KR20200079605A - Balloon catheter having chitosan hemostatic material - Google Patents

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Abstract

Disclosed is a balloon catheter including a chitosan hemostatic material. According to the present invention, the balloon catheter including a chitosan hemostatic material comprises: a catheter including one or more tubes and inserted into the body to be extended to an application portion; a balloon attached to surround the catheter and expanded or unfolded at the application portion to compress a bleeding portion; and the chitosan hemostatic material attached to the outer surface of the balloon. The catheter comprises: an expansion inducing agent tube transferring an expansion induction agent for expanding or unfolding the balloon to the balloon; and a drug pipe penetrating the balloon and transferring drug for coating the application portion. Accordingly, physical hemostasis and chemical hemostasis are performed at the same time, thereby significantly reducing hemostasis time.

Description

키토산 지혈재를 포함하는 벌룬 카테타{Balloon catheter having chitosan hemostatic material}Balloon catheter having chitosan hemostatic material

본 발명은 지혈재에 관한 것으로서, 특히 자궁경부 바이옵시, 원추절제술 또는 산부인과적 수술, 시술 또는 검사 중 후 출혈에 대응하기 위한 키토산 지혈재를 포함하는 벌룬 카테타에 관한 것이다.The present invention relates to a hemostatic material, and in particular, to a balloon catheter comprising a chitosan hemostatic material for responding to post-bleeding during cervical biopsy, cone resection or gynecological surgery, procedure or examination.

자궁경부 바이옵시, 원추절제술 또는 산부인과적 수술, 시술 또는 검사 중 후출혈이 발생할 수 있다. 특히, 분만 후 자궁벽이 강하게 수축되어 자궁으로 들어오는 혈관을 압박하여 출혈을 막게 되는데, 이러한 일련의 과정이 원활히 일어나지 않으면 지혈이 되지 않는 현상이 발생할 수 있다.Post-bleeding may occur during cervical biopsy, cone resection or gynecological surgery, procedure or examination. In particular, after delivery, the wall of the uterus is strongly contracted to prevent bleeding by compressing blood vessels entering the uterus. If this series of processes does not occur smoothly, hemostasis may not occur.

예를 들어, 신생아 분만 후 태반이 떨어져 나온 뒤에 500cc 이상의 출혈이 있을 수 있으며 이를 산후 출혈이라고 한다. 산후 출혈은 아기를 분만하다가 산모가 숨지는 모성 사망의 가장 큰 원인으로 꼽히고 있다. 특히, 결혼이 늦어져 고령 임신부가 많아지고 있는데, 고령 산모의 산후 출혈 가능성이 더 높은 것으로 알려져 있고, 산후 출혈을 신속히 조치하지 않는다면 엄청난 양의 출혈로 인해 임신부가 사망에 이를 수 있다.For example, there may be bleeding of 500 cc or more after the placenta falls off after delivery of a newborn baby, and this is called postpartum bleeding. Postpartum bleeding is considered to be the leading cause of maternal death in which the mother dies after delivery. In particular, the number of older pregnant women is increasing due to the late marriage, and it is known that older mothers are more likely to postpartum bleeding.

산후 출혈이 발생하면 수혈을 하면서 자궁저부를 마사지하면서 자궁 수축제를 사용하여 출혈이 멎도록 유도하게 된다. 하지만 모든 임신부가 이러한 처치에 효과적으로 반응하는 것은 아니며, 이러한 처치에도 불구하고 출혈이 계속될 경우 자궁을 적출하는 수술을 해야 할 수도 있다. 자궁을 적출할 경우 임신부는 살 수 있지만 추가적인 임신은 불가능하게 된다.If postpartum bleeding occurs, a blood transfusion is used to massage the bottom of the uterus, and a uterine contractor is used to induce bleeding. However, not all pregnant women respond effectively to these treatments, and if bleeding continues despite these treatments, surgery may be needed to remove the uterus. If the uterus is removed, the pregnant woman can live, but no further pregnancy is possible.

자궁 적출을 피하면서 산후 출혈을 지혈하는 방법으로는 자궁내풍선확장압박술 및 자궁동맥색전술 등이 있다. 자궁동맥색전술이란 자궁에 혈액을 공급하는 양측의 자궁 동맥에 특수한 혈전 물질(젤폼)을 사용하여 혈액의 공급을 차단하는 방법이다. 또한, 자궁내풍선확장압박술은 출혈 부위에 벌룬 카테타를 삽입한 후, 벌룬을 팽창시켜 혈관을 압박하여 지혈되도록 하는 것이다.Methods of bleeding postpartum bleeding while avoiding hysterectomy include intrauterine balloon dilation and uterine artery embolization. Uterine artery embolization is a method of blocking the supply of blood by using a special thrombus material (gel foam) in the uterine arteries on both sides that supply blood to the uterus. In addition, intrauterine balloon dilation compression is to insert a balloon catheter into the bleeding site, then inflate the balloon to compress the blood vessels so as to stop bleeding.

2014년 8월 18일 출원된 대한민국 특허출원 공개번호 제 10-20160021959 호(발명의 명칭 : "멀티벌룬카테터 및 이를 갖는 카테터장치")는, 약액 통로 및 팽창유체 통로가 형성되어 있는 지지 튜브와; 상기 지지 튜브의 연장단부에 일체를 이루며 연결 통로와 유도 통로를 구비하고, 상기 유도 통로의 측부에는 2개 이상의 측부구멍이 배열되어 있는 조향 튜브와; 상기 조향 튜브의 선단부에 고정되는 팁과; 상기 조향 튜브의 외주면에 밀착 고정되며, 상기 측부구멍을 통해 주입되는 팽창 유체의 압력에 의해 조향 튜브의 반지름 방향으로 팽창 가능한 풍선시트와; 링의 형태를 취하며 상기 풍선 시트를 조향 튜브의 외주면에 부분적으로 밀착 고정시키는 3개 이상의 수축링을 포함하는 벌룬 카테타를 개시한다. 이러한 벌룬 카테타에 의하면 협착 영역이 넓거나 또는 협착 부위의 내측 모양이 불규칙하더라도 좁아진 협착 부위를 전체적으로 동시에 벌릴 수 있으므로 그만큼 시술이 신속하며 그에 따른 시술 효과를 증대시킬 수 있다.Republic of Korea Patent Application Publication No. 10-20160021959 filed on August 18, 2014 (invention name: "multi-balloon catheter and catheter device having the same") includes: a support tube in which a chemical liquid passage and an expansion fluid passage are formed; A steering tube integrally formed with an extended end of the support tube, having a connection passage and an induction passage, and two or more side holes are arranged on the side of the induction passage; A tip fixed to a front end portion of the steering tube; A balloon sheet fixed in close contact with the outer circumferential surface of the steering tube and expandable in a radial direction of the steering tube by the pressure of the expanding fluid injected through the side hole; Disclosed is a balloon catheter that takes the form of a ring and includes three or more shrink rings that partially secure the balloon seat to the outer circumferential surface of the steering tube. According to this balloon catheter, even if the narrowing region is wide or the inner shape of the narrowing region is irregular, the narrowed narrowing region can be opened simultaneously, so the procedure is quick and thus the procedure effect can be increased.

하지만, 종래 기술의 벌룬 카테타를 지혈용으로 사용할 경우 그 효과가 반드시 즉시적으로 나타나는 것은 아니다. 그 이유는 종래 기술의 벌룬 카테타가 팽창되고 혈관을 압박하는 데에는 시간이 소요되기 때문이다.However, when the balloon catheter of the prior art is used for hemostasis, the effect does not necessarily appear immediately. The reason is that it takes time to inflate the balloon catheter of the prior art and compress the blood vessel.

따라서, 물리적인 압박 지혈 이외에 약물에 의한 화학적 지혈도 동시에 시도함으로써 지혈에 소요되는 시간을 현저하게 줄이면서 귀중한 임신부의 생명을 보호하기 위한 기술이 절실히 요구된다.Therefore, there is an urgent need for a technique to protect the life of a precious pregnant woman while significantly reducing the time required for hemostasis by simultaneously attempting chemical hemostasis by drugs in addition to physical compression hemostasis.

대한민국 특허출원 공개번호 제 10-20160021959 호(발명의 명칭 : "멀티벌룬카테터 및 이를 갖는 카테터장치")Republic of Korea Patent Application Publication No. 10-20160021959 (Name of invention: "Multi-balloon catheter and catheter device having the same")

본 발명의 목적은 벌룬 카테타에 키토산을 사용한 지혈재를 추가함으로써, 벌룬 카테타에 의한 압박 지혈과 함께 지혈재에 의한 화학적 지혈 효과를 동시에 추구할 수 있는 벌룬 카테타를 제공하는 것이다.It is an object of the present invention to provide a balloon catheter by simultaneously adding a hemostatic agent using chitosan to the balloon catheter, and simultaneously pursuing the hemostatic effect by the balloon catheter and the chemical hemostatic effect by the hemostat.

상기와 같은 목적들을 달성하기 위한 본 발명의 일면은, 키토산 지혈재를 포함하는 벌룬 카테타에 관한 것이다. 본 발명에 의한 키토산 지혈재를 포함하는 벌룬 카테타는, 하나 이상의 도관을 포함하고, 인체에 삽입되어 적용 부위까지 연장되는 카테터(catheter); 상기 카테터를 둘러싸도록 부착되며, 상기 적용 부위에서 팽창 또는 전개되어 출혈 부위를 압박하는 벌룬; 및 상기 벌룬의 외표면에 부착된 키토산 지혈재를 포함하는 것을 특징으로 한다. 특히, 상기 카테터는 상기 벌룬을 팽창 또는 전개시키기 위한 팽창유도제를 상기 벌룬까지 전달하는 팽창유도제 도관; 및 상기 벌룬을 관통하며, 상기 적용 부위에 도포하기 위한 약제를 전달하는 약제 도관을 포함하는 것을 특징으로 한다. 더 나아가, 상기 벌룬은 팽창유도제를 수용하는 필름막을 포함하고, 상기 필름막은 상기 팽창유도제가 주입되면 팽창되어 상기 출혈 부위를 압박할 수 있는 재질로 제조되는 것을 특징으로 한다. 또는, 상기 벌룬은 팽창유도제를 수용하는 필름막을 포함하고, 상기 필름막은 상기 팽창유도제를 소통하도록 상호 연결된 복수 개의 전개부를 포함하고, 상기 전개부는 상기 팽창유도제가 주입되면 전개되어 상기 출혈 부위를 압박할 수 있는 재질로 제조되는 것을 특징으로 한다. 바람직하게는, 상기 벌룬 카테타는 상기 키토산 지혈재 위부를 감싸는 형상으로 형성되어 상기 벌룬 및 상기 키토산 지혈재를 보호하는 보호 튜브를 더 포함하고, 상기 보호 튜브는, 상기 적용 부위까지 상기 벌룬 및 상기 키토산 지혈재를 안내하고, 상기 벌룬 카테타가 상기 적용 부위에 도달하면 상기 키토산 지혈재로부터 분리되어 상기 카테터를 따라 삽입 방향에 반대인 방향으로 제거되는 것을 특징으로 한다. 더 나아가, 상기 키토산 지혈재는 적어도 하나의 외피부 및 적어도 하나의 내피부를 포함하고, 상기 외피부는 키토산 원사 30~100중량부, 기본사 0~70중량부, 기능성 소재 0~50중량부를 포함하여 직조된 원단 형태인 것을 특징으로 한다. 또한, 상기 내피부는 기본사 100중량부에 대해 키토산 원사 0~100중량부, 기능성 소재 0~50중량부를 포함하여 직조된 원단 형태 또는 뭉치 형태인 것을 특징으로 한다. 바람직하게는, 상기 기본사는 면, 라이오셀(Lyocell), 레이온, 아세테이트, 텐셀(Tencell), 셀룰로오즈 및 산화재생셀룰로오즈 중 어느 하나 또는 이들을 둘 이상 혼방하여 사용하며, 상기 기능성 소재는 알지네이트(Alginate)를 사용하는 것을 특징으로 한다. 특히, 상기 외피부 및 내피부는, 서로 다른 키토산 함량비 또는 서로 다른 밀도비를 갖는 것을 특징으로 하고, 상기 외피부에 대해 상기 내피부의 키토산 함량 및 밀도는 상대적으로 더 낮은 값을 갖는 것이 바람직하다. 또한, 상기 내피부는, 상기 시트층의 최상부에는 원형의 뭉치 형태의 중심재가 더 포함되어, 상기 외피부의 중심부에 충진되는 것을 특징으로 한다. 특히, 상기 내피부는, 서로 다른 키토산 함량비 또는 서로 다른 밀도비를 갖는 것을 특징으로 하고, 상기 외피부에 대해 내측에 위치할수록 키토산 함량 및 밀도는 상대적으로 더 낮을 수 있다. 특히, 상기 외피부는, 내측 또는 외측에 메쉬부재가 합지되어 형성된 것을 특징으로 한다.One aspect of the present invention for achieving the above object, relates to a balloon catheter comprising a chitosan hemostat. The balloon catheter comprising the chitosan hemostatic agent according to the present invention includes one or more conduits, a catheter inserted into a human body and extended to an application site; A balloon that is attached to surround the catheter and expands or develops at the application site to compress the bleeding site; And a chitosan haemostatic agent attached to the outer surface of the balloon. In particular, the catheter includes an expansion inducer conduit that delivers an expansion inducer for expanding or deploying the balloon to the balloon; And a medicament conduit penetrating the balloon and delivering medicament for application to the application site. Furthermore, the balloon comprises a film film containing an inflation inducer, and the film film is made of a material that expands when the inflation inducer is injected and compresses the bleeding site. Alternatively, the balloon includes a film film containing an inducing agent, and the film film includes a plurality of developing parts interconnected to communicate the infusing agent, and the developing part is deployed when the infusing agent is injected to compress the bleeding site. It is characterized by being made of a material that can. Preferably, the balloon catheter is formed in a shape surrounding the upper portion of the chitosan hemostat, further comprising a protective tube to protect the balloon and the chitosan hemostat, the protective tube, the balloon and the chitosan to the application site The hemostat is guided, and when the balloon catheter reaches the application site, it is separated from the chitosan hemostat and is removed along the catheter in a direction opposite to the insertion direction. Further, the chitosan hemostatic material includes at least one outer skin part and at least one inner skin part, and the outer skin part comprises 30 to 100 parts by weight of chitosan yarn, 0 to 70 parts by weight of basic yarn, and 0 to 50 parts by weight of functional material. It is characterized by being in the form of a woven fabric. In addition, the inner skin is characterized in that it is a woven fabric form or a bundle form including 0 to 100 parts by weight of chitosan yarn and 0 to 50 parts by weight of functional material relative to 100 parts by weight of the basic yarn. Preferably, the basic yarn is one of cotton, lyocell (Lyocell), rayon, acetate, tencel (Tencell), cellulose and oxidized regenerated cellulose, or a mixture of two or more thereof, and the functional material is alginate (Alginate) It is characterized by being used. In particular, the outer skin and the inner skin are characterized by having different chitosan content ratios or different density ratios, and it is preferable that the chitosan content and density of the endothelial skins have relatively lower values. In addition, the inner skin portion, the top of the sheet layer further includes a central material in the form of a circular bundle, characterized in that it is filled in the center of the outer skin portion. In particular, the inner skin is characterized by having different chitosan content ratios or different density ratios, and the chitosan content and density may be relatively lower as it is positioned inside the outer skin. In particular, the outer skin is characterized in that the mesh member is formed on the inside or outside.

본 발명에 의하여, 벌룬 카테타의 벌룬 표면에 키토산을 베이스로 한 키토산 지혈재가 부착되기 때문에, 벌룬 카테타에 의한 압박 지혈은 물론 지혈재에 의한 지혈을 동시에 실시함으로써 신속한 지혈이 가능해진다.According to the present invention, since the chitosan-based chitosan haemostatic agent is attached to the balloon surface of the balloon catheter, rapid hemostasis is possible by simultaneously performing hemostasis by the hemostatic agent as well as compression hemostasis by the balloon catheter.

따라서, 대량 출혈로 인한 인명 손실을 최소화할 수 있다.Therefore, it is possible to minimize the loss of life due to mass bleeding.

도 1 은 본 발명에 의한 키토산 지혈재를 포함하는 벌룬 카테타의 팽창 전후를 도시하는 단면도이다.
도 2 는 본 발명에 의한 키토산 지혈재를 포함하는 벌룬 카테타가 전개되기 전후를 도시하는 단면도이다.
도 3 은 도 2 에 도시된 키토산 지혈재를 포함하는 벌룬 카테타를 상부에서 바라본 평면도이다.
도 4 는 본 발명에 의한 키토산 지혈재를 포함하는 벌룬 카테타에 부착되는 키토산 지혈재의 구성을 간략하게 나타내는 도면이다.
1 is a cross-sectional view showing before and after expansion of a balloon catheter comprising a chitosan hemostatic agent according to the present invention.
2 is a cross-sectional view showing before and after the balloon catheter comprising the chitosan hemostat according to the present invention is deployed.
3 is a plan view of the balloon catheter including the chitosan hemostat shown in FIG. 2, as viewed from above.
4 is a view briefly showing the configuration of a chitosan hemostat attached to a balloon catheter comprising the chitosan hemostat according to the present invention.

본 발명과 본 발명의 동작상의 이점 및 본 발명의 실시에 의하여 달성되는 목적을 충분히 이해하기 위해서는 본 발명의 바람직한 실시예를 예시하는 첨부 도면 및 첨부 도면에 기재된 내용을 참조하여야만 한다. In order to fully understand the present invention, the operational advantages of the present invention, and the objects achieved by the practice of the present invention, reference should be made to the accompanying drawings and the contents described in the accompanying drawings, which illustrate preferred embodiments of the present invention.

이하, 첨부한 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예를 설명함으로서, 본 발명을 상세히 설명한다. 그러나, 본 발명은 여러 가지 상이한 형태로 구현될 수 있으며, 설명하는 실시예에 한정되는 것이 아니다. 그리고, 본 발명을 명확하게 설명하기 위하여 설명과 관계없는 부분은 생략되며, 도면의 동일한 참조부호는 동일한 부재임을 나타낸다. Hereinafter, the present invention will be described in detail by explaining preferred embodiments of the present invention with reference to the accompanying drawings. However, the present invention may be implemented in various different forms, and is not limited to the described embodiments. In addition, in order to clearly describe the present invention, parts irrelevant to the description are omitted, and the same reference numerals in the drawings indicate the same members.

도 1 은 본 발명에 의한 키토산 지혈재를 포함하는 벌룬 카테타의 팽창 전후를 도시하는 단면도이다. 도 1 의 (a)는 키토산 지혈재를 포함하는 벌룬 카테타(100)가 팽창되기 전의 모습이며, 도 1 의 (b)는 키토산 지혈재를 포함하는 벌룬 카테타(100)가 팽창되기 전의 모습이다.1 is a cross-sectional view showing before and after expansion of a balloon catheter comprising a chitosan hemostatic agent according to the present invention. FIG. 1(a) is a view before the balloon catheter 100 including the chitosan hemostat is expanded, and FIG. 1(b) is a view before the balloon catheter 100 containing the chitosan hemostat is expanded.

도 1 을 참조하면, 본 발명의 벌룬 카테타(100)는 벌룬(150), 도관(192, 194), 및 키토산 지혈재(130)를 포함한다.1, the balloon catheter 100 of the present invention includes a balloon 150, a conduit 192, 194, and a chitosan hemostat 130.

벌룬(150)은 도관(192, 194)을 둘러싸도록 부착되며, 인체에 필요한 적용 부위에서 팽창 또는 전개되어 출혈 부위를 압박한다. 도 1 에서 도관(192, 194)은 두 개가 예시되는데, 이중 하나는 벌룬(150)을 팽창 또는 전개시키기 위한 팽창유도제를 벌룬(150)에 공급하기 위한 팽창유도제 도관(192)이고, 다른 하나는 벌룬(150)을 관통하고 적용 부위에 도포하기 위한 약제를 전달하는 약제 도관(194)이다. 하지만, 이는 예를 들기 위한 것이고, 투여되어야 하는 약제의 종류에 따라 도관은 세 개 이상일 수도 있다.The balloon 150 is attached to surround the conduits 192 and 194, and expands or expands at an application site necessary for the human body to compress the bleeding site. In FIG. 1, two conduits 192 and 194 are exemplified, one of which is an expansion inducer conduit 192 for supplying the balloon 150 with an expansion inducing agent for expanding or deploying the balloon 150, and the other. It is a drug conduit 194 that penetrates the balloon 150 and delivers the drug for application to the application site. However, this is for example only, and depending on the type of drug to be administered, there may be three or more conduits.

벌룬(150)은 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET), 조사 폴리에틸렌(irradiated polyethylene) 또는 나일론 같은 비유연성 재료로 제조된다. 상술한 용도를 위해, 재료의 두께는 파열을 유발하지 않고 도관 벽에 대해 충분한 힘을 적용하는 팽창 벌룬(150)을 제공하도록 0.005 내지 0.02" (0.13 내지 5mm)범위 이내일 수 있다.The balloon 150 is made of a non-flexible material such as polyethylene terephthalate (PET), irradiated polyethylene or nylon. For the use described above, the thickness of the material can be within the range of 0.005 to 0.02" (0.13 to 5 mm) to provide an expanding balloon 150 that applies sufficient force to the conduit wall without causing rupture.

예시된 실시예의 벌룬(150)은 공지된 기술을 사용하여 제조될 수 있다.The balloon 150 of the illustrated embodiment can be manufactured using known techniques.

일 방법은 PET의 튜브를 가열하고, 그 후 신장 및 몰드 내에서 재료를 팽창시켜 소정 최종 형상을 생성하는 것을 포함한다. 예로서, 0.150 인치(3.8mm)의 외경과, 0.008 내지 0.015 인치(0.2 내지 0.38mm)의 벽두께를 가진 튜브가 14-16-18mm 직경 벌룬(150)을 제조하기 위해 사용될 수 있다. 약 15 내지 45초 동안의 튜브의 중앙부의 대류 가열 이후에, 열원이 후퇴되고, 벌룬(150)의 완전히 확장된 형상의 몰드가 튜브 위에 배치된다. 상기 튜브는 종축을 따라 신장되어 벌룬(150)의 최종 형상에 대응하는 박벽부를 형성한다.One method involves heating the tube of PET and then expanding the material in the stretch and mold to create a desired final shape. As an example, a tube having an outer diameter of 0.150 inches (3.8 mm) and a wall thickness of 0.008 to 0.015 inches (0.2 to 0.38 mm) can be used to make a 14-16-18 mm diameter balloon 150. After convective heating of the central portion of the tube for about 15 to 45 seconds, the heat source is retracted and a fully expanded shaped mold of balloon 150 is placed over the tube. The tube extends along the longitudinal axis to form a thin wall portion corresponding to the final shape of the balloon 150.

이 위치에서, 가압된 가스가 튜브의 일 단부를 통해 도입되고, 상기 튜브는 다른 단부에서 밀봉되며, 그에 의해 가열된 튜브가 확장되어 몰드의 내면과 부합되게 된다. 잠깐의 간격 이후에, 몰드가 후퇴될 때 상기 벌룬(150)이 그 팽창된 형상으로 팽창된 상태로 남아있도록 1기압 이상의 지점으로 가스가 부분적으로 방출된다. 잠깐의 냉각 기간 이후에, 상기 벌룬(150)은 제거되어 카테터에 접합될 준비가 된다. 양호한 실시예에서, PET 벌룬(150)은 UV 접착제를 사용하여 폴리우레탄으로 제조된 카테터에 접합된다. 다른 양호한 의료 디바이스 접착제들도 사용될 수 있다.In this position, pressurized gas is introduced through one end of the tube, and the tube is sealed at the other end, whereby the heated tube is expanded to conform to the inner surface of the mold. After a brief interval, when the mold is retracted, the gas is partially released to a point above 1 atm so that the balloon 150 remains in an expanded state in its expanded shape. After a brief cooling period, the balloon 150 is removed and ready to bond to the catheter. In a preferred embodiment, PET balloon 150 is bonded to a catheter made of polyurethane using a UV adhesive. Other good medical device adhesives can also be used.

본 발명의 벌룬 카테타(100)는 전술된 예를 더불어 많은 공지된 방식으로 제조될 수 있음은 물론이다.Of course, the balloon catheter 100 of the present invention can be manufactured in many known ways in addition to the above-described examples.

벌룬(150)의 표면에 부착되는 키토산 지혈재(130)는 키토산을 함유한다. 키토산은 생체고분자로서 각광받고 있는 재료로서, 물에는 녹지 않지만 양이온성을 띄고 있으며, 생체적합성이나 상처치료 촉진 작용 등이 있기 때문에 의료용 재료 및 천연 항균제로서 주목받고 있다.Chitosan haemostatic material 130 attached to the surface of the balloon 150 contains chitosan. Chitosan is a material that is in the spotlight as a biopolymer, and is not soluble in water, but has cationic properties, and has attracted attention as a medical material and a natural antibacterial agent because it has a biocompatibility and a wound healing promoting action.

특히 상처치유 능력이 뛰어난 것으로 알려져 있으며 이는 키토산의 양이온이 세균의 음이온과 결합하여 세균세포를 응착시킴으로써, 다른 생체 조직에 세균세포가 응착되는 것이 방지됨으로써 상처치유 능력이 뛰어난 것으로 규명되고 있다. 키토산 지혈재(130)의 조성 등에 대해서는 도 4 를 이용하여 상세히 설명된다. 그러므로, 명세서의 간략화를 위하여 반복적인 설명이 생략된다.In particular, it is known that the wound healing ability is excellent, and it is proved that the wound healing ability is excellent because the cation of chitosan binds to the bacterial anion to prevent the adhesion of bacterial cells to other biological tissues. The composition and the like of the chitosan haemostatic material 130 will be described in detail with reference to FIG. 4. Therefore, repeated descriptions are omitted for the sake of brevity.

도 1의 (b)는 벌룬 카테타(100)이 적용 부위에 도달한 후에 팽창된 상태를 나타낸다. 팽창유도제 도관(192)을 통해 팽창유도제가 투입되면 벌룬(150)이 팽창하여 적용 부위를 압박한다. 이 때, 벌룬(150)의 외표면에 부착된 키토산 지혈재(130)가 지혈에 도움이 되는 약제를 해당 부위에 도포하게 되기 때문에 지혈 효과가 증대될 수 있다.FIG. 1(b) shows the balloon catheter 100 expanded after reaching the application site. When the expansion inducer is introduced through the expansion inducer conduit 192, the balloon 150 expands to compress the application site. At this time, since the chitosan haemostatic agent 130 attached to the outer surface of the balloon 150 applies a drug that helps hemostasis to the corresponding site, the hemostatic effect can be increased.

도 2 는 본 발명에 의한 키토산 지혈재를 포함하는 벌룬 카테타가 전개되기 전후를 도시하는 단면도이다. 도 2 의 (a)는 키토산 지혈재를 포함하는 벌룬 카테타(200)가 전개되기 전의 모습이고, 도 2 의 (b)는 키토산 지혈재를 포함하는 벌룬 카테타(200)에서 보호 튜브(170)가 제거되는 과정을 나타내며, 도 3 의 (c)는 키토산 지혈재를 포함하는 벌룬 카테타(100)가 전개된 후의 모습을 도시한다.2 is a cross-sectional view showing before and after the balloon catheter comprising the chitosan hemostat according to the present invention is deployed. FIG. 2(a) is a view before the balloon catheter 200 including the chitosan hemostat is deployed, and FIG. 2(b) shows the protection tube 170 in the balloon catheter 200 containing the chitosan hemostat. It shows the process to be removed, Figure 3 (c) shows the state after the balloon catheter 100 including chitosan hemostatic material is deployed.

도 2 를 참조하면, 본 발명의 벌룬 카테타(200)는 벌룬(150), 도관(192, 194), 키토산 지혈재(130), 및 보호 튜브(170)를 포함한다. 도 1 의 벌룬 카테타(100)와 도 2 의 키토산 지혈재를 포함하는 벌룬 카테타(200)의 차이점은 도 2 의 벌룬 카테타(200)가 보호 튜브(170)를 포함한다는 점과, 도 2 의 벌룬 카테타는 팽창보다는 전개되어 적용 부위를 압박한다는 것이다.2, the balloon catheter 200 of the present invention includes a balloon 150, a conduit 192, 194, a chitosan hemostat 130, and a protective tube 170. The difference between the balloon catheter 100 of FIG. 1 and the balloon catheter 200 including the chitosan hemostat of FIG. 2 is that the balloon catheter 200 of FIG. 2 includes a protective tube 170, and the balloon of FIG. 2 The catheter is deployed rather than dilated, compressing the application site.

도 2 의 (a)에서 벌룬(150)에는 전개선(153)이 포함된다. 즉, 도 2 의 벌룬(150)은 전개선(153)을 따라 접혀있는 상태로 보호 튜브(170) 내에 보관되고, 이 상태로 가이드와이어를 따라 인체 내에서 적용 부위까지 이동된다.In (a) of FIG. 2, the balloon 150 includes a deployment line 153. That is, the balloon 150 of FIG. 2 is stored in the protective tube 170 in a folded state along the deployment line 153, and is moved to the application site in the human body along the guide wire in this state.

도 2 의 (b)는 적용 부위에 도달한 이후에 키토산 지혈재를 포함하는 벌룬 카테타(200)로부터 보호 튜브(170)가 제거되는 과정을 도시한다. 보호 튜브(170)는 삽입된 방식과 반대로 도관(192, 194)을 따라 역방향으로 추출된다. 도 2 의 (b)의 화살표는 이와 같이 보호 튜브(170)가 추출되는 방향을 나타낸다.Figure 2 (b) shows the process of removing the protective tube 170 from the balloon catheter 200 containing the chitosan hemostat after reaching the application site. The protective tube 170 is extracted in the reverse direction along the conduits 192 and 194 as opposed to the inserted method. The arrow of FIG. 2B indicates the direction in which the protective tube 170 is extracted.

벌룬 카테타(200)로부터 보호 튜브(170)가 제거되면, 도 2 의 (b)와 같이 전개선(153)에 따라 접혀진 상태의 벌룬(150)과 벌룬(150)에 부착된 키토산 지혈재(130)가 남게 된다.When the protective tube 170 is removed from the balloon catheter 200, the balloon 150 and the chitosan hemostat 130 attached to the balloon 150 in a folded state along the deployment line 153 as shown in FIG. 2(b) ) Is left.

이제 도 2 의 (c)를 참조하면, 팽창유도제 도관(192)을 통해 팽창유도제가 벌룬(150) 내로 주입되고, 그러면 벌룬(150)은 전개선(153)을 따라 전개되어 적용 부위를 압박하게 된다. 본 발명에서 팽창유도제로서 물, 기체, 또는 식염수 등 인체에 무해한 유체가 사용될 수 있다. 벌룬(150)에는 팽창유도제를 저장하기 위한 필름막(미도시)이 포함될 수 있다.Referring now to FIG. 2(c), the expansion inducer is injected into the balloon 150 through the expansion inducer conduit 192, and then the balloon 150 is deployed along the deployment line 153 to compress the application site. do. In the present invention, a fluid harmless to the human body, such as water, gas, or saline, may be used as the expansion inducer. The balloon 150 may include a film film (not shown) for storing the expansion inducer.

벌룬 카테터에 충분한 강성을 제공하기 위하여, 와이어 가이드(미도시)가 벌룬(150)과 카테터의 도관 내에 포함될 수도 있다. 이 경우, 와이어 가이드는 상기 벌룬을 팽창시키기 위해 유체가 적절히 도관을 횡단하도록 도관을 완전히 채우지 않는다. 도 2 에 도시된 바와 같이 다중 도관 카테터가 사용되어 팽창 도관과는 별개의 도관 내에 와이어 가이드가 배치될 수 있다. 비록, 표준 스텐레스강 와이어 가이드가 사용될 수 있지만, 양호한 와이어 가이드 재료는 니티놀(NiTi 합금) 같은 초탄성 합금이다. 0.023 인치(0.58mm) 직경 니티놀 와이어 가이드는 인체 내로의 도입과 협착부의 캐뉼러 삽입에 양호한 강성을 제공하며, 동시에 비틀린 진행 경로 내에서 높은 가요성을 유지한다. 와이어 가이드는 폴리우레탄 같은 폴리머로 피복 또는 코팅된 말단부를 포함할 수 있다. 말단부를 보다 조직을 손상주지 않는 상태로 만들기 위해, 니티놀 와이어 가이드는 디바이스의 말단 5cm 에 걸친 점진적인 테이퍼가 형성될 수도 있다.To provide sufficient stiffness to the balloon catheter, a wire guide (not shown) may be included in the balloon 150 and the catheter's conduit. In this case, the wire guide does not completely fill the conduit so that the fluid properly traverses the conduit to expand the balloon. As shown in FIG. 2, a multi-conduit catheter may be used so that a wire guide can be disposed in a conduit separate from the expansion conduit. Although a standard stainless steel wire guide can be used, a good wire guide material is a superelastic alloy such as Nitinol (NiTi alloy). The 0.023 inch (0.58mm) diameter nitinol wire guide provides good stiffness for introduction into the human body and cannulation of the stenosis, while maintaining high flexibility within the twisted path. The wire guide may include end portions coated or coated with a polymer such as polyurethane. To make the distal portion more intact, the nitinol wire guide may be formed with a gradual taper across the distal 5 cm of the device.

도 2 에서 전개선(153)은 세로 두 개만이 예시되어 있지만, 이는 본 발명을 한정하는 것이 아니다. 즉, 전개선(153)은 적용 부위의 형상에 맞도록 다양한 패턴을 가질 수 있다.In FIG. 2, only two vertical lines are illustrated, but this does not limit the present invention. That is, the development line 153 may have various patterns to fit the shape of the application site.

또한, 도 2 에서는 보호 튜브(170)가 완전히 제거된 후에 벌룬(150)이 전개되는 것이 도시되었지만, 보호 튜브(170)의 제거와 벌룬(150)의 전개가 동시에 이루어질 수도 있다. 예를 들어, 보호 튜브(170)의 일부만이 제거된 이후에 벌룬(150)의 전개에 따라 자연스럽게 보호 튜브(170)가 하방으로 이동될 수도 있다.In addition, although the balloon 150 is shown in FIG. 2 after the protective tube 170 is completely removed, the protective tube 170 may be removed and the balloon 150 may be simultaneously deployed. For example, after only a portion of the protective tube 170 is removed, the protective tube 170 may naturally move downward according to the development of the balloon 150.

도 3 은 도 2 에 도시된 키토산 지혈재를 포함하는 벌룬 카테타를 상부에서 바라본 평면도이다.3 is a plan view of the balloon catheter including the chitosan hemostat shown in FIG. 2, as viewed from above.

도 3 에 도시된 바와 같이, 키토산 지혈재를 포함하는 벌룬 카테타는 도관(192, 194), 도관(192, 194)을 감싸도록 설치되며, 팽창유도제에 의해 팽창 또는 전개될 수 있는 벌룬(150), 벌룬(150)의 외표면에 부착되는 키토산 지혈재(130), 및 키토산 지혈재(130)를 감싸는 보호튜브(170)를 포함한다.As shown in FIG. 3, the balloon catheter comprising chitosan hemostatic material is installed to surround the conduits 192, 194, and the conduits 192, 194, and the balloon 150 can be expanded or expanded by an expansion inducer. , Chitosan haemostatic material 130 attached to the outer surface of the balloon 150, and a protective tube 170 surrounding the chitosan haemostatic material 130.

전술된 바와 같이, 팽창유도제 도관(192)은 팽창유도제를 주입하기 위한 것이고, 약제 도관(194)은 적용 부위에 도포할 별도의 약제를 주입하기 위한 것이다.As described above, the expansion inducer conduit 192 is for injecting the expansion inducer, and the medication conduit 194 is for injecting a separate medication to be applied to the application site.

도 3 에 도시된 바와 같이, 적용 부위에 도착하여 보호 튜브(170)가 제거되면, 벌룬(150)의 팽창 또는 전개에 의하여 키토산 지혈재(130)가 적용 부위를 직접 압박하게 된다. 그러므로, 압박에 의한 물리적 지혈과 함께, 키토산 지혈재(130)에 의한 화학적 지혈이 동시에 일어나게 된다.As shown in FIG. 3, upon arrival at the application site, the protective tube 170 is removed, and the chitosan haemostatic material 130 directly compresses the application site by expansion or deployment of the balloon 150. Therefore, along with physical hemostasis by compression, chemical hemostasis by the chitosan hemostatic material 130 occurs simultaneously.

본 명세서에서 적용 부위란 깊이가 깊은 출혈부위, 특수 굴곡 부위 등과 같은 특별한 형상의 출혈 부위를 갖는 적응증, 병변 부위 또는 대량 출혈 발생 부위 등을 가리키는 용어로서, 특히 자궁경부가 적용 부위에 포함된다.In the present specification, the application site is a term for an indication having a bleeding site having a special shape such as a deep bleeding site, a special flexion site, a lesion site, or a site where mass bleeding occurs, and the cervix is particularly included in the application site.

전술된 바와 같이, 본 발명에 의한 키토산 지혈재를 포함하는 벌룬 카테타는 환자의 적용 부위에 맞춤형으로 적용되어 지혈 성능 및 압박 성능이 매우 뛰어난 효과가 있다.As described above, the balloon catheter comprising the chitosan hemostatic agent according to the present invention has a very excellent effect of hemostatic performance and compression performance because it is customized to the application site of the patient.

도 4 는 본 발명에 의한 키토산 지혈재를 포함하는 벌룬 카테타에 부착되는 키토산 지혈재의 구성을 간략하게 나타내는 도면이다.4 is a view briefly showing the configuration of a chitosan hemostat attached to a balloon catheter comprising the chitosan hemostat according to the present invention.

도 4 에 도시된 키토산 지혈재는 키토산을 기반으로 하여 구성되며, 지혈력, 항균력, 흡수력, 생물학적 안정성 특성은 기본적으로 구비하면서, 흡수력, 기계적 물성, 형태 안정성 등의 특성을 향상시키고자 한 것이다.The chitosan hemostatic material shown in FIG. 4 is constructed based on chitosan, and is intended to improve properties such as hemostatic power, antibacterial power, absorption power, and biological stability, while improving absorption power, mechanical properties, and shape stability.

특히, 도 4 에 도시된 키토산 지혈재(130)는 드레싱재나 거즈와 같은 평면 형태는 물론 입체적인 형태로 형성될 수도 있다. 이러한 경우 깊이가 깊은 출혈부위, 특수 굴곡 부위 등과 같은 특별한 형상의 출혈부위를 갖는 적응증, 병변부위 또는 대량 출혈 발생 부위에도 효과적인 지혈, 압박이 가능해진다.In particular, the chitosan hemostatic material 130 shown in FIG. 4 may be formed in a three-dimensional shape as well as a flat shape such as a dressing material or gauze. In this case, effective hemostasis and compression are possible even in an indication having a specially shaped bleeding site, such as a deep bleeding site, a special flexion site, a lesion site or a mass bleeding site.

상기 키토산 지혈재(130)는 적용 부위에 따라 다양한 구조를 이루거나, 다양한 성분 및 밀도를 갖는 재질로 형성될 수 있다. 도 4 에 도시된 바와 같이, 키토산 지혈재(130)는 외피부(110)와, 상기 외피부(110) 내부에 충진되는 내피부(120)로 구성될 수 있다.The chitosan haemostatic material 130 may be formed of a material having various structures or materials having various components and densities depending on the application site. As shown in FIG. 4, the chitosan hemostatic material 130 may be composed of an outer skin 110 and an inner skin 120 filled inside the outer skin 110.

여기에서 상기 외피부(110)는 바로 출혈 부위에 접촉되게 되므로 상기 내피부(120)보다 지혈성능이 적어도 같거나 높게 하고, 혈액 또는 물에 의해 젤화되어 찢어지는 것을 방지하기 위해 상기 내피부(120)보다 밀도가 적어도 같거나 높은 재질을 사용한다.Here, since the outer skin 110 is directly in contact with the bleeding site, hemostatic performance is at least equal to or higher than that of the inner skin 120, and the inner skin 120 is prevented from being gelled and torn by blood or water. Use a material with at least the same density.

상기 외피부(110)는 지혈 성능 향상을 위해 키토산 기반의 재료를 사용하며, 특히 키토산 원사를 부직포 형태로 직조하여 형성된 원단을 사용하는 것이 바람직하다. 또한, 기계적 물성이나 형태 안정성, 내구성, 생물학적 안정성 및 기능성 등의 향상을 위해 상기 키토산 원사에 기본사를 추가하거나, 기능성 소재를 추가하여 직조된 원단을 사용할 수도 있다.The outer skin 110 uses chitosan-based material to improve hemostasis performance, and it is particularly preferable to use a fabric formed by weaving chitosan yarn in a non-woven form. Further, in order to improve mechanical properties, shape stability, durability, biological stability, and functionality, a basic yarn may be added to the chitosan yarn, or a woven fabric may be used by adding a functional material.

구체적으로는 상기 외피부(110)는 키토산 원사 30~100중량부, 기본사 0~70중량부, 기능성 소재 0~50중량부를 포함하여 직조된 원단 형태이거나, 상기 내피부(120)는 기본사 100중량부에 대해 키토산 원사 0~100중량부, 기능성 소재 0~50중량부를 포함하여 직조된 원단 형태 또는 뭉치 형태일 수 있다.Specifically, the outer skin 110 is a woven fabric form including 30 to 100 parts by weight of chitosan yarn, 0 to 70 parts by weight of basic yarn, and 0 to 50 parts by weight of functional material, or the inner skin 120 is 100 of basic yarn It may be in the form of a woven fabric or a bundle, including 0 to 100 parts by weight of chitosan yarn and 0 to 50 parts by weight of functional material relative to parts by weight.

이러한 조성비는 적용 부위의 형태, 종류나 목적, 용도, 출혈량 등에 따라 조절할 수 있다. 하지만, 상기 외피부(110)에 있어서 상기 키토산 원사를 30중량부보다 작게 사용하는 경우에는 키토산의 성능을 제대로 발현하지 못할 수 있다.These composition ratios can be adjusted according to the type, type, purpose, use, and amount of bleeding. However, when using the chitosan yarn smaller than 30 parts by weight in the outer skin 110, the performance of chitosan may not be properly expressed.

상기 내피부(120)는 키토산을 포함하지 않고, 기본사만으로 구현될 수도 있으며(외피부(110) 키토산 100중량부, 내피부(120) 기본사(면) 100중량부), 적용 부위의 종류나 목적, 용도, 출혈량 등에 따라 기본사, 키토산 원사, 기능성 소재 등의 조성비를 조절하여 사용할 수 있다.The inner skin 120 does not contain chitosan, and may be implemented only with basic yarn (100 parts by weight of chitosan for outer skin 110, 100 parts by weight of basic yarn (cotton) for inner skin 120), type or purpose of application site , It can be used by adjusting the composition ratio of basic yarn, chitosan yarn, functional material, etc. according to the use, bleeding amount, and the like.

본 발명에서는 상술한 바와 같이 적용 부위에 직접적으로 접촉하는 외피부(110)의 키토산 함량이나 밀도를 높게 형성하고, 내피부(120)는 상기 외피부(110)의 함량이나 밀도와 같거나 그에 비해 상대적으로 낮은 키토산 함량 및 밀도를 갖도록 형성한다. 필요에 의해서 상기 내피부(120)는 기본사만으로 구성될 수도 있다.In the present invention, as described above, the chitosan content or density of the outer skin part 110 directly contacting the application site is formed to be high, and the inner skin part 120 is equal to or compared to the content or density of the outer skin part 110. It is formed to have a low chitosan content and density. If necessary, the inner skin 120 may be composed of only basic yarn.

또한, 상기 내피부(120)는 복수개의 시트층(121)이 적층되어 구현되거나 뭉치 형태로 구현될 수 있다. 또한 시트층(121)의 최상부에 원형의 뭉치 형태의 중심재(122)가 더 포함되어, 외피부(110)의 중심부에 충진될 수 있다. 이는 적용 부위의 형태나 출혈량 등에 의해 다양하게 조절하여 형성될 수 있다.In addition, the inner skin 120 may be implemented by stacking a plurality of sheet layers 121 or in a bundle form. In addition, the central portion 122 in the form of a circular bundle on the top of the sheet layer 121 is further included, it may be filled in the center of the outer skin portion 110. It may be formed by variously controlling the shape of the application site or the amount of bleeding.

또한, 상기 내피부(120)가 복수개의 시트층(121)이나 중심재(122)가 구비된 경우에 서로 다른 키토산 함량비 또는 서로 다른 밀도비를 갖도록 형성할 수 있으며, 상기 외피부(110)에 대해 내측에 위치할수록 키토산 함량 및 밀도는 상대적으로 더 낮은 값을 갖도록 한다.In addition, the inner skin 120 may be formed to have different chitosan content ratios or different density ratios when the plurality of sheet layers 121 or the center material 122 is provided, and the outer skin 110 The chitosan content and density are relatively lower as it is located inside the vessel.

이와 같이 본 발명에 따른 키토산 지혈재(130)는 벌룬(150)의 형상에 대응하는 형태로 형성될 수 있으며, 상기 벌룬 형상으로 형성된 외피부(110) 내부에 복수개의 시트층(121)으로 구비된 내피부(120)가 충진되거나, 하나의 시트층(121) 내부에 뭉치 형태의 중심재(122)가 구비된 내피부(120)가 충진되거나, 복수개의 시트층(121) 내부(최상층)에 뭉치 형태의 중심재(122)가 구비된 내피부(120)가 충진되는 등, 적용 부위의 형태, 종류, 출혈량, 용도, 목적 등에 따라 상기의 다양한 실시예로 구현될 수 있다.As described above, the chitosan hemostatic material 130 according to the present invention may be formed in a shape corresponding to the shape of the balloon 150, and provided with a plurality of sheet layers 121 inside the outer skin portion 110 formed in the balloon shape. The inner skin 120 is filled, or the inner skin 120 provided with the core material 122 in the form of a bundle in one sheet layer 121 is filled, or the inner skin 120 is packed in a plurality of sheet layers 121 (top layer). The inner skin 120 provided with the form of the core material 122 may be filled, and may be embodied in various embodiments as described above according to the type, type, bleeding amount, use, purpose, etc. of the application site.

여기에서 기본사는 적용 부위의 종류나, 목적이나 용도에 따라 다양한 섬유사를 사용할 수 있으며, 천연섬유나 합성섬유 등을 사용할 수 있다. 구체적으로는 생체친화적인 면, 라이오셀(Lyocell), 레이온, 아세테이트, 텐셀(Tencell), 셀룰로오즈 및 산화재생셀룰로오즈 중 어느 하나 또는 이들을 둘 이상 혼방하여 사용할 수 있다.Here, the basic yarn may use various fiber yarns according to the type of application site, purpose or use, and natural fibers or synthetic fibers may be used. Specifically, any one of biocompatible cotton, lyocell, rayon, acetate, tencel, cellulose and oxidized regenerated cellulose, or a mixture of two or more thereof may be used.

이러한 기본사를 사용함으로써 흡수력, 기계적 물성, 형태안정성, 생물학적 안정성 등의 특성을 발현시키게 되며, 상기 키토산 원사에 의해서는 적극적 지혈성능, 흡수력, 항균성, 생물학적 안정성 등의 특성이 발현되도록 하는 것이다.By using these basic yarns, characteristics such as absorbency, mechanical properties, shape stability, and biological stability are expressed, and characteristics such as active hemostatic performance, absorbency, antibacterial activity, and biological stability are expressed by the chitosan yarn.

따라서 이들 두 재료를 함께 사용함으로써 상호 기능을 보완, 개선시키게 되어 가격경쟁성 및 의료용으로의 활용성이 뛰어날 것으로 기대되다.Therefore, it is expected that by using these two materials together, mutual functions will be complemented and improved, resulting in superior price competitiveness and medical utility.

또한, 이러한 재료에 적용 부위의 종류나 목적, 용도에 따라 상기 기능성 소재가 추가될 수 있으며, 바람직하게는 알지네이트(Alginate)를 사용할 수 있다. 상기 알지네이트는 갈조류에서 추출한 물질로써, 수용성이며 습윤한 환경을 유지할 수 있고, 독성을 흡착하는 특성이 있어 특정 기능을 보완할 수 있도록 사용될 수 있다.In addition, the functional material may be added according to the type, purpose, or application of the application site to these materials, and preferably, alginate may be used. The alginate is a material extracted from brown algae, can maintain a water-soluble and moist environment, and has a property of adsorbing toxicity, and thus may be used to supplement a specific function.

본 발명에서의 기본사 및 키토산 원사는 12~15개/인치의 클림프수가 형성된 스테이플파이버를 사용하는 것을 특징으로 한다.The basic yarn and chitosan yarn in the present invention are characterized by using staple fibers formed with a crimp number of 12 to 15 pieces/inch.

클림프는 원사에 'V'자 형태 또는 지그재그 형태의 굴곡을 주는 것을 의미하며, 이러한 클림프가 형성된 원사를 1~3인치 간격으로 절단하여 형성된 것을 스테이플파이버(Staple Fiber)라고 한다.Klimp means to give a'V'-shaped or zigzag-shaped bend to the yarn, and the yarn formed by cutting the crimped yarn at intervals of 1 to 3 inches is called a staple fiber.

이러한 스테이플파이버 인치당 주름의 수를 클림프수라고 하며, 본 발명의 바람직한 기본사 및 키토산 원사의 클림프수는 12~15개/인치가 된다.The number of wrinkles per inch of this staple fiber is called the crimp number, and the preferred crimp number of the basic yarn and chitosan yarn of the present invention is 12 to 15/inch.

상기 클림프수는 클림프 가공설비와 굴곡을 주는 기어의 배치, 열처리온도, 시간 등의 가공 조건을 조절하여 구현하여, 이로 인해 제품의 표면 밀도를 향상시켜 외관 및 흡수력, 기타 성능을 더욱 강화하게 된다.The crimp water is implemented by controlling processing conditions such as a crimp processing facility, arrangement of a gear for bending, heat treatment temperature, time, etc., thereby improving the surface density of the product to further enhance appearance, absorbency, and other performance.

이러한 클림프수를 많이 주게 되면, 제조시 원사 간 결속 증가로 물리적 특성 특히, 인장강도, 파단강도, 인열 강도가 증가하게 되며, 섬유 구조체의 공극 크기가 균일하게 된다. 또한, 고른 밀도로 인해 원사 표면적의 증가(접촉 면적이 증가)하여 키토산의 경우 화학적 성능이 더욱 증가하게 된다.When a large number of such crimps is provided, physical properties, in particular, tensile strength, breaking strength, and tear strength are increased due to increased binding between yarns during manufacturing, and the pore size of the fiber structure is uniform. In addition, due to the uniform density, the surface area of the yarn is increased (the contact area is increased), and the chemical performance of chitosan is further increased.

즉, 키토산 100%라고 하더라도 밀도가 불균일하면 상대적으로 원사 표면적이 낮아져서, 피 또는 물과 만나 반응하여 지혈 또는 겔화되는 효과가 불균일하거나 감소될 수 있으나, 본 발명은 적정한 클림프수의 형성에 의해 섬유의 밀도를 전체적으로 고르게 하여 그 특성 개선에 기여하게 되는 것이다.That is, even with 100% chitosan, if the density is non-uniform, the yarn surface area is relatively low, and the effect of hemostasis or gelation by reacting with blood or water may be non-uniform or reduced. Evenly, the density is evenly contributed to the improvement of its properties.

본 발명에 따른 기본사 및 키토산 원사의 클림프수는 12~15개/인치로, 이보다 낮으면 섬유로의 직조시 원사가 떨어져 수율이 저하되거나 표면이 불균일한 특성이 있으며, 이보다 클림프수가 높으면 클림프에 의한 결속 효과가 저하되어 강도 향상에 기여하지 못하게 된다. 한편, 상기 기능성 재료로 사용된 알지네이트 또한 유사한 클림프수를 갖는 원사를 사용한다.The number of crimps of the basic yarn and chitosan yarn according to the present invention is 12 to 15/inches. If it is lower than this, the yarn falls off when weaving into the fiber, and the yield decreases or the surface has non-uniform characteristics. The binding effect caused by the deterioration is reduced, and it is not possible to contribute to the improvement of strength. Meanwhile, the alginate used as the functional material also uses a yarn having a similar crimp number.

이에 따라 본 발명은 기존의 100% 키토산 섬유에 비해 키토산 함량을 낮추어도 동등 수준의 지혈 성능을 발현할 수도 있으며, 키토산 함량이 줄어든 만큼 기본사, 알지네이트 등의 소재를 추가하여 각 추가된 소재가 별도의 기능(형태유지력, 독성흡착력 등)을 동시에 발현할 수 있도록 하는 것이다.Accordingly, the present invention can exhibit the same level of hemostatic performance even if the chitosan content is lowered compared to the existing 100% chitosan fiber, and as the chitosan content is reduced, each additional material is separately added by adding materials such as basic yarn and alginate. It is to be able to express the functions of the form (form retention, toxic adsorption, etc.) at the same time.

여기에서, 기본사 및 키토산 원사, 알지네이트의 굵기는 1.0~5.0 Denier를 사용하여, 목적이나 용도에 따라 굵기를 조절하여 사용한다.Here, the thickness of the basic yarn, chitosan yarn, and alginate is 1.0 to 5.0 Denier, and the thickness is adjusted according to the purpose or purpose.

한편, 상기 외피부(110)는 내측 또는 외측에 메쉬 부재(115)가 합지되어 형성될 수 있으며, 바람직하게는 외관상 상기 외피부(110)의 내측에 합포하는 방식으로 제조된다.On the other hand, the outer skin 110 may be formed by laminating a mesh member 115 on the inner or outer side, and is preferably manufactured in a manner of consolidating on the inner side of the outer skin 110.

상기 메쉬 부재(115)는 상기 외피부(110)의 형태안정성, 내구성, 인강강도의 향상을 도모하기 위한 것으로, 혈액이나 물에 의해 상기 외피부(110)가 젤화되었을때 무단히 찢어는 것을 방지하기 위한 것이다.The mesh member 115 is intended to improve the shape stability, durability, and strength of the outer skin 110, and prevents the outer skin 110 from being torn by blood or water when it is gelled. It is for.

상기 메쉬 부재(115)는 면 또는 고강력사로 직물 또는 편물로 제직된 메쉬(또는 스크림(scrim))를 사용하여 상기 외피부(110) 외측 또는 내측에 2층 또는 3층구조로 형성하는 것이다.The mesh member 115 is formed of a two-layer or three-layer structure on the outer or inner side of the outer skin 110 using a mesh (or scrim) woven from cotton or high-strength yarn with a fabric or knitted fabric.

상기 메쉬 부재(115)는 면이나 라이오셀 등의 재료로 직조된 거즈 또는 붕대 형태의 원단으로 의약품 또는 의약외품으로 스펙을 설정할 수 있다.The mesh member 115 is a gauze or bandage fabric woven from a material such as cotton or lyocell, and may be set as a drug or quasi-drug.

본 발명의 일실시예에 따라 제조된 벌룬 카테타(100)는 혈액 흡수력 10~30g(배), 혈액응집력 40~90%, 항균력 99.9%(폐렴균, 황색포도상구균 기준), 인장력 5~50kgf/50mm을 가지는 것으로, 뛰어난 지혈능력, 흡수력, 항균력 등을 발현하면서 물리적인 강도 등 형태안정성이 기대된다.The balloon catheter 100 prepared according to one embodiment of the present invention has a blood absorption power of 10-30 g (times), a blood cohesive power of 40-90%, an antibacterial power of 99.9% (pneumococcal, Staphylococcus aureus), and a tensile force of 5-50 kgf/50 mm It is expected to have excellent bleeding ability, absorbency, antibacterial activity, and form stability such as physical strength.

이와 같이 본 발명은 자궁경부 바이옵시, 항문수술, 단일공 시술, 단일공 복강경 시술, 특수 굴곡 수술 부위, 치질, 원추절제술 또는 산부인과적 수술, 시술 또는 검사 중 후 출혈에 대응하기 위한 키토산 지혈재를 포함하는 벌룬 카테타에 관한 것이다.As described above, the present invention provides chitosan hemostatic material for responding to bleeding during cervical biopsy, anal surgery, single-hole surgery, single-hole laparoscopic surgery, special flexion surgery site, hemorrhoids, cone resection or gynecological surgery, procedure or examination. It is about the balloon catheter to include.

또한, 본 발명은 상기 외피부와 내피부의 키토산 함량이나 밀도를 각각 다르게 조절하여 흡수력, 흡수시간, 지혈 메카니즘을 고려한 다양한 설계가 가능하도록 하여 다양한 적용 부위에 적용할 수 있도록 한다.In addition, the present invention allows the various designs to be applied to various application sites by adjusting the chitosan content or density of the outer and inner skins differently to allow various designs in consideration of absorption power, absorption time, and hemostasis mechanism.

또한, 상기 내피부와 외피부를 구성하는 재료의 함량비와 내피부와 외피부의 밀도차이, 내피부에 사용되는 물질의 종류, 외피부에 사용되는 물질의 종류를 달리하고, 이들의 함량비를 조절하여 다양한 적용 부위에 대응 적용하며, 흡수력, 흡수시간 등을 조절할 수 있도록 한 것이다.In addition, by varying the content ratio of the materials constituting the inner skin and the outer skin, the density difference between the inner skin and the outer skin, the type of material used in the inner skin, and the type of material used in the outer skin, and adjusting their content ratio It is applied in response to various application sites, and is designed to control absorption power and absorption time.

또한 내피에 사용되는 물질, 외피에 사용되는 물질, 이들의 함량비를 조절하거나, 내피와 외피(편물, 직물, 합포)의 직조 방법을 달리할 수 있다.In addition, the material used for the inner skin, the material used for the outer skin, or their content ratio can be adjusted, or the weaving method of the inner skin and the outer skin (knit, fabric, fabric) can be changed.

본 발명은 도면에 도시된 실시예를 참고로 설명되었으나 이는 예시적인 것에 불과하며, 본 기술 분야의 통상의 지식을 가진 자라면 이로부터 다양한 변형 및 균등한 타 실시예가 가능하다는 점을 이해할 것이다.Although the present invention has been described with reference to the embodiments shown in the drawings, these are merely exemplary, and those skilled in the art will understand that various modifications and other equivalent embodiments are possible therefrom.

본 명세서에서 사용되는 용어에서 단수의 표현은 문맥상 명백하게 다르게 해석되지 않는 한 복수의 표현을 포함하는 것으로 이해되어야 하고, "포함한다" 등의 용어는 설시된 특징, 수, 단계, 동작, 구성요소, 부분품 또는 이들을 조합한 것이 존재함을 의미하는 것이지, 하나 또는 그 이상의 다른 특징들이나 개수, 단계 동작 구성요소, 부분품 또는 이들을 조합한 것들의 존재 또는 부가 가능성을 배제하지 않는 것으로 이해되어야 한다. 그리고, 명세서에 기재된 "...부", "...기", "모듈", "블록" 등의 용어는 적어도 하나의 기능이나 동작을 처리하는 단위를 의미하며, 이는 하드웨어나 소프트웨어 또는 하드웨어 및 소프트웨어의 결합으로 구현될 수 있다. In the terminology used herein, a singular expression should be understood to include a plurality of expressions unless the context clearly indicates otherwise, and terms such as “comprises” describe features, numbers, steps, operations, and components described. It is to be understood that it means that a part or a combination thereof is present, and does not exclude the presence or addition possibility of one or more other features or numbers, step operation components, parts or combinations thereof. In addition, terms such as "... part", "... group", "module", and "block" described in the specification mean a unit that processes at least one function or operation, which is hardware or software or hardware. And software.

따라서, 본 실시예 및 본 명세서에 첨부된 도면은 본 발명에 포함되는 기술적 사상의 일부를 명확하게 나타내고 있는 것에 불과하며, 본 발명의 명세서 및 도면에 포함된 기술적 사상의 범위 내에서 당업자가 용이하게 유추할 수 있는 변형 예와 구체적인 실시예는 모두 본 발명의 권리범위에 포함되는 것이 자명하다고 할 것이다.Therefore, the drawings attached to the present embodiment and the present specification are merely a part of the technical spirit included in the present invention, and those skilled in the art within the scope of the technical spirit included in the specification and the drawings of the present invention can easily It will be apparent that both the modified examples and the specific examples that can be inferred are included in the scope of the present invention.

본 발명은 특히 자궁 또는 기타 굴곡이 있는 출혈부위에 밀착시켜 지혈할 수 있는 장점이 있어 다양한 시술에 적용될 수 있고, 특히 풍선확장압박술 뿐만 아니라 동맥색전술에더 적용될 수 있다.The present invention has the advantage of being able to hemostatically adhere to the uterine or other curved bleeding area, and thus can be applied to various procedures, and in particular, it can be applied to arterial embolization as well as balloon expansion compression.

100, 200 : 키토산 지혈재를 포함하는 벌룬 카테타
110 : 외피부 115 : 메쉬 부재
120 : 내피부 121 : 시트층
122 : 중심재 130 : 키토산 지혈재
150 : 벌룬 153 : 전개선
170 : 보호 튜브 192, 194 : 도관
100, 200: balloon catheter containing chitosan hemostat
110: outer skin 115: mesh member
120: inner skin 121: sheet layer
122: core material 130: chitosan hemostatic material
150: balloon 153: development line
170: protective tube 192, 194: conduit

Claims (15)

키토산 지혈재를 포함하는 벌룬 카테타에 있어서,
하나 이상의 도관을 포함하고, 인체에 삽입되어 적용 부위까지 연장되는 카테터(catheter);
상기 카테터를 둘러싸도록 부착되며, 상기 적용 부위에서 팽창 또는 전개되어 출혈 부위를 압박하는 벌룬; 및
상기 벌룬의 외표면에 부착된 키토산 지혈재를 포함하는 것을 특징으로 하는, 키토산 지혈재를 포함하는 벌룬 카테타.
In the balloon catheter comprising a chitosan hemostat,
A catheter that includes one or more conduits and is inserted into the human body and extends to the application site;
A balloon that is attached to surround the catheter and expands or develops at the application site to compress the bleeding site; And
A balloon catheter comprising a chitosan hemostat, comprising a chitosan hemostat attached to the outer surface of the balloon.
제1항에 있어서,
상기 카테터는,
상기 벌룬을 팽창 또는 전개시키기 위한 팽창유도제를 상기 벌룬까지 전달하는 팽창유도제 도관; 및
상기 벌룬을 관통하며, 상기 적용 부위에 도포하기 위한 약제를 전달하는 약제 도관을 포함하는 것을 특징으로 하는, 키토산 지혈재를 포함하는 벌룬 카테타.
According to claim 1,
The catheter,
An expansion inducer conduit that delivers an expansion inducer for expanding or deploying the balloon to the balloon; And
A balloon catheter comprising a chitosan haemostatic material penetrating the balloon and comprising a medicament conduit for delivering a medicament for application to the application site.
제1항에 있어서,
상기 벌룬은 팽창유도제를 수용하는 필름막을 포함하고,
상기 필름막은 상기 팽창유도제가 주입되면 팽창되어 상기 출혈 부위를 압박할 수 있는 재질로 제조되는 것을 특징으로 하는, 키토산 지혈재를 포함하는 벌룬 카테타.
According to claim 1,
The balloon includes a film film containing an inducing agent,
The film membrane is inflated when the inflation inducer is injected, characterized in that it is made of a material that can compress the bleeding site, balloon catheter comprising a chitosan hemostat.
제1항에 있어서,
상기 벌룬은 팽창유도제를 수용하는 필름막을 포함하고,
상기 필름막은 상기 팽창유도제를 소통하도록 상호 연결된 복수 개의 전개부를 포함하고,
상기 전개부는 상기 팽창유도제가 주입되면 전개되어 상기 출혈 부위를 압박할 수 있는 재질로 제조되는 것을 특징으로 하는, 키토산 지혈재를 포함하는 벌룬 카테타.
According to claim 1,
The balloon includes a film film containing an inducing agent,
The film layer includes a plurality of deployment parts interconnected to communicate the expansion inducer,
The expansion portion is deployed when the inflation inducer is injected, characterized in that it is made of a material that can compress the bleeding site, balloon catheter comprising a chitosan hemostat.
제4항에 있어서,
상기 벌룬 카테타는 상기 키토산 지혈재 위부를 감싸는 형상으로 형성되어 상기 벌룬 및 상기 키토산 지혈재를 보호하는 보호 튜브를 더 포함하고,
상기 보호 튜브는, 상기 적용 부위까지 상기 벌룬 및 상기 키토산 지혈재를 안내하고, 상기 벌룬 카테타가 상기 적용 부위에 도달하면 상기 키토산 지혈재로부터 분리되어 상기 카테터를 따라 삽입 방향에 반대인 방향으로 제거되는 것을 특징으로 하는, 키토산 지혈재를 포함하는 벌룬 카테타.
According to claim 4,
The balloon catheter further includes a protective tube that is formed in a shape surrounding the upper portion of the chitosan hemostat to protect the balloon and the chitosan hemostat,
The protective tube guides the balloon and the chitosan hemostat to the application site, and when the balloon catheter reaches the application site, it is separated from the chitosan hemostat and removed along the catheter in a direction opposite to the insertion direction. A balloon catheter comprising a chitosan haemostatic material, characterized in that.
제1항에 있어서,
상기 키토산 지혈재는 적어도 하나의 외피부 및 적어도 하나의 내피부를 포함하고,
상기 외피부는 키토산 원사 30~100중량부, 기본사 0~70중량부, 기능성 소재 0~50중량부를 포함하여 직조된 원단 형태인 것을 특징으로 하는, 키토산 지혈재를 포함하는 벌룬 카테타.
According to claim 1,
The chitosan hemostatic material includes at least one outer skin and at least one inner skin,
The outer skin is 30 to 100 parts by weight of chitosan yarn, 0 to 70 parts by weight of basic yarn, and 0 to 50 parts by weight of functional material.
제6항에 있어서,
상기 내피부는 기본사 100중량부에 대해 키토산 원사 0~100중량부, 기능성 소재 0~50중량부를 포함하여 직조된 원단 형태 또는 뭉치 형태인 것을 특징으로 하는, 키토산 지혈재를 포함하는 벌룬 카테타.
The method of claim 6,
The endothelial skin is a balloon catheter comprising a chitosan hemostatic material, characterized in that the woven fabric form or a bundle form including 0 to 100 parts by weight of chitosan yarn and 0 to 50 parts by weight of functional material relative to 100 parts by weight of the basic yarn.
제6항에 있어서,
상기 기본사는 면, 라이오셀(Lyocell), 레이온, 아세테이트, 텐셀(Tencell), 셀룰로오즈 및 산화재생셀룰로오즈 중 어느 하나 또는 이들을 둘 이상 혼방하여 사용하며,
상기 기능성 소재는 알지네이트(Alginate)를 사용하는 것을 특징으로 하는, 키토산 지혈재를 포함하는 벌룬 카테타.
The method of claim 6,
The basic yarn is one of cotton, lyocell, rayon, acetate, tencel, cellulose, and oxidized regenerated cellulose, or a mixture of two or more of them, and is used.
The functional material is characterized in that using alginate (Alginate), balloon catheter comprising a chitosan haemostatic material.
제6항에 있어서, 상기 외피부 및 내피부는,
서로 다른 키토산 함량비 또는 서로 다른 밀도비를 갖는 것을 특징으로 하는, 키토산 지혈재를 포함하는 벌룬 카테타.
The method of claim 6, wherein the outer skin and inner skin,
Balloon catheters comprising a chitosan haemostatic material, characterized in that they have different chitosan content ratios or different density ratios.
제9항에 있어서, 상기 외피부 및 내피부는,
상기 외피부에 대해 상기 내피부의 키토산 함량 및 밀도는 상대적으로 더 낮은 값을 갖는 것을 특징으로 하는, 키토산 지혈재를 포함하는 벌룬 카테타.
The method of claim 9, wherein the outer skin and inner skin,
A balloon catheter comprising a chitosan haemostatic material, characterized in that the chitosan content and density of the endothelial skin relative to the outer skin are relatively lower.
제6항에 있어서, 상기 내피부는,
복수개의 시트층이 적층되어 구현되는 것을 특징으로 하는, 키토산 지혈재를 포함하는 벌룬 카테타.
The method of claim 6, wherein the inner skin,
A balloon catheter comprising a chitosan haemostatic material, characterized in that a plurality of sheet layers are stacked.
제11항에 있어서, 상기 내피부는,
상기 시트층의 최상부에는 원형의 뭉치 형태의 중심재가 더 포함되어, 상기 외피부의 중심부에 충진되는 것을 특징으로 하는, 키토산 지혈재를 포함하는 벌룬 카테타.
The method of claim 11, wherein the inner skin,
A balloon catheter comprising a chitosan hemostat, characterized in that the top of the sheet layer further includes a central material in the form of a circular bundle, and is filled in the center of the outer skin.
제11항 또는 제12항에 있어서, 상기 내피부는,
서로 다른 키토산 함량비 또는 서로 다른 밀도비를 갖는 것을 특징으로 하는, 키토산 지혈재를 포함하는 벌룬 카테타.
The method of claim 11 or 12, wherein the inner skin,
Balloon catheters comprising a chitosan haemostatic material, characterized in that they have different chitosan content ratios or different density ratios.
제13항에 있어서, 상기 내피부는,
상기 외피부에 대해 내측에 위치할수록 키토산 함량 및 밀도는 상대적으로 더 낮은 값을 갖는 것을 특징으로 하는, 키토산 지혈재를 포함하는 벌룬 카테타.
The method of claim 13, wherein the inner skin,
A balloon catheter comprising a chitosan haemostatic material, characterized in that the chitosan content and density are relatively lower as it is located inside the outer skin.
제6항에 있어서, 상기 외피부는,
내측 또는 외측에 메쉬 부재가 합지되어 형성된 것을 특징으로 하는, 키토산 지혈재를 포함하는 벌룬 카테타.
The method of claim 6, wherein the outer skin,
A balloon catheter comprising a chitosan hemostat, characterized in that the mesh member is formed on the inside or outside.
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