KR20180134952A - 전기 수술 봉합기 및 분할기 - Google Patents

전기 수술 봉합기 및 분할기 Download PDF

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조셉 디. 부시아글리아
데일 슈말츠
제니퍼 케네디
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저스트라이트 써지컬, 엘엘씨
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Abstract

전기 수술 도구가 이동 가능한 조직 절단 기구; 및 그 사이에 조직을 클램핑 및 봉합하기 위한 폐쇄 위치와 개방 위치 사이에서 이동하도록 형상화되어 구성된 한 쌍의 대향 턱부들을 포함한다. 제1 턱부는 노출된 조직 봉합면을 가지고, 노출된 조직 봉합면은 주 봉합면 및 적어도 하나의 돌출부를 가지며, 적어도 하나의 돌출부는 적어도 하나의 돌출부를 통해 봉합 전류를 집중시키기 위해 주 봉합면으로부터 연장된다. 제2 턱부는 노출된 조직 봉합면을 가지고, 노출된 조직 봉합면은 주 봉합면 및 적어도 하나의 리세스를 가지며, 적어도 하나의 리세스는 적어도 하나의 리세스를 통해 봉합 전류를 집중시키기 위해 주 봉합면 내에 있다. 돌출부 및 리세스는 턱부들이 폐쇄 위치에 있을 때 서로 대향한다. 턱부들 각각은 절단 기구의 일부를 수용하기 위한 세장형 슬롯을 가진다. 관련된 방법도 개시되어 있다.

Description

전기 수술 봉합기 및 분할기
관련 출원들에 대한 상호 참조
본 출원은, 발명의 명칭을 "전기 수술 봉합기 및 분할기"로 하여 2016년 4월 15일자로 출원된 미국 가출원 제62/323,030호에 대한 우선권을 주장하면서 2017년 4월 14일자로 출원된, 발명의 명칭이 "전기 수술 봉합기 및 분할기"인 미국 특허 출원 제15/487,856에 대한 우선권을 주장하고, 이 출원들의 개시 내용 전체는 모든 적절한 목적을 위해 여기에 참조로써 통합된다.
본 발명은 의료 장치에 관한 것이다. 구체적으로, 본 발명을 제한하고자 하는 것은 아니지만, 본 발명의 실시예들은 조직의 절단 및 봉합을 위한 전기 수술 도구에 관한 것이다.
조직의 절단 및 봉합을 위한 많은 전기 수술 장치들이 당업계에 공지되어 있다.
예컨대, 현재 이용가능한 장치들은 리가슈어[LigaSure; 메드트로닉(Medtronic)의 상표 브랜드임]를 포함하고, 이 장치는 조합된 봉합기 및 분할기를 포함한다. 이 공구는 실질적으로 평탄한 계면들을 가지는 한 쌍의 턱부들을 제공한다. 즉, 도 1에 도시된 바와 같이, 엔드 이펙터(end effector)들은 실질적으로 평탄하거나 수평면 내에 있는 각각의 봉합면들과, 실질적으로 직선형인 절단 경로를 가진다. 리가슈어 공구는 또한, 공구가 완전히 폐쇄되는 것을 방지하기 위한 비도전성(non-conductive) 이동 정지부들을 제공한다. 리가슈어 공구는 조직을 봉합시키기 위해 180 와트 내지 300 와트의 봉합 전력을 가진 순환 전력을 조직에 인가하는 것으로 공지되어 있고, 이 공구는 이용시 엔드 이펙터들 사이에 조직이 들러붙게 하는 경향이 있다.
리가슈어 공구 또는 다른 공지의 장치들은 또한 큰 조직 봉합면을 가진 전극 표면들을 가진다.
비목표 조직을 손상시키지 않으면서 신뢰성 있게 조직을 절단 및 봉합하는 능력 및/또는 다른 새롭고 혁신적인 특징들을 제공하는 장치에 대한 요구가 여전히 존재한다.
예시적 전기 수술 도구는 이동 가능한 조직 절단 기구와, 제1 턱부 및 제2 턱부를 가진 한 쌍의 대향 턱부들을 가진다. 한 쌍의 대향 턱부들은 그 사이에 조직을 클램핑(clamping)하여 봉합하기 위한 폐쇄 위치와 개방 위치 사이에서 이동하도록 형상화되어 구성된다. 제1 턱부는 노출된 조직 봉합면을 가진다. 노출된 조직 봉합면은 주 봉합면 및 적어도 하나의 돌출부를 가지고, 적어도 하나의 돌출부는 적어도 하나의 돌출부를 통해 봉합 전류를 집중시키기 위해 주 봉합면으로부터 연장된다. 제2 턱부는 노출된 조직 봉합면을 가지고, 노출된 조직 봉합면은 주 봉합면 및 적어도 하나의 리세스를 가지며, 적어도 하나의 리세스는 적어도 하나의 리세스를 통해 봉합 전류를 집중시키기 위해 주 봉합면 내에 있다. 적어도 하나의 돌출부 및 적어도 하나의 리세스는 한 쌍의 대향 턱부들이 폐쇄 위치에 있을 때 서로 대향한다. 한 쌍의 대향 턱부들 각각은 절단 기구의 일부를 수용하기 위한 세장형 슬롯을 가지고, 절단 기구는 한 쌍의 대향 턱부들 사이에 클램핑된 조직을 절단하기 위해 원위 위치와 근위 위치 사이에서 이동하도록 구성된다.
예시적인 전기 수술 도구의 제조방법은 이동 가능한 조직 절단 기구를 마련하는 것과, 제1 턱부 및 제2 턱부를 가진 한 쌍의 턱부들을 마련하는 것을 포함한다. 턱부들 각각은 이동 가능한 조직 절단 기구를 수용하기 위한 세장형 슬롯을 가진다. 제1 턱부는 노출된 조직 봉합면을 가지며, 노출된 조직 봉합면은 주 봉합면 및 적어도 하나의 돌출부를 가지고, 적어도 하나의 돌출부는 적어도 하나의 돌출부를 통해 봉합 전류를 집중시키기 위해 주 봉합면으로부터 연장된다. 제2 턱부는 노출된 조직 봉합면을 가지고, 노출된 조직 봉합면은 주 봉합면 및 적어도 하나의 리세스를 가지며, 적어도 하나의 리세스는 적어도 하나의 리세스를 통해 봉합 전류를 집중시키기 위해 주 봉합면 내에 있다. 예시적 방법은, 한 쌍의 대향 턱부들이 폐쇄 위치에 있을 때, 적어도 하나의 돌출부 및 적어도 하나의 리세스가 서로 대향하도록 한 쌍의 턱부들을 형상화하는 것을 더 포함한다. 예시적 방법은, 한 쌍의 턱부들이 서로 대향하되, 그 사이에 조직을 클램핑하는 폐쇄 위치와 개방 위치 사이에서 이동 가능하도록 한 쌍의 턱부들을 결합시키는 것을 더 포함한다.
첨부된 도면들과 연계하여 아래의 상세한 설명 및 첨부된 청구범위를 참조함으로써 본 발명의 다양한 목적 및 장점의 이해, 그리고 본 발명의 더욱 완전한 이해가 분명하고 보다 용이하게 이루어지며, 동종 또는 유사 요소들은 몇몇 도면들 전체에 걸쳐 동일한 도면 부호로 지시된다.
도 1은 종래 장치의 사시도.
도 2는 수술 도구의 원위 부분의 측면도.
도 3은 도 2에 있는 도구의 횡단면도.
도 4는 도 2에 있는 도구의 다른 횡단면도.
도 5는 도 2에 있는 도구의 단부도(end view).
도 6은 도 2에 있는 도구의 하부 턱부 및 다른 구성들의 사시도.
도 7은 도 2에 있는 도구의 상부 턱부 및 다른 구성들의 사시도.
도 8은 개방 형태로 있는 도 2의 도구의 하향 사시도.
도 9는 폐쇄 형태로 있는 도 2의 도구의 하향 사시도.
도 9a는 수정된 구성을 구비한 도 9의 도구의 하향 사시도.
도 10은 폐쇄 위치에 있는 도 2의 도구의 측면도.
도 11은 도 2에 있는 도구의 세부 사항들을 도시하는 개략도.
도 12는 예시적 도구의 부분 투명 사시도.
도 13a는 예시적 도구의 부분 투명 상면도.
도 13b는 예시적 도구의 측단면도.
도 14는 예시적 도구에 적합한 오버몰딩(overmolding)의 사시도.
도 15는 예시적 방법의 흐름도.
도 16은 예시적 도구의 측면도.
도 17은 도 16에 있는 도구의 원위 단부도.
도 18은 도 16에 있는 도구의 단부 단면도.
도 19는 도 16에 있는 도구의 단부 단면도.
도 20은 예시적 도구의 사시도.
도 21은 예시적 도구 턱부의 분해 사시도.
도 22는 도 21에 있는 턱부의 사시도.
도 23은 예시적 도구 턱부의 사시도.
도 24는 도 23에 있는 턱부의 측면도.
도 25는 예시적 수술 도구의 사시도.
도 25a는 도 25에 있는 도구의 세부 사항의 사시도.
도 26은 도 25에 있는 도구의 다른 사시도.
도 27은 예시적 방법의 흐름도.
도 28은 예시적 장치를 이용한 테스트 결과를 나타내는 표 1.
앞서 본 명세서의 배경 기술에서 언급되고, 도 1에 도시된 바와 같이, 리가슈어와 같은 공지된 종래 장치들은 고전력 봉합 및 절단 장치를 제공한다. 이러한 장치들, 그리고 히네스(Gines)의 미국 특허 제6,033,399호에 기재된 장치와 같은 유사한 고전력 장치들은 봉합을 위해 조직에 100 와트를 초과하는 전력을 인가한다. 리가슈어 공구는 봉합할 조직에 180 와트가 넘는 전력을 인가하는 것으로 공지되어 있다. 이러한 고전력의 인가는 측방향 열 확산으로 알려진 현상을 야기하고, 이 현상은 근처 조직 및 의도하지 않은 조직으로 에너지, 열 및 탄화(charring)가 확산되는 것으로서, 고전력 장치들이 일부의 규제 안전 등급에 적합하지 않다는 것을 의미한다.
이러한 규제 안전 등급에 적합한 장치에 대한 요구를 충족시키기 위해, 출원인은 개략적으로, 어떤 파라미터들을 가진 저전력 장치가 신뢰성 있으면서 안전하게 조직을 봉합하는 데 이용될 수 있음을 밝혀내었다. 이러한 교시는 케네디 등의 공동 소유인 미국 특허 제9,265,561호('561 특허)에 공개되어 있고, 이 특허는 저전력에서 조직을 봉합하기 위한 시스템 및 방법을 개시한다. '561 특허의 전체 내용은 여기에 전적으로 제시된 것처럼 그 전체가 참조로써 여기에 통합된다.
관련 특허에 있어, 로스 등의 공동 소유인 미국 특허 제9,039,694호('694 특허)는 전기 수술 도구에 전력을 제공하는 시스템 및 방법을 개시한다. '694 특허의 전체 내용은 여기에 전적으로 제시된 것처럼 그 전체가 참조로써 여기에 통합된다.
다음 특허들의 교시는 모든 적절한 목적들을 위해 여기에 참조로써 통합된다: 슐츠의 제5,876,401호, 루블레스키의 제6,174,309호, 슐츠의 제6,458,128호, 프레이지어의 제6,682,528호, 쿠튀르의 제7,083,618호, 디쿠스의 제7,101,373호, 디쿠스의 제7,156,846호, 디쿠스의 제7,101,371호, 디쿠스의 제7,255,697호, 덤볼드의 제7,722,607호, 디쿠스의 제8,540,711호, 디쿠스의 제7,131,971호, 라터렐의 제7,204,835호, 트리트의 제7,211,080호, 디쿠스의 제7,473,253호, 오돔의 제7,491,202호, 디쿠스의 제7,857,812호, 디쿠스의 제8,241,284호, 부치아글리아의 제8,246,618호, 덤볼드의 제8,361,072호, 맥케나의 제8,469,956호, 부치아글리아의 제8,523,898호, 폴켄스타인의 제8,579,894호, 앨렌의 제8,968,311호, 우드러프의 제9,011,437호, 뮐러의 제9,028,495호, 앨렌의 제9, 113,901호, 웨일즈의 제5,800,44호, 라이델의 제5,462,546호, 라이델의 제5,445,638호, 귀티노의 제5,697,949호, 파라샥의 제5,797,938호, 돈의 제6,334,860호, 프레이지어의 제6,458,130호, 베이커의 제6,113,598호, 및 히네스의 제6,033,399호.
다음 미국 공개특허공보들의 교시는 모든 적절한 목적을 위해 여기에 참조로써 통합된다: 디쿠스의 US2014/0031819A1, 디쿠스의 US2015/0250531A1, 앨렌의 US2015/0133930, 스트로블의 US2013/0131651, 모우아의 US2014/0257285, 오돔의 US2007/0173813, 베이커의 US2009/0076506, 맥클럭켄의 US2005/0010212, 웸의 US2007/0173804, 및 베일리의 US2007/0156140.
다음 유럽 공보의 교시는 모든 적절한 목적을 위해 여기에 참조로써 통합된다: 에거스의 EP0986990A1.
출원인은 조직을 안전하게 봉합 및 절단할 수 있는 장치로서, 저전력에서 신뢰성있게 기능할 뿐만 아니라 영향받는 조직의 범위를 상당히 작게 하는 장치를 개발하였다. 즉, 출원인의 장치는 수술 부위 근처의 조직에 제위치를 벗어난 화상을 쉽게 만들지 못하게 함으로써, 규정 안정 등급에 적합한 공구를 제공한다.
이제 도 2를 참조하면, 이 도면은 조직을 절단 및 봉합하기 위한 수술 도구용 장치(100)를 도시한다. 이 장치(100)는 엔드 이펙터로 지칭될 수 있고, 상부 턱부(102), 하부 턱부(104), 절단 기구(106; 도 8 참조), 턱부들(102, 104)의 조작을 가능케 하는 링크 기구(108), 및 전기 수술 제어 기구(110)를 가진다. 일부 실시예들에서, 이 장치(100)는 턱부들(102, 104) 사이에 클램핑되는 조직에 바이폴라 전력(bipolar power)를 인가하도록 구성될 수 있고, 바이폴라 장치(100)로 지칭될 수 있다. 참조의 편의를 위해, 장치(100)의 근위 부분은 도 2에서 좌측에 도시하고, 장치(100)의 원위 부분은 도 2에서 우측에 도시함을 유념한다.
턱부들(102, 104)은 조직을 파지, 절개, 조작 및/또는 복귀시키는 데 기여할 수 있게 하는 방식으로, 길이방향 축선(X) 및 수직 축선(Y)에 의해 획정되는 X-Y 평면의 우측 또는 좌측으로 만곡될 수 있다. 즉, 길이방향 축선(X)은 직선에 의해 형성될 수 있지만, 봉합 축선(W)는 2차원 또는 3차원적으로 만곡될 수 있다. 도 2에 도시된 실시예에서, 봉합 축선(W)은 2차원적으로 만곡되어 있다. 도 6 또한 참조한다.
일부 실시예들에서, 턱부들(102, 104)은, '561 특허에 도시 또는 기재되어 있는 것과 유사한 방식으로, 전력 레벨들에서 조직을 봉합하기 위한 수술 전력을 선택적으로 인가하도록 구성된다. 턱부들(102, 104)은 '561 특허 및/또는 '694 특허에 개시된 바와 같은 재료 또는 다른 설계적 선택사항들을 포함할 수도 있다. 도시된 실시예에서, 오버몰딩(160)이 투명하게 도시되어 있고, 통상의 기술자는, 오버몰딩(160)이 미적 목적 및/또는 전기적 절연을 위하여 다수의 구성들에 대해 제공될 수 있음을 이해할 것이다.
일부 실시예들에서, 도 9에 도시된 바와 같이, 턱부들(102, 104) 중 하나 또는 양자 모두는 턱부들(102, 104)의 과도한 회전을 방지하기 위해, 턱부(102, 104)의 원위 부분(126, 130) 또는 그 근처에서 비도전성 이동 정지부(112)를, 그리고 근위 영역에서 턱부 맞물림 특징부(136)를 가질 수 있다(도 2, 도 8 및 도 9 참조). 일부 실시예들에서, 턱부 맞물림 특징부(136)는, 제2 턱부(104) 상의 플랜지, 융기부(ridge) 또는 다른 표면(140)과 접하도록 구성된 제1 턱부(102) 상의 돌출부(138)를 포함할 수 있다. 턱부 맞물림 특징부(136)는, 비도전성 돌출부(112)와 조합되어, 턱부들(102, 104)이 그 사이에 있는 조직에 대해 너무 단단히 클램핑하는 것을 방지할 수 있다. 일부 실시예들에서, 도 10에 가장 명확히 도시된 바와 같이, 턱부들(102, 104)은 그 사이에 클램핑된 조직 없이 폐쇄 위치에 있는 경우에도 턱부들(102, 104)의 주 봉합면들(142, 143) 사이에 약 0.007 인치(또는 약 0.178 밀리미터) 내지 약 0.002 인치(또는 약 0.051 밀리미터)의 간극(G)을 유지하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 턱부들(102, 104)은 끝단 편향성(tip bias)을 가지고; 즉, 턱부들(102, 104)의 이동 정지부(112)와 같은 원위 부분은 접촉하거나 폐쇄 방향으로의 이동을 중단하도록 구성될 수 있는 반면에, 근위 부분은 적어도 0.005 인치(또는 약 0.127 밀리미터)의 간극을 가지고, 그리고/또는 간극(G)의 원위 부분이 간극(G)의 근위 부분보다 작다. 돌출부(112)와 턱부 맞물림 특징부(136) 사이의 턱부들(102, 104) 중 하나 또는 양자 모두의 일부는 클램핑 과정에서 구부러질 수 있다. 따라서, 통상의 기술자는, 간극(G)이 조직에 대해 전체 클램핑 힘을 가하기 전에 결정되며; 그 대신에 간극(G)이 초기 접촉에서 계산 또는 획정되는 것임을 이해할 것이다. 일부 실시예들에서, 턱부들(102, 104)이 접촉하거나 단락되지 않게 하는 것을 더욱 보장하기 위해 다른 이동 정지부(112)가 다른 영역에 마련될 수 있다.
도 9a는 턱부 맞물림 특징부(136), 돌출부(138), 그리고 플랜지, 융기부 또는 다른 표면(140)이 변형된 도 9의 장치를 도시한다. 통상의 기술자는 이러한 구성들이 실질적으로 도 9에 도시된 구성들처럼 기능하는 것임을 인식할 것이다.
일부 실시예들에서, 장치는 약 0.2 밀리미터 내지 약 0.05 밀리미터인 주 봉합면들(142, 143) 사이의 간극(G)을 유지하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 간극(G)은 근위 부분에서 약 0.16 내지 약 0.20 밀리미터이다. 일부 실시예들에서, 간극(G)은 원위 부분에서 약 0.05 밀리미터 내지 약 0.07 밀리미터이다. 일부 실시예들에서, 간극(G)은 적어도 0.07 밀리미터이다. 일부 실시예들에서, 간극(G)은 근위 부분으로부터 원위 부분까지 연속적으로 줄어든다.
일부 실시예들에서, 장치는 약 0.25 밀리미터 내지 약 0.03 밀리미터인 주 봉합면들(142, 143) 사이의 간극(G)을 유지하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 간극(G)은 근위 부분에서 약 0.16 내지 약 0.25 밀리미터이다.　 일부 실시예들에서, 간극(G)은 원위 부분에서 약 0.03 밀리미터 내지 0.07 밀리미터이다.
이제 도 3 및 도 4를 참조하면, 일부 실시예들에서, 턱부들(102, 104) 중 하나 또는 양자 모두는 채널(114, 116)을 포함할 수 있고, 턱부들(102, 104)이 도 3 및 도 4에 도시된 바와 같이 폐쇄 위치에 있을 때 채널(114, 116) 및 턱부들(102, 104)이 이동 경로(118)를 형성하되, 이 이동 경로를 통해 조직 절단 기구(106) 또는 칼이 봉합 이후에 조직을 절단하기 위해 이동할 수 있도록 채널의 형상 및 위치가 결정된다. 채널(114, 116) 또는 세장형 슬롯은 비선형일 수 있어, 칼 또는 절단 기구가 비선형 경로로 이동하여 조직을 자른다.
도 6에 도시된 바와 같이, 일부 실시예들에서, 제1 턱부(102)는 제1 봉합면(120)을 가질 수 있고, 이 제1 봉합면의 주 봉합면(142)은 전체적으로 볼록 형상을 가진다. 일부 실시예들에서, 제1 턱부(102)의 일부는 봉합 축선(W) 둘레에 제1 곡률(R1)을 가진 제1 봉합면(120)을 구비할 수 있다. 일부 실시예들에서, 봉합 축선(W)은 절단 기구(106)의 이동 경로(118)에 의해 획정된다. 즉, 제1 곡률(R1)은 이동 경로(118)에 상대적인 것일 수 있다. 일부 실시예들에서, 제1 곡률(R1)은 제1 턱부(102)의 근위 부분(124)으로부터 제1 턱부(102)의 원위 부분(126)까지 일정하다. 일부 실시예들에서, 제1 곡률(R1)은 제1 턱부(102)의 원위 부분(126)보다 제1 턱부(102)의 근위 부분(124)에서 더 크다. 일부 실시예들에서, 제1 곡률(R1)은 반경(R1)의 원에 의해 획정된다. 일부 실시예들에서, 제1 곡률(R1)은 타원 함수에 의해 획정된다.
연관되어, 도 7에 도시된 바와 같이, 제2 턱부(104)는 제2 봉합면(122)을 가질 수 있고, 이 제2 봉합면의 주 봉합면(143)은 전체적으로 오목 형상을 가지거나, 제1 턱부(102)를 수용하도록 형상화되어 구성된다. 일부 실시예들에서, 제2 턱부(104)의 일부는 봉합 축선(W) 및/또는 절단 기구의 이동 경로(118) 둘레에 제2 곡률(R2)을 가진 제2 봉합면(122)을 구비할 수 있고, 제2 곡률(R2)은 제1 곡률(R1)보다 크다. 일부 실시예들에서, 제2 곡률(R2)은 제2 턱부(104)의 근위 부분(128)으로부터 제2 턱부(104)의 원위 부분(130)까지 일정하다. 일부 실시예들에서, 제2 곡률(R2)은 제2 턱부(104)의 원위 부분(130)보다 제2 턱부(104)의 근위 부분(128)에서 더 크다. 일부 실시예들에서, 제2 곡률(R2)은 반경(R2)의 원에 의해 획정된다. 일부 실시예들에서, 제2 곡률(R2)은 타원 함수에 의해 획정된다.
도 6으로 돌아오면, 제1 턱부(102) 및/또는 제2 턱부(104) 중 어느 하나는 전류 집중 표면(132, 134)을 가질 수 있고, 이 표면은 전기 수술 에너지를 봉합면들(122, 124)의 특정 영역들로 지향시키도록 형상화되어 구성된 하나 이상의 도전성 돌출부(132) 및/또는 리세스(134)일 수 있다. 일부 실시예들에서, 턱부들(102, 104)에 인가되는 총 전력은 실질적으로 '561 특허 및/또는 '694 특허에 기재된 바와 같을 수 있다. 도전성 돌출부들(132)은 도시된 바와 같이 다양한 형상 및 크기일 수 있고, 상부에 하나 이상의 곡률 반경, 타원 함수 또는 다른 비선형 함수를 따르는 하나 이상의 곡면을 가질 수 있다.
도 11에 도시된 바와 같이, 일부 실시예들에서, 주 봉합면(120)으로부터의 돌출부(132) 높이(H)는 약 0.001 인치 내지 약 0.0025 인치(또는 약 0.0254 밀리미터 내지 약 0.0635 밀리미터)이다. 높이(H)는, 장치(100)를 이용하여 봉합되는 조직에 잠재적인 취약 지점 또는 얇은 지점을 도입함이 없이 에너지 집중을 유도하기에 충분하도록 선택된다. 일부 실시예들에서, 높이(H)는 약 0.015 밀리미터 내지 약 0.080 밀리미터이다. 일부 실시예들에서, 높이(H)는 약 0.03 밀리미터 내지 약 0.06 밀리미터이다. 통상의 기술자는, 높이(H) 또는 깊이(D)가 턱부들(102, 104)의 상호 접촉 및/또는 턱부들 사이의 스파크를 유발하지 않도록 형성되어야 함을 이해할 것이다. 일부 실시예들에서, 적어도 약 0.002 인치 또는 적어도 약 0.051 밀리미터의 간극(G)이 턱부들(102, 104) 사이에 유지된다.
일부 실시예들에서, 제1 돌출부의 높이(H)는 제2 돌출부의 높이(H)보다 크다. 일부 실시예들에서, 턱부(102, 104)의 근위 영역에서 돌출부의 높이(H)는 턱부(102, 104)의 원위 영역에 더 가까운 돌출부의 높이(H)보다 크다. 일부 실시예들에서, 턱부(102, 104)의 근위 영역에 가까운 돌출부(132)는, 턱부(102, 104)의 원위 영역에 가까운 돌출부(132)의 원형 부분보다 작은 곡률 반경을 가진 원형 부분을 구비할 수 있다. 일부 실시예들에서, 근위 영역에 가까운 돌출부(132)는 원위 영역에 가까운 돌출부(132)보다 더 예리한 전류 집중을 유도하도록 구성될 수 있다.
도 11에 더 도시된 바와 같이, 돌출부(132)와 제2 턱부 또는 리세스(134) 사이의 간극(G)은 일정하게 유지될 수 있다. 즉, 일부 실시예들에서, 제1 턱부(102, 104) 상의 돌출부(132)는 간극(G)을 유지하도록 제2 턱부(102, 104) 상의 리세스(134)에 대응한다. 일부 실시예들에서, 간극(G)은 주 봉합면들(142, 143)과 전류 집중부[돌출부/리세스(132, 134)] 사이에서 약 0.002 인치이다. 일부 실시예들에서, 날카로운 코너들에서 스파크를 유발하지 않기 위해 돌출부(132) 또는 리세스(134)와 주 봉합면(142, 143) 사이에 완화부(relief)가 제공된다.
일부 실시예들에서, 단일 돌출부(132)가 턱부들(102, 104) 중 하나에 제공된다. 일부 실시예들에서, 두 개의 돌출부들(132)이 턱부들(102, 104)에 제공된다.
도 7로 다시 돌아오면, 제1 턱부(102) 또는 제2 턱부(104) 중 어느 하나 또는 양자 모두는 봉합면들(122, 124)의 특정 영역들을 향해 전기 수술 에너지를 지향시키도록 형상화되어 구성된 추가의 도전성 리세스들(134)을 가질 수 있다. 도전성 리세스들(134)은 도시된 바와 같이 다양한 형상 및 크기를 가질 수 있고, 상부에 하나 이상의 곡률 반경을 가진 하나 이상의 곡면을 구비할 수 있다. 도전성 리세스들(134)은 대향하는 도전성 돌출부들(132)과 대응할 수 있고, 도전성 돌출부들(132)의 일부 또는 전부는 도전성 리세스들(134) 내에 자리잡을 수 있다. 일부 실시예들에서, 모든 도전성 돌출부들(132)은 제1 또는 제2 턱부(102, 104)에 있고, 모든 도전성 리세스들(134)은 제1 또는 제2 턱부(102, 104) 중 다른 하나에 있다. 일부 실시예들에서, 일부 도전성 돌출부들(132)은 턱부들(102, 104) 중 하나에 있고, 일부 도전성 돌출부들(132)은 턱부들(102, 104) 중 다른 하나에 있다. 개별 도전성 리세스들(134)은 유사하게 분포되어 배치될 수 있다. 도전성 리세스들(134)은 도시된 바와 같이 다양한 형상 및 크기일 수 있고, 상부에 하나 이상의 곡률 반경, 타원 함수 또는 다른 비선형 함수를 따르는 하나 이상의 곡면을 가질 수 있다.
도전성 리세스들(134)은 장치(100)를 이용하여 봉합되는 조직에 잠재적인 취약 지점 또는 얇은 지점을 도입함이 없이 에너지 집중을 유도하는 것을 다시금 보장하기 위해 돌출부(132)의 높이(H)에 대응하는 깊이를 가질 수 있다.
일부 실시예들에서, 깊이는 약 0.015 밀리미터 내지 약 0.080 밀리미터이다. 일부 실시예들에서, 깊이는 약 0.03 밀리미터 내지 약 0.06 밀리미터이다. 일부 실시예들에서, 제1 리세스(134)의 깊이는 제2 리세스(134)의 깊이보다 크다. 일부 실시예들에서, 턱부(102, 104)의 근위 영역에서 리세스의 깊이는 턱부(102, 104)의 원위 영역에 가까운 리세스의 깊이보다 크다. 일부 실시예들에서, 턱부(102, 104)의 근위 영역에 가까운 리세스(134)는 턱부(102, 104)의 원위 영역에 가까운 리세스(134)의 원형 부분보다 작은 곡률 반경을 가진 원형 부분을 가질 수 있다. 일부 실시예들에서, 근위 영역에 가까운 리세스(134)는 원위 영역에 가까운 리세스(134)보다 더 예리한 전류 집중을 유도하도록 구성될 수 있다.
하나 이상의 도전성 돌출부(132)와, 선택적으로, 도전성 리세스(134)는 돌출부(132) 및 리세스(134)에서의 에너지 집중을 유도하기 위해 마련될 수 있고, 에너지 또는 전류 집중부로서 지칭될 수 있다. 즉, 도전성 돌출부(132)는 반드시 대응하는 리세스(134)를 가지는 것은 아니다. 이러한 에너지 집중을 유도함으로써, 출원인은 조직을 봉합하는 개선된 방법을 제공하고, 구체적으로, 각각의 표면(120, 122) 전체에 걸쳐 에너지를 유동시키기 이전에, 각각의 돌출부/리세스(132, 134) 계면에서의 전류 집중이 턱부들(102, 104) 사이에서 초기 에너지 유동을 유도하도록 구성된다. 결국, 시스템(100)을 위한 전체 전력 요구량이 낮아지나, 40 와트 이하와 같은 저전력 또는 '561 특허에 기재된 바와 같은 다른 전력 레벨 및 전류 농도에서 비교적 큰 조직 섹션을 봉합하는 능력을 여전히 제공한다. 일부 실시예들에서, 장치(100)는 50 와트 이하의 전력을 전달하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 장치(100)는 40 와트 이하의 전력을 전달하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 장치(100)는 35 와트 이하의 전력을 전달하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 장치(100)는 20 와트 이하의 전력을 전달하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 장치(100)는 3 암페어 이하의 전류를 전달하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 장치(100)는 2.5 암페어 이하의 전류를 전달하도록 구성된다. 전류 또는 에너지 집중부는 스파크를 유발하지 않고 전류를 집중시키도록 형상화될 수 있다.
일부 실시예들에서, 도구(100)는 6 밀리미터 이하의 내경을 가진 캐뉼라(cannula)를 통과하도록 형상화된다.
또한, 돌출부들/리세스들(132, 134) 및/또는 만곡된 봉합면들(120, 122)은 봉합이 완료된 후에, 턱부들(102, 104)에 외부 물질을 사용하지 않고서, 조직이 턱부들(102, 104)에 들러붙을 가능성을 줄이거나 제거한다. 즉, 돌출부들(132) 및 리세스들(134)을 포함하는 턱부들(102, 104)은 어떠한 비점착 코팅도 적용되지 아니한 수술용 스테인리스 강으로 만들어질 수 있다. 예컨대, 돌출부들(132) 및/또는 리세스들(134)은 턱부들(102, 104)이 개방될 때 비교적 조직의 목표한 영역들에서 집중적인 떼어냄(pulling-away) 효과를 개시하여 분리를 향상시키도록 형상 및/또는 위치가 결정될 수 있다. 일부 경우들에 있어, 돌출부들(132) 및/또는 리세스들(134)은 조직의 비목표 영역들[예컨대, 주 봉합면들(142, 143) 사이의 조직과 같이 돌출부들(132) 및/또는 리세스들(134)로부터 떨어져 있는 조직]에 대한 분리력보다 더 큰 분리력을 조직의 목표 영역들에 인가하도록 형상 및/또는 위치가 결정될 수 있다. 일부 실시예들에서, 도전성 돌출부들(132) 중 하나 이상과 리세스들(134) 중 하나 이상 사이의 간극은 턱부들(102, 104)의 주 봉합면들(142, 143) 사이의 간극(G)보다 작다.
일부 실시예들에서, 턱부(102, 104)는 24 제곱 밀리미터 이하의 봉합면 영역을 구비한 봉합면(120, 122)을 가질 수 있다. 일부 실시예들에서, 턱부(102, 104)는 10 제곱 밀리미터 이하의 봉합면 영역을 구비한 봉합면(120, 122)을 가질 수 있다.
도 6 및 도 7을 계속 살펴보면, 장치(100)는 만곡된 이동 경로(118)를 제공할 수 있고, 이 경로를 통해 절단 기구가, 턱부들(102, 104) 사이에 클램핑된 조직에 대한 봉합을 수행한 이후와 같은 때에, 이동할 수 있다. 통상의 기술자는, 일부 실시예들에서, 이동 경로(118)를 따라 이동하기 위해, 절단 기구(106)가 가요성(예컨대, 구부러지는 칼)일 수 있고, 그리고/또는 절단 기구(106)를 구부림없이 통과시키기에 충분하도록 채널들(114, 116)의 폭이 적절한 크기일 수 있다. 채널들(114, 116)은 도시된 바와 같이 일부 실시예들에서 만곡되어 있을 수 있다. 일부 실시예들에서, 채널들(114, 116) 및 절단 경로(118)는 실질적으로 선형일 수 있다. 일부 실시예들에서, 절단 기구(106)는 가요성이다. 일부 실시예들에서, 절단 기구(106)는 비교적 경질이다.
일부 실시예들에서, 절단 경로(118)는 예컨대, 도 14에 도시된 바와 같이 [절단 기구(106)의] 스트로크 길이(S)를 형성한다. 스트로크 길이(S)는 턱부들(102, 104)의 봉합 부분들 전체를 통해 연장될 수 있다. 즉, 절단 경로(118)는, 절단 기구(106)의 단일 스트로크가 턱부들(102, 104) 사이에 유지되는 조직 전체를 절단하도록 형상 및 위치가 결정될 수 있다. 일부 실시예들에서, 스트로크 길이(S)는 부분적으로만 턱부들(102, 104)의 봉합 부분들을 통해 연장될 수 있다.
일부 실시예들에서, 채널들(114, 116) 및/또는 절단 경로(118)는 일반적으로, 사용자가 턱부들(102, 104)에 대한 스트로크 길이(S)를 조절하는 것을 허용하기 위해, 하나 이상의 정지 특징부(도시되지 않음)를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 채널들(114, 116) 및/또는 절단 경로(118)는 일반적으로, 사용자에게 촉각적 피드백을 제공하는 하나 이상의 촉각적 피드백 특징부(도시되지 않음)를 포함할 수 있다. 촉각적 피드백 특징부는 사용자에게, 제1 스트로크에서 전체 스트로크 길이(S) 또는 봉합된 조직의 전체 길이보다 짧게 절단 기구(106)를 진행시키는 능력을 제공할 수 있고, 선택적으로 조직이 적절히 봉합되었음을 확인하도록 선택적으로 턱부들(102, 104)을 개방한 다음, 선택적으로 턱부들(102, 104)을 다시 폐쇄시킨 후, 제2 스트로크에서 제1 스트로크보다 더 먼 거리로 절단 기구(106)를 진행시키는 능력을 제공할 수 있다. 일부 실시예들에서, 촉각적 피드백 기구는 2개의 길이보다 큰 길이를 가진 2개의 스트로크를 초과하는 스트로크 길이에 대한 적용감이나 느낌을 제공한다. 촉각적 피드백 기구는 하나 이상의 융기부, 홈(dimple), 멈춤쇠, 및/또는 턱부들(102, 104)에 대한 절단 기구(106)의 대체적인 위치를 지시하기에 적합한, 현재 공지되어 있거나 개발될 어떠한 다른 촉각적 피드백 수단을 포함할 수 있다.
도 6 및 도 7을 계속 참조하면, 와이어(152)일 수 있으며 제1 턱부(102)에서 종단되는 코팅된 도전성 매체와, 와이어(154)일 수 있으며 제2 턱부(104)에서 종단되는 코팅된 도전성 매체가 턱부들(102, 104)을 통한 에너지 경로를 제공한다. 와이어들(152, 154)은 턱부들(102, 104)에 납땜되거나 용접될 수 있다. 일부 실시예들에서, 와이어들(152, 154)은 통상의 기술자에게 공지된 방식으로 절연-변위 접촉(insulation-displacement contact) 또는 절연 관통 접촉(insulation piercing contact)에 의해 턱부들(102, 104)에 결합될 수 있다. 일부 실시예들에서, 오버몰딩(160)이 와이어들(152, 154) 및 장치(100)의 다른 구성들 둘레에 제공될 수 있다.
도 8 및 도 9에 가장 명확히 도시된 바와 같이, 원위 칼 부분 및 근위 로드 부분을 구비한 절단 기구(106)는 분기 로드(156) 내에서 이동하도록 구성될 수 있다. 절단 기구(106) 자체는 실질적으로 당업계에 공지된 바와 같이 작동할 수 있으나, 통상의 기술자는 분기 로드(156)의 내부에 절단 기구(106)를 배치하는 것이 더 작은 점유 공간의 장치(100)를 제공할 수 있음을 인식할 것이다.
앞서 본 명세서에 언급된 바와 같이, 일부 실시예들에서, 비교적 소형의 봉합/절단 장치(100)가 제공될 수 있다. 예컨대, 일부 실시예들에서, 장치(100)는 3.0 밀리미터보다 작은 전체 외피(envelope)를 가질 수 있고, 그리고/또는 3.5 밀리미터의 캐뉼라 내에 끼워맞춤되도록 구성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 장치(100)는 5.0 밀리미터보다 작은 외피를 가질 수 있고, 그리고/또는 5.5 밀리미터의 캐뉼라 내에 끼워맞춤되도록 구성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 장치(100)는 7.5 밀리미터의 캐뉼라 내에 끼워맞춤되도록 구성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 장치(100)는 10.5 밀리미터의 캐뉼라 내에 끼워맞춤되도록 구성될 수 있다.
통상의 기술자는, 여기에 기재된 바와 같은 소형의 장치(100)가 대형의 장치와 동일한 클램핑력을 조직에 여전히 제공하여, 예컨대, 턱부들(102, 104) 사이의 계면 및 턱부들(102, 104)을 제어하는 링크들(162, 164)에서 상당한 힘의 집중을 발생시켜야 함을 인식할 것이다. 따라서, 일부 실시예들에서, 턱부들(102, 104)은 비도전성의 비압축성 또는 저압축성 재료로 만들어진 복수의 부싱들(144, 146, 148, 150)을 포함한다(도 6 및 도 7 참조). 일부 실시예들에서, 턱부들(102, 104)은, 링크들(162, 164) 및 분기 샤프트(166)를 포함한 링크 기구(108)와 결합하는 비도전성 또는 세라믹 부싱들(144, 146, 148, 150)을 포함한다. 일부 실시예들에서, 부싱들(144, 146, 148, 150)은 링크들(162, 164)과 같은 액츄에이터들을 도전성 턱부들(102, 104)로부터 절연시킨다.
일부 실시예들에서, 핀(168)이 턱부들(102, 104) 내의 한 쌍의 원위 부싱들(146, 150)과, 절단 기구(106) 내의 세장형 슬롯과, 분기 샤프트(166)를 통과하여 턱부들(102, 104)을 샤프트(166)에 회전 가능하게 장착한다. 일부 실시예들에서, 한 쌍의 링크들(162, 164) 내의 돌출부들은 턱부들(102, 104) 내의 한 쌍의 근위 부싱들(144, 148)과 맞물려, 분기 로드(156)에 의한 개폐 동작을 턱부들(102, 104)의 회전 동작으로 변환하는 역할을 한다.
이제 일부 실시예들에서의 제1 턱부(102)의 횡단면을 개략적으로 도시하는 도 11을 참조하면, 장치(100)는 턱부들(102, 104)이 그 사이에 있는 조직을 봉합한 후 서로 멀어지도록 이동할 때 조직에 전단력(F)을 인가하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 표면들(120, 122) 내의 도전성 돌출부들(132) 및/또는 도전성 리세스들(134)은, 턱부들(102, 104)이 클램핑 또는 폐쇄 위치로부터 클램핑 해제 또는 개방 위치로 이동할 때, 돌출부들(132) 및/또는 리세스들(134)이 조직에 전단력을(F)을 인가하도록 위치할 수 있다. 통상의 기술자는, 돌출부들(132) 및/또는 리세스들(134)이 사실상 실질적으로 원형 또는 타원형인 경우 전단력(F)이 이동 경로(118)에 대해 횡방향, 길이방향 및/또는 수직할 수 있어, 턱부들(102, 104)로부터의 조직 분리를 개시하는 집중된 전단력(F)을 발생시킴을 이해할 것이다. 분리가 개시되면, 통상의 기술자는, 조직의 다른 부분들의 분리가 보다 용이하게 이루어짐을 이해할 것이다. 돌출부들(132) 또는 리세스들(134)과 주 봉합면들(142, 143) 사이에 비교적 부드러운 전이부를 제공하는 것은 에너지 집중에 있어 바람직하지 않은 변화(shift)의 도입을 회피할 수 있다.
도 12, 도 13a 및 도 13b는 예시적 도구(100)의 다양한 도면들로서, 보다 구체적으로, 어떻게 턱부들(102, 104) 및 절단 기구(106) 또는 칼/칼 당김 로드가 턱부들을 위한 당김 로드(163) 및 외부 하우징 또는 튜브(180)와 함께 작동할 수 있는지를 설명한다.
도 14는 코팅된 와이어(152, 154)가, 예컨대, 와이어(152, 154)의 원위 또는 노출된 도전성 부분과 턱부(102, 104)의 근위 부분을 둘러싸는 오버몰딩(160)을 제공함으로써, 턱부(102, 104)에 고정될 수 있는 방법의 일 실시예를 도시한다.
이제 도 15를 참조하면, 조직을 봉합 및 절단하는 방법(1500)이 이제 보다 구체적으로 개시된다. 방법(1500)은 적어도 하나의 특징부를 구비한 봉합면을 갖는 전기 수술 절단기/봉합기를 제공하는 것(1502)을 포함하고, 특징부는 봉합면에 에너지 집중을 유도하도록 구성된다. 방법(1500)은 또한, 전기 수술 전력을 봉합될 조직에 인가하는 것(1504)을 포함하고, 전기 수술 전력을 인가하는 것(1504)은 한 쌍의 턱부들 사이에 클램핑되는 조직에 걸쳐 불균일하게 전력을 분배하는 것과, 그리고/또는 끝단 편향(tip-biased) 방식으로 턱부들 사이에 조직을 클램핑하는 것을 포함한다. 방법(1500)은 턱부들 사이에 클램핑된 조직을 절단하는 것(1506)을 포함할 수 있고, 절단하는 것(1506)은 절단 기구가 조직을 통해 비선형 경로를 이동하게 하는 것을 포함할 수 있다. 방법(1500)은 또한 전기 수술 장치를 그 사이에 클램핑된 조직으로부터 분리하는 것(1508)을 포함하고, 분리하는 것(1508)은 턱부들 사이에 클램핑된 조직에 수직 및/또는 횡방향 전단력이 가해지도록 하는 방식으로 턱부들의 쌍을 서로 멀어지게 당기는 것을 포함한다.
방법(1500)은 도 2 내지 도 11을 참조하여 상술한 바와 같은 장치를 이용하여 실시될 수 있다.
이제 도 16 내지 도 19를 참조하면, 에너지 집중부들 및/또는 이동 정지부들이 있을 필요가 없다. 즉, 일부 실시예들에서, 만곡된 봉합면들(120, 122)의 일부 또는 실질적으로 전부는 봉합이 완료된 후에, 턱부들(102, 104)에 외부 물질을 사용하지 않고서, 그리고 에너지 집중부들 없이, 조직이 턱부들(102, 104)에 들러붙을 가능성을 줄이거나 제거도록 적절히 만곡될 수 있다. 도 16 내지 도 19에 도시된 예시적 장치의 다른 구성들은 달리 기재되어 있지 않으면 실질적으로 장치에 대해 여기에 기재된 바와 같을 수 있다.
이제 도 20을 참조하면, 일부 실시예들에서, 제1 및 제2 봉합면들(120, 122)의 전부, 일부 또는 과반은 평탄할 수 있다. 일부 실시예들에서, 턱부들(102, 104) 중 하나 또는 양자 모두의 실질적인 부분은 코팅을 가질 수 있고; 예컨대, 턱부들(102, 104) 중 하나 또는 양자 모두의 실질적인 부분은 코팅(170, 182)으로 오버몰딩될 수 있다. 코팅은 실질적으로 비전도성 재료로 만들어질 수 있다. 코팅(170, 182)은 오버몰딩, 플라즈마 용사(plasma spraying), 폭발 용사(detonation spraying), 와이어 아크 용사(wire arc spraying), 열 용사(thermal spraying), 화염 용사(flame spraying), 고속 산소-연료 용사(high velocity oxy-fuel spraying), 고속 공기 연료 용사(high velocity air fuel spraying), 온간 용사(warm spraying), 또는 냉간 용사(cold spraying)에 의해 도포될 수 있다.
일부 실시예들에서, 이동 정지부(174)는 상술한 이동 정지부(112)와 유사한 방식으로 과압축을 제한하기 위해, 턱부들(102, 104) 중 하나 또는 양자 모두의 근위 영역 또는 그 근처에 제공될 수 있다. 일부 실시예들에서, 턱부의 근위 영역에 있는 이동 정지부(174)는 코팅(182)으로부터 형성될 수 있다. 이동 정지부(174)는 턱부(102, 104)의 근위 영역 내의 플랜지일 수 있다. 통상의 기술자는, 도 20이 제2 턱부(104) 상에 위치하는 정지부들(112, 174)을 도시하나, 이동 정지부들(112, 174) 중 어느 하나 또는 양자 모두가 제1 턱부(102) 상에 위치할 수 있음을 인식할 것이다. 통상의 기술자는 이동 정지부들(112, 174) 중 어느 하나 또는 양자 모두가 과압축에 대해 요구되는 보호를 제공할 수 있음을 인식할 것이다.
도 21 및 도 22은 장치(100)에 이용하기 적합한 예시적 제1 턱부(102)의 분해도 및 조립도를 각각 도시한다. 턱부(102)는, 비전도성 코팅(170)에 의해 부분적으로 덮인 도전성 코어 부재(176)을 가질 수 있다. 코어 부재(176)는 봉합면(120)을 가질 수 있다. 일부 실시예들에서, 봉합면(120)은 도 21 및 도 22에 도시된 바와 같이 평탄할 수 있거나, 또는 봉합면(120)은 상술한 바와 같이 만곡되고, 그리고/또는 도전성 리세스들 및/또는 돌출부들을 포함할 수 있다. 턱부(102) 또는 코어 부재(176)는 코어 부재(176)의 근위 영역에 위치한 복수의 리세스들(178, 184)을 포함할 수 있다. 리세스들(178, 184)은 통로들일 수 있다. 리세스들(178, 184)은 부싱들(144, 146)을 수용하도록 형상화될 수 있고, 턱부(102)의 회전을 제어할 수 있도록 위치할 수 있다. 도 21, 도 23, 도 6 및 도 7에 도시된 바와 같이, 턱부들(102, 104) 양자 모두는 실질적으로 상술한 바와 같은 방식으로 제어 로드 또는 캐뉼라에 대한 턱부들(102, 104) 양자 모두의 회전을 가능케 하도록 형상 및 위치가 결정된 복수의 리세스들(178, 184, 186, 188)을 포함할 수 있다. 코팅(170)은 봉합면(120)에 에너지를 전도하기 위해 코어 부재(176)와의 접촉을 유지하도록 도전성 와이어(152)를 위치시킬 수 있다. 도 21 및 도 22에는 도시되어 있지 않으나, 근위 이동 정지부(174)가 도 20에 도시된 바와 같이 제공될 수 있다.
도 23 및 도 24에 도시된 바와 같이, 제2 턱부(104)는 코팅(182)으로 코팅될 수 있다. 코팅(182)은 실질적으로 제1 턱부(102)에 대해 상술한 바와 같은 방식으로 도포 및 배치될 수 있다. 제2 턱부(104) 또는 제1 턱부(102)는 턱부(102, 104)의 원위 영역에 이동 정지부(112)를 가질 수 있고, 이동 정지부(112)는 약 0.003 인치까지, 또는 약 0.08 밀리미터까지의 높이를 가질 수 있다. 일부 실시예들에서, 턱부(102, 104)의 근위 부분은 약 0.004 인치까지의 또는 약 0.1 밀리미터까지의 두께를 가지는 코팅(170, 182)을 리세스(178, 184, 186, 188) 근처 영역에 가질 수 있다. 리세스들 자체는 코팅(170, 182)을 가지고 있지 않을 수 있다. 제2 턱부(104)는 원위 이동 정지부(112)를 가지나 근위 이동 정지부를 가지지 않는 것으로 도시되어 있으나, 통상의 기술자는 근위 이동 정지부(174)가 도 20에 도시된 바와 같이 제공될 수 있음을 인식할 것이다.
이전 도면들을 참조하여 설명한 바와 같이, 도 20 내지 도 24에 도시된 장치는 주 봉합면들(120, 122) 사이의 간극을 유지하도록 구성될 수 있다.
이제 도 25 및 도 26을 참조하면, 예시적 도구(100)는 제1 턱부(102) 및 제2 턱부(104)를 포함할 수 있다. 제1 턱부 및/또는 제2 턱부 상의 코팅(170, 182)은 함입된 봉합면(120, 122)를 노출시키도록 마련되어 형상화될 수 있다. 함입된 봉합면(120, 122)은 상당히 좁을 수 있고; 예컨대, 채널(114) 또는 세장형 슬롯으로부터의 거리(D)는 일부 실시예들에서 최대 0.5 밀리미터일 수 있다. 일부 실시예들에서, 거리(D)는 0.2 밀리미터를 초과할 수 있다. 일부 실시예들에서, 거리는 0.6 밀리미터 이하일 수 있다. 일부 실시예들에서, 거리는 0.8 밀리미터 이하일 수 있다. 일부 실시예들에서, 거리(D)는 1 밀리미터 이하일 수 있다. 일부 실시예들에서, 거리(D)는 0.2 내지 0.7 밀리미터일 수 있다.
평탄한 표면으로 도시되어 있으나, 통상의 기술자는 도 25에 도시된 도구의 봉합면들(120, 122)이 이전 도면들을 참조하여 상술한 바와 같이 곡률들(R1, R2), 돌출부들(132) 및/또는 리세스들(134)(및 주 봉합면)을 포함할 수 있음을 인식하여야 한다. 도 25에 도시된 도구(100)는 또한 상술한 바와 같이 원위 이동 정지부(112) 및/또는 근위 이동 정지부(176)를 가질 수 있다. 다른 구성들은 실질적으로 상술한 바와 같을 수 있다. 특히, 출원인은 산업계의 종래 믿음과 달리, 매우 좁거나 얇은 가장자리의 조직 접촉면을 가진 조직 봉합기와 같은 도구로 봉합된 조직이 매우 강한 파열 강도를 가지게 됨을 밝혀냈다는 점에 주목한다. 또한, 매우 작은 봉합면 영역으로 인해, 장치는 50 와트 이하, 40 와트 이하 또는 35 와트 이하, 3 암페어 이하 또는 2.5 암페어 이하 또는 2 암페어 이하와 같은 매우 낮은 전력으로 유지될 수 있고, 주변 조직을 손상시키지 않으면서 여전히 강한 봉합을 달성할 수 있다. 일부 실시예들에서, 50 와트의 전력 레벨에서, 1.5 암페어 내지 3.0 암페어의 전류가 제공될 수 있다.
이제 도 27을 참조하면, 전기 수술 도구의 제조 방법(2700)이 설명된다. 방법(2700)은 이동 가능한 조직 절단 기구를 마련하는 것(2702)을 포함할 수 있다. 방법(2700)은 한 쌍의 턱부들을 마련하는 것(2704)을 포함할 수 있고, 한 쌍의 턱부들 중 적어도 하나의 턱부는 도전성 코어 부재를 가지고, 각각의 턱부는 이동 가능한 조작 절단 기구의 일부를 수용하기 위한 세장형 슬롯을 가지며, 절단 기구는 한 쌍의 대향 턱부들 사이에 클램핑된 조직을 절단하기 위해 근위 위치와 원위 위치 사이에서 이동하도록 구성된다. 방법(2700)은 비전도성 코팅으로 적어도 하나의 턱부를 코팅하는 것(2706)을 포함하여, 비도전성 코팅에 대해 함입된 봉합면 영역을 형성하도록 비도전성 코팅이 코어 부재의 일부를 노출시킨다. 방법(2700)은, 한 쌍의 턱부들이 서로 대향하여 그 사이에 조직을 클램핑하기 위한 폐쇄 위치와 개방 위치 사이에서 이동 가능하도록 한 쌍의 턱부들을 결합시키는 것(2708)을 포함할 수 있다.
일부 실시예들에서, 코팅하는 것(2706)은 오버몰딩, 플라즈마 용사, 폭발 용사, 와이어 아크 용사, 열 용사, 화염 용사, 고속 산소-연료 용사, 고속 공기 연료 용사, 온간 용사, 또는 냉간 용사 중 적어도 하나를 포함한다.
아래의 리스트는 예시적 실시예들의 비한정적인 리스트이다. 리스트로부터, 통상의 기술자는, 도면들에 도시된 장치(100)의 많은 구성들이 추가 또는 제거될 수 있고, 제1 도면에 도시된 구성들이, 그렇게 도시되어 있지 않더라도, 제2 도면에 도시된 장치에 사용하기에 적합할 수 있음을 용이하게 인식할 수 있다.
예시들
이제 표 1을 참조하면, 여기에 기재된 실시예들에 따른 전기 수술 도구가 5번의 봉합에 대해 테스트되었다. 도구의 턱부들은 약 57 제곱 밀리미터의 봉합면과, 코팅에 대해 함입된 봉합면을 제공하도록 턱부들의 일부 상에 코팅을 가졌다. 봉합면은 각 턱부 상에서 적어도 0.101 밀리미터만큼 함입되었고, 정지부들은 봉합 과정에서 턱부들 사이에 약 0.127 밀리미터의 간극을 제공하도록 마련되었다. 장치는 50 와트의 최대 전력, 100 볼트의 최대 전압 및 2.5 암페어의 최대 전류로 이루어진 공칭 출력 세팅으로 설정되었다. 장치는 또한, 조직을 통과하는 에너지에 대한 임피던스가 250 옴에 도달할 때 전력의 인가를 중단하도록 설정되었다.
장치는 표 1에 나열된 5번의 봉합을 적용하는 데 사용되었다.
각각의 봉합부는 봉합 이후 절단되어 조사되었으며, 우수한 품질로 판정되었다. 특히, 봉합부들은 깨끗한 에지(봉합된 조직으로부터 봉합되지 않은 조직으로의 전이부)를 가져 강한 봉합을 나타냄이 명확한 것으로 확인되었다. 탄화와 같은 어떠한 손상도 봉합부 근처에 발견되지 않아, 열 확산이 거의 없었음을 나타내었다.
비교를 위해, 약 113 제곱 밀리미터의 턱부 봉합면 영역을 가지는 다른 장치를 위 열거한 바와 동일한 전력 세팅(50 와트, 100 볼트, 2.5 암페어 및 250 옴 정지)로 테스트하였다. 모든 다른 인자들이 동일함에도, 113 제곱 밀리미터의 턱부는 더 큰 턱부 전체의 혈관들을 봉합하도록 작동할 수 없었다. 동일한 전력 세팅에서 113 제곱 밀리미터의 턱부의 작동 불능은, 더 작은 봉합면 영역이 저전력 세팅에서 더 큰 기능성을 제공한다는 점을 입증한다.
보다 구체적으로, 제곱 밀리미터 당 약 0.0345 암페어(또는 58 제곱 밀리미터 당 2.00 암페어 이하)의 전류 농도를 제공하는 장치는 신뢰성있는 봉합을 제공하는 것으로 입증되었다. 일부 실시예들에서, 장치는 제곱 밀리미터 당 약 0.025 암페어 이상의 전류 농도를 제공하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 장치는 제곱 밀리미터 당 약 0.030 암페어 이상의 전류 농도를 제공하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 장치는 제곱 밀리미터 당 약 0.030 암페어 이상의 전류 농도 및 50 와트 이하의 전력을 제공하도록 구성된다. 통상의 기술자는, 조직으로 완전히 채워지지 않은 한 쌍의 턱부들(102, 104)이 더 높은 농도를 가질 것임을 인식할 것이다. 일부 실시예들에서, 여기에 기재된 전류 집중부들(132, 134)은 봉합 행위를 개시하기에 효과적인 높은 전류 농도를 제공할 수 있다. 즉, 턱부들(102, 104) 사이에 클램핑된 조직의 다른 영역들이 제곱 밀리미터 당 적어도 0.025 암페어의 전류 농도를 받지 않더라도, 전류 집중부들(132, 134)은 전류 집중부들(132, 134) 근처의 영역에서 이러한 농도를 달성하도록 구성될 수 있고, 턱부들(102, 104) 사이에 클램핑된 모든 조직에 걸쳐 반드시 필요하지는 않다.
아래는 여기에 기재된 실시예들의 비한정적 리스트이다.
실시예 1. 전기 수술 도구로서, 이동 가능한 조직 절단 기구와, 제1 턱부 및 제2 턱부를 가진 한 쌍의 대향 턱부들을 포함하고, 한 쌍의 대향 턱부들은 그 사이에 조직을 클램핑 및 봉합하기 위한 폐쇄 위치와 개방 위치 사이에서 이동하도록 형상화되어 구성되고, 적어도 하나의 턱부는 도전성 코어 부재 및 비도전성 코팅을 포함하며, 비도전성 코팅은 비도전성 코팅에 대해 함입된 밀봉면 영역을 형성하도록 코어 부재의 일부를 덮되 코어 부재의 일부를 노출시키고, 각각의 턱부는 절단 기구의 일부를 수용하기 위한 세장형 슬롯을 포함하고, 절단 기구는 한 쌍의 대향 턱부들 사이에 클램핑된 조직을 절단하기 위해 근위 위치와 원위 위치 사이에서 이동하도록 구성되는 것인 전기 수술 도구.
실시예 2. 실시예 1에 있어서, 비도전성 코팅은, 오버몰딩, 플라즈마 용사 코팅, 폭발 용사 코팅, 와이어 아크 용사 코팅, 열 용사 코팅, 화염 용사 코팅, 고속 산소-연료 용사 코팅, 고속 공기 연료 용사 코팅, 온간 용사 코팅, 또는 냉간 용사 코팅 중 적어도 하나에 의해 적어도 하나의 턱부의 코어 부재 상에 형성되는 것인 전기 수술 도구.
실시예 3. 실시예 1 또는 실시예 2에 있어서, 적어도 하나의 턱부의 봉합면 영역은 세장형 슬롯으로부터 0.8 밀리미터 이하의 거리로 연장되는 것인 전기 수술 도구.
실시예 4. 실시예 1 내지 실시예 3 중 어느 하나에 있어서, 봉합면 영역은 세장형 슬롯으로부터 0.2 밀리미터 내지 0.7 밀리미터의 거리로 연장되는 것인 전기 수술 도구.
실시예 5. 실시예 1 내지 실시예 4 중 어느 하나에 있어서, 적어도 하나의 턱부의 봉합면 영역은 세장형 슬롯으로부터 0.6 밀리미터 이하의 거리로 연장되는 것인 전기 수술 도구.
실시예 6. 실시예 1 내지 실시예 5 중 어느 하나에 있어서, 코팅은 폐쇄 위치에서 한 쌍의 턱부들의 밀봉면 영역들 사이에 간극을 유지하도록 구성되고, 이 간극은 0.05 밀리미터 이상인 것인 전기 수술 도구.
실시예 7. 실시예 6에 있어서, 간극은 0.18 밀리미터 이하인 것인 전기 수술 도구.
실시예 8. 실시예 7에 있어서, 간극은 적어도 0.07 밀리미터인 것인 전기 수술 도구.
실시예 9. 실시예 1 내지 실시예 8 중 어느 하나에 있어서, 비도전성 코팅은, 오버몰딩, 플라즈마 용사 코팅, 폭발 용사 코팅, 와이어 아크 용사 코팅, 열 용사 코팅, 화염 용사 코팅, 고속 산소-연료 용사 코팅, 고속 공기 연료 코팅, 온간 용사 코팅, 또는 냉간 용사 코팅 중 적어도 하나에 의해 코어 부재 상에 형성되는 것인 전기 수술 도구.
실시예 10. 실시예 9에 있어서, 장치는 또한, 턱부들 사이에 클램핑된 조직에 50 와트의 최대 전력 및 3 암페어의 최대 전류를 전달하도록 구성되는 것인 전기 수술 도구.
실시예 11. 실시예 1 내지 실시예 10 중 어느 하나에 있어서, 한 쌍의 턱부들은 또한, 턱부들이 폐쇄 위치에 있을 때 6 밀리미터 이하의 내경을 가진 캐뉼라에 끼워맞춤되도록 형성화되는 것인 전기 수술 도구.
실시예 12. 실시예 1 내지 실시예 11 중 어느 하나에 있어서, 한 쌍의 턱부들의 상대적인 회전을 제어하기 위한 링크 기구를 더 포함하고, 링크 기구는 제1 턱부에 있는 비도전성 부싱들의 제1 쌍과, 제2 턱부에 있는 비도전성 부싱들의 제2 쌍과, 분기 로드에 대한 회전을 가능케 하도록 턱부들 각각에 있는 부싱들 중 제1 부싱을 통해 연장된 핀과, 턱부들 각각에 있는 부싱들 중 제2 부싱에 결합되는 링크를 포함하는 것인 전기 수술 도구.
실시예 13. 실시예 12에 있어서, 비도전성 부싱들은 링크들 및 핀을 코어 부재들로부터 절연시키는 것인 전기 수술 도구.
실시예 14. 실시예 1 내지 실시예 13 중 어느 하나에 있어서, 적어도 하나의 턱부의 봉합면 영역은 24 제곱 밀리미터 미만이고, 봉합면 영역은 세장형 슬롯으로부터 0.8 밀리미터 이하로 연장되는 것인 전기 수술 도구.
실시예 15. 실시예 1 내지 실시예 14 중 어느 하나에 있어서, (a) 적어도 하나의 턱부의 봉합면 영역이 10 제곱 밀리미터 미만인 것, 또는 (b) 봉합면 영역이 세장형 슬롯으로부터 0.6 밀리미터 이하로 연장되는 것 중 적어도 하나를 포함하는 것인 전기 수술 도구.
실시예 16. 실시예 1 내지 실시예 15 중 어느 하나에 있어서, 도구는 또한, 대향 턱부들 사이에 클램핑된 조직에 50 와트 이하의 전력을 인가하도록 구성되고, 도구는 또한, 대향 턱부들 사이에 클램핑된 조직에 3 암페어 이하의 전류를 인가하도록 구성되는 것인 전기 수술 도구.
실시예 17. 실시예 1 내지 실시예 16 중 어느 하나에 있어서, 적어도 하나의 턱부는 한 쌍의 비도전성 부싱들을 가진 근위 단부와, 원위 단부를 가지고; 코팅은 한 쌍의 턱부들의 봉합면들 사이에 간극을 유지하도록 구성되며; 간극의 근위 부분은 간극의 원위 부분보다 더 큰 것인 전기 수술 도구.
실시예 18. 실시예 17에 있어서, 코팅은 근위 영역으로부터 원위 영역으로 연장되는 것인 전기 수술 도구.
실시예 19. 실시예 1 내지 실시예 18 중 어느 하나에 있어서, 적어도 하나의 턱부의 함입된 봉합면은 주 봉합면을 포함하고, 주 봉합면은 곡면인 것인 전기 수술 도구.
실시예 20. 실시예 19에 있어서, 함입된 봉합면은 적어도 하나의 턱부로부터 한 쌍의 턱부들 사이에 클램핑된 조직을 통해 전류 유동을 집중시키기 위한 돌출부 또는 리세스 중 적어도 하나를 더 포함하는 것인 전기 수술 도구.
실시예 21. 상술한 실시예들 중 어느 하나에 있어서, 적어도 하나의 턱부의 함입된 봉합면은 주 봉합면을 포함하고; 주 봉합면은 평탄한 면인 것인 전기 수술 도구.
실시예 22. 실시예 21에 있어서, 적어도 하나의 턱부의 함입된 봉합면은 적어도 하나의 턱부로부터 한 쌍의 턱부들 사이에 클램핑된 조직을 통해 전류 유동을 집중시키기 위한 돌출부 또는 리세스 중 적어도 하나를 더 포함하는 것인 전기 수술 도구.
실시예 23. 상술한 실시예들 중 어느 하나에 있어서, 적어도 하나의 턱부의 함입된 봉합면은 주 봉합면과, 적어도 하나의 턱부로부터 한 쌍의 턱부들 사이에 클램핑된 조직을 통해 전류 유동을 집중시키기 위한 돌출부 또는 리세스 중 적어도 하나를 포함하는 것인 전기 수술 도구.
실시예 24. 상술한 실시예들 중 어느 하나에 있어서, 적어도 하나의 턱부의 함입된 봉합면은 돌출부를 포함하고; 한 쌍의 대향 턱부들 중 다른 하나는 돌출부에 대향하는 리세스를 포함하며; 돌출부 및 리세스는 돌출부 및 리세스를 통한 전류 유동을 집중시키도록 구성되는 것인 전기 수술 도구.
실시예 25. 실시에 1 내지 실시예 24 중 어느 하나에 있어서, 세장형 슬롯의 적어도 일부는 비선형인 것인 전기 수술 도구.
실시예 26. 전기 수술 도구의 제조 방법에 있어서, 이동 가능한 조직 절단 기구를 마련하는 것; 한 쌍의 턱부들을 마련하는 것으로서, 한 쌍의 턱부들 중 적어도 하나의 턱부는 도전성 코어 부재를 가지고, 각각의 턱부는 이동 가능한 조직 절단 기구의 일부를 수용하기 위한 세장형 슬롯을 가지며, 절단 기구는 한 쌍의 대향 턱부들 사이에 클램핑된 조직을 절단하기 위해 근위 위치와 원위 위치 사이에서 이동하도록 구성되는 것인, 한 쌍의 턱부들을 마련하는 것; 적어도 하나의 턱부를 비도전성 코팅으로 코팅하는 것으로서, 비도전성 코팅에 대해 함입된 봉합면 영역을 형성하기 위해 비도전성 코팅이 코어 부재의 일부를 노출시키도록 코팅하는 것; 한 쌍의 턱부들이 서로 대향하되, 그 사이에 조직을 클램핑하기 위한 폐쇄 위치와 개방 위치 사이에서 이동 가능하도록 한 쌍의 턱부들을 결합시키는 것을 포함하는 전기 수술 도구의 제조 방법.
실시예 27. 실시예 26에 있어서, 코팅은 오버몰딩, 플라즈마 용사, 폭발 용사, 와이어 아크 용사, 열 용사, 화염 용사, 고속 산소-연료 용사, 고속 공기 연료 용사, 온간 용사, 또는 냉간 용사 중 적어도 하나를 포함하는 것인 전기 수술 도구의 제조 방법.
실시예 28. 전기 수술 도구로서, 이동 가능한 조직 절단 기구와, 제1 턱부 및 제2 턱부를 가진 한 쌍의 대향 턱부들을 포함하고, 한 쌍의 대향 턱부들은 그 사이에 조직을 클램핑 및 봉합하기 위한 폐쇄 위치와 개방 위치 사이에서 이동하도록 형상화되어 구성되고, 제1 턱부는 노출된 조직 봉합면을 포함하고, 노출된 조직 봉합면은 주 봉합면 및 적어도 하나의 돌출부를 가지고, 적어도 하나의 돌출부는 적어도 하나의 돌출부를 통해 봉합 전류를 집중시키기 위해 주 봉합면으로부터 연장되며, 제2 턱부는 노출된 조직 봉합면을 가지고, 노출된 조직 봉합면은 주 봉합면 및 적어도 하나의 리세스를 가지며, 적어도 하나의 리세스는 적어도 하나의 리세스를 통해 봉합 전류를 집중시키기 위해 주 봉합면 내에 있고, 적어도 하나의 돌출부 및 적어도 하나의 리세스는 한 쌍의 대향 턱부들이 폐쇄 위치에 있을 때 서로 대향하며, 한 쌍의 대향 턱부들 각각은 절단 기구의 일부를 수용하기 위한 세장형 슬롯을 가지고, 절단 기구는 한 쌍의 대향 턱부들 사이에 클램핑된 조직을 절단하기 위해 원위 위치와 근위 위치 사이에서 이동하도록 구성되는 것인 전기 수술 도구.
실시예 29. 실시예 28에 있어서, 제1 턱부 또는 제2 턱부 중 적어도 하나는 도전성 코어 부재 및 비도전성 코팅을 가지고, 비도전성 코팅은 조직 봉합면이 비도전성 코팅에 대해 함입되도록 도전성 코어 부재의 일부를 덮되 조직 봉합면을 노출시키고, 비도전성 코팅은 오버몰딩, 플라즈마 용사 코팅, 폭발 용사 코팅, 와이어 아크 용사 코팅, 열 용사 코팅, 화염 용사 코팅, 고속 산소-연료 용사 코팅, 고속 공기 연료 코팅, 온간 용사 코팅, 또는 냉간 용사 코팅 중 적어도 하나에 의해 적어도 하나의 턱부의 코어 부재 상에 형성되는 것인 전기 수술 도구.
실시예 30. 실시예 28 또는 실시예 29에 있어서, 제1 턱부 또는 제2 턱부 중 적어도 하나는, 비도전성 원위 이동 정지부로서, 이 원위 이동 정지부는 세장형 슬롯의 원위부에 배치되어 폐쇄 위치에서 제1 및 제2 턱부들의 주 봉합면들 사이에 간극을 유지하도록 구성되는 것인, 원위 이동 정지부; 또는 비도전성 근위 이동 정지부로서, 근위 이동 정지부는 노출된 조직 봉합면의 근위부에 배치되어 폐쇄 위치에서 제1 및 제2 턱부들의 주 봉합면들 사이에 간극을 유지하도록 구성되는 것인, 근위 이동 정지부 중 적어도 하나를 포함하고, 간극은 0.05 밀리미터 내지 0.18 밀리미터인 것인 전기 수술 도구.
실시예 31. 실시예 28 내지 실시예 30 중 어느 하나에 있어서, 도구는 턱부들이 폐쇄 위치에 있을 때 적어도 하나의 돌출부와 적어도 하나의 리세스 사이에 간극을 유지하도록 구성되고, 간극은 0.05 밀리미터 내지 0.18 밀리미터인 것인 전기 수술 도구.
실시예 32. 실시예 28 내지 실시예 31 중 어느 하나에 있어서, 장치는 또한 50 와트의 최대 전력을 턱부들 사이에 클램핑된 조직에 전달하도록 구성되는 것인 전기 수술 도구.
실시예 33. 실시예 28 내지 실시예 32 중 어느 하나에 있어서, 도구는 또한 턱부들이 폐쇄 위치에 있을 때 6 밀리미터 이하의 내경을 가진 캐뉼라를 통해 끼워맞춤되도록 형상화되는 것인 전기 수술 도구.
실시예 34. 실시예 28 내지 실시예 33 중 어느 하나에 있어서, 한 쌍의 턱부들의 상대적인 회전을 제어하기 위한 링크 기구를 더 포함하고, 링크 기구는 제1 턱부에 있는 비도전성 부싱들의 제1 쌍과, 제2 턱부에 있는 비도전성 부싱들의 제2 쌍과, 분기 로드에 대한 회전을 가능케 하도록 턱부들 각각에 있는 부싱들 중 제1 부싱을 통해 연장된 핀과, 턱부들 각각에 있는 부싱들 중 제2 부싱에 결합되는 링크를 포함하는 것인 전기 수술 도구.
실시예 35. 실시예 34에 있어서, 비도전성 부싱들은 링크들 및 핀을 한 쌍의 턱부들의 코어 부재들로부터 절연시키는 것인 전기 수술 도구.
실시예 36. 실시예 28 내지 실시예 35 중 어느 하나에 있어서, 제1 또는 제2 턱부 중 적어도 하나의 노출된 조직 봉합면은 24 제곱 밀리미터 이하의 표면적을 가지는 것인 전기 수술 도구.
실시예 37. 실시예 36에 있어서, 제1 또는 제2 턱부 중 적어도 하나의 노출된 조직 봉합면은 10 제곱 밀리미터 이하의 표면적을 가지는 것인 전기 수술 도구.
실시예 38. 실시예 28 내지 실시예 37 중 어느 하나에 있어서, 도구는 또한, 한 쌍의 대향 턱부들 사이에 클램핑된 조직에 50 와트 이하의 전력 및 3 암페어 이하의 전류를 인가하도록 구성되는 것인 전기 수술 도구.
실시예 39. 실시예 28 내지 실시예 38 중 어느 하나에 있어서, 제1 또는 제2 턱부 중 적어도 하나는 근위 단부 및 원위 단부를 구비한 도전성 코어 부재를 가지고, 코어 부재의 근위 단부는 한 쌍의 리세스들을 가지며, 한 쌍의 비도전성 부싱들이 한 쌍의 리세스들 내에 배치되는 것인 전기 수술 도구.
실시예 40. 실시예 28 내지 실시예 39 중 어느 하나에 있어서, 제1 및 제2 턱부들의 주 봉합면들은 만곡된 것인 전기 수술 도구.
실시예 41. 실시예 40에 있어서, 주 봉합면들 중 제1 주 봉합면은 오목하고, 주 봉합면들 중 제2 주 봉합면은 볼록한 것인 전기 수술 도구.
실시예 42. 실시예 41에 있어서, 주 봉합면들 중 제1 주 봉합면은 오목하고, 주 봉합면들 중 제2 주 봉합면은 볼록하여, 주 봉합면들은 폐쇄 위치로부터 개방 위치로 이동할 때 그 사이에 봉합된 조직의 분리를 촉진하도록 형상화되는 것인 전기 수술 도구.
실시예 43. 실시예 28 내지 실시예 42 중 어느 하나에 있어서, 세장형 슬롯의 적어도 일부는 비선형인 것인 전기 수술 도구.
실시예 44. 전기 수술 도구의 제조 방법에 있어서, 이동 가능한 조직 절단 기구를 마련하는 것; 제1 턱부 및 제2 턱부를 가진 한 쌍의 턱부들을 마련하는 것으로서, 턱부들 각각은 이동 가능한 조직 절단 기구를 수용하기 위한 세장형 슬롯을 가지고, 제1 턱부는 노출된 조직 봉합면을 가지며, 노출된 조직 봉합면은 주 봉합면 및 적어도 하나의 돌출부를 가지고, 적어도 하나의 돌출부는 적어도 하나의 돌출부를 통해 봉합 전류를 집중시키기 위해 주 봉합면으로부터 연장되며, 제2 턱부는 노출된 조직 봉합면을 가지고, 노출된 조직 봉합면은 주 봉합면 및 적어도 하나의 리세스를 가지고, 적어도 하나의 리세스는 적어도 하나의 리세스를 통해 봉합 전류를 집중시키기 위해 주 봉합면 내에 있는 것인, 한 쌍의 턱부들을 마련하는 것; 한 쌍의 대향 턱부들이 폐쇄 위치에 있을 때, 적어도 하나의 돌출부 및 적어도 하나의 리세스가 서로 대향하도록 한 쌍의 턱부들을 형상화하는 것; 한 쌍의 턱부들이 서로 대향하되, 그 사이에 조직을 클램핑하는 폐쇄 위치와 개방 위치 사이에서 이동 가능하도록 한 쌍의 턱부들을 결합시키는 것을 포함하는 전기 수술 도구의 제조 방법.
실시예 45. 실시예 44에 있어서, 봉합면들 중 하나가 오목 곡률을 구비하도록 형상화하는 것; 및 주 봉합면들 중 다른 하나가 볼록 곡률을 구비하도록 형상화하는 것을 더 포함하는 전기 수술 도구의 제조 방법.
실시예 46. 상술한 실시예들 중 어느 하나에 있어서, 도구는 혈관 봉합 및 절단 도구인 것인 도구 또는 방법.
실시예 47. 상술한 실시예들 중 어느 하나에 있어서, 각각의 턱부는 턱부 봉합면을 가지고, 이 턱부 봉합면은 23 제곱 밀리미터 내지 58 제곱 밀리미터의 표면적을 가지며, 장치는 턱부들 사이에 클램핑된 조직에 3 암페어 이하 및 100 볼트 이하로 50 와트 이하의 전력을 인가하도록 구성되고, 조직은 5 밀리미터 초과 15 밀리미터 이하의 폭을 가지는 혈관이며, 장치는 5초 이내 또는 그 미만으로 턱부들 사이에 클램핑된 조직을 봉합하도록 구성되는 것인 도구 또는 방법.
실시예 48. 실시예 47에 있어서, 장치는 4초 이내 또는 그 미만으로 턱부들 사이에 클램핑된 조직을 봉합하도록 구성되는 것인 장치.
실시예 49. 실시예 47 또는 실시예 48에 있어서, 장치는 턱부들 사이에 클램핑된 조직에 3 암페어 이하를 전달하도록 구성되는 것인 장치.
실시예 50. 상술한 실시예들 중 어느 하나의 장치 또는 방법에 있어서, 장치는 턱부들 사이에 클램핑된 조직의 적어도 일부에 걸쳐 제곱 밀리미터 당 적어도 0.025 암페어의 전류 농도를 인가하도록 구성되는 것인 장치 또는 방법.
여기에 개시된 다양한 요소들 각각은 다양한 방식으로 얻어질 수 있다. 본 개시는 어떤 장치 실시예, 방법 또는 공정 실시예의 실시예 변형과 같은 변형 각각, 또는 이들의 어떤 요소의 변형조차 포함하는 것으로 이해되어야 한다. 특히, 각각의 요소에 대한 단어는, 기능이나 결과만이 동일하더라도, 균등한 장치 용어 또는 방법 용어에 의해 표현될 수 있다. 이러한 균등하거나, 더 넓거나, 훨씬 더 일반적인 용어는 각 요소 또는 동작의 설명에 포함되는 것으로 간주되어야 한다. 이러한 용어들은 본 발명이 포괄하는 암시적으로 넓은 커버리지를 명시적으로 나타내도록 요구되는 경우에 대체될 수 있다.
단지 하나의 예시로서, 모든 동작은 그 동작을 취하기 위한 수단 또는 그 동작을 야기하는 요소로서 표현될 수 있음을 이해하여야 한다. 유사하게, 개시된 각각의 물리적 요소는 그 물리적 요소가 가능하게 하는 동작의 개시를 포함하는 것으로 이해되어야 한다. 이 마지막 양태와 관련하여, "패스너(fastener)"의 개시는, 명확히 논의되었든 아니든, "패스닝(fastening)" 동작의 개시를 포함하는 것으로 이해되어야 하고, 그리고 반대로, "패스닝" 동작만 개시되어 있다면 그러한 개시는 "패스닝 기구"의 개시를 포함하는 것으로 이해되어야 한다. 이러한 변화 및 대체 용어들은 설명에 명확히 포함되는 것으로 이해되어야 한다.
또한, "A, B 또는 C 중 적어도 하나"가 기재된 청구항은 "A"만을 필요로 하는 장치를 포괄하는 것으로 청구항들이 해석되어야 한다. 이 청구항은 "B"만을 필요로 하는 장치도 포괄한다. 이 청구항은 "C"만을 필요로 하는 장치도 포괄한다. 유사하게, 이 청구항은 "A+B" 등을 필요로 하는 장치도 포괄한다. 이 청구항은 "A+B+C"을 필요로 하는 장치도 포괄한다.
청구항들은 또한, 어떠한 관계 언어(예컨대, 수직, 직선, 평행, 평탄 등)가 "장치가 제조된 시점의 합당한 제조 허용공차 또는 본 발명 시의 합당한 제조 허용공차 중 더 큰 제조 허용공차 내에서"라는 조건을 포함하는 것으로 이해되도록 해석되어야 한다.
결론적으로, 본 발명은, 무엇보다도, 전기 수술 절차를 위한 시스템 및 방법을 제공한다. 통상의 기술자는, 여기에 기재된 실시예들에 의해 달성되는 바와 실질적으로 동일한 결과를 달성하도록 본 발명, 그 사용 및 형태에 다양한 변형 및 대체가 이루어질 수 있음을 용이하게 인식할 수 있다. 따라서, 본 발명을 개시된 예시적인 형태들로 한정하려는 의도는 없다. 많은 변형, 수정 및 대안적 구성이 청구범위에 기재된 바와 같이 개시된 발명의 범위 및 사상 내에 속한다.

Claims (18)

  1. 전기 수술 도구로서,
    이동 가능한 조직 절단 기구; 및
    제1 턱부 및 제2 턱부를 가진 한 쌍의 대향 턱부들
    을 포함하고, 상기 한 쌍의 대향 턱부들은 그 사이에 조직을 클램핑 및 봉합하기 위한 폐쇄 위치와 개방 위치 사이에서 이동하도록 형상화되어 구성되고,
    상기 제1 턱부는 노출된 조직 봉합면을 포함하고, 상기 노출된 조직 봉합면은 주 봉합면 및 적어도 하나의 돌출부를 가지고, 상기 적어도 하나의 돌출부는 상기 적어도 하나의 돌출부를 통해 봉합 전류를 집중시키기 위해 상기 주 봉합면으로부터 연장되며,
    상기 제2 턱부는 노출된 조직 봉합면을 가지고, 상기 노출된 조직 봉합면은 주 봉합면 및 적어도 하나의 리세스를 가지며, 상기 적어도 하나의 리세스는 상기 적어도 하나의 리세스를 통해 봉합 전류를 집중시키기 위해 상기 주 봉합면 내에 있고,
    상기 적어도 하나의 돌출부 및 상기 적어도 하나의 리세스는 상기 한 쌍의 대향 턱부들이 상기 폐쇄 위치에 있을 때 서로 대향하며,
    상기 한 쌍의 대향 턱부들 각각은 상기 절단 기구의 일부를 수용하기 위한 세장형 슬롯을 가지고, 상기 절단 기구는 상기 한 쌍의 대향 턱부들 사이에 클램핑된 조직을 절단하기 위해 원위 위치와 근위 위치 사이에서 이동하도록 구성되는 것인 전기 수술 도구.
  2. 청구항 1에 있어서,
    상기 제1 턱부 또는 상기 제2 턱부 중 적어도 하나는 도전성 코어 부재 및 비도전성 코팅을 가지고, 상기 비도전성 코팅은 상기 조직 봉합면이 상기 비도전성 코팅에 대해 함입되도록 상기 도전성 코어 부재의 일부를 덮되 상기 조직 봉합면을 노출시키고,
    상기 비도전성 코팅은 오버몰딩, 플라즈마 용사 코팅, 폭발 용사 코팅, 와이어 아크 용사 코팅, 열 용사 코팅, 화염 용사 코팅, 고속 산소-연료 용사 코팅, 고속 공기 연료 용사 코팅, 온간 용사 코팅, 또는 냉간 용사 코팅 중 적어도 하나에 의해 상기 적어도 하나의 턱부의 코어 부재 상에 형성되는 것인 전기 수술 도구.
  3. 청구항 1 또는 청구항 2에 있어서,
    상기 제1 턱부 또는 상기 제2 턱부 중 적어도 하나는,
    (a) 비도전성 원위 이동 정지부로서, 상기 원위 이동 정지부는 상기 세장형 슬롯의 원위부에 배치되어 상기 폐쇄 위치에서 상기 제1 및 제2 턱부들의 주 봉합면들 사이에 간극을 유지하도록 구성되는 것인, 원위 이동 정지부; 또는　
    (b) 비도전성 근위 이동 정지부로서, 상기 근위 이동 정지부는 상기 노출된 조직 봉합면의 근위부에 배치되어 상기 폐쇄 위치에서 상기 제1 및 제2 턱부들의 주 봉합면들 사이에 간극을 유지하도록 구성되는 것인, 근위 이동 정지부
    중 적어도 하나를 포함하고,
    상기 간극은 0.05 밀리미터 내지 0.18 밀리미터인 것인 전기 수술 도구.
  4. 청구항 1 내지 청구항 3 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 도구는 상기 턱부들이 상기 폐쇄 위치에 있을 때 상기 적어도 하나의 돌출부와 상기 적어도 하나의 리세스 사이에 간극을 유지하도록 구성되고,
    상기 간극은 0.05 밀리미터 내지 0.18 밀리미터인 것인 전기 수술 도구.
  5. 청구항 1 내지 청구항 4 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 장치는 또한, 50 와트의 최대 전력을 상기 턱부들 사이에 클램핑된 조직에 전달하도록 구성되는 것인 전기 수술 도구.
  6. 청구항 1 내지 청구항 5 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 도구는 또한, 상기 턱부들이 상기 폐쇄 위치에 있을 때 6 밀리미터 이하의 내경을 가진 캐뉼라를 통해 끼워맞춤되도록 형상화되는 것인 전기 수술 도구.
  7. 청구항 1 내지 청구항 6 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 전기 수술 도구는 상기 한 쌍의 턱부들의 상대적인 회전을 제어하기 위한 링크 기구를 더 포함하고, 상기 링크 기구는 상기 제1 턱부에 있는 비도전성 부싱들의 제1 쌍과, 상기 제2 턱부에 있는 비도전성 부싱들의 제2 쌍과, 분기 로드에 대한 회전을 가능케 하도록 상기 턱부들 각각에 있는 제1 부싱을 통해 연장된 핀과, 상기 턱부들 각각에 있는 제2 부싱에 결합되는 링크를 포함하는 것인 전기 수술 도구.
  8. 청구항 7에 있어서,
    상기 비도전성 부싱들은 상기 링크 및 상기 핀을 상기 한 쌍의 턱부들의 코어 부재들로부터 절연시키는 것인 전기 수술 도구.
  9. 청구항 1 내지 청구항 8 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제1 또는 제2 턱부 중 적어도 하나의 노출된 조직 봉합면은 24 제곱 밀리미터 이하의 표면적을 가지는 것인 전기 수술 도구.
  10. 청구항 9에 있어서,
    상기 제1 또는 제2 턱부 중 적어도 하나의 노출된 조직 봉합면은 10 제곱 밀리미터 이하의 표면적을 가지는 것인 전기 수술 도구.
  11. 청구항 1 내지 청구항 10에 있어서,
    상기 도구는 또한, 상기 한 쌍의 대향 턱부들 사이에 클램핑된 조직에 50 와트 이하의 전력 및 3 암페어 이하의 전류를 인가하도록 구성되는 것인 전기 수술 도구.
  12. 청구항 1 내지 청구항 11에 있어서,
    상기 제1 또는 제2 턱부 중 적어도 하나는 근위 단부 및 원위 단부를 구비한 도전성 코어 부재를 가지고,
    상기 코어 부재의 근위 단부는 한 쌍의 리세스들을 가지며,
    한 쌍의 비도전성 부싱들이 상기 한 쌍의 리세스들 내에 배치되는 것인 전기 수술 도구.
  13. 청구항 1 내지 청구항 12 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 턱부들의 주 봉합면들은 만곡된 것인 전기 수술 도구.
  14. 청구항 13에 있어서,
    상기 주 봉합면들 중 제1 주 봉합면은 오목하고,
    상기 주 봉합면들 중 제2 주 봉합면은 볼록한 것인 전기 수술 도구.
  15. 청구항 14에 있어서,
    상기 주 봉합면들 중 제1 주 봉합면은 오목하고,
    상기 주 봉합면들 중 제2 주 봉합면은 볼록하여, 상기 주 봉합면들은 상기 폐쇄 위치로부터 상기 개방 위치로 이동할 때 그 사이에 봉합된 조직의 분리를 촉진하도록 형상화되는 것인 전기 수술 도구.
  16. 청구항 1 내지 청구항 15 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 세장형 슬롯의 적어도 일부는 비선형인 것인 전기 수술 도구.
  17. 전기 수술 도구의 제조 방법에 있어서,
    이동 가능한 조직 절단 기구를 마련하는 것;
    제1 턱부 및 제2 턱부를 가진 한 쌍의 턱부들을 마련하는 것으로서, 상기 턱부들 각각은 상기 이동 가능한 조직 절단 기구를 수용하기 위한 세장형 슬롯을 가지고, 상기 제1 턱부는 노출된 조직 봉합면을 가지며, 상기 노출된 조직 봉합면은 주 봉합면 및 적어도 하나의 돌출부를 가지고, 상기 적어도 하나의 돌출부는 상기 적어도 하나의 돌출부를 통해 봉합 전류를 집중시키기 위해 상기 주 봉합면으로부터 연장되며, 상기 제2 턱부는 노출된 조직 봉합면을 가지고, 상기 노출된 조직 봉합면은 주 봉합면 및 적어도 하나의 리세스를 가지고, 상기 적어도 하나의 리세스는 상기 적어도 하나의 리세스를 통해 봉합 전류를 집중시키기 위해 상기 주 봉합면 내에 있는 것인, 한 쌍의 턱부들을 마련하는 것;
    상기 한 쌍의 대향 턱부들이 상기 폐쇄 위치에 있을 때, 상기 적어도 하나의 돌출부 및 상기 적어도 하나의 리세스가 서로 대향하도록 상기 한 쌍의 턱부들을 형상화하는 것; 및
    상기 한 쌍의 턱부들이 서로 대향하되, 그 사이에 조직을 클램핑하는 폐쇄 위치와 개방 위치 사이에서 이동 가능하도록 상기 한 쌍의 턱부들을 결합시키는 것
    을 포함하는 전기 수술 도구의 제조 방법.
  18. 청구항 17에 있어서,
    상기 주 봉합면들 중 하나가 오목 곡률을 구비하도록 형상화하는 것; 및
    상기 주 봉합면들 중 다른 하나가 볼록 곡률을 구비하도록 형상화하는 것
    을 더 포함하는 전기 수술 도구의 제조 방법.
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