KR20200117667A - 관심질환 등록 기반의 스마트 임상시험 신청 시스템 및 방법 - Google Patents

관심질환 등록 기반의 스마트 임상시험 신청 시스템 및 방법 Download PDF

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Abstract

본 발명은 관심질환 등록 기반의 스마트 임상시험 신청 시스템 및 방법에 관한 것이다. 본 발명은, CRO 서버(900)가 네트워크(200)를 통해 임상시험 미디어 서버(300)로 임상시험참여자 모집 요청을 전송하는 제 1 단계; 임상시험 미디어 서버(300)가 네트워크(200)를 통해 모바일 단말 그룹(100g)을 구성하는 적어도 하나 이상의 모바일 단말(100)과 신호 및 데이터 송수신을 통해 관심질환 매칭형 임상시험 정보 제공 및 건강 확인 과정을 수행하여, 건강 확인이 통과된 모바일 단말(100)을 운영하는 사용자에 대해서 임상시험참여자로 데이터베이스(330)에 등록하는 제 2 단계; 및 임상시험센터 서버(400)가 임상시험 미디어 서버(300)로부터 임상시험참여자 정보를 수신한 뒤, 네트워크(200)를 통해 임상시험참여자 정보에 해당하는 각 모바일 단말(100)로 원내환자 구인 요청을 전송하는 제 3 단계; 를 포함하는 것을 특징으로 한다.
이에 의해, 복수의 임상시험센터에 산재한 임상시험 지원자 데이터를 집결하여 저장하여 관리한다면 무분별한 임상시험을 막을 수 있는 효과를 제공한다.
또한, 본 발명은, 관심질환을 사전에 등록함으로써, 관심질환과 매칭되는 대상자를 중심으로 임상시험모집을 수행한다면 임상시험 지원자 모집공고의 효율성을 향상시킬 수 있는 효과를 제공한다.
뿐만 아니라, 본 발명은, 임상시험에 적합한지에 대한 건강 확인을 기존에 오프라인상에서 수행하는 것을 개인의 모바일 단말로 온라인 상에서 수행하여 임신중절 등의 개인의 사적인 개인 프라이버시가 외부로 노출되는 것을 방지할 수 있다.

Description

관심질환 등록 기반의 스마트 임상시험 신청 시스템 및 방법{SMART CLINICAL TRIAL APPLICATION SYSTEM BASED ON REGISTRATION OF INTEREST DISEASE, AND METHOD THEREOF}
본 발명은 관심질환 등록 기반의 스마트 임상시험 신청 시스템 및 방법에 관한 것으로, 보다 구체적으로는, 복수의 임상시험센터에 산재한 임상시험 지원자 데이터를 집결하여 저장하여 관리한다면 무분별한 임상시험을 막을 수 있도록 하기 위한 관심질환 등록 기반의 스마트 임상시험 신청 시스템 및 방법에 관한 것이다.
임상시험(Clinical Trial, Clinical Study)이란 약품이나 의료기기, 새로운 시술법 등의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구를 말한다.
일반적으로 의약품 임상시험은 3단계로 이루어지는데, 제I상에서는 건강한 성인을 대상으로 약물의 체내 흡수, 분포, 대사, 배설 등에 대한 자료를 수집하면서 안전성을 평가하며, 제II상에서는 적정용량의 범위(최적의 투여량 등)와 용법을 평가하고. 제III상에서는 대부분 수백 명 또는 수천 명 이상의 환자를 대상으로 약물의 유효성과 안전성을 최종적으로 검증한다.
따라서 어떤 특정 질병의 치료 또는 예방 의약을 개발하기 위해서는 임상시험에 상당한 기간과 노력이 소요될 뿐만 아니라, 요구되는 임상시험 데이터를 얻기 위하여 많은 수의 임상시험 피실험자가 필요하지만, 이러한 피보험자들을 효과적으로 모집하고 효율적으로 임상시험을 수행할 수 있는 사회적 시스템이 미흡하여 의약 및 의료산업 발전에 제약요소로 작용하고 있다.
근래에 들어 IT기술 및 4차산업과 관련된 스마트폰의 개인화 및 발달에 따라 다양한 임상시험결과가 웹 기반의 또는 모바일 기반의 임상시험 관리 시스템에 의하여 전산적으로 수집되어 처리되고 있다.
그러나 이러한 임상시험 지원자 데이터는 임상시험대행기관(CRO, Contract Research Organization), 임상시험센터 등의 복수의 주체별로 관리되며, 산재한 정보로 분산되어 저장되고 있다.
또한, 종래의 임상시험 지원자 모집공고는 오프라인 및 온라인 상에서 불특정 다수를 대상으로 하여 수행됨으로써, 지원자를 제때에 모집하지 못하는 문제점이 있어 왔다.
이에 따라, 복수의 임상시험센터에 산재한 임상시험 지원자 데이터를 집결하여 저장하여 관리한다면 무분별한 임상시험을 막을 수 있으며, 관심질환을 사전에 등록함으로써, 관심질환과 매칭되는 대상자를 중심으로 임상시험모집을 수행한다면 임상시험 지원자 모집공고의 효율성을 향상시킬 수 있을 것이다.
대한민국 특허출원 출원번호 제10-2017-0056754호 "병원정보 시스템 기반 임상시험 이상반응 알림 및 보고 시스템(ALARM AND REPORT SYSTEM FOR ADVERSE EVENTS OF CLINICAL TRIALS BASED ON HOSPITAL MEDICAL RECORD SYSTEMS)"
본 발명은 상기의 문제점을 해결하기 위한 것으로, 복수의 임상시험센터에 산재한 임상시험 지원자 데이터를 집결하여 저장하여 관리한다면 무분별한 임상시험을 막을 수 있도록 하기 위한 관심질환 등록 기반의 스마트 임상시험 신청 시스템 및 방법을 제공하기 위한 것이다.
또한, 본 발명은 관심질환을 사전에 등록함으로써, 관심질환과 매칭되는 대상자를 중심으로 임상시험모집을 수행한다면 임상시험 지원자 모집공고의 효율성을 향상시킬 수 있도록 하기 위한 관심질환 등록 기반의 스마트 임상시험 신청 시스템 및 방법을 제공하기 위한 것이다.
또한, 본 발명은 임상시험에 적합한지에 대한 건강 확인을 기존에 오프라인상에서 수행하는 것을 개인의 모바일 단말로 온라인 상에서 수행하여 임신중절 등의 개인의 사적인 개인 프라이버시가 외부로 노출되는 것을 방지하도록 하기 위한 관심질환 등록 기반의 스마트 임상시험 신청 시스템 및 방법을 제공하기 위한 것이다.
그러나 본 발명의 목적들은 상기에 언급된 목적으로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 목적들은 아래의 기재로부터 당업자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
상기의 목적을 달성하기 위해 본 발명의 실시예에 따른 관심질환 등록 기반의 스마트 임상시험 신청 방법은, CRO 서버(900)가 네트워크(200)를 통해 임상시험 미디어 서버(300)로 임상시험참여자 모집 요청을 전송하는 제 1 단계; 임상시험 미디어 서버(300)가 네트워크(200)를 통해 모바일 단말 그룹(100g)을 구성하는 적어도 하나 이상의 모바일 단말(100)과 신호 및 데이터 송수신을 통해 관심질환 매칭형 임상시험 정보 제공 및 건강 확인 과정을 수행하여, 건강 확인이 통과된 모바일 단말(100)을 운영하는 사용자에 대해서 임상시험참여자로 데이터베이스(330)에 등록하는 제 2 단계; 및 임상시험센터 서버(400)가 임상시험 미디어 서버(300)로부터 임상시험참여자 정보를 수신한 뒤, 네트워크(200)를 통해 임상시험참여자 정보에 해당하는 각 모바일 단말(100)로 원내환자 구인 요청을 전송하는 제 3 단계; 를 포함하는 것을 특징으로 한다.
이때, 본 발명에서 상기 제 3 단계는, 임상시험센터 서버(400)가 임상시험 미디어 서버(300)로부터 직접적으로 네트워크(200)를 통해 임상시험참여자 정보를 수신하거나, 임상시험 미디어서버(300)와 네트워크(200)를 통해 연결된 CRO 서버(900)를 통해 임상시험참여자 정보를 수신한 뒤, 네트워크(200)를 통해 임상시험참여자 정보에 해당하는 각 모바일 단말(100)로 원내환자 구인 요청을 전송하는 것을 특징으로 한다.
또한, 본 발명에서 상기 제 3 단계 이후, 모바일 단말(100)을 운영하는 임상시험참여자는 네트워크(200)를 통해 임상시험센터 서버(400)의 운영지로 정기방문을 수행하면, 임상시험 센터 서버(400) 운영자로부터 데이터를 입력받는 임상시험 센터 서버(400)가 임상시험결과를 네트워크(200)를 통해 빅데이터 서버(500)에 임상시험참여자 정보와 함께 저장하는 제 4 단계; 를 더 포함하는 것을 특징으로 한다.
또한, 본 발명에서 상기 제 4 단계 이후, 임상시험 미디어 서버(300)가 빅데이터 서버(500)로부터 임상시험결과 저장에 따른 저장 완료메시지를 수신하는 경우, 빅데이터 서버(500)로 네트워크(200)를 통해 액세스(access)하여, 저장 완료메시지에 포함된 암호화키를 이용해 저장된 임상시험 결과, 그리고 저장된 임상시험 결과와 매칭되는 임상시험참여자 정보에 대한 접근 권한을 획득하고, 임상시험에 참여한 모바일 단말(100), CRO 서버(900) 및 임상시험을 수행하는 임상시험 센터 서버(400) 중 적어도 하나 이상에 대한 접근 권한 설정을 수행하는 제 5 단계; 를 더 포함하는 것을 특징으로 한다.
상기의 목적을 달성하기 위해 본 발명의 실시예에 따른 관심질환 등록 기반의 스마트 임상시험 신청 시스템은, 네트워크(200)를 통해 임상시험 미디어 서버(300)로 임상시험참여자 모집 요청을 전송하는 CRO 서버(900); 네트워크(200)를 통해 모바일 단말 그룹(100g)을 구성하는 적어도 하나 이상의 모바일 단말(100)과 신호 및 데이터 송수신을 통해 관심질환 매칭형 임상시험 정보 제공 및 건강 확인 과정을 수행하여, 건강 확인이 통과된 모바일 단말(100)을 운영하는 사용자에 대해서 임상시험참여자로 데이터베이스(330)에 등록하는 임상시험 미디어 서버(300); 및 임상시험 미디어 서버(300)로부터 임상시험참여자 정보를 수신한 뒤, 네트워크(200)를 통해 임상시험참여자 정보에 해당하는 각 모바일 단말(100)로 원내환자 구인 요청을 전송하는 임상시험센터 서버(400); 를 포함하는 것을 특징으로 한다.
이때, 임상시험센터 서버(400)는, 임상시험 미디어 서버(300)로부터 직접적으로 네트워크(200)를 통해 임상시험참여자 정보를 수신하거나, 임상시험 미디어서버(300)와 네트워크(200)를 통해 연결된 CRO 서버(900)를 통해 임상시험참여자 정보를 수신한 뒤, 네트워크(200)를 통해 임상시험참여자 정보에 해당하는 각 모바일 단말(100)로 원내환자 구인 요청을 전송하는 것을 특징으로 한다.
또한, 본 발명에서 모바일 단말(100)을 운영하는 임상시험참여자는 네트워크(200)를 통해 임상시험센터 서버(400)의 운영지로 정기방문을 수행하면, 임상시험 센터 서버(400) 운영자로부터 데이터를 입력받는 임상시험 센터 서버(400)가 임상시험결과를 네트워크(200)를 통해 빅데이터 서버(500)에 임상시험참여자 정보와 함께 저장하는 것을 특징으로 한다.
또한, 본 발명에서 시험 미디어 서버(300)는, 빅데이터 서버(500)로부터 임상시험결과 저장에 따른 저장 완료메시지를 수신하는 경우, 빅데이터 서버(500)로 네트워크(200)를 통해 액세스(access)하여, 저장 완료메시지에 포함된 암호화키를 이용해 저장된 임상시험 결과, 그리고 저장된 임상시험 결과와 매칭되는 임상시험참여자 정보에 대한 접근 권한을 획득하고, 임상시험에 참여한 모바일 단말(100), CRO 서버(900) 및 임상시험을 수행하는 임상시험 센터 서버(400) 중 적어도 하나 이상에 대한 접근 권한 설정을 수행하는 것을 특징으로 한다.
본 발명의 실시예에 따른 관심질환 등록 기반의 스마트 임상시험 신청 시스템 및 방법은, 복수의 임상시험대행기관(CRO), 각 임상시험대행기관(CRO)에 의해 지정된 복수의 임상시험센터에 산재한 임상시험결과를 집결하여 저장하여 관리한다면 무분별한 임상시험을 막을 수 있는 효과를 제공한다.
또한, 본 발명의 다른 실시예에 따른 관심질환 등록 기반의 스마트 임상시험 신청 시스템 및 방법은, 관심질환을 사전에 등록함으로써, 관심질환과 매칭되는 대상자를 중심으로 임상시험모집을 수행한다면 임상시험 지원자 모집공고의 효율성을 향상시킬 수 있는 효과를 제공한다.
뿐만 아니라, 본 발명의 다른 실시예에 따른 관심질환 등록 기반의 스마트 임상시험 신청 시스템 및 방법은, 임상시험에 적합한지에 대한 건강 확인을 기존에 오프라인상에서 수행하는 것을 개인의 모바일 단말로 온라인 상에서 수행하여 임신중절 등의 개인의 사적인 개인 프라이버시가 외부로 노출되는 것을 방지할 수 있다.
도 1은 본 발명의 실시예에 따른 관심질환 등록 기반의 스마트 임상시험 신청 시스템(1)을 나타내는 도면이다.
도 2는 본 발명의 실시예에 따른 관심질환 등록 기반의 스마트 임상시험 신청 시스템(1) 중 임상시험 미디어 서버(300)의 구성요소를 나타내는 블록도이다.
도 3은 본 발명의 실시예에 따른 관심질환 등록 기반의 스마트 임상시험 신청 방법 전체를 나타내는 흐름도이다.
도 4는 본 발명의 실시예에 따른 관심질환 등록 기반의 스마트 임상시험 신청 방법 중 관심질환 매칭형 임상시험 정보 제공 및 건강 확인 과정(S600)을 구체적으로 나타내는 흐름도이다.
이하, 본 발명의 바람직한 실시예의 상세한 설명은 첨부된 도면들을 참조하여 설명할 것이다. 하기에서 본 발명을 설명함에 있어서, 관련된 공지 기능 또는 구성에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있다고 판단되는 경우에는 그 상세한 설명을 생략할 것이다.
본 명세서에 있어서는 어느 하나의 구성요소가 다른 구성요소로 데이터 또는 신호를 '전송'하는 경우에는 구성요소는 다른 구성요소로 직접 상기 데이터 또는 신호를 전송할 수 있고, 적어도 하나의 또 다른 구성요소를 통하여 데이터 또는 신호를 다른 구성요소로 전송할 수 있음을 의미한다.
도 1은 본 발명의 실시예에 따른 관심질환 등록 기반의 스마트 임상시험 신청 시스템(1)을 나타내는 도면이다. 도 1을 참조하면, 관심질환 등록 기반의 스마트 임상시험 신청 시스템(1)은 복수의 모바일 단말(100)로 이루어진 모바일 단말 그룹(100g), 네트워크(200), 임상시험 미디어 서버(300), 복수의 임상시험센터 서버(400)로 이루어진 임상시험센터 서버 그룹(400g), 빅데이터 서버(500), 콜센터 서버(600), 복수의 콜센터 상담원 단말(700)로 이루어진 콜센터 상담원 단말 그룹(700g), 스폰서 서버(800), CRO 서버(Contract Research Organization Server)(900), 유전자 정보 제공 서버(900a)를 포함할 수 있다.
모바일 단말 그룹(100g)을 구성하는 각 모바일 단말(100)은 컴퓨팅 기능을 구비한 무선 단말로 각종 앱을 설치 구동할 수 있다.
네트워크(200)는 대용량, 장거리 음성 및 데이터 서비스가 가능한 대형 통신망의 고속 기간 망인 통신망이며, 인터넷(Internet) 또는 고속의 멀티미디어 서비스를 제공하기 위한 차세대 유선 및 무선 망일 수 있다. 네트워크(200)가 이동통신망일 경우 동기식 이동 통신망일 수도 있고, 비동기식 이동 통신망일 수도 있다. 비동기식 이동 통신망의 일 실시 예로서, WCDMA(Wideband Code Division Multiple Access) 방식의 통신망을 들 수 있다. 이 경우 도면에 도시되진 않았지만, 네트워크(200)는 RNC(Radio Network Controller)을 포함할 수 있다. 한편, WCDMA망을 일 예로 들었지만, 3G LTE망, 4G망 그 밖의 5G 등 차세대 통신망, 그 밖의 IP를 기반으로 한 IP망일 수 있다. 네트워크(200)는 각 모바일 단말(100), 임상시험 미디어 서버(300), 임상시험센터 서버(400), 빅데이터 서버(500), 콜센터 서버(600), 각 콜센터 상담원 단말(700), 스폰서 서버(800), CRO 서버(Contract Research Organization Server)(900), 그 밖의 시스템 상호 간의 신호 및 데이터를 상호 전달하는 역할을 한다.
CRO 서버(900)는 임상시험객체에 대한 임상시험계획서를 생성한 뒤, 네트워크(200)를 통해 임상시험센터 서버(400)로 임상시험계획서를 전송함으로써, 임상시험계획서를 수신한 임상시험센터 서버(400)에 의해 임상시험계획서에 대한 자체적으로 구비된 임상시험 심사위원회(Institutional Review Board, IRB)의 검토를 수행하여 검토 결과를 생성하도록 할 수 있다.
한편, CRO 서버(900)는 임상시험센터 서버(400)로부터 검토 결과로 임상시험계획서 승인 및 불승인 중 승인에 대한 메시지를 수신한 경우, 네트워크(200)를 통해 임상시험 미디어 서버(300)로 임상시험참여자 모집 요청을 전송할 수 있다.
이에 따라 임상시험 미디어 서버(300)는 네트워크(200)를 통해 모바일 단말 그룹(100g)을 구성하는 적어도 하나 이상의 모바일 단말(100)과 신호 및 데이터 송수신을 통해 관심질환 매칭형 임상시험 정보 제공 및 건강 확인 과정을 수행함으로써, 건강 확인이 통과된 모바일 단말(100)을 운영하는 사용자에 대해서 임상시험참여자로 데이터베이스(330)에 등록할 수 있다.
임상시험센터 서버(400)는 임상시험 미디어 서버(300)로부터 직접적으로 네트워크(200)를 통해 임상시험참여자 정보를 수신하거나, 임상시험 미디어서버(300)와 네트워크(200)를 통해 연결된 CRO 서버(900)를 통해 임상시험참여자 정보를 수신한 뒤, 네트워크(200)를 통해 임상시험참여자 정보에 해당하는 각 모바일 단말(100)로 원내환자 구인 요청을 전송한다.
이에 따라, 모바일 단말(100)을 운영하는 임상시험참여자는 네트워크(200)를 통해 임상시험센터 서버(400)의 운영지로 정기방문을 수행함으로써, 임상시험에 참여할 수 있다.
또한, 본 발명에서 콜센터 서버(600)는 복수의 콜센터 상담원 단말(700)과 연결됨으로써, 상술한 임상시험 미디어 서버(300)에 의해 제공되는 모바일 단말(100) 상의 임상시험용 관심질환 등록 앱을 통해 제공되는 건강 확인 과정에 대해서 모바일 단말(100)의 통화를 통한 진행 요청에 따라 콜센터 상담원 단말 그룹(700g)을 구성하는 각 콜센터 상담원 단말(700)로 모바일 단말(100)의 ID 또는 단말식별번호(IMEI)를 제공함으로써, 콜센터 상담원 단말(700)과 모바일 단말(100) 상에 VoIP 기반의 통화, 일반 전화 통화를 통해 수행되도록 할 수 있다.
스폰서 서버(800)는 제약사, 의료기기제조사, 기능성 식품제조사, 화장품 제조사 등이 운영하는 서버로, 각각 신개발된 약품, 의료기기, 기능성 식품, 화장품 등에 해당하는 임상시험객체에 대해서 네트워크(200)를 통해 CRO 서버(900)로 임상시험 의뢰 요청을 전송할 수 있다.
유전자 정보 제공 서버(900a)는 모바일 단말(100)을 운영하는 사용자의 유전자(DNA) 정보를 네트워크(200)를 통해 제공하는 서버에 해당하며, 유전자 정보 제공 서버(900a)는 모바일 단말(100)의 인증에 따라 네트워크(200)를 통해 임상시험 미디어 서버(300)로 유전자 검사 결과를 제공함으로써, 건강 확인을 위한 기초 정보를 통해 임상시험대상자를 위한 필터링 기능을 수행할 수 있다.
한편, 본 발명에서 유전자 정보 제공 서버(900a)는 하나의 실시예로, 추후 다른 서비스와의 협업을 통해서 데이터를 추가하는 방법 등을 처리하는 업체의 서버일 수 있으며, 통신모듈, 처리모듈, DB 모듈을 포함할 수 있다.
도 2는 본 발명의 실시예에 따른 관심질환 등록 기반의 스마트 임상시험 신청 시스템(1) 중 임상시험 미디어 서버(300)의 구성요소를 나타내는 블록도이다. 도 2를 참조하면, 임상시험 미디어 서버(300)는 송수신부(310), 제어부(320), 데이터베이스(330)를 포함하며, 제어부(320)는 임상시험 앱 제공 모듈(321), 관심질환 등록 모듈(322), 매칭형 임상시험정보 제공 모듈(323), 건강 확인모듈(324) 및 참여자 통보 모듈(325)을 포함할 수 있다.
임상시험 앱 제공 모듈(321)은 네트워크(200)를 통해 모바일 단말(100)로부터 임상시험용 관심질환 등록 앱 요청 수신하도록 송수신부(310)를 제어한 뒤, 네트워크(200)를 통해 모바일 단말(100)로 임상시험용 관심질환 등록 앱 전송하도록 송수신부(310)를 제어함으로써, 모바일 단말(100)의 저장부에 임상시험용 관심질환 등록 앱이 설치되어 실행되도록 할 수 있다.
한편, 임상시험 앱 제공 모듈(321)은 네트워크(200)를 통해 모바일 단말(100)로부터 모바일 단말(100)을 운영하는 사용자에 대한 회원 가입 과정에 따라 사용자 ID 및 비밀번호를 데이터베이스(330)에 저장할 수 있다.
관심질환 등록 모듈(322)은 네트워크(200)를 통해 모바일 단말(100)로부터 적어도 하나 이상의 관심질환 정보를 수신하도록 송수신부(310)를 제어한 뒤, 수신된 관심질환 정보를 모바일 단말(100)의 단말식별번호(IMEI)를 메타데이터로 하여 데이터베이스(330)에 저장한다.
본 발명에서 모바일 단말(100)은 관심질환 정보 입력 UI 화면 상에서 복수의 주요 관심질환 카테고리별 선택 버튼을 제공받으며, 선택 버튼 중 2개 내지는 3개에 대해서 사용자에 의한 선택신호를 수신할 수 있으며, 복수의 주요 관심질환 대 카테고리별 선택 버튼과 그 하위의 중 카테고리로 구분된 단계적 선택 입력 과정을 제공받거나, 복수의 주요 관심질환 대, 중, 소 카테고리 등의 단계별로 구분된 형태로 제공받을 수 있다.
매칭형 임상시험정보 제공 모듈(323)은 사전에 또는 실시간으로 스폰서 서버(800)로부터 수신되어 데이터베이스(330)에 저장된 임상시험정보에 포함된 관심질환 키워드와 모바일 단말(100)로부터 수신된 관심질환 정보와의 비교를 통해 매칭되는 임상시험정보를 관심질환 매칭형 임상시험정보로 추출한다.
본 발명의 다른 실시예로, 매칭형 임상시험정보 제공 모듈(323)은 관심질환 정보와 매칭되는 임상시험정보를 추출시, 관심질환 정보는 복수개로 이루어지므로, 관심질환 정보와 매칭되는 데이터베이스(330)에 저장된 임상시험정보에 포함된 관심질환 키워드의 매칭 횟수에 따라 임상시험정보를 정렬한 뒤, 미리 설정된 매칭 횟수 이상의 임상시험정보 효과 정보와의 연관 관계 지수(제 1 지수), 회원가입 단계 또는 실시간 제공되는 개인정보에 의하거나 후술하는 건강 확인 과정에서 질문에 대한 응답에 해당하는 관심질환 유발 인자 정보와의 연관 관계 지수(제 2 지수), 그 밖의 연관 관계 지수를 연산한 뒤, 평균 연관 관계 지수가 가장 상위인(가장 높은) 임상시험정보를 추출할 수 있다.
여기서 매칭형 임상시험정보 제공 모듈(323)에 의한 제 1 지수 연산시, 관심질환 키워드와 관련된 효과 정보, 관심질환 정보와 함께 제공받은 효과 정보 간의 동일 또는 유사 매칭 횟수를 관심 질환 키워드와 관련된 효과 정보의 전체 효과 정보 개수의 합에 대한 백분율로 컴퓨팅될 수 있다.
예를 들어 관심질환 키워드가 고혈압인 경우, 혈압 1% 내지 혈압 10% 하향이 효과 정보로 제공되고, 관심질환 정보와 함께 제공받은 효과 정보가 혈압 2% 하향인 경우 동일 범위의 매칭이며, 관심질환 정보와 함께 제공받은 효과 정보가 혈압 단순 하향인 경우 유사 범위의 매칭이 되도록 매칭형 임상시험정보 제공 모듈(323)에 의해 설정될 수 있다. 보다 구체적으로, 효과 정보를 구성하는 단어와 수치범위가 모두 일치하는 경우 동일 범위의 매칭이며, 효과 정보를 구성하는 단어만 일치하는 경우 유사 범위의 매칭일 수 있다.
또한, 매칭형 임상시험정보 제공 모듈(323)은에 의한 제 2 지수 연산시, 모바일 단말(100)의 개인 정보에 해당하는 연령, 성별, 지역, 직업 등과 매칭되는 관심질환 유발 인자 정보 간의 동일 또는 유사 매칭 회수를 임상시험 계획서에서 설정된 각 관심질환별 유발 인자 수의 합에 대한 백분율로 컴퓨팅 될 수 있다.
본 발명의 일 실시예로, 관심질환이 여성질환인 경우, 개인정보 또는 응답으로 성별이 여성으로 매칭되는 경우 동일 범위의 매칭으로, 관심질환 유발 인자 정보로 임상시험 계획서에 포함되어 CRO 서버(900)로부터 임상시험 미디어 서버(300)로 네트워크(200)를 통해 전송될 수 있다.
본 발명의 또 다른 실시예로, 관심질환이 척추질환인 경우, 개인정보 또는 응답으로 직업이 육체노동인 경우 동일 범위의 매칭이며, 개인정보 또는 응답으로 직업이 장기간 앉아 있는 직업인 경우, 유사 범위의 매칭이 되도록 매칭형 임상시험정보 제공 모듈(323)에 의해 설정될 수 있다. 보다 구체적으로, 관심질환과 직접적 관련된 관심질환 유발 인자 정보인 경우 동일 범위의 매칭이며, 관심질환과 간접적 관련된 관심질환 유발 인자 정보인 경우 유사 범위의 매칭일 수 있다.
이때, 매칭형 임상시험정보 제공 모듈(323)에 의해 판단되는 동일 또는 유사 범위의 매칭 판단은 네트워크(200)를 통해 빅데이터 서버(500)에 저장된 각 관심질환별 관심질환 유발 인자 정보에 대한 동일 또는 유사 키워드 검색 이후, 검색된 동일 또는 유사 키워드와 개인정보 또는 응답과의 비교를 통해 수행될 수 있다.
이에 따라, 매칭형 임상시험정보 제공 모듈(323)은 상술한 방식으로 제 1 지수, 제 2 지수, 그 밖에 다른 연관 관계 지수를 연산시, 연산된 각 지수의 평균값을 구한 뒤, 평균 연관 관계 지수가 가장 우선순위인 임상시험정보를 추출할 수 있다.
매칭형 임상시험정보 제공 모듈(323)은 추출된 관심질환 매칭형 임상시험정보를 네트워크(200)를 통해 모바일 단말(100)로 문자 메시지 형태 또는 임상시험용 관심질환 등록 앱 상의 PUSH 메시지를 통해 모바일 단말(100)로 전송하도록 송수신부(310)를 제어할 수 있다.
건강 확인모듈(324)은 모바일 단말(100)로부터 제공된 관심질환 매칭형 임상시험정보에 대한 참여 선택에 따라 네트워크(200)를 통해 모바일 단말(100)로 건강 확인과정을 진행하도록 송수신부(310)를 제어할 수 있다.
본 발명에서 건강 확인모듈(324)에 의해 제공되는 건강 확인과정의 데이터는 하기의 [표 1]과 같이 제공될 수 있으며, CRO 서버(900)에 의해 생성된 임상시험계획서상에 포함되는 건강 확인을 위한 quest_code(사전건강 확인 번호), quest_type(사전문진 문항 유형), quest_category(질문 유형별 분류), quest_content(질문내용), quest_example(응답 예시)로 이루어지며, 응답 예시 중 임상계획서상에 포함되는 정답이 각 질문내용과 일치하는 경우 건강 확인과정을 통과하는 것으로 건강 확인모듈(324)에 의해 분석될 수 있다.
구분 quest_code
(사전건강 확인 번호)		 quest_type
(사전문진 문항 유형)		 quest_category
(질문 유형별 분류)		 quest_content
(질문내용)		 quest_example
(응답 예시)
예 1 SQ01 C(객관식) 혈액형 귀하의 혈액형은 무엇입니까? A, B, O, AB
예 2 SQ02 C(객관식) 임상시험 참여 경험 귀하는 임상시험에 참여한 경험이 있으십니까? 아니오, 예
예 3 SQ03 C(객관식) 흡연여부 귀하는 현재 담배를 피우십니까? 아니오, 예
예 4 SQ04 C(객관식) 음주여부 귀하는 현재 술을 마십니까? 아니오, 예
예 5 SQ05 C(객관식) 현재지병 귀하는 다음 질병(고혈압, 당뇨병, 고지혈증, 통풍, 일차성 만성불면증, 아토피) 중 현재 치료중인 질병이 있습니까? 아니오, 예
예 6 SQ05-1 M(다중선택형) 현재지병 (예로 응답한 경우)다음 질병 중 현재 치료중인 질병은 무엇입니까? 고혈압, 당뇨병, 고지혈증, 비만, 통풍, 변비, 비미란성 위식도역류질환, 일차성 만성불면증,아토피
(해당되는 질환을 모두 체크 해 주십시오.)
예 7 SQ05-2 S(주관식) 현재지병 (예로 응답한 경우) 상기 질병(고혈압, 당뇨병, 고지혈증, 통풍, 일차성 만성불면증, 아토피) 외에 귀하가 현재 치료중인 질병이 있다면 무엇입니까?
참여자 통보 모듈(325)은 건강 확인모듈(324)에 의해 건강 확인과정을 통과하는 경우 모바일 단말(100)을 운영하는 사용자를 임상시험참여자로 분류하고, 건강 확인과정을 통과하지 못한 경우 임상시험탈락자로 분류하여 데이터베이스(330)에 저장한다.
보다 구체적으로, 참여자 통보 모듈(325)은 판단 결과 건강 확인과정을 통과한 경우, 네트워크(200)를 통해 모바일 단말(100)에 대해서 제 3 자 정보제공 동의를 받은 뒤, 모바일 단말(100)이 희망한 임상시험센터 서버(400)에 대한 모바일 단말(100)에 해당하는 임상시험참여자 정보를 데이터베이스(330) 상에 공개로 설정한 뒤, 모바일 단말(100)에 해당하는 임상시험참여자 정보를 네트워크(200)를 통해 모바일 단말(100)이 희망한 임상시험센터 서버(400)로 전송하도록 송수신부(310)를 제어할 수 있다.
보다 구체적으로, 참여자 통보 모듈(325)은 제 3 자 정보제공 동의에 포함된 모바일 단말(100)의 위치정보에 대한 수집을 수행한 뒤, CRO 서버(900)의 임상시험 계획서에 포함된 복수의 임상시험센터 서버(400) 중 모바일 단말(100)의 위치정보와 가장 근접한 임상시험센터 서버(400)의 운영지를 추출한 뒤, 추출된 운영지 정보에 해당하는 임상시험센터 서버(400)에 대한 추천 정보를 네트워크(200)를 모바일 단말(100)로 전송하도록 송수신부(310)를 제어할 수 있다.
이에 따라, 모바일 단말(100)은 추천 정보에 해당하는 임상시험센터 서버(400)를 희망 임상시험센터 서버(400)로 선택하거나, 그 밖의 자신의 주거지와 근접한 임상시험센터 서버(400)에 대한 선택을 수행함으로써, 선택된 희망 임상시험센터 서버(400)를 네트워크(200)를 통해 임상시험 미디어 서버(300)로 전송하여 임상시험 미디어 서버(300)의 참여자 통보 모듈(325)에 의해 데이터베이스(330)에 등록하도록 할 수 있다.
또한, 참여자 통보 모듈(325)은 CRO 서버(900)에 의해 생성된 임상시험계획서상에서 설정된 임상시험참여자수 충족여부를 판단하여 판단 결과 임상시험참여자수를 충족하는 경우, 임상시험센터 서버(400)로 네트워크(200)를 통해 직접적으로 임상시험참여자수 충족 메시지를 전송하도록 송수신부(310)를 제어하거나, 네트워크(200)를 통해 연결된 CRO 서버(Contract Research Organization Server)(900)를 통해 임상시험센터 서버(400)로 임상시험참여자수 충족 메시지를 전송하도록 송수신부(310)를 제어할 수 있다.
도 3은 본 발명의 실시예에 따른 관심질환 등록 기반의 스마트 임상시험 신청 방법 전체를 나타내는 흐름도이다. 도 3을 참조하면, 스폰서 서버(800)는 네트워크(200)를 통해 CRO 서버(Contract Research Organization Server)(900)로 임상시험객체에 대한 임상시험 의뢰 요청을 전송한다(S100).
단계(S100) 이후, CRO 서버(Contract Research Organization Server)(900)는 네트워크(200)를 통해 임상시험센터 서버(400)로 임상시험계획서를 전송한다(S200).
단계(S200) 이후, 임상시험센터 서버(400)는 단계(S200)에서 수신된 임상시험계획서에 대한 자체적으로 구비된 임상시험 심사위원회(Institutional Review Board, IRB)의 검토를 수행하여 검토 결과를 생성한다(S300).
단계(S300) 이후, 임상시험센터 서버(400)는 단계(S300)에서 검토 결과가 임상시험계획서 승인인 경우 임상시험계획서 승인 메시지를 네트워크(200)를 통해 CRO 서버(900)로 전송한다(S400).
단계(S400) 이후, CRO 서버(Contract Research Organization Server)(900)는 네트워크(200)를 통해 임상시험 미디어 서버(300)로 임상시험참여자 모집 요청을 전송한다(S500).
단계(S500) 이후, 임상시험 미디어 서버(300)는 네트워크(200)를 통해 모바일 단말 그룹(100g)을 구성하는 적어도 하나 이상의 모바일 단말(100)과 신호 및 데이터 송수신을 통해 관심질환 매칭형 임상시험 정보 제공 및 건강 확인 과정을 수행함으로써(S600), 건강 확인이 통과된 모바일 단말(100)을 운영하는 사용자에 대해서 임상시험참여자로 데이터베이스(330)에 등록할 수 있다.
단계(S600) 이후, 임상시험센터 서버(400)는 임상시험 미디어 서버(300)로부터 직접적으로 네트워크(200)를 통해 임상시험참여자 정보를 수신하거나, 임상시험 미디어서버(300)와 네트워크(200)를 통해 연결된 CRO 서버(Contract Research Organization Server)(900)를 통해 임상시험참여자 정보를 수신한 뒤, 네트워크(200)를 통해 임상시험참여자 정보에 해당하는 각 모바일 단말(100)로 원내환자 구인 요청을 전송한다(S700).
단계(S700) 이후, 모바일 단말(100)을 운영하는 임상시험참여자는 네트워크(200)를 통해 임상시험센터 서버(400)의 운영지로 정기방문을 수행함으로써(S800), 임상시험에 참여할 수 있다.
단계(S800) 이후, 모바일 단말(100)을 운영하는 임상시험참여자는 네트워크(200)를 통해 임상시험센터 서버(400)의 운영지로 정기방문을 수행하면, 임상시험 센터 서버(400) 운영자로부터 데이터를 입력받는 임상시험 센터 서버(400)는 임상시험결과를 네트워크(200)를 통해 빅데이터 서버(500)에 임상시험참여자 정보와 함께 저장한다(S900).
단계(S900) 이후, 임상시험 미디어 서버(300)는 빅데이터 서버(500)로부터 임상시험결과 저장에 따른 저장 완료메시지를 수신하는 경우, 빅데이터 서버(500)로 네트워크(200)를 통해 액세스(access)하여, 저장 완료메시지에 포함된 암호화키를 이용해 저장된 임상시험 결과, 그리고 저장된 임상시험 결과와 매칭되는 임상시험참여자 정보에 대한 접근 권한을 획득하고, 임상시험에 참여한 모바일 단말(100), CRO 서버(900) 및 임상시험을 수행하는 임상시험 센터 서버(400) 중 적어도 하나 이상에 대한 접근 권한 설정을 수행한다(S1000).
도 4는 본 발명의 실시예에 따른 관심질환 등록 기반의 스마트 임상시험 신청 방법 중 관심질환 매칭형 임상시험 정보 제공 및 건강 확인 과정(S600)을 구체적으로 나타내는 흐름도이다.
도 4를 참조하면, 임상시험 미디어 서버(300)가 네트워크(200)를 통해 모바일 단말(100)로부터 임상시험용 관심질환 등록 앱 요청 수신한다(S611).
단계(S611) 이후, 임상시험 미디어 서버(300)는 네트워크(200)를 통해 모바일 단말(100)로 임상시험용 관심질환 등록 앱 전송함으로써(S621), 모바일 단말(100)의 저장부에 임상시험용 관심질환 등록 앱이 설치되어 실행되도록 할 수 있다.
단계(S612) 이후, 임상시험 미디어 서버(300)는 네트워크(200)를 통해 모바일 단말(100)로부터 적어도 하나 이상의 관심질환 정보를 수신하여 데이터베이스(330)에 저장한다(S613).
단계(S613) 이후, 임상시험 미디어 서버(300)는 사전에 또는 실시간으로 스폰서 서버(800)로부터 수신되어 데이터베이스(330)에 저장된 임상시험정보에 포함된 관심질환 키워드와 단계(S613)에서 수신된 관심질환 정보와의 비교를 통해 매칭되는 임상시험정보를 관심질환 매칭형 임상시험정보로 추출한다(S614).
단계(S614) 이후, 임상시험 미디어 서버(300)는 추출된 관심질환 매칭형 임상시험정보를 네트워크(200)를 통해 모바일 단말(100)로 전송한다(S615).
단계(S615) 이후, 임상시험 미디어 서버(300)는 모바일 단말(100)로부터 제공된 관심질환 매칭형 임상시험정보에 대한 참여 선택에 따라 네트워크(200)를 통해 모바일 단말(100)로 건강 확인과정을 진행한다(S616).
단계(S616) 이후, 임상시험 미디어 서버(300)는 건강 확인과정 통과에 따른 임상시험참여자인지 여부를 판단한다(S617).
단계(S617)의 판단 결과 건강 확인과정을 통과하지 못한 경우, 임상시험 미디어 서버(300)는 단계(S619)로 진행하도록 하며, 반대로 단계(S617)의 판단 결과 건강 확인과정을 통과한 경우, 임상시험 미디어 서버(300)는 네트워크(200)를 통해 모바일 단말(100)에 대해서 제 3 자 정보제공 동의를 받은 뒤, 모바일 단말(100)이 희망한 임상시험센터 서버(400)에 대한 모바일 단말(100)에 해당하는 임상시험참여자 정보를 데이터베이스(330) 상에 공개로 설정한 뒤, 모바일 단말(100)에 해당하는 임상시험참여자 정보를 네트워크(200)를 통해 모바일 단말(100)이 희망한 임상시험센터 서버(400)로 전송한다(S618).
단계(S618) 이후, 그리고 단계(S617)의 판단 결과 건강 확인과정을 통과하지 못한 경우, 임상시험 미디어 서버(300)는 CRO 서버(Contract Research Organization Server)(900)에 의해 생성된 임상시험계획서상에서 설정된 임상시험참여자수 충족여부를 판단한다(S619).
단계(S619)의 판단 결과 임상시험참여자수를 충족하는 경우, 임상시험 미디어 서버(300)는 단계(S600)의 관심질환 매칭형 임상시험 정보 제공 및 건강 확인 서비스를 종료하고 도 3의 단계(S700)으로 진행하며, 반대로 단계(S619)의 판단 결과 임상시험참여자수를 충족하지 못한 경우 단계(S611)로 진행하여 단계(S611) 내지 단계(S619)의 과정을 모바일 단말 그룹(100g)을 구성하는 다른 모바일 단말(100)과의 관계에서 임상시험참여자수를 충족할 때까지 반복적으로 수행할 수 있다.
본 발명의 다른 실시예로, 임상시험 미디어 서버(300)는 건강 확인과정의 데이터를 네트워크(200)를 통해 모바일 단말(100)로 제공하기 위해 모바일 단말(100)에 의한 네트워크(200)를 통한 액세스(access)에 따라 모바일 단말(100)에 대한 인증을 통해 액세스를 허여하고, 모바일 단말(100)에 대한 데이터베이스(330)에 저장된 건강 확인과정의 데이터를 자동으로 추출하여 네트워크(200)를 통해 모바일 단말(100)로 전송하도록 송수신부(310)를 제어함으로써, 모바일 단말(100) 상에서 수행되는 건강 확인과정이 수행되어, 임상시험참여자 또는 임상시험탈락자에 해당하는 건강 확인결과를 생성하여 데이터베이스(330)에 저장한다.
여기서 건강 확인결과는 데이터베이스(330) 상에 사전에 모바일 단말(100)의 단말식별번호를 메타데이터로 하여 임상시험센터 서버 그룹(400g)을 구성하는 각 임상시험센터 서버(400)의 DB 상의 전자 차트에 포함된 진료 상담 정보를 모바일 단말(100) 사용자의 상술한 제 3 자 정보제공 동의에 따라 진료받은 질병과 임상시험의 관련 여부를 통해 검증이 한번 더 전자 차트를 제공한 임상시험센터 서버(400)에 의해 수행될 수 있다.
즉, 임상시험 미디어 서버(300)는 모바일 단말(100)에 대한 제 3 자 정보제공 동의와 각 검증시 검증의 사전 단계로 모바일 단말(100) 사용자의 본인 인증 과정에 의한 정보 확인 과정을 수행한다. 이를 위해 임상시험 미디어 서버(300)는 자체의 통합관리자프로그램과의 연동을 통해 전자 차트의 질병 정보와 건강 확인과정의 데이터 간의 관련성을 자동 업데이트 기능을 제공할 수 있다. 여기서 임상시험 미디어 서버(300)는 제 3 자 정보제공 동의에 따라 질병 정보에 대한 진료 내역의 유무만을 정보로 제공할 뿐 나머지 내역의 정보에 대해서는 의료법상 제공하지 못하는 것이 바람직하다.
한편, 임상시험 미디어 서버(300)는 임상시험탈락자에 해당하는 건강 확인과정의 데이터에 대한 응답과 전자 차트의 질병 정보 간의 관련성이 있는지 여부에 대해서는 키워드 추출 방식을 통해 분석할 수 있다. 즉, 임상시험 미디어 서버(300)는 건강 확인과정의 데이터에 대한 질병정보를 추출한 뒤, 건강 확인과정의 데이터의 quest_content(질문내용)이 긍정(질병이 있습니까?) 또는 부정(질병이 없습니까?)에 대한 분석과, 그에 따른 응답을 1차적으로 분석한 뒤, 분석된 응답 결과에 해당하는 질병에 대한 각 임상시험 센터 서버(400)에 대한 전자 차트의 질병 정보에 대한 질의를 통해 매칭되는 경우 관련성이 있는 것으로 분석할 수 있다.
그리고 임상시험 미디어 서버(300)는 임상시험탈락자에 해당하는 사용자가 운영하는 모바일 단말(100)에 대해서는 각 임상시험 센터 서버(400)에서 제공한 전자 차트의 질병 정보 중 진료 횟수에 따라 오름차순으로 질병 정보를 나열한 뒤, 나열된 질병 정보 중 최우선순위에 해당하는 질병 정보와 매칭되는 임상시험정보를 데이터베이스(330) 상에서 관심질환 매칭형 임상시험정보로 추출한 뒤, 추출된 관심질환 매칭형 임상시험정보를 네트워크(200)를 통해 모바일 단말(100)로 제공함으로써, 상술한 단계(S616) 내지 단계(S619)를 동일하게 수행할 수 있다.
또한, 임상시험 미디어 서버(300)는 단계(S700)에서 임상시험센터 서버(400)에 의해 네트워크(200)를 통해 임상시험참여자 정보에 해당하는 각 모바일 단말(100)로 원내환자 구인 요청에 해당하는 날짜에 대한 임상시험참여자에 대한 방문 여부 확인 메시지에 대한 모바일 단말(100)에 의한 응답에 따른 예약이 확정되면 임상시험을 확정 일자에 대한 임상시험센터 서버(400)로의 통지를 네트워크(200)를 통해 수행할 수 있다.
이 경우, 임상시험 미디어 서버(300)는 E-캘린더의 임상시험을 위한 슬롯(Slot)에 해당하는 날짜와 시간까지 1차로 응답이 없어서 임상시험 예약이 확정되지 않으면 1차 부재로 판단할 수 있으며, 선택된 슬롯에 해당하는 날짜와 시간을 경과하고 미리 설정된 추가 기간이 경과하고도 응답이 없어서 임상시험 예약이 확정되지 않으면, 2차 부재로 판단할 수 있다.
임상시험 미디어 서버(300)는 임상시험 예약이 확정된 임상시험 예약자에 대해서 임상시험 결과를 빅데이터 서버(500)를 통해 임상시험 미디어 서버(300)에 대한 열람의 제공 및 열람 권한 설정이 가능하다는 메시지를 네트워크(200)를 통해 모바일 단말(100)로 전송할 수 있다.
이에 따라, 임상시험 미디어 서버(300)는 열람의 제공 및/또는 열람 권한 설정에 대한 응답의 메시지를 전송한 모바일 단말(100)에 대해서 차후에 데이터베이스(330) 상에 업데이트되는 임상시험정보에 대해서 VIP 회원으로 등록하여 우선 등록이 가능하도록 할 수 있다.
본 발명은 또한 컴퓨터로 읽을 수 있는 기록매체에 컴퓨터가 읽을 수 있는 코드로서 구현하는 것이 가능하다. 컴퓨터가 읽을 수 있는 기록매체는 컴퓨터 시스템에 의하여 읽혀질 수 있는 데이터가 저장되는 모든 종류의 기록 장치를 포함한다.
컴퓨터가 읽을 수 있는 기록매체의 예로는 ROM, RAM, CD-ROM, 자기테이프, 플로피 디스크, 광 데이터 저장장치 등이 있으며, 또한 캐리어 웨이브(예를 들어, 인터넷을 통한 전송)의 형태로 구현되는 것도 포함한다.
또한 컴퓨터가 읽을 수 있는 기록매체는 네트워크로 연결된 컴퓨터 시스템에 분산되어, 분산방식으로 컴퓨터가 읽을 수 있는 코드가 저장되고 실행될 수 있다. 그리고 본 발명을 구현하기 위한 기능적인(functional) 프로그램, 코드 및 코드 세그먼트들은 본 발명이 속하는 기술 분야의 프로그래머들에 의해 용이하게 추론될 수 있다.
이상과 같이, 본 명세서와 도면에는 본 발명의 바람직한 실시예에 대하여 개시하였으며, 비록 특정 용어들이 사용되었으나, 이는 단지 본 발명의 기술 내용을 쉽게 설명하고 발명의 이해를 돕기 위한 일반적인 의미에서 사용된 것이지, 본 발명의 범위를 한정하고자 하는 것은 아니다. 여기에 개시된 실시예 외에도 본 발명의 기술적 사상에 바탕을 둔 다른 변형 예들이 실시 가능하다는 것은 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 자명한 것이다.
1 : 관심질환 등록 기반의 스마트 임상시험 신청 시스템
100 : 모바일 단말
100g : 모바일 단말 그룹
200 : 네트워크
300 : 임상시험 미디어 서버
310 : 송수신부
320 : 제어부
321 : 임상시험 앱 제공 모듈
322 : 관심질환 등록 모듈
323 : 매칭형 임상시험정보 제공 모듈
324 : 건강 확인모듈
325 : 참여자 통보 모듈
330 : 데이터베이스
400 : 임상시험센터 서버
400g : 임상시험센터 서버 그룹
500 :빅데이터 서버
600 : 콜센터 서버
700 : 콜센터 상담원 단말
700g : 콜센터 상담원 단말 그룹
800 : 스폰서 서버
900 : CRO 서버(Contract Research Organization Server)

Claims (8)

  1. CRO 서버(900)가 네트워크(200)를 통해 임상시험 미디어 서버(300)로 임상시험참여자 모집 요청을 전송하는 제 1 단계;
    임상시험 미디어 서버(300)가 네트워크(200)를 통해 모바일 단말 그룹(100g)을 구성하는 적어도 하나 이상의 모바일 단말(100)과 신호 및 데이터 송수신을 통해 관심질환 매칭형 임상시험 정보 제공 및 건강 확인 과정을 수행하여, 건강 확인이 통과된 모바일 단말(100)을 운영하는 사용자에 대해서 임상시험참여자로 데이터베이스(330)에 등록하는 제 2 단계; 및
    임상시험센터 서버(400)가 임상시험 미디어 서버(300)로부터 임상시험참여자 정보를 수신한 뒤, 네트워크(200)를 통해 임상시험참여자 정보에 해당하는 각 모바일 단말(100)로 원내환자 구인 요청을 전송하는 제 3 단계; 를 포함하는 것을 특징으로 하는 관심질환 등록 기반의 스마트 임상시험 신청 방법.
  2. 청구항 1에 있어서, 상기 제 3 단계는,
    임상시험센터 서버(400)가 임상시험 미디어 서버(300)로부터 직접적으로 네트워크(200)를 통해 임상시험참여자 정보를 수신하거나, 임상시험 미디어서버(300)와 네트워크(200)를 통해 연결된 CRO 서버(900)를 통해 임상시험참여자 정보를 수신한 뒤, 네트워크(200)를 통해 임상시험참여자 정보에 해당하는 각 모바일 단말(100)로 원내환자 구인 요청을 전송하는 것을 특징으로 하는 관심질환 등록 기반의 스마트 임상시험 신청 방법.
  3. 청구항 1에 있어서, 상기 제 3 단계 이후,
    모바일 단말(100)을 운영하는 임상시험참여자는 네트워크(200)를 통해 임상시험센터 서버(400)의 운영지로 정기방문을 수행하면, 임상시험 센터 서버(400) 운영자로부터 데이터를 입력받는 임상시험 센터 서버(400)가 임상시험결과를 네트워크(200)를 통해 빅데이터 서버(500)에 임상시험참여자 정보와 함께 저장하는 제 4 단계; 를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 관심질환 등록 기반의 스마트 임상시험 신청 방법.
  4. 청구항 3에 있어서, 상기 제 4 단계 이후,
    임상시험 미디어 서버(300)가 빅데이터 서버(500)로부터 임상시험결과 저장에 따른 저장 완료메시지를 수신하는 경우, 빅데이터 서버(500)로 네트워크(200)를 통해 액세스(access)하여, 저장 완료메시지에 포함된 암호화키를 이용해 저장된 임상시험 결과, 그리고 저장된 임상시험 결과와 매칭되는 임상시험참여자 정보에 대한 접근 권한을 획득하고, 임상시험에 참여한 모바일 단말(100), CRO 서버(900) 및 임상시험을 수행하는 임상시험 센터 서버(400) 중 적어도 하나 이상에 대한 접근 권한 설정을 수행하는 제 5 단계; 를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 관심질환 등록 기반의 스마트 임상시험 신청 방법.
  5. 네트워크(200)를 통해 임상시험 미디어 서버(300)로 임상시험참여자 모집 요청을 전송하는 CRO 서버(900);
    네트워크(200)를 통해 모바일 단말 그룹(100g)을 구성하는 적어도 하나 이상의 모바일 단말(100)과 신호 및 데이터 송수신을 통해 관심질환 매칭형 임상시험 정보 제공 및 건강 확인 과정을 수행하여, 건강 확인이 통과된 모바일 단말(100)을 운영하는 사용자에 대해서 임상시험참여자로 데이터베이스(330)에 등록하는 임상시험 미디어 서버(300); 및
    임상시험 미디어 서버(300)로부터 임상시험참여자 정보를 수신한 뒤, 네트워크(200)를 통해 임상시험참여자 정보에 해당하는 각 모바일 단말(100)로 원내환자 구인 요청을 전송하는 임상시험센터 서버(400); 를 포함하는 것을 특징으로 하는 관심질환 등록 기반의 스마트 임상시험 신청 시스템.
  6. 청구항 5에 있어서, 임상시험센터 서버(400)는,
    임상시험 미디어 서버(300)로부터 직접적으로 네트워크(200)를 통해 임상시험참여자 정보를 수신하거나, 임상시험 미디어서버(300)와 네트워크(200)를 통해 연결된 CRO 서버(900)를 통해 임상시험참여자 정보를 수신한 뒤, 네트워크(200)를 통해 임상시험참여자 정보에 해당하는 각 모바일 단말(100)로 원내환자 구인 요청을 전송하는 것을 특징으로 하는 관심질환 등록 기반의 스마트 임상시험 신청 시스템.
  7. 청구항 5에 있어서,
    모바일 단말(100)을 운영하는 임상시험참여자는 네트워크(200)를 통해 임상시험센터 서버(400)의 운영지로 정기방문을 수행하면, 임상시험 센터 서버(400) 운영자로부터 데이터를 입력받는 임상시험 센터 서버(400)가 임상시험결과를 네트워크(200)를 통해 빅데이터 서버(500)에 임상시험참여자 정보와 함께 저장하는 것을 특징으로 하는 관심질환 등록 기반의 스마트 임상시험 신청 시스템.
  8. 청구항 7에 있어서, 임상시험 미디어 서버(300)는,
    빅데이터 서버(500)로부터 임상시험결과 저장에 따른 저장 완료메시지를 수신하는 경우, 빅데이터 서버(500)로 네트워크(200)를 통해 액세스(access)하여, 저장 완료메시지에 포함된 암호화키를 이용해 저장된 임상시험 결과, 그리고 저장된 임상시험 결과와 매칭되는 임상시험참여자 정보에 대한 접근 권한을 획득하고, 임상시험에 참여한 모바일 단말(100), CRO 서버(900) 및 임상시험을 수행하는 임상시험 센터 서버(400) 중 적어도 하나 이상에 대한 접근 권한 설정을 수행하는 것을 특징으로 하는 관심질환 등록 기반의 스마트 임상시험 신청 시스템.
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KR20220060932A (ko) * 2020-11-05 2022-05-12 서울대학교병원 블록체인 네트워크를 사용하는 임상시험 중계 시스템 및 방법

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