KR20210095663A - Effervescent oral tablet in sealed container - Google Patents
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Abstract
성분 (A) ∼ (C) 를 함유하고, 성분 (B) 의 산기의 몰수의 성분 (A) 의 산기의 몰수에 대한 비 (HB)/(HA) 가, 성분 (B) 가 시트르산 또는 그 염만으로 이루어지거나, 아스코르브산 또는 그 염만으로 이루어지는 경우에는 0.1 ∼ 4.0, 성분 (B) 가 시트르산 또는 그 염과 아스코르브산 또는 그 염의 조합으로 이루어지는 경우에는 0.05 ∼ 5.5 이고, 또한 성분 (A) 및 (B) 의 산기의 합계 몰수의 성분 (C) 의 몰수에 대한 비 [(HA) + (HB)]/(C) 가 0.7 ∼ 1.35 인, 밀봉 용기에 들어있는 발포성 경구 정제. (A) 타르타르산 또는 그 염 0.1 ∼ 22 질량% (B) 시트르산, 아스코르브산 또는 그들의 염 (C) 탄산염 14 ∼ 30 질량%The components (A) ~ (C) containing, non-(H B) / (H A ) of the mole number of the component (B) Component (A) of the mole number of the acid group of the acid group of component (B) is citric acid or 0.1-4.0 when it consists only of its salt or consists only of ascorbic acid or its salt, 0.05-5.5 when a component (B) consists of a combination of citric acid or its salt, and ascorbic acid or its salt, and also component (A) and ratio of the number of moles of the total molar amount component (C) of the acid group of (B) [(H a) + (H B)] / (C) is expandable in the oral tablets containing, sealed container 0.7 ~ 1.35. (A) Tartaric acid or a salt thereof 0.1 to 22 mass% (B) Citric acid, ascorbic acid or a salt thereof (C) Carbonate 14 to 30 mass%
Description
본 발명은 밀봉 용기에 들어있는 발포성 경구 정제에 관한 것이다.The present invention relates to an effervescent oral tablet in a sealed container.
탄산 가스의 발포에 의해, 타액 분비 촉진 효과나, 목에 작용하는 성분의 증강 효과, 입 속에서 발포되는 것에 의한 양호한 사용감이 얻어지는 것이 알려져 있다.It is known that by the foaming of carbon dioxide gas, a salivation promoting effect, an enhancing effect of a component acting on the throat, and a good feeling of use by foaming in the mouth are obtained.
예를 들어, 특허문헌 1 에는 당류, 및 발포 성분인 유기산과 탄산염 또는 탄산수소염의 조합을 함유하고, 당류 중의 맥아당류의 함유율을 25 중량% 이하로 한, 생산성과 보존성의 양호한 캔디가 개시되어 있다. 또, 특허문헌 2 에는 올리고당, 발포제 성분 및 중화제 성분을 함유하는, 식감, 안정성이 양호한 발포성 츄어블정이 개시되어 있다.For example, Patent Document 1 discloses a candy with good productivity and storage properties, containing saccharides and a combination of an organic acid as a foaming component and a carbonate or hydrogen carbonate, and having a maltose content of 25% by weight or less in the saccharide. . In addition, Patent Document 2 discloses an expandable chewable tablet containing an oligosaccharide, a foaming agent component, and a neutralizing agent component and having good texture and stability.
본 발명은, 하기 성분 (A) ∼ (C) 를 함유하고, 성분 (B) 의 산기의 몰수의 성분 (A) 의 산기의 몰수에 대한 비 (HB)/(HA) 가, 성분 (B) 가 시트르산 또는 그 염만으로 이루어지거나, 아스코르브산 또는 그 염만으로 이루어지는 경우에는 0.1 이상 4.0 이하, 성분 (B) 가 시트르산 또는 그 염과 아스코르브산 또는 그 염의 조합으로 이루어지는 경우에는 0.05 이상 5.5 이하이고, 또한 성분 (A) 및 (B) 의 산기의 합계 몰수의 성분 (C) 의 몰수에 대한 비 [(HA) + (HB)]/(C) 가 0.7 이상 1.35 이하인, 밀봉 용기에 들어있는 발포성 경구 정제를 제공하는 것이다.The present invention, the following components (A) ~ (C) containing, non-(H B) / (H A ) of the mole number of the component (B) Component (A) of the mole number of the acid group of the acid group is, component a ( 0.1 or more and 4.0 or less when B) consists only of citric acid or a salt thereof or only ascorbic acid or a salt thereof, and 0.05 or more and 5.5 or less when component (B) consists of a combination of citric acid or a salt thereof and ascorbic acid or a salt thereof, and , and components (a) and (B) the total molar amount component (C) contains the ratio of the number of moles [(H a) + (H B)] / (C) is 0.7 or more 1.35 or less, sealed container of the acid groups To provide an effervescent oral tablet with
(A) 타르타르산 및 그 염에서 선택되는 1 종 이상 0.1 질량% 이상 22 질량% 이하(A) At least one selected from tartaric acid and salts thereof 0.1 mass% or more and 22 mass% or less
(B) 시트르산, 아스코르브산 및 그들의 염에서 선택되는 1 종 이상(B) at least one selected from citric acid, ascorbic acid and salts thereof
(C) 탄산염에서 선택되는 1 종 이상 14 질량% 이상 30 질량% 이하(C) at least one selected from carbonates 14% by mass or more and 30% by mass or less
종래의 발포성 경구 제제에, 발포성을 높이기 위해서 발포 성분인 탄산염이나 유기산을 고 (高) 함유한 경우에는, 보존 중에 탄산염과 산의 반응이 진행되어 버리고, 그것이 원인이 되어, 발포성 경구 제제를 밀봉 용기에 봉입 (封入) 했을 경우에 용기에 팽창이 발생하고, 흡습성이 높아짐으로써 개봉 후에 외관이 변화되어 버리는 등의 보존 안정성상의 문제가 있었다. 그러나, 지금까지 이와 같은 문제에 관해서는 주목되고 있지 않았다.When a conventional effervescent oral preparation contains a high amount of carbonate or organic acid, which is an effervescent component, in order to enhance effervescence, a reaction between the carbonate and acid proceeds during storage, which causes the effervescent oral preparation to be placed in a sealed container. When sealed in the container, there was a problem in storage stability, such as the expansion of the container and the increase in hygroscopicity to change the appearance after opening. However, no attention has been paid to such a problem until now.
따라서, 본 발명은, 고발포로 복용시에 기분 좋은 발포감을 가지면서도, 용기 봉입시의 팽창이나 개봉 후의 흡습에 의한 외관 변화가 없는, 높은 보존 안정성도 갖는 밀봉 용기에 들어있는 발포성 경구 정제에 관한 것이다.Accordingly, the present invention relates to an effervescent oral tablet contained in a sealed container which has a pleasant foaming feeling when taken with high foaming, and also has high storage stability, without expansion when the container is sealed or change in appearance due to moisture absorption after opening. .
본 발명자들은 예의 검토한 결과, 발포성을 높이기 위해서 탄산염을 고함유했을 경우에도, 특정한 유기산을 산기의 몰비가 일정 범위가 되도록 조합하고, 또한, 제 중에 있어서의 탄산염의 몰수와 유기산의 산기의 합계 몰수를 일정 범위로 하여 제제 (製劑) 함으로써, 입 속에서의 우수한 발포 속도를 가지면서도, 용기의 팽창이나 개봉 후의 외관 변화가 없는 양호한 보존 안정성도 갖는 밀봉 용기에 들어있는 발포성 경구 정제가 얻어지는 것을 알아내었다.As a result of intensive studies, the inventors of the present invention have combined a specific organic acid so that the molar ratio of acid groups is within a certain range, even when the content of carbonate is high in order to improve foamability, and the total moles of the number of moles of carbonate and acid groups of the organic acid in the agent It has been found that by formulating in a certain range, an effervescent oral tablet in a sealed container can be obtained which has an excellent rate of foaming in the mouth and good storage stability without expansion of the container or change in appearance after opening. .
본 발명의 밀봉 용기에 들어있는 발포성 경구 정제는, 입 속에서의 우수한 발포 속도를 갖고, 또한 용기 봉입시의 팽창이나 개봉 후의 흡습에 의한 외관 변화가 없고, 보존 안정성도 우수하다.The effervescent oral tablet contained in the sealed container of the present invention has an excellent foaming rate in the mouth, and there is no change in appearance due to expansion during container sealing or moisture absorption after opening, and is excellent in storage stability.
[성분 (A) : 타르타르산, 그 염][Component (A): tartaric acid, its salt]
성분 (A) 는 타르타르산 및 그 염에서 선택되는 1 종 이상이다. 성분 (A) 가 타르타르산염인 경우, 염으로는 알칼리 금속염이 바람직하고, 그 중에서도 나트륨염, 칼륨염에서 선택되는 1 종 이상이 바람직하고, 나아가서는 나트륨염이 바람직하다.A component (A) is 1 or more types chosen from tartaric acid and its salt. When component (A) is a tartrate salt, an alkali metal salt is preferable as a salt, 1 or more types chosen from a sodium salt and potassium salt among these are preferable, Furthermore, a sodium salt is preferable.
발포성 경구 정제 중에 있어서의 성분 (A) 의 함유량은, 입 속에서의 우수한 발포 속도를 실현하는 관점, 팽창을 억제하는 관점, 및 개봉 후의 흡습을 억제하는 관점에서, 0.1 질량% 이상이며, 바람직하게는 3 질량% 이상, 보다 바람직하게는 5 질량% 이상, 더욱 바람직하게는 7 질량% 이상이고, 또, 팽창을 억제하는 관점, 및 개봉 후의 흡습을 억제하는 관점에서, 22 질량% 이하이며, 바람직하게는 20 질량% 이하, 보다 바람직하게는 18 질량% 이하, 더욱 바람직하게는 15 질량% 이하이다. 그리고, 발포성 경구 정제 중에 있어서의 성분 (A) 의 함유량은, 0.1 ∼ 22 질량% 이며, 바람직하게는 3 ∼ 20 질량%, 보다 바람직하게는 5 ∼ 18 질량%, 더욱 바람직하게는 7 ∼ 15 질량% 이하이다. 또한, 성분 (A) 의 함유량은 산 환산량이다.The content of component (A) in the effervescent oral tablet is 0.1 mass% or more from the viewpoint of realizing an excellent foaming rate in the mouth, suppressing swelling, and suppressing moisture absorption after opening, preferably is 3 mass % or more, more preferably 5 mass % or more, still more preferably 7 mass % or more, and is 22 mass % or less from the viewpoint of suppressing expansion and moisture absorption after opening, preferably Preferably it is 20 mass % or less, More preferably, it is 18 mass % or less, More preferably, it is 15 mass % or less. And the content of component (A) in the effervescent oral tablet is 0.1 to 22 mass%, preferably 3 to 20 mass%, more preferably 5 to 18 mass%, still more preferably 7 to 15 mass%. % or less. In addition, content of a component (A) is an acid conversion amount.
또, 발포성 경구 정제 중에 있어서의 성분 (A) 의 산기의 몰수 (HA) (m㏖/100 g) 는, 입 속에서의 우수한 발포 속도를 실현하는 관점, 용기의 팽창을 억제하는 관점, 및 개봉 후의 흡습을 억제하는 관점에서, 바람직하게는 2 m㏖/100 g 이상, 보다 바람직하게는 30 m㏖/100 g 이상, 더욱 바람직하게는 70 m㏖/100 g 이상, 더욱 바람직하게는 90 m㏖/100 g 이상이고, 또, 용기의 팽창을 억제하는 관점, 및 개봉 후의 흡습을 억제하는 관점에서, 바람직하게는 310 m㏖/100 g 이하, 보다 바람직하게는 270 m㏖/100 g 이하, 더욱 바람직하게는 240 m㏖/100 g 이하, 더욱 바람직하게는 200 m㏖/100 g 이하이다. 그리고, 발포성 경구 정제 중에 있어서의 성분 (A) 의 산기의 몰수는, 바람직하게는 2 ∼ 310 m㏖/100 g, 보다 바람직하게는 30 ∼ 270 m㏖/100 g 이고, 더욱 바람직하게는 70 ∼ 240 m㏖/100 g, 더욱 바람직하게는 90 ∼ 200 m㏖/100 g 이다.The effervescent oral mole number (H A) of the acid group of the component (A) in the tablet (m㏖ / 100 g) are perspective view, suppressing the expansion of the container to realize an excellent firing rate in the mouth, and From the viewpoint of suppressing moisture absorption after opening, preferably 2 mmol/100 g or more, more preferably 30 mmol/100 g or more, still more preferably 70 mmol/100 g or more, still more preferably 90 m mol / 100 g or more, and from the viewpoint of suppressing the expansion of the container, and from the viewpoint of suppressing moisture absorption after opening, preferably 310 mmol / 100 g or less, more preferably 270 mmol / 100 g or less, More preferably, it is 240 mmol/100g or less, More preferably, it is 200 mmol/100g or less. The number of moles of acid groups of the component (A) in the effervescent oral tablet is preferably 2 to 310 mmol/100 g, more preferably 30 to 270 mmol/100 g, and still more preferably 70 to It is 240 mmol/100g, More preferably, it is 90-200 mmol/100g.
또한, 본 발명에 있어서의 산기란, 프로톤으로서 전리할 수 있는 수소 원자를 갖는 구조 중의 부위를 가리키고, 예를 들어 카르복실기나, 아스코르브산 중의 3 위치에 위치하는 하이드록시기를 들 수 있다. 또, 화합물 중에 산기를 2 개 이상 갖는 경우에는, 화합물 1 m㏖/100 g 에 대하여 산기수를 곱한 값을 산기의 몰수로서 정의한다. 예를 들어, 타르타르산은 구조 중에 2 개의 카르복실기를 가지므로 산기수는 2 이고, 아스코르브산의 산기수는 1, 시트르산의 산기수는 3 이다.In addition, the acidic radical in this invention points out the site|part in the structure which has a hydrogen atom which can ionize as a proton, For example, a carboxyl group and the hydroxyl group located at 3-position in ascorbic acid are mentioned. Moreover, when it has two or more acidic radicals in a compound, the value which multiplied the number of acidic radicals with respect to 1 mmol/100g of a compound is defined as the number of moles of an acidic radical. For example, since tartaric acid has two carboxyl groups in its structure, the number of acid groups is 2, the number of acid groups of ascorbic acid is 1, and the number of acid groups of citric acid is 3.
[성분 (B) : 시트르산, 아스코르브산, 그들의 염][Ingredient (B): citric acid, ascorbic acid, their salts]
성분 (B) 는, 시트르산, 아스코르브산 및 그들의 염에서 선택되는 1 종 이상이다. 성분 (B) 가 시트르산염 또는 아스코르브산염인 경우, 복용시의 양호한 맛을 실현하는 관점에서, 염으로는 알칼리 금속염이 바람직하고, 그 중에서도 나트륨염, 칼륨염에서 선택되는 1 종 이상이 바람직하고, 나아가서는 나트륨염이 바람직하다. 성분 (B) 로는, 어느 것을 단독으로 또는 2 종 이상을 조합하여 사용할 수 있고, 입 속에서의 우수한 발포 속도를 실현하는 관점, 용기의 팽창을 억제하는 관점, 및 개봉 후의 흡습을 억제하는 관점에서, 시트르산 또는 그 염과, 아스코르브산 또는 그 염을 조합하여 사용하는 것이 바람직하다.A component (B) is 1 or more types chosen from citric acid, ascorbic acid, and those salts. When the component (B) is a citrate or ascorbate salt, from the viewpoint of realizing good taste at the time of taking, the salt is preferably an alkali metal salt, and among them, at least one selected from sodium salt and potassium salt is preferable, Furthermore, sodium salt is preferable. As the component (B), any of them can be used alone or in combination of two or more, from the viewpoint of realizing an excellent foaming rate in the mouth, suppressing the expansion of the container, and from the viewpoint of suppressing moisture absorption after opening , citric acid or a salt thereof, and ascorbic acid or a salt thereof are preferably used in combination.
발포성 경구 정제 중에 있어서의 성분 (B) 의 함유량은, 입 속에서의 우수한 발포 속도를 실현하는 관점에서, 바람직하게는 1 질량% 이상, 보다 바람직하게는 2 질량% 이상, 더욱 바람직하게는 4 질량% 이상이고, 또, 용기의 팽창을 억제하는 관점, 및 개봉 후의 흡습을 억제하는 관점에서, 바람직하게는 50 질량% 이하, 보다 바람직하게는 45질량 % 이하, 더욱 바람직하게는 40 질량% 이하이다. 그리고, 발포성 경구 정제 중에 있어서의 성분 (B) 의 함유량은, 바람직하게는 1 ∼ 50 질량%, 보다 바람직하게는 2 ∼ 45 질량%, 더욱 바람직하게는 4 ∼ 40 질량% 이다. 또한, 성분 (B) 의 함유량은 산 환산량이고, 이하의 기재도 동일하게 기재한다.The content of component (B) in the effervescent oral tablet is preferably 1 mass % or more, more preferably 2 mass % or more, still more preferably 4 mass % or more from the viewpoint of realizing an excellent foaming rate in the mouth. % or more, and from the viewpoint of suppressing the expansion of the container, and from the viewpoint of suppressing moisture absorption after opening, preferably 50 mass% or less, more preferably 45 mass% or less, still more preferably 40 mass% or less. . And content of the component (B) in an effervescent oral tablet becomes like this. Preferably it is 1-50 mass %, More preferably, it is 2-45 mass %, More preferably, it is 4-40 mass %. In addition, content of a component (B) is an acid conversion amount, and the following description is also described similarly.
또, 발포성 경구 정제 중에 있어서의 성분 (B) 의 산기의 몰수 (HB) (m㏖/100 g) 는, 입 속에서의 우수한 발포 속도를 실현하는 관점에서, 바람직하게는 10 m㏖/100 g 이상, 보다 바람직하게는 20 m㏖/100 g 이상, 더욱 바람직하게는 25 m㏖/100 g 이상이고, 또, 용기의 팽창을 억제하는 관점, 및 개봉 후의 흡습을 억제하는 관점에서, 바람직하게는 270 m㏖/100 g 이하, 보다 바람직하게는 260 m㏖/100 g 이하, 더욱 바람직하게는 250 m㏖/100 g 이하이다. 그리고, 발포성 경구 정제 중에 있어서의 성분 (B) 의 산기의 몰수는, 바람직하게는 10 ∼ 270 m㏖/100 g, 보다 바람직하게는 20 ∼ 260 m㏖/100 g, 더욱 바람직하게는 25 ∼ 250 m㏖/100 g 이다. In addition, the mole number (H B ) (mmol/100 g) of the acid groups of the component (B) in the effervescent oral tablet is preferably 10 mmol/100 from the viewpoint of realizing an excellent foaming rate in the mouth. g or more, more preferably 20 mmol/100 g or more, still more preferably 25 mmol/100 g or more, and from the viewpoint of suppressing expansion of the container and suppressing moisture absorption after opening, preferably is 270 mmol/100 g or less, more preferably 260 mmol/100 g or less, and still more preferably 250 mmol/100 g or less. The number of moles of acid groups of the component (B) in the effervescent oral tablet is preferably 10 to 270 mmol/100 g, more preferably 20 to 260 mmol/100 g, still more preferably 25 to 250 It is mmol/100 g.
성분 (B) 가 시트르산 또는 그 염만으로 이루어지는 경우, 발포성 경구 정제 중에 있어서의 성분 (B) 의 함유량은, 입 속에서의 우수한 발포 속도를 실현하는 관점에서, 바람직하게는 4 질량% 이상, 보다 바람직하게는 5 질량% 이상, 더욱 바람직하게는 7 질량% 이상이고, 또, 용기의 팽창을 억제하는 관점, 및 개봉 후의 흡습을 억제하는 관점에서, 바람직하게는 15 질량% 이하, 보다 바람직하게는 12 질량% 이하, 더욱 바람직하게는 10 질량% 이하이다. 그리고, 성분 (B) 가 시트르산 또는 그 염만으로 이루어지는 경우의 발포성 경구 정제 중에 있어서의 성분 (B) 의 함유량은, 바람직하게는 4 ∼ 15 질량%, 보다 바람직하게는 5 ∼ 12 질량%, 더욱 바람직하게는 5 ∼ 10 질량%, 보다 더욱 바람직하게는 7 ∼ 10 질량% 이다.When the component (B) consists only of citric acid or a salt thereof, the content of the component (B) in the effervescent oral tablet is preferably 4 mass% or more, more preferably from the viewpoint of realizing an excellent foaming rate in the mouth. Preferably it is 5 mass % or more, More preferably, it is 7 mass % or more, From a viewpoint of suppressing expansion of a container, and a viewpoint of suppressing moisture absorption after opening, Preferably it is 15 mass % or less, More preferably, 12 It is mass % or less, More preferably, it is 10 mass % or less. The content of the component (B) in the effervescent oral tablet when the component (B) consists only of citric acid or a salt thereof is preferably 4 to 15 mass%, more preferably 5 to 12 mass%, still more preferably Preferably it is 5-10 mass %, More preferably, it is 7-10 mass %.
또, 성분 (B) 가 시트르산 또는 그 염만으로 이루어지는 경우, 발포성 경구 정제 중에 있어서의 성분 (B) 의 산기의 몰수 (m㏖/100 g) 는, 입 속에서의 우수한 발포 속도를 실현하는 관점에서, 바람직하게는 40 m㏖/100 g 이상, 보다 바람직하게는 60 m㏖/100 g 이상, 더욱 바람직하게는 70 m㏖/100 g 이상, 보다 더욱 바람직하게는 100 m㏖/100 g 이상이고, 또, 용기의 팽창을 억제하는 관점, 및 개봉 후의 흡습을 억제하는 관점에서, 바람직하게는 250 m㏖/100 g 이하, 보다 바람직하게는 240 m㏖/100 g 이하, 더욱 바람직하게는 190 m㏖/100 g 이하, 보다 더욱 바람직하게는 160 m㏖/100 g 이하이다. 그리고, 성분 (B) 가 시트르산 또는 그 염만으로 이루어지는 경우의 발포성 경구 정제 중에 있어서의 성분 (B) 의 산기의 몰수는, 바람직하게는 40 ∼ 250 m㏖/100 g, 보다 바람직하게는 60 ∼ 240 m㏖/100 g, 더욱 바람직하게는 70 ∼ 190 m㏖/100 g 이고, 보다 더욱 바람직하게는 70 ∼ 160 m㏖/100 g 이고, 특히 바람직하게는 100 ∼ 160 m㏖/100 g 이다.In addition, when the component (B) consists only of citric acid or a salt thereof, the number of moles (mmol/100 g) of the acid groups of the component (B) in the effervescent oral tablet is determined from the viewpoint of realizing an excellent foaming rate in the mouth. , preferably 40 mmol/100 g or more, more preferably 60 mmol/100 g or more, still more preferably 70 mmol/100 g or more, even more preferably 100 mmol/100 g or more, Moreover, from a viewpoint of suppressing the expansion of a container, and a viewpoint of suppressing moisture absorption after opening, Preferably it is 250 mmol/100g or less, More preferably, it is 240 mmol/100g or less, More preferably, it is 190 mmole. /100 g or less, and still more preferably 160 mmol/100 g or less. The number of moles of acid groups of the component (B) in the effervescent oral tablet when the component (B) consists only of citric acid or a salt thereof is preferably 40 to 250 mmol/100 g, more preferably 60 to 240 mmol/100g, More preferably, it is 70-190 mmol/100g, More preferably, it is 70-160 mmol/100g, Especially preferably, it is 100-160 mmol/100g.
또, 성분 (B) 가 아스코르브산 또는 그 염만으로 이루어지는 경우, 발포성 경구 정제 중에 있어서의 성분 (B) 의 함유량은, 입 속에서의 우수한 발포 속도를 실현하는 관점에서, 바람직하게는 5 질량% 이상, 보다 바람직하게는 10 질량% 이상, 더욱 바람직하게는 12 질량% 이상이고, 또, 용기의 팽창을 억제하는 관점, 및 개봉 후의 흡습을 억제하는 관점에서, 바람직하게는 40 질량% 이하, 보다 바람직하게는 36 질량% 이하, 더욱 바람직하게는 30 질량% 이하, 보다 더욱 바람직하게는 25 질량% 이하이다. 그리고, 성분 (B) 가 아스코르브산 또는 그 염만으로 이루어지는 경우의 발포성 경구 정제 중에 있어서의 성분 (B) 의 함유량은, 바람직하게는 5 ∼ 40 질량%, 보다 바람직하게는 10 ∼ 36 질량%, 더욱 바람직하게는 10 ∼ 30 질량%, 보다 더욱 바람직하게는 12 ∼ 25 질량% 이다.Moreover, when the component (B) consists only of ascorbic acid or its salt, the content of the component (B) in the effervescent oral tablet is preferably 5 mass% or more from the viewpoint of realizing an excellent foaming rate in the mouth. , more preferably 10 mass% or more, still more preferably 12 mass% or more, and from the viewpoint of suppressing expansion of the container and suppressing moisture absorption after opening, preferably 40 mass% or less, more preferably Preferably it is 36 mass % or less, More preferably, it is 30 mass % or less, More preferably, it is 25 mass % or less. The content of the component (B) in the effervescent oral tablet when the component (B) consists only of ascorbic acid or a salt thereof is preferably 5 to 40 mass%, more preferably 10 to 36 mass%, further Preferably it is 10-30 mass %, More preferably, it is 12-25 mass %.
또, 성분 (B) 가 아스코르브산 또는 그 염만으로 이루어지는 경우, 발포성 경구 정제 중에 있어서의 성분 (B) 의 산기의 몰수 (m㏖/100 g) 는, 입 속에서의 우수한 발포 속도를 실현하는 관점에서, 바람직하게는 25 m㏖/100 g 이상, 보다 바람직하게는 55 m㏖/100 g 이상, 더욱 바람직하게는 65 m㏖/100 g 이상이고, 또, 용기의 팽창을 억제하는 관점, 및 개봉 후의 흡습을 억제하는 관점에서, 바람직하게는 230 m㏖/100 g 이하, 보다 바람직하게는 210 m㏖/100 g 이하, 더욱 바람직하게는 175 m㏖/100 g 이하, 보다 더욱 바람직하게는 145 m㏖/100 g 이다. 그리고, 성분 (B) 가 아스코르브산 또는 그 염만으로 이루어지는 경우의 발포성 경구 정제 중에 있어서의 성분 (B) 의 산기의 몰수는, 바람직하게는 25 ∼ 230 m㏖/100 g, 보다 바람직하게는 55 ∼ 210 m㏖/100 g, 더욱 바람직하게는 55 ∼ 175 m㏖/100 g, 보다 더욱 바람직하게는 65 ∼ 145 m㏖/100 g 이다.In addition, when the component (B) consists only of ascorbic acid or a salt thereof, the number of moles (mmol/100 g) of the acid groups of the component (B) in the effervescent oral tablet is from the viewpoint of realizing an excellent foaming rate in the mouth. in, preferably 25 mmol/100 g or more, more preferably 55 mmol/100 g or more, still more preferably 65 mmol/100 g or more, and from a viewpoint of suppressing expansion of the container, and unsealing From the viewpoint of suppressing moisture absorption afterward, preferably 230 mmol/100 g or less, more preferably 210 mmol/100 g or less, still more preferably 175 mmol/100 g or less, still more preferably 145 m ㏖/100 g. The number of moles of acid groups of the component (B) in the effervescent oral tablet when the component (B) consists only of ascorbic acid or a salt thereof is preferably 25 to 230 mmol/100 g, more preferably 55 to It is 210 mmol/100g, More preferably, it is 55-175 mmol/100g, More preferably, it is 65-145 mmol/100g.
성분 (B) 가 시트르산 또는 그 염만으로 이루어지거나, 아스코르브산 또는 그 염만으로 이루어지는 경우, 성분 (B) 의 산기의 몰수와 성분 (A) 의 산기의 몰수의 합계 [(HA) + (HB)] 는, 입 속에서의 우수한 발포 속도를 실현하는 관점, 용기의 팽창을 억제하는 관점, 및 개봉 후의 흡습을 억제하는 관점에서, 바람직하게는 130 m㏖/100 g 이상, 보다 바람직하게는 150 m㏖/100 g 이상, 더욱 바람직하게는 170 m㏖/100 g 이상이고, 또, 동일한 관점에서, 바람직하게는 350 m㏖/100 g 이하, 보다 바람직하게는 330 m㏖/100 g 이하, 더욱 바람직하게는 320 m㏖/100 g 이하이다. 그리고, 성분 (B) 가 시트르산 또는 그 염만으로 이루어지거나, 아스코르브산 또는 그 염만으로 이루어지는 경우에 있어서의 성분 (B) 의 산기의 몰수와 성분 (A) 의 산기의 몰수의 합계 [(HA) + (HB)] 는, 바람직하게는 130 ∼ 350 m㏖/100 g, 보다 바람직하게는 150 ∼ 330 m㏖/100 g, 더욱 바람직하게는 170 ∼ 320 m㏖/100 g 이다.Component (B) is citric acid or made or only a salt thereof, the sum of the molar amount of ascorbic acid or an acid group in this case composed only of the salt ingredient molar amount and composition of the acid group of (B) (A) [( H A) + (H B )] is, from the viewpoint of realizing an excellent foaming rate in the mouth, from the viewpoint of suppressing the expansion of the container, and from the viewpoint of suppressing moisture absorption after opening, preferably 130 mmol/100 g or more, more preferably 150 mmol/100 g or more, more preferably 170 mmol/100 g or more, and from the same viewpoint, preferably 350 mmol/100 g or less, more preferably 330 mmol/100 g or less, further Preferably it is 320 mmol/100g or less. Then, the component (B) is citric acid or made or only a salt thereof, ascorbic acid or the sum of the number of moles of the acid group of the component molar amount and composition of the acid group of (B) (A) in a case composed only of the salt [(H A) + (H B )], Preferably it is 130-350 mmol/100g, More preferably, it is 150-330 mmol/100g, More preferably, it is 170-320 mmol/100g.
성분 (B) 가 시트르산 또는 그 염만으로 이루어지거나, 아스코르브산 또는 그 염만으로 이루어지는 경우, 성분 (B) 의 산기의 몰수의 성분 (A) 의 산기의 몰수에 대한 비 [(HB)/(HA)] 는, 입 속에서의 우수한 발포 속도를 실현하는 관점, 용기의 팽창을 억제하는 관점, 및 개봉 후의 흡습을 억제하는 관점에서, 0.1 이상이며, 바람직하게는 0.2 이상, 보다 바람직하게는 0.4 이상이고, 또, 4.0 이하이며, 바람직하게는 3.5 이하, 보다 바람직하게는 2.0 이하, 더욱 바람직하게는 1.6 이하이다. 그리고, 성분 (B) 가 시트르산 또는 그 염만으로 이루어지거나, 아스코르브산 또는 그 염만으로 이루어지는 경우에 있어서의 [(HB)/(HA)] 는, 0.1 ∼ 4.0 이며, 바람직하게는 0.1 ∼ 3.5, 보다 바람직하게는 0.2 ∼ 2.0, 더욱 바람직하게는 0.4 ∼ 1.6 이다.When component (B) consists only of citric acid or a salt thereof, or consists only of ascorbic acid or a salt thereof, the ratio of the number of moles of acid groups of component (B) to the number of moles of acid groups of component (A) [(H B )/(H) A )] is 0.1 or more, preferably 0.2 or more, more preferably 0.4 or more, and is 4.0 or less, preferably 3.5 or less, more preferably 2.0 or less, still more preferably 1.6 or less. Then, the component (B) [(H B) / (H A)] in the case where citric acid or made or only a salt thereof, containing only ascorbic acid or a salt thereof is 0.1 to 4.0, preferably from 0.1 to 3.5 , More preferably, it is 0.2-2.0, More preferably, it is 0.4-1.6.
성분 (B) 가 시트르산 또는 그 염과 아스코르브산 또는 그 염으로 이루어지는 경우에는, 발포성 경구 정제 중에 있어서의 성분 (B) 의 합계 함유량은, 입 속에서의 우수한 발포 속도를 실현하는 관점에서, 바람직하게는 1 질량% 이상, 보다 바람직하게는 2 질량% 이상, 더욱 바람직하게는 4 질량% 이상이고, 또, 용기의 팽창을 억제하는 관점, 및 개봉 후의 흡습을 억제하는 관점에서, 바람직하게는 40 질량% 이하, 보다 바람직하게는 35 질량% 이하, 더욱 바람직하게는 27 질량% 이하이다. 그리고, 성분 (B) 가 시트르산 또는 그 염과 아스코르브산 또는 그 염으로 이루어지는 경우의 발포성 경구 정제 중에 있어서의 성분 (B) 의 함유량은, 바람직하게는 1 ∼ 40 질량%, 보다 바람직하게는 2 ∼ 35 질량%, 더욱 바람직하게는 4 ∼ 27 질량% 이다.When the component (B) consists of citric acid or a salt thereof and ascorbic acid or a salt thereof, the total content of the component (B) in the effervescent oral tablet is preferably from the viewpoint of realizing an excellent foaming rate in the mouth. is 1 mass % or more, more preferably 2 mass % or more, still more preferably 4 mass % or more, and from the viewpoint of suppressing expansion of the container and suppressing moisture absorption after opening, preferably 40 mass % % or less, more preferably 35 mass% or less, still more preferably 27 mass% or less. The content of the component (B) in the effervescent oral tablet when the component (B) consists of citric acid or a salt thereof and ascorbic acid or a salt thereof is preferably 1 to 40 mass%, more preferably 2 to 35 mass %, More preferably, it is 4-27 mass %.
성분 (B) 가 시트르산 또는 그 염과 아스코르브산 또는 그 염으로 이루어지는 경우에는, 발포성 경구 정제 중에 있어서의 성분 (B) 의 산기의 몰수 (m㏖/100 g) 는, 입 속에서의 우수한 발포 속도를 실현하는 관점에서, 바람직하게는 30 m㏖/100 g 이상, 보다 바람직하게는 40 m㏖/100 g 이상, 더욱 바람직하게는 50 m㏖/100 g 이상이고, 또, 용기의 팽창을 억제하는 관점, 및 개봉 후의 흡습을 억제하는 관점에서, 바람직하게는 240 m㏖/100 g 이하, 보다 바람직하게는 230 m㏖/100 g 이하, 더욱 바람직하게는 220 m㏖/100 g 이하이다. 그리고, 성분 (B) 가 시트르산 또는 그 염과 아스코르브산 또는 그 염으로 이루어지는 경우의 발포성 경구 정제 중에 있어서의 성분 (B) 의 산기의 합계 몰수는, 바람직하게는 30 ∼ 240 m㏖/100 g, 보다 바람직하게는 40 ∼ 230 m㏖/100 g, 더욱 바람직하게는 50 ∼ 200 m㏖/100 g 이다.When the component (B) consists of citric acid or a salt thereof and ascorbic acid or a salt thereof, the molar number of acid groups (mmol/100 g) of the component (B) in the effervescent oral tablet is an excellent foaming rate in the mouth. From the viewpoint of realizing the From a viewpoint and a viewpoint of suppressing moisture absorption after opening, Preferably it is 240 mmol/100g or less, More preferably, it is 230 mmol/100g or less, More preferably, it is 220 mmol/100g or less. And, when the component (B) consists of citric acid or a salt thereof and ascorbic acid or a salt thereof, the total number of moles of the acid groups of the component (B) in the effervescent oral tablet is preferably 30 to 240 mmol/100 g, More preferably, it is 40-230 mmol/100g, More preferably, it is 50-200 mmol/100g.
성분 (B) 가 시트르산 또는 그 염과 아스코르브산 또는 그 염으로 이루어지는 경우, 아스코르브산 또는 그 염에 대한 시트르산 또는 그 염의 함유 질량비 (시트르산 또는 그 염/아스코르브산 또는 그 염) 는, 입 속에서의 우수한 발포 속도를 실현하는 관점, 용기의 팽창을 억제하는 관점, 및 개봉 후의 흡습을 억제하는 관점에서, 바람직하게는 0.05 이상, 보다 바람직하게는 0.1 이상이고, 또, 동일한 관점에서, 바람직하게는 10 이하, 보다 바람직하게는 8 이하이다. 그리고, 성분 (B) 가 시트르산 또는 그 염과 아스코르브산 또는 그 염으로 이루어지는 경우의 상기 함유 질량비 (시트르산 또는 그 염/아스코르브산 또는 그 염) 는, 바람직하게는 0.05 ∼ 10, 보다 바람직하게는 0.1 ∼ 8 이다.When component (B) consists of citric acid or its salt and ascorbic acid or its salt, the content mass ratio of citric acid or its salt to ascorbic acid or its salt (citric acid or its salt/ascorbic acid or its salt) is From a viewpoint of realizing an excellent foaming rate, a viewpoint of suppressing the expansion of a container, and a viewpoint of suppressing moisture absorption after opening, Preferably it is 0.05 or more, More preferably, it is 0.1 or more, and from the same viewpoint, Preferably it is 10 Hereinafter, more preferably, it is 8 or less. In the case where the component (B) consists of citric acid or a salt thereof and ascorbic acid or a salt thereof, the content mass ratio (citric acid or a salt thereof/ascorbic acid or a salt thereof) is preferably 0.05 to 10, more preferably 0.1 ∼ 8.
또, 성분 (B) 가 시트르산 또는 그 염과 아스코르브산 또는 그 염으로 이루어지는 경우에는, 아스코르브산 또는 그 염의 산기의 몰수 (Hb2) (m㏖/100 g) 에 대한 시트르산 또는 그 염의 산기의 몰수 (Hb1) (m㏖/100 g) 의 몰비 [(Hb1)/(Hb2)] 는, 입 속에서의 우수한 발포 속도를 실현하는 관점, 용기의 팽창을 억제하는 관점, 및 개봉 후의 흡습을 억제하는 관점에서, 바람직하게는 0.1 이상, 보다 바람직하게는 0.3 이상이고, 또, 동일한 관점에서, 바람직하게는 30 이하, 보다 바람직하게는 25 이하이다. 그리고, 성분 (B) 가 시트르산 또는 그 염과 아스코르브산 또는 그 염으로 이루어지는 경우의 상기 몰비 [(Hb1)/(Hb2)] 는, 바람직하게는 0.1 ∼ 30, 보다 바람직하게는 0.3 ∼ 25 이다.Further, component (B) is citric acid or a salt thereof and ascorbic acid, or, if made of a salt thereof, ascorbic acid or the number of moles of the acid salt (H b2) (m㏖ / 100 g) the number of moles of citric acid or a salt thereof for the The molar ratio [(H b1 )/(H b2 )] of (H b1 ) (mmol/100 g) is, from the viewpoint of realizing an excellent foaming rate in the mouth, from the viewpoint of suppressing the expansion of the container, and moisture absorption after opening From the viewpoint of suppressing , preferably 0.1 or more, more preferably 0.3 or more, and from the same viewpoint, preferably 30 or less, more preferably 25 or less. In the case where the component (B) consists of citric acid or a salt thereof and ascorbic acid or a salt thereof, the molar ratio [(H b1 )/(H b2 )] is preferably 0.1 to 30, more preferably 0.3 to 25 am.
성분 (B) 가 시트르산 또는 그 염과 아스코르브산 또는 그 염으로 이루어지는 경우에는, 성분 (B) 의 산기의 몰수와 성분 (A) 의 산기의 몰수의 합계 [(HA) + (HB)] 는, 입 속에서의 우수한 발포 속도를 실현하는 관점, 용기의 팽창을 억제하는 관점, 및 개봉 후의 흡습을 억제하는 관점에서, 바람직하게는 130 m㏖/100 g 이상, 보다 바람직하게는 150 m㏖/100 g 이상, 더욱 바람직하게는 170 m㏖/100 g 이상, 보다 더욱 바람직하게는 220 m㏖/100 g 이고, 또, 동일한 관점에서, 바람직하게는 350 m㏖/100 g 이하, 보다 바람직하게는 330 m㏖/100 g 이하, 더욱 바람직하게는 320 m㏖/100 g 이하이다. 그리고, 성분 (B) 가 시트르산 또는 그 염과 아스코르브산 또는 그 염으로 이루어지는 경우의 상기 몰수의 합계 [(HA) + (HB)] 의 구체적 범위는, 바람직하게는 130 ∼ 350 m㏖/100 g, 보다 바람직하게는 150 ∼ 330 m㏖/100 g, 더욱 바람직하게는 170 ∼ 320 m㏖/100 g, 보다 더욱 바람직하게는 220 ∼ 320 m㏖/100 g 이다.Component (B) in the case composed of a citric acid or a salt thereof and ascorbic acid or a salt thereof, the sum of the number of moles of the component molar amount and composition of the acid group of (B) (A) acid [(H A) + (H B)] is, from the viewpoint of realizing an excellent foaming rate in the mouth, from the viewpoint of suppressing the expansion of the container, and from the viewpoint of suppressing moisture absorption after opening, preferably 130 mmol/100 g or more, more preferably 150 mmol /100 g or more, more preferably 170 mmol/100 g or more, still more preferably 220 mmol/100 g, and from the same viewpoint, preferably 350 mmol/100 g or less, more preferably is 330 mmol/100 g or less, more preferably 320 mmol/100 g or less. Then, the component (B) is citric acid or a salt thereof and the sum of the number of moles of the case made of ascorbic acid and salts thereof specifically range from [(H A) + (H B)] is preferably 130 ~ 350 m㏖ / 100 g, More preferably, it is 150-330 mmol/100g, More preferably, it is 170-320 mmol/100g, More preferably, it is 220-320 mmol/100g.
성분 (B) 가 시트르산 또는 그 염과 아스코르브산 또는 그 염으로 이루어지는 경우에는, 성분 (B) 의 산기의 몰수의 성분 (A) 의 산기의 몰수에 대한 몰비 [(HB)/(HA)] 는, 입 속에서의 우수한 발포 속도를 실현하는 관점, 용기의 팽창을 억제하는 관점, 및 개봉 후의 흡습을 억제하는 관점에서, 0.05 이상이며, 바람직하게는 0.1 이상, 보다 바람직하게는 0.2 이상, 더욱 바람직하게는 0.25 이상이고, 또, 동일한 관점에서, 5.5 이하이며, 바람직하게는 4.5 이하, 보다 바람직하게는 4.0 이하, 더욱 바람직하게는 3.0 이하이다. 그리고, 성분 (B) 가 시트르산 또는 그 염과 아스코르브산 또는 그 염으로 이루어지는 경우에 있어서의 상기 몰비 [(HB)/(HA)] 는, 0.05 ∼ 5.5 이며, 바람직하게는 0.1 ∼ 4.5, 보다 바람직하게는 0.2 ∼ 4.0, 더욱 바람직하게는 0.25 ∼ 3.0 이다. 본 발명의 발포성 경구 정제는, 시트르산 또는 그 염과, 아스코르브산 또는 그 염을 조합하여 사용함으로써, 어느 일방만을 사용한 경우보다, 발명의 효과를 발휘하는 성분 (B) 의 산기의 몰수의 성분 (A) 의 산기의 몰수에 대한 몰비 [(HB)/(HA)] 의 범위를 확대할 수 있다.Component (B) is citric acid or a salt thereof and ascorbic acid, or, if made of a salt, the molar ratio for the acid group-the number of moles of the component (B) Component (A) of the mole number of the acid group of the [(H B) / (H A) ] is 0.05 or more, preferably 0.1 or more, more preferably 0.2 or more, from a viewpoint of realizing an excellent foaming rate in the mouth, a viewpoint of suppressing the expansion of a container, and a viewpoint of suppressing moisture absorption after opening, More preferably, it is 0.25 or more, and from the same viewpoint, it is 5.5 or less, Preferably it is 4.5 or less, More preferably, it is 4.0 or less, More preferably, it is 3.0 or less. And when the component (B) consists of citric acid or a salt thereof and ascorbic acid or a salt thereof, the molar ratio [(H B )/(HA A )] is 0.05 to 5.5, preferably 0.1 to 4.5, More preferably, it is 0.2-4.0, More preferably, it is 0.25-3.0. In the effervescent oral tablet of the present invention, when citric acid or a salt thereof and ascorbic acid or a salt thereof are used in combination, the component (A) with the number of moles of acid groups of the component (B) exhibits the effect of the invention than when either one is used. ), the range of the molar ratio [(H B )/(HA A )] to the number of moles of acid groups can be expanded.
[성분 (C) : 탄산염][Component (C): Carbonate]
성분 (C) 는, 탄산염에서 선택되는 1 종 이상이다. 탄산염으로는, 예를 들어, 탄산나트륨, 탄산수소나트륨, 탄산칼륨, 탄산수소칼륨, 탄산암모늄, 세스퀴탄산나트륨 등을 들 수 있다. 이들은 단독으로 또는 2 종 이상을 조합하여 사용할 수 있다. 그 중에서도, 입 속에서의 우수한 발포 속도를 실현하는 관점에서, 바람직하게는 탄산나트륨, 탄산수소나트륨, 탄산칼륨에서 선택되는 1 종 이상이고, 보다 바람직하게는 탄산수소나트륨이다.A component (C) is 1 or more types chosen from carbonate. As carbonate, sodium carbonate, sodium hydrogencarbonate, potassium carbonate, potassium hydrogencarbonate, ammonium carbonate, sodium sesquicarbonate etc. are mentioned, for example. These can be used individually or in combination of 2 or more types. Especially, from a viewpoint of realizing the excellent foaming rate in a mouth, Preferably it is 1 or more types selected from sodium carbonate, sodium hydrogencarbonate, and potassium carbonate, More preferably, it is sodium hydrogencarbonate.
본 발명의 발포성 경구 정제 중에 있어서의 성분 (C) 의 함유량은, 입 속에서의 우수한 발포 속도를 실현하는 관점에서, 14 질량% 이상이며, 바람직하게는 15 질량% 이상, 보다 바람직하게는 18 질량% 이상이고, 또, 용기의 팽창을 억제하는 관점, 및 개봉 후의 흡습을 억제하는 관점에서, 30 질량% 이하이며, 바람직하게는 25 질량% 이하, 보다 바람직하게는 22 질량% 이하이다. 본 발명의 발포성 경구 정제 중에 있어서의 성분 (C) 의 함유량의 구체적 범위는, 14 ∼ 30 질량% 이며, 바람직하게는 15 ∼ 25 질량%, 보다 바람직하게는 18 ∼ 25 질량%, 더욱 바람직하게는 18 ∼ 22 질량% 이하이다. 또한, 성분 (C) 의 함유량은 산 환산량이다.The content of component (C) in the effervescent oral tablet of the present invention is 14 mass % or more, preferably 15 mass % or more, more preferably 18 mass % from the viewpoint of realizing an excellent foaming rate in the mouth. % or more, and is 30 mass% or less, preferably 25 mass% or less, more preferably 22 mass% or less, from the viewpoint of suppressing the expansion of the container and suppressing moisture absorption after opening. The specific range of content of component (C) in the effervescent oral tablet of this invention is 14-30 mass %, Preferably it is 15-25 mass %, More preferably, it is 18-25 mass %, More preferably, It is 18-22 mass % or less. In addition, content of a component (C) is an acid conversion amount.
또, 본 발명의 발포성 경구 정제 중에 있어서의 성분 (C) 의 몰수 (m㏖/100 g) 는, 입 속에서의 우수한 발포 속도를 실현하는 관점에서, 바람직하게는 160 m㏖/100 g 이상이며, 보다 바람직하게는 175 m㏖/100 g 이상, 더욱 바람직하게는 210 m㏖/100 g 이상이고, 또, 용기의 팽창을 억제하는 관점, 및 개봉 후의 흡습을 억제하는 관점에서, 바람직하게는 360 m㏖/100 g 이하, 보다 바람직하게는 300 m㏖/100 g 이하, 더욱 바람직하게는 265 m㏖/100 g 이하이다. 그리고, 본 발명의 발포성 경구 정제 중에 있어서의 성분 (C) 의 몰수 (m㏖/100 g) 는, 바람직하게는 160 ∼ 360 m㏖/100 g, 보다 바람직하게는 175 ∼ 300 m㏖/100 g, 더욱 바람직하게는 210 ∼ 300 m㏖/100 g, 보다 더욱 바람직하게는 210 ∼ 265 m㏖/100 g 이다.Further, the mole number (mmol/100 g) of component (C) in the effervescent oral tablet of the present invention is preferably 160 mmol/100 g or more from the viewpoint of realizing an excellent foaming rate in the mouth. , more preferably 175 mmol/100 g or more, still more preferably 210 mmol/100 g or more, and from the viewpoint of suppressing the expansion of the container, and from the viewpoint of suppressing moisture absorption after opening, preferably 360 It is mmol/100g or less, More preferably, it is 300 mmol/100g or less, More preferably, it is 265 mmol/100g or less. The number of moles (mmol/100 g) of component (C) in the effervescent oral tablet of the present invention is preferably 160 to 360 mmol/100 g, more preferably 175 to 300 mmol/100 g , More preferably, it is 210-300 mmol/100g, More preferably, it is 210-265 mmol/100g.
본 발명의 발포성 경구 정제 중에 있어서의 성분 (A) 및 (B) 의 산기의 합계 몰수의 성분 (C) 의 몰수에 대한 몰비 ([(HA) + (HB)]/(C)) 는, 입 속에서의 우수한 발포 속도를 실현하는 관점, 용기의 팽창을 억제하는 관점, 및 개봉 후의 흡습을 억제하는 관점에서, 0.7 이상이며, 바람직하게는 0.78 이상, 보다 바람직하게는 0.9 이상이고, 또, 동일한 관점에서, 1.35 이하이며, 바람직하게는 1.30 이하, 보다 바람직하게는 1.15 이하이다. 그리고, 상기 몰비 ([(HA) + (HB)]/(C)) 는, 0.7 ∼ 1.35 이며, 바람직하게는 0.78 ∼ 1.30, 보다 바람직하게는 0.78 ∼ 1.15, 더욱 바람직하게는 0.9 ∼ 1.15 이다.The molar ratio ([(H A) + ( H B)] / (C)) for the number of moles of component (A) and the total molar amount components of the acid group of (B) (C) in the foamable oral tablets of the invention , from a viewpoint of realizing an excellent foaming rate in the mouth, from a viewpoint of suppressing the expansion of a container, and from a viewpoint of suppressing moisture absorption after opening, it is 0.7 or more, Preferably it is 0.78 or more, More preferably, it is 0.9 or more, and , from the same viewpoint, it is 1.35 or less, preferably 1.30 or less, more preferably 1.15 or less. In addition, the molar ratio ([(H A) + ( H B)] / (C)) is 0.7 ~ 1.35, preferably 0.78 ~ 1.30, more preferably 0.78 ~ 1.15, more preferably 0.9 to 1.15 am.
본 발명의 발포성 경구 정제는, 상기 성분 외에 본 발명의 효과를 저해하지 않는 범위에 있어서, 감미료, 비타민, 미네랄, 엑스류, 성분 (A), (B) 이외의 산미료, 향료, 착색료, 보존료 등을 적절히 함유해도 된다. 첨가제의 함유량은, 본 발명의 목적을 저해하지 않는 범위 내에서 적절히 설정할 수 있다.Effervescent oral tablet of the present invention, in the range that does not impair the effects of the present invention other than the above components, sweeteners, vitamins, minerals, extracts, acidulants other than components (A) and (B), flavorings, coloring agents, preservatives, etc. may be appropriately contained. Content of an additive can be set suitably within the range which does not impair the objective of this invention.
[담체] 또, 본 발명의 발포성 경구 정제는, 필요에 따라 허용되는 담체를 함유할 수 있다. 예를 들어, 부형제 (예를 들어, 글루코오스, 갈락토오스, 프룩토오스 등의 단당류, 수크로오스, 락토오스, 말토오스, 트레할로오스, 팔라티노오스 등의 이당류, 말티톨, 자일리톨, 에리트리톨, 소르비톨, 환원 팔라티노오스 등의 당 알코올) ; 결합제 (예를 들어, 하이드록시프로필메틸셀룰로오스, 하이드록시프로필셀룰로오스, 젤라틴, 알파화 전분, 폴리비닐피롤리돈, 폴리비닐알코올, 풀루란, 메틸셀룰로오스, 경화유 등) ; 붕괴제 (예를 들어, 카멜로오스, 카멜로오스칼슘, 크로스카멜로오스나트륨, 크로스포피돈, 옥수수 전분, 저치환도 하이드록시프로필셀룰로오스 등) ; 활택제 (예를 들어, 스테아르산칼슘, 스테아르산마그네슘, 수크로오스 지방산 에스테르, 푸마르산스테아릴나트륨, 탤크, 이산화규소 등) ; 교미제 (예를 들어, 스테비아, 멘톨, 아스파르테임 등) ; 올리고당, 한천, 결정 셀룰로오스, 분말 셀룰로오스, 경질 무수 규산, 인산수소칼슘, 증량제, 계면 활성제, 분산제, 완충제, 희석제 등의 담체를 들 수 있다. 또한, 담체의 함유량은, 본 발명의 목적을 저해하지 않는 범위 내에서 적절히 설정할 수 있다.[Carrier] The effervescent oral tablet of the present invention may contain an acceptable carrier as necessary. For example, excipients (eg, monosaccharides such as glucose, galactose, and fructose, disaccharides such as sucrose, lactose, maltose, trehalose, palatinose, maltitol, xylitol, erythritol, sorbitol, reduced palatinose) sugar alcohols such as); binders (eg, hydroxypropylmethylcellulose, hydroxypropylcellulose, gelatin, pregelatinized starch, polyvinylpyrrolidone, polyvinyl alcohol, pullulan, methylcellulose, hydrogenated oil, etc.); disintegrating agents (eg, carmellose, carmellose calcium, croscarmellose sodium, crospopidone, corn starch, low-substituted hydroxypropyl cellulose, etc.); lubricants (eg, calcium stearate, magnesium stearate, sucrose fatty acid ester, sodium stearyl fumarate, talc, silicon dioxide, etc.); copulating agents (eg, stevia, menthol, aspartame, etc.); and carriers such as oligosaccharides, agar, crystalline cellulose, powdered cellulose, light anhydrous silicic acid, calcium hydrogen phosphate, extenders, surfactants, dispersants, buffers, and diluents. In addition, content of a support|carrier can be set suitably within the range which does not impair the objective of this invention.
그 중에서도, 본 발명의 발포성 경구 정제는 당 알코올을 함유하는 것이, 용기의 팽창을 억제하는 관점, 및 개봉 후의 흡습을 억제하는 관점에서 바람직하다. 당 알코올은, 무수물, 수화물 중 어느 것이어도 된다.Among them, it is preferable that the effervescent oral tablet of the present invention contains a sugar alcohol from the viewpoint of suppressing the expansion of the container and from the viewpoint of suppressing moisture absorption after opening. The sugar alcohol may be either an anhydride or a hydrate.
발포성 경구 정제 중에 있어서의 당 알코올의 함유량은, 용기의 팽창을 억제하는 관점, 및 개봉 후의 흡습을 억제하는 관점에서, 바람직하게는 10 질량% 이상, 보다 바람직하게는 20 질량% 이상, 더욱 바람직하게는 30 질량% 이상이고, 또, 입 속에서의 우수한 발포 속도를 실현하는 관점에서, 바람직하게는 85 질량% 이하, 보다 바람직하게는 80 질량% 이하, 더욱 바람직하게는 65 질량% 이하이다. 발포성 경구 정제 중에 있어서의 당 알코올의 함유량의 구체적 범위는, 바람직하게는 10 ∼ 85 질량%, 보다 바람직하게는 20 ∼ 80 질량%, 더욱 바람직하게는 30 ∼ 65 질량% 이다.The content of the sugar alcohol in the effervescent oral tablet is preferably 10 mass% or more, more preferably 20 mass% or more, further preferably from the viewpoint of suppressing the expansion of the container and from the viewpoint of suppressing moisture absorption after opening. is 30 mass% or more, and from the viewpoint of realizing an excellent foaming rate in the mouth, preferably 85 mass% or less, more preferably 80 mass% or less, still more preferably 65 mass% or less. The specific range of content of the sugar alcohol in an effervescent oral tablet becomes like this. Preferably it is 10-85 mass %, More preferably, it is 20-80 mass %, More preferably, it is 30-65 mass %.
당 알코올의 정량에는 HPLC 를 사용할 수 있다. 예를 들어, 아미노계 칼럼을 사용하여 시차 굴절 검출법에 의해 분석할 수 있다 (「식물 섬유 기초와 응용」, 감수 : 일본 식물 섬유 학회, 편집 : 일본 식물 섬유 학회 편집 위원회 외, 저 : 아오키 세이이치로우, 출판사 : 다이이치 출판 주식회사, 발매일 : 2008년 10월).HPLC can be used for quantification of sugar alcohol. For example, it can be analyzed by differential refraction detection using an amino-based column (“Food Fiber Basics and Applications”, Supervised by: Japanese Dietary Fiber Society, Edited by: Japanese Dietary Fiber Society Editorial Board et al., Author: Seiichiro Aoki) , Publisher: Daiichi Publishing Co., Ltd., Release Date: October 2008).
본 발명에 있어서 발포성 경구 정제를 봉입하기 위한 밀봉 용기로는, 공기 비투과성의 용기, 그 중에서도 이산화탄소 비투과성의 용기가 바람직하고, 각종 플라스틱에 알루미늄 등의 금속의 라미네이트 포장 용기나, 알루미늄, 실리카 등을 증착한 포장 용기, 또 금속, 유리 등을 이용한 용기를 사용할 수 있다. 여기서 말하는 이산화탄소 비투과성이란, 이산화탄소 투과도가 50 cc/㎡·day·atm (ASTD-1434) 이하인 것을 말한다. 이와 같은 소재를 사용한 용기를 시일하는 등을 하여 밀폐함으로써, 탄산 가스가 새어나오지 않게 밀봉할 수 있다.As the sealed container for sealing the effervescent tablet in the present invention, an air impermeable container, particularly a carbon dioxide impermeable container is preferable. It is possible to use a packaging container deposited with a metal, glass, or the like. The carbon dioxide impermeability as used herein means that the carbon dioxide permeability is 50 cc/m 2 ·day·atm (ASTD-1434) or less. By sealing the container using such a raw material by sealing, etc., it can seal so that carbon dioxide gas does not leak.
본 발명의 발포성 경구 정제의 형태로는, 입 속에서의 우수한 발포 속도를 실현하는 관점, 팽창을 억제하는 관점, 및 개봉 후의 흡습을 억제하는 관점에서, 입 속의 타액 등의 수분의 존재하에서 탄산 가스를 발생시키는 형태인, 츄어블정이 바람직하다.In the form of the effervescent oral tablet of the present invention, carbon dioxide gas in the presence of moisture such as saliva in the mouth from the viewpoint of realizing an excellent foaming rate in the mouth, from the viewpoint of suppressing swelling, and from the viewpoint of suppressing moisture absorption after opening Chewable tablets, which are in the form of generating , are preferred.
[제조 방법][Manufacturing method]
본 발명의 발포성 경구 정제를 제조하기 위해서는, 성분 (A) ∼ (C) 외에 필요에 따라 첨가되는 첨가제를 혼합하고, 그 혼합물을 원료 분말로 하여 직접 타정 (打錠) 성형기로 압축하여 성형해도 되고, 건식 조립법 (造粒法), 습식 조립법 등을 사용하여 조립하고 나서, 조립물을 타정 성형기로 압축하여 성형해도 된다. 타정 성형기로는 로터리식 타정기나 단발식 타정기 등 통상 사용되는 것을 사용할 수 있다. 타정시의 압축 성형압은, 성형물의 경도 유지의 점에서, 10 ∼ 30 ㎫ 정도가 바람직하다. 또, 정제 경도는, 운반이나 보존 등에 견딜 수 있는 경도인 것이 바람직하고, 구체적으로는 10 N ∼ 200 N 정도가 바람직하다.In order to manufacture the effervescent oral tablet of the present invention, in addition to components (A) to (C), additives added as needed may be mixed, and the mixture may be used as a raw material powder and directly compressed and molded by a tableting machine. , a dry granulation method, a wet granulation method, etc. may be used for granulation, and then the granulated product may be compressed and molded by a tableting molding machine. As the tableting molding machine, a conventionally used tableting machine such as a rotary tableting machine or a single-shot tableting machine can be used. The compression molding pressure at the time of tableting is preferably about 10 to 30 MPa from the viewpoint of maintaining the hardness of the molded product. Moreover, it is preferable that tablet hardness is a hardness which can withstand conveyance, storage, etc., and, specifically, about 10 N-200N is preferable.
그리고 이와 같이 하여 얻어진 발포성 경구 정제를 상기 밀봉 용기에 봉입함으로써, 본 발명의 밀봉 용기에 들어있는 발포성 경구 정제를 얻을 수 있다.And by encapsulating the thus obtained effervescent oral tablet in the sealed container, the effervescent oral tablet contained in the sealed container of the present invention can be obtained.
본 발명의 발포성 경구 정제의 바람직한 양태로는, 입 속에서의 우수한 발포 속도를 실현하는 관점이나, 용기의 팽창을 억제하는 관점, 및 개봉 후의 흡습을 억제하는 관점에서, 하기 성분 (A) ∼ (C) 를 함유하고, 성분 (B) 의 산기의 몰수의 성분 (A) 의 산기의 몰수에 대한 몰비 [(HB)/(HA)] 가 0.1 이상 4.0 이하, 또한 성분 (A) 및 (B) 의 산기의 합계 몰수의 성분 (C) 의 몰수에 대한 몰비 ([(HA) + (HB)]/(C)) 가 0.7 이상 1.35 이하인, 밀봉 용기에 들어있는 발포성 경구 정제를 들 수 있다.Preferred embodiments of the effervescent oral tablet of the present invention include the following components (A) to ( C) contained, the molar ratio for the acid group-the number of moles of the component (B component (a of the mole number of the acid group)) [(H B) / (H a)] is 0.1 or more than 4.0, and also the component (a) and the ( the B) (molar ratio (for the number of moles of C) [(H a) + (H B)] component of the total molar amount / (C) of the acid group) 0.7 1.35 or less, the expandable oral tablets contained in the sealed container can
(A) 타르타르산 및 그 염에서 선택되는 1 종 이상 0.1 질량% 이상 22 질량% 이하(A) At least one selected from tartaric acid and salts thereof 0.1 mass% or more and 22 mass% or less
(B) 시트르산 및 그 염에서 선택되는 1 종 이상(B) at least one selected from citric acid and its salts
(C) 탄산염에서 선택되는 1 종 이상 14 질량% 이상 30 질량% 이하(C) at least one selected from carbonates 14% by mass or more and 30% by mass or less
본 발명의 발포성 경구 정제의 그 밖의 바람직한 양태로는, 입 속에서의 우수한 발포 속도를 실현하는 관점이나, 용기의 팽창을 억제하는 관점, 및 개봉 후의 흡습을 억제하는 관점에서, 하기 성분 (A), (B1), (B2) 및 (C) 를 함유하고, 성분 (B) 의 산기의 몰수의 성분 (A) 의 산기의 몰수에 대한 몰비 [(HB)/(HA)] 가 0.05 이상 5.5 이하이고, 또한 성분 (A) 및 (B) 의 산기의 합계 몰수의 성분 (C) 의 몰수에 대한 몰비 ([(HA) + (HB)]/(C)) 가 0.7 이상 1.35 이하이고, 성분 (B1) 과 성분 (B2) 의 함유량 비율 [(B1)/(B2)] 이 0.05 이상 4 이하인, 밀봉 용기에 들어있는 발포성 경구 정제를 들 수 있다.As another preferred aspect of the effervescent oral tablet of the present invention, the following component (A) , (B1), (B2) and (C) to be contained, and the molar ratio for the acid group-the number of moles of the component (B) component (a) of the mole number of the acid group of the [(H B) / (H a)] is 0.05 or more 5.5 or less, and also the component (a) and (B) molar ratio ([(H a) + ( H B)] / (C)) for the number of moles of the total molar amount component (C) of the acid group is 0.7 or more 1.35 or less and an effervescent oral tablet contained in a sealed container in which the content ratio [(B1)/(B2)] of the component (B1) to the component (B2) is 0.05 or more and 4 or less.
(A) 타르타르산 및 그 염에서 선택되는 1 종 이상 0.1 질량% 이상 22 질량% 이하(A) At least one selected from tartaric acid and salts thereof 0.1 mass% or more and 22 mass% or less
(B1) 시트르산 및 그 염에서 선택되는 1 종 이상(B1) at least one selected from citric acid and its salts
(B2) 아스코르브산 및 그 염에서 선택되는 1 종 이상(B2) at least one selected from ascorbic acid and its salts
(C) 탄산염에서 선택되는 1 종 이상 14 질량% 이상 30 질량% 이하(C) at least one selected from carbonates 14% by mass or more and 30% by mass or less
이상 서술한 실시형태에 관해, 이하에 본 발명의 바람직한 양태를 추가로 개시한다.Regarding the above-mentioned embodiment, the preferable aspect of this invention is further disclosed below.
<1> 하기 성분 (A) ∼ (C) 를 함유하고, 성분 (B) 의 산기의 몰수의 성분 (A) 의 산기의 몰수에 대한 비 (HB)/(HA) 가, 성분 (B) 가 시트르산 또는 그 염만으로 이루어지거나, 아스코르브산 또는 그 염만으로 이루어지는 경우에는 0.1 이상 4.0 이하, 성분 (B) 가 시트르산 또는 그 염과 아스코르브산 또는 그 염의 조합으로 이루어지는 경우에는 0.05 이상 5.5 이하이고, 또한 성분 (A) 및 (B) 의 산기의 합계 몰수의 성분 (C) 의 몰수에 대한 비 [(HA) + (HB)]/(C) 가 0.7 이상 1.35 이하인, 밀봉 용기에 들어있는 발포성 경구 정제.<1> following components (A) ~ (C) containing, non-(H B) / (H A ) of the mole number of the component (B) Component (A) of the mole number of the acid group of the acid group is, components for (B ) is 0.1 or more and 4.0 or less when it consists only of citric acid or a salt thereof, or only ascorbic acid or a salt thereof, and 0.05 or more and 5.5 or less when the component (B) consists of a combination of citric acid or a salt thereof and ascorbic acid or a salt thereof, in addition, component (a) and (B) a ratio of the number of moles of the component of the total molar amount (C) of the acid [(H a) + (H B)] / (C) is contained in not more than, a sealed container above 0.7 1.35 Effervescent oral tablet.
(A) 타르타르산 및 그 염에서 선택되는 1 종 이상 0.1 질량% 이상 22 질량% 이하(A) At least one selected from tartaric acid and salts thereof 0.1 mass% or more and 22 mass% or less
(B) 시트르산, 아스코르브산 및 그들의 염에서 선택되는 1 종 이상(B) at least one selected from citric acid, ascorbic acid and salts thereof
(C) 탄산염에서 선택되는 1 종 이상 14 질량% 이상 30 질량% 이하(C) at least one selected from carbonates 14% by mass or more and 30% by mass or less
<2> 성분 (A) 의 함유량이, 산 환산량으로서, 바람직하게는 3 질량% 이상, 보다 바람직하게는 5 질량% 이상, 더욱 바람직하게는 7 질량% 이상이고, 또, 바람직하게는 20 질량% 이하, 보다 바람직하게는 18 질량% 이하, 더욱 바람직하게는 15 질량% 이하인, <1> 에 기재된 밀봉 용기에 들어있는 발포성 경구 정제.<2> Content of component (A) is an acid conversion amount, Preferably it is 3 mass % or more, More preferably, it is 5 mass % or more, More preferably, it is 7 mass % or more, More preferably, it is 20 mass % or more. % or less, more preferably 18 mass% or less, still more preferably 15 mass% or less, the effervescent oral tablet contained in the sealed container according to <1>.
<3> 성분 (A) 의 산기의 몰수 (HA) (m㏖/100 g) 가, 바람직하게는 2 m㏖/100 g 이상, 보다 바람직하게는 30 m㏖/100 g 이상, 더욱 바람직하게는 70 m㏖/100 g 이상, 더욱 바람직하게는 90 m㏖/100 g 이상이고, 또, 바람직하게는 310 m㏖/100 g 이하, 보다 바람직하게는 270 m㏖/100 g 이하, 더욱 바람직하게는 240 m㏖/100 g 이하, 더욱 바람직하게는 200 m㏖/100 g 이하인, <1> 또는 <2> 에 기재된 밀봉 용기에 들어있는 발포성 경구 정제.<3> molar number (H A) of the acid group of the component (A) (m㏖ / 100 g ) is, preferably 2 m㏖ / 100 g or more, more preferably 30 m㏖ / 100 g or more, more preferably is 70 mmol/100 g or more, more preferably 90 mmol/100 g or more, and preferably 310 mmol/100 g or less, more preferably 270 mmol/100 g or less, still more preferably is 240 mmol/100 g or less, more preferably 200 mmol/100 g or less, an effervescent oral tablet contained in the sealed container according to <1> or <2>.
<4> 성분 (B) 의 함유량이, 바람직하게는 1 질량% 이상, 보다 바람직하게는 2 질량% 이상, 더욱 바람직하게는 4 질량% 이상이고, 또, 바람직하게는 50 질량% 이하, 보다 바람직하게는 45 질량% 이하, 더욱 바람직하게는 40 질량% 이하인, <1> ∼ <3> 중 어느 한 항에 기재된 밀봉 용기에 들어있는 발포성 경구 정제.<4> Content of component (B) becomes like this. Preferably it is 1 mass % or more, More preferably, it is 2 mass % or more, More preferably, it is 4 mass % or more, More preferably, it is 50 mass % or less, More preferably The effervescent oral tablet contained in the sealed container according to any one of <1> to <3>, which is preferably 45 mass% or less, more preferably 40 mass% or less.
<5> 성분 (B) 의 산기의 몰수 (HB) (m㏖/100 g) 가, 바람직하게는 10 m㏖/100 g 이상, 보다 바람직하게는 20 m㏖/100 g 이상, 더욱 바람직하게는 25 m㏖/100 g 이상이고, 또, 바람직하게는 270 m㏖/100 g 이하, 보다 바람직하게는 260 m㏖/100 g 이하, 더욱 바람직하게는 250 m㏖/100 g 이하인, <1> ∼ <4> 중 어느 한 항에 기재된 밀봉 용기에 들어있는 발포성 경구 정제.<5> the molar number (H B) (m㏖ / 100 g) of the acid group of the component (B), preferably 10 m㏖ / 100 g or more, and more preferably 20 m㏖ / 100 g or more, more preferably is 25 mmol/100 g or more, preferably 270 mmol/100 g or less, more preferably 260 mmol/100 g or less, still more preferably 250 mmol/100 g or less, <1> - An effervescent oral tablet contained in the sealed container in any one of <4>.
<6> 성분 (B) 가 시트르산 또는 그 염만으로 이루어지는 것으로서, 성분 (B) 의 함유량이, 바람직하게는 4 질량% 이상, 보다 바람직하게는 5 질량% 이상, 더욱 바람직하게는 7 질량% 이상이고, 또, 바람직하게는 15 질량% 이하, 보다 바람직하게는 12 질량% 이하, 더욱 바람직하게는 10 질량% 이하인, <1> ∼ <5> 중 어느 한 항에 기재된 밀봉 용기에 들어있는 발포성 경구 정제.<6> The component (B) consists only of citric acid or a salt thereof, and the content of the component (B) is preferably 4 mass% or more, more preferably 5 mass% or more, still more preferably 7 mass% or more, Further, preferably 15 mass% or less, more preferably 12 mass% or less, still more preferably 10 mass% or less, the effervescent oral tablet contained in the sealed container according to any one of <1> to <5>. .
<7> 성분 (B) 가 시트르산 또는 그 염만으로 이루어지는 것으로서, 성분 (B) 의 산기의 몰수 (m㏖/100 g) 가, 바람직하게는 40 m㏖/100 g 이상, 보다 바람직하게는 60 m㏖/100 g 이상, 더욱 바람직하게는 70 m㏖/100 g 이상, 보다 더욱 바람직하게는 100 m㏖/100 g 이상이고, 또, 바람직하게는 250 m㏖/100 g 이하, 보다 바람직하게는 240 m㏖/100 g 이하, 더욱 바람직하게는 190 m㏖/100 g 이하, 보다 더욱 바람직하게는 160 m㏖/100 g 이하인, <1> ∼ <6> 중 어느 한 항에 기재된 밀봉 용기에 들어있는 발포성 경구 정제.<7> The component (B) consists only of citric acid or a salt thereof, and the number of moles (mmol/100 g) of the acid groups of the component (B) is preferably 40 mmol/100 g or more, more preferably 60 m mol/100g or more, more preferably 70 mmol/100g or more, still more preferably 100 mmol/100g or more, and preferably 250 mmol/100g or less, more preferably 240 mmol/100 g or less, more preferably 190 mmol/100 g or less, even more preferably 160 mmol/100 g or less, contained in the sealed container according to any one of <1> to <6>. Effervescent oral tablet.
<8> 성분 (B) 가 아스코르브산 또는 그 염만으로 이루어지는 것으로서, 성분 (B) 의 함유량이, 바람직하게는 5 질량% 이상, 보다 바람직하게는 10 질량% 이상, 더욱 바람직하게는 12 질량% 이상이고, 또, 바람직하게는 40 질량% 이하, 보다 바람직하게는 36 질량% 이하, 더욱 바람직하게는 30 질량% 이하, 보다 더욱 바람직하게는 25 질량% 이하인, <1> ∼ <5> 중 어느 한 항에 기재된 밀봉 용기에 들어있는 발포성 경구 정제.<8> The component (B) consists only of ascorbic acid or a salt thereof, and the content of the component (B) is preferably 5 mass% or more, more preferably 10 mass% or more, still more preferably 12 mass% or more. Any one of <1> to <5>, which is preferably 40 mass% or less, more preferably 36 mass% or less, still more preferably 30 mass% or less, even more preferably 25 mass% or less An effervescent oral tablet in a sealed container according to claim.
<9> 성분 (B) 가 아스코르브산 또는 그 염만으로 이루어지는 것으로서, 성분 (B) 의 산기의 몰수 (m㏖/100 g) 가, 바람직하게는 25 m㏖/100 g 이상, 보다 바람직하게는 55 m㏖/100 g 이상, 더욱 바람직하게는 65 m㏖/100 g 이상이고, 또, 바람직하게는 230 m㏖/100 g 이하, 보다 바람직하게는 210 m㏖/100 g 이하, 더욱 바람직하게는 175 m㏖/100 g 이하, 보다 더욱 바람직하게는 145 m㏖/100 g 인, <1> ∼ <5>, <8> 중 어느 한 항에 기재된 밀봉 용기에 들어있는 발포성 경구 정제.<9> The component (B) consists only of ascorbic acid or a salt thereof, and the number of moles (mmol/100 g) of the acid groups of the component (B) is preferably 25 mmol/100 g or more, more preferably 55 mmol/100g or more, More preferably 65 mmol/100g or more, Preferably it is 230 mmol/100g or less, More preferably, it is 210 mmol/100g or less, More preferably, it is 175 mmol/100g or less. An effervescent oral tablet contained in the sealed container according to any one of <1> to <5> and <8>, wherein the content is less than or equal to mmol/100 g, more preferably 145 mmol/100 g.
<10> 성분 (B) 가 시트르산 또는 그 염만으로 이루어지거나, 아스코르브산 또는 그 염만으로 이루어지는 것으로서, 성분 (B) 의 산기의 몰수와 성분 (A) 의 산기의 몰수의 합계 (HA) + (HB) 가, 바람직하게는 130 m㏖/100 g 이상, 보다 바람직하게는 150 m㏖/100 g 이상, 더욱 바람직하게는 170 m㏖/100 g 이상이고, 또, 바람직하게는 350 m㏖/100 g 이하, 보다 바람직하게는 330 m㏖/100 g 이하, 더욱 바람직하게는 320 m㏖/100 g 이하인, <1> ∼ <9> 중 어느 한 항에 기재된 밀봉 용기에 들어있는 발포성 경구 정제.<10> The component (B) is citric acid or made or only a salt thereof, ascorbic acid, or as composed of only a salt thereof, component (B) number of moles in total (H A) of the number of moles and component acid group of (A) of the acid group-+ ( H B ) is preferably 130 mmol/100 g or more, more preferably 150 mmol/100 g or more, still more preferably 170 mmol/100 g or more, and preferably 350 mmol/ An effervescent oral tablet contained in the sealed container according to any one of <1> to <9>, which is 100 g or less, more preferably 330 mmol/100 g or less, and still more preferably 320 mmol/100 g or less.
<11> 성분 (B) 가 시트르산 또는 그 염만으로 이루어지거나, 아스코르브산 또는 그 염만으로 이루어지는 것으로서, 성분 (B) 의 산기의 몰수의 성분 (A) 의 산기의 몰수에 대한 비 (HB)/(HA) 가, 바람직하게는 0.2 이상, 보다 바람직하게는 0.4 이상이고, 또, 바람직하게는 3.5 이하, 보다 바람직하게는 2.0 이하, 더욱 바람직하게는 1.6 이하인, <1> ∼ <10> 중 어느 한 항에 기재된 밀봉 용기에 들어있는 발포성 경구 정제.<11> In which component (B) consists only of citric acid or a salt thereof, or consists only of ascorbic acid or a salt thereof, the ratio (H B )/ of (H a) is preferably 0.2 or more, more preferably 0.4 or more, and, preferably 3.5 or less, more preferably 2.0 or less, more preferably 1.6 or less, <1> to <10> An effervescent oral tablet contained in the sealed container of any one of claims.
<12> 바람직하게는, 성분 (B) 가 시트르산 또는 그 염과 아스코르브산 또는 그 염으로 이루어지는 것인 <1> ∼ <5> 중 어느 한 항에 기재된 밀봉 용기에 들어있는 발포성 경구 정제.<12> Preferably, the effervescent oral tablet contained in the sealed container according to any one of <1> to <5>, wherein the component (B) consists of citric acid or a salt thereof and ascorbic acid or a salt thereof.
<13> 성분 (B) 의 합계 함유량이, 바람직하게는 1 질량% 이상, 보다 바람직하게는 2 질량% 이상, 더욱 바람직하게는 4 질량% 이상이고, 또, 바람직하게는 40 질량% 이하, 보다 바람직하게는 35 질량% 이하, 더욱 바람직하게는 27 질량% 이하인, <12> 에 기재된 밀봉 용기에 들어있는 발포성 경구 정제.<13> Total content of component (B) becomes like this. Preferably it is 1 mass % or more, More preferably, it is 2 mass % or more, More preferably, it is 4 mass % or more, More preferably, it is 40 mass % or less. The effervescent oral tablet contained in the sealed container as described in <12>, Preferably it is 35 mass % or less, More preferably, it is 27 mass % or less.
<14> 성분 (B) 의 산기의 몰수 (m㏖/100 g) 가, 바람직하게는 30 m㏖/100 g 이상, 보다 바람직하게는 40 m㏖/100 g 이상, 더욱 바람직하게는 50 m㏖/100 g 이상이고, 또, 바람직하게는 240 m㏖/100 g 이하, 보다 바람직하게는 230 m㏖/100 g 이하, 더욱 바람직하게는 220 m㏖/100 g 이하인, <12> 또는 <13> 에 기재된 밀봉 용기에 들어있는 발포성 경구 정제.<14> The number of moles (mmol/100 g) of acid groups of the component (B) is preferably 30 mmol/100 g or more, more preferably 40 mmol/100 g or more, still more preferably 50 mmol /100 g or more, preferably 240 mmol/100 g or less, more preferably 230 mmol/100 g or less, still more preferably 220 mmol/100 g or less, <12> or <13> An effervescent oral tablet in a sealed container as described in.
<15> 아스코르브산 또는 그 염에 대한 시트르산 또는 그 염의 함유 질량비 (시트르산 또는 그 염/아스코르브산 또는 그 염) 가, 바람직하게는 0.05 이상, 보다 바람직하게는 0.1 이상이고, 또, 바람직하게는 10 이하, 보다 바람직하게는 8 이하인, <12> ∼ <14> 중 어느 한 항에 기재된 밀봉 용기에 들어있는 발포성 경구 정제.<15> The content mass ratio of citric acid or its salt to ascorbic acid or its salt (citric acid or its salt/ascorbic acid or its salt) is preferably 0.05 or more, more preferably 0.1 or more, and more preferably 10 Hereinafter, the effervescent oral tablet contained in the sealed container according to any one of <12> to <14>, more preferably 8 or less.
<16> 아스코르브산 또는 그 염의 산기의 몰수 (Hb2) (m㏖/100 g) 에 대한 시트르산 또는 그 염의 산기의 몰수 (Hb1) (m㏖/100 g) 의 비율 (Hb1)/(Hb2) 이, 바람직하게는 0.1 이상, 보다 바람직하게는 0.3 이상이고, 또, 바람직하게는 30 이하, 보다 바람직하게는 25 이하인, <12> ∼ <15> 중 어느 한 항에 기재된 밀봉 용기에 들어있는 발포성 경구 정제.<16> ascorbic acid, or the ratio (H b1) of the number of moles of the salt of acid group (H b2) (m㏖ / 100 g) the number of moles of citric acid or a salt thereof to (H b1) (m㏖ / 100 g) / ( H b2 ) is preferably 0.1 or more, more preferably 0.3 or more, and preferably 30 or less, more preferably 25 or less, in the sealed container according to any one of <12> to <15>. Effervescent oral tablet containing.
<17> 성분 (B) 의 산기의 몰수와 성분 (A) 의 산기의 몰수의 합계 (HA) + (HB) 가, 바람직하게는 130 m㏖/100 g 이상, 보다 바람직하게는 150 m㏖/100 g 이상, 더욱 바람직하게는 170 m㏖/100 g 이상, 보다 더욱 바람직하게는 220 m㏖/100 g 이고, 또, 바람직하게는 350 m㏖/100 g 이하, 보다 바람직하게는 330 m㏖/100 g 이하, 더욱 바람직하게는 320 m㏖/100 g 이하인, <12> ∼ <16> 중 어느 한 항에 기재된 밀봉 용기에 들어있는 발포성 경구 정제.<17> The component (B) Total (A H) of the molar number of the acid group of the component group of the number of moles of (A) + (H B) is preferably 130 m㏖ / 100 g or more, more preferably 150 m mol/100 g or more, more preferably 170 mmol/100 g or more, still more preferably 220 mmol/100 g, and preferably 350 mmol/100 g or less, more preferably 330 m An effervescent oral tablet contained in the sealed container according to any one of <12> to <16>, which is mol/100 g or less, more preferably 320 mmol/100 g or less.
<18> 성분 (B) 의 산기의 몰수의 성분 (A) 의 산기의 몰수에 대한 비 (HB)/(HA) 가, 바람직하게는 0.1 이상, 보다 바람직하게는 0.2 이상, 더욱 바람직하게는 0.25 이상이고, 또, 바람직하게는 4.5 이하, 보다 바람직하게는 4.0 이하, 더욱 바람직하게는 3.0 이하인, <12> ∼ <17> 중 어느 한 항에 기재된 밀봉 용기에 들어있는 발포성 경구 정제.<18> The component ratio (H B) / (H A ) of the group number of moles of the component (B) (A) of the mole number of the acid group, preferably 0.1 or more, more preferably 0.2 or more, and more preferably is 0.25 or more, preferably 4.5 or less, more preferably 4.0 or less, still more preferably 3.0 or less.
<19> 성분 (C) 가, 바람직하게는 탄산나트륨, 탄산수소나트륨, 탄산칼륨, 탄산수소칼륨, 탄산암모늄 및 세스퀴탄산나트륨으로 이루어지는 군에서 선택되는 1 종 이상, 보다 바람직하게는 탄산나트륨, 탄산수소나트륨 및 탄산칼륨으로 이루어지는 군에서 선택되는 1 종 이상, 더욱 바람직하게는 탄산수소나트륨인, <1> ∼ <18> 중 어느 한 항에 기재된 밀봉 용기에 들어있는 발포성 경구 정제.<19> Component (C) is preferably at least one selected from the group consisting of sodium carbonate, sodium hydrogen carbonate, potassium carbonate, potassium hydrogen carbonate, ammonium carbonate and sodium sesquicarbonate, more preferably sodium carbonate and sodium hydrogen carbonate and at least one selected from the group consisting of potassium carbonate, more preferably sodium hydrogencarbonate. The effervescent oral tablet contained in the sealed container according to any one of <1> to <18>.
<20> 성분 (C) 의 함유량이, 바람직하게는 15 질량% 이상, 보다 바람직하게는 18 질량% 이상이고, 또, 바람직하게는 25 질량% 이하, 보다 바람직하게는 22 질량% 이하인, <1> ∼ <19> 중 어느 한 항에 기재된 밀봉 용기에 들어있는 발포성 경구 정제.<20> Content of component (C) becomes like this. Preferably it is 15 mass % or more, More preferably, it is 18 mass % or more, Preferably it is 25 mass % or less, More preferably, it is 22 mass % or less, <1 An effervescent oral tablet contained in the sealed container according to any one of > to <19>.
<21> 성분 (C) 의 몰수 (m㏖/100 g) 가, 보다 바람직하게는 175 m㏖/100 g 이상, 더욱 바람직하게는 210 m㏖/100 g 이상이고, 또, 바람직하게는 360 m㏖/100 g 이하, 보다 바람직하게는 300 m㏖/100 g 이하, 더욱 바람직하게는 265 m㏖/100 g 이하인, <1> ∼ <20> 중 어느 한 항에 기재된 밀봉 용기에 들어있는 발포성 경구 정제.<21> The number of moles (mmol/100 g) of the component (C) is more preferably 175 mmol/100 g or more, still more preferably 210 mmol/100 g or more, and preferably 360 m Effervescent oral cavity contained in the sealed container according to any one of <1> to <20>, which is less than or equal to mol/100 g, more preferably less than or equal to 300 mmol/100 g, still more preferably less than or equal to 265 mmol/100 g. refine.
<22> 성분 (A) 및 (B) 의 산기의 합계 몰수의 성분 (C) 의 몰수에 대한 비 [(HA) + (HB)]/(C) 가, 바람직하게는 0.78 이상, 보다 바람직하게는 0.9 이상이고, 또, 바람직하게는 1.30 이하, 보다 바람직하게는 1.15 이하인, <1> ∼ <21> 중 어느 한 항에 기재된 밀봉 용기에 들어있는 발포성 경구 정제.<22> component (A) and the ratio [(H A) + (H B)] of the number of moles of component (C) of the total molar amount / (C) of the group (B), preferably 0.78 or more, more The effervescent oral tablet contained in the sealed container according to any one of <1> to <21>, which is preferably 0.9 or more, preferably 1.30 or less, more preferably 1.15 or less.
<23> 바람직하게는, 추가로 당 알코올을 함유하는, <1> ∼ <22> 중 어느 한 항에 기재된 밀봉 용기에 들어있는 발포성 경구 정제.<23> The effervescent oral tablet contained in the sealed container according to any one of <1> to <22>, which preferably further contains a sugar alcohol.
<24> 당 알코올의 함유량이, 바람직하게는 10 질량% 이상, 보다 바람직하게는 20 질량% 이상, 더욱 바람직하게는 30 질량% 이상이고, 또, 바람직하게는 85 질량% 이하, 보다 바람직하게는 80 질량% 이하, 더욱 바람직하게는 65 질량% 이하인, <23> 에 기재된 밀봉 용기에 들어있는 발포성 경구 정제.<24> Content of sugar alcohol becomes like this. Preferably it is 10 mass % or more, More preferably, it is 20 mass % or more, More preferably, it is 30 mass % or more, More preferably, it is 85 mass % or less, More preferably The effervescent oral tablet contained in the sealed container as described in <23> which is 80 mass % or less, More preferably, it is 65 mass % or less.
<25> 바람직하게는, 츄어블정인 <1> ∼ <24> 중 어느 한 항에 기재된 밀봉 용기에 들어있는 발포성 경구 정제.<25> The effervescent oral tablet contained in the sealed container according to any one of <1> to <24>, which is preferably a chewable tablet.
<26> 하기 성분 (A) ∼ (C) 를 함유하고, 성분 (B) 의 산기의 몰수의 성분 (A) 의 산기의 몰수에 대한 비 (HB)/(HA) 가 0.1 이상 4.0 이하, 또한 성분 (A) 및 (B) 의 산기의 합계 몰수의 성분 (C) 의 몰수에 대한 비 [(HA) + (HB)]/(C) 가 0.7 이상 1.35 이하인, 밀봉 용기에 들어있는 발포성 경구 정제.<26> the following components (A) ~ (C) contains the component (B) ratio (H B) to the molar number of the component (A) of the number of moles acid group of the acid group / (H A) is 0.1 or more than 4.0 a , and components (a) and (B) the total molar amount component (C) contains the ratio of the number of moles [(H a) + (H B)] / (C) is 0.7 or more 1.35 or less, sealed container of the acid groups Effervescent oral tablet.
(A) 타르타르산 및 그 염에서 선택되는 1 종 이상 0.1 질량% 이상 22 질량% 이하(A) At least one selected from tartaric acid and salts thereof 0.1 mass% or more and 22 mass% or less
(B) 시트르산 및 그 염에서 선택되는 1 종 이상(B) at least one selected from citric acid and its salts
(C) 탄산염에서 선택되는 1 종 이상 14 질량% 이상 30 질량% 이하(C) at least one selected from carbonates 14% by mass or more and 30% by mass or less
<27> 하기 성분 (A), (B1), (B2) 및 (C) 를 함유하고, 성분 (B) 의 산기의 몰수의 성분 (A) 의 산기의 몰수에 대한 비 (HB)/(HA) 가 0.05 이상 5.5 이하이고, 또한 성분 (A) 및 (B) 의 산기의 합계 몰수의 성분 (C) 의 몰수에 대한 비 [(HA) + (HB)]/(C) 가 0.7 이상 1.35 이하이고, 성분 (B1) 과 성분 (B2) 의 함유량 비율 (B1)/(B2) 가 0.05 이상 4 이하인, 밀봉 용기에 들어있는 발포성 경구 정제.<27> It contains the following components (A), (B1), (B2) and (C), and the ratio (H B )/( and H a) is more than 5.5, not more than 0.05, and components (a) and (B) ratio [(H a) + (H B)] of the number of moles of component (C) of the total molar amount / (C) of the acid group is An effervescent oral tablet contained in a sealed container which is 0.7 or more and 1.35 or less, and the content ratio (B1)/(B2) of component (B1) and component (B2) is 0.05 or more and 4 or less.
(A) 타르타르산 및 그 염에서 선택되는 1 종 이상 0.1 질량% 이상 22 질량% 이하(A) At least one selected from tartaric acid and salts thereof 0.1 mass% or more and 22 mass% or less
(B1) 시트르산 및 그 염에서 선택되는 1 종 이상(B1) at least one selected from citric acid and its salts
(B2) 아스코르브산 및 그 염에서 선택되는 1 종 이상(B2) at least one selected from ascorbic acid and its salts
(C) 탄산염에서 선택되는 1 종 이상 14 질량% 이상 30 질량% 이하(C) at least one selected from carbonates 14% by mass or more and 30% by mass or less
실시예Example
표 1 ∼ 5 에 나타내는 조성의 발포성 경구 정제를 조제하고, 이하의 방법에 따라 발포성과 안정성에 대해 평가를 실시하였다.Effervescent oral tablets of the compositions shown in Tables 1 to 5 were prepared, and the foamability and stability were evaluated according to the following method.
[발포성 (발포 속도)][Effervescent property (foaming speed)]
항온조 중에 물로 채운 상태의 100 ㎖ 메스실린더를 거꾸로 세운다. 그 메스실린더 중에 각 정제 2 정씩 넣고 용해시킨다. 그 때에 1 분당 메스실린더 내에 모이는 기포량을 발포량으로 하고, 발포성의 지표로 하였다. 수치가 높을수록, 발포성이 우수한 것을 나타낸다.Invert the 100 ml measuring cylinder filled with water in the thermostat. Put 2 tablets each in the measuring cylinder and dissolve. At that time, the amount of bubbles collected in the measuring cylinder per minute was taken as the foaming amount, and was used as an index of foamability. It shows that it is excellent in foamability, so that a numerical value is high.
[안정성 (개봉 후의 외관 변화)][Stability (change in appearance after opening)]
25 ℃ 75 % 의 항온조 내에 각 정제를 넣고, 24 시간 후의 외관상의 변화를 확인하고, 하기 기준에 따라 평가하였다.Each tablet was put in a 25 degreeC 75% thermostat, the change in appearance after 24 hours was confirmed, and the following reference|standard evaluated.
4 : 거의 변화가 없다4: Little change
3 : 아주 조금 변화가 보인다3: I see very little change
2 : 조금 변화가 보인다2: I see a little change
1 : 정제가 발포에 의해 변형되어 있다1: The tablet is deformed by foaming
[개별 포장 팽창 체적][Individual packaging expansion volume]
각 정제를 알루미늄 필로 (60 ㎜ × 60 ㎜) 에 넣고 밀봉 후, 60 ℃ 의 항온조에서 1 주간 보존하였다. 보존 전후의 필로의 체적을 아르키메데스법에 의해 측정하고, 보존 전후의 필로의 체적 변화량을 계산하였다. 수치가 낮을수록, 팽창이 억제되어 있는 것을 나타낸다.Each tablet was put in an aluminum pill (60 mm x 60 mm), and after sealing, it preserve|saved for 1 week in a 60 degreeC thermostat. The volume of pilos before and after storage was measured by the Archimedes method, and the amount of change in volume of pilos before and after storage was calculated. It shows that expansion is suppressed, so that a numerical value is low.
[발포감][Foaming feeling]
3 명의 패널리스트에 의해, 태블릿 1 정을 입에 넣었을 때의 발포감에 대해, 하기 기준에 따라 평가하였다. 평가 결과는 3 명의 협의에 의해 결정하였다. 기준을 4 단계로 나누고, 복용시에 기분 좋은 발포감을 상당히 강하게 느끼는 실시예 5 를 평가 기준의 4 로 하고, 복용시에 기분 좋은 발포감을 그다지 느끼지 않는 비교예 15 를 1 로 하여 평가하였다.Three panelists evaluated the foaming feeling when one tablet was put in the mouth according to the following criteria. The evaluation result was decided by three people's consultation. The criteria were divided into 4 stages, and Example 5, which felt a very strong feeling of effervescence at the time of taking, was set as 4 of the evaluation criteria, and Comparative Example 15, which did not feel very comfortable effervescent feeling at the time of taking, was evaluated as 1.
4 : 기분 좋은 발포감을 상당히 강하게 느낀다4: I feel the pleasant foam feeling quite strongly
3 : 기분 좋은 발포감을 강하게 느낀다3: I feel a strong feeling of comfortable foaming
2 : 기분 좋은 발포감을 약간 느낀다2: I feel a little pleasant foaming feeling
1 : 기분 좋은 발포감을 그다지 느끼지 않는다1: Pleasant foaming feeling is not felt very much
[원료][Raw material]
말티톨 : 아말티 MR-50 (미츠비시 상사 푸드텍 (주))Maltitol: Amalti MR-50 (Mitsubishi Corporation Foodtech Co., Ltd.)
타르타르산 : L-타르타르산 (후소 화학 공업 (주))Tartaric acid: L-tartaric acid (Fuso Chemical Industry Co., Ltd.)
시트르산 : 시트르산 후소 (무수) (후소 화학 공업 (주))Citric acid: fuso citrate (anhydrous) (Fuso Chemical Industry Co., Ltd.)
아스코르브산 : 비타민 C TypeS (후소 화학 공업 (주))Ascorbic Acid: Vitamin C TypeS (Fuso Chemical Industry Co., Ltd.)
중조 : 중조 (식첨 (食添) C) (토소 (주))sodium bicarbonate: sodium bicarbonate (Sikcheom C) (Toso Co., Ltd.)
스테아르산칼슘 : 스테아르산칼슘 (타이헤이 화학 (주))Calcium Stearate: Calcium Stearate (Taihei Chemical Co., Ltd.)
분말 셀룰로오스 : KC-플록W-400G (닛폰 제지 (주))Powdered Cellulose: KC-Flock W-400G (Nippon Paper Co., Ltd.)
이산화규소 : 카플렉스 FPS-500 (EVONIK 사)Silicon dioxide: Carplex FPS-500 (EVONIK)
아스파르테임 : PALSWEETDIET (아지노모토 (주))Aspartame: PALSWEETDIET (Ajinomoto Co., Ltd.)
Claims (4)
(A) 타르타르산 및 그 염에서 선택되는 1 종 이상 0.1 질량% 이상 22 질량% 이하
(B) 시트르산, 아스코르브산 및 그들의 염에서 선택되는 1 종 이상
(C) 탄산염에서 선택되는 1 종 이상 14 질량% 이상 30 질량% 이하 The following components (A) to (C) are contained, and the ratio (H B )/(HA ) of the number of moles of the acid group of the component (B) to the number of moles of the acid group of the component ( A ) is, the component (B) is citric acid or a salt thereof alone, or 0.1 or more and 4.0 or less when it consists only of ascorbic acid or a salt thereof, 0.05 or more and 5.5 or less when the component (B) consists of a combination of citric acid or a salt thereof and ascorbic acid or a salt thereof, and a component ( a) and (B) a ratio of the number of moles of the total molar amount component (C) of [(H a) + (H B)] / (C) is 0.7 or more 1.35 or less, for effervescent oral tablets in a sealed container of the acid group of the .
(A) At least one selected from tartaric acid and salts thereof 0.1 mass% or more and 22 mass% or less
(B) at least one selected from citric acid, ascorbic acid and salts thereof
(C) at least one selected from carbonates 14% by mass or more and 30% by mass or less
성분 (B) 가 시트르산 또는 그 염과 아스코르브산 또는 그 염으로 이루어지는 것인 밀봉 용기에 들어있는 발포성 경구 정제.The method of claim 1,
An effervescent oral tablet in a sealed container, wherein the component (B) consists of citric acid or a salt thereof and ascorbic acid or a salt thereof.
츄어블정인 밀봉 용기에 들어있는 발포성 경구 정제.3. The method according to claim 1 or 2,
An effervescent oral tablet in a sealed container that is a chewable tablet.
추가로 당 알코올을 함유하는, 밀봉 용기에 들어있는 발포 정제.4. The method according to any one of claims 1 to 3,
Effervescent tablets in a sealed container, further containing a sugar alcohol.
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