KR20210057012A - Holding device for container containing filling tube and use of the device - Google Patents

Holding device for container containing filling tube and use of the device Download PDF

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KR20210057012A
KR20210057012A KR1020217004255A KR20217004255A KR20210057012A KR 20210057012 A KR20210057012 A KR 20210057012A KR 1020217004255 A KR1020217004255 A KR 1020217004255A KR 20217004255 A KR20217004255 A KR 20217004255A KR 20210057012 A KR20210057012 A KR 20210057012A
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KR1020217004255A
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파비앙 프루보뜨
플로랑 무호
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테크노플렉스
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Abstract

본 발명은 제약용 용기, 특히 파우치의 자동화된 저장, 지지 및 취급을 위한 장치에 관한 것이다. 구체적으로, 본 발명은 충전 관 또는 목부를 포함하는 용기를 위한 유지 장치(10)에 관한 것으로, 이 유지 장치(10)는 유지 장치의 전방면을 규정하는 전방면을 포함하는 지지 표면(100)을 포함한다. 이 지지 표면(100)의 전방면은, 유지 장치에 의해 유지되는 용기의 적어도 하나의 충전 관 또는 목부를 지지 표면(100)에 평행한 위치에 유지하기 위한 적어도 하나의 그립핑 부재(200, 200')를 포함한다. 본 발명에 따른 유지 장치는, 유지 장치(10)에 의해 유지되는 적어도 하나의 충전 관 또는 목부를 개방하기 위한 임시 폐쇄체(300), 및 유지 장치를 다른 지지부에 고정하거나 또는 달기 위한 적어도 하나의 부착 요소(40)를 포함한다. 본 발명은 또한 본 유지 장치의 용도에 관한 것이다.The present invention relates to a device for the automated storage, support and handling of pharmaceutical containers, in particular pouches. Specifically, the present invention relates to a holding device 10 for a container comprising a filling tube or neck, wherein the holding device 10 includes a support surface 100 comprising a front surface defining the front surface of the holding device. Includes. The front surface of this support surface 100 is at least one gripping member 200, 200 for holding at least one filling tube or neck of the container held by the holding device in a position parallel to the support surface 100. '). The holding device according to the present invention comprises a temporary closure 300 for opening the at least one filling tube or neck held by the holding device 10, and at least one for fixing or attaching the holding device to another support. It includes an attachment element 40. The invention also relates to the use of the holding device.

Description

충전 관을 포함하는 용기를 위한 유지 장치 및 그 장치의 용도Holding device for container containing filling tube and use of the device

본 발명은 특히 충전 작업 전에 제약용 용기의 저장, 지지 및 자동화된 취급을 위한 장치의 분야에 속한다.The invention particularly belongs to the field of devices for the storage, support and automated handling of pharmaceutical containers prior to the filling operation.

특히, 본 발명은 제약용 파우치와 같은 적어도 하나의 충전 관 또는 목부를 포함하는 용기를 유지하기 위한 장치에 관한 것이다.In particular, the present invention relates to a device for holding a container comprising at least one filling tube or neck, such as a pharmaceutical pouch.

제약 용액을 위한 용기로서 파우치, 예컨대, Dual-Mix® 파우치와 같은, 비경구적 투여를 위한 용액 또는 냉동 건조 용액을 재구성하기 위한 액체 용매를 담는 파우치가 종종 사용되고 있다. 이들 파우치는, 이 파우치의 충전을 가능하게 해주고 또한 가능하다면 파우치로부터 액체의 추출을 가능하게 해주는 적어도 하나의 관을 포함한다.As a container for a pharmaceutical solution, a pouch, such as a solution for parenteral administration, such as a Dual-Mix® pouch, or a pouch containing a liquid solvent for reconstituting a freeze-dried solution is often used. These pouches contain at least one tube that allows filling of the pouch and, if possible, extraction of liquid from the pouch.

제약 목적을 위해 파우치를 사용할 때, 보장된 안전성과 추적성을 갖는 제품의 사용이 요구된다. 어떤 용례에서는, 특히, 무균 절차에서는, 충전 공정의 실행 전에 이들 파우치를 살균하여, 용기 안에 담겨질 제품의 미생물 오염을 방지하는 것이 필요하다. 이들 파우치 또는 용기는 또한 고체 입자에 의한 오염 및 화학적 오염을 없게 할 수 있어야 한다. 그러나, 본 발명의 장치는 이러한 종류의 용례에 한정되지 않는다.When using pouches for pharmaceutical purposes, the use of products with guaranteed safety and traceability is required. In some applications, especially in aseptic procedures, it is necessary to sterilize these pouches prior to execution of the filling process to prevent microbial contamination of the product to be contained in the container. These pouches or containers should also be capable of being free from contamination and chemical contamination by solid particles. However, the device of the present invention is not limited to this kind of application.

그러나, 파우치를 살균하고 충전하기 위한 파우치의 취급은, 고체 입자에 의한 오염 및 화학적 오염(파우치의 살균으로 해결할 수 없는 오염)의 잠재적인 원인이 된다.However, handling of the pouch for sterilizing and filling the pouch is a potential cause of contamination by solid particles and chemical contamination (contamination that cannot be solved by sterilization of the pouch).

고체 입자에 의한 오염은 파우치의 취급 동안에, 특히 충전관의 개방으로 생길 수 있는데, 그 개방에 의해, 주변 환경에 부유하는 존재 가능한 고체 입자 또는 심지어는 파우치를 취급하는 개인이 지니고 있는 입자가 안으로 들어갈 수 있는 길이 열리게 된다. 한편, 화학적 오염은 파우치의 취급 및 살균 동안에 그 파우치와 다른 재료 간의 접촉으로 인해 생길 수 있다.Contamination by solid particles can occur during handling of the pouch, especially with the opening of the filling tube, whereby possible solid particles floating in the surrounding environment or even particles carried by the person handling the pouch can enter. The way you can is open up. On the other hand, chemical contamination may occur due to contact between the pouch and other materials during handling and sterilization of the pouch.

따라서, 제약 산업의 기준에 부합하는 제품을 보장하기 위해서는 파우치의 취급시에 가능한 한 많은 주의를 기울이는 것이 필요하다.Therefore, it is necessary to pay as much attention as possible when handling the pouch in order to ensure a product that meets the standards of the pharmaceutical industry.

제품의 살균 및 조질(conditioning)을 위한 프로토콜은, 조직화 및 엄격한 모니터링을 요구하는데, 파우치 특정적인 저장 도구의 부족으로 인해 조직화는 현재 쉽게 가능하지 않다. 추가로, 파우치의 조직화는, 파우치 및/또는 다른 용기의 뱃치(batch)의 정확한 살균을 위한 조사(irradiation)의 요구되는 세기를 결정한다. 따라서, 살균 프로토콜의 최적 조건이 한 용기의 뱃치에 대해 결정되면, 그 프로토콜의 결정 동안에 사용되는 용기의 조직화를 재현하는 것이 바람직하다. 그러므로, 용기의 살균의 유효성을 보장하기 위해 조직화의 재현 및 용기의 저장을 가능하게 해주는 용기 조직화용 도구를 갖는 것이 필요하다.Protocols for sterilization and conditioning of products require organization and rigorous monitoring, which is currently not readily possible due to the lack of pouch-specific storage tools. Additionally, the organization of the pouch determines the required intensity of irradiation for accurate sterilization of the pouch and/or batch of other containers. Thus, once the optimal conditions for a sterilization protocol have been determined for a batch of containers, it is desirable to reproduce the organization of the containers used during the determination of that protocol. Therefore, it is necessary to have a tool for organizing the container that enables the storage of the container and the reproduction of the organization in order to ensure the effectiveness of the sterilization of the container.

유사하게, 제약 용기를 저장하고 지지하며 단위 생산 작업의 자동화를 가능하게 하는 장치, 특히, 로봇 아암으로 용기를 취급하는 데에 적합한 용기 지지용 장치에 대한 필요성이 증가하고 있다.Similarly, there is a growing need for a device for storing and supporting pharmaceutical containers and for automating unit production operations, in particular for container holding devices suitable for handling containers with robotic arms.

본 발명의 목적은, 충전 관 또는 목부를 포함하는 용기를 위한 유지 장치로서, 특히 살균 및 충전 방법을 실행하기 위해 용기의 취급 및 최적화된 저장을 가능하게 하는 유지 장치를 제공하는 것이다.It is an object of the present invention to provide a holding device for a container comprising a filling tube or a neck, in particular to provide a holding device which enables the handling and optimized storage of the container for carrying out the sterilization and filling method.

본 발명의 다른 목적은, 살균 및 충전 전의 취급 동안에 입자에 의한 오염을 방지할 수 있는 유지 장치를 제공하는 것이다.Another object of the present invention is to provide a holding device capable of preventing contamination by particles during handling before sterilization and filling.

이러한 목적으로, 본 발명은 충전 관 또는 목부를 포함하는 용기를 위한 유지 장치를 제공하며, 이 유지 장치는 유지 장치의 전방면을 규정하는 전방면을 포함하는 지지 표면을 포함한다. 지지 표면의 전방면은, 상기 유지 장치에 의해 유지되는 용기의 적어도 하나의 충전 관 또는 목부를 상기 지지 표면에 평행한 위치에 유지하기 위한 적어도 하나의 그립핑 부재를 포함한다.For this purpose, the present invention provides a holding device for a container comprising a filling tube or neck, the holding device comprising a support surface comprising a front surface defining a front surface of the holding device. The front surface of the support surface includes at least one gripping member for holding at least one filling tube or neck of the container held by the holding device in a position parallel to the support surface.

본 발명의 유지 장치는, The holding device of the present invention,

- 상기 유지 장치에 의해 유지되는 상기 적어도 하나의 충전 관 또는 목부의 개구를 위한 임시 체결부, 및-A temporary fastening portion for an opening of the at least one filling tube or neck held by the holding device, and

- 상기 유지 장치를 다른 지지부에 부착하거나 또는 달기 위한 적어도 하나의 훅킹 요소를 더 포함한다.-Further comprising at least one hooking element for attaching or attaching the holding device to another support.

일 실시 형태에서, 임시 체결부는 상기 지지 표면의 전방면에 대해 실질적으로 수직하게 연장되어 있는 벽으로 형성되어 있고, 이 벽은 상기 적어도 하나의 그립핑 부재에 대해 평행하게 배치되어 있다.In one embodiment, the temporary fastening portion is formed by a wall extending substantially perpendicular to the front surface of the support surface, the wall being arranged parallel to the at least one gripping member.

임시 체결부를 형성하는 이 벽은 단독으로 또는 조합적으로 취해질 때 다음과 같은 특징적 부분을 포함할 수 있다:These walls forming temporary fasteners, when taken alone or in combination, may contain the following characteristic parts:

- 벽은 수직 위치에 있는 지지 표면의 상측면에 대응한다.-The wall corresponds to the upper side of the supporting surface in a vertical position.

- 벽은 적어도 하나의 그립핑 부재에 접촉한다.-The wall contacts at least one gripping member.

일 실시 형태에서, 임시 체결부는, 유지 장치에 의해 유지되는 용기의 적어도 하나의 충전 관 또는 목부의 개구 안으로 적어도 부분적으로 들어갈 수 있는 스파이크(spike)와 같은 폐쇄체를 포함한다.In one embodiment, the temporary fastener comprises a closure, such as a spike, that can at least partially enter the opening of the neck or at least one filling tube of the container held by the holding device.

본 발명의 바람직한 실시 형태에서, 유지 장치는 복수의 그립핑 부재를 포함하고, 이 그립핑 부재는 지지 표면의 전방면에 있는 길이방향 결각부(indentation)로 형성되고, 결각부는 유지 장치에 의해 유지되는 용기의 충전 관 또는 목부를 적어도 부분적으로 삽입하기에 충분한 폭을 갖는 오목부를 포함한다.In a preferred embodiment of the present invention, the holding device comprises a plurality of gripping members, which gripping members are formed with longitudinal indentations on the front surface of the support surface, and the recess is held by the holding device. And a recess having a width sufficient to at least partially insert the neck or the filling tube of the container to be used.

다른 실시 형태에서, 유지 장치는, 상기 제 1 결각부와 평행하고 실질적으로 대칭적인 제 2 결각부를 포함한다. 이들 두 평행한 결각부는 그래서 복수의 그립핑 부재를 형성하고, 오목부는 2개의 결각부 사이에 정렬되며 용기의 위치를 결정한다.In another embodiment, the holding device includes a second recessed portion parallel and substantially symmetrical with the first recessed portion. These two parallel recesses thus form a plurality of gripping members, the recesses being aligned between the two recesses and determining the location of the container.

본 발명에 따른 유지 장치는 그의 한 측면에서 수형 조립 요소를 포함하고 그리고 반대편 측면에서는 그 수형 조립 요소에 상보적인 암형 조립 요소를 포함한다. 이 실시 형태는 여러 개의 스트립을 함께 조립할 수 있고 길이방향 평면에서 장치의 치수를 증가시킬 수 있다.The holding device according to the invention comprises a male assembly element on one side thereof and a female assembly element complementary to the male assembly element on the opposite side. This embodiment allows several strips to be assembled together and increases the dimensions of the device in the longitudinal plane.

본 발명의 일 실시 형태에서, 유지 장치는 아이렛(eyelet) 형상으로 된 적어도 2개의 훅킹 요소를 포함하고, 유지 장치의 코너는 둥글게 되어 있다.In one embodiment of the present invention, the holding device includes at least two hooking elements in the shape of an eyelet, and the corners of the holding device are rounded.

유지 장치는, 폴리프로필렌과 같은, 조사(irradiation)에 의한 살균에 대해 내성이 있는 재료 및/또는 상기 유지 장치에 의해 유지되는 용기의 재료로 만들어진다. 이 실시 형태는 살균 동안에 추가적인 추출물의 발생을 피할 수 있다.The holding device is made of a material resistant to sterilization by irradiation, such as polypropylene, and/or the material of the container held by the holding device. This embodiment can avoid the occurrence of additional extracts during sterilization.

본 발명은 또한 본 발명의 유지 장치의 용도에 관한 것으로, 이 유지 장치는 적어도 하나의 충전 관을 포함하는 하나 이상의 파우치 및/또는 충전 목부를 포함하는 하나 이상의 비알(vial)을 저장하기 위해 사용된다.The invention also relates to the use of the holding device of the invention, which holding device is used for storing one or more pouches comprising at least one filling tube and/or one or more vials comprising a filling neck. .

본 발명의 다른 이점, 목적 및 특징은, 첨부 도면을 참조하여, 설명을 위해 비한정적으로 주어진 이하의 설명으로부터 명백하게 될 것이다.Other advantages, objects, and features of the present invention will become apparent from the following description given by way of illustration and not limitation, with reference to the accompanying drawings.

도 1은 본 발명에 따른 유지 장치의 등각 사시도를 나타낸다.
도 2는 본 발명에 따른 유지 장치의 다른 등각 사시도를 나타낸다.1 shows an isometric perspective view of a holding device according to the present invention.
2 shows another isometric perspective view of the holding device according to the present invention.

먼저, 본 발명은 그의 목적을 참조하여, 즉 유지 장치의 설계의 목적이 되는 용기와 관련하여 설명됨을 유의해야 한다. 그럼에도 불구하고, 용기는 본 발명의 일부분이 아니다.First of all, it should be noted that the invention is described with reference to its object, that is, in connection with a container which is the object of the design of the holding device. Nevertheless, the container is not part of the present invention.

구체적으로, 본 발명은 용기의 충전 관 또는 목부의 파지에 의해 유지 장치에 의해 유지될 용기를 위한 유지 장치에 관한 것이다. 이러한 목적으로, 본 장치는, 유지 장치의 전방면을 규정하는 전방면을 포함하는 지지 표면을 포함하고, 이 지지 표면의 전방면에는 적어도 하나의 그립핑 부재가 존재한다.Specifically, the present invention relates to a holding device for a container to be held by the holding device by gripping the filling tube or neck of the container. For this purpose, the device comprises a support surface comprising a front surface defining a front surface of the holding device, on which at least one gripping member is present.

이하의 설명에서, 유지 장치의 수직 배향을 고려할 것인데, 이 경우, 충전 관 또는 목부는 적어도 하나의 그립핑 부재에 의해 수직 위치에 또한 지지 표면에 실질적으로 평행하게 유지된다. 유지 장치가 이 수직 위치에 있을 때, 그 유지 장치는 기준 마크를 갖는 상측면과 하측면을 갖는다고 생각한다. 그립핑 부재로 유지되는 파우치는, 이들 기준 마크에 따라, 장치의 상측면 쪽을 향하는 충전 관의 개구, 및 하측면에 그리고/또는 유지 장치의 아래쪽에 있는 용기, 즉 파우치의 본체를 갖는다.In the following description, the vertical orientation of the holding device will be considered, in which case the filling tube or neck is held in a vertical position and substantially parallel to the support surface by at least one gripping member. When the holding device is in this vertical position, it is considered that the holding device has an upper side and a lower side with a reference mark. The pouch held by the gripping member has, according to these fiducial marks, an opening of the filling tube facing the upper side of the device, and the body of the container, ie the pouch, on the lower side and/or below the holding device.

도 1 및 2는 본 발명의 바람직한 비한정적인 실시 형태를 도시하고, 유지 장치는 일반적으로 스트립 형상을 가지며, 복수의 용기, 특히 파우치를 충전하기 위한 관을 유지하도록 설계되어 있다. 그러나, 본 장치에 의해 유지되는 용기의 형상, 치수 및 수는 비한정적인 것이고, 따라서, 본 발명의 범위에서 벗어나지 않는 여러 변형예가 가능하다.1 and 2 show a preferred non-limiting embodiment of the present invention, the holding device generally having a strip shape and designed to hold a plurality of containers, in particular a tube for filling a pouch. However, the shape, dimensions, and number of containers held by the present apparatus are non-limiting, and thus, various modifications are possible without departing from the scope of the present invention.

도 1 및 2는 본 발명에 따른 유지 장치(1)의 등각 사시도를 나타낸다. 도 1은 이 장치의 하측을 나타내는 데에 유리하게 고각(elevation angle)에서 장치를 본 것을 나타낸다. 도 2는 장치의 상측을 나타내는 데에 유리하게 역시 고각에서 유지 장치(10)를 본 것을 나타낸다.1 and 2 show an isometric perspective view of a holding device 1 according to the invention. Fig. 1 shows a view of the device from an elevation angle, advantageously for showing the underside of the device. Fig. 2 shows the view of the holding device 10 from an elevation also advantageously in showing the top side of the device.

도 1 및 2에서 볼 수 있는 바와 같이, 유지 장치(10)는 복수의 그립핑 부재가 존재하는 전방면을 포함하는 지지 표면(100)을 포함한다. 각 그립핑 부재는 지지 표면에 실질적으로 평행하게 용기의 충전 관을 위치 유지시키기 위해 사용된다. 이 실시 형태에서, 그립핑 부재는 지지 표면의 전방면에 길이 방향으로 배치되어 있는 제 1 결각부(indentation)(200) 및 제 1 결각부에 평행한 제 2 결각부(200')로 형성된다.As can be seen in FIGS. 1 and 2, the holding device 10 includes a support surface 100 comprising a front surface on which a plurality of gripping members are present. Each gripping member is used to position the filling tube of the container substantially parallel to the support surface. In this embodiment, the gripping member is formed of a first indentation 200 disposed longitudinally on the front surface of the support surface and a second indentation 200 ′ parallel to the first indentation. .

여기서 "결각부" 라는 용어는, 장치의 지지 표면에 걸쳐 오목부(250)와 중실부(260)가 번갈아 연속적으로 있는 것을 의미한다. 장치가 수직 위치에 있으면, 제 1 결각부(200)를 상측 결각부라고 하고 제 2 결각부(200')는 하측 결각부라고 한다.The term "notice" herein means that the concave portion 250 and the solid portion 260 are alternately continuous over the support surface of the device. When the device is in a vertical position, the first missing part 200 is referred to as the upper missing part and the second missing part 200 ′ is called the lower missing part.

결각부(200, 200')는, 본 발명의 장치에 의해 유지될 용기 관 또는 목부의 위치를 결정하는 복수의 오목부(250)를 포함한다. 용기 관 또는 목부는 압력을 가하여 결각부(200, 200')의 오목부(250) 안으로 삽입되어 유지 장치에 부착되며, 오목부(250)의 치수는 유지될 용기 충전 관 또는 목부의 치수에 따라 선택된다. 도시되어 있는 도에서, 오목부(250)는 제약용 충전 관 또는 파우치에 적합한 폭과 깊이를 갖는다.The recesses 200 and 200' include a plurality of recesses 250 that determine the position of the container tube or neck to be held by the apparatus of the present invention. The container tube or neck is inserted into the concave part 250 of the recessed part 200, 200' by applying pressure and attached to the holding device, and the size of the concave part 250 is determined according to the size of the container filling tube or neck to be maintained. Is selected. In the illustrated figure, the concave portion 250 has a width and depth suitable for a pharmaceutical filling tube or pouch.

유리하게, 결각부(200, 200')의 중실부(260)는 장치가 함께 적층될 수 있게 해주는 평평한 표면을 갖는다. 동일한 방식으로, 각 오목부(250)의 바닥은 충전 관의 형상에 맞는 둥근 형상을 포함한다.Advantageously, the solid portion 260 of the recesses 200 and 200' has a flat surface that allows the device to be stacked together. In the same way, the bottom of each concave portion 250 includes a round shape that fits the shape of the filling tube.

결각부(200, 200')를 그립핑 부재로서 사용함으로써, 제조하기가 용이하면서, 저장 공간을 최적화할 수 있고 감소된 공간에서 상당한 수의 용기를 수용할 수 있다. 다른 실시 형태에서, 본 장치는 족집게와 같은 다른 공지된 종류의 그립핑 부재를 갖도록 설계된다.By using the recesses 200 and 200 ′ as gripping members, it is easy to manufacture, while optimizing the storage space and accommodating a significant number of containers in a reduced space. In another embodiment, the device is designed to have other known types of gripping members, such as tweezers.

바람직한 실시 형태에서, 상하측 2개의 대칭적인 평행한 결각부(200, 200')를 제공함으로써, 각 관은 상이한 높이에서 2개의 부분에 부착될 수 있고, 그래서 관을 결각부의 오목부(250)에 고정시키기 위해 필요한 압력을 제한할 수 있고 또한 유지 장치에 의한 용기의 지지를 개선할 수 있다.In a preferred embodiment, by providing two symmetrical parallel cutouts 200, 200' on the top and bottom, each tube can be attached to two parts at different heights, so that the tube is fitted with the recessed part 250 of the cutout. It is possible to limit the pressure required to fix it in and also improve the support of the container by the holding device.

본 발명의 유지 장치는, 살균 및 충전 작업을 위해 유지되고 취급되는 용기의 입자에 의한 오염을 방지하도록 유리하게 설계된다. 이러한 목적으로, 유지 장치는 이 장치에 의해 유지되는 용기의 충전 관 또는 목부를 개방하기 위한 임시 체결부를 포함한다.The holding device of the present invention is advantageously designed to prevent contamination by particles of containers held and handled for sterilization and filling operations. For this purpose, the holding device comprises a temporary fastener for opening the filling tube or neck of the container held by the device.

도 1 및 2에 도시되어 있는 실시 형태에서, 임시 체결부는, 지지 표면의 전방면에 대해 실질적으로 수직하게 연장되어 있고 또한 복수의 그립핑 부재(200, 200')에 대한 길이 방향 축선을 따라 평행하게 배치되는 벽(300)으로 형성된다. 이렇게 해서, 특히, 관의 개구가 벽에 접촉하도록 관이 그립핑 부재 안으로 삽입될 때, 용기의 충전 관의 개구의 임시 폐쇄가 이루어진다. 그러므로, 임시 체결부를 형성하는 벽(300)은 개구를 폐쇄하기에 충분한 치수로 되어 있다.In the embodiment shown in Figs. 1 and 2, the temporary fastening portion extends substantially perpendicular to the front surface of the support surface and is parallel along the longitudinal axis for the plurality of gripping members 200, 200'. It is formed of a wall 300 arranged in a way. In this way, a temporary closing of the opening of the filling tube of the container is effected, in particular when the tube is inserted into the gripping member such that the opening of the tube contacts the wall. Therefore, the wall 300 forming the temporary fastening portion is dimensioned sufficient to close the opening.

유지 장치(10)가 파우치 및 그의 충전 관을 수직으로 지지하기 위해 수직 위치에 있을 때, 임시 체결부는 유지 장치의 상측에 또한 적어도 하나의 그립핑 부재(200, 200') 위쪽에 위치된다고 생각한다. 도 1 및 2에 도시되어 있는 실시 형태에서, 유지 장치가 수직 위치에 있을 때, 임시 체결부를 형성하는 벽(300)은 상측 결각부(200)와 인접하고 또한 유지 장치(10)의 상측면을 규정한다. 이 실시 형태는, 유리하게도, 관 개구의 폐쇄를 개선하기 위해 상측 결각부(200)의 중실부(260)의 벽의 사용을 가능하게 해준다.When the holding device 10 is in a vertical position to vertically support the pouch and its filling tube, it is assumed that the temporary fastener is located on the upper side of the holding device and above the at least one gripping member 200, 200'. . In the embodiment shown in Figs. 1 and 2, when the holding device is in a vertical position, the wall 300 forming the temporary fastening portion is adjacent to the upper recess 200 and also faces the upper side of the holding device 10. Stipulate. This embodiment advantageously allows the use of the wall of the solid portion 260 of the upper recess 200 to improve the closure of the tube opening.

다른 실시 형태(미도시)에서는, 파우치의 관의 개구의 최종 폐쇄를 포함하여 그 관을 유지하기 위해, 벽(300)과 그립핑 부재(200, 200') 사이에 공간이 있도록 장치를 설계할 수 있고, 그래서 예컨대 충전 작업 후에 유지 장치의 재사용이 가능하다.In another embodiment (not shown), the device may be designed such that there is a space between the wall 300 and the gripping members 200, 200' to hold the tube, including the final closure of the opening of the tube of the pouch. Can, so for example re-use of the holding device after a filling operation is possible.

다른 실시 형태(미도시)에서, 임시 체결부는 그립핑 부재(200, 200')에 의해 유지되는 각 용기의 충전 관 또는 목부의 개구 중 적어도 하나를 위한 폐쇄체를 가지도록 설계된다. 이 폐쇄체는, 예컨대, 충전 관 또는 목부의 개구 안으로 적어도 부분적으로 삽입되기에 적절한 치수를 갖는 스파이크일 수 있다. 다른 실시 형태에 따르면, 폐쇄체를 포함하는 임시 체결부는 본 발명의 장치에 의해 유지되는 용기의 적어도 하나의 관 또는 목부를 유지할 수 있고, 그립핑 부재(200, 200')는 선택적이다.In another embodiment (not shown), the temporary fastener is designed to have a closure for at least one of the openings in the neck or the filling tube of each container held by the gripping members 200, 200'. This closure may be, for example, a filling tube or a spike with suitable dimensions for insertion at least partially into the opening of the neck. According to another embodiment, the temporary fastener comprising the closure can hold at least one tube or neck of the container held by the device of the present invention, and the gripping members 200, 200' are optional.

본 발명의 유지 장치는 또한 적어도 하나의 훅킹 요소(40)를 포함하는데, 이 훅킹 요소는 유지 장치(10)를 다른 지지부에 부착하여, 장치에 의해 유지되는 용기의 저장, 창고 보관 및 취급을 용이하게 해준다. 바람직하게는, 적어도 하나의 훅킹 요소(40)는 장치를 수직 지지 위치에 고정시킬 수 있고, 임시 체결부(300)는 장치의 상측에 위치된다.The holding device of the present invention also includes at least one hooking element 40, which attaches the holding device 10 to another support to facilitate storage, warehouse storage and handling of containers held by the device. Lets you do it. Advantageously, at least one hooking element 40 is capable of fixing the device in a vertical support position, and a temporary fastening portion 300 is located on the upper side of the device.

바람직한 실시 형태(도 1 및 2에 도시)에서, 유지 장치는 유지 장치의 상측면으로부터 연장되어 있는 2개의 훅킹 요소(40, 40')를 포함하고, 이 훅킹 요소는 아이렛(eyelet) 형상을 갖는다. 각 아이렛은 지지 표면(100)의 반대쪽에 있는 길이방향 측에 위치되고, 유지 장치(10)를 수직 위치에 부착하기 위해 사용되고, 지지 표면(100)은 수평 축선을 따라 길이 방향으로 연장된다.In a preferred embodiment (shown in Figs. 1 and 2), the holding device comprises two hooking elements 40, 40' extending from the upper side of the holding device, which hooking elements have an eyelet shape. . Each eyelet is located on the longitudinal side opposite the support surface 100 and is used to attach the holding device 10 in a vertical position, and the support surface 100 extends longitudinally along the horizontal axis.

훅킹 요소(40, 40')의 아이렛 형상으로 인해, 유리하게도, 특히 충전 라인에서 파우치의 자동화된 취급을 위한 로봇 시스템에 의한 유지 장치의 취급이 가능하다.Due to the eyelet shape of the hooking elements 40, 40', it is advantageously possible to handle the holding device by means of a robotic system, in particular for automated handling of pouches in filling lines.

바람직하게는, 본 발명의 유지 장치의 모서리 또는 코너는, 유지될 용기를 포함하는 유지 장치가 안으로 넣어질 수 있는 포장물의 파손을 방지하기 위해 둥글게 되어 있다.Preferably, the corners or corners of the holding device of the present invention are rounded to prevent breakage of the package into which the holding device containing the container to be held can be put.

본 발명의 유지 장치는 이 장치의 측방 조립, 즉 장치의 측면에 의한 조립을 가능하게 해주는 요소를 포함하는데, 이는 장치가 수직 지지 위치에 있을 때 표시된다. 도 1 및 2에 도시되어 있는 바람직한 실시 형태에서, 유지 장치는 장치의 한 측면에 있는 수형 조립 요소(60)를 포함한다. 이 수형 조립 요소는 장치의 반대편 측면에 있는 암형 조립 요소(70)에 상보적이다.The holding device of the present invention comprises elements that allow for lateral assembly of the device, ie assembly by the side of the device, which is indicated when the device is in a vertical support position. In the preferred embodiment shown in Figures 1 and 2, the holding device comprises a male assembly element 60 on one side of the device. This male assembly element is complementary to the female assembly element 70 on the opposite side of the device.

따라서, 여러 개의 유지 장치(10)를 그의 측면을 통해 함께 조립할 수 있다. 이 실시 형태에 의해, 유리하게, 장치의 길이방향 지지 표면(100)을 증가시킬 수 있고 그래서 더 많은 수의 용기를 동시에 취급할 수 있는 능력이 증가된다.Thus, several holding devices 10 can be assembled together through their sides. By this embodiment, advantageously, it is possible to increase the longitudinal support surface 100 of the device and thus the ability to handle a larger number of containers at the same time is increased.

일 실시 형태에서, 용기의 충전 관 또는 목부를 유지하기 위한 각 위치는 유리하게 번호가 매겨져 있어, 본 발명의 유지 장치에 의해 유지되는 각 용기에 대한 최적화된 모니터렁이 가능하게 된다.In one embodiment, each position for holding the fill tube or neck of the container is advantageously numbered, allowing an optimized monitor rung for each container held by the holding device of the present invention.

바람직하게는, 본 발명의 유지 장치는 본 발명의 장치에 의해 유지되는 용기의 색과는 다른 색을 포함한다. 예컨대, 약간 흰 또는 투명 색을 갖는 제약용 파우치의 경우에, 유지 장치는 청색과 같은 대비되는 색을 포함한다.Preferably, the holding device of the present invention comprises a color different from the color of the container held by the device of the present invention. For example, in the case of a pharmaceutical pouch having a slightly white or transparent color, the holding device comprises a contrasting color such as blue.

유지 장치(10)는 조사(irradiation)에 의한 살균에 대한 내성이 있는 재료, 즉, 살균 후에도 지지 및 유지 기능을 계속 보장하는 기계적 및 기술적 특성을 유지하며 또한 살균될 용기의 화학적 오염을 발생시키지 않을 수 있는 재료로 만들어진다. 본 발명의 장치는, 제약용 재료를 위한 살균 공정에 종종 사용되는 베타선에 의한 살균에 대해 특히 내성이 있다. 본 발명의 유지 장치는 플라스틱 사출로 제조될 수 있다.The holding device 10 maintains a material resistant to sterilization by irradiation, i.e., mechanical and technical properties that continue to ensure a support and holding function even after sterilization, and does not cause chemical contamination of the container to be sterilized. It is made of materials that can be used. The device of the present invention is particularly resistant to sterilization by beta radiation, which is often used in sterilization processes for pharmaceutical materials. The holding device of the present invention can be manufactured by plastic injection.

바람직하게는, 유지될 용기의 화학적 오염의 발생을 피하기 위해 유지 장치(10)는 그 용기의 재료와 유사한 재료로 만들어진다. 구체적으로, 유지될 용기의 재료와 유사한 재료로 유지 장치를 만들면, 살균 동안에 용기로 이동할 수 있는 추가적인 추출물의 발생을 피할 수 있는데, 즉 살균 동안에 유지 장치로부터 방출될 수 있는 분자로 인한 용기의 화학적 오염의 발생을 피할 수 있다. 예컨대, 파우치 유지 장치의 경우에, 폴리프로필렌이 바람직할 것이다.Preferably, the holding device 10 is made of a material similar to that of the container to avoid the occurrence of chemical contamination of the container to be held. Specifically, making the holding device from a material similar to the material of the container to be held avoids the occurrence of additional extracts that may migrate to the container during sterilization, i.e. chemical contamination of the container due to molecules that may be released from the holding device during sterilization. Can be avoided. For example, in the case of a pouch holding device, polypropylene would be preferred.

본 발명은 충전을 위한 적어도 하나의 관 또는 적어도 하나의 목부를 포함하는 용기, 특히, 비경구적인 투여를 위한 용액을 포함하는 제약용 파우치 및/또는 Dual-Mix® 파우치의 저장, 조직화, 창고 보관 및 취급에 유용한 유지 장치를 제공한다. 본 발명의 유지 장치는 또한 충전 목부를 포함하는 비알 또는 앰플과 같은 용기에도 사용될 수 있다.The present invention provides storage, organization, and warehouse storage of a container containing at least one tube or at least one neck for filling, in particular, a pharmaceutical pouch and/or a Dual-Mix® pouch containing a solution for parenteral administration. And a holding device useful for handling. The holding device of the present invention can also be used in containers such as vials or ampoules comprising a filling neck.

예컨대, 유지 장치(10)는, 입자에 의한 오염의 위험을 재한하고 살균 공정 동안에 파우치의 최적화된 조직화 및 모니터링을 가능하게 하여 먼저 개방 파우치를 전달하기 위해 사용될 수 있다. 사실, 유지 장치의 임시 체결부(300)에 의해, 사전 충전 작업 동안에 입자가 용기의 개구를 통해 들어가는 것을 방지할 수 있다.For example, the holding device 10 can be used to first deliver open pouches by limiting the risk of contamination by particles and enabling optimized organization and monitoring of the pouch during the sterilization process. In fact, by means of the temporary fastening portion 300 of the holding device, it is possible to prevent particles from entering through the opening of the container during the pre-filling operation.

그러나, 본 발명의 유지 장치는 그립핑 부재(200, 200')에 의해 유지되는 각 충전 관 또는 목부에 대해 단지 하나의 임시 체결부를 처리한다. 2개의 관을 포함하는 파우치의 경우에, 입자 오염의 방지를 보장하기 위해 제 2 관을 다른 수단, 예컨대 커넥터로 차단하는 것이 필요하다.However, the holding device of the present invention handles only one temporary fastening portion for each filling tube or neck portion held by the gripping members 200, 200'. In the case of a pouch comprising two tubes, it is necessary to block the second tube by other means, for example a connector, to ensure the prevention of particle contamination.

유지 장치(10)는 또한 충전 작업 전에 파우치의 최적 저장을 위해 사용될 수 있다. 이를 위해, 파우치를 포함하는 유지 장치는, 사용 전에 그것들을 과도한 부피 없이 또한 조직화된 방식으로 저장하기 위해 서로 상하로 적층하여, 진공 하에서 또는 진공 없이 그리고/또는 판지 박스 안에 담겨 포장 백 안에 넣어진다(유지 장치는 그의 둥근 코너로 인해 이들 포장물의 천공을 피하기에 적합함).The holding device 10 can also be used for optimal storage of the pouch prior to the filling operation. To this end, the holding device comprising the pouch is placed in a packaging bag under vacuum or without vacuum and/or in a cardboard box, stacked on top of each other to store them in an organized manner without excessive volume before use ( The holding device is suitable for avoiding perforation of these packages due to its rounded corners).

용기를 유지 장치 안에 고정시킨 다음에, 훅킹 요소로 인해 그의 취급을 자동화하는 것이 가능한데, 그 훅킹 요소는 로봇 시스템에 의한 장치의 취급을 가능하게 하고 또한 그래서 충전 작업에 필요한 인간의 개입을 제한한다. 유사하게, 훅킹 요소(40, 40')는 마무리된 제품을 저장하기 위해 용기를 로커(locker) 또는 제공 박스 안에 저장하는 것을 용이하게 해준다.After fixing the container in the holding device, it is possible to automate its handling by means of a hooking element, which hooking element enables handling of the device by the robotic system and thus limits human intervention required for the filling operation. Similarly, the hooking elements 40, 40' facilitate storing the container in a locker or serving box for storing the finished product.

Claims (11)

충전 관 또는 목부를 포함하는 용기를 위한 유지 장치(10)로서, 이 유지 장치(10)는 유지 장치(10)의 전방면을 규정하는 전방면을 포함하는 지지 표면(100)을 포함하고, 이 지지 표면(100)의 전방면은, 상기 유지 장치에 의해 유지되는 용기의 적어도 하나의 충전 관 또는 목부를 상기 지지 표면에 평행한 위치에 유지하기 위한 적어도 하나의 그립핑 부재를 포함하고,
상기 유지 장치에 의해 유지되는 상기 적어도 하나의 충전 관 또는 목부의 개구를 위한 임시 체결부, 및
상기 유지 장치를 다른 지지부에 부착하거나 또는 달기 위한 적어도 하나의 훅킹 요소(40)
를 포함하는 유지 장치.A holding device 10 for a container comprising a filling tube or neck, the holding device 10 comprising a support surface 100 comprising a front surface defining a front surface of the holding device 10, The front surface of the support surface 100 includes at least one gripping member for holding at least one filling tube or neck of the container held by the holding device in a position parallel to the support surface,
A temporary fastening portion for an opening of the at least one filling tube or neck portion held by the holding device, and
At least one hooking element (40) for attaching or attaching the holding device to another support
Holding device comprising a. 제 1 항에 있어서,
상기 임시 체결부(300)는 상기 지지 표면(100)의 전방면에 대해 실질적으로 수직하게 연장되어 있는 벽(300)으로 형성되어 있고, 이 벽은 상기 적어도 하나의 그립핑 부재(200)에 대해 평행하게 배치되어 있는, 유지 장치.The method of claim 1,
The temporary fastening portion 300 is formed of a wall 300 extending substantially perpendicular to the front surface of the support surface 100, which wall is with respect to the at least one gripping member 200 Holding devices arranged in parallel. 제 2 항에 있어서,
상기 임시 체결부를 형성하는 상기 벽(300)은 수직 위치에 있는 지지 표면(100)의 상측면에 대응하는, 유지 장치.The method of claim 2,
The holding device, wherein the wall (300) forming the temporary fastening portion corresponds to the upper side of the support surface (100) in a vertical position. 제 2 항 또는 제 3 항에 있어서,
상기 임시 체결부(300)를 형성하는 상기 벽(300)은 상기 적어도 하나의 그립핑 부재(200)에 접촉하는, 유지 장치.The method according to claim 2 or 3,
The holding device, wherein the wall (300) forming the temporary fastening portion (300) contacts the at least one gripping member (200). 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 임시 체결부는, 유지 장치(10)에 의해 유지되는 용기의 적어도 하나의 충전 관 또는 목부의 개구 안으로 적어도 부분적으로 들어갈 수 있는 스파이크(spike)와 같은 폐쇄체를 포함하는, 유지 장치.The method according to any one of claims 1 to 4,
The temporary fastening portion comprises a closure, such as a spike, which can at least partially enter the opening of the neck or at least one filling tube of the container held by the holding device 10. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 유지 장치(10)는 복수의 그립핑 부재(200)를 포함하고, 이 그립핑 부재는 지지 표면(100)의 전방면에 있는 길이방향 결각부(indentation)(200)로 형성되고, 결각부(200)는 유지 장치(10)에 의해 유지되는 용기의 충전 관 또는 목부를 적어도 부분적으로 삽입하기에 충분한 폭을 갖는 오목부(250)를 포함하는, 유지 장치.The method according to any one of claims 1 to 5,
The holding device 10 includes a plurality of gripping members 200, which are formed of longitudinal indentations 200 on the front surface of the support surface 100, and The holding device (200) comprises a recess (250) having a width sufficient to at least partially insert the filling tube or neck of the container held by the holding device (10). 제 6 항에 있어서,
상기 유지 장치(10)는, 제 1 결각부(200)와 평행하고 실질적으로 대칭적인 제 2 결각부(200')를 포함하는, 유지 장치.The method of claim 6,
The holding device (10) comprises a second recessed portion (200') parallel and substantially symmetrical with the first recessed portion (200). 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 유지 장치(10)는 그의 한 측면에서 수형 조립 요소(60)를 포함하고 그리고 반대편 측면에서는 그 수형 조립 요소에 상보적인 암형 조립 요소(70)를 포함하는, 유지 장치.The method according to any one of claims 1 to 7,
The holding device (10) comprises a male assembly element (60) on one side thereof and a female assembly element (70) complementary to the male assembly element on the opposite side. 제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 유지 장치(10)는 아이렛(eyelet) 형상으로 된 적어도 2개의 훅킹 요소(40 40')를 포함하고, 유지 장치의 코너는 둥글게 되어 있는, 유지 장치.The method according to any one of claims 1 to 8,
The holding device (10) comprises at least two hooking elements (40 40') in the shape of an eyelet, and the corners of the holding device are rounded. 제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 유지 장치(10)는, 폴리프로필렌과 같은, 조사(irradiation)에 의한 살균에 대해 내성이 있는 재료 및/또는 상기 유지 장치에 의해 유지되는 용기의 재료로 만들어지는, 유지 장치.The method according to any one of claims 1 to 9,
The holding device 10 is made of a material resistant to sterilization by irradiation, such as polypropylene, and/or a material of a container held by the holding device. 제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 따른 유지 장치의 용도로서, 적어도 하나의 충전 관을 포함하는 하나 이상의 파우치 및/또는 충전 목부를 포함하는 하나 이상의 비알(vial)을 저장하기 위한 유지 장치의 용도.A holding device for storing one or more pouches comprising at least one filling tube and/or one or more vials comprising a filling neck for use of the holding device according to any one of claims 1 to 9 The use of.
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