KR20180132773A - 뼈 플레이트 및 뼈 플레이트 시스템 - Google Patents

Abstract

뼈 플레이트(1)의, 경골에 대한 고정성 및 안정성을 향상시키기 위하여, 본 발명의 뼈 플레이트는, 경골 X의 절입보다도 저위의 경골 X의 내측면에, 경골의 긴 쪽 방향을 따라 고정되는 띠판형 본체부(1a)와, 절입보다도 고위에, 경골의 긴 쪽 방향에 교차하는 방향을 따라 고정되는 횡행부(1b)와, 본체부(1a)와 횡행부(1b)를 연결하는 연결부(1c)와, 본체부(1a), 횡행부(1b), 연결부(1c)에 상호 간에 간격을 두고 판 두께 방향으로 관통하는 복수의 나사 구멍(5, 6, 7)을 구비하고, 본체부(1a), 연결부(1c) 및 횡행부(1b)가, 경골 X의 긴 쪽 방향의 축선 둘레로 비틀린 곡면 형상을 갖고, 연결부(1c)의 나사 구멍(7)의 축선이 배치되는 제1 평면 α와 본체부(1a)의 나사 구멍(5a)의 축선이 배치되는 제2 평면 β는 서로 대략 평행이고, 뼈 플레이트(1)의 긴 쪽 방향 상단부와 하단부를 연결하는 직선과, 제1 평면 α 및 제2 평면 β가 이루는 각도가 소정의 각도이고, 축선 A와 축선 B가 비틀린 위치로 되어 있다.

Description

뼈 플레이트 및 뼈 플레이트 시스템

본 발명은 뼈 플레이트 및 뼈 플레이트 시스템에 관한 것이다.

종래, 골절이나 절골부를 고정하고 뼈 치유, 뼈 접합을 촉진하기 위하여, 뼈 플레이트와 이 뼈 플레이트를 뼈에 고정하기 위한 스크루를 갖는 뼈 플레이트 시스템이 이용되고 있다(예를 들어 특허문헌 1 참조).

이와 같은 뼈 플레이트 시스템은, 예를 들어 변형 슬관절증의 고위 경골 절골술(HTO: High Tibial Osteotomy)에 이용된다. 고위 경골 절골술이란, O 다리 변형으로 인하여 내측으로 편중되는 하중의 방향을, 자신의 뼈를 절단하고 약간 각도를 변화시킴으로써 교정하여, 얼라인먼트를 조정하고 외측으로 이동시키는 수술이다.

고위 경골 절골술에는 몇 가지 종류가 있으며, 경골의 내측으로부터 외측을 향하여 뼈를 절단하고, 절입을 개대하여 사다리형 또는 쐐기형의 인공 뼈 등을 삽입함으로써 각도를 교정하는 오픈 웨지법(Open Wedge HTO), 경골의 외측으로부터 뼈를 쐐기형으로 절제하고, 단축시켜 각도를 교정하는 클로즈드 웨지법(Closed Wedge HTO) 등이 알려져 있다.

특허문헌 1에는, 주로 오픈 웨지법에 이용되는 뼈 플레이트 시스템이 개시되어 있다. 오픈 웨지법에 의한 고위 경골 절골술에서는, 경골의 내측으로부터 외측을 향하여 뼈에 절입을 형성하고, 이 절입을 개대한 개대부에 대략 쐐기형의 인공 뼈를 삽입한 후, 개대부에 걸쳐지도록 하여 뼈 플레이트를 배치한다. 이와 같이 하여 배치된 뼈 플레이트는 스크루에 의하여 경골에 고정된다.

특허문헌 2에는, 대퇴골이나 경골 등의 장골이 골절되었을 때, 골절된 각 부분을 수복 고정하는 데 이용되는 뼈 플레이트 시스템이 개시되어 있다. 특허문헌 2의 뼈 플레이트 시스템에서는, 뼈 플레이트를 스크루에 의하여 골단부에 고정할 때, 스크루의 축선 방향을 회전시켜 변경할 수 있도록 되어 있다.

국제 공개 번호 WO2015/146866호 공보 일본 특허 제4368560호 공보

뼈 플레이트를 스크루에 의하여 경골에 고정할 때는, 개대부에 삽입된 인공 뼈가 탈락하지 않고 확실하게 보유 지지될 필요가 있다. 또한 고위 경골 절골술의 시술 후 약 1년 내지 2년에 걸친 긴 교정 기간 동안, 환자는 뼈 플레이트를 경골에 고정한 채 그대로 직립하거나, 보행하거나, 경우에 따라서는 보다 격심한 활동을 하거나 하게 된다. 뼈 플레이트의, 경골에 대한 고정성이 저해되면, 뼈 플레이트나 스크루 둘레의 조직을 손상시켜 골절을 유발하거나 치료 효과를 저하시키거나 할 우려가 있다. 이 때문에, 뼈 플레이트의, 경골에 대한 고정성이 중요해진다.

삽입된 인공 뼈의 탈락을 방지하면서 뼈 플레이트의, 경골에 대한 고정성을 확보하기 위하여, 특허문헌 1의 뼈 플레이트 시스템에서는, 뼈 플레이트(1)의 판 두께 방향에 대하여 나사 구멍이 경사지게 나사 깎기되어 있으며, 뼈 플레이트의 두께 방향에 대하여 경사지는 방향으로 스크루가 체결되어 있다. 이와 같이 하여 뼈 플레이트가 경골에 체결 고정되면, 도 7에 도시한 바와 같이, 뼈 플레이트가 외측으로 돌출되기 쉬워져, 외측으로 돌출된 뼈 플레이트가 피부를 자극하고, 그것에 의하여 통증이 발생하기 쉬워진다.

특허문헌 2의 뼈 플레이트는, 본체부가 평판형으로 구성되어 있으므로, 경골에 대한 고정성이 떨어진다. 특허문헌 2의 뼈 플레이트 시스템에서는, 뼈 플레이트를 골단부에 고정할 때, 스크루의 축선 방향을 변경 가능하게 되어 있지만, 뼈 플레이트의 고정성을 고려하여 최적의 스크루의 최적의 삽입 각도를 그때그때 결정해서는 손 기술이 번잡해지는 데다, 삽입 각도를 그르치면 스크루가 해면골을 찢어 파쇄 골절을 초래하거나 중요한 조직을 손상시키는 등의 문제를 일으킬 우려가 있다.

본 발명은 상술한 사정을 감안하여 이루어진 것이며, 뼈 플레이트의, 경골에 대한 고정성 및 안정성을 향상시키기 위하여 최적화된 구조를 갖는 뼈 플레이트 및 뼈 플레이트 시스템을 제공하는 것을 목적으로 하고 있다.

본 발명의 일 양태는,

경골의 내측면에 형성된 절입보다도 저위의 상기 경골의 비스듬히 전방 내측면에, 해당 경골의 긴 쪽 방향을 따라 고정되는 띠판형 본체부와, 상기 절입보다도 고위의 상기 경골의 내측면에, 해당 경골의 긴 쪽 방향에 교차하는 방향을 따라 고정되는 횡행부와, 상기 본체부와 상기 횡행부를 연결하는 연결부와, 상기 횡행부, 상기 본체부 및 상기 연결부에 상호 간에 간격을 두고 배열되어, 판 두께 방향으로 관통하는 복수의 나사 구멍을 구비하고, 상기 복수의 나사 구멍이, 상기 연결부에 마련된 제1 나사 구멍과, 상기 본체부에 마련된 제2 나사 구멍을 갖고, 상기 본체부, 상기 연결부 및 상기 횡행부가, 상기 경골의 긴 쪽 방향을 따르는 축선 둘레로 비틀리도록 연속되는 곡면 형상을 갖고, 상기 제1 나사 구멍의 축선이 배치되는 제1 평면과, 상기 제2 나사 구멍의 축선이 배치되는 제2 평면은, 서로 대략 평행이고, 상기 뼈 플레이트에 있어서의 긴 쪽 방향 상단부와 하단부를 연결하는 직선과, 상기 제1 평면 및 상기 제2 평면이 이루는 각도가 소정의 각도이고, 상기 제1 나사 구멍의 축선과 상기 제2 나사 구멍의 축선이 비틀린 위치에 배치되어 있는 뼈 플레이트이다.

본 양태에 의하면, 제1 나사 구멍에 체결된 스크루의 축선을 갖는 제1 평면과, 제2 나사 구멍에 체결된 스크루의 축선의 축선을 포함하는 제2 평면은 대략 평행으로 됨과 함께, 제1 나사 구멍에 체결된 스크루의 축선과 제2 나사 구멍에 체결된 스크루의 축선은 서로 비틀린 위치로 된다.

또한 연결부에 마련한 제1 나사 구멍에 삽입되는 스크루는, 절골부의 절골면 바로 위에 있어서, 절골면에 대하여 대략 평행으로 되도록 삽입된다. 그리고 본체부에 마련한 제2 나사 구멍에 삽입되는 스크루는, 절골부 바로 아래에 있어서, 제1 나사 구멍에 삽입되는 스크루와 대략 평행으로 되도록 삽입된다.

이때, 절골부 바로 아래에 배치된 본체부에 삽입되는 스크루의 선단부는, 절골부의 절골면에 대하여 비평행으로 되는 방향, 달리 말하면, 절골부의 절골면으로부터 이격되는 방향으로 체결되게 되므로, 스크루의 선단부가 절골면을 뚫고 나가거나 하는 일 없이 교정 각도를 넓게 취할 수 있다.

또한 스크루 발거 후에는, 그때까지 체결되어 있던 스크루의 위치에 스크루 홀이 뚫려 해면골 내에 공간이 생기기 때문에 경골의 하중 강도가 약해지지만, 본원 실시예에 있어서는 비틀린 위치에 스크루 홀이 생기기 때문에, 스크루 홀이 비틀린 위치에 있지 않은 경우에 비하여 경골에 걸리는 연직 방향의 하중을 분산시킬 수 있어, 해면골의 파단 골절을 방지할 수 있다.

또한 본체부, 연결부 및 횡행부가, 경골의 긴 쪽 방향에 평행인 축선 둘레로 비틀리도록 연속되는 곡면 형상을 갖고 있으므로, 뼈 플레이트를 경골의 측면 형상을 따르도록 배치할 수 있다.

또한 경골의 두께가 있는 방향으로 긴 스크루를 체결할 수 있으므로, 그것에 의하여 고정성을 향상시킬 수 있다.

상기 양태에 있어서는, 상기 본체부의 긴 쪽 축 방향으로 상기 제2 나사 구멍에 대하여 간격을 두고 배치된 제3 나사 구멍을 더 갖고, 상기 제3 나사 구멍의 축선이 배치되는 제3 평면은, 상기 제1 평면과 상기 제2 평면에 각각 서로 대략 평행인 것으로 해도 된다.

이와 같이 함으로써, 제1 평면과 제2 평면뿐 아니라, 제3 나사 구멍에 체결된 스크루의 축선을 갖는 제3 평면도 서로 대략 평행으로 되므로, 제3 나사 구멍에 삽입되는 스크루에 의하여 술자가 스크루의 방향을 시인하기 쉬워, 삽입 방향의 오류가 발생하기 어렵다는 점에서, 보다 견고하게 뼈 플레이트를 경골에 체결할 수 있다.

상기 양태에 있어서는, 상기 횡행부에 마련되어, 상기 본체부의 긴 쪽 방향에 교차하는 방향으로 간격을 두고 배치된 복수의 제4 나사 구멍을 더 구비하고, 상기 복수의 제4 나사 구멍의 배열 방향을 규정하는 직선과 상기 제4 나사 구멍의 축선 방향을 포함하는 제4 평면에 대하여 경사진 상기 제1 평면을 따라 상기 제1 나사 구멍의 축선이 배치되어 있는 것으로 해도 된다.

이와 같이 함으로써, 연결부에 마련한 제1 나사 구멍에 삽입되는 스크루의 선단부가, 횡행부에 마련한 제4 나사 구멍에 삽입되는 스크루의 선단부에 접근하도록 경사지게 삽입되므로, 경골에 대하여 보다 견고하게 나사 멈춤 고정할 수 있다.

상기 양태에 있어서는, 제1 나사 구멍의 축선, 제2 나사 구멍의 축선, 제4 나사 구멍의 축선 및 상기 제4 나사 구멍의 축선이 각각, 뼈 플레이트의 판 두께 방향에 대하여 대략 직교로 되도록 배치되어도 된다. 이와 같이 구성되어 있으므로, 적당한 두께를 가진 뼈 플레이트에 대하여 스크루를 확실히 체결할 수 있어, 뼈 플레이트의, 경골에 대한 고정성을 더 높일 수 있다.

상기 양태에 있어서는, 상기 곡면 형상이, 상기 본체부의 긴 쪽 축에 평행인 축선 둘레로 18.7°±10° 비틀려 있는 것으로 해도 된다.

이와 같이 구성되어 있으므로, 뼈 플레이트를 경골의 측면에 딱 붙듯이 따르도록 하여 배치할 수 있다.

상기 양태에 있어서는, 상기 연결부가 상기 횡행부에 대하여 절곡 형성되고, 상기 연결부의, 상기 횡행부에 대한 절곡 각도가 175°±10°여도 된다.

이와 같이 구성되어 있으므로, 연결부에 삽입된 스크루의 선단부와, 횡행부에 삽입된 스크루의 선단부가 간섭하는 것을 방지하면서, 뼈 플레이트의, 경골에 대한 피트성을 높일 수 있다. 또한 골절을 발생시키기 쉬운 절골면 부근과 스크루까지의 거리를 길게 취할 수 있다는 점에서, 안정적으로 고정되기 쉽다.

상기 양태에 있어서는, 긴 쪽 방향의 전체 길이가 90㎜ 이상 110㎜ 이하, 바람직하게는 95㎜ 이상 105㎜ 이하이고, 상기 제1 나사 구멍과 상기 제2 나사 구멍 사이의 거리가 24㎜ 이상 34㎜ 이하, 바람직하게는 24㎜ 이상 30㎜ 이하인 것으로 해도 된다.

이와 같이 함으로써, 환자의 체격의 차이에 기인하는 경골의 길이의 차이나, 교정량의 차이와 무관하게, 뼈 플레이트를 경골의 내측면에 딱 붙듯이 따르도록 하여 배치할 수 있다.

또한 제1 나사 구멍과 제2 나사 구멍 사이의 거리가, 종래의 뼈 플레이트에 있어서의 나사 구멍 간격보다도 넓게 되어 있기 때문에, 경골이 긴 환자에도 대응할 수 있을 뿐 아니라, 경골이 짧은 환자에 있어서도, 절골면 부근에 있어서 뼈 플레이트를 외측으로 돌출시키는 일 없이 고정할 수 있어, 돌출된 뼈 플레이트의, 피부에 대한 자극에 기인하는 통증을 방지할 수 있다. 또한 골절을 발생시키기 쉬운 절골면 부근과 스크루까지의 거리를 길게 취할 수 있다는 점에서, 안정적으로 고정되기 쉽다.

상기 양태에 있어서는, 상기 뼈 플레이트의 판 두께가 3±1㎜이고, 상기 복수의 스크루에 의하여 상기 뼈 플레이트를 체결한 상태에 있어서, 상기 뼈 플레이트의 상기 횡행부로부터 상기 횡행부의 긴 쪽 축 방향으로 30 내지 50㎜ 이격된 위치에, 상기 긴 쪽 축 방향의 연직 하중이 가해졌을 때의, 상기 뼈 플레이트의 휨양이 0.15㎜±0.1㎜/㎏f여도 된다.

이와 같이 뼈 플레이트의 휨양을 조정함으로써, 뼈 플레이트 장착 중인 경골에 대한 스트레스 실딩(뼈에 하중이 가해지기 어려워지는 현상)을 억제할 수 있어, 인공 뼈를 삽입한 개대부에 있어서의 뼈 재생을 촉진시킬 수 있다.

본 발명의 다른 양태는, 상기 어느 뼈 플레이트와, 해당 뼈 플레이트의 상기 복수의 나사 구멍의 각각에 체결되어, 상기 뼈 플레이트를 상기 경골에 고정하는 복수의 스크루를 구비하고 있는 뼈 플레이트 시스템을 제공한다.

상기 양태에 의하면, 제1 나사 구멍에 체결되는 스크루와 제2 나사 구멍에 체결되는 스크루가, 각각 서로 대략 평행으로 되는 평면 상이며, 제1 스크루의 축선과 제2 스크루의 축선이 비틀린 위치로 되도록 배치되게 되므로, 제2 나사 구멍에 체결되는 스크루의 선단부가, 절골부의 절골면으로부터 이격되는 방향으로 체결되어, 스크루가 절골면을 뚫고 나가는 일 없이 교정 각도를 넓게 취할 수 있다.

또한 이와 같이 스크루를 체결함으로써, 골밀도가 낮은 부분이나 슬와동맥 등의 중요한 조직을 회피하여 스크루를 체결할 수 있다.

또한 뼈 플레이트가 경골 헤드에 대하여 외측으로 돌출되는 것을 방지할 수 있으므로, 뼈 플레이트의 돌출에 의한, 피부에 대한 자극에 기인하는 통증의 발생을 방지할 수 있다.

또한 플레이트 장착 중인 환자가 걷거나 하여 연직 방향으로 부하가 걸린 경우에도 하중이 걸리는 방향을 분산할 수 있어, 더 효과적으로 하중을 흡수할 수 있다.

또한 스크루 발거 후의 경골의 해면골 내에 있어서의 스크루 홀의 축선 방향도 서로 비틀린 위치로 되므로, 스크루 홀의 축선 방향이 비틀린 위치에 있지 않은 경우에 비하여 경골에 걸리는 연직 방향의 하중을 분산시킬 수 있어, 해면골의 파단 골절을 방지할 수 있다.

게다가 경골의 두께가 있는 방향으로 스크루를 체결할 수 있으므로, 긴 스크루를 사용할 수 있으며, 그것에 의하여 고정성을 향상시킬 수 있다.

상기 양태에 있어서, 상기 뼈 플레이트 및 상기 스크루가, 생체 적합성이 높은 재료, 바람직하게는 티타늄계 합금, 코발트 크롬 합금, 또는 스테인레스로 구성되어 있어도 된다.

이와 같이, 충분한 강도 및 탄성을 구비한, 생체 적합성이 높은 재질의 임플란트를 사용할 수 있다.

상기 양태에 있어서는, 상기 스크루가, 가이드 핀을 관통 가능한 관통 구멍을 갖는 중공 스크루이고, 상기 스크루의 산 직경의 굵기가 φ 5.0㎜ 이상 5.8㎜ 이하, 골 직경의 굵기가 φ 4.5㎜ 이상 5.3㎜ 이하이고, 상기 중공 스크루의 중공 축 직경이 φ 1.8㎜ 이상 2.8㎜ 이하여도 된다.

상기 양태에 있어서는, 연 단위에 걸친 장기간 동안 뼈 플레이트가 스크루에 의하여 경골에 나사 멈춤 고정되는 것을 상정하여, 연직 방향의 하중을 충분히 흡수하여 스크루가 부러지는 일이 없는 굵기로 설계되어 있다. 또한 이와 같은 범위로 설정함으로써, 예를 들어 골단부에 있어서는, 중공 구멍의 선단부에 뼈가 들어감으로써 고정성을 향상시킬 수 있다.

또한 뼈 플레이트 발거 후의 경골 해면골 내에 발생하는 스크루 홀에 의한 악영향을 최소한에 그치게 할 수 있다.

뼈 플레이트의 본체부와 횡행부가 비틀려 배치되어 있으므로, 스크루의 체결 방향도 한결같지 않아 스크루의 고정 방향을 그르치기 쉽지만, 상기 양태에 있어서는, 스크루는, 가이드 핀을 관통 가능한 관통 구멍을 가지므로, 스크루에 마련한 관통 구멍을 이용하여 가이드 핀을 가이드로 하여 스크루를 체결해 갈 수 있어, 체결 작업의 작업성을 향상할 수 있다.

상기 양태에 있어서, 상기 뼈 플레이트에 있어서의 긴 쪽 방향 상단부와 하단부를 연결하는 직선과, 상기 제1 평면 및 상기 제2 평면이 이루는 각도가, 80° 이상 95° 이하, 바람직하게는 84° 이상 91° 이하이고, 상기 제4 평면과 이루는 각도가 74° 이상 80° 이하, 바람직하게는 75° 이상 79° 이하인 것으로 해도 된다.

이와 같이 구성되어 있으므로, 환자의 체격의 크기의 차이에 기인하는 경골의 길이의 차이나, 교정량의 차이와 무관하게, 뼈 플레이트를 경골의 내측면에 딱 붙듯이 따르도록 하여 배치할 수 있다.

또한 관절면을 찢는 일이 없고, 또한 인공 뼈나 뼈 결손부와 간섭하는 일이 없는 최적의 범위에 스크루를 삽입할 수 있다.

상기 양태에 있어서는, 상기 횡행부, 상기 연결부, 그리고 상기 제1 나사 구멍 및 상기 제4 나사 구멍에 체결되는 복수의 스크루를 포함하는 제1 스크루 군을 함유하는 제1 블록과, 상기 본체부와, 상기 제2 나사 구멍 및 상기 제3 나사 구멍에 체결되는 복수의 스크루를 포함하는 제2 스크루 군을 함유하는 제2 블록을 구비하고, 상기 뼈 플레이트의 상기 횡행부로부터 긴 쪽 축 방향으로 30 내지 50㎜ 이격된 위치에 있어서, 상기 제1 블록으로부터 상기 제2 블록에 대하여 연직 하중이 상대적으로 가해졌을 때, 상기 제1 블록이 상기 제2 블록에 대하여, 상기 연직 하중 방향으로 0.15㎜±0.1㎜/㎏f로 변위되어 휨을 발생시키는 탄성을 갖는 것으로 해도 된다.

이와 같이 뼈 플레이트 시스템의 휨양을 조정함으로써, 뼈 플레이트 장착 중인 경골에 대한 스트레스 실딩(뼈에 하중이 가해지기 어려워지는 현상)을 억제할 수 있어, 인공 뼈를 삽입한 개대부에 있어서의 뼈 재생을 촉진시킬 수 있다.

본 발명에 의하면, 장기간의 경골에 대한 고정성을 향상시키기 위하여 최적화된 뼈 플레이트 및 뼈 플레이트 시스템을 제공할 수 있다는 효과를 발휘한다.

도 1a는 본 발명의 일 실시 형태에 따른 뼈 플레이트 시스템을 도시하는 전체도이다.
도 1b는 도 1의 뼈 플레이트와, 뼈 플레이트에 마련한 나사 구멍에 삽입된 스크루의 위치 관계를 도시하는 전체도이다.
도 1c는 도 1의 뼈 플레이트와, 뼈 플레이트에 마련한 나사 구멍에 삽입된 스크루의 위치 관계를 도시하는 평면도이다.
도 2a는 도 1의 뼈 플레이트 시스템에 이용되는 본 발명의 일 실시 형태에 따른 뼈 플레이트를 도시하는 정면도이다.
도 2b는 도 2a의 뼈 플레이트를 도시하는 측면도이다.
도 2c는 도 2a의 뼈 플레이트를 도시하는 정면도이다.
도 3은 도 2a의 뼈 플레이트에 마련된 나사 구멍과 스크루의 관계를 도시하는 부분적인 종단면도이다.
도 4a는 횡행부와 연결부의 측면도에 있어서의 부분적 확대도이다.
도 4b는 횡행부와 연결부의 측면도에 있어서의 경사 관계를 보다 상세히 도시한 부분적 확대도이다.
도 5a는 도 1의 뼈 플레이트 시스템에 사용되는 스크루에 가이드 핀을 삽입한 경우를 도시하는 도면이다.
도 5b는 도 5a의 스크루 헤드부의 확대도이다.
도 6은 도 1의 뼈 플레이트의 변형예를 도시하는 전체도이다.
도 7은 종래 기술에 있어서의 뼈 플레이트 시스템을 도시하는 전체도이다.

본 발명의 일 실시 형태에 따른 뼈 플레이트(1) 및 뼈 플레이트 시스템(2)에 대하여 도면을 참조하여 이하에 설명한다.

본 실시 형태에 따른 뼈 플레이트 시스템(2)은, 도 1a에 도시된 바와 같이, 뼈 플레이트(1)와, 해당 뼈 플레이트(1)를 경골 X의 고위 측면에 고정하기 위한 복수의 스크루(3)와, 경골 X의 내측면측으로부터 외측을 향하여 형성된 절입에 삽입되는 인공 뼈(4)를 구비하고 있다.

본 실시 형태에 따른 뼈 플레이트(1)는, 변형 슬관절증의 고위 경골 절골술에 있어서, 절골 후의 경골 X의 고위 내측면에 고정되는, 가늘고 긴 띠판형의 부재이며, 경골 X의 골간부로부터 단부를 향하여 이행하는 위치의 경골 X 측면의 만곡된 표면 형상을 따르게 할 수 있도록, 대표적인 표면 형상에 맞추어 미묘하게 만곡된 형상을 갖고 있다.

이 뼈 플레이트(1)는, 도 2a, 도 2b 및 도 2c에 도시된 바와 같이, 가늘고 긴 띠판형 본체부(1a)와, 해당 본체부(1a)의 긴 쪽 방향에 교차하는 방향으로 연장되는 횡행부(1b)와, 본체부(1a)와 횡행부(1b)를 연결하는 연결부(1c)를 구비하며, 전체적으로는 대략 T자 형상으로 형성되어 있다. 연결부(1c)는, 도 2c에 도시된 바와 같이, 본체부(1a)의 일단부로부터 일 방향으로 만곡됨과 함께 선단부의 횡행부(1b)를 향하여 본체부(1a)의 긴 쪽 축 둘레로 비틀린 형상(비틀림 각도는 18.7°±10°)으로 되어 있다. 본체부(1a)는, 경골 X의 형상을 따르는 소정의 곡률로 만곡되는 대략 궁형의 단면을 갖고 있다.

뼈 플레이트(1)의 본체부(1a)에는, 도 2a에 도시된 바와 같이, 긴 쪽 방향으로 간격을 두고 복수의 나사 구멍(5)이 마련되어 있다. 또한 도 2a에는, 4개의 나사 구멍(5a, 5b, 5c, 5d)이 본체부(1a)에 마련된 예가 도시되어 있다. 또한 횡행부(1b)에는, 본체부(1a)의 긴 쪽 방향에 교차하는 방향으로 간격을 두고 복수의 나사 구멍(6)이 마련되어 있다. 또한 도 2a에서는, 3개의 나사 구멍(6a, 6b, 6c)이 횡행부(1b)에 마련된 예가 도시되어 있다. 또한 연결부(1c)에는, 나사 구멍(5 및 6(6b))에 대하여 상기 긴 쪽 방향으로 간격을 두고 배치된 하나의 나사 구멍(7)이 마련되어 있다.

나사 구멍(5, 6, 7)은, 도 3에 도시된 바와 같이, 일측으로부터 타측을 향하여 판 두께 방향으로 스크루(3)가 삽입되도록 되어 있다. 이때, 스크루(3)의 축선 D는 뼈 플레이트(1)의 판면에 대하여 직교한다.

또한 도 3에는, 일례로서 횡행부(1b)의 나사 구멍(6)의 경우를 도시하고 있지만, 본체부(1a) 및 연결부(1c)의 나사 구멍(5, 7)도 마찬가지의 구성이다.

본체부(1a)에 마련된 나사 구멍(5a 및 5c)에는 각각 스크루(3c 및 3e)가 삽입되고, 연결부(1c)에 마련된 나사 구멍(7)에는 스크루(3b)가 삽입된다. 또한 횡행부(1b)의 나사 구멍(6a, 6b, 6c)에는 스크루(3a)가 삽입된다.

이때, 스크루(3b)의 축선 A는, 도 1b에 도시된 바와 같이, 나사 구멍(6a, 6b, 6c)의 배열 방향을 규정하는 직선과 나사 구멍(6a, 6b, 6c)에 각각 삽입된 스크루(3a)의 축선 D를 포함하는 제4 평면 δ에 대하여 경사진 제1 평면 α 상에 배치되고, 스크루(3c)의 축선 B 및 스크루(3e)의 축선 C는, 각각 제1 평면 α에 대략 평행인 제2 평면 β 및 제3 평면 γ 상에 배치되게 된다. 그리고 도 1c에 도시된 바와 같이, 스크루(3b)의 축선 A와 스크루(3c)의 축선 B는 서로 비틀린 위치에 배치되므로, 경골 X의 관절면에 투영되는 스크루(3b)의 축선 A와 스크루(3c)의 축선 B는 서로 교차할 뿐 아니라, 뼈 플레이트(1)를 장착한 경골 X를 전방 또는 후방에서 보았을 때는, 정확히 서로 대략 평행으로 되는 위치 관계로 된다.

또한 도 1b에 도시된 바와 같이, 뼈 플레이트(1)에 있어서의 긴 쪽 방향 상단부와 하단부를 연결하는 직선 L과 제1 평면 α가 이루는 각도, 직선 L과 제2 평면 β가 이루는 각도, 및 직선 L과 제3 평면 γ가 이루는 각도는 각각, 80° 이상 95° 이하, 바람직하게는 84° 이상 91° 이하로 되도록 설계되어 있다. 또한 직선 L과 제4 평면 δ가 이루는 각도는 74° 이상 80° 이하, 바람직하게는 75° 이상 79° 이하로 되도록 설계되어 있다.

이와 같이 구성된 본 실시 형태에 따른 뼈 플레이트(1) 및 뼈 플레이트 시스템(2)의 작용에 대하여 이하에 설명한다.

본 실시 형태에 따른 뼈 플레이트 시스템(2)을 이용하여 변형 슬관절증의 고위 경골 절골술을 행하기 위해서는, 경골 X의 내측면으로부터 외측을 향하여, 경골 X의 긴 쪽 축에 대하여 경사지는 방향으로 절입을 형성하고, 소정의 기구를 사용하여 절입을 개대한다. 그리고 도 1a에 도시된 바와 같이, 개대된 개대부(8)에 쐐기형의 인공 뼈(4)를 삽입한 상태에서 경골 X의 비스듬히 전방 내측면에 뼈 플레이트(1)의 본체부(1a)를 가져다 대고, 개대부(8)에 걸쳐지도록 하여 경골 X에 뼈 플레이트(1)를 배치한다. 보다 구체적으로는, 도 1a에 도시된 바와 같이, 횡행부(1b) 및 연결부(1c)가 절입의 상방 절단면 Y1의 상방 내측면에 대어지고, 본체부(1a)가 절입의 하방 절단면 Y2의 상방 내측면에 대어진다.

그리고 이 후에, 개대부(8) 내에 쐐기형의 인공 뼈(4)를 삽입한 후, 각 나사 구멍(5, 6, 7)에는, 외측으로부터 내측을 향하여 판 두께 방향으로 스크루(3)를 관통시켜 경골 X에 체결해 간다. 이것에 의하여, 개대된 절입의 상하의 경골 X는, 절입을 걸쳐서 스크루(3)에 의하여 고정된 뼈 플레이트(1)와, 개대부(8) 내에 삽입되는 인공 뼈(4)에 의하여, 절입을 축소시키는 방향으로 걸리는 연직 하중 W를 지지할 수 있다.

본체부(1a)의 나사 구멍(5a)에 삽입되는 스크루(3c)와, 연결부(1c)의 나사 구멍(7)에 삽입되는 스크루(3b)는, 도 1b 및 도 1c에 도시된 바와 같이, 서로 대략 평행으로 되는 평면 상이며, 서로 비틀린 위치로 되는 배치로 경골 X에 체결되어 있다. 이 때문에, 경골 X의 관절면에 투영되는 스크루(3b)의 축선 A와 스크루(3c)의 축선 B는 서로 교차할 뿐 아니라, 뼈 플레이트(1)를 장착한 경골 X를 전방 또는 후방에서 보았을 때는, 정확히 서로 대략 평행으로 되는 위치 관계로 체결된다.

이것에 의하여, 절입의 하방 절단면 Y2 바로 아래에 있어서, 본체부(1a)의 나사 구멍(5a)에 삽입된 스크루(3c)의 선단부는, 도 1a에 도시된 바와 같이, 하방 절단면 Y2로부터 이격되는 방향으로 체결되게 된다. 이 때문에, 스크루(3c)의 선단부가 하방 절단면 Y2를 뚫고 나가 인공 뼈(4)에 꽂혀 버리는 일이 없어, 교정 각도를 넓게 취할 수 있다.

또한 골밀도가 낮은 부분이나 슬와동맥 등의 중요한 조직을 피하여 경골에 뼈 플레이트를 고정할 수 있다.

또한 본 실시 형태에 따른 뼈 플레이트(1)에 의하면, 개대부(8)를 사이에 두고 경골 X에 고정되는 본체부(1a)와 횡행부(1b)가, 연결부(1c)에 의하여 서로 비틀린 위치에 배치되며, 본체부(1a)는 경골 X의 비스듬히 전방 내측면에 고정되는 데 비하여, 횡행부(1b)는 경골 X의 내측면에 고정된다. 그 결과, 뼈 플레이트(1)를 장착한 교정 중인 환자가 직립하거나, 보행하거나 하여 경골 X에 연직 하중 W가 작용하더라도, 뼈 플레이트(1)를 판 두께 방향으로 만곡시키지 않게 된다.

이 때문에, 뼈 플레이트(1)가 경골 헤드에 대하여 외측으로 돌출되는 것을 방지할 수 있어, 뼈 플레이트(1)의 돌출에 의한, 피부에 대한 자극에 기인하는 통증의 발생을 방지할 수 있다.

또한 교정 종료 후, 뼈 플레이트(1) 및 스크루(3)를 발거한 후에는 경골 X에 스크루 홀이 뚫리므로, 경골의 하중 강도가 약해져 해면골의 파단 골절을 발생시킬 우려가 있다. 그러나 본 실시 형태에 있어서는, 경골 X의 비틀린 위치에 스크루 홀이 뚫리게 되므로, 경골에 걸리는 연직 방향의 하중 W를 분산시킬 수 있으며, 예를 들어 경골 X의 비틀린 위치가 아닌 위치에 스크루 홀이 뚫리는 경우에 비하여 해면골에 파단 골절이 발생할 가능성을 저감시킬 수 있다는 이점이 있다.

또한 나사 구멍(6)의 축선 D, 나사 구멍(7)의 축선 A, 나사 구멍(5)의 축선 B가 각각, 뼈 플레이트(1)의 판 두께 방향에 대하여 대략 직교로 되도록 나사 깎기되어 있으므로, 적당한 두께를 가진 뼈 플레이트(1)에 대하여 스크루(3)를 경골 X에 대하여 확실히 체결할 수 있어, 뼈 플레이트(1)의, 경골 X에 대한 고정성을 더 높일 수 있다.

연결부(1c)는, 도 4a에 도시된 바와 같이, 횡행부(1b)에 대하여 절곡 각도 175°±10°로 절곡 형성되어 있다. 이 때문에, 연결부(1c)의 나사 구멍(7)에 삽입되는 스크루(3b)의 축선 B는, 도 4b에 도시된 바와 같이, 횡행부(1b)의 나사 구멍(6)에 삽입되는 스크루(3a)의 축선 A에 대하여 절곡 각도 175°±10°만큼 상향으로 삽입되게 된다.

이와 같이 구성되어 있으므로, 연결부(1c)에 삽입된 스크루(3b)의 선단부와 횡행부(1b)에 삽입된 스크루(3a)의 선단부가 간섭하는 것을 방지하면서, 뼈 플레이트(1)의, 경골 X에 대한 피트성을 높일 수 있다.

또한 본 실시 형태에 따른 뼈 플레이트(1)는, 본체부(1a)로부터 연결부(1c)에 걸쳐 완만한 도그렉형으로 되도록 형성함으로써, 경골에 대한 피팅성을 보다 높여, 절골면이나 경골 후방의 연부 조직에 스크루가 돌입하지 않도록 최적화할 수 있다.

예를 들어 도 2a에 도시하는 실시예에 있어서는, 본체부(1a)의 하단부로부터 나사 구멍(5a)의 중심을 연결하는 직선과, 나사 구멍(5a)의 중심으로부터 연결부(1c) 중심을 연결하는 직선이 이루는 각도를 165°±10°로 함으로써, 완만한 도그렉형으로 형성하고 있다. 또한 나사 구멍(5a)의 중심으로부터 연결부(1c) 중심을 연결하는 직선과, 횡행부(1b)에 마련한 복수의(도 2a에 있어서는 3개의) 나사 구멍(6)의 배열 방향을 규정하는 직선이 이루는 각도를 93°±10°로 함으로써, 경골에 대한 피팅성을 더 높이고 있다.

또한 본체부(1a), 연결부(1c), 횡행부(1b)는, 경골의 긴 쪽 방향에 평행인 축선 둘레로 비틀리도록 연속되는 곡면 형상에 의하여, 뼈 플레이트(1)를 경골 X의 측면 형상을 따르도록 하여 배치할 수 있다.

또한 곡면 형상은, 도 2c에 도시한 바와 같이, 경골 X의 측면 형상을 고려하여, 본체부(1a)의 긴 쪽 축에 평행인 축선 둘레로 18.7°±10° 비틀린 형상인 것이 바람직하다.

종래, 스크루(3)는, 경골 X의 두께가 그다지 없는 방향으로 체결되어 있었기 때문에 필연적으로 짧은 스크루(3)를 사용할 수밖에 없었지만, 본 실시 형태에 의하면, 경골 X의 두께가 있는 방향으로 긴 스크루(3)를 체결할 수 있으므로, 골다공증 등에 의하여 골질이 양호하지 않아 고정 조건이 나쁜 경우에도, 해면골을 건전한 상태로 유지하면서 고정성을 향상시킬 수 있다는 이점도 있다.

연결부(1c)는, 도 4a 및 도 4b에 도시된 바와 같이, 횡행부(1b)에 대하여, 예를 들어 175°±10°의 각도로 절곡 형성함으로써, 연결부(1c)의 나사 구멍(7)에 삽입된 스크루(3b)의 선단부가 횡행부(1b)의 나사 구멍(6)에 삽입된 스크루(3a)의 선단부에 간섭하는 것을 방지할 수 있다.

본 실시 형태에 사용되는 뼈 플레이트(1)는, 긴 쪽 방향의 전체 길이가 90㎜ 이상 110㎜ 이하이고, 95㎜ 이상 105㎜ 이하로 하는 것이 바람직하다. 또한 나사 구멍(7)과 나사 구멍(5a) 사이의 거리는 24㎜ 이상 34㎜ 이하이며, 24㎜ 이상 30㎜ 이하로 하는 것이 바람직하다.

이와 같이 함으로써, 환자의 체격의 차이에 기인하는 경골 X의 길이의 차이나 교정량의 차이와 무관하게, 뼈 플레이트(1)를 경골 X의 내측면에 딱 붙듯이 따르도록 하여 배치할 수 있다.

또한 연결부(1c)의 나사 구멍(7)과 본체부(1a)의 나사 구멍(5a) 사이의 거리가, 종래의 뼈 플레이트(1)에 비하여 넓게 취해져 있기 때문에, 경골 X가 긴 환자에도 대응하기 쉽다. 경골 X가 짧은 환자에 있어서도, 절골면 부근에 있어서 뼈 플레이트(1)를 외측으로 돌출시키지 않고 고정할 수 있으므로, 돌출된 뼈 플레이트(1)에 의한, 피부에 대한 자극에 기인하는 통증을 방지할 수 있다.

본원 실시 형태에 사용되는 뼈 플레이트(1)는, 판 두께가 3±1㎜로 되어 있다. 또한 나사 구멍(7)과 나사 구멍(5a) 사이의 경골 X를 개대하여 공간을 형성한 후에 뼈 플레이트(1)를 체결한 상태에서, 뼈 플레이트(1)의 횡행부(1b)로부터 횡행부의 긴 쪽 축 방향으로 30 내지 50㎜ 이격된 위치에, 긴 쪽 축 방향의 연직 하중 W가 가해졌을 때의, 긴 쪽 축 방향으로의 뼈 플레이트(1)의 휨양이 0.15㎜±0.1㎜/㎏f의 범위 내에 들어가도록 설계되어 있다.

이와 같이 뼈 플레이트(1)의 휨양을 조정함으로써, 뼈 플레이트(1)를 장착한 교정 중인 경골 X에 대한 스트레스 실딩(뼈에 하중이 가해지기 어려워지는 현상)을 억제할 수 있어, 인공 뼈(4)를 삽입한 개대부(8)에 있어서의 뼈 재생을 한층 더 촉진할 수 있다.

또한 경골 X에 체결된 스크루(3b)와, 스크루(3c)가, 경골 X의 관절면에 투영되었을 때 교차하도록 구성되어 있으므로, 뼈 플레이트(1)를 장착한 교정 중인 환자의 경골 X에 연직 하중 W가 작용하더라도, 하중 W가 작용하는 방향을 분산시킬 수 있어 효과적으로 하중을 흡수할 수 있다. 예를 들어 스크루의 교차 각도를 5° 내지 25°, 바람직하게는 10° 내지 20° 이하로 하는 것이 바람직하다.

뼈 플레이트(1) 및 스크루(3)는, 생체 적합성이 높은 금속 재료로 형성된다. 이와 같은 재료는, 인체에 배치한 경우에도 인체에 대한 안전성은 비교적 높다.

뼈 플레이트(1) 및 스크루(3)에 사용되는 생체 적합 재료로서는, 장기간에 걸친 충분한 강도나 탄성을 확보할 수 있는 티타늄계 합금이 최적이다. 물론 생체 적합 재료로서는 티타늄 합금에 한정되는 것은 아니며, 이 이외에도 코발트 크롬 합금, 스테인레스 등 기타 재료를 사용할 수도 있다.

본 실시 형태의 스크루(3)는, 도 5a 및 도 5b에 도시된 바와 같이, 가이드 핀(9)을 관통 가능한 관통 구멍(10)을 갖는 중공의 스크루(3)이며, 스크루(3)의 산 직경의 굵기 d₁을 φ5.0㎜ 이상 5.8㎜ 이하, 골 직경의 굵기 d₂를 φ4.5㎜ 이상 5.3㎜ 이하, 스크루(3)의 중공 축 직경 d₃을 φ1.8㎜ 이상 2.8㎜ 이하로 해도 된다.

본 실시 형태의 스크루(3)는, 연 단위에 걸친 장기간 동안 뼈 플레이트(1)를 경골 X에 체결 고정하는 것을 상정하여, 연직 방향의 하중 W를 충분히 흡수하더라도 부러지는 일이 없는 굵기로 설계되어 있다. 이와 같은 범위로 설정함으로써, 예를 들어 골단부에 있어서는, 중공 구멍의 선단부에 뼈가 인입함으로써 고정성을 향상시킬 수 있다.

또한 스크루(3)의 굵기가 지나치게 굵어지는 일이 없으므로, 뼈 플레이트(1) 발거 후의 경골 X의 해면골 내에 생기는 스크루 홀에 의한 악영향을 최저한에 그치게 할 수 있다.

뼈 플레이트(1)의 본체부(1a)와 횡행부(1b)가 비틀리게 배치되어 있으므로, 스크루(3)의 체결 방향도 한결같지 않아 스크루의 고정 방향을 그르치기 쉽지만, 본 실시 형태에 있어서는, 스크루(3)는, 가이드 핀(9)을 관통 가능한 관통 구멍(10)을 가지므로, 스크루(3)에 마련한 관통 구멍(10)을 이용하여 가이드 핀(9)을 가이드로 하여 스크루(3)를 체결해 갈 수 있어, 체결 작업의 작업성을 향상시킬 수 있다.

또한 도 1b에 도시한 바와 같이, 뼈 플레이트(1)에 있어서의 긴 쪽 방향 상단부와 하단부를 연결하는 직선과, 제4 평면 δ가 이루는 각도를 74° 이상 80° 이하, 바람직하게는 75° 이상 79° 이하로 함으로써, 환자의 체격의 크기의 차이에 기인하는 경골 X의 길이의 차이나, 교정량의 차이와 무관하게, 뼈 플레이트(1)를 경골 X의 내측면에 딱 붙듯이 따르도록 하여 배치할 수 있다. 또한 관절면을 찢는 일이 없고, 또한 인공 뼈(4)나 뼈 결손부와 간섭하는 일이 없는 최적의 범위에 스크루(3)를 삽입할 수 있다.

또한 도 6에 도시된 바와 같이, 횡행부(1b), 연결부(1c), 및 나사 구멍(6, 7)에 체결되는 복수의 스크루(3)를 포함하는 제1 스크루 군 G1을 함유하는 강성의 제1 블록 B1과, 본체부(1), 및 나사 구멍(5a, 5c)에 체결되는 복수의 스크루(3)를 포함하는 제2 스크루 군 G2를 함유하는 강성의 제2 블록 B2를 규정하고, 제1 블록 B1과 제2 블록 B2 사이에 공간을 형성하도록 이격시킨 후, 제1 블록 B1에 있어서의 뼈 플레이트(1)의 횡행부(1b)로부터 횡행부의 긴 쪽 축 방향으로 30 내지 50㎜ 이격된 위치에 있어서, 제1 블록 B1로부터 제2 블록 B2에 대하여 연직 하중 W가 상대적으로 가해졌을 때, 제1 블록 B1이 제2 블록 B2에 대하여 연직 하중 방향으로 0.15㎜±0.1㎜/㎏f로 변위되어 휨을 발생시키는 탄성을 갖는 뼈 플레이트 시스템을 설계하는 것으로 해도 된다. 또한 뼈 플레이트(1)의 횡행부(1b)가, 도 1b에 도시된 바와 같이, 나사 구멍(6a, 6b, 6c)의 배열 방향을 규정하는 직선의 둘레로 횡행부(1b)가 회전하는 방향으로 휘는 것이 바람직하지만, 연결부가 휘기 쉬운 방향으로 휘어도 된다.

이와 같은 설계에 의해서도, 뼈 플레이트(1)를 장착한 교정 중인 경골 X에 대한 스트레스 실딩의 억제 효과를 높이는 것이 가능하다.

1: 뼈 플레이트
1a: 본체부
1b: 횡행부
1c: 연결부
2: 뼈 플레이트 시스템
3: 스크루
3b: 스크루(제1 스크루)
3c: 스크루(제2 스크루)
4: 인공 뼈(인공 뼈 부재)
5: 나사 구멍
5a: 나사 구멍(제2 나사 구멍)
5c: 나사 구멍(제3 나사 구멍)
6: 나사 구멍(제4 나사 구멍)
7: 나사 구멍(제1 나사 구멍)
8: 개대부
9: 가이드 핀
10: 관통 구멍
X: 경골
A: 제1 축선
B: 제2 축선
C: 제3 축선
D: 제4 축선
α: 제1 평면
β: 제2 평면
γ: 제3 평면
δ :제4 평면
G1: 제1 스크루 군
G2: 제2 스크루 군
B1: 제1 블록
B2: 제2 블록

Claims (13)

1. 경골의 내측면에 형성된 절입보다도 저위의 상기 경골의 비스듬히 전방 내측면에, 해당 경골의 긴 쪽 방향을 따라 고정되는 띠판형 본체부와,
   상기 절입보다도 고위의 상기 경골의 내측면에, 해당 경골의 긴 쪽 방향에 교차하는 방향을 따라 고정되는 횡행부와,
   상기 본체부와 상기 횡행부를 연결하는 연결부와,
   상기 횡행부, 상기 본체부 및 상기 연결부에 상호 간에 간격을 두고 배열되어, 판 두께 방향으로 관통하는 복수의 나사 구멍을 구비하고,
   상기 복수의 나사 구멍이, 상기 연결부에 마련된 제1 나사 구멍과, 상기 본체부에 마련된 제2 나사 구멍을 갖고,
   상기 본체부, 상기 연결부 및 상기 횡행부가, 상기 경골의 긴 쪽 방향을 따르는 축선 둘레로 비틀리도록 연속되는 곡면 형상을 갖고,
   상기 제1 나사 구멍의 축선이 배치되는 제1 평면과, 상기 제2 나사 구멍의 축선이 배치되는 제2 평면은, 서로 대략 평행이고,
   상기 뼈 플레이트에 있어서의 긴 쪽 방향 상단부와 하단부를 연결하는 직선과, 상기 제1 평면 및 상기 제2 평면이 이루는 각도가 소정의 각도이고,
   상기 제1 나사 구멍의 축선과 상기 제2 나사 구멍의 축선이 비틀린 위치에 배치되어 있는 뼈 플레이트.
2. 제1항에 있어서,
   상기 본체부의 긴 쪽 축 방향으로 상기 제2 나사 구멍에 대하여 간격을 두고 배치된 제3 나사 구멍을 더 구비하고,
   상기 제3 나사 구멍의 축선이 배치되는 제3 평면은, 상기 제1 평면과 상기 제2 평면에 대하여 각각 서로 대략 평행인 뼈 플레이트.
3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
   상기 횡행부에 마련되어, 상기 본체부의 긴 쪽 방향에 교차하는 방향으로 간격을 두고 배치된 복수의 제4 나사 구멍을 더 구비하고,
   상기 복수의 제4 나사 구멍의 배열 방향을 규정하는 직선과 상기 제4 나사 구멍의 축선 방향을 포함하는 제4 평면에 대하여 경사진 상기 제1 평면을 따라 상기 제1 나사 구멍의 축선이 배치되어 있는 뼈 플레이트.
4. 제3항에 있어서,
   상기 제1 나사 구멍의 축선, 상기 제2 나사 구멍의 축선, 상기 제3 나사 구멍의 축선 및 상기 제4 나사 구멍의 축선이 각각, 상기 뼈 플레이트의 판 두께 방향에 대하여 대략 직교하도록 배치되어 있는 뼈 플레이트.
5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 곡면 형상이, 상기 본체부의 긴 쪽 축에 평행인 축선 둘레로 18.7°±10° 비틀려 있는 뼈 플레이트.
6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 연결부가 상기 횡행부에 대하여 절곡 형성되고,
   상기 연결부의, 상기 횡행부에 대한 절곡 각도가 175°±10°인 뼈 플레이트.
7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
   긴 쪽 방향의 전체 길이가 90㎜ 이상 110㎜ 이하, 바람직하게는 95㎜ 이상 105㎜ 이하이고, 상기 제1 나사 구멍과 상기 제2 나사 구멍 사이의 거리가 24㎜ 이상 34㎜ 이하, 바람직하게는 24㎜ 이상 30㎜ 이하인 뼈 플레이트.
8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 기재된 뼈 플레이트와,
   해당 뼈 플레이트의 상기 복수의 나사 구멍의 각각에 체결되어, 상기 뼈 플레이트를 상기 경골에 고정하는 복수의 스크루를 구비하는 뼈 플레이트 시스템.
9. 제8항에 있어서,
   상기 뼈 플레이트의 판 두께가 3±1㎜이고,
   상기 복수의 스크루에 의하여 상기 뼈 플레이트를 체결한 상태에 있어서, 상기 뼈 플레이트의 상기 횡행부로부터 긴 쪽 축 방향으로 30 내지 50㎜ 이격된 위치에, 상기 긴 쪽 축의 연직 하중이 상기 복수의 스크루에 가해졌을 때의, 상기 뼈 플레이트 및 상기 복수의 스크루의 휨양이 0.15㎜±0.1㎜/㎏f로 되는 뼈 플레이트 시스템.
10. 제8항 또는 제9항에 있어서,
    상기 뼈 플레이트 및 상기 스크루가, 생체 적합성이 높은 재료, 바람직하게는 티타늄계 합금, 코발트 크롬 합금, 또는 스테인레스를 포함하는 뼈 플레이트 시스템.
11. 제8항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 스크루가, 가이드 핀을 관통 가능한 관통 구멍을 갖는 중공 스크루이고,
    상기 스크루의 산 직경의 굵기가 φ 5.0㎜ 이상 5.8㎜ 이하, 골 직경의 굵기가 φ 4.5㎜ 이상 5.3㎜ 이하이고,
    상기 중공 스크루의 중공 축 직경이 φ 1.8㎜ 이상 2.8㎜ 이하인 뼈 플레이트 시스템.
12. 제8항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 뼈 플레이트에 있어서의 긴 쪽 방향 상단부와 하단부를 연결하는 직선과, 상기 제1 평면 및 상기 제2 평면이 이루는 각도가, 80° 이상 95° 이하, 바람직하게는 84° 이상 91° 이하이고, 상기 제4 평면과 이루는 각도가 74° 이상 80° 이하, 바람직하게는 75° 이상 79° 이하인 뼈 플레이트 시스템.
13. 제8항에 있어서,
    상기 횡행부, 상기 연결부, 그리고 상기 제1 나사 구멍 및 상기 제4 나사 구멍에 체결되는 복수의 스크루를 포함하는 제1 스크루 군을 함유하는 제1 블록과,
    상기 본체부와, 상기 제2 나사 구멍 및 상기 제3 나사 구멍에 체결되는 복수의 스크루를 포함하는 제2 스크루 군을 함유하는 제2 블록을 구비하고,
    상기 뼈 플레이트의 상기 횡행부로부터 긴 쪽 축 방향으로 30 내지 50㎜ 이격된 위치에 있어서, 상기 제1 블록으로부터 상기 제2 블록에 대하여 연직 하중이 상대적으로 가해졌을 때, 상기 제1 블록이 상기 제2 블록에 대하여, 상기 연직 하중 방향으로 0.15㎜±0.1㎜/㎏f로 변위되어 휨을 발생시키는 탄성을 갖는 뼈 플레이트 시스템.

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