JP2013202203A - Improved package structure of container for medicinal use, method for treating the package structure, the treatment apparatus for the container and use of the package structure - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、医薬用途の容器の改良型パッケージ構造体、同構造体を処理する方法、同容器のための処理装置、および同構造体の使用に関する。 The present invention relates to an improved package structure for containers for pharmaceutical use, a method for processing the structure, a processing apparatus for the container, and the use of the structure.
医薬用途の容器の従来のパッケージは一般に、容器が挿入される箱形本体と、パッケージが製薬会社のパッケージの送り先に到着したときに容器を抜き取るために取り外すことができる、箱形本体を閉鎖する蓋とを備えている。この容器は、医薬品で充填され蓋がかぶせられる前に洗浄および滅菌処理を受けなければならない。 Traditional packages of containers for pharmaceutical use generally close the box body into which the container is inserted and the box body that can be removed to remove the container when the package arrives at the package destination of the pharmaceutical company And a lid. This container must be cleaned and sterilized before it can be filled with pharmaceuticals and covered.
製薬会社におけるパッケージングの管理は、前述したように、容器が最後に充填される前に複雑な高価でかさばる洗浄滅菌システムによって操作され搬送されなければならないことから、極めて複雑である。 The management of packaging in a pharmaceutical company is extremely complex because, as described above, the container must be operated and transported by a complex, expensive and bulky sterilization system before it is finally filled.
国際公開第2010/086128号パンフレットは、充填される準備ができている予め洗浄され滅菌された容器を製薬会社に供給するのに適した、医薬用途の容器のパッケージ構造体を記述しており、容器を処理装置に直接自動的に供給し、それによって処理の合理化を可能にしている。具体的には、国際公開第2010/086128号パンフレットは、四角形底壁を有し四角形底壁から直立側壁が延びる箱形本体と箱形本体を閉鎖するための蓋とを備えるパッケージ構造体であって、前記蓋が容器を滅菌するために滅菌剤に対して選択的に浸透性の材料の膜を備える、パッケージ構造体を記述している。パッケージ構造体は、容器の処理装置に直接自動的に供給するために容器の所定の空間的位置決めをする手段も備えており、位置決め手段は箱形本体と共に内部に一体的に形成される。 WO 2010/086128 describes a packaging structure for a pharmaceutical container suitable for supplying a pharmaceutical company with a pre-cleaned and sterilized container ready to be filled; The container is automatically supplied directly to the processing equipment, thereby enabling a rationalization of the processing. Specifically, the pamphlet of International Publication No. 2010/086128 is a package structure including a box-shaped body having a rectangular bottom wall and an upstanding side wall extending from the rectangular bottom wall, and a lid for closing the box-shaped body. Thus, a package structure is described wherein the lid comprises a membrane of a material that is selectively permeable to a sterilant to sterilize the container. The package structure also includes means for pre-determined spatial positioning of the container for direct and automatic supply to the container processing apparatus, the positioning means being integrally formed with the box-shaped body.
しかしながら、処理中、この種のプラスチックパッケージ構造体は、熱膨張、熱収縮または他の変形を受けて、容器の所定の空間的な位置決めをする手段を変位させる可能性がある。容器に充填したり蓋をかぶせたりするなどの、容器の正確な処理を行うために、容器と処理装置との正確な位置合せが必要である。 However, during processing, this type of plastic package structure may undergo thermal expansion, thermal contraction, or other deformation to displace the means for predetermined spatial positioning of the container. In order to accurately process the container, such as filling the container or covering the container, accurate alignment between the container and the processing apparatus is required.
したがって、本発明の技術的な目的は、従来技術の上記の技術的欠点を解消する、医薬用途の容器の改良型パッケージ構造体、同構造体を処理する方法、同容器のための処理装置、および同構造体の使用を提供することである。 Therefore, the technical object of the present invention is to provide an improved package structure for a container for pharmaceutical use, a method for processing the structure, a processing apparatus for the container, which eliminates the above technical drawbacks of the prior art. And providing the use of the same structure.
この技術作業の範囲内で、本発明の一目的は、処理中に改善されたパラメータ安定性を有するパッケージ構造体を提供することである。 Within the scope of this technical work, one object of the present invention is to provide a package structure with improved parameter stability during processing.
本発明の別の目的は、容器の自動操作を可能にするのに適した、医薬用途の容器のパッケージ構造体を提供することである。 Another object of the present invention is to provide a packaging structure for a container for pharmaceutical use that is suitable to allow automatic operation of the container.
本発明の別の目的は、処理中に容器の改善された保護を確保することができる、医薬用途の容器のパッケージ構造体を提供することである。 Another object of the present invention is to provide a packaging structure for a container for pharmaceutical use that can ensure improved protection of the container during processing.
本発明の別の目的は、パッケージ構造体の簡略化された処理を可能にして、パッケージ構造体の設計の構造的簡素さおよび経済性を保ちながら処理の効率を改善することである。 Another object of the present invention is to allow simplified processing of the package structure to improve processing efficiency while maintaining the structural simplicity and economy of the package structure design.
技術的課題、ならびにこれらおよびその他の目的は、請求項1に記載の、医薬用途の容器のパッケージ構造体により本発明に従って達成される。 The technical problem as well as these and other objects are achieved according to the invention by a packaging structure for a container for pharmaceutical use according to claim 1.
本発明はまた、請求項13に記載の、医薬用途の容器のパッケージ構造体を処理する方法、ならびに請求項14に記載の、医薬用途の容器のための処理装置、および請求項15に記載の、医薬用途の容器のパッケージ構造体の使用にも関する。
The present invention also provides a method for processing a packaging structure for a pharmaceutical container according to
箱形本体の少なくとも1つの側壁の少なくとも1つの平坦な外側表面の少なくとも1つの逃げ部分(portion in relief)が存在することにより、処理中の箱形本体の熱膨張または熱収縮を大幅に減らすことが可能になる。逃げ部分は、処理装置上の阻止要素と協働することにより、熱膨張または熱収縮が、通常は処理中に本体に対する方向ポイントとして用いられる箱形本体の側壁接合部のうちの1つからではなく、このポイントから放射状に広がるようにする。 The presence of at least one port in the relief of at least one flat outer surface of at least one side wall of the box body greatly reduces the thermal expansion or contraction of the box body during processing; Is possible. The relief portion cooperates with a blocking element on the processing device so that thermal expansion or contraction is usually from one of the side wall joints of the box-shaped body that is used as a directional point with respect to the body during processing. Instead, let it spread radially from this point.
したがって、底壁の平面に平行な、側壁の長手方向に沿った箱形本体内での容器に対する座の相対的な拡張は大幅に低減される。その結果、充填装置やキャッピング装置などの処理装置の装置に対する容器の変位の大きさは低減されて、これらの動作の結果を改善するとともに、これらの処理ステップを正確に実行するために容器またはパッケージ構造体の手動による再位置決めをする必要性がなくなる。具体的には、これにより、ロボットマニピュレータが各容器の空間的座標をより正確に知ることが可能になり、その結果、ロボットマニピュレータの自動操作が可能になる。さらに、処理装置の装置との不正確な位置合せによるかまたは手動介入中のヒューマンエラーによる容器への損傷を回避することができる。 Thus, the relative expansion of the seat relative to the container within the box-shaped body along the length of the side wall, parallel to the plane of the bottom wall, is greatly reduced. As a result, the magnitude of the displacement of the container relative to the processing equipment, such as a filling device or a capping device, is reduced, improving the results of these operations and providing a container or package to perform these processing steps accurately. The need for manual repositioning of the structure is eliminated. Specifically, this allows the robot manipulator to know the spatial coordinates of each container more accurately, and as a result, allows automatic operation of the robot manipulator. Furthermore, damage to the container due to inaccurate alignment of the processing apparatus with the apparatus or due to human error during manual intervention can be avoided.
本発明の他の特徴は、後の特許請求の範囲でさらに規定される。本発明のさらなる特徴および利点は、添付の非限定的な図面に示されている、医薬用途の容器の改良型パッケージ構造体、同構造体を処理する方法、同容器のための処理装置、および本発明による同構造体の使用の、好ましいが限定するものではない実施形態の説明からより明らかになる。 Other features of the invention are further defined in the following claims. Further features and advantages of the present invention include an improved package structure for a container for pharmaceutical use, a method for processing the structure, a processing apparatus for the container, and a non-limiting drawing, as shown in the accompanying non-limiting drawings, and It will become more apparent from the description of the preferred but non-limiting embodiment of the use of the structure according to the invention.
図中の同じ部分は同じ参照番号で示されている。 The same parts in the figures are denoted by the same reference numerals.
前述の図を参照すると、医薬用途の容器7のパッケージ構造体が示されており、全体として参照番号1で示されている。
Referring to the previous figure, a packaging structure for a
パッケージ構造体1は、四角形の底壁3を有し四角形底壁3から直立側壁4が延びるプラスチック箱形本体2を備える。
The package structure 1 includes a plastic box-shaped
箱形本体2は、パッケージ構造体が収容する対象である容器7を滅菌するために、滅菌剤に対して選択的に浸透性の材料の膜を備える蓋(図示せず)で閉鎖される。蓋は、箱形本体の自由縁に沿ってヒートシールなどによって取り外し可能に結合されたシートで構成されることが好ましい。
The box-
側壁4は、箱形本体2の上部を大きくするために形状を定められた段差19を有することが好適である。これは、容器7を把持するのを容易にすることにより容器7のロボット操作をさらに支援する。
The
容器7の所定の空間的位置決めをする手段は、箱形本体2と共に箱形本体2の内部に、単一の部片の形で一体的に製造される。これらの位置決め手段は、箱形本体2の底壁3から延びて容器7のための複数の位置決め座11の境界を定める整列して分布した位置決めピン10を備えることが好ましい。
The means for the predetermined spatial positioning of the
位置決めピン10は、位置決め座11の群の境界を定めるために同じにされかつ配置されることが好ましく、これらの位置決め座11の形は前記容器7の形に共役される。
The
位置決めピン10は、特に平行六面体形状の箱形本体2の四角形底壁3から延びる2つの大きい方の対向側壁4に平行な複数の直線状の列の形で一定の間隔をあけて好適に分散される。交互になった列の位置決めピン10は、2つの小さい方の対向側壁4と平行の方向に好適に整列される。
The
箱形本体2の側壁4のうちの少なくとも1つは、少なくとも1つの逃げ部分17を有する少なくとも1つの平坦な外側表面16を有する。逃げ部分17は、側壁4の平坦な外側表面16に対して負の逃げ(negative relief)であることが好ましい。代替実施形態(図示せず)では、逃げ部分は正の逃げ(positive relief)である。逃げ部分17は、箱形本体2の底壁3の平面と平行の方向に側壁4に沿った中間位置にあり、特に側壁4の中心横断面にまたはその近くにあることが好ましい。本発明の代替実施形態では、箱形本体2の側壁4のうちの2つ以上が、このような逃げ部分17を有する外側平面16を有する。図2および図3に示されている実施形態では、4つの側壁4はすべて、そのような逃げ部分17を有する。これは、ユーザに処理装置に対する箱形本体の方向の自由度を提供するとともに、4つの逃げ部分17のすべてが以下で説明する処理ステップの間に処理装置によって係合された場合、処理中に位置決め座11の拡張を制限するときのさらなる改善を提供する。
At least one of the
本発明によるパッケージ構造体は、逃げ部分17と容器7の所定の空間的位置決めをする手段とが箱形本体2と一体的に形成される箱形本体2が単一の成形作業で製造されうるものとすると、極めて単純な製造処理を可能にする。
In the package structure according to the present invention, the box-
場合により、逃げ部分17は底壁3の平面に対して垂直に延び、好ましくは底壁3と交差する。逃げ部分17の深さは側壁4の厚みより大きく、それによって、ユーザによってまたは処理装置によって容易に認識される有意な凹所または突出部を設けることが好ましい。負の逃げの場合、少なくとも1つの側壁4の少なくとも1つの平坦な外側表面16上の逃げ部分17は、逃げ部分17が容器7のための位置決め座11のいずれとも交差しないように好適に配置される。
In some cases, the
使用に際して、パッケージ構造体1は、容器7を処理現場に安全かつ容易に輸送するために使用することができ、容器7を所定の空間位置で、容器7を操作するための処理装置に直接自動的に供給するために使用することもできる。
In use, the package structure 1 can be used to safely and easily transport the
医薬用途のこのような容器7のための処理装置は、相互に係合するための、パッケージ構造体1の箱形本体2のための支持体と、パッケージ構造体1の箱形本体2の少なくとも1つの側壁4の少なくとも1つの平坦な外側表面16の少なくとも1つの逃げ部分17に共役される形状の少なくとも1つの阻止要素18と、を備える。阻止要素18は、逃げ部分17と係合するのに適した任意の形状とすることができる。図3の係合では、阻止要素18は、かどのあるU字形断面を有するネガティブ逃げ部分17と協働するための円形断面を有するものとして示されている。好適には、図1に示されているような、逃げ部分17が底壁3の平面に対して垂直に延びかつ底壁3と交差するかどのある溝の形をとる実施形態において、阻止要素18は円柱状のピンの形をとることができる。
A processing device for such a
パッケージ構造体1を処理する方法は、箱形本体2の位置を、箱形本体2の少なくとも1つの側壁の少なくとも1つの平坦な外側表面16の少なくとも1つの逃げ部分17に固定することにより、箱形本体2の熱変形による位置決め手段の変位の大きさを制限するステップを備える。実際には、方法はまた、箱形本体2を処理装置の支持体の中心に置くステップと、少なくとも1つの逃げ部分17を処理装置上にある少なくとも1つの阻止要素18に揃えるステップと、逃げ部分17と阻止要素18との間の相互係合を可能にするステップと、後続のパッケージ構造体1をさらに処理するステップと、を備えることができる。このさらなる処理ステップは、蓋を取り除くこと、容器7に充填すること、および容器7に蓋をかぶせることを含むことができる。容器7の正確な位置決めにより、充填し蓋をかぶせるステップは、容器7を移動させたり引き抜いたりせずに箱形本体2の内側に直接実施することが可能になり、ロジスティックスおよび生産性に関して好適である。
The method of processing the package structure 1 comprises the step of fixing the position of the box-shaped
各位置決め座11は、3つの隣接する位置決めピン10によって部分的に境界を定められかつベースとして特に円筒体を有する容器7の周辺を刻み込む六角形を有するプリズム状の容積を占める。位置決めピン10はそれぞれ円柱部分12を備え、円柱部分12からフランジ13が放射状に突出することが好ましい。図示されていない一実施形態では、フランジ13はそれぞれフランジ13の先端にフランジ13の厚みの拡張部を備えていて、容器7に対する接触点を与えることができる。この場合、これらの拡張部だけが、容器7に対する適正な接触点および間隔を与えるために規定の厚みを有していればよいので、フランジ13の厚みはかなり薄くすることができ、パッケージ構造体の製造中にプラスチック材料の非実質的ではない節約を可能にする。さらに、従来技術から知られかつ産業界で使用されているパッケージ構造体の箱形本体2は一般に処理前に標準サイズであり、箱形本体7内に梱包される容器7の数もまた一般に標準化されている。これらの拡張部を設けることにより、パッケージ構造体は、箱形本体2の全体にわたって容器7の均等な梱包を可能にして、側壁4のいずれの近くのいかなる余分な周辺スペースも回避する。容器7を収容するときの均等な重量配分はパッケージ構造体の適正な輸送に好適であり、処理前の容器7の均等な空間的分布は処理中の正確な位置決めを支援する。
Each positioning
パッケージ構造体1は、必要に応じて、箱形本体2と共に一体的に内部に形成された補強要素を備える。これらの補強要素は整列して分布した仕切り壁15を備え、仕切り壁15の端部は、位置決めピン10から放射状に突出するフランジ13の端部をつなぎ合わせ、それによって箱形本体2内にハニカム構造体を形成することが好ましい。このハニカム構造体はパッケージ構造体に構造的剛性を与えて、処理中の箱形本体の変形の防止を支援する。
The package structure 1 includes a reinforcing element integrally formed with the box-shaped
さらに、仕切り壁15は、箱形本体2の底壁3から、好ましくは位置決めピン10の高さ未満の高さにまで延びることが好ましい。仕切り壁が位置決めピンと協働することによって形成される六角形の筺体は、対応する容器7が破損した場合に液体を収容するための密閉領域を好適に提供する。
Furthermore, the
図に示されている実施形態では、容器7は、箱形本体2の底3に直接載るように意図されており、手動操作またはロボット操作による把持、充填またはキャッピングを容易にするために、箱形本体の高さと実質的に同等の高さを有する。場合により、パッケージ構造体1は、容器7を箱形本体2の底壁3から離隔するための手段を有することができ、これらの手段は、容器7の最上部が箱形本体2の最上部に近接した状態で容器7が配置されうるように、箱形本体2を箱形本体2の高さより実質的にさらに低い高さの容器7に適合させるように意図されている。この種の離隔手段は、位置決め座11内に存在しかつ好ましくは箱形本体2と一体的に製造される形(図示せず)を含むことができ、これらの形は、底壁3から位置決めピン10の高さより実質的に低い高さにまで延び、かつ位置決めピン10と横方向に交差する。どちらの実施形態でも、箱形本体の底壁3は、位置決め座11内に位置する容器7に蓋をかぶせるために必要な力に耐えることができる厚みのプラスチックで好適に製造される。
In the embodiment shown in the figure, the
本発明の別の代替実施形態(図示せず)では、底壁3は貫通孔を有し、前記滅菌剤に対して選択的に浸透性の別の膜で被覆される。貫通孔は、容器7を取り除くために、外側から操作される対応するプッシャ手段を貫通孔から挿入することを可能にするための寸法となされる。
In another alternative embodiment of the invention (not shown), the
医薬用途の容器のパッケージ構造体、同構造体の処理方法、同容器の処理装置、および同構造体の、したがって考えられる使用は、多くの変更および変形を受けやすく、すべては本発明の概念の範囲内にあり、さらに全詳細は技術的に同等の要素で置き換えることができる。 The packaging structure of a container for pharmaceutical use, the method of processing the structure, the processing apparatus for the container, and the use of the structure, and therefore the possible uses, are subject to many changes and variations, all of which are Within the scope, all further details can be replaced by technically equivalent elements.
実際には、使用される材料および寸法は、要件および現況技術に応じていずれとすることもできる。 In practice, the materials and dimensions used can be any depending on the requirements and the state of the art.
1…パッケージ構造体、2…箱形本体、3…四角形底壁、4…直立側壁、7…容器、10…位置決めピン、11…位置決め座、12…円柱部分、13…フランジ、15…仕切り壁、16…平坦な外側表面、17…逃げ部分、18…阻止要素、19…段差 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ... Package structure, 2 ... Box-shaped main body, 3 ... Square bottom wall, 4 ... Upright side wall, 7 ... Container, 10 ... Positioning pin, 11 ... Positioning seat, 12 ... Cylindrical part, 13 ... Flange, 15 ... Partition wall , 16 ... flat outer surface, 17 ... escape portion, 18 ... blocking element, 19 ... step
Claims (15)
前記箱形本体を閉鎖するための蓋と
を備える、医薬用途の容器のパッケージ構造体であって、
前記蓋が、
前記容器を滅菌するために滅菌剤に対して選択的に浸透性の材料の膜と、
前記容器の処理装置に直接自動的に供給するために前記容器の所定の空間的位置決めをする手段と
を備え、
前記位置決め手段が、前記箱形本体と共に内部に一体的に形成される、医薬用途の容器のパッケージ構造体において、
前記側壁のうちの少なくとも1つが、少なくとも1つの逃げ部分を有する少なくとも1つの平坦な外側表面を有することを特徴とする、医薬用途の容器のパッケージ構造体。 A plastic box-shaped body having a rectangular bottom wall and an upright wall extending from the rectangular bottom wall;
A package structure of a container for medical use, comprising a lid for closing the box-shaped body,
The lid is
A membrane of a material that is selectively permeable to a sterilant to sterilize the container;
Means for a predetermined spatial positioning of the container for direct and automatic supply to the processing apparatus of the container;
In the package structure of a container for medical use, wherein the positioning means is integrally formed with the box-shaped main body.
A packaging structure for a container for pharmaceutical use, wherein at least one of said side walls has at least one flat outer surface with at least one relief portion.
前記パッケージ構造体が、
四角形底壁を有し前記四角形底壁から直立側壁が延びるプラスチック箱形本体と、
前記箱形本体を閉鎖するための蓋と
を備え、
前記蓋が、前記容器を滅菌するために滅菌剤に対して選択的に浸透性の材料の膜を備え、
前記パッケージ構造体が、前記容器の処理装置に直接自動的に供給するために前記容器の所定の空間的位置決めをする手段を有し、
前記位置決め手段が、前記箱形本体と共に内部に一体的に形成される、医薬用途の容器のパッケージ構造体を処理する方法において、
前記箱形本体の位置を、前記箱形本体の少なくとも1つの側壁の少なくとも1つの平坦な外側表面の少なくとも1つの逃げ部分に固定することにより、前記箱形本体の熱変形による前記位置決め手段の変位の大きさを制限するステップを備えることを特徴とする、方法。 A method of processing a package structure of a container for medical use, comprising:
The package structure is
A plastic box-shaped main body having a rectangular bottom wall and an upstanding side wall extending from the rectangular bottom wall;
A lid for closing the box-shaped body,
The lid comprises a membrane of a material selectively permeable to a sterilant to sterilize the container;
The package structure includes means for providing a predetermined spatial positioning of the container for direct and automatic delivery to the container processing apparatus;
In a method of processing a packaging structure of a container for medical use, wherein the positioning means is integrally formed with the box-shaped body.
Displacement of the positioning means due to thermal deformation of the box-shaped body by fixing the position of the box-shaped body to at least one relief portion of at least one flat outer surface of at least one side wall of the box-shaped body A method comprising the step of limiting the size of the method.
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