CN109310456B - 接骨板以及接骨板系统 - Google Patents
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Abstract
为了提高接骨板(1)相对于胫骨的固定性和稳定性,本发明的接骨板具有:带板状的主体部(1a),其沿着胫骨的长度方向固定在胫骨(X)的内侧面的比胫骨(X)的切槽低的位置;横行部(1b),其沿着与胫骨的长度方向交叉的方向固定在比切槽高的位置;连结部(1c),其连结主体部(1a)和横行部(1b);以及多个螺纹孔(5、6、7),它们相互隔开间隔地沿板厚方向贯穿主体部(1a)、横行部(1b)、连结部(1c),主体部(1a)、连结部(1c)以及横行部(1b)具有绕胫骨X的长度方向的轴线扭转的曲面形状,供连结部(1c)的螺纹孔(7)的轴线配置的第一平面(α)与供主体部(1a)的螺纹孔(5a)的轴线配置的第二平面(β)彼此大致平行,连结接骨板(1)的长度方向上端部和下端部的直线与第一平面(α)和第二平面(β)所成的角度是规定的角度,轴线(A)和轴线(B)位于扭转的位置。
Description
技术领域
本发明涉及接骨板以及接骨板系统。
背景技术
以往,为了对骨折、截骨部进行固定而促进骨治愈、骨接合,使用具有接骨板和用于将该接骨板固定在骨头上的螺钉的接骨板系统(例如,参照专利文献1)。
这样的接骨板系统例如在变形膝关节症的高位胫骨截骨手术(HTO:High TibialOsteotomy)中使用。所谓高位胫骨截骨手术是如下的手术:通过切除自己的骨头并稍微改变角度来矫正由于O腿变形而偏向内侧的载荷的方向并调整对准从而使其向外侧移动。
高位胫骨截骨手术具有几个种类,公知有通过从胫骨的内侧朝向外侧切除骨头,开大切槽而插入梯形或楔形的人造骨等来矫正角度的开放式楔形(Open Wedge HTO)法、从胫骨的外侧将骨头切成楔形从而使其缩短来矫正角度的闭合式楔形法(Closed WedgeHTO)等。
在专利文献1中主要公开了在开放式楔形法中使用的接骨板系统。在基于开放式楔形法的高位胫骨截骨手术中,从胫骨的内侧朝向外侧将切槽放入到骨头中,向开大该切槽而成的开大部插入大致楔形的人造骨,然后以跨越开大部的方式配置接骨板。这样配置的接骨板通过螺钉而固定在胫骨上。
在专利文献2中公开了如下的接骨板系统:用于在大腿骨和胫骨等长骨骨折时对骨折的各部分进行修复固定。在专利文献2的接骨板系统中,在通过螺钉将接骨板固定在骨端部时,可以以旋转方式变更螺钉的轴线方向。
现有技术文献
专利文献
专利文献1:国际公开号WO2015/146866号公报
专利文献2:日本特许第4368560号公报
发明内容
发明要解决的课题
在通过螺钉将接骨板固定在胫骨上时,需要插入于开大部的人造骨不脱落而可靠地被保持。另外,在实施了高位胫骨截骨手术后约1年~2年内的长矫正期间中,患者在保持将接骨板固定在胫骨上的状态下直立、步行、或者根据情况进行更激烈的活动。若接骨板相对于胫骨的固定性受到阻碍,则有可能损伤接骨板和螺钉周围的组织而诱发骨折、或者降低治疗效果。因此,接骨板相对于胫骨的固定性很重要。
为了防止插入的人造骨脱落并且确保接骨板与胫骨的固定性,在专利文献1的接骨板系统中,螺纹孔相对于接骨板1的板厚方向倾斜地被螺纹切削,在相对于接骨板的厚度方向倾斜的方向上紧固螺钉。当这样将接骨板紧固固定在胫骨上时,如图7所示,接骨板容易伸出到外侧,从而伸出到外侧的接骨板刺激皮肤,由此容易产生疼痛。
专利文献2的接骨板由于其主体部构成为平板状,因此相对于胫骨的固定性差。在专利文献2的接骨板系统中,在将接骨板固定在骨端部时,可以变更螺钉的轴线方向,但是考虑到接骨板的固定性而每次都确定最佳的螺钉的最佳插入角度会使手术技术变得繁杂,并且若插入角度错误,则有可能引起螺钉扎破海绵骨而导致破碎性骨折、或者损伤重要的组织等问题。
本发明就是鉴于上述的情况而完成的,其目的在于提供接骨板以及接骨板系统,它们具有最适合用于提高接骨板相对于胫骨的固定性和稳定性的构造。
用于解决课题的手段
本发明的一个方式是接骨板,该接骨板具有:带板状的主体部,其沿着胫骨的长度方向固定在所述胫骨的斜前方内侧面的比形成于该胫骨的内侧面的切槽低的位置;横行部,其沿着与该胫骨的长度方向交叉的方向固定在所述胫骨的内侧面的比所述切槽高的位置;连结部,其连结所述主体部和所述横行部;以及多个螺纹孔,它们在所述横行部、所述主体部以及所述连结部上相互隔开间隔地排列,且沿板厚方向贯穿所述横行部、所述主体部以及所述连结部,所述多个螺纹孔具有设置于所述连结部的第一螺纹孔和设置于所述主体部的第二螺纹孔,所述主体部、所述连结部以及所述横行部具有以绕沿着所述胫骨的长度方向的轴线扭转的方式连续的曲面形状,供所述第一螺纹孔的轴线配置的第一平面与供所述第二螺纹孔的轴线配置的第二平面彼此大致平行,连结所述接骨板的长度方向上端部和下端部的直线与所述第一平面和所述第二平面所成的角度是规定的角度,所述第一螺纹孔的轴线和所述第二螺纹孔的轴线配置在扭转的位置。
根据本方式,具有紧固于第一螺纹孔的螺钉的轴线的第一平面与包含紧固于第二螺纹孔的螺钉的轴线的第二平面大致平行,并且紧固于第一螺纹孔的螺钉的轴线和紧固于第二螺纹孔的螺钉的轴线位于相互扭转的位置。
另外,插入于设置在连结部的第一螺纹孔中的螺钉以与截骨面大致平行的方式插入到截骨部的截骨面的正上方。而且,插入于设置在主体部的第二螺纹孔中的螺钉以与插入于第一螺纹孔中的螺钉大致平行的方式插入到截骨部正下方。
此时,由于插入于配置在截骨部正下方的主体部的螺钉的前端紧固在与截骨部的截骨面不平行的方向、换言之远离截骨部的截骨面的方向上,因此螺钉的前端不会穿透截骨面,能够扩大矫正角度。
另外,在拔出螺钉之后,在此前被紧固的螺钉的位置开有螺钉孔而能够在海绵骨内形成空间,因此虽然胫骨的载荷强度减弱,但在本申请实施例中,由于能够在扭转的位置形成螺钉孔,因此与螺钉孔不位于扭转的位置的情况相比,能够使施加到胫骨的铅垂方向的载荷分散,从而能够防止海绵骨的断裂骨折。
另外,由于主体部、连结部以及横行部具有以绕与胫骨的长度方向平行的轴线扭转的方式连续的曲面形状,因此能够以沿着胫骨的侧面形状的方式配置接骨板。
并且,由于能够紧固在胫骨的具有厚度的方向上较长的螺钉,因此能够提高固定性。
在上述方式中,可以是,所述接骨板还具有在所述主体部的长度轴方向上与所述第二螺纹孔隔开间隔地配置的第三螺纹孔,供所述第三螺纹孔的轴线配置的第三平面分别与所述第一平面和所述第二平面彼此大致平行。
这样,不仅是第一平面和第二平面,具有紧固于第三螺纹孔的螺钉的轴线的第三平面也彼此大致平行,因此通过插入于第三螺纹孔中的螺钉,手术医生容易视觉确认螺钉的方向,从而不容易产生插入方向的错误,因此能够更加牢固地将接骨板紧固在胫骨上。
在上述方式中,可以是,所述接骨板还具有多个第四螺纹孔,该多个第四螺纹孔设置于所述横行部,在与所述主体部的长度方向交叉的方向上隔开间隔地配置,沿着相对于第四平面倾斜的所述第一平面配置所述第一螺纹孔的轴线,该第四平面包含对所述多个第四螺纹孔的排列方向进行规定的直线和所述第四螺纹孔的轴线方向。
这样,插入于设置在连结部的第一螺纹孔中的螺钉的前端,以与插入于设置在横行部的第四螺纹孔中的螺钉的前端接近的方式倾斜插入,因此能够相对于胫骨更加牢固地螺纹紧固固定。
在上述方式中,可以是,第一螺纹孔的轴线、第二螺纹孔的轴线、第三螺纹孔的轴线以及所述第四螺纹孔的轴线分别被配置成与接骨板的板厚方向大致垂直。
由于这样构成,因此能够将螺钉牢固地相对于具有适当的厚度的接骨板紧固,从而能够进一步提高接骨板相对于胫骨的固定性。
在上述方式中,可以是,所述曲面形状绕与所述主体部的长度轴平行的轴线扭转18.7°±10°。
由于这样构成,因此能够紧密地沿着胫骨的侧面配置接骨板。
在上述方式中,可以是,所述连结部相对于所述横行部弯折形成,所述连结部相对于所述横行部的弯折角度为175°±10°。
由于这样构成,因此能够防止插入于连结部的螺钉的前端与插入于横行部的螺钉的前端发生干涉,并且提高接骨板相对于胫骨的贴合性。并且,由于容易产生骨折的截骨面附近至螺钉的距离较长,因此容易稳定地进行固定。
在上述方式中,可以是,长度方向的全长为90mm以上且110mm以下,优选为95mm以上且105mm以下,所述第一螺纹孔与所述第二螺纹孔之间的距离为24mm以上且34mm以下,优选为24mm以上且30mm以下。
这样,无论患者的体格的差异导致的胫骨的长度的差异、矫正量的差异如何,均能够紧密地沿着胫骨的内侧面配置接骨板。
另外,由于第一螺纹孔与第二螺纹孔之间的距离比现有的接骨板中的螺纹孔间隔宽,因此不仅能够应对胫骨长的患者,在胫骨短的患者中,也能够在截骨面附近将接骨板不会向外方伸出地固定,从而能够防止伸出的接骨板对皮肤的刺激导致的疼痛。并且,由于容易产生骨折的截骨面附近至螺钉的距离较长,因此容易稳定地进行固定。
在上述方式中,可以是,所述接骨板的板厚为3±1mm,在通过所述多个螺钉紧固所述接骨板的状态下,在所述横行部的长度轴方向上距所述接骨板的所述横行部为30~50mm的位置,施加所述长度轴方向的铅垂载荷时的所述接骨板的挠曲量为0.15mm±0.1mm/kgf。
通过这样调整接骨板的挠曲量,能够抑制对安装有接骨板的胫骨的应力屏蔽(不容易对骨施加载荷的现象),从而能够促进插入了人造骨的开大部中的骨再生。
本发明的其他方式提供一种接骨板系统,该接骨板系统具有:上述任意的接骨板;以及多个螺钉,它们分别紧固于该接骨板的所述多个螺纹孔,将所述接骨板固定于所述胫骨。
根据上述方式,紧固于第一螺纹孔的螺钉和紧固于第二螺纹孔的螺钉被配置成分别位于彼此大致平行的平面上、且第一螺钉的轴线和第二螺钉的轴线扭转的位置,因此紧固于第二螺纹孔的螺钉的前端被紧固在远离截骨部的截骨面的方向上,从而螺钉不会穿透截骨面而能够扩大矫正角度。
另外,通过这样紧固螺钉,能够避开骨密度低的部分、膝窝动脉等重要的组织来紧固螺钉。
并且,由于能够防止接骨板相对于胫骨头向外侧伸出,因此能够防止接骨板的伸出对皮肤的刺激导致的疼痛的产生。
另外,即使在安装有板的患者行走等而在铅垂方向上施加了负载的情况下,也能够使载荷的施加方向分散,从而能够更加有效地吸收载荷。
并且,由于拔出螺钉后的胫骨的海绵骨内的螺钉孔的轴线方向也位于相互扭转的位置,因此与螺钉孔的轴线方向不位于扭转的位置的情况相比,能够使施加到胫骨的铅垂方向上的载荷分散,从而能够防止海绵骨的断裂骨折。
另外,由于能够在胫骨的具有厚度的方向上紧固螺钉,因此能够使用长的螺钉,由此能够提高固定性。
在上述方式中,可以是所述接骨板和所述螺钉由生物体适应性高的材料、优选钛系合金、钴铬合金、或者不锈钢构成。
这样,能够使用具有足够的强度和弹性的生物体适应性高的材质的植入物。
在上述方式中,可以是,所述螺钉是具有能够供引导销贯穿的贯通孔的中空螺钉,所述螺钉的螺纹大径的粗细为φ5.0mm以上且φ5.8mm以下,螺纹小径的粗细为φ4.5mm以上且φ5.3mm以下,所述中空螺钉的中空轴径为φ1.8mm以上且φ2.8mm以下。
在上述方式中,设想在以年为单位的长期间中接骨板通过螺钉而螺纹紧固固定于胫骨,而设计成充分吸收铅垂方向上的载荷而螺钉不会折断的粗细。另外,通过设定在这样的范围内,例如在骨端部中,通过骨头进入到中空孔的前端部能够提高固定性。
另外,能够将在拔出接骨板后的胫骨海绵骨内产生的螺钉孔引起的不良影响控制在最小限度。
由于被配置成接骨板的主体部和横行部扭转,因此螺钉的紧固方向也不一致,而容易弄错螺钉的固定方向,但在上述方式中,由于螺钉具有能够供引导销贯穿的贯通孔,因此能够利用设置于螺钉的贯通孔,将引导销作为引导件来紧固螺钉,从而能够提高紧固作业的作业性。
在上述方式中,可以是,连结所述接骨板的长度方向上端部和下端部的直线与所述第一平面和所述第二平面所成的角度为80°以上且95°以下,优选为84°以上且91°以下,该直线与所述第四平面所成的角度为74°以上且80°以下,优选为75°以上且79°以下。
由于这样构成,因此无论患者的体格的大小差异导致的胫骨的长度的差异、矫正量的差异如何,均能够紧密地沿着胫骨的内侧面配置接骨板。
另外,能够在不会扎破关节面并且不会与人造骨、骨缺损部发生干涉的最佳的范围内插入螺钉。
在上述方式中,可以是,所述接骨板系统具有:第一块,其含有所述横行部、所述连结部以及由紧固于所述第一螺纹孔和所述第四螺纹孔的多个螺钉构成的第一螺钉组;以及第二块,其含有所述主体部以及由紧固于所述第二螺纹孔和所述第三螺纹孔的多个螺钉构成的第二螺钉组,该接骨板系统具有如下的弹性:在长度轴方向上距所述接骨板的所述横行部为30~50mm的位置,在从所述第一块对所述第二块相对地施加铅垂载荷时,所述第一块相对于所述第二块在所述铅垂载荷方向上移位0.15mm±0.1mm/kgf而产生挠曲。
通过这样调整接骨板系统的挠曲量,能够抑制对安装有接骨板的胫骨的应力屏蔽(不容易对骨施加载荷的现象),从而能够促进插入了人造骨的开大部中的骨再生。
发明效果
根据本发明实现了如下效果:能够提供最适合用于提高长期的与胫骨的固定性的接骨板以及接骨板系统。
附图说明
图1A是示出本发明的一个实施方式的接骨板系统的整体图。
图1B是示出图1A的接骨板与插入于设置在接骨板上的螺纹孔中的螺钉的位置关系的整体图。
图1C是示出图1A的接骨板与插入于设置在接骨板上的螺纹孔中的螺钉的位置关系的俯视图。
图2A是示出在图1A的接骨板系统中使用的本发明的一个实施方式的接骨板的主视图。
图2B是示出图2A的接骨板的侧视图。
图2C是示出图2A的接骨板的主视图。
图3是示出设置在图2A的接骨板上的螺纹孔与螺钉的关系的局部纵剖视图。
图4A是横行部和连结部的侧视图中的局部放大图。
图4B是更加详细地示出横行部与连结部的侧视图中的倾斜关系的局部放大图。
图5A是示出将引导销插入于在图1A的接骨板系统中使用的螺钉的情况的图。
图5B是图5A的螺钉头部的放大图。
图6是示出图1A的接骨板的变形例的整体图。
图7是示出现有技术中的接骨板系统的整体图。
具体实施方式
以下参照附图对本发明的一个实施方式的接骨板1以及接骨板系统2进行说明。
如图1A所示,本实施方式的接骨板系统2具有接骨板1、用于将该接骨板1固定于胫骨X的高位侧面的多个螺钉3、以及插入于从胫骨X的内侧面侧朝向外侧形成的切槽中的人造骨4。
本实施方式的接骨板1是在变形膝关节症的高位胫骨截骨手术中固定于截骨后的胫骨X的高位内侧面的细长的带板状的部件,该接骨板1具有匹配代表性的表面形状而轻微弯曲的形状,以能够沿着从胫骨X的骨干部朝向端部转移的位置的胫骨X侧面的弯曲的表面形状。
如图2A、图2B以及图2C所示,该接骨板1具有细长的带板状的主体部1a、在与该主体部1a的长度方向交叉的方向上延伸的横行部1b、以及连结主体部1a和横行部1b的连结部1c,该接骨板1整体形成为大致T字形状。如图2C所示,连结部1c形成为从主体部1a的一端向一个方向弯曲并且朝向前端的横行部1b绕主体部1a的长度轴扭转的形状(扭转角度为18.7°±10°)。主体部1a具有以沿着胫骨X的形状的规定的曲率弯曲的大致弓形的截面。
如图2A所示,在接骨板1的主体部1a上,在长度方向上隔开间隔地设置有多个螺纹孔5。另外,在图2A中示出四个螺纹孔5a、5b、5c、5d设置于主体部1a的例子。另外,在横行部1b上,在与主体部1a的长度方向交叉的方向上隔开间隔地设置有多个螺纹孔6。另外,在图2A中示出三个螺纹孔6a、6b、6c设置于横行部1b的例子。另外,在连结部1c上,设置有在上述长度方向上与螺纹孔5和6(6b)隔开间隔地配置的一个螺纹孔7。
如图3所示,螺纹孔5、6、7供螺钉3a沿板厚方向从一侧朝向另一侧插入。此时,螺钉3的轴线D与接骨板1的板面垂直。
另外,在图3中,作为一例示出横行部1b的螺纹孔6的情况,但主体部1a和连结部1c的螺纹孔5、7也是同样的结构。
在设置于主体部1a的螺纹孔5a和5c中分别插入有螺钉3c和3e,在设置于连结部1c的螺纹孔7中插入有螺钉3b。另外,在横行部1b的螺纹孔6a、6b、6c中插入有螺钉3a。
此时,如图1B所示,螺钉3b的轴线A配置在相对于第四平面δ倾斜的第一平面α上,该第四平面δ包含对螺纹孔6a、6b、6c的排列方向进行规定的直线和分别插入于螺纹孔6a、6b、6c中的螺钉3a的轴线D,螺钉3c的轴线B和螺钉3e的轴线C分别配置在与第一平面α大致平行的第二平面β和第三平面γ上。而且,如图1C所示,由于螺钉3b的轴线A和螺钉3c的轴线B配置在相互扭转的位置,因此不仅投影到胫骨X的关节面的螺钉3b的轴线A和螺钉3c的轴线B相互交叉,在从前方或后方观察安装有接骨板1的胫骨X时,该轴线A和该轴线B处于正好彼此大致平行的位置关系。
另外,如图1B所示,连结接骨板1的长度方向上端部和下端部的直线L与第一平面α所成的角度、直线L与第二平面β所成的角度以及直线L与第三平面γ所成的角度分别设计为80°以上且95°以下,优选为84°以上且91°以下。另外,直线L与第四平面δ所成的角度设计为74°以上且80°以下,优选为75°以上且79°以下。
以下,对这样构成的本实施方式的接骨板1和接骨板系统2的作用进行说明。
要想使用本实施方式的接骨板系统2来进行变形膝关节症的高位胫骨截骨手术,从胫骨X的内侧面朝向外侧在相对于胫骨X的长度轴倾斜的方向上形成切槽,并使用规定的器具将切槽开大。然后,如图1A所示,在开大而成的开大部8插入楔形状的人造骨4的状态下,将接骨板1的主体部1a贴靠在胫骨X的斜前方内侧面,以跨越开大部8的方式在胫骨X上配置接骨板1。更具体而言,如图1A所示,横行部1b和连结部1c贴靠在切槽的上切断面Y1的上内侧面,主体部1a贴靠在切槽的下切断面Y2的上内侧面。
而且,在开大部8内插入楔形状的人造骨4之后,在各螺纹孔5,6,7中,使螺钉3沿板厚方向从外侧朝向内侧贯穿而紧固在胫骨X上。由此,开大的切槽上下的胫骨X能够通过跨越切槽而被螺钉3固定的接骨板1和插入到开大部8内的人造骨4,来支承在使切槽缩小的方向上施加的铅垂载荷W。
如图1B和图1C所示,插入于主体部1a的螺纹孔5a中的螺钉3c和插入于连结部1c的螺纹孔7中的螺钉3b,以位于彼此大致平行的平面上且相互扭转的位置的配置紧固在胫骨X上。因此,以如下位置关系来紧固:不仅投影到胫骨X的关节面的螺钉3b的轴线A和螺钉3c的轴线B相互交叉,在从前方或后方观察安装有接骨板1的胫骨X时,轴线A和轴线B正好彼此大致平行。
由此,如图1A所示,在切槽的下切断面Y2的正下方,插入于主体部1a的螺纹孔5a中的螺钉3c的前端紧固在远离下切断面Y2的方向上。因此,螺钉3c的前端不会穿透下切断面Y2而刺入人造骨4中,从而能够扩大矫正角度。
另外,能够避开骨密度低的部分、膝窝动脉等重要的组织地将接骨板固定在胫骨上。
另外,根据本实施方式的接骨板1,夹着开大部8而固定在胫骨X上的主体部1a和横行部1b利用连结部1c而配置在相互扭转的位置,主体部1a固定于胫骨X的斜前方内侧面,与此相对,横行部1b固定于胫骨X的内侧面。其结果为,即使安装有接骨板1的矫正中的患者直立、步行等而导致铅垂载荷W作用在胫骨X上,也不会使接骨板1沿板厚方向弯曲。
因此,能够防止接骨板1相对于胫骨头向外侧伸出,从而能够防止接骨板1的伸出对皮肤的刺激导致的疼痛的产生。
另外,在矫正结束后,由于在拔出接骨板1和螺钉3之后在胫骨X上开有螺钉孔,因此胫骨的载荷强度减弱,而有可能产生海绵骨的断裂骨折。但是,在本实施方式中,由于在胫骨X的扭转位置开螺钉孔,因此能够使施加到胫骨的铅垂方向上的载荷W分散,例如与在不是胫骨X的扭转位置的位置开螺钉孔的情况相比,具有如下的优点:能够减小在海绵骨上产生断裂骨折的可能性。
另外,由于螺纹孔6的轴线D、螺纹孔7的轴线A以及螺纹孔5a的轴线B分别被螺纹切削成与接骨板1的板厚方向大致垂直,因此能够针对具有适当厚度的接骨板1将螺钉3牢固地紧固在胫骨X上,从而能够进一步提高接骨板1相对于胫骨X的固定性。
如图4A所示,连结部1c相对于横行部1b以弯折角度175°±10°弯折形成。因此,如图4B所示,插入于连结部1c的螺纹孔7中的螺钉3b的轴线A相对于插入于横行部1b的螺纹孔6中的螺钉3a的轴线D以弯折角度175°±10向上插入。
由于这样构成,能够防止插入于连结部1c的螺钉3b的前端与插入于横行部1b的螺钉3a的前端发生干涉,并且提高接骨板1相对于胫骨X的贴合性。
另外,本实施方式的接骨板1从主体部1a至连结部1c形成为平缓的“く”字形,由此能够进一步提高与胫骨的贴合性,从而最优化成螺钉不会突入到截骨面、胫骨后方的软组织。
例如,在图2A所示的实施例中,使从主体部1a的下端连结至螺纹孔5a的中心的直线与从螺纹孔5a的中心连结至连结部1c的中心的直线所成的角度为165°±10°,由此形成为平缓的“く”字形。另外,通过使从螺纹孔5a的中心连结至连结部1c的中心的直线与对设置于横行部1b的多个(在图2A中是三个)螺纹孔6的排列方向进行规定的直线所成的角度为93°±10°,进一步提高与胫骨的贴合性。
并且,通过主体部1a、连结部1c、横行部1b以绕与胫骨的长度方向平行的轴线扭转的方式连续的曲面形状,能够沿着胫骨X的侧面形状配置接骨板1。
另外,如图2C所示,关于曲面形状,考虑到胫骨X的侧面形状而优选为绕与主体部1a的长度轴平行的轴线扭转18.7°±10°的形状。
以往,由于螺钉3紧固在胫骨X的厚度不那么厚的方向上,因此必然地不得不使用短的螺钉3,但根据本实施方式,由于能够在胫骨X的具有厚度的方向上紧固长的螺钉3,因此具有如下的优点:即使在因骨质疏松症等而导致骨质不好从而固定条件差的情况下,也能够将海绵骨维持在健全的状态并且提高固定性。
如图4A和图4B所示,通过连结部1c相对于横行部1b以例如175°±10°的角度弯折形成,能够防止插入于连结部1c的螺纹孔7中的螺钉3b的前端与插入于横行部1b的螺纹孔6中的螺钉3a的前端发生干涉。
在本实施方式中使用的接骨板1的长度方向的全长为90mm以上且110mm以下,优选为95mm以上且105mm以下,另外,螺纹孔7与螺纹孔5a之间的距离为24mm以上且34mm以下,优选为24mm以上且30mm以下。
这样,无论患者的体格的差异导致的胫骨X的长度的差异、矫正量的差异如何,均能够紧密地沿着胫骨X的内侧面配置接骨板1。
另外,由于连结部1c的螺纹孔7与主体部1a的螺纹孔5a之间的距离比现有的接骨板1大,因此也容易应对胫骨X长的患者。由于在胫骨X短的患者中,也能够将接骨板1不向外方伸出地固定于截骨面附近,因此能够防止伸出的接骨板1对皮肤的刺激导致的疼痛。
在本申请实施方式中使用的接骨板1的板厚为3±1mm。另外,该接骨板1设计成:在开大螺纹孔7与螺纹孔5a之间的胫骨X而形成空间之后紧固接骨板1的状态下,在横行部的长度轴方向上距接骨板1的横行部1b为30~50mm的位置施加了长度轴方向的铅垂载荷W时的接骨板1在长度轴方向上的挠曲量收敛在0.15mm±0.1mm/kgf的范围内。
通过这样调整接骨板1的挠曲量,能够抑制对安装有接骨板1的矫正中的胫骨X的应力屏蔽(不容易对骨施加载荷的现象),从而能够进一步促进插入了人造骨4的开大部8中的骨再生。
另外,由于紧固于胫骨X的螺钉3b和螺钉3c构成为在投影到胫骨X的关节面时交叉,因此即使铅垂载荷W作用在安装有接骨板1的矫正中的患者的胫骨X上,也能够使载荷W的作用方向分散,从而能够有效地吸收载荷。例如,优选使螺钉的交叉角度为5°~25°,优选为10°~20°以下。
接骨板1和螺钉3由生物体适应性高的金属材料形成。这样的材料即使在配置于人体中的情况下,对人体的安全性也比较高。
作为在接骨板1和螺钉3中使用的生物体适应性材料,能够确保长期的足够的强度和弹性的钛系合金是最佳的。当然,作为生物体适应性材料,不限于钛合金,除此之外,也可以使用钴铬合金、不锈钢等其他材料。
如图5A和图5B所示,本实施方式的螺钉3也可以是具有能够供引导销9贯穿的贯通孔10的中空的螺钉3,并且螺钉3的螺纹大径的粗细d1为φ5.0mm以上且φ5.8mm以下,螺纹小径的粗细d2为φ4.5mm以上且φ5.3mm以下,螺钉3的中空轴径d3为φ1.8mm以上且φ2.8mm以下。
设想了在以年为单位的长期间中将接骨板1紧固固定在胫骨X上,而将本实施方式的螺钉3设计成即使充分吸收铅垂方向上的载荷W也不会折断的粗细。通过设定在这样的范围内,例如在骨端部中,通过骨头进入到中空孔的前端部,能够提高固定性。
另外,由于螺钉3的粗细不会变得过粗,因此能够将在拔出接骨板1后的胫骨X的海绵骨内产生的由螺钉孔引起的不良影响控制在最低限度。
由于接骨板1的主体部1a和横行部1b被扭转配置,因此螺钉3的紧固方向也不一致,而容易弄错螺钉的固定方向,但在本实施方式中,由于螺钉3具有能够供引导销9贯穿的贯通孔10,因此能够利用设置于螺钉3的贯通孔10,将引导销9作为引导件来紧固螺钉3,从而能够提高紧固作业的作业性。
另外,如图1B所示,通过使连结接骨板1的长度方向上端部和下端部的直线与第四平面δ所成的角度为74°以上且80°以下,优选为75°以上且79°以下,无论患者的体格的大小差异导致的胫骨X的长度的差异、矫正量的差异如何,均能够紧密地沿着胫骨X的内侧面配置接骨板1。并且,能够在不会扎破关节面并且不会与人造骨4、骨缺损部发生干涉的最佳的范围内插入螺钉3。
另外,如图6所示,也可以设计如下的接骨板系统:该接骨板系统规定刚性的第一块B1和刚性的第二块B2,该刚性的第一块B1含有横行部1b、连结部1c以及由紧固于螺纹孔6、7的多个螺钉3构成的第一螺钉组G1,该刚性的第二块B2含有主体部1a以及由紧固于螺纹孔5a、5c的多个螺钉3构成的第二螺钉组G2,并且该接骨板系统以在第一块B1与第二块B2之间形成空间的方式使它们分离,而且该接骨板系统具有如下的弹性:在第一块B1中的在横行部的长度轴方向上距接骨板1的横行部1b为30~50mm的位置,在从第一块B1对第二块B2相对地施加铅垂载荷W时,第一块B1相对于第二块2在铅垂载荷方向上移位0.15mm±0.1mm/kgf而产生挠曲。
另外,如图1B所示,优选接骨板1的横行部1b在如下方向上挠曲,该方向是横行部1b绕对螺纹孔6a、6b、6c的排列方向进行规定的直线旋转的方向,但横行部1b也可以在连结部容易挠曲的方向上挠曲。
通过这样的设计,也能够提高对安装有接骨板1的矫正中的胫骨X的应力屏蔽的抑制效果。
标号说明
1:接骨板;1a:主体部;1b:横行部;1c:连结部;2:接骨板系统;3:螺钉;3b:螺钉(第一螺钉);3c:螺钉(第二螺钉);4:人造骨(人造骨部件);5:螺纹孔;5a:螺纹孔(第二螺纹孔);5c:螺纹孔(第三螺纹孔);6:螺纹孔(第四螺纹孔);7:螺纹孔(第一螺纹孔);8:开大部;9:引导销;10:贯通孔;X:胫骨;第一轴线:A;第二轴线:B;第三轴线:C;第四轴线:D;第一平面:α;第二平面:β;第三平面:γ;第四平面:δ;第一螺钉组:G1;第二螺钉组:G2;第一块:B1;第二块:B2。
Claims (17)
1.一种接骨板,其中,
该接骨板具有:
带板状的主体部,其沿着胫骨的长度方向固定在所述胫骨的斜前方内侧面的比形成于该胫骨的内侧面的切槽低的位置;
横行部,其沿着与该胫骨的长度方向交叉的方向固定在所述胫骨的内侧面的比所述切槽高的位置;
连结部,其连结所述主体部和所述横行部;以及
多个螺纹孔,它们在所述横行部、所述主体部以及所述连结部上相互隔开间隔地排列,且沿板厚方向贯穿所述横行部、所述主体部以及所述连结部,
所述多个螺纹孔具有设置于所述连结部的第一螺纹孔和设置于所述主体部的第二螺纹孔,
所述主体部、所述连结部以及所述横行部具有以绕沿着所述胫骨的长度方向的轴线扭转的方式连续的曲面形状,
所述第一螺纹孔的轴线和所述第二螺纹孔的轴线配置在扭转的位置,
供配置在扭转的位置的所述第一螺纹孔的轴线配置的第一平面与供配置在扭转的位置的所述第二螺纹孔的轴线配置的第二平面彼此大致平行,
连结所述接骨板的长度方向上端部和下端部的直线与所述第一平面和所述第二平面所成的角度为80°以上且95°以下。
2.根据权利要求1所述的接骨板,其中,
该接骨板还具有第三螺纹孔,该第三螺纹孔在所述主体部的长度轴方向上与所述第二螺纹孔隔开间隔地配置,
供所述第三螺纹孔的轴线配置的第三平面分别与所述第一平面和所述第二平面彼此大致平行。
3.根据权利要求2所述的接骨板,其中,
该接骨板还具有多个第四螺纹孔,该多个第四螺纹孔设置于所述横行部,在与所述主体部的长度方向交叉的方向上隔开间隔地配置,
沿着相对于第四平面倾斜的所述第一平面配置所述第一螺纹孔的轴线,该第四平面包含对所述多个第四螺纹孔的排列方向进行规定的直线和所述第四螺纹孔的轴线方向。
4.根据权利要求3所述的接骨板,其中,
所述第一螺纹孔的轴线、所述第二螺纹孔的轴线、所述第三螺纹孔的轴线以及所述第四螺纹孔的轴线分别被配置成与所述接骨板的板厚方向大致垂直。
5.根据权利要求1或2所述的接骨板,其中,
所述曲面形状绕与所述主体部的长度轴平行的轴线扭转18.7°±10°。
6.根据权利要求1或2所述的接骨板,其中,
所述连结部相对于所述横行部弯折形成,
所述连结部相对于所述横行部的弯折角度为175°±10°。
7.根据权利要求1或2所述的接骨板,其中,
长度方向的全长为90mm以上且110mm以下,所述第一螺纹孔与所述第二螺纹孔之间的距离为24mm以上且34mm以下。
8.根据权利要求7所述的接骨板,其中,
长度方向的全长为95mm以上且105mm以下,所述第一螺纹孔与所述第二螺纹孔之间的距离24mm以上且30mm以下。
9.一种接骨板系统,其中,
该接骨板系统具有:
权利要求1至8中的任意一项所述的接骨板;以及
多个螺钉,它们分别紧固于该接骨板的所述多个螺纹孔,将所述接骨板固定于所述胫骨。
10.根据权利要求9所述的接骨板系统,其中,
所述接骨板的板厚为3±1mm,
在通过所述多个螺钉紧固所述接骨板的状态下,在长度轴方向上距所述接骨板的所述横行部为30~50mm的位置,所述长度轴的铅垂载荷施加给所述多个螺钉时的所述接骨板和所述多个螺钉的挠曲量为0.15mm±0.1mm/kgf。
11.根据权利要求9或10所述的接骨板系统,其中,
所述接骨板和所述螺钉由生物体适应性高的材料构成。
12.根据权利要求11所述的接骨板系统,其中,
所述接骨板和所述螺钉由钛系合金、钴铬合金、或者不锈钢构成。
13.根据权利要求9或10所述的接骨板系统,其中,
所述螺钉是具有能够供引导销贯穿的贯通孔的中空螺钉,
所述螺钉的螺纹大径的粗细为φ5.0mm以上且φ5.8mm以下,螺纹小径的粗细为φ4.5mm以上且φ5.3mm以下,
所述中空螺钉的中空轴径为φ1.8mm以上且φ2.8mm以下。
14.根据权利要求9或10所述的接骨板系统,其中,
连结所述接骨板的长度方向上端部和下端部的直线与所述第一平面和所述第二平面所成的角度为84°以上且91°以下。
15.一种接骨板系统,其中,
该接骨板系统具有:
权利要求3或4所述的接骨板;以及
多个螺钉,它们分别紧固于该接骨板的所述多个螺纹孔,将所述接骨板固定于所述胫骨,
其中,
连结所述接骨板的长度方向上端部和下端部的直线与所述第四平面所成的角度为74°以上且80°以下。
16.根据权利要求15所述的接骨板系统,其中,
连结所述接骨板的长度方向上端部和下端部的直线与所述第四平面所成的角度为75°以上且79°以下。
17.一种接骨板系统,其中,
该接骨板系统具有:
权利要求3或4所述的接骨板;以及
多个螺钉,它们分别紧固于该接骨板的所述多个螺纹孔,将所述接骨板固定于所述胫骨,
其中,
该接骨板系统具有:
第一块,其含有所述横行部、所述连结部以及由紧固于所述第一螺纹孔和所述第四螺纹孔的多个螺钉构成的第一螺钉组;以及
第二块,其含有所述主体部以及由紧固于所述第二螺纹孔和所述第三螺纹孔的多个螺钉构成的第二螺钉组,
该接骨板系统具有如下的弹性:在长度轴方向上距所述接骨板的所述横行部为30~50mm的位置,在从所述第一块对所述第二块相对地施加铅垂载荷时,所述第一块相对于所述第二块在所述铅垂载荷方向上移位0.15mm±0.1mm/kgf而产生挠曲。
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