KR20190116555A - 샘플들의 극저온 프로세싱을 원격으로 모니터링하기 위한 시스템들 및 방법들 - Google Patents

샘플들의 극저온 프로세싱을 원격으로 모니터링하기 위한 시스템들 및 방법들 Download PDF

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Abstract

샘플의 극저온 프로세싱에서의 이용을 위한 하나 이상의 디바이스들을 모니터링하고 제어하기 위한 원격 시스템이 제공된다. 동결 프로파일 데이터를 하나 이상의 동결기들(101,…, 10n)로 송신할 수 있고, 수송 프로파일 데이터를 하나 이상의 수송 디바이스들로 송신할 수 있고, 해동 프로파일 데이터를 하나 이상의 해동 디바이스들로 송신할 수 있는 원격 서버(130)가 제공된다. 원격 서버는 또한, 하나 이상의 동결기들로부터, 동결 프로파일 데이터에 따라 샘플의 동결에 관련되는 검출된 데이터를 수신할 수 있고, 하나 이상의 수송 디바이스들로부터, 수송 프로파일 데이터에 따라 샘플의 수송에 관련되는 검출된 데이터를 수신할 수 있고, 하나 이상의 해동 머신들로부터, 해동 프로파일 데이터에 따라 샘플의 해동에 관련되는 검출된 데이터를 수신할 수 있다.

Description

샘플들의 극저온 프로세싱을 원격으로 모니터링하기 위한 시스템들 및 방법들{SYSTEMS AND METHODS FOR REMOTELY MONITORING THE CRYOGENIC PROCESSING OF SAMPLES}
본 기법들은 샘플들의 극저온 프로세싱(cryogenic processing)을 원격으로 모니터링하기 위한 시스템들 및 방법들에 관한 것이다. 더 상세하게는, 기법들은 샘플들의 극저온 동결(cryogenic freezing), 극저온 보관(cryogenic storing), 극저온 수송(cryogenic transportation), 및 극저온 해동(cryogenic thawing)을 원격으로 모니터링하기 위한 시스템들 및 방법들에 관한 것이다.
샘플의 극저온 프로세싱은 -90 ℃(-130 ℉) 미만의 온도들을 수반한다. 샘플의 극저온 동결은 샘플의 온도를 -90 ℃ 또는 그 미만으로 감소시키는 것을 수반한다. 샘플의 극저온 해동은 샘플의 온도를 -90 ℃ 또는 그 미만으로부터 증가시키는 것을 수반한다. 샘플의 극저온 보관 및 극저온 수송은 샘플의 온도를 -90 ℃ 또는 그 미만에서 유지하는 것을 수반한다. 대부분의 사례들에서, 샘플의 극저온 보관 및 극저온 수송은 샘플의 온도를, 샘플이 극적으로 동결되었던 온도에서 유지하는 것을 수반한다.
극저온 프로세싱은 재생 의약품, 바이오뱅크(biobank)들, 대기 미시물리학(atmospheric microphysics), 보존(conservation), 보조된 생식(assisted reproduction), 유전자이식(transgenics), 식품 가공(food processing), 동결 건조(freeze drying)와 같은 많은 상이한 분야들에서 사용될 수 있다. 극저온 프로세싱은 다양한 제품들을 위하여 이용될 수 있고, 이것들은 예를 들어, 재생 의약품, 이식(transplantation), 수혈(transfusion), 및 백신접종(vaccination)의 분야들에서의 임상적 응용을 위한 세포들 및 조직들을 포함하고, 여기서, 요건은 해동 시에 세포 생존력 및 기능, 또는 조직 무결성 및 기능성을 유지하는 것이다. 극저온 프로세싱은 비 세포성 재료들과 함께, 예를 들어, 전통적인 백신(vaccine)들과 함께, 그리고 바이오뱅킹(biobanking)을 위한 무세포성(acellular) 샘플들을 위하여 또한 이용될 수 있다.
본원에서 설명된 극저온 프로세싱은 환자들로부터, 면역요법(immunotherapy)들 또는 유전자 요법(gene therapy)들을 제조하는 센터(center)들로의 T 세포들 및 조혈 세포(haematopoietic cell)들과 같은 샘플들의 수송, 또는 수술실로부터 장기간 보관을 위한 바이오뱅크들까지의 생체검사(biopsy)들을 위하여 이용될 수도 있다. 본원에서 설명된 극저온 프로세싱은 면역요법들 또는 유전자 요법들과 같은 제조된 세포 제품들을 제조의 장소로부터 환자로 수송하기 위하여 또한 이용될 수도 있다.
동결로부터 보관까지, 수송까지, 그리고 해동까지의 그 프로세싱의 전반에 걸쳐 매 포인트에서 샘플의 무결성을 유지하고 확인하기 위하여, 샘플의 면밀한 모니터링이 요구된다.
본 기법들의 제1 양태에 따르면, 첨부된 독립항 제1항에서 기재된 바와 같이, 샘플의 극저온 프로세싱을 원격으로 모니터링하기 위한 시스템이 제공된다.
본 기법들의 제2 양태에 따르면, 첨부된 독립항 제43항에서 기재된 바와 같이, 샘플의 극저온 프로세싱을 원격으로 모니터링하기 위한 방법이 제공된다.
본 기법들의 제3 양태에 따르면, 첨부된 독립항 제85항에서 기재된 바와 같이, 샘플 동결 프로파일에 따라 샘플을 동결하기 위한 극저온 동결기가 제공된다.
본 기법들의 제4 양태에 따르면, 첨부된 독립항 제96항에서 기재된 바와 같이, 샘플 해동 프로파일에 따라 샘플을 해동하기 위한 극저온 해동 머신(cryogenic thawing machine)이 제공된다.
본 기법들의 제5 양태에 따르면, 첨부된 독립항 제107항에서 기재된 바와 같이, 샘플 수송 프로파일에 따라 극저온으로 동결된 샘플을 수송하기 위한 극저온 수송 디바이스가 제공된다.
본 기법들의 제6 양태에 따르면, 첨부된 독립항 제117항에서 기재된 바와 같이, 샘플의 극저온 프로세싱을 원격으로 모니터링하기 위한 원격 서버가 제공된다.
본 기법들의 제7 양태에 따르면, 본원에서 설명된 방법들 중의 임의의 것을 수행하기 위한 컴퓨터 코드를 포함하는 컴퓨터 프로그램 제품이 제공된다.
본 기법들의 제8 양태에 따르면, 첨부된 독립항 제159항에서 기재된 바와 같이, 샘플의 극저온 프로세싱을 원격으로 모니터링하기 위한 시스템이 제공된다.
본 기법들의 제9 양태에 따르면, 첨부된 독립항 제160항에서 기재된 바와 같이, 샘플의 극저온 프로세싱을 원격으로 모니터링하기 위한 시스템이 제공된다.
본 기법들의 제10 양태에 따르면, 첨부된 독립항 제161항에서 기재된 바와 같이, 샘플의 극저온 프로세싱을 원격으로 모니터링하기 위한 시스템이 제공된다.
본 기법들의 제11 양태에 따르면, 첨부된 독립항 제162항에서 기재된 바와 같이, 샘플의 극저온 프로세싱을 원격으로 모니터링하기 위한 시스템이 제공된다.
본 기법들의 제12 양태에 따르면, 첨부된 독립항 제188항에서 기재된 바와 같이, 샘플의 극저온 프로세싱을 원격으로 모니터링하기 위한 시스템이 제공된다.
본 기법들의 제13 양태에 따르면, 첨부된 독립항 제201항에서 기재된 바와 같이, 샘플의 극저온 프로세싱을 원격으로 모니터링하기 위한 방법이 제공된다.
본 기법들의 제14 양태에 따르면, 첨부된 독립항 제230항에서 기재된 바와 같이, 샘플의 극저온 프로세싱을 원격으로 모니터링하기 위한 방법이 제공된다.
바람직한 특징들은 첨부된 종속항들에서 기재된다.
실시예들은 동반 도면들을 참조하여 지금부터 설명될 것이다:
도 1은 극저온 동결기를 개략적으로 예시하고;
도 2는 미리 결정된 동결 프로파일을 예시하고;
도 3은 동결 사이클 동안의 검출된 판 온도를 예시하고;
도 4는 동결 사이클 동안의 검출된 샘플 온도를 예시하고;
도 5는 도 2의 미리 결정된 동결 프로파일, 도 3의 검출된 판 온도, 및 도 4의 검출된 샘플 온도를 예시하고;
도 6은 원격 서버를 개략적으로 예시하고;
도 7은 하나 이상의 극저온 동결기들을 모니터링하기 위한 시스템을 개략적으로 예시하고;
도 8은 "관찰들"로 주석부기되는, 도 3의 검출된 판 온도 및 도 4의 검출된 샘플 온도의 그래프를 예시하고;
도 9는 생물학적 샘플의 프로세싱의 개요를 개략적으로 예시하고;
도 10은 해동 머신(thawing machine)을 개략적으로 예시하고;
도 11은 해동 프로파일을 예시하고;
도 12는 해동 사이클 동안의 검출된 샘플 온도를 예시하고;
도 13은 하나 이상의 해동 머신들을 모니터링하기 위한 시스템을 개략적으로 예시하고;
도 14는 "관찰들"로 주석부기되는, 도 6의 서버로 전송된 바와 같은 도 12의 검출된 샘플 온도를 예시하고;
도 15는 보관 디바이스를 개략적으로 예시하고;
도 16은 샘플의 극저온 프로세싱에서의 이용을 위한 하나 이상의 디바이스들을 모니터링하기 위한 원격 시스템을 개략적으로 예시하고;
도 17은 검출된 해동 온도들의 2 개의 상이한 세트들의 그래프를 예시하고; 그리고
도 18은 얼음 형성 영역(ice formation region)을 통해 생물학적 샘플을 냉각하도록 요구된 전력의 그래프를 예시한다.
샘플의 극저온 프로세싱(예컨대, 동결, 냉각, 및/또는 해동)에서의 이용을 위한 하나 이상의 디바이스들을 모니터링하고 제어하기 위한 원격 시스템이 제공된다. 원격 시스템은 극저온 프로세싱을 위한 동결 프로파일 데이터 및/또는 해동 프로파일 데이터를 이용할 수도 있다. 원격 서버는 동결 프로파일 데이터를 하나 이상의 동결기들로 송신할 수 있고, 보관 프로파일 데이터를 하나 이상의 보관 디바이스들 및/또는 수송 디바이스들로 송신할 수 있고, 해동 프로파일 데이터를 하나 이상의 해동 디바이스들로 송신할 수 있다. 원격 서버는 또한, 하나 이상의 동결기들로부터, 동결 프로파일 데이터에 따라 샘플의 동결에 관련되는 검출된 데이터를 수신할 수 있고, 하나 이상의 보관 디바이스들 및/또는 수송 디바이스들로부터, 보관 프로파일 데이터에 따라 샘플의 보관 및/또는 수송에 관련되는 검출된 데이터를 수신할 수 있고, 하나 이상의 해동 머신들로부터, 해동 프로파일 데이터에 따라 샘플의 해동에 관련되는 검출된 데이터를 수신할 수 있다. 검출된 동결 데이터 및/또는 검출된 해동 데이터는 레코딩/저장될 수도 있고, 사용자/제3자에게 제공될 수도 있다.
샘플을 극저온으로 동결하기 위하여, Asymptote™에 의한 VIA Freeze™ 범위에서의 동결기와 같은 극저온 동결기가 이용될 수 있다. 도 1은 극저온 동결기(1)를 개략적으로 예시한다. 도 1로부터 알 수 있는 바와 같이, 극저온 동결기(1)는, 동결되어야 할 샘플(30)이 그 내부에서 제공될 수도 있고, 열 제거 유닛(32)에 결합된 동결기 격실(freezer compartment)(28)을 포함한다. 동결기(10)는 적어도 하나의 메모리(18), 적어도 하나의 사용자 인터페이스(14), 적어도 하나의 통신 인터페이스(26), 적어도 하나의 데이터 저장소(data store)(16), 및 적어도 하나의 센서(20, 22, 24, ... n)에 결합된 적어도 하나의 프로세서(12)를 포함하는 제어 모듈(10)을 또한 포함한다. 동결기(10)는 예시되지 않는 다른 엘리먼트(element)들을 또한 포함할 수도 있다.
메모리(18)는 본원에서 설명된 바와 같은 샘플(30)을 동결하기 위하여 열 제거 유닛(32)을 제어하기 위한 컴퓨터 프로그램 코드를 저장하기 위한 프로그램 메모리, 및 프로세서(12)에 의해 수신되거나 프로세싱된 데이터, 프로그램들, 또는 명령들을 저장하기 위한 작업 메모리를 포함할 수도 있다. 메모리(18) 및/또는 데이터 저장소(16)는 일시적 메모리로서의 이용을 위한, 랜덤 액세스 메모리(random access memory)(RAM)와 같은 휘발성 메모리를 포함할 수도 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 메모리(18) 및 데이터 저장소(16)는 플래시(Flash), 판독 전용 메모리(read only memory)(ROM), 또는 전기적 소거가능 프로그래밍가능 ROM(electrically erasable programmable ROM)(EEPROM)과 같은 비-휘발성 메모리를 포함할 수도 있다.
프로세서(12)는 데이터(예를 들어, 센서들(20, 22, 24, ... n)로부터 수신된 데이터, 프로그램들, 사용자 인터페이스(14)를 통해 사용자로부터 수신된 명령들 등)를 프로세싱하고 프로세싱에 응답하여 출력 신호들을 생성하기 위한 프로세싱 로직을 포함할 수도 있다. 제어 모듈(10)은 임의의 적당한 회로부 또는 로직을 포함할 수도 있고, 예를 들어, 다음 중의 임의의 하나 이상을 포함할 수도 있다: 필드 프로그래밍가능 게이트 어레이(field programmable gate array)(FPGA), 시스템 온 칩 디바이스, 마이크로프로세서 디바이스, 마이크로제어기, 및 하나 이상의 집적 회로들. 제어 모듈(10)은 동결기 격실(28)에서의 온도를 제어하기 위하여 열 제거 유닛(32)에 결합된다.
사용자 인터페이스들(14)은 컴퓨터 스크린, 터치 스크린, 키보드, 마우스, 스피커들, 바 코드 스캐너, 지문 스캐너 등 중의 하나 이상일 수도 있다.
통신 모듈(26)은 (본원에서 설명된 바와 같은 원격 서버와 같은) 하나 이상의 외부 디바이스들로부터 데이터 또는 데이터 신호들을 수신하도록 구성될 수도 있다. 통신 모듈(26)은 통신 인터페이스 또는 유닛일 수도 있다. 통신 모듈은 인터넷과 같은 유선 또는 무선 네트워크를 통해 데이터를 수신하도록 구성될 수도 있다. 통신 모듈은 데이터 또는 데이터 신호들을 인터넷과 같은 유선 또는 무선 네트워크를 통해 (원격 서버와 같은) 하나 이상의 외부 디바이스들로 송신하도록 또한 구성될 수도 있다.
데이터 저장소(16)는 센서들(20, 22, 24, ... n)로부터의 데이터를 저장하도록 구성될 수도 있다. 데이터 저장소(16)는 적어도 하나의 통신 모듈(26) 및 적어도 하나의 프로세서(12)에 결합될 수도 있다.
제어 모듈(10)의 컴포넌트(component)들은 하드웨어 및 소프트웨어 컴포넌트들의 조합, 모든 소프트웨어 컴포넌트들, 또는 모든 하드웨어 컴포넌트들일 수도 있다.
도 1에서 예시된 것과 같은 극저온 동결기들은 동결 프로파일에 따라 샘플을 극저온으로 동결한다. 각각의 샘플 변동은 그 자신의 동결 프로파일이 통상의 기술자에 의해 미리 결정될 것을 요구한다는 것이 알려져 있다. 동결 프로파일은 샘플의 조성(composition), 이용된 세포 유형 또는 유형들, 샘플의 크기(중량), 핵생성(nucleation) 온도, 이용된 극저온보호제(cryoprotectant)의 양, 샘플이 그 내부에서 제공되는 용기 등과 같은 수 많은 인자들에 기초하여 통상의 기술자에 의해 결정된다. 극저온보존(cryopreservation) 동안에 보호적 영향을 갖는 화합물들은 극저온보호제들로서 지칭된다. 일부 실시예들에서, 극저온보호제는 0로부터 100 %까지 범위에서의 농도들로, 디메틸 술폭시드(dimethyl sulfoxide)(DMSO), 글리세롤(glycerol), 글루코스(glucose), 프로필렌 글리콜(propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜(polyethylene glycol), 당(sugar)들, 알콜(alcohol)들, 당 알콜들, 아포토시스 억제제(apoptosis inhibitor)들, 피콜(ficoll), 폴리비닐피롤리딘(polyvinylpyrollidine), 또는 이 극저온보호제들 중의 2 개 이상의 조합으로부터 선택될 수도 있다.
동결 프로파일은 동결 프로파일이 그에 따라 결정되는 인자들에 특정적이다. 예를 들어, 2 ml의 샘플 A에 대하여 결정되는 동결 프로파일은 250 ml의 샘플 A에 대하여 결정된 동결 프로파일과는 상이할 수도 있거나, 10 % DMSO를 갖는 200 ml의 샘플 A에 대하여 결정되는 동결 프로파일은 12 % DMSO를 갖는 200 ml의 샘플 A에 대하여 결정된 동결 프로파일과는 상이할 수도 있다.
도 2는 (온도 대 시간의 그래프를 이용하여 예시된) 샘플에 대한 예시적인 미리 결정된 동결 프로파일을 개략적으로 예시한다. 동결 프로파일은 포맷에 관계 없이, 동결기로 입력되고, 동결 사이클 동안의 샘플의 냉각의 레이트를 정의하는 명령들의 세트를 포함한다. 동결 사이클은 샘플이 동결기에서 배치될 때, 시간 t = 0분(minute)에서 시작된다. 대부분의 사례들에서, 샘플은 실온(room temperature)과 동결 사이클의 시작부에서의 샘플의 동결 포인트 사이에 있을 것이다. 동결 사이클은 샘플이 동결 프로파일에서 정의되는 희망된 온도에 도달하였을 때에 종료된다. 예를 들어, 도 2에 따르면, 동결 사이클은 시간 t = 180 분에서 종료된다.
동결 프로파일은 상이한 선형 냉각 레이트들(램프(ramp)들) 뿐만 아니라, 일정한-온도 유지 시간들(체류기(dwell)들) 등을 포함할 수도 있고, 선형 및 비-선형 냉각 프로토콜들을 포함할 수도 있다. 위에서 기재된 바와 같이, 동결 프로파일은 각각의 샘플 다양성에 대하여 미리 결정된다. 미리 결정된 동결 프로파일에서 정의된 것과 동일한 샘플 조성, 샘플 크기, 극저온보호제의 양, 및 용기 등을 가지는 샘플이 동결되어야 할 때마다, 그 미리 결정된 동결 프로파일은 동결기로 프로그래밍되도록 요구된다. 알려진 시스템들에 따르면, 각각의 미리 결정된 동결 프로파일은 통상적으로, 명령 매뉴얼의 일부로서, 종이 형래로 인간 조작자에게 제공되고, 인간 조작자는 동결기에서 사용자 인터페이스(14)를 통해 미리 결정된 동결 프로파일을 입력하도록 요구받는다.
그러나, 미리 결정된 동결 프로파일이 사용자에 의해 수동적으로 입력되므로, 에러들이 발생할 수도 있고, 예를 들어, 인쇄상 에러들은 종이 버전으로부터 미리 결정된 동결 프로파일을 복사할 때에 시스템의 사용자에 의해 입력될 수도 있다.
위에서 기재된 바와 같이, 동결기(10)는 적어도 하나의 센서(20, 22, 24 ... n)를 포함한다. 센서들(20, 22, 24 ... n) 중의 하나 이상은 동결 사이클 동안의 동결기 격실(28) 내에서의 온도를 모니터링하도록 제공된 온도 센서를 포함한다. 온도 센서들은 동결기 격실(28) 내에서의 판과 같은, 동결 격실(28) 내에서의 하나 이상의 상이한 위치들에서 온도를 검출한다. 온도는 미리 결정된 동결 프로파일에 따라 샘플의 동결 동안에 검출되고, 데이터 저장소(16)는 검출된 온도들을 센서들의 위치 및/또는 온도가 감지되었던 센서 ID 및 시간과 함께 저장한다.
도 3은 도 2의 미리 결정된 동결 프로파일에 따라 샘플의 동결 동안의 검출된 판 온도 대 시간을 개략적으로 예시한다.
동결기 격실(28) 내에서의 상이한 위치들에서 온도를 검출하는 것에 추가적으로, 하나 이상의 센서들(20, 22, 24 ... n)은 동결 사이클 동안에 샘플의 실제적인 온도를 검출하도록 또한 제공될 수 있다. 센서들(20, 22, 24 ... n)은 미리 결정된 동결 프로파일에 따라 샘플의 동결 동안에 실제적인 온도를 검출하고, 데이터 저장소(16)는 검출된 온도들을 센서의 위치 및/또는 온도가 감지되었던 센서 ID 및 시간과 함께 저장한다.
도 4는 도 2의 미리 결정된 동결 프로파일에 따라 샘플의 동결 동안의 검출된 샘플 온도 대 시간을 개략적으로 예시한다.
도 5는 도 2의 미리 결정된 동결 프로파일, 도 3의 검출된 판 온도, 및 도 4의 검출된 샘플 온도를 개략적으로 예시한다. 본 기술분야에서 이해되는 바와 같이, 그리고 도 5에서 예시된 바와 같이, 각각의 동결기에 의해 달성된 샘플의 실제적인 검출된 동결은 미리 결정된 동결 프로파일로부터 변동될 수도 있다. 변동들은 샘플의 준비의 정확도와 같은, 수 많은 인자들의 결과로서 발생할 수 있다. 예를 들어, 특정한 미리 결정된 동결 프로파일은 10 % DMSO와 혼합된 200 ml의 샘플 A를 요구할 수도 있다. 그러나, 하나의 사용자(120, 121, 122, ..., 12n)는 10.5 % DMSO와 혼합된 195 ml의 샘플 A, 또는 11 % DMSO와 혼합된 202 ml의 샘플 A 등을 부주의하게 추가할 수도 있다. 변동들은 동결기에서의 변동들의 결과로서 또한 발생할 수도 있고, 예를 들어, 동결기들 열 제거 유닛(32)은 가능한 한 효율적으로 기능하고 있지 않을 수도 있다.
동결 사이클 동안에 실제적인 온도들을 검출하는 것에 추가적으로, 하나 이상의 센서들(20, 22, 24 ... n)은 동결 사이클 동안에 동결기에서의 외부 온도를 검출하도록 제공될 수도 있다. 추가적으로, 하나 이상의 센서들은 동결기의 도어가 언제 개방되는지, 동결기의 도어가 언제 폐쇄되는지, 도어가 개방/폐쇄되는 시간 및 날짜, 및/또는 도어가 개방되었던 시간의 기간을 검출하도록 제공될 수도 있다.
하나의 실시예에 따르면, 센서들(20, 22, 24 ... n)은 동결 사이클 동안에 연속적으로 검출한다. 또 다른 실시예에 따르면, 센서들(20, 22, 24 ... n)은 동결 사이클 동안에 주기적으로 검출한다.
센서들(20, 22, 24 ... n)에 의해 검출된 센서 데이터는 동결 프로파일에 따라 샘플의 동결에 관련된다. 센서들(20, 22, 24 ... n)에 의해 검출된 센서 데이터는 동결 사이클 동안의 동결기 격실(28) 내에서의 하나 이상의 상이한 위치들에서의 온도; 동결 사이클 동안의 샘플의 온도; 동결 사이클 동안의 동결기에서의 외부 온도; 동결기의 도어가 동결 사이클 동안에 개방 및/또는 폐쇄될 때와 같은 동결기 도어 데이터, 및 도어가 개방되었던 시간의 기간 중의 하나 이상을 포함할 수도 있다. 각각의 검출에 대하여, 검출의 시간 및 날짜는 검출 센서의 표시와 함께 또한 레코딩된다.
센서들(20, 22, 24 ... n)에 의해 검출된 센서 데이터에 추가적으로, 제어 모듈(10)은 또한, 동결 프로파일에 따라 샘플의 동결에 관련되는 다른 데이터를 검출할 수 있고 저장할 수 있다. 다른 데이터는 동결기 데이터 및/또는 샘플 데이터 및/또는 사용자 데이터 등을 포함할 수도 있다. 제어 모듈(10)은 동결기 식별자: 동결기 에너지 소비(동결 사이클 동안에 동결기에 의해 소비된 에너지 및/또는 동결 사이클 동안에 동결기의 상이한 컴포넌트들에 의해 소비된 에너지); 동결기 위치(동결기의 실제적인 위치 및/또는 동결기들 IP 어드레스); (경보, 예를 들어, 도어 개방 경보가 동결기에서 활성화되었는지 여부, 및/또는 임의의 액션이 경보에 응답하여 취해졌는지, 예를 들어, 도어가 폐쇄되었는지 여부와 같은) 동결기 경보 데이터와 같은 동결기 데이터를 저장할 수도 있다. 제어 모듈(10)은 샘플 식별자; (샘플의 조성에 관한 정보와 같은) 샘플 조성 데이터; (샘플의 크기/중량에 관한 정보와 같은) 샘플 크기/중량 데이터; (샘플 용기에 관한 정보와 같은) 샘플 용기 데이터; 미리 결정된 동결 프로파일; (샘플이 동결 프로파일에 따라 동결된 날짜와 같은) 샘플 동결 날짜; (동결 사이클의 시작 시간, 동결 사이클의 종료 시간, 및/또는 동결 사이클의 기간과 같은) 샘플 동결 시간과 같은 샘플 데이터를 저장할 수도 있다. 제어 모듈(10)은 사용자 식별자; 이하에서 더 상세하게 논의된 사용자 관찰들과 같은 사용자 데이터를 저장할 수도 있다.
그 전부가 동결 프로파일에 따라 샘플의 동결에 관련되는, 센서들(20, 22, 24 ... n)에 의해 검출된 센서 데이터 뿐만 아니라, 동결기 데이터 및/또는 샘플 데이터 및/또는 사용자 데이터는 사용자에게 관심 있다. 그러나, 예를 들어, 사용자가 다수의 동결기들로부터의 데이터를 요구하기 때문에, 또는 사용자가 다수의 위치들로부터의 데이터를 요구하는 임상적 시험을 수행하고 있기 때문에, 사용자는 동결기의 위치에 있지 않을 수도 있다. 그러므로, 통신 모듈(26)은 데이터를 원격 서버로 전송하기 위하여 이용될 수도 있다.
도 6은 원격 서버(50)를 개략적으로 예시한다. 원격 서버(50)는 적어도 하나의 프로세서(52), 적어도 하나의 작업 메모리(54), 적어도 하나의 저장된 프로그램 메모리(58), 적어도 하나의 데이터 저장소(56), 및 적어도 하나의 통신 모듈(60)을 포함한다. 원격 서버(50)는 예시되지 않는 다른 컴포넌트들을 또한 포함할 수도 있다. 원격 서버(50)의 컴포넌트들은 하드웨어 컴포넌트들 및 소프트웨어 컴포넌트들의 조합일 수도 있거나, 모든 소프트웨어 컴포넌트들일 수도 있거나, 모든 하드웨어 컴포넌트들일 수도 있다.
원격 서버는 적어도 하나의 동결기에 통신가능하게 결합된다. 하나의 실시예에 따르면, 통신 모듈(60)은 인터넷과 같은 네트워크 상에서 원격 서버(50)를 적어도 하나의 극저온 동결기에 접속하기 위하여 이용된다. 접속은 유선 또는 무선일 수도 있다. 적어도 하나의 극저온 동결기는 그 다음으로, 원격 서버(50)와 데이터를 교환할 수 있다. 예를 들어, 적어도 하나의 극저온 동결기는 데이터를 원격 서버(50)로 송신할 수 있고, 원격 서버(50)는 적어도 하나의 극저온 동결기로부터 송신된 데이터를 수신할 수 있다. 추가적으로, 원격 서버(50)는 데이터를 적어도 하나의 극저온 동결기로 송신할 수 있고, 적어도 하나의 극저온 동결기는 원격 서버(50)로부터 송신된 데이터를 수신할 수 있다.
하나의 실시예에 따르면, 동결기와 서버 사이에서 전송되는 데이터는 예를 들어, 사설/공개 키 쌍 등을 이용하여 암호화된다.
사용자는 웹 브라우저(web browser)를 통해 (랩톱 컴퓨터, 태블릿, 스마트폰, 개인용 컴퓨터 등과 같은) 임의의 컴퓨팅 디바이스로부터 원격 서버(50)를 액세스할 수 있다. 하나의 실시예에 따르면, 사용자는 원격 서버로 로그하여 원격 서버에서 계정을 가지도록 요구받을 수도 있다. 원격 서버(50)로의 접속 후에, 사용자는 동결기들로부터의 데이터를 액세스할 수 있다. 하나의 실시예에 따르면, 데이터 마이닝 프로세스(data mining process)는 데이터의 대조(collating) 없이 가능하지 않았던 데이터로부터 정보 및/또는 패턴들을 추출하기 위하여, 원격 서버에서 수집된 데이터에 적용될 수도 있다.
도 7은 하나 이상의 극저온 동결기들을 모니터링하기 위한 시스템을 개략적으로 예시한다. 복수의 극저온 동결기들(100, 101, 102, ..., 10n)은 도 7에서 예시된다. 의심의 회피를 위하여, 복수는 1을 포함하는 임의의 수일 수도 있다. 복수의 동결기들(100, 101, 102, ..., 10n)의 각각은 동일한 위치들, 또는 다른 동결기들과는 상이한 위치들에서 제공될 수도 있다. 각각의 동결기(100, 101, 102, ..., 10n)는 인간 조작자(사용자들(120, 121, 122, ..., 12n))에 의해 동작될 수도 있다. 추가적으로, 각각의 동결기(100, 101, 102, ..., 10n)는 원격 서버(130)에 통신가능하게 결합된다. 원격 서버(130)는 동결기들을 모니터링하기 위하여 동결기들로부터 데이터를 수신할 수 있을 뿐만 아니라, 데이터를 동결기들로 송신할 수 있다.
위에서 기재된 바와 같이, 동결 프로파일들은 통상의 기술자들에 의해 미리 결정된다. 미리 결정된 동결 프로파일들은 그 다음으로, 샘플의 조성, 샘플의 크기, 샘플에 추가되어야 할 극저온보호제의 양 및 조성, 샘플이 제공되어야 할 용기의 유형 등과 같은 그 연관된 기준들과 함께, 원격 서버(130)에 제공된다. 하나의 실시예에 따르면, 원격 서버(130)는 미리 결정된 동결 프로파일들을 복수의 동결기들(100, 101, 102, ..., 10n)로 송신한다. 하나의 실시예에 따르면, 미리 결정된 동결 프로파일들은 실질적으로 동시에 복수의 동결기들로 송신될 수도 있다. 미리 결정된 동결 프로파일들을 복수의 동결기들로 송신함으로써, 미리 결정된 동결 프로파일들을 입력할 때의 인간 에러의 사례들이 감소되므로, 일관성이 증가될 수 있다.
샘플이 복수의 동결기들 중의 하나에서 동결되도록 요구될 때, 동결기에서의 사용자(120, 121, 122, ..., 12n)는 동결기에서의 터치 스크린과 같은 사용자 인터페이스(14)를 통해, 복수의 미리 결정된 동결 프로파일들로부터 적절한 미리 결정된 동결 프로파일을 선택하도록 오직 요구받는다. 동결기에서의 사용자(120, 121, 122, ..., 12n)는 미리 결정된 동결 프로파일을 동결기로 수동적으로 입력하도록 요구받지 않는다. 동결기에서의 사용자는 동결기를 이용하기 전에, 사용자 인터페이스(14)를 통해 그 사용자 ID를 입력하도록 또한 요구받을 수도 있다. 동결기에서의 사용자는 터치 스크린, 샘플 ID가 바 코드(bar code)로서 저장될 때에 바 코드 스캐너, 샘플 ID가 QR 코드로서 저장될 때에 이미징 디바이스 등을 이용하는 것에 의한 것과 같이, 사용자 인터페이스(14)를 통해 샘플 ID를 입력하도록 또한 요구받을 수도 있다.
미리 결정된 동결 프로파일들을 복수의 동결기들로 송신하는 것은, 원격 서버(130)에서의 사용자(140)가 그 다음으로, 각각의 동결기가 동일한 샘플을 동결할 때에 동일한 미리 결정된 동결 프로파일들을 이용하고 있다는 것을 보장할 수 있다는 점에서 또한 유리하다. 이것은 동일한 미리 결정된 동결 프로파일들을 모두 작동시키는 복수의 동결기로부터 수집된 데이터에서의 비정상들을 식별할 때에 유용하다. 또한, 미리 결정된 동결 프로파일이 예를 들어, 새로운 데이터가 이용가능하게 되는 것의 결과로서, 통상의 기술자에 의해 업데이팅될 때, 미리 결정된 동결 프로파일의 업데이팅된 버전은 원격 서버로부터 복수의 동결기들로 분배될 수 있어서, 동결기들의 네트워크에 걸쳐 일관성을 증대시킬 수 있다. 하나의 실시예에 따르면, 업데이팅된 미리 결정된 동결 프로파일들은 실질적으로 동시에 복수의 동결기들로 송신될 수도 있다.
미리 결정된 동결 프로파일들은 도 2에서 예시된 것과 같은 그래프로서, 또는 명령들의 세트로서, 복수의 동결기들에 제공될 수도 있다. 도 2에서 예시된 그래프에 대한 예시적인 명령들의 세트는 다음으로서 표현될 수 있다:
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미리 결정된 동결 프로파일이 복수의 동결기들 중의 하나에서 선택될 때, 동결 프로파일에 따라 샘플의 동결에 관련되는, 검출된 센서 데이터, 동결기 데이터, 샘플 데이터, 및/또는 사용자 데이터는 동결기로부터 원격 서버(130)로 송신된다. 데이터는 동결기로부터 원격 서버로, 요구된 바와 같이 연속적으로, 주기적으로, 또는 동결 사이클의 종료시에 전송될 수도 있다. 따라서, 원격 서버는 실시간에 근접하여 데이터를 수신할 수도 있다. 원격 서버(130)는 수신된 데이터를 데이터 저장소(56) 내에 저장한다.
미리 결정된 동결 프로파일에 따라 샘플의 동결에 관련되는 검출된 동결 데이터는 도 4에서 예시된 것과 같은 그래프로서, 동결기로부터 원격 서버(130)로 전송될 수도 있다. 대안적으로, 미리 결정된 동결 프로파일에 따라 샘플의 동결에 관련되는 검출된 동결 데이터는 복수의 데이터 로그(daga log)들로서, 동결기로부터 원격 서버(130)로 전송될 수도 있다. 또 다른 대안에서, 미리 결정된 동결 프로파일에 따라 샘플의 동결에 관련되는 검출된 동결 데이터는 그래프(들) 및/또는 복수의 데이터 로그들의 조합으로서, 동결기로부터 원격 서버(130)로 전송될 수도 있다.
원격 서버(130)가 복수의 검출된 데이터 로그들을 수신할 때, 원격 서버는 도 4에서 예시된 그래프와 같이, 샘플의 동결을 표현하는 복수의 데이터 로그들로부터 실제적인 동결 그래프를 생성할 수도 있다.
사용자(140)는 원격 서버(130)에서, 미리 결정된 동결 프로파일에 따라 샘플의 동결에 관련되는 수신된 동결 데이터를 액세스할 수 있다. 서버(130)는 하나 이상의 동결기들 및/또는 하나 이상의 동결들로부터의 데이터를 사용자에게 제공할 수 있다. 예를 들어, 임상적 시험은 복수의 상이한 동결기들에서의 (동일한 유형의) 복수의 샘플들의 동결을 수반할 수도 있고, 모든 동결기들은 동일한 동결 프로파일을 이용할 수도 있다. 복수의 상이한 동결기들에서의 복수의 동결들에 관한 수신된 데이터는 그 다음으로, 사용자-친화적 포맷으로 사용자(140)에게 제시될 수 있다. 예를 들어, 원격 서버(130)는 수신된 데이터로부터 "동결 일관성 보고(freezing consistency report)"를 생성할 수도 있다. "동결 일관성 보고"는 하나의 그래프 상에서, 복수의 동결기들로부터 수신된 수신된 동결 데이터를 제공할 수도 있어서, 사용자가 상이한 동결기들 및/또는 동결들의 범위에 걸쳐 보고 예를 들어, 최소, 최대, 및 평균 동결 시간들을 비교하는 것이 용이하다. 추가적으로, 긴밀한 그룹화(tight grouping)는 매우 일관적인 성능을 표시할 수도 있는 반면, 폭넓은 확산은 무엇인가 양호하게 제어되고 있지 않았다는 것을 제안할 수도 있다. 또한, 수신된 동결 데이터에서의 임의의 비정상들은 사용자에 의해 용이하게 식별될 수 있다. "동결 일관성 보고"는 사용자(140)가 예컨대, 단일 동결기, 단일 사용자, 단일 동결 프로파일 등에 대한 분석을 추가로 긴밀하게 할 수 있도록, 드롭 다운 필터(drop down filter)들을 또한 제공할 수도 있다. 복수의 상이한 동결들에 관한 복수의 상이한 동결기들로부터 수신된 데이터를 저장하기 위한 능력은 비정상들이 원격 사용자에 의해 신속하게 식별될 수 있으므로 유리하다. 이것은 임상적 시험을 작동시키는 사용자를 위하여 특히 유익하고, 여기서, 이전에 오직 센서 동결 데이터가 제공되었을 것이므로, 이전에 원격 사용자는 동결 후에 아마도 몇 주일들 동안에 데이터를 수신하지 않았을 것이고, 및/또는 동일한 양 또는 품질의 데이터를 수신하지 않았을 것이다.
하나의 실시예에 따르면, 원격 서버(130)는 "관찰들"을 수신된 동결 데이터에 주석부기할 수도 있다. 도 8은 관찰들이 주석부기된, 원격 서버가 수신된 데이터 로그들로부터 생성하였던 실제적인 동결 그래프를 예시한다. 관찰들은 동결기로부터 수신된 데이터에 기초하여 원격 서버에 의해 생성된다. 예를 들어, 도 8을 참조하면, 관찰은 "뚜껑 폐쇄됨"이다. 관찰 "뚜껑 폐쇄됨"은 수신된 센서 데이터로부터 결정되고, 예를 들어, 도어 센서 데이터는 도어 센서가 시간 01:43에서 두껑이 폐쇄되었음을 검출하였다는 것을 표시한다. 그러므로, 원격 서버는 시간 01:43에서의 관찰 "뚜껑 폐쇄됨"을 수신된 동결 데이터에 추가한다.
추가적으로, 동결기의 조작자, 사용자(120, 121, 122, ..., 12n)는 사용자 관찰들을 작성할 수도 있고, 동결기로부터 원격 서버(130)로 전송되는 메모들을 추가할 수도 있다. 예를 들어, 생물학적 샘플이 임상적 시험의 일부로서 동결되고 있을 때, 사용자(120, 121, 122, ..., 12n)는 샘플이 동결되기 이전에, 샘플이 환자로부터 획득되었던 시간과 같은 관찰을 추가할 수도 있다. 이 사용자 관찰들은 사용자 인터페이스(14)를 통해 동결기에 추가되고, 미리 결정된 동결 프로파일에 따라 샘플의 동결에 관련되는 다른 데이터와 함께, 사용자 데이터로서 원격 서버(130)로 전송된다.
원격 서버(130)에서 수신된, 동결 프로파일에 따라 샘플의 동결에 관련되는, 수신된 센서 데이터, 동결기 데이터, 샘플 데이터, 및/또는 사용자 데이터는 동결 프로세스에 대한 체크들을 수행하기 위하여 또한 분석될 수 있다. 예를 들어, 미리 결정된 동결 프로파일은 동결을 완료하기 위하여 거의 500 주울(joule)의 에너지를 요구할 수도 있다. 동결기들 중의 5 개가 거의 500 주울의 에너지를 이용하여 미리 결정된 동결 프로파일에 따라 동결 사이클을 완료하였다는 것을 표시하는 데이터를 전송하지만, 동결기들 중의 하나가 800 주울의 에너지를 이용하여 미리 결정된 동결 프로파일에 따라 동결 사이클을 완료하였다는 것을 표시하는 데이터를 전송할 때, 알려지지 않은 이벤트가 그 동결기에서 발생하였고 추가의 조사가 요구되는 것으로 결정하는 것이 가능하다. 이전에는, 이러한 데이터를 비교하는 것이 가능하지 않았을 것이고, 그러므로, 알려지지 않은 이벤트가 추가의 조사를 요구한 동결기에서 발생하였다는 것을 식별하는 것이 가능하지 않았을 것이다.
하나의 실시예에 따르면, 원격 서버는 이벤트가 무엇일수도 있는지에 대한 제안을 제공할 수도 있다. 예를 들어, 추가적인 전력이 샘플을 동결하도록 요구되었을 경우에, 서버는 샘플이 선택된 미리 결정된 동결 프로파일에 대하여 표시된 것보다 더 큰 크기였다는 것을 제안할 수도 있다. 하나의 실시예에 따르면, 서버는 경고(alert)들을 사용자에게 제공할 수도 있다. 예를 들어, 대부분의 동결기들은 도어가 개방된 상태로 있었을 때에 동결기 근처의 사용자에게 표시하기 위한 경보를 포함한다. 그러나, 원격 서버는 또한, 이벤트가 동결기에서 발생하였을 때, 경고들을 사용자의 이동 디바이스와 같은 사용자에게 직접적으로 제공할 수도 있다. 경고들은 시각적 및/또는 청각적 경고들일 수도 있다.
샘플의 극저온 동결은 생물학적 샘플의 프로세싱에서의 통상적으로 오직 하나의 스테이지(stage)이다. 도 9는 생물학적 샘플의 프로세싱의 간단한 개요를 개략적으로 예시한다. 도 9에서 예시된 바와 같이, 샘플은 단계(S200)에서 획득된다. 샘플은 그 다음으로, 위에서 설명된 바와 같은 단계(S210)에서, 미리 결정된 동결 프로파일에 따라 제어된-레이트에서 동결된다. 동결 후에, 샘플은 단계(S230)에서의 제어된 해동 및 단계(S240)에서의 사용 이전에, 단계(S220)에서 또 다른 위치로 보관되고 및/또는 수송되도록 요구될 수도 있다. 동결과 해동 사이에서, 샘플은 요구될 경우에, 또 다른 위치로 수송되면서, 극저온으로 보관되도록 요구된다. 샘플이 이 스테이지들의 전부에서 미리 결정된 조건들로 유지되는 것이 샘플의 무결성에 중요하다.
이 스테이지들의 각각에서 레코딩된 데이터는 요구된 바와 같이, 연속적으로, 주기적으로, 또는 프로세스에서의 각각의 스테이지의 종료시에 중의 어느 하나로 원격 서버(130)로 전송될 수도 있다.
해동 머신, 예를 들어, Asymptote™에 의한 VIA Thaw™ 머신은 샘플의 제어된 해동을 제공하기 위하여 이용될 수도 있다. 도 10은 해동 머신(350)을 개략적으로 예시한다. 도 10으로부터 알 수 있는 바와 같이, 해동 머신(350)은 해동되어야 할 샘플(30)이 그 내부에서 제공될 수도 있고, 가열 유닛(380)에 결합된 해동 격실(thawing compartment)(370), 예를 들어, 워터 배스(water bath)를 포함한다. 해동 머신(350)은 적어도 하나의 메모리(363), 적어도 하나의 사용자 인터페이스(363), 적어도 하나의 통신 인터페이스(365), 적어도 하나의 데이터 저장소(364), 및 적어도 하나의 센서(366, 367, 368, ... 36n)에 결합된 적어도 하나의 프로세서(361)를 포함하는 제어 모듈(360)을 또한 포함한다. 해동 머신(350)은 예시되지 않는 다른 엘리먼트들을 또한 포함할 수도 있다.
메모리(363)는 본원에서 설명된 바와 같은, 해동 격실(370)에서 제공된 샘플(30)을 해동하기 위하여 가열 유닛(380)을 제어하기 위한 컴퓨터 프로그램 코드를 저장하기 위한 프로그램 메모리, 및 프로세서(361)에 의해 수신되거나 프로세싱된 데이터, 프로그램들, 또는 명령들을 저장하기 위한 작업 메모리를 포함할 수도 있다. 메모리(363) 및/또는 데이터 저장소(364)는 일시적 메모리로서의 이용을 위한, 랜덤 액세스 메모리(RAM)와 같은 휘발성 메모리를 포함할 수도 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 메모리(363) 및 데이터 저장소(364)는 플래시, 판독 전용 메모리(ROM), 또는 전기적 소거가능 프로그래밍가능 ROM(EEPROM)과 같은 비-휘발성 메모리를 포함할 수도 있다.
프로세서(361)는 데이터(예를 들어, 센서들(366, 367, 368, ... 36n)로부터 수신된 데이터, 프로그램들, 사용자 인터페이스(363)를 통해 사용자로부터 수신된 명령들 등)를 프로세싱하고 프로세싱에 응답하여 출력 신호들을 생성하기 위한 프로세싱 로직을 포함할 수도 있다. 제어 모듈(360)은 임의의 적당한 회로부 또는 로직을 포함할 수도 있고, 예를 들어, 다음 중의 임의의 하나 이상을 포함할 수도 있다: 필드 프로그래밍가능 게이트 어레이(FPGA), 시스템 온 칩 디바이스, 마이크로프로세서 디바이스, 마이크로제어기, 및 하나 이상의 집적 회로들. 제어 모듈(360)은 해동 격실(370)에서의 온도를 제어하기 위하여 가열 유닛(380)에 결합된다.
사용자 인터페이스들(363)은 컴퓨터 스크린, 터치 스크린, 키보드, 마우스, 스피커들, 바 코드 스캐너, 지문 스캐너 등 중의 하나 이상일 수도 있다.
통신 모듈(365)은 (본원에서 설명된 바와 같은 원격 서버와 같은) 하나 이상의 외부 디바이스들로부터 데이터 또는 데이터 신호들을 수신하도록 구성될 수도 있다. 통신 모듈(365)은 통신 인터페이스 또는 유닛일 수도 있다. 통신 모듈(365)은 인터넷과 같은 유선 또는 무선 네트워크를 통해 데이터를 수신하도록 구성될 수도 있다. 통신 모듈(365)은 데이터 또는 데이터 신호들을 인터넷과 같은 유선 또는 무선 네트워크를 통해 (원격 서버와 같은) 하나 이상의 외부 디바이스들로 송신하도록 또한 구성될 수도 있다.
데이터 저장소(364)는 센서들(366, 367, 368, ... 36n)로부터의 데이터를 저장하도록 구성될 수도 있다. 데이터 저장소(364)는 적어도 하나의 통신 모듈(365) 및 적어도 하나의 프로세서(361)에 결합될 수도 있다.
제어 모듈(360)의 컴포넌트들은 하드웨어 및 소프트웨어 컴포넌트들의 조합, 모든 소프트웨어 컴포넌트들, 또는 모든 하드웨어 컴포넌트들일 수도 있다.
도 10에서 예시된 것과 같은 극저온 해동 머신들은 해동 프로파일에 따라 샘플을 해동한다. 각각의 샘플은 그 자신의 해동 프로파일이 통상의 기술자에 의해 결정될 것을 요구한다. 동결 프로파일에서와 같이, 각각의 해동 프로파일은 샘플의 조성, 샘플의 크기(중량), 동결 이전에 샘플에 추가된 극저온보호제의 양, 샘플이 그 내부에서 제공되는 용기 등과 같은 수 많은 인자들에 기초하여 결정된다.
해동 프로파일은 동결 프로파일보다 일반적으로 더 간단하고, 예를 들어: 가열 유닛 온도; 용기 유형; 용기 크기(ml); 샘플이 해동을 위한 해동 머신으로 로딩될 때에 어떤 온도가 "너무 따뜻함(too warm)" 경고를 트리거링할 것인지; 샘플이 해동하기에 너무 길게 취해질 때에 어떤 시간이 "너무 김(too long)" 경고를 트리거링할 것인지를 특정한다. 하나의 실시예에 따르면, 해동 프로파일은 명령들의 리스트로서 정의된다. 도 11은 예시적인 해동 프로파일을 예시한다.
도 12는 히터 온도(점선 라인)와 함께, 예시적인 검출된 해동 샘플 온도(연속 라인)를 예시한다.
해동 프로파일은 포맷에 관계 없이, 해동 머신으로 입력되고, 해동 사이클 동안에 샘플이 가열되는 레이트를 정의하는 명령들의 세트를 포함한다. 해동 사이클은 샘플이 해동 머신에서 배치될 때, 시간 t = 0분에서 시작된다. 해동 사이클은 샘플이 대부분의 사례들에서, 샘플의 용융점 바로 위인 희망된 온도에 도달하였을 때에 종료된다.
위에서 기재된 바와 같이, 해동 머신(350)은 적어도 하나의 센서(366, 367, 368, ... 36n)를 포함한다. 센서들(366, 367, 368, ... 36n) 중의 하나 이상은 해동 사이클 동안의 해동 격실(370) 내에서의 온도를 모니터링하도록 제공된 온도 센서를 포함한다. 온도 센서들은 해동 사이클 동안에 가열 유닛(380)에서의 온도를 또한 검출한다. 검출된 온도들은 센서의 위치 및/또는 온도가 감지되었던 센서 ID 및 시간과 함께 데이터 저장소(364)에서 저장된다.
해동 사이클 동안에 해동 머신 내에서의 온도들을 검출하는 것에 추가적으로, 하나 이상의 센서들(366, 367, 368, ... 36n)은 해동 사이클 동안에 해동 머신에서의 외부 온도를 검출하도록 제공될 수도 있다. 추가적으로, 하나 이상의 센서들은 해동 머신의 도어가 언제 개방되는지, 해동 머신의 도어가 언제 폐쇄되는지, 도어가 개방/폐쇄되는 시간 및 날짜, 및/또는 도어가 개방되었던 시간의 기간을 검출하도록 제공될 수도 있다.
하나의 실시예에 따르면, 센서들(366, 367, 368, ... 36n)은 해동 사이클 동안에 연속적으로 검출한다. 또 다른 실시예에 따르면, 센서들(366, 367, 368, ... 36n)은 해동 사이클 동안에 주기적으로 검출한다.
센서들(366, 367, 368, ... 36n)에 의해 검출된 센서 데이터는 해동 프로파일에 따라 샘플의 해동에 관련된다. 센서들(366, 367, 368, ... 36n)에 의해 검출된 센서 데이터는 해동 사이클 동안의 해동 격실 내에서의 하나 이상의 위치들에서의 온도; 해동 사이클 동안의 가열 유닛에서의 온도; 해동 사이클 동안의 해동 머신에서의 외부 온도; 해동 머신의 도어가 해동 사이클 동안에 개방 및/또는 폐쇄될 때와 같은, 해동 머신 도어 데이터 중의 하나 이상을 포함할 수도 있다. 각각의 검출에 대하여, 검출의 시간 및 날짜는 검출 센서의 표시와 함께 또한 레코딩된다.
센서들(366, 367, 368, ... 36n)에 의해 검출된 센서 데이터에 추가적으로, 제어 모듈(360)은 또한, 해동 프로파일에 따라 샘플의 해동에 관련되는 다른 데이터를 검출할 수 있고 저장할 수 있다. 다른 데이터는 해동 머신 데이터 및/또는 샘플 데이터 및/또는 사용자 데이터 등을 포함할 수도 있다. 제어 모듈(360)은 해동 머신 식별자: 해동 머신 에너지 소비(예를 들어, 해동 사이클 동안에 해동 머신에 의해 소비된 에너지 및/또는 해동 사이클 동안에 해동 머신의 상이한 컴포넌트들에 의해 소비된 에너지); 해동 머신 위치(예를 들어, 해동 머신의 실제적인 위치 및/또는 해동 머신들 IP 어드레스); 경보가 해동 머신에서 활성화되었는지 여부(예를 들어, 샘플 너무 따뜻함 경보) 및/또는 임의의 액션이 경보에 응답하여 취해졌는지 여부와 같은 해동 머신 경보 데이터와 같은 해동 머신 데이터를 저장할 수도 있다. 제어 모듈(360)은 샘플 식별자; (샘플의 조성에 관한 정보와 같은) 샘플 조성 데이터; (샘플의 크기/중량에 관한 정보와 같은) 샘플 크기/중량 데이터; (샘플 용기에 관한 정보와 같은) 샘플 용기 데이터; 미리 결정된 해동 프로파일; (샘플이 해동 프로파일에 따라 해동된 날짜와 같은) 샘플 해동 날짜; (해동 사이클의 시작 시간, 해동 사이클의 종료 시간, 및/또는 해동 사이클의 기간과 같은) 샘플 해동 시간과 같은 샘플 데이터를 저장할 수도 있다. 제어 모듈(10)은 사용자 식별자; 이하에서 더 상세하게 논의된 사용자 관찰들과 같은 사용자 데이터를 저장할 수도 있다.
그 전부가 해동 프로파일에 따라 샘플의 해동에 관련되는, 센서들(366, 367, 368, ... 36n)에 의해 검출된 센서 데이터 뿐만 아니라, 해동 머신 데이터 및/또는 샘플 데이터 및/또는 사용자 데이터는 사용자에게 관심 있다. 그러나, 예를 들어, 사용자가 다수의 해동 머신들로부터의 데이터를 요구하기 때문에, 또는 사용자가 다수의 위치들로부터의 데이터를 요구하는 임상적 시험을 수행하고 있기 때문에, 사용자는 해동 머신의 위치에 있지 않을 수도 있다. 그러므로, 통신 모듈(365)은 검출된 데이터를 해동 머신으로부터, 위에서 설명되고 도 6에서 예시된 것과 같은 원격 서버(50)로 전송하기 위하여 이용될 수도 있다.
도 13은 하나 이상의 해동 머신들을 모니터링하기 위한 시스템을 개략적으로 예시한다. 복수의 해동 머신들(300, 301, 302, ..., 30n)은 도 13에서 예시된다. 복수의 해동 머신들(300, 301, 302, ..., 30n)의 각각은 동일한 위치들, 또는 다른 해동 머신들과는 상이한 위치들에서 제공될 수도 있다. 추가적으로, 복수의 해동 머신들(300, 301, 302, ..., 30n)의 각각은 동결기와 동일한 위치에서, 또는 동결기와는 상이한 위치에서 제공될 수도 있다. 각각의 해동 머신(300, 301, 302, ..., 30n)은 인간 조작자(사용자들(320, 321, 322, ..., 32n))에 의해 동작될 수도 있다. 추가적으로, 각각의 해동 머신(300, 301, 302, ..., 30n)는 원격 서버(130)에 통신가능하게 결합된다.
원격 서버(130)는 적어도 하나의 해동 머신에 통신가능하게 결합된다. 하나의 실시예에 따르면, 통신 모듈(60)은 인터넷과 같은 네트워크 상에서 원격 서버를 적어도 하나의 해동 머신에 접속하기 위하여 이용된다. 접속은 유선 또는 무선일 수도 있다. 복수의 해동 머신들(300, 301, 302, ..., 30n)은 원격 서버(130)와 데이터를 교환할 수 있다. 예를 들어, 복수의 해동 머신들(300, 301, 302, ..., 30n)은 데이터를 원격 서버(130)로 송신할 수 있고, 원격 서버(130)는 복수의 해동 머신들(300, 301, 302, ..., 30n)로부터 송신된 데이터를 수신할 수 있다. 추가적으로, 원격 서버(130)는 데이터를 복수의 해동 머신들(300, 301, 302, ..., 30n)로 송신할 수 있고, 복수의 해동 머신들(300, 301, 302, ..., 30n)은 원격 서버(130)로부터 송신된 데이터를 수신할 수 있다.
하나의 실시예에 따르면, 해동 머신과 서버 사이에서 전송되는 데이터는 예를 들어, 사설/공개 키 쌍 등을 이용하여 암호화된다.
위에서 기재된 바와 같이, 해동 프로파일들은 통상의 기술자들에 의해 미리 결정된다. 미리 결정된 해동 프로파일들은 샘플의 조성, 샘플의 크기, 샘플에 추가되어야 할 극저온보호제의 양, 샘플이 제공되어야 할 용기의 유형 등과 같은 그 연관된 기준들과 함께, 원격 서버(130)에 제공된다. 하나의 실시예에 따르면, 원격 서버(130)는 미리 결정된 해동 프로파일들을 복수의 해동 머신들(300, 301, 302, ..., 30n)로 송신한다. 미리 결정된 해동 프로파일들은 실질적으로 동시에 복수의 해동 머신들(300, 301, 302, ..., 30n)로 송신될 수도 있다. 미리 결정된 해동 프로파일이 통상의 기술자에 의해 업데이팅될 때, 미리 결정된 해동 프로파일의 업데이팅된 버전은 원격 서버로부터 복수의 해동 머신들로 분배될 수도 있다. 업데이팅된 미리 결정된 해동 프로파일들은 실질적으로 동시에 복수의 해동 머신들로 송신될 수도 있다.
샘플이 복수의 해동 머신들 중의 하나에서 해동되도록 요구될 때, 해동 머신에서의 사용자(320, 321, 322, ..., 32n)는 해동 머신에서의 터치 스크린과 같은 사용자 인터페이스(363)를 통해, 복수의 미리 결정된 해동 프로파일들로부터 적절한 미리 결정된 해동 프로파일을 선택하도록 오직 요구받는다. 해동 머신에서의 사용자(320, 321, 322, ..., 32n)는 미리 결정된 해동 프로파일을 해동 머신으로 수동적으로 입력하도록 요구받지 않는다. 해동 머신에서의 사용자(320, 321, 322, ..., 32n)는 해동 머신을 이용하기 전에, 사용자 인터페이스(363)를 통해 그 사용자 ID를 입력하도록 또한 요구받을 수도 있다. 해동 머신에서의 사용자는 해동 머신을 이용하기 전에, 터치 스크린, 샘플 ID가 바 코드로서 저장될 때에 바 코드 스캐너, 샘플 ID가 QR 코드로서 저장될 때에 이미징 디바이스 등을 이용하는 것에 의한 것과 같이, 사용자 인터페이스(363)를 통해 샘플 ID를 입력하도록 또한 요구받을 수도 있다.
본 기술분야에서 이해되는 바와 같이, 각각의 해동 머신에 의해 달성된 실제적인 해동 온도는 미리 결정된 해동 프로파일로부터 변동될 수도 있다. 변동들은 샘플의 준비의 정확도와 같은, 수 많은 인자들의 결과로서 발생할 수 있다. 예를 들어, 미리 결정된 해동 프로파일은 해동이 샘플이 (적절한 바와 같이) 동결되고 및/또는 보관되는 온도에서 시작된다는 것을 특정할 수도 있다. 그러나, 실제적인 샘플은 그것이 그 보관 유닛으로부터 제거되는 순간에 해동을 시작할 것이고, 그러므로, 샘플이 해동 머신에 진입할 때의 샘플의 실제적인 온도는 해동 프로파일에서 정의된 것과는 상이할 수도 있다. 이것은 보관 디바이스로부터 해동 머신으로의 샘플의 이송이 순간적이지 않을 때에 특히 분명하다. 예를 들어, 샘플이 -196 ℃에서 유지되고 있을 때, 샘플은 해동 머신에서 제공되기 이전에, 그 보관 환경으로부터 실온으로 제거될 떼에 매우 신속하게 해동을 시작할 것이다. 미리 결정된 해동 프로파일의 특정된 기준들로부터의 이러한 변동들은 미리 결정된 해동 프로파일과는 상이한, 샘플 온도와 같은 검출된 해동 데이터로 귀착될 수도 있다.
미리 결정된 해동 프로파일이 복수의 해동 머신들 중의 하나에서 선택되고, 샘플이 선택된 미리 결정된 해동 프로파일에 따라 해동될 때, 미리 결정된 해동 프로파일에 따라 샘플의 해동에 관련되는, 검출된 센서 데이터, 해동 머신 데이터, 샘플 데이터, 및/또는 사용자 데이터는 해동 머신으로부터 원격 서버(130)로 송신된다. 데이터는 해동 머신으로부터 원격 서버로, 요구된 바와 같이 연속적으로, 주기적으로, 또는 해동 사이클의 종료시에 전송될 수도 있다. 따라서, 원격 서버는 실시간에 근접하여 데이터를 수신할 수도 있다. 원격 서버(130)는 수신된 데이터를 데이터 저장소(56) 내에 저장한다.
미리 결정된 해동 프로파일에 따라 샘플의 해동에 관련되는 검출된 해동 데이터는 도 12에서 예시된 것과 같은 그래프로서, 해동 머신으로부터 원격 서버(130)로 전송될 수도 있다. 대안적으로, 미리 결정된 해동 프로파일에 따라 샘플의 해동에 관련되는 검출된 해동 데이터는 샘플이 해동되는 동안에 실제적으로 발생하는 것의 복수의 데이터 로그들로서, 해동 머신으로부터 원격 서버(130)로 전송될 수도 있다. 또 다른 대안에서, 미리 결정된 해동 프로파일에 따라 샘플의 해동에 관련되는 검출된 해동 데이터는 그래프(들) 및/또는 복수의 데이터 로그들의 조합으로서, 해동 머신으로부터 원격 서버(130)로 전송될 수도 있다.
원격 서버(130)가 복수의 데이터 로그들을 수신할 때, 원격 서버는 도 12에서 예시된 그래프와 같이, 샘플의 해동을 표현하는 복수의 데이터 로그들로부터 실제적인 해동 그래프를 생성할 수도 있다.
사용자(140)는 그 다음으로, 원격 서버(130)에서, 미리 결정된 해동 프로파일에 따라 샘플의 해동에 관련되는 수신된 데이터를 액세스할 수 있다. 서버(130)는 하나 이상의 해동 머신들 및/또는 하나 이상의 해동들로부터의 데이터를 사용자에게 제공할 수 있다. 예를 들어, 임상적 시험은 복수의 상이한 해동 머신들에서의 (동일한 유형의) 복수의 샘플들의 해동을 수반할 수도 있고, 해동 머신들의 전부는 동일한 미리 결정된 해동 프로파일을 이용할 수도 있다. 복수의 상이한 해동 머신들에서의 복수의 해동들에 관한 데이터는 그 다음으로, 사용자-친화적 포맷으로 사용자(140)에게 제시될 수 있다. 예를 들어, 원격 서버(130)는 수신된 데이터로부터 "해동 일관성 보고(thawing consistency report)"를 생성할 수도 있다. "해동 일관성 보고"는 하나의 그래프 상에서, 복수의 해동 머신들로부터 수신된 수신된 해동 데이터를 제공할 수도 있어서, 사용자가 상이한 해동 머신들 및/또는 해동들의 범위에 걸쳐 보고 예를 들어, 최소, 최대, 및 평균 해동 시간들을 비교하는 것이 용이하다. 추가적으로, 긴밀한 그룹화는 매우 일관적인 성능을 표시할 수도 있는 반면, 폭넓은 확산은 무엇인가 양호하게 제어되고 있지 않았다는 것을 제안할 수도 있다. 또한, 수신된 해동 데이터에서의 임의의 비정상들은 사용자에 의해 용이하게 식별될 수 있다. "해동 일관성 보고"는 사용자가 예컨대, 단일 해동 머신, 단일 사용자, 단일 해동 프로파일 등에 대한 분석을 추가로 긴밀하게 할 수 있도록, 드롭 다운 필터들을 또한 제공할 수도 있다. 복수의 상이한 해동들에 관한 복수의 상이한 해동 머신들로부터 수신된 데이터를 저장하기 위한 능력은 비정상들이 원격 사용자에 의해 신속하게 식별될 수 있으므로 유리하다. 이것은 임상적 시험을 작동시키는 사용자를 위하여 특히 유익하고, 여기서, 이전에 오직 검출된 온도 데이터가 제공될 수도 있으므로, 이전에 원격 사용자는 해동 후에 아마도 몇 주일들 동안에 데이터를 수신하지 않았을 것이고, 및/또는 동일한 양의 데이터를 수신하지 않았을 것이다.
하나의 실시예에 따르면, 원격 서버(130)는 "관찰들"을 수신된 해동 데이터에 주석부기할 수도 있다. 도 14는 관찰들로 주석부기된 검출된 해동 샘플 온도를 예시한다. 관찰들은 해동 머신으로부터 수신된 데이터에 기초하여 생성된다. 예를 들어, 도 14를 참조하면, 관찰은 "사용자가 약병을 로딩함"이다. 관찰 "사용자가 약병을 로딩함"은 수신된 센서 데이터, 예를 들어, 해동 머신이 약병이 추가되었다는 것을 감지한 시간으로부터 결정된다.
추가적으로, 해동 머신의 조작자, 사용자(320, 321, 322, ..., 32n)는 또한, 사용자 관찰들을 작성할 수도 있고, 해동 머신으로부터 원격 서버(130)로 또한 전송되는 메모들을 사용자 데이터로서 추가할 수도 있다. 예를 들어, 생물학적 샘플이 임상적 시험의 일부로서 해동되고 있을 때, 사용자(320, 321, 322, ..., 32n)는 샘플의 해동 후에, 샘플이 환자에게 투여되었던 시간과 같은 관찰들을 추가할 수도 있다. 이 사용자 관찰들은 사용자 인터페이스를 통해 해동 머신에서 추가되고, 원격 서버(130)로 전송된다. 또 다른 실시예에 따르면, 사용자 관찰들은 적용을 통해 원격 서버(130)에 추가될 수도 있다.
원격 서버(130)에서 수신된, 미리 결정된 해동 프로파일에 따라 샘플의 해동에 관련되는, 수신된 센서 데이터, 해동 머신 데이터, 샘플 데이터, 및/또는 사용자 데이터는 해동 프로세스에 대한 체크들을 수행하기 위하여 분석될 수 있다. 예를 들어, 미리 결정된 해동 프로파일은 해동을 완료하기 위하여 거의 500 주울의 에너지를 요구할 수도 있다. 해동 머신들 중의 5 개가 거의 500 주울의 에너지를 이용하여 미리 결정된 해동 프로파일을 완료하였다는 것을 표시하는 데이터를 전송하지만, 해동 머신들 중의 하나가 800 주울의 에너지를 이용하여 미리 결정된 해동 프로파일을 완료하였다는 것을 표시하는 데이터를 전송할 때, 알려지지 않은 이벤트가 그 해동 머신에서 발생하였고 추가의 조사가 요구되는 것으로 결정하는 것이 가능하다. 이전에는, 이러한 데이터를 비교하는 것이 가능하지 않았을 것이고, 그러므로, 알려지지 않은 이벤트가 추가의 조사를 요구한 해동 머신에서 발생하였다는 것을 식별하는 것이 가능하지 않았을 것이다.
도 17은 양자 모두가 동일한 미리 결정된 해동 프로파일에 따라 샘플의 해동에 관련되는, 검출된 해동 온도들의 2 개의 상이한 세트들의 그래프를 예시한다. 해동 온도들의 2 개의 상이한 세트들은 해동 머신에서 온도 센서들에 의해 레코딩되었고, 원격 서버(130)에서 수신되었다. 실선 라인은 10 % 수성 DMSO 용액을 가지는 샘플을 해동하면서 검출된 온도들을 표시하고, 파선 라인은 "부정확하게" 제형(formulate)된 용액을 가지는 샘플을 해동하면서 검출된 온도들을 표시하고, 여기서, DMSO는 추가되지 않았다. 상이한 워밍 레이트(warming rate)들 뿐만 아니라 - 용액의 용융점을 표시하는 훨씬 더 높은 온도 정체기 - 로 인해, "부정확하게" 제형된 용액이 올바른 제형(formulation)으로부터 벗어났다는 것은 도 17의 그래프를 관측할 때에 본 기술분야의 임의의 통상의 기술자에게 명백할 것이다. 데이터를 복수의 상이한 해동 머신들 및/또는 복수의 상이한 해동들과 비교하기 위한 능력은 부정확한 해동들이 신속하게 식별될 수 있으므로 유리하고, 이는 용액들의 품질 제어로서 작동할 수 있다. 추가적으로, 서버(130)에서 수신된 데이터는 해동 직후에 참조될 수 있고, 데이터가 서버에서 저장되므로, 또한, 더 이후의 시간에 다시 참조될 수도 있다.
하나의 실시예에 따르면, 원격 서버는 미리 결정된 해동 프로파일로부터의 편차 및/또는 동일한 미리 결정된 해동 프로파일을 이용하여 검출된 데이터 사이의 편차의 원인이 무엇일 수도 있는지에 대한 제안을 제공할 수도 있다. 예를 들어, 해동 온도 정체기(plateau)들이 상이할 때, 원격 서버는 동결 용액이 부정확하게 제형되었다는 것을 표시할 수도 있다.
하나의 실시예에 따르면, 원격 서버는 또한, 경고들을 사용자에게 제공할 수 있을 수도 있다. 예를 들어, 해동 머신은 추가된 약병이 너무 뜨겁다는 것을 해동 머신 근처의 사용자에게 표시하기 위한 경보를 포함할 수도 있다. 그러나, 원격 서버는 또한, 이벤트가 해동 머신에서 발생하였을 때, 경고들을 사용자들 이동 디바이스와 같은 사용자에게 직접적으로 제공할 수 있을 수도 있다. 경고들은 시각적 및/또는 청각적 경고들일 수도 있다.
추가의 품질 제어 정보 및 다른 정보는 원격 서버로 송신되는 검출된 데이터에 대한 시차 열 분석(differential thermal analysis)(DTA)을 통해 결정될 수 있다. DTA는 동결기들, 해동 머신들, 및 (이하에서 설명된) 수송 디바이스들로부터 수신된 데이터에 대해 수행될 수 있다. 다음의 예는 동결기로부터 수신된 데이터를 지칭한다. 위에서 설명된 바와 같이, 동결기는 (동결 사이클 동안의 샘플 판의 검출된 온도와 같은) 검출된 센서들 데이터 및/또는 (동결 사이클 동안에 동결기에 공급된 전압과 같은) 동결기 데이터 및/또는 (선택된 미리 결정된 동결 프로파일과 같은) 샘플 데이터 및/또는 사용자 데이터 등을 송신한다. 예를 들어, 도 18에서 도시된 검출된 전력 곡선들을 적분함으로써, 동결 사이클에 대하여 요구된 에너지를 계산하는 것이 가능하다.
도 18에서 예시된 샘플 동결 예에 대한 측정된 전력-시간 곡선으로부터, 동결 사이클 동안에 소비된 측정된 전력(실선 라인)을 동결 사이클 동안에 샘플로부터 제거된 예측된 전력(파선 라인)에 관련시키는 것이 가능하다. 핵생성 후에, 그리고 상변화(phase change)의 벌크(bulk) 동안에, 레코딩될 수도 있고 원격 서버로 송신될 수도 있는 온도 감소의 선형 레이트를 유지하기 위하여 요구된 전력(전력은 도 18에서 실선 라인으로 예시됨)에서의 큰 증가가 있다. 핵생성 전에, 그리고 또한, 동결의 벌크 후에, 도 18은 측정된 전력이 시간과 거의 선형적으로 증가하고 있다는 것 - 이것은 파선의 예상된 전력 라인이 유도되는 방법임 - 을 도시한다. 그러나, 핵생성 전에, (일정한 질량 및 특정 열 용량을 갖는) 샘플로부터의 열 제거의 레이트는 온도가 선형적으로 감소되고 있을 때에 일정해야 한다는 것이 알려져 있다. 이것은 핵생성 이전의 거의 선형 전력이 판 자체를 공급하기 위한 동결기의 추가적인 선형적으로 증가하는 전력 요건 및 시스템에서의 임의의 손실들과 함께, 샘플로부터의 열 제거의 일정한 "기저라인(baseline)" 레이트(도 18의 파선 라인)를 표현해야 한다는 것을 의미한다. 벌크 아이스 얼음 형성 전 및 후의 이 레코딩된 전력 데이터 프로파일(도 18에서의 파선 라인)은 샘플로부터 제거되는 측정된 전력(도 18에서의 실선 라인)으로부터 용이하게 감산될 수 있고, 동결 동안의 열 해제에 있어서의 변경들의 직접적인 추정치들을 획득할 수 있다.
이를 위하여 획득을 행하기 위하여, 도 18에서의 곡선들 사이의 영역들은 라인들이 발산(diverge)하는 핵생성과 라인들이 재합류(re-join)하는 포인트 사이에서, 심슨(Simpson)의 규칙 또는 통상의 기술자에게 명확한 임의의 다른 적절한 방법을 이용하여 적분될 수 있다.
이 데이터는 형성된 얼음의 전체 양을 결정하기 위하여 이용될 수 있고, 예측된 또는 별도의 제어 샘플과 상이한지는 예를 들어, 자유로운 샘플의 체적(volume) 또는 조성의 어느 하나가 부정확하였다는 것을 통상의 기술자에게 표시할 것이다. 추가적으로, 동결기에서 레코딩되고 원격 서버로 송신되는 전력에 있어서의 큰 증가는 얼음이 동결 사이클 동안에 언제 그리고 어떤 온도에서 핵생성하였는지를 표시한다.
추가적으로, 또 다른 예에 따르면, 해동 사이클 동안에 해동 머신에서 레코딩되고 원격 서버로 송신된 전력은 품질 제어를 위한 알려진 값들과 비교될 수 있는 용액의 열 용량을 결정하기 위하여 이용될 수도 있다.
도 9를 참조하면, 동결 후에, 샘플은 해동 이전에 보관되고 및/또는 또 다른 위치로 수송되도록 요구될 수도 있다. 각각의 샘플의 추적을 단순화하기 위하여, 각각의 샘플에는, 숫자들 및/또는 글자들의 임의의 조합일 수도 있는 바 코드, QR 코드, 또는 식별 코드와 같은 고유한 식별자(샘플 ID)가 제공될 수도 있다. 샘플이 동결될 때, 그 샘플 ID는 동결기(100, 101, 102, ..., 10n)에서 사용자(120, 121, 122, ..., 12n)에 의해 입력될 수도 있다. 예를 들어, 샘플 ID가 바 코드일 때, 사용자는 바 코드 스캐너를 이용하여 샘플을 동결하기 이전에 바 코드를 스캔할 수도 있다. 샘플 ID는 그 다음으로, 위에서 논의된 바와 같이, 미리 결정된 동결 프로파일에 따라 샘플의 동결에 관련되는, 사용자(120, 121, 122, ..., 12n)에 의해 선택되는 미리 결정된 동결 프로파일, 검출된 센서 데이터, 동결기 데이터, 샘플 데이터, 및/또는 사용자 데이터와 연관된다.
추가적으로, 샘플이 해동되어야 할 때, 그 샘플 ID는 해동 머신(300, 301, 302, ..., 30n)에서 사용자(320, 321, 322, ..., 32n)에 의해 입력될 수도 있다. 예를 들어, 샘플 ID가 바 코드일 때, 사용자는 바 코드 스캐너를 이용하여 샘플을 해동하기 이전에 바 코드를 스캔할 수도 있다. 샘플 ID는 그 다음으로, 위에서 논의된 바와 같이, 미리 결정된 해동 프로파일에 따라 샘플의 해동에 관련되는, 사용자(320, 321, 322, ..., 32n)에 의해 선택되는 미리 결정된 해동 프로파일, 검출된 센서 데이터, 해동 머신 데이터, 샘플 데이터, 및/또는 사용자 데이터와 연관된다.
원격 서버의 사용자(140)가 특정 샘플 ID와 연관된 모든 엔트리들을 검색하는 것이 가능하다. 사용자(140)는 또한 그 다음으로, 동결로부터 해동까지 샘플을 추적할 수 있다.
원격 서버는 미리 결정된 수송 프로파일을, 극저온 동결을 따르는 샘플을 상이한 위치로 수송(그리고 보관)하는 수송 디바이스로 송신할 수 있다. 해동 프로파일에서와 같이, 수송 프로파일은 동결 프로파일보다 통상적으로 더 간단하고, 예를 들어: 샘플이 보관되어야 하는 온도; 용기 유형; 용기 크기(ml); 샘플을 위한 최소 및 최대 습도; 샘플을 위한 최소 및 최대 g 힘(g force); 어떤 온도가 "너무 따뜻함" 경고를 트리거링할 것인지; 어떤 온도가 "너무 차가운" 경고를 트리거링할 것인지; 어떤 시간이 샘플이 너무 긴 동안에 보관되었을 때에 "너무 김" 경고를 트리거링할 것인지 등을 특정한다. 하나의 실시예에 따르면, 수송 프로파일은 명령들의 리스트로서 정의된다.
수송 디바이스에서의 사용자는 수송 디바이스에서, 터치 스크린과 같은 사용자 인터페이스(14)를 통해, 복수의 미리 결정된 수송 프로파일들로부터 적절한 미리 결정된 수송 프로파일을 선택하도록 오직 요구받는다. 수송 디바이스에서의 사용자는 수송 디바이스를 이용하기 전에, 사용자 인터페이스(14)를 통해 그 사용자 ID를 입력하도록 또한 요구받을 수도 있다. 수송 디바이스에서의 사용자는 수송 디바이스를 이용하기 전에, 바 코드 스캐너 등을 이용하는 것에 의한 것과 같이, 사용자 인터페이스(14)를 통해 샘플 ID를 입력하도록 또한 요구받을 수도 있다.
원격 서버는 극저온 동결을 따르는 샘플을 보관하고 수송하는 수송 디바이스로부터 데이터를 또한 수신할 수 있다. 도 15는 극저온 수송 디바이스(500)를 개략적으로 예시한다. 극저온 수송 디바이스(500)는 배터리와 같은 휴대용 전력 공급 장치(550)를 포함하고, 및/또는 수송 차량에서 제공된 전력 공급 장치에 또한 접속될 수도 있다.
도 15로부터 알 수 있는 바와 같이, 수송 디바이스(500)는, 샘플(30)이 그 내부에서 제공되고, 가열 유닛(580) 및 열 제거 유닛(590)에 결합된 보관 격실(570)을 포함한다. 보관 디바이스는 일정한 온도에서 샘플을 유지하도록 요구된다. 수송 디바이스(500)는 적어도 하나의 메모리(563), 적어도 하나의 사용자 인터페이스(563), 적어도 하나의 통신 인터페이스(565), 적어도 하나의 데이터 저장소(564), 적어도 하나의 센서(566, 567, 568, ... 56n), 및 적어도 하나의 위치 검출 모듈(540)에 결합된 적어도 하나의 프로세서(561)를 포함하는 제어 모듈(560)을 또한 포함한다. 보관 디바이스(500)는 예시되지 않는 다른 엘리먼트들을 또한 포함할 수도 있다.
메모리(563)는 보관 격실(570)에서 일정한 온도로 샘플(30)을 유지하기 위하여 가열 유닛(580) 및 열 제거 유닛(590)을 제어하기 위한 컴퓨터 프로그램 코드를 저장하기 위한 프로그램 메모리, 및 프로세서(561)에 의해 수신되거나 프로세싱된 데이터, 프로그램들, 또는 명령들을 저장하기 위한 작업 메모리를 포함할 수도 있다. 메모리(563) 및/또는 데이터 저장소(564)는 일시적 메모리로서의 이용을 위한, 랜덤 액세스 메모리(RAM)와 같은 휘발성 메모리를 포함할 수도 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 메모리(563) 및 데이터 저장소(564)는 플래시, 판독 전용 메모리(ROM), 또는 전기적 소거가능 프로그래밍가능 ROM(EEPROM)과 같은 비-휘발성 메모리를 포함할 수도 있다.
프로세서(561)는 데이터(예를 들어, 센서들(566, 567, 568, ... 56n), 위치 검출 모듈(540)로부터 수신된 데이터, 프로그램들, 사용자 인터페이스(563)를 통해 사용자로부터 수신된 명령들 등)를 프로세싱하고 프로세싱에 응답하여 출력 신호들을 생성하기 위한 프로세싱 로직을 포함할 수도 있다. 제어 모듈(560)은 임의의 적당한 회로부 또는 로직을 포함할 수도 있고, 예를 들어, 다음 중의 임의의 하나 이상을 포함할 수도 있다: 필드 프로그래밍가능 게이트 어레이(FPGA), 시스템 온 칩 디바이스, 마이크로프로세서 디바이스, 마이크로제어기, 및 하나 이상의 집적 회로들. 제어 모듈(560)은 보관 격실(570)에서의 온도를 제어하기 위하여 가열 유닛(580) 및 열 제거 유닛(590)에 결합된다.
사용자 인터페이스들(563)은 컴퓨터 스크린, 터치 스크린, 키보드, 마우스, 스피커들, 바 코드 스캐너, 지문 스캐너 등 중의 하나 이상일 수도 있다.
통신 모듈(565)은 (본원에서 설명된 바와 같은 원격 서버와 같은) 하나 이상의 외부 디바이스들로부터 데이터 또는 데이터 신호들을 수신하도록 구성될 수도 있다. 통신 모듈(565)은 통신 인터페이스 또는 유닛일 수도 있다. 통신 모듈은 인터넷과 같은 유선 또는 무선 네트워크를 통해 데이터를 수신하도록 구성될 수도 있다. 통신 모듈은 데이터 또는 데이터 신호들을 인터넷과 같은 유선 또는 무선 네트워크를 통해 (원격 서버와 같은) 하나 이상의 외부 디바이스들로 송신하도록 또한 구성될 수도 있다.
데이터 저장소(564)는 센서들(566, 567, 568, ... 56n) 및 위치 검출 모듈(540)로부터의 데이터를 저장하도록 구성될 수도 있다. 데이터 저장소(564)는 적어도 하나의 통신 모듈(565) 및 적어도 하나의 프로세서(561)에 결합될 수도 있다.
위치 검출 모듈(540)은 GPS 위치 디바이스와 같은, 수송 디바이스(500)의 위치를 검출할 수 있는 임의의 디바이스일 수도 있다.
제어 모듈(560)의 컴포넌트들은 하드웨어 및 소프트웨어 컴포넌트들의 조합, 모든 소프트웨어 컴포넌트들, 또는 모든 하드웨어 컴포넌트들일 수도 있다.
위에서 기재된 바와 같이, 수송 디바이스(500)는 적어도 하나의 센서(566, 567, 568, ... 56n)를 포함한다. 센서들(566, 567, 568, ... 56n) 중의 하나 이상은 수송 동안에 보관 격실(570) 내에서의 온도를 모니터링하도록 제공된 온도 센서들을 포함한다. 검출된 온도들은 온도가 감지되었던 센서 ID 및 시간과 함께 데이터 저장소(564)에서 저장된다.
보관 동안에 수송 디바이스 내에서의 온도들을 검출하는 것에 추가적으로, 하나 이상의 센서들(566, 567, 568, ... 56n)은 수송 디바이스(500)에서의 외부 온도를 검출하도록 제공될 수도 있다. 추가적으로, 하나 이상의 센서들은 수송 디바이스(500)의 도어가 언제 개방되는지, 수송 디바이스(500)의 도어가 언제 폐쇄되는지, 도어가 개방/폐쇄되는 시간 및 날짜, 및/또는 도어가 개방되었던 시간의 기간을 검출하도록 제공될 수도 있다. 추가적으로, 센서들(566, 567, 568, ... 56n) 중의 하나 이상은 수송 동안에 수송 디바이스(500)에 적용된 g 힘을 검출하도록 제공된 g 힘 센서들을 포함할 수도 있다. 추가적으로, 센서들(566, 567, 568, ... 56n) 중의 하나 이상은 수송 동안에 수송 디바이스(500)에서의 내부 및/또는 외부 습도를 검출하도록 제공된 습도 센서들을 포함할 수도 있다. 추가적으로, 센서들(566, 567, 568, ... 56n) 중의 하나 이상은 수송 디바이스(500)의 배향(orientation)을 검출할 수도 있다. 추가적으로, 센서들(566, 567, 568, ... 56n) 중의 하나 이상은 예를 들어, 수송 디바이스(500)가 차량 전력 공급 장치에 접속될 때, 수송 디바이스(500)가 휴대용 전력 공급 장치(550)로부터의 전력을 요구할 때, 수송 디바이스(500)가 전력을 고갈시킬 때(예를 들어, 휴대용 전력 공급 장치(550)가 남겨진 오직 20 % 전력을 가질 때 등), 수송 디바이스(500)에서 전력 공급 장치를 검출할 수도 있다.
하나의 실시예에 따르면, 센서들(566, 567, 568, ... 56n)은 수송 동안에 연속적으로 검출한다. 또 다른 실시예에 따르면, 센서들(566, 567, 568, ... 56n)은 수송 동안에 주기적으로 검출한다.
센서들(566, 567, 568, ... 56n)에 의해 검출된 센서 데이터는 샘플 수송 프로파일 데이터에 따라 샘플의 수송에 관련된다. 센서들(566, 567, 568, ... 56n)에 의해 검출된 수송 센서 데이터는 보관 격실 내에서의 온도; 수송 디바이스에서의 외부 온도; 수송 디바이스의 도어가 보관 동안에 언제 개방 및/또는 폐쇄되는지와 같은 수송 디바이스 도어 데이터; 수송 디바이스에서의 g 힘; 수송 디바이스의 배향; 수송 디바이스에서의 내부 및/또는 외부 습도; 전력 접속; 배터리 수명 중의 하나 이상을 포함할 수도 있다. 각각의 검출에 대하여, 검출의 시간 및 날짜는 검출 센서의 표시와 함께 또한 레코딩된다.
센서들(566, 567, 568, ... 56n)에 의해 검출된 센서 데이터에 추가적으로, 제어 모듈(560)은 또한, 샘플의 수송에 관련되는 다른 데이터를 검출할 수 있고 저장할 수 있다. 다른 데이터는 수송 디바이스 데이터 및/또는 샘플 데이터 및/또는 사용자 데이터 등을 포함할 수도 있다. 제어 모듈(560)은 수송 디바이스 식별자; (보관 동안에 수송 디바이스에 의해 및/또는 보관 동안에 수송 디바이스의 상이한 컴포넌트들에 의해 소비된 에너지와 같은) 수송 디바이스 에너지 소비; (수송 디바이스의 실제적인 위치, 예를 들어, GPS 좌표들과 같은) 수송 디바이스의 위치; 경보가 수송 디바이스에서 활성화되었는지 여부와 같은 수송 디바이스 경보 데이터(예를 들어, 샘플 너무 따뜻함 경보, 및 임의의 액션이 경보에 응답하여 취해졌는지 여부); 수송 디바이스에서의 전력 공급 장치; 수송 디바이스에서 이용가능한 전력의 양(예를 들어, 남아 있는 배터리 전력)과 같은 수송 디바이스 데이터를 저장할 수도 있다. 제어 모듈(360)은 샘플 식별자; 샘플의 조성에 관한 정보; 샘플의 크기/중량에 관한 정보; 샘플 용기에 관한 정보; 미리 결정된 동결 프로파일; 미리 결정된 수송 프로파일 데이터; 미리 결정된 해동 프로파일; 샘플이 동결되었던 날짜와 같은 샘플 데이터를 저장할 수도 있다. 제어 모듈(560)은 사용자 식별자; 사용자 관찰들과 같은 사용자 데이터를 저장할 수도 있다.
그 전부가 샘플의 수송에 관련되는, 센서들(566, 567, 568, ... 56n)에 의해 검출된 데이터 뿐만 아니라 다른 데이터는 수송 디바이스에서, 통신 모듈(565)을 통해, 위에서 설명되고 도 6에서 예시된 것과 같은 원격 서버(50)로 전송될 수도 있다.
도 16은 샘플의 극저온 프로세싱에서의 이용을 위한 하나 이상의 디바이스들을 모니터링하기 위한 원격 시스템을 개략적으로 예시한다. 도 16에서 예시된 바와 같이, 원격 서버(130)는 동결기(10n)로부터 샘플의 동결에 관한 데이터를 수신하고, 보관 디바이스(420)로부터 샘플의 보관에 관한 데이터를 수신하고, 샘플이 상이한 위치로 수송되어야 할 때, 수송 디바이스(440)로부터 샘플의 보관/수송에 관한 데이터를 수신하고, 해동 머신(30n)으로부터 샘플의 해동에 관한 데이터를 수신하도록 구성된다. 이 디바이스들의 각각에서 레코딩된 데이터는 요구된 바와 같이, 연속적으로, 주기적으로, 또는 프로세스에서의 각각의 스테이지의 종료시에 중의 어느 하나로 원격 서버로 전송될 수도 있다. 오직 하나의 동결기(10n), 보관 디바이스(420), 수송 디바이스(440), 및 해동 머신(30n)이 도 16에서 예시되지만, 원격 서버(130)는 복수의 동결기들(10n), 복수의 보관 디바이스들(420), 복수의 수송 디바이스들(440), 및 복수의 해동 머신(30n)과 통신할 수 있다.
원격 서버(130)는 적어도 하나의 수송 디바이스(440)에 통신가능하게 결합된다. 하나의 실시예에 따르면, 통신 모듈(60)은 인터넷과 같은 네트워크 상에서 원격 서버를 적어도 하나의 수송 디바이스(440)에 접속하기 위하여 이용된다. 접속은 유선 또는 무선일 수도 있다. 복수의 수송 디바이스들은 원격 서버(130)와 데이터를 교환할 수 있다. 예를 들어, 복수의 수송 디바이스들은 데이터를 원격 서버(130)로 송신할 수 있고, 원격 서버(130)는 복수의 수송 디바이스들로부터 송신된 데이터를 수신할 수 있다. 추가적으로, 원격 서버(130)는 데이터를 복수의 수송 디바이스들로 송신할 수 있고, 복수의 수송 디바이스들은 원격 서버(130)로부터 송신된 데이터를 수신할 수 있다.
하나의 실시예에 따르면, 수송 디바이스와 서버 사이에서 전송되는 데이터는 예를 들어, 사설/공개 키 쌍 등을 이용하여 암호화된다.
수송 프로파일들은 통상의 기술자들에 의해 미리 결정된다. 미리 결정된 수송 프로파일들은 샘플의 조성, 샘플의 크기, 샘플에 추가되어야 할 극저온보호제 DMSO의 양, 샘플이 제공되어야 할 용기의 유형 등과 같은 그 연관된 기준들과 함께, 원격 서버(130)에 제공된다. 하나의 실시예에 따르면, 원격 서버(130)는 미리 결정된 수송 프로파일들을 복수의 수송 디바이스들로 송신한다. 미리 결정된 수송 프로파일들은 실질적으로 동시에 복수의 수송 디바이스들로 송신될 수도 있다. 미리 결정된 수송 프로파일이 통상의 기술자에 의해 업데이팅될 때, 미리 결정된 수송 프로파일의 업데이팅된 버전은 원격 서버로부터 복수의 수송 디바이스들로 분배될 수도 있다. 업데이팅된 미리 결정된 수송 프로파일들은 실질적으로 동시에 복수의 수송 디바이스들로 송신될 수도 있다.
샘플이 수송되도록 요구될 때, 수송 디바이스에서의 사용자는 수송 디바이스에서, 터치 스크린과 같은 사용자 인터페이스(563)를 통해, 복수의 미리 결정된 수송 프로파일들로부터 적절한 미리 결정된 수송 프로파일을 선택하도록 오직 요구받는다. 수송 디바이스에서의 사용자는 미리 결정된 수송 프로파일을 수송 디바이스로 수동적으로 입력하도록 요구받지 않는다. 수송 디바이스에서의 사용자는 수송 디바이스를 이용하기 전에, 사용자 인터페이스(563)를 통해 그 사용자 ID를 입력하도록 또한 요구받을 수도 있다. 수송 디바이스에서의 사용자는 수송 디바이스를 이용하기 전에, 터치 스크린, 샘플 ID가 바 코드로서 저장될 때에 바 코드 스캐너, 샘플 ID가 QR 코드로서 저장될 때에 이미징 디바이스 등을 이용하는 것에 의한 것과 같이, 사용자 인터페이스(563)를 통해 샘플 ID를 입력하도록 또한 요구받을 수도 있다.
본 기술분야에서 이해되는 바와 같이, 실제적인 검출된 수송 데이터는 미리 결정된 수송 프로파일로부터 변동될 수도 있다.
미리 결정된 수송 프로파일이 수송 디바이스에서 선택되고, 샘플이 선택된 미리 결정된 수송 프로파일에 따라 수송될 때, 미리 결정된 수송 프로파일에 따라 샘플의 수송에 관련되는, 검출된 센서 데이터, 수송 디바이스 데이터, 샘플 데이터, 및/또는 사용자 데이터는 수송 디바이스로부터 원격 서버(130)로 송신된다. 데이터는 수송 디바이스로부터 원격 서버로 요구된 바와 같이, 연속적으로 또는 주기적으로 중의 어느 하나로 전송될 수도 있다. 따라서, 원격 서버는 실시간에 근접하여 데이터를 수신할 수도 있다. 원격 서버(130)는 수신된 데이터를 데이터 저장소(56) 내에 저장한다.
미리 결정된 수송 프로파일에 따라 샘플의 수송에 관련되는 검출된 수송 데이터는 그래프로서, 수송 디바이스로부터 원격 서버(130)로 전송될 수도 있다. 대안적으로, 미리 결정된 수송 프로파일에 따라 샘플의 수송에 관련되는 검출된 수송 데이터는 샘플이 수송되는 동안에 실제적으로 발생하는 것의 복수의 데이터 로그들로서, 수송 디바이스로부터 원격 서버(130)로 전송될 수도 있다. 또 다른 대안에서, 미리 결정된 수송 프로파일에 따라 샘플의 수송에 관련되는 검출된 수송 데이터는 그래프(들) 및/또는 복수의 데이터 로그들의 조합으로서, 수송 디바이스로부터 원격 서버(130)로 전송될 수도 있다.
원격 서버(130)가 복수의 데이터 로그들을 수신할 때, 원격 서버는 수송 디바이스에서의 샘플의 수송을 표현하는 복수의 데이터 로그들로부터 실제적인 수송 그래프를 생성할 수도 있다.
사용자(140)는 그 다음으로, 원격 서버(130)에서, 미리 결정된 수송 프로파일에 따라 샘플의 수송에 관련되는 수신된 데이터를 액세스할 수 있다. 서버(130)는 하나 이상의 수송 디바이스들 및/또는 수송들로부터의 데이터를 사용자에게 제공할 수 있다. 복수의 상이한 수송 디바이스들에서의 복수의 수송들에 관한 데이터는 그 다음으로, 사용자-친화적 포맷으로 사용자(140)에게 제시될 수 있다.
동결기/해동 머신/수송 디바이스는 데이터를 인터넷을 통해 원격 서버로 송신한다. 하나의 실시예에 따르면, 동결기/해동 머신/수송 디바이스는 원격 서버에 의한 데이터의 수신이 확인될 때까지, 그 로컬 데이터 저장소에서 데이터를 보유한다. 이것은 데이터가 원격 서버에서, 예를 들어, 데이터 저장소(56)에서 안전하게 저장되었을 때까지, 데이터가 삭제되지 않는 것을 보장한다. 동결기/해동 머신/수송 디바이스는 그 다음으로, 요구될 경우에 데이터를 삭제할 수도 있다. 동결기/해동 머신/수송 디바이스가 송신된 데이터를 삭제하는지 여부는 동결기/해동 머신/수송 디바이스에서 제공된 데이터 저장소의 크기에 종속될 것이다. 하나의 실시예에 따르면, 데이터는 삭제 이전에, 1 주일, 1 달, 1 년 등과 같은 미리 결정된 시간의 주기 동안에 동결기/해동 머신/수송 디바이스에서 저장된다.
사용자(140)는 그 다음으로, 원격 서버(130)에 의해 수신된 데이터를 검토할 수 있다. 사용자(140)는 동결기 ID, 동결 프로파일, 샘플 ID, 해동 머신 ID 등과 같은 기준들에 기초하여 데이터를 또한 검색할 수 있다. 예를 들어, 미리 결정된 동결 프로파일을 검사할 때, 더 양호한 결과가 하나의 동결기 및/또는 사용자에 의해 달성되는 것; 또는 하나의 동결기가 다른 동결기들보다 더 큰 양만큼 미리 결정된 프로파일로부터 벗어나는 동결 프로파일들을 항상 생성하는 것으로 보일 수도 있다. 사용자(140)는 그 동결기를 추가로 조사하는 것이 그 다음으로 가능하고, 예를 들어, 동결기가 올바르게 기능하지 않는 것으로 보일 수도 있다. 그러나, 동결기의 결과들을 다른 동결기들과 비교할 수 없다면, 이 오작동은 바로 분명하지 않을 것이다.
데이터를 컴파일링하는 것 뿐만 아니라, 복수의 디바이스들 및 샘플들로부터 데이터를 필터링하고 편성하기 위한 능력은, 이전에 가능하지 않았거나 실용적이지 않았던 추가의 분석이 수행될 수 있으므로, 데이터의 이용가능성을 증가시킨다. 서버는 사용자(140)에 의해 요구되고 위에서 논의된 바와 같이, 보고들 및/또는 그래프들을 생성하기 위하여 또한 이용될 수 있다.
서버(130)는 인터넷에 접속되므로, 서버의 사용자(140)는 데이터를 액세스하기 위하여 서버(130)에 있을 필요가 없다. 이것은 임상적 시험들이 몇몇 상이한 위치들에서 수행되고 있을 때에 특히 유용하다. 각각의 프로세스(즉, 동결/보관/수송/해동 등)에 관한 데이터는 실시간에 근접하여 시험을 작동시키는 사용자에게 전송될 수 있다.
원격 서버에 의해 생성되는 생성된 보고의 예는 예외를 사용자에게 자명하게 하기 위한 그러한 방법으로 (동일한 미리 결정된 동결 프로파일을 이용하는) 다수의 동결들 또는 (동일한 미리 결정된 해동 프로파일을 이용하는) 다수의 해동들로부터의 데이터를 제시하는 보고이다. 하나의 실시예에 따르면, 다수의 동결들 또는 다수의 해동들로부터의 데이터는 예외가 사용자에게 명확하게 가시적이도록, 동일한 시간 대 온도 그래프 상에서 제공된다.
사용자(140)는 각각의 보고가 이에 대하여 생성되어야 하는 그룹을 선택할 수 있다. 예를 들어, 사용자는 동결기 ID들을 이용하여 선택된 복수의 동결기; 해동 머신 ID들을 이용하여 선택된 복수의 해동 머신들; 미리 결정된 동결 프로파일을 이용하여 선택된 복수의 동결들; 사용자 ID들; 샘플 ID들을 이용하여 선택된 복수의 샘플들 등을 선택할 수도 있다. 사용자(340)는 위치 ID를 이용하여 선택된, 머신들이 기초하는 국가; 또는 디바이스 ID(동결기 ID, 해동 머신 ID, 수송 디바이스 ID 등)를 이용하여 선택된, 특정한 회사에 의해 소유된 모든 디바이스들; 또는 디바이스 ID(동결기 ID, 해동 머신 ID, 수송 디바이스 ID 등)를 이용하여 선택된, 특정한 시험에 참여하는 모든 디바이스들에 기초하여, 각각의 보고가 이에 대하여 생성되어야 하는 그룹을 선택하는 것이 또한 가능하다.
또한, 원격 서버가 미리 결정된 동결 프로파일, 해동 프로파일, 및/또는 수송 프로파일을 동결기들, 해동 머신들, 및/또는 수송 디바이스들에 제공하므로, 각각의 특정 프로파일을 수신하기 위한 디바이스들의 그룹을 선택하는 것이 가능하고, 상이한 디바이스들은 사용자 선택된 기준들에 기초하여 상이한 프로파일들/프로파일들의 버전을 수신할 수도 있다. 예를 들어, 동일한 회사에 속하는 모든 디바이스들은 제1 미리 결정된 프로파일을 수신할 수도 있는 반면, 상이한 회사에 속하는 모든 디바이스들은 상이한 미리 결정된 프로파일을 수신할 수도 있다.
사용자는 사용자에 의해 요구된 바와 같이, 개별적인 디바이스, 모든 디바이스들, 또는 디바이스들의 서브세트에 그 후에 적용되는 규칙들을 작성하는 것이 추가로 가능하다. 원격 서버에서 미리 정의된 규칙과 같은 것의 예는 해동 머신이 온도 데이터로부터, 샘플이 로딩되었을 때에 너무 따뜻한 것으로 결정하는 것일 수도 있고, 해동 머신은 해동 머신에서 국소적으로 경고를 생성하고, 규칙은 원격 서버가 또한, 로그가 연관된 경고를 가지기 때문에, 사용자가 이 로그를 검토하기 위한 태스크를 생성한다는 것일 수도 있다. 규칙들의 다른 예들은: 동결 또는 해동 로그가 프로세싱되는 샘플의 세부사항들과 같은 정보를 상실할 경우에, 원격 서버가 사용자가 이 정보를 추가하기 위한 태스크를 생성하는 것; 이전 주의 장비 로그들의 개요가 설정된 시간에 매주 특정된 사용자에게 이메일(email)로 보내지는 것; 임의의 해동들이 해동 머신들 A, B, 또는 C에서 중단되거나 실패할 경우에, 그것들에 경고하기 위하여 사용자 Y에게 즉시 이메일을 보내는 것 등이다.
또 다른 실시예에 따르면, 원격 서버는 요구된 바와 같이, 명령들을 동결기/해동 머신/수송 디바이스로 또한 송신할 수 있다. 예를 들어, 원격 서버는 조작자가 작업을 들어갈 때에 이용을 준비하기 위하여, 아침의 이른 시간에 냉각하는 것을 시작하기 위한 명령들을 동결기로 전송할 수도 있다.
또 다른 실시예에 따르면, 원격 서버는 또한, 도어 개방, 온도 너무 뜨거움/너무 차가움 등과 같은 경고들을 생성할 수 있고 송신할 수 있다. 디바이스에서 활성인 경보가 있을 수도 있다. 그러나, 서버는 또한, 경고들을 생성할 수도 있고, 예를 들어, 사용자의 이동 디바이스를 통해, 경고들을 사용자에게 송신할 수도 있다. 사용자 취소된 액션, 사용자 기각된 경보 등과 같은 경고에 대한 사용자의 응답은 또한 레코딩될 수도 있다.
또 다른 실시예에 따르면, 원격 서버는 태스크를 수행하기 위하여 동결기/해동 머신에서 사용자에게 촉구하기 위하여 또한 이용될 수도 있고, 예를 들어, 일단 샘플이 성애제거되었으면, 사용자는 해동 머신으로부터 샘플을 제거하기 위하여 원격 서버에 의해 촉구될 수도 있다. 이것은 동결기/해동 머신에서 설정된 경고들에 추가적일 수도 있다.
또 다른 실시예에 따르면, 원격 서버에서의 사용자는 관찰들을 추가하고 및/또는 수신된 해동, 동결, 또는 수송 데이터 로그들에 관한 관찰들을 주석부기하기 위하여, 예를 들어, 웹 페이지(web page)를 통해 원격 서버와 또한 상호작용할 수도 있다. 예를 들어, 사용자는 일단 예외가 조사되었으면, 예외를 설명하기 위한 관찰을 추가할 수도 있다.
또 다른 실시예에 따르면, 원격 서버는 청구서들을 생성할 수도 있다. 예를 들어, 일단 샘플이 이용을 위하여 해동되었으면, 원격 서버는 샘플의 사용자로의 샘플의 제조로 인한 청구서를 생성한다.
본 기술분야에서의 통상의 기술자에 의해 인식되는 바와 같이, 본 기법들은 시스템, 방법, 또는 컴퓨터 프로그램 제품으로서 내장될 수도 있다. 따라서, 본 기법들은 전적으로 하드웨어 실시예, 전적으로 소프트웨어 실시예, 또는 소프트웨어 및 하드웨어를 조합하는 실시예의 형태를 취할 수도 있다.
또한, 본 기법들은 그 상에서 구체화된 컴퓨터 판독가능 프로그램 코드를 가지는 컴퓨터 판독가능 매체에서 구체화된 컴퓨터 프로그램 제품의 형태를 취할 수도 있다. 컴퓨터 판독가능 매체는 컴퓨터 판독가능 신호 매체 또는 컴퓨터 판독가능 저장 매체일 수도 있다. 컴퓨터 판독가능 매체는 예를 들어, 전자, 자기, 광학, 전자기, 적외선, 또는 반도체 시스템, 장치, 또는 디바이스, 또는 상기한 것의 임의의 적당한 조합일 수도 있지만, 이것으로 제한되지는 않는다.
본 기법들의 동작들을 수행하기 위한 컴퓨터 프로그램 코드는 객체 지향 프로그래밍 언어(object oriented programming language)들 및 기존의 절차적 프로그래밍 언어(procedural programming language)들을 포함하는 하나 이상의 프로그래밍 언어들의 임의의 조합으로 기입될 수도 있다.
예를 들어, 본 기법들의 동작들을 수행하기 위한 프로그램 코드는 C 또는 어셈블리 코드(assembly code)와 같은 (해독되거나 컴파일링된) 기존의 프로그래밍 언어인 소스, 객체, 또는 실행가능 코드, ASIC(Application Specific Integrated Circuit)(애플리케이션 특정 집적 회로) 또는 FPGA(Field Programmable Gate Array)(필드 프로그래밍가능 게이트 어레이)를 설정하거나 제어하기 위한 코드, 또는 VerilogTM or VHDL(Very high speed integrated circuit Hardware Description Language)(초고속 집적 회로 하드웨어 설명 언어)과 같은 하드웨어 설명 언어에 대한 코드를 포함할 수도 있다.
코드 컴포넌트들은 절차들, 방법들 등으로서 구체화될 수도 있고, 본래의 명령 세트의 직접 머신 명령들로부터 하이-레벨 컴파일링된 또는 해독된 언어 구성체들까지, 추상화의 레벨들 중의 임의의 것에서 명령들 또는 명령들의 시퀀스들의 형태를 취할 수도 있는 서브-컴포넌트들을 포함할 수도 있다.
본 기법들의 바람직한 실시예들에 따른 논리적 방법의 전부 또는 일부는 방법의 단계들을 수행하기 위한 로직 엘리먼트들을 포함하는 로직 장치에서 적당하게 구체화될 수도 있다는 것과, 이러한 로직 엘리먼트들이 예를 들어, 프로그래밍가능 로직 어레이 또는 애플리케이션-특정 집적 회로에서의 로직 게이트들과 같은 컴포넌트들을 포함할 수도 있다는 것은 본 기술분야에서의 통상의 기술자에게 또한 명확할 것이다. 이러한 로직 배열은 예를 들어, 고정된 또는 송신가능한 캐리어 매체들을 이용하여 저장될 수도 있고 송신될 수도 있는 가상적 하드웨어 설명자 언어를 이용하여 이러한 어레이 또는 회로에서 로직 구조들을 일시적으로 또는 영구적으로 확립하기 위한 가능한 엘리먼트들에서 추가로 구체화될 수도 있다.
하나의 대안에서, 본 기법들의 실시예는, 컴퓨터 기반구조 또는 네트워크 내로 전개되고 그 상에서 실행될 때, 상기 컴퓨터 시스템 또는 네트워크로 하여금, 방법의 모든 단계들을 수행하게 하도록 동작가능한 컴퓨터 프로그램 코드를 전개하는 단계들을 포함하는 서비스를 전개하는 컴퓨터 구현된 방법의 형태로 실현될 수도 있다.
추가의 대안에서, 본 기법들의 바람직한 실시예는 기능적인 데이터를 그 상에서 가지는 데이터 캐리어의 형태로 실현될 수도 있고, 상기 기능적인 데이터는, 컴퓨터 시스템 또는 네트워크 내로 로딩되고 이에 의해 그 상에서 동작될 때, 상기 컴퓨터 시스템이 방법의 모든 단계들을 수행하는 것을 가능하게 하기 위한 기능적인 컴퓨터 데이터 구조들을 포함한다.
많은 개선들 및 수정들은 본 기법들의 범위로부터 이탈하지 않으면서, 상기한 예시적인 실시예들에 대해 행해질 수 있다는 것이 본 기술분야에서의 통상의 기술자에게 명확할 것이다.

Claims (23)

  1. 샘플의 극저온 프로세싱을 원격으로 모니터링하기 위한 시스템으로서,
    상기 샘플을 수송하기 위한 적어도 하나의 수송 디바이스;
    상기 수송 디바이스로부터 원격으로 위치된 원격 서버 - 상기 원격 서버는 샘플 수송 프로파일 데이터를 상기 적어도 하나의 수송 디바이스로 송신 및/또는 수신하도록 구성됨 -;
    를 포함하고,
    상기 적어도 하나의 수송 디바이스는 적어도 하나의 센서를 포함하고, 상기 적어도 하나의 센서는 상기 샘플 수송 프로파일 데이터에 따라 상기 샘플의 상기 수송에 관련되는 수송 센서 데이터를 검출하도록 구성되고;
    상기 원격 서버는 상기 적어도 하나의 수송 디바이스로부터 상기 검출된 수송 센서 데이터를 수신하도록 추가로 구성되는, 시스템.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 수송 디바이스는 제어 모듈을 더 포함하고, 상기 제어 모듈은 상기 샘플 수송 프로파일 데이터에 따라 상기 샘플의 상기 수송에 관련되는, 수송 디바이스 데이터, 샘플 수송 데이터, 및 사용자 데이터 중의 적어도 하나를 검출하도록 구성되고;
    상기 원격 서버는 상기 수송 디바이스로부터 상기 검출된 수송 디바이스 데이터, 샘플 수송 데이터, 및/또는 사용자 데이터를 수신하도록 추가로 구성되는, 시스템.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 원격 서버는 상기 샘플 수송 프로파일 데이터에 대한 업데이트를 상기 적어도 하나의 수송 디바이스로 송신하도록; 및/또는
    상기 적어도 하나의 수송 디바이스로부터 상기 검출된 데이터를 연속적으로 또는 주기적으로 수신하도록; 및/또는
    상기 적어도 하나의 수송 디바이스로부터 수신된 상기 검출된 데이터로부터 실제적인 수송 그래프를 생성하도록; 및/또는
    상기 샘플 수송 프로파일을, 상기 적어도 하나의 수송 디바이스로부터 수신된 상기 검출된 데이터와 비교하도록 추가로 구성되는, 시스템.
  4. 제3항에 있어서,
    복수의 수송 디바이스들을 더 포함하고,
    상기 원격 서버는 상기 복수의 수송 디바이스들에 대하여 생성된 상기 실제적인 수송 그래프들을 비교하도록 구성되고/거나;
    상기 원격 서버는 상기 복수의 수송 디바이스들로부터 수신된 상기 검출된 데이터를 비교하도록 구성되고/거나;
    상기 원격 서버는 상기 복수의 수송 디바이스들로부터 선택된 수송 디바이스들의 그룹으로부터 수신된 상기 검출된 데이터를 비교하도록 구성되는, 시스템.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 수송 센서 데이터는 수송 동안의 상기 적어도 하나의 수송 디바이스의 보관 격실 내에서의 적어도 하나의 온도; 상기 적어도 하나의 수송 디바이스에서의 외부 온도; 수송 디바이스 도어 데이터; 상기 적어도 하나의 수송 디바이스에서의 g 힘; 상기 수송 디바이스의 배향; 상기 적어도 하나의 수송 디바이스에서의 내부 및/또는 외부 습도; 전력 접속 데이터; 배터리 수명 데이터 중의 하나 이상을 포함하는, 시스템.
  6. 제2항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 수송 디바이스 데이터는 수송 디바이스 식별자; 수송 디바이스 에너지 소비 데이터; 수송 디바이스 위치 데이터; 수송 디바이스 경보 데이터 중의 하나 이상을 포함하는, 시스템.
  7. 제2항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 샘플 수송 데이터는 샘플 식별자; 샘플 조성 데이터; 샘플 크기 데이터; 샘플 용기 데이터; 샘플 동결 프로파일 데이터; 샘플 수송 프로파일 데이터; 샘플 해동 프로파일 데이터; 샘플 수송 날짜 중의 하나 이상을 포함하는, 시스템.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 수송 디바이스 또는 각각의 수송 디바이스는 사용자 인터페이스를 포함하고, 상기 사용자 인터페이스는 상기 샘플 수송 프로파일 데이터에 따라 상기 샘플의 상기 수송에 관련되는 사용자 입력들을 수신하도록 구성되고;
    상기 원격 서버는 상기 사용자 입력들을 수신하도록 추가로 구성되는, 시스템.
  9. 샘플의 극저온 프로세싱을 원격으로 모니터링하기 위한 방법으로서,
    샘플 수송 프로파일 데이터를 원격 서버로부터 적어도 하나의 수송 디바이스로 송신하는 단계;
    상기 샘플 수송 프로파일 데이터에 따라 상기 적어도 하나의 수송 디바이스에서 상기 샘플을 수송하는 단계;
    상기 적어도 하나의 수송 디바이스에서, 상기 샘플 수송 프로파일에 따라 상기 샘플의 상기 수송에 관련되는 수송 센서 데이터를 검출하는 단계; 및
    상기 원격 서버에서, 상기 적어도 하나의 수송 디바이스로부터 상기 검출된 수송 센서 데이터를 수신하는 단계
    를 포함하는, 방법.
  10. 제9항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 수송 디바이스에서, 상기 샘플 수송 프로파일 데이터에 따라 상기 샘플의 상기 수송에 관련되는, 수송 디바이스 데이터, 샘플 수송 데이터, 및 사용자 데이터 중의 적어도 하나를 검출하는 단계; 및
    상기 원격 서버에서, 상기 적어도 하나의 수송 디바이스로부터 상기 검출된 수송 디바이스 데이터, 샘플 수송 데이터, 및/또는 사용자 데이터를 수신하는 단계
    를 더 포함하는, 방법.
  11. 제9항 또는 제10항에 있어서,
    상기 샘플 수송 프로파일 데이터에 대한 업데이트를 상기 원격 서버로부터 상기 적어도 하나의 수송 디바이스로 송신하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  12. 제9항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 원격 서버에서, 상기 적어도 하나의 수송 디바이스로부터 상기 검출된 데이터를 연속적으로 또는 주기적으로 수신하는 단계;
    상기 원격 서버에서, 상기 적어도 하나의 수송 디바이스로부터 수신된 상기 검출된 데이터로부터 실제적인 수송 그래프를 생성하는 단계; 또는
    상기 원격 서버에서, 상기 샘플 수송 프로파일 데이터를, 상기 적어도 하나의 수송 디바이스로부터 수신된 상기 검출된 데이터와 비교하는 단계
    중 하나 이상을 더 포함하는, 방법.
  13. 제12항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 수송 디바이스는 복수의 수송 디바이스들을 포함하고;
    상기 방법은,
    상기 원격 서버에서, 상기 복수의 수송 디바이스들에 대하여 생성된 상기 실제적인 수송 그래프들을 비교하는 단계; 및/또는
    상기 원격 서버에서, 상기 복수의 수송 디바이스들로부터 수신된 상기 검출된 데이터를 비교하는 단계; 및/또는
    상기 원격 서버에서, 상기 복수의 수송 디바이스들로부터 선택된 수송 디바이스들의 그룹으로부터 수신된 상기 검출된 데이터를 비교하는 단계
    를 더 포함하는, 방법.
  14. 제9항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 수송 센서 데이터는 수송 동안의 상기 적어도 하나의 수송 디바이스의 보관 격실 내에서의 적어도 하나의 온도; 상기 적어도 하나의 수송 디바이스에서의 외부 온도; 수송 디바이스 도어 데이터; 상기 적어도 하나의 수송 디바이스에서의 g 힘; 상기 수송 디바이스의 배향; 상기 적어도 하나의 수송 디바이스에서의 내부 및/또는 외부 습도; 전력 접속 데이터; 배터리 수명 데이터 중의 하나 이상을 포함하는, 방법.
  15. 제10항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 수송 디바이스 데이터는 수송 디바이스 식별자; 수송 디바이스 에너지 소비 데이터; 수송 디바이스 위치 데이터; 수송 디바이스 경보 데이터 중의 하나 이상을 포함하는, 방법.
  16. 샘플 수송 프로파일에 따라 극저온으로 동결된 샘플을 수송하기 위한 극저온 수송 디바이스로서,
    원격 서버로부터 샘플 수송 프로파일 데이터를 수신하도록 구성된 통신 모듈;
    상기 샘플 수송 프로파일 데이터에 따라 상기 샘플의 상기 수송에 관련되는 수송 센서 데이터를 검출하도록 구성된 적어도 하나의 센서
    를 포함하고;
    상기 통신 모듈은 상기 검출된 수송 센서 데이터를 상기 원격 서버로 송신하도록 추가로 구성되는, 수송 디바이스.
  17. 제16항에 있어서,
    상기 샘플 수송 프로파일 데이터에 따라 상기 샘플의 상기 수송에 관련되는, 수송 디바이스 데이터, 샘플 수송 데이터, 및 사용자 데이터 중의 적어도 하나를 검출하도록 구성된 제어 모듈을 더 포함하고;
    상기 통신 모듈은 상기 검출된 수송 디바이스 데이터, 샘플 수송 데이터, 및/또는 사용자 데이터를 상기 원격 서버로 송신하도록 추가로 구성되는, 수송 디바이스.
  18. 제16항 또는 제17항에 있어서,
    상기 통신 모듈은 상기 원격 서버로부터 상기 샘플 수송 프로파일 데이터에 대한 업데이트를 수신하도록 추가로 구성되는, 수송 디바이스.
  19. 제16항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 통신 모듈은 상기 검출된 데이터를 상기 원격 서버로 연속적으로 또는 주기적으로 송신하도록 추가로 구성되는, 수송 디바이스.
  20. 제16항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 수송 센서 데이터는 수송 동안의 상기 적어도 하나의 수송 디바이스의 수송 격실 내에서의 적어도 하나의 온도; 상기 적어도 하나의 수송 디바이스에서의 외부 온도; 수송 디바이스 도어 데이터; 상기 적어도 하나의 수송 디바이스에서의 g 힘; 상기 적어도 하나의 수송 디바이스의 배향; 상기 적어도 하나의 수송 디바이스에서의 내부 및/또는 외부 습도; 전력 접속 데이터; 배터리 수명 데이터 중의 하나 이상을 포함하는, 수송 디바이스.
  21. 제17항 내지 제20항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 수송 디바이스 데이터는 수송 디바이스 식별자; 수송 디바이스 에너지 소비 데이터; 수송 디바이스 위치 데이터; 수송 디바이스 경보 데이터 중의 하나 이상을 포함하는, 수송 디바이스.
  22. 제17항 내지 제21항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 샘플 수송 데이터는 샘플 식별자; 샘플 조성 데이터; 샘플 크기 데이터; 샘플 용기 데이터; 샘플 동결 프로파일 데이터; 샘플 수송 프로파일 데이터; 샘플 해동 프로파일 데이터; 샘플 수송 날짜 중의 하나 이상을 포함하는, 수송 디바이스.
  23. 제16항 내지 제22항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 샘플 수송 프로파일 데이터에 따라 상기 샘플의 상기 수송에 관련되는 사용자 입력들을 수신하도록 구성된 사용자 인터페이스를 더 포함하고; 상기 통신 모듈은 상기 사용자 입력들을 상기 원격 서버로 송신하도록 추가로 구성되고/거나;
    상기 검출된 데이터를 상기 원격 서버로 송신하기 이전에, 상기 검출된 데이터를 저장하도록 구성된 데이터 저장소; 및/또는
    휴대용 전력 공급 장치
    를 더 포함하는, 수송 디바이스.
KR1020197029049A 2016-11-25 2017-11-24 샘플들의 극저온 프로세싱을 원격으로 모니터링하기 위한 시스템들 및 방법들 KR102595084B1 (ko)

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