KR20210132931A - 가이드카테터 적용이 가능한 이관 삽입용 카테터 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 이관에 삽입되는 카테터를 용이하게 삽입할 수 있도록 마련된 가이드카테터(200) 적용이 가능한 이관 삽입용 카테터에 관한 것으로, 이관이 때때로 또는 지속적으로 열리게 되는 장애인 이관개방증의 수술적 치료에 사용 가능한 가이드카테터 적용이 가능한 이관 삽입용 카테터에 관한 것이다.
본 발명에 따른 가이드카테터 적용이 가능한 이관 삽입용 카테터는 중이 내 이관에 삽입되어 이관개방증상을 완화하고, 상기 이관에 걸림이 형성되도록 마련되는 이관카테터(100); 및 상기 이관카테터(100)가 상기 이관에 용이하게 삽입되도록 가이드하는 가이드카테터(200);로 구성하되, 상기 이관카테터(100)는 확장된 이관에 삽입되고 단면이 타원형으로 마련된 꼬리부(130); 상기 꼬리부(130)에서 두 관으로 나뉘고 상기 두 관이 10 내지 20°의 각도로 마련되어 상기 꼬리부(130)가 삽입 후 상기 이관에서 미끄러지지 않도록 마련된 머리부(120); 상기 머리부(120)의 두 관에서 연장되어 수평으로 꺾여 걸림이 형성되는 걸림부(110);로 구성되고, 상기 꼬리부(130)는 상기 머리부(120)와 연결된 일단부의 단면과 타단부의 단면의 길이비가 2.0 : 1.0 이고, 상기 가이드카테터(200)은 카테터와이어와 결합하도록 결합면이 마련된 원위부(210); 상기 원위부(210)에 길이방향으로 결합하고 상기 이관카테터(100)의 머리부(120)가 외주면에 삽입되는 근위부(220); 및 상기 근위부(220)에서 연장 연결되고 플렉시블(flexible)하게 마련되어 상기 이관에 삽입할 때 각도가 조절 가능하게 마련되는 팁부(230);를 포함하는 것을 특징으로 한다.
본 발명에 따른 가이드카테터 적용이 가능한 이관 삽입용 카테터는 중이 내 이관에 삽입되어 이관개방증상을 완화하고, 상기 이관에 걸림이 형성되도록 마련되는 이관카테터(100); 및 상기 이관카테터(100)가 상기 이관에 용이하게 삽입되도록 가이드하는 가이드카테터(200);로 구성하되, 상기 이관카테터(100)는 확장된 이관에 삽입되고 단면이 타원형으로 마련된 꼬리부(130); 상기 꼬리부(130)에서 두 관으로 나뉘고 상기 두 관이 10 내지 20°의 각도로 마련되어 상기 꼬리부(130)가 삽입 후 상기 이관에서 미끄러지지 않도록 마련된 머리부(120); 상기 머리부(120)의 두 관에서 연장되어 수평으로 꺾여 걸림이 형성되는 걸림부(110);로 구성되고, 상기 꼬리부(130)는 상기 머리부(120)와 연결된 일단부의 단면과 타단부의 단면의 길이비가 2.0 : 1.0 이고, 상기 가이드카테터(200)은 카테터와이어와 결합하도록 결합면이 마련된 원위부(210); 상기 원위부(210)에 길이방향으로 결합하고 상기 이관카테터(100)의 머리부(120)가 외주면에 삽입되는 근위부(220); 및 상기 근위부(220)에서 연장 연결되고 플렉시블(flexible)하게 마련되어 상기 이관에 삽입할 때 각도가 조절 가능하게 마련되는 팁부(230);를 포함하는 것을 특징으로 한다.
Description
본 발명은 이관에 삽입되는 이관카테터를 용이하게 삽입할 수 있도록 마련된 가이드카테터 적용이 가능한 이관 삽입용 카테터에 관한 것으로, 이관이 때때로 또는 지속적으로 열리게 되는 장애인 이관개방증의 수술적 치료에서 시행하는 이관 삽입용 이관카테터와 가이드카테터에 관한 것이다.
이관개방증은 이관이 때때로 지속적으로 열리게 되는 신체장애 증상으로, 자가공명을 경험하게 되는데 자기 말이 울림과 더불어 체내의 소리를 듣게 된다. 심한 경우 환자의 모든 숨소리, 말소리, 삼키는 소리, 심장박동 소리 등 정상인에게는 들리지 않는 소리가 환자에게는 머리 위에 양동이를 뒤집어 쓴 듯한 음향효과(Bucket on the head effect)를 발생시키며 직접 고막을 진동시킨다.
이관개방증 환자들의 증상은 일과성부터 일상생활에 지장이 큰 경우까지 다양하다. 임신 기간 중 발생한 일과성 증상은 출산 후 자연적으로 없어지는 경우도 있으며, 과도한 다이어트로 갑자기 체중이 감소한 경우는 체중이 회복되면서 증상이 사라질 수 있다. 이런 일과성 증상이 아닌 경우에는 환자의 사회적 활동에 현저한 장해를 초래하게 되는데 이런 경우는 적극적으로 치료를 시도해야 한다.
현재까지 이관개방증의 치료는 내과적 치료와 외과적 치료로 나뉜다. 상기 내과적 치료는 이관의 코인두 입구 점막이 부종을 일으키는 에스트로겐 제제인 Premarin 비액, SSKI(saturated solution of potassium iodide), 아트로핀의 항콜린성분 등을 코에 점적하거나 비강 식염수 점적으로 이관의 코인두 입구 점막의 부종 생성을 통해 초기 치료로 적용할 수 있다.
내과적인 치료에 효과가 없는 환자에서는 외과적 치료를 시행할 수 있다. 외과적 치료에는 고막 절개와 환기관 삽입, 고막 강성증가, 이관 코인두 입구부 주입, 코인두 이관 입구 카테터 삽입, 중이 내 이관 입구 플러그 혹은 카테터 삽입, 구개범장근전위 및 날개갈고리 절제, 이관폐쇄 등의 다양한 방법이 있다. 상기 고막 절개와 환기관 삽입은 중이 압력, 고막의 움직임 변화에 대한 증상 완화에 국한되며 자가 강청에 대한 효과는 거의 없는 것으로 생각되며, 상기 고막 강성 증가는 이관개방증의 주관적 증상의 완화를 기대해볼 수 있다고 보고되며, 상기 이관 코인두 입구부 주입은 어려운 시술 방법에 비해 증상 호전율이 높지 않다. 또한, 상기 코인두 이관 입구 카테터 삽입은 카테터의 자연 탈출 가능성이 높으며, 상기 구개범장근전위 및 날개갈고리 절제는 절제 시술이 필요하며, 상기 이관폐쇄는 이관개방증의 증상을 완전히 없앨 수 있지만, 영구적인 환기관 삽입술을 해야 하는 경우가 있다.
현재까지 알려진 외과적 치료 방법 중에서 간단하고 손쉽게 시행이 가능하며, 수술의 효과도 명확하게 알려져 있는 이관 카테터 삽입이 가장 많이 시행되는 상황이다. 하지만 이관으로 카테터 삽입을 시행할 때 환자에 따라 외이도에서 고막 절개를 통한 이관 입구부의 각도가 다양하며, 이로 인해서 수술을 시행시 수술의 실패를 하는 경우가 있고, 삽입을 시도하는데 수술 시간이 확연히 지연되는 경우가 종종 발생한다. 따라서 본 발명은 환자마다 다양한 차이가 있는 외이도에서부터 이관까지의 삽입 각도로 인한 수술의 실패와 수술 시간의 지연을 줄이기 위하여, 가이드카테터 적용이 가능한 이관 삽입용 카테터를 제안하고자 한다.
본 발명은 상기의 문제점을 해결하기 위해서 안출된 것으로서, 외이도에서 고막 절개를 통하여, 중이 내 이관 입구로 카테터 혹은 플러그 삽입 기술에 사용할 수 있고, 이관 내에 삽입하여 영구적으로 사용 할 수 있는 가이드카테터 적용이 가능한 이관 삽입용 카테터 를 제공하는데 그 목적이 있다.
또한, 본 발명은 환자의 재채기 또는 움직임에도 이관에서 미끄러지거나 빠지지 않도록 걸림부가 마련된 가이드카테터 적용이 가능한 이관 삽입용 카테터를 제공하는데 그 목적이 있다.
또한, 본 발명은 가이드카테터 적용을 위한 이관 삽입용 카테터 내부의 통로로 인한 추가적인 효과를 볼 수 있다. 이관카테터 삽입시 종종 이관이 완전히 막혀서 공기의 흐름의 제한을 유발하여 삼출성 중이염 등의 합병증이 발생하는데, 본 발병의 가이드카테터 적용이 가능한 이관 삽입용 카테터의 경우에는 이관개방증의 증상을 완화시키되 이관내 공기의 흐름을 막지 않는 가장 효과적인 크기의 가이드카테터 적용이 가능한 이관 삽입용 카테터를 제공하는데 그 목적이 있다.
또한, 본 발명은 이관 내 삽입되어 엑스레이에 보일 수 있는 물질이 표면에 도포되는 가이드카테터 적용이 가능한 이관 삽입용 카테터를 제공하는데 그 목적이 있다.
본 발명에 따른 가이드카테터 적용이 가능한 이관 삽입용 카테터는,
중이 내 이관에 삽입되어 이관개방증상을 완화하고, 상기 이관에 걸림이 형성되도록 마련되는 이관카테터(100); 및
상기 이관카테터(100)가 상기 이관에 용이하게 삽입되도록 가이드하는 가이드카테터(200);로 구성하되,
상기 이관카테터(100)는,
확장된 이관에 삽입되고 단면이 타원형으로 마련된 꼬리부(130);
상기 꼬리부(130)에서 두 관으로 나뉘고 상기 두 관이 10 내지 20°의 각도로 마련되어 상기 꼬리부(130)가 삽입 후 상기 이관에서 미끄러지지 않도록 마련된 머리부(120);
상기 머리부(120)의 두 관에서 연장되어 수평으로 꺾여 걸림이 형성되는 걸림부(110);로 구성되고,
상기 꼬리부(130)는 상기 머리부(120)와 연결된 일단부의 단면과 타단부의 단면의 길이비가 2.0 : 1.0 이고,
상기 가이드카테터(200)는,
카테터와이어와 결합하는 원위부(210);
상기 원위부(210)에 길이방향으로 결합하고 상기 이관카테터(100)의 머리부(120)가 외주면에 삽입되는 근위부(220); 및
상기 근위부(220)에서 연장 연결되고 플렉시블(flexible)하게 마련되어 상기 이관에 삽입할 때 각도가 조절 가능하게 마련되는 팁부(230);를 포함하는 것을 특징으로 한다.
상기 꼬리부(130), 머리부(120) 및 걸림부(110)는 옥타메틸시클로실록산(Ocatmethylcyclosiloxane)을 포함하는 실리콘 화합물로 제조되는 것을 특징으로 한다.
상기 걸림부(110), 머리부(120) 및 꼬리부(130) 중 어느 하나 이상에 항생제가 표면에 코팅된 것을 특징으로 한다.
상기 걸림부(110), 머리부(120) 및 꼬리부(130) 중 어느 하나 이상에 스테로이드가 표면에 코팅된 것을 특징으로 한다.
상기 꼬리부(130)는 단부가 뚫려있어 상기 이관카테터(100)가 가이드카테터(200)과 결합 후 상기 이관카테터(100)가 관통될 수 있는 것을 특징으로 한다.
본 발명은 외이도에서 고막 절개를 통하여, 중이 내 이관 입구로 카테터 혹은 플러그 삽입 기술에 사용할 수 있고, 이관 내에 삽입하여 영구적으로 사용 할 수 있는 가이드카테터 적용이 가능한 이관 삽입용 카테터를 제공할 수 있다.
또한, 본 발명은 환자의 재채기 또는 움직임에도 이관에서 미끄러지거나 빠지지 않도록 걸림부가 마련된 가이드카테터 적용이 가능한 이관 삽입용 카테터를 제공할 수 있다.
또한, 본 발명은 가이드카테터 적용을 위한 이관 삽입용 카테터 내부의 통로로 인한 추가적인 효과를 볼 수 있다. 이관카테터 삽입 시 종종 이관이 완전히 막혀서 공기의 흐름의 제한을 유발하여 삼출성 중이염 등의 합병증이 발생하는데, 본 발병의 가이드카테터 적용이 가능한 이관 삽입용 카테터의 경우에는 이관개방증의 증상을 완화시키되 이관내 공기의 흐름을 막지 않는 가장 효과적인 크기의 가이드카테터 적용이 가능한 이관 삽입용 카테터를 제공할 수 있다.
또한, 본 발명은 이관 내 삽입되어 엑스레이에 보일 수 있는 물질이 표면에 도포되는 가이드카테터 적용이 가능한 이관 삽입용 카테터를 제공할 수 있다.
도 1은 본 발명에 의해 제조되는 가이드카테터(200)과 이관카테터(100)가 결합된 형태를 나타낸 측면도이다.
도 2는 본 발명에 의해 제조되는 가이드카테터(200)과 이관카테터(100)가 결합된 형태를 나타낸 또 다른 측면도이다.
도 3은 본 발명에 의해 제조되는 이관카테터(100)의 정면도이다.
도 4는 본 발명에 의해 제조되는 이관카테터(100)의 측면도이다.
도 5는 본 발명에 의해 제조되는 이관카테터(100)의 꼬리부(130)를 보다 자세하게 나타낸 사시도이다.
도 6은 본 발명에 의해 제조되는 이관카테터(100)의 꼬리부(130)를 보다 자세하게 나타낸 측면도이다.
도 7은 본 발명인 이관카테터(100)의 일실시예로, 꼬리부(130)에서 머리부(120)와 연결된 일단부의 단면과 타단부의 단면의 길이비가 1.5 : 1.0일 때를 나타낸 도면이다.
도 8은 본 발명인 이관카테터(100)의 일실시예로, 꼬리부(130)에서 머리부(120)와 연결된 일단부의 단면과 타단부의 단면의 길이비가 2.0 : 1.0일 때를 나타낸 도면이다.
도 9는 본 발명인 이관카테터(100)의 일실시예로, 꼬리부(130)에서 머리부(120)와 연결된 일단부의 단면과 타단부의 단면의 길이비가 2.0 : 1.5일 때를 나타낸 도면이다.
도 10은 본 발명인 이관카테터(100)의 일실시예로, 꼬리부(130)에서 머리부(120)와 연결된 일단부의 단면과 타단부의 단면의 길이비가 2.5 : 2.0일 때를 나타낸 도면이다.
도 11은 본 발명인 이관카테터(100)의 일실시예로, 꼬리부(130)의 단면 모양을 다양하게 제작한 일실시예를 나타낸 도면이다.
도 12는 중이 내 이관 입구 플러그 혹은 카테터 삽입 기술에 의해 이관카테터(100)가 시술 후 모습을 나타낸 도면이다.
도 13은 외이도(External Auditory Canal, 1)의 장축과 이관(Eustachian Tube, 2)의 장축을 통과하는 선들을 나타내었다.
도 14는 도 13에서 고막 각도(tubotympanic angle, TA)를 나타낸 도면이다.
도 15는 가이드카테터(200)과 이관카테터(100)가 결합된 일실시예를 나타낸 측면도이다.
도 16은 가이드카테터(200)의 일실시예를 나타낸 측면도이다.
도 17은 이관카테터(100)의 일실시예를 나타낸 측면도이다.
도 2는 본 발명에 의해 제조되는 가이드카테터(200)과 이관카테터(100)가 결합된 형태를 나타낸 또 다른 측면도이다.
도 3은 본 발명에 의해 제조되는 이관카테터(100)의 정면도이다.
도 4는 본 발명에 의해 제조되는 이관카테터(100)의 측면도이다.
도 5는 본 발명에 의해 제조되는 이관카테터(100)의 꼬리부(130)를 보다 자세하게 나타낸 사시도이다.
도 6은 본 발명에 의해 제조되는 이관카테터(100)의 꼬리부(130)를 보다 자세하게 나타낸 측면도이다.
도 7은 본 발명인 이관카테터(100)의 일실시예로, 꼬리부(130)에서 머리부(120)와 연결된 일단부의 단면과 타단부의 단면의 길이비가 1.5 : 1.0일 때를 나타낸 도면이다.
도 8은 본 발명인 이관카테터(100)의 일실시예로, 꼬리부(130)에서 머리부(120)와 연결된 일단부의 단면과 타단부의 단면의 길이비가 2.0 : 1.0일 때를 나타낸 도면이다.
도 9는 본 발명인 이관카테터(100)의 일실시예로, 꼬리부(130)에서 머리부(120)와 연결된 일단부의 단면과 타단부의 단면의 길이비가 2.0 : 1.5일 때를 나타낸 도면이다.
도 10은 본 발명인 이관카테터(100)의 일실시예로, 꼬리부(130)에서 머리부(120)와 연결된 일단부의 단면과 타단부의 단면의 길이비가 2.5 : 2.0일 때를 나타낸 도면이다.
도 11은 본 발명인 이관카테터(100)의 일실시예로, 꼬리부(130)의 단면 모양을 다양하게 제작한 일실시예를 나타낸 도면이다.
도 12는 중이 내 이관 입구 플러그 혹은 카테터 삽입 기술에 의해 이관카테터(100)가 시술 후 모습을 나타낸 도면이다.
도 13은 외이도(External Auditory Canal, 1)의 장축과 이관(Eustachian Tube, 2)의 장축을 통과하는 선들을 나타내었다.
도 14는 도 13에서 고막 각도(tubotympanic angle, TA)를 나타낸 도면이다.
도 15는 가이드카테터(200)과 이관카테터(100)가 결합된 일실시예를 나타낸 측면도이다.
도 16은 가이드카테터(200)의 일실시예를 나타낸 측면도이다.
도 17은 이관카테터(100)의 일실시예를 나타낸 측면도이다.
이하, 본 발명의 바람직한 실시예를 첨부된 도면에 의거하여 상세히 설명하며, 도 1 내지 도 17에 있어서 동일한 기능을 수행하는 구성 요소에 대해서는 동일한 참조 번호를 병기한다. 한편, 도면의 도시 및 상세한 설명에 있어서 본 발명의 기술적 특징과 직접적으로 연관되지 않는 요소의 구체적인 기술적 구성 및 작용에 대한 상세한 설명 및 도시는 생략하고, 본 발명과 관련되는 기술적 구성만을 간략하게 도시하거나 설명하였다.
도 1에 나타난 바와 같이, 본 발명인 이관 삽입용 이관카테터를 포함하는 카테터가이드는 이관카테터(100) 및 가이드카테터(200)로 구성된다.
상기 이관카테터(100)는 중이 내 이관에 삽입되어 이관개방증상을 완화하고, 상기 이관에 걸림이 형성되도록 마련되어 상기 이관에서 미끄러지지 않도록 마련된다.
상기 가이드카테터(200)은 상기 이관카테터(100)가 상기 이관에 용이하게 삽입되도록 상기 이관카테터(100)를 외주면에 관통시켜 가이드한다.
먼저, 상기 가이드카테터(200)은 도 1에 나타난 바와 같이 원위부(210), 근위부(220) 및 팁부(230)로 구성된다.
상기 원위부(210)는 카테터와이어와 결합하도록 결합면이 마련된다.
상기 근위부(220)는 상기 원위부(210)에 길이방향으로 결합하고 상기 이관카테터(100)의 머리부(120)가 외주면에 삽입된다.
상기 팁부(230)는 상기 근위부(220)에서 연장 연결되고 플렉시블(flexible)하게 마련되어 상기 이관에 삽입할 때 각도가 조절 가능하게 마련된다. 상기 팁부(230)는 설정된 각도로 마련되는 않고 플렉시블(flexible)한 형태로 이관 내에 삽입될 때 사용자의 휨 조절을 통해 각도가 조절될 수 있도록 마련된다. 또한, 상기 팁부(230)는 둥근(round) 형태로 마련되어 상기 팁부(230)가 이관에 삽입될 때 상기 이관이 다치지 않도록 라운드부(231)가 마련된다.
도 13 및 도 14에 나타난 바와 같이, 사람의 외이도와 이관 사이의 각도는 다름을 확인할 수 있고 CT 등을 통해 개인의 이관 각도를 확인할 수 있다. 따라서 상기 팁부(230)는 일정한 각도를 주면 안 됨을 확인할 수 있다. 도 13 및 도 14는 외이도(External Auditory Canal, 1)의 장축과 이관(Eustachian Tube, 2)의 장축을 통과하는 선들 사이의 고막 각도(tubotympanic angle, TA)를 나타낸 도면이다.
상기 근위부(220)와 팁부(230)는 0.65 내지 0.75mm의 직경으로 마련되는 것이 바람직하다. 상기 근위부(220)와 팁부(230)의 직경이 0.65mm 미만인 경우 상기 가이드카테터(200)이 상기 이관카테터(100)를 위주면에 관통시켜 가이드할 때 직경이 너무 작아 상기 이관카테터(100)가 빠지는 경우가 있고, 상기 근위부(220)와 팁부(230)의 직경이 0.75mm를 초과하는 경우 직경이 너무 커서 상기 가이드카테터(200)이 상기 이관카테터(100)를 관통할 수 없으므로 상기 조건으로 실시하는 것이 바람직하다.
또한, 상기 근위부(220)와 팁부(230)는 스테인레스 스틸(stainless steel)로 마련되어 플렉시블(flexible)한 형태를 유지할 수 있도록 마련된다. CT 등의 촬영을 통해 개인의 이관 각도를 확인한 뒤 상기 플렉시블(flexible)한 형태를 유지한 근위부(220)와 팁부(230)의 굽힘 각도를 조절하여 사용한다.
본 발명인 이관카테터(100)는, 도 3 및 도 4에 나타난 바와 같이, 꼬리부(130), 머리부(120) 및 걸림부(110)로 구성된다.
상기 꼬리부(130)는 확장된 이관에 삽입되고 단면이 타원형으로 마련된다. 또한, 상기 도 3에 나타난 바와 같이, 상기 꼬리부(130)는 말단으로 갈수록 휘어지도록 마련되어 상기 이관에 삽입되었을 때 일부 걸림이 형성될 수 있다.
상기 꼬리부(130)는, 도 5 및 도 6에 나타난 바와 같이, 단부가 뚫려있어 상기 이관카테터(100)가 가이드카테터(200)과 결합 후 상기 이관카테터(100)가 관통될 수 있도록 관통부(131)가 더 마련되어 있다. 상기 꼬리부(130)의 단부가 막힌 경우 삼출성중이염이 발생할 수 있으므로 환기 역할이 중요하다.
상기 머리부(120)는 상기 꼬리부(130)의 일단부에서 연장되어 마련하되 상기 꼬리부(130)에서 두 관으로 나뉘고 상기 두 관이 10 내지 20°의 각도로 마련되어 상기 꼬리부(130)가 삽입 후 상기 이관에서 미끄러지지 않도록 마련된다.
도 3에 나타난 바와 같이, 상기 꼬리부(130)에서 상기 머리부(120)의 이음부는 단차가 마련되어 있어 상기 머리부(120)의 두 관이 벌어질 때 상기 꼬리부(130)에 영향을 주거나 같이 벌어지지 않도록 마련된다.
또한, 도 12에 나타난 바와 같이, 상기 머리부(120)는 상기 이관의 골부에 걸려 이관카테터(100)가 빠지거나 미끄러지지 않도록 상기 머리부(120)의 두 관이 10 내지 20°의 각도로 마련된다. 상기 두 관의 사이 각도가 10° 미만인 경우 상기 머리부(120)가 상기 골부에 걸리지 않고 미끄러질 우려가 있고, 상기 두 관의 사이 각도가 20°를 초과하는 경우 상기 이관의 골부를 너무 벌어지게 하여 이관을 축소하는 효과가 미미할 수 있으므로 상기 조건으로 실시하는 것이 바람직하다.
상기 걸림부(110)는 상기 머리부(120)의 두 관에서 각각 연장되어 수평으로 꺾여 걸림이 형성된다. 도 12에는 나타나 있지 않으나, 상기 걸림부(110)는 수평으로 꺾여 있어 상기 이관에서 골부에 더욱 걸림을 형성할 수 있다.
상기 꼬리부(130)는 고막 절개를 통해 삽입되어 상기 꼬리부(130)가 먼저 삽입되고 상기 머리부(120)가 상기 이관의 골부에 걸리고, 상기 걸림부(110)가 내이의 골부에 더욱 걸림을 형성한다.
상기 꼬리부(130)는 상기 가이드카테터(200)를 통과할 수 있도록 직경이 0.75 내지 0.85mm로 마련되는 것이 바람직하다. 상기 근위부(220)와 팁부(230)의 직경이 0.65mm로 마련된 경우 상기 꼬리부(130)는 0.75mm로 마련되고 상기 근위부(220)와 팁부(230)의 직경이 0.75mm로 마련된 경우 상기 꼬리부(130)는 0.85mm로 마련되어 상기 꼬리부(130)가 상기 가이드카테터(200)를 용이하게 통과할 수 있도록 구성된다.
상기 걸림부(110), 머리부(120) 및 꼬리부(130)는 실리콘 화합물로 제조하고 구체적으로 옥타메틸시클로실록산(Ocatmethylcyclosiloxane) 등으로 제조될 수 있다. 비중은 1.14±0.05, 경도는 60(JIS A), 인장은 78(kgf/㎠), 신장은 275(%)으로 마련되어 내이의 삽입되었을 때 환자의 움직임이나 재채기, 기침, 하품 등에 의해 상기 내이가 손상되지 않도록 구비되는 것이 바람직하다.
도 7 내지 도 10에 나타난 바와 같이, 상기 걸림부(110)의 세로 길이는 4(mm)이고, 상기 머리부(120)의 길이는 5(mm) 및 상기 꼬리부(130)의 길이는 18(mm)로, 본 발명인 이관카테터(100) 전체의 가로 길이는 23(mm) 인 것이 바람직하다.
또한, 가장 바람직하게는 도 8에 나타난 바와 같이, 상기 걸림부(110)의 세로 길이는 4(mm)이고, 상기 꼬리부(130)에서 상기 머리부(120)가 연장된 일단부는 2(mm)이고 상기 꼬리부(130)의 타단부는 1(mm)로 제조되는 것이 효과적이다. 즉, 상기 꼬리부(130)는 상기 머리부(120)와 연결된 일단부의 단면과 타단부의 단면의 길이비가 2.0 : 1.0인 것이 바람직하다.
본 발명에 의해 제조된 이관카테터(100)는 상기 걸림부(110), 머리부(120) 및 꼬리부(130) 중 어느 하나 이상에 무기물 또는 금속류가 포함되어 표식부가 마련하는 것이 바람직하다. 상기 표식부는 엑스레이(X-ray)에 의해 감지될 수 있도록 비정질 셀레니움, Hg, PbO, CdTe, CdSe 중 선택된 어느 하나 이상을 포함하는 것이 바람직하다. 상기 표식부는 상기 걸림부(110), 머리부(120) 및 꼬리부(130)가 제조될 때 상기 실리콘 화합물과 혼합되어 제조될 수 있고, 상기 걸림부(110), 머리부(120) 및 꼬리부(130)가 제조된 후 표면에 도포되거나 밴드로 붙이는 형태로 제조될 수 있다.
또한, 상기 걸림부(110), 머리부(120) 및 꼬리부(130) 중 어느 하나 이상에 항생제가 표면에 코팅될 수 있다. 상기 항생제는 이과 영역에서 중이 내에 점적 가능한 물질로 사용가능한 오플록사신(ofloxacin)을 사용할 수 있다. 상기 항생제는 상기 표식부와 같이 상기 실리콘 화합물과 혼합되어 제조될 수 있고 상기 걸림부(110), 머리부(120) 및 꼬리부(130)가 제조된 후 표면에 도포되거나 밴드로 붙이는 형태로 제조될 수 있다.
본 발명에 의해 제조되는 이관카테터(100)는 실리콘 혼합물로 제조되어 상기 걸림부(110), 머리부(120) 및 꼬리부(130)에 상기 항생제가 코팅되어 있어 외이에 존재하던 세균들이 내이에 들어가면서 발생할 수 있는 염증 반응을 최소화할 수 있다.
또한, 상기 걸림부(110), 머리부(120) 및 꼬리부(130) 중 어느 하나 이상에 스테로이드가 표면에 코팅될 수 있다. 상기 스테로이드는 덱사메타손(Dexamethasone) 및 히드로코티솔(hydrocortisone) 중 선택된 하나 이상을 단독 또는 혼합하여 사용할 수 있다. 상기 스테로이드는 상기 항생제와 상기 표식부와 마찬가지로 상기 실리콘 화합물과 혼합되어 제조될 수 있고 상기 걸림부(110), 머리부(120) 및 꼬리부(130)가 제조된 후 표면에 도포되거나 밴드로 붙이는 형태로 제조될 수 있다. 상기 스테로이드는 상기 이관 내부에서 이물 반응을 줄여준다.
하기에는 본 발명인 이관카테터(100)를 다양한 형태로 제조하여 이관에 삽입 후 유지가 가장 용이한 형태를 확인하고자 한다.
1) 꼬리부(130)의 크기비율
도 7 내지 도 10의 크기 및 형상으로 이관카테터(100)를 제조하였다.
제1실시예(도 7)로 상기 걸림부(110)의 세로 길이는 4(mm)이고, 상기 머리부(120)의 길이는 5(mm) 및 상기 꼬리부(130)의 길이는 18(mm)로, 본 발명인 이관카테터(100) 전체의 가로 길이는 23(mm)로 제조하되, 상기 꼬리부(130)에서 상기 머리부(120)가 연장된 일단부는 1.5(mm)이고 상기 꼬리부(130)의 타단부는 1(mm)로 제조되었다.
제2실시예(도 8)로 상기 걸림부(110)의 세로 길이는 4(mm)이고, 상기 머리부(120)의 길이는 5(mm) 및 상기 꼬리부(130)의 길이는 18(mm)로, 본 발명인 이관카테터(100) 전체의 가로 길이는 23(mm)로 제조하되, 상기 꼬리부(130)에서 상기 머리부(120)가 연장된 일단부는 2.0(mm)이고 상기 꼬리부(130)의 타단부는 1(mm)로 제조되었다.
제3실시예(도 9)로 상기 걸림부(110)의 세로 길이는 4(mm)이고, 상기 머리부(120)의 길이는 5(mm) 및 상기 꼬리부(130)의 길이는 18(mm)로, 본 발명인 이관카테터(100) 전체의 가로 길이는 23(mm)로 제조하되, 상기 꼬리부(130)에서 상기 머리부(120)가 연장된 일단부는 2.0(mm)이고 상기 꼬리부(130)의 타단부는 1.5(mm)로 제조되었다.
제4실시예(도 10)로 상기 걸림부(110)의 세로 길이는 4(mm)이고, 상기 머리부(120)의 길이는 5(mm) 및 상기 꼬리부(130)의 길이는 18(mm)로, 본 발명인 이관카테터(100) 전체의 가로 길이는 23(mm)로 제조하되, 상기 꼬리부(130)에서 상기 머리부(120)가 연장된 일단부는 2.5(mm)이고 상기 꼬리부(130)의 타단부는 2.0(mm)로 제조되었다.
제1실시예(도 7)에 의해 제조된 이관카테터(100)는 상기 꼬리부(130)의 일단부가 상대적으로 좁아지면서 상기 머리부(120)가 좁아지게 되어 상기 이관의 골부에 걸림이 형성되기 어려워 미끄러지는 경향이 있고, 상대적으로 상기 꼬리부(130)의 타단부가 넓어 상기 이관에 출입하는 공기의 흐름이 약해져 환자의 내부 압력을 조절하기 어려운 문제점이 있었다.
또한, 제2실시예(도 8)에 의해 제조된 이관카테터(100)는 상기 꼬리부(130)의 일단부와 타단부의 상대적인 비율을 가장 잘 만족하는 형태로, 상기 머리부(120)의 걸림 형성이 가장 자연스럽고, 상기 이관에 출입하는 공기가 가장 유동하기 용이하여 이관개방증에 의한 문제점을 해결할 수 있었다.
또한, 제3실시예(도 9)에 의해 제조된 이관카테터(100)는 상기 꼬리부(130)의 타단부가 상대적으로 넓어지면서 상기 이관에 출입하는 공기의 흐름이 약해져 환자의 내부 압력을 조절하기 어려운 문제점이 있었다.
또한, 제4실시예(도 10)에 의해 제조된 이관카테터(100)는 상기 꼬리부(130)의 일단부와 타단부의 크기가 너무 넓어 상기 이관에 출입하는 공기의 흐름이 약해져 환자의 내부 압력을 조절하기 매우 어려운 문제점이 있었다.
따라서 제2실시예(도 8)로 제조된 이관카테터(100)가 가장 바람직함을 알 수 있다.
2) 꼬리부(130)의 단면 모양
도 11(a) 내지 (e)에 나타난 바와 같이, 본 발명인 이관카테터(100) 꼬리부(130)의 단면 모양을 다양하게 제조하여 이관에 삽입 후 유지가 가장 용이한 형태를 확인하였다.
(a)의 경우 단면이 타원형으로 마련된 것으로, 상기 이관에 삽입되었을 때 상기 타원형의 일부가 상기 이관에 맞닿도록 마련되어 상기 이관카테터(100)의 미끄럼을 방지하고 이관개방증 환자에게 가장 적합하였다.
(b)의 경우 단면이 원형으로 마련된 것으로, 상기 이관에 삽입되었을 때 상기 원형의 어느 면도 이관에 맞닿지 않고 저항성이 없었고, 이관 내의 공기 흐름을 너무 많게 하여 이관개방증 환자에게 적합하지 않은 것으로 확인되었다.
(c)의 경우 단면이 직사각형으로 마련된 것으로, 상기 직사각형의 모서리 때문에 이관에 삽입이 매우 불편하고 이관 내의 공기 흐름을 위한 공간이 부족하여 이관개방증 환자에게 적합하지 않은 것으로 확인되었다.
(d)의 경우 단면이 직사각형이되 모서리가 부드럽게 마련된 것으로, 상기 (c) 형태 보다는 용이하게 이관에 삽입되었으나 상기 (c) 형태와 마찬가지로 이관 내의 공기 흐름을 위한 공간이 부족하여 이관개방증 환자에게 적합하지 않은 것으로 확인되었다.
(e)의 경우 단면이 삼각형태로 마련된 것으로, 상기 삼각형의 모서리 때문에 이관에 삽입이 매우 불편하고 이관 내의 공기 흐름을 너무 많게 하여 이관개방증 환자에게 적합하지 않은 것으로 확인되었다.
따라서 상기 꼬리부(130)의 단면은 원형으로 제조되는 것이 바람직하다.
본 발명은 중이 내 이관 입구 플러그 혹은 카테터 삽입 기술에 사용할 수 있고, 이관 내에 삽입하여 영구적으로 사용 할 수 있는 이관 삽입용 이관카테터를 포함하는 카테터가이드를 제공할 수 있다.
또한, 본 발명은 환자의 재채기 또는 움직임에도 이관에서 미끄러지거나 빠지지 않도록 걸림부가 마련된 이관 삽입용 이관카테터를 삽입할 수 있는 이관 삽입용 이관카테터를 포함하는 카테터가이드를 제공할 수 있다.
또한, 본 발명은 이관개방증의 증상을 완화시키되 이관내 공기의 흐름을 막지 않는 가장 효과적인 크기의 이관 삽입용 이관카테터를 삽입할 수 있는 이관 삽입용 이관카테터를 포함하는 카테터가이드를 제공할 수 있다.
또한, 본 발명은 이관 내 삽입되어 엑스레이에 보일 수 있는 물질이 표면에 도포되는 이관 삽입용 이관카테터를 삽입할 수 있는 이관 삽입용 이관카테터를 포함하는 카테터가이드를 제공할 수 있다.
이와 같이, 상술한 본 발명의 기술적 구성은 본 발명이 속하는 기술분야의 당업자가 본 발명의 그 기술적 사상이나 필수적 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 실시될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다.
그러므로 이상에서 기술한 실시예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적인 것이 아닌 것으로서 이해되어야 하고, 본 발명의 범위는 상기 상세한 설명보다는 후술하는 특허청구범위에 의하여 나타나며, 특허청구범위의 의미 및 범위 그리고 그 등가 개념으로부터 도출되는 모든 변경 또는 변형된 형태가 본 발명의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.
100. 이관카테터
110. 걸림부
120. 머리부
130. 꼬리부
131. 관통부
200. 카테터가이드
210. 원위부
220. 근위부
230. 팁부
231. 라운드부
110. 걸림부
120. 머리부
130. 꼬리부
131. 관통부
200. 카테터가이드
210. 원위부
220. 근위부
230. 팁부
231. 라운드부
Claims (5)
- 중이 내 이관에 삽입되어 이관개방 증상을 완화하고, 상기 이관에 걸림이 형성되도록 마련되는 이관카테터(100); 및
상기 이관카테터(100)가 상기 이관에 용이하게 삽입되도록 가이드하는 가이드카테터(200);로 구성하되,
상기 이관카테터(100)는,
확장된 이관에 삽입되고 단면이 타원형으로 마련된 꼬리부(130);
상기 꼬리부(130)에서 두 관으로 나뉘고 상기 두 관이 10 내지 20°의 각도로 마련되어 상기 꼬리부(130)가 삽입 후 상기 이관에서 미끄러지지 않도록 마련된 머리부(120);
상기 머리부(120)의 두 관에서 연장되어 수평으로 꺾여 걸림이 형성되는 걸림부(110);로 구성되고,
상기 꼬리부(130)는 상기 머리부(120)와 연결된 일단부의 단면과 타단부의 단면의 길이비가 2.0 : 1.0 이고,
상기 가이드카테터(200)는,
카테터와이어와 결합하도록 결합면이 마련된 원위부(210);
상기 원위부(210)에 길이방향으로 결합하고 상기 이관카테터(100)의 머리부(120)가 외주면에 삽입되는 근위부(220); 및
상기 근위부(220)에서 연장 연결되고 플렉시블(flexible)하게 마련되어 상기 이관에 삽입할 때 각도 조절이 가능하게 마련되는 팁부(230);
로 구성되는 것을 특징으로 하는 이관 삽입용 이관카테터를 포함하는 카테터가이드.
- 제 1항에 있어서,
상기 꼬리부(130), 머리부(120) 및 걸림부(110)는 옥타메틸시클로실록산(Ocatmethylcyclosiloxane)을 포함하는 실리콘 화합물로 제조되는 것을 특징으로 하는 이관 삽입용 이관카테터를 포함하는 카테터가이드.
- 제 1항에 있어서,
상기 걸림부(110), 머리부(120) 및 꼬리부(130) 중 어느 하나 이상에 항생제가 표면에 코팅된 것을 특징으로 하는 이관 삽입용 이관카테터를 포함하는 카테터가이드.
- 제 1항에 있어서,
상기 걸림부(110), 머리부(120) 및 꼬리부(130) 중 어느 하나 이상에 스테로이드가 표면에 코팅된 것을 특징으로 하는 이관 삽입용 이관카테터를 포함하는 카테터가이드.
- 제 1항에 있어서,
상기 꼬리부(130)는,
단부가 뚫려있어 상기 이관카테터(100)가 관통될 수 있는 것을 특징으로 하는 이관 삽입용 이관카테터를 포함하는 카테터가이드.
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| AMND | Amendment | ||
| E601 | Decision to refuse application | ||
| X091 | Application refused [patent] | ||
| AMND | Amendment | ||
| X701 | Decision to grant (after re-examination) | ||
| GRNT | Written decision to grant |