JP2021090749A - アブレーション電極として使用される複数の検知電極を有するカテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】医療用プローブを提供すること。【解決手段】システムが、スイッチングアセンブリ及びプロセッサを備える。スイッチングアセンブリは、カテーテルの拡張可能な遠位端上に配設された複数の電極に接続されており、位置追跡システムと、電気生理学的（ＥＰ）検知モジュールと、アブレーション電力の発生器との間で電極を切り替えるように構成されている。プロセッサは、スイッチングアセンブリを制御して電極を切り替えるように構成されている。【選択図】図１

Description

本発明は、概略的には医療用プローブに関し、詳細には、心臓多電極電気生理学的（electrophysiological：ＥＰ）検知及びアブレーションカテーテルに関する。

組織の検知及びアブレーションのための多電極カテーテルは、以前に特許文献で提案されている。例えば、米国特許出願公開第２０１０／０１６８５４８号は、心臓の電気マッピングのためのシステムで使用するラッソーカテーテルを含む心臓カテーテルが、灌注管腔と流体連通している隆起した有孔電極のアレイを有することを記載している。カテーテルの遠位ループ部分及び近位ベース部分には位置センサがある。この電極は検出用電極であり、ペーシング又はアブレーション用に改変できる。隆起した電極が心臓組織に確実に接触し、低抵抗の電気接続を形成する。

別の例として、米国特許第５，５６２，７２０号は、子宮内膜アブレーション装置並びにその製造及び使用方法を記載している。バルーンなどの導電性拡張可能部材が、子宮内膜組織にＲＦ電流を通して子宮内膜組織を加熱するための媒体として使用される。電源からバルーンに送達される電力が、バルーン上の複数の電極領域区画に選択的に供給され、各区画にサーミスタが関連付けられていることにより、温度がサーミスタからのフィードバック構成によって監視及び制御される。電力は、電極に単極又は双極エネルギーのいずれかを供給するスイッチング構成に基づいて選択的に印加される。

本発明の一実施形態は、スイッチングアセンブリとプロセッサとを含むシステムを提供する。スイッチングアセンブリは、カテーテルの拡張可能な遠位端上に配設された複数の電極に接続されており、位置追跡システムと、電気生理学的（ＥＰ）検知モジュールと、アブレーション電力の発生器との間で電極を切り替えるように構成されている。プロセッサは、スイッチングアセンブリを制御して電極を切り替えるように構成されている。

いくつかの実施形態では、アブレーション電力は、高周波（radiofrequency：ＲＦ）発生器によって出力されるＲＦ電力及び不可逆的エレクトロポレーション（irreversible electroporation：ＩＲＥ）パルス発生器によって出力されるＩＲＥパルスのうちの少なくとも１つを含む。

いくつかの実施形態では、電極は、それぞれが複数の電極セグメントを含む。

一実施形態では、スイッチングアセンブリ及びプロセッサは、所与の電極を位置追跡システム又はＥＰ検知モジュールに接続する際に、所与の電極の複数の電極セグメントのそれぞれを個別に接続するように構成されている。スイッチングアセンブリ及びプロセッサは、所与の電極をアブレーション電力の発生器に接続する際に、所与の電極の複数の電極セグメントの全てを一体に接続するように構成されている。

別の一実施形態では、プロセッサは、電極を位置センサとして使用するか、ＥＰセンサとして使用するか、又はアブレーション電極として使用するかを、予め設定されたインピーダンス基準を評価することによって制御するように構成されている。

いくつかの実施形態では、プロセッサは、電極が血液又は組織のいずれと接触していることをインピーダンスの周波数依存性が示しているのかを判断することによって、インピーダンス基準を評価するように構成されている。

本発明の一実施形態によれば、カテーテルの拡張可能な遠位端上に配設された複数の電極を、スイッチングアセンブリを使用して、位置追跡システムと、電気生理学的（ＥＰ）検知モジュールと、アブレーション電力の発生器との間で互換的に切り替えることを含む方法が更に提供される。プロセッサを使用してスイッチングアセンブリを制御して、電極を切り替える。

本発明は、以下の「発明を実施するための形態」を図面と併せて考慮することで、より完全に理解されよう。

本発明の一実施形態による、バルーンカテーテルベースの位置追跡、電気生理学的（ＥＰ）検知及びアブレーションシステムの概略的な描写図である。 本発明の一実施形態による、肺静脈（pulmonary vein：ＰＶ）及びその開口部の領域内に配備された図１のバルーンカテーテルの遠位端の概略的な側面描写図である。 本発明の一実施形態による、図１のプロセッサ制御スイッチングボックスの機能性を概略的に説明するブロック図である。 本発明の一実施形態による、位置検知、電気生理学的（ＥＰ）検知及びアブレーションに図２のバルーンカテーテルのセグメント化された電極を互換的に使用する方法を概略的に示すフローチャートである。

概論
複数の電極が遠位端に配設された心臓内高周波（ＲＦ）及び／又は不可逆的エレクトロポレーション（ＩＲＥ）カテーテルなどの医療用プローブで検知及びアブレーションを効率的に行うためには、（ａ）遠位端が電気生理学的（ＥＰ）検知及びアブレーションに最も好適な組織位置へと正確にナビゲートされること及び、（ｂ）遠位に配設された電極が、効果的に組織からＥＰ信号を取得し、及び／又は組織をアブレーションできることが重要である。例えば、複数の電極を有するバルーンカテーテルを心不整脈の治療に使用する場合、バルーンを肺心室（ＰＶ）の開口部などの心臓位置へと移動させること、ＥＰ信号を取得して不整脈を確認すること及び、不整脈原性の組織をアブレーションすることの全てを、これらの電極を使用して行わなければならない。

同様に、Ｌａｓｓｏカテーテル（Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）製）又はバスケットカテーテルなどの他の多電極カテーテルも、そのような検知及びアブレーションを行うことの可能な電極を備えている必要がある。

以下に記載の本発明の実施形態は、遠位端に配設された電極を検知及びアブレーションのために互換的に使用する技術を提供する。いくつかの実施形態では、電極は最初に、遠位端の位置を追跡し、遠位端を心臓内の心臓組織位置へとナビゲートするために、センサとして使用される。続いて、電極はＥＰ検知に使用される。最後に、電極を使用してＲＦ及び／又はＩＲＥアブレーションが印加される。典型的には、電極は、電極の任意のサブセットを任意の所与の時点で上記の用途のいずれかに使用するために切り替えることの可能な、空間選択的な様式で使用することができる。例えば、組織との接触が不十分な電極を位置追跡に使用する一方で、他の電極をＥＰ検知及びその後のアブレーションに使用することができる。

本特許出願の文脈において、用語「アブレーションを印加すること」は、ＲＦ電力を印加することと、ＩＲＥパルスを印加することとの両方を網羅している。典型的には、アブレーション電力は、高周波（ＲＦ）発生器によって出力されるＲＦ電力か、又は不可逆的エレクトロポレーション（ＩＲＥ）パルス発生器によって出力されるＩＲＥパルスのいずれかを含む。しかしながら、単一の発生器を、ＲＦ電力及びＩＲＥパルスを互換的に出力するように構成してもよい。

いくつかの実施形態では、セグメント（すなわち、電極セグメント）に分割された電極を含む拡張可能な多電極カテーテル（例えば、以下で一例として使用される膨張可能なバルーンカテーテル）が提供される。いくつかの実施形態では、バルーンの膜上に１０個の電極が配設されたバルーンカテーテルが提供される。１０個の電極のそれぞれは、熱電対など、それぞれの電極セグメント上に位置する１つ以上の温度センサを有する４つのセグメントに分割される。

更に、プロセッサ制御スイッチングボックス（スイッチングアセンブリとも呼ばれる）が提供される。本開示のシステムは、カテーテル（例えば、バルーンカテーテル）の遠位端をアブレーションのために標的位置へとナビゲーションしている間、電極セグメントを、以下に記載されるように電気インピーダンスベースの位置追跡サブシステムの位置センサとして使用する。バルーンが（位置追跡サブシステムを使用して）標的位置にあると判定されると、スイッチングボックスを制御するプロセッサは、ＥＰ検知モジュール又はアブレーション電力を電極セグメントの少なくとも一部に切り替える。

一実施形態では、カテーテルが標的位置に配置されると、プロセッサは、例えば、血液及び組織のインピーダンスの異なる周波数依存性などの測定されたインピーダンスの特性を分析し、分析の結果を使用して、電極セグメントが心臓組織と直接電気的に接触している（すなわち、タッチしている）か、又は接触していない（例えば、電極セグメントがほとんど血液中に浸漬されている）かどうかに対する、電極セグメントごとの独立した判断を提供する。

電極のインピーダンスは、電極が使用されるモード（すなわち、位置追跡、ＥＰ検知、及びアブレーション）のいずれかで測定することができる。組織を示す周波数依存性インピーダンスを有するそれぞれの電極は、次に、プロセッサにより、スイッチングボックスを使用して、ＥＰ検知モジュール又はアブレーション電源に切り替えられる。血液を示す周波数依存性インピーダンスを有する電極セグメントは、プロセッサによって位置検知電極として維持される。

いくつかの実施形態では、空間内のバルーン方向は、以下に記載のように、バルーンの周囲のカテーテル上の磁気センサを使用して測定され、例えば、バルーンの全周にわたって十分な電極接触を達成するために、開口部に対するバルーンの最良の配置を更に支援する。

典型的には、プロセッサは、プロセッサが、上で概略を述べたプロセッサ関連ステップ及び機能の各々を実施することを可能にする、特定のアルゴリズムを含むソフトウェアにプログラム化されている。

本開示のセグメント化された電極検知及びアブレーション技術は、ナビゲーションタスク、ＥＰ検知タスク、及びアブレーションタスクに従って切り替え可能な電極セグメントを提供することによって、より安全でより効果的な診断及び治療を提供することができる。このことは、例えば、不整脈の治療のためのＰＶ隔離などの心臓バルーンアブレーション治療の臨床転帰を改善し得る。

システムの説明
図１は、本発明の一実施形態による、バルーンカテーテルベースの位置追跡、電気生理学的（ＥＰ）検知及びアブレーションシステム２０の概略的な描写図である。システム２０は、カテーテル２１を備え、このカテーテルのシャフト２２の遠位端２２ａに、（挿入図２５に示す）セグメント化された電極５０を含むＲＦアブレーション用拡張可能バルーン４０が取り付けられている。本明細書に記載の実施形態では、セグメント化された電極５０は、心臓２６内のＰＶの開口部５１の組織をアブレーションするために使用される。

カテーテル２１の近位端は、ＩＲＥ及び／又はＲＦ電力を送達することの可能なアブレーション電源４５を含む制御コンソール２４に接続されている。コンソール２４は、セグメント化された電極５０の任意のセグメントを、位置検知電極として機能することと、アブレーション電極として機能することとの間で切り替えるようにスイッチングボックス４６（スイッチングアセンブリとも呼ばれる）を制御するプロセッサ４１を含む。インピーダンス基準を含むアブレーションパラメータを含むアブレーションプロトコルが、コンソール２４のメモリ４８に記憶されている。

医師３０は、シース２３を介してシャフト２２の遠位端２２ａを、台２９に横たわる患者２８の心臓２６に挿入する。医師３０は、カテーテルの近位端部付近にあるマニピュレータ３２、及び／又はシース２３からの偏向を使用してシャフト２２を操作することによって、心臓２６内の標的位置へとシャフト２２の遠位端を前進させる。遠位端２２ａの挿入中に、バルーン４０は、シース２３によって畳み込まれた構成で維持されている。バルーン４０を畳み込まれた構成で収容することにより、シース２３はまた、標的位置までの経路に沿って血管外傷を最小限に抑える働きをする。

シャフト２２の遠位端２２ａが心臓２６に到達すると、医師３０は、シース２３を後退させ、バルーン４０を部分的に膨張させ、シャフト２２を更に操作してバルーン４０を肺静脈の開口部５１へとナビゲートする。

一実施形態では、医師３０は、セグメント化された電極５０と表面電極３８との間で測定されたインピーダンスを使用してバルーン４０の位置を追跡することによって、シャフト２２の遠位端を標的位置にナビゲートする。

その機能を実行するために、プロセッサ４１は、電極インピーダンス検知モジュール４７を含む。例示のシステムでは、インピーダンス検知モジュール４７は、ケーブル３７を通って患者２８の胸部に延びるワイヤによって取り付けられているものとして図示されている、セグメント化された電極５０と表面電極３８との間で測定された電気インピーダンス信号を受信する。電極５０は、コンソール２４内のインターフェース回路４４のスイッチングボックス４６を制御するプロセッサ４１に、シャフト２２を通って延びるワイヤによって接続される。

上述の測定されたインピーダンスを使用して、電極５０などの電極の位置を追跡する方法は、例えば、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ−Ｗｅｂｓｔｅｒ（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）製のＣＡＲＴＯ（商標）システムなどの様々な医療的用途に実装されており、また、国特許第７，７５６，５７６号、同第７，８６９，８６５号、同第７，８４８，７８７号、及び同第８，４５６，１８２号に詳述されており、これらの開示は全て、付録に提供されているコピーを参照することにより本明細書に組み込まれる。この方法は、Ａｄｖａｎｃｅｄ Ｃａｔｈｅｔｅｒ Ｌｏｃａｔｉｏｎ（ＡＣＬ）と呼ばれる場合がある。一実施形態では、コンソール２４は、心臓２６内のバルーン４０の追跡位置を示すディスプレイ２７を駆動する。

（例えば開口部５１などの）標的位置で、医師３０はバルーン４０を完全に膨らませ、バルーン４０の外周上に配設されたセグメント化された電極５０を開口部５１の組織と接触させる。次に、医師３０は、例えばインピーダンス検知モジュール４７を使用して、セグメント化された電極セグメントのそれぞれのインピーダンスを上述のように測定する。プロセッサ４１は、各セグメントの測定されたインピーダンスを、予め設定された閾値インピーダンスと比較する。セグメントのインピーダンスが予め設定されたインピーダンス閾値以下である場合、すなわち、電極セグメントが組織と良好に接触しているのではなく血液と接触している場合には、プロセッサ４１は、セグメントを位置検知電極として動作させ続けるようにスイッチングボックス４６を制御する。一方、セグメントのインピーダンスが予め設定された閾値を上回っている場合、すなわち、電極セグメントが組織と良好に接触している場合には、プロセッサは、セグメントをアブレーション電極として動作させるようにスイッチングボックス４６を制御する。

挿入図２５に更に示されるとおり、遠位端２２ａは、拡張可能バルーン４０のすぐ近位の遠位端２２ａ内に含まれる磁気位置センサ３９を含む。心臓２６内の遠位端２２ａのナビゲーションの間、コンソール２４は、例えば、心臓内のアブレーションバルーン４０の方向を測定し、任意選択的に、例えば開口部５１の近似的対称軸の方向に対する追跡された方向をディスプレイ２７上に提示する目的のために、外部磁場発生器３６からの磁場に応答して磁気センサ３９から信号を受信する。磁場発生器３６は、例えば、患者の台２９の下など、患者２８の外部の既知の位置に配置される。コンソール２４はまた、磁場発生器３６を駆動するよう構成されているドライバ回路３４を備える。

外部磁場を使用するこの方向検知方法は、例えば、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ−Ｗｅｂｓｔｅｒにより製造されているＣＡＲＴＯ（商標）システムなどの様々な医療的用途に実装されており、また、米国特許第５，３９１，１９９号、同第６，６９０，９６３号、同第６，４８４，１１８号、同第６，２３９，７２４号、同第６，６１８，６１２号、及び同第６，３３２，０８９号、国際公開第９６／０５７６８号、並びに米国特許出願公開第２００２／００６５４５５（Ａ１）号、同第２００３／０１２０１５０（Ａ１）号、及び同第２００４／００６８１７８（Ａ１）号に詳述されており、これらの開示は全て、付録に提供されているコピーを参照することにより、本出願に完全に記載されているかのように本明細書に組み込まれる。

一実施形態では、センサ３９からの信号は、上述のＣＡＲＴＯ^ＴＭシステムを使用した位置検知に更に使用される。

プロセッサ４１は、典型的には、カテーテル２１からの信号を受信するとともに、心臓２６の左心房内でカテーテル２１を介してＲＦエネルギー治療を施し、更にシステム２０の他の構成要素を制御するための好適なフロントエンド及びインターフェース回路４４を備えた汎用コンピュータである。プロセッサ４１は、典型的には、本明細書に記載される機能を実行するようにプログラムされた、システム２０のメモリ４８内のソフトウェアを含む。ソフトウェアは、例えばネットワーク上で、コンピュータに電子形態でダウンロードすることができるか、又は代替的に若しくは追加的に、磁気メモリ、光学メモリ若しくは電子メモリなどの、非一時的な有形媒体上に提供及び／若しくは記憶されてもよい。具体的には、プロセッサ４１は、本開示のステップをプロセッサ４１が以下で更に説明するように行うことを可能にする、本明細書に開示され、図４に含まれる専用のアルゴリズムを実行する。

図１は多電極バルーンカテーテルを説明しているが、本技術の原理は、前述のＬａｓｓｏカテーテル及びバスケットカテーテルなどの、複数の電極が取り付けられた遠位端を有する任意のカテーテルに適用される。

複数の検知電極をアブレーション電極として有するカテーテル
図２は、本発明の一実施形態による、肺静脈（ＰＶ）及びその開口部５１の領域内に配備された図１のバルーンカテーテルの概略的な側面描写図である。バルーンカテーテルは、開口部５１の組織からＥＰ信号を検知し、不整脈を確認し、開口部５１の組織をアブレーションして不整脈源を隔離するために使用される。バルーン４０は、バルーンの膜７１の上に配設された１０個のセグメント化された電極５０を有する。ＩＲＥ及び／又はＲＦ電力は、例えば、アブレーション中の組織とのそれぞれのセグメント５５の物理的接触のレベルに応じて、アブレーション電源４５から、１０個の電極のそれぞれの４つの電極セグメント５５のそれぞれに、独立して送達され得る。

図２に見られるように、電極セグメント５５ａは、組織と良好に接触していない。プロセッサ４１は、電極セグメント５５ａの不十分な物理的接触を、電極５５ａからのインピーダンス読み取り値が予め設定されたインピーダンス値以下であることに基づいて判定する。それに応じて、プロセッサ４１は、電極セグメント５５ａを位置検知電極として維持するようにスイッチングボックス４６を制御する。

一方、電極セグメント５５ｂは、組織と良好に接触している。プロセッサ４１は、電極セグメント５５ａの十分な物理的接触を、電極セグメント５５ｂからのインピーダンス読み取り値が予め設定された閾値インピーダンス値を上回っていることに基づいて判定する。それに応じて、プロセッサ４１は、電極セグメント５５ｂをＥＰ検知電極として、又はアブレーション電極として使用するために切り替えるように、スイッチングボックス４６を制御する。

いくつかの実施形態では、組織との接触の十分性を判定するために、各電極セグメントのインピーダンスが、電極セグメントによって検知されたインピーダンス読み取り値を受信するプロセッサによって監視される。プロセッサは、予め設定された閾値インピーダンスに対するインピーダンス読み取り値の関係などの予め設定されたインピーダンス基準を使用して、電極のいずれかと組織との間の物理的接触が組織との既定の接触の質を満たしているかどうかを判定する。例えば、電極セグメントのインピーダンスが閾値インピーダンスを超えない場合、プロセッサは、電極セグメントと組織との接触レベルが不十分である（すなわち、ＥＰ検知が血液信号を検知したものであるか、又はアブレーションエネルギーが主に血液を加熱することになる）と判定する。この場合、プロセッサは、電極セグメントを位置検知電極として維持するようにスイッチングボックスを制御する。他方、電極セグメントからのインピーダンス読み取り値が予め設定された閾値インピーダンスを超えている（例えば、以前の実験によって決定された閾値を超えている）場合、プロセッサは、電極セグメントと組織との接触が良好である、すなわち、既定の接触の質の基準を満たしており、組織をＥＰ検知するか又は電極セグメントでアブレーションすることが可能であると判定する。この場合、スイッチングボックスは、電極セグメントをＥＰ検知モジュール又はアブレーション電源のいずれかに接続するように、電極セグメントを切り替える。

組織の周波数応答の分析を使用して電極組織の物理的接触を検知するための技術は、本特許出願の譲受人に譲渡され、その開示が、付録に提供されているコピーを参照することにより、本出願に完全に記載されているかのように本明細書に組み込まれる、２０１８年５月２９日に出願された「Ｔｏｕｃｈ Ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｂｙ Ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ Ｒｅｓｐｏｎｓｅ ｏｆ Ｔｉｓｓｕｅ」と題する米国特許出願第１５／９９１，２９１号に記載されている。一実施形態では、プロセッサは、取得された心臓内信号を分析するためにこの方法を使用し得る。しかしながら、セグメント化された電極によって提供される電気測定を利用する組織との接触のレベルを評価する他の技術が使用されてもよい。

図２に示される側面描写図は、他の実施形態が可能である例として選択されている。例えば、別の一実施形態では、電極５０内の灌注孔（図示せず）を介して冷却流体が噴霧されて、アブレーションされた組織を冷却する。別の一例として、電極５０に取り付けられた温度センサ（図示せず）を使用して、組織温度が測定される。

図３は、本発明の一実施形態による、図１のプロセッサ制御スイッチングボックス４６の機能性を概略的に説明したブロック図である。図示のように、スイッチングボックス４６は、プロセッサ４１からのコマンドに応答して、システム２０の前述のＡＣＬ位置検知サブシステムに電極セグメントを接続し、ＡＣＬ位置追跡方法で使用される位置信号を提供するか、電極セグメントをＥＰ検知モジュールに接続するか、又は電極セグメントをアブレーション電極として使用するためにＲＦ電源に接続する。

別の一実施形態では、スイッチングアセンブリ及びプロセッサは、所与の電極を位置追跡システム又はＥＰ検知モジュールに接続する際には、所与の電極の電極セグメントのそれぞれを個別に接続するように構成されている一方で、スイッチングアセンブリ及びプロセッサは、所与の電極をアブレーション電力の発生器に接続する際には、所与の電極の全ての電極セグメントを一体に接続するように構成されている。

図３のブロック図は、提示の明確性を維持するために非常に単純化されている。したがって、提示の明確性に直接寄与しないバルーン４０上の温度センサなどの他のシステム要素からの情報は省略されている。

図４は、本発明の一実施形態による、位置検知、電気生理学的（ＥＰ）検知及びアブレーションに図２のバルーンカテーテルのセグメント化された電極を互換的に使用する方法を概略的に示すフローチャートである。提示された実施形態では、このアルゴリズムは、バルーンカテーテルナビゲーションステップ８０において、医師３０が、例えば開口部５１などの患者の管腔内の標的位置に、電極セグメント５５をＡＣＬ検知電極として使用してバルーンカテーテルをナビゲートする時に開始するプロセスを実行する。

次に、バルーンカテーテル位置付けステップ８２において、医師３０はバルーンカテーテルを開口部５１に位置付ける。次に、バルーン膨張ステップ８４において、医師３０は、バルーン４０を完全に膨張させて、管腔の全周にわたって管腔壁を電極セグメント５５と接触させる。

次に、モジュール４７によるインピーダンス読み取り値を使用して、典型的には表面電極３８のうちの１つに対する電極セグメント５５のそれぞれのインピーダンスが測定され、インピーダンス基準に基づいて、プロセッサ４１が、電極セグメント５５の一部又は全てをＥＰ検知電極として使用するために切り替える。

電極をＥＰセンサとして使用して不整脈を確認した後に、スイッチングステップ８８において、プロセッサは、セグメントをアブレーション電極として動作させる（例えば、電極をアブレーション電源４５に接続する）ようにスイッチングボックス４６を制御する。スイッチングステップ９０において、医師３０は、電極セグメント５５の一部又は全てをＥＰ検知電極として使用するために再度切り替え、不整脈が解消されたかどうかを確認する。

図４に示す例示的なフローチャートは、単に概念を明確化する目的で選択されている。代替的な実施形態では、プロセッサ４１がセグメントの測定された接触力を監視すること及び、測定された接触力に従って動作することなどの、更なるステップが実行されてもよい。

図４は多電極バルーンカテーテルを説明しているが、本技術の原理は、前述のＬａｓｓｏカテーテル及びバスケットカテーテルなどの、複数の電極が取り付けられた遠位端を有する任意のカテーテルに適用される。

本明細書に記載される実施形態は、主に肺静脈隔離に対処するが、本明細書に記載される方法及びシステムはまた、例えば、腎除神経などの閉塞の判定を必要とする他の用途、及び一般に、他の器官をアブレーションする際に使用することもできる。

したがって、上で説明される実施形態は、例として引用したものであり、また本発明は、上で具体的に図示及び説明されるものに限定されないことが理解されよう。むしろ本発明の範囲は、上で説明される様々な特徴の組み合わせ及びその部分的組み合わせの両方、並びに上述の説明を読むことで当業者に想到されるであろう、従来技術において開示されていないそれらの変形例及び修正例を含むものである。参照により本特許出願に組み込まれる文献は、これらの組み込まれる文献において、いずれかの用語が本明細書において明示的又は暗示的になされた定義と矛盾する様式で定義されている場合には、本明細書における定義のみを考慮するものとする点を除き、本出願の一部と見なすものとする。

〔実施の態様〕
（１） システムであって、
カテーテルの拡張可能な遠位端上に配設された複数の電極に接続されたスイッチングアセンブリであって、前記複数の電極を、位置追跡システムと、電気生理学的（ＥＰ）検知モジュールと、アブレーション電力の発生器と、のうちの１つに電気的に接続するように構成されている、スイッチングアセンブリと、
前記スイッチングアセンブリを制御して前記複数の電極を切り替えるように構成されたプロセッサと、
を備える、システム。
（２） 前記アブレーション電力が、高周波（ＲＦ）発生器によって出力されるＲＦ電力及び不可逆的エレクトロポレーション（ＩＲＥ）パルス発生器によって出力されるＩＲＥパルスのうちの少なくとも１つを含む、実施態様１に記載のシステム。
（３） 前記複数の電極のそれぞれが複数の電極セグメントを含む、実施態様１に記載のシステム。
（４） 前記スイッチングアセンブリ及び前記プロセッサは、所与の電極を前記位置追跡システム又は前記ＥＰ検知モジュールに接続する際に、前記所与の電極の前記複数の電極セグメントのそれぞれを個別に接続するように構成されており、
前記スイッチングアセンブリ及び前記プロセッサは、前記所与の電極を前記アブレーション電力の前記発生器に接続する際に、前記所与の電極の前記複数の電極セグメントの全てを一体に接続するように構成されている、
実施態様３に記載のシステム。
（５） 前記プロセッサは、前記電極を位置センサとして使用するか、ＥＰセンサとして使用するか、又はアブレーション電極として使用するかを、予め設定されたインピーダンス基準を評価することによって制御するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。

（６） 前記プロセッサは、前記電極が血液又は組織のいずれと接触していることを前記インピーダンスの周波数依存性が示しているのかを判断することによって、前記インピーダンス基準を評価するように構成されている、実施態様５に記載のシステム。
（７） 方法であって、
カテーテルの拡張可能な遠位端上に配設された複数の電極を、スイッチングアセンブリを使用して、位置追跡システムと、電気生理学的（ＥＰ）検知モジュールと、アブレーション電力の発生器との間で互換的に切り替えることと、
プロセッサを使用して前記スイッチングアセンブリを制御して、前記複数の電極を切り替えることと、
を含む、方法。
（８） 前記アブレーション電力を印加することは、高周波（ＲＦ）アブレーション電力のうちの少なくとも１つを印加することと、不可逆的エレクトロポレーション（ＩＲＥ）パルスを印加することと、を含む、実施態様７に記載の方法。
（９） 前記複数の電極のそれぞれが複数の電極セグメントを含む、実施態様７に記載の方法。
（１０） 所与の電極を前記位置追跡システム又は前記ＥＰ検知モジュールに接続することは、前記所与の電極の前記複数の電極セグメントのそれぞれを個別に接続することを含み、
前記所与の電極を前記アブレーション電力の前記発生器に接続することは、前記所与の電極の前記複数の電極セグメントの全てを一体に接続することを含む、
実施態様９に記載の方法。

（１１） 前記スイッチングアセンブリを制御することは、前記電極を位置センサとして使用するか、ＥＰセンサとして使用するか、又はアブレーション電極として使用するかを、予め設定されたインピーダンス基準を評価することによって制御することを含む、実施態様７に記載の方法。
（１２） 前記予め設定されたインピーダンスを評価することは、前記電極が血液又は組織のいずれと接触していることを前記インピーダンスの周波数依存性が示しているのかを判断することを含む、実施態様１１に記載の方法。

Claims (12)

1. システムであって、
   カテーテルの拡張可能な遠位端上に配設された複数の電極に接続されたスイッチングアセンブリであって、前記複数の電極を、位置追跡システムと、電気生理学的（ＥＰ）検知モジュールと、アブレーション電力の発生器と、のうちの１つに電気的に接続するように構成されている、スイッチングアセンブリと、
   前記スイッチングアセンブリを制御して前記複数の電極を切り替えるように構成されたプロセッサと、
   を備える、システム。
2. 前記アブレーション電力が、高周波（ＲＦ）発生器によって出力されるＲＦ電力及び不可逆的エレクトロポレーション（ＩＲＥ）パルス発生器によって出力されるＩＲＥパルスのうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載のシステム。
3. 前記複数の電極のそれぞれが複数の電極セグメントを含む、請求項１に記載のシステム。
4. 前記スイッチングアセンブリ及び前記プロセッサは、所与の電極を前記位置追跡システム又は前記ＥＰ検知モジュールに接続する際に、前記所与の電極の前記複数の電極セグメントのそれぞれを個別に接続するように構成されており、
   前記スイッチングアセンブリ及び前記プロセッサは、前記所与の電極を前記アブレーション電力の前記発生器に接続する際に、前記所与の電極の前記複数の電極セグメントの全てを一体に接続するように構成されている、
   請求項３に記載のシステム。
5. 前記プロセッサは、前記電極を位置センサとして使用するか、ＥＰセンサとして使用するか、又はアブレーション電極として使用するかを、予め設定されたインピーダンス基準を評価することによって制御するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
6. 前記プロセッサは、前記電極が血液又は組織のいずれと接触していることを前記インピーダンスの周波数依存性が示しているのかを判断することによって、前記インピーダンス基準を評価するように構成されている、請求項５に記載のシステム。
7. 方法であって、
   カテーテルの拡張可能な遠位端上に配設された複数の電極を、スイッチングアセンブリを使用して、位置追跡システムと、電気生理学的（ＥＰ）検知モジュールと、アブレーション電力の発生器との間で互換的に切り替えることと、
   プロセッサを使用して前記スイッチングアセンブリを制御して、前記複数の電極を切り替えることと、
   を含む、方法。
8. 前記アブレーション電力を印加することは、高周波（ＲＦ）アブレーション電力のうちの少なくとも１つを印加することと、不可逆的エレクトロポレーション（ＩＲＥ）パルスを印加することと、を含む、請求項７に記載の方法。
9. 前記複数の電極のそれぞれが複数の電極セグメントを含む、請求項７に記載の方法。
10. 所与の電極を前記位置追跡システム又は前記ＥＰ検知モジュールに接続することは、前記所与の電極の前記複数の電極セグメントのそれぞれを個別に接続することを含み、
    前記所与の電極を前記アブレーション電力の前記発生器に接続することは、前記所与の電極の前記複数の電極セグメントの全てを一体に接続することを含む、
    請求項９に記載の方法。
11. 前記スイッチングアセンブリを制御することは、前記電極を位置センサとして使用するか、ＥＰセンサとして使用するか、又はアブレーション電極として使用するかを、予め設定されたインピーダンス基準を評価することによって制御することを含む、請求項７に記載の方法。
12. 前記予め設定されたインピーダンスを評価することは、前記電極が血液又は組織のいずれと接触していることを前記インピーダンスの周波数依存性が示しているのかを判断することを含む、請求項１１に記載の方法。

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