KR20210118104A - 정맥 내의 카테터 배치의 확인 - Google Patents

정맥 내의 카테터 배치의 확인 Download PDF

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KR20210118104A
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에스 레이 아이작슨
웨스턴 에프 하딩
조지프 스파타로
휘 트란
조너선 칼 버크홀츠
모한쿠마르 나테산
키앗 진 청
캐스린 윌리비로
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Abstract

본 발명의 카테터 시스템은 원위 단부와 근위 단부를 포함할 수 있는 카테터 어댑터를 포함할 수 있다. 카테터 시스템은 카테터를 포함할 수 있고, 카테터는 원위 단부, 근위 단부, 카테터의 원위 단부 및 카테터의 근위 단부를 통해 연장하는 카테터 루멘, 및 카테터 루멘을 형성하는 내부 표면을 포함할 수 있다. 카테터는 카테터 어댑터의 원위 단부로부터 원위 방향으로 연장할 수 있다. 카테터의 원위 단부는 하나 이상의 구멍을 포함할 수 있다. 카테터의 원위 단부는 하나 이상의 채널을 포함할 수 있다. 구멍 및/또는 채널은 카테터가 환자의 정맥 내에 배치됨을 나타내는 혈액 플래쉬백의 시각화를 용이하게 할 수 있다.

Description

정맥 내의 카테터 배치의 확인
카테터는 일반적으로 다양한 주입 치료를 위해 사용된다. 예를 들어, 카테터는 생리식염수, 다양한 약제, 및 전체 비경구 영양제와 같은 유체를 환자에게 주입하기 위해 사용될 수 있다. 카테터는 또한 환자로부터 혈액을 인출하기 위해 사용될 수 있다.
일반적인 유형의 카테터는 오버-더-니들(over-the-needle) 말초 정맥 카테터("PIVC")이다. 그 명칭이 암시하는 바와 같이, 오버-더-니들 PIVC는 날카로운 원위 팁을 갖는 도입기 바늘 위에 장착될 수 있다. PIVC 및 도입기 바늘은 바늘의 경사부가 환자의 피부로부터 멀어지는 방향을 향하는 상태로 도입기 바늘의 원위 팁이 PIVC의 원위 팁을 넘어 연장하도록 조립될 수 있다. PIVC 및 도입기 바늘은 일반적으로 피부를 통해 환자의 정맥 내로 얕은 각도로 삽입된다.
혈관 내의 도입기 바늘 및/또는 PIVC의 적절한 배치를 검증하기 위해, 임상의는 일반적으로 혈액 "플래쉬백(flashback)"이 존재함을 확인한다. 더욱 상세하게는, 일부 예에서, 도입기 바늘은 노치를 포함할 수 있다. 환자의 혈관 내에 위치되는 도입기 바늘의 날카로운 원위 팁에 응답하여, 혈액이 도입기 바늘의 루멘을 통해서 근위 방향으로 유동할 수 있고 노치를 통해서 바늘 루멘을 빠져나갈 수 있다.
이후 혈액은 투명할 수 있는 PIVC의 내부 표면과 도입기 바늘의 외부 표면 사이에서 근위 방향으로 진행할 수 있다. 따라서, 임상의는 혈액을 시각화하고 그로 인해 혈관 내 도입기 바늘의 배치를 확인할 수 있다. 바늘의 배치가 확인되면, 임상의는 정맥 내의 유동을 일시적으로 폐색하고 도입기 바늘을 제거하여, 이후의 혈액 인출 및/또는 유체 주입을 위해 PIVC를 제 위치에 남겨둘 수 있다.
본원에서 청구된 주제는 임의의 단점을 해결하거나 상술된 바와 같은 환경에서만 작용하는 실시예들에 제한되지 않는다. 오히려, 이 배경기술은 본원에서 설명된 일부 구현예가 실시될 수 있는 하나의 예시적인 기술 영역을 예시하기 위해서만 제공된 것이다.
본 개시내용은 일반적으로 혈관 접근 장치와 관련 시스템 및 방법에 관한 것이다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템은 카테터 어댑터를 포함할 수 있으며, 카테터 어댑터는 원위 단부, 근위 단부, 및 카테터 어댑터의 원위 단부 및 카테터 어댑터의 근위 단부를 통해 연장하는 카테터 어댑터 루멘을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템은 카테터를 포함할 수 있으며, 카테터는 원위 단부, 근위 단부, 카테터의 원위 단부와 카테터의 근위 단부를 통해 연장하는 카테터 루멘, 및 카테터 루멘을 형성하는 내부 표면을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터는 카테터 어댑터의 원위 단부로부터 원위 방향으로 연장할 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 시스템은 카테터를 통해 연장할 수 있는 도입기 바늘을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 도입기 바늘은 날카로운 원위 팁을 포함할 수 있으며, 이 팁은 카테터의 원위 단부에 대해 원위에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터의 원위 단부는 원위 개방부를 포함할 수 있으며, 도입기 바늘은 원위 개방부를 통해서 연장할 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 어댑터의 원위 단부는 하나 이상의 구멍을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템은 도입기 바늘의 외부 표면과 카테터의 내부 표면 사이에 배치되는 갭을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 갭은 카테터 루멘 내에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 갭은 정맥 내로 삽입되는 구멍에 응답하여, 혈액이 구멍을 통해 갭 내로 유동할 수 있도록, 구멍과 유체 연통할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터의 전부 또는 일 부분은 투명할 수 있고, 갭은 혈액이 그 내부에서 유동하여 임상의에게 가시화 될 수 있는 시각화 채널을 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 갭이 구멍에 근접할 수 있다. 일부 실시예에서, 갭은 환형일 수 있다. 일부 실시예에서, 도입기 바늘은 하나 이상의 홈을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 홈의 각각의 원위 단부가 특정 구멍에 근접할 수 있다. 일부 실시예에서, 갭은 홈 내에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 구멍들은, 일부 구멍들이 다른 구멍들에 대해 원위에 있도록 배열될 수 있다.
일부 실시예에서, 도입기 바늘은 원위 단부, 근위 단부, 및 도입기 바늘의 원위 단부와 도입기 바늘의 근위 단부를 통해서 연장하는 도입기 바늘 루멘, 및 도입기 바늘 루멘을 형성하는 내부 표면을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템은 하나 이상의 센서를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 센서는 도입기 바늘의 원위 단부에서 도입기 바늘의 내부 표면에 매립될 수 있다. 추가적으로, 또는 대안적으로, 일부 실시예에서, 센서는 갭에 근접하여 원위 단부에서 카테터의 내부 표면에 매립될 수 있다.
일부 실시예에서, 센서는 도입기 바늘의 원위 단부 및/또는 카테터의 원위 단부가 정맥 내에 있음을 감지하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 센서는 바이오-임피던스 센서, 압력 센서, 커패시턴스 센서, 적외선 센서 또는 다른 적합한 유형의 센서를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 센서의 패턴 또는 배열이 달라질 수 있다. 일부 실시예에서, 센서는 도입기 바늘의 원위 단부의 경사부와 정렬될 수 있다.
일부 실시예에서, 특정 센서는 제1 전극 및 제2 전극을 포함할 수 있는 바이오-임피던스 센서를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 전극은 도입기 바늘의 원위 단부에서 도입기 바늘의 내부 표면에 매립될 수 있거나 또는 원위 단부에서 갭에 근접한 카테터의 내부 표면에 매립될 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 전극은 환자의 피부에 고정되도록 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터의 내부 표면은 원위 개방부로부터 연장할 수 있는 하나 이상의 채널을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 채널은 정맥 내로 삽입되는 카테터의 원위 단부에 응답하여 도입기 바늘의 외부 표면과 카테터의 내부 표면 사이에서 혈액이 유동하는 것을 허용하도록 구성된다.
일부 실시예에서, 도입기 바늘은 노치를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 도입기 바늘의 외부 표면은 노치의 원위에 채널을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 채널의 원위 단부는 원위 개방부에 대해 원위에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 채널의 근위 단부는 갭에 근접할 수 있다. 일부 실시예에서, 갭은 정맥 내로 삽입되는 채널의 원위 단부에 응답하여, 혈액이 채널을 통해 갭 내로 유동할 수 있도록, 채널과 유체 연통할 수 있다. 일부 실시예에서, 노치는 갭에 근접할 수 있다.
일부 실시예에서, 갭은 채널 및 노치와 유체 연통할 수 있다. 일부 실시예에서, 갭은 제1 갭일 수 있으며, 카테터 시스템은 도입기 바늘의 외부 표면과 카테터의 내부 표면 사이에 배치되는 제2 갭을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 갭은 카테터 루멘 내에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 갭은 정맥 내로 삽입되는 도입기 바늘에 응답하여, 혈액이 도입기 바늘 내로 유동하고 노치를 빠져나와 제2 갭 내로 유동하도록 노치와 유체 연통할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 갭은 제2 갭으로부터 분리될 수 있다.
일부 실시예에서, 흡수성 재료가 노치 내에 배치될 수 있고 및/또는 갭 내에서 근위 방향으로 연장할 수 있다. 일부 실시예에서, 흡수성 재료는 다공성일 수 있다. 일부 실시예에서, 흡수성 재료는 도입기 바늘 루멘 내에 그리고 노치에 대해 근위에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 흡수성 재료와 접촉하는 혈액에 응답하여, 흡수성 재료는 확장하여 노치를 덮을 수 있다.
상술한 일반적인 설명 및 이하의 상세한 설명 모두가 예시적 및 설명적이고 청구된 바와 같이 본 발명을 제한하지 않는다는 것이 이해되어야 한다. 다양한 실시예는 도면에 도시된 배열 및 수단에 제한되지 않는다는 것이 이해되어야 한다. 실시예는 조합될 수 있다는 것, 또는 다른 실시예가 이용될 수 있다는 것, 및 청구되지 않는 한, 본 발명의 다양한 실시예의 범주로부터 벗어나지 않고 구조적 변경이 이루어질 수 있다는 것이 또한 이해되어야 한다. 따라서, 후속하는 상세한 설명은 제한적으로 해석되지 않아야 한다.
예시적인 실시예는 첨부 도면의 사용을 통해 추가적인 특수성(specificity) 및 세부사항과 함께 기술되고 설명될 것이다:
도 1a는 일부 실시예에 따른, 예시적인 카테터 시스템의 상부 사시도이다;
도 1b는 일부 실시예에 따른, 도 1a의 카테터 시스템의 단면도이다;
도 2a는 일부 실시예에 따른, 삽입 위치에 배치된, 종래 기술의 카테터 및 종래 기술의 도입기 바늘의 단면도이다;
도 2b는 일부 실시예에 따른, 삽입 위치에 배치되고 도 1a의 카테터 시스템과 함께 사용될 수 있는, 예시적인 카테터 및 예시적인 도입기 바늘의 단면도이다;
도 3은 일부 실시예에 따른, 삽입 위치에 배치된, 다른 종래 기술의 카테터 및 다른 종래 기술의 도입기 바늘의 단면도이다;
도 4a는 일부 실시예에 따른, 도 1a의 카테터 시스템의 예시적인 원위 단부의 상부 사시도이다;
도 4b는 일부 실시예에 따른, 도 4a의 원위 단부의 하부 사시도이다;
도 4c는 일부 실시예에 따른, 도 4a의 원위 단부의 단면도이다;
도 5a는 일부 실시예에 따른, 다른 예시적인 카테터의 원위 단부의 하부 사시도이다;
도 5b는 일부 실시예에 따른, 도 1a의 카테터 시스템의 다른 예시적인 원위 단부의 단면도이다;
도 6a는 일부 실시예에 따른, 다른 예시적인 카테터의 원위 단부의 상부 사시도이다;
도 6b는 일부 실시예에 따른, 도 6a의 카테터를 도시하는, 도 1a의 카테터 시스템의 다른 예시적인 원위 단부의 단면도이다;
도 7a는 일부 실시예에 따른, 예시적인 센서를 도시하는, 도 1a의 카테터 시스템의 다른 예시적인 원위 단부의 단면도이다;
도 7b는 일부 실시예에 따른, 도 1a의 카테터 시스템의 다른 원위 단부의 단면도이다;
도 7c는 일부 실시예에 따른, 도 7b의 원위 단부의 상부 사시도이다;
도 7d는 일부 실시예에 따른, 도 7b의 원위 단부의 하부 사시도이다;
도 7e는 일부 실시예에 따른, 도 1a의 카테터 시스템의 다른 예시적인 원위 단부의 단면도이다;
도 7f는 일부 실시예에 따른, 예시적인 센서를 도시하는, 환자 내로 삽입된 도 1a의 카테터 시스템의 상부 사시도이다;
도 8a는 일부 실시예에 따른, 도 1a의 카테터 시스템의 다른 예시적인 원위 단부의 단면도이다;
도 8b는 일부 실시예에 따른, 도 1a의 카테터 시스템의 다른 예시적인 원위 단부의 단면도이다;
도 8c는 일부 실시예에 따른, 도 8b의 선 8C-8C를 따른 도 8b의 원위 단부의 단면도이다;
도 8d는 일부 실시예에 따른, 도 1a의 카테터 시스템의 다른 예시적인 원위 단부의 단면도이다;
도 9a는 일부 실시예에 따른, 예시적인 흡수성 재료를 도시하는, 도 1a의 카테터 시스템의 다른 예시적인 원위 단부의 단면도이다;
도 9b는 일부 실시예에 따른, 제1 위치에서의 흡수성 재료를 도시하는, 도 1a의 카테터 시스템의 다른 예시적인 원위 단부의 단면도이다;
도 9c는 일부 실시예에 따른, 제2 위치에서의 흡수성 재료를 도시하는, 도 9b의 원위 단부의 단면도이다;
도 10a는 일부 실시예에 따른, 도 1a의 카테터 시스템의 다른 예시적인 원위 단부의 상부 사시도이다;
도 10b는 일부 실시예에 따른, 도 10a의 선 10B-10B를 따른 도 10a의 원위 단부의 단면도이다;
도 10c는 일부 실시예에 따른, 도 1a의 카테터 시스템의 다른 예시적인 원위 단부의 단면도이다;
도 11a는 일부 실시예에 따른, 예시적인 도입기 바늘의 상부 사시도이다;
도 11b는 일부 실시예에 따른, 도 11a의 도입기 바늘을 도시하는, 도 1a의 카테터 시스템의 다른 예시적인 원위 단부의 상부 사시도이다;
도 12는 일부 실시예에 따른, 카테터 상의 복수의 표식을 도시하는, 예시적인 카테터의 상부 사시도이다;
도 13은 일부 실시예에 따른, 예시적인 카테터 삽입 방법의 다이어그램이다.
도 14는 일부 실시예에 따른, 다른 카테터 삽입 방법 및 경보 패치의 다이어그램이다.
이제 도 1a 및 도 1b를 참조하면, 일부 실시예에서, 카테터 시스템(10)은 바늘 조립체(12) 및 카테터 조립체(14)를 포함할 수 있다. 도 1a 및 도 1b는 일부 실시예에 따른, 환자의 정맥 내로 삽입될 준비가 된, 삽입 위치에서의 카테터 시스템을 도시한다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체(14)는 원위 단부(18), 근위 단부(20) 및 원위 단부(18)와 근위 단부(20)를 통해 연장하는 카테터 조립체 루멘(21)을 포함할 수 있는 카테터 어댑터(16)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체(14)는 원위 단부(24)와 근위 단부(26)를 포함할 수 있는 카테터(22)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터(22)는 말초 정맥 카테터("PIVC")를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터(22)의 근위 단부(26)는 카테터 어댑터(16) 내에 고정될 수 있다.
일부 실시예에서, 바늘 조립체(12)는 카테터 어댑터(16)에 제거가능하게 커플링될 수 있는 바늘 허브(28)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 바늘 조립체(12)는 도입기 바늘(30)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 도입기 바늘(30)의 근위 단부는 바늘 허브(28) 내에 고정될 수 있다. 일부 실시예에서, 도입기 바늘(30)은, 예를 들어 도 1a 및 도 1b에 도시된 바와 같이, 카테터 시스템(10)이 환자의 정맥 내로 삽입될 준비가 된 삽입 위치에 있을 때 카테터(22)를 통해 연장할 수 있다.
일부 실시예에서, 바늘 조립체(12)는 바늘 손잡이(grip)(32)를 포함할 수 있고, 정맥 내 카테터(22)의 배치가 확인되면 임상의가 정맥으로부터 도입기 바늘(30)을 인출하도록 바늘 손잡이를 잡고 근위 방향으로 이동시킬 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템(10)은 연장 튜브(34)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 연장 튜브(34)의 원위 단부는 카테터 어댑터(16)에 커플링될 수 있고, 연장 튜브(34)의 근위 단부는 어댑터(36)에 커플링될 수 있다.
일부 실시예에서, 유체 주입 장치는, 도입기 바늘(30)이 카테터 시스템(10)으로부터 제거되면, 유체를 정맥 내에 삽입된 카테터(22)를 거쳐 환자에게 전달하도록 어댑터(36)에 커플링될 수 있다. 일부 실시예에서, 혈액 수집 장치는, 환자로부터 정맥 내에 삽입된 카테터(22)를 거쳐 혈액을 인출하기 위해 어댑터(36)에 커플링될 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 시스템(10)은 예를 들어, BD NEXIVATM 폐쇄형 Ⅳ 카테터 시스템, BD NEXIVATM DIFFUSICSTM 폐쇄형 Ⅳ 카테터 시스템, BD PEGASUSTM 안전 폐쇄형 Ⅳ 카테터 시스템, 또는 다른 통합형 카테터 시스템과 같은 카테터 어댑터(16) 내에 통합된 연장 튜브(34)를 갖도록 통합될 수 있다. 통합형 카테터 시스템(10)의 일례가 도 1a 및 도 1b에 도시된다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템(10)은 연장 튜브(34)가 없는, 비-통합형일 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 시스템(10)은 도입기 바늘(30) 및/또는 카테터(22) 내에서의 혈액을 관찰하고 혈액의 근위로의 유동을 용이하게 하도록 통기될 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 시스템(10)은 임의의 적절한 방식으로 통기될 수 있다. 예를 들어, 환자 내로의 카테터 조립체(14)의 삽입 중에 통기 플러그(38)가 어댑터(36)에 커플링될 수 있다. 일부 실시예에서, 통기 플러그(38)는 공기는 투과시키지만 혈액은 투과시키지 않을 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터(22), 카테터 어댑터(16), 연장 튜브(34), 어댑터(36), 및 통기 플러그(38)는 유체 연통될 수 있다. 다른 예로서, 일부 실시예에서, 바늘 허브(28)는, 그 예가, 발명의 명칭을 "개선된 플래쉬백을 위한 노치를 갖는 도입기 바늘(INTRODUCER NEEDLE WITH NOTCHES FOR IMPROVED FLASHBACK)"로 하여 2018년 4월 5일자로 출원되고, 그 전체가 본원에서 참조로서 포함되는, 미국 특허 출원 번호 15/946,593에 설명된 플래쉬 챔버를 포함할 수 있다.
이제 도 2a를 참조하면, 종래 기술의 카테터(42)의 원위 단부(40) 및 종래 기술의 도입기 바늘(46)의 원위 단부(44)가 도시된다. 종래 기술의 도입기 바늘(46)이 환자의 정맥(47) 내로 삽입되는 것에 응답하여, 혈액은 종래 기술의 도입기 바늘(46)의 날카로운 원위 팁(48)을 통해 종래 기술의 도입기 바늘(46)의 노치(50)를 빠져나와 바로 종래 기술의 도입기 바늘(46)의 외부 표면과 종래 기술의 카테터(42)의 내부 표면 사이에 배치된 환형 갭 내로 유동할 수 있다. 종래 기술의 카테터(42)는 투명할 수 있고, 이는 임상의가 혈액을 시각화하고 종래 기술의 도입기 바늘(46)의 날카로운 원위 팁(48)이 환자의 정맥(47) 내에 위치되는 것을 확인하도록 허용할 수 있다.
날카로운 원위 팁(48)이 환자의 정맥(47) 내에 위치되는 것을 확인한 후에, 임상의는 일반적으로 종래 기술의 카테터(42)에서 종래 기술의 도입기 바늘(46)을 끼움(threading) 해제하기 전에 종래 기술의 카테터(42)의 원위 단부(40)가 정맥(47) 내에 있는 것을 보장하기 위해 삽입 각도를 낮추고 종래 기술의 카테터(42)를 짧은 거리로 전진시키도록 지시받는다. 종래 기술의 카테터(42)의 원위 팁(52)은 "라이 거리(lie distance)"로 불리는 거리만큼 종래 기술의 도입기 바늘(46)의 원위 단부(44)의 경사부의 근위 단부로부터 분리된다. 경사부의 길이가 종래 기술의 도입기 바늘(46)의 게이지 크기에 의해 달라지기 때문에, 날카로운 원위 팁(48)이 정맥(47)을 관통한 시점부터 종래 기술의 카테터(42)의 원위 팁(52)이 정맥(47)으로 진입하는 시점까지 종래 기술의 카테터(42)가 진행해야하는 거리는 게이지 및 라이 거리에 의해 달라진다. 많은 종래 기술의 카테터(42) 삽입은 종래 기술의 카테터(42)에서 종래 기술의 도입기 바늘(46)을 조기 끼움 해제함으로써 실패한다.
이제 도 2b를 참조하면, 일부 실시예에 따라, 카테터(22)의 원위 단부(24) 및 도입기 바늘(30)의 원위 단부(31)가 삽입 위치에서 도시된다. 일부 실시예에서, 도입기 바늘(30)은 날카로운 원위 팁(48)을 포함할 수 있으며, 이는 카테터(22)의 원위 단부(24)에 대해 원위에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터(22)의 원위 단부(24)는 카테터(22)의 최원위 에지를 포함할 수 있는 원위 개방부(56)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 도입기 바늘(30)은 원위 개방부(56)를 통해서 연장할 수 있다.
일부 실시예에서, 도입기 바늘(30)은 원위 단부(31), 근위 단부, 도입기 바늘(30)의 원위 단부와 도입기 바늘(30)의 근위 단부를 통해서 연장하는 도입기 바늘 루멘(58), 및 도입기 바늘 루멘(58)을 형성하는 내부 표면(60)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 내부 표면(60)을 포함하는 도입기 바늘(30)의 벽(61)은 노치를 포함하지 않을 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터(22)는 원위 단부(24), 근위 단부(26), 원위 단부(24)와 근위 단부(26)를 통해 연장하는 카테터 루멘(62), 및 카테터 루멘(62)을 형성하는 내부 표면(64)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터(22)의 원위 단부(24)는 하나 이상의 구멍(66)을 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 도입기 바늘(30)의 외부 표면과 카테터(22)의 내부 표면(64) 사이에 갭(68)이 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 갭(68)은 카테터 루멘(62) 내에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 갭(68)은 정맥(47) 내로 삽입되는 구멍(66)에 응답하여, 혈액이 구멍(66)을 통해 갭(68) 내로 유동할 수 있도록, 구멍(66)과 유체 연통할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터(22)의 전부 또는 일부는 투명할 수 있고, 갭(68)은 혈액이 그 내부에서 유동하여 임상의에게 가시화될 수 있는 시각화 채널을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 갭(68)은 구멍(66)에 근접할 수 있다. 일부 실시예에서, 갭(68)은 환형일 수 있다.
이제 도 3을 참조하면, 종래 기술의 카테터(70)는 혈액이 종래 기술의 카테터(70)의 최원위 단부에서 종래 기술의 카테터(70)로 진입하지 않도록 종래 기술의 도입기 바늘(72) 상으로 끼워질 수 있다. 이는 임상의가 종래 기술의 카테터(70)가 환자의 정맥 내로 진입한 것을 정확하게 판단하는 것을 방해할 수 있다. 일부 실시예에서, 종래 기술의 카테터(70)의 랜드 부분(land portion)(71)은 원통형일 수 있다.
이제 도 4a 내지 도 4c를 참조하면, 일부 실시예에서, 카테터(22)의 내부 표면(64)은, 원위 개방부(56)에 근접하고 갭(68)에 근접할 수 있는 랜드 부분(74)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 랜드 부분(74)의 직경은 랜드 부분(74)이 도입기 바늘(30)과 접촉하도록 도입기 바늘(30)의 외경과 대략적으로 동일하다. 일부 실시예에서, 구멍(66)이 랜드 부분(74) 내에 배치될 수 있고, 간극(76)이 갭(68)을 구멍(66)에 연결할 수 있다. 일부 실시예에서, 구멍(66) 및/또는 갭(68)은 날카로운 원위 팁(48)에 대향하는 카테터(22)의 상부에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 구멍(66) 및/또는 갭(68)은 날카로운 원위 팁(48)과 동일한 측면 상에서, 카테터(22)의 저부에 배치될 수 있고, 이는 카테터(22)가 정맥 내에 있다는 신속한 식별을 용이하게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 구멍(66) 및/또는 갭(68)은 카테터(22)의 상부와 저부 사이에 배치될 수 있다.
이제 도 5a 및 5b를 참조하면, 일부 실시예에서, 구멍(66)은 신장될 수 있고, 구멍(66)의 근위 단부는 랜드 부분(74)에 대해 근위에 배치될 수 있다. 이들 및 다른 실시예에서, 간극(76)(예컨대, 도 4c 참조)은 존재하지 않을 수 있다. 일부 실시예에서, 구멍(66)은 갭(68)에 근접할 수 있다.
이제 도 6a 및 도 6b를 참조하면, 일부 실시예에서, 카테터(22)의 내부 표면(64)은 원위 개방부(56)로부터 연장할 수 있는 하나 이상의 채널(78)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 채널(78)은 정맥 내로 삽입되는 카테터(22)의 원위 단부(24)에 응답하여 혈액이 도입기 바늘(30)의 외부 표면과 카테터(22)의 내부 표면(64) 사이에서 유동하는 것을 허용하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 혈액은 정맥으로부터, 채널(78)을 통해, 갭(68) 내로 유동할 수 있다. 일부 실시예에서, 채널(78) 사이의 원위 개방부(56)의 부분이 도입기 바늘(30)과 접촉할 수 있다.
이제 도 7a를 참조하면, 일부 실시예에서, 예를 들어 도 1a 및 도 1b의 카테터 시스템(10)과 같은 카테터 시스템은 하나 이상의 센서(80)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 센서(80)는 도입기 바늘(30)의 원위 단부(31)에서 도입기 바늘(30)의 내부 표면(60)에 매립될 수 있다. 일부 실시예에서, 센서(80)는 도입기 바늘 루멘(58)에 근접하고 도입기 바늘(30) 내로 진행하는 혈액과 접촉하도록 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 센서(80)는 도입기 바늘(30)의 원위 단부(31)가 정맥 내에 있음을 감지하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 센서(80)는 도입기 바늘(30)의 원위 단부(31)가 정맥으로부터 인출 및/또는 부분적으로 인출된 것을 감지하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 센서(80)는 바이오-임피던스 센서, 압력 센서, 커패시턴스 센서, 적외선 센서, 또는 다른 적합한 유형의 센서를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 센서(80)의 패턴 또는 배열이 달라질 수 있다.
일부 실시예에서, 센서(80)는 하나 이상의 리드(86)에 커플링될 수 있고, 리드는 도입기 바늘(30)에 매립될 수 있다. 일부 실시예에서, 리드(86)는 센서(80)를 모니터에 연결할 수 있고, 모니터는 프로세서를 포함할 수 있다. 센서(80)는 본 출원의 임의의 실시예와 조합될 수 있으며, 이는 센서(80)를 통한 정맥 내의 도입기 바늘(30)의 감지 이후 정맥 내의 카테터(22)의 감지를 용이하게 할 수 있음이 이해되어야 한다.
이제 도 7b 내지 도 7d를 참조하면, 일부 실시예에 따른 복수의 센서(80)가 도시된다. 일부 실시예에서, 센서(80)는 둘 이상의 전극(84)을 각각 포함할 수 있는 바이오-임피던스 센서를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 특정 바이오-임피던스 센서는 제1 전극(84a) 및 제2 전극(84b)(집합적으로 "전극(84)"으로 지칭될 수 있음)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 전극(84)들은 종축 방향에 대체로 직교하여 소정 거리만큼 분리될 수 있다. 일부 실시예에서, 전극(84)들을 분리하는 거리의 배향 또는 방향이 달라질 수 있다.
일부 실시예에서, 도입기 바늘(30)이 환자 내로 전진하는 동안, 바이오-임피던스 센서에 전류가 인가될 수 있고, 전극(84)들에 걸친 임피던스가 연속적으로 측정될 수 있다. 일부 실시예에서, 전극(84)들 사이에서 측정되는 임피던스에 기초하여 도입기 바늘(30)의 원위 단부(31)가 정맥 내에 배치된 것이 판단될 수 있다. 일부 실시예에서, 측정된 임피던스가 임계치 초과 또는 미만인 것 또는 측정된 임피던스의 변화가 다른 임계치 초과인 것에 응답하여, 도입기 바늘(30)의 원위 단부(31)가 정맥 내에 배치되는 것이 판단될 수 있다.
일부 실시예에서, 도입기 바늘(30)의 원위 단부(31)가 정맥 내에 배치된다는 판단에 응답하여, 카테터 시스템 또는 다른 곳에 경보가 제공될 수 있다. 일부 실시예에서, 도입기 바늘(30)의 원위 단부(31)가 정맥으로부터 인출되거나 부분적으로 인출된다는 판단에 응답하여, 카테터 시스템 또는 다른 곳에 경보가 제공될 수 있다. 일부 실시예에서, 경보는 시각적 또는 청각적 경보를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 경보는, 그 예가 도 14와 관련하여 이하에 설명될 수 있는 광을 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 센서(80)들은 도입기 바늘(30)의 원위 단부(31)의 경사부와 정렬될 수 있다. 일부 실시예에서, 센서(80)들은 종축 방향으로 엇갈리거나 이격될 수 있다. 일부 실시예에서, 하나 이상의 센서(80)는 하나 이상의 다른 센서(80)에 대해 근위에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 센서(80)의 배치는 도입기 바늘(30) 및/또는 카테터(22)가 정맥 내에 삽입되는 깊이를 임상의에 의해 식별하는 것을 용이하게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 임상의는 카테터(22)가 정맥 내에 있다는 하나 이상의 센서(80)에 의한 감지에 응답하여 카테터(22)로부터 도입기 바늘(30)을 제거할 수 있다.
이제 도 7e를 참조하면, 일부 실시예에서, 센서(80)는 카테터(22)의 원위 단부(24)에서 갭(68)에 근접하여 카테터(22)의 외부 표면 내에 매립될 수 있다. 일부 실시예에서, 도입기 바늘(30)은 원위 개방부(56)에 인접 및/또는 근접하여 배치될 수 있는 노치(88)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 센서(80)는 카테터(22)가 정맥 내에 있을 때 정맥 내의 혈액과 접촉하도록 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 센서(80)들은 종축 방향으로 엇갈리거나 이격될 수 있다. 일부 실시예에서, 하나 이상의 센서(80)는 하나 이상의 다른 센서(80)에 대해 근위에 배치될 수 있다. 이러한 실시예에서, 센서(80)의 배치는 카테터(22)가 정맥 내에 삽입되는 깊이를 임상의가 식별하는 것을 용이하게 할 수 있다. 이러한 실시예에서, 센서(80)는, 예를 들어, 도 14에 대해 설명된 위치 또는 카테터(22)가 정맥 내로 진입한 위치, 카테터(22)가 정맥 내로 추가로 밀어 넣어진 위치, 및 카테터가 정맥 내로 완전히 삽입된 위치와 같은, 정맥에 대한 카테터(22)의 하나 이상의 위치의 확인을 용이하게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 복수의 센서(80)가 카테터(22)의 외부 표면 내에 매립될 수 있거나, 또는 단일 센서(80)가 카테터(22)의 외부 표면 내에 매립될 수 있다.
일부 실시예에서, 센서(80)는 카테터(22)의 원위 단부(24)가 정맥 내에 있음을 감지하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 센서(80)는 카테터(22)의 원위 단부(24)가 정맥으로부터 인출되거나 부분적으로 인출되는 것을 감지하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터(22) 및 도입기 바늘(30)이 환자 내로 전진하는 동안, 바이오-임피던스 센서에 전류가 인가될 수 있고, 전극(84)들에 걸친 임피던스가 연속적으로 측정될 수 있다. 일부 실시예에서, 전극(84)들 사이에서 측정되는 임피던스에 기초하여 카테터(22)의 원위 단부(24)가 정맥 내에 배치된 것이 판단될 수 있다.
일부 실시예에서, 측정된 임피던스가 임계치 초과 또는 미만인 것 또는 측정된 임피던스의 변화가 다른 임계치 초과인 것에 응답하여, 카테터(22)의 원위 단부(24)가 정맥 내에 배치되는 것이 판단될 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터(22)의 원위 단부(24)가 정맥 내에 배치된다는 판단에 응답하여, 카테터 시스템 또는 다른 곳에 경보가 제공될 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터(22)의 원위 단부(24)가 인출되거나 부분적으로 인출된다는 판단에 응답하여, 카테터 시스템 또는 다른 곳에 경보가 제공될 수 있다.
이제 도 7f를 참조하면, 일부 실시예에서, 특정 센서(80)는 제1 전극(84a) 및 제2 전극(84b)을 포함할 수도 있는 바이오-임피던스 센서를 포함할 수도 있다. 일부 실시예에서, 제1 전극(84a)은 도입기 바늘(30)의 원위 단부(31)에서 도입기 바늘(30)의 내부 표면(64)에 매립될 수 있거나 또는 갭(68)에 근접하여 원위 단부(24)에서 카테터(22)의 외부 표면 내에 매립될 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 전극(84b)은 기준점으로서 환자의 피부에 고정되도록 구성될 수도 있다.
일부 실시예에서는, 전극(84)들 사이에서 측정되는 임피던스가 임계치 초과 또는 미만인 것 또는 측정되는 임피던스의 변화가 다른 임계치 초과인 것에 응답하여, 도입기 바늘(30) 및/또는 카테터(22)가 정맥 내에 배치되는 것으로 판단될 수 있다.
이제 도 8a를 참조하면, 일부 실시예에서, 도입기 바늘(30)은 노치(88)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 도입기 바늘(30)의 외부 표면은 노치(88)에 대해 원위에 채널(90)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 채널(90)의 원위 단부(92)는 원위 개방부(56)에 대해 원위에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 채널(90)의 근위 단부(94)는 원위 개방부(56)에 대해 근위에 및/또는 갭(68)에 근접하여 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 갭(68)은 정맥 내로 삽입되는 채널(90)의 원위 단부(92)에 응답하여, 혈액이 채널(90)을 통해 갭(68) 내로 유동할 수 있도록 채널(90)과 유체 연통할 수 있다. 일부 실시예에서, 노치(88)는 갭(68)에 근접할 수 있다. 일부 실시예에서, 갭(68)은 채널(90) 및 노치(88)와 유체 연통할 수 있다.
일부 실시예에서, 노치(88) 및 채널(90)은 임상의에 의해 2개의 혈액 플래쉬백(flashback)의 시각화를 용이하게 할 수 있는데, 하나는 정맥 내에 도입기 바늘(30)의 삽입을 나타내고, 다른 하나는 정맥 내에 카테터(22)의 삽입을 나타낸다. 일부 실시예에서, 노치(88)는 종래 기술의 도입기 바늘(46)(예컨대 도 2a에 도시됨)의 노치(50)보다 더 근위 방향에 배치될 수 있으며, 이는 임상의에 의한 2개의 혈액 플래쉬백의 혼동을 방지할 수 있다. 일부 실시예에서, 노치(88)는 도입기 바늘(30)의 중앙에서 또는 근위 단부를 향해서 위치될 수 있다. 일부 실시예에서, 채널(90)의 길이는 채널(90)을 통해서 유동하는 혈액이 도입기 바늘(30)이 덮인(hooded) 것을 나타내도록 조절될 수 있다. 일부 실시예에서, 노치(88)는 카테터 어댑터(16) 내에 위치될 수 있다.
이제 도 8b 내지 도 8c를 참조하면, 일부 실시예에서, 제1 갭(68a)은 제2 갭(68b)으로부터 분리될 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 갭(68b)은 또한 도입기 바늘(30)의 외부 표면과 카테터(22)의 내부 표면(64) 사이에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 갭(68b)은 카테터 루멘(62) 내에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 갭(68b)은, 정맥 내로 삽입되는 도입기 바늘(30)에 응답하여 혈액이 도입기 바늘(30) 내로 유동하고 노치(88)를 빠져나와 제2 갭(68b) 내로 유동하도록 노치(88)와 유체 연통할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 갭(68a) 및 제2 갭(68b)은 카테터(22)가 정맥 내에 있다는 표시와 도입기 바늘(30)이 정맥 내에 있다는 표시 사이의 혼동을 방지할 수 있다.
이제 도 8d를 참조하면, 일부 실시예에서, 카테터(22)는 비대칭일 수 있다. 예시적인 비대칭 카테터는 발명의 명칭을 "비대칭 팁을 구비한 카테터(CATHETER WITH AN ASYMMETRIC TIP)"으로 하여 2016년 10월 5일자로 출원되고, 그 전체가 본원에서 참조로서 포함되는, 미국 특허 출원 번호 15/286,261에 설명된다.
이제 도 9a를 참조하면, 일부 실시예에서, 흡수성 재료(96)는 노치(88) 내에 배치될 수 있고 및/또는 갭(68) 내에서 근위 방향으로 연장할 수 있다. 일부 실시예에서, 흡수성 재료(96)는 다공성일 수 있다. 일부 실시예에서, 흡수성 재료(96)는 혈액과 접촉될 때 적색으로 변하여, 도입기 바늘(30)에 의한 정맥의 관통의 신속한 표시를 제공할 수 있다. 일부 실시예에서, 흡수성 재료(96)는 노치(88)를 빠져나간 혈액이 갭(68) 내에서 원위 방향으로 유동하는 것을 방지할 수 있고, 이는 채널(90)을 통해 근위 방향으로 진행하는 혈액과 노치(88)를 빠져나가는 혈액이 혼합하는 것을 방지할 수 있어서, 용이한 구분 및 카테터(22)에서 도입기 바늘(30)을 끼움 해제하는 시간의 판단을 용이하게 한다.
이제 도 9b 및 도 9c를 참조하면, 일부 실시예에서, 흡수성 재료(96)는 도입기 바늘 루멘(58) 내에 그리고 노치(88)에 대해 근위에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 흡수성 재료(96)는 도입기 바늘(30)의 외부 표면을 따라 연장할 수 있다.
일부 실시예에서, 흡수성 재료(96)는 다공성일 수 있다. 도 9b는 일부 실시예에 따른, 혈액에 의한 접촉 이전의 흡수성 재료(96)를 도시한다. 도 9c는 일부 실시예에 따른, 혈액과의 접촉 이후의 흡수성 재료를 도시한다.
일부 실시예에서, 흡수성 재료(96)와 접촉하는 혈액에 응답하여, 흡수성 재료(96)는 확장하거나 또는 팽창하여 노치(88)를 덮을 수 있다. 일부 실시예에서, 흡수성 재료(96)에 의한 노치(88)의 덮임은, 일부 초기 혈액이 노치(88)를 통해서 갭(68) 내로 유동한 후에, 노치(88)를 폐쇄할 수 있다. 일부 실시예에서, 노치(88)의 폐쇄는 채널(90)을 통해 근위 방향으로 진행하는 혈액과 도입기 바늘(30) 내의 혈액의 혼합을 방지하여, 용이한 구분 및 카테터(22)에서 도입기 바늘(30)을 끼움 해제하는 시간의 판단을 용이하게 할 수 있다.
이제 도 10을 참조하면, 일부 실시예에서, 카테터(22)는 복수의 루멘을 포함할 수 있다. 예를 들어, 카테터(22)는 카테터 루멘(62) 및 하나 이상의 다른 루멘(98)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 다른 루멘(98)은 카테터(22)의 벽 내에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 다른 루멘(98)의 각각의 원위 단부는 카테터(22)의 벽의 일부를 통해 연장할 수 있는 개구(100)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 다른 루멘(98)들의 각각의 근위 단부는 갭(68) 내로 이어져서 다른 루멘(98)의 통기를 허용할 수 있는 다른 개구(102)들을 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 루멘(62)은 카테터 루멘(62)을 통한 주입 치료를 용이하게 하기 위해 다른 루멘(98)들보다 클 수 있다. 일부 실시예에서, 다른 루멘(98)들은 날카로운 원위 팁(48)에 대향하는 카테터(22)의 상부에 배치될 수 있고, 이는 다른 루멘(98)들 내의 혈액의 시각화를 용이하게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 다른 루멘(98)들은 카테터(22)의 저부에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 다른 루멘(98)들은 카테터(22)의 상부와 저부 사이에 배치될 수 있고, 이는 또한 다른 루멘(98)들 내의 혈액의 시각화를 용이하게 할 수 있다.
일부 실시예에서, 개구(100) 및/또는 다른 루멘(98)들은 종축 방향으로 엇갈리거나 이격될 수 있다. 예를 들어, 제1 개구(100a) 및/또는 다른 제1 루멘(98a)은, 예를 들어, 도 10a에 도시된 바와 같이 제2 개구(100b) 및/또는 다른 제2 루멘(98b)의 근위에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 개구(100)들의 간격은 카테터(22)가 정맥 내에 삽입되는 깊이를 임상의가 식별하는 것을 용이하게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 임상의는 하나 이상의 다른 루멘(98)에서의 혈액의 시각화에 응답하여 카테터(22)로부터 도입기 바늘(30)을 제거할 수 있다.
이제 도 11a 및 도 11b를 참조하면, 일부 실시예에서, 도입기 바늘(30)은 하나 이상의 홈(103)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 각각의 홈(103)의 원위 단부(104)는 카테터(22)의 벽을 통해 연장할 수 있는 특정 구멍(66)에 근접할 수 있다. 일부 실시예에서, 갭(68)은 특정 홈(103) 내에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 구멍(66)들의 각각의 근위 단부(106)가 갭(68)과 정렬될 수 있다.
일부 실시예에서, 구멍(66)들의 일부가 구멍(66) 중 다른 구멍들에 대해서 원위에 있도록, 구멍(66)들이 배열될 수 있다. 일부 실시예에서, 구멍(66) 및/또는 홈(103)은 종축 방향으로 엇갈리거나 이격될 수 있다. 일부 실시예에서, 구멍(66)들의 간격은 카테터(22)가 정맥 내에 삽입되는 깊이를 임상의가 식별하는 것을 용이하게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 임상의는 하나 이상의 홈(103) 내의 혈액의 시각화에 응답하여 카테터(22)로부터 도입기 바늘(30)을 제거할 수 있다.
일부 실시예에서, 홈(103)은 날카로운 원위 팁(48)에 대향하여 카테터(22)의 상부 상에 배치될 수 있고, 이는 홈(103) 내의 혈액의 시각화를 용이하게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 홈(103)은 카테터(22)의 저부 상에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 홈(103)은 카테터(22)의 상부와 저부 사이에 배치될 수 있고, 이는 또한 홈(103) 내의 혈액의 시각화를 용이하게 할 수 있다.
이제 도 12를 참조하면, 일부 실시예에서, 카테터(22)의 외부 표면은 눈금이 매겨질 수 있고, 임상의에게 정맥 내로의 카테터(22)의 삽입 깊이를 나타낼 수 있는 하나 이상의 표식(108)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 임상의는 카테터(22)에서 도입기 바늘(30)을 끼움 해제하기 전에 카테터(22)를 여러 개의 표식(108)을 전진시킬 수 있다. 일부 실시예에서, 표식(108)은 균일하게 이격될 수 있다. 일부 실시예에서, 표식(108)은 카테터(22)의 종축에 대해 대체로 직교하는 선을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 임상의는 특정 표식(108)이 환자의 피부의 외부 표면과 정렬되거나 편평하도록 카테터(22)를 삽입할 수 있다. 일부 실시예에서, 환자의 피부와 정렬되는 특정 표식(108)에 응답하여, 이는 카테터(22)가 정맥 내로 삽입됨을 임상의에게 나타낼 수 있다. 더욱 상세하게는, 환자의 피부와 정렬되는 특정 표식(108)에 응답하여, 이는 카테터(22)가 정맥 내로 진입하였거나 카테터(22)가 정맥 내에 완전히 삽입되었음을 임상의에게 나타낼 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터(22)는 정맥 벽이 카테터(22)에 의해 완전히 관통될 때 정맥에 진입할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터(22)는 카테터(22)가 주입 또는 혈액 인출에서와 같이, 사용을 위해 준비될 때 정맥 내로 완전히 삽입될 수 있다.
일부 실시예에서, 표식(108)들 중 제1 표식이 환자의 피부의 외부 표면과 정렬되는 것에 응답하여, 카테터(22)는 정맥 내로의 카테터(22)의 진입에 대응할 수 있는, 제1 양 또는 제1 깊이로 정맥 내로 삽입될 수 있다. 일부 실시예에서, 표식(108)들 중 제2 표식이 환자의 피부의 외부 표면과 정렬되는 것에 응답하여, 카테터(22)는 정맥 내에서의 카테터(22)의 완전한 삽입에 대응할 수 있는, 제2 양 또는 제2 깊이로 삽입될 수 있다. 일부 실시예에서, 표식(108)들 중 제2 표식은 표식(108)들 중 제1 표식의 근위에 있을 수 있다.
일부 실시예에서, 특정 카테터 시스템은 다음 중 하나 이상을 포함할 수 있다: 제1 위치 표시기, 제2 위치 표시기 및 제3 위치 표시기. 일부 실시예에서, 제1 위치 표시기는 노치(50), 노치(88), 흡수성 재료(96) 또는 하나 이상의 이전 도면들 중 하나 이상의 센서(80)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 위치 표시기를 통해 유동하거나 제1 위치 표시기와 접촉하는 혈액은 임상의에게 도입기 바늘(30)이 정맥 내로 삽입되었음을 나타낼 수 있다. 일부 실시예에서, 정맥 내로의 도입기 바늘(30)의 삽입은 정맥 내로의 도입기 바늘(30)의 진입 또는 도입기 바늘(30)에 의한 정맥 벽의 관통을 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 제2 위치 표시기는 갭(68)과 유체 연통하는 카테터(22) 내의 하나 이상의 구멍(66), 갭(68)과 유체 연통하는 하나 이상의 채널(78), 카테터(22) 내의 하나 이상의 센서(80), 갭(68)과 유체 연통하는 하나 이상의 채널(90), 특정 개구(100)와 유체 연통하는 하나 이상의 다른 루멘(98), 특정 구멍(66)에 각각 근접한 하나 이상의 홈(103), 또는 하나 이상의 이전 도면들 중 하나 이상의 표식(108)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 위치 표시기는 표식(108)들 중 제1 표식을 포함할 수 있고, 환자의 피부의 외부 표면과 제2 위치 표시기의 정렬은 카테터(22)가 정맥 내에 제1 양 또는 제1 깊이로 삽입됨을 임상의에게 나타낼 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 위치 표시기를 통해 유동하거나 제2 위치 표시기와 접촉하는 혈액은 카테터(22)가 정맥 내로 제1 양 또는 제1 깊이로 삽입됨을 임상의에게 나타낼 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 위치 표시기를 통해 유동하거나 제2 위치 표시기와 접촉하는 혈액 또는 피부의 외부 표면과 제2 위치 표시기의 정렬에 응답하여, 카테터(22)는 제1 양 또는 제1 깊이로 정맥 내에 삽입될 수 있다.
일부 실시예에서, 제3 위치 표시기는 갭(68)과 유체 연통하는 카테터(22) 내의 하나 이상의 구멍(66), 카테터(22) 내의 하나 이상의 센서(80), 특정 개구(100)와 유체 연통하는 하나 이상의 다른 루멘(98), 특정 구멍(66)에 각각 근접한 하나 이상의 홈(103), 또는 하나 이상의 이전 도면들 중 하나 이상의 표식(108)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제3 위치 표시기는 표식(108)들 중 제2 표식을 포함할 수 있고, 환자의 피부의 외부 표면과 제3 위치 표시기의 정렬은 카테터(22)가 정맥 내에 제2 양 또는 제2 깊이로 삽입되었음을 임상의에게 나타낼 수 있다. 일부 실시예에서, 제3 위치 표시기를 통해 유동하거나 제3 위치 표시기와 접촉하는 혈액은 카테터(22)가 제2 양 또는 제2 깊이로 정맥 내로 삽입되었음을 나타낼 수 있다. 일부 실시예에서, 제3 위치 표시기를 통해 유동하거나 제3 위치 표시기와 접촉하는 혈액 또는 피부의 외부 표면과 제3 위치 표시기의 정렬에 응답하여, 카테터(22)는 제2 양 또는 제2 깊이로 정맥 내에 삽입될 수 있다.
이제 도 13을 참조하면, 일부 실시예에서, 임상의는 정맥 내로의 도입기 바늘(30)의 진입에 대응하는 제1 혈액 플래쉬백(110) 및 후속하는 정맥 내로의 카테터(22)의 진입에 대응하는 제2 혈액 플래쉬백(112)을 관찰할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 혈액 플래쉬백(110)은 플래쉬 챔버 또는 카테터 시스템 내의 다른 적합한 위치에서 임상의에 의해 시각화될 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 혈액 플래쉬백(112)은, 예를 들어 본 출원의 적어도 도 2b 및 도 4 내지 도 10에 대해 설명된 갭(68)과 같은, 카테터(22)와 도입기 바늘(30) 사이의 갭 내에서 임상의에 의해 시각화될 수 있다.
이제 도 14를 참조하면, 일부 실시예에서, 경보 패치(114)는 환자의 피부에 부착될 수 있다. 일부 실시예에서, 경보 패치(114)는 경보를 제공하도록 구성될 수 있고, 이는 도 7b 내지 도 7d에 대해 추가로 설명될 수 있다. 일부 실시예에서, 경보 패치(114)는 환자 내로의 카테터 조립체의 삽입 단계에 기초하여 특정 경보를 제공하도록 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 경보 패치(114)는 다음 경보 중 하나 이상을 제공하도록 구성될 수 있다: 제1 경보, 제2 경보, 제3 경보 및 제4 경보. 일부 실시예에서, 경보 패치(114)는 도입기 바늘(30)이 정맥을 천공하거나 정맥에 진입하는 것에 응답하여 제1 경보를 제공하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 경보 패치(114)는 정맥에 진입하는 카테터(22)에 응답하여 제2 경보를 제공하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 경보 패치(114)는 정맥에 추가로 밀어 넣어진 카테터(22)에 응답하여 제3 경보를 제공할 수 있다. 일부 실시예에서, 경보 패치(114)는 카테터(22)가 정맥 내에 완전히 삽입되는 것에 응답하여 제4 경보를 제공하도록 구성될 수 있으며, 이는 도입기 바늘(30)이 카테터(22)로부터 제거될 수 있음을 신호할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1, 제2, 제3 및 제4 경보의 각각은 활성화, 점멸, 점멸 중지, 색상 변경 등일 수 있는 상이한 조명을 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 경보 패치(114)는 임상의가 카테터 조립체의 삽입을 물리적으로 수행하는 동안 카테터 조립체의 삽입 단계의 용이한 시각화를 촉진할 수 있다. 일부 실시예에서, 경보 중 하나 이상은 다음 중 하나 이상에 응답하여 변경 또는 중지될 수 있다: 정맥 내에 더 이상 존재하지 않는 도입기 바늘(30), 정맥 내에 더 이상 존재하지 않는 카테터(22), 또는 정맥 내에 더 이상 완전히 삽입되지 않는 카테터(22).
다시, 본 출원의 실시예들은 조합될 수 있다는 것이 이해된다. 예로서, 도 8a 내지 도 8d의 실시예는 하나 이상의 채널(90)에 추가하여 또는 하나 이상의 채널(90)에 대한 대안으로서 하나 이상의 구멍(66)(예컨대, 도 2b, 도 4 내지 도 5 및 도 7에 도시됨)을 포함할 수 있다. 또 다른 예로서, 도 9a 내지 도 9c의 실시예는 하나 이상의 채널(90)에 추가하여 또는 하나 이상의 채널(90)에 대한 대안으로서 하나 이상의 구멍(66)(예컨대, 도 2b, 도 4 내지 도 5 및 도 7에 도시됨)을 포함할 수 있다.
본원에서 언급된 모든 예 및 조건부 언어는 독자가 본 발명 및 관련 기술 분야의 발전에 대해 본 발명자에 의해 기여된 개념을 이해하는 것을 돕기 위한 교육적 목적을 위해 의도되고, 이러한 구체적으로 언급된 예 및 조건에 대한 제한이 없는 것으로 해석되어야 한다. 본 발명의 실시예가 상세하게 설명되었지만, 본 발명의 사상 및 범주를 벗어나지 않으면서 다양한 변형, 대체 및 변경이 그에 대해 이루어질 수 있음을 이해해야 한다.

Claims (20)

  1. 카테터 시스템이며,
    원위 단부 및 근위 단부를 포함하는 카테터 어댑터;
    카테터로서, 카테터는 원위 단부, 근위 단부, 카테터의 원위 단부 및 카테터의 근위 단부를 통해 연장하는 카테터 루멘, 및 카테터 루멘을 형성하는 내부 표면을 포함하고, 카테터는 카테터 어댑터의 원위 단부로부터 원위 방향으로 연장하고, 카테터의 원위 단부는 구멍을 포함하는, 카테터;
    카테터를 통해 연장하는 도입기 바늘로서, 도입기 바늘은 날카로운 원위 팁을 포함하는 도입기 바늘; 및
    도입기 바늘의 외부 표면과 카테터의 내부 표면 사이에 그리고 카테터 루멘 내에 배치되는 갭으로서, 갭은 정맥 내로 삽입되는 구멍에 응답하여, 혈액이 구멍을 통해 갭 내로 유동할 수 있도록 구멍과 유체 연통하는 갭을 포함하는, 카테터 시스템.
  2. 제1항에 있어서, 갭은 환형인, 카테터 시스템.
  3. 제1항에 있어서, 도입기 바늘은 홈을 포함하고, 홈의 원위 단부는 구멍에 근접하고, 갭은 홈 내에 배치되는, 카테터 시스템.
  4. 제3항에 있어서, 구멍은 제1 구멍이고, 홈은 제1 홈이고, 카테터의 원위 단부는 제2 구멍을 포함하고, 제2 구멍은 제1 구멍의 근위에 있고, 제2 홈의 원위 단부는 제2 구멍에 근접하는, 카테터 시스템.
  5. 제1항에 있어서, 도입기 바늘은 원위 단부, 근위 단부, 도입기 바늘의 원위 단부와 도입기 바늘의 근위 단부를 통해서 연장하는 도입기 바늘 루멘, 및 도입기 바늘 루멘을 형성하는 내부 표면을 포함하며, 도입기 바늘의 원위 단부에서 도입기 바늘의 내부 표면에 매립되는 센서를 추가로 포함하고, 센서는 도입기 바늘의 원위 단부가 정맥 내에 있음을 감지하도록 구성되는, 카테터 시스템.
  6. 제5항에 있어서, 센서는 바이오-임피던스 센서, 압력 센서, 커패시턴스 센서, 또는 적외선 센서를 포함하는, 카테터 시스템.
  7. 제5항에 있어서, 복수의 다른 센서를 추가로 포함하며, 상기 센서 및 상기 복수의 다른 센서는 바이오-임피던스 센서를 포함하고, 상기 센서 및 상기 복수의 다른 센서는 도입기 바늘의 경사부와 정렬되는, 카테터 시스템.
  8. 제1항에 있어서, 카테터의 원위 단부에서 갭에 근접한 카테터의 외부 표면 내에 매립되는 센서를 추가로 포함하고, 센서는 카테터의 원위 단부가 정맥 내에 있음을 감지하도록 구성되는, 카테터 시스템.
  9. 제8항에 있어서, 센서는 바이오-임피던스 센서, 압력 센서, 커패시턴스 센서, 또는 적외선 센서를 포함하는, 카테터 시스템.
  10. 제1항에 있어서, 도입기 바늘은 원위 단부, 근위 단부, 도입기 바늘의 원위 단부와 도입기 바늘의 근위 단부를 통해 연장하는 도입기 바늘 루멘, 및 도입기 바늘 루멘을 형성하는 내부 표면을 포함하고, 바이오-임피던스 센서를 추가로 포함하며, 바이오-임피던스 센서는 제1 전극 및 제2 전극을 포함하고, 제1 전극은 도입기 바늘의 원위 단부에서 도입기 바늘의 내부 표면 또는 갭 내에서 카테터의 원위 단부의 카테터의 외부 표면에 매립되고, 제2 전극은 환자의 피부에 고정되도록 구성되는, 카테터 시스템.
  11. 카테터 시스템이며,
    원위 단부 및 근위 단부를 포함하는 카테터 어댑터;
    원위 단부, 근위 단부, 원위 단부와 근위 단부를 통해 연장하는 카테터 루멘, 및 카테터 루멘을 형성하는 내부 표면을 포함하는 카테터로서, 원위 단부는 원위 개방부를 포함하고, 카테터는 카테터 어댑터의 원위 단부로부터 원위 방향으로 연장하고, 카테터의 내부 표면은 원위 개방부로부터 연장하는 복수의 채널을 포함하는, 카테터; 및
    원위 개방부를 통해 연장하는 도입기 바늘로서, 도입기 바늘은 날카로운 원위 팁을 포함하며, 복수의 채널은 정맥에 삽입되는 카테터의 원위 단부에 응답하여 카테터의 내부 표면과 도입기 바늘의 외부 표면 사이에서 혈액이 유동하는 것을 허용하도록 구성되는 도입기 바늘을 포함하는, 카테터 시스템.
  12. 제11항에 있어서, 도입기 바늘은 원위 단부, 근위 단부, 도입기 바늘의 원위 단부와 도입기 바늘의 근위 단부를 통해서 연장하는 도입기 바늘 루멘, 및 도입기 바늘 루멘을 형성하는 내부 표면을 포함하며, 도입기 바늘의 원위 단부에서 도입기 바늘의 내부 표면에 매립되는 센서를 추가로 포함하고, 센서는 도입기 바늘의 원위 단부가 정맥 내에 있음을 감지하도록 구성되는, 카테터 시스템.
  13. 제11항에 있어서, 카테터의 원위 단부에서 갭에 근접한 카테터의 외부 표면 내에 매립되는 센서를 추가로 포함하고, 센서는 카테터의 원위 단부가 정맥 내에 있음을 감지하도록 구성되는, 카테터 시스템.
  14. 카테터 시스템이며,
    원위 단부 및 근위 단부를 포함하는, 카테터 어댑터;
    원위 단부, 근위 단부, 원위 단부와 근위 단부를 통해 연장하는 카테터 루멘, 및 카테터 루멘을 형성하는 내부 표면을 포함하는 카테터로서, 카테터는 카테터 어댑터의 원위 단부로부터 원위 방향으로 연장하고, 카테터의 원위 단부는 원위 개방부를 포함하는, 카테터;
    원위 개방부를 통해서 연장하는 도입기 바늘로서, 도입기 바늘은 날카로운 원위 팁을 포함하는, 도입기 바늘;
    도입기 바늘이 정맥 내로 삽입됨을 나타내도록 구성되는, 제1 위치 표시기; 및
    카테터가 정맥 내로 삽입됨을 나타내도록 구성되는 제2 위치 표시기를 포함하는, 카테터 시스템.
  15. 제14항에 있어서, 제2 위치 표시기는 카테터가 정맥 내에 제1 양으로 삽입되는 것을 나타내도록 구성되고, 카테터가 정맥 내에 제2 양으로 삽입되는 것을 나타내도록 구성되는 제3 위치 표시기를 추가로 포함하는, 카테터 시스템.
  16. 제14항에 있어서, 제1 위치 표시기는 도입기 바늘 내에 배치되고 도입기 바늘의 외부 표면과 카테터의 내부 표면 사이에 배치된 갭에 근접한 노치를 포함하며, 제2 위치 표시기는 카테터의 외부 표면 상에 배치된 표식을 포함하는, 카테터 시스템.
  17. 제16항에 있어서, 제3 표시기는,
    카테터의 벽 내에 배치되는 루멘 및 루멘의 원위 단부에 위치되고 상기 벽을 통해 연장하는 개구;
    도입기 바늘의 외부 표면 내의 홈 및 카테터의 벽을 통해서 연장하는 홈의 원위 단부의 구멍;
    카테터의 외부 표면에 매립되는 센서; 또는
    카테터의 외부 표면 상에 배치되는 표식을 포함하는, 카테터 시스템.
  18. 제14항에 있어서, 제1 위치 표시기는,
    도입기 바늘의 내부 표면 내에 매립되는 센서; 또는
    도입기 바늘 내에 배치되고, 도입기 바늘의 외부 표면과 카테터의 내부 표면 사이에 배치된 갭에 근접한 노치를 포함하는, 카테터 시스템.
  19. 제18항에 있어서, 제1 위치 표시기는 노치를 포함하고, 제1 위치 표시기는 노치 내에 배치되는 흡수성 재료를 추가로 포함하는, 카테터 시스템.
  20. 제14항에 있어서, 제2 표시기는,
    카테터의 원위 단부 내에 배치되고, 도입기 바늘의 외부 표면과 카테터의 내부 표면 사이에 배치된 갭과 유체 연통하는 구멍;
    원위 개방부로부터 연장하고, 도입기 바늘의 외부 표면과 카테터의 내부 표면 사이에 배치된 갭과 유체 연통하는 채널;
    카테터의 외부 표면에 매립되는 센서;
    도입기 바늘의 외부 표면 내에 있고 도입기 바늘의 외부 표면과 상기 내부 표면 사이에 배치된 갭과 유체 연통하는 채널; 또는
    카테터의 외부 표면 상에 배치되는 표식을 포함하는, 카테터 시스템.
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