KR20200015883A - 전기생리학 맵핑 카테터를 위한 단극성 기준 전극 - Google Patents

전기생리학 맵핑 카테터를 위한 단극성 기준 전극 Download PDF

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더스틴 알. 토베이
슈바유 바수
세자르 후엥테스-오르테가
니케르크 피터 이. 반
투샤 샤르마
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Abstract

장치는 샤프트 및 샤프트의 원위 단부에 있는 엔드 이펙터(end effector)를 포함한다. 엔드 이펙터는 원위 단부 및 근위 단부를 원위 단부와 근위 단부 사이의 종방향 중간 지점과 함께 갖는다. 엔드 이펙터는 심혈관계 내의 해부학적 통로 내에 피팅되도록 크기설정된다. 엔드 이펙터는 적어도 하나의 센서 전극 및 기준 전극을 포함한다. 적어도 하나의 센서 전극은 심혈관 조직과 접촉하고 그에 의해 전위를 픽업(pick up)하도록 구성된다. 기준 전극은 기준 전극과 접촉하는 유체로부터 전위를 픽업하도록 구성된다. 기준 전극은 엔드 이펙터의 종방향 중간 지점에 대해 근위에 위치된다. 엔드 이펙터는 기준 전극이 조직과 접촉하는 것을 방지하도록 구성된다.

Description

전기생리학 맵핑 카테터를 위한 단극성 기준 전극{UNIPOLAR REFERENCE ELECTRODE FOR ELECTROPHYSIOLOGY MAPPING CATHETER}
심방 세동(atrial fibrillation)과 같은 심장 부정맥은 심장 조직의 영역이 비정상적으로 전기 신호를 전도할 때 일어난다. 부정맥을 치료하기 위한 시술은 그러한 신호에 대한 전도 경로를 수술로 교란시키는 것을 포함한다. 에너지(예컨대, 고주파(RF) 에너지)의 인가에 의해 심장 조직을 선택적으로 절제함으로써, 심장의 한 부분으로부터 다른 부분으로의 원하지 않는 전기 신호의 전파를 중단시키거나 변경하는 것이 가능할 수 있다. 절제 과정은 전기 절연성 병소 또는 흉터 조직을 생성함으로써 원하지 않는 전기 경로에 대한 장벽을 제공할 수 있다.
일부 시술에서, 하나 이상의 RF 전극을 갖는 카테터가 심혈관계 내에 절제를 제공하는 데 사용될 수 있다. 카테터는 주 정맥 또는 동맥(예컨대, 고동맥(femoral artery)) 내로 삽입될 수 있고, 이어서 심장 내에 또는 심장에 인접한 심혈관 구조(예컨대, 폐정맥) 내에 전극을 위치시키도록 전진될 수 있다. 전극은 심장 조직 또는 다른 맥관 조직과 접촉 상태로 배치될 수 있고, 이어서 RF 에너지로 활성화되고 그에 의해 접촉된 조직을 절제할 수 있다. 일부 경우에, 전극은 쌍극성일 수 있다. 일부 다른 경우에, 단극성 전극이 환자와 접촉하는 접지 패드와 함께 사용될 수 있다.
절제 카테터의 예는, 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2013년 1월 31일자로 공개되고 발명의 명칭이 "Integrated Ablation System using Catheter with Multiple Irrigation Lumens"인 미국 특허 출원 공개 제2013/0030426호; 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2017년 11월 2일자로 공개되고 발명의 명칭이 "Irrigated Balloon Catheter with Flexible Circuit Electrode Assembly"인 미국 특허 출원 공개 제2017/0312022호; 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2018년 3월 15일자로 공개되고 발명의 명칭이 "Ablation Catheter with a Flexible Printed Circuit Board"인 미국 특허 출원 공개 제2018/0071017호; 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2018년 3월 1일자로 공개되고 발명의 명칭이 "Catheter with Bipole Electrode Spacer and Related Methods"인 미국 특허 출원 공개 제2018/0056038호; 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2018년 2월 8일자로 공개되고 발명의 명칭이 "Catheter with Soft Distal Tip for Mapping and Ablating Tubular Region"인 미국 특허 출원 공개 제2018/0036078호; 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2015년 2월 17일자로 허여되고 발명의 명칭이 "Electrode Irrigation Using Micro-Jets"인 미국 특허 제8,956,353호; 및 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2017년 10월 31일자로 허여되고 발명의 명칭이 "Electrocardiogram Noise Reduction"인 미국 특허 제9,801,585호에 기술되어 있다.
일부 카테터 절제 시술은 전기생리학(EP) 맵핑을 사용하여 수행될 수 있다. 그러한 EP 맵핑은 카테터(예컨대, 절제를 수행하는 데 사용되는 동일한 카테터) 상에서의 감지 전극의 사용을 포함할 수 있다. 그러한 감지 전극은 부정맥의 원인인 비정상적인 전도성 조직 부위의 위치를 정확히 나타내기 위해 심혈관계 내의 전기 신호를 모니터링할 수 있다. EP 맵핑 시스템의 예는, 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 1998년 4월 14일자로 허여되고 발명의 명칭이 "Cardiac Electromechanics"인 미국 특허 제5,738,096호에 기술되어 있다. EP 맵핑 카테터의 예는, 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2018년 3월 6일자로 허여되고 발명의 명칭이 "Catheter Spine Assembly with Closely-Spaced Bipole Microelectrodes"인 미국 특허 제9,907,480호; 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2018년 2월 8일자로 공개되고 발명의 명칭이 "Catheter with Soft Distal Tip for Mapping and Ablating Tubular Region"인 미국 특허 출원 공개 제2018/0036078호; 및 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2018년 3월 1일자로 공개되고 발명의 명칭이 "Catheter with Bipole Electrode Spacer and Related Methods"인 미국 특허 출원 공개 제2018/0056038호에 기술되어 있다.
EP 맵핑을 사용하는 것에 더하여, 일부 카테터 절제 시술은 이미지 안내 수술(image guided surgery, IGS) 시스템을 사용하여 수행될 수 있다. IGS 시스템은 의사가, 환자 내의 해부학적 구조물의 이미지와 관련하여, 환자 내의 카테터의 위치를 실시간으로 시각적으로 추적하는 것을 가능하게 할 수 있다. 미국 캘리포니아주 어바인 소재의 Biosense Webster, Inc.에 의한 CARTO 3® 시스템을 포함한 일부 시스템은 EP 맵핑과 IGS 기능의 조합을 제공할 수 있다. IGS 시스템과 함께 사용하도록 구성된 카테터의 예는, 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2016년 11월 1일자로 허여되고 발명의 명칭이 "Signal Transmission Using Catheter Braid Wires"인 미국 특허 제9,480,416호; 및 본 명세서에 인용된 다양한 다른 참고문헌에 개시되어 있다.
몇몇 카테터 시스템 및 방법이 이루어지고 사용되었지만, 본 발명자 이전의 어느 누구도 첨부된 청구범위에 기술된 본 발명을 이루거나 사용하지 않았던 것으로 여겨진다.
하기의 도면 및 상세한 설명은 단지 예시적인 것으로 의도되며, 본 발명자들에 의해 고려되는 바와 같이 본 발명의 범주를 제한하는 것으로 의도되지 않는다.
도 1은 카테터 조립체의 카테터가 환자 내에 삽입된 의료 시술의 개략도를 도시한다.
도 2는 도 1의 카테터 조립체의 평면도를 도시한다.
도 3은 도 1의 카테터 조립체의 엔드 이펙터(end effector)의 사시도를 도시한다.
도 4는 조직 표면과 접촉하는, 도 3의 엔드 이펙터의 개략 측면도를 도시한다.
도 5는 도 1의 카테터 조립체의 원위 단부의 사시도를 도시하는데, 이때 엔드 이펙터 아암이 생략되고, 엔드 이펙터 프로파일의 개략적인 표현은 원통형 부분 및 벨마우스(bellmouth) 형상의 절두 원추형 부분을 포함한다.
도 6은 도 1의 카테터 조립체의 원위 단부의 사시도를 도시하는데, 이때 엔드 이펙터 아암이 생략되고, 엔드 이펙터 프로파일의 개략적인 표현은 원통형 부분 및 피라미드 형상의 절두 원추형 부분을 포함한다.
도 7은 하나의 아암이 3개의 세그먼트 구성으로 되어 있고 다른 아암들은 생략된, 도 3의 엔드 이펙터의 부분 측면도를 도시한다.
도 8은 도 1의 카테터 조립체에 포함될 수 있는 예시적인 대안의 엔드 이펙터의 측면도를 도시한다.
도 9는 도 8의 엔드 이펙터의 중심 샤프트의 일부분의 확대 측면도를 도시한다.
도 10은 도 1의 카테터 조립체에 포함될 수 있는 다른 예시적인 대안의 엔드 이펙터의 측면도를 도시한다.
도 11은 도 1의 카테터 조립체에 포함될 수 있는 다른 예시적인 대안의 엔드 이펙터의 측면도를 도시한다.
도 12는 도 1의 카테터 조립체에 포함될 수 있는 다른 예시적인 대안의 엔드 이펙터의 측면도를 도시한다.
도 13은 도 1의 카테터 조립체에 포함될 수 있는 다른 예시적인 대안의 엔드 이펙터의 측면도를 도시한다.
도 14는 도 1의 카테터 조립체에 포함될 수 있는 다른 예시적인 대안의 엔드 이펙터의 측면도를 도시한다.
도 15는 도 1의 카테터 조립체에 포함될 수 있는 다른 예시적인 대안의 엔드 이펙터의 측면도를 도시한다.
도 16은 도 1의 카테터 조립체에 포함될 수 있는 다른 예시적인 대안의 엔드 이펙터의 측면도를 도시한다.
도 17은 도 10 내지 도 16의 카테터 조립체에 포함될 수 있는 팁의 확대 사시도를 도시한다.
도 18은 도 1의 카테터 조립체에 포함될 수 있는 다른 예시적인 대안의 엔드 이펙터의 사시도를 도시한다.
도 19는 도 1의 카테터 조립체에 포함될 수 있는 다른 예시적인 대안의 엔드 이펙터의 사시도를 도시한다.
도 20은 도 1의 카테터 조립체에 포함될 수 있는 다른 예시적인 대안의 엔드 이펙터의 사시도를 도시한다.
본 발명의 소정 예의 하기 설명은 본 발명의 범주를 제한하도록 사용되지 않아야 한다. 반드시 축척대로 도시된 것이 아닌 도면은 선택된 실시 형태를 도시하고, 본 발명의 범주를 제한하는 것으로 의도되지 않는다. 상세한 설명은 본 발명의 원리를, 제한으로서가 아니라, 예로서 예시한다. 본 발명의 다른 예, 특징, 태양, 실시 형태, 및 이점은 예시로서 본 발명을 수행하기 위해 고려되는 최상의 모드들 중 하나인 하기 설명으로부터 당업자에게 명백해질 것이다. 구현되는 바와 같이, 본 발명은 모두가 본 발명으로부터 벗어나지 않는 다른 상이한 또는 동등한 태양들을 가능하게 한다. 따라서, 도면 및 설명은 본질적으로 예시적인 것이고 제한적인 것이 아닌 것으로 간주되어야 한다.
본 명세서에 설명되는 교시 내용, 표현, 형태, 예 등 중 임의의 하나 이상이 본 명세서에 설명되는 다른 교시 내용, 표현, 형태, 예 등 중 임의의 하나 이상과 조합될 수 있다. 따라서, 후술되는 교시 내용, 표현, 형태, 예 등은 서로에 대해 별개로 고려되지 않아야 한다. 본 명세서의 교시 내용들이 조합될 수 있는 여러 적합한 방식은 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자가 손쉽게 알 수 있을 것이다. 그러한 변경 및 변형은 청구범위의 범주 내에 포함되는 것으로 의도된다.
본 명세서에 사용된 바와 같이, 임의의 수치 값 또는 범위에 대한 용어 "약" 또는 "대략"은 구성요소들 중 일부 또는 구성요소들의 집합이 본 명세서에 기술된 바와 같은 그것의 의도된 목적으로 기능할 수 있게 하는 적합한 치수 허용오차(tolerance)를 나타낸다. 더 구체적으로, "약" 또는 "대략"은 열거된 값의 ±10% 값들의 범위를 지칭할 수 있으며, 예컨대 "약 90%"는 81% 내지 99%의 값들의 범위를 지칭할 수 있다. 게다가, 본 명세서에 사용된 바와 같이, 용어 "환자", "수용자(host)", "사용자" 및 "대상(subject)"은 임의의 사람 또는 동물 대상을 지칭하며, 본 시스템 또는 방법을 사람에 대한 사용으로 제한하고자 하는 것은 아니지만, 사람 환자에서의 본 발명의 사용이 바람직한 실시 형태를 나타낸다.
I. 예시적인 맵핑 카테터 시스템
A. 개요
일부 EP 맵핑 시술은 단극성 전극을 사용하여 수행될 수 있다. 일부 종래의 단극성 EP 맵핑 기법은 하나의 단극성 전극에 의해 픽업(pick up)된 전위를 원격 기준 전극에 의해 픽업된 전위와 비교하는 것을 포함할 수 있다. 그러한 기법의 일례는 3개의 팔다리 리드(limb lead)를 평균하는 것을 포함하는 윌슨 센트럴 터미널(Wilson Central Terminal, WCT)이다. 다른 기법은 관심대상의 조직 영역에서 전위를 픽업하기 위한 제1 카테터 상의 전극 및 기준 전위를 픽업하기 위한 제2 카테터 상의 전극의 사용을 포함할 수 있다. 예를 들어, 제1 카테터 상의 전극은 폐정맥(PV) 내의 조직에서 전위를 픽업할 수 있는 한편, 제2 카테터 상의 전극은 하대정맥(IVC)에서 기준 전위를 픽업할 수 있다.
종래의 단극성 EP 맵핑 기법에 대한 대안으로서, 조직 전위가 픽업되고 있는 조직 근처의 혈액으로부터 기준 전위를 획득하는 것이 바람직할 수 있다. 다시 말하면, 조직과 접촉하도록 제1 전극을 배치하고 그에 의해 조직으로부터 전위를 픽업하고, 접촉된 조직 근처의 혈액과 접촉하도록 제2 전극을 배치하고 그에 의해 혈액으로부터 기준 전위를 픽업하는 것이 바람직할 수 있다. 제2 (기준) 전극은 조직과 접촉하지 않고 단지 혈액과만 접촉할 수 있다. 혈액은 심장의 정확한 기준 전위를 제공할 수 있다. 제2 (기준) 전극이 조직과의 접촉을 피하게 함으로써, 제2 (기준) 전극은, 그렇지 않으면 감지된 기준 전위의 신뢰성을 손상시킬 수 있는 국소 조직 전위의 픽업을 피할 수 있다. 이러한 구성은, 기준 전극의 위치가 조직 접촉 전극과 동일한 심실 내에 있기 때문에, 감소된 노이즈 및 감소된 원계 신호(far field signal)와 같은, 쌍극성 EP 맵핑 장치 및 기법을 사용하여 획득된 것들과 유사한 이점을 제공할 수 있는 한편; 단극 신호의 특징을 여전히 유지하는데, 이는 직접적인 조직 전위가 단지 하나의 단일 전극에 의해 픽업되기 때문이다. 단지 예로서, 이러한 구성은 WCT와 같은 종래의 기법을 사용하여 픽업된 원계 신호와 비교하여 대략 50% 내지 대략 100%의 원계 신호의 감소를 제공할 수 있다.
도 1은 상기에 언급된 바와 같은 통상적이지 않은 단극성 EP 맵핑을 제공하는 데 사용될 수 있는 심장 EP 맵핑 카테터 시스템의 예시적인 의료 시술 및 연관된 구성요소를 도시한다. 특히, 도 1은 카테터 조립체(100)의 손잡이(110)를 파지한 의사(PH)를 도시하는데, 이때 카테터 조립체(100)의 카테터(120)의 엔드 이펙터(130)(도 2 내지 도 4에 도시되어 있지만 도 1에는 도시되어 있지 않음)가 환자(PA)의 심장(H) 내에서 또는 그 근처에서 EP 맵핑을 수행하기 위해 환자(PA) 내에 배치되어 있다. 도 2에 도시된 바와 같이, 카테터(120)는 긴 가요성 샤프트(122)를 포함하는데, 이때 엔드 이펙터(130)는 샤프트(122)의 원위 단부(124)에 배치되어 있다. 엔드 이펙터(130) 및 그의 변형예가 하기에 더 상세히 설명될 것이다. 카테터 조립체(100)는 케이블(30)을 통해 안내 및 구동 시스템(10)과 결합된다. 카테터 조립체(100)는 또한 유체 도관(40)을 통해 유체 공급원(42)과 결합되지만, 이는 단지 선택적이다. 한 세트의 자기장 발생기(field generator)(20)가 환자(PA) 아래에 위치되고, 다른 케이블(22)을 통해 안내 및 구동 시스템(10)과 결합된다. 자기장 발생기(20)는 또한 단지 선택적이다.
본 예의 안내 및 구동 시스템(10)은 콘솔(12) 및 디스플레이(18)를 포함한다. 콘솔(12)은 제1 구동기 모듈(14) 및 제2 구동기 모듈(16)을 포함한다. 제1 구동기 모듈(14)은 케이블(30)을 통해 카테터 조립체(100)와 결합된다. 일부 변형예에서, 제1 구동기 모듈(14)은 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이 엔드 이펙터(130)의 전극(132, 146, 148, 154)을 통해 획득된 EP 맵핑 신호를 수신하도록 작동가능하다. 콘솔(12)은 그러한 EP 맵핑 신호를 처리하고 그에 의해 당업계에 공지된 바와 같은 EP 맵핑을 제공하는 프로세서(도시되지 않음)를 포함한다. 추가적으로 또는 대안적으로, 제1 구동기 모듈(14)은 엔드 이펙터(130)의 전극(132, 146, 148)에 RF 전력을 제공하고 그에 의해 조직을 절제하도록 작동가능할 수 있다. 일부 형태에서, 제1 구동기 모듈(14)은 또한, 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 엔드 이펙터(130) 내의 위치 센서(도시되지 않음)로부터의 위치 표시 신호를 수신하도록 작동가능하다. 그러한 형태에서, 콘솔(12)의 프로세서는 또한 위치 센서로부터의 위치 표시 신호를 처리하고 그에 의해 환자(PA) 내의 카테터(120)의 엔드 이펙터(130)의 위치를 결정하도록 작동가능하다.
제2 구동기 모듈(16)은 케이블(22)을 통해 자기장 발생기(20)와 결합된다. 제2 구동기 모듈(16)은 자기장 발생기(20)를 활성화시켜 환자(PA)의 심장(H) 둘레에 교번하는 자기장을 발생시키도록 작동가능하다. 예를 들어, 자기장 발생기(20)는 심장(H)을 포함하는 미리결정된 작업 부피 내에 교번하는 자기장을 발생시키는 코일을 포함할 수 있다.
전술된 바와 같이, 엔드 이펙터(130)의 일부 형태는 환자(PA) 내의 엔드 이펙터(130)의 위치 및 배향을 나타내는 신호를 발생시키도록 작동가능한 위치 센서(도시되지 않음)를 포함한다. 각각의 위치 센서는 자기장 발생기(20)에 의해 발생되는 교번하는 전자기장의 존재에 응답하여 전기 신호를 발생시키도록 구성되는 와이어 코일 또는 복수의 와이어 코일(예컨대, 3개의 직교 코일)을 포함할 수 있다. 엔드 이펙터(130)와 연관된 실시간 위치 데이터를 발생시키는 데 사용될 수 있는 다른 구성요소 및 기법은 무선 삼각측량, 음향 추적, 광학 추적, 관성 추적 등을 포함할 수 있다. 단지 예로서, 위치 감지는, 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는 미국 특허 제9,480,416호의 교시 내용 중 적어도 일부에 따라 제공될 수 있다. 대안적으로, 엔드 이펙터(130)는 위치 센서가 없을 수 있다.
디스플레이(18)가 콘솔(12)의 프로세서와 결합되고, 환자의 해부학적 구조의 이미지를 렌더링하도록 작동가능하다. 그러한 이미지는 한 세트의 수술 전에 또는 수술 중에 획득된 이미지(예컨대, CT 또는 MRI 스캔, 3-D 맵 등)에 기초할 수 있다. 디스플레이(18)를 통해 제공되는 환자의 해부학적 구조의 뷰(view)는 또한 엔드 이펙터(130)의 위치 센서로부터의 신호에 기초하여 동적으로 변할 수 있다. 예를 들어, 카테터(120)의 엔드 이펙터(130)가 환자(PA) 내에서 이동함에 따라, 위치 센서로부터의 대응하는 위치 데이터는 엔드 이펙터(130)가 환자(PA) 내에서 이동할 때 엔드 이펙터(130) 둘레의 환자의 해부학적 구조의 영역을 나타내도록 콘솔(12)의 프로세서가 디스플레이(18) 내의 환자의 해부학적 구조의 뷰를 실시간으로 업데이트하게 할 수 있다. 더욱이, 콘솔(12)의 프로세서는 엔드 이펙터(130)에 의한 EP 맵핑을 통해 검출되는 바와 같이, 비정상적인 전도성 조직 부위의 위치를 보여주기 위해 디스플레이(18)를 구동시킬 수 있다. 단지 예로서, 콘솔(12)의 프로세서는, 예컨대 조명된 점(dot), 십자선, 또는 비정상적인 전도성 조직 부위의 일부 다른 형태의 시각적 표시를 중첩시킴으로써, 환자의 해부학적 구조의 이미지 상에 비정상적인 전도성 조직 부위의 위치를 중첩시키도록 디스플레이(18)를 구동시킬 수 있다.
콘솔(12)의 프로세서는 또한, 예컨대 조명된 점, 십자선, 엔드 이펙터(130)의 그래픽 표현, 또는 일부 다른 형태의 시각적 표시를 중첩시킴으로써, 환자의 해부학적 구조의 이미지 상에 엔드 이펙터(130)의 현재 위치를 중첩시키도록 디스플레이(18)를 구동시킬 수 있다. 그러한 중첩된 시각적 표시는 또한 의사가 엔드 이펙터(130)를 환자(PA) 내에서 이동시킴에 따라 디스플레이(18) 상의 환자의 해부학적 구조의 이미지 내에서 실시간으로 이동할 수 있고, 그에 의해, 엔드 이펙터(130)가 환자(PA) 내에서 이동할 때 환자(PA) 내의 엔드 이펙터(130)의 위치에 관한 실시간 시각적 피드백을 조작자에게 제공할 수 있다. 따라서, 디스플레이(18)를 통해 제공되는 이미지는, 엔드 이펙터(130)를 관찰하는 어떠한 광학 기기(즉, 카메라)도 가질 필요 없이, 환자(PA) 내의 엔드 이펙터(130)의 위치를 추적하는 비디오를 효과적으로 제공할 수 있다. 동일한 뷰에서, 디스플레이(18)는 본 명세서에 설명되는 바와 같이 EP 맵핑을 통해 검출된 비정상적인 전도성 조직 부위의 위치를 동시에 시각적으로 나타낼 수 있다. 따라서, 의사(PH)는 디스플레이(18)를 관찰하여, 맵핑된 비정상적인 전도성 조직 부위에 관하여 그리고 환자(PA) 내의 인접한 해부학적 구조물의 이미지에 관하여 엔드 이펙터(130)의 실시간 위치설정을 관찰할 수 있다.
본 예의 유체 공급원(42)은 식염수 또는 일부 다른 적합한 세척 유체(irrigation fluid)를 포함하는 백(bag)을 포함한다. 도관(40)은 유체 공급원(42)으로부터 카테터 조립체(100)로 유체를 선택적으로 보내도록 작동가능한 펌프(44)와 추가로 결합되는 가요성 튜브를 포함한다. 일부 변형예에서, 도관(40), 유체 공급원(42) 및 펌프(44)는 전체적으로 생략된다. 이들 구성요소가 포함되는 형태에서, 엔드 이펙터(130)는 세척 유체를 유체 공급원(42)으로부터 환자 내의 표적 부위로 전달하도록 구성될 수 있다. 그러한 관주는 본 명세서에 인용된 다양한 특허 참고 문헌들 중 임의의 것의 교시 내용에 따라, 또는 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게 명백한 바와 같은 임의의 다른 적합한 방식으로 제공될 수 있다.
B. 관주 샤프트 상에 기준 전극을 갖는 예시적인 다중 방사체(Multi-Ray) 엔드 이펙터
도 2 내지 도 4는 엔드 이펙터(130)를 더 상세히 도시한다. 하기에 더하여, 엔드 이펙터(130) 및 카테터 조립체(100)의 다른 태양은 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함된 미국 특허 출원 공개 제2018/0056038호의 교시 내용 중 적어도 일부에 따라 구성될 수 있고 작동가능할 수 있다. 도시된 바와 같이, 본 예의 엔드 이펙터(130)는 카테터 샤프트(122)의 원위 단부로부터 원위방향으로 연장되는 한 세트의 스파인(spine) 또는 아암(140)을 포함한다. 아암(140)은 카테터 샤프트(122)의 중심 종축(L-L)으로부터 멀리 대체로 외향으로 방사된다. 본 예에서, 엔드 이펙터(130)는 5개의 아암(140)을 갖는다. 일부 다른 형태에서, 엔드 이펙터(130)는 8개의 아암(140)을 갖는다. 대안적으로, 엔드 이펙터(130)는 임의의 다른 적합한 개수의 아암(140)을 가질 수 있다.
각각의 아암(140)은 종방향으로 이격된 링 전극(146, 148) 쌍들의 각각의 세트를 갖는 긴 가요성 몸체(142)를 포함한다. 각각의 아암(140)은 각각의 자유 단부에서 원위방향으로 종단된다. 본 예에서, 각각의 아암(140)은 4쌍의 전극(146, 148)을 갖는다. 대안적으로, 4쌍 초과 또는 미만의 전극(146, 148)이 각각의 아암(140) 상에 제공될 수 있다. 각각의 쌍의 전극(146, 148)은 대응하는 갭(144)에 의해 서로 분리된다. 본 예에서, 전극(146, 148)의 각각의 쌍은 전극(146, 148)이 심혈관 조직과 접촉 상태로 배치됨에 따라 심전도 신호의 쌍극성 감지를 제공하도록 구성된다. 전극(146, 148)의 각각의 쌍이 또한 단극성 감지를 제공하는 데 사용될 수 있거나; 또는 각각의 쌍의 단 하나의 전극(146, 148)만이 단극성 감지를 제공하는 데 사용될 수 있는 반면, 그 쌍의 다른 전극(146, 148)은 사용되지 않는다. 카테터 조립체(100)는 또한 의사(PH)가 쌍극성 감지 모드 및 단극성 감지 모드를 포함하는 둘 이상의 모드들 사이에서 엔드 이펙터(130)를 토글링하는 것을 가능하게 할 수 있다. 일부 다른 변형예에서, 전극(146, 148)은 쌍으로 제공되지 않아서, 각각의 아암(140)이 단지 전극(146)들의 어레이 또는 전극(148)들의 어레이를 갖게 한다.
엔드 이펙터(130)는, 카테터 샤프트(122)의 원위 단부(124)에 있고 아암(140)에 대해 근위에 있는 링 전극(132)들의 종방향으로 이격된 어레이를 추가로 포함한다. 전극(132)들은 또한, 전극(132)이 심혈관 조직과 접촉 상태로 배치됨에 따라 심전도 신호의 쌍극성 감지를 제공하기 위해 쌍으로 협동하도록 구성될 수 있다. 대안적으로, 전극(132)들 중 하나 이상이 단극성 감지를 제공하기 위해 사용될 수 있다. 일부 다른 형태에서, 전극(132)들 중 하나 또는 전부가 생략된다.
엔드 이펙터(130)는, 카테터 샤프트(122)의 원위 단부(124)로부터 원위방향으로 돌출되고 아암(140)의 근위 단부 부근에 있는 중심 샤프트(150)를 추가로 포함한다. 중심 샤프트(150)는 카테터 샤프트(122)와 동축으로 정렬되고, 중심 샤프트(150)의 길이를 따라 형성된 루멘과 연통하는 원위 개구(152)를 한정한다. 이러한 루멘은, 전술된 바와 같이 유체 공급원(42)과 추가로 연통하는 유체 도관(40)과 유체 연통한다. 따라서, 중심 샤프트(150)는 유체 공급원(42)으로부터 원위 개구(152)를 통해 환자 내의 (예컨대, 심혈관 구조 내의) 부위로 세척 유체(예컨대, 식염수)를 분배하도록 작동가능하다. 일부 다른 형태에서, 중심 샤프트(150)는 원위 개구(152)를 갖지 않고, 세척 유체를 달리 분배할 수 없다.
본 예의 중심 샤프트(150)는 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이 기준 전극으로서 역할을 하도록 구성되는 링 전극(154)을 추가로 포함한다. 링 전극(154)은 엔드 이펙터(130)가 환자의 심혈관 구조(예컨대, 폐정맥 등) 내에 위치될 때 혈액과 접촉하도록 위치된다. 그러나, 아암(140)은 또한 엔드 이펙터(130)가 심혈관 구조 내에 배치되는 동안 링 전극(154)이 조직과 접촉하는 것을 방지하도록 구성된다. 따라서, 정상적인 사용 동안, 하나 이상의 전극(146, 148)이 조직과 접촉할 것이지만, 링 전극(154)은 조직과 접촉하지 않는다. 예를 들어, 도 4에 도시된 바와 같이, 의사(PH)는 엔드 이펙터(130)를 조직 표면(T)에 대항하여 가압할 수 있다. 이는 하나 이상의 아암(140)이 조직 표면(T)을 따라 대체로 평탄하게 할 수 있고, 그에 의해 전극(146, 148)을 조직 표면(T)과 직접 접촉 상태로 배치할 수 있다. 그럼에도 불구하고, 링 전극(154)은 조직 표면(T)으로부터 멀리 갭(G)만큼 이격될 수 있다. 의사가 조직 표면(T)을 향해 엔드 이펙터(130)를 더 원위방향으로 계속 가압하였더라도, 그리고 아암(140)이 더 외향으로 벌어질 수 있었더라도, 중심 샤프트(150)의 원위 단부는 링 전극(154)이 조직 표면(T)과 접촉하기 전에 조직 표면(T)과 접촉했을 것이다. 따라서, 엔드 이펙터(130)의 정상적인 사용 동안, 링 전극(154)은 조직 표면(T)과 접촉하지 않을 것이다.
링 전극(154)이 조직 표면(T)과 접촉하지 않지만, 그럼에도 불구하고 링 전극(154)은 심혈관계를 통해 흐르는 혈액과 접촉할 것이다. 엔드 이펙터(130)가 폐정맥에 위치되면, 예를 들어, 하나 이상의 전극(146, 148)이 조직 표면(T)과 접촉할 수 있는 한편, 링 전극(154)은 폐정맥을 통해 흐르는 혈액과 접촉한다. 조직 표면(T)과 접촉하는 하나 이상의 전극(146, 148)이 조직 표면(T)의 접촉 영역에서 전위를 픽업할 수 있는 한편, 링 전극(154)은 링 전극(154)이 배치되는 혈액으로부터 기준 전위를 픽업한다. 콘솔(12)의 프로세서는 전극(146, 148, 154)으로부터의 전위를 처리하고 그에 의해 심전도 신호를 제공할 수 있다. 그러한 심전도 신호는 EP 맵핑을 제공하여 그에 의해 심장 해부학적 구조 내의 비정상적인 전기적 활성의 위치를 식별하는 데 사용될 수 있다. 이어서, 이는 의사(PH)가 (예를 들어, RF 에너지, 동결절제 등을 이용하여) 절제할 심장 조직의 가장 적절한 영역을 식별하게 할 수 있고, 그에 의해 심장 조직을 가로지르는 비정상적인 전기적 활성의 전달을 방지하거나 적어도 감소시킬 수 있다.
도 5는 아암(140)의 적어도 근위 부분에 의해 한정될 수 있는 예시적인 3차원 프로파일(160)을 도시한다. 아암(140)이 도 5에서 생략되어 있지만, 아암(140)의 적어도 근위 부분이 3차원 프로파일(160)로서 도시된 경계 둘레에 대체적으로 배열될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 일부 형태에서, 아암(140)은 아암(140)의 적어도 근위 부분이 3차원 프로파일(160)을 한정하도록 탄성적으로 편의(bias)된다. 본 예의 3차원 프로파일(160)은 원통형 부분(162) 및 벨마우스 형상의 절두 원추형 부분(170)을 포함한다. 원통형 부분(162)은 근위 평면(166)에 의해 근위에서 경계지어지고 중간 평면(164)에 의해 원위에서 경계지어진다. 근위 평면(166)은 카테터 샤프트(122)의 원위 단부(124)에 위치된다. 벨마우스 형상의 절두 원추형 부분(170)은 중간 평면(164)에 의해 근위에서 경계지어지고 원위 평면(172)에 의해 원위에서 경계지어진다.
일부 형태에서, 원위 평면(172)은 아암(140)의 자유 단부 또는 원위 팁에 위치되어, 아암(140)이 원위 평면(172)에서 원위방향으로 종단되게 한다. 일부 다른 형태에서, 아암(140)은 원위 평면(172)에서 각각의 직선 경로를 따라 원위방향으로 계속 연장되어서, 벨마우스 형상의 절두 원추형 부분(170)이 각각의 아암(140)의 각각의 원위 직선 부분과 근위 직선 부분 사이에 종방향으로 개재된 각각의 아암(140)의 중간 만곡 부분을 나타내게 한다. 아암(140)이 원위 평면(172)에서 각각의 직선 경로를 따라 원위방향으로 연장되는 일부 형태에서, 이들 각각의 직선 경로는 카테터 샤프트(122)의 종축(L-L)으로부터 멀리 경사지게 배향된다. 그러한 구성의 일례가 엔드 이펙터(130)의 단 하나의 아암(140)만을 도시한 도 7에 도시되어 있는데, 다른 아암(140)은 (각방향 이격 어레이로 배열되더라도) 유사하게 구성될 수 있는 것으로 이해된다.
도 7에 도시된 바와 같이, 아암(140)은 제1 세그먼트(141), 제2 세그먼트(143), 및 제3 세그먼트(145)를 포함한다. 제1 세그먼트(141)는 샤프트(122)의 원위 단부(124)로부터, 근위 평면(166)으로부터 중간 평면(164)까지 연장된다. 제1 세그먼트(141)는 실질적으로 직선이고, 샤프트(122)의 중심 종축(L-L)과 평행하다. 따라서, 아암(140)들의 각방향 이격 어레이의 제1 세그먼트(141)는 대체적으로 도 5의 맥락에서 앞서 언급된 바와 같은 3차원 프로파일(160)의 원통형 부분(162)을 한정할 것이다. 제2 세그먼트(143)는 제1 세그먼트(141)에 대해 원위에 있고, 중간 평면(164)으로부터 원위 평면(172)까지 연장된다. 제2 세그먼트(143)는 만곡부를 따라 연장되어, 샤프트(122)의 중심 종축(L-L)으로부터 멀리 굽혀진다. 따라서, 아암(140)들의 각방향 이격 어레이의 제2 세그먼트(143)는 대체적으로 도 5의 맥락에서 앞서 언급된 바와 같은 3차원 프로파일(160)의 벨마우스 형상의 절두 원추형 부분(170)을 한정할 것이다. 대안적으로, 제2 세그먼트(143)는 샤프트(122)의 중심 종축(L-L)에 대해 경사지게 배향된 각각의 직선 경로를 따라 샤프트(122)의 중심 종축(L-L)으로부터 멀리 연장될 수 있고, 그에 의해 대체적으로 도 6의 맥락에서 앞서 언급된 바와 같은 3차원 프로파일(180)의 피라미드 형상의 절두 원추형 부분(190)을 한정할 수 있다. 제3 세그먼트(145)는 제2 세그먼트(143)에 대해 원위에 있고, 원위 평면(172)으로부터 원위방향으로 연장된다. 제3 세그먼트(145)는 샤프트(122)의 중심 종축(L-L)에 대해 경사지게 배향된 직선 경로를 따라 연장된다. 제2 세그먼트(143)가 만곡되기보다는 직선인 형태에서, 샤프트(122)의 중심 종축(L-L)과 제3 세그먼트(145) 사이에 한정되는 경사각은 샤프트(122)의 중심 종축(L-L)과 제2 세그먼트(143) 사이에 한정되는 경사각보다 클 수 있다.
아암(140)이 원위 평면(172)에서 각각의 직선 경로를 따라 원위방향으로 연장되는 일부 다른 형태에서, 이들 각각의 직선 경로는 카테터 샤프트(122)의 종축(L-L)과 평행하다. 단지 예로서, 그러한 구성은 도 16에 도시되고 후술되는 엔드 이펙터(1130)와 대체로 유사할 수 있다. 이들 형태에서, 도 7에 도시된 것과 유사한 형태에서, 또는 다른 구성에서, 아암(140)이 원위 평면(172)을 지나 원위방향으로 계속 연장될 수 있어서, 원위 평면(172)이 엔드 이펙터(130)의 원위 단부와 반드시 대응하는 것으로 관찰되어서는 안된다는 것을 이해하여야 한다.
본 예에서, 중간 평면(164)은 아암(140)들이 대체로 직선이고 서로 평행한 것으로부터 각각의 곡선들을 따라 서로로부터 멀리 외향으로 벌어지는 것으로 전이되는 종방향 위치를 나타낸다. 3차원 프로파일(160)의 근위 평면(166) 영역의 단면적(Ap)은 3차원 프로파일(160)의 중간 평면(164) 영역의 단면적(Ai)과 대략 동일하다. 원위 평면(172) 영역의 단면적(Ad)은 다른 평면(164, 166)의 단면적보다 크다. 단면적(Ap, Ai, Ad)이 종축(L-L)을 중심으로 대칭인 아암(140)들의 구성으로 인해 예시적인 도면에서 종축(L-L)에 대해 직교하는 것으로 도시되어 있지만, 아암(140)의 벌어짐은 종축(L-L)에 대해 반드시 대칭일 필요는 없고, 따라서 각각의 면적(Ap, Ai, Ad)의 근위 평면, 중간 평면 및 원위 평면은 서로 교차할 수 있거나 또는 그렇지 않으면 종축(L-L)에 대해 직교하지 않을 수 있다.
본 예에서, 중심 샤프트(150) 및 링 전극(154)은 전극(154)의 종방향 위치가 3차원 프로파일(160)의 원통형 부분(162)과 대응하도록 구성 및 위치된다. 따라서, 링 전극(154)은 중간 평면(164)에 대해 근위에 위치된다. 따라서, 링 전극(154)은 엔드 이펙터(130)의 아암(140)들에 의해 한정되는 3차원 프로파일(160)의 원통형 부분(162)에 의해 둘러싸이는 것으로 간주될 수 있다. 일부 다른 형태에서, 중심 샤프트(150) 및 링 전극(154)은 링 전극(154)이 원위 평면(172)과 중간 평면(164) 사이에 종방향으로 위치되도록 구성되고 위치된다. 그러한 형태에서, 링 전극(154)은 엔드 이펙터(130)의 아암(140)들에 의해 한정되는 3차원 프로파일(160)의 벨마우스 형상의 절두 원추형 부분(170)에 의해 둘러싸이는 것으로 간주될 수 있다.
엔드 이펙터(130)의 스파인들 또는 아암(140)들에 의해 한정되는 3차원 프로파일(160)의 벨마우스 형상의 절두 원추형 부분(170) 또는 원통형 부분(162)에 의해 링 전극(154)이 둘러싸임으로써, 링 전극(154) 둘레의 혈액의 유동은 비교적 매끄러울 수 있고, 이는 링 전극(154)이 비교적 신뢰성 있는 방식으로 혈액으로부터의 전위를 픽업하는 것을 가능하게 할 수 있다. 다시 말하면, 링 전극(154) 둘레의 아암(140)의 배열은 전극(154) 둘레의 혈액의 유동에 영향을 미칠 수 있어서, 링 전극(154)이 다른 곳에 위치된 경우의 유동이 달리 그럴 수 있는 것보다 유동이 덜 난류가 되게 할 수 있고, 링 전극(154)이 다른 곳에 위치되는 경우의 링 전극(154)에 의한 혈액으로부터의 전위의 픽업이 달리 그럴 수 있는 것보다 상기 픽업이 더 신뢰성 있게 할 수 있다. 혈류 난류의 감소, 및 링 전극(154)에 의한 감지 신뢰성의 증가는 링 전극(154)이 원통형 부분(164)에 의해 둘러싸일 때 특히 향상될 수 있다.
도 6은 아암(140)의 적어도 근위 부분에 의해 한정될 수 있는 다른 예시적인 3차원 프로파일(180)을 도시한다. 아암(140)이 도 6에서 생략되어 있지만, 아암(140)의 적어도 근위 부분이 3차원 프로파일(180)로서 도시된 경계 둘레에 대체적으로 배열될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 일부 형태에서, 아암(140)은 아암(140)의 적어도 근위 부분이 3차원 프로파일(180)을 한정하도록 탄성적으로 편의된다. 본 예의 3차원 프로파일(180)은 원통형 부분(162) 및 피라미드 형상의 절두 원추형 부분(190)을 포함한다. 원통형 부분(162)은 근위 평면(166)에 의해 근위에서 경계지어지고 중간 평면(164)에 의해 원위에서 경계지어진다. 근위 평면(166)은 카테터 샤프트(122)의 원위 단부(124)에 위치된다. 피라미드 형상의 절두 원추형 부분(190)은 중간 평면(164)에 의해 근위에서 경계지어지고 원위 평면(192)에 의해 원위에서 경계지어진다.
일부 형태에서, 원위 평면(192)은 아암(140)의 자유 단부 또는 원위 팁에 위치되어, 아암(140)이 원위 평면(192)에서 원위방향으로 종단되게 한다. 일부 다른 형태에서, 아암(140)은 원위 평면(192)에서 각각의 직선 경로를 따라 원위방향으로 계속 연장되어서, 피라미드 형상의 절두 원추형 부분(190)이 각각의 아암(140)의 각각의 원위 직선 부분과 근위 직선 부분 사이에 종방향으로 개재된 각각의 아암(140)의 중간 경사 부분을 나타내게 한다. 아암(140)이 원위 평면(192)에서 각각의 직선 경로를 따라 원위방향으로 연장되는 일부 형태에서, 이들 각각의 직선 경로는 (예컨대, 피라미드 형상의 절두 원추형 부분(190)에 의해 표현되는 각보다 큰 각으로) 카테터 샤프트(122)의 종축(L-L)으로부터 멀리 경사지게 배향된다. 아암(140)이 원위 평면(192)에서 각각의 직선 경로를 따라 원위방향으로 연장되는 일부 다른 형태에서, 이들 각각의 직선 경로는 카테터 샤프트(122)의 종축(L-L)과 평행하다. 어느 경우든, 또는 다른 구성에서, 아암(140)이 원위 평면(192)을 지나 원위방향으로 계속 연장될 수 있어서, 원위 평면(192)이 엔드 이펙터(130)의 원위 단부와 반드시 대응하는 것으로 관찰되어서는 안된다는 것을 이해하여야 한다.
본 예에서, 중간 평면(164)은 아암(140)들이 대체로 직선이고 서로 평행한 것으로부터 각각의 경사 경로들을 따라 서로로부터 멀리 외향으로 벌어지는 것으로 전이되는 종방향 위치를 나타낸다. 3차원 프로파일(180)의 근위 평면(166) 영역의 단면적은 3차원 프로파일(180)의 중간 평면(164) 영역의 단면적과 대략 동일하다. 원위 평면(192) 영역의 단면적은 다른 평면(164, 166)의 단면적보다 크다.
본 예에서, 중심 샤프트(150) 및 링 전극(154)은 전극(154)의 종방향 위치가 3차원 프로파일(180)의 원통형 부분(162)과 대응하도록 구성 및 위치된다. 따라서, 링 전극(154)은 중간 평면(164)에 대해 근위에 위치된다. 따라서, 링 전극(154)은 엔드 이펙터(130)의 아암(140)들에 의해 한정되는 3차원 프로파일(180)의 원통형 부분(162)에 의해 둘러싸이는 것으로 간주될 수 있다. 일부 다른 형태에서, 중심 샤프트(150) 및 링 전극(154)은 링 전극(154)이 원위 평면(192)과 중간 평면(164) 사이에 종방향으로 위치되도록 구성되고 위치된다. 그러한 형태에서, 링 전극(154)은 엔드 이펙터(130)의 아암(140)들에 의해 한정되는 3차원 프로파일(180)의 피라미드 형상의 절두 원추형 부분(190)에 의해 둘러싸이는 것으로 간주될 수 있다.
엔드 이펙터(130)의 아암(140)들에 의해 한정되는 3차원 프로파일(190)의 피라미드 형상의 절두 원추형 부분(190) 또는 원통형 부분(162)에 의해 링 전극(154)이 둘러싸임으로써, 링 전극(154) 둘레의 혈액의 유동은 비교적 매끄러울 수 있고, 이는 링 전극(154)이 비교적 신뢰성 있는 방식으로 혈액으로부터의 전위를 픽업하는 것을 가능하게 할 수 있다. 다시 말하면, 링 전극(154) 둘레의 아암(140)의 배열은 전극(154) 둘레의 혈액의 유동에 영향을 미칠 수 있어서, 링 전극(154)이 다른 곳에 위치된 경우의 유동이 달리 그럴 수 있는 것보다 유동이 덜 난류가 되게 할 수 있고, 링 전극(154)이 다른 곳에 위치되는 경우의 링 전극(154)에 의한 혈액으로부터의 전위의 픽업이 달리 그럴 수 있는 것보다 상기 픽업이 더 신뢰성 있게 할 수 있다. 혈류 난류의 감소, 및 링 전극(154)에 의한 감지 신뢰성의 증가는 링 전극(154)이 원통형 부분(162)에 의해 둘러싸일 때 특히 향상될 수 있다.
C. 내부 샤프트 상에 기준 전극을 갖는 예시적인 바스켓(basket) 엔드 이펙터
도 8은 엔드 이펙터(130) 대신 카테터 조립체(100)에 포함될 수 있는 다른 예시적인 엔드 이펙터(200)를 도시한다. 본 예의 엔드 이펙터(200)는 빔(beam)(222)들의 각방향 이격 어레이에 의해 형성되는 확대가능 조립체(220)를 포함한다. 각각의 빔(222)은 쌍극성 전극(232, 234)의 4개의 쌍(230)을 포함한다. 전극(232, 234)은 각각 대체로 직사각형이고, 마치 전술된 전극(146, 148)과 마찬가지로 조직으로부터의 전위를 픽업하도록 구성된다. 전극(232, 234)은 쌍극성 방식 또는 단극성 방식으로 사용될 수 있다. 각각의 전극(232, 234)의 전체가 본 예에서 각각의 빔(222)의 외향으로 제공된 표면에 한정된다. 따라서, 빔(222)은 각각의 빔(222)의 단지 일 측부(즉, 각각의 빔(222)의 조직 접촉 측부)에만 전극(232, 234)을 갖는다.
빔(222)의 근위 단부는 전술된 카테터 샤프트(122)와 유사한 것으로 간주될 수 있는 외부 샤프트(210) 내에 위치된다. 빔(222)의 원위 단부는 허브 부재(212)와 결합된다. 허브 부재(212)는 확대가능 조립체(220)의 중심에 동축으로 위치되는 중심 내부 샤프트(250)에 고정된다. 빔(222)은 확대가능 조립체(220)를 비확대 상태와 확대 상태 사이에서 전이시키도록 구성된다. 확대 상태는 도 8에 도시되어 있다. 확대가능 조립체(220)가 비확대 상태에 있는 경우, 빔(222)은 외부 샤프트(210)의 내경보다 작거나 그와 동일한 유효 외경을 한정하도록 내향으로 가압된다. 일부 형태에서, 빔(222)은 확대가능 조립체(220)를 확대 상태로 제공하도록 탄성적으로 편의된다. 일부 그러한 형태에서, 외부 피복(214)이 외부 샤프트(210) 주위에 활주가능하게 배치된다. (예컨대, 피복(214)의 원위 단부가 허브 부재(212)에 대해 원위에 있도록) 피복(214)이 원위 위치에 있을 때, 피복(214)은 빔(222)을 내향으로 구속하고, 그에 의해 확대가능 조립체(220)를 비확대 상태로 유지한다. (예컨대, 도 8에 도시된 바와 같이, 피복(214)의 원위 단부가 확대가능 조립체(220)에 대해 근위에 있도록) 피복(214)이 근위 위치에 있을 때, 빔(222)은 확대가능 조립체(220)를 확대 상태로 탄성적으로 제공할 수 있다.
단지 예시적인 다른 대안으로서, 확대가능 조립체(220)의 상태는 내부 샤프트(250) 및 외부 샤프트(210)의 상대적인 종방향 위치설정에 기초할 수 있다. 내부 샤프트(250)가 손잡이(110)에 대해 종방향으로 정지 상태에 있는 형태에서, 손잡이(110) 상의 액추에이터는 외부 샤프트(210)를 내부 샤프트(250)에 대해 근위방향으로 구동시켜 확대가능 조립체(220)를 비확대 상태로 가압할 수 있고; 외부 샤프트(210)를 내부 샤프트(250)에 대해 원위방향으로 구동시켜 확대가능 조립체(220)를 확대 상태로 가압할 수 있다. 외부 샤프트(210)가 손잡이(110)에 대해 종방향으로 정지 상태에 있는 형태에서, 손잡이(110) 상의 액추에이터는 내부 샤프트(250)를 외부 샤프트(210)에 대해 원위방향으로 구동시켜 확대가능 조립체(220)를 비확대 상태로 가압할 수 있고; 내부 샤프트(250)를 내부 샤프트(210)에 대해 근위방향으로 구동시켜 확대가능 조립체(220)를 확대 상태로 가압할 수 있다. 그러한 동작을 제공하기 위해 손잡이(110) 상에 제공될 수 있는 여러 적합한 형태의 입력뿐만 아니라, 확대가능 조립체(220)가 비확대 상태와 확대 상태 사이에서 전이될 수 있는 여러 적합한 방식이 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게는 명백할 것이다.
도 8에 도시된 바와 같이, 엔드 이펙터(200)의 구성은 샤프트(210, 250)의 종축(L-L)에 수직인 3개의 평면(264, 266, 272)과 관련하여 고려될 수 있다. 근위 평면(266)이 샤프트(210)의 원위 단부에 그리고 엔드 이펙터(200)의 근위 단부에 위치된다. 중간 평면(264)이 근위 평면(266)에 대해 원위에 있다. 원위 평면(272)이 중간 평면(264)에 대해 원위에 있다. 평면들(264, 266) 사이의 엔드 이펙터(200)의 종방향 영역은, 도 5 및 도 6에 관하여 전술된 원통형 부분(162)과 매우 유사하게, 원통형 3차원 프로파일을 한정하는 원통형 부분(262)으로서 간주될 수 있다. 따라서, 원통형 부분(262)을 따라 연장되는 빔(222)의 부분은 샤프트(210, 250)의 종축(L-L)과 평행한 각각의 직선 경로를 따라 연장될 수 있다. 평면들(264, 272) 사이의 엔드 이펙터(200)의 종방향 영역은 도 5에 관하여 전술된 벨마우스 형상의 절두 원추형 부분(170)과 매우 유사하게, 벨마우스 형상의 절두 원추형 3차원 프로파일을 한정하는 벨마우스 형상의 절두 원추형 부분(270)으로서 간주될 수 있다. 본 예에서, 벨마우스 형상의 절두 원추형 부분(270)을 따라 연장되는 빔(222)의 부분은 샤프트(210, 250)의 종축(L-L)으로부터 멀리 외향으로 만곡되는 각각의 만곡 경로를 따라 연장된다. 원위 평면(272)으로부터 원위방향으로 연장되는 빔(222)의 부분은 샤프트(210, 250)의 종축(L-L)을 향해 내향으로 다시 만곡되어, 최종적으로 허브 부재(212)로 이어진다. 따라서, 원위 평면(272)은 각각의 만곡 경로를 따라 외향으로 연장되는 것으로부터 각각의 만곡 경로를 따라 내향으로 연장되는 것으로의 빔(222)의 전이를 나타낸다.
본 예의 내부 샤프트(250)는 도 9에 도시된 바와 같이 내부 샤프트(250) 주위에 동축으로 배치되는 링 전극(254)을 포함한다. 본 예에서, 링 전극(254)은 평면들(264, 266) 사이에 종방향으로 위치되어, 링 전극(254)의 종방향 위치가 원통형 부분(262)의 종방향 위치에 대응하게 하고, 링 전극(254)이 원통형 부분(262)에 의해 둘러싸이게 한다. 일부 다른 형태에서, 링 전극(254)은 평면들(264, 272) 사이에 종방향으로 위치되어, 링 전극(254)의 종방향 위치가 벨마우스 형상의 절두 원추형 부분(270)의 종방향 위치에 대응하게 하고, 링 전극(254)이 벨마우스 형상의 절두 원추형 부분(270)에 의해 둘러싸이게 한다.
따라서, 빔(222)은 조직이 링 전극(254)과 접촉하는 것을 방지하도록 구성된다. 그럼에도 불구하고, 빔(222)은 혈액이 확대가능 조립체(220)를 통해 유동하게 하고, 그에 의해 혈액이 링 전극(254)과 접촉하게 한다. 엔드 이펙터(200)의 사용 동안, 빔(222) 상의 하나 이상의 전극(232, 234)은 조직 표면(T)과 접촉하고 그에 의해 조직 표면(T)의 접촉 영역에서 전위를 픽업할 수 있는 한편, 링 전극(254)은 링 전극(254)이 배치되는 혈액으로부터 기준 전위를 픽업한다. 콘솔(12)의 프로세서는 전극(232, 234, 254)으로부터의 전위를 처리하고, 그에 의해 전술된 바와 같이 심전도 신호를 제공할 수 있다.
엔드 이펙터(200)의 빔(222)들에 의해 한정되는 3차원 프로파일의 벨마우스 형상의 절두 원추형 부분(270) 또는 원통형 부분(262)에 의해 링 전극(254)이 둘러싸임으로써, 링 전극(254) 둘레의 혈액의 유동은 비교적 매끄러울 수 있고, 이는 링 전극(254)이 비교적 신뢰성 있는 방식으로 혈액으로부터의 전위를 픽업하는 것을 가능하게 할 수 있다. 다시 말하면, 링 전극(254) 둘레의 빔(222)의 배열은 전극(254) 둘레의 혈액의 유동에 영향을 미칠 수 있어서, 링 전극(254)이 다른 곳에 위치된 경우의 유동이 달리 그럴 수 있는 것보다 유동이 덜 난류가 되게 할 수 있고, 링 전극(254)이 다른 곳에 위치되는 경우의 링 전극(254)에 의한 혈액으로부터의 전위의 픽업이 달리 그럴 수 있는 것보다 상기 픽업이 더 신뢰성 있게 할 수 있다. 혈류 난류의 감소, 및 링 전극(254)에 의한 감지 신뢰성의 증가는 링 전극(254)이 원통형 부분(262)에 의해 둘러싸일 때 특히 향상될 수 있다.
D. 일체형 기준 전극을 갖는 예시적인 다중 아암 엔드 이펙터
도 10은 엔드 이펙터(130) 대신 카테터 조립체(100)에 포함될 수 있는 다른 예시적인 엔드 이펙터(530)를 도시한다. 본 예의 엔드 이펙터(530)는 외부 아암(540) 및 외부 아암(544)을 포함한다. 아암(540, 544)은 카테터 샤프트(522)의 원위 단부(524)로부터 원위방향으로 연장된다. 아암(540)이 외부 루프를 한정하는 한편, 아암(544)은 내부 루프를 한정한다. 외부 루프 및 내부 루프는 각각의 루프의 원위 단부에서 탄성 결합 부재(546)를 통해 서로 결합된다. 아암(540, 544)의 종방향 중간 영역들은 서로 평행하다. 아암(540, 544)의 근위 단부들은 카테터 샤프트(522)의 원위 단부(524)에서 수렴한다.
아암(540, 544)은 본 예에서 단일 평탄 평면을 따라 위치된다. 그러나, 아암(540, 544)은 또한 가요성이어서, 아암(540, 544)이 아암(540, 544)에 의해 한정되는 평면에 대해 횡단하는 경로를 따라 중심 종축(L-L)으로부터 멀리 측방향으로 굽혀질 수 있게 하고, 그에 의해 아암(540, 544)에 의해 한정되는 평면을 변형시킬 수 있다. 그러한 굽힘은 엔드 이펙터(530)가 조직에 대항하여 측방향으로 가압될 때 일어날 수 있다. 아암(540, 544)은 도 10에 도시된 평탄한 평면형 구성으로 복귀하도록 탄성적으로 편의될 수 있다. 일부 다른 형태에서, 아암(540, 544)의 부분들은 아암(540, 544)이 단일 평탄 평면을 따라 위치되지 않도록 서로로부터 추가로 오프셋된다.
아암(540, 544)의 근위 단부들은, 대체로 서로 평행하고 카테터 샤프트(522)의 종축(L-L)과 대체로 평행한 각각의 직선 경로들을 따라 근위 평면(566)과 중간 평면(564) 사이에서 연장된다. 평면들(564, 566) 사이의 아암(540, 544)의 최근위 영역들은 함께, 엔드 이펙터(530)의 프로파일의 대체로 직사각형인 제1 부분(562)을 한정한다. 제1 부분(562)에 대한 원위에서, 아암(540, 544)은 엔드 이펙터(530)의 프로파일의 발산하는 제2 부분(570)을 한정한다. 제2 부분(570)은 중간 평면(564)으로부터 원위 평면(572)까지 연장된다. 따라서, 아암(540, 544)은 제2 부분(570)을 통해 각각의 발산 경로를 따라 외향으로 연장된다. 원위 평면(572)에 대한 원위에서, 아암들(540, 544)은 앞서 언급된 바와 같이 서로 평행한 각각의 직선 경로들을 따라 연장된다.
각각의 아암(540, 544)은 전극(542)들의 종방향 이격 어레이를 갖는다. 각각의 전극(542)은 조직과 접촉하고 그에 의해 접촉된 조직으로부터 전위를 픽업하도록 구성된다. 일부 형태에서, 전극(542)은 전술된 전극(146, 148)과 같이 쌍으로 제공된다.
엔드 이펙터(530)는 링 전극(554)을 갖는 중심 내부 샤프트(550)를 추가로 포함한다. 링 전극(554)은 내부 샤프트(550) 주위에 동축으로 배치된다. 본 예에서, 링 전극(554)은 평면들(564, 572) 사이에 종방향으로 위치되어, 링 전극(554)의 종방향 위치가 제2 부분(570)의 종방향 위치에 대응하게 하고, 링 전극(554)이 제2 부분(570)에 의해 둘러싸이게 한다. 일부 다른 형태에서, 링 전극(554)은 평면들(564, 566) 사이에 종방향으로 위치되어, 링 전극(554)의 종방향 위치가 제1 부분(562)의 종방향 위치에 대응하게 하고, 링 전극(554)이 제1 부분(562)에 의해 둘러싸이게 한다.
링 전극(554)이 제1 부분(562) 또는 제2 부분(570)에 의해 둘러싸여 있는 상태에서, 아암(540, 544)은 대체적으로 조직이 링 전극(554)과 접촉하는 것을 방지할 수 있다. 그럼에도 불구하고, 아암(540, 544)은 혈액이 엔드 이펙터(530)를 통해 유동하게 하고, 그에 의해 혈액이 링 전극(554)과 접촉하게 한다. 엔드 이펙터(530)의 사용 동안, 아암(540, 544) 상의 하나 이상의 전극(542)은 조직 표면(T)과 접촉하고 그에 의해 조직 표면(T)의 접촉 영역에서 전위를 픽업할 수 있는 한편, 링 전극(554)은 링 전극(554)이 배치되는 혈액으로부터 기준 전위를 픽업한다. 콘솔(12)의 프로세서는 전극(542, 554)으로부터의 전위를 처리하고, 그에 의해 전술된 바와 같이 심전도 신호를 제공할 수 있다.
엔드 이펙터(530)의 아암들(540, 544)에 의해 한정되는 프로파일의 제1 부분 (562) 또는 제2 부분 (570)에 의해 링 전극(554)이 둘러싸임으로써, 링 전극(554) 둘레의 혈액의 유동은 비교적 매끄러울 수 있고, 이는 링 전극(554)이 비교적 신뢰성 있는 방식으로 혈액으로부터의 전위를 픽업하는 것을 가능하게 할 수 있다. 다시 말하면, 링 전극(554) 둘레의 아암(540, 544)의 배열은 전극(554) 둘레의 혈액의 유동에 영향을 미칠 수 있어서, 링 전극(554)이 다른 곳에 위치된 경우의 유동이 달리 그럴 수 있는 것보다 유동이 덜 난류가 되게 할 수 있고, 링 전극(554)이 다른 곳에 위치되는 경우의 링 전극(554)에 의한 혈액으로부터의 전위의 픽업이 달리 그럴 수 있는 것보다 상기 픽업이 더 신뢰성 있게 할 수 있다. 혈류 난류의 감소, 및 링 전극(554)에 의한 감지 신뢰성의 증가는 링 전극(554)이 제1 부분(562)에 의해 둘러싸일 때 특히 향상될 수 있다.
도 11은 엔드 이펙터(130) 대신 카테터 조립체(100)에 포함될 수 있는 다른 예시적인 엔드 이펙터(630)를 도시한다. 본 예의 엔드 이펙터(630)는 한 쌍의 외부 아암(640) 및 한 쌍의 내부 아암(644)을 포함한다. 아암(640, 644)은 카테터 샤프트(622)의 원위 단부(624)로부터 원위방향으로 연장되고 조인트(646)에서 원위방향으로 종단된다. 일부 형태에서, 조인트(646)는 아암(640, 644)의 원위 단부들을 서로 용접, 접착, 또는 달리 고정시킴으로써 간단하게 형성된다. 아암(640, 644)의 종방향 중간 영역들은 서로 평행하다. 아암(640, 644)의 근위 단부들이 카테터 샤프트(622)의 원위 단부(624)에서 수렴하는 한편, 아암(640, 644)의 원위 단부들은 조인트(646)에서 대체로 수렴한다. 아암(640, 644)은 모두, 본 예에서 단일 평탄 평면을 따라 위치된다. 그러나, 아암(640, 644)은 또한 가요성이어서, 아암(640, 644)이 아암(640, 644)에 의해 한정되는 평면에 대해 횡단하는 경로를 따라 중심 종축(L-L)으로부터 멀리 측방향으로 굽혀질 수 있게 하고, 그에 의해 아암(640, 644)에 의해 한정되는 평면을 변형시킬 수 있다. 그러한 굽힘은 엔드 이펙터(630)가 조직에 대항하여 측방향으로 가압될 때 일어날 수 있다. 아암(640, 544)은 도 11에 도시된 평탄한 평면형 구성으로 복귀하도록 탄성적으로 편의될 수 있다. 일부 다른 형태에서, 아암(640, 644)의 부분들은 아암(640, 644)이 단일 평탄 평면을 따라 위치되지 않도록 서로로부터 추가로 오프셋된다.
아암(640, 644)의 근위 단부들은, 대체로 서로 평행하고 카테터 샤프트(622)의 종축(L-L)과 대체로 평행한 각각의 직선 경로들을 따라 근위 평면(666)과 중간 평면(664) 사이에서 연장된다. 평면들(664, 666) 사이의 아암(640, 644)의 최근위 영역들은 함께, 엔드 이펙터(630)의 프로파일의 대체로 직사각형인 제1 부분(662)을 한정한다. 제1 부분(662)에 대한 원위에서, 아암(640, 644)은 엔드 이펙터(630)의 프로파일의 발산하는 제2 부분(670)을 한정한다. 제2 부분(670)은 중간 평면(664)으로부터 원위 평면(672)까지 연장된다. 따라서, 아암(640, 644)은 제2 부분(670)을 통해 각각의 발산 경로를 따라 외향으로 연장된다. 원위 평면(672)에 대한 원위에서, 아암들(640, 644)은 앞서 언급된 바와 같이 서로 평행한 각각의 직선 경로들을 따라 연장된다.
각각의 아암(640, 644)은 전극(642)들의 종방향 이격 어레이를 갖는다. 각각의 전극(642)은 조직과 접촉하고 그에 의해 접촉된 조직으로부터 전위를 픽업하도록 구성된다. 일부 형태에서, 전극(642)은 전술된 전극(146, 148)과 같이 쌍으로 제공된다.
엔드 이펙터(630)는 링 전극(654)을 갖는 중심 내부 샤프트(650)를 추가로 포함한다. 링 전극(654)은 내부 샤프트(650) 주위에 동축으로 배치된다. 본 예에서, 링 전극(654)은 평면들(664, 672) 사이에 종방향으로 위치되어, 링 전극(654)의 종방향 위치가 제2 부분(670)의 종방향 위치에 대응하게 하고, 링 전극(654)이 제2 부분(670)에 의해 둘러싸이게 한다. 일부 다른 형태에서, 링 전극(654)은 평면들(664, 666) 사이에 종방향으로 위치되어, 링 전극(654)의 종방향 위치가 제1 부분(662)의 종방향 위치에 대응하게 하고, 링 전극(654)이 제1 부분(662)에 의해 둘러싸이게 한다.
링 전극(654)이 제1 부분(662) 또는 제2 부분(670)에 의해 둘러싸여 있는 상태에서, 아암(640, 644)은 대체적으로 조직이 링 전극(654)과 접촉하는 것을 방지할 수 있다. 그럼에도 불구하고, 아암(640, 644)은 혈액이 엔드 이펙터(630)를 통해 유동하게 하고, 그에 의해 혈액이 링 전극(654)과 접촉하게 한다. 엔드 이펙터(630)의 사용 동안, 아암(640, 644) 상의 하나 이상의 전극(642)은 조직 표면(T)과 접촉하고 그에 의해 조직 표면(T)의 접촉 영역에서 전위를 픽업할 수 있는 한편, 링 전극(654)은 링 전극(654)이 배치되는 혈액으로부터 기준 전위를 픽업한다. 콘솔(12)의 프로세서는 전극(642, 654)으로부터의 전위를 처리하고, 그에 의해 전술된 바와 같이 심전도 신호를 제공할 수 있다.
엔드 이펙터(630)의 아암들(640, 644)에 의해 한정되는 프로파일의 제1 부분 (662) 또는 제2 부분 (670)에 의해 링 전극(654)이 둘러싸임으로써, 링 전극(654) 둘레의 혈액의 유동은 비교적 매끄러울 수 있고, 이는 링 전극(654)이 비교적 신뢰성 있는 방식으로 혈액으로부터의 전위를 픽업하는 것을 가능하게 할 수 있다. 다시 말하면, 링 전극(654) 둘레의 아암(640, 644)의 배열은 전극(654) 둘레의 혈액의 유동에 영향을 미칠 수 있어서, 링 전극(654)이 다른 곳에 위치된 경우의 유동이 달리 그럴 수 있는 것보다 유동이 덜 난류가 되게 할 수 있고, 링 전극(654)이 다른 곳에 위치되는 경우의 링 전극(654)에 의한 혈액으로부터의 전위의 픽업이 달리 그럴 수 있는 것보다 상기 픽업이 더 신뢰성 있게 할 수 있다. 혈류 난류의 감소, 및 링 전극(654)에 의한 감지 신뢰성의 증가는 링 전극(654)이 제1 부분(662)에 의해 둘러싸일 때 특히 향상될 수 있다.
도 12는 엔드 이펙터(130) 대신 카테터 조립체(100)에 포함될 수 있는 다른 예시적인 엔드 이펙터(730)를 도시한다. 본 예의 엔드 이펙터(730)는 한 쌍의 외부 아암(740) 및 한 쌍의 내부 아암(744)을 포함한다. 아암(740, 744)은 카테터 샤프트(722)의 원위 단부(724)로부터 원위방향으로 연장된다. 아암(740)이 조인트(746)에서 원위방향으로 종단되는 한편; 아암(744)은 조인트(746)에 대해 근위에 있는 조인트(752)에서 원위방향으로 종단된다. 일부 형태에서, 각각의 조인트(746, 752)는 대응하는 아암(740, 744)의 원위 단부들을 서로 용접, 접착, 또는 달리 고정시킴으로써 간단하게 형성된다. 아암(740, 744)의 종방향 중간 영역들은 대체로 서로 평행하다. 아암(740, 744)의 근위 단부들이 카테터 샤프트(722)의 원위 단부(724)에서 수렴하는 한편, 아암(740, 744)의 원위 단부들은 각각의 조인트(746, 752)에서 수렴한다. 아암(740, 744)은 모두, 본 예에서 단일 평탄 평면을 따라 위치된다. 그러나, 아암(740, 744)은 또한 가요성이어서, 아암(740, 744)이 아암(740, 744)에 의해 한정되는 평면에 대해 횡단하는 경로를 따라 중심 종축(L-L)으로부터 멀리 측방향으로 굽혀질 수 있게 하고, 그에 의해 아암(740, 744)에 의해 한정되는 평면을 변형시킬 수 있다. 그러한 굽힘은 엔드 이펙터(730)가 조직에 대항하여 측방향으로 가압될 때 일어날 수 있다. 아암(740, 744)은 도 12에 도시된 평탄한 평면형 구성으로 복귀하도록 탄성적으로 편의될 수 있다. 일부 다른 형태에서, 아암(740, 744)의 부분들은 아암(740, 744)이 단일 평탄 평면을 따라 위치되지 않도록 서로로부터 추가로 오프셋된다.
아암(740, 744)의 근위 단부들은, 대체로 서로 평행하고 카테터 샤프트(722)의 종축(L-L)과 대체로 평행한 각각의 직선 경로들을 따라 근위 평면(766)과 중간 평면(764) 사이에서 연장된다. 평면들(764, 766) 사이의 아암(740, 744)의 최근위 영역들은 함께, 엔드 이펙터(730)의 프로파일의 대체로 직사각형인 제1 부분(762)을 한정한다. 제1 부분(762)에 대한 원위에서, 아암(740, 744)은 엔드 이펙터(730)의 프로파일의 발산하는 제2 부분(770)을 한정한다. 제2 부분(770)은 중간 평면(764)으로부터 원위 평면(772)까지 연장된다. 따라서, 아암(740, 744)은 제2 부분(770)을 통해 각각의 발산 경로를 따라 외향으로 연장된다. 원위 평면(772)에 대한 원위에서, 아암들(740, 744)은 앞서 언급된 바와 같이 서로 평행한 각각의 직선 경로들을 따라 연장된다.
각각의 아암(740, 744)은 전극(742)들의 종방향 이격 어레이를 갖는다. 각각의 전극(742)은 조직과 접촉하고 그에 의해 접촉된 조직으로부터 전위를 픽업하도록 구성된다. 일부 형태에서, 전극(742)은 전술된 전극(146, 148)과 같이 쌍으로 제공된다.
엔드 이펙터(730)는 링 전극(754)을 갖는 중심 내부 샤프트(750)를 추가로 포함한다. 링 전극(754)은 내부 샤프트(750) 주위에 동축으로 배치된다. 본 예에서, 링 전극(754)은 평면들(764, 772) 사이에 종방향으로 위치되어, 링 전극(754)의 종방향 위치가 제2 부분(770)의 종방향 위치에 대응하게 하고, 링 전극(754)이 제2 부분(770)에 의해 둘러싸이게 한다. 일부 다른 형태에서, 링 전극(754)은 평면들(764, 766) 사이에 종방향으로 위치되어, 링 전극(754)의 종방향 위치가 제1 부분(762)의 종방향 위치에 대응하게 하고, 링 전극(754)이 제1 부분(762)에 의해 둘러싸이게 한다.
링 전극(754)이 제1 부분(762) 또는 제2 부분(770)에 의해 둘러싸여 있는 상태에서, 아암(740, 744)은 대체적으로 조직이 링 전극(754)과 접촉하는 것을 방지할 수 있다. 그럼에도 불구하고, 아암(740, 744)은 혈액이 엔드 이펙터(730)를 통해 유동하게 하고, 그에 의해 혈액이 링 전극(754)과 접촉하게 한다. 엔드 이펙터(730)의 사용 동안, 아암(740, 744) 상의 하나 이상의 전극(742)은 조직 표면(T)과 접촉하고 그에 의해 조직 표면(T)의 접촉 영역에서 전위를 픽업할 수 있는 한편, 링 전극(754)은 링 전극(754)이 배치되는 혈액으로부터 기준 전위를 픽업한다. 콘솔(12)의 프로세서는 전극(742, 754)으로부터의 전위를 처리하고, 그에 의해 전술된 바와 같이 심전도 신호를 제공할 수 있다.
엔드 이펙터(730)의 아암들(740, 744)에 의해 한정되는 프로파일의 제1 부분 (762) 또는 제2 부분 (770)에 의해 링 전극(754)이 둘러싸임으로써, 링 전극(754) 둘레의 혈액의 유동은 비교적 매끄러울 수 있고, 이는 링 전극(754)이 비교적 신뢰성 있는 방식으로 혈액으로부터의 전위를 픽업하는 것을 가능하게 할 수 있다. 다시 말하면, 링 전극(754) 둘레의 아암(740, 744)의 배열은 전극(754) 둘레의 혈액의 유동에 영향을 미칠 수 있어서, 링 전극(754)이 다른 곳에 위치된 경우의 유동이 달리 그럴 수 있는 것보다 유동이 덜 난류가 되게 할 수 있고, 링 전극(754)이 다른 곳에 위치되는 경우의 링 전극(754)에 의한 혈액으로부터의 전위의 픽업이 달리 그럴 수 있는 것보다 상기 픽업이 더 신뢰성 있게 할 수 있다. 혈류 난류의 감소, 및 링 전극(754)에 의한 감지 신뢰성의 증가는 링 전극(754)이 제1 부분(762)에 의해 둘러싸일 때 특히 향상될 수 있다.
도 13은 엔드 이펙터(130) 대신 카테터 조립체(100)에 포함될 수 있는 다른 예시적인 엔드 이펙터(830)를 도시한다. 본 예의 엔드 이펙터(830)는 외부 아암(840) 및 내부 아암(844)을 포함한다. 아암(840, 844)은 카테터 샤프트(822)의 원위 단부(824)로부터 원위방향으로 연장된다. 아암(840)이 원위 굽힘부(846)를 형성하는 한편; 아암(844)은 원위 굽힘부(846)에 대해 근위에 있는 원위 굽힘부(852)를 형성한다. 아암(840, 844)의 종방향 중간 영역들은 대체로 서로 평행하다. 아암(840, 844)의 근위 단부들은 카테터 샤프트(822)의 원위 단부(824)에서 수렴한다. 아암(840, 844)은 본 예에서 단일 평탄 평면을 따라 위치된다. 그러나, 아암(840, 844)은 또한 가요성이어서, 아암(840, 844)이 아암(840, 844)에 의해 한정되는 평면에 대해 횡단하는 경로를 따라 중심 종축(L-L)으로부터 멀리 측방향으로 굽혀질 수 있게 하고, 그에 의해 아암(840, 844)에 의해 한정되는 평면을 변형시킬 수 있다. 그러한 굽힘은 엔드 이펙터(830)가 조직에 대항하여 측방향으로 가압될 때 일어날 수 있다. 아암(840, 844)은 도 13에 도시된 평탄한 평면형 구성으로 복귀하도록 탄성적으로 편의될 수 있다. 일부 다른 형태에서, 아암(840, 844)의 부분들은 아암(840, 844)이 단일 평탄 평면을 따라 위치되지 않도록 서로로부터 추가로 오프셋된다.
아암(840, 844)의 근위 단부들은, 대체로 서로 평행하고 카테터 샤프트(822)의 종축(L-L)과 대체로 평행한 각각의 직선 경로들을 따라 근위 평면(866)과 중간 평면(864) 사이에서 연장된다. 평면들(864, 866) 사이의 아암(840, 844)의 최근위 영역들은 함께, 엔드 이펙터(830)의 프로파일의 대체로 직사각형인 제1 부분(862)을 한정한다. 제1 부분(862)에 대한 원위에서, 아암(840, 844)은 엔드 이펙터(830)의 프로파일의 발산하는 제2 부분(870)을 한정한다. 제2 부분(870)은 중간 평면(864)으로부터 원위 평면(872)까지 연장된다. 따라서, 아암(840, 844)은 제2 부분(870)을 통해 각각의 발산 경로를 따라 외향으로 연장된다. 원위 평면(872)에 대한 원위에서, 아암들(840, 844)은 앞서 언급된 바와 같이 서로 평행한 각각의 직선 경로들을 따라 연장된다.
각각의 아암(840, 844)은 전극(842)들의 종방향 이격 어레이를 갖는다. 각각의 전극(842)은 조직과 접촉하고 그에 의해 접촉된 조직으로부터 전위를 픽업하도록 구성된다. 일부 형태에서, 전극(842)은 전술된 전극(146, 148)과 같이 쌍으로 제공된다.
엔드 이펙터(830)는 링 전극(854)을 갖는 중심 내부 샤프트(850)를 추가로 포함한다. 링 전극(854)은 내부 샤프트(850) 주위에 동축으로 배치된다. 본 예에서, 링 전극(854)은 평면들(864, 872) 사이에 종방향으로 위치되어, 링 전극(854)의 종방향 위치가 제2 부분(870)의 종방향 위치에 대응하게 하고, 링 전극(854)이 제2 부분(870)에 의해 둘러싸이게 한다. 일부 다른 형태에서, 링 전극(854)은 평면들(864, 866) 사이에 종방향으로 위치되어, 링 전극(854)의 종방향 위치가 제1 부분(862)의 종방향 위치에 대응하게 하고, 링 전극(854)이 제1 부분(862)에 의해 둘러싸이게 한다.
링 전극(854)이 제1 부분(862) 또는 제2 부분(870)에 의해 둘러싸여 있는 상태에서, 아암(840, 844)은 대체적으로 조직이 링 전극(854)과 접촉하는 것을 방지할 수 있다. 그럼에도 불구하고, 아암(840, 844)은 혈액이 엔드 이펙터(830)를 통해 유동하게 하고, 그에 의해 혈액이 링 전극(854)과 접촉하게 한다. 엔드 이펙터(830)의 사용 동안, 아암(840, 844) 상의 하나 이상의 전극(842)은 조직 표면(T)과 접촉하고 그에 의해 조직 표면(T)의 접촉 영역에서 전위를 픽업할 수 있는 한편, 링 전극(854)은 링 전극(854)이 배치되는 혈액으로부터 기준 전위를 픽업한다. 콘솔(12)의 프로세서는 전극(842, 854)으로부터의 전위를 처리하고, 그에 의해 전술된 바와 같이 심전도 신호를 제공할 수 있다.
엔드 이펙터(830)의 아암들(840, 844)에 의해 한정되는 프로파일의 제1 부분 (862) 또는 제2 부분 (870)에 의해 링 전극(854)이 둘러싸임으로써, 링 전극(854) 둘레의 혈액의 유동은 비교적 매끄러울 수 있고, 이는 링 전극(854)이 비교적 신뢰성 있는 방식으로 혈액으로부터의 전위를 픽업하는 것을 가능하게 할 수 있다. 다시 말하면, 링 전극(854) 둘레의 아암(840, 844)의 배열은 전극(854) 둘레의 혈액의 유동에 영향을 미칠 수 있어서, 링 전극(854)이 다른 곳에 위치된 경우의 유동이 달리 그럴 수 있는 것보다 유동이 덜 난류가 되게 할 수 있고, 링 전극(854)이 다른 곳에 위치되는 경우의 링 전극(854)에 의한 혈액으로부터의 전위의 픽업이 달리 그럴 수 있는 것보다 상기 픽업이 더 신뢰성 있게 할 수 있다. 혈류 난류의 감소, 및 링 전극(854)에 의한 감지 신뢰성의 증가는 링 전극(854)이 제1 부분(862)에 의해 둘러싸일 때 특히 향상될 수 있다.
도 14는 엔드 이펙터(130) 대신 카테터 조립체(100)에 포함될 수 있는 다른 예시적인 엔드 이펙터(930)를 도시한다. 본 예의 엔드 이펙터(930)는 제1 아암(940) 및 제2 아암(944)을 포함한다. 아암(940, 944)은 카테터 샤프트(922)의 원위 단부(924)로부터 원위방향으로 연장된다. 각각의 아암(940)은 각각의 원위 굽힘부(946)를 형성하는데, 이때 원위 굽힘부(946)들은 카테터 샤프트(922)의 원위 단부(924)로부터 동일한 종방향 거리에 위치된다. 아암들(940, 944)은 중첩 지점(980)에서 서로 중첩한다. 아암(940, 944)의 종방향 중간 영역들은 대체로 서로 평행하다. 아암(940, 944)의 근위 단부들은 카테터 샤프트(922)의 원위 단부(924)에서 수렴한다. 아암(940)은 본 예에서 제1 평탄 평면을 따라 위치된다. 아암(944)은 본 예에서 제2 평탄 평면을 따라 위치되는데, 제2 평탄 평면은 아암(940)의 제1 평면으로부터 약간 오프셋되어 있다. 아암(940, 944)은 또한 가요성이어서, 아암(940, 944)이 아암(940, 944)에 의해 한정되는 평면에 대해 횡단하는 경로를 따라 중심 종축(L-L)으로부터 멀리 측방향으로 굽혀질 수 있게 하고, 그에 의해 아암(940, 944)에 의해 한정되는 평면을 변형시킬 수 있다. 그러한 굽힘은 엔드 이펙터(930)가 조직에 대항하여 측방향으로 가압될 때 일어날 수 있다. 아암(940, 944)은 도 14에 도시된 평탄한 평면형 구성으로 복귀하도록 탄성적으로 편의될 수 있다. 일부 다른 형태에서, 아암(940, 944)의 부분들은 아암(940, 944)이 단일 평탄 평면을 따라 위치되지 않도록 서로로부터 추가로 오프셋된다.
아암(940, 944)의 근위 단부들은, 대체로 서로 평행하고 카테터 샤프트(922)의 종축(L-L)과 대체로 평행한 각각의 직선 경로들을 따라 근위 평면(966)과 중간 평면(964) 사이에서 연장된다. 평면들(964, 966) 사이의 아암(940, 944)의 최근위 영역들은 함께, 엔드 이펙터(930)의 프로파일의 대체로 직사각형인 제1 부분(962)을 한정한다. 제1 부분(962)에 대한 원위에서, 아암(940, 944)은 엔드 이펙터(930)의 프로파일의 발산하는 제2 부분(970)을 한정한다. 제2 부분(970)은 중간 평면(964)으로부터 원위 평면(972)까지 연장된다. 따라서, 아암(940, 944)은 제2 부분(970)을 통해 각각의 발산 경로를 따라 외향으로 연장된다. 원위 평면(972)에 대한 원위에서, 아암들(940, 944)은 앞서 언급된 바와 같이 서로 평행한 각각의 직선 경로들을 따라 연장된다.
각각의 아암(940, 944)은 전극(942)들의 종방향 이격 어레이를 갖는다. 각각의 전극(942)은 조직과 접촉하고 그에 의해 접촉된 조직으로부터 전위를 픽업하도록 구성된다. 일부 형태에서, 전극(942)은 전술된 전극(146, 148)과 같이 쌍으로 제공된다.
엔드 이펙터(930)는 링 전극(954)을 갖는 중심 내부 샤프트(950)를 추가로 포함한다. 링 전극(954)은 내부 샤프트(950) 주위에 동축으로 배치된다. 본 예에서, 링 전극(954)은 평면들(964, 972) 사이에 종방향으로 위치되어, 링 전극(954)의 종방향 위치가 제2 부분(970)의 종방향 위치에 대응하게 하고, 링 전극(954)이 제2 부분(970)에 의해 둘러싸이게 한다. 일부 다른 형태에서, 링 전극(954)은 평면들(964, 966) 사이에 종방향으로 위치되어, 링 전극(954)의 종방향 위치가 제1 부분(962)의 종방향 위치에 대응하게 하고, 링 전극(954)이 제1 부분(962)에 의해 둘러싸이게 한다.
링 전극(954)이 제1 부분(962) 또는 제2 부분(970)에 의해 둘러싸여 있는 상태에서, 아암(940, 944)은 대체적으로 조직이 링 전극(954)과 접촉하는 것을 방지할 수 있다. 그럼에도 불구하고, 아암(940, 944)은 혈액이 엔드 이펙터(930)를 통해 유동하게 하고, 그에 의해 혈액이 링 전극(954)과 접촉하게 한다. 엔드 이펙터(930)의 사용 동안, 아암(940, 944) 상의 하나 이상의 전극(942)은 조직 표면(T)과 접촉하고 그에 의해 조직 표면(T)의 접촉 영역에서 전위를 픽업할 수 있는 한편, 링 전극(954)은 링 전극(954)이 배치되는 혈액으로부터 기준 전위를 픽업한다. 콘솔(12)의 프로세서는 전극(942, 954)으로부터의 전위를 처리하고, 그에 의해 전술된 바와 같이 심전도 신호를 제공할 수 있다.
엔드 이펙터(930)의 아암들(940, 944)에 의해 한정되는 프로파일의 제1 부분 (962) 또는 제2 부분 (970)에 의해 링 전극(954)이 둘러싸임으로써, 링 전극(954) 둘레의 혈액의 유동은 비교적 매끄러울 수 있고, 이는 링 전극(954)이 비교적 신뢰성 있는 방식으로 혈액으로부터의 전위를 픽업하는 것을 가능하게 할 수 있다. 다시 말하면, 링 전극(954) 둘레의 아암(940, 944)의 배열은 전극(954) 둘레의 혈액의 유동에 영향을 미칠 수 있어서, 링 전극(954)이 다른 곳에 위치된 경우의 유동이 달리 그럴 수 있는 것보다 유동이 덜 난류가 되게 할 수 있고, 링 전극(954)이 다른 곳에 위치되는 경우의 링 전극(954)에 의한 혈액으로부터의 전위의 픽업이 달리 그럴 수 있는 것보다 상기 픽업이 더 신뢰성 있게 할 수 있다. 혈류 난류의 감소, 및 링 전극(954)에 의한 감지 신뢰성의 증가는 링 전극(954)이 제1 부분(962)에 의해 둘러싸일 때 특히 향상될 수 있다.
도 15는 엔드 이펙터(130) 대신 카테터 조립체(100)에 포함될 수 있는 다른 예시적인 엔드 이펙터(1030)를 도시한다. 본 예의 엔드 이펙터(1030)는 제1 아암(1040), 제2 아암(1044), 및 제3 아암(1046)을 포함한다. 아암(1040, 1044, 1046)은 카테터 샤프트(1022)의 원위 단부(1024)로부터 원위방향으로 연장된다. 각각의 아암(1040)은 각각의 원위 굽힘부(1046)를 형성하는데, 이때 원위 굽힘부(1046)들은 카테터 샤프트(1022)의 원위 단부(1024)로부터 동일한 종방향 거리에 위치된다. 아암들(1040, 1044)은 중첩 지점(1080)에서 서로 중첩한다. 아암들(1040, 1046)은 중첩 지점(1084)에서 서로 중첩한다. 아암들(1044, 1046)은 중첩 지점(1082)에서 서로 중첩한다. 아암(1040, 1044, 1046)의 종방향 중간 영역들은 대체로 서로 평행하다. 아암(1040, 1044, 1046)의 근위 단부들은 카테터 샤프트(1022)의 원위 단부(1024)에서 수렴한다. 아암(1040)은 본 예에서 제1 평탄 평면을 따라 위치된다. 아암(1044)은 본 예에서 제2 평탄 평면을 따라 위치되는데, 제2 평탄 평면은 아암(1040)의 제1 평면으로부터 약간 오프셋되어 있다. 아암(1046)은 본 예에서 제3 평탄 평면을 따라 위치되는데, 제3 평탄 평면은 아암(1040, 1044)의 제1 및 제2 평면으로부터 약간 오프셋되어 있다.
아암(1040, 1044, 1046)은 또한 가요성이어서, 아암(1040, 1044, 1046)이 아암(1040, 1044, 1046)에 의해 한정되는 평면에 대해 횡단하는 경로를 따라 중심 종축(L-L)으로부터 멀리 측방향으로 굽혀질 수 있게 하고, 그에 의해 아암(1040, 1044, 1046)에 의해 한정되는 평면을 변형시킬 수 있다. 그러한 굽힘은 엔드 이펙터(1030)가 조직에 대항하여 측방향으로 가압될 때 일어날 수 있다. 아암(1040, 1044, 1046)은 도 15에 도시된 평탄한 평면형 구성으로 복귀하도록 탄성적으로 편의될 수 있다. 일부 다른 형태에서, 아암(1040, 1044, 1046)의 부분들은 아암(1040, 1044, 1046)이 단일 평탄 평면을 따라 위치되지 않도록 서로로부터 추가로 오프셋된다.
아암(1040, 1044, 1046)의 근위 단부들은, 대체로 서로 평행하고 카테터 샤프트(1022)의 종축(L-L)과 대체로 평행한 각각의 직선 경로들을 따라 근위 평면(1066)과 중간 평면(1064) 사이에서 연장된다. 평면들(1064, 1066) 사이의 아암(1040, 1044, 1046)의 최근위 영역들은 함께, 엔드 이펙터(1030)의 프로파일의 대체로 직사각형인 제1 부분(1062)을 한정한다. 제1 부분(1062)에 대한 원위에서, 아암(1040, 1044, 1046)은 엔드 이펙터(1030)의 프로파일의 발산하는 제2 부분(1070)을 한정한다. 제2 부분(1070)은 중간 평면(1064)으로부터 원위 평면(1072)까지 연장된다. 따라서, 아암(1040, 1044, 1046)은 제2 부분(1070)을 통해 각각의 발산 경로를 따라 외향으로 연장된다. 원위 평면(1072)에 대한 원위에서, 아암들(1040, 1044, 1046)은 앞서 언급된 바와 같이 서로 평행한 각각의 직선 경로들을 따라 연장된다.
각각의 아암(1040, 1044, 1046)은 전극(1042)들의 종방향 이격 어레이를 갖는다. 각각의 전극(1042)은 조직과 접촉하고 그에 의해 접촉된 조직으로부터 전위를 픽업하도록 구성된다. 일부 형태에서, 전극(1042)은 전술된 전극(146, 148)과 같이 쌍으로 제공된다.
엔드 이펙터(1030)는 링 전극(1054)을 갖는 중심 내부 샤프트(1050)를 추가로 포함한다. 링 전극(1054)은 내부 샤프트(1050) 주위에 동축으로 배치된다. 본 예에서, 링 전극(1054)은 평면들(1064, 1072) 사이에 종방향으로 위치되어, 링 전극(1054)의 종방향 위치가 제2 부분(1070)의 종방향 위치에 대응하게 하고, 링 전극(1054)이 제2 부분(1070)에 의해 둘러싸이게 한다. 일부 다른 형태에서, 링 전극(1054)은 평면들(1064, 1066) 사이에 종방향으로 위치되어, 링 전극(1054)의 종방향 위치가 제1 부분(1062)의 종방향 위치에 대응하게 하고, 링 전극(1054)이 제1 부분(1062)에 의해 둘러싸이게 한다.
링 전극(1054)이 제1 부분(1062) 또는 제2 부분(1070)에 의해 둘러싸여 있는 상태에서, 아암(1040, 1044, 1046)은 대체적으로 조직이 링 전극(1054)과 접촉하는 것을 방지할 수 있다. 그럼에도 불구하고, 아암(1040, 1044, 1046)은 혈액이 엔드 이펙터(1030)를 통해 유동하게 하고, 그에 의해 혈액이 링 전극(1054)과 접촉하게 한다. 엔드 이펙터(1030)의 사용 동안, 아암(1040, 1044, 1046) 상의 하나 이상의 전극(1042)은 조직 표면(T)과 접촉하고 그에 의해 조직 표면(T)의 접촉 영역에서 전위를 픽업할 수 있는 한편, 링 전극(1054)은 링 전극(1054)이 배치되는 혈액으로부터 기준 전위를 픽업한다. 콘솔(12)의 프로세서는 전극(1042, 1054)으로부터의 전위를 처리하고, 그에 의해 전술된 바와 같이 심전도 신호를 제공할 수 있다.
엔드 이펙터(1030)의 아암들(1040, 1044, 1046)에 의해 한정되는 프로파일의 제1 부분 (1062) 또는 제2 부분 (1070)에 의해 링 전극(1054)이 둘러싸임으로써, 링 전극(1054) 둘레의 혈액의 유동은 비교적 매끄러울 수 있고, 이는 링 전극(1054)이 비교적 신뢰성 있는 방식으로 혈액으로부터의 전위를 픽업하는 것을 가능하게 할 수 있다. 다시 말하면, 링 전극(1054) 둘레의 아암(1040, 1044, 1046)의 배열은 전극(1054) 둘레의 혈액의 유동에 영향을 미칠 수 있어서, 링 전극(1054)이 다른 곳에 위치된 경우의 유동이 달리 그럴 수 있는 것보다 유동이 덜 난류가 되게 할 수 있고, 링 전극(1054)이 다른 곳에 위치되는 경우의 링 전극(1054)에 의한 혈액으로부터의 전위의 픽업이 달리 그럴 수 있는 것보다 상기 픽업이 더 신뢰성 있게 할 수 있다. 혈류 난류의 감소, 및 링 전극(1054)에 의한 감지 신뢰성의 증가는 링 전극(1054)이 제1 부분(1062)에 의해 둘러싸일 때 특히 향상될 수 있다.
도 16은 엔드 이펙터(130) 대신 카테터 조립체(100)에 포함될 수 있는 다른 예시적인 엔드 이펙터(1130)를 도시한다. 본 예의 엔드 이펙터(1130)는 한 쌍의 외부 아암(1140) 및 한 쌍의 외부 아암(1144)을 포함한다. 아암(1140, 1444)은 카테터 샤프트(1122)의 원위 단부(1124)로부터 원위방향으로 연장된다. 각각의 아암(1140)은 자유 단부(1146)에서 원위방향으로 종단된다. 아암(1140, 1444)의 종방향 중간 영역과 원위 영역은 대체로 서로 평행하다. 아암(1140, 1444)의 근위 단부들은 카테터 샤프트(1122)의 원위 단부(1124)에서 수렴한다. 아암(1140, 1444)은 본 예에서 단일 평탄 평면을 따라 위치된다. 그러나, 아암(1140, 1444)은 또한 가요성이어서, 아암(1140, 1444)이 아암(1140, 1444)에 의해 한정되는 평면에 대해 횡단하는 경로를 따라 중심 종축(L-L)으로부터 멀리 측방향으로 굽혀질 수 있게 하고, 그에 의해 아암(1140, 1444)에 의해 한정되는 평면을 변형시킬 수 있다. 그러한 굽힘은 엔드 이펙터(1130)가 조직에 대항하여 측방향으로 가압될 때 일어날 수 있다. 아암(1140, 1444)은 도 16에 도시된 평탄한 평면형 구성으로 복귀하도록 탄성적으로 편의될 수 있다. 일부 다른 형태에서, 아암(1140, 1444)의 부분들은 아암(1140, 1444)이 단일 평탄 평면을 따라 위치되지 않도록 서로로부터 추가로 오프셋된다.
아암(1140, 1444)의 근위 단부들은 서로로부터 멀리 그리고 카테터 샤프트(1122)의 종축(L-L)으로부터 멀리 외향으로 발산하는 각각의 경로를 따라 근위 평면(1164)과 원위 평면(1172) 사이에서 연장된다. 따라서, 평면들(1164, 1172) 사이의 아암(1140, 1444)의 최근위 영역들은 함께, 엔드 이펙터(1130)의 프로파일의 발산 부분(1170)을 한정한다. 원위 평면(1172)에 대한 원위에서, 아암들(1140, 1444)은 앞서 언급된 바와 같이 서로 평행한 각각의 직선 경로들을 따라 연장된다.
각각의 아암(1140, 1444)은 전극(1142)들의 종방향 이격 어레이를 갖는다. 각각의 전극(1142)은 조직과 접촉하고 그에 의해 접촉된 조직으로부터 전위를 픽업하도록 구성된다. 일부 형태에서, 전극(1142)은 전술된 전극(146, 148)과 같이 쌍으로 제공된다.
엔드 이펙터(1130)는 링 전극(1154)을 갖는 중심 내부 샤프트(1150)를 추가로 포함한다. 링 전극(1154)은 내부 샤프트(1150) 주위에 동축으로 배치된다. 본 예에서, 링 전극(1154)은 평면들(1164, 1172) 사이에 종방향으로 위치되어, 링 전극(1154)의 종방향 위치가 발산 부분(1170)의 종방향 위치에 대응하게 하고, 링 전극(1154)이 발산 부분(1170)에 의해 둘러싸이게 한다.
링 전극(1154)이 발산 부분(1170)에 의해 둘러싸여 있는 상태에서, 아암(1140, 1444)은 대체적으로 조직이 링 전극(1154)과 접촉하는 것을 방지할 수 있다. 그럼에도 불구하고, 아암(1140, 1444)은 혈액이 엔드 이펙터(1130)를 통해 유동하게 하고, 그에 의해 혈액이 링 전극(1154)과 접촉하게 한다. 엔드 이펙터(1130)의 사용 동안, 아암(1140, 1444) 상의 하나 이상의 전극(1142)은 조직 표면(T)과 접촉하고 그에 의해 조직 표면(T)의 접촉 영역에서 전위를 픽업할 수 있는 한편, 링 전극(1154)은 링 전극(1154)이 배치되는 혈액으로부터 기준 전위를 픽업한다. 콘솔(12)의 프로세서는 전극(1142, 1154)으로부터의 전위를 처리하고, 그에 의해 전술된 바와 같이 심전도 신호를 제공할 수 있다.
엔드 이펙터(1130)의 아암들(1140, 1444)에 의해 한정되는 프로파일의 발산 부분 (1170)에 의해 링 전극(1154)이 둘러싸임으로써, 링 전극(1154) 둘레의 혈액의 유동은 비교적 매끄러울 수 있고, 이는 링 전극(1154)이 비교적 신뢰성 있는 방식으로 혈액으로부터의 전위를 픽업하는 것을 가능하게 할 수 있다. 다시 말하면, 링 전극(1154) 둘레의 아암(1140, 1444)의 배열은 전극(1154) 둘레의 혈액의 유동에 영향을 미칠 수 있어서, 링 전극(1154)이 다른 곳에 위치된 경우의 유동이 달리 그럴 수 있는 것보다 유동이 덜 난류가 되게 할 수 있고, 링 전극(1154)이 다른 곳에 위치되는 경우의 링 전극(1154)에 의한 혈액으로부터의 전위의 픽업이 달리 그럴 수 있는 것보다 상기 픽업이 더 신뢰성 있게 할 수 있다. 혈류 난류의 감소, 및 링 전극(1154)에 의한 감지 신뢰성의 증가는 링 전극(1154)이 발산 부분(1170)에 의해 둘러싸일 때 특히 향상될 수 있다.
단지 추가의 예로서, 전술된 특징 및 기능을 갖는 것에 더하여, 전술한 엔드 이펙터(130, 200, 530, 630, 530, 730, 830, 930, 1030, 1130) 중 임의의 것이 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2016년 12월 29일자로 공개되고 발명의 명칭이 "Catheter Having Closed Loop Array with In-Plane Linear Electrode Portion"인 미국 특허 출원 공개 제2016/0374753호; 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2018년 3월 1일자로 공개되고 발명의 명칭이 "Catheter with Bipole Electrode Spacer and Related Methods"인 미국 특허 출원 공개 제2018/0056038호; 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2018년 3월 6일자로 허여되고 발명의 명칭이 "Catheter Spine Assembly with Closely-Spaced Bipole Microelectrodes"인 미국 특허 제9,907,480호; 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2018년 4월 24일자로 허여되고 발명의 명칭이 "Catheter with Stacked Spine Electrode Assembly"인 미국 특허 제9,949,656호; 또는 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2017년 11월 21일자로 허여되고 발명의 명칭이 "Catheter with High Density Electrode Spine Array"인 미국 특허 제9,820,664호의 교시 내용들 중 적어도 일부에 따라 구성될 수 있고 작동가능할 수 있다.
E. 일체형 기준 전극을 갖는 예시적인 관주 절제 팁 엔드 이펙터
도 17은 카테터 조립체(100) 내로 포함될 수 있는 팁(1240)을 갖는 엔드 이펙터(1230)의 확대 사시도를 도시한다. 단지 추가의 예로서, 도 3 내지 도 6에 도시된 예를 위한 중심 샤프트(150) 대신 또는 도 10 내지 도 16에 도시된 예를 위한 중심 내부 샤프트(550, 650, 750, 850, 950, 1050, 1150) 대신, 엔드 이펙터(1230)가 제공될 수 있다. 본 예의 엔드 이펙터(1230)는 카테터 샤프트(1222)의 원위 단부(1224)에 위치된 관주 팁(1240)을 포함한다. 관주 팁(1240)은 중공 내부를 한정하고, 관주 팁(1240)의 단부(1252)에 인접하게 위치된 주 개구(1242)를 포함한다. 카테터 샤프트(1222)의 길이를 따라 연장되고 관주 팁(1240)의 중공 내부(1243)와 유체 연통하는 관주 루멘(도시되지 않음)이 주 개구(1242)를 위해 제공된다. 관주 루멘으로부터 관주 팁(1240)의 중공 내부로 전달되는 세척 유체가 주 개구(1242)를 통해 배출될 것이다.
기준 전극(1260)이 도 17의 관주 팁(1240)의 원위 단부에 대해 근위에 그리고 팁(1240)의 외측 표면 상에 있는 것으로 도시되어 있지만, 관주 팁(1240)의 중공 내부(1243)에 위치된 기준 전극(1260)을 갖는 것은 본 출원의 범주 내에 있다. 전극(1260)을 위한 배선(1262)이 압출된 팁 내에 매설되거나 또는 관주 루멘에 적합하게 장착될 수 있다. 기준 전극(1260)이 중공 내부(1243)에 리세스(recess)되는 형태에서, 기준 전극(1260)은 혈액이 주 개구(1242)를 통해 관주 팁(1240)의 중공 내부(1243)로 진입하여 기준 전극(1260)과 접촉할 수 있도록 관주 팁(1240)의 중공 내부(1243)에 노출된 상태로 유지되어 있다. 대안적으로, 식염수 또는 일부 다른 유체가 기준 전극(1260)과 접촉하고 그에 의해 기준 전위를 기준 전극(1260)에 제공할 수 있다. 본 명세서에서 의도된 바와 같이, 기준 전극은 조직(T)과 접촉할 수 없다. 기준 전극(1260)은 혈액, 식염수, 또는 관주 팁(1240)의 중공 내부(1243)를 통과하는 다른 유체로부터 기준 전위를 픽업할 수 있다. 엔드 이펙터(1230)의 사용 동안, 기준 전극(1260)은 (예컨대, 개구(1242)를 통해 또는 다른 방식으로) 관주 팁(1240)의 중공 내부(1243)에 진입하는 혈액 또는 식염수 등으로부터 기준 전위를 픽업한다. 콘솔(12)의 프로세서는 관주 팁(1240) 및 기준 전극(1260)으로부터의 전위를 처리하고, 그에 의해 전술된 바와 같이 심전도 신호를 제공할 수 있다.
기준 전극(1260)이 개구(1242)를 통해 관주 팁(1240)의 중공 내부(1243)에 진입하는 혈액 또는 식염수로부터 기준 전위를 픽업하는 데 사용될 때, 조작자는 세척 유체의 관주 팁(1240)으로의 전달을 중단하여 그에 의해 혈액이 팁 개구(1242)에 진입하게 할 수 있다. 일부 형태에서, 흡입력이 잠시 동안 관주 팁(1240)으로 전달되어, 측방향 개구(1242)를 통해 관주 팁(1240)의 중공 내부(1243)로 혈액을 흡인한다. 단지 예로서, 별개의 흡입 루멘(도시되지 않음)이 카테터 샤프트(1222)를 따라 연장될 수 있다. 대안적으로, 관주 루멘은 세척 유체가 관주 팁(1240)으로 전달되는 상태와 흡입력이 관주 팁(1240)으로 전달되는 상태 사이에서 교번하도록 작동가능할 수 있다. 관주 팁(1240)을 통해 흡입력이 제공되는 형태에서, 그러한 흡입력은 매우 잠시 동안일 수 있다 - 다만, 혈액으로부터 기준 전위를 픽업하기에 충분한 지속기간 동안 기준 전극(1260)과 접촉하기 위하여 충분한 양의 혈액을 측방향 개구(1242)를 통해 관주 팁(1240)의 중공 내부로 흡인할 만큼은 충분히 길 수 있다. 흡입력이 엔드 이펙터(1230) 내로 포함될 수 있는 다양한 방식이 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게는 명백할 것이다. 대안적으로, 엔드 이펙터(1230)에는 흡입 기능이 완전히 없을 수 있다.
F. 확대가능 절제 요소 및 일체형 기준 전극을 갖는 예시적인 라소(Lasso) 팁 엔드 이펙터
도 18은 엔드 이펙터(130) 대신 카테터 조립체(100)에 포함될 수 있는 다른 예시적인 엔드 이펙터(1330)를 도시한다. 본 예의 엔드 이펙터(1330)는 확대가능 조립체(1380) 및 라소 카테터(1332)를 포함한다. 확대가능 조립체(1380)는 카테터 샤프트(1322)의 원위 단부(1324)에 위치된다. 확대가능 조립체(1380)는 확대가능 벌룬(balloon)(1382)(도 18에 확대된 상태로 도시됨) 및 플렉스 회로 조립체(1390)의 각방향 이격 어레이를 포함한다. 각각의 플렉스 회로 조립체(1390)는 벌룬(1382)에 고정되는 가요성 기판(1392)을 포함한다. 각각의 플렉스 회로 조립체(1390)는 대응하는 가요성 기판(1392)에 고정된 전극(1394)을 추가로 포함한다. 전극(1394)은 조직에 RF 에너지를 인가하여 그에 의해 조직을 절제하도록 작동가능하다. 벌룬 (1382)의 원위 단부에는 허브 부재(1384)가 고정된다. 플렉스 회로 조립체(1390)는 허브 부재(1384)에서 원위방향으로 종단된다.
라소 카테터(1332)는 카테터 샤프트(1322) 및 확대가능 조립체(1380) 내에 동축으로 배치되고, 확대가능 조립체(1380)의 허브 부재(1384)에 형성된 중심 개구(1386)를 통해 원위방향으로 연장된다. 일부 형태에서, 라소 카테터(1332)는 확대가능 조립체(1380)에 대해 병진가능하여, 그에 의해 확대가능 조립체에 대한 라소 카테터(1332)의 선택적인 근위방향 후퇴 및 원위방향 연장을 가능하게 한다. 라소 카테터(1332)는 팁(1350)에서 원위방향으로 종단되는 가요성 몸체(1340)를 포함한다. 몸체(1340)는 도 18에 도시된 코일형 구성을 취하도록 탄성적으로 편의된다 복수의 전극(1342)이 몸체(1340)의 코일형 부분을 따라 종방향으로 서로 이격된다. 전극(1342)은 조직(T)과 접촉하고 그에 의해 접촉된 조직(T)으로부터 전위를 픽업하도록 작동가능하다.
링 전극(1360)이 확대가능 조립체(1380)의 허브 부재(1384) 상에 위치된다. 링 전극(1360)이 허브 부재(1384)의 최원위 부분 상에 위치되어 있는 것으로 도시되어 있지만, 링 전극(1360)은 그 대신 허브 부재(1384)의 근위 또는 종방향 중간 부분에 위치될 수 있다. 링 전극(1360)은 엔드 이펙터(1330)를 둘러싸는 혈액과 접촉하고 그에 의해 혈액으로부터 기준 전위를 픽업하도록 구성된다. 링 전극(1360)은 엔드 이펙터(1330)의 정상적인 사용 동안 조직(T)과의 접촉을 피하도록 추가로 위치되고 구성된다. 일부 다른 변형예에서, 링 전극(1360)은 확대가능 조립체(1380)의 내부 영역 내에 위치된다. 그러한 형태에서, 혈액은 허브 부재(1384)의 중심 개구(1386)를 통해 확대가능 조립체(1380)의 내부 영역에 진입하고 그에 의해 전극(1360)과 접촉할 수 있다. (다른 형태들 중에서도) 그러한 형태에서, 링 전극(1360)은 반드시 링으로서 형성될 필요는 없으며, 그 대신 임의의 다른 적합한 형태를 취할 수 있다.
엔드 이펙터(1330)의 정상적인 사용 동안, 라소 카테터(1332)의 하나 이상의 전극(1342)이 조직 표면(T)과 접촉하고 그에 의해 조직 표면(T)의 접촉 영역에서 전위를 픽업할 수 있는 한편, 링 전극(1360)은 링 전극(1360)과 접촉하는 혈액으로부터 기준 전위를 픽업한다. 콘솔(12)의 프로세서는 전극(1342, 1360)으로부터의 전위를 처리하고, 그에 의해 전술된 바와 같이 심전도 신호를 제공할 수 있다.
단지 추가의 예로서, 전술된 특징 및 기능을 갖는 것에 더하여, 엔드 이펙터(1330)는 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2017년 11월 2일자로 공개되고 발명의 명칭이 "Irrigated Balloon Catheter with Flexible Circuit Electrode Assembly"인 미국 특허 출원 공개 제2017/0312022호의 교시 내용들 중 적어도 일부에 따라 구성될 수 있고 작동가능할 수 있다.
G. 리세스형 근위 기준 전극을 갖는 예시적인 다중 방사체 엔드 이펙터
도 19는 엔드 이펙터(130) 대신 카테터 조립체(100)에 포함될 수 있는 다른 예시적인 엔드 이펙터(330)를 도시한다. 본 예의 엔드 이펙터(330)는 전술된 엔드 이펙터(130)와 실질적으로 유사하게 구성되고 작동가능하여, 유사한 구성요소가 여기에서 더 상세히 설명되지는 않을 것이다. 엔드 이펙터(130)와 유사하게, 본 예의 엔드 이펙터(330)는 세척 유체를 분배하도록 작동가능한 원위 개구(352)를 갖는 중심 샤프트(350)를 포함한다. 그러나, 중심 샤프트(150)와는 달리, 본 예의 중심 샤프트(350)에는 링 전극(154)이 없다. 그 대신, 기준 전극(362)이 아암(140) 및 링 전극(132)에 대한 근위의 위치에서 카테터 샤프트(122) 상에 위치된다. 기준 전극(362)은 기준 전극(362)이 카테터 샤프트(122)의 외부 표면에 대해 리세스되도록 카테터 샤프트(122)를 통해 형성된 윈도우(360) 내에 위치된다. 이러한 리세스형 위치설정은 기준 전극(362)이 조직과 접촉하는 것을 방지할 수 있다. 그럼에도 불구하고, 혈액은 윈도우(360)를 통해 기준 전극(362)에 도달할 수 있어서, 기준 전극(362)이 윈도우(360)를 통해 기준 전극(362)과 접촉하는 혈액으로부터 기준 전위를 픽업할 수 있게 할 수 있다.
엔드 이펙터(330)의 사용 동안, 조직 표면(T)과 접촉하는 하나 이상의 전극(146, 148)이 조직 표면(T)의 접촉 영역에서 전위를 픽업할 수 있는 한편, 기준 전극(362)은 기준 전극(362)과 접촉하는 혈액으로부터 기준 전위를 픽업한다. 콘솔(12)의 프로세서는 전극(146, 148, 362)으로부터의 전위를 처리하고, 그에 의해 전술된 바와 같이 심전도 신호를 제공할 수 있다.
단지 추가의 예로서, 전술된 특징 및 기능을 갖는 것에 더하여, 엔드 이펙터(330)는 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2016년 12월 29일자로 공개되고 발명의 명칭이 "Catheter Having Closed Loop Array with In-Plane Linear Electrode Portion"인 미국 특허 출원 공개 제2016/0374753호; 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2018년 3월 1일자로 공개되고 발명의 명칭이 "Catheter with Bipole Electrode Spacer and Related Methods"인 미국 특허 출원 공개 제2018/0056038호; 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2018년 3월 6일자로 허여되고 발명의 명칭이 "Catheter Spine Assembly with Closely-Spaced Bipole Microelectrodes"인 미국 특허 제9,907,480호; 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2018년 4월 24일자로 허여되고 발명의 명칭이 "Catheter with Stacked Spine Electrode Assembly"인 미국 특허 제9,949,656호; 또는 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2017년 11월 21일자로 허여되고 발명의 명칭이 "Catheter with High Density Electrode Spine Array"인 미국 특허 제9,820,664호의 교시 내용들 중 적어도 일부에 따라 구성될 수 있고 작동가능할 수 있다.
더욱이, 다른 전술된 카테터 샤프트(210, 522, 622, 722, 822, 922, 1022, 1122, 1222, 1322) 중 임의의 것이 도 19를 참조하여 전술된 바와 같이 카테터 샤프트(122)와 유사한 방식으로 리세스형 기준 전극(362)을 포함할 수 있다. 그러한 변형예는 전술된 바와 같이 전극(154, 254, 554, 654, 754, 854, 954, 1054, 1154, 1260, 1360)을 제공하는 것에 더하여 또는 그 대신에 제공될 수 있다.
H. 커버형 근위 기준 전극을 갖는 예시적인 다중 방사체 엔드 이펙터
도 20은 엔드 이펙터(130) 대신 카테터 조립체(100)에 포함될 수 있는 다른 예시적인 엔드 이펙터(430)를 도시한다. 본 예의 엔드 이펙터(430)는 전술된 엔드 이펙터(130)와 실질적으로 유사하게 구성되고 작동가능하여, 유사한 구성요소가 여기에서 더 상세히 설명되지는 않을 것이다. 엔드 이펙터(130)와 유사하게, 본 예의 엔드 이펙터(430)는 세척 유체를 분배하도록 작동가능한 원위 개구(452)를 갖는 중심 샤프트(450)를 포함한다. 그러나, 중심 샤프트(150)와는 달리, 본 예의 중심 샤프트(450)에는 링 전극(154)이 없다. 그 대신, 기준 전극(462)이 아암(140) 및 링 전극(132)에 대한 근위의 위치에서 카테터 샤프트(122) 상에 위치된다. 기준 전극(462)은 커버형 부재 또는 조직 가드(guard)(460) 아래에 위치된다. 조직 가드(460)는 기준 전극(462)을 완전히 에워싸고, 조직이 기준 전극(462)과 접촉하는 것을 방지하면서 혈액이 기준 전극(462)과 접촉하는 것을 허용하도록 구성된다. 조직 가드(460)는 전기 전도성이 아니다. 단지 예로서, 조직 가드(460)는 메시 재료, 다공성 구조물, 몇몇 개구가 그 안에 형성된 밴드, 또는 임의의 다른 적합한 종류의 구성으로 형성될 수 있는데, 이는 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게 명백할 것이다. 기준 전극(462)은 조직 가드(460)를 통해 기준 전극(462)과 접촉하는 혈액으로부터 기준 전위를 픽업하도록 작동가능하다.
엔드 이펙터(430)의 사용 동안, 조직 표면(T)과 접촉하는 하나 이상의 전극(146, 148)이 조직 표면(T)의 접촉 영역에서 전위를 픽업할 수 있는 한편, 기준 전극(462)은 기준 전극(462)과 접촉하는 혈액으로부터 기준 전위를 픽업한다. 콘솔(12)의 프로세서는 전극(146, 148, 462)으로부터의 전위를 처리하고, 그에 의해 전술된 바와 같이 심전도 신호를 제공할 수 있다.
단지 추가의 예로서, 전술된 특징 및 기능을 갖는 것에 더하여, 엔드 이펙터(430)는 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2016년 12월 29일자로 공개되고 발명의 명칭이 "Catheter Having Closed Loop Array with In-Plane Linear Electrode Portion"인 미국 특허 출원 공개 제2016/0374753호; 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2018년 3월 1일자로 공개되고 발명의 명칭이 "Catheter with Bipole Electrode Spacer and Related Methods"인 미국 특허 출원 공개 제2018/0056038호; 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2018년 3월 6일자로 허여되고 발명의 명칭이 "Catheter Spine Assembly with Closely-Spaced Bipole Microelectrodes"인 미국 특허 제9,907,480호; 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2018년 4월 24일자로 허여되고 발명의 명칭이 "Catheter with Stacked Spine Electrode Assembly"인 미국 특허 제9,949,656호; 또는 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2017년 11월 21일자로 허여되고 발명의 명칭이 "Catheter with High Density Electrode Spine Array"인 미국 특허 제9,820,664호의 교시 내용들 중 적어도 일부에 따라 구성될 수 있고 작동가능할 수 있다.
더욱이, 다른 전술된 카테터 샤프트(210, 522, 622, 722, 822, 922, 1022, 1122, 1222, 1322) 중 임의의 것이 도 20을 참조하여 전술된 바와 같이 카테터 샤프트(122)와 유사한 방식으로 조직 가드(460)를 갖는 기준 전극(462)을 포함할 수 있다. 그러한 변형예는 전술된 바와 같이 전극(154, 254, 554, 654, 754, 854, 954, 1054, 1154, 1260, 1360)을 제공하는 것에 더하여 또는 그 대신에 제공될 수 있다.
I. 기준 전극의 동적 할당
전술된 다양한 엔드 이펙터(130, 200, 330, 430, 530, 630, 730, 830, 930, 1030, 1130, 1330)는 조직과 접촉하도록 구성된 전극(146, 148, 232, 234, 542, 642, 742, 842, 942, 1042, 1142, 1342)을 갖는다. 그러한 엔드 이펙터(130, 200, 330, 430, 530, 630, 730, 830, 930, 1030, 1130, 1330)의 정상적인 사용 동안, 적어도 하나의 전극(146, 148, 232, 234, 542, 642, 742, 842, 942, 1042, 1142, 1342)이 조직과 접촉할 수 있지만, 적어도 하나의 다른 전극(146, 148, 232, 234, 542, 642, 742, 842, 942, 1042, 1142, 1342)은 조직과 접촉하지 않을 수 있다. 그럼에도 불구하고, 그러한 비-조직 접촉 전극(146, 148, 232, 234, 542, 642, 742, 842, 942, 1042, 1142, 1342)은 혈액과 접촉할 수 있다. 따라서, 그러한 비-조직 접촉 전극(146, 148, 232, 234, 542, 642, 742, 842, 942, 1042, 1142, 1342)은 마치 전술된 전극(154, 254, 554, 654, 754, 854, 954, 1054, 1154, 1260, 1360)과 마찬가지로 기준 전극으로서의 역할을 할 수 있다. 그러한 경우, 전극(154, 254, 554, 654, 754, 854, 954, 1054, 1154, 1260, 1360)은 생략될 수 있다.
하나의 전극(146, 148, 232, 234, 542, 642, 742, 842, 942, 1042, 1142, 1342)이 기준 전극으로서 역할을 하는 일부 시나리오에서, 의사(PH)는 전극(146, 148, 232, 234, 542, 642, 742, 842, 942, 1042, 1142, 1342)에 의해 픽업되는 신호를 관찰하여, 조직과 접촉하고 있지 않는 전극(146, 148, 232, 234, 542, 642, 742, 842, 942, 1042, 1142, 1342)을 식별할 수 있다. 그러한 관찰은 안내 및 구동 시스템(10)의 디스플레이(18)를 통해 렌더링되는 신호 판독에 기초하여 이루어질 수 있다. 조직과 접촉하고 있지 않는 전극(146, 148, 232, 234, 542, 642, 742, 842, 942, 1042, 1142, 1342)을 식별한 후, 의사(PH)는 비-조직 접촉 전극(146, 148, 232, 234, 542, 642, 742, 842, 942, 1042, 1142, 1342)을 기준 전극으로서 플래그(flag)할 수 있다. 일부 경우에, 의사(PH)는 또한, 사용자 식별 기준 전극과 비교하기 위해 특정 조직 접촉 전극(146, 148, 232, 234, 542, 642, 742, 842, 942, 1042, 1142, 1342)을 플래그할 수 있다. 이어서, 콘솔(12)의 프로세서는 사용자 식별 기준 전극(146, 148, 232, 234, 542, 642, 742, 842, 942, 1042, 1142, 1342)으로부터의 그리고 조직 접촉 전극(146, 148, 232, 234, 542, 642, 742, 842, 942, 1042, 1142, 1342)으로부터의 전위를 처리하고, 그에 의해 전술된 바와 같이 심전도 신호를 제공할 수 있다.
의사(PH)가 비-조직 접촉 기준 전극(146, 148, 232, 234, 542, 642, 742, 842, 942, 1042, 1142, 1342)을 식별하게 하는 것에 대한 대안으로서, 콘솔(12)의 프로세서는 자동으로 비-조직 접촉 전극(146, 148, 232, 234, 542, 642, 742, 842, 942, 1042, 1142, 1342)을 식별할 수 있고, 그러한 비-조직 접촉 전극(146, 148, 232, 234, 542, 642, 742, 842, 942, 1042, 1142, 1342)을 기준 전극으로서 플래그할 수 있다. 단지 예로서, 콘솔(12)의 프로세서는 전극(146, 148, 232, 234, 542, 642, 742, 842, 942, 1042, 1142, 1342)에서의 임피던스에 기초하여 어떤 전극(146, 148, 232, 234, 542, 642, 742, 842, 942, 1042, 1142, 1342)이 조직과 접촉하고 있는지 그리고 어떤 전극(146, 148, 232, 234, 542, 642, 742, 842, 942, 1042, 1142, 1342)이 조직과 접촉하고 있지 않은지를 식별할 수 있다. 비-조직 접촉 전극(146, 148, 232, 234, 542, 642, 742, 842, 942, 1042, 1142, 1342)은 조직 접촉 전극(146, 148, 232, 234, 542, 642, 742, 842, 942, 1042, 1142, 1342)보다 낮은 임피던스를 가질 수 있다.
단지 예시적인 다른 예로서, 콘솔(12)의 프로세서는 전용 기준 전극(154, 254, 554, 654, 754, 854, 954, 1054, 1154, 1260, 1360)과 각각의 센서 전극(146, 148, 232, 234, 542, 642, 742, 842, 942, 1042, 1142, 1342) 사이의 임피던스를 검사하여, 어떤 센서 전극(들)(146, 148, 232, 234, 542, 642, 742, 842, 942, 1042, 1142, 1342)이 조직과 접촉하고 있는지 그리고 어떤 센서 전극(들)(146, 148, 232, 234, 542, 642, 742, 842, 942, 1042, 1142, 1342)이 조직과 접촉하고 있지 않은지를 식별할 수 있다. 콘솔(12)의 프로세서는 임의의 적합한 방식으로 이러한 정보를 사용할 수 있는데, 이는 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게 명백할 것이다.
상기의 관점에서, 본 명세서에 설명된 각각의 엔드 이펙터(130, 200, 330, 430, 530, 630, 730, 830, 930, 1030, 1130, 1330)는 적어도 하나의 조직 접촉 전극(146, 148, 232, 234, 542, 642, 742, 842, 942, 1042, 1142, 1240, 1342) 및 적어도 하나의 비-조직 접촉 전극(146, 148, 154, 232, 234, 254, 542, 554, 642, 654, 742, 754, 842, 854, 942, 954, 1042, 1054, 1142, 1154, 1260, 1342, 1360)을 갖는다. 전극(154, 254, 554, 654, 754, 854, 954, 1054, 1154, 1260, 1360)의 경우, 비-조직 접촉 전극(154, 254, 554, 654, 754, 854, 954, 1054, 1154, 1260, 1360)은 엔드 이펙터(130, 200, 330, 430, 530, 630, 730, 830, 930, 1030, 1130, 1330)의 다른 구조물에 의해 조직과 접촉하는 것이 물리적으로 방지될 수 있다. 전극(146, 148, 232, 234, 542, 642, 742, 842, 942, 1042, 1142, 1342)의 경우, 비-조직 접촉 전극(146, 148, 232, 234, 542, 642, 742, 842, 942, 1042, 1142, 1342)은 EP 맵핑 시술의 특정 스테이지에서 조직과 단지 부수적으로 접촉하고 있지 않다.
II. 예시적인 조합
하기의 예는 본 명세서의 교시 내용들이 조합되거나 적용될 수 있는 다양한 비-포괄적인 방식에 관련된다. 하기의 예는 본 출원에서 또는 본 출원의 후속 출원에서 언제라도 제시될 수 있는 임의의 청구항의 범위(coverage)를 제한하도록 의도되지 않는다는 것이 이해되어야 한다. 권리 포기(disclaimer)가 의도되지 않는다. 하기의 예는 단지 예시적인 것에 불과한 목적으로 제공되고 있다. 본 명세서의 다양한 교시 내용들이 다수의 다른 방식으로 배열되고 적용될 수 있다는 것이 고려된다. 몇몇 변형은 하기의 예에 언급되는 소정의 특징을 생략할 수 있다는 것이 또한 고려된다. 따라서, 아래에 언급되는 태양들 또는 특징들 중 어느 것도, 본 발명자에 의해 또는 본 발명자와 이해관계에 있는 계승자에 의해 추후에 불가결한 것으로 달리 명시적으로 지시되지 않는 한, 불가결한 것으로 간주되어서는 안된다. 아래에 언급되는 것을 넘어서는 추가의 특징을 포함하는 임의의 청구항이 본 출원에서 또는 본 출원에 관련된 후속 출원에서 제시되는 경우, 그들 추가의 특징은 특허성에 관한 임의의 이유로 추가되었다고 간주되어서는 안된다.
실시예 1
장치로서, (a) 샤프트; 및 (b) 상기 샤프트의 원위 단부에 있고, 원위 단부 및 근위 단부를 상기 원위 단부와 상기 근위 단부 사이의 종방향 중간 지점과 함께 갖고, 심혈관계 내의 해부학적 통로 내에 피팅되도록 크기설정된 엔드 이펙터를 포함하고, 상기 엔드 이펙터는, (i) 심혈관 조직과 접촉하고 그에 의해 전위를 픽업하도록 구성된 적어도 하나의 센서 전극, 및 (ii) 기준 전극으로서, 상기 기준 전극과 접촉하는 유체로부터 전위를 픽업하도록 구성되고 상기 엔드 이펙터의 종방향 중간 지점에 대해 근위에 위치된 상기 기준 전극을 포함하고, 상기 엔드 이펙터는 상기 기준 전극이 조직과 접촉하는 것을 방지하도록 구성되는, 장치.
실시예 2
실시예 1에 있어서, 상기 엔드 이펙터는 상기 종방향 중간 지점에 대해 근위에 있는 제1 부분 및 상기 종방향 중간 지점에 대해 근위에 있는 제2 부분을 갖는 프로파일을 한정하고, 상기 프로파일의 제1 부분은 상기 프로파일의 제2 부분에 대해 근위에 있고, 상기 엔드 이펙터의 프로파일은, (A) 상기 엔드 이펙터의 근위 단부에 위치되고 상기 프로파일의 제1 부분의 근위 경계를 한정하는 근위 평면에서의 제1 단면적, (B) 상기 프로파일의 제1 부분과 제2 부분 사이의 경계를 한정하는 중간 평면에서의 제2 단면적으로서, 상기 제1 단면적과 실질적으로 동일한 상기 제2 단면적, 및 (C) 상기 프로파일의 제2 부분의 원위 경계를 한정하는 원위 평면에서의 제3 단면적을 갖는, 장치.
실시예 3
실시예 2에 있어서, 상기 기준 전극은 상기 프로파일의 제1 부분에 위치되는, 장치.
실시예 4
실시예 2에 있어서, 상기 프로파일의 제1 부분은 대체로 원통형인, 장치.
실시예 5
실시예 2에 있어서, 상기 프로파일의 제1 부분은 대체로 다각형인, 장치.
실시예 6
실시예 2 내지 실시예 5 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 상기 제2 프로파일은 대체로 절두 원추형인, 장치.
실시예 7
실시예 6에 있어서, 상기 제2 프로파일은 대체로 벨마우스 형상인, 장치.
실시예 8
실시예 6에 있어서, 상기 제2 프로파일은 대체로 피라미드 형상인, 장치.
실시예 9
실시예 2 내지 실시예 8 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 상기 제2 프로파일은 상기 중간 평면으로부터 상기 원위 평면으로 외향으로 발산하는, 장치.
실시예 10
실시예 1 내지 실시예 9 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 상기 엔드 이펙터는 인간 심혈관계 내의 해부학적 통로 내에 피팅되도록 크기설정되는, 장치.
실시예 11
실시예 1 내지 실시예 10 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 상기 엔드 이펙터는 복수의 긴 스파인 및 복수의 상기 센서 전극을 추가로 포함하고, 상기 센서 전극들은 상기 스파인들에 고정되는, 장치.
실시예 12
실시예 11에 있어서, 상기 스파인들은 조직이 상기 기준 전극과 접촉하는 것을 방지하도록 구성되는, 장치.
실시예 13
실시예 11 및 실시예 12 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 상기 스파인들은 서로 평행하게 배치되고 상기 스파인들의 근위 영역에서 연결되어 대체로 평면인 구성을 한정하는, 장치.
실시예 14
실시예 11 및 실시예 12 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 제1 쌍의 스파인들이 제1 평면을 한정하도록 근위 영역에서 연결되고, 제2 쌍의 스파인들이 상기 제1 평면과는 상이한 제2 평면을 한정하도록 근위 영역에서 연결되는, 장치.
실시예 15
실시예 11 내지 실시예 14 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 상기 샤프트는 종축을 한정하고, 상기 스파인들 각각의 일부분은 상기 종축으로부터 멀리 외향으로 연장되는, 장치.
실시예 16
실시예 11 내지 실시예 15 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 상기 샤프트는 종축을 한정하고, 상기 스파인들 각각은 상기 종축으로부터 멀리 배향된 각각의 자유 단부들을 포함하는, 장치.
실시예 17
실시예 11 내지 실시예 16 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 상기 샤프트는 종축을 한정하고, 상기 엔드 이펙터는 상기 종축을 따라 연장되는 중심 샤프트를 추가로 포함하고, 상기 중심 샤프트는 상기 기준 전극이 상기 중심 샤프트 상에 위치되고 상기 스파인들에 의해 부분적으로 둘러싸이도록 상기 스파인들보다 짧은, 장치.
실시예 18
실시예 17에 있어서, 상기 엔드 이펙터의 중심 샤프트는 세척 유체를 분배하도록 추가로 구성되는, 장치.
실시예 19
실시예 11 내지 실시예 18 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 상기 샤프트는 종축을 한정하고, 상기 스파인들은 외향으로 만곡되고 상기 종축에 대해 원위방향으로 수렴하여 바스켓 구성을 형성하도록 구성되는, 장치.
실시예 20
실시예 19에 있어서, 상기 기준 전극은 상기 바스켓 구성의 내부 영역에 위치되는, 장치.
실시예 21
실시예 1 내지 실시예 20 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 상기 샤프트는 종축을 한정하고, 상기 기준 전극은 상기 종축 주위에 동축으로 위치되는 링을 포함하는, 장치.
실시예 22
실시예 1 내지 실시예 21 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 상기 기준 전극은 상기 적어도 하나의 센서 전극에 대해 근위에 위치되는 장치.
실시예 23
장치로서, (a) 종축을 따라 연장되는 샤프트; 및 (b) 상기 샤프트의 원위 단부에 있고, 심혈관계 내의 해부학적 통로 내에 피팅되도록 크기설정되고, 상기 종축에 대해 배향된 프로파일을 한정하고, 상기 프로파일이 상기 종축 주위에 절두 원추형 부분 및 상기 절두 원추형 부분에 대해 근위에 있는 원통형 부분을 생성하는, 엔드 이펙터를 포함하고, 상기 엔드 이펙터는, (i) 심혈관 조직과 접촉하고 그에 의해 전위를 픽업하도록 구성된 적어도 하나의 조직 접촉 전극, 및 (ii) 비-조직 접촉 전극으로서, 상기 비-조직 접촉 전극과 접촉하는 유체로부터 기준 전위를 픽업하도록 구성되고 상기 프로파일의 원통형 부분 내에 위치되는 상기 비-조직 접촉 전극을 포함하고, 상기 엔드 이펙터는 상기 비-조직 접촉 전극이 조직과 접촉하는 것을 방지하도록 구성되는, 장치.
실시예 24
실시예 23에 있어서, 상기 장치는 후속 재사용을 위해 재사용가능 장치로 재처리될 수 있는, 장치.
실시예 25
실시예 24에 있어서, 상기 재처리된 장치는 대상에서의 재사용을 위해 용액으로 세정 및 멸균되는, 장치.
실시예 26
실시예 25에 있어서, 상기 용액은 3300 내지 3800 ppm의 과아세트산; 2.65%의 글루타르알데하이드; 26%의 아이소프로판올을 갖는 3.4%의 글루타르알데하이드; 3.5%의 글루타르알데하이드; 5.75%의 오르토-프탈알데하이드; 0.55%의 오르토-프탈알데하이드; 차아염소산 650 내지 675 ppm 활성 유리 염소(active free chlorine)를 갖는 차아염소산염; 1.93%의 페놀/페네이트를 갖는 1.12%의 글루타르알데하이드; 2.5%의 글루타르알데하이드; 3.2%의 글루타르알데하이드; 3%의 글루타르알데하이드; 0.23%의 과아세트산을 갖는 7.35%의 과산화수소; 0.08%의 과아세트산을 갖는 1.0%의 과산화수소; 2.4%의 글루타르알데하이드; 3.4%의 글루타르알데하이드; 2.0%의 과산화수소; 0.60%의 오르토-프탈알데하이드; 활성 유리 염소를 갖는 차아염소산/차아염소산염 400 내지 450 ppm; 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 화학물질을 포함하는, 장치.
실시예 27
방법으로서, (a) 환자의 심혈관계 내의 조직과 접촉 상태로 제1 센서 전극을 배치하는 단계; (b) 상기 환자의 심혈관계 내의 조직과 접촉하지 않고서 상기 환자의 심혈관계 내의 유체와 접촉 상태로 기준 전극을 위치시키는 단계; (c) 상기 제1 센서 전극 및 상기 기준 전극으로부터의 전기 신호들을 처리하는 단계; (d) 상기 처리된 전기 신호들에 기초하여 심전도 신호를 플롯팅(plotting)하는 단계; 및 (e) 상기 기준 전극이 주위에 동축으로 위치되는 루멘을 통해 유체를 전달하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 28
실시예 27에 있어서, 상기 위치시키는 단계는 상기 기준 전극의 종축으로부터 멀리 연장되는 적어도 하나의 가요성 아암에 의해 상기 기준 전극이 조직과 접촉하는 것을 방지하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 29
실시예 27 및 실시예 28 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 상기 제1 센서 전극은 샤프트의 중심 종축으로부터 외향으로 연장되는 가요성 아암 상에 위치되고, 상기 기준 전극은 상기 샤프트의 중심 종축 주위에 위치되는, 방법.
실시예 30
실시예 27 내지 실시예 29 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, (a) 환자의 심혈관계 내의 조직과 접촉 상태로 제2 센서 전극을 배치하지 않고서 상기 환자의 심혈관계 내에 상기 제2 센서 전극을 배치하는 단계; (b) 상기 기준 전극과 상기 제1 센서 전극 사이의 임피던스를 측정하는 단계; (c) 상기 기준 전극과 상기 제2 센서 전극 사이의 임피던스를 측정하는 단계; 및 (d) 상기 측정된 임피던스들에 기초하여 상기 제1 센서 전극이 조직과 접촉하는 것으로 그리고 상기 제2 센서 전극이 조직과 접촉하지 않는 것으로 결정하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
실시예 31
실시예 30에 있어서, 상기 기준 전극과 상기 제1 센서 전극 사이의 측정된 임피던스는 상기 기준 전극과 상기 제2 센서 전극 사이의 측정된 임피던스보다 크고, 상기 제1 센서 전극이 조직과 접촉하는 것으로 그리고 상기 제2 센서 전극이 조직과 접촉하지 않는 것으로 결정하는 단계는, 상기 기준 전극과 상기 제1 센서 전극 사이의 측정된 임피던스가 상기 기준 전극과 상기 제2 센서 전극 사이의 측정된 임피던스보다 큰 것으로 결정하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 32
실시예 27 내지 실시예 31 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 상기 플롯팅하는 단계는 윌슨 센트럴 터미널(WCT) 기준 신호와 비교하여 50% 내지 100% 범위의 원계 신호의 감소를 갖는 단극성 신호 파형을 표시하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 33
장치로서, (a) 샤프트; (b) 상기 샤프트의 원위 단부에 위치되고, 중공 내부 및 상기 중공 내부와 유체 연통하는 개구를 한정하는 팁 부재; (c) 상기 팁 부재 주위에 가상 부피를 한정하도록 종축을 따라 상기 샤프트의 원위 단부로부터 연장되는 적어도 한 쌍의 스파인들; 및 (d) 상기 팁 부재의 개구에 근접하게 위치된 비-조직 접촉 전극으로서, 상기 비-조직 접촉 전극은 기준 전위를 픽업하도록 구성되고, 상기 팁 부재는 상기 비-조직 접촉 전극이 조직과 접촉하는 것을 방지하도록 구성되는, 상기 비-조직 접촉 전극을 포함하는, 장치.
실시예 34
실시예 33에 있어서, 상기 비-조직 접촉 전극은 상기 중공 내부의 내측에 배치되는, 장치.
실시예 35
실시예 33에 있어서, 상기 비-조직 접촉 전극은 상기 중공 내부의 외측에 배치되는, 장치.
실시예 36
장치로서, (a) 측방향 윈도우를 한정하는 외부 표면을 포함하는 샤프트; 및 (b) 상기 샤프트의 원위 단부에 있고, 심혈관계 내의 해부학적 통로 내에 피팅되도록 크기설정된 엔드 이펙터를 포함하고, 상기 엔드 이펙터는, (i) 심혈관 조직과 접촉하고 그에 의해 전위를 픽업하도록 구성된 적어도 하나의 센서 전극, 및 (ii) 기준 전극으로서, 상기 기준 전극은 상기 전극과 접촉하는 유체로부터 전위를 픽업하도록 구성되고, 상기 기준 전극은 상기 측방향 윈도우를 통해 접근가능하고, 상기 샤프트는 조직이 상기 기준 전극과 접촉하는 것을 방지하도록 구성되는, 상기 기준 전극을 포함하는, 장치.
실시예 37
실시예 36에 있어서, 상기 기준 전극은 상기 샤프트의 외부 표면에 대해 리세스되는, 장치.
실시예 38
장치로서, (a) 샤프트; (b) 상기 샤프트의 원위 단부에 있고, 심혈관계 내의 해부학적 통로 내에 피팅되도록 크기설정되고, 심혈관 조직과 접촉하고 그에 의해 전위를 픽업하도록 구성되는 적어도 하나의 센서 전극을 포함하는 엔드 이펙터; (c) 상기 샤프트 상에 배치되는 전극 커버 부재; 및 (d) 기준 전극으로서, 상기 기준 전극은 상기 기준 전극과 접촉하는 유체로부터 전위를 픽업하도록 구성되고, 상기 기준 전극은 상기 전극 커버 부재 아래에 위치되고, 상기 전극 커버 부재는 조직이 상기 기준 전극과 접촉하는 것을 방지하면서 혈액이 상기 기준 전극과 접촉하게 하도록 구성되는, 상기 기준 전극을 포함하는, 장치.
실시예 39
실시예 38에 있어서, 상기 전극 커버 부재는 다공성인, 장치.
실시예 40
실시예 38 및 실시예 39 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 상기 샤프트는 종축을 한정하고, 상기 전극 커버 부재는 상기 종축 주위에 동축으로 위치되는, 장치.
III. 기타
본 명세서에 설명된 기구들 중 임의의 것이 시술 전 및/또는 후에 세정 및 멸균될 수 있다. 하나의 멸균 기술에서, 장치는 폐쇄 및 밀봉된 용기, 예를 들어 플라스틱 또는 타이벡(TYVEK) 백 내에 놓인다. 이어서, 용기 및 장치가 감마 방사선, x-선, 또는 고에너지 전자와 같은, 용기에 침투할 수 있는 방사선의 영역 내에 놓일 수 있다. 방사선은 장치 상의 그리고 용기 내의 세균을 사멸시킬 수 있다. 멸균된 장치는 이어서 나중의 사용을 위해 멸균 용기 내에 보관될 수 있다. 장치는 또한 베타 또는 감마 방사선, 에틸렌 옥사이드, 과산화수소, 과아세트산, 및 기체 플라즈마를 사용하거나 사용하지 않는 증기상 멸균, 또는 스팀을 포함하지만 이로 제한되지 않는, 당업계에 알려진 임의의 다른 기법을 사용하여 멸균될 수 있다.
단지 예로서, 본 명세서에 기술된 기구들 중 하나가 시술 전 및/또는 후에 세정 및 멸균될 때, 그러한 세정 및 재처리는 용액을 사용하여 수행될 수 있다. 단지 추가 예로서, 그러한 용액은 3300 내지 3800 ppm의 과아세트산; 2.65%의 글루타르알데하이드; 26%의 아이소프로판올을 갖는 3.4%의 글루타르알데하이드; 3.5%의 글루타르알데하이드; 5.75%의 오르토-프탈알데하이드; 0.55%의 오르토-프탈알데하이드; 차아염소산 650 내지 675 ppm 활성 유리 염소를 갖는 차아염소산염; 1.93%의 페놀/페네이트를 갖는 1.12%의 글루타르알데하이드; 2.5%의 글루타르알데하이드; 3.2%의 글루타르알데하이드; 3%의 글루타르알데하이드; 0.23%의 과아세트산을 갖는 7.35%의 과산화수소; 0.08%의 과아세트산을 갖는 1.0%의 과산화수소; 2.4%의 글루타르알데하이드; 3.4%의 글루타르알데하이드; 2.0%의 과산화수소; 0.60%의 오르토-프탈알데하이드; 활성 유리 염소를 갖는 차아염소산/차아염소산염 400 내지 450 ppm; 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 화학물질을 포함할 수 있다. 단지 예시적인 다른 예로서, 그러한 용액은 3100 내지 3400 ppm의 과아세트산; 20.1%의 아이소프로판올을 갖는 3.4%의 글루타르알데하이드; 2.0%의 과산화수소; 적어도 1820 mg/L의 과아세트산; 0.575%의 오르토-프탈알데하이드; 0.60%의 오르토-프탈알데하이드; 650 내지 675 ppm의 활성 유리 염소를 갖는 차아염소산염 및 차아염소산; 0.55%의 오르토-프탈알데하이드; 7.5%의 과산화수소; 2.6%의 글루타르알데하이드; 400 내지 450 ppm의 활성 유리 염소를 갖는 차아염소산염 및 차아염소산; 0.55%의 오르토-프탈알데하이드; 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 화학물질을 포함할 수 있다. 세정 및/또는 멸균 시술은 개시 내용이 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함되는 https://www.fda.gov/medical-devices/reprocessing-reusable-medical-devices-information-manufacturers/fda-cleared-sterilants-and-high-level-disinfectants-general-claims-processing-reusable-medical-and에 공개된 바와 같이 U.S. Food & Drug Administration 가이드라인에 따라 수행될 수 있다.
단지 예로서, 본 명세서에 기술된 기구들 중 하나가 시술 전 및/또는 후에 세정 및 멸균될 때, 그러한 세정 및 재처리는 개시 내용이 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함되고 2005년 9월 6일자로 허여되고 발명의 명칭이 "Power System for Sterilization Systems Employing Low Frequency Plasma"인 미국 특허 제6,939,519호; 개시 내용이 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함되고 2005년 2월 8일자로 허여되고 발명의 명칭이 "Sterilization with Temperature-Controlled Diffusion Path"인 미국 특허 제6,852,279호; 개시 내용이 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함되고 2005년 2월 8일자로 허여되고 발명의 명칭이 "Sterilization System Employing a Switching Module Adapter to Pulsate the Low Frequency Power Applied to a Plasma"인 미국 특허 제6,852,277호; 개시 내용이 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함되고 2002년 9월 10일자로 허여되고 발명의 명칭이 "Power System for Sterilization Systems Employing Low Frequency Plasma"인 미국 특허 제6,447,719호; 및 개시 내용이 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함되고 2017년 9월 7일자로 공개되고 발명의 명칭이 "Method of Sterilizing Medical Devices, Analyzing Biological Indicators, and Linking Medical Device Sterilization Equipment"인 미국 특허 출원 공개 제2017/0252474호에 기술되는 것들과 같은 멸균 시스템을 사용하여 수행될 수 있다. 일부 멸균 시스템은 증발식 화학 멸균제 또는 화학 가스, 예컨대, 과산화수소, 과아세트산, 오존, 이산화염소, 이산화질소 등을 사용하여 의료 장치를 멸균할 수 있다. 그러한 시스템의 예는, 개시 내용이 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함되고 2002년 4월 2일자로 허여되고 발명의 명칭이 "Method of Enhanced Sterilization with Improved Material Compatibility"인 미국 특허 제6,365,102호, 및 개시 내용이 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함되고 2001년 12월 4일자로 허여되고 발명의 명칭이 "Apparatus and Process for Concentrating a Liquid Sterilant and Sterilizing Articles Therewith"인 미국 특허 제6,325,972호에서 기술되어 있다.
본 명세서에 기술된 예들 중 임의의 것이 전술된 것에 더하여 또는 그것 대신에 다양한 다른 특징을 포함할 수 있는 것이 이해되어야 한다. 단지 예로서, 본 명세서에 기술된 예들 중 임의의 것이 또한 본 명세서에 참고로 포함되는 다양한 참고 문헌들 중 임의의 것에 개시된 다양한 특징들 중 하나 이상을 포함할 수 있다.
본 명세서에 기술된 교시 내용, 표현, 실시 형태, 실시예 등 중 임의의 하나 이상이 본 명세서에 기술된 다른 교시 내용, 표현, 실시 형태, 실시예 등 중 임의의 하나 이상과 조합될 수 있는 것이 이해되어야 한다. 따라서, 전술된 교시 내용, 표현, 실시 형태, 실시예 등은 서로에 대해 별개로 고려되지 않아야 한다. 본 명세서의 교시 내용들이 조합될 수 있는 여러 적합한 방식은 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자가 손쉽게 알 수 있을 것이다. 그러한 변경 및 변형은 청구범위의 범주 내에 포함되는 것으로 의도된다.
전체적으로 또는 부분적으로, 본 명세서에 참고로 포함되는 것으로 언급된 임의의 특허, 간행물, 또는 다른 개시 자료가, 포함되는 자료가 본 명세서에 기재된 기존의 정의, 서술, 또는 다른 개시 자료와 상충되지 않는 범위에서만, 본 명세서에 포함된다는 것이 인식되어야 한다. 그렇기 때문에, 그리고 필요한 범위에서, 본 명세서에 명시적으로 기재된 바와 같은 개시 내용은 본 명세서에 참고로 포함되는 임의의 상충되는 자료를 대체한다. 본 명세서에 참고로 포함되는 것으로 언급되지만 본 명세서에 기재된 기존의 정의, 서술, 또는 다른 개시 자료와 상충하는 임의의 자료 또는 그것의 부분은 포함되는 자료와 기존의 개시 자료 사이에 충돌이 일어나지 않는 범위에서만 포함될 것이다.
본 발명의 다양한 형태가 도시되고 기술되었지만, 본 명세서에 기술된 방법 및 시스템의 추가의 개조가 본 발명의 범주로부터 벗어남이 없이 당업자에 의한 적절한 변경에 의해 달성될 수 있다. 그러한 잠재적인 변경들 중 몇몇이 언급되었고, 그 밖의 것들이 당업자에게 명백할 것이다. 예를 들어, 위에서 논의된 예, 형태, 기하학적 형상, 재료, 치수, 비, 단계 등은 예시적이고 필수적인 것이 아니다. 따라서, 본 발명의 범주는 하기의 청구범위의 관점에서 고려되어야 하며, 명세서 및 도면에 도시되고 기술된 구조 및 동작의 상세 사항으로 제한되지 않는 것으로 이해된다.

Claims (40)

  1. 장치로서,
    (a) 샤프트; 및
    (b) 상기 샤프트의 원위 단부에 있고, 원위 단부 및 근위 단부를 상기 원위 단부와 상기 근위 단부 사이의 종방향 중간 지점과 함께 갖고, 심혈관계 내의 해부학적 통로 내에 피팅되도록 크기설정된 엔드 이펙터(end effector)를 포함하고, 상기 엔드 이펙터는,
    (i) 심혈관 조직과 접촉하고 그에 의해 전위를 픽업(pick up)하도록 구성된 적어도 하나의 센서 전극, 및
    (ii) 기준 전극으로서, 상기 기준 전극과 접촉하는 유체로부터 전위를 픽업하도록 구성되고 상기 엔드 이펙터의 종방향 중간 지점에 대해 근위에 위치된 상기 기준 전극을 포함하고,
    상기 엔드 이펙터는 상기 기준 전극이 조직과 접촉하는 것을 방지하도록 구성되는, 장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 엔드 이펙터는 상기 종방향 중간 지점에 대해 근위에 있는 제1 부분 및 상기 종방향 중간 지점에 대해 근위에 있는 제2 부분을 갖는 프로파일을 한정하고, 상기 프로파일의 제1 부분은 상기 프로파일의 제2 부분에 대해 근위에 있고, 상기 엔드 이펙터의 프로파일은,
    (A) 상기 엔드 이펙터의 근위 단부에 위치되고 상기 프로파일의 제1 부분의 근위 경계를 한정하는 근위 평면에서의 제1 단면적,
    (B) 상기 프로파일의 제1 부분과 제2 부분 사이의 경계를 한정하는 중간 평면에서의 제2 단면적으로서, 상기 제1 단면적과 실질적으로 동일한 상기 제2 단면적, 및
    (C) 상기 프로파일의 제2 부분의 원위 경계를 한정하는 원위 평면에서의 제3 단면적을 갖는, 장치.
  3. 제2항에 있어서, 상기 기준 전극은 상기 프로파일의 제1 부분에 위치되는, 장치.
  4. 제2항에 있어서, 상기 프로파일의 제1 부분은 대체로 원통형인, 장치.
  5. 제2항에 있어서, 상기 프로파일의 제1 부분은 대체로 다각형인, 장치.
  6. 제2항에 있어서, 상기 제2 프로파일은 대체로 절두 원추형인, 장치.
  7. 제6항에 있어서, 상기 제2 프로파일은 대체로 벨마우스(bellmouth) 형상인, 장치.
  8. 제6항에 있어서, 상기 제2 프로파일은 대체로 피라미드 형상인, 장치.
  9. 제2항에 있어서, 상기 제2 프로파일은 상기 중간 평면으로부터 상기 원위 평면으로 외향으로 발산하는, 장치.
  10. 제1항에 있어서, 상기 엔드 이펙터는 인간 심혈관계 내의 해부학적 통로 내에 피팅되도록 크기설정되는, 장치.
  11. 제1항에 있어서, 상기 엔드 이펙터는 복수의 긴 스파인(spine) 및 복수의 상기 센서 전극을 추가로 포함하고, 상기 센서 전극들은 상기 스파인들에 고정되는, 장치.
  12. 제11항에 있어서, 상기 스파인들은 조직이 상기 기준 전극과 접촉하는 것을 방지하도록 구성되는, 장치.
  13. 제11항에 있어서, 상기 스파인들은 서로 평행하게 배치되고 상기 스파인들의 근위 영역에서 연결되어 대체로 평면인 구성을 한정하는, 장치.
  14. 제11항에 있어서, 제1 쌍의 스파인들이 제1 평면을 한정하도록 근위 영역에서 연결되고, 제2 쌍의 스파인들이 상기 제1 평면과는 상이한 제2 평면을 한정하도록 근위 영역에서 연결되는, 장치.
  15. 제11항에 있어서, 상기 샤프트는 종축을 한정하고, 상기 스파인들 각각의 일부분은 상기 종축으로부터 멀리 외향으로 연장되는, 장치.
  16. 제11항에 있어서, 상기 샤프트는 종축을 한정하고, 상기 스파인들 각각은 상기 종축으로부터 멀리 배향된 각각의 자유 단부들을 포함하는, 장치.
  17. 제11항에 있어서, 상기 샤프트는 종축을 한정하고, 상기 엔드 이펙터는 상기 종축을 따라 연장되는 중심 샤프트를 추가로 포함하고, 상기 중심 샤프트는 상기 기준 전극이 상기 중심 샤프트 상에 위치되고 상기 스파인들에 의해 부분적으로 둘러싸이도록 상기 스파인들보다 짧은, 장치.
  18. 제17항에 있어서, 상기 엔드 이펙터의 중심 샤프트는 세척 유체를 분배하도록 추가로 구성되는, 장치.
  19. 제11항에 있어서, 상기 샤프트는 종축을 한정하고, 상기 스파인들은 외향으로 만곡되고 상기 종축에 대해 원위방향으로 수렴하여 바스켓(basket) 구성을 형성하도록 구성되는, 장치.
  20. 제19항에 있어서, 상기 기준 전극은 상기 바스켓 구성의 내부 영역에 위치되는, 장치.
  21. 제1항에 있어서, 상기 샤프트는 종축을 한정하고, 상기 기준 전극은 상기 종축 주위에 동축으로 위치되는 링을 포함하는, 장치.
  22. 제1항에 있어서, 상기 기준 전극은 상기 적어도 하나의 센서 전극에 대해 근위에 위치되는 장치.
  23. 장치로서,
    (a) 종축을 따라 연장되는 샤프트; 및
    (b) 상기 샤프트의 원위 단부에 있고, 심혈관계 내의 해부학적 통로 내에 피팅되도록 크기설정되고, 상기 종축에 대해 배향된 프로파일을 한정하고, 상기 프로파일이 상기 종축 주위에 절두 원추형 부분 및 상기 절두 원추형 부분에 대해 근위에 있는 원통형 부분을 생성하는, 엔드 이펙터를 포함하고, 상기 엔드 이펙터는,
    (i) 심혈관 조직과 접촉하고 그에 의해 전위를 픽업하도록 구성된 적어도 하나의 조직 접촉 전극, 및
    (ii) 비-조직 접촉 전극으로서, 상기 비-조직 접촉 전극과 접촉하는 유체로부터 기준 전위를 픽업하도록 구성되고 상기 프로파일의 원통형 부분 내에 위치되는 상기 비-조직 접촉 전극을 포함하고,
    상기 엔드 이펙터는 상기 비-조직 접촉 전극이 조직과 접촉하는 것을 방지하도록 구성되는, 장치.
  24. 제23항에 있어서, 상기 장치는 후속 재사용을 위해 재사용가능 장치로 재처리될 수 있는, 장치.
  25. 제24항에 있어서, 상기 재처리된 장치는 대상에서의 재사용을 위해 용액으로 세정 및 멸균되는, 장치.
  26. 제25항에 있어서, 상기 용액은 3300 내지 3800 ppm의 과아세트산; 2.65%의 글루타르알데하이드; 26%의 아이소프로판올을 갖는 3.4%의 글루타르알데하이드; 3.5%의 글루타르알데하이드; 5.75%의 오르토-프탈알데하이드; 0.55%의 오르토-프탈알데하이드; 차아염소산 650 내지 675 ppm 활성 유리 염소(active free chlorine)를 갖는 차아염소산염; 1.93%의 페놀/페네이트를 갖는 1.12%의 글루타르알데하이드; 2.5%의 글루타르알데하이드; 3.2%의 글루타르알데하이드; 3%의 글루타르알데하이드; 0.23%의 과아세트산을 갖는 7.35%의 과산화수소; 0.08%의 과아세트산을 갖는 1.0%의 과산화수소; 2.4%의 글루타르알데하이드; 3.4%의 글루타르알데하이드; 2.0%의 과산화수소; 0.60%의 오르토-프탈알데하이드; 활성 유리 염소를 갖는 차아염소산/차아염소산염 400 내지 450 ppm; 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 화학물질을 포함하는, 장치.
  27. 방법으로서,
    (a) 환자의 심혈관계 내의 조직과 접촉 상태로 제1 센서 전극을 배치하는 단계;
    (b) 상기 환자의 심혈관계 내의 조직과 접촉하지 않고서 상기 환자의 심혈관계 내의 유체와 접촉 상태로 기준 전극을 위치시키는 단계;
    (c) 상기 제1 센서 전극 및 상기 기준 전극으로부터의 전기 신호들을 처리하는 단계;
    (d) 상기 처리된 전기 신호들에 기초하여 심전도 신호를 플롯팅(plotting)하는 단계; 및
    (e) 상기 기준 전극이 주위에 동축으로 위치되는 루멘을 통해 유체를 전달하는 단계를 포함하는, 방법.
  28. 제27항에 있어서, 상기 위치시키는 단계는 상기 기준 전극의 종축으로부터 멀리 연장되는 적어도 하나의 가요성 아암에 의해 상기 기준 전극이 조직과 접촉하는 것을 방지하는 단계를 포함하는, 방법.
  29. 제27항에 있어서, 상기 제1 센서 전극은 샤프트의 중심 종축으로부터 외향으로 연장되는 가요성 아암 상에 위치되고, 상기 기준 전극은 상기 샤프트의 중심 종축 주위에 위치되는, 방법.
  30. 제27항에 있어서,
    (a) 환자의 심혈관계 내의 조직과 접촉 상태로 제2 센서 전극을 배치하지 않고서 상기 환자의 심혈관계 내에 상기 제2 센서 전극을 배치하는 단계;
    (b) 상기 기준 전극과 상기 제1 센서 전극 사이의 임피던스를 측정하는 단계;
    (c) 상기 기준 전극과 상기 제2 센서 전극 사이의 임피던스를 측정하는 단계; 및
    (d) 상기 측정된 임피던스들에 기초하여 상기 제1 센서 전극이 조직과 접촉하는 것으로 그리고 상기 제2 센서 전극이 조직과 접촉하지 않는 것으로 결정하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  31. 제30항에 있어서, 상기 기준 전극과 상기 제1 센서 전극 사이의 측정된 임피던스는 상기 기준 전극과 상기 제2 센서 전극 사이의 측정된 임피던스보다 크고, 상기 제1 센서 전극이 조직과 접촉하는 것으로 그리고 상기 제2 센서 전극이 조직과 접촉하지 않는 것으로 결정하는 단계는, 상기 기준 전극과 상기 제1 센서 전극 사이의 측정된 임피던스가 상기 기준 전극과 상기 제2 센서 전극 사이의 측정된 임피던스보다 큰 것으로 결정하는 단계를 포함하는, 방법.
  32. 제27항에 있어서, 상기 플롯팅하는 단계는 윌슨 센트럴 터미널(Wilson Central Terminal, WCT) 기준 신호와 비교하여 50% 내지 100% 범위의 원계 신호(far field signal)의 감소를 갖는 단극성 신호 파형을 표시하는 단계를 포함하는, 방법.
  33. 장치로서,
    (a) 샤프트;
    (b) 상기 샤프트의 원위 단부에 위치되고, 중공 내부 및 상기 중공 내부와 유체 연통하는 개구를 한정하는 팁 부재;
    (c) 상기 팁 부재 주위에 가상 부피를 한정하도록 종축을 따라 상기 샤프트의 원위 단부로부터 연장되는 적어도 한 쌍의 스파인들; 및
    (d) 상기 팁 부재의 개구에 근접하게 위치된 비-조직 접촉 전극으로서, 상기 비-조직 접촉 전극은 기준 전위를 픽업하도록 구성되고, 상기 팁 부재는 상기 비-조직 접촉 전극이 조직과 접촉하는 것을 방지하도록 구성되는, 상기 비-조직 접촉 전극을 포함하는, 장치.
  34. 제33항에 있어서, 상기 비-조직 접촉 전극은 상기 중공 내부의 내측에 배치되는, 장치.
  35. 제33항에 있어서, 상기 비-조직 접촉 전극은 상기 중공 내부의 외측에 배치되는, 장치.
  36. 장치로서,
    (a) 측방향 윈도우를 한정하는 외부 표면을 포함하는 샤프트; 및
    (b) 상기 샤프트의 원위 단부에 있고, 심혈관계 내의 해부학적 통로 내에 피팅되도록 크기설정된 엔드 이펙터를 포함하고, 상기 엔드 이펙터는,
    (i) 심혈관 조직과 접촉하고 그에 의해 전위를 픽업하도록 구성된 적어도 하나의 센서 전극, 및
    (ii) 기준 전극으로서, 상기 기준 전극은 상기 전극과 접촉하는 유체로부터 전위를 픽업하도록 구성되고, 상기 기준 전극은 상기 측방향 윈도우를 통해 접근가능하고, 상기 샤프트는 조직이 상기 기준 전극과 접촉하는 것을 방지하도록 구성되는, 상기 기준 전극을 포함하는, 장치.
  37. 제36항에 있어서, 상기 기준 전극은 상기 샤프트의 외부 표면에 대해 리세스되는, 장치.
  38. 장치로서,
    (a) 샤프트;
    (b) 상기 샤프트의 원위 단부에 있고, 심혈관계 내의 해부학적 통로 내에 피팅되도록 크기설정되고, 심혈관 조직과 접촉하고 그에 의해 전위를 픽업하도록 구성되는 적어도 하나의 센서 전극을 포함하는 엔드 이펙터;
    (c) 상기 샤프트 상에 배치되는 전극 커버 부재; 및
    (d) 기준 전극으로서, 상기 기준 전극은 상기 기준 전극과 접촉하는 유체로부터 전위를 픽업하도록 구성되고, 상기 기준 전극은 상기 전극 커버 부재 아래에 위치되고, 상기 전극 커버 부재는 조직이 상기 기준 전극과 접촉하는 것을 방지하면서 혈액이 상기 기준 전극과 접촉하게 하도록 구성되는, 상기 기준 전극을 포함하는, 장치.
  39. 제38항에 있어서, 상기 전극 커버 부재는 다공성인, 장치.
  40. 제38항에 있어서, 상기 샤프트는 종축을 한정하고, 상기 전극 커버 부재는 상기 종축 주위에 동축으로 위치되는, 장치.
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