KR20190103426A - 투과물 측면의 접근이 없는 다공성 물질의 혼합 가스 완전성 시험 - Google Patents

투과물 측면의 접근이 없는 다공성 물질의 혼합 가스 완전성 시험 Download PDF

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Abstract

시험되는 물질에 비-파괴적인 다공성 물질의 완전성 시험 방법에 관한 것이다. 유입 가스 스트림은 적어도 2개의 가스를 포함하고, 여기서 가스 중 하나는 물 중의 산소 및 질소와 같이, 액체에서 다른 하나와 상이한 투과성을 갖는다. 가스의 상대적인 투과성은 보유액 스트림 내에서 측정되어, 투과물 스트림에 접근하는 것을 피하고 잠재적으로 시험되는 물질에 오염 물질을 도입하는 것을 피한다. 완전성 시험은 다공성 물질의 보유 능력을 저하시킬 수 있는 과대 공극 또는 결점의 존재를 검출할 수 있다.

Description

투과물 측면의 접근이 없는 다공성 물질의 혼합 가스 완전성 시험
본 출원은 2017 년 2 월 22 일에 출원된 미국 가출원 제 62/461,920 호의 우선권을 주장하며, 그 개시 내용은 그 전문이 본원에 참조로 포함된다.
본원에 개시된 실시양태는 일반적으로 다공성 매체의 완전성 시험 방법에 관한 것이다.
예컨대 생명 공학, 화학, 전자, 제약, 식품 및 음료 산업의 분야에서, 수성 매체의 고순도 여과는 고도의 분리가 가능할 뿐만 아니라, 환경, 여과될 매질 및 결과적인 여액의 오염을 방지할 수 있는 정교한 필터 모듈의 사용을 요구한다. 이는 먼지, 진흙 등과 같은 환경 오염 물질뿐만 아니라, 박테리아 또는 바이러스와 같은 원치 않는, 종종 위험한 유기체가 공정 스트림 및 최종 생성물에 유입되는 것을 방지하도록 설계되었다. 여과에 관여하는 다공성 물질의 멸균 및/또는 보유 능력이 저하되지 않도록 보장하기 위해, 완전성 시험은 중요한 공정 여과 애플리케이션의 기본적인 요구조건이다.
예를 들어, FDA 가이드라인은 사용 전과 여과 후에 필터 모듈의 완전성 시험을 권장한다. 전형적으로 이 시험은 초기에 필터가 손상되지 않았는지 보장하기 위해 스팀 멸균 후에 수행되고; 따라서, 필터, 및 따라서 여액의 멸균이 저하되지 않도록 보장하기 위해 주의를 기울여야 한다. 공정 이후에, 사용되는 동안 필터가 저하되지 않았는지 검출하기 위해, 필터 완전성 시험이 현장에서 다시 수행된다. 이 정보는 공정 이후 즉시 잠재적인 문제를 오퍼레이터에게 알리고, 신속하게 올바른 조치를 취하도록 사용될 수 있다. 또한, FDA 가이드라인은 완전성 시험 문서가 배치 생성물 기록을 포함하도록 요구한다.
입자 챌린지 시험, 액체-액체 기공법 시험, 확산 시험, 버블 포인트 시험, 기체-액체 확산 시험 및 추적자 성분을 측정하는 확산 시험을 포함하여, 다공성 물질의 보유 능력을 저하시킬 수 있는 과대 공극 또는 결점의 존재를 검출하기 위한 다양한 완전성 시험 방법이 있다. 이러한 시험의 일부, 예컨대 입자 챌린지 시험은 파괴적이고, 따라서 사용-전 시험으로 사용될 수 없다. 기체-액체 확산 시험은 이러한 시험의 고유의 배경 노이즈로 인해, 종종 작은 결점을 검출하기 위한 감도가 부족하다. 액체-액체 기공법 및 버블 포인트 시험은 적절한 공칭 공극 크기를 갖는 막의 설치를 보장하는데 유용하지만, 소량의 작은 결점을 식별하기 위한 감도가 부족하다.
또한 당 업계에 공지되어 있는 것은, 상이한 투과성의 2 개의 가스가 습식 필터의 액체 층을 통해 구동되는 이원 가스 시험이다. 이 시험은 단일 가스 확산 시험 및 다른 완전성 시험과 비교하여 개선된 결점 검출 감도를 제공한다. 필터의 상류 (유입) 측면에서 일정한 조성을 유지하기 위해, 막의 상류 측면에서 이원 가스 쌍의 스위프(sweep) 흐름이 사용된다. 필터의 상류 및 하류 측면 사이의 압력 차는 유입 가스의 압력을 상승시킴으로써 달성된다. 이어서 필터의 하류 (투과) 측면에서의 가스의 농도(더 빠른 투과 가스가 농축됨)가 측정되고, 이 측정된 값은 완전한 필터로부터의 알려진 예상 값과 비교된다. 예상 값과의 편차는 시험되는 필터의 결점을 나타낸다.
이원 가스 시험은 당 업계에 알려져 있다. 위에서 언급한 바와 같이, 당 업계에 알려진 시험은 필터의 하류 측면에서의 가스 농도의 측정에 의존한다. 그러나, 필터 자체는 임의의 잠재적인 오염 물질이 여액 측면으로 유입되지 않도록 포획할 수 있기 때문에, 오염이 유입될 가능성을 제거하기 위해 필터의 하류 측면으로의 외부 접근을 제한하는 것이 종종 바람직하다. 확산 흐름 또는 버블 포인트 방법에 기초한 자동 완전성 시험기는 필터 완전성을 평가하기 위해, 압력 감쇠 방법을 이용하여, 전형적으로 필터의 상류 측면으로만 접근한다.
상류 측면 가스의 특성을 측정하는 것의 또 다른 이점은, 하류 측면과 달리, 가스가 필터를 적시기 위해 사용되는 유체에서 포화되지 않는다는 점이다. 습윤 유체(종종 물)로 포화된 가스의 증기는 특히 임의의 응축이 발생하는 경우, 흐름 또는 조성 측정을 방해할 수 있다. 이원 가스 시험에서의 상류 가스는 종종 상승된 압력에 있지만, 측정 목적을 위해, 샘플 가스는 더 낮은 압력으로 스로틀되어(throttled), 샘플 가스의 응축 위험을 제거할 수 있다.
종래 기술의 또 다른 단점은 투과 가스의 샘플 크기 또는 샘플링 속도가 필터를 가로지르는 가스의 확산 흐름 속도에 의해 제한된다는 점이다. 이 제한은 공정에 장비 및 복잡성을 추가함으로써 어느 정도 극복될 수 있다.
통상적인 관행에 따르면, 다공성 물질의 완전성을 평가하는 것은:
a) 다공성 물질을 액체로 적시는 단계;
b) 다공성 물질의 제1 표면을 둘 이상의 가스를 포함하는 가스 혼합물과 접촉시키는 단계로, 여기서 혼합물 내의 가스 중 적어도 하나는 혼합물 내의 다른 가스와 비교하여 액체 내에서 상이한 투과성을 갖는 단계;
c) 가스 혼합물이 다공성 물질 내로 투과하도록 다공성 물질의 제1 표면에 압력을 가하는 단계;
d) 다공성 물질의 제2 표면에 근접한 영역에 투과한 가스 혼합물 내의 가스 중 적어도 하나의 정상 상태 농도를 측정하는 단계;
e) 정상 상태 농도를 소정의 농도와 비교하는 단계;
를 포함하고,
여기서 정상 상태 농도와 소정의 농도의 차이는 비-완전한 다공성 물질을 나타낸다. 다른 종래 방법은 샘플링 시간을 가속화하기 위해 투과물 측면 가스를 재순환시키고, 또한 투과물 측면의 가스 혼합물의 농도를 평가하는 것에 의존한다.
가스 농도의 측정을 위해 다공성 물질의 하류 (투과물) 측면을 평가하는 것은 여러가지 이유로 문제가 될 수 있다. 하나의 문제는 필터의 여액 (생성물) 측면으로 오염 물질이 유입될 임의의 가능성을 방지하는 것이 종종 바람직하다. 예를 들어, 멸균 등급 필터에서, 여과 시작 직전에 여액 측면에서 멸균이 유지되는 것이 필수적이다. 여과 전에 필터가 완전성 시험되는 경우, 여액 측면으로의 접근은 따라서 바람직하지 않다. 이러한 이유로, 상류 측면 압력 감쇠 방법은 종종 기체/액체 확산 완전성 시험에서 필터를 가로지르는 확산 흐름 속도를 측정하기 위해 사용된다.
이원 가스 완전성 시험에서의 투과 가스는 일반적으로 필터를 적시기 위해 사용되는 유체(전형적으로 물)로 포화된다. 습윤 유체 증기로 포화된 가스는 응축에 취약하며, (응축되거나 응축되지 않은) 증기는 가스 농도 및 흐름 속도의 측정을 방해할 수 있다. 흐름 및 농도 측정에 대한 증기 및 응축 효과를 방지하기 위해, 예를 들어 건조제를 사용하여 증기 농도를 감소시킬 수 있다. 그러나, 건조제의 첨가는 추가 비용, 복잡성, 및 추가 부피를 포함하여 자체의 단점을 갖는다.
투과물 측면으로부터의 농도 측정의 또 다른 문제는 샘플링 속도가 막을 가로지르는 확산 흐름 속도에 의해 제한된다는 점이다. 가스 농도를 측정하는데 사용되는 기기 장치(예를 들어, 산소 분석기)는 정확한 결과를 제공하기 위해 최소 흐름 속도 또는 샘플 크기를 요구한다. 확산 흐름 속도가 상대적으로 낮은 경우에 있어서, 샘플 크기 또는 흐름 속도는 농도 측정을 위해 충분하지 않을 수 있다.
상기에 비추어, 다공성 물질에 대한 이원 가스 완전성 시험의 이점을 제공하지만, 필터 완전성을 평가하기 위해 오직 필터의 상류 측면에만 접근하는 것을 요구하는 완전성 시험 방법에 대한 필요성이 존재한다. 상류 측면으로부터의 샘플링은 샘플링 속도가 쉽게 제어될 수 있다는 추가의 이점을 가진다.
종래 기술의 문제점은 본원에 개시된 실시양태에 의해 만족되며, 이는 시험되는 다공성 물질의 투과물 측면으로부터 샘플링할 필요성을 제거하는 다공성 물질의 완전성 시험 방법을 포함한다. 특정 실시양태에서, 오직 필터의 상류 측면만이 모든 가스 조성물 측정을 위해 접근된다. 일부 실시양태에서, 보유액(비-투과) 가스의 조성은 필터의 완전성을 평가하기 위해 사용된다. 완전성 시험은 다공성 물질의 보유 능력을 저하시킬 수 있는 과대 공극 또는 결점의 존재를 검출할 수 있다. 샘플 흐름 속도는 투과물 흐름 속도와 무관하게 목적한 값으로 설정될 수 있다.
특정 실시양태에서, 다공성 물질은 멸균 등급 필터, 즉, ASTM F838-15a에 따라 챌린지 수준에서 107 cfu/cm2의 비. 디미누타(B. diminuta)를 보유할 수 있는 필터이다.
특정 실시양태에서, 완전성 시험은 신속하고, 민감하고, 비-파괴적이고, 저렴하고, 환경에 유해하지 않고, 수행하기 쉽다. 이는 다공성 물질 또는 요소의 완전성에 대한 민감하고 신뢰할 수 있는 평가를 제공한다.
측정되는 가스는 그들의 이슬점 근처에 있지 않으므로, 흐름 및 농도 측정과의 간섭 및 응축의 가능성을 최소화한다. 샘플 흐름은 투과물 흐름 속도와 무관한 목적한 값으로 설정될 수 있다.
일부 실시양태에서, 다공성 물질의 완전성 시험 방법은 상류 측면 및 여액 측면을 갖는, 시험될 다공성 물질을 제공하는 단계; 다공성 물질을 적시는데 사용되는 액체에서 상이한 투과성을 갖는 적어도 제1 및 제 2 가스를 포함하는 가스 스트림을 제공하는 단계; 그 가스 스트림을 다공성 물질의 상기 상류 측면에 도입하는 단계; 제1 및 제2 가스를 다공성 물질을 통해 유동시키는 단계; 다공성 물질의 상류 측면을 빠져나가는 보유액 스트림에서 제1 및 제2 가스 중 적어도 하나의 농도를 측정하는 단계; 및 측정된 농도를 소정의 농도와 비교하는 단계를 포함하고, 여기서 측정된 농도와 소정의 농도 사이의 차이는 다공성 물질이 비-완전함을 나타낸다.
본 발명의 더 나은 이해를 위해, 참조에 의해 본 명세서에 포함되는 첨부한 도면을 참조하여 설명한다.
도 1은 이원 가스 완전성 시험에서의 흐름 배열의 개략도이다.
도 2는 특정 실시양태에 따른 완전성 시험 배열의 개략도이다.
실시양태를 보다 상세히 설명하기 전에, 다수의 용어들이 정의될 것이다.
본원에서 사용된 바와 같이, 단수 형태 "하나", "하나의" 및 "그"는, 문맥상 명백하게 다르게 지시되지 않는 한, 복수의 지시 대상을 포함한다.
다공성 단일 층 또는 다공성 막, 다공성 다중층, 또는 다수의 다공성 막과 같은 다공성 물질을 지칭하는, 본원에서 사용되는 표현 "완전한"은 비-결함성 다공성 물질을 의미한다.
다공성 단일 층 또는 다공성 막, 다공성 다중층, 및 다수의 다공성 막과 같은 다공성 물질을 지칭하는, 본원에서 사용되는 표현 "비-완전한"은 결함성 다공성 물질을 의미한다. 다공성 층 또는 막에서의 결함의 비-제한적인 예시는 과대 공극, 다중층 요소를 형성하기 위해 함께 결합되어 있는 다수의 다공성 층 또는 막 사이의 부적절한 결합(예컨대, 박리 또는 분리), 및 다공성 층 또는 다공성 막에서의 결함을 포함하지만, 이에 제한되지는 않는다.
본원에서 사용되는 표현 "다공성 물질"은 하나 이상의 다공성 막, 시트, 로드, 디스크, 튜브, 층, 필터, 필터 요소, 여과 매체, 용기, 실린더, 카세트, 카트리지, 컬럼, 칩, 비드, 플레이트, 단일체, 중공사, 및 이들이 조합을 포함할 수 있지만, 이제 제한되지는 않는다. 다공성 물질은 주름지거나, 평평하거나, 나선형으로 감겨있거나, 및 이들의 조합일 수 있다. 이는 단일 층 또는 다중 층 막 장치일 수 있다. 막은 대칭 또는 비대칭일 수 있다. 다공성 물질은 유입구 및 배출구를 가질 수 있는 하우징에 함유될 수 있다. 이는 감염성 유기체 및 바이러스뿐만 아니라, 환경적인 독소 및 공해 물질과 같은 오염 물질을 포함하는 원치 않는 물질의 여과에 사용될 수 있다. 다공성 물질은 폴리에테르 설폰, 폴리아미드, 예컨대 나일론, 셀룰로오스, 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리설폰, 폴리에스테르, 폴리비닐리덴 플루오라이드, 폴리프로필렌, 플루오로카본, 예컨대 폴리 (테트라플루오로에틸렌-코-퍼플루오로(알킬 비닐 에테르)), 폴리 카보네이트, 폴리에틸렌, 유리 섬유, 폴리카보네이트, 세라믹 및 금속을 포함하지만 이에 제한되지는 않는 임의의 적합한 물질로 구성될 수 있다.
본원에 개시된 실시양태는 다공성 단일 층 물질, 다중-층 배열을 갖는 다공성 물질, 다공성 막 및 필터를 포함하는, 다공성 물질의 완전성 시험 방법을 포함한다. 다공성 물질은 공급물 또는 유입 측면 및 투과 또는 배출 측면을 제공하는 하우징 내에 있을 수 있다.
이제 도 1을 보면, 이원 가스 완전성 시험에서의 흐름 배열이 개략적으로 도시되어 있다. 이원 가스 시험에서, 성분 중 하나가 제2 성분보다 액체로 차있는 막 층을 가로질러서 더 빠르게 투과하는, 적어도 2 개의 성분을 갖는 공급물 (유입) 가스 스트림이 있다. 공급물 스트림은 막의 상류 측면으로 유입된다. 더 빠른 투과 성분이 고갈된 보유액 스트림은 막의 상류 측면을 빠져나간다. 더 빠른 투과 성분이 농축된 투과물 스트림은 막의 하류 측면을 빠져나간다. 도 1에서, QF는 공급물 (유입) 흐름 속도이고, QR은 보유액 흐름 속도이고, Qp는 투과물 흐름 속도이고, Xf는 공급물 스트림에서 더 빠른 투과 성분의 몰 분율이고, Xr은 보유액 스트림에서 더 빠른 투과 성분의 몰 분율이고, 및 yp는 투과물 스트림에서 더 빠른 투과 성분의 몰 분율이다.
통상적으로, 막 필터의 완전성은 투과물 스트림의 농도를 측정함으로써 평가된다. 완전한 필터의 경우, 더 빠른 투과 가스의 농도는 (이론적으로 또는 경험적으로 결정된) 예상 범위 내에 있어야 한다. 유입 측면으로부터 투과물 측면으로의 누출은 투과물 농도의 변화를 초래할 것이고, 예상 값으로부터 더 빠른 투과 가스의 농도 편차는 누출 또는 비-완전한 막 필터에 대한 신호이다.
그러나, 이원 가스 시험이 정상 상태 공정이기 때문에, 본원에 개시된 실시양태에 따르면, 투과 가스의 농도는 오직 상류 측정에서만 결정될 수 있다. 투과물의 조성은 질량 평형에 의해 얻어질 수 있다.
yp = (QFxf-QRxr)/(QF-QR) (1)
따라서, 오직 상류 유입구 및 상류 배출구의 흐름 속도 및 농도만을 측정함으로써, 막 필터의 완전성이 평가될 수 있다. 누출의 존재(비-완전한 필터를 나타냄)는 투과 가스 내의 더 빠른 투과 성분의 농도를 감소시킬 것인데, 이는 투과 가스가 유입 가스(유입 측면 가스와 혼합된 더 빠른 투과 성분이 풍부한 투과 가스)로 희석되기 때문이다. 가스가 막의 양쪽 측면에서 완벽하게 혼합되는 시스템의 경우, 완전한 막의 투과물 측면에서의 가스 조성은 다음과 같다.
Figure pct00001
여기서 알파는 빠른 가스의 투과성 대 느린 가스의 투과성의 비율이고, Pr은 투과물 압력 대 공급물 압력의 비율(Pp/Pf)이고, 및 Θ는 막을 투과한 공급물 가스의 분율(Qp/Qf 또는 (Qf-Qr)/Qf)이다. 전술한 3 개의 방정식을 사용하여, 완전한 필터 내의 투과물 및 보유액 스트림의 예상 조성이 계산될 수 있다. 만약 필터의 유입 측면으로부터 필터의 투과물 측면으로 누출이 있다면, 투과물 농도는 다음과 같이 감소될 것이다.
Figure pct00002
여기서 yp,ni는 비-완전한 투과물 농도이고, Ql는 누출 속도이다.
일부 실시양태에서, 측정된 농도가 비교되는 소정의 농도는 완전한 다공성 물질 또는 장치로부터 예상되는 농도이다. 소정의 농도는 주어진 온도 및 압력에서 완전성(즉, 비-결함성), 습윤 다공성 물질을 통해 확산되도록 계산된 가스의 농도일 수 있거나, 또는 주어진 온도 및 압력에서 완전한 습윤 다공성 물질을 통해 확산된 가스의 실제 농도일 수 있다.
특정 실시양태에서, 다공성 물질은 액체로 다공성 물질을 포화시킴으로써, 액체("습윤액")로 습윤된다. 적합한 액체는 물, 이소프로필 알코올 및 이소프로필 알코올 및 물의 혼합물을 포함한다. 다른 액체 또한 사용될 수 있지만, 비용 및/또는 편리성으로 인해 이상적이지 않을 수 있다.
완전성 시험을 수행하기 위한 적합한 온도는 약 4 ℃ 내지 약 40 ℃의 범위, 바람직하게는 약 22-24 ℃사이다. 적합한 공급물 압력은 약 15 psia 내지 약 100 psia의 범위, 바람직하게는 약 40-70 psia이다.
특정 실시양태에서, 압축 공기를 통해 이용 가능한 산소 및 질소와 같은 저비용 이원 가스 쌍과 같은, 다수의 가스는 시험을 수행하기 위한 유입 가스로서 사용된다. 각 가스의 적합한 양은 특별히 제한되지 않는다. 가스들은 다공성 물질을 적시기 위해 사용되는 액체를 통한 투과율이 달라야 한다. 가스 혼합물에서 더 빠른 투과 가스 대 더 느린 투과 가스의 비는 조성 측정의 용이성, 막을 통한 가스 흐름 속도, 및 경제적인 고려사항을 포함하여, 많은 요인에 의해 영향을 받는다. 공기의 경우, 조성은 주변 조건에 의해 고정된다. 건조 기준 공기의 조성은 20.95 % O2, 78.09 % N2, 0.93 % Ar, 0.04 % CO2 및 미량 수준의 다른 가스이다.
실시예 1
상류 측면 이원 가스 시험을 위한 실험 설정이 도 2에 도시되어 있다. 시험된 필터는 밀리포어시그마의 10 인치 주름 카트리지 형식의 멸균 등급 PVDF 필터(CVGL 듀라포어® 카트리지 필터 10 in, 0.22 ㎛)였다. (주로 산소 및 질소로 구성되는) 공기는 저렴한 비용, 쉬운 접근성, 및 안전한 사용으로 인해, 사용하기 편리한 공급물 가스이다. 이 시험에서, 21.38 % O2 및 잔량 N2의 합성 공기 혼합물이 사용되었다. 산소는 N2의 약 2 배의 속도로 물을 투과하므로, 투과 가스는 산소가 풍부할 것으로 예상되는 반면, 보유액 가스는 질소가 풍부할 것으로 예상된다. 필터는 물로 습윤되었고, 유입 가스는 40 psig에서 필터에 도입되었다. 투과 가스는 대기로 배출되었다. 계량 밸브는 질량 흐름 계측기를 사용하여 측정된 보유액 흐름 속도를 제어하기 위해 사용되었다. 산소의 농도는 산소 분석기(세르보멕스(Servomex) 모델 4100)로 측정되었다. 보유액 측면 시험을 위해, 보유액 흐름 속도는 산소 분석기의 흐름 속도로 적합한 약 88 sccm로 일정하게 유지되었다.
종래 기술의 이원 가스 시험에 의해 명백하게 완전함(통과), 미미한 비-완전함(미미한 실패) 및 명백하게 비-완전함(실패)인 것으로 이전에 결정된 3 개의 장치가 상기 설명 및 도 2에 따라 실험되었다. 완전성 결과는 하기 표 1에 요약되어 있다.
Figure pct00003
본원에 개시된 실시양태의 방법과 종래 기술의 방법은 3 개의 필터 모두에 대해 일치하였다. 종래 기술의 방법에서, 예상되는 완전함 농도는 Θ가 << 1 %로 설정되기 때문에 변하지 않는다. Θ가 0에 근접함에 따라, 함수 Θ로서의 yp는 점근선의 제한에 근접하고, xr은 xf에 근접한다. 이는 식 2-3에서 입증될 수 있다. 종래 기술의 방법에서, yp가 Θ에 민감하지 않은 영역에서 작동하는 것이 바람직한데, 이는 낮은 Θ에서는 Θ에서의 (Qf, Qr, 또는 Qp의 변동으로 인한) 임의의 변동이 yp의 측정에 최소한의 영향을 미치기 때문이다. 유입 측면 시험에서, 고정되는 것은 Qr(이 예시에서는 88 sccm)이며 Θ는 변동되는 것이 허용된다. 따라서, Θ가 변함에 따라, xr은 식 2-3에 따라 변화한다. 예상된 완전함 농도는 α = 2.1, Pr = 0.27 및 Qf 및 Qr의 측정된 값에 기초한 Θ를 사용하여 계산되었다.
완전성 시험을 완료한 후, 표 1에 열거된 각각의 카트리지는 본원에 참조로 포함된 ASTM F 838-05에 기재된 방법을 사용하여 박테리아 보유에 대해 시험되었다. 필터의 보유 성능은 다음과 같이 정의된 로그 환원 값(LRV)으로 정량화될 수 있다.
LRV = Log(Ci/Cf)
여기서 Ci 및 Cf은 각각 유입 및 여액 스트림에서의 박테리아 농도이다. 필터 77은 완전히 보유적(여액에서 박테리아가 발견되지 않음)이었고, LRV가 > 11.2인 것으로 결정되었다. 필터 17은 LRV가 7.8이었고, 필터 14는 LRV가 5.4였다. 따라서, 박테리아 보유 시험은 완전성 시험 결과와 일치하였다.
본 개시는 본원에 기술된 특정 실시양태에 의해 그 범위가 제한되지 않아야 한다. 실제로, 본원에 기술된 것들에 추가하여, 본 개시의 다른 다양한 실시양태 및 변형이 전술한 설명 및 첨부된 도면으로부터 당업자에게 명백할 것이다. 따라서, 그러한 다른 실시양태 및 변형이 본원 개시의 범위 내에 포함되는 것으로 의도된다. 또한, 비록 본 개시가 특정 목적을 위한 특정 환경에서 특정 구현의 맥락에서 본원에 기술되었지만, 당업자는 그 유용성이 이에 제한되지 않고 본 개시가 임의의 수의 목적을 위해 임의의 수의 환경에서 유리하게 구현될 수 있음을 인식할 것이다. 따라서, 이하에 기재된 청구 범위는 본원에 기술된 바와 같이 본 개시의 전체 폭 및 사상을 고려하여 해석되어야 한다.

Claims (6)

  1. 상류 측면 및 여액 측면을 갖는, 시험될 다공성 물질을 제공하는 단계;
    상기 다공성 물질을 적시는데 사용되는 액체에서 상이한 투과성을 갖는 적어도 제1 및 제 2 가스를 포함하는 가스 스트림을 제공하는 단계;
    상기 가스 스트림을 상기 다공성 물질의 상기 상류 측면에 도입하는 단계;
    상기 제1 및 제2 가스를 상기 다공성 물질을 통해 유동시키는 단계;
    상기 다공성 물질의 상기 상류 측면을 빠져나가는 보유액 스트림에서 상기 제1 및 제2 가스 중 적어도 하나의 농도를 측정하는 단계; 및
    측정된 농도를 소정의 농도와 비교하는 단계
    를 포함하고,
    여기서 상기 측정된 농도와 상기 소정의 농도 사이의 차이는 상기 다공성 물질이 비-완전함을 나타내는, 다공성 물질의 완전성 시험 방법.
  2. 제1항에 있어서, 상기 제1 가스가 산소이고 상기 제2 가스는 질소인 방법.
  3. 제1항에 있어서, 상기 제1 가스는 산소이고, 상기 가스 중 하나의 상기 농도는 산소 분석기로 측정되는 방법.
  4. 제1항에 있어서, 상기 액체는 물을 포함하는 방법.
  5. 제1항에 있어서, 상기 다공성 물질은 멸균 등급 필터인 방법.
  6. 제1항에 있어서, 상기 다공성 물질은 막을 포함하는 방법.
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