KR20180097632A - 커넥터 부품 - Google Patents

Abstract

유체 이전 시스템의 2 개의 구성 요소들을 연결하도록 구성된 커넥터용 잠금 요소와, 이 잠금 요소를 포함하는 커넥터가 개시된다. 잠금 요소를 포함하는 커넥터는 유체 이전 시스템의 제 1 구성 요소와 제 2 구성 요소 사이에 연속적인 유체 채널을 제공하도록 구성되며, 상기 유체는 위험성 약물이고, 상기 커넥터는 바늘 팁들을 격리시키고 위험하고 유해한 누출이 유발되지 않도록 하면서 상기 위험성 약물을 제 1 용기로부터 제 2 용기로 안전하고 오염 없이 이전할 수 있도록 한 것을 가리킨다.

Description

커넥터 부품

본 발명은 유체 이전(fluid transfer) 장치에 관한 것이다. 더 구체적으로는, 본 발명은 위험성 약물을 한 용기에서 다른 용기로 오염 없이 이전하는 데 사용하기 위한 커넥터 부품(connector section)에 관한 것이다.

위험성 약물을 조제하고 투여하는 것과 관련된 의료 및 약리 전문인은 약물과 그 약물의 주변으로 빠져나가는 증기에 노출되는 위험을 겪는다. 여기서 언급되는 "위험성 약물"은 임의의 주사 가능한 물질로서, 이 물질과 접촉하거나 혹은 이 물질의 증기와 접촉하게 되면 건강상의 위험을 일으킬 수 있는 물질이다. 이러한 약물의 예시적이고 비제한적인 예는, 그 중에서도 특히, 액체, 고체 또는 기체 상태의, 세포 독소; 항바이러스제; 화학요법제; 항생제; 및 허셉틴, 시스플라틴, 플루오로우라실, 류코보린, 탁솔, 메타트록세이트, 젬사르, 시클로포스파미드, 사이톡산 및 네오사르, 또는 이들의 조합과 같은 방사성 의약품을 포함한다.

액체 또는 분말 형태의 위험성 약물은 바이알에 담기며, 일반적으로는 보호복, 입 마스크, 및 층류 안전 캐비닛을 갖춘 약사가 격리된 방에서 조제한다. 약물을 바이알로부터 이전하는 데에는 캐뉼라, 즉 중공 바늘이 구비된 주사기가 사용된다. 위험성 약물은 조제된 후에는 비경구 투여를 위한 백에 담긴 용액에, 예컨대 정맥 투여를 위한 염수 용액에, 첨가된다.

위험성 약물은 독성이 있으므로, 그 약물에 직접적인 신체 접촉이 있거나 그 약물 증기에 미량이라 하더라도 노출되게 되면 피부암, 백혈병, 간 손상, 기형, 유산 및 조산과 같은 건강에 치명상을 입히는 위험이 상당히 증가한다. 이러한 노출은 바이알, 약병, 주사기, 및 정맥주사 백과 같은 약물 수용 용기가 과도한 압력을 받고 그 결과 위험성 약물로 오염된 유체 또는 공기가 주위로 누설될 때에 발생할 수 있다. 위험성 약물에 노출되는 일은 또한 바늘 끝, 바이알, 또는 정맥주사 백 밀봉부에 약물 용액이 남아 있거나 피부가 바늘 끝에 우발적으로 찔리는 결과로 인해 발생한다. 또한, 주위 환경에서 유래되는 미생물 오염 물질이 위와 동일한 노출 경로를 통해서 약물 및 유체로 옮겨질 있고, 이에 따라 무균 상태가 없어져서 치명적인 결과가 생길 수 있다.

본 발명의 출원인에게 허여된 미국 특허 제8,196,614호는 위험성 약물을 오염 없이 이전할 수 있도록 설계된 폐쇄계 액체 이전 시스템(closed system liquid transfer system)을 기술하고 있다. 이 특허의 기본적인 혁신은 액체가 한 구성 요소, 예를 들어 주사기로부터 다른 구성 요소, 예를 들어 바이알, IV 백, 또는 IV 라인으로 이전될 때, 폐쇄계 내의 압력차들을 그 폐쇄계 내에서 동일하게 하는 2 개의 분리된 채널 - 하나는 공기용이고 다른 하나는 액체용 - 을 제공하는 것이다.

도 1은 미국 특허 제8,196,614호에 기술된 무오염 액체 이전 유닛(10)의 일 실시예의 수직 단면도이다. 액체 이전 유닛(10)은 주사기(27) 및 커넥터 부품(25)을 포함한다. 주사기(27)는, 캡(32)으로부터 피스톤(34)까지 연장되며 배럴(24)의 내벽에 밀봉되게 결합되며 배럴에 대해 변위 가능한 중공 피스톤 로드(30)를 포함한다. 피스톤(34)은 가변 체적의 2 개의 챔버를, 즉 피스톤(34)과 커넥터 부품(25) 사이의 원위 액체 챔버(38)와, 배럴(24)의 상부 부분을 밀봉하는 정지부(28)와 피스톤(34) 사이의 근위 공기 챔버(40)를 한정한다. 중공 바늘 형태의 공기 도관(46)이 피스톤(34)을 관통하여 중공 피스톤 로드(30)의 내부로 연장된다. 도관(46)을 통해 흐르는 공기가 피스톤 로드(30)의 내부로 들어가서, 피스톤 로드(30)의 말단부에 형성된 구멍을 통해 공기 챔버(40)로 배출된다. 공기 도관(46)보다 상당히 짧으나 이와 동일한 구조적 특징을 갖는 제 2 도관(48)을 제공해서, 액체가 커넥터 부품의 말단부에 부착될 수 있는 약물 바이알, IV 백, 또는 IV 라인으로부터 액체 챔버(38)로 유입되거나 혹은 이로부터 유출될 수 있도록 한다.

도 2에 도시된 바와 같이, 커넥터 부품(25)은 중공 원통형 외부 몸체(128)를 포함하고, 이 외부 몸체는 당해 몸체(128)로부터 반경 방향으로 돌출된 말단의 견부(129) 및 폐쇄된 근위 캡(113)을 구비한다. 말단의 견부(129)는 유체 이전 구성 요소의 근위 단부를 통과시켜서 결합을 위한 삽입이 이루어지게 하는 개구(126)로 종결된다. 커넥터 부품(25)은 또한 몸체(128)의 내부에서 왕복 가능하게 변위 가능한 이중 멤브레인 밀봉 작동기(130)도 포함한다. 전술한 공기 도관(46) 및 액체 도관(48)은 근위 캡(113)을 관통하며, 폐쇄된 근위 캡(113)의 중심부로부터 커넥터 부품(25)의 내부(119)로 돌출하는 바늘 홀더(115)에 의해 유지된다.

이중 멤브레인 밀봉 작동기(130)는 직사각형 단면을 갖는 근위 디스크형 멤브레인(142)과, 직사각형 근위부(144) 및 이 근위부(144)에 대하여 반경 방향에서 내향으로 배치된 말단부(147)를 가지며 T형 단면을 갖는 말단 이중 디스크형 멤브레인(143)을 포함한다. 멤브레인(142, 143)은 케이싱(137) 내에 착좌되고, 말단부(147)는 케이싱(137)으로부터 원위 방향으로 돌출된다. 동일한 길이를 갖는 긴 탄성 아암들(133, 134)이 실질적으로 길이 방향으로 배치되어, 그 각각의 연결 지점(161', 162')에서 케이싱(137)에 부착된다. 아암들(133, 134)은 각각 말단의 확장된 요소(161, 162)로 종결된다. 상기 탄성 아암들(133,134)은 만일 위처럼 되지 않게 하는 경우에는 확장 요소들(161, 162) 사이의 거리가 커넥터 부품(25)의 몸체(128)의 내경보다 크도록 설계된다. 확장 요소들(161, 162)은 작동기(130)가 제 1 (원위) 위치에 배치된 때에 견부(129)에 수용되어 그 견부에 의해 맞물려지도록 구성된다.

도관들(46, 48)이 바늘 홀더(115)로부터 원위 방향으로 연장되어, 작동기(130)의 멤브레인(142)을 관통한다. 도관(46, 48)의 말단부들은 각각 뾰족한 단부(46a, 48a)를 가지며, 유체 이전 작동 중에 유체를 이전되게 통과시키는 구멍(111, 112)을 각각 추가로 구비한다. 공기 도관(46)의 근위 단부가 중공 피스톤 로드(30)의 내부에서 연장되며 액체 도관(48)의 근위 단부가 연결 부품(25)의 캡(113)에서 종결되거나 또는 그 캡으로부터 약간 근위 방향으로 종결되므로, 액체 도관은 주사기(27)의 액체 챔버의 내부와 유체 연통된다. 작동기(130)가 (도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이) 제 1 위치(원위 위치)에 있을 때, 상기 도관들의 뾰족한 단부들(46a, 48a)이 멤브레인들(142, 143) 사이에 유지됨으로써, 사용자가 뾰족한 단부들에 노출되어 그에 상처를 입는 것을 방지하며, 또한 도관들(46, 48)의 단부들을 주변으로부터 밀봉함으로써, 유체 이전 유닛(10)의 내부가 오염되는 것을 방지하고 유닛(10)의 내부에 담긴 위험성 약물이 주변으로 누출되는 것을 방지한다.

언급한 바와 같이, 커넥터 부품(25)은, "유체 이전 조립체"를 제작하기 위한 약물 바이알에 연결되는 바이알 어댑터, 정맥주사 백에 삽입되는 스파이크 어댑터, 또는 정맥주사 라인과 같은 것으로서 유체를 유체 이전 구성 요소로부터 주사기로 또는 그 반대로 이전되게 하는 표준 커넥터를 갖는 임의의 유체 컨테이너일 수 있는 또 다른 유체 이전 구성 요소에 탈착 가능하게 결합되도록 구성된다. 예를 들어 바이알 커넥터의 근위 멤브레인 인클로저가 커넥터(25)의 말단부에 있는 개구(126) 내로 삽입될 때, 커넥터 내의 멤브레인(143)과 바이알 어댑터의 근위 단부의 멤브레인이 함께 밀려서 이중 멤브레인 밀봉부를 형성한다. 커넥터와 바이알 어댑터가 계속해서 함께 밀리면, 이중 멤브레인 밀봉 작동기(130)가 커넥터의 몸체(128) 내측의 위쪽으로 이동하고, 도관의 뾰족한 단부들(46a, 48a)이 멤브레인(143)과 바이알 어댑터 내의 멤브레인을 뚫고 나아가서 커넥터 부품(25)과 바이알 어댑터를 통해 주사기와 약물 바이알 사이에 공기 및 액체 채널들을 확립한다. 이러한 배치에 따라, 동일한 체적의 위험성 약물 및 공기를 유체 이전 조립체 안의 내부에서 교환되게 하는 압력 균등화 장치에 의해 유체의 양방향 이전이 달성된다.

본 출원인은 미국 특허 제8,196,614호를 출원한 후에 장치의 대부분의 구성 요소의 원래 설계의 개선에 관한 여러 건의 특허 출원을 제출했다. 그 중에서도 특히 한 특허 출원, 즉 국제 공개 WO 2014/122643호는 공기 채널 내에 필터를 추가하고 그리고/또는 바늘의 선단이 활주하여 관통하는 슬리브를 추가함으로써 공기 채널과 유체 채널 사이의 우발적인 유체 연통을 방지하도록 설계된 장치에 대한 변경에 대해 기술하고 있으며 또한 바이알 어댑터를 위한 새로운 디자인에 대해서도 기술하고 있다.

특히 집중 개발의 대상이 된 한 구성 요소는 약물 이전 시스템의 두 구성 요소들, 예를 들어 주사기와 바이알 어댑터 사이를 연결하는 커넥터 부품이다. 특히, 격막 또는 멤브레인을 수용하는 작동기의 개선된 설계를 강조하고 있다. 디자인이 다양하며 1 개 또는 2 개의 격막을 포함하는 작동기가 예를 들어 이스라엘 특허 출원 IL237788호에 기술되어 있다.

도 3a, 도 3b, 및 도 3c는 각각 이스라엘 특허 출원 IL237788호에 기술된 격막 홀더(700)의 일 실시예의 정면도, 단면도, 및 분해도이다. 격막 홀더(700)는 디스크형의 환형 상체 부분(702a)과 하체 부분(702b)을 갖는 몸체(702)로 구성된다. 2 개의 동일한 길이의 긴 탄성 아암(704)이 몸체(700)의 양측에 부착된다. 상기 아암들은 말단의 확장된 요소들(706)로 종결된다.

도 3c의 분해도에서 알 수 있는 바와 같이, 격막(708)은 아암들(704) 사이에서 아래쪽으로 연장되도록 하체 부분(702b)에 삽착된다. 격막(708)은 원통형 탄성 소재의 단일 피스로 제조된다. 격막(708)의 상부 부분은, 격막(708)의 중간 부분이 하부 부분(702b)의 바닥에 있는 개구 중앙부를 관통해서 활주할 때에 몸체(702)의 하부 부분(702b)의 내측 둘레에 만들어진 환형 턱(702c) 상에 놓이는 플랜지가 형성될 수 있도록 하기 위해, 중간 부분보다 큰 직경을 갖는다. 그 다음, 상부 부분(702a)은 하부 부분 상으로 밀려서 격막(708)이 몸체(702)에 연결되도록 한다. 몸체(702)의 상부 부분과 하부 부분은 이들 사이에 유지되는 격막(702)과 함께, 당해 기술 분야에 공지된 임의의 방법에 의해, 예를 들어 가압 끼워맞춤, 접착, 스냅식 끼워맞춤, 초음파 성형, 및 레이저 또는 초음파 용접에 의해, 영구적으로 유지될 수 있다.

대안적인 실시예에서, 전술한 바와 같은 형상의 격막은 하부 부분(702b)의 바닥에 있는 원형 개구 안으로 아래로부터 가압될 수 있고, 플랜지가 환형 턱(702c) 상에 스냅식으로 체결될 때 몸체의 상부 부분(702a)이 하부 부분(702b) 안으로 밀려서 격막이 제 위치에 유지된다. 다른 실시예에서, 격막의 상부 부분과 중간 부분은 적어도 환형 턱(702c)의 직경만큼 큰 직경을 동일하게 가질 수 있다. 이 실시예에서, 격막은 하부 부분(702b) 안으로 바닥으로부터 가압된다. 격막을 이루는 재료의 가요성으로 인해, 먼저 격막의 상부 부분이 압축되어 홀더의 하부 부분으로 들어가고, 그 다음 팽창해서 턱(702c)의 상부의 공간을 채운다.

바늘 밸브의 착좌부와 동일한 방식으로 기능하는 2 개의 보어(710)가 격막(708)의 중간 부분의 높이를 통과하는 도중의 부분에 형성된다. 격막(708)의 최하부는 유체 이전 구성 요소, 예를 들어 바이알 어댑터 내의 격막 - 이 격막은 바이알 어댑터에 연결됨 - 의 직경과 일치하는 직경을 갖는다. 도 3a 내지 도 3d에서 격막의 하부 부분은 격막의 나머지 부분의 직경보다 작은 직경을 갖는 것으로 도시되어 있지만, 이것이 반드시 필요한 것은 아니고, 경우에 따라서는 상기 격막의 하부 부분이 격막의 중간 부분과 동일한 직경을 갖거나 혹은 격막 전체가 동일한 직경을 가질 수 있음을 주지해야 한다. 유일한 조건은 격막 홀더 내의 격막이 유체 이전 구성 요소 내의 격벽과 접촉할 수 있어야 하고 공기 또는 액체의 누출을 방지하는 밀봉부를 형성할 수 있어야 한다는 것이다.

도 3d는 도 3a, 도 3b, 및 도 3c의 홀더를 폐쇄계 액체 이전 장치의 주사기 커넥터 부품 내에 개략적으로 도시하고 있다. 커넥터 부분은 도 2와 관련한 설명에서 보여준 것과 본질적으로 동일하다. 커넥터 부품의 원통형 몸체(718)는 주사기(712)에 부착된다. 공기 도관으로서 기능하는 중공 바늘(714)과 액체 도관으로서 기능하는 중공 바늘(716)인 2 개의 중공 바늘이 커넥터 부품의 몸체(718)의 상단부에 고정되게 부착된다. 바늘의 뾰족한 말단 팁에 인접한 하단부에는 바늘의 외부와 중공 내부 사이의 유체 연통을 허용하는 포트(724)가 있다. 원통형 몸체(718)의 바닥 근처의 외부 융기부들(722)은 커넥터 부품과 주사기를 약물 이전 시스템의 다른 요소들에 부착시킬 때 사용하기 위한 손가락 파지부 역할을 한다. 융기부들(722)은 필수적인 것은 아니고, 그들을 없애거나 혹은 동일한 목적을 달성하기 위한 다른 수단, 예를 들어 거친 표면 영역으로 대체할 수 있다.

격막 홀더(700)가 커넥터 부품의 원통형 몸체(718)의 내부에 위치된다. 도시된 바와 같이, 바늘(716, 718)의 말단부들이 격막(708)의 보어들(710) 안으로 삽입된다. 보어들(710)의 직경은 바늘의 샤프트의 외경보다 작으므로, 격막을 제조하는 탄성 재료가 바늘의 샤프트에 대해 반경 방향으로 가압해서 포트들(724)을 밀봉하게 된다. 아암(704)의 말단의 확장된 요소들(706)은 액체 이전 시스템의 다른 요소에 연결되지 않은 때에는 몸체(718)의 말단부에 있는 견부(720)에 맞물린다. 도 7d에 도시된 바와 같이, 이 위치에서, 바늘의 팁들이 격막(708)에 의해 외부로부터 격리되고, 바늘의 샤프트 상에 반경 방향으로 가압되는 보어들(710)의 벽은 유체가 바늘의 내부로 들어가거나 혹은 그 내부에서 빠져나오는 것을 방지한다.

주사기 커넥터를 유체 이전 구성 요소, 예를 들어 바이알 어댑터, IV 백에 연결하기 위한 스파이크 어댑터, 또는 IV 라인에 연결하기 위한 커넥터에 연결하는 것은 위에서 설명한 것과 동일한 방식으로 달성된다. 유체 이전 구성 요소의 격막이 격막(708)의 바닥에 대해서 밀리면, 격벽 홀더(700)가 몸체(718) 내측의 위쪽으로 이동하기 시작하고 바늘들의 팁들이 보어들(710)을 빠져나가기 시작해서 격벽(708)의 고형 재료를 관통한다. 바늘들의 팁들이 격막(708)을 통과하고 홀더(700)로서의 유체 이전 구성 요소의 격막이 상향으로 계속 눌림으로써, 유체 이전 구성 요소에 부착된 액체 이전 시스템의 요소와 주사기 내의 근위 공기 챔버 및 원위 액체 챔버와의 사이에 공기 채널 및 액체 채널이 확립된다. 유체 이전 구성 요소가 하향으로 당겨져서 커넥터 부품으로부터 분리되면, 격막 홀더(700)가 몸체(718) 내측의 하향으로 이동하고 바늘들의 팁들이 격막(708)의 고형 재료를 통해 당겨져서 보어들(710) 안으로 다시 들어간다.

본 발명의 발명자가 발명한 것들과 예를 들어 미국 특허 제8,122,923호와 같은 다른 간행물에서 발견되는 것들을 포함해서 본 발명의 발명자에게 공지된 기존의 커넥터 부품의 모든 실시예들은 하나 또는 2 개의 격막을 포함한다.

본 발명의 목적은 임의의 격막을 포함하지 않는 커넥터 부품을 제공하는 것이다.

본 발명의 추가적인 목적들 및 이점들은 설명이 진행됨에 따라 나타날 것이다.

본 발명의 제 1 양태에 있어서, 본 발명은 유체 이전 시스템의 2 개의 구성 요소들을 연결하도록 구성된 커넥터용 잠금 요소이다. 상기 잠금 요소는

a. 중공 내부를 갖는 상부 부분 및 자신을 관통하는 채널을 갖는 하부 부분을 포함하는 몸체;

b. 하부 부분의 자유 단부에 있는 강성의 편평한 환형 디스크;

c. 몸체의 상부 부분의 양측에 부착된 말단의 확장된 요소들을 가지며 몸체의 하부 부분의 양측에 평행하게 하향 돌출하는 긴 가요성 아암들; 및

d. 채널에 삽입되도록 구성된 삽입체(insert)로서, 가요성 재료로 만들어지며 자신을 관통하는 적어도 하나의 보어를, 이 보어는 적어도 하나의 중공 바늘이 통과할 수 있는 슬리브를 형성함, 포함하는 삽입체를 포함한다.

잠금 요소의 실시예들은 삽입체를 관통하는 2 개의 보어를 포함한다.

본 발명의 제 2 양태에 있어서, 본 발명은 유체 이전 시스템의 2 개의 구성 요소들을 연결하도록 구성된 커넥터이다. 상기 커넥터는

a. 폐쇄된 상단부를 구비한 중공 원통형 몸체, 여기서 상기 폐쇄된 상단부는 이것의 외측에 있는 것으로서 유체 이전 시스템의 제 1 구성 요소에 연결되도록 하는 연결 장치와, 내측의 바늘 홀더를 구비함;

b. 청구항 1에 따른 잠금 요소, 여기서 잠금 요소의 몸체는 상기 원통형 몸체에 의해 둘러싸이며, 당해 커넥터의 상기 원통형 몸체의 중공 내부 안에서 위아래로 활주하도록 구성됨;

c. 제 2 구성 요소의 단부가 상기 원통형 몸체의 내부로 삽입될 수 있도록 구성된 상기 원통형 몸체의 개방된 하단부;

d. 당해 커넥터가 유체 이전 시스템의 제 2 구성 요소에 연결되지 않은 때에는 잠금 요소의 긴 가요성 아암들의 확장된 요소들이 끼워지게 되는, 원통형 몸체의 개방된 하단부에 있는 견부들; 및

e. 당해 커넥터의 원통형 몸체의 폐쇄된 단부를 관통하고 잠금 요소의 몸체의 상부 부분의 중공 내부를 관통하며 바늘 홀더에 의해 커넥터의 원통형 몸체에 고정되게 부착되는 적어도 하나의 중공 바늘을 포함한다.

본 발명의 커넥터의 실시예들은 삽입체를 관통한 2 개의 보어 및 2 개의 중공 바늘을 포함한다.

본 발명의 커넥터의 실시예들은 삽입체를 관통한 1 개의 보어 및 1 개의 중공 바늘을 포함한다.

본 발명의 커넥터의 실시예들은 삽입체를 관통한 2 개의 보어 및 1 개의 중공 바늘을 포함한다.

본 발명의 커넥터의 실시예들에 있어서, 중공 바늘들은 바늘의 내부와 외부 사이의 유체 연통이 이루어지도록 구성된 뾰족한 말단 팁의 근처에 개구를 가질 수 있다.

본 발명의 커넥터의 실시예들에 있어서, 커넥터가 유체 이전 시스템의 제 2 구성 요소에 연결되지 않은 때에는, 잠금 요소가 커넥터의 원통형 몸체의 말단부에 있게 되고, 잠금 요소의 긴 가요성 아암들의 말단의 확장된 요소들이 커넥터의 원통형 몸체의 개방된 하단부에 있는 견부들에 끼워지고, 바늘들의 팁들이 삽입체의 보어들 안에 위치되며, 그 결과 바늘들의 측면의 개구가 보어들의 내부 벽에 의해 차단되고, 이에 의해 바늘들이 서로에 대해서 그리고 외부 환경으로부터 완전히 격리되어, 바늘들의 내부와 외부 사이의 유체 연통 및 주변과의 유체 교환이 방지된다.

본 발명의 커넥터의 실시예들에 있어서, 커넥터가 유체 이전 시스템의 제 1 구성 요소에 연결되고 그리고 격막을 포함하는 유체 이전 시스템의 제 2 구성 요소에, 여기서 상기 격막은 상기 제 2 구성 구성 요소의 근위 단부를 밀봉함, 연결된 때에는, 상기 제 2 구성 요소의 상부에 있는 격막이 잠금 요소의 말단부에 있는 환형 디스크에 대해 팽팽하게 가압되고, 잠금 요소의 긴 가요성 아암들의 말단의 확장된 요소들이 더 이상은 커넥터의 말단부에 있는 견부들 내에 있지 않고 제 2 구성 요소 내의 오목부들 안에 끼워져서 잠금 요소와 제 2 구성 요소를 함께 잠그고, 잠금 요소가 커넥터의 원통형 몸체 내부의 근위 단부에 또는 그 근처에 위치하며, 바늘들의 팁들이 잠금 요소의 삽입체 내의 보어들 밖으로 그리고 제 2 구성 요소의 근위 단부를 밀봉하는 격막을 관통해서 밀려나오고, 그 결과 바늘들의 측면의 개구가 보어들의 내부 벽에 의해 더 이상 차단되지 않고, 이에 의해 바늘들의 내부를 거쳐 제 1 구성 요소와 제 2 구성 요소 사이의 연속적인 유체 채널이 제공된다.

본 발명의 상기 및 그 밖의 특징들과 이점들은 첨부된 도면을 참조하면서 제공되는 본 발명의 실시예들에 대한 다음의 예시적이고 비제한적인 설명을 통해 더 잘 이해될 것이다.

도 1은 미국 특허 제8,196,614호에 기술된 무오염 액체 이전 장치의 일 실시예의 수직 단면도이다.
도 2는 도 1에 도시된 무오염 액체 이전 장치의 실시예의 커넥터 부품의 단면도이다.
도 3a, 도 3b, 및 도 3c는 각각 이스라엘 특허 출원 IL237788호에 기술된 격막 홀더의 제 1 실시예의 정면도, 단면도, 및 분해도이다.
도 3d는 도 2에 도시된 것과 유사한 커넥터 부품 내에 도 3a의 격막 홀더를 개략적으로 도시한 도면이다.
도 4a는 본 발명의 커넥터 부품을 위한 잠금 요소의 일 실시예를 개략적으로 도시한 도면이다.
도 4b는 도 4a에 도시된 잠금 요소의 단면도이다.
도 5는 본 발명에 따른 잠금 요소를 포함하는 커넥터를 개략적으로 도시한 도면이다.
도 6a는 본 발명의 커넥터 및 그에 부착될 바이알 어댑터를 개략적으로 도시한 도면이다.
도 6b 및 도 6c는 각각 도 6a의 바이알 어댑터 및 커넥터의 내부를 도시한 도면이다.
도 6d는 도 6c의 한 부분의 확대도이다.
도 7a는 도 6a에 도시된 본 발명의 커넥터와 바이알 어댑터가 서로 부착되어 있는 상태를 개략적으로 도시한 도면이다.
도 7b는 도 7a의 바이알 어댑터 및 커넥터의 내부를 도시한 도면이다.
도 7c는 도 7b의 한 부분의 확대도이다.
도 8a는 서로 분리된 본 발명에 따른 커넥터와 루어 잠금 어댑터의 일 실시예를 개략적으로 도시한 도면이다.
도 8c는 서로 연결된 도 8a의 커넥터 및 루어 잠금 어댑터를 개략적으로 도시한 도면이다.
도 8b 및 도 8d는 각각 도 8a 및 도 8c의 단면도이다.

본 발명은 유체 이전 시스템의 2 개의 구성 요소들을 연결하도록 구성된 커넥터용 잠금 요소와, 이 잠금 요소를 포함하는 커넥터이다. 커넥터는 본 발명자에 의해 이전에 발명된 커넥터 - 이것의 예로는 도 2에 도시된 커넥터(25) 및 도 3d에 도시된 커넥터(750)가 있음 - 에서의 원리와 동일한 원리로 동작한다. 본 발명의 잠금 요소는 커넥터(25)에 있어서의 이중 멤브레인 밀봉 작동기(130)와 커넥터(750)에 있어서의 격막 홀더(700)를 대체한다.

본 명세서에서 사용되는 "상부" 및 "하부"라는 명칭은 물론 상대적이며, 도면에서의 구성 요소들의 배향은 고려하지 않지만 그 구성 요소들이 사용 중에는 보통은 어떻게 배향되는지는 고려하여 사용된다.

도 4a는 본 발명의 커넥터 부품을 위한 잠금 요소의 일 실시예를 개략적으로 도시하고 있다. 도 4b는 도 4a에 도시된 잠금 요소의 단면도이다. 잠금 요소(200)는 예를 들어 용접 또는 접착에 의해 서로 연결되어 단일 물품을 형성하는, 플라스틱재 단일 피스 또는 플라스틱재 몇 개의 피스로 이루어진 몸체(202)를 갖는다. 몸체(202)의 상부 부분(202a)은 중공 내부를 구비하고, 몸체의 하부 부분(202b)은 그를 관통하는 채널(204)을, 이 채널은 이 실시예에서는 2 개의 겹쳐지는 보어들에 의해 형성된 숫자 8 형상의 단면을 가짐, 구비한다. 하부 부분(202b)의 자유 단부는 강성의 편평한 환형 디스크(208)를 포함한다. 말단의 확장된 요소들(216)을 갖는 긴 가요성 아암들(214)이 몸체(202)의 상부 부분(202a)의 양측에 부착되고, 이에 따라 상기 긴 가요성 아암들이 몸체(202)의 하부 부분(202b)의 양측에 평행하게 하향 돌출된다.

예를 들어 실리콘 또는 연질 PVC와 같은 탄성 재료로 제조된 삽입체(206)가 채널(208) 안에 삽입된다. 삽입체(206)는 그를 관통하는 2 개의 보어(210, 212)를 가지며, 이 보어들은 액체 채널 및 공기 채널로서 각각 작용하는 바늘들이 통과하는 슬리브들을 형성한다. 상기 삽입체(206)는, 본 발명의 일 실시예에서는, 그의 외면과 내면 채널(204)의 접촉에 의해 혹은 채널(204)로부터 연장되는 플라스틱 이(teeth)(도시되지 않음)에 의해 일어나는 마찰에 의해 제 위치에 유지될 수 있다. 상기 마찰은 삽입체(206)의 외경을 채널(204)의 내면의 직경보다 크게 마련함으로써 간단히 얻어 질 수 있다. 따라서, 삽입체(206)를 만든 탄성 재료가 압축되어 다시 채널(204)의 내면 쪽으로 밀린다. 삽입체(206)의 외면을 거칠게 마련하거나 또는 삽입체의 어느 한 면 또는 양면에 고정 요소를 제공하는 것도 가능하다.

도 5는 본 발명에 따른 잠금 요소를 포함하는 커넥터를 개략적으로 도시하고 있다. 커넥터(250)는 격막 홀더(700)를 대체하는 잠금 요소(200)를 제외하고는 도 3에 도시된 종래 기술의 커넥터(750)와 동일하다. 커넥터(250)는 제 1 구성 요소에, 예를 들어 유체 이전 시스템의 주사기에, 연결될 수 있도록 예컨대 루어 잠금(luer lock) 또는 루어 슬립(luer slip) 커넥터와 같은 연결 장치(254)를 외측에 구비하며 바늘 홀더(264)를 내측에 구비하는 폐쇄된 상단부를 갖는 중공의 원통형 몸체(252)를 포함한다. 잠금 요소(200)의 몸체(202)는 커넥터(250)의 원통형 몸체(252)에 의해 둘러싸이며, 커넥터(250)의 원통형 몸체(252)의 중공 내부 안에서 위아래로 활주할 수 있다. 원통형 몸체(252)의 하단부(256)는 제 2 구성 요소, 예를 들어 약물 바이알에 연결되는 바이알 어댑터의 단부가 원통형 몸체(252)의 내부로 삽입될 수 있게 개방되어 있다. 원통형 몸체(252)의 이 단부는, 커넥터(250)가 도 5에 도시된 바와 같이 유체 이전 시스템의 제 2 구성 요소에 연결되지 않은 때에는 잠금 요소(200)의 긴 가요성 아암(214)의 확장된 요소들(216)이 끼워지게 되는 견부들(258)을 포함한다.

도 5에서는 커넥터(252)를 관통하는 액체 채널 및 공기 채널로서 각각 기능하는 2 개의 중공 바늘(260, 262)도 볼 수 있다. 바늘들(260, 262)은 뾰족한 말단 팁(266) 근처에 개구를 갖는다. 상기 개구들(266)은 바늘들의 내부와 외부 사이의 유체 연통이 이루어지게 한다. 바늘들은 커넥터 몸체(252)의 폐쇄된 단부와 잠금 요소(200)의 몸체(202)의 상부 부분(202a)의 중공 내부를 관통하며, 바늘 홀더(264)에 의해 몸체(252)에 고정되게 부착된다.

커넥터(250)가 도 5에 도시된 바와 같이 유체 이전 장치의 제 2 구성 요소에 연결되지 않은 때에는, 잠금 요소(200)가 커넥터(250)의 말단부에 있게 되고, 잠금 요소의 긴 가요성 아암들의 말단의 확장된 요소들이 커넥터의 원통형 몸체의 개방된 하단부에 있는 견부들에 끼워지고, 바늘들(260, 262)의 팁이 삽입체(206)의 보어(210, 210)에 위치된다. 삽입체는 탄성 재료로 만들어지고, 보어(210, 212)의 직경은 바늘(260, 262)의 외경보다 약간 작다. 당해 기술에 숙련된 자들에게 명백한 바와 같이, 의도하는 용도 여하에 따라, 각각의 특정 커넥터는 사용자의 편리성이 유지되도록 바늘을 움직이는 데 필요한 힘과 안전성이 유지되도록 누설을 방지하는 데 요구되는 밸브의 압력 저항 간의 균형을 맞추기 위해 상기 직경들 간의 차이에 상이한 공차를 사용하는 것이 필요할 수 있다. 도 5에 도시된 구성에서, 바늘들의 측면에 있는 개구(266)는 바늘들을 서로에 대해 그리고 외부 환경으로부터 완전히 격리시키는 보어의 내벽에 의해 차단되고, 이에 의해 공기가 주사기의 액체 챔버로 혹은 액체가 공기 챔버로 매우 높은 압력으로 들어가는 것이 방지되고 공기 또는 액체가 주위와 교환되는 것도 방지된다.

도 6a는 본 발명의 커넥터(250) 및 그에 부착될 바이알 어댑터(300)를 개략적으로 도시하고 있다. 바이알 어댑터(300)는 동시 계류 중인 특허 출원인 국제 공개 WO 2014/12264호에 기술되어 있다. 도 6b 및 도 6c는 각각 도 6a의 바이알 어댑터 및 커넥터의 내부를 도시하고 있고, 도 6d는 도 6c의 A 부분의 확대도이다.

도 6a 내지 도 6d를 참조하면, 본 발명의 설명과 관련된 바이알 어댑터의 부분은 길이 방향 연장부(302)로서, 이 연장부는 커넥터의 개방 단부(256)를 통해 커넥터(250) 안으로 들어가서 잠금 요소(200)와 맞물리도록 설계된다. 길이 방향 연장부(302)의 상부는 격막(304)으로 밀봉되고, 그의 외면 측에는 오목부들(306)이 있고, 커넥터와 바이알 어댑터가 서로 부착된 때에 상기 오목부들에는 잠금 요소(200)의 아암들(214)의 단부에 있는 확장된 요소들(216)이 끼워진다. 길이 방향 연장부(302)의 내부는 중공이며, 공기 채널(310)로서 작용한다. 길이 방향 연장부(302)의 내부를 관통하는 폐쇄된 튜브는 액체 채널(308)로서 기능한다.

도 7a는 도 6a에 도시된 본 발명의 커넥터와 바이알 어댑터가 서로 부착되어 있는 상태를 개략적으로 도시하고 있다. 도 7b는 도 7a의 바이알 어댑터 및 커넥터의 내부를 도시한 도면이고, 도 7c는 도 7b의 B 부분의 확대도이다. 이 도면들과 도 5를 참조하면, 바이알 어댑터(300)의 길이 방향 연장부(302)가 커넥터(250)의 내부로 밀리기 시작하면, 길이 방향 연장부(302)의 상부에 있는 격막(304)이 잠금 요소(200)의 바닥에 있는 환형 디스크(208)에 대해 가압되어, 잠금 요소가 상향으로 이동하게 된다. 그와 동시에, 확장된 요소들(216)이 커넥터(250)의 단부에 있는 견부들(258)을 빠져나오게 힘을 받아서 길이 방향 연장부(302)의 오목부들(306) 안으로 들어간다. 잠금 요소가 위로 밀림에 따라, 확장된 요소들(216)이 커넥터의 몸체(252)의 내벽에 의해 오목부들(306) 내에 유지되고, 이에 의해 환형 디스크(208)에 대해 팽팽하게 가압되는 바이알 어댑터의 격막(304)에 커넥터와 바이알 어댑터가 함께 잠김으로써, 종래 기술의 이중 격막 밀봉부의 등가물이 커넥터 부품에 격막을 형성하지 않고도 만들어진다.

잠금 요소(200)와 길이 방향 연장부(302)가 몸체(252)의 내부로 밀려 올라감에 따라, 바늘들(260, 262)의 팁들이 삽입체(206)의 보어들(210, 212) 밖으로 그리고 최종적으로는 격막(304)을 관통해서 밀려나가는 힘을 받는다. 이것이 일어날 때, 바늘들(260, 262)의 팁 근처의 개구들(266)은 막히지 않으며 바늘들이 바이알 어댑터 내의 액체 채널(308) 및 공기 채널(310) 안으로 들어감으로써, 바이알 어댑터(300)에 연결된 약물 바이알과 커넥터(250)에 연결된 주사기 사이의 지속적으로 분리된 액체 채널과 공기 채널이 개방된다.

유체 이전 과정이 일어난 후, 커넥터(250)와 약물 바이알(300)은 이들을 축 방향으로 멀어지게 당김으로써 분리될 수 있다. 이것이 행해지면, 확장된 요소들(216)이 커넥터(250)의 단부에 있는 견부들(258) 안으로 탄성 작용에 의해 되돌아갈 수 있게 되고 길이 방향 연장부(302)의 오목부들(306)을 빠져나갈 수 있을 때까지 잠금 요소(200)가 커넥터(250)의 몸체 내측에서 하향으로 이동하고, 이에 의해 바이알 어댑터가 커넥터로부터 풀린다. 잠금 요소(200)가 커넥터(250)의 몸체 내측에서 하향 이동함에 따라, 바늘들(260, 262)이 바이알 어댑터의 상부에 있는 격막(304)을 관통해서 삽입체(206)의 보어들(210, 212) 안으로 상향으로 밀리고, 이에 의해 바늘들의 팁 근처의 개구들(266)이 밀봉된다. 바늘들이 바이알 어댑터 내의 자체 밀봉 격막(304)을 관통해서 당겨질 때, 바늘들의 팁들이 깨끗하게 닦여져서, 커넥터의 외부 표면과 바이알 어댑터의 외부 표면 모두가 잔류 약물이 일소된 채로 유지된다.

본 발명의 커넥터의 다른 많은 실시예들이 제작될 수 있다. 예를 들어, 도 8a는 서로 분리된 본 발명에 따른 커넥터와 루어 잠금 어댑터(luer lock adapter)의 일 실시예를 개략적으로 도시하고 있다. 도 8c는 서로 연결된 도 8a의 커넥터 및 루어 잠금 어댑터를 개략적으로 도시하고 있고, 도 8b 및 도 8d는 각각 도 8a 및 도 8c의 단면도이다.

루어 잠금 어댑터(450)는 본 출원의 출원인이 주입 튜브에 연결하기 위해 제작 한 제품이다. 본 발명과 관련된 루어 잠금 어댑터(450)의 특징들은 자체 밀봉 격막(452), 액체 채널(454), 격막 근처에 위치된 오목부(456), 및 방아쇠형 잠금 기구(458)이다.

이 실시예에서, 커넥터(400)는 구조상 커넥터(250)와 매우 유사하지만 액체 도관으로서 기능하는 중공 바늘(402)을 단 하나만 구비하고 있다. 커넥터(400)는 잠금 요소(420)를 포함하는데, 이 잠금 요소는 커넥터의 개방 단부를 향하는 그의 단부에 환형 디스크(404)를 구비하는 것을 포함해서 잠금 요소(200)의 구조와 매우 유사한 구조로 되어 있다. 바늘(402)의 팁은 도 8a 및 도 8b에 도시된 바와 같이 다른 구성 요소에 연결되지 않은 때에는 잠금 요소(420) 내의 삽입체(406)의 보어(408) 내측에 위치된다. 바늘(402)의 팁 근처의 개구(410)는 바늘의 외부에 대해 가압되는 보어(408)의 탄성 재료에 의해 밀봉되게 닫히고, 잠금 요소(420)의 아암들의 단부에 있는 확장된 요소들(412)은 커넥터(400)의 개방 단부에 있는 견부들(414) 내에 위치된다. 도 8b에 도시된 잠금 요소의 실시예에서 삽입체는 2 개의 보어를 구비하고 그 중 단지 하나만이 사용되는데, 삽입체가 단 하나의 보어만을 갖는 실시예가 쉽게 만들어질 수 있다.

이제부터 도 8d를 참조하면, 루어 잠금 어댑터(450)의 단부가 커넥터(400)의 개방 단부 내로 밀어 넣어질 때, 루어 잠금 어댑터(450)의 격막(452)이 잠금 기구의 환형 디스크(404)에 대해 밀린다. 잠금 요소(420)가 커넥터(400)의 몸체 내측으로 더 이동함에 따라, 잠금 요소(420)의 아암들의 단부에 있는 확장된 요소들(412)이 견부들(414)로부터 풀리고 최종적으로는 루어 잠금 어댑터(450)의 오목부(456) 안에 안착되고, 루어 잠금 어댑터(450) 상의 잠금 기구(458)가 커넥터의 견부(414)에 스냅식으로 결합됨으로써 어댑터와 커넥터를 디스크(404)에 대해 팽팽히 가압된 격막(452)과 함께 잠기도록 하는데, 이에 의해 커넥터에 격막을 마련하지 않아도 종래 기술의 이중 격막 밀봉부의 등가물이 만들어진다. 앞에서 설명한 실시예에서와 같이, 잠금 요소(420)와 부착된 루어 잠금 어댑터가 커넥터(400)의 몸체의 내부 안으로 더 밀리면, 바늘(402)의 팁이 삽입체(406)의 보어(408) 밖으로 그리고 최종적으로는 격막(452)을 통해 빠져나오게 되는 힘을 받는다. 이것이 일어날 때, 바늘(402)의 팁 근처의 개구(410)의 차단이 해제되고 바늘이 루어 잠금 어댑터의 액체 채널(454) 안으로 들어가고, 이에 의해 루어 잠금 어댑터(450)와 커넥터(400)를 통해 연속하는 액체 채널이 개방된다.

본 발명의 커넥터의 잠금 요소가 모든 선행 기술의 격막 홀더들 및 이들을 수용하는 커넥터들에 존재하는 것과 같은 격막을 그의 말단부에 구비하지 않는다는 사실은 종래 기술에 대비되는 다음과 같은 중요한 이점을 잠금 요소에 제공한다.

1. 제조업체의 관점(궁극적으로는 고객의 관점)에서 볼 때, 본 발명의 잠금 요소는 부품 수와 조립 단계가 줄어들기 때문에 비용 효율성이 더 낫다.

2. 사용자의 관점에서 볼 때, 관통시킬 격막이 종래 기술의 커넥터에서는 2 개인 것에 비해 단지 하나만 있기 때문에 잠금 요소를 다른 구성 요소에 연결하는 데 필요한 힘이 적게 든다.

본 출원인은 본 발명의 잠금 요소를 포함하는 커넥터를, 이중 격막 밀봉부를 형성하는 종래 기술의 커넥터와 비교하기 위한 테스트를 수행하였다. 이러한 비교 테스트의 결과는 안전성 및 누출 방지 성능에 차이가 없음을 보여주었다.

본 발명의 실시예들이 예시의 목적으로 설명되었지만, 본 발명은 청구범위의 범위를 벗어나지 않으면서 많은 변형, 변경, 및 개조를 해서 수행될 수 있다는 것이 이해될 것이다.

Claims (8)

1. 유체 이전 시스템의 2 개의 구성 요소들을 연결하도록 구성된 커넥터용 잠금 요소로서,
   a. 중공 내부를 갖는 상부 부분 및 자신을 관통하는 채널을 갖는 하부 부분을 포함하는 몸체;
   b. 하부 부분의 자유 단부에 있는 강성의 편평한 환형 디스크;
   c. 몸체의 상부 부분의 양측에 부착된 말단의 확장된 요소들을 가지며 몸체의 하부 부분의 양측에 평행하게 하향 돌출하는 긴 가요성 아암들; 및
   d. 채널에 삽입되도록 구성된 삽입체로서, 가요성 재료로 만들어지며 자신을 관통하는 적어도 하나의 보어를, 이 보어는 적어도 하나의 중공 바늘이 통과할 수 있는 슬리브를 형성함, 포함하는 삽입체를 포함하는
   커넥터용 잠금 요소.
2. 제 1 항에 있어서,
   삽입체를 관통하는 2 개의 보어를 포함하는
   커넥터용 잠금 요소.
3. 유체 이전 시스템의 2 개의 구성 요소들을 연결하도록 구성된 커넥터로서,
   a. 외측 및 내측을 포함하는 폐쇄된 상단부를 구비한 중공 원통형 몸체, 여기서 상기 상단부는 외측의 연결 장치 및 내측의 바늘 홀더를 포함하며, 당해 커넥터 부품은 유체 이전 시스템의 제 1 구성 요소에 연결되도록 구성됨;
   b. 제 1 항에 따른 잠금 요소, 여기서 잠금 요소의 몸체는 당해 커넥터 부품의 상기 원통형 몸체에 의해 둘러싸이며, 당해 커넥터의 상기 원통형 몸체의 중공 내부 안에서 위아래로 활주하도록 구성됨;
   c. 유체 이전 시스템의 제 2 구성 요소의 단부가 상기 원통형 몸체의 내부로 삽입될 수 있도록 구성된 상기 원통형 몸체의 개방된 하단부;
   d. 당해 커넥터가 유체 이전 시스템의 제 2 구성 요소에 연결되지 않은 때에는 잠금 요소의 긴 가요성 아암들의 확장된 요소들이 끼워지게 되는, 원통형 몸체의 개방된 하단부에 있는 견부들; 및
   e. 바늘 홀더에 고정되게 부착되며 자신의 말단 팁 근처에 개구를 포함하는 적어도 하나의 중공 바늘 - 여기서 상기 개구는 바늘의 내부와 외부 사이의 유체 연통이 이루어지도록 구성됨 - 을 포함하고,
   상기 적어도 하나의 바늘은 잠금 요소의 몸체의 상부 부분의 중공 내부를 통해 잠금 요소의 몸체의 하부 부분 내의 채널의 적어도 하나의 보어 내의 삽입체 안으로 연장되는
   커넥터.
4. 제 3 항에 있어서,
   삽입체를 관통하는 2 개의 보어 및 2 개의 바늘을 포함하는
   커넥터.
5. 제 3 항에 있어서,
   삽입체를 관통한 1 개의 보어 및 1 개의 중공 바늘을 포함하는
   커넥터.
6. 제 3 항에 있어서,
   삽입체를 관통한 2 개의 보어 및 1 개의 중공 바늘을 포함하는
   커넥터.
7. 제 3 항에 있어서,
   당해 커넥터가 유체 이전 시스템의 제 2 구성 요소에 연결되지 않은 때에는, 잠금 요소가 커넥터의 원통형 몸체의 말단부에 있게 되고, 잠금 요소의 긴 가요성 아암들의 말단의 확장된 요소들이 커넥터의 원통형 몸체의 개방된 하단부에 있는 견부들에 끼워지고, 바늘들의 팁들이 삽입체의 보어들 안에 위치되며, 그 결과 바늘들의 측면의 개구가 보어들의 내부 벽에 의해 차단되고, 이에 의해 바늘들이 서로에 대해서 그리고 외부 환경으로부터 완전히 격리되어, 바늘들의 내부와 외부 사이에서의 유체 연통 및 주변과의 유체 교환이 방지되는
   커넥터.
8. 유체 전달 시스템의 제 1 구성 요소와 제 2 구성 요소 사이에 연속적인 유체 채널들을 제공하기 위해 제 3 항의 커넥터를 사용하는 방법으로서,
   a) 제 1 구성 요소를 커넥터의 원통형 몸체 상의 연결 장치에 연결하는 단계;
   b) 제 2 구성 요소의 근위 단부를 커넥터의 원통형 몸체의 개방된 하단부 안으로 삽입하는 단계, 여기서 상기 제 2 구성 요소는 그의 근위 단부를 밀봉하는 격막을 포함함;
   c) 제 2 구성 요소의 근위 단부에 있는 격막이 잠금 요소의 말단부에 있는 환형 디스크에 대해 팽팽히 가압될 때까지 커넥터와 제 2 구성 요소를 함께 축 방향으로 밀어 넣는 단계;
   d) 잠금 요소의 긴 가요성 아암들의 말단의 확장된 요소들이 커넥터의 말단부에 있는 견부들 밖으로 미끄러져 나와 제 2 구성 요소의 외면 측의 오목부들 안으로 미끄러져 들어가게 함으로써 잠금 요소가 제 2 구성 요소에 부착되도록, 커넥터와 제 2 구성 요소를 축 방향으로 함께 계속해서 밀어 넣되, 잠금 요소와 부착된 제 2 구성 요소가 원통형 몸체의 중공 내부 안에서 위쪽으로 활주하기 시작할 때까지 밀어 넣는 단계; 및
   e) 바늘들의 팁들이 잠금 요소의 삽입체의 보어들 밖으로 그리고 제 2 구성 요소의 근위 단부를 밀봉하는 격막을 관통해서 밀려나갈 때까지, 커넥터와 제 2 구성 요소를 축 방향으로 함께 계속해서 밀어 넣어 잠금 요소와 부착된 제 2 구성 요소가 커넥터의 원통형 몸체의 중공 내부 안에서 위쪽으로 계속 활주하게 하고, 그 결과 바늘들의 측면의 개구가 더 이상은 보어들의 내부 벽에 의해 차단되지 않게 됨으로써 제 1 구성 요소와 제 2 구성 요소 사이의 연속적인 유체 채널들이 바늘들의 내부에 제공되는 단계를 포함하는
   커넥터를 사용하는 방법.

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