KR20210030262A - 다기능 극저온 저장 용기 (multi-functional cryogenic storage vessel) - Google Patents
다기능 극저온 저장 용기 (multi-functional cryogenic storage vessel) Download PDFInfo
- Publication number
- KR20210030262A KR20210030262A KR1020207033619A KR20207033619A KR20210030262A KR 20210030262 A KR20210030262 A KR 20210030262A KR 1020207033619 A KR1020207033619 A KR 1020207033619A KR 20207033619 A KR20207033619 A KR 20207033619A KR 20210030262 A KR20210030262 A KR 20210030262A
- Authority
- KR
- South Korea
- Prior art keywords
- container
- chamber
- flange
- depression
- shell portion
- Prior art date
Links
- 238000003860 storage Methods 0.000 title description 43
- 239000000463 material Substances 0.000 claims abstract description 117
- 238000010257 thawing Methods 0.000 claims abstract description 27
- 230000001965 increasing effect Effects 0.000 claims abstract description 5
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 144
- 238000011049 filling Methods 0.000 claims description 37
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 31
- 230000004927 fusion Effects 0.000 claims description 22
- 230000008569 process Effects 0.000 claims description 20
- 238000003475 lamination Methods 0.000 claims description 17
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 claims description 15
- 239000013598 vector Substances 0.000 claims description 15
- 238000004891 communication Methods 0.000 claims description 14
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 claims description 14
- 239000006285 cell suspension Substances 0.000 claims description 13
- 238000003466 welding Methods 0.000 claims description 13
- 229920001634 Copolyester Polymers 0.000 claims description 12
- 229910000859 α-Fe Inorganic materials 0.000 claims description 11
- 238000000605 extraction Methods 0.000 claims description 10
- 238000007789 sealing Methods 0.000 claims description 10
- 238000000465 moulding Methods 0.000 claims description 8
- 239000000725 suspension Substances 0.000 claims description 8
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims description 7
- 239000011343 solid material Substances 0.000 claims description 5
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 4
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 claims description 3
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims description 3
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims description 3
- -1 polypropylene Polymers 0.000 claims description 3
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 claims description 3
- 238000011084 recovery Methods 0.000 claims description 3
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims description 3
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims description 3
- 239000012815 thermoplastic material Substances 0.000 claims description 3
- 238000005553 drilling Methods 0.000 claims description 2
- 238000009472 formulation Methods 0.000 claims description 2
- 239000007791 liquid phase Substances 0.000 claims description 2
- 230000004044 response Effects 0.000 claims description 2
- 241000700605 Viruses Species 0.000 claims 1
- 230000003213 activating effect Effects 0.000 claims 1
- 230000002528 anti-freeze Effects 0.000 claims 1
- 230000008602 contraction Effects 0.000 claims 1
- 238000004080 punching Methods 0.000 claims 1
- 238000003756 stirring Methods 0.000 claims 1
- 238000013461 design Methods 0.000 abstract description 6
- 238000012545 processing Methods 0.000 abstract description 5
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 abstract description 4
- 230000035939 shock Effects 0.000 abstract 1
- 239000011257 shell material Substances 0.000 description 174
- 239000007789 gas Substances 0.000 description 27
- 230000008859 change Effects 0.000 description 17
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 17
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 description 14
- 239000012071 phase Substances 0.000 description 12
- 238000007710 freezing Methods 0.000 description 10
- 230000008014 freezing Effects 0.000 description 10
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 9
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 8
- 230000002829 reductive effect Effects 0.000 description 8
- 239000002609 medium Substances 0.000 description 6
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 6
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 description 5
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 5
- 230000006870 function Effects 0.000 description 5
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 5
- 238000009434 installation Methods 0.000 description 5
- 238000011068 loading method Methods 0.000 description 5
- 230000013011 mating Effects 0.000 description 5
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 5
- IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N Atomic nitrogen Chemical compound N#N IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 4
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 4
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 4
- 239000011347 resin Substances 0.000 description 4
- 229920005989 resin Polymers 0.000 description 4
- 238000007711 solidification Methods 0.000 description 4
- 230000008023 solidification Effects 0.000 description 4
- 208000010392 Bone Fractures Diseases 0.000 description 3
- 206010017076 Fracture Diseases 0.000 description 3
- 241000237983 Trochidae Species 0.000 description 3
- 238000004026 adhesive bonding Methods 0.000 description 3
- 239000004020 conductor Substances 0.000 description 3
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 3
- 230000002706 hydrostatic effect Effects 0.000 description 3
- 238000001746 injection moulding Methods 0.000 description 3
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 3
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 3
- 230000000149 penetrating effect Effects 0.000 description 3
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 3
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 3
- 230000001133 acceleration Effects 0.000 description 2
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 2
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 2
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 2
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 2
- 238000001816 cooling Methods 0.000 description 2
- 238000005138 cryopreservation Methods 0.000 description 2
- 239000002577 cryoprotective agent Substances 0.000 description 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 2
- 230000005684 electric field Effects 0.000 description 2
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 2
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 2
- 230000010354 integration Effects 0.000 description 2
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 2
- 238000010030 laminating Methods 0.000 description 2
- 230000000670 limiting effect Effects 0.000 description 2
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 2
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 2
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 2
- 229910052757 nitrogen Inorganic materials 0.000 description 2
- 230000036961 partial effect Effects 0.000 description 2
- 244000052769 pathogen Species 0.000 description 2
- 239000011148 porous material Substances 0.000 description 2
- 229920002379 silicone rubber Polymers 0.000 description 2
- 239000004945 silicone rubber Substances 0.000 description 2
- 238000003856 thermoforming Methods 0.000 description 2
- 229920001169 thermoplastic Polymers 0.000 description 2
- 238000012546 transfer Methods 0.000 description 2
- 241001417527 Pempheridae Species 0.000 description 1
- 229910000831 Steel Inorganic materials 0.000 description 1
- 208000013201 Stress fracture Diseases 0.000 description 1
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 1
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000008346 aqueous phase Substances 0.000 description 1
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000012620 biological material Substances 0.000 description 1
- 230000000903 blocking effect Effects 0.000 description 1
- 230000001413 cellular effect Effects 0.000 description 1
- 238000005119 centrifugation Methods 0.000 description 1
- 230000000295 complement effect Effects 0.000 description 1
- 239000012141 concentrate Substances 0.000 description 1
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 1
- 239000012611 container material Substances 0.000 description 1
- 239000000109 continuous material Substances 0.000 description 1
- 230000008878 coupling Effects 0.000 description 1
- 238000010168 coupling process Methods 0.000 description 1
- 238000005859 coupling reaction Methods 0.000 description 1
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 1
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 1
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 1
- 239000002360 explosive Substances 0.000 description 1
- 238000005429 filling process Methods 0.000 description 1
- 239000006261 foam material Substances 0.000 description 1
- 239000011888 foil Substances 0.000 description 1
- 239000012595 freezing medium Substances 0.000 description 1
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 1
- 230000005484 gravity Effects 0.000 description 1
- 238000007373 indentation Methods 0.000 description 1
- 230000001939 inductive effect Effects 0.000 description 1
- 230000036512 infertility Effects 0.000 description 1
- 230000000977 initiatory effect Effects 0.000 description 1
- 238000005304 joining Methods 0.000 description 1
- 210000001503 joint Anatomy 0.000 description 1
- 239000006193 liquid solution Substances 0.000 description 1
- 239000000696 magnetic material Substances 0.000 description 1
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 238000002844 melting Methods 0.000 description 1
- 230000008018 melting Effects 0.000 description 1
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 1
- 239000007769 metal material Substances 0.000 description 1
- 235000015097 nutrients Nutrition 0.000 description 1
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 1
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 1
- 239000013618 particulate matter Substances 0.000 description 1
- 230000035699 permeability Effects 0.000 description 1
- 230000000704 physical effect Effects 0.000 description 1
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 1
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 1
- 229920002959 polymer blend Polymers 0.000 description 1
- 239000002861 polymer material Substances 0.000 description 1
- 238000004321 preservation Methods 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 239000013074 reference sample Substances 0.000 description 1
- 239000003507 refrigerant Substances 0.000 description 1
- 238000005057 refrigeration Methods 0.000 description 1
- 239000000523 sample Substances 0.000 description 1
- 239000011359 shock absorbing material Substances 0.000 description 1
- 230000003068 static effect Effects 0.000 description 1
- 239000010959 steel Substances 0.000 description 1
- 238000007920 subcutaneous administration Methods 0.000 description 1
- 239000013077 target material Substances 0.000 description 1
- 229940124597 therapeutic agent Drugs 0.000 description 1
- 238000005382 thermal cycling Methods 0.000 description 1
- 239000004416 thermosoftening plastic Substances 0.000 description 1
- 230000009466 transformation Effects 0.000 description 1
- 230000007704 transition Effects 0.000 description 1
- 238000007666 vacuum forming Methods 0.000 description 1
- 238000013022 venting Methods 0.000 description 1
- 230000003612 virological effect Effects 0.000 description 1
- 239000002699 waste material Substances 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A01—AGRICULTURE; FORESTRY; ANIMAL HUSBANDRY; HUNTING; TRAPPING; FISHING
- A01N—PRESERVATION OF BODIES OF HUMANS OR ANIMALS OR PLANTS OR PARTS THEREOF; BIOCIDES, e.g. AS DISINFECTANTS, AS PESTICIDES OR AS HERBICIDES; PEST REPELLANTS OR ATTRACTANTS; PLANT GROWTH REGULATORS
- A01N1/00—Preservation of bodies of humans or animals, or parts thereof
- A01N1/02—Preservation of living parts
- A01N1/0236—Mechanical aspects
- A01N1/0263—Non-refrigerated containers specially adapted for transporting or storing living parts whilst preserving, e.g. cool boxes, blood bags or "straws" for cryopreservation
- A01N1/0268—Carriers for immersion in cryogenic fluid, both for slow-freezing and vitrification, e.g. open or closed "straws" for embryos, oocytes or semen
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A01—AGRICULTURE; FORESTRY; ANIMAL HUSBANDRY; HUNTING; TRAPPING; FISHING
- A01N—PRESERVATION OF BODIES OF HUMANS OR ANIMALS OR PLANTS OR PARTS THEREOF; BIOCIDES, e.g. AS DISINFECTANTS, AS PESTICIDES OR AS HERBICIDES; PEST REPELLANTS OR ATTRACTANTS; PLANT GROWTH REGULATORS
- A01N1/00—Preservation of bodies of humans or animals, or parts thereof
- A01N1/02—Preservation of living parts
- A01N1/0236—Mechanical aspects
- A01N1/0263—Non-refrigerated containers specially adapted for transporting or storing living parts whilst preserving, e.g. cool boxes, blood bags or "straws" for cryopreservation
- A01N1/0273—Transport containers
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
- B65B3/00—Packaging plastic material, semiliquids, liquids or mixed solids and liquids, in individual containers or receptacles, e.g. bags, sacks, boxes, cartons, cans, or jars
- B65B3/003—Filling medical containers such as ampoules, vials, syringes or the like
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
- B65D1/00—Containers having bodies formed in one piece, e.g. by casting metallic material, by moulding plastics, by blowing vitreous material, by throwing ceramic material, by moulding pulped fibrous material, by deep-drawing operations performed on sheet material
- B65D1/02—Bottles or similar containers with necks or like restricted apertures, designed for pouring contents
- B65D1/0223—Bottles or similar containers with necks or like restricted apertures, designed for pouring contents characterised by shape
Landscapes
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Dentistry (AREA)
- Hematology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Wood Science & Technology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Environmental Sciences (AREA)
- Ceramic Engineering (AREA)
- Packages (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
Abstract
극저온으로 보존된 재료의 격납 (containment) 을 위해 운동 충격에 대한 안정성이 향상된 시스템들 및 디바이스들. 동일한 용량의 원통형 용기에 비해 증가된 표면 대 체적 비를 갖는 용기를 포함하고, 용기 내용물을 둘러싸는 단일 재료의 연속적인 장벽을 제공하면서 극저온에서 충격 및 충돌에 대해 저항성을 유지하는 재료를 더 포함하는 디바이스. 이 디바이스는 외부 기기에 대한 향상된 인터페이스를 포함하는 내부화된 센서를 포함하고, 최적화된 해동 속도 및 해동 후 샘플 프로세싱 기능을 제공하도록 쉽게 변경할 수 있는 설계를 더 포함한다.
Description
본 발명은 극저온에서 동결된 세포 현탁액을 안전하게 담으면서 충돌, 충격 및 가속 손상으로부터 향상된 보호를 제공하는 용기 장치에 관한 것이다. 본 발명은 또한 센서 및 통신 인터페이스를 갖는 극저온 저장 용기에 관한 것이다. 또한, 본 발명은 저장, 운송, 해동 과정 및 해동 과정 후에 용기와 다른 장치의 상호 작용을 용이하게 하는 극저온 저장 용기에 관한 것이다. 마지막으로, 본 발명은 해동 후 용기 내용물을 제거하기 전에 용기 내에 저장된 컨테이너에서 유체의 절차 및 세포 처리를 수용하도록 구성된 극저온 저장 용기에 관한 것이다.
생세포 기반 약리학 분야는 잘 확립되어 있으며 앞으로도 계속해서 확장하고 발전할 것이다. 많은 세포 기반 치료제는 다양한 처리 단계에 따라 세포 개체군을 더 많은 수로 확장해야 한다. 개체군이 확장되면 종종 세포를 장기간 보관할 필요가 있다. 예를 들어, 장기간에 걸쳐 대상자에게 세포를 투여할 필요가 있을 수 있거나, 치료제가 아직 확인되지 않은 개인 그룹에 투여하기 위한 것일 수 있거나 또는 미래 자원 또는 참조 샘플로 무기한으로 세포 개체군을 단순히 보유할 필요가 있을 수 있다. 또 다른 예시적인 이유는 단순히 대상자가 원격 위치에 있고 이송 간격이 너무 길기 때문일 수 있다. 그러나, 세포는 살아 있고 역동적이다. 배양에서 그들은 계속 성장하고 신선한 영양원과 폐기물 제거 수단을 필요로 하므로 이러한 유기체를 위한 간단한 선반 보관이 불가능하다. 그러나, 극저온 저장 유체에 세포를 현탁시키고 규정된 온도 손실 속도로 세포를 동결시키는 것을 포함하는 세포 현탁액의 시간을 대사적으로 중지하는 수단이 있다. 현탁액이 응고되고 온도가 충분히 감소한 경우, 동결된 매스 (mass) 의 온도가 규정된 최대 값 미만으로 유지되는 경우 동결된 세포를 무기한 보관할 수 있다. 이러한 방식으로 극저온으로 보존된 세포 현탁액은 일반적으로 액체 질소를 냉매로 사용하는 진공 절연 저장 용기에 저장되므로 -196C ℃ 내지 -150 ℃의 일반적인 온도 범위에서 동결된 세포를 유지한다.
현재 시판중인 극저온 저장 용기는 주로 두 그룹으로 나뉜다. 첫 번째 그룹은 일반적으로 성형 수지 재료로 구성된 단단한 벽 용기를 포함한다. 선택된 재료 특성과 벽 두께 사양을 통해 이 단단한 용기는 힘과 충격 영향을 견딜 수 있을 만큼 극저온에서 강인성이 있다. 단단한 용기의 기하학적 구성은 주로 액세스 포트가 좁은 원통형이다. 내용물을 충진하고 분배하는 수단을 제공하기 위해 포트 어퍼처는 일반적으로 피하 주사 방식의 바늘이나 특별히 설계된 충진 바늘에 의해 쉽게 관통될 수 있는 고무와 같은 재질의 격막 플러그로 차단된다. 극저온에서 온전한 조인트를 사용하여 고무 재료를 수지 재료에 결합하기가 어렵고, 바이알 수지 재료와 격막 재료의 팽창 계수가 다르기 때문에 알루미늄 또는 플라스틱의 보조 리테이너를 사용하여 수지 바이알 림에 고무 격막 플러그가 자주 고정된다. 리테이너가 분리 방지에 효과적이며 추가 클램핑력을 추가할 수 있지만 -50C 미만의 온도에서 고무 재료의 경화 및 수축으로 인해 극저온에서 용기 시일 (seal) 이 불안정해질 수 있으므로 오염 가능성, 환경으로 살아있는 재료의 방출 및 액체 질소 흡인 후 고무 플러그의 폭발성 방출과 관련한 우려가 있다.
단단한 용기로 인한 추가적인 문제는 바이알의 곡률로 인해 고체 가열 블록에 대한 인터페이스의 어려움에서 비롯된다. 또한 원통형 용기의 경우 방사형 치수가 증가함에 따라 체적 용량의 증가로 표면 대 부피 비가 감소하므로 해동 과정에서 열 유입 속도가 제한되어 해동 시간이 연장된다. 해동 과정 중 단단한 벽 용기에서 열 에너지가 내벽 경계에서 용기로 도입되면 상 변환이 내벽에서 시작되어 원통형 동결 매스의 축 중심으로 진행된다. 따라서, 해동 과정 동안 열 구배가 도입되어 구배 영역 내의 세포가 상기 세포를 손상시킬 수 있는 온도에서 연장된 간격을 갖게 된다.
두 번째 그룹의 저장 용기는 유연한 냉동 저장 백 형식과 같은 유연한 용기를 포함한다. 이러한 유형의 저장 용기는 단단한 벽 용기에 비해 잠재적인 이점을 제공하는 동시에 단단한 용기와 비교할 때 운동 손상에 대한 취약성을 제공한다. 극저온 장 백은 일반적으로 용량까지 충진되지 않고 약 1 ㎝의 일반적인 두께 제한을 허용할 용량까지 충진된다. 백의 넓은 표면적과 결합된 동결된 매스의 제한된 두께는 동결 공정 중 냉각 속도를 더 많이 제어할 수 있을 뿐만 아니라 비교 가능한 하중 체적에 대해 단단한 용기에 비해 해동 공정 중 간격을 크게 줄일 수 있다. 또한 백 재료의 가요성은 용기 벽 이동 및 내용물 혼합을 통해 해동 과정에서 열 에너지의 대류 분포를 허용한다.
극저온 저장 백의 주요 취약점은 저온에서 파손되기 쉽다는 것이다. 극저온 저장 백은 일반적으로 융합 열 밀봉부로 경계 가장자리에 결합된 시트 폴리머 재료의 두 라미네이션으로 구성된다. 폴리머 시트 재료의 강성은 재료의 온도가 극저온으로 감소함에 따라 취성으로 증가한다. 결과적으로, 특히 경계 가장자리를 따라 동결된 백에 대한 충격은 백 재료의 균열 형성 또는 파단을 초래할 수 있다. 극저온 저장 백 내용물은 일반적으로 솔기 가장자리를 따라 주요 라미네이션 층들 사이에 융합된 포트 어셈블리를 통해 도입 및 회수된다. 포트 어셈블리의 돌출은 충격 또는 비틀림 힘이 응력을 집중시켜 포트 대 백 조인트에서 고장을 일으킬 수 있는 가능성을 부과한다. 포트는 다중 인터페이스 재료로 구성된 것보다 더 신뢰할 수 있는 연속 재료 시일을 제공하지만, 시일 (seal) 은 일반적으로 용기 내용물을 제거하기 위해 튜브 바늘이나 스파이크를 사용하여 관통되기 때문에 특정 보호 설계 기능이 통합되지 않은 경우 실수로 백 벽을 천공할 수 있는 잠재적 위험이 우려된다.
냉동 저장 백의 추가 단점은 액체 내용물이 회수됨에 따라 백의 내부 벽이 매우 근접해 있으며 결과적으로 중력의 도움하에서도 수용액의 표면 장력이 백 내부의 액체를 유지하는 역할을 한다는 점에서 비롯된다. 결과적으로, 백의 롤-링깅 (roll-wringing) 과 같은 특별한 조치가 적용되지 않는 한 복구 불가능한 불용 체적 손실이 부과된다.
따라서 현재 민감한 동결 물질을 보관하기 위한 다양한 방법과 장치가 존재하지만 여전히 문제가 남아 있다. 본 발명의 디바이스 및 방법은 이러한 필요에 부응하여 해결한다.
본 발명은 일반적으로 동결 보존을 위해 후속으로 냉동 및 저장되는 액체 샘플의 격납 (containment) 을 제공하는 장치에 관한 것이다. 제 1 양태에서, 본 발명은 인가된 기계적 힘으로 인한 충격, 충돌 및 가속 또는 손상으로부터 보호를 제공하는 극저온 저장 용기에 관한 것으로, 저장 용기를 충진 및 밀봉시, 저장 용기는 융합 결합에 의해 폐쇄된 이음매 (seam) 에 결합되는 단일 재료로 구성되는 완전하고 연속하는 내부 표면을 포함한다. 일부 예에서 용기는 인성, 취화 감소를 제공하고 극저온에서의 충격 및 응력 파괴에 대한 가요성 및 내성을 극대화하면서, 주변 및 수용액 동결 온도에서 충분히 유연하여 응고시 수성 내용물의 팽창 압력에 의해 또는 압축 기계적 힘에 의해 체적 용량에 대한 제한적인 조정을 허용하는 극저온 호환 재료로 구성된다. 일부 예에서, 본 발명은 용기의 치수가 중력장에서 붕괴되지 않도록 반 강성인 극저온 저장 용기를 제공하여, 비울 때 내부에 포함된 액체의 보유를 초래하는 내부 표면 장력을 방지한다.
본 발명의 일부 예는 용기의 표면 대 부피 비를 제어하기 위해 다양한 치수를 제공한다. 예를 들어, 일부 예에서 용기의 한 치수가 최소화되고 나머지 두 치수는 두 개의 주요 평행한 평면에서 평면의 면적을 최적화하도록 조정되어 그에 따라 더 큰 평면과 외부의 평면 방열판 또는 열원의 콘택트이 극저온과 용기 내용물의 용융 온도 사이의 빠른 전이 시간을 제공하도록 표면 대 부피 비를 제어한다. 동결 동안 수성 내용물의 팽창을 허용하고 용기를 채우는 동안 공극을 최소화하는 옵션을 제공하기 위해, 본 발명의 일부 실시예는 주요 용기 표면의 평행하는 평면 방향을 유지하면서 적어도 두 개의 주요 용기 표면의 분리 거리를 증가시킬 수 있는 하나 이상의 림 팽창 곡률을 제공한다. 일부 예에서, 용기의 제 1 치수는 용기의 나머지 두 치수보다 작게 만들어지며, 상기 두 개의 주요 치수는 각 용기 쉘부의 주 표면의 면적을 제어하며, 여기서 제 3 치수는 용기가 어셈블링될 때에 각 쉘부의 주 표면 간의 거리를 제어한다. 일부 실시예에서, 제 1 치수와 제 2 치수 및 제 3 치수의 결합된 치수의 비는 1 : 1 내지 4 : 1이다. 일부 실시예에서, 제 1 치수와 제 3 치수의 비는 1 : 1 내지 30 : 1이다. 일부 실시예에서, 제 1 치수와 제 3 치수의 비는 2 : 1 내지 20 : 1이다. 일부 실시예에서, 본 발명의 용기는 제 1 치수 및 제 2 치수에 의해 결정되는 면적을 포함하며, 면적은 3 ㎠ 내지 300 ㎠, 또는 300 ㎠ 내지 1000 ㎠이다.
일부 예에서, 저장 용기는 서로를 실질적으로 미러링하는 두 개의 절반부를 포함하고, 각각의 절반부는 라운딩된 모서리가 있는 명목상 직사각형 주 표면을 포함하고, 각 주 표면의 주변부는 스윕핑된 프로파일 림 (swept profile rim) 과 결합되고 상기 스윕핑된 프로파일 림의 대향하는 또는 결합되지 않는 에지는 외부 방향을 향하는 플랜지와 결합되며, 상기 두 개의 용기 부분들은 융합된 플랜지 시일로 두 절반부의 거울면에서 이음매로 결합되도록 구성된다. 일부 실시예에서, 본 발명의 플랜지는 1 ㎜보다 큰 폭을 포함한다. 일부 예에서 용기는 라운딩된 모서리가 있는 명목상 직사각형 주 표면이 있는 제 1 절반부 또는 부분을 포함하고, 상기 주 표면의 주변부는 스윕핑된 프로파일 림과 결합하고 상기 스윕핑된 프로파일 림의 대향하는 또는 결합되지 않은 에지는 외부 방향을 향하는 플랜지와 결합되고, 외부 향을 향하는 플랜지는 제 2 절반부 또는 부분의 평면과 결합되고, 플랜지면에서 열 용접 조인트에 의해 제 1 및 제 2 부분을 결합하는 것은 용기의 내부를 폐쇄한다.
일부 예에서, 본 발명은 용기의 하나 이상의 절반부 또는 부분이 캐버티의 내부 체적의 조정을 허용하도록 확장 및/또는 수축하게 구성된 비선형의 스윕핑된 림 벽 프로파일을 갖는 캐버티를 포함하는, 용기를 제공한다. 여기서, 비선형의 스윕핑된 림 벽 프로파일은 용기 부분의 주 표면으로부터 캐비티의 림 플랜지를 향해 외부로 플레어링된다.
일부 예에서, 융합된 플랜지 및 용기의 림 프로파일은 충진, 동결, 운송, 보관 및 해동 절차를 포함하는 제품의 수명주기 동안 용기를 보호하도록 구성된 범퍼 프레임과 결합될 수 있다.
일부 예에서, 용기는 하나 이상의 중간선 이음매, 오프셋 이음매 또는 용기의 작은 표면으로부터 떨어져 있는 하나 이상의 액세스 포트를 포함하여 충격, 충돌 또는 의도하지 않은 기계적 왜곡 또는 응력으로부터 액세스 포트를 보호한다. 일부 예에서, 액세스 포트는 통합 포트를 포함하고, 상기 통합 포트는 용기 벽 재료의 중단 없이 연속이며, 이에 따라 유사하거나 다른 재료의 접합된 이음매에 의존하지 않는 액세스 포트 시일을 제공한다. 일부 예에서, 용기 표면의 특정 함몰부 또는 곡률의 몰딩 외에 액세스 포트의 추가 구성이 필요하지 않지만, 다른 예에서는 용기의 벽면을 직접 관통하여 용기의 내용물에 접근할 수 있다. 일부 예에서, 용기의 표면에서 액세스 포트 역할을 하는 리세스는 제거 가능한 멤브레인에 의해 막힐 수 있으며, 완성된 용기의 멸균 후에 상기 멤브레인은 멤브레인이 제거될 때까지 액세스 포트의 멸균 상태를 유지한다.
제 2 양태에서, 용기는 라운딩된 모서리를 갖는 명목상 직사각형 주 표면을 갖는 제 1 절반부 또는 부분을 포함하고, 상기 주 표면의 주변부는 스윕핑된 프로파일 림과 결합하고, 상기 스윕핑된 림의 대향하는 또는 결합되지 않는 에지는 외부 방향으로 향하는 플랜지와 결합하고, 상기 제 1 부분은 플랜지의 표면 평면에서 평면을 포함하는 제 2 절반부 또는 부분과 결합하고, 열 용접 조인트에 의해 상기 제 1 부분과 제 2 부분을 결합하면 용기의 내부가 폐쇄된다. 일부 예에서, 용기는 용기의 제 1 및 제 2 부분들의 재료와 동일하거나 유사한 특성을 갖는 재료의 두 층 사이에 라미네이팅된 편평하고 얇은 시트 형태의 페라이트 재료를 포함하는 드라이버 엘리먼트를 더 포함하며, 상기 드라이버 엘리먼트는 용기 내부에 위치되는 경우 상기 드라이버 엘리먼트는 외부 자기장에 노출될 때 용기의 고체 내용물을 용기 내부의 특정 영역으로 바이어싱한다. 일부 예에서 용기의 평면 벽은 상기 평면 벽의 가장자리에 있는 하나 이상의 위치에서 종료하는 회로 리드를 갖는 전자 회로를 포함한다. 일부 예에서, 상기 용기는 평면 벽의 외면상의 하나 이상의 위치에서 종료되는 회로 리드를 갖는 전자 회로를 포함한다. 일부 예에서, 상기 전자 회로 중 적어도 하나는 온도, pH, 알칼리도 또는 산소 수준과 같은 용기 내용물의 하나 이상의 매개 변수를 측정 및/또는 모니터링하는 센서를 포함한다.
본 발명의 제 3 양태에서, 중앙 평면 이음매에서 결합된 두 개의 대향 부분으로 구성된 외벽을 포함하는 용기가 제공되며, 상기 용기의 한 치수는 나머지 두 치수보다 작아서 상기 용기는 열 용접부에서 연결되는 플랜지 이음매에서 종료되는 스윕핑된 림 벽에 의해 연결되는 두 개의 큰 평면을 갖고, 추가 이음매가 상기 용기의 시일 분할을 형성하고 상기 용기의 내부를 통해 스윕핑된 림과 결합하여 상기 용기는 관통 덕트가 두 개의 별도의 밀폐 구획 또는 체적 사이의 연통을 허용할 수 있는 특정 위치를 제외하고 서로 완전히 격리된 둘 이상의 구획으로 분할된다. 일부 예에서 하나 이상의 관통 덕트는 일반적으로 밸브 메커니즘에 의해 차단된다. 일부 예에서 용기가 특정 벡터와 정렬된 충분한 원심력을 받으면 밸브가 개방된다. 일부 예에서, 본 발명의 용기를 사용하는 방법은 용기의 제 1 캐버티를 동결 보존 유체를 함유하는 세포 현탁액으로 충진하고, 용기의 제 2 캐버티를 교환 매질로 충진하는 단계를 포함하며, 동결 보존 매질 해동시, 세포는 제 1 캐버티로부터 및 제 2 캐버티로 이동되고, 이에 의해 동결 보존 매질은 실질적으로 희석되거나 부재한다. 일부 예에서 용기의 제 1 캐버티에 있는 세포는 원심력에 의해 상기 덕트들 중의 하나를 통해 촉진되고 동시에 동일한 원심력은 상기 제 1 및 제 2 캐버티와 연통하는 덕트의 개방을 촉진하여, 상기 제 2 캐버티로 상기 셀들의 통과를 허용한다. 일부 예에서, 제 1 캐비티와 제 2 캐비티를 연결하는 제 2 연통 덕트는 각도 변위가 상기 용기에 원심력을 생성하는 회전축에 인접하게 위치한 밸브에 의해 폐쇄된다. 충분한 수준의 상대 원심력에서 제 2 연통 덕트의 밸브가 개방되고 용기의 나머지 부분에 근접하며, 용기의 액체 내용물이 용기의 원위 부분으로 옮겨 짐에 따라, 개방된 제 2 연통 덕트 밸브는 가스 압력이 두 용기 챔버 사이에서 평형을 이루도록 하여 원심력이 없을 때 두 챔버 사이의 압력 차이를 제거한다.
제 4 양태에서, 본 발명은 상기 제 1 양태 내지 제 3 양태 에서 기술된 용기의 사용 방법을 포함한다. 방법론의 일부 양태는 멸균 방식으로 용기에 액체를 도입하고 이후 융합 시일에서 용기를 폐쇄하는데 사용할 수 있는 로딩 (loading) 및 실링 (sealing) 순서에 적용된다. 방법론의 다른 양태는 용기로부터 액체 내용물의 무균 추출에 적용될 수 있는 일련의 단계에 적용된다.
본 발명의 이들 및 다른 양태들, 실시예들 및 장점들은 첨부된 도면들 및 이하의 상세한 기술에 기술된다.
도 1은 본 발명의 대표적인 실시예에 따른 용기 어셈블리 (vessel assembly) 의 주요 엘리먼트들을 묘사한 분해도를 도시한다.
도 2a는 도 1에 도시된 용기 어셈블리의 어셈블링된 표현의 사시도를 도시한다.
도 2b는 도 2a에 보여진 상기 어셈블링된 실시예의 단면도를 도시한다.
도 2c는 도 2a에 보여진 상기 어셈블링된 실시예의 상세 단면도를 도시한다.
도 3은 도 1 및 도 2a 내지 도 2c에 기술된 본 발명의 상기 실시예의 치수화된 도면이다.
도 4a는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른 포트 리세스 (port recess) 의 상세한 사시 단면도를 도시한다.
도 4b는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른 포트 리세스의 상세한 사시 단면도를 도시한다.
도 4c는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른 포트 리세스의 상세한 사시 단면도를 도시한다.
도 4d는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른 포트 리세스의 상세한 사시 단면도를 도시한다.
도 5a 내지 도 5e는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른, 본 발명의 쉘 저장 용기 (shell storage vessel) 가 충진 및 밀봉되는 방법을 보여주는 쉘 저장 용기의 상세 사시도를 도시한다.
도 6a는 본 발명의 쉘 저장 용기와 함께 사용될 수 있는 대표적인 용기 관통 멸균 필터 배출 툴의 사시도 및 단면도를 도시한다.
도 6b는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른 멸균 배출 툴에 의해 관통되는 쉘 저장 용기의 부분 단면 측면도를 도시하며, 이 도면은 쉘 저장 용기가 배출되는 방법을 보여준다.
도 7은 본 발명의 대표적인 실시예에 따른, 내부에 용접된 사출 성형 엘리먼트를 포함하고 외부 액세서리의 부착을 위한 나사형 인터페이스를 갖는 포트 리세스의 상세한 사시 단면도를 도시한다.
도 8a는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른, 쉘 저장 용기의 상세 단면도를 도시하며, 상기 용기는 스윕핑된 림 프로파일 (swept-rim profile) 및 상기 용기를 덮는 평면 벽을 갖는다.
도 8b는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른, 쉘 저장 용기의 상세 단면도를 도시하며, 상기 용기는 스윕핑된 림 프로파일 (swept-rim profile) 및 상기 용기를 덮는 평면 벽을 갖는다.
도 9a는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른, 상기 용기가 상기 스윕핑된 림을 통해 연장되는 채널을 통해 충진될 수 있는 림 연장부를 갖는 쉘 저장 용기의 사시도를 도시한다.
도 9b는 도 9a에 도시된 상기 실시예의 분해도를 도시한다.
도 9c는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른, 용기 충진의 제 1 단계에서 도 9a에 도시된 상기 실시예의 사시도를 도시한다.
도 9d는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른 충진 및 밀봉 단계에 잇따르는 도 9a에 도시된 상기 실시예의 사시도를 도시한다.
도 9e는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른, 충진된 액세스 포트가 제거된, 밀봉된 도 9a에 도시된 상기 실시예의 사시도를 도시한다.
도 9f는 도 9a에 기술된 상기 실시예의 치수화된 도면을 도시한다.
도 10a는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른, 플랜지 조인트에 접하는 평평한 평면 용기 벽을 갖는 본 발명의 실시예의 주요 요소들을 묘사하는 확대도를 도시하며, 내부 드라이버 카드 용기 고체 내용물 바이어싱 요소를 포함한다.
도 10b는 도 10a에 도시된 상기 실시예의 어셈블링된 표현의 사시도를 도시한다.
도 11a는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른, 사용 방법 예의 초기 단계를 설명하기 위한 대표적인 냉동 장치의 단면도와 콘택트하는 도 10b에 도시된 상기 실시예의 단면도를 도시한다.
도 11b는 도 11a에 도시된 상기 사용 방법 예의 나중 단계를 설명하기 위한 대표적인 냉동 장치의 단면도와 콘택트하는 도 10a에 도시된 상기 실시예의 단면도를 도시한다.
도 11c는 도 11b에 도시된 상기 사용 방법 예의 나중 단계를 설명하기 위한 대표적인 냉동 장치의 단면도와 콘택트하는 도 10a에 도시된 상기 실시예의 단면도를 도시한다.
도 11d는 도 11c에 도시된 상기 사용 방법 예의 나중 단계를 설명하기 위한 대표적인 냉동 장치의 단면도와 콘택트하는 도 10a에 도시된 상기 실시예의 단면도를 도시한다.
도 12는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른 응고된 용기 내용물 바이어스 드라이버 카드 및 제 2 용기 쉘부에 내장된 센서 회로를 포함하는 본 발명의 실시예의 주요 요소들을 묘사하는 분해도를 도시한다.
도 13a는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른, 가속력에 의해 활성화되는 밸브들에 의해 연결된 2개의 특정 챔버로 용기가 분할되는, 상기 용기의 실시예의 사시도를 도시한다.
도 13b는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른 내부 챔버 및 밸브 구조를 드러내는 도 13a에 도시된 상기 용기의 분해도를 도시한다.
도 14a는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른 원심력에 의해 작동되는 가스 밸브 서브-컴포넌트의 상세도를 도시한다.
도 14b는 도 14a에 도시된 가스 밸브의 단면도를 도시한다.
도 15a는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른 원심력에 의해 작동되는 셀 게이트 밸브의 상세도를 도시한다.
도 15b는 도 15a에 도시된 상기 셀 게이트 밸브의 단면도를 도시한다.
도 16a는 본 발명의 대표적인 실시예 및 방법에 따른, 상기 실시예에 원심력을 가하기 위한 대표적인 원심 분리기 기구에 결합되는 부분적으로 어셈블링된 쉘 저장 용기의 사시도이다.
도 16b는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른 원심 분리기 기구의 용기 형상- 제한 특징을 더 도시하는, 도 16a의 완전히 어셈블링되어 설치되는 쉘 저장 용기의 단면도를 도시한다.
도 16c는 도 13a 및 도 13b에 도시된 상기 쉘 저장 용기의 제 2 하부 쉘부의 사시 상면도를 도시한다.
도 2a는 도 1에 도시된 용기 어셈블리의 어셈블링된 표현의 사시도를 도시한다.
도 2b는 도 2a에 보여진 상기 어셈블링된 실시예의 단면도를 도시한다.
도 2c는 도 2a에 보여진 상기 어셈블링된 실시예의 상세 단면도를 도시한다.
도 3은 도 1 및 도 2a 내지 도 2c에 기술된 본 발명의 상기 실시예의 치수화된 도면이다.
도 4a는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른 포트 리세스 (port recess) 의 상세한 사시 단면도를 도시한다.
도 4b는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른 포트 리세스의 상세한 사시 단면도를 도시한다.
도 4c는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른 포트 리세스의 상세한 사시 단면도를 도시한다.
도 4d는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른 포트 리세스의 상세한 사시 단면도를 도시한다.
도 5a 내지 도 5e는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른, 본 발명의 쉘 저장 용기 (shell storage vessel) 가 충진 및 밀봉되는 방법을 보여주는 쉘 저장 용기의 상세 사시도를 도시한다.
도 6a는 본 발명의 쉘 저장 용기와 함께 사용될 수 있는 대표적인 용기 관통 멸균 필터 배출 툴의 사시도 및 단면도를 도시한다.
도 6b는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른 멸균 배출 툴에 의해 관통되는 쉘 저장 용기의 부분 단면 측면도를 도시하며, 이 도면은 쉘 저장 용기가 배출되는 방법을 보여준다.
도 7은 본 발명의 대표적인 실시예에 따른, 내부에 용접된 사출 성형 엘리먼트를 포함하고 외부 액세서리의 부착을 위한 나사형 인터페이스를 갖는 포트 리세스의 상세한 사시 단면도를 도시한다.
도 8a는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른, 쉘 저장 용기의 상세 단면도를 도시하며, 상기 용기는 스윕핑된 림 프로파일 (swept-rim profile) 및 상기 용기를 덮는 평면 벽을 갖는다.
도 8b는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른, 쉘 저장 용기의 상세 단면도를 도시하며, 상기 용기는 스윕핑된 림 프로파일 (swept-rim profile) 및 상기 용기를 덮는 평면 벽을 갖는다.
도 9a는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른, 상기 용기가 상기 스윕핑된 림을 통해 연장되는 채널을 통해 충진될 수 있는 림 연장부를 갖는 쉘 저장 용기의 사시도를 도시한다.
도 9b는 도 9a에 도시된 상기 실시예의 분해도를 도시한다.
도 9c는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른, 용기 충진의 제 1 단계에서 도 9a에 도시된 상기 실시예의 사시도를 도시한다.
도 9d는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른 충진 및 밀봉 단계에 잇따르는 도 9a에 도시된 상기 실시예의 사시도를 도시한다.
도 9e는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른, 충진된 액세스 포트가 제거된, 밀봉된 도 9a에 도시된 상기 실시예의 사시도를 도시한다.
도 9f는 도 9a에 기술된 상기 실시예의 치수화된 도면을 도시한다.
도 10a는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른, 플랜지 조인트에 접하는 평평한 평면 용기 벽을 갖는 본 발명의 실시예의 주요 요소들을 묘사하는 확대도를 도시하며, 내부 드라이버 카드 용기 고체 내용물 바이어싱 요소를 포함한다.
도 10b는 도 10a에 도시된 상기 실시예의 어셈블링된 표현의 사시도를 도시한다.
도 11a는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른, 사용 방법 예의 초기 단계를 설명하기 위한 대표적인 냉동 장치의 단면도와 콘택트하는 도 10b에 도시된 상기 실시예의 단면도를 도시한다.
도 11b는 도 11a에 도시된 상기 사용 방법 예의 나중 단계를 설명하기 위한 대표적인 냉동 장치의 단면도와 콘택트하는 도 10a에 도시된 상기 실시예의 단면도를 도시한다.
도 11c는 도 11b에 도시된 상기 사용 방법 예의 나중 단계를 설명하기 위한 대표적인 냉동 장치의 단면도와 콘택트하는 도 10a에 도시된 상기 실시예의 단면도를 도시한다.
도 11d는 도 11c에 도시된 상기 사용 방법 예의 나중 단계를 설명하기 위한 대표적인 냉동 장치의 단면도와 콘택트하는 도 10a에 도시된 상기 실시예의 단면도를 도시한다.
도 12는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른 응고된 용기 내용물 바이어스 드라이버 카드 및 제 2 용기 쉘부에 내장된 센서 회로를 포함하는 본 발명의 실시예의 주요 요소들을 묘사하는 분해도를 도시한다.
도 13a는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른, 가속력에 의해 활성화되는 밸브들에 의해 연결된 2개의 특정 챔버로 용기가 분할되는, 상기 용기의 실시예의 사시도를 도시한다.
도 13b는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른 내부 챔버 및 밸브 구조를 드러내는 도 13a에 도시된 상기 용기의 분해도를 도시한다.
도 14a는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른 원심력에 의해 작동되는 가스 밸브 서브-컴포넌트의 상세도를 도시한다.
도 14b는 도 14a에 도시된 가스 밸브의 단면도를 도시한다.
도 15a는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른 원심력에 의해 작동되는 셀 게이트 밸브의 상세도를 도시한다.
도 15b는 도 15a에 도시된 상기 셀 게이트 밸브의 단면도를 도시한다.
도 16a는 본 발명의 대표적인 실시예 및 방법에 따른, 상기 실시예에 원심력을 가하기 위한 대표적인 원심 분리기 기구에 결합되는 부분적으로 어셈블링된 쉘 저장 용기의 사시도이다.
도 16b는 본 발명의 대표적인 실시예에 따른 원심 분리기 기구의 용기 형상- 제한 특징을 더 도시하는, 도 16a의 완전히 어셈블링되어 설치되는 쉘 저장 용기의 단면도를 도시한다.
도 16c는 도 13a 및 도 13b에 도시된 상기 쉘 저장 용기의 제 2 하부 쉘부의 사시 상면도를 도시한다.
본 발명은 현재 이용 가능한 용기에서 제공되지 않는 다수의 특성 및 기능성을 만족시키는 극저온으로 보존된 세포 현탁액을 위한 저장 용기 및 저장 시스템을 제공한다. 일부 실시예에서, 본 발명의 용기는 예를 들어, 용액, 조성물, 제제, 미립자 현탁액, 바이러스 현탁액, 세포 현탁액 및 다세포 유기체 현탁액인 액체 및/또는 수용액의 격납 (containment) 의 수단을 제공한다. 일부 실시예에서, 상기 액체는 단일 물질의 장벽에 의해 용기 내에 포함되며, 상기 용기를 구성하는 다양한 부품들은 상기 단일 물질의 융합 결합에 의해 결합되며, 따라서 저온 및 극저온 노출에 의해 부과되는 스트레스 하에 부품 분리 및 결합 실패에 취약하지 않다. 일부 실시예에서, 단일 물질은 극저온에서 인성, 유연성 및 파괴 저항성을 유지하면서 주위 온도에서 자체-지지하는 기하학적 강성과 선택적 침투성을 제공하는 특성을 갖는다. 일부 실시예에서, 단일 물질은 시트 물질로부터 진공 성형될 수 있는 열가소성 폴리머 또는 폴리머 혼합물이며, 이에 따라 최종 어셈블리 이전에 부품들에 필수적인 국부적 특징의 저비용 열 성형을 허용하는 것 외에도, 저비용 진공 성형 및 열 융합 결합에 의해 허용되는 저렴한 구성 수단을 제공할 수 있다. 다른 실시예에서, 상기 용기는 사출 성형 시스템을 사용하여 동일한 재료로 생산될 수 있다. 일부 실시예에서, 용기 내용물의 설치 및 제거는 용기 벽의 직접 관통에 의해 달성 될 수 있다. 일부 실시예에서, 충진 공정 동안 용기 벽의 천공은 용기 벽과 동일한 재료로 구성되고 용기 벽에 대한 플러그의 열 융합 결합에 의해 적소에 밀봉되는 상기 플러그에 의해 밀봉될 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 용기 벽과 연속체를 형성하는 특수 충진 포트가 제공되며, 상기 특수 충진 포트는 용기 내용물을 설치하는데 사용될 수 있으며, 열 융합 결합 또는 시일 (seal) 에 대해 원위 (distal) 에 있는 포트 구조물의 동시 또는 후속 제거와 함께 포트 용기 벽 접합부 또는 그 근처에서 열 융합 결합으로 이어서 붕괴 밀봉될 수 있다. 일부 실시예에서, 특수 포트 구조물들은 용기의 표면에 몰딩되며, 이러한 포트들은 용기 벽 관통에 의해 용기 내용물의 설치 또는 제거를 용이하게 하도록 구성된다. 일부 실시예에서, 특수 포트 구조물 또는 포트 베이는 포트 구조물의 어떤 부분도 용기의 주 표면 위로 돌출되지 않도록 용기의 주 표면으로부터 리세스 된다. 일부 실시예에서, 리세스된 포트 구조물 또는 베이는 제거될 때까지 리세스된 포트 베이 용적의 무균 상태를 유지하는 제거 가능한 밀폐 시일에 의해 폐쇄된다. 일부 실시예에서, 저장 용기는 용기 내용물과 콘택트하는 모든 지점에서 연속적인 벽 장벽을 형성하는 동일한 재료의 인클로저를 포함한다. 일부 실시예에서, 상기 용기는 두 부분으로 구성되는 한편, 다른 실시예에서, 상기 용기는 두 개 이상의 부분으로 구성된다. 일부 실시예에서, 상기 용기 벽은 각각이 림 플랜지 (rim flange) 를 포함하는 2개의 쉘부로 구성되며, 상기 2개의 쉘부는 열 융합 결합을 통해 그의 각각의 림 플랜지에서 결합된다. 일부 실시예에서, 림 플랜지는 완전히 평면인 하나의 표면을 포함한다. 일부 실시예에서, 적어도 하나의 림 플랜지는 하나 이상의 위치에서 평면 구성에서 벗어난다. 일부 실시예에서, 용기의 2개의 쉘부는 2개의 쉘부의 융합 결합을 따라 위치된 평면에 대해 대칭이다. 일부 실시예에서, 용기 쉘을 형성하는 2개의 쉘부는 비대칭이다. 일부 실시예에서, 용기 쉘부 또는 절반부 중 하나는 평면이다.
일부 실시예에서, 열 융합 플랜지 조인트에 수직인 용기의 치수는 상기 용기가 명목상 평평하고 직사각형 형상이 되도록 다른 두 치수보다 짧다. 일부 실시예에서, 평평한 직사각형인 형상은 플랜지 조인트의 대향 측면에 두 개의 주요 평면 및 평행 표면을 포함한다. 일부 실시예에서, 동일한 부품상의 각각의 플랜지와 평면 사이에 개재되는 용기 벽은 스윕핑된 림 프로파일 (swept-rim profile) 을 포함한다. 일부 실시예에서, 스윕핑된 림 프로파일은 플랜지와 평면 사이의 치수가 주위 온도 및 더 낮은 온도에서 감소 또는 증가되도록 하는 곡률을 포함하며, 용기의 수성 내용물의 상 변화는 더 낮은 온도에서 발생한다.
일부 실시예에서, 몰딩된 포트 베이는 포트 베이가 열 융합 결합의 어떤 부분도 차지하지 않거나, 열 융합 결합에 참여하지 않거나, 일단 용기 내용물이 설치되면 용기 외부의 두 쉘부를 연결하는 열 융합 결합 내에 개재된 구조물이 아니도록 용기의 표면에 위치한다. 일부 실시예에서, 포트 베이는 용기를 형성하는 두 개의 쉘부 중 하나에 한정된다. 일부 실시예에서, 포트 베이는 하나 이상의 쉘부에 위치할 수 있다. 일부 실시예에서, 용기 쉘부 중 어느 것도 포트 베이를 포함하지 않는다. 일부 실시예에서, 포트 베이는 용기의 림 벽에 몰딩될 수 있다. 일부 실시예에서, 포트 베이 벽의 선택 영역은 국부적 몰딩 및/또는 열 성형 방법에 의해 특정 치수로 두께가 감소될 수 있으며, 용기 벽의 관통은 용기 내용물의 설치 및 제거를 위해 용이해질 수 있다. 일부 실시예에서, 포트 베이의 선택된 영역은 포트 베이 벽 내에 함몰부 또는 우물 형상을 형성하도록 열 변형될 수 있다. 일부 실시예에서, 함몰부는 단일 방사상 대칭 벽을 포함한다. 일부 실시예에서, 함몰부는 적어도 2개의 벽을 포함한다. 일부 실시예에서,적어도 2개의 벽은 상기 적어도 2개의 벽 중 나머지의 벽 두께보다 작은 두께를 갖는 서브 영역을 포함한다. 일부 실시예에서, 함몰부는 본 발명의 용기의 제 1 또는 제 2 쉘의 제 1 및 제 2 주 표면 중 적어도 하나의 모서리면에 위치한다. 일부 실시예에서, 함몰부는 본 발명의 용기의 스윕핑된 림 (swept rim) 에 위치한다.
일부 실시예에서, 플랜지 림은 플랜지상의 또는 플랜지를 따르는 하나 이상의 위치에서 연장부를 포함하고, 상기 연장부는 용기 액세스 포트에서 종료되는 도관을 형성한다. 일부 실시예에서, 액세스 포트는 고무 재료 격막 플러그 또는 플러그 어셈블리를 포함하는 한편, 다른 실시예에서, 액세스 포트는 림 벽에 몰딩되고, 다른 실시예에서, 상기 림 벽 및 플랜지와 열적으로 융합되는 연장부 또는 제 3 용기 표면은 액세스 포트를 형성한다. 용기 내용물의 설치가 완료되면 림과 플랜지 연장부가 붕괴되고 열적으로 융합되어 도관을 밀봉할 수 있으며, 그 후, 밀봉부를 넘어선 연장부의 원위 부분은 시일 경계에서 분리에 의해 제거될 수 있다.
일부 실시예에서, 용기의 쉘부 중 하나는 플랜지, 플랜지와 오프셋되고 평행한 평면 벽, 및 평면 벽과 플랜지 사이에 개재되고 연속적인 스윕핑된 림을 포함하며, 상기 스윕핑된 림은 플랜지와 평면 사이의 치수가 어느 정도 축소되거나 확장되도록 하는 곡률을 포함하고, 스윕핑된 림 프로파일은 평면 접합부에서 플랜지 접합부로 연속적으로 플레어링 (flare) 되어 쉘부의 내부 캐비티 내에 몰딩된 응고된 내용물이 용기 쉘부의 간섭 없이 평면 벽에 수직인 벡터에서 제거될 수 있다. 일부 실시예에서, 기술된 용기 쉘부는 플랜지 림의 열 접합 (예: 열 용접) 에 의해 두 개의 평평하고 평행한 표면이 있는 용기를 형성하는 평면 부분에 의해 폐쇄되며, 여기서 하나의 평면은 다른 평면보다 더 큰 면적을 갖고, 쉘부 상에서 폐쇄를 이룬다.
일부 실시예는 용기가 응고된 수용액을 포함하고 히터 표면이 용기의 더 큰 평면의 외부와 콘택트하여 배치될 때에, 더 큰 면적의 평면 용기 벽의 내부 표면과 콘택트하도록 응고된 매스를 구동하기 위한 수단이 고체 수성 매스의 빠른 상 변화를 초래하도록 구조화된 내부 체적, 형상 및 특징을 포함한다. 일부 실시예에서, 평면 스위퍼 또는 드라이버 카드 컴포넌트는 기술된 용기의 내부에 설치된다. 일부 실시예에서, 드라이버 카드는 자기장에 배치될 때 변위력이 부과되는 재료를 포함하는 얇은 시트 구조물을 포함하며, 이는 용기 벽이 구성되는 재료의 두 층 내에 완전히 적층된다. 일부 실시예에서, 얇은 시트 구조물 재료는 페라이트 재료이다. 일부 실시예에서, 페라이트 재료는 스테인리스 페라이트 강이다.
일부 실시예에서, 하나 이상의 쉘부는 재료의 적층을 포함한다. 일부 실시예에서, 하나 이상의 쉘부는 재료의 다중 적층을 포함한다. 일부 실시예에서, 전자 회로는 층 적층물 내에 삽입되거나 층 적층물 사이에 삽입된다. 일부 실시예에서, 쉘 라미네이션 층들 사이에 유지되는 전자 회로는 전자 센서 회로를 더 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 용기 내용물의 물리적 특성의 상태를 나타내는 데이터는 용기 쉘부의 라미네이션 층들 사이에 고정된 전자 회로에 의해 수집될 수 있다. 일부 실시예에서, 전자 회로는 외부 환경에 노출된 데이터 연결 구조를 포함하여 노출된 회로에 콘택트함으로써 외부 계측기 또는 기구가 쉘부 적층물들 사이에 포함된 회로와 전자 신호를 교환할 수 있다.
일부 실시예에서, 본 발명의 용기는 2개 이상의 개별 챔버로 세분된다. 일부 실시예에서, 2개 이상의 개별 챔버는 상호 연결된다. 일부 실시예에서, 2개 이상의 개별 챔버는 통로, 도관, 밸브, 게이트, 어퍼처, 루멘, 튜브, 채널, 터널, 관통홀, 또는 다른 유사하게 호환되는 구조를 포함하는 경로에 의해 상호 연결된다. 일부 실시예에서, 분리된 챔버는 하나의 용기 쉘부에서 평평한 관로와 인접하는 스윕핑된 림 경계에 의해 분리되며, 두 개의 쉘부의 유사한 영역 또는 인접한 영역은 열 융합에 의해 함께 융합된다. 일부 실시예에서, 용기 격납 볼륨 (containment volume) 은 두 쉘부의 캐버티에 의해 형성된다. 일부 실시예에서, 용기 격납 볼륨 (containment volume) 은 단일 쉘부에 형성된 하나 이상의 캐비티에 의해 형성되고, 상기 하나 이상의 캐비티는 제 2 또는 결합 쉘부상의 평면의 쉘 표면에 의해 폐쇄된다. 일부 실시예에서, 챔버 분리는 달리 분리된 챔버를 연결하는 도관에 의해 중단된다. 일부 실시예에서, 도관 연결부는 특정 기능을 수행하기 위해 게이트 또는 밸브 메커니즘에 의해 선택적으로 개방되거나 차단된다. 일부 실시예에서, 게이트 또는 밸브 메커니즘은 용기의 밀봉된 쉘 벽에 대한 외부 영향에 의해 작동된다. 일부 실시예에서, 게이트 또는 밸브 작동 영향은 원심력의 전기장, 자기장을 포함한다. 일부 실시예에서, 2개 이상의 챔버는 상이한 유체로 채워진다. 일부 실시예에서, 부유 입자는 원심력, 자기장 또는 전기장에 의해 한 챔버에서 다음 챔버로 이동하도록 촉진될 수 있다. 일부 방법에서, 세포는 두 유체의 최소 혼합으로 용기의 챔버에 있는 한 유체에 현탁 상태로 존재할 수 있으며, 이어서 다른 챔버의 다른 유체로 전달될 수 있다. 일부 방법에서, 용기의 한 챔버에 있는 동결 방지제 매질에 현탁된 세포는 원심력의 영향을 받아 두 매질의 최소 혼합으로 복구 매질 또는 주입 매질을 포함하는 용기의 다른 챔버로 옮길 수 있다. 일부 방법에서는 세포가 전달 과정에서 농축되는 한편, 다른 방법에서는 세포가 전달 과정에서 희석된다.
본 발명의 일부 특징은 일반적으로 본 발명의 일부 실시예의 실시를 설명하기 위해 제공되고 본 발명의 범위의 제한을 구성하지 않는 도 1 내지 도 16c에 기술된다.
이제 도 1을 참조하면, 본 발명의 쉘 저장 또는 격납 용기의 분해도가 도시된다. 일부 실시예에서, 각각이 스윕핑된 림 (187) 에 의해 전체 둘레에 연결되는 주 평면 (137) (양쪽 부분을 나타냄) 및 플랜지 (185) 를 포함하는, 제 1 또는 상부 (upper or top) 쉘부 (135) 및 제 2 또는 하부 (lower or bottom) 쉘부 (180) 를 포함하는 격납 용기가 제공된다. 스윕핑된 림의 프로파일은 추가 기능성을 제공하며 후속 도면에서 더 자세히 설명될 것이다. 2개의 용기 쉘부 (135, 180) 는 열 용접에서 플랜지형 림 (185) 의 면들에서 연결되어, 결과하는 용기 체적의 내부가 모든 표면 및 지점에서 외부로부터 완전히 격리되도록 한다.
일부 실시예에서, 용기 쉘부는 주위 온도뿐만 아니라 극저온 온도에서도 인성, 유연성 및 파괴 저항성 특성을 유지하는 재료를 포함한다. 일부 실시예에서, 상기 재료는 코폴리에스테르 폴리머이다. 일부 실시예에서, 코폴리에스테르 폴리머는 Tritan™ 코폴리에스테르이고, 다른 실시예에서, 코폴리에스테르 폴리머는 이스트만 케미컬 컴퍼니 (Eastman Chemical Company) 에서 판매하는 Tritan™ 코폴리에스테르 MP100이다. 일부 실시예에서, 쉘부는 진공 몰딩 프로세스에 의해 시트 재료로 형성될 수 있다. 다른 실시예에서, 쉘부는 사출 성형 공정에 의해 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 열가소성 쉘부 재료는 열 융합 결합에 의해 결합될 수 있다. 다른 실시예에서, 용접 공정은 초음파 용접일 수 있는 한편, 다른 실시예에서, 용접 공정은 레이저 용접일 수 있다.
일부 실시예에서, 용기의 플랜지 림 (185) 은 용기 둘레의 일부 또는 전체를 둘러쌀 수 있는 범퍼 프레임부 (190) 내에 포함되는 슬롯 리세스 (195) (이후 단면 도면에서 더 자세히 설명됨) 내에 포함된다. 일부 실시예에서, 범퍼는 용기의 림 둘레 및 플랜지 조인트의 보호를 위한 사전 로딩, 로딩, 동결, 보관, 운송 및 해동 단계를 포함하는 쉘 용기의 사용 주기의 임의의 단계의 임의의 조합 동안에 설치된다. 일부 실시예에서, 범퍼 프레임은 펠트 재료의 접합된 적층물로 구성되는 한면, 다른 실시예에서, 범퍼는 발포 재료로 구성된다. 일부 실시예에서, 범퍼 펠트 재료는 폴리프로필렌 펠트이다. 일부 실시예에서, 펠트 재료 적층물은 스티칭에 의해 접합되는 한편, 다른 실시예에서, 펠트 적층물은 열 용접 또는 접착제 접합에 의해 접합된다.
일부 실시예에서, 상부 쉘 (135) 상의 주 평면은 내부에 몰딩된 하나 이상의 함몰된 액세스 포트 또는 포트 베이 (145, 140, 150) 를 포함한다. 포트 베이는 후속 도면에서 더 상세히 설명될 피처 (features) 를 포함하지만, 일반적으로 각 포트 베이 또는 베이는 주 평면 (135) 에 대해 각진 표면을 포함하고, 각 각진 표면은 몰딩된 타겟 피처를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 몰딩된 타켓 피처는 관형 바늘 또는 접근 장치로 재료를 관통하는데 필요한 힘을 감소시키기 위해 용기 벽 두께가 미변경되거나 두께 감소된 위치를 표시한다. 다른 실시예에서, 몰딩된 타겟 피처는 정합하는 테이퍼 또는 나사식 어댑터와의 결합을 용이하게 하기 위해 함몰부 또는 테이퍼진 원추형 입구를 포함한다. 일부 실시예에서, 포트 베이 각진 표면의 방향은 특히 본 발명의 사용에 적용되는 다양한 단계 및 방법의 사용을 용이하게 하거나 그의 결과를 최적화할 중력장의 경사각과 관련하여 상기 피처에 기능적 방향성을 제공하도록 제어된다. 이와 같이, 일부 실시예에서, 일부 포트 베이는 할당된 기능성 및 명명법을 갖는다. 예를 들어, 포트 (150) 는 포트가 위치하는 모서리가 용기의 나머지 모서리 위로 올라갈 때, 포트가 용기를 충진하는데 최적으로 사용될 수 있도록 각이 지게 방향되어 "충진 포트"로 언급될 수 있다. 마찬가지로, 포트 (140) 는 포트가 구멍 뚫렸을 때 용기의 내부 체적의 가스 배기 (venting) 를 제공하도록 용기의 다른 모든 모서리보다 높을 수 있으며, "벤트 포트"로 언급될 수 있는 한편, 포트 (145) 는 다른 포트보다 낮은 레벨로 유지될 때에 용기 내용물을 회수하는데 최적으로 사용될 수 있으며 "추출 포트"라고 할 수 있다. 도 1에 도시된 예시적인 실시예는 한정된 위치, 특정 번호의 포트 베이를 제공하고 특정 기능을 갖는 것으로 설명하지만,이 예는 제한하려는 의도가 아니며 실제로 포트 베이의 수와 위치 및 임의의 포트 베이의 고의된 기능적 사용은, 다른 실시예에서, 다를 수 있으며, 기술된 포트 액세스에 의해 제공되는 무제한 구성 옵션은 포트 베이 설계의 주요 이점 중 하나이다. 일부 실시예에서, 포트 베이는 2개의 쉘부 중 하나에 배타적으로 제한될 수 있는 한편, 다른 실시예에서, 포트 베이는 양쪽 쉘부에 존재하거나 2개의 쉘부과 결합된 추가 부품에 설치될 수 있다. 포트 베이가 쉘 평면의 주 표면 아래에 리세스되는 실시예의 경우, 폐쇄 시일 (occlusion seal) (160, 165, 170) 은 포트 베이 리세스를 격리하고 밀봉하기 위해 쉘 표면에 비 영구적으로 접합될 수 있다. 일부 실시예에서, 시일은 쉘의 표면에 결합되지 않거나 약하게 결합되는 부착형 탭을 포함하여, 상기 탭이 포트로부터 상기 시일을 제거하는데 사용될 수 있다. 일부 실시예에서, 시일은 밀폐되어 전체 용기 어셈블리의 멸균 후에 포트 베이의 멸균 을 유지할 수 있다. 일부 실시예에서, 시일은 적층된 폴리머 및 금속 포일 시일 (seal) 이다.
극저온 저장 용기를 사용하는 기술과 관행에 익숙한 사람은 현재 사용 가능한 모든 용기가 용기의 전체 내용물을 회수하는데 어려움을 겪고 있으며, 종종 작업자가 용기 내용물의 일부를 버려야한다는 것을 인식할 것이다. 종종 이러한 어려움은 베벨 바늘 끝이 용기의 가스 내용물을 흡인하기 시작하여 상기 내용물을 회수에 사용되는 진공 유도 압력 차이를 깨뜨리기 때문에 용기 내용물을 회수하는데 사용되는 베벨형 피하 방식의 바늘의 특성에 의해 부분적으로 부과될 수 있다. 일부 실시예에서, 본 발명은 림 벽상의 위치에 위치한 포트 (155) 를 제공하여, 바늘의 베벨 부분이 바늘 튜브 베벨의 정확한 예각 (일반적으로, 예를 들어 12도) 으로 용기 내부 모서리 이음매에 콘택트되게 하며, 이로써 용기의 전체 내용물이 진공 흡입에 의해 제거되는 것을 용이하게 한다. 향후 참조에서는, 이러한 포트를 "마지막 드롭 포트"라고 할 수 있다. 이전에 기술된 포트에서와 같이, 마지막 드롭 포트 (155) 는 포트에 대한 특정 접근이 요구될 때까지 시일 (175) 에 의해 폐쇄될 수 있다.
시일 (160, 165, 170, 175) 은 일반적으로 일부 실시예에서, 보관 및 운송 작업 동안 구멍 (puncture) 에 취약할 수 있는 얇은 재료를 포함하므로, 쉘 용기의 일부 치수 및 윤곽과 일치하도록 몰딩된 보호 커버 오버레이 (105) 가, 일부 실시예에서, 포트 베이 시일을 보호하기 위해 쉘 표면 위에 배치될 수 있다. 일 실시예에서, 보호 커버 (105) 는 커버 림 (131) 의 에지의 일부 또는 전체 길이를 따라 커버 (105) 에 부착되는 플랜지 연장부 (130) 에 의해 용기 쉘 어셈블리와 콘택트하여 유지된다. 일부 실시예에서, 커버 림 플랜지 (130) 은 상부 용기 쉘 (135) 의 림 플랜지 (185) 에 일치하는 펠트 범퍼 (190) 의 슬롯 (195) 내에 포함된다. 일부 실시예에서, 커버의 모서리 (125) 에 커버 플랜지 (130) 가 없으면 플랜지 (130) 는 상부 힘이 커버에 가해질 때 범퍼 (190) 의 유연한 펠트를 일시적으로 변위시킴으로써 펠트 범퍼 슬롯 (195) 으로부터 구부러지고 분리되며, 이에 의해 커버 (105) 가 용기 및 범퍼 어셈블리로부터 분리될 수 있다. 일부 실시예에서, 커버 (105) 는 단지 2개의 커버 플랜지 (130) 에 의해 제자리에 유지되는 한편, 다른 실시예에서는 2개 이상의 커버 플랜지가 제공된다. 쉘 용기 및 범퍼 어셈블리로부터 커버의 제거를 용이하게 하기 위해, 일부 실시예에서, 당김 탭 피처 (pull-tab feature) (115) 가 커버 피스 (105) 의 주 평면에서 부분 절결로서 제공된다. 일부 실시예에서, 슬롯 절개부 (110) 가 제공되어 상기 탭이 들어 올려 당겨질 수 있고, 이에 의해 상기 재료에서 두 라인의 천공 (120) 이 파단되어 당김 탭 (115) 의 상승을 더 허용한다. 당김 탭 (115) 을 계속 당기면 범퍼 슬롯 (195) 내에 포함된 플랜지 (130) 를 구부릴 수 있고, 이에 의해 용기 및 범퍼 조립체로부터 커버의 분리를 촉진한다.
이제 도 2a, 도 2b 및 도 2c를 참조하면, 어셈블링된 용기 어셈블리의 다양한 도면이 이전에 설명되고 도 1에 도시된 본 발명의 보다 상세한 내용을 제공하기 위해 도시된다. 도 2a는 후속 도면에 설명 된 충전 절차를 적용하기 전에 완전히 조립 된 것처럼 보이는 본 발명의 격납 용기 (205), 범퍼 (210) 및 멸균 포트 베이 커버 (215) 를 포함하는 용기 조립체 (200) 를 도시한다. 용기 어셈블리의 특징에 대한 더 자세한 내용은 도 2b에서 관찰할 수 있으며, 단면 측면도가 도시된다. 도시된 실시예에서, 상부 쉘부 (220) 은 림 플랜지 (235) 를 따라 하부 쉘부 (225) 에 열 용접되어 액체 내용물이 유입될 수 있는 격납 볼륨 (containment volume) (230) 을 형성한다. 일부 실시예에서, 쉘 재료는 용기 (230) 의 내부 격납 체적을 완전히 둘러싸고 열 용접 이음매만을 포함하는 용기 콘테이너를 형성하는 하나의 단일 재료를 포함한다. 다른 실시예에서, 용기는 충진 및 밀봉 단계 이전에 서로 다른 재료 사이의 이음매가 열 용접되지 않는 하나 이상의 재료를 포함할 수 있지만, 충진 및 밀봉 단계 후에, 이러한 실시예는 용기 내부와 콘택트하고 용기 (230) 의 내부 격납 볼륨 (containment volume) 을 완전히 둘러싸고 열 용접 이음매만을 포함하는 하나의 단일 물질을 포함한다. 일부 실시예에서, 용기 용접 림 플랜지 (235) 는 보호 범퍼 (236) 의 슬롯 리세스 내에 포획된다. 일부 실시예에서, 보호 범퍼는 충격 흡수 재료의 2개 이상의 층을 포함한다. 도시된 실시예에서, 범퍼 (236) 의 중간 층 (238) 은 범퍼 (236) 의 2개의 외부 층 (237 및 240) 사이에 끼워지며, 상기 3개의 층은 함께 결합된다. 일부 실시예에서, 층은 예를 들어 제한없이 스티치 결합, 열 융합 결합 또는 접착제 결합과 같은 적절한 결합 방법에 의해 결합된다. 일부 실시예에서, 범퍼는 펠트 재료를 포함한다. 일부 실시예에서, 펠트 재료는 폴리프로필렌 펠트이다.
도 2c는 범퍼 슬롯 및 용기와 범퍼 사이의 상호 작용을 보다 상세히 보여 주며, 여기서 상부 쉘부 (245) 과 하부 쉘부 (250) 는 열 용접 조인트의 플랜지 림 (256) 에서 결합되고, 상기 플랜지 림 (256) 은 상부 범퍼 층 (275) 과 하부 범퍼 층 (277) 사이에 끼워진 중간 범퍼 라미네이션 층 (276) 과 외부 가장자리에서 만나고, 따라서 하중이 용기 플랜지 림 (265) 의 외부 에지를 따라 고르게 분포되면서 범퍼의 외면 상의 측면 벡터를 갖는 어떠한 충격도 범퍼 재료에 의해 흡수될 것이다. 또한, 일부 실시예에서, 상부 라미네이션 (275) 및 하부 라미네이션 (277) 상의 범퍼 프레임은 상부 (245) 및 하부 쉘부의 스윕핑된 림 (270) 과 맞물려 압축 하중이 분산 될 수 있는 면적을 늘려 범퍼의 보호 특성을 증가시킨다. 일부 실시예에서, 보호 커버가 용기 및 범퍼 어셈블리와 맞물릴 때에, 범퍼와 용기 플랜지 및 스윕핑된 림 사이의 체적 (271) 은 보호 커버부 (미도시, 도 1의 105, 130 참조) 의 일부에 의해 점유될 수 있다. 일부 실시예에서, 범퍼는 라미네이션 중 하나의 왜곡에 의해 쉘 용기가 삽입될 수 있는 연속 프레임이다. 다른 실시예에서, 펠트 범퍼 프레임은 범퍼에서 용기의 설치 및 제거를 용이하게 하는 랩 또는 스카프 조인트 (미도시) 에서 차단된다.
일부 실시예에서, 쉘 상부 (245) 또는 쉘 하부 (250) 부분들 중 하나 또는 둘 모두 상의 스윕핑된 용기 림은 곡률을 포함하여 상부 쉘 (246) 의 평면과 하부 쉘 (247) 사이의 거리가 증가 또는 감소될 수 있으면서 림 프로파일 (270) 의 곡률의 변화를 통해 상기 표면이 평면을 유지하게 한다. 고체화 상 변화를 겪는 수용액이 팽창하여 액체를 포함하는 임의의 용기에 상당한 압력을 가한다는 것을 당업자는 인정할 수 있다. 유연하지 않은 용기 벽은 팽창 압력 하에서 파손될 가능성이 있으며, 여기서 유연한 재료를 포함하는 용기 벽은 팽창하고 팽창 압력에 굴복한다. 도 2c에 도시된 실시예에서, 쉘 평면 (246 및 247) 이 용기 내용물의 상 변화 이후에 평면으로 유지되는 경우 뚜렷한 성능 이점이 실현될 수 있으며, 따라서 두 면들 간의 분리 거리를 증가시키는 외부 형태를 용기 표면에 적용하고 동시에 상기 면들에 최종 평면 구조를 부과하면 이러한 이점의 실현을 제공할 것이다. 일부 실시예에서, 스윕핑된 림 프로파일 곡률은 상부 쉘 표면 (246) 과 하부 쉘 표면 (247) 사이의 거리의 변화를 허용할 것이다. 일부 실시예는 필요한 곡률 변화를 허용하기에 충분한 수용액 상 변화 온도 범위에 걸쳐 어느 정도의 가소성을 유지할 재료를 포함한다. 일부 실시예에서, 상기 재료는 코폴리에스테르 폴리머이다. 일부 실시예에서, 코폴리에스테르는 Tritan™ 코폴리에스테르이고, 일부 실시예에서, Tritan™ 코폴리에스테르는 이스트만 케미컬 컴퍼니 (Eastman Chemical Company) 에 의해 제공되는 MP100이다.
이제 도 3을 참조하면, 도 1 및 도 2에 기술된 실시예의 치수화된 도면이 도시된다. 일부 실시예에서, 용기는 약 220 ml의 내부 체적을 포함한다. 용기 설계의 모든 치수가 개별적으로 확장 가능하고 따라서 넓은 범위의 체적 용량을 가진 용기가 구성될 수 있음을 당업자는 이해할 수 있다. 또한, 두께 치수를 대략적인 값으로 유지하거나 도면에 표시된 것보다 작게 유지하면 표면적 대 체적의 비율이 더 큰 이점이 있으며, 표면 대 체적의 비율이 크면 용기로 열 에너지의 도입 또는 제거가 빠른 특성을 허용한다는 것을 인식할 수 있다. 일부 실시예에서, 용기의 체적 용량은 1 ml 내지 1000 ml 범위일 것이다. 다른 실시예에서, 체적 용량은 1000 ml 초과 1 ml 미만일 것이다.
이제 도 4a를 참조하면, 쉘 용기의 모서리를 통한 상세한 단면이 도시되며, 리세스된 포트 베이의 실시예가 설치된다. 일부 실시예에서, 상부 쉘부 (405) 는 하부 쉘부 (406) 와 정합하고 플랜지 (415) 인터페이스에서 열 용접 (410) 결합으로 결합된다. 상부 쉘부 (405) 의 상부면으로, 리세스된 (recessed) 베이 포트 피처 (420) (420) 가 몰딩 공정 동안 유입된다. 상기 리세스된 포트 베이 (420) 는 포트가 설치된 용기 표면 (405) 에 대해 예각으로 위치된 평면 (422) 을 포함한다. 일부 실시예에서, 용기 표면 (405) 에 대한 평면 (422) 의 각도는 도면에 도시된 각도와 다를 수 있다. 일부 실시예에서, 용기 (405) 의 상부 표면에 수직인 축에 대해 평면 (422) 에 직각을 이루는 벡터의 방위각은 임의의 각도 값을 취할 수 있다. 일부 실시예에서, 함몰 피처부 (425) 는 평면 (422) 의 중앙 영역에서 몰딩되고 하부 표면 관통 타겟 (430) 에서 종료된다. 일부 실시예에서, 함몰 피처는 도시된 바와 같이 테이퍼진 원추형 섹션이다. 다른 실시예에서, 함몰 피처는 대안적인 기하학적 구조를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 함몰 피처는 구형 섹션을 포함한다. 일부 실시예에서, 함몰부의 깊이 치수는 도면에 도시된 것보다 짧거나 길 수 있다. 일부 실시예에서, 함몰 피처는 도면에 도시된 것보다 더 짧거나 더 긴 반경 값을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 함몰 피처가 없다.
이제 도 4b를 참조하면, 함몰 피처 (425) 의 관통 타겟 (440) 이 상대 두께로 감소되는 도 4a에 기술된 리세스된 포트 베이의 실시예가 도시된다. 코폴리에스테르 재료와 같은 열가소성 재료는 상업적으로 친숙한 니들 격막 스톱퍼가 구성되는 재료와 같은 고무 재료와 비교할 때 더 큰 인성과 천공에 대한 저항성을 가질 것이라는 것을 당업자는 인식할 수 있다. 따라서, 일부 실시예에서, 관통에 필요한 힘을 변경하도록 피하 주사 바늘, 대칭점 바늘 또는 백 포트 스파이크와 같은 접근 기구에 의해 쉘 벽의 관통을 위해 고의된 타켓 영역의 두께를 조정하는 것이 필요할 수 있다. 이와 같이, 일부 실시예에서, 용기 쉘부의 몰딩 후, 함몰 타겟 (440) 은 국부 가열 및 성형에 의해 두께가 변경될 수 있으며, 이 방법에 의해 두께가 적절한 치수로 정밀하게 조정될 수 있다. 일부 실시예에서, 조정된 영역은 두께가 균일한 한편, 다른 실시예에서, 조정된 영역 두께는 영역 (440) 에 걸쳐 가변할 것이다.
이제 도 4c를 참조하면, 도 4a에 기술된 리세스된 포트 베이의 또 다른 실시예가 도시되며, 함몰 피처 (425) 는 용기 쉘에 사용된 것 이외의 재료 (445) 로 충진되는 것으로 도시된다. 일부 실시예에서, 상기 재료는 고무 재료이다. 일부 실시예에서, 충진 재료는 재료의 얇은 캡 (455) 에 의해 함몰 피처에 고정된다. 일부 실시예에서, 얇은 캡 재료는 용기 쉘에 사용되는 재료와 동일하다. 일부 실시예에서, 얇은 캡은 리세스된 베이 포트의 각진 면 (465) 에 대하여 둘레 (460) 주위에서 열 용접된다. 일부 실시예에서, 얇은 캡 재료 및 충진 재료는 관통 도구의 단부의 정확한 배치를 용이하게 하기 위해 딤플 타겟 (456) 을 포함한다.
이제 도 4d를 참조하면, 도 4a에 기술된 리세스된 포트 베이의 다른 실시예가 도시되며, 상기 리세스된 포트 베이 (420) 는 재료 (475) 로 충진되어 있다. 일부 실시예에서, 충진 재료는 고무 재료이다. 일부 실시예에서, 타겟 딤플 (480) 은 재료 충진물의 상부 표면에 몰딩된다. 일부 실시예에서, 고무 재료는 용기의 표면과 같은 높이인 한편, 다른 실시예에서, 상기 재료는 리세스된 포트 베이를 부분적으로만 충진한다.
이제 도 5a 내지 도 5e를 참조하면, 이전 도면에서 기술된 용기 컨테이너 (vessel container) 를 충진, 밀봉 및 제조하는 한 방법의 일례가 도시되고 설명된다. 도 5a에서, 용기의 대표적인 용기 충진 포트 모서리 (500) 는 충진 포트 모서리가 용기의 나머지 부분보다 더 높은 고도에 있도록 배향되어 도시된다. 기술된 예에서, 용기 컨테이너 쉘 (507) 은 보호 범퍼 (505) 에 의해 플랜지 둘레상에 둘러싸여 있지만, 일부 용기 충진 프로토콜의 경우 범퍼 (505) 가 없을 수 있고, 임의선택적으로 용기를 충진후 작업에 설치될 수 있다. 일부 충진 프로토콜에서 충진 작업은 국소적 충진 환경의 무균 상태를 유지할 장벽에 의해 격리되는 청정실 또는 무균 영역에서 수행될 수 있다. 충진 포트를 덮는 것은 컨테이너 쉘 (507) 표면에 접착제 결합에 의해 가역적으로 결합되어 포트 리세스의 무균 상태를 유지하도록 충진 포트 리세스를 격리하는 라벨 시일 (label seal) (510) 이다. 라벨 시일 (510) 은 제거 탭 (511) 에 상향 인장력을 가함으로써 제거될 수 있고, 이에 의해 컨네이너 쉘 (507) 표면으로부터 라벨의 분리를 개시한다. 일부 실시예에서, 제거 탭 (511) 은 컨테이너 표면 (507) 에 결합되지 않아서 탭의 리프팅을 용이하게 한다. 일부 실시예에서, 탭 (511) 은 기계적 충진 기구에 의한 그립을 용이하게 하는 연장부 또는 관통홀을 포함할 수 있다.
이제 도 5b를 참조하면, 일단 라벨 시일 (510) 이 제거되면, 충진 포트 리세스 (515) 가 노출되어 액세스 타겟 (520) 을 드러낸다. 일부 실시예에서, 액세스 타겟은 상기 리세스의 벽에 있는 단순한 딤플이다. 일부 실시예에서, 액세스 타겟은 끝이 잘린 원추형 만입부 (truncated conical indentation) 와 같은 더 복잡한 프로파일을 취하는 한편, 다른 실시예에서, 액세스 타겟은 비틀림 잠금 결합 구조 또는 나사 결합과 같지만, 이에 제한되지 않는 더 복잡한 특징을 포함한다. 일부 실시예에서, 액세스 타겟은 용기 벽 (507) 이 구성되는 재료 이외의 추가 재료를 포함한다.
이제 도 5c를 참조하면, 액세스 타겟은 일부 방법에서는 기계식 충진 기구 요소 (520) 에 의해 구동될 수 있는 충진 바늘 (525) 에 의해 관통된다. 일부 방법에서 충진 바늘 (525) 은 하나의 통로를 통해 액체가 용기로 유입될 수 있고, 다른 통로를 통해 용기 내부로부터 가스가 배기되는 이중 역류 통로를 가져, 용기 내부와 용기가 놓여 있는 대기 환경 간의 압력 평형을 유지할 수 있다. 용기가 원하는 격납 볼륨 (containment volume) 까지 충진되었을 때, 일부 방법에서, 충진 바늘 (525) 이 회수된다.
이제 도 5d를 참조하면, 충진 후, 일부 방법에서, 충진 포트 리세스 (515) 의 액세스 타겟 (520) 에 시일 요소 (535) 를 적용함으로써 상기 액세스 타겟이 밀봉된다. 일부 실시예에서, 시일 요소는 플러그 형상이다. 다른 실시예에서, 시일 요소는 커버이고, 다른 실시예에서, 시일 요소는 커버 및 플러그 형상의 조합이다. 다른 실시예에서, 시일 요소는 상기 시일 요소가 배기 또는 용기 내용물 추출과 같은 후속 사용 방법에서 기능할 수 있도록 컵 형상을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 시일 요소 재료는 용기가 구성되는 재료와 동일하다. 일부 방법에서, 액세스 타겟 (520) 에 도포 또는 삽입된 후에 시일 요소는 재료의 융합이 일어나도록 충진 포트 리세스 (520) 의 표면에 열 충격 밀봉 (heat impulse) (밀봉 메커니즘은 미도시) 되어, 외부 환경으로부터 용기 내부를 완전히 밀봉한다.
이제 도 5e를 참조하면, 일부 충진 방법에서, 최종 단계는 용기 쉘 표면 (507) 에 멸균 시일 커버 (545) 를 적용하여 충진 포트 리세스 (이전 도면에서 515; 여기서는 폐쇄됨) 가 외부 환경으로부터 분리되도록 하는 것이다. 일부 실시예에서, 시일 커버 (545) 는, 이 도면에 도시된 바와 같이, 이 포트가 용기 내용물의 배기 또는 회수과 같은 후속 사용 작업에 참여하지 않을 것을 사용자에게 지정하기 위한 리프팅 탭 (이전 도면에서 515) 을 포함하지 않는다. 다른 실시예에서, 탭 피처 (이전 도면에서 515) 가 존재할 수 있고, 이에 따라 후속 사용 동작을 위해 시일 (545) 제거를 용이하게 할 수 있다.
이제 도 6a를 참조하면, 멸균 배기 툴의 예가 사시도와 상기 사시도의 단면에 도시된다. 본 발명의 일부 실시예에서, 가스는 외부 환경에서 용기 내부로 배기되어 액체 내용물의 추출시 대체된 액체의 체적을 대신할 것이다. 일부 실시예에서, 액체 추출 공정 동안, 병원체를 보유하고 상기 병원체가 용기 내부로 유입되는 것을 방지하기에 충분한 최대 기공 크기를 갖는 필터를 통해 외부 가스를 통과시킴으로써 용기 내부의 무균 상태가 유지될 것이다. 도시된 예 (600) 에서, 원통형의 컨테이너 하우징 바디 (610) 는 내부 체적이 외부 환경과 연속되도록 상단에서 개방되는 원통형 내부 체적을 포함한다. 내부의 원통형 체적의 전체 공간 내에 포함되고이를 점유하는 필터 엘리먼트 (605) 는 가스가 여과 매체를 통과하는 것을 허용하면서 임의의 미립자 물질 외에 임의의 병원성 생물학적 물질이 필터 물질에 포획되도록 최대 기공 크기를 갖는다. 필터 (605) 를 통과한 여과 가스는 (612) 아래의 플레넘 영역으로 들어가 원통형 하우징베이스 (614) 내에 포함된 배관 (615) 의 중공 (613) 으로 전도되고, 상기 배관 (615) 의 뾰족한 베벨로서 도시된 바와 같은, 배관 말단 (616) 에서 빠져나간다. 일부 실시예에서, 필터 (준비된 액세서리로서) 는 마찰에 의해 필터 하우징의 원통형 연장부 (617) 에 가역적으로 결합하는 바늘 커버에 부착될 수 있으며, 이에 의해 사용 전까지 바늘의 무균 상태를 유지한다.
이제 도 6b를 참조하면 본 발명의 용기 실시예의 배기 방법이 도시된다. 예시에서, 용기 쉘 (650) 및 범퍼 펠트 범퍼 프레임 (655) 의 벤트 포트 모서리의 단면이 제공된다. 멸균 배기 툴 (610) (도 6a에 기술된 바와 같이) 는 용기 (650) 의 상부 쉘과 연속되는 벤트 포트 (640) 를 충진하는 고무 충진물 (630) 을 통해 삽입되고 또한, 리세스된 포트 (640) 의 액세스 타겟 (635) 을 통해 삽입된 것으로 도시된다. 이에 의해 이전에 용기 내부 (645) 를 완전히 둘러싼 연속적인 쉘 경계를 관통하고, 이로써 외부 환경으로부터의 가스가 멸균 필터 (도 6a의 엘리먼트 (605)) 를 통한 흐름에 의해 용기 내부 (645) 로 통과할 수 있는 경로를 생성한다. 일부 실시예에서, 여과 벤트 바늘 (615) 의 경계에 있는 액세스 타겟 (635) 재료는 상기 액세스 타겟 재료 (635) 와 여과 벤트 바늘 (615) 사이의 가스 흐름을 방지하기에 충분한 기밀 시일을 형성한다. 다른 실시예에서, 기밀 시일은 충진 재료 (630) 와 바늘 (615) 사이에 이루어지는 한편, 다른 실시예에서, 바늘을 갖는 시일은 도 4c에 기술된 충진 재료 (445) 및 캡 구조 (455) 와 같은 (제한없이) 다른 구조에 의해 제조된다.
이제 도 7을 참조하면, 본 발명의 실시예의 단면도가 도시되어 있는데, 여기서 제 1 쉘부 (705) 은 두 부분의 플랜지 경계 (712) 에서 제 2 쉘부 (710) 와 짝을 이루며, 여기서 포트 리세스 (715) 는 제 1 쉘부 (705) 의 주 표면 (717) 에 존재하며, 포트 리세스 (715) 의 한 표면 (730) 에 관통홀이 도입되었으며, 여기에 나사형 인서트 (720) 가 삽입되어 상기 인서트 (720) 의 플랜지 (725) 의 밑면이 포트 리세스 (715) 의 표면 (730) 과 콘택트하여 짝을 이룬다. 일부 실시예에서, 나사형 인서트 (720) 는 포트 리세스면 (730) 에 열 용접되어 용기 (740) 의 내부가 용기의 외부 환경으로부터 분리되게 한다. 일부 실시예에서, 인서트 (720) 는 제 1 쉘부 (705) 및 제 2 쉘부 (710) 을 형성하는데 사용되는 동일한 재료로 구성된다. 일부 실시예에서, 인서트 (720) 는 사출 성형 공정에 의해 제조된다. 일부 실시예에서, 인서트 (720) 는 외부 결합 장치가 리세스 포트 인서트와 안전하게 상호 작용할 수 있게 하는 내부 나사 (745) 를 포함한다. 일부 실시예에서, 인서트 (720) 의 한 하면 벽은 인서트 (720) 에 결합될 때에 기구에 의해 벽을 관통하는데 필요한 힘을 조정하기 위해 제 2 두께 (735) 를 포함할 수 있다.
이제 도 8를 참조하면, 본 발명의 실시예가 단면으로 도시된다. 이 실시예에서, 상부 쉘부 (805) 는 상부 쉘부 (805) 의 주변 플랜지 (820) 주위의 재료 및 제 2 또는 하부 쉘부의 대향 재료의 융합 결합으로 제 2 또는 하부 용기 평면 쉘부 (810) 와 결합한다. 본 기술의 당업자는 수용액으로 충진되고 용액의 빙점 이하의 온도 환경에 놓일 때 내용물의 팽창이 응고 과정 동안 발생한다는 것을 인식할 것이다. 용기의 내부 표면에서 상 변화를 겪는 재료의 외부 압력 하에서 용기의 팽창을 허용하기 위해, 일부 실시예에서, 스윕핑된 림 (825) 은 곡률 (835) 을 갖는 프로파일을 포함할 수 있어 압력이 상기 프로파일의 내부 표면에 인가될 때에 곡률의 변화는 두 개의 쉘부 표면들 (825 및 810) 사이의 거리가 쉘부 평면 (805 및 810) 의 왜곡 없이 그리고 상부 쉘 림 플랜지 (820) 와 제 2 쉘부 (810) 의 대향 부분 (815) 간의 융합 결합 (830) 에 과도한 응력을 가하지 않고 증가할 수 있게 허용할 것이다. 일부 실시예에서, 외부 형태가 냉동 공정 동안 용기에 적용될 수 있어, 스윕핑된 림 (825) 을 제외하고 용기 쉘 벽의 형상 변화를 제한할 수 있다.
이제 도 8b를 참조하면, 도 8a에 도시된 용기의 단면이 도시되며, 여기서 스윕핑된 림 (825) 은 도 8a에 도시된 림 대응부보다 더 과장된 더블-백 (double back) 곡률 (835) 을 포함한다. 일부 실시예에서, 스윕핑된 림 (825) 을 규정하는 프로파일 라인의 길이는 상부 쉘부 (805) 의 평면과 하부 평면 쉘부 (810) 사이의 거리가 증가함에 따라 스윕핑된 림의 더 넓은 범위의 연장이 가능하도록 증가한다.
이제 도 9a를 참조하면, 본 발명의 실시예는 플랜지 림 (910) 과 추가로 결합되는 스윕핑된 확장 가능한 림 (927) 과 결합된 라운딩된 모서리를 갖는 주 평면 (930) 을 포함하는 제 1 또는 상부 쉘부 (905 쉘) 을 포함하는 것으로 도시되며, 상기 제 1 또는 상부 쉘부 (905) 는 평면의 제 2 또는 하부 쉘부 (965) (상부 쉘부 (905) 뒤에 폐쇄) 에 결합된다. 제 1 쉘부 (905) 의 플랜지 림을 차단하는 것은 도관 터널의 모든 측면을 형성하는 스윕핑된 림 (927) 의 연장부 (920) 이며, 제 2 부분에 의해 형성된 측면을 제외하고 도관 터널은 용기 내부 체적과 외부 환경 사이에 통로를 형성한다. 일부 실시예에서, 도관 터널은 도관 터널의 모든 측면을 형성하는 재료에 열 용접된 단부 플러그 (945) 에서 종료되고, 단부 플러그 (945) 는 재료가 용기 내부로 도입될 수 있는 하나 이상의 관통홀, 어퍼처, 루멘 또는 경로를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 단부 플러그 (945) 관통홀은 제거될 때까지 용기의 내부를 격리하도록 구성된 가역적으로 결합된 기밀 시일 라벨 (950) 에 의해 폐쇄된다. 일부 실시예에서, 벤트 포트 (955) 및 추출 포트 (960) 는 스윕핑된 확장 림 (927) 의 벽 내에 위치한다. 일부 실시예에서, 플랜지 (910) 는 용기의 수동 또는 기계적 이송을 위한 핸들 역할을 할 수 있는 연장부 (935) 와 결합되어, 그립 엘리먼트로부터 유입되는 열 에너지로부터 용기의 나머지 부분을 분리한다. 일부 실시예에서, 표면 플랜지 연장부 (935) 는 식별 라벨 (940) 이 부착될 수 있는 평면을 제공한다. 일부 실시예에서, 플랜지 연장부 (935) 및 부착된 라벨 (940) 은 용기 (900) 가 연장부 및 라벨이 상향 연장된 측면 적층 구성으로 저장되게 하여 유사한 용기의 집합으로부터 선택된 용기의 신속한 식별 및 로케이션 (location) 을 용이하게 한다. 일부 실시예에서, 플랜지 연장부 (935) 및 부착된 라벨 (940) 은 특정 용기의 로케이션 (location) 에 필요한 시간을 줄여서 온도 상승을 완화하고 이러한 검색이 수행되는 동안 실온에서 용기들의 집합을 유지하는 것과 관련한 포함된 샘플들에 대한 열 순환 손상을 경감한다. 일부 실시예에서, 제 1 또는 상부 쉘부 (905) 및 제 2 또는 하부 쉘부 (965) 는 두 부분 사이에 양면 컨테이너가 형성되도록 플랜지 연장부 (935) 의 위치에서 부분적으로 결합된다. 일부 실시예에서, 플랜지 연장부의 양면 컨테이너는 전자 식별 장치를 둘러쌀 수 있다. 일부 실시예에서, 전자 식별 장치는 RFID 칩이다.
이제 도 9b를 참조하면, 용기의 구조를 더 잘 설명하기 위한 도 9a에 기술된용기의 분해도를 도시한다. 일부 실시예에서, 제 1 또는 상부 용기 쉘부 (905) 는 제 2 또는 하부 평면 용기 쉘부 (965) 와 정합한다. 일부 실시예에서, 제 2 용기 쉘부 (965) 는 비평면이며 공동을 포함한다. 일부 실시예에서, 제 2 용기 쉘부 (965) 는 제 1 쉘부의 플랜지 평면 결합 표면에서 공칭 거울 이미지이다. 일부 실시예에서, 사출 성형된 인서트 플러그 (945) 는 열 용접되어 제 1 쉘부 (905) 의 스윕핑된 림 연장부 (920) 및 제 2 쉘부 (965) 의 대향 영역에 의해 형성된 관통 터널, 관통홀, 어퍼처, 루멘 또는 다른 경로에서 제 1 쉘부 (905) 및 제 2 쉘부 (965) 와 함께 완전한 밀봉을 형성한다. 일부 실시예에서, 플러그 캡 (945) 은 기밀 라벨 커버 (950) 의 부착에 의해 가역적으로 밀봉된다. 일부 실시예에서, 식별 라벨 (940) 은 제 1 쉘부 또는 제 2 쉘부의 외면에 적용될 수 있다.
이제 도 9c를 참조하면, 도 9a 및 9b에 기술된 용기 (900) 를 충진하는 방법의 제 1 단계가 도시된다. 일부 방법에서, 멸균 라벨 시일 (도 9a, 950) 이 제거되어, 관통 터널 (920) 단부 캡 (945) 의 상부 외면으로부터 연장하는 관통홀 통로 (922) 가 용기 내부로 노출되고, 용기 (900) 는 가장 높은 고도에 위치한 단부 캡 (945) 과 수직 방향 (upright orientation) 으로 위치한다. 일부 실시예에서, 용기의 액체 내용물은 관형 충진 바늘에 의해 용기 내부로 도입될 수 있다. 일부 방법에서, 용기 내부의 액체가 터널 통과 통로 (920) 를 차지하지 않도록 용기 내용물의 도입 후 대기 공간이 남아 있다.
이제 도 9d를 참조하면, 도면 9c에 기술된 방법의 제 2 단계가 도시된다. 일부 방법에서, 용기가 도 9c에서와 같이 수직 방향으로 유지되면, 충진된 용기 관통 터널 (920) 은 히터 장치 (미도시) 에 통로 (920) 를 클램핑하고 통로 재료의 온도를 상기 재료의 유리 및 융합 온도로 상승시켜, 인접한 플랜지의 두께로 상기 통로를 평평하게 한다. 일부 방법에서, 상기 클램핑 및 가열 장치는 트림 라인이 라인 (924) 에서 림 플랜지의 외측 가장자리와 일치하도록 표시된 라인 (924) 에서 용기의 나머지 부분으로부터 단부 캡 (945) 및 인접한 용기 재료를 제거할 수 있는 트리밍 피처를 포함한다. 일부 방법에서 열 압축 및 가열 장치는 플랜지 시일이 용기 둘레 주위에서 연속적이도록 용기 플랜지의 경로를 따라 용기를 밀봉하여 용기 내용물을 외부 환경으로부터 분리시킨다.
이제 도 9e를 참조하면, 도 9c 및 도 9b에 기술된 방법의 제 3 단계가 도시된다. 일부 방법에서, 플랜지 둘레 (932) 를 따라 상기 밀봉되고 트리밍된 용기의 냉각시, 용기 밀봉이 완료되고, 용기 및 내용물은 동결, 저장, 운송 및 해동 방법과 같은 후속 방법에 의해 추가 처리될 수 있다.
이제 도 9f를 참조하면, 도 9a 내지 도 9e에 도시된 실시예의 치수화된 도면이 도시된다. 도시된 용기 실시예는 2 ml의 공칭 체적 용량을 가진다. 일부 저장 방법에서, 도시된 치수는 상자 당 총 81개의 용기를 위해 27행의 3열로 된 공통의 5인치 x 5인치 극저온 저장 상자에 저장될 수 있다. 일부 방법에서는 용기의 위치에 대한 사전 지식이 없어도 특정 용기의 식별은 측면에 라벨이 부착된 유사 배열의 원통형 관상 바이알에 필요한 것처럼 용기를 다루거나 들어 올리지 않고도 림 연장 라벨을 스캔하여 시각적으로 평가될 수 있다.
이제 도 10a를 참조하면, 본 발명의 또 다른 실시예의 분해도가 도시되며, 여기서 제 1 또는 상부 쉘 컨테이너부 (1005) 는 콤플렉스 프로파일 스윕핑된 림 (1016) 에 의해 둘러싸인 편평한 평면 (1015) 및 상기 림 (1016) 의 하부 가장자리로부터 연장된 주변 플랜지 (1022) 로 구성된 내부 체적 경계를 갖으며, 이에 하나 이상의 리세스된 포트 구조물 (1017) 이 내부에 포함된다. 일부 실시예에서, 용기의 제 2 또는 하부 쉘 컨테이너부는 주변의 마진부 (1020) 와 만나는 플랜지 림 (1022) 에서 상부 쉘 컨테이너부 (1005) 와 열 용접 또는 다른 적절한 조인트로 결합되고 정합되어 두 개의 평행하고 대향하는 평평한 평면을 갖는 용기 쉘 바디를 생성하는 평평한 평면부 (1010) 이다. 일부 실시예에서, 스윕핑된 림 (1016) 은 언더컷 표면이 없는 상부 표면 (1015) 으로부터 바깥쪽으로 플레어링되어, 상부 쉘 내부 표면으로부터 분리될 때 컨테이너와 함께 응고된 내용물이 상부 쉘부 (1015) 에 의한 어떠한 간섭없이 용기의 상부 평면에 수직한 방향 벡터로 이동하게 허용한다. 일부 실시예에서, 드라이버 카드 요소, 컴포넌트 또는 부품 (1025) 은 용기 내부 체적 내에 포함된다. 일부 실시예에서, 드라이버 카드 (1025) 는 열 용접 또는 다른 적절한 결합으로 마진부에 결합되는 재료 (1030) 의 두 층 사이에 라미네이트된 페라이트 평탄부 (1035) 를 포함하여, 페라이트부 (1035) 가 라미네이팅 재료 (1030) 으로 완전히 둘러싸이게 한다. 일부 실시예에서, 라미네이팅 재료 (1030) 는 용기 쉘부에 사용되는 재료와 동일하다.
이제 도 10b를 참조하면, 상부 쉘 (1015) 이 열 용접 결합 (1040) 에서 하부 ㅍ평면 (1010) 에 결합되어 완전한 용기 구조를 형성하는 것으로 도시된다. 일부 실시예에서, 하부 평면 (1010) 은 평면의 히터 표면이 상기 하부 표면과 콘택트하게 하여 그 안에 포함된 내용물의 온도를 증가시킨다.
이제 도면 11a를 참조하면, 용기 내용물의 동결 및 해동이 수행될 수 있는 방법을 설명하기 위해 해동 순서 진행의 제 1 단계가 도시된다. 도 11a에서, 용기의 상부 쉘 (1105) 및 용기 (1110) 의 편평한 평면 바닥 부분이 열 용접 조인트에서 주변 플랜지 (1112) 주위에 결합되는, 도 10에 기술된 용기의 단면도가 도시된다. 공정 방법의 설명을 위한 용기 (1115) 의 내부 체적은 수성 액체로 충진된다고 가정한다. 용기 내부는 또한 용기 벽에 사용된 동일한 재료의 두 시트 사이에 적층된 페라이트 플레이트 (1135) 를 포함하는 드라이버 카드 (1140) 를 보유하고 (적층 시트는 투명도로 표시됨), 드라이버 카드 (1140) 의 페라이트 플레이트 (1135) 는 열 전도성 재료의 블록 (1125) 에 내장된 자석 (1130) 의 인력을 통해 상부 쉘부 (1105) 의 상부 내부 표면과 콘택트하여 유지되거나 선택적으로 서스펜딩된다. 열 전도성 재료로 구성된 추가 블록 (1120) 은 용기 (1110) 의 하면과 직접 콘택트한다. 상기 방법의 이러한 단계에서, 두 블록 (1125 및 1120) 은 액체 내용물에서 상 변화가 발생할 때까지 열 에너지가 용기 및 용기 내용물로부터 멀리 전도되도록 온도가 감소된다. 응고시, 상부 블록 (1125) 및 자석 (1130) 및 하부 블록 (1120) 이 제거되고, 상기 드라이버 플레이트 (1140) 가 응고된 내용물에 의해 고정 위치에 포획되게 한다.
이제 도 11b를 참조하면, 용기 내용물 (1115) 이 응고 상태인, 도 11a에 기술된 용기 및 내용물이 도시된다. 상기 방법의 이 단계에서, 완전한 용기를 형성하는 상부 쉘 (1105) 및 하부 평면 쉘부 (1110) 는 이제, 용기 (1105) 의 상부 평면과 직접 콘택트하는 히터 블록 (1150) 및 상기 용기 (1110) 의 하부 평면과 직접 콘택트하는 제 2 히터 블록 (1155) 사이에 클램핑된다. 하부 히터 블록 (1155) 에는 자석 (1160) 이 내장되어 있다. 용기 (1115) 의 응고된 내용물은 상부 쉘의 내부 표면으로부터 상기 응고된 내용물의 분리하는데 충분한 값으로 온도가 증가하면, 드라이버 카드 (1040) 상의 자석 (1160) 의 자기 인력이 응고된 내용물을 하부 평평한 용기 부분 (1110) 의 내부 표면으로 편향시킬 것이다. 상기 방법의 이 시점에서, 상부 히터 블록은 더 이상 가열 모드에 있지 않도록 전원이 차단될 수 있거나, 또는 다른 방법으로, 상부 용기 쉘부 (1105) 의 외면과의 콘택트으로부터 철회될 수 있다. 고체 용기 내용물 (1115) 의 상 변화가 평평한 용기 쉘부 (1110) 의 내부 표면에서 발생함에 따라, 드라이버 카드 (1140) 의 바이어스 압력은 부분 (1110) 의 내부 표면에서 형성되는 액체를 주변부로 밀어내고 이어서 드라이버 카드 (1040) 와 상부 쉘부 (1150) 의 내부 표면 사이에 축적되게 한다. 이 과정이 진행됨에 따라, 응고된 용기 내용물 (1115) 만이 평평한 용기 부분 (1110) 의 내부 표면과 콘택트하게 되며, 고체 재료 (1155) 의 온도가 고체 재료 (1115) 의 상 변화 온도에 가까운 온도로 유지되므로 따라서 하부 히터 블록 (1155) 에 의해 제공되는 열 에너지에 대한 효율적인 방열판 역할을 하고, 이에 따라 열 에너지의 높은 와트량 유입이 해동 공정에 적용될 수 있으며, 상승된 온도로 인한 액체 내용물의 손상 위험없이 상 변화 간격의 감소를 결과한다.
이제 도 11c를 참조하면, 그림 11b에 묘사된 것보다 해동 과규정 후반부가 도시되다. 해동 공규정 이러한 단계에서, 상부 히터 블록 (1150) 은 여전히 상부 쉘부 (1105) 의 상부 평면과 콘택트하는 것으로 도시되었지만 전원이 차단되었다. 해동 공정이 상기 공규정 이 단계에서 진행됨에 따라, 용기의 고체 재료 내용물 (1115) 이 감소하고 드라이버 카드 (1140) 가 용기 내부 내에서 더 낮은 위치에 있다. 마찬가지로, 드라이버 카드 (1140) 위의 공간 (1175) 에 축적되는 액체 내용물의 체적이 증가했다. 해동 공규정 이러한 상 (phase) 동안, 히터 블록 (1155) 은 일부 방법에서 여전히 열 에너지를 위한 높은 와트량 출력을 생성할 수 있다. 일부 실시예에서, 상부 히터 블록 (1010) 은 그 아래 공간의 액체 내용물의 온도를 제어하기 위해 능동적으로 냉각될 수 있다. 일부 실시예에서, 드라이버 카드의 근접성은 해동 공규정 상태를 결정하고 해동 공규정 최종 완료를 결정하기 위해 히터 블록 (1155) 내에 또는 그 근방에 내장된 홀 센서 또는 유도 센서 (미도시) 에 의해 모니터링될 수 있다.
이제 도 11d를 참조하면, 도 11a 내지 도 11c에 기술된 해동 공규정 결론이 도시된다. 해동 공규정 이 단계에서, 상부 히터 블록 (1150) 은 전원이 차단된 상태로 유지되고 상부 쉘부 (1105) 의 상부 평면과 콘택트한다. 용기 내부의 고체 내용물 (1115) 은 상 변화 및 그에 따른 액상을 완료하고 이제 자석 (1160) 에 의해 하부 편평한 용기 부분 (1110) 의 내부 표면으로 편향된 드라이버 카드 (1040) 위 (1175) 공간으로 변위되었다. 해동 공정에서 이때 또는 그 이전에, 히터 블록 (1155) 은 전원이 차단되어 더 이상 용기 내부로 열을 전달하지 않는다. 일부 실시예에서, 히터 블록 (1155) 및/또는 히터 블록 (1150) 은 해동 공정 이후 용기의 액체 내용물을 위한 소망하는 작동 온도를 유지하기 위해 능동적으로 냉각될 수 있다.
이제 도 12를 참조하면, 제 1 또는 상부 용기 쉘부 (1204) 가 주변 에지에서 스윕핑된 림 (1210) 에 결합된 평면 (1205) 을 포함하고, 상기 스윕핑된 림 (1210) 은 평면 (1205) 에 평행하고 상기 면 (1205) 으로부터 오프셋되는 평면을 차지하는 플랜지 (1215) 로 대향 에지에서 더 결합되는, 본 발명의 실시예의 분해도가 도시된다. 어셈블링 될때에, 플랜지 (1215) 는 내부 체적을 환경으로부터 완전히 분리시키는 격납 용기를 형성하는 제 2 또는 하부 평면 쉘 피스 (1235) 의 매칭 영역과 정합하고 열 용접된다. 일부 실시예에서, 페라이트 시트 재료 (1230) 가 재료 (1225) 에 의해 완전히 둘러싸여서 방수 상자에 격리되도록 두 층의 재료 (1225) 사이에 라미네이트된 상기 페라이트 시트 재료 (1230) 를 포함하는 드라이버 카드 (1220) 가 상부 쉘부 (1204) 이 하부 쉘부 (1235) 에 결합될 때 형성되는 용기 내에 밀봉된다. 일부 실시예에서, 하부 쉘부 (1235) 는 상부 쉘부 (1204) 보다 길이가 더 길어서, 상부 쉘부 (1204) 가 일치하는 방향의 에지들 (1206 및 1236) 로 하부 쉘부 (1235) 에 결합될 때, 용기 쉘부 (1245) 의 대향 단부는 상부 용기 쉘 에지 (1216) 를 넘어 돌출되어 연장된다. 일부 실시예에서, 하부 쉘부 (1235) 는 재료의 2개 열 결합 라미네이션을 포함한다. 일부 실시예에서, 2개의 라미네이션 층 (1235) 은 상기 라미네이션들 사이에 개재되고 하부 쉘부 (1235) 의 연장된 에지 (1240) 에서 끝나는 전도성 재료 트레이스 (1255) 에 의해 연결된 센서 (1250) 를 포함한다. 일부 실시예에서, 센서 (1250) 는 온도 센서이다. 일부 실시예에서, 센서 (1250) 는 서미스터, RTD 센서 또는 열전대 센서이다. 일부 실시예에서, 센서는 내부 라미네이션이 없는 영역을 통해 용기 내부 또는 용기의 내용물과 직접 통신하는 한편, 다른 실시예에서, 용기 쉘 재료 이외의 재료는 센서와 용기 내부 또는 용기 내용물 사이에 개재된다. 일부 실시예에서, 상부 라미네이션 층 (1238) 의 일부가 절단되어 (1239) 전도성 센서 트레이스 (1240) 의 종단을 노출시킨다. 일부 실시예에서, 전도성 센서 트레이스는 상보적인 전기 소켓과 인터페이스할 수 있으며, 이에 따라 센서 (1250) 로부터의 전자 데이터 신호는 데이터 처리 회로로 전달된다. 일부 실시예에서, 하부 쉘부 (1235) 의 상부 층 (1238) 은 제 2 층보다 얇아 센서 (1250) 에 의해 등록된 온도가 상부 층 (1238) 의 상부면과, 따라서 용기 내부에 포함된 액체 내용물의 온도와 밀접하게 관련된다.
이제 도 13a를 참조하면, 용기 (1300) 는, 상부 쉘부 제 1 챔버 (1311) 의 측면을 형성하는 스윕핑된 림 구조 (1335) 와 인접한 제 1 평면 (1310) 과 상부 쉘부 제 2 챔버 (1316) 의 측면을 형성하는 스윕핑된 림 구조 (1340) 와 인접한 제 2 평면 (1315) 의 두 평면을 더 포함하며, 양쪽 스윕핑된 림 구조 (1335, 1340) 는 두 챔버 (1311 및 1316) 의 주변부를 둘러싸고 상기 두 챔버를 부분적으로 분할하는 플랜지 (1306) 와 인접한 림 플랜지 (1305) 와 인접하고, 양쪽 스윕핑된 림 구조 (1335, 1340) 는 상기 두 챔버 (1311 및 1316) 를 더 분할하는 림 플랜지 (1307) 과 인접한, 본 발명의 실시예가 도시된다. 일부 실시예에서, 2개의 챔버 (1311 및 1316) 는, 양쪽이 정상적으로 폐쇄되고, 플랜지 림 (1305) 의 원위 에지 (1313) 에 대해 플랜지 림 (1305) 의 근위 에지 (1312) 에 수직으로 작용하는 특정 원심력 필드 벡터와 정렬된 원심력이 가해질때, 양쪽이 개방될, 가스 밸브 (1355) 및 밸브 게이트 (1350) 에 의해 결합된다. 일부 실시예는 제 1 챔버의 평면 (1310) 내에 위치된 로딩 포트 (1320) 를 포함한다. 일부 실시예는 제 2 챔버 (1316) 의 평면 (1315) 내에 위치한 로딩 포트 (1325) 를 포함한다. 일부 실시예에서, 추출 포트 (1330) 는 제 2 챔버 (1316) 의 평면 (1315) 내에 위치한다. 일부 실시예에서, 추가 벤트 포트 제 2 챔버 (1316) 의 면 (1315) 내에 위치한다. 일부 실시예에서, 플랜지 림 (1305) 은 2개 이상의 관통홀 또는 키홀 컷아웃 영역 (1345) 을 포함할 수 있다.
이제 도 13b를 참조하면,도 13a에 기술된 용기 실시예의 분해도가 도시된다. 일부 실시예에서, 평면 (1368) 과 인접하는 주변 플랜지 (1364) 를 포함하는 상부 쉘부 (1310) 와 평면 (1369) 과 인접하는 주변 플랜지 (1365) 를 포함하는 제 2 하부 쉘부 (1312) 는, 용기의 주변부를 밀봉하고 제 1 쉘부 (1310) 의 제 1 챔버 체적 (1370) 및 제 2 하부 쉘부 (1312) 의 제 1 챔버 체적 (1371) 과 제 1 쉘부 (1310) 의 제 2 챔버 체적 (1373) 및 제 2 하부 쉘부 (1312) 의 제 2 챔버 체적 (1375) 에 의해 형성된 2개의 챔버를 부분적으로 분할하는 열 용접부에서 정합한다 (mate). 일부 실시예에서, 제 1 상부 쉘부 (1310) 의 제 2 표면 (1366) 및 제 2 하부 쉘부 (1312) 의 제 2 표면 (1367) 은 열 용접으로 결합되어 추가적으로 그리고 부분적으로 제 1 챔버 체적 (1371 및 1370) 을 제 2 챔버 체적 (1375 및 1373) 에서 분할하여, 결과하는 용기의 제 1 및 제 2 챔버들은 가스 밸브 (1385) 와 게이트 밸브 (1380) 에 의해 연결되는 곳을 제외하고 분리된다.
이제 도 14a를 참조하면, 도 13a 및 도 13b에 기술된 일부 실시예들과 함께 사용될 수 있는 가스 밸브의 예시적인 실시예가 도시된다. 일부 실시예에서, 가스 밸브 (1400) 의 밸브 하우징 (1405) 은 일부 실시예에서, 가스 밸브가 설치될 수 있는 용기의 대응 내부 표면에 열 용접되는 6개의 외부 평면 (1407) 을 포함한다. 일부 실시예에서, 밸브 하우징 (1405) 은 가스 밸브가 설치될 수 있는 용기의 대응 내부 표면과 표면 (1407) 사이의 용접부를 충진하기 위한 추가 재료를 제공할 수 있는 융기된 리브 (rib) 구조 (1410) 를 포함한다. 일부 실시예에서, 격막 구조 (1415) 는 밸브 하우징 (1405) 내에 유지된다. 일부 실시예에서, 격막 구조 (1415) 는 모놀리식 몰딩부이다. 일부 실시예에서, 격막 부분 (1415) 은 고무 재료를 포함한다. 일부 실시예에서, 격막 구조 (1415) 는 실리콘 고무 재료를 포함한다. 일부 실시예에서, 격막 구조 (1415) 는 밸브 하우징 (1405) 내로 격막 구조의 삽입을 용이하게 하는 어셈블리 핸들 (1420) 을 포함한다. 일부 실시예에서, 격막 구조는 압력 균등화 포트 (1450) 및 가스 통로 포트 (1431) 를 포함하고, 두개 모두는 후속 도면에서 상세히 설명한다.
이제 도 14b를 참조하면, 도 14a에 기술된 가스 밸브가 단면으로 도시된다. 일부 실시예에서, 육각형 외면을 갖는 밸브 하우징 (1430) 은 가요성 고무 격막 구조 (1452) 를 포함한다. 격막 구조 (1452) 는 용기의 제 1 챔버 (도 13b의 1371 및 1370) 와 연통하는 제 1 벽 (1455) 및 용기의 제 2 챔버 (도 13b의 1375 및 1373) 와 연통하는 제 2 벽 (1453) 을 포함한다. 일부 실시예에서, 제 1 벽 (1455) 은 용기의 제 1 챔버의 압력과 동일한 압력으로 밸브의 비-밀봉 챔버 (1451) 내부의 압력을 유지하는 압력 균등화 포트 (1450) 를 포함한다. 일부 실시예에서, 제 1 벽 (1455) 은 또한 밸브 챔버 (1432) 와 연속하는 통로 포트 (1431) 를 포함한다. 일부 실시예에서, 제 1 벽 (1455) 은 밸브 하우징 내에 안착되고 인터페이스 (1440) 에서 환형 시일 (seal) 을 형성한다. 일부 실시예에서, 제 2 벽 (1453) 은 밸브 챔버 (1432) 와 연속하는 통로 포트 (1460) 를 포함한다. 일부 실시예에서, 제 2 벽 (1453) 은 밸브 하우징 내에 안착되고 인터페이스 (1445) 에서 환형 시일을 형성한다. 일부 실시예에서, 밸브 챔버 (1432) 는 밸브 게이트 (1470) 에 의해 양분되고 차단된다. 일부 실시예에서, 원심력이 벡터 (1465) 를 따라 가해질 때, 밸브 게이트 (1470) 는 동일한 벡터 (1465) 를 따라 변위되고 인접 챔버 멤브레인 (1480) 을 플렉스 (flex) 하여 연결점 (1433) 에서 상기 밸브 게이트 (1470) 와 밸브 하우징 (1430) 간의 갭을 형성할 것이다. 일부 실시예에서, 치밀한 재료 (1485) 가 밸브 게이트 (1470) 에 매립되어 원심력 값에 대한 밸브의 응답을 조정할 수 있다. 일부 실시예에서, 밸브 게이트 원위 면 (1472) 과 밸브 하우징 내부면 (1475) 사이의 거리 (1454) 는 원심력 하중 하에서 변위될 때 밸브 게이트 (1470) 의 이동을 제한하도록 조정될 수 있다. 일부 실시예에서, 격막 구조 (1452) 는 고무 재료를 포함한다. 일부 실시예에서, 고무 재료는 실리콘 고무이다. 일부 실시예에서, 어셈블리 핸들 (1420) 은 밸브 하우징 (1430) 내부에 격막 구조의 삽입 및 안착을 용이하게 하기 위해 격막 구조 (1452) 에 몰딩된다.
이제 도 15a를 참조하면, 도 13a 및 도 13b에 기술된 일부 실시예와 함께 사용될 수 있는 게이트 밸브의 예시적인 실시예가 도시된다. 일부 실시예에서, 게이트 밸브 (1500) 의 밸브 하우징 (1505) 은 일부 실시예에서, 가스 밸브가 설치될 수 있는 용기 내의 대응 내부 표면에 열 용접되는 6개의 외부 평면 (1507) 을 포함한다. 일부 실시예에서, 게이트 밸브 하우징 (1505) 은 가스 밸브가 설치될 수 있는 용기의 대응 내부 표면과 표면 (1507) 사이의 용접부를 충진하기 위한 추가 재료를 제공할 수 있는 융기된 리브 구조 (1510) 를 포함한다. 일부 실시예에서, 게이트 밸브는 일부 실시예에서, 2개의 커넥터 플레이트 (1517 및 1518) 를 통해 V-블록 구조 (1520) 에 결합되는 게이트 하우징 밸브 시트 (1515) 를 포함한다. 일부 실시예에서, 가요성 게이트 (1530) 는 밸브 시트 (1515), 커넥터 플레이트 (1517 및 1518) 및 V-블록 구조 (1520) 에 의해 형성된 구조 내에 유지된다. 일부 실시예에서, 상부 커넥터 플레이트 (1517) 는 가요성 게이트 (1530) 가 밸브 구조 내로 삽입될 수 있는 개구 (1525) 를 포함한다.
이제 도 15b를 참조하면, 도 15a에 기술된 게이트 밸브 (1500) 의 단면도가 도시된다. 이제, 일부 실시예에서, 밸브 시트 (1560) 의 제 1 챔버 어퍼처 (1540) 와 제 2 챔버 어퍼처를 연결하는 연통 터널 (1545) 을 단면에서 볼 수 있다. 일부 실시예에서, 연통 터널 (1545) 의 양쪽 측면에 배치되는 영구 자석 (1550) 은 밸브 하우징 (1535) 에 내장될 수 있다. 일부 실시예에서, 가요성 게이트 (1530) 는 V-블록 구조 (1520) 의 리딩 에지 (1580) 와 밸브 시트 (1560) 사이에 개재된다. 일부 실시예에서, 가요성 게이트 (1530) 는 영구 자석 (1550) 에 의해 끌어 당겨지는 2개의 페라이트 피스 (1555) 를 포함하여, 가요성 게이트 (1530) 의 폐쇄 측면 (1538) 을 밸브 시트 (1560) 와 콘택트시켜 연통 터널 (1545) 을 폐쇄한다. 일부 실시예에서, 벡터 (1570) 와 정렬된 원심력이 플렉서블 게이트 (1530) 에 인가될때, 폐쇄 측면 (1538) 은 V-블록으로 변위되고 밸브 시트 (1560) 로부터 이탈되어 연통 터널 (1545) 의 제 1 챔버 측 (1540) 으로부터 연통 터널의 밸브 시트 (1560) 측까지 통과한다. 일부 실시예에서, 벡터 (1570) 와 정렬된 원심력의 값이 0으로 복귀됨에 따라, 페라이트 피스 (1555) 에 대한 자석 (1550) 의 자기 인력은 밸브 게이트 (1530) 의 폐쇄 측면 (1538) 을 다시 한번 밸브 시트 (1560) 에 정착시키고 연통 터널 (1545) 을 폐쇄하도록 복귀시킨다. 일부 실시예에서, 모든 금속 및 자성 재료는 게이트 밸브 (1500) 의 임의의 부분을 통해 흐르거나 주위에 축적될 수 있는 유체와의 직접적인 콘택트으로부터 격리된다. 기술된 실시예는 가스 밸브 및 게이트 밸브의 상세하고 구체적인 예를 포함하는 것으로 기재되었지만, 다수의 밸브 설계가 동일한 기능을 수행 할 수 있으므로 제공된 예가 도시된 밸브 디자인 또는 상기 밸브를 작동하는 수단에 제한되거나 배타적이지 않다는 것을 당업자는 이해할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 하나 이상의 밸브는 자기장에 의해 작동될 수 있는 한편, 다른 실시예에서, 하나 이상의 밸브는 전기장에 의해 작동될 수 있다.
이제 도 16a를 참조하면, 용기 실시예 (1608) (용기 (1300) 로서 도 13a 및 13b에 도시되고 설명) 는 용기 림 (1609) 을 따라 주 평면 (폐쇄됨) 에서 용기 (1608) 의 외부를 수용 및 콘택트하도록 구성된 캐버티 (하기 도 16b) 를 포함하는 리테이너 (1610) 의 제 2 반부 (second half) 에 설치되는 것으로 도시된다. 용기 (1608) 의 4개의 키홀 슬롯 (1614) 은 리테이너 (1610) 에 부착된 4개의 핀 대응물 (1615) 위에 끼워져 반지름 방향 힘 벡터 (1640) 을 따른 용기 실시예의 변위를 방지한다. 일부 실시예에서, 하부 리테이너부 (1610) 는 나사형 볼트 또는 나사와 같은 하나 이상의 체결부 (1611) 에 의해 원심 분리기 암 (1625) 에 고정된다. 용기는 대응하는 핀 (1615) 위에 상부 리테이너 (1605) 의 4개의 홀 (가려진) 을 고정함으로써 완전히 둘러싸일 수 있으며, 후속으로 2개의 측면 리세스면 (1620) 에서 원심 분리기 암 (1625) 에 클램핑될 수 있다. 차축 (1630) 상의 원심 분리기 암 (1625) 의 회전시, 원심력이 용기 (1608) 및 그 안의 내용물에 부과된다.
이제 도 16b를 참조하면,도 16a의 어셈블리의 단면이 도시된다. 일부 실시예에서, 용기 (1645) 는 상부 용기 쉘부 (1660) 의 외면 및 하부 용기 쉘부 (1655) 의 외면에서 상부 리테이너 (1605) 및 하부 리테이너 (1610) 의 내부 캐비티 표면 대응부들과 각각 밀접하게 정합한다 (mate). 일부 실시예에서, 용기 (1645) 는 원심력을 받고, 용기 유체 내용물은 상부 용기 쉘부 (1660) 및 하부 용기 쉘부 (1655) 에 외향 정수압을 가할 것이며, 상부 리테이너 (1605) 및 하부 리테이너 (1610) 의 제한 및 영향을 위해 용기를 왜곡하고 스트레스를 줄 수 있다.
이제 도 16c를 참조하면, 도 16a 및 도 16b에 기술된 용기 실시예가 상부 쉘부가 제거된 상태로 도시된다. 일부 실시예에서, 하부 용기 쉘부 (1655) 는 경로를 따라 2개의 챔버를 분리하는 중간 벽 (1685) 에 의해 부분적으로 격리된 제 1 챔버 (1665) 및 제 2 챔버 (1666) 를 포함한다. 벽 분리 (1685) 는 원심력 작동 밸브 게이트 (1675) 및 원심력 작동 가스 밸브 (1656) 에 의해 중단된다. 일부 방법에서, 다수의 세포가 현탁되고 제 1 챔버 (1655) 내에 포함되는 유체의 교환 절차가 용기에서 세포를 회수하기 전에 수행될 수 있다. 일부 방법에서, 용기의 제 1 챔버 (1665) 는 동결 방지제 유체 및 작은 체적 비율의 가스를 포함하는 세포 현탁액에 의해 점유되고, 제 2 챔버 (1666) 는 교환 유체 및 작은 체적 비율의 가스에 의해 점유된다. 일부 실시예에서, 2개의 챔버에서 유체의 비례 체적은 용기가 벡터 (1640) 를 따라 원심력을 받고 양 챔버 (1665 및 1666) 의 내용물이 용기의 원위 측 (1691) 에 바이어스될 때 밸브 게이트 (1675) 를 가로지르는 정수압 차이가 최소화되도록 조정된다. 일부 방법에서, 제 2 챔버 (1666) 내의 유체의 밀도는 제 1 챔버 (1665) 내의 유체의 밀도와 동일하거나 다소 크다. 일부 방법에서, 제 1 챔버 (1665) 내의 세포는 용기 (1600) 가 벡터 (1640) 를 따라 원심력을 받을 때 게이트 밸브 (1675) 의 통로 터널 (가려짐) 을 통해 제 2 챔버 (1666) 로 이동한다. 일부 방법에서, 충분한 원심력이 가해지면 가스 밸브 (1656) 가 개방되고 두 챔버 (1665 및 1666) 간의 가스 압력 평형을 허용한다. 일부 방법에서, 충분한 원심력이 가해지면 밸브 게이트 (1675) 가 개방되고 제 1 챔버 (1665) 의 세포가 밸브 게이트 (1675) 를 통해 제 2 챔버 (1666) 로 이동하도록 허용한다. 일부 방법에서, 두 챔버 (1665 및 1666) 의 유체들 간의 정력학적 평형이 달성되고, 이에 의해 임의의 정수압이 무효화되어 2개의 유체 사이의 경계 변위가 유도된다. 일부 방법에서, 사전 설정된 시간이 경과하고 및/또는 제 1 챔버 (1665) 내의 세포가 제 2 챔버 (1666) 로 완전히 이동했다고 판단될 때, 원심 분리기의 각속도는 0으로 감소되고, 그 사이 동안 가스 밸브 (1656) 및 게이트 밸브 (1675) 는 폐쇄 위치를 재개하여 (resume) 상기 2개의 챔버를 다시 격리시킨다. 용기 (1600) 의 원심 분리 후, 일부 실시예에서, 용기 (1600) 는 원심 분리기로부터 제거되고, 챔버 (1666) 는 충진 포트 (미도시) 에서 배기되며, 이에 의해 제 2 챔버 (1666) 의 세포 현탁액은 추출 포트 (미도시) 를 통해 회수된다.
본 발명의 전술한 논의는 예시 및 기술의 목적들을 위해 제시되었다. 전술한 바는 본 명세서에 개시된 형태 또는 형태들로 본 발명을 제한하도록 의도되지 않았다. 본 발명의 기술이 일 실시예 및 특정한 변동들 및 수정들의 기술을 포함하지만, 본 개시의 이해 후, 예를 들어, 당업자의 기술 및 지식 내일 수도 있는, 본 발명의 범위 내의 다른 변동들 및 수정들이 있다. 본 명세서에 개시된 대안적인, 상호교환가능한 그리고/또는 등가의 구조체들, 기능들, 범위들 단계들을 포함하여, 모든 특허가능한 주제로 공개적으로 헌정하도록 의도하지 않고, 허용된 정도로 대안적인 실시예들을 포함하는 권리들을 획득하도록 의도된다.
Claims (61)
- 제 1 치수, 제 2 치수 및 제 3 치수를 갖는 제 1 쉘부로서, 상기 제 1 쉘부의 상기 제 1 치수 및 상기 제 2 치수는 제 1 주 표면 영역을 규정하고, 상기 제 1 주 표면 영역은 라운딩된 모서리를 포함하고, 상기 제 1 쉘부의 주변부는 제 1 스윕핑된 림 프로파일 (swept rim profile) 및 상기 제 1 주 표면 영역에 평행하고 상기 제 1 스윕핑된 림 프로파일의 주변 에지로부터 외부 방향으로 연장하는 제 1 플랜지를 갖고, 상기 제 1 쉘부의 제 3 치수는 상기 제 1 주 표면으로부터 상기 제 1 플랜지까지의 거리를 규정하는, 상기 제 1 쉘부;
제 1 치수, 제 2 치수 및 제 3 치수를 갖는 제 2 쉘부로서, 상기 제 2 쉘부의 상기 제 1 치수 및 상기 제 2 치수는 제 2 주 표면 영역을 규정하고, 상기 제 2 주 표면 영역은 라운딩된 모서리를 포함하고, 상기 제 2 쉘부의 주변부는 제 2 스윕핑된 림 프로파일 및 상기 제 2 주 표면 영역에 평행하고 상기 제 2 스윕핑된 림 프로파일의 주변 에지로부터 외부 방향으로 연장하는 제 2 플랜지를 갖고, 상기 제 2 쉘부의 제 3 치수는 상기 제 2 주 표면으로부터 상기 제 2 플랜지까지의 거리를 규정하는, 상기 제 2 쉘부; 및
상기 제 1 플랜지의 앞면이 상기 제 2 플랜지의 앞면과 함께 결합될 때 상기 제 1 쉘부의 내부 표면과 상기 제 2 쉘부의 내부 표면 사이에 개재된 공간에 의해 규정되는 밀폐 볼륨 (enclosed volumn) 을 포함하고, 상기 밀폐 볼륨은 상기 용기의 외부로부터 분리되는, 용기. - 제 1 항에 있어서,
상기 용기는 열가소성 재료로 구성되는, 디바이스. - 제 1 항에 있어서,
상기 제 1 플랜지 및 상기 제 2 플랜지의 앞면들은 열 용접에 의해 결합되는, 디바이스. - 제 2 항에 있어서,
상기 열가소성 재료는 코폴리에스테르인, 디바이스. - 제 4 항에 있어서,
상기 코폴리에스테르는 이스트만 케미컬 컴퍼니 (Eastman Chemical Company) 에 의해 공급되는 Tritan™ MP100인, 디바이스. - 제 1 항에 있어서,
상기 제 1 주 표면 및 제 2 주 표면 중 적어도 하나에 형성된 함몰부 (depression) 를 더 포함하는, 디바이스. - 제 6 항에 있어서,
상기 함몰부는 단일 방사상 대칭 벽을 포함하는, 디바이스. - 제 6 항에 있어서,
상기 함몰부는 적어도 2개의 벽들을 포함하는, 디바이스. - 제 8 항에 있어서,
상기 적어도 2개의 벽들은 상기 적어도 2개의 벽들의 나머지의 벽 두께보다 작은 두께를 갖는 서브 영역을 포함하는, 디바이스. - 제 6 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 함몰부는 상기 제 1 주 표면 및 제 2 주 표면 중 적어도 하나의 모서리면에 위치하는, 디바이스. - 제 6 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 밀폐 볼륨과 연통하고 열 용접을 통해 고체 재료부에 결합되는 관통홀을 더 포함하고,
상기 고체 재료부는 상기 관통홀을 상기 용기의 외부로부터 분리시키도록 상기 관통홀을 선택적으로 밀봉하는, 디바이스. - 제 6 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 함몰부는 상기 용기의 상기 스윕핑된 림 상에 위치하는, 디바이스. - 제 6 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 용기의 외부로부터 상기 함몰부의 볼륨을 분리시키도록 상기 용기의 외부에 가역적으로 결합되고 상기 함몰부 상단에 배치되는 기밀 라벨 (airtight label) 을 더 포함하는, 디바이스. - 제 1 항에 있어서,
상기 스윕핑된 림 프로파일은 상기 스윕핑된 림 프로파일의 경로 길이의 확장 및/또는 수축을 허용하도록 구성된 곡률을 포함하는, 디바이스. - 제 1 항에 있어서,
상기 제 1 치수와 상기 제 2 치수 및 상기 제 3 치수의 결합 치수의 비는 1 : 1 내지 4 : 1 인, 디바이스. - 제 1 항에 있어서,
상기 제 1 치수와 상기 제 3 치수의 비는 1 : 1 내지 30 : 1 인, 디바이스. - 제 1 항에 있어서,
상기 제 1 치수와 상기 제 3 치수의 비는 2 : 1 내지 20 : 1 인, 디바이스. - 제 1 항에 있어서,
상기 제 1 치수와 상기 제 2 치수의 곱은 3 ㎠ 내지 300 ㎠인, 디바이스. - 제 1 항에 있어서,
상기 제 1 치수와 상기 제 2 치수의 곱은 300 ㎠ 내지 1000 ㎠인, 디바이스. - 제 1 항에 있어서,
상기 제 1 플랜지 및 상기 제 2 플랜지 중 적어도 하나는 1 ㎜보다 큰 폭을 갖는, 디바이스. - 제 1 항에 있어서,
상기 제 1 플랜지 및 상기 제 2 플랜지의 주변 에지와 콘택트하는 보호 범퍼를 더 포함하는, 디바이스. - 제 21 항에 있어서,
상기 보호 범퍼는 상기 제 1 플랜지 및 상기 제 2 플랜지의 상기 주변 에지의 일부를 둘러싸는, 디바이스. - 제 21 항에 있어서,
상기 보호 범퍼는 펠트 재료로 구성되는, 디바이스. - 제 23 항에 있어서,
상기 펠트 재료는 폴리프로필렌인, 디바이스. - 제 1 항 내지 제 24 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 1 쉘부는 몰딩된 쉘이고, 상기 제 2 쉘부는 평면 시트이고, 상기 제 1 쉴부 및 상기 제 2 쉘부는 명목상 직사각형인, 디바이스. - 제 1 항 내지 제 25 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 1 스윕핑된 림 프로파일 및 상기 제 2 스윕핑된 림 프로파일 중 적어도 하나의 일부를 형성하는 도관을 더 포함하는, 디바이스. - 제 26 항에 있어서,
상기 제 2 쉘부의 상기 제 2 플랜지의 주변 에지는 상기 제 1 쉘부의 상기 제 1 플랜지의 주변 에지를 넘어서 연장하는, 디바이스. - 제 1 항 내지 제 27 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 1 플랜지 및 상기 제 2 플랜지 중 적어도 하나에 제공된 컷아웃 영역을 더 포함하는, 디바이스. - 제 1 항 내지 제 28 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 1 쉘부 또는 상기 제 2 쉘부의 제 1 라미네이션 층과 제 2 라미네이션 층 사이에 개재된 전기 전도성 회로 및 전자 센서 중 적어도 하나를 더 포함하는, 디바이스. - 제 29 항에 있어서,
상기 전자 센서는 온도 센서인, 디바이스. - 제 30 항에 있어서,
상기 온도 센서는 서미스터, RTD 센서 또는 열전대로 구성된 그룹으로부터 선택되는, 디바이스. - 제 29 항 내지 제 31 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 전도성 회로의 콘택트 부분은 상기 제 1 라미네이션 층 또는 상기 제 2 라미네이션 층을 통해 노출 및/또는 접근 가능한, 디바이스. - 제 1 항 내지 제 32 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 밀폐 볼륨 내에 배치된 드라이버 엘리먼트를 더 포함하는, 디바이스. - 제 33 항에 있어서,
상기 드라이버 엘리먼트는 불활성 재료의 두 시트 사이에 라미네이트된 페라이트 시트 재료를 포함하는, 디바이스. - 제 34 항에 있어서,
상기 불활성 재료는 폴리머를 포함하는, 디바이스. - 제 1 항 내지 제 35 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 밀폐 볼륨은 복수의 챔버들을 포함하는, 디바이스. - 제 36 항에 있어서,
상기 복수의 챔버들 중 적어도 2개는 서로 독립적인, 디바이스. - 제 36 항에 있어서,
상기 복수의 챔버들 중 적어도 하나는 용액, 조성물, 제제, 미립자 현탁액, 바이러스 현탁액, 세포 현탁액 및 다세포 유기체 현탁액으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 액체를 포함하는, 디바이스. - 제 36 항에 있어서,
상기 복수의 챔버들 중 적어도 2개의 챔버가 상호 연결되는, 디바이스. - 제 39 항에 있어서,
상기 적어도 2개의 챔버들은 통로, 도관, 밸브, 게이트, 어퍼처, 루멘, 튜브, 채널 및 터널로 이루어진 그룹으로부터 선택된 경로에 의해 상호 연결되는, 디바이스. - 제 1 항 내지 제 40 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제 1 쉘부 및 상기 제 2 쉘부 중 적어도 하나는 진공 몰딩 프로세스 (vacuum molding process) 를 통해 형성되는, 디바이스. - 제 1 항 내지 제 41 항 중 어느 한 항에 기재된 용기에 액체를 저장하는 방법에 있어서,
함몰부를 갖는 상기 용기의 모서리를 로케이팅하는 단계 (locating);
상기 용기의 나머지 모서리들보다 높은 위치로 상기 모서리를 상승시키는 단계;
상기 함몰부를 천공하는 단계 (puncturing);
상기 천공된 함몰부를 통해 상기 용기의 밀폐 볼륨에 접근하는 단계;
상기 천공된 함몰부에 충진 바늘을 삽입하는 단계;
상기 충진 바늘의 제 2 부분을 통해 상기 밀폐 볼륨으로부터 배수된 (displaced) 가스를 제거하는 동시에 상기 충진 바늘의 제 1 부분을 통해 상기 밀폐 볼륨으로 액체를 도입하는 단계;
상기 밀폐 볼륨 및 상기 천공된 함몰부로부터 상기 충진 바늘을 회수하는 단계; 및
상기 천공된 함몰부를 폐쇄하는 (occluding) 단계를 포함하는, 방법. - 제 42 항에 있어서,
상기 폐쇄된 천공된 함몰부 위에 보호 커버를 적용하는 단계를 더 포함하는, 방법. - 제 42 항에 있어서,
상기 함몰부를 천공하는 단계 이전에 상기 함몰부로부터 보호 커버를 제거하는 단계를 더 포함하는, 방법. - 제 42 항에 있어서,
상기 천공된 함몰부를 폐쇄하는 단계는 상기 천공된 함몰부에 플러그를 삽입하는 단계를 포함하는, 방법. - 제 45 항에 있어서,
상기 플러그를 상기 함몰부에 융합 밀봉하는 (fusion sealing) 단계를 더 포함하며, 상기 밀폐 볼륨은 상기 용기의 외부로부터 분리되는, 방법. - 제 1 항 내지 제 41 항 중 어느 한 항에 기재된 용기로부터 액체를 회수하는 방법에 있어서,
제 1 함몰부를 갖는 상기 용기의 제 1 모서리를 로케이팅하는 단계 (locating);
상기 용기의 나머지 모서리들보다 높은 위치로 상기 모서리를 상승시키는 단계;
상기 함몰부를 배기 툴로 천공하는 단계 (puncturing);
상기 용기의 제 1 모서리에 대향 위치하는 상기 용기의 제 2 모서리 상에 제 2 함몰부를 로케이팅하는 단계;
상기 제 2 함몰부를 추출 툴로 천공하는 단계; 및
상기 용기로부터 상기 액체를 회수하는 단계를 포함하는, 방법. - 제 47 항에 있어서,
상기 천공 단계 전에 상기 제 1 함몰부 및 상기 제 2 함몰부 중 적어도 하나로부터 보호 커버를 제거하는 단계를 더 포함하는, 방법. - 제 47 항에 있어서,
상기 배기 툴 및 추출 툴은 멸균되는, 방법. - 제 33 항 내지 제 35 항 중 어느 한 항에 기재된 용기의 응고된 내용물을 해동하기 위한 방법에 있어서,
상기 드라이버 엘리먼트는 상기 제 1 주 표면에 대응하는 상기 제 1 쉘부의 내부 표면과 콘택트하고, 상기 방법은,
제 1 히터 블록과 제 2 히터 블록 사이에 상기 용기를 클램핑하는 단계로서, 상기 제 1 히터 블록은 상기 제 1 주 표면 영역과 콘택트하고, 상기 제 2 히터 블록은 상기 제 2 주 표면 영역과 콘택트하고, 상기 제 2 히터 블록은 자기 소스 (magnetic source) 를 더 포함하는, 상기 클램핑 단계;
상기 제 1 히터 블록 및 상기 제 2 히터 블록의 온도를 증가시키는 단계;
상기 자기 소스를 활성화하는 단계;
상기 제 2 주 표면 영역에 대응하는 상기 제 2 쉘부의 내부 표면에 상기 드라이버 엘리먼트를 자기적으로 끌어당기는 단계; 및
상기 드라이버 엘리먼트와 상기 자기 소스를 통해 상기 제 2 쉘부의 상기 내부 표면에 상기 응고된 내용물을 바이어싱하는 단계를 포함하는, 방법. - 제 50 항에 있어서,
상기 응고된 내용물의 액상이 상기 용기 내에 존재하는 시간에 상기 제 1 히터 블록의 온도를 감소시키는 단계를 더 포함하는, 방법. - 제 50 항에 있어서,
상기 자기 소스는 영구 자석 및 전자석으로 이루어진 그룹으로부터 선택되는, 방법. - 제 50 항에 있어서,
상기 용기로부터 상기 제 1 히터 블록 및 상기 제 2 히터 블록을 제거하는 단계를 더 포함하는, 방법. - 제 36 항 내지 제 40 항 중 어느 한 항에 기재된 용기를 사용하여 동결 방지 매질로부터 복구 매질로 세포를 전달하는 방법에 있어서,
상기 용기의 제 1 챔버를 세포 현탁액으로 충진하는 단계;
상기 용기의 제 2 챔버를 복구 매질 및 주입 매질로 이루어진 그룹으로부터 선택된 매질로 충진하는 단계;
폐쇄 상태 및 개방 상태를 포함하는 게이트를 갖는 제 1 경로에 의해 상기 제 1 챔버 및 상기 제 2 챔버를 상호 연결하는 단계로서, 상기 폐쇄 상태는 상기 용기에 원심력을 가함으로써 개방 상태로 변경되는, 상기 상호 연결 단계;
상기 원심력에 반응하여 가스의 통과를 허용하도록 구성된 밸브를 포함하는 제 2 경로에 의해 상기 제 1 챔버 및 상기 제 2 챔버를 상호 연결하는 단계; 및
상기 용기에 원심력을 가하는 단계로서, 이에 따라 상기 제 1 챔버로부터의 상기 세포 현탁액이 상기 게이트를 통해 상기 제 2 챔버로 통과되고, 상기 제 2 챔버 내의 가스가 상기 밸브를 통해 상기 제 1 챔버로 통과되는, 상기 원심력을 가하는 단계를 포함하는, 방법. - 제 54 항에 있어서,
상기 제 2 도관은 상기 용기의 원심력 필드 벡터를 따라 상기 제 1 챔버의 원위 (distal) 에 위치하는, 방법. - 제 54 항에 있어서,
상기 제 2 챔버의 일부가 상기 용기의 원심력 필드 벡터를 따라 그리고 상기 게이트의 원위에 위치하는, 방법. - 제 54 항에 있어서,
상기 제 2 챔버 내의 매질만이 상기 게이트에 콘택트하도록, 상기 제 1 챔버에 평행하게 이어지고 상기 밸브를 통해 상기 제 1 챔버에 상기 제 1 챔버를 연결하는 상기 제 2 챔버의 근위 (proximal) 단부에 상기 제 2 챔버 내의 가스를 위치시키는 단계를 더 포함하는, 방법. - 제 54 항에 있어서,
상기 원심력은 상기 세포 현탁액이 상기 게이트를 통해 상기 제 2 챔버로 통과하고, 대기가 상기 제 2 챔버로부터 상기 밸브를 통해 상기 제 1 챔버로 통과하도록 동시에 촉진하는, 방법. - 제 54 항에 있어서,
상기 원심력을 감소시켜 상기 게이트의 폐쇄 상태를 재개하고 상기 밸브를 폐쇄하는 단계를 더 포함하는, 방법. - 제 59 항에 있어서,
상기 제 2 챔버에서 상기 세포 현탁액 및 상기 매질을 부드럽게 교반하는 단계를 더 포함하는, 방법. - 제 60 항에 있어서,
상기 용기의 추출 포트를 통해 상기 제 2 챔버로부터 상기 세포 현탁액 및 상기 매질을 제거하는 단계를 더 포함하는, 방법.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201862660722P | 2018-04-20 | 2018-04-20 | |
| US62/660,722 | 2018-04-20 | ||
| PCT/US2019/028566 WO2019204821A1 (en) | 2018-04-20 | 2019-04-22 | Multi-functional cryogenic storage vessel |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| KR20210030262A true KR20210030262A (ko) | 2021-03-17 |
Family
ID=68239027
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| KR1020207033619A KR20210030262A (ko) | 2018-04-20 | 2019-04-22 | 다기능 극저온 저장 용기 (multi-functional cryogenic storage vessel) |
Country Status (8)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20210244019A1 (ko) |
| EP (1) | EP3781484A4 (ko) |
| JP (2) | JP2021521945A (ko) |
| KR (1) | KR20210030262A (ko) |
| AU (1) | AU2019256727A1 (ko) |
| CA (1) | CA3097760A1 (ko) |
| SG (1) | SG11202010396SA (ko) |
| WO (1) | WO2019204821A1 (ko) |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN113353456B (zh) * | 2021-04-30 | 2022-12-06 | 威海见生生物技术有限公司 | 一种用于长途运输的细胞冷藏箱 |
| US11435267B1 (en) * | 2022-06-14 | 2022-09-06 | Angle Europe Limited | Cell recovery method and device |
Family Cites Families (15)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4482585A (en) * | 1982-06-11 | 1984-11-13 | Toppan Printing Co., Ltd. | Container resistant to extremely low temperatures |
| US5964096A (en) * | 1996-01-30 | 1999-10-12 | Organogenesis Inc. | Method and package design for cryopreservation and storage of cultured tissue equivalents |
| US6146124A (en) * | 1996-06-25 | 2000-11-14 | Thermogenesis Corp. | Freezing and thawing bag, mold, apparatus and method |
| US6517526B1 (en) * | 2000-12-29 | 2003-02-11 | Yehuda Tamari | Container for lyophilizing biological products |
| EP1256376A1 (en) * | 2001-05-11 | 2002-11-13 | Avantium International B.V. | Treatment vessel comprising a conditioning element and use thereof |
| US20030215369A1 (en) * | 2002-05-17 | 2003-11-20 | Eggers Mitchell D. | Sample carrier receiver |
| EP2113171B1 (en) * | 2006-03-06 | 2016-11-02 | Sartorius Stedim North America Inc. | Systems and methods for freezing, storing and thawing biopharmaceutical materials |
| BRPI0719424B1 (pt) * | 2006-12-06 | 2019-05-14 | Shell Internationale Research Maatschappij B.V. | Uso de um material compósito, estrutura em sanduíche, e, sistema de confinamento para um fluido criogênico. |
| US8343740B2 (en) * | 2007-03-29 | 2013-01-01 | The United States Of America As Represented By The Administrator Of The National Aeronautics And Space Administration | Micro-organ device |
| US8177123B2 (en) * | 2008-09-24 | 2012-05-15 | Sartorius Stedim North America Inc. | Systems and methods for freezing, storing and thawing biopharmaceutical materials |
| JP5815289B2 (ja) * | 2011-06-01 | 2015-11-17 | 凸版印刷株式会社 | 密閉ラベルおよび包装容器 |
| CA2894161C (en) * | 2012-12-19 | 2022-08-02 | Advanced Preservations Technologies, Llc | Platelet concentrate preservation method |
| JP6286939B2 (ja) * | 2013-08-26 | 2018-03-07 | 株式会社ジェイ・エム・エス | 細胞凍結保存容器 |
| EP3116459B1 (en) * | 2014-03-14 | 2020-04-22 | Osiris Therapeutics, Inc. | Support and packaging for membranes |
| FR3079054B1 (fr) * | 2018-03-13 | 2020-02-14 | Eurekam | Dispositif de prise de vue et systeme adaptables pour l'elaboration securisee de preparations medicamenteuses |
-
2019
- 2019-04-22 KR KR1020207033619A patent/KR20210030262A/ko not_active Application Discontinuation
- 2019-04-22 EP EP19789122.9A patent/EP3781484A4/en active Pending
- 2019-04-22 AU AU2019256727A patent/AU2019256727A1/en active Pending
- 2019-04-22 SG SG11202010396SA patent/SG11202010396SA/en unknown
- 2019-04-22 CA CA3097760A patent/CA3097760A1/en active Pending
- 2019-04-22 US US17/049,300 patent/US20210244019A1/en active Pending
- 2019-04-22 JP JP2020558538A patent/JP2021521945A/ja active Pending
- 2019-04-22 WO PCT/US2019/028566 patent/WO2019204821A1/en unknown
-
2023
- 2023-06-21 JP JP2023101900A patent/JP2023130377A/ja active Pending
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CA3097760A1 (en) | 2019-10-24 |
| JP2021521945A (ja) | 2021-08-30 |
| WO2019204821A1 (en) | 2019-10-24 |
| EP3781484A4 (en) | 2022-05-11 |
| AU2019256727A1 (en) | 2020-11-19 |
| EP3781484A1 (en) | 2021-02-24 |
| JP2023130377A (ja) | 2023-09-20 |
| SG11202010396SA (en) | 2020-11-27 |
| US20210244019A1 (en) | 2021-08-12 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP2023130377A (ja) | 複合機能極低温保存容器 | |
| US11525111B2 (en) | Bag assembly for cultivation of cells | |
| US10793327B2 (en) | Lyophilization container and method of using same | |
| US6232115B1 (en) | Freezing and thawing bag, mold, apparatus and method | |
| US11747082B2 (en) | Multi-part lyophilization container and method of use | |
| EP2689200B1 (en) | Phase change thermal-sink apparatus | |
| JP2004033141A (ja) | ポリメラーゼ連鎖反応容器及びその製造方法 | |
| TW201010913A (en) | Manufacture of bags for containing biological specimens | |
| US8651327B2 (en) | Systems and methods for use in storing biopharmaceutical materials | |
| JP2008022715A (ja) | 細胞シート培養方法及び細胞培養容器 | |
| JP2018033423A (ja) | 細胞用バッグ状容器 | |
| WO2016183018A1 (en) | Cryogenic storage bag | |
| US10493445B2 (en) | Fluidic system for processing a sample fluid | |
| JP2007283093A (ja) | 遠心分離補助具及び成分分離方法 | |
| JP4560347B2 (ja) | 採血器具支持台 | |
| WO2018237293A1 (en) | DEVICE FOR STORING BIOLOGICAL FLUID WITH MULTIPLE COMPARTMENTS | |
| JP7501705B2 (ja) | サンプリング機能付き容器 | |
| JP2021122493A (ja) | 凍結保存容器 | |
| JP4796550B2 (ja) | 採血器具支持台 | |
| JP2000350771A (ja) | 医療用バッグ |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A201 | Request for examination | ||
| E902 | Notification of reason for refusal | ||
| E902 | Notification of reason for refusal |