CN212756723U - 导管系统 - Google Patents

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Abstract

本实用新型公开了一种导管系统，该导管系统可包括导管适配器，该导管适配器可包括远端部和近端部。导管系统可包括导管，该导管可包括远端部、近端部、延伸穿过导管的远端部和导管的近端部的导管腔、和形成导管腔的内表面。导管可从导管适配器的远端部向远侧延伸。导管的远端部可包括一个或多个孔。导管的远端部可包括一个或多个通道。孔和/或通道可促进血液闪回的可视化，指示导管设置在患者的静脉内。该导管系统能够进行导管放置在静脉内的确认。

Description

导管系统
技术领域
本实用新型涉及总体上涉及脉管进入装置，特别地涉及用于输液或抽血的导管系统，该导管系统能够进行导管放置在静脉内的确认。
背景技术
导管通常用于各种输液疗法。例如，导管可用于将流体输注到患者体内，所述流体诸如是生理盐水溶液、各种药物和全部肠外营养。导管还可用于从患者身上抽血。
导管的常见类型是套针式外周静脉内导管(“PIVC”)。顾名思义，套针式PIVC可安装在具有尖锐的远侧尖端的导引针上。PIVC和导引针可被组装，使得导引针的远侧尖端延伸超过PIVC的远侧尖端，并且针的斜面背离患者皮肤。PIVC和导引针通常以浅角度穿过皮肤插入患者的静脉中。
为了验证导引针和/或PIVC在血管中的正确放置，临床医生通常会确认存在血液“闪回”。更详细地，在某些情况下，导引针可包括切口。响应于导引针的尖锐的远侧尖端被定位在患者的脉管系统内，血液可向近侧流动通过导引针腔并且通过切口离开导引针腔。
血液然后可以在导引针的外表面和PIVC的内表面之间向近侧行进，所述PIVC可以是透明的。因此，临床医生可看到血液，从而确认导引针放置在脉管系统内。一旦已经确认了针的放置，临床医生可暂时阻塞静脉中的流动并移除导引针，将PIVC留在原处，以用于将来的抽血和/或输液。
本文所要求保护的主题不限于解决任何缺点的实施例或仅在如上所述的环境中操作的实施例。而是，此背景技术仅仅提供用来说明可实施本文描述的一些实施方式的一种示例性技术领域。
实用新型内容
本公开总体上涉及脉管进入装置以及相关的系统和方法。在一些实施例中，导管系统可包括导管适配器，导管适配器可包括远端部、近端部、延伸穿过导管适配器的远端部和导管适配器的近端部的导管适配器腔。在一些实施例中，导管系统可包括导管，该导管可包括远端部、近端部、延伸穿过导管的远端部和导管的近端部的导管腔、和形成导管腔的内表面。在一些实施例中，导管可从导管适配器的远端部向远侧延伸。
在一些实施例中，导管系统可包括导引针，导引针可延伸穿过导管。在一些实施例中，导引针可包括尖锐的远侧尖端，远侧尖端可设置在导管的远端部的远侧。在一些实施例中，导管的远端部可包括远侧开口，并且导引针可延伸穿过远侧开口。
在一些实施例中，导管的远端部可包括一个或多个孔。在一些实施例中，导管系统可包括设置在导引针的外表面与导管的内表面之间的间隙。在一些实施例中，间隙可设置在导管腔内。在一些实施例中，间隙可以与孔流体连通，使得响应于孔被插入静脉中血液可流动通过孔并进入间隙中。在一些实施例中，导管的全部或一部分可以是透明的，并且间隙可包括可视化通道，血液在可视化通道中流动并且对于临床医生而言是可见的。
在一些实施例中，间隙可以靠近孔。在一些实施例中，间隙可以是环形的。在一些实施例中，导引针可包括一个或多个凹槽。在一些实施例中，每个凹槽的远端部可靠近特定孔。在一些实施例中，间隙可设置在凹槽内。在一些实施例中，孔可布置成使得一些孔在其他孔的远侧。
在一些实施例中，导引针可包括远端部、近端部、延伸穿过导引针的远端部和导引针的近端部的导引针腔、和形成导引针腔的内表面。在一些实施例中，导管系统可包括一个或多个传感器。在一些实施例中，传感器可在导引针的远端部处嵌入导引针的内表面中。另外地或可替代地，在一些实施例中，传感器可在导管的远端部处嵌入导管的内表面中并且靠近间隙。
在一些实施例中，传感器可构造为检测导引针的远端部和/或导管的远端部在静脉内。在一些实施例中，传感器可包括生物阻抗传感器、压力传感器、电容传感器、红外传感器或另一合适类型的传感器。在一些实施例中，传感器的图案或布置可以变化。在一些实施例中，传感器可以与导引针的远端部的斜面对准。
在一些实施例中，特定传感器可包括生物阻抗传感器，生物阻抗传感器可包括第一电极和第二电极。在一些实施例中，第一电极可在导引针的远端部处嵌入导引针的内表面中，或者在导管的远端部处嵌入导管的内表面中并且靠近间隙。在一些实施例中，第二电极可构造为固定到患者皮肤。
在一些实施例中，导管的内表面可包括可从远侧开口延伸的一个或多个通道。在一些实施例中，通道被构造成响应于导管的远端部被插入静脉中而允许血液在导引针的外表面与导管的内表面之间流动。
在一些实施例中，导引针可包括切口。在一些实施例中，导引针的外表面可包括在切口远侧的通道。在一些实施例中，通道的远端部可设置在远侧开口的远侧。在一些实施例中，通道的近端部可靠近间隙。在一些实施例中，间隙可以与通道流体连通，使得响应于通道的远端部被插入静脉中，血液可流动通过该通道并且进入间隙中。在一些实施例中，切口可以靠近间隙。
在一些实施例中，间隙可以与通道和切口流体连通。在一些实施例中，间隙可以是第一间隙，并且导管系统可包括设置在导引针的外表面和导管的内表面之间的第二间隙。在一些实施例中，第二间隙可设置在导管腔内。在一些实施例中，第二间隙可以与切口流体连通，使得响应于导引针被插入静脉中，血液可流入导引针中并且从切口流出而进入第二间隙。在一些实施例中，第一间隙可以与第二间隙间隔开。
在一些实施例中，吸收性材料可设置在切口内和/或可在间隙内向近侧延伸。在一些实施例中，吸收材料可以是多孔的。在一些实施例中，吸收剂材料可设置在导引针腔内并且在切口近侧。在一些实施例中，响应于血液接触吸收材料，吸收材料可膨胀并覆盖住切口。
应当理解的是，前面的总体描述和下面的详细描述都是示例性和说明性的，并且不限制本实用新型。应当理解的是，各种实施例不限于附图中所示的布置和手段。还应该理解的是，在不脱离本实用新型的各个实施例的范围的情况下，可组合这些实施例、或者可利用其他实施例，并且可以进行结构改变(除非有这样的要求)。因此，以下的详细描述不应被视为具有限制性。
附图说明
通过使用附图，以附加的特性和细节来描述和说明示例性实施例，附图中：
图1A是根据一些实施例的示例性导管系统的上部透视图；
图1B是根据一些实施例的图1A的导管系统的剖视图；
图2A是根据一些实施例的设置在插入位置中的现有技术导管和现有技术导引针的剖视图；
图2B是根据一些实施例的示例性导管和示例性导引针的剖视图，该示例性导管和示例性导引针设置在插入位置并且可与图1A的导管系统一起使用；
图3是根据一些实施例的设置在插入位置的另一种现有技术导管和另一种现有技术导引针的剖视图；
图4A是根据一些实施例的图1A的导管系统的示例性远端部的上部透视图；
图4B是根据一些实施例的图4A的远端部的下部透视图；
图4C是根据一些实施例的图4A的远端部的剖视图；
图5A是根据一些实施例的另一示例性导管的远端部的下部透视图；
图5B是根据一些实施例的图1A的导管系统的另一示例性远端部的剖视图；
图6A是根据一些实施例的另一示例性导管的远端部的上部透视图；
图6B是根据一些实施例的图1A的导管系统的另一示例性远端部的剖视图，示出了图6A的导管；
图7A是根据一些实施例的图1A的导管系统的另一示例性远端部的剖视图，示出了示例性传感器；
图7B是根据一些实施例的图1A的导管系统的另一远端部的剖视图；
图7C是根据一些实施例的图7B的远端部的上部透视图；
图7D是根据一些实施例的图7B的远端部的下部透视图；
图7E是根据一些实施例的图1A的导管系统的另一示例性远端部的剖视图；
图7F是根据一些实施例的插入患者体内的图1A的导管系统的上部透视图，示出了示例性传感器；
图8A是根据一些实施例的图1A的导管系统的另一示例性远端部的剖视图；
图8B是根据一些实施例的图1A的导管系统的另一示例性远端部的剖视图；
图8C是根据一些实施例的沿图8B的线8C-8C剖切的图8B的远端部的剖视图；
图8D是根据一些实施例的图1A的导管系统的另一示例性远端部的剖视图；
图9A是根据一些实施例的图1A的导管系统的另一示例性远端部的剖视图，示出了示例性吸收材料；
图9B是根据一些实施例的图1A的导管系统的另一示例性远端部的剖视图，示出了处于第一位置的吸收材料；
图9C是根据一些实施例的图9B的远端部的剖视图，示出了吸收材料处于第二位置；
图10A是根据一些实施例的图1A的导管系统的另一示例性远端部的上部透视图；
图10B是根据一些实施例的沿图10A的线10B-10B剖切的图10A的远端部的剖视图；
图10C是根据一些实施例的图1A的导管系统的另一示例性远端部的剖视图；
图11A是根据一些实施例的示例性导引针的上部透视图；
图11B是根据一些实施例的图1A的导管系统的另一示例性远端部的上部透视图，示出了图11A的导引针；
图12是根据一些实施例的示例性导管的上部透视图，示出了导管上的多个标记；
图13是根据一些实施例的示例性导管插入方法的图；和
图14是根据一些实施例的另一种导管插入方法和警报贴片的图。
具体实施方式
现在参考图1A-图1B，在一些实施例中，导管系统10可包括针组件12和导管组件14。图1A-图1B示出了根据一些实施例的处于准备插入患者的静脉中的插入位置的导管系统。在一些实施例中，导管组件14可包括导管适配器16，该导管适配器可包括远端部18、近端部20和延伸穿过远端部18和近端部20的导管组件腔21。在一些实施例中，导管组件14可包括导管22，导管可包括远端部24和近端部26。在一些实施例中，导管22可包括外周静脉内导管(“PIVC”)。在一些实施例中，导管22的近端部26可固定在导管适配器16内。
在一些实施例中，针组件12可包括针座28，其可以可移除地联接到导管适配器16。在一些实施例中，针组件12可包括导引针30。在一些实施例中，导引针30的近端部可固定在针座28内。在一些实施例中，当导管系统10处于准备插入患者的静脉中的插入位置时，导针30可延伸穿过导管22，如图所示，例如在图1A-图1B中。
在一些实施例中，针组件12可包括针手柄32，一旦确认导管22放置在静脉内，临床医生就可握住针手柄32并向近侧移动以从静脉中抽出导引针30。在一些实施例中，导管系统10可包括延伸管34。在一些实施例中，延伸管34的远端部可连接到导管适配器16，并且延伸管34的近端部可连接到适配器36。
在一些实施例中，一旦将导引针30从导管系统10中移除，则流体输注装置可联接至适配器36，以经由插入静脉中的导管22将流体输送给患者。在一些实施例中，血液收集装置可连接到适配器36，以经由插入静脉中的导管22从患者身上抽血。
在一些实施例中，导管系统10可以是集成的，其中延伸管34集成在导管适配器16内，例如，BD NEXIVATM封闭式IV导管系统、BD NEXIVATM DIFFUSICSTM封闭式IV导管系统，BDPEGASUSTM安全封闭式IV导管系统或其他集成导管系统。在图1A-图1B中示出了集成导管系统10的示例。在一些实施例中，导管系统10可以是非集成的，没有延伸管34。
在一些实施例中，导管系统10可被排气以观察血液并且促进血液在导引针30和/或导管22内向近侧流动。在一些实施例中，导管系统10可以以任何合适的方式被排气。例如，在将导管组件14插入患者体内期间，排气塞38可联接至适配器36。在一些实施例中，排气塞38可以是空气可渗透的而不是血液可渗透的。在一些实施例中，导管22、导管适配器16、延伸管34、适配器36和排气塞38可以流体连通。作为另一个示例，在一些实施例中，针座28可包括闪蒸室，其示例在2018年4月5日提交的申请号为15/946,593、标题为“具有用于改进的闪回的切口的导引针(INTRODUCER NEEDLE WITH NOTCHES FOR IMPROVEDFLASHBACK)”的美国专利申请中有所描述，其全部内容通过引用合并于此。
现在参考图2A，示出了现有技术导管42的远端部40和现有技术导引针46的远端部44。响应于将现有技术导引针46插入到患者的静脉47中，血液可流过现有技术导引针46的尖锐的远侧尖端48，并且从现有技术导引针46中的切口50直接流到设置在现有技术导引针46的外表面与现有技术的导管42的内表面之间的环形间隙中。现有技术的导管42可以是透明的，这可允许临床医生看到血液并确认现有技术导引针46的尖锐的远侧尖端48位于患者的静脉47内。
在确认尖锐的远侧尖端48位于患者的静脉47内之后，于是临床医生通常指示降低插入角度并且使现有技术导管42推进进一短距离以确保在将现有技术导管42从现有技术导引针46上旋拧下来之前，现有技术导管42的远端部40处于静脉47中。现有技术导管42的远侧尖端52与现有技术导引针的远端部44的斜面的近端部分离开被称为“搁置距离(liedistance)”的距离。因为斜面的长度根据现有技术的导引针46的规格尺寸而变化，所以，现有技术导管42在尖锐的远侧尖端48穿透静脉47时到现有技术导管42的远侧尖端52进入静脉47时需要行进的距离通过规格尺寸和搁置距离而变化。由于现有技术导管42较早地从现有技术导引针46上旋出，所以许多现有技术导管42的插入失败。
现在参考图2B，示出了根据一些实施例的处于插入位置的导管22的远端部24和导引针30的远端部31。在一些实施例中，导引针30可包括尖锐的远侧尖端48，其可设置在导管22的远端部24的远侧。在一些实施例中，导管22的远端部24可包括远侧开口56，其可包括导管22的最远侧边缘。在一些实施例中，导引针30可延伸穿过远侧开口56。
在一些实施例中，导引针30可包括远端部31、近端部、延伸穿过导引针30的远端部和导引针30的近端部的导引针腔58、和形成导引针腔58的内表面60。在一些实施例中，导引针30的包含内表面60的壁61可以不包括切口。
在一些实施例中，导管22可包括远端部24、近端部26、延伸穿过远端部24和近端部26的导管腔62、和形成导管腔62的内表面64。导管22的远端部24可包括一个或多个孔66。
在一些实施例中，间隙68可设置在导引针30的外表面与导管22的内表面64之间。在一些实施例中，间隙68可设置在导管腔62内。间隙68可以与孔66流体连通，使得响应于孔66被插入静脉47中，血液可流动通过孔66并且进入间隙68中。在一些实施例中，导管22的全部或一部分可以是透明的，并且间隙68可包括可视化通道，血液在该可视化通道中流动并且对临床医生而言是可见的。在一些实施例中，间隙68可靠近孔66。在一些实施例中，间隙68可以是环形的。
现在参考图3，现有技术导管70可被螺纹连接到现有技术导引针72上，使得血液不会在现有技术导管70的最远端部处进入现有技术导管70中。这可能阻止临床医生准确地确定现有技术导管70已经进入患者的静脉。在一些实施例中，现有技术导管70的就位部分(land portion)71可以是圆柱形的。
现在参考图4A-图4C，在一些实施例中，导管22的内表面64可包括就位部分74，该就位部分可靠近远侧开口56并且靠近间隙68。在一些实施例中，就位部分的直径部分74近似等于导引针30的外径，使就位部分74接触导引针30。在一些实施例中，孔66可设置在就位部分74内并且空隙76可将间隙68连接到孔66。在一些实施例中，孔66和/或间隙68可布置在导管22的顶部上、与尖锐的远侧尖端48相对。在一些实施例中，孔66和/或间隙68可设置在导管22的底部上、与尖锐的远侧尖端48在同一侧，这可促使快速识别导管22在静脉中。在一些实施例中，孔66和/或间隙68可设置在导管22的顶部与底部之间。
现在参考图5A-图5B，在一些实施例中，孔66可以是细长的，并且孔66的近端部可设置成邻近就位部分74。在这些和其他实施例中，空隙76(例如，参见图4C)可以不存在。在一些实施例中，孔66可以靠近间隙68。
现在参考图6A-图6B，在一些实施例中，导管22的内表面64可包括可从远侧开口56延伸的一个或多个通道78。在一些实施例中，通道78可构造成响应于将导管22的远端部24插入静脉中而允许血液在导引针30的外表面和导管22的内表面64之间流动。在一些实施例中，血液可从静脉流动通过通道78并且进入间隙68中。在一些实施例中，远侧开口56的在通道78之间的一部分可以与导引针30接触。
现在参考图7A，在一些实施例中，导管系统(例如图1A-图1B的导管系统10)可包括一个或多个传感器80。在一些实施例中，传感器80可在导引针30的远端部31处嵌入导引针30的内表面60中。在一些实施例中，传感器80可靠近导引针腔58，并且构造成接触行进到导引针30中的血液。
在一些实施例中，传感器80可构造为检测导引针30的远端部31在静脉内。在一些实施例中，传感器80可构造成检测导引针30的远端部31从静脉抽出和/或部分抽出。在一些实施例中，传感器80可包括生物阻抗传感器、压力传感器、电容传感器、红外传感器或另外的合适类型的传感器。在一些实施例中，传感器80的图案或布置可以变化。
在一些实施例中，传感器80可联接至可嵌入导引针30中的一根或多根引线86。在一些实施例中，引线86可将传感器80连接至监视器，该监视器可包括处理器。应当理解的是，传感器80可以与本申请的任何实施例组合，这可在经由传感器80检测到导引针30在静脉内之后便于检测导管22在静脉内。
现在参考图7B-图7D，示出了根据一些实施例的多个传感器80。在一些实施例中，传感器80可包括生物阻抗传感器，其可以均包括两个或更多个电极84。在一些实施例中，特定的生物阻抗传感器可包括第一电极84a和第二电极84b(统称为“电极84”)。在一些实施例中，电极84可在大致垂直于纵向轴线的方向上间隔开一距离。在一些实施例中，将电极84间隔开的距离的取向或方向可以变化。
在一些实施例中，在将导引针30推进到患者体内期间，可将电流施加到生物阻抗传感器，并且可连续地测量电极84之间的阻抗。在一些实施例中，可基于在电极84之间测量的阻抗来确定导引针30的远端部31设置在静脉内。在一些实施例中，响应于所测量的大于或等于阈值的阻抗或者所测量的高于另一阈值的阻抗变化，可确定导引针30的远端部31设置在静脉内。
在一些实施例中，响应于导引针30的远端部31设置在静脉内的确定，可在导管系统上或其他地方提供警报。在一些实施例中，响应于导引针30的远端部31从静脉抽出或部分抽出的确定，可在导管系统上或其他地方提供警报。在一些实施例中，警报可包括视觉或听觉警报。在一些实施例中，警报可包括灯，稍后将参照图14描述其示例。
在一些实施例中，传感器80可以与导引针30的远端部31的斜面对准。在一些实施例中，传感器80可以在纵向轴线方向上交错或间隔开。在一些实施例中，一个或多个传感器80可布置为在一个或多个其他传感器80近侧。在一些实施例中，传感器80的放置可促进临床医生识别导引针30和/或导管22插入静脉中的深度。在一些实施例中，临床医生可响应于由一个或多个传感器80检测到的导管22在静脉内的检测而从导管22移除导引针30。
现在参考图7E，在一些实施例中，传感器80可在导管22的远端部24处嵌入导管22的外表面中并靠近间隙68。在一些实施例中，导引针30可包括切口88，切口可设置成毗邻和/或靠近远侧开口56。在一些实施例中，传感器80可构造为当导管22在静脉内时接触静脉中的血液。
在一些实施例中，传感器80可在纵向轴线方向上交错或间隔开。在一些实施例中，一个或多个传感器80可设置成在一个或多个其他传感器80的近侧。在这些实施例中，传感器80的放置可便于临床医生识别导管22在静脉中插入的深度。在这些实施例中，传感器80可有助于确认导管22相对于静脉的一个或多个位置，例如，相对于图14讨论的位置或导管22已经进入静脉的位置、导管22进一步供给到静脉的位置、和导管完全插入静脉中的位置。在一些实施例中，多个传感器80可嵌入导管22的外表面中，或者单个传感器80可嵌入导管22的外表面中。
在一些实施例中，传感器80可构造为检测导管22的远端部24在静脉内。在一些实施例中，传感器80可构造成检测导管22的远端部24从静脉抽出或部分抽出。在一些实施例中，在将导管22和导引针30推进到患者体内期间，可将电流施加到生物阻抗传感器，并且可连续地测量电极84之间的阻抗。在一些实施例中，可基于在电极84之间测量的阻抗来确定导管22的远端部24设置在静脉内。
在一些实施例中，响应于所测量的高于或低于阈值的阻抗或所测量的高于另一阈值的阻抗变化，可确定导管22的远端部24设置在静脉。在一些实施例中，响应于确定导管22的远端部24设置在静脉内，可在导管系统上或其他地方提供警报。在一些实施例中，响应于确定导管22的远端部24抽出或部分抽出，可在导管系统上或其他地方提供警报。
现在参考图7F，在一些实施例中，特定的传感器80可包括生物阻抗传感器，其可包括第一电极84a和第二电极84b。在一些实施例中，第一电极84a可在导引针30的远端部31处嵌入导引针30的内表面64中，或者可在导管的远端部24处嵌入导管22的外表面中并且靠近间隙68。在一些实施例中，第二电极84b可构造为固定到患者皮肤，作为参考点。
在一些实施例中，响应于在电极84之间测量的高于或低于阈值的阻抗，或者响应于测量的高于另一阈值的阻抗变化，可确定导引针30和/或导管22设置在静脉内。
现在参考图8A，在一些实施例中，导引针30可包括切口88。在一些实施例中，导引针30的外表面可包括在切口88远侧的通道90。在一些实施例中，通道90的远端部92可设置在远侧开口56的远侧。在一些实施例中，通道90的近端部94可设置在远侧开口56的近侧和/或靠近间隙68。在一些实施例中，间隙68可以与通道90流体连通，使得响应于将通道90的远端部92插入静脉中，血液可流动通过通道90并且进入间隙68中。在一些实施例中，切口88可靠近间隙68。在一些实施例中，间隙68可以与通道90和切口88流体连通。
在一些实施例中，切口88和通道90可促进临床医生对两种血液闪回的可视化，一个指示导引针30在静脉内的插入，另一个指示导管22在静脉内的插入。在一些实施例中，切口88可以比现有技术导引针46(例如，在图2A中示出)的切口50设置在更近侧，这可防止临床医生混淆两次血液闪回。在一些实施例中，切口88可定位在导引针30的近端部中间或朝向导引针的近端部。在一些实施例中，可调节通道90的长度，使得流动通过通道90的血液指示导引针30被盖住(hooded)。在一些实施例中，切口88可定位在导管适配器16内。
现在参考图8B-图8C，在一些实施例中，第一间隙68a可以与第二间隙68b分隔开。在一些实施例中，第二间隙68b也可设置在导引针30的外表面与导管22的内表面64之间。在一些实施例中，第二间隙68b可设置在导管腔62内。在一些实施例中，第二间隙68b可以与切口88流体连通，使得响应于导引针30插入静脉中，血液可流入导引针30中并且从切口88流出进入第二间隙68b。在一些实施例中，第一间隙68a和第二间隙68b可防止在导管22在静脉内的指示与导引针30在静脉内的指示之间的混淆。
现在参考图8D，在一些实施例中，导管22可以是不对称的。在2016年10月5日提交的申请号为No.15/286,261。标题为“具有不对称尖端的导管”的美国专利申请中描述了示例性的非对称导管，该专利申请的全部内容通过引用合并于此。
现在参考图9A，在一些实施例中，吸收材料96可设置在切口88内和/或可在间隙68内向近侧延伸。在一些实施例中，吸收材料96可以是多孔的。在一些实施例中，吸收材料96在与血液接触时可变红，从而快速指示静脉被导引针30穿透。在一些实施例中，吸收材料96可防止从切口88出来的血液向远侧流到间隙68中，这可防止通过通道90向近侧行进的血液和从切口88流出的血液混合，从而促使易于区分和确定将导管22从导引针30上旋拧下来的时刻。
现在参考图9B-图9C，在一些实施例中，吸收性材料96可设置在导引针腔58内并且在切口88近侧。在一些实施例中，吸收性材料96可沿着导引针30的外表面延伸。
在一些实施例中，吸收材料96可以是多孔的。图9B示出了根据一些实施例的与血液接触之前的吸收材料96。图9C示出了根据一些实施例的与血液接触之后吸收材料。
在一些实施例中，响应于血液接触吸收性材料96，吸收性材料96可膨胀或肿胀并覆盖住切口88。在一些实施例中，在一些初始血液流动通过切口88进入间隙68中之后，切口88被吸收性材料96覆盖可以封闭住切口88。在一些实施例中，封闭切口88可防止通过通道90向近侧行进的血液和导引针30内的血液混合，促使易于区分和确定导管22从导引针30旋拧下来的时刻。
现在参考图10，在一些实施例中，导管22可包括多个内腔。例如，导管22可包括导管腔62和一个或多个其他内腔98。在一些实施例中，其他内腔98可设置在导管22的壁内。在一些实施例中，每个其他内腔98的远端部可包括孔口100，该孔口可延伸穿过导管22的壁的一部分。在一些实施例中，每个其他内腔98的近端部可包括另一个孔口102，该另一个孔口102可排空到间隙68中并允许其他内腔98通气。
在一些实施例中，导管腔62可大于其他内腔98，以促进通过导管腔62的输注治疗。在一些实施例中，其他内腔98可设置在导管22的顶部上、与锐利的远侧尖端48相对，这可促进其他管腔98内的血液的可视化。在一些实施例中，其他管腔98可设置在导管22的底部上。在一些实施例中，其他管腔98可设置在导管22的顶部与底部之间，这也可促进其他内腔98内血液的可视化。
在一些实施例中，孔口100和/或其他内腔98可在纵向轴线方向上交错或间隔开。例如，第一孔口100a和/或第一其他内腔98a可设置在第二孔口100b和/或第二其他内腔98b的近侧，例如，如图10A所示。在一些实施例中，孔口100的间隔可便于临床医生识别导管22插入静脉中的深度。在一些实施例中，临床医生可响应于一个或多个其他内腔98中的血液的可视化而从导管22移除导引针30。
现在参考图11A-图11B，在一些实施例中，导引针30可包括一个或多个凹槽103。在一些实施例中，每个凹槽103的远端部104可靠近特定孔66，该特定孔66可延伸穿过导管22的壁。在一些实施例中，间隙68可设置在特定凹槽103内。在一些实施例中，每个特定孔66的近端部106可以与间隙68对准。
在一些实施例中，孔66可布置成使得一些孔66在其他孔66的远侧。在一些实施例中，孔66和/或凹槽103可在纵向轴线上错开或间隔开。在一些实施例中，孔66的间隔可便于临床医生识别导管22插入静脉中的深度。在一些实施例中，临床医生可响应于一个或多个凹槽103中血液的可视化而从导管22移除导引针30。
在一些实施例中，凹槽103可布置在导管22的顶部上、与锐利的远侧尖端48相对，这可促进可视化凹槽103内的血液。在一些实施例中，凹槽103可设置在导管22的底部上。在一些实施例中，凹槽103可设置在导管22的顶部与底部之间，这也可促进凹槽103内血液的可视化。
现在参考图12，在一些实施例中，导管22的外表面可包括一个或多个标记108，其可以是带刻度的，并且可向临床医生指示导管22插入静脉中的深度。在一些实施例中，临床医生可在将导管22从导引针30上旋拧下来之前使导管22前进若干个标记108。在一些实施例中，标记108可均匀地间隔开。在一些实施例中，标记108可包括大致垂直于导管22的纵向轴线的线。在一些实施例中，临床医生可插入导管22，使得特定标记108甚至与患者皮肤的外表面对准。在一些实施例中，响应于特定标记108与患者皮肤对准，这可向临床医生指示导管22被插入静脉中。更详细地，响应于特定标记108与患者皮肤对准，这可向临床医生指示导管22已经进入静脉中或导管22完全插入静脉内。在一些实施例中，当静脉壁被导管22完全穿透时，导管22可进入静脉。在一些实施例中，当导管22准备使用时，例如在输注或抽血时，导管22可完全插入静脉中。
在一些实施例中，响应于标记108中的第一个标记与患者皮肤的外表面对准，导管22可被插入静脉中第一量或第一深度，该第一量或第一深度可对应于导管22在静脉内的进入。在一些实施例中，响应于第二标记108与患者皮肤的外表面对准，导管22可被插入第二量或第二深度，第二量或第二深度可对应于导管22在静脉内的完全插入。在一些实施例中，第二标记108可以在第一标记108近侧。
在一些实施例中，特定的导管系统可包括以下中的一个或多个：第一位置指示器、第二位置指示器和第三位置指示器。在一些实施例中，第一位置指示器可包括一个或多个先前附图中示出的切口50、切口88、吸收性材料96或一个或多个传感器80。在一些实施例中，流过或接触第一位置指示器的血液可向临床医生指示引入针30被插入静脉中。在一些实施例中，将导引针30插入静脉可以包括导引针30进入静脉中或者由导引针30穿透静脉壁。
在一些实施例中，第二位置指示器可包括在一个或多个之前附图中所示的导管22中的与间隙68流体连通的一个或多个孔66、与间隙68流体连通的一个或多个通道78、导管22内的一个或多个传感器80、与间隙68流体连通的一个或多个通道90、与特定孔口100流体连通的一个或多个其他内腔98，均靠近特定孔66的一个或多个凹槽103或一个或多个标记108。在一些实施例中，第二位置指示器可包括标记108中的第一标记，并且第二位置指示器与患者皮肤的外表面的对准可向临床医生指示导管22被插入静脉中第一量或第一深度。在一些实施例中，流过或接触第二位置指示器的血液可向临床医生指示导管22被插入静脉中第一量或第一深度。在一些实施例中，响应于血液流过或接触第二位置指示器或者第二位置指示器与皮肤的外表面对准，导管22可以被插入静脉内第一量或第一深度。
在一些实施例中，第三位置指示器可包括在一个或多个之前附图中所示的导管22中的与间隙68流体连通的一个或多个孔66、导管22内的一个或多个传感器80、与特定孔口100流体连通的一个或多个其他内腔98、均靠近特定孔66的一个或多个凹槽103或者一个或多个标记108。在一些实施例中，第三位置指示器可包括标记108中的第二标记，并且第三位置指示器与患者皮肤的外表面的对准可向临床医生指示导管22被插入静脉中第二量或第二深度。在一些实施例中，流过或接触第三位置指示器的血液可指示导管22被插入静脉中第二量或第二深度。在一些实施例中，响应于血液流过或接触第三位置指示器或第三位置指示器与皮肤的外表面的对准，导管22可以被插入静脉中第二量或第二深度。
现在参考图13，在一些实施例中，临床医生可观察到对应于导引针30进入静脉的第一血液闪回110，随后观察到对应于导管22进入静脉的第二血液闪回112。在一些实施例中，临床医生可在导管系统内的闪回室或另一合适的位置看到第一血液闪回110。在一些实施例中，临床医生可在导管22与导引针30之间的间隙(例如，至少关于本申请图2B和图4-图10所讨论的间隙68)中看到第二血液闪回112。
参考图13，左图示出了HCP准备插入导管。中间图示出了将针插入静脉中并且观察输注装置中的闪回(这指示针已进入静脉)。针刺穿静脉，可观察到第一闪回。右图示出了在初始闪回之后，降低导管角度并且推进直到在导管轴内观察到闪回，指示导管已进入静脉。导管进入静脉，可观察到第二闪回。
参考图14，上部左图示出了HCP准备插入导管。上部右图示出了当针刺穿静脉时，第一灯发绿光。下部左图示出了当导管进入静脉时，第二灯发光。如果针已经刺通，则灯变成红色。灯的发光分别指示导管进入静脉和针已经刺通静脉。下部中间图示出了当导管被供给到静脉，第三灯发光。灯的发光指示导管推进到静脉中。下部中间图示出了当导管完全插入时，第四灯发光。如果导管开始自己往回退出，则灯灭掉。灯的发光指示导管完全推进到静脉中。
现在参考图14，在一些实施例中，警报贴片114可粘附到患者皮肤上。在一些实施例中，警报贴片114可构造为提供警报，这可相对于图7B-7D进一步描述。在一些实施例中，警报贴片114可构造为基于将导管组件插入患者体内的阶段来提供特定警报。
在一些实施例中，警报贴片114可构造为提供以下警报中的一个或多个：第一警报、第二警报、第三警报和第四警报。在一些实施例中，警报贴片114可构造为响应于导引针30刺穿或进入静脉而提供第一警报。在一些实施例中，警报贴片114可构造为响应于导管22进入静脉而提供第二警报。在一些实施例中，警报贴片114可响应于导管22被进一步供给到静脉中而提供第三警报。在一些实施例中，警报贴片114可构造为响应于导管22被完全插入静脉中而提供第四警报，这可以以信号告知可将导引针30从导管22移除。第一警报、第二警报、第三警报和第四警报可包括不同的灯，其可被激活、闪烁、停止闪烁、更改颜色等。
在一些实施例中，警报贴片114可促使临床医生在实际执行导管组件的插入时易于可视化导管组件的插入阶段。在一些实施例中，一个或多个警报可响应于以下中的一项或多项而改变或停止：导针30不再存在于静脉中、导管22不再存在于静脉中、或导管22不再完全插入静脉内。
再次，应当理解的是，本申请的实施例可被组合。作为一个示例，除了一个或多个通道90之外或作为其替代，图8A-图8D的实施例可包括一个或多个孔66(例如，如图2B、图4-图5和图7所示)。作为另一个示例，除了一个或多个通道90之外或作为其替代，图9A-图9C的实施例可包括一个或多个孔66(例如，如图2B、图4-图5和图7所示)。
本文所述的所有示例和条件性语言旨在用于教学目的，以帮助读者理解本实用新型和创造者为进一步发展本行业所做出的构思，并且应解释为不限于这种具体叙述的示例和条件。尽管已经详细描述了本实用新型的实施例，但是应当理解的是，在不脱离本实用新型的精神和范围的情况下，可以对其进行各种改变、替换和变更。

Claims (20)

1.一种导管系统，其特征在于，所述导管系统包括：
导管适配器，所述导管适配器包括远端部和近端部；
导管，所述导管包括远端部、近端部、延伸穿过导管的远端部和导管的近端部的导管腔、和形成导管腔的内表面，其中，所述导管从导管适配器的远端部向远侧延伸，导管的远端部包括孔；
延伸穿过导管的导引针，其中，所述导引针包括尖锐的远侧尖端；和
设置在导引针的外表面与导管的内表面之间并且在导管腔内的间隙，其中，所述间隙与所述孔流体连通，使得响应于孔被插入静脉中血液能够流动通过孔并且进入间隙中。
2.根据权利要求1所述的导管系统，其特征在于，所述间隙是环形的。
3.根据权利要求1所述的导管系统，其特征在于，所述导引针包括凹槽，其中，所述凹槽的远端部靠近所述孔，其中，所述间隙设置在所述凹槽内。
4.根据权利要求3所述的导管系统，其特征在于，所述孔是第一孔，所述凹槽是第一凹槽，所述导管的远端部包括第二孔，所述第二孔在所述第一孔近侧，第二凹槽的远端部靠近第二孔。
5.根据权利要求1所述的导管系统，其特征在于，所述导引针包括远端部、近端部、延伸穿过所述导引针的远端部和所述导引针的近端部的导引针腔、和形成所述导引针腔的内表面，所述导管系统还包括传感器，所述传感器在导引针的远端部处嵌入导引针的内表面中，所述传感器构造为检测导引针的远端部是否在静脉内。
6.根据权利要求5所述的导管系统，其特征在于，所述传感器包括生物阻抗传感器、压力传感器、电容传感器或红外传感器。
7.根据权利要求5所述的导管系统，其特征在于，所述导管系统还包括多个其他传感器，所述传感器和所述多个其他传感器包括生物阻抗传感器，所述传感器和所述多个其他传感器与所述导引针的斜面对准。
8.根据权利要求1所述的导管系统，其特征在于，所述导管系统还包括在所述导管的远端部处嵌入导管的外表面中并且靠近所述间隙的传感器，嵌入导管的外表面中的传感器构造为检测所述导管的远端部是否在静脉内。
9.根据权利要求8所述的导管系统，其特征在于，所述传感器包括生物阻抗传感器、压力传感器、电容传感器或红外传感器。
10.根据权利要求1所述的导管系统，其特征在于，所述导引针包括远端部、近端部、延伸穿过所述导引针的远端部和所述导引针的近端部的导引针腔、和形成所述导引针腔的内表面，所述导管系统还包括生物阻抗传感器，所述生物阻抗传感器包括第一电极和第二电极，第一电极在导引针的远端部处嵌入导引针的内表面中或者在导管的远端部处嵌入导管的外表面中并且在所述间隙内，第二电极构造为固定到患者皮肤。
11.一种导管系统，其特征在于，所述导管系统包括：
导管适配器，所述导管适配器包括远端部和近端部；
导管，所述导管包括远端部、近端部、延伸穿过所述导管的所述远端部和所述导管的所述近端部的导管腔、和形成导管腔的内表面，所述导管的所述远端部包括远侧开口，所述导管从导管适配器的远端部向远侧延伸，导管的内表面包括从远侧开口延伸的多个通道；和
延伸穿过所述远侧开口的导引针，所述导引针包括尖锐的远侧尖端，所述多个通道构造成响应于所述导管的远端部被插入静脉中而允许血液在所述导引针的外表面与所述导管的内表面之间流动。
12.根据权利要求11所述的导管系统，其特征在于，所述导引针包括远端部、近端部、延伸穿过所述导引针的远端部和所述导引针的近端部的导引针腔、和形成所述导引针腔的内表面，所述导管系统还包括传感器，所述传感器在导引针的远端部处嵌入导引针的内表面中，所述传感器构造为检测导引针的远端部在静脉内。
13.根据权利要求11所述的导管系统，其特征在于，所述导管系统还包括在所述导管的远端部处嵌入导管的外表面中并且靠近间隙的传感器，所述间隙设置在导引针的外表面与导管的内表面之间，所述传感器构造为检测所述导管的远端部在静脉内。
14.一种导管系统，其特征在于，所述导管系统包括：
导管适配器，所述导管适配器包括远端部和近端部；
导管，所述导管包括远端部、近端部、延伸穿过所述导管的远端部和所述导管的近端部的导管腔、和形成导管腔的内表面，其中，导管从导管适配器的远端部向远侧延伸，导管的远端部包括远侧开口；
延伸穿过远侧开口的导引针，导引针包括尖锐的远侧尖端；
第一位置指示器，所述第一位置指示器构造为指示所述导引针被插入静脉中；和
第二位置指示器，所述第二位置指示器构造成指示导管被插入静脉中。
15.根据权利要求14所述的导管系统，其特征在于，所述第二位置指示器构造为指示导管被插入静脉中第一量，所述导管系统还包括第三位置指示器，所述第三位置指示器构造为指示导管被插入静脉中第二量。
16.根据权利要求14所述的导管系统，其特征在于，所述第一位置指示器包括切口，所述切口布置在导引针内并且靠近设置在导引针的外表面与导管的内表面之间的间隙，所述第二位置指示器包括设置在导管的外表面上的标记。
17.根据权利要求15所述的导管系统，其特征在于，所述第三位置指示器包括：
设置在导管壁内的内腔和在所述内腔的远端部处的孔口，其中所述孔口延伸穿过所述导管壁；
在导引针的外表面内的凹槽和在所述凹槽的远端部处延伸穿过导管壁的孔；
嵌入导管的外表面中的传感器；或者
设置在导管的外表面上的标记。
18.根据权利要求14所述的导管系统，其特征在于，所述第一位置指示器包括：
嵌入导引针的内表面内的传感器；或者
设置在导引针内并且靠近设置在导引针的外表面与导管的内表面之间的间隙的切口。
19.根据权利要求18所述的导管系统，其特征在于，所述第一位置指示器包括所述切口，所述第一位置指示器还包括设置在所述切口内的吸收材料。
20.根据权利要求14所述的导管系统，其特征在于，所述第二位置指示器包括：
设置在导管的远端部内并且与设置在导引针的外表面与导管的内表面之间的间隙流体连通的孔；
从远侧开口延伸并且与设置在导引针的外表面与导管的内表面之间的间隙流体连通的通道；
嵌入导管的外表面中的传感器；
在导引针的外表面内并且与设置在导引针的外表面与导管的内表面之间的间隙流体连通的通道；或者
设置在导管的外表面上的标记。
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