KR20200044868A - 카테터 펌프의 압축 가능한 부분을 압축하기 위한 장치 - Google Patents

카테터 펌프의 압축 가능한 부분을 압축하기 위한 장치 Download PDF

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Abstract

본 발명은 방사방향으로 압축이 가능한 부분, 슬리브 및 상기 방사방향으로 압축 가능한 부분을 압축하기 위한 장치 및 방사상으로 압축 가능한 부분을 슬리브로 도입하기 위한 압축 장치를 구비하는 카테터 장치가 포함되는 시스템과, 이러한 시스템을 사용하기 위한 방법에 관한 것이다.

Description

카테터 펌프의 압축 가능한 부분을 압축하기 위한 장치
본 발명은 방사방향으로 압축 가능한 부분을 구비한 카테터 펌프와 상기 압축 가능한 부분을 압축하기 위한 장치를 포함하는 시스템 및 상기 시스템을 사용하는 방법에 관한 것이다.
본 발명은 의료 분야에서 가능한 소형화로 특별한 이점을 나타낼 수 있다. 특히 유체 펌프를 자연의 신체 내강에 도입하는 기술은 선행기술에 자세히 알려져 있다. 따라서, 그중에서도 혈관 시스템에 인입용 덮개를 도입하기 위한 셀딩거(Seldinger) 기법을 참조한다.
예를 들어 회전자와 회전자 하우징과 같이 방사방향으로 압축 가능한 부분이 슬리브 또는 덮개로 이동할 수 있는 압축 가능한 또는 팽창식 카테터 펌프가 예를 들어 EP2399639 또는 EP2606920에 개시된다. 압축 가능한 부분이 슬리브 안으로 들어가면서 압축이 이루어지도록 카테터 주위에 슬리브가 제공되고 압축된 부분이 슬리브로 견인된다. 슬리브는 예를 들어 EP2399639에 설명한 것처럼 카테터 펌프를 내강에 삽입하는데 적합하게 구성된 박리형 덮개 또는, 예를 들어 카테터 자체에 존재하는 주입관과 같은 다른 유형의 슬리브가 될 수 있다.
그러한 팽창식 펌프는 현재 사용되는 기술이며, 인체 내부로의 최소 침습에 의한 도입을 가능하게 하지만, 이와 같은 펌프를 취급함에 있어서 많은 단점이 존재한다.
펌프가 올바르게 기능하도록 하기 위해 압축 가능한 부분은 이미 압축된 상태로 운반하여 제공되어서는 안 된다. 유연성 있는 부품이 너무 오랫동안 압축된 상태로 유지될 경우 변형(creep)이 시작될 수 있으므로 압축 가능한 부품이 압축되어 있는 시간은 최소한으로 유지해야 한다.
선행기술에 따르면, 카테터 장치는 팽창된 상태로 제공된다. 예를 들어, 카테터 장치의 카테터 튜브의 근위단부에 당기는 힘을 작용함으로써 압축 가능한 부분은 그의 근위부에 제공되는 슬리브로 견인된다. 따라서 압축은 슬리브의 단부에 작용하여 압축 가능한 부분의 근위단부에서 시작된다. 압축 가능한 부분을 슬리브에 압착하면 초기에 주로 축방향 성분을 가진 힘이 회전자와 하우징에 작용하여 압축 가능한 구성의 강한 변형을 일으킨다. 이러한 과정은 압축부에 응력과 변형을 유발하며 압축 가능한 부분에 뒤틀림을 초래할 수 있다.
또한, 압축 시 압축 가능한 부분은 종종 길어지는 현상이 나타난다. 즉, 회전자가 하우징내에 위치하도록 설정된 펌프에서 하우징과 회전자는 방사방향으로 압축되는 동안 축 방향으로 팽창할 수 있다. 회전자와 하우징을 슬리브 안으로 견인하여 일 단부로부터 압축하면 슬리브 방향으로의 축방향 확장이 방해된다. 특히 슬리브 방향에서 회전자의 축방향으로 연장은 이미 압축된 상태인 하우징에 의해 방해된다. 이것은 접철될 때 회전자에 추가적인 변형이나 뒤틀림을 유발할 수 있다.
EP3153190은 혈액의 손상을 최소화하기 위해 하우징의 일단부에 보다 더 적은 스트럿(struts)이 포함된 회전자 하우징을 개시한다. 그러나 이는 하우징과 회전자를 압축할 때, 회전자가 스트럿 사이에 구속되거나 물리게 될(pinched) 위험이 증가하는데, 이는 스트럿 사이의 간극이 더 크기 때문이다.
따라서 회전자 하우징에 압축력을 도입하는 것이 유리한데, 이로써 압축력, 특히 초기 압축력이 회전자에 가해지되, 보다 더 중심으로 가해지고 더 큰 방사방향의 성분을 가지게 된다. 압축 가능한 하우징의 중심부에 힘을 작용함으로써, 하우징의 원위단부와 근위단부 사이, 즉 회전자가 하우징 안에 위치하는 축 영역 또는 축 영역 가까이에 힘을 가함으로써, 스트럿들 사이의 회전자가 고르지 않게 접철되거나 물리게 되는 현상을 방지할 수 있다. 힘이 일단부로부터 작용하는 것이 아닌 위와 같은 방식으로 도입되는 경우 회전자는 근위부와 원위부 방향 모두에서 축 방향으로 연장 및/또는 이동할 수 있다. 그런 다음 회전자는 허브 주변에 부드럽게 접철될 수 있다.
원칙적으로 카테터 장치의 압축 가능한 부분의 압축은 예를 들어 EP 0873731에서 설명한 것과 같이 스텐트 크림퍼(stent crimper)를 사용하여 수행할 수 있다. 단, 카테터를 취급하는 실험실이나 병원 환경에서 스텐트 크림퍼의 사용은 문제가 될 수 있는데, 스텐트 크림퍼는 사용 후 세척과 멸균이 어려운 정교하고 복잡한 도구이기 때문이다.
따라서 본 출원의 목적은 카테터 펌프의 압축 가능한 부분을 압축하기 쉽고, 해당 압축 가능한 부분을 빠르고 안전하며 재현 가능한 방식으로 슬리브에 용이하게 삽입하는 방법을 제공하는 것이며, 이로써 카테터를 취급하는 실험실에서도 사용할 수 있도록 한다.
위에서 언급한 문제점과 요구사항들은 적어도 청구항 1에 따른 시스템에 의해 부분적으로 다루어져 있다. 바람직한 추가 실시예들은 종속 청구항들에 의하여 제공되거나, 상세한 설명과 도면에 의하여 개시된다.
본 출원에 따른 시스템은 압축 가능한 부분이 구비된 카테터 장치를 포함한다. 일반적으로 압축 가능한 부분은 압축 가능한 회전자와 회전자의 하우징을 포함한다. 압축 가능한 부분은 환자에게 삽입될 수 있도록 구성된, 원위단부라고 정의되는 카테터 펌프의 단부 근처에 위치하며, 카테터의 근위단부는 환자 외부에 남아있게 된다. 그런 다음, 카테터 장치의 근위단부에 연결된 모터는 구동축을 사용하여 카테터 장치의 원위단부에 위치되는 회전자를 구동할 수 있다. 회전자는 예를 들어 심장의 좌심실에 위치하며 카테터 장치의 근위부 방향의 혈액 흐름이 이루어지도록, 예를 들어 좌심실로부터 대동맥으로 흐르도록 구동된다.
대동맥 판막을 통과해야 하는 영역에서 회전자의 근위부에 다운스트림 튜빙(downstream tubing)이 제공될 수 있다. 회전자의 압축 가능한 하우징은 작동 과정중에 심장 조직이 회전자에 엮이는 것을 방지한다. 카테터 장치는 원위부 베어링을 더 포함할 수 있다. 원위부 베어링은 구동축을 회전가능하게 장착하기 위해 연장된 부분(elongated portion)을 포함할 수 있다. 이는 신축성 있는 베어링으로 설계되는 것이 바람직하다. 카테터 장치는 연장된 유연한 부분을 갖는 비외상성의 단부(atraumatic tip)로 구성될 수 있다. 비외상성의 단부는 꼬리부(pigtail)로 설계되는 것이 바람직하다. 몇가지 실시예에서, 비외상성의 단부 또는 꼬리부 단부를 포함하는 유연한 고분자 부분은 원위부 베어링을 포함할 수 있다.
상기 시스템은 압축 가능한 부분이 삽입될 수 있는 슬리브를 더 포함한다. 슬리브는 박리 가능한 덮개(peel-away sheath)가 될 수도 있으며, 이는 유입용 덮개에 도킹(docking)되어 압축 가능한 부분이 유입용 덮개로 이동된 후에 제거되고 폐기된다. 또한, 카테터 펌프의 소기의 사용방식에 따라서, 카테터 자체에 존재하는 주입관 또는 추가로 제공되는 슬리브와 같은 다른 유형의 슬리브가 될 수도 있다.
또한, 시스템은 압축 파이프로 구성된다. 압축 파이프는 동작 가능한 핀들로 구성되며, 이 핀들은 방사방향으로 압축 가능한 부분을 수용하도록 설계된다. 동작 가능한 핀(fin)들은 개방 상태와 폐쇄 상태를 갖는다. 개방 상태에서, 핀들은 적어도 압축되지 않은 상태에서 방사방향으로 압축 가능한 부분의 주위에 위치할 수 있다. 개방 상태에서 압축 가능한 핀들의 개방 각도는 핀들이 하우징 압축(housing compression)의 원위단부와 근위단부 사이에 위치하는 하우징의 축영역과 접촉될 수 있도록 하며, 바람직하게는 회전자가 팽창 상태에서 연장되는 축영역과 접촉될 수 있도록 한다. 핀들이 현재 폐쇄 상태(closed state)로 전환된 경우, 방사상으로 압축 가능한 부분은 압축되고 압축력은 상기 축영역에 가해지며, 여기서 힘은 방사방향의 성분을 갖는다.
일 실시예에서, 압축 파이프는 2개에서 10개의 동작 가능한 핀들을 포함한다. 특히, 압축 파이프는 3개 또는 4개의 동작 가능한 핀들을 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 인접하는 핀들은 압축 가능한 부분이나 다운스트림 튜빙의 물림을 방지하기 위해 유연한 막(flexible membrane)이나 스킨(skin)에 의해 연결된다.
개방 상태에서는 이웃한 핀들 사이에 간극(gap)이 생긴다. 핀들이 개방 상태에서 폐쇄 상태로 전환되면서 간극의 크기가 줄어든다. 일 실시예에서, 폐쇄 상태에서는 인접하는 핀들 사이의 간극이 유지되는데, 이는 상기 방사상으로 압축 가능한 부분, 상기 다운스트림 튜빙 또는 카테터 장치의 다른 부분들이 핀들 사이에서 물리거나 구속될 수 없도록 하기 위한 것이다.
인접한 핀들 사이에 형성된 간극은, 압축 파이프를 따라 나선형으로 전개되는 방향으로 방사상 요소들과 함께 확장될 수 있다. 나선형으로 연장되는 간극은 압축 파이프 둘레를 따라 전개될 수 있으며, 예를 들어, 40도에서 100도 사이의 각도, 특히 90도의 각도로 방사 방향으로 확장될 수 있다. 간극들에 부가하여, 슬릿들이 제공될 수 있다. 상기 슬릿들은 간극들에 이어서 연속으로 제공되거나, 간극들 사이에 제공될 수 있으며, 간극들은 축방향으로 또는 나선형으로 확장될 수 있다. 슬릿이 제공되면 압축 파이프를 추가로 개방함으로써 보다 부드럽게 압축될 수 있다. 추가적인 슬릿 또는 나선형으로 확장된 간극을 구비함으로써 카테터 장치의 구성들이 물리지 않도록 할 수 있다.
일 실시예에서, 방사상으로 배열된 슬릿들의 단부들은 간극들 및/또는 축 방향으로 정렬된 슬릿들의 단부와 축방향에서 겹친다.
바람직하게는, 폐쇄 상태에서의 핀들은 실린더형 공간을 제한한다. 일실시예에서 실린더형 공간의 직경은 압축 가능한 부분이 삽입되는 슬리브의 내경보다 최대 1mm, 바람직하게는 0.5mm 작거나 크며, 이로써 압축 가능한 부분은 폐쇄 상태에서의 핀들 사이로부터 슬리브로 쉽게 미끄러져 들어갈 수 있다. 몇몇의 실시예들에서, 핀들 사이에서 슬리브 안으로 미끄러져 들어갈 때, 압축 가능한 부분이 추가적으로 압축되는 것이 바람직하다.
압축 파이프는 카테터 장치 주위에 배치되도록 설계된 튜브 또는 튜브 일부분을 더 포함할 수 있다. 핀들은 튜브의 일단부에 부착된다. 핀들이 압축 가능한 부분 주위에 위치하는 경우, 두 가지 구성들이 가능하다. 즉, 상기 튜브는 핀들과 압축 가능한 부분의 근위부와 카테터 튜브의 일부분 주변에 위치될 수 있거나, 상기 튜브는 동작 가능한 핀들의 원위부와 상기 압축 가능한 부분, 원위부 베어링의 일부 또는 전체의 둘레, 또는 비외상성 단부 또는 꼬리부 단부에 위치할 수 있다.
상기 튜브는 꼬리부를 위한 함몰부(recess)를 포함할 수 있으며, 이는 튜브가 비외상성 단부 주위에 배치되는 것이 바람직한 경우에 더 유리할 수 있다. 그 때, 꼬리부는 연장된 부자연스러운 위치에서 유지되기보다는 굴곡된 위치에 유지될 수 있다. 반면, 튜브는 원위단부상의 튜브를 짧게하지 않고도 상기 단부의 연장된 부분 주위에 위치되는데, 이로써 튜브의 취급을 복잡하게 할 수 있다. 이것은 특히 카테터 장치가 압축 파이프를 제자리 위치시킨 상태에서 출고할 때 유용하다. 꼬리부가 함몰부 내에서 굴곡되도록 하면, 튜브가 카테터 장치의 원위단부로 이탈되는 것을 방지할 수 있다.
상기 시스템은 개방 상태에서 폐쇄 상태로 동작 가능한 핀들을, 등방성을 가지고 방사상으로 부드럽게 압축되도록 하기 위한 감쇠기(reducer)를 더 포함할 수 있다.
상기 감쇠기는 원뿔형 영역, 즉 감쇠기의 내벽이 원형의 원뿔형 표면의영역으로 표현되는 영역과 감쇠기의 내벽이 일정한 직경을 갖는 실린더형 영역으로 설계된다. 원뿔형 영역에서는 실린더형 영역과의 거리가 증가함에 따라 감쇠기의 내부 반경이 증가한다. 실린더형 영역의 내벽에 대한 원뿔형 영역의 내벽의 개방각(opening angle)은 예를 들어 6°와 10° 사이일 수 있다.
상기 감쇠기는 카테터 장치의 주변, 즉 압축 가능한 부분의 근위부 주변 및 압축 가능한 부분이 삽입되는 슬리브의 원위부 주변에 제공될 수 있다. 원뿔형 영역은 실린더형 영역의 원위부 주변에 위치한다. 따라서 감쇠기가 카테터 장치와 압축 파이프에 대해 원위 방향으로 이동하면, 압축 파이프의 핀들 사이에 마련된 압착 파이프와 카테터 장치의 압축 가능한 부분이 감쇠기의 원위부 개공(proximal opening)으로 미끄러져, 감쇠기의 원뿔형 영역으로 들어간다. 예를 들어, 손으로 압축 부분과 감쇠기를 함께 밀거나 감쇠기를 고정하고 카테터 튜브의 근위부단부에서 근위부 방향으로 견인함으로써 상대적인 동작이 발생된다. 압축 파이프는 사용된 구성에 따라 핀이 먼저 구비되거나 파이프가 먼저 구비된 감쇠기의 원위부 개공(distal opening)으로 미끄러져 들어간다. 상대적인 동작이 계속되고, 핀들이 감쇠기의 원뿔형 영역에 들어가면서, 감쇠기에 대한 압축 파이프의 상대적인 동작이 이루어지는 방향으로 감쇠기의 원뿔형 부분의 반경이 감소할 때, 핀들이 압축되기 시작한다. 따라서 핀들 사이에 제공되는 압축 가능한 부분도 압축된다. 바람직하게는, 압축 가능한 핀들에 의해 조정되는 압축력은 회전자가 연장되는 압축 가능한 부분의 축영역에 작용한다. 그러면 압축력은 방사형 성분을 가지는데, 이는 뒤틀림이 야기됨 없이 회전자를 압축하는 데 유리하다. 상기 압축 파이프와 상기 압축 파이프에 제공된 압축 가능한 부분은 감쇠기로 더 미끄러져 감쇠기의 실린더형 부분으로 들어간다. 실린더형 부분에 도달하면 압축이 완료된다. 핀들은 이제 완전히 압축된 상태에 있고 방사방향으로 압축 가능한 부분은 소기의 반경으로 압축된다. 압축 가능한 부분 또는 다운스트림 튜빙의 물림을 방지하기 위해 인접되는 동작 가능한 핀들 사이의 간극은 압축된 상태인 경우에도 유지되는 것이 좋다. 이것은 인접하는 동작 가능한 핀들 사이에 막(membrane), 바람직하게는 탄성막 또는 스킨을 제공함으로써 더 도움이 될 수 있다. 감쇠기에 대한 압축 파이프와 카테터 장치의 상대적 동작이 계속되면, 압축 파이프와 압축 가능한 부분이 감쇠기의 근위부 개공으로 미끄러져 들어간다. 근위부 개공 근처에 두 개의 대향하는 제동부(stop)를 제공할 수 있다. 압축 가능한 부분이 삽입되는 슬리브는 근위부 개공의 근위부에 있는 제1제동부에 대응하여 제공된다. 제동부는 슬리브의 감쇠기에 관하여 원위 방향으로의 이동을 제한한다. 압축 파이프는 감쇠기 안쪽의 근위부 개공의 원위부에서 제1제동부에 대항하는 제2제동부를 충격한다. 따라서 감쇠기와 관련하여 근위부 방향으로의 압축 파이프의 이동은 제한된다. 카테터 장치는 예를 들어 카테터 튜브의 근위부에 견인력(pulling force)을 작용함으로써 이제 압축 파이프로부터 빼낼 수 있다. 카테터 장치의 압축 가능한 부분은 압축 파이프 밖으로 이동하여 감쇠기의 근위부 개공을 통해 슬리브 안으로 미끄러져 들어간다. 원위부 베어링 및/또는 비외상성 단부도 압축 파이프 및 근위부 개공을 통해서 미끄러져 이동된다. 이후 감쇠기와 압축 파이프는 카테터 장치의 원위단부에서 이탈하여 폐기될 수 있다.
감쇠기를 구상하는 실시예들에서, 슬리브 및/또는 압축 파이프는 각각 감쇠기에 인접하도록 구성되거나, 바람직하게는 감쇠기의 단부의 외측에 인접하도록 구성된 추가적인 제동부를 각각 나타낼 수 있다. 상기 제동부는 슬리브 단부 및/또는 압축 파이프 단부의 감쇠기 내부에 간극이 제공되도록 배치될 수 있다. 이렇게 하면 카테터 장치는 슬리브와 감쇠기 사이 또는 압축 파이프와 감쇠기 사이 또는 슬리브와 압축 파이프 사이에 물릴 수 없다.
지금까지 설명한 것과 달리, 감쇠기와 압축 파이프는 서로 180°를 이루도록 회전될 수 있으며, 이로써, 상기 감쇠기는 압축 가능한 부분의 원위부와 상기 압축 가능한 부분의 근위부에 위치하는 압축 파이프에 제공되도록 할 수 있다. 이로써, 슬리브는 압축 파이프의 근위부 또는 감쇠기의 원위부에 마련될 수 있다. 후자의 경우, 우심실에 삽입된 펌프에 유리할 수 있으며, 펌프는 회전자의 원위부에 위치하는 다운스트림 튜빙을 구비할 수 있다.
핀들 사이에 제공된 카테터 장치의 압축 가능한 부분을 구비한 압축 파이프는 예를 들어 압축 파이프를 수동으로 감쇠기로 이동시킴으로써, 감쇠기의 원뿔형 부분에 삽입된다. 압축 가능한 핀들이 감쇠기의 실린더형 부분에 도달하면 압축이 끝난다. 바람직하게는, 동작 가능한 핀들이 실린더형 부분에 남아 있도록 하고 압축 파이프가 감쇠기를 통해 미끄러져 이동되지 않도록, 감쇠기와 압축 파이프의 상대적 이동을 제한하기 위해 제동부가 제공된다. 다음 단계에서, 슬리브는 감쇠기에 존재하는 제2제동부에 대응하여 제공되거나, 슬리브에 대한 제동역할을 할 수 있는 압축 파이프에 직접 대응하여 제공된다. 슬리브를 고정하고 카테터 튜브를 당기면, 상기 압축 가능한 부분은 압축 파이프를 빠져나와 슬리브 안으로 미끄러져 들어갈 수 있다.
압축 파이프와 감쇠기는 예를 들어 PTFE, PE 또는 POM으로 제작되어 압축 파이프와 감쇠기 사이의 마찰이 최소화되도록 한다.
카테터 장치는 카테터 장치에 미리 장착된 압축 파이프 및 감쇠기와 함께 제공될 수 있다. 압축 파이프와 감쇠기는 사용 후 폐기되는 일회용 부품일 수 있다. 예를 들어 감쇠기의 원뿔형 부분에 추가적인 제동부가 마련될 수 있는데, 이로써 방사방향으로 압축 가능한 부분을 구비하는 압축 가능한 핀들이 압축되지 않고, 제동부로 인해 미끄러져 나올 수 없는 상태로 감쇠기의 원뿔형 부분 내에 사전 제공되도록 함으로써, 압축 파이프가 예비장착 될 수 있다. 이렇게 하여 감쇠기와 압축 파이프 사이에서 압축 가능한 부분이 보호된다.
일 실시예에서, 카테터 장치에 부가하여 감쇠기와 압축 파이프와, 홀(hole)이 마련되는, 평판(plate)이나 막(membrane)과 같은 디스크 장치가 제공된다. 상기 디스크 장치는 카테터 튜브를 따라 미끄러질 수 있도록 감쇠기와 압축 파이프 사이의 카테터 튜브 주변에 제공된다. 상기 디스크 장치는 디스크 장치가 카테터상에서 고정될 수 있도록 상기 홀과 디스크 장치의 외부 가장자리를 연결하는 슬릿을 가질 수 있다. 또 다른 실시예에서, 상기 슬릿이 홀에만 연결되고 디스크 장치의 외부 가장자리는 연결되지 않음으로써, 디스크 장치가 분실되는 것이 방지된다. 디스크 장치의 가장자리, 특히 슬릿과 홀의 가장자리는 카테터가 손상되지 않고 디스크 장치가 카테터 튜브에 잘 미끄러져 들어갈 수 있도록 매끄럽게 이루어지고(거나) 유연한 재료로 제작된다. 디스크 장치의 반경 또는 방사방향 연장부의 길이는 감쇠기의 실린더형 부분의 반경보다 크다.
바람직하게는, 디스크 장치의 반경 또는 방사방향 연장부는 압축되지 않은 상태에서 동작 가능한 핀들의 앞부분으로 둘러싸인 원형 평면의 반경보다 더 크다. 디스크 장치는 카테터 장치를 따라 미끄러질 때 탄성적으로 거동할 수 있고, 좋은 슬라이딩(sliding) 특성을 가질 수 있도록 예를 들어 PTFE, PE 또는 실리콘과 같은 유연한 재료로 제작된다. 감쇠기가 카테터 장치와 압축 파이프에 대해 이동하면, 상기 감쇠기는 디스크를 감쇠기의 원위단부에 대응하여 제공된 디스크인 카테터 장치를 따라 누른다. 일 실시예에서, 상기 디스크는 원뿔형 부분의 원위부 개공을 폐쇄한다. 디스크가 인접할 때, 압축 가능한 부품, 카테터 장치, 디스크 장치 및 감쇠기는 압축 파이프를 기준으로 이동된다.
압축 파이프가 핀과 함께 감쇠기로 먼저 유입되도록 구성된 경우, 원위부 개공 근처의 감쇠기의 일부는 감쇠기가 압축 파이프 쪽으로 이동함에 따라 디스크에 인접하게 위치한다. 이동이 계속되면서 디스크 장치는 압축 가능한 부분에 인접하여 핀들 사이에 압축 가능한 부분을 밀어 넣는다. 따라서 디스크 장치는 방사상으로 압축 가능한 부분을 후속하는 압축과정에 유리한 지점으로 위치시키는데 도움을 줄 수 있다. 감쇠기와 압축 파이프의 상대적 이동이 계속되면, 상기 디스크 장치는 감쇠기의 원뿔형 부분으로 압박되거나 압박 후 내부로 인입될 때, 굽히거나 파손됨으로써, 압축 파이프가 감쇠기의 원뿔형 부분을 통해 내부로 미끄러져 들어갈 수 있게 된다.
본 출원은 예를 들어 심장 보조용 혈액 펌프와 같은 최소 침습 의료 분야에서 제공될 수 있으며, 다른 한편으로는 교반기(agitator) 또는 구동 요소에 사용할 수도 있다.
도 1은 심장의 좌심실 내에 위치한 카테터 장치를 나타낸다.
도 2는 카테터 장치의 원위단부를 나타낸다.
도 3 a와 b는 압축 튜브와 감쇠기가 있는 카테터 장치의 원위단부를 나타낸다.
도 4는 압착 파이프 및 감쇠기 없이 슬리브로 견인되는 카테터 장치의 압축 가능한 부분을 나타낸다.
도 5 a와 b는 두 가지 관점에서의 압축 파이프를 나타낸다.
도 6 a와 b는 두 가지 다른 관점에서의 감속제를 나타낸다.
도 7은 감쇠기를 통한 단면을 나타낸다.
도 8은 카테터 장치가 없는 압축 파이프 및 감쇠기를 나타낸다.
도 9 a와 b는 압축 튜브와 감쇠기와 디스크 장치가 구비된 카테터 장치의 원위단부 영역을 나타낸다.
도 9 c는 도 9 a와 b의 디스크 장치를 나타낸다.
도 10은 도 2에서와 같은 설정을 나타내는 것으로, 압축 튜브가 대체 구성으로 제공된다.
도 11 a와 b는 팽창된 상태와 압축된 상태의 회전자와 하우징을 나타낸다.
도 12는 압축 튜브와 감쇠기 및 압축 상태에 있는 압축 가능한 부분이 구비된 카테터 장치를 나타낸다.
도 13은 근위단부 근처에서 더 적은 스트럿을 구비하는 회전자 하우징을 나타낸다.
도 14a 및 14b는 추가적인 제동부가 구비된 감쇠기, 슬리브 및 압축 파이프로 도입되는 슬리브와 압축 파이프를 나타낸다.
도 15는 추가적인 슬릿을 구비하는 압축 파이프의 실시예를 나타낸다.
도 16a-e는 핀들 사이의 간극에 관한 서로 다른 구성을 보여주는 압축 파이프의 실시예들을 나타낸다.
본 출원에 따른 시스템의 양태와 실시예들은 도 1에서 13을 통해 예시된다.
도 1은 혈액펌프로 사용되는 카테터 장치(1)를 나타낸다. 카테터 장치(1)는 그의 원위단부의 일부가 환자의 심장(5.1)의 좌심실(5.3) 내에 위치하도록 환자에게 도입된다. 환자의 몸 밖에 위치할 수 있는 구동 영역에는 구동축(1.5)을 구동하기 위한 모터(6)가 제공된다. 구동축(1.5)의 일부는 카테터 튜브(1.3)로 덮여 있다. 구동축(1.5)과 카테터 튜브(1.3)는 구동 영역에서 원위단부 영역까지 연장되며, 여기서 방사상으로 압축가능한 회전자(1.1.1)는 구동축(1.5)에 의해 구동된다. 압축 가능한 회전자(1.1.1)는 압축 가능한 하우징(1.1.2) 안에 위치한다. 회전자(1.1.1)와 하우징(1.1.2)의 압축가능성은 회전자를 환자의 몸에 도입하는 데 있어 유용하다.
작동 과정에서, 회전자(1.1.1)와 하우징(1.1.2)은 팽창된 상태에 있다. 상기 하우징(1.1.2)은 조직이 회전자(1.1.1)로 빨려 들어가거나 회전자(1.1.1) 또는 구동축(1.5)과 얽히는 것을 방지하므로 예를 들어 힘줄과 같은 심장 조직의 손상을 방지한다. 구동축(1.5)의 원위단부는 원위부 베어링(1.2) 안에 위치한다. 카테터 장치(1)은 예를 들어 꼬리부 단부(1.2.2)로 설계된 비외상성 단부를 더 포함할 수 있다. 예를 들어, 비외상성 단부(1.2.2)는 Pebax ®, PU 또는 다른 유연한 의료용 등급의 고분자로 제작될 수 있으며, 연장된 부분(1.2.1)을 포함할 수 있다. 도 3a에 나타낸 실시예에서, 구동축의 원위단부는 연장된 부분(1.2.1)에까지 위치하게 된다. 그러나 원위부 베어링(1.2)과 비외상성 단부 또한 별도로 제공될 수 있다. 회전자(1.1.1)와 구동축(1.5)은 원위단부에서 근위단부로 혈액이 흐르도록, 즉 좌심실(5.3)에서 대동맥(5.2)으로 그리고, 환자 몸의 다른 부분으로 혈액이 흐르도록 회전할 수 있다. 다운스트림 튜빙(1.4)은 회전자(1.1.1)와 회전자 하우징(1.1.2)의 근위부에 마련된다. 다운스트림 튜빙(1.4)에는 대동맥판(5.4)의 근위부에 위치하는 하향 개공(downstream opening, 1.4.1)이 구비되며, 다운스트림 튜빙(1.4) 내에서 혈액이 대동맥 밸브를 통과하여 대동맥(5.2)으로 흐를 수 있다. 다운스트림 튜빙(1.4)은 환자의 심장(5.1)이 계속 펌프질을 할 때 대동맥판(5.4)에 의해 압축될 수 있도록 유연한 재료로 제작된다.
도 2는 방사방향으로 압축 가능한 부분(1.1)을 구비하는 카테터 장치의 원위단부를 나타낸다. 방사방향으로 압축 가능한 부분(1.1)은 방사방향으로 압축 가능한 회전자(1.1.1)와 방사방향으로 압축 가능한 하우징(1.1.2)을 포함한다. 예를 들어 회전자(1.1.1)는 인간 심장의 좌심실에 삽입될 수 있으며, 구동축(1.5)를 사용하여 원위부 베어링에서 멀리 떨어져, 회전자의 근위부에 제공되는 다운스트림 튜빙(1.4)으로 이어지는, 그리고 다운스트림 튜빙(1.4)의 하향 개공(1.4.1)으로부터 예를 들어 인간의 대동맥으로 이어지는, 근위 방향으로의 유체의 흐름을 유발하도록 설계된다. 압축 가능한 부분(1.1)의 원위부에 원위부 베어링(1.2)이 마련된다. 상기 베어링은 구동축(1.5)과 유연성 꼬리부(1.2.2)를 회전가능하게 장착하기 위한 연장된 부분(1.2.1)를 포함한다.
도 3 a는 도 1과 같이 카테터 장치의 원위단부 영역을 나타내고 있으며, 여기에는 카테터 장치, 특히 압축 가능한 부분(1.1)을 슬리브(4)에 삽입하는데 도움이 되는 추가적인 압축 파이프(2)와 감쇠기(3)가 구비된다. 슬리브(4)는 압축 가능한 부분(1.1)의 근위부로서, 카테터 장치(1) 주위에 제공된다. 압축 파이프(2)는 압축 가능한 부분(1.1) 일부의 주변에 제공되며, 여기에서 동작 가능한 핀들(2.2)은 압축 가능한 부분(1.1)의 원위부 주위에 위치하고, 압축 파이프(2)의 튜브(2.1)는 그 부분의 원위부로 연장된다. 상기 파이프(2)는 상기 원위부 베어링(1.2)의 연장 부분(1.2.1)을 둘러싸고 있으며, 여기서 압축 파이프(2)의 함몰부(2.1.1)는 원위부 베어링(1.2)의 꼬리부(1.2.2)가 굴곡된 위치에 유지되도록 한다. 감쇠기(3)는 압축 파이프 근위부에 제공된다. 감쇠기(3)의 근위부는 실린더형 부분(3.1)이고, 감쇠기(3)의 원위부는 원뿔형 부분(3.2)으로, 그 반경이 원위 방향을 향하여 증가한다. 예를 들어 원뿔형 부분(3.2)의 개구부(aperture) 각도는 6°와 10° 사이일 수 있다. 감쇠기는 이제 카테터 장치(1)와 압축 파이프(2)에 대하여 원위 방향으로 이동될 수 있다. 감쇠기(3)의 원위부 개공(3.2.1)은 동작 가능한 핀들(2.2)이 개방 상태에서 원위부 개공(3.2.1)으로 미끄러져 들어갈 정도로 충분히 크다. 마찰력 및/또는 함몰부(2.1.1) 내의 꼬리부(1.2.2)는 압축 파이프(2)가 원위단부에서 카테터 장치(1)를 미끄러지지 않도록 한다. 상대적 이동이 지속되고, 동작 가능한 핀들(2.2)이 감쇠기(3)의 원뿔형 부분(3.2)을 통해 미끄러질 때, 동작 가능한 핀들은 감쇠기(3)의 원뿔형 부분(3.2)의 원뿔형 내부 벽(3.2.2)과 접촉하게 되면서 계속하여 압축된다. 동작 가능한 핀들(2.2)이 압축됨에 따라서, 동작 가능한 핀들 사이에 제공되는 방사방향으로 압축 가능한 부분(1.1)도 압축되고, 압축력은 우선적으로 회전자가 위치한 축영역에 작용한다. 압축 파이프(2)의 근위단부가 실린더형 부분(3.1)로 진입하면, 압축이 완료된다. 압축 파이프(2)는 동작 가능한 핀들의 전방부(2.2.1)가 제1제동부(3.1.3)에 대향하여 위치하는, 감쇠기(3)의 근위부 개공(3.1.1) 근처의 제2제동부(3.1.4)에 충격될 때까지 더 미끄러진다. 이로써 압축 파이프(2)는 카테터 장치(1)의 근위부 방향으로 더 이상 이동할 수 없다. 슬리브(4)는 이제 제1제동부(3.1.3) 또는 동작 가능한 핀들(2.2)의 전방부(2.2.1)에 대응하여 제공될 수 있다. 슬리브(4)를 고정하고 카테터 튜브의 근위단부를 견인함으로써, 압축 가능한 부분(1.1)은 감쇠기(3)의 근위부 개공(3.1.1)을 통해 압축 파이프(2)로부터 인출되어 슬리브(4)로 들어간다.
도 3 b는 도 3 a와 동일한 설정을 나타내지만, 감쇠기(3)와 관련하여 압축 파이프(2)를 압축하지 않은 상태로 고정하기 위한 일련의 추가 제동부(3.3)를 구비한다. 카테터 장치(1)는 이 구성에서, 압축 가능한 회전자(1.1.1)와 압축되지 않은 상태의 하우징(1.1.2)과 함께 포장되어 시술자에게 전달될 수 있으나, 압축 파이프(2)와 감쇠기(3)는 압축 가능한 부분이 보호되도록 도 3 b에서 도시되는 것과 같은 구성이 될 수 있다.
도 4는 선행기술에 따라서 슬리브(4)로 당겨지는 카테터 장치(1)의 원위단부 영역을 나타낸 것이다. 이로써, 하우징(1.2)과 회전자(1.1)는 슬리브(4)에 압착되면서 압축된다. 압축력은 슬리브의 가장자리에 의해 직접 조정되며, 도 3에 나타낸 바와 같이, 적어도 (1.1.a) 및 (1.1.b) 영역에서 압축 가능한 부분의 강한 변형을 초래한다. 또한, 압축 가능한 부분(1.1)에 작용하는 힘은 원위 방향으로 작용하며, 따라서 회전자(1.1.1)는 원위단부 쪽으로 밀리고, 압축되었을 때 근위부 방향으로 축을 따라서 팽창할 수 없다. 이로 인하여 회전자가 부정확하게 접철되거나, 압축된 회전자내에 뒤틀림이 발생될 수 있다.
도 5a와 5b는 서로 다른 두가지 관점에서의 압축 파이프(2)를 나타낸다. 상기 압축 파이프(2)는 개방 위치로 나타낸 3개의 동작 가능한 핀들(2.2)을 포함한다. 개방 위치에서, 이웃한 핀들 사이에 간극(2.2.2)이 발견된다. 동작 가능한 핀들(2.2)은 특히 도 3에 나타낸 것처럼 감쇠기로 압축될 때 간극(2.2.2)이 완전히 폐쇄되지 않도록 설계되는 것이 바람직하다. 핀들이 폐쇄 상태에 있을 때, 잔류하는 간극(2.2.2)을 보유하면, 압축 가능한 부분(1.1) 또는 다운스트림 튜빙(1.4)과 같은 카테터 장치의 다른 부분들은 핀 사이에 물리거나 구속될 수 없다. 도 5a에서는 함몰부(2.1.1)가 관찰가능하게 도시되며, 상기 함몰부는 압축 파이프(2)가 원위부 베어링(1.2) 또는 꼬리부(1.2.2) 주위에 제공될 때, 꼬리부(1.2.2)가 굴곡된 위치에 유지될 수 있도록 한다. 따라서 원위부 베어링의 길이가 서로 다른 다양한 크기의 카테터 장치가 수용될 수 있다. 또한, 꼬리부가 압축 파이프의 원위단부를 지나 돌출되는 대신 함몰부에 위치되도록 하면, 꼬리부(1.2.2)가 적어도 부분적으로는 측면으로 굴곡되는 것을 방지할 수 있다. 도 5b에서, 동작 가능한 핀들(2.2.1)의 전방부(2.2.1)를 관찰할 수 있으며, 이는 감쇠기(3)의 제2제동부(3.1.4)를 충격하도록 설계된다.
도 6a와 6b는 두 가지 다른 관점에서 감쇠기(3)를 보여준다. 감쇠기(3)는 실린더형 부분(3.1)과 원뿔형 부분(3.2)을 포함한다. 감쇠기는 일반적으로 카테터 장치(1) 주위에 제공되며, 실린더형 부분은 원뿔형 부분의 근위부에 위치하도록 한다. 원뿔형 부분(3.2)의 내부 반경은 실린더형 부분(3.1)에서 실린더형 개공(3.2.1)을 향해 증가한다.
도 7에는 감쇠기(3)를 가르는 단면이 표시된다. 감쇠기(3)의 원뿔형 부분(3.2)의 원위부 개공(3.2.1) 좌측에 표시된다. 원뿔형 부분(3.2)의 내부 반경은 원위부 개공(3.2.1)으로부터 멀어질수록 감소하며, 이로써 내벽(3.2.2)은 원형의 원뿔형 표면의 영역을 표현하게 된다. 원뿔형 부분(3.2)의 오른쪽에는 실린더형 부분이 표시된다. 실린더형 부분의 내벽(3.1.2)은 실린더형 표면을 표현한다. 실린더형 부분(3.1)의 벽3.1.2과 관련하여 원뿔형 부분(3.2)의 내벽(3.1.2)의 개방 각도는 예를 들어 6°와 10° 사이일 수 있다. 실린더형 부분(3.1)에는 근위부 개공(3.1.1)이 존재한다. 근위부 개공 근처에는 근위부의 제1제동부(3.1.3)가, 원위부에는 이와 대향하는 제2제동부(3.1.4)가 제공된다. 감쇠기(3)는 동작 가능한 핀들(2.2)이 압축되지 않거나 거의 압축되지 않은 상태에서 원위부 개공(3.2.1)으로 유도될 수 있도록 설계된다. 압축 파이프(2)가 감쇠기(3)를 따라 근위 방향으로 미끄러지는 경우, 동작 가능한 핀들(2.2)은 감쇠기(3)의 원뿔형 부분(3.2)을 통하여 상기 핀들(2.2)이 미끄러질 때, 방사상으로 등방적으로 압축된다. 일단 동작 가능한 핀들(2.2)이 실린더형 부분(3.1)에 도달하면 압축이 완료된다.
상기 핀들(2.2)은 이제 제2제동부(3.1.4)를 충격할 때까지 더 미끄러질 수 있다. 압축 상태에서 동작 가능한 핀들(2.2)에 포함된 실린더형 공간의 직경은, 압축 가능한 부분(1.1)이 상기 실린더형 공간 밖으로 미끄러져 나와 원위부 개공3.1.1을 경유하여 슬리브4로 미끄러져 들어갈 수 있도록, 근위부 개공(3.1.1)의 내경과 1mm 미만으로 차이가 나도록 하는 것이 바람직하며, 0.5mm 미만으로 차이가 나도록 하는 것이 더욱 바람직하다. 따라서 슬리브(4)는 제1제동부(3.1.3)에 대응하여 감쇠기(3)의 근위부에 제공될 수 있다.
도 8은 카테터 장치(1)가 없는 압축 파이프(2)와 감쇠기(3)을 나타낸다. 동작 가능한 핀들(2.2)은 감쇠기의 원위부 개공(3.2.1)을 통해 감쇠기(3)의 원뿔형 부분(3.2)에 삽입된다. 즉, 핀들(2.2)은 원뿔형 내벽(3.2.2)으로 인해 미세하게 압축된다. 압축 파이프는 튜브(2.1)가 동작 가능한 핀들(2.2)이 원위부에 위치하도록 배향된다. 함몰부2.1.1는 튜브(2.1)의 원위단부 근처에서 볼 수 있다. 설정된 형태의 근위부에서, 근위부 개공(3.1.1)과 제1제동부(3.1.3) 및 제2제동부(3.1.4)를 구비하는 감쇠기의 실린더형 부분(3.1)을 볼 수 있다.
도 9 a와 9 b는 카테터 장치(1), 압축 파이프(2)와 감쇠기(3) 및 추가적인 디스크 장치(3.4) 또는 홀이 구비된 막을 나타낸다.
도 9 a에서 디스크 장치(3.4)는 구동축(1.5) 주변과, 감쇠기(3)와 압축기(1.1) 사이에 있는 카테터 튜브(1.3)의 주변에 제공된다. 감쇠기(3)가 압축파이프(2)와 압축 가능한 부분 방향으로 이동함에 따라 감쇠기의 원위부 개공(3.2.1) 근처에 있는 감쇠기(3)의 전방부가 디스크 장치(3.4)와 접촉하게 되고, 따라서 디스크 장치(3.4)를 압축 파이프(2)와 압축 가능한 부분(1.1) 쪽으로 밀어낸다. 이에 따라, 디스크 장치(3.4)가 압축 가능한 부분(1.1)에 접근할 때, 디스크 장치(3.4)는 압축 파이프의 동작 가능한 핀들(2.2) 사이에 압축 가능한 부분(1.1)을 밀어넣고, 그 다음에 이어지는 압축과정에서 압축력이 원하는 위치에 작용할 수 있도록 압축 가능한 부분을 배치한다. 감쇠기(3)의 동작 가능한 핀들(2.2)과 원위부 개공(3.2.1)은 방사상으로 압축 가능한 부분(1.1)이 압축되지 않은 상태로 상기 원하는 위치에 있을 때, 동작 가능한 핀들(2.2)이 감쇠기의 원위부 개공(3.2.1)으로 부드럽게 유입되도록 설계된다. 압축 파이프(2)에 관한 감쇠기(3)와 디스크 장치(3.4)의 상대적인 동작이 계속되면, 상기 디스크 장치(3.4)는 방사방향으로 압축 가능한 부분(1.1)이 구비된 압축 파이프(2)가 감쇠기의 원뿔형 부분을 그 사이에 수용하도록 굴곡되거나 파손된다.
도 9 b는 도 9 a와 유사한 설정을 나타내지만, 감쇠기(3)에 부착된 디스크 장치(3.4)가 구비된다. 상기 디스크 장치(3.4)는 감쇠기의 원위부 개공(3.2.1)에 제공된다. 조작방법은 도 9 a의 내용에서 설명한 조작방법과 유사하다. 감쇠기(3)와 디스크 장치(3.4)가 압축 파이프(2)와 방사상으로 압축 가능한 부분(1.1)에 접근할 때, 방사상으로 압축 가능한 부분은 먼저 동작 가능한 핀들(2.2) 사이에 밀려들어가서 소기의 위치에 배치되고, 여기에서, 동작 가능한 핀들(2.2)이 감쇠기(3)의 원뿔형 부분으로 미끄러져 들어가기 시작하지만, 아직 압축되지 않거나 미세하게 압축되어 있는 상태이다. 압축 파이프(2)에 대한 감쇠기(3)의 상대적 움직임이 계속되면, 디스크는 굴곡되거나 파손되며, 동작 가능한 핀들(2.2)과 그에 따른 방사상으로 압축 가능한 부분(1.1)은 그들이 감쇠기(3)의 원뿔형 부분을 통하여 미끄러져 들어갈 때 압축된다.
도 9 c는 도 9 a와 9 b의 디스크 장치(3.4)를 나타낸다. 상기 디스크 장치(3.4)는 얇은 판으로 구성되는 것이 바람직하다. 예를 들어 PTFE, PE 또는 실리콘으로 제작될 수 있다. 상기 디스크 장치(3.4)는 중앙 또는 중앙 근처에 있는 홀(3.4.1, hole)을 포함한다. 상기 디스크 장치(3.4)는 이 디스크 장치가 카테터 튜브(1.3) 주위에 고정되거나 장착될 수 있도록 홀(3.4.1)로부터 디스크 장치(3.4)의 외부 가장자리까지 이어지는 슬릿을 포함할 수 있다. 상기 디스크 장치(3.4)는 홀(3.4.1)의 테두리에 또는 슬릿(3.4.2)을 따라 날카로운 가장자리가 포함되지 않도록 한다. 따라서 디스크 장치(3.4)가 고정되었을 때 카테터 장치(1) 또는 카테터 튜브(1.3)가 손상되지 않도록 한다. 상기 디스크 장치, 특히 홀(3.4.1)의 가장자리는 디스크가 카테터에 대하여 양호한 슬라이딩 특성을 나타내도록 설계된다. 예를 들어 상기 디스크 장치(3.4)는 원형일 수 있다. 디스크 장치의 반경 또는 방사방향의 연장부는 감쇠기의 실린더형 부분의 반경보다 크다. 바람직하게는, 디스크 장치의 반경 또는 방사방향의 연장부는 압축되지 않은 상태에서 동작 가능한 핀들의 전방부로 둘러싸인 원형 평면의 반경보다 크다. 상기 디스크 장치(3.4)는 디스크 장치가 감쇠기(3)의 원뿔형 부분으로 밀려 들어갈 때, 굴곡되거나 이탈될 수 있을 정도로 유연하다.
도 10은 도 3과 유사하게 압축 파이프(2)와 감쇠기(3)를 구비하는 카테터 장치의 원위단부 영역을 나타낸다. 그러나 도 10에서 압축 파이프는 또 다른 구성으로 제공된다. 도 3의 구성과 관련하여 상기 압축 파이프(2)가 역방향으로 되어있다. 상기 압축 파이프의 동작 가능한 핀들(2.2)은 이제 그 근위부로부터 압축 가능한 부분(1.1)의 주위에 제공되며, 이로써 튜브(2.1)는 압축 가능한 부분(1.1)의 근위부에 위치한 카테터 장치(1)의 일부를 둘러싸고, 원위부 베어링(1.2)은 노출된다. 상기 감쇠기(3)는 실린더형 부분(3.1)의 원위부에 있는 원뿔형 부분(3.2)이 구비되는 압축 파이프(2) 주변에 제공된다. 상기 카테터 장치(1)과 압축 파이프(2)는 이제 튜브(2.1)가 먼저 감쇠기로 이동하도록 감쇠기(3)에 상대적으로 근접한 방향으로 이동한다. 압축 가능한 부분을 구비하는 동작 가능한 핀들(2.2)이 감쇠기의 원뿔형 부분(3.2)으로 들어가면, 압축 가능한 부분(1.1)의 압축이 시작된다. 이 구성에서, 압축 가능한 부분(1.1)은 카테터 튜브(1.3)의 근위단부에 견인력이 작용할 때, 압축 파이프(2) 방향으로 견인된다. 따라서 도 3의 구성과 달리, 카테터 장치(1)와 압축 파이프(2)의 상대적 위치를 유지하는데 필요한 마찰력이 필요하지 않다. 상기 감쇠기(3)는 근위부 개공에 제동부(stop)를 구성하지 않고 설계될 수 있다. 그런 다음, 슬리브(4)는 압축 파이프(2)의 근위단부에 직접 제공될 수 있다. 도 2, 6 및 7에 나타난 바와 같을 제동부를 포함하는 구성도 가능하다. 이후에, 감쇠기의 실린더형 부분(3.1)은 압축 파이프(2) 즉, 튜브(2.1)와 동작 가능한 핀들(2.2)을 완전히 수용하도록 충분히 길어야 한다. 이로써 동작 가능한 핀들(2.2)이 감쇠기(3)의 실린더형 부분(3.1)에 완전히 들어가 충분히 압축될 수 있다.
도 11 a와 11 b는 회전자(1.1.1)와 하우징(1.1.2)과 슬리브(4)를 압축하지 않은 상태 (a)와 압축된 상태 (b)의 두가지로 나타낸다. 상기 회전자(1.1.1)와 하우징(1.1.2)이 슬리브(4)로 이동할 때 회전자(1.1.1)와 하우징(1.1.2)은 팽창된 상태 (1.1.1), (1.1.2)로부터 압축된 상태 (1.1.1'), (1.1.2')로 방사방향으로 압축된다. 팽창된 상태(1.1.1)의 회전자는 축 길이(1.1.3)를 갖는다. 회전자(1.1.1)가 압축된 상태 (1.1.1')로 압축됨에 따라 축 길이는 길이(1.1.3')로 증가한다. 마찬가지로, 팽창된 상태(1.1.2)의 상기 하우징은 축 길이(1.1.4)를 가진다. 상기 하우징(1.1.2)이 압축된 상태 (1.1.2')로 압축되면, 축 길이는 길이(1.1.4')로 증가한다. 회전자가 연장되면, 길이가 일정하게 유지되는 경우보다 압축이 더 잘된다. 압축 파이프(2)와 감쇠기(3)를 사용하는 경우와 같이, 압축력이 더 큰 반경 성분을 갖는 경우에는 상기 회전자(1.1.1)는 축 방향으로 팽창될 수 있다. 반면에 상기 회전자를 도 3과 같이 슬리브(4)로 단순히 견인하는 경우, 회전자(1.1.1)의 축방향으로의 연장이 방해되어 회전자의 접철 오류 및/또는 뒤틀림의 문제가 발생할 수 있다.
도 12는 압축 파이프(2)의 일부인 감쇠기(3)와 슬리브(4)의 일부, 그리고 압축된 상태의 회전자(1.1.1')와 하우징(1.1.2')이 구비된 방사방향으로 압축 가능한 부분을 나타낸다. 회전자(1.1.1')와 하우징(1.1.2')은 압축 파이프의 동작 가능한 핀들(2.2) 사이에 제공되며, 상기 동작 가능한 핀들(2.2)은 감쇠기의 실린더형 부분(3.1)에 완전히 유입되어 완전히 압축되는 위치에 있다. 동작 가능한 핀들(2.2)의 전방부(2.2.1)는 감쇠기의 제1제동부(3.1.4)에 인접하여 압축 파이프(2)가 감쇠기(3)를 통해 완전히 미끄러질 수 없도록 한다. 도 12에 나타낸 실시예에서, 동작 가능한 핀들(2.2)의 전방부(2.2.1)는 구동축(1.5)과 카테터 튜브(1.3) 주위에 제공된 슬리브(4)를 위한 제동부로 역할한다. 슬리브(4)를 고정한 상태에서 카테터 튜브(1.3)를 근위 방향으로 견인함으로써, 압축 가능한 부분은 압축 튜브 2와 감쇠기(3)로부터 빠져나와 슬리브(4)로 들어간다.
도 13은 하우징(1.1.2)의 근위단부 근처의 낮은 밀도의 스트럿(1.1.5)과 하우징의 원위단부 근처의 높은 밀도의 스트럿(1.1.5')을 특징으로 하는 압축 가능한 하우징(1.1.2)을 나타낸다. 바람직한 작동 방식에서, 근위부 방향으로 혈액의 흐름이 영향을 받는다. 근위단부 영역의 스트럿 밀도가 낮기 때문에 스트럿과 혈구(blood cells)의 충돌이 최소화되어 혈액의 손상을 최소화한다. 그러나, 그러한 구성에서 내부에 회전자(1.1.1)가 구비된 압축 가능한 하우징(1.1.2)이 하우징의 근위부에 제공된 슬리브(4)로 견인되는 경우, 만일 압축이 슬리브4의 단부에 의하여서만 조정된다면, 회전자(1.1.1)가 스트럿 사이에 물리거나 구속될 위험이 증가한다. 따라서 도 13에 나타낸 하우징 설계가 요구된다면, 본 출원에서 표현되는 감쇠기(3)와 압축 파이프(2)가 구비되는 설정은 더욱 유용하다.
도 14a는 감쇠기(3)에 도입된 슬리브(4)와 압축 파이프(2)를 나타낸다. 감쇠기는 슬리브가 도입되는 단부인 실린더형 단부에서 내경이 감소되도록 그 실린더형 부분 내부에 하나의 단차(step)를 형성한다. 따라서, 상기 내경은 원뿔형 부분을 마주보는 실린더형 부분의 단부, 즉 압축 파이프가 유입되는 실린더형 부분의 일부에서 미세하게 더 크다. 도 14에 나타낸 실시예에서, 압축 파이프(2)는 원뿔형 부분 측면에 있는 감쇠기(3)의 단부에 상응하게 인접하는 추가적인 제동부(2.3)를 구비한다. 상기 제동부(2.3)는 감쇠기(3)의 내부에 제공되는 압축 파이프와 단차 사이, 그리고 압축 파이프의 동작 가능한 핀들(2.2)의 단부 근처에 간극(2.5)이 유지되도록 구성된다. 이렇게 하면, 카테터 장치가 압축 파이프(2)를 통해 견인될 때, 카테터 장치(1)의 일부는 동작 가능한 핀들(2.2)의 전방부(2.2.1)와 단차 사이에 물릴 수 없게 된다. 상기 슬리브(4)에는 감쇠기(3)의 실린더형 부분 단부에 상응하게 인접하는 추가적인 제동부(4.1)가 구비된다. 이로써, 감쇠기(3)에 도입된 슬리브(4)의 단부가 동작 가능한 핀들(2.2)의 전방부(2.2.1)로부터 이격되어 있도록 할 수 있다. 이렇게 하여, 슬리브(4)를 감쇠기(3)에 도입할 때에도 간극(2.5)이 유지된다.
슬리브(4)가 도입되는 감쇠기의 실린더형 부분 중 일 부분의 내경은 0.2와 1mm 사이, 특히 0.4mm와 0.7mm 사이이며, 슬리브(4)의 외경에 비하여 더 크다. 이렇게 하면 카테터 장치가 슬리브(4)로 견인될 때 슬리브(4)의 변형이 허용된다. 이것은 회전자(1.1.1)를 원형 형태가 아닌 타원형 모양이 얻어지도록 압축되는 경우가 종종 있기 때문에 특히 유리하다.
압축 파이프(2)는 카테터 장치(1)의 꼬리부(1.2.2)를 수용하기 위한 함몰부를 포함하지 않는다.
도 14a의 감쇠기(3) 안쪽에 제공된 단차는 둥근 모양을 이루거나 경사진 형태로 설계될 수도 있다. 도 14b는 가장자리가 날카롭지 않은 전이 구역(2.6)을 구비하는 위와 같은 배열을 나타낸다. 이 전이 구역(2.6)을 통하여 펌프 헤드를 견인함으로써 펌프 헤드의 직경을 추가로 감소시킬 수 있다.
도 15는 추가적인 슬릿(2.4)이 제공되는 압축 파이프(2)의 일 실시예를 나타내며, 압축 파이프(2)의 여러 위치가 천공된다. 압축 파이프(2)에는 간극(2.2.2)에 의하여 분리된 4개의 동작 가능한 핀들이 구비된다. 슬릿(2.4)은 간극(2.2)에 이어서 연속적으로, 즉, 간극과 방사방향으로 정렬되어 제공되며, 또한 간극(2.2.2)에 대해 변위되어, 즉 두개의 간극(2.2.2) 사이에 위치하도록 방사방향으로 변위된 상태로 제공된다. 이렇게 하면 압축 파이프의 유연성이 향상되어 더 나은 압축 동작을 가능하게 하고 카테터 장치(1)의 각 부분들이 물리지 않도록 도와준다.
도 15에 표시된 압축 파이프(2)도 그림 14에서 도시되고 논의된 바와 같이 추가적인 제동부(2.3)를 나타낸다.
도 16 a-e는 간극(2.2.2)과 슬릿(2.4)의 배열 방법에 있어 서로 다른 압축 파이프(2)의 여러 실시예들을 나타낸다. 각각의 경우, 추가적인 제동부 2.3가 제공된다. 압축 파이프(2)는 압축 상태로 표시된다.
각각의 경우에, 압축 파이프(2)는 4개의 동작 가능한 핀들(2.2)을 구비한다. 상기 핀들(2.2)의 폭은 카테터 장치(1)의 압축 가능한 하우징 스트럿과 결합할 수 있을 만큼 충분히 큰 것으로 선택된다. 즉, 스트럿 밀도가 더 높은 경우 더 얇은 핀들이 제공될 수 있다. 하우징의 모든 부분에서 스트럿의 밀도가 낮을 때, 더 넓은 핀들이 제공되며, 때로는 낮은 스트럿 밀도로 인해 4개의 핀 대신 3개의 핀들을 가진 실시예가 선택되기도 한다.
도 16a는 핀들(2.2)을 분리하는 간극(2.2.2)이 압축 파이프를 따라 축 방향으로 확장되는 실시예를 나타낸다.
도 16b는 간극(2.2.2)이 세로 방향에서 시작하여 방사방향의 성분을 가지고 연장되는, 즉 나선형 형태로 전개되는 실시예를 나타낸다. 상기 간극들은 압축 파이프 둘레를 중심으로 약 45°의 각도로 전개된다. 간극(2.2.2)에 대한 방사방향의 성분을 가짐으로써 카테터 장치가 물릴 위험은 감소될 수 있다.
도 16c 또한 방사방향의 성분을 갖는 간극(2.2.2)을 나타낸다. 상기 간극들은 약 90°에 걸쳐서 압축 파이프의 둘레를 중심으로 전개된다.
도 16d는 축방향으로 연장되는 간극(2.2.2)과 추가적인 슬릿(2.4)을 갖는 실시예를 나타낸다. 상기 실시예는 도 15에서 도시된 것과 유사하다. 슬릿(2.4)은 간극으로부터 이격되어 간극(2.2.2)과 함께 방사 방향으로 정렬된 상태로 제공되며, 또한 인접하는 간극 사이 안에, 압축 파이프 단부로부터 이격되어 제공된다.
도 16e는 방사방향의 성분을 갖는 간극(2.2.2)과 추가적인 슬릿(2.4)을 갖는 실시예를 나타낸다. 상기 슬릿 2.2.2은 상기 간극(2.2.2)과 동일한 나선형 코스를 나타내고, 어떤 슬릿들은 간극 중 하나의 나선형 코스와 함께 정렬되며, 다른 슬릿들은 간극(2.2.2)에 의하여 제한되는 나선들 사이에 배치된다. 방사방향으로 이동된 슬릿2.7의 단부는 간극(2.2.2) 및/또는 축방향으로 정렬된 슬릿(2.4)의 단부와 축방향에서 중첩된다(그림 15와 16에도 표시됨).
1 카테터 장치
1.1 방사방향으로 압축 가능한 부분
1.1. 강한 변형 영역
1.1.b 강한 변형 영역
1.1.1 방사방향으로 압축 가능한 회전자
1.1.1' 방사방향으로 압축 가능한 회전자(압축 상태)
1.1.2 방사방향으로 압축 가능한 하우징
1.1.2' 방사방향으로 압축 가능한 하우징(압축 상태)
1.1.3 방사방향으로 압축 가능한 회전자의 길이
1.1.3' 방사방향으로 압축 가능한 회전자의 길이(압축 상태)
1.1.4 방사방향으로 압축 가능한 하우징의 길이
1.1.4' 방사방향으로 압축 가능한 하우징 길이(압축 상태)
1.1.5 압축 가능한 하우징 스트럿(저밀도)
1.1.5' 압축 가능한 하우징 스트럿(고밀도)
1.2 원위부 베어링
1.2.1 원위부 베어링의 연장된 부분
1.2.2 꼬리부
1.3 카테터 튜브
1.4 다운스트림 튜빙
1.4.1 하향 개공
1.5 구동축
2 압축 파이프
2.1 튜브
2.1.1 함몰부
2.2 동작 가능한 핀들
2.2.1 동작 가능한 핀들의 전방부
2.2.2 인접하는 동작 가능한 핀들 사이의 간극
2.3 제동부
2.4 슬릿
2.5 간극
2.6 전이 구역
2.7 슬릿
3 감쇠기
3.1 근위부의 실린더형 부분
3.1.1 근위부 개공
3.1.2 실린더형 내벽
3.1.3 제1제동부
3.1.4 제2제동부
3.2 원위부의 원뿔형 부분
3.2.1 원위부 개공
3.2.2 원뿔형 내벽
3.2.3 원뿔형 내벽의 개방 각도
3.3 제3제동부
3.4 디스크 장치
3.4.1 홀(hole)
3.4.2 슬릿
4 슬리브
4.1 제동부
5.1 심장
5.2 대동맥
5.3 좌심실
5.4 대동맥판
6 모터

Claims (23)

  1. 카테터 장치(1)의 방사방향으로 압축 가능한 부분(1.1)을 슬리브(4)로 도입하기 위한 시스템에 있어서, 상기 시스템은,
    슬리브(4);
    적어도 부분적으로 슬리브(4)로 이동되도록 구성된 방사방향으로 압축 가능한 부분(1.1)을 포함하는 카테터 장치(1);
    상기 방사방향으로 압축 가능한 부분(1.1)을 수용하기 위한, 개방 상태와 폐쇄 상태를 갖는 동작 가능한 핀들(2.2)을 포함하는 압축 파이프(2);
    를 포함하는, 카테터 장치(1)의 방사방향으로 압축 가능한 부분(1.1)을 슬리브(4)로 도입하기 위한 시스템.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 방사방향으로 압축 가능한 부분(1.1)은 방사방향으로 압축 가능한 회전자(1.1.1)와 방사방향으로 압축 가능한 하우징(1.1.2)를 포함하는, 카테터 장치(1)의 방사방향으로 압축 가능한 부분(1.1)을 슬리브(4)로 도입하기 위한 시스템.
  3. 선행하는 항들 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 슬리브(4)는 박리성 덮개 또는 주입관인, 카테터 장치(1)의 방사방향으로 압축 가능한 부분(1.1)을 슬리브(4)로 도입하기 위한 시스템.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 주입관은 카테터 장치(1) 자체에 존재하는, 카테터 장치(1)의 방사방향으로 압축 가능한 부분(1.1)을 슬리브(4)로 도입하기 위한 시스템.
  5. 선행하는 항들 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 카테터 장치(1)는 꼬리부(1.2.2) 및/또는 원위부 베어링(1.2)을 포함하고, 상기 원위부 베어링 또는 꼬리부(1.2.2)는 연장된 부분(1.2.1)을 포함하는, 카테터 장치(1)의 방사방향으로 압축 가능한 부분(1.1)을 슬리브(4)로 도입하기 위한 시스템.
  6. 선행하는 항들 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 압축 파이프(2)는 연장된 부분(1.2.1)을 수용하기 위한 튜브(2.1) 또는 방사방향으로 압축 가능한 부분(1.1)의 근위부 또는 원위부에 위치된 카테터 장치의 일부를 포함하는, 카테터 장치(1)의 방사방향으로 압축 가능한 부분(1.1)을 슬리브(4)로 도입하기 위한 시스템.
  7. 선행하는 항들 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 압축 파이프(2)의 튜브(2.1)는 꼬리부(1.2.2)를 수용하기 위한 함몰부(2.1.1)를 포함하는, 카테터 장치(1)의 방사방향으로 압축 가능한 부분(1.1)을 슬리브(4)로 도입하기 위한 시스템.
  8. 선행하는 항들 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 압축 파이프(2)는 2개에서 10개 사이의 동작 가능한 핀(2.2)들을 포함하는, 카테터 장치(1)의 방사방향으로 압축 가능한 부분(1.1)을 슬리브(4)로 도입하기 위한 시스템.
  9. 선행하는 항들 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 압축 파이프(2)는 3개 또는 4개의 동작 가능한 핀들(2.2)을 포함하는, 카테터 장치(1)의 방사방향으로 압축 가능한 부분(1.1)을 슬리브(4)로 도입하기 위한 시스템.
  10. 선행하는 항들 중 어느 한 항에 있어서,
    인접하는 동작 가능한 핀들(2.2) 사이로 연장되는 간극(2.2.2)은 축방향 또는 나선방향으로 연장되는, 카테터 장치(1)의 방사방향으로 압축 가능한 부분(1.1)을 슬리브(4)로 도입하기 위한 시스템.
  11. 제10항에 있어서,
    슬릿(2.4)은 압축 파이프(2) 내에 제공되며, 상기 슬릿(2.4)은 축방향 또는 나선방향으로 연장되고, 간극(2.2.2)에 이어서 연속하여 또는 간극들(2.2.2) 사이에 제공되는, 카테터 장치(1)의 방사방향으로 압축 가능한 부분(1.1)을 슬리브(4)로 도입하기 위한 시스템.
  12. 제11항에 있어서,
    상기 방사방향으로 이동된 슬릿(2.7)의 단부는, 간극의 단부(2.2.2) 및/또는 축방향으로 설계된 슬릿(2.4)과 축방향으로 중첩되는, 카테터 장치(1)의 방사방향으로 압축 가능한 부분(1.1)을 슬리브(4)로 도입하기 위한 시스템.
  13. 선행하는 항들 중 어느 한 항에 있어서,
    간극은 폐쇄 상태에서 인접하는 동작 가능한 핀들(2.2) 사이에 유지되는, 카테터 장치(1)의 방사방향으로 압축 가능한 부분(1.1)을 슬리브(4)로 도입하기 위한 시스템.
  14. 선행하는 항들 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 인접하는 핀들(2.2)은 막 또는 스킨에 의해 연결되는, 카테터 장치(1)의 방사방향으로 압축 가능한 부분(1.1)을 슬리브(4)로 도입하기 위한 시스템.
  15. 선행하는 항들 중 어느 한 항에 있어서,
    압축 파이프(2)의 동작 가능한 핀들(2.2)과 상기 핀들(2.2) 사이에 수용되는 방사방향으로 압축 가능한 부분(1.1)을 방사방향으로 압축하기 위한 감쇠기(3)를 더 포함하는, 카테터 장치(1)의 방사방향으로 압축 가능한 부분(1.1)을 슬리브(4)로 도입하기 위한 시스템.
  16. 제15항에 있어서,
    상기 감쇠기(3)는 원위부(3.2.1)와 근위부 개공(3.1.1)을 가진 파이프로 설계되고, 상기 슬리브(4)와 압축 파이프(2)를 수용하도록 구성되며, 상기 슬리브(4)는, 상기 슬리브(4)가 상기 감쇠기(3)의 근위부 개공(3.1.1)으로 도입될 때 상기 감쇠기(3)의 단부에 대응되도록 인접하여 구성되는 제동부(4.1)를 포함하거나(고), 상기 압축 파이프(2)는, 상기 압축 파이프(2)가 상기 감쇠기(3)의 원위부 개공(3.1.2)으로 삽입될 때 상기 감쇠기의 단부에 대응되도록 인접하여 구성되는 제동부(2.3)를 포함하며, 이로써 상기 압축 파이프(2)와 슬리브(4)가 상기 감쇠기 내로 도입될 때, 상기 슬리브(4)와 압축 파이프(2) 사이의 간극이 유지되는, 카테터 장치(1)의 방사방향으로 압축 가능한 부분(1.1)을 슬리브(4)로 도입하기 위한 시스템.
  17. 선행하는 항들 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 감쇠기(3)는 원위부(3.2.1)와 근위부 개공(3.1.1)을 가진 파이프로 설계되며, 균일한 내경을 갖는 근위부 원뿔형 부분(3.1)과 원위부 원뿔형 부분(3.2)을 포함하고, 상기 내경은 원위 방향으로 가면서 증가하며, 상기 원위부 원뿔형 부분(3.2)은 상기 동작 가능한 핀들(2.2)과 상기 동작 가능한 핀들(2.2)에 의하여 수용되는 방사방향으로 압축 가능한 부분(1.1)을 수용하도록 구성되는, 카테터 장치(1)의 방사방향으로 압축 가능한 부분(1.1)을 슬리브(4)로 도입하기 위한 시스템.
  18. 선행하는 항들 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 감쇠기(3)는 원위 방향에서의 감쇠기(3)와 관련하여 슬리브(4)의 이동을 제한하기 위한 제1제동부(3.1.3)를 포함하는, 카테터 장치(1)의 방사방향으로 압축 가능한 부분(1.1)을 슬리브(4)로 도입하기 위한 시스템.
  19. 선행하는 항들 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 감쇠기(3)는, 상기 제1제동부에 대향하여 위치되며, 근위 방향에서의 감쇠기(3)와 관련하여 압축 파이프(2)의 이동을 제한하기 위한 제2제동부(3.1.4)를 포함하는, 카테터 장치(1)의 방사방향으로 압축 가능한 부분(1.1)을 슬리브(4)로 도입하기 위한 시스템.
  20. 선행하는 항들 중 어느 한 항에 있어서,
    폐쇄 상태에서 동작 가능한 핀들(2.2)의 내경과 슬리브(4)의 내경은 최대 1mm, 바람직하게는 0.5mm 차이가 있는, 카테터 장치(1)의 방사방향으로 압축 가능한 부분(1.1)을 슬리브(4)로 도입하기 위한 시스템.
  21. 제15항 내지 제20항 중 어느 한 항에 있어서,
    동작 가능한 핀(2.2)이 압축 가능한 부분(1.1)과 대면하도록 상기 카테터 장치(1) 주위에 압축 파이프(2)가 제공되며, 감쇠기(3)의 원뿔형 부분(3.2)이 압축 가능한 부분(1.1)과 대면하도록 감쇠기(3)가 압축 가능한 부분의 반대측에 제공되고, 홀(3.4.1)을 구비하는 디스크 장치(3.4)를 더 포함하며, 상기 디스크 장치(3.4)는 상기 감쇠기(3)의 실린더형 부분(3.1)과 압축 가능한 부분(1.1) 사이의 일 영역내에 있는 카테터 장치(1)의 주변에 제공되는, 카테터 장치(1)의 방사방향으로 압축 가능한 부분(1.1)을 슬리브(4)로 도입하기 위한 시스템.
  22. 제15항 내지 제21항 중 어느 한 항의 시스템을 사용하는 방법에 있어서,
    상기 방법은 카테터 장치(1)의 방사방향으로 압축 가능한 부분(1.1)을 슬리브(4)에 삽입하기 위한 방법이며,
    압축 가능한 부분(1.1)의 근위부에 위치한 카테터 장치(1)의 주변에 감쇠기(3)를 제공하는 단계;
    감쇠기(3)의 근위부에 위치한 카테터 장치(1) 주변에 슬리브(4)를 제공하는 단계;
    카테터 장치(1) 주변에 압축 파이프(2)를 제공하여, 방사상으로 압축 가능한 부분(1.1)이 동작 가능한 핀들(2.2) 사이에 위치하도록 하는 단계를 포함하고,
    상기 압축 파이프가 상기 감쇠기(3)의 원위부 개공으로 미끄러져 들어가도록 상기 감쇠기(2)를 상기 압축 파이프(2) 쪽으로 이동시키는 단계;
    동작 가능한 핀(2.2)이 감쇠기(3)의 원위부 원추형 부분(3.2)을 통과하여 미끄러지게 하여 동작 가능한 핀(2.2)이 개방 상태에서 폐쇄 상태로 압축되도록 하며, 이로써 압축 가능한 부분(1.1)이 방사방향으로 압축되도록 압축 파이프(2)와 감쇠기(3)의 상대적인 이동을 지속하는 단계;
    압축 상태의 동작 가능한 핀(2.2)과 압축된 방사상으로 압축 가능한 부분(1.1)이 근위부 실린더형 부분(3.1)을 따라 미끄러지도록 상대적인 이동을 지속하는 단계;
    압축 파이프(2) 또는 감쇠기(3)에 존재하는 제동부(3.14)에 상응하여 근위부에 슬리브(4)를, 상기 압축 파이프(2)의 근위부에 제동부를 제공하고, 상기 카테터 튜브(1.3)를 슬리브(4)를 고정한 상태에서 근위방향으로 견인하며, 이로써 방사방향으로 압축 가능한 부분(1.1)을 포함하는 카테터 장치(1)의 적어도 일부가 압축 파이프(2)로부터 인출되어 슬리브(4)로 인입되는 단계;
    를 수행하는 카테터 장치(1)의 방사방향으로 압축 가능한 부분(1.1)을 슬리브(4)에 삽입하기 위한 방법.
  23. 제21항에 있어서,
    상기 방법은 카테터 장치(1)의 방사방향으로 압축 가능한 부분(1.1)을 슬리브(4)에 삽입하기 위한 방법이며,
    압축 가능한 부분(1.1)의 근위부에 위치하는 카테터 장치(1)의 주변에 감쇠기(3)를 제공하는 단계;
    감쇠기(3)의 근위부에 위치하는 카테터 장치(1) 주변에 슬리브(4)를 제공하는 단계;
    카테터 장치(1) 주변에 압축 파이프(2)를 제공하여, 상기 동작 가능한 핀들(2.2)이 근위 방향으로 대면하도록 하는 단계를 포함하고,
    디스크 장치(3.4)가 작동 가능한 핀들(2.2) 사이에 압축 가능한 부분(1.1)을 압입하고, 상기 디스크 장치(3.4)가 굴곡되거나 파손될 때까지 감쇠기(3)의 원위부 개공으로 상기 동작 가능한 핀들(2.2)이 미끄러지도록 감쇠기(3.4)와 디스크 장치(3.4)를 압축 파이프(2) 방향으로 이동시키는 단계;
    동작 가능한 핀(2.2)이 감쇠기(3)의 원위부 원추형 부분(3.2)을 통과하여 미끄러지게 하여 동작 가능한 핀(2.2)이 개방 상태에서 폐쇄 상태로 압축되도록 하며, 이로써 압축 가능한 부분(1.1)이 방사방향으로 압축되도록 압축 파이프(2)와 감쇠기(3)의 상대적인 이동을 지속하는 단계;
    압축 상태의 동작 가능한 핀(2.2)과 압축된 방사상으로 압축 가능한 부분(1.1)이 근위부 실린더형 부분(3.1)을 따라 미끄러지도록 상대적인 이동을 지속하는 단계;
    압축 파이프(2) 또는 감쇠기(3)에 존재하는 제동부(3.14)에 상응하게 근위부에 슬리브(4)를, 상기 압축 파이프(2)의 근위부에 제동부를 제공하고, 상기 카테터 튜브(1.3)를 슬리브(4)를 고정한 상태에서 근위방향으로 견인하며, 이로써 방사방향으로 압축 가능한 부분(1.1)을 포함하는 카테터 장치(1)의 적어도 일부가 압축 파이프(2)로부터 인출되어 슬리브(4)로 인입되는 단계;
    를 수행하는 카테터 장치(1)의 방사방향으로 압축 가능한 부분(1.1)을 슬리브(4)에 삽입하기 위한 방법.
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