KR20210018486A - 괄약근절개기 및 괄약근절개기를 사용하기 위한 방법 - Google Patents

괄약근절개기 및 괄약근절개기를 사용하기 위한 방법 Download PDF

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피터 엘. 데이톤
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Abstract

괄약근절개기 및 괄약근절개기를 제작하고 사용하기 위한 방법이 개시된다. 예시적인 괄약근절개기는 외부면 및 원위 단부 영역을 가진 세장형 샤프트를 포함할 수도 있다. 괄약근절개기는 또한 세장형 샤프트의 원위 단부 영역에 결합된 원위 단부 및 세장형 샤프트의 외부면을 따라 연장되는 본체부를 가진 괄약근절개기 와이어 조립체를 포함할 수도 있다. 괄약근절개기 와이어 조립체는 세장형 샤프트의 원위 단부 영역을 제1 구성과 만곡된 구성 간에 변화시키도록 설계될 수도 있다. 괄약근절개기 와이어 조립체의 본체부는 절삭 영역 및 비전도성 영역을 포함할 수도 있다.

Description

괄약근절개기 및 괄약근절개기를 사용하기 위한 방법
관련 출원에 대한 상호-참조
본 출원은 미국 가출원 일련번호 제62/768,432호(출원일: 2018년 11월 16일) 및 미국 가출원 일련번호 제62/683,318호(출원일: 2018년 6월 11일)의 우선권을 주장하고, 상기 기초출원의 전체는 참조에 의해 본 명세서에 원용된다.
기술 분야
본 개시내용은 의료용 디바이스 및 의료용 디바이스를 제작하기 위한 방법에 관한 것이다. 더 구체적으로, 본 개시내용은 괄약근절개기(sphincterotome)에 관한 것이다.
매우 다양한 체내의 의료용 디바이스가 의료 용도, 예를 들어, 혈관 내 용도를 위해 개발되어 왔다. 이 디바이스 중 일부 디바이스는 가이드와이어, 카테터 등을 포함한다. 이 디바이스는 다양한 상이한 제작 방법 중 임의의 제작 방법에 의해 제작되고 다양한 방법 중 임의의 방법에 따라 사용될 수도 있다. 알려진 의료용 디바이스 및 방법 중, 각각은 특정 장점 및 단점을 갖는다. 대안적인 의료용 디바이스뿐만 아니라 의료용 디바이스를 제작하고 사용하기 위한 대안적인 방법을 제공하는 것이 계속 필요하다.
본 개시내용은 의료용 디바이스를 위한 설계, 물질, 제작 방법 및 사용 대안을 제공한다. 괄약근절개기가 개시된다. 괄약근절개기는 외부면 및 원위 단부 영역을 가진 세장형 샤프트; 세장형 샤프트의 원위 단부 영역에 결합된 원위 단부 및 세장형 샤프트의 외부면을 따라 연장되는 본체부를 가진 괄약근절개기 와이어 조립체를 포함하되, 괄약근절개기 와이어 조립체는 세장형 샤프트의 원위 단부 영역을 제1 구성과 만곡된 구성 간에 변화시키도록 설계되고; 괄약근절개기 와이어 조립체의 본체부는 절삭 영역 및 비전도성 영역을 포함한다.
위의 실시형태 중 임의의 실시형태에 대안적으로 또는 부가적으로, 괄약근절개기 와이어 조립체의 절삭 영역은 전도성 절삭 와이어에 의해 획정된다.
위의 실시형태 중 임의의 실시형태에 대안적으로 또는 부가적으로, 괄약근절개기 와이어 조립체의 비전도성 영역은 전도성 절삭 와이어에 결합된 비전도성 와이어를 포함한다.
위의 실시형태 중 임의의 실시형태에 대안적으로 또는 부가적으로, 비전도성 와이어는 하우징에 의해 전도성 절삭 와이어에 결합된다.
위의 실시형태 중 임의의 실시형태에 대안적으로 또는 부가적으로, 세장형 샤프트는 원위 앵커를 포함하고, 괄약근절개기 와이어 조립체의 원위 단부는 원위 앵커에서 세장형 샤프트의 원위 단부 영역에 결합되고, 괄약근절개기 와이어 조립체는 세장형 샤프트를 따라 형성된 포트를 통해 그리고 세장형 샤프트에 형성된 루멘(lumen) 내로 연장되는 근위 영역을 포함한다.
위의 실시형태 중 임의의 실시형태에 대안적으로 또는 부가적으로, 세장형 샤프트는 근위 앵커를 포함하고, 전도성 절삭 와이어는 근위 앵커에서 세장형 샤프트의 원위 단부 영역에 결합된 근위 단부 영역을 갖고, 근위 앵커는 원위 앵커와 포트 사이에 배치된다.
위의 실시형태 중 임의의 실시형태에 대안적으로 또는 부가적으로, 세장형 샤프트는 원위 포트를 포함하고, 전도성 절삭 와이어는 원위 포트를 통해 연장되고 세장형 샤프트에 형성된 루멘 내에서 근위로 연장된다.
위의 실시형태 중 임의의 실시형태에 대안적으로 또는 부가적으로, 전도성 절삭 와이어는 전도성 코팅을 포함한다.
위의 실시형태 중 임의의 실시형태에 대안적으로 또는 부가적으로, 전도성 절삭 와이어는 절삭 와이어 및 접지 와이어를 포함한다.
위의 실시형태 중 임의의 실시형태에 대안적으로 또는 부가적으로, 괄약근절개기 와이어 조립체의 본체부의 비전도성 영역은 비전도성 영역에 결합된 절연성 부재를 포함한다.
위의 실시형태 중 임의의 실시형태에 대안적으로 또는 부가적으로, 세장형 샤프트는 절연성 돌출부를 포함하고 괄약근절개기 와이어 조립체의 본체부의 비전도성 영역은 절연성 돌출부에 결합된다.
위의 실시형태 중 임의의 실시형태에 대안적으로 또는 부가적으로, 절연성 돌출부는 내부에 형성된 플랩, 개구 및 홈 중 하나 이상을 포함한다.
괄약근절개기가 개시된다. 괄약근절개기는 외부면, 원위 단부 영역, 및 원위 단부 영역을 따라 배치된 원위 앵커를 가진 세장형 샤프트; 원위 앵커에 결합되고 세장형 샤프트의 외부면을 따라 연장되는 절삭 영역을 가진 절삭 와이어; 및 절삭 와이어의 절삭 영역에 결합되고 절삭 영역으로부터 근위로 연장되는 비전도성 코드를 포함하되, 절삭 와이어, 비전도성 코드 또는 둘 다는 세장형 샤프트의 원위 단부 영역을 제1 구성과 만곡된 구성 간에 변화시키도록 설계된다.
위의 실시형태 중 임의의 실시형태에 대안적으로 또는 부가적으로, 비전도성 코드는 세장형 샤프트에 형성된 포트를 통해 그리고 세장형 샤프트에 형성된 루멘 내로 연장된다.
위의 실시형태 중 임의의 실시형태에 대안적으로 또는 부가적으로, 절삭 와이어는 내측 앵커에서 세장형 샤프트에 결합되고, 내측 앵커는 원위 앵커와 포트 사이에 배치된다.
위의 실시형태 중 임의의 실시형태에 대안적으로 또는 부가적으로, 비전도성 코드는 비전도성 하우징에서 절삭 와이어의 절삭 영역에 결합된다.
위의 실시형태 중 임의의 실시형태에 대안적으로 또는 부가적으로, 절삭 와이어에 결합된 접지 와이어를 더 포함한다.
괄약근절개기가 개시된다. 괄약근절개기는 원위 앵커, 세장형 샤프트에 형성되고 원위 앵커의 근위에 배치되는 돌출부를 가진 세장형 샤프트; 원위 앵커에 결합된 원위 단부 및 돌출부에 결합된 근위 영역을 가진 절삭 와이어를 포함하되, 절삭 와이어는 세장형 샤프트를 제1 구성과 만곡된 구성 간에 변화시키도록 설계되고; 세장형 샤프트가 만곡된 구성일 때, 돌출부의 적어도 일부가 세장형 샤프트의 외부면으로부터 방사상으로 이격된다.
위의 실시형태 중 임의의 실시형태에 대안적으로 또는 부가적으로, 돌출부는 절연성 물질을 포함한다.
위의 실시형태 중 임의의 실시형태에 대안적으로 또는 부가적으로, 돌출부는 내부에 형성된 채널을 갖는다.
일부 실시형태의 위의 요약은 본 개시내용의 각각의 개시된 실시형태 또는 모든 구현예를 설명하는 것으로 의도되지 않는다. 다음의 도면 및 상세한 설명은 이 실시형태를 더 구체적으로 예시한다.
본 개시내용은 첨부 도면과 관련하여 다음의 상세한 설명의 고려 시 더 완전히 이해될 수도 있다:
도 1 및 도 2는 예시적인 괄약근절개기의 부분의 측면도.
도 3 내지 도 6은 도 1 및 도 2에 도시된 괄약근절개기의 단면도.
도 7은 예시적인 괄약근절개기의 부분의 측면도.
도 8 내지 도 11은 도 7에 도시된 괄약근절개기의 단면도.
도 12는 예시적인 괄약근절개기의 부분의 측면도.
도 13 내지 도 16은 도 12에 도시된 괄약근절개기의 단면도.
도 17은 예시적인 괄약근절개기의 부분의 측면도.
도 18 내지 도 21은 도 17에 도시된 괄약근절개기의 단면도.
도 22는 예시적인 괄약근절개기의 부분의 측면도.
도 23 내지 도 26은 도 22에 도시된 괄약근절개기의 단면도.
도 27은 예시적인 괄약근절개기의 부분의 대안적인 단면도.
도 28은 예시적인 괄약근절개기의 부분의 측면도.
도 29 내지 도 32는 도 28에 도시된 괄약근절개기의 단면도.
도 33은 예시적인 괄약근절개기의 부분의 측면도.
도 34 내지 도 37은 도 33에 도시된 괄약근절개기의 단면도.
도 38은 예시적인 괄약근절개기의 부분의 측면도.
도 39 내지 도 42는 도 38에 도시된 괄약근절개기의 단면도.
도 43은 예시적인 괄약근절개기의 부분의 측면도.
도 44 내지 도 47은 도 43에 도시된 괄약근절개기의 단면도.
도 48은 예시적인 괄약근절개기의 부분의 측면도.
도 49 내지 도 52는 도 48에 도시된 괄약근절개기의 단면도.
도 53은 예시적인 괄약근절개기의 부분의 측면도.
도 54 내지 도 57은 도 53에 도시된 괄약근절개기의 단면도.
본 개시내용이 다양한 변경 및 대안적인 형태로 이루어질 수 있지만, 본 발명의 세부사항이 도면에서 실시예로서 도시되고 그리고 상세히 설명될 것이다. 그러나, 본 발명을 설명된 특정 실시형태로 제한하지 않으려는 의도가 이해되어야 한다. 대조적으로, 본 개시내용의 정신 및 범위 내에 속하는 모든 변경, 등가물 및 대안을 포함하려는 의도가 있다.
다음의 정의된 용어에 대해, 이 정의는 달리 상이한 정의가 청구항에 또는 이 명세서의 어딘가에 제공되지 않는 한, 적용될 것이다.
모든 수치값은 본 명세서에서 분명히 나타나든 또는 나타나지 않든, 용어 "약"에 의해 수식되는 것으로 가정된다. 용어 "약"은 당업자가 언급한 값(예를 들어, 동일한 기능 또는 결과를 가짐)과 같은 것으로 고려하는 숫자의 범위를 일반적으로 나타낸다. 많은 경우에서, 용어 "약"은 유효 숫자에 근접하게 반올림되는 숫자를 포함할 수도 있다.
종점에 의한 수치 범위의 설명은 범위 내 모든 숫자를 포함한다(예를 들어, 1 내지 5는 1, 1.5, 2, 2.75, 3, 3.80, 4 및 5를 포함함).
이 명세서 및 첨부된 청구범위에서 사용될 때, 단수 형태는 달리 내용이 분명히 나타내지 않는 한 복수 대상을 포함한다. 이 명세서 및 첨부된 청구범위에서 사용될 때, 용어 "또는"은 달리 내용이 분명히 나타내지 않는 한 "및/또는"을 포함하는 의미로 일반적으로 채용된다.
명세서에서 "실시형태", "일부 실시형태", "다른 실시형태" 등에 대한 언급은 설명된 실시형태가 하나 이상의 특정 특징, 구조 및/또는 특성을 포함할 수도 있다는 것을 나타내는 것에 유의한다. 그러나, 이러한 언급은 모든 실시형태가 특정 특징, 구조 및/또는 특성을 포함하는 것을 반드시 의미하지는 않는다. 부가적인 특정 특징, 구조 및/또는 특성이 하나의 실시형태와 관련하여 설명될 때, 이러한 특징, 구조 및/또는 특성이 대조적으로 분명하게 언급되지 않는 한 분명히 설명되든 아니든 다른 실시형태와 관련하여 또한 사용될 수도 있다는 것이 이해되어야 한다.
다음의 상세한 설명은 상이한 도면에서 유사한 요소가 동일하게 번호가 매겨지는 도면을 참조하여 읽혀져야 한다. 반드시 축척대로 도시되는 것이 아닌 도면은 실례가 되는 실시형태를 도시하고 본 발명의 범위를 제한하려고 의도되지 않는다.
내시경 역행성 담췌관 조영술(endoscopic retrograde cholangiopancreatography: ERCP)은 췌담관계의 다양한 장애를 진단하고 치료하도록 활용될 수도 있다. 임상의는 유두 구멍에 캐뉼러를 삽입하도록 괄약근절개기를 사용할 수도 있다. 괄약근절개기는 괄약근절개를 수행하기 위한 절삭 와이어를 포함하는 복수의 특징부를 가질 수도 있다. 괄약근절개를 수행할 때, 절삭 와이어의 원위 부분은 조직을 절삭하기 위해 사용될 수도 있다. 와이어의 근위 부분은 일반적으로 절삭 기능을 제공하지 않을 수도 있다. 부가적으로, 괄약근절개를 수행하는 동안, 십이지장 벽의 접힘부는 절삭 와이어의 근위 부분과 접촉할 수도 있고, 이는 보조 조직 연소를 발생시킬 수 있다. 절삭 와이어의 근위 부분이 비전도성이고, 절연되고/되거나 그렇지 않으면 비절삭되게 설계되는 괄약근절개기가 본 명세서에 개시된다.
도 1 및 도 2는 예시적인 괄약근절개기(10)를 예시한다. 괄약근절개기(10)는 근위 단부 영역(14) 및 원위 단부 영역(16)을 가진 세장형 샤프트(12)를 포함할 수도 있다. 괄약근절개기(10)는 괄약근절개기 와이어 조립체(18)를 포함할 수도 있다. 괄약근절개기 와이어 조립체(18)는 세장형 샤프트(12)의 원위 단부 영역(16)을 제1 구성(예를 들어, 도 1에 도시된 바와 같음)과 만곡되거나 또는 굽은 구성(예를 들어, 도 2에 도시된 바와 같음) 간에 변화시키도록 설계될 수도 있다. 예를 들어, 근위 힘을 괄약근절개기 와이어 조립체(18)의 컴포넌트 중 하나 이상의 컴포넌트에 가하는 것은 세장형 샤프트(12)를 구성 간에 변화시키게 할 수도 있다.
괄약근절개기 와이어 조립체(18)는 세장형 샤프트(12)의 외부면을 따라 연장되는 괄약근절개기 와이어 조립체(18)의 부분으로서 일반적으로 획정되고 세장형 샤프트(12)가 만곡된 구성(예를 들어, 도 2에 도시된 바와 같음)일 때 활시위와 유사하게 사선으로 연장되는 것으로 설명될 수도 있는 본체부(B)를 포함할 수도 있다.
괄약근절개기 와이어 조립체(18)는 제1 부재 또는 부분(20) 및 제2 부재 또는 부분(22)을 포함할 수도 있다. 제1 부재(20)는 이음부(17)에서 제2 부재(22)에 결합될 수도 있다. 이 실시예에서, 제1 부재(20)는 절삭 영역(20a) 및 근위로-연장되는 영역(20b)을 가진 와이어의 형태를 취할 수도 있다. 제1 부재(20)의 원위 단부 영역은 (예를 들어, 금속성 앵커를 사용하여) 샤프트(12)의 원위 단부 영역(16)에 앵커링될 수도 있다. 제1 부재(20)의 절삭 영역(20a)의 부분은 이음부(17)에 획정된 루프 또는 개구에 고정될 수도 있거나 또는 이들을 통해 다른 방식으로 연장될 수도 있고 이어서 제1 부재(20)는 일반적으로 샤프트(12)의 외부면을 향하여 연장될 수도 있다. 일부 경우에, 제1 부재(20)는 샤프트(12)에 형성된 제1 포트(23)를 통해 그리고 샤프트(12)의 루멘(예를 들어, 도 3에 도시된 바와 같은 예를 들어, 제2 루멘(26)) 내로 연장될 수도 있다. 제2 부재(22)는 비전도성 영역(22a) 및 근위로-연장되는 영역(22b)을 가진 와이어 또는 비전도성 코드(예를 들어, 비전도성 물질, 예컨대, 아라미드로부터 형성됨)의 형태를 취할 수도 있다. 일부 경우에, 제2 부재(22)의 원위 단부 영역은 이음부(17)에 고정될 수도 있다. 제2 부재(22)는 샤프트(12)에 형성된 제2 포트(25)를 통해 그리고 샤프트(12)의 루멘(예를 들어, 도 3에 도시된 바와 같은 예를 들어, 제1 루멘(24)) 내로 연장될 수도 있다. 적어도 일부 경우에, 제1 포트(23)는 제1 부재(20)의 원위 단부 영역이 샤프트(12)에 앵커링되는 위치와 제2 포트(25) 사이의 위치에 샤프트(12)를 따라 배치될 수도 있다. 즉, 제1 포트(23)는 원위 앵커와 제2 포트(25) 사이에 배치될 수도 있다.
괄약근절개기 와이어 조립체(18)의 본체부(B)는 제1 부재(20)의 절삭 영역(20a) 및 제2 부재(22)의 비전도성 영역(22a)을 포함할 수도 있다. 적어도 일부 경우에, 제1 부재(20)는 활성화될 수 있는 전도성 와이어(예를 들어, RF 전도성 와이어)이다. 그렇게 할 때, 절삭 영역(20a)은 절삭을 용이하게 하도록 활성화될 수도 있다. 대조적으로, 제2 부재(22)는 비전도성일 수도 있다. 따라서, 비전도성 영역(22a)은 비활성화되고, 비절삭되고/되거나 절삭을 용이하게 하지 않도록 다른 방식으로 설계되는 것으로 일반적으로 설명될 수도 있다.
도 3 내지 도 6은 샤프트(12)를 따라 다양한 위치에 취해진 단면도이다. 여기서 샤프트(12)가 복수의 상이한 루멘을 포함할 수도 있다는 것을 알 수 있다. 예를 들어, 샤프트(12)는 제1 루멘(24), 제2 루멘(26), 제3 루멘(28) 및 제4 루멘(30)을 포함할 수도 있다. 이 실시예에서, 제2 부재(22)의 근위로-연장되는 영역(22b)은 제1 루멘(24)을 통해 연장될 수도 있다. 제1 부재(20)의 근위로-연장되는 영역(20b)은 제2 루멘(26)을 통해 연장될 수도 있다. 제3 루멘(28)은 유체, 예컨대, 조영제를 주입하기 위해 사용될 수도 있다. 제4 루멘(30)은 가이드와이어 루멘일 수도 있다.
도 7은 본 명세서에 개시된 다른 괄약근절개기의 형태 및 기능과 유사할 수도 있는 또 다른 예시적인 괄약근절개기(110)를 예시한다. 괄약근절개기(110)는 원위 단부 영역(116)을 가진 샤프트(112)를 포함한다. 괄약근절개기(110)는 괄약근절개기 와이어 조립체(118)를 포함할 수도 있다. 괄약근절개기 와이어 조립체(118)는 세장형 샤프트(112)의 원위 단부 영역(116)을 제1 구성과 만곡되거나 또는 굽은 구성 간에 변화시키도록 설계될 수도 있다.
괄약근절개기 와이어 조립체(18)는 세장형 샤프트(12)의 외부면을 따라 연장되는 괄약근절개기 와이어 조립체(18)의 부분으로서 일반적으로 획정되고 세장형 샤프트(12)가 만곡된 구성일 때 활시위와 유사하게 사선으로 연장되는 것으로 설명될 수도 있는 본체부(B)를 포함할 수도 있다. 괄약근절개기 와이어 조립체(118)는 제1 부재 또는 부분(120) 및 제2 부재 또는 부분(122)을 포함할 수도 있다. 제1 부재(120)는 이음부(117)에서 제2 부재(122)에 결합될 수도 있다. 이 실시예에서, 이음부(117)는 제1 부재(120)와 제2 부재(122) 둘 다에 고정되도록 설계된 비전도성 하우징의 형태를 취할 수도 있다. 이것은 기계적 또는 다른 유형의 연결을 포함할 수도 있다. 제1 부재(120)는 절삭 영역(120a) 및 근위로-연장되는 영역(120b)을 가진 와이어의 형태를 취할 수도 있다. 제1 부재(120)의 원위 단부 영역은 샤프트(112)에 형성된 제1 포트(123)를 통해 그리고 샤프트(112)의 루멘(예를 들어, 도 8에 도시된 바와 같은 예를 들어, 제2 루멘(126)) 내로 연장될 수도 있다. 제2 부재(122)는 비전도성 영역(122a) 및 근위로-연장되는 영역(122b)을 가진 와이어 또는 비전도성 코드의 형태를 취할 수도 있다. 제2 부재(122)는 샤프트(112)에 형성된 제2 포트(125)를 통해 그리고 샤프트(112)의 루멘(예를 들어, 도 8에 도시된 바와 같은 예를 들어, 제1 루멘(124)) 내로 연장될 수도 있다.
괄약근절개기 와이어 조립체(118)의 본체부(B)는 제1 부재(120)의 절삭 영역(120a) 및 제2 부재(122)의 비전도성 영역(122a)을 포함할 수도 있다. 적어도 일부 경우에, 제1 부재(120)는 활성화될 수 있는 전도성 와이어(예를 들어, RF 전도성 와이어)이다. 그렇게 할 때, 절삭 영역(120a)은 절삭을 용이하게 하도록 활성화될 수도 있다. 대조적으로, 제2 부재(122)는 비전도성일 수도 있다. 따라서, 비전도성 영역(122a)은 비활성화되고, 비절삭되고/되거나 절삭을 용이하게 하지 않도록 다른 방식으로 설계되는 것으로 일반적으로 설명될 수도 있다.
도 8 내지 도 11은 샤프트(112)를 따라 다양한 위치에 취해진 단면도이다. 여기서 샤프트(112)가 복수의 상이한 루멘을 포함할 수도 있다는 것을 알 수 있다. 예를 들어, 샤프트(112)는 제1 루멘(124), 제2 루멘(126), 제3 루멘(128) 및 제4 루멘(130)을 포함할 수도 있다. 이 실시예에서, 제2 부재(122)의 근위로-연장되는 영역(122b)은 제1 루멘(124)을 통해 연장될 수도 있다. 제1 부재(120)의 근위로-연장되는 영역(120b)은 제2 루멘(126)을 통해 연장될 수도 있다. 제3 루멘(128)은 유체, 예컨대, 조영제를 주입하기 위해 사용될 수도 있다. 제4 루멘(130)은 가이드와이어 루멘일 수도 있다.
도 12는 본 명세서에 개시된 다른 괄약근절개기의 형태 및 기능과 유사할 수도 있는 또 다른 예시적인 괄약근절개기(210)를 예시한다. 괄약근절개기(210)는 원위 단부 영역(216)을 가진 샤프트(212)를 포함한다. 괄약근절개기(210)는 괄약근절개기 와이어 조립체(218)를 포함할 수도 있다. 괄약근절개기 와이어 조립체(218)는 세장형 샤프트(212)의 원위 단부 영역(216)을 제1 구성과 만곡되거나 또는 굽은 구성 간에 변화시키도록 설계될 수도 있다.
괄약근절개기 와이어 조립체(218)는 세장형 샤프트(212)의 외부면을 따라 연장되는 괄약근절개기 와이어 조립체(218)의 부분으로서 일반적으로 획정되고 세장형 샤프트(212)가 만곡된 구성일 때 활시위와 유사하게 사선으로 연장되는 것으로 설명될 수도 있는 본체부(B)를 포함할 수도 있다. 괄약근절개기 와이어 조립체(218)는 제1 부재 또는 부분(220) 및 제2 부재 또는 부분(222)을 포함할 수도 있다. 제1 부재(220)는 이음부(217)에서 제2 부재(222)에 결합될 수도 있다. 제1 부재(220)는 절삭 영역(220a) 및 근위로-연장되는 영역(220b)을 가진 와이어의 형태를 취할 수도 있다. 제1 부재(220)의 원위 단부 영역은 샤프트(212)에 형성된 제1 포트(223)를 통해 그리고 샤프트(212)의 루멘(예를 들어, 도 13에 도시된 바와 같은 예를 들어, 제2 루멘(226)) 내로 연장될 수도 있다. 제2 부재(222)는 비전도성 영역(222a) 및 근위로-연장되는 영역(222b)을 가진 와이어 또는 비전도성 코드의 형태를 취할 수도 있다. 제2 부재(222)는 샤프트(212)에 형성된 제2 포트(225)를 통해 그리고 샤프트(212)의 루멘(예를 들어, 도 13에 도시된 바와 같은 예를 들어, 제1 루멘(224)) 내로 연장될 수도 있다.
괄약근절개기 와이어 조립체(218)의 본체부(B)는 제1 부재(220)의 절삭 영역(220a) 및 제2 부재(222)의 비전도성 영역(222a)을 포함할 수도 있다. 적어도 일부 경우에, 제1 부재(220)는 활성화될 수 있는 전도성 부재(220c)를 가진 와이어이다. 일부 경우에, 전도성 부재(220c)는 전도성 코팅, 전도성 페인트, 전도성 코일(예를 들어, 절삭 영역(220a)을 둘러쌈) 등의 형태를 취한다. 절삭 영역(220a)은 절삭을 용이하게 하도록 활성화될 수도 있다. 대조적으로, 제2 부재(222)는 비전도성일 수도 있다. 따라서, 비전도성 영역(222a)은 비활성화되고, 비절삭되고/되거나 절삭을 용이하게 하지 않도록 다른 방식으로 설계되는 것으로 일반적으로 설명될 수도 있다.
도 13 내지 도 16은 샤프트(212)를 따라 다양한 위치에 취해진 단면도이다. 여기서 샤프트(212)가 복수의 상이한 루멘을 포함할 수도 있다는 것을 알 수 있다. 예를 들어, 샤프트(212)는 제1 루멘(224), 제2 루멘(226), 제3 루멘(228) 및 제4 루멘(230)을 포함할 수도 있다. 이 실시예에서, 제2 부재(222)의 근위로-연장되는 영역(222b)은 제1 루멘(224)을 통해 연장될 수도 있다. 제1 부재(220)의 근위로-연장되는 영역(220b)은 제2 루멘(226)을 통해 연장될 수도 있다. 제3 루멘(228)은 유체, 예컨대, 조영제를 주입하기 위해 사용될 수도 있다. 제4 루멘(230)은 가이드와이어 루멘일 수도 있다.
도 17은 본 명세서에 개시된 다른 괄약근절개기의 형태 및 기능과 유사할 수도 있는 또 다른 예시적인 괄약근절개기(310)를 예시한다. 괄약근절개기(310)는 원위 단부 영역(316)을 가진 샤프트(312)를 포함한다. 괄약근절개기(310)는 괄약근절개기 와이어 조립체(318)를 포함할 수도 있다. 괄약근절개기 와이어 조립체(318)는 세장형 샤프트(312)의 원위 단부 영역(316)을 제1 구성과 만곡되거나 또는 굽은 구성 간에 변화시키도록 설계될 수도 있다.
괄약근절개기 와이어 조립체(318)는 세장형 샤프트(312)의 외부면을 따라 연장되는 괄약근절개기 와이어 조립체(318)의 부분으로서 일반적으로 획정되고 세장형 샤프트(312)가 만곡된 구성일 때 활시위와 유사하게 사선으로 연장되는 것으로 설명될 수도 있는 본체부(B)를 포함할 수도 있다. 괄약근절개기 와이어 조립체(318)는 제1 부재 또는 부분(320) 및 제2 부재 또는 부분(322)을 포함할 수도 있다. 제1 부재(320)는 절삭 영역(320a) 및 근위로-연장되는 영역(320b)을 가진 와이어의 형태를 취할 수도 있다. 제1 부재(320)의 원위 단부 영역은 샤프트(312)의 원위 단부 영역(316)에 앵커링될 수도 있다. 제2 부재(322)는 제1 부재(320)의 부분을 덮고/덮거나 절연시키도록 설계된 보호성 메시 또는 시스의 형태를 취할 수도 있다.
괄약근절개기 와이어 조립체(318)의 본체부(B)는 제1 부재(320)의 절삭 영역(320a) 및 제2 부재(322)의 적어도 일부를 포함할 수도 있다. 절삭 영역(320a)은 절삭을 용이하게 하도록 활성화될 수도 있다. 제2 부재(322)는 비전도성일 수도 있고 절삭을 용이하게 하지 않는 방식으로 제1 부재(320)의 부분을 절연시킬 수도 있다.
도 18 내지 도 21은 샤프트(312)를 따라 다양한 위치에 취해진 단면도이다. 여기서 샤프트(312)가 복수의 상이한 루멘을 포함할 수도 있다는 것을 알 수 있다. 예를 들어, 샤프트(312)는 제1 루멘(324), 제2 루멘(328) 및 제3 루멘(330)을 포함할 수도 있다. 이 실시예에서, 제1 부재(320)의 근위로-연장되는 영역(320b)은 제1 루멘(324)을 통해 연장될 수도 있다. 제2 루멘(328)은 유체, 예컨대, 조영제를 주입하기 위해 사용될 수도 있다. 제3 루멘(330)은 가이드와이어 루멘일 수도 있다.
도 22는 본 명세서에 개시된 다른 괄약근절개기의 형태 및 기능과 유사할 수도 있는 또 다른 예시적인 괄약근절개기(410)를 예시한다. 괄약근절개기(410)는 원위 단부 영역(416)을 가진 샤프트(412)를 포함한다. 괄약근절개기(410)는 괄약근절개기 와이어 조립체(418)를 포함할 수도 있다. 괄약근절개기 와이어 조립체(418)는 세장형 샤프트(412)의 원위 단부 영역(416)을 제1 구성과 만곡되거나 또는 굽은 구성 간에 변화시키도록 설계될 수도 있다.
괄약근절개기 와이어 조립체(418)는 세장형 샤프트(412)의 외부면을 따라 연장되는 괄약근절개기 와이어 조립체(418)의 부분으로서 일반적으로 획정되고 세장형 샤프트(412)가 만곡된 구성일 때 활시위와 유사하게 사선으로 연장되는 것으로 설명될 수도 있는 본체부(B)를 포함할 수도 있다. 괄약근절개기 와이어 조립체(418)는 제1 부재 또는 부분(420) 및 제2 부재 또는 부분(422)을 포함할 수도 있다. 제1 부재(420)는 절삭 영역(420a) 및 근위로-연장되는 영역(420b)을 가진 와이어의 형태를 취할 수도 있다. 제1 부재(420)의 원위 단부 영역은 샤프트(412)의 원위 단부 영역(416)에 앵커링될 수도 있다. 제2 부재(422)는 샤프트(412)로부터 연장되는 돌출부의 형태를 취할 수도 있다. 일반적으로, 돌출부(422)는 제1 부재(420)의 부분을 덮고/덮거나 절연시키도록 설계된다.
괄약근절개기 와이어 조립체(418)의 본체부(B)는 제1 부재(420)의 절삭 영역(420a) 및 제2 부재(422)의 적어도 일부를 포함할 수도 있다. 절삭 영역(420a)은 절삭을 용이하게 하도록 활성화될 수도 있다. 제2 부재(422)는 비전도성일 수도 있고 절삭을 용이하게 하지 않는 방식으로 제1 부재(420)의 부분을 덮을 수도 있고/있거나 절연시킬 수도 있다.
도 23 내지 도 26은 샤프트(412)를 따라 다양한 위치에 취해진 단면도이다. 여기서 샤프트(412)가 복수의 상이한 루멘을 포함할 수도 있다는 것을 알 수 있다. 예를 들어, 샤프트(412)는 제1 루멘(424), 제2 루멘(428) 및 제3 루멘(430)을 포함할 수도 있다. 이 실시예에서, 제1 부재(420)의 근위로-연장되는 영역(420b)은 제1 루멘(424)을 통해 연장될 수도 있다. 제2 루멘(428)은 유체, 예컨대, 조영제를 주입하기 위해 사용될 수도 있다. 제3 루멘(430)은 가이드와이어 루멘일 수도 있다.
도 27은 샤프트(412)의 부분의 대안적인 단면도이다. 이 실시예에서, 돌출부(422')는 샤프트(412)로부터 절단부로서 형성된다. 따라서, 샤프트(412)는 절단부 영역(427)을 포함한다. 일부 경우에, 돌출부(422')는 절단부 영역(427)의 형상과 흡사하거나 또는 닮은 형상을 가질 수도 있다. 다른 경우에, 돌출부(422')는 절단부로서 형성될 수도 있고 이어서 일반적으로 더 작은 형상 및/또는 두께를 갖도록 처리될 수도 있다.
도 28은 본 명세서에 개시된 다른 괄약근절개기의 형태 및 기능과 유사할 수도 있는 또 다른 예시적인 괄약근절개기(510)를 예시한다. 괄약근절개기(510)는 원위 단부 영역(516)을 가진 샤프트(512)를 포함한다. 괄약근절개기(510)는 괄약근절개기 와이어 조립체(518)를 포함할 수도 있다. 괄약근절개기 와이어 조립체(518)는 세장형 샤프트(512)의 원위 단부 영역(516)을 제1 구성과 만곡되거나 또는 굽은 구성 간에 변화시키도록 설계될 수도 있다.
괄약근절개기 와이어 조립체(518)는 세장형 샤프트(512)의 외부면을 따라 연장되는 괄약근절개기 와이어 조립체(518)의 부분으로서 일반적으로 획정되고 세장형 샤프트(512)가 만곡된 구성일 때 활시위와 유사하게 사선으로 연장되는 것으로 설명될 수도 있는 본체부(B)를 포함할 수도 있다. 괄약근절개기 와이어 조립체(518)는 제1 부재 또는 부분(520) 및 제2 부재 또는 부분(522)을 포함할 수도 있다. 제1 부재(520)는 절삭 영역(520a) 및 근위로-연장되는 영역(520b)을 가진 와이어의 형태를 취할 수도 있다. 제1 부재(520)의 원위 단부 영역은 샤프트(512)의 원위 단부 영역(516)에 앵커링될 수도 있다. 제2 부재(522)는 샤프트(512)로부터 연장되는 돌출부의 형태를 취할 수도 있다. 돌출부(522)는 제1 부재(520)가 연장될 수도 있는 개구(522a)를 포함할 수도 있다. 일반적으로, 돌출부(522)는 제1 부재(520)의 부분을 덮고/덮거나 절연시키도록 설계된다. 일부 경우에, 돌출부(522)는 제1 부재(520)가 연장될 수도 있는 슬롯 또는 홈(미도시)을 포함할 수도 있다.
괄약근절개기 와이어 조립체(518)의 본체부(B)는 제1 부재(520)의 절삭 영역(520a) 및 제2 부재(522)의 적어도 일부를 포함할 수도 있다. 절삭 영역(520a)은 절삭을 용이하게 하도록 활성화될 수도 있다. 제2 부재(522)는 비전도성일 수도 있고 절삭을 용이하게 하지 않는 방식으로 제1 부재(520)의 부분을 덮을 수도 있고/있거나 절연시킬 수도 있다.
도 29 내지 도 32는 샤프트(512)를 따라 다양한 위치에 취해진 단면도이다. 여기서 샤프트(512)가 복수의 상이한 루멘을 포함할 수도 있다는 것을 알 수 있다. 예를 들어, 샤프트(512)는 제1 루멘(524), 제2 루멘(528) 및 제3 루멘(530)을 포함할 수도 있다. 이 실시예에서, 제1 부재(520)의 근위로-연장되는 영역(520b)은 제1 루멘(524)을 통해 연장될 수도 있다. 제2 루멘(528)은 유체, 예컨대, 조영제를 주입하기 위해 사용될 수도 있다. 제3 루멘(530)은 가이드와이어 루멘일 수도 있다.
도 33은 본 명세서에 개시된 다른 괄약근절개기의 형태 및 기능과 유사할 수도 있는 또 다른 예시적인 괄약근절개기(610)를 예시한다. 괄약근절개기(610)는 원위 단부 영역(616)을 가진 샤프트(612)를 포함한다. 괄약근절개기(610)는 괄약근절개기 와이어 조립체(618)를 포함할 수도 있다. 괄약근절개기 와이어 조립체(618)는 세장형 샤프트(612)의 원위 단부 영역(616)을 제1 구성과 만곡되거나 또는 굽은 구성 간에 변화시키도록 설계될 수도 있다.
괄약근절개기 와이어 조립체(618)는 세장형 샤프트(612)의 외부면을 따라 연장되는 괄약근절개기 와이어 조립체(618)의 부분으로서 일반적으로 획정되고 세장형 샤프트(612)가 만곡된 구성일 때 활시위와 유사하게 사선으로 연장되는 것으로 설명될 수도 있는 본체부(B)를 포함할 수도 있다. 괄약근절개기 와이어 조립체(618)는 제1 부재 또는 부분(620) 및 제2 부재 또는 부분(622)을 포함할 수도 있다. 제1 부재(620)는 절삭 영역(620a) 및 근위로-연장되는 영역(620b)을 가진 와이어의 형태를 취할 수도 있다. 제1 부재(620)의 원위 단부 영역은 샤프트(612)의 원위 단부 영역(616)에 앵커링될 수도 있다. 제2 부재(622)는 샤프트(612) 내 절단부에 의해 형성된 돌출부의 형태를 취할 수도 있다. 돌출부(622)는 제1 부재(620)가 연장될 수도 있는 홈(632)을 포함할 수도 있다. 샤프트(612)는 돌출부(622)가 샤프트(612)로부터 절단되는 곳에 대응하는 노치(623)를 포함할 수도 있다. 일반적으로, 돌출부(622)는 제1 부재(620)의 부분을 절연시키도록 설계된다.
괄약근절개기 와이어 조립체(618)의 본체부(B)는 제1 부재(620)의 절삭 영역(620a) 및 제2 부재(622)의 적어도 일부를 포함할 수도 있다. 절삭 영역(620a)은 절삭을 용이하게 하도록 활성화될 수도 있다. 제2 부재(622)는 비전도성일 수도 있고 절삭을 용이하게 하지 않는 방식으로 제1 부재(620)의 부분을 덮을 수도 있고/있거나 절연시킬 수도 있다.
도 34 내지 도 37은 샤프트(612)를 따라 다양한 위치에 취해진 단면도이다. 여기서 샤프트(612)가 복수의 상이한 루멘을 포함할 수도 있다는 것을 알 수 있다. 예를 들어, 샤프트(612)는 제1 루멘(624), 제2 루멘(628) 및 제3 루멘(630)을 포함할 수도 있다. 이 실시예에서, 제1 부재(620)의 근위로-연장되는 영역(620b)은 제1 루멘(624)을 통해 연장될 수도 있다. 제2 루멘(628)은 유체, 예컨대, 조영제를 주입하기 위해 사용될 수도 있다. 제3 루멘(630)은 가이드와이어 루멘일 수도 있다.
도 38은 본 명세서에 개시된 다른 괄약근절개기의 형태 및 기능과 유사할 수도 있는 또 다른 예시적인 괄약근절개기(710)를 예시한다. 괄약근절개기(710)는 원위 단부 영역(716)을 가진 샤프트(712)를 포함한다. 괄약근절개기(710)는 괄약근절개기 와이어 조립체(718)를 포함할 수도 있다. 괄약근절개기 와이어 조립체(718)는 세장형 샤프트(712)의 원위 단부 영역(716)을 제1 구성과 만곡되거나 또는 굽은 구성 간에 변화시키도록 설계될 수도 있다.
괄약근절개기 와이어 조립체(718)는 세장형 샤프트(712)의 외부면을 따라 연장되는 괄약근절개기 와이어 조립체(718)의 부분으로서 일반적으로 획정되고 세장형 샤프트(712)가 만곡된 구성일 때 활시위와 유사하게 사선으로 연장되는 것으로 설명될 수도 있는 본체부(B)를 포함할 수도 있다. 괄약근절개기 와이어 조립체(718)는 제1 부재 또는 부분(720) 및 제2 부재 또는 부분(722)을 포함할 수도 있다. 제1 부재(720)와 제2 부재(722)는 이음부(717)에서 서로 결합될 수도 있다. 이 실시예에서, 이음부(717)는 절연된 하우징 또는 스페이서의 형태를 취할 수도 있다. 제1 부재(720)는 절삭 영역(720a), 및 제1 와이어 영역(720b)(예를 들어, 전도성 와이어)과 제2 와이어 영역(720c)(예를 들어, 접지 와이어)을 포함하는 근위로-연장되는 영역을 가진 양극성 와이어 조립체의 형태를 취할 수도 있다. 절연 매체(720d)는 제1 와이어 영역(720b)과 제2 와이어 영역(720c) 사이에 배치될 수도 있다. 제1 와이어 영역(720b) 및 제2 와이어 영역(720c)은 샤프트(712)에 형성된 포트를 통해 샤프트(712)의 루멘(예를 들어, 도 39에 도시된 바와 같은 제2 루멘(726a) 및 제3 루멘(726b)) 내로 연장될 수도 있다. 제2 부재(722)는 비전도성 영역(722a) 및 근위로-연장되는 영역(722b)을 가진 와이어 또는 비전도성 코드의 형태를 취할 수도 있다. 제2 부재(722)는 샤프트(712)에 형성된 제2 포트(725)를 통해 그리고 샤프트(712)의 루멘(예를 들어, 도 39에 도시된 바와 같은, 예를 들어, 제1 루멘(724)) 내로 연장될 수도 있다.
괄약근절개기 와이어 조립체(718)의 본체부(B)는 제1 부재(720)의 절삭 영역(720a) 및 제2 부재(722)의 적어도 일부를 포함할 수도 있다. 절삭 영역(720a)은 절삭을 용이하게 하도록 활성화될 수도 있다. 제2 부재(722)는 비전도성일 수도 있고 절삭을 용이하게 하지 않는 방식으로 제1 부재(720)의 부분을 절연시킬 수도 있다.
도 39 내지 도 42는 샤프트(712)를 따라 다양한 위치에 취해진 단면도이다. 여기서 샤프트(712)가 복수의 상이한 루멘을 포함할 수도 있다는 것을 알 수 있다. 예를 들어, 샤프트(712)는 제1 루멘(724), 제2 루멘(726a), 제3 루멘(726b), 제4 루멘(728) 및 제5 루멘(730)을 포함할 수도 있다. 이 실시예에서, 제2 부재(722)의 근위로-연장되는 영역(722b)은 제1 루멘(724)을 통해 연장될 수도 있다. 제1 부재(720)의 제1 와이어 영역(720b) 및 제2 와이어 영역(720c)은 제2 루멘(726a) 및 제3 루멘(726b)을 통해 각각 연장될 수도 있다. 제4 루멘(728)은 유체, 예컨대, 조영제를 주입하기 위해 사용될 수도 있다. 제5 루멘(730)은 가이드와이어 루멘일 수도 있다.
도 43은 본 명세서에 개시된 다른 괄약근절개기의 형태 및 기능과 유사할 수도 있는 또 다른 예시적인 괄약근절개기(810)를 예시한다. 괄약근절개기(810)는 원위 단부 영역(816)을 가진 샤프트(812)를 포함한다. 괄약근절개기(810)는 괄약근절개기 와이어 조립체(818)를 포함할 수도 있다. 괄약근절개기 와이어 조립체(818)는 세장형 샤프트(812)의 원위 단부 영역(816)을 제1 구성과 만곡되거나 또는 굽은 구성 간에 변화시키도록 설계될 수도 있다.
괄약근절개기 와이어 조립체(818)는 세장형 샤프트(812)의 외부면을 따라 연장되는 괄약근절개기 와이어 조립체(818)의 부분으로서 일반적으로 획정되고 세장형 샤프트(812)가 만곡된 구성일 때 활시위와 유사하게 사선으로 연장되는 것으로 설명될 수도 있는 본체부(B)를 포함할 수도 있다. 괄약근절개기 와이어 조립체(818)는 제1 부재 또는 부분(820) 및 제2 부재 또는 부분(822)을 포함할 수도 있다. 제1 부재(820)와 제2 부재(822)는 이음부(817)에서 서로 결합될 수도 있다. 이 실시예에서, 이음부(817)는 절연된 하우징의 형태를 취할 수도 있다. 제1 부재(820)는 절삭 영역(820a) 및 근위로-연장되는 영역(820b)을 가진 양극성 에너지를 전달하기 위한 와이어의 형태를 취할 수도 있다. 제1 부재(820)는 샤프트(812)에 형성된 제1 포트(823)를 통해 샤프트(812)의 루멘(예를 들어, 도 43에 도시된 바와 같은 제2 루멘(826)) 내로 연장될 수도 있다. 제2 부재(822)는 비전도성 영역(822a) 및 근위로-연장되는 영역(822b)을 가진 와이어 또는 비전도성 코드의 형태를 취할 수도 있다. 제2 부재(822)는 샤프트(812)에 형성된 제2 포트(825)를 통해 그리고 샤프트(812)의 루멘(예를 들어, 도 43에 도시된 바와 같은 예를 들어, 제1 루멘(824)) 내로 연장될 수도 있다.
괄약근절개기 와이어 조립체(818)의 본체부(B)는 제1 부재(820)의 절삭 영역(820a) 및 제2 부재(822)의 적어도 일부를 포함할 수도 있다. 절삭 영역(820a)은 절삭을 용이하게 하도록 활성화될 수도 있다. 대조적으로, 제2 부재(822)는 비전도성일 수도 있다. 따라서, 비전도성 영역(822a)은 비활성화되고, 비절삭되고/되거나 절삭을 용이하게 하지 않도록 다른 방식으로 설계되는 것으로 일반적으로 설명될 수도 있다. 절삭 와이어 부분(820a)에 대한 복귀부로서 역할을 할 수도 있는 접지 패드(834)는 샤프트(812)의 원위 단부 영역(816)을 따라 배치될 수도 있다. 접지 와이어(836)는 접지 패드(834)에 결합될 수도 있다.
도 44 내지 도 47은 샤프트(812)를 따라 다양한 위치에 취해진 단면도이다. 여기서 샤프트(812)가 복수의 상이한 루멘을 포함할 수도 있다는 것을 알 수 있다. 예를 들어, 샤프트(812)는 제1 루멘(824), 제2 루멘(826), 제3 루멘(828), 제4 루멘(830) 및 제5 루멘(838)을 포함할 수도 있다. 이 실시예에서, 제1 부재(820)의 근위로-연장되는 영역(820b)은 제2 루멘(826)을 통해 연장될 수도 있다. 제2 부재의 근위로-연장되는 영역(822b)은 제1 루멘(824)을 통해 연장될 수도 있다. 제3 루멘(828)은 유체, 예컨대, 조영제를 주입하기 위해 사용될 수도 있다. 제4 루멘(830)은 가이드와이어 루멘일 수도 있다. 접지 와이어(836)는 제5 루멘(838)을 통해 연장될 수도 있다.
도 48은 본 명세서에 개시된 다른 괄약근절개기의 형태 및 기능과 유사할 수도 있는 또 다른 예시적인 괄약근절개기(910)를 예시한다. 괄약근절개기(910)는 원위 단부 영역(916)을 가진 샤프트(912)를 포함한다. 괄약근절개기(910)는 괄약근절개기 와이어 조립체(918)를 포함할 수도 있다. 괄약근절개기 와이어 조립체(918)는 세장형 샤프트(912)의 원위 단부 영역(916)을 제1 구성과 만곡되거나 또는 굽은 구성 간에 변화시키도록 설계될 수도 있다.
괄약근절개기 와이어 조립체(918)는 세장형 샤프트(912)의 외부면을 따라 연장되는 괄약근절개기 와이어 조립체(918)의 부분으로서 일반적으로 획정되고 세장형 샤프트(912)가 만곡된 구성일 때 활시위와 유사하게 사선으로 연장되는 것으로 설명될 수도 있는 본체부(B)를 포함할 수도 있다. 괄약근절개기 와이어 조립체(918)는 제1 부재 또는 부분(920) 및 제2 부재 또는 부분(922)을 포함할 수도 있다. 제1 부재(920)는 절삭 영역(920a) 및 근위로-연장되는 영역(920b)을 가진 와이어의 형태를 취할 수도 있다. 제1 부재(920)의 원위 단부 영역은 샤프트(912)의 원위 단부 영역(916)에 앵커링될 수도 있다.
제2 부재(922)는 샤프트(912)에 결합된(예를 들어, 접착제 결합, 열 결합 등을 통해 결합된) 외부 플랩의 형태를 취할 수도 있다. 제2 부재(922)는 적합한 물질, 예컨대, 폴리머(예를 들어, 폴리에터에터케톤 및/또는 본 명세서에 개시된 본 임의의 적합한 것)로 형성될 수도 있다. 플랩(622)은 샤프트(912)의 외부면을 따라 배치된 본체 영역(929), 본체 영역(929)으로부터 연장되는 돌출부 영역(931) 및 단부 영역(933)을 포함할 수도 있다. 돌출부 영역(931)은 약 1 내지 20㎜ 또는 약 2 내지 18㎜ 또는 약 5 내지 15㎜와 같은 적합한 길이를 가질 수도 있다. 일부 경우에, 돌출부 영역(931)은 제1 부재(920)가 연장될 수도 있는 홈(932)(도 48에서 도시되지 않지만, 도 50에서 보일 수 있음)을 포함할 수도 있다. 이 경우 중 일부 경우에 그리고 다른 경우에, 단부 영역(933)은 제1 부재(920)가 연장될 수도 있는 루프 또는 개구의 형태를 포함할 수도 있거나 또는 다른 방식으로 취할 수도 있다.
괄약근절개기 와이어 조립체(918)의 본체부(B)는 제1 부재(920)의 절삭 영역(920a) 및 제2 부재(922)(예를 들어, 돌출부 영역(931))의 적어도 일부를 포함할 수도 있다. 절삭 영역(920a)은 절삭을 용이하게 하도록 활성화될 수도 있다. 제2 부재(922)는 비전도성일 수도 있고 절삭을 용이하게 하지 않는 방식으로 제1 부재(920)의 부분을 덮을 수도 있고/있거나 절연시킬 수도 있다. 더 구체적으로, 돌출부 영역(931)(및/또는 제2 부재(922))은 제1 부재(920)의 부분을 절연시키도록 설계될 수도 있다.
노출되거나 또는 다른 방식으로 돌출부 영역(931)에 의해 덮이지/절연되지 않은 제1 부재(920)의 길이는 샤프트(912)가 만곡되는 정도에 따라 변경될 수 있다는 것이 이해될 수 있다. 예를 들어, 임상의는 샤프트(912)를 비교적 작은 정도로 만곡시킬 수도 있다. 그렇게 할 때, 제1 부재(920)의 길이의 비교적 적은 부분만이 돌출부 영역(931)에 의해 덮일/절연될 수도 있다. 샤프트(912)를 더 만곡시키는 것은 본체 영역(B)을 따른 제1 부재(920)의 전체 길이를 단축시킬 수도 있고 돌출부 영역(931)에 의해 덮인/절연된 제1 부재(920)의 길이의 부분을 증가시킬 수도 있다. 이것은 임상의가 절삭을 위해 이용 가능한 제1 부재(920)의 길이를 변경하게 하고, 이는 복수의 상이한 개재를 위해서 괄약근절개기(910)를 조정하기 위해 바람직할 수도 있다.
도 49 내지 도 52는 샤프트(912)를 따라 다양한 위치에 취해진 단면도이다. 여기서 샤프트(912)가 복수의 상이한 루멘을 포함할 수도 있다는 것을 알 수 있다. 예를 들어, 샤프트(912)는 제1 루멘(924), 제2 루멘(928) 및 제3 루멘(930)을 포함할 수도 있다. 이 실시예에서, 제1 부재(920)의 근위로-연장되는 영역(920b)은 제1 루멘(924)을 통해 연장될 수도 있다. 제2 루멘(928)은 유체, 예컨대, 조영제를 주입하기 위해 사용될 수도 있다. 제3 루멘(930)은 가이드와이어 루멘일 수도 있다.
도 53은 본 명세서에 개시된 다른 괄약근절개기의 형태 및 기능과 유사할 수도 있는 또 다른 예시적인 괄약근절개기(1010)를 예시한다. 괄약근절개기(1010)는 원위 단부 영역(1016)을 가진 샤프트(1012)를 포함한다. 괄약근절개기(1010)는 괄약근절개기 와이어 조립체(1018)를 포함할 수도 있다. 괄약근절개기 와이어 조립체(918)는 세장형 샤프트(1012)의 원위 단부 영역(1016)을 제1 구성과 만곡되거나 또는 굽은 구성 간에 변화시키도록 설계될 수도 있다.
괄약근절개기 와이어 조립체(1018)는 세장형 샤프트(1012)의 외부면을 따라 연장되는 괄약근절개기 와이어 조립체(1018)의 부분으로서 일반적으로 획정되고 세장형 샤프트(1012)가 만곡된 구성일 때 활시위와 유사하게 사선으로 연장되는 것으로 설명될 수도 있는 본체부(B)를 포함할 수도 있다. 괄약근절개기 와이어 조립체(1018)는 절삭 영역(1020a) 및 근위로-연장되는 영역(1020b)을 가진 제1 부재 또는 와이어(1020)를 포함할 수도 있다. 와이어(1020)의 원위 단부 영역은 샤프트(1012)의 원위 단부 영역(1016)에 앵커링될 수도 있다. 복수의 상이한 코팅은 와이어(1020)를 따라 배치될 수도 있다. 예를 들어, 제1 코팅(1035a)은 와이어(1020)의 제1 부분(예를 들어, 더 원위 부분)을 따라 배치될 수도 있고 제2 코팅(1035b)은 와이어(1020)의 제2 부분 (예를 들어, 더 근위 부분)을 따라 배치될 수도 있다. 제1 코팅(1035a), 제2 코팅(1035b) 또는 둘 다는 적합한 공정을 사용하여 와이어(1020)를 따라 배치될 수도 있다. 적합할 수도 있는 일부 예시적인 공정은 전기도금, 스퍼터 코팅, 딥 코팅, 스프레이 코팅, 다른 코팅 공정 등을 포함한다.
일부 경우에, 제1 코팅(1035a)은 전도성 코팅일 수도 있다. 예를 들어, 제1 코팅(1035a)은 비교적 높은 전도도(예를 들어, 대략 1 × 106 Siemens/m 이상) 및 비교적 낮은 저항률(예를 들어, 대략 7 × 10-7 Ohms/m 이하)을 가질 수도 있다. 일부 경우에, 제1 코팅(1035a)은 금속성 코팅, 예컨대, 금 코팅을 포함할 수도 있다. 다른 코팅이 고려된다.
일부 경우에, 제2 코팅(1035b)은 와이어(1020)의 제2 부분을 절연시키도록 일반적으로 설계되는 비전도성 또는 절연성 코팅일 수도 있다. 예를 들어, 제2 코팅(1035b)은 비교적 낮은 전도도(예를 들어, 대략 1 × 106 Siemens/m 이하) 및 비교적 높은 저항률(예를 들어, 대략 7 × 10-7 Ohms/m 이상)을 가질 수도 있다. 예를 들어, 제2 코팅(1035b)은 세라믹 코팅, 폴리머 코팅, 금속 산화물(예를 들어, 산화알루미늄), 금속 질화물 등을 포함할 수도 있다.
괄약근절개기 와이어 조립체(1018)의 본체부(B)는 와이어(1020)의 절삭 영역(1020a)을 포함할 수도 있다. 절삭 영역(1020a)은 절삭을 용이하게 하도록 활성화될 수도 있다. 그렇게 할 때, 제1 코팅(1035a)이 에너지를 전도하여 절삭을 용이하게 할 수 있다. 제2 코팅(1035b)은 비전도성일 수도 있고 절삭을 용이하게 하지 않는 방식으로 와이어(1020)를 덮을 수도 있고/있거나 절연시킬 수도 있다. 제1 코팅(1035a)과 제2 코팅(1035b) 간의 전도도의 차의 변동은 괄약근절개기 와이어 조립체(1018)의 절삭 특성을 변경할 수도 있다는 것이 이해될 수 있다. 예를 들어, 제1 코팅(1035a)과 제2 코팅(1035b) 간의 전도도의 비교적 큰 차는 제1 코팅(1035a)과 더 인접한 위치에서 더 공격적인 조직 연소 그리고 제2 코팅(1035b)과 더 인접한 위치에서 덜 공격적인 조직 연소(예를 들어, 또는 조직 연소 없음)를 생성할 수도 있다. 제1 코팅(1035a)과 제2 코팅(1035b) 간의 전도도의 비교적 작은 차는 괄약근절개기 와이어 조립체(1018)에 따라 더 고르게 분포된 연소를 발생시킬 수도 있다. 일부 경우에, 제1 코팅(1035a), 제2 코팅(1035b) 또는 둘 다는 샤프트(1012)의 외부면과 인접하게 종결될 수도 있다.
도 54 내지 도 57은 샤프트(1012)를 따라 다양한 위치에 취해진 단면도이다. 여기서 샤프트(1012)가 복수의 상이한 루멘을 포함할 수도 있다는 것을 알 수 있다. 예를 들어, 샤프트(1012)는 제1 루멘(1024), 제2 루멘(1028) 및 제3 루멘(1030)을 포함할 수도 있다. 이 실시예에서, 제1 부재(1020)의 근위로-연장되는 영역(1020b)은 제1 루멘(1024)을 통해 연장될 수도 있다. 제2 루멘(1028)은 유체, 예컨대, 조영제를 주입하기 위해 사용될 수도 있다. 제3 루멘(1030)은 가이드와이어 루멘일 수도 있다. 다른 경우에, 제1 코팅(1035a), 제2 코팅(1035b) 또는 둘 다는 샤프트(1012)의 외부면을 통해 그리고 샤프트(1012)의 루멘 내로 연장될 수도 있다. 예를 들어, 제2 코팅(1035b)은 제1 루멘(1024) 내로 연장될 수도 있다.
본 명세서에 개시된 괄약근절개기의 다양한 컴포넌트를 위해 사용될 수 있는 물질은 의료용 디바이스와 흔히 연관된 물질을 포함할 수도 있다. 명료성을 위해, 다음의 논의는 샤프트(12)를 참조한다. 그러나, 논의가 본 명세서에 개시된 다른 디바이스 및/또는 디바이스의 컴포넌트에 적용될 수도 있기 때문에, 이것은 본 명세서에 설명된 디바이스 및 방법을 제한하는 것으로 의도되지 않는다.
샤프트(12)는 금속, 금속 합금, 폴리머(이들의 일부 예는 아래에 개시됨), 금속-폴리머 복합재, 세라믹, 이들의 조합물 등 또는 다른 적합한 물질로부터 이루어질 수도 있다. 적합한 폴리머의 일부 예는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 에틸렌 테트라플루오로에틸렌(ETFE), 플루오린계 에틸렌 프로필렌(FEP), 폴리옥시메틸렌(POM, 예를 들어, DuPont사로부터 입수 가능한 DELRIN(등록상표)), 퍼플루오로알콕시 알칸(PFA), 폴리에스터 블록 에스터, 폴리우레탄(예를 들어, 폴리우레탄 85A), 폴리프로필렌(PP), 폴리염화비닐(PVC), 폴리에터-에스터(예를 들어, DSM Engineering Plastics사로부터 입수 가능한 ARNITEL(등록상표)), 에터 또는 에스터 기반 코폴리머(예를 들어, 부틸렌/폴리(알킬렌 에터) 프탈레이트 및/또는 다른 폴리에스터 탄성중합체, 예컨대, DuPont사로부터 입수 가능한 HYTREL(등록상표)), 폴리아마이드(예를 들어, Bayer사로부터 입수 가능한 DURETHAN(등록상표) 또는 Elf Atochem사로부터 입수 가능한 CRISTAMID(등록상표)), 탄성중합체 폴리아마이드, 블록 폴리아마이드/에터, 폴리에터 블록 아마이드(예를 들어, 상표명 PEBAX(등록상표)하에서 입수 가능한 PEBA), 에틸렌 비닐 아세테이트 코폴리머(EVA), 실리콘, 폴리에틸렌(PE), 고밀도 폴리에틸렌, 저밀도 폴리에틸렌, 선형 저밀도 폴리에틸렌(예를 들어 REXELL(등록상표)), 폴리에스터, 폴리부틸렌 테레프탈레이트(PBT), 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET), 폴리트라이메틸렌 테레프탈레이트, 폴리에틸렌 나프탈레이트(PEN), 폴리에텔에텔케톤(PEEK), 폴리이미드(PI), 폴리에터이미드(PEI), 폴리페닐렌 설파이드(PPS), 폴리페닐렌 옥사이드(PPO), 폴리 파라페닐렌 테레프탈아마이드(예를 들어, KEVLAR(등록상표)), 폴리설폰, 나일론, 나일론-12(예컨대, EMS American Grilon사로부터 입수 가능한 GRILAMID(등록상표)), 퍼플루오로(프로필 비닐 에터)(PFA), 에틸렌 비닐 알코올, 폴리올레핀, 폴리스타이렌, 에폭시, 폴리비닐리덴 클로라이드(PVdC), 폴리(스타이렌-b-아이소부틸렌-b-스타이렌)(예를 들어, SIBS 및/또는 SIBS 50A), 폴리카보네이트, 아이오노머, 생체적합성 폴리머, 다른 적합한 물질, 또는 혼합물, 조합물, 이들의 코폴리머, 폴리머/금속 복합재 등을 포함할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 시스는 액정 폴리머(LCP)와 혼합될 수 있다. 예를 들어, 혼합물은 최대 약 6퍼센트의 LCP를 함유할 수 있다.
적합한 금속 및 금속 합금의 일부 예는 스테인리스 강, 예컨대, 304V, 304L, 및 316LV 스테인리스 강; 연강; 니켈-티타늄 합금, 예컨대, 선형-탄성 및/또는 초-탄성 니티놀; 다른 니켈 합금, 예컨대, 니켈-크롬-몰리브덴 합금(예를 들어, UNS: N06625, 예컨대, INCONEL(등록상표) 625, UNS: N06022, 예컨대, HASTELLOY(등록상표) C-22(등록상표), UNS: N10276, 예컨대, HASTELLOY(등록상표) C276(등록상표), 다른 HASTELLOY(등록상표) 합금, 등), 니켈-구리 합금(예를 들어, UNS: N04400, 예컨대, MONEL(등록상표) 400, NICKELVAC(등록상표) 400, NICORROS(등록상표) 400, 등), 니켈-코발트-크롬-몰리브덴 합금(예를 들어, UNS: R30035, 예컨대, MP35-N(등록상표) 등), 니켈-몰리브덴 합금(예를 들어, UNS: N10665, 예컨대, HASTELLOY(등록상표) 합금 B2(등록상표)), 다른 니켈-크롬 합금, 다른 니켈-몰리브덴 합금, 다른 니켈-코발트 합금, 다른 니켈-철 합금, 다른 니켈-구리 합금, 다른 니켈-텅스텐 또는 텅스텐 합금, 등; 코발트-크롬 합금; 코발트-크롬-몰리브덴 합금(예를 들어, UNS: R30003, 예컨대, ELGILOY(등록상표), PHYNOX(등록상표), 등); 백금 풍부 스테인리스 강; 티타늄; 이들의 조합물; 등; 또는 임의의 다른 적합한 물질을 포함한다.
적어도 일부 실시형태에서, 괄약근절개기(10)의 일부 또는 전부는 또한 방사선 비투과성 물질로 도핑될 수도 있고, 방사선 비투과성 물질로 이루어질 수도 있거나 또는 방사선 비투과성 물질을 다른 방식으로 포함할 수도 있다. 방사선 비투과성 물질은 의료 과정 동안 또 다른 이미징 기법 또는 형광투시 스크린 상에 비교적 밝은 이미지를 생성할 수 있는 물질로 이해된다. 이 비교적 밝은 이미지는 괄약근절개기(10)의 사용자가 괄약근절개기의 위치를 결정할 때 도움이 된다. 방사선 비투과성 물질의 일부 예는 금, 백금, 팔라듐, 탄탈륨, 텅스텐 합금, 방사선 비투과성 충전제가 로딩된 폴리머 물질 등을 포함할 수 있지만, 이들로 제한되지 않는다. 부가적으로, 다른 방사선 비투과성 마커 밴드 및/또는 코일이 또한 괄약근절개기(10)의 설계에 포함될 수도 있어서 동일한 결과를 달성한다.
일부 실시형태에서, 자기 공명 화상법(Magnetic Resonance Imaging: MRI) 호환도가 괄약근절개기(10)에 부여된다. 예를 들어, 괄약근절개기(10) 또는 괄약근절개기의 부분은 이미지를 실질적으로 뒤틀지 않고 상당한 허상(예를 들어, 이미지 내 갭)을 생성하지 않는 물질로 이루어질 수도 있다. 예를 들어, 특정 강자성 물질은 이들이 MRI 이미지에 허상을 생성할 수도 있기 때문에 적합하지 않을 수도 있다. 괄약근절개기(10) 또는 괄약근절개기의 부분은 또한 MRI 기계가 이미징할 수 있는 물질로 이루어질 수도 있다. 이 특성을 나타내는 일부 물질은 예를 들어, 텅스텐, 코발트-크롬-몰리브덴 합금(예를 들어, UNS: R30003, 예컨대, ELGILOY(등록상표), PHYNOX(등록상표) 등), 니켈-코발트-크롬-몰리브덴 합금(예를 들어, UNS: R30035, 예컨대, MP35-N(등록상표) 등), 니티놀 등, 및 다른 것을 포함한다.
본 개시내용이 많은 점에서 단지 예시적임이 이해되어야 한다. 본 개시내용의 범위를 벗어나는 일 없이 특히, 형상, 크기 및 단계 배치에 관한 상세사항이 변화될 수도 있다. 여기에는 적절한 범위 내에서 다른 실시형태에서 사용되는 하나의 예시적인 실시형태의 임의의 특징의 사용이 포함될 수도 있다. 본 발명의 범위는 물론 첨부된 청구범위가 나타내는 언어로 규정된다.

Claims (15)

  1. 괄약근절개기(sphincterotome)로서,
    외부면 및 원위 단부 영역을 가진 세장형 샤프트;
    상기 세장형 샤프트의 상기 원위 단부 영역에 결합된 원위 단부 및 상기 세장형 샤프트의 상기 외부면을 따라 연장되는 본체부를 가진 괄약근절개기 와이어 조립체를 포함하되,
    상기 괄약근절개기 와이어 조립체는 상기 세장형 샤프트의 상기 원위 단부 영역을 제1 구성과 만곡된 구성 간에 변화시키도록 설계되고;
    상기 괄약근절개기 와이어 조립체의 상기 본체부는 절삭 영역 및 비전도성 영역을 포함하는, 괄약근절개기.
  2. 제1항에 있어서, 상기 괄약근절개기 와이어 조립체의 상기 절삭 영역은 전도성 절삭 와이어에 의해 획정되는, 괄약근절개기.
  3. 제2항에 있어서, 상기 괄약근절개기 와이어 조립체의 상기 비전도성 영역은 상기 전도성 절삭 와이어에 결합된 비전도성 와이어를 포함하는, 괄약근절개기.
  4. 제3항에 있어서, 상기 비전도성 와이어는 하우징에 의해 상기 전도성 절삭 와이어에 결합되는, 괄약근절개기.
  5. 제3항 또는 제4항에 있어서, 상기 세장형 샤프트는 원위 앵커를 포함하고, 상기 괄약근절개기 와이어 조립체의 상기 원위 단부는 상기 원위 앵커에서 상기 세장형 샤프트의 상기 원위 단부 영역에 결합되고, 상기 괄약근절개기 와이어 조립체는 상기 세장형 샤프트를 따라 형성된 포트를 통해 그리고 상기 세장형 샤프트에 형성된 루멘(lumen) 내로 연장되는 근위 영역을 포함하는, 괄약근절개기.
  6. 제5항에 있어서, 상기 세장형 샤프트는 근위 앵커를 포함하고, 상기 전도성 절삭 와이어는 상기 근위 앵커에서 상기 세장형 샤프트의 상기 원위 단부 영역에 결합된 근위 단부 영역을 갖고, 상기 근위 앵커는 상기 원위 앵커와 상기 포트 사이에 배치되는, 괄약근절개기.
  7. 제2항에 있어서, 상기 세장형 샤프트는 원위 포트를 포함하고, 상기 전도성 절삭 와이어는 상기 원위 포트를 통해 연장되고 상기 세장형 샤프트에 형성된 루멘 내에서 근위로 연장되는, 괄약근절개기.
  8. 제7항에 있어서, 상기 전도성 절삭 와이어는 전도성 코팅을 포함하는, 괄약근절개기.
  9. 제2항에 있어서, 상기 전도성 절삭 와이어는 절삭 와이어 및 접지 와이어를 포함하는, 괄약근절개기.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 괄약근절개기 와이어 조립체의 상기 본체부의 상기 비전도성 영역은 상기 비전도성 영역에 결합된 절연성 부재를 포함하는, 괄약근절개기.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 세장형 샤프트는 절연성 돌출부를 포함하고 상기 괄약근절개기 와이어 조립체의 상기 본체부의 상기 비전도성 영역은 상기 절연성 돌출부에 결합되는, 괄약근절개기.
  12. 제11항에 있어서, 상기 절연성 돌출부는 내부에 형성된 플랩, 개구 및 홈 중 하나 이상을 포함하는, 괄약근절개기.
  13. 괄약근절개기로서,
    외부면, 원위 단부 영역, 및 상기 원위 단부 영역을 따라 배치된 원위 앵커를 가진 세장형 샤프트;
    상기 원위 앵커에 결합되고 상기 세장형 샤프트의 상기 외부면을 따라 연장되는 절삭 영역을 가진 절삭 와이어; 및
    상기 절삭 와이어의 상기 절삭 영역에 결합되고 상기 절삭 영역으로부터 근위로 연장되는 비전도성 코드를 포함하되,
    상기 절삭 와이어, 상기 비전도성 코드 또는 둘 다는 상기 세장형 샤프트의 상기 원위 단부 영역을 제1 구성과 만곡된 구성 간에 변화시키도록 설계되는, 괄약근절개기.
  14. 제13항에 있어서, 상기 비전도성 코드는 상기 세장형 샤프트에 형성된 포트를 통해 그리고 상기 세장형 샤프트에 형성된 루멘 내로 연장되는, 괄약근절개기.
  15. 제14항에 있어서, 상기 절삭 와이어는 내측 앵커에서 상기 세장형 샤프트에 결합되고, 상기 내측 앵커는 상기 원위 앵커와 상기 포트 사이에 배치되는, 괄약근절개기.
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