KR20210072833A - 약물 전달 장치 및 약물 전달 부재 가드 - Google Patents

약물 전달 장치 및 약물 전달 부재 가드 Download PDF

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Abstract

본 발명은 약물 전달 장치와 약물 전달 장치용 약물 전달 부재 가드에 관한 것이다. 이 약물 전달 장치용 약물 전달 부재 가드는, 약물 전달 장치의 하우징(10) 내에 슬라이드 가능하게 배치된 전방 약물 전달 부재 가드(30)를 포함하고, 전방 약물 전달 부재 가드(30)에는, 약물 전달 장치의 하우징(10)의 근위 단부에서 개구부(26)를 통해서 돌출하는 근위의 대체로 튜브형 부분(32)이 배치된다. 튜브형 부분(32)에는 U자형 컷 아웃부에 의해 튜브형 부분(32) 내에 형성된 텅부(34)이 배치되며; 텅부(34)는 대체로 반경 방향으로 가요성을 갖고 외측으로 연장되는 돌출부(36)가 배치된다. 또한, 이 약물 전달 장치는, 약물 전달 장치의 하우징(10) 내에 슬라이딩 가능하게 배치된 전방 약물 전달 부재 가드(30)를 포함한다. 전방 약물 전달 부재 가드(30)에는 약물 전달 장치의 하우징(10)의 근위 단부에서 개구부(26)를 통해서 돌출하는 근위의 대체로 튜브형 부분(32)이 배치된다. 튜브형 부분(32)에는 U자형 컷 아웃부에 의해 튜브형 부분(32) 내에 형성된 텅부(34)가 배치된다. 텅부(34)는 대체로 반경 방향으로 가요성을 갖고 외측으로 연장되는 돌출부(36)가 배치된다.

Description

약물 전달 장치 및 약물 전달 부재 가드{MEDICAMENT DELIVERY DEVICE AND MEDICAMENT DELIVERY MEMBER GUARD THEREFOR}
본 발명은 다수의 자동 특징부를 포함하는 약물 전달 장치에 관한 것이다.
다수의 특징부, 특히, 예를 들면, 약물 전달 부재의 관통, 주사, 인출 및 커버링과 같은 자동화된 특징부를 갖는 약물 전달 장치는 지난 10년 내지 15년 동안 점점 인기가 높아지고 있다.
소위, 자동 주사기라고 불리는 이러한 고도로 자동화된 약물 전달 장치는 비상 상황 중에 복용 되어야 하는 약물을 위해, 그리고 종종, 미숙한 사용자에 의해 사용된다. 자동 주사기와 관련하여 사용되는 하나의 매우 보편적인 약물은 아나필락시스(anaphylaxis)의 응급 치료를 위해 투여되는 아드레날린이다.
사람이 아나필락시스 쇼크에 시달릴 경우에 응급 장치로서, 학교, 박물관, 쇼핑몰 등과 같은 사회에 배치된 다수의 이러한 유형의 아드레날린 약물 전달 장치가 있다. 그래서, 교사, 경비원, 영업사원 등과 같은 구조 요원(helping personnel)은 충격에 빠진 사람을 치료하기 위해 아드레날린을 갖는 자동 주사기를 사용할 수 있다.
상이한 유형의 약품(drug)을 갖는 이러한 및 많은 다른 약물 전달 장치는 종종 사용되기 전에 장기간 저장된다. 이러한 유형의 약물 전달 장치의 대부분은 노후화될 때 특성을 변화시킬 수 있는 플라스틱 재료의 구성요소 및 요소로 구성된다. 또한, 이러한 장치의 많은 기능부는 텅부, 핑거부(finger), 아암, 레버, 및 기능적 구성요소를 해제하거나 로킹하기 위해 상이한 방향으로 휘어지도록 구성되는 다른 요소를 포함한다.
예를 들어, 특허문헌 제 WO 2013/032389 호에 개시된 약물 전달 장치는, 주사를 수행하고 약물 전달 부위(site)로부터 약물 전달 장치를 제거한 후에, 약물 전달 부재 가드의 이동을 차단하기 위해, 관통을 수행하고 플런저 로드를 유지 및 해제하도록 약물 용기 홀더를 유지 및 해제하기 위해, 대체로 반경 방향으로 휘어질 수 있는 다수의 레버를 포함한다. 많은 이러한 레버, 특히, 약물 전달 부재 가드를 차단하는 레버는, 초기 상태에서 휘어지고 인장된 상태에 있고, 약물 전달 부재 가드가 차단되게 될 때 비인장된 차단 상태로 휘어진다.
그러나, 플라스틱 재료의 노후화와 인장된 상태의 영향으로 인해, 레버의 휨 특성이 대단히 상실할 수 있어 레버의 차단 기능을 위협할 수 있어서, 약물 전달 부재가 노출되도록 약물 전달 부재 가드를 이동시키는 것이 가능한 경우에, 부상을 감수할 수도 있다.
본 발명의 목적은 최신식의 약물 전달 장치의 문제점을 개선하고, 장기 저장 기간 후에도 모든 기능을 보장하는 해결책을 제공하는 것이다.
본 발명의 목적은 독립 특허청구항의 특징을 포함하는 약물 전달 장치에 의해 해결된다. 본 발명의 바람직한 실시예는 종속항의 청구항의 주제를 형성한다.
본 발명의 주요 관점에 따르면, 본 발명은 하우징과, 약물 용기를 수용하도록 배치된 약물 용기 홀더를 포함할 수도 있는 약물 전달 장치를 포함한다. 또한, 약물 전달 장치는 활성화 시에, 투여량의 약물을 방출하기 위해 상기 약물 용기 상에 작용하도록 배치된 파워 유닛(power unit)과, 파워 유닛에 작동 가능하게 연결되고, 파워 유닛을 활성화시킬 수 있는 활성화 기구(activation mechanism)를 포함할 수도 있다.
바람직하게는, 활성화 유닛은 상기 하우징에 대해 종방향으로 이동 가능한 약물 전달 부재 가드를 포함하고, 그에 따라 상기 약물 전달 장치의 근위 단부가 투여량 전달 부위에 대해 가압될 때 활성화 유닛은 약물 전달 부재가 덮혀지는 근위 연장 위치로 약물 전달 부재 가드를 편향시키도록 배치된 힘 요소를 포함할 수도 있다.
약물 전달 장치는 약물 전달 부재 가드를 연장 위치에 로킹하도록 작동 가능하게 배치되는 잠금 기구를 더 포함할 수도 있으며, 잠금 기구는 대체로 반경 방향으로 가요성을 갖는 다수의 로킹 요소를 포함할 수도 있다. 잠금 기구는, 약물 전달 부재 가드가 연장 위치에 있을 때 로킹 요소가 접하는 레지 표면을 더 포함할 수도 있어서, 원위 방향으로의 약물 전달 부재 가드의 임의의 추가 이동을 방지한다. 이는 그렇지 않으면 바늘 스틱(needle stick)과 같은 부상을 유발할 수도 있는 노출된 약물 전달 부재의 임의의 사고를 효과적으로 방지한다.
유리한 해결책에 따르면, 약물 전달 장치에는 하우징에 연결된 공간부가 배치될 수도 있으며, 이 공간부에는 로킹 요소가 약물 전달 장치의 전달 모드에서 비인장 상태로 위치된다. 이 해결책에 의해서, 로킹 요소는 미래의 사용을 위해 전달되고 저장될 때, 장기간 동안 인장 상태에 있지 않는다. 따라서, 로킹 요소의 재료는 재료 내의 장력으로 인해 영향을 받지 않고 변하지 않아서, 장시간의 저장 후에도 약물 전달 장치가 사용될 때 로킹 요소의 적절한 기능 및 휨 작용이 보장된다.
공간부는 하우징의 내부면 또는 인접한 부분 상의 오목부 또는 컷아웃부일 수도 있다. 본 발명의 일 관점에 따르면, 공간부는 약물 전달 장치의 하우징 내측에 부착된 적어도 하나의 별개의 구성요소 상에 배치될 수도 있다. 이 해결책에 의해서, 하우징 자체 내는 제조 관점에서 어렵기 때문에, 하우징 자체 내에서보다 공간부나 오목부를 생성하는 것이 더 쉽다. 별개의 구성요소는 영구적으로 또는 해제 가능하게 하우징에 부착될 수도 있다.
또한, 별개의 구성요소는 기다란 판형 부재를 포함할 수도 있고, 하우징에는 조립 시에 구성요소의 이동을 방지하는 지지 요소가 배치될 수도 있다. 이와 관련하여, 지지 요소는 적어도 하나의 구성요소의 근위 단부에 접하도록 배치된 횡방향 정지 요소를 포함할 수도 있다. 횡방향 정지 요소는 하우징 내에 포함될 수도 있다. 이 해결책은 판형 부재가 횡방향 정지 요소에 대해 접하는 것(abutment)에 의해 위치될 때까지 지지 요소를 통해 원위 방향으로부터 하우징 내로 가압되거나 슬라이딩될 수 있게 한다. 바람직하게는 지지 요소는 모든 횡방향으로 적어도 하나의 구성요소를 지지하도록 배치된 종방향으로 연장되는 레지(ledge)를 포함할 수도 있다.
판형 부재를 고정하기 위해, 지지 요소는 적어도 하나의 구성요소의 원위 단부에 접하도록 배치된 횡방향 정지 요소를 포함할 수도 있고, 일 관점에 따르면, 지지 요소는 하우징의 원위 단부에 부착되는 단부 캡과 같은 하우징에 부착 가능한 구성요소를 포함할 수도 있다.
또한, 적어도 하나의 요소가 또한 잠금 기구의 레지 표면을 포함할 수도 있다. 이는 하우징의 제조 및 성형이 덜 복잡하다는 점에서 제조가 용이하다는 이점을 갖는다.
본 발명의 이러한 및 다른 관점과 장점은 본 발명의 이하의 상세한 설명으로부터 그리고 첨부 도면으로부터 명백해질 것이다.
본 발명의 이하의 상세한 설명에 있어서, 첨부 도면이 참조될 것이다,
로킹 요소는 미래의 사용을 위해 전달되고 저장될 때, 장기간 동안 인장 상태에 있지 않으므로, 로킹 요소의 재료는 재료 내의 장력으로 인해 영향을 받지 않고 변하지 않아서, 장시간의 저장 후에도 약물 전달 장치가 사용될 때 로킹 요소의 적절한 기능 및 휨 작용이 보장된다.
도 1은 본 발명을 포함하는 약물 전달 장치의 일 실시예의 분해도,
도 2 및 도 3은 도 1의 약물 전달 장치에 포함된 구성요소의 상세도,
도 4a 및 도 4b는 도 1의 약물 전달 장치의 단면도,
도 5a 및 도 5b는 도 1의 약물 전달 장치에 포함된 파워 유닛의 단면도,
도 6 내지 도 13은 도 1의 약물 전달 장치에 포함된 구성요소의 상세도,
도 14 내지 도 18은 도 1의 약물 전달 장치의 상이한 기능적인 단계의 도면.
본 발명은 종축(L)을 따라 연장되고 근위 단부(12) 및 원위 단부(14)를 구비하는 기다란 하우징(10)이 마련된 약물 전달 장치에 관한 것이다. 하우징(10)의 근위 단부에는 튜브형 섹션(16)이 배치되고, 이 튜브형 섹션(16) 상에 보호 캡(164)이 해제 가능하게 부착되도록 배치된다. 횡방향 전이 벽(20)은 튜브형 섹션(16)과 하우징(10)의 나머지 사이에 배치된다. 하우징의 원위 단부(14)에는 단부 캡(138)이 부착될 수도 있는 중앙 개구부(22)가 배치된다. 하우징의 원위 영역에는 대체로 반경 방향으로 가요성을 갖는 아암(29)이 배치되고, 이러한 아암에는 이하에 설명되는 바와 같이 단부 캡(138)을 부착하기 위한 내측 지향 레지가 배치된다. 또한, 하우징(10)의 근위 단부(12)에는 개구부(26)가 배치된다. 게다가, 하우징의 측면 상에 개구부 또는 윈도우(28)가 배치된다.
설명될 활성화 기구 내에 포함되는 전방 약물 전달 부재 가드(30) 및 후방 약물 전달 부재 가드(48)(도 1 및 도 2)를 포함하는 나타낸 실시예에서의 약물 전달 부재 가드는 하우징(10) 내에서 또한 슬라이딩 가능하게 배치된다. 전방 약물 전달 부재 가드(30)에는 하우징의 근위 단부에서 개구부(26)를 통해 돌출할 수도 있는 근위의 대체로 튜브형 부분(32)이 배치된다. 튜브형 부분(32)에는 U자형 컷아웃부에 의해 튜브형 부분(32) 내에 형성된 근위 방향으로 지향되는 텅부(34)가 배치된다. 텅부(34)는 대체로 반경 방향으로 가요성을 갖고, 외측으로 연장되는 돌출부(36)가 배치된다. 근위 부분(32)의 원위 단부에서, 2개의 대체로 편평한 아암(38)이 원위 방향으로 연장된다. 근위 부분(32)과 아암(38) 사이의 교차점에서는, 종축에 대해 외측으로 약간 경사져서 원위 방향으로 연장되는 텅부(40)가 부착된다. 텅부(40)의 근위 단부면(42)이 생성되도록 텅부(40)는 설계되어 근위 부분(32)에 부착된다. 아암(38)의 원위 단부에는 컷아웃부(44)가 배치된다. 또한, 컷아웃부(44)의 근방의 그리고 인접한 아암(38)의 내부면 상에 돌출부(46)가 위치된다. 돌출부(46)의 원위 방향으로 지향되는 단부면은 후방 약물 전달 부재 가드(48)의 근위 단부면과 접하도록 배치된다. 후방 약물 전달 부재 가드(48)는 튜브형 바디(50)로서 배치된다. 튜브형 바디(50)의 근위 영역에서, 2개의 반경 방향으로 연장되는 레지(52)가 둘레 주위에 배치된다. 2개의 레지(52) 사이에는 종방향으로 연장되는 직사각형의 컷아웃부(54)가 있다. 튜브형 바디(50)의 원위 단부에는 2개의 아암(56)이 원위 방향으로 연장된다. 아암(56)에는 직사각형의 컷아웃부(58)가 마련된다.
또한, 약물 전달 부재 가드(30)의 내측 및 동축은 단면에서 볼 때 대체로 C자형을 갖는 약물 용기 홀더(60)(도 1 및 도 3)이다. 약물 용기 홀더(60)는, 나타낸 실시예에서 대체로 기다란 주사기(syringe)인 약물 용기(62)를 포함하도록 배치되고, 이 주사기는 그 근위 단부에, 고정된 주삿바늘(64)을 갖고, 약물 용기(62)의 원위 단부를 밀폐하는 가동 스토퍼(65)를 구비한다(도 4). 주삿바늘(64)은 바람직하게, 적절한 약물 전달 부재 쉴드(66)에 의해 보호된다(도 4a). 나타낸 실시예에 있어서, 약물 전달 부재 쉴드(66)는 소위, 가요성 바늘 쉴드 또는 FNS이다. 그러나, 다른 유형의 약물 전달 부재 쉴드가 본 발명 내에서 실현 가능하다는 것이 이해되어야 한다.
약물 용기(62)의 원위 단부에는 대체로 반경 방향으로 연장되는 플랜지(68)가 배치되고, 약물 용기 홀더(60)에는 플랜지(68)가 끼워맞춰지는 오목부(70)가 마련된다(도 3). 약물 용기 홀더(60) 내에 약물 용기(62)를 고정하기 위해, 오목부(70) 내에 끼워 맞춰지고, 약물 용기(62)를 약물 용기 홀더(60) 내측에 단단히 유지하기 위해 오목부(70)의 벽과 맞물리도록 설계되는 대체로 C자형 클립(72)이 배치된다. 약물 용기 홀더(60)의 원위 단부에는 오목부(74)가 배치된다. 이러한 오목부(74)는 외측 지향 레지(78)를 구비하는 근위 방향으로 지향되는 텅부(76)와 상호작용하도록 설계되고, 이러한 레지(78)는 오목부(74) 내에 끼워 맞춰진다. 근위 방향으로 지향되는 텅부(76)는 대체로 튜브형의 플런저 홀더(80)에 부착되고, 이러한 플런저 홀더(80)는 약물 전달 장치의 파워 유닛(81) 내에 포함된다(도 5에 도시됨). 텅부(76)의 부착 지점에 인접하여, 대체로 반경 방향으로 연장되는 레지(82)가 배치된다. 또한, 바디의 대향 측면 상에 대체로 직사각형 형상을 갖는 컷아웃부(84)가 배치된다. 플런저 홀더의 원위 단부에는 2개의 오목부(86)가 그 양측면에 배치된다.
플런저 홀더(80)에는 대체로 반경 방향으로 가요성을 갖는 대향 측면 상에 2개의 원위 방향으로 지향된 아암(88)이 추가로 배치된다. 아암(88)의 자유 단부에는 내측 지향 레지(90)(도 5)가 배치되고, 아암(88)의 외측 지향면에는 반경 방향으로 지향된 돌출부(92)가 배치된다. 내측 지향 레지(90)는 기다란 플런저 로드(96)의 외부면 상의 둘레 방향 오목부(94)와 상호작용하도록 설계되고(도 6), 이러한 플런저 로드(96)는 플런저 홀더(80) 내측에 종방향으로 슬라이딩 가능하게 배치된다. 플런저 로드(96)에는 플런저 로드의 근위 단부로부터 사전결정된 거리에 위치되는 둘레 방향의 근위 방향으로 지향되는 레지(97)가 추가로 배치된다. 나타낸 실시예에서는 압축 스프링인 구동 스프링(98)(도 1 및 도 5)은 파워 유닛 내에 포함된다. 구동 스프링(98)은 플런저 로드(96)의 근위 단부벽(100)과 플런저 홀더(80)의 원위 단부벽(102) 사이에 배치된다. 플런저 홀더(80), 플런저 로드(96) 및 구동 스프링(98)이 결합되어 약물 용기(62)에 투여량의 약물을 방출하는 구동 유닛을 형성한다. 기다란 스프링 가이드 로드(104)(도 4a)는 구동 스프링(98)의 좌굴(buckling)을 방지하기 위해 구동 스프링(98) 내측에 배치된다. 아암(88)의 자유 단부에 인접하여, 2개의 원위 방향으로 지향된 지지 레지(105)(도 3)가 대향 측면 상에 배치되며, 그 기능은 이하에 설명될 것이다.
플런저 홀더와 동축을 이루고, 플런저 홀더의 반경 방향 외측에 위치하는 것은 대체로 튜브형의 제 1 바디(108)를 구비하는 액추에이터(106)(도 7 내지 도 9)이다. 제 1 바디의 원위 단부에는 대체로 반경 방향으로 가요성을 갖는 2개의 원위 방향으로 지향한 아암(110)이 배치된다. 아암(110)의 자유 단부에는 내측 지향 레지(112)가 배치된다. 아암의 레지(112)는 이하에 설명되는 바와 같이 플런저 홀더(80)를 해제 가능하게 유지하기 위해 플런저 홀더(80)의 오목부(86) 내에 끼워 맞춰지도록 배치된다. 튜브형의 제 1 바디(108)의 외측에 있고, 이와 동축인 것은 튜브형 제 2 바디(114)이고, 여기서 바디는 종방향으로 연장되는 리브(116)에 의해 서로 부착된다. 제 2 바디(114)는 대체로 반경 방향으로 가요성을 갖는 2개의 근위 방향으로 지향되는 텅부(l18)가 배치된다. 텅부(118)의 자유 단부에는 내측 지향 레지(120)가 배치된다. 제 2 바디(114)에는 이 제 2 바디(114)의 근위 단부면에서 종단되는 종방향으로 연장되는 슬릿(122)이 배치된다. 또한, 제 1 바디와 제 2 바디 사이에 단부 섹션(124)이 배치되고, 이러한 단부 섹션(124)에는 2개의 대체로 직사각형의 제 1 통로(126) 및 중앙에 위치된 대체로 직사각형의 제 2 통로(128)가 배치된다.
액추에이터는 대체로 U자형 요소의 형태의 액추에이터 로크(actuator lock)(130)에 의해 정지 상태로 유지된다. 액추에이터 로크(130)의 근위 방향으로 지향되는 아암(132)에는 이 아암(132)을 따라 연장되는 대체로 직사각형의 컷아웃부(134)가 배치된다. 각 컷아웃부(134)에는 특정 외측 경사를 갖는 원위 방향으로 지향된 텅부(136)가 마련된다. 근위 방향으로 지향된 아암(132)은, 직사각형의 제 2 통로(128), 및 제 1 바디(108)와 제 2 바디(114) 사이의 환형 공간 내에 끼워 맞춰지도록 설계되며, 텅부(136)의 원위 단부가 제 2 바디의 슬릿(122) 내로 이동해 나가고 슬릿(122)의 근위 방향으로 지향된 단부면에 대항하여 그 원위 단부면에 안착되도록 설계되기 위해, 연장되고, 이에 의해 도 7b에서 보이는 바와 같이, 이들을 서로에 대해 로킹한다.
단부 캡(138)은 약물 전달 장치를 위해 추가로 제공된다(도 8). 이는 하우징의 원위 단부를 덮도록 배치된 대체로 돔(dome)형 바디(140)를 포함한다. 다수의 지지 비임(support beam)(142)은 근위 방향으로 연장되고, 이러한 지지 비임(142)은 액추에이터(106)의 단부 섹션(124)의 원위 방향 지향면에 대해 안착되어야 한다. 또한, 2개의 부착 아암(144)은 바디(140)로부터 근위 방향으로 연장된다. 부착 아암(144)은 대체로 직사각형 단면 형상을 갖고, 액추에이터(106)의 단부 섹션(124)의 대체로 직사각형의 제 1 통로(126) 내에 끼워 맞춰지도록 의도된다. 부착 아암의 근위 영역에는 대체로 액추에이터(106)의 제 2 바디(114)의 텅부(l18)의 내측 지향 레지(120)와 맞물리도록 의도되는 대체로 직사각형의 컷아웃부(146)가 있고, 그에 따라 이들은 부착 아암(144)이 제 1 통로(126) 내로 가압될 때, 서로 고정된다. 이러한 해결책에 의해서, 액추에이터(106), 액추에이터 로크(130) 및 단부 캡(138)은 따라서, 조립 시에 서로 로킹된다. 도 10에서 보이는 바와 같이, 하우징(10)의 텅부(29)의 내측 지향 레지가 제 2 바디의 아암 주위에 생성된 통로 내에 끼워 맞춰지므로, 조립체는 하우징의 원위 단부에 부착된다.
다수의 스프링 힘 요소가 도 5에 도시된 파워 유닛(81) 내에 배치된다. 압축 스프링의 형태의 약물 전달 부재 가드 스프링(148)은, 액추에이터(106)의 제 1 및 제 2 튜브형 바디 사이의 종방향 리브(116)의 근위 방향으로 지향되는 단부면과 후방 바늘 커버의 레지(52)의 원위 방향 지향면 사이에 배치된다. 또한, 압축 스프링의 형태인 관통 스프링(penetration spring)(150)은 플런저 홀더(80)의 원위 방향으로 지향된 지지 레지(105)와 액추에이터(106)의 단부 섹션(124)의 근위 방향 지향면 사이에 배치된다.
추가의 바늘 커버 로크 요소(152)(도 2 및 도 11)는 약물 전달 장치의 하우징 내측에 제공된다. 바늘 커버 로크 요소(152)는 도 11a에서 보이는 바와 같이, 액추에이터(106)의 제 2 바디(114)의 근위 단부로부터 바늘 커버 외측으로 연장되는 대체로 기다란 판형 부재(154)를 포함한다. 이 부재(154)의 원위 단부에는 각 측면 상의 컷아웃부가 마련되고, 그에 따라 중앙부(156)가 제 2 바디(114)의 슬릿(122) 내로 끼워 맞춰지고, 여기서 컷아웃부의 원위 방향으로 지향된 단부면은 슬릿(122)의 각 측면 상의 제 2 바디(114)의 근위 단부면 상에 안착된다(도 11a). 이 부재(154)의 근위 영역에는, 대체로 직사각형의 컷아웃부(158)가 제공되고, 그 기능은 설명될 것이다. 부재(154)의 근위 영역에서 부재(154)의 내부면 상(도 2 및 도 12)에는, 설명되는 바와 같이 약물 전달 부재 가드(30)의 텅부(40)와 상호작용하도록 설계된 횡방향 레지(160)가 배치된다. 바늘 커버 로크 요소(152)는 하우징(10)의 내부면 상에 종방향으로 연장된 가이드 레지(162)에 의해 근위 영역 내에 지지된다. 도 12에서 보이는 바와 같이, 가이드 레지(162)는 바늘 커버 로크 요소(152)가 종방향이 아닌 모든 방향으로 안내되도록 배치된다.
또한, 약물 전달 장치에는 원위 방향으로 지향된 통로(166)가 배치된 전방 캡(164)(도 1 및 도 13)이 배치된다. 통로(166)의 형상은, 전방 캡(164)을 하우징(10) 상에 해제 가능하게 유지하기 위해 마찰 끼워맞춤으로, 하우징의 근위 섹션(16) 상에 끼워맞춤되어야 한다. 전방 캡(164)에는 약물 전달 부재 가드(30)의 근위 단부 내에 끼워 맞추기 위해 치수를 갖는 원위 방향으로 지향된 대체로 튜브형의 바디(168)가 추가로 배치된다. 튜브형 바디의 내측에는, 약물 전달 부재 쉴드 제거기가 배치된다. 이는 3개의 원위 방향으로 지향되는 아암(172)이 배치된 판형 바디(170)를 포함한다. 아암(172)의 단부에는 내측 지향 레지(174)가 배치되고, 이러한 레지(174)는 약물 전달 부재 쉴드(66)의 외부면과 맞물리도록 배치된다. 아암(172)의 외부면에는 근위 방향으로 지향되고 외측으로 경사진 텅부(176)가 배치되고, 이러한 텅부(176)는 튜브형 바디(168) 내의 종방향 슬릿(178) 내에 끼워 맞춰지도록 설계되고, 그에 따라 텅부의 단부면은 전방 캡(164)의 단부 벽(180)의 원위 방향 지향면에 대항하여 안착된다.
약물 전달 장치는 이하와 같이 기능하도록 의도된다. 약물 전달 장치가 조립될 때, 주삿바늘(64)에 부착된 약물 전달 부재 쉴드(66)를 갖는 약물 용기(62)는 바람직하게 약물 용기 홀더(60) 내로 삽입되고, C 클립(72)은 약물 용기(62)가 약물 용기 홀더(60)에 단단히 고정되도록 부착된다. 구동 스프링(98)은 플런저 홀더(80) 내로 삽입되고, 아암(88)의 레지(90)가 플런저 로드(96)의 오목부(94) 내에 끼워 맞춰질 때까지 플런저 홀더(80) 내로 원위 방향으로 가압되는 플런저 로드(96)에 의해 인장된다. 그 다음에, 액추에이터(106)의 제 1 바디(108)는, 이 제 1 바디(108)의 아암(110)의 레지(112)가 플런저 홀더(80)의 오목부(86) 내에 끼워 맞춰질 때까지 근위 방향으로 플런저 홀더(80) 상에 가압되고, 이에 의해 아암(110)이 반경 방향으로 휘어지는 것이 방지된다. 후방 약물 전달 부재 가드(48)는 액추에이터(106)의 제 1 바디(108) 상으로 가압되고, 그에 따라 제 1 바디(108)의 아암(88)이 반경 방향으로 휘어지는 것을 방지된다. 따라서, 파워 팩(power pack)(81)이 형성된다.
바늘 커버 로크(152)는 원위 단부로부터 약물 전달 장치의 하우징(10) 내로 가압된다. 이와 관련하여, 이들은 도 12에서 보이는 바와 같이 가이드 레지(162)에 의해 모든 횡방향으로 안내되고 지지된다. 그 다음에, 약물 전달 부재 가드(30)는 원위 단부로부터 하우징 내로 들어가고, 그에 따라 텅부(40)는 컷아웃부(158)로 들어갈 때까지 바늘 커버 로크 요소(152)의 내부면 상에서 슬라이딩되고, 여기서 이들은 반경 방향 외측으로 휘어지고, 전달(delivery) 모드에서 비인장 상태 또는 조건으로 위치된다(도 11b). 이제, 약물 용기 홀더(60)는 플런저 홀더(80)에 부착되고, 전체 조립체는 원위 단부로부터 하우징 내로 삽입되며, 이는, 바늘 커버 로크 요소(152)가 액추에이터의 슬릿(122)에 끼워맞춰지는, 바늘 커버 로크의 원위 단부에서의 중앙부(156)에 의해 종방향으로 로킹되게 한다(도 11a). 그 다음에, 약물 전달 장치의 원위 단부는 액추에이터 로크(130) 및 단부 캡(138)에 의해 폐쇄된다. 또한, 전방 캡(164)이 약물 전달 장치의 근위 단부에 부착된다.
약물 전달 장치가 사용될 때, 전방 캡(164)은 근위 방향으로 이를 당기는 것에 의해 제거된다. 약물 전달 부재 쉴드 그래버(grabber)의 레지(174)는 약물 전달 부재 쉴드(66)의 재료와 맞물리고, 그에 따라 전방 캡(164)이 제거될 때 약물 전달 부재 쉴드(66)가 또한 잡아당겨진다. 이제, 장치는 투여량의 약물(a dose of medicament)을 제공할 준비가 되었다. 그 다음에, 약물 전달 장치의 근위 단부는 투여량 전달 부위, 즉, 전방 약물 전달 부재 가드의 근위 단부에 대해 가압된다. 이는 전방 약물 전달 부재 가드(30)가 하우징에 대해 원위 방향으로 이동하게 하고, 전방 약물 전달 부재 가드(30)가 후방 약물 전달 부재 가드(48)에 연결되기 때문에, 후방 약물 전달 부재 가드(48)는 또한 하우징에 대해 원위 방향으로 이동한다. 또한, 텅부(40)는 바늘 커버 로크(152)의 부재(154)의 오목부(158) 내에서 비인장되어 이동한다(도 14a). 약물 전달 부재 가드가 특정 거리만큼 이동하면, 후방 약물 전달 부재 가드(48)의 직사각형의 컷아웃부(58)는 액추에이터(106)의 제 1 바디(108)의 아암(110)의 반경 방향 외측에 위치되고, 이러한 아암(110)은 그 다음에 반경 방향 외측으로 자유롭게 휘어져서, 플런저 홀더(80)를 해제한다. 플런저 홀더(80)는 이제 관통 스프링(150)의 힘에 의해 근위 방향으로 이동되고, 이에 의해 약물 용기(62)를 갖는 약물 용기 홀더(60)는 또한 근위 방향으로 이동되어, 투여량 전달 부위로의 주사 바늘(64)에 의한 관통을 일으킨다(도 14b).
플런저 홀더(80)가 관통 시퀀스 동안에 근위 방향으로 이동함에 따라, 플런저 홀더(80)는 또한 액추에이터(106)의 제 1 바디(108)에 대해 움직인다. 관통 이동의 마지막에서, 플런저 로드(96)를 유지하는 플런저 홀더(80)의 아암(88)의 돌출부(92)는 제 1 바디(108)의 내부면과 접촉하지 않게 되고(도 15), 아암(88)이 반경 방향 외측으로 자유롭게 휘어져서 플런저 로드(96)를 해제한다. 구동 스프링(98) 때문에, 플런저 로드(96)는 이제 근위 방향으로 가압(urge)되고, 이에 의해 약물 용기(62)의 스토퍼(65)는 또한 근위 방향으로 이동되어 투여량의 약물이 주삿바늘(64)을 통해 전달되게 한다. 투여량 전달 시퀀스는 플런저 로드(96)의 근위의 둘레 방향 레지(97)가 약물 용기 홀더(60)의 원위 단부면과 접촉할 때 끝난다(도 16).
약물 전달 장치는 이제 투여량 전달 부위로부터 제거될 수 있다. 이는 약물 전달 부재 가드(30)가 약물 전달 부재 가드 스프링(148)에 의해 하우징에 대해 근위 방향으로 이동되게 할 수 있고, 그에 따라 주삿바늘(64)은 약물 전달 부재 가드(30)에 의해 덮혀진다(도 17). 약물 전달 부재 가드(30)의 경사진 텅부(40)의 근위 방향으로 지향된 단부면(42)이 하우징의 전이 벽(20)과 접촉할 때, 약물 전달 부재 가드(30)의 이동은 중단된다(도 18). 약물 전달 부재 가드(30)의 이동은 또한, 약물 전달 부재 가드(30)의 경사진 텅부(40)가 바늘 커버 로크 요소(152)의 레지(160)를 지나서 이동하게 하고, 이는 하우징에 대한 원위 방향의 약물 전달 부재 가드(30)의 임의의 이동을 방지하여, 주삿바늘(64)의 임의의 노출을 방지한다. 이제 약물 전달 장치가 폐기될 수 있다.
상기 설명되고 도면에 도시된 본 발명은 단지 비제한적인 예로서 간주하여야 하며 특허청구범위의 범위 내에서 많은 방식으로 변형될 수도 있음을 이해해야 한다.
10: 하우징 12: 근위 단부
14: 원위 단부 16: 튜브형 섹션
20: 횡방향 전이 벽 22: 중앙 개구부
26: 개구부 28: 윈도우
29: 텅부 30: 전방 약물 전달 부재 가드
48: 후방 약물 전달 부재 가드 60: 약물 용기 홀더
62: 약물 용기 64: 약물 전달 부재
65: 가동 스토퍼 68: 플랜지
72: C자형 클립 80: 플런저 홀더
96: 플런저 로드 98: 구동 스프링
106: 액추에이터 148: 약물 전달 부재 가드 스프링
150: 관통 스프링 152: 바늘 커버 로크 요소
164: 전방 캡

Claims (10)

  1. 약물 전달 장치용 약물 전달 부재 가드에 있어서,
    약물 전달 장치의 하우징(10) 내에 슬라이드 가능하게 배치된 전방 약물 전달 부재 가드(30)를 포함하고,
    상기 전방 약물 전달 부재 가드(30)에는, 상기 약물 전달 장치의 상기 하우징(10)의 근위 단부에서 개구부(26)를 통해서 돌출하는 근위의 대체로 튜브형 부분(32)이 배치되고,
    상기 튜브형 부분(32)에는 U자형 컷 아웃부에 의해 상기 튜브형 부분(32) 내에 형성된 텅부(34)가 배치되며; 상기 텅부(34)는 대체로 반경 방향으로 가요성을 갖고 외측으로 연장되는 돌출부(36)가 배치되는
    약물 전달 부재 가드.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 텅부(34)는 근위 방향으로 지향된
    약물 전달 부재 가드.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 약물 전달 장치를 위한 활성화 기구에 포함된 후방 약물 전달 부재 가드(48)를 포함하는
    약물 전달 부재 가드.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 후방 약물 전달 부재 가드(48)는 튜브형 바디로서 배치되는
    약물 전달 부재 가드.
  5. 약물 전달 장치에 있어서,
    상기 약물 전달 장치의 하우징(10) 내에 슬라이드 가능하게 배치된 전방 약물 전달 부재 가드(30)를 포함하고,
    상기 전방 약물 전달 부재 가드(30)에는 상기 약물 전달 장치의 상기 하우징(10)의 근위 단부에서 개구부(26)를 통해서 돌출하는 근위의 대체로 튜브형 부분(32)이 배치되고, 상기 튜브형 부분(32)에는 U자형 컷 아웃부에 의해 상기 튜브형 부분(32) 내에 형성된 텅부(34)가 배치되며, 상기 텅부(34)는 대체로 반경 방향으로 가요성을 갖고 외측으로 연장되는 돌출부(36)가 배치되는
    약물 전달 장치.
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 약물 전달 부재 가드(30)의 상기 근위 단부에 끼워 맞춰지기 위한 치수를 가지는 원위 방향으로 지향된 대체로 튜브형 바디(168)가 배치된 전방 캡(164)을 포함하는
    약물 전달 장치.
  7. 제 5 항 또는 제 6 항에 있어서,
    하우징(10)과,
    약물 전달 부재(64)가 마련된 약물 용기(62)를 수용하도록 배치된 약물 용기 홀더(60)와,
    활성화 시에 투여량의 약물을 방출하기 위해 상기 약물 용기(62) 상에 작용하도록 배치된 파워 유닛(81)과,
    상기 파워 유닛에 작동 가능하게 연결되고, 상기 파워 유닛을 활성화시킬 수 있는 활성화 기구(30, 48, 148) - 상기 활성화 기구(30, 48, 148)는 상기 하우징(10)에 대하여 종방향으로 이동 가능한 상기 약물 전달 부재 가드(30)를 포함하고, 상기 활성화 기구는, 상기 약물 전달 부재(64)가 덮혀지는 근위 연장 위치로 상기 약물 전달 부재 가드(30)를 편향시키도록 배치된 힘 요소(148)를 포함함- 와,
    상기 약물 전달 부재 가드(30)를 상기 연장 위치에 로킹하도록 작동 가능하게 배치되는 잠금 기구(40, 160)를 포함하는
    약물 전달 장치.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 하우징(10)의 원위 단부를 덮도록 구성된 대체로 돔형 바디(140)를 갖는 단부 캡(138)을 포함하고, 상기 돔형 바디(140)는 상기 하우징(10)의 근위 방향으로 연장하는 환형 돌출부를 포함하는
    약물 전달 장치.
  9. 제 6 항에 있어서,
    상기 약물 용기(62) 상에 부착하기 위한 대체로 C자형 클립(72)을 포함하고, 상기 약물 용기 홀더(60)에는 오목부(70)가 구비되며, 상기 C자형 클립(72)은 상기 오목부(70)에 끼워맞춰지도록 설계된
    약물 전달 장치.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 C자형 클립(72)은 상기 오목부(70)의 벽과 맞물리도록 구성된
    약물 전달 장치.
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