KR20220014274A

KR20220014274A - 기포 발생을 방지하기 위한 신중한 비가역적-전기천공(ire) 프로토콜

Info

Publication number: KR20220014274A
Application number: KR1020210040304A
Authority: KR
Inventors: 아사프 고바리
Original assignee: 바이오센스 웹스터 (이스라엘) 리미티드
Priority date: 2020-07-28
Filing date: 2021-03-29
Publication date: 2022-02-04
Also published as: CN113995498A; US11819265B2; IL281790A; EP3944829A1; US20220031387A1; JP2022024985A; IL281790B1

Abstract

비가역적 전기천공(IRE)은 장기 내 조직과 접촉 상태로 배치된 카테터의 전극들에 의해 IRE 펄스들을 인가하기 위한 초기 IRE 프로토콜을 설정하는 것을 포함한다. 초기 IRE 프로토콜이 혈액 내에 기포를 야기할 것으로 예상된다고 결정 시 사용자에게 통지가 발행된다. 통지에 응답하여, 사용자 입력이 사용자로부터 수신되고, 이는 초기 IRE 프로토콜과 기포를 야기할 것으로 예상되지 않는 대안적인 프로토콜 사이에서 선택한다. 사용자 입력에 따라, IRE 펄스들은 초기 IRE 프로토콜 또는 대안적인 IRE 프로토콜에 따라 인가된다.

Description

기포 발생을 방지하기 위한 신중한 비가역적-전기천공(IRE) 프로토콜{CAUTIOUS IRREVERSIBLE-ELECTROPORATION (IRE) PROTOCOL FOR AVOIDING BUBBLE GENERATION}

본 발명은 일반적으로 침습적 절제에 관한 것으로, 특히 심장 조직의 비가역적 전기천공(IRE)에 관한 것이다.

침습적 절제 파라미터들의 추정 및 추정에 따라 절제를 제어하는 것이 이전에 특허 문헌에서 제안되었다. 예를 들어, 미국 특허 출원 공개 제2013/0006228호는 특히 생체 조직의 치료적 처치를 위한, 에너지의 국소화된 전달을 위한 디바이스들 및 이러한 디바이스들을 사용하는 방법들을 기술한다. 개시된 방법들은 에너지 전달 부재들을 표적 부위에 위치시키고 전개하는 단계, 및 에너지 전달 부재들을 통해 에너지를 전달하는 단계를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 고파수(RF) 듀티 사이클 및/또는 펄스 지속기간은, 처치 신호의 주파수, 처치 신호의 출력, 또는 처치 신호에 대한 조직 임피던스를 포함할 수 있는 하나 이상의 선택된 파라미터들에 응답하여 달라지도록 구성될 수 있다.

다른 예로서, 미국 특허 출원 공개 제2016/0066977호는 전기천공 처치 시술 동안 실시간 모니터링하면서 조직 부위를 절제하기 위한 의료 시스템을 기술한다. 펄스 발생기가 처치 시술 이전에 1 ㎒ 이상의 주파수를 갖는 처치전(pre-treatment) 검사 신호를 그리고 처치 시술 동안에 처치중(intra-treatment) 검사 신호들을 발생시킨다. 처치 제어 모듈이 처치전 검사 신호 및 처치중 검사 신호들로부터 임피던스 값들을 결정하고, 처치가 진행되는 동안 결정된 임피던스 값들에 기초하여 실시간으로 전기천공의 진행 및 처치 종료 시점을 결정한다.

이하에서 기술되는 본 발명의 실시예는 장기 내 조직과 접촉 상태로 배치된 카테터의 전극들에 의해 IRE 펄스들을 인가하기 위한 초기 IRE 프로토콜을 설정하는 단계를 포함하는 비가역적 전기천공(IRE) 프로세스를 제공한다. 초기 IRE 프로토콜이 혈액 내에 기포를 야기할 것으로 예상된다고 결정 시 사용자에게 통지가 발행된다. 통지에 응답하여, 사용자 입력이 사용자로부터 수신되고, 이는 초기 IRE 프로토콜과 기포를 야기할 것으로 예상되지 않는 대안적인 프로토콜 사이에서 선택한다. 사용자 입력에 따라, IRE 펄스들은 초기 IRE 프로토콜 또는 대안적인 IRE 프로토콜에 따라 인가된다.

일부 실시예들에서, 사용자 입력을 수신하는 것은 초기 IRE 프로토콜의 IRE 펄스들의 시퀀스를 펄스 트레인들 사이에 각각의 주어진 일시정지들이 있는 주어진 개수의 펄스 트레인들로의 분할을 수신하는 것을 포함한다.

일부 실시예들에서, 초기 IRE 프로토콜 및 대안적인 IRE 프로토콜은 동일한 총 개수의 IRE 펄스들을 갖는다. 다른 실시예들에서, 대안적인 IRE 프로토콜은 초기 IRE 프로토콜보다 더 적은 개수의 IRE 펄스들을 갖는다.

본 발명의 다른 실시예에 따라, 사용자 인터페이스 및 프로세서를 포함하는 비가역적 전기천공(IRE) 시스템이 추가적으로 제공되어 있다. 사용자 인터페이스는 장기 내 조직과 접촉 상태로 배치된 카테터의 전극들에 의해 IRE 펄스들을 인가하기 위한 IRE 프로토콜들을 설정하도록 구성된다. 프로세서는 (i) 초기 IRE 프로토콜이 혈액 내에 기포를 야기할 것으로 예상된다고 결정 시 사용자에게 통지를 발행하고, (ii) 통지에 응답하여, 초기 IRE 프로토콜과 기포를 야기할 것으로 예상되지 않는 대안적인 프로토콜 사이에서 선택하는 사용자 입력을 사용자 인터페이스를 통해 수신하고, (iii) 사용자 입력에 따라, 초기 IRE 프로토콜 또는 대안적인 IRE 프로토콜에 따라 IRE 펄스들을 인가하도록 구성된다.

본 발명은 도면과 함께 취해진, 본 발명의 실시 형태의 하기 상세한 설명으로부터 더 완전히 이해될 것이다.
도 1은 본 발명의 예시적인 실시예에 따른, 카테터-기반 비가역적 전기천공(IRE) 시스템의 개략적인 그림 예시이다.
도 2는 본 발명의 예시적인 실시예에 따른, 도 1의 시스템을 이용하여 비가역적 전기천공(IRE) 펄스들을 인가하기 위한 방법을 개략적으로 도시하는 흐름도이다.

개관

펄스형 전계 절제(Pulsed Field Ablation, PFA)로도 불리는 비가역적 전기천공(IRE)은 조직 세포가 고전압 펄스를 받게 함으로써 조직 세포를 사멸시키기 위한 침습성 치료 기법(invasive therapeutic modality)으로서 사용될 수 있다. 구체적으로, IRE 펄스들은 심장 부정맥을 치료하기 위하여 심근 조직 세포들을 사멸시키기 위한 잠재적 용도를 갖는다. 세포 파괴는 막 전위(transmembrane potential)가 임계치를 초과할 때 발생하며, 이는 세포 사멸 및 따라서 조직 병변의 발달로 이어진다. 따라서, (예컨대, 조직과 접촉하는 선택된 한 쌍의 전극들을 사용하여) 고전압 양극성(bipolar) 전기 펄스들을 사용해서 (예컨대, 소정 임계치를 초과하는) 높은 전기장을 발생시켜 전극들 사이의 조직 세포를 사멸시키는 것이 특히 관심대상이다.

그러나, 조직을 절제하는 데 사용되는 IRE 펄스들은, 펄스들이 충분히 강렬할 때, 또한 잠재적 임상 위험의 원치 않는 및/또는 바람직하지 않은 효과들을 야기할 수 있다. 예를 들어, 100 Ω 의 혈액 임피던스에 걸친 1 ㎸의 펄스 전압(둘 모두 가능한 값들)은 순간적으로 혈액 내에 10A의 국부 피크 전류, 즉, 10 kW를 발생시킨다. 전극들 사이에 인가되어 양극성 IRE 펄스들의 시퀀스를 형성하는 이 전압은 또한 충분한 줄 가열을 생성하기에 충분히 높을 수 있는데, 이는, 신속하게 소산되지 않는 경우, 혈액 내에 기체 기포를 발생시킬 수 있다. 일부 의사들은 일부 기포 형성의 위험을 받아들이는 것을 선택할 수 있지만, 다른 의사들은, 통상적으로 환자의 상태, 예컨대, 최근 뇌졸중으로 인해 하지 않는 것을 선호할 수 있다.

이하에서 설명되는 본 발명의 실시예들은 IRE를 위한 방법들 및 시스템들을 제공한다. 일부 실시예들에서, 다양한 IRE 절제 프로토콜들(또한 "초기 프로토콜들"로 불림)은 선험적으로 평가되어 그것들이 기포를 생성할 수 있는지 결정한다. 실험실에서 수행되는 평가들은 또한 사용자에게 제안될 하나 이상의 대안적인 프로토콜들을 결정할 수 있다. 절제 시술 동안, 의사(또는 기타 사용자)가 초기에 기포를 생성할 수 있는 IRE 절제 프로토콜을 설정하는 경우, 시스템은 의사에게 통지하며, 의사에게는 프로토콜을 "그대로" 사용하거나, 또는 기포를 발생시키지 않는 적응된, 더 신중한 IRE 절제 프로토콜을 사용하는 선택권이 주어진다(또한 이하에서, "선택하는 사용자 입력을 수신"으로 지칭됨).

일부 실시예들에서, 선택된 프로토콜이 기포를 생성할 수 있다고 결정하는 것은 주어진 전극-쌍의 전극들 사이의 임피던스를 추정 또는 측정하고 그 임피던스를 임계치와 비교하는 것을 의미한다. 추정된 또는 측정된 임피던스가 임계치 미만인 경우, 프로세서는 전극-쌍 사이에서 혈액 내에 소산된 전력이 기포를 생성할 수 있다고 결정하였다.

일부 실시예들에서, 더 신중한 IRE 절제 프로토콜은 선택된 프로토콜의 IRE 펄스 시퀀스를 펄스 트레인들 사이에 일시정지들을 갖는 다수의 펄스 트레인들을 포함하는 펄스 시퀀스로 분할한다. 일시정지들은 임의의 펄스로부터의 줄 가열이 충분히 소산되어 기포가 형성되지 않도록 한다.

일부 실시예들에서, 임상 효과를 유지하기 위하여, 더 신중한 IRE 절제 프로토콜은 소산되는 전체 에너지를 변경하지 않는다. 오히려, 프로토콜은 펄스 적용시간을 늘려서, 발생된 열이 더 많이 확산되게 하고, 가열에 의해 야기되는 최대 온도를 낮추도록 한다. 또한, 펄스 피크 전압은 통상적으로 신중한 IRE 절제 프로토콜에서 감소되지 않는데, 그 이유는 이것이 생성되는 전기천공 필드에 영향을 미치기 때문이다. 피크 전압이 다시 감소되는 경우, 여전히 IRE 절제가 임상적으로 효과적일 수 있도록 요구되는 사전정의된 최소 레벨보다 높게 유지되어야 한다.

다른 실시예들에서, 의사(또는 기타 사용자)는, 사용자 인터페이스로부터, 신중한 프로토콜의 파라미터들 중 임의의 것, 특히 펄스 트레인들의 개수 및 최소 일시정지 길이를 변경할 수 있다. 예를 들어, 의사는 선택된 프로토콜의 IRE 펄스 시퀀스를 펄스 트레인들 사이에 일시정지들을 갖는 다수의 펄스 트레인들을 포함하는 펄스 시퀀스로 분할할 수 있다. 일시정지들은 임의의 펄스로부터의 줄 가열이 충분히 소산되어 기포가 형성되지 않도록 한다. 사용자는 펄스들의 전체 개수를 낮춰, 조직에 전달되는 누적(즉, 전체) 전력을 추가로 감소시키도록 추가로 결정할 수 있다.

일 실시예에서, 시스템은 펄스 트레인들을 제어하여 심장 박동과 동기식으로 인가되도록, 예컨대, 조직의 불응성 기간 동안 인가되도록 한다. 심실 또는 심방 조직 위치들에서의 심실 및 심방 전기도는 통상 예컨대, 각각의 심장 챔버들의 각각의 벽 조직 부분들의 전기생리학적 맵핑 동안 위치 카테터에서 조직과 접촉 상태에 있는 전극들에 의해 획득된다. 심실 또는 심방 불응성 기간은, 활성화가 (위 심장 챔버들 중 어느 하나의 조직 내에서) 일어난 후에, 조직 위치에서 신경 활동의 일시정지의 지속기간이다. 불응성 기간은 통상적으로 그 위치에서 취해진 심실 또는 심방 전기도에서 입증된 심장 사이클의 QRST 간격 부분과 대체로 일치한다. 예를 들어, 리듬을 갖는 카테터를 이용하여 조직 위치에서 조직에 리듬을 주어, 불응성 기간이 심장의 조직 부분에서 의도적으로 유도될 수 있다.

심장 IRE 절제는, 개시된 기술들에 따라, 절제 카테터의 원위 단부 상에 끼워진 확장가능 프레임(예컨대, 풍선 또는 바스켓)을 이용하여 수행될 수 있다. 예시 시술에서, 절제 전극들이 배치된 확장가능 프레임은 심혈관계를 통해 내비게이팅되어 심장 안으로 삽입되어, 예를 들어, 폐정맥(PV)의 소공을 절제한다.

초기 IRE 프로토콜에 대한 대안으로서 더 신중한 프로토콜을 제공함으로써, IRE 절제 시술은, 예를 들어 확장가능 프레임 카테터를 이용한 PV의 소공 내에서, 임상 효능을 유지하면서 더 안전하게 이루어질 수 있다.

시스템 설명

도 1은 본 발명의 실시예에 따른, 카테터-기반 비가역적 전기천공(IRE) 시스템(20)의 개략적인 그림 예시이다. 시스템(20)은 카테터(21)를 포함하고, 카테터의 샤프트(22)는 의사(30)에 의해 환자(28)의 혈관계를 통해 시스(23)를 통해 삽입된다. 의사(30)는 이어서 삽도(25)에 도시된 바와 같이 환자의 심장(26) 안쪽의 목표 위치까지 샤프트(22)의 원위 단부(22a)를 내비게이팅한다.

샤프트(22)의 원위 단부(22a)가 목표 위치에 도달하면, 의사(30)는 시스(23)를 후퇴시키고 통상적으로 풍선(40) 안에 식염수를 펌핑함으로써 풍선(40)을 팽창시킨다. 이어서 의사(30)는 샤프트(22)를 조작하여 풍선(40) 카테터 상에 배치된 전극들(50)이 PV 소공(51)의 내벽과 맞물려 고전압 IRE 펄스들을 전극들(50)을 통해 소공(51) 조직에 인가하도록 한다.

삽도들(25, 27)에 보이는 바와 같이, 원위 단부(22a)에는 다수의 등거리의 매끄러운 에지의 IRE 전극들(50)을 포함하는 팽창가능 풍선(40)이 끼워진다. 풍선(40)의 원위 부분의 납작해진 형상으로 인해, 인접한 전극들(50) 사이의 거리는 전극들(50)이 원위 부분을 커버하는 곳도 대략 일정하게 유지된다. 따라서, 벌룬(40) 구성은 전극(50)들의 매끄러운 에지들이 원치 않는 열 효과를 최소화하면서 인접한 전극(50)들 사이에서 (예컨대, 대략 균일한 전기장 강도에 의한) 더 효과적인 전기천공을 허용한다.

팽창가능 벌룬의 소정 태양은, 예를 들어, 발명의 명칭이 "힘 센서를 갖는 벌룬 카테터(Balloon Catheter with Force Sensor)"인 2019년 9월 12일자로 출원된 미국 가특허 출원 제62/899,259호, 및 발명의 명칭이 "기계식 멈춤부를 갖는 접촉 힘 스프링(Contact Force Spring with Mechanical Stops)"인 2019년 12월 24일자로 출원된 미국 특허 출원 제16/726,605호에서 다루어지며, 이들 둘 모두는 본 특허 출원의 양수인에게 양도되고 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함된다.

본 명세서에 기재된 실시예에서, 카테터(21)는 임의의 적합한 진단 및/또는 치료 목적, 예컨대 심장(26)의 좌심방(45) 내의 PV 소공(51) 조직의 전기생리학적 감지 및/또는 전술된 IRE 분리에 사용될 수 있다.

카테터(21)의 근위 단부는 인접 전극(50)들 사이에 IRE 펄스를 인가하도록 구성된 IRE 펄스 발생기(38)를 포함하는 콘솔(24)에 연결된다. 전극들은 카테터(21)의 샤프트(22) 내에서 연장되는 전기 배선에 의해 IRE 펄스 발생기(38)에 연결된다. 콘솔(24)의 메모리(48)가 피크 양극성 전압 및 펄스 폭과 같은 IRE 펄스 파라미터들을 포함하는 IRE 프로토콜을 저장한다.

콘솔(24)은 카테터(21)로부터 그리고 전형적으로 환자(26)의 가슴 주위에 배치된 외부 전극(49)들로부터 신호들을 수신하기 위한 적합한 프론트 엔드(front end) 및 인터페이스 회로(37)들을 갖는, 전형적으로 범용 컴퓨터인 프로세서(41)를 포함한다. 이러한 목적을 위해, 프로세서(41)는 케이블(39)을 통해 연장되는 와이어들에 의해 외부 전극(49)들에 연결된다.

시술 동안, 시스템(20)은, 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함된 미국 특허 제8,456,182호에 기술된, 바이오센스-웹스터(Biosense-Webster)(미국 캘리포니아주 어바인 소재)에 의해 제공되는 ACL(Active Current Location) 방법을 사용하여 심장(26) 내부에서의 전극(50)들의 각자의 위치들을 추적할 수 있다.

일부 실시예들에서, 의사(30)가 프로세서(41)에 의해 초기에 설정된 IRE 프로토콜을 이용하는 기포의 위험에 대하여 알게 된 경우, 삽도 27에 도시된 바와 같이 의사(30)는 더 신중한 프로토콜을 선택하여 선택된 프로토콜의 IRE 펄스 전달(55)을 펄스 트레인들 사이에 일시정지들(59)을 갖는 다수의 펄스 트레인들(57)로 나눌 수(분할할 수) 있다. 일시정지들은 임의의 펄스로부터의 줄 가열이 충분히 소산되어 기포가 형성되지 않도록 한다.

다른 실시예들에서, 의사(30)는, 사용자 인터페이스(47)로부터, 신중한 프로토콜의 파라미터들 중 임의의 것, 특히 펄스 트레인들의 개수 및 최소 일시정지 길이를 변경할 수 있다. 예를 들어, 사용자는 인가될 펄스들의 총 개수를 감소시키기 위하여 시퀀스 내의 펄스들을 제거하도록 결정할 수 있다. 사용자 인터페이스(47)는 임의의 적합한 유형의 입력 디바이스, 예컨대, 키보드, 마우스, 트랙볼 등을 포함할 수 있다.

프로세서(41)는 전형적으로 본 명세서에 설명된 기능들을 수행하기 위한 소프트웨어로 프로그램된다. 소프트웨어는, 예를 들어 네트워크를 통해, 컴퓨터에 전자 형태로 다운로드될 수 있거나, 그것은, 대안적으로 또는 추가적으로, 자기, 광학, 또는 전자 메모리와 같은 비-일시적 유형 매체(non-transitory tangible media) 상에 제공되고/되거나 저장될 수 있다.

특히, 프로세서(41)는 추가로 후술되는 바와 같이, 프로세서(41)가 개시된 단계를 수행하는 것을 가능하게 하는, 도 2에 포함된, 본 명세서에 개시된 바와 같은 전용 알고리즘을 실행한다. 특히, 프로세서(41)는 IRE 펄스 발생기(38)에게 프로세서(41)가 메모리(48)로부터 업로드하는 처치 프로토콜에 따라 IRE 펄스를 출력하라고 명령하도록 구성된다.

기포 발생을 방지하기 위한 신중한 IRE 프로토콜

도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른, 도 1의 시스템(20)을 사용하여 비가역적 전기천공(IRE) 펄스들을 인가하기 위한 방법을 개략적으로 예시하는 흐름도이다. 제시된 실시예에 따라, 알고리즘은 풍선 카테터 네비게이션 단계(80)에서, 의사(30)가, 예를 들어, ACL 감지 전극들과 같은 전극(50)을 이용하여, PV 소공(51)에서와 같은 환자의 장기 내의 목표 조직 위치로 풍선 카테터(40)를 내비게이팅할 때 시작하는 프로세스를 수행한다.

그 다음, IRE 계획 단계(82)에서, 프로세서(41)는 초기에 의사(30)에 의해 조직에 인가될 IRE 펄스들의 파라미터들로 설정된 프로토콜을 업로드한다. 개시된 벌룬(40)을 사용하여 심장 조직을 절제하는 데 사용될 수 있는 초기 프로토콜에서의 IRE 절제 설정의 일례가 표 I에 주어져 있다

[표 I]

그 다음, 통지 단계(84)에서, 프로세서(41)는 초기 IRE 프로토콜이 혈액 내에 기포를 발생시킬 수 있다는 통지를 의사(30)에게 제공한다. 이에 응답하여, 의사는, 프로토콜 결정 단계(86)에서 프로토콜을 그대로 사용(즉, 초기 프로토콜을 사용)하도록 결정할 수 있다. 대안적으로, 프로토콜 대체 결정 단계(88)에서, 의사는 프로토콜을, 예를 들어, 표 II에 주어진 대안적인 프로토콜로 변경하도록 결정한다.

[표 II]

표 II에 나타난 바와 같이, 더 신중한 프로토콜에서 표 I의 펄스들의 시퀀스는 각각 5개의 펄스들의 8개의 펄스 트레인들로 분할되고, 펄스 트레인들 사이에는 2초의 최소 일시정지가 있다.

일 실시예에서, 의사(30)는, 사용자 인터페이스(47)로부터, 표 II의 파라미터들 중 임의의 것, 특히, 펄스 트레인들의 수 및 펄스 트레인들 사이의 최소 일시정지를 변경할 수 있다. 대안적으로, 대안적인 프로토콜의 파라미터들은 프로세서(41)에 의해 자동으로 설정될 수 있다. 그러한 일 실시예에서, 프로세서(41)는 지원되는 각각의 초기 프로토콜에 대하여 각각의 대안적인 프로토콜을 유지한다. 다른 실시예에서, 프로세서(41)는 일부 사전정의된 규칙 또는 방법에 따라 초기 프로토콜의 파라미터들로부터 대안적인 프로토콜의 파라미터들을 도출한다.

IRE 프로토콜이 선택되면 (단계(86)에 따른 초기 프로토콜 또는 단계(88)에 따른 대안적인 프로토콜), 프로세서(41)는 IRE 처치 단계(90)에서 발생기(38)로 하여금 IRE 펄스들을 조직에 인가하도록 명령한다. IRE 펄스들이 풍선(40)의 선택된 전극들 사이에 인가되어 소공(51)을 통해 기원 또는 전파되는 부정맥을 격리시킨다.

본 명세서에 기술된 실시예가 주로 심장 응용을 다루지만, 본 명세서에 기술된 방법 및 시스템은 또한 신경학 및 이비인후과학과 같은 다른 의료 응용에 사용될 수 있다.

이에 따라 전술된 실시예는 예로서 언급된다는 것, 그리고 본 발명은 위에서 상세히 도시되고 설명된 것으로 제한되지 않는다는 것이 인식될 것이다. 오히려, 본 발명의 범위는 전술된 다양한 특징들의 조합 및 하위-조합 둘 모두뿐만 아니라, 전술한 설명을 읽을 때 당업자에게 떠오를 그리고 종래 기술에서 개시되지 않은 그의 변형 및 수정을 포함한다. 본 특허 출원에 참고로 포함되는 문헌은, 임의의 용어가 이러한 포함되는 문헌에서 본 명세서에 명시적으로 또는 암시적으로 이루어진 정의와 상충되는 방식으로 정의되는 경우에, 본 명세서 내의 정의만이 고려되어야 한다는 점을 제외하고는, 본 출원의 필요불가결한 부분으로 고려되어야 한다.

Claims

비가역적 전기천공(irreversible electroporation, IRE) 방법으로서,
장기 내 조직과 접촉 상태로 배치된 카테터의 전극들에 의해 IRE 펄스들을 인가하기 위한 초기 IRE 프로토콜을 설정하는 단계;
상기 초기 IRE 프로토콜이 혈액 내에 기포를 야기할 것으로 예상된다고 결정 시 사용자에게 통지를 발행하는 단계;
상기 통지에 응답하여, 상기 초기 IRE 프로토콜과 상기 기포를 야기할 것으로 예상되지 않는 대안적인 프로토콜 사이에서 선택하는 사용자 입력을 상기 사용자로부터 수신하는 단계; 및
상기 사용자 입력에 따라, 상기 초기 IRE 프로토콜 또는 상기 대안적인 IRE 프로토콜에 따른 상기 IRE 펄스들을 인가하는 단계를 포함하는, 방법.
제1항에 있어서, 상기 사용자 입력을 수신하는 단계는 상기 초기 IRE 프로토콜의 상기 IRE 펄스들의 시퀀스를 펄스 트레인들 사이에 각각의 주어진 일시정지들을 갖는 주어진 개수의 상기 펄스 트레인들로의 분할을 수신하는 단계를 포함하는, 방법.
제1항에 있어서, 상기 초기 IRE 프로토콜 및 상기 대안적인 IRE 프로토콜은 동일한 총 개수의 상기 IRE 펄스들을 갖는, 방법.
제1항에 있어서, 상기 대안적인 IRE 프로토콜은 상기 초기 IRE 프로토콜보다 더 적은 개수의 상기 IRE 펄스들을 갖는, 방법.
비가역적 전기천공(IRE) 시스템으로서,
장기 내 조직과 접속 상태로 배치된 카테터의 전극들에 의해 IRE 펄스들을 인가하기 위한 IRE 프로토콜들을 설정하도록 구성된 사용자 인터페이스; 및
프로세서를 포함하며, 상기 프로세서는,
초기 IRE 프로토콜이 혈액 내에 기포를 야기할 것으로 예상된다고 결정 시 사용자에게 통지를 발행하고;
상기 통지에 응답하여, 상기 초기 IRE 프로토콜과 상기 기포를 야기할 것으로 예상되지 않는 대안적인 프로토콜 사이에서 선택하는 사용자 입력을 상기 사용자 인터페이스를 통해 수신하고;
상기 사용자 입력에 따라, 상기 초기 IRE 프로토콜 또는 상기 대안적인 IRE 프로토콜에 따른 상기 IRE 펄스들을 인가하도록 구성된, 비가역적 전기천공(IRE) 시스템.
제5항에 있어서, 상기 프로세서는, 상기 사용자 입력에서, 상기 IRE 펄스들의 시퀀스를 펄스 트레인들 사이에 각각의 주어진 일시정지들을 갖는 주어진 개수의 상기 펄스 트레인들로의 분할을 수신하도록 구성된, 비가역적 전기천공(IRE) 시스템.
제5항에 있어서, 상기 초기 IRE 프로토콜 및 상기 대안적인 IRE 프로토콜은 동일한 총 개수의 상기 IRE 펄스들을 갖는, 비가역적 전기천공(IRE) 시스템.
제5항에 있어서, 상기 대안적인 IRE 프로토콜은 상기 초기 IRE 프로토콜보다 더 적은 개수의 펄스들을 갖는, 비가역적 전기천공(IRE) 시스템.