KR20210072020A - 단일 또는 다중 의료 용기용 저류 디바이스 - Google Patents

단일 또는 다중 의료 용기용 저류 디바이스 Download PDF

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KR20210072020A
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port
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KR1020217012640A
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세쓰 데일 존스
마들렌 클레어 깁슨
다니엘 에드워드 로쉬
다이리아 커리트쿠마 메타
슈지트 케이. 바슈
제니퍼 크레이그 코도바
Original Assignee
다케다 야쿠힌 고교 가부시키가이샤
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Publication date
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Abstract

약액 저류 디바이스가 환자로의 약액의 투약을 용이하게 하기 위해 약액의 다수의 용기를 저류하는 데 사용될 수도 있다. 약용 저류 디바이스는 약액 용기가 약용 저류 디바이스 내에 삽입될 때 관통되는 스파이크 외장에 의해 덮인 스파이크를 포함할 수도 있다. 약용 저류 디바이스는 스파이크를 덮도록 구성된 커버를 또한 포함할 수도 있다. 약용 저류 디바이스는 약용 저류 디바이스를 주입 펌프 또는 주사기에 유동적으로 연결하는 데 사용될 수도 있는 유체 인터페이스를 또한 포함할 수도 있다.

Description

단일 또는 다중 의료 용기용 저류 디바이스
관련 출원에 대한 상호 참조
본 출원은 2019년 3월 15일 출원된 미국 가출원 제62/819,349호, 및 2018년 10월 3일 출원된 미국 가출원 제62/740,475호의 35 U.S.C. §119(e) 하에서의 이익을 청구하고, 이들 미국 가출원의 각각은 본 명세서에 그대로 참조로서 합체되어 있다.
분야
개시된 실시예는 단일 또는 다중 의료 용기로부터 약액(medicinal fluids)을 저류하기 위한 저류 디바이스(pooling device)에 관한 것이다.
약액은 종종 그 화학적 및 물리적 안정성을 보존하기 위해 사용하기 전에 개별적으로 제조 및 패키징된다. 약액은 투약 직전에 약액을 혼합함으로써 또는 약액을 동시에 또는 순차적으로 투약함으로써 투약 중에 조합될 수 있다.
통상적으로, 투약 중에 이들 부가의 단계는 환자에게 약액을 투약하기 위해 특수화된 절차를 따라야 할 필요가 있을 수도 있는 간호사 또는 다른 의료 전문가에 의해 수행된다. 부가의 약액이 필요한 경우, 투약 방법은 미리 결정된 투여량으로 간호사 또는 다른 의료 전문가에 의해 다수회 수행될 수도 있다.
종래의 투약 방법 및 시스템은 간소화된 절차가 결여되어 있을 수도 있고 구성요소를 연결 및 분리하고 특정 방식으로 다양한 구성요소를 통해 유체를 이동시키는 다수의 단계를 요구할 수도 있다. 본 발명자들은 환자로의 약액의 투약을 간소화하는 약액 저류 시스템의 필요성을 인식했다.
몇몇 실시예에서, 하나 이상의 용기로부터 환자에게 약액을 투약하기 위한 시스템 및 방법이 제공된다. 몇몇 실시예에서, 약액 저류 디바이스는 약액 용기를 관통하여 그로부터 유체를 수용하도록 구성된 중공 스파이크를 포함하고, 스파이크는 연관 스파이크 외장과의 밀봉을 용이하게 하기 위해 상이한 단면적의 부분을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 약액 저류 디바이스의 중공 스파이크는 포트의 부분이고, 포트는 중공 스파이크를 덮기 위해 포트와 제거 가능하게 연결되는 연관 커버를 갖는다. 몇몇 실시예에서, 의료 디바이스는 루어 작동식 밸브를 포함하는 유체 커넥터의 적어도 일부를 수납하는 하우징을 갖는 유체 인터페이스를 포함할 수도 있다.
일 실시예에서, 약액 저류 디바이스는 스파이크 외장, 제1 본체부 및 제2 본체부를 포함하는 본체를 갖는 스파이크, 스파이크의 내부 채널과 유체 연통하는 배관, 및 스파이크에 결합된 베이스를 포함한다. 제1 본체부 및 제2 본체부는 상이한 단면 형상을 갖고, 여기서 제2 본체부는 스파이크 외장과 함께 유체 밀봉부를 생성하도록 구성된다. 내부 채널은 제1 본체부 및 제2 본체부를 통해 연장된다. 스파이크 외장은 힘이 베이스를 향한 방향으로 스파이크 외장에 인가될 때 압축되고 베이스를 향해 이동하도록 구성된다.
다른 실시예에서, 의료 디바이스의 유체 인터페이스는 제1 단부, 제2 단부, 및 제1 단부와 제2 단부 사이의 유체 연통을 제어하는 루어 작동식 밸브를 포함하는 유체 커넥터, 제2 단부와 유체 연통하는 배관, 및 제1 구멍 및 제2 구멍을 포함하는 하우징을 포함한다. 하우징은 유체 커넥터의 적어도 일부를 수납하고, 유체 커넥터의 제1 단부는 액세스 가능하다.
다른 실시예에서, 약액 저류 디바이스는 중공 스파이크를 포함하는 포트, 중공 스파이크와 유체 연통하는 배관, 및 중공 스파이크를 덮기 위해 포트에 제거 가능하게 연결되도록 구성된 커버를 포함한다.
일 실시예에서, 약액을 저류하기 위해 저류 디바이스를 사용하는 방법은 저류 디바이스의 포트를 노출하도록 커버를 제거하는 단계로서, 포트는 중공 스파이크와 스파이크를 덮는 스파이크 외장을 포함하는, 커버 제거 단계, 스파이크 상에 제1 용기를 압박함으로써 제1 용기를 포트에 연결하여, 스파이크 외장과 제1 용기가 스파이크에 의해 관통되게 하여 스파이크와 제1 용기의 내부 체적 사이의 유체 연통을 허용하는 단계, 및 약액이 배관을 통해 환자 내로 이동하게 하기 위해 주입 펌프를 배관에 결합하는 단계를 포함한다. 스파이크 외장은 포트 내로의 제1 용기의 삽입 전에 스파이크에 대해 밀봉부를 형성한다. 제1 용기의 내부 체적은 약액을 수납하고, 스파이크는 배관과 유체 연통한다.
다른 실시예에서, 착용 가능 유체 저류 디바이스는 착용 가능 유체 저류 디바이스가 의류에 결합되게 하도록 구성된 클립을 포함하는 하우징, 하우징 내에 형성되고 제1 용기를 수용하도록 구성된 제1 포트, 및 제1 포트 내에 배치되고 제1 포트가 제1 용기를 수용할 때 제1 용기를 관통하도록 구성된 제1 스파이크를 포함한다.
다른 실시예에서, 착용 가능 유체 저류 시스템은 제1 착용 가능 유체 저류 디바이스를 포함한다. 제1 착용 가능 저류 디바이스는 제1 착용 가능 유체 저류 디바이스가 의류에 결합되게 하도록 구성된 제1 클립을 포함하는 제1 하우징, 제1 하우징 내에 형성되고 제1 용기를 수용하도록 구성된 제1 포트, 제1 포트 내에 배치되고 제1 포트가 제1 용기를 수용할 때 제1 용기를 관통하도록 구성된 제1 스파이크, 제1 착용 가능 유체 저류 디바이스와 연관 디바이스 사이의 유체 연통을 허용하기 위해 연관 디바이스에 유동적으로 연결되도록 구성된 제1 유체 출구 커넥터, 유체 입구 커넥터, 및 제1 스파이크, 제1 유체 출구 커넥터 및 유체 입구 커넥터에 연결된 제1 배관을 포함한다. 제1 배관은 유체 입구 커넥터, 제1 스파이크 및 제1 유체 출구 커넥터 사이의 유체 연통을 허용하도록 구성된다. 착용 가능 유체 저류 시스템은 제2 착용 가능 유체 저류 디바이스를 또한 포함한다. 제2 착용 가능 유체 저류 디바이스는 제2 착용 가능 유체 저류 디바이스가 의류에 결합되게 하도록 구성된 제2 클립을 포함하는 제2 하우징, 제2 하우징 내에 형성되고 제2 용기를 수용하도록 구성된 제2 포트, 제2 포트 내에 배치되고 제2 포트가 제2 용기를 수용할 때 제2 용기를 관통하도록 구성된 제2 스파이크, 제2 착용 가능 유체 저류 디바이스와 제1 착용 가능 유체 저류 디바이스 사이의 유체 연통을 허용하기 위해 제1 유체 입구 커넥터에 유동적으로 결합되도록 구성된 제2 유체 출구 커넥터, 및 제2 스파이크와 제2 유체 출구 커넥터에 연결된 제2 배관을 포함한다. 제2 배관은 제2 유체 출구 커넥터와 제2 스파이크 사이의 유체 연통을 허용하도록 구성된다.
다른 실시예에서, 환자에게 약액을 투약하기 위한 방법은 제1 포트 내에 배치된 제1 스파이크 상에 제1 용기를 압박함으로써 제1 용기를 제1 하우징 내에 형성된 제1 포트에 연결하여, 제1 용기가 제1 스파이크에 의해 관통되게 하여 제1 스파이크와 제1 용기의 내부 체적 사이의 유체 연통을 허용하는 단계를 포함하고, 제1 용기의 내부 체적은 약액을 수납한다. 방법은 제1 스파이크를 통해 제1 용기의 내부 체적과 주입 세트 사이의 유체 연통을 허용하는 제1 유체 출구 커넥터에 주입 세트를 연결하는 단계, 및 주입 세트 내에 배치된 공기를 통기하는 단계, 및 제1 용기의 내부 체적으로부터 주입 세트 내로 약액을 흡인하는 단계를 또한 포함할 수도 있다.
본 개시내용은 이와 관련하여 한정되는 것은 아니기 때문에, 상기 개념 및 이하에 설명되는 부가의 개념은 임의의 적합한 조합으로 배열될 수도 있다는 것이 이해되어야 한다. 또한, 본 개시내용의 다른 장점 및 신규한 특징은 첨부 도면과 함께 고려될 때 다양한 비한정적인 실시예의 이하의 상세한 설명으로부터 명백해질 것이다.
본 발명의 비한정적인 실시예가 개략적이고 실제 축척대로 도시되도록 의도된 것은 아닌 첨부 도면을 참조하여 예로서 설명될 것이다. 도면에서, 도시되어 있는 각각의 동일한 또는 거의 동일한 구성요소는 통상적으로 단일 번호에 의해 나타낸다. 명료화를 위해, 모든 구성요소가 모든 도면에서 도면 부호로 표기되어 있는 것은 아니고, 또한 통상의 기술자가 본 발명을 이해할 수 있게 하는 데 도시가 필요하지 않은 경우 본 발명의 각각의 실시예의 모든 구성요소가 도시되어 있는 것도 아니다. 도면에서:
도 1은 약용 저류 디바이스의 일 실시예의 사시도이다.
도 2는 커버가 제거되어 있는, 도 1의 약용 저류 디바이스의 사시도이다.
도 3은 제1 유체 분배 시스템의 일 실시예의 사시도이다.
도 4는 제2 유체 분배 시스템의 일 실시예의 사시도이다.
도 5는 도 1의 약용 저류 디바이스에 사용을 위한 제1 유체 분배 시스템 및 제2 유체 분배 시스템의 조합의 일 실시예의 사시도이다.
도 6은 도 3의 제1 유체 분배 시스템의 분해도이다.
도 7은 도 4의 제2 유체 분배 시스템의 분해도이다.
도 8a는 스파이크 및 스파이크 외장의 일 실시예의 분해도이다.
도 8b는 조립 형태에서, 도 8a의 스파이크 및 스파이크 외장의 사시도이다.
도 9a는 스파이크 및 스파이크 외장의 다른 실시예의 개략도이다.
도 9b는 용기가 스파이크 상에 삽입된 후에 도 9a의 스파이크 및 스파이크 외장의 개략도이다.
도 10은 스파이크 및 스파이크 외장의 다른 실시예의 단면도이다.
도 11은 스파이크의 또 다른 실시예의 개략도이다.
도 12는 스파이크의 또 다른 실시예의 개략도이다.
도 13은 스파이크의 또 다른 실시예의 개략도이다.
도 14는 스파이크의 제1 본체부에 대한 단면의 일 실시예의 개략도이다.
도 15는 스파이크의 제1 본체부에 대한 단면의 다른 실시예의 개략도이다.
도 16은 스파이크의 제1 본체부에 대한 단면의 또 다른 실시예의 개략도이다.
도 17은 스파이크의 제2 본체부에 대한 단면의 일 실시예의 개략도이다.
도 18은 스파이크의 제2 본체부에 대한 단면의 다른 실시예의 개략도이다.
도 19는 스파이크의 제2 본체부에 대한 단면의 다른 실시예의 개략도이다.
도 20a는 유체 인터페이스의 일 실시예의 사시도이다.
도 20b는 도 20a의 유체 인터페이스의 분해도이다.
도 21a는 유체 인터페이스의 다른 실시예의 사시도이다.
도 21b는 도 21a의 유체 인터페이스의 분해도이다.
도 22a는 커버를 포함하는 약용 저류 디바이스의 일 실시예의 평면도이다.
도 22b는 커버가 제거되어 있는, 도 22a의 약용 저류 디바이스의 평면도이다.
도 23은 도 22a의 약용 저류 디바이스 및 커버의 분해도이다.
도 24는 복수의 용기 유닛과 함께 사용시에 약용 저류 디바이스의 일 실시예를 도시하고 있다.
도 25는 약용 저류 디바이스를 동작하기 위한 방법의 일 실시예의 블록도이다.
도 26은 약용 저류 디바이스의 다른 실시예의 사시도이다.
도 27은 도 26의 약용 저류 디바이스의 분해도이다.
도 28은 복수의 용기와 함께 사용시에 도 26의 약용 저류 디바이스의 사시도이다.
도 29는 도 26의 약용 저류 디바이스와 함께 사용될 수도 있는 다양한 용기의 정면도이다.
도 30a는 덮개가 폐쇄 위치에 있는, 도 26의 약용 저류 디바이스의 정면 사시도이다.
도 30b는 덮개가 폐쇄 위치에 있는, 도 26의 약용 저류 디바이스의 후면 사시도이다.
도 31은 약용 저류 디바이스의 다른 실시예의 정면도이다.
도 32는 약액 저류 시스템의 일 실시예의 정면도이다.
도 33은 약액 저류 시스템의 다른 실시예의 정면도이다.
도 34는 약액 저류 시스템의 또 다른 실시예의 정면도이다.
도 35는 약액 저류 시스템의 또 다른 실시예의 정면도이다.
도 36은 약용 저류 디바이스와 함께 사용을 위한 주입 세트의 일 실시예를 도시하고 있다.
통상의 투약 프로세스 동안, 다수의 주사기가 환자 내에 주사 전에 일련의 단계에서 약액을 혼합하는 데 사용될 수도 있다. 각각의 단계에서, 간호사 또는 다른 의료 전문가는 개별 유체가 이들의 패키징으로부터 회수되어 혼합 용기 내로 배출될 때 무균성을 보장하도록 주의해야 한다. 약액이 환자 내로의 주사 전에 미리 혼합될 필요가 없더라도, 각각의 유체는 통상적으로 펌프, 주사기 또는 다른 적합한 도구에 의해 개별적으로 회수된다. 통상의 패키지 내에 수납된 것보다 더 많은 투여량이 특정 환자에게 요구되면, 이 프로세스는 요구 투여량이 도달될 때까지 통상적으로 다수회 반복된다. 이에 따라, 간호사 또는 의료 전문가에 의해 수행되는 종래의 투약 방법은 시간 소비적이고 복잡할 수 있다.
몇몇 경우에, 몇몇 약액을 사용하는 치료의 빈도로 인해, 편의성과 비용면에서 자가 투약(self-administration)이 바람직한 옵션이다. 의료 전문가에 의해 수행될 때 이미 시간 소비적인 어려운 시술은 자가 투약을 실시하는 환자에게 곤란할 수 있다. 이에 따라, 약액 투약의 시간 소비와 복잡성을 감소시키는 것이 편의를 위해 그리고 일상 생활에 미치는 감소된 영향을 위해 자가 투약하는 환자에게 바람직하다.
상기의 견지에서, 본 발명자들은 환자가 하나 이상의 용기에 수납된 약액을 투약할 수 있게 하는 약용 저류 디바이스의 이익을 인식했다. 종래의 투약 프로세스와 비교할 때, 저류 디바이스는 더 적은 단계를 갖는 더 간단한 약액 투약 프로세스의 사용을 가능하게 할 수도 있다. 저류 디바이스는 또한 투약 프로세스의 단계가 미리 결정된 투여량에 대해 1회 수행될 수도 있도록 다수의 약액 용기를 사용하여 증가된 투여량의 투약을 허용할 수도 있다.
본 발명자들은 약액 용기와 약용 저류 디바이스 사이의 간단한 무균 연결을 허용하는 스파이크 및 스파이크 외장의 이익을 또한 인식했다. 환자 디바이스(예를 들어, 주입 펌프, 주사기 등)로의 저류 및 유체 유동을 시작하기 위해 용기가 약용 저류 디바이스 내에 삽입될 때 스파이크 외장은 용기에 의해 파단될 수도 있다. 이에 따라, 환자는 성가실 수도 있고 또는 무균성 문제를 제시할 수도 있는 휴대형 주사기 또는 다른 도구를 사용하여 용기를 관통할 필요가 없다.
몇몇 실시예에서, 약액 저류 디바이스는 스파이크를 갖는 적어도 하나의 포트를 포함한다. 스파이크는 제1 본체부 및 제2 본체부를 포함할 수도 있고, 제1 본체부 및 제2 본체부는 상이한 단면 형상을 갖는다. 즉, 스파이크는 제1 형상을 갖는 본체부로부터 제2 형상을 갖는 본체부로 스파이크의 길이를 따라 전이할 수도 있다. 제2 본체부는 스파이크 외장과 함께 유체 밀봉부를 생성하도록 구성된 형상을 가질 수도 있다. 스파이크 외장은 제2 본체부의 형상에 상보적인 형상을 가질 수도 있어, 스파이크가 외장에 의해 수용될 때 스파이크 외장이 스파이크 주위에 유체 밀봉부를 생성할 수도 있게 된다. 스파이크는 스파이크의 길이를 통해 연장하는 내부 채널을 포함할 수도 있어, 용기가 포트에 의해 수용되면 약액 저류 디바이스가 약액 용기와 유체 연통할 수도 있게 된다. 스파이크는 환자 디바이스로의 약액의 전달을 허용하는 배관에 연결될 수도 있다. 스파이크 외장은 용기가 수용될 때까지 스파이크를 밀봉할 수도 있고, 그 후에 외장은 용기에 의해 파단되고 압축될 수도 있어, 이에 의해 용기와의 연결까지 스파이크를 무균 상태로 유지한다.
본 발명자들은 또한 주입 펌프 또는 주사기와 같은 환자 디바이스의 용이한 연결을 허용하는 유체 인터페이스의 이익을 인식했다. 통상적으로, 의료 등급 유체 연결 디바이스(예를 들어, 루어 작동식 커넥터)는 소형이고 약액의 자가 투약을 위해 파지하거나 다른 방식으로 조작하기가 어렵다. 이에 따라, 파지가 더 용이하도록 크기 설정되고 성형된 유체 인터페이스는 약액의 투약을 단순화하고 개선할 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 유체 인터페이스는 유체 커넥터 및 하우징을 포함한다. 하우징은 하우징의 내부 체적에 대한 액세스를 제공하도록 구성된 제1 및 제2 구멍을 포함할 수도 있다. 유체 커넥터는 제1 단부 및 제2 단부를 가질 수도 있고, 제1 단부는 환자 디바이스에 결합되도록 구성되고 제2 단부는 약액을 운반하도록(예를 들어, 약용 저류 디바이스로부터) 구성된 배관에 연결된다. 유체 커넥터는 하우징의 내부 체적에 배치되고 장착될 수도 있는데, 이는 조작자에 의한 하우징의 파지 및 이동의 용이성을 증가시키기 위한 크기 및 형상을 가질 수도 있다. 이에 따라, 하우징은 환자 또는 의료 전문가를 위한 약액 투약 프로세스를 용이하게 할 수도 있다.
본 발명자들은 환자가 약액 용기를 연결하기 위해 포트에 선택적으로 액세스할 수 있게 하는 약용 저류 디바이스용 제거 가능 커버의 이익을 또한 인식했다. 커버는 자가 관리를 위해 환자에게 투약 단계 또는 다른 정보를 통신하는 간단한 방법을 제공하고, 뿐만 아니라 용기를 연결하는 데 사용되는 임의의 무균 구성요소를 위한 보호를 제공할 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 약용 저류 디바이스는 적어도 하나의 포트를 포함하고, 각각의 포트는 적어도 하나의 스파이크 조립체를 포함한다. 포트는 저류 디바이스 내로 리세스 형성될 수도 있어, 스파이크 조립체가 저류 디바이스의 최외측 극단부에서 돌출되지 않게 된다. 약용 저류 디바이스의 각각의 포트는, 적어도 하나의 스파이크가 커버의 제거 가능 전에 액세스 불가능하도록 포트 내에 배치된 적어도 하나의 스파이크를 덮도록 구성된 연관 커버를 가질 수도 있다. 커버는 적어도 하나의 포트에 제거 가능하게 연결 가능할 수도 있어, 환자 또는 의료 전문가가 약액을 위한 투약 프로세스 동안 커버를 제거할 수도 있게 된다.
몇몇 실시예에서, 약액 저류 디바이스는 복수의 포트를 갖는 하우징 및 그 내에 배치된 적어도 하나의 유체 분배 시스템을 포함한다. 복수의 포트는 하나 이상의 약액 용기를 적어도 하나의 유체 분배 시스템에 유동적으로 연결하기 위해 적합한 스파이크 또는 다른 커넥터를 포함할 수도 있다. 포트는 용기 유닛에 함께 패키징된 다수의 용기를 유동적으로 연결하는 데 사용될 수도 있는 다수의 스파이크를 포함할 수도 있다. 유체 분배 시스템은, 일단 이들이 유체 분배 시스템에 유동적으로 연결되면, 하나 이상의 용기로부터 유체를 회수하는 데 사용되는 유체 인터페이스의 공기 필터, 배관 및 유체 커넥터를 포함할 수도 있다. 포트는 중력이 유체 커넥터에서 약액을 공급하는 데 사용될 수도 있도록 반전된 자세로 하나 이상의 용기를 수용하도록 구성될 수도 있다. 유체 분배 시스템은 상이한 포트에 연결된 다수의 용기로부터 단일 약액을 공급할 수도 있고, 또는 상이한 포트에 연결된 상이한 약액의 혼합물을 공급할 수도 있다. 공기 필터는 유체 분배 시스템 내로의 공기가 유체 커넥터로부터 회수된 임의의 체적의 유체를 대체하게 할 수도 있다. 유체 커넥터는 주입 펌프 또는 주사기와 같이 환자에게 유체를 투약하는 데 사용될 수도 있는 임의의 환자 디바이스에 연결하도록 구성될 수도 있다. 하나 이상의 용기의 삽입 전에, 복수의 포트는 포트로의 용기의 연결 전에 환자 또는 의료 전문가에 의해 제거될 수도 있는 커버로 봉입될 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 약용 저류 디바이스를 사용하여 약액을 투약하기 위한 방법은 저류 디바이스의 하나 이상의 포트를 노출하기 위해 하나 이상의 커버를 제거하는 단계, 하나 이상의 약액 용기를 하나 이상의 포트에 연결하는 단계, 및 하나 이상의 용기로부터 약액을 회수하기 위해 유체 분배 시스템의 유체 커넥터에 환자 디바이스를 결합하는 단계를 포함한다. 약용 저류 디바이스의 포트는 하나 이상의 스파이크 조립체를 포함할 수도 있고, 각각의 스파이크 조립체는 중공 스파이크 및 스파이크를 덮는 스파이크 외장을 포함한다. 커버가 제거되고 스파이크 조립체가 노출될 때, 용기를 스파이크에 연결하는 것은 용기를 스파이크 상에 압박하여, 스파이크 외장과 용기가 스파이크에 의해 관통되게 하여 스파이크와 용기의 내부 체적 사이의 유체 연통을 허용하는 것을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 스파이크 외장은 유체가 유체 분배 시스템 외부의 용기 외부로 누출하는 것을 허용하기보다는 연결된 용기로부터 스파이크로의 약액의 전달을 촉진하기 위해 스파이크에 대한 밀봉부를 형성할 수도 있다. 일단 용기가 연결되면, 용기로부터의 약액은 스파이크 및 결합된 배관을 통해 유체 커넥터로 유동할 수도 있는데, 이 유체 커넥터는 유체 분배 시스템을 주입 펌프, 주사기 또는 환자 내로의 투약을 위한 다른 디바이스에 연결하는 데 사용될 수도 있다. 하나 초과의 용기가 유체 분배 시스템에 연결되면, 각각의 용기 내의 유체의 총 체적은 조합되어 유체 커넥터에서 단일 체적으로서 전달될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 다수의 유체 분배 시스템이 상이한 약액을 전달하거나 상이한 약액의 혼합물을 제공하기 위해 약용 저류 디바이스에 사용될 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 약용 저류 디바이스는 2개 이상의 약액을 순차적으로 투약하는 데 사용될 수도 있다. 예를 들어, 제2 유체가 환자에게 전달되거나 환자에 의해 처리되는 조건을 개선하기 위해 제1 유체가 초기에 투약될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 약용 저류 디바이스는 2개 이상의 용기를 함께 보유하는 하나 이상의 용기 유닛과 함께 사용될 수도 있고, 각각의 용기는 상이한 약액을 보유한다. 약용 저류 디바이스와 함께 사용될 수도 있는 이중 의료 용기 유닛의 예는 2012년 4월 26일 미국 특허청에 출원되고 본 명세서에 참조로서 합체되어 있는, 발명의 명칭이 "다중 의료 용기용 패키징(PACKAGING FOR MULTIPLE MEDICAL CONTAINERS)"인 미국 특허 제8,684,433호에 설명되어 있다. 본 명세서 및 참조로서 합체되어 있는 문서가 상충 및/또는 모순하는 개시내용을 포함하는 경우, 본 명세서가 우선할 것이다. 참조로서 합체되어 있는 2개 이상의 문서가 서로에 대해 상충 및/또는 모순하는 개시내용을 포함하면, 더 나중의 유효일을 갖는 문서가 우선할 것이다.
본 발명자들은 유체 투약 프로세스 동안 환자 자유 이동성을 허용하도록 착용 가능할 수도 있는 저류 디바이스의 이익을 또한 인식했다. 착용 가능 저류 디바이스는 환자가 특정 위치, 장소 또는 영역에 제한되지 않도록 의류에 결합되거나 또는 환자에 다른 방식으로 고정될 수도 있다. 착용 가능 저류 디바이스는 환자의 움직임이 유체 투약 프로세스를 방해하지 않도록 하나 이상의 부착된 용기를 저류 디바이스에 고정하도록 구성된 덮개를 또한 포함할 수도 있다. 이러한 배열은 투약 프로세스에 해를 끼치지 않고 자유 이동성을 제공함으로써 환자를 위한 주입 또는 다른 투약 프로세스를 수행하는 부담을 크게 감소시킬 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 착용 가능 저류 디바이스는 클립을 갖는 하우징을 포함한다. 하우징은 주입 프로세스 동안 투약될 하나 이상의 약액 용기를 수용하도록 구성된 하우징 내에 형성된 하나 이상의 포트를 포함할 수도 있다. 하우징, 포트 및 클립은 하우징 및 부착된 약액 용기가 환자로부터 현수될 수도 있도록 배열될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 클립은 하우징을 환자에 의해 착용된 벨트에 해제 가능하게 부착하도록 구성된 벨트 클립으로서 구성될 수도 있다. 다른 실시예에서, 클립은 하우징 및 부착된 하나 이상의 용기를 환자에게 고정하기 위한 하네스, 스트랩, 또는 다른 적합한 구성으로 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 하우징은 하나 이상의 포트가 봉입되는 폐쇄 위치와 하나 이상의 포트가 액세스 가능한 개방 위치 사이에서 이동 가능한 덮개를 포함할 수도 있다. 본 실시예에 따르면, 덮개는 하나 이상의 용기가 하나 이상의 포트 내에 배치될 때 폐쇄될 수도 있어, 용기가 포트의 내부에 신뢰적으로 고정되게 된다. 이러한 배열은 일상 활동 중에 흔히 발생하는 부딪침, 충돌 또는 다른 동적 모션이 하나 이상의 용기를 이탈하거나 투약 프로세스를 다른 방식으로 중단하는 것을 방지할 수도 있다.
본 발명자들은 다수의 저류 디바이스가 함께 결합되어 저류된 유체의 총 체적을 증가시킬 수 있게 하는 모듈식 저류 디바이스의 이익을 또한 인식했다. 몇몇 경우에, 제조, 규제 또는 다른 제약이 저류 디바이스와 함께 채용될 수도 있는 용기의 크기를 제한할 수도 있다. 이에 따라, 몇몇 실시예에서, 저류 디바이스는 투약 프로세스에 이용 가능한 유체의 총 체적 및/또는 용기의 총 수를 증가시키기 위해 다른 저류 디바이스에 연결 가능할 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 모듈식 저류 디바이스는 유체 입구 커넥터 및 유체 출구 커넥터를 포함한다. 유체 입구 커넥터와 유체 출구 커넥터는 다수의 모듈식 저류 디바이스를 서로 유체 연통하게 하도록 서로 연결 가능할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 유체 입구 커넥터 및 유체 출구 커넥터는 배관과 연결될 수도 있다. 본 실시예에서, 배관은 연결된 저류 디바이스의 이동의 자유를 제공할 수도 있다. 이러한 배열은 다수의 더 소형 저류 디바이스가 하나의 부피가 큰 저류 디바이스보다 착용이 더 용이할 수도 있는 착용 가능 용례에서 유익할 수도 있다. 다른 실시예에서, 유체 입구 커넥터 및 유체 출구 커넥터는 서로 직접 연결 가능할 수도 있다. 본 실시예에 따르면, 연결된 저류 디바이스는 독립적으로 조작 가능한 구조체의 수를 감소시키기 위해 유동적으로 연결되고 물리적으로 연결될 수도 있는데, 이는 연결된 저류 디바이스의 이동 및/또는 착용을 단순화할 수도 있다.
본 발명자들은 주입 세트가 다수의 저류 디바이스와 함께 순차적으로 사용될 수도 있도록 공기를 통기할 수 있는 주입 세트의 이익을 또한 인식했다. 몇몇 경우에, 환자에게 약액을 전달하기 위해 동일한 주입 세트를 사용하면서 주입 프로세스를 완료하기 위해 제1 저류 디바이스를 분리하고 제2 저류 디바이스를 연결하는 것이 바람직할 수도 있다. 예를 들어, 단일 저류 디바이스로부터 전달 가능한 유체의 체적은 몇몇 투여량에 대해 불충분할 수도 있다. 이에 따라, 이러한 경우에, 부가의 체적의 유체가 처방되면 다른 저류 디바이스를 안전하게 연결하는 것이 바람직할 수도 있다. 주입 세트는 저류 디바이스 사이의 전이 중에 형성될 수도 있는 공기 기포가 환자에게 투약되는 것을 방지하도록 구성된 브리더 밸브(즉, 탈기 밸브, 공기 배출 밸브 등)를 포함할 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 주입 세트는 브리더 밸브를 갖는 배관 및 환자에게 약액을 전달하기 위한 적어도 하나의 바늘을 갖는 바늘 세트를 포함한다. 주입 세트는 주입 세트가 직접적으로(예를 들어, 저류 디바이스의 유체 출구 커넥터에) 또는 간접적으로(예를 들어, 주입 펌프, 조절기 또는 다른 디바이스를 통해) 저류 디바이스에 결합되게 하는 입구 커넥터를 포함할 수도 있다. 일단 저류 디바이스에 연결되면, 탈기 밸브는 공기가 배관 외부로 유출하게 하여 저류 디바이스로부터의 약액이 상기 공기를 대체하게 할 수도 있다. 이에 따라, 공기는 환자로의 투약 전에 주입 세트의 배관으로부터 제거될 것이다. 형성되는 임의의 부가의 공기 기포가 또한 브리더 밸브에 의해 배관으로부터 제거될 수도 있다.
본 명세서에 설명된 예시적인 실시예에 따르면, 저류 디바이스 및 주입 세트는 신체에 전달되는(예를 들어, 피하로) 임의의 수의 약용 또는 영양 유체와 함께 사용될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 저류 디바이스 및 주입 세트는 면역 글로불린 주입 10%(인간), 면역 글로불린 피하(인간) 20%(예를 들어, CUVITRU), 재조합 인간 히알루로니다제(예를 들어, HYQVIA), 및/또는 다른 혈액 제품을 저류하고 전달하도록 구성될 수도 있다. 이론에 의해 구속되기를 원하지 않고, 본 명세서의 예시적인 실시예의 저류 디바이스는 10 내지 30 cP의 점도를 갖는 약액을 전달하도록 구성될 수도 있다. 물론, 본 개시내용은 이에 한정되는 것은 아니기 때문에, 저류 디바이스, 주입 세트 및 연관 부속품은 임의의 바람직한 약액과 함께 채용될 수 있다.
본 발명의 저류 디바이스의 특정 실시예가 본 명세서에서 설명될 것이지만, 본 발명의 저류 디바이스와 관련된 모든 구성요소의 다른 대안 실시예는 상이한 용례에 적합하도록 상호 교환 가능하다. 용어 "저류 디바이스"는 본 출원에서 사용될 때, 환자에게 약액을 투약하기 위해 하나 이상의 의료 용기로부터 약액에 액세스하기 위한 디바이스를 칭한다. 따라서, 단일 용기, 뿐만 아니라 다수의 의료 용기로부터 약액을 투약하기 위해 사용되는 저류 디바이스가 고려된다.
도 1은 약용 저류 디바이스(10)의 일 실시예를 도시하고 있다. 약용 저류 디바이스는 하우징(12), 제1 유체 분배 시스템(100), 제2 유체 분배 시스템(150), 및 약액 용기를 수용하기 위한 포트를 각각 덮는 4개의 커버(300A, 300B, 300C, 300D)를 포함한다. 도 1에 도시되어 있는 실시예에서, 약용 저류 디바이스는 각각의 유체에 대해 최대 4개의 용기로부터 저류될 수도 있는 2개의 약액을 공급하도록 구성된다. 제1 약액은 제2 약액과 함께 패키징될 수도 있어, 각각의 포트가 동시에 양 약액을 수용할 수도 있게 된다. 본 실시예에 따르면, 약액은 혼합되지 않고, 오히려 제1 유체 인터페이스(102) 및 제2 유체 인터페이스(152)에 독립적으로 공급되고, 환자에게 순차적으로 전달될 수도 있다. 제1 및 제2 약액은 제1 배관(110) 및 제2 배관(160)에 의해 제1 및 제2 유체 인터페이스로 각각 운반될 수도 있다. 도 1에 도시되어 있는 바와 같이, 제1 및 제2 유체 인터페이스는 저장 및 운송을 위해 인터페이스 홀더(14)에 제거 가능하게 연결될 수도 있다.
몇몇 경우에, 미리 결정된 제조 및 선적 배향을 사용하여 약용 저류 디바이스의 청결을 유지하는 것이 바람직할 수도 있다. 도 1에 도시되어 있는 실시예에 따르면, 약용 저류 디바이스(10)는 약액과 인터페이스할 수도 있는 중요한 구성요소를 덮어 유지하거나 다른 방식으로 외부 환경으로부터 보호할 수도 있다. 예를 들어, 커버(300A, 300B, 300C, 300D)는 그 내부에 배치된 적어도 하나의 스파이크 조립체를 사용 전에 선적 및 취급 중에 외부 오염물 및 약용 저류 디바이스에 의해 부닥칠 수도 있는 우발적 손상으로부터 격리 유지할 수도 있다. 커버는 또한 약용 저류 디바이스의 사용 전, 중 및/또는 후에 약용 저류 디바이스를 취급하는 동안 조작자가 스파이크에 접촉하는 것을 억제할 수도 있다. 유사하게, 인터페이스 홀더(14)는 제1 유체 분배 시스템(100) 및 제2 유체 분배 시스템(150)의 임의의 노출된 단부를 보호하는 방식으로, 제1 및 제2 유체 인터페이스(102, 152)를 배향할 수도 있다. 물론, 이들에 한정되는 것은 아니지만, 플라스틱 외장 또는 다른 무균 패키징을 포함하는 임의의 적합한 구성요소가 최초 사용 전에 약용 저류 디바이스의 무균성을 보호하기 위해 사용될 수도 있다.
도 2는 커버(300A, 300B, 300C, 300D)가 제거되어 있는 도 1의 약용 저류 디바이스(10)를 도시하고 있다. 커버가 제거된 상태에서, 약용 저류 디바이스의 포트(24)가 노출된다. 각각의 포트는 환자에게 저류 및/또는 투약을 위한 약액 용기를 수용하도록 구성된 리세스(16)를 포함한다. 도 2에 도시되어 있는 바와 같이, 각각의 포트는 2개의 스파이크 조립체(200)를 포함한다. 각각의 포트에서, 하나의 스파이크 조립체가 제1 유체 분배 시스템(100)에 연결되고 하나의 스파이크 조립체가 제2 유체 분배 시스템(150)에 유동적으로 연결된다. 이에 따라, 각각의 포트는 저류 및 투약을 위한 개별 약액의 다수의 용기를 수용할 수도 있다. 도 2에 도시되어 있는 실시예에서, 약액 용기가 포트에 삽입될 때, 용기는 스파이크 조립체(200) 중 하나에 의해 관통되어 용기를 유체 분배 시스템(100, 150) 중 하나에 유동적으로 연결할 수도 있다.
도 2에 도시되어 있는 바와 같이, 각각의 포트(24)는 삽입된 용기를 정렬하고, 무균성을 촉진하고, 또는 약용 투약 프로세스를 다른 방식으로 단순화하도록 구성된 구성요소를 포함할 수도 있다. 예를 들어, 포트는 약용 저류 디바이스의 하우징(12)에 형성되어, 용기가 환자 또는 의료 전문가에 의해 스파이크 조립체(200) 상에 압박될 때 약액 용기가 포트에 의해 안내될 수 있게 하는 리세스(16)를 포함할 수도 있다. 즉, 포트의 주계의 것과 상보적인 주계 형상을 갖는 약액 용기는 용기가 스파이크 조립체 상에 가압될 때 자동으로 정렬되고 안내될 수도 있다. 포트는 약액 용기의 삽입을 위한 부가의 안내 및 정렬 표면을 제공하도록 구성된 안내 돌출부(20) 및 안내 슬롯(22)을 또한 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 2개의 약액 용기는 하우징에 의해 물리적으로 결합되어 단일 용기 유닛을 형성할 수도 있다. 이에 따라, 안내 돌출부 및 안내 슬롯은 용기 유닛 하우징의 부분과 접촉하여 그 내에 배치된 개별 용기를 신뢰적으로 안내하여 스파이크 조립체(200)와 정렬할 수도 있다. 도 2에 도시되어 있는 실시예에서, 포트는 커버(도 1에 도시되어 있는 커버(300A, 300B, 300C, 300D))를 약용 저류 디바이스에 제거 가능하게 연결하도록 구성된 적어도 하나의 래치 리셉터클(18)을 포함한다. 래치 리셉터클(18)은 또한 제거를 억제하기 위해 포트 내에 임의의 수용된 용기 또는 용기 유닛을 제거 가능하게 또는 영구적으로 결합하는 데 사용될 수도 있다. 이와 같이, 몇몇 실시예에서, 약용 저류 디바이스의 래치 리셉터클은 연관 포트 커버와 제거 가능하게 결합하고 연관 용기와 영구적으로 결합하도록 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 래치 리셉터클은 포트 커버 및 용기의 모두와 제거 가능하게 결합하도록 구성될 수도 있다. 본 개시내용은 이에 한정되는 것은 아니기 때문에, 포트는 임의의 적합한 정렬 특징부 또는 잠금 특징부를 포함할 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 포트는 약액 용기를 약용 저류 디바이스의 유체 분배 시스템에 연결하는 데 사용될 수도 있는 임의의 적합한 유체 커플러를 포함할 수도 있다. 예를 들어, 포트는 스파이크 또는 신속 연결 커플러를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 포트는 약용 저류 디바이스의 하우징에 형성된 리세스 및/또는 돌출부를 또한 포함할 수도 있다. 리세스 및/또는 돌출부는 포트에 대한 용기의 정렬 및 연결을 용이하게 하기 위해 사용될 수도 있다. 다른 실시예에서, 포트는 약용 저류 디바이스의 하우징과 동일 높이일 수도 있다. 본 개시내용은 이에 한정되는 것은 아니기 때문에, 포트는 용기를 약용 저류 디바이스의 유체 분배 시스템에 유동적으로 연결하기 위한 임의의 다른 적합한 배열을 가질 수도 있다.
몇몇 경우에, 저류 디바이스의 후속 사용을 억제함으로써 약용 저류 디바이스의 무균성을 유지하는 것이 바람직할 수도 있다. 이에 따라, 몇몇 실시예에서, 약용 저류 디바이스는 1회용 디바이스로서 단일 사용을 위해 구성될 수도 있다. 즉, 약용 저류 디바이스는 약용 저류 디바이스의 재사용을 저지하거나 방지하도록 구성될 수도 있다. 예를 들어, 도 2에 도시되어 있는 바와 같이, 약용 저류 디바이스(10)의 래치 리셉터클(18)은 포트(24)에 부착된 용기의 제거를 실질적으로 방지하도록 구성될 수도 있다. 따라서, 조작자(예를 들어, 환자 또는 의료 전문가)는 제2 투약 프로세스를 시작하기 위해 약액 용기를 교체하는 것이 가능하지 않을 수도 있다. 기계적 로크아웃(lockouts) 및 자동 폐쇄 밸브를 포함하는 임의의 다른 적합한 구성요소가 저류 디바이스의 다중 사용을 억제하기 위해 사용될 수도 있다는 것이 이해되어야 한다.
도 3은 제1 유체 분배 시스템(100)의 일 실시예의 사시도이다. 제1 유체 분배 시스템은 유체 인터페이스(102)의 제1 유체 커넥터(도면에 도시되어 있지 않음), 배관(110), 공기 필터(112) 및 4개의 스파이크 조립체(200)를 포함한다. 도 3에 도시되어 있는 실시예에 따르면, 제1 유체 커넥터는 제2 유체 분배 시스템으로부터 유체를 회수하기 위해 주사기 또는 주입 펌프와 같은 임의의 적합한 환자 디바이스에 결합하도록 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 유체 커넥터는 루어 작동식 밸브, 단일 차단 밸브, 이중 차단 밸브, 건식 차단 밸브, 베이어닛 장착 커플러, 또는 환자 디바이스와의 결합 전에 유체가 제1 유체 커넥터 외부로 유출하는 것을 방지할 수도 있는 임의의 다른 적합한 밸브를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 공기 필터(112)는 약액이 빠져나가는 것을 실질적으로 방지하면서 여과된 공기가 제1 유체 분배 시스템 내로 통과하는 것을 허용하도록 구성된 소수성 일방향 필터로서 구성된다. 이에 따라, 공기 필터는 용기의 내부에 음압차를 형성하지 않고 용기 내에 수납된 약액이 중력에 의해 유체 인터페이스를 향해 배액되게 할 수도 있다. 공기 필터는 또한 펌프 또는 다른 에너지 구동 유동 유도기 없이 약액의 수동 배액을 허용할 수도 있다. 전술된 바와 같이, 각각의 스파이크 조립체는 약액 용기와 유체 분배 시스템 사이에 유체 연통을 생성하도록 구성된다. 배관(110)은, 공기 필터가 배관의 일 단부에 배치되고, 유체 인터페이스가 대향 단부에 배치되고, 스파이크 조립체가 그 사이에 배열된 상태로, 각각의 구성요소를 직렬로 상호 연결한다. 물론, 본 개시내용은 이에 한정되는 것은 아니기 때문에, 유체 분배 라인의 유체 구성요소의 임의의 적합한 순서가 채용될 수도 있다. 예를 들어, 하나 이상의 공기 필터 및/또는 유체 인터페이스(102)는 임의의 스파이크 조립체(200) 사이에 배치될 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 유체 분배 시스템은 약액을 저류하고 그리고/또는 혼합하도록 구성될 수도 있다. 도 3에 도시되어 있는 실시예에서, 제1 유체 분배 시스템(100)은 최대 4개의 개별 약액 용기를 연결하는 데 사용될 수도 있다. 각각의 스파이크 조립체(200)는 다음 스파이크 조립체로 유동하도록 구성되기 때문에, 다수의 용기를 결합하는 것은 유체 인터페이스(102)를 통해 임의의 적합한 환자 디바이스(예를 들어, 주사기, 주입 펌프 등)로 전달을 위해 약액을 효과적으로 저류한다(즉, 조합함). 몇몇 실시예에서, 스파이크 조립체는 배관(110) 전체에 걸쳐 혼합되는 상이한 약액을 수용하도록 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 스파이크 조립체, 유체 인터페이스 및 공기 필터의 수는 미리 결정된 체적의 유체를 저류 및/또는 혼합하기 위해 선택될 수도 있다. 더욱이, 스파이크 조립체, 유체 인터페이스, 공기 필터 및 배관의 수는 유체 인터페이스에서 공급되는 약액 또는 혼합 약제의 유량을 수정할 수도 있다. 물론, 본 개시내용은 이에 한정되는 것은 아니기 때문에, 약용 분배 시스템은 임의의 수의 용기로부터 임의의 수의 약액을 저류하고 그리고/또는 조합하도록 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 유체 분배 시스템은 약액을 더 혼합하도록 구성된 혼합 챔버 또는 다른 혼합 특징부를 포함할 수도 있다.
도 4는 제2 유체 분배 시스템(150)의 일 실시예의 사시도이다. 도 3의 제1 유체 분배 시스템과 유사하게, 제2 유체 분배 시스템은 유체 인터페이스(152)의 제2 유체 커넥터(170), 제2 공기 필터(162) 및 4개의 스파이크 조립체(200)를 포함한다. 도 4에 도시되어 있는 실시예에 따르면, 유체 커넥터(170)는 주입 펌프에 결합되도록 구성되고 배관에 대향하는 유체 커넥터의 단부에 배치된 수형 어댑터를 포함한다. 전술된 바와 같이, 몇몇 실시예에서, 유체 커넥터(170)는 주입 펌프와 연결 전에 유체 유동을 방지할 수도 있는 루어 작동식 밸브 또는 임의의 다른 적합한 밸브를 포함할 수도 있다. 제2 공기 필터(162)는 약액이 유체 인터페이스로부터 회수될 때 유체 분배 시스템 내로 공기를 허용하여, 유체의 손실 체적을 여과된 공기로 대체하도록 구성된다. 스파이크 조립체(200)는, 총 투여량 체적이 도달될 때까지 약액의 총 체적이 용기로부터 직접 약액을 조달하는 대신에 저류하여 유체 인터페이스(152)에 직접 공급할 수도 있도록, 약액 용기에 개별적으로 연결되도록 구성될 수도 있다. 즉, 용기가 유체 분배 시스템에 연결된 후, 유체의 총 투여량 체적은 유체 인터페이스를 통해 환자에게 즉시 전달될 수도 있다. 제2 유체 인터페이스는, 이들에 한정되는 것은 아니지만, 스파이크 조립체 또는 공기 필터의 수 변경, 배관 크기 변경, 유체 인터페이스 커플러 변경 및 혼합 구성요소의 추가를 포함하는, 약액 전달의 양태를 수정하기 위한 임의의 수의 적합한 수정을 가질 수도 있다.
다수의 약액이 환자에게 연속적으로 투약되는 몇몇 경우에, 주어진 투여량에 대해 약액 사이에 미리 결정된 체적비가 존재한다. 이에 따라, 약액이 적절한 비로 투약될 수도 있도록 약액이 함께 패키징될 수도 있다(예를 들어, 용기 유닛 내에). 연속적인 유체 투약의 경우, 약용 저류 디바이스는 제1 약액 및 제2 약액에 각각 대응하는 제1 유체 분배 시스템 및 제2 분배 시스템의 모두를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제2 유체 분배 시스템(150)은 제1 유체 분배 시스템(도 3 참조) 내에 포함된 동일한 수의 구성요소(예를 들어, 스파이크 조립체)를 포함할 수도 있다. 이러한 배열은 약액이 동일한 수의 용기에 미리 결정된 비로 패키징되는 경우에 유익할 수도 있다. 다른 실시예에서, 제1 및 제2 유체 분배 시스템은 개별 약액의 투여량에 대해 사용되는 통상적인 수의 용기에 대응하는 상이한 수의 구성요소를 가질 수도 있다. 물론, 본 개시내용은 이에 한정되는 것은 아니기 때문에, 제1 및 제2 유체 분배 시스템은 다수의 용기로부터 약액을 저류하고 그리고/또는 혼합하기 위한 임의의 적합한 수의 구성요소를 가질 수도 있다.
도 5는 도 1의 약용 저류 디바이스에 사용을 위해 구성된 도 3의 제1 유체 분배 시스템(100)과 도 4의 제2 유체 분배 시스템(150)의 조합의 일 실시예를 도시하고 있다. 도 5에 도시되어 있는 바와 같이, 제1 및 제2 유체 분배 시스템은 서로 유체 연통하지 않는다. 이에 따라, 도 5에 도시되어 있는 조합은 제1 유체 인터페이스(102) 및 제2 유체 인터페이스(152)를 통해 환자에게 개별적으로 약액의 투약을 위해 적합하다. 제1 유체 인터페이스 및 제2 유체 인터페이스는 분배 시스템을 따라 대응 위치에 있는 스파이크 조립체(200)가 약용 저류 디바이스의 동일한 포트에 위치되도록 배열될 수도 있다(도 2 참조). 유체 분배 시스템의 조합은 도 2에 도시되어 있는 바와 같이, 분배 시스템을 보호하고 지지하기 위해 하우징에 적어도 부분적으로 수납될 수도 있다.
도 6은 도 3의 제1 유체 분배 시스템(100)의 분해도를 도시하고 있다. 유체 분배 시스템은, 그 내에 배치된 루어 작동식 밸브를 포함하고 제1 유체 분배 시스템의 내용물이 주사기에 의해 회수될 수도 있도록 주사기에 연결되도록 구성되는 암형 유체 커넥터(120)를 포함한다. 암형 유체 커넥터는 환자 또는 의료 전문가의 취급 용이성을 위해 하우징 내에 배치될 수도 있다(예를 들어, 도 3 참조). 도 6의 실시예에서, 공기 필터(112)는 배관 커플러(114)에 의해 배관(110)에 결합된다.
도 6에 도시되어 있는 바와 같이, 스파이크 조립체(200)는 스파이크(202) 및 스파이크 외장(220)을 각각 포함한다. 스파이크는 약액 용기를 관통하도록 구성되고, 용기를 제1 분배 시스템에 유동적으로 연결하는 내부 채널을 포함한다. 스파이크(202)의 내부 채널은 이중 루멘 채널(즉, 2개의 개별 채널)일 수도 있는데, 양 측면이 배관(110)에 연결된다. 이에 따라, 유체가 공기 필터로부터 유체 인터페이스(102)를 향해 유동할 때, 유체는 스파이크(202)의 일 측면을 따라 위로 이동하고 다른 측면을 따라 아래로 진행할 것이다. 공기가 유체 분배 시스템(100)에 배치되는 경우, 공기는 유체 인터페이스를 향해 대향 측면을 따라 아래로 유동하는 유체 체적을 대체하기 위해 스파이크의 일 측면을 따라 위로 유동할 것이다. 스파이크 외장(220)은 스파이크 주위에 밀봉부를 생성하여, 유체가 유체 분배 시스템을 새어나올 수 없게 하도록 구성된다. 스파이크가 이중 루멘 내부 채널을 포함하는 실시예에서, 스파이크 외장은 2개의 루멘을 함께 유동적으로 연결하여, 이에 의해 유체 인터페이스를 향한 유체 유동을 허용할 수도 있다. 스파이크 외장은 약액 용기가 스파이크 상에 삽입되어 그에 의해 관통될 때 파단되어, 약액이 유체 분배 시스템의 완전성을 손상시키지 않고 유체 분배 시스템과 유체 연통될 수도 있게 하도록 구성될 수도 있다.
도 7은 도 4의 제2 유체 분배 시스템(150)의 분해도를 도시하고 있다. 전술된 바와 같이, 제2 유체 분배 시스템은 유체 인터페이스(152)(도면에 도시되어 있지 않은 하우징), 공기 필터(162), 스파이크 조립체(200) 및 배관(160)을 포함한다. 도 7에 도시되어 있는 바와 같이, 유체 인터페이스는 수형 유체 커넥터(170)를 포함한다. 수형 유체 커넥터에는 루어 작동식 밸브를 포함하고, 환자 또는 의료 전문가에 의해 동작되는 주입 펌프에 액세스 가능하다. 즉, 수형 유체 커넥터는 약액 투약 중에 환자에게 주입되도록 제2 유체 분배 시스템으로부터 저류된 및/또는 혼합된 유체를 회수하는 데 사용될 수도 있다. 수형 유체 커넥터는 취급 용이성을 위해 하우징 내에 배치될 수도 있다(예를 들어, 도 4 참조). 공기 필터(162)는 배관 커플러(164)를 통해 배관(160)에 연결된다. 도 6의 제1 유체 분배 시스템과 유사하게, 스파이크 조립체(200)는 스파이크(202) 및 스파이크 외장(220)을 포함하고, 스파이크는 스파이크 외장에 의해 유동적으로 결합되는 이중 루멘 내부 채널을 포함할 수도 있다.
도 8a는 스파이크(202) 및 스파이크 외장(220)을 포함하는 스파이크 조립체(200)의 일 실시예의 분해도를 도시하고 있다. 도 8a에 도시되어 있는 바와 같이, 스파이크(202)는 입구(204A), 출구(204B), 베이스(206), 제1 본체부(210) 및 제2 본체부(212)를 포함한다. 이와 함께, 제1 본체부 및 제2 본체부는 스파이크의 샤프트를 형성한다. 이중 루멘 내부 채널은 스파이크의 샤프트를 통해 연장되어, 입구(204A) 및 출구(204B)에 각각 유동적으로 연결된 입구 개구(216A) 및 출구 개구(216B)에서 종료한다. 몇몇 실시예에서, 도 8a에 도시되어 있는 바와 같이, 입구 개구(216A)는 출구 개구(216B)보다 수직으로 더 높게 위치될 수도 있는데, 이는 약액이 출구 개구를 통해 유출될 때 스파이크에 유동적으로 연결된 임의의 용기 체적 내로의 공기의 도입을 용이하게 할 수도 있다. 스파이크 팁(214)이 제1 본체부 상에 배치되고, 스파이크 외장(204) 뿐만 아니라 스파이크 상에 압박된 용기를 관통하도록 구성된다.
도 8a에 도시되어 있는 바와 같이, 스파이크 외장(220)은 외장 샤프트(222), 외장 베이스(224) 및 외장 팁(226)을 포함한다. 외장 베이스(224)는 외장 샤프트(222)를 지지하도록 구성되고 스파이크(202)의 베이스(206)에 형성된 리세스(208) 내에 끼워진다. 외장 샤프트(222)는 내부 체적을 형성하고, 제1 본체부(210) 및 제2 본체부(212)에 의해 형성된 스파이크 샤프트 주위에 끼워지도록 구성된다. 도 8a에 도시되어 있는 실시예에 따르면, 스파이크가 스파이크 외장에 의해 수용될 때, 샤프트 및 베이스는 제2 본체부(212) 주위에 밀봉부를 생성한다. 특히, 밀봉 링(예를 들어, 도 10 참조)은 스파이크(202)의 제2 본체부(212)와 함께 밀봉부를 생성하도록 구성된 외장 샤프트(222)의 내경 상에 성형될 수도 있다. 제2 본체부는 유체의 누출을 억제하기 위해 내부 밀봉 링의 전체 원주를 가로질러 인가된 균일한 밀봉력을 촉진하는 원형 단면을 가질 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 다수의 밀봉 링(예를 들어, 2개 이상의 밀봉 링)이 스파이크 외장과 스파이크 사이의 밀봉부에 중복성을 제공하기 위해 사용될 수도 있다. 다른 실시예에서, 스파이크 외장은 스파이크(202)의 제1 본체부, 베이스 또는 임의의 다른 적합한 구성요소와 함께 유체 밀봉부를 생성할 수도 있다. 외장 팁(226)은 용기가 스파이크 조립체(200) 상에 삽입되지 않았을 때 유체가 입구로부터 출구로 유동할 수도 있도록 입구 개구(216A)와 출구 개구(216B)를 유동적으로 연결한다.
본 발명자들은 몇몇 경우에, 약액 투약 프로세스 동안 환자 또는 의료 전문가에 의해 취급되는 구성요소의 수를 감소시키는 것이 바람직할 수도 있다는 것을 인식했다. 무균 구성요소의 부가의 터치 및 취급은 그 무균성을 손상하거나 다른 방식으로 환자의 치료에 악영향을 미칠 수도 있다. 이에 따라, 몇몇 실시예에서, 스파이크 외장은 환자 또는 의료 전문가가 스파이크 조립체의 임의의 구성요소를 취급해야 할 필요가 없을 수도 있도록 스파이크 조립체(200) 상에 삽입된 용기에 의해 파단되도록 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 스파이크 외장(220)은 스파이크 팁(214)에 의해 관통되는 것이 가능하고 또한 압축 가능한 재료로 형성될 수도 있다. 예를 들어, 스파이크 외장은 스파이크에 유체 밀봉부를 제공할 수도 있지만 용이하게 파단 가능하고 압축 가능한 얇은 플라스틱으로 형성될 수도 있다. 본 실시예에 따르면, 용기가 스파이크 조립체 상에 가압될 때, 용기는 외장 샤프트(222) 및 외장 팁(226)을 스파이크 베이스(206)를 향해 강제 압박할 수도 있다. 외장 샤프트(222)는 스파이크 베이스에 형성된 리세스(208)에 맞접하고 이 모션에 저항하여, 외장 샤프트(222)가 베이스를 향해 압축되게(예를 들어, 절첩/구겨짐, 몇몇 경우에는 아코디언형 방식으로 절첩/구겨짐) 할 수도 있다. 외장 팁이 스파이크 팁(214)과 접촉할 때, 팁이 베이스를 향한 외장 샤프트의 추가 압축에 저항하지 않도록 관통되고 파단될 수도 있다. 이 프로세스 동안, 외장 베이스 및 외장 샤프트는, 스파이크가 약액 용기와 유체 연통을 생성할 때(예를 들어, 용기의 밀봉부 또는 스토퍼를 관통함으로써) 유체가 손실되지 않도록 스파이크의 제2 본체부(212) 주위에 유체 밀봉부를 유지할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 삽입된 용기는, 외장이 유체 손실을 방지하기 위해 파단될 때 외장 대신에 스파이크(202) 주위에 유체 밀봉부를 형성할 수도 있다.
도 8b는 완전히 조립된 도 8a의 스파이크(202) 및 스파이크 외장(220)을 도시하고 있는데, 외장은 제1 본체부 및 제2 본체부 위에 배치되어 이들을 수용하고 있다(도 8a 참조). 도 8b에 명확하게 도시되어 있는 바와 같이, 외장 베이스(224)는 스파이크의 베이스(206)에 형성된 리세스(208) 내에 수용된다. 이에 따라, 외장은 스파이크에 고정되고, 외장 베이스는 외장의 측방향 또는 종방향(즉, 베이스를 향한 방향으로) 이동에 저항할 수도 있다. 외장 베이스는 외장 팁(226) 및/또는 외장 샤프트(222)에 인가된 힘에 저항할 수도 있어, 외장 팁 및/또는 외장 샤프트가 베이스를 향해 아래로 압축된다. 몇몇 실시예에서, 외장 팁 및 외장 샤프트가 베이스를 향해 구겨짐에 따라, 외장 베이스는 프로세스 동안 약액이 손실되지 않도록 스파이크 주위에 유체 밀봉부를 유지할 수도 있다.
도 9a는 스파이크(202) 및 스파이크 외장(220)의 다른 실시예의 단면 개략도를 도시하고 있다. 전술된 바와 같이, 스파이크는 입구 개구(216A)에 유동적으로 연결된 입구(204A) 및 출구 개구(216B)에 유동적으로 연결된 출구(204B)를 포함한다. 입구 및 출구에 의해 형성된 이중 루멘 내부 채널은 제1 본체부(210) 및 제2 본체부(212)에 의해 형성된 스파이크 샤프트의 길이로 연장한다. 입구 및 출구는 서로로부터 분리되어 있고, 스파이크 팁(214)에 인접하게 배치된 입구 개구와 출구 개구에서 종료한다. 제1 본체부 및 제2 본체부는, 스파이크를 지지하고 입구 및 출구의 적어도 일부를 형성하는 베이스(206)로부터 연장된다.
도 9a에 도시되어 있는 바와 같이, 스파이크 외장(220)은 스파이크(202) 위에 끼워져서, 제1 본체부(210), 제2 본체부(212) 및 스파이크 팁(214)이 스파이크 외장에 의해 실질적으로 봉입되게 된다. 몇몇 실시예에서, 스파이크 외장은, 약액 용기를 개방하는 데 사용을 위해 무균성일 수도 있는 스파이크용 보호 배리어로서 역할을 한다. 이에 따라, 외장은 스파이크가 용기를 개방하기 위해 사용되는 순간까지 스파이크의 무균성을 유지할 수도 있다. 도 9a의 실시예에서, 스파이크 외장은 비압축 위치에 있고 스파이크의 제2 본체부 주위에 밀봉부를 생성하도록 구성되어, 입구 개구(216A) 또는 출구 개구(216B)를 빠져나가는 임의의 유체가 스파이크 외장을 새어나올 수 없게 한다. 이에 따라, 스파이크 외장은 입구 개구를 출구 개구에 유동적으로 결합하고, 유체가 이들 2개의 개구 사이를 통과하는 도관으로서 역할을 한다. 예를 들어, 입구(204A) 내로 유입되어 입구 개구 외부로 유출되는 유체는 스파이크 외장에 의해 출구 개구 내로 유도되어 출구(204B) 외부로 유출될 수 있다.
다수의 스파이크가 채용될 수도 있는 약용 저류 디바이스의 몇몇 실시예에서, 스파이크 외장은 약용 저류 디바이스와 함께 사용되는 약액 용기의 수의 선택성을 제공할 수도 있다. 예를 들어, 유체 분배 시스템을 따라 배열된 4개의 스파이크를 갖는 약용 저류 디바이스에서, 약액 용기는 하나의 스파이크 상에 삽입되어 용기의 내부 체적을 유체 분배 시스템에 유동적으로 연결할 수도 있다. 본 예에서, 유체는 3개의 나머지 스파이크를 통하는 것을 포함하여 유체 분배 시스템을 전체에 걸쳐 용기로부터 전달될 수도 있다. 3개의 나머지 스파이크의 각각 상의 스파이크 외장은 스파이크가 정상 도관으로서 기능하게 하고, 스파이크의 일부가 투약 프로세스 동안 사용되지 않으면 유체가 방해를 받지 않는다. 몇몇 실시예에서, 스파이크 외장은 유체 유동을 조절할 수도 있는 복잡한 밸브 또는 다른 디바이스에 대한 필요성을 제거하여, 이에 의해 유체 분배 시스템을 단순화할 수도 있다. 그러나, 다른 실시예에서, 스파이크 및/또는 유체 분배 시스템은 체크 밸브, 조정 가능 밸브, 또는 유체 유동을 조절하기 위한 임의의 다른 적합한 디바이스를 또한 포함할 수도 있다.
도 9a에 도시되어 있는 실시예에 따르면, 스파이크 외장(220)은 외장 샤프트(222), 외장 베이스(224) 및 외장 팁(226)을 포함한다. 외장 베이스는, 베이스로부터 연장되고 스파이크(202)를 수용하도록 구성된 내부 체적을 형성하는 외장 샤프트(222)를 지지할 수도 있다. 외장 베이스 및 외장 샤프트는 제1 본체부(210) 및 제2 본체부(212)에 의해 형성된 스파이크 샤프트 주위에 유체 밀봉부를 생성한다. 외장 팁은 외장 샤프트에 의해 형성된 내부 체적을 캡핑하는 역할을 하여, 스파이크 외장은 외장이 비압축 위치에 있을 때 입구와 출구 사이에서 유체를 유도하기에 적합한 유체 밀봉된 체적을 스파이크 주위에 생성하게 된다. 외장 샤프트 및 외장 팁은 스파이크 베이스(206)를 향해 종방향으로 압축 가능한 얇은 재료로 형성될 수도 있다. 외장 베이스(224)는 종방향으로의 힘에 저항하는 역할을 할 수도 있어, 외장 팁(226)에 인가된 힘이 외장 샤프트 및/또는 외장 팁을 베이스를 향해 압축하게 된다. 외장 팁은 스파이크 외장이 스파이크 베이스를 향해 압축될 때 스파이크 팁(214)에 의해 관통되도록 구성될 수도 있다.
몇몇 경우에, 스파이크(202) 및/또는 스파이크 외장(220)은 스파이크가 용기를 관통하는 데 사용될 때 마찰 저항을 인가할 수도 있다. 이에 따라, 몇몇 실시예에서, 스파이크(202)는 스파이크 팁(214), 제1 본체부(210) 및/또는 제2 본체부(212) 상에 배치되어 마찰 저항을 감소시키도록 구성된 윤활제를 포함할 수도 있다. 도 9a에 도시되어 있는 실시예에 따르면, 윤활제는 스파이크 상에 직접 배치되고 스파이크 외장에 의해 덮일 수도 있다. 물론, 본 개시내용은 이에 한정되는 것은 아니기 때문에, 윤활제는 스파이크 외장의 외부 또는 스파이크 또는 스파이크 외장의 임의의 다른 부분 상에 배치될 수도 있다. 윤활제는, 이들에 한정되는 것은 아니지만, 실리콘 윤활제(예를 들어, DOW CORNING 360), 퍼플루오로폴리에테르(PFPE) 윤활제(예를 들어, NYEMED 7471), 합성 탄화수소 윤활제, 에스테르 및 폴리글리콜을 포함하여, 스파이크가 용기를 관통하는 데 사용될 때 스파이크, 스파이크 외장 및/또는 용기 사이의 마찰 저항을 낮추기 위한 임의의 적합한 윤활제일 수도 있다.
도 9b는 용기(400)가 스파이크 상에 삽입된 후에 도 9a의 스파이크(202) 및 스파이크 외장(220)의 개략도이다. 용기는 스토퍼(402) 및 약액이 배치될 수도 있는 내부 체적(404)을 포함한다. 스토퍼(402)는 입구(204A) 및 출구(204B)가 내부 체적(404)과 유체 연통되게 할 수도 있도록 스파이크(202)에 의해 관통되는 것이 가능한 재료로 구성될 수도 있다. 예를 들어, 스토퍼는 폴리우레탄, 네오프렌, 라텍스, 실리콘, EPDM, FKM 또는 임의의 다른 적합한 재료와 같은 고무 재료로 제조될 수도 있다. 용기가 스파이크(202) 상에 압박될 때, 스토퍼(402)는 먼저 스파이크 외장(220)과 접촉하고 스파이크 베이스(206)를 향해 종방향으로 스파이크 외장에 힘을 인가한다. 힘이 스파이크 외장에 인가될 때, 외장 샤프트(222)는 스파이크 베이스를 향해 압축되고, 외장 팁(226)은 스파이크 팁(214)과 접촉하게 된다. 스파이크 외장의 미리 결정된 양의 변위 후에, 스파이크 팁은 스파이크 외장을 관통하고 스토퍼(402)를 관통하기 시작한다. 용기가 스파이크 상에 완전히 압박되어 스파이크가 용기를 완전히 관통할 때, 스파이크 외장은 스토퍼와 접촉 유지되고 스파이크 베이스를 향해 아래로 압축된다. 도 9b에 도시되어 있는 바와 같이, 외장 샤프트 및 파단된 외장 팁은 더 적은 수직 공간을 점유하기 위해 그 자체로 다수회 절첩될 수도 있다(예를 들어, 아코디언형 방식으로). 이 압축 프로세스 동안, 외장 베이스(224)는 용기에 의해 인가된 힘에 저항하여, 외장 샤프트가 압축될 수 있게 한다. 도 9b에 도시되어 있는 바와 같이, 스파이크 외장은 압축 위치에 있고 내부 체적(404)은 입구(204A) 및 출구(204B)와 유체 연통한다.
도 9b에 도시되어 있는 실시예에 따르면, 일단 스파이크가 스토퍼를 관통하면, 스토퍼(402)는 스파이크(202) 주위에 유체 밀봉부를 생성한다. 도 9b에 도시되어 있는 바와 같이, 외장 샤프트(222)는 스파이크 팁(214)에 의해 관통되고 스토퍼(402)에 의해 스파이크 샤프트의 제1 본체부(210) 주위에서 압축되어, 외장이 더 이상 스파이크 샤프트에 대해 밀봉부를 형성하지 않게 된다. 스토퍼(402)는 스파이크(202) 주위에 유체 밀봉부를 생성한다. 본 개시내용은 이에 한정되는 것은 아니기 때문에, 스토퍼는 스파이크에 대한 유체 밀봉부를 생성하기 위한 임의의 적합한 재료로 구성될 수도 있다.
도 9b에 도시되어 있는 실시예에서, 일단 용기(400)의 내부 체적(404)이 입구 개구(216A) 및 출구 개구(216B)와 유체 연통하게 되면, 내부 체적에 수납된 약액이 유동하여 유체 분배 시스템을 충전할 수도 있다. 입구(204A)는 공기를 여과하고 공기가 유체 분배 시스템으로 들어가는 것을 허용하는 공기 필터(예를 들어, 도 6 및 도 7 참조)의 방향에서 배관에 연결될 수도 있다. 출구(204B)는 내부 체적으로부터 약액을 회수하고 투약하는 데 사용될 수도 있는 유체 인터페이스(예를 들어, 도 6 및 도 7 참조)의 방향으로 배관에 연결될 수도 있다. 도 9b의 실시예에 따르면, 용기의 내부 체적은 유체 분배 시스템의 구성요소 위에 위치될 수도 있다. 이에 따라, 그 내에 배치된 임의의 유체는 중력에 의해 구동되어 유체 분배 시스템을 충전하고 유체 인터페이스를 향해 유동할 수도 있다. 공기는 공기 필터 및 입구(204A)를 통해 내부 체적 내로 도입되어 출구(204B) 외부로 유출하거나 다른 방식으로 용기의 내부 체적을 나오는 유체의 체적을 대체할 수도 있다.
도 10은 스파이크(202) 및 스파이크 외장(220)의 다른 실시예의 단면도를 도시하고 있다. 도 9a의 실시예와 유사하게, 스파이크는 입구 개구(216A)에 유동적으로 연결된 입구(204A) 및 출구 개구(216B)에 유동적으로 연결된 출구(204B)를 포함한다. 입구 및 출구에 의해 형성된 이중 루멘 내부 채널은 제1 본체부(210) 및 제2 본체부(212)에 의해 형성된 스파이크 샤프트의 길이로 연장하고, 서로로부터 분리되어 있다. 입구 및 출구는 스파이크 팁(214)에 인접하게 배치된 입구 개구와 출구 개구에서 각각 종료한다. 제1 본체부 및 제2 본체부는, 스파이크를 지지하고 입구 및 출구의 적어도 일부를 형성하는 베이스(206)로부터 연장된다.
도 10에 도시되어 있는 바와 같이, 스파이크 외장(220)은 스파이크(202) 위에 끼워져서, 제1 본체부(210), 제2 본체부(212) 및 스파이크 팁(214)이 스파이크 외장에 의해 실질적으로 봉입되게 된다. 도 10의 실시예에 따르면, 스파이크 외장은, 약액 용기를 개방하는 데 사용을 위해 무균성일 수도 있는 스파이크용 보호 배리어로서 역할을 한다. 이에 따라, 외장은 스파이크가 용기를 개방하기 위해 사용되는 순간까지 스파이크의 무균성을 유지할 수도 있다. 도 10에 도시되어 있는 바와 같이, 스파이크 외장은 비압축 위치에 있고 스파이크의 제2 본체부 주위에 밀봉부를 생성하도록 구성되어, 입구 개구(216A) 또는 출구 개구(216B)를 빠져나가는 임의의 유체가 스파이크 외장을 새어나올 수 없게 한다. 이에 따라, 스파이크 외장은 입구 개구(216A)를 출구 개구(216B)에 유동적으로 결합하고, 유체가 이들 2개의 개구 사이를 통과하는 도관으로서 역할을 한다. 예를 들어, 입구(204A) 내로 유입되어 입구 개구(216A) 외부로 유출되는 유체는 스파이크 외장에 의해 출구 개구(216B) 내로 유도되어 출구(204B) 외부로 유출될 수 있다.
도 10의 실시예에 따르면, 스파이크 외장(220)은 외장 샤프트(222) 내부에 배치된 다수의 밀봉 링(228)을 포함한다. 밀봉 링은 스파이크의 제2 본체부(212)와 맞물리도록 외장 샤프트로부터 반경방향 내향으로 연장된다. 밀봉 링은 스파이크 외장과 함께 형성될 수도 있거나, 개별적으로 형성되어(예를 들어, O-링으로서) 이후에 스파이크 외장 내에 위치될 수도 있다. 도 10에 도시되어 있는 실시예에 따르면, 밀봉 링과 제2 본체부는 원형이어서, 밀봉 링은 스파이크의 전체 원주를 가로질러 스파이크와 균일하게 맞물리게 된다. 즉, 원형 형상은 밀봉 링의 전체 원주 전체에 걸쳐 균일한 장력을 촉진하여 균일하게 압력 인가된 밀봉부를 생성한다. 이론에 의해 구속되기를 원하지 않고, 타원형 형상의 제2 본체부 주위의 밀봉은 스파이크의 원주를 따른 밀봉 압력의 편차를 생성하는데, 이는 덜 확실한 유체 밀봉부를 야기할 수도 있다. 도 10의 실시예에 따르면, 스파이크의 제2 본체부는 밀봉 링이 안착되어 밀봉부를 촉진하고 스파이크 외장을 스파이크에 고정할 수도 있는 레지(218)를 포함한다. 물론, 본 개시내용은 이에 한정되는 것은 아니기 때문에, 제2 본체부는 임의의 적합한 형상을 가질 수도 있다. 도 10의 실시예에 따르면, 스파이크 외장은 2개의 밀봉 링을 포함한다. 이론에 의해 구속되기를 원하지 않고, 단일 밀봉 링이 스파이크 외장으로부터 유체가 새어나오는 것을 억제하는 데 적합할 수도 있다. 단일 밀봉 링이 손상되는 경우(예를 들어, 제조, 잘못된 취급 등에 의해), 제2 밀봉 링은 스파이크와 스파이크 외장 사이의 유체 밀봉부를 유지할 수도 있다. 물론, 본 개시내용은 이에 한정되는 것은 아니기 때문에, 임의의 적합한 수의 밀봉 링이 채용될 수도 있다.
도 11은 상이한 형상의 제1 본체부(210) 및 제2 본체부(212)를 갖는 스파이크(202)의 또 다른 실시예의 개략도를 도시하고 있다. 몇몇 경우에, 스파이크의 상이한 치수 및/또는 형상의 본체부는 스파이크와 스파이크 외장 및/또는 용기의 스토퍼 사이의 유체 밀봉 성능에 영향을 미칠 수도 있다. 즉, 스파이크 외장 및/또는 용기의 스토퍼는 제1 본체부 및 제2 본체부 중 적어도 하나의 형상에 상보적인 형상을 가질 수도 있어, 적절한 유체 밀봉부가 스파이크 주위에 생성될 수도 있어 유체가 스파이크 주위로부터 새어나오는 것이 실질적으로 방지되게 된다. 도 11에 도시되어 있는 실시예에 따르면, 제1 본체부(210)는 제2 본체부(212)의 원형 단면의 직경보다 큰 장축 직경을 갖는 타원형 단면을 갖는다. 즉, 제1 본체부(210)의 장축은 제2 본체부(212)의 장축보다 큰 직경을 갖는다. 제1 본체부(210)는 제2 본체부의 반경으로 급격하게 전이하여 레지(218)를 생성한다. 도 11에 도시되어 있는 바와 같이, 레지(218)는 스파이크 외장 또는 용기 스토퍼를 연결하는 역할을 하는 미늘부로서 기능할 수도 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 레지(218)는 스파이크 외장의 밀봉 링을 위한 시트로서 기능할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 이러한 배열은 외장 샤프트가 압축될 수도 있는 부가의 반경방향 공간을 제2 본체부 주위에 제공할 수도 있는데, 이는 외장을 파단하고 압축하는 데 사용되는 힘을 감소시킬 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 제1 본체부 및 제2 본체부는 스파이크의 임의의 적합한 부분을 구성할 수도 있다. 예를 들어, 제1 본체부는 스파이크 샤프트의 대부분을 형성할 수도 있고, 반면 제2 본체부는 제1 본체부 상에 배치된 소형 돌출부이다. 다른 예로서, 제1 본체부와 제2 본체부는 서로의 사이에서 끊김 없이 전이할 수도 있어, 제1 본체부와 제2 본체부가 단일 구성요소가 된다. 몇몇 실시예에서, 제1 및 제2 본체부는 상이한 형상 및/또는 치수를 가질 수도 있다. 다른 실시예에서, 제1 및 제2 본체부는 동일한 형상 및/또는 치수를 가질 수도 있다. 따라서, 제1 및 제2 본체부는 임의의 적합한 형태를 취할 수도 있고 스파이크 샤프트의 임의의 2개의 영역을 형성할 수도 있다.
도 12는 제2 본체부(212)와는 상이한 치수를 갖는 제1 본체부(210)를 포함하는 스파이크(202)의 또 다른 실시예의 개략도이다. 도 11의 실시예와 유사하게, 제1 본체부는 타원형 단면을 갖는다. 그러나, 도 11에 도시되어 있는 실시예에서, 도시되어 있는 제1 본체부의 폭은 타원형 단면의 단축에 대응한다. 부가적으로, 제2 본체부(212)는 원형 단면을 갖는다. 본 실시예에서, 제2 본체부의 장축은 제1 본체부(210)의 단축보다 반경방향으로 더 크다(즉, 더 큰 직경을 가짐). 제1 본체부는 제2 본체부로 급격하게 전이되어, 레지(218)를 형성한다. 이러한 배열은 스파이크 외장 및/또는 용기의 스토퍼로 밀봉을 촉진할 수도 있다. 예를 들어, 스파이크(202) 상에 압박된 스토퍼는 레지(218)에 맞접할 수도 있고, 제1 본체부에 의해 생성된 스토퍼 내의 임의의 불완전부의 구멍은 제2 본체부에 의해 밀봉될 수도 있다. 다른 예로서, 스파이크 주위에 배치된 스파이크 외장은 압축될 때 제2 본체부 주위로 신장할 수도 있어, 접촉을 증가시키고 스파이크 외장에 의해 제공된 밀봉부를 개선한다. 몇몇 실시예에서, 레지(218)는 제1 본체부와 제2 본체부 사이에 덜 급격한 전이를 제공하도록 경사질 수도 있다.
도 13은 제2 본체부(212)와는 상이한 치수를 갖는 제1 본체부(210)를 포함하는 스파이크(202)의 또 다른 실시예의 개략도이다. 도 13에 도시되어 있는 바와 같이, 제1 본체부는 도시되어 있는 폭에 대응하는 장축을 갖는 타원형 단면 형상을 갖고, 반면 제2 본체부는 원형 단면 형상을 갖는다. 도 13에 도시되어 있는 바와 같이, 제1 본체부의 장축은 제2 본체부의 장축보다 반경방향으로 더 크다(즉, 더 큰 직경을 가짐). 제1 본체부는 제2 본체부로 끊김 없이 전이하여, 스파이크 샤프트에 레지 또는 다른 불연속부가 형성되지 않게 된다. 이러한 배열은, 어떠한 불연속부도 스파이크 상에 용기를 삽입하기 위해 용기에 인가된 힘을 포획하거나 다른 방식으로 더 크게 저항할 수 없기 때문에, 스파이크 상의 용기의 일관적인 삽입을 촉진할 수도 있다. 상이한 치수의 제1 본체부 및 제2 본체부는 급격한 전이부 또는 불연속부의 결여의 경우에도, 용기 스토퍼 또는 스파이크 외장을 위한 밀봉부를 제공할 수도 있다.
도 14는 스파이크(202)의 제1 본체부(210)의 횡방향 단면의 일 실시예를 도시하고 있다. 제1 본체부(210)는 그 내에 형성된 입구 개구(216A) 및 출구 개구(216B)를 포함한다. 도 14에 도시되어 있는 바와 같이, 제1 본체부는 타원형 횡방향 단면을 갖는 타원형 실린더 형상을 갖는다. 이론에 의해 구속되기를 원하지 않고, 타원형 실린더 형상은 입구 또는 출구 개구를 손상시키지 않고 스파이크(202)의 전체 표면적을 감소시킬 수도 있는데, 이는 스파이크로 용기 및/또는 스파이크 외장을 관통하는 데 요구되는 힘을 감소시킬 수도 있다. 도 14의 실시예에서, 입구 개구 및 출구 개구는 제1 본체부의 측면을 형성하도록 크기 설정될 수도 있어, 소량의 여분의 면적이 제1 본체부에 의해 점유되게 된다. 도 14에 도시되어 있는 바와 같이, 입구 개구 및 출구 개구는 타원형 실린더 제1 본체부의 긴 측면의 부분을 형성한다.
도 15는 스파이크(202)의 제1 본체부(210)의 횡방향 단면의 다른 실시예를 도시하고 있다. 도 14의 실시예와 유사하게, 제1 본체부는 입구 개구(216A) 및 출구 개구(216B)를 포함한다. 제1 본체부는 타원형 횡방향 단면을 갖는 타원형 실린더 형상을 갖는다. 도 14의 실시예에 비교하여, 입구 개구 및 출구 개구는 타원형 실린더의 짧은 측면의 부분을 형성하도록 배향된다. 이러한 배열은 제1 본체부의 중심과 정렬된 스파이크 팁을 위한 부가의 구조적 지지를 제공할 수도 있다.
도 16은 스파이크(202)의 제1 본체부(210)의 횡방향 단면의 또 다른 실시예를 도시하고 있다. 도 14 및 도 15의 실시예와 유사하게, 제1 본체부는 입구 개구(216A) 및 출구 개구(216B)를 포함한다. 제1 본체부는 타원형 횡방향 단면을 갖는 타원형 실린더 형상을 갖는다. 도 14 및 도 15의 실시예와 비교하여, 입구 개구 및 출구 개구는 각각 "D" 형상을 갖고, 입구 개구 및 출구 개구는 서로 대향한다(즉, "D"의 편평한 부분이 서로 대면함). 이러한 배열은 제1 본체부의 중심과 정렬된 스파이크 팁을 위한 부가의 구조적 지지를 제공할 수도 있다. 부가적으로, D-형 루멘은 루멘의 적합한 단면적을 유지하면서 제1 본체부 전체에 걸쳐 일관된 벽 두께가 유지될 수 있게 한다. 물론, 본 개시내용은 이에 한정되는 것은 아니기 때문에, 제1 본체부(210), 입구 개구(216A) 및 출구 개구(216B)는 임의의 적합한 구조 및 배열을 채용할 수도 있다.
도 17은 스파이크(202)의 제2 본체부(212)의 횡방향 단면의 일 실시예를 도시하고 있다. 제2 본체부는 그 내에 배치된 입구 개구(216A) 및 출구 개구(216B)를 포함하는, 원형 횡방향 단면을 갖는 원통형 형상을 갖는다. 도 14 내지 도 16에 도시되어 있는 제1 본체부(210)와 비교하여, 도 17의 실시예의 제2 본체부(212)는 제2 본체부에 의해 점유된 더 많은 면적을 갖는 상이한 형상을 갖는다. 이론에 의해 구속되기를 원하지 않고, 제2 본체부의 형상은 제2 본체부와 스파이크 외장 및/또는 용기 스토퍼 사이에 형성된 유체 밀봉부의 품질에 영향을 미칠 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 원형 단면 형상은 제2 본체부의 전체 원주 주위에 균일한 밀봉 압력을 촉진함으로써 일관되고 신뢰적인 유체 밀봉부를 제공할 수도 있다. 이에 따라, 몇몇 실시예에서, 제1 본체부 및 제2 본체부는 스파이크(202)의 상이한 기능을 더 양호하게 수행하기 위해 상이한 형상 및/또는 크기를 가질 수도 있다. 예를 들어, 제1 본체부는 스파이크 외장 및/또는 용기 스토퍼의 관통을 용이하게 하기 위해 도 14에 도시되어 있는 실시예에 따라 형성될 수도 있고, 반면 제2 본체부는 스파이크와 스파이크 외장 및/또는 용기 스토퍼 사이의 유체 밀봉을 촉진하기 위해 도 17에 도시되어 있는 실시예에 따라 형성될 수도 있다. 물론, 본 개시내용은 이에 한정되는 것은 아니기 때문에, 제1 본체부 및 제2 본체부에 대한 임의의 적합한 형상이 채용될 수도 있다.
도 18 및 도 19는 스파이크(202)의 제2 본체부(212)의 횡방향 단면의 일 실시예를 도시하고 있다. 도 17에 도시되어 있는 실시예와 유사하게, 도 18 및 도 19에 도시되어 있는 제2 본체부는 원형 횡방향 단면을 갖는 원통형 형상을 갖고 그 내에 배치된 입구 개구(216A) 및 출구 개구(216B)를 포함한다. 도 18에 도시되어 있는 실시예에 따르면, 입구 개구 및 출구 개구는 도 17의 타원형 개구보다 더 적은 점유 면적을 갖고 원형으로 형성된다. 이에 따라, 입구 개구 또는 출구 개구의 형상 및/또는 크기는 제1 및 제2 본체부 사이에서 또는 제1 본체부 및 제2 본체부 중 하나 내에서 변경될 수도 있다. 대안적으로, 도 19에 도시되어 있는 바와 같이, 입구 개구(216A) 및 출구 개구(216B)는 출구 개구 "D"에 대향하는 입구 개구 "D"를 갖는 "D" 형상을 각각 갖는다. 물론, 본 개시내용은 이에 한정되는 것은 아니기 때문에, 입구 개구 및 출구 개구는 제2 본체부에서 임의의 적합한 형상을 가질 수도 있다.
도 20a는 유체 분배 시스템의 단부에 배치된 유체 인터페이스(102)의 일 실시예를 도시하고 있다. 유체 인터페이스는 제1 구멍(106A) 및 제2 구멍(106B)을 포함하는 하우징(104)을 포함한다. 하우징(104)은 제1 구멍(106A) 외부로 돌출하는 암형 유체 커넥터(120)를 보유한다. 암형 유체 커넥터는 약용 저류 디바이스로부터 유체를 회수하기 위해 주사기에 연결되도록 구성된다. 암형 유체 커넥터는 제2 구멍(106B)을 통해 하우징에 들어가는 배관(110)에 연결된다. 하우징(104)은 암형 유체 커넥터보다 상당히 더 커서, 유체 인터페이스를 사용하여 환자 또는 의료 전문가를 위해 유체 인터페이스를 취급 및 조작이 더 용이하게 한다.
도 20a에 도시되어 있는 바와 같이, 유체 인터페이스는 지시기(130)를 포함할 수도 있다. 지시기는 유체 인터페이스에서 공급되는 약액에 관한 정보, 투약 프로세스에 관한 지침, 또는 환자 또는 의료 전문가에 관련된 다른 유용한 정보를 지시하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 지시기는 시각 지시기, 촉각 지시기(예를 들어, 점자에서 범프 도트), 또는 이들 2개의 조합일 수도 있다. 도 20a의 실시예에서, 지시기는 텍스트로서 구성된다. 대안적으로 또는 추가적으로, 지시기는 환자 또는 의료 전문가에게 정보를 전달하는 별개의 컬러 또는 임의의 다른 비텍스트 마킹일 수도 있다. 물론, 이들에 한정되는 것은 아니지만, 텍스트 마킹, 비텍스트 마킹, 기호, 범프 도트 및 컬러를 포함하는 임의의 적합한 지시기의 조합이 사용될 수도 있다.
도 20b는 도 20a의 유체 인터페이스(102)의 분해도이다. 도 20b에 도시되어 있는 바와 같이, 유체 인터페이스는 제1 부분(104A) 및 제2 부분(104B)으로 분할된 하우징 뿐만 아니라 하우징의 적어도 부분적으로 내부에 배치된 암형 유체 커넥터(120)를 포함한다. 전술된 바와 같이, 하우징(104)은 하우징에 의해 형성된 내부 체적에 대한 액세스를 허용하는 제1 구멍(106A) 및 제2 구멍(106B)을 포함한다. 하우징의 제1 부분(104A)은 적어도 하나의 래치(108A)를 또한 포함하고 하우징의 제2 부분(104B)은 래치를 수용하도록 구성된 적어도 하나의 래치 리셉터클(108B)을 포함한다. 래치 및 래치 리셉터클은 암형 유체 커넥터(120)를 봉입하고 고정하기 위해 하우징의 제1 및 제2 반부를 함께 고정하는 데 사용될 수도 있다.
도 20b에 도시되어 있는 바와 같이, 암형 유체 커넥터(120)는 제1 단부(122A) 및 제2 단부(122B)를 포함한다. 제1 단부는 주사기 또는 다른 환자 디바이스(예를 들어, 주입 펌프)에 대한 다른 적합한 유체 커넥터와 정합하도록 구성된다. 암형 유체 커넥터(120)는 주사기에 연결 전에 무균성을 촉진하거나 약액의 유동을 억제할 수도 있는 루어 작동식 밸브 또는 임의의 다른 적합한 밸브를 포함할 수도 있다. 제1 단부(122A)는 하우징의 제1 구멍(106A) 내에 배치되고 그로부터 돌출되도록 배열된다. 제2 단부(122B)는 하우징 내에 완전히 봉입되고 제2 구멍(106B)으로부터 뒤로 리세스 형성되도록 배열된다. 이에 따라, 배관은 제2 구멍을 통해 삽입되어 암형 유체 커넥터를 유체 분배 시스템에 유동적으로 연결할 수도 있다. 도 20b에 도시되어 있는 바와 같이, 암형 유체 커넥터는, 제1 부분(104A)과 제2 부분(104B)이 하우징과 암형 유체 커넥터 사이의 상당한 상대 이동을 방지하기 위해 조합될 때 하우징의 내부에 암형 유체 커넥터를 고정할 수도 있는 정렬 특징부(124)를 또한 포함한다.
도 21a는 유체 분배 시스템의 단부에 배치된 유체 인터페이스(152)의 다른 실시예를 도시하고 있다. 도 20a의 실시예와 유사하게, 유체 인터페이스는 제1 구멍(156A) 및 제2 구멍(156B)을 포함하는 하우징(154)을 포함한다. 수형 유체 커넥터(170)가 제1 구멍 내에 배치되고 그로부터 돌출되고, 배관(160)이 배치되고 제2 구멍(156B)으로부터 연장된다. 지시기(180)가 유체 인터페이스를 사용하여 환자 또는 의료 전문가에게 정보를 전달하기 위해 하우징 상에 배치된다.
도 21b는 도 21a의 유체 인터페이스(152)의 분해도이다. 유체 인터페이스의 하우징은 래치(158A) 및 리셉터클(158B)에 의해 함께 결합될 수도 있는 제1 부분(154A) 및 제2 부분(154B)을 포함한다. 하우징은 수형 유체 커넥터(170)가 적어도 부분적으로 배치될 수도 있는 내부 체적을 형성한다. 제1 구멍(156A) 및 제2 구멍(156B)은 수형 유체 커넥터(170) 및 배관(160)과 같은 구성요소를 위해, 또는 주입 펌프와 같은 환자 디바이스를 위해, 하우징의 내부 체적 내로의 액세스를 제공한다.
도 21b에 도시되어 있는 실시예에서, 수형 유체 커넥터(170)는 유체가 주입 펌프에 의해 유체 분배 시스템으로부터 자동으로 회수될 수도 있도록 주입 펌프와 결합되도록 구성된다. 수형 유체 커넥터는 주입 펌프에 연결 전에 무균성을 촉진하거나 약액의 유동을 억제할 수도 있는 루어 작동식 밸브 또는 임의의 다른 적합한 밸브를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 수형 유체 커넥터는 주사기와 같은 다른 환자 디바이스와 결합하도록 구성될 수도 있다. 수형 유체 커넥터는 제1 단부(172A) 및 제2 단부(172B)를 포함한다. 도 21b에 도시되어 있는 실시예에서, 제1 단부(172A)는 유체 인터페이스의 하우징 내의 제1 구멍(156A) 내에 배치되고 그로부터 돌출된다. 수형 유체 커넥터의 제2 단부는 유체 분배 시스템의 다른 구성요소에 배관으로 결합되도록 구성된다. 도 21b에 도시되어 있는 실시예에서, 제2 단부는 하우징의 제2 구멍 내에 배치되고 제2 구멍으로부터 배관으로 액세스 가능하다. 수형 유체 커넥터는 하우징 내에 수형 유체 커넥터를 회전식으로 고정하는 정렬 특징부(174)를 또한 포함한다. 몇몇 실시예에서, 정렬 특징부(174)는 유체 디바이스의 하우징에 대해 병진 및 회전식으로 수형 유체 커넥터를 고정하도록 구성될 수도 있다. 이에 따라, 하우징 및 수형 유체 커넥터는 환자 또는 의료 전문가의 조작 및 취급을 위해 단일 구성요소로 효과적으로 기능할 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 유체 인터페이스 하우징은 확개된 벨형 단부를 가질 수도 있다. 벨형 단부는 조작자가 유체 인터페이스의 유체 커넥터를 터치하는 것을 억제하는 조작자(예를 들어, 환자 또는 의료 전문가)에 의한 파지 위치를 촉진하도록 구성된다. 즉, 벨형 단부는 정상 사용 중에 유체 커넥터보다는 유체 인터페이스 하우징에 의한 유체 인터페이스의 취급을 촉진하여, 이에 의해 유체 인터페이스의 청결을 유지한다. 부가적으로, 벨형 단부는 저류 디바이스의 연관 하우징 상의 하나 이상의 래치에 의해 수용되도록 구성될 수도 있다. 이러한 배열은 유체 인터페이스가 투약 프로세스 전 및/또는 후에 편리한 일시적 또는 영구 저장을 위해 저류 디바이스 하우징에 해제 가능하게 부착되게 할 수도 있다(예를 들어, 도 22b 참조). 벨형 단부는 유체 커넥터의 제1 단부와 일치할 수도 있다. 예를 들어, 도 20a에 도시되어 있는 바와 같이, 하우징(104)은 유체 커넥터(120)의 제1 단부(122A)가 위치되어 있는 확개된 벨형 단부를 갖는다. 도 21a에 도시되어 있는 바와 같이, 하우징(154)은 유체 커넥터(170)의 제1 단부(172A)가 위치되어 있는 확개된 벨형 단부를 갖는다.
몇몇 실시예에서, 유체 커넥터의 제1 단부는 유체 인터페이스의 하우징의 제1 구멍과 동일 높이일 수도 있거나 또는 리세스 형성될 수도 있다. 이에 따라, 제1 구멍은 부가의 보호가 하우징에 의해 제1 단부에 제공되는 동안 유체 커넥터의 제1 단부에 대한 액세스를 제공할 수도 있다. 유사하게, 몇몇 실시예에서, 유체 커넥터의 제2 단부는 액세스가 제2 구멍에 의해 제공되는 동안 제2 단부에 대한 부가의 물리적 보호를 제공하기 위해 하우징의 제2 구멍과 동일 높이일 수도 있거나 또는 리세스 형성될 수도 있다. 다른 실시예에서, 유체 커넥터의 제1 단부 및 제2 단부 중 적어도 하나는 하우징 외부로 돌출할 수도 있어, 유체 커넥터로의 더 용이한 액세스가 제공되게 된다. 본 개시내용은 이에 한정되는 것은 아니기 때문에, 유체 인터페이스는 하우징에 대한 유체 커넥터의 각각의 단부에 대한 전술된 위치의 임의의 조합을 포함하여, 유체 커넥터의 제1 및 제2 단부의 임의의 적합한 배열을 가질 수도 있다.
도 22a는 커버(300A, 300B, 300C, 300D)를 포함하는 약용 저류 디바이스(10)의 일 실시예의 평면도를 도시하고 있다. 전술된 바와 같이, 약용 저류 디바이스는 용기 유닛을 수용하기 위한 포트를 포함한다. 각각의 포트는 포트를 밀봉하고 포트 내에 배치된 스파이크 조립체를 보호하는 커버(300A, 300B, 300C, 300D)에 의해 덮여 있다. 각각의 커버는 림(302), 리브(304), 핸들(306), 커버 지시기(308) 및 래치(310)를 포함할 수도 있다. 림은 포트 내에 커버를 안착시키고 포트 내로의 추가 이동을 저항하도록 구성된다. 이에 따라, 림은 포트 위에 커버를 지지함으로써 포트 및 그 내에 배치된 스파이크 조립체를 위한 보호를 제공한다. 리브는 커버를 위한 구조적 강성을 제공하고, 커버가 외력에 저항하고 덮여진 포트를 위한 보호를 제공할 수 있는 것을 보장하도록 구성된다. 핸들(306)은 환자 또는 의료 전문가가 포트의 사용을 위해 커버를 파지하고 제거할 수 있는 견고한 표면을 제공하는 텍스처링된 표면을 포함할 수도 있다. 핸들 또는 임의의 다른 수용부는 또한 정렬 특징부와 같이, 포트로부터 연장되는 임의의 돌출부를 수용할 수도 있다. 수용부는 포트로부터 연장되는 돌출부의 형상에 상보적인 형상을 가질 수도 있어, 커버가 부착되거나 제거될 때 돌출부는 연관된 커버를 안내할 수도 있다. 커버 지시기(308)는 투약 프로세스에 관한 정보를 환자 또는 의료 전문가에게 전달하는 데 사용될 수도 있다. 예를 들어, 도 22a에 도시되어 있는 바와 같이, 커버 지시기는 커버를 제거하고 포트를 사용하는 바람직한 순서를 지시할 수도 있다. 커버의 래치(310)는 커버를 포트에 제거 가능하게 고정하는 데 사용될 수도 있다. 래치는 고정된 커버가 환자 또는 의료 전문가에 의해 선택적으로 제거될 수도 있도록 파단 가능하고, 굴곡 가능하거나, 다른 방식으로 작동 가능할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 래치(310)는 충분한 견인력이 핸들(306)에 인가될 때 커버를 해제하도록 구성될 수도 있다.
도 22b는 커버(300A, 300B, 300C, 300D)가 제거되어 있는, 도 22a의 약용 저류 디바이스(10)의 평면도이다. 도 22b에 명확하게 도시되어 있는 바와 같이, 포트(24)는 커버가 제거될 때 사용을 위해 드러날 수도 있다. 각각의 포트(24)는 적어도 하나의 래치 리셉터클(18)을 포함할 수도 있다. 래치 리셉터클은 커버가 포트에 제거 가능하게 고정될 수도 있도록 커버 상에 배치된 래치(310)를 수용할 수도 있다. 포트 내의 래치 리셉터클의 수는 커버 상에 배치된 래치의 수에 대응할 수도 있어, 커버가 포트에 신뢰적으로 고정될 수도 있게 된다. 도 22a 및 도 22b에 도시되어 있는 실시예에 따르면, 커버(300A, 300B, 300C, 300D)는 포트(24)의 형상에 대응하는 형상을 갖는다. 몇몇 실시예에서, 커버는 커버를 포트에 제거 가능하게 고정하기 위해 포트 내에 압입되도록 구성될 수도 있다. 즉, 커버는 포트 내에 끼워지도록 긴밀하게 크기 설정될 수도 있고 마찰에 의해 포트에 고정된다. 물론, 커버는 커버를 포트에 제거 가능하게 고정할 수도 있는 임의의 적합한 고정 장치를 포함할 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 커버는 열성형 플라스틱 재료로 형성될 수도 있다. 이에 따라, 커버는 얇을 수도 있고 커버의 부분은 리브(304)에 의해 보강되지 않은 경우 가요성일 수도 있다. 상당한 힘이 커버를 선택적으로 제거하기 위해(예를 들어, 견인함) 커버에 인가될 때, 커버는 래치(310)를 해제하거나 다른 방식으로 슬롯으로부터 커버를 느슨하게 하도록 굴곡될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 커버의 림(302)은 환자 또는 의료 전문가가 커버를 제거할 수 있게 하는 견인 탭(예를 들어, 도 24의 견인 탭(312) 참조)을 포함할 수도 있다. 본 실시예에 따르면, 커버가 충분히 가요성이면, 환자 또는 의료 전문가는 포트로부터 이격하여 커버를 박리하기 위해 견인 탭을 사용할 수도 있다. 이러한 배열은 동작을 단순화하기 위해 커버를 제거하는 데 사용되는 힘을 감소시킬 수도 있다. 물론, 본 개시내용은 이에 한정되는 것은 아니기 때문에, 커버는 임의의 적합한 재료로 형성될 수도 있다.
도 23은 도 22a의 약용 저류 디바이스(10) 및 커버(300)의 분해도이다. 전술된 바와 같이, 커버는 림(302), 리브(304), 핸들(306), 커버 지시기(308) 및 래치(310)를 포함한다. 커버는 약용 저류 디바이스의 하우징(12)에 형성된 포트(24)의 형상에 상보적인 형상(예를 들어, 주계 형상)을 갖는다. 림(302)은 커버가 포트에 제거 가능하게 고정될 때 하우징(12)에 맞접하도록 구성된다. 도 23에 도시되어 있는 바와 같이, 래치(310)는 포트의 양 측면에 배치된 래치 리셉터클(18)과 정렬된다. 이에 따라, 커버가 포트(24) 위에 제자리에 있을 때, 래치(310)는 그 래치 리셉터클(18)과 맞물려 커버를 포트에 제거 가능하게 고정한다. 도 23의 실시예에서, 핸들(306)은 커버가 포트로부터 선택적으로 제거될 수도 있도록 래치 리셉터클을 분리하기 위해 래치(310)를 굴곡하기에 충분한 힘으로 견인될 수도 있다. 핸들(306)은 또한 포트(24) 외부로 연장되는 안내 돌출부(20)를 수용하는 수용부로서 구성된다.
도 23에 도시되어 있는 바와 같이, 커버의 리브(304)는 각각의 스파이크 조립체(200) 주위에 반경방향으로 배열된다. 리브는 스파이크 조립체(200) 부근에서 커버 영역에 강성을 제공한다. 즉, 커버는 약용 저류 디바이스(10)의 취급 중에 스파이크를 더 양호하게 보호하기 위해 스파이크 조립체 위의 힘에 대해 가장 많은 보호 및 저항을 제공하도록 형성된다. 도 23에 도시되어 있는 바와 같이, 리브(304)에 의해 둘러싸인 커버의 영역은 커버와 스파이크 조립체 사이에 부가의 간격을 제공하기 위해 상승될 수도 있다. 이에 따라, 커버가 스파이크 조립체를 향해 변위하더라도, 부가의 간격은 스파이크와 커버 사이의 접촉을 방지할 수도 있다. 물론, 본 개시내용은 이에 한정되는 것은 아니기 때문에, 리브는 부가의 강성이 바람직한 커버 상의 임의의 적합한 위치에 배열될 수도 있다.
도 24는 복수의 용기 유닛(400A, 400B, 400C)과 함께 사용시에 약용 저류 디바이스(10)의 일 실시예를 도시하고 있다. 도 24에 도시되어 있는 바와 같이, 약용 저류 디바이스는 4개의 포트(24) 중 3개에 연결된 각각의 용기 유닛(400A, 400B, 400C) 내에 2개의 용기씩, 6개의 개별 용기로부터 유체를 저류하고 있다. 각각의 용기 유닛은, 각각의 포트와 연관된 커버가 제거된 후 약용 저류 디바이스의 포트 내에 삽입되었다. 각각의 용기 유닛이 삽입될 때, 스파이크는 용기 유닛 내의 2개의 용기의 각각을 관통하여 저류 및 제1 유체 인터페이스(102) 및 제2 유체 인터페이스(152)로의 전달을 위해 용기를 2개의 유체 분배 시스템(100, 150)과 유체 연통하게 한다.
도 24에 도시되어 있는 바와 같이, 약용 저류 디바이스(10)에 사용되는 포트의 수는 환자에게 투약을 위한 특정 투여량에 대응할 수도 있다. 이에 따라, 투약 프로세스 동안, 환자 또는 의료 전문가는 원하는 특정 투여량을 위해 사용될 포트로부터 커버만을 제거할 수도 있다. 즉, 커버는 포트가 특정 투여량을 위해 사용되지 않으면 스파이크 조립체의 보호를 유지하기 위해 제자리에 남겨질 수도 있다. 도 24에 도시되어 있는 실시예에서, 커버는 커버를 박리하고 제거하는 데 사용될 수도 있는 견인 탭(312)을 포함한다. 따라서, 투약 프로세스 동안, 환자 또는 의료 전문가는 커버를 박리하고 이후에 약액의 원하는 투여량이 도달할 때까지 용기 유닛을 포트에 연결할 수도 있다. 용기 유닛이 연결되고 용기가 유체 분배 시스템에 유동적으로 연결된 후, 제1 및 제2 유체 인터페이스(102, 152)는 환자 내에 주사 또는 주입을 위해 약액을 공급하기 위해 환자 디바이스에 연결될 수도 있다.
도 25는 약용 저류 디바이스를 동작하기 위한 방법의 일 실시예의 블록도이다. 블록 500에서, 환자 또는 의료 전문가는 약용 저류 디바이스의 포트를 노출하기 위해 커버를 제거할 수도 있다. 블록 502에서, 환자 또는 의료 전문가는 용기를 스파이크 상에 압박함으로써 용기를 포트에 연결할 수도 있다. 용기가 스파이크 상에 압박될 때, 용기는 약용 저류 디바이스의 유체 분배 시스템과 유체 연통하게 될 수도 있다. 블록 500 및 502는 약액의 특정 투여량에 도달하기 위해 필요한만큼 다수회 반복될 수도 있다. 즉, 증가된 투여량을 위해, 부가의 커버가 제거되고 부가의 용기가 부가의 포트에 연결될 수도 있다. 블록 504에서, 주사기가 제1 약액을 회수하기 위해 배관에 결합될 수도 있다. 배관은 연결된 용기(들)와 유체 연통하게 되는 약용 저류 디바이스의 부분일 수도 있고, 주사기를 배관에 연결하는 데 사용될 수도 있는 유체 커넥터를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 환자 또는 의료 전문가는 환자 내에 제1 약액을 주사할 수도 있다. 블록 506에서, 환자 또는 의료 전문가는 제2 약액이 배관을 통해 환자 내로 이동하게 하기 위해 주입 펌프를 배관에 결합할 수도 있다. 주입 펌프는 루어 작동식 밸브 또는 임의의 다른 적합한 유체 커플러를 통해 유체 커넥터를 사용하여 결합될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 주입 펌프는 주사기 대신에 제1 약액을 회수하는 데 사용될 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 약용 저류 디바이스는 하나 이상의 약액을 공급할 수도 있다. 이에 따라, 저류 디바이스에 의해 공급될 유체의 수에 따라, 임의의 수의 환자 디바이스가 저류 디바이스의 다양한 유체 출구에 결합될 수도 있다. 예를 들어, 주입 펌프, 주사기, IV 백 및 다른 적합한 디바이스가 모두 환자로의 약액의 궁극적인 전달을 위해 저류 디바이스에 결합될 수도 있다. 도 25의 실시예에서, 주사기 및 주입 펌프의 모두가 저류 디바이스로부터 약액을 전달하기에 적절하지 않은 경우 블록 504 및 506 중 하나 이상이 방법에서 제거될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 블록 504 및 506 중 하나는 유지될 수도 있고 다른 하나는 제거된다. 예를 들어, 단일 유체의 전달을 위해, 환자 또는 의료 전문가는 주사기를 전혀 결합하지 않고, 주입 펌프를 저류 디바이스에 간단히 결합할 수도 있다. 본 개시내용은 이에 한정되는 것은 아니기 때문에, 임의의 적합한 단계의 조합이 하나 이상의 약액을 환자에게 투약하는 데 사용될 수도 있다.
도 26은 투약 프로세스 동안 환자 자유 이동성을 허용하기 위해 환자에 의해 착용되도록 구성된 약용 저류 디바이스(600)의 다른 실시예의 사시도이다. 이론에 의해 구속되기를 원하지 않고, 착용된 디바이스는 중량, 중량 분포 및 크기에 적어도 부분적으로 기초하여 이동성에 영향을 미칠 수도 있다. 예를 들어, 사람으로부터 멀리 이격되어 있는 질량 중심을 갖는 부피가 큰 물체는 성가실 수도 있고 착용될 때 이동성을 억제할 수도 있다. 이에 따라, 도 26에 도시되어 있는 저류 디바이스는 다수의 용기로부터 약액을 저류하는 동안 착용성을 개선하기 위해 저류 디바이스의 크기를 최소화하도록 구성된다. 도 26에 도시되어 있는 바와 같이, 저류 디바이스(600)는 명확성을 위해 투명하게 도시되어 있는 하우징(602)을 포함한다. 저류 디바이스는 하우징에 나란히 형성된 제1 포트(604A) 및 제2 포트(604B)를 또한 포함한다. 도 26에 도시되어 있는 바와 같이, 제1 포트 및 제2 포트는 함께 근접하게 그리고 하우징의 극단부에 근접하게 형성되어, 저류 디바이스의 전체 크기가 저류되는 용기의 체적에 비해 최소화되게 된다. 저류 디바이스는 하우징 내에 배치된 포트 및 다른 다양한 구성요소를 지지하도록 구성된 베이스(603)를 또한 포함한다.
도 26에 도시되어 있는 실시예에 따르면, 저류 디바이스는 저류 및 유체 전달 기능성을 희생하지 않고 환자에 의해 장시간 착용하기 위한 적합하게 작은 크기를 가질 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 저류 디바이스에 의해 점유된 총 체적은 800 cm3, 700 cm3, 600 cm3, 500 cm3, 400 cm3 및/또는 임의의 다른 적절한 체적보다 작거나 대략 같을 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 저류 디바이스의 총 체적은 500 내지 700 cm3일 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 저류 디바이스의 최대 종방향 길이는 15 cm, 12 cm, 10 cm, 8 cm 및/또는 임의의 다른 적절한 길이보다 작거나 같을 수도 있다. 대응적으로, 몇몇 실시예에서, 저류 디바이스의 최대 폭은 12 cm, 11 cm, 10 cm, 8 cm 및/또는 임의의 다른 적절한 폭보다 작거나 같을 수 있다. 유사하게, 몇몇 실시예에서, 저류 디바이스의 최대 두께는 10 cm, 8 cm, 6 cm, 4 cm 및/또는 임의의 다른 적절한 두께보다 작거나 같을 수도 있다. 이러한 체적 및 주요 최대 치수는 이동성과의 적은 간섭을 갖고 저류 디바이스가 용이하게 착용되게 할 수도 있다. 물론, 본 개시내용은 이에 한정되는 것은 아니기 때문에, 전술된 것들보다 크거나 작은 크기가 채용될 수도 있다. 더욱이, 본 개시내용은 이에 한정되는 것은 아니기 때문에, 착용 가능 저류 디바이스는 임의의 적합한 건조 중량, 습윤 중량(즉, 약액 용기가 부착된 상태) 및 중량 분포를 가질 수도 있다.
도 26의 실시예에 따르면, 저류 디바이스는 제1 포트(604A) 및 제2 포트(604B)에 연결될 수도 있는 용기로부터 유체를 저류하도록 구성된 유체 분배 시스템(650)을 포함한다. 도 26에 도시되어 있는 바와 같이, 저류 디바이스는 제1 포트 및 제2 포트에 배치된 스파이크(200)를 포함하고, 스파이크는 약액 용기를 관통하여 저류 디바이스에 유동적으로 연결하도록 구성된다. 스파이크는 본 명세서에 설명된 예시적인 실시예에 따른 스파이크 외장, 형상, 이중 채널 및/또는 다른 특징부를 포함할 수도 있다. 스파이크는 일 단부에서 공기 필터(668) 및 다른 단부에서 유체 출구 커넥터(652)에서 종료하는 연속적인 유체 채널을 형성하는 배관(660)을 통해 연결된다. 공기 필터는, 유체가 새어나오는 것을 방지하면서 부착된 용기 내에 수납된 유체가 중력 하에서 또는 펌핑으로부터 자유롭게 유동할 수도 있도록 유체 분배 시스템 내로 공기를 허용하도록 구성된다. 유체 출구 커넥터는 하우징(602)에 형성된 유체 출구 포트(606)에 고정되고, 유체 분배 시스템 내부의 유체가 연관 디바이스(예를 들어, 주입 세트, 주입 펌프, 다른 약물 전달 디바이스 등), 연관 저류 디바이스(예를 들어, 다수의 유체 저류 디바이스로부터 유체를 저류하기 위한), 또는 다른 바람직한 디바이스 또는 구성요소에 전달될 수도 있도록 유체 커넥터를 수용하도록 구성된다. 도 26의 실시예에 따르면, 유체 출구 커넥터(652)는 대응 루어 작동식 밸브를 갖는 연관 디바이스 또는 구성요소가 유체 출구 커넥터에 연결될 때까지 유체 분배 시스템으로부터 유체의 유출을 방지하는 루어 작동식 밸브(654)를 포함한다. 도 26의 루어 작동식 밸브(654)는 암형 루어 작동식 밸브와 인터페이스하도록 구성된 수형 루어 작동식 밸브이다. 물론, 본 개시내용은 이에 한정되는 것은 아니기 때문에, 루어 작동식 밸브를 갖거나 갖지 않는 임의의 적합한 유체 커넥터가 채용될 수도 있다.
도 26의 실시예에 따르면, 저류 디바이스는 약액의 처방된 투여량에 대한 적합한 체적을 갖는 약액 용기를 수용하도록 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 각각의 포트(604A, 604B)는 1.25 mL, 2.5 mL, 5 mL, 10 mL, 20 mL, 30 mL, 40 mL, 50 mL 및/또는 임의의 다른 적절한 체적보다 크거나 대략 같은 체적을 갖는 용기를 수용하도록 구성될 수도 있다. 물론, 본 개시내용은 이에 한정되는 것은 아니기 때문에, 임의의 적합한 체적을 갖는 용기가 채용될 수도 있다.
도 26의 실시예에 따르면, 저류 디바이스는 투약 프로세스 동안 그 내에 배치된 임의의 용기를 고정하기 위해 제1 포트(604A) 및 제2 포트(604B)를 선택적으로 봉입하도록 구성된 덮개(예를 들어, 커버)(608)를 포함할 수도 있다. 도 26에 도시되어 있는 바와 같이, 덮개는 힌지(610)를 통해 하우징(602)에 부착된다. 이에 따라, 덮개는 제1 포트 및 제2 포트가 완전히 봉입되는 폐쇄 위치와 제1 포트 및 제2 포트가 개방되어 이들이 약액 용기를 수용할 수도 있게 되는 개방 위치 사이에서 힌지를 중심으로 회전하도록 구성될 수도 있다. 물론, 본 개시내용은 이에 한정되는 것은 아니기 때문에, 다른 실시예에서, 덮개는 개방 및 폐쇄 위치 사이에서 이동하도록 임의의 적합한 방식으로(예를 들어, 완전히 제거 가능, 활주 등) 하우징과 상호 작용하도록 구성될 수도 있다. 도 26에 도시되어 있는 바와 같이, 덮개는 하우징 상에 배치된 래치(613)를 수용하도록 구성된 래치 리셉터클(612)을 포함한다. 래치는 덮개가 폐쇄 위치에 있고 래치가 비편향(즉, 비굴곡) 위치에 있을 때 덮개를 고정하기 위해 래치 리셉터클에 들어가는 편향 가능 래치로서 구성된다. 역으로, 래치는, 래치가 래치 리셉터클로부터 제거되도록 래치가 편향 위치(즉, 굴곡 위치)로 이동될 때 덮개를 해제하도록 구성된다. 물론, 이들에 한정되는 것은 아니지만, 자기 래치 및 스프링 장전식 걸쇠를 포함하는 임의의 적합한 래칭 장치가 채용될 수도 있다.
도 26에 도시되어 있는 바와 같이, 저류 디바이스는 환자가 저류 디바이스를 용이하게 착용할 수 있게 하도록 구성된 클립(614)을 포함할 수도 있다. 클립은 하우징(602)에 고정되고 저류 디바이스 및 임의의 삽입된 용기의 중량을 지지하도록 구성된다. 클립은 환자의 둔부 주위에 주입 펌프를 보유하기 위해 벨트 위로 용이하게 활주될 수도 있는 벨트 클립으로서 구성된다. 물론, 본 개시내용은 이에 한정되는 것은 아니기 때문에, 이들에 한정되는 것은 아니지만, 카라비너(carabiners), 후크 앤드 루프 체결구, 스트랩 버클, 허리 밴드, 어깨 스트랩 등을 포함하는 임의의 적합한 클립, 스트랩 또는 하네스가 환자가 저류 디바이스를 착용하게 하기 위해 채용될 수도 있다.
도 27은 도 26의 약용 저류 디바이스(600)의 분해도이다. 전술된 바와 같이, 저류 디바이스는 제1 포트(604A) 및 제2 포트(604B)를 갖는 하우징(602), 뿐만 아니라 베이스(603)를 포함한다. 하우징에 배치되고 베이스에 의해 지지되는 유체 분배 시스템(650)은 각각의 포트 내에 배치된 스파이크(200), 공기 필터(668), 및 루어 작동식 밸브(654)를 갖는 유체 출구 커넥터(652)를 포함한다. 유체 분배 시스템의 배관은 명확성을 위해 도 27로부터 생략되어 있다. 유체 출구 커넥터(652)는 출구 포트부(606A, 606B)에서 하우징과 베이스 사이에 고정되도록 구성된다. 저류 디바이스는 힌지(610)를 통해 하우징에 장착되는 덮개(608)를 또한 포함한다. 덮개는 래치(613) 및 래치 리셉터클(612)로 폐쇄 위치에서 선택적으로 고정 가능하다.
도 27에 도시되어 있는 바와 같이, 저류 디바이스는 저류 디바이스가 환자에 의해 착용된 의류에 해제 가능하게 결합되게 하는 클립(614)을 포함한다. 클립은 장착부(615) 및 가요성 부분(616)을 포함한다. 장착부(615)는 저류 디바이스의 하우징(602)에 형성된 클립 리셉터클(617)에 고정되도록 구성된다. 장착부(615)가 클립 리셉터클(617) 내에 수용되거나 다른 방식으로 장착될 때, 장착부는 클립이 환자에 의해 착용된 의류에 결합될 때 저류 디바이스의 전체 중량을 지지할 수도 있다. 가요성 부분(616)은 하우징의 외부를 향해 편향되고 벨트와 같은 의류 물품을 수용하도록 구성된다. 이에 따라, 가요성 부분은, 벨트 또는 다른 의류 물품이 가요성 부분과 하우징 사이에 위치될 수도 있도록 하우징으로부터 이격하여 굴곡될 수도 있다. 해제될 때, 가요성 부분은 가요성 부분과 하우징 사이에 벨트 또는 의류 물품을 해제 가능하게 포획할 수도 있다. 이에 따라, 저류 디바이스는 클립에 의해 벨트 또는 의류 물품으로부터 효과적으로 현수될 수도 있다. 의류 물품을 제거하기 위해, 가요성 부분은 하우징으로부터 이격하여 다시 한번 굴곡될 수도 있고 벨트 또는 의류 물품이 제거될 수도 있다. 물론, 본 개시내용은 이에 한정되는 것은 아니기 때문에, 실질적으로 강성인 클립을 포함하는 클립의 다른 배열이 고려되고, 임의의 적합한 클립, 죔쇠, 래치, 버클 등이 의류로부터 저류 디바이스를 현수하기 위해 채용될 수도 있다.
도 28은 제1 용기(402A) 및 제2 용기(402B)와 함께 사용시에 도 26의 약용 저류 디바이스(600)의 사시도이다. 도 28에 도시되어 있는 실시예에 따르면, 저류 디바이스는 2개의 상이한 크기의 용기로부터 유체를 저류한다. 즉, 제1 용기(402A)는 제2 용기(402B)보다 작은 체적을 갖는다. 저류 디바이스는 유체 출구 커넥터(652)에서 양 용기로부터 약액을 공급하여, 용기 중 하나에 의해서만 공급되는 것보다 더 많은 투여량이 투약될 수도 있게 된다. 도 28에 도시되어 있는 바와 같이, 스파이크(200)는 용기의 내부 체적 내에 배치되어, 용기의 내부 체적이 유동적으로 연결되게 된다.
전술된 실시예와 대조적으로, 제1 포트 및 제2 포트는 하나 초과의 용기를 갖는 용기 유닛과는 반대로 단일 유체 용기를 수용하도록 각각 구성된다. 이에 따라, 제1 용기 및 제2 용기는 각각 순차적인 방식으로, 제1 포트 및 제2 포트 내에 삽입될 수도 있다. 예를 들어, 환자는 제1 용기를 제1 포트 내에 삽입하여, 이에 의해 제1 용기를 관통하고 그 내부 체적이 유체 분배 시스템과 유체 연통되게 할 수도 있다. 다음에, 환자는 제2 용기를 제2 포트 내에 삽입하여, 이에 의해 제2 용기를 관통하고 그 내부 체적이 유체 분배 시스템과 유체 연통되게 할 수도 있다. 일단 하나 또는 양 용기가 연결되면, 유체는 유체 출구 커넥터로부터 흡인될 수도 있다(예를 들어, 주입 세트, 주입 펌프, 다른 약물 전달 디바이스 등을 통해).
도 28에 도시되어 있는 바와 같이, 저류 디바이스 덮개(608)는 개방 위치에 있고 용기(402A, 402B) 및 포트(604A, 604B)는 노출되어 하우징(602)의 외부로부터 액세스 가능하다. 그러나, 폐쇄 위치에서, 덮개는 래치 리셉터클(612) 내부의 래치(613)로 해제 가능하게 고정된다. 이에 따라, 폐쇄 위치에 있을 때, 덮개는 용기와 포트의 모두를 덮어, 이들이 하우징 외부로부터 액세스 불가능하게 할 것이다. 이러한 배열은 환자의 모션, 충돌 또는 다른 힘으로부터 용기의 비의도적 제거를 방지할 수도 있다.
도 29는 도 26의 약용 저류 디바이스와 함께 사용될 수도 있는 다양한 용기의 정면도이다. 이론에 의해 구속되기를 원하지 않고, 도 26의 실시예에 따른 저류 디바이스는 상이한 크기의 광범위한 약액 용기와 함께 사용될 수도 있다. 용기는 하우징에 형성된 포트의 크기와 형상에 따라 크기 설정되고 성형될 수도 있고, 또는 이들은 하우징의 경계와 저류 디바이스의 덮개 내에 맞는 임의의 적합한 형상을 가질 수도 있다. 도 29에 도시되어 있는 바와 같이, 제1 용기(402A)는 하우징의 내부 높이 및 저류 디바이스의 포트의 직경에 대응할 수도 있는 제1 높이(H1) 및 제1 직경(D1)을 갖는다. 즉, 저류 디바이스의 하우징은 최대 H1의 높이 및 최대 D1의 직경을 갖는 용기를 수용할 수도 있다. 대조적으로, 제2 용기(402B)는 제2 높이(H2)를 갖지만 제1 직경(D1)을 유지한다. 이에 따라, 제2 용기의 직경은 저류 디바이스 상의 포트의 내경에 대응하지만, 높이는 하우징의 내부 높이에 대응하지 않는다. 그럼에도 불구하고, 하우징의 내부 치수보다 작은 치수를 갖는 용기는 저류 디바이스 내에 수용될 수도 있고, 저류 디바이스의 특징, 예를 들어, 스파이크와의 마찰, 병의 칼라를 고정하는 래치, 또는 다른 적합한 장치를 통해 제자리에 보유될 수도 있다. 도 29에 도시되어 있는 바와 같이, 저류 디바이스와 호환되는 제3 용기(402C)는 제1 용기(402A)보다 모두 작은 제2 높이(H2) 및 제2 직경(D2)을 포함한다. 상이한 크기의 용기를 수용함으로써, 저류 디바이스는 다양한 표준화된 용기 크기로부터 약액의 정확한 투여량을 전달할 수 있다.
도 30a 및 도 30b는 덮개(608)가 폐쇄 위치에 있는, 도 26의 약용 저류 디바이스(600)의 정면 사시도 및 후면 사시도를 각각 도시하고 있다. 도 30a 및 도 30b에 가장 양호하게 도시되어 있는 바와 같이, 덮개가 폐쇄 위치에 있을 때, 래치(613)는 덮개를 폐쇄 위치에 고정하기 위해 래치 리셉터클(612)에 배치된다. 이에 따라, 포트 및 그 내에 배치된 임의의 용기는 고정되고 용기의 유체 연결과 간섭할 수도 있는 움직임, 충돌 등으로 인한 힘으로부터 보호된다. 따라서, 저류 디바이스는 다수의 용기로부터 약액을 저류하고 전달하기 위한 소형의 보호된 착용 가능 패키지를 제공한다.
도 31은 최대 3개의 용기로부터 약액을 저류하도록 구성된 약용 저류 디바이스(700)의 다른 실시예의 정면도이다. 도 26의 실시예와 유사하게, 저류 디바이스는 하우징(702), 베이스(703) 및 덮개(708)를 포함한다. 덮개는 래치(713)에 의해 폐쇄 위치에 고정되어, 하우징 내에 형성된 포트에 배치된 제1 용기(402A), 제2 용기(402B) 및 제3 용기(402C)를 봉입한다. 저류 디바이스는 각각의 용기 사이에 연속적인 유체 채널을 생성하는 유체 분배 시스템(도시되어 있지 않음)을 포함한다. 유체 분배 시스템은 유체 출구 커넥터(754) 및 유체 입구 커넥터(756)를 포함한다. 도 31에 도시되어 있는 실시예에 따르면, 약액은 화살표(758)에 의해 지시된 바와 같이 용기로부터 유체 출구 커넥터로 유동하도록 구성된다. 물론, 본 개시내용은 이에 한정되는 것은 아니기 때문에, 다른 실시예에서, 약액은 유체 입구 커넥터를 향하는 것을 포함하여 임의의 적합한 방향으로 유동할 수도 있다. 출구는 3개의 용기의 각각으로부터 약액을 공급하기 위해 연관 디바이스(예를 들어, 주입 세트, 주입 펌프, 다른 약물 전달 디바이스 등) 또는 다른 저류 디바이스에 연결될 수도 있다. 입구는 다른 저류 디바이스 또는 연관 약액 소스로부터 약액을 수용하도록 구성되어, 원한다면, 약액이 다수의 용기 및/또는 다수의 소스로부터 저류될 수도 있게 된다. 유체 입구 커넥터의 기능성은 도 32 내지 도 35를 참조하여 이하에 더 설명될 것이다.
도 32는 단일 유체 저류 디바이스보다 더 많은 수의 용기로부터 유체를 저류하기 위한 제1 착용 가능 저류 디바이스(600A) 및 제2 착용 가능 저류 디바이스(600B)를 포함하는 약액 저류 시스템의 일 실시예의 정면도를 도시하고 있다. 도 32에 도시되어 있는 바와 같이, 각각의 저류 디바이스는 2개의 용기를 수용하도록 구성되고, 제1 저류 디바이스는 제1 용기(402A) 및 제2 용기(402B)를 갖고, 반면 제2 저류 디바이스는 제3 용기(402C) 및 제4 용기(402D)를 갖는다. 각각의 저류 디바이스는 저류 디바이스가 순차적으로 연결되게 하는 유체 출구 커넥터(652) 및 유체 입구 커넥터(656)를 포함한다. 즉, 도 32에 도시되어 있는 바와 같이, 유체 출구 커넥터는 다른 저류 디바이스의 유체 입구 커넥터에 연결되도록 구성된다. 특히, 제1 저류 디바이스(600A)의 유체 출구 커넥터(652)는 제2 저류 디바이스(600B)의 유체 입구 커넥터(656)에 연결된다. 도 32의 유체 출구 커넥터(652)는 수형 루어 작동식 밸브를 포함하고 유체 입구 커넥터(656)는 암형 루어 작동식 밸브를 포함한다. 물론, 본 개시내용은 이에 한정되는 것은 아니기 때문에, 다른 실시예에서, 유체 출구 커넥터 및 입구 커넥터는 임의의 적합한 정합 또는 밸브 구성을 채용할 수도 있다.
도 32의 실시예에 따르면, 저류 디바이스는 제1 착용 가능 저류 디바이스(600A)를 제2 착용 가능 저류 디바이스(600B)에 물리적으로 고정하도록 구성되는 물리적 커넥터(618)를 포함한다. 몇몇 경우에, 이들이 환자에 의해 단일 유닛으로서 취급될 수도 있도록 다수의 착용 가능 저류 디바이스를 함께 물리적으로 결합하는 것이 바람직하다. 그러나, 조합된 저류 디바이스가 성가시게 되고 착용성에 영향을 미치지 않도록 조합된 저류 유닛의 가요성을 허용하는 것이 또한 바람직할 수도 있다. 이에 따라, 도 32에 도시되어 있는 바와 같이, 물리적 커넥터(618)는 저류 디바이스가 종축(즉, 지면에 대해 상하로 연장하는 축)을 중심으로 서로에 대해 회전할 수 있게 하는 힌지로서 구성된다. 이러한 배열은 조합된 저류 디바이스가 착용될 때 조합된 저류 유닛이 환자의 신체의 형상에 합치하게 할 수도 있다. 예를 들어, 착용 가능 저류 디바이스는, 양 저류 디바이스가 벨트 클립으로 환자에 의해 착용된 벨트로부터 용이하게 현수될 수도 있도록 착용자의 허리 주위에 감길 수도 있다. 물론, 본 개시내용은 이에 한정되는 것은 아니기 때문에, 물리적 커넥터는 적어도 하나의 방향에서 저류 디바이스의 모션을 결합하는 임의의 적합한 체결구일 수도 있다.
도 33은 제1 착용 가능 저류 디바이스(600A) 및 제2 착용 가능 저류 디바이스(600B)를 포함하는 약액 저류 시스템의 다른 실시예의 정면도이다. 몇몇 경우에, 저류 디바이스가 의류에 독립적으로 고정되거나 다른 방식으로 착용되게 하도록, 연결된 저류 디바이스가 독립적으로 조작되게 하는 것이 바람직할 수도 있다. 이러한 배열은, 다수의 소형 독립 디바이스가 단일 대형 디바이스보다 착용하거나 의류에 결합하는 것이 덜 성가실 수도 있기 때문에, 착용자의 편안함을 개선시킬 수도 있다. 이에 따라, 도 32의 실시예와 유사하게, 제1 저류 디바이스의 유체 출구 커넥터(652)는 최대 4개의 용기(402A, 402B, 402C, 402D)로부터 약액의 투약을 허용하도록 제2 저류 디바이스의 유체 입구 커넥터(656)에 연결된다. 그러나, 도 32의 실시예에 대조적으로, 유체 입구 커넥터 및 유체 출구 커넥터는 배관(670)의 길이에 의해 정의된 거리 한계 내에서 제1 저류 디바이스 및 제2 저류 디바이스의 자유 상대 이동을 허용하는 저류 배관(670)에 의해 연결된다. 따라서, 제1 착용 가능 저류 디바이스는 저류 디바이스가 배관과 연결되기 전 또는 후에 착용되도록 환자의 의류 또는 신체에 독립적으로 고정될 수도 있다. 도 33에 도시되어 있는 바와 같이, 저류 배관은 저류 디바이스의 유체 출구 커넥터(652) 및 유체 입구 커넥터(656)에 각각 연결되는 배관 출구 커넥터(672) 및 배관 입구 커넥터(674)를 포함한다. 저류 배관은 저류 디바이스의 바람직한 범위의 독립적인 이동 및 배치를 허용하기 위한 임의의 적합한 길이를 가질 수도 있다.
도 32 및 도 33의 실시예에 따르면, 환자에게 약액을 투약하기 위한 방법은 처방된 체적의 약액을 저류하기 위한 제1 착용 가능 저류 디바이스(600A) 및 선택적인 제2 착용 가능 저류 디바이스(600B), 및 연관된 수의 용기를 획득하거나 제공하는 단계를 포함할 수도 있다. 방법은 제1 용기(402A)를 제1 저류 디바이스(600A)의 제1 하우징(602)에 형성된 제1 포트에 연결하여, 제1 용기가 관통되게 하고 제1 저류 디바이스의 유체 분배 시스템과 유체 연통되게 하는 단계를 또한 포함할 수도 있다. 방법은 제2 용기(402B)를 제1 저류 디바이스(600A)의 제1 하우징에 형성된 제2 포트에 연결하여, 제2 용기가 관통되게 하고 제1 유체 저류 디바이스의 유체 분배 시스템과 유체 연통되게 하는 단계를 더 포함할 수도 있다. 2개의 용기가 처방된 투여량에 적합하면, 방법은 환자에게 전달을 위해 제1 저류 디바이스의 유체 출구를 주입 세트, 주입 펌프, 다른 약물 전달 디바이스 또는 다른 연관 디바이스에 연결하는 단계를 포함할 수도 있다. 부가의 용기가 요구되면, 방법은 제1 및 제2 용기의 것과 유사한 방식으로 제3 용기(402C)를 제2 착용 가능 저류 디바이스(600B)에 연결하는 단계를 포함할 수도 있다. 부가적으로, 방법은 제2 착용 가능 저류 디바이스가 제3 용기 및 제4 용기의 모두로부터 유체를 저류하도록 제2 착용 가능 저류 디바이스에 제4 용기(402D)를 연결하는 단계를 포함할 수도 있다. 일단 바람직한 수의 용기가 제2 착용 가능 저류 디바이스에 연결되면, 방법은 제2 착용 가능 저류 디바이스를 제1 착용 가능 저류 디바이스에 연결하는(예를 들어, 제2 착용 가능 저류 디바이스의 유체 출구 커넥터로부터 제1 착용 가능 저류 디바이스의 유체 입구 커넥터로 또는 그 반대로) 단계를 포함할 수도 있다. 대안적으로, 몇몇 실시예에서, 방법은 제1 착용 가능 저류 디바이스로부터 이용 가능한 모든 약액을 환자에게 전달하는 단계, 및 이후에 주입 세트, 주입 펌프, 다른 약물 전달 디바이스, 또는 다른 연관 디바이스로부터 제1 저류 디바이스를 분리하는 단계를 포함할 수도 있다. 본 실시예에서, 방법은 일단 환자로의 유체의 전달이 재개될 수도 있도록 제1 저류 디바이스가 분리되면 제2 저류 디바이스를 연결하는 단계를 더 포함할 수도 있다. 이들 방법은 환자에게 적합한 체적의 유체를 저류하고 그리고/또는 전달하기 위해 필요에 따라 반복될 수도 있다. 즉, 본 개시내용은 이에 한정되는 것은 아니기 때문에, 연결된 용기를 갖는 임의의 적합한 수의 저류 디바이스는 서로 순차적으로 결합되거나 또는 환자에 약액을 전달하기 위해 주입 세트, 주입 펌프, 다른 약물 전달 디바이스 또는 연관 디바이스로부터 순차적으로 연결 및 분리될 수도 있다.
도 34는 임의의 바람직한 수의 약액 용기를 유동적으로 연결하기 위한 모듈식 저류 시스템을 제공하는 제1 착용 가능 저류 디바이스(800A), 제2 착용 가능 저류 디바이스(800B), 및 제3 착용 가능 저류 디바이스(800C)를 포함하는 약액 저류 시스템의 또 다른 실시예의 정면도이다. 특히, 도 34의 약액 저류 시스템은 환자가 저류 시스템의 총 체적과 크기를 최소화하여 다양한 처방된 투여량을 수용하도록 여전히 팽창 가능하면서 착용성을 증가시키게 한다. 도 34에 도시되어 있는 바와 같이, 각각의 용기는 단일 용기를 수용하도록 구성된다. 즉, 제1 저류 디바이스는 제1 용기(402A)를 포함하고, 제2 저류 디바이스는 제2 용기(402B)를 포함하고, 제3 저류 디바이스는 제3 용기(402C)를 포함한다. 용기는 래치(813)로 폐쇄 위치에 보유되는 덮개(808)에 의해 각각의 저류 디바이스의 하우징(802)에 형성된 포트 내부에 고정된다. 각각의 저류 디바이스의 베이스(803)는 저류 디바이스의 내부 구성요소를 지지한다. 도 32의 실시예와 유사하게, 저류 디바이스는 취급 및/또는 의류 또는 환자의 신체로의 결합을 단순화하기 위해 저류 디바이스를 함께 결합하는 제1 물리적 커넥터(818A) 및 제2 물리적 커넥터(818B)를 포함한다.
도 32 및 도 33의 실시예와 유사하게, 도 34의 저류 디바이스(800A, 800B, 800C)의 각각은 서로, 또는 주입 세트, 주입 펌프, 다른 약물 전달 디바이스 또는 다른 연관 디바이스에 독립적으로 연결될 수도 있다. 도 34에 도시되어 있는 상태에서, 제1 저류 디바이스의 유체 출구 커넥터(854)는 제2 저류 디바이스(800B)의 유체 입구 커넥터(856)에 연결된다. 제2 저류 디바이스의 유체 출구 커넥터(854)는 제3 저류 디바이스(800C)의 유체 입구 커넥터(856)에 유사하게 연결된다. 이에 따라, 3개의 저류 디바이스 내에 배치된 각각의 용기로부터의 약액은 함께 저류되고 제3 저류 디바이스(800C)의 유체 출구 커넥터(854) 또는 몇몇 실시예에서 제1 저류 디바이스(800A)의 유체 입구 커넥터(856)로부터 액세스 가능하다. 이에 따라, 유체는 3개의 용기로부터 동시에 주입 펌프, 주입 세트, 다른 약물 전달 디바이스 또는 다른 연관 디바이스로 전달될 수도 있다. 물론, 본 개시내용은 이에 한정되는 것은 아니기 때문에, 다른 실시예에서, 임의의 적합한 수의 저류 디바이스 및 용기가 약액의 원하는 투여량을 달성하기 위해 채용될 수도 있다.
도 35는 임의의 바람직한 수의 약액 용기를 유동적으로 연결하고 배관(870)의 길이에 의해 정의된 거리 한계 내에서 서로에 대한 저류 디바이스의 자유 이동을 제공하기 위한 모듈식 저류 시스템을 제공하는 제1 착용 가능 저류 디바이스(800A), 제2 착용 가능 저류 디바이스(800B), 및 제3 착용 가능 저류 디바이스(800C)를 포함하는 약액 저류 시스템의 또 다른 실시예의 정면도이다. 전술된 바와 같이, 몇몇 경우에, 저류 디바이스를 의류에 부착하는 것을 단순화하거나 단일의 연결된 저류 시스템의 단일 부피를 다른 방식으로 감소시키기 위해 착용 가능 저류 디바이스의 자유 상대 이동을 허용하는 것이 바람직할 수도 있다. 이에 따라, 도 35의 실시예에 도시되어 있는 바와 같이, 착용 가능 저류 디바이스는 저류 디바이스가 배관(870)의 길이에 의해 정의된 거리 한계 내에서 서로에 대해 독립적으로 이동 가능하게 하는 저류 배관(870)과 상호 연결된다. 도 35의 저류 디바이스는 도 34의 것들에 유사하고, 각각의 저류 디바이스는 단일 용기(예를 들어, 제1 용기(402A), 제2 용기(402B), 및 제3 용기(402C))를 수용하고 각각의 저류 디바이스는 유체 입구 커넥터(856) 및 유체 출구 커넥터(854)를 포함한다. 각각의 저류 배관(870) 세트는 저류 디바이스의 유체 출구 커넥터(854) 및 유체 입구 커넥터(856)에 각각 연결되는 배관 출구 커넥터(872) 및 배관 입구 커넥터(874)를 포함한다. 이에 따라, 저류 배관이 연결될 때, 연속적인 유체 경로가 각각의 저류 디바이스에 배치된 용기의 내부 체적 사이에 생성된다. 도 35의 실시예에서, 주입 세트, 주입 펌프, 다른 약물 전달 디바이스, 또는 다른 연관 디바이스는 모든 3개의 용기(402A, 402B, 402C)로부터 동시에 유체를 전달하기 위해 제3 저류 디바이스(800C)의 유체 출구 커넥터(854)에 결합될 수도 있다. 물론, 본 개시내용은 이에 한정되는 것은 아니기 때문에, 임의의 적합한 수의 용기 및 저류 디바이스가 채용될 수도 있다. 부가적으로, 본 개시내용은 이에 한정되는 것은 아니기 때문에, 저류 디바이스를 서로 상호 연결하기보다는, 저류 디바이스는 적절한 체적의 유체를 전달하기 위해 주입 세트, 주입 펌프, 다른 약물 전달 디바이스 또는 연관 디바이스에 순차적으로 연결될 수도 있다.
도 36은 본 명세서에 설명된 예시적인 실시예에 따라 주입 세트가 하나 이상의 저류 디바이스와 순차적으로 결합 및 결합 해제되게 하도록 구성된 브리더 밸브(즉, 탈기 밸브, 공기 배출 밸브 등)(909)를 갖는 주입 세트(900)의 일 실시예를 도시하고 있다. 도 36에 도시되어 있는 바와 같이, 주입 세트는 연속적인 유체 경로를 함께 형성하는 주입 세트 입구(902), 입구 배관(904), 펌프 엔진(910), 출구 배관(906) 및 주입 세트 출구(908)를 포함한다. 펌프 엔진은 유체를(예를 들어, 저류 디바이스로부터) 주입 세트 출구(908)를 향해 펌핑하도록 구성된다. 주입 세트 입구(902)는 유체 출구 커넥터, 유체 입구 커넥터, 또는 본 명세서에 설명된 예시적인 실시예의 다른 유체 커넥터와 같은 유체 공급부에 결합되도록 구성된다. 도 36의 실시예에 따르면, 브리더 밸브는 입구 배관(904)과 일렬로 위치된다. 브리더 밸브는 입구 배관 내에 배치될 수도 있는 공기 포켓을 통기하도록 구성된다. 예를 들어, 주입 세트가 먼저 유체 공급부와 함께 사용될 때, 주입 세트 내부의 공기는 펌프 엔진을 프라이밍하고 그리고/또는 유체가 유체 공급부로부터 유동하게 하도록 통기될 수도 있다. 부가적으로, 브리더 밸브는 유체 스트림 내의 공기의 통과를 억제하기 위해 유체 전달 중에 형성될 수도 있는 부가의 공기 기포를 통기할 수도 있다. 주입 세트가 제1 유체 공급부(예를 들어, 제1 저류 디바이스)로부터 분리될 때, 주입 세트는 공기로 적어도 부분적으로 재충전될 수도 있다. 이에 따라, 주입 세트가 제2 유체 공급부(예를 들어, 제2 저류 디바이스)에 연결될 때, 브리더 밸브는 연속 유체 스트림이 환자에게 전달되게 하도록 주입 세트 내에 배치된 공기를 다시 한번 통기할 수도 있다. 이에 따라, 브리더 밸브는 환자가 주입 세트를 스위칭하는 것을 요구하지 않고 유체 공급부의 교체를 허용할 수도 있다.
도 36에 도시되어 있는 바와 같이, 주입 세트는 바늘 세트 커넥터(932)로 주입 세트 출구(908)에 연결되는 바늘 세트(920)를 또한 포함한다. 도 36의 바늘 세트는 4갈래인데, 즉 주입 세트 출구로부터의 유체 채널이 제1 바늘 채널(934A), 제2 바늘 채널(934B), 제3 바늘 채널(934C) 및 제4 바늘 채널(934D)로 분할된다. 각각의 바늘 채널의 단부에는 환자에게 피하로 유체를 전달하는 데 사용 가능한 주입 바늘(936A, 936B, 936C, 936D)이 배치된다. 물론, 본 개시내용은 이에 한정되는 것은 아니기 때문에, 다른 실시예에서, 바늘 세트는 이들에 한정되는 것은 아니지만, 단일 바늘, 2개의 바늘(즉, 두갈래) 및 3개의 바늘(즉, 세갈래)을 포함하는 임의의 적합한 수의 바늘을 포함할 수도 있다.
본 발명의 교시가 다양한 실시예 및 예와 함께 설명되었지만, 본 발명의 교시는 이러한 실시예 또는 예에 한정되는 것으로 의도되지 않는다. 반대로, 본 발명의 교시는 통상의 기술자에 의해 이해될 수 있는 바와 같이, 다양한 대안, 수정 및 등가물을 포함한다. 이에 따라, 상기 설명 및 도면은 단지 예일 뿐이다.

Claims (85)

  1. 약액 저류 디바이스이며,
    스파이크 외장;
    제1 본체부 및 제2 본체부를 포함하는 본체를 갖는 스파이크로서, 제1 본체부 및 제2 본체부는 상이한 단면 형상을 갖고, 제2 본체부는 스파이크 외장과 함께 유체 밀봉부를 생성하도록 구성되고, 스파이크의 내부 채널은 제1 본체부 및 제2 본체부를 통해 연장되는, 스파이크;
    스파이크의 내부 채널과 유체 연통하는 배관; 및
    스파이크에 결합된 베이스로서, 스파이크 외장은 힘이 베이스를 향한 방향으로 스파이크 외장에 인가될 때 압축되고 베이스를 향해 이동하도록 구성되는, 베이스를 포함하는, 약액 저류 디바이스.
  2. 제1항에 있어서, 제1 본체부는 제1 장축 직경을 갖고, 제2 본체부는 제2 장축 직경을 갖고, 제1 장축 직경은 제2 장축 직경보다 큰, 약액 저류 디바이스.
  3. 제1항에 있어서, 제1 본체부는 제1 단축 직경을 갖고, 제2 본체부는 제2 장축 직경을 갖고, 제2 장축 직경은 제1 단축 직경보다 큰, 약액 저류 디바이스.
  4. 제1항에 있어서, 내부 채널은 입구 및 출구를 포함하고, 입구 및 출구는 스파이크 외장이 비압축 위치에 있을 때 스파이크 외장을 통해 유체 연통하는, 약액 저류 디바이스.
  5. 제4항에 있어서, 입구 및 출구는 D-형 단면을 각각 갖고, 입구 및 출구의 D-형 단면은 서로 대향하는, 약액 저류 디바이스.
  6. 제1항에 있어서, 스파이크 외장은 외장 베이스, 외장 샤프트 및 외장 팁을 포함하고, 스파이크는 외장 샤프트 내에 수용되고, 외장 샤프트는 힘이 베이스를 향한 방향으로 스파이크 외장에 인가될 때 압축되고 외장 베이스를 향해 이동하도록 구성되고, 스파이크는 외장 샤프트가 베이스를 향해 이동할 때 외장 팁을 관통하는, 약액 저류 디바이스.
  7. 제6항에 있어서, 스파이크 외장은 외장 샤프트 내에 배치된 적어도 하나의 밀봉 링을 포함하는, 약액 저류 디바이스.
  8. 제1항에 있어서, 제1 본체부는 타원형 단면 형상을 갖고 제2 본체부는 원형 단면 형상을 갖는, 약액 저류 디바이스.
  9. 제1항에 있어서, 약액 저류 디바이스는 착용 가능한, 약액 저류 디바이스.
  10. 제9항에 있어서, 약액 저류 디바이스를 환자에 의해 착용된 벨트에 해제 가능하게 부착하도록 구성된 벨트 클립을 더 포함하는, 약액 저류 디바이스.
  11. 제9항에 있어서, 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동 가능한 덮개를 더 포함하고, 덮개는 폐쇄 위치에서 스파이크 및 스파이크 외장을 봉입하도록 구성되는, 약액 저류 디바이스.
  12. 제11항에 있어서, 덮개는 힌지를 포함하고 덮개는 힌지를 중심으로 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 회전하는, 약액 저류 디바이스.
  13. 의료 디바이스의 유체 인터페이스이며,
    제1 단부, 제2 단부, 및 제1 단부와 제2 단부 사이의 유체 연통을 제어하는 루어 작동식 밸브를 포함하는 유체 커넥터;
    제2 단부와 유체 연통하는 배관; 및
    제1 구멍 및 제2 구멍을 포함하는 하우징으로서, 하우징은 유체 커넥터의 적어도 일부를 수납하고, 유체 커넥터의 제1 단부는 액세스 가능한, 하우징을 포함하는, 유체 인터페이스.
  14. 제13항에 있어서, 하우징은 제1 구멍에 근접한 벨형 단부를 포함하는, 유체 인터페이스.
  15. 제14항에 있어서, 벨형 단부는 의료 디바이스 상에 배치된 하나 이상의 래치에 의해 수용되도록 구성되는, 유체 인터페이스.
  16. 제15항에 있어서, 하나 이상의 래치는 의료 디바이스의 인터페이스 홀더 내에 배치되는, 유체 인터페이스.
  17. 제13항에 있어서, 하우징은 의료 디바이스의 조작자에게 정보를 전달하도록 구성된 지시기를 포함하는, 유체 인터페이스.
  18. 제13항에 있어서, 유체 커넥터의 제1 단부는 제1 구멍으로부터 액세스 가능하고, 배관은 제2 구멍 내에 배치되는, 유체 인터페이스.
  19. 제13항에 있어서, 유체 커넥터의 제1 단부는 제1 구멍으로부터 돌출되고, 배관은 제2 구멍 내에 배치되는, 유체 인터페이스.
  20. 제13항에 있어서, 제1 단부는 주입 펌프에 연결되도록 구성되는, 유체 인터페이스.
  21. 제20항에 있어서, 제1 단부는 제2 루어 작동식 밸브를 포함하는 제2 유체 커넥터를 통해 주입 펌프에 연결되도록 구성되는, 유체 인터페이스.
  22. 제13항에 있어서, 제1 단부는 주사기에 연결되도록 구성되는, 유체 인터페이스.
  23. 제13항에 있어서, 하우징은 착용 가능한, 유체 인터페이스.
  24. 제23항에 있어서, 하우징은 유체 인터페이스를 환자에 의해 착용된 벨트에 해제 가능하게 부착하도록 구성된 벨트 클립을 포함하는, 유체 인터페이스.
  25. 약액 저류 디바이스이며,
    중공 스파이크를 포함하는 포트;
    중공 스파이크와 유체 연통하는 배관; 및
    중공 스파이크를 덮기 위해 포트에 제거 가능하게 연결되도록 구성된 커버를 포함하는, 약액 저류 디바이스.
  26. 제25항에 있어서, 커버는 동작 방법을 지시하도록 구성된 지시기를 포함하는, 약액 저류 디바이스.
  27. 제25항에 있어서, 커버는 포트로부터 커버를 분리하기 위해 조작자에 의해 견인되도록 구성된 견인 탭을 포함하는, 약액 저류 디바이스.
  28. 제25항에 있어서, 포트의 주계 및 커버의 주계는 상보적인 형상을 갖고, 커버가 포트에 제거 가능하게 연결될 때 커버는 포트 내에 적어도 부분적으로 삽입되는, 약액 저류 디바이스.
  29. 제25항에 있어서, 커버는 포트 내에 배치된 돌출부를 수용하도록 구성된 수용부를 포함하는, 약액 저류 디바이스.
  30. 제25항에 있어서, 포트는 중공 스파이크를 각각 포함하는 복수의 포트이고, 커버는 각각의 중공 스파이크를 덮기 위해 복수의 포트에 제거 가능하게 연결되도록 구성된 복수의 커버인, 약액 저류 디바이스.
  31. 제25항에 있어서, 커버는 열성형 플라스틱 재료로 구성되는, 약액 저류 디바이스.
  32. 제25항에 있어서, 포트는 리세스를 포함하는, 약액 저류 디바이스.
  33. 제25항에 있어서, 약액 저류 디바이스는 착용 가능한, 약액 저류 디바이스.
  34. 제33항에 있어서, 약액 저류 디바이스를 환자에 의해 착용된 벨트에 해제 가능하게 부착하도록 구성된 벨트 클립을 더 포함하는, 약액 저류 디바이스.
  35. 제25항에 있어서, 커버는 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동 가능하고, 커버는 폐쇄 위치에서 스파이크 및 스파이크 외장을 봉입하도록 구성되는, 약액 저류 디바이스.
  36. 제35항에 있어서, 커버는 힌지를 포함하고 커버는 힌지를 중심으로 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 회전하는, 약액 저류 디바이스.
  37. 약액을 저류하기 위해 저류 디바이스를 사용하는 방법이며,
    저류 디바이스의 포트를 노출하도록 커버를 제거하는 단계로서, 포트는 중공 스파이크와 스파이크를 덮는 스파이크 외장을 포함하고, 스파이크 외장은 포트 내로의 용기의 삽입 전에 스파이크에 대해 밀봉부를 형성하는, 커버 제거 단계;
    스파이크 상에 제1 용기를 압박함으로써 제1 용기를 포트에 연결하여, 스파이크 외장과 제1 용기가 스파이크에 의해 관통되게 하여 스파이크와 제1 용기의 내부 체적 사이의 유체 연통을 허용하는 단계로서, 제1 용기의 내부 체적은 약액을 수납하고, 스파이크는 배관과 유체 연통하는, 제1 용기를 포트에 연결하는 단계; 및
    약액이 배관을 통해 환자 내로 이동하게 하기 위해 주입 펌프를 배관에 결합하는 단계를 포함하는, 방법.
  38. 제37항에 있어서, 포트는 제2 중공 스파이크 및 제2 스파이크를 덮는 제2 스파이크 외장을 포함하고, 제1 용기를 포트에 연결하는 단계는 제2 스파이크 외장 및 제2 용기가 제2 스파이크에 의해 관통되게 하여 제2 용기의 제2 내부 체적과 제2 스파이크 사이의 유체 연통을 허용하고, 제2 스파이크 외장은 제2 스파이크에 대해 밀봉부를 형성하고, 제2 내부 체적은 제2 약액을 수납하고, 제2 스파이크는 제2 배관과 유체 연통하는, 방법.
  39. 제38항에 있어서, 제2 약액이 주사기 내로 이동하게 하기 위해 주사기를 제2 배관에 결합하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  40. 제37항에 있어서,
    저류 디바이스의 제2 포트를 노출하도록 제2 커버를 제거하는 단계로서, 제2 포트는 제2 중공 스파이크와 제2 스파이크를 덮는 제2 스파이크 외장을 포함하는, 제2 커버 제거 단계; 및
    제2 스파이크 상에 제2 용기를 압박함으로써 제2 용기를 포트에 연결하여, 제2 스파이크 외장 및 제2 용기가 제2 스파이크에 의해 관통되게 하여 제2 용기의 제2 내부 체적과 제2 스파이크 사이의 유체 연통을 허용하는 단계로서, 제2 용기의 내부 체적은 약액을 수납하고 제2 스파이크는 배관과 유체 연통하는, 제2 용기를 포트에 연결하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  41. 제40항에 있어서, 제1 용기 및 제2 용기는 상이한 크기를 갖는, 방법.
  42. 제40항에 있어서, 제1 용기의 체적은 1.25 내지 300 mL인, 방법.
  43. 제42항에 있어서, 제1 용기의 체적 및 제2 용기의 체적은 각각 5 mL, 10 mL, 20 mL 및 40 mL의 그룹으로부터 선택되는, 방법.
  44. 착용 가능 유체 저류 디바이스이며,
    착용 가능 유체 저류 디바이스가 의류에 결합되게 하도록 구성된 클립을 포함하는 하우징;
    하우징 내에 형성되고 제1 용기를 수용하도록 구성된 제1 포트; 및
    제1 포트 내에 배치되고, 제1 포트가 제1 용기를 수용할 때 제1 용기를 관통하도록 구성된 제1 스파이크를 포함하는, 착용 가능 유체 저류 디바이스.
  45. 제44항에 있어서, 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 이동 가능한 덮개를 더 포함하고, 덮개는 폐쇄 위치에서 제1 포트를 봉입하도록 구성되는, 착용 가능 유체 저류 디바이스.
  46. 제45항에 있어서, 덮개는 힌지를 포함하고 덮개는 힌지를 중심으로 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 회전하는, 착용 가능 유체 저류 디바이스.
  47. 제45항에 있어서, 하우징은 폐쇄 위치에서 덮개를 해제 가능하게 고정하도록 구성된 래치를 포함하는, 착용 가능 유체 저류 디바이스.
  48. 제47항에 있어서, 래치는 가요성 걸쇠이고, 걸쇠는 비굴곡 위치에서 덮개를 고정하고 굴곡 위치에서 덮개를 해제하도록 구성되는, 착용 가능 유체 저류 디바이스.
  49. 제44항에 있어서, 클립은 착용 가능 유체 저류 디바이스를 환자에 의해 착용된 벨트에 해제 가능하게 부착하도록 구성된 벨트 클립인, 착용 가능 유체 저류 디바이스.
  50. 제44항에 있어서,
    착용 가능 유체 저류 디바이스와 연관 디바이스 사이의 유체 연통을 허용하도록 구성된 유체 출구 커넥터; 및
    제1 스파이크와 유체 출구 커넥터에 연결된 배관으로서, 배관은 유체 출구 커넥터와 제1 스파이크 사이의 유체 연통을 허용하도록 구성되는, 배관을 더 포함하는, 착용 가능 유체 저류 디바이스.
  51. 제50항에 있어서, 유체 출구 커넥터는 루어 작동식 밸브를 포함하는, 착용 가능 유체 저류 디바이스.
  52. 제50항에 있어서, 연관 디바이스를 더 포함하고, 연관 디바이스는 주입 세트이고, 주입 세트는 유체 출구 커넥터와 유체 연통하는, 착용 가능 유체 저류 디바이스.
  53. 제52항에 있어서, 주입 세트는 주입 세트 내에 배치된 공기를 통기하도록 구성된 브리더 밸브를 포함하는, 착용 가능 유체 저류 디바이스.
  54. 제50항에 있어서,
    하우징 내에 형성되고 제2 용기를 수용하도록 구성된 제2 포트; 및
    제2 포트 내에 배치되고, 제2 포트가 제2 용기를 수용할 때 제2 용기를 관통하도록 구성된 제2 스파이크로서, 배관은 제2 스파이크에 연결되고 제1 스파이크, 제2 스파이크 및 유체 출구 커넥터 사이의 유체 연통을 허용하도록 구성되는, 제2 스파이크를 더 포함하는, 착용 가능 유체 저류 디바이스.
  55. 제54항에 있어서, 제1 용기 및 제2 용기는 상이한 크기를 갖는, 착용 가능 유체 저류 디바이스.
  56. 제54항에 있어서, 제1 용기 및 제2 용기는 5 mL, 10 mL, 20 mL 및 40 mL의 그룹으로부터 선택된 체적을 각각 갖는, 착용 가능 유체 저류 디바이스.
  57. 제54항에 있어서,
    하우징 내에 형성되고 제3 용기를 수용하도록 구성된 제3 포트; 및
    제3 포트 내에 배치되고, 제3 포트가 제3 용기를 수용할 때 제3 용기를 관통하도록 구성된 제3 스파이크로서, 배관은 제3 스파이크에 연결되고 제1 스파이크, 제2 스파이크, 제3 스파이크 및 유체 출구 커넥터 사이의 유체 연통을 허용하도록 구성되는, 제3 스파이크를 더 포함하는, 착용 가능 유체 저류 디바이스.
  58. 제57항에 있어서, 제1 용기, 제2 용기 및 제3 용기의 그룹으로부터 선택된 적어도 하나는 제1 용기, 제2 용기 및 제3 용기의 그룹으로부터 선택된 적어도 하나와 상이한 크기를 갖는, 착용 가능 유체 저류 디바이스.
  59. 제57항에 있어서, 제1 용기, 제2 용기 및 제3 용기는 5 mL, 10 mL, 20 mL 및 40 mL의 그룹으로부터 선택된 체적을 각각 갖는, 착용 가능 유체 저류 디바이스.
  60. 제50항에 있어서, 착용 가능 유체 저류 디바이스와 연관 유체 저류 디바이스 사이의 유체 연통을 허용하도록 구성된 유체 입구 커넥터를 더 포함하고, 배관은 유체 입구 커넥터에 연결되고 유체 입구 커넥터, 제1 스파이크 및 유체 출구 커넥터 사이의 유체 연통을 허용하도록 구성되는, 착용 가능 유체 저류 디바이스.
  61. 착용 가능 유체 저류 시스템이며,
    제1 착용 가능 유체 저류 디바이스로서,
    제1 착용 가능 유체 저류 디바이스가 의류에 결합되게 하도록 구성된 제1 클립을 포함하는 제1 하우징,
    제1 하우징 내에 형성되고 제1 용기를 수용하도록 구성된 제1 포트,
    제1 포트 내에 배치되고, 제1 포트가 제1 용기를 수용할 때 제1 용기를 관통하도록 구성된 제1 스파이크,
    제1 착용 가능 유체 저류 디바이스와 연관 디바이스 사이의 유체 연통을 허용하기 위해 연관 디바이스에 유동적으로 연결되도록 구성된 제1 유체 출구 커넥터,
    유체 입구 커넥터, 및
    제1 스파이크, 제1 유체 출구 커넥터 및 유체 입구 커넥터에 연결된 제1 배관으로서, 제1 배관은 유체 입구 커넥터, 제1 스파이크 및 제1 유체 출구 커넥터 사이의 유체 연통을 허용하도록 구성되는, 제1 배관을 포함하는, 제1 착용 가능 유체 저류 디바이스; 및
    제2 착용 가능 유체 저류 디바이스로서,
    제2 착용 가능 유체 저류 디바이스가 의류에 결합되게 하도록 구성된 제2 클립을 포함하는 제2 하우징,
    제2 하우징 내에 형성되고 제2 용기를 수용하도록 구성된 제2 포트,
    제2 포트 내에 배치되고, 제2 포트가 제2 용기를 수용할 때 제2 용기를 관통하도록 구성된 제2 스파이크,
    제2 착용 가능 유체 저류 디바이스와 제1 착용 가능 유체 저류 디바이스 사이의 유체 연통을 허용하기 위해 제1 유체 입구 커넥터에 유동적으로 결합되도록 구성된 제2 유체 출구 커넥터, 및
    제2 스파이크와 제2 유체 출구 커넥터에 연결된 제2 배관으로서, 제2 배관은 제2 유체 출구 커넥터와 제2 스파이크 사이의 유체 연통을 허용하도록 구성되는, 제2 배관을 포함하는, 제2 착용 가능 유체 저류 디바이스를 포함하는, 착용 가능 유체 저류 시스템.
  62. 제61항에 있어서, 제2 유체 출구 커넥터를 유체 입구 커넥터에 유동적으로 결합하도록 구성된 저류 배관을 더 포함하고, 저류 배관은 제1 스파이크 및 제2 스파이크를 제1 유체 출구 커넥터에 유동적으로 연결하는, 착용 가능 유체 저류 시스템.
  63. 제61항에 있어서, 제2 유체 출구 커넥터는 유체 입구 커넥터에 직접 결합되도록 구성되는, 착용 가능 유체 저류 시스템.
  64. 제61항에 있어서, 제1 착용 가능 유체 저류 디바이스는
    제1 하우징 내에 형성되고 제3 용기를 수용하도록 구성된 제3 포트; 및
    제3 포트 내에 배치되고, 제3 포트가 제3 용기를 수용할 때 제3 용기를 관통하도록 구성된 제3 스파이크로서, 제1 배관은 제3 스파이크에 연결되고 유체 입구 커넥터, 제1 스파이크, 제3 스파이크, 및 제1 유체 출구 커넥터 사이의 유체 연통을 허용하도록 구성되는, 제3 스파이크를 더 포함하는, 착용 가능 유체 저류 시스템.
  65. 제64항에 있어서, 제2 착용 가능 유체 저류 디바이스는
    제2 하우징 내에 형성되고 제4 용기를 수용하도록 구성된 제4 포트; 및
    제4 포트 내에 배치되고, 제4 포트가 제4 용기를 수용할 때 제4 용기를 관통하도록 구성된 제4 스파이크로서, 제2 배관은 제4 스파이크에 연결되고 제2 스파이크, 제4 스파이크, 및 제2 유체 출구 커넥터 사이의 유체 연통을 허용하도록 구성되는, 제4 스파이크를 더 포함하는, 착용 가능 유체 저류 시스템.
  66. 제61항에 있어서, 제1 클립 및 제2 클립은 제1 하우징 및 제2 하우징을 환자에 의해 착용된 벨트에 각각 해제 가능하게 부착하도록 구성된 벨트 클립으로서 각각 구성되는, 착용 가능 유체 저류 시스템.
  67. 제61항에 있어서, 연관 디바이스를 더 포함하고, 연관 디바이스는 주입 세트인, 착용 가능 유체 저류 시스템.
  68. 제67항에 있어서, 주입 세트는 주입 세트 내에 배치된 공기를 통기하도록 구성된 탈기 밸브를 포함하는, 착용 가능 유체 저류 시스템.
  69. 제61항에 있어서, 제1 용기 및 제2 용기는 상이한 크기를 갖는, 착용 가능 유체 저류 시스템.
  70. 제61항에 있어서, 제1 용기 및 제2 용기는 5 mL, 10 mL, 20 mL 및 40 mL의 그룹으로부터 선택된 체적을 각각 갖는, 착용 가능 유체 저류 시스템.
  71. 환자에게 약액을 투약하기 위한 방법이며,
    제1 포트 내에 배치된 제1 스파이크 상에 제1 용기를 압박함으로써 제1 용기를 제1 하우징 내에 형성된 제1 포트에 연결하여, 제1 용기가 제1 스파이크에 의해 관통되게 하여 제1 스파이크와 제1 용기의 내부 체적 사이의 유체 연통을 허용하는 단계로서, 제1 용기의 내부 체적은 약액을 수납하는, 제1 용기를 제1 하우징 내에 형성된 제1 포트에 연결하는 단계;
    제1 스파이크를 통해 제1 용기의 내부 체적과 주입 세트 사이의 유체 연통을 허용하는 제1 유체 출구 커넥터에 주입 세트를 연결하는 단계;
    주입 세트 내에 배치된 공기를 통기하는 단계; 및
    제1 용기의 내부 체적으로부터 주입 세트 내로 약액을 흡인하는 단계를 포함하는, 방법.
  72. 제71항에 있어서, 주입 세트를 제1 유체 출구 커넥터로부터 분리하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  73. 제71항에 있어서, 제1 하우징을 환자에 의해 착용된 의류에 부착하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  74. 제73항에 있어서, 제1 하우징을 환자에 의해 착용된 의류에 부착하는 단계는 제1 하우징을 환자에 의해 착용된 벨트에 해제 가능하게 부착하는 단계를 포함하는, 방법.
  75. 제71항에 있어서,
    제2 포트 내에 배치된 제2 스파이크 상에 제2 용기를 압박함으로써 제2 용기를 제1 하우징 내에 형성된 제2 포트에 연결하여, 제2 용기가 제2 스파이크에 의해 관통되게 하여 제2 스파이크와 제2 용기의 내부 체적 사이의 유체 연통을 허용하는 단계로서, 제2 용기의 내부 체적은 약액을 수납하고 제2 스파이크는 제1 스파이크와 유체 연통하는, 제2 용기를 제1 하우징 내에 형성된 제2 포트에 연결하는 단계; 및
    제2 용기의 내부 체적으로부터 주입 세트 내로 약액을 흡인하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  76. 제75항에 있어서, 제1 용기 및 제2 용기는 상이한 크기를 갖는, 방법.
  77. 제75항에 있어서, 제1 용기 및 제2 용기는 5 mL, 10 mL, 20 mL 및 40 mL의 그룹으로부터 선택된 체적을 각각 갖는, 방법.
  78. 제75항에 있어서,
    제3 포트 내에 배치된 제3 스파이크 상에 제3 용기를 압박함으로써 제3 용기를 제1 하우징 내에 형성된 제3 포트에 연결하여, 제3 용기가 제3 스파이크에 의해 관통되게 하여 제3 스파이크와 제3 용기의 내부 체적 사이의 유체 연통을 허용하는 단계로서, 제3 용기의 내부 체적은 약액을 수납하고 제3 스파이크는 제1 스파이크 및 제2 스파이크와 유체 연통하는, 제3 용기를 제1 하우징 내에 형성된 제3 포트에 연결하는 단계; 및
    제3 용기의 내부 체적으로부터 주입 세트 내로 약액을 흡인하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  79. 제75항에 있어서, 주입 세트를 제1 유체 출구 커넥터로부터 분리하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  80. 제79항에 있어서,
    제3 포트 내에 배치된 제3 스파이크 상에 제3 용기를 압박함으로써 제3 용기를 제2 하우징 내에 형성된 제3 포트에 연결하여, 제3 용기가 제3 스파이크에 의해 관통되게 하여 제3 스파이크와 제3 용기의 내부 체적 사이의 유체 연통을 허용하는 단계로서, 제3 용기의 내부 체적은 약액을 수납하는, 제3 용기를 제2 하우징 내에 형성된 제3 포트에 연결하는 단계;
    제3 스파이크를 통해 제3 용기의 내부 체적과 주입 세트 사이의 유체 연통을 허용하는 제2 유체 출구 커넥터에 주입 세트를 연결하는 단계;
    주입 세트 내에 배치된 공기를 통기하는 단계; 및
    제3 용기의 내부 체적으로부터 주입 세트 내로 약액을 흡인하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  81. 제80항에 있어서,
    제4 포트 내에 배치된 제4 스파이크 상에 제4 용기를 압박함으로써 제4 용기를 제2 하우징 내에 형성된 제4 포트에 연결하여, 제4 용기가 제4 스파이크에 의해 관통되게 하여 제4 스파이크와 제4 용기의 내부 체적 사이의 유체 연통을 허용하는 단계로서, 제4 용기의 내부 체적은 약액을 수납하고 제4 스파이크는 제3 스파이크와 유체 연통하는, 제4 용기를 제2 하우징 내에 형성된 제4 포트에 연결하는 단계; 및
    제4 용기의 내부 체적으로부터 주입 세트 내로 약액을 흡인하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  82. 제75항에 있어서,
    제3 포트 내에 배치된 제3 스파이크 상에 제3 용기를 압박함으로써 제3 용기를 제2 하우징 내에 형성된 제3 포트에 연결하여, 제3 용기가 제3 스파이크에 의해 관통되게 하여 제3 스파이크와 제3 용기의 내부 체적 사이의 유체 연통을 허용하는 단계로서, 제3 용기의 내부 체적은 약액을 수납하는, 제3 용기를 제2 하우징 내에 형성된 제3 포트에 연결하는 단계;
    제2 유체 출구 커넥터를 유체 입구 커넥터에 연결하는 단계로서, 제2 유체 출구 커넥터는 제3 스파이크와 유체 연통하고, 유체 입구 커넥터는 제1 유체 출구 커넥터, 제1 스파이크 및 제2 스파이크와 유체 연통하는, 제2 유체 출구 커넥터를 유체 입구 커넥터에 연결하는 단계; 및
    제3 용기의 내부 체적으로부터 주입 세트 내로 약액을 흡인하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  83. 제82항에 있어서, 제2 유체 출구 커넥터를 유체 입구 커넥터에 연결하는 단계는 제2 유체 출구 커넥터 및 유체 입구 커넥터를 저류 배관과 연결하는 단계를 포함하는, 방법.
  84. 제82항에 있어서, 제1 하우징 및 제2 하우징을 환자에 의해 착용된 의류에 부착하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  85. 제84항에 있어서, 제1 하우징 및 제2 하우징을 환자에 의해 착용된 의류에 부착하는 단계는 제1 하우징 및 제2 하우징을 환자에 의해 착용된 벨트에 해제 가능하게 부착하는 단계를 포함하는, 방법.
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Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ES2733467T3 (es) 2015-06-19 2019-11-29 Baxalta Inc Dispositivo de combinación para recipientes médicos individuales o múltiples
CN113015510A (zh) 2018-10-03 2021-06-22 武田药品工业株式会社 用于多个容器的封装
WO2022125763A1 (en) * 2020-12-10 2022-06-16 Elanco Us Inc. Shroud device
US20220334793A1 (en) * 2021-04-15 2022-10-20 Logan Mariano Audio system for hunting and method of use thereof
WO2023042096A1 (en) 2021-09-14 2023-03-23 Takeda Pharmaceutical Company Limited Facilitated delivery of concentrated antibody formulations using hyaluronidase

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2002011097A (ja) * 2000-06-28 2002-01-15 Kawasumi Lab Inc 液体導入針
US6474375B2 (en) * 2001-02-02 2002-11-05 Baxter International Inc. Reconstitution device and method of use
WO2003097137A2 (en) * 2002-05-16 2003-11-27 Scott Laboratories, Inc. Drug container entry mechanisms and method
EP2437715B1 (en) * 2009-06-02 2018-01-17 Yukon Medical, LLC Multi-container transfer and delivery device
RS56017B1 (sr) 2010-08-25 2017-09-29 Baxalta GmbH Sklop za olakšanje rekonstitucije od strane korisnika
CN202184989U (zh) * 2011-06-22 2012-04-11 成都市新津事丰医疗器械有限公司 一种自毁式袋式输液器
CN202236710U (zh) * 2011-09-05 2012-05-30 成都市新津事丰医疗器械有限公司 自毁袋式输液器
US8684433B2 (en) 2012-04-26 2014-04-01 Baxter International Inc. Packaging for multiple medical containers
WO2016048807A1 (en) * 2014-09-22 2016-03-31 Zoetis Services Llc Multiple channel spike for dispensing fluid from a flexible fluid container, and associated method
ES2733467T3 (es) 2015-06-19 2019-11-29 Baxalta Inc Dispositivo de combinación para recipientes médicos individuales o múltiples
CN206045076U (zh) * 2016-06-21 2017-03-29 杭州同济医疗器械有限公司 一次性使用输液器
CN206120865U (zh) * 2016-06-21 2017-04-26 杭州同济医疗器械有限公司 一次性使用静脉输液针
CN207591040U (zh) * 2017-04-24 2018-07-10 温州市康莱方医用塑料有限公司 医用接头保护套

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