KR20220006367A

KR20220006367A - 당김줄이 감압된 감압고정부재를 구비한 담도용 스텐트

Info

Publication number: KR20220006367A
Application number: KR1020200084242A
Authority: KR
Inventors: 명병철; 포더링햄 티모시; 김훈성
Original assignee: 주식회사 비씨엠
Priority date: 2020-07-08
Filing date: 2020-07-08
Publication date: 2022-01-17
Also published as: WO2022010021A1; US20240122730A1; KR102365507B1; EP4023194A4; EP4023194A1

Abstract

본 발명은 당김줄이 감압된 감압고정부재를 구비한 담도용 스텐트에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는, 인체의 피부와 간을 관통시켜 병변이 발생된 담관내에 스텐트를 삽입시술한후, 담관내에 설치된 스텐트와 연결연장되어 인체의 외부로 노출된 당김줄을 감압한 감압고정부재를 피부면에 커버고정하여 당김줄이 외부 환경에 의해 발생되는 오염을 방지하고 스텐트가 담관내에서 유동되지 않고 담관내에서 이탈되지 않도록한 당김줄이 감압된 감압고정부재를 구비한 담도용 스텐트는;
다수개의 형상기억 합금 와이어가 지그재그로 서로 엮어서 공간부가 형성되고, 양 끝단에 다수개의 절곡단이 원주를 따라 형성된 원통형 몸체가 형성되며, 상기 공간부에 지그재로 원형띠 형태가 되도록 엮어진 당김줄이 설치되고, 상기 당김줄의 양단을 묶어 잘 풀어지않도록 견고하게 고정된 상태를 유지하기 위해서 강하게 형성된 매듭부를 형성한 다음 상기 당김줄을 긴 길이로 인체의 외부에 노출되도록 시술하여 상기 원통형 몸체가 담관내에서 미끄러지지 않도록하며, 상기 절곡단에서 상기 매듭부의 간격은 상기 원통형 몸체가 잘오므라졌다 펼쳐질수 있는 정도의 간격으로 형성되고, 상기 원통형 몸체(의 직경에 따라 상기 절곡단(에서 상기 매듭부의 간격을 짧게 또는 길게 형성되고, 상기 원통형 몸체의 제거 시술시 상기 매듭부를 인체 외부에서 잡아당기면 상기 원통형 몸체의 끝단 원주가 중앙을 향하여 오므려지면서 인출되도록 구성된 스텐트와; 인체의 피부면 외측면에 접착되어 고정되도록 접착부를 구비한 본체와, 상기 당김줄이 상기 본체의 외측둘레에 감압되도록 구성되는 감압고정부재와; 상기 감압고정부재가 피부면의 외측면에 접착고정되고 난후에 상기 감압고정부재의 유동을 방지하기 위해 상기 감압고정부재의 전체와 상기 감압고정부재의 인접한 인체의 피부면을 전부 커버하여 피부면에 접착고정되는 커버거즈부재로 구성되는 것을 특징으로 한다.

Description

당김줄이 감압된 감압고정부재를 구비한 담도용 스텐트{Stent for biliary duct}

본 발명은 당김줄이 감압된 감압고정부재를 구비한 담도용 스텐트에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는, 인체의 피부와 간을 관통시켜 병변이 발생된 담관내에 스텐트를 삽입시술한후, 담관내에 설치된 스텐트와 연결연장되어 인체의 외부로 노출된 당김줄을 감압한 감압고정부재를 피부면에 커버고정하여 당김줄이 외부 환경에 의해 발생되는 오염을 방지하고 스텐트가 담관내에서 유동되지 않고 담관내에서 이탈되지 않도록한 당김줄이 감압된 감압고정부재를 구비한 담도용 스텐트에 관한 것이다.

당김줄이 감압된 감압고정부재를 구비한 담도용 스텐트의 기술로는;

대한민국 등록특허 제10-1065365호(2011년b09월 08일 등록)『담도용 스텐트』가 제시되어 있는바,

상기 담도용 스텐트는 도 10에 도시하는 바와 같이, 인체의 장기 내에 시술되는 스텐트에 있어서,

한 가닥 또는 그 이상의 가닥의 형상기억합금 와이어(111)를 서로 엮거나 지그 재그로 교차시켜서 공간부(112)를 형성하며 양 끝단에는 다수개의 절곡단(113)이 원주를 따라 형성된 원통형 몸체(114)로 이루어지는 스텐트(110)를 형성하고, 상 기 원통형 몸체(114)의 공간부(112)에 지그 재그로 원형 띠 형태가 되도록 엮어지는 당김줄(120)의 양단을 묶어 걸고리(121)를 긴 길이로 인체의 외부에 노출되도록 시술하여 스텐트(110)가 담관내에 미끄러지지 않도록 하고 스텐트(110)의 제거 시술시 걸고리(121)를 인체 외부에서 잡아당기면 스텐트(110)의 끝단 원주가 중앙을 향하여 오므려지면서 인출되어 용이하게 제거되도록 하고, 상기 당김줄(120)의 걸고리(121)는 스텐트(110)가 시술되는 인체의 일부분에 삽입시술되어지는 관 형태의 포트 카데터(131)의 내부를 통과한 후 상기 포트 카데터(131)의 일단에 연장되어 인체의 외부에 위치되는 포트몸체(32)에 묶여져 고정되도록 하는 포트 챔버(130)를 형성하여 걸고리(121)가 포트 카데터(131)의 내부에 위치되어 오염이 방지되도록 구성되는 것을 특징으로 한다.

상기와 같은 담도용 스텐트는 병변이 발생된 담관내에 스텐트(110)를 삽입시술하고 난 다음에, 스텐트(110)와 연결된 당김줄(120)이 내부에 삽입되어 인체의 피부 및 담관에 관통연결되어 일측은 인체외부에 노출되게 설치된 포트 카데터(131)와 이 포트 카데터(131)의 인체외부에 노출된 부위에 연결설치되고 당김줄(120)과 연결된 포트몸체(132)로 구비되어서 이러하게 스텐트(110)를 담관내에 설치되고 포트 카데터(131)를 인체의 피부와 담관을 관통시켜 피시술자의 인체의 내부에 포트 카데터(131)를 위치되게 시술되므로, 피시술자의 인체 피부면에 관통삽입된 포트 카데터(131)는 피시술자가 움직일때 피시술자의 인체에 관통삽입된 포트 카데터(131)로 인해 피시술자가 이물감과 불편함을 많이 느끼고, 심지어 포트 카데터(131)로 인해 통증을 발생되는 많은 문제점이 있었다.

또한, 피시술자의 심한 움직임으로 포트 카데터(131)가 휘어지거나 파손되는 손상으로 인해 인체내에서 유동되어 포트 카데터(131)가 관통삽입된 인체부위에 손상된 포트 카데터(131)로 인해 염증을 발생되거나, 피시술자가 심한움직임에 포트 카데터(131)는 인체에서 이탈되어 포트 카데터(131)와 연결된 스텐트(110)도 또한 담관내에서 이탈되어서, 스텐트(110)를 담관내에 재시술하는 문제점이 있었다.

또한, 스텐트(110)를 담관내에 삽입시술하는 카데터(미도시)와, 포트 카데터(131)와 같은 시술작업을 나누어 여러번 하여 피시술자에게 의료시술에 대한 두려움을 한층 가중시키고 스텐트(110)를 담관내에 시술하는 의료 시술자에게 스텐트 시술작업에 대한 스테레스 및 많은 어려움을 주는 문제점이 있었다.

또한, 도 11에 도시하는 바와 같이, 담관내에 삽입되는 반대방향의 스텐트(110)에 형성된 절곡단(113)에 교차 설치된 당김줄(120)과 을 이 당김줄(120)에 절곡단(113)에 바로 인접하여 매듭부(130)를 형성하여 스텐트(110)를 담관내에 시술하는데 이러한 스텐트(110)가 병변이 발생된 담관내에서 삽입되어 스텐트(110)가 담관내에서 자리잡기 위해서 스텐트(110)는 담관내에서 수축되어있다 확장되는데 이러하게 수축되었다 확장시 담관내에 삽입되는 방향의 반대방향에 위치한 스텐트(110)에 형성된 절곡단(113)의 내경은 매듭부(120)가 절곡단(113)에 맞닿아 형성되어 담관내에 삽입되는 방향의 반대방향에 위치한 절곡단(113)의 내경이 확장시 이 매듭부(130)로 인해 절곡단(113)의 내경이 확장이 안되어서 담관내에 스텐트(110)를 재시술하는 많은 문제점이 있었다.

대한민국등록특허 제10-1065365호(2011년b09월 08일 등록)

상기와 같은 문제점을 해결하기 위해서, 본 발명은 카데터를 이용하여 피부와 간을 관통하여 담관내에 설치되는 스텐트의 절곡단에 지그재그로 엮여 고정되고 잘풀리지 않고 견고하고 강하게 매듭지어진 매듭부를 갖는 당김줄을 인체의 외부로 노출시켜서 감압고정부재에 감압하여 인체 피부면에 접착하고 커버거즈부재로 감압고정부재를 인체 피부면에 고정시켜서, 기존의 포트삽입을 이용하여 담관내에 스텐트를 시술시, 포트삽입 스텐트로 시술되는 피시술자 인체가 장기간 유동시 피시술자는 피부에 관통되어 담관과 연결된 포트로 인한 이물감과 통증이 발생을 예방하도록하고, 피부에 커버거즈부재와 함께 고정된 감압고정부재에 감압된 당김줄과 연결된 스텐트를 담관내에 시술시, 스텐트 시술받은 피시술자가 장기간 유동시 스텐트와 당김줄의 이물감을 스텐트 피시술자는 느끼지 못하여 항상 안정되고 편안한감을 유지지하고 심한 유동에도 스텐트가 담관내의 유동되지 않고 담관내로 이탈되지 않도록한 새로운 당김줄이 감압된 감압고정부재를 구비한 담도용 스텐트를 제공하는데 그 목적이 있다.

또한, 본 발명은 스텐트의 절곡단과 이 절곡단과 연결된 당김줄에 형성된 매듭부의 사이에 형성된 소정의 간격으로 스텐트의 직경이 수축 및 확장이 용이하게 되어서, 스텐트가 담관내에 삽입시 수축된 스텐트가 담관내에서 확장시, 당김줄이 엮인 절곡단의 내경이 상기 소정의 간격으로 인해에 용이하게 확장되도록 하여서 담관내에서 수축되었던 스텐트는 용이하게 확장되게 하여서 기존 스텐트의 절곡단에 엮인 당김줄을 절곡단과 바로 이웃하여 매듭부를 형성하여 담관내에 삽입 시술시 수축되었던 스텐트가 담관내에서 확장시 절곡단에 바로 이웃하여 매듭부를 형성한 스텐트의 절곡단의 내경이 제대로 확장되지 않아 스텐트를 담관내로 재시술하는 문제점을 극복하도록한 새로운 당김줄이 감압된 감압고정부재를 구비한 담도용 스텐트를 제공하는데 그 목적이 있다.

또한, 본 발명은 담관내에 시술된 스텐트와 연장된 당김줄이 인체의 외부에 노출되어 감압고정부재에 감압되어 인체의 피부면에 접착고정되고 이 감압고정부재를 인체의 피부면에 커버거즈부재로 더 고정하여 인체의 외부에 노출된 당김줄이 외부환경에 오염되는 것을 원초적으로 방지하도록 새로운 당김줄이 감압된 감압고정부재를 구비한 담도용 스텐트를 제공하는데 그 목적이 있다.

이와 같은 목적를 달성하기 위해서, 본 발명은 다수개의 형상기억 합금 와이어가 지그재그로 서로 엮어서 공간부가 형성되고, 양 끝단에 다수개의 절곡단이 원주를 따라 형성된 원통형 몸체가 형성되며, 상기 공간부에 지그재로 원형띠 형태가 되도록 엮어진 당김줄이 설치되고, 상기 당김줄의 양단을 묶어 잘 풀어지않도록 견고하게 고정된 상태를 유지하기 위해서 강하게 형성된 매듭부를 형성한 다음 상기 당김줄을 긴 길이로 인체의 외부에 노출되도록 시술하여 상기 원통형 몸체가 담관내에서 미끄러지지 않도록하며, 상기 절곡단에서 상기 매듭부의 간격은 상기 원통형 몸체가 잘오므라졌다 펼쳐질수 있는 정도의 간격으로 형성되고, 상기 원통형 몸체(의 직경에 따라 상기 절곡단(에서 상기 매듭부의 간격을 짧게 또는 길게 형성되고, 상기 원통형 몸체의 제거 시술시 상기 매듭부를 인체 외부에서 잡아당기면 상기 원통형 몸체의 끝단 원주가 중앙을 향하여 오므려지면서 인출되도록 구성된 스텐트와; 인체의 피부면 외측면에 접착되어 고정되도록 접착부를 구비한 본체와, 상기 당김줄이 상기 본체의 외측둘레에 감압되도록 구성되는 감압고정부재와; 상기 감압고정부재가 피부면의 외측면에 접착고정되고 난후에 상기 감압고정부재의 유동을 방지하기 위해 상기 감압고정부재의 전체와 상기 감압고정부재의 인접한 인체의 피부면을 전부 커버하여 피부면에 접착고정되는 커버거즈부재로 구성되는 것을 특징으로 한다.

또한, 상기 매듭부는 상기 당김줄이 엮인 상기 절곡단과 소정의 간격을 두고 설치되는 것을 특징으로 한다.

또한, 상기 소정의 간격은 3mm ~ 10mm인 것을 특징으로 한다.

또한, 상기 당김줄의 외측둘레에는 항박테리아제가 코팅되는 것을 특징으로 한다.

또한, 상기 당김줄은 단일사로 구성되는 것을 특징으로 한다.

또한, 상기 매듭부는 상기 절곡단에 형성된 다수개의 공간부들에 순차적으로 지그재그로 통과된 상기 당김줄의 일단과 상기 공간부들에 통과되지 않은 상기 당김줄의 타단을 서로 소정의 길이로 맞닿게 형성되어 구비된 고리부와, 상기 고리부의 선단을 원형으로 굴곡지게 원형부를 형성하고 난후, 상기 고리부의 선단을 상기 원형부의 상부의 일단을 지나서 상기 원형부의 하부에서 상부로 통과되어 상기 원형부의 하부면으로 상기 고리부의 선단이 노출되게 결속되는 결속부로 구성되는 것을 특징으로 한다.

또한, 상기 당김줄은 나일론재로 형성되는 것을 특징으로 한다.

또한, 상기 접착부는 양면테이프로 구성되는 것을 특징으로 한다.

또한, 상기 감압고정부재의 상기 본체는 양측에 측벽이 서로 거리를 두고 설치되고, 양 상기 측벽의 사이에 감압봉이 설치되어 고정되는 것을 특징으로 한다.

또한, 상기 스텐트에서 연장되어 인체에 외부에 노출되게 긴 길이를 갖고 상기 매듭부를 갖는 상기 당김줄이 감압된 상기 감압고정부재를 인체의 피부면 피하층을 절개시켜 형성된 절개부의 내부에 삽입하고, 상기 절개부를 수술봉합실로 봉합하며, 상기 절개부와 그 인접부를 전부커버하여 피부면에 접착고정되는 상기 커버거즈부재로 구비되는 것을 특징으로 한다.

본 발명은 카데터를 이용하여 피부와 간을 관통하여 담관내에 설치되는 스텐트의 절곡단에 지그재그로 엮여 고정되고 잘풀리지 않고 견고하고 강하게 매듭지어진 매듭부를 갖는 당김줄을 인체의 외부로 노출시켜서 감압고정부재에 감압하여 인체 피부면에 접착하고 커버거즈부재로 감압고정부재를 인체 피부면에 고정시켜서, 기존의 포트삽입을 이용하여 담관내에 스텐트를 시술시, 포트삽입 스텐트로 시술되는 피시술자 인체가 장기간 유동시 피시술자는 피부에 관통되어 담관과 연결된 포트로 인한 이물감과 통증이 발생을 예방하도록하고, 피부에 커버거즈부재와 함께 고정된 감압고정부재에 감압된 당김줄과 연결된 스텐트를 담관내에 시술시, 스텐트 시술받은 피시술자가 장기간 유동시 스텐트와 당김줄의 이물감을 스텐트 피시술자는 느끼지 못하여 항상 안정되고 편안한감을 유지지하고 심한 유동에도 스텐트가 담관내의 유동되지 않고 담관내로 이탈되지 않게 하는 효과가 있다.

또한, 본 발명은 스텐트의 절곡단과 이 절곡단과 연결된 당김줄에 형성된 매듭부의 사이에 형성된 소정의 간격으로 스텐트의 직경이 수축 및 확장이 용이하게 되어서, 스텐트가 담관내에 삽입시 수축된 스텐트가 담관내에서 확장시, 당김줄이 엮인 절곡단의 내경이 상기 소정의 간격으로 인해에 용이하게 확장되도록 하여서 담관내에서 수축되었던 스텐트는 용이하게 확장되게 하여서 기존 스텐트의 절곡단에 엮인 당김줄을 절곡단과 바로 이웃하여 매듭부를 형성하여 담관내에 삽입 시술시 수축되었던 스텐트가 담관내에서 확장시 절곡단에 바로 이웃하여 매듭부를 형성한 스텐트의 절곡단의 내경이 제대로 확장되지 않아 스텐트를 담관내로 재시술하는 문제점을 극복하게 하는 효과가 있다.

또한, 본 발명은 담관내에 시술된 스텐트와 연장된 당김줄이 인체의 외부에 노출되어 감압고정부재에 감압되어 인체의 피부면에 접착고정되고 이 감압고정부재를 인체의 피부면에 커버거즈부재로 더 고정하여 인체의 외부에 노출된 당김줄이 외부환경에 오염되는 것을 원초적으로 방지하는 효과가 있다.

도 1은 본 발명에 따른 스텐트의 절곡단과 당김줄과 매듭부를 나타낸 개략도.
도 2는 본 발명에 따른 스텐트와, 당김줄과, 감압고정부재와, 커버거즈부재를 나타낸 분리도.
도 3은 본 발명에 따른 제1실시예도.
도 4는 본 발명에 따른 감압고정부재를 나타낸 개략도.
도 5는 본 발명에 따른 매듭부의 매듭결속과정을 나타낸 개략도.
도 6은 본 발명에 따른 소정의 간격을 나타낸 개략도.
도 7은 본 발명에 따른 제2실시예도.
도 8은 본 발명에 따른 당김줄에 코팅된 항박테리아층을 나타낸 개략도.
도 9는 본 발명에 따른 당김줄과 종래의 당김줄을 비교한 예시도.
도 10 및 도 11은 종래의 담관용 스텐트를 나타낸 개략도.

본 발명을 충분히 이해하기 위해서 본 발명의 바람직한 실시예를 첨부 도면을 참조하여 설명한다.

본 발명의 실시예는 여러가지 형태로 변형될 수 있으며, 본 발명의 범위가 아래에서 상세히 설명하는 실시예로 한정되는 것으로 해석되어서는 안된다. 본 실시예는 당업계에서 평균적인 지식을 가진 자에게 본 발명을 보다 안전하게 설명하기 위하여 제공되는 것이다.

따라서 도면에서의 요소의 형상 등은 보다 명확한 설명을 강조하기 위해서 과장되어 표현될 수 있다. 각 도면에서 동일한 부재는 동일한 참조부호로 도시한 경우가 있음을 유의하여야 한다.

도 1은 본 발명에 따른 스텐트의 절곡단과 당김줄과 매듭부를 나타낸 개략도이고, 도 2는 본 발명에 따른 스텐트와, 당김줄과, 감압고정부재와, 커버거즈부재를 나타낸 분리도이고, 도 3은 본 발명에 따른 제1실시예도이고, 도 4는 본 발명에 따른 감압고정부재를 나타낸 개략도이고, 도 5는 본 발명에 따른 매듭부의 매듭결속과정을 나타낸 개략도이고, 도 6은 본 발명에 따른 소정의 간격을 나타낸 개략도이고, 도 7은 본 발명에 따른 제2실시예도이고, 도 8은 본 발명에 따른 당김줄에 코팅된 항박테리아층을 나타낸 개략도이고, 도 9는 본 발명에 따른 당김줄과 종래의 당김줄을 비교한 예시도이다.

본 발명에 따른 당김줄이 감압된 감압고정부재를 구비한 담도용 스텐트는 도 1 내지 도 9에 도시된 것을 참고하여 상세하게 설명하면 다음과 같다.

본 발명에 따른 당김줄이 감압된 감압고정부재를 구비한 담도용 스텐트는 스텐트(10)와, 감압고정부재(20)와, 커버거즈부재(30)로 구성된다.

상기 스텐트(10)는 도 1, 도 2, 도 3, 도 6, 도 8에 도시하는 바와 같이, 상기 스텐트(10)는 다수개의 형상기억 합금 와이어(11)를 서로 엮어거나 지그재그로 교차시켜서 공간부(12)를 형성하며 양 끝단에 다수개의 절곡단(13)이 원주를 따라 형성된 원통형 몸체(14)로 구성된다.

이러한 상기 스텐트(10)는 자유롭게 길이와 직경이 축소나 확장 또는 신장되도록 형성되어 인체의 장기의 형상에 따라 시술될 수 있도록 구성된다.

또한, 상기 공간부(12)들에 지그재그로 순차적으로 삽입되어서 원형띠 형태가 되도록 엮어진 당김줄(15)이 설치되어 구성된다.

이러한 상기 당김줄(15)을 장기내로 삽입되는 방향의 반대방향(스텐트인출방향)의 상기 원통형 몸체(14)에 형성된 상기 절곡단(13)에 설치되고, 상기 당김줄(15)의 양단을 묶어서 매듭부(16)를 구성한다.

아울러 상기 매듭부(16)는 상기 당김줄(15)에서 잘 풀어지않도록 견고하게 고정된 상태를 유지하기 위해서 강하고 견고하게 형성되어서, 인체(b)내에서 8주 ~20주동안 장기간 삽입된 상태에서 상기 매듭부(16)가 잘 풀리지않고 강하고 견고하게 매듭지어 형성되어 구성된다.

한편, 상기 절곡단(13)에서 상기 매듭부(16)의 간격은 상기 원통형 몸체(14)가 잘오므라졌다 펼쳐질수 있는 정도의 간격으로 형성되어 구성된다.

즉, 상기 절곡단(13)에서 상기 매듭부(16)의 간격은 상기 원통형 몸체(14)를 이루는 상기 스텐트(10)의 양 상기 절곡단(13)이 잘오므라졌다(수축) 펼쳐(확장)질수 있는 길이로 형성되어 구성된다.

그리고 상기 원통형 몸체(14)의 직경에 따라 상기 절곡단(13)에서 상기 매듭부(16)의 간격을 짧게 또는 길게 형성되어 구성된다.

즉, 상기 원통형 몸체(14)를 이루은 상기 스텐트(10)이 직경에 따라 상기 절곡단(13)에서 상기 매듭부(16)의 간격을 짧게 또는 길게 형성되어 구성된다.

그리고 도 6에 도시하는 바와 같이, 상기 매듭부(16)는 장기내로 삽입되는 방향의 반대방향(스텐트인출방향)의 상기 원통형 몸체(14)에 형성된 상기 절곡단(13)과 소정의 간격(c)을 두고 설치되어 구성된다.

즉, 상기 매듭부(16)는 상기 당김줄(15)이 엮인 상기 절곡단(13)과 소정의 간격(c)을 두고 설치되어 구성된다.

또한, 상기 소정의 간격(c)은 3mm ~ 10mm으로 구성하는 것이 바람직하나, 상기 스텐트(10)의 상기 절곡단(13)의 내경의 수축 확장을 보다 용이하게 하기 위해서는 상기 소정의 간격(c)의 수치를 한정하지 않는다.

따라서 상기 소정의 간격(c)이 3mm 이하인 경우 상기 매듭부(16)와 상기 절곡단(13)의 사이길이가 짧아 상기 원통형 몸체(14)를 이루는 상기 스텐트(10)의 직경이 오므라졌다(수축) 펼쳐져(확장)되지 않는 문제점이 있었다.

또한, 상기 소정의 간격(c)이 10mm이상인 경우 상기 매듭부(16)와 상기 절곡단(12)의 사이가 길이가 길어서 상기 스텐트(10)를 시술하는 상기 카데터(미도시)에 끼우는데 불편한 문제점이 있었다.

상기와 같이, 상기 매듭부(16)는 상기 당김줄(15)이 엮인 상기 절곡단(13)과 소정의 간격(c)을 두고 설치되는 것은, 상기 스텐트(10)가 병변이 발생된 담관(a)내에 삽입시술되었을 경우에 상기 스텐트(10)가 상기 담관(a)내에서 자리를 잡기위해서 수축되었던 상기 스텐트(10)가 상기 담관(a)내에서 확장시 수축된 상기 스텐트(10)의 상기 당김줄(15)이 엮인 상기 절곡단(13)의 내경이 상기 소정의 간격(3mm ~ 10mm)으로 인해에 용이하게 확장되게 하기 위함이다.

따라서 도 11에 도시된 바와 같이, 기존 스텐트(110)의 절곡단(113)에 엮인 당김줄(120)을 절곡단(113)과 바로 인접이웃하여 매듭부(120)를 형성하여 담관내에 삽입 시술할 경우에, 상기 담관내에서 수축되었던 상기 스텐트(110)가 상기 담관내에서 확장시 상기 절곡단(113)에 바로 인접이웃하여 상기 매듭부(120)를 형성한 상기 스텐트(110) 상기 절곡단(113)의 내경이 상기 매듭부(120)로 인해 제대로 확장되지 않아 상기 스텐트(110)를 상기 담관(a)내로 재시술하는 문제점을 원초적으로 방지하기 위함이다.

또한, 상기 매듭부(16)는 상기 당김줄(15)이 엮인 상기 절곡단(13)과 소정의 간격(c)을 두고 설치되어서, 상기 스텐트(10)가 병변이 발생된 담관(a)내에 삽입시술되어 8주 내지 20주후에 상기 스텐트(10)를 상기 담관(a)내에서 제거하기 위해서, 상기 당김줄(15)을 인체(b)의 외부에서 잡아당길 경우 상기 담관(a)내에 확장되어 자리잡고 있던 상기 스텐트(10)가 상기 담관(a)내에서 이탈될시, 상기 담관(a)내의 삽입방향의 반대방향(스텐트인출방향)의 위치한 상기 스텐트(10)의 상기 매듭부(10)와 상기 절곡단(13)의 사이에 구비된 소정의 간격(3mm ~ 10mm)으로 형성된 상기 당김줄(15)의 길이로 인해 상기 절곡단(13)의 내경이 용이하게 인장수축되어 상기 담관(a)내에서 상기 스텐트(10)를 보다 용이하고 안정적으로 이탈되게 하여서 피시술자가 보다 안정적으로 상기 스텐트(10)의 제거시술을 할수 있게 하기 위함이다.

한편, 도 8에 도시된 바와 같이, 상기 당김줄(15) 및 상기 매듭부(16)에는 항박테리아제가 코팅되어 구성된다.

즉, 상기 당김줄(15)의 외측둘레에는 항박테리아제로 코팅된 항박테리아코팅층(17)이 형성되어 구성된다.

이러하게 상기 당김줄(15)의 외측둘레에 항박테리아제로 코팅된 항박테리아코팅층(17)이 형성되는 것은, 상기 당김줄(15)이 인체(b)의 외부에 장기간 노출시박테리아로 인해 오염 및 감염되는 것을 방지하여 상기 당김줄(15)에 오염된 박테리아로 인해 인체(b)의 피부에 염증이 발생되어 상기 스텐트(10)를 상기 담관(a)내로 재시술하는 것을 방지 하기위함이다.

또한, 도 9에 도시된 바와 같이, 상기 당김줄(15)은 단일사로 구성된다.

그리고 상기 당김줄(15)은 매끄러운 나일론재로 형성되는 것이 바람직하나, 그 재질에 대해서는 한정하지 않는다.

따라서 상기 당김줄(15)을 나일론재의 단일사로 상기 스텐트(10)와 연결되어 상기 담관(a)내에 8주 내지 20주동안 위치할 경우 담관(a)의 담즙액이 스며들어 오염되는 것을 방지하고, 상기 당김줄(15)을 단일사로 하여 상기 당김줄(15)에 강성을 확보하며, 상기 당김줄(15)이 보다 인체(b)의 피부속에서 보다 용이하게 배출제거되게 하므로서, 종래의 스텐트에 사용되는 상기 당김줄(15)은 중앙에 중심사(g1)가 설치되고 ,상기 중심사(g1)의 외측둘레에 다수개의 결속사(g2)가 결속되어 구성되거나, 다수개의 결속사(g2)를 서로 교차하여서 엮어서 구성되는데, 이러하게 다수개의 상기 결속사(g2)를 서로 교차엮어서 상기 당김줄(15)를 구성되어 상기 담관(a)내에 상기 스텐트(10)와 함께 8주 내지 20주동안 위치할 경우 상기 담관(a)의 담즙액이 상기 결속사(g2)들의 사이로 스며들어 오염되어서 상기 결속사(g2)들을 삭혀 손상시켜 절단된다.

이러하게 삭혀 손상되 절단되는 상기 결속사(g2)로 구성된 상기 당김줄(15)을 구비한 상기 스텐트(10)를 상기 담관(a)내에서 제거시, 삭혀 손상된 상기 결속사(g2)로 구성된 상기 당김줄(15)을 잡아 당겨 상기 스텐트(10)를 상기 담관(a)내에서 이탈시 삭혀 손상된 상기 당김줄(15)은 끊어져서 상기 스텐트(10)를 상기 담관(a)내에서 제거가 실패되어 상기 스텐트(10)를 상기 담관(a)내에서 제거하는 수술을 하는 것을 원초적으로 방지하기 위함다.

한편, 도 4에 도시하는 바와 같이, 상기 매듭부(16)는 상기 절곡단(13)에 형성된 다수개의 공간부(12)들에 순차적으로 지그재그로 통과된 상기 당김줄(15)의 일단(15a)과 상기 공간부(12)들에 통과되지 않은 상기 당김줄(15)의 타단(15b)을 서로 소정의 길이로 맞닿게 구비된 고리부(16a)로 구성된다.

이러한 상기 고리부(16a)의 선단(16b)을 원형으로 굴곡지게 원형부(16c)를 형성되어 구성된다.

상기와 같이, 상기 원형부(16c)를 형성한후, 상기 고리부(16a)의 선단(16b)을 상기 원형부(16c)의 상부의 일단(16d)을 지나서 상기 원형부(16c)의 하부에서 상부로 통과되어 상기 원형부(16c)의 하부면으로 상기 고리부(16a)의 선단(16b)이 노출되게 결속되는 결속부(16e)로 구성된다.

상기와 같이, 상기 매듭부(16)의 매듭결과정으로 구성하는 것은, 상기 매듭부(16)의 매듭을 보다 손쉽게 결속하고 한번 상기 매듭부(16)로 한번 매듭결속되어지면 다시는 풀어지지 않도록 구성되어서, 상기 스텐트(10)가 병변이 발생된 상기 담관(a)내에 장기간(8주 내지 20주) 위치시, 상기 매듭부(16)가 보다 안정적으로 상기 스텐트(10)와 연결되어서, 상기 스텐트(10)를 상기 담관(a)내에서 이탈시 상기 매듭부(16) 및 상기 당김줄(15)로 인해 상기 스텐트(10)를 상기 담관(a)내에서 보다 용이하게 제거하기 위함이다.

한편, 상기 당김줄(15)의 양단을 묶어 매듭부(16)를 형성하고 상기 당김줄(15)을 긴 길이로 인체의 외부에 노출되도록 시술하여 상기 원통형 몸체(14)가 담관(a)내에서 미끄러지지 않도록하며, 상기 원통형 몸체(14)의 제거 시술시 상기 당김줄(15) 및 상기 매듭부(16)를 인체 외부에서 잡아당기면 상기 원통형 몸체(14)의 끝단 원주가 중앙을 향하여 오므려지면서 인출되도록 구성된 스텐트(10)로 구성되는 것이 바람직하다.

상기 감압고정부재(20)는 도 2, 도 4에 도시하는 바와 같이, 상기 감압고정부(20)는 인체(b)의 피부면 외측면에 접착되어 고정되도록 접착부(21)를 구비한 본체(22)로 구성된다.

상기 접착부(21)는 양면테이프로 구성되는 것이 바람직하다.

이 상기 양면테이프의 일면은 상기 본체(22)에 접착되고, 그 타면은 인체(b)의 피부면에 접착되어 상기 감압고정부재(20)가 상기 인체(b)의 피부면에 안정적으로 부착고정되게 하기 위함이다.

또한, 상기 당김줄(15)이 상기 본체(22)의 외측둘레에 감압되도록 구성된다.

즉, 상기 감압고정부재(20)는 상기 담관(a)내에 삽입된 상기 스텐트(10)에서 연장되어 상기 인체(b)의 외부에 노출된 상기 당김줄(15)을 감압하여 상기 인체(b)의 피부면에 고정하여 상기 당김줄(15)의 유동으로 방지하여 상기 스텐트(10)가 상기 담관(a)내에서 안정적으로 위치하게 하므로서, 유동되는 상기 당김줄(15)과 연결된 상기 스텐트(10)가 상기 담관(a)내에서 이탈되는 것을 방지하기 위함이다.

그리고 상기 당김줄(15)이 상기 감압고정부재(20)의 양 측벽(22a,22b)의 사이에 설치된 감압봉(22c)에 감압되어 외부의 오염원으로 부터 오염되는 것을 방지하도록 한다.

한편, 상기 감압고정부재(20)의 구성인 상기 본체(22)의 양측에 측벽(22a,22b)이 서로 거리를 두고 설치되어 구성된다.

이러한 양 상기 측벽(22a,22b)의 사이에 감압봉(22c)이 설치되어 고정되어 구성된다.

양 상기 측벽(22a,22b)중 선택된 어느한 부위에 상기 접착부(21)가 설치되어 구성되고, 상기 접착부(21)가 설치된 상기 측벽은 인체(b)의 피부면에 위치하여 상기 접착부(21)와 함께 상기 측벽을 상기 인체(b)의 피부면에 안정적으로 접착고정하도록 구성된다.

또한, 상기 감압봉(22c)에는 상기 인체(b)의 외부에 노출된 상기 당김줄(15)에 감압고정되어 상기 당김줄(15)의 유동을 방지하고 외부오염원으로 부터 오염되는 것을방지하도록 한다.

상기 커버거즈부재(30)는 도 2, 도 3에 도시하는 바와 같이, 상기 커버거즈부재(30)는 상기 감압고정부재(20)가 피부면의 외측면에 접착고정되고 난후에, 상기 감압고정부재(20)의 유동을 방지하기 위해서 상기 감압고정부재(20)의 전체와 상기 감압고정부재(20)의 인접한 인체(b)의 피부면을 전부 커버하여 피부면에 접착고정되게 구성된다.

이러한 상기 커버거즈부재(30)가 상기 감압고정부재(20)의 상부면과 그 둘레를 커버하여 상기 인체(b)의 피부면에 고정되게 하기 위해서는 상기 커버거즈부재(30)의 일측 또는 타측면 중 어느한 면의 가외둘레에 접착부재(31)가 설치되어 구성된다.

이러한 상기 접착부재(31)는 상기 커버거즈부재(30)가 상기 인체(b)의 피부면에 보다 안정적으로 고정되어 부착되게 하기 위함이다.

아울러, 상기 접착부재(31)는 상기 커버거즈부재(30)의 일면에 상기 감압고정부재(20)의 전체를 커버하여 상기 인체(b)의 피부면에 안정적으로 고정되게 하여 외부의 오염원을 상기 커버거즈부재(30)가 완전히 차단하여 상기 감압고정부재(20) 및 상기 당김줄(15)에 외부오염원을 원초적으로 차단하기 위함이다.

즉, 인체외부에 노출된 상기 당김줄(15)에 외부오염원으로 부터 1차적으로 상기 감압고정부재(20)로 방지하고 다시 2차로 상기 커버거즈부재(30)로 외부오염을 방지하여 외부오염을 원초적으로 상기 당김줄(15)에서 발생되지 않도록 한다.

본 발명의 다른 실시예로서, 도 9에 도시하는 바와 같이, 상기 스텐트(10)에서 연장되어 인체에 외부에 노출되게 긴 길이를 갖고 상기 매듭부(16)를 갖는 상기 당김줄(15)이 감압된 상기 감압고정부재(20)를 인체(b)의 피부면 피하층을 절개시켜 형성된 절개부(d)의 내부에 삽입하여 구성된다.

상기와 같이 상기 감압고정부재(20)가 삽입되어진 상기 절개부(d)를 수술봉합실(e)로 봉합하여 상기 절개부(d)를 닫아준다.

상기 절개부(d)를 상기 수술봉합실(e)로 봉합한후에 상기 절개부(d)와 그 인접부를 전부커버하여 피부면에 접착고정되는 상기 커버거즈부재(30)로 구비하여 구성된다.

그리고 상기 커버거즈부재(30)가 상기 절개부(d)와 그 인접부를 전부커버하여 상기 인체(b)의 피부면에 접착되어 고정되게 하기 위해서는 상기 커버거즈부재(30)의 일면 또는 타면중 선택된 어느한부위의 가외둘레면에 접착부재(31)가 설치되어 사용하도록 한다.

따라서 상기 접착부재(31)는 상기 커버거즈부재(30)가 상기 인체(b)의 피부면에 보다 안정적으로 부착되게 하기 위함이다.

본 발명의 작용을 설명하면 다음과 같다.

우선, 다수개의 형상 기억합금의 와이어(11)로 상기 원통형 몸체(14)를 형성한 상기 스텐트(10)와, 이 상기 스텐트(10)가 상기 담관(a)내에 삽입되는 반대방향의 상기 스텐트(10)의 상기 절곡단(13)에 형성된 상기 공간부(12)들에 상기 당김줄(15)을 순차적으로 통과시킨후 상기 절곡단(13)에서 상기 당김줄(15)을 인출하여 준다음에 상기 당김줄(15)의 양단을 결속하여 상기 매듭부(16)를 형성하여준다.

상기 매듭부(16)가 형성된 상기 당김줄(15)이 상기 스텐트(10)가 인체내에 시술되더라도 인체의 외부로 노출될수 있는 충분한 길이를 갖도록한다.

도 6에 도시하는 바와 같이, 상기 당김줄(15)이 적용된 상기 스텐트(10)를 간(h)의 담즙과 쓸개(i)의 쓸개즙을 췌관(j)으로 유동시키는 통로를 하는 담관(a)에 병변이 발생될때 시술하는 것이다.

즉, 인체의 외부에서 상기 인체(b)의 피부를 일부분 절제한후 상기 당김줄(15)이 적용된 상기 스텐트(10)를 시술하는 장치인 카데터(미도시)를 이용하여 상기 스텐트(10)를 상기 간(h)을 통과시켜 상기 담관(a)의 병변부위를 확장시키도록한다.

이러하게 상기 스텐트(10)가 상기 카데타(미도시)에 의해 상기 담관(a)내에 삽입시, 수축되었던 상기 스텐트(10)는 상기 담관(a)내에서 확장되어 자리를 잡게 되는데, 이때 상기 담관(a)내에 삽입되는 반대방향(스텐트인출방향)의 상기 스텐트(10)의 상기 절곡단(13)과 상기 매듭부(16)의 사이에 형성된 상기 소정의 간격(3mm ~ 10mm)(c)으로 인해 상기 담관(a)내에 삽입되는 반대방향(스텐트인출방향)의 상기 스텐트(10)의 상기 절곡단(13)의 내경이 보다 용이하게 확장되고 상기 소정의 간격(c)의 반대방향의 상기 절곡단(13) 및 상기 스텐트(10)도 또한, 상기 담관(a)내에서 용이하게 확장되므로서, 상기 스텐트(10)는 상기 담관(a)내에 안정적으로 확장되어서 자리를 잡도록 한다.

상기와 같이, 스텐트(10)가 상기 담관(a)내에 설치한후, 상기 스텐트(10)와 연결된 상기 당김줄(15)을 상기 감압고정부재(20)의 상기 감압봉(22c)에 감압한후, 상기 감압고정부재(20)의 상기 측벽에 설치된 상기 접착부(21)를 상기 인체(b)의 피부면에 접착고정한후에 다시 상기 커버거즈부재(30)를 상기 감압고정부재(20)의상부면과 그 외측둘레를 커버하여 상기 인체(b)의 피부면에 맞닿게 한후, 상기 접착부재(31)를 갖는 상기 커버거즈부재(30)는 상기 인체(b)의 피부면에 안정적으로 고정되게 접착하여 준다.

그리고 상기 스텐트(10)를 상기 담관(a)내에서 제거 시술을 할 경우, 상기 인체(b)의 피부면에 접착되었던 상기 커버가즈부재(30)를 피부면에서 1차로 우선제거하고, 난 다음에 다시 상기 인체(b)의 피부면에 접착되었던 상기 감압고정부재(20)를 피부면에서 2차로 제거한후, 상기 감압고정부재(20)의 상기 감압봉(22c)에서 상기 당김줄(15)를 일부 풀어서 상기 당김줄(15)을 잡아당기게 되면, 상기 당김줄(15)과 연결되고, 상기 담관(a)내에 삽입되었던 상기 스텐트(10)는 상기 담관(a) 및 상기 인체(b)의 피부면에 이탈하여 상기 스텐트(10)를 상기 담관(a) 및 상기 인체(b)의 피부면에서 제거된다.

이때, 상기 인체(b)의 외부에 노출된 상기 당김줄(15)을 잡아당길때, 상기 담관(a)의 삽입되는 반대방향의 상기 스텐트(10) 상기 절곡단(13)과 상기 매듭부(16)의 사이에 형성된 상기 소정의 간격(3mm ~ 10mm)(c)을 갖는 상기 당김줄(15)은 상기 담관(a)의 삽입되는 반대방향(스텐트인출방향)의 상기 스텐트(10)의 상기 절곡단(13)을 잡아당겨서 상기 절곡단(13)의 내경을 수축시켜서 상기 담관(a)내에서 상기 스텐트(10)를 보다 용이하게 이탈되고 난 다음에 다시 상기 스텐트(10)를 상기 인체(b)의 피부면을 통해 외부로 용이하게 제거하여 준다.

이상에서 설명된 본 발명에 따른 실시예는 예시적인 것에 불과하며, 본 발명이 속하는 기술분야의 통상의 지식을 가진 자라면 이로부터 다양한 변형 및 균등한 타 실시예가 가능하다는 점을 잘 알 수 있을 것이다. 그러므로 본 발명은 상기의 상세한 설명에서 언급되는 형태로만 한정되는 것은 아님을 잘 이해할 수 있을 것이다.

따라서 본 발명의 진정한 기술적 보호범위는 첨부된 특허청구범위의 기술적 사상에 의해 정해져야 할 것이다. 또한, 본 발명은 첨부된 청구범위에 의해 정의되는 본 발명의 정신과 그 범위내에 있는 모든 변형물과 균등물 및 대체물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다.

10: 스텐트 11: 와이어
12: 공간부 13: 절곡단
14: 원통형 몸체 15: 당김줄
15a: 일단 15b: 타단
16: 매듭부 16a; 고리부
16b: 선단 16c: 원형부
16d: 일단 16e: 결속부
20: 감압고정부재 21: 접착부
22: 본체 22a,22b: 측벽
22c: 감압봉 30: 커버거즈부재
a: 담관 b: 인체
c: 소정의 간격 d: 절개부
e: 수술봉합실

Claims

다수개의 형상기억 합금 와이어(11)가 지그재그로 서로 엮어서 공간부(12)가형성되고, 양 끝단에 다수개의 절곡단(13)이 원주를 따라 형성된 원통형 몸체(14)가 형성되며, 상기 공간부(12)에 지그재로 원형띠 형태가 되도록 엮어진 당김줄(15)이 설치되고, 상기 당김줄(15)의 양단을 묶어 잘 풀어지않도록 견고하게 고정된 상태를 유지하기 위해서 강하게 형성된 매듭부(16)를 형성한 다음 상기 당김줄(15)을 긴 길이로 인체의 외부에 노출되도록 시술하여 상기 원통형 몸체(14)가 담관(a)내에서 미끄러지지 않도록하며, 상기 절곡단(13)에서 상기 매듭부(16)의 간격은 상기 원통형 몸체(14)가 잘오므라졌다 펼쳐질수 있는 정도의 간격으로 형성되고, 상기 원통형 몸체(14)의 직경에 따라 상기 절곡단(13)에서 상기 매듭부(16)의 간격을 짧게 또는 길게 형성되고, 상기 원통형 몸체(14)의 제거 시술시 상기 매듭부(16)를 인체 외부에서 잡아당기면 상기 원통형 몸체(14)의 끝단 원주가 중앙을 향하여 오므려지면서 인출되도록 구성된 스텐트(10)와;
인체(b)의 피부면 외측면에 접착되어 고정되도록 접착부(21)를 구비한 본체(22)와, 상기 당김줄(15)이 상기 본체(22)의 외측둘레에 감압되도록 구성되는 감압고정부재(20)와;
상기 감압고정부재(20)가 피부면의 외측면에 접착고정되고 난후에 상기 감압고정부재(20)의 유동을 방지하기 위해 상기 감압고정부재(20)의 전체와 상기 감압고정부재(20)의 인접한 인체(b)의 피부면을 전부 커버하여 피부면에 접착고정되는 커버거즈부재(30)로 구성되는 것을 특징으로 하는 당김줄이 감압된 감압고정부재를 구비한 담도용 스텐트.
제 1항에 있어서,
상기 매듭부(16)는 상기 당김줄(15)이 엮인 상기 절곡단(13)과 소정의 간격(c)을 두고 설치되는 것을 특징으로 하는 당김줄이 감압된 감압고정부재를 구비한 담도용 스텐트.
제 2항에 있어서,
상기 소정의 간격(c)은 3mm ~ 10mm인 것을 특징으로 하는 당김줄이 감압된 감압고정부재를 구비한 담도용 스텐트.
제 1항에 있어서,
상기 당김줄(15)의 외측둘레에는 항박테리아제가 코팅되는 것을 특징으로 하는 당김줄이 감압된 감압고정부재를 구비한 담도용 스텐트.
제 1항에 있어서,
상기 당김줄(15)은 단일사로 구성되는 것을 특징으로 하는 당김줄이 감압된 감압고정부재를 구비한 담도용 스텐트.
제 1항에 있어서,
상기 매듭부(16)는 상기 절곡단(13)에 형성된 다수개의 공간부(12)들에 순차적으로 지그재그로 통과된 상기 당김줄(15)의 일단(15a)과 상기 공간부(12)들에 통과되지 않은 상기 당김줄(15)의 타단(15b)을 서로 소정의 길이로 맞닿게 형성되어 구비된 고리부(16a)와, 상기 고리부(16a)의 선단(16b)을 원형으로 굴곡지게 원형부(16c)를 형성하고 난후, 상기 고리부(16a)의 선단(16b)을 상기 원형부(16c)의 상부의 일단(16d)을 지나서 상기 원형부(16c)의 하부에서 상부로 통과되어 상기 원형부(16c)의 하부면으로 상기 고리부(16a)의 선단(16b)이 노출되게 결속되는 결속부(16e)로 구성되는 것을 특징으로 하는 당김줄이 감압된 감압고정부재를 구비한 담도용 스텐트.
제 1항 내지 제 6항 중 선택된 어느한 항에 있어서,
상기 당김줄(15)은 나일론재로 형성되는 것을 특징으로 하는 당김줄이 감압된 감압고정부재를 구비한 담도용 스텐트.
제 1항에 있어서,
상기 접착부(21)는 양면테이프로 구성되는 것을 특징으로 하는 당김줄이 감압된 감압고정부재를 구비한 담도용 스텐트.
제 1항에 있어서,
상기 감압고정부재(20)의 상기 본체(22)는 양측에 측벽(22a,22b)이 서로 거리를 두고 설치되고, 양 상기 측벽(22a,22b)의 사이에 감압봉(22c)이 설치되어 고정되는 것을 특징으로 하는 당김줄이 감압된 감압고정부재를 구비한 담도용 스텐트.
제 1항에 있어서,
상기 스텐트(10)에서 연장되어 인체에 외부에 노출되게 긴 길이를 갖고 상기 매듭부(16)를 갖는 상기 당김줄(15)이 감압된 상기 감압고정부재(20)를 인체(b)의 피부면 피하층을 절개시켜 형성된 절개부(d)의 내부에 삽입하고, 상기 절개부(d)를 수술봉합실(e)로 봉합하며, 상기 절개부(d)와 그 인접부를 전부커버하여 피부면에 접착고정되는 상기 커버거즈부재(30)로 구비되는 것을 특징으로 하는 당김줄이 감압된 감압고정부재를 구비한 담도용 스텐트.