KR20190054092A - 눈 구조로의 장치의 정렬 삽입을 위한 레이저 및 시스템 - Google Patents

눈 구조로의 장치의 정렬 삽입을 위한 레이저 및 시스템 Download PDF

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Abstract

백내장 렌즈의 대체, 눈으로의 장치 삽입, 원장형 IOL을 포함한 IOL의 정렬을 위한 시스템, 방법 및 장치가 제공된다. 눈의 난시축과 정렬되는 정렬 너브를 구비한 레이저 컷 낭절개를 형성하는 시스템, 방법 및 장치가 제공된다.

Description

눈 구조로의 장치의 정렬 삽입을 위한 레이저 및 시스템
본 출원은 35U.S.C.§119(e)1)의 하에서 2016년 9월 12일자로 출원된 미국 가출원 제62/393,560호를 우선권으로 주장하며, 그 전문은 본 명세서내에 참조로 서 내포된다.
본 발명은 노안, 굴절 이상 및 백내장 및 이들의 조합과 같은 다양한 의학적 상태를 다루기 위해 레이저로 천연의 인간 수정체 렌즈(crystalline lens)를 포함하는, 인간의 눈 구조물을 처치(treat)하는 시스템 및 방법에 관한 것이다.
눈의 해부학적 구조는 눈의 단면도인 도 8에 일반적으로 도시된다. 공막(131)은 각막(101)을 제외하고 렌즈(103)를 둘러싸는 백색 조직이다. 각막(101)은 빛이 최초로 눈을 통해 들어가는 눈의 외부 표면을 포함하는 투명 조직이다. 홍채(102)는 그 중심(동공)에서 원형 개구(aperture)의 크기를 변화시킴으로써 눈으로 들어오는 빛의 양을 제어하는 착색된(colored) 수축가능한 막이다. 유사 구조에 대해 동일한 참조번호를 이용하여 도 8a에 보다 상세하게 도시된 안구(ocular) 또는 천연 수정체 렌즈(103)는 홍채(102)의 바로 뒤에 위치된다. 안구(ocular) 렌즈, 천연(natural) 수정체 렌즈, 천연 렌즈, 천연 인간 수정체 렌즈 및 또는 렌즈(이전의 용어를 참조할 때)라는 용어는, 본 명세서에서 상호교환적으로 사용되고 인간 눈의 동일한 해부학적 구조물을 지칭한다.
일반적으로, 안구 렌즈는 시각적 이미지의 포커싱을 허용하기 위해 섬모근(cillary muscle)(108)의 작용을 통해 형상을 변화한다. 뇌로부터의 신경 피드백 메커니즘은 모양소대(zonules)(111)의 부착을 통해 작용하는 섬모근(108)이 안구 렌즈의 형상을 변화시키는 것을 허용한다. 일반적으로, 보여짐(sight)은 각막 (101) 및 동공을 통해 빛이 눈에 입사한 다음, 시각축(104)을 따라 안구 렌즈 (103)를 통해 유리체(110)를 통해 진행하고, 눈의 후방에서 망막(105)에 부딪히고 황반(106)에 이미지를 형성하고 이는 시신경(107)에 의해 뇌로 전달된다. 각막 (101)과 망막(105) 사이의 공간은 전방 챔버(anterior chamber)(109)에서 수양액(aqueous)(117)이라 불리는 액체로 채워지고 렌즈(103)의 후방 챔버에서 겔 형태의 투명 물질인 유리체(110)로 채워진다.
도 8a는 일반적으로 전형적인 50세 개체에서의 렌즈(103)의 구성요소를 도시한다. 렌즈(103)는 다구조(multi-structural) 시스템이다. 렌즈(103) 구조는 피질(113), 핵(129) 및 렌즈 캡슐(114)을 포함한다. 캡슐(114)은 렌즈의 다른 내부 구조를 둘러싼 외부 막이다. 렌즈 상피(123)는 렌즈 적도(equatorial)(121)에서 형성되어 안구 렌즈 주위에서 전방 및 후방으로 성장하는 리본형 세포 또는 소섬유(fibril)를 생성한다. 핵(129)은 핵 영역에 피질(cortex)(113)이 연속적으로 부가되어 형성된다. 핵(129)을 포함한 렌즈내 층의 연속체는 복수의 층, 핵 또는 핵 영역으로 특징될 수 있다. 이들 층은 자궁 내에서 성장하는 배아핵(embryonic nucleus)(122)과 태아핵(fetal necleus)(130), 출생에서부터 약 4년까지 평균 3년 동안 발달하는 유아핵(124), 4년으로부터 사춘기까지 평균 약 12년 동안 발달하는 사춘기핵(adolescent nucleus)(126), 및 약 18세를 지나 발달하는 성인핵(128)을 포함한다.
배아핵(122)은 적도(equatorial) 직경(폭)에서 약 0.5mm이고 전후축(anterior-posterior axis)(104)(AP 축) 직경(두께)에서 0.425mm이다. 태아핵 (130)은 적도의 직경이 약 6.0mm이고 AP축(104) 직경이 약 3.0mm이다. 유아핵 (124)은 적도 직경에서 약 7.2mm이고 AP축(104) 직경에서 3.6mm이다. 사춘기핵 (126)은 적도 직경에서 약 9.0mm이고 AP축(104) 직경에서 4.5mm이다. 약 36세의 성인핵(128)은 적도 직경에서 약 9.6mm이고 AP축(104) 직경에서 4.8mm이다. 이들은 체외(ex vivo) 수용 상태(accommodated state)에서 대략 50세의 일반적인 성인 렌즈에 대한 평균값들이다. 따라서 이 렌즈(핵 및 피질)는 적도 직경에서 약 9.8mm이고 AP축(104) 직경에서 4.9 mm이다. 따라서, 렌즈의 구조는 계층화되거나 네스트되어(nested) 가장 오래된 레이어와 가장 오래된 세포가 중심을 향한다.
렌즈는 도 8 및 도 8a에 도시된 바와 같이 양볼록(biconvex) 형상이다. 렌즈의 앞쪽과 뒤쪽은 상이한 곡률을 가지며, 피질 및 상이한 핵은 일반적으로 그 곡률을 따른다. 따라서, 렌즈는 본질적으로 적도 축을 따라 비대칭이고 본질적으로 동심 또는 네스트(nested) 셀(shell)을 형성하도록 종단 대 종단(end to end) 배열된 길죽한 초승달 형태의 파이버 셀로 구성되는, 본질적으로 층화된 구조(stratified structure)로 볼 수 있다. 이들 세포의 끝은 앞쪽과 뒤쪽으로 모두 중심과 중심옆 영역에서 봉합 라인을 형성하도록 정렬된다. 피질과 핵 양쪽에 있는 오래된 조직은 세포 기능이 감소되고 세포 형성후 수개월 후에 세포핵 및 다른 세포기관이 유실된다.
렌즈의 압축은 노화와 함께 발생된다. 매 해 성장하는 렌즈 섬유의 수는 살아가는 동안 비교적 일정하다. 그러나, 렌즈의 크기는 새로운 섬유 성장으로 기대되는 만큼 커지지 않는다. 렌즈는 출생에서부터 3세까지, 6mm에서 7.2mm까지 또는 단 3년 동안에 20% 성장한다. 다음의 대략 10년 동안, 7.2mm에서 9mm 또는 25% 성장한다. 그러나, 이는 3배 더 긴 9년에 걸쳐 있다. 12세에서 36세까지 다음 약 20년 넘게, 렌즈는 9mm에서 9.6mm로 성장하거나 24년 동안 6.7 %의 성장률로 성장하여 관찰되고, 이는 성장률이 크게 느려진 것을 보여주지만, 사람들은 이 기간동안 비교적 일정하게 섬유가 성장하는 것으로 믿는다. 마지막으로, 약 36세에서 54세 까지 전술한 약 20년 동안, 렌즈는 젊었을 때의 성장의 미비한 부분 만큼, 18년 동안 9.6mm에서 9.8mm 또는 2.1%로 성장한다. 더 큰 외부 쉘을 채우기 위해 더 많은 렌즈 섬유를 필요로 하는 기하학적 영향(geometry effect)가 있지만, 오래된 렌즈의 크기는 기하학 영향을 고려한 섬유 성장속도 모델에 의해 예측된 것보다 상당히 작다. 핵 섬유 압축을 포함하는 섬유 압축은 이러한 관찰을 설명하는 것으로 여겨진다.
일반적으로, 노안(presbyopia)은 진폭 조절을 상실하는 것이다. 일반적으로, 굴절 이상은 전형적으로 눈의 축방향 길이의 변화에 기인한다. 근시(Myopia)는 눈이 너무 길어 망막 앞에서 초점이 맞춰지는 경우이다. 원시(Hyperopia)는 눈이 너무 짧아 망막 뒤쪽으로 초점이 맞춰지는 경우이다. 일반적으로 백내장은 안구 렌즈의 혼탁 영역으로 이는 시력을 방해하기에 충분하다. 본 발명이 지향하는 다른 조건은 안구 렌즈의 혼탁화를 포함하지만 본 발명이 이에 한정되는 것은 아니다.
노안은 근거리 시력 결함, 즉 약 40-45세 이후의 약한 조명에서 작은 인쇄물을 읽을수 없음을 나타내곤 한다. 노안 또는 노화로 인한 조절 진폭의 상실은, 사람이 원거리와 근거리 사이에서 초점을 바꾸게 하는, 천연 수정체 렌즈의 형태를 변화시킬 수 없는 눈과 관련되며, 인구의 100%에서 발생된다. 조절 진폭은 50대를 통해 지속적으로 나이에 따라 감소하는 것으로 나타난다.
일반적으로, 현재의 노안 치료는 천연 수정체 렌즈의 조절 진폭을 증가시키는 대안을 지향하는 경향이 있다. 이러한 치료법에는 안구내 위치를 변경하도록 설계된 Eyeonics CRYSTAL-ENS와 같은 새로운 종류의 인공 조절식 안구내 렌즈(IOL's)가 포함된다. 그러나 이들은 객관적으로 측정된 조절 진폭의 약 1 디옵터만을 제공하는 반면, 많은 전문가들은 근거리 및 원거리 물체에 대한 정상적인 시각 기능을 회복하기 위해 3 디옵터 이상이 필요하다고 현재 믿고 있다. 또한, 연구원들은 합성 물질로 렌즈 캡슐을 보충하기위한 기술 및 재료를 추구하고 있다. 또한, 인공 조절 LOL을 이식하는 현재의 수술 기술은 보다 심각한 백내장 상태를 위해 개발된 것이다. 전문가들은 근시력 부족을 교정하기 위해 단순히 독서 안경을 착용하면 되는 환자에게 비침습성의 수술 기법을 시술하는 것은 위험하기 때문에, 노안의 천연 수정체 렌즈를 조절식 IOL로 대체하는 것을 꺼려한다. 그러나, 본 발명은 이식형 장치 및 재충전 물질에서 더 큰 수준의 조절 진폭을 제공할 수 있다.
개선된 낭절개술(capsulotomies), 천연 렌즈의 제거, IOL의 배치 및 원환체(toric) IOL의 정렬을 포함하는, 백내장 치료의 효능을 증가시키는 개선된 방법에 대한 요구가 오랫동안 존재해 왔다. 본 발명은, 무엇보다도, 본 명세서, 도면 및 특허청구범위에 기재된 제조품, 장치 및 프로세스를 제공함으로써 이들 및 다른 요구를 해결하는것을 목적으로 한다.
본 발명에 따르면 눈에 안구내 장치(intraocular device)를 삽입하기 위해 눈의 구조물 개방을 수행하는 시스템이 제공되고, 이 시스템은, 치료용 레이저 빔을 발생시키는 치료용 레이저(therapeutic laser); 안구의 난시축의 위치(position)을 식별하기 위한 데이터; 치료용 레이저 빔을 눈의 렌즈의 전방 캡슐(anterior capsule)에 전달하기 위한 정렬 너브 레이저 낭절개 레이저 샷 패턴(alignment nub laser capsulotomy laser shot pattern) - 여기서 패턴은 패턴의 중심을 정의하는 낭절개 패턴을 포함하고, 낭절개 패턴은 제1 너브 및 제2 너브를 포함하고, 너브들은 눈의 난시축에 정렬됨 - ;를 포함하고, 너브는 패턴 중심을 향해 안쪽으로 연장하고, 너브는 약 0.1mm 내지 약 1mm의 깊이와, 약 5°내지 35°의 스위프와, 약 0.1mm 내지 약 0.7mm의 필렛(fillet)을 정의한다.
본 발명에 따르면 다음의 특징: 너브들은 난시축의 5°내에 있고; 너브들은 난시축의 10°내에 있고; 스위프는 10°이하이고 너브는 상기 렌즈 캡슐 내에 형성됨에 따라 상기 눈의 렌즈의 캡슐 내에 원환체(toric) IOL의 질적인(qualitative) 정렬을 가능하게 하고; 눈의 렌즈 캡슐에 레이저 빔 패턴을 전달함에 따라 약 180mN의 강도를 가지는 캡슐형 림(capsular rim)이 형성되고; 눈의 렌즈 캡슐에 레이저 빔 패턴을 전달함에 따라 약 178mN 내지 182mN의 강도를 가지는 캡슐형 림이 형성되고; 난시축은 유도된 난시축(induced astigmatic axis)이며; 난시축은 천연 인간 렌즈의 제거 후 정의되고; 난시축은 눈의 천연 인간 렌즈의 제거 이전에 결정되며; 원장형 IOL 상의 마크를 정렬 너브 낭절개 내의 하나 이상의 너브에 정렬하는 것을 포함하는 특징들 중 하나 이상의 특징을 포함하는 방법, 장치 및 시스템이 제공된다.
본 발명에 따르면, 눈의 렌즈 캡슐의 전방 표면(anterior surface)에 레이저 샷 패턴을 정렬(aligning)하는 방법이 제공되고, 이 방법은, 눈의 난시축의 위치에 대한 데이터를 레이저 시스템에 제공하는 단계; 눈의 난시축에 레이저 빔 샷 패턴을 정렬하는 단계; 레이저 빔 샷 패턴은 치료용 레이저 빔을 눈의 렌즈의 전방 캡슐에 전달하기 위한 정렬 너브 레이저 낭절개 레이저 샷 패턴을 포함하고, 여기서 패턴은 패턴의 중심을 정의하는 낭절개 패턴을 포함하고, 낭절개 패턴은 제1 너브 및 제2 너브를 포함하고, 너브들은 패턴의 중심을 향해 안쪽으로 연장되고, 너브들은 약 0.1mm 내지 약 1mm의 깊이와, 약 5°내지 35°의 스위프와, 약 0.1mm 내지 약 0.7mm의 필렛(fillet)을 정의하는 것; 그에 따라 너브들은 눈의 난시축의 위치에 정렬되는 것; 을 포함한다.
또한 본 발명에 따르면 눈의 렌즈 캡슐의 전방 표면에 레이저 샷 패턴을 전달하기 위한 방법이 제공되고, 이 방법은, 눈의 난시축의 위치에 대한 데이터를 레이저 시스템에 제공하는 단계; 눈의 난시축에 레이저 빔 샷 패턴을 정렬하는 단계; 레이저 빔 샷 패턴은 치료용 레이저 빔을 눈의 렌즈의 전방 캡슐에 전달하기 위한 정렬 너브 레이저 낭절개 레이저 샷 패턴을 포함하고, 여기서 패턴은 패턴의 중심을 정의하는 낭절개 패턴을 포함하고, 낭절개 패턴은 제1 너브 및 제2 너브를 포함하고, 너브들은 패턴의 중심을 향해 안쪽으로 연장되고, 너브들은 약 0.1mm 내지 약 1mm의 깊이와, 약 5°내지 35°의 스위프와, 약 0.1mm 내지 약 0.7mm의 필렛(fillet)을 정의하는 것; 그에 따라 너브들은 눈의 난시축의 위치에 정렬되는 것; 및 레이저 빔 샷 패턴 내의 치료용 레이저를 렌즈의 캡슐의 전방 표면에 전달하여 정렬 너브 낭절개를 형성하는 단계를 포함한다.
본 발명에 따르면 전술한 과제를 해결할 수 있다.
도 1a는 본 발명에 따른, 난시(astigmatism) 축을 따라 IOL을 배치하는 것을 돕기 위한, 정렬 너브 낭절개(aligment nub capsulotomy) 및 절단 패턴의 실시예의 개략적인 이미지;
도 1b는 본 발명에 따른 난시축을 따라 IOL을 배치하는 것을 돕기 위한, 정렬 너브 낭절개 및 절단 패턴의 실시예의 개략적인 이미지;
도 2a는 본 발명에 따른 난시 축을 따라 IOL을 배치하는 것을 돕기 위한 정렬 너브 낭절개 및 절단 패턴의 실시예의 개략적인 이미지;
도 2b는 도 2a의 정렬 너브 낭절개 및 절단 패턴과 정렬된 IOL의 실시예의 개략적인 이미지;
도 3은 본 발명에 따른 정렬 너브 낭절개의 강도를 결정하기 위한 장치 및 시험 절차의 실시예를 나타내는 차트;
도 4a는 본 발명에 따른 너브 낭절개의 캡슐 림(capsular rim) 강도 시험에서의 횡단 인장력(transverse pull force)을 나타내는 도면;
도 4b는 본 발명에 따른 너브 낭절개의 캡슐 림 강도를 시험에서의 축방향 인장력을 나타내는 도면;
도 5는 본 발명에 따른 10도 스윕(sweep)을 갖는 너브 낭절개의 평균 최대 인장 강도 및 실시예의 차트;
도 6은 본 발명에 따른, 눈의 렌즈에 레이저 빔 샷 패턴(shot pattern)을 전달하기 위한 시스템 유형의 개략적인 블록도;
도 7은 본 발명에 따른 네트워크 연결된 레이저 시스템의 실시예를 나타낸 도면;
도 8 및 도 8a는 인간의 눈을 나타내는 횡단면도;
일반적으로 본 발명의 실시예는 눈에 장치의 정렬 삽입을 통해 눈의 상태를 어드레싱하는, 보다 구체적으로는 천연 수정체 렌즈의 노안, 백내장 혼탁화를 자연발생하는 굴절 이상을 어드레싱하는 시스템 및 방법을 제공한다.
일반적으로, 본 발명의 실시예는 미리결정된 패턴으로 레이저 샷을 배치하여, 인레이, 링, 기질내 링(intrastromal ring) 또는 IOL과 같은 안구내(intraocular) 장치의 정렬된 삽입을 용이하게 하거나 제공하는데, 미리결정된 패턴은 정렬 지시자(indicators)를 가지며 또한 안구내 장치를 수용하기 위한 개구를 형성하고, 장치는 삽입 중에 정렬 지시자와 정렬을 위한 정렬 마킹을 갖는다. 특히, 실시예들은 너브가 안구의 눈의 난시축과 정렬되도록, 패턴내 너브의 형태로 제1 및 제2 정렬 표시자를 패턴으로 제공하기 위한 미리결정된 낭절개(capsulotomy) 패턴에 관한 것이다. 그 다음, 너브는 IOL의 배치와 정렬, 특히 눈의 렌즈 캡슐 내의 원환체 IOL의 배치 및 정렬을 위한 기준점을 제공한다.
정렬 너브 낭절개를 수행하기 위한 레이저 시스템의 실시예가 일반적으로 도 6에 도시되어 있으며, 여기에 레이저 빔 샷 패턴을 눈의 렌즈에 전달하는 시스템이 제공되며, 시스템은 환자 지지체(201); 레이저(202); 레이저 빔을 전달하기 위한 광학장치(optics)(203); 레이저 빔을 렌즈에 특정 패턴으로 전달하기 위한 제어 시스템(204) - 여기서 제어 시스템(204)은 라인(205)으로 도시된 바와 같은 시스템의 다른 구성요소와 결합 및/또는 연결됨 - ; 레이저에 대해 렌즈의 위치를 결정하기 위한 수단(206) - 여기서 수단(206)은 눈의 렌즈의 이미지(211)를 수신함 - ; 및 레이저 환자 인터페이스(207)를 포함한다.
환자 지지체(201)는 레이저 빔을 전달하기 위한 광학장치(203)와 인터페이스하도록 환자의 몸(208) 및 헤드(209)를 포지셔닝한다.
일반적으로, 레이저(202)는 각막, 수액(aqueous) 및 렌즈를 통해 투과하는 파장의 빔(210)을 제공해야 한다. 빔은 광파괴(photodisruption)를 생성하기 위한, 에너지 및 빔 크기와 함께 짧은 펄스 폭을 가져야만 한다. 따라서, 본 명세서에서 사용되는 바와 같은 레이저 샷 또는 샷이란 용어는 광파괴를 초래하기 위해 특정 위치로 전달되는 레이저 빔 펄스를 지칭한다. 본 명세서에서 사용되는 바와 같이, 광파괴라는 용어는 본질적으로 레이저에 의해 물질이 가스로 변환하는 것을 의미한다. 특히, 약 300nm 내지 2500nm의 파장이 사용될 수 있다. 약 1 펨토초(femtosecond) 내지 100 피코초(picosecond)의 펄스 폭이 사용될 수 있다. 약 1 나노줄(nanojoule) 줄 내지 1 미리줄(millijoule)의 에너지가 사용될 수 있다. 펄스 속도(펄스 반복 주파수(PRF) 및 헤르츠 단위로 측정된 초당 펄스로 언급되기도 함)는 약 1 KHz 내지 수 GHz일 수 있다. 일반적으로 낮은 펄스 속도는 상용 레이저 장치에서 높은 펄스 에너지에 대응한다. 펄스 폭 및 에너지 밀도에 의존하여 다양한 레이저 유형이 안구 조직의 광파괴를 유발하는데 사용될 수 있다. 따라서, 그러한 레이저의 예로는 : 20펨토초 펄스 폭 미만, 약 1000MHz PRF와, 2.5 나노줄의 780 내지 840nm의 파장 범위를 가진 티타늄 사파이어(Ti:Sapphire)인 Delmar Photonics Inc의 Tresties-20; 150펨토초 펄스 폭 미만, 약 3KHz PRF와, 850 마이크로줄의 775nm의 파장을 가진 증폭된 티타늄 사파이어(Ti:Sapphire)인 Clack CPA-2161; 1피코초 펄스 폭 미만, 약 5MHz PRF와, 100 나노줄의 1045nm의 파장을 가진 Yb:파이버 오실레이터/증폭기인 IMRA FCPA(fiber chirped pulse amplification) μjewel D 시리즈 D-400-HR; 약 10피코초 펄스 폭, 약 100KHz PRF와, 100 마이크로줄의 1064nm의 파장을 가진 Nd:YVO4인 Lumera Staccato; 및 약 10피코초 펄스 폭과 1064nm의 파장을 가지며, 또한 25kHz 내지 650kHz 사이의 PRF에서 대략 2.5 내지 10 와트 평균 파워를 획득할 수 있는 하나 이상의 증폭기를 포함할 수 있고, 또한 2개의 분리된 50MHz 펄스 트레인을 게이트할 수 있는 멀티 펄스 기능을 포함할 수 있는 Nd:YVO4인 Lumera Rapid; 및 100 피코 초 미만의 펄스 폭, 약 200 ㎑의 PRF, 4마이크로줄의 1045nm으 파장을 가진 Yb:파이버 오실레이터/증폭기인 IMRA FCPA(fiber chirped pulse amplification) pJewel D 시리즈 D-400-NC를 포함한다. 따라서 이들 및 다른 유사한 레이저가 치료용 레이저로 사용될 수 있다.
일반적으로, 눈의 천연 렌즈에 레이저 빔을 전달하기 위한 광학 장치(203)는 x, y 및 z 차원에서 정확하게 미리결정된 패턴으로 천연 렌즈에 일련의 샷을 제공할 수 있어야 한다. 또한, 광학 렌즈는 천연 렌즈에 도달하는 레이저 에너지로 광파괴를 일으키는 미리결정된 빔 스폿 크기를 제공해야 한다. 따라서, 광학장치는: x y 스캐너; z 포커싱 디바이스; 및 포커싱 광학기를 포함하지만 이에 한정되는 것은 아니다. 포커싱 광학기는 종래의 포커싱 광학기 및/또는 플랫 필드(flat field) 광학기 및/또는 텔레센트릭 광학기일 수 있으며, 각각은 대응하는 컴퓨터 제어 포커싱을 가지며, 따라서 x, y, z 차원에서의 교정이 달성된다. 예를 들면, x y 스캐너는 위치 검출기 피드백을 갖는 한 쌍의 폐루프 검류계(galvanometer)일 수 있다. 그러한 x y 스캐너의 예는 Cambridge Technology inc의 모델 6450, SCANLAB hurrySCAN 및 ACRES Rhino 스캐너일 수 있다. z 포커싱 장치의 예는 Phsyik International Peizo 포커스 유닛 모델 ESee Z fouse control 및 SCANLAB varrioSCAN 일 수 있다.
일반적으로, 레이저 빔을 전달하는 제어 시스템(204)은 xyz 스캐닝 파라미터 및 레이저 발사를 선택 및 제어할 수 있는 임의의 컴퓨터, 제어기 및/또는 소프트웨어 하드웨어 조합일 수 있다. 이들 구성요소는 통상적으로 xy 스캐너, z 포커싱장치 및/또는 레이저와 인터페이스하는 회로보드와 적어도 부분적으로 연관될 수 있다. 제어 시스템은 또한 필요에 따라서 시스템의 다른 구성요소를 제어하고 데이터를 유지하고 데이터를 획득하고 계산을 수행하는 추가의 기능을 가질수 있다. 따라서, 제어 시스템은 하나 이상의 레이저 샷 패턴을 통해 레이저를 지향(direct)하는 프로그램을 포함할 수도 있다.
일반적으로, 레이저에 대한 렌즈의 위치를 결정하는 수단(208)은 환자 인터페이스(207)에 의해 일정하게 유지되는 거리인, 레이저 및 렌즈의 부분에 대한 상대 거리를 결정할 수 있어야 한다. 따라서, 이 구성요소는 모든 3차원 내의 스캐닝 좌표에 대해 렌즈의 위치를 결정하는 능력을 제공한다. 이는 여러가지 방법 및 장치에 의해 달성될 수 있다. 예를 들면, 렌즈의 xy 중심은 공동-조준(co-boresighed) 카메라 시스템 및 디스플레이를 통해 렌즈를 관찰하거나, 직접 관찰 광학기를 사용하여 환자의 눈을 알려진 중심에 수동으로 포지셔닝하는 것으로 달성될수 있다. 이어서 z 위치는 Micro-Epsilon opto NCDT 1401 레이저 센서 및/또는 Aculux Laser Ranger LR2-22와 같은 광학 삼각 측량 또는 레이저 및 ccd 시스템을 사용하는 범위 측정(range measurement) 장치에 의해 결정될 수 있다. 3 차원 관측 및 측정 장치의 사용은 또한 렌즈의 x, y 및 z 위치를 결정하는데 사용될 수도 있다. 예를 들면 Vision Engineering의 Hawk 3축 비접촉 측정 시스템을 사용하여 이러한 결정을 내릴 수 있다. 렌즈의 위치를 결정하는데 사용될 수 있는 장치의 또 다른 예는 3차원 측정 장비이다. 이 장치는 천연 렌즈 및 기준(reference)을 볼 수 있는 카메라를 포함하고, 또한 천연 렌즈를 조사하는 광원도 포함한다. 이러한 광원은 예를 들어, 기하학에 기초하여 3차원 정보를 생성하도록 설계된 슬릿 조명과 같은 구조화된 광원일 수 있다. 또한, 1, 2, 3, 4 또는 그 이상의 광원이 눈 주변에 배치될 수 있으며, 이들은 여러 평면 슬라이스에서 눈, 특히 각막과 렌즈를 멀티뷰, 평면 이미지를 제공하기 위해 전자식으로 활성화되며, 이들 구조물에 대한 레이저 시스템에 관한 포지션 및 위치 정보 데이터를 제공하기 위해 통합될 수 있다.
시스템의 또 다른 구성요소는 레이저 환자 인터페이스(207)이다. 이 인터페이스는 천연 렌즈와 레이저 사이의 x, y, z 위치가 프로시저 동안 고정된 상태로 유지되어야 하며, 이는 xyz 위치를 결정하는 측정 단계와 레이저를 샷 패턴으로 렌즈에 전달하는 전달 단계를 포함한다. 인터페이스 장치는 광학적으로 투명한 편평기(applanator)를 포함 할 수 있습니다. 이 인터페이스의 하나의 예는 눈의 바깥 쪽 면에 고정되고 나서 레이저 광학 하우징에 대향하여 위치하여 레이저, 눈 및 천연 렌즈 사이의 거리를 고정하는 흡입 링 편평기이다. 3차원 뷰잉 및 측정 장치에 대한 기준 마크는 이 편평기 상에 배치될 수도 있다. 또한, 편평기의 하부 표면과 각막 사이의 인터페이스는 관찰가능할 수 있으며, 이러한 관찰은 기준으로 작용할 수 있다. 레이저 환자 인터페이스의 다른 예는 눈에 인터페이스를 부착하기 위한 흡입 능력이 있는 하부 링을 구비한 장치이다. 이 인터페이스는 눈을 눌러서 눈 모양을 평평하게 하는 평평한 바닥을 더 포함한다. 이 평평한 바닥은 레이저 빔을 투과시키는 물질로 구성되며, 바람직하게는 필수적인 것은 아니지만 가시광 스펙트럼 내에서 눈의 광학 이미지를 전달한다. 상부 링은, 레이저 빔의 경로를 따라 레이저로부터의 거리가 알려지고 레이저에 대해 고정되는 레이저 광학기 및/또는 일부 구조물의 하우징과 결합되는 구조를 가진다. 이러한 장치의 추가의 예는 일반적으로 미국 특허 D462442, 미국특허 D462443 및 미국특허 D459807S에 개시되어 있으며, 이들의 개시 내용은 본원에 참조로서 내포된다.
인터페이스는 각막 형상의 투명한 요소일 수 있고, 그에 따라 각막이 경계면과 직접 접촉하거나 그 사이에 계면 유체를 포함하는 것이 바람직하다. 환자 인터페이스 장치의 예는 미국 특허출원 공보 2010/0022994, 2011/0022035 및 2015/0088175에 개시되어 있으며, 이들 각각의 전체 개시 내용은 본원에 참조로서 내포된다.
눈에 레이저 수술을 수행하기위한 시스템 방법 및 장치는 미국 특허 출원 공보 2016/0302971, 2015/0105759, 2014/0378955, 8,262,646 및 8,708,491에 개시되어 있으며, 이들 각각의 전체 개시 내용은 본원에 참조로서 내포된다.
본 발명의 정렬 너브 낭절개르 f수행하는 네트워크 시스템의 실시예가 도 7에 제공된다. 이 실시예는 레이저 수술 시스템(701)이 Wi-Fi 라우터(702)와 통신하는 네트워크이다. 이는 이더넷 접속(701a) 또는 Wi-Fi 접속(702a) 또는 이들 모두에 의해 이루어질 수 있다. 라우터(702)는 차례로 카시니 토퍼그래퍼(Cassini Topographer)(703), QNAP 서버(704), 프린터(705) 및 OR 현미경(706)과 통신한다. 라우터는 통신 경로(703a,704a,705a,706a)를 따라 이들 장치에 각각 링크된다. 이 통신은 Wi-Fi 연결, 이더넷 링크, 기타 자동화 또는 데이터 통신 시스템 및 이들의 조합 및 변형을 통해 수행될 수 있다. 데이터는 USB 메모리 스틱(707) 또는 플래시 드라이브(708)의 사용을 통해 레이저(701)와, 카시니토퍼그래퍼(703) 및 OR 현미경(706) 사이에서 교환될 수 있다. 이 네트워크는 선택적으로 퍼스널 컴퓨터 또는 모바일 장치를 포함하는 병원 또는 의료 사무실 내에 이용가능한 다른 장치를 필요에 따라 포함할 수 있다. 네트워크는 환자의 병력을 원격 서버에 대해 다운로드 및/또는 업로드할 수 있다. 이 정보는 환자의 홍채에 관한 이전에 획득한 데이터를 포함할 수 있으며, 스캔된 홍채가 현재 치료 계획이 개발된 환자에게 속하는지 확인하기 위해 시스템에서 이용될 수 있다. 이 네트워크에서 장치들의 조합의 다른 실시예가 본 발명에 의해 고려될 수도 있다.
레이저 시스템은 천연 인간 수정체 렌즈의 전방(anterior) 캡슐에 낭절개 샷 패턴으로 페이저 빔을 제공하기 위한 미리결정된 레이저 샷 패턴을 가진다. 레이저 샷 패턴은 레이저 시스템 메모리 또는 관련 레이저 시스템 제어 시스템에 저장될 수 있다. 레이저 빔 샷 전달 패턴은 캡슐 내의 개구를 절단하기 위해 렌즈 캡슐의 전방 표면에 전달되고 낭절개를 형성한다.
낭절개는 전형적으로 및 일반적으로 원형이지만, 타원형 및 다른 형상이 정렬 너브와 함께 사용될 수 있음을 이해해야 한다.
눈의 난시축은 레이저 시스템에 제공된다. 이 축은 난시 축을 결정하는 통합 시스템을 갖는 레이저 시스템에 의해, 이 결정을 하기 위한 별도의 장치에 의해 결정되거나, 또는 눈의 난시 축에 대한 정보가 제공되는 원격 장치에서의 레이저 수술 이전에 이들이 조합이나 변형에 의해 결정될 수 있다. 난시축 (예를 들어, 난시의 축)은 예를 들어, 눈의 구조를 지형적으로 매핑함으로써 렌즈 물질의 제거 전, 제거 도중 또는 제거 후에 결정될 수 있다.
낭절개(capsulotomy)의 일부로서, 정렬 표시자 또는 "너브(nubs)"는 캡슐형 림(rim)에 형성된다. 캡슐형 림은 낭절개가 수행된 후 남아 있는 렌즈 캡슐에 의해 형성된 개구의 림 또는 에지이다. 따라서, 레이저 빔 샷은 렌즈 캡슐을 통해 낭절개 절단을 수행하기 위해 레이저 빔 패턴으로 전달된다. 이들 너브는 결정된 난시축을 따라 캡슐형 림의 대향 측면에 배치되는 것이 바람직하다. 그러나, 너브는 난시축에 대해 임의의 미리결정된 관계로 배치될 수 있는 것으로 이해될 수 있다. 이러한 방식으로, 너브는 임플란트 정렬을 위한 기준점을 눈의 렌즈, IOL, 특히 원환체 IOL 내에 형성한다.
이들 너브는 원형 낭절개 림으로부터 내측으로 연장되고 미리결정된 형상 및 크기를 갖는 부속물(appendages)로 보여질 수 있고, 외과의가 난시축을 따라 원환체(toric) IOL 마크를 정확하게 정렬하는데 있어 보조하는 기준점을 제공한다. 너브의 형상 및 크기는 질적 기준, 즉 난시 축과 정렬된 IOL, 및 양적 기준, 즉 얼마나 많은 정도의 난시 축이 IOL 정렬되는지를 제공할 수 있다.
실시예에서, 정렬 표시자의 방향은 부분적으로 환자 눈의 지형적인 매핑에 대한 데이터, 홍채 등록 방법, 및 환자의 인구통계학에 있어서 평균 수술-유발된 난시에 기초한 계산을 사용하여 자동으로 계산된다. 예를 들어,이 인구통계학적 정보에는 Nichamin, Johnson 및 Woodcock 모노그램이 포함될 수 있지만 이에 제한되는 것은 아니다.
수술전에, 시스템은 눈에서 수집한 데이터를 사용하여 눈의 3D 모델을 생성 할 수 있다. 이 모델은 렌즈, 난시 축 및 존재할 수있는 모든 백내장을 포함하는 구조의 위치를 포함한다. 이어서, 시스템은 버드(Burd) 모델링을 포함하여 환자에 관한 계획 테이블, 인구통계학적 데이터 및 3차원 모델을 사용하여, 수술 후 난시 축, 생체 측정 및 눈 지형(topography)fmf 계산한다. 대안적으로, 수술 후 난시 축은 위에서 언급한 3D 모델링 기법을 사용하여 계산할 수 있다. 이어서 시스템은 난시 축을 따라 부속품을 자동으로 정렬할 수 있다. 외과 의사는 정렬 표시자를 배치 할 위치를 결정할 때 수술-전 또는 수술-후 난시 축 중 하나를 선택할 수 있다.
도 1a는 레이저 정렬 낭절개(2304) 및 그 레이저 전달 패턴(2304-1)(도면에서 일치함)의 실시예를 갖는 눈의 렌즈(2320)의 개략적인 평면도를 도시한다. 낭절개 림(2304a)은 나머지 렌즈 캡슐 물질(2304b)에 의해 형성되고; 림(2304a)은 레이저 빔 샷 패턴의 전달로부터 레이저 컷팅이 수행된 후에 렌즈 캡슐 물질이 제거될 때 형성되는 개구(2304c)(예를 들어, 캡슐 개구)를 형성하거나 접한다(borders) (이후의 도면에서, 레이저 빔 샷 전달 패턴, 낭절개 및 캡슐 림은 일치하며, 참조의 용이함을 위해, 단일 참조 번호 및 라인으로만 언급됨을 이해해야 한다).
정렬 너브(2301a,2301b)는 레이저 빔 전달 패턴(2304-1)의 일부이고, 낭절개(2304)에 형성되고, 따라서 낭절개 림(2304a)의 일부로부터 형성된다. 너브 (2301a,2301b)는 눈의 난시 축(2308)과 정렬되고, 축이 낭개절개를 가로지르는 지점의 반대쪽에 있다. 너브는 정점(appexes)(2361, 2362)를 가진다.
이 실시예에서, 너브(2301a, 2301b)는 남은 렌즈 캡슐 물질(2304b)로 형성되고, 개구(2304c)의 대체로 원형인 형상으로부터 렌즈 캡슐 개구(2304c) 내측으로 연장된다. 따라서, 레이저 샷 패턴은 정렬 너브(2301a,2301b)를 형성하는 캡슐형 개구(2304c) 내로 연장되는 나머지 렌즈 캡슐 물질(2304b)을 초래하는 절단을 제공한다. 이 실시예에서, 정렬 너브는 또한 눈의 중심을 향하여 그리고 눈의 광축을 향해 연장한다.
도 1a 및 도 1b의 낭절개 패턴의 중심 또는 중심점은, 이들 도면의 x 축 및 y 축상의 0 점, 즉 2 개의 축이 교차하는 지점에 위치된다.
각 너브의 지오메트리는 같거나 다를 수 있다. 하나의 너브가 사용될 수 있고, 난시 축이 낭절개 절단을 가로 지르는 지점에서 2 개의 너브가 바람직하며, 추가 너브(3,4) 등이 사용될 수 있고, 난시 축에 대해 다른 미리결정된 위치에 배치될 수 있다. 또한, 하나 이상의 너브가 개구로 연장되거나 개구부로부터 멀어지게 연장될 수 있다. 외과의는 각 정렬 표시자, 예를 들면 너브의 지오메트리를 선택할 수 있고, 이들 지오메트리는 시스템에 의해 자동으로 선택 될 수 있으며, 이러한 지오메트리는 선호되는 기하학에 부분적으로 기초할 수 있고, 환자의 연령에 부분적으로 기초할 수 있으며, 이들 및 다른 요소의 조합 및 변형에 기초할 수도 있다.
도 1b를 참조하면, 너브(2302, 2303)를 갖는 정렬 너브 레이저 낭절개(2304)를 갖는 눈의 렌즈(2320)의 평면도가 제공된다. 정렬 너브(2302,2303)는 눈의 난시 축(2308)과 정렬된다. 너브는 이중화살표(2307)에 의해 보여진 깊이(depth), 스위프(스윕 앵글(2306) 및 이중 화살표(2306a)에 의해 정의됨) 및 화살표(2309) 사이의 컷 또는 너브 형상의 거리 및 형태에 의해 정의되는 필렛(fillet)(예를 들면 견고성(tightness)을 포함하는, 미리결정된 지오메트리(크기 및 형태)를 가진다.
절단 깊이는 이중 화살표(2307)로 도시된 바와 같이 너브의 정점과 캡슐림의 반경 사이의 차이의 측정값이다. 깊이는 약 0.1mm ~ 약 1mm 일 수 있고, 0.1mm ~ 0.4mm 일 수 있으며, 0.2mm ~ 0.7mm일 수 있다. 바람직한 실시예에서, 깊이는 0.3mm이고, 약 0.3 mm이고, 0.25 mm ~ 0.35 mm 이다. 그러나 이보다 더 크고 더 작은 거리도 고려될 수 있다(여기서 "약"이라는 용어는 명시된 값의 10%, 그 값을 측정하거나 결정하는 것과 관련된 기기 상의 오류 또는 둘 보다 큰 값을 포함한다).
너브의 스위프(sweep)는 너브 또는 너브 절단이 초기에 낭절개(2304)의 일반적인 패턴(일반적으로 원형)으로부터 멀어져 연장하는 지점들 사이에서, 너브에 의해 형성된 이중 화살표(2306a)에 의해 측정되는 각도(2306)이다. 너브의 스위프는 약 5°~ 약 35°이다. 이보다 더 크고 더 작은 스위프가 고려될 수 있다. 너브 스위프는 5°~ 20°내에서 형성될 수 있고, 10°~ 40°내에서 형성될 수 있고, 15°~ 25°내에서 형성될 수 있고, 약 5°일 수 있고, 약 3°~ 7° 내에서 형성될 수 있고, 약 10°에서 형성될 수 있다.
너브, 특히 너브의 정점은 눈의 난시축으로부터 원형 낭절개의 곡선을 따라 각도(degrees)로 측정되는 미리결정된 거리이다. 너브 및 너브 정점은 난시 축(2308) 상에 있을 수 있고(즉, 너브 정점이 축으로부터 약 1° 미만임), 난시 축의 약 5°~ 약 10° 내에 있을 수 있고, 난시 축의 약 5°내에, 난시 축의 약 7° 내에, 난시축의 약 10° 내에 있을 수 있다. 가장 바람직하게는, 너브는 수술 후 난시 축의 10° 이내에 있다. 축으로부터 상이한 미리결정된 또는 알려진 거리 및 각도가 고려 될 수 있다.
절단의 견고성(tightness), 예를 들어 "필렛(fillet)"은 정렬 표시자의 정점과 캡슐형 림 사이의 선형 길이(즉, 화살표(2309) 사이의 절단 세그먼트의 거리 또는 길이)이다. 절단의 견고성 또는 필렛은 캡슐형 영역의 안정성과 전반적인 캡슐 안정성에 영향을 준다. 필렛은 약 0.1mm ~ 약 0.5mm 일 수 있고, 0.1mm ~ 0.5mm 일 수 있고, 약 0.2mm ~ 약 0.7mm, 약 0.1mm, 약 0.2mm, 약 0.25mm 및 약 0.4mm 일 수있다. 바람직하게는 절단의 필렛은 0.2mm이다.
약 0.3mm의 깊이, 약 5°~ 10°의 스위프 및 약 0.2mm의 필렛을 갖는 절단의 실시예에 대한 지오메트리는 최적의 캡슐형태 강도를 유지하는 요구와 IOL 정렬을 위한 바람직한 지오메트리의 정렬 표시자의 요구를 균형잡는 노브의 형상과 크기의 일례이다. 또한 절단의 필렛은 날카로운 모서리를 감소시켜 스트레스 초점을 최소화하고 IOL이 임플란트 및 조작시 조직이 찢어지는 위험을 최소화하면서 캡슐 강도를 보호한다. 또한, 정렬 표시자, 예를 들어, 너브는, 난시 축이 대칭축으로 동작하는, 바람직하게는 동일한 깊이, 스위프 및 필렛을 가지며 난시 축의 10°내에서 대칭인 것이 바람직하다.
도 2a는 각도 2401a 및 아크 2401b에 의해 정의된 바와 같이 5°의 절단 스위프를 갖는 너브(2401) 및 각도 2402a 및 2402b로 정의된 바와 같이 10°의 절단 스위프를 갖는 너브(2402)를 갖는 낭절개(2404)에 대한 계획을 나타낸다. 너브 (2402)는 10°절단이며 이는 IOL 상의 마킹의 일반적인 크기에 기초하여 너브 정점이 난시 축상에 있을 때, 난시축의 5°내에 있을 때(도시되지 않음), IOL의 삽입을 허용한다. 따라서 너브의 스위프는 런웨이(runway)의 너비로 볼 수 있는 것, 또는 원환체 IOL의 축 표시자가 랜드되거나 정렬될 수 있는 런웨이 마커를 제공한다. 이러한 방식으로, 10° 스위프 너브는 전형적으로 약 5°의 정확도를 제공할 수 있다(예를 들어, 노브는 IOL의 배치에 관한 정량적인 특정 또는 정보를 제공함). 이러한 방식으로 5 ° 스위프 너브는 일반적으로 약 1° 이상의 정확도를 제공한다. 예를 들어, 도 4와 같은 레이저 빔 계획에 제공된 바와 같은 레이저 빔 샷 패턴을 전달할 때, 2404로 도시된 바와 같이 정렬 너브 낭절개가 형성될 것이다.
도 2b를 참조하면, 도 2a의 낭절개 계획은 이제 원환체 IOL(2430)의 개략도(schematic) 위에 놓인다. 원환체 IOL(2430)은 너브(2401) 내에 정렬되는 가이딩 마크(2431a,2431b,2432c)를 갖는다. 원환체 IOL(2431)은 너브(2402) 내에 정렬되는 가이딩 마크(2432a,2432b,2432c)를 갖는다. 가이드, 예를 들면 원환체 IOL(안구내 렌즈) 상의 2431a, 2432a는 IOL의 급경사(steep) 축을 따라 위치된다. 이 가이드 마크는 환자의 시력에 영향을 미치지 않을 정도로 작아야한다. 이들 너브는 외과의 (또는 잠재적으로 정렬기구)가 환자의 눈에 삽입하기 위해 IOL을 정렬하는 것을 돕는다. 본 발명의 이점은 외과의가 난시의 축(도시되지 않음)을 따라 IOL을 정렬하기 위해 캡슐형 림(2304) 내에 정렬 표시자를 사용할 수 있다는 것이다. 정렬 표시자의 지오메트리는 외과의가 바람직하게 난시 축의 5°내에, 가장 바람직하게는 난시 축의 1° 내에 IOL을 삽입하고 정렬할 수 있게 한다.
정렬 너브 낭절개에 이용될 수 있고 정렬 너브 낭절개의 사용으로 혜택을 볼 수 있는 IOL의 예는 Oculentis® IOL 및 Acrysof IQ® IOL이 포함한다.
실시예에서, 상대적으로 넓고 깊은 너브, 예를 들어, 정렬 표시자는 캡슐이 눈의 정의 각막 압력으로부터 외측으로 푸시하는 상황을 생성한다. 일부 실시예에서, 캡슐이 이러한 방식으로 확장하는 정렬 표시자를 형성하는 것이 바람직 할 수있다. 이 확장은 주변 캡슐 반경에 비해 상대적 반경이 작은 정렬 표시자를 만든다. 가이드 마크는 이어서 외측으로 확장되는 너브와 낭절개 섹션과 정렬된다.
도 3은 캡슐형 림(2550)의 인장 시험을 위한 응력(stress)-변형(strain) 곡선 (2530)을 도시한다. 이들 테스트에서, 2개의 스트레처(stretcher) 핀(2520,2510)이 캡슐형 림(2550) 내에 배치된다. 초기 위치 또는 제1 위치 (2501)에서, 캡슐 중심에 대한 스트레처 핀(2510)의 외측 에지는 0mm의 거리로 정의된 곳에 배치된다. 대향하는 스트레처 핀(2520)의 대향하는 에지는 -4mm로 정의된 곳에 배치된다. 그 다음, 제1 스트레처 핀(2510)은 0㎜에서 8㎜를 초과하여 일정한 속도로 이동하여 위치(2502)를 거쳐 캡슐이 실패한 위치(2503)에 도달한다. 인가된 부하는 변형 속도를 일정하게 유지하기 위해 변화한다. 변위 8.5mm에서 캡슐은 약 210 mN의 하중에서 실패한다. 캡슐은 과탄력(hyper-elastic) 재료로 만들어지며, 여기서 영률(Young's modulus)는 캡슐의 변위 또는 변형이 증가함에 따라 증가한다. 이 효과는 캡슐이 늘어날 때 캡슐의 섬유(fiber)의 정렬에 기인한다. 섬유 정렬은 더 높은 영률을 가진 더 강경한 재료(stiffer material)를 생성한다. 이 테스트 방법은 본 발명의 일부 실시예의 정렬 표시자가 캡슐의 전체 강도에 영향을 주지 않는다는 것을 보여주는데 유용하다. 또한, 도 4a 및 도 4b는 너브, 예를 들어, 캡슐형 에지 내로 절단된 정렬 표시자(2602,2603)를 갖는 캡슐(2604)의 강도를 시험하는데 사용될 수 있는 상이한 부하 배향을 개략적으로 나타낸다. 도 4a에서, 화살표 F 2605로 도시된 부하는 너브(2602, 2603)에 의해 또는 그 사이에서 형성되는 축에 대한 횡단(예를 들어, 직교) 축 상에 캡슐형 림(2604)을 가로 질러 인가된다. 도 4b에서 화살표 F 2605에 의해 도시된 부하는 너브에 대해 축방향으로 인가된다. 따라서 힘(2605)은 캡슐형 림(2604)을 가로 질러, 너브(2602, 2603)와 일렬로, 이들 너브에 의해 또는 그 너브들 사이에 형성된 축을 따라 인가된다. 각각의 부하 방향에 동일한 응력과 변형이 인가된다.
도 5는 전술한 캡슐 강도 시험의 결과를 나타낸다. 여기에는 5mm의 깊이와 10°의 스위프를 구비한 정렬 표시자를 가진 24개 캡슐이 테스트되었다. 이들 캡슐 중 12개는 정렬 표시자에 대한 횡방향 부하로 시험되었고, 12 개는 축 방향 부하로 시험되었다. 정렬 표시자가 없는 12개의 추가적인 캡슐은 비교 대조로 시험되었다. 그 결과는 하기 표와 도 5에 도시된다.
Figure pct00001
여기에서 기준선(Baseline), 횡단(transverse) 및 축방향(axial) 샘플의 평균 최대 부하는 각각 180.57mN, 178.04mN 및 181.05mN 이었다. 결과의 통계적 분석은 부하의 방향 또는 정렬 표시자의 존재에 따라 캡슐 강도에 통계적으로 유의한 차이가 없음을 보여준다. 따라서 정렬 표시자는 외과의가 렌즈 캡슐의 강도를 손상시키지 않으면서 보다 정확하게 IOL을 배치할 수 있게 한다.
실시예에서, 링 또는 다른 장치의 삽입을 위해 눈의 스토마(stoma) 또는 각막 내에 포켓이 형성된다. 포켓은 그 안에 형성된 정렬 표시자를 가지며 눈의 난시 축과 정렬되며, 삽입을 위한 링 또는 장치는 링 또는 장치를 정렬 표시자를 이용하여 눈의 난시 축과 정렬시키기 위해 링 또는 장치 상에 만들어진 정렬 마크를 갖는다.
전술한 바와 같이, 본 발명은 각막 인레이(inlay), 인트라소말(intrasomal) 링, 또는 IOL의 삽입을 위해 아치형 채널, 커트 및/또는 포켓이 눈에 형성되는 것을 허용한다. 본 발명의 일부 실시예에서, 정렬 표시자는 수술 계획의 일부로서 난시 축의 10°내에서 자동으로 생성된다. 낭절개 동안, 이러서 치료 레이저는 수술 계획에 따라 캡슐을 절단하고, IOL을 위한 포켓과 함께 정렬 표시자를 형성한다. 외과의는 눈에 IOL을 삽입하기 위해 IOL 상의 가이딩 마크를 사용할 수 있으며, 여기서 정렬 표시자는 IOL의 가이딩 마크와 일치한다. 바람직하게, 이들 가이딩 마크는 IOL의 급경사 축을 따른다. 이는 IOL을 난시 축의 5°이내에서 정렬할 수 있게 하여 천연 수정체 렌즈의 제거 및 IOL의 교체로부터 발생하는 수술-유발된 난시(surgically-induced astigmatism)를 포함한 난시의 교정을 허용한다.
본 명세서에서 설명된 장치, 시스템, 레이저 샷 패턴, 동작(activities) 및 작동(operations)의 다양한 실시예는 도면의 실시예뿐만 아니라 본 명세서에 개시된 다양한 측정, 진단, 외과 및 치료 레이저 시스템에 의해 또는 시스템에서 사용될 수 있다. 본 명세서에 기술된 장치, 시스템, 레이저 샷 패턴, 동작 및 작동의 다양한 실시예는 다음과 함께 사용될 수 있다 : 미래에 개발될 수 있는 다른 측정, 진단, 수술 및 치료 시스템: 본 명세서의 내용에 기반하여 부분적으로 변형될 수도 있는 기존의 측정, 진단, 수술 및 치료용 레이저 시스템; 다른 유형의 측정, 진단, 수술 및 치료 시스템. 또한, 본 명세서에서 설명된 장치, 시스템, 레이저 샷 패턴, 동작 및 작동의 다양한 실시예는 상이한 여러 조합으로 사용될 수 있다. 따라서, 예를 들어, 본 명세서의 다양한 실시예들에서 제공된 구성들이 상호적으로 사용될 수 있으며, 본 발명이 제공하는 보호 범위는 특정 실시예, 예시 또는 특정 도면에서 설명되는 특정 실시예, 구성 또는 배열에 한정되지 않는다.
본 발명은 본 발명의 범위 내에서 본 명세서에 구체적으로 개시된 것 이외의 다른 형태로 구현될 수 있다. 전술한 실시예들은 모든 측면에서 단지 예시를 위한 것으로 본 발명이 이에 제한되는 것은 아니다.

Claims (22)

  1. 눈에 안구내 장치(intraocular device)를 삽입하기 위해 눈의 구조물 개방을 수행하는 시스템에 있어서,
    a. 치료용 레이저 빔을 발생시키는 치료용 레이저(therapeutic laser);
    b. 안구의 난시축의 위치(position)을 식별하기 위한 데이터;
    c. 치료용 레이저 빔을 눈의 렌즈의 전방 캡슐(anterior capsule)에 전달하기 위한 정렬 너브 레이저 낭절개 레이저 샷 패턴(alignment nub laser capsulotomy laser shot pattern) - 여기서 패턴은 패턴의 중심을 정의하는 낭절개 패턴을 포함하고, 낭절개 패턴은 제1 너브 및 제2 너브를 포함하고, 너브들은 눈의 난시축에 정렬됨 - ;를 포함하고,
    d. 너브는 패턴 중심을 향해 안쪽으로 연장하고, 너브는 약 0.1mm 내지 약 1mm의 깊이와, 약 5°내지 35°의 스위프와, 약 0.1mm 내지 약 0.7mm의 필렛(fillet)을 정의하는 것을 특징으로 하는 시스템.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 너브들은 난시축 상에 있는 시스템.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 너브들은 난시축의 5°내에 있는 시스템.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 너브들은 난시축의 10°내에 있는 시스템.
  5. 제3항에 있어서,
    상기 스위프는 10°이하이고, 너브는, 상기 렌즈 캡슐 내에 형성됨에 따라, 상기 눈의 렌즈의 캡슐 내에 원환체(toric) IOL의 질적인(qualitative) 정렬을 가능하게 하는 시스템.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 눈의 렌즈 캡슐에 레이저 빔 패턴을 전달함에 따라, 약 180mN의 강도를 가지는 캡슐형 림(capsular rim)이 형성되는 시스템.
  7. 제2항에 있어서,
    상기 눈의 렌즈 캡슐에 레이저 빔 패턴을 전달함에 따라, 약 178mN 내지 182mN의 강도를 가지는 캡슐형 림이 형성되는 시스템.
  8. 제3항에 있어서,
    상기 눈의 렌즈 캡슐에 레이저 빔 패턴을 전달함에 따라, 약 178mN 내지 182mN의 강도를 가지는 캡슐형 림이 형성되는 시스템.
  9. 제5항에 있어서,
    상기 눈의 렌즈 캡슐에 레이저 빔 패턴을 전달함에 따라, 약 178mN 내지 182mN의 강도를 가지는 캡슐형 림이 형성되는 시스템.
  10. 제1항에 있어서,
    상기 난시축은 유도된 난시축(induced astigmatic axis)인 시스템.
  11. 제1항에 있어서,
    상기 난시축은 천연 인간 렌즈의 제거 후 정의되는 시스템.
  12. 제1항에 있어서,
    상기 난시축은 눈의 천연 인간 렌즈의 제거 이전에 결정되는 시스템.
  13. 눈의 렌즈 캡슐의 전방 표면(anterior surface)에 레이저 샷 패턴을 정렬(aligning)하는 방법에 있어서,
    a. 눈의 난시축의 위치에 대한 데이터를 레이저 시스템에 제공하는 단계;
    b. 눈의 난시축에 레이저 빔 샷 패턴을 정렬하는 단계;
    c. 레이저 빔 샷 패턴은 치료용 레이저 빔을 눈의 렌즈의 전방 캡슐에 전달하기 위한 정렬 너브 레이저 낭절개 레이저 샷 패턴을 포함하고, 여기서 패턴은 패턴의 중심을 정의하는 낭절개 패턴을 포함하고, 낭절개 패턴은 제1 너브 및 제2 너브를 포함하고, 너브들은 패턴의 중심을 향해 안쪽으로 연장되고, 너브들은 약 0.1mm 내지 약 1mm의 깊이와, 약 5°내지 35°의 스위프와, 약 0.1mm 내지 약 0.7mm의 필렛(fillet)을 정의하는 것;
    d. 그에 따라 너브들은 눈의 난시축의 위치에 정렬되는 것; 을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  14. 제13항에 있어서,
    상기 너브들은 난시축 상에 있는 방법.
  15. 제13항에 있어서,
    상기 너브들은 난시축의 5°내에 있는 방법.
  16. 제13항에 있어서,
    상기 너브들은 난시축의 10°내에 있는 방법.
  17. 제15항에 있어서,
    상기 스위프는 10°이하이고, 너브는, 상기 렌즈 캡슐 내에 형성됨에 따라, 상기 눈의 렌즈의 캡슐 내에 원환체(toric) IOL의 질적인(qualitative) 정렬을 가능하게 하는 방법.
  18. 제13항에 있어서,
    상기 눈의 렌즈 캡슐에 레이저 빔 패턴을 전달함에 따라, 약 180mN의 강도를 가지는 캡슐형 림(capsular rim)이 형성되는 방법.
  19. 제13항에 있어서,
    상기 눈의 렌즈 캡슐에 레이저 빔 패턴을 전달함에 따라, 약 178mN 내지 182mN의 강도를 가지는 캡슐형 림이 형성되는 방법.
  20. 제13항에 있어서,
    상기 난시축은 유도된 난시축(induced astigmatic axis)인 방법.
  21. 눈의 렌즈 캡슐의 전방 표면에 레이저 샷 패턴을 전달하기 위한 방법에 있어서,
    a. 눈의 난시축의 위치에 대한 데이터를 레이저 시스템에 제공하는 단계;
    b. 눈의 난시축에 레이저 빔 샷 패턴을 정렬하는 단계;
    c. 레이저 빔 샷 패턴은 치료용 레이저 빔을 눈의 렌즈의 전방 캡슐에 전달하기 위한 정렬 너브 레이저 낭절개 레이저 샷 패턴을 포함하고, 여기서 패턴은 패턴의 중심을 정의하는 낭절개 패턴을 포함하고, 낭절개 패턴은 제1 너브 및 제2 너브를 포함하고, 너브들은 패턴의 중심을 향해 안쪽으로 연장되고, 너브들은 약 0.1mm 내지 약 1mm의 깊이와, 약 5°내지 35°의 스위프와, 약 0.1mm 내지 약 0.7mm의 필렛(fillet)을 정의하는 것,
    d. 그에 따라 너브들은 눈의 난시축의 위치에 정렬되는 것; 및
    e. 레이저 빔 샷 패턴 내의 치료용 레이저를 렌즈의 캡슐의 전방 표면에 전달하여 정렬 너브 낭절개를 형성하는 단계; 를 포함하는 것을 특징으로 하는
    방법.
  22. 제21항에 있어서,
    원장형 IOL 상의 마크를 정렬 너브 낭절개 내의 적어도 하나의 너브에 정렬하는 단계를 포함하는 방법.
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