KR20200137404A - 길이 조절 가능한 내강용 스텐트 - Google Patents

Abstract

본 발명은 식도, 십이지장, 담도를 포함하는 내강이 협착되거나 폐색된 부위를 확장 가능하게 마련된 내강용 스텐트에 있어서, 내측에 마련된 내측스텐트와; 상기 내측스텐트의 외측을 둘러싼 외측스텐트;를 포함하되, 상기 내측스텐트와 상기 외측스텐트는 접어진 상태에서 중첩되어 카테터에 결합된 것을 특징으로 한다.
이에, 스텐트로 확장을 하여야 하는 내강의 협착이나 폐색된 부위의 길이가 카테터로 한 번에 삽입 가능한 단위 스텐트 길이보다 더 길어 한 번의 시술이 어려운 경우 간단하고 편리하게 협착 등의 부위를 확장시킬 수 있는 길이 조절 가능한 내강용 스텐트를 제공할 수 있다.

Description

길이 조절 가능한 내강용 스텐트 {Length adjustable Stent for Lumen}

본 발명은 길이조절 가능한 내강용 스텐트에 관한 것으로, 특히, 중첩된 스텐트를 필요로 하는 길이로 조절 가능하게 하여 스텐트를 삽입하는 과정에서 길이의 제한을 극복할 수 있도록 구조를 개선한 길이 조절 가능한 내강용 스텐트에 관한 것이다.

인간은 태어나서 생을 마감하는 동안 많은 위험, 병 등에 노출되어 있다.

인간이 병에 걸리면 진료, 사진 판독 등을 통해 병의 원인, 종류, 위치 등에 따라 절개, 약물 주입 등의 다양한 방법으로 치료가 이루어지게 된다.

이러한 발병 중에서 혈관이 막혀지거나 좁아진 경우뿐만 아니라 인체의 식도, 십이지장, 담도 등과 같은 내강이 협착 또는 폐색되는 경우가 발생되면, 체액 또는 음식물을 이동시켜 주는 내강으로의 고유한 기능이 상실되거나 저하될 수 있다는 우려가 있다.

이렇게 좁아지거나 폐색된 내강 등을 확장시킬 수 있는 수단으로 스텐트가 현재 많이 적용되고 있다.

즉, 스텐트는 사고, 질병, 수술 등에 의하여 인체의 식도, 장관, 담도, 혈관 등 과 같은 내강이 좁아지거나 막힌 경우 그 부분을 넓혀주거나 개통시키기 위한 것으로, 원통의 그물 구조를 가지고 있다.

스텐트 중에서 자가팽창형 스텐트가 가장 많이 사용된다. 가가팽창형 스텐트는 형상기억 합금을 재료로 원통의 그물망 구조를 가지며, 내강 등에 삽입되는 카테터에 작은 직경을 갖도록 접힌 상태로 장착되어 필요로 하는 내강에 위치한 상태에서 형상기억 효과로 인하여 원래의 직경으로 팽창 복원되면서 협착 또는 폐색된 내강 부위를 확장시킬 수 있다.

이러한 스텐트는 원통의 그물망으로 직조하기 위하여 많은 직조 방법이 개발되어 있으며 그 형태도 다양하게 개발되어 있다.

아울러, 스텐트의 크기는 카테터에 접힌 상태로 결합되어 이동되기 때문에 필요로 하는 내강의 위치로 이동하는 과정에서의 굴곡, 내강이 형성하는 공간의 크기, 카테터의 유연성 등으로 인해 한계를 가지고 있다.

예를 들면, 내강의 협착 부위의 길이는 30mm인데 카테터에 결합되어 시술될 수 있는 스텐트의 팽창된 후의 길이는 20mm가 한계라고 한다면, 20mm 길이의 스텐트로 두 번이나 경우에 따라 세 번 등의 시술을 하여야 한다. 그리고, 협착부위가 20mm라 하더라도 협착부위 전후에도 스텐트가 내강을 확장할 수 있도록 시술하여야 하므로 두 번에 걸쳐 스텐트를 시술하여하 하는 문제점을 가지고 있다.

이러한 경우에 여러 번의 시술을 하여야 하므로 시술 시간이 오래 걸리고 시술에 따른 환자의 고통 등이 증가하는 등의 문제점 내지 불편함을 가지고 있으므로 다소 긴 협착 내지 폐색 부위를 스텐트로 시술하는 경우 가능하면 한 번에 시술이 이루어지는 것이 바람직하다.

[참고문헌]

공개특허공보 제10-2012-0023932호 (2012.03.14. 공개)

공개특허공보 제10-2011-0057514호 (2011.06.01. 공개)

본 발명의 목적은, 스텐트로 확장을 하여야 하는 내강의 협착이나 폐색된 부위의 길이가 카테터로 한 번에 삽입 가능한 단위 스텐트 길이보다 더 길어 한 번의 시술이 어려운 경우 간단하고 편리하게 협착 등의 부위를 확장시킬 수 있는 길이 조절 가능한 내강용 스텐트를 제공하는 것이 바람직하다.

또한, 본 발명의 다른 목적은, 시술 시간을 절감할 수 있고 환자의 고통을 줄일 수 있는 길이 조절 가능한 내강용 스텐트를 제공하는 것이 바람직하다.

또한, 본 발명의 또 다른 목적은, 구조가 간단하면서 사용이 편리한 길이 조절 가능한 내강용 스텐트를 제공하는 것이 바람직하다.

본 발명의 목적은, 식도, 십이지장, 담도를 포함하는 내강이 협착되거나 폐색된 부위를 확장 가능하게 마련된 내강용 스텐트에 있어서, 내측에 마련된 내측스텐트와; 상기 내측스텐트의 외측을 둘러싼 외측스텐트;를 포함하되, 상기 내측스텐트와 상기 외측스텐트는 접어진 상태에서 중첩되어 카테터에 결합된 것을 특징으로 하는 내강용 스텐트에 의하여 달성된다.

또한, 상기 내측스텐트는 상호 중첩 가능하게 복수로 구비된 것이 바람직하다.

또한, 상기 내측스텐트의 일측에는 외부에서 잡아 당길 수 있는 수쳐(suture)가 결합된 것이 바람직하다.

또한, 상기 카테터가 상기 내측 및 외측스텐트를 설정된 위치에서 밀어내어 상기 내측 및 외측스텐트가 복원되어 팽창된 후 사용자가 상기 수쳐를 포셉을 포함하는 인장수단으로 잡아서 당기면 상기 내측 스텐트는 상기 외측스텐트에 대하여 슬라이딩 이동 가능한 것이 바람직하다.

또한, 상기 내측 및 외측스텐트는 슬라이딩 이동 가능하게 PTFE 재질로 코팅된 것이 바람직하다.

또한, 상기 수쳐는 상기 외측스텐트 및 상기 내측스텐트와 구별 가능하게 채색된 것이 바람직하다.

이에, 본 발명에 따르면, 스텐트로 확장을 하여야 하는 내강의 협착이나 폐색된 부위의 길이가 카테터로 한 번에 삽입 가능한 단위 스텐트 길이보다 더 길어 한 번의 시술이 어려운 경우 간단하고 편리하게 협착 등의 부위를 확장시킬 수 있는 길이 조절 가능한 내강용 스텐트를 제공할 수 있다.

또한, 시술 시간을 절감할 수 있고 환자의 고통을 줄일 수 있는 길이 조절 가능한 내강용 스텐트를 제공할 수 있다.

또한, 구조가 간단하면서 사용이 편리한 길이 조절 가능한 내강용 스텐트를 제공할 수 있다.

도 1은 본 발명의 일실시예에 따른 길이 조절 가능한 내강용 스텐트의 작동 과정을 나타낸 개략적인 단면도,
도 2a 내지 도 2f는 내강용 스텐트의 작동 과정을 설명하기 위한 단면도,
도 3은 본 발명의 다른 일실시예에 따른 길이 조절 가능한 내강용 스텐트가 내강에 장착된 상태를 나타내는 단면도이다.

본 발명의 이점 및 특징, 그리고 그것들을 달성하는 방법은 첨부되는 도면과 함께 상세하게 후술되어 있는 실시예들을 참조하면 명확해질 것이다. 그러나 본 발명은 이하에서 개시되는 실시예들에 한정되는 것이 아니라 서로 다른 다양한 형태로 구현될 것이며, 단지 본 실시예들은 본 발명의 개시가 완전하도록 하며, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 발명의 범주를 완전하게 알려주기 위해 제공되는 것이며, 본 발명은 청구항의 범주에 의해 정의될 뿐이다.

아래 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시를 위한 구체적인 내용을 상세히 설명한다. 도면에 관계없이 동일한 부재번호는 동일한 구성요소를 지칭하며, "및/또는"은 언급된 아이템들 또는 구성들의 각각 및 하나 이상의 모든 조합을 포함한다.

본 명세서에서 사용된 용어는 실시예들을 설명하기 위한 것이며 본 발명을 제한하고자 하는 것은 아니다. 본 명세서에서, 단수형은 문구 특별히 언급하지 않는 한 복수형도 포함한다. 명세서에서 사용되는 "포함한다(comprises)" 및/또는 "포함하는(comprising)"은 언급된 구성요소 외에 하나 이상의 다른 구성요소의 존재 또는 추가를 배제하지 않는다.

다른 정의가 없다면, 본 명세서에서 사용되는 모든 용어(기술 및 과학적 용어를 포함)는 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 공통적으로 이해될 수 있는 의미로 사용될 수 있을 것이다. 또 일반적으로 사용되는 사전에 정의되어 있는 용어들은 명백하게 특별히 정의되어 있지 않는 한 이상적으로 또는 과도하게 해석되지 않는다.

본 발명의 일실시예들에 따른 길이 조절 가능한 내강용 스텐트(100, 200, 이하에서 '내강용 스텐트'라 함)에 대하여 도 1 내지 도 3을 참조하여 구체적으로 설명하면 다음과 같다.

도 1은 본 발명의 일실시예에 따른 길이 조절 가능한 내강용 스텐트의 작동 과정을 나타낸 개략적인 단면도이고, 도 2a 내지 도 2f는 내강용 스텐트의 작동 과정을 설명하기 위한 단면도이며, 도 3은 본 발명의 다른 일실시예에 따른 길이 조절 가능한 내강용 스텐트가 내강에 장착된 상태를 나타내는 단면도이다.

이하에서 설명의 편의상 도 1에 도시된 바와 같이 식도, 십이지장, 담도 등과 같은 내강(A)이 협착되어 협착된 부위(B)를 내강용 스텐트(100)로 확장을 한다고 가정한다. 협착부위(B)에 대하여만 예를 들어 설명하지만 폐색된 부위를 확장하는 경우를 본 발명이 적용되는 것을 제외하는 것은 아니다.

본 발명의 일실시예에 따른 내강용 스텐트(100)는, 도 1 내지 도 2f에 도시된 바와 같이, 내측에 마련된 내측스텐트(110)와; 상기 내측스텐트(110)의 외측을 둘러싼 외측스텐트(130);를 포함하되, 상기 내측스텐트(110)와 상기 외측스텐트(130)는 접어진 상태에서 중첩되어 카테터(180)에 결합된 것이 바람직하다. 또한, 상기 내측스텐트(110)의 일측 중에서 특히 단부에는 외부에서 사용자 또는 시술자가 잡아 당길 수 있도록 내측스텐트(110)의 와이어에 결합된 수쳐(150, suture)가 구비된 것이 더욱 더 바람직하다.

내측스텐트(110) 및 외측스텐트(130)는 내강용으로 사용될 수 있는 다양한 종류의 스텐트를 포함하며, 이들을 구성하는 와이어가 결합된 형상도 격자형, 메쉬형 등을 포함하고, 이들을 구성하는 와이어의 재질은 니켈-티타늄 함금을 포함하는 형상기업 합금인 것이 바람직하다. 수쳐(150)의 재질을 공지된 재질을 포함하는 것이 바람직하다.

특히, 내측스텐트(110)의 일측인 단부에는 도 2d의 확대된 도면에서와 같이 수쳐(150)가 결합되어 있다.

이러한 수쳐(150)가 내측스텐트(110)에 구비되어 있어 후술하는 바와 같이 집게 형상의 포셉(forcep)을 포함하는 인장수단(170)으로 수쳐(150)를 잡고 외측스텐트(130)에 대하여 내측스텐트(110)를 슬라이딩 가능하게 이동시켜 내강용 스텐트(100)의 길이를 조절할 수 있다.

그리고, 수쳐(150)는 내측스텐트(110) 및 외측스텐트(130)를 구성하는 와이어와 구별하기 위하여 청색 등의 색채로 입혀진 것이 바람직하고 이러한 채색에 의하여 사용자가 시술자가 수쳐(150)를 와이어와 용이하게 구별할 수 있으므로 인장수단(170)으로 수쳐(150)를 쉽게 집을 수 있다.

여기서, 내측스텐트(110)와 외측스텐트(130)를 구성하는 와이어의 재질은 형상기업합금을 포함하고 있지만 전술한 바와 같이 외측스텐트(130)에 대하여 내측스텐트(110)가 슬라이딩 이동하여야 하기 때문에 내측스텐트(110)와 외측스텐트(130) 사이의 마찰계수가 높지 않아야 한다. 따라서, 내측스텐트(110) 및 외측스텐트(130)는 통상적으로 사용하는 실리콘 재질과 같이 점착성이 있는 재질로 코팅 등의 표면처리될 수도 있으며, 마찰계수가 낮고 내마모성도 좋은 PTFE (Polytetrafluoethylene) 재질로 코팅을 포함하는 표면처리된 것이 바람직하다.

즉, 내측스텐트(110)를 내강(A)의 벽면에 결합되어 있는 외측스텐트(130)에 대하여 슬라이딩 이동시켜 카테터(180)를 통해 시술할 수 있는 단위 스텐트의 제한된 길이(도 도 2c, 도 2f의 'L1' 참조, 예를 들면 20mm)보다 협착부위(B)의 길이(도 2a 내지 도 2c, 도 2f의 'X1' 참조, 예를 들면 30mm)가 긴 경우에 종래에는 2회나 다수회에 걸쳐 단위 스텐트를 시술한다는 문제점이 있었다. 그러나, 후술하는 바와 같이 본 발명에 따른 내강용 스텐트(100)는 복수의 중첩된 스텐트를 활용하여 이러한 종래의 문제점을 간단하고 편리하게 해결할 수 있다.

인장수단(170)은 포셉을 포함하는 다양한 종류의 공지의 집계 형상으로 구비되어 수쳐(150)를 내시경 등을 통해 잡아 내측스텐트(110)가 외측스텐트(130)에 대하여 슬라이딩 가능하도록 수쳐(150)에 힘을 가할 수 있는 구로를 갖는 것이 바람직하다.

카테터(180)는, 외측스텐트(130)와 내측스텐트(110)를 중첩되게 접은 상태를 유지 가능하게 수용하여 시술을 하고자 하는 협착부위(B)까지 안내하는 튜브(183)와, 튜브 내부에 수용된 내측스텐트(110)와 외측스텐트(130)를 협착부위(B) 인근의 영역으로 밀어내는 수단(미도시)을 구비하고 있다. 또한, 카테터(180)를 내강을 따라 목표로 하는 협착부위(B)로 안내하는 가이드와이어(185)도 구비되어 있다.

이러한 구성을 갖는 내강용 스텐트(100)의 작동 과정을 도 2a 및 도 2f를 참조하여 구체적으로 설명하면 다음과 같다.

먼저, 도 2a에 도시된 바와 같이, 가이드와이어(185)를 따라 카테터(180)가 내강(A)을 따라 이동하여 협착부위(B)에 도달하도록 한다. 물론, 카테터(180)의 튜브(183) 내부에는 내측스텐트(110)와 외측스텐트(130)가 중첩되어 접혀진 상태로 수용되어 있다. 이러한 과정에서 시술자나 사용자는 내시경 등을 통해 협착부위(B)을 안정적으로 찾을 수 있다.

다음, 도 2b에 도시된 바와 같이, 사용자 또는 시술자가 카테터(180)를 조절하여 중첩되어 포개진 내측스텐트(110)와 외측스텐트(130)를 튜브(183)로부터 밀어내면 내측스텐트(110)와 외측스텐트(130)는 형상기억합금의 성질에 의해 그 형상이 복원 팽창되면서 외측 및 내측스텐트(130, 110)의 우측 단부부터 내강(A)의 벽면에 접촉하게 된다.

이러한 과정을 거쳐 도 2c에 도시된 바와 같이 카테터(180)에 결합된 외측스텐트(130)와 내측스텐트(110)가 내강(A)의 협착부위(B)에 위치하게 되고 카테터(180)는 제거되게 된다.

다음, 사용자는 도 2d에 도시된 바와 같이 포셉을 포함하는 집게 형상의 인장수단(170)을 이용하여 수쳐(150)를 잡아 수쳐(150)를 좌측으로 잡아 당긴다. 이렇게 수쳐(150)에 인장수단(170)으로 힘을 가하면, 내측스텐트(110)의 좌측 영역부터 수축되면서 통발이 좁아지는 것처럼 길이가 늘어나게 되어 깔대기 형태로 내측스텐트(110)의 좌측 영역이 변형된다. 이러한 변형으로 인해 협착부위(B) 중 좌측의 아직 확장되지 않아 돌출된 영역(도 2c 내지 도 2e의 'B1' 참조)과 간섭을 최소화하면서 내측스텐트(110)를 외측스텐트(130)로부터 이동시킬 수 있다.

다음, 도 2d와 같이 내측스텐트(110)의 좌측 영역의 늘어남이 완료되면 도 2e와 같이 내측스텐트(110)는 인장수단(170)의 인장력에 의하여 내측스텐트(110)에 대하여 슬라이딩 이동을 하게 된다.

이러한 슬라이딩 이동을 내시경 등을 통해 완료하여 인장수단(170)을 수쳐(150)로부터 분리하면 도 2f와 같은 상태가 되어 단위 스텐트의 길이(도 2f의 'L1' 참조)보다 더 큰 협착부위(B)의 길이(도 2f의 'X1' 참조)을 넘어선 영역(도 2f의 'L2' 참조)까지 내측스텐트(110)와 외측스텐트(130)로 구성된 내강용 스텐트(100)로 커버할 수 있다.

특히 이 과정에서 내측스텐트(110)와 외측스텐트(130)가 협착부위(B)에서 오러랩된 부위(도 2f의 'L' 참조)를 쉽고 간단하게 형성시킬 수 있어 협착부위(B)의 전체 길이를 보다 안정적으로 확장시킬 수 있다.

이에 비하여, 종래에 두 번에 걸쳐 단위 스텐트를 시술하는 경우 첫번째와 두번째의 단위 스텐트(여기서, 단위스텐트는 본 발명의 내측스텐트 또는 외측스텐트 하나를 의미한다) 각각의 위치를 찾는 것도 용이하지 않으며 상호 오버랩되도록 하는 것 또한 용이하지 않음을 알 수 있다.

이에, 본 발명에 따르면, 스텐트로 확장을 하여야 하는 내강의 협착이나 폐색된 부위의 길이가 카테터로 한 번에 삽입 가능한 단위 스텐트 길이보다 더 길어 한 번의 시술이 어려운 경우 간단하고 편리하게 협착 등의 부위를 확장시킬 수 있는 길이 조절 가능한 내강용 스텐트를 제공할 수 있다.

또한, 시술 시간을 절감할 수 있고 환자의 고통을 줄일 수 있는 길이 조절 가능한 내강용 스텐트를 제공할 수 있다.

또한, 구조가 간단하면서 사용이 편리한 길이 조절 가능한 내강용 스텐트를 제공할 수 있다.

한편, 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 내강용 스텐트(200)는, 도 3에 도시된 바와 같이, 외측스텐트(230)의 내측에 배치된 내측스텐트(210a, 210b)는 상호 중첩 가능하게 복수로 구비된 것이 더욱 더 바람직하다.

본 실시예는 전술한 실시예와 달리, 내측스텐트(210a, 210b)가 복수인 2개로 되어 있으며, 필요에 따라 세 개 이상으로 구비될 수 있다.

본 실시예의 내강용 스텐트(200)도 전술한 실시예의 도 2a 내지 도 2e의 과정을 동일하게 거쳐 도 3의 상태로 될 수 있으므로 구체적으로 도시를 생략하고 간략하게 설명하면 다음과 같다.

이 경우에는 내측스텐트(210a, 210b) 두 개의 각각의 수쳐(미도시)를 인장수단(170)으로 집은 후 내측스텐트(210a, 210b)를 일체로 동시에 외측스텐트(230)로부터 외측스텐트(230)와 두 개의 내측스텐트(210a, 210b)가 오버랩 되는 영역까지 이동시킨 후 수쳐로부터 인장수단을 분리시킨다.

다음, 최내측에 위치하고 도 3의 제일 좌측에 위치할 최내측스텐트(210b)의 수쳐만을 인장수단(미도시)이 잡은 후 당겨서 최내측스텐트(210b)를 내측스텐트(210a)로부터 슬라이딩 이동시켜 최내측스텐트(210b)의 우측 영역과 내측스텐트(210a)의 좌측 영역이 상호 겹치는 도 3의 위치에서 인장수단을 분리시켜 도 3과 같은 상태의 세 개로 구성된 내강용 스텐트(200)로 내강(A)의 협착부위(B)를 확장시킬 수 있다.

이에, 본 발명에 따르면, 보다 긴 협착부위를 한번에 간단하고 편리하게 시술할 수 있다는 잇점이 있다.

여기서, 본 발명의 여러 실시예들을 도시하여 설명하였지만, 본 발명의 속하는 기술 분야의 통상의 지식을 가진 당업자라면 본 발명의 원칙이나 정신에서 벗어나지 않으면서 본 실시예를 변형할 수 있음을 알 수 있을 것이다. 발명의 범위는 첨부된 청구항과 그 균등물에 의해 정해질 것이다.

100 : 내강용 스텐트 110 : 내측스텐트
130 : 외측스텐트 150 : 수쳐
170 : 인장수단 180 : 카테터
183 : 튜브 185 : 가이드와이어
A : 내강 B : 협착부위
L1, L2 : 단위길이

Claims (6)

1. 식도, 십이지장, 담도를 포함하는 내강이 협착되거나 폐색된 부위를 확장 가능하게 마련된 내강용 스텐트에 있어서,
   내측에 마련된 내측스텐트와;
   상기 내측스텐트의 외측을 둘러싼 외측스텐트;를 포함하되,
   상기 내측스텐트와 상기 외측스텐트는 접어진 상태에서 중첩되어 카테터에 결합된 것을 특징으로 하는 내강용 스텐트.
2. 제1항에 있어서,
   상기 내측스텐트는 상호 중첩 가능하게 복수로 구비된 것을 특징으로 하는 내강용 스텐트.
3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
   상기 내측스텐트의 일측에는 외부에서 잡아 당길 수 있는 수쳐가 결합된 것을 특징으로 하는 내강용 스텐트.
4. 제3항에 있어서,
   상기 카테터가 상기 내측 및 외측스텐트를 설정된 위치에서 밀어내어 상기 내측 및 외측스텐트가 복원되어 팽창된 후
   사용자가 상기 수쳐를 포셉을 포함하는 인장수단으로 잡아서 당기면 상기 내측 스텐트는 상기 외측스텐트에 대하여 슬라이딩 이동 가능한 것을 특징으로 하는 내강용 스텐트.
5. 제3항에 있어서,
   상기 내측 및 외측스텐트는 슬라이딩 이동 가능하게 PTFE을 포함하는 재질로 코팅된 것을 특징으로 하는 내강용 스텐트.
6. 제3항에 있어서,
   상기 수쳐는 상기 내측스텐트 및 상기 외측스텐트와 구별 가능하게 채색된 것을 특징으로 하는 내강용 스텐트.

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