KR20200059258A - 임상 연구 제품 분배 장치 - Google Patents

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KR20200059258A
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존 에이치 다넬
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레이 스트라티직 홀딩스, 인크.
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Abstract

임상 연구 참가자에 의해 사용되는 소모성 유닛을 연구하는 데 사용하기 위한 분배 장치 및 해당 장치의 작동 방법이 제공된다. 이 장치는 공급구와,미사용 소모성 유닛을 저장하도록 구성된 보관실이 있는 하우징을 포함한다. 상기 장치는 하우징 내에 위치되어, 임상 연구 참가자의 신원을 확인하면, 공급구를 통해 저장된 미사용 소모성 유닛을 임상 연구 참가자에게 방출하도록 구성된 분배 메커니즘과, 이 분배 메커니즘과 사용자 입력 장치를 인터페이싱하도록 구성된 제어기를 더 포함한다. 임상 연구 참가자와 관련된 식별 정보에 대응하는 임상 연구 참가자로부터의 입력을 수신하도록 구성된 사용자 입력 장치가 또한 포함되고, 소모성 유닛의 소비에 관한 하나 이상의 설문에 응답하여 임상 연구 참가자로부터 입력을 수신하도록 추가 구성된다.

Description

임상 연구 제품 분배 장치
본 발명은 임상 연구에 사용하기 위한 제품 분배 장치, 보다 구체적으로는, 하나 이상의 소모성 유닛을 분배하고, 통제된 안전한 방식으로 데이터를 기록하도록 구성된 임상 연구에 사용하기 위한 제품 분배 장치에 관한 것이다. 또한 이 장치는 소모성 유닛의 소비와 관련된 하나 이상의 설문에 응답하여 임상 연구 참가자로부터 입력을 수신하도록 구성된다.
다양한 예에서, 정부 기관이 규제하는 제품, 예를 들어, 특정 식품, 의약품, 의료기기, 방사선 방출 제품, 백신, 화장품 및/또는 담배 제품과 같은 제품을 통제된 방식으로 분배하는 것이 바람직할 수 있다. 이를 위해, 이와 같은 제품의 통제된 분배를 제공하는 많은 장치가 제안되어 왔다. 예를 들어, Liff 등의 미국 특허 제5,713,485호, Broussard 등의 미국 특허 제7,139,639호, Hallin의 미국 특허 제8,423,181호, Thomas 등의 미국 특허 제8,554,365호, 및 Garda 등의 미국 특허 제8,588,964호에 기재된 다양한 의약품 분배 장치 및 Reid의 미국 특허 제6,125,082호에 기술된 시간 설정된 담배 분배기(timed cigarette dispenser)를 참고하고, 이들 모두는 그 전체 내용이 본 명세서에 참조로서 포함된다.
이들 제품 중 일부는 사용자와 처방 스케줄을 지정하는 처방전에 따라 관리될 수 있다. 다른 제품은 제품의 사용 및/또는 제조와 관련하여 임상 연구의 대상이 될 수 있다. 특정 응용 분야에서, 임상 연구는 일반 대중이 제품을 안전하게 사용할 수 있는 지를 조사하도록 설계된다. 다른 응용 분야에서, 임상 연구는 제품 소비의 효과 및/또는 결과를 결정하기 위해 사용된다. 어떤 경우든, 임상 연구는 일반적으로 연구를 둘러싼 특정 파라미터를 설명하는 엄격한 임상 연구 프로토콜에 따라 수행된다. 이러한 파라미터는, 예를 들어, 임상 연구 참가자의 신원이나 호칭, 제품 소비 시기, 및 임상 연구 동안 수집될 데이터의 유형을 포함할 수 있다. 많은 경우에, 임상 연구 동안 수집된 데이터는 제품 및/또는 임상 시험 연구 참가자의 제품에 대한 경험과 관련된 하나 이상의 질문에 대한 답변의 형태로 임상 연구 참가자로부터 직접 수집된 데이터를 포함할 수 있다.
많은 경우에, 제품의 효과나 제품과 관련된 임상 연구의 효과는 처방전이나 임상 연구 프로토콜의 엄수에 따라 달라질 수 있다. 예를 들어, 적절하게 설계된 사용자가 제품을 사용하는지 확인하고/확인하거나 스케줄에 따라 제품의 사용을 제어하는 것을 포함할 수 있다. 이를 위해, 이러한 제품의 관리를 모니터링하는 장치가 제안되었다. 예를 들어, Benouali의 미국 특허 제6,973,371호에 기술된 단위 복용량 의약품 순응 장치(unit dose medication compliance device)와, Hancock 등의 미국 특허 출원 공개 제2016/0287480호에 기술된 휴대용 정제 분배기를 참고하고, 그 전체 내용이 본 명세서에 참조로서 포함된다.
그러나 이러한 제품의 사용과 관련된 추가 제어, 모니터링 및 데이터 수집을 제공하는 것이 바람직할 것이다. 예를 들어, 임상 연구의 대상인 제품의 경우에는, 연구 동안, 연구 참가자로부터 사전 설정된 체크 포인트에 대한 데이터를 수집하는 것이 유리할 때가 많다. 그러나 많은 임상 연구가 비교적 긴 기간에 걸쳐 수행되므로, 임상 연구 참가자를 통제된 환경의 단일 위치로 국한시키는 것은 합리적이지 않다. 따라서, 이들 임상 연구는 연구 프로토콜에 따른 책임을 지고, 프로토콜에서 호출된 특정 체크 포인트에서 제품에 대한 연구 참가자의 경험과 관련된 질문에 대한 답변을 제출할 것을 기억하는 연구 참가자에 의존한다. 따라서, 이러한 문제 중 적어도 일부를 다루는 임상 연구 제품 분배 장치가 필요하다.
본 발명은 임상 연구 제품 분배 장치, 이러한 장치를 조작하는 방법, 및 이러한 장치의 요소에 관한 것이다. 본 발명은 하기의 예시적인 구현예들을 제한 없이 포함한다.
예시적인 구현예 1: 분배 장치는 공급구(delivery aperture)와 그 안에 미사용 소모성 유닛을 저장하도록 구성된 보관실(compartment)을 포함하는 하우징과, 임상 연구 참가자의 신원에 대응하는 임상 연구 참가자로부터의 입력을 수신하도록 구성된 사용자 입력 장치와, 하우징 내에 위치되어, 임상 연구 참가자의 신원을 확인하면, 공급구를 통해 저장된 미사용 소모성 유닛을 임상 연구 참가자에게 방출하도록 구성된 분배 메커니즘과, 분배 메커니즘 및 사용자 입력 장치와 인터페이싱하도록 구성된 제어기를 포함하되, 사용자 입력 장치는 소모성 유닛의 소비와 관련된 하나 이상의 설문에 응답하는 임상 연구 참가자로부터의 입력을 수신하도록 추가 구성된다.
예시적인 구현예 2: 앞선 예시적인 구현예나 임의의 앞선 예시적인 구현예의 임의의 조합의 분배 장치로서, 미사용 소모성 유닛으로부터 데이터를 수집하도록 구성된 하우징 내에 위치된 판독기를 더 포함한다.
예시적인 구현예 3: 임의의 앞선 예시적인 구현예나 임의의 앞선 예시적인 구현예의 임의의 조합의 분배 장치로서, 하우징은 사용후의 유닛 개구와 소비된 소모성 유닛의 적어도 일부를 사용후의 유닛 개구를 통해 수용하도록 구성된 제 2 보관실을 더 포함한다.
예시적인 구현예 4: 임의의 앞선 예시적인 구현예나 임의의 앞선 예시적인 구현예의 임의의 조합의 분배 장치로서, 하우징 내에 위치되어 소비된 소모성 유닛으로부터 데이터를 수집하도록 구성된 판독기를 더 포함한다.
예시적인 구현예 5: 임의의 앞선 예시적인 구현예나 임의의 앞선 예시적인 구현예의 임의의 조합의 분배 장치로서, 임상 연구 참가자의 신원에 대응하는 입력은 사용자 번호나 액세스 코드를 포함한다.
예시적인 구현예 6: 임의의 앞선 예시적인 구현예나 임의의 앞선 예시적인 구현예의 임의의 조합의 분배 장치로서, 소모성 유닛은 에어로졸 전달 장치를 포함한다.
예시적인 구현예 7: 임의의 앞선 예시적인 구현예나 임의의 앞선 예시적인 구현예의 임의의 조합의 분배 장치로서, 제어기는 임상 연구 프로토콜에 따라 분배 메커니즘을 제어하도록 추가 구성된다.
예시적인 구현예 8: 임의의 앞선 예시적인 구현예나 임의의 앞선 예시적인 구현예의 임의의 조합의 분배 장치로서, 사용자 입력 장치는 정보를 임상 연구 참가자에게 디스플레이하도록 구성된 디스플레이를 더 포함한다.
예시적인 구현예 9: 임의의 앞선 예시적인 구현예나 임의의 앞선 예시적인 구현예의 임의의 조합의 분배 장치로서, 임상 연구 참가자에게 전달되는 정보는 소모성 유닛의 소비에 관한 하나 이상의 설문을 포함한다.
예시적인 구현예 10: 임의의 앞선 예시적인 구현예나 임의의 앞선 예시적인 구현예의 임의의 조합의 분배 장치로서, 제어기는 또한 원격 장치로의 데이터 전송을 제어하도록 구성된다.
예시적인 구현예 11: 임의의 앞선 예시적인 구현예나 임의의 앞선 예시적인 구현예의 임의의 조합의 분배 장치로서, 이 분배 장치는 휴대용으로 구성된다.
예시적인 구현예 12: 임의의 앞선 예시적인 구현예나 임의의 앞선 예시적인 구현예의 임의의 조합의 분배 장치로서, 분배 메커니즘, 사용자 입력 장치 및 제어기에 전력을 공급하도록 구성된 재충전식 배터리를 더 포함한다.
예시적인 구현예 13: 임상 연구 참가자에 의해 사용되는 소모성 유닛을 연구하는 데 사용하기 위한 분배 장치의 작동 방법으로서, 공급구를 포함하는 하우징의 보관실 내에 미사용 소모성 유닛을 저장하는 단계와, 임상 연구 참가자의 신원에 대응하는 임상 연구 참가자로부터의 입력을 사용자 입력 장치를 통해 수신하는 단계와, 임상 연구 참가자의 신원을 확인하면, 공급구를 통해 하우징 내에 위치된 분배 메커니즘을 사용하여 저장된 미사용 소모성 유닛을 임상 연구 참가자에게 방출하는 단계, 및 소모성 유닛의 소비와 관련된 하나 이상의 설문에 응답하여 임상 연구 참가자로부터의 추가 입력을 사용자 입력 장치를 통해 수신하는 단계를 포함한다.
예시적인 구현예 14: 임의의 앞선 예시적인 구현예나 임의의 앞선 예시적인 구현예의 임의의 조합의 방법으로서, 하우징 내에 위치된 판독기를 사용하여 미사용 소모성 유닛으로부터 데이터를 수집하는 단계를 더 포함한다.
예시적인 구현예 15: 임의의 앞선 예시적인 구현예나 임의의 앞선 예시적인 구현예의 임의의 조합의 방법으로서, 하우징의 사용후 유닛 개구를 통해 소비된 소모성 유닛의 적어도 일부를 제 2 보관실 내에 수용하는 단계를 더 포함한다.
예시적인 구현예 16: 임의의 앞선 예시적인 구현예나 임의의 앞선 예시적인 구현예의 임의의 조합의 방법으로서, 하우징 내에 위치된 판독기를 사용하여 소비된 소모성 유닛으로부터 데이터를 수집하는 단계를 더 포함한다.
예시적인 구현예 17: 임의의 앞선 예시적인 구현예나 임의의 앞선 예시적인 구현예의 임의의 조합의 방법으로서, 임상 연구 참가자의 신원에 대응하는 입력은 사용자 번호 또는 액세스 코드를 포함한다.
예시적인 구현예 18: 임의의 앞선 예시적인 구현예나 임의의 앞선 예시적인 구현예의 임의의 조합의 방법으로서, 소모성 유닛은 에어로졸 전달 장치를 포함한다.
예시적인 구현예 19: 임의의 앞선 예시적인 구현예나 임의의 앞선 예시적인 구현예의 임의의 조합의 방법으로서, 임상 연구 프로토콜에 따라 분배 메커니즘을 제어하는 단계를 더 포함한다.
예시적인 구현예 20: 임의의 앞선 예시적인 구현예나 임의의 앞선 예시적인 구현예의 임의의 조합의 방법으로서, 사용자 입력 장치의 디스플레이 부분을 통해 임상 연구 참가자에게 정보를 디스플레이하는 단계를 더 포함한다.
예시적인 구현예 21: 임의의 앞선 예시적인 구현예나 임의의 앞선 예시적인 구현예의 임의의 조합의 방법으로서, 임상 연구 참가자에게 전달되는 정보는 소모성 유닛의 소비에 관한 하나 이상의 설문을 포함한다.
예시적인 구현예 22: 임의의 앞선 예시적인 구현예나 임의의 앞선 예시적인 구현예의 임의의 조합의 방법으로서, 데이터를 원격 장치로 전송하는 단계를 더 포함한다.
본 발명의 이들 및 기타 특징, 양태 및 장점은 첨부 도면과 함께 간략히 후술되는 하기 상세한 설명을 숙독함으로서 명백해질 것이다. 본 발명은, 본 발명에 제시된 임의의 2개, 3개, 4개 또는 그 이상의 특징 또는 요소의 조합을 포함하는 데, 이는 이러한 특징 또는 요소가 본 명세서에서 설명되는 특정한 예시적인 구현예에서 명시적으로 조합 내지는 인용되는지의 여부와는 관계없다. 본 발명은 총체적으로 숙독되도록 의도되며, 본 발명의 임의의 개별 특징 또는 요소는, 본 발명의 문맥이 달리 명확하게 구술하지 않는 한, 그 양태 및 예시적인 구현예 중 어느 것에서 의도된 것으로, 즉, 조합 가능한 것으로 간주되어야 한다.
따라서, 이상의 발명의 내용은 본 발명의 일부 양태의 기본적인 이해를 제공하기 위해 일부 예시적인 구현예를 요약할 목적으로만 제공된다는 점을 이해할 것이다. 따라서, 전술한 예시적인 구현예는 단지 예일 뿐이며, 본 발명의 범주 또는 정신을 어떤 식으로든 한정하는 것으로 해석되지 않아야 함을 이해할 것이다. 다른 예시적인 구현예, 양태 및 장점은, 예시로서, 일부 설명된 예시적인 구현예의 원리를 도시하는 첨부 도면과 관련하여 취해지는 이하의 발명을 실시하기 위한 구체적인 내용으로부터 분명해질 것이다.
따라서, 이상에서는 일반적인 용어로 본 발명을 설명하였으므로, 이하에서는, 실척으로 도시된 것은 아니지만, 첨부 도면을 참조하여 설명한다.
도 1은 본 발명의 예시적인 구현예에 따른 임상 연구 제품 분배 장치의 사시도를 도시한다.
도 2는 본 발명의 예시적인 구현예에 따른 임상 연구 제품 분배 장치의 개략도이다.
도 3은 본 발명의 예시적인 구현예에 따라, 저장된 미사용 소모성 유닛과의 통신을 구현하기 위해 임상 연구 제품 분배 장치 내에 있을 수 있는 다양한 전자 구성 요소의 예시적인 구성을 도시한다.
도 4는 본 발명의 예시적인 구현예에 따라, 소비된 소모성 유닛과의 통신을 구현하기 위해 임상 연구 제품 분배 장치 내에 있을 수 있는 다양한 전자 구성 요소의 예시적인 구성을 도시한다.
도 5는 본 발명의 예시적인 구현예에 따른 임상 연구 제품 분배 장치와 함께 사용될 수 있는 제어 본체에 커플링된 카트리지를 포함하는 에어로졸 전달 장치의 측면도이다.
도 6은 본 발명의 예시적인 구현예에 따른 임상 연구 제품 분배 장치와 함께 사용될 수 있는 제어 본체에 커플링된 카트리지를 포함하는 에어로졸 전달 장치의 분해 측단면도이다.
도 7은 본 발명의 예시적인 구현예에 따른 임상 연구 제품 분배 장치의 작동 방법에서의 다양한 동작을 도시한다.
도 8은 본 발명의 예시적인 구현예에 따른 제어기의 개략도를 도시한다.
도 9는 본 발명의 예시적인 구현예에 따른 휴대용 임상 연구 제품 분배 장치의 사시도를 도시한다.
이제 본 발명은 예시적인 구현예를 참조하여 이하에서 보다 상세하게 설명될 것이다.　 이들 예시적인 구현예는, 본 발명이 철저하고 완전해지고, 또한 본 발명의 범주를 당업자에게 충실히 전달하도록 설명된다.　 실제로, 본 발명은 여러가지 다양한 형태로 구체화될 수 있고, 본 명세서에 제시된 구현예들로 제한되는 것으로 해석되지 않아야 하며, 오히려 이들 구현예는 본 발명을 적용할 수 있는 법적 요구사항을 충족하도록 제공된다.　 명세서 및 첨부된 특허 청구의 범위에서 사용된 바와 같이, "하나", "한", "그것" 등과 같은 단수 형태는 문맥상 다르게 지시하지 않는 한 복수 대상을 포함한다.
이하에 설명되는 바와 같이, 본 발명의 예시적인 구현예는 하나 이상의 소모성 유닛을 통제된 방식으로 분배하도록 구성된 임상 연구 제품 분배 장치에 관한 것이다. 또한, 임상 연구 제품 분배 장치는 소모성 유닛의 소비와 관련된 하나 이상의 설문에 응답하여 임상 연구 참가자로부터의 입력을 수신하도록 구성된다. 본 명세서에서 사용되는 용어 "소모성 유닛"은 기재가 인체에 전달되는 임의의 제품과 관련되는 것을 의미한다. 이러한 제품은 식품, 의약품, 의료기기, 방사선 방출 제품, 백신, 화장품 및/또는 담배 제품, 예를 들어, 환약, 정제, 로젠, 용해성 스트립, 가연성 담배, 및 전자 담배(미연소 가열 담배, 증기 담배 및/또는 증기 카트리지 포함)가 포함될 수 있지만, 이것으로 제한되는 것은 아니다. 또한, "미사용 소모성 유닛"이라는 용어는 사용자에 의해 미사용 소모성 유닛에 관한 것을 의미이고, "소비된 소모성 유닛"이라는 용어는, 본 명세서에 사용된 바와 같이, 소모성 유닛의 임의의 부분이 사용자에 의해 소비된 후의 소모성 유닛의 일부 또는 전부와 관련되는 것을 의미한다는 것에 유의해야 한다. 본 명세서에서 사용된 바와 같이, "소비된 소모성 유닛"이라는 용어는 전체 소모성 유닛이나 그 일부와 관련될 수 있고, 마찬가지로 "미사용 소모성 유닛"이라는 용어는 전체 소모성 유닛이나 그 일부와 관련될 수 있다.
도 1은 본 발명의 예시적인 구현예에 따른 임상 연구 제품 분배 장치의 사시도를 도시한다. 특히, 도 1은 하우징(102), 공급구(104) 및 사용자 입력 장치(106)를 포함하는 저장 장치(100)와 임상 연구 제품을 도시한다. 이하에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 임상 연구 제품 분배 장치의 일부 구현예는 사용후 유닛 개구(108)를 더 포함할 수 있다. 다양한 구현예에서, 임상 연구 제품 분배 장치의 하우징은 강(steel)을 포함하는 다양한 금속 재료뿐만 아니라 ABS(Acrylonitrile Butadiene Styrene)를 포함하는 다양한 플라스틱 재료를 포함하지만, 이것으로 제한되지 않는 하나 이상의 비교적 견고한 재료로 구성될 수 있다. 일부 구현예에서, 임상 연구 제품 분배 장치의 하우징은 이들 재료들의 조합으로 구성될 수 있다.
다양한 구현예에서, 임상 연구 제품 분배 장치의 하우징의 크기 및 형상은 시험 연구의 특정 요구 및 연구중인 소모성 유닛에 따라 달라질 수 있지만, 일부 구현예에서, 임상 연구 제품 분배 장치의 하우징의 크기 및 형상은 임상 연구 제품 분배 장치가 시험 연구와 연관된 담당자에 의해 저장된 다음, 임상 연구 참가자에 의해 집으로 운송될 수 있도록 설계된다. 이러한 방식으로, 임상 연구 제품 저장 및 분배 장치는 그 위치에서 참가자에 의해 사용될 수 있고/있거나 참가자에 의해 상대적으로 용이하게 위치간 이동될 수 있다. 이와 같이, 임상 연구 제품 분배 장치는 휴대용인 것으로 간주할 수 있다. 도면에 도시되지 않았지만, 다양한 구현예에서, 임상 연구 제품 분배 장치는, 소모성 유닛이 장치에 저장된 후, 시험 연구와 관련된 담당자가 임상 연구 제품 분배 장치를 잠글 수 있도록 잠금 가능할 수 있다. 더욱이, 다양한 구현예에서, 임상 연구 제품 분배 장치에 의해 사용되는 잠금 메커니즘은 임상 연구 제품 분배 장치가 훼손 방지 및/또는 어린이 보호로 되도록 할 수 있다. 이러한 잠금 메커니즘은 관형 캠 잠금(tubular cam lock)을 비롯하여 다양한 수동 키나 전자 키 및/또는 이들의 조합 잠금을 포함하는 다양한 잠금 및 키 메커니즘을 포함할 수 있지만, 이것으로 제한되는 것은 아니다.
다양한 구현예에서, 사용자 입력 장치(106)는 버튼, 키패드, 다이얼, 터치 스크린, 오디오 입력 인터페이스, 시각/영상 캡처 입력 인터페이스, 센서 데이터 형태의 입력 등과 같은 다양한 형태를 취할 수 있다. 또한, 사용자 인터페이스(106)는 디스플레이, 스피커 또는 다른 출력 장치를 통해 사용자에게 정보를 출력하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 일부 구현예에서, 사용자 입력 장치는 참가자로부터 다양한 입력 명령을 수신하고 디스플레이 스크린과 조합하여 영숫자 키패드를 사용하여 참가자에게 출력을 제공하도록 구성된 전자 입력 장치를 포함할 수 있다. 다른 구현예에서, 사용자 입력 장치는 터치 스크린을 포함할 수 있고, 이는 입력 및 출력 장치의 양쪽 모두로 기능한다. 이와 같은 터치 스크린은 스마트폰, 태블릿 컴퓨터, POS(Point of Sale) 시스템, ATM(Automatic Teller Machine) 등과 같은 다양한 소비자 장치에서 흔히 사용된다. 다양한 구현예에서, 사용자 입력 장치는 임상 연구 참가자로부터 식별 정보를 수신하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 하나의 구현예에서, 임상 연구 참가자는 암호, 사용자 번호, 액세스 코드 및/또는 식별 정보를 제공하기 위해 특정 임상 연구 참가자와 연관된 다른 코드를 사용자 입력 장치를 통해 입력할 수 있다. 도시된 구현예에서, 사용자 입력 장치는 생체 판독기(110)를 포함한다. 일부 구현예에서, 생체 판독기는 사용자 입력 장치에 추가로 존재할 수 있다. 일반적으로, 생체 판독기는 생리적 특성에 기초하여 사람에 대한 식별 정보를 검증 및/또는 캡처하도록 구성된다. 적합한 생체 판독기의 예는 지문 판독기 및/또는 홍채 판독기를 포함하지만, 이것으로 제한되는 것은 아니다.
도 2는 본 발명의 예시적인 구현예에 따른 임상 연구 제품 분배 장치의 개략도를 도시하고, 장치(100)의 하우징(102) 상이나 내부에 존재할 수 있는 추가 구성 요소를 도시한다. 특히, 도 2는 보관실(112), 분배 메커니즘(114) 및 제어기(118)를 추가로 도시한다. 도시된 구현예에서, 보관실(112)은 잠금 가능 하우징(102) 내에 위치되고, 분배 메커니즘(114)은 보관실에 저장되어 있는 하나 이상의 소모성 유닛(200)이 분배 메커니즘(114)에 의해 액세스되고 제어기(118)에 의한 제어를 통해 분배구(104)에 전달될 수 있도록 보관실과 기계적으로 연관되어 있다. 다양한 구현예에서, 분배 메커니즘은 전자 기계 장치일 수 있다. 이와 같은 메커니즘은 보관실로부터 미사용 소모성 유닛을 개별적으로 수용하고 이를 분배구로 전달하도록 구성된 벨트 시스템과, 개개의 소모성 유닛을 분배구로 전달하기 위해 롤러, 셔터 및/또는 블레이드를 이용하는 중력 보조 메커니즘(gravity-assisted mechanism), 및/또는 소모성 유닛을 분배구로 배출하기 위해 제어형 스프링이나 솔레노이드를 사용하는 메커니즘을 포함할 수 있지만, 이것으로 제한되는 것은 아니다.
도시된 구현예에서, 보관실(112)은 임상 연구 제품 분배 장치의 잠금 가능 하우징(102) 내에 위치될 수 있고, 하우징을 잠그고 임상 연구 참가자에게 장치의 분배 동작을 하기 전에 하나 이상의 소모성 유닛을 저장하도록 구성될 수 있다. 이러한 방식으로, 임상 연구와 연관된 담당자는 적절한 소모성 유닛(들)이 장치에 보관되도록 보장할 수 있다. 일부 구현예에서, 보관실은 하우징 내부의 필수 구성 요소일 수 있지만, 다른 구현예에서 보관실은 분리 가능할 수 있어서, 보관실이 하나 이상의 소모성 유닛을 하우징 외부에서 저장할 수 있고, 그 후에 소모성 유닛이 저장된 보관실 자체가 하우징 내로 삽입될 수 있다. 도면에는 도시되지 않았지만, 다양한 구현예에서 하나 이상의 센서가 소모성 유닛(들) 및/또는 보관실 자체의 존재를 감지하는 데 이용될 수 있다. 다양한 구현예에서, 보관실은 하우징과 동일하거나 상이한 재료로 구성될 수 있다. 특히, 보관실은 강(steel)을 포함하는 다양한 금속 재료뿐만 아니라 ABS(Acrylonitrile Butadiene Styrene)를 포함하는 다양한 플라스틱 재료를 포함하지만, 이것으로 제한되지 않는 하나 이상의 비교적 견고한 재료로 구성될 수 있다.
저장된 소모성 유닛의 통제된 분배에 더하여, 도 1 및 도 2에 도시된 본 발명의 구현예는, 임상 연구 참가자에 의해 소비된 후에, 하우징(102) 내에 위치된 사용후 소모성 유닛 개구(108)를 통해 소모성 유닛의 일부(또는 전부)를 수용하도록 또한 구성된다. 이와 같은 구현예는 또한 하나 이상의 사용된 소모성 유닛을 저장하도록 구성된 사용후 소모성 유닛 보관실(116)을 포함할 수 있다. 도시된 구현예에서, 사용후 소모성 유닛 보관실(116)은 임상 연구 제품 분배 장치의 잠금 가능 하우징(102) 내에 위치될 수 있다. 다양한 구현예에서, 사용후 소모성 유닛 보관실은 하우징 내부의 필수 구성 요소일 수 있지만, 일부 구현예에서, 사용후 소모성 유닛 보관실은 분리 가능할 수 있다. 도면에는 도시되지 않았지만, 다양한 구현예에서 하나 이상의 센서는 사용된 소모성 유닛(들) 및/또는 사용후 소모성 유닛 보관실 자체의 존재를 감지하는 데 이용될 수 있다. 다양한 구현예에서, 사용후 소모성 유닛 보관실은 하우징과 동일하거나 상이한 재료로 구성될 수 있다. 특히, 사용후 소모성 유닛 보관실은 강(steel)을 포함하는 다양한 금속 재료뿐만 아니라 ABS를 포함하는 다양한 플라스틱 재료를 포함하지만, 이것으로 제한되지 않는 하나 이상의 비교적 견고한 재료로 구성될 수 있다.
다양한 구현예에서, 임상 연구 제품 분배 장치는 무선 통신이 가능하도록 구성될 수 있다. 일부 예에서, 통신 인터페이스는 제어기의 PCB(Printed Circuit Board) 상이나, 또는 제어기나 제어기의 하나 이상의 구성 요소에 커플링될 수 있는 별도의 PCB 상에 포함될 수 있다. 통신 인터페이스는 임상 연구 제품 분배 장치가 하나 이상의 네트워크, 컴퓨팅 장치 또는 기타 적절하게 사용 가능한 장치와 무선 통신하게 할 수 있다. 적합한 컴퓨팅 장치의 예는 다수의 상이한 모바일 컴퓨터 중 어느 것을 포함한다. 적합한 모바일 컴퓨터의 더욱 구체적인 예는 휴대용 컴퓨터(예컨대, 랩톱, 노트북, 태블릿 컴퓨터), 휴대 전화(예컨대, 휴대폰, 스마트폰), 웨어러블 컴퓨터(예컨대, 스마트 워치) 등을 포함한다. 다른 예에서, 컴퓨팅 장치는 데스크탑 컴퓨터, 서버 컴퓨터 등의 방식과 같이 모바일 컴퓨터와는 다른 것으로 구현될 수 있다. 그리고 또 다른 예에서, 컴퓨팅 장치는 Apple Inc에 의해 개발된 iBeacon™ 기술을 사용하는 것과 같은 전기 비콘으로서 실현될 수 있다. 적절한 무선 통신 방식의 예는 Ampolini 등에 의해 2014년 7월 10일자로 출원된 미국 특허 출원 제14/327,776호와 Henry, Jr. 등에 의해 2015년 1월 29일자로 출원된 미국 특허 출원 제14/609,032호에 개시되어 있으며, 이들 각각은 그 전체가 본 명세서에 참조로서 포함된다.
통신 인터페이스는, 예를 들어, 하나 이상의 소정 통신 기술에 따라, 통신 네트워크(예컨대, 셀룰러 네트워크, Wi-Fi, WLAN 등)와의 무선 통신을 가능하게 하고/하거나 장치간 단거리 통신을 지원하기 위해 안테나(또는 다중 안테나)와 지원 하드웨어 및/또는 소프트웨어를 포함할 수 있다. 통신 인터페이스는 때때로 다수의 통신 기술에 따라 통신을 가능하게 하는 다수의 개별 또는 통합 통신 인터페이스로 구성될 수 있다. 통신 인터페이스에 의해 지원될 수 있는 적절한 근거리 통신 기술의 예는 다양한 NFC(Near Field Communication) 기술, WPAN(Wireless Personal Area Network) 기술 등을 포함한다. 적합한 WPAN 기술의 보다 특정한 예는 Bluetooth, Bluetooth LE(Bluetooth Low Energy), ZigBee, 적외선(예컨대, IrDA), RFID(Radio-Frequency IDentification), 무선 USB 등을 포함하는 IEEE 802.15 표준이나 기타의 다른 표준에 의해 특정된 기술을 포함한다. 그러나 적합한 근거리 통신 기술의 다른 예는 Wi-Fi Direct뿐만 아니라, IEEE 802.11 표준에 기반하거나 이들 표준에 의해 지정되고 직접적인 장치간 통신을 지원하는 임의의 다른 기술을 포함한다.
도 2에 도시된 바와 같이, 임상 연구 제품 분배 장치(100)는 제어기(118)에 커플링된 저장된 소모성 유닛 판독기(120)를 더 포함할 수 있으며, 이는 저장된 소모성 유닛과 무선 통신이 가능하게 되도록 구성될 수 있다. 이와 같이, 저장된 소모성 유닛 판독기(120)는 저장된 소모성 유닛(200)(또는 그 일부) 상에 위치된 장치와 통신할 수 있다. 저장된 소모성 유닛 판독기(120)는, 예를 들어, 하나 이상의 소정 통신 기술에 따라 장치간 단거리 통신을 가능하게 하는 안테나(또는 다중 안테나) 및 지원 하드웨어 및/또는 소프트웨어를 포함할 수 있다. 대안적으로 또는 부가적으로, 저장된 소모성 유닛 판독기(120)는 통신 네트워크(예컨대, 셀룰러 네트워크, Wi-Fi, WLAN 등)와의 무선 통신이 가능하게 할 수 있다. 저장된 소모성 유닛 판독기(120)는 때때로 다수의 통신 기술에 따라 통신을 가능하게 하는 다수의 개별 또는 통합 통신 인터페이스로 구성될 수 있다. 통신 인터페이스에 의해 지원될 수 있는 적절한 근거리 통신 기술의 예는 다양한 NFC(Near Field Communication) 기술, WPAN(Wireless Personal Area Network) 기술 등을 포함한다. 적합한 WPAN 기술의 보다 특정한 예는 Bluetooth, Bluetooth LE(Bluetooth Low Energy), ZigBee, 적외선(예컨대, IrDA), RFID(Radio-Frequency IDentification), 무선 USB 등을 포함하는 IEEE 802.15 표준이나 기타의 다른 표준에서 특정된 기술을 포함한다. 그러나 적합한 근거리 통신 기술의 다른 예는 Wi-Fi Direct뿐만 아니라, IEEE 802.11 표준에 기반하거나 이들 표준에 의해 지정되고 직접 장치간 통신을 지원하는 임의의 다른 기술을 포함한다.
일부 구현예에서, 저장된 소모성 유닛 판독기는 하나 이상의 저장된 소모성 유닛으로부터 데이터를 수집하도록 구성될 수 있다. 다양한 구현예에서, 데이터는 하나 이상의 저장된 소모성 유닛의 식별 데이터 및/또는 제조 데이터를 포함할 수 있지만, 이것으로 제한되는 것은 아니다. 예를 들어, 일부 구현예에서, 저장된 소모성 유닛 판독기(120)는 하나 이상의 저장된 소모성 유닛 각각을 인증하기 위한 수단으로서 RFID 인증을 이용할 수 있다. 본 발명의 예시적인 구현예의 양태를 추가로 설명하기 위해, 이제 도 3을 참조하여, 임상 연구 제품 분배 장치 내에서 사용하기 위한 다양한 구성 요소, 보다 구체적으로, 하나 이상의 저장된 소모성 유닛을 검증하는 데 사용하기 위한 다양한 구성 요소와 이 다양한 구성 요소의 작동 방법을 설명한다.
도 3은 임상 연구 제품 분배 장치의 하나의 구현예의 다양한 통신 구성 요소를 더욱 구체적으로 나타낸다. 도시된 바와 같이, 이들 구성 요소는 RFID 판독기(124)를 포함하는 저장된 소모성 유닛 판독기(120)를 포함할 수 있다. RFID 판독기(124)는 안테나(128)에 커플링되고, 적어도 내부에 증폭기(130)를 구비하는 집적 회로(IC)와 같은 회로(126)를 포함할 수 있다. 다양한 구현예에서, RFID 판독기는 임상 연구 저장 및 분배 장치의 제어기(118)에 커플링될 수 있다. 하나의 구현예에서, 증폭기(130)(예컨대, 무선 주파수 증폭기)는 안테나(128)를 구동시키도록 구성된다. 또한 증폭기는, 저장된 소모성 유닛(200)(또는 그 일부)이 판독기(124)에 근접할 때, 저장된 소모성 유닛(200) 내에 포함된 RFID 태그(132)에 적어도 부분적으로 전력을 공급하기에 충분한 에너지(예컨대, 적어도 100mW)의 방출을 가능하게 하는 충분한 전력 레벨로 동작하도록 구성될 수 있다. 다른 구현예에서, 증폭기는 본 명세서에서 명시적으로 표현되지 않은 전력 레벨에서 동작하도록 구성될 수 있음에 유의해야 한다. 예를 들어, 하나의 예시적인 구현예에서, 증폭기는 또한 더 낮은 전력 레벨(예컨대, 100mW 미만)에서 작동하도록 구성될 수 있다. 일부 예시적인 구현예에서, 증폭기는 제한된 전력 레벨 범위(예컨대, 10~20mW) 내에서 동작하도록 구성될 수 있다. 하나의 구현예에서, 예를 들어, 증폭기는 사전 결정된 수 mW(예컨대, 100mW)까지 동작하도록 구성될 수 있다.
추가로 도시된 바와 같이, 저장된 소모성 유닛(200)(또는 그 일부)은, 저장된 소모성 유닛(200)(또는 그 일부)이 저장된 소모성 유닛 판독기(120)와 근접해 있을 때, RFID 판독기(124)와 통신하도록 구성된 RFID 태그(132)이거나 이를 포함할 수 있는 하나 이상의 전자 구성 요소(134)를 포함할 수 있다. RFID 태그(132)는 안테나(138)에 커플링되고, 적어도 메모리 구성 요소(140)를 구비하는 회로(136)(예컨대, IC)를 포함할 수 있다. 일부 구현예에서, 임상 연구 제품 분배 장치, 특히, 제어기(118)는 저장된 소모성 유닛(200)(또는 그 일부)이 분배 메커니즘(114)에 의해 공급구(104)를 통해 임상 연구 참가자에게 분배되기 전에 또는 분배됨에 따라 저장된 소모성 유닛(200)(또는 그 일부)과 연관된 데이터를 식별 및/또는 캡처하도록 구성될 수 있다.
전술한 바와 같이, RFID 판독기(124) 및 RFID 태그(132)는 각각 독립적이고 별개인 안테나(128, 138)를 포함 및/또는 커플링될 수 있으며, 안테나는 RFID 판독기와 RFID 태그 사이의 단거리 통신을 용이하게 할 수 있다. 예를 들어, RFID 판독기(124)의 안테나(128)는 임상 연구 제품 분배 장치 내에 포함되고 RFID 판독기(124)의 회로(126)에 커플링되어, 저장된 소모성 유닛(200)(또는 그 일부)을 저장 및/또는 분배할 수 있고, 이 안테나(128)는 RFID 판독기(124)와 RFID 태그(132) 사이의 통신이 가능해지도록 RFID 태그(132)의 대응하는 안테나(138)에 근접하여 위치된다.
일부 예시적인 구현예에서, RFID 판독기의 안테나는 하나 이상의 전자 구성 요소(예컨대, 다이오드, 트랜지스터, 광전자 장치, 저항기, 커패시터, 스위치 등)를 통해 RFID 판독기의 회로 내의 수신기에 커플링될 수 있다. 다양한 구현예에서, RFID 태그(132)의 수신기는 안테나(128)를 통해 RFID 판독기(124)에 의해 통신되는 (예컨대, RFID 판독기의 송신기에 의해 통신되는) 변조 신호를 수신하여 신호를 복조할 수 있다. 적합한 수신기의 예는 수퍼헤테로다인 수신기(superheterodyne receiver) 및 초재생 수신기(super-regenerative receiver)일 수 있거나 이를 포함할 수 있다. 수신기는 수신기 및 메모리(140)에 데이터를 수신 및/또는 제공할 수 있는 RFID 태그의 프로토콜 제어기와 함께 구현될 수 있다. 이와 같이, 하나의 예시적인 구현예에서, RFID 태그의 프로토콜 제어기는 수신기와 메모리의 양쪽 모두에 동작 가능하게 커플링될 수 있다.
일부 예시적인 구현예에서, 안테나(128, 138)는 RFID 판독기(124) 및 RFID 태그(132)가 임의의 다른 장치와의 통신이 실질적으로 불가능하도록 길이가 짧을 수 있다(예컨대, 2mm 길이). 그러나, 다른 구현예에서, 안테나는 본 명세서에서 명시적으로 표현되지 않은 길이일 수 있음에 유의해야 한다. 예를 들어, 하나의 예시적인 구현예에서, 안테나의 길이는 실질적으로 더 길 수 있다(예컨대, 2mm 초과). 일반적으로, 안테나는 대응하는 신호 범위를 최소화하도록 최적화되어 RFID 판독기(124)와 RFID 태그(132)(임상 연구 제품 분배 장치 외부에 있는 일반 RFID 판독기와 RFID 태그를 포함함)가 아닌 장치와의 원하지 않는 판독 및/또는 기록 통신을 방지할 수 있다. 안테나는 모노폴 안테나, 다이폴 안테나, 차동 안테나나 다른 마찬가지의 적절한 안테나이거나 이를 포함할 수 있다.
대안의 예시적인 구현예에서, RFID 판독기(124) 및/또는 RFID 태그(132)에 의해 방출된 전력은 RFID 판독기와 RFID 태그가 임의의 다른 장치와 실질적으로 통신할 수 없게 하도록 제한될 수 있다. 하나의 구현예에서, 예를 들어, RFID 태그는 RFID 판독기를 통해서만 전력이 공급될 수 있어서 RFID 판독기의 전력이 제한될 수 있으므로 임상 연구 제품 분배 장치의 외부에 있는 RFID 태그에 전력이 공급되지 않도록 한다. 일부 예시적인 구현예에서, RFID 판독기 및 RFID 태그는 RFID 판독기(124)와 RFID 태그(132)(임상 연구 제품 분배 장치 외부에 있는 일반 RFID 판독기와 RFID 태그를 포함함)가 아닌 장치와의 원하지 않는 판독 및/또는 기록 통신을 방지하기 위해 통합된 보안 파라미터를 포함할 수 있다. 하나의 구현예에서, 예를 들어, RFID 태그 내에 저장된 데이터는 암호화될 수 있다.
일부 구현예에서, RFID 판독기(124)와 RFID 태그(132) 사이의 통신은, 예를 들어, RFID 태그로부터 RFID 판독기로 통신되는 검증 표시와 같이, 저장된 소모성 유닛(200)의 검증과 관련된 데이터를 전송 및/또는 수신하는 것을 포함할 수 있다. 일부 구현예에서, RFID 판독기(124)와 RFID 태그(132) 사이의 통신은 적절한 저장된 소모성 유닛(200)(또는 그 일부)이 임상 연구 프로토콜에 따라 적절한 임상 연구 참가자에게 분배되는 지를 검증하는 것을 포함할 수 있다. 일부 구현예에서, 통신은, 임상 연구 프로토콜에 따라, 저장된 소모성 유닛(200)(또는 그 일부)이 적절한 시간 및/또는 시간 간격으로 분배되었음을 검증하는 것을 더 포함할 수 있다. 다양한 구현예에서, 저장된 소모성 유닛(또는 그 일부)의 적절한 검증은 사용자 입력 장치(106)를 통해 임상 연구 참가자에 의해 입력된 신원이나 지정 정보와, 예를 들어, 일부 구현예에서, 제어기(118)의 메모리 구성 요소와 같은 메모리에 저장될 수 있는 임상 연구 프로토콜을 포함하는 저장된 소모성 유닛(200)(또는 그 일부)과 연관된 저장된 소모성 유닛 판독기(120)에 의해 수신된 식별 정보를 매칭시키는 것을 포함할 수 있다. 임상 연구 참가자와 저장된 소모성 유닛(200)(또는 그 일부)이 임상 연구 프로토콜에서 각각의 요구 사항과 일치한다는 것을 확인하면, 제어기(118)는 저장된 소모성 유닛(200)을 해당 참가자에게 분배하도록 분배 메커니즘(114)을 제어할 수 있다. 예를 들어, 하나의 실시예에서, 임상 연구 참가자는 자신의 사용자 번호 및/또는 액세스 코드를 사용자 입력 장치(106)에 입력할 수 있다. 사용자 번호/액세스 코드가 허용되었다고 가정하면, 그 시점에서 적절한 저장된 소모성 유닛이 분배될 수 있고, (날짜 및/또는 시간을 포함할 수 있는) 타임 스탬프가 제어기(118)에 의해 기록될 수 있다. 제어기(118)는 또한 임상 연구 참가자에게 조치가 필요하다는 것을 알리기 위해 (예를 들어, 시각적 및/또는 청각적 알람과 같은) 경고를 수반하는 일련의 정기 설문을 시작하게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 임상 연구 참가자는 설문(들) 각각에 대한 응답 전에 자신의 사용자 번호/액세스 코드를 재입력하는 것이 필요할 수 있다.
다양한 구현예에서, 제어기(118)는 저장된 소모성 유닛 판독기(120)에 의해 수신된 데이터에 기초하여 저장된 소모성 유닛(200)(또는 그 일부)의 분배를 중단 및/또는 방지하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 저장된 소모성 유닛(200)(또는 그 일부)의 식별 및/또는 임상 연구 참가자의 신원이나 지정 정보(예를 들어, 사용자 번호 및/또는 액세스 코드)가 임상 연구 프로토콜에서의 각각의 요건과 일치하지 않는 경우, 제어기(118)는 저장된 소모성 유닛(또는 그 일부)의 분배를 중단 및/또는 방지하도록 구성될 수 있다. 다른 구현예는 저장된 소모성 유닛(또는 그 일부)의 분배를 허용할 수 있지만, 사용자 입력 장치(106)의 일부일 수 있는 디스플레이를 통해 분배된 소모성 유닛(또는 그 일부)에 관한 통지 및/또는 다른 정보를 임상 연구 참가자에게 제공할 수 있다. 또 다른 구현예에서, 제어기(118)는 임상 연구와 연관된 임상의에게 통지를 송신하도록 구성될 수 있다.
도 2에도 도시된 바와 같이, 임상 연구 제품 분배 장치(100)는 제어기(118)에 커플링된 소비된 소모성 유닛 판독기(122)를 더 포함할 수 있으며, 이는 무선 통신이 가능하도록 구성될 수 있다. 이와 같이, 소비된 소모성 유닛 판독기(122)는 소비된 소모성 유닛(300)(또는 그 일부) 상의 장치와 통신할 수 있다. 소비된 소모성 유닛 판독기(122)는, 예를 들어, 하나 이상의 소정 통신 기술에 따라 장치간 단거리 통신을 가능하게 하는 안테나(또는 다중 안테나) 및 지원 하드웨어 및/또는 소프트웨어를 포함할 수 있다. 대안적으로 또는 부가적으로, 소비된 소모성 유닛 판독기(122)는 통신 네트워크(예컨대, 셀룰러 네트워크, Wi-Fi, WLAN 등)와의 무선 통신을 가능하게 할 수 있다. 소비된 소모성 유닛 판독기(122)는 때때로 다수의 통신 기술에 따라 통신을 가능하게 하는 다수의 개별 또는 통합 통신 인터페이스로 구성될 수 있다. 통신 인터페이스에 의해 지원될 수 있는 적절한 근거리 통신 기술의 예는 다양한 NFC(Near Field Communication) 기술, WPAN(Wireless Personal Area Network) 기술 등을 포함한다. 적합한 WPAN 기술의 보다 특정한 예는 Bluetooth, Bluetooth LE(Bluetooth Low Energy), ZigBee, 적외선(예컨대, IrDA), RFID(Radio-Frequency IDentification), 무선 USB 등을 포함하는 IEEE 802.15 표준 또는 기타의 다른 표준에서 특정된 기술을 포함한다. 그러나 적합한 근거리 통신 기술의 다른 예는 Wi-Fi Direct뿐만 아니라, IEEE 802.11 표준에 기반하거나 이들 표준에 의해 지정되고 직접적인 장치간 통신을 지원하는 임의의 다른 기술을 포함한다.
일부 구현예에서, 소비된 소모성 유닛 판독기(122)는 하나 이상의 소비된 소모성 유닛으로부터 데이터를 수집하도록 구성될 수 있다. 다양한 구현예에서, 데이터는 하나 이상의 소비된 소모성 유닛의 식별 데이터 및/또는 제조 데이터를 포함할 수 있지만, 이것으로 제한되는 것은 아니다. 예를 들어, 일부 구현예에서, 소비된 소모성 유닛 판독기(122)는 임상 연구 프로토콜에 따라 하나 이상의 소비된 소모성 유닛 각각을 인증하기 위한 수단으로서 RFID 인증을 이용할 수 있다. 본 발명의 예시적인 구현예의 양태를 추가로 설명하기 위해, 이제 도 4를 참조하여, 임상 연구 제품 분배 장치 내에서 사용하기 위한 다양한 구성 요소, 보다 구체적으로, 하나 이상의 소비된 소모성 유닛을 판독하는 데 사용하기 위한 다양한 구성 요소와 다양한 구성 요소의 작동 방법을 설명한다.
도 4는 임상 연구 제품 분배 장치의 다양한 통신 구성 요소를 더욱 구체적으로 나타낸다. 도시된 바와 같이, 이들 구성 요소는 RFID 판독기(142)를 포함하는 소비된 소모성 유닛 판독기(122)를 포함할 수 있다. RFID 판독기(142)는 안테나(146)에 커플링되고, 적어도 내부에 증폭기(148)를 구비하는 집적 회로(IC)와 같은 회로(144)를 포함할 수 있다. 다양한 구현예에서, RFID 판독기(142)는 제어기(118)에 커플링될 수 있다. 하나의 구현예에서, 증폭기(148)(예컨대, 무선 주파수 증폭기)는 안테나(146)를 구동시키도록 구성된다. 또한 증폭기는, 소비된 소모성 유닛(300)(또는 그 일부)이 판독기(142)에 근접할 때, 소비된 소모성 유닛(300)(또는 그 일부) 내에 포함된 RFID 태그(150)에 적어도 부분적으로 전력을 공급하기에 충분한 에너지(예컨대, 적어도 100mW)의 방출을 가능하게 하는 충분한 전력 레벨로 동작하도록 구성될 수 있다. 다른 구현예에서, 증폭기는 본 명세서에서 명시적으로 표현되지 않은 전력 레벨에서 동작하도록 구성될 수 있음에 유의해야 한다. 예를 들어, 하나의 예시적인 구현예에서, 증폭기는 또한 더 낮은 전력 레벨(예컨대, 100mW 미만)에서 작동하도록 구성될 수 있다. 일부 예시적인 구현예에서, 증폭기는 제한된 전력 레벨 범위(예컨대, 10~20mW) 내에서 동작하도록 구성될 수 있다. 하나의 구현예에서, 예를 들어, 증폭기는 사전 결정된 수 mW(예컨대, 100mW)까지 동작하도록 구성될 수 있다.
추가로 도시된 바와 같이, 소비된 소모성 유닛(300)(또는 그 일부)은, 소비된 소모성 유닛(300)(또는 그 일부)이 소비된 소모성 유닛 판독기(122)와 근접해 있을 때, RFID 판독기(142)와 통신하도록 구성된 RFID 태그(150)이거나 이를 포함할 수 있는 하나 이상의 전자 구성 요소(152)를 포함할 수 있다. RFID 태그는 안테나(156)에 커플링되고, 적어도 메모리 구성 요소(158)를 구비하는 회로(154)(예컨대, IC)를 포함할 수 있다. 일부 예시적인 구현예에서, 임상 연구 제품 분배 장치, 특히, 제어기(118)는 소비된 소모성 유닛(300)(또는 그 일부)이 사용된 소모성 유닛 구멍(108)을 통해 임상 연구 참가자에 의해 임상 연구 제품 분배 장치(100) 내로 삽입된 후, 소비된 소모성 유닛(300)(또는 그 일부)과 연관된 데이터를 식별 및/또는 캡처하도록 구성될 수 있다.
전술한 바와 같이, RFID 판독기(142)와 RFID 태그(150)는 각각 독립적이고 별개인 안테나(146, 152)를 포함하고/포함하거나 이것에 커플링될 수 있으며, 안테나는 RFID 판독기와 RFID 태그 사이의 단거리 통신을 용이하게 할 수 있다. 예를 들어, RFID 판독기의 안테나(146)는 임상 연구 제품 분배 장치 내에 포함되고 RFID 판독기의 회로(144)에 커플링되어, 소비된 소모성 유닛(300)을 수신할 경우, 안테나(146)는 RFID 판독기와 RFID 태그 사이의 통신이 가능해지도록 RFID 태그의 대응하는 안테나(156)에 근접하여 위치된다.
일부 예시적인 구현예에서, RFID 판독기의 안테나는 하나 이상의 전자 구성 요소(예컨대, 다이오드, 트랜지스터, 광전자 장치, 저항기, 커패시터, 스위치 등)를 통해 RFID 판독기의 회로 내의 수신기에 커플링될 수 있다. 다양한 구현예에서, RFID 태그(150)의 수신기는 안테나(146)를 통해 RFID 판독기(142)에 의해 통신되는 (예컨대, RFID 판독기의 송신기에 의해 통신되는) 변조 신호를 수신하여 신호를 복조할 수 있다. 적합한 수신기의 예는 수퍼헤테로다인 수신기(superheterodyne receiver) 및 초재생 수신기(super-regenerative receiver)일 수 있거나 이를 포함할 수 있다. 수신기는 수신기 및 메모리(158)에 데이터를 송수신할 수 있는 RFID 태그의 프로토콜 제어기와 함께 구현될 수 있다. 이와 같이, 하나의 예시적인 구현예에서, RFID 태그의 프로토콜 제어기는 수신기와 메모리의 양쪽 모두에 동작 가능하게 커플링될 수 있다.
일부 예시적인 구현예에서, 안테나(146, 156)는 RFID 판독기(142) 및 RFID 태그(150)가 임의의 다른 장치와의 통신이 실질적으로 불가능하도록 길이가 짧을 수 있다(예컨대, 2mm 길이). 그러나 다른 구현예에서, 안테나는 본 명세서에서 명시적으로 표현되지 않은 길이일 수 있음에 유의해야 한다. 예를 들어, 하나의 예시적인 구현예에서, 안테나의 길이는 실질적으로 더 길 수 있다(예컨대, 2mm 초과). 일반적으로, 안테나는 대응하는 신호 범위를 최소화하도록 최적화되어 RFID 판독기(142)와 RFID 태그(150)(임상 연구 제품 분배 장치 외부에 있는 일반적인 RFID 판독기와 RFID 태그를 포함함)가 아닌 장치와의 원하지 않는 판독 및/또는 기록 통신을 방지할 수 있다. 안테나는 모노폴 안테나, 다이폴 안테나, 차동 안테나나 다른 유사하게 적절한 안테나이거나 이를 포함할 수 있다.
대안의 예시적인 구현예에서, RFID 판독기(142) 및/또는 RFID 태그(150)에 의해 방출된 전력은 RFID 판독기와 RFID 태그가 임의의 다른 장치와 실질적으로 통신할 수 없게 하도록 제한될 수 있다. 하나의 구현예에서, 예를 들어, RFID 태그는 RFID 판독기를 통해서만 전력이 공급될 수 있어 RFID 판독기의 전력이 제한될 수 있으므로 임상 연구 제품 분배 장치의 외부에 있는 RFID 태그에의 전력 공급이 불가능하도록 제한할 수 있다. 일부 예시적인 구현예에서, RFID 판독기 및/또는 RFID 태그는 RFID 판독기(142)와 RFID 태그(150)(임상 연구 제품 분배 장치 외부에 있는 일반 RFID 판독기와 RFID 태그를 포함함)가 아닌 장치와의 원하지 않는 판독 및/또는 기록 통신을 방지하기 위해 통합된 보안 파라미터를 포함할 수 있다. 하나의 구현예에서, 예를 들어, RFID 태그 내에 저장된 데이터는 암호화될 수 있다.
일부 구현예에서, RFID 판독기(142)와 RFID 태그(150) 사이의 통신은, 예를 들어, RFID 태그로부터 RFID 판독기로 통신되는 검증 표시와 같은 소비된 소모성 유닛(300)의 검증에 관한 데이터를 전송 및/또는 수신하는 것을 포함할 수 있다. 일부 구현예에서, RFID 판독기(142)와 RFID 태그(150) 사이의 통신은 적절하게 소비된 소모성 유닛(300)(또는 그 일부)이 임상 연구 프로토콜에 따라 임상 연구 참가자에 의해 소비되었음을 검증하는 것을 포함할 수 있다. 다양한 구현예에서, 소비된 소모성 유닛(또는 그 일부)의 적절한 검증은, 일부 구현예에서, 제어기(118)의 메모리 구성 요소에 저장될 수 있는 임상 연구 프로토콜을 포함하는 소비된 소모성 유닛(300)(또는 그 일부)과 연관된 소비된 소모성 유닛 판독기(142)에 의해 수신된 식별 정보를 매칭시키는 것을 포함할 수 있다. 다양한 구현예에서, 제어기(118)는 소비된 소모성 유닛 판독기(122)에 의해 수신된 데이터에 기초하여 저장된 소모성 유닛(200)(또는 그 일부)의 분배를 중단 및/또는 방지하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 소비된 소모성 유닛(300)(또는 그 일부)의 식별이 임상 연구 프로토콜에서의 각각의 요건과 일치하지 않는 경우, 제어기(118)는 추가의 저장된 소모성 유닛(또는 그 일부)의 분배를 중단 및/또는 방지하도록 구성될 수 있다. 다른 구현예는 추가의 저장된 소모성 유닛(또는 그 일부)의 분배를 허용할 수 있지만, 임상 연구와 연관된 임상의에게 통지를 송신할 수 있다.
다양한 구현예에서, 제어기(118)는 임상 연구 저장 및 분배 장치에 삽입된 소비된 소모성 유닛(300)(또는 그 일부)의 식별에 응답하여 임상 연구 참가자에게 정보를 전달하도록 구성될 수 있다. 일부 구현예에서, 이 정보나 추가 정보는 저장된 소모성 유닛(200)(또는 그 일부)을 분배하는 것으로부터 특정 시간 간격 후에, 또는 소비된 소모성 유닛(300)(또는 그 일부)을 수신하는 것으로부터 특정 시간 간격 후에 전달될 수 있다. 다양한 구현예에서, 정보는 사용자 입력 장치(106)의 디스플레이 구성 요소 상에 정보를 표시함으로써 임상 연구 참가자에게 전달될 수 있다. 일부 구현예에서, 정보는 임상 연구 프로토콜에 따라 임상 연구에 의해 수신된 소비된 소모성 유닛의 소비에 관한 설문을 포함할 수 있다. 이러한 질문에는 임상 연구 참가자에 대한 배경 정보 및/또는 임상 연구 참가자의 소모성 유닛의 사용 경험에 대한 평가가 포함될 수 있지만, 이것으로 제한되는 것은 아니다(예컨대, 1에서 10까지의 스케일로, 귀하는 소모성 유닛을 얼마나 좋아했습니까? 1에서 10까지의 스케일로, 귀하는 소모성 유닛을 다시 사용할 가능성이 얼마나 됩니까?). 또한, 소모성 유닛을 소비하는 동안 또는 소비한 후, 임상 연구 참가자가 경험한 부작용이나 사건에 관한 정보가 수집될 수 있다.
전술한 바와 같이, 본 발명은 임상 연구 참가자가 사용하는 임의의 소모성 유닛과 함께 사용되도록 구성된다. 하나의 예시적인 구현예에서, 소모성 유닛은 에어로졸 전달 시스템을 포함할 수 있다. 다양한 구현예에서, 본 발명에 따른 에어로졸 전달 시스템은 재료를 가열하여 흡입 가능한 물질을 형성하기 위해 전기 에너지를 사용하며, 이러한 시스템의 구성 요소는 휴대용 장치로 간주되기에 충분히 콤팩트한 것이 가장 바람직한 용품의 형태로 구성된다.　 즉, 바람직한 에어로졸 전달 시스템의 구성 요소의 사용은 에어로졸이 주로 담배의 연소 또는 열분해의 부산물에 기인한다는 의미에서 연기의 생성을 초래하는 것이 아니라, 오히려 이들 바람직한 시스템의 사용은 그 안에 포함된 특정 성분의 휘발 또는 기화에 기인하는 증기의 생성을 초래한다.　 일부 예시적인 구현예에서, 에어로졸 전달 시스템의 구성 요소는 전자 담배로 특정될 수 있고, 이들 전자 담배는 가장 바람직하게는 담배 및/또는 담배에서 얻어지는 성분을 포함하며, 그에 따라 에어로졸 형태의 담배 파생 성분을 전달한다.
소정의 바람직한 에어로졸 전달 시스템의 에어로졸 생성 구성 요소는 담배의 점화 및 연소(및 그로 인한 담배 연기 흡입)에 의해 채용되는, 궐련, 시가, 또는 파이프를 그 임의의 성분을 임의의 상당한 정도로 연소시키지 않고도 다양한 흡연 감각(예컨대, 호흡 행위, 풍미나 향미의 형태, 관능 효과, 신체 느낌, 사용 행위, 에어로졸의 시각적 제공과 같은 시각적 신호 등)을 제공할 수 있다.　 예를 들어, 본 발명의 에어로졸 생성 구성 요소의 사용자는 흡연자가 전통적인 형태의 흡연 물품을 사용하는 것과 흡사하게 그 구성 요소를 쥐고 사용할 수 있고, 예를 들어, 그 구성 요소에 의해 생성된 에어로졸의 흡입을 위해 그 구성 요소의 일단부를 흡인할 수 있으며, 선택된 시간 간격으로 퍼프(puff)를 배출 또는 흡입하는 등을 할 수 있다.
또한, 본 발명의 에어로졸 전달 시스템은 증기 생성 용품 또는 약물 전달 용품인 것으로 특정될 수 있다.　 따라서, 이러한 물품이나 장치는 하나 이상의 물질(예컨대, 향미료 및/또는 약학적 활성 성분)을 흡입 가능한 형태나 상태로 제공하도록 구성될 수 있다.　 예를 들어, 흡입 가능한 물질은 실질적으로 증기(즉, 그의 임계점 미만의 온도에서 기체상(gas phase)인 물질)의 형태일 수 있다.　 대안적으로, 흡입 가능한 물질은 에어로졸(즉, 기체 내의 미세한 고체 입자 또는 액적(liquid droplet)의 현탁액)의 형태일 수 있다.　 단순화를 위해, 본 명세서에서 사용되는 "에어로졸"이란 용어는 시각적인지 여부 및 연기 등으로 간주될 수 있는 형태인지 여부에 관계없이, 사람의 흡입에 적합한 형태 또는 유형의 증기, 가스 및 에어로졸을 포함하는 것을 의미한다.
본 발명의 에어로졸 전달 시스템은 일반적으로 에어로졸 전달 하우징으로 지칭될 수 있는 외부체나 쉘 내에 제공되는 다수의 구성 요소를 포함한다.　 외부체나 쉘의 전체적인 설계는 변경될 수 있고, 에어로졸 전달 장치의 전체적인 크기와 형상을 규정할 수 있는 외부체의 포맷 또는 구성도 변경될 수 있다.　 통상적으로, 궐련 또는 시가의 형상과 유사한 세장형 본체(elongated body)는 단일의 일체형 하우징으로 형성될 수 있거나, 세장형 하우징은 2개 이상의 개별체로 형성될 수 있다.　 예를 들어, 에어로졸 전달 장치는 실질적으로 튜브형 형상일 수 있고, 따라서 종래의 궐련이나 시가의 형상과 유사한 연장된 쉘이나 본체를 포함할 수 있다.　 일 예에서, 에어로졸 전달 장치의 모든 구성 요소는 하나의 하우징 내에 포함된다.　 대안적으로, 에어로졸 전달 장치는 결합 및 분리 가능한 2개 이상의 하우징을 포함할 수 있다.　 예를 들어, 에어로졸 전달 장치는 하나 이상의 재사용 가능한 구성 요소(예컨대, 재충전식 배터리와 물품의 작동을 제어하기 위한 각종 전자기기)를 수용하는 하우징을 포함하는 제어 본체를 일단부에 마련할 수 있고, 타단부에는 제어 본체에 착탈 가능하게 커플링될 수 있는, 일회용 부분(예컨대, 일회용 향미료 함유 카트리지)을 수용하는 외부 본체 또는 쉘을 가질 수 있다. 따라서, 본 명세서에서 사용되는 소모성 유닛이라는 용어는 재사용 가능 부분과 일회용 부분을 모두 포함하고/포함하거나 재사용 가능 부분 자체를 포함하고/포함하거나 일회용 부분 자체를 포함하는 것을 의미한다.
본 발명의 에어로졸 전달 시스템은 가장 바람직하게는 전원(즉, 전기 전원), 적어도 하나의 제어 구성 요소(예컨대, 전원으로부터 용품의 다른 구성 요소로의 전류를 제어함으로써, 발열을 위한 전력을 작동, 제어, 조절 및 중단시키는 수단, 예컨대, 개별적으로 또는 마이크로제어기의 일부로서의 마이크로프로세서), 히터 또는 발열 부재(예컨대, 전기 저항 가열 요소 또는 하나 이상의 추가 요소와 조합하거나 또는 단독으로 통상 "아토마이저"로 지칭될 수 있는 다른 구성 요소), 에어로졸 전구체 조성물(예컨대, 일반적으로 "스모크 쥬스", "e-액체(e-liquid)" 및 "e-쥬스(e-juice)"라고 통칭되는 성분들과 같이, 일반적으로 충분한 열을 가하면 에어로졸을 생성할 수 있는 액체) 및 에어로졸 흡입을 위해 에어로졸 전달 장치에서의 흡인을 허용하는 마우스 단부(mouthend) 영역 또는 팁(예컨대, 생성된 에어로졸이 흡입시 그로부터 배출될 수 있도록 용품을 관통하는 한정된 공기 유동 경로)을 포함한다.
본 발명의 에어로졸 전달 시스템 내의 구성 요소들의 보다 구체적인 포맷, 구성 및 배열은 이하에 제공되는 추가적인 개시를 감안하면 더 명백해질 것이다.　 또한, 다양한 에어로졸 전달 시스템 구성 요소들의 선택 및 배열은 본 발명의 배경기술 섹션에서 거론된 대표 제품과 같은 시중에서 입수 가능한 전자 에어로졸 전달 장치를 고려하면 이해될 수 있다.
다양한 예에서, 에어로졸 전달 장치는 에어로졸 전구체 조성물을 보유하도록 구성되는 저장조를 포함할 수 있다. 저장조는, 특히, 다공성 재료(예컨대, 섬유질 재료)로 형성될 수 있고, 그에 따라 다공성 기재(예컨대, 섬유질 기재)로 지칭될 수 있다. 에어로졸 전달 장치에서 저장조로서 유용한 섬유질 기재는 복수의 섬유 또는 필라멘트로 형성되는 직포 또는 부직포 재료일 수 있으며, 천연 섬유와 합성 섬유 중 하나 또는 양쪽 모두로 형성될 수 있다. 예를 들어, 섬유질 기재는 유리 섬유 재료를 포함할 수 있다. 특정예에서는, 셀룰로스 아세테이트 재료가 사용될 수 있다. 다른 예시적인 구현예에서는, 카본 재료가 사용될 수 있다. 저장조는 실질적으로 콘테이너의 형태일 수 있고, 그 안에 섬유질 재료를 포함할 수 있다.
사용을 위해 담배 연소를 요구하는 흡연 제품의 개량으로서, 또는 그에 대한 대안으로서 다년간에 걸쳐 많은 흡연 장치들이 제안되어 왔다. 이들 장치의 대다수는, 알려진 대로, 담배의 연소에 기인하는 상당한 양의 불완전 연소 및 열분해 생성물을 전달하지 않으면서 궐련(cigarette), 시가(cigar) 또는 파이프 흡연과 연관된 감각을 제공하도록 설계되었다. 이를 위해, 휘발성 물질을 기화 또는 가열시키기 위해 전기 에너지를 이용하거나, 담배를 상당한 정도로 연소하지 않으면서 궐련, 여송연, 또는 파이프 흡연의 느낌을 제공하려는 수많은 흡연 제품, 향미 발생기 및 의약용 흡입기가 제안되어 왔다. 예를 들어, Robinson 등의 미국 특허 제7,726,320호, Griffith Jr. 등의 미국 특허 출원 공개 제2013/0255702호 및 Sears 등의 미국 특허 출원 공개 제2014/0096781호의 배경 기술에 제시된 다양한 대안적인 흡연 물품, 에어로졸 전달 장치 및 열 발생원을 참조하고, 이들의 전체 내용이 본 명세서에 참조로서 포함된다. 또한, 예를 들어, Bless 등에 의해 2014년 2월 3일자로 출원된 미국 특허 출원 공개 제14/170,838호에서 상표명 및 상용 소스로 참조되는 다양한 유형의 흡연 물품, 에어로졸 전달 장치 및 전기-급전식 열 발생원을 참조하고, 이것의 전체 내용이 본 명세서에 참조로서 포함된다. 추가적으로, 흡연 물품의 다른 유형은 Collins 등의 미국 특허 제5,505,214호, Voges의 미국 특허 제5,894,841호, Shayan의 미국 특허 제6,772,756호, Hon의 미국 특허 출원 공개 제2006/0196518호, 및 Hon의 미국 특허 출원 공개 제2007/0267031호에 제안되어 있고, 이들의 전체 내용이 본 명세서에 참조로서 포함된다.
도 5는 본 발명의 다양한 예시적인 구현예에 따라, 제어 본체(202)와 카트리지(204)를 포함하는 에어로졸 전달 장치(200)의 측면도를 도시한다. 특히, 도 5는 상호 커플링된 제어 본체와 카트리지를 도시한다. 제어 본체와 카트리지는 기능적인 관계로 영구적이거나 분리 가능하게 정렬될 수 있다. 나사식 결합, 압입 결합(press-fit engagement), 억지 끼워맞춤(interference fit), 자기 결합(magnetic engagement) 등의 다양한 메커니즘으로 카트리지를 제어 본체에 연결할 수 있다. 에어로졸 전달 장치는, 카트리지와 제어 본체가 조립된 구성체일 때, 일부 예시적인 구현예에서 실질적으로 막대 형상이나, 튜브 형상 또는 원통 형상일 수 있다. 카트리지 및 제어 본체는 다수의 상이한 재료 중 임의의 재료로 형성될 수 있는 단일 하우징이나 외부체, 또는 별개의 개별 하우징이나 외부체를 포함할 수 있다. 하우징은 임의의 적합한 구조적으로 견고한 재료로 형성될 수 있다. 일부 예에서, 하우징은 스테인레스 강, 알루미늄 등과 같은 금속이나 합금으로 형성될 수 있다. 다른 적절한 재료는 다양한 플라스틱(예컨대, 폴리카보네이트), 금속 도금된 플라스틱 등을 포함한다.
일부 예에서, 에어로졸 전달 장치(200)의 제어 본체(202) 또는 카트리지(204) 중 하나 또는 양쪽 모두는 일회용 또는 재사용 가능한 것이 적용될 수 있다. 예를 들어, 제어 본체는 교체식 배터리나 재충전식 배터리를 가질 수 있고, 그에 따라 전형적인 교류 전류 전기 콘센트에의 연결, 자동차 충전기(즉, 담배 라이터 리셉터클)에의 연결, USB(universal serial bus) 케이블 또는 커넥터와 같은 것을 통한 컴퓨터에의 연결을 포함하여, 임의 유형의 충전 기술과 조합될 수 있다. 또한, 일부 예시적인 구현예에서, 카트리지는 Chang 등의 미국 특허 제8,910,639호에 개시되어 있는 일회용 카트리지를 포함할 수 있고, 그것의 전체 내용이 본 명세서에 참조로서 포함된다.
하나의 예시적인 구현예에서, 에어로졸 전달 장치(200)를 형성하는 제어 본체(202)와 카트리지(204)는 상호 영구적으로 커플링될 수 있다. 일회용으로 구성될 수 있고/있거나 영구적인 커플링을 위해 구성된 제 1 및 제 2 외부체를 포함할 수 있는 에어로졸 전달 장치의 예는 Bless 등에 의해 2014년 2월 3일자로 출원된 미국 특허 출원 제14/170,838호에 공개되어 있으며, 그것의 전체 내용이 본 명세서에 참조로서 포함된다. 다른 예시적인 구현예에서, 카트리지와 제어 본체는 분리할 수 없는 단일체 형태로 구성될 수 있고, 본 명세서에 개시된 구성 요소, 양태 및 특징을 포함할 수 있다. 그러나, 다른 예시적인 구현예에서, 제어 본체 및 카트리지는, 예를 들어, 카트리지가 리필 또는 교체될 수 있도록 분리 가능하게 구성될 수 있다.
도 6은 에어로졸 전달 장치(200)의 더욱 특정된 예시적인 구현예를 도시한다. 여기에 도시된 절개도로 알 수 있는 바와 같이, 에어로졸 전달 장치는 제어 본체(202)와 카트리지(204)를 포함할 수 있다. 도 5에 도시된 바와 같이, 제어 본체는 제어 구성 요소(208)(예컨대, 개별적으로 또는 마이크로제어기의 일부로서의 마이크로프로세서), 유량 센서(210), 배터리(212) 및 하나 이상의 발광 다이오드(LED)(214)를 포함할 수 있는 제어 본체 쉘(206)로 형성될 수 있고, 이러한 구성 요소는 가변적으로 정렬될 수 있다. 추가 표시기(예컨대, 햅틱 피드백 구성 요소, 오디오 피드백 구성 요소 등)가 LED에 추가 또는 대안으로서 포함될 수 있다.
카트리지(204)는 저장조 하우징에 저장된 에어로졸 전구체 조성물을 히터(222)(때때로, 가열 요소라고도 함)에 심지로 나르거나, 달리 운반하도록 구성된 액체 운반 요소(220)와 유체 연통하는 저장조(218)를 둘러싸는 카트리지 셸(216)로 형성된다. 일부 실시예에서, 밸브는 저장조와 히터 사이에 위치될 수 있고, 저장조로부터 히터까지 통과하거나 전달되는 어에로졸 전구체 조성물의 양을 제어하도록 구성될 수 있다.
전류가 인가될 때, 열을 발생하도록 구성된 재료의 다양한 예가 히터(222)를 형성하기 위해 사용될 수 있다. 이들 예의 히터는 와이어 코일과 같은 저항성 가열 요소일 수 있다. 와이어코일이 형성될 수 있는 예시적인 재료는 칸탈(FeCrAl), 니크롬, 이규화 몰리브덴(MoSi2), 규화 몰리브덴(MoSi), 알루미늄 도핑된 이규화 몰리브덴(Mo(Si,Al)2)), 흑연 및 흑연 기반 재료(예컨대, 탄소 기반 폼 및 얀(carbon-based foams and yarns)) 및 세라믹(예컨대, 양 또는 음의 온도 계수 세라믹)을 포함한다. 본 발명에 따른 에어로졸 전달 장치에 유용한 히터 또는 가열 부재의 예시적인 실시예가 이하에 더 설명되고, 본 명세서 및 도 2a에 나타내는 바와 같은 장치에 통합될 수 있다.
개구(224)는 카트리지(204)로부터 형성된 에어로졸의 유출을 허용하는 카트리지 쉘(216) 내에 (예를 들어, 마우스 단부에) 존재할 수 있다. 이와 같은 구성 요소는 카트리지에 존재할 수 있는 구성 요소를 나타내는 것으로, 본 발명에 포함되는 카트리지 구성 요소의 범위를 제한하는 것은 아니다.
카트리지(204)는 또한 집적 회로, 메모리 구성 요소, 센서 등을 포함할 수 있는 전술한 RFID 태그(132)와 같은 하나 이상의 전자 구성 요소를 포함할 수 있다. 전자 구성 요소는 유선 또는 무선 수단에 의해 제어기(118) 및/또는 외부 장치와 통신하도록 구성될 수 있다. 전자 구성 요소는 카트리지나 이것의 베이스(228) 내의 임의의 위치에 배치될 수 있다. RFID 태그를 포함하는 에어로졸 전달 시스템의 예는 Lamb 등의 미국 특허 출원 공개 제2017/0020191호에 기술되어 있으며, 그 전체 내용이 본 명세서에 참조로서 포함된다.
제어 구성 요소(208) 및 유량 센서(210)가 개별적으로 예시되어 있지만, 제어 구성 요소 및 유량 센서는 공기 유량 센서가 직접적으로 부착되는 전자 회로 기판과 조합될 수 있음을 이해해야 한다. 또한, 전자 회로 기판은 전자 회로 기판이 제어 본체의 중심 축선에 대하여 길이방향으로 평행할 수 있다는 점에서, 도 6의 예시에 대하여 수평으로 위치될 수 있다. 일부 예에서, 공기 유량 센서는 자체 회로 기판 또는 그것이 부착될 수 있는 다른 베이스 요소를 포함할 수 있다. 일부 예에서, 가요성 회로 기판이 이용될 수 있다. 가요성 회로 기판은 다양한 형상으로 구성될 수 있으며, 실질적으로 튜브 형상을 포함할 수 있다. 일부 예에서, 가요성 회로 기판은 아래에서 추가로 설명되는 바와 같은 히터 기재와 조합되거나, 그 위에 적층되거나, 또는 그 일부 또는 전부를 형성할 수 있다.
제어 본체(202)와 카트리지(204)는 이들 사이의 유체 결합을 용이하게 하도록 구성된 구성 요소를 포함할 수 있다. 도 6에 도시된 바와 같이, 제어 본체는 내부에 캐비티(232)가 마련된 커플러(230)를 포함할 수 있다. 카트리지의 베이스(228)는 커플러와 결합하도록 구성될 수 있고, 캐비티 내에 끼워지도록 구성된 돌출부(234)를 포함할 수 있다. 이러한 결합은 제어 본체와 카트리지 사이의 안정된 접속을 용이하게 할 뿐만 아니라, 제어 본체 내의 배터리(212)와 제어 구성 요소(208) 및 카트리지 내의 히터(222) 사이의 전기 접속을 확립할 수 있다. 또한, 제어 본체 쉘(206)은 공기 흡입구(236)를 포함할 수 있는데, 이는 쉘 내부의 노치일 수 있고, 커플러 주변과 쉘 내로 주변 공기를 통과시킬 수 있는 커플러에 연결되며, 그 때 커플러의 캐비티(232)를 통과한 후 돌출부(234)를 거쳐 카트리지 내로 들어간다.
본 발명에 따른 유용한 커플러 및 베이스는 Novak 등의 미국 특허 출원 공개 제2014/0261495호에 개시되어 있고, 이것의 전체 내용이 본 명세서에 참조로서 포함된다. 예를 들어, 도 6에 도시된 바와 같은 커플러(230)는 베이스(228)의 내부 가장자리부(240)와 결합하도록 구성된 외부 가장자리부(238)를 한정할 수 있다. 일 예에서, 베이스의 내부 가장자리부는 커플러의 외부 가장자리부의 반경과 실질적으로 동일하거나 그보다 약간 큰 반경으로 한정될 수 있다. 또한, 커플러는 베이스의 내부 가장자리부에서 한정된 하나 이상의 오목부(244)와 결합하도록 구성된 외부 가장자리부에 하나 이상의 돌출부(242)를 한정할 수 있다. 그러나, 구조, 형상 및 구성 요소의 다양한 다른 예가 베이스를 커플러에 결합하는 데 채용될 수 있다. 일부 예에서, 카트리지(104)의 베이스와 제어 본체(102)의 커플러 사이의 접속은 실질적으로 영구적일 수 있는 반면에, 다른 예에서, 예를 들어, 제어 본체가 일회용 및/또는 재충전 가능한 하나 이상의 추가 카트리지와 재사용될 수 있도록 이들 사이의 접속은 해제될 수도 있다.
에어로졸 전달 장치(200)는 일부 예들에서 실질적으로 막대 형상 또는 실질적으로 튜브 형상 또는 실질적으로 원통형일 수 있다. 다른 예에서, 예를 들어, 직사각형 또는 삼각형 단면, 다면 형상 등의 추가의 형상 및 치수가 포함된다.
도 6에 도시된 저장조(218)는 용기일 수 있거나 또는 이하에 설명하는 바와 같은 섬유질 저장조일 수도 있다. 이 예에서, 저장조는, 예를 들어, 실질적으로 카트리지 쉘(216)의 내부를 둘러싸는 튜브의 형태로 형성된 하나 이상의 부직 섬유층을 포함할 수 있다. 에어로졸 전구체 조성물은 저장조 내에 보관될 수 있다. 예를 들어, 액체 성분은 저장조에 의해 수착 방식으로(sorptively) 보관될 수 있다. 저장조는 액체 수송 요소(220)와 유체 결합될 수 있다. 이 예에서, 액체 수송 요소는 모세관 현상을 통해, 저장조에 저장된 에어로졸 전구체 조성물을 금속 와이어 코일의 형태인 히터(222)로 운반할 수 있다. 이렇게 해서, 히터가 액체 수송 요소와 가열 배치 구조로 된다. 본 발명에 따른 에어로졸 전달 장치에 유용한 저장조 및 수송 요소의 예시적인 실시예가 이하에 더 설명되며, 그러한 저장조 및/또는 수송 요소는 본 명세서에서 기술되고 도 6에 도시된 바와 같은 장치에 통합될 수 있다. 특히, 후술되는 바와 같은 가열 부재와 수송 요소의 특정 조합이 본 명세서에 기술되고 도 6에 도시된 바와 같은 장치에 통합될 수 있다.
사용 시에, 사용자가 에어로졸 전달 장치(200)를 흡입할 때, 공기 흐름은 유량 센서(210)에 의해 검출되고, 히터(222)는 에어로졸 전구체 조성물의 성분을 기화시키기 위해 활성화된다. 에어로졸 전달 장치의 마우스엔드를 흡인하면, 주위 공기가 공기 흡입구(236)로 들어가고 커플러(230)의 캐비티(232) 및 베이스(228)의 돌출부(234)의 중심 개구를 통과한다. 카트리지(204)에서, 흡인된 공기는 형성된 증기와 결합하여 에어로졸을 형성한다. 에어로졸은 히터로부터 빠져나오거나, 흡입되거나 그렇지 않으면 배출되고, 에어로졸 전달 장치의 마우스엔드에 있는 개구(224) 밖으로 배출된다.
일부 예에서, 에어로졸 전달 장치(200)는 다수의 추가적인 소프트웨어 제어 기능을 포함할 수 있다. 예를 들어, 에어로졸 전달 장치는 배터리 입력, 배터리 단자에 대한 부하 및 충전 입력을 검출하도록 구성된 배터리 보호 회로를 포함할 수 있다. 배터리 보호 회로는 단락 보호 및 저전압 록아웃(under-voltage lock out)을 포함할 수 있다. 에어로졸 전달 장치는 또한 주변 온도 측정용 구성 요소를 포함할 수 있고, 그 제어 구성 요소(208)는 충전 시작 전 또는 충전 동안에 주변 온도가 특정 온도(예컨대, 0℃) 미만이거나 특정 온도(예컨대, 45℃)를 초과하면, 배터리 충전을 억제하는 적어도 하나의 기능적 요소를 제어하도록 구성될 수 있다.
배터리(212)로부터의 전력 전달은 전력 제어 메커니즘에 따른 장치(200) 상의 각 퍼프(puff)의 과정에 걸쳐 변할 수 있다. 장치는 부주의한 메커니즘이나 사용자로 인해 장치가 지속적으로 퍼프를 시도하는 경우에, 제어 구성 요소(208)가 적어도 하나의 기능적 요소를 제어하여 일정 기간(예컨대, 4초) 후에 자동으로 퍼프를 종료할 수 있는 "롱 퍼프(long puff)" 안전 타이머를 포함할 수 있다. 또한, 장치에서의 퍼프 사이의 시간은 일정 시간(예컨대, 100) 미만으로 제한될 수 있다. 워치독(watchdog) 안전 타이머는, 에어로졸 전달 장치의 제어 구성 요소 또는 소프트웨어의 실행 중에 불안정해지고 적절한 시간 간격(예컨대, 8초) 내에 타이머를 작동시키지 않으면, 에어로졸 전달 장치를 자동적으로 리셋할 수 있다. 결함이 있거나 고장난 유량 센서(210)의 경우에는, 의도치 않은 가열을 방지하기 위해 에어로졸 전달 장치를 영구적으로 불능화하는 등과 같은, 추가적인 안전 보호가 제공될 수 있다. 퍼핑 제한 스위치는, 4초의 최대 퍼프 시간 이후에 멈춤없이 장치를 지속적으로 활성화시키는 압력 센서가 고장난 경우에, 장치를 비활성화시킬 수 있다.
에어로졸 전달 장치(200)는, (카트리지에서 e-액체 충전을 고려하여 계산되는 가용 퍼프 횟수에 기초하여) 부착된 카트리지에 대하여 제한된 퍼프 횟수가 달성되면, 히터를 중지시키도록 구성되는 퍼프 추적 알고리즘을 포함할 수 있다. 일부 구현예에서, 퍼프 추적 알고리즘은 해당 퍼프의 초수에 기초하여 퍼프 수를 간접적으로 계수한다. 이와 같이, 퍼프 추적 알고리즘은 지정된 퍼프 수가 발생한 시기를 계산하기 위해 퍼프의 초수를 점진적으로 계수하고, 뒤이어 퍼프 초가 사전 결정된 퍼프의 수로 추정되는 시간에 도달하면 장치를 차단할 수 있다. 예를 들어, 만약 3초가 1회의 "평균" 퍼프에 해당하는 것으로 정의되고, 장치가 평균 200회의 퍼프 후에 종료되도록 구성된 경우, 카트리지 사용과 관련하여 장치가 600 퍼프 초가 경과한 후에 종료될 수 있다. 퍼프 추적 알고리즘은 퍼프 초 당 이용되는 e-액체의 양을 추가로 추정하고, 대응하는 퍼프 초의 추정에 적어도 부분적으로 기초하여 e-액체 부피를 수학적으로 계산할 수 있다.
본 발명에 따른 에어로졸 전달 장치의 다양한 구성 요소는 당해 기술분야에 설명되고 상업적으로 이용 가능한 구성 요소로부터 선택될 수 있다. 본 발명에 따라 사용될 수 있는 배터리의 예는 Peckerar 등의 미국 특허 공개 제2010/0028766호에 기재되어 있으며, 이것의 전체 내용이 본 명세서에 참조로서 포함된다.
에어로졸 전달 장치(200)는, 에어로졸을 생성하고자 할 때(예컨대, 사용 중 흡인 시), 히터(222)로의 전력 공급을 제어하기 위해 센서(210)나 다른 센서 또는 검출기를 포함할 수 있다.　 이와 같이, 예를 들어, 에어로졸 전달 장치가 사용 중에 흡입되지 않을 때, 히터로의 전력 공급을 차단하고, 흡입 동안에는 히터에 의한 열의 발생을 활성화하거나 트리거하도록 전력을 공급하는 방식 또는 방법이 제공된다.　 감지 또는 검출 메커니즘, 그 구조와 구성, 그 구성 요소, 및 그 작동의 일반적인 방법의 추가적인 대표 유형들은 Sprinkel, Jr.의 미국 특허 제5,261,424호, McCafferty 등의 미국 특허 제5,372,148호 및 Flick의 PCT 특허 출원 공개 WO2010/003480에 기재되어 있으며, 이들의 전체 내용이 본 명세서에 참조로서 포함된다.
에어로졸 전달 장치(200)는, 흡인 동안, 히터(222)로의 전력량을 제어하기 위한 제어 구성 요소(208) 또는 다른 제어 메카니즘을 포함하는 것이 가장 바람직하다.　 전자 구성 요소, 그 구조와 구성, 그 특징, 및 그 작동의 일반적인 방법의 대표적인 유형은 Gerth 등의 미국 특허 제4,735,217호, Brooks 등의 미국 특허 제4,947,874호, McCafferty 등의 미국 특허 제5,372,148호, Fleischhauer 등의 미국 특허 제6,040,560호, Nguyen 등의 미국 특허 제7,040,314호, Pan의 미국 특허 제8,205,622호, Fernando 등의 미국 특허 출원 공개 제2009/0230117호, Collet 등의 미국 특허 출원 공개 제2014/0060554호, Ampolini 등의 미국 특허 출원 공개 제2014/0270727호, Henry 등의 미국 특허 출원 제14/209,191호에 기재되어 있으며, 이들의 전체 내용이 본 명세서에 참조로서 포함된다.
에어로졸 전구체를 지지하는 대표적인 유형의 기판, 저장조 또는 다른 구성 요소는 Newton의 미국 특허 제8,528,569호, Chapman 등의 미국 특허 출원 공개 제2014/0261487호, Davis 등에 의해 2013년 8월 28일자로 출원된 미국 특허 출원 제14/011,992호, 및 Bless 등에 의해 2014년 2월 3일자로 출원된 미국 특허 출원 제14/170,838호에 기재되어 있으며, 이들의 전체 내용이 본 명세서에 참조로서 포함된다.　 또한, 특정 유형의 전자 담배에서의 다양한 위킹 물질(wicking materials), 및 이들 위킹 물질의 구성 및 동작은 Sears 등의 미국 특허 출원 공개 제2014/0209105호에 제시되어 있고, 이것의 전체 내용이 본 명세서에 참조로서 포함된다.
증기 전구체 조성물로도 지칭되는 에어로졸 전구체 조성물은, 예로서, 다가 알콜(예컨대, 글리세린, 프로필렌 글리콜 또는 그 혼합물), 니코틴, 담배, 담배 추출물 및/또는 향미료 등의 다양한 성분을 포함할 수 있다. 에어로졸 전구체 조성물에 포함될 수 있는 다양한 성분은 Robinson 등의 미국 특허 제7,726,320호에 기재되어 있으며, 이것의 전체 내용은 본 명세서에 참조로서 포함된다. 에어로졸 전구체 조성물의 추가의 대표적인 유형은 Sensabaugh, Jr. 등의 미국 특허 제4,793,365호, Jakob 등의 미국 특허 제5,101,839호, Biggs 등의 미국 특허 제6,779,531호, Zheng 등의 미국 특허 출원 공개 제2013/0008457호 및 R.J. Reynolds Tobacco Company Monograph(1988)의 연소 담배대신 가열되는 새로운 담배 시제품에 대한 화학적 및 생물학적 연구(Chemical and Biological Studies on New Cigarette Prototypes that Heat Instead of Burn Tobacco)에 개시되어 있고, 이들의 전체 내용이 본 명세서에 참조로서 포함된다.
LED와 관련 구성 요소, 오디오 요소(예컨대, 스피커), 촉각적 요소(예컨대, 진동 모터) 등과 같이, 시각적 신호 또는 표시기를 생성하는 추가의 대표적인 유형의 구성 요소가 에어로졸 전달 장치(200)에 사용될 수 있다. 적절한 LED 구성 요소의 예와 그의 구성 및 용도는 Sprinkel 등의 미국 특허 제5,154,192호, Newton의 미국 특허 제8,499,766호, Scatterday의 미국 특허 제8,539,959호 및 Sears 등에 의해 2014년 2월 5일자로 출원된 미국 특허 출원 제14/173,266호에 기재되어 있으며, 이들의 전체 내용이 본 명세서에 참조로서 포함된다.
본 발명의 에어로졸 전달 장치에 포함될 수 있는 또 다른 특징, 제어 또는 구성 요소는 Harris 등의 미국 특허 제5,967,148호, Watkins 등의 미국 특허 제5,934,289호, Counts 등의 미국 특허 제5,954,979호, Fleischhauer 등의 미국 특허 제6,040,560호, Hon의 미국 특허 제8,365,742호, Fernando 등의 미국 특허 제8,402,976호, Katase의 미국 특허 출원 공개 제2005/0016550호, Fernando 등의 미국 특허 출원 공개 제2010/0163063호, Tucker 등의 미국 특허 출원 공개 제2013/0192623호, Leven 등의 미국 특허 출원 공개 제2013/0298905호, Kim 등의 미국 특허 출원 공개 제2013/0180553호, Sebastian 등의 미국 특허 출원 공개 제2014/0000638호, Novak 등의 미국 특허 출원 공개 제2014/0261495호, DePiano 등의 미국 특허 출원 공개 제2014/0261408호에 기재되어 있으며, 이들의 전체 내용이 본 명세서에 참조로서 포함된다.
제어 구성 요소(208)는 다수의 전자 구성 요소를 포함하고, 일부 예에서는, 전자 구성 요소를 지지하고 전기적으로 연결하는 인쇄 회로 기판(PCB)으로 형성될 수 있다. 적합한 전자 구성 요소의 예는 마이크로프로세서나 프로세서 코어, 집적 회로, 메모리 등을 포함한다. 일부 예에서, 제어 구성 요소는 프로세서 코어 및 메모리가 통합된 마이크로제어기를 포함할 수 있으며, 하나 이상의 통합형 입력/출력 주변 장치를 더 포함할 수 있다.
다양한 구현예에서, RFID 태그(132)는 임상 연구 제품 분배 장치와 통신하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 다양한 구현예에서, 카트리지(204)의 RFID 태그(132)는, 전술한 바와 같이, 저장된 소모성 유닛 판독기(120)의 RFID 판독기(124)와의 통신을 통해 임상 연구 제품 분배 장치(100)와 통신할 수 있다. 언급한 바와 같이, 안테나(138)에 커플링되고, 적어도 메모리 구성 요소(140)를 구비하는 회로(136)(예컨대, IC)가 RFID 태그에 포함될 수 있다. RFID 판독기(124) 및 RFID 태그(132)는 각각 독립적이고 별개인 안테나(128, 138)를 포함 및/또는 이것에 커플링될 수 있으며, 안테나는 RFID 판독기와 RFID 태그 사이의 단거리 통신을 용이하게 할 수 있다. 예를 들어, RFID 판독기의 안테나(128)는, 소모성 유닛을 저장 및/또는 분배할 때나 소모성 유닛을 분배하기 전에, RFID 판독기의 안테나(128)가 RFID 판독기(124)와 RFID 태그(132) 사이의 통신을 가능하게 하기 위해 RFID 태그(132)의 대응하는 안테나(138)에 근접하여 위치되도록 RFID 판독기의 회로(126)에 커플링될 수 있다.
일부 예시적인 구현예에서, RFID 판독기(124)의 안테나(128)는 RFID 판독기의 회로 내의 증폭기(130) 및 송신기에 커플링될 수 있다. RFID 판독기의 송신기는 RFID 판독기를 통해 RFID 태그(132)로 데이터를 통신하기 위해 전파를 송신 및 변조할 수 있는 회로 구성 요소이거나 이를 포함할 수 있다. 송신기는 데이터가 제어기(118)로부터 수신될 수 있는 후속 통신을 위해 송신기에 데이터를 제공할 수 있는 프로토콜 제어기와 함께 구현될 수 있다. 이와 같이, 일부 예시적인 구현예에서, 제어 구성 요소는 프로토콜 제어기를 통해 RFID 판독기의 회로에 동작 가능하게 커플링된다.
RFID 태그(132)의 안테나(138)는 카트리지(204)의 하우징 내에 포함되고 RFID 태그의 회로(136)에 결합되어, RFID 태그(132)의 안테나(138)가 RFID 판독기(124)의 해당 안테나(128)에 근접하여 위치될 때, RFID 판독기와 RFID 태그 사이의 통신을 가능하게 한다. 일부 예시적인 구현예에서, RFID 판독기의 안테나는 하나 이상의 전자 구성 요소(예컨대, 다이오드, 트랜지스터, 광전자 장치, 저항기, 커패시터, 스위치 등)를 통해 RFID 판독기의 회로 내의 수신기에 커플링될 수 있다.
RFID 태그(132)의 수신기는 안테나(138)를 통해 RFID 판독기(306)에 의해 통신되는 (예컨대, RFID 판독기의 송신기에 의해 통신되는) 변조 신호를 수신하여 신호를 복조할 수 있다. 적합한 수신기의 예는 수퍼헤테로다인 수신기(superheterodyne receiver) 및 초재생 수신기(super-regenerative receiver)일 수 있거나 이를 포함할 수 있다. 수신기는 수신기 및 메모리(140)에 데이터를 수신 및/또는 제공할 수 있는 RFID 태그의 프로토콜 제어기와 함께 구현될 수 있다. 이와 같이, 하나의 예시적인 구현예에서, RFID 태그의 프로토콜 제어기는 수신기와 메모리의 양쪽 모두에 동작 가능하게 커플링될 수 있다.
일부 예시적인 구현예에서, 안테나(128, 138)는 RFID 판독기(124) 및 RFID 태그(132)가 임의의 다른 장치와의 통신이 실질적으로 불가능하도록 길이가 짧을 수 있다(예컨대, 2mm). 그러나 다른 구현예에서, 안테나는 본 명세서에서 명시적으로 표현되지 않은 길이일 수 있음에 유의해야 한다. 예를 들어, 하나의 예시적인 구현예에서, 안테나의 길이는 실질적으로 더 길 수 있다(예컨대, 2mm 초과). 일반적으로, 안테나는 대응하는 신호 범위를 최소화하도록 최적화되어 RFID 판독기(124)와 RFID 태그(132)(에어로졸 전달 장치 외부에 있는 일반 RFID 판독기와 RFID 태그를 포함함)가 아닌 장치와의 원하지 않는 판독 및/또는 기록 통신을 방지할 수 있다. 안테나는 모노폴 안테나, 다이폴 안테나, 차동 안테나나 다른 유사하게 적절한 안테나이거나 이를 포함할 수 있다.
대안의 예시적인 구현예에서, RFID 판독기(124) 및/또는 RFID 태그(132)에 의해 방출된 전력은 RFID 판독기와 RFID 태그가 임의의 다른 장치와 실질적으로 통신할 수 없게 하도록 제한될 수 있다. 하나의 구현예에서, 예를 들어, RFID 태그는 RFID 판독기를 통해서만 전력이 공급될 수 있어 RFID 판독기의 전력이 제한될 수 있으므로 에어로졸 전달 장치의 외부에 있는 RFID 태그에 전력이 공급되지 않도록 한다.
도 7은 본 발명의 예시적인 구현예에 따른 임상 연구 제품 분배 장치의 작동 방법(400)에서의 다양한 동작을 도시한다. 블록 402에 도시된 바와 같이, 방법은 임상 연구 참가자와 같은 사용자에 의해 임상 연구 제품 분배 장치의 사용자 입력 장치로 입력된 식별 정보를 수신하는 단계를 포함할 수 있다. 블록 404에 도시된 바와 같이, 방법은 또한 임상 연구 참가자의 신원을 검증하면, 저장된 미사용 소모성 유닛을 임상 연구 참가자에게 방출하는 단계를 포함할 수 있다. 블록 406에 도시된 바와 같이, 방법은 사용자 입력 장치를 통해 사용자에 의해 입력된 소모성 유닛의 소비와 관련된 하나 이상의 설문에 대한 응답을 수신하는 단계를 더 포함할 수 있다. 전술한 바와 같이, 다양한 구현예에서, 이들 설문은 소비된 소모성 유닛의 수령 후 및/또는 임상 연구 프로토콜에 따른 시간 간격 후에 발생될 수 있다. 다양한 구현예에서, 이 방법의 일부 또는 전부는 임상 연구 프로토콜에 따라 추가의 소모성 유닛에 대해 반복될 수 있다. 다양한 구현예는 또한 저장 및 분배 장치와 관련하여 설명된 바와 같이 추가되거나 대체된 단계를 포함할 수 있다. 이와 같은 단계는 하우징에 위치된 판독기를 사용하여 미사용 소모성 유닛으로부터 데이터를 수집하는 단계 및/또는 하우징의 사용후 유닛 개구를 통해 소비된 소모성 유닛의 적어도 일부를 보관실 내로 수용하는 단계 및/또는 하우징에 위치된 판독기를 사용하여 소비된 소모성 유닛으로부터 데이터를 수집하는 단계를 포함할 수 있지만, 이것으로 제한되는 것은 아니다.
도 8은 본 발명의 예시적인 구현예에 따른 제어기(500)(예를 들어, 전술한 임상 연구 제품 분배 장치(100)의 제어기(118))의 개략도를 도시한다. 도 8에 도시된 바와 같이, 제어기(500)는 여기에 설명된 동작들을 수행하기 위한 컴퓨터 코드를 실행하도록 구성될 수 있다. 이와 관련하여, 도 8에 도시된 바와 같이, 제어기(500)는 마이크로프로세서일 수 있는 프로세서(502)나 그의 전체 동작을 제어하기 위한 제어기를 포함할 수 있다. 하나의 구현예에서, 프로세서(502)는 특히 본 발명의 소모성 유닛의 분배나 소모성 유닛이나 그 일부를 수신하기 위한 동작을 포함하여, 여기에 설명된 기능과 관련된 프로그램 코드 명령을 실행하도록 구성될 수 있다. 제어기(500)는 또한 메모리 장치(504)를 포함할 수 있다. 메모리 장치(504)는, 예를 들어, 휘발성 및/또는 비휘발성 메모리일 수 있는, 비일시적이고 유형인 메모리를 포함할 수 있다. 메모리 장치(504)는 정보, 데이터, 파일, 애플리케이션, 명령 등을 저장하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 메모리 장치(504)는 프로세서(502)에 의해 처리하기 위해 입력 데이터를 버퍼링하도록 구성될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 메모리 장치(504)는 프로세서(502)에 의해 실행하기 위한 명령을 저장하도록 구성될 수 있다. 전술한 바와 같이, 제어기(500)는 (임상 연구 제품 분배 장치(100)의 제어기(118), 분배 장치(114), 저장된 소모성 유닛 판독기(120) 및/또는 소비된 소모성 유닛 판독기(122)의 경우와 같은) 하나 이상의 추가 장치에 연결될 수 있다.
전술한 바와 같이, 제어기(500)는 (예를 들어, 전술한 임상 연구 제품 분배 장치(100)의 사용자 입력 장치(106)와 같이) 사용자가 상호 작용할 수 있게 하는 사용자 인터페이스(506)에 연결될 수 있다. 언급한 바와 같이, 사용자 인터페이스는 버튼, 키패드, 다이얼, 터치 스크린, 오디오 입력 인터페이스, 시각/영상 캡처 입력 인터페이스, 센서 데이터 형태의 입력 등과 같은 다양한 형태를 취할 수 있다. 또한, 사용자 인터페이스는 디스플레이, 스피커 또는 다른 출력 장치를 통해 사용자에게 정보를 출력하도록 구성될 수 있다. 통신 인터페이스(508)는, 예를 들어, LAN(Local Area Network), MAN(Metropolitan Area Network) 및/또는 WAN(Wide Area Network)과 같은 유무선 네트워크(510), 예를 들어, 인터넷을 통해 데이터를 송수신하기 위해 제공할 수 있다. 통신 인터페이스(508)는 제어기(500)가 직접 또는 네트워크(510)를 통해 하나 이상의 추가 컴퓨팅 장치와 통신할 수 있게 한다. 전술한 임상 연구 제품 분배 장치(100)의 예시적인 구현예에서, 이것은 임상의가 장치(100) 및/또는 소모성 유닛(들)의 사용을 모니터링할 수 있도록, 임상의에 의해 액세스 가능한 임상 연구와 관련된 장치와 같은 장치(100)와 원격 장치 사이의 통신을 가능하게 할 수 있다. 이와 관련하여, 통신 인터페이스(508)는 다른 장치 및/또는 네트워크와의 통신을 가능하게 하는 하나 이상의 인터페이스 메커니즘을 포함할 수 있다. 따라서 통신 인터페이스(508)는 무선 통신 기술을 통한 통신을 가능하게 하는 안테나(또는 다수의 안테나) 및 지원 하드웨어 및/또는 소프트웨어, 및/또는 케이블, DSL(Digital Subscriber Line), USB, FireWire, 이더넷, 하나 이상의 광 전송 기술(예컨대, 셀룰러 기술, 통신 기술, Wi-Fi 및/또는 기타 IEEE 802.11 기술, Bluetooth, Zigbee, 무선 USB, NFC, RF-ID, WiMAX 및/또는 기타 IEEE 802.16 기술 및/또는 기타 무선 통신 기술) 및/또는 기타 유선 네트워킹 방법을 통해 통신을 지원하기 위한 통신 모뎀이나 다른 하드웨어/소프트웨어와 같은 하나 이상의 인터페이스 메커니즘을 포함할 수 있다. 본 발명에 따라 사용될 수 있는 통신 프로토콜의 비제한적인 예는 Ampolini 등에 의해 2014년 7월 10일자로 출원된 미국 특허 출원 제14/327,776호에 기재되어 있으며, 이것의 전체 내용이 본 명세서에 참조로서 포함된다.
설명된 실시예의 다양한 양태, 실시예, 구현예나 특징은 개별적으로 또는 임의의 조합으로 사용될 수 있다. 설명된 구현예의 다양한 양태는 소프트웨어, 하드웨어 또는 하드웨어와 소프트웨어의 조합에 의해 구현될 수 있다. 또한 설명된 구현예는 전술한 동작을 제어하기 위해 컴퓨터 판독 가능 매체 상에 컴퓨터 판독 가능 코드로서 구현될 수 있다. 특히, 컴퓨터 판독 가능 코드는 본 명세서에 기술되고 상술한 동작을 제어하기 위한 컴퓨터 판독 가능 매체에서 컴퓨터 판독 가능 코드로서 구현되는 방법의 각 동작을 수행하도록 구성될 수 있다. 이와 관련하여, 본 명세서에서 사용되는 컴퓨터 판독 가능 저장 매체는 컴퓨터 시스템에 의해 판독될 수 있는 비일시적 물리적 저장 매체(예컨대, 휘발성 또는 비휘발성 메모리 장치)를 지칭한다. 컴퓨터 판독 가능 매체의 예는 ROM(Read-Only Memory), RAM(Random Access Memory), CD-ROM, DVD, 자기 테이프 및 광학 데이터 저장 장치를 포함한다. 컴퓨터 판독 가능 매체는 또한 컴퓨터 판독 가능 코드가 분산 방식으로 저장 및 실행되도록 네트워크 결합 컴퓨터 시스템을 통해 분배될 수 있다.
전술한 바와 같이, 제어기(500)는 위에 설명된 동작들을 수행하기 위한 컴퓨터 코드를 실행하도록 구성될 수 있다. 이와 관련하여, 소모성 유닛을 분배하도록 구성된 제어기(예컨대, 제어기(500)) 내의 프로세서에 의해 실행된 컴퓨터 명령을 저장하기 위한 비일시적 컴퓨터 판독 가능 매체의 구현예가 제공된다. 비일시적 컴퓨터 판독 가능 매체는 공급구를 포함하는 하우징의 보관실 내에 미사용 소모성 유닛을 저장하기 위한 프로그램 코드 명령과, 임상 연구 참가자의 신원에 대응하는 임상 연구 참가자로부터의 사용자 입력 장치를 통한 입력을 수신하기 위한 프로그램 코드 명령과, 임상 연구 참가자의 신원을 확인할 때 공급구를 통해 하우징 내에 위치한 분배 메커니즘을 사용하여 저장된 미사용 소모성 유닛을 임상 연구 참가자에게 방출하기 위한 프로그램 코드 명령, 및 소모성 유닛의 소비와 관련된 하나 이상의 설문에 응답하여 사용자 입력 장치를 통한 임상 연구 참가자로부터의 추가 입력을 수신하기 위한 프로그램 코드 명령을 포함할 수 있다. 일부 구현예에서, 비일시적 컴퓨터 판독 가능 매체는 하우징 내에 위치된 판독기를 사용하여 미사용 소모성 유닛으로부터 데이터를 수집하기 위한 추가 프로그램 코드 명령을 포함할 수 있다. 일부 구현예에서, 비일시적 컴퓨터 판독 가능 매체는 하우징의 사용후 유닛 개구를 통해 소비된 소모성 유닛의 적어도 일부를 제 2 보관실에 수용하기 위한 프로그램 코드 명령을 더 포함할 수 있다. 일부 구현예에서, 비일시적 컴퓨터 판독 가능 매체는 하우징 내에 위치된 판독기를 사용하여 소비된 소모성 유닛으로부터 데이터를 수집하기 위한 추가 프로그램 코드 명령을 포함할 수 있다. 일부 구현예에서, 비일시적 컴퓨터 판독 가능 매체는 사용자 입력 장치를 통해 사용자로부터 생체 정보를 수신하기 위한 추가 프로그램 코드 명령을 포함할 수 있다. 일부 구현예에서, 비일시적 컴퓨터 판독 가능 매체는 임상 연구 프로토콜에 따라 분배 메커니즘을 제어하기 위한 추가 프로그램 코드 명령을 포함할 수 있다. 일부 구현예에서, 비일시적 컴퓨터 판독 가능 매체는 사용자 입력 장치의 디스플레이 부분을 통해 임상 연구 참가자에게 정보를 표시하기 위한 추가 프로그램 코드 명령을 포함할 수 있다. 일부 구현예에서, 비일시적 컴퓨터 판독 가능 매체는 소모성 유닛의 소비와 관련된 하나 이상의 설문을 디스플레이하기 위한 추가 프로그램 코드 명령을 포함할 수 있다. 일부 구현예에서, 비일시적 컴퓨터 판독 가능 매체는 데이터를 원격 장치로 전송하기 위한 추가 프로그램 코드 명령을 포함할 수 있다.
도 9는 본 발명의 다른 예시적인 구현예에 따른 임상 연구 제품 분배 장치(600)의 사시도를 도시한다. 특히, 도 9는 소형 버전의 장치를 도시한다. 이와 같이, 장치(600)는 사용자가 손에 쥐고 있는 동안 작동되도록 구성된다. 도 9에 도시된 바와 같이, 도시된 구현예의 임상 연구 제품 분배 장치(600)는 하우징(602), 공급구(604) 및 사용자 입력 장치(606)를 포함한다. 도시된 구현예의 장치(600)는 사용후 유닛 개구(608)를 더 포함한다. 도 9에 도시된 장치(600)는 전술한 장치(100)와 기능면에서 유사하지만, 장치(600)의 하우징(602)은 사용자의 손에 적합하도록 구성된다. 다양한 구현예에서, 장치(600)는 배터리 전원을 포함할 수도 있다. 일부 구현예에서, 배터리 전원은 분배 메커니즘, 사용자 입력 장치 및 제어기에 전력을 제공하도록 구성된 재충전식 배터리를 포함할 수 있다. 전술한 바와 같은 장치의 다양한 구성 요소는 하우징 내에 적합하도록 구성된다. 그러므로, 임상 시험 제품 분배 장치의 다양한 구성 요소와 그 기능 및 그의 성능에 관한 상술한 설명은 장치(600)에 동일하게 적용 가능하다는 것을 이해해야 한다.
물품(들)의 사용에 대한 전술한 설명은, 본 명세서에 제공된 추가 설명을 고려하면, 당업자에게는 자명할 수 있는 약간의 변경을 통해 본 명세서에 기재된 다양한 예시적인 구현예에 적용될 수 있다. 그러나, 상술한 사용 설명은 물품의 사용을 제한하려는 것이 아니라, 본 발명 내용의 모든 필요한 요건들에 부합하도록 제공된다. 도 1 내지 도 9에 예시된, 내지는 위에서 설명된 바와 같은 물품(들)에 도시된 임의의 요소는 본 발명에 따른 에어로졸 전달 장치에 포함될 수 있다.
상술한 설명 및 관련 도면에 제시된 교시의 잇점을 갖는 것을 포함하는 이들 명세서에 개시된 본 발명에 대한 여러 수정예 및 다른 구현예는 당업자에게 자명할 것이다. 따라서, 본 발명은 개시된 특정 구현예에 한정되지 않아야 하며, 해당 수정예 및 그 밖의 구현예는 첨부된 청구항들의 범위 내에 포함되도록 의도되는 것임을 이해해야 한다. 또한, 전술한 설명 및 연관 도면은 요소 및/또는 기능의 특정한 예시적인 조합의 맥락에서 예시적인 구현예를 설명하지만, 첨부된 청구항의 범위를 벗어나지 않는 한도에서 요소 및/또는 기능의 상이한 조합이 대체 구현예에 의해 제공될 수 있음을 이해해야 한다. 이와 관련하여, 예를 들어, 위에서 명시적으로 설명된 것과는 다른 요소 및/또는 기능의 조합도 첨부된 청구항 중 일부에 제시될 수 있는 것으로 고려된다. 특정 용어가 본 명세서에서 채용되지만, 이들 용어는 포괄적이고 기술적인 의미로만 사용되며 제한적인 목적으로는 사용되지 않는다.

Claims (22)

  1. 임상 연구 참가자에 의해 사용되는 소모성 유닛을 연구하는 데 사용하기 위한 분배 장치로서,
    공급구(delivery aperture)와 그 안에 미사용 소모성 유닛을 저장하도록 구성된 보관실(compartment)을 포함하는 하우징과,
    상기 임상 연구 참가자의 신원에 대응하는 상기 임상 연구 참가자로부터의 입력을 수신하도록 구성된 사용자 입력 장치와,
    상기 하우징 내에 위치되어, 상기 임상 연구 참가자의 상기 신원을 확인하면, 상기 공급구를 통해 상기 저장된 미사용 소모성 유닛을 상기 임상 연구 참가자에게 방출하도록 구성된 분배 메커니즘과,
    상기 분배 메커니즘 및 상기 사용자 입력 장치와 인터페이싱하도록 구성된 제어기
    를 포함하되,
    상기 사용자 입력 장치는, 상기 소모성 유닛의 소비에 관한 하나 이상의 설문에 응답하는 상기 임상 연구 참가자로부터의 입력을 수신하도록 추가 구성되는,
    분배 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 미사용 소모성 유닛으로부터 데이터를 수집하도록 구성된 상기 하우징 내에 위치되는 판독기를 더 포함하는,
    분배 장치.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 하우징은, 사용후 유닛 개구 및 소비된 소모성 유닛의 적어도 일부를 상기 사용후 유닛 개구를 통해 수용하도록 구성된 제 2 보관실을 더 포함하는,
    분배 장치.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 하우징 내에 위치되고, 상기 소비된 소모성 유닛으로부터 데이터를 수집하도록 구성된 판독기를 더 포함하는,
    분배 장치.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 임상 연구 참가자의 신원에 대응하는 상기 입력은, 사용자 번호나 액세스 코드를 포함하는,
    분배 장치.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 소모성 유닛은, 에어로졸 전달 장치를 포함하는,
    분배 장치.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 제어기는, 임상 연구 프로토콜에 따라 상기 분배 메커니즘을 제어하도록 추가 구성되는,
    분배 장치.
  8. 제 1 항에 있어서,
    상기 사용자 입력 장치는, 정보를 상기 임상 연구 참가자에게 디스플레이하도록 구성된 디스플레이를 더 포함하는,
    분배 장치.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 임상 연구 참가자에게 전달되는 상기 정보는, 상기 소모성 유닛의 소비에 관한 하나 이상의 설문을 포함하는,
    분배 장치.
  10. 제 1 항에 있어서,
    상기 제어기는, 원격 장치로의 데이터 전송을 제어하도록 더 구성되는,
    분배 장치.
  11. 제 1 항에 있어서,
    상기 장치는 휴대용이도록 구성되는,
    분배 장치.
  12. 제 11 항에 있어서,
    상기 분배 메커니즘, 상기 사용자 입력 장치 및 상기 제어기에 전력을 제공하도록 구성된 재충전식 배터리를 더 포함하는,
    분배 장치.
  13. 임상 연구 참가자에 의해 사용되는 소모성 유닛을 연구하는 데 사용하기 위한 분배 장치의 작동 방법으로서,
    공급구를 포함하는 하우징의 보관실 내에 미사용 소모성 유닛을 저장하는 단계와,
    상기 임상 연구 참가자의 신원에 대응하는 상기 임상 연구 참가자로부터의 입력을 사용자 입력 장치를 통해 수신하는 단계와,
    상기 임상 연구 참가자의 신원을 확인하면, 상기 하우징 내에 위치된 분배 메커니즘을 사용하여 상기 저장된 미사용 소모성 유닛을 상기 공급구를 통해 상기 임상 연구 참가자에게 방출하는 단계, 및
    상기 소모성 유닛의 소비에 관한 하나 이상의 설문에 응답하여 상기 사용자 입력 장치를 통해 상기 임상 연구 참가자로부터의 추가 입력을 수신하는 단계
    를 포함하는 방법.
  14. 제 13 항에 있어서,
    상기 하우징 내에 위치된 판독기를 사용하여 상기 미사용 소모성 유닛으로부터 데이터를 수집하는 단계를 더 포함하는,
    방법.
  15. 제 13 항에 있어서,
    상기 하우징의 사용후 유닛 개구를 통해 소비된 소모성 유닛의 적어도 일부를 제 2 보관실 내에 수용하는 단계를 더 포함하는,
    방법.
  16. 제 15 항에 있어서,
    상기 하우징 내에 위치된 판독기를 사용하여 상기 소비된 소모성 유닛으로부터 데이터를 수집하는 단계를 더 포함하는,
    방법.
  17. 제 13 항에 있어서,
    상기 임상 연구 참가자의 신원에 대응하는 상기 입력은, 사용자 번호나 액세스 코드를 포함하는,
    방법.
  18. 제 13 항에 있어서,
    상기 소모성 유닛은, 에어로졸 전달 장치를 포함하는,
    방법.
  19. 제 13 항에 있어서,
    임상 연구 프로토콜에 따라 상기 분배 메커니즘을 제어하는 단계를 더 포함하는,
    방법.
  20. 제 13 항에 있어서,
    상기 사용자 입력 장치의 디스플레이 부분을 통해 상기 임상 연구 참가자에게 정보를 디스플레이하는 단계를 더 포함하는,
    방법.
  21. 제 20 항에 있어서,
    상기 임상 연구 참가자에게 전달되는 상기 정보는, 상기 소모성 유닛의 소비에 관한 하나 이상의 설문을 포함하는,
    방법.
  22. 제 13 항에 있어서,
    데이터를 원격 장치로 전송하는 단계를 더 포함하는,
    방법.
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