KR20220019712A

KR20220019712A - 펄스화된 전류를 생체 조직에 전달하기 위한 시스템 및 방법

Info

Publication number: KR20220019712A
Application number: KR1020217041780A
Authority: KR
Inventors: 존 크로손
Original assignee: 트루릴리프 엘엘씨
Priority date: 2019-06-12
Filing date: 2020-06-12
Publication date: 2022-02-17
Also published as: US11666758B2; AU2020290523A1; MX2021015378A; US20210008369A1; EP3983051A1; IL304889A; IL288836B2; US20210016089A1; US20230256245A1; CA3141259C; US11198000B2; IL288836A; US11197999B2; US20220080196A1; WO2020252406A1; IL288836B1; CA3141259A1; JP2022537947A

Abstract

약 20㎑의 제어된 펄스 주파수에서 프로브 자극 생성기 회로의 가변 전원 전압에 의해 정의된 펄스 전압을 갖는 DC 전기 펄스의 시퀀스를 치료 신호로서 출력하도록 구성된 프로브 자극 생성기 회로로 생체 조직에 비침습적 펄스화된 에너지를 전달하기 위한 환자 치료 유닛. 유닛은 신체에 접촉하기 위한 1차 및 2차 프로브, 가변 전원 전압을 제어하도록 구성된 강도 조정 회로 및 십진수의 분 및 초 포맷으로 경과 시간을 표시하도록 구성된 전자 타이머 디스플레이를 포함한다. 프로브가 신체에 접촉하는 동안 펄스의 전류는 0.1 내지 2㎃ 범위에 있다. 치료 신호를 전도하는 동안 프로브에 걸친 동작 출력 전압은 프로브가 신체에 접촉하는 동안 최대 동작 출력 전압 165 VDC를 초과하지 않는다.

Description

펄스화된 전류를 생체 조직에 전달하기 위한 시스템 및 방법

관련 출원에 대한 상호 참조

본 출원은 미국 특허 가출원 제62/860,678호(출원일: 2019년 6월 12일, 발명의 명칭: "System And Method For Delivering Pulsed Electric Current To Living Tissue")에 대해 35 U.S.C. §119 하에서의 우선권 및 그 이익을 주장하며, 이는 그 전체가 참조에 의해 본 명세서에 원용된다.

발명의 분야

본 발명은 전반적으로 통증 치료를 위한 디바이스 유닛 및 방법에 관한 것으로, 보다 구체적으로는 펄스화된 전기 또는 전자기 에너지를 비-침습적, 환자-특정 방식으로 전달하는 것에 관한 것이다.

지난 12년에 걸쳐, 가능하게는 10,000명이 넘는 환자의 치료가 통증 완화를 위한 치료 유닛으로 주어졌다. 이러한 치료는 다양한 범위의 환자 - 젊은이, 노인, 중년뿐만 아니라 남성과 여성 모두를 포함한다. 환자는 극도로 육체적인 핏(fit)(예를 들어, 프로 운동선수)부터 기형 및 허약한 상태에 이르기까지 다양한 건강 상태를 가지고 있었다. 환자는 통상적으로 스포츠 및 다른 급성 부상, 일부 경우에는 15년 이상 지속된 오랜 만성 문제, 방금 완료된 수술의 통상적인 부산물인 증후를 포함하여 매우 광범위한 기존 상태를 갖는다.

이들 치료 및 관련 기술의 초기 목적은 사람들의 통증을 감소 또는 제거하는 것이었으며, 이는 어느 정도 달성되었다. 그러나 이러한 이전 치료와 관련된 하나의 문제는 이러한 치료가 누적 효과를 갖고 있으며 일부 형태의 지속적인 통증 완화를 달성하기 위해 많은 치료, 때로는 장기간의 치료를 받아야 한다는 것이다. 종종 많은 주에 걸쳐 15 내지 20회 정도의 많은 치료가 필요하며 개별 치료는 30분 이상이 소요될 수 있다. 지속적인 결과는 많은 치료와 환자로부터의 상당한 시간 투입을 필요로 하기 때문에, 치료 횟수와 소요 기간(3 내지 5주)은 환자가 계속해서 치료를 받으려는 의지에 걸림돌이 되며, 이는 결국 훌륭하고 지속적인 결과에 대한 큰 방해 엘리먼트이다.

현재 치료 유닛의 또 다른 문제점은 각각의 치료 위치에 대해 재설정 가능한 특정 치료 위치 또는 일반인이 이해할 수 있는 포맷으로 세션 시간 동안 경과된 치료 시간을 표시하지 않는다는 것이다. 일반인이 이해할 수 있는 형식으로 이러한 시간을 표시하는 의미 있는 타이머가 없으면, 치료를 받을 가능성이 높고 이는 환자의 결과가 크게 저하시킨다.

현재 치료의 또 다른 문제점은 치료 전류의 주파수를 조정하기 위한 광범위한 옵션과 치료 제공자가 환자의 신체에 치료 프로브를 배치할 수 있는 거의 무제한적인 방식이 치료의 무한한 순열 및 조합을 생성하고, 이들 중 다수 및 대부분은 차선책이며 덜 효과적인 결과로 이어진다는 것이다. 또한, 치료 제공자가 내린 이러한 차선의 치료 선택은 종종 근본적인 상태에 대한 치유 및/또는 장기적인 통증 완화보다는 일시적인 통증 완화만을 만들 수 있다. 대략 24%의 환자가 의미 있는 통증 완화를 갖지 않으며, 전기적 구성 및 프로브 배치 측면 모두에서 보다 신중하게 고려되거나 정밀한 요법의 기회는 해당 요법이 효과가 없었던 환자의 수를 줄인다.

따라서, 지속적인 통증 완화를 제공할 뿐만 아니라 치유하기 위해 및/또는 상술한 문제 및 다른 문제를 방지하거나 감소시키기 위해 해당 기술에 의해 제공되는 기회를 최적화하는 데 보다 정확한 치료 유닛 및 관련 방법을 제공할 필요성이 크다.

실시예의 용어 및 유사 용어는 본 개시 및 이하의 청구항의 모든 주제를 광범위하게 지칭하도록 의도된다. 이러한 용어를 포함하는 진술은 본 명세서에 설명된 주제를 제한하거나 아래 청구항의 의미 또는 범위를 제한하지 않는 것으로 이해되어야 한다. 본 명세서에서 다루는 본 개시의 실시예는 이러한 개요가 아니라 아래의 청구항에 의해 정의된다. 이러한 개요는 본 개시의 다양한 양태의 높은 수준의 개요이며 아래의 상세한 설명 섹션에서 추가로 설명되는 개념 중 일부를 소개한다. 이러한 개요는 청구된 주제의 핵심 또는 필수적인 특징을 식별하도록 의도된 것이 아니다. 이러한 개요는 또한 청구된 주제의 범위를 결정하기 위해 따로 사용되는 것으로 의도되지 않는다. 본 주제는 본 개시의 전체 명세서, 임의의 또는 모든 도면 및 각 청구항의 적절한 부분을 참조하여 이해되어야 한다.

본 개시의 실시예에 따르면, 통증 또는 염증 또는 상처를 감소 또는 치료하기 위해 환자의 통증 또는 염증 또는 상처를 치료하는 방법이 개시된다. 본 방법은 환자 치료 유닛을 사용하여 제1 치료 사이클을 개시하는 단계로서, 제1 치료 사이클은, 통증 또는 염증 또는 상처가 나타내어지는 영역에서 인간 또는 동물의 신체의 생체 조직 상의 제1 위치 및 제2 위치에 제1 전도체 및 제2 전도체를 배치하는 단계로서, 제1 전도체는 전기 전도성 팁(tip)을 갖고, 제1 전도체 및 제2 전도체는 재설정 가능한 타이머를 표시하도록 구성된 제1 타이머 디스플레이를 갖는 환자 치료 유닛에 전기적으로 커플링되는, 배치하는 단계, 팁이 생체 조직과 접촉하는 동안 적어도 제1 전도체에 강한 압력을 가하는 단계, 전기 에너지가 환자 치료 유닛에 의해 공급되는 치료 신호의 형태로 제1 전도체 및 제2 전도체를 통해 조직으로 전달되게 하는 단계를 포함하고, 치료 신호는 18 내지 22 킬로헤르쯔(㎑) 범위의 펄스 주파수, 0.1 밀리암페어(㎃) 내지 6.0㎃의 펄스 전류 및 프로브 자극 생성기 회로에 공급되는 가변 전원 전압에 따르고 약 165 DC 볼트(VDC)의 최대 펄스 전압을 제공하는 펄스 전압을 갖는 직류(DC) 펄스의 펄스 트레인을 포함하는, 제1 치료 사이클을 개시하는 단계를 포함한다.

본 방법은 또한 제1 치료 사이클 동안, 제1 치료 사이클의 개시로부터 시작하여 제1 치료 사이클을 종료하기 위한 전기 에너지의 전달의 중단 시에 종료되는, 타이머 상의 제1 치료 사이클의 경과 시간을 모니터링하는 단계; 제1 치료 사이클을 종료하고 타이머를 정지시키는 단계; 제2 치료 사이클을 개시하는 단계로서, 제2 치료 사이클은, 제1 전도체 또는 제2 전도체 중 적어도 하나에 강한 압력을 가하면서 제1 전도체를 제1 위치 또는 신체 상의 새로운 위치에 유지하거나 배치하는 단계, 전기 에너지가 신체를 통해 전달되게 하고, 제2 치료 사이클의 적어도 일부 동안 제1 전도체를 정지 상태로 유지하거나, 제1 전도체에 강한 압력을 유지하면서 제2 치료 사이클의 적어도 일부 동안 제1 전도체를 신체를 따라 이동시키는 단계, 및 제2 치료 사이클의 개시 시에 재시작되는, 타이머 상의 제2 치료 사이클의 경과 시간을 모니터링하는 단계를 포함하는, 제2 치료 사이클을 개시하는 단계를 포함한다. 본 방법은 제2 치료 사이클을 종료하는 단계를 포함한다.

제1 치료 사이클은 2분 내지 5분 동안 지속되고, 제2 치료 사이클은 제1 치료 사이클에 비해 동일하거나 상이한 지속 시간을 갖는다. 제2 치료 사이클은 제1 치료 사이클에 비해 더 짧은 지속 시간 동안 지속된다. 제1 치료 사이클은 신체의 임피던스 또는 전도도를 모니터링하고, 제1 치료 사이클 동안 내부에 변화가 없는 것을 관찰한 것에 응답하여, 제1 전도체를 제2 치료 사이클에서 동일한 위치에 유지하는 단계를 추가로 포함한다. 제1 치료 사이클은 제1 치료 사이클의 적어도 일부 동안 제1 전도체를 이동시키는 단계를 포함한다. 제1 치료 사이클은 제1 치료 사이클의 적어도 일부 동안 제1 전도체를 향해 또는 제1 전도체로부터 멀어지게 제2 전도체를 이동시키는 단계를 포함한다.

동일한 강한 압력이 제1 치료 사이클 또는 제2 치료 사이클 중 적어도 하나 동안 제1 전도체 및 제2 전도체에 가해진다. 강한 압력은 인가된 0.05 내지 10 파운드의 중량을 포함한다. 타이머는 십진법의 분 및 초 포맷으로 표시된다.

제1 치료 사이클을 종료하는 단계는 신체를 통한 전기 에너지의 전달을 차단하기 위해 신체로부터 제1 전도체 또는 제2 전도체 중 적어도 하나를 픽업(pick up)하거나, 제1 전도체 및 제2 전도체가 신체에 접촉하는지에 관계없이 전기 에너지의 전달을 정지시키기 위해 제1 전도체 또는 제2 전도체 또는 환자 치료 유닛에 대한 스위치를 선택함으로써 수행된다.

제1 전도체를 배치하는 단계는 신체의 표면에 대해 대략 직교하는 배향으로 제1 전도체를 배치하는 단계를 포함한다. 신체의 표면은 신체의 손가락, 무릎, 어깨, 엉덩이, 관절 또는 신경에 해당한다. 제1 전도체를 배치하는 단계는 신체 상의 근육에 대해 대략 45도 각도로 제1 전도체를 배치하는 단계를 포함한다.

제1 치료 사이클은 제1 치료 사이클의 적어도 일부 동안 제1 전도체를 이동시키는 단계를 포함하고, 제1 전도체를 이동시키는 단계는 제1 전도체를 신체에 대해 대략 45도 각도로 유지하면서 신체 상의 근육 트리거 포인트(trigger point)를 치료하기 위해 근육 주위로 제1 전도체를 이동시키는 단계를 포함한다. 제1 치료 사이클은 제1 치료 사이클의 적어도 일부 동안 제1 전도체를 이동시키는 단계를 포함하고, 전기 전도성 팁은 둥글고 ¼ 인치의 직경을 갖는다. 제2 전도체는 둥글고 직경이 ¼ 인치인 전기 전도성 팁을 포함한다.

본 방법은 제1 치료 사이클 또는 제2 치료 사이클을 1회 이상 반복하여 전체 경과된 치료 시간을 누적하는 단계를 추가로 포함하고, 전체 경과된 치료 시간은 10분을 초과하지 않고, 제1 치료 사이클 또는 제2 치료 사이클은 4분을 초과하지 않는다.

전체 경과된 치료 시간은 8분을 초과하지 않는다. 본 방법은 인간 또는 동물의 통증, 염증, 또는 상처를 치료하는 데 사용된다. 상처는 당뇨병 상처, 궤양, 감염, 베인 상처 또는 절개 상처를 포함할 수 있다.

본 개시의 다른 실시예에 따르면, 통증 또는 염증 또는 상처를 감소 또는 치료하기 위해 환자의 통증 또는 염증 또는 상처를 치료하는 방법이 개시된다. 본 방법은, 통증 또는 염증 또는 상처가 나타내어지는 영역에서 인간 또는 동물의 신체의 생체 조직 상에 제1 전도체 및 제2 전도체를 배치함으로써 치료 사이클을 개시하는 단계로서, 제1 전도체는 전기 전도성인 둥근 팁을 갖고, 제1 전도체 및 제2 전도체는 재설정 가능한 실행 타이머를 표시하도록 구성된 제1 타이머 디스플레이를 갖는 환자 치료 유닛에 전기적으로 커플링되는, 치료 사이클을 개시하는 단계; 둥근 팁이 생체 조직에 대해 가압되는 동안 적어도 제1 전도체에 강한 압력을 가하는 단계; 전기 에너지가 환자 치료 유닛에 의해 공급되는 치료 신호의 형태로 제1 전도체 및 제2 전도체를 통해 조직으로 전달되게 하는 단계로서, 치료 신호는 18 내지 22 킬로헤르쯔(㎑) 범위의 펄스 주파수, 0.1 밀리암페어(㎃) 내지 6㎃의 펄스 전류, 및 프로브 자극 생성기 회로에 공급되는 가변 전원 전압에 따른 펄스 전압으로서, 가변 전원 전압은 펄스 전압을 갖는 직류(DC) 펄스의 펄스 트레인을 포함하고, 약 165 DC 볼트(VDC)의 최대 펄스 전압을 제공하는, 전달되게 하는 단계를 포함한다.

본 방법은 전기 에너지가 신체를 통해 공급될 때 제1 전도체에 강한 압력을 유지하면서, 통증 신호가 신체를 가로지르는 방향으로 신체를 따라 적어도 제1 전도체를 이동시키고, 전도체들을 통한 전기 에너지의 전달의 개시로부터 시작하여 실행 타이머 상의 치료의 경과된 시간을 모니터링하는 단계; 제1 지속 시간 동안 지속되는 경과 시간에 응답하여, 타이머를 정지시키고 적어도 제1 전도체를 픽업하고 적어도 제1 전도체를 신체 상의 동일하거나 새로운 위치에 배치하고 거기에 강한 압력을 가하는 단계; 및 타이머를 재설정하는 단계를 포함한다.

제1 전도체를 배치하는 단계는 신체의 표면에 대해 대략 직교하는 배향으로 제1 전도체를 배치하는 단계를 포함한다. 신체의 표면은 신체의 손가락, 무릎, 어깨, 엉덩이, 관절 또는 신경에 해당한다. 제2 전도체는 전기 전도성인 둥근 팁을 갖고, 제1 전도체가 이동하는 동안 신체 상에 정지 상태로 유지된다. 제2 전도체는 전기 전도성인 둥근 팁을 갖고, 본 방법은 제2 전도체에 대한 강한 압력을 유지하면서 제1 전도체가 이동하는 방향과 동일한 방향을 따라 또는 제1 전도체가 이동하는 방향과 상이한 방향을 따라 제2 전도체를 이동시키는 단계를 추가로 포함한다. 강한 압력은 0.5 lbs/in² 내지 150 lbs/in² 범위에 있다.

본 방법은 전체 경과된 치료 시간이 10분을 초과하지 않도록 치료 사이클을 추가로 1회 이상 반복하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 전체 경과된 치료 시간이 8분을 초과하지 않는다. 전체 경과된 치료 시간이 6분을 초과하지 않고, 치료 사이클의 지속 시간이 4분을 초과하지 않는다.

본 방법은 환자가 주관적으로 통증의 감소를 보고할 때까지 또는 환자의 치료된 영역에 대해 취해진 객관적인 임피던스 측정치가 임계값 아래로 떨어질 때까지 치료 사이클을 추가로 1회 이상 반복하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 통증의 감소는 반복하는 단계 후에 적어도 50%이다. 통증의 감소는 반복하는 단계 후에 적어도 70%이다. 객관적인 임피던스 측정치의 임계값은 제1 지속 시간의 개시에서의 임피던스 측정치의 20%이다. 적어도 제1 전도체를 동일한 위치 또는 새로운 위치에 배치한 것에 응답하여, 본 방법은 신체에 강한 압력을 가하면서 신체를 따라 상기 제1 전도체를 이동시키는 단계를 추가로 포함할 수 있다.

제1 전도체를 배치하는 단계는 신체 상의 근육에 대해 대략 45도 각도로 제1 전도체를 배치하는 단계를 포함한다. 적어도 제1 전도체를 동일한 위치 또는 새로운 위치에 배치한 것에 응답하여, 본 방법은 신체에 강한 압력을 가하면서 신체를 따라 제1 전도체를 이동시키는 단계를 포함할 수 있으며, 제1 전도체를 이동시키는 단계는 신체에 대해 대략 45도 각도로 제1 전도체를 유지하면서 신체 상의 근육 트리거 포인트를 치료하기 위해 근육 주위에 제1 전도체를 이동시키는 단계를 포함한다.

본 방법은 인간 또는 동물이 깨어 있고 각성되고 인간 또는 동물의 의식 상태에 영향을 미치는 어떠한 약물도 없는 상태에서 수행될 수 있고, 인간 또는 동물은 모든 시간들 내내 엎드린 자세 또는 앉은 자세이다.

본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 환자 치료 유닛 또는 디바이스는 생체 조직에 비침습적인 펄스화된 에너지를 전달하기 위한 것에 관한 것이다. 환자 치료 유닛은 직류(DC) 전기 펄스의 시퀀스를 치료 신호로서 출력하도록 구성된 프로브 자극 생성기 회로를 포함한다. 약 20 킬로헤르쯔(㎑)의 제어된 펄스 주파수에서 프로브 자극 생성기 회로의 가변 전원 전압에 의해 정의된 펄스 전압을 갖는 DC 전기 펄스가 출력된다. 환자 치료 유닛은 인간 또는 동물의 신체와 접촉하도록 구성된 둥근 팁을 갖는 1차 전도체를 추가로 포함한다. 1차 프로브는 DC 전기 펄스를 수신하도록 프로브 자극 생성기 회로에 전기적으로 커플링된다. 환자 치료 유닛은 신체에 접촉하도록 구성된 2차 프로브를 추가로 포함한다. 2차 프로브는 신체를 통해 1차 전도체와 전기 회로를 완성하기 위해 프로브 자극 생성기 회로에 전기적으로 커플링된다. 환자 치료 유닛은 프로브 자극 생성기 회로의 활성화 시 가변 전원 전압을 사전 정의된 개시 전압으로 설정하는 것을 포함하는, 가변 전원 전압을 제어하도록 구성된 강도 조정 회로를 추가로 포함한다. 환자 치료 유닛은 경과 시간을 인간이 이해할 수 있는 분 및 초 포맷의 십진수로 표시하도록 구성된 전자 타이머 디스플레이를 포함한다. 경과 시간은 프로브 자극 생성기 회로의 각각의 활성화로부터 시작하여 프로브 자극 생성기 회로의 대응하는 비활성화까지 실행된다. DC 전기 펄스들의 전류는 1차 프로브 및 2차 프로브가 신체에 접촉하고 있는 동안 0.1 밀리암페어(㎃) 내지 6㎃ 또는 8.9㎃의 범위에 있다. 치료 신호를 전도하는 동안 1차 프로브 및 2차 프로브에 걸친 동작 출력 전압은 1차 프로브 및 2차 프로브가 신체에 접촉하는 동안 150 내지 165 DC 볼트(VDC) 범위의 최대 동작 출력 전압을 초과하지 않는다. 본 명세서에서 사용되는 프로브, 전도체 및 전극이라는 용어는 상호 교체 가능하게 사용될 수 있다.

본 개시의 다른 실시예에 따르면, 환자의 통증을 치료하는 방법은 통증을 감소 또는 제거하도록 의도된다. 본 방법은 통증이 나타내어지는 영역에서 환자의 생체 조직에 제1 프로브 및 제2 프로브를 강한 압력으로 가하는 단계를 포함한다. 본 방법은 전기 에너지가 치료 신호의 형태로 프로브들을 통해 조직으로 전달되게 하는 단계를 포함한다. 치료 신호는 약 20 킬로헤르쯔(㎑)의 펄스 주파수, 부하 임피던스의 정의된 범위에 대해 0.1 밀리암페어(㎃) 내지 2.5㎃ 또는 6㎃ 또는 8.9㎃의 펄스 전류(예를 들어, 인간 어린이 및 성인의 범위로부터 취해짐), 및 프로브 자극 생성기 회로에 공급되는 가변 전원 전압에 따른 펄스 전압을 갖는 직류(DC) 펄스의 펄스 트레인을 포함한다. 가변 전원 전압은 약 165 DC 전압(VDC)의 최대 펄스 전압을 제공한다. 프로브에 대한 강한 압력을 유지하면서, 본 방법은 통증 신호가 환자의 신체를 가로지르는 방향으로 환자의 생체 조직을 따라 프로브를 이동시키는 단계를 추가로 포함한다. 본 방법은 프로브를 픽업하여 프로브를 환자의 동일한 위치 또는 새로운 위치로 이동시키는 단계를 추가로 포함한다. 본 방법은 환자가 주관적으로 통증의 감소를 보고할 때까지 또는 환자의 치료된 영역에 대해 취해진 객관적인 임피던스 측정치가 임계값 아래로 떨어질 때까지 이동 및 픽업 단계를 1회 이상 반복하는 단계를 추가로 포함한다. 본 방법은 치료 모드의 각각의 활성화에서의 개시와 치료의 각각의 대응하는 비활성화에서의 정지에 의한 치료의 경과 시간을 추적하는 단계를 추가로 포함한다. 본 방법은 치료의 경과 시간을 분 및 초 포맷으로 표시하는 단계를 추가로 포함한다.

본 개시의 또 다른 실시예에 따르면, 환자 치료 유닛은 활성 동작 중에, 치료 신호를 생성하는 프로브 자극 생성기 회로를 포함한다. 치료 신호는 약 20 킬로헤르쯔(㎑)의 펄스 주파수, 부하 임피던스의 정의된 범위에 대해 0.1 밀리암페어(㎃) 내지 2.5㎃ 또는 6㎃ 또는 8.9㎃의 펄스 전류 및 프로브 자극 생성기 회로에 공급되는 가변 전원 전압에 따른 펄스 전압을 갖는 직률(DC) 펄스의 펄스 트레인을 포함한다. 가변 전원 전압은 약 165 DC 전압(VDC)의 최대 펄스 전압을 공급한다. 환자 치료 유닛은 프로브 자극 생성기 회로에 커플링된 한 쌍의 전기 전도성 프로브를 추가로 포함한다. 전기 전도성 프로브의 쌍은 환자의 피부와의 비침습적 접촉을 통해 부하 임피던스로서 인간 또는 동물 환자의 신체를 통해 치료 신호를 전도하기 위한 것이다. 환자 치료 유닛은 조작자 입력에 응답하여 환자 치료 유닛의 치료 모드를 활성화 및 비활성화하도록 구성된 모드 제어 회로를 추가로 포함한다. 치료 모드는 프로브 자극 생성기 회로의 활성 동작을 특징으로 한다. 환자 치료 유닛은 치료 모드의 각각의 활성화에 대해 사전 정의된 개시 전압에서 개시하도록 가변 전원 전압을 제어하도록 구성된 강도 조정 회로를 추가로 포함한다. 환자 치료 유닛은 치료 모드의 각각의 활성화에서 개시되고 치료의 각각의 대응하는 비활성화에서 정지됨으로써 경과 시간을 표시하도록 구성된 시각적 표시 유닛을 추가로 포함하며, 치료의 상기 경과 시간은 분 및 초 포맷으로 표시된다.

위의 개요는 본 개시의 각 실시예 또는 모든 양태를 나타내는 것으로 의도되지 않는다. 오히려, 상술한 개요는 본 명세서에 설명된 신규 양태 및 특징 중 일부의 예를 제공할 뿐이다. 본 개시의 상술한 특징 및 이점, 및 다른 특징 및 이점은 첨부 도면 및 첨부된 청구항과 관련하여 취해질 때 본 개시의 개념 및 양태를 수행하기 위한 대표적인 실시예 및 모드의 다음의 상세한 설명으로부터 용이하게 명백할 것이다. 본 개시의 추가적인 양태는 도면을 참조하여 이루어진 다양한 실시예의 상세한 설명을 고려하여 본 기술 분야의 통상의 지식을 가진 자에게 명백할 것이며, 이에 대한 간략한 설명이 아래에 제공된다.

본 개시, 및 그 이점 및 도면이 첨부 도면을 함께 참조하여 예시적인 실시예의 다음의 설명으로부터 더 잘 이해될 것이다. 이들 도면은 단지 예시적인 실시예를 도시하며, 따라서 다양한 실시예 또는 청구항의 범위에 대한 제한으로 간주되어서는 안 된다.
도 1은 본 개시의 양태에 따른 환자 치료 유닛의 회로 구성 엘리먼트를 도시하는 기능 블록도이다.
도 2a는 도 1의 환자 치료 유닛의 정면도이다.
도 2b는 일 실시예에 따른 도 1의 환자 치료 유닛의 1차 프로브를 도시한다.
도 2c는 일 실시예에 따른 도 1의 환자 치료 유닛의 2차 프로브를 도시한다.
도 3a는 다양한 치료 위치 및 강도 레벨의 후방 위치에서 다른 실시예에 따른 1차 프로브의 스위치를 도시한다.
도 3b는 강도 다이얼이 후방 위치를 향해 돌려진 후방 위치에서의 도 3a의 1차 프로브의 스위치를 도시한다.
도 3c는 강도 다이얼이 전방 위치를 향해 돌려진 전방 위치에서의 도 3a의 1차 치료 프로브의 스위치를 도시한다.
도 3d는 강도 다이얼이 전방 위치를 향해 돌려진 후방 위치에서의 도 3a의 1차 치료 프로브의 스위치를 도시한다.
도 4는 도 1의 환자 치료 유닛의 파형 생성기의 회로도이다.
도 5a는 환자 치료 유닛을 사용하여 통증을 분석하고 치료하는 방법을 개략적으로 나타내는 프로세스 흐름도이다.
도 5b는 도 5a의 프로세스 흐름도의 연속이다.
도 5c는 도 5b의 프로세스 흐름도의 연속이다.
본 발명은 다양한 수정 및 대안적인 형태가 가능하지만, 특정 실시예는 도면에서 예시로서 도시되었고 본 명세서에서 상세하게 설명될 것이다. 그러나, 본 발명은 개시된 특정 형태로 제한되는 것으로 의도되지 않음을 이해해야 한다. 오히려, 본 발명은 첨부된 청구항에 의해 정의된 본 발명의 사상 및 범위 내에 속하는 모든 수정, 균등물 및 대안을 포함하는 것이다.

다양한 실시예가 첨부된 도면을 참조하여 설명되며, 여기서 유사한 도면 번호는 유사하거나 동등한 엘리먼트를 지정하기 위해 도면 전체에 걸쳐 사용된다. 도면은 축척에 따라 도시된 것이 아니며 단지 본 개시를 예시하기 위해 제공된다. 본 개시의 몇몇 양태는 예시를 위한 예시적인 애플리케이션을 참조하여 아래에서 설명된다. 본 개시내용의 완전한 이해를 제공하기 위해 다수의 특정 상세 사항, 관계 및 방법이 제시됨을 이해해야 한다. 그러나, 관련 기술 분야의 통상의 기술자는 본 개시가 하나 이상의 특정 상세 사항 없이 또는 다른 방법으로 실시될 수 있음을 쉽게 인식할 것이다. 다른 예에서, 공지된 구조 또는 동작은 본 개시를 모호하게 하는 것을 피하기 위해 상세하게 도시되지 않는다. 일부 행위는 상이한 순서로 및/또는 다른 행위 또는 이벤트와 동시에 발생할 수 있기 때문에 다양한 실시예는 행위 또는 이벤트의 예시된 순서에 의해 제한되지 않는다. 또한, 예시된 모든 행위 또는 이벤트가 본 개시에 따른 방법을 구현하는 데 필요한 것은 아니다.

예를 들어, 요약, 개요 및 상세한 설명 섹션에 개시되어 있지만 청구항에 명시적으로 제시되지 않은 엘리먼트 및 제한은 함축, 추론 또는 다른 것에 의해 단독으로 또는 총괄적으로 청구항에 통합되어서는 안 된다. 본 상세한 설명의 목적을 위해, 구체적으로 부인되지 않는 한, 단수는 복수를 포함하고 그 반대도 마찬가지이다. "포함하는"이라는 단어는 "제한 없이 포함하는"을 의미한다. 또한, "약", "거의", "실질적으로", "대략", "일반적으로" 등과 같은 근사의 단어는 본 명세서에서 예를 들어, "~에", "~에 가까운" 또는 "거의 ~에" 또는 "3 내지 5% 이내" 또는 "허용 가능한 제조 허용 오차 이내" 또는 이들의 임의의 논리적 조합을 의미하는 것으로 사용될 수 있다.

비침습적, 무약물 치료 및 통증 완화는 많은 치료 방법 및 자극 수단을 통해 해결하려고 다수가 시도한 노력이다. 하나의 초점 영역은 특정 형태의 에너지를 조직에 전달하는 금속 프로브 팁을 통해 통증 상태로 치료를 받는 사람의 피부에 직접 전기 에너지를 인가하는 것이다. 피부와 직접 접촉하도록 배치된 금속 프로브 팁을 사용하려는 초기의 노력 중 하나가 미국 특허 제8,064,988호에 설명되어 있으며, 이는 0.1 가우스(Gauss) 내지 4 텔사(Telsa)(또는 40,000 가우스) 또는 400,000 가우스 범위의 플럭스 밀도, 0.34 밀리초(㎳) 내지 0.74㎳에 걸친 펄스 폭과 함께 1 헤르쯔(㎐) 내지 1 기가헤르쯔(㎓) 범위의 십억 주파수의 매우 넓은 범위를 개시한다. 1㎐ 내지 490㎐ 범위의 단지 하나의 특정 저주파수가 개시되었다. 나중에, 예를 들어, 미국 특허 제10,085,670호에서는 1 내지 490㎐의 저주파수 범위에 추가하여 4 킬로헤르쯔(㎑) 내지 20㎑의 추가의 특정 주파수 범위가 개시되었다. 조작자가 저주파수 및 고주파수 범위 사이를 스위칭하고 프로브를 통해 인가되는 주파수를 변경할 수 있게 하는 주파수 선택기를 갖는 기계가 개시되었다. 이러한 후기 특허가 주파수 범위를 10억에서 줄였지만, 통상의 기술자는 여전히 16,500㎐를 넘는 범위를 실험하였고, 이 특허에 개시된 다른 많은 전기 파라미터(진폭, 펄스 폭, 듀티 사이클, 에너지 컨텐츠)는 언급하지 않는다. 또한, 미국 특허 제8,064,988호에는 압력의 정량화가 개시되어 있지 않으며, 압력 및 특정 전기적 특성이 매우 짧은 기간(예를 들어, 10분 미만)에 통증을 줄이는 데 특히 효과적이라는 어떠한 인식도 없었다. 에너지가 공급된 프로브가 환자에게 얼마나 오랜 시간 동안 배치되어야 하는지에 대한 표시가 없으며 프로브를 신체에 배치하는 각도에 대한 인식이 통증 감소에 의미 있는 차이를 만든다는 어떠한 이해도 없었다. 하나 이상의 프로브의 이동이 통증 감소에 효과적인지에 대한 이해도 제공되지 않았다.

그 이후, 본 개시에 따르면, 20㎑(±10%)를 중심으로 하는 적어도 하나의 특정 주파수 범위가 추가 전기 파라미터와 함께 특정 유형의 만성 통증을 포함한 특정 유형의 통증을 감소시키거나 많은 경우에 완전히 제거하는 데 특히 효과적이라는 놀라운 결과가 발견되었다. 또한, 아래에 설명된 강한 압력이 에너지가 공급된 프로브 중 적어도 하나에 인가되어야 하며, 1차 프로브의 각도는 치료되는 영역(예를 들어, 관절 대 근육)에 따라 중요할 수 있으며, 적어도 1차 프로브의 이동이 "통증을 뒤쫓는(chase th pain)" 데 사용될 수 있으며, 장기간 치료되는 영역에 에너지를 과도하게 가함으로써 회복을 감소시키는 지점이 있을 수 있음이 또한 발견되었다. 이러한 통찰력과 다른 통찰력의 조합은 통증 및 심지어 염증에서의 놀랍고 극적인 감소를 생성했으며, 또한 상처 치료에 사용되어 상처 치유 시간의 속도를 높일 뿐만 아니라 상처 부위 주변의 통증을 줄일 수도 있다. 본 출원에 개시된 디바이스 및 방법을 사용하여 치유될 수 있는 상처는 당뇨병 상처, 궤양, 감염, 베인 상처 및 절개 상처를 포함한다.

치료 시간이 극적으로 감소되었고, 주관적인 보고에 따르면 환자는 20㎑에 중심을 두거나 대략 18 내지 22㎑ 범위에서 프로브-전달 전기 에너지의 단지 단일 인가 후에 통증이 상당히 감소하고, 많은 사람들이 단 몇 분 동안 지속되는 한 번의 치료 애플리케이션 후 통증이 전혀 없음을 보고하는 것으로 나타내어진다. 또한, 치료의 적용 동안 전기 프로브의 특정 힘 압력, 배치 및/또는 이동이 또한 치료의 효능을 향상시키고 치료 시간을 실질적으로 감소시킬 수 있다는 것이 본 개시에 따라 발견되었다. 그 결과, 치료 시간이 많은 분으로부터 단지 몇 분으로 줄어들었고, 단지 몇 분 또는 8분 또는 10분을 넘지 않게 지속되는 치료 윈도우 내에서 프로브 조작자는 프로브를 언제 이동시킬지 또는 프로브가 피부의 정적 위치에서 에너지를 얼마나 오랫동안 가했는지에 대해 일부 시각적 큐(cue)에 의해 안내될 필요가 있다. 일부 환자는 본 출원에 개시된 치료 양식의 8분 미만 내에, 치료의 10 중의 10으로부터 시작했음에도 불구하고 100%의 통증 감소 또는 전혀 통증이 없음을 보고하였다.

치료 타이머 회로는 경과 시간을 16진수로 표시하는 미국 특허 제10,085,670호에 개시되어 있으며 "의료 결과 및 보험 요건 모두에 대한 준수를 보장"하기 위해 알고리즘 평가 코드 디스플레이(216)와 함께 사용되었다. 각각의 환자 치료 세션이 시작될 때, 16진수 알고리즘 평가 코드(AEC: algorithmic evaluation code)가 기재되고 환자 파일에 기록될 필요가 있었다. 이러한 AEC 코드는 재설정되지 않으며, 10진수 대신 16진수로 표시되었으며, 특허 처리 유닛에 의해 사용된 전체 누적 처리 시간을 나타내었다. 16진수(예를 들어, AE01)의 사용은 조작자가 한 치료에서 다른 치료까지 몇 초가 경과했는지 이해하기 어렵게 만들었고, 간병인이 16진수에 익숙하지 않다면, AEC 카운터는 간병인에게 어떠한 의미 있는 정보를 전달하지 않았을 것이다. 또한, 타이머가 재설정되지 않았기 때문에, 간병인 조작자는 한 치유 애플리케이션에서 다른 치유 애플리케이션으로 치료 시간을 필기하거나 정신적으로 메모해야 했다. 이것은 과잉 치료, 일관되지 않은 치료 시간, 간병인 조작자에 의한 혼란, 운영자가 AEC 코드를 단순히 무시하는 것으로 이어져 전반적으로 차선의 치료 효능을 초래하고 때로는 감소되거나 역효과를 갖는 영역의 과잉 치료를 초래한다.

특정 치료 프로토콜이 특히 효과적인 결과를 산출하고 타이밍이 이러한 프로토콜의 핵심 엘리먼트라는 것이 본 개시에 따라 결정되었다. 18㎑ 내지 22㎑ 범위의 치료 주파수를 사용할 때 필요한 치료 지속 시간에서 수반된 감소 및 증가된 효능의 발견으로 타이밍이 훨씬 더 중요해졌다. 또한, 20㎑를 중심으로 하는 DC 펄스의 프로브 적용이 이 특정 통증 상태를 치료하는 데 매우 효과적이라는 발견으로, 단일 치료 적용 후 단 몇 분 내에 완전한 통증 완화로 이어지며, 프로브가 최적의 방식으로 최적의 기간 동안 환자의 피부 상에서 조작되도록 보장하기 위해 환자에게 전기 에너지를 전달하는 데 얼마나 많은 치료 시간이 경과했는지를 간병인 조작자에게 명확하게 알리는 것이 유리하다는 것이 밝혀졌다. 또한, 타이머는 디바이스를 사용하고 프로브를 조작하는 초보 조작자가 통증 또는 염증 또는 상처 부위에 가장 효과적인 치료 전략을 제공하는 데 도움이 되는 훈련 도구로 사용될 수 있다. 여기에서 치료 양식을 사용할 때 치료 시간은 지속 시간이 매우 짧기 때문에(예를 들어, 신체를 통한 전기 에너지의 전달 개시로부터 전기 에너지 전달 중단까지 1 내지 4분), 전기 에너지의 전달의 시작으로부터 경과 시간을 보여주는 타이머는 간병인에게 에너지 전달을 정지하고/정지하거나 하나 또는 양쪽 프로브를 새로운 위치로 이동할 때를 알리는 데 중요하다.

신체에 가해지는 에너지 특성에 추가하여, 전기 전도체를 통해 에너지가 전달되는 동안 신체에 가해지는 압력도 통증 치료의 효능 및 치료 시간 단축에 중요하다. 치료 중인 환자의 신체에 접촉하는 전도체를 통해 에너지가 가해지기 때문에 적어도 하나의 전기 전도체에 일정한 범위의 강한 압력이 가해져야 한다.

환자의 신체에 부착되는 종래의 TENS 전극은 신체에 무시할 수 있는 압력을 가한다. 통상적인 TENS 전극의 무게는 대략 0.0055 lbs이며 접착 재료에 의해 가해지는 표면 장력 외에 TENS 패치를 통해 에너지가 전달되는 동안 환자의 피부에 가해지는 압력은 무시할 수 있는 양이다. 에너지가 전도체를 통해 인가되는 동안 압력이 전도체에 인가되어야 함을 발견하였다. 압력이 너무 가벼우면 치료의 효과가 현저히 떨어진다. 압력이 너무 강하면, 환자는 수반되는 효능 개선 없이 불편함을 경험할 수 있다. 최적의 효능을 위해 가해질 수 있는 압력의 양은 또한 신체와 접촉하는 전극 또는 전도체의 팁의 기하 형태에 따른다. 본 개시의 양태가 적용될 수 있는 신체의 범위를 고려할 때, 사람의 신체에 접촉하면서 본 출원에 개시된 전기 에너지를 전달하는 동안 전도체에 가해지는 중량으로서 표현되는 최소 압력은 0.05 lbs(파운드)이고, 직경이 0.25 인치인 세장형 프로브에 대해 반구 형상 또는 둥근 팁을 가정한다. 최대 압력은 동일한 프로브 팁에 대해 10 내지 15 lbs를 초과해서는 안 된다. 더 큰(팁 표면적) 프로브 팁의 경우, 대부분의 환자에 의해 더 높은 최대 중량 또는 압력을 견딜 수 있으며(예를 들어, 15 lbs 이상에 더 가까움); 더 작은(팁 표면적) 프로브 팁의 경우, 더 낮은 최대 중량 또는 압력이 허용될 수 있다(예를 들어, 10 lbs에 더 가까움).

그러나, 신체와 접촉하는 전도체의 팁의 상이한 기하 형태에 대해, 예를 들어, 사람의 크기 및 중량에 따라 16 lbs와 같이 더 높은 압력 상한이 적용될 수 있다. 신체와 접촉하는 전도체의 팁 또는 단부의 표면에서 여기에서 고려되는 허용 가능한 압력 범위는 0.25 인치의 직경을 갖는 둥근 영역에 대응하는 접촉 표면적을 가정하여 평방 인치 당 파운드(PSI: pounds per square inch)로 표현될 것이다.

0.05 lbs 내지 15 lbs의 중량 범위를 사용하여, 일 실시예에서 허용 가능한 압력 범위(PSI로 표현)는 최소 0.5 lbs/in² 내지 최대 150 lbs/in²(또는 0.05 lbs 내지 150 lbs)일 수 있다. 다른 실시예에서, 최소 PSI는 0.6 lbs/in² 내지 10 lbs/in²(또는 0.06 lbs 내지 1 lb)의 임의의 값일 수 있다. 또 다른 실시예에서, 최소 PSI는 0.6 lbs/in² 내지 15 lbs/in²(또는 0.06 lbs 내지 1.5 lbs)의 임의의 값일 수 있다. 또 다른 실시예에서, 최소 PSI는 0.6 lbs/in² 내지 20 lbs/in²(또는 0.06 lbs 내지 2 lbs)의 임의의 값일 수 있다. 추가의 다른 실시예에서, 최소 PSI는 0.6 lbs/in² 내지 25 lbs/in²(또는 0.06 lbs 내지 2.5 lbs)의 임의의 값일 수 있다. 또 다른 추가 실시예에서, 최소 PSI는 0.6 lbs/in² 내지 30 lbs/in²(또는 0.06 lbs 내지 3 lbs)의 임의의 값일 수 있다. 또 다른 실시예에서, 최소 PSI는 0.6 lbs/in² 내지 35 lbs/in²(또는 0.06 lbs 내지 3.5 lbs)의 임의의 값일 수 있다. 또 다른 추가 실시예에서, 최소 PSI는 0.6 lbs/in² 내지 40 lbs/in²(또는 0.06 lbs 내지 4 lbs)의 임의의 값일 수 있다. 다른 실시예에서, 최소 PSI는 0.6 lbs/in² 내지 45 lbs/in²(또는 0.06 lbs 내지 4.5 lbs)의 임의의 값일 수 있다. 최소 압력 임계값은 다음 중 하나 이상에 따른다: 신체와 접촉하는 전도체의 단부 표면의 형상 및 기하 형태, 치료되는 영역, 치료되는 환자의 크기, 전도체가 접촉하는 조직의 두께, 환자의 연령. 일부 실시예에서, 최대 PSI는 100 또는 110 또는 120 또는 130 또는 140 lbs/in²일 수 있다. 1차 프로브 팁 직경이 ¼"라고 가정하면, 신체에 대해 가압될 때 팁에 가해져야 하는 최대 중량은 10 또는 11 또는 12 또는 13 또는 14 또는 15파운드이다. 본 명세서에 사용되는 용어 "강한 압력"은 중량(예를 들어, 파운드, 킬로그램 또는 등가물) 또는 압력(예를 들어, 평방 인치 평방 센티미터 당 파운드 또는 킬로그램 또는 등가물) 또는 압력(압축력)이 정량화되는 임의의 다른 척도 표현되든, 본 출원에 개시된 임의의 최소 및 최대 양 내의 임의의 동작 전도체 압력 범위를 지칭한다. 이러한 압력 양은 치료되는 조직의 표면에 상대적으로 수직으로 위치된 프로브를 가정하지만, 본 개시는 치료되는 영역에 따라 45 내지 90 도의 각도가 사용될 수 있음을 명시적으로 고려한다. 1차 프로브가 90 도 이외의 다른 각도로 강한 압력으로 신체에 대해 유지되는 때에도, 팁이 신체에 접촉되고 프로브로부터의 에너지가 신체에 전달되는 동안 프로브에 대해 강한 압력을 유지하는 것이 중요하다. 일부 실시예에서, 에너지가 신체에 전달될 때 대략 동일한 강한 압력이 양쪽 프로브(103, 105)에 가해지고; 다른 실시예에서, 상이한 강한 압력 값이 프로브(103, 105)에 가해질 수 있다. 프로브에 대한 압력은 부분적으로 에너지가 조직을 투과하는 깊이를 결정하므로, 프로브에 대한 압력은 조직 내의 통증을 정확히 찾기 위해 독립적으로 조정될 수 있다.

본 개시는 또한 상처 치료에 효능적이므로, 상처에 전도체를 가할 때 환자의 불편함을 피하기 위해 더 가벼운 압력이 사용되어야 하지만, 환자가 상처에 대한 더 이상의 손상이나 부상을 일으키지 않고 편안하게 견딜 수 있는 최대 압력이 가해져야 한다. 논의의 편의를 위해, 전기 전도체 또는 프로브 또는 전극에 의해 환자의 신체에 가해지는 압력 범위는 여기에서 동작 전도체 압력 범위로 지칭될 수 있다. 달리 말하면, 동적 전도체 압력 범위 내의 압력은 여기에서 사용되는 강한 압력으로 간주된다. 동작 전도체 압력 범위 아래로 떨어지는 압력은 가벼운 압력으로 간주되며, 동작 전도체 압력 범위를 초과하는 압력은 과도한 압력으로 간주된다. 본 명세서의 모든 애플리케이션에서, 치료를 받는 환자의 신체에 에너지가 전달되는 전도체 중 적어도 하나에 강한 압력이 가해져야 한다. 하나의 특정 애플리케이션에서, 0.1 lbs 내지 4 lbs 범위의 전도체 팁에 가해지는 중량 또는 ¼ 반구형의 둥근 프로브 팁을 사용하여 1 내지 40 lbs/in²(PSI)의 압력이 전부는 아니지만 광범위하게 다양한 상태 및 상대적으로 민감하지 않은 치료 위치에서의 치료에 특히 효능적인 것으로 밝혀졌다(예를 들어, 발등은 특히 민감하며 치료를 받는 환자에게 불편함을 주지 않도록 더 가벼운 압력을 사용되어야 함). 이러한 중량 압력 범위는 전부는 아니지만 광범위한 치료 애플리케이션 및 위치에 효과적이다.

일반적으로, 본 개시의 일 양태는 동작 전도체 압력 범위 내에서 압력을 가하면서 비침습적이고 최적화된 환자-특정의 펄스화된 전자기 에너지를 전달하기 위한 치료 유닛 또는 디바이스에 관한 것으로, 이는 급성 또는 만성 통증을 제거 또는 감소시킬 뿐만 아니라 환자의 신체를 추가로 치유한다. 치료 유닛 및 관련 방법은 실제로 처음에 통증을 유발하는 근본적인 상태를 개선한다. 단순히 통증 신호의 전달을 방해하는 것이 아니라, 치료는 실제로 근본적인 생리를 변화시켜 통증 유발 상태가 캘리브레이팅된다. 일부 치료 애플리케이션에서, 동작 전도체 압력 범위 내의 압력과 약 18 내지 22㎑를 중심으로 한 주파수를 갖는 펄스화된 DC 에너지의 인가가 최단 시간에 통증을 최적으로 감소시키는 것으로 믿어진다. 이러한 실현은 수년에 걸쳐 다양하게 상이한 전기 에너지와 압력을 사용하여 수천 번의 많은 치료를 수행하고 실시간 환자 피드백을 요청한 후에만 발생했다. 다른 실현은 신체에서 전극 또는 전도체의 초기 위치의 개시 위치와 이러한 전도체 중 하나가 신체를 따라 어떻게 이동되는지를 포함하며, 이는 통증의 위치와 통증 유형(예를 들어, 테니스 엘보우 대 발 삠); 전도체가 한 위치에 유지되는 시간의 양; 조직에 대한 하나 또는 두 전도체의 각도; 치료 방문 중 총 치료 시간(예를 들어, 환자를 치료하기 위해 에너지가 가해지지 않는 기간이 적어도 60분인 경우 치료 방문이 종료되고 치료 중인 환자에 대한 에너지의 마지막 인가 후 적어도 60분이 경과했을 때 새로운 치료 방문이 시작됨)에 따른다.

위에서 언급한 것을 포함하는 몇 가지 차이점은 본 개시의 처리 유닛 및 방법을 이전 처리와 구별한다. 이러한 차이점으로 인해 개시된 기술은 엄밀한 통증 완화를 넘어 신체를 치유하는 데까지 이르게 한다. 예를 들어, 한 가지 차이점은 통증을 멈추는 것에서 또한 근본적인 상태를 치유하는 것으로 치료 목표를 넓히는 것과 관련이 있다. 치료 목표의 변경은 치료가 제공되는 신체 부위에 큰 영향을 미친다. 단순히 환자가 통증이 퍼지는 것을 인지하는 소스를 치료하는 것 대신, 본 치료는 대신 근본적인 상태가 발생하고 특정 신체 부위를 치료하는 데 중점을 둔다. 많은 경우에, 본 개시는 처리되어야 하는 복수의 위치를 필요로 한다. 이것은 또한 각 위치를 얼마나 오래 치료해야 하는지에 대한 의미도 가지며, 이는 치료 제공자가 효율적인 방식으로 가장 효능적인 치료를 제공하는 것을 돕도록 치료 유닛에 통합된 타이머(인간이 이해할 수 있음)를 필요로 한다.

본 개시의 치료 유닛은 펄스화된 전자기 에너지를 환자의 관련 부위에 비침습적으로 전달한다. 치료 유닛은 급성 및 만성 통증을 모두 감소시키며 적절한 후속 치료를 통해 장기적으로 통증을 제거할 수 있다. 치료 유닛에 의해 전달되는 전류는 철저하게 개발, 정제 및 연구된 새로운 파라미터 세트에 의해 정의된다. 치료 유닛의 구성 내에는 다음 중 하나 이상을 포함하여 치료 유닛을 다른 전류 생성 디바이스와 구별하는 전자기 전류 전달의 특정 특성이 있다: (1) 약 20㎑의 특정 주파수, (2) 0.1 내지 2㎃ 또는 0.1 내지 6㎃ 또는 0.1 내지 8.9㎃ 범위의 특정 DC 전류, (3) 165 직률 볼트(VDC)의 최대 동작 출력 전압, (4) 직류 대 교류 사용, (5) 전기 에너지의 전달 메커니즘으로서 적어도 하나의 이동 가능한 프로브 또는 전극 또는 전도체, (6) 이동 가능한 전도체의 각도, (7) 전기 에너지가 제공되는 동안 이동 가능한 전도체에 의해 신체에 가해지는 압력, (8) 신체에 에너지가 가해질 때 경과 시간(재설정 가능)을 표시하는 사람이 읽을 수 있는 2개의 타이머 및 치료 유닛이 수명 동안 에너지를 전달한 누적 시간을 표시하는 수명 타이머(재설정 불가능).

펄스화된 전류(특히 직류)의 주파수의 중요성은 아무리 강조해도 지나치지 않다. 이러한 더 높은 주파수에서, 현재 인식 임계값과 방치 임계값이 모두 크게 증가된다. 165 볼트(V)까지 훨씬 더 높은 강도를 채용하는 것이 가능하며, 이는 환자는 대부분의 경우 아무런 감각도 느끼지 않고 이 높은 레벨의 강도를 쉽게 견딜 수 있기 때문이다. 이는 고통스럽고 환자가 견디기 어려울 수 있는 저주파 전기 방식의 반대이며, 이는 활용될 수 있는 강도를 제한한다. 개시된 치료 유닛의 더 높은 주파수에 대한 불편함이 없기 때문에 치료 제공자는 치료 유닛의 전체 치료 강도를 사용할 수 있으며, 이는 결국 효능을 향상시킨다. 전체 강도는 또한 더 짧은 치료 시간이 효능적일 수 있도록 한다. 그리고 더 높은 주파수에서 치료 유닛은 매우 빠르고 짧은 펄스를 이용하며, 이는 펄스 당 에너지의 체적 전달을 낮게 유지하여 환자의 안전을 향상시킨다.

치료 유닛의 주파수 전류는 전류를 비침습적으로 전달하면서도 표피를 관통하여 환자의 조직 깊숙이 도달하는 능력에 중요한 역할을 한다. 피부 자체는 전자기 요법을 피부를 넘어 환자 깊숙이 전달하기 어렵게 만들 수 있는 매우 높은 레벨의 저항을 가지고 있다. 피부의 높은 임피던스는 각질층의 지질 때문일 수 있다. 그러나 충분한 전압과 짧은 펄스 길이의 주파수 전류는 피부 지질 이중층 내에 "모공(pore)"을 생성하여 조직 깊숙한 곳으로 경피 채널을 생성할 수 있다. 예를 들어, 치료 유닛의 20㎑ 캐리어 주파수와 50V 출력은 이러한 기준을 충족한다. 또한 어떤 경우에는 치료 유닛의 고주파수와 짧은 펄스 폭으로 인해 신체 조직이 일종의 콘덴서 역할을 할 수 있게 한다. 이 증가된 정전 용량은 결과적으로 치료가 끝난 후에도 오랫동안 지속되는 치료 유닛의 완화 효과로 이어진다.

치료 유닛의 20㎑ 주파수 능력은 매우 유익하다. 실제로, 약 20㎑(예를 들어, ±2㎑)의 전류에서 완전한 신경 차단을 달성할 수 있으며, 이는 다른 주파수에서는 볼 수 없다. 치료 유닛에 사용되는 것과 같은 20㎑ ± 2㎑ 주파수는 전압-제어 게이트와 2차 메신저의 자극에 영향을 미치고, 수많은 다른 유익한 생물학적 작용을 트리거링한다. 동시에, 이 20㎑ 주파수는 전류를 환자가 거의 감지할 수 없도록 하고 짧은 펄스로 다른 전자기 요법보다 더 나은 결과를 생성하기 위해 제공되는 치료에서 사용될 수 있는 더 높은 전압 레벨을 안전하게 전달한다.

치료 유닛은 일반적으로 교류를 사용하는 대부분의 전기 치유 디바이스와 달리 극성 효과를 전달하는 펄스화된 직류를 추가로 이용한다. 직류는 골격 및 신경학적 상태뿐만 아니라 상처 치유에 특히 유익한 것으로 입증되었다. 실제로, 직류는 말초 신경 재생을 촉진하고 수술 후 환자의 경우 신경 기능 회복을 촉진하며 이는 더 나은 치유 프로세스에 기여할 수 있다. 선행 기술은 DC 전류를 개시했지만, 놀라울 정도로 짧은 시간에 가장 효능적인 통증 치료를 제공하는 본 출원에 개시된 에너지 특성의 조합을 인식하지 못했다.

조직이 손상되면 수술 절개의 경우와 같이, 건강한 조직과 손상된 조직 사이에 전위가 생성된다. 이것과 다른 증거는 상처 치유가 전기 신호에 의해 부분적으로 제어될 수 있고 따라서 전기 요법이 상처 치유에 영향을 미칠 수 있음을 시사한다. 지난 25년 동안 많은 임상 조사에서 전기 자극이 치유를 강화한다는 사실이 밝혀졌다. 많은 조사 결과에 따르면 전기 치료를 받은 환자의 치유율은 약 두 배이다. 직류는 이러한 조사의 연구를 통한 공통 스레드이다. 애노드와 캐소드 사이의 극성 효과는 조직에 특별한 영향을 미치는 것으로 보인다. 저강도 직류는 이러한 치료를 받지 않은 상처에 비해 표재성 상처 치유에 필요한 시간을 1.5 내지 2.5배 줄일 수 있다. 이러한 형태의 전류는 수화를 촉진하고, 성장 인자 수용체의 수를 증가시키고, 콜라겐 형성 속도를 증가시키고, 섬유아세포(fibroblst) 및 육아 조직(granulation tissue)의 성장을 자극하고/자극하거나 손상된 영역의 비만 세포 수를 감소시킬 수 있다.

교류는 직류보다 다른 전기 요법 제품에서 더 흔한 것으로 보이며, 이는 치료 유닛에서 직류를 사용하는 것이 그 고유성에 기여하게 한다. 그리고, 이전 연구가 입증하듯, 직류의 사용은 전반적인 치유에 많은 긍정적인 영향을 미치며, 이는 펄스화된 직류를 치료 유닛의 효과와 작동 방식에 중요한 기여자로 만든다.

신체 상에서 그리고 신체를 따라 수동으로 조작될 수 있는 능동적으로 투입되는 프로브 또는 전극은 스테인리스강 반구형 팁을 갖는 프로브의 사용을 통해 별개의 전달 방법을 제공하는 치료 유닛에서 의미 있는 차이를 만든다. 간병인은 궁극적으로 전달 메커니즘으로서 프로브를 사용하여 치료를 관리하며, 이는 보다 집중된 고밀도 전류가 통증 영역에 직접 전달될 수 있도록 하는 동시에 동작 전도체 압력 범위 내에서 압력을 가한다. 연구에 따르면 전류 밀도의 중요성이 밝혀졌으며, 밀도가 충분하고 전류의 주파수가 피부를 쉽게 통과할 만큼 충분히 높지 않으면 피부의 자연적인 높은 저항이 전자기 요법을 약화시킬 수 있다는 사실이 밝혀졌다.

개시된 프로브와 대조적으로, 그리고 전류 밀도의 중요성 및 전달 메커니즘으로서의 프로브와의 상관 관계에도 불구하고, 대부분의 전기 치유 치료는 고정된 방식으로 환자에게 부착되는 대형 전극 패드를 이용한다. 패드 자체는 넓은 표면적과 종이처럼 얇은 깊이로 인해 덜 조밀하고 더 확산된 신호를 생성할 수 있으며, 이는 피부의 효과적인 침투를 더 어렵게 만들고 관련 영역에 전달되는 전류의 강도를 감소시켜 궁극적으로 의미 있는 치유를 종종 얻을 수 없다. 또한, 개시된 프로브 대 고정 패드의 이동성 또는 비-고정 특성은 간병인이 여전히 고밀도 전류를 사용하면서 더 많은 영역을 커버할 수 있게 하고 본 명세서에 설명된 바와 같이 "통증을 따를" 수 있게 한다. 이러한 이동은 또한 치료 제공자가 통증과 높은 상관 관계가 있는 근본적인 부종이나 염증을 해당 영역 밖으로 씻어내도록 한다. 이동은 또한 잘못되거나 차선의 위치에 있는 정적인 전극의 위험을 줄여 치료를 약화시킬 수 있다.

대안적인 실시예에서, 작은 직경(고밀도) 패드가 개시된 프로브 대신에 또는 이에 추가하여 사용된다. 예를 들어, 일 실시예에서 작은 직경 패드는 대략 개시된 프로브 팁의 크기이다. 예를 들어, 작은 직경의 패드는 하나의 프로브와 함께 사용할 수 있으며, 여기서 패드는 통증을 치료하기 위해 프로브를 이동하는 동안 환자에게 부착되거나 접착될 수 있다. 반환 에너지를 제공하는 전도체는 처리 애플리케이션에 따라 고정형일 수 있거나; 두 전도체는 바람직하게는 서로 독립적으로 이동할 수 있다.

치료 유닛을 사용하는 개시된 전자기 요법은 신경 임펄스의 원하지 않거나 조정되지 않은 생성이 주요 장애 요인인 많은 고통스러운 의학적 상태에 대한 우수한 치료 옵션으로 부상하고 있다. 약리학적, 화학적 치료 또는 수술을 포함한 기존의 치료 대안은 모두 지속적으로 성공적이지 않은 것을 포함하는 심각한 단점이 있다. 개시된 전자기 요법은 전통적인 약리학적 신경 차단과 비교 가능한 이온 농도 및 세포 변화를 이끌어낼 수 있기 때문에 효과적인 대안이 될 수 있다. 개시된 전자기 요법은 또한 높은 정도의 안전성과 예측 가능성을 제공한다.

개요로서, 치료 유닛은 통증을 감소 및/또는 제거하는 전기 의학 치료이다. 가장 가까운 참조 프레임은 신경 차단의 전기 버전이다. 치료 유닛은 비침습적이며 즉각적인 환자 피드백을 제공한다. 또한, 치료 유닛은 알려진 부작용 없이 필요에 따라 자주 사용될 수 있다. 치료 유닛은 관여된 세포에 적절한 신경 제어를 제공할 수 있도록 정상적인 임펄스를 되돌리기 위해 관련 영역의 신경을 재부팅한다. 임펄스를 재설정할 수 있으면, 고통스러운 상태가 감소되거나 완전히 제거될 수 있다. 틀림없이 모든 신체 프로세스를 제어하는 신경을 타겟으로 삼음으로써 신체의 천연 아편류 방출을 촉진할 뿐만 아니라 혈관 반응을 개선하는 연쇄 효과가 있으며, 이는 치료 유닛을 통한 치료에서 통상적으로 목격되는 팽창에서 객관적이고 즉각적인 개선을 담당할 수 있다. 치료 유닛은 치료 장치의 프로브 전달 시스템을 통해 직류를 통해 환자에게, 거의 모든 다른 일반적인 전기 요법보다 훨씬 높은 캐리어 주파수로 전달되는 펄스화된 전자기 에너지를 사용한다.

임상 연구는 고주파 치료가 더 적은 수의 필요한 치료를 포함하여 개선된 결과를 가져온다는 것을 입증한다. 연구의 초안 문서 제목은 Frank L. Greenway의 "만성 및 급성 통증 치료를 위한 의료 물리학 통증 치료 시스템의 임상 연구"이다(2005년 12월). 예를 들어, 저주파를 사용하여 환자의 통증을 적절하게 치료하려면 4주 넘게 12회(주 3회)의 치료가 필요했다. 저주파를 사용하여 환자의 41%는 12가지 치료에 걸쳐 통증의 70% 이상의 통증 감소를 달성했고, 환자의 33%는 20 내지 70%의 통증 감소를 달성했으며, 환자의 26%는 통증 완화를 거의 또는 전혀 달성하지 못했다(20% 미만 완화). 낮은 주파수를 사용하여 각 개별 치료는 치료 전 대 후에 평균 52% 개선을 보였다.

대조적으로, 고주파 연구로부터의 최근 데이터는 본 개시내용의 대략 20㎑ 주파수와 같은 고주파를 사용하면 대부분의 환자가 3회 이하의 치료 및 평균 3.6회의 치료만을 필요로 한다는 것을 보여준다. 각 치료는 평균 72%의 통증 감소(이에 대해, 낮은 주파수의 경우 52% 개선)를 보였다. 모든 환자는 전체 치료 과정에서 78% 이상의 통증 감소를 경험했으며(이에 대해, 41%는 낮은 주파수에서 70% 초과 달성), 84%의 환자는 전체(100%) 통증 감소를 달성했다. 만성 고환통을 치료한 또 다른 연구에서, 필요한 평균 치료 횟수는 환자 당 평균 3.2회에 불과했으며, 해당 환자는 단 3.2회 치료로 평균 58%의 통증 감소를 보였다.

위와 같은 임상 연구의 낮은 주파수와 높은 주파수의 연구의 높은 주파수의 결과를 비교하면, 높은 주파수가 환자 1인당 치료 횟수를 줄이고 효능을 크게 향상시키는 것이 분명하다. 펄스 당 환자가 노출되는 에너지의 양은 실제로 더 낮지만(치료를 더 안전하고 더 잘 견디게 함), 통증 부위에 전달되는 총 에너지 양은 높은 주파수 때문에 실제로 더 높다.

위의 고유한 특징에 따르면, 치료 유닛은 1차 및 2차 프로브를 통해 환자의 조직에 전기 펄스를 전송하여 환자의 통증을 완화시키는 신경 자극을 제공한다. 치료 유닛은 1차 및 2차 프로브를 사용하여 환자의 조직에서 임피던스 측정값을 수신한다. 전기 펄스가 가해지면 임피던스 측정이 모니터링되며, 임피던스의 강하(drop)는 저항이 적다는 것을 나타낸다. 더 낮은 임피던스 측정값은 환자가 경험하는 더 낮은 인지된 통증 레벨과 상관 관계가 있다. 치료 유닛은 신체의 세포 네트워크를 포함하는 환자의 조직으로부터 임피던스 정보를 수신하고 추가 전기 펄스가 통증 치료에 인가됨에 따라 수신된 임피던스 정보를 모니터링함으로써 본 치료 장치의 시스템 및 방법은 환자의 조직 및 다른 물리적 구조에 의해 경험되는 통증을 평가하고 치료한다. 명백하게, 본 개시의 진보적인 양태는 신규성의 유일한 포인트로서 고주파수 범위에 초점을 맞추지 않고; 본 출원에 개시된 통찰력은 수년에 걸친 수천 번의 치료와 수십 명의 환자로부터 얻은 피드백의 조합이다.

통증을 평가하고 치료할 때, 치료 유닛은 통증 부위, 조직 이상, 또는 선택된 신경계 트리거 포인트 또는 운동 포인트에 전기 펄스 트레인을 인가한다. 이러한 트리거 또는 운동 지점은 또한 신체의 침술 또는 압력 지점과 일치할 수 있다. 전기 펄스 트레인이 조직으로 전송됨에 따라 연구 중인 조직 또는 주제에 의해 생성된 고유한 임피던스 시그니처가 발생한다. 임피던스 정보는 이 초기 분석 및 측정에 의해 생성되며 치료를 계획하고 평가하기 위한 베이스라인 측정으로 사용될 수 있다. 임피던스 측정은 객관적이기 때문에 통증 감소의 객관적 지표 역할을 할 수 있으며 환자의 주관적인 통증 평가를 보강하거나 검증하는 데 사용할 수 있다. 전도체를 통해 가해지는 여러 사이클의 에너지를 포함할 수 있는 통증 치료 시작부터 통증 치료 세션이 끝날 때까지, 임피던스 감소는 통증 치료 세션의 시작과 비교했을 때, 적어도 10% 또는 20% 또는 30% 또는 40% 이상일 수 있다. 즉, 프로브를 통해 처음 에너지를 인가했을 때 임피던스가 원래 값의 80% 또는 70% 또는 60% 이하로 떨어지면, 치료가 성공적이고 통증 레벨을 감소시킨 것으로 결론지을 수 있다. 이러한 측정은 통증 레벨에 대한 환자의 주관적인 보고에 대한 확인으로 사용될 수 있다. 일부 양태에서, 객관적인 임피던스 측정은 환자가 객관적인 기준보다 훨씬 더 큰 통증의 주관적인 레벨을 보고하는 경우와 같이 보험 사기의 표시로 사용될 수 있다. 전도도의 증가는 임피던스 코인의 다른 측면임에 유의한다. 즉, 효능의 지표로 임피던스의 감소 대신에 전도도의 증가는 동일한 개선을 나타낸다. 저항 또는 임피던스의 감소 또는 저하라는 용어는 전도도의 증가와 동일한 의미이다. 도 2a에 도시된 전도도 레벨 디스플레이(212)는 2A는 간병인에 의해 모니터링된다. 디스플레이(212)에 표시된 미터가 전기 전도도를 나타낼 때, 전도도가 향상됨에 따라 미터가 증가하거나 커질 것이다. 디스플레이(212)에 표시된 미터가 신체 임피던스를 나타낼 때, 미터는 임피던스가 강하함에 따라 감소하거나 축소될 것이다. 어느 경우든 간병인은 미터의 변화를 모니터링하여 특정 치료 사이클 동안 에너지 인가를 중단할 시기를 결정할 수 있다. 여기에 설명된 바와 같이, 예를 들어, 신체에 에너지를 인가한 후 3분 후에 미터의 움직임이 관찰되지 않으면 간병인은 디스플레이(212) 상에 표시된 미터에서의 변화를 모니터링하면서 더 긴 기간 동안, 예를 들어 또 다른 1 동안 해당 치료 사이클 동안 에너지를 계속 인가하기로 결정할 수 있다. 경과된 치료 시간 디스플레이와 마찬가지로 전도도 레벨 디스플레이(212)는 또한 프로브를 통해 에너지를 인가하는데 얼마나 많은 지속 시간이 걸리는지, 그리고 특정 치료 사이클 동안 특정 에너지 전달 전략의 효율성을 이해하기 위해 간병인에게 중요한 시각적 보조 역할을 한다. 디스플레이(212)에 표시된 미터에서의 급격한 변화는 또한 간병인이 예상했던 것보다 더 빨리 신체를 통해 에너지를 인가하는 것을 간병인이 정지하게 하여 간병인이 신체의 다른 영역에 집중할 수 있게 하여 전체 치료 시간을 단축할 수 있다.

환자의 통증 정도를 평가하고 특성화하는 것 외에도, 치료 유닛은 통증을 완화하기 위한 치유 작용을 제공한다. 치료 유닛은 신경 자극을 추가로 제공하여 통증을 완화하고 치유 시간을 단축하며 적절한 치유 반복 시 통증 영역의 통증 관리를 장기적으로 개선할 수 있다. 통증은 전기 자극에 민감할 뿐만 아니라 상술한 바와 같이 열적, 기계적, 화학적 자극을 포함한 유해 자극에 민감한 통각성 구심성 뉴런에 대한 전기 펄스 트레인 효과에 의해 감소되거나 제거된다.

도 1을 참조하면, 기능 블록도는 약 20㎑(± 10%)의 제어된 펄스 주파수에서 DC 전기 펄스의 시퀀스를 치료 신호로서 출력하기 위한 프로브 자극 생성기 회로(101)를 포함하는 환자 치료 유닛(100) 형태의 치료 유닛의 예시적인 실시예를 도시한다. 프로브 자극 생성기 회로(101)는 가변 전원 전압에 의해 정의된 펄스 전압에서 DC 전기 펄스를 출력한다.

프로브 자극 생성기 회로(101)는 펄스 주파수, 펄스 폭, 및 전기 펄스 트레인의 극성을 추가로 제어한다. 또한, 프로브 자극 생성기 회로(101)는 캐리어 파형 생성 회로에서 강성 전기 구성 엘리먼트 허용 오차를 사용하여 전기적 노이즈가 거의 없는 깨끗한 파형인 전기 펄스 트레인을 출력한다. 예를 들어, 캐리어 파형 주파수는 커패시터와 결합된 캐리어 조정 회로를 사용하여 설정될 수 있다. 이 RC 회로는 전기 펄스 트레인의 원하는 캐리어 주파수를 생성하도록 조정될 수 있다. RC 회로 값은 전기적 노이즈가 거의 없는 안정적인 파형을 제공한다.

프로브 자극 생성기 회로(101)는 당면한 치료에 따라, 그러나 위에 개시된 고유한 파라미터에 따라 다수의 상이한 전기 펄스 트레인 구성을 사용할 수 있다. 예를 들어, 펄스 폭이 9 내지 20 us 또는 14 us인 기본 구형파와 초 당 20,000 펄스의 펄스 속도, 펄스 진폭이 100 V인 다양한 진폭의 다수의 상이한 파형이 요통을 치료하기 위해 선택될 수 있다. 선택적으로, 전기 펄스 트레인을 필터링하면 종종 파형 리플로 나타나는 에러 신호를 제거한다.

환자 치료 유닛(100)은 프로브 자극 생성기 회로(101)에 커플링되는 1차 프로브(103) 및 2차 프로브(105)를 추가로 포함한다. 도 2b에 도시된 바와 같이, 1차 프로브(103)는 인간 또는 동물의 신체와 접촉하도록 구성된 둥근 팁 및 인간의 손에 의해 파지되거나 잡히거나 유지될 수 있는 충분한 직경을 갖는 세장형(유전체) 본체를 갖는다. 세장형 폼 팩터는 프로브(103, 105)를 통해 전기 에너지를 인가하는 동안 강한 압력을 유지하면서 인간 또는 동물의 피부에서 1차 프로브(103)를 조작하는 데 도움이 된다. 1차 프로브(103)는 DC 전기 펄스를 수신하기 위해 프로브 자극 생성기 회로(101)에 전기적으로 커플링된다. 2차 프로브(105)는 또한 인간 또는 동물의 신체에 접촉하도록 구성되고, 프로브 자극 발생 회로(101)에 전기적으로 커플링되어 인간 또는 동물의 신체를 통해 1차 프로브(103)와 전기 회로를 완성한다. 2차 프로브(105)는 1차 탐침(103)만이 움직일 수 있도록 신체에 부착된 것과 같은 고정형 전도체일 수 있다. 이러한 구성은 예를 들어, 고정 프로브(105)를 신체의 고정된 위치에 유지하면서 환자가 1차 프로브(103)를 통해 치료를 자가 관리할 수 있게 할 것이다. 1차 프로브(103) 및/또는 2차 프로브(105)는 프로브(103/105)의 단부에 가해지는 압력을 감지하도록 구성된 압력 변환기(262)(도 2b 참조)와 같은 압력 센서를 선택적으로 내부에 포함할 수 있다. 선택적으로, 프로브 자극 생성기 회로(101)는 1차 프로브(103)를 통해 DC 전기 펄스를 출력하기 전에 압력 변환기를 통해 검출될 임계 압력을 요구하도록 구성될 수 있다. 마찬가지로, 프로브 자극 생성기 회로(101)는 압력 변환기에 의해 검출된 압력이 임계값 아래로 떨어질 때 DC 전기 펄스를 1차 프로브(103)를 통해 출력하는 것을 중단하도록 구성될 수 있다. 임계값은 동작 전도체 압력 범위의 더 낮은 범위, 예를 들어, 0.5 lbs/in²에서 임의의 값으로 설정될 수 있으며 임계값은 치료되는 영역과 치료되는 통증의 특성에 기초하여 조정될 수 있다. 예를 들어, 치료되는 영역이 뼈 또는 민감한 영역에 가깝거나 그 위에 있을 때 더 낮은 압력 임계값을 설정할 수 있는 반면, 치료되는 영역이 허벅지 또는 민감하지 않은 영역과 같은 두꺼운 조직일 때 더 높은 압력 임계값을 설정할 수 있다.

DC 전기 펄스의 전류는 프로브(103, 105)가 신체와 접촉하는 동안 0.1 내지 2㎃ 또는 0.1 내지 6㎃ 또는 0.1 내지 8.9㎃ 범위에 있다. 프로브(103, 105)에 걸친 동작 출력 전압은 치료 신호를 전도하는 동안 프로브(103, 105)가 신체에 접촉하는 동안 최대 동작 출력 전압 165 VDC를 초과하지 않는다.

치료 유닛(100)은 신체 임피던스 분석 회로(107), 모니터 회로(109), 오디오 스피커(111), 모드 제어 회로(115), 옵션의 감지 회로(117), 전원 회로(121), 옵션의 프로그래밍 및 디버깅 회로(123), 외부 입력/출력 연결 인터페이스(125), 선택적인 치료 영역 선택 회로(127), 강도 조정 회로(129), 디스플레이 드라이버(135), 1차 타이머(136) 및 2차 타이머(138) 중 하나 이상을 포함한다. 전원 회로(121)에 DC 전력을 공급하기 위한 외부 월 워트(wall wart) 전원(119)에 의해 유닛에 전력이 공급된다. 도 1에 아웃라인 OL로 도시된 이러한 예에서, 다수의 회로(121, 107, 101, 121, 129, 109)가 단일 인쇄 회로 기판에 물리적으로 장착되어 제조되어 구성 엘리먼트와 회로 간의 전기적 노이즈를 감소시킨다. 인쇄 회로 기판은 주변 전기 노이즈를 더욱 감소시키고 깨끗하고 오류가 없는 펄스 트레인을 생성하기 위한 다층 인쇄 회로 기판일 수 있다. 아래에서 설명되는 바와 같이, 추가적인 유용한 데이터가 인터페이스 모듈(150)을 통해 임상의에게 제공될 수 있다. 한 쌍의 프로브(103, 105)는 전기 펄스 트레인을 수신하고 펄스 트레인을 환자의 신체에 인가한다.

프로브 자극 생성기 회로(101)는 또한 환자 치료 유닛(100)의 안전 및 성능을 보장하기 위한 내부 모니터 기능을 포함한다. 예를 들어, 프로브 자극 생성기 회로(101)는 전원 회로(121)로부터의 전원 전압 및 선택적으로 프로브(103, 105)가 적절한 조직 또는 환자에 걸쳐 적절하게 연결되었다는 감지 회로(117)로부터의 코일 감지 표시를 모니터링하고 확인한다. 또한, 모드 제어 회로(115)는 펄스 트레인이 조직에 인가되기 전에 프로브 자극 생성기 회로(101)에 의해 검출되어야 하는 준비 상태를 나타내는 핸드셰이크 신호를 제공한다. 프로브 자극 생성기 회로(101)는 캐리어 전류를 변경할 뿐만 아니라 전류 및 전압 제한 회로를 시프트하기 위해 사용될 수 있는 레벨 시프팅 회로를 선택적으로 포함할 수 있다. 프로브 자극 생성기 회로(101)는 전원 핸드셰이크, 선택적으로 감지 핸드셰이크(존재하는 경우) 및 치료 카운터 핸드셰이크 신호가 모두 이러한 회로(121, 117, 115)가 준비 상태에 있음을 나타낼 때까지 전기 펄스의 시퀀스를 출력하지 않을 것이다.

도 2a를 참조하면, 환자 치료 유닛(100)의 외부 케이싱은 캐리어 노브(knob)(200), 감도 또는 캘리브레이션 노브(202), 베이스라인 캘리브레이션 노브(204), 전원 표시자 라이트(206), 치료 시간 디스플레이(208), 주파수 버튼(210) 및 전도도 레벨 디스플레이(212)를 포함하는 다수의 제어를 갖는 전면을 갖는다. 캐리어 노브(200)는 캐리어 파의 주파수를 제어하고, 감도/캘리브레이션 노브(202)는 전도도 레벨의 변화의 크기를 조정한다. 베이스라인 캘리브레이션 노브(204)는 환자 치료 유닛(100)의 전도도의 측정 범위를 조정하고, 전원 표시자 라이트(206)는 라이트(206)가 빛날 때 환자 치료 유닛(100)이 온(on) 상태임을 나타낸다. 치료 시간 디스플레이(208)는 각 환자의 치료의 지속 시간을 추적하는 수단을 제공하고, 주파수 버튼(210)은 출력 주파수 범위, 예를 들어, 높은 주파수와 낮은 주파수 사이를 스위칭하도록 설정한다. 전도도 레벨 디스플레이(212)는 프로브들 사이의 전도도를 나타내고, 예를 들어, 1 내지 20의 스케일 런(scale run)으로 치료 동안 이루어지는 진행을 추적하는 데 사용된다. 디스플레이(212)는 또한 전도도와의 역 관계에 의해 저항 또는 임피던스를 지시한다. 디스플레이(212)는 대신 임피던스를 나타내도록 구성될 수 있으며, 이 경우에 212에 표시된 미터의 감소는 임피던스의 감소(및 대응하는 통증 또는 치료의 효능의 감소)를 나타낸다.

더 중요하게는, 치료 시간 디스플레이(208)는 (a) 총 경과 시간 또는 총 치료 타이머 디스플레이를 통해 환자 치료 유닛(100)을 사용하여 수행된 치료의 총 횟수 및/또는 (b) 경과된 치료 타이머 디스플레이를 통해 재설정 가능한 세션 시간을 표시하는 2개의 타이머 디스플레이 중 적어도 하나를 포함한다. 총 치료 타이머는 모든 치료 세션에 걸쳐 기계의 총 시간 및/또는 기계를 사용하여 수행된 총 치료 세션 수를 추적하기 때문에 재설정되지 않는다. 이는 환자 치료 유닛(100)의 총 사용량에 대한 정확한 기록을 유지하고 치료 효능을 추적 및 개선하기 위한 책임을 제공하는 데 특히 중요하다. 일반적으로 신체의 특정 위치에서 치료 세션의 일부를 나타내는 치료 모드가 관여되었다가 해제될 때마다 경과된 시간을 측정하는 치료 경과 치료 타이머 디스플레이는 새로운 치료가 개시되기 전에 0으로 재설정된다. 경과 치료 타이머 디스플레이는 새로운 치료가 개시될 때마다 다시 시작된다. 수동 재설정 버튼(미도시)은 요청 시 경과 치료 타이머를 수동으로 재설정하기 위해 제공될 수 있거나; 경과 치료 타이머 디스플레이는 프로브(103, 105)가 신체를 통해 에너지를 다시 전달하기 시작할 때 자동으로 재설정되도록 구성될 수 있다.

일 예에 따르면, 치료 시간 디스플레이(208)는 경과 시간을 분 및 초 포맷의 십진수로 표시하도록 구성된 전자 타이머 디스플레이이다. 대안적으로, 타이머는 조작자에게 익숙한 시간량에서 얼마나 많은 시간이 경과했는지를 조작자에게 쉽게 전달하는 방식으로 시각적으로 표현될 수 있다. 예를 들어, 10진수 대신에 경과 시간을 나타내는 미터 그래픽 또는 다이얼 그래픽을 표시할 수 있다. 여기의 타이머 디스플레이는 일반인이 이해할 수 있다는 점에서 위에서 상술한 AEC 코드와 다르다. 예를 들어, 16진수는 컴퓨터 기술에 익숙한 사람은 이해할 수 있지만 비숙련 일반인에게는 익숙하지 않다. 얼마나 많은 시간이 경과했는지 프로브를 통해 에너지가 제공되고 있으므로 작업자가 실시간으로 확인하는 것이 중요하다. 경과 시간은 프로브 자극 생성기 회로(101)의 각 활성화로부터 시작하여 프로브 자극 생성기 회로(101)의 대응하는 비활성화까지 실행된다. 특정 환자의 치료 방문은 치료 지속 시간 또는 세션으로 볼 수 있으며, 이에 후속하여 환자의 신체에 다음 에너지를 인가하기 전에 60분 이상이 경과한다. 치료 지속 시간은 동일하거나 다른 위치에서 신체에 많은 에너지를 인가하는 것을 포함할 수 있지만 신체에 다음 에너지가 인가될 때까지 에너지를 인가하지 않는 사이에는 짧은 시간이 있다(예를 들어, 조작자가 하나 또는 양쪽 프로브를 새로운 위치로 이동시키기에 충분한 시간). 마지막 에너지 인가 후 60분 초과가 경과한 경우, 신체에 마지막 에너지 인가로 치료 방문이 종료된다. 본 개시의 측면을 사용할 때의 치료 시간은 종래 기술의 치료 접근법을 사용할 때의 치료 시간에 비해 훨씬 짧기 때문에, 신체에 에너지를 인가한 후 경과된 시간량을 표시하는 사람이 판독할 수 있는 타이머를 갖는 것이 조작자에게 중요하다. 과잉 치료는 역효과를 낳을 수 있으며, 통증 감소에 있어 효과가 감소하거나 물질적 개선이 없을 수 있다. 전도체를 통해 신체를 통한 전기 에너지의 연속적이고 중단되지 않은 전달은 여기에서 치료 사이클로서 지칭된다. 치료 세션은 전도체가 한 번 이상 이동할 때와 같이 다중 치료 주기를 포함할 수 있다. 특정 환자에 대한 치료 방문은 여러 치료 세션(하나 이상의 치료 사이클을 포함할 수 있음)을 포함할 수 있지만 해당 환자의 신체를 통해 전기 에너지를 마지막으로 인가한 후 60분 초과가 경과하면 종료된다.

도 2b를 참조하면, 1차 프로브(103)는 각각의 케이블로 환자 치료 유닛(100)의 케이싱에 커플링되고 케이싱의 측면에 위치한 1차 프로브 소켓에 플러깅된다. 일 예시적인 실시예에 따르면, 1차 프로브(103)는 치료 스위치(233) 및 프로브 강도 다이얼(또는 휠)(234)을 갖는다. 치료 스위치(233)는 프로브 팁(235)을 향해 푸시될 때 환자 치료 유닛(100)을 치료 모드로 놓는 이진 치료 스위치이다. 선택적으로, 프로브 팁(235)은 둥글다. 역으로, 치료 스위치(233)가 프로브 팁(235)으로부터 멀어질 때 밀쳐지면 환자 치료 유닛(100)을 측정 모드로 둔다. 강도 다이얼(234)은 프로브 팁(235)을 향해 다이얼링(또는 회전)될 때 전류 강도를 증가시키고, 프로브 팁(235)에서 멀리 다이얼링될 때 전류 세기를 감소시킨다.

환자 치료 유닛(100)의 본 개시와 일치하는 기능을 하는 대안적인 예시적인 실시예에서, 치료 스위치(233)는 완전히 제거되고, 프로브 강도 다이얼(234)은 유사하게 보이지만 프로브 팁(235)으로부터 멀리 항상 다이얼링될 때 실제로 잠금(오프) 위치로 트립(trip)되는 다이얼로 대체된다. 이 대체 프로브 강도 다이얼은 치료 스위치(233)와 상술한 프로브 강도 다이얼(234) 모두의 기능을 효과적으로 수행한다. 프로브 팁(235)으로부터 언제나 멀리 다이얼링될 때, 대안적인 프로브 강도 다이얼은 "잠금" 오프 위치에 위치되고 측정 모드가 관여된다. 대체 프로브 강도 다이얼이 프로브 팁(235)을 향해 다이얼링되고 초기 "잠금" 위치에서 벗어나 이동하면, 치료 모드가 온(on) 상태로 되고, 대체 프로브 강도 다이얼이 프로브 팁(235)을 향해 계속 다이얼링됨에 따라, 전류 강도가 증가한다. 대체 프로브 강도의 이점은 측정 모드와 치료 모드 사이를 스위칭하는 더 간단하고 효율적인 방법을 제공한다는 것이다.

즉, 프로브 강도 다이얼(234)은 가변 전원 전압을 원하는 가변 치료 전압으로 증가시키기 위한 수동 설정이다. 프로브 강도 다이얼(234)은 예시적인 일 실시예에 따라 디텐트 휠(detent wheel)의 형태이다. 디텐트 휠(234)은 회전 가능하다.

도 2c를 참조하면, 2차 프로브(105)는 각각의 프로브 팁(236)을 갖지만 스위치 또는 다이얼이 없다. 2차 프로브(105)는 각각의 케이블로 환자 치료 유닛(100)의 케이싱에 커플링되고 케이싱의 측면에 위치된 2차 프로브 소켓에 플러깅된다.

도 3a 내지 도 3d를 참조하면, 1차 프로브(103)는 치료 스위치(333)를 포함하는데, 이는 도 3a에 도시된 바와 같은 후방 위치에 있을 때 "측정" 모드에서 1차 프로브(103)와 2차 프로브(105) 사이의 상대 전도도를 판독한다. 측정 모드에서, 프로브(103, 105) 사이에 작은 진폭의 전류가 인가되어 피검 조직의 임피던스를 측정한다. 전압 및 전류는 주기적으로 감지 및 측정될 수 있으며 임피던스 판독값은 주기적으로 계산된다. 측정 모드에서, 치료 스위치(333)는 도 2a의 전도도(또는 접촉) 레벨 디스플레이(212)를 활성화하여 검사 중인 조직의 전도도와 임피던스의 시각적 표시를 제공한다. 도 3b에 도시된 바와 같이 전방으로 푸시될 때, 치료 스위치(333)는 프로브 자극 생성기 회로(101)가 검사 중인 조직을 치료하기 위한 전기 펄스 트레인 출력을 생성할 수 있게 하는 감지 회로(117)를 완성함으로써 치료를 활성화한다. 치료 모드로 스위칭될 때, 프로브 자극 생성기 회로(101)는 모드 제어 회로(115)로부터 핸드셰이크 신호를 수신한다. 이러한 방식으로, 프로브 자극 생성기 회로(101)는 모드 제어 회로(115)가 핸드셰이크 신호를 인에이블할 때 전기 펄스 트레인의 형태로 프로브(103, 105)에 출력 전압을 제공한다.

프로브 자극 생성기 회로(101)는 또한 전기 펄스 트레인의 형태로 출력 전류를 인에이블하기 전에 적절한 전력이 제공되는 것을 보장하기 위해 전원 회로(121)를 확인한다. 전력이 적절하지 않거나 모드 제어 회로(115)가 핸드셰이크를 하지 않으면, 자극 생성기(101)는 전기 펄스 트레인을 출력하지 못하게 된다. 다양한 핸드셰이크 확인이 핸드셰이크 제어기에 의해 수행된다. 환자 치료 유닛(100)이 측정 모드에 있을 때, 프로브 사이의 임피던스(따라서 검사 중인 조직의 임피던스)가 도 2a의 전도도 레벨 디스플레이(212)에 도시된다. 도 2a의 전도도 레벨 디스플레이(212)의 LED 표시는 측정 모드 동안 온 상태로 유지된다. 또한, 1차 프로브(103)는 치료의 강도를 제어하는, 도 3b에 도시된 강도 다이얼(344)을 포함한다. 치료 시작 시, 강도 다이얼(344)은 도 3b에 도시된 바와 같이 최소 설정에서 프로브의 후방을 향해 회전된다. 강도 다이얼(344)은 환자가 캐리어 전류를 느끼거나 불편하지 않을 때까지 도 3c 및 도 3d에 도시된 바와 같이 프로브(103)의 전방을 향하여 전방으로 회전된다.

모드 제어 회로(115)는 1차 프로브(103)가 전기 펄스의 시퀀스를 전달하고 있는 시간을 나타내는 경과 치료 시간을 검출하고 추적한다. 모드 제어 회로(115)는 환자 안전을 보장하기 위해, 그리고 다른 건강 또는 사업상의 이유로 규제 및 지불 준수를 위한 치료를 측정 및 추적하는 데 사용된다. 치료의 시각적 표시는 위에 제시된 적용 가능한 개시에 따라 1차 타이머 디스플레이 및 2차 타이머 디스플레이에 제시된다.

치료에 대한 환자의 준수는 치료의 형태에 관계없이 의학적 문제이다. 환자는 효능을 보장하고 회복을 촉진하기 위해 처방된 치료를 따라야 한다. 환자가 치료를 피하거나 처방되지 않은 방식으로 치료에 참여하는 경우 환자의 비준수는 치료의 효과를 은폐한다. 이것은 처방된 요법의 효과와 현재의 치료 레벨이 적절한지 또는 조정 또는 중단이 필요한지 여부에 대해 큰 불확실성을 초래한다. 환자는 종종 자신이 준수하지 않는다는 것을 인정하기를 꺼리고, 치료가 어렵거나 고통스러울 때 입증된 요법의 이점에도 불구하고 환자는 치료를 포기하거나 피하는 것을 선택할 수 있다. 치료의 오용은 의료 제공자와 보험 회사가 치료 비용을 충당하거나 커버할 수 있는 경제적 및 요법적 인센티브를 약화시킨다.

치료 스위치(333)가 활성화되고 치료가 개시된 후, 모드 제어 회로(115)는 디스플레이에서 볼 수 있는 타이머를 개시할 것이고, 디스플레이는 경과된 분 및 초를 통해 경과된 시간을 시각적으로 추적할 것이다. 디스플레이는 1차 프로브(103)가 치료 모드에 남아 있는 한 계속해서 카운트할 것이다. 치료 스위치(333)가 비활성화되면(즉, 환자 치료 유닛이 측정 모드로 복귀), 적용 가능한 디스플레이는 증가를 중지하지만 계속 볼 수 있을 것이다. 디스플레이는 0으로 재설정되고 1차 프로브(103)에 대한 치료 스위치(333)가 추가 치료를 다시 시작하기 위해 다시 전방으로 이동될 때 경과 시간을 표시하기 시작한다. 그 때, 디스플레이는 계속해서 증가할 것이다. 십진수로 된 분과 초 대신에 막대 또는 선 그래프, 원 그래픽, 모래 시계 또는 모래 타이머 그래픽, 시계 그래픽 또는 유사한 그래픽을 표시하여 일반 사람에게 치료의 개시 이후 얼마나 많은 시간이 경과되었는지를 전달되는 방식으로 표시할 수 있다. 본 명세서에서의 아이디어는 일반인을 난독하게 하거나 혼란스럽게 하는 것이 아니라 일반 임상의 또는 간병인에게 경과 시간을 명확하게 전달하여 간병인이 환자 치료 유닛의 치료 모드에서 에너지 인가가 개시된 후 경과한 분 및 선택적으로 초를 추적할 수 있도록 하는 것이다.

다시 도 1을 참조하면, 옵션의 감지 회로(117)는 프로브 연결의 존재를 평가하고 프로브(103, 105)가 신체 임피던스 분석 회로(107)에 연결될 때 프로브 자극 생성기 회로(101)를 인에이블하는 옵션이다. 감지 회로(117)는 전기적 펄스 트레인이 프로브(103, 105)가 적절하게 연결되지 않은 경우 생성되지 않도록 보장한다. 월 워트 전원(119) 및 전원 회로(121)는 환자 치료 유닛(100)에 안정적이고 조절된 12 볼트 DC 전원을 제공한다. 안정적이고 조절된 전원은 주변 전기 노이즈가 없는 전기 펄스 트레인을 제공하는 데 도움이 된다.

응답 레벨 회로(131)는 프로브(103, 105) 사이의 전도도 또는 임피던스를 측정하고 표시한다. 강도 조정 회로(129)는 전기 펄스의 세기를 조정하는 데 사용된다. 전기 펄스의 강도는 도 3d에 도시된 강도 다이얼(344)을 사용하여 전류를 조정함으로써 변화되거나 변경될 수 있다.

강도 조정 회로(129)는 프로브 자극 생성기 회로(101)의 활성화 시에 가변 전원 전압을 사전 정의된 개시 전압으로 설정하는 것을 포함하여 가변 전원 전압을 제어하도록 추가로 구성된다. 사전 정의된 개시 전압은 일반적으로 환자의 (또는 그 "재핑(zapping)"의) 초기 고통스러운 반응을 피하도록 선택된 로우(low) 전압이다. 프로브(103, 105)와 신체 사이에 초기 접촉이 발생한 후, 사전 정의된 개시 전압은 각각의 개별 맞춤형 애플리케이션에 의해 요구되는 가변 치료 전압으로 변경된다. 따라서, 프로브 자극 생성기 회로(101)의 활성화 후에, 치료가 치료 과정에 걸쳐 변할 수 있는 치료 전압으로 진행됨에 따라 사전 정의된 개시 전압이 후속적으로 증가된다. 전류의 증가는 수동으로(프로브 강도 다이얼(234)을 통하는 것과 같이) 또는 자동으로 달성된다.

도 4를 참조하면, 예시적인 펄스 형성 회로(400)는 프로브 자극 생성기 회로(101)에 포함될 수 있는 프로브(103, 105)에 대한 하이 전압을 절연시킨다. 펄스 형성 회로(400)는 링잉(ringing)이 없는 더 낮은 펄스 형상을 갖는 더 깨끗한 파형을 생성하기 위해 더 낮은 전압 제어 회로로부터 하이 전압을 절연시킨다. 결과적인 단극 파형 출력은 단방향 이온 흐름을 촉진하여 더 나은 순 효과를 생성한다. 펄스 형성 회로(400)는 하이 전압 생성기(402), 하이 전압 출력 회로(404) 및 로우 전압 출력 제어 회로(406)를 포함한다.

하이 전압 생성기(402)는 승압 변압기(410), 한 세트의 MOSFET(412, 414) 및 D 플립 플롭(416)을 포함한다. 중앙 탭 입력(418)은 전원 회로(121)와 같은 DC 전압 소스에 커플링된 제어 MOSFET(420)에 커플링된다. 클럭 주파수가 높을수록 더 작은 변환기가 사용될 수 있게 한다. 하이 전압 생성기(402)로부터의 출력 전압은 제어 MOSFET(420)에 커플링된 중앙 탭 전압과 변압기 권선의 권선 비(2차 권선에 대한 1차 권선)의 함수이다.

로우 전압 출력 제어 회로는 인버터(444), AND 게이트(446, 448), 출력 MOSFET(450, 452)을 포함한다. AND 게이트(446, 448)의 다른 입력은 제어 입력(442)으로부터의 펄스 폭 변조 제어 신호에 의해 구동된다. 펄스 폭 제어 신호는 출력 펄스가 얼마나 긴 시간인지 그리고 어떠한 주파수가 인가되는지를 정할 것이다. 전기 출력 사양은 치료 유닛의 파라미터를 참조하여 위에서 설명한 것과 같다. 추가로, 환자 치료 유닛(100)의 예시적인 출력 파형 및 다른 선택적인 특징은 미국 특허 제10,085,670호(발행일: 2018년 10월 2일, 발명의 명칭: "Apparatus And Method For Treatment Of Pain With Body Impedance Analyzer")에 예시되어 있으며, 이는 본 명세서에 그 전체가 참조에 의해 원용된다.

도 5a 내지 도 5c를 찹조하면, 본 방법은 환자 치료 유닛(100)을 사용하여 통증을 감소시키거나 제거하는 것에 관한 것이다. 도 5a에 도시된 바와 같이, 환자 치료 유닛은 초기에 단계 500에서 준비된다. 디바이스는 단계 502에서 온 상태로 되고, 주파수 대역이 선택되어 1차 프로브의 강도 휠이 오프 상태에 있도록 보장한다. 환자는 단계 504에서 통증의 위치 및 중증도를 특징화한다. 환자의 입력에 응답하여, 감도가 단계 506에서 적절한 설정으로 설정되고, 프로브가 치료 위치에 배치되고 베이스라인 캘리브레이션이 조정된다. 7의 전도도 레벨 판독값이 단계 508에서 달성되지 않으면, 단계 510에서 감도가 7의 전도도 레벨 판독값을 달성하도록 조정된다.

도 5b를 참조하면, 전도도 레벨 판독값 7이 달성되면, 본 방법은 단계 512에서 1차 프로브의 강도 휠을 회전시켜 "1B"로 진행하여 온 상태로 한다. 이것은 이제 치료 모드가 관여됨을 의미한다. 단계 514에서, 본 방법은 전류의 강도를 증가시키거나 그렇지 않으면 조정하기 위해 1차 프로브 상의 강도 휠을 계속해서 회전시킨다. 환자가 단계 516에서 강도가 너무 강하지 않다고 표시하면 단계 518에서 통증 영역이 3분 동안 치료된다. 환자가 단계 516에서 강도가 너무 강하다고 표시하면 단계 528에서 환자가 편안해질 때까지 전류의 강도가 감소한다. 강도 휠은 클럭 오프(clock off)될 때까지 단계 520에서 1차 프로브 상에서 회전된다. 이제 치료 모드가 오프 상태로 되고 측정 모드가 이제 관여된다.

단계 522에서, 측정된 전도도 레벨 판독값이 이전보다 3 라이트(light) 높지 않으면, 단계 526에서 동일한 위치가 본 출원에 개시된 동작 전도체 압력 범위 내의 압력에서 1분 더 처리된다. 1차 프로브 상의 강도 휠은 클릭 오프(click off)될 때까지 회전하여 측정 모드를 다시 관여시킨다. 전도도 레벨 판독값이 여전히 이전보다 3 라이트 더 높지 않은 것으로 표시되면, 단계 522에서, 동일한 위치가 단계 526에서 다시 처리된다. 단계 522에서, 전도도 레벨 판독값이 이전보다 3 라이트 더 높으면, 환자가 통증이 현저하게 덜하다는 것을 나타내는지에 대해 단계 524에서 결정이 이루어진다. 대답이 아니오인 경우, 단계 526에서 동일한 위치의 치료가 1분 동안 다시 치료된다. 대답이 예인 경우, 본 방법은 환자의 상태에 대한 다른 치료 위치가 있는지 결정하기 위해 계속된다(도 5c에 도시됨).

도 5c를 참조하면, 단계 530에서 환자의 상태에 대한 다른 치료 위치가 있는지 결정이 이루어진다. 대답이 예이면, 단계 536에서 1차 및 2차 프로브가 다음 치료 위치로 이동되고 본 방법은 일반적으로 도 5b의 엘리먼트 Z를 참조하여 위에서 설명되고 논의된 단계를 반복한다. 환자의 상태에 대한 다른 치료 위치가 없는 경우, 단계 532에서 환자의 통증은 움직임에 관여할 때(적절한 경우) 확인된다. 환자가 어떠한 실질적인 통증도 없다면, 단계 540에서 치료가 정지된다. 환자가 실질적인 통증을 갖고 단계 538에서 결정된 바와 같이 환자가 추가 치료로부터 이익을 얻지 못할 것으로 결정되면, 치료가 정지된다. 환자가 실질적인 통증을 가지고 있고 단계 538에서 결정된 바와 같이 환자가 추가 치료로부터 이익을 얻을 것으로 결정되면, 본 방법은 다른 치료 위치에서 단계 536에서 계속되고 본 방법은 일반적으로 도 5b의 엘리먼트 Z를 참조하여 위에서 예시되고 논의된 단계를 반복한다.

위에 언급된 바와 같이, 본 출원에 개시된 치료 양식은 베인 상처, 천자 및 궤양, 당뇨병성 상처, 치유되지 않는 수술 상처 및 천자 상처와 같은 만성 상처를 포함하는 상처를 치료하는 데 적용될 수 있다. 이러한 양식은 음압 상처 요법(NPWT: negative pressure wound therapy), 압박 드레싱 및/또는 국소 약물과 커플링될 수 있다. 본 명세서의 방법 및 치료 디바이스는 당뇨병성 족부 궤양, 욕창 및 정맥 울혈 궤양을 치료하는 데 사용되었다. 수년간 만성 통증으로 고통받은 한 만성 상처 환자는 수년간의 치유되지 않은 상태를 견딘 후 본 출원에 개시된 치료 양식을 사용하여 몇 주 이내에 치유되었다.

치료 예

예시적인 치료에 따르면, 2개의 프로브가 보유되고 사람의 크기에 따라 약 1 내지 2 인치 간격으로 유지되고, 본 출원에 개시된 동작 전도체 압력 범위 내의 압력에서 신체에 유지된다. 프로브가 정렬되어 서로의 옆에 유지되며, 동작 전도체 압력 범위 내에서 압력을 유지하면서 특정 치료 영역을 따라 일제히 위아래로 이동된다. 예를 들어, 치료가 힘줄에 대한 것이라면 프로브는 힘줄과 정렬되어 유지되고 힘줄 라인을 따라 일제히 위아래로 직선으로 이동된다. 프로브는 힘줄의 가장자리와 정렬되어 있으며, 가장자리 사이에 전류가 인가된다.

특정 힘줄 예에 따르면, 슬개골 아래에 있는 힘줄은 후속하여 프로브가 약 3 내지 4분 동안 위아래로 일제히 움직일 때 프로브가 서로 정렬되어 있는 상태에서 각각의 프로브가 각각의 힘줄 가장자리에 대해 동일한 등거리가 유지된다. 힘줄의 섬유(횡단하지 않음)를 따라 위아래로 연속적이고 느리게 움직이면 본 출원에 개시된 동작 전도체 압력 범위 내에서 프로브에 대한 압력을 유지하면서 힘줄을 따라 또는 횡단하여 측면-대-측면으로 움직이는 것보다 더 큰 결과를 보여주었다.

다른 특정 힘줄 예에 따르면, 발목의 아킬레스 건은 일반적으로 무릎의 슬개골 힘줄보다 작다. 따라서 2개의 프로브는 위에서 논의한 예와 유사하게 위치될 수 없다. 아킬레스 건의 경우, 프로브는 서로 대략 1 내지 2 인치 떨어진 수직 방식(예를 들어, 피부 표면에서 약 90 도 또는 직교)으로 배치된다. 그 후, 본 출원에 개시된 동작 전도체 압력 범위 내의 압력에서 3분 내지 4분 동안 힘줄의 길이를 따라 천천히 움직인다. 이 기술은 장비골건(장비골이라고도 알려짐)과 후경골건을 따라 통증을 치료하는 데에도 효과적이다. 이 두 힘줄은 모두 매우 작기 때문에 프로브를 수직으로 배치하면 치료 전반에 걸쳐 힘줄의 지속적인 접촉을 허용한다. 일부 경우에, 이러한 힘줄 중 임의의 하나를 따라 상당한 통증의 하나의 영역이 있을 수 있다. 이러한 작은 영역은 2차 프로브 이로부터 약 1 인치 떨어진 곳에 유지한 다음 본 출원에 개시된 동작 전도체 압력 범위 내의 압력에서 약 1 내지 2분 동안 이러한 작은 영역 바로 위에서 1차 프로브를 위/아래 및 내측/횡측으로 이동하여 해결될 수 있다.

다른 치료 예에 따르면, 요추의 치료 영역(예를 들어, L4/L5 또는 S1/S2)은 좌골 신경통과 관련되어 있다. 프로브는 본 출원에 개시된 동작 전도체 압력 범위 내의 압력에서 척추에 고정되게 유지되고 척추의 근육 아래에서 이상근으로 함께 일제히 이동된다. 척추로부터의 신경은 동일한 신경 라인으로부터 약화되어 신경을 재부팅한다. 따라서, 치료는 신경을 깨우고 근육 치료를 통해 이를 재부팅한다.

또 다른 치료 예에 따르면, 치료 영역은 팔꿈치이고 치료는 척골 신경 포착 또는 척골염에 관한 것이다. 팔꿈치 내측 신경에 홈이 형성되어 손의 3번째 손가락, 4번째 손가락 및 5번째 손가락의 절반의 마비와 연관된다. 척골 신경이 위치된 곳에서 프로브가 취해지고 굴착된다. 프로브는 본 출원에 개시된 동작 전도체 압력 범위 내의 압력에서 약 1분 동안 고랑에 유지된 다음 손목이나 손가락까지 내려간다. 수근관(carpel tunnel)과 연관된 통증을 치료할 때 유사한 접근법이 적용된다.

일반적으로, 치료는 치료되는 특정 부위에 기초하여 맞춤화된다. 예를 들어, 위에서 논의한 바와 같이 신경(기타 줄과 유사하게 작용)의 치료는 근육(유연하고 더 쉽게 느낄 수 있는)의 치료와 다르다. 신경을 치료할 때, 프로브는 본 출원에 개시된 동작 전도체 압력 범위 내에서 프로브에 대한 압력을 유지하면서 터널 위로 그리고 신경 바로 위로 이동된다. 또한, 인대의 치료는 프로브의 더 작거나 더 미세한 움직임을 필요로 하는 반면, 근육이나 신경의 치료는 더 크거나 총체적인 움직임을 필요로 한다. 치료 중, 피부는 혈액 순환의 유입에 기초하여 하얗게 변하다가 붉게 변한다. 일 예에 따르면, 치료는 혈액이 흐르는 곳을 보기 위해 니켈-크기 영역에 초점을 맞춘다.

위의 처리 예는 통상적으로 고정 패드를 한 지점에 5 내지 30분 동안 배치한 후 고정 패드를 제거하고 치료를 종료하는 선행 처리 방법과 극명한 대조를 이룬다. 이들 패드는 또한 본 출원에 개시된 동작 전도체 압력 범위 내에서 피부에 압력을 제공하지 않는다.

다른 치료 예에 따르면, 프로브를 심장 쪽으로 이동시켜 염증이 치료된다. 예를 들어, 무릎 염증을 치료하는 경우, 환자의 다리가 올라가고 프로브가 무릎 관절 주위에 위치된다. 프로브의 느리고 지속적인 움직임은 염증(또는 부종)이 있는 곳 아래에서 시작된다. 프로브는 무릎 관절의 양측 상에 위치되며 환자의 엉덩이를 향해 (심장을 향해) 위로 이동된다. 관절 주위의 움직임은 느리고 섬세하다. 프로브 사이의 거리는 약 1 내지 1.5 인치 간격으로 유지된다.

치료된 신체 부위에 대한 프로브의 침투 각도 또는 위치 결정은 치료 중인 신체 부위의 유형에 기초하여 관련되고 변한다. 예를 들어, 프로브의 수직 위치 결정은 관절을 치료할 때 유리하다. 특정 예로서, 움직임이 손가락, 무릎, 어깨 또는 엉덩이 주위에 있을 때, 프로브는 각각의 관절에 수직으로 위치되며 프로브와 관절 사이에 실제로 양호한 접촉을 갖는다. 그렇지 않으면, 프로브가 치료 중인 관절에 대해 수직 배향으로부터 멀어지게 각을 이루면 전류 집중이 최소화된다. 치료가 신경과 관련된 경우 유사한 수직성이 유리하다.

근육을 치료할 때, 프로브는 치료 중인 근육에 대해 45 도에 더 가깝게 각을 이룬다. 프루브의 움직임은 근육 주위를 돌아 근육의 모든 각도를 포착하여 근육 트리거 포인트를 치료한다.

에너지가 이를 통해 가해지는 동안 프로브에 의해 가해지는 압력은 피부 압입이 일반적으로 달성되도록 본 출원에 개시된 동작 전도체 압력 범위 내에 있어야 한다. 인가된 압력은 자신 있게 강해야 하며, 환자는 느껴야 하지만 이에의해 통증이 있어서는 안 되며, 프로브 팁은 작고 둥근 반구라는 점을 유념한다. 트리거 포인트에 도달하면, 더 많은 압력이 가해진다(예를 들어, 엉덩이 또는 이상근(piriformis muscle)에서). 그러나, 움직임이 인대 또는 일반적으로 뼈 영역을 넘어갈 때 불편함을 피하거나 줄이기 위해 더 적은 압력이 가해진다.

통상적으로, 프로브 사이에 인가된 전류는 문제 영역을 가로질러(문제를 따라서가 아님) 이동된다. 예를 들어, 만성 목 또는 요통(예를 들어, 협착 또는 관절염)을 치료할 때, 프로브는 척추의 양측에 위치되고 1 내지 2분 동안 다른 레벨에서 패턴을 유지한다. 다른 예에서, 프로브는 어깨 또는 엉덩이 상에서 앞뒤로 이동된다. 이에 반해, 무릎을 치료할 때, 움직임은 무릎의 측면을 따르며, 무릎의 앞부분과 뒷부분을 따로 치료한다.

치료 결과는 신경, 힘줄 및 근육이 신체 상태에서 큰 개선(예를 들어, 좌골 힘줄과 관련된 통증 감소)을 나타낸다는 것을 보여준다. 예를 들어, 노인 환자의 좌골 신경통을 치료할 때 놀라운 유리한 결과가 달성된다. 다른 놀라운 유리한 결과는 필요한 치료, 예를 들어, 이전 방법으로 15회 치료를 필요로 했던 환자가 이제 본 출원에 개시된 치료 유닛 및 방법으로 3 내지 8회 치료만을 필요로 하는, 필요한 치료의 큰 감소를 보여주는 발목의 치료와 연관된다. 또 다른 놀라운 유리한 결과는 신경, 힘줄 및 근육 치료와 연관된다. 특히 힘줄 치료는 "와우(wow)" 요인 결과를 제공한다. 힘줄 치료 후, 일부 환자는 예정된 수술을 취소한다. 따라서, 힘줄 치료는 매우 효과적이다.

해부학 및 그 해부학의 뉘앙스를 아는 것은 특정 신체 부위를 치료할 때 프로브의 적절한 움직임을 제공하는 데 도움이 된다. 위에서 논의한 바와 같이, 프로브의 움직임은 치료 중인 부위에 유리하고 맞춤화된 특정 방식으로 수행되는 경우 도움이 된다. 따라서, 독립적으로 움직일 수 있는 프로브로 적절한 움직임이 수행될 때 특정 상태와 환자에 대한 정밀한 개별 치료가 유리하다. 특정 어플리케이션에서, 고정 기술은 개별적으로 또는 이동 기술과 함께 작동할 수 있다.

인간 환자에 대한 사례 연구

전기 특성이 각 환자에 대해 동일한 다수의 특정 환자 치료가 아래에 설명된다. 모든 환자는 20,000 헤르쯔에서 DC 펄스화된 전류를 사용하여 각 환자에게 최대 강도로 치료되었다. 모든 환자는 각성되고, 깨어 있고 진정되지 않았으며 치료 중 앉거나 엎드린 자세를 있었다. 이러한 비-약물, 비-아편 유사제 치료 중 임의의 것 중에 진통제와 같은 다른 통증 완화 또는 의식 상태 변경 요법은 사용되지 않았다. 프로브 압력은 본 출원에 개시된 동작 전도체 압력 범위 내에 있었다. 예를 들어, (a) 더 많은 환자가 통증 완화를 받았고(b) 각 환자가 더 많은 통증 완화를 달성한 것과 같이 이전 방법의 결과에 비해 결과가 크게 개선되었다. 전체적으로, 환자는 각각 평균 3.6회의 치료를 받았으며 각 치료는 각각의 단일 치료에 대해 평균 72%의 통증 완화를 달성했다. 99%의 환자가 전체 치료 과정에서 70% 이상의 더 나은 통증 완화를 달성했다. 이러한 결과는 환자가 각각 평균 7.8회 치료를 받았고 각 단일 치료에 대해 각 치료가 평균 52%의 통증 완화를 달성했으며, 41%가 70% 이상의 통증 완화를 치료의 전체 과정 중에 달성한 위에서 설명한 임상 연구와 비교할 때 큰 개선이다. 따라서, 아래 데이터는 현재 치료 방법의 결과가 이전 치료 방법에 비해 크게 개선되었으며 필요한 치료 횟수가 절반으로 감소했음을 보여준다. 또한 각 치료에 필요한 시간이 평균 약 30 내지 50% 감소했다. 아래의 문자 이니셜은 다음 치료가 수행된 별개의 실제 인간 환자를 나타낸다. 많은 다른 실제 인간 환자가 테스트되었지만, 이러한 실제 치료는 상이한 결과 요법 개선 및 이점으로 상이한 환자의 통증을 치료하기 위한 상이한 치료 양식의 예시로서 아래에 요약되어 있다.

LS - 이 환자는 R 아킬레스 건염이 있었다. 환자 LS는 의사에게 진찰을 받았고 힘줄의 외과적 괴사 조직 제거(debridement)를 받을 예정이었다. 이 환자의 경우, 피부에 대한 프로브 압력을 본 출원에 개시된 동작 전도체 압력 범위 내에서 유지하면서 종골(calcaneus)에 대한 삽입 부위에서 프로브가 4분 동안 유지되었다. 그 후, 프로브가 힘줄을 따라 위쪽으로 이동하여 팁을 힘줄에 수직으로 유지했다. 프로브는 2분 동안 힘줄 위로 천천히 움직였다. 그 후, 가장 부어오른 아픈 곳을 찾았다. 2차 프로브는 정지 상태로 유지되었고 1차 프로브는 본 출원에 개시된 동작 전도체 압력 범위 내의 압력에서 힘줄과 정렬되어 위아래로 이동되었다. 1차 프로브는 힘줄을 가로질러 교차 마찰 모션을 제공하기 위해 측면 대 측면으로 움직였다. 마지막으로 치료된 부위는 비복근(gastrocnemius)에 삽입된 힘줄이었다. 이 지점은 본 출원에 개시된 동작 전도체 압력 범위 내의 압력에서 4분 동안 이 지점을 유지했다. 이 환자는 7회의 치료를 받았다. 치료 시작 전, 통증은 0-10의 스케일 상에서 9였고(0은 통증이 없음, 10은 통증의 최상위 레벨임), 치료가 종료되었을 때 통증은 0이었다. 이전 접근법으로는 달성할 수 없었던 100% 통증 감소가 이루어졌다.

JH - 이 환자는 쪼그려 앉는 것(squatting)을 고통스럽게 만드는 외측 무릎 통증이 있었다. 트리거 포인트는 외측광근(vastus lateralis)에서 발견되었고 프로브는 본 출원에 개시된 동작 전도체 압력 범위 내의 압력에서 2분 동안 유지되었다. 그 후, 프로브는 측면 대 측면으로 배치되었고 근원에서 삽입까지 근육의 길이를 따라 외측광근을 따라 프로브를 천천히 작동시켰다. 이 환자는 4회의 치료를 받았다. 치료 시작 전 통증은 0-10의 스케일에서 5였으며(0은 통증이 없음, 10은 통증의 최상위 레벨임), 치료가 종료되었을 때 통증은 0이었다. 100% 통증 감소.

MM - 이 환자는 장비골 건염(peroneal longus tendinitis) 및 아킬레스 건염이 있었다. 치료는 장비골의 기점에서 시작되었고 프로브는 본 출원에 개시된 동작 전도체 압력 범위 내의 압력에서 2분 동안 유지되었다. 그 후, 프로브가 정렬되고 장비골과 단비골의 길이를 따라 이동되었다. 프로브는 본 출원에 개시된 동작 전도체 압력 범위 내의 압력에서 4분 동안 천천히 움직였다. 측면 복사뼈에 도달했을 때 2차 프로브가 고정된 상태로 유지되는 동안 1차 프로브가 움직였다. 이 기술은 5번째 발허리뼈에 삽입될 때까지 내내 사용되었다. 이 환자는 두 가지 치료를 받았다. 치료 시작 전 통증은 0-10의 스케일에서 6이었으며(0은 통증이 없음, 10은 통증의 최상위 레벨임), 치료가 종료되었을 때 통증은 0이었다. 100% 통증 감소.

JOH - 이 환자는 전날 달리는 동안 정강이 통증(shin splints)이 급성으로 발병했다. 트리거 포인트는 후방 경골에서 발견되었으며 프로브는 본 출원에 개시된 동작 전도체 압력 범위 내의 압력에서 2분 동안 이 지점에 유지되었다. 프로브는 본 출원에 개시된 동작 전도체 압력 범위 내의 압력에서 총 4분 동안 후경골(posterior tibial) 힘줄의 길이 아래로 발의 아치까지 천천히 이동되었다. 이 환자는 두 가지 치료를 받았다. 치료 시작 전 통증은 0-10의 스케일에서 8이었으며(0은 통증이 없음, 10은 통증의 최상위 레벨임), 치료가 종료되었을 때 통증은 0이었다. 100% 통증 감소.

BM - 수술 후 무릎 재정렬 환자였다. 그는 심각한 무릎 통증과 붓기가 있었다. 프로브 팁은 다리에 수직으로 유지되었고 종아리에서 시작하여 심장을 향해 천천히 프로브를 이동시켜 프로브에 대한 압력을 본 출원에 개시된 동작 전도체 압력 범위 내에서 유지하면서 측면 대 측면으로 약 1.5 인치 간격을 유지했다. 약 4분 동안 무릎 전체를 작동시켜 수행되었다. 그 후, 프로브는 비복근의 상단과 내측 및 외측 대퇴골 과두(femoral condyles) 부근의 무릎(후방) 위에 유지되었다. 이 환자는 11번의 치료를 받았다. 치료 시작 전 통증은 0-10의 스케일에서 9였으며(0은 통증이 없음, 10은 통증의 최상위 레벨임), 치료가 종료되었을 때 통증은 0이었다. 100% 통증 감소.

MG - 이것은 R 좌골 신경통을 앓고 있는 환자였다. L3/L4/L5/S1의 우측이 치료되었다. 그 후, L4/L5가 추적되었고 프로브를 천천히 중둔근(gluteus medius) 트리거 포인트로 이동하고 본 출원에 개시된 동작 전도체 압력 범위 내의 압력에서 2분 동안 유지했다. 그 후, 프로브가 L4/L5/S1로 다시 이동한 다음, 이상근으로 천천히 이동되었다. 프로브가 이상근 트리거 포인트에서에서 2분 동안 유지된 다음, 천천히 좌골 결절(ischial tuberosity)로 아래로 움직였다. 프로브가 2분 동안 거기에 유지된 다음, 본 출원에 개시된 동작 전도체 압력 범위 내의 압력에서 2분 동안 내측으로 및 외측으로 2분 동안 이동되었다. 그 후, 프로브는 햄스트링 아래로 천천히 이동하였고(총 2분) 본 출원에 개시된 동작 전도체 압력 범위 내의 압력에서 2분 동안 대퇴 이두근(biceps femoris)의 트리거 포인트에 유지되었다. 이 환자는 6회의 치료를 받았다. 치료 개시전 전 통증은 0-10의 스케일에서 8이었으며(0은 통증이 없음, 10은 통증의 최상위 레벨임), 치료가 종료되었을 때 통증은 0이었다. 100% 통증 감소.

EB - 이 환자는 단무지신근(extensor pollicis brevis) 및 장무지외전근(abductor pollicis longus) 힘줄을 따라 엄지손가락 통증이 있었다. 2차 프로브는 정지 상태로 유지되었고 1차 프로브는 본 출원에 개시된 동작 전도체 압력 범위 내의 압력에서 각각 2분 동안 이러한 힘줄을 따라 이동되었다. 힘줄은 힘줄을 따라 두 프로브를 모두 실행하기에는 너무 작다. 프로브는 본 출원에 개시된 동작 전도체 압력 범위 내의 압력에서 CMC 관절 및 손목 관절에서 2분 동안 고정되어 유지되었다. 환자는 단 한 번의 치료를 받았다. 치료 개시전 전 통증은 0-10의 스케일에서 6이었으며(0은 통증이 없음, 10은 통증의 최상위 레벨임), 치료가 종료되었을 때 통증은 0이었다. 100% 통증 감소.

OH - 이 환자는 비골 힘줄을 따른 통증 및 종아리 통증이 있는 축구 선수였다. 트리거 포인트는 장비골 및 단비골에서 발견되었다. 프로브는 본 출원에 개시된 동작 전도체 압력 범위 내의 압력에서 각각 2분 동안 유지되었다. 그 후, 프로브는 장비골건을 따라 정렬되어 외측 복사뼈를 중심으로 전체 길이를 따라 5번째 중족골 기저부 삽입부까지 이동되었다. 이 움직임은 총 4분이었다. 이 환자는 두 가지 치료를 받았다. 치료 개시전 전 통증은 0-10의 스케일에서 6이었으며(0은 통증이 없음, 10은 통증의 최상위 레벨임), 치료가 종료되었을 때 통증은 0이었다. 100% 통증 감소.

JW - 이 남성 환자는 R 고관절 굴곡근 염좌(hip flexor strain)를 가졌다. 그는 대학 및 세미-프로 축구 선수였다. 치료는 RASIS에서 시작되었고 본 출원에 개시된 동작 전도체 압력 범위 내의 압력에서 2분 동안 유지되었다. 대퇴직근 트리거 포인트가 발견되었고, 환자의 다리가 치료대 옆으로 부드럽게 펴졌다. 그런 다음, 프로브가 측면 대 측면으로 정렬되어 천천히 무릎까지 아래로 내려왔다. 이것은 또한 봉공근(Sartorius)과 힘줄에도 수행되었지만 여기에서 환자는 무릎을 구부리고 고관절을 외회전했다. 이 환자는 한 번의 치료를 받았습니다. 치료 개시전 전 통증은 0-10의 스케일에서 5였으며(0은 통증이 없음, 10은 통증의 최상위 레벨임), 치료가 종료되었을 때 통증은 0이었다. 100% 통증 감소.

JW - 이 여성 환자는 9개월 동안 통증이 있었고 두 명의 카이로프랙터(chiropractor)에게 진료를 받은 40세 러너였다. 그녀는 달릴 수 없었지만 마라톤 훈련을 하려고 했다. 환자는 왼쪽 엉덩이(buttock)에 통증이 있었다. 치료는 L5에서 시작되었고 프로브는 여기에서 개시된 동작 전도체 압력 범위 내의 압력에서 2분 동안 유지되었다. 그런 다음 프로브는 2분 동안 S1으로 이동한 다음 2분 동안 S2로 이동했다. S2부터, 프로브는 천골에서 대퇴골의 대전자까지 이상근을 따라 천천히 이동되었다. 프로브를 약 4분 동안 천천히 움직였다. 트리거 포인트는 이상근에서 발견되었으며 본 출원에 개시된 동작 전도체 압력 범위 내의 압력에서 2분 동안 유지되었다. 이 환자는 한 번의 치료를 받았다. 치료 개시전 전 통증은 0-10의 스케일에서 8이었으며(0은 통증이 없음, 10은 통증의 최상위 레벨임), 치료가 종료되었을 때 통증은 0이었다. 100% 통증 감소.

JB - 이 환자는 경추 신경근병증이 있었다. 증상은 C7 신경근병증의 증상이었다. 환자는 상완과 손목의 후면 통증, 팔 뒤쪽과 오른손 중지의 마비와 저림을 경험했다. 프로브를 C5/C6/C7/C8에서 각각 2분 동안 유지되었다. 그런 다음, 프로브는 C6과 C7의 양쪽에 각각 1분 동안 배치되었다. 프로브를 목 아래의 C6에서 UT로 천천히 이동하고 2분 동안 유지한 다음 견갑거근으로 이동하여 본 출원에 개시된 동작 전도체 압력 범위 내의 압력에서 2분 동안 유지했다. 그런 다음 프로브를 극하근, 삼각근, 삼두근, 마지막으로 손목 신근으로 아래로 천천히 이동했다. 이 치료는 약 8분이 소요되었다. 이 환자는 5회의 치료를 받았다. 치료 개시전 전 통증은 0-10의 스케일에서 9였으며(0은 통증이 없음, 10은 통증의 최상위 레벨임), 치료가 종료되었을 때 통증은 0이었다. 100% 통증 감소.

FB - 이 환자는 증상이 L4/L5에 있는 요추 신경근병증이 있었다. 척추의 오른쪽에 있는 이 레벨에서 2분 동안 프로브를 유지한 다음, 본 출원에 개시된 동작 전도체 압력 범위 내의 압력에서 양쪽에 1분 동안 유지했다. 증상은 또한 엉덩이와 다리에도 느껴졌다. 프로브는 척추 분절에서 중둔근, 이상근, 햄스트링, 비골 순으로 추적하도록 이동되었다. 치료는 약 10분 정도 소요되었다. 프로브에 대한 압력이 본 출원에 개시된 동작 전도체 압력 범위 내에서 유지되는 동안 움직임은 느렸다. 이 환자는 한 번의 치료를 받았다. 치료 개시전 전 통증은 0-10의 스케일에서 10이었으며(0은 통증이 없음, 10은 통증의 최상위 레벨임), 치료가 종료되었을 때 통증은 2였다. 80% 통증 감소.

본 개시의 다양한 실시예가 위에서 설명되었지만, 이는 단지 예로서 제시되었고 제한적이지 않다는 것을 이해해야 한다. 개시된 실시예에 대한 다수의 변경은 본 개시의 사상 또는 범위를 벗어나지 않고 본 명세서의 개시에 따라 이루어질 수 있다. 따라서, 본 개시의 폭 및 범위는 상술한 실시예들 중 임의의 것에 의해 제한되어서는 안 된다. 오히려, 본 개시의 범위는 이하의 청구 범위 및 그 균등물에 따라 정의되어야 한다.

본 명세서에서 사용된 용어는 단지 특정한 실시예를 설명하기 위해 사용된 것으로, 본 발명을 한정하려는 의도가 아니다. 본 명세서에 사용된 바와 같이, 단수 형태 "어느(a)", "어떤(an)" 및 "그(the)"는 문맥상 명백하게 달리 나타내지 않는 한 복수 형태도 포함하는 것으로 의도된다. 또한, 용어 "포함하는(including)", "포함하다(include)", "갖는(having)", "갖다(has)", "함께(with)" 또는 이들의 변형이 상세한 설명 및/또는 청구 범위에서 사용되는 한, 이러한 용어는 "포함하는(comprising)"이라는 용어와 유사한 방식으로 포괄적인 것으로 의도된다.

달리 정의되지 않는 한, 본 명세서에서 사용되는 모든 용어(기술 용어 및 과학 용어 포함)는 본 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 일반적으로 이해하는 것과 동일한 의미를 갖는다. 또한, 일반적으로 사용되는 사전에 정의된 것과 같은 용어는 관련 기술의 맥락에서 그 의미와 일치하는 의미를 갖는 것으로 해석되어야 하며, 본 명세서에서 명시적으로 정의되지 않는 한 이상화되거나 지나치게 형식적인 의미로 해석되지 않는다.

Claims

통증 또는 염증 또는 상처를 감소 또는 치료하기 위해 환자의 통증 또는 염증 또는 상처를 치료하는 방법으로서,
환자 치료 유닛을 사용하여 제1 치료 사이클을 개시하는 단계로서, 상기 제1 치료 사이클은,
통증 또는 염증 또는 상처가 나타내어지는 영역에서 인간 또는 동물의 신체의 생체 조직 상의 제1 위치 및 제2 위치에 제1 전도체 및 제2 전도체를 배치하는 단계로서, 상기 제1 전도체는 전기 전도성 팁(tip)을 갖고, 상기 제1 전도체 및 상기 제2 전도체는 재설정 가능한 타이머를 표시하도록 구성된 제1 타이머 디스플레이를 갖는 상기 환자 치료 유닛에 전기적으로 커플링되는, 배치하는 단계,
상기 팁이 상기 생체 조직과 접촉하는 동안 적어도 상기 제1 전도체에 강한 압력(firm pressure)을 가하는 단계,
전기 에너지가 상기 환자 치료 유닛에 의해 공급되는 치료 신호의 형태로 상기 제1 전도체 및 상기 제2 전도체를 통해 상기 조직으로 전달되게 하는 단계를 포함하고, 상기 치료 신호는 18 내지 22 킬로헤르쯔(㎑) 범위의 펄스 주파수, 0.1 밀리암페어(㎃) 내지 6.0㎃의 펄스 전류 및 프로브 자극 생성기 회로에 공급되는 가변 전원 전압에 따르고 약 165 DC 볼트(VDC)의 최대 펄스 전압을 제공하는 펄스 전압을 갖는 직류(DC) 펄스의 펄스 트레인을 포함하는, 상기 제1 치료 사이클을 개시하는 단계;
상기 제1 치료 사이클 동안, 상기 제1 치료 사이클의 개시로부터 시작하여 상기 제1 치료 사이클을 종료하기 위한 상기 전기 에너지의 전달의 중단 시에 종료되는, 상기 타이머 상의 상기 제1 치료 사이클의 경과 시간을 모니터링하는 단계;
상기 제1 치료 사이클을 종료하고 상기 타이머를 정지시키는 단계;
제2 치료 사이클을 개시하는 단계로서, 상기 제2 치료 사이클은,
상기 제1 전도체 또는 상기 제2 전도체 중 적어도 하나에 강한 압력을 가하면서 상기 제1 전도체를 제1 위치 또는 상기 신체 상의 새로운 위치에 유지하거나 배치하는 단계,
상기 전기 에너지가 상기 신체를 통해 전달되게 하고, 상기 제2 치료 사이클의 적어도 일부 동안 상기 제1 전도체를 정지 상태로 유지하거나, 상기 제1 전도체에 강한 압력을 유지하면서 상기 제2 치료 사이클의 적어도 일부 동안 상기 제1 전도체를 상기 신체를 따라 이동시키는 단계, 및
상기 제2 치료 사이클의 개시 시에 재시작되는, 상기 타이머 상의 상기 제2 치료 사이클의 경과 시간을 모니터링하는 단계를 포함하는, 상기 제2 치료 사이클을 개시하는 단계; 및
상기 제2 치료 사이클을 종료하는 단계
를 포함하는, 통증 또는 염증 또는 상처를 치료하는 방법.
청구항 1에 있어서,
상기 제1 치료 사이클은 2분 내지 5분 동안 지속되고, 상기 제2 치료 사이클은 상기 제1 치료 사이클에 비해 동일하거나 상이한 지속 시간을 갖는, 통증 또는 염증 또는 상처를 치료하는 방법.
청구항 2에 있어서,
상기 제2 치료 사이클은 상기 제1 치료 사이클에 비해 더 짧은 지속 시간 동안 지속되는, 통증 또는 염증 또는 상처를 치료하는 방법.
청구항 3에 있어서,
상기 제1 치료 사이클은 상기 신체의 임피던스 또는 전도도를 모니터링하고, 상기 제1 치료 사이클 동안 내부에 변화가 없는 것을 관찰한 것에 응답하여, 상기 제1 전도체를 상기 제2 치료 사이클에서 동일한 위치에 유지하는 단계를 더 포함하는, 통증 또는 염증 또는 상처를 치료하는 방법.
청구항 1에 있어서,
상기 제1 치료 사이클은 상기 제1 치료 사이클의 적어도 일부 동안 상기 제1 전도체를 이동시키는 단계를 포함하는, 통증 또는 염증 또는 상처를 치료하는 방법.
청구항 1에 있어서,
상기 제1 치료 사이클은 상기 제1 치료 사이클의 적어도 일부 동안 상기 제1 전도체를 향해 또는 상기 제1 전도체로부터 멀어지게 상기 제2 전도체를 이동시키는 단계를 포함하는, 통증 또는 염증 또는 상처를 치료하는 방법.
청구항 1에 있어서,
동일한 강한 압력이 상기 제1 치료 사이클 또는 상기 제2 치료 사이클 중 적어도 하나 동안 상기 제1 전도체 및 상기 제2 전도체에 가해지는, 통증 또는 염증 또는 상처를 치료하는 방법.
청구항 1에 있어서,
상기 강한 압력은 인가된 0.05 내지 10 파운드의 중량을 포함하는, 통증 또는 염증 또는 상처를 치료하는 방법.
청구항 1에 있어서,
상기 타이머는 십진법의 분 및 초 포맷으로 표시되는, 통증 또는 염증 또는 상처를 치료하는 방법.
청구항 1에 있어서,
상기 제1 치료 사이클을 종료하는 단계는 상기 신체를 통한 상기 전기 에너지의 전달을 차단하기 위해 상기 신체로부터 상기 제1 전도체 또는 상기 제2 전도체 중 적어도 하나를 픽업(pick up)하거나, 상기 제1 전도체 및 상기 제2 전도체가 상기 신체에 접촉하는지에 관계없이 상기 전기 에너지의 전달을 정지시키기 위해 상기 제1 전도체 또는 상기 제2 전도체 또는 상기 환자 치료 유닛에 대한 스위치를 선택함으로써 수행되는, 통증 또는 염증 또는 상처를 치료하는 방법.
청구항 1에 있어서,
상기 제1 전도체를 배치하는 단계는 상기 신체의 표면에 대해 대략 직교하는 배향으로 상기 제1 전도체를 배치하는 단계를 포함하는, 통증 또는 염증 또는 상처를 치료하는 방법.
청구항 11에 있어서,
상기 신체의 표면은 상기 신체의 손가락, 무릎, 어깨, 엉덩이, 관절 또는 신경에 해당하는, 통증 또는 염증 또는 상처를 치료하는 방법.
청구항 1에 있어서,
상기 제1 전도체를 배치하는 단계는 상기 신체 상의 근육에 대해 대략 45도 각도로 상기 제1 전도체를 배치하는 단계를 포함하는, 통증 또는 염증 또는 상처를 치료하는 방법.
청구항 13에 있어서,
상기 제1 치료 사이클은 상기 제1 치료 사이클의 적어도 일부 동안 상기 제1 전도체를 이동시키는 단계를 포함하고, 상기 제1 전도체를 이동시키는 단계는 상기 제1 전도체를 상기 신체에 대해 대략 45도 각도로 유지하면서 상기 신체 상의 근육 트리거 포인트(trigger point)를 치료하기 위해 상기 근육 주위로 상기 제1 전도체를 이동시키는 단계를 포함하는, 통증 또는 염증 또는 상처를 치료하는 방법.
청구항 1에 있어서,
상기 제1 치료 사이클은 상기 제1 치료 사이클의 적어도 일부 동안 상기 제1 전도체를 이동시키는 단계를 포함하고, 상기 전기 전도성 팁은 둥글고 ¼ 인치의 직경을 갖는, 통증 또는 염증 또는 상처를 치료하는 방법.
청구항 15에 있어서,
상기 제2 전도체는 둥글고 직경이 ¼ 인치인 전기 전도성 팁을 포함하는, 통증 또는 염증 또는 상처를 치료하는 방법.
청구항 1에 있어서,
상기 제1 치료 사이클 또는 상기 제2 치료 사이클을 1회 이상 반복하여 전체 경과된 치료 시간을 누적하는 단계를 더 포함하고, 상기 전체 경과된 치료 시간은 10분을 초과하지 않고, 상기 제1 치료 사이클 또는 상기 제2 치료 사이클은 4분을 초과하지 않는, 통증 또는 염증 또는 상처를 치료하는 방법.
청구항 17에 있어서,
전체 경과된 치료 시간은 8분을 초과하지 않는, 통증 또는 염증 또는 상처를 치료하는 방법.
청구항 1에 있어서,
인간 또는 동물의 통증, 염증, 또는 상처를 치료하는 데 사용되고, 상기 상처는 당뇨병 상처, 궤양, 감염, 베인 상처 또는 절개 상처를 포함하는, 통증 또는 염증 또는 상처를 치료하는 방법.
통증 또는 염증 또는 상처를 감소 또는 치료하기 위해 환자의 통증 또는 염증 또는 상처를 치료하는 방법으로서,
통증 또는 염증 또는 상처가 나타내어지는 영역에서 인간 또는 동물의 신체의 생체 조직 상에 제1 전도체 및 제2 전도체를 배치함으로써 치료 사이클을 개시하는 단계로서, 상기 제1 전도체는 전기 전도성인 둥근 팁을 갖고, 상기 제1 전도체 및 상기 제2 전도체는 재설정 가능한 실행 타이머를 표시하도록 구성된 제1 타이머 디스플레이를 갖는 환자 치료 유닛에 전기적으로 커플링되는, 상기 치료 사이클을 개시하는 단계;
상기 둥근 팁이 상기 생체 조직에 대해 가압되는 동안 적어도 상기 제1 전도체에 강한 압력을 가하는 단계;
전기 에너지가 상기 환자 치료 유닛에 의해 공급되는 치료 신호의 형태로 상기 제1 전도체 및 상기 제2 전도체를 통해 상기 조직으로 전달되게 하는 단계로서, 상기 치료 신호는
18 내지 22 킬로헤르쯔(㎑) 범위의 펄스 주파수,
0.1 밀리암페어(㎃) 내지 6.0㎃의 펄스 전류, 및
프로브 자극 생성기 회로에 공급되는 가변 전원 전압에 따른 펄스 전압으로서, 상기 가변 전원 전압은 약 165 DC 볼트(VDC)의 최대 펄스 전압을 제공하는, 펄스 전압을 갖는 직류(DC) 펄스의 펄스 트레인을 포함하는, 상기 전달되게 하는 단계;
상기 전기 에너지가 상기 신체를 통해 공급될 때 상기 제1 전도체에 강한 압력을 유지하면서, 통증 신호가 상기 신체를 가로지르는 방향으로 상기 신체를 따라 적어도 상기 제1 전도체를 이동시키고, 상기 전도체들을 통한 상기 전기 에너지의 전달의 개시로부터 시작하여 상기 실행 타이머 상의 치료의 경과된 시간을 모니터링하는 단계;
제1 지속 시간 동안 지속되는 상기 경과 시간에 응답하여, 상기 타이머를 정지시키고 적어도 상기 제1 전도체를 픽업하고 적어도 상기 제1 전도체를 상기 신체 상의 동일하거나 새로운 위치에 배치하고 거기에 강한 압력을 가하는 단계; 및
상기 타이머를 재설정하는 단계
를 포함하는, 통증 또는 염증 또는 상처를 치료하는 방법.
청구항 20에 있어서,
상기 제1 전도체를 배치하는 단계는 상기 신체의 표면에 대해 대략 직교하는 배향으로 상기 제1 전도체를 배치하는 단계를 포함하는, 통증 또는 염증 또는 상처를 치료하는 방법.
청구항 21에 있어서,
상기 신체의 표면은 상기 신체의 손가락, 무릎, 어깨, 엉덩이, 관절 또는 신경에 해당하는, 통증 또는 염증 또는 상처를 치료하는 방법.
청구항 20에 있어서,
상기 제2 전도체는 전기 전도성인 둥근 팁을 갖고, 상기 제1 전도체가 이동하는 동안 상기 신체 상에 정지 상태로 유지되는, 통증 또는 염증 또는 상처를 치료하는 방법.
청구항 20에 있어서,
상기 제2 전도체는 전기 전도성인 둥근 팁을 갖고, 상기 방법은 상기 제2 전도체에 대한 강한 압력을 유지하면서 상기 제1 전도체가 이동하는 방향과 동일한 방향을 따라 또는 상기 제1 전도체가 이동하는 방향과 상이한 방향을 따라 상기 제2 전도체를 이동시키는 단계를 더 포함하는, 통증 또는 염증 또는 상처를 치료하는 방법.
청구항 20에 있어서,
상기 강한 압력은 0.5 lbs/in² 내지 150 lbs/in² 범위에 있는, 통증 또는 염증 또는 상처를 치료하는 방법.
청구항 20에 있어서,
전체 경과된 치료 시간이 10분을 초과하지 않도록 상기 치료 사이클을 추가로 1회 이상 반복하는 단계를 더 포함하는, 통증 또는 염증 또는 상처를 치료하는 방법.
청구항 26에 있어서,
전체 경과된 치료 시간이 8분을 초과하지 않는, 통증 또는 염증 또는 상처를 치료하는 방법.
청구항 26에 있어서,
전체 경과된 치료 시간이 6분을 초과하지 않고, 상기 치료 사이클의 지속 시간이 4분을 초과하지 않는, 통증 또는 염증 또는 상처를 치료하는 방법.
청구항 20에 있어서,
상기 환자가 주관적으로 상기 통증의 감소를 보고할 때까지 또는 상기 환자의 치료된 영역에 대해 취해진 객관적인 임피던스 측정치가 임계값 아래로 떨어질 때까지 상기 치료 사이클을 추가로 1회 이상 반복하는 단계를 더 포함하는, 통증 또는 염증 또는 상처를 치료하는 방법.
청구항 29에 있어서,
상기 객관적인 임피던스 측정치의 상기 임계값은 상기 제1 지속 시간의 개시에서의 임피던스 측정치의 20%인, 통증 또는 염증 또는 상처를 치료하는 방법.
청구항 29에 있어서,
상기 통증의 감소는 상기 반복하는 단계 후 적어도 50% 또는 적어도 70%인, 통증 또는 염증 또는 상처를 치료하는 방법.
청구항 20에 있어서,
적어도 상기 제1 전도체를 상기 동일한 위치 또는 상기 새로운 위치에 배치한 것에 응답하여, 상기 신체에 강한 압력을 가하면서 상기 신체를 따라 상기 제1 전도체를 이동시키는, 통증 또는 염증 또는 상처를 치료하는 방법.
청구항 20에 있어서,
상기 제1 전도체를 배치하는 단계는 상기 신체 상의 근육에 대해 대략 45도 각도로 상기 제1 전도체를 배치하는 단계를 포함하는, 통증 또는 염증 또는 상처를 치료하는 방법.
청구항 33에 있어서,
적어도 상기 제1 전도체를 상기 동일한 위치 또는 상기 새로운 위치에 배치한 것에 응답하여, 상기 신체에 강한 압력을 가하면서 상기 신체를 따라 상기 제1 전도체를 이동시키고, 상기 제1 전도체를 이동시키는 단계는 상기 신체에 대해 대략 45도 각도로 상기 제1 전도체를 유지하면서 상기 신체 상의 근육 트리거 포인트를 치료하기 위해 상기 근육 주위에 상기 제1 전도체를 이동시키는 단계를 포함하는, 통증 또는 염증 또는 상처를 치료하는 방법.
청구항 20에 있어서,
상기 인간 또는 동물이 깨어 있고 각성되고 인간 또는 동물의 의식 상태에 영향을 미치는 어떠한 약물도 없는 상태에서 수행되고, 상기 인간 또는 동물은 청구항 2의 상기 단계들이 수행될 때 엎드린(prone) 자세 또는 앉은 자세인, 통증 또는 염증 또는 상처를 치료하는 방법.
청구항 20에 있어서,
상기 인간 또는 동물의 통증, 염증 또는 상처를 치료하는 데 사용되는, 통증 또는 염증 또는 상처를 치료하는 방법.
생체 조직에 비침습적인 펄스화된 에너지를 전달하기 위한 환자 치료 유닛으로서,
18 내지 22 킬로헤르쯔(㎑)의 제어된 펄스 주파수에서 프로브 자극 생성기 회로에 의해 정의된 펄스 전압을 갖는 직류(DC) 전기 펄스의 시퀀스를 치료 신호로서 출력하도록 구성된 프로브 자극 생성기 회로;
세장형 본체와 인간 또는 동물의 신체와 접촉하도록 구성된 둥근 팁을 갖는 1차 전도체로서, 상기 1차 전도체는 상기 DC 전기 펄스를 수신하도록 상기 프로브 자극 생성기 회로에 전기적으로 커플링되는, 1차 전도체;
상기 신체를 통해 상기 1차 전도체와 전기 회로를 완성하기 위해 상기 신체와 접촉하고 상기 프로브 자극 생성기 회로에 전기적으로 커플링되는 2차 전도체;
상기 프로브 자극 생성기 회로의 활성화 시 가변 전원 전압을 사전 정의된 개시 전압으로 설정하는 것을 포함하여 상기 가변 전원 전압을 제어하도록 구성된 강도 조정 회로; 및
상기 프로브 자극 생성기 회로의 각각의 활성화로부터 시작하여 상기 프로브 자극 생성기 회로의 대응하는 비활성화까지 실행되는 경과된 시간을 인간이 이해할 수 있는 형태로 표시하도록 구성된 제1 전자 타이머 디스플레이
를 포함하되;
상기 DC 전기 펄스들의 전류는 상기 1차 전도체 및 상기 2차 전도체가 상기 신체에 접촉하고 있는 동안 0.1 밀리암페어(㎃) 내지 2㎃의 범위에 있고,
상기 치료 신호를 전도하는 동안 1차 프로브 및 2차 프로브에 걸친 동작 출력 전압은 상기 1차 프로브 및 상기 2차 프로브가 상기 신체에 접촉하는 동안 165 DC 볼트(VDC)의 최대 동작 출력 전압을 초과하지 않는, 환자 치료 유닛.
청구항 37에 있어서,
상기 프로브 자극 생성기 회로가 활성화된 제1 시간 이후 상기 프로브 자극 생성기 회로가 상기 치료 신호를 전달한 전체 누적 시간을 인간이 이해할 수 있는 형태로 표시하도록 구성된 제2 전자 타이머 디스플레이를 더 포함하는, 환자 치료 유닛.
청구항 37에 있어서,
상기 강도 조정 회로는 상기 프로브 자극 생성기 회로의 상기 활성화 후에 상기 가변 전원 전압을 상기 사전 정의된 개시 전압으로부터 가변 치료 전압으로 증가시키도록 추가로 구성되는, 환자 치료 유닛.
청구항 39에 있어서,
상기 1차 프로브는 상기 가변 전원 전압을 상기 가변 치료 전압으로 증가시키기 위한 수동 설정을 포함하는, 환자 치료 유닛.
청구항 40에 있어서,
상기 수동 설정은 디텐트 휠(detent wheel)인, 환자 치료 유닛.
청구항 41에 있어서,
상기 디텐트 휠은 측정 모드가 관여되는 잠금 해제(locked off) 위치를 갖는, 환자 치료 유닛.
청구항 42에 있어서,
상기 디텐트 휠은 상기 잠금 해제 위치로부터 멀어지게 상기 1차 프로브의 둥근 팁을 향해 회전 가능한, 환자 치료 유닛.
청구항 43에 있어서,
상기 잠금 해제 위치로부터 멀어지는 상기 디텐트 휠의 회전은 측정 모드의 해제 및 치료 모드의 관여로 귀결되는, 환자 치료 유닛.
청구항 43에 있어서,
상기 잠금 해제 위치로부터 멀어지는 상기 디텐트 휠의 회전은 전류를 증가시키는, 환자 치료 유닛.
청구항 41에 있어서,
상기 디텐트 휠은 상기 1차 프로브에 대한 유일한 수동 설정인, 환자 치료 유닛.
청구항 39에 있어서,
상기 동작 출력 전압은 상기 사전 정의된 개시 전압과 상기 가변 치료 전압 사이에서 자동으로 변하는, 환자 치료 유닛.
청구항 37에 있어서,
상기 프로브 자극 생성기 회로, 상기 강도 조정 회로 및 상기 전자 타이머 디스플레이가 둘러싸이는 외부 케이싱을 더 포함하는, 환자 치료 유닛.
청구항 37에 있어서,
상기 둥근 팁에 인가된 압력을 출력하도록 구성된 상기 1차 전도체의 압력 센서를 더 포함하고, 상기 압력 센서는 상기 둥근 팁에서 적어도 0.5 lbs/in² 내지 150 lbs/in²의 압력을 측정하도록 구성되는, 환자 치료 유닛.
통증을 감소 또는 제거하기 위해 환자의 통증을 치료하는 방법으로서,
상기 통증이 나타내어지는 영역에서 상기 환자의 생체 조직에 제1 프로브 및 제2 프로브를 강한 압력으로 가하는 단계;
전기 에너지가 치료 신호의 형태로 상기 프로브들을 통해 상기 조직으로 전달되게 하는 단계로서, 상기 치료 신호는,
약 20 킬로헤르쯔(㎑)의 펄스 주파수,
부하 임피던스의 정의된 범위에 대해 0.1 밀리암페어(㎃) 내지 8.9㎃의 펄스 전류, 및
프로브 자극 생성기 회로에 공급되는 가변 전원 전압에 따르는 펄스 전압으로서, 상기 가변 전원 전압은 약 165 DC 전압(VDC)의 최대 전압을 제공하는, 펄스 전압을 갖는 직류(DC) 펄스들의 펄스 트레인을 포함하는, 전달되게 하는 단계;
상기 프로브들에 대한 상기 강한 압력을 유지하면서, 통증 신호가 상기 환자의 신체를 가로지르는 방향으로 상기 환자의 상기 생체 조직을 따라 상기 프로브들을 이동시키는 단계;
상기 프로브들을 픽업하여 상기 프로브들을 상기 환자의 동일한 위치 또는 새로운 위치로 이동시키는 단계;
상기 환자가 주관적으로 상기 통증의 감소를 보고할 때까지 또는 상기 환자의 치료된 영역에 대해 취해진 객관적인 임피던스 측정치가 임계값 아래로 떨어질 때까지 상기 이동 및 픽업 단계들을 1회 이상 반복하는 단계;
치료 모드의 각각의 활성화에서의 개시와 상기 치료 모드의 각각의 대응하는 비활성화에서의 정지에 의한 치료의 경과 시간을 추적하는 단계; 및
치료의 상기 경과 시간을 분 및 초 포맷으로 표시하는 단계
를 포함하는, 환자의 통증을 치료하는 방법.
청구항 50에 있어서,
상기 치료 신호의 초기 활성화 후에 상기 가변 전원 전압을 사전 정의된 개시 전압으로부터 가변 치료 전압으로 변경하는 단계를 더 포함하는, 환자의 통증을 치료하는 방법.
청구항 50에 있어서,
상기 사전 정의된 개시 전압과 상기 가변 치료 전압 사이에서 상기 가변 전원 전압을 수동으로 변경하는 단계를 더 포함하는, 환자의 통증을 치료하는 방법.
청구항 50에 있어서,
상기 사전 정의된 개시 전압과 상기 가변 치료 전압 사이에서 상기 가변 전원 전압을 자동으로 변경하는 단계를 더 포함하는, 환자의 통증을 치료하는 방법.
청구항 50에 있어서,
상기 펄스 전류를 증가시키기 위해 디텐트 휠을 회전시키는 단계를 더 포함하는, 환자의 통증을 치료하는 방법.
청구항 50에 있어서,
상기 펄스 전류를 증가시키기 위해 상기 프로브들 중 하나의 둥근 팁을 향해 상기 디텐트 휠을 회전시키는 단계를 더 포함하는, 환자의 통증을 치료하는 방법.
환자 치료 유닛으로서,
활성 동작 중에, 약 20 킬로헤르쯔(㎑)의 펄스 주파수, 부하 임피던스의 정의된 범위에 대해 0.1 밀리암페어(㎃) 내지 8.9㎃의 펄스 전류 및 프로브 자극 생성기 회로에 공급되는, 약 165 DC 전압(VDC)의 최대 펄스 전압을 공급하는 가변 전원 전압에 따른 펄스 전압을 갖는 직류(DC) 펄스들의 펄스 트레인을 포함하는 치료 신호를 생성하는 프로브 자극 생성기 회로;
상기 환자의 피부와의 비침습적 접촉을 통해 상기 부하 임피던스로서 인간 또는 동물 환자의 신체를 통해 상기 치료 신호를 전도하기 위해 상기 프로브 자극 생성기 회로에 커플링되는 한 쌍의 전기 전도성 프로브;
조작자 입력에 응답하여 상기 환자 치료 유닛의 치료 모드를 활성화 및 비활성화하도록 구성된 모드 제어 회로로서, 상기 치료 모드는 상기 프로브 자극 생성기 회로의 상기 활성 동작을 특징으로 하는, 상기 모드 제어 회로;
상기 치료 모드의 각각의 활성화에 대해 사전 정의된 개시 전압에서 개시하도록 상기 가변 전원 전압을 제어하도록 구성된 강도 조정 회로; 및
상기 치료 모드의 각각의 활성화에서 개시되고 상기 치료의 각각의 대응하는 비활성화에서 정지됨으로써 경과 시간을 표시하도록 구성된 시각적 표시 유닛으로서, 치료의 상기 경과 시간은 분 및 초 포맷으로 표시되는, 상기 시각적 표시 유닛
을 포함하는, 환자 치료 유닛.
청구항 56에 있어서,
상기 가변 전원 전압은 사전 정의된 개시 전압과 가변 치료 전압 사이에서 변하고, 상기 사전 정의된 개시 전압은 상기 가변 치료 전압보다 낮은, 환자 치료 유닛.
청구항 57에 있어서,
상기 한 쌍의 전기 전도성 프로브 중 하나에 디텐트 휠을 더 포함하고, 상기 디텐트 휠은 상기 치료 모드를 활성화 및 비활성화하도록 회전 가능한, 환자 치료 유닛.