KR20210013189A

KR20210013189A - 외부 카테터, 외부 카테터-관련 컴포넌트들, 단계별 명령을 가지는 외부-카테터 키트, 및 그 방법(external catheters, external catheter-related components, external-catheter kits with step-by-step instructions, and methods thereof)

Info

Publication number: KR20210013189A
Application number: KR1020207037183A
Authority: KR
Inventors: 프라나브 차라; 사라 스켈톤; 미카엘 램버트
Original assignee: 씨. 알. 바드, 인크.
Priority date: 2018-05-23
Filing date: 2019-05-22
Publication date: 2021-02-03
Also published as: EP3796879A4; BR112020023415A2; CA3099914A1; KR102663154B1; JP2021523782A; EP3796879A1; CN112188875A; US20210177643A1; CN117224813A; WO2019226826A1

Abstract

이러한 카테터들의 적용 및 관리를 위한 표준화된 시스템을 제공하기 위한 외부 카테터, 외부 카테터-관련 컴포넌트들, 단계별 명령들을 가지는 외부-카테터 키트들 및 그 방법. 일 실시예에서, 외부-카테터 키트는 하나 이상의 외부 카테터들, 세척 키트, 및 외부 카테터 키트를 사용하기 위한 단계별 명령들을 포함할 수 있다. 세척 키트는 하나 이상의 외부 카테터들 중 어느 하나의 외부 카테터의 적용 전에 적어도 해부학적 세척(anatomical cleansing)을 위한 하나 이상의 개별적으로 포장된 타월(towelette)들을 포함할 수 있다. 외부 카테터 키트를 사용하기 위한 단계별 명령들은 해부학적 세척, 외부-카테터 적용, 및 외부-카테터 적용 이후의 외부-카테터 관리에 대한 단계별 명령(instruction)들을 포함할 수 있다. 하나 이상의 외부 카테터들은 수 외부 카테터들 및 암 외부 카테터들로부터 선택될 수 있다.

Description

외부 카테터, 외부 카테터-관련 컴포넌트들, 단계별 명령을 가지는 외부-카테터 키트, 및 그 방법(EXTERNAL CATHETERS, EXTERNAL CATHETER-RELATED COMPONENTS, EXTERNAL-CATHETER KITS WITH STEP-BY-STEP INSTRUCTIONS, AND METHODS THEREOF)

본 개시는 외부 카테터, 외부 카테터-관련 컴포넌트들, 단계별 명령을 가지는 외부-카테터 키트, 및 그 방법에 관한 것이다.

전국의 병원들은 Affordable Care Act(“ACA”)에 의해 부여되는 적어도 큰 처벌들에 대응하여 카테터-관련 요로 감염(catheter-associated urinary tract infections, “CAUTI”)의 위험성을 줄이는데 그들을 노력을 당연히 집중하고 있다. 유치 카테터-관련 감염들과 같은 위험성을 줄이기 위해 취해지는 단계들은 질병 제어 및 예방 센터(the Centers for Disease Control and Prevention, “CDC”)에 의해 추천되는 다양한 예방 방법들의 실행 뿐만 아니라 비-유치 카테터 대안들의 사용을 통해 유치 카테터들의 활용을 줄이는 것을 포함한다. 늘어날 것으로 예상되는 외부-카테터들과 같은 비-유치 카테터의 사용으로, 이러한 카테터들의 적용 및 적용된 이후에 관리와 관련된 문제점들이 또한 늘어날 것으로 예상된다.

이러한 카테터들의 적용 및 관리를 위한 표준화된 시스템을 제공하는 외부 카테터들, 외부 카테터-관련 컴포넌트들, 단계별 명령들을 가지는 외부-카테터 키트들 및 그 방법들이 본 명세서에서 개시된다.

외부-카테터 키트가 본 명세서에서 개시된다. 몇몇 실시예들에 따라, 외부-카테터 키트는 하나 이상의 외부 카테터들, 세척 키트, 및 외부-카테터 키트를 사용하기 위한 단계별 명령들을 포함한다. 세척 키트는 하나 이상의 외부 카테터들 중 어느 하나의 외부 카테터의 적용(application) 전에 적어도 해부학적 세척(anatomical cleansing)을 위한 하나 이상의 개별적으로 포장된 타월(towelette)들을 포함한다. 단계별 명령(instruction)들은 해부학적 세척, 외부-카테터 적용, 및 외부-카테터 적용 이후의 외부-카테터 관리에 대한 단계별 명령들을 포함한다.

몇몇 실시예들에서, 외부-카테터 키트는 소변-배수 시스템을 더 포함한다. 소변-배수 시스템은 소변-수집 용기, 소변-배수 튜빙, 및 소변-수집 디바이스에 상기 하나 이상의 외부 카테터들 중 하나의 외부 카테터를 유체 연결하기 위한 하나 이상의 커넥터들을 포함한다.

몇몇 실시예들에서, 소변-배수 시스템은 잘못된 연결들 및 잘못된 연결에 기반한 오염을 최소화하기 위해 외부-카테터 키트에서 적어도 부분적으로 사전 조립된다. 소변-배수 튜빙은 부분적으로 사전 조립된 소변-배수 시스템에서 소변-수집 용기에 유체 연결된다.

몇몇 실시예들에서, 하나 이상의 외부 카테터들은 암 외부 카테터들(female external catheters, “FEC”)이다. 하나 이상의 FEC들은 선택적으로 개별적으로 포장된다.

몇몇 실시예들에서, 외부-카테터 키트는 FEC 소변-배수 시스템을 더 포함한다. FEC 소변-배수 시스템은 소변-수집통(urine-collection canister), 소변-수집통을 커버하도록 구성되는 뚜껑(lid), 소변-배수 튜빙, 및 소변-수집통에 하나 이상의 FEC들 중 하나의 FEC를 유체 연결하기 위한 하나 이상의 커넥터들을 포함한다.

몇몇 실시예들에서, FEC 소변-배수 시스템은 잘못된 연결들 및 잘못된 연결에 기반한 오염을 최소화하기 위해 외부-카테터 키트에서 적어도 부분적으로 사전 조립된다. 소변-배수 튜빙은 부분적으로 사전 조립된 FEC 소변-배수 시스템에서 소변-수집통을 커버하는 뚜껑을 통해 소변-수집통에 유체 연결된다.

몇몇 실시예들에서, 외부-카테터 키트는 소변-수집통을 커버하기 위한 슬리브(sleeve)를 형성하도록 구성되는 소변-프라이버시 커버(urine-privacy cover)를 더 포함한다. 슬리브는 소변-수집통의 잔여 부분이 슬리브에 의해 커버되는 동안에 슬리브의 창을 통해 소변-수집통 상에 있는 눈금들을 노출하도록 구성되는 컷-아웃 창(cut-out window)을 가진다.

몇몇 실시예들에서, 하나 이상의 외부 카테터들은 수 외부 카테터(male external catheter, “MEC”)들이다. 하나 이상의 MEC들은 선택적으로 개별적으로 포장된다.

몇몇 실시예들에서, 하나 이상의 MEC들의 각각의 MEC는 상이한 크기를 가진다. 하나 이상의 MEC들은 각각 가장 일반적인 MEC 크기 또는 크기들을 나타내다.

몇몇 실시예들에서, 하나 이상의 MEC들은 5개의 상이한 크기를 가지는 MEC들이다.

몇몇 실시예들에서, 외부-카테터 키트는 사용자 또는 환자에 대한 적절한 MEC 크기를 결정하기 위해 적어도 5개까지의 상이한 크기를 가지는 컷아웃(cutout)들을 가지는 MEC 사이저(MEC sizer)를 더 포함한다.

몇몇 실시예들에서, 컷아웃들의 각각의 컷아웃은 컬러-기반 MEC 크기-표시 시스템에 따라 컷아웃의 둘레에 상이한 컬러들을 가지는 경계를 가진다. 하나 이상의 MEC들의 각각의 MEC는 MEC 크기-표시 시스템에 따라 상이한 컬러를 가진다.

몇몇 실시예들에서, 외부-카테터 키트는 MEC 소변-배수 시스템을 더 포함한다. MEC 소변-배수 시스템은 소변-수집 백, 소변-배수 튜빙, 및 소변-수집 백에 하나 이상의 MEC들 중 하나의 MEC를 유체 연결하기 위한 커넥터 어셈블리를 포함한다.

몇몇 실시예들에서, 소변-배수 백은 침대 옆 백(bedside bag) 또는 다리 백(leg bag)이다.

몇몇 실시예들에서, 커넥터 어셈블리는 소변-샘플링 포트를 가지는 고정식 튜빙 커넥터, 및 MEC의 유연성 튜빙 커넥터에 연결하도록 구성되는 유연성 관형 브릿지를 포함한다. 유연성 튜빙 커넥터 및 고정식 튜빙 커넥터의 각각의 튜빙 커넥터는 양방향 튜빙 커넥터이다.

몇몇 실시예들에서, 유연성 튜빙 커넥터 및 고정식 튜빙 커넥터의 각각의 튜빙 커넥터는 유연성 브릿지의 대향하는 단부 부분에 삽입하도록 구성되는 테이퍼링되는(tapered) 단부 부분을 가진다. 고정식 튜빙 커넥터는 소변-배수 튜빙의 단부 부분에 삽입하도록 구성되는 테이퍼링되지 않은 단부 부분을 가진다. 유연성 튜빙 커넥터는 소변 배수를 위해 구성되는 하나 이상의 MEC들 중 어느 하나의 단부 부분에 삽입하도록 구성되는 테이퍼링되지 않는 단부 부분을 가진다.

몇몇 실시예들에서, 외부-카테터 키트는 환자의 다리에 커넥터 어셈블리의 고정식 튜빙 커넥터를 고정하도록 구성되는 고정 디바이스를 더 포함한다. 고정 디바이스는 사용 중에 배수 튜빙의 임의의 종단 또는 횡단 이동을 최소화한다.

몇몇 실시예들에서, MEC 소변-배수 시스템은 잘못된 연결들 및 잘못된 연결에 기반한 오염을 최소화하기 위해 외부-카테터 키트에서 적어도 부분적으로 사전 조립된다. 소변-배수 튜빙은 부분적으로 사전 조립되는 MEC 소변-배수 시스템에서 소변-배수 백에 상기 커넥터 어셈블리를 유체 연결한다.

몇몇 실시예들에서, 단계별 명령들은 외부-카테터 키트를 위한 포장과 통합되는, 그림책 형식을 가지는 소책자에 제공되고, 선택적으로, 외부-카테터 키트의 하나 이상의 컴포넌트들이 상기 외부-카테터 키트로부터 제거됨에 따라 보이게 되거나 또는 이들의 조합이다.

몇몇 실시예들에서, 포장은 외부-카테터 키트의 컴포넌트들의 둘레에 있는 제 1 멸균가능 물질의 랩 또는 외부-카테터 키트의 컴포넌트들이 위치하는 제 2 멸균가능 물질의 트레이를 포함할 수 있다. 포장은 랩 또는 트레이 둘레의 외부 포장을 더 포함한다. 외부 포장은 외부-카테터 키트를 밀봉하기 전에 멸균 가스로 외부 포장 내에 랩 또는 트레이에 있는 외부-카테터 키트의 컴포넌트들을 멸균하도록 구성된다.

몇몇 실시예들에서, 하나 이상의 FEC들, 세척 키트, 및 FEC 키트를 사용하기 위한 단계별 명령들을 포함하는 FEC 키트가 또한 본 명세서에 개시된다. 하나 이상의 FEC들은 선택적으로 개별적으로 포장된다. 세척 키트는 하나 이상의 FEC 중 어느 하나의 FEC의 적용 전에 적어도 해부학적 세척(anatomical cleansing)을 위한 하나 이상의 개별적으로 포장된 타월(towelette)들을 포함한다. FEC 키트를 사용하기 위한 단계별 명령들은 해부학적 세척, FEC 적용, 및 FEC 적용 이후의 FEC 관리에 대한 명령들을 포함한다.

몇몇 실시예들에서, FEC 키트는 소변-배수 시스템을 더 포함한다. 소변-배수 시스템은 소변-수집통(urine-collection canister), 소변-수집통을 커버하도록 구성되는 뚜껑(lid), 소변-배수 튜빙, 및 소변-수집통에 하나 이상의 FEC들 중 하나의 FEC를 유체 연결하기 위한 하나 이상의 커넥터들을 포함한다.

몇몇 실시예들에서, 소변-배수 시스템은 잘못된 연결들 및 잘못된 연결에 기반한 오염을 최소화하기 위해 FEC 키트에서 적어도 부분적으로 사전 조립된다. 소변-배수 튜빙은 부분적으로 사전 조립된 소변-배수 시스템에서 소변-수집통을 커버하는 뚜껑을 통해 소변-수집통에 유체 연결된다.

몇몇 실시예들에서, FEC 키트는 소변-수집통을 커버하기 위한 슬리브(sleeve)를 형성하도록 구성되는 소변-프라이버시 커버(urine-privacy cover)를 더 포함한다. 슬리브는 소변-수집통의 잔여 부분이 슬리브에 의해 커버되는 동안에 슬리브의 창을 통해 소변-수집통 상에 있는 눈금들을 노출하도록 구성되는 컷-아웃 창(cut-out window)을 가진다.

몇몇 실시예들에서, 단계별 명령들은 FEC 키트를 위한 포장과 통합되는, 그림책 형식을 가지는 소책자에 제공되고, 선택적으로, FEC 키트의 하나 이상의 컴포넌트들이 제거됨에 따라 보이게 되거나 또는 이들의 조합이다.

몇몇 실시예들에서, 포장은 FEC 키트의 컴포넌트들의 둘레에 있는 제 1 멸균가능 물질의 랩 또는 FEC 키트의 컴포넌트들이 위치하는 제 2 멸균가능 물질의 트레이를 포함할 수 있다. 포장은 랩 또는 트레이 둘레의 외부 포장을 더 포함한다. 외부 포장은 FEC 키트를 밀봉하기 전에 멸균 가스로 외부 포장 내에 랩 또는 트레이에 있는 FEC 키트의 컴포넌트들을 멸균하도록 구성된다.

몇몇의 실시예들에서, 하나 이상의 MEC들, 세척 키트, 및 MEC 키트를 사용하기 위한 단계별 명령들을 포함하는 MEC 키트가 본 명세서에서 또한 개시된다. 하나 이상의 MEC들은 선택적으로 개별적으로 포장된다. 세척 키트는 하나 이상의 MEC 중 어느 하나의 MEC의 적용 전에 적어도 해부학적 세척(anatomical cleansing)을 위한 하나 이상의 개별적으로 포장된 타월(towelette)들을 포함한다. MEC 키트를 사용하기 위한 단계별 명령들은 해부학적 세척, MEC 적용, 및 MEC 적용 이후의 MEC 관리에 대한 명령들을 포함한다.

몇몇 실시예들에서, 하나 이상의 MEC들의 각각의 MEC는 동일한 크기 및 컬러를 가진다. 컬러는 MEC의 각각의 크기가, 선택적으로 MEC 사이저에 따르는, 상이한 컬러를 가지는 컬러-기반 MEC 크기-표시 시스템 중 일부이다.

몇몇 실시예들에서, 단계별 명령들은 MEC 키트를 위한 포장과 통합되는, 그림책 형식을 가지는 소책자에 제공되고, 선택적으로, MEC 키트의 하나 이상의 컴포넌트들이 MEC 키트로부터 제거됨에 따라 보이게 되거나 또는 이들의 조합이다.

몇몇 실시예들에서, 포장은 MEC 키트의 컴포넌트들의 둘레에 있는 제 1 멸균가능 물질의 랩 또는 MEC 키트의 컴포넌트들이 위치하는 제 2 멸균가능 물질의 트레이를 포함할 수 있다. 포장은 랩 또는 트레이 둘레의 외부 포장을 더 포함한다. 외부 포장은 MEC 키트를 밀봉하기 전에 멸균 가스로 외부 포장 내에 랩 또는 트레이에 있는 MEC 키트의 컴포넌트들을 멸균하도록 구성된다.

몇몇 실시예들에서, 하나 이상의 MEC들의 각각의 MEC는 동일한 크기 및 컬러를 가진다. 컬러는 MEC의 각각의 크기가, 선택적으로 MEC 사이저에 따르는, 상이한 컬러를 가지는 컬러-기반 MEC 크기-표시 시스템 중 일부이다. 포장은 하나 이상의 MEC들의 컬러와 매칭하는 랩(wrap) 또는 트레이(tray), 또는 랩 또는 트레이의 둘레에 있는 외부 포장, 또는 이들의 조합을 포함한다.

몇몇의 실시예들에 따라, MEC 사이저, 소변-배수 시스템, 세척 키트, 및 MEC 키트를 사용하기 위한 단계별 명령들을 포함하는 MEC 키트가 또한 본 명세서에 개시된다. MEC 사이저는 사용자 또는 환자에 대한 적절한 MEC 크기를 결정하기 위해 적어도 5개까지의 상이한 크기를 가지는 컷아웃(cutout)들을 가진다. 소변-배수 시스템은 소변-수집 백, 소변-배수 튜빙, 및 소변-수집 백에 MEC를 유체 연결하기 위한 커넥터 어셈블리를 포함한다. 세척 키트는 MEC 적용(application) 전에 적어도 해부학적 세척(anatomical cleansing)을 위한 하나 이상의 개별적으로 포장된 타월(towelette)들을 포함한다. MEC 키트를 사용하기 위한 단계별 명령들은 해부학적 세척, MEC 적용, 및 MEC 적용 이후의 MEC 관리에 대한 단계별 명령(instruction)들을 포함한다.

몇몇 실시예들에서, MEC 사이저의 각각의 컷아웃은 컬러-기반 MEC 크기-표시 시스템에 따라 컷아웃의 둘레에 상이한 컬러들을 가지는 경계를 가진다.

몇몇 실시예들에서, MEC 키트는 하나 이상의 MEC들을 더 포함한다. 하나 이상의 MEC들의 각각의 MEC는 컬러-기반 MEC 크기-표시 시스템에 따라 상이한 크기 및 컬러를 가진다. 하나 이상의 MEC들은 각각 가장 일반적인 MEC 크기 또는 크기들을 나타낸다.

몇몇 실시예들에서, 단계별 명령들은 추가적으로 컬러-기반 MEC 크기-표시 시스템에 따라 하나 이상의 보충 MEC들을 포함하는 보충 MEC 키트들을 식별하기 위한 것이다. 하나 이상의 보충 MEC들을 포함하는 보충 키트들 및 보충 키트들의 적어도 몇몇 포장은 컬러-기반 MEC 크기-표시 시스템에 따라 MEC 사이저의 컷아웃들의 상이한 컬러들을 가지는 경계들과 매칭되는 개별적인 컬러를 가진다.

몇몇 실시예들에서, 커넥터 어셈블리는 소변-샘플링 포트를 가지는 고정식 튜빙 커넥터, MEC의 유연성 튜빙 커넥터에 연결하도록 구성되는 유연성 관형 브릿지를 포함한다. 유연성 튜빙 커넥터 및 고정식 튜빙 커넥터의 각각의 튜빙 커넥터는 양방향 튜빙 커넥터이다.

몇몇 실시예들에서, 유연성 튜빙 커넥터 및 고정식 튜빙 커넥터의 각각의 튜빙 커넥터는 유연성 브릿지의 대향하는 단부 부분에 삽입하도록 구성되는 테이퍼링되는(tapered) 단부 부분을 가진다. 고정식 튜빙 커넥터는 소변-배수 튜빙의 단부 부분에 삽입하도록 구성되는 테이퍼링되지 않은 단부 부분을 가진다. 유연성 튜빙 커넥터는 소변 배수를 위해 구성되는 어느 하나의 MEC의 단부 부분에 삽입하도록 구성되는 테이퍼링되지 않는 단부 부분을 가진다.

몇몇 실시예들에서, MEC 키트는 환자의 다리에 커넥터 어셈블리의 고정식 튜빙 커넥터를 고정하도록 구성되는 고정 디바이스를 더 포함한다. 고정 디바이스는 사용 중에 상기 배수 튜빙의 임의의 종단 또는 횡단 이동을 최소화한다.

몇몇 실시예들에서, 소변-배수 시스템은 잘못된 연결들 및 잘못된 연결에 기반한 오염을 최소화하기 위해 MEC 키트에 적어도 부분적으로 사전 조립된다. 소변-배수 튜빙은 부분적으로 사전 조립되는 소변-배수 시스템에서 소변-배수 백에 커넥터 어셈블리를 유체 연결한다.

몇몇 실시예들에서, 고정식 튜빙 커넥터, 유연성 튜빙 커넥터, 커넥터 어셈블리가 조립되는 경우에 유연성 튜빙 커넥터와 고정식 튜빙 커넥터 사이에 있는 유연성 관형 브릿지를 포함하는 소변-배수 시스템에 MEC를 유체 연결하기 위한 MEC 커넥터 어셈블리가 또한 본 명세서에서 개시된다. 고정식 튜빙 커넥터는 소변-샘플링 포트를 포함한다. 고정식 튜빙 커넥터는 신체 접착식 고정 디바이스에 배치하도록 또한 구성된다. 유연성 튜빙 커넥터 및 고정식 튜빙 커넥터의 각각의 튜빙 커넥터는 양방향 튜빙 커넥터이다. 유연성 튜빙 커넥터 및 유연성 브릿지는 함께 소변-배수 시스템에 MEC를 편리하게 연결하도록 구성된다.

몇몇 실시예들에서, 유연성 튜빙 커넥터 및 고정식 튜빙 커넥터의 각각의 튜빙 커넥터는 유연성 브릿지의 대향하는 단부 부분에 삽입하도록 구성되는 테이퍼링되는 단부 부분을 가진다.

몇몇 실시예들에서, 고정식 튜빙 커넥터는 소변-배수 시스템의 소변-배수 튜빙의 단부 부분에 삽입하도록 구성되는 테이퍼링되지 않은 단부 부분을 가진다.

몇몇 실시예들에서, 유연성 튜빙 커넥터는 MEC의 개방 단부 부분에 삽입하도록 구성되는 테이퍼링되지 않은 단부 부분을 가진다.

몇몇 실시예들에서, 유연성 튜빙 커넥터는 상기 MEC가 사용 중인 동안에 테이퍼링되지 않은 단부 부분이 미끌려 빠져나가는 것으로부터 MEC에게 저항력을 제공하도록 구성되는 테이퍼링되지 않은 단부 부분 상에 있는 복수의 원주형 릿지(ridge)들을 가진다.

본 명세서에서 제공되는 개념들의 이들 또는 다른 특징들은 이러한 개념들의 특정한 실시예들을 보다 상세하게 개시하는, 첨부되는 도면들 및 다음의 설명들을 고려하여 본 기술 분야의 통상의 기술자들에게 명백해질 것이다.

도 1a는 몇몇의 실시예들에 따른 제 1 양식의 MEC를 제공한다.
도 1b는 몇몇의 실시예들에 따른 제 2 스타일의 MEC를 제공한다.
도 1c는 몇몇의 실시예들에 따른 제 3 양식의 MEC를 제공한다.
도 1d는 몇몇의 실시예들에 따른 플라스틱 삽입부 위에 배치되는 MEC를 제공한다.
도 2는 몇몇의 실시예들에 따른 FEC를 제공한다.
도 3a는 몇몇의 실시예들에 따른 고정 디바이스에 배치되는 MEC를 위한 커넥터 어셈블리를 제공한다.
도 3b는 몇몇의 실시예들에 따른 고정 디바이스에 배치되는 MEC를 위한 커넥터 어셈블리의 단면을 제공한다.
도 3c는 몇몇의 실시예들에 따른 고정 디바이스에 배치되는 MEC를 위한 커넥터 어셈블리의 단면을 제공한다.
도 3d는 몇몇의 실시예들에 따른 도 3b의 커넥터 어셈블리의 일부분의 근접도를 제공한다.
도 3e는 몇몇의 실시예들에 따른 고정 디바이스에 배치되는 MEC를 위한 커넥터 어셈블리의 단면을 제공한다.
도 4a는 몇몇의 실시예들에 따른 하우스-진공 시스템에 유체 연결되는 FEC 어셈블리를 제공한다.
도 4b는 몇몇의 실시예들에 따른 독립형 진공 펌프에 유체 연결되는 FEC 어셈블리를 제공한다.
도 5a는 몇몇의 실시예들에 따라 MEC 키트를 제공한다.
도 5b는 몇몇의 실시예들에 따라 MEC 키트를 제공한다.
도 6a는 몇몇의 실시예들에 따라 FEC 키트를 제공한다.
도 6b는 몇몇의 실시예들에 따라 FEC 키트를 제공한다.

몇몇 특정 실시예들이 보다 상세하게 개시되기 전에, 본 명세서에 개시되는 특정 실시예들이 본 명세서에서 제공되는 개념들의 범위를 제한하지 않는다는 점이 이해되어야 한다. 본 명세서에서 개시되는 특정 실시예는 특정 실시예로부터 용이하게 분리될 수 있고 그리고 본 명세서에서 개시되는 다수의 다른 실시예들 중 어느 하나의 특징들과 선택적으로 조합되거나 또는 이를 대체할 수 있는 특징들을 가질 수 있다는 점이 또한 이해될 것이다.

본 명세서에서 사용되는 용어들에 대하여, 용어들은 몇몇의 특정 실시예들을 설명하기 위한 것이고, 그리고 용어들은 본 명세서에서 제공되는 개념들의 범위를 제한하지 않는다는 점이 또한 이해되어야 한다. 서수(예를 들어, 제 1, 제 2, 제 3, 등)들은 일반적으로 단계들 또는 특징들의 그룹에서 상이한 단계들 또는 특징들을 구별 또는 식별하는데 사용되고, 그리고 순서 또는 수적 제한을 제공하지 않는다. 예를 들어, “제 1”, “제 2”, 및 “제 3” 특징들 또는 단계들은 해당 순서로 반드시 나타날 필요는 없으며, 그리고 이러한 특징들 또는 단계들을 포함하는 특정 실시예들은 3개의 특징들 또는 단계들로 반드시 제한될 필요는 없다. “왼쪽”, “오른쪽”, “전방”, “후방”, “상단”, “하단”, “앞으로”, “뒤로”, “시계방향”, “반시계방향”, “위로”, “아래로”와 같은 표지(label)들, 또는 다른 유사한 용어들은 편의를 위해 사용되며 그리고 예를 들어, 임의의 특정한 고정 위치, 배향 또는 방향을 의미하지 않는다. 대신, 이러한 표지들은 예를 들어 상대적인 위치, 배향 또는 방향들을 나타내도록 사용된다. 단수 형태의 “일(a)”, “일(an)”, 및 “상기(the)”는 문맥이 달리 지시하지 않는 한 복수의 참조를 포함한다.

달리 정의되지 않는 한, 본 명세서에서 사용되는 모든 기술적 그리고 과학적 용어들은 본 기술 분야에서 통상의 기술자들에 의해 통상적으로 이해되는 바와 같은 동일한 의미를 가진다.

전국의 병원들은 적어도 ACA에 의해 부과되는 큰 벌칙들에 대응하여 CAUTI들의 위험성을 줄이는데 그들의 노력을 당연히 집중하고 있다.

유치 카테터-관련 감염들의 위험성을 줄이기 위해 취해지는 단계들은 CDC에 의해 추천되는 다양한 예방 방법론들의 구현 뿐만 아니라 비-유치 카테터 대안들의 사용을 통한 유치 카테터들의 활용을 줄이는 것을 포함한다. 증가할 것으로 예상되는 외부 카테터들과 같은 비-유치 카테터 대안들의 사용으로, 적용 및 이미 적용된 카테터의 관리와 관련된 문제점들이 또한 증가할 것으로 예상된다.

이러한 카테터들의 적용 및 관리를 위한 표준화된 시스템을 제공하는 외부 카테터들, 외부 카테터-관련 컴포넌트들, 단계별 명령들을 가지는 외부-카테터 키트들, 및 그 방법들이 본 명세서에서 개시된다.

수 외부 카테터(MEC)

도 1a 내지 도 1d는 몇몇의 실시예들에 따른 다수의 MEC들을 도시한다. 이러한 MEC들은 라텍스, 실리콘과 같은 비-라텍스, 또는 폴리 우레탄과 같은 비-라텍스 및 비-실리콘의 시스(sheath)들을 가질 수 있다. 실리콘 시스들과 같은 비-라텍스 시스들은 라텍스 시스들 보다 나은 통기성(breathability)을 제공한다. 이러한 MEC들은 자체-접착 시스들을 위한 접착제를 포함할 수 있다. 자체-접착 시스들이 없는 MEC들은 접착제 대신 MEC들에 위에 조정식 스트랩들을 이용한다.

도 1a는 몇몇의 실시예들에 따른 제 1 양식의 펼쳐진(unrolled) MEC(110A)를 제공한다.

도시되는 바와 같이, MEC(110A)는 좀 더 종래의 시트 길이(예를 들어 약 3''의 시스 길이) 및 실리콘 시스의 길이를 따라 있는 접착 밴드(112)를 가진다. 접착제는 MEC(110A)의 중간 섹션의 둘레에 시스의 라이닝(lining) 내로 통합되는 하이드로 콜로이드(hydrocolloid) 접착제일 수 있다. 접착 밴드(112)의 너비는 MEC(110A)의 중간 섹션을 따라 약 1.75''일 수 있다. 실리콘 시스 및 하이드로 콜로이드 접착제의 조합은 착용시에 습기를 제거하는 유연하고 통기성 있는 MEC(110A)를 제공한다.

도 1b는 몇몇의 실시예들에 따른 제 2 양식의 펼쳐진 MEC(110B)를 제공한다.

도시되는 바와 같이, MEC(110B)는 보다 짧은 시스 길이(예를 들어, 약 1.5''의 시스 길이) 및 실리콘 시스의 길이를 따라 전방 배치된 접착 밴드(112)를 가진다. 접착제는 MEC(110B)의 중간 섹션의 둘레에 시스의 라이닝 내로 통합되는 하이드로 콜로이드 접착제일 수 있다. 접착 밴드(112)의 너비는 MEC(110B)의 중간 영역을 따라 약 1.75''일 수 있고, 이는 시스의 길이 위로 접착제의 최대치를 제공한다. 실리콘 시스 및 하이드로 콜로이드 접착제의 조합은 착용시에 습기를 제거하는 유연하고 통기성 있는 MEC(110B)를 제공한다.

도 1c는 몇몇의 실시예들에 따른 제 1 양식의 펼쳐진(unrolled) MEC(110C)를 제공한다.

도시되는 바와 같이, MEC(110C)는 좀 더 종래의 시스 길이(예를 들어, 약 3''의 시스 길이) 및 실리콘 시스의 길이를 따라 전방 배치된 접착 밴드(112)를 가진다. 접착제는 MEC(110C)의 중간 섹션의 둘레에 시스의 라이닝(lining) 내로 통합되는 하이드로 콜로이드(hydrocolloid) 접착제일 수 있다. 접착 밴드(112)의 너비는 MEC(110B)의 중간 영역을 따라 약 3.00''일 수 있고, 이는 MEC(110A)와 비교하여 시스의 길이 위로 접착제의 최대치를 제공한다. 실리콘 시스 및 하이드로 콜로이드 접착제의 조합은 착용시에 습기를 제거하는 유연하고 통기성 있는 MEC(110C)를 제공한다.

도 1d는 몇몇의 실시예들에 따른 플라스틱 삽입부(111) 위에 배치되는 MEC들(110A, 110B, 및 110C) 중 어느 하나의 MEC와 같이 펼쳐진 MEC를 제공한다.

도시되는 바와 같이, MEC들(110A, 110B, 및 110C) 중 어느 하나의 MEC와 같이 감겨진(rolled) MEC는 사용 전에 MEC의 구조적 무결성을 유지하기 위해 플라스틱 삽입부(111) 위에 배치된다. 본 명세서에서 설명되는 임의의 MEC는 도시되는 바와 같이 플라스틱 삽입부로부터 멀리 MEC를 댕김으로써 용이하게 제거되는 플라스틱 삽입부와 함께 포장될 수 있다.

MEC들(110A, 110B, 및 110C)의 각각의 MEC는 적절한 맞춤(fit)을 보장하도록 25 mm (“작음”), 29 mm (“중간”), 32 mm (“정중앙”), 36 mm (“큼”), 및 41 mm (“매우 큼”)으로부터 선택되는 내부 직경으로 제조될 수 있다.

동일한 크기의 MEC들(110A, 110B, 및 110C)의 각각의 MEC는 동일한 크기의 MEC들을 제조하기 위해 원료에 염료를 추가하는 방식으로 통상의 컬러를 가지도록 제조될 수 있다. 본 명세서에서 설명되는 바와 같이, MEC들(110A, 110B, 및 110C)의 각각의 MEC는 유연성 커넥터(384)를 포함하고, 이 유연성 커넥터(384)는 이것이 삽입되는 MEC와 동일한 컬러를 가질 수 있다. 컬러는 각각의 크기의 MEC가 선택적으로 MEC 사이저(도 5b의 MEC 사이저(560)를 참조)에 따라 상이한 컬러를 가지는 컬러-기반 MEC 크기-표시 시스템(color-based MEC size-indicator system)의 일부이다. 대안적으로, 컬러-기반 MEC 크기-표시 시스템에 따라 컬러를 가지는 MEC 부착물은 관련된 MEC 크기를 표시하는데 사용될 수 있다. 예를 들어, 컬러를 가지는 밴드는 관련된 MEC 크기를 표시하기 위해 MEC 또는 MEC-관련 컴포넌트들의 둘레에 위치할 수 있다.

MEC들(110A, 110B, 및 110C)의 각각의 MEC의 하이드로 콜로이드 접착제는 피부 침연(maceration) 없이 피부 무결성을 유지하면서 접착을 유지한다.

암 외부 카테터(FEC)

도 2는 몇몇의 실시예들에 따른 FEC(210)를 제공한다.

도시되는 바와 같이, FEC(210)는 연장 몸체(214)에 있는 애퍼처(aperture)를 커버하는 거즈(gauze)(212)를 포함한다. 애퍼처는 소변-배수 튜빙(216)에 유체 연결되고, 이는 소변-배수 시스템의 소변-배수 튜빙에 연결하기 위해 구성된다(도 6b의 소변-배수 튜빙(642) 및 도 4a 및 도 4b의 소변-배수 시스템(440) 참조). 거즈(212)는 연장 몸체(214)에 있는 애퍼처의 길이 및 너비에 걸쳐 소변을 수집하도록 구성되고, FEC(210)이 경량 진공 공급원(예를 들어, 40 mm Hg)에 연결되는 경우에, 소변이 애퍼처 및 소변-배수 튜빙(216)을 통해 흡수된다.

FEC(210)가 주로 암 외부 카테터 삽입을 위해 구성되는 반면에 작고, 파묻히거나(즉, 복부, 허벅지 또는 음낭과 같은 해부학적 구조들의 아래에 숨겨져 있는) 또는 반대인(inverted) 남성 신체구조에 대해 FEC(210)와 같은 진공-보조 외부 카테터가 필요하다. 따라서, FEC(210), 또는 그 변형된 버전은 필요한 경우에 수 외부 카테터 삽입을 위해 사용될 수도 있다.

MEC-관련 컴포넌트들

도 3a는 몇몇의 실시예들에 따른 고정 디바이스(370)에 배치되는 MEC들(110A, 110B, 또는 110C)와 같은 MEC를 위한 커넥터 어셈블리(380)를 제공한다. 도 3b, 도 3c, 및 도 3e는 몇몇의 실시예들에 따른 고정 디바이스(370)에 배치되는 커넥터 어셈블리(380)의 다양한 단면들을 제공한다. 도 3d는 몇몇의 실시예들에 따른 도 3b의 커넥터 어셈블리(380)의 일부분의 근접도를 제공한다.

도시되는 바와 같이, 커넥터 어셈블리(380)는 고정식 튜빙 커넥터(382) 및 커넥터 어셈블리(380)가 조립되는 경우에 MEC의 유연성 튜빙 커넥터(384)와 고정식 튜빙 커넥터(382) 사이에 있는 유연성 관형 브릿지(386)를 포함한다. 고정식 튜빙 커넥터(382)는 소변-샘플링 포트(388)를 포함한다.

유연성 튜빙 커넥터(384) 및 고정식 튜빙 커넥터(382)의 각각의 튜빙 커넥터는 양방향 튜빙 커넥터이다. 유연성 튜빙 커넥터(384) 및 고정식 튜빙 커넥터(382)의 각각의 튜빙 커넥터는 유연성 브릿지(386)의 대향하는 단부 부분에 삽입하도록 구성되는 테이퍼링되는(tapered) 단부 부분을 또한 가진다. 고정식 튜빙 커넥터(382)는 소변-배수 시스템의 소변-배수 튜빙의 단부 부분에 삽입하도록 구성되는 테이퍼링되지 않은 단부 부분을 가진다. 유연성 튜빙 커넥터(384)는 소변 배수를 위해 구성되는 임의의 MEC의 개방 단부 부분에 삽입하도록 구성되는 테이퍼링되지 않은 단부 부분을 가진다.

유연성 튜빙 커넥터(384) 및 유연성 브릿지(386)는 함께 몇몇의 실시예들에서 소변-배수 시스템의 커넥터 어셈블리(380) 일부를 이루는 소변-배수 시스템에 MEC를 편리하게 유체 연결하기 위해 구성된다(도 5b의 소변-배수 시스템(540)을 참조). 유연성 튜빙 커넥터(384)는 MEC가 사용 중인 동안에 테이퍼링되지 않은 단부 부분이 미끌려 빠져나가는 것으로부터 MEC에게 저항력을 제공하도록 구성되는 테이퍼링되지 않은 단부 부분 상에 있는 복수의 원주형 릿지(ridge)들을 가질 수 있다.

고정식 튜빙 커넥터(382)는 고정 디바이스(370)와 같은 신체 접착식 고정 디바이스에 배치하도록 구성될 수도 있다. 고정 디바이스(370)는 StatLock® 디바이스(C. R. Bard, Inc., Murray Hill, New Jersey, USA) 등을 포함하나, 이에 한정되지 않는다.

FEC-관련 컴포넌트들

도 4a는 몇몇의 실시예들에 따른 하우스-진공 시스템(490A)에 유체 연결되는 FEC(210)를 제공한다.

도시되는 바와 같이, FEC(210)는 소변-배수 시스템(440)을 통해 하우스-진공 시스템(490A) 또는 독립형 진공 펌프(490B)와 같은 경량 진공 공급원(예를 들어, 40 mm Hg)에 유체 연결된다. 소변-배수 시스템은 소변-수집통(644), 소변-수집통(644)을 커버하도록 구성되는 뚜껑(646), 및 소변-배수 튜빙(642)을 포함하고, 이는 도 6b에 도시되고 그리고 이를 참조하여 설명된다. FEC(210)가 경량 진공 공급원에 연결되는 경우에, FEC(210)의 소변-배수 튜빙(216) 및 애퍼처를 통해 소변이 흡수될 수 있다.

외부-카테터 키트들

외부-카테터 키트들은 스타터 키트들 및 보충 키트들을 포함할 수 있고, 이 외부-카테터 키트들은 외부 카테터 삽입을 표준화하고 그리고 더 나은 결과를 위해 절차적 변화를 최소화한다. 스타터 키트들은 해부학적 세척, 외부-카테터 적용, 외부-카테터 적용 이후에 몇몇의 외부-카테터 관리를 위해 필요한 대부분의(전부는 아니더라도) 일회용 및 다회용 컴포넌트들을 포함한다. 보충 키트들은 일반적으로 스타터 키트들의 통상적으로 사용되는 일회용 컴포넌트들을 보충하기 위한 일회용 컴포넌트들을 포함한다. 즉, MEC들의 상이한 양식들 및 크기들로 인해, 외부 수 카테터 삽입을 위한 스타터 키트는 선택적으로 하나 이상의 MEC들을 포함할 수 있다. 이러한 스타터 키트가 하나 이상의 MEC들을 포함하지 않는 경우에 하나 이상의 MEC들을 포함하는 보충 키트는 스타터 키트를 보충 및 완성한다. 이러한 스타터 및 보충 키트들은 이하에서 보다 상세하게 설명된다.

외부 카테터 삽입을 위한 보충 키트로 시작하면, 이러한 외부-카테터 키트들은 몇몇의 실시예들에서, 하나 이상의 카테터들, 세척 키트, 및 외부-카테터 키트를 사용하기 위한 단계별 명령들을 포함한다. 세척 키트들은 하나 이상의 외부 카테터들의 임의의 외부 카테터의 적용 전에 적어도 해부학적 세척을 위한 개별적으로 포장된 타월(예를 들어, 카스티야 비누 수건(castile soap wipe)들)을 포함한다. 세척 키트는 선택적으로 적어도 해부학적 세척을 위한 한 쌍 이상의 시험 장갑들을 더 포함할 수 있다. 외부-카테터 키트를 사용하기 위한 단계별 명령들은 해부학적 세척, 외부-카테터 적용, 및 외부-카테터 적용 이후의 외부-카테터 관리를 위한 단계별 명령들을 포함한다.

외부 카테터 삽입을 위한 스타터 키트들에 대하여 언급하면, 이러한 외부-카테터 키트들은 소변-배수 시스템(즉, 보충 키트들의 컴포넌트 이외의)을 더 포함한다. 소변-배수 시스템은 소변-수집 용기, 소변-배수 튜빙, 및 소변-수집 디바이스에 하나 이상의 외부 카테터들의 외부 카테터를 유체 연결하기 위한 하나 이상의 커넥터들을 포함한다. 소변-배수 시스템은 소변-배수 시스템의 잘못 조작되는 컴포넌트들로부터 발생할 수 있는, 잘못된 연결들 및 잘못된 연결에 기반한 오염을 최소화하기 위해 외부-카테터 키트에서 적어도 부분적으로 사전 조립된다. 소변-배수 튜빙은 부분적으로 사전 조립된 소변-배수 시스템에서 소변-수집 용기에 유체 연결된다.

외부 카테터 삽입을 위한 스타터 키트 또는 보충 키트에 관계없이, 외부-카테터 키트를 사용하기 위한 단계별 명령들은 그림책 형식을 가지는 소책자에 제공된다. 소책자는 단계별 명령들이 외부-카테터 키트로부터 약간 떨어진 곳에 편리하게 놓일 수 있도록 허용한다. 대안적으로, 단계별 명령들은 외부-카테터 키트를 위한 포장과 함께 통합된다. 선택적으로, 통합된 명령들은 외부-카테터 키트의 하나 이상의 컴포넌트들이 외부-카테터 키트로부터 제거됨에 따라 보이게 된다. 포장과 통합되는 것과 소책자의 조합인 단계별 명령들은 외부-카테터 키트에 제공될 수도 있다. 외부-카테터 키트의 컴포넌트들에 대한 라벨들은 단계별 명령들과 함께 사용된다. 이러한 라벨들은 컴포넌트들에 대한 포장 또는 컴포넌트들 상에 있을 수 있다.

외부 카테터 삽입을 위한 스타터 키트 또는 보충 키트 중 어느 하나의 포장은 외부-카테터 키트의 컴포넌트들의 둘레에 제 1 멸균가능 물질의 랩(예를 들어, 중앙 공급실[“CSR”] 랩)을 포함할 수 있다. 대안적으로, 포장은 외부-카테터 키트의 컴포넌트들이 위치하는 제 2 멸균가능 물질의 트레이를 포함할 수 있다. 단계별 명령들과 함께 사용되는 외부-카테터 키트의 컴포넌트들에 대한 라벨들은 랩 또는 트레이 상에 있을 수 있다. 포장은 랩 또는 트레이 둘레의 외부 포장을 더 포함할 수 있다. 외부 포장은 외부-카테터 키트를 밀봉하기 전에 멸균 가스로 외부 포장 내에 랩 또는 트레이에 있는 외부-카테터 키트의 컴포넌트들을 멸균하도록 구성될 수 있다. 즉, 외부-카테터 키트는 멸균될 필요가 없다.

수 외부-카테터 키트들

다시, MEC 키트들을 포함하는 외부-카테터 키트들은 스타터 키트들 및 보충 키트들을 포함할 수 있다. 수 외부 카테터 삽입을 위한 스타터 키트들은 일반적으로 해부학적 세척, MEC 적용, MEC 적용 이후에 몇몇의 외부-카테터 관리를 위해 필요한 대부분의(전부는 아니더라도) 일회용 및 다회용 컴포넌트들을 포함한다. 수 외부 카테터 삽입을 위한 보충 키트들은 일반적으로 스타터 키트들의 통상적으로 사용되는 일회용 컴포넌트들을 보충하기 위한 일회용 컴포넌트들을 포함한다. 즉, MEC들의 상이한 양식들 및 크기들로 인해, 수 외부 카테터 삽입을 위한 스타터 키트는 선택적으로 하나 이상의 MEC들을 포함할 수 있다. 이러한 스타터 키트가 하나 이상의 MEC들을 포함하지 않는 경우에, 하나 이상의 MEC들을 포함하는 보충 키트는 스타터 키트를 보충하고, 따라서 완성한다. 이러한 스타터 및 보충 키트들은 이하에서 보다 상세하게 설명된다.

수 외부 카테터 삽입을 위한 보충 키트로 시작하면, 도 5a는 몇몇의 실시예들에 따른 이와 같은 MEC 키트(500A)를 제공한다.

도시되는 바와 같이, MEC 키트(500A)는 하나 이상의 MEC들(510), 세척 키트(520), 및 MEC 키트(500A)를 사용하기 위한 단계별 명령들(530)을 포함한다. 하나 이상의 MEC들(510)은 선택적으로 개별 포장된다. 세척 키트들은 하나 이상의 MEC들(510) 중 임의의 MEC의 적용 전에 적어도 해부학적 세척을 위한 하나 이상의 개별적으로 포장된 타월(예를 들어, 카스티야 비누 수건(castile soap wipe)들)을 포함한다. 세척 키트(520)는 선택적으로 적어도 해부학적 세척을 위한 한 쌍 이상의 시험 장갑들(524)을 더 포함할 수 있다. MEC 키트(500A)를 사용하기 위한 단계별 명령들(530)은 해부학적 세척, MEC 적용, 및 MEC 적용 이후의 MEC 관리를 위한 단계별 명령들을 포함한다.

MEC 키트(500A)의 하나 이상의 MEC들(510)의 각각의 MEC는 동일한 크기 및 컬러를 가진다. MEC들(510)의 각각의 MEC는 유연성 커넥터(384)를 포함할 수 있고, 이 유연성 커넥터(384)는 이것이 삽입되는 MEC와 동일한 컬러를 가질 수 있다. 컬러는 각각의 크기의 MEC가 선택적으로 MEC 사이저에 따라 상이한 컬러를 가지는 컬러-기반 MEC 크기-표시 시스템(color-based MEC size-indicator system)의 일부이다. 대안적으로, 컬러-기반 MEC 크기-표시 시스템에 따라 컬러를 가지는 MEC 부착물은 관련된 MEC 크기를 표시하는데 사용될 수 있다. 예를 들어, 컬러를 가지는 밴드는 관련된 MEC 크기를 표시하기 위해 MEC 또는 하나 이상의 MEC-관련 컴포넌트들의 둘레에 위치할 수 있다. 이하에서 보다 상세하게 설명되는, MEC 키트(500A)의 포장은 랩 또는 트레이, 외부 포장, 또는 이들의 조합을 포함한다(예를 들어, 랩 또는 트레이의 둘레에 외부 포장). 이러한 포장은 컬러-기반 MEC 크기-표시 시스템에 따라 하나 이상의 MEC들(510)(또는 부착물들)의 컬러와 매칭할 수 있다.

수 외부 카테터 삽입을 위한 스타터 키트에 대해 언급하면, 도 5b는 몇몇의 실시예들에 따른 이와 같은 MEC 키트(500B)를 제공한다.

도시되는 바와 같이, MEC 키트(500B)는 하나 이상의 MEC들(510)(선택적으로, 개별 포장되는)을 포함한다. 그러나, 이러한 MEC들은 MEC들의 상이한 양식들 및 크기들로 인해, 수 외부 카테터 삽입을 위한 스타터 키트들에서 선택사항이다. 이러한 스타터 키트가 하나 이상의 MEC들(510)을 포함하는 경우, 하나 이상의 MEC들(510)의 각각의 MEC는 상이한 크기를 가진다. 또한, 하나 이상의 MEC들(510)의 각각의 MEC는 컬러-기반 MEC 크기-표시 시스템에 따라 상이한 컬러를 가질 수 있다(MEC 키트(500A)의 하나 이상의 MEC들(510)의 각각의 MEC가 동일한 크기 및 컬러를 가짐을 유의). 대안적으로, 컬러-기반 MEC 크기-표시 시스템에 따라 컬러를 가지는 MEC 부착물은 관련된 MEC 크기를 표시하는데 사용될 수 있다. 예를 들어, 컬러를 가지는 밴드는 관련된 MEC 크기를 표시하기 위해 MEC 또는 하나 이상의 MEC-관련 컴포넌트들의 둘레에 위치할 수 있다. 하나 이상의 MEC들(510)은 각각 적어도 가장 일반적인 MEC 크기 또는 크기들을 나타낸다. 즉, 하나 이상의 MEC들은 MEC 사이저(560)에 대응하는 5개의 상이한 크기를 가지는 MEC들일 수 있다.

MEC 키트(500B)는 MEC 사이저(560)(즉, MEC 키트(500A)의 컴포넌트들 이외에)을 더 포함한다. MEC 사이저(560)는 사용자 또는 환자에 대한 적절한 MEC 크기를 결정하기 위해 적어도 5개까지의 상이한 크기를 가지는 컷아웃(cutout)들을 가진다. MEC 사이저(560)의 컷아웃들의 각각의 컷아웃은 컬러-기반 MEC 크기-표시 시스템에 따라 컷아웃(562)의 둘레에 상이한 컬러들을 가지는 경계(564)를 가질 수 있다. MEC 사이저(560)는 존재하는 경우에 하나 이상의 상이한 크기들을 가지는 MEC들(510) 중 하나의 MEC를 선택하는데 사용될 수 있고, 또는 MEC 사이저(560)는 MEC 키트(500A)와 같은 수 외부 카테터 삽입에 대한 보충 키트를 선택하는데 사용될 수 있다. MEC 키트(500B)는 소변-배수 시스템(540)을 더 포함한다. 소변-배수 시스템(540)은 소변-수집 백(544), 소변-배수 튜빙(542), 및 소변-수집 백(544)에 하나의 MEC를 유체 연결하기 위한 커넥터 어셈블리(380)를 포함한다. 소변-수집 백(544)은 침대 옆 백(bedside bag) 또는 다리 백이다.

커넥터 어셈블리(380)는 소변-샘플링 포트(388)를 가지는 고정식 튜빙 커넥터(382), 및 MEC의 유연성 튜빙 커넥터(384)에 연결하도록 구성되는 유연성 관형 브릿지(386)를 포함한다(도 3a 내도 도 3e 참조), 커넥터 어셈블리(380)는 소변-배수 튜빙(542)을 통해 소변-수집 백(544)에 유체 연결하도록, 하나 이상의 MEC들(510) 중 하나의 MEC의 유연성 튜빙 커넥터(384)에 편리하게 연결하도록 유연성 브릿지(386)를 통해 구성된다. 유연성 튜빙 커넥터(384) 및 고정식 튜빙 커넥터(382)의 각각의 튜빙 커넥터는 양방향 커넥터이다. 유연성 튜빙 커넥터(384) 및 고정식 튜빙 커넥터(382)의 각각의 튜빙 커넥터는 유연성 브릿지(386)의 대향하는 단부 부분에 삽입하도록 구성되는 테이퍼링되는 단부 부분을 가질 수도 있다. 고정식 튜빙 커넥터(382)는 소변-배수 튜빙(542)의 단부 부분에 삽입하도록 구성되는 테이퍼링되지 않은 단부 부분을 가진다. 유연성 튜빙 커넥터(384)는 소변 배수를 위해 구성되는 임의의 MEC의 단부 부에 삽입하도록 구성되는 테이퍼링되지 않는 단부 부분을 가진다.

소변-배수 시스템(540)은 잘못된 연결들 및 잘못된 연결에 기반한 오염을 최소화하기 위해 MEC 키트(500B)에서 적어도 부분적으로 사전 조립된다. 소변-배수 튜빙(542)은 부분적으로 사전 조립된 소변-배수 시스템(540)에서 소변-수집 백(544)에 커넥터 어셈블리(380)를 유체 연결한다.

MEC 키트(500B)는 환자의 다리에 커넥터 어셈블리(380)의 고정식 튜빙 커넥터(382)를 고정하도록 구성되는 고정 디바이스(370)를 더 포함한다. 고정 디바이스(370)는 사용 중에 배수 튜빙의 임의의 종단 또는 횡단 이동을 최소화한다. 이러한 고정 디바이스(370)는 StatLock® 디바이스(C. R. Bard, Inc., Murray Hill, New Jersey, USA) 등을 포함하나, 이에 한정되지 않는다.

수 카테터 삽입을 위한 스타터 키트 또는 보충 키트에 관계없이, MEC 키트를 사용하기 위한 단계별 명령들은 그림책 형식을 가지는 소책자에 제공된다. 소책자는 단계별 명령들이 MEC 키트로부터 약간 떨어진 곳에 편리하게 놓일 수 있도록 허용한다. 대안적으로, 단계별 명령들은 MEC 키트를 위한 포장과 함께 통합된다. 선택적으로, 통합된 명령들은 MEC 키트의 하나 이상의 컴포넌트들이 MEC 키트로부터 제거됨에 따라 보이게 된다. 포장과 통합되는 것과 소책자의 조합인 단계별 명령들이 MEC 키트에 제공될 수도 있다. MEC 키트의 컴포넌트들에 대한 라벨들은 단계별 명령들과 함께 사용된다. 이러한 라벨들은 컴포넌트들에 대한 포장 또는 컴포넌트들 상에 있을 수 있다.

단계별 명령들(특히, 수 외부 카테터 삽입을 위한 스타터 키트들에서의 것들)은 추가적으로 컬러-기반 MEC 크기-표시 시스템에 따라 하나 이상의 MEC들을 포함하는 수 외부 카테터 삽입을 위한 보충 키트들을 식별하기 위한 것이다. 하나 이상의 보충 MEC들을 포함하는 보충 키트들 및 보충 키트들의 적어도 몇몇의 포장은 컬러-기반 MEC 크기-표시 시스템에 따라 MEC 사이저(560)의 컷아웃들의 상이한 컬러를 가지는 경계들과 매칭되도록 개별적으로 컬러를 가진다.

수 외부 카테터 삽입을 위한 스타터 키트 또는 보충 키트 중 어느 하나의 포장은 MEC 키트의 컴포넌트들의 둘레에 제 1 멸균가능 물질의 랩(예를 들어, CSR 랩)을 포함할 수 있다. 대안적으로, 포장은 MEC 키트의 컴포넌트들이 위치하는 제 2 멸균가능 물질의 트레이를 포함할 수 있다. 단계별 명령들과 함께 사용되는 MEC 키트의 컴포넌트들에 대한 라벨들은 랩 또는 트레이 상에 있을 수 있다. 포장은 랩 또는 트레이 둘레의 외부 포장을 더 포함할 수 있다. 외부 포장은 MEC 키트를 밀봉하기 전에 멸균 가스로 외부 포장 내에 랩 또는 트레이에 MEC 키트의 컴포넌트들을 멸균하도록 구성될 수 있다. 즉, MEC 키트는 멸균될 필요가 없다.

도 5a 또는 도 5b에 도시되지 않지만, 수 외부 카테터 삽입을 위한 스타터 키트 또는 보충 키트는 소변-수집 백(544)에 MEC를 연결한 때부터 사전 결정된 양의 시간이 경과했음을 표시하도록 구성되는 시각 지속시간 표시기를 더 포함할 수 있다. 이것은 사전 결정된 양의 시간이 경과된 이후에 MEC를 교체하도록 사용자 또는 환자에게 상기시키는데 유용하다. 사전 결정된 양의 시간은 적어도 4시간, 8시간, 12시간, 16시간, 20시간, 또는 24시간일 수 있다. 사전 결정된 양의 시간은 24시간, 20시간, 16시간, 12시간, 8시간, 또는 4시간 이하일 수 있다. 이와 같이, 사전 결정된 양의 시간은 예를 들어, 12시간 또는 적어도 8시간이고 16시간 이하인 것과 같이, 적어도 8시간이고 20시간 이하를 포함하는, 적어도 4시간이고 24시간 이하일 수 있다.

시각 지속시간 표시기는 소변-수집 백(544)에 MEC를 연결하기 위한 과정의 하나 이상의 단계들 동안에 사전 결정된 양의 시간을 시작하는 활성화에 대해 구성된다. 활성화는 MEC 키트(500A 또는 500B)의 컴포넌트들의 접착된 백킹(backing)을 벗겨내는 것, 또는 MEC 키트(500A 또는 500B)의 컴포넌트(예를 들어, 컬러-기반 MEC 크기-표시 시스템에 따라 컬러를 가지는 MEC 부착물) 상에 있는 유체가 채워진 수포(blister)를 터트리는 것을 포함하여, 화학 이동, 화학 반응 또는 이들의 조합을 시작하여 사전 결정된 양의 시간이 경과했음을 표시하는 식별가능한 시각적 끝점을 생성하게 하며, 이에 한정되지 않는다. 소변-수집 백(544)에 MEC를 연결하기 이전 또는 시점에 시각 지속시간 표시기가 활성화된 후, 시각 지속시간 표시기는 사전 결정된 양의 시간이 경과된 이후에 컬러를 바꾸어 MEC를 교체하도록 사용자 또는 환자를 상기시킨다.

암 외부-카테터 키트들

다시, FEC 키트들을 포함하는 외부-카테터 키트들은 스타터 키트들 및 보충 키트들을 포함할 수 있다. 스타터 키트들은 해부학적 세척, FEC 적용, FEC 적용 이후에 몇몇의 외부-카테터 관리를 위해 필요한 대부분의(전부는 아니더라도) 일회용 및 다회용 컴포넌트들을 포함한다. 암 외부 카테터 삽입을 위한 보충 키트들은 일반적으로 스타터 키트들의 통상적으로 사용되는 일회용 컴포넌트들을 보충하기 위한 일회용 컴포넌트들을 포함한다.

암 외부 카테터 삽입을 위한 보충 키트로 시작하면, 도 6a는 몇몇의 실시예들에 따른 이와 같은 FEC 키트(600A)를 제공한다.

도시되는 바와 같이, FEC 키트(600A)는 하나 이상의 MEC들(610), 세척 키트(620), 및 FEC 키트(600A)를 사용하기 위한 단계별 명령들(630)을 포함한다. 하나 이상의 FEC들(610)은 선택적으로 개별 포장된다. 세척 키트들은 하나 이상의 FEC들(610) 중 임의의 FEC의 적용 전에 적어도 해부학적 세척을 위한 하나 이상의 개별적으로 포장된 타월(예를 들어, 카스티야 비누 수건들)을 포함한다. 세척 키트(620)는 선택적으로 적어도 해부학적 세척을 위한 한 쌍 이상의 시험 장갑들(624)을 더 포함할 수 있다. FEC 키트(600A)를 사용하기 위한 단계별 명령들(630)은 해부학적 세척, FEC 적용, 및 FEC 적용 이후의 FEC 관리를 위한 단계별 명령들을 포함한다.

암 외부 카테터 삽입을 위한 스타터 키트에 대해 언급하면, 도 6b는 몇몇의 실시예들에 따른 이와 같은 FEC 키트(600B)를 제공한다.

도시되는 바와 같이, FEC 키트(600B)는 소변-배수 시스템(440)(도 4a 및 도 4b 참조)를 더 포함한다(즉, FEC 키트(600A)의 컴포넌트들 이외에). 소변-배수 시스템(440)은 소변-수집통(644), 소변-수집통(644)을 커버하도록 구성되는 뚜껑(646), 및 소변-배수 튜빙(642), 및 소변-수집통(644)에 하나 이상의 FEC들(610) 중 하나의 FEC를 유체 연결하는 커넥터(643)와 같은 하나 이상의 커넥터들을 포함한다.

소변-배수 시스템(540)은 잘못된 연결들 및 잘못된 연결에 기반한 오염을 최소화하기 위해 FEC 키트(600B)에서 적어도 부분적으로 사전 조립된다. 소변-배수 튜빙(642)은 부분적으로 사전 조립된 소변-배수 시스템(440)에서 소변-수집통(644)을 커버하는 뚜껑(646)을 통해 소변-수집통(644)에 유체 연결된다.

FEC 키트(600B)는 소변-수집통(644)을 커버하기 위한 슬리브(sleeve)를 형성하도록 구성되는 소변-프라이버시 커버(urine-privacy cover)(648)를 더 포함한다. 슬리브는 소변-수집통(644)의 잔여 부분이 슬리브에 의해 커버되는 동안에 슬리브의 창(649)을 통해 소변-수집통(644) 상에 있는 눈금들을 노출하도록 구성되는 컷-아웃 창(cut-out window)(649)을 가진다.

도시되지 않지만, FEC 키트(600B)는 환자의 다리 또는 환자의 신체의 다른 부분에 소변-배수 시스템(440)의 소변-배수 튜빙(642)을 고정하도록 구성되는 고정 디바이스를 더 포함한다. 고정 디바이스는 사용 중에 소변-배수 튜빙(642)의 임의의 종단 또는 횡단 이동을 최소화한다. 이러한 고정 디바이스는 StatLock® 디바이스(C. R. Bard, Inc., Murray Hill, New Jersey, USA) 등을 포함하나, 이에 한정되지 않는다.

암 카테터 삽입을 위한 스타터 키트 또는 보충 키트에 관계없이, FEC 키트를 사용하기 위한 단계별 명령들은 그림책 형식을 가지는 소책자에 제공된다. 소책자는 단계별 명령들이 FEC 키트로부터 약간 떨어진 곳에 편리하게 놓일 수 있도록 허용한다. 대안적으로, 단계별 명령들은 FEC 키트를 위한 포장과 함께 통합된다. 선택적으로, 통합된 명령들은 FEC 키트의 하나 이상의 컴포넌트들이 FEC 키트로부터 제거됨에 따라 보이게 된다. 포장과 통합되는 것과 소책자의 조합인 단계별 명령들이 FEC 키트에 제공될 수도 있다. FEC 키트의 컴포넌트들에 대한 라벨들은 단계별 명령들과 함께 사용된다. 이러한 라벨들은 컴포넌트들에 대한 포장 또는 컴포넌트들 상에 있을 수 있다.

암 외부 카테터 삽입을 위한 스타터 키트 또는 보충 키트 중 어느 하나의 포장은 FEC 키트의 컴포넌트들의 둘레에 제 1 멸균가능 물질의 랩(예를 들어, CSR 랩)을 포함할 수 있다. 대안적으로, 포장은 FEC 키트의 컴포넌트들이 위치하는 제 2 멸균가능 물질의 트레이를 포함할 수 있다. 단계별 명령들과 함께 사용되는 FEC 키트의 컴포넌트들에 대한 라벨들은 랩 또는 트레이 상에 있을 수 있다. 포장은 랩 또는 트레이 둘레의 외부 포장을 더 포함할 수 있다. 외부 포장은 FEC 키트를 밀봉하기 전에 멸균 가스로 외부 포장 내에 랩 또는 트레이에 있는 FEC 키트의 컴포넌트들을 멸균하도록 구성될 수 있다. 즉, FEC 키트는 멸균될 필요가 없다.

도 6a 또는 도 6b에 도시되지 않지만, 암 외부 카테터 삽입을 위한 스타터 키트 또는 보충 키트는 소변-수집통(644)에 FEC를 연결한 때부터 사전 결정된 양의 시간이 경과했음을 표시하도록 구성되는 시각 지속시간 표시기를 더 포함할 수 있다. 이것은 사전 결정된 양의 시간이 경과된 이후에 FEC를 교체하도록 사용자 또는 환자에게 상기시키는데 유용하다. 사전 결정된 양의 시간은 적어도 4시간, 8시간, 12시간, 16시간, 20시간, 또는 24시간일 수 있다. 사전 결정된 양의 시간은 24시간, 20시간, 16시간, 12시간, 8시간, 또는 4시간 이하일 수 있다. 이와 같이, 사전 결정된 양의 시간은 예를 들어, 12시간 또는 적어도 8시간이고 16시간 이하인 것과 같이, 적어도 8시간이고 20시간 이하를 포함하는, 적어도 4시간이고 24시간 이하일 수 있다.

시각 지속시간 표시기는 소변-수집통(644)에 FEC를 연결하기 위한 과정의 하나 이상의 단계들 동안에 사전 결정된 양의 시간을 시작하는 활성화에 대해 구성된다. 활성화는 FEC 키트(600A 또는 600B)의 컴포넌트들의 접착된 백킹(backing)을 벗겨내는 것, 또는 FEC 키트(600A 또는 600B)의 컴포넌트 상에 있는 유체가 채워진 수포(blister)를 터트리는 것을 포함하여, 화학 이동, 화학 반응 또는 이들의 조합을 시작하여 사전 결정된 양의 시간이 경과했음을 표시하는 식별가능한 시각적 끝점을 생성하게 하며, 이에 한정되지 않는다. 소변-수집통(644)에 FEC를 연결하기 이전 또는 시점에 시각 지속시간 표시기가 활성화된 후, 시각 지속시간 표시기는 사전 결정된 양의 시간이 경과된 이후에 컬러를 바꾸어 FEC를 교체하도록 사용자 또는 환자를 상기시킨다.

방법들

외부 카테터들, 외부 카테터-관련 컴포넌트들, 또는 외부-카테터 키트들의 방법들은 외부 카테터들, 외부 카테터-관련 컴포넌트들, 또는 외부-카테터 키트들을 제조하거나 또는 사용하는 방법들을 포함한다. 예를 들어, 외부-카테터 키트들을 제조하는 방법들은 외부-카테터 키트들의 컴포넌트들을 조립하는 단계(kitting), 선택적으로 외부-카테터 키트들의 컴포넌트들을 살균하는 단계, 및 외부-카테터 키트들을 밀봉하는 단계를 포함한다. 예를 들어, 외부-카테터 키트들을 사용하는 방법은 외부-카테터 키트들을 개봉하는 단계 및 외부-카테터 키트들에 제공되는 단계별 명령들을 따라 절차적 변화를 최소한으로 하면서 외부 카테터들의 적용 및 관리를 위한 표준화된 시스템을 따르는 단계를 포함한다.

몇몇의 특정 실시예들이 본 명세서에서 개시되고 그리고 특정 실시예들이 일부 상세하게 개시되었지만, 특정 실시예들이 본 명세서에서 제공되는 개념들의 범위를 제한하도록 의도되지 않는다. 추가적인 적응들 및/또는 변형들이 본 기술 분야에서 통상의 기술자들에게 명백할 수 있고, 그리고 더 넓은 양상에서, 이들의 적응들 및/또는 변형들이 포함된다. 이에 따라, 본 명세서에서 제공되는 개념들의 범위를 벗어나지 않고 본 명세서에서 개시되는 특정 실시예들로부터 이루어질 수 있다.

Claims

외부-카테터 키트에 있어서,
하나 이상의 외부 카테터들;
상기 하나 이상의 외부 카테터들 중 어느 하나의 외부 카테터의 적용(application) 전에 적어도 해부학적 세척(anatomical cleansing)을 위한 하나 이상의 개별적으로 포장된 타월(towelette)들을 포함하는 세척 키트; 및
상기 해부학적 세척, 외부-카테터 적용, 및 상기 외부-카테터 적용 이후의 외부-카테터 관리에 대한 단계별 명령(instruction)들;
을 포함하는,
외부-카테터 키트.
제 1 항에 있어서,
소변-수집 용기, 소변-배수 튜빙, 및 상기 소변-수집 디바이스에 상기 하나 이상의 외부 카테터들 중 하나의 외부 카테터를 유체 연결하기 위한 하나 이상의 커넥터들을 포함하는 소변-배수 시스템;
을 더 포함하는
외부-카테터 키트.
제 2 항에 있어서,
상기 소변-배수 시스템은 잘못된 연결들 및 잘못된 연결에 기반한 오염을 최소화하기 위해 상기 외부-카테터 키트에서 적어도 부분적으로 사전 조립되고, 그리고 상기 소변-배수 튜빙은 상기 부분적으로 사전 조립된 소변-배수 시스템에서 상기 소변-수집 용기에 유체 연결되는,
외부-카테터 키트.
제 1 항에 있어서,
상기 하나 이상의 외부 카테터들은 암 외부 카테터들(female external catheters, “FEC”)이고, 그리고 상기 하나 이상의 FEC들은 선택적으로 개별적으로 포장되는,
외부-카테터 키트.
제 4 항에 있어서,
소변-수집통(urine-collection canister), 상기 소변-수집통을 커버하도록 구성되는 뚜껑(lid), 소변-배수 튜빙, 및 상기 소변-수집통에 상기 하나 이상의 FEC들 중 하나의 FEC를 유체 연결하기 위한 하나 이상의 커넥터들을 포함하는 FEC 소변-배수 시스템;
을 더 포함하는,
외부-카테터 키트.
제 5 항에 있어서,
상기 FEC 소변-배수 시스템은 잘못된 연결들 및 잘못된 연결에 기반한 오염을 최소화하기 위해 상기 외부-카테터 키트에서 적어도 부분적으로 사전 조립되고, 그리고 상기 소변-배수 튜빙은 상기 부분적으로 사전 조립된 FEC 소변-배수 시스템에서 상기 소변-수집통을 커버하는 상기 뚜껑을 통해 상기 소변-수집통에 유체 연결되는,
외부-카테터 키트.
제 5 항 또는 제 6 항에 있어서,
상기 소변-수집통을 커버하기 위한 슬리브(sleeve)를 형성하도록 구성되는 소변-프라이버시 커버(urine-privacy cover)를 더 포함하고, 상기 슬리브는 상기 소변-수집통의 잔여 부분이 상기 슬리브에 의해 커버되는 동안에 상기 슬리브의 창을 통해 상기 소변-수집통 상에 있는 눈금들을 노출하도록 구성되는 컷-아웃 창(cut-out window)을 가지는,
외부-카테터 키트.
제 1 항에 있어서,
상기 하나 이상의 외부 카테터들은 수 외부 카테터(male external catheter, “MEC”)들이고, 그리고 상기 하나 이상의 MEC들은 선택적으로 개별적으로 포장되는,
외부-카테터 키트.
제 8 항에 있어서,
상기 하나 이상의 MEC들의 각각의 MEC는 상이한 크기를 가지고, 그리고 상기 하나 이상의 MEC들은 각각 가장 일반적인 MEC 크기 또는 크기들을 나타내는,
외부-카테터 키트.
제 8 항 또는 제 9 항에 있어서,
사용자 또는 환자에 대한 적절한 MEC 크기를 결정하기 위해 적어도 5개까지의 상이한 크기를 가지는 컷아웃(cutout)들을 가지는 MEC 사이저(MEC sizer);
를 더 포함하는,
외부-카테터 키트.
제 10 항에 있어서,
상기 컷아웃들의 각각의 컷아웃은 컬러-기반 MEC 크기-표시 시스템에 따라 상기 컷아웃의 둘레에 상이한 컬러들을 가지는 경계를 가지고, 그리고 상기 하나 이상의 MEC들의 각각의 MEC는 상기 MEC 크기-표시 시스템에 따라 상이한 컬러를 가지는,
외부-카테터 키트.
제 8 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서,
소변-수집 백, 소변-배수 튜빙, 및 상기 소변-수집 백에 상기 하나 이상의 MEC들 중 하나의 MEC를 유체 연결하기 위한 커넥터 어셈블리를 포함하는 MEC 소변-배수 시스템;
을 더 포함하는,
외부-카테터 키트.
제 12 항에 있어서,
상기 소변-배수 백은 침대 옆 백(bedside bag) 또는 다리 백(leg bag)인,
외부-카테터 키트.
제 12 항 또는 제 13 항에 있어서,
상기 커넥터 어셈블리는 소변-샘플링 포트를 가지는 고정식 튜빙 커넥터, 및 MEC의 유연성 튜빙 커넥터에 연결하도록 구성되는 유연성 관형 브릿지를 포함하고, 그리고 상기 유연성 튜빙 커넥터 및 상기 고정식 튜빙 커넥터의 각각의 튜빙 커넥터는 양방향 튜빙 커넥터인,
외부-카테터 키트.
제 14 항에 있어서,
상기 유연성 튜빙 커넥터 및 상기 고정식 튜빙 커넥터의 각각의 튜빙 커넥터는 상기 유연성 브릿지의 대향하는 단부 부분에 삽입하도록 구성되는 테이퍼링되는(tapered) 단부 부분을 가지고, 상기 고정식 튜빙 커넥터는 상기 소변-배수 튜빙의 단부 부분에 삽입하도록 구성되는 테이퍼링되지 않은 단부 부분을 가지고, 그리고 상기 유연성 튜빙 커넥터는 소변 배수를 위해 구성되는 상기 하나 이상의 MEC들 중 어느 하나의 단부 부분에 삽입하도록 구성되는 테이퍼링되지 않는 단부 부분을 가지는,
외부-카테터 키트.
제 14 항 또는 제 15 항에 있어서,
사용 중에 상기 배수 튜빙의 임의의 종단 또는 횡단 이동을 최소화하기 위해 환자의 다리에 상기 커넥터 어셈블리의 상기 고정식 튜빙 커넥터를 고정하도록 구성되는 고정 디바이스;
를 더 포함하는,
외부-카테터 키트.
제 12 항 내지 제 16 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 MEC 소변-배수 시스템은 잘못된 연결들 및 잘못된 연결에 기반한 오염을 최소화하기 위해 상기 외부-카테터 키트에서 적어도 부분적으로 사전 조립되고, 그리고 상기 소변-배수 튜빙은 상기 부분적으로 사전 조립되는 MEC 소변-배수 시스템에서 상기 소변-배수 백에 상기 커넥터 어셈블리를 유체 연결하는,
외부-카테터 키트.
제 1 항 내지 제 17 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 단계별 명령들은 상기 외부-카테터 키트를 위한 포장과 통합되는, 그림책 형식을 가지는 소책자에 제공되고, 선택적으로, 상기 외부-카테터 키트의 하나 이상의 컴포넌트들이 상기 외부-카테터 키트로부터 제거됨에 따라 보이게 되거나 또는 이들의 조합인,
외부 카테터 키트.
하나 이상의 FEC들;
상기 하나 이상의 FEC들 중 어느 하나의 FEC의 적용 전에 적어도 해부학적 세척(anatomical cleansing)을 위한 하나 이상의 개별적으로 포장된 타월(towelette)들을 포함하는 세척 키트; 및
상기 해부학적 세척, FEC 적용, 및 상기 FEC 적용 이후의 FEC 관리에 대한 단계별 명령(instruction)들;
을 포함하는,
암 외부 카테터(“FEC”) 키트.
제 19 항에 있어서,
소변-수집통(urine-collection canister), 상기 소변-수집통을 커버하도록 구성되는 뚜껑(lid), 소변-배수 튜빙, 및 상기 소변-수집통에 상기 하나 이상의 FEC들 중 하나의 FEC를 유체 연결하기 위한 하나 이상의 커넥터들을 포함하는 소변-배수 시스템;
을 더 포함하는,
암 외부 카테터(“FEC”) 키트.
제 20 항에 있어서,
상기 소변-배수 시스템은 잘못된 연결들 및 잘못된 연결에 기반한 오염을 최소화하기 위해 상기 FEC 키트에서 적어도 부분적으로 사전 조립되고, 그리고 상기 소변-배수 튜빙은 상기 부분적으로 사전 조립된 소변-배수 시스템에서 상기 소변-수집통을 커버하는 상기 뚜껑을 통해 상기 소변-수집통에 유체 연결되는,
암 외부 카테터(“FEC”) 키트.
제 20 항 또는 제 21 항에 있어서,
상기 소변-수집통을 커버하기 위한 슬리브(sleeve)를 형성하도록 구성되는 소변-프라이버시 커버(urine-privacy cover)를 더 포함하고, 상기 슬리브는 상기 소변-수집통의 잔여 부분이 상기 슬리브에 의해 커버되는 동안에 상기 슬리브의 창을 통해 상기 소변-수집통 상에 있는 눈금들을 노출하도록 구성되는 컷-아웃 창(cut-out window)을 가지는,
암 외부 카테터(“FEC”) 키트.
제 19 항 내지 제 22 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 단계별 명령들은 상기 FEC 키트를 위한 포장과 통합되는, 그림책 형식을 가지는 소책자에 제공되고, 선택적으로, 상기 FEC 키트의 하나 이상의 컴포넌트들이 제거됨에 따라 보이게 되거나 또는 이들의 조합인,
암 외부 카테터(“FEC”) 키트.
하나 이상의 MEC들;
상기 하나 이상의 MEC 중 어느 하나의 MEC의 적용 전에 적어도 해부학적 세척(anatomical cleansing)을 위한 하나 이상의 개별적으로 포장된 타월(towelette)들을 포함하는 세척 키트; 및
상기 해부학적 세척, MEC 적용, 및 상기 MEC 적용 이후의 MEC 관리에 대한 단계별 명령(instruction)들;
을 포함하는,
수 외부 카테터(“MEC”) 키트.
제 24 항에 있어서,
상기 하나 이상의 MEC들의 각각의 MEC는 동일한 크기 및 컬러를 가지고, 상기 컬러는 MEC의 각각의 크기가, 선택적으로 MEC 사이저에 따르는, 상이한 컬러를 가지는 컬러-기반 MEC 크기-표시 시스템 중 일부인,
수 외부 카테터(“MEC”) 키트.
제 24 항에 있어서,
상기 단계별 명령들은 상기 MEC 키트를 위한 포장과 통합되는, 그림책 형식을 가지는 소책자에 제공되고, 선택적으로, 상기 MEC 키트의 하나 이상의 컴포넌트들이 상기 MEC 키트로부터 제거됨에 따라 보이게 되거나 또는 이들의 조합인,
수 외부 카테터(“MEC”) 키트.
제 26 항에 있어서,
상기 하나 이상의 MEC들의 각각의 MEC는 동일한 크기 및 컬러를 가지고, 상기 컬러는 MEC의 각각의 크기가, 선택적으로 MEC 사이저에 따르는, 상이한 컬러를 가지는 컬러-기반 MEC 크기-표시 시스템 중 일부이고, 그리고 상기 포장은 상기 하나 이상의 MEC들의 컬러와 매칭하는 랩(wrap) 또는 트레이(tray), 또는 상기 랩 또는 상기 트레이의 둘레에 있는 외부 포장, 또는 이들의 조합을 포함하는,
수 외부 카테터(“MEC”) 키트.
사용자 또는 환자에 대한 적절한 MEC 크기를 결정하기 위해 적어도 5개까지의 상이한 크기를 가지는 컷아웃(cutout)들을 가지는 MEC 사이저(MEC sizer);
소변-수집 백, 소변-배수 튜빙, 및 상기 소변-수집 백에 MEC를 유체 연결하기 위한 커넥터 어셈블리를 포함하는 소변-배수 시스템;
MEC 적용(application) 전에 적어도 해부학적 세척(anatomical cleansing)을 위한 하나 이상의 개별적으로 포장된 타월(towelette)들을 포함하는 세척 키트; 및
상기 해부학적 세척, MEC 적용, 및 상기 MEC 적용 이후의 MEC 관리에 대한 단계별 명령(instruction)들;
을 포함하는,
수 외부 카테터(“MEC”) 키트.
제 28 항에 있어서,
상기 MEC 사이저의 각각의 컷아웃은 컬러-기반 MEC 크기-표시 시스템에 따라 컷아웃의 둘레에 상이한 컬러들을 가지는 경계를 가지는,
수 외부 카테터(“MEC”) 키트.
제 29 항에 있어서,
하나 이상의 MEC들;
을 더 포함하고,
상기 하나 이상의 MEC들의 각각의 MEC는 상기 컬러-기반 MEC 크기-표시 시스템에 따라 상이한 크기 및 컬러를 가지고, 그리고 상기 하나 이상의 MEC들은 각각 가장 일반적인 MEC 크기 또는 크기들을 나타내는,
수 외부 카테터(“MEC”) 키트.
제 29 항 또는 제 30 항에 있어서,
상기 단계별 명령들은 추가적으로 상기 컬러-기반 MEC 크기-표시 시스템에 따라 하나 이상의 보충 MEC들을 포함하는 보충 MEC 키트들을 식별하기 위한 것이고, 상기 하나 이상의 보충 MEC들을 포함하는 상기 보충 키트들 및 상기 보충 키트들의 적어도 몇몇 포장은 상기 컬러-기반 MEC 크기-표시 시스템에 따라 상기 MEC 사이저의 상기 컷아웃들의 상이한 컬러들을 가지는 경계들과 매칭되는 개별적인 컬러를 가지는,
수 외부 카테터(“MEC”) 키트.
제 28 항 내지 제 31 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 소변-배수 백은 침대 옆 백(bedside bag) 또는 다리 백(leg bag)인,
수 외부 카테터(“MEC”) 키트.
제 28 항 내지 제 32 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 커넥터 어셈블리는 소변-샘플링 포트를 가지는 고정식 튜빙 커넥터, MEC의 유연성 튜빙 커넥터에 연결하도록 구성되는 유연성 관형 브릿지를 포함하고, 그리고 상기 유연성 튜빙 커넥터 및 상기 고정식 튜빙 커넥터의 각각의 튜빙 커넥터는 양방향 튜빙 커넥터인,
수 외부 카테터(“MEC”) 키트.
제 33 항에 있어서,
상기 유연성 튜빙 커넥터 및 상기 고정식 튜빙 커넥터의 각각의 튜빙 커넥터는 상기 유연성 브릿지의 대향하는 단부 부분에 삽입하도록 구성되는 테이퍼링되는(tapered) 단부 부분을 가지고, 상기 고정식 튜빙 커넥터는 상기 소변-배수 튜빙의 단부 부분에 삽입하도록 구성되는 테이퍼링되지 않은 단부 부분을 가지고, 그리고 상기 유연성 튜빙 커넥터는 소변 배수를 위해 구성되는 어느 하나의 MEC의 단부 부분에 삽입하도록 구성되는 테이퍼링되지 않는 단부 부분을 가지는,
수 외부 카테터(“MEC”) 키트.
제 33 항 또는 제 34 항에 있어서,
사용 중에 상기 배수 튜빙의 임의의 종단 또는 횡단 이동을 최소화하기 위해 환자의 다리에 상기 커넥터 어셈블리의 고정식 튜빙 커넥터를 고정하도록 구성되는 고정 디바이스;
를 더 포함하는,
수 외부 카테터(“MEC”) 키트.
제 28 항 내지 제 35 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 소변-배수 시스템은 잘못된 연결들 및 잘못된 연결에 기반한 오염을 최소화하기 위해 상기 MEC 키트에서 적어도 부분적으로 사전 조립되고, 그리고 상기 소변-배수 튜빙은 상기 부분적으로 사전 조립되는 소변-배수 시스템에서 상기 소변-배수 백에 상기 커넥터 어셈블리를 유체 연결하는,
수 외부 카테터(“MEC”) 키트.
제 28 항 내지 제 36 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 단계별 명령들은 상기 MEC 키트를 위한 포장과 통합되는, 그림책 형식을 가지는 소책자에 제공되고, 선택적으로, 상기 MEC 키트의 하나 이상의 컴포넌트들이 상기 MEC 키트로부터 제거됨에 따라 보이게 되거나 또는 이들의 조합인,
수 외부 카테터(“MEC”) 키트.
소변-배수 시스템에 MEC를 유체 연결하기 위한 수 외부 카테터(“MEC”) 커넥터 어셈블리에 있어서,
소변-샘플링 포트를 포함하는 고정식 튜빙 커넥터 - 상기 고정식 튜빙 커넥터는 신체 접착식 고정 디바이스에 배치하도록 구성됨 -;
유연성 튜빙 커넥터 - 상기 유연성 튜빙 커넥터 및 상기 고정식 튜빙 커넥터의 각각의 튜빙 커넥터는 양방향 튜빙 커넥터임 -; 및
상기 커넥터 어셈블리가 조립되는 경우에 상기 유연성 튜빙 커넥터와 상기 고정식 튜빙 커넥터 사이에 있는 유연성 관형 브릿지 - 상기 유연성 튜빙 커넥터 및 상기 유연성 브릿지는 함께 소변-배수 시스템에 MEC를 편리하게 연결하도록 구성됨 -;
를 포함하는,
수 외부 카테터(“MEC”) 커넥터 어셈블리.
제 38 항에 있어서,
상기 유연성 튜빙 커넥터 및 상기 고정식 튜빙 커넥터의 각각의 튜빙 커넥터는 상기 유연성 브릿지의 대향하는 단부 부분에 삽입하도록 구성되는 테이퍼링되는 단부 부분을 가지는,
수 외부 카테터(“MEC”) 커넥터 어셈블리.
제 38 항 또는 제 39 항에 있어서,
상기 고정식 튜빙 커넥터는 상기 소변-배수 시스템의 소변-배수 튜빙의 단부 부분에 삽입하도록 구성되는 테이퍼링되지 않은 단부 부분을 가지는,
수 외부 카테터(“MEC”) 커넥터 어셈블리.
제 38 항 내지 제 40 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 유연성 튜빙 커넥터는 MEC의 개방 단부 부분에 삽입하도록 구성되는 테이퍼링되지 않은 단부 부분을 가지는,
수 외부 카테터(“MEC”) 커넥터 어셈블리.
제 41 항에 있어서,
상기 유연성 튜빙 커넥터는 상기 MEC가 사용 중인 동안에 상기 테이퍼링되지 않은 단부 부분이 미끌려 빠져나가는 것으로부터 MEC에게 저항력을 제공하도록 구성되는 테이퍼링되지 않은 단부 부분 상에 있는 복수의 원주형 릿지(ridge)들을 가지는,
수 외부 카테터(“MEC”) 커넥터 어셈블리.