KR20190020332A - 약물용 스마트 팩 시스템 - Google Patents

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KR20190020332A
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blister
overlay
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geometric pattern
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KR1020197001776A
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케빈 엠 콜론
크래이그 엔 창스트롬
존 미카엘 메인
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토투스알엑스, 아이엔씨.
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Publication date
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Abstract

블리스터 팩 스마트 분배 패키지(100)가 개시되어 있고, 이는 사용자가 블리스터 팩(104)으로부터 알약과 같은 고체 약물을 인출할 때 파괴되는 블리스터 팩 포켓(110) 위에 위치된 전도체를 갖는 오버레이(102)를 갖는다. 사용자가 스마트 팩으로부터 고체 약물을 인출한 날짜 및 시간은 스마트 팩 상의 전자 장치 및 통신 패키지(122)에 의해 기록된다. 그 후, 로컬 통신 디바이스(112)는 이 준수도 데이터를 수신하고 이 데이터를 서버에 송신하고, 서버는 준수도 데이터를 포함하는 데이터 구조를 생성한다. 약물이 거의 만료되거나 또는 만료되었음을 나타내기 위해 색상이 변화되는 블리스터 팩 오버레이가 사용될 수 있다.

Description

약물용 스마트 팩 시스템
관련 출원에 대한 상호 참조
본 출원은 2016년 6월 18일에 출원된 미국 출원 제62/351,954호 및 2017년 6월 13일에 출원된 미국 출원 제15/621,842호에 대한 우선권을 주장하며, 그 전체 내용은 이 출원 개시내용 및 교시 전체에 대해 참조로 본원에 참조로 포함된다.
약물은 세계 전체의 사람의 건강 및 복지에서 중요한 역할을 하였다. 약물은 질병을 치유하고, 감염 확산을 방지하고, 심각한 건강 문제의 사례를 감소시킨다. 처방 약제는 질병의 예방, 치료 및 치유에 특히 중요하다.
따라서, 본 발명의 실시예는 고체 약물을 분배하기 위한 패킷을 포함할 수 있고, 이는, 상기 약물을 수용하는 복수의 블리스터 포켓을 갖는 블리스터 팩; 상기 블리스터 팩에 부착되는 오버레이; 기하학적 패턴 전도체로서, 상기 오버레이 상에 배치되고 해당 오버레이가 상기 블리스터 팩에 부착될 때 상기 블리스터 포켓과 정렬되어 상기 약물이 상기 블리스터 포켓으로부터 제거될 때 상기 기하학적 패턴 전도체가 파괴되어 상기 기하학적 패턴 전도체에 개회로를 생성하는, 기하학적 패턴 전도체; 상기 기하학적 패턴 전도체 내의 상기 개회로를 검출하고 파괴된 상기 기하학적 패턴 전도체를 식별하기에 충분한 정보를 제공하는 방식으로 상기 기하학적 패턴 전도체에 연결되는 상기 오버레이 상에 배치된 복수의 연결 전도체; 상기 개회로를 검출하고 상기 개회로가 검출되는 시간을 저장하여 준수도 데이터를 생성하는 상기 플라스틱 오버레이 상에 배치된 처리 및 저장 회로를 포함한다.
본 발명의 실시예는 패킷 내에 고체 약물을 패키징하고 및 약물 스케쥴에 대한 환자 준수도를 나타내는 준수도 데이터를 수집하는 방법을 더 포함할 수 있으며, 이는 블리스터 팩 내의 블리스터 포켓을 상기 고체 약물로 충전하는 단계; 오버레이 상에 기하학적 패턴 전도체를 배치하는 단계로서, 오버레이는 상기 오버레이가 상기 블리스터 팩에 부착될 때 상기 블리스터 포켓들과 정렬되는, 단계; 파괴된 상기 기하학적 패턴 전도체가 식별될 수 있도록 상기 기하학적 패턴 전도체에 연결된 상기 오버레이 상에 복수의 연결 전도체를 배치하는 단계; 상기 오버레이를 상기 블리스터 팩 상에 배치하는 단계로서, 상기 오버레이는 전자 장치 및 통신 회로를 가지는, 단계; 및 상기 연결 인덕터의 컨덕턴스를 체크함으로써 상기 기하학적 패턴 전도체가 파괴될 때를 검출하기 위해 상기 전자 장치 및 통신 회로를 사용하는 단계; 상기 기하학적 패턴 전도체가 파괴되는 시간 및 날짜를 저장하여 상기 준수도 데이터를 생성하는 단계를 포함한다.
본 발명의 실시예는 약물을 사용자에게 분배하는 자동화된 분배기를 더 포함할 수 있고, 이는 약물을 수용하는 패키지를 포함하고, 이 패키지는 상기 약물을 블리스터 포켓 내에 수용하는 블리스터 패키지; 상기 블리스터 포켓을 덮는 오버레이 상에 배치된 처리, 저장 및 통신 회로로서, 상기 처리, 저장 및 통신 회로는 상기 약물을 식별하는 것을 포함하는, 처리, 저장 및 통신 회로; 상기 약물에 대한 처방을 수신하고 상기 오버레이 상에 배치된 상기 처리, 저장 및 통신 회로로부터 상기 약물을 식별하는 상기 데이터를 수신하는 상기 자동화된 분배기 내에 배치된 통신 전자 장치; 데빗 및 신용 카드를 판독하는 카드 판독기, 상기 사용자를 촉구하는 디스플레이 스크린, 상기 약물 및 상기 약물을 섭취하는 환자 및 상기 약물을 섭취하기 위한 지침을 식별하는 정보를 포함하는 라벨을 생성하는 라벨러 및 상기 약물을 분배하는 분배기를 제어하는 제어 신호를 생성하는 프로세서를 포함한다.
본 발명의 실시예는 자동화된 분배기의 허가된 사용자에게 약물을 자동으로 분배하는 방법을 더 포함할 수 있고, 이는 상기 블리스터 패키지 내에 패키징된 상기 약물을 식별하는 데이터를 포함하는 상기 블리스터 패키지의 오버레이 상에 배치된 처리, 저장 및 통신 회로를 갖는 블리스터 패키지 내에 상기 약물을 패키징하는 단계; 상기 약물을 식별하는 상기 데이터를 상기 블리스터 패키지로부터 상기 자동화된 분배기로 통신하는 단계; 상기 자동화된 분배기에서 환자에 대한 처방 데이터를 수신하는 단계; 상기 블리스터 패키지를 상기 처방 데이터로 프로그램하는 단계; 상기 약물을 위한 상기 환자 및 상기 약물의 사용을 위한 지침을 식별하는 환자 라벨을 생성하는 단계; 상기 환자 라벨을 상기 블리스터 패키지에 적용하는 단계; 상기 자동화된 분배기의 사용자가 상기 자동화된 분배기의 상기 허가 사용자라는 것을 확인하는 단계; 상기 약물을 상기 허가된 사용자에게 분배하는 단계를 포함한다.
본 발명의 실시예는 네트워크 상의 허가된 개인에 의한 액세스를 위해, 약물 스케쥴에 대한 환자의 준수도를 나타내는 준수도 데이터를 통신하는 통신 시스템을 더 포함할 수 있고, 이는 스마트 분배 패키지를 포함하고, 이는 약물을 수용하는 복수의 블리스터 포켓을 갖는 블리스터 팩; 상기 블리스터 팩에 부착되는 플라스틱 오버레이; 상기 플라스틱 오버레이 상에 배치된 복수의 기하학적 패턴 전도체로서, 상기 기하학적 패턴 전도체가 상기 약물이 상기 블리스터 포켓으로부터 제거될 때 파괴되어 개회로를 생성하도록 상기 오버레이가 상기 블리스터 팩에 부착될 때 상기 블리스터 포켓과 정렬되는, 복수의 기하학적 패턴 전도체; 각각의 상기 기하학적 패턴 전도체 내의 개회로가 식별될 수 있도록 각각의 상기 기하학적 패턴 전도체 내의 개회로를 검출하기에 충분한 정보를 제공하는 방식으로 상기 기하학적 패턴 전도체에 연결되는 상기 오버레이 상에 배치된 복수의 연결 전도체; 상기 개회로를 검출하고 상기 개회로가 검출되는 시간을 저장하여 준수도 데이터를 생성하는 상기 플라스틱 오버레이에 배치된 처리 및 저장 회로; 상기 플라스틱 오버레이 상에 배치되고 상기 플라스틱 오버레이에 배치된 안테나 상에 상기 준수도 데이터를 송신하는, 상기 처리 및 저장 회로에 연결된 통신 회로; 상기 스마트 분배 패키지로부터 상기 준수도 데이터를 수신하고 저장 및 상기 허가된 개인에 의한 액세스를 위해 상기 준수도 데이터를 네트워크에 송신하는 핸드헬드 통신기를 포함한다.
본 발명의 실시예는 고체 약물을 포함하는 패킷으로부터 준수도 데이터를 송신하는 방법을 더 포함할 수 있고, 이는 상기 약물을 블리스터 패키지의 블리스터 포켓 내에 패키징하는 단계; 상기 블리스터 포켓을 덮는 오버레이 상에 배치된 복수의 전도체의 컨덕턴스를 검출함으로써 블리스터 포켓의 개방을 검출하는 단계; 상기 블리스터 포켓이 개방될 때의 시간을 기록하여 준수도 데이터를 생성하는 단계; 상기 준수도 데이터를 상기 패킷으로부터 핸드헬드 통신기로 송신하는 단계; 상기 핸드헬드 통신기로부터 상기 준수도 데이터를 허가된 개인에 의해 액세스 가능한 네트워크로 송신하는 단계를 포함한다.
도 1은 블리스터 팩 스마트 분배 패키지(스마트 팩)의 일 실시예의 개략적인 블록도이다.
도 2는 스마트 분배 패키지의 실시예의 상세도이다.
도 3은 스마트 팩 시스템에 대한 데이터 전달 구조의 개략적인 블록도이다.
도 4는 스마트 팩 시스템의 실시예에 대한 배포 및 데이터 수집 프로세스의 흐름도이다.
도 5는 스마트 팩 시스템을 위한 스마트 팩 패키지의 실시예의 예시도이다.
도 6은 자동화된 스마트 팩 분배기의 실시예의 개략적 예시도이다.
도 7은 자동화된 스마트 팩 분배기의 전자 장치 구조의 실시예의 블록도이다.
도 8 내지 도 10은 스마트 팩의 약물이 만료에 접근하고 만료에 도달할 때 색상 또는 음영을 변화시키는 스마트 팩의 실시예의 개략적 예시도이다.
도 1은 본 명세서에서 "스마트 팩(100)"으로 지칭되는 블리스터 팩 스마트 분배 패키지(100)의 실시예의 개략적인 블록도이다. 도 1에 개시된 바와 같이, 스마트 팩(100)은 본원에서 "알약"으로 지칭되는 하나 이상의 알약, 구미(gummy) 등과 같은 고체 약물을 보유하도록 배열되고 크기 설정된 복수의 만입부 또는 블리스터 포켓(110)을 갖는 블리스터 팩(104)으로 구성된다. 알약은 주기적 기반으로 섭취하는 것이 바람직할 수 있는 처방 또는 비처방 약물, 보충제 또는 다른 물질일 수 있다. 예를 들어, 비타민 또는 미네랄 보충제가 도 1에 도시된 스마트 팩(100)과 함께 사용될 수 있다. 블리스터 팩(104)은 많은 플라스틱을 포함하는 알약에 사용하기에 적합한 재료에 대한 FDA 규정을 충족시키고 블리스터 포켓(110)을 형성하기 위해 변형될 수 있는 임의의 표준 재료로 제조될 수 있다.
도 1에 또한 도시된 바와 같이, 블리스터 오버레이(102)는 블리스터 팩(104)과 동일한 형태 및 크기를 갖는다. 블리스터 오버레이(102)는 하부 표면 상에 접촉 접착제 코팅을 가질 수 있고, 그에 따라 블리스터 오버레이(102)가 블리스터 팩(104) 상에 배치될 때, 블리스터 팩(104)에 고정된다. 블리스터 오버레이(102)를 블리스터 팩(104)에 고정하는 다른 표준 방법, 예컨대 UV 밀봉, 열 반응 접착제, 또는 다른 접착제가 사용될 수 있다. 전자 장치 및 통신 패키지(122)는 또한 도 2에 도시된 실시예에 예시된 바와 같은 블리스터 포켓(110)을 갖지 않는 블리스터 팩(104)의 일부 위에 위치된다.
전도체(106)는 도 2에 도시된 바와 같이 블리스터 포켓(110)이 배치되는 있는 영역 위에 배치된다.
도 1을 다시 참조하면, 전자 장치 및 통신 패키지(122)는 전도체(106)에 연결된 프로세서(108)를 포함한다. 프로세서(108)는 전도체(106)에 주기적으로 신호를 송신하여 전도도를 결정하고, 그에 의해 블리스터 오버레이(102)의 일부가 블리스터 포켓(110) 내에 배치된 알약을 제거하기 위해 천공되었는지를 결정한다. 블리스터 포켓(110)으로부터 알약이 제거된 것을 나타내는, 블리스터 포켓(110)에 인접한 전도체의 전도도의 결여(개회로)의 존재가 결정될 때, 시간 및 날짜가 저장 회로(120) 내에 저장된다. 프로세서(108)는 이어서 이러한 정보(본원에서 "준수도 데이터"라고 지칭됨)를 통신 회로(112)에 송신하며, 이는 준수도 데이터를 안테나(114)를 통해 로컬 수신기로 송신되게 한다. 일 실시예에서, 이동 전화, 패드 컴퓨터, 또는 다른 디바이스는 링크가 확립될 때 NFC(near field communication) 신호를 사용하여 전자 장치 및 통신 패키지와 연결된다. 통신 회로(112)는 프로세서(108)로부터 준수도 데이터를 요청하고, 이는 이어서 저장소(120)로부터 준수도 데이터를 인출한다. 준수도 데이터는 환자가 그 약물에 대해 처방된 약물 스케쥴을 준수하였는지를 나타낸다. 프로세서(108)는 이어서 저장소(120)로부터 인출된 준수도 데이터를 통신 패킷(112) 및 안테나(114)로 송신한다.
이어서, 이하에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 준수도 데이터는 NFC 디바이스 또는 이동 전화와 같은 다른 통신 디바이스에 의해 수신된다. 배터리(105)는 전자 장치 및 통신기 패키지(122)에 전력을 공급한다. GPS 수신기(105)가 또한 전자 장치 및 통신 패키지(122)에 포함될 수 있다. GPS 수신기(105)는 안테나(114)에 연결되고 위성 데이터를 수신하고, 스마트 팩(100)의 물리적 위치를 결정하고, 위치 데이터를 프로세서(108)로 송신한다.
도 2는 블리스터 오버레이(102) 상에 배치된 전도체(106)를 도시하는 스마트 분배 패킷(100)의 개략적 예시도이다. 전도체는 전도성 잉크, 또는 다른 전도성 재료를 사용하여 블리스터 오버레이(102) 상에 퇴적될 수 있다. 도 2에 도시된 바와 같이, 전도체(106)는 기하학적 패턴으로 확산되어 블리스터 오버레이의 천공 영역(116) 위에 위치되는 기하학적 패턴 전도체(115)를 생성함으로써, 블리스터 포켓(110)(도 1)으로부터 약물을 회수하기 위한 블리스터 오버레이(102)의 천공은 기하학적 패턴 전도체(115)가 파괴되고 회로로부터 분리되어 개회로를 생성하게 할 것이다. 개방 전류가 위치되는 블리스터 포켓(110)에 대한 특정 행 및 열에 대한 전도성 경로의 결여가 전자 장치 및 통신 회로(122)에 의해 결정되고, 일시, 그리고, 일부 경우에는 스마트 팩(100)의 위치가 전자 장치 및 통신 회로(122)에 의해 기록된다. 천공 및 결과적인 개회로가 존재할 때, 환자가 블리스터 오버레이(102)를 천공하고, 약물을 제거 및 섭취한다고 가정된다. 일시와, 일부 경우에, 발생 위치는 "준수도 데이터"라고 지칭되며, 그 이유는 이 데이터가 환자가 처방된 약물 스케쥴을 준수한 것인지를 나타내기 때문이다. 이 준수도 데이터는 전자 장치 및 통신 회로(122)에 저장된다. 블리스터 오버레이(102)는 얇은 플라스틱 재료로 제조되며, 이는 사용자가 블리스터 오버레이(102)를 천공하여 블리스터 포켓(110)에 저장된 알약에 대한 액세스를 얻을 수 있게 한다. 그러나, 블리스터 오버레이(102)는 우발적인 천공 및 블리스터 오버레이(102) 상의 전도체(106)의 분열을 방지하기에 충분히 강하다. 전도체를 형성하는 전도성 잉크는 여러 상이한 방식으로 적용될 수 있다. 예를 들어, 전도성 잉크는 표준 오프-셋 인쇄 기술 또는 표준 스크리닝 기술을 사용하여 블리스터 오버레이(102) 상에 스크리닝될 수 있다. 또한, 전도성 잉크는 잉크젯 기술을 사용하여 플롯터로 적용될 수 있다. 다른 방법이 또한 사용될 수 있다. 잉크가 블리스터 오버레이(102)에 잘 부착되는 것이 중요하며, 그에 따라 전도성 잉크의 양호한 부착을 허용하는 재료가 블리스터 오버레이(102)에 대해서 이용되어야 한다. 오버레이 재료는 절연된 플라스틱, 종이 재료, 다양한 플라스틱, 생분해성 재료, 본원에 개시된 바와 같이 시간에 걸쳐 색상을 변화시키는 식물 기반 재료, 열 감응성 재료, UV 감응성 재료, 선형 또는 양방향 정렬된 분자 재료, 또는 인쇄될 수 있으면서 표준 손가락 압력을 사용하여 파괴될 수 있는 사실상 임의의 재료로 코팅되는 호일 재료일 수 있다. 단일 또는 다중 재료로 구성된 단일 또는 다중 층 오버레이 구성이 또한 사용될 수 있다. 인쇄된 전자 장치는 스마트 팩(100)의 취급 중에 마모의 결과로서 전도체의 우발적인 제거를 방지하기 위해 다중 층 구성으로 사용될 수 있다. 사용되는 재료는 사용자가 표준 손가락 압력을 사용하여 블리스터 포켓(110)에 액세스할 수 있게 하는 선택적 파열 압력을 갖도록 설계되어야 한다. 또한, 블리스터 포켓(110)에 인접한 파열 압력이 블리스터 오버레이(102)의 다른 부분보다 훨씬 작도록, 오버레이는 블리스터 포켓(110)과 정렬되지 않는 보강된 영역을 가질 수 있다. 폴리프로필렌 및 폴리에틸렌은 블리스터 오버레이(102)에 사용될 수 있는 2개의 예시적인 재료이다. 전도성 잉크는 분말, 액체 또는 식물 기반 재료를 포함하는 다양한 재료로부터 제조될 수 있다. 전도성 잉크는 열, UV 광 또는 다양한 화학적 프로세스로 경화될 수 있다. 전도성 잉크는 또한 간단히 건조에 의해 경화될 수 있다. 전도성 잉크는 가요성이고, 블리스터 오버레이(102)의 굴곡과 같은 동요를 받을 때 전도하는 능력을 갖는다. 전도성 잉크는 특정 조건의 발생시 색상 또는 음영을 변화시키도록 조제될 수 있다. 예를 들어, 전도성 잉크는 초기에 전도성 잉크의 전도 기능성을 유지하면서 인쇄된 전자 장치의 시각적 풋프린트를 최소화하도록 비가시적일 수 있다. 그 후, 색상 변화 또는 음영화 변화가 발생하여, 패키지 내용물이 만료되었을 때와 같은 상태 변화 또는 환경 변화를 나타낼 수 있다. 예를 들어, 오버레이 상에 배치된 전도성 잉크 또는 다른 잉크는 패키지 내용물, 즉 블리스터 팩 내에 저장된 약물 또는 다른 물질이 만료되었음을 나타낼 수 있다.
전도체(106)는 도 2에 도시된 지그재그 기하학적 패턴 전도체와 같은 기하학적 패턴 전도체(115)를 포함할 수 있다. 물론, 기하학적 패턴 전도체(115)에 대해 임의의 기하학적 패턴이 사용될 수 있다. 전도체(106)는 또한 기하학적 패턴 전도체(115)를 전자 장치 및 통신 회로(122)에 연결하는 연결 전도체(117)를 포함한다. 연결 전도체(117)는 파괴되는 각각의 기하학적 패턴 전도체(115)의 식별을 허용하는 행 및 열 또는 다른 레이아웃으로 배치될 수 있다. 다시 말해서, 연결 전도체(117)는, 액세스된 블리스터 포켓(110)이 파괴된 각각의 기하학적 패턴 전도체(115)의 행 및 열을 식별하기 위해 컨덕턴스를 이용하여 식별될 수 있도록, 기하학적 패턴 전도체(115) 각각이 블리스터 오버레이(102) 상의 기하학적 패턴 전도체(115)의 위치에 대해 개별적으로 식별될 수 있게 하는 방식으로 기하학적 패턴 전도체(115)에 연결된다. 미국 특허 8,960,440 및 미국 특허 출원 공개 US 2015/0286852, US 2015/0148947, US 2010/0089791, US 2017/004284 및 PCT 출원 WO 2017/062464에 개시된 바와 같은 연결 전도체의 수를 감소시키기 위해 직렬 연결 저항 전도체를 사용하는 것은 블리스터 포켓(110)과 같은 개별 블리스터 포켓의 식별을 허용하지 않는다. 어떤 블리스터 포켓이 개방되었는지의 식별은 환자에 의해 액세스된 약물의 식별을 허용한다. 이러한 방식으로, 개방된 특정 블리스터 포켓 또는 액세스된 블리스터 포켓(110)의 수, 및 이들 블리스터 포켓이 액세스된 특정 날짜 및 시간에 대한 혼란이 없다. 이와 같이, 약물의 알약 각각의 투명한 소유 체인(chain of possession)이 확립될 수 있다.
추가로, 블리스터 오버레이(102) 상에 배치된 통신 패키지(122) 내의 전자 장치는 배터리(105)에 의해 동작된다. 어떤 블리스터 포켓이 액세스되었는지를 결정하기 위해 저항 요소를 사용하는 것은 전도체(106)의 컨덕턴스를 단순히 체크하는 것보다 실질적으로 더 많은 에너지를 사용한다. 따라서, 각각의 기하학적 패턴 전도체(115)가 연결 전도체(117)에 연결되어 있기 때문에, 각각의 기하학적 패턴 전도체(115)가 컨덕턴스에 대해 체크될 수 있는 도 2에 도시된 바와 같은, 레이아웃은, 저항 요소를 사용하는 것과 비교하여, 파괴된 기하학적 패턴 전도체(115)의 위치를 결정하는 훨씬 더 효율적인 방식이다.
또한, 기하학적 패턴 전도체(115) 및 연결 전도체(117) 모두는 전술한 바와 같이 전도성 잉크로 용이하고 저렴하게 인쇄될 수 있다. 스크리닝, 잉크젯 인쇄, 오프-셋 인쇄, 및 기타 기술들과 같은 전도성 잉크를 인쇄하는 저렴한 프로세스들뿐만아니라 다른 저렴한 기술은 스마트 분배 패키지(100)의 제조 비용을 감소시킨다. 이때, 스마트 분배 패키지(100)는 스마트 분배 패키지(100)의 대량 생산을 허용하기 위해 고도로 자동화된 기술에 의해 제조되는 일회용 패키지가 된다. 전자 장치 및 통신 회로(122)는 전자 장치 및 통신 회로(122)를 오버레이(102)에 견고하게 고정하는 접착제 또는 다른 결합 재료를 사용하여 블리스터 오버레이(102)에 부착될 수 있다. 자동화된 픽-앤드-플레이스 로봇은 전자 장치 및 통신 회로(122)를 블리스터 오버레이(102) 상에 정확하게 배치할 수 있다. 또한, 전도체(106)는 표준 에지 검출 기술을 사용하여 전자 장치 및 통신 회로(102)와 정확하게 정렬될 수 있다. 전자 장치 및 통신 회로(122)는 블리스터 팩 스마트 분배 패키지(100)에 대한 정보를 송신 및 수신하기 위한 안테나(114)(도 1)를 포함한다. 안테나는 본원에 개시된 다양한 기술을 사용하여 전도성 잉크를 사용하여 인쇄될 수 있다.
도 3은 스마트 분배 패키지(302)에 의해 생성된 데이터의 데이터 전달을 위한 시스템의 일 실시예를 도시하는 개략적인 블록도이다. 도 3에 도시된 바와 같이, 스마트 팩, 또는 스마트 분배 패키지(302)는 전술한 바와 같이 환자에 관한 정보와 함께 준수도 데이터를 수집하고 저장한다. 통신 시스템을 포함하는 셀 폰, 패드 컴퓨터 또는 다른 디바이스와 같은 핸드헬드 디바이스는 스마트 분배 패키지(302)에 링크된다. 통신 링크가 확립될 때, 스마트 분배 패키지(302)는 저장소(120)(도 1)로부터의 환자에 대한 준수도 데이터 및 의료 식별 데이터를 인출하고, 준수도 데이터를 통신 패키지(112) 및 안테나(114)를 통해 핸드헬드 디바이스(304)에 송신한다.
도 3의 핸드헬드 디바이스(304)는 스마트 팩(302)에 대한 링크를 확립하고 데이터를 재송신할 수 있는 임의의 디바이스를 포함할 수 있고, 핸드헬드형일 필요는 없다. 예를 들어, 고정 통신 시스템은 가정, 공공 건물, 점포, 의사의 사무실, 병원, 및 핸드헬드 디바이스(304)와 동일한 기능을 수행할 수 있는 다른 위치 같은 다양한 위치에 위치될 수 있고, 이 출원의 목적상 모두 핸드헬드 디바이스로 지칭된다. 핸드헬드 디바이스(304)는 근거리 통신 프로토콜, 블루투스, Wifi, 다양한 RFID 프로토콜, 지그비, WIMAX, 또는 다른 통신 프로토콜을 포함하는 임의의 수의 상이한 프로토콜을 사용할 수 있다. 개시의 용이성을 위해, 이들 통신 디바이스들 모두는 이들이 고정식 디바이스이더라도 이하에서 "핸드헬드 디바이스"로 지칭된다.
도 3의 핸드헬드 디바이스는 이후 클라우드(305)에 준수도 데이터를 재송신한다. 클라우드(305)는 서버와 각각의 환자에 대한 준수도 데이터를 저장하기 위한 저장소로 구성되고, 이는 보안 패스워드, 또는 암호화 같은 다른 보안 기술을 통해 법규 시행체(308), 건강관리 제공자(310), 약국(312), 또는 보험 회사(314)와 같은 허가된 개인에 의해 액세스될 수 있다. 준수도 데이터는 다수의 상이한 목적을 위해 사용될 수 있는 환자 책임 점수 또는 준수도 점수를 생성하는데 사용될 수 있다. 환자 책임 데이터는 환자가 약물을 섭취하는 요법 준수에 있어 얼마나 책임이 있는지를 나타내는 책임 점수 또는 환자 책임을 생성하기 위해 사용된다. 책임 점수는 다양한 상이한 방식으로 생성될 수 있다. 예를 들어, 환자 책임 점수는 시간 중에 환자가 약물을 섭취한 백분율에 기초하여 생성될 수 있다. 일 예로서, 환자가 시간 중에 약물 50%만을 섭취하는 경우, 환자 점수는 50일 수 있다. 환자가 시간 중에 약물 100%를 섭취하면, 점수는 100이 될 것이다. 점수를 산출하는 기관은 또한 환자가 약물을 늦게 섭취하면 점수를 수정할 수 있다. 이러한 방식으로, 환자 책임 점수가 환자 책임 점수를 설계하는 기관이 중요시하는 특정 정보에 따라 생성될 수 있다.
법규 시행체는 준수도 데이터 및 위치 데이터를 사용하여, 오피오이드와 같은 통제된 물질의 오용이 있는지를 결정할 수 있다. 건강관리 제공자(310)는 환자에 대한 치료의 효능을 결정하고 환자에 대한 치료 프로그램을 수정하기 위해 환자 책임 점수를 사용할 수 있다. 약국 및 자동화된 분배기는 자동화된 재고관리 프로그램을 사용하여 재고의 자동화된 보충을 위해 준수도 점수를 사용할 수 있다. 보험 회사(314)는 환자 책임 점수에 기초하여 건강 보험의 가격을 설정할 수 있다. 보험 회사 및 건강관리 제공자는 환자가 약물을 섭취하는 스케쥴에 더 주의 깊게 준수하도록 독려하기 위해 환자 책임 점수를 사용할 수 있다.
도 4는 도 1 내지 도 10에 도시된 스마트 팩 시스템의 다양한 실시예를 이용하는 배포 및 데이터 수집 프로세스(400)의 일 실시예이다. 도 4에 도시된 바와 같이, 약품 제조자는 단계 402에서 약품을 최초 제조한다. 현재, 전 세계에서 약품이 제조되고 있다. 일부 약품 제조자는 다른 제조자보다 더 양호한 약품을 생산한다. 또한, 오픈 마켓에서 제조되고 판매되는 다수의 위조 약품 사례가 존재한다. 미국 법규 하에서, 위조 약품 또는 저품질 약품의 판매를 방지하기 위한 노력으로 약품 제조자는 약품이 제조된 약품 각각의 로트에 대한 데이터를 제공해야 한다. 그러나, 때때로 이러한 데이터는 왜곡되어, 환자가 저품질 또는 위조 약물을 수령하게 된다. 이것이 발견되면, 통상적으로 제조 로트에 의거하여 리콜이 이루어진다. 처방을 작성할 때, 약국은 처방을 완전히 작성하기 위해 2개 이상의 로트로부터 가져와(drawing) 처방을 작성할 수 있다. 이와 같이, 작성된 처방은 상이한 로트로부터 혼합된 알약을 포함할 수 있다. 특정 로트에 대해 리콜이 발령되는 경우, 전체 작성된 처방이 리콜 대상이 되어야 하며, 약국이 처방을 작성하기 위해 어느 로트를 사용하였는지에 대한 기록을 유지하는 것을 가정하면, 매우 미세할 수 있는 약물 낭비를 초래할 것이다. 이는 일부 약물이 매우 고가일 수 있기 때문에 많은 비용이 드는 프로세스일 수 있다. 또한, 상이한 로트로부터의 약물의 만료는 상이할 수 있다. 만료 날짜는 가장 빠른 만료 데이터를 갖는 로트의 만료 날짜에 대해 설정되어야 하고, 이 또한 약물 낭비를 초래할 수 있다. 또한, 미국 법규는 관리 체인이 약품 제조자로부터 최종 사용자까지 완전하게 확립될 것을 요구한다. 전술한 바와 같이, 약국은 처방을 작성하는 데 어느 약물 로트가 사용되었는지를 실제로 기록하거나 그렇지 않을 수 있다. 그 결과, 각각의 로트의 약물의 관리 체인이 확립되지 않으며, 이는 미국 약품 규정의 위반이다.
도 4의 단계 404에서, 약품 제조자는 약물의 로트들 각각의 스펙트럼 분석을 수행하고 약품 및 데이터를 약품 도매업자에게 제공한다. 블리스터 포켓 내의 알약 각각이 스펙트럼 분석을 받고, 데이터가 저장되면, 환자에 의해 섭취된 약물의 강도 또는 효능의 상세한 기록이 건강관리 제공자 또는 다른 허가된 개인에 의해 결정될 수 있다. 이어서, 단계 406에서, 약품 도매업자는 로트 단위로 약품을 판매하고, 로트들이 스마트 팩 패키저로 전달될 수 있다. 로트 혼합의 문제를 극복하고 불량한 품질의 약품을 검출하기 위해, 스마트 팩 패키저는 각각의 로트의 그 자체적 스펙트럼 분석을 수행하고 인증 데이터를 생성한다. 이러한 방식으로, 스마트 팩 패키저는 약품의 효능 및 강도를 확인할 수 있고, 그 데이터로부터, 만료 날짜 및 약물 강도를 계산할 수 있다. 이러한 방식으로, 왜곡된 또는 다른 부정확한, 약품 제조자로부터의 데이터가 검출되고, 그 후 약품의 효능에 관한 인증이 스마트 팩 패키저에 의해 이루어진다. 단계 410에서, 블리스터 팩 스마트 분배 패키지는 로트 단위로 알약으로 충전되고, 이 때에 스마트 팩 패키저에 의해 제공된 인증서가 제공된다.
도 1 및 2에 도시된 스마트 팩이 상이한 수의 알약을 보유하도록 제조될 수 있기 때문에, 각각의 스마트 팩이 단일 로트의 약물만을 포함하는 것을 보장하는 데 낭비가 거의 없다. 예를 들어, 일부 스마트 팩은 8개 또는 10개의 블리스터 포켓들만을 가질 수 있는 반면, 다른 것은 50개 이하의 블리스터 포켓을 가질 수 있다. 특정 약물에 대해 블리스터 팩을 혼합 및 매칭시키는 것은 블리스터 팩 패키저가 낭비가 거의 없거나 전혀 없이 각 블리스터 팩 내에 단일 로트로부터의 약물을 효과적으로 사용할 수 있게 한다.
도 4의 단계 412에서, 스마트 팩 패키저 인증 데이터 및 로트 번호 데이터는 약품의 식별 정보와 함께 전자 장치 및 통신 패키지(122)에 입력되고, 스마트 팩은 그 후 단계 412에서 약국(312) 또는 자동화된 분배기(600)(도 6)로 전달된다. 일부 경우에, 스마트 팩 패키저는 약국일 수 있다. 단계 414에서, 약국(312), 또는 자동화된 분배기(600)는 특정 개인에 대한 건강관리 제공자로부터 처방을 수신한다. 건강관리 제공자(310)와 자동화된 분배기(600) 사이의 보안 통신 링크가 확립된다. 또한, 자동화된 분배기 내로의 처방 로딩시 임의의 부정을 방지하기 위해 보안 허가 코드가 또한 확립된다.
도 4의 단계 416에서, 약국(312) 또는 자동화된 분배기(600)는 스마트 팩(100) 내로 환자 정보를 로딩하고, 클라우드 상의 서버/저장소 상에, 처방에 대한 이러한 정보, 스마트 팩(100)의 일련 번호 및 다른 정보를 저장한다. 약국(312) 또는 자동화된 분배기(600)는, 이어서 스마트 팩(100)을 수용하는 박스(502)(도 5) 상에 배치되는 환자 라벨(506)을 생성한다.
도 4의 단계 418에서, 약국(312) 또는 자동화된 분배기(600)는 점포에서는 대면식으로 또는 자동화된 분배기(600)의 경우에는 자동화된 분배기(600)의 위치에서 스마트 팩 패키지(500)(도 5)를 사용자에게 분배한다. 단계 420에서, 스마트 팩(100)은 사용자에게 배포되고 스마트 팩(100) 상의 전자 장치 및 통신 패키지(122)는 개방 스마트 팩(100)의 각각의 알약에 대한 스마트 팩(100)의 개방의 일시, 그리고, 가능하게는 위치를 기록한다. 단계 422에서, 더 상세히 전술한 바와 같은, 근거리 통신, 블루투스, 또는 다른 통신 프로토콜과 같은 통신 패키지를 포함하는, 이동 전화, 패드 컴퓨터, 또는 다른 통신 디바이스와 같은 핸드헬드 전자 디바이스는, 스마트 팩(100) 상의 전자 장치 및 통신 회로(122)와 통신하고, 전자 장치 및 통신 패키지(122)에 저장된 데이터를 클라우드 상의 지정된 서버 및 저장소에 전달한다. 핸드헬드 전자 디바이스 또는 다른 디바이스는 그것이 Wifi 또는 다른 연결에 의해 클라우드에 연결될 때 정보를 클라우드로 전달한다. 단계 424에서, 데이터 구조가 확립되고, 이는 약물 스케쥴에 대한 환자의 준수도를 나타낸다. 단계 426에서, 준수도 데이터는 보험 회사에 의해 요율 설정 및 다른 용도를 위해 사용된다. 단계 428에서, 데이터 구조가 분석되고, 특정 기간 내에 환자가 필요한 약물을 섭취하지 않은 경우, 건강관리 전문가를 포함하는 제3자에게 경보 메시지가 전송될 수 있다.
도 5는 스마트 팩 시스템을 위한 스마트 팩 패키지(500)의 개략적 예시도이다. 도 5에 도시된 바와 같이, 스마트 팩 패키지(500)는 예비라벨(504)을 갖는 박스(502)를 포함한다. 예비라벨은 블리스터 팩 스마트 분배 패키지(100)에 포함된 약물에 대한 식별 정보 모두를 갖는다. 도 5에 도시된 예에서, 약물은 혈압 약물인 리시노프릴의 20 mg 정제이며, 이는 예비라벨(504)의 상단에 나타나 있다. 예비라벨은 또한 블리스터 팩 스마트 분배 패키지(100)와 연관된 약물 및 일련 번호를 식별하는 바코드를 포함한다. 박스(502)는 또한 환자 라벨(506)을 포함한다. 도 5에 도시된 패키지를 분배하기 전에, 약국, 또는 자동화된 분배 디바이스는 환자를 식별하고 약물을 섭취하는 방법에 대한 지침을 제공하는 환자 라벨(506)을 인쇄한다. 도 6에 도시된 자동화된 스마트 팩 분배기(600)는 건강관리 제공자(310)에 의해 자동화된 분배기(600)에 제공된 정보로부터 환자 라벨(506)을 인쇄할 수 있다. 또한, 약국(312), 또는 자동화된 스마트 팩 분배기(600)(도 6)는 블리스터 팩 스마트 분배 패키지(100) 상에 배치된 전자 장치 및 통신 패키지(122)를 사용하여 환자 데이터를 블리스터 팩 스마트 분배 패키지(100) 내로 로딩한다. 역시, 전자 장치 및 통신 패키지(122)는 환자 정보를 송신 및 수신하기 위해 근거리 통신 기술 또는 다른 통신 프로토콜을 사용할 수도 있다. 환자 데이터를 블리스터 팩 스마트 분배 패키지(100) 내로 로딩하기 위해, 약국(312) 또는 자동화된 스마트 팩 분배기(600)에 의해 무선 통신 시스템이 사용될 수 있다.
도 6은 자동화된 스마트 팩 분배기(600)의 실시예의 개략적 예시도이다. 자동화된 스마트 팩 분배기(600)는 약국(312) 또는 건강관리 제공자(310)에 대한 보안 통신 링크를 가지며, 따라서 약국(312) 또는 건강관리 제공자(310)는 자동화된 스마트 팩 분배기(600)에 환자 처방 정보를 제공할 수 있다. 예를 들어, 자동화된 스마트 팩 분배기(600)는 중앙 사무실에 보안 T1 라인을 통해 연결될 수 있고 암호화되는 보안 통신을 전송 및 수신할 수 있다. 다른 실시예에서, 자동화된 스마트 팩 분배기(600)는 Wifi 유닛(610) 또는 유선 인터넷 연결(608)과 같은 Wifi 또는 유선 인터넷 연결을 가질 수 있고, 암호화된 데이터는 인터넷을 통해 통신될 수 있다. 따라서, 자동화된 스마트 팩 분배기(600)는 처방 데이터를 수신하고 허가된 개인에게 자동으로 처방을 분배할 수 있다. 오피오이드와 같은 고도로 통제된 처방이 또한 바이오메트릭 검출기(612)의 사용을 통해 자동화된 스마트 팩 분배기(600)를 통해 분배될 수 있다. 바이오메트릭 검출기(612)는 지문, 홍채 검출, 망막 검출, 또는 다른 바이오메트릭 정보와 같은, 환자에 관한 바이오메트릭 정보를 감지하기 위한 센서를 포함한다. 예를 들어, 얼굴 인식이 사용될 수 있고 환자의 저장된 사진과 비교될 수 있다. 통상적인 홍채 또는 망막 검출기는 홍채 또는 망막의 고유 특징의 결과로서 환자를 식별하기 위해 사용자가 검출기를 주시하는 것을 요구한다. 물론, 자동화된 스마트 팩 분배기(600)가 검출된 바이오메트릭 데이터와 저장된 바이오메트릭 데이터를 비교할 수 있도록, 바이오메트릭 데이터는 건강관리 제공자 또는 다른 소스로부터 자동화된 스마트 팩 분배기(600)로 송신되어야 한다. 정부 ID는 또한 환자를 식별하는데 사용될 수 있다.
도 6의 자동화된 스마트 팩 분배기(600)는 전자 장치 및 통신 패키지(122), 예비라벨(504) 및 환자 라벨(506)을 포함하는 블리스터 팩 스마트 분배 패키지(100)를 수용하는, 도 5에 도시된 바와 같은 박스(502)와 같은 약물의 패키지를 수용한다. 처방이 자동화된 스마트 팩 분배기(600)에 의해 수신될 때, 환자는 거래를 허가하기 위해 카드 판독기(606) 내에 신용 또는 데빗 카드를 삽입할 것이 촉구된다. 도 6의 자동화된 스마트 팩 분배기(600) 내에 배치된 통신 전자 장치(706)(도 7)는 자동화된 분배기(600) 내에 위치된 특정 블리스터 팩 스마트 분배 패키지(100)로 지향되는 암호화된 무선 신호를 생성한다. 다시 말해서, 통신 전자 장치(706)에 의해 생성된 신호는 자동화된 분배기(600)에 수용된 약물의 특정 박스에 대해 인코딩되며, 그래서, 약물의 해당 특정 박스를 위한 특정 전자 장치 및 통신 패키지(122)(도 5)는 약물을 구매한 환자를 위한 처방 정보로 프로그램될 수 있다. 스마트 팩(100)은 그후 그 환자에 대한 처방 정보로 프로그램된다. 동시에, 라벨러(716)(도 7)는 자동화된 스마트 팩 분배기(600) 내의 그 환자에 대해 지정된, 지정된 블리스터 팩 스마트 분배 패키지(100)에 대해 박스(502)(도 5) 상에 배치되는 환자 라벨(506)(도 5)을 생성한다. 그 다음, 이 패키지는 분배기(602)를 통해 환자에게 분배된다. 처방이 오피오이드와 같은 통제된 약물인 경우, 환자는 환자에게 패키지를 분배하기 전에 바이오메트릭 검출기(612)를 사용함으로써 그 자신을 식별시켜야 한다.
도 7은 자동화된 스마트 팩 분배기(700)의 다양한 전자 구성요소의 개략적인 블록도이다. 도 7에 도시된 바와 같이, 프로세서(702)는 도 7에 도시된 다양한 구성요소를 제어하도록 프로그램된다. 통신 전자 장치(706)는 자동화된 스마트 팩 분배기(700)에 의해 분배되는 처방에 관련된 약국 또는 건강관리 제공자로부터의 보안 송신을 수신한다. 처방 데이터는 그후 프로세서(702)로 포워딩되고, 프로세서는 처방 데이터를 저장하고, 디스플레이 스크린(604)에 디스플레이되는, 분배될 처방 및 환자에 관한 정보를 생성한다. 프로세서는 그 후 자동화된 스마트 팩 분배기(700)의 사용자가 데빗 또는 신용 카드를 카드 판독기(606)에 삽입하게 하도록 디스플레이 스크린(604) 상에 메시지를 디스플레이한다. 정부 ID는 또한 자동화된 분배기(600)의 사용자를 식별하기 위해 카드 판독기(606)에 의해 판독될 수 있다. 프로세서는 인터넷 또는 보안 T1 라인을 통해 통신 전자 장치(706)를 통해 허가를 위해 은행 또는 카드 회사로 카드 정보를 송신한다. 허가 데이터는 이어서 통신 전자 장치(706)를 통해 은행 또는 카드 회사로부터 수신된다. 프로세서(702)는 이어서 저장소(704) 내의 환자 데이터로부터 환자 라벨(506)(도 5)을 위한 정보를 생성한다. 처방이 오피오이드와 같은 통제된 약물을 요하면, 프로세서(702)는 사용자에게 바이오메트릭 판독기(612)를 사용할 것을 지시하는 신호를 디스플레이 스크린(604)에 생성한다. 예를 들어, 환자는 홍채 또는 망막 스캔을 획득하기 위해 바이오메트릭 판독기(612)를 주시하도록 지향할 수 있다. 다른 실시예에서, 환자는 확인을 위해 지문 또는 손 판독기에 손가락 또는 손을 놓도록 요청 받을 수 있다. 물론, 처방이 오피오이드와 같은 통제된 약물이 아닌 경우, 임의의 허가된 성인이 약물에 대해 서명할 수 있기 때문에, 바이오메트릭 판독기가 요구되지 않는다. 지불이 허가되고 환자 라벨(506)이 박스(502)(도 5)에 적용되면, 분배기(714)는 박스(502)를 분배한다.
도 8은 블리스터 오버레이(102)의 개략적 예시도이다. 도 8에 도시된 바와 같이, 블리스터 오버레이(102)는 시간이 지남에 따라 에이징(age)되는 화합물을 포함한다. 이들 화합물은 시간이 지남에 따라 색상 또는 음영을 변화시키는 식물 기반 재료이다. 색상 및 음영은 산화의 결과로서 색상 및 음영을 변화시키는 이들 식물 기반 재료의 산화에 기초한다. 블리스터 오버레이(102)는 특정 시간 기간에 걸쳐 색상 또는 음영을 변화시키도록 제조된다. 도 8에 도시된 블리스터 오버레이(102)는 투명한 새롭게 제조된 오버레이이다. 블리스터 오버레이(102)에서 색상 변화가 발생하는 시간 기간은 전술된 바와 같이 약품, 보충제, 약제, 기능 식품, 경구, 고체, 액체, 분말 및 겔을 포함할 수 있는 스마트 팩(100) 내에 봉입된 약물의 만료 날짜에 대응한다. 주문은 수용된 내용물에 대한 대응하는 만료 날짜를 갖는 색상 변화 테이블에 기초하여 약국 및 자동화된 분배기에 의해 분배된다. 이 정보는 또한 전자 장치 및 통신 패키지(122) 내에 로딩되고 도 1에 도시된 바와 같이, 저장소(120)에 저장된다. 이와 같이, 블리스터 오버레이(102)에서 발생하는 색상 또는 음영 변화는 시간 기반이고 지속 기간 특정적이다. 색상 또는 음영 변화는, 블리스터 오버레이(102)가 대응하는 만료 날짜를 갖는 약품의 특정 로트들과 매칭되도록 약품 만료 날짜에 결속된다. 이러한 방식으로, 효능 및 강도와 대응하는 만료 날짜는 색상 변화 또는 음영화가 약품의 효능 또는 생존력의 시각적 지표가 되도록 적절한 블리스터 오버레이(102)와 매칭될 수 있다. 물론, 색상 및 음영 변화의 프로세스를 느리게 하기 위해 색상 및 음영 변화의 프로세스를 억제하는 억제제가 사용될 수 있다. 또한, 색상 및 음영 변화 프로세스를 가속하기 위해 가속제가 프로세스에 추가될 수 있다. 이들 억제제 및 촉진제의 일부는 색상 및 음영 변화를 야기하는 재료의 산화 속도를 변화시키는 프로세스를 사용한다. 일부 경우에, 스마트 팩(100)의 내용물의 가격이 조절될 수 있고, 가격은 스마트 팩(100)의 내용물의 효능에 기초할 수 있다. 이와 관련하여, 덜 강력한 약품에 대해 가격이 감소될 수 있다. 예를 들어, 항생제는 시간 경과에 따라 효능을 잃는 것으로 알려져 있다. 수년 후, 효능은 원래의 효능의 백분율로 감소될 수 있다. 약물은 감소된 효능으로 여전히 유효하지만, 약품을 판매하는 기관은 가격을 감소시키기를 원할 수 있다. 색상 변화 및 음영화는 광전 디바이스, 광학 센서, CCD 어레이, 사진 기술, 및 다른 광 감지 기술을 사용하여 자동으로 검출될 수 있다. 그 후, 색상 및 음영 변화의 이 검출된 값은 저장소(120)에서 전자 장치 및 통신 패키지(122)에 저장될 수 있다. 이러한 방식으로, 스마트 팩(100)은 스마트 팩(100)의 내용물의 효능 및 색상/음영 변화의 상태와 관련된 정보를 패키지를 물리적으로 검사하지 않고도 통신할 수 있다. 저장된 데이터는 스마트 팩(100)의 내용물이 사용될 수 있는지 여부에 관한 정보를 제공할 수 있다. 특정 제품의 경우, 제품의 효능이 변화할 뿐만아니라, 일부 제품은 만료 날짜 이후에는 사용되지 않아야 한다. 제품이 안전하지 않은 범위 내에 있는 것으로 결정되는 경우, 제품을 몰수하여 파괴하기 위해 사용자 및 적절한 당국과 연락하기 위해 통지 및 특정 프로토콜이 사용될 수 있다. 이들 통신 프로토콜은 자동으로 또는 수동으로 적절한 당국에 의해 수행될 수 있다.
도 8에 또한 도시된 바와 같이, 블리스터 오버레이(102)를 제조하는 프로세스에서, 전자 장치 패키지(122)는 블리스터 오버레이(102) 상에 퇴적되거나 다양한 방법에 의해 배치된다. 일 실시예에서, 실리콘 기판이 블리스터 오버레이(102) 상에 직접 결합될 수 있다. 전도성 잉크는 도 2에 도시된 바와 같이, 다양한 구성요소를 연결하고 전도체(106)(도 1)를 생성하기 위해 사용될 수 있다.
도 9는 특정 시간 기간의 만료의 결과로서 음영화되거나 색상이 변화된 블리스터 오버레이(102)의 개략적 예시도이다. 즉, 블리스터 오버레이(102)는, 도 9에 도시된 바와 같이, 소정 시간 기간 이후에, 색상이 변화되기 시작하여 스마트 팩 내의 약물에 대한 만료 기간이 다가오고 있다는 것을 나타낸다. 블리스터 오버레이(102)가 제조될 때, 블리스터 오버레이에 사용되는 화합물의 조합은 블리스터 오버레이(102)가 색상 변화를 시작하거나 음영화되는 시간을 결정한다. 블리스터 오버레이는 블리스터 오버레이(102)가 색상이 변할 때에 대응하는 만료 날짜를 갖는 특정한 로트의 약물의 만료 날짜와 매칭된다. 그 후, 블리스터 오버레이(102)는 매칭 만료 날짜를 갖는 알약을 수용하는 블리스터 팩(104)(도 1)과 함께 사용된다.
도 10은 고도로 음영화되거나, 불투명하거나 또는 고도로 착색되도록 변화되어 블리스터 팩(104) 내에 수용된 약물이 만료된 것을 나타내는, 블리스터 오버레이(102)의 예시도이다. 이러한 방식으로, 사용자에게, 블리스터 오버레이(102)를 갖는 스마트 팩 내에 수용된 약물이 감소된 효능을 갖거나 또는 섭취에 위험하다는 명확한 지표가 존재하게 된다.
본 발명의 상술한 설명은 예시 및 설명의 목적으로 제시된다. 총망라 또는 본 발명을 개시된 정확한 형태로 제한하는 것을 의도하는 것은 아니며, 다른 수정 및 변형이 상기 교시에 비추어 가능할 수 있다. 본 발명의 원리 및 그 실제 적용을 가장 잘 설명하기 위해 본 발명의 실시예가 선택되고 설명되었으며, 이에 의해 본 기술 분야의 통상의 기술자는 고려되는 특정 용도에 적합하게 다양한 실시예 및 다양한 수정으로 본 발명을 가장 잘 활용할 수 있다. 첨부된 청구 범위는 종래 기술에 의해 제한된 것을 제외하고는 본 발명의 다른 대안적인 실시예를 포함하는 것으로 해석되는 것을 의도한다.

Claims (35)

  1. 약물을 분배하기 위한 패킷이며,
    상기 약물을 수용하는 복수의 블리스터 포켓을 갖는 블리스터 팩;
    상기 블리스터 팩에 부착되는 오버레이;
    기하학적 패턴 전도체로서, 상기 오버레이 상에 배치되고 해당 오버레이가 상기 블리스터 팩에 부착될 때 상기 블리스터 포켓과 정렬되어 상기 약물이 상기 블리스터 포켓으로부터 제거될 때 상기 기하학적 패턴 전도체가 파괴되어 상기 기하학적 패턴 전도체에 개회로를 생성하는, 기하학적 패턴 전도체;
    상기 기하학적 패턴 전도체 내의 상기 개회로를 검출하고 파괴된 상기 기하학적 패턴 전도체를 식별하기에 충분한 정보를 제공하는 방식으로 상기 기하학적 패턴 전도체에 연결되는 상기 오버레이 상에 배치된 복수의 연결 전도체; 및
    상기 개회로를 검출하고 상기 개회로가 검출되는 시간을 저장하여 준수도 데이터를 생성하는 상기 플라스틱 오버레이 상에 배치된 처리 및 저장 회로를 포함하는 패킷.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 플라스틱 오버레이 상에 배치되고, 허가된 개인이 액세스 가능한 네트워크 상의 서버에 상기 준수도 데이터를 통신하는 상기 처리 및 저장 회로에 연결되는 통신 회로를 더 포함하는 패킷.
  3. 제2항에 있어서, 상기 복수의 연결 전도체는 전도성 잉크로 형성되는 패킷.
  4. 제3항에 있어서, 상기 기하학적 패턴 전도체는 상기 블리스터 포켓 위에서 지그재그 기하학적 패턴을 갖는 패킷.
  5. 제3항에 있어서, 상기 복수의 연결 전도체는 열 및 행으로 배열되어, 파괴된 기하학적 패턴 전도체가 개별적으로 식별될 수 있는 패킷.
  6. 제1항에 있어서, 상기 패킷은 스마트 팩 패키지 내에 배치되고, 스마트 팩 패키지는
    박스;
    상기 고체 약물 및 상기 스마트 팩 패키지에 대한 일련 번호를 식별하는 인쇄된 정보를 갖는 상기 박스 상의 예비라벨; 및
    환자를 식별하고 상기 약물을 섭취하기 위한 지침을 제공하는 환자 라벨을 포함하는 패킷.
  7. 제1항에 있어서, 상기 전도체가 전도성 잉크젯 잉크로부터 제조되는 패킷.
  8. 제1항에 있어서, 상기 약물은 고체 약물인 패킷.
  9. 제1항에 있어서, 상기 약물은 젤(jell) 약물인 패킷.
  10. 제1항에 있어서, 상기 약물은 액체 약물인 패킷.
  11. 고체 약물을 패킷으로 패키징하고, 약물 스케쥴에 대한 환자 준수도를 나타내는 준수도 데이터를 수집 및 저장하는 방법이며,
    블리스터 팩 내의 블리스터 포켓을 상기 고체 약물로 충전하는 단계;
    오버레이 상에 기하학적 패턴 전도체를 배치하는 단계로서, 오버레이는 상기 오버레이가 상기 블리스터 팩에 부착될 때 상기 블리스터 포켓들과 정렬되는, 단계;
    파괴된 상기 기하학적 패턴 전도체가 식별될 수 있도록 상기 기하학적 패턴 전도체에 연결된 상기 오버레이 상에 복수의 연결 전도체를 배치하는 단계;
    상기 오버레이를 상기 블리스터 팩 상에 배치하는 단계로서, 상기 오버레이는 전자 장치 및 통신 회로를 가지는, 단계;
    상기 연결 인덕터의 컨덕턴스를 체크함으로써 상기 기하학적 패턴 전도체가 파괴될 때를 검출하기 위해 상기 전자 장치 및 통신 회로를 사용하는 단계; 및
    상기 기하학적 패턴 전도체가 파괴되는 시간 및 날짜를 저장하여 상기 준수도 데이터를 생성하는 단계를 포함하는 방법.
  12. 제11항에 있어서,
    상기 준수도 데이터를 핸드헬드 디바이스를 통해 네트워크 연결 서버로 송신하는 단계; 및
    상기 준수도 데이터가 허가된 개인에 의해 액세스될 수 있도록 상기 네트워크 연결된 서버에 연결된 저장 디바이스에 상기 준수도 데이터를 저장하는 단계를 더 포함하는 방법.
  13. 제11항에 있어서,
    상기 기하학적 패턴 전도체가 파괴될 때 상기 패킷의 위치를 저장하는 단계를 더 포함하는 방법.
  14. 제11항에 있어서,
    상기 블리스터 포켓을 상기 약물로 충전하기 전에 상기 고체 약물의 스펙트럼 분석을 수행하는 단계; 및
    상기 전자 장치 및 통신 회로에서 상기 스펙트럼 분석으로부터 획득된 스펙트럼 데이터를 저장하는 단계를 더 포함하는 방법.
  15. 약물을 사용자에게 분배하는 자동화된 분배기이며,
    약물을 수용하는 패키지로서,
    상기 약물을 블리스터 포켓 내에 수용하는 블리스터 패키지; 및
    상기 블리스터 포켓을 덮는 오버레이 상에 배치된 처리, 저장 및 통신 회로로서, 상기 처리, 저장 및 통신 회로는 상기 약물을 식별하는 데이터를 포함하는, 처리, 저장 및 통신 회로
    를 포함하는 패키지;
    상기 약물에 대한 처방을 수신하고 상기 오버레이 상에 배치된 상기 처리, 저장 및 통신 회로로부터 상기 약물을 식별하는 상기 데이터를 수신하는 상기 자동화된 분배기 내에 배치된 통신 전자 장치; 및
    데빗 및 신용 카드를 판독하는 카드 판독기, 상기 사용자를 촉구하는 디스플레이 스크린, 상기 약물 및 상기 약물을 섭취하는 환자 및 상기 약물을 섭취하기 위한 지침을 식별하는 정보를 포함하는 라벨을 생성하는 라벨러 및 상기 약물을 분배하는 분배기를 제어하는 제어 신호를 생성하는 프로세서를 포함하는 자동화된 분배기.
  16. 제15항에 있어서,
    상기 자동화된 분배기의 사용자를 식별하기 위한 바이오메트릭 판독기를 더 포함하는 자동화된 분배기.
  17. 제15항에 있어서, 상기 패키지는
    상기 오버레이 상에 배치된 복수의 전도체로서, 상기 전도체는 상기 블리스터 포켓과 정렬되는, 복수의 전도체를 더 포함하는 자동화된 분배기.
  18. 제15항에 있어서, 상기 저장 회로는 전도체가 파괴된 때에 관한 데이터를 저장하여 준수도 데이터를 생성하는 자동화된 분배기.
  19. 제18항에 있어서, 상기 패키지의 상기 통신 회로는 상기 준수도 데이터를 통신하는 자동화된 분배기.
  20. 자동화된 분배기의 허가된 사용자에게 약물을 자동으로 분배하는 방법이며,
    상기 블리스터 패키지 내에 패키징된 상기 약물을 식별하는 데이터를 포함하는 상기 블리스터 패키지의 오버레이 상에 배치된 처리, 저장 및 통신 회로를 갖는 블리스터 패키지 내에 상기 약물을 패키징하는 단계;
    상기 약물을 식별하는 상기 데이터를 상기 블리스터 패키지로부터 상기 자동화된 분배기로 통신하는 단계;
    상기 자동화된 분배기에서 환자에 대한 처방 데이터를 수신하는 단계;
    상기 블리스터 패키지를 상기 처방 데이터로 프로그램하는 단계;
    상기 약물을 위한 상기 환자 및 상기 약물의 사용을 위한 지침을 식별하는 환자 라벨을 생성하는 단계;
    상기 환자 라벨을 상기 블리스터 패키지에 적용하는 단계;
    상기 자동화된 분배기의 사용자가 상기 자동화된 분배기의 상기 허가 사용자라는 것을 확인하는 단계; 및
    상기 약물을 상기 허가된 사용자에게 분배하는 단계를 포함하는 방법.
  21. 제20항에 있어서, 상기 사용자가 허가된 사용자라는 것을 확인하는 상기 프로세스는 상기 사용자의 바이오메트릭을 체크하기 위해 바이오메트릭 검출기를 사용하는 단계를 포함하는 방법.
  22. 제20항에 있어서,
    상기 약물을 수용하는 블리스터 포켓 위에 배치된 기하학적 패턴 전도체를 갖는 오버레이를 상기 블리스터 패키지 상에 사용하는 단계;
    각각의 상기 기하학적 패턴 전도체 내의 개회로를 식별하기 위해 각각의 상기 기하학적 패턴 전도체 내의 개회로를 검출하기에 충분한 정보를 제공하는 방식으로 상기 기하학적 패턴 전도체에 연결된 복수의 연결 전도체를 상기 오버레이 상에 배치하는 단계;
    상기 블리스터 패키지로부터 약물이 제거되었다는 것을 나타내는 상기 기하학적 패턴 전도체 각각이 파괴되었을 때를 검출하기 위해 전자 회로를 사용하는 단계;
    준수도 데이터를 생성하도록 상기 전도체가 파괴될 때를 기록하는 단계;
    상기 블리스터 패키지 내에 상기 준수도 데이터를 저장하는 단계; 및
    상기 준수도 데이터를 네트워크 상에서 송신하는 단계를 더 포함하는 방법.
  23. 네트워크 상의 허가된 개인에 의한 액세스를 위해, 약물 스케쥴에 대한 환자에 의한 준수도를 나타내는 준수도 데이터를 통신하는 통신 시스템이며,
    스마트 분배 패키지로서,
    상기 약물을 수용하는 복수의 블리스터 포켓을 갖는 블리스터 팩;
    상기 블리스터 팩에 부착되는 오버레이;
    상기 오버레이 상에 배치된 복수의 기하학적 패턴 전도체로서, 상기 기하학적 패턴 전도체가 상기 약물이 상기 블리스터 포켓으로부터 제거될 때 파괴되어 개회로를 생성하도록 상기 오버레이가 상기 블리스터 팩에 부착될 때 상기 블리스터 포켓과 정렬되는, 복수의 기하학적 패턴 전도체;
    각각의 상기 기하학적 패턴 전도체 내의 개회로가 식별될 수 있도록 각각의 상기 기하학적 패턴 전도체 내의 개회로를 검출하기에 충분한 정보를 제공하는 방식으로 상기 기하학적 패턴 전도체에 연결되는 상기 오버레이 상에 배치된 복수의 연결 전도체;
    상기 개회로를 검출하고 상기 개회로가 검출될 때의 시간을 저장하여 상기 준수도 데이터를 생성하는 상기 오버레이 상에 배치된 처리 및 저장 회로; 및
    상기 오버레이 상에 배치되고 상기 플라스틱 오버레이에 배치된 안테나 상에 상기 준수도 데이터를 송신하는 상기 처리 및 저장 회로에 연결되는 통신 회로
    를 포함하는 스마트 분배 패키지; 및
    상기 스마트 분배 패키지로부터 상기 준수도 데이터를 수신하고 저장 및 상기 허가된 개인에 의한 액세스를 위해 상기 준수도 데이터를 네트워크에 송신하는 핸드헬드 통신기를 포함하는 통신 시스템.
  24. 제23항에 있어서, 상기 허가된 개인은 환자에 대한 점수를 산출하기 위해 환자 책임 데이터를 생성하는 보험 회사를 포함하는 통신 시스템.
  25. 제23항에 있어서, 상기 허가된 개인은 환자에 대한 점수를 산출하기 위해 환자 책임 데이터를 생성하는 약국을 포함하는 통신 시스템.
  26. 제23항에 있어서, 상기 허가된 개인은 환자에 대한 점수를 산출하기 위해 환자 책임 데이터를 생성하는 건강관리 제공자를 포함하는 통신 시스템.
  27. 제23항에 있어서, 상기 허가된 개인은 법규 시행체를 포함하는 통신 시스템.
  28. 제23항에 있어서, 상기 핸드헬드 통신기는 근거리 통신 프로토콜을 사용하여 상기 스마트 분배 패키지와 통신하는 이동 전화인 통신 시스템.
  29. 약물을 수용하는 패킷으로부터 준수도 데이터를 송신하는 방법이며,
    상기 약물을 블리스터 패키지의 블리스터 포켓 내에 패키징하는 단계; 상기 블리스터 포켓을 덮는 오버레이 상에 배치된 복수의 전도체의 컨덕턴스를 검출함으로써 블리스터 포켓의 개방을 검출하는 단계;
    상기 블리스터 포켓이 개방될 때의 시간을 기록하여 준수도 데이터를 생성하는 단계;
    상기 준수도 데이터를 상기 패킷으로부터 핸드헬드 통신기로 송신하는 단계; 및
    상기 핸드헬드 통신기로부터 상기 준수도 데이터를 허가된 개인에 의해 액세스 가능한 네트워크로 송신하는 단계를 포함하는 방법.
  30. 제29항에 있어서, 상기 허가된 개인은 상기 준수도 데이터에 기초하여 환자 책임 데이터를 생성하는 보험 회사를 포함하는 통신 시스템.
  31. 제29항에 있어서, 상기 허가된 개인은 상기 준수도 데이터에 기초하여 환자 책임 데이터를 생성하는 약국을 포함하는 통신 시스템.
  32. 제29항에 있어서, 상기 허가된 개인은 상기 준수도 데이터에 기초하여 환자 책임 데이터를 생성하는 건강관리 제공자를 포함하는 통신 시스템.
  33. 제29항에 있어서, 상기 허가된 개인은 법규 시행체를 포함하는 통신 시스템.
  34. 제29항에 있어서, 상기 패킷으로부터 상기 핸드헬드 통신기로 데이터를 송신하는 상기 프로세스는 상기 패킷으로부터 이동 전화로 데이터를 송신하는 것을 포함하는 방법.
  35. 제29항에 있어서, 상기 패킷으로부터 상기 이동 전화로 데이터를 송신하는 상기 프로세스는 근거리 통신 프로토콜을 이용하는 것을 포함하는 방법.
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