KR20210032999A - 이식 가능한 의료용 디바이스를 위한 코팅, 이를 제조하기 위한 방법 및 이식 가능한 의료용 디바이스 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 이식 가능한 의료용 디바이스를 위한 코팅에 관한 것이다. 코팅은 고분자 전해질 다층 적어도 하나와 기능화된 나노 다이아몬드 층 적어도 하나를 포함하는 층 복합체를 함유한다. 고분자 전해질 다층 적어도 하나는 양으로 하전되고 음으로 하전된 고분자 전해질 단층들로 교대를 이루는 방식으로 이루어져 있다. 또한 기능화된 나노 다이아몬드는 생물 활성제 적어도 하나로 기능화된다. 본 발명은 또한 이식 가능한 의료용 디바이스를 위한 코팅을 제조하기 위한 방법, 이러한 코팅의 용도, 그리고 이러한 코팅을 가지는 이식 가능한 의료용 디바이스에 관한 것이기도 하다.
Description
본 발명은 이식 가능한 의료용 디바이스를 위한 코팅에 관한 것이다. 코팅은 고분자 전해질 다층 적어도 하나 및 기능화된 나노 다이아몬드 층 적어도 하나를 포함하는 층 복합체를 포함한다. 따라서 고분자 전해질 다층 적어도 하나는 양 하전 및 음 하전 고분자 전해질 단층들로 교대로 이루어져 있다. 또한, 기능화된 나노 다이아몬드는 적어도 하나의 생물 활성제로 기능화된다. 본 발명은 또한 이식 가능한 의료 디바이스용 코팅을 제조하기 위한 방법, 이러한 코팅의 용도, 그리고 이러한 코팅을 가지는 이식 가능한 의료용 디바이스에 관한 것이다.
이식 가능한 의료용 디바이스는, 예를 들어 손상된 장기를 지지하거나 그 기능을 대신함으로써 환자의 치료를 돕는다. 최신 기술에 따르면, 이러한 이식 가능한 의료용 디바이스는 활성 물질로 코팅될 수 있다. 이처럼 공지된 코팅에 관한 근본적인 문제는, 활성 물질의 아웃풋(output)이 매우 통제되지 않는 방식으로 발현된다는 것이다. 그러나 이처럼 통제되지 않는 아웃풋은 활성 물질의 환자 체내 (국소적) 과다 투여를 일으킬뿐 아니라, 활성 물질의 비 경제적 사용을 초래한다.
더욱이, 중합체 배합물(polymer blend)은 분무 또는 침지 코팅을 통해 임플란트 표면에 활성 물질이 투여됨과 동시에 적용되는 것으로 공지되어 있다. 일례로서, 무릎 위의 말초 동맥, 특히 표재성 대퇴 동맥(SFA) 및 근위 슬와 동맥(PPA)의 혈류를 복원 및 치료하기 위한 것으로서, 중합체 기반 약물 방출 스텐트 엘루비아(Eluvia)TM(Boston Scientific)가 있다. 엘루비아TM 스텐트 시스템은 중합체와 함께 재협착 방지 약물인 파클리탁셀로 코팅되어 있다.
이러한 코팅의 한 가지 단점은, 일반적으로 30일 ~ 60일 이내에 활성 물질의 지속적 아웃풋이 진행된다는 점이다. 그러나 이 점은, 오로지 스텐트 사용시에만 유용할뿐, 환자 특이적/질병 특이적 활성 물질, 항생제 또는 성장 인자 등의 경우에는 그렇지 않다.
이러한 점들에 착안하여, 코팅에 함유된 생물 활성제의 제어된 아웃풋 및/또는 시간상 불연속적 아웃풋을 가능하게 하는, 이식 가능한 의료용 디바이스를 위한 코팅을 제공하고, 이식 가능한 의료용 디바이스 표면의 항균 특성을 조정하는 것이 본 발명의 목적이다.
이 목적은, 특허 청구의 범위중 청구항 1에 따른 이식 가능한 의료용 디바이스를 위한 코팅, 이러한 코팅을 제조하기 위한 방법, 즉 청구항 9에 따른 방법, 청구항 15의 특징들에 의한 것으로서, 이식 가능한 의료용 디바이스와 관련하여 달성된다. 특허 청구의 범위중 청구항 16은 본 발명에 따른 코팅의 사용 가능성을 명시하고 있다. 따라서 각각의 종속 청구항들은 유리한 발전을 나타낸다.
따라서 본 발명에 따르면, 이식 가능한 의료용 디바이스를 위한 코팅이 명시된다. 코팅은 고분자 전해질 다층 적어도 하나 및 기능화된 나노 다이아몬드 층 적어도 하나를 포함하는 층 복합체를 포함한다. 고분자 전해질 다층 적어도 하나는 양 하전 및 음 하전 고분자 전해질 단층들로 교대로 이루어져 있다. 또한 기능화된 나노 다이아몬드는 적어도 하나의 생물 활성제로 기능화된다.
고분자 전해질 다층은 또한 "고분자 전해질 다층(PolyElectrolyte Multilayer; PEM) 필름"이라 지칭될 수 있다.
고분자 전해질 다층 적어도 하나는 고분자 전해질 단층들로 이루어진다. 따라서, 고분자 전해질 다층은 양 하전된 고분자 전해질 단층 적어도 하나 및 음 하전된 고분자 전해질 단층 적어도 하나를 포함한다. 고분자 전해질 단층들은 이제 자체의 전하에 관하여 교대로 배치된다. 이는, 고분자 전해질 다층 적어도 하나에 양 하전된 고분자 전해질 단층과 음 하전된 고분자 전해질 단층이 항상 연속적으로 교대 배치됨을 의미한다.
바람직하게 층 복합체는 고분자 전해질 다층 적어도 하나 및 기능화된 나노 다이아몬드 층 적어도 하나로 이루어진다. 기능화된 나노 다이아몬드 층 적어도 하나는, 바람직하게 고분자 전해질 다층 적어도 하나상에 배치되거나 적층된다. 층 복합체는 고분자 전해질 다층 하나 이상을 포함할 수 있고, 기능화된 나노 다이아몬드 층 하나 이상을 포함할 수 있다. 만일 층 복합체가 다수의 고분자 전해질 다층 및/또는 다수의 기능화된 나노 다이아몬드 층을 포함하거나, 또는 만일 층 복합체가 다수의 고분자 전해질 다층 및/또는 다수의 기능화된 나노 다이아몬드 층으로 이루어지면, 상이한 층들은, 바람직하게 교대로, 즉 연속적으로 배치된다.
따라서 층 복합체는 하나 이상의 이중층을 포함하거나 이것으로 이루어질 수 있는데, 단 이중층 각각은 고분자 전해질 다층 및 기능화된 나노 다이아몬드 층을 포함하거나 이것들로 이루어져 있다.
나노 다이아몬드는 다이아몬드 나노 입자라고도 지칭될 수 있다. 나노 다이아몬드의 크기는 1 μm 미만이다.
나노 다이아몬드는 적어도 하나의 생물 활성제로 기능화되는데, 즉 적어도 하나의 생물 활성제가 나노 다이아몬드에 결합되는 것이다. 이러한 결합은, 예를 들어 물리 흡착, 정전기적 상호작용 및/또는 공유적 상호작용에 의해 구현될 수 있다.
여기서 생물 활성제란, 생물학적 활성을 가지는 물질, 예컨대 약학적 활성 물질, 생물학적 활성 물질, 진단 활성 물질, 치료 활성 물질 또는 이것들의 혼합물인 것으로 이해된다.
이식 가능한 의료용 디바이스에 특히 유리한 코팅은 기능화된 나노 다이아몬드와 조합된 고분자 전해질 다층 적어도 하나에 의해 수득된다. 따라서 기능화된 나노 다이아몬드는 고분자 전해질 다층에 의해 이식 가능한 의료용 디바이스 표면에 부동화될 수 있으며, 이후에는 이식 가능한 의료용 디바이스의 표면으로부터 생물 활성제의 아웃풋이 제어될 수 있다. 이에 의해 생물 활성 재료의 제어된 아웃풋, 또는 시간상으로 그리고 국부적으로 불연속적인 아웃풋이 가능해진다. 또한, 이식 가능한 의료용 디바이스 표면의 항균 특성이 조절될 수 있다. 이러한 조정은, 예를 들어 나노 다이아몬드의 부분 산화를 통해 구현될 수 있다. 결과적으로, 임플란트에 대한 환자의 관용성(patient tolerance)이 증가하고, 그 결과 유기적인 조직과 임플란트 표면 사이에 기능적 및 구조적 복합물이 더 빨리 형성된다. 그 결과, 수정 작업의 횟수와 총 비용을 줄일 수 있다.
고분자 전해질 다층 적어도 하나는 층 두께를 스스로 조절하며, 사용된 기재 및 사용된 나노 입자(교류 전하)와는 독립적이다. 나노 입자의 부동화 기술은 고분자 전해질 다층이 사용됨으로써 광범위한 응용예에 사용된다. 그러므로 나노 입자의 부동화는 고분자 전해질 다층과의 정전기적 상호작용에 의해 달성된다. 나노 입자에 더하여, 다양한 생물 활성제 또는 활성 물질, 그리고 단백질/펩티드가 부동화될 수 있다. 따라서 다수의 활성 물질을 가지는 다기능 층도 또한 동시에 제조될 수 있다. 고분자 전해질 다층은 또한 기능화된 나노 입자의 제어된 아웃풋을 정전기적 상호작용에 의해 가능하게 만들고, 궁극적으로 생물 활성제의 아웃풋은 더 잘 제어될 수 있다.
고분자 전해질 다층은 다양한 재료상에 국부적으로 형성될 수 있다. 그 결과, 의료 기술 및 기술 제품에 대한 응용 잠재성은 높아진다.
나노 다이아몬드는 생물 활성제 또는 이러한 생물 활성제의 작용기의 결합(예컨대 공유 결합, 흡착)을 위한 넓은 표면과 간단한 기능화 전략(탄소 화학)을 제공한다. 따라서 생물 활성제는 나노 다이아몬드에 간단히 결합되어 코팅에 통합될 수 있다.
생물 활성제로 기능화된 나노 다이아몬드가 코팅으로부터 방출된 후, 생물 활성제의 아웃풋은 나노 다이아몬드 표면으로부터 일정하고 지속적으로 발생한다. 따라서 활성제의 아웃풋은 더 잘 제어될 수 있고, 시간상 불연속적으로 구현될 수 있다. 이 점은, 동일량만큼의 활성 물질 또는 생물 활성제로 효율이 증가하게끔 만들어준다. 기능화된 나노 다이아몬드가 체내로 아웃풋되면 복합체는 곧 변성되고, 활성 물질 또는 생물 활성제는 그 효과를 발휘하게 된다.
본 발명에 따른 코팅의 바람직한 구현예는, 폴리디알릴디메틸암모늄 염화물(PDDA), 폴리알릴아민 염화수소산염(PAH), 폴리에틸렌이민(PEI), 폴리-L-리신 및 이것들의 혼합물 또는 이것들로 이루어진 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택된 양 하전 고분자 전해질을 포함하는 양 하전 고분자 전해질 단층, 및/또는 폴리스티렌 설폰산염(PSS), 폴리알릴아민 염화수소산염(PAA), 칼륨 폴리비닐 황산염(PVS), 헤파린, 알긴산염, 펙틴, 무기 점토, 유기 점토 및 이것들의 혼합물 또는 이것들로 이루어진 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택된 음 하전 고분자 전해질을 포함하는 음 하전 고분자 전해질 단층에 의해 구별된다.
본 발명에 따른 코팅의 바람직한 추가의 구현예에서, 고분자 전해질 다층 적어도 하나는 생분해성 고분자 전해질을 포함하거나 이것으로 이루어진다. 따라서 고분자 전해질 다층은 간단한 방식으로 구성되어, 기능화된 나노 입자를 방출할 수 있다.
본 발명에 따른 코팅의 또 다른 바람직한 구현예는, 적어도 하나의 생물 활성제가 약학적 활성 물질, 생물학적 활성 물질, 진단 활성 물질, 치료 활성 물질, 그리고 이것들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 한다.
본 발명에 따른 코팅의 추가의 바람직한 구현예에 따르면, 층 복합체는 다수의 고분자 전해질 다층 및 다수의 기능화된 나노 다이아몬드 층을 포함하되, 단 고분자 전해질 다층 및 기능화된 나노 다이아몬드 층은 교대로 배치된다. 이러한 방식으로 생물 활성제의 아웃풋 지속 시간은 유의미하게 증가할 수 있다. 또한 아웃풋의 경시적 경과는 더 잘 제어될 수 있다. 여기서 고분자 전해질 다층 및 기능화된 나노 다이아몬드 층은 교대로 연속하여, 또는 층층이 배치되는 교대 배열이 적용되는 것으로 이해된다. 이러한 층 복합체의 최상 층은 고분자 전해질 다층 또는 기능화된 나노 다이아몬드 층에 관한 것일 수 있다. 이러한 층 복합체의 최하 층은, 바람직하게 고분자 전해질 다층에 관한 것이다.
게다가, 고분자 전해질 단층들은 각각 층 두께가 5 nm 내지 5 μm이고/이거나 기능화된 나노 다이아몬드 층 적어도 하나는 층 두께가 2 nm 내지 300 nm인 것이 바람직하다. (층들이 전기 영동으로 적층되는 경우) 각각의 층의 층 두께는 외부 전기장의 전계 세기를 통해 변경될 수 있다.
본 발명에 따른 코팅의 바람직한 추가의 구현예에서, 코팅은 바이오폴리에스테르, 단백질, 다당체 및 이것들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 생물중합체 적어도 하나를 포함하거나 이것으로 이루어진 생물중합체 층 적어도 하나를 추가로 가진다. 나노 다이아몬드의 아웃풋은 이러한 추가의 생물중합체 층에 의해 한층 더 영향을 받고 제어될 수 있다. 바람직하게 층 복합체는 생물중합체 층 적어도 하나 위에 배치된다.
또한, 생물중합체 층 적어도 하나는 생물중합체 층 적어도 2개를 포함하되, 단 층 복합체는 생물중합체 층 적어도 2개 사이에 배치되는 것이 바람직하다. 다시 말하면 여기서 층 복합체는 종래 코팅의 중간 층을 나타낸다.
본 발명에 따른 코팅의 또 다른 바람직한 구현예는 커버 층(cover layer)을 추가로 가지는 코팅에 의해 구별되되, 단 커버 층의 재료는, 바람직하게 이하의 것들로 이루어진 군으로부터 선택된다:
- 합성 중합체, 바람직하게 폴리글리콜산, 폴리락티드, 폴리카프로락톤, 폴리(락티드-코-글리콜라이드),
- 천연 중합체, 바람직하게 키틴, 키토산, 알긴산염, 콜라겐, 젤라틴, 에어로겔, 그리고
- 이것들의 혼합물.
여기서 커버 층은, 예를 들어 추가 층들을 손상으로부터 보호하는 보호 층으로서의 역할을 한다. 커버 층은 코팅의 가장 바깥 쪽 또는 최상 층을 나타낸다.
본 발명은 또한 이식 가능한 의료용 디바이스 상에 본 발명에 따른 코팅을 형성하기 위한 방법에 관한 것으로서, 여기서 층 복합체는
a) 양 하전 및 음 하전 고분자 전해질 단층들로 교대로 이루어진 고분자 전해질 다층 적어도 하나를, 이식 가능한 의료용 디바이스 또는 이식 가능한 의료용 디바이스에 적층된 층에 적층하는 단계, 및
b) 적어도 하나의 생물 활성제로 기능화된 나노 다이아몬드 층 적어도 하나를, 고분자 전해질 다층 상에 적층하는 단계
에 의해 이식 가능한 의료용 디바이스 상에 적층된다.
단계 a) 및 단계 b)의 단계 순서는 단계 b) 이후에 적어도 1회 반복되는 것이 바람직하다. 즉, 우선 단계 a) 및 단계 b)가 수행되고, 이후에 단계 a) 및 단계 b)가 적어도 1회 또 수행된다. 이러한 방식으로, 다수의 고분자 전해질 다층 및 다수의 기능화된 나노 다이아몬드 층을 포함하는 층 복합체가 수득될 수 있으며, 이 때 상이한 층들은 교대로, 즉 연속으로 배치된다.
본 발명에 따른 방법의 또 다른 바람직한 변형예는, 단계 a)에서 적어도 하나의 고분자 전해질 다층의 적층은, 양 하전 고분자 전해질 단층으로서의 양 하전 고분자 전해질과 음 하전 고분자 전해질 단층으로서의 음 하전 고분자 전해질의 교대 적층에 의해 달성되는 것을 특징으로 한다. 이러한 방식으로 양 하전 및 음 하전 고분자 전해질 단층의 교대 배열 또는 연속 배열이 간단한 방식으로 달성될 수 있다.
본 발명에 따른 방법의 바람직한 추가의 변형예에 따르면, 단계 a)의 고분자 전해질 층 적어도 하나 및/또는 단계 b)의 기능화된 나노 다이아몬드 층 적어도 하나는 정전기적 상호 작용 및/또는 외부 전기장에 의해 적층된다.
본 발명에 따른 방법의 바람직한 추가의 변형예는 또한 바이오폴리에스테르, 단백질, 다당체 및 이것들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 생물중합체 적어도 하나를 포함하거나 이것으로 이루어진 생물중합체 층 적어도 하나가 적층되는 것에 의해 구별된다. 바람직하게 생물중합체 층은 단계 a) 이전에 이식 가능한 의료용 디바이스 상에 적층된다.
또한, 생물중합체 층 적어도 2개가 적층되는 것이 바람직하되, 단 적층은 층 복합체가 적어도 2개의 생물중합체 층 사이에 배치되도록 수행된다. 여기서 적어도 하나의 생물중합체 층은 단계 a) 이전에 이식 가능한 의료용 디바이스 상에 적층될 수 있고, 단계 b) 이후에는 적어도 하나의 추가 생물중합체 층이 복합체 층 상에 적층될 수있다.
본 발명에 따른 방법의 바람직한 추가의 변형예에서, 적어도 하나의 커버 층이 추가로 적층되되, 단 커버 층의 재료는 이하의 것들로 이루어진 군으로부터 선택된다:
- 합성 중합체, 바람직하게 폴리글리콜산, 폴리락티드, 폴리카프로락톤, 폴리(락티드-코-글리콜라이드),
- 천연 중합체, 바람직하게 키틴, 키토산, 알긴산염, 콜라겐, 젤라틴, 에어로겔, 그리고
- 이것들의 혼합물.
커버 층은 층 복합체 또는 (존재한다면) 추가의 생물중합체 층 상에 적층될 수 있다.
본 발명은 추가로 본 발명에 따른 코팅을 가지는 이식 가능한 의료용 디바이스에 관한 것이다. 여기서 층 복합체는 이식 가능한 의료용 디바이스 또는 이식 가능한 의료용 디바이스 상에 적층된 층에 적층된다. 코팅은 층 복합체에 더하여, 예를 들어 적어도 하나의 생물중합체 층 및 커버 층을 가질 수 있는데, 단 적어도 하나의 생물중합체 층은 이식 가능한 의료용 디바이스의 표면 및/또는 층 복합체 상에 배치되며, 층 복합체는 이식 가능한 의료용 디바이스의 표면 및/또는 적어도 하나의 생물중합체 층 상에 배치되고, 커버 층은 층 복합체 또는 적어도 하나의 생물중합체 층 상에 배치되거나 적층된다. 매우 특히 바람직하게 적어도 하나의 생물중합체 층은 이식 가능한 의료용 디바이스, 적어도 하나의 생물중합체 층 상의 층 복합체, 그리고 층 복합체 상의 커버 층 표면에 배치 또는 적층된다.
더욱이, 본 발명은 본 발명에 따른 코팅 또는 본 발명에 따른 이식 가능한 의료용 디바이스의, 생물 활성제, 바람직하게 약학적 활성 물질, 생물학적 활성 물질, 진단 활성 물질, 치료 활성 물질 및 이것들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 생물 활성제의 제어된 아웃풋 및/또는 시간상 불연속적인 아웃풋을 위한 용도에 관한 것이다. 본 발명은, 이 발명을 여기에 보인 특정 구현예 및 매개 변수로 제한하려는 의도없이 이하 도면 및 실시예에 기초하여 더 상세하게 설명될 것이다.
도 1에는 이식 가능한 의료용 디바이스를 위한 것으로서, 본 발명에 따른 코팅의 예로서 주어진 제1 구현예가 도시되어 있다. 이는 고분자 전해질 다층(2) 및 기능화된 나노 다이아몬드 층(3)으로 이루어진 층 복합체(1)를 포함한다. 따라서 고분자 전해질 다층(2)은 양 하전 고분자 전해질 단층과 음 하전 고분자 전해질 단층으로 교대로 이루어져 있다. 또한, 기능화된 나노 다이아몬드는 적어도 하나의 생물 활성제로 기능화된다. 코팅은 기재, 예컨대 이식 가능한 의료용 디바이스(6) 상에 배치되거나 적층될 수있다.
도 2에는 이식 가능한 의료용 디바이스를 위한 것으로서, 본 발명에 따른 코팅의 예로서 주어진 제2 구현예가 도시되어 있다. 여기서 코팅은 이식 가능한 의료용 디바이스(6) 상에 배치되거나 적층된다. 여기서 코팅은 다수의 고분자 전해질 다층뿐 아니라 다수의 기능화된 나노 다이아몬드 층이 교대로 배치되어 이루어진 층 복합체(1)를 포함한다. 다시 말해서, 층 복합체(1)는 고분자 전해질 다층 및 기능화된 나노 다이아몬드 층 각각으로 이루어진 다수의 이중층을 포함한다. 고분자 전해질 다층 및 기능화된 나노 다이아몬드 층 또는 층 복합체의 정확한 구성은 명료함을 도모하기 위해 도 2에 보이지 않았다. 또한, 코팅은 바이오폴리에스테르, 단백질, 다당체 및 이것들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 생물중합체 적어도 하나를 포함하거나 이것으로 이루어진 생물중합체 층(4)을 가진다. 층 복합체(1)는 생물중합체 층(4) 위에 배치 또는 적층되되, 단 생물중합체 층(4)은 이식 가능한 의료용 디바이스(6)의 표면 상에 배치되거나 적층된다. 또한, 코팅은 층 복합체(1)상에 배치 또는 적층되는 커버 층 (5)을 추가로 가진다.
Claims (16)
- 고분자 전해질 다층(2) 적어도 하나뿐 아니라, 기능화된 나노 다이아몬드 층(3) 적어도 하나를 포함하는 층 복합체(1)를 포함하되, 단 상기 고분자 전해질 다층(2) 적어도 하나는 양 하전 및 음 하전 고분자 전해질 단층들로 교대로 이루어져 있고, 상기 기능화된 나노 다이아몬드는 적어도 하나의 생물 활성제로 기능화된,
이식 가능한 의료용 디바이스를 위한 코팅. - 제1항에 있어서,
상기 양 하전 고분자 전해질 단층들은 폴리디알릴디메틸암모늄 염화물, 폴리알릴아민 염화수소산염, 폴리에틸렌이민, 폴리-L-리신 및 이것들의 혼합물 또는 이것들로 이루어진 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택된 양 하전 고분자 전해질을 포함하고/포함하거나, 상기 음 하전 고분자 전해질 단층들은 폴리스티렌 설폰산염, 폴리알릴아민 염화수소산염, 칼륨 폴리비닐 황산염, 헤파린, 알긴산염, 펙틴, 무기 점토, 유기 점토 및 이것들의 혼합물 또는 이것들로 이루어진 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택된 음 하전 고분자 전해질을 포함하는 것을 특징으로 하는 코팅. - 제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 고분자 전해질 다층(2) 적어도 하나는 생분해성 고분자 전해질을 포함하거나 이것으로 이루어진 것을 특징으로 하는 코팅. - 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 적어도 하나의 생물 활성제는 약학적 활성 물질, 생물학적 활성 물질, 진단 활성 물질, 치료 활성 물질 그리고 이것들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 코팅. - 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 층 복합체(1)는 다수의 고분자 전해질 다층(2) 및 다수의 기능화된 나노 다이아몬드 층을 포함하되, 상기 고분자 전해질 다층(2) 및 기능화된 나노 다이아몬드 층(3)은 교대로 배치되는 것을 특징으로 하는 코팅. - 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 고분자 전해질 단층들은 각각 층 두께가 5 nm 내지 5 μm이고/이거나, 상기 기능화된 나노 다이아몬드 층(3) 적어도 하나는 층 두께가 2 nm 내지 300 nm인 것을 특징으로 하는 코팅. - 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 코팅은 바이오폴리에스테르, 단백질, 다당체 및 이것들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 생물중합체 적어도 하나를 포함하거나 이것으로 이루어진 생물중합체 층(4) 적어도 하나를 추가로 가지되, 바람직하게 층 복합체(1)는 생물중합체 층(4) 적어도 하나 상에 배치되는 것을 특징으로 하는 코팅. - 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 코팅은 커버 층(5)을 추가로 가지되, 상기 커버 층(5)의 재료는, 바람직하게
- 합성 중합체, 바람직하게 폴리글리콜산, 폴리락티드, 폴리카프로락톤, 폴리(락티드-코-글리콜라이드),
- 천연 중합체, 바람직하게 키틴, 키토산, 알긴산염, 콜라겐, 젤라틴, 에어로겔, 그리고
- 이것들의 혼합물
로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 코팅. - a) 양 하전 및 음 하전 고분자 전해질 단층들로 교대로 이루어진 고분자 전해질 다층(2) 적어도 하나를, 이식 가능한 의료용 디바이스(6) 또는 이식 가능한 의료용 디바이스(6) 상에 적층된 층에 적층하는 단계, 및
b) 적어도 하나의 생물 활성제로 기능화된 나노 다이아몬드 층(3) 적어도 하나를, 고분자 전해질 다층 상에 적층하는 단계
에 의해 층 복합체(1)가 이식 가능한 의료용 디바이스 상(6)에 적층되는, 이식 가능한 의료용 디바이스 상에 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 의한 코팅을 제조하기 위한 방법. - 제9항에 있어서,
상기 단계 a) 및 상기 단계 b)의 단계 순서는 상기 단계 b) 이후에 적어도 1회 반복되는 것을 특징으로 하는 방법. - 제9항 또는 제10항에 있어서,
단계 a)에서 적어도 하나의 상기 고분자 전해질 다층(2)의 적층은, 양 하전 고분자 전해질 단층으로서의 양 하전 고분자 전해질과 음 하전 고분자 전해질 단층으로서의 음 하전 고분자 전해질의 교대 적층에 의해 달성되는 것을 특징으로 하는 방법. - 제9항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 단계 a)의 고분자 전해질 다층(2) 적어도 하나 및/또는 상기 단계 b)의 기능화된 나노 다이아몬드 층(3) 적어도 하나는 정전기적 상호 작용 및/또는 외부 전기장에 의해 적층되는 것을 특징으로 하는 방법. - 제9항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서,
바이오폴리에스테르, 단백질, 다당체 및 이것들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 생물중합체 적어도 하나를 포함하거나 이것으로 이루어진 상기 생물중합체 층(4) 적어도 하나는, 바람직하게 단계 a) 이전에 이식 가능한 의료용 디바이스상에 추가로 적층되는 것을 특징으로 하는 방법. - 제9항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 커버 층(5) 적어도 하나가 추가로 적층되되, 코팅 층(5)의 재료는
- 합성 중합체, 바람직하게 폴리글리콜산, 폴리락티드, 폴리카프로락톤, 폴리(락티드-코-글리콜라이드),
- 천연 중합체, 바람직하게 키틴, 키토산, 알긴산염, 콜라겐, 젤라틴, 에어로겔, 그리고
- 이것들의 혼합물
로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 방법. - 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 의한 코팅을 가지는, 이식 가능한 의료용 디바이스(6).
- 바람직하게 약학적 활성 물질, 생물학적 활성 물질, 진단 활성 물질, 치료 활성 물질 및 이것들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 생물 활성제의 제어된 아웃풋 및/또는 시간상 불연속적인 아웃풋을 도모하기 위한, 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 의한 코팅 또는 제15항에 의한 이식 가능한 의료용 디바이스(6)의 용도.
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