KR20220024485A - 펌프, 혈관 접근 장치, 및 고정 장치를 포함하는 정맥 시스템, 그리고 그 방법(intravenous system including pump, vascular access device and securement device and methods thereof) - Google Patents

펌프, 혈관 접근 장치, 및 고정 장치를 포함하는 정맥 시스템, 그리고 그 방법(intravenous system including pump, vascular access device and securement device and methods thereof) Download PDF

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KR20220024485A
KR20220024485A KR1020227000916A KR20227000916A KR20220024485A KR 20220024485 A KR20220024485 A KR 20220024485A KR 1020227000916 A KR1020227000916 A KR 1020227000916A KR 20227000916 A KR20227000916 A KR 20227000916A KR 20220024485 A KR20220024485 A KR 20220024485A
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vad
fluid
pump unit
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sensor
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KR1020227000916A
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다이엘 비. 블란샤드
토드 피. 맥팔랜드
그레이드 해롤드 호웰
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바드 액세스 시스템즈, 인크.
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Abstract

본원에서 개시된 실시형태는 정맥(IV) 펌프, 혈관 접근 장치(VAD), 및 고정 장치를 포함하는 시스템에 관한 것이다. 정맥(IV) 펌프, 혈관 접근 장치(VAD) 및 고정 장치는, 사용되는 VAD 장치의 특성, 투여되는 유체, 환자의 생리 기능적 특성을 결정하기 위해서, 센서, 인쇄 회로 기판(PCB), 통신 모듈, 및 기타를 포함할 수 있다. 이어서, 펌프 유닛은 이러한 정보를 이용하여, 투여되는 유체의 유동 특성을 수정한다. VAD 특성은 미리 결정되어 VAD에 저장될 수 있으며, 센서로부터 도출될 수 있고, 고유 식별자를 이용하여 원격 데이터베이스로부터 도출될 수 있다. 유체 및 생리학적 특성이 펌프, VAD, 고정 장치 또는 이들의 조합에 위치된 센서로부터 결정될 수 있다.

Description

펌프, 혈관 접근 장치, 및 고정 장치를 포함하는 정맥 시스템, 그리고 그 방법(INTRAVENOUS SYSTEM INCLUDING PUMP, VASCULAR ACCESS DEVICE AND SECUREMENT DEVICE AND METHODS THEREOF)
본 개시는 펌프, 혈관 접근 장치, 및 고정 장치를 포함하는 정맥 시스템, 그리고 그 방법에 관한 것이다.
대부분의 정맥(IV) 전달은 능동 펌프로 이루어지거나 피동적인 중력 유동에 의존한다. 이러한 펌프 또는 중력 유동 시스템에 연결된 혈관 접근 장치(VAD)는 말초 IV 카테터, 정중선 카테터, 말초 삽입 중심 카테터(PICC), 급성 또는 만성 중심 정맥 카테터(CVC) 등을 포함할 수 있다. 이러한 상이한 혈관 접근 장치는 카테고리들 사이에서 그리고 카테고리 내에서 상이한 유체-기계적 특성들을 나타낸다. 상이한 장치 크기, 길이, 내강 구성(lumen configuration), 및 기타의 모두가 시스템 유체 역학 또는 유동 특성에 전체적으로 영향을 미칠 수 있다. 현재, IV 펌프는 유체 역학에서의 이러한 차이를 적절히 고려하고 있지 않고, 펌프도 VAD의 적절한 유지에 도움을 주지 못한다.
그에 따라, 펌프, VAD, 및 고정 장치를 포함하는 시스템 및 방법이 요구되고 있다. 이러한 시스템의 특성은, 펌프가 출력을 수정하여 상이한 유동 특성들을 수용할 수 있도록 하는 펌프 유닛을 제공하는 것이다. 상이한 시스템 특성은 사용되는 특정 유형의 VAD, 투여되는 유체, 환자의 생리학적 기능, 및 기타를 포함할 수 있다. 시스템 특성은, 고정 장치 내의 센서, VAD, 펌프 자체, 또는 이들의 조합에 의해서 검출될 수 있고 펌프 유닛에 제공될 수 있다.
우선권
본원은, 2019년 6월 11일자로 출원된 미국 특허출원 제62/860,100호의 우선권의 이익을 주장하며, 그 전체가 본원에 참조로서 포함된다.
간략히 요약된, 본원에서 개시된 실시형태는 정맥(IV) 펌프, 혈관 접근 장치(VAD), 및 고정 장치를 포함하는 시스템, 그리고 그 방법에 관한 것이다. 정맥(IV) 펌프, 혈관 접근 장치(VAD) 및 고정 장치는, 사용되는 VAD 장치의 특성, 투여되는 유체, 환자의 생리학적 특성을 결정하기 위해서, 센서, 인쇄 회로 기판(PCB), 통신 모듈, 및 기타를 포함할 수 있다. 이어서, 펌프 유닛은 이러한 정보를 이용하여, 투여되는 유체의 유동 특성을 수정한다.
VAD 특성은 미리 결정되어 VAD에 저장될 수 있으며, 센서로부터 도출될 수 있고, 고유 식별자를 이용하여 원격 데이터베이스로부터 도출될 수 있다. VAD 특성은 치수, 예를 들어 VAD의 길이, 크기, 게이지, 내강의 수, 내강 구성, 횡단면 면적, 횡단면 형상, 또는 그 구성요소를 포함할 수 있고, 그 상세 내용이 VAD 자체에 저장될 수 있다. VAD 특성은 또한, VAD의 전술한 양태 중 하나 이상을 결정하기 위해서 이용될 수 있는, VAD에 위치된 센서로부터 도출된 데이터를 포함할 수 있다. VAD 특성은 또한 특정 유형의 VAD의 제조, 모델, 배치 번호(batch number), 일련 번호, 또는 특유의 식별자, 또는 그 구성요소를 포함할 수 있다. 이러한 식별 관련 세부 사항은 VAD 자체에 저장될 수 있고, VAD의 특성 중 하나 이상을 검색하기 위해서 데이터베이스에 대해서 문의될 수 있다.
센서 및 PCB는 VAD의 임의의 구성요소 상에 위치될 수 있다. 예를 들어, 센서 및 PCB는 무-바늘 주입 캡(needle-less injection cap) 내에 위치될 수 있다. 일부 실시형태에서, 센서가, 펌프를 VAD에 연결하는 연장 배관 내에 배치된다.
투여되는 유체의 특성("유체 특성")은 유체 유형(예를 들어, 약물 유형, 링거 용액, 식염수 등), 부피, 특정 성분(활성 성분, 비-활성 성분 등)의 농도, pH, 점도, 밀도, 및 기타를 포함할 수 있다.
환자의 생리학적 특성은 심박수, ECG, 산소 포화도, 혈압, 심부 체온, 혈당 수치, 젖산 수치, 및 기타를 포함할 수 있다.
투여되는 유체의 유동 특성, 또는 유체 역학은 투여되는 유체의 이동과 관련된 성질을 포함할 수 있고, 유량, 유량의 변화, 압력, 압력의 변화, 배압, 및 기타를 포함할 수 있다.
본 발명의 양태에서, 펌프 유닛은, 미리 규정된 특성에 응답하여 미리 규정된 설정 또는 "모드"를 기초로 유체 역할을 수정할 수 있다. 예를 들어, 펌프는 부착된 VAD의 특정 특성을 기초로 성능을 수정할 수 있다. 본 발명의 양태에서, 펌프 유닛은, 연속 피드백 루프를 이용하여, 변화에 응답하여 유체 역할을 조정할 수 있다.
주입 시스템이 본원에서 개시되고, 그러한 주입 시스템은 제1 센서 및 제1 인쇄 회로 기판(PCB) 중 하나를 포함하는 혈관 접근 장치, 제2 센서 및 제2 PCB 중 하나를 포함하는 고정 장치로서, 혈관 접근 장치를 환자의 피부 표면에 고정하도록 구성된, 고정 장치, 그리고 혈관 접근 장치와 유체 연통되는 펌프 유닛을 포함한다. 펌프 유닛은 혈관 접근 장치 및 고정 장치 중 하나와 통신 가능하게 커플링되고, 그로부터 정보를 수신하여 내부에 배치된 유체의 유동 특성을 수정한다.
일부 실시형태에서, 혈관 접근 장치 및 고정 장치 중 하나로부터 수신된 정보는 혈관 접근 장치 특성, 유체 특성, 및 생리학적 특성 중 하나를 포함한다. 혈관 접근 장치 특성은 센서 데이터 및 고유 식별자 중 하나를 포함한다. 펌프 유닛은, 부가적인 혈관 접근 장치 특성을 검색하기 위해서, 데이터베이스에 대해서 고유 식별자를 문의한다. 유체의 유동 특성은 유량, 유량의 변화, 및 압력 중 하나를 포함한다. 제1 및 제2 센서는 체온, 심박수, 유체 압력, pH, 당, 및 젖산 중 하나를 검출한다. 제1 및 제2 센서 중 하나는 둘 이상의 센서의 어레이를 포함한다. 펌프 유닛은 제1 센서, 제2 센서, 제1 PCB, 및 제2 PCB 중 하나에 동작 가능하게 연결되는 전원을 포함한다. 펌프 유닛은, VAD 특성, 유체 특성, 생리학적 특성, 및 유동 특성 중 하나에 관한 정보를 송신 및 수신하기 위해서 원격 장치 및 네트워크 중 하나에 통신 가능하게 커플링된다.
또한, 유체를 환자의 맥관구조(vasculature)에 제공하기 위한 펌프 유닛이 개시되고, 그러한 펌프 유닛은 펌프, 유체의 유체 특성을 검출하기 위한 센서, 혈관 접근 장치와 통신 가능하게 커플링된 인쇄 회로 기판(PCB)을 포함한다. 펌프 유닛은, 유체의 유동 특성을 결정하기 위해서 혈관 접근 장치 및 센서로부터 정보를 검색하도록 설계된다.
특정 실시형태에서, 유동 특성은 유량, 유량의 변화, 및 압력 중 하나를 포함한다. 유체 특성은 유체 유형, 부피, 농도, pH, 및 점도 중 하나를 포함한다. 펌프 유닛은 혈관 접근 장치의 외부 부분을 환자의 피부 표면에 고정하기 위한 고정 장치를 더 포함하고, 고정 장치는 혈관 접근 장치와 통신 가능하게 커플링되고 환자의 생리학적 특성을 검출하기 위한 센서를 포함한다. 펌프 유닛은 유동 특성 정보를 원격 위치에 제공하고, 원격 위치는 핸드헬드 장치(handheld device), 스마트폰, 랩탑 컴퓨터, 서버, 저장 장치, 환자 전자 의료 기록 시스템, 및 간호사실 중 하나를 포함한다. 펌프 유닛은, 혈관 접근 장치 및 센서 중 하나로부터의 정보의 변화에 응답하여 유체의 유동 특성을 수정하기 위한 연속 피드백 루프를 포함한다.
또한, 환자에게 투석을 제공하는 방법이 개시되고, 그러한 방법은 펌프 유닛, 혈관 접근 장치, 및 고정 장치를 제공하는 단계로서, 혈관 접근 장치 및 고정 장치 중 하나가 센서를 포함하는, 단계, 혈관 접근 장치를 이용하여 환자의 맥관구조에 접근하는 단계, 고정 장치를 이용하여 혈관 접근 장치의 외부 부분을 환자의 피부 표면에 고정하는 단계, 펌프 유닛에 위치된 전원으로부터 전력을 혈관 접근 장치에 제공하는 단계, 혈관 접근 장치 특성을 혈관 접근 장치로부터 도출하는 단계, 펌프 유닛에 포함된 센서로부터 유체의 유체 특성을 도출하는 단계, 유체의 유동 특성을 결정하는 단계, 및 유체의 유동 특성에 따라 펌프 출력을 수정하는 단계를 포함한다.
일부 실시형태에서, 방법은 연속 피드백 루프를 더 포함하고, 그러한 연속 피드백 루프에서, 혈관 접근 장치 특성 및 유체 특성 중 하나의 변화에 응답하여, 펌프 유닛은 유체의 유동 특성을 수정한다. 고정 장치는 환자의 생리학적 특성을 검출하기 위한 센서를 포함하고, 환자의 생리학적 특성은 심박수, ECG, 산소 포화도, 혈압, 심부 체온, 혈당 수치, 젖산 수치 중 하나를 포함한다. 혈관 접근 장치 특성, 유체 특성, 및 환자의 생리학적 특성 중 하나의 변화에 응답하여, 펌프 유닛은 유체의 유동 특성을 수정한다.
본 개시 내용의 보다 구체적인 설명이 첨부 도면에 도시된 특정 실시형태를 참조하여 이루어질 것이다. 이러한 도면은 본 발명의 전형적인 실시형태만을 도시한 것이며, 따라서 그 범위를 제한하는 것으로 간주되어서는 안 된다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 본 발명의 예시적인 실시형태가 첨부 도면의 이용을 통해서 추가적으로 구체적이고 상세하게 기술되고 설명될 것이다:
도 1a 및 도 1b는, 개시 내용의 실시형태에 따른, VAD, 고정 장치, 및 연관된 원격 장치를 포함하는 정맥 펌프 시스템을 도시한다.
도 2는 개시 내용의 실시형태에 따른 펌프의 개략도를 도시한다.
도 3a 및 도 3b는 개시 내용에 따른 혈관 접근 장치의 실시형태를 도시한다.
도 4a 및 도 4b는 개시 내용에 따른 고정 장치의 실시형태의 평면도를 도시한다.
도 4c는 개시 내용에 따른 고정 장치의 실시형태의 측면도를 도시한다.
도 5a 및 도 5b는 개시 내용에 따른 고정 장치의 실시형태의 평면도를 도시한다.
도 5c는 개시 내용에 따른 고정 장치의 실시형태의 측면도를 도시한다.
도 6은, 개시 내용의 실시형태에 따른, VAD 및 고정 장치를 포함하는 정맥 펌프 시스템의 개략도를 도시한다.
도 7은 개시 내용의 실시예에 따른 정맥 펌프 시스템 내의 정보 흐름에 관한 흐름도를 도시한다.
이제, 유사한 구조가 유사한 참조 부호로 제공될 도면을 참조할 것이다. 도면은 본 발명의 예시적인 실시형태의 도식적이고 개략적 표현이며, 제한적이거나 반드시 실제 축척으로 도시된 것도 아니라는 점을 이해할 것이다.
고정 시스템에 관한 설명을 돕기 위해서, 이하의 좌표 용어가 사용된다(도 4a 내지 도 4c 참조). "길이방향 축"은 일반적으로 장치의 카테터의 축에 평행한다. "측방향 축"은 길이방향 축에 수직이다. "횡방향 축"은 길이방향 축 및 측방향 축 모두에 수직으로 연장된다. 또한, 본원에서 사용된 바와 같이, "길이방향"은 길이방향 축에 실질적으로 평행한 방향을 지칭하고; "측방향"은 측방향 축에 실질적으로 평행한 방향을 지칭하며; 그리고 "횡방향"은 횡방향 축에 실질적으로 평행한 방향을 지칭한다. 본원에서 사용된 바와 같은 "축방향"이라는 용어는 카테터의 축을 지칭하고, 그에 따라 본원에서 사용된 바와 같은 "길이방향"이라는 용어와 실질적으로 동의어이다.
명료함을 위해서, "근위"라는 단어는 본원에서 설명되는 장치를 사용하는 임상의에 상대적으로 더 가까운 방향을 지칭하는 한편, "원위"라는 단어는 임상으로부터 상대적으로 더 먼 방향을 지칭한다. 예를 들어, 환자의 신체 내에 배치된 카테터의 선단부는 장치의 원위 단부로 간주되는 반면, 신체의 외측에서 유지되는 카테터 허브는 장치의 근위 단부를 향한다. 또한, 청구범위를 포함하여, 본원에서 사용된 바와 같은 "포함하는", "갖는다" 및 "가지는"이라는 단어는 "포괄하는"이라는 단어와 동일한 의미를 가질 것이다.
본 고정 시스템을 설명하기 위해서 또한 사용되는 "상부", "하부", "상단부", "하단부", "하부측", "상부측" 및 기타의 용어는 실시형태의 도시된 배향을 참조하여 사용된다. 예를 들어, "상부측"이라는 용어는, 카테터의 축을 통과하는 측방향 축 위에 위치된 장치의 측면을 설명하기 위해서 사용된다. 예를 들어, "하부측"이라는 용어는, 카테터의 축을 통과하는 측방향 축 아래에 위치된 장치의 부분을 설명하기 위해서 사용된다. "좌측" 및 "우측"이라는 용어는 개시 내용의 전체를 통해서 일관성 있게 사용되고, 장치를 사용하는 임상의 관점으로부터 구조를 설명하기 위해서 사용된다.
간략히 요약된, 본원의 실시형태는 정맥(IV) 펌프, 혈관 접근 장치(VAD), 및 고정 장치를 포함하는 시스템, 그리고 그 방법에 관한 것이다. 실시형태는, 위에 배치된 센서 및 인쇄 회로 기판(PCB)로부터 정보를 검색하기 위해서 VAD 그리고 선택적으로 고정 장치와 통신 가능하게 커플링된 펌프 유닛을 포함한다. 이어서, 펌프 유닛은 이러한 정보를 이용하여, 통과 유체의 유동 특성을 수정할 수 있다. 본원의 실시형태는 시스템 및 그 이용 방법의 부가적인 양태를 더 설명한다.
도 1은 정맥 펌프 시스템("시스템")(100)의 예시적인 실시형태를 도시한다. 시스템(100)은 IV 펌프 유닛(200), 혈관 접근 장치(VAD)(300), 및 고정 장치(400)를 포함한다. 이중 내강 PICC VAD가 도 1에 도시되었지만, 예를 들어, 카테터, 바늘, 포트 카테터, 및 기타를 포함하는, 다른 유형의 VAD가 본원에서 설명된 바와 같은 시스템(100)과 함께 이용될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 펌프 유닛(200)은 시스템(100)을 통한 유체 이동을 가능하게 한다. 유체 적하 조립체(110)가 또한 포함되어, 펌프 유닛(200) 및 공급 라인(112)을 통해서 유체를 시스템(100)에 제공한다. 선택적으로, 주사기(120)가 포함되어, 상응 공급 라인(122) 내로의 부가적인 유체 유입구를 제공한다. 이는 임상의가 부가적인 유체, 예를 들어 약제를 투여할 수 있게 한다. VAD(300)는 카테터(310)를 포함하고, 그 원위 부분은 환자의 맥관구조 내에 배치된다. VAD(300)의 근위 단부는, 공급 라인(112, 122)을 통해서 VAD(300)를 시스템(100)과 유체적으로 연결하기 위한 연결부(320)를 포함한다. 연결부(320)는 무바늘 주입 캡(321), 예를 들어 BD MAXPLUSTM, BD MAXZEROTM, 및 NEUTRACLEARTM을 포함할 수 있다. VAD(300)는, VAD(300)의 외부 부분을 환자의 피부 표면에 고정하기 위해서 고정 장치(400)와 협력하는 고정 특징부(322)를 더 포함할 수 있다. VAD(300)는 또한 허브(316)을 포함할 수 있다. 일 실시형태에서, 시스템(100)은 원격 장치(150)에 통신 가능하게 커플링될 수 있다. 도 1b에 도시된 바와 같이, 원격 장치(150)는 핸드헬드 장치를 포함할 수 있으나, 본원에서 설명되는 바와 같은, 다른 원격 장치, 예를 들어 스마트폰, 랩탑 컴퓨터, 서버, 저장 장치, 환자 전자 의료 기록 시스템, 및 간호사실이 고려된다.
도 2는, 상응 공급 라인(122)(도 1)과 유체 연통되도록 구성되는 유체 유입구(210) 및 유체 배출구(212)를 포함하여, 도 1의 펌프 유닛(200)의 추가적인 상세 부분을 도시한다. 일 실시형태에서, 시스템(100)은 투석 기계를 통해서 혈액을 순환시키기 위한 투석 시스템의 일부로서 이용될 수 있다. 따라서, 유입구(210)는 환자로부터의 공급 혈액을 수용할 수 있고 배출구(212)는 복귀 혈액을 제공할 수 있다. 일 실시형태에서, 시스템(100)은, 유체, 식염수 용액, 혈액, 약제, 또는 기타를 환자의 맥관구조에 제공하는 펌프 구동형 정맥 주입 시스템의 일부로서 이용될 수 있다. 따라서, 유입구(210)는 적하 조립체(110)와 같은 공급부로부터 주입 유체를 수용할 수 있고, 배출구(212)는 주입 유체를 VAD(300)에 제공할 수 있다.
펌프(220)가 펌프 유닛(200)에 포함되어 유체를 이동시킬 수 있다. 또한, 다양한 입력 포트(230)가, 유체 유입구(210)와 유체 연통되는 펌프 유닛(250)에 포함되어, 헤파린, 식염수, 동맥 주입물(arterial input), 또는 기타를 포함하는 부가적인 유체가 제공되게 할 수 있다. 하나 이상의 센서(240)가 또한 펌프 유닛(200) 내에 포함되고 유체의 하나 이상의 특성을 측정하도록 배열된다. 그러한 센서의 예는 혈당 측정기, 산소 센서, 젖산 센서, 심박출량 센서, 헤마토크리트(hematocrit) 센서, 전해질 센서, 또는 기타를 포함한다. 센서(240)의 위치가 도시된 것과 달리 변경될 수 있다. 유리하게는, VAD(300) 자체 상의 배치와 대조적으로, 센서(240)를 펌프 유닛(200) 내에 배치하는 것은, VAD(300) 또는 고정 장치(400)의 크기를 과도하게 증가시키지 않으면서, 비교적 큰 크기의 센서가 이용될 수 있게 한다.
도 3a 및 도 3b는 VAD(300)의 예시적인 실시형태를 도시한다. 도 3a는 단일 내강 VAD(301)의 실시형태를 도시하고, 도 3b는 이중-내강 VAD(302)의 예시적인 실시형태를 도시한다. VAD(301, 302)는, 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되는 하나 이상의 내강(314)을 형성하는 세장형 카테터 관(312)을 포함하는 카테터(310)를 포함한다. 카테터 관(312)의 근위 단부는 허브(316)에 동작 가능하게 연결되고, 허브는 다시 하나 이상의 연장 다리부(318)에 동작 가능하게 연결된다. 루어 연결부(luer connector)와 같은 연결부(320)가 연장 다리부(318)의 근위 단부에 배치되나, 스핀 너트(spin nut) 및 기타와 같은 다른 연결부가 또한 고려된다.
허브(316)는, 예를 들어, 허브(316)의 본체로부터 반대로 연장되는 2개의 날개부와 같은, 고정 특징부들(322)을 포함한다. 그러나, 고정 특징부(322)의 크기 및 형상이 도시된 것과 다를 수 있으며, 다양한 돌출부들, 접경 표면들, 개구들, 또는 기타를 포함할 수 있고, 이러한 것이 본 발명의 범위에 포함된다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 예시적인 고정 특징부 및 연관된 고정 장치가 또한 2001년 6월 29일자로 출원되고 명칭이 "Universal Catheter Anchoring System"인 미국 특허 제6,770,055호; 2014년 12월 23일자로 출원되고 명칭이 "Intravenous catheter anchoring device"인 U.S. 9,616,200; 2012년 7월 2일자로 출원되고 명칭이 "Stabilizing device having a snap clamp"인 U.S. 9,694,130; 및 2012년 1월 30일자로 출원되고 명칭이 "Anchoring system for a medical article"인 U.S. 9,480,821에서 확인되며, 이들 각각은 그 전체가 본원에 참조로서 포함된다. 일 실시형태에서, 각각의 고정 날개부(322)는 개구(324)를 포함한다. 실시형태에 포함되는 유체 통로의 수에 따라, 허브(316)가 또한 본원에서 "양분 허브(bifurcation hub)"로서 지칭될 수 있다는 것에 주목하여야 한다.
일 실시형태에서, 하나 이상의 센서, 예를 들어 센서(332, 334)가 VAD(300)와 함께 포함되고, "센서 어레이"(330)로 본원에서 통합되어 지칭된다. 센서 어레이(330)는, 센서 어레이(330)의 동작을 통제하도록 및/또는 VAD(300) 장치에 관한 정보를 저장하고 제공하도록 구성되는 인쇄 회로 기판(PCB)(336)을 더 포함할 수 있다. 센서 어레이(330)는 주입 유체의 특성, 환자의 생리학적 양태, 또는 이들의 조합 중 하나 이상을 검출한다. 일 실시형태에서, 센서 어레이(330)는 압력 센서, ECG 센서, 온도 센서, 혈당 센서, 산소 포화도 센서, 및 기타를 포함한다.
일 실시형태에서, PCB(336)는 센서 동작을 통제하기 위한 마이크로프로세서를 포함한다. 일 실시형태에서, PCB(336)는 센서 어레이(330)에 전력을 공급하기 위한 전원(362)을 더 포함할 수 있으나, 다른 실시형태에서, 본원에서 설명되는 바와 같이, 전원은 PCB로부터 그리고 심지어 VAD(300)로부터 멀리 배치될 수 있다. 예를 들어 플래시 메모리와 같은, 비-휘발성 메모리 저장 위치가 또한 PCB(336)에 포함되어, 데이터가 일시적으로 또는 영구적으로 저장되게 할 수 있다. 저장 위치는 사용자에 의해서 접근될 수 있거나, 본원에서 설명되는 방식으로 희망 위치로 전송될 수 있다. 일 실시형태에서, PCB(336)가 원격 장치 또는 위치(150)와 통신 가능하게 커플링될 수 있도록, PCB(336)는 통신 모듈을 더 포함한다. 본원에서 사용된 바와 같이, "통신 가능하게 커플링되는"은 유선 또는 무선 통신 모드를 포함한다. 예시적인 원격 위치는 보안 장치(400), 펌프(200), 핸드헬드 장치, 스마트폰, 근거리 네트워크(LAN), 전자 의료 기록(EMR) 서버, 클라우드 저장 시설, 또는 기타를 포함할 수 있다. 예시적인 무선 통신 모드는 블루투스, Wi-Fi, 무선 주파수, 근거리 통신(NFC), 또는 기타를 포함할 수 있다.
일 실시형태에서, VAD(300)는, 센서 어레이(330), PCB(336), VAD(300)의 전원(362), 고정 장치(400), 펌프(200), 또는 이들의 조합 사이의 전력 및/또는 데이터 전송을 제공하기 위해서, 물리적인 유선 연결, 예를 들어 전기 콘택(340)을 포함할 수 있다. 센서 데이터는 물리적 연결을 통해서, 예를 들어 제거 가능한 물리적 연결, 와이어 등을 통해서 VAD(300)로부터 전송될 수 있다. 일 실시형태에서, 센서 데이터는 PCB(336)에 포함되는 메모리 위치에 또는 VAD(300) 상의 다른 위치에 저장된다. 일 실시형태에서, PCB(336)는 클록/타이머 회로를 포함한다.
일 실시형태에서, 다수의 센서가 VAD(300)와 함께 포함되나, 다양한 센서의 수, 유형, 크기, 배치, 기능 및 희망 용도는 본원에서 도시되고 설명된 것과 다를 수 있다. 일 실시형태에서, 센서 어레이(330)가 하나의 센서만을 포함할 수 있다는 것에 주목하여야 한다. 특정 센서 중 하나 만이 이하에서 설명되는 경우에, 특정 유형의 센서 중 하나 초과가 VAD(300) 또는 시스템(100) 내의 동일한 위치 또는 상이한 위치들에 포함될 수 있다는 것에 주목하여야 한다.
일 실시형태에서, 센서 어레이(330)는, 해당 센서를 위한 필요 부피를 제공하는 크기의 허브(316) 내에 배치된다. 허브(316)의 크기, 형상 및 구성이 센서(들)를 수용하는 것으로 도시되고 설명된 것과 다를 수 있다는 것에 주목하여야 한다. 다른 실시형태에서, 센서 어레이 또는 센서 어레이(330)의 개별적인 센서가, 카테터 관(312), 연장 다리부(들)(318), 또는 기타를 따른 위치 또는 그 양 단부의 위치를 포함하여, VAD(300)의 다른 부분 내에 위치될 수 있다. 또한, 본원에서 설명된 바와 같이, 신체 측정, 환자의 생리학적 양태, 및/또는 VAD(300)의 물리적인 양태를 검출하기 위한 다양한 센서가 VAD(300)와 함께 포함될 수 있다는 것에 주목하여야 한다. 센서 어레이(330)를 포함하는 VAD(300)의 추가적인 예가, 본원에서 전체가 참조로 포함되는, 미국 특허 제10,433,790호에 설명되어 있다.
일 실시형태에서, 도 3a 및 도 3b에 도시된 바와 같이, 고정 날개부(322)의 개구(324), 연결부(320), 또는 이들의 조합은, 전력 및/또는 데이터 통신을 VAD(300)의 센서 어레이(330) 및/또는 PCB(336)에 제공하기 위한 전기 콘택(340)을 포함한다. 일 실시형태에서, 환형 전기 콘택(340)은 고정 날개부(322)의 각각의 개구(324) 내에 포함되고, 전기 콘택은 PCB(336) 및 센서 어레이(330)에 동작 가능하게 연결된다. 도 4a 내지 도 4c에 도시된 고정 장치(400)와 같은 고정 장치는 환자의 피부 상에 배치되고, 카테터(312)의 원위 부분이 환자 내로 삽입된 후에, VAD(300)와 동작 가능하게 연결되고 이를 제 위치에서 고정하도록 구성된다. 이를 위해서, 고정 장치(400)는 접착 패드(310)에 장착된 유지부(454), 및 허브(316)를 제 위치에서 고정하기 위해서 허브(316)의 고정 날개부(322) 위에서 제거 가능하게 피벗되도록 경첩식으로 연결되는 고정 아암(456)을 포함한다.
일 실시형태에서, 고정 장치(400)는, 센서 어레이(330) 및/또는 PCB(336)에 전력 및/또는 데이터를 전달하는 부가적인 기능을 포함한다. 고정 장치(400)는 2개의 포스트(458)를 포함하고, 각각의 포스트는 전기 콘택(460)으로서의 역할을 하도록 구성되고, 각각의 포스트는 전원(462), 예를 들어, 배터리와 동작 가능하게 연결된다. 도시된 바와 같이, 전원(462)은 고정 장치(400) 상에 위치되나, 실시형태에서, 전원은 또한 VAD(300) 상에 위치될 수 있다. 개구(322)의 전기 콘택(340)과 함께 전기 콘택이 형성되도록, 포스트(458)가 고정 날개부(322)의 상응 개구(324) 내에 수용되게 구성된다. 고정 장치(400)에 포함된 전원(362)은, 이러한 방식으로, 전력을 센서 어레이(330) 및 PCB(336)에 제공할 수 있다. 물론, 다른 외부 전원이 이용될 수 있다. 일 실시형태에서, 고정 장치(400)는 센서 어레이(330)로부터 수신된 센서 데이터를 전송하기 위한 통신 모듈을 포함할 수 있다.
도 3b는 이중-내강 VAD(302)의 실시형태를 도시한다. 부가적인 내강 실시형태(예를 들어, 삼중-, 사중-내강 VAD, 등)가 또한 고려되고 본 발명의 범위에 포함된다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 도 3a의 것과 같이, 도 3b에 도시된 VAD(302)는, 상응 센서(332, 334) 및 PCB(336)를 포함하여, 도 3a에 도시된 것과 유사한 센서 어레이(330)를 포함한다. 고정 장치(400)의 전기 콘택(460)(도 4a 내지 도 4c)과의 전기 연결을 위한 전기 콘택(340)이 또한 도시되어 있다. 데이터가 각각의 연장 다리부에서 감지될 수 있도록, 도 3b의 VAD(302)의 각각의 연장 다리부(318)가 상응 센서(332)를 포함한다는 것에 주목하여야 한다. 다른 실시형태에서, 센서 및/또는 PCB가, 도 1a에 도시된 바와 같이, 각각의 연결부(320)에 부착된 무바늘 주입 캡(321)과 연관된다. 무바늘 주입 캡 내의 센서(들) 및 PCB(들)는 VAD의 다른 구성요소 내의 센서를 대체할 수 있거나 그에 부가적일 수 있다. 다른 실시형태에서, 예를 들어 젖산 센서, 당 센서, 산소 센서, 초음파 부품, GPS 위치 센서, 온도 센서, 내강 직경을 측정하기 위한 사이징 센서, 유체 속도 센서, 가속도계, 혈액 용적 측정, 심박출량 센서 등을 포함하는, 여기에 표시된 것보다 많거나 적은 센서가 환자의 생리학적 양태 및/또는 VAD(302)의 양태를 감지하기 위해서 이용될 수 있다.
도 4a 내지 도 5c는 고정 장치(400)의 실시형태의 상세 부분을 도시한다. 일 실시형태에서, 고정 장치는, 센서 어레이(430), PCB(436), 전원(462), 또는 이들의 조합을 포함하는 포드(470)를 포함한다. 고정 장치(400)의 센서 어레이(430)는 본원에서 설명된 바와 같은 하나 이상의 센서를 포함할 수 있다. 센서 어레이(430) 또는 그 일부가 고정 장치(400)의 하부 표면 상에 배치될 수 있다. 일 실시형태에서, 고정 장치(400)의 하부 표면에 접근하기 위해서, 센서 어레이(430) 또는 그 일부가 유지부(454), 고정 패드(410)를 통해서 연장될 수 있다. 고정 장치(400)가 환자의 피부 표면에 고정될 때, 센서 어레이(430)가 또한 환자의 피부 표면과 접촉될 수 있다. 센서 어레이(430)는 심박수, 체온, 산호 포화도, 또는 기타와 같은 환자의 다양한 생리학적 특성을 검출할 수 있다.
고정 장치(400)의 센서 어레이(430), PCB(436), 전원(462) 중 하나 이상이 VAD(300)의 센서 어레이(330), PCB(336), 또는 전원(362)과 커플링될 수 있다. 이는, 본원에서 설명된 바와 같이, 각각의 PCB(336, 436)에 위치된 통신 모듈을 통해서 무선으로, 또는 개구(324), 포스트(458), 및 연관된 전기 콘택(340, 460)의 물리적인 유선 연결을 통해서 달성될 수 있다. 실시형태에서, 이는 PCB 및/또는 전원을 VAD(300) 또는 고정 장치(400) 중 어느 것에 배치하여야 할 필요성을 제거한다. 일 실시형태에서, PCB(336, 436) 및 센서 어레이(330, 430)가 서로 통신 가능하게 커플링되고, 함께 작업할 수 있다. 일 실시형태에서, VAD(300) 또는 고정 장치(400) 상에 위치된 단일 전원이 VAD(300) 및 고정 장치(400) 모두의 PCB(336, 436) 및 센서 어레이(330, 430)에 전력을 공급할 수 있다. 일 실시형태에서, VAD(300) 또는 고정 장치(400) 상에 위치된 단일 PCB가 VAD(300) 및 고정 장치(400) 모두의 센서 어레이(330, 430)를 통제할 수 있다.
일 실시형태에서, 포드(470)는 고정 장치(400)로부터 제거될 수 있게 구성되고, 그에 따라 포드는 연속되는 고정 장치들과 함께 재사용될 수 있다. 이는, VAD(300) 및/또는 고정 장치(400)가 교환될 때, 도움이 될 수 있다. 따라서, 포드(470)는 고정 장치로부터 제거될 수 있고 다른 고정 장치 내에 배치될 수 있으며, 그에 따라 자원 및 비용을 절감할 수 있다. 배터리 및 PCB가 다른 위치 내에 또한 배치될 수 있다는 것에 또한 주목하여야 한다. 이러한 그리고 다른 변경이 그에 따라 고려된다. 본원에서 설명된 것과 관련된 카테터 고정 장치에 관한 추가적인 상세 내용을, 전체가 본원에 참조로서 포함되는 미국 특허 제6,770,055호에서 확인할 수 있을 것이다.
일 실시형태에서, 그리고 도 6에 도시된 바와 같이, PCB(236), 전원(262), 또는 이들의 조합이 펌프(200) 상에 위치될 수 있고, VAD(300) 및/또는 고정 장치(400)의 PCB(336, 436) 및/또는 센서 어레이(330, 430), 또는 이들의 조합과 커플링될 수 있다. 본원에서 설명되는 바와 같이, PCB(236)는 마이크로프로세서, 비-휘발성 저장부, 및 통신 모듈을 포함하여, 그에 커플링된 임의의 센서 어레이(240, 330, 430) 또는 다른 PCB(336, 436)를 통제할 수 있고, 그로부터 데이터를 수신할 수 있고, 수신된 임의의 데이터를 저장 및 분석할 수 있다. 일 실시형태에서, PCB(236)는, 본원에서 설명된 바와 같이, 무선 통신을 통해서 센서 어레이(240, 330, 430), 또는 다른 PCB(336, 436)와 통신 가능하게 커플링될 수 있다. 일 실시형태에서, PCB(236)는 유선 통신을 통해서 센서 어레이(240, 330, 430), 또는 PCB(336, 436)와 통신 가능하게 커플링될 수 있다. 또한, 센서 어레이(330, 430) 및 PCB(336, 436)는 펌프(200) 상에 위치된 전원(262)에 의해서 전력을 공급받을 수 있다. 도 6에 개략적으로 도시된 바와 같이, 물리적 전력 및/또는 데이터 연결체(280)가 펌프(200)로부터 VAD(300)까지 연장될 수 있다. 연결체(280)는 펌프로부터 VAD(300)까지 연장되는 별도의 와이어일 수 있거나, 공급 라인(122)의 벽 내에 매립될 수 있다. 후자의 경우에, 연결체(280)는 연결부(320) 내에 배치된 전기 콘택(340)과 커플링될 수 있고, 연장 다리부(318)를 통해서 연장되어 고정 특징부(322)의 전기 콘택(340)과 커플링될 수 있다. 따라서, PCB(236)는, 본원에서 설명되는 바와 같이, 개구(324), 포스트(458) 및 연관된 전기 콘택(340, 460)을 통해서, 고정 장치의 PCB(436) 및 센서 어레이(430)와 커플링될 수 있다.
유리하게는, PCB 및 전원과 같은, 시스템(100)의 재사용 가능 구성요소가 펌프 유닛(200) 내에 위치될 수 있고 VAD(300) 및 고정 장치(400) 상에 위치된 센서 어레이와 커플링될 수 있다. 이는 환자에게 부착되는 구성요소의 중량을 줄일 수 있을 뿐만 아니라, 일회용 VAD/고정 구성요소의 비용을 낮출 수 있다. 유사하게, 펌프 유닛(200)은 더 큰 전원, 즉 더 큰 배터리, 재충전 가능 배터리, 주 전력 변환기, 및 기타를 수용할 수 있고, 그에 따라 시스템(100)의 작동 수명을 크게 연장시킬 수 있다. 또한, 펌프 유닛(200)은 더 큰 PCB 구성요소를 수용할 수 있고, 그에 따라 더 큰 저장 및 프로세싱 능력을 제공할 수 있다. 또한, 전원, PCB, 통신 모듈 중 하나 이상이 펌프 유닛(200) 상에 위치되는 실시형태에서, 삽입 부위를 방해하지 않으면서, 만료된 구성요소, 예를 들어 배처리를 교체할 수 있다.
일 실시형태에서, 펌프 유닛(200)의 펌프(220)의 출력을 수정하여, 시스템(100)의 유동 역학의 차이를 수용할 수 있다. 시스템(100)의 유체 역학 또는 유동 특성이, 사용된 VAD의 유형, 사용된 유체의 유형, 및 환자의 생리학적 기능의 차이에 의해서 영향을 받을 수 있다. 이러한 특성의 일부가 미리 결정될 수 있는 한편, 다른 특성은 시간에 걸쳐 변경될 수 있다. 시스템(100)의 펌프 유닛(200)은 VAD(300), 고정 장치(400), 또는 펌프(200) 자체 내의 센서(240)로부터의 정보를 분석하여, 요구되는 정확한 출력을 결정할 수 있다. 또한, 이러한 유동 특성은 원격 위치(150), 예를 들어 핸드헬드 장치, 간호사실, EMR, 또는 기타와 통신될 수 있고, 그에 따라 주입 프로세스가 로그될(logged) 수 있고, 모니터링될 수 있고, 업데이트될 수 있다. 임상의, 간병인, 또는 환자에 대한 경고가 또한, 유동 특성, 생리학적 특성, 유체 특성, VAD 특성 또는 특성들의 조합과 관련된 희망하는 제한에 따라 송신될 수 있다.
도 7은 실시형태에 따른, 시스템(100) 내의 정보 흐름의 개략도를 도시한다. 상이한 유형의 VAD(300), 예를 들어 VAD(301, 302)가 펌프 유닛(200)과 함께 사용될 수 있다. 각각의 유형의 VAD는, VAD의 특정 특성에 따라 상이한 유동 역학을 규정한다. 예를 들어, 각각의 유형의 VAD(300)는 카테터 관 길이, 내강의 수, 내강 횡단면 면적, 내강 횡단면 형상, 양분 허브의 유형, 카테터 관 선단부 구성, 카테터 선단부 개구부의 형상 및 크기 등이 다를 수 있다. 각각의 유형의 VAD(300)는 또한 연장 다리부의 존재 또는 부재, 연장 다리부의 수, 연장 다리부의 길이, 횡단면 면적 및 횡단면 형상, 연결부의 수 및 유형, 그 크기, 길이, 및 횡단면 면적/형상이 다를 수 있다. VAD(300)의 각각의 유형은 또한 사용되는 재료의 특성, 예를 들어 가요성, 경도, 탄성도, 가단성 등이 다를 수 있다. 전술한 특성의 각각은 VAD(300)를 통과하는 유체의 유동 역학에 영향을 미칠 수 있다.
따라서, 각각의 유형의 VAD(300)는 상이한 유동 특성을 나타낼 수 있다. 이러한 유동 특성은 미리 결정될 수 있고 VAD 장치 자체에, 예를 들어 PCB(336)의 비-휘발성 저장 매체에 저장될 수 있다. 일 실시형태에서, 각각의 유형의 VAD는 고유의 식별자, 예를 들어 영숫자 코드, 아이콘, 또는 기타로 지정될 수 있다. 이러한 고유 식별자는, 장치의 외측에 가시적으로 인쇄되는 것으로, PCB(336) 상에 전자적으로 저장되는 것으로, 또는 이들의 조합으로, VAD 자체에 저장될 수 있다. 이어서, 이러한 고유 식별자가 검색될 수 있고 데이터베이스에 대해서 비교될 수 있으며, 여기에서 VAD 특성이 검색될 수 있다.
일 실시형태에서, VAD는 상호 교환 가능 구성요소를 포함할 수 있다. 예를 들어, 연결부(320), 무바늘 주입 캡(321), 연장 다리부(318), 허브(316), 카테터(310), 또는 이들의 조합이 상호 교환될 수 있다. 따라서, 본원에서 설명되는 바와 같이, VAD(300) 또는 펌프(200)에 위치된 센서가 상이한 구성요소들의 또는 장치를 통해서 유동하는 유체의 중요 매개변수를 측정할 수 있다. 이어서, 펌프(200)는 정보를 분석할 수 있고 VAD의 유동 특성을 도출할 수 있다.
시스템(100)을 통과하는 유체의 유체 역학은 또한 사용되는 유체(들)의 유형에 따라 달라질 수 있다. 센서 어레이(240, 330, 430)는 시스템을 통과하는 유체의 특성을 측정할 수 있다. 이러한 유체 특성은 사용되는 유체(들)(식염수, 약제, 혈액, 혈장, 등)의 유형, 점도, 농도, pH, 온도, 부피, 유량, 당 수치, 산소 포화도, 전해질 수치, 헤마토크리트, 및 기타를 포함할 수 있다.
펌프 유닛(200)은 사용되는 유체(들)의 유형, 농도, 부피 등과 같은 유체 특성과 관련된 부가적인 정보를 사용자로부터 수신할 수 있다. 이들은 직접적으로 또는 원격 위치(150) 및 네트워크(160)를 통해서 펌프 유닛(200)에 입력될 수 있다. 또한, 펌프 유닛(200)은, 데이터베이스에 문의하여 부가적인 유체 특성을 수신하기 위해서, 제공된 유체 특성을 이용할 수 있다. 예를 들어, 사용자는 투여되는 유체의 유형, 약물 등을 제공할 수 있고, 펌프 유닛(200)은, 유체 특성에 관한 부가적인 정보를 검색하기 위해서, 네트워크(160)를 통해서 원격 위치(150)에 위치된 데이터베이스에 문의할 수 있다. 일 실시형태에서, 센서 어레이(240, 330, 430)는 환자의 생리학적 양태를 검출할 수 있다. 예시적인 생리학적 양태는 심부 체온 또는 말초 체온, 산소 포화도, 심박수, ECG, 혈압, 혈당 수치, 젖산 수치, 및 기타를 포함한다.
따라서, 펌프 유닛(200)은 VAD 특성, 유체 특성, 생리학적 특성을 센서 어레이(240, 330, 430) 또는 네트워크로부터 검색 및 분석하고, 주입에 필요한 유동 특성을 결정한다. 이어서, 펌프 유닛(200)은 그에 따라 펌프 출력을 수정할 수 있다. 일 실시형태에서, 펌프 유닛(200)은 주입의 과정 중에 시간에 걸쳐 유동 특성을 수정하기 위한 스케줄을 결정할 수 있다. 예를 들어, 상이한 약제들의 조합들이 주입의 과정 전체를 통해서 적용될 수 있고, 각각의 조합은 상이한 유량들을 필요로 할 수 있다.
일 실시형태에서, 펌프 유닛(200)은, 센서 어레이(240, 330, 430)로부터의 VAD 특성, 유체 특성 및 생리학적 특성의 변화를 모니터링하고 그에 따라 펌프 출력을 수정하기 위해서, 연속 피드백 루프를 포함한다. 예를 들어, 펌프 유닛(200)은 환자 체온, 심박수 환자의 산소 포화도의 변화를 검출할 수 있고, 유체의 온도 또는 약제의 농도를 그에 따라 수정할 수 있다.
예를 들어, 펌프 유닛(200)은 VAD의 유체 압력 또는 경과 시간을 검출하여, 폐색을 세정할 필요가 있다는 것 또는 VAD를 교환할 필요가 있다는 것을 결정할 수 있다. 유체 특성, 유동 특성 및 VAD 특성을 이용하여, 폐색, 형성 폐색, 정맥염, 침윤, 치료 종료, 감염, VAD 이탈, 누출, 꺽임 등을 검출할 수 있다. 펌프 유닛(200)은 그에 따라 유동 특성을 수정할 수 있고, 즉 폐색을 세정하기 위해서 압력을 높일 수 있거나, 유체 유동을 중단시키고 경고를 제공할 수 있다. 경고는 펌프 유닛(200)에 의해서 제공되는 시각적, 청각적, 또는 촉각적 경고일 수 있다. 일 실시형태에서, 펌프 유닛(200)은 원격 위치, 예를 들어 핸드 헬드 장치, 스마트폰, 또는 간호사실과 통신하여 경고를 제공할 수 있다.
일 실시형태에서, 펌프 유닛(200)은, VAD가 플러싱 또는 세정을 필요로 한다는 것을 결정할 수 있다. 이는, 유체 압력의 변화, 시간 경과, 또는 기타에 의해서 결정될 수 있다. 이어서, 펌프 유닛은, VAD를 세정하고 플러싱하는 펌프 출력 변화의 스케줄을 수행할 수 있다. 사용자에 의한 추가적인 저장, 분석 및 수정을 위해서, 펌프 출력 설정, 스케줄 및 기타가 원격 위치(150)에 제공될 수 있다.
본 발명의 실시형태는, 본 개시 내용의 사상으로부터 벗어나지 않고, 다른 특정 형태로 구현될 수 있을 것이다. 설명된 실시형태는 모든 측면에서 제한적인 것이 아니라, 단지 예시적인 것으로 간주되어야 한다. 따라서, 실시형태의 범위는, 전술한 설명에 의해서가 아니라, 첨부된 청구범위에 의해서 표시된다. 청구범위의 등가성의 의미 및 범위 내에서 이루어지는 모든 변경이 그 범위 내에 포함될 것이다.

Claims (24)

  1. 주입 시스템으로서,
    제1 센서 및 제1 인쇄 회로 기판(PCB) 중 하나를 포함하는 혈관 접근 장치(VAD);
    제2 센서 및 제2 PCB 중 하나를 포함하는 고정 장치로서, 상기 VAD를 환자의 피부의 표면에 고정하도록 구성되는, 고정 장치; 및
    상기 VAD와 유체 연통되는 펌프 유닛;
    을 포함하고,
    상기 펌프 유닛은,
    상기 VAD 및 상기 고정 장치 중 적어도 하나와 통신하도록; 그리고
    유체의 유동 특성을 수정하기 위해서, 상기 VAD 및 상기 고정 장치 중 적어도 하나로부터 정보를 수신하도록 구성되는,
    주입 시스템.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 VAD 및 상기 고정 장치 중 하나로부터 수신된 정보는 VAD 특성, 유체 특성, 및 생리학적 특성 중 하나를 포함하는, 주입 시스템.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 VAD 특성은 센서 데이터 및 고유 식별자 중 하나를 포함하는,
    주입 시스템.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 펌프 유닛은, 부가적인 VAD 특성을 검색하기 위해서, 데이터베이스에 대해서 상기 고유 식별자를 문의하는,
    주입 시스템.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 유체의 유동 특성은 유량, 유량의 변화, 압력, 및 압력의 변화 중 하나를 포함하는,
    주입 시스템.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 센서는 체온, 심박수, 유체 압력, pH, 당, 및 젖산 중 하나를 검출하는,
    주입 시스템.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 센서 중 하나는 둘 이상의 센서의 어레이를 포함하는,
    주입 시스템.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 펌프 유닛은 제1 센서, 제2 센서, 제1 PCB, 및 제2 PCB 중 하나에 동작 가능하게 연결되는 전원을 포함하는,
    주입 시스템.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 펌프 유닛은, 상기 VAD 특성, 유체 특성, 생리학적 특성, 및 유동 특성 중 하나에 관한 정보를 송신 및 수신하기 위해서 원격 장치 및 네트워크 중 하나에 통신 가능하게 커플링되는,
    주입 시스템.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 펌프 유닛은, 유동 특성의 변화, 생리학적 특성의 변화, 유체 특성의 변화, VAD 특성의 변화 또는 이들이 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 희망 제한에 따라, 임상의, 간병인, 또는 환자 중 하나에 경고하도록 구성되는,
    주입 시스템.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 VAD는 상기 제1 센서 및 상기 제1 PCB 모두를 포함하는,
    주입 시스템.
  12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 고정 장치는 상기 제2 센서 및 상기 제2 PCB 모두를 포함하는,
    주입 시스템.
  13. 유체를 환자의 맥관구조에 제공하기 위한 펌프 유닛으로서,
    펌프;
    상기 유체의 유체 특성을 검출하기 위한 센서;
    혈관 접근 장치(VAD)와 통신 가능하게 커플링된 인쇄 회로 기판(PCB)
    을 포함하고,
    상기 펌프 유닛은, 상기 유체의 유동 특성을 결정하기 위해서 상기 VAD 및 상기 센서로부터 정보를 검색하도록 설계되는,
    펌프 유닛.
  14. 제13항에 있어서,
    상기 유동 특성은 유량, 유량의 변화, 압력, 및 압력의 변화 중 하나를 포함하는,
    펌프 유닛.
  15. 제13항 또는 제14항에 있어서,
    상기 유체 특성이 유체 유형, 부피, 농도, pH, 밀도 및 점도 중 하나를 포함하는,
    펌프 유닛.
  16. 제13항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 VAD의 외부 부분을 환자의 피부 표면에 고정하기 위한 고정 장치를 더 포함하고, 상기 고정 장치는 상기 VAD와 통신 가능하게 커플링되고 상기 환자의 생리학적 특성을 검출하기 위한 센서를 포함하는,
    펌프 유닛.
  17. 제13항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 펌프 유닛은 유동 특성 정보를 원격 위치에 제공하고, 상기 원격 위치는 핸드헬드 장치, 스마트폰, 랩탑 컴퓨터, 서버, 저장 장치, 환자 전자 의료 기록 시스템, 및 간호사실 중 하나를 포함하는,
    펌프 유닛.
  18. 제13항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 펌프 유닛은, 상기 VAD 및 상기 센서 중 하나로부터의 정보의 변화에 응답하여 상기 유체의 유동 특성을 수정하기 위한 연속 피드백 루프를 포함하는,
    펌프 유닛.
  19. 제13항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 펌프 유닛은, 유동 특성의 변화, 생리학적 특성의 변화, 유체 특성의 변화, VAD 특성의 변화 또는 이들이 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 희망 제한에 따라, 임상의, 간병인, 또는 환자 중 하나에 경고하도록 추가적으로 설계되는,
    펌프 유닛.
  20. 환자에게 투석을 제공하는 방법으로서,
    펌프 유닛, 혈관 접근 장치(VAD), 및 고정 장치를 제공하는 단계로서, 상기 VAD 및 상기 고정 장치 중 하나가 센서를 포함하는, 단계;
    상기 VAD를 이용하여 환자의 맥관구조에 접근하는 단계;
    상기 고정 장치를 이용하여 상기 VAD의 외부 부분을 상기 환자의 피부 표면에 고정하는 단계;
    상기 펌프 유닛에 위치된 전원으로부터 상기 VAD에 전력을 제공하는 단계;
    VAD 특성을 상기 VAD로부터 도출하는 단계;
    상기 유체의 유체 특성을 상기 펌프 유닛에 포함된 센서로부터 도출하는 단계;
    상기 유체의 유동 특성을 결정하는 단계; 및
    상기 유체의 유동 특성에 따라 펌프 출력을 수정하는 단계;
    를 포함하는,
    방법.
  21. 제20항에 있어서,
    VAD 특성 및 유체 특성 중 하나의 변화에 응답하여, 상기 펌프 유닛이 상기 유체의 유동 특성을 수정하는, 연속 피드백 루프를 더 포함하는,
    방법.
  22. 제20항 또는 제21항에 있어서,
    상기 고정 장치는 상기 환자의 생리학적 특성을 검출하기 위한 센서를 포함하고, 상기 환자의 생리학적 특성은 심박수, ECG, 산소 포화도, 혈압, 심부 체온, 혈당 수치, 젖산 수치 중 하나를 포함하는,
    방법.
  23. 제22항에 있어서,
    상기 VAD 특성, 유체 특성, 및 환자의 생리학적 특성 중 하나의 변화에 응답하여, 상기 펌프 유닛이 상기 유체의 유동 특성을 수정하는,
    방법.
  24. 제20항 내지 제23항 중 어느 한 항에 있어서,
    유동 특성의 변화, 생리학적 특성의 변화, 유체 특성의 변화, VAD 특성의 변화 또는 이들이 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 희망 제한에 따라, 임상의, 간병인, 또는 환자 중 하나에 경고하는 단계를 더 포함하는,
    방법.
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