KR20190095363A - 용기 시스템 및 방법 - Google Patents

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크리스티아노 투네시
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베링거잉겔하임베트메디카게엠베하
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Abstract

본 발명은 적어도 2 개의 용기들을 갖는 용기 시스템에 관한 것으로, 용기 시스템은 광의 방출을 통해 정보를 제공하도록 구성된 라이트 또는 조명 부재를 포함하고, 상기 용기들의 내용물들의 혼합물을 준비하는 것과 관련된 단계가 수행될 때, 특히 상기 용기들이 서로로부터 분리되어 있을 때 및/또는 상기 용기들 사이에 유체 연결부가 준비될 때, 상기 용기 시스템은 광의 방출을 통해 정보를 제공하기 위해 상기 라이트 또는 조명 부재를 제공 또는 트리거하도록 구성된다.

Description

용기 시스템 및 방법
본 발명은 유체적으로 연결 가능한 적어도 2 개의 용기들을 포함하는 용기 시스템에 관한 것이다.
의학에서, 물질을 한 용기에서 다른 용기로 전달하는 것은 알려져 있다. 예를 들어, 제 1 용기의 내용물 및 다음으로 제 2 용기의 내용물을 혼합 병으로 전달한 다음, 혼합 병을 밀봉하고, 교반하여 혼합물을 제조함으로써, 약물 또는 물질의 혼합물을 혼합 병에서 제조한다.
WO 2013/104550 A는 조합 백신의 제조를 위한 키트(kit)에 관한 것으로, 2개의 병들 각각은 격벽을 구비하고, 키트는 양자의 격벽들을 관통하기 위한 이중 바늘(double needle)을 포함하고 그에 의해서 병들 사이에 연속적인 유체 연결부를 제공한다.
혼합물의 활성 물질에 영향을 미치는 물리적, 화학적 또는 생물학적 과정으로 인해 물질의 혼합물은 생존력(viability)이 제한될 수 있다. 따라서, 혼합물이 생성되고 생존력이 더 이상 보장될 수 없는 시점, 생존력 또는 유효 시간 길이 또는 단지 기간으로 언급되는 시점부터의 기간이 있다. 특히, 생존력은 잠재적인 오염, 산화, 응고 또는 물질 상호 작용에 기초하거나 영향을 받을 수 있다.
본 발명의 목적은 특히 제한된 생존력을 갖는 혼합물의 신뢰도 또는 적용 안정성, 개선을 위한 용기 시스템 및 방법을 제공하는 것이다.
이 목적은 청구항 1에 따른 용기 시스템 또는 청구항 11에 따른 방법에 의해 달성된다. 유익한 추가 특징은 종속 청구항의 대상이다.
본 발명은 일반적으로 하나 이상의 약물, 예컨대 백신을 바람직하게 포함하는 패키지에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 패키지의 최종 사용자에게 패키지 또는 내용물에 대한 정보를 제공하기 위해 원하는 시간에 활성화될 수 있는 하나 이상의 라이트 또는 조명 부재를 포함하거나 구비하는 약물 병과 유사한 용기와 같은 패키지에 관한 것이다. 그 위의 라이트 또는 조명 부재를 포함하는 패키지는 그 안에 포함된 약물의 부적절한 사용을 감소시킬 수 있으며, 적절한 사용을 위한 지시에 대한 전반적인 순응을 향상시킬 수 있다.
가축은 동물의 건강과 복지를 보장하기 위해 일생 동안 수많은 백신과 약을 섭취한다. 일부 백신은 동물의 일생 동안 한 번 투여되며, 다른 백신은 매년 투여된다. 비용을 절감하기 위해 많은 수의 농민들이 전문 수의사의 서비스를 받기보다는 백신을 직접 관리한다. 일부 국가에서는 보건 및 안전 규정에 따라 농부가 백신 접종을 허가하고 다른 나라에서는 전문 수의사가 필요하다.
예를 들어, 소 바이러스성 설사( "BVD")는 전 세계적으로 소의 경제적으로 중요한 질병으로 전 세계적으로 소를 기르는 모든 국가에서 발생한다. 일반적으로 소의 감염이지만 돼지, 양, 염소, 알파 카, 사슴, 순록 및 들소와 같은 다른 동물에서 감염을 일으킬 수 있다. 이 바이러스에 의한 감염은 인식하기 어려울 수 있으며 감염된 동물의 일부만이 감염의 임상 증상을 보인다. 이 바이러스는 우유 생산 감소와 사망 위험 증가로 잘 알려져 있다. 그것은 성체 소에 스트레스를 주고 바이러스에 감염된 산모에게 태어난 송아지에서 낙태 및 기형아 출산을 일으킬 수 있다. 전 세계적으로 경제적 영향이 상당하다.
BVD를 위한 몇 가지 상업용 백신의 유용성에도 불구하고 전 세계적으로 여전히 감염이 일반적이다. 기존의 비경구 및 비강 내 백신 및 백신 접종 방법을 사용할 수 있지만, 항상 효과적이거나 안전한 것은 아니다. 또한 소는 모든 백신에 면역학적으로 항상 균일하게 반응하는 것은 아니다. 면역 반응의 범위는 소가 동일한 백신의 일괄 접촉으로 처리될 때 반응이 전혀 없거나 매우 높은 반응 수준까지 다양할 수 있다.
백신접종 실패는 동물의 면역 상태, 동물이 사는 환경 또는 백신 투여, 특정 병원체 및 부적절한 투여를 포함하여 여러 가지 요인에 의해 발생한다. 백신접종 실패의 원인이 되는 요소를 제거하거나 줄이는 것은 경제적인 생계가 건강하고 생산적인 동물을 키우는 데 달려 있기 때문에 무리를 관리하는 모든 농민에게 중요한 문제이다.
농부 또는 전문 수의사는 종종 낮은 조명 조건에서 일하고 종종 동물에게 백신을 시도할 때 중단되기 때문에, 발생되는 부적절한 투여의 한 형태는 더 이상 유효하지 않게 된 이후에 백신을 투여하는 것이다. 이것은 백신의 효과를 크게 감소시키거나 완전히 없앨 수 있다. 또한, 일부 백신 조합 백신 또는 기타 혼합물은 냉장 저장물로부터 혼합, 재구성 또는 제거된 짧은 유효 기간을 갖는다.
게다가, 농민들은 새벽이나 가난한 조명 시설에서 동물과 함께 일할 때가 많다. 가축의 백신 접종은 겨울철에 동물이 실내에 있을 때 낮은 조명 조건 하에 어려운 종종 행해진다. 두 경우 모두 백신 병 및/또는 주사기 바늘이 백신 병 내용물에 접근하는 격벽 캡의 격벽의 가시성이 중요하다. 불량한 가시성은 농부, 수의사 또는 동물에게 바늘 찔림 또는 다른 유해한 결과를 초래할 수 있다.
육안 검사에 근거한 냉장 저장물에서의 재구성, 혼합 또는 제거 후에도 백신이나 면역성 조성물이 여전히 유효한지 판정할 수 없으므로, 농부, 수의사 또는 기타 최종 사용자가 간단하고, 쉽고, 효과적인 방식으로 이러한 판정을 가능하게 할 필요성이 존재한다. 또한 최종 사용자가 불량한 또는 낮은 조명 조건에서 동물에게 백신을 찾고 투여하는 데 도움을 줄 필요가 있다.
본 발명은 바람직하게는 일반적으로 적어도 하나의 약물을 포함하는 패키지에 관한 것이다. 특히 바람직하게는, 용어 "패키지"는 용기 시스템 또는 이러한 용기 시스템의 하나 이상의 용기 또는 이들의 또는 그와 관련된 패키징을 포괄한다. 따라서, "패키지" 및 "용기"라는 용어는 명시적으로 반대되지 않는 한 대체될 수 있다.
패키지는 바람직하게는 활성화시에 광을 방출할 수 있는 적어도 하나의 라이트 또는 조명 부재를 포함한다. 본원에 설명된 많은 실시예에서, 라이트 또는 조명 부재는 용기 시스템의 용기의 내용물의 혼합물을 준비하는 방법까지 패키지의 개방 또는 임의의 단계에서 활성화되어, 개방 또는 상기 단계에서, 라이트 또는 조명 부재는 형광등을 키거나 또는 그렇지 않으면 광을 방출하여 주위 사람 또는 최종 사용자에게 정보를 제공한다.
일부 실시예에서, 라이트 또는 조명 부재에 의해 발생된 광은 최종 사용자가 어두운 조건에서 패키지를 위치시키고 활용할 수 있게 한다.
다른 실시예에서, 라이트 또는 조명 부재에 의해 발생된 광은 패키지 내에 포함된 약물 또는 혼합물의 유효 기간과 동일한 기간 동안만 방출되어 약물 또는 혼합물이 더 이상 사용할 수 없을 때를 최종 사용자에게 알릴 수 있도록 구성될 수 있다.
또 다른 실시예에서, 라이트 또는 조명 부재에 의해 발생된 광은 패키지 내에 포함된 약물 또는 혼합물의 유효 기간과 동일한 기간에 색상을 변화시켜 최종 사용자에게 약물 또는 혼합물은 더 이상 사용할 수 없을 때를 최종 사용자에게 알릴 수 있도록 구성될 수 있다.
본 발명은 (i) 바람직하게는 약물, 및 (ii) 라이트 또는 조명 부재를 포함하는 패키지에 관한 것이다. 라이트 또는 조명 부재는 바람직하게는 패키지의 외부에 위치하며, 및/또는 광의 방출을 통해 주변 사람 또는 최종 사용자에게 정보를 제공하도록 구성된다.
본 발명은 또한 패키지에서 약물의 생존력을 결정하는 방법에 관한 것이다. 상기 방법은 (i) 상기 패키지가 개방될 때 또는 상기 용기 시스템을 형성하거나 또는 패키지를 포함하는 용기 시스템의 용기의 내용물의 혼합물을 제조하는 방법까지의 임의의 단계를 수행할 때, 패키지 상의 라이트 또는 조명 부재를 활성화시키는 단계; 및 (ii) 바람직하게는 라이트 또는 조명 부재에서의 형광을 관찰하는 단계를 포함한다.
본 발명은 패키지 내의 약물 또는 혼합물의 생존력을 측정하는 방법에 관한 것이다. 이 방법은 (i) 패키지를 개방하고 및/또는 내용물들을 혼합시키는 것과 직접적으로 관련되는 단계를 수행하는 단계, (ii) 라이트 또는 조명 부재가 형광을 방출하도록 약물 또는 혼합물을 수용하는 패키지 상에 위치된 라이트 또는 조명 부재를 활성화시키는 단계; 및 (iii) 바람직하게는 일정 기간에 걸쳐 라이트 또는 조명 부재에서의 색상의 변화를 관찰하는 단계를 포함한다.
본 발명의 제 1 양태는 적어도 2 개의 용기들을 갖는 용기 시스템에 관한 것이다. 용기 시스템은 광의 방출을 통해, 바람직하게는 최종 사용자에게 주변으로 및/또는 외부로부터 가시적인 정보를 제공하도록 구성된 라이트 또는 조명 부재를 포함한다. 용기 시스템은 용기의 내부에 저장된 물질 또는 내용물의 혼합물의 준비에 직접적으로 관련되는 단계가 수행될 때, 바람직하게는 자동으로 광의 방출을 통해 정보를 제공하도록 구성된다.
대안적으로 또는 추가적으로, 용기 시스템은 일반적으로 광의 방출을 통해 정보를 제공하도록 구성된다.
사용자에게 정보를 제공하기 위해 광의 방출을 이용하면, 특히 헛간과 같은 어두운 구역에서 시스템을 사용하여 준비된 혼합물 또는 시스템의 사용을 안전하게 가능하게 한다. 또한, 라이팅, 라이트 또는 조명 부재에 의해 정보가 강조된다. 따라서 정보를 간과하거나 무시할 가능성이 적다.
바람직하게는, 용기 시스템은 유체 연결부가 용기들 사이에 준비될 때, 바람직하게는 자동으로 광의 방출을 통해 정보를 제공하도록 구성되며, 특히 용기 시스템은 용기들 사이의 유체 연결부가 준비될 때 광을 방출하거나 또는 라이트 또는 조명 부재에 의해 방출되는 광의 특성을 변경하기 위해 라이트 또는 조명 부재를 활성화시키도록 구성된다
용기는 바람직하게는 각각 연결 장치를 포함한다. 연결 장치는 용기들 사이의 유체 연결부의 준비를 위해 구성되며, 바람직하게는 연결 장치는 하나의 연결 장치를 다른 장치에 삽입함으로써 그리고/또는 서로에 대해 연결 장치를 비틀어 유체 연결부를 준비하도록 구성된다.
대안적으로 또는 추가적으로, 용기 시스템은 용기가 서로로부터 분리될 때 광의 방출을 통해 - 바람직하게는 자동으로 - 정보를 제공하도록 구성된다. 용기는 저장되거나, 제공되거나, 처음에 서로로부터 분리 가능하게 연결된 운송 위치에 있을 수 있다. 용기 시스템은 바람직하게는 용기가 폐쇄된 상태로 유지되는 동안 용기가 서로로부터 분리될 때 라이트 또는 조명 부재가 광을 방출하도록 또는 라이트 또는 조명 부재에 의해 방출되는 광의 특성들을 변화시키도록, 바람직하게는 자동으로 활성화되도록 구성된다.
용기를 분리하고 유체 연결부에 의해 용기를 연결하는 것 모두는 용기 내부에 저장된 내용물 또는 물질을 혼합하는 공정의 단계를 형성할 수 있다. 일반적으로 용기 내부에 저장된 내용물 또는 물질의 혼합물을 준비하는 것과 직접 관련된 모든 단계는 라이팅, 라이트 또는 조명 부재를 제어하거나 트리거하는 데 사용할 수 있다.
용기 시스템은 용기의 내용물들을 혼합할 수 있도록 구성되고, 내용물로부터 준비된 혼합물이 사용될 수 있으므로, 혼합물을 준비할 때 또는 그 준비 직전에 정보를 제공하는 것이 유리하다. 이것은 라이트 또는 조명 부재가 광을 방출하도록 유발하거나 라이트 또는 조명 부재에 의해 방출된 광의 특성을 변경함으로써 달성될 수 있다.
최종 사용자에게 제공되는 정보는 바람직하게는 용기의 내용물들을 혼합함으로써 준비될 수 있는 약물 또는 혼합물의 생존력에 관련된다.
본 발명의 일 태양에서, 라이트 또는 조명 부재는 미리 결정된 기간 동안 광을 방출하거나 또는 미리 결정된 기간 후에 라이트 또는 조명 부재에 의해 방출된 광의 특성들을 변화시키도록 구성된다. 특히 바람직하게는, 상기 기간은 약물 또는 혼합물이 유효하게 유지되는 기간에 대응하거나 이에 부합한다.
이미 지시된 바와 같이, 물질의 혼합물은 예를 들어, 혼합물 내의 활성 물질에 영향을 미치는 물리적, 화학적 또는 생물학적 과정으로 인해 생존력이 제한될 수 있으며, 혼합물이 제조되는 시점부터 개시하여 생존력이 더 이상 보장될 수 없는 곳에서 종결되는 기간이 있을 수 있고, 이는 생존력 또는 유효 기간으로 지칭된다. 생존력은 잠재적인 오염, 산화, 응고 또는 물질 상호 작용에 기초하거나 영향을 받을 수 있다.
용기의 내용물들을 혼합할 수 있게 하기 위해 또는 시간에 수행되는 단계에 의해 트리거되는 라이트 또는 조명 부재에 의해, 본 발명은 생존력에 대한 또는 혼합물이 더 이상 유효하지 않다는 지시자를 제공하고 상기 지시자는 심지어 어두운 조건에서도 식별하는 것이 용이하다. 또한, 방출된 광은 용기 시스템의 하나의 용기가 인젝터 또는 주사기와 같은 투여 장치에 삽입되는 경우에도 직접 또는 반사 또는 산란광에 의해 최종 사용자에 의해 등록될 수 있다.
발광은 바람직하게는 형광, 화학 발광 또는 발광 다이오드에 의해 생성된다. 대안적으로 또는 추가적으로, 라이트 또는 조명 부재는 수동 조명, 능동 조명 또는 이들의 조합을 사용한다.
바람직하게는, 라이트 또는 조명 부재는 둘 이상의 화학물질의 조합에 의해 활성화된다. 상기 화학물질은 바람직하게는 서로로부터 분리되고, 용기 시스템은 내용물들을 혼합하는 것과 관련된 단계가 수행될 때, 유체 연결부가 준비될 때 및/또는 용기가 분리될 때 화학물질이 접촉하게 하도록 적합화된다.
상기 라이트 또는 조명 부재는 바람직하게는 용기 시스템 또는 용기 시스템의 하나 이상의 용기의 외장 장식의 일부이다. 이는 그러나 가능하면 라이트 또는 조명 부재를 커버될 때 빛의 강도를 잃지 않고 직접주의를 끄는 것을 용이하게 한다.
독립적으로 또한 실현될 수 있는 본 발명의 또 다른 양태는 상기 용기들 사이의 유체 연결부를 사용하여 적어도 2 개의 용기들의 내용물들을 혼합함으로써 준비되는 약물 또는 혼합물의 생존력을 결정하는 방법에 관한 것으로, 여기서 정보는 용기 내부에 저장된 물질 또는 내용물의 혼합물의 준비에 직접 관련되는 단계가 수행될 때 광의 방출을 통해 제공된다.
바람직하게는, 용기가 서로로부터 분리될 때 또는 용기들 사이에 유체 연결부가 준비되거나 또는 용기의 내용물의 혼합물을 준비하는 것과 직접적인 관련이 있는 다른 단계가 수행될 때 광의 방출을 통해 정보가 제공되는 것이 바람직하다.
대안적으로 또는 추가적으로, 용기는 각각 용기들 사이의 유체 연결부를 준비하도록 구성된 연결 장치를 포함하며, 용기 또는 용기들 사이의 유체 연결부가 준비될 때 라이트 또는 조명 부재는 바람직하게는 자동으로 활성화된다.
바람직하게는, 상기 라이트 또는 조명 부재를 활성화시키는 단계는 둘 이상의 전구체 화학물질을 혼합시키는 단계 및/또는 적어도 설정된 기간 동안 상기 라이트 또는 조명 부재를 노광시키는 단계를 포함한다. 이하에서 이러한 전구체 화학물질은 또한 화학 성분으로 언급된다.
본 발명의 하나의 양태에서, 상기 라이트 또는 조명 부재는 상기 기간 이후에 광을 방출하거나 광 특성을 변화시킨다. 상기 기간은 바람직하게는 약물 또는 혼합물이 유효한 시간 길이와 동일하거나 또는 미리 알려졌거나 또는 유효하도록 미리 결정된다.
라이트 또는 조명 부재에 의해 방출된 광의 색상 변화가 발생할 수 있거나, 라이트 또는 조명 부재는 약물 또는 혼합물이 유효하지 않거나 미리 결정된 최소 저장 수명 기간의 만료로 인해 유효하지 않은 것으로 고려될 때 광을 방출하는 것을 멈출 수 있다.
이 기간은 용기의 내용물들을 혼합하여 획득할 수 있는 혼합물의 최소 저장 수명 또는 내구성을 준수하는 것이 바람직하며, 혼합물의 최소 저장 수명 또는 내구성이 만기되었을 때 혼합물은 바람직하지 않은 것으로 간주된다. 따라서, 기간은 혼합물이 유효하다고 간주되는 시간 범위일 수 있다.
이미 지시한 바와 같이, 용기 시스템은 적어도 2 개의 용기, 바람직하게는 병을 포함한다. 용기들은 바람직하게는 용기들 사이에 (연속적인) 유체 연결부를 제공하도록 구성된 연결 장치를 포함한다.
용기들은 연결 장치에 의해 서로 유동적으로 연결되어 물질이 함께 혼합되어서, 특히 조합 백신을 형성할 수 있다. 이 유체 연결부를 준비하는 동안 또는 준비하여 라이팅, 라이트 또는 조명 부재가 (자동으로) 트리거될 수 있다. 특히, 라이팅, 라이트 또는 조명 부재는 연결 장치가 서로 도킹되어 서로 삽입되거나 서로에 대해 회전될 때 자동으로 트리거된다. 라이팅, 라이트 또는 조명 부재를 트리거하기 위해 유체 연결부가 완료될 필요는 없다. 라이팅, 라이트 또는 조명 부재를 트리거하기 위해 유체 연결부를 설정하는 방법에 대해 한 단계만 수행하면 충분할 수 있다.
본 발명에 따른 라이팅, 라이트 또는 조명 부재를 트리거하는 것은 바람직하게는 라이팅, 라이트 또는 조명 부재를 활성화시켜 광을 방출하는 것을 의미한다. 대안적으로 또는 추가적으로, 제한 방출의 중지 또는 시작 이후 또는 방출된 광의 특성이 최종 사용자에게 가시적으로 (자동으로) 변경되는 시간 간격을 시작하는 것은 라이팅, 라이트 또는 조명 부재를 트리거하는 것으로 이해될 수 있다. 상기 시간 범위는 바람직하게는 혼합물이 유효하거나 유효하다고 간주되는 기간이거나 또는 이에 부합한다.
용기들 중 하나 또는 양자 모두는 연결 장치들에 부가하여 제거 개구를 포함할 수 있으며, 제거 개구(들)는 재밀봉 가능하고 물질 또는 혼합물을 용기로부터 제거하도록 구성될 수 있다. 제거 개구는 격벽일 수 있거나 격벽을 포함할 수 있다.
제 1 용기는 제 1 물질, 특히 제 1 질병에 대한 제 1 백신을 포함할 수 있는 반면, 제 2 용기는 제 2 물질, 특히 물질 혼합물의 제조를 위한, 특히 다른 질병에 대한 동시 면역을 위한 혼합 백신의 준비를 위한, 제 1 질병과 다른 제 2 질병에 대한 제 2 백신을 포함한다. 그러나, 용기는 상이한 물질을 또한 포함할 수 있다.
본 발명의 의미에서 "물질" 및 "내용물" (초기 상태에서 상기 용기에 저장 됨)이라는 용어는 교환 가능하게 사용되며, 달리 지시되지 않는 한 대체될 수 있다. 상기 물질 또는 내용물은 약물, 약물의 활성 물질, 액체, 동결 건조물과 같은 건조 물질을 포함할 수 있으며, 상기 물질 또는 내용물은 약물, 약물의 활성 물질, 액체, 동결 건조물과 같은 건조 물질이거나 또는 건조 물질일 수 있고 혼합될 때 약물을 형성하도록 구성될 수 있다.
용기는 혼합될 때, 바람직하게는 상술한 바와 같은 의미로 생존력이 제한되는 물질을 포함하는 것이 바람직하다.
용기 및/또는 연결 장치는 바람직하게는 초기 상태에서 또는 유체적으로 연결하기 전에 유체 밀봉된다. 유체 연결부가 준비된 후에, 용기는 혼합될 수 있는 물질을 덮는 조인트 내부 공간을 가지므로 혼합물을 형성한다.
연결 장치는 바람직하게는 각각 불안정하고 취약하거나 및/또는 미리 결정된 파단 지점/라인을 갖는 개구 영역을 포함한다.
일 양태에서, 제 1 연결 장치는 바람직하게는 개구 영역 외부에서 변형 가능하고 변형이 개구 영역에서 제 1 연결 장치를 개방하도록 구성된다. 이러한 변형은 제 2 연결 장치에 의해 영향을 받을 수 있다. 대안적으로, 제 1 연결 장치는 유체 연결부를 제공하기 위해 제 2 연결 장치에 의해 관통될 수 있다. 상기 변형 또는 상기 변형 공정 동안 또는 변형 공정에 의한 제 1 또는 제 2 연결 장치는 라이팅, 라이트 또는 조명 부재를 트리거할 수 있다.
제 1 연결 장치는 초기 상태에서 취약성 지점/라인, 특히 얇은 지점/라인에 의해서 상기 연결 장치의 보유 부분에서 밀봉식으로 유지되는, 바람직하게는, 강성 폐쇄 장치, 특히 폐쇄 플레이트를 포함하고, 상기 보유 부분은 상기 폐쇄 장치에 대하여 변형에 의해서 이동가능하고, 그 결과로 상기 제 1 연결 장치는 특히 상기 취약성 지점/라인의 파괴, 찢어짐/크랙에 의해서 개방될 수 있다.
제 1 연결 장치는 바람직하게는 절단 요소, 특히 관통 요소 및/또는 절삭 날을 포함하고, 그에 의해서 제 2 연결 장치가 개방될 수 있다. 변형 장치는 바람직하게는 특히 마우스형 부분에 의해 형성된 보유 부분에 대응한다.
연결 장치는 서로 밀봉식으로 삽입될 수 있고, 연결 장치가 서로에 대해 회전할 때, 유체 연결부를 생성하기 위하여, 변형 장치에 의한 보유 부분의 변형의 결과로서 제 1 연결 장치가 개방될 수 있다.
제 2 연결 장치는 바람직하게는 보유 부분을 변형시킴으로써 제 1 연결 장치에 의해 제 1 용기를 개방하기 위한 변형 장치를 포함한다.
바람직하게는, 제 1 연결 장치는 다른 제 2 연결 장치를 개방하도록 구성된다. 또한, 제 2 연결 장치는 제 1 연결 장치를 개방하도록 구성되는 것이 바람직하다. 개방 공정의 임의의 단계는 트리거링에 사용될 수 있으며 트리거링과 함께 수행되거나 라이팅, 라이트 또는 조명 부재/요소를 자동으로 트리거할 수 있다.
연결 장치는 바람직하게는 상호 개방에 의해 유체 연결부를 생성하도록 구성되며, 제 1 연결 장치는 제 2 연결 장치를 개방하고 제 2 연결 장치는 제 1 연결 장치를 개방하여 유체 연결부를 생성한다.
연결 장치는 바람직하게는 유체 연결부가 바람직하게는 서로 끼워지는 연결 장치로만 제조될 수 있도록, 서로 보완 및/또는 서로 대응하도록 형성되는 것이 바람직하다.
연결 장치는 각각의 경우 초기 상태에서 유체적으로 밀봉되는 것이 바람직하다. 이는 필요에 따라 또는 그 자리에서 혼합물을 제조할 수 있게 하고 각각의 연결 장치를 각각 포함하는 용기를 사용하는 것뿐만 아니라, 이들을 개별적으로 또는 서로 독립적으로 사용할 수 있게 한다.
연결 장치 또는 장치들은 1회 및/또는 비가역적인 개구를 위해, 특히, 개구 영역 또는 영역들을 이용하여 설계되는 것이 바람직하다. 따라서, 연결 시스템과 함께 또는 연결 시스템에 의해 형성되는 개구는 바람직하게는, 재밀봉이 가능하지 않다.
개구는 특히, 특수 공구를 사용하거나 결함 부품을 교체하거나 새 부품을 추가할 때만 재밀봉할 수 있는 경우 재밀봉이 불가능하거나 또는 비가역으로 개방될 수 있다. 개방된 개구 영역의 바람직한 형태인 파괴된 밀봉 막은 파괴된 밀봉 막이 이론적으로 대응하는 장비를 사용하여 교체되고 재설치될 수 있는 경우에도 본 발명의 의미로는 재밀봉이 불가능하고 또는 비가역적으로 개방된 것으로 간주되는 것이 바람직하다.
제안된 연결 시스템은 2개의 연결 장치, 즉 제 1 연결 장치 및 제 2 연결 장치를 참조하여 이하 더 상세히 설명된다. 이것은 반드시 개방 시퀀스를 의미하지는 않지만 주로 연결 장치를 차별화하는 역할을 한다. 따라서, 제 2 연결 장치를 제 1 연결 장치로부터 분리하여 독립적으로 제조하는 것이 특히, 가능하다.
연결 장치들은 바람직하게는, 상이하고 그리고/또는 다른 각각의 연결 장치를 개방하기 위해 상이하게 구성된다. 따라서, 상이한 기구가 상이한 연결 장치를 개방하기 위해 사용되거나, 또는 연결 장치가 이러한 목적으로 설계되는 것이 바람직하다.
상기 실시예는 또한, 예를 들어, 절단 요소에 의해 제 1 연결 장치의 제 1 개구 영역을 제 2 연결 장치로 개방하고, 이어서 제 2 개구 영역을 제 1 연결 장치로 관통함으로써 제 2 연결 장치의 제 2 개구 영역을 개방하고 후속하여 제 1 연결 장치를 제 2 연결 장치로 변형시킴으로써 제 1 연결 장치의 개구 영역을 제 2 연결 장치로 추가 개방시킴으로써 서로 조합될 수 있다. 각각의 상기 공정들/단계들은 라이팅 부재/요소를 트리거할 수 있다.
연결 장치들은 또한 서로 관통할 수 있고 그리고/또는 연결 장치 중 하나는 다른 연결 장치를 관통할 수 있고, 다른 연결 장치는 변형 공정에 의해 하나의 연결 장치를 개방할 수 있다. 각각의 상기 공정들/단계들은 라이팅, 라이트 또는 조명 부재/요소를 트리거할 수 있다.
제안된 용기 시스템은 특히, 바람직하게는, 약제의 조합 투여에 사용된다. 특히, 장기간에 걸쳐 서로 안정하지 않은 백신을 별도의 용기에 저장하고, 사용 전에 제안된 연결 시스템을 사용하여 이들 용기를 유체적으로 연결하여, 격벽들과 같은 제거 개구에 영향을 미치지 않고, 혼합물의 신속하고 효율적인 형성을 가능하게 한다. 대안적으로, 각각의 백신은 연결 시스템에 의해 유체 연결부가 형성되지 않은 경우, 제거 개구를 통해 서로 개별적으로 사용될 수 있다.
본 발명의 의미에서 용기 또는 병 및/또는 연결 장치는 바람직하게는, 적어도 실질적으로 치수적으로 안정하고, 강성이거나 또는 반강성이고 그리고/또는 적어도 실질적으로 플라스틱 재료, 또는 특히, 폴리에틸렌, HD-PE, LD-PE 또는 폴리프로필렌을 포함하는 플라스틱 재료로 형성된다.
본 발명의 의미에서의 "병"은 유체, 특히, 액체, 가스 및 분말과 같은 주사가능한 고형물을 운반하고 저장하기 위한 밀폐가능한 용기인 것이 바람직하다. 본 발명의 의미에서의 병은 바람직하게는, 그 높이보다 작은 직경을 갖는다. 본 발명의 의미에서의 병은 바람직하게는, 적어도 실질적으로 원추형으로 테이퍼지는 단부를 가지며, 이는 또한 병의 목부로 기술된다. 병의 목부는 바람직하게는, 제거 개구로 기술되는 내용물의 제거를 위해 특히, 원형이고 폐쇄가능하며 개방가능한 개구에서 끝난다. 본 발명의 의미에서의 병은 좁은-목 병 및/또는 유리병인 것이 바람직하다. 좁은 병에서, 제거 개구의 직경 또는 내부 폭은 바람직하게는, 병에 의해 형성된 저장 공간의 평균 내부 직경보다 70%, 특히, 50% 작다. 그러나 다른 해결방안도 여기에서 가능하다.
본 발명의 의미에서의 "연결 장치"는 바람직하게는, 유체 연결부를 제공하고 바람직하게는, 유체 연결부를 형성하는 동안 기계적 연결부를 제공하도록 구성된 장치이다. 특히, 연결 장치는 유체 결합부, 플랜지, 결합 부재, 부착 부재, 플러그 연결부, 수형 및/또는 암형 커넥터, 특히, 플러그 커넥터 또는 그 일부이다.
본 발명의 의미에서 "연결 장치"는 용기의 일부/영역, 특히, 병이거나 또는 연결 장치는 (각각의 경우에) 특히, 재료, 마찰 및/또는 인터로킹 연결에 의해서, 용기에 연결된다. 특히, 바람직하게는, 연결 장치는 적어도 부분적으로 용기 또는 병에 의해서 또는 일체로 형성된다. 대안적으로 또는 추가적으로, 연결 장치는 용기 또는 병에 인접하거나 그렇지 않으면 용기 또는 병의 내부를 유체적으로 부착 또는 연결하기에 적합하다.
유체, 특히, 액체의 이탈 또는 통과가 방지될 때 또는 유체 또는 액체 장벽이 유체, 특히, 액체의 이탈 또는 통과를 방지할 때, 본 발명의 의미에서 연결 장치는 바람직하게는, "유체 밀봉"된다.
연결 장치는 특히, 연결 장치 중 하나의 부분 또는 일부가 다른 연결 장치 또는 그 일부 또는 부분의 내부에 배치될 수 있을 때 본 발명의 의미에서 "서로 삽입가능"하다. 특히, 연결 장치들 중 하나의 적어도 일부는 다른 또는 대응하는 연결 장치 안으로 가압되거나, 놓이거나, 삽입되거나 또는 도입될 수 있다. 연결 장치들은 이들이 특히, (공통) 대칭축 및/또는 중심축에 대해 적어도 부분적으로, 실질적으로 또는 완전히 방사상으로 겹치거나 하나의 연결 장치의 내부 부분이 (완전히) 둘러싸이거나 다른 연결 장치의 외부 부분에 의해 (방사상으로) 포위될 때 서로 삽입된다.
본 발명의 의미에서 공통 축을 따른 "축방향 이동"은 바람직하게는, 비나선형, 비회전, 적어도 실질적으로 또는 단독으로 선형 및/또는 단독으로 축방향인 이동 및/또는 완전한 회전 또는 선회를 요구하지 않는 이동이다. 연결 장치는 바람직하게는, 서로 끼워맞춤되고, 서로 삽입되고 그리고/또는 적어도 실질적으로 선형방식으로 끼워져서, 해제불가능한 및/또는 유체 연결부를 생성하도록 되어 있다.
본 발명의 의미에서의 "개구"는 특히, 유체, 특히, 액체가 유입 및/또는 배출될 수 있도록 개구, 오리피스, 통로, 구멍 등을 형성함으로써 용기 또는 병에 의해서 수용된 용기 또는 병 또는 용적부의 내부에 대한 접근성을 제공하는 것을 의미한다.
본 발명의 의미에서의 "개구 영역"은 특히, 개방을 위해 구성되는 영역, 즉 개구, 오리피스, 통로, 구멍 등을 형성하도록 구성되는 영역 또는 내부 또는 용기에 포함된 용적부에 대한 유체 접근 영역이다. 개구 영역은 바람직하게는, 유체적으로 폐쇄되고 유체적으로 개방될 수 있다. 그것은 폐쇄된 구멍, 폐쇄 및 개방가능한 벽 오리피스, 폐쇄 및 개방가능한 통로, 폐쇄 및 개방가능한 클로저 등일 수 있다.
"막형 개구 영역"은 바람직하게는, 개구를 형성하기 위해 특히, 얇은 벽 또는 평평한 구조의 부분이다. 막형 개구 영역은 바람직하게는, 막형, 멤브레인형, 편평한, 얇은, 파괴가능한 및/또는 취약성 구조에 의해 밀봉되거나 폐쇄되는 개구/영역이다.
본 발명의 의미에서의 "관통가능한"은, 특히, 물체, 특히, 지점에 의해 파괴되거나 천공될 수 있는 구조로서, 하나의 (편평한) 측면으로부터 반대편 측면까지 연결이 이루어질 수 있다. 관통은 바람직하게는, 개구를 생성한다. 특히, 관통가능한 개구 영역은 관통시 파괴되어 영구적으로 개방된다.
본 발명의 의미에서의 "밀봉"은 특히, 물질의 탈출 및/또는 침입이 장벽에 의해 방지되는 것을 나타낸다.
본 발명의 의미에서의 "자체 밀봉"은 특히, 고유의 수단을 이용하여 별도의 보조 수단없이 및/또는 자동으로, 완전히 자동으로, 동시에 또는 임의의 개별적인 단계를 필요로 하지 않고 밀봉 작용이 생성된다는 것을 나타낸다.
본 발명의 의미에서의 "멸균 자체 밀봉"은 특히, 자체 밀봉을 나타내므로 박테리아 또는 바이러스와 같은 병원균의 침입에 대한 장벽을 형성하여, 박테리아의 침입 및/또는 탈출을 적어도 실질적으로 방지한다. 특히, 밀봉, 밀봉 틈새 및/또는 접촉 압력은 잠재적으로 잔류하는 임의의 누출이 박테리아 또는 바이러스와 같은 세균의 통과를 차단하는 최대 단면을 갖도록 설계된다.
본 발명의 의미에서 "유밀"은 특히, 유체, 특히, 액체의 유입 또는 유출을 적어도 실질적으로 방지하는 밀봉이다.
본 발명의 의미에서의 "기밀"은 특히, 가스의 유입 또는 유출을 적어도 실질적으로 방지하는 밀봉이다.
본 발명의 의미에서의 "재료 구성"은 특히, 상이한 구조, 상이한 재료 등의 조성 및/또는 구조 및/또는 형태 및/또는 배치를 나타낸다.
본 발명의 의미에서 "층류 구성", 또한 샌드위치 구성, 다층 구성, 특히, 복합 구성, 복합 재료 및/또는 적층 화합물 재료는 바람직하게는, 함께 결합되고 그리고/또는 서로 인접하여, 서로로부터 논리적으로 하위 분할되거나 경계가 정해질 수 있고, 평면이 서로 마주 보거나 또는 서로를 향하도록 배치되고, 이들의 물리적 또는 화학적 특징에 의해 구별될 수 있는 편평한 요소 또는 부분을 포함하여 서로에 대해 배치될 수 있는, 특히, 상이한 층들을 포함하는 구조를 지시한다.
본 발명의 의미에서 "에지에서" 또는 본 발명의 의미에서 "에지 부분"은 특히, 중심, 중간 또는 무게 중심으로부터 이격된 영역, 또는 에지, 마진, 단부 또는 경계부를 갖는 영역으로서 경계부에 인접하거나 경계부를 향한다. 특히, 그것은 그 원주방향 에지에서 바람직하게는, 편평한 구조의 부분, 특히, 원형 또는 환형 등의 부분이다.
본 발명의 의미에서의 "중심 부분"은 특히, 단부, 에지 및/또는 마진으로부터 이격된 부분이고 그리고/또는 중심, 중간 지점 또는 무게 중심을 포함, 포위하거나 또는 둘레로 연장된다.
본 발명의 의미에서 "개구 영역 파괴"는 특히, 개구 영역의 비가역적인 변화를 나타내고 그에 의해서 특히, 기계 가공, 성형, 변형, 찢어짐, 분리의 결과로서 또는 다른 방법에 의해서 이전의 기능이 더 이상 수행되지 않도록 밀봉, 벽, 밀봉 부재 및/또는 클로저로서의 이전 기능에 영향을 미친다. 개구 영역은 개방될 수 있고 그리고/또는 그에 의해서 유체 연결부가 생성될 수 있다.
본 발명의 의미에서 "개구 영역을 통한 절삭"은 특히, 개구 영역의 재료를 한 측면에서 다른 측면, 특히, 반대 측면까지 절단 및/또는 이들을 분할 및/또는 절삭, 전단 및 관통 또는 임의의 다른 방법에 의해서 절단하는 것을 의미한다.
본 발명의 의미에서 "비손상 상태로 잔류하는"은 특히, 기존의 기능의 유지를 나타낸다. 비손상 개구 영역은 특히, 세균, 유체, 액체, 가스 등의 침입 및/또는 탈출에 대한 장벽을 형성하고 그리고/또는 밀봉 및/또는 폐쇄하는 기능 또는 기능들을 보유하고 유지한다.
본 발명의 목적을 위한 "유체"는 유동성 물질인 것이 바람직하다. 유체는 특히, 유체 연결부를 통과할 수 있도록 유동성이 있다. 특히, 본 발명의 목적을 위한 유체는 액체, 현탁액, 유동성 고체, 예컨대 분말 또는 과립화 재료 및/또는 액체 또는 가스 형태의 기체이다. 특히, 바람직하게는, 적어도 하나의 물질은 액체, 특히, 둘 다 또는 적어도 2개의 물질이다.
본 발명의 의미에서의 "유체 연결부"는 바람직하게는, 유체, 특히, 액체, 가스 또는 유동가능한 고체의 통과를 위해 구성된 장치이다. 특히, 그것은 통과 영역, 통로 또는 채널이다.
본 발명의 의미에서의 "유체 통로"는 특히, 유체, 특히, 액체, 가스 또는 유동성 고체의 통과를 위해 구성된 수단이다. 특히, 그것은 통과 영역, 연결부 또는 통로를 형성하는 벽 상의 통로로부터 이격된 측면 또는 환경으로부터 바람직하게는 (단단히) 밀봉된 채널이다.
바람직하게는, 본 발명의 의미에서의 개구 영역은, 특히, 그의 조성 및/또는 구조에 기인하여, 소성 변형이 없거나 매우 적은 경우에 탄성 한계에 근접하게 파괴되도록 설계되고 근접 파괴되기에 적합하면 "취성이다"(부서지기 쉬운 분열). 특히, 개구 영역은 200 N/㎟ 미만의 탄성한계 및/또는 100 N/㎟ 미만, 바람직하게는, 60 N/㎟ 미만의 인장 강도 및/또는 1 미만, 바람직하게는, 0.7 미만 또는 0.5의 탄성한계 및 인장 강도의 지수를 갖는다. 이것은 특히, 상이한 재료의 구조화 및/또는 조합, 결합 또는 적층에 의해 달성될 수 있다. 개구 영역은 바람직하게는, 하나의 막이 알루미늄을 함유하거나 알루미늄으로 구성되거나 금속인 수 개의 막의 적층물로 형성될 수 있다. 특히, 바람직하게는, 개구 영역은 적어도 부분적으로 금속성이다. 바람직하게는, 개구 영역은 바람직하게는, 알루미늄의 바람직하게는, 평탄한 또는 막형 층을 갖는 복합 재료에 의해서 또는 복합 재료로 형성된다.
본 발명의 의미에서의 "불안정한 개구 영역"은 바람직하게는, 그것을 둘러싸는 부품보다 기계적으로 덜 안정한 영역 및/또는 특히 취약성 지점의 방식으로 수동으로 또는 힘의 인가에 의해 파괴될 수 있는 영역이다.
본 발명의 의미에서 "개구 영역 외부"는 이것이 개구 영역으로부터 분리되어 있지만, 바람직하게는, 개구 영역에 직접 또는 간접적으로 인접한 영역 또는 부분으로서, 특히 상기 영역에서의 변형이 개구 영역의 신장을 유발한다는 것을 의미한다.
발명의 의미에서 "변형가능한"은 바람직하게는, 탄성 또는 소성 변형성이다. 연결 장치(들) 또는 마우스형 부분은 바람직하게는, 탄성 변형가능하고, 따라서, 개구 영역의 소성/비가역 변형을 유발한다. 그러나, 연결 장치(들) 또는 마우스형 부분은 소성 변형되거나 변형될 수도 있다.
본 발명의 의미에서 부분 또는 일부는 특히, 이들이 서로 유사하거나 및/또는 상호 보완적인 구성일 때, 서로 끼워질 때, 서로 유사할 때, 유사하게 배치될 때, 유사한 형상의 유사하게 배향된 구조를 가질 때 그리고/또는 기능 또는 영향을 실행하기 위해 서로 상호작용하도록 구성될 때의 "서로 대응하는" 것으로 기술된다.
본 발명의 의미에서 "서로에 대해 회전"은 특히, 부분, 바람직하게는, 다른 부분, 바람직하게는, 다른 연결 장치, 다른 용기 또는 다른 병에 대한 연결 장치를 갖는 연결 장치 또는 용기 또는 병의 회전 이동을 나타낸다.
본 발명의 의미에서 "서로에 대해 회전"은 특히, 두 부분, 바람직하게는, 다른 부분, 바람직하게는, 다른 연결 장치, 다른 용기 또는 다른 병에 대한 연결 장치를 갖는 연결 장치 또는 용기 또는 병의 회전 이동, 바람직하게는, 상이한 또는 반대 회전 이동으로의 상대 이동을 나타낸다.
본 발명의 의미에서의 "마우스형 부분"은 바람직하게는, 그 단부에 개구를 가지거나, 다른 어떤 관형 부분 또는 바람직하게는, 그 단부에서 개방되고 그리고/또는 적어도 하나의 단부에서 개구를 형성하는, 말단부가 개방되는 방사상 주위 벽을 갖는 통로를 구비하는, 특히, 개구, 개구 에지, 마우스 또는 목부를 포함하거나 형성하는 일부 또는 부분이다.
본 발명의 의미에서, 용어 "박벽 형"은 평균 2 mm 미만, 1.5 mm, 1 mm 및/또는 0.5 미만 또는 0.3mm, 특히, 바람직하게는, 200 ㎛ 미만, 특히, 150 ㎛ 미만의 벽 두께를 갖는 단면이 평평하거나 평면인 구조를 의미한다.
본 발명의 의미에서의 "폐쇄 장치"는 바람직하게는, 개구 영역의 일부이거나 적어도 실질적으로 개구 영역을 형성한다. 여기서, 폐쇄 장치는 특히, 평탄한 또는 평면 배치 또는 폐쇄 플레이트이다. 따라서, 폐쇄 장치는 특히, 길이방향 범위를 바람직하게는, 적어도 2, 3, 4 또는 5 팩터 만큼 초과하는 재료 두께를 갖는다.
폐쇄 장치는 바람직하게는, 하나의 부재로, 특히, 취약성 지점, 특히, 얇은 지점을 갖는 한 부재로 형성된다. 취약성 지점과 함께 폐쇄 장치는 개구 영역 또는 그 일부를 형성할 수 있다. 바람직하게는, 상기 취약성 지점은 상기 개구 영역의 막형, 취성 및/또는 불안정한 부분을 형성하거나 또는 상기 개구 영역을 막형, 취성으로 및/또는 불안정하게 만든다. 이러한 이유로, 취약성 지점은 바람직하게는, 기계적 부하 하에서 찢어져서 개구를 형성하기에 충분히 취약하다.
연결 장치는 플라스틱, 특히, 열가소성 재료로, 특히, 사출 성형으로 형성되는 것이 바람직하다. 개구 영역은 바람직하게는, 폐쇄 장치에 의해, 특히, 그 영역의 70% 초, 80%, 90% 또는 95%에 걸쳐 폐쇄 장치에 의해 형성되는 것이 바람직하다. 따라서, 폐쇄 장치의 표면적과 비교할 때, 취약성 지점은 10% 미만, 특히, 5% 미만의 면적을 차지한다.
폐쇄 장치는 주 치수의 길이방향으로 단면이 S 자형일 수 있다. 폐쇄 장치는이를 강화시키기 위한 리브 또는 다른 보강 요소를 가질 수 있다. 폐쇄 장치는 바람직하게는, 충분히 안정하거나 강성이어서 취약성 지점에 의해 변형될 수 없거나 중요하지 않은 정도까지만 변형될 수 있다. 그 결과, 취약성 지점에 작용하는 힘은 특히, 압축에 의해 폐쇄 장치를 변형시키지 않거나 단지 크지 않게 변형을 일으키므로, 취약성 지점이 더 쉽게 파괴되거나 찢어지는 것을 보장하다.
본 발명의 의미에서 "취약성 지점", 특히, 얇은 지점은 바람직하게는, 막형, 취성 및/또는 불안정한 또는 취약성 영역 또는 개구 영역 또는 막형, 취성 및/또는 불안정하거나 취약성 부분이다. 상기 취약성 지점은 사전 결정된 파괴 지점일 수 있다. 이는 지점에 제한되지 않고 또한 취약성 라인, 취약성 영역, 사전 결정된 파괴 라인 및/또는 사전 결정된 파괴 영역일 수 있다.
취약성 지점은 바람직하게는, 개구를 형성하기 위해 기계적 응력에 의해 파괴되거나 찢어지도록 구현되고 설계된다. 특히, 취약성 지점은 폐쇄 장치와 상호 작용하지만, 취약성 지점은 결과적인 장력, 전단력 등이 취약성 지점의 파괴를 초래하는 방식으로 폐쇄 장치에 대해 인장될 수 있다. 따라서, 취약성 지점은 주변 또는 인접한 지역에 비해 기계적으로 약해진 구조를 가진 약화된 지점 또는 부분이거나 또는 약화된 지점 또는 부분을 형성한다.
취약성 지점은 바람직하게는, 마우스형 부분 또는 보유 부분에서 또는 내에서 완전히 또는 부분적으로 원주 방향으로 제공된다. 취약성 지점은 비드 또는 웹 형태일 수 있다. 특히, 취약성 지점은 폐쇄 장치에 대한 특히, 보유 부분 또는 마우스형 부분으로부터의 연결 스트립을 형성한다.
본 발명의 의미에서 "챔버"는 바람직하게는, 모든 방향으로 단단히 밀봉되거나 밀봉가능한 구조 또는 용적부이다. 그러나, 챔버는 원칙적으로, 예를 들어, 연결 장치에 의해 또는 밀봉 장치 등을 개방함으로써 개방될 수 있다.
본 발명의 의미에서 "용적부" 또는 "형성된 용적부"는 바람직하게는, 적어도 실질적으로 또는 전체적으로 둘러싸인 영역 또는 (부분적인) 챔버를 나타낸다. 따라서, "용적부"라는 용어는 필요한 경우 챔버 또는 부분 챔버라는 용어로 대체될 수 있다. 또한, 내부 용적부와 외부 용적부 사이의 구별이 이루어지며; 바람직하게는, 이것은 내부 용적부가 외부 용적부를 통과함으로써 도달될 수 있음을 전달하도록 기능적으로 의도된다. 바람직하게는, 외부 용적부는 내부 용적부를 둘러싸고 있다. 그러나, 다른 실시예에서와 같이 외부 용적부가 내부 용적부에 대해 대기실(antechamber)을 형성할 수 있기 때문에, 이것은 절대적으로 필수적인 것은 아니다. 바람직하게는, 외부 용적부는 외측으로 밀봉된 대기실을 형성하는 반면, 내부 용적부는 외부 용적부에 인접하고 그로부터 밀봉되어, 외부 용적부가 내부 용적부를 환경으로부터 차폐시킨다.
본 발명의 의미에서 "용기 블랭크"는 적어도 2개의 개구를 갖는 관형 구조 인 것이 바람직하고, 하나의 개구는 차후의 개방 및/또는 폐쇄 또는 충전 및/또는 제거를 위한 제거 개구이거나 또는 제거 개구를 형성한다. 다른 개구는 일시적인 특성을 가지며, 용기의 제조 공정 중에 밀봉되고, 특히, 바람직하게는, 누설 방지 또는 연결 장치의 결합에 의해 밀봉된다. 따라서, 연결 장치는 용기의 일부를 형성할 수 있으며, 차후에 용기를 영역 내에서 개방할 수 있게 한다.
본 발명의 의미에서의 "용기 블랭크"는 바람직하게는, 제거 개구에 마주하거나 또는 제거 개구로부터 이격된 측면에 연결 장치의 삽입 또는 끼워맞춤을 위한 개구를 포함한다. 그러나 다른 해결방안도 가능하다. 또한, 용기 블랭크는 또한 연결 장치의 삽입 또는 끼워맞춤을 위한 단지 하나의 개구를 포함할 수 있다. 이 경우, 조립 후에 얻어진 용기는 연결 장치의 개구 영역의 형태로 단지 하나의 개구를 갖는다. 용기 블랭크는 바람직하게는, 병목부로 전이되는 적어도 실질적으로 원추형으로 테이퍼지는 부분 또는 숄더 영역을 갖는 병형 부위를 포함한다. 그 다음, 병목부는 바람직하게는, 제거 개구를 형성하거나 포함한다.
본 발명의 의미에서의 "밀봉 부분"은 바람직하게는, 접대부를 밀봉하도록 구성 및/또는 배치되는 영역이다. 특히, 이는 밀봉 립, 밀봉 스트립 등이다. 밀봉 부분은 밀봉 부분의 표면 영역에 의해 형성되고 직접 밀봉 효과를 제공하는 밀봉면을 포함할 수 있다. 특히, 밀봉 효과는 서로 직접 접촉하는 밀봉면에 의해 달성된다. 이 목적을 위해, 밀봉면은 바람직하게는, 인장 또는 압력하에, 예를 들어, 가압 끼워맞춤 등의 형태로 서로 지탱된다. 밀봉면은 바람직하게는, 밀봉 부분의 재료 또는 밀봉 부분의 표면에 의해 형성된다. 그러나, 밀봉 부분의 영역에서 예를 들어, 밀봉부를 사용하는 것과 같은 다른 가능성도 있다.
본 발명의 의미에서의 "지지 부분"은 바람직하게는, 특히, 베어링 또는 카운터 베어링으로서 작용하는 혼합 기계적 지지, 아래로부터의 지지에 의한, 개구 영역의 개방 또는 취약성 지점의 파괴 또는 찢어짐이 회피되도록 개구 영역 또는 취약성 지점과 상호작용한다. 특히, 이것은 취약성 불안정한 영역에서 멀리 기계적 응력을 전환시키거나 유지시켜서, 우발적인 개방을 방해하거나 방지하는 장치이다. 지지 부분은 특히, 취약성 지점으로부터의 응력을 완화시키도록 구성된다.
본 발명의 의미에서의 "고정 장치"는 바람직하게는, 개구 영역의 개방을 유도하거나 유도할 수 있는 연결 장치 및/또는 용기의 이동, 특히, 상대 이동, 또는 다른 작동을 방지하기 위한 수단이다. 특히, 이는 서로에 대한 연결 장치들의 바람직하게는, 축방향의 이동을 차단하고, 작동 또는 제거 중에 그러한 이동을 가능하게 하는 고정 링 등이다. 고정 장치는 바람직하게는, 고정 장치의 작동부 또는 작동 부분이 실행 또는 제거되는 차단, 특히 이동의 차단을 직접 담담하는 차단부를 포함한다.
본 발명의 의미에서의 "안내 장치"는 바람직하게는, 연결 장치들의 상대적인 이동을 안내하는, 특히, 베이어닛형의 기구 또는 그 일부이다. 이는 바람직하게는, 베이어닛 연결이 얻어지게 한다. 베이어닛 클로저로도 알려진 베이어닛 연결부는 적어도 2개의 실질적으로 원통형 및/또는 회전 대칭, 특히 중심축 또는 대칭축에 대한 회전 대칭인 부분들의 기계적 연결부이다.
연결부는 가압 및 회전 이동에 의해 안내 장치에 의해 생성된다. 부품은 축방향으로 서로 삽입되고, 축방향으로 가압되어서 정지부에 도달할 때까지 서로에 대해 회전되므로, 축방향으로 인터로킹식으로 결합하는 폐색부를 생성한다. 이것은 바람직하게는, 유체 연결부를 생성한다.
이 목적을 위한 "제 1 안내 장치"는 바람직하게는, 중심축 또는 대칭축에 축방향 또는 평행하게 연장되는 부분 및 이전 방향으로 적어도 실질적으로 연장되는 인접 부분으로 시작하는 적어도 실질적으로 직각인 구성을 갖는 슬롯, 홈 또는 다른 안내 장치이다. 따라서, 축방향 연장 부분을 따르는 부분은 바람직하게는, 중심축 또는 대칭축에 직각인 평면에서 적어도 부분적으로 연장된다. 다른 또는 제 2 안내 장치 및/또는 제 1 안내 장치에 대응하는 안내 장치는 바람직하게는, 다른 안내 장치에 대응하는 버튼, 페그(peg), 스트립 또는 다른 부분이며, 따라서, 특히, 홈, 슬롯 등에 대응한다. 따라서, 안내 장치는 전체적으로 슬라이딩 안내부를 형성하는 것이 바람직하다.
용기는 바람직하게는, 유체 연결부의 제공을 위해 서로 분리되어 제조된다. 이것은 그들을 보편적으로 적용가능하게 한다.
다음의 명세서 및 청구범위에서, 복수의 용어들이 참조될 것이며, 이는 다음의 의미를 갖는 것으로 정의되어야 한다. 단수 형태의 용어는 문맥 상 명확하게 달리 지시하지 않는 한 복수의 용어를 포함한다. 용어 "함유하는", "포함하는" 및 "갖는"은 포괄적인 것으로 의도되고 나열된 요소 이외의 추가 요소가 있을 수 있음을 의미한다. "선택적" 또는 "선택적으로"는 추후 기술된 사건, 구조 또는 상황이 발생할 수도 있고 발생하지 않을 수도 있음을 의미하며, 설명에는 사건, 구조 또는 상황이 발생할 때 및 사례가 없는 경우가 포함된다.
본원 및 청구 범위에서 본원에서 사용되는 근사적 언어는 그것이 관련된 기본 기능의 변화를 초래하지 않으면서 허용가능하게 변화될 수 있는 양적 표현을 수정하는 데 적용될 수 있다. 따라서, "약", "대략" 및 "실질적으로"와 같은 용어로 수정된 값은 명시된 정확한 값으로 제한되지 않아야 한다. 적어도 일부 경우, 근사적 언어는 값을 측정하는 공구의 정밀도에 해당할 수 있다. 여기 및 명세서 및 청구 범위 전반에 걸쳐 범위 제한이 결합 및/또는 교체될 수 있다. 문맥 또는 언어가 달리 나타내지 않는 한, 그러한 범위는 식별되고 여기에 포함된 모든 하위 범위를 포함한다.
본원의 다양한 실시예가 본원 전체에서 기술된다. 본 개시의 일 양태와 관련하여 논의된 임의의 실시예는 본 개시의 다른 양태에도 적용되며, 그 반대로도 가능하다. 본원에 기술된 각각의 실시예는 본 개시의 모든 양태에 적용 가능한 본 개시의 실시예인 것으로 이해된다. 본원에서 논의된 임의의 실시예는 본 개시의 임의의 방법 또는 구성에 대해 실현될 수 있으며, 그 반대도 고려될 수 있다.
명세서의 나머지 부분에서 본원의 이하에 정의되지 않는 한, 본원에서 사용된 모든 기술 및 과학 용어는 본 개시 내용과 관련된 당업자에 의해 일반적으로 이해되는 것과 동일한 의미를 갖는다.
본원에 사용된 용어 "동물"은 달리 언급되지 않는 한 의학적 상태에 대한 의학적 치료의 대상인 임의의 동물을 지칭한다. 일부 예에서, 의학적 치료는 반응성(예: 이미 존재하는 의학적 상태를 치료하기 위한 약물보다는 의학적 상태를 예방하기 위한 백신) 대신에 예방적일 수 있다. 최소한 가정용 동물, 가축, 동물원 동물, 스포츠 동물 및 애완 동물은 이 용어의 의미 범위 내에 있음을 이해한다. 바람직하게는, 동물은 가축이다. 가축의 예로는 말, 소, 돼지, 버팔로, 들소, 소, 닭, 염소, 양, 당나귀, 알파카, 라마, 토끼, 개, 고양이, 오리 및 칠면조가 포함된다.
"약제", "약물" 및 "약"이라는 용어는 본원에서 상호 교환적으로 사용되며 하나 이상의 증상을 갖는 의학적 상태의 치료 또는 예방을 목적으로 하는 약학 조성물 또는 제품을 기술한다. 약학 조성물 또는 제품은 동물의 몸에 도입될 때 동물에게 생리학적 효과를 가질 것이다. 특정 제형 유형이 요구되거나 개시되지 않는 한, 약학 조성물 또는 제품은 임의의 적합한 제형일 수 있다.
항원의 "면역학적 보호량" 또는 "면역학적 유효량" 또는 "면역성 반응을 일으키는 유효량"은 수혜자에게 면역 반응을 유도하는데 효과적인 양이다. 면역성 반응은 진단 목적 또는 다른 검사에 충분할 수 있으며, 질병 인자 감염으로 야기되는, 유해한 건강 영향 및 합병증을 포함하여 질병의 징후 또는 증상을 예방하기에 적합할 수도 있다. 체액성 면역 또는 세포 매개 면역 또는 둘 모두가 유도될 수 있다. 면역성 조성물에 대한 동물의 면역성 반응은 예를 들어, 간접적으로 항체가, 림프구 증식 측정법의 측정을 통해 또는 야생형 균주를 투여한 후 징후 및 증상을 모니터링함으로써 직접적으로 평가될 수 있는 반면 백신에 의해 부여된 방어 면역은 예를 들어, 사망률, 이환율, 온도 수치, 전반적인 신체 상태 및 피험자의 전반적인 건강 상태와 같은 임상 증상의 감소를 측정함으로써 평가할 수 있다. 면역 반응은 세포 및/또는 체액 면역의 유도를 제한없이 포함할 수 있다. "면역성"은 면역 반응 또는 항원 반응을 불러 일으키는 것을 의미한다. 따라서, 면역성 조성물은 면역 반응을 유도하는 임의의 조성물일 것이다.
"치료학적 유효량"은 바이러스 또는 박테리아와 같은 병원체에 의한 감염에 의해 유발된, 유해한 건강 영향 또는 그것의 합병증을 포함하여 질병의 임상 징후 또는 증상의 예방 또는 감소에 적합한 항원 또는 백신을 투여받는 개체에서 면역 반응을 유도하는 항원 또는 백신의 양을 지칭한다. 체액 면역 또는 세포 매개 면역 또는 체액성 및 세포 매개 면역 모두가 유도될 수 있다. 백신에 대한 동물의 면역성 반응은 예를 들어, 항체가, 림프구 증식 검정의 측정을 통해 간접적으로 또는 야생형 균주를 투여한 후 징후 및 증상을 모니터링함으로써 직접적으로 평가될 수 있다. 백신에 의해 부여된 방어 면역은 예를 들어, 사망률, 질병률, 온도 수, 전반적인 신체 상태, 및 환자의 전반적인 건강 및 기능과 같은 임상 증상의 감소를 측정함으로써 평가될 수 있다. 치료 효과가 있는 백신의 양은 사용된 특정 보조제, 사용된 특정 항원 또는 대상의 상태에 따라 달라질 수 있으며, 당업자가 결정할 수 있다.
"면역성 또는 면역학적 조성물" 및/또는 "백신"은 바람직하게는 조성에 대한 세포 또는 항체 매개 면역 반응의 숙주에서 면역 반응을 유도하는 적어도 하나의 수의학적 항원 및/또는 이의 면역성 부분을 포함하는 재료의 조성물을 지칭한다. 일부 바람직한 실시예에서, 면역성 조성물은 면역 반응을 유도하고, 보다 바람직하게는 적어도 하나의 동물 항원의 하나 이상의 임상 징후에 대한 방어 면역을 부여한다.
본원에 사용된 용어 "백신" 또는 "백신접종" 또는 이의 변이체는 동물에 투여할 때, 적어도 하나의 수의학적 전염병에 대한 동물의 면역 반응을 직접적으로 또는 간접적으로 유도하거나 또는 유도할 수 있는 백신 또는 면역성 조성물의 투여를 포함하는 백신 및/또는 면역성 조성물의 투여를 포함하는 공정을 의미하나, 이에 국한되지 않는다.
본원에서 사용된 바와 같이, 약물과 관련하여 사용될 때, 용어 "생존력" 또는 이의 임의의 변형은 바람직하게는 환자를 투여할 때 약물이 상기 환자에게 면역 반응을 일으키는 것을 의미한다. 면역 반응이 가능한 최대가 되거나 또는 치료 효과가 있는 것을 요구하지는 않다. 체액성 및 세포 매개성 면역 반응 모두가 커버되며, 유효한 약물은 체액 면역 반응, 세포 매개 면역 반응 또는 둘 모두를 생성할 수 있다. 약물이 백신 또는 면역성 조성물일 때, 면역 반응은 의학적 상태로부터 부분적으로 또는 완전히 보호될 수 있으며, 보호는 영구적이거나 일시적일 수 있다.
본원에서 추가로 논의된 바와 같이, 라이트 또는 조명 부재는 형광 및/또는 화학 발광을 모두 사용할 수 있다. 양자 모두 높은 에너지 또는 여기 상태의 분자가 붕괴되어 접지 상태로 되돌아 간다. 이러한 붕괴로 인해 에너지가 방출되고 광자가 방출된다; 그러나, 그들은 다른 현상에 기인한다. 형광은 초기에 광자를 흡수하는 전자 여기의 결과이다. 즉, 결과적으로 분자는 초기에 광자를 흡수한다. 즉, 빛의 광자는 흡수되어 다시 방출된다. 분자가 에너지를 잃을 때, 여기 상태에 있는 동안, 진동의 불활성화를 통해, 동일한 색이 재방출되거나 재방출되지 않을 수 있다.
화학 발광(chemiluminescence)은 2 개(또는 그 이상)의 접지 상태 분자가 여기 상태의 최종 분자를 생성하는 분자 반응에 의해 발생한다. 반응물의 에너지는 생성물로 변환되고, 생성물을 형성하는 동안 반응물을 자극한다. 이러한 여기는 화학 발광으로 이어질 수 있다. 일부 반응은 또한 광자의 방출을 초래하는 여기 상태의 분자의 형성을 초래한다.
화학 발광의 비제한적인 예로서 Glow Sticks®는 디페닐 옥살레이트, 과산화수소 및 형광 염료의 세 가지 다른 화학물질의 조합에 기초하여 다음과 같은 반응에 따라 다양한 색상을 방출한다:
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형광 염료의 선택은 최종 사용자가 관찰한 발광의 광원인 여기 염료의 색을 결정한다. 형광 염료의 비제한적인 예는 로다민 B(적색), 5,12-비스(페닐에티닐) 나프타센(오렌지색), 루브렌(황색), 9,10-비스(페닐에티닐) 안트라센(녹색), 9,10-디페닐안트라센(청색)이다. 초기 구조 배열에서, 과산화수소는 물리적으로 디페닐 옥살레이트 및 염료로부터 분리된다. Glow Sticks®에 힘을 가하면(즉, 분리기를 파열시키는 벤딩), 디페닐 옥살레이트와 염료가 과산화수소와 섞이게 되고 결국 염료의 여기를 유도하는 캐스케이드가 시작되어 광을 방출하게 된다. 다른 화학 발광 반응은 당업계에 공지되어 있으며, 본원에 개시된 실시예에서 요구되는 바와 같이 발광하는 것이 허용 가능하다.
대안적으로, 라이트 또는 조명 부재의 광원은 발광 다이오드(LED)에 의해 생성될 수 있다. LED는 전류가 통과할 때 일반적으로 단색의 가시 광선을 방출하는 반도체 소자이다. 이러한 구성에서, LED를 포함하는 라이트 또는 조명 부재는 LED가 턴온 및 턴 오프될 수 있도록 적어도 2 개의 상이한 작동 설정을 포함하는 작동 스위치를 가질 것이다. 일부 실시예에서, LED를 사용하는 라이트 또는 조명 부재는 패키지로부터 제거 가능하고 다른 패키지로 전달 가능할 수 있다. 일부 다른 실시예에서, LED를 사용하는 라이트 또는 조명 부재는 일회용이고 사용 후에 폐기될 수 있다.
다른 실시예에서, 광 방출은 2 개 이상의 화학물질이 혼합되는 것을 방지하는 분리기의 제거에 의해 작동된다. 제거시, 화학물질은 혼합되어 광을 방출하는 화학 반응을 유발한다.
라이트 또는 조명 부재로부터 방출된 광의 색은 제한되지 않으며 인간의 눈에 보이는 임의의 색으로부터 선택될 수 있다. 예에는 흰색, 적색, 오렌지색, 노란색, 녹색, 파란색, 남색 및 자색이 포함되나 이에 국한되지는 않다. 다른 색조와 강도도 제한되지 않다. 일부 실시예에서, 색상은 바람직하게는 황색 또는 백색이다. 그것들은 라이트 또는 조명 부재의 원하는 특성들에 기초하여 선택된다. 또한 하나 초과의 색상이 시간에 걸쳐 라이트 또는 조명 부재에서 방출될 수 있다.
다른 실시예에서, 화학 반응에 의해 방출되는 광은 하나의 색일 수 있지만, 화학물질을 포함하는 패키징 구조물 또는 외부 격납실은 최종 사용자에게 상이한 색상이므로 상이한 색을 나타낼 수 있다. 비제한적인 예로서, 백색 광을 방출하는 화학 발광 반응은 그 플라스틱 구조의 외부가 녹색인 플라스틱 구조로 둘러쌀 수 있다. 최종 사용자는 흰색이 아닌 녹색 광을 보게 된다. 화학물질을 감싸는 구조의 색은 제한되지 않으며 패키지 제조업체가 원하는대로 선택할 수 있다. 하나의 비제한적인 예로서, 일부 제조사는 특정 색상 또는 색상 조합을 포함하는 상표를 갖는다. 화학물질의 패키징 색상은 해당 색상 또는 색상 조합과 일치하여 브랜드 인지도를 높일 수 있다.
빛, 형광, 화학 발광 또는 LED의 광원과 관계없이 이들은 관찰상 동일하다 -최종 사용자가 관찰할 수 있는 가시 광이 방출된다. 또한, 형광 및 화학 발광은 광원이 매우 유사하고 종종 서로 혼동되기 때문에 이 두 용어는 서로 바꿔서 사용된다. 본원에 개시된 실시예는 그 효과의 원인보다는 외향적으로 관찰된 시각 효과와 관련이 있다.
위에서 언급되고 다음의 특정 설명에 기술된 본 발명의 양태들은 또한 유리하게는, 개별적으로 및 다양한 조합으로 구현될 수 있다.
본 발명의 추가 세부 사항, 장점 및 특성은 청구범위 및 첨부 도면을 참조한 다음의 바람직한 실시예의 설명으로부터 명백해질 것이다:
도 1은 제안된 연결 시스템 및 유체 연결부를 갖는 용기 시스템의 길이방향 단면도를 도시한다.
도 2는 개시 위치에 있는 제 1 실시예의 제안된 연결 시스템의 길이방향 단면도를 도시한다.
도 3은 제 1 연결 위치에 있는 제 1 실시예의 제안된 연결 시스템의 길이방향 단면도를 도시한다.
도 4는 제 2 연결 위치에서 제 1 실시예의 제안된 연결 시스템의 길이방향 단면도를 도시한다.
도 5는 개시 위치에 있는 제 2 실시예의 제안된 연결 시스템의 길이방향 단면도이다.
도 6은 제 1 연결 위치에서의 제 2 실시예의 제안된 연결 시스템의 길이방향 단면도를 도시한다.
도 7은 연결 장치들이 서로 배향된 제 2 연결 위치에서의 제 2 실시예의 제안된 연결 시스템의 길이방향 단면도를 도시한다.
도 8은 공통 축 둘레로 서로에 대해 회전된 연결 장치를 갖는 제 2 연결 위치에서의 제 2 실시예의 제안된 연결 시스템의 길이방향 단면도를 도시한다.
도 9는 제 2 실시예의 제안된 연결 시스템에 대한 제 1 연결 장치를 갖는 제 1 용기의 개략적인 평면도를 도시한다.
도 10은 제 2 실시예의 제안된 연결 시스템을 위한 제 2 연결 장치를 구비한 제 2 용기의 개략적인 평면도를 도시한다.
도 11은 도 7의 절단 라인 XI-XI를 따른 제 2 실시예의 제안된 연결 시스템의 개략적인 단면도를 도시한다.
도 12는 연결 장치가 부분적으로 서로 회전한 후의 제 2 실시예의 제안된 연결 시스템의 개략적인 단면도를 도시한다.
도 13은 도 8의 절단 라인 XIII-XIII를 따른 제 2 실시예의 제안된 연결 시스템의 개략적인 단면도를 도시한다.
도 14는 제 1 실시예에 따른 연결 장치가 반대편 측면 상에 있는 용기의 개략적인 길이방향 단면도를 도시한다.
도 15는 제 1 실시예의 제안된 연결 시스템의 제 2 연결 장치를 갖는 용기의 사시도를 도시한다.
도 16은 운송 구성에서의 제 1 실시예에 따른 제안된 연결 시스템을 갖는 제안된 용기 시스템의 개략적인 길이방향 단면도를 도시한다.
도 17은 멸균 또는 멸균 방식으로 덮인 제 1 연결 장치를 구비한 제 1 용기의 개략적 길이방향 단면도를 도시한다.
도 18은 커버 장치가 제거된 도 17에 따른 제 1 용기의 개략적인 길이방향 단면도를 도시한다.
도 19는 도 17에 따른 커버 장치에서 발형상체와 같이 유지된 제 1 용기를 개략적으로 도시하는 길이방향 단면도를 도시한다.
도 20은 폐쇄가 부분적으로 제거된 제 2 용기의 개략적인 길이방향 단면도를 도시한다.
도 21은 제안된 연결 시스템으로 유체 연결부를 제공하기 위한 이동의 방향을 표시하는, 제안된 용기 시스템을 개략적으로 도시한 길이방향 단면도를 도시한다.
도 22는 연결 상태에 있는 다른 실시예에 따른 용기 시스템의 개략적인 길이방향 단면도를 도시한다.
도 23은 라이트 또는 조명 부재가 패키지의 격벽 캡 상에 있는 일 실시예를 도시한 도면을 도시한다.
도 24는 라이트 또는 조명 부재가 패키지의 라벨에 통합된 일 실시예를 도시한 도면을 도시한다.
도 25는 라이트 또는 조명 부재가 약물을 포함하는 2 개의 분리된 패키지 둘레에 끼워지는 슬리브인 일 실시예를 도시한 도면을 도시한다.
도 26은 라이트 또는 조명 부재가 패키지 위에 끼워지는 슬리브인 일 실시예를 도시한 도면을 도시한다.
도 27은 라이트 또는 조명 부재가 패키지 위에 끼워지는 슬리브인 일 실시예를 도시한 도면을 도시한다.
도 28은 라이트 또는 조명 부재가 패키지의 격벽 캡에 부착되는 일 실시예를 도시한 도면을 도시한다.
도 29는 라이트 또는 조명 부재가 패키지의 바닥에 부착되는 일 실시예를 도시한 도면을 도시한다.
도 30은 라이트 또는 조명 부재가 패키지의 측면에 부착되는 일 실시예를 도시한 도면을 도시한다.
도 31은 라이트 또는 조명 부재가 패키지 상의 격벽 캡 주위에 끼워지는 슬리브인 일 실시예를 도시한 도면을 도시한다.
도 32는 라이트 또는 조명 부재가 패키지 위에 끼워지고 LED 광원을 포함하는 슬리브인 일 실시예를 도시한 도면을 도시한다.
도 33은 라이트 또는 조명 부재가 패키지의 격벽 캡 위에 끼워지고 LED 광원을 포함하는 캡인 일 실시예를 도시한 도면을 도시한다.
도 34는 라이트 또는 조명 부재가 약물을 포함하고 LED 광원을 포함하는 한 쌍의 패키지 둘레에 끼워지는 링인 일 실시예를 도시한 도면을 도시한다.
도면을 참조하여 바람직한 실시예에 대한 이하의 설명에서, 동일하거나 유사한 구성요소 또는 부품에 대해 동일하거나 대응하는 참조 번호[아포스트로피(apostrophe)가 있거나 없음]가 사용되었지만, 유사한 또는 동일한 장점 및 특성이 달성될 수 있는 경우 관련된 설명은 반복되지 않았다.
도 1은 제 1 용기(B1) 및 제 2 용기(B2)를 갖는 제안된 용기 시스템(B)을 개략적인 단면으로 도시한다.
용기 시스템(B)은 바람직하게는, 제안된 연결 시스템(1)을 포함한다. 연결 시스템(1)은 바람직하게는, 용기 시스템(B)의 제 1 용기(B1)와 제 2 용기(B2) 사이에 유체 연결부(2)를 생성하도록 구성된다.
연결 시스템(1)은 다수의 연결 장치(3A, 3B), 특히, 용기 시스템(B)의 제 1 용기(B1)와 연계된 제 1 연결 장치(3A) 및/또는 용기 시스템(B)의 제 2 용기(B2)와 연계된 제 2 연결 장치(3B)를 포함하는 것이 바람직하다. 바람직하게는, 제 1 용기(B1)는 제 1 연결 장치(3A)를 포함하고 용기 시스템(B)의 제 2 용기(B2)는 제 2 연결 장치(3B)를 포함하거나 또는 반대이다.
용기들(B1, B2)은 물질(S1, S2)을 저장하기 위해 특히, 제 1 유체 및 제 2 유체 및/또는 상이한 백신을 저장하기 위해 사용되는 것이 바람직하다. 특히, 용기들(B1, B2)은 전체적으로 또는 부분적으로 하나 이상의 상이한 물질(S1, S2) 또는 백신으로 채워진다. 대안적으로 또는 추가적으로, 용기 또는 용기들(B1, B2)은 다른 물질(S1, S2), 바람직하게는, 고체를 보유 및/또는 저장할 수 있다. 하나의 물질 (S1, S2)만 유체, 특히, 액체일 수 있다. 유체 물질(S1, S2)은 다른 물질(S1, S2)과 함께 용액 또는 현탁액을 형성하도록 구성될 수 있다.
제안된 용기 시스템(B)은 바람직하게는, 약물, 특히, 조합된 약물, 조합 백신 등을 제조하는데 사용된다. 그러나, 제안된 용기 시스템(B)에 대해 가능한 다른 유리한 적용이 있다.
바람직하게는, 제 1 용기(B1)는 제거 개구(E1)를 포함하고 그리고/또는 제 2 용기(B2)는 제거 개구(E2)를 포함한다. 특히, 바람직하게는, 제안된 용기 시스템(B)의 양자 모두 또는 적어도 2개의 용기들(B1, B2)은 각각 제거 개구(E1, E2)를 포함한다.
본 발명의 의미에서 제거 개구(E1, E2)는 각각의 용기(B1, B2)의 내용물을 분배하거나 제거할 수 있도록 구성되는 것이 바람직하다.
제거 개구(E1, E2) 중 적어도 하나, 바람직하게는, 여러 개 또는 모두는 바람직하게는, 반복적으로 사용가능하고, 여러 번 사용가능하고, 재밀봉가능하고, 재사용가능하고 그리고/또는 단계적 제거의 목적을 위해 바람직하게는, 개폐를 허용하는 폐쇄 요소(V1, V2)를 포함한다. 이것은 격벽을 통해 달성될 수 있다.
바람직하게는, 제거 개구(E1, E2)는 폐쇄되거나 폐쇄가능하고 그리고/또는 용기(B1, B2)로부터 물질(S1, S2)을 제거하기 위한 주요 수단이다.
도시된 실시예에서, 바람직하게는, 적어도 하나의 제거 개구(E1, E2), 특히, 제거 개구(E1, E2) 모두는 소위 격벽들에 의해 폐쇄된다. 격벽은 그 내용물을 제거하기 위한 주사 바늘에 의한 관통에 적합한 고무 스토퍼 또는 주사 스토퍼를 갖는 장치이다. 격벽은 주사 바늘이 제거된 후에 탄성 복원력에 의해 제거 개구(E1, E2)를 자동으로(각각) 폐쇄한다. 관통 멤브레인으로도 지칭되는 격벽은 바람직하게는, 특히, 중심에서 얇은 영역을 가지며, 이 얇은 영역은 주사 바늘을 사용하여 주사 액체를 흡수하기 위한 관통에 적합하다. 주사 스토퍼 또는 격벽은 바람직하게는, 알루미늄으로 제조된 플랜지형 캡(flanged cap)에 의해 병의 목부 또는 제거 개구(E1, E2)에 고정된다.
바람직하게는, 하나, 양자 모두 또는 모든 용기들(B1, B2)은 (각각의) 주사 앰풀(ampoule) 또는 유리병, 예를 들어, 소위 다중 투여 용기, 특히, 각각 다수의 동물에 각각 1 회 접종시키기 위한 것이다.
용기(B1, B2)에서, 분말 약물, 용액 또는 현탁액 또는 백신의 형태인 물질(S1, S2)들이 이러한 형태로 전달될 수 있다.
용기들(B1, B2)은 (각각) 10 ml 초과, 바람직하게는, 50 ml 초과, 100 ml 또는 200 ml 및/또는 2 리터 미만, 바람직하게는, 1.5 리터 미만 또는 1 리터, 특히, 750 ml 미만의 용량을 가진다(각각 또는 연결 후).
도 1에 도시된 바와 같이, 폐쇄 요소(V1, V2)는 바람직하게는, 특히, 가압 링 또는 압축 링 또는 플랜지 캡에 의해 가압되는 각각의 제거 개구(E1, E2)에 밀봉식으로 연결되는 것이 바람직하다. 그러나, 여기서는 다른 해결방안, 예를 들면 접착 본드, 용접 조인트, 사출 성형에 의해 생성된 연결부 등이 가능하다.
제안된 용기 시스템(B)의 용기들(B1, B2)은 각각 제거 개구(E1, E2)를 가져야 하는 것이 바람직하지만, 용기 시스템(B)의 모든 용기(B1, B2)가 제거 개구(E1, E2)를 가져야 하는 것은 아니다.
유리하게는, 다수의 용기(B1, B2)에 제거 개구(E1, E2)를 사용하면, 연결 시스템(1)의 사용과 독립적으로 각각의 용기(B1, B2)로부터 각각의 물질(S1, S2)을 사용할 수 있게 된다. 유리하게는, 용기 시스템(B)은 용기(B1, B2)의 분리된 사용 및 연결 시스템(1)에 의해 제공되는 유체 연결부(2)와의 연계된 사용을 모두 허용한다.
용기들(B1, B2)은 용기(B1, B2)에 의해 형성된 또는 보유된 용적부들 사이의 유체 연결부(2)가 연결 시스템(1)에 의해 연결된 용기(B1, B2)에 의해 형성된 조인트 내부를 형성하도록 서로 유체 연결부가능한 것이 바람직하다. 조인트 내부는 특히, 연속적인 유체 연결부(2)가 2 평방 밀리미터 초과, 바람직하게는, 5 또는 10 평방 밀리미터 초과, 특히, 1, 2 또는 3 평방 센티미터 초과의 유압 단면적을 가지거나 또는 이러한 유압 단면적 미만으로 유체 연결부(2)가 제조되면 또는 유체 연결부(2)가 적어도 그러한 유압 단면적을 가지면, 용기들(B1, B2) 사이에 수축이 없다는 점에서 특징이 있다.
용기 또는 용기들(B1, B2)은 바람직하게는, 병으로서 구성된다. 특히, 바람직하게는, 용기(B1, B2)(각각)는 제거 개구(E1, E2)를 형성하거나 그에 인접한 병목부(F1, F2)를 포함한다. 병목부(F1, F2)는 제거 개구(E1, E2)의 말단 모서리 또는 마우스로부터 시작하여, (유압) 단면의 확대를 팩터 1.5 초과, 특히, 2 초과 또는 2.5 초과를 포함한다. 그러나, 제거 개구(E1, E2)는 다르게 구성될 수도 있다.
용기들(B1, B2)은 바람직하게는, 직경 방향으로 마주하는 서로 마주하는 측면들, 단부들, 축방향 단부들에서 그리고/또는 한편으로는 목부 영역 및 다른 한편으로 기부 영역 내에서 제거 개구(E1, E2) 및 연결 장치(3A, 3B)를 포함한다. 특히, 제거 개구(E1, E2)는 병목부(F1, F2)에 의해 형성되고, 연결 장치(3A, 3B)는 기부 영역 또는 병목부(F1, F2)로부터의 반대편 단부에 제공된다. 이것은 연결 장치(3A, 3B)가 사용될 때, 제거 개구(들)(E1, E2)가 접근가능하고 그것의(그들의) 기능에 영향을 받지 않도록 보장하기 때문에 유리하다.
연결 장치(3A, 3B)는 바람직하게는, 제거를 위한 것이 아니라 내구성있는 유체 연결부(2)의 1 회 또는 비가역적인 공급을 위한 것이거나 재폐색되지 않는다.
본 발명은 용기(B1, B2), 특히, 병에 연결하기 위한 특히, 바람직한 용도에 의해 설명된다. 그러나, 예를 들어, 물질(S1, S2)의 신속한 제거를 위해, 용기(B1, B2)를 다른 시스템에 유체 연결하는 등의 다른 영역에서도 제안된 연결 시스템(1)을 사용하는 것이 가능하고 유리하다.
도 2는 개시 위치 또는 비연결 상태에 있는 제 1 실시예에 따른 제안된 연결 시스템(1)의 길이방향 단면도를 도시한다.
도 3은 바람직하게는, 유체 연결부가 이루어지지 않았으나 개구 영역(4A, 4B) 중 하나가 이미 개방된 제 1 연결 위치에 있는 제 1 실시예에 따른 제안된 연결 시스템(1)의 길이방향 단면도를 도시한다.
도 4는 유체 연결부(2)가 제조되는 제 2 연결 위치에서 제 1 실시예에 따른 제안된 연결 시스템(1)의 길이방향 단면도를 도시한다. 이것은 도 1에 도시된 위치이다.
제안된 연결 시스템(1)은 바람직하게는, 서로 적어도 부분적으로 상호보완되거나 또는 서로 대응하도록 구성되는 복수의 연결 장치(3A, 3B), 특히, 바람직하게는, 적어도 제 1 연결 장치(3A) 및 제 2 연결 장치(3B)를 포함한다.
제 1 연결 장치(3A)는 개구 영역(4A)을 포함하는 것이 바람직하다. 제 2 연결 장치(3B)는 개구 영역(4B)을 포함하는 것이 바람직하다.
바람직하게는, 용기들(B1, B2)은 개구 영역(4A, 4B)을 포함하거나 개구 영역(4A, 4B)이 각각의 용기(B1, B2)와 결합되거나 그 일부를 형성하는 각각의 연결 장치(3A, 3B)의 일부를 형성한다.
바람직하게는, 하나 또는 양쪽의 개구 영역(4A, 4B)은 특히, (비가역적인) 파괴에 의해 유체 연결부(2)를 (내구성있게 및/또는 비가역적으로) 생성하도록 구성된 각각의 연결 장치(3A, 3B)의 영역 또는 부분이다. 이 목적을 위해, 개구 영역 또는 영역들(4A, 4B)은 (기계적으로) 취약성 영역 또는 취약성 지점을 갖거나 또는 취약성 영역 또는 취약성 지점으로서 구성될 수 있다. 개구 영역(4A, 4B)은, 특히, 축소형 물질 및/또는 개구 영역(4A, 4B)의 형상에 관해서 동일하거나, 유사하거나 상이할 수 있다.
특히, 개구 영역(4A, 4B)은 유체 연결부(2)를 제공하기 위해 (기계적으로) 파괴되거나 관통되도록 구성된다. 이 목적을 위해, 본 발명에 따른 개구 영역(4A, 4B)은 유체 연결부(2)를 가능하게 하거나 생성하기 위해 기계적 부하 하에서 천공 상태 및/또는 찢어진 상태로 구성될 수 있다.
도시된 실시예에서, 개구 영역(4A, 4B)은 각각의 연결 장치(3A, 3B)의 막형 또는 멤브레인형 벽 부분에 의해 형성된다. 특히, 하나 이상의 개구 영역(4A, 4B)은 밀봉 막이거나 밀봉 막들이다. 그러나, 원칙적으로, 개구 영역(4A, 4B)은 각각의 연결 장치(3A, 3B)를 형성하는 물질을 약화시킴으로써 형성될 수 있고 그리고/또는 각각의 연결 장치(3A, 3B)와 일체로 형성될 수 있다.
개구 영역(4A, 4B)은 바람직하게는, 기계적으로 응력이 가해질 때 찢어지도록 구성되어 유체 연결부(2)를 생성한다. 바람직하게는, 개구 영역(4A, 4B)은 2000 N/㎟ 초과, 바람직하게는, 4000 N/㎟ 초과, 특히, 6000 N/㎟ 초과의 탄성 계수를 갖는 물질을 가진다. 대안적으로 또는 추가적으로, 개구 영역(4A, 4B)은 100 N/㎟ 미만, 바람직하게는, 80 N/㎟ 미만, 보다 특히, 60 N/㎟ 미만의 인장 강도를 가질 수 있다. 탄성 계수 및 인장 강도는 EN ISO 6892-1, ISO 6892, ASTM E 8, ASTM E 21, DIN 50154, DIN 50125 및/또는 ISO 527, ASTM D 638에 따라 결정될 수 있다.
또한, 개구 영역 또는 영역들은 100 ㎛ 미만, 바람직하게는, 70 ㎛ 미만, 특히, 50 ㎛ 미만 및/또는 5 ㎛ 초과, 특히, 10 ㎛ 초과의 재료 두께를 가져야 하는 것이 바람직하다.
제 1 연결 장치(3A, 3A')는 바람직하게는, 제 1 막형 개구 영역(4A, 4A')을 포함하고 그리고/또는 제 2 연결 장치(3B, 3B')는 바람직하게는, 특히, 제 2 막형 개구 영역(4B, 4B')을 포함한다. 유리하게는, 이는 각각의 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')의 확실한 클로저(14)와 각각의 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')의 신뢰성있고 간단한 개방을 보장한다.
제 1 연결 장치(3A, 3A')는 바람직하게는, 제 2 개구 영역(4B, 4B')을 관통하거나 파괴함으로써 제 2 연결 장치(3B, 3B')를 개방하도록 구성된다. 대안적으로 또는 추가적으로, 제 2 연결 장치(3B, 3B')는 바람직하게는, 제 1 개구 영역(4A, 4A')을 관통하거나 파괴함으로써 제 1 연결 장치(3A, 3A')를 개방하도록 구성된다. 유리하게는, 유체 연결부(2)는 수동으로 또는 공구의 사용없이 제조될 수 있다. 용기(B1, B2, B3)의 내부는 바람직하게는, 어떠한 추가의 수단 또는 도구없이 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')에 의해 연결가능하다.
바람직하게는, 유체 연결부(2)를 생산하기 위하여, 제 2 연결 장치(4B, 4B')의 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')은 제 1 연결 장치(4A, 4A')에 의해서 관통되고 바람직하게는, 제 1 연결 장치(3A, 3A')의 제 1 개구 영역(4A, 4A')은 제 2 연결 장치(3B, 3B'), 특히, 그 절단 요소(7)로 관통될 수 있다. 따라서, 유체 연결부(2)는 상호 천공 또는 관통에 의해 생성될 수 있다.
연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')는 바람직하게는, 제 1 및 제 2 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B') 중 하나의 마우스형 부분(5A, 5A', 5B, 5B')이 제 1 및 제 2 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B') 중 다른 하나의 마우스형 부분(5A, 5A', 5B, 5B')과 정렬될 수 있도록 형성된 마우스형 부분(5A, 5A', 5B, 5B')을 가져서, 바람직하게는, 제 1 및 제 2 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B') 중 다른 하나의 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')은 관통될 수 있고 그리고/또는 제 1 및 제 2 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')의 다른 하나는 개방될 수 있다.
개구 영역(4A)은 바람직하게는, 마우스형 부분(5A)을 포함하고 그리고/또는 개구 영역(4B)은 마우스형 부분(5B)을 포함한다. 마우스형 부분(5A, 5B)은 바람직하게는, 개구 영역(4A, 4B)을 한정한다. 마우스형 부분(5A, 5B)은 각각의 연결 장치(4A, 4B)의 벽 부분으로서 형성되고 그리고/또는 벽 부분과 일체로 형성될 수 있다. 바람직하게는, 마우스형 부분(5A, 5B)은 개구 에지를 가지거나 칼라 또는 목 형상으로 형성되며, 각각의 개구 영역(4A, 4B)은 각각의 마우스형 부분(5A, 5B)에 의해 둘러싸여 있거나 한정된다. 마우스형 부분(5A, 5B) 또는 그 개구 에지는 바람직하게는, 개구 영역(4A, 4B)에 인접하거나 한정하거나 또는 반대일 수 있다. 특히, 바람직하게는, 각각의 마우스형 부분(5A, 5B)의 개구 에지는 특히, 막형 또는 막으로 형성된 개구 영역(4A, 4B)에 대한 (원주방향) 고정 부분을 형성한다.
용기 시스템(B)은 또한 역시 독립적으로 실현될 수 있는 본 발명의 또다른 양태에서, 용기(B1, B2) 중 하나를 유지하도록 특히, 발형상체로서의 역할을 하도록 구성되는 커버 장치(6)를 포함한다. 바람직하게는, 커버 장치(6)는 대안적으로 또는 추가적으로 용기들(B1, B2) 중 하나 및/또는 연결 장치들(3A, 3B) 중 하나의 특히, 멸균된 커버링을 제공할 수 있다. 이 양태는 이후 더 상세히 논의될 것이다.
연결 장치(3A, 3B) 및 그와 유체 연결부를 이루는 방법은 도 2 내지 도 5에 도시된 제 1 실시예에서 보다 상세하게 설명된다.
제 1 실시예에서, 제 1 연결 장치(3A)는 제 2 연결 장치(3B)의 개구 영역(4B)을 개방하도록 구성된다. 제 1 연결 장치(3A)의 마우스형 부분(5A)은 삽입 또는 도입 중에 제 2 연결 장치(3B)의 개구 영역(4B)이 개방되도록 연결 장치(3B)의 마우스형 부분(5B) 내로 삽입 또는 가압되도록 구성되어야 하는 것이 특히, 바람직하다.
도시된 실시예에서, 제 1 연결 장치(3A, 3A') 또는 제 1 마우스형 부분(5A, 5A')은 바람직하게는, 수형 결합 요소이고 그리고/또는 제 2 연결 장치(3B, 3B') 또는 제 2 마우스형 부분(5B, 5B')은 바람직하게는, 암형의 결합 요소이며, 특히, 유체 결합을 형성한다.
특히, 마우스형 부분(5A)의 일 단부 또는 개구 에지가 마우스형 부분(5B)의 내주 에지 내에 배치될 수 있는 외주 에지를 갖는 것이 제공된다.
바람직하게는, 제 1 연결 장치(3A)의 마우스형 부분(5A)의 외주 에지는 제 2 연결 장치(3B)의 마우스형 부분(5B)의 내주 에지에 대응하거나 또는 유사하거나 또는 그 반대일 수 있다. 특히, 제 1 연결 장치(3A)의 마우스형 부분(5A)은 적어도 측방향으로 또는 개구 영역(5A)으로의 전이에서, 바람직하게는, 개구 영역(5B)으로의 전이 또는 말단 에지에서의 제 2 연결 장치(3B)의 마우스형 부분(5B)의 내경보다 작은 외경을 포함한다. 도 2 내지 도 5에 도시된 실시예에서, 마우스형 부분(5A, 5B)은 바람직하게는, 목 형상이고 그리고/또는 적어도 실질적으로 단면이 둥글다.
달리 언급하지 않는 한, 본 발명의 의미에서의 단면이라는 용어는 항상 각각의 용기(B1, B2) 및/또는 각각의 연결 장치(3A, 3B)의 길이방향 축 또는 대칭축(9)에 직각인 단면 또는 단면 표현을 지칭한다.
제 1 실시예의 제 2 연결 장치(3B)는 바람직하게는, 제 1 연결 장치(3A)의 개구 영역(4A)을 관통, 절단, 절삭 또는 일반적으로 파괴하도록 구성된 절단 요소(7)를 포함한다. 특히, 절단 요소(7)는 관통 장치, 점, 블레이드, 쐐기 또는 일반적으로 절삭 및/또는 절단 장치를 포함하거나 이들에 의해서 형성된다.
절단 요소(7)는 제 2 연결 장치의 개구 영역(4B) 상에, 특히, 직접 배치 및/또는 부착되는 것이 바람직하다. 절단 요소(7)는 바람직하게는, 제 2 연결 장치(3B)의 외측 또는 용기(B2)의 내부로부터 이격된 측면 또는 외측에 배치된다. 절단 요소(7)는 바람직하게는, 절단 요소(7)의 연결 장치(3B)를 제 1 연결 장치의 개구 영역(4A)에 가깝게 함으로써 절단 요소(7)가 개구 영역(4A)에 힘을 가하고 이는 바람직하게는, 제 2 연결 장치(3B)의 개구 영역(4B)을 개방 또는 파괴시키지 않고, 개구 영역(4A)의 파괴 및 개방을 유도하도록 배치된다.
특히, 절단 요소(7)는 개구 영역(4A)에 작용하는 힘을 집중시키거나 제 2 연결 장치(3B) 또는 개구 영역(4A)에 작용하는 역력을 분배하는 장치로서, 제 2 연결 장치(3B)의 개구 영역(3B)은 개구 영역(4A)이 절단 요소(7)에 의해 파괴됨으로써 개방될 때 비손상 상태로 유지된다.
변형예(미도시)에서, 절단 요소(7)는 제 2 연결 장치(3B)의 개구 영역(3B) 뒤에 배치된(외부로부터 바라볼 때) 용기(B1)의 안 또는 내부의 연결 장치의 내측에 배치된다. 바람직하게는, 제 1 연결 장치(3A)의 개구 영역(4A, 4A')은 마우스형 부분(5A)이 제 2 연결 장치(3B)의 마우스형 부분(5B) 내로 가압됨에 따라 절단 요소(7)에 의해 파괴된다. 이 목적을 위해, 절단 요소(7)는 특히, 제 2 연결 장치(3B)의 개구 영역(4B) 뒤에 직접적으로 [내부 또는 제 1 연결 장치(3A)로부터 이격된 측면 상에] 제공된다.
바람직하게는, 절단 요소(7)는 제 2 연결 장치(3B) 상에, 특히, (직접적으로) 개구 영역(4A)의 전방 또는 후방에 움직이지 않게 배치되거나 고정된다.
도 2는 개구 영역(4A, 4B) 또는 용기(B1, B2)가 폐쇄 또는 밀봉되는 개시 위치에 있는 제안된 연결 시스템(1)을 도시한다. 특히, 이들은 (각각의 경우에) 병 또는 병형상의 용기(B1, B2)이고, 그 하부 개구 영역(4A, 4B)은 개시 위치에서 폐쇄된다.
이동을 나타내는 화살표(8)에 의해 도시된 바와 같이, 제 1 연결 장치(3A) 및 제 2 연결 장치(3B)는 서로를 향해 이동되거나 서로 가압될 수 있다. 이러한 목적을 위해, 연결 장치(3A, 3B)는 바람직하게는, 중심축 또는 대칭축(9)에 대해 서로를 향해 축방향으로 이동된다. 중심축 또는 대칭축(9)은 바람직하게는, 마우스형 부분 또는 부분들(5A, 5A') 및/또는 개구 영역 또는 영역들(4A, 4B) 및/또는 용기 또는 용기들(B1, B2)의 중심축 또는 대칭축(9)이다.
따라서, 용기(B1, B2), 연결 장치(3A, 3B), 개구 영역(4A, 4B) 및/또는 마우스형 부분(5A, 5B)은 중심축 또는 대칭축(9)에 대해 실질적으로 대칭으로 형성될 수 있다. 마우스형 부분(5A, 5B)의 축방향 대칭 및/또는 회전 대칭 구조가 바람직하며, 이는 연결 장치(3A, 3B)가 회전 위치와 독립적으로 사용될 수 있게 한다. 그러나, 이론적으로는, 특히, 마우스형 부분(5A, 5B)이 회전 비대칭 또는 비원형이고, 바람직하게는, 중심축 또는 대칭축(9)에 대한 연결 장치(3A, 3B)의 회전 위치를 규정하도록 구성된 안내부가 제공된다. 이것은 제 2 실시예와 관련하여 보다 상세히 논의될 것이다.
도 3에서 알 수 있는 바와 같이, 연결 장치(3A, 3B)가 서로 더 가까워짐에 따라, 절단 요소(7)는 개구 영역(4A)에, 바람직하게는, 지점(7A)으로 그리고 서로를 향한 연결 장치(3A, 3B)의 추가 이동에 의해서, 인가되어 개구 영역(4A)을 통해서 가압된다. 이러한 방식으로, 개구 영역(4A)이 파괴되거나 또는 연결 장치(3A) 및/또는 용기(B1)가 개방된다.
연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')는 바람직하게는, 개시 위치에서 서로로부터 분리 및/또는 독립적으로 설계된다(도 16 및 도 17 참조). 이는 유리하게는 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')에 연결되거나 연결가능한 공동 또는 용기(B1, B2, B3)의 사용의 공통 및 분리를 가능하게 한다.
개시 위치에서, 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')는 바람직하게는, 서로 연결되지 않거나 또는 유체적으로 서로로부터 분리되어 있다. 유체 연결부(2)의 형성의 결과로서, 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')는 유체 연결부(2)가 형성되는 연결 위치로 이동한다.
용기들(B1, B2, B3)에 의해서 봉입된 용적부 및 또는 물질(S1, S2, S3)이 용기들(B1, B2, B3) 사이에서 이동할 수 있을 때, 용기들(B1, B2, B3) 사이의 유체 연결부(2)는 바람직하게는, 중력에 의해 및/또는 서로 혼합되어 생성된다.
유체 연결부(2)는 특히, 유체 물질(S1, S2, S3), 특히, 액체가 흐를 수 있는 채널 또는 통로이다.
연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')는 바람직하게는, 한번만 사용가능하고 그리고/또는 비가역적으로 개방될 수 있다; 유체 연결부(2)는 바람직하게는, 영구적 및/또는 비가역적이다.
연결 시스템(1)은 바람직하게는, 특히, 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B') 중 적어도 하나가 개방되기 전에 특히, 분리불가능한 또는 해제불가능한 연결부의 제공을 위해서 구성된다. 이것은 물질이 빠져 나가는 것을 방지하고 유리하게는 부분 혼합 공정이 일어나지 않도록 한다.
연결 장치들(3A, 3A', 3B, 3B')은 바람직하게는, 서로 끼워지거나 그리고/또는 그 공유 축을 따라 축방향 이동을 통해서 서로를 통과하는 것의 결과로 인하여 연결 장치들(3A, 3A', 3B, 3B') 사이에 해제불가능 연결부를 생성하는 분리불가능 연결부를 제조하기 위한 고정 장치들(10A, 10B)을 포함한다. 특히, 고정 장치(10A, 10B)는 스냅 끼워맞춤 후크를 포함하고 그리고/또는 스냅 끼워맞춤 후크 또는 스냅 끼워맞춤 후크 연결에 의해 해제되거나 또는 자체 고정되는 것은 아니다. 이러한 방식으로, 연결을 수동으로 해제시키거나 그리고/또는 손상 또는 파괴시킬 수 없도록 보장할 수 있다.
연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')는 바람직하게는, 특히, 래칭에 의해 인터로킹 및/또는 마찰 결합에 의해 분리불가능하게 또는 해제불가능하게 서로 연결될 수 있다. 특히, 서로 다른 연결 위치, 특히, 래칭 위치는 공통 축을 따라 축방향 이동에 의해 하나를 다른 것의 내부에 끼우거나 하나를 다른 것의 내부에 삽입함으로써 달성될 수 있다.
특히, 연결 장치들(3A, 3A', 3B, 3B') 중 하나는 서로 축방향으로 뒤에 위치한 부분들에 배치된 래칭 수단, 특히, 하나 이상의 래칭 러그를 포함한다. 바람직하게는, 연결 장치들 중 하나의 래칭 수단은 다른 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')의 하나 이상의 상보적인 래칭 수단, 특히, 하나 이상의 홈 또는 언더컷이 서로 래치되어서, 서로 끼워맞춤으로써 그리고/또는 공통축을 따라 축방향 이동을 통해 서로 삽입됨으로써 결합부를 형성하도록 배치된다. 이는 해제불가능하거나 분리불가능한 연결 또는 연결 위치를 성취할 수 있게 한다.
연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')는 바람직하게는, 제 1 연결 위치에 도달할 때 해제불가능하거나 분리불가능한 연결이 이루어지거나 및/또는 제 1 및 제 2 연결 장치들(3A, 3A', 3B, 3B') 중 어느 것도 개방되지 않거나 또는 단지 하나만이 개방되도록 구성된다. 따라서, 유체 연결부(2)는 제 1 래칭 위치에 아직 또는 완전히 형성되지 않는 것이 바람직하다.
바람직하게는, 위치 및/또는 시간에서 제 1 연결 위치 이후에 있는 다른 제 2 연결 위치에 도달할 때, 연속적인 유체 연결부(2) 및/또는 2개의 연결 장치들(3A, 3A', 3B, 3B')의 개구가 바람직하게 생성된다.
제 1 연결 장치(3A, 3A')와 제 2 연결 장치(3B, 3B')를 서로 향하게 함으로써, 바람직하게는, 우선 제 1 및 제 2 개구 영역들(4A, 4A', 4B, 4B') 중 단지 하나만이 파괴, 특히, 관통되고 단지 연결 장치들(3A, 3A', 3B, 3B')이 서로 가깝게 또는 서로에 대해 상대적으로 회전하거나 또는 서로 가압되는 경우에만, 제 1 및 제 2 개구 영역들(4A, 4A', 4B, 4B') 중 다른 것의 파괴에 의해서 연속적인 유체 연결부(2)가 제조된다.
바람직하게는, 연결 시스템(1)은 연결 장치(3A, 3B)가 분리불가능하게, 바람직하게는, 래칭에 의해 서로 연결되는 제 1 연결 위치를 갖는다. 이 목적을 위해, 연결 장치(3A, 3B)는 연결 장치(3A, 3B)가 서로 가깝게 될 때 연결 장치들(3A, 3B) 사이에 해제불가능한 연결을 생성하는 다른 장치에 대응하는 고정 장치(10A, 10B)를 가질 수 있다.
도시된 실시예에서, 고정 장치(10A, 10B)는 대응하는 또는 상보적인 언더컷, 래칭 러그 등에 의해 형성된다. 특히, 개별 래칭 러그가 연결 장치들(3A, 3B) 중 하나에 형성되고, 특히, 환형 비드 및/또는 언더컷들이 연결 장치들(3A, 3B) 중 다른 하나에 형성되고, 이는 공동 동작에 의해서 연결 장치들(3A, 3B) 사이에 래칭 연결을 제공한다.
특히, 바람직하게는, 고정 장치(10A, 10B)는 연결 장치(3A, 3B)를 제 1 연결 위치에서 서로 해제불가능하게 연결하지만, 서로를 향하는 연결 장치들(3A, 3B)의 추가 이동을 허용하도록 구성된다.
더욱이, 고정 장치(10A, 10B)는 바람직하게는, 연결 장치(3A, 3B)가 제 1 연결 위치보다 함께 더 가깝게 또는 서로 안으로 더욱 가압되는 추가 제 2 연결 위치를 지지하도록 구성된다. 특히, 바람직하게는, 제 1 래칭 위치에서, 연결 장치(3A, 3B)들이 이미 서로 해제불가능하게 연결되어 있는 복수의 래칭 위치들이 제공된다. 제안된 연결 시스템(1)은 도 3의 제 1 연결 위치에 도시되어 있다.
제 1 연결 위치에서, 연결 장치(3A, 3B) 중 하나는 이미 개방될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 제 1 연결 위치는 또한 연결 장치들(3A, 3B) 사이에서 해제불가능한 연결이 이루어지지만 개구 영역들(4A, 4B) 중 어느 것도 이미 개방되지 않았거나 또는 개방되지 않는다는 것을 특징으로 할 수 있다.
도 3에 도시된 실시예에서, 제 1 연결 위치에서, 제 1 연결 장치(3A)는 래칭에 의해서 해제불가능한 방식으로 제 2 연결 장치(3B)에 연결되고 제 1 개구 영역(4A)은 절단 요소(7)에 의해서 이미 개방되거나 또는 파괴된다.
도 4는 제 2 연결 위치, 특히, 다른 래칭 위치에서 제안된 연결 시스템(1)을 도시하며, 연결 장치(3A, 3B)는 추가로 함께 이동하고 그리고/또는 서로 안으로 추가로 가압되어서, 특히, 제 1 연결 위치와 비교할 때 적어도 실질적으로 완전히 결합된다. 제 2 연결 위치에서, 제 1 연결 장치(3A)의 제 1 개구 영역(4A)은 제 2 연결 장치(3B)에 의해 개방되고, 또한 제 2 연결 장치(3B)의 개구 영역(4B)은 제 1 연결 장치(3A)에 의해 개방된다.
제 1 연결 장치(3A)와 함께 또는 제 1 연결 장치(3A)에 의해 제 2 연결 장치(3B)를 개방하기 위해, 바람직하게는, 제 1 연결 장치(3A)의 마우스형 부분(5A)은 제 2 연결 장치(3B)의 개구 영역(4B)을 통해서 가압됨으로써, 상기 개구 영역(4B)을 파괴한다. 이는 바람직하게는, 연결 장치(3A, 3B)가 제 1 연결 위치로부터 제 2 연결 위치로 이동함에 따라 행해진다.
고정 장치(10A, 10B)는 제 1 연결 위치와 제 2 연결 위치 모두에서 연결 장치(3A, 3B)가 서로 멀어지도록 (축방향) 이동하지 않도록 구성되는 것이 바람직하다. 따라서, 특히, 연결 장치(3A, 3B)는 제 1 연결 위치로부터 제 2 연결 위치로 더 이동가능하지만 반대 방향으로는 이동하지 않는다는 것을 예상할 수 있다. 또한, 제 2 연결 위치(도 4 참조)의 연결 장치(3A, 3B)는 제 1 연결 위치로 다시 이동할 수 없는 것이 바람직하다.
바람직하게는, 연결 장치(3A, 3B)는 제 1 연결 위치에서 서로 접하는 상태, 특히, 밀폐 상태로 접대한다. 이렇게 하면 물질(S1, S2)이 이탈되는 것을 방지할 수 있다.
제 1 연결 장치(3A)의 마우스형 부분(5A)에 의한 제 2 연결 장치(3B)의 개구 영역(4B)의 개방 동안 또는 그 결과로서 역시 독립적으로 실현될 수 있는 본 발명의 일 실시예에 따르면, 밀봉이 주위환경에 대해 형성된다. 특히, 제 2 연결 장치(3B)의 개구 영역(4B)은 제 2 연결 장치(3B)의 마우스형 부분(5B)과 밀봉 시스템을 형성한다. 대안적으로 또는 추가적으로, 마우스형 부분(5A, 5B)은 서로 접촉하여 밀봉 작용을 가질 수 있는 반면, 개구 영역(4B)은 특히, 에지 및/또는 전이 영역에서 마우스형 부분(5B)에 대한 밀봉을 제공하거나 또는 밀봉식으로 작용한다. 그러나, 예를 들어, 추가 또는 개별 고무 밀봉, 밀봉 립 등을 사용하는 다른 가능한 해결방안이 있다.
연결 장치(3A, 3B) 또는 연결 시스템(1)은 스레드없이 형성되는 것이 바람직하다. 용기를 개방하기 위해 절단 공구를 이동시키도록 스레드를 사용하는 종래 기술에서 공지된 시스템들은 결함이 있고 유체 연결부를 생성하기 위해 더 많은 비용을 요구한다는 것이 확인되었다. 유리하게는, 본 연결 시스템의 연결 장치(3A, 3B)는 [서로에 대한 여러 선회를 통해서 임의의 추가 회전에 대한 필요성 없이] 단순 선형 또는 축방향 이동에 의해 그리고/또는 서로를 향하여 직접 이동함으로써 서로 연결될 수 있다. 이것은 유체 연결부(2)의 신속하고 편안한 생산에 유리한 것으로 입증되었다.
이와 관련하여, 제안된 연결 시스템(1)은 또한 하나 이상의 연결 위치, 특히, 바람직하게는, 래칭 위치의 형태를 포함하는 것이 유리하다. 이는 연결 장치(3A, 3B) 사이에서 해제불가능한 연결이 생성될 수 있는 인터로킹 스레드에 비해 특히, 유리하다. 다른 한편, 스레드 연결에 의해서, 해체 및 오염이 발생할 수 있다.
그러나, 이론적으로는, 본 발명의 양태를 인터로킹 스레드에 의해 연결되거나 연결가능한 연결 장치(3A, 3B)와 조합시킬 수도 있고, 유체 연결부(2)가 인터로킹 스레드에 의해서 그리고 서로에 대한 회전 이동에 의해서 생성될 수도 있다.
도 5 내지 도 13은 제 2 실시예에 따른 제안된 연결 시스템(1)을 도시한다. 전술한 실시예와의 특별한 특징 및 차이점 만이 논의될 것이므로, 전술한 언급은 특히, 반대로 또는 숙련자에게 명백하지 않는 한, 제 2 실시예에 보충적인 방식으로 또한 적용된다.
도 5는 개시 위치에서 제 2 실시예에 따른 제 1 연결 장치(3A') 및 제 2 연결 장치(3B')를 도시한다. 제 2 실시예에서, 바람직하게는, 연결 장치(3A', 3B') 중 어느 것도 절단 요소를 갖지 않는다. 특히, 제 2 실시예에 따른 연결 시스템(1)은 개방을 위한 절삭 공구, 절단 기구 및/또는 날카로운 돌출부 또는 부분들이 없는 구조로 되어 있다.
제 2 실시예에서, 연결 장치(3A', 3B')의 마우스형 부분(5A', 5B')은 중심축 또는 대칭축(9)에 대한 회전 비대칭 또는 둥글지 않은, 비원형, 달걀형으로 구성된다. 바람직하게는, 마우스형 부분(5A, 5B)은 서로 대응하고 그리고/또는 원주방향 라인과 관련하여 유사하도록 구성되어, 이들은 다른 것의 내부에 배치되고 그리고/또는 서로 가압될 수 있다. 또한, 제 1 실시예에 있어서의 마우스형 부분(5A, 5B)의 설명을 보충 정보로서 참조할 수도 있다.
도 6은 제 1 연결 위치에서의 연결 장치들(3A', 3B')을 도시하며, 제 1 연결 장치들은 서로 연결되고, 바람직하게는, 해제불가능하게 연결된다. 이를 위해, 고정 장치(10A, 10B)는 전술한 바와 같이 사용될 수 있다.
연결 수단(3A', 3b')은 바람직하게는, 제 1 실시예의 개구 영역(4A, 4B)에 대응하거나 이와 유사한 개구 영역(4A', 4B')을 포함한다. 도 6에 따른 제 1 연결 위치에서, 개구 영역(4A', 4B')은 서로 접하거나 또는 서로 직접 인접하다. 대안으로, 제 1 연결 위치에서, 도 7과 관련하여 이하에서 설명되는 바와 같이, 제 2 연결 장치(3B')의 개구 영역(4B')은 또한 이미 개방되어 있을 수 있다.
제 2 개구 영역(4B')을 개방 또는 관통시키기 위해, 제 1 연결 장치(3A')의 마우스형 부분(5A')은 제 1 실시예의 개구 영역(4B)의 개방과 연계하여 이미 전술한 바와 같이 제 2 연결 장치(3B')의 개구 영역(4B')을 통해 가압된다. 바람직하게는, 개구 영역(4B')이 개방되거나, 개구 영역(4B')을 형성하는 막 또는 막형 부분이 관통되거나 파괴되도록, 특히, 제 1 연결 장치(3A')의 일부를 개구 영역(4B')을 통해서 가압함으로써, 개구 영역(4B'), 특히, 제 2 연결 장치(3B')의 밀봉 막 또는 막형 부분이 파괴되거나 개방된다. 그 결과는 도 7에 도시되어 있으며, 제 2 연결 위치에 도달한 결과로서, 제 2 연결 장치(3B)는 전술한 방식으로 개방되어 있다.
제 1 실시예와 대조적으로, 제 2 실시예에서 유체 연결부(2)를 제공하는 방법은 마우스형 부분(5A')에 의해 제 2 연결 장치(3B')를 개방하거나 또는 마우스형 부분(5A')을 사용하여 제 2 연결 장치(3B')의 개구 영역(4B')을 파괴하는 단계로 개시된다.
제 2 실시예에서, 연결 장치(3A', 3B')는 연결 상태에서, 특히, 제 2 연결 위치에서 서로 또는 (공통) 중심축 또는 대칭축(9) 둘레로 서로 회전할 수 있는 것으로 고려된다. 결과적으로, 도 8 내지 도 13을 참조하여 이하에 상세하게 설명되는 바와 같이, 바람직하게는, 다른 연결 장치(3A', 3b'), 즉 제 1 연결 장치(3A')가 개방된다.
일 양태에서, 제 1 연결 장치(4A, 4A')의 제 1 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')은 제 2 연결 장치(4B, 4B')에 의한 변형에 의해 개방될 수 있는 것이 바람직하다. 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')은 상호 변형에 의해 상호 개방될 수도 있다. 변형에 의한 개방은 바람직하게는, 전단 에지 또는 절단 요소를 필요로 하지 않으며, 이는 물질의 감소된 사용으로 간단한 제조 공정의 관점에서 유리하다.
제 2 연결 장치(3B, 3B')는 바람직하게는, 제 1 연결 장치(3A, 3A')를 개방하도록 구성되며, 제 2 연결 장치(3B, 3B')는 바람직하게는, 제 1 연결 장치(3A, 3A')의 변형에 의한 제 1 연결 장치(4A, 4A')의 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')을 개방시키도록 구성된다.
특히, 바람직하게는, 이 양태에서, 변형은 연결 장치(3A, 3A')를 서로에 대해서, 특히, 공통 축(9) 주위로 회전시키고 그리고/또는 제 1 연결 장치(3A, 3A')의 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')을 개방시킴으로써 개시된다.
연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')는 서로에 대해 삽입될 수 있고 그리고/또는 서로에 대해서 회전할 때 변형 및/또는 개방을 유도할 수 있는, 서로 대응하는 둥글지 않은, 특히, 달걀형 또는 적어도 실질적으로 타원형인 부분을 갖는 것이 바람직하다.
변형은 바람직하게는, 중심축 또는 대칭축(9)에 대해 또는 개구 영역(4A, 4A')의 개구 영역을 따라 적어도 실질적으로 방사상 또는 가로방향으로 개구 영역(4A, 4A')의 인장을 유발할 수 있으며, 그 결과로 개구 영역(4A, 4A')이 찢어지거나, 파괴 또는 분리되고 그리고/또는 개구 영역(4A, 4A')이 개방된다.
동시에, 제 2 연결 장치(3B, 3B')는 바람직하게는, 제 1 연결 장치(3A, 3A')가 제 2 연결 장치(3B, 3B')를 개방시키도록 구성된 상태에서, 특히, 막과 유사한, 취성 및/또는 불안정한 개구 영역(4B, 4B')을 가질 수 있다. 특히, 제 1 연결 장치(3A, 3A')는 제 2 연결 장치(3B, 3B')의 개구 영역(4B, 4B')을 파괴함으로써 제 2 연결 장치(3B, 3B')를 개방시키도록 구성된다.
제 1 연결 장치(3A, 3A')는 바람직하게는, 개구 영역(4A, 4A')에 인접하거나 또는 개구 영역(4A, 4A')을 둘러싸는 마우스형 부분(5A, 5A')을 포함하고, 상기 마우스형 부분(5A, 5A')은 개구 영역(4A, 4B)이 변형에 의해서 개방될 수 있도록 변형가능하다.
상기 마우스형 부분(5A, 5A')은 바람직하게는, 웹, 목, 벽, 얇은 벽의 형태이거나 또는 탄성 및/또는 가요성이고 그리고/또는 상기 마우스형 부분(5A, 5A')은 바람직하게는, 특히, 찢어짐, 파괴 또는 분리에 의해서 마우스형 부분(5A, 5A')의 개구 영역(4A, 4A')의 변형시 개방되는 개구 영역(4A, 4A')보다 탄성적으로, 보다 가요성이고 그리고/또는 보다 안정된다.
제 2 연결 장치(3B, 3B')는 바람직하게는, 변형이 제 1 연결 장치(3A, 3A')의 개구 영역(4A, 4A')이 개방되게 유도하도록 제 1 연결 장치(3A, 3A')의 마우스형 부분을 변형시키도록 구성된다.
마우스형 부분(5A, 5A', 5B, 5B')은 바람직하게는, 둥글지 않은, 특히, 달걀형이고, 단면은 적어도 본질적으로 타원형 및/또는 다각형이며, 제 2 연결 장치(3B, 3B')는 대응하는 단면을 가져서, 서로에 대해 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')를 회전시키는 것은 그들의 개구 영역(4A, 4A')에서 제 1 연결 장치(3A, 3A')의 변형 및/또는 개방을 유발한다.
양자의 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')는 바람직하게는, 서로 안으로 향하는 방향으로 배치될 수 있거나 또는 서로 가압될 수 있는 마우스형 부분(5A, 5A', 5B, 5B')을 가지며, 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B') 또는 마우스형 부분(5A, 5A', 5B, 5B')의 서로에 대한 회전은 제 1 및 바람직하게는, 제 2 마우스형 부분(5A, 5A', 5B, 5B')의 변형을 유발한다.
연결 장치들(3A, 3A', 3B, 3B')은 베이어닛-유형 연결에 의해 서로 연결될 수 있거나 또는 베이어닛-유형 연결을 형성하도록 구성된 커넥터들 또는 안내부들(18A, 18B)을 포함할 수 있다. 이러한 목적을 위해, 마우스형 부분(5A, 5A', 5B, 5B')은 초기에 서로 안으로 축방향으로 가압되거나 (단지) 가압될 수 있으며, 그 후에 서로에 대해서 회전하거나 또는 회전할 수 있고, 바람직하게는, 유체 연결부(2)는 서로에 대해 회전될 때까지 형성되지 않는다. 따라서, 안내부(18A, 18B)는 베이어닛-유형 연결을 위해 설계될 수 있다. 이 목적을 위해, (순수하게) 축방향으로 연장되는 안내부는 (순수하게) 방사상 안내부에 인접할 수 있다.
바람직하게는, 제 1 연결 장치(3A')의 마우스형 부분(5A')이 제 2 연결 장치(3B')의 마우스형 부분(5B')에 배치되는 동안, 연결 장치(3A', 3B')를 서로에 대해 회전시킴으로써, 제 1 연결 장치(3A')의 개구 영역(4A')은 기계적으로 응력을 받으며 특히, 찢어질 정도로 제 1 연결 장치(3A')의 마우스형 부분(5A')의 변형에 의해 인장된다.
제 2 실시예에서 제 1 연결 장치(3A')의 제 1 개구 영역(4A')을 개방하기 위한 개방 기구의 이해를 향상시키기 위해, 도 9 및 도 10은 연결 장치(3A', 3B')의 평면도를 각각 도시한다. 도 9에 도시된 제 2 연결 장치(3B')는 바람직하게는, 도 10에 도시된 제 1 연결 장치(3A')의 마우스형 부분(5A')과 형상 및/또는 윤곽적으로 유사하지만, [중심축 또는 대칭축(9)과 직각에서] 치수, 직경, 길이방향 크기 및/또는 가로방향 크기에서 더 큰 마우스형 부분(5B')을 가진다.
특히, 제 2 연결 장치(3B')는 마우스형 부분(5A')의 외주 에지(16)와 유사하고 대응하는, 도 9의 평면도에서 점선으로 표시된 내주 에지(15)를 포함하고, 외주 에지(16)가 내주 에지(15)에 의해 수용될 수 있도록 구성된다. 바람직하게는, 내주 에지(15)의 최대 직경은 외주 에지(16)의 최대 직경보다 크고 그리고/또는 내주 에지(15)의 최소 직경은 외주 에지(16)의 최소 직경보다 바람직하게는, 2% 또는 3% 초과 및/또는 40% 미만, 바람직하게는, 30% 미만, 더욱 특히, 20% 미만, 15% 미만 또는 10% 미만 만큼 크다. 이는 마우스형 부분(5A', 5B')이 제 1 연결 장치(3A')의 개구 영역(4A')을 신뢰성있게 개방함과 동시에 서로 안으로 가압되게 할 수 있다.
상기 마우스형 부분(5A', 5B')은 바람직하게는, 서로 안에 배치되거나 또는 유극을 갖고 서로 안으로 가압될 수 있다. 상기 마우스형 부분(5A', 5B')의 배치의 결과로서, 상기 갭(17) 또는 공간이 내주 에지(15)와 외주 에지(16) 사이에 (적어도 부분적으로) 형성된다.
특히, 바람직한 변형예에 관한 도시된 실시예에서, 마우스형 부분(5A', 5B')은 단면이 달걀형, 특히, 적어도 실질적으로 타원형이다. 그러나, 이론적으로는, 적어도 실질적으로 정사각형 또는 다른 다각형 형상과 같은 다른 형상이 가능하다. 이론적으로, 주축방향에서의 단면 크기 또는 2차 축방향(주축방향에 대해 중심 및 가로방향 또는 직각 방향)에서의 최대 크기는 1.2, 바람직하게는, 1.3, 특히, 1.5 초과의 팩터 만큼 그리고/또는 적어도 또는 적어도 실질적으로 2의 계수 근(factor root) 만큼 단면의 최소 크기를 초과한다. 이것은 연결 장치들이 서로에 대해 회전하는 동안 충분히 강한 변형을 허용하여, 제 1 연결 장치(3A')의 개구 영역(4A')이 확실하게 발생할 수 있다.
도 11 내지 도 13에서, 연결 장치(3A', 3B')는 서로에 대해 상이한 회전 위치에, 바람직하게는, 제 2 연결 위치에 도시되어 있다.
바람직하게는, 연결 장치(3A', 3B')는 그들의(해제불가능한) 상태에서 또는 마우스형 부분(5A, 5A')이 (공통) 중심축 또는 대칭축(9) 둘레로 서로 삽입된 상태에서 45°초과 및/또는 200° 미만, 특히, 135° 미만 및/또는 적어도 실질적으로 90°를 통해 선회하거나 회전될 수 있다. 이는 하나 또는 양자의 마우스형 부분(5A', 5B')의 변형 및/또는 개구 영역(4A', 4B'), 특히, 제 1 연결 장치(3A')의 개구 영역(4A')의 개방을 보장한다.
도 8에 도시된 실시예에서, 마우스형 부분(5A', 5B')은, 제 1 마우스형 부분(5A')이 제 2 마우스형 부분(5B') 내로 삽입되거나 가압된 후에, 이들이 서로에 대해서 느슨하게 또는 유극을 갖고 안착되거나 또는 특히, 중심축 또는 대칭축(9)에 대해서 서로 반대인 적어도 2개의 지점들에서 서로에 대해서 적어도 부분적으로 접하도록, 특히, 중심축 또는 대칭축(9)의 방사상 원주방향 라인에 대하여 유사하고 그리고/또는 각각의 원주 방향 라인의 20% 이상, 바람직하게는, 50% 이상일 수 있다.
마우스형 부분(5A, 5B)의 회전 비대칭 또는 둥글지 않은 형태로 인해, 회전 화살표(11)에 의해 표시된 회전은 제 1 연결 장치(3A'), 특히, 그 마우스형 부분(5A')에서 변형 영향을 미치는 힘이 된다. 도시된 실시예에서, 마우스형 부분(5A', 5B')은 단면이 달걀형이다. 이는 회전시에 마우스형 부분(5A', 5B')이 서로 걸리지 않고 서로 미끄러져서 서로에 대한 연결 장치들(3A', 3B')의 회전 중에 제 2 연결 장치(3B')의 마우스형 부분(5B')의 적어도 실질적으로 연속적인 변형을 보장하기 때문에 특히, 유리한 것으로 입증되었다. 그러나, 직사각형, 다각형, 삼각형 등과 같은 다른 회전 비대칭 또는 둥글지 않은 단면도 가능하다.
도 12는 특히, 제 2 연결 위치의 연결 시스템(1)의, 서로에 대해서 약 45°로 회전된 위치에 있는 마우스형 부분(5A', 5B')을 대략적으로 단면으로 도시한다. 각각의 마우스형 부분(5A', 5B')은 제 2 연결 장치(3B')의 마우스형 부분(5B')의 변형, 바람직하게는, 동시에, 특히, 대응하는 제 1 연결 장치(3A')의 마우스형 부분(5A')의 변형을 생성하기 위해 서로에 대해서 힘을 발생시킨다. 파선(12)으로 표시된 바와 같이, 마우스형 부분(5B')의 변형은 개구 영역(4B')에 인장 및/또는 압력 응력을 초래하고, 결과적으로 분열 또는 개방을 유도하는 것이 바람직하다.
도 13은 제 1 연결 장치(3A')가 제 2 연결 장치(3B')에 대해 적어도 실질적으로 90°회전된 제안된 연결 시스템(1)의 개략적인 단면도를 도시한다. 도 12에 도시된 바와 같이 약 45°의 회전과 비교하여, 연결 장치(3A', 3B')의 서로에 대한 증가된 회전은 개구 영역(4B')에 대한 장력 또는 압력 및/또는 인장 응력을 증가시켜, 개구 영역(4B')은 찢어지거나, 파괴되거나, (에지에서) 분리되거나 또는 다른 방식으로 개방된다.
제 2 실시예에 따른 연결 시스템(1)은 바람직하게는, 회전식으로 배향된 위치에서 연결 장치(3A', 3B')를 연결하거나 연결 중 회전 위치를 결정하기 위한 안내부(18A, 18B)(도 9 및 도 10 참조)를 포함한다. 특히, 연결 장치(4A', 4B') 또는 마우스형 부분(5A', 5B')이 [중심축 또는 대칭축(9)에 대한] 특정 회전 위치에서 서로 끼워지거나 배치되거나 가압되어서, 바람직하게는, 마우스형 부분(5A, 5A')이 유사하게 배치되는, 슬라이딩 안내부 등이 제공된다.
특히, 주축, 길이방향 축, 가로방향 축, 단부, 모서리 및/또는 등이 적어도 실질적으로 서로 일치할 때, 특히, 제 1 마우스 부분(5A')이 마우스 부분(5A', 5B')의 변형없이 적어도 실질적으로 제 2 마우스 부분(5B') 내로 가압될 수 있도록, 마우스형 부분(5A, 5A')이 특히, 유사하게 배향된다.
안내부(18A, 18B)는 바람직하게는, (제 2) 연결 위치에서 또는 연결 장치(3A', 3B)의 부착 후 또는 마우스형 부분(5A', 5B')이 서로 삽입되거나 가압된 후에, 특히, 중심축 또는 대칭축(9) 둘레로 이들을 서로에 대해 회전시킬 수 있도록, 구성된다. 특히, 안내부(18A, 18B)는 슬라이드 또는 일 부분을 포함하고, 상기 슬라이드 또는 일 부분은 중심축 또는 대칭축에 축방향 또는 평행하게 연장되고, 그 후, 방사상으로 연장되는 부분을 가지며, 전술한 회전 이동을 초래한다. 그러나 다른 해결방안도 가능하다.
제 1 및 제 2 실시예의 양태들은 서로 조합될 수 있다. 따라서, 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')가 서로 안에 배치될 때, 제 2 연결 장치(3B, 3B')가 제 1 연결 장치(3A, 3A')의 개구 영역(4A, 4A')을 적어도 부분적으로 개방하는 절단 요소(7)를 포함하는 것이 추가로 가능하다. 그 후, 마우스형 부분(5A, 5A')은 제 2 연결 장치(3A, 3B')의 개구 영역(4B')을 개방, 특히, 관통하는데 사용될 수 있다. 중심축 또는 대칭축(9) 둘레로 서로에 대한 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')의 회전은 그때 하나 또는 양자의 마우스형 부분(5A, 5A', 5B, 5B')의 변형을 유도한다. 이는 개구 영역 또는 영역들(4A, 4A', 4B, 4B')의 인장을 초래한다. 이러한 방식으로, 개구 영역 또는 영역들(4A, 4A', 4B, 4B')의 추가적인 파괴 및/또는 찢김이 유리하게 달성될 수 있고, 그 결과 유체 연결부(2)가 개선될 수 있거나 또는 유체 연결부(2)의 유압 단면이 확대될 수 있다.
연결 장치(4A, 4A', 4B, 4B')는 연속적으로 유체 연결부(2)가 제조될 수 있도록 상호 개방 및/또는 서로 보완 및/또는 대응하도록 구성되는 것이 바람직하다.
연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')는 바람직하게는, 유체 연결부(2)를 제조할 때 0.5 ㎠ 초과, 바람직하게는, 1 ㎠ 초과의 유압 단면을 생성하도록 구성된다. 이는 신속하고 전체적인 혼합을 가능하게 한다.
연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')는 바람직하게는, 서로 축방향으로 삽입되고 서로 끼워맞춤 및/또는 스레드없이 형성되도록 구성된다. 이것은 유체 연결부(2)의 신속하고 간단한 생산을 가능하게 한다.
유체 연결부(2)의 제조에 의해, 유체 연결부(2)는 바람직하게는, 환경으로부터 밀봉된 용기들(B1, B2, B3) 사이의 통로를 형성한다. 이것은 이물질이나 세균의 침입을 방지하다.
제 2 연결 장치(3B, 3B')는 바람직하게는, 제 1 개구 영역(4A, 4A')을 파괴시킴으로써 제 1 연결 장치(3A, 3A')를 개방하도록 구성될 수 있고 그리고/또는 제 2 연결 장치(4B, 4B')를 파괴시킴으로써 제 2 연결 장치(3B, 3B')를 개방시키도록 구성된다. 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')의 상호 파괴에 의해, 유리하게는, 신속한 혼합을 허용하기에 충분히 큰 직경의 비가역적인 유체 연결부(2)를 생성하는 것이 가능하다.
연결 시스템(1)은 바람직하게는, 유체 연결부(2)의 제조의 결과로서, 특히, 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B') 중 적어도 하나가 유체 연결부(2)의 제조 후, 또는 그 결과로서 밀봉 작용을 갖는 상태에서 자체 밀봉되어서, 연속적인 유체 연결부(2)는 환경으로부터 밀봉된 통로를 형성한다. 바람직하게는, 유체 연결부(2)의 제조는 특히, 유체-밀폐, 내균성 및/또는 기밀 방식으로 환경으로부터 밀폐된 유체 통로를 형성한다.
이 목적을 위해, 밀봉 요소, 특히, 밀봉 립으로서 천공되거나 다른 방식으로 파괴된 후에 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B') 중 하나 또는 각각의 개구 영역을 형성하는 장치는 연결 장치들(3A, (3A, 3A', 3B, 3B') 사이에서 연장되고 이러한 방식으로 연결 장치들(3A, (3A, 3A', 3B, 3B')을 서로 또는 서로에 대해 밀봉할 수 있다.
연결 시스템(1)은 바람직하게는, 유체 연결부(2)의 제조 결과로서 멸균 또는 멸균가능한 방식으로 자체 밀봉된다. 특히, 유체 연결부(2)의 제조는 세균의 진입을 방지하는 밀봉 부분을 생성한다.
바람직하게는, 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')를 서로에 대해 밀봉하기 위해, 밀봉 부분, 특히, 밀봉 링 또는 밀봉 립이 제공된다.
특히, 유체 통로를 밀봉하거나 또는 바람직하게는, 환경으로부터 유체 연결부(2)를 밀봉하기 위하여, 적어도 하나의 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B'), 바람직하게는, 제 2 개구 영역(4B, 4B)은 유체 연결부(2)의 형성 후에 또는 결과로서 밀봉 부분으로서 작용한다.
특히, 적어도 하나의 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B'), 바람직하게는, 제 2 개구 영역(4B, 4B')이 밀봉 효과를 가지거나 적어도 에지에서 밀봉 부분으로서 작용하거나 또는 유체 연결부(2)가 제조될 때 밀봉 링 또는 밀봉 립을 형성한다는 것이 고려된다. 대안적으로 또는 추가적으로, 적어도 하나의 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B'), 바람직하게는, 제 2 개구 영역(4B, 4B')이 유체 연결부(2)를 제조하기 위해 마우스형 부분(5A, 5A', 5B, 5B')으로 관통될 때, 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B'), 바람직하게는, 제 1 또는 대응하는 연결 장치, 특히, 마우스형 부분(5A, 5A', 5B, 5B')에 밀봉식으로 접한다는 것을 고려할 수 있다.
적어도 하나의 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B'), 바람직하게는, 적어도 하나의 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')은 바람직하게는, 에지 둘레에서 균열을 방지하고 그리고 밀봉을 형성하도록 구성되고 그리고/또는 중심 영역과 비교하여 상이한 에지 영역에서 재료 구조 또는 층 구조를 가지므로, 에지 영역이 보다 안정되고 그리고/또는 에지 영역이 개방된 후에 밀봉 부분으로서 작용한다.
초기 상태의 제안된 용기 시스템(B)의 용기들(B1, B2, B3)은 바람직하게는, 서로로부터 분리되어 제조되며, 서로로부터 유체적으로 분리되고 그리고/또는 분리되게 사용될 수 있다. 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')는 각각 초기 상태에서 서로 독립적으로 유체적으로 밀봉되는 것이 바람직하다. 유체 연결부(2)가 용기들(B1, B2, B3) 사이에 형성된 후에, 이들 용기는 바람직하게는, 분리불가능하게 또는 해제불가능하게 연결된다.
도 14는 다른 용기(B3)를 도시하며, 이것은 또한 용기 시스템(B)일 수도 있고 그 일부를 형성할 수도 있다. 용기 시스템(B)은 바람직하게는, 용기(B3)를 포함한다. 이것은 2개의 상이한, 대응하는 및/또는 상보적인 연결 장치(4A, 4A', 4B, 4B')를 가진다. 결과적으로, 이 용기(B3)는 2개의 다른 용기들(B1, B2) 사이의 어댑터로서 작용할 수 있고 그리고/또는 상이한 용기(B1, B2)에 연결될 수 있고 그리고/또는 2개 이상의 물질(S1, S2, S3)이 혼합될 수 있게 한다.
용기(B3)는 상이한, 바람직하게는, 마주하는 측면 상에 제 1 연결 장치(3A) 및 제 2 연결 장치(3B) 모두를 포함한다. 따라서, 용기(B3)는 바람직하게는, 제 1 측면 상에 제 1 연결 장치(3A, 3A')를 포함하고, 제 1 측면으로부터 떨어진 제 2 측면 상에 제 2 연결 장치(3B, 3B')를 포함한다. 이 용기는 제거 개구(E1, E2)가 없는 것이 바람직하다.
더욱이, 추가의 용기(B3)는 제안된 연결 시스템(1)에 의해 양측에 유체 연결부(2)를 생성하도록 구성된다. 추가의 용기(B3)는 이전의 물질(S1, S2)과 상이한 추가의 다른 물질(S3), 특히, 건조되거나 동결 건조된 물질(동결 건조물)을 포함하거나 또는 수용할 수 있다.
복수의 용기(B3)는 서로 및/또는 제 1 및/또는 제 2 용기(B1, B2)에 결합될 수 있다. 이러한 방식으로, 3개 초과의 물질(S1, S2, S3)이 혼합될 수 있고 그리고/또는 3개 초과의 용기들(B1, B2, B3)의 조합이 형성될 수 있고 그리고/또는 3개 초과의 용기들(B1, B2, B3)이 서로 유체 연결부될 수 있다.
도 1과 관련하여 이미 설명된 바와 같이, 제안된 연결 시스템(1)은 약학 부문에 대해서 병 또는 병형 용기(B1, B2)를 유체적으로 연결하는데 사용되는 것이 바람직하다. 개구 영역(4A, 4B, 4A', 4B')은 운송을 위해 멸균 방식으로 커버되도록 구성되어야 하는 것이 특히, 바람직하다.
도 15는 개구 영역(4A) 상에 배치된 절단 요소(7)를 갖는 제 1 연결 장치(3A)의 개략적인 사시도를 도시한다. 도 15에 도시된 실시예에서, 절단 요소(7)는 4개 또는 (점선으로) 3개의 레그들을 갖지만, 더 많은 레그(19)를 가질 수도 있다. 레그(19)는 바람직하게는, 적어도 부분적으로 또는 영역들에서 쐐기형이거나, 개구 영역(4A)으로부터 먼 절단 에지를 가진다. 절단 요소(7)는 바람직하게는, 개구 영역(4A)으로부터 멀리 향하는 지점(20)을 갖는다. 지점(20)은 바람직하게는, 레그(19)에 인접하거나 그 반대이다. 지점(20) 및/또는 레그(19)에 의해, 전단력이 증가될 수 있고 개구 영역(3B)의 파괴 또는 천공이 용이해질 수 있다. 그러나, 절단 요소(7)에 대한 다른 대안적인 실시예가 이론적으로 가능하다.
도시된 실시예에서, 절단 요소(7)는 바람직하게는, 개구 영역(4B)을 갖는 발형상체형 연결 부분(21)을 포함한다. 이들은 절단 요소(7), 특히, 지점(20) 또는 레그(19)에 의해 가해진 힘을 개구 영역(4A) 상으로 유도하거나 분배하도록 구성될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 연결 장치(3A, 3B)가 서로 안으로 가압될 때 마우스형 부분(5B)이 연결 부분(21) 또는 그 근방을 지탱하도록 연결 부분(21)이 제공되고 배치되며, 그 결과 개구 영역(4B)에 작용하는 전단력을 발생 또는 증가시킬 수 있다. 이것은 개구 영역(4A)의 개방을 돕는다.
절단 요소(7)는 바람직하게는, 제 1 연결 장치(3A, 3A')의 개구 영역(4A, 4A')을 관통, 절단, 절삭 또는 파괴하도록 배치 및/또는 구성된다.
절단 요소(7)는 제 2 연결 장치(3B, 3B')의 개구 영역(4B, 4B') 상에, 특히, 직접 배치 및/또는 고정되는 것이 바람직하다. 대안적으로 또는 추가적으로, 절단 요소(7)는 개구 영역(4A, 4A')에 작용하는 힘을 집중시키고 그리고/또는 개구 영역(4B, 4B')에 작용하는 힘 또는 반력을 분배하여, 개구 영역(4A, 4A')이 절단 요소(7)에 의한 파괴에 의해 개방될 때, 제 2 연결 장치(3B, 3B')의 개구 영역(3B)은 비손상 상태로 유지된다.
또다른 양태에서, 절단 요소(7)는 절단 요소(7)가 바람직하게는, 재료 결합에 의해 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')과 연결되는 하나 이상의 연결 부분(21)을 포함하는 것으로 고려된다.
연결 부분(21)은 바람직하게는, 제 2 연결 장치(3B, 3B')의 개구 영역(4B, 4B')에 대해 취약성 지점을 형성한다. 바람직하게는, 연결 부분(21)은 제 1 연결 장치(3A, 3A'), 특히, 그것의 마우스형 부분(5A, 5A')에 대응하도록 배치된다. 또한, 연결 부분(21)은 바람직하게는, 제 2 연결 장치(3B, 3B')의 개구 영역(4B, 4B')에 작용하는 힘이 제 1 연결 장치(3A, 3A')에 의해 집중되도록 구성된다. 이는 제 1 연결 장치(3A, 3A'), 특히, 그 마우스형 부분(5A, 5A')에 의해 제 2 연결 장치(3B, 3B')의 개구 영역(4B, 4B')을 파괴 및/또는 개방하는 것을 보다 쉽게 한다.
도 16은 운송 위치 또는 배향으로 제안된 용기 시스템을 도시한다. 용기(B1, B2, B3)는 바람직하게는, 캡형 커버 장치(6)의 보유 장치에 의해 유지되도록 되어 있는 제거 개구를 형성하는 용기(B1, B2, B3)의 일부 또는 병목부(F1, F2)의 결과로서 운반을 위해 서로 해제가능하게 연결가능하다
제 1 용기(B1)에는 바람직하게는, 커버 장치(6)가 제공되거나 제 1 연결 장치(3A, 3A')는 커버 장치(6)에 의해 커버된다. 제 2 용기(B2)는 커버 장치(6)에 의해서, 바람직하게는, 그 제거 개구(E2) 또는 그 병목부(F2)의 영역에 의해서 수용되고 그리고/또는 유지된다. 이러한 방식으로, 또는 다른 수단에 의해, 용기 시스템의 용기들(B1, B2)은 용기(B1, B2)를 서로 관련시키는 키트 또는 조합을 형성할 수 있다. 이는 유리하게는, 용기(B1, B2) 또는 물질(S1, S2)의 의도하지 않은 조합을 피할 수 있게 한다.
커버 장치(6)는 바람직하게는, 제 1 용기(B1) 상에 유지될 수 있고 제 1 용기(B1) 및 제 2 용기(B2)의 제거 개구(E1, E2) 또는 병목부(F1, F2)의 영역 모두를 유지하도록 구성될 수 있다. 이러한 방식으로, 커버 장치(6)는 3중 기능, 즉 운송 조합을 형성하고 지지 발형상체로서 (멸균된) 커버를 제공하기 위한 3중 기능을 갖는다. 후자는 이후에 더 논의될 것이다.
도 17은 제 1 용기(B1)를 길이방향 단면으로 도시하며, 제 1 연결 장치(3A)는 커버 장치(6)에 의해 바람직하게는, 멸균 방식으로 커버되어 있다. 커버 장치(6)는 고정 장치들(10A, 10B) 중 하나에 의해서 또는 사용하여 또는 제 1 용기(B1) 상의 다른 수단에 의해 제 1 용기(B1) 상에 제거가능하게 유지될 수 있다.
하나 또는 양자의 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')은 바람직하게는, 멸균 또는 멸균가능한 방식으로 커버된다. 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B') 중 하나는 캡형 커버 장치(6)에 의해 멸균 방식으로 환경으로부터 분리되는 것이 바람직하다. (다른) 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')은 바람직하게는, 제거가능하고, 분리가능하고, 찢어지며 그리고/또는 막형인 클로저(14)에 의해 환경으로부터 멸균 또는 멸균 방식으로 분리될 수 있다.
이중 클로저는 각각의 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B') 및 각각의 멸균 또는 멸균가능한 커버에 의해 형성될 수 있다. 이러한 방식으로, 멸균 또는 멸균가능한 커버와 각각의 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B') 사이에 멸균 또는 멸균가능한 또는 멸균된 밀봉 영역 또는 공간 또는 공동이 형성될 수 있다.
멸균 또는 멸균가능한 커버는 바람직하게는, 제거가능하다. 이는 커버를 제거하고 멸균 영역에 배치된 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')을 사용하여 유체 연결부(2)를 형성함으로써 연결 시스템(1)을 통해서 (충분히) 멸균된 유체 연결부(2)를 생산할 수 있다.
도시된 실시예에서, 캡형 커버 장치(6)는 제 1 개구 영역(4A, 4A')을 위한 멸균 커버를 형성하고 그리고/또는 클로저(14)는 밀봉된 또는 용접된 또는 다른 단단히 도포된 막에 의해서 제 2 개구 영역(4B, 4B')에 대한 멸균 커버를 형성한다. 그러나, 이론적으로는, 멸균 커버링은 다른 수단, 예를 들면 막을 캡 또는 (스크류) 클로저, 선택적으로는 밀봉 부분 등으로 대체함으로써 그리고/또는 유지 수단 또는 다른 보유 장치없이 커버 장치(6)를 구성함으로써 제공될 수도 있다.
본 발명의 의미에서 멸균은 특히, 적어도 실질적으로 균이 없거나 또는 무균을 의미한다. 멸균 또는 멸균가능한 커버는 바람직하게는, 세균의 침투를 방지하도록 설계된 장치, 특히, 항균 장벽을 형성함으로써 설계된 장치이다.
구조상의 관점에서, 멸균 또는 멸균가능한 커버는 바람직하게는, 각각의 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')에 단단하게 부착되거나 연결되어 무균 장벽을 형성한다.
커버는 특히, 커버가 재료를 사용하거나 멸균 또는 멸균가능한 커버가 세균을 파괴하기 위한 선행 기술에서 알려진 적어도 하나의 멸균 방법의 사용에 적합한 재료로 구성되거나 재료로 형성될 때 멸균할 수 있다. 예를 들어, 이러한 재료는 손상되지 않고 세균의 침입에 대한 장벽으로서의 기능을 상실하지 않는 공지의 멸균 방법 중 하나에 의해 멸균될 수 있다. 공지된 멸균 방법은 조사, 특히, 감마선 또는 전자 빔, 가스 처리, 고온 공기로 처리 또는 고압 증기 멸균 처리를 포함한다. 바람직하게는, 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')도 멸균되거나 멸균될 수 있다.
개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')은 바람직하게는, 초기 상태에서 서로 독립적으로 또는 서로로부터 분리되어 제조되고 그리고/또는 서로로부터 분리되어 멸균 또는 멸균 방식으로 커버된다. 이렇게 하면 용기(B1, B2, B3)를 별도로 사용할 수 있다.
개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')과 멸균 또는 멸균가능한 커버 또는 멸균 커버용 수단, 특히, 커버 장치(6) 및/또는 클로저(14) 사이에는, 초기 상태에서 멸균 및 멸균가능한 그리고/또는 멸균 방식으로 밀봉된 또는 기밀 및/또는 항균으로 밀봉된 공간이 형성되는 것이 바람직하다.
독립적으로 또한 수행될 수 있는 본 발명의 또다른 양태에 따르면, 물질, 특히, 활성 물질, 백신 및/또는 보조제가 공간 내에 배치, 부착 및/또는 고정화된다. 특히, 상기 물질은 상기 공간 내의 격자 내에 배치되고 그리고/또는 상기 절단 요소(7)에 의해 유지된다.
바람직한 양태에서, 절단 요소(7) 또는 연결 장치들 중 하나의 다른 부분은 공간 내에 용해, 용융 및/또는 현탁될 수 있다. 이러한 방식으로, 유체 연결부(2)가 만들어진 후에, 공간으로부터의 물질은 물질(S1, S2, S3)의 혼합물의 일부를 형성할 수 있다.
공간 내에 배치된 물질은 물질(S1, S2, S3) 중 하나에 의해서 연결 장치(3A, 3B, 3A', 3B') 또는 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B') 상에 용해 및/또는 용융될 수 있다.
바람직한 양태에서, 동결 건조물은 개구 영역 상에 건조되거나 개구 영역에 도포된다. 동결 건조물 및 하나 이상의 물질(S1, S2, S3)은 백신 또는 활성 백신 및/또는 백신 또는 조합 백신을 준비하기 위한 보조제를 함유할 수 있다. 이러한 방식으로, 유체 연결부(2)의 제조 후에, 공간 내에 배치된 물질은 물질 혼합물, 특히, 조합 백신의 성분을 형성할 수 있다.
멸균 커버링 수단, 특히, 커버 장치(6) 및/또는 클로저(14)는 바람직하게는, 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')이 유체 연결부(2)를 제조하기 위해 접근할 수 있도록, 특히, 수동 또는 도구의 사용없이 제거가능하거나 분리가능하다.
용기(B1, B2, B3) 중 하나는 바람직하게는, 제거 개구(E1, E2)로부터 이격된 측면에서 개시 위치에서 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')를 바람직하게는, 멸균 방식으로 폐쇄하는 제거가능한 캡형 커버 장치(6)를 포함한다.
캡형 커버 장치(6)는 제거 개구(E1, E2) 또는 병목부(F1, F2)를 위한 보유 장치를 포함하는 것이 바람직하다. 보유 장치, 특히, 리셉터클(13)은 바람직하게는, 제거 개구(E1, E2, E3)를 형성하는 용기(B1, B2, B3)의 일부, 특히, 병목부(F1, F2)의 일부를 보유하도록 구성된다.
커버 장치(6)는 바람직하게는, 견부와 같은 형상 및/또는 제거 개구(E1, E2)에 인접한 용기(B1, B2)의 견부 영역에 대응하거나 보완하는 보유 부분을 포함한다.
도시된 실시예에서, 커버 장치(6)는 용기 또는 용기들(B1, B2)의 병목부(F1, F2)를 바람직하게는, 인터로킹 또는 래칭 결합에 의해 수용 및/또는 보유하도록 구성된 리셉터클(13)을 포함하는 것이 바람직하다.
커버 장치(6)는 바람직하게는, 용기 또는 용기들(B1, B2)을 위한 홀더 또는 스탠드로서 실현된다. 이 목적을 위해, 제거 개구(E1, E2) 및/또는 병목부(F1, F2)는 바람직하게는, 커버 장치(6)에 삽입될 수 있다. 특히, 리셉터클(13)은 바람직하게는, 제거 개구(E1, E2) 및/또는 병목부(F1, F2)의 영역에서 용기 또는 용기들(B1)을 클램핑 및/또는 래칭 및/또는 해제가능하게 유지하도록 구성된다. 바람직하게는, 제거 개구(E1, E2) 및/또는 병목부(F1, F2)의 영역에 배치된다. 이는 유리하게는 발형상체 또는 또는 스탠드로서 그리고/또는 용기 시스템(B)의 키트 또는 용기들(B1, B2), 특히, 병들의 조합을 유지 또는 형성하기 위한 신뢰성있는 동작을 가능하게 한다.
커버 장치(6)는 개구 영역(4A)이 커버 장치(6)에 의해 커버되는 경우 용기(B1, B2) 중 하나, 특히, 제 1 용기(B1)의 기부 또는 기립 표면으로서 작용하는 것이 바람직하다. 리셉터클(13)이 개시 위치에서 바닥에 배치되고 그리고/또는 외부로부터 접근가능한 구성이 제공될 수 있다. 이는 그 제거 개구(E2) 및/또는 병목부(F2)가 리셉터클(13) 안으로 가압되고 바람직하게는, 특히, 래칭 및/또는 클램핑에 의해서 유지되는 방식으로 리셉터클(13)을 갖는 커버 장치(6)를 포함하는 제 1 용기(B1)를 제 2 용기(B2) 상에 놓음으로써 용기들(B1 , B2)이 적층될 수 있다는 추가적인 이점을 갖는다. 이러한 방식으로, 용기(B1, B2)가 해제가능하게 함께 결합되어, 연결 시스템(1)을 사용하여 부정확한 패킹 및 물질의 잘못된 혼합을 방지하도록 보조하는 키트가 제조될 수 있다.
제안된 연결 시스템(1)을 사용하기 위해, 우선 커버 장치(6)가 제 1 용기(B1)로부터 분리되거나 제거되는 것이 고려될 수 있다(도 18 참조).
예를 들어, 도 19에 도시된 바와 같이, 제 1 용기(B1)[또는 대안적으로 제 2 용기(B2)]는 바람직하게는, 커버 장치(6)의 리셉터클(13) 내에 제거 개구(E1, E2) 또는 병목부(F1, F2) 또는 그 일부에 의해서 삽입된다. 이 목적을 위해, 커버 장치(6)는 사용 위치에서 상향으로 향한 리셉터클(13)의 개구와 함께 사용될 수 있고, 제거 개구(E1, E2) 또는 병목부(F1, F2)는 사용 위치에서 위로부터 적어도 부분적으로 리셉터클(13) 안으로 가압된다. 그러나, 이론적으로는 다른 위치에서 용기(B1, B2)를 리셉터클(13) 안에 삽입하는 것도 가능하다. 바람직하게는, 커버 장치(6)는 사용 위치에서 홀더 또는 발형상체 또는 바닥에 사용된다. 따라서, 제 1 연결 장치(3A) 또는 그 개구 영역(4A)은 사용 위치에서 위에서 접근가능하다.
커버 장치(6)는 용기(B1, B2, B3)가 보유 장치 또는 제거 개구(E1, E2) 및/또는 병목부(F1, F2)를 형성하는 부분을 갖는 리셉터클(13)에 의해 유지되면 용기(B1, B2, B3)에 대한 기립 발형상체로서 사용될 수 있다.
따라서, 커버 장치(6)는 커버 장치(6)에 의해 유지되는 용기(B1, B2)를 위한 홀더 또는 발형상체를 형성하는 것이 바람직하다. 커버 장치의 이중 기능은 유리하게는 홀더 또는 발형상체가 유리하게는 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')의 오염을 방지할 때 추가적으로 커버 장치(6)를 사용하여 공간 및 물질을 절약한다.
커버 장치(6)는 바람직하게는, 캡과 같은 형상이며 바람직하게는, 시작 또는 운송 위치에서 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')와의 단단한 밀봉을 형성하여 멸균 또는 멸균가능한 클로저를 생성한다.
커버 장치(6)는 바람직하게는, 리셉터클(13) 및 상이한 측면, 특히, 반대편 측면에서 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B') 상에 보유하기 위한 보유 부분을 포함한다. 보유 부분은 클램핑 및/또는 래칭 작용에 의해 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')에 해제가능하게 고정되거나 고정가능한 영역을 가질 수 있다. 이러한 목적으로, 보유 부분 내의 커버 장치(6) 및 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')는 상보적 또는 대응하는 구조로 이루어질 수 있다.
커버 장치(6)는 바람직하게는, 플라스틱으로 제조되거나 플라스틱을 포함한다. 커버 장치(6)는 바람직하게는, 열성형 부품 또는 사출 성형 부품 및/또는 시트 재료로 제조된 성형 부품이다. 커버 장치(6)는 바람직하게는, 1 mm 초과 및/또는 2 mm 미만의 벽 두께를 갖는다. 그러나 다른 해결방안도 여기에서 가능하다.
도시된 실시예에서, 커버 장치(6)는 본질적으로 리셉터클(13)을 형성하는 U의 곡선에 만입부를 갖는 길이방향 단면에서 W 또는 U 형상이다. 그러나, 원칙적으로, 커버 장치(6)는 한편으로는 멸균 클로저와 다른 한편으로는 보유 장치의 이중 기능을 위해 다르게 형성될 수 있다.
도 20은 개구 영역(4B)이 클로저(14), 특히, 제거가능한 커버, 막, 밀봉 막 등에 의해, 특히, 멸균 방식으로 폐쇄된 제 2 용기(B2)를 도시한다. 바람직하게는, 클로저(14)는 제안된 연결 시스템(1)을 사용하기 위해, 특히, 당겨서 제거가능하다. 이 목적을 위해 클로저(14)는 탭을 가질 수 있다.
도시된 실시예에서 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B') 중 적어도 하나, 구체적으로 제 2 연결 장치(3B, 3B')는 바람직하게는, 칼라형 부분(22)에 의해 형성되거나 대안적으로 또는 추가적으로 다른 수단에 의해 형성될 수 있는 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B') 중 다른 하나의 연결 장치를 위한 리셉터클을 갖는 것이 바람직하다. 칼라형 부분(22)은 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')를 서로 끼워 맞추고, 측면에서 필요한 이동을 유도하고 그리고/또는 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')를 보호하는 것을 보조할 수 있다. 이는 바람직하게는, 고정 장치(10A, 10B) 또는 그 일부를 포함한다.
바람직하게는, 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B') 중 하나, 특히, 제 2 연결 장치(3B, 3B')는 (제 1 및/또는 제 2) 연결 위치에서 칼라형 부분(22)에 의해서 둘러싸인다.
칼라형 부분(22)은 바람직하게는, 특히, 중심축 또는 대칭축(9)의 방향으로 (각각의) 다른 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')를 수용하거나 또는 리셉터클 및/또는 안내부, 바람직하게는, 이 목적을 위한 선형 안내부를 형성하도록 작용할 수 있다.
도시된 실시예에서, 칼라형 부분(22)은 제 2 연결 장치(4B, 4B') 상에 또는 그 둘레에 또는 제 2 용기(B2) 상에 제공된다. 그러나, 대안적으로 또는 추가적으로, 칼라형 부분(23)은 제 1 연결 장치(4A, 4A') 둘레에 또는 제 1 용기(B2) 상에 제공될 수도 있다.
칼라형 부분(22)은 바람직하게는, 인터로킹 결합에 의해, 특히, 래칭 및/또는 마찰 결합에 의해, 특히, 클램핑 및/또는 재료 연결에 의해, 특히, 접착 또는 사출 성형에 의해서 그러나 대안으로 용기들(B1 , B2) 또는 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B') 중 하나와 일 부재로 형성됨으로써, 관련 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')에 고정식으로, 단단하게 및/또는 비회전식으로 연결된다.
칼라형 부분(22)은 바람직하게는, 마우스형 부분(5A, 5B, 5A', 5B') 너머로 돌출하고 그리고/또는 적어도 부분적으로 그에 평행하게 연장되거나 또는 동일한 방향으로 연장되어 바람직하게는, 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B') 중 다른 하나에 대한 선형 안내부 또는 리셉터클을 형성한다.
칼라형 부분(22) 또는 이에 의해 형성될 수 있는 리셉터클은 안내부(18A, 18B), 특히, 슬라이드, 안내부 핀 등을 적어도 부분적으로 포함하는 것이 바람직하다.
칼라형 부분(22)의 개구 에지는 바람직하게는, 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')의 분리된 상태로 둘러싸이지 않는 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')의 것들에 대한 그리고/또는 이에 연결된 용기(B1)에 대한 스토퍼를 형성한다. 바람직하게는, 제 2 연결 위치에서 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')는 스토퍼의 영역에서 서로 접한다.
칼라형 부분(22)은 클로저(14), 특히, 밀봉재로서 도포된 막에 의해 일 단부 또는 개방 측면에서, 특히, 멸균 방식으로 폐쇄되는 것이 바람직하다.
도 21은 용기(B1, B2)가 제안된 연결 시스템(1)에 의해 어떻게 유체적으로 서로 연결될 수 있는지 예로서 도시한다. 이 목적을 위해, 클로저(14)는 바람직하게는, 제 2 용기(B2)로부터 제거되고 제 2 용기(B2)는 제 2 연결 장치(3B, 3B')를 위로부터 제 1 연결 장치(3A, 3A') 상에 위치시킨다. 도시된 실시예에서, 제 1 연결 장치(3A, 3A')는 칼라형 부분(22)에 의해 형성된 리셉터클 내로 연장된다.
그 다음, 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')이 개방된다. 특히, 병 또는 병형 용기(B1, B2)의 기부 영역을 형성하는 연결 장치(3A, 3B)를 조합함으로써, 유체 연결부(2)가 도 2 내지 도 8과 관련하여 이미 설명된 바와 같이 제조될 수 있다. 도 21은 제 1 실시예를 도시하지만, 제 2 실시예 및 실시예의 조합에도 동일하게 적용된다.
역시 독립적으로 실현될 수 있는 본 발명의 또다른 양태에 따르면, 연결 시스템(1) 또는 연결 장치들(3A, 3B, 3A', 3B')은 특정 크기의 용기에 특정적이다.
특히, 제안된 용기 시스템(B)은 원하는 혼합비를 생성하기 위해 상이한 크기, 용적부 및/또는 특정량의 물질(S1, S2, S3)의 용기(B1, B2, B3)를 포함한다. 이를 위해, 유체 연결부(2)가 생성되면, 호환성 내용물을 갖는 용기(B1, B2, B3)가 연결될 수 있고 비호환성 내용물을 갖는 용기(B1, B2, B3) 또는 바람직하지 않거나 부적합한 혼합 비율을 초래하는 용기(B1, B2, B3)가 서로 기계적으로 비호환성인 연결 장치(3A, 3B, 3A', 3B')를 갖도록, 연결 장치(3A, 3B, 3A', 3B')가 선택적으로 (기계적으로) 구성되는 것이 바람직하다.
특히, 바람직하게는, 연결 장치(3A, 3B, 3A', 3B')는 특히, 로크 및 키 원리에 따라 서로에 대해 선택적으로 구성될 수 있다. 이것은 서로 호환가능하거나 비호환성인 안내부(18A, 18B), 안내 슬라이드, 직경부 등을 사용하여 달성될 수 있다.
도 16 내지 도 21과 관련하여 기술된 본 발명의 양태는 그 자체로 및 다양한 조합으로, 바람직하게는, 설명의 순서로 전체적으로 또는 부분적으로 또는 특정 세부 사항에서 유리할 수 있다. 특히, 커버 장치(6)는 특히, 클로저(14)의 제거에 의해 제 2 연결 장치(3B)가 개방되거나 또는 개방되기 전에, 홀더 또는 발형상체로서 제거되어 사용되는 것이 바람직하다.
또한, 도 16 내지 도 21은 제 1 실시예의 연결 장치(3A, 3B)를 도시한다. 그러나, 이들 대신에, 제 2 실시예의 연결 장치(3A', 3B') 또는 제 1 연결 장치(3A, 3A')와 제 2 연결 장치(3B, 3B')의 조합을 사용할 수도 있다. 설명된 양태가 그에 따라 적용된다.
따라서, 유체 연결부(2)는 변형에 의해 대안적으로 또는 추가적으로 생성될 수 있다. 이 경우, 절단 요소(7)는 선택적이며, 칼라형 부분(22)은 단면이 비원형 인 것이 바람직하며, 따라서, 연결 장치(3A, 3B, 3A', 3B')가 서로에 대해 회전될 때, 유체 연결부(2)는 성형 또는 변형에 의해 생성된다. 명확성을 위해 여기에 해당 절차가 반복되지 않는다.
본 발명의 추가 양태들은 개별적으로 실현되거나 서로 조합될 수 있고 그리고/또는 전술된 바와 같이 본 발명의 양태들 및 특징들로 실현될 수 있고 유리한 본 발명의 또다른 양태들은 이후에 보다 상세히 설명될 것이다.
독립적으로 또는 전술한 양태들 중 하나 이상과 함께 실현될 수 있는 본 발명의 양태는 바람직하게는, 용기들(B1, B2, B3) 사이에 유체 연결부(2)를 제조하기 위한 연결 시스템(1)에 관한 것으로서, 상기 연결 시스템(1)은 유체 연결부(2)를 형성하도록 구성된 적어도 2개의 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B'), 즉 초기 상태에서 각각 유체적으로 밀봉되고 서로 독립적으로 밀봉되는 제 1 연결 장치(3A, 3A') 및 제 2 연결 장치(3B, 3B')를 포함하고, 상기 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')는 서로 삽입될 수 있고 그리고/또는 바람직하게는, 공통축을 따라서, 적어도 실질적으로 선형 및/또는 축방향 이동에 의해서 서로 삽입되게 적응되고, 그에 의해서 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B') 중 적어도 하나가 개방될 수 있다.
특히, 유체 연결부(2)는 삽입 공정에 의해 형성된다. 이것은 예를 들어, 특히, 선회 수를 갖는 나선형 라인에 의해서 또는 스레드에 의해서 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')의 반복적인 회전을 필요로 하지 않고 유체 연결부(2)를 특히, 신속하고 신뢰성있게 제조함으로써 유리하게 수행된다.
연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')를 서로 삽입함으로써, 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')가 (공통) 중심축 또는 대칭축(9) 둘레로 회전 위치에 대해서 서로 배향되는 방식으로 이동할 수 있게 하고, 이는 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')의 마우스 부분(5A, 5A', 5B, 5B')이 단면이 비원형이거나 또는 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B') 중 적어도 하나의 개구가 변형 및 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')의 결과적 인장에 의해서 생산되는 경우에 특히, 유리하다.
독립적으로 또는 전술한 양태들 중 하나 이상과 함께 실현될 수 있는 본 발명의 양태는 바람직하게는, 용기들(B1, B2, B3) 사이에 유체 연결부(2)를 제조하기 위한 연결 시스템(1)에 관한 것으로서, 연결 시스템(1)은 유체 연결부(2)를 제조하도록 구성된 적어도 2개의 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B'), 즉 시작 상태에서 유체적으로 밀봉되는 제 1 연결 장치(3A, 3A')와 제 2 연결 장치(3B, 3B')를 포함하고, 특히, 막형상의 취성의 그리고/또는 불안정한 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')을 갖는 제 1 연결 장치(3A, 3A')는 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')의 외측에서 변형가능하고 변형이 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')에서 제 1 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')의 개방을 유도하도록 구성된다.
독립적으로 또는 전술한 양태들 중 하나 이상과 관련하여 실현될 수 있는 본 발명의 양태는 각각의 경우에 하나 이상의 용기들(B1, B2, B3) 또는 연결 장치들(3A, 3A', 3B, 3B')을 포함하는 그릇들에 관한 것이다.
독립적으로 또는 전술한 양태들 중 하나 이상과 함께 실현될 수 있는 본 발명의 양태는 바람직하게는, 용기들(B1, B2, B3) 사이에 유체 연결부(2)를 생성하기 위한 연결 시스템(1)에 관한 것으로서, 연결 시스템(1)은 유체 연결부(2)를 제조하도록 구성된 적어도 2개의 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')를 포함하고, 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')는 특히, 막의 방식으로 시작 상태에서 유체 밀봉되는 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')을 각각 포함하거나 또는 취성이거나, 취약 및/또는 불안정하며, 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')은 멸균 또는 멸균가능한 방식으로 각각 커버된다.
특히, 유체 연결부(2)의 개방 또는 형성은 제 1 연결 장치(3A, 3A')의 개구 영역(4A, 4A')이 취약성 지점에 있거나 취약성 지점을 형성하므로, 특히, 인장에 의한 제 1 연결 장치(3A, 3A')의 변형으로 인하여 개구 영역(4A, 4A')이 찢어지거나 파괴된다는 사실에 의해서 달성된다. 이것은 이 개방 공정에 지점 또는 다른 절단 요소가 필요하지 않은 특별한 이점을 갖는다. 절단 요소(7)는 일반적으로 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')의 개방을 허용하도록 예리한 에지형이고 안정되어야 한다. 결과적으로, 이러한 절단 요소를 피함으로써, 제조 공정은 더 부드러운 재료를 사용할 수 있고 그리고/또는 더 간단해질 수 있다. 그러나, 전술한 바와 같이, 절단 요소(7)를 사용하는 상기 양태의 조합이 가능하지만, 본 양태는 개구 또는 유체 연결부(2)를 확대 또는 확장하는데 유리하다.
개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')의 멸균 또는 멸균가능한 커버는 유리하게는, 특히, 제약/의료 분야에서 세균 또는 다른 이물질을 배제하면서 유체 연결부(2)를 제조하는 것을 가능하게 한다. 대안적으로 또는 추가적으로, 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')의 멸균 또는 멸균가능한 커버링은 이러한 환경으로부터 서로로부터 분리되고 선택적으로 서로 조합되어 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')를 갖는 용기(B1, B2, B3)를 사용할 가능성을 제공한다.
독립적으로 또는 전술한 양태들 중 하나 이상과 함께 실현될 수 있는 본 발명의 양태는 적어도 2개의 용기(B1, B2, B3), 바람직하게는, 병 및 연결 시스템(1)을 갖는 용기 시스템(B)에 관한 것으로서, 각각의 경우에 용기들(B1, B2, B3) 사이에 유체 연결부(2)를 제공하기 위한 용기(B1, B2, B3)는 각각 연결 시스템(1)의 적어도 하나의 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')를 포함한다.
이와 관련하여, 용기들(B1, B2, B3)을 연결하기 위한 제안된 연결 시스템(1)의 사용은 용기들(B1, B2, B3) 사이에 분리불가능 및/또는 비가역적인 유체 연결부(2)를 제조하고, 따라서, 용기(B1, B2, B3)의 내용물의 완전 혼합을 보장할 수 있다.
독립적으로 또는 전술한 양태들 중 하나 이상과 함께 실현될 수 있는 본 발명의 또다른 양태는 적어도 2개의 용기(B1, B2, B3), 바람직하게는, 격벽에 의해서 각각 폐쇄되는 제거 개구(E1, E2)를 각각 포함하는, 병을 갖는 용기 시스템(B)에 관한 것으로서, 바람직하게는, 용기(B1, B2, B3)는 특히, 각각의 병의 기부 상에 각각의 제거 개구(E1, E2)로부터 떨어진 측면 상에, 용기들(B1, B2, B3) 사이에 유체 연결부(2)를 제공하기 위해 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')를 포함하고 그리고/또는 용기들(B1, B2, B3) 사이에 유체 연결부(2)를 제공하도록 구성된다.
제거 개구(E1, E2) 및 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')를 각각 포함하는 2개의 용기(B1, B2, B3)의 사용은 용기들(B1, B2, B3)이 서로 별개로 사용될 수 있지만, 동시에 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')에 의한 조인트 사용의 경우, 비교적 큰 단면을 갖는 유체 연결부가 용기(B1, B2, B3)의 내용물의 신속한 또는 가속된 혼합을 가능하게 하기 때문에 특히, 유리하다.
독립적으로 또는 전술한 양태들 중 하나 이상과 함께 실현될 수 있는 본 발명의 또다른 양태는 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')에 의해서 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B') 및/또는 용기들(B1, B2, B3) 사이에 유체 연결부(2)를 제공하기 위한 방법에 관한 것으로서, 초기 상태에서 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')는 각각의 경우에 유체 밀봉되고, 제 1 연결 장치(3A, 3A')는 다른, 제 2 연결 장치(3B, 3B')에 의해서 개방되고, 제 2 연결 장치(3B, 3B')는 (제 1 연결장치)에 의해서 개방되므로, 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B') 사이에 연속적인 유체 연결부(2)를 생성한다.
이는 대응 장점, 즉 특히, 유체 연결부(2)의 신속하고 신뢰성있는 형성 또는 물질(S1, S2, S3)의 혼합을 초래한다.
독립적으로 또는 전술한 양태들 중 하나 이상과 함께 실현될 수 있는 본 발명의 또다른 양태는 용기 시스템(B)의 사용에 관한 것으로서, 상이한 질병들에 대한 동시 면역을 위한 조합 백신을 준비하기 위해, 제 1 용기(B1)가 제 1 물질(S1), 특히, 제 1 질병에 대한 제 1 백신을 보유하고, 제 2 용기(B2)는 제 2 물질(S2), 특히, 제 1 질병과 다른 제 2 질병에 대한 제 2 백신을 보유하고, 상기 용기(B1, B2, B3)는 상기 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')에 의해 서로 유체적으로 연결되어, 상기 물질이 함께 혼합되어, 특히, 상기 조합 백신을 형성한다.
조합 백신의 제조를 위한 제안된 연결 시스템(1) 또는 용기 시스템(B)의 사용은, 예를 들어, 백신이 필요에 따라 개별적으로 또는 조합되어 사용될 수 있기 때문에 유리하다. 제안된 연결 시스템(1) 또는 용기 시스템(B)은 물질(S1, S2, S3) 또는 백신이 개별적으로 또는 조합으로 투여되어야 하는지 여부를 현장에서 결정할 수 있는 유연성을 제공하다. 이 방법은 유리하게는 기존의 면역 때문에 백신들 중 하나에 대한 접종이 불필요한 경우에도, 불필요하게 많은 수의 별도의 주사로 또는 이들에게 조합 백신으로 접종함으로써 동물에게 스트레스를 주는 것을 피할 수 있다. 이러한 방식으로, 본 발명은 재료 및 비용을 절약할 수 있다.
독립적으로 또는 전술한 양태들 중 하나 이상과 함께 실현될 수 있는 본 발명의 또다른 양태는 연결 시스템(1)의 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')에 의해서 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B') 및/또는 용기들(B1, B2, B3) 사이에 유체 연결부(2)를 제공하기 위한 방법에 관한 것으로서, 바람직하게는, 멸균 커버링 수단, 특히, 커버 장치 및/또는 클로저(14)가 각각의 경우에 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')으로부터 제거되고 따라서, 아직 폐쇄된 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')은 유체 연결부(2)를 형성하도록 개방된다.
독립적으로 또는 전술한 양태들 중 하나 이상과 함께 실현될 수 있는 본 발명의 또다른 양태는 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')에 의해서 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B') 및/또는 용기들(B1, B2, B3) 사이에 유체 연결부(2)를 제공하기 위한 방법에 관한 것으로서, 초기 상태에서, 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')는 각각의 경우에 밀봉되고, 제 1 연결 장치(3A, 3A')는 다른 제 2 연결 장치(3B, 3B')에 의해서 개방되고 제 2 연결 장치(3B, 3B')는 제 1 연결 장치(3A, 3A')에 의해서 개방되므로, 연결 장치들(3A, 3A', 3B, 3B') 사이에 연속 유체 연결부(2)를 생성한다.
따라서, 역시 독립적으로 실현될 수 있는 또다른 양태에서, 본 발명은 용기(B1, B2, B3) 내에 함유된 물질(S1, S2, S3)의 혼합물이 형성될 수 있도록 연결 시스템(1)에 의해서 서로 유체 연결부될 수 있는, 2개의 제안된 용기(B1, B2, B3) 또는 용기(B1, B2, B3)를 갖는 키트에 관한 것이다. 이렇게 하면 다른 비호환 물질(S1, S2, S3)이 혼합되는 것을 방지할 수 있다.
본 발명의 의미에서 키트는 특히, 키트의 구성요소를 형성하는 제 1 용기(B1) 및 제 2 용기(B2)를 포함하는 조합 및/또는 시스템이다. 키트는 또한 제 3 용기(B3) 및/또는 추가의 용기 또는 구성요소를 포함할 수 있다.
키트의 구성요소는 바람직하게는, 세트로서, 특히, 조인트 팩(joint pack) 등으로 시판된다. 그러나, 구성요소들이 함께 사용하도록 느슨한 조합을 구성할 수도 있다. 공통적인 또는 연결 장치요소는 예를 들어, 사용 지시, 권장 사항, 키트의 하나 이상의 구성요소에 대한 텍스트의 정보 등의 공통 세트를 제공할 수 있다.
바람직하게는, 용기(B1, B2, B3)는 특히, 바람직하게는, 커버 장치(6) 또는 리셉터클(13)에 의해 함께 유지됨으로써 키트를 형성한다.
용기(B1, B2, B3)는 바람직하게는, 용기(B1, B2, B3)를 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')에 의해 서로 유체 연결부가능하게 함으로써 상이한 질병에 대한 동시 면역을 위한 조합 백신의 제조를 위해 설계되므로, 용기(B1, B2, B3)에 있는 물질(S1, S2, S3)이 함께 혼합되어 조합 백신을 형성하는 반면, 특히, 물질(S1, S2, S3)은 특히, 유체 연결부(2)를 형성하기 전 또는 유체 연결부(2) 없이 서로로부터 분리되게 제거 개구(E1, E2)를 통해서 제거되고 그 다음 사용될 수 있다.
바람직하게는, 용기(B1, B2, B3) 중 적어도 하나는 바람직하게는, 격벽으로 폐쇄된 제거 개구(E1, E2)를 포함하고, 반면 용기(B1, B2, B3)는 바람직하게는, 용기들(B1, B2, B3) 사이에 유체 연결부(2)를 제공하기 위해, 특히, 병의 바닥에서 제거 개구(E1 , E2)로부터 이격된 측면에서 구성되고 그리고/또는 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')를 포함한다.
용기(B1, B2, B3)는 바람직하게는, 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')에 의해 서로 유체적으로 연결되어, 이들 물질이 함께 혼합되고 바람직하게는, 조합 백신을 형성한다.
이와 같이 역시 독립적으로 실현될 수 있는 또다른 양태에서, 본 발명은 살아있는 동물, 바람직하게는, 포유 동물 및/또는 약물의 제조 또는 제공을 위해 제안된 연결 시스템(1), 키트 또는 용기 시스템(B)의 용도에 관한 것이다.
따라서, 역시 독립적으로 실현될 수 있는 또다른 양태에서, 본 발명은 특히, 질병(들) 즉, 돼지 서코바이러서 질병 "PCVD" 및/또는 돼지 유행성 폐렴 "EP" 또는 돼지 서코바이러서에 의한 감염 및/또는 미코플라스마 균주의 박테리아에 의한 감염, 특히, 미코플라스마 히오뉴모니아(Mycoplasma hyopneumoniae)에 대한 감염, 바람직하게는, 돼지 서코바이러서 질병 "PCVD" 및 돼지 유행성 폐렴 "EP" 또는 돼지 서코바이러서에 의한 감염 및/또는 미코플라스마 균주의 박테리아에 의한 감염, 특히, 미코플라스마 히오뉴모니아의 감염에 대한 면역을 위하여, 백신의 제조 및/또는 제공을 위해 제안된 연결 시스템(1), 키트 또는 용기 시스템(B)에 관한 것이다.
이 목적을 위해, 제 1 제안된 용기(B1)는 제 1 물질(S1)로서 제 1 반응물을 수용하고 제 2 제안된 용기(B2)는 제 2 물질(S2)로서 제 2 반응물을 수용한다. 반응물은 다른 질병에 대한 백신이거나 다른 질병에 대한 백신을 수용할 수 있다.
제 1 반응물이 미코플라스마 백신 또는 미코플라스마 항원 및 서코바이러스 백신 또는 서코바이러스 항원(및 선택적으로 다른 물질)의 성분 중 제 1 성분만을 함유하는 것이 특히, 바람직하다. 따라서, 제 1 반응물은 미코플라스마 백신 또는 하나 이상의 미코플라스마 항원 또는 대안으로 서코바이러스 백신 또는 하나 이상의 서코바이러스 항원을 함유할 수 있다. 제 1 반응물은 바람직하게는, 특히, 반응물이 함께 장기간 안정되지 않은 경우 제 2 반응물과 별도로 저장된다. 제 2 반응물은 바람직하게는, 성분들, 즉 미코플라스마 백신 또는 하나 이상의 미코플라스마 항원 및 서코바이러스 백신 또는 하나 이상의 서코바이러스 항원(및 선택적으로 다른 물질) 중 다른 하나만을 함유한다. 제 1 반응물이 미코플라스마 백신 또는 하나 이상의 미코플라스마 항원을 함유하면, 제 2 반응물은 서코바이러스 백신 또는 하나 이상의 서코바이러스 항원을 함유하고 그 반대의 경우도 마찬가지이다.
미코플라스마 백신은 감쇄된 및/또는 불활성화된 박테리아, 박테리아 조각 또는 미코플라스마 히오뉴모니아의 재조합 조제 부분을 포함할 수 있지만, 적어도 하나 이상의 미코플라스마 히오뉴모니아 항원을 함유할 수 있다. 바람직하게는, 미코플라스마 히오뉴모니아 항원은 미코플라스마 히오뉴모니아 J-균주에서 유래하거나, 또는 비활성화된 미코플라스마 히오뉴모니아 박테리아는 J-균주의 박테리아이다. 또한 미코플라스마 백신은 다음 백신 중 하나일 수 있으며 미코플라스마 히오뉴모니아 항원은 항원 또는 항원이 다음 백신 중 하나일 수 있다: lngelvac®MycoFlex(미국 미주리 세인트 요셉 소재의 Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc,), Porcilis M Myco Silencer® B㎛E, Myco Silencer® ME, Myco Silencer® M, Myco Silencer® Once, Myco Silencer® MEH(미국 메릴랜드 밀스보로 소재의 Intervet Inc.의 모든 제품) Stellamune Mycoplasma(미국 뉴욕주 뉴욕시 소재의 Pfizer Inc.), Suvaxyn Mycplasma, Suvaxyn M. hyo, Suvaxyn MH-One[미국 캔사스 오버랜드 파크 소재의 이전의 Fort Dodge Animal Health(현재 화이자 동물 보건)].
서코바이러스 백신은 감쇄된 및/또는 불활성화된 돼지 서코바이러스, 바람직하게는, 제 2 형, 특히, 제 2 형 ORF2 단백질을 함유할 수 있다. 바람직하게는, 시험 관내 세포 배양에서 발현되고 이로부터 수득된, 돼지 서코바이러서의 제 2 형의 재조합 발현된 ORF2 단백질을 사용하는 것이 특히, 바람직하다. 돼지 서코바이러서 제 2 형 ORF2 단백질의 예는 특히, 국제 특허 출원 WO2006-072065에 기술되어 있다. 이는 효과적인 백신 접종에 특히, 유리한 것으로 입증되었다. 더우기, 서코바이러스 백신은 다음 백신 중 하나이거나 또는 서코바이러스 항원은 다음 백신 중 하나에 함유된 항원 또는 항원일 수 있다: lngelvac®CircoFLEX, (미국 미주리 세인트 요셉 소재의 Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc,) CircoVac(프랑스 레옹 소재의 Merial SAS), CircoVent(미국 메릴랜드 밀스보로 소재의 Intervet Inc.) 또는 Suvaxyn PCV-2 One Dose®(미국 캔사스 도시 소재의 Fort Dodge Animal Health).
서코바이러스 백신은 ORF2 단백질을 함유하는 경우, 투여될 복용량에 대해서 바람직하게는, 2㎍ 내지 150㎍, 바람직하게는, 2㎍ 내지 60㎍, 보다 바람직하게는, 2㎍ 내지 50㎍, 보다 바람직하게는, 2㎍ 내지 40㎍, 보다 바람직하게는, 2㎍ 내지 30㎍, 보다 바람직하게는, 2㎍ 내지 25㎍, 보다 바람직하게는, 2 ㎍ 내지 20 ㎍, 보다 바람직하게는, 4 ㎍ 내지 20 ㎍, 보다 바람직하게는, 4 ㎍ 내지 16 ㎍의 ORF2 단백질을 포함한다. 서코바이러스 백신은 바람직하게는, 1ml의 백신이 1의 복용량에 대응하도록 제조되거나 제형화된다. 특히, 서코바이러스 백신은 ORF2 단백질을 2㎍/ml 초과, 바람직하게는, 4㎍/ml 초과 그리고/또는 150 ㎍/ml 미만, 바람직하게는, 60 ㎍/ml 미만, 50 ㎍/ml, 40 ㎍/ml, 30 ㎍/ml 또는 25 ㎍/ml 미만, 특히, 20 ㎍/ml 미만으로 수용할 수 있다. 이것은 투여의 신뢰성에 기여하다.
미코플라스마 백신은 불활성화 미코플라스마 박테리아, 바람직하게는, 불활성화된 미코플라스마 히오뉴모니아 박테리아를 함유하는 경우, 투여될 복용량에 대해서, 바람직하게는, 103 내지 109 콜로니 형성 단위(CFU), 바람직하게는, 104 내지 108(CFU), 보다 바람직하게는, 105 내지 106(CFU)을 함유하고, 해당 CFU는 박테리아의 불활성화 전에 조절된다. 특히, 미코플라스마 백신은 바람직하게는, 1 ml의 백신이 1의 복용량에 대응하도록 조제 또는 제형화된다. 특히, 미코플라스마 백신은 특히, 박테리아의 불활성화 전에, 불활성된 미코플라스마 박테리아, 바람직하게는, 불활성된 미코플라스마 히오뉴모니아 박테리아의 103 CFU/ml 초과, 바람직하게는, 104 CFU/ml 초과, 특히, 105 CFU/ml 초과 및/또는 109 CFU/ml 미만, 바람직하게는, 108 CFU/ml 미만, 특히, 107 CFU/ml 또는 106 CFU/ml 미만을 함유할 수 있다.
반응물 및/또는 백신 또는 조합 백신 중 하나 이상은 보조제, 바람직하게는, 중합체 보조제, 특히, 카보머(carbomer)를 함유할 수 있다. 바람직하게는, 2개 반응물 중 정확히 하나 또는 적어도 하나, 바람직하게는, 양자의 반응물은 투여될 복용량 당 500 ㎍ 내지 5 mg, 바람직하게는, 750 ㎍ 내지 2.5 mg, 보다 바람직하게는, 약 1 mg의 보조제의 양을 함유한다. 반응물은 바람직하게는, 각각의 반응물 1 ml가 1의 복용량에 대응하도록 제조되거나 제형화된다. 예를 들어, 카보머와 같은 보조제, 바람직하게는, 중합체 보조제의 사용은 면역화의 효율 또는 효과의 지속시간과 관련하여 유리한 것으로 판명되었다. 그러나, 대안 및/또는 추가 보조제의 사용은 배제되지 않는다.
본 발명의 다른 양태에 따르면, 제 1 및/또는 제 2 및/또는 유체 연결부(2)가 제공된 제 1 및 제 2 용기(B1, B2, B3)의 조합은 주사 장치에서 또는 주사 장치와 함께 사용되도록 구성될 수 있고 그리고/또는 거기에서 사용된다. 특히, 그것은 반복적으로 재사용될 수 있는 주사 장치, 예를 들어, 큰 동물 무리에 백신을 투여하기 위해 사용되는 종류의 주사 총, 압력 주사기 및/또는 자가 충전 주사기이다.
본 발명에 따른 키트 또는 용기 시스템(B)은 이러한 주사 장치를 포함할 수 있거나, 또는 이와 결합될 수 있다. 특히, 용기(B1, B2) 중 적어도 하나 및/또는 양자 모두의 용기(B1 , B2)의 제거 개구(E1, E2) 또는 다른 개구, 플랜지 또는 다른 연결 또는 폐쇄 요소는 직접적인 사용 또는 주사 장치와 함께 사용할 수 있도록 구성될 수 있다. 또한, 제거 장치, 개구, 플랜지 또는 다른 연결 또는 폐쇄 요소는 특정 주사 장치에 연결되도록 특히, 구성될 수 있다. 이것은 부정확한 사용, 특히, 잘못된 양의 활성 물질 또는 관리 방법의 가능성을 줄일 수 있다.
또한 역시 독립적으로 실현될 수 있는 본 발명의 양태는 본 발명에 따른 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')에 의해서 서로 유체적으로 연결된 제안된 용기(B1, B2, B3) 중 적어도 2개의 삽입된 조합을 갖는 주사 장치에 관한 것이다. 특히, 유체 연결부(2)에 의해 용기(B1, B2, B3)로부터의 물질(S1, S2, S3)의 혼합물이 형성되고 주사 장치는 물질(S1, S2, S3)의 혼합물을 주사하도록 셋업된다.
본 발명의 또다른 양태는 다른 실시예를 참조하여 설명될 것이며, 전술한 실시예들과 비교된 차이점 및 특징을 상세하게 설명한다. 그러므로, 양태들은 특히, 배제되지 않는 한 전술한 양태들과 결합될 수 있으며 그 반대도 마찬가지이다. 또한 이전 설명과 정의를 참조할 것이다.
도 22를 참조하여 후술하는 실시예는 바람직하게는, 제 1 연결 장치(3A')가 개구 영역(4A') 외부에서 변형가능하고 변형이 제 1 연결 장치(3A')가 개구 영역(4A')에서 개방되도록 구성되는 전술한 변형예에 관한 것이다. 보다 상세한 설명을 위해, 도 5 내지 도 13과 관련 설명을 참조할 수 있다.
역시 독립적으로 실현될 수 있는 본 발명의 일 양태에 따르면, 제 1 연결 장치(3A')는 바람직하게는, 단단한, 강성 및/또는 치수 안정성의 폐쇄 장치(23), 특히, 폐쇄 플레이트를 포함한다. 폐쇄 장치(23)는 바람직하게는, 연약한 취약성 지점(24), 특히, 얇은 지점에 의해 보유 부분(25)에 밀봉식으로 부착된다. 따라서, 제 1 연결 장치(3A')의 개구 영역(4A')은 폐쇄 장치(23) 및/또는 취약성 지점(24)과 함께 또는 그에 의해 형성될 수 있다.
개구 영역(4A')의 취약성과 관련하여, 특히, 재료 두께 등에 관해서 이전에 설명된 양태는 바람직하게는, 취약성 지점(24)에 적용되거나 전달될 수 있다. 제 1 연결 장치(3A')의 개구 영역(4A')이 취약성 지점(24) 형태의 막 형태, 취성, 불안정성 및/또는 취약성 영역에 의해서 둘러싸이는 중심 부분 또는 부분에서 개구 영역(4A')을 안정화 또는 보강하는 폐쇄 장치(23)를 추가로 포함한다는 점에서 특히, 차이가 있다.
보유 부분(25)은 바람직하게는, 제 1 연결 장치(3A')의 마우스형 부분(5A')에 대응하고 그리고/또는 마우스형 부분(5A')은 보유 부분(25)을 포함한다. 마우스형 부분(5A')과 연계된 관련 설명은 대안 또는 보충 시에 역시 보유 부분(25)에 적용될 수 있다. 따라서, 필요에 따라 보유 부분(25)은 마우스형 부분(5A')으로 지정되거나 전체적으로 또는 부분적으로 형성되거나 또는 그 반대로 형성될 수 있다.
특히, 바람직하게는, 보유 부분(25)은 제 1 연결 장치(3A')가 취약성 지점(24)을 찢어서 개방될 수 있도록, 폐쇄 장치(23)에 대한 변형에 의해 이동가능하다. 폐쇄 장치(23)의 사용과 폐쇄 장치(23)를 둘러싸고 있는 취약한 영역[취약성 지점(24)]에 변형에 의해 가해지는 힘의 수반이 집중됨으로써 변형에 의해 특히, 신뢰성 있고 간단한 개방을 달성하는 것을 가능하게 한다.
도 22는 용기 시스템(B, B)의 개관을 도시하며, 여기서 용기들(B1, B2)은 연결 장치(3A', 3B')에 의해 서로 유체식으로 연결된다. 이 목적을 위해, 제 1 연결 장치(3A') 또는 그 개구 영역(4A') 및 제 2 연결 장치(3B') 또는 그 개구 영역(4B')은 각각의 경우에 개방 상태로 도시된다.
이하의 설명을 위해, 도 23 내지 도 26을 추가로 참조하고, 도 23은 개구 영역(4A')이 폐쇄된 초기 상태의 제 1 연결 장치(3A')를 갖는 제 1 용기(B1)의 길이방향 단면도를 도시한다. 도 24는 폐쇄 장치(23) 및 보유 부분(25)의 부분 영역의 확대된 상세를 도시하며, 이들 사이에 취약성 지점(24)을 갖는다. 도 23에 도시된 실시예에서, 개구 영역(4A')은 바람직하게는, 캡형 커버 장치(26)에 의해 커버된다. 커버 장치(26)는 도 25에 도시된 실시예에서 제거되었다. 도 26은 커버 장치(26)가 없는 제 1 용기(B1)의 일부로서의 제 1 연결 장치(3A')의 사시도를 도시한다.
폐쇄 장치(23)는 보유 부분(25)이 변형될 때 폐쇄 장치(23)가 기울어지도록 취약성 지점(24)에 의해 구성 및/또는 유지되는 것이 바람직하다.
바람직하게는, 취약성 지점(24) 또는 취약 지점(24)에 의해 형성되거나 한정된 표면 또는 평면(27)은 중심축 또는 대칭축(9)에 대해 경사진다. 이는 개방 공정 동안 폐쇄 장치(23)의 가압, 회전 및/ 추가 회전을 가능하게 하거나 또는 용이하게 하고 그리고/또는 보유 부분(25)에 대한 폐쇄 장치(23)의 차단을 방지한다.
개방 공정 중에, 폐쇄 장치(23)는 보유 부분(25)의 변형의 결과로서, 특히, 경사지거나 기울어지는 동안 보유 부분(25) 위로 미끄러질 수 있다.
보유 부분(25)은 바람직하게는, 프레임(28)을 포함하거나 프레임형 구조를 갖는다. 폐쇄 장치(23)는 초기 상태에서 프레임(28)에 대해 경사지는 것이 바람직하다. 결과적으로, 프레임(28)과 폐쇄 장치(23)는 서로 부분적으로 오프셋되며, 그 결과 취약성 지점(24)에 직접 인접한 오프셋이 오프셋 또는 오프셋 영역을 형성할 수 있다. 오프셋은 반대 측면 상에서 반대 방향으로 정렬되는 것이 바람직하다. 오프셋의 이점은 보유 부분(25)의 변형 동안 폐쇄 장치(23)가 프레임(28)을 따라 미끄러지거나 그 후방에 끼워질 수 있다는 것이다. 이는 폐쇄 장치(23)에 의한 보유 부분(25)의 변형의 차단이 방지되고 결과적으로 개구 영역(4A')의 개방이 보다 쉽게 이루어지기 때문에 개방 공정을 용이하게 한다.
바람직하게는, 특히, 취약성 지점(24)에 인접한 폐쇄 장치(23)의 에지에 대한 프레임(28)의 계단형 오프셋의 결과로서 그리고/또는 중심축(9)에 대한 취약성 지점(24) 및/또는 폐쇄 장치(23)의 경사의 결과로서, 프레임(28)에 대한 폐쇄 장치(23)의 전단 작용이 가능하게 되거나 또는 변형 중에 달성된다. 이러한 전단 작용은 특히, 인장 및/또는 전단 응력을 생성함으로써 보유 부분(25)의 변형 정도와 관련하여 취약성 지점(24)에 강한 기계적 응력을 인가하는 것을 유리하게 가능하게 하므로, 취약성 지점(24)의 파괴 또는 절단을 더욱 용이하게 만든다. 전체적으로, 이는 제 1 연결 장치(3A')의 개구 영역(4A')을 개방하는, 편안하고 신뢰성있는 방법을 제공한다.
본 발명의 또다른 양태에 따르면, 폐쇄 장치(23)는 그 에지 상에 제공된 취약성 지점(24)으로부터 시작하는 경사로 형상으로 형성된다. 이는 바람직하게는, 취약성 지점(24)에 의해 한정되거나 그로부터 연장되는 표면 또는 평면(27)에 대해 재료 두께를 증가시킴으로써 달성될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로 폐쇄 장치(23)는 오프셋 영역부터 시작하여 경사로 형상으로 형성된다. 이러한 방식으로, 보유 부분(25)의 변형이 진행됨에 따라 폐쇄 장치(23)를 점점 기울일 수 있다. 폐쇄 장치(23)의 경사형 부분은 보유 부분(25)을 따라 미끄러져서 증가하는 경사를 생성할 수 있다.
폐쇄 장치(23) 자체는 바람직하게는, 리브형태로 도시된 실시예에서 보강재(29)를 포함하거나 또는 기계적 안정성을 향상시키는 재료의 추가 두께 또는 다른 추가된 재료를 포함한다. 이러한 보강재(29)는 폐쇄 장치(23)의 에지에 형성될 수 있거나, 특히, 폐쇄 장치(23)가 변형이 진행됨에 따라 점점 기울어지도록 에지에 제공되는 취약성 지점(24)으로부터 시작하여 경사로와 같이 구성될 수 있다.
예를 들어, 도 26의 사시도에서 알 수 있는 바와 같이, 보유 부분(25)은 바람직하게는, 도 5 내지 도 13과 관련하여 앞서 설명된 바와 같이 중심축 또는 대칭축(9)과 직각으로 둥글지 않고, 특히, 달걀형이다. 취약성 지점(24) 및/또는 폐쇄 장치(23)의 둘러싸는 에지 또는 취약성 지점(24) 및/또는 프레임(28)에 인접하는 이러한 에지에 대안적으로 또는 추가적으로 동일한 것이 역시 적용된다.
취약성 지점(24), 특히, 얇은 지점은 바람직하게는, 보유 부분(25)의 변형이 취약성 지점(24)의 찢어짐 및 그에 따른 연결 장치(3A')의 개방을 일으킬 정도로 취약하다.
도시된 실시예에서, 취약성 지점(24)은 단지 10 마이크로미터 두께, 바람직하게는, 300 마이크로미터 미만, 보다 바람직하게는, 200 마이크로미터 미만 또는 150 마이크로미터 미만이다. 취약성 지점(24)에 의해 단단히 가교되는 보유 부분(25)과 폐쇄 장치(23) 사이의 거리는 0.5 mm 미만으로 도시된 실시예에서 바람직하게는, 3 mm 미만, 특히, 바람직하게는, 2 또는 1 mm 미만이다. 폐쇄 장치(23)와 보유 부분(25) 사이의 거리 또는 취약성 지점(24)의 길이가 폐쇄 장치(23)를 둘러싸는 전체 영역에서의 대응 값을 초과하지 않거나 약간만 초과하는 것이 또한 바람직하다. 취약성 지점(24)은 폐쇄 장치(23) 주위에서 적어도 실질적으로 일정한 길이 및/또는 재료 두께의 범위를 갖는 것이 바람직하다. 따라서, 취약성 지점(24)은 폐쇄 장치(23)를 바람직하게는, 적어도 실질적으로 완전히 둘러싸고 있다.
보유 부분(25)은 바람직하게는, 적어도 실질적으로 상보적인 형상의 변형 장치(30)에 삽입됨으로써 변형될 수 있고 중심축 및/또는 대칭축(9) 둘레로 변형 장치(30)에 대한 보유 부분(25)의 후속 회전이 가능하다. 특히, 보유 부분(25)은 중심축 및/또는 대칭축(9)에 대해서 그리고/또는 방향으로 방사상으로 변형가능하다.
도 27은 제 2 연결 장치(3B')를 갖는 제 2 용기(B2)를 통한 단면도를 도시하고, 도 28은 그 확대된 상세를 도시한다. 도 29는 커버 장치(6)가 제거된 제 2 용기(B2)를 도시하고, 도 30은 제 2 연결 장치(3B')의 사시도를 도시한다.
변형 장치(30)는 제 2 연결 장치(3B'), 특히, 그 마우스형 부분(5B')에 의해 형성되는 것이 특히, 바람직하다. 이를 위해, 도 5 내지 도 13과 연계된 대응 설명 및 도 22에 도시된 실시예로부터 제 2 연결 장치(3B')에 대한 다음의 설명을 참조한다.
제 1 연결 장치(3A')의 보유 부분(25)은 특히, 가요성 변형가능한 벽(31)에 의해서 목, 칼라 및/또는 튜브의 형태를 갖는 것이 바람직하다. 도 22에 도시된 실시예에서, 벽(31)은 바람직하게는, 프레임(28)을 향하여 수렴하는 적어도 실질적으로 원추형인 형상을 형성하며, 이는 본 경우에서 마우스형 부분(5A')을 형성할 수 있다. 그러나 이론적으로 다른 해결방안도 여기에서 가능하다.
또한, 보유 부분(25), 특히, 프레임(28)은 관통 및/또는 절삭 에지(32) 또는 다른 절단 요소(7)를 갖는 것이 바람직하다. 관통 및/또는 절삭 에지(32)는 바람직하게는, 프레임(28)에 부착되고, 프레임(28)에 의해서, 특히, 원피스 및/또는 몰딩으로 형성된다. 관통 및/또는 절삭 에지(32)는 바람직하게는, 지점을 형성하는 적어도 실질적으로 축방향으로 연장하는 스트립에 의해 형성된다.
관통 및/또는 절삭 에지(32)는 바람직하게 관통 및/또는 절삭 에지(32)에 의해 천공 또는 관통되는, 특히, 제 2 연결 장치(3B')의 개구 영역(4b)의 결과로서, 제 2 연결 장치(3B')를 개방시키도록 구성된다. 바람직하게는, 연결 장치(3A', 3B')를 서로 축방향으로 이동시키는 동안, 제 2 연결 장치(3B')의 개구 영역(4B)은 우선 폐쇄 장치(23)의 특히, 개구 영역(4A')에 대해 축방향 외향으로 돌출하는 관통 및/또는 절삭 에지(32)에 의해서 관통되고 단지 그후에 제 1 연결 장치(3A')의 개구 영역(4A')은 기술된 방식으로 서로에 대해서 연결 장치(3A', 3B')의 회전에 의해서 개방될 수 있다. 그러나, 도 5 내지 도 13의 실시예와 비교하여, 본 경우에서, 보유 부분(25) 또는 마우스형 부분(5A')은 제 2 연결 장치(3B')의 개구 영역(4B')을 관통하도록 구성된다. 이와 관련하여 보충 정보에 대한 이전 설명이 참조된다.
본 실시예에서, 제 2 연결 장치(3B')의 개구 영역(4B')의 용이한 개방을 위해 유리하고 이전 실시예에서 역시 가능한 바와 같이, 이전의 실시예와의 비교에 의해서, 관통 및/또는 절삭 에지(32)가 마우스형 부분(5A') 상에 제공된다.
본 실시예에서, 제 2 연결 장치(3B')의 개구 영역(4B')은, 특히, 적어도 실질적으로 강성인, 치수 안정성 및/또는 플레이트형 폐쇄 장치(33), 특히, 폐쇄 플레이트 또는 디스크에 의해 폐쇄되며, 특히, 바람직하게는, 취약성 지점(34)에 의해 상기 마우스형 부분(5B) 상에 밀봉식으로 유지되는 것이 바람직하다. 도 7과 관련하여 설명된 바와 같은 다른 구조도 또한 이론적으로 가능하다. 그러나, 폐쇄 장치(23)를 갖는 제 1 연결 장치(3A')의 폐쇄와 유사한 방식으로 폐쇄 장치(33)를 사용하면, 개구 영역(4B')에서 제 2 연결 장치(3B')를 개방하는 것을 용이하게 한다.
관통 및/또는 절삭 에지(32)는 바람직하게는, 그것의 배향 및 위치에서 제 2 연결 장치(3B')의 취약성 지점(34)에 대응하며, 따라서, 연결 장치(3A', 3B')를 함께 이동시키면, 관통 및/또는 절삭 에지(32)가 취약성 지점(34)에 적용되게 하고, 그 결과로 취약성 지점(34)은 관통 및/또는 절삭 에지(32)의 초기 적용 지점에서 시작하여 취약성 지점(34)이 절단될 수 있다. 바람직하게는, 연결 장치(3A', 3B')는 서로 대응하여 안내된다.
프레임(28) 및/또는 관통 및/또는 절삭 에지(32)는 둥근 및/또는 모따기된 부분을 갖는 것이 바람직하며, 따라서, 관통 및/또는 절삭 에지(32)가 취약성 지점(34)에 작용할 때, 취약성 지점(34)은 부분적으로 남아서, 취약성 지점(34)의 비손상 부분은 개방 후에, 특히, 막 힌지(film hinge) 방식으로 마우스형 부분(5B')에 대해 폐쇄 장치(33)를 보유한다. 이는 폐쇄 장치(33)가 분리되지 않고 제거 개구(E1, E2) 중 하나의 막힘을 방지하는 것을 보장한다.
도시된 실시예에서, 초기 상태에서, 폐쇄 장치(33)는 중심축 또는 대칭축(9)에 적어도 실질적으로 직각인 마우스형 부분(5B')과 정렬된다. 제 1 연결 장치(3A')의 폐쇄 장치(23)에서, 경사 정렬을 갖는 것은 확실히 가능하지만, 이는 제 2 연결 장치(3B')가 바람직하게는, 주로 마우스형 부분(5B')의 변형에 의해서는 아니지만 관통 및/또는 절삭 에지(32)에 의해서 개방되기 때문에 절대적으로 필요한 것은 아니다.
마우스형 부분(5B')은 바람직하게는, 그 구조 및 지지 구조가 충분히 안정되고 연결 장치(3A', 3B')가 서로 삽입된 후에 회전될 때 변형이 적어도 실질적으로 또는 어떠한 경우에도 주로 마우스형 부분(A')의 영역 또는 보유 부분(25)에서 발생하도록 유지된다. 그러나, 제 2 연결 장치(3B')의 변형 장치(30) 및/또는 마우스형 부분(5B')의 임의의 변형도 가능하다.
본 발명의 또다른 양태에 따르면, 용기들(B1, B2)은 각각 용기 블랭크(BR1, BR2) 및 각각의 연결 장치(3A', 3B')로 형성된다. 이전의 실시예에 대해서도 동일하게 적용될 수 있다.
도시된 실시예에서, 용기 블랭크(BR1, BR2)는 제거 개구(E1, E2)로부터 먼 단부 또는 반대편의 측면 상의 각각의 연결 장치(3A', 3B')에 연결되도록 구성된 상부 용기 또는 병 부분이다. 특히, 이들은 기부가 없는 용기 블랭크(BR1, BR2)이고, 결과적인 개구 영역은 각각의 용기(B1, B2)를 형성하도록 각각의 연결 장치(3A', 3B')에 의해 제조 중에 폐쇄된다.
따라서, 용기 블랭크(BR1, BR2)는 특히, 제거 개구(E1, E2) 및 각각의 연결 장치(3A', 3B')에 의해 폐쇄될 수 있는 다른 개방 지점을 갖는 구조이다.
바람직하게는, 각각의 연결 장치(3A', 3B')는 재료 결합, 특히, 바람직하게는, 용접, 접착제 결합, 사출 성형 또는 다른 방법에 의해 용기 블랭크(BR1, BR2)의 벽에 단단히 연결된다. 결과적으로, 연결 장치(3A', 3B)는 모든 종류의 용기(B1, B2)에서 사용될 수 있거나 또는 예를 들어, 용기(B1, B2)를 파이프, 커넥터 등과 같은 다른 구조체에 유체 연결하기 위하여 용기(B1, B2)와 독립적으로 사용될 수도 있다. 그러나, 용기(B1, B2, B3)를 서로 연결하는 것이 특히, 바람직하다.
바람직하게는, (각각의) 연결 장치(3A', 3B')는 용기 블랭크(BR1, BR2)에 연결되어 용기(B1, B2)가 형성되도록 구성된다. 또한, 상기 용기 블랭크(BR1, BR2)는 개구 에지(36A', 36B')를 갖는 벽(35A', 35B')을 가져서, 연결 장치(3A', 3B')용 리셉터클을 형성하고, 각각의 연결 장치(3A', 3B')는 상기 리셉터클 안으로 삽입되고 용기 블랭크(BR1, BR2)에 단단히 연결될 수 있다.
또다른 형태에 있어서, 본 발명은 보유 부분(25) 및 취약성 지점(24)을 포함하는 제 1 연결 장치(3A')와 보유 부분(25)에 대응하는 변형 장치(30)를 포함하는 제 2 연결 장치(3B')를 갖는 연결 시스템(1)에 관한 것으로서, 연결 장치(3A', 3B')는 연결 장치(3A', 3B')가 서로에 대해서 회전할 때 서로 안으로 밀봉식으로 삽입될 수 있고, 변형 장치(30)에 의한 보유 부분(25)의 변형의 결과로서, 유체 연결부(2)를 제조하기 위해 제 1 연결 장치(3A')가 개방될 수 있다.
독립적으로 또한 실현될 수 있는 또다른 양태에서, 본 발명은 또한 하나 이상의 용기(B1, B2, B3), 바람직하게는, 용기 개구 또는 제거 개구(E1, E2)로부터 먼 단부 또는 측면 상의 본 발명에 따른 연결 장치(3A', 3B'), 다른 연결 장치(3A', 3B')를 갖는, 특히, 병들(각각) 또는 기부에 관한 것이다.
독립적으로 또한 실현될 수 있는 또다른 양태에서, 본 발명은 또한 적어도 2개의 용기(B1, B2, B3)를 갖는 용기 시스템(B)에 관한 것으로서, 제 1 용기(B1)는 제 1 연결 장치(3A')를 포함하고 제 2 용기(B2, B3)는 제 1 연결 장치(3A')에 대응하는 제 2 연결 장치(3B')를 포함한다.
연결 장치(3A', 3B')는 바람직하게는, 본원에서 전술한 바와 같이 구성된다. 특히, 제 1 연결 장치(3A')가 관통 및/또는 절삭 에지(32)를 가져서 이에 의해서 제 2 연결 장치(3B')가 개방될 수 있는 것이 바람직하다.
대안적으로 또는 추가적으로, 제 2 연결 장치(3B')는 보유 부분(25) 또는 마우스형 부분(5B')의 변형에 의해 제 1 연결 장치(3A')에 의해 제 1 용기(B1)를 개방시키기 위한 변형 장치(30) 또는 마우스형 부분(5B')을 포함한다.
또한, 연결 장치(3A', 3B')는 제 2 연결 장치(3B')를 개방한 제 1 연결 장치(3A')와 제 1 연결 장치(3A')를 개방한 제 2 연결 장치(3B')를 상호 개방시킴으로써 유체 연결부(2)의 형성을 가능하게 하므로 유체 연결부(2)를 형성하는 것이 바람직하다.
역시 독립적으로 실현될 수 있는 본 발명의 또다른 양태에서, 연결 장치(3A', 3B')는 유체 연결부(2)를 생성하기 위해 그리고/또는 개별적으로 저장된 시작 물질 또는 물질(S1, S2)을 혼합하기 위해, 물질의 혼합물, 바람직하게는, 약물, 특히, 백신 또는 조합 백신을 준비하는데 사용된다.
또한, 본 발명은 연결 장치(3A', 3B') 또는 연결 시스템(1) 및/또는 용기(B1, B2, B3) 중 하나를 제조하기 위해 역시 독립적으로 실현될 수 있는 방법에 관한 것으로서, 여기서 폐쇄 장치(23, 33), 취약성 지점(24, 34) 및 보유 부분(25) 또는 마우스형 부분(5A', 5B')은 공통 단계에서 사출 성형된다. 이것은 취약성 지점(24, 34)의 신뢰할 수 있는 생산 관점에서 유리한 것으로 입증되었다.
이 방법에서, 개구 단부를 갖는 용기 블랭크(BR1, BR2), 특히, 개구 단부 이외에 제거 개구(E1, E2)를 갖는 병 블랭크에서, 개구 단부가 별도로 제조된 연결 장치(3A', 3B')에 의해 밀봉되는 것이 바람직하다.
연결 장치(3A', 3B')는 바람직하게는 내부에 삽입되어 상기 용기 블랭크(BR1, BR2)에 연결되기 위해, (각각의) 연결 장치(3A', 3B')를 방사상 외향으로 제한하고 용기 (B1, B2) 또는 용기 블랭크(BR1, BR2)의 벽(35A', 35B)에 대응하는 칼라형 및/또는 관형 부분(37A', 37B')을 포함한다.
역시 독립적으로 실현될 수 있는 본 발명의 또다른 양태는 바람직하게는, 연결 장치(3A', 3B')를 서로 또는 연결 장치(3A', 3B') 중 하나와 캡형 커버 장치(6)의 조합에 기초하는 밀봉 개념에 관한 것이다.
용기(B1, B2, B3)에는 용기(B1 , B2, B3)와 다른 용기(B1, B2, B3)와의 유체 연결부 장치(2)를 제조하기 위한 연결 장치(3A', 3B')가 제공된다. 초기 상태에서, 연결 장치(3A', 3B')는 개구 영역(4A', 4B')에서 유체 밀봉될 수 있고 유체 연결부(2)를 형성하기 위해 개방될 수 있다. 개구 영역(4A', 4B')은 캡형 커버 장치(6, 26) 및/또는 다른 연결 장치(3A', 3B')에 의해서 커버된다. 따라서,이 양태는 특히, 캡형 커버(6, 26) 및/또는(대응하는) 연결 장치(3A', 3B')와 조합된 용기 시스템(B)의 개별 용기(B1, B2, B3) 또는 그 연결 장치에 관한 것이다.
역시 독립적으로 실현될 수 있는 또다른 양태에서, 커버 장치(6, 26) 또는 다른 연결 장치(3A', 3B')는 제안된 용기(B1, B2, B3) 상에 밀봉식으로 유지되어 밀봉된 챔버(38A, 38B, 38C)를 형성하는 것이 예상된다. 또한, 제안된 용기(B1, B2, B3)는 그 개구 영역(4A', 4B')을 둘러싸는 밀봉 장치(39)를 포함하고, 상기 밀봉 장치는 개구 영역(4A', 4B')과 직접 접촉하는 챔버(38A, 38B, 38C)의 용적부(41A, 41B, 41C)를 밀봉한다. 특히, 바람직하게는, 밀봉 장치(39)는 챔버(38A, 38B, 38C)의 외부 용적부(41A, 41B, 41C)로부터 내부 용적부(40A, 49B, 40C)를 밀봉한다. 이는 유리하게는 특히, 이중 클로저에 의해 개구 영역(4A', 4B')을 커버한다. 이것은 물질, 특히, 세균의 침입을 막는 장벽을 향상시킨다.
특히, 이물질은 외부 용적부(41A, 41B, 41C)를 통과함으로써 내부 용적부(40A, 40B, 40C)에 도달할 수 있다는 것이 제공된다. 밀봉 장치(39)는 바람직하게는, 커버 장치(6, 26)의 외부 밀봉 부분에 의해서 환경으로부터 기계적으로 분리되어서, 커버 장치(6, 26)에 작용하는 임의의 힘이 외부 용적부(41A, 41B, 41C)의 긴밀한 밀봉에 영향을 미치지만, 내부 용적부(40A, 40B, 40C)는 그러한 경우에도, 바람직하게는, 기밀 방식, 특히, 방수 또는 박테리아-방지 방식으로 밀봉된 상태로 잔류된다. 이러한 방식으로, 개구 영역(4A', 4B')에서 멸균 환경을 보장하는 것이 가능하다.
대안적으로 또는 추가적으로, 밀봉 장치(39)는 제안된 용기(B1, B2, B3)의 연결 장치(3A', 3B')에 대한 커버 장치(6, 26) 또는 다른 연결 장치(3A', 3B')의 방해받지 않은 이동이 있을 때 커버 장치(6, 26) 또는 다른 연결 장치(3A', 3B')에 의해 개구 영역(4A', 4B')을 둘러싸는 내부 용적부(40A, 40B, 40C)를 밀봉한다. 이러한 방식으로, 연결 장치(3A', 3B')를 서로 삽입하는 공정 중에 그리고/또는 커버 장치(6, 26)를 조립 또는 제거하는 동안, 개구 영역(4A', 4B')이 이물질, 특히, 세균의 침입으로부터 보호될 수 있다.
밀봉 장치(39)에 의해 내부 용적부(40A, 40B, 40C) 및 외부 용적부(41A, 41B, 41C)로 분할되는 챔버(38A, 38B, 38C)를 형성하기 위한 2 가지 양태를 조합하는 것이 특히, 바람직하고, 밀봉 장치(39)는 커버 장치(6,26) 또는 다른 연결 장치(3A', 3B')의 축방향 이동 동안 내부 용적부(40A, 40B, 40C) 안으로 이물질, 특히, 세균의 침입을 방지하도록 구성된다.
밀봉 장치(39)는 바람직하게는, 서로 대응하는 밀봉 부분(42A, 42B, 43A, 43B), 연결 장치(3A', 3B')와 연계되는 제 1 밀봉 부분(42A, 42B) 및 커버 장치(6, 26) 및/또는 다른 연결 장치(3A', 3B') 상에 배치되며, 특히, 그와 일체로 형성되는 제 2 밀봉 부분(42A, 42B, 43A, 43B)을 포함한다.
밀봉 부분(42A, 42B, 43A, 43B)은 커버 장치(6, 26)가 연결 장치(3A', 3B') 상에 위치되거나 또는 연결 장치(3A', 3B')가 서로 끼워질 때 서로 밀접하게 접하는 서로 대응하는 밀봉면(44A, 44B, 45A, 45B)을 포함한다.
밀봉면(44A, 44B, 45A, 45B)은 바람직하게는, 단면이 유사한 [중심축 또는 대칭축(9)에 직각인] 형상을 가지고 그리고/또는 공통 대칭축 및/또는 중심축(9)에 대해 둥글로 그리고/또는 회전 대칭이다.
바람직하게는, 밀봉 부분(44A, 44B, 45A, 45B)은 커버 장치(6, 26) 및/또는 다른 연결 장치(3A', 3B')를 용기(B1, B2, B3)에 대해 회전시킬 수 있도록 구성되고 그리고/또는 서로 대응한다.
바람직하게는, 연결 장치들(3A', 3B') 중 하나는 다른 연결 장치(3A', 3B')의 밀봉면(44A, 44B) 및 연결 장치(3A', 3B')에 대응하는 커버 장치(6, 26)의 밀봉면(45A, 45B) 모두에 대응하는 밀봉면(44A, 44B)을 포함한다. 따라서, 밀봉 장치(39)는 대응하는 커버 장치(6, 26) 및 다른 연결 장치(3A', 3B')와 함께 연결 장치(3A', 3B')를 기초로 하여 형성될 수 있다. 이러한 방식으로, 동일한 수단을 사용하거나 동일한 수단을 재사용하면서, 사용 중에 다른 연결 장치(3A', 3B') 위에 운반하는 동안 커버 장치(6, 26) 위의 밀봉부를 얻을 수 있다.
역시 독립적으로 실현될 수 있는 본 발명의 또다른 양태는 용기(B1, B2, B3) 및/또는 용기(B3), 연결 시스템(1) 또는 유체 연결부(2)를 생성하도록 구성된 적어도 2개의 연결 장치(3A', 3B')를 구비한 용기(B3) 사이에 유체 연결부(2)를 생성하기 위한 연결 시스템(1)에 관한 것으로서, 상기 2개의 연결 장치는 초기 상태에서 용기(B1, B2, B3)를 각각 유체적으로 밀봉하거나 또는 유체적으로 차단하고 유체 연결부(2)를 형성하기 위해 개구 영역(4A', 4B')에서 개방될 수 있다.
또다른 양태에서, 연결 장치(3A', 3B')는 밀봉 챔버(38C)를 형성하고 밀봉 장치(39)를 포함하고, 개구 영역(4A', 4B')과 직접 접촉하는 용적부(40C)는 밀봉 장치(39)에 의해서 개구 영역(4A', 4B')으로부터 분리된 챔버(38C)의 용적부(41C)로부터 밀봉된다.
대안적으로 또는 추가적으로, 연결 시스템(1)은 연결 장치(3A', 3B')가 서로에 대해 이동함에 따라 개구 영역(4A', 4B')과 직접 접촉하여 용적부(40C)를 중단없이 밀봉하는 밀봉 장치(39)를 포함한다.
또한, 연결 장치(3A', 3B')가 서로 가압되거나 또는 끼워질 때, 연결 장치(3A', 3B')가 서로에 대한 연결을 위한 적어도 2개의 위치들을 포함하고, 상기 적어도 2개의 위치들은 시간 및 위치의 관점에서 점차적으로 점유되는 것이 바람직하다. 제 1 연결 위치에서, 연결 장치(3A', 3B') 사이에서 해제불가능한 연결이 이루어지며, 유체 연결부(2)는 제 2 연결 위치에서만 생성되거나 생산될 수 있다. 보다 상세한 내용에 대해서는 이전 실시예를 참조할 수 있다.
밀봉 장치(39)는 제 1 연결 위치, 제 2 연결 위치에서 그리고 제 1 및 제 2 연결 위치 사이에서 중단없이 내부 용적부(40C)를 밀봉 또는 폐쇄하고 그리고/또는 외부 용적부(41C)로부터 내부 용적부(40C)를 중단없이 밀봉 또는 분리하는 것이 특히, 바람직하다.
밀봉 장치(39)와 관련한 연결 시스템(1)의 더 상세한 설명을 위해, 예를 들어 도 16, 도 17 및 도 20과 연계되는 멸균 또는 멸균가능한 커버와 관련하여 그리고/또는 밀봉 장치(39)를 갖는 제안된 용기(B1, B2, B3)와 관련하여 상술한 설명을 참조한다.
역시 독립적으로 실현될 수 있는 본 발명의 또다른 양태는 연결 장치(3A', 3B') 및/또는 이러한 연결 장치(3A', 3B')를 갖는 용기(B1, B2, B3)에 관한 것으로서, 연결 장치(3A', 3B')의 개구 영역(4A', 4B')은 유체 상태로 초기 상태에서 폐쇄되고 유체 연결부(2)를 형성하도록 개방될 수 있다. 이 양태에서 연결 장치(3A', 3B')는 바람직하게는, 용기(B1, B2, B3) 또는 연결 장치(3A', 3B')에 래칭될 수 있고 그리고/또는 캡의 형태이고 그리고/또는 제거가능하며 개구 영역(4A', 4B')을 덮는 커버 장치(6, 26)를 포함한다.
이 양태에 따른 커버 장치(6, 26)는 바람직하게는, 개구 영역(4A', 4B')에 대응하고 개구 영역(4A', 4B')에 직접 또는 너무 가깝게 인접하는 지지 부분(46)을 포함하여, 지지 부분(46)의 방향으로 개구 영역(4A', 4B')에 작용하는 힘(FS)은 개구 영역(4A', 4B')의 개방이 방지되도록 지지 부분(46) 상의 개구 영역(4A', 4B')의 적어도 일부와의 접촉에 의해서 흡수된다.
독립적으로 또한 실현될 수 있는 또다른 양태에서, 본 발명은 점성 액체, 특히, 백신, 1.5 또는 2 Pa*s 초과, 바람직하게는, 4 Pa*s 초과, 특히, 6 Pa*s 초과 또는 10 Pa*s 및/또는 100 Pa*s 미만, 특히, 70 Pa*s 미만, 바람직하게는, 50 Pa*s 미만 및/또는 1 Pa*s 내지 100 Pa*s의 범위, 특히, 2 Pa*s 내지 70 Pa*s, 바람직하게는, 5 Pa*s 내지 50 Pa*s의 범위의, 바람직하게는, 23 ℃에서의 동적 점도 및 1 s-1의 전단 속도(shear rate)(특히, Brookfield 점도계 RVT에서 스핀들 번호 4로 측정됨)로 혼합하기 위한 연결 장치 및/또는 용기의 사용에 관한 것이다. 본 발명의 범위 내에서 상기 특정된 점도는 특히, EN ISO 2884-1:2006에 따른 방법에 의해 결정될 수 있다. 점성 액체는 특히, 공지된 해결방안에 비교되는 연결의 큰 유압 최소 단면으로부터 장점을 가진다.
본 발명의 양태들은 서로 조합될 수 있다. 특히, 도 1 내지 도 20의 실시예들의 양태는, 도 21 내지 도 37에 따른 실시예들에서 그에 따라 사용될 수 있고 그 반대일 수 있다.
예를 들어, 밀봉 장치(39) 및/또는 지지 부분(46A, 46B)에 관한 양태는 도 1 내지 도 20의 실시예로부터 커버 장치(6)에 제공될 수도 있다. 커버 장치(6, 25)는 특히, 반복된 또는 다단의 멸균 및/또는 멸균가능한 클로저를 얻을 수 있게 하는 반면, 도 17과 관련하여 설명된 양태는 도 22 내지 도 34와 연계하여 기술된 밀봉 장치(39)에 관한 양태들과 조합될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 도 6 내지 도 15와 관련하여 설명된 바와 같은 변형-기초 개구와 관련된 양태들은 폐쇄 장치(33)와 관련된 양태 또는 그 반대의 양태와 조합될 수 있다. 이러한 예들은 본 발명의 주제를 형성할 수 있는 양태의 다수의 바람직한 조합이 그 조합이 명시적으로 기재되지 않은 경우에도 존재함을 분명히 한다.
역시 독립적으로 또한 실현될 수 있는 하나의 양태에서, 적어도 2 개의 용기(B1, B2, B3)를 갖는 용기 시스템(B)이 제공되며, 용기 시스템(B) 또는 상기 용기(B1, B2, B3) 중 적어도 하나는 방출된 광(LE)을 통해 정보를 제공하도록 구성된 라이트 또는 조명 부재(L1 내지 L6)를 포함한다.
도시된 예에서, 라이트 또는 조명 부재(L1 내지 L6)가 광을 방출하거나 광의 방출을 통해 정보를 제공할 때, 라이트 또는 조명 부재(L1 내지 L6)의 옆에 방출된 광(LE)이 표시된다.
용기 시스템(B)은 바람직하게는 용기(B1 , B2, B3)의 내용물, 특히 물질(S1, S2)의 혼합물을 제조하는 것과 직접 관련된 단계가 수행될 때, 방출된 광(LE)을 통해 정보를 제공하도록 라이트 또는 조명 부재(L1 내지 L6)를 제공 또는 트리거하도록 구성된다.
도 1에 도시된 바와 같이, 제 1 용기(B1)는 용기 시스템(B)을 사용하여 이미 준비된 내용물의 혼합물 또는 물질(S1, S2)의 혼합물로서 이미 트리거된 라이트 또는 조명 부재(L1)를 포함할 수 있다. 도시된 예에서, 라이트 또는 조명 부재(L1)는 방출된 광(LE)을 방사한다.
대안적으로 또는 추가적으로, 도 1에 도시된 바와 같이, 제 2 용기(B2)는 도시된 예에서 이미 트리거되어 광(LE)을 또한 방출하는 라이트 또는 조명 부재(L2)를 포함할 수 있다.
하나 이상의 라이트 또는 조명 요소(L1 내지 L6)는 라이트 또는 조명 요소(L1 내지 L6) 또는 그 일부의 변형 또는 가압에 의해 트리거될 수 있다.
도 2는 유체 연결부(2)를 준비하기 위한 공정의 초기에 용기(B1, B2)를 도시한다. 도시된 예에서는 조명 부재(L1, L2)가 아직 트리거되지 않았다.
제 1 용기(B1)의 라이트 또는 조명 부재(L1)는 분리기(LS)에 의해 서로로부터 분리된 제 1 화학 성분(LC1) 및 제 2 화학 성분(LC2)을 포함한다.
라이트 또는 조명 부재(L1)의 섹션은 유체 연결부(2)가 준비될 때(자동으로) 가압되도록 배치된다. 상기 라이트 또는 조명 부재(L1)의 상기 섹션을 눌러서 라이트 또는 조명 부재(L1)를 트리거한다.
제 1 화학 성분(LC1) 및 제 2 화학 성분(LC2)은 바람직하게는 본 실시예에서는 라이트 또는 조명 부재(L1)의 섹션의 가압에 의해서 라이트 또는 조명 부재(L1 내지 L5)를 트리거링함으로써 일반적으로 혼합되거나 접촉하게 된다. 상기 가압은 도 2에 도시된 바와 같이 초기 상태에서 제 1 및 제 2 화학 성분(LC1, LC2)을 분리시키는 분리기(LS)를 파괴할 수 있다. 도 4에서, 라이트 또는 조명 부재(L1)는 라이트 또는 조명 부재(L1)의 섹션의 가압에 의해 트리거되었다.
라이트 또는 조명 부재(L1)의 상기 섹션이 광(LE)의 방출을 통해 정보를 제공할 수 있지만, 이 섹션이 라이트 또는 조명 부재(L1)를 트리거하는 것으로 충분할 수도 있다는 것이 필요한 것은 아니다.
도시된 예에서, 상기 섹션은 제 1 화학 성분(LC1)을 수용하는 포켓과 같은 공동을 포함하거나 형성한다. 상기 공동은 분리기(LS)에 의해 제 2 화학 성분(LC2)을 포함하거나 수용하는 라이트 또는 조명 부재(L1)의 영역으로부터 분리된다. 상기 라이트 또는 조명 부재(L1)는 상기 공동이 가압될 때 분리기(LS)가 개방되거나 또는 파열됨으로써 제 1 화학 성분(LC1)이 제 2 화학 성분(LC2)과 접촉하게 하도록 구성된다. 제 1 화학 성분(LC1)이 제 2 화학 성분(LC2)과 접촉하게 됨으로써, 라이트 또는 조명 요소(L1)가 트리거될 수 있고/있거나 광(LE)을 방출할 수 있다.
바람직하게는, 상기 섹션은 유체 연결부(2)의 준비 중에 제 2 용기(B2)에 접촉하여 (자동으로) 가압되도록 제 1 용기(B1)의 면 단부에 배치된다. 특히, 라이트 또는 조명 부재(L1)의 섹션은 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')가 유체 연결부(2)를 준비하기 위해 이동되거나 서로 플러그연결될 때 자동으로 가압되도록 구성 및/또는 배치된다.
라이트 또는 조명 부재(L1 내지 L5) 각각은 명시적으로 언급되거나 후술되지 않더라도, 광(LE)을 방사하도록 트리거될 수 있는 하나 이상의 화학 성분(LC1, LC2)을 포함할 수 있다. 일반적으로, 트리거링은 상기 화학 성분(LC1, LC2)을 접촉시키거나 또는 결정 핵을 제공하거나 화학 성분(LC1, LC2) 또는 상이한 광원이 광(LE)을 방출하도록 광원을 스위칭하는 것과 같이 상이한 조치를 개시하는 것을 의미하거나 또는 포함한다.
도 1에 도시된 병 시스템의 제 2 용기(B2)의 라이트 또는 조명 부재(L2)는 다르게 트리거된다. 여기서, 트리거 소자(LT2)는 유체 연결부(2)가 준비될 때 라이트 또는 조명 부재(L2)에 작용하거나 변형시킨다.
도 2에 도시된 바와 같이, 트리거 요소(LT2)는 연결 장치(3A, 3B, 3A', 3B')가 이동되거나 또는 서로 플러그연결될 때 라이트 또는 조명 부재(L2)에 작용하도록 구성된다. 도시된 예에서, 트리거 요소(LT2)는 압력이 트리거 요소(LT2)에 의해 라이팅, 라이트 또는 조명 부재(L2) 상으로 전달될 수 있도록, 제 2 용기(B2)의 벽을 통해 또는 칼라형 부분(22)을 통해 이동 가능하게 배열된 핀에 의해서 실현된다.
바람직하게는, 용기(B2)의 벽 또는 칼라형 부분(22)의 라이트 또는 조명 부재(L2)로부터 먼 측의 트리거 요소(LT2)는 벽 또는 칼라형 부분(22)을 돌출시켜, 유체 연결부(2)의 준비 중에 특히 제 1 연결 장치(3A, 3A')가 제 2 연결 장치(3B, 3B')에 삽입될 때, 트리거 요소(LT2)는 라이트 또는 조명 부재(L2)를 향해 가압되어, 라이트 또는 조명 부재(L2)가 트리거된다. 특히, 라이트 또는 조명 부재(L2)는 분리기가 파열되거나 다른 트리거 수단이 라이팅, 라이트 또는 조명 부재(L2)가 광(LE)을 방출하게 하는 반응을 개시하게 하도록 변형에 의해 트리거된다.
도시된 예에서, 라이트 또는 조명 부재(L2)는 트리거 부재(LA2)가 가압되면 라이트 또는 조명 부재(L2)에 의해 광의 방출을 시작 및/또는 변경하도록 구성된 트리거 부재(LA2)를 포함한다. 트리거 부재(LA2)는 트리거 부재가 라이트 또는 조명 부재(L2)를 향해 이동될 때 트리거 요소(LT2)에 의해 파괴될 수 있다. 이는 바람직하게 화학 성분(LC1, LC2)(미도시)이 접촉하게 하거나 또는 라이트 또는 조명 부재(L2)에 의해 광(LE)을 방출하는 화학 공정을 개시하게 한다.
도시된 예에서, 트리거 부재(LA2)는 바람직하게는 취약성 또는 취성이다. 또한, 도시된 예에서, 트리거 부재(LA2)는 평평하거나, 플레이트 또는 디스크 형이다. 트리거 부재는 라이트 또는 조명 부재(L2)를 트리거 또는 개시하도록 구성되어서, 변형, 파열 및/또는 파괴될 때 광(LE)의 방출에 의해 정보를 제공한다. 그러나, 트리거 부재(LA2)는 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 트리거 부재(LA2)를 파괴함으로써 라이트 또는 조명 부재(L2)가 정보를 제공하고 및/또는 광을 방출하게 하도록 상기 라이트 또는 조명 부재(L2)의 다른 화학 성분으로부터 화학 성분을 함유 및 분리할 수 있다.
상기 라이트 또는 조명 부재(L2)는 대안적으로 또는 추가적으로, 서로에 대한 상기 연결 장치(3A, 3B, 3A', 3B')의 회전 운동에 의해 및/또는 상기 연결 장치(3A, 3B, 3A', 3B')의 마우스형 부분(5A, 5A', 5B, 5B')의 변형에 의해 구동되거나 또는 유발될 수 있는 상이한 트리거 요소(LT2')에 의해서 트리거될 수 있다.
도 9 및 도 11 내지 도 13에 도시된 바와 같이, 트리거 요소(LT2')는 유체 연결부(2)가 준비될 때 변형되는 마우스형 부분(5B')과 접촉하거나 접촉하게 되어, 트리거 요소(LT2')는 라이트 또는 조명 부재(L2)를 향해 이동하고 그에 따라서 트리거한다.
본 실시예에서 라이트 또는 조명된 요소(L2)를 트리거하도록 구성된 트리거 요소(LA2')는 트리거 요소(LT2')가 그 위에 가압될 때 자동으로 개방될 수 있는 공동을 포함할 수 있다. 이로 인해 광(LE)의 방출에 의해 정보를 제공할 수 있는 화학 성분들이 혼합될 수 있다.
그러나, 트리거 요소(LT2, LT2')는 라이트 또는 조명 부재(L2)가 트리거되는 방식으로 라이트 또는 조명 부재(L2)에 작용하도록 트리거 요소(LT2, LT2')를 구동하는 다른 선택사항이 있을 수 있다.
도 14에서, 용기 시스템(B)의 다른 종류의 용기(B3)가 도시되어 있으며, 여기서 라이트 또는 조명 부재(L3)는 제 1 용기(B1)를 참조하여 미리 기술된 바와 같이 또는 도 14에 도시된 대로 제 2 용기(B2)를 참조하여 미리 기술된 바와 같이, 트리거될 수 있다.
도 16에서, 라이트 또는 조명 부재(L4, L5)를 실현하기 위한 추가의 다른 선택사항이 도시되어 있다. 도 16에서, 용기 시스템(B)의 용기들(B1, B2)은 운송 구성으로 배열되거나, 운송 목적으로, 특히 키트를 형성하도록 연결된다.
제 1 및 제 2 용기들(B1, B2)은 바람직하게는 혼합물을 준비하기 위한 임의의 단계를 시작하기 전에 초기 상태에서 서로 할당되거나 서로 연결되어 있고, 상기 초기 상태는 또한 운송 구성으로도 기술된다.
도시된 예에서, 제 2 용기(B2)는 적어도 부분적으로 제 1 용기(B1) 또는 커버 장치(6) 내에 배열되고 및/또는 보유되고, 상기 커버 장치(6)는 바람직하게는 제 2 용기(B2)의 병목을 활용하기 위한 리셉터클을 갖는다.
라이트 또는 조명 부재(L4)는 용기(B1, B2)를 서로로부터 분리함으로써 라이트 또는 조명 부재(L4)를 트리거하는 방식으로 배열 및 구성된다. 특히, 라이트 또는 조명 부재(L4)는 용기들(B1, B2) 중 하나에 배치되고, 용기들(B1, B2)을 서로로부터 분리시키는 것이 라이트 또는 조명 부재(L4)의 변형, 신장을 유발하는 방식으로 용기들(B1, B2) 중 다른 하나에 연결되고, 그에 의해서 라이트 또는 조명 부재(L4)가 트리거된다. 이는 풀-탭(pull-tab) 등을 사용하여 직접 연결함으로써 달성될 수 있다. 그러나, 용기(B1, B2)가 서로로부터 분리될 때, 다른 트리거링 기구는 라이트 또는 조명 부재(L4)를 트리거하는 것, 바람직하게는 자동으로 트리거하는데 대안적으로 사용될 수 있다.
도 16에 도시된 예에서 용기(B1, B2, B3) 중 하나 이상, 제 1 용기(B1)는 제 1 연결 장치(3A, 3A') 또는 개구 영역(4A, 4A')을 덮는 커버 장치(6)를 포함할 수 있고, 상기 커버 장치(6)는 유체 연결부(2)의 준비를 용이하게 하기 위해 제거될 필요가 있다.
라이트 또는 조명 부재(L5)는 제 1 용기(B1) 및/또는 커버 장치(6) 상에 배치될 수 있고, 제 1 용기(B1) 또는 성분 또는 물질(S1)을 포함하는 제 1 용기(B1)의 일부로부터 커버 장치(6)를 제거하는 것이 라이트 또는 조명 부재(L5)를 트리거하도록 구성된다. 도시된 예에서, 라이트 또는 조명 부재(L5)는 커버 장치(6) 상에 배치되지만, 대안적으로 또는 추가적으로 제 1 용기(B1)의 벽 상에 배치될 수 있다.
라이트 또는 조명 부재(L5)는 용기(B1)를 그 커버 장치(6)로부터(자동으로) 분리함으로써 라이트 또는 조명 부재(L5)가 트리거되게 하도록 배열된다. 특히, 라이트 또는 조명 부재(L5)는 라이트 또는 조명 부재(L5)가 트리거되도록 다른 방식으로 자동으로 구부리거나, 신장되거나, 변형되거나 또는 작용된다.
본 실시예에서의 라이트 또는 조명 부재(L1 내지 L5)는 상이하게 형성된 라이트 또는 조명 부재가 대안적으로 또는 추가적으로 가능할지라도, 라벨 또는 라벨 형인 것이 바람직하다.
추가의 실시예에서, 도 16에 도시된 바와 같은 라이트 또는 조명 부재(L6)는 용기(B1 내지 B3) 또는 커버 장치(6)의 일부를 형성할 수 있으며, 형태가 안정하거나 단단한 하우징을 가질 수 있다. 상기 라이트 또는 조명 부재(L6)는 변형, 장력 등에 의한 트리거 요소에 의해 트리거될 수 있다. 도 16에 도시된 실시예에서, 라이트 또는 조명 부재(16)는 스위치 또는 센서와 같은 전기적 접촉을 변화시키도록 구성된 장치에 의해 커버 장치(6)의 분해와 같은 단계를 검출한다. 라이트 또는 조명 부재(L6)는 대안적으로 또는 추가적으로 용기 시스템(B)의 상이한 위치 또는 부분에 배치될 수 있다.
라이트 또는 조명 부재(L1 내지 L6)는 화학적 효과에 의해 반드시 빛을 생성하는 것은 아니지만 바람직하다. 하나의 대안은 LED와 같은 전기 광원을 제공, 사용 및/또는 제어하는 것이다.
용기 시스템(B)은 상이한 트리거 기구에 의해 (자동으로) 트리거될 수 있는 복수의 라이트 또는 조명 부재(L1 내지 L6)로 기술되었다. 그러나, 단 하나, 둘, 셋 또는 네 개의 라이트 또는 조명 부재(L1 내지 L6)가 제공될 수 있다. 또한, 라이트 또는 조명 부재(L1 내지 L6)는 상이한 위치에 배치되고 상이한 방식으로 트리거될 수 있다. 즉, 트리거 기구가 교환되거나 교체될 수 있다.
특히, 도 23을 참조하여 후술하는 바와 같이 라이트 또는 조명 부재는 라이트 또는 조명 부재(L1 내지 L6)처럼 트리거될 수 있거나, 또는 상이하게, 바람직하게는 유체 연결부(2)의 준비를 위해 직접적으로 관련된 또는 수행되어야 하는 단계에 의해 자동으로 트리거될 수 있다.
하나의 추가 실시예에서, 하나 이상의 라이트 또는 조명 부재(들)(L1 내지 L6)는 신장되거나, 구부러지거나 변형될 때 트리거되도록 구성될 수 있다. 특히, 라이트 또는 조명 부재(L1 내지 L6)는 용기(B1, B2, B3)에 연결될 수 있고, 용기(B1 내지 B3)의 유체 연결부(2)를 준비하는 동안의 이러한 신장은 라이트 또는 조명 부재(L1 내지 L6)가 트리거되게 하는 방식으로 구성될 수 있다.
그러한 하나 이상의 라이트 또는 조명 부재(들)(L1 내지 L6)는 유체 연결부(2)의 준비 동안 신장, 구부러지거나 또는 변형되는 용기 시스템(B)의 용기(B1, B2, B3)의 영역을 통해 연장한다. 예를 들어, 도 2 또는 도 5에 도시된 바와 같은 라이트 또는 조명 부재(L2)는 유체 연결부(2)의 준비 중에 변위되는 보안 요소(10B)와 같은 장애물에 의해 신장될 수 있다.
도 5에서, 적어도 하나의 고정 장치(10B) 또는 경사부와 같은 구조를 갖는 제 2 용기(B2)의 다른 부분 또는 장애물이 존재하는데, 이는 트리거 요소(LT1) 및/또는 트리거 요소(LT2)에 의해서 라이트 또는 조명 부재(L2)를 대안적으로 또는 추가로 트리거할 수 있는, 유체 연결부(2)가 준비될 때 가압 또는 변형에 의한 라이트 또는 조명 부재(L2)의 트리거를 가능하게 하기 위해 라이트 또는 조명 부재(L2)를 향해 (자동으로) 이동되거나 굴곡된다.
일반적으로, 하나 이상의 라이트 또는 조명 요소(L1 내지 L6)를 (자동) 트리거시킬 수 있는 유체 연결부(2)의 준비와 직접적인 관련이 있는 단계는 반드시 다음 중 하나 이상이거나 또는 커버하지만, 이들에 국한되지 않는다:
● 용기 시스템(B) 또는 용기(B1, B2)를 디팩키징하는 단계,
● 용기(B1, B2)를 서로로부터 분리하는 단계,
● 용기(B1, B2) 또는 연결 장치(3A, 3B, 3A', 3B ")로부터 하나 이상의 커버 장치(6)를 제거하는 단계,
● 용기(B1, B2) 또는 연결 장치(3A, 3B, 3A', 3B')를 서로를 향하여 또는 서로 안으로 이동시키는 단계,
● 용기(B1 내지 B3) 또는 연결 장치(3A, 3B, 3A', 3B') 중 하나를 용기(B1 내지 B3) 또는 연결 장치(3A, 3B, 3A', 3B') 중 다른 하나 안으로 삽입시키는 단계,
● 용기(B1, B2) 또는 연결 장치(3A, 3B, 3A', 3B')를 서로에 대해 선회시키는 단계, 및
● 하나 이상의 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')을 관통 및/또는 파열 및/또는 변형시키는 단계.
하나 이상의 라이트 또는 조명 부재(L1 내지 L6)를 트리거하는 것은 바람직하게는 트리거된 라이트 또는 조명 부재(L1 내지 L6)가 혼합물이 실행 가능하거나 또는 실행 가능한 것으로 간주되는 정보를 지시하거나 제공할 수 있는 광(LE)을 방출하거나 또는 광(LE)의 방출을 개시하게 한다.
대안적으로 또는 추가적으로, 라이트 또는 조명 부재(L1 내지 L6)를 트리거하는 것은 즉시 광(LE)의 방출을 개시하지는 않지만 관련될 수 있는 기간 이후에 또는 용기들(B1 내지 B3) 내에 수용된 내용물 또는 물질(S1, S2)로부터 형성된 혼합물이 실현 가능하거나 또는 유효할 수 있는 것으로 간주되는 기간 후에, 정보를 제공하기 위해 발광의 지연된 시작, 즉 발광을 유발할 수 있다.
대안적으로 또는 추가적으로, 라이트 또는 조명 부재(들)(L1 내지 L6)는 시간의 경과 또는 내용물 또는 물질(S1, S2)의 혼합물이 잔류하거나 유효한 것으로 간주되는 시간에 대응하는 기간의 경과 후에 광(LE)의 방출을 중단하거나 또는 광 방출 특성을 변경하도록 구성될 수 있다. 이것은 혼합물이 더 이상 사용되지 않는다는 정보를 제공할 수 있다.
예를 들어, 광(LE)을 생성하기 위해 사용되는 화학 성분(LC1, LC2)이 구성될 수 있거나, 라이트 또는 조명 부재(들)(L1 내지 L6)의 구조 또는 특성이 광(LE)이 기간 후에 중지되도록 배열될 수 있다.
일 예에서, 라이트 또는 조명 부재(L1 내지 L6)는 적어도 본질적으로 전체 라이트 또는 조명 부재(L1 내지 L6) 위에 광을 방출한다. 대안적으로 또는 추가적으로, 라이트 또는 조명 부재(L1 내지 L6)는 라이트 또는 조명 부재(L1 내지 L6)의 섹션 또는 부분만이 각각의 시간에 광(LE)을 방출하는 방식으로 구성되거나 구조화될 수 있으며, 발광 섹션이 실제로 일정 기간에 걸쳐 실질적으로 라이트 또는 조명 부재(L1 내지 L6) 위로 이동하도록 상기 섹션들이 연속적으로 변화되거나 또는 이동된다.
결과적으로, 라이트 또는 조명 부재(L1 내지 L6)는 바람직하게 혼합물이 잔류하거나 유효한 것으로 간주되는 기간의 (자동) 표시를 허용하는 카운터, 타이머 또는 시계를 실현한다. 그러나 바람직하게는 유체 연결부(2)의 준비 과정에 직접적으로 관련되는 단계에 의해 트리거되는 시간이나 만료 기간에 관한 그러한 정보를 제공하는 다른 접근 방안이 있을 수 있다.
광의 방출을 개시 또는 중지하는 것에 대한 대안으로서 또는 추가적으로, 하나 이상의 라이트 또는 조명 부재(L1 내지 L6)는 상기 기간의 만료와 함께 또는 그 이후에 방출된 광(LE)의 특성을 변경시키도록 구성될 수 있다. 특히, 방출된 광(LE)의 색상이 변할 수 있고 및/또는 이미 지시된 바와 같이, 라이트 또는 조명 부재(L1 내지 L6)가 발광하는 위치가 변할 수 있다.
이들 양태들의 조합에서, 다른 색상의 광은 일정 기간에 걸쳐 라이트 또는 조명 부재(L1 내지 L6)의 가변 또는 이동 섹션에 의해 생성된 라이트 또는 조명 부재(L1 내지 L6) 중 하나 이상에 의해 방출될 수 있다.
본 발명의 의미에서의 광의 방출(LE)은 특히 바람직하게는 화학 발광에 의해 인간 눈에 대해 가시적인 범위 내의 하나 이상의 파장을 갖는 전자기파의 활성 방사선에 관한 것이거나 또는 활성 방사성이다. 대안적으로 또는 추가적으로, 광(LE)은 형광 또는 인광에 의해 방출될 수 있으며, 여기서 에너지는 상이한 파장 및/또는 상이한 시간에 흡수 및 재전송된다. 광의 활성 방출이 바람직하지만, 대안적으로 또는 추가적으로 광의 수동 방출이 가능하며, 예를 들어, 라이트 또는 조명 부재(L1 내지 L6)는 특히 기간에 관한 정보가 광학적으로 제공되도록 빛에 대한 반사 또는 흡수 특성을 변화시킬 수 있다.
다음에, 본 발명은 하나 이상의 용기(B1, B2, B3)를 포함할 수 있거나 또는 하나 이상의 용기에 의해 실현될 수 있는 패키지와 관련하여 추가로 기술되지만, 용기(B1, B2, B3)는 도시되지 않거나 또는 상세하게 언급되지 않아도, 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')를 포함할 수 있다.
다음 추가 예에서, 특히 라이트 또는 조명 부재의 위치, 형상 및/또는 특성이 도 23을 참조하여 보다 상세하게 논의된다. 라이트 또는 조명 부재를 트리거하는 것이 이들 실시예에 대해 기술되지 않거나 또는 다르게 기술될 수도 있지만, 대안적으로 또는 추가적으로 다음에 기술된 그러한 라이트 또는 조명 부재는 상술한 바와 같이, 특히 자동으로 단계적으로 트리거될 수 있거나 또는 연결 시스템(1)은 유체 연결부(2)를 준비하고 및/또는 용기(B1 내지 B3)에 포함된 내용물/물질(S1, S2)을 혼합하기 위해 수행되도록 요구된다. 바이알(vial)과 같은 제거 개구가 흡수 부(13)에서 제거될 때, 예를 들어, 바이알과 같은 제거 개구에 또는 그 주위에 배치된 라이트 또는 조명 부재는 자동으로 트리거될 수 있다.
본원에 개시된 패키지 및 방법은 약물을 포함하여 현재 이용 가능한 패키지에 존재하는 한계를 극복하고, 본원에 개시된 충족되지 않은 요구 중 하나 또는 둘 모두를 충족시킨다. 즉, 본원에 개시된 패키지 및 방법은 동물에게 투여되는 약물의 효과에 관한 정보를 최종 사용자에게 제공할 필요성을 처리하거나 농부에게 낮은 조명 조건에서 패키지의 가시성으로 보조하는 것이다. 일부 실시예에서, 본원에 개시된 패키지 및 방법은 동시에 충족되지 않은 요구를 모두 극복한다.
약물 및 제품에 사용되는 다양한 종류의 패키징이 알려져 있다. 알려진 패키지의 예에는 병, 박스, 진공 팩 및 가방이 포함되나 이에 국한되지는 않다. 본원에 개시된 실시예는 임의의 유형의 패키지에 적용될 때 적합하다. 바람직하게는, 패키지는 약제 또는 약물 용이며, 병이다. 다른 실시예에서, 패키지는 바람직하게는 최종 사용자에게 전달되기 전에 약물이 저장, 선적 또는 다르게 패키징되는 박스이다. 하나의 비제한적인 예에서, 패키지는 농부 또는 수의사에게 전달되는 다수 병의 약물을 수용하는 박스이다. 박스 안의 약물의 여러 병은 개별 병마다 개별적인 라이트 또는 조명 부재를 가질 수도 있고 아닐 수도 있다.
규제 승인을 요하는 약물과 함께 사용하기 위한 임의의 패키징에는 미국 식품 의약국(FDA)과 같은 적절한 국가 기관에서 결정한 규제 요건이 적용된다. 본원에 개시된 라이트 또는 조명 부재는 패키지의 라벨 또는 외부 장식물에 통합될 때 필요한 경우 필요한 모든 규제 요건을 충족시킬 것이다. 일부 실시예에서, 라이트 또는 조명 부재에 적용될 규제 요건은 없다. 다른 실시예에서는, 라이트 또는 조명 부재에 적용되는 규제 요건이 있다.
일부 실시예에서, 패키지는 약물을 포함하고, 패키지는 정보를 최종 사용자에게 제공하도록 구성된 라이트 또는 조명 부재를 포함한다. 라이트 또는 조명 부재는 광을 생성하도록 활성화될 때 패키지에 부착될 수 있고; 또는 라이트 부재는 광을 생성하도록 활성화될 수 있고 이어서 패키지에 부착될 수 있다. 다른 실시예에서, 라이트 또는 조명 부재는 광을 생성하도록 활성화될 수 있고 패키지에 단순히 놓여질 수 있다. 최종 사용자는 농부, 농장 노동자, 수의사, 수의사 기술자 또는 동물 치료를 제공하는 개인일 수 있다. 일부 바람직한 실시예에서, 패키지는 동물 백신을 포함하는 병이다. 일부 실시예에서, 동물 백신을 포함하는 병은 동물 백신 총과 함께 사용하기에 적합한 모양 및 크기이다. 임의의 다른 실시예에서, 최종 사용자에게 제공되는 정보는 낮은 조명 조건 하에서 패키지의 위치 또는 패키지의 특정 부분일 뿐이다. 일부 양태에서, 최종 사용자에게 제공되는 정보는 패키지 내의 약물의 생존력에 관한 것이다. 일부 다른 양태에서, 제공되는 정보는 패키지 내 약물의 생존력 및 낮은 조명 조건에서의 패키지의 위치 또는 패키지의 특정 부분에 관한 것이다.
또 다른 양태에서, 상기 라이트 또는 조명 부재는 키트의 일부이다. 이 키트는 약물 및 적어도 하나의 라이트 또는 조명 부재를 포함하는 적어도 하나의 패키지를 포함한다. 약물 및 라이트 또는 조명 부재는 본원의 다른 곳에서 개시된 일부 실시예일 수 있다. 하나의 비제한적인 예로서, 키트는 두 종류의 상이한 의학적 상태에 대해 2개의 상이한 백신을 포함한다. 상기 키트에는 2 개의 다른 색상의 라이트 또는 조명 부재가 포함되어 있다.
도 33에 기술된 바와 같이 하나의 백색 LED 라이트 또는 조명 부재는 격벽 캡 상의 격벽의 가시성을 향상시키기 위해 포함되며, 각각의 백신은 병에 이미 부착된 도 30에 기술된 바와 같은 라이트 또는 조명 부재를 포함하며, 하나의 백신은 녹색 라이트 또는 조명 부재를 가지며 다른 백신은 황색 라이트 또는 조명 부재를 가진다. 그러나, 상이한 색상 또는 다르게 작동되는 라이트 또는 조명 부재가 대안적으로 또는 추가적으로 사용될 수 있다.
서면 지시 형태의 정보 자료가 키트에 포함될 수 있다. 상기 서면 지시에는 라이트 또는 조명 부재가 약물의 생존력에 가시적으로 유지되는 시간과 관련하여 라이트 또는 조명 부재를 활성화시키는 방식을 포함하지만, 이에 국한되지 않는 키트와 관련된 모든 관련 정보가 포함될 수 있다.
다른 비제한적인 예로서, 키트는 형광 라벨을 갖는 박스를 포함하며; 박스 안에는 도 29에 도시된 바와 같이 백신과 최소한 하나의 라이트 또는 조명 부재를 포함하는 병이 있다. 라이트 또는 조명 부재는 백신 병의 저부에 라이트 또는 조명 부재를 부착하는 데 사용할 수 있는 "필 앤드 스틱(peel and stick)" 접착제를 갖는다. 라이트 또는 조명 부재는 일단 백신이 냉장 저장에서 복원되거나 제거되면 내부 화학 물질에 대한 내부 분리기를 파괴시킬 정도로 강력하게 집어서 활성화된다. 병에 부착하기 전에 또는 최종 사용자가 원하는대로 그 후 언제든지 활성화될 수 있다.
패키지의 약물은 제한되지 않으며 의료 제품일 수 있다. 일부 실시예에서, 의료 제품은 냉장 저장물로부터 재구성되거나 제거될 때 생존력이 제한적이다. 일부 다른 실시예에서, 약물은 면역 조성물, 항생제, 백신, 영양 보충제, 성장 보충제, 항진균제, 항 기생충 치료제, 호르몬 및 이들의 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 수의학 제품이다. 많은 실시예에서, 약물은 예를 들어, Bovela®를 포함하는 BVD용 백신과 같은 백신이다.
본원에 기술된 많은 실시예에서, 최종 사용자에 대한 신호는 방출된 광의 형태이다. 광원은 형광, 화학 발광 또는 발광 다이오드일 수 있으며, 본질적으로 능동 또는 수동일 수 있다. 광원은 작동시 광을 방출하는 라이트 또는 조명 부재이고 패키지의 외부 장식물에 통합되거나 또는 상술한 바와 같이 적절한 방법으로 패키지 외부에 부착할 수 있다.
일부 실시예에서, 형광은 수동 조명이다. 이러한 양태에서, 라이트 또는 조명 부재는 패키지 상의 라벨과 결합되거나 라벨로부터 분리될 수 있다. 라이트 또는 조명 부재는 패키지의 라벨에 완전히 또는 부분적으로 통합될 수 있다. 다른 양태에서, 라이트 또는 조명 부재는 지정된 시간에 지정된 방식으로 최종 사용자에 의해 패키지에 부착되는 별도의 구조체일 수 있다. 다른 양태에서, 라이트 또는 조명 부재는 최종 사용자에게 전달되기 전에 패키지에 부착될 수 있다. 수동 라이트 또는 조명 부재의 경우, 형광은 라이트 또는 조명 부재를 미리 결정된 기간 동안 광원 아래에 놓음으로써 활성화된다. 이러한 광원은 인공(예: 전구) 또는 자연(예: 태양)일 수 있다.
일부 실시예에서, 형광은 능동 조명이다. 이러한 양태에서, 라이트 또는 조명 부재는 패키지상의 라벨과 결합되거나 라벨로부터 분리될 수 있다. 라이트 또는 조명 부재는 패키지의 라벨에 완전히 통합될 수 있다. 다른 양태에서, 라이트 또는 조명 부재는 지정된 시간에 지정된 방식으로 최종 사용자에 의해 패키지에 부착되는 별도의 구조체일 수 있다. 다른 양태에서, 라이트 또는 조명 부재는 최종 사용자에게 전달되기 전에 패키지에 부착될 수 있다. 능동 라이트 또는 조명 부재의 경우, 일부 양태에서, 형광은 둘 이상의 전구체 화학물질의 혼합에 의해 활성화된다. 이러한 장치는 당업계에 공지되어 있다. 예를 들어, 라이트 또는 조명 부재 내의 분리기는 전구체 화학물질을 분리하여 유지할 수 있다. 분리기가 파열되면, 전구체 화학물질이 혼합되어 형광 반응을 일으킨다. 파열은 진동, 압축 또는 벤딩의 형태로 분리기에 힘을 가함으로써 발생할 수 있다. 비제한적인 예로서, 라이트 또는 조명 부재는 최종 사용자에 의해 압축될 수 있으며, 이에 의해 전구체 화학물질의 혼합을 허용하는 분리기의 파열을 유발할 수 있다. 다른 양태에서, 라이트 또는 조명 부재가 LED를 포함할 때, 적어도 2 개의 설정 - 온 및 오프를 포함하는 LED 상의 작동 스위치를 사용하여 작동이 수행된다. 비제한적인 예로서, LED의 작동은 작동 스위치의 비틀림, 선회 또는 압축과 같은 기계적 작용에 의한 것일 수 있다.
일부 실시예에서, 라이트 또는 조명 부재는 최종 사용자에게 전달되기 전에 패키지에 부착되지 않는다. 라이트 또는 조명 부재의 작동과, 동시에 또는 그 직후에, 라이트 또는 조명 부재는 패키지에 부착될 수 있다. 다른 양태에서, 라이트 또는 조명 부재는 작동하지만, 라이트 또는 조명 부재는 패키지에 부착되지 않는다. 부착은 영구적이거나 일시적일 수 있다. 부착이 일시적일 때, 라이트 또는 조명 부재를 제거하여 라이트 또는 조명 부재가 다른 패키지에서 사용하도록 보존될 수 있다. 부착 방법은 제한되지 않으며 접착제(예: 점착제), 테이프 등을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 라이트 또는 조명 부재의 부착은 라이트 또는 조명 부재를 포함하는 슬리브 또는 밴드 내로 패키지를 삽입하는 것을 포함한다. 부착 방법은 당업계에 공지되어 있고, 라이트 또는 조명 부재에 의해 방출된 광 또는 패키지의 내용물을 간섭하지 않는 임의의 부착 방법이 허용 가능하다. 일부 실시예에서, 부착은 "필 앤드 스틱" 방법을 통해 이루어지며, 이로써 보호 커버는 라이트 또는 조명 부재의 일 부분상의 접착제로부터 제거되고, 노출된 접착제는 임의의 적절한 위치에서 패키지에 대해 가압된다. 다른 비제한적인 예에서, 라이트 또는 조명 부재는 점착제를 고착력을 유지하도록 습윤된 한 표면의 일부분에 건조 점착제를 갖는다. 또 다른 예로, 슬리브 형태의 라이트 또는 조명 장치(아래 도 26 및 27에 기술됨)는 패키지의 내부 및 외부에서 활주하여 다른 패키지에 쉽게 배치될 수 있다. 다른 실시예에서, 라이트 또는 조명 부재는 최종 사용자에게 전달 또는 판매되기 전에 패키지 상에 코팅되는 형광 페인트의 형태이다. 형광 페인트는 패키징 내용물에 영향을 미치지 않거나 동물 또는 최종 사용자에게 건강 및 안전을 위협하지 않는다.
형광 및 화학 발광은 제한된 기간 동안 지속되는 일시적인 공정으로 알려져 있다. 그들은 관련된 물질 및 화학물질의 신중한 선택에 기초하여 제어될 수 있는 한정된 수명을 가지고 있다. 일부 양태에서, 형광이 지속되는 시간은 1 내지 100 시간이고, 모든 적분 값들은 구체적으로 1 시간, 2 시간, 3 시간, 4 시간, 5 시간, 6 시간, 7 시간, 8 시간, 9 시간 및 10 시간을 포함하여 그 사이에 있다. 일부 실시예에서, 형광은 패키지 내부의 약물의 일부 특성에 정합되는 미리 결정된 기간 동안 지속되도록 맞추어진다. 하나의 바람직한 실시예에서, 약물의 특성은 냉장 저장물로부터의 재구성 또는 제거 후에 유효한 시간의 길이이다. 일부 실시예에서, 라이트 또는 조명 부재는 작동 후에 1 시간, 2 시간, 3 시간, 4 시간, 5 시간, 6 시간, 7 시간, 8 시간, 9 시간, 10 시간, 11 시간, 12 시간, 13 시간, 14 시간, 15 시간, 16 시간, 17 시간, 18 시간, 19 시간, 20 시간, 25 시간, 30 시간, 35 시간, 40 시간, 45 시간, 50 시간, 55 시간, 60 시간, 65 시간, 70 시간, 80 시간, 90 시간 또는 100 시간 동안 광을 방출한다.
일부 약물은 냉장 저장물로부터의 재구성 또는 제거 후 생존력이 제한적이라는 것이 공지되어 있다. 일부 실시예에서, 라이트 또는 조명 부재가 광을 방출하는 시간의 길이는 약물이 실행 가능하게 유지되는 시간에 가능한 한 근접하게 정합된다. 비제한적 예로서, 일부 동물 백신은 냉장 저장물로부터의 재구성 또는 제거 후 8 시간 동안 사용할 수 있다. 따라서 라이트 또는 조명 부재가 계속해서 광을 방출하는 시간이 8 시간이 된다. 광이 라이트 또는 조명 부재로부터 더 이상 방출되지 않을 때, 최종 사용자는 약물이 더 이상 유효하지 않고 사용되어서는 안된다는 것을 알게 된다. 냉장 저장물로부터 재구성되거나 제거된 후에도 약물이 유효한 기간은 약물이 유지되는 환경 조건 및/또는 그것이 사용되는 방식에 따라 달라질 수 있음이 이해된다. 라이트 또는 조명 부재가 계속 광을 방출하는 기간은 약물에 포함된 지시에 따라 결정된다.
일부 실시예에서, 하나의 패키지에 대해 2 개 이상의 라이트 또는 조명 부재가 동시에 사용된다. 각 라이트 또는 조명 부재는 동일하거나 다를 수 있다. 각 라이트 또는 조명 부재는 빛을 볼 수 있는 다른 색상이나 기간을 가질 수 있다. 예를 들어, 2개의 다른 기간을 가진 두 가지 색상을 사용하여 최종 사용자에게 다른 정보를 제공할 수 있다. 라이트 또는 조명 부재의 색은 제한되지 않으며 사람의 눈에 보이는 색일 수 있다. 예는 흰색, 적색, 오렌지색, 노란색, 녹색, 파란색, 남색 및 자색을 포함하지만 이에 국한되지는 않다. 다른 색조와 강도도 제한되지 않다. 그것들은 라이트 또는 조명 부재의 원하는 특성들에 기초하여 선택된다. 또한 최종 사용자에게 정보를 제공하기 위해 특정 기간 후에 색이 변하는 하나 이상의 라이트 또는 조명 부재가 사용될 수 있다(예: 약물이 더 이상 유효하지 않음 등).
하나의 비제한적인 예에서, (후술되는 도 23에 도시된 바와 같이) 병의 격벽 캡상의 적색 라이트 또는 조명 부재는 최종 사용자가 약물에 주사기 접근을 위한 격벽을 적절하게 위치시키는 것을 돕는데 사용되며, 제 2 녹색 라이트 또는 조명 부재는 패키지 내부의 약물의 생존력을 나타내기 위해(후술되는 도 30에 도시된 바와 같이) 패키지의 측면에 부착된다. 하나 이상의 라이트 또는 조명 부재를 갖는 실시예에서, 각각의 라이트 또는 조명 부재는 개별적으로 능동적 또는 수동적으로 조명될 수 있으며, 개별적으로 패키지에 통합되거나 패키지의 외부 장식에 부착될 수 있다. 각 라이트 또는 조명 부재는 동일하거나 다른 색상일 수 있다. 각각의 라이트 또는 조명 부재는 색상이 동일하거나 또는 다를 수 있다. 각각의 라이트 또는 조명 부재는 다른 광원을 사용할 수 있다.
다른 비제한적인 예에서, LED 광원(후술되는 도 33에 도시된 바와 같이)을 사용하는 라이트 또는 조명 부재는 패키지의 격벽 캡에 부착되어 최종 사용자가 낮은 조명 조건하에 격벽을 위치시키는 것을 보조하고 8시간의 라이트 또는 조명 시간을 갖는 능동 화학 발광의 라이트 또는 조명 부재는 (후술되는 도 29 또는 도 30에 도시된 바와 같이) 재구성 후에 8 시간의 생존력을 갖는 것으로 알려진 약물의 재구성시에 작동한다. 8 시간이 경과하고 화학 발광의 라이트 또는 조명 부재가 더 이상 유효하지 않은 이후에는, 임의의 잔류 약물이 버려진다. LED 라이트 또는 조명 부재는 제거되고 비활성화되며 새로운 약병에 놓여지거나 장래 사용을 위해 저장된다.
다른 비제한적인 예에서, 녹색 라이트 또는 조명 부재를 포함하는 제 1 약물용 패키지의 라벨 및 적색 라이트 또는 조명 부재를 포함하는 제 2 약물용 다른 패키지의 라벨은 낮은 조명 조건 또는 불량 조명 조건 하에서 동시에 사용된다. 색상 차이는 한 동물 그룹에 제 1 약물을 투여하고 다른 제 2 동물 그룹에 제 2 약물을 투여할 때 각 약물의 식별을 가능하게 한다. 이러한 색상 차별화는 어떤 동물에게 어떤 약물이 투여되었는지를 결정하는 데 도움을 주기 위해, 예를 들어, 비독성 페인트 또는 염료와 같은 동물의 직접 다른 색상 마킹과 결합될 수 있다.
또한, 패키지 내의 약물의 생존력을 결정하기 위한 방법이 본원에 개시된다. 상기 방법은 약물을 포함하는 패키지가 처음에 개방되거나 사용되어 미리 결정된 기간 후에 형광의 소실을 관찰할 때 본원의 다른 곳에서 기술된 바와 같이 라이트 또는 조명 부재를 활성화시키는 단계를 포함한다. 형광이 완전히 손실되면 약물이 더 이상 유효할 수 없다는 것을 나타낸다. 일부 실시예에서, 라이트 또는 조명 부재는 작동 전에 패키지에 부착된다. 일부 실시예에서, 라이트 부재는 활성화되어 최종 사용자에 의해 패키지에 부착된다.
약물 및 라이트 또는 조명 부재를 포함하는 패키지는 최종 사용자가 동물 또는 동물들에게 약물을 투여하기 위해 준비할 때 개방되거나 또는 사용되는 것으로 간주된다. 일부 실시예에서, 패키지는 냉장 저장물로부터 제거되고 주변 온도로 가온된다. 냉장 저장물은 특정 온도를 제안하거나 요구하지 않으며 사용 전 연장 시간 동안 약을 보존하기 위해 단지 온도가 표준 주위 온도, 일반적으로 25 ℃ 미만이어야 한다. 냉장 저장물의 일부 형태는 0 ℃ 미만을 포함하여 약물의 결빙점 미만이다. 일부 실시예에서, 개방 또는 사용은 고체가 주사기, 백신 총 또는 유사한 방법을 통해 동물에게 투여될 수 있도록 액체로 재구성되는 것을 의미한다. 개방과 사용에 대한 다른 수단은 알려져 있으며 동물이나 동물들에게 투여하기 전에 필요한 약물과 단계에 특정될 것이다. 이는 단지 예로서 제한적이지 않고 예시된 것이다. 당업계에 공지된 다른 수단도 본원에 포함된다.
라이트 또는 조명 부재의 활성화는 2 개 이상의 전구체 화학물질을 라이트 또는 조명 부재 내부에서 혼합시킴으로써 이루어질 수 있다. 예를 들어, 라이트 또는 조명 부재 내의 분리기는 전구체 화학물질을 분리하여 유지할 수 있다. 분리기가 파열되면 전구체 화학물질이 혼합되어 형광 반응을 일으킨다. 파열은 압축기 또는 벤딩의 형태로 분리기에 힘을 가함으로써 발생할 수 있다. 비제한적인 예로서, 라이트 또는 조명 부재는 최종 사용자에 의해 압축되거나 구부러질 수 있어서, 전구체 화학물질의 혼합을 일으키는 분리기를 파열시킨다.
일부 다른 실시예에서, 라이트 또는 조명 부재의 활성화는 설정된 기간 동안 라이트 또는 조명 부재를 노광시킴으로써 수행된다. 광은 인조(예: 전구) 또는 자연(예: 햇빛)일 수 있다. 라이트 또는 조명 부재를 활성화시키는 설정 시간은 라이트 또는 조명 부재의 성질 및 최종 사용자가 형광을 계속하고자 하는 시간 길이에 따라 변할 것이다. 작동에 필요한 설정 시간을 포함하여 이들 실시예에 대한 작동 지시는 패키지 및 라이트 또는 조명 부재에 포함될 것이다.
본원에 포함된 도면은 라이트 또는 조명 부재를 포함하는 패키지 - 동물 백신 및 다른 약물에 일반적으로 사용되는 격벽 캡 및 격벽을 갖는 병의 바람직한 일 실시예를 도시한다. 이것은 제한하려는 것이 아니며, 다른 유형의 패키지는 본원의 다른 곳에서 개시된 임의의 및 모든 실시예에 포함된다.
도 23에 도시된 바와 같이, 라이트 또는 조명 부재(120)는 약물(미도시)을 포함하는 라벨(130)을 갖는 패키지(110)의 격벽 캡에 통합된다. 이는 패키지(110)의 마우스를 부분적으로(도면에 미도시) 또는 완전히(도면에 도시된 바와 같이) 윤곽을 이루게 하는 링의 형태일 수 있다. 이러한 실시예에서, 패키지의 마우스의 윤곽은 패키지의 내용물에 대한 접근을 방해하지 않다.
또한, 라이트 또는 조명 부재는 격벽 캡에 영구적으로 부착되거나 최종 사용자가 추가할 수 있다. 라이트 또는 조명 부재는 패키지 내용물을 접근할 때 바늘에 간섭하지 않는다. 이러한 라이트 또는 조명 부재는 격벽 캡의 윤곽의 형태일 수 있으며, 이에 따라 도시된 바와 같이 주사기 바늘을 위한 비조명 타겟을 제공한다. 또 다른 양태에서, 격벽 캡의 격벽 자체는 형광성이며(도면에는 미도시), 주사기 바늘을 위한 조명 타겟을 제공한다.
또 다른 양태에서, 상기 라이트 또는 조명 부재는 패키지 상에 페인트되는 형광 페인트의 형태이다. 하나의 비제한적인 예로서 형광 페인트는 도 23에 도시된 것과 동일한 방식으로 격벽 캡의 격벽을 둘러싸고 있다. 페인트는 원산지 시점에서 또는 최종 사용자에게 전달되기 전에 제조자에 의해 도포될 것이며, 격벽 캡에 영구적으로 부착된다.
모든 양태에서, 라이트 또는 조명 부재는 바람직하게는 주사 바늘에 의한 접근 중에 패키지 내의 약물을 간섭하거나 영향을 미치지 않을 것이다. 일부 양태에서, 패키지는 동물 백신 총과 함께 사용하기에 적합할 것이며, 라이트 또는 조명 부재는 패키지를 백신 총으로 로딩하는 것을 방해하지 않을 것이다. 라이트 또는 조명 부재는 본원에 기술된 임의의 광원을 사용할 수 있다.
도 24에 도시된 바와 같이, 패키지(110)는 패키지의 라벨에 완전히 통합된 라이트 또는 조명 부재(140)를 포함한다. 라벨의 다른 부분은 라이트 또는 조명 부재를 포함할 수 있으며, 여기에 도시된 예는 단지 예시적인 것이며 제한적이지 않다. 일부 실시예에서, 라이트 또는 조명 부재는 라벨의 일부만을 포함한다. 일부 실시예에서, 라이트 또는 조명 부재는 전체 라벨을 포함한다. 이 예에서 형광은 규제 가이드라인에 따라 최종 사용자가 명확하게 읽을 수 있도록 라벨의 내용을 방해하지 않다. 모든 양태에서, 라이트 또는 조명 부재는 주사 바늘로 접근하는 동안 패키지 내의 약물을 방해하거나 영향을 미치지 않을 것이다. 일부 양태에서, 패키지는 동물 백신 총과 함께 사용하기에 적합할 것이며, 라이트 또는 조명 부재는 패키지를 백신 총으로 로딩하는 것을 방해하지 않을 것이다. 라이트 또는 조명 부재는 본원에 기술된 임의의 광원을 사용할 수 있다.
도 25에 도시된 바와 같이, 패키지(110)는 두 부분의 약물의 외부 패키징에 통합된 라이트 또는 조명 부재(170)를 포함한다. 동물 백신을 포함하여 일부 약물은 동물에게 투여하기 전에 재구성해야 하는 동결 건조된 고체로서 상업적으로 입수할 수 있다. 약물의 두 성분을 포함하는 패키징 상의 라벨의 상이한 부분은 라이트 또는 조명 부재를 포함할 수 있으며, 여기에 도시된 예는 제한적인 것이 아니라 단지 예시적인 것이다. 이 예에서 형광은 규제 가이드라인에 따라 최종 사용자가 명확하게 읽을 수 있도록 라벨의 내용을 방해하지 않다. 모든 양태에서, 라이트 또는 조명 부재는 주사 바늘로 접근하는 동안 패키지 내의 약물을 방해하거나 영향을 미치지 않을 것이다. 일부 양태에서, 패키지는 동물 백신 총과 함께 사용하기에 적합할 것이며, 라이트 또는 조명 부재는 패키지를 백신 총으로 로딩하는 것을 방해하지 않을 것이다. 라이트 또는 조명 부재는 본원에 기술된 임의의 광원을 사용할 수 있다.
도 26 및 도 27에 도시된 바와 같이, 라이트 또는 조명 부재(120)는 약물을 포함하는 패키지(110) 둘레에 배치되는 슬리브의 형태이다. 슬리브는 라이트 또는 조명 부재가 작동하기 전 또는 후에 패키지 주위에 배치될 수 있다. 또한, 슬리브는 최종 사용자에게 전달되기 전에 제 위치에 있거나 최종 사용자에 의해 제 위치에 배치될 수 있다. 도 26에서, 슬리브는 슬리브에 의해 제공된 형광 윤곽을 제외하고는 대부분 투명하며, 라벨(130)은 슬리브를 통해 보인다. 라벨 정보는 슬리브에 제공되거나 제공되지 않을 수 있으며 불량 조명 조건에서 식별 및 브랜드 인식을 향상시킨다. 이러한 구성은 둘 이상의 상이한 약물이 동시에 투여되어야 하는 상황 하에서 유용할 것이다. 도 27에서, 패키지(110)를 둘러싸고 있는 전체 슬리브는 라이트 또는 조명 부재(120)를 포함하고 형광성이어서 불량 조명 조건 하에서 가시성을 향상시킨다. 모든 양태에서, 라이트 또는 조명 부재는 주사 바늘로 접근하는 동안 패키지 내의 약물을 방해하거나 영향을 미치지 않을 것이다. 본 실시예에서, 라벨(130)은 슬리브를 통해 보이지 않을 것이다. 일부 양태에서, 패키지는 동물 백신 총과 함께 사용하기에 적합할 것이며, 라이트 또는 조명 부재는 패키지를 백신 총으로 로딩하는 것을 방해하지 않을 것이다. 라이트 또는 조명 부재는 본원에 기술된 임의의 광원을 사용할 수 있다.
도 28에 도시된 바와 같이, 라이트 또는 조명 부재(120)는 약물을 포함하는 패키지(110)의 격벽 캡에 부착되는 구조의 형태이다. 이러한 실시예에서, 패키지의 마우스 둘레의 윤곽은 패키지 내용물 또는 라벨(130)의 시야에 대한 접근을 방해하지 않는다. 또한, 라이트 또는 조명 부재는 격벽 캡에 영구적으로 부착될 수 있거나, 최종 사용자에 의해서 추가될 수 있다. 라이트 또는 조명 부재는 패키지 내용물을 접근할 때 바늘에 간섭하지 않다. 이러한 라이트 또는 조명 부재는 도 23에 도시된 것과 유사한 주사기 바늘을 위한 비조명 타겟을 제공하는 격벽 캡의 윤곽의 형태일 수 있다. 또한, 격벽 캡을 둘러싸지 않는 라이트 또는 조명 부재의 부분은 패키지 측면에 부착되거나 부착되지 않을 수 있다. 일부 실시예에서, 라이트 또는 조명 부재는 패키지에 완전히 부착되지만, 다른 양태에서는 격벽 캡을 둘러싸고 있는 라이트 또는 조명 부재의 일부만이 부착된다. 모든 양태에서, 라이트 또는 조명 부재는 주사 바늘로 접근하는 동안 패키지 내의 약물을 방해하거나 영향을 미치지 않을 것이다. 일부 양태에서, 패키지는 동물 백신 총과 함께 사용하기에 적합할 것이며, 라이트 또는 조명 부재는 패키지를 백신 총으로 로딩하는 것을 방해하지 않을 것이다. 라이트 또는 조명 부재는 본원에 기술된 임의의 광원을 사용할 수 있다.
도 29 및 도 30에 도시된 바와 같이, 라이트 또는 조명 부재(120)는 패키지(110)의 측면(도 30) 또는 바닥(도 29)에 부착된 구조의 형태이다. 라이트 또는 조명 부재(120) 최종 사용자에게 전달되기 전에 패키지에 부착되거나 전달 후에 최종 사용자에 의해 부착될 수 있다. 어느 양태에서, 라이트 또는 조명 부재는 라벨(130)을 방해하지 않는다. 도 30에는 형광 부재의 측면도가 또한 도시되어 있다. 모든 양태에서, 라이트 또는 조명 부재는 주사 바늘로 접근하는 동안 패키지 내의 약물을 방해하거나 영향을 미치지 않을 것이다. 일부 양태에서, 패키지는 동물 백신 총과 함께 사용하기에 적합할 것이며, 라이트 또는 조명 부재는 패키지를 백신 총으로 로딩하는 것을 방해하지 않을 것이다. 라이트 또는 조명 부재는 본원에 기술된 임의의 광원을 사용할 수 있다.
도 31에 도시된 바와 같이, 라이트 또는 조명 부재(120)는 패키지(110)의 개구 둘레에 슬리브 또는 링을 포함한다. 이러한 링은 최종 사용자에게 전달하기 전에 제 위치에 놓여지거나 또는 전달 후에 최종 사용자에 의해 제 위치에 놓일 수 있다. 이 링은 패키지의 격벽 캡의 개선된 조명을 제공하여 주사기 바늘을 잘못된 위치(예: 패키지를 유지하는 최종 사용자의 손)에 부착할 가능성을 감소시킨다. 모든 양태에서, 라이트 또는 조명 부재는 주사 바늘로 접근하는 동안 패키지 내의 약물을 방해하거나 영향을 미치지 않을 것이다. 일부 양태에서, 패키지는 동물 백신 총과 함께 사용하기에 적합할 것이며, 라이트 또는 조명 부재는 패키지를 백신 총으로 로딩하는 것을 방해하지 않을 것이다. 라이트 또는 조명 부재는 본원에 기술된 임의의 광원을 사용할 수 있다.
도 32에 도시된 바와 같이, 라이트 또는 조명 부재(120)는 최종 사용자가 패키지(110)의 내용물을 보다 명확하게 관찰할 수 있도록 라이트 또는 조명 부재의 표면을 따라 추가적인 개구(180)를 수용하는 슬리브를 포함한다. 예를 들어, 최종 사용자는 패키지 내에 남아있는 약물의 양을 관찰할 수 있다. 상기 라이트 또는 조명 부재는 상기 라이트 또는 조명 부재 상의 임의의 위치에 배치된 복수의 추가 개구를 포함할 수 있다. 추가적으로, 본 실시예에서 도시된 바와 같이, 라이트 또는 조명 부재는 LED 조명을 사용하고, 라이트 또는 조명 부재의 측면 상에서 작동하기 위한 온/오프 스위치(190)를 포함한다. 모든 양태에서, 라이트 또는 조명 부재는 주사 바늘로 접근하는 동안 패키지 내의 약물을 방해하거나 영향을 미치지 않을 것이다. 일부 양태에서, 패키지는 동물 백신 총과 함께 사용하기에 적합할 것이며, 라이트 또는 조명 부재는 패키지를 백신 총으로 로딩하는 것을 방해하지 않을 것이다. 라이트 또는 조명 부재는 본원에 기술된 임의의 광원을 사용할 수 있다.
도 33 및 도 34에 도시된 바와 같이, 라이트 또는 조명 부재(120)는 LED 광원(150)을 포함한다. 이러한 실시예에서, LED는 최종 사용자에 의해 활성화될 수 있는 적어도 하나의 온/오프 스위치(미도시)를 갖는다. 도 33에서, 라이트 또는 조명 부재(120)는 패키지(110)의 격벽 캡에 부착됨으로써, 중막에 대한 개선된 시각적 식별을 제공한다. 도 34에서, 라이트 또는 조명 부재(120)는 패키지(110)에 부착된 밴드의 형태이며, 그에 따라 낮은 조명 조건에서 개선된 시각적 식별을 제공한다. 이 예에서, 라이트 또는 조명 부재는 패키지의 저부 주위에 맞는 밴드 형태이다. 또 다른 양태에서, 라이트 또는 조명 부재는 두 부분의 약물이 위치되는 트레이 또는 홀더(160)의 형태이다. 모든 양태에서, 라이트 또는 조명 부재는 주사 바늘로 접근하는 동안 패키지 내의 약물을 방해하거나 영향을 미치지 않을 것이다. 일부 양태에서, 패키지는 동물 백신 총과 함께 사용하기에 적합할 것이며, 라이트 또는 조명 부재는 패키지를 백신 총으로 로딩하는 것을 방해하지 않을 것이다. 라이트 또는 조명 부재는 본원에 기술된 임의의 광원을 사용할 수 있다.
이 서면 설명은 최선의 모드를 포함하는 개시물을 공개하고 임의의 장치 또는 시스템을 만들고 사용하며 임의의 통합된 방법을 수행하는 것을 포함하여 당업자가 개시물을 실시할 수 있도록 예를 사용한다. 본 발명의 특허 가능한 범위는 특허 청구 범위에 의해 규정되며, 당업자에게 가능한 다른 예를 포함할 수 있다. 이러한 다른 예는 청구항의 문자 언어와 다른 구조적 요소를 가질 때 또는 청구항의 문자 언어와 작은 차이를 갖는 등가의 구조 요소를 포함할 때 청구 범위 내에 있는 것으로 의도된다.
본 발명의 다른 양태는 다음과 같다 :
1. 패키지로서,
약물, 및
라이트 또는 조명 부재로서, 상기 패키지의 외부에 위치하며, 발광을 통해 최종 사용자에게 정보를 제공하도록 구성되는, 상기 라이트 또는 조명 부재를 포함하는, 패키지.
2. 양태 1에 있어서,
최종 사용자에게 제공된 정보는 약물의 생존력, 패키지의 위치, 패키지의 특정 부분의 위치 또는 이들의 임의의 조합과 관련되는, 패키지.
3. 양태 1에 있어서,
상기 약물이 항생제, 백신, 영양 보충제, 성장 보충제, 항진균제, 항기생충 치료제, 호르몬 및 이들의 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 수의학 제품인, 패키지.
4. 양태 1에 있어서,
상기 약물이 소 바이러스성 설사(bovine viral diarrhea)에 대한 백신인, 패키지.
5. 양태 1에 있어서,
상기 라이트 또는 조명 부재는 미리 결정된 기간 동안 광을 방출하도록 구성되는, 패키지.
6. 양태 1에 있어서,
발광이 형광, 화학 발광 또는 발광 다이오드에 의해 생성되는, 패키지.
7. 양태 1에 있어서,
상기 라이트 또는 조명 부재가 수동 조명, 능동 조명 또는 이들의 조합을 사용하는, 패키지.
8. 양태 1에 있어서,
상기 라이트 또는 조명 부재는 상기 패키지의 외장 장식의 일부인, 패키지.
9. 양태 9에 있어서,
상기 라이트 또는 조명 부재는 최종 사용자에 의해 상기 패키지의 외부에 부착되는, 패키지.
10. 양태 1에 있어서,
제 1 항에 있어서, 상기 라이트 또는 조명 부재는 상기 패키지의 라벨의 일부를 포함하는 것을 특징으로 하는 패키지.
11. 양태 1에 있어서,
상기 라이트 또는 조명 부재는 상기 패키지의 마우스 또는 캡을 부분적으로 또는 전체적으로 둘러싸는, 패키지.
12. 양태 1에 있어서,
상기 라이트 또는 조명 부재는 둘 이상의 화학물질의 조합에 의해 활성화되는, 패키지.
13. 패키지에서 약물의 생존력을 결정하기 위한 방법으로서,
상기 패키지가 개방될 때 상기 약물을 포함하는 상기 패키지 상의 라이트 또는 조명 부재를 활성화시키는 단계; 및
상기 라이트 또는 조명 부재에서 형광을 관찰하는 단계를 포함하는, 방법.
14. 양태 13에 있어서,
상기 라이트 또는 조명 부재를 활성화시키는 단계는 둘 이상의 전구체 화학물질을 혼합시키는 단계를 포함하는, 방법.
15. 양태 13에 있어서,
상기 라이트 또는 조명 부재를 활성화시키는 단계는 적어도 설정된 기간 동안 상기 라이트 또는 조명 부재를 노광시키는 단계를 포함하는, 방법.
16. 양태 13에 있어서,
상기 약물이 항생제, 백신, 영양 보충제, 성장 보충제, 항진균제, 항기생충 치료제, 호르몬 및 이들의 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 수의학 제품인, 방법.
17. 양태 13에 있어서,
상기 약물은 소 바이러스성 설사에 대한 백신인, 방법.
18. 양태 13에 있어서,
상기 라이트 또는 조명 부재는 약물이 유효한 시간의 길이와 동일한 시간 동안 형광을 발하는, 방법.
19. 패키지에서 약물의 생존력을 결정하기 위한 방법으로서,
상기 패키지를 개방하고 상기 약물을 포함하는 상기 패키지 상에 위치된 라이트 또는 조명 부재를 활성화시켜 상기 라이트 또는 조명 부재가 형광을 방출하도록하는 단계; 및
일정 기간 동안 상기 라이트 또는 조명 부재의 색상 변화를 관찰하는 단계를 포함하는, 방법.
20. 양태 19에 있어서,
상기 색상 변화는 약물이 비유효할 때 발생하는, 방법.
1: 연결 시스템
2: 유체 연결부
3A, 3A': 제 1 연결 장치
3B, 3B': 제 2 연결 장치
4A, 4A': 제 1 연결 장치의 개구 영역
4B, 4B': 제 2 연결 장치의 개구 영역
5A, 5A': 제 1 연결 장치의 마우스형 부분
5B, 5B': 제 2 연결 장치의 마우스형 부분
6: 커버 장치
7: 절단 요소
8: 화살표 표시 이동
9: 중심축 또는 대칭축
10A, 10B: 고정 장치
11: 회전 화살표
12: 파선
13: 리셉터클
14: 클로저
15: 내부 원주방향 에지
16: 외부 원주방향 에지
17: 갭
18A: 제 1 연결 장치의 안내
18B: 제 2 연결 장치의 안내
19: 레그
20: 지점
21: 연결 부분
22: 칼라형 부분
23: 클로저 장치(제 1 연결 장치)
24: 취약성 지점(제 1 연결 장치)
25: 보유 부분
26: 커버 장치
27: 평면
28: 프레임
29: 보강부
30: 변형 장치
31: 벽
32: 관통 및/또는 절삭 에지
33: 폐쇄 장치(제 2 연결 장치)
34: 취약성 지점(제 2 연결 장치)
35A', 35B': 벽(용기/용기 블랭크)
36A', 36B': 에지(용기/용기 블랭크)
37A', 37B': 칼라형 및/또는 관형 부분
38A-38C: 챔버
39: 밀봉 장치
40A-40C: 내부 용적부
41A-41C: 외부 용적부
42A-42C: 밀봉 부분
43A-43C: 밀봉 부분
44A, 44B: 밀봉 표면
45A, 45B: 밀봉 표면
46A, 46B: 지지 부분
47: 만입부
48: 보강 요소
49A, 49B: 스트립
50A, 50B: 측벽
51 A, 51B: 기부
52: 고정 장치
53: 리셉터클
54: 차단 부재
55: 에지
110: 패키지
120: 라이트 또는 조명 부재
130 라벨
140 라이트 또는 조명 부재
170 라이트 또는 조명 부재
180 개구
190 스위치
B: 용기 시스템
B1: 제 1 용기
B2: 제 2 용기
B3: 제 3 용기
B4: 추가 용기
BR1: 용기 블랭크
BR2: 용기 블랭크
E1: 제 1 용기의 제거 개구
E2: 제 2 용기의 제거 개구
F1: 제 1 용기의 병 목
F2: 제 2 용기의 병 목
FS: 힘
L1 라이팅, 라이트 또는 조명 부재/요소
L2 라이팅, 라이트 또는 조명 부재/요소
L3 라이팅, 라이트 또는 조명 부재/요소
L4 라이팅, 라이트 또는 조명 부재/요소
L5 라이팅, 라이트 또는 조명 부재/요소
LE 발광
LT2 트리거 요소
LT2' 트리거 요소
LT3 트리거 요소
LC1 제 1 화학 성분
LC2 제 2 화학 성분
LA2 트리거 부재
LA2' 트리거 부재
LA3 트리거 부재
S1: 제 1 용기의 물질
S2: 제 2 용기의 물질
S3: 제 3 용기의 물질
V1: 제 1 용기의 폐쇄 요소
V2: 제 2 용기의 폐쇄 요소

Claims (15)

  1. 적어도 2 개의 용기들을 갖는 용기 시스템으로서,
    상기 용기 시스템은 광(light)의 방출을 통해 정보를 제공하도록 구성된 라이트(light) 또는 조명 부재(lighted member)를 포함하며, 상기 용기들의 내용물들의 혼합물을 준비하는 것과 관련된 단계가 수행될 때, 특히 상기 용기들이 서로로부터 분리되어 있을 때 및/또는 상기 용기들 사이에 유체 연결부가 준비될 때, 상기 용기 시스템은 광의 방출을 통해 정보를 제공하기 위해 상기 라이트 또는 조명 부재를 제공 또는 트리거하도록 구성되는, 용기 시스템.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 용기들은 각각 연결 장치를 포함하며, 상기 연결 장치는 상기 용기들 사이의 유체 연결부를 준비하도록 구성되며, 바람직하게는 상기 연결 장치들은 하나의 연결 장치를 다른 연결 장치 내로 삽입하여 그리고/또는 상기 연결 장치들을 서로에 대해 비틀어서 상기 유체 연결부를 준비하도록 구성되는, 용기 시스템.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 용기 시스템은 상기 유체 연결부가 상기 용기들 사이에서 준비될 때 상기 라이트 또는 조명 부재에 의해 방출된 광의 특성들을 변경시키거나 광을 방출하기 위해 상기 라이트 또는 조명 부재를 활성화시키도록 구성되는, 용기 시스템.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
    운송 위치에 있는 상기 용기들은 서로로부터 해제가능하게 연결되고, 상기 용기 시스템은 상기 용기들이 폐쇄 상태를 유지하는 동안 상기 용기들이 서로로부터 분리될 때 광을 방출하기 위해 또는 상기 라이트 또는 조명 부재에 의해서 방출된 광의 특성들을 변경하기 위해 상기 라이트 또는 조명 부재를 활성화시키도록 구성되는, 용기 시스템.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    최종 사용자에게 제공되는 정보는 상기 용기들의 내용물들을 혼합하여 준비될 수 있는 약물 또는 혼합물의 생존력(viability)과 관련되는, 용기 시스템.
  6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 라이트 또는 조명 부재는 미리 결정된 기간 동안 광을 방출하거나 또는 미리 결정된 기간 후에 상기 라이트 또는 조명 부재에 의해 방출되는 광의 특성들을 변경시키도록 구성되는, 용기 시스템.
  7. 제 5 항 또는 제 6 항에 있어서,
    상기 기간은 상기 약물 또는 혼합물이 유효하게 유지되는 시간 길이에 대응하는, 용기 시스템.
  8. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
    발광은 형광, 화학 발광, 또는 발광 다이오드에 의해 생성되고; 및/또는 상기 라이트 또는 조명 부재는 수동 조명, 능동 조명 또는 이들의 조합을 사용하는, 용기 시스템.
  9. 제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 라이트 또는 조명 부재는 상기 용기 시스템 또는 상기 용기 시스템의 하나 이상의 용기의 외장 장식의 일부인, 용기 시스템.
  10. 제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 라이트 또는 조명 부재는 둘 이상의 화학물질들의 조합에 의해 활성화되는, 용기 시스템.
  11. 용기들 사이의 유체 연결부를 사용하여 적어도 2 개의 용기들의 내용물들을 혼합하여 준비된 약물 또는 혼합물의 생존력(viability)을 결정하는 방법에 있어서,
    상기 용기들의 혼합물을 준비하는 것과 관련된 단계가 수행될 때, 특히 상기 용기들이 서로로부터 분리되어 있을 때 및/또는 상기 용기들 사이에 유체 연결부가 준비될 때, 라이트 또는 조명 부재는 광의 방출을 통해 정보를 제공하거나 또는 정보가 광의 방출을 통해서 제공되도록 트리거되는, 결정 방법.
  12. 제 11 항에 있어서,
    상기 용기들은 각각 상기 용기들 사이의 유체 연결부를 준비하도록 구성된 연결 장치를 포함하고, 상기 용기들 사이의 유체 연결부가 준비될 때, 라이트 또는 조명 부재가 활성화되는, 결정 방법.
  13. 제 11 항 또는 제 12 항에 있어서,
    상기 라이트 또는 조명 부재를 활성화시키는 단계는 둘 이상의 전구체 화학물질들이 혼합되게 하는 단계 및/또는 적어도 설정된 기간 동안 상기 라이트 또는 조명 부재를 노광시키는 단계를 포함하는, 결정 방법.
  14. 제 11 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 라이트 또는 조명 부재는 일정 기간 동안 광을 방출하거나 상기 기간 후에 광 특성을 변화시키고, 상기 기간은 바람직하게는 상기 약물 또는 혼합물이 유효하게 유지되는 시간 길이와 동일한, 결정 방법.
  15. 제 14 항에 있어서,
    상기 약물 또는 혼합물이 유효하지 않을 때 색상 변화가 발생하거나 상기 라이트 또는 조명 부재가 광을 방출하는 것을 중지시키는, 결정 방법.
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