KR20180104734A - 주입 종료 표시 장치를 갖는 자동 전달 장치 - Google Patents

주입 종료 표시 장치를 갖는 자동 전달 장치 Download PDF

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Abstract

전달 장치용 구동 메커니즘은 외부면 및 내부면을 포함하고 제 1 위치로부터 제 2 위치로 회전하도록 구성된 회전자(60)와, 회전자의 외부면과 결합하는 내부면을 포함하는 바늘 커버(110)를 포함한다. 주입 종료 표시 장치(130)는 플런저 로드 스프링(150) 내에 적어도 부분적으로 위치되고, 주입 종료 표시 장치는 주입이 완료되었다는 신호를 구동 메커니즘의 사용자에게 제공한다.

Description

주입 종료 표시 장치를 갖는 자동 전달 장치
본 개시는 전달 장치에 관한 것으로, 특히 주입이 이루어졌을 때 청각적, 촉각적 및/또는 시각적 신호 또는 확인을 사용자에게 제공하는 개선된 사용자 친화적 약물 전달 장치에 관한 것이다.
약물 전달 장치는 자가 투여를 위해 개발되었고, 즉 사용자 자신이 약물 전달을 수행한다. 이것은 사용하기에 안전하고 취급하기 용이한 약물 전달 장치를 필요로 한다. 이러한 요구조건을 충족시키기 위해, 인간의 실수 위험이 최소화되어야 하고, 소정량을 투여하기 위해 수행되어야 할 행동의 횟수가 감소될 필요가 있으며, 장치는 사용하기에 직관적이고 인체 공학적이어야 한다.
따라서, 인간의 실수 위험을 최소화하는 비용 효과적인 방법 및 전달 장치에 대한 요구가 존재하고, 투여를 받기 위해 수행되어야 할 행동의 횟수를 감소시키는 전달 장치를 갖는 것이 바람직하다. 또한, 전달 장치 주입이 완료되었다는 확인을 제공하는 전달 장치에 대한 요구가 존재한다.
예시적인 실시예에 따르면, 전달 장치용 구동 메커니즘이 개시되어 있다. 구동 메커니즘은 외부면 및 내부면을 포함하고 제 1 위치로부터 제 2 위치로 회전하도록 구성된 회전자(rotator)와, 회전자의 외부면과 결합하는 내부면을 포함하는 바늘 커버(needle cover)를 포함한다. 구동 메커니즘은 회전자에 의해 한정된 공동 내에 위치된 플런저 로드 스프링(plunger rod spring)을 더 포함한다. 주입 종료 표시 장치는 플런저 로드 스프링 내에 적어도 부분적으로 위치되고, 주입 종료 표시 장치는 주입이 완료되었다는 신호를 구동 메커니즘의 사용자에게 제공한다.
본 특허 출원의 다양한 양태의 이들 이점 및 다른 이점은 첨부된 도면을 적절히 참조하여 하기의 상세한 설명을 읽음으로써 당업자에게 명백해질 것이다.
예시된 실시예의 특성으로 여겨지는 신규한 특징은 첨부된 청구범위에 기재되어 있다. 그러나, 예시된 실시예뿐만 아니라 바람직한 사용 모드, 이들의 다른 구조 및 설명은 첨부된 도면과 함께 읽을 때 본 개시의 예시된 실시예의 하기의 상세한 설명을 참조함으로써 가장 잘 이해될 것이다.
도 1은 전달 장치의 모식도,
도 2는 도 1에 도시된 전달 장치의 구동 메커니즘을 구성하는 다양한 구성 부품의 모식도,
도 3a는 도 2에 도시된 외부 쉘의 모식도,
도 3b는 도 3a에 도시된 외부 쉘의 다른 모식도,
도 4는 도 2에 도시된 바늘 실드의 모식도,
도 5a는 도 2에 도시된 플런저 로드의 모식도,
도 5b는 도 5a에 도시된 플런저 로드의 다른 모식도,
도 6a는 도 2에 도시된 회전자의 모식도,
도 6b는 도 6a에 도시된 회전자의 다른 모식도,
도 7a는 도 2에 도시된 카트리지 하우징의 모식도,
도 7b는 도 7a에 도시된 카트리지 하우징의 다른 모식도,
도 8은 도 2에 도시된 안내 로드의 모식도,
도 9는 캡이 부착된 상태의 도 1에 도시된 전달 장치의 구동 메커니즘의 모식도,
도 10은 도 9에 도시된 구동 메커니즘의 다른 모식도,
도 11은 캡이 제거된 상태의 도 9에 도시된 구동 메커니즘의 모식도,
도 12는 캡이 제거된 상태의 도 11에 도시된 구동 메커니즘의 다른 모식도,
도 13은 도 10에 도시된 구동 메커니즘의 근위 단부의 모식도,
도 14는 바늘 커버의 근위 이동 동안의 도 11에 도시된 구동 메커니즘의 모식도,
도 15는 주입 후의 도 9에 도시된 약물 전달 장치의 근위 단부의 모식도,
도 16a는 주입 전의 도 9에 도시된 약물 전달 장치의 근위 단부의 모식도,
도 16b는 주입 전의 도 9에 도시된 약물 전달 장치의 근위 단부의 다른 모식도,
도 17a는 주입 후의 도 16a에 도시된 약물 전달 장치의 근위 단부의 모식도,
도 17b는 주입 후의 도 16a에 도시된 약물 전달 장치의 근위 단부의 다른 모식도.
본 출원에서, 용어 "근위 부분/단부(proximal part/end)"가 사용되는 경우, 이것은 환자의 약물 전달 부위로부터 가장 멀리 위치된 전달 장치의 부분/단부 또는 그것의 부재의 부분/단부를 지칭한다. 대응적으로, 용어 "원위 부분/단부(distal part/end)"가 사용되는 경우, 이것은 환자의 약물 전달 부위에 가장 근접하게 위치된 전달 장치의 부분/단부 또는 그것의 부재의 부분/단부를 지칭한다.
도 1은 전달 장치(10)의 모식도이며, 이 전달 장치는 예를 들어 전달 장치(10)의 용기 내에 수용된 약물의 설정된 투여량을 전달하기 위한 약물 전달 장치이다. 전달 장치(10)는 원위 단부(14) 및 근위 단부(20)를 포함한다. 도 1은 예시적인 약물 전달 장치(10)의 외부 쉘(26)을 사시도로 도시하고 있으며, 외부 쉘(26)은 외부 쉘(26) 내에 내장된 용기 내에 수용된 소정량의 약물을 투여하기 위한 구동 메커니즘(12)을 내장한다. 도시된 바와 같이, 전달 장치(10)는 전달 장치(10)의 원위 단부(14) 근처에 제공된 캡(24)을 갖는 약물 전달 장치(10)의 초기의 비활성화 상태에 있다. 캡(24)이 수동으로 작동 및 분리될 때 바늘 커버(110)가 바늘 커버 스프링(50)(도 2)으로부터의 힘에 의해 비활성화 위치로부터 전달 장치(10)의 원위 단부(14)로부터 멀어지는 활성화 위치로 이동될 수 있게 하도록, 캡(24)은 바늘 커버(110)의 환형 접촉 부재(31)의 원위 단부면과 접하는 근위 단부면을 포함한다.
도시된 바와 같이, 외부 쉘(26)은 외부 쉘 원위 단부(28)로부터 대향하는 근위 단부(30)까지 연장되는 대체로 관형의 형상을 포함한다. 외부 쉘(26)은 제 1 관찰 개구 또는 창(44) 및 제 2 관찰 개구 또는 창(46)을 더 포함한다. 제 1 관찰 개구(44)는 외부 쉘(26)의 원위 단부(34) 근처에 제공된다. 이러한 제 1 관찰 개구(44)는 전달 장치(10) 내에 고정적으로 수용된 용기(200)의 스토퍼(stopper)(215)의 위치를 사용자가 결정할 수 있게 한다. 이와 같이, 제 1 관찰 개구(44)는 전달 장치(10)가 투여량을 전달하도록 이미 활성화되었는지 여부를 사용자가 결정할 수 있게 한다.
외부 쉘(30)의 제 2 관찰 개구 또는 창(46)은 외부 쉘(26)의 근위 단부(30) 근처에 제공된다. 외부 쉘(26)의 근위 단부(30)는 2개의 제 2 관찰 개구(46A, 46B)를 포함할 수 있다(도 1은 하나의 제 2 관찰 개구(46A)만을 도시함). 본 명세서에서 보다 상세하게 설명되는 바와 같이, 제 2 관찰 개구(46)는 주입이 완료된 후에 주입 종료 표시 메커니즘을 관찰하는 능력을 전달 장치(10)의 사용자에게 제공한다.
도 2는 도 1에 도시된 전달 장치(10)와 함께 사용하기 위한 구동 메커니즘(12)의 다양한 구성 부품을 도시하고 있다. 구체적으로는, 이들 구성 부품은 외부 쉘(26); 바늘 커버 스프링(50); 회전자(60); 카트리지 하우징(90); 바늘 커버(110); 안내 로드(guide rod)(130); 플런저 로드 스프링(150); 및 플런저 로드(170)를 포함한다.
도 3a는 도 2에 도시된 외부 쉘(26)의 모식도이고, 도 3b는 도 3a에 도시된 외부 쉘(26)의 다른 모식도이다. 도시된 바와 같이, 외부 쉘(26)은 원위 단부(28)로부터 근위 단부(30)까지 연장되는 대체로 관형의 형상을 포함한다. 외부 쉘(26)은 내부면(34) 및 외부면(38) 모두를 더 포함한다. 내부면(34)은 바늘 커버(110)의 외부면(126)을 따라 제공되는 복수의 홈(130A, 130B, 130C, 130D)과 결합하도록 구성된 복수의 길이방향 돌출부(29A, 29B, 29C, 29D)를 포함한다(도 4). 이러한 바람직한 구성에 있어서, 복수의 길이방향 돌출부(29A, 29B, 29C, 29D)는 변하는 폭을 포함한다.
또한, 도 3a 및 도 3b에 도시된 바와 같이, 외부 쉘(26)은 근위 단부 벽(48)을 더 포함하고, 이러한 근위 단부 벽(48)은 다수의 보유 구조체(32) 및 안내 구조체(36)를 포함한다. 구체적으로는, 근위 단부 벽(48)은 2개의 보유 구조체(32A, 32B)를 포함한다. 본 명세서에서 보다 상세하게 설명되는 바와 같이, 보유 구조체(32A, 32B)는 주입 이벤트 이전에 비활성화 위치에서 안내 로드(220)를 보유한다. 또한, 근위 단부 벽(48)은 복수의 안내 특징부(36)를 더 포함한다. 본 명세서에서 보다 상세하게 설명되는 바와 같이, 이러한 안내 특징부(36)는 주입 이벤트 동안에(예를 들면, 안내 로드(220)가 근위 방향으로 이동할 때에) 안내 로드(220)를 안내하는 것을 돕도록 구성된다.
도 4는 도 1 및 도 2에 도시된 전달 장치(10)의 바늘 커버(110)를 도시하고 있다. 도시된 바와 같이, 바늘 커버(110)는 근위 단부(114)로부터 원위 단부(118)까지 연장되는 대체로 관형의 형상을 포함한다. 환형 접촉 부재(116)는 바늘 커버(110)의 원위 단부(114)에 제공된다. 이러한 환형 접촉 부재(116)는 주입 부위에 이러한 환상 접촉 부재(116)를 배치시켜 전달 장치(10)의 주입을 개시하도록 전달 장치(10)의 사용자에 의해 사용된다.
바늘 커버(110)는 근위 단부(114)로부터 원위 단부(118)까지 연장되는 외부면(126)을 더 포함한다. 바늘 커버(110)는 근위 단부(114)로부터 원위 단부(118)까지 연장되는 내부면(122)을 더 포함한다. 내부면(122)을 따라 바늘 커버(110)의 근위 단부(114) 근처에 위치되게, 반경방향 내측으로 지향된 핀(128A)이 제공된다. 이러한 도시된 구성에 있어서, 적어도 하나의 핀(128A)이 이러한 내부면(122)을 따라 제공된다. 바람직하게는, 바늘 커버(110)는 바늘 커버(110)의 내부면을 따라 서로 180°로 오프셋된 2개의 핀(128A, 128B)을 포함한다. 본 명세서에서 보다 상세하게 설명되는 바와 같이, 바늘 커버(110)의 핀(128A, 128B)은 주입 기능이 달성될 수 있도록 회전자(60)의 외부면(64)에 의해 제공되는 홈 구성체(70)와 상호작용하는데 사용된다.
바늘 커버(110)는 바늘 커버(110)의 외부면(126)을 따라 제공된 복수의 안내 홈(130A, 130B, 130C, 130D)을 더 포함한다. 도시된 바와 같이, 이들 안내 홈(130A 내지 130D)은 바늘 커버(110)의 외주부 주위에 등간격으로 이격되어 있다. 이러한 바람직한 구성에 있어서, 이들 안내 홈(130A 내지 130D)은 바늘 커버(110)의 근위 단부(114)에서 시작하여 바늘 커버(110)의 원위 단부(118)를 향해 선형으로 연장된다. 이러한 도시된 구성에 있어서, 각각의 안내 홈(130A 내지 130D)은 변하는 폭의 홈을 포함한다. 구체적으로는, 안내 홈(130A 내지 130D)의 폭은 각각의 홈이 바늘 커버(110)의 원위 단부(118)를 향해 연장됨에 따라 증가한다. 이들 안내 홈(130A 내지 130D)은 바늘 커버(110)를 외부 쉘(26)에 회전적으로 고정하기 위해 복수의 외부 쉘 돌출부(29A 내지 29D)(예컨대, 도 3a 참조)와 상호작용하도록 구성된다.
도 5a는 도 2에 도시된 플런저 로드(170)의 모식도를 도시하고, 도 5b는 도 2에 도시된 플런저 로드(170)의 다른 모식도를 도시하고 있다. 도시된 바와 같이, 플런저 로드(170)는 원위 단부(172) 및 근위 단부(174)를 포함한다. 플런저 로드(170)는 원위 단부(172)로부터 근위 단부(174)를 향해 연장되는 외부면(180)을 더 포함한다. 유사하게는, 도 5b에서 알 수 있는 바와 같이, 플런저 로드(170)는 원위 단부(172)로부터 근위 단부(174)를 향해 연장되는 내부면(178)을 더 포함한다. 이와 같이, 이러한 도시된 구성에 있어서, 플런저 로드(170)는 내부 공동(190)을 한정하는 중공형 플런저 로드를 포함한다. 바람직하게는, 이러한 내부 공동(190)은 플런저 로드의 원위 단부 벽(192)으로부터 플런저 로드(170)의 근위 단부(178)를 향해 연장된다. 본 명세서에서 상세하게 설명되는 바와 같이, 플런저 로드(170)의 내부 공동(190)은 플런저 로드 스프링(150) 및 안내 로드(220)를 모두 수용하도록 구성된다. 구체적으로는, 플런저 로드(170)는 플런저 로드(170)의 내부 공동(190)이 플런저 로드 스프링(150)에 의해 한정된 내부 공동 내에 위치된 안내 로드(220)를 내장하도록 구성될 수 있다. 그러한 바람직한 구성에 있어서, 원위 단부 벽(192)은 안내 로드(220)가 플런저 로드(170)를 통과할 수 있게 하는 개구(193)를 한정한다.
도시된 바와 같이, 플런저 로드(170)의 외부면(180)은 대체로 매끄러운 외부면(196)을 포함한다. 이러한 도시된 구성에 있어서, 플런저 로드(170)의 외부면(180)은 적어도 하나의 리브(194A)를 포함한다. 이러한 플런저 로드 구성에서, 외부면(180)은 2개의 리브(194A, 194B)를 갖도록 구성된다. 도시된 바와 같이, 각각의 리브(194A, 194B)는 대체로 직사각형 형태를 포함하는 리브로서 구성되지만, 대안적인 리브 기하 형태가 또한 사용될 수 있다. 각각의 리브(194A, 194B)는 플런저 로드(170)의 외부면(180)으로부터 멀리 대체로 수직으로 연장되도록 구성된다. 도 1에 도시된 전달 장치(10)와 함께, 본 명세서에서 보다 상세하게 설명되는 바와 같이, 플런저 로드 리브(194A, 194B)는 회전자(60)의 내부면(68)을 따라 제공된 대응하는 리브(80)와 상호작용하도록 구성된다(도 6a 및 도 6b).
리브(196A, 196B) 이외에, 플런저 로드 외부면(180)은 플런저 로드 보유 부분(198)을 더 포함한다. 도시된 바와 같이, 이러한 플런저 로드 보유 부분(198)은 플런저 로드(170)의 원위 단부(172) 근처에서 플런저 로드 외부면(180)의 적어도 일부분을 따라 연장되는 절개부 또는 리세스(recess)를 포함한다.
도 6a는 도 2에 도시된 회전자(60)의 모식도이고, 도 6b는 도 2에 도시된 회전자(60)의 다른 모식도이다. 도 6a 및 도 6b를 참조하면, 회전자(60)는 외부면(64) 및 내부면(68)을 모두 포함하는 대체로 원통형의 형상을 포함한다. 외부면(64)은 하나 이상의 트랙 부분을 포함하는 트랙 구성체(70)를 갖도록 구성된다. 하나의 바람직한 구성에 있어서, 트랙 구성체(70)는 제 1 트랙 부분(72), 제 2 트랙 부분(74) 및 제 3 트랙 부분(76)을 포함한다. 본 명세서에서 보다 상세하게 설명되는 바와 같이, 트랙 구성체(70) 내의 다양한 트랙 부분(72, 74, 76)은 바늘 커버(110)의 내부면(122)을 따라 제공된 바늘 커버 핀(128A, 128B)과 협력하여, 원위/근위 방향으로의 바늘 커버(110)의 길이방향 이동이 회전자(60)를 사전결정된 방향으로 회전시키게 하도록 구성된다.
또한, 회전자(60)는 이 회전자(60)에 의해 한정된 공동(69) 내에 위치하는 회전자 내부면(68)을 따라 제공된 적어도 하나의 리브(80)를 더 포함한다. 예를 들면, 이러한 도시된 구성에 있어서, 회전자(60)는 이러한 공동(69) 내에서 반경방향 내측으로 그리고 회전자(60)의 내부면(68)으로부터 멀리 연장되는 4개의 리브(80A, 80B, 80C, 80D)를 포함한다. 본 명세서에서 보다 상세하게 설명되는 바와 같이, 바늘 커버 핀(128A, 128B)의 길이방향 이동과의 상호작용에 의해 회전자(60)가 회전되는 주입 단계 동안에, 회전자 리브(80A 내지 80D)는 플런저 로드(170)를 회전시키기 위해 플런저 로드(170)의 반경방향으로 연장되는 리브(194A, 194B)와 결합하여 이 리브 상에 작용하도록 구성된다. 플런저 로드(170)의 회전은 플런저 로드(170)를 카트리지 하우징으로부터 해제시키도록 작용한다. 이와 같이, 일단 플런저 로드(170)가 카트리지 하우징으로부터 해제되면, 그리고 압축된 플런저 로드 스프링(150)의 힘하에서 유지되기 때문에, 플런저 로드(170)는 전달 장치(10) 내에 수용된 용기로부터 소정량의 약물을 주입하도록 원위 방향으로 구동된다.
도 7a는 도 2에 도시된 카트리지 하우징(90)의 모식도이고, 도 7b는 도 7a에 도시된 카트리지 하우징(90)의 다른 모식도이다. 바람직하게는, 카트리지 하우징(90)은 외부 쉘(26)에 고정적으로 부착된다. 도시된 바와 같이, 카트리지 하우징(90)은 카트리지 하우징(90)의 원위 단부(94)로부터 근위 단부(98)까지 연장되는 대체로 원통형의 본체(92)를 포함한다. 하나의 구성에 있어서, 복수의 카트리지 하우징 리브(102A, 102B)가 카트리지 하우징(90)의 내부면(96)을 따라 제공된다. 본 명세서에서 보다 상세하게 설명되는 바와 같이, 카트리지 하우징 리브(102A, 102B)는 전달 장치(10)가 비활성화 상태에 있을 때 플런저 로드 보유 부분(198)과 결합하도록 구성된다. 일단 전달 장치(10)가 활성화되면, 회전자(60)의 리브가 플런저 로드 리브(194A, 194B)와 결합함에 따라, 플런저 로드(170)가 회전한다. 플런저 로드의 회전은 플런저 로드 보유 부분(198)을 카트리지 하우징 리브(102A, 102B)로부터 해제시켜 카트리지 하우징 리브(102A, 102B)를 플런저 로드 보유 부분(198)으로부터 분리시킨다.
도 2에 도시된 바와 같이, 구동 메커니즘은 플런저 로드 스프링(150)을 더 포함한다. 플런저 로드 스프링(150)은 바람직하게는 압축 스프링을 포함하고, 플런저 로드(170)에 의해 한정된 내부 공동(180) 내에 위치하도록 구성된다. 구체적으로는, 플런저 로드 스프링(150)은 전달 장치(10)의 구동 메커니즘(12)이 비활성화 상태에 있을 때 안내 로드(140) 주위에 원주방향으로 위치되면서, 플런저 로드(170)의 원위 단부 벽(192)(도 5b)에 작용하도록 구성된다. 일단 카트리지 하우징(90) 내의 용기(200) 내에 수용된 소정량의 약물을 투여하기 위해 구동 메커니즘(12)이 플런저 로드(170)를 해제하도록 활성화되면, 플런저 로드(170)는 고정 위치로부터 해제되고, 플런저 로드 스프링(150)은 플런저 로드(170)를 원위 방향으로 구동시키도록 플런저 로드(170)에 작용한다(즉, 구체적으로는, 플런저 로드 스프링(150)이 플런저 로드(170)의 원위 단부 벽(192)에 작용함). 이것은 플런저 로드(170)의 원위 단부(172)가 용기(200)와 함께 수용된 스토퍼(214)(도 1)에 작용하여 용기(200)로부터 수용된 원하는 투여량의 약물을 주입하게 한다.
도 8은 도 2에 도시된 안내 로드(220)의 모식도이다. 도시된 바와 같이, 안내 로드(220)는 원위 단부(224)로부터 근위 단부(226)를 향해 연장된다. 안내 로드(220)는 원위 단부(224)로부터 안내 로드(220)의 근위 단부(226) 근처에 위치된 디스크형 부재(240)를 향해 연장되는 세장형 부재(230)를 포함한다. 이러한 디스크형 부재(240)는 원위면(244) 및 근위면(246)을 포함한다. 이러한 도시된 구성에 있어서, 근위면(246)은 주입 단계의 완료시에 외부 쉘(26)(도 3a 및 도 3b)의 근위 단부 벽(48)에 작용하거나 충돌하도록 구성된 편평한 베어링면(248)을 포함한다.
안내 로드(220)는 복수의 가요성 아암(260)을 더 포함한다. 바람직하게는, 안내 로드(220)는 서로를 향해 내측으로 가요적으로 편향되는 적어도 2개의 가요성 아암(260A, 260B)을 포함한다. 바람직하게는, 이들 2개의 가요성 아암(260A, 260B)은 서로 180°로 이격되어 위치되고, 디스크형 베어링 부재(240)의 원위면(244)으로부터 멀리 안내 로드(220)의 원위 단부(224)를 향해 연장된다. 이러한 도시된 구성에 있어서, 각각의 가요성 아암(260A, 260B)은 반경방향 외측으로 지향된 후크(hook)(266)를 포함한다. 예를 들면, 제 1 가요성 아암(260A)은 반경방향 외측으로 지향된 제 1 후크(266A)를 포함하고, 제 2 가요성 아암(260B)은 반경방향 외측으로 지향된 제 2 후크(266B)를 포함한다.
바람직하게는, 각각의 반경방향 외측으로 지향된 후크(266A, 266B)는 면취된 에지를 더 포함한다. 예를 들면, 반경방향 외측으로 지향된 제 1 후크(266A)는 제 1 면취된 에지(268A)를 포함하고, 반경방향 외측으로 지향된 제 2 후크(266B)는 제 2 면취된 에지(268B)를 포함한다. 본 명세서에서 보다 상세하게 설명되는 바와 같이, 외측으로 지향된 후크(266A, 266B)의 면취된 에지는 후크가 초기에 외부 쉘 보유 구조체(32)(도 3a 및 도 3b)와 결합할 수 있게 한다. 면취된 에지는 플런저 로드(170)가 소정량의 약물을 투여하기 위해 원위 방향으로 이동한 후에 후크가 이들 보유 구조체(32)로부터 해제될 수 있게 한다.
바람직하게는, 디스크형 베어링 부재(240)는 외부 쉘(26)의 안내 구조체(36)와 결합하기 위한 적어도 하나의 슬롯을 또한 한정한다. 이러한 바람직한 안내 로드(220) 구성에 있어서, 디스크형 부재(240)는 외부 쉘(30)의 근위 단부 벽(48)에 의해 제공된 2개의 안내 구조체(36A, 36B)와 결합하기 위한 2개의 슬롯(254, 258)을 한정한다. 하나의 바람직한 구성에 있어서, 주입 단계 동안에, 슬롯(254, 258)과 안내 구조체(36A, 36B)의 결합은 안내 로드(220)를 근위 방향으로 지향시키는 것을 돕는다. 구체적으로는, 하나의 바람직한 구성에서, 슬롯(254, 258)과 안내 구조체(36A, 36B)의 결합은 안내 로드(220)를 근위 방향으로 지향시키는 것을 도와서 시각적 표시부(290)가 관찰 창(44, 46)에 의해 적절하게 관찰될 수 있게 한다.
바람직한 구성에 있어서, 디스크형 부재(240)는 한정된 폭(286)을 포함하는 원주방향 외측으로 지향된 표면(280)을 포함한다. 이러한 원주방향 외측으로 지향된 표면(280)의 적어도 일부분을 따라, 시각적 표시기(290)가 제공될 수 있다. 하나의 바람직한 구성에 있어서, 이러한 시각적 표시기(290)는 디스크형 부재(240)의 제 2 색상과 상이한 제 1 색상을 포함할 수 있다. 하나의 구성에 있어서, 이러한 시각적 표시기(290)는 주입이 완료된 후에 전달 장치(10)의 사용자가 관찰할 수 있는 텍스트(294)를 포함할 수 있다. 단지 하나의 예시로서, 이러한 텍스트(294)는 외측으로 지향된 표면(280)을 따라 새겨질 수 있거나, 이러한 표면(280)에 부착된 일부 유형의 라벨(298)을 통해 제공될 수 있다. 대안적인 시각적 표시 기호 및/또는 색상이 또한 사용될 수 있다.
도 9는 주입 장치(10)로부터 캡(24)을 제거하기 전의 구동 메커니즘(12)의 다양한 구성 부품을 도시하고 있다. 도 10은 도 9에 도시된 바와 같이 주입 장치(10)로부터 캡(24)을 제거하기 전의 구동 메커니즘(12)의 다양한 구성 부품을 도시하고 있다. 구체적으로는, 도 9 및 도 10을 참조하면, 구동 메커니즘(12)의 안내 로드(220)는 플런저 로드 스프링(150) 내에 위치하고, 이러한 플런저 로드 스프링(150)은 플런저 로드 공동(190) 내에 위치한다. 플런저 로드(170)는 회전자(60)에 의해 한정된 내부 공동(69) 내에 위치한다. 중요하게는, 회전자 내부 리브(80A 내지 80D)는 플런저 로드(170)의 외부 리브(194A, 194B)와 아직 결합하지 않는다. 또한 도시된 바와 같이, 바늘 커버(110)는 바늘 커버 스프링(58)을 통해 원위 방향으로 편향된다. 이러한 편향된 위치에서, 바늘 커버(110)의 바늘 커버 핀(128)은 회전자(60)의 외부면(64)에 의해 한정된 트랙 구성체(70)의 트랙 부분(72) 내에 위치한다. 이러한 위치에서, 바늘 커버(110)의 홈(130A 내지 130D)은 외부 쉘(26)의 내부 돌출부(29A 내지 29D)와 결합된 상태로 유지된다.
이제, 도 11 내지 도 15를 참조하여, 전달 장치(10)의 구동 메커니즘(12)의 작동이 포괄적으로 설명될 것이다. 도 16a 내지 도 17b를 참조하여, 주입이 이루어졌을 때 사용자에게 청각적, 촉각적 및/또는 시각적 확인을 제공하는 전달 장치(10)의 작동이 설명될 것이다.
예를 들면, 도 11은 도시 및 논의의 용이성을 위해 외부 쉘(30)이 제거된 상태의 전달 장치(10)를 도시하고 있다. 도 11에서 알 수 있는 바와 같이, 캡(24)이 제거된 경우(도 9 참조), 바늘 커버(110)는 바늘 커버 스프링(50)을 통해 원위 방향으로 편향된다. 안내 로드(220)는 플런저 로드 스프링(150) 내에 위치되고, 이러한 플런저 로드 스프링(150)은 플런저 로드(170)에 의해 한정된 내부 공동 내에 위치된다. 또한, 플런저 로드 스프링(150)은 플런저 로드(170)에 의해 한정된 원위 단부 벽(192)에 작용하는 힘을 제공하면서 압축된 상태로 있다. 플런저 로드(170)는 회전자(60) 및 카트리지 하우징 내에 위치되고, 외부 쉘(26)과 직접적으로 또는 간접적으로 상호작용하지 않는다. 또한, 바늘 커버(110)의 근위 단부는 바늘 커버 핀을 포함하고, 이러한 바늘 커버 핀은 회전자(60)의 외부면을 따라 제공된 안내 트랙 내에 위치하도록 구성된다.
전달 장치(10)의 구동 메커니즘에 의해 주입을 개시하기 위해, 사용자는 전달 장치(10)의 원위 단부(14)로부터 캡(24)을 제거한다. 캡(24)이 제거된 후에, 원위 방향으로 편향된 바늘 커버(110)는 이제 도 11에 도시된 바와 같이 바늘 커버 스프링(50)을 통해 원위 방향(화살표(140))으로 초기에 자유롭게 이동한다.
바늘 커버(110)의 이러한 초기 원위 이동은 바늘 커버(110) 상에 위치하는 바늘 커버 핀(128A, 128B)이 회전자(60)의 외부면(64)을 따라 한정된 제 1 트랙 부분(72)을 따라 이동할 수 있게 한다. 바늘 커버 핀(128A, 128B)이 회전자(60)에 의해 한정된 이러한 제 1 트랙 부분(72)을 따라 이동하고 바늘 커버(110)가 외부 쉘(26)에 회전적으로 고정됨에 따라, 바늘 커버 핀(128A, 128B)은 제 1 트랙 벽 82)(도 6a, 도 6b, 도 11)에 충돌하여 플런저 로드(170)에 대한 회전자(60)의 초기 회전 이동을 야기한다. 회전자(60)의 이러한 초기 회전은 도 12에 도시된 바와 같이 회전자의 내부 리브를 플런저 로드(170)의 외부 리브(194A, 194B)와 정렬시킨다. 예를 들면, 제 1 외부 리브(194A)는 이제 회전자 리브(80A)와 정렬되고, 제 2 외부 리브(194B)는 이제 회전자 리브(80B)와 정렬된다. 바늘 커버 핀(128A, 128B)은 이제 제 2 트랙 부분(74)(도 6a 및 도 6b)에 위치한다.
주입을 개시하기 위해, 바늘 커버(110)의 환형 접촉 부재(116)는 주입 부위에 대해 가압되고, 바늘은 주입 부위를 관통하여 주입이 개시된다. 주입 프로세스의 이러한 초기 단계 동안에, 바늘 커버(110)는 회전자(60)와 결합된 상태로 유지된다. 바늘 커버(110)의 원위 단부면이 주입 부위에 대해 가압됨에 따라, 바늘 커버(110)는 이제 근위 방향으로 이동한다.
바늘 커버(110)의 이러한 근위 이동은 바늘 커버 핀(128A, 128B)의 추가적인 근위 이동을 야기하고, 이들 바늘 커버 핀(128A, 128B)은 이제 제 2 트랙 벽(83)(도 6a, 도 6b 및 도 13)에 충돌하고, 그 후에 회전자(60)의 제 3 트랙 부분(76)을 따라 이동한다. 제 2 트랙 벽(83)에의 충돌은 회전자(60)의 추가적인 회전 이동을 야기한다.
회전자(60)의 이러한 추가적인 회전 이동은 적어도 두 가지의 일이 생기게 한다. 첫째로, 회전자(60)의 회전, 및 그에 따른 회전자(60)의 내부 리브(80A 내지 80D)의 회전은 플런저 로드(170)의 외부 리브(194A, 194B)에 작용하여 플런저 로드(170)의 회전을 야기한다. 둘째로, 플런저 로드(170)가 회전자(60)의 내부 리브(80A 내지 80D)에 의해 회전되면, 플런저 로드 보유 부분(198)은 카트리지 하우징(90)의 리브(102A, 102B)로부터 해제되고, 원위 방향으로 자유롭게 이동한다(도 7a, 도 7b 및 도 14). 이와 같이, 플런저 로드 스프링(150)은 이제 그것의 초기 장력 상태(pre-tensioned state)로부터 해제되고, 이제 해제된 플런저 로드(170)를 카트리지(200) 내에 수용된 스토퍼(214)에 작용하도록 강제하여 주입을 개시한다.
전달 후에, 전달 장치(10)는 주입 부위로부터 제거되고, 바늘 커버(110)는 바늘 커버 스프링(58)에 의해 구동되어 다시 원위 방향으로 이동한다. 이러한 구성에 있어서, 바늘 커버 핀(128A, 128B)은 회전자(60)의 외부면(64)을 따라 제공된 로킹 아암(86)(도 6a 및 도 6b) 위로 제 3 트랙 부분(76)을 따라 원위 방향으로 이동할 것이다. 이들 로킹 아암(86)은, 바늘 커버 핀(128A, 128B)이 로킹 아암(86) 위로 올라가면 도 15에 도시된 바와 같이 바늘 커버 핀(128A, 128B)의 어떠한 추가적인 근위 이동도 방지되어(즉, 바늘 커버 핀(128A, 128B)이 반경방향 외측으로 지향된 로킹 아암(86)을 근위 방향으로 넘을 수 없기 때문에 바늘 커버(110)의 어떠한 후속 근위 이동도 방지함) 주입 장치(10)의 재사용을 방지하도록 반경방향 외측으로 편향된다.
본 명세서에서 언급된 바와 같이, 전달 장치(10)는 주입이 완료되었을 때 신호(즉, 시각적/촉각적/청각적 신호)를 사용자에게 제공하도록 작동하는 주입 종료 표시 장치(300)를 더 포함한다. 예를 들면, 도 16a는 주입 이전의 도 1에 도시된 전달 장치(10)의 근위 부분(20)의 모식도를 도시하고, 그러한 주입 종료 표시 장치(300)의 바람직한 구성을 도시하고 있다. 도 16b는 주입 이전의 도 1에 도시된 전달 장치(10)의 근위 부분(20)의 다른 모식도를 도시하고 있다. 하나의 구성에 있어서, 그러한 표시 장치(300)는 전달 장치에 해제 가능하게 결합되는, 예를 들어 전달 장치(10)의 외부 쉘(26)에 후크 결합되는 안내 로드(220)(도 8)를 포함할 수 있다. 단지 하나의 예시로서, 안내 로드(220)의 디스크형 부재(240)는 전달 장치(10)의 외부 쉘(26)의 근위 단부 벽(48)으로부터 소정 거리 Dp(270)만큼 떨어져 위치될 수 있다.
도시되고 본 명세서에서 논의된 바와 같이, 전달 장치(10)의 근위 단부 부분(20)은 제 2 관찰 개구 또는 창(46)을 포함한다. 이러한 예시에서, 2개의 그러한 관찰 창(46A, 46B)이 제공된다. 도시된 바와 같이, 주입이 일어나기 전의 비활성화 상태에서, 안내 로드(220)의 세장형 스템 부분(230)은 플런저 로드 스프링(150) 내에 위치한다. 플런저 로드 스프링(150)과 안내 로드(220)의 세장형 부재(230) 모두는 플런저 로드(170)에 의해 한정된 내부 공동(190) 내에 위치한다. 이러한 초기의 사전-주입 상태에서, 외측으로 지향된 후크(266A, 266B)의 면취된 에지(268A, 268B)는 초기에 외부 쉘 보유 구조체(32A, 32B)(도 3a 및 도 3b)와 결합한다. 또한 앞서 논의된 바와 같이, 디스크형 부재(240)에 의해 한정된 슬롯(252, 258)은 외부 쉘(26)의 안내 구조체(36)와 슬라이딩 가능하게 결합한다(도 3a, 도 3b 및 도 8).
도 16a 및 도 16b에서, 안내 로드(220)의 가요성 아암(260A, 260B)이 반경방향 내측으로 구부러지는 것(즉, 서로를 향해 구부러지는 것)이 방지되는데, 이는 플런저 로드(170)의 근위 단부(174)가 이들 가요성 아암(260A, 260B)이 서로를 향해 내측으로 구부러지는 것을 방지하도록 정지부(stop)로서 작용하기 때문이다.
도 17a는 장치 활성화 후의 도 16a 및 도 16b에 도시된 전달 장치(10)의 근위 단부 부분(20)의 모식도를 제공하고 있다. 도 17b는 장치 활성화 후의 도 1에 도시된 전달 장치(10)의 근위 부분(20)의 다른 모식도를 제공하고 있다. 도시된 바와 같이, 활성화 상태에서, 안내 로드(220)의 세장형 스템 부분(230)은 여전히 플런저 로드 스프링(150) 내에 위치하는 한편, 플런저 로드 스프링(150) 및 안내 로드(220)의 세장형 스템 부분 모두는 플런저 로드(170)에 의해 한정된 내부 공동(190) 내에 위치한다. 디스크형 부재(240)의 근위 베어링면(248)은 이제 외부 쉘(26)의 후방 벽 부분을 따라 위치한다. 이러한 바람직한 구성에 있어서, 근위 베어링면(248)은 편평한 표면을 포함한다.
주입 종료시에, 플런저 로드(170)의 근위 부분(174)은 원위 방향으로 이동하여 안내 로드(220)의 가요성 아암(260A, 260B)으로부터 멀리 이동한다. 이러한 방식으로, 안내 로드(220)의 가요성 아암(260A, 260B)이 반경방향 내측으로 구부러지는 것(즉, 서로를 향해 구부러지는 것)이 더 이상 방지되지 않는다. 이와 같이, 가요성 아암(260A, 260B)은 이제 외부 쉘(26)의 보유 구조체(32A, 32B)로부터 반경방향으로 지향된 후크(268A, 268B)를 자유롭게 해제하고, 이제 서로를 향하여 구부러질 수 있다. 결과적으로, 안내 로드(220)는 이제 외부 쉘(26)로부터 해제된다. 안내 로드(220)가 이제 자유롭게 이동하기 때문에, 안내 로드(220)는 플런저 로드 스프링(150)에 의해 외부 쉘(26)의 근위 단부 벽(48)을 향해 근위 방향으로 구동된다. 이러한 근위 이동 동안에, 안내 로드 슬롯(252, 258)과 외부 쉘 안내 구조체(32A, 32B)의 결합은 안내 로드(220)를 근위 단부 벽(48)을 향해 안내하거나 지향시키는 것을 돕는다. 디스크형 부재(240)의 베어링면(248)이 이러한 근위 단부 벽(48)과 접촉함에 따라, 근위 단부 벽(48)에의 베어링면(248)의 충돌은 전달 장치(10)의 사용자에게 청각적 및/또는 촉각적 신호 또는 표시를 발생시켜서 주입 단계의 완료 신호를 보낸다.
또한, 도 17b에서 알 수 있는 바와 같이, 베어링면(248)이 이러한 근위 단부 벽(48)과 접촉함에 따라, 디스크형 부재(240)의 원형의 외측으로 지향된 표면(280) 상에 제공된 시각적 표시기(290)는 이제 외부 쉘(26)의 관찰 개구(46)를 통해 보여진다. 다시, 외부 쉘 안내 구조체(32A, 32B)와 안내 로드 슬롯(252, 258)의 결합은 안내 로드(220)를 근위 단부 벽(48)을 향해 안내하는 것을 도와서 시각 표시기(290)가 관찰 창(46A, 46B)과 적절하게 정렬될 수 있게 한다. 본 명세서에서 언급된 바와 같이, 시각적 표시기(290)는 텍스트(294) 및/또는 라벨(298)을 포함할 수 있다.
상이한 유리한 실시예의 설명은 예시 및 설명의 목적으로 제시된 것이며, 총망라하거나 개시된 형태의 실시예에 한정되도록 의도되지 않는다. 많은 변형 및 변경이 당업자에게 명백할 것이다. 또한, 상이한 유리한 실시예는 다른 유리한 실시예와 비교하여 상이한 이점을 제공할 수 있다. 선택된 실시예 또는 실시예들은 실시예의 원리 및 실용적인 응용을 가장 잘 설명하기 위해, 그리고 당업자가 고려되는 특정 용도에 적합한 다양한 변형을 갖는 다양한 실시예들에 대한 개시를 이해할 수 있게 하기 위해 선택되고 설명된다.

Claims (21)

  1. 전달 장치용 구동 메커니즘에 있어서,
    외부면 및 내부면을 포함하고 제 1 위치로부터 제 2 위치로 회전하도록 구성된 회전자와,
    상기 회전자의 외부면과 결합하는 내부면을 포함하는 바늘 커버와,
    상기 회전자에 의해 한정된 공동 내에 위치된 플런저 로드 스프링과,
    상기 플런저 로드 스프링 내에 적어도 부분적으로 배치된 주입 종료 표시 장치를 포함하며,
    상기 주입 종료 표시 장치는 주입이 완료되었다는 신호를 상기 구동 메커니즘의 사용자에게 제공하는
    전달 장치용 구동 메커니즘.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 회전자의 내부면과 결합하도록 구성된 외부면을 포함하는 회전 가능한 플런저 로드를 더 포함하는
    전달 장치용 구동 메커니즘.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 회전자는 원위 방향으로의 상기 회전 가능한 플런저 로드의 축방향 이동을 방지하여 상기 회전 가능한 플런저 로드 상에 힘을 가하는 초기 장력 상태로 상기 플런저 로드 스프링을 유지하는
    전달 장치용 구동 메커니즘.
  4. 제 3 항에 있어서,
    원위 방향으로의 상기 회전 가능한 플런저 로드의 축방향 이동을 방지함으로써, 상기 주입 종료 표시 장치의 근위 이동이 방지되는
    전달 장치용 구동 메커니즘.
  5. 제 2 항에 있어서,
    상기 회전 가능한 플런저 로드의 외부면 상에 적어도 하나의 리브를 더 포함하는
    전달 장치용 구동 메커니즘.
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 회전자의 적어도 하나의 내부 리브는 상기 회전 가능한 플런저 로드의 외부면 상의 적어도 하나의 리브와 해제 가능하게 결합하도록 구성되는
    전달 장치용 구동 메커니즘.
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 바늘 커버의 근위 이동은 상기 회전자를 상기 제 1 위치로부터 상기 제 2 위치로 이동시키고, 그에 따라 상기 회전자의 내부면으로부터 반경방향 내측으로 돌출하는 상기 적어도 하나의 내부 리브가 상기 플런저 로드의 외부면 상의 적어도 하나의 리브와 결합하여 상기 플런저 로드를 회전시키는
    전달 장치용 구동 메커니즘.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 플런저 로드를 회전시킴으로써, 상기 플런저 로드 스프링에 의해 생성된 힘하에서 원위 방향으로의 상기 플런저 로드의 축방향 이동이 가능하게 되는
    전달 장치용 구동 메커니즘.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 플런저 로드 스프링에 의해 생성된 힘하에서 원위 방향으로의 상기 플런저 로드의 축방향 이동은 상기 플런저 로드 스프링에 의해 생성된 힘하에서 상기 주입 종료 표시 장치의 근위 이동을 허용하는
    전달 장치용 구동 메커니즘.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 주입 종료 표시 장치의 근위 이동 동안에, 상기 주입 종료 표시 장치의 근위 베어링면은 주입이 완료되었다는 신호를 사용자에게 생성하도록 상기 전달 장치의 근위 벽에 충돌하는
    전달 장치용 구동 메커니즘.
  11. 제 10 항에 있어서,
    상기 주입 종료 표시 장치의 근위 이동 동안에, 상기 주입 종료 표시 장치의 근위 베어링면은 주입이 완료되었다는 청각적 신호를 사용자에게 생성하도록 상기 근위 벽에 충돌하는
    전달 장치용 구동 메커니즘.
  12. 제 10 항에 있어서,
    상기 주입 종료 표시 장치는 주입이 완료되었다는 시각적 신호를 사용자에게 추가로 제공하는
    전달 장치용 구동 메커니즘.
  13. 제 9 항에 있어서,
    상기 주입 종료 표시 장치의 근위 이동 동안에, 상기 주입 종료 표시 장치는 주입이 완료되었다는 시각적 신호를 사용자에게 생성하는
    전달 장치용 구동 메커니즘.
  14. 제 13 항에 있어서,
    상기 구동 메커니즘은 상기 시각적 신호를 관찰하기 위한 적어도 하나의 관찰 창을 더 포함하는
    전달 장치용 구동 메커니즘.
  15. 제 1 항에 있어서,
    상기 플런저 로드 스프링 내에 위치된 상기 주입 종료 표시 장치는 원위 단부로부터 근위 단부까지 연장되는 안내 로드를 포함하고,
    상기 안내 로드는,
    상기 원위 단부로부터 상기 근위 단부를 향해 연장되는 세장형 부재와,
    상기 세장형 부재의 근위 단부 근처에 제공된 디스크형 부재를 포함하는
    전달 장치용 구동 메커니즘.
  16. 제 15 항에 있어서,
    상기 디스크형 부재는,
    원위면과,
    상기 전달 장치의 근위 단부 벽과 결합하도록 구성된 베어링면을 포함하는 근위면을 더 포함하는
    전달 장치용 구동 메커니즘.
  17. 제 16 항에 있어서,
    상기 디스크형 부재의 원위면은 복수의 가요성 아암을 더 포함하고,
    상기 가요성 아암은 서로를 향해 정상적으로 편향되어 있는
    전달 장치용 구동 메커니즘.
  18. 제 17 항에 있어서,
    상기 가요성 아암은 원위 방향으로 연장되는
    전달 장치용 구동 메커니즘.
  19. 제 17 항에 있어서,
    상기 복수의 가요성 아암 각각은 반경방향으로 지향된 후크를 포함하는
    전달 장치용 구동 메커니즘.
  20. 제 19 항에 있어서,
    각각의 반경방향으로 지향된 후크는 상기 전달 장치에 의해 한정된 보유 구조체와 해제 가능하게 결합하도록 구성되는
    전달 장치용 구동 메커니즘.
  21. 제 15 항에 있어서,
    상기 디스크형 부재는 적어도 하나의 슬롯을 더 포함하고, 상기 슬롯은 상기 전달 장치의 안내 구조체와 결합하도록 구성되는
    전달 장치용 구동 메커니즘.
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