KR20180090291A - 약물 전달 장치용 관형 회전자 및 이를 포함한 약물 전달 장치 - Google Patents

약물 전달 장치용 관형 회전자 및 이를 포함한 약물 전달 장치 Download PDF

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Abstract

본 개시는 약물 전달 부재 커버 및 센서 배열체를 포함하는 약물 전달 장치용 관형 회전자(15)에 관한 것이며, 관형 회전자(15)는 약물 전달 부재 커버의 선형 운동을 관형 회전자(15)의 회전 운동으로 변환하도록 배열되는 안내 구조물(16), 및 센서 배열체를 작동시키기 위해 센서 배열체와 상호 작용하도록 구성되는 프로파일된 말단 에지 주변부(15b)를 포함한다. 그러한 관형 회전자를 포함하는 약물 전달 장치가 또한 제공된다.

Description

약물 전달 장치용 관형 회전자 및 이를 포함한 약물 전달 장치
본 개시는 일반적으로 의료 장치에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 약물 전달 장치에 관한 것이다.
약물 전달 장치를 취급할 때, 약물 전달 장치의 현재 상태와 관련하여 사용자에게 시각, 촉각 또는 청각 표시를 제공하는 것이 유익할 수 있다. 일회용 약물 전달 장치의 경우에, 예를 들어 투여량이 투여되었는지 그리고 약물 투여가 완전히 완료되었는 지의 여부를 아는 것이 유리할 수 있다. 전자에 관한 정보는 예를 들어, 창을 통해 보일 수 있는 약물 카트리지를 검사함으로써 얻어질 수 있다. 그러나, 몇몇 사용자, 예를 들어 시각 장애가 있는 사용자에 대해서 이는 실행 가능한 옵션이 아니다.
후자에 관한 정보는 약물을 방출하기 위한 약물 용기에 작용하도록 구성된 구동 수단, 구동 수단을 미리-인장된 상태로 유지하도록 구성된 유지 수단, 및 미리-인장된 상태로부터 구동 수단을 해제하기 위해 유지 수단과 상호 작용하도록 구성된 활성화 수단을 포함하는 약물 전달 장치를 개시하는 WO 2011123024호에 개시되며, 여기서 상기 장치는 보유 수단 및 구동 수단 모두와 상호 작용하여 약물이 완전히 방출되었음을 나타내는 청각 및/또는 촉각 및/또는 시각 신호를 발생시키도록 구성된 피드백 수단을 더 포함한다.
WO 2011123024호에 개시된 약물 전달 장치는 개구를 통해, 전형적으로 관형 연장 부분의 말단부 벽의 관통 구멍을 통해 안내되도록 구성되는 돌기를 추가로 가질 수 있는 말단부 횡단 벽의 외부 말단 표면을 가지고 관형 연장 부분의 외부 표면에 걸쳐 미리 결정된 거리만큼 말단 방향으로 연장하는 U-브래킷을 더 포함할 수 있다. 말단 방향 연장 돌기는 시각 신호를 발생하기 위해 장치의 나머지 부분보다 밝은 색 및/또는 상이한 색을 가질 수 있다. 따라서, 돌기는 U-브래킷이 관형 연장 부분의 말단부에 부딪힐 때 촉각 및 시각 신호 모두를 가능하게 할 것이다.
그러나, WO 2011123024호는 본질적으로 모든 유형의 사용자에 의존할 수밖에 없는, 특히 투여량이 완전히 완료되지 않은 경우에 약물 전달 장치가 주사 부위로부터 제거된 후에 사용되었음을 나타내는 어떠한 피드백 수단도 개시하지 않았다. 이 문헌이 약제를 검사할 수 있는 창을 개시했지만, 이전에 설명된 바와 같이 이는 몇몇 사용자에게 불가능할 수 있다. 또한, 관형 활성화 부재가 잠겨 있는 지의 여부를 제어함으로써 촉각 방식으로 수동으로 검사가 이루어질 수 있지만, 그러한 작동은 약물 전달 장치가 여전히 사용되지 않는 경우에 원치 않는 약물 투여의 개시에 대한 위험을 수반한다.
위와 관련하여, 본 개시의 일반적인 목적은 종래 기술의 문제점을 해결하거나 적어도 완화하는 약물 전달 장치용 관형 회전자 및 그러한 관형 회전자를 포함한 약물 전달 장치를 제공하는 것이다.
본 개시의 제 1 양태에 따라서, 약물 전달 부재 커버 및 센서 배열체를 포함하는 약물 전달 장치용 관형 회전자가 제공되며, 관형 회전자는 약물 전달 부재 커버의 선형 운동을 관형 회전자의 회전 운동으로 변환하도록 배열되는 안내 구조물, 및 센서 배열체를 작동시키기 위해 센서 배열체와 상호 작용하도록 배열되는 프로파일된(profiled) 말단 에지 주변부를 포함한다.
따라서, 회전자의 프로파일된 말단 에지 주변부는 관형 회전자의 회전이 센서 배열체의 작동을 허용하도록 설계된다.
약물 전달 장치에 조립될 때, 관형 회전자는 선형으로 변위 가능한 약물 전달 부재 커버와의 상호 작용으로부터 얻어지는 회전 운동에 의해 센서 배열체를 작동시킬 수 있다. 이러한 방식으로, 센서 배열체는 하나 이상의 약물 투여 상태를 검출할 수 있다. 프로파일된 말단 에지 주변부의 구조에 따라서, 약물 투여의 여러 단계에 관한 정보가 얻어질 수 있다. 이들 단계는 약물 투여의 개시, 약제 투여의 마무리 및 약물 전달 후 약물 전달 장치의 최종 상태 달성을 포함할 수 있다.
특히, 센서 배열체에 대한 높이 레벨 전이의 수 및 높이 레벨 전이의 위치는 약물 투여의 상이한 단계를 구별하는 능력을 결정한다.
안내 구조물의 일 실시예에 따라서, 제 1 축 방향 홈, 제 1 경사면에 의해 제 1 축 방향 홈에 연결되는 제 2 축 방향 홈, 및 제 2 경사면에 의해 제 2 축 방향 홈에 연결되는 제 3 축 방향 홈을 포함하며, 제 2 축 방향 홈은 제 1 축 방향 홈 및 제 2 축 방향 홈에 대해 중심에 배열된다.
일 실시예에 따라서, 프로파일된 말단 에지 주변부는 관형 회전자의 회전 운동을 센서 배열체의 선형 운동으로 변환하기 위해 센서 배열체와 상호 작용하도록 배열된다.
일 변형예에 따라서, 프로파일된 말단 에지 주변부는 관형 회전자의 회전 운동을 센서 배열체의 선형 및 회전 운동으로 변환하기 위해 센서 배열체와 상호 작용하도록 구성되고 배열된다. 프로파일된 말단 에지 주변부가 센서 배열체에 관형 회전자의 회전 운동을 전달하기 위해 센서 배열체와 상호 작용하도록 구성되고 배열되는 것이 또한 추가의 장점일 수 있다.
본 개시의 제 2 양태에 따라서, 기단부 및 말단부를 갖는 하우징; 하우징에 의해 수용되고 하우징과 회전 가능하게 서로 맞물리며, 하우징에 대한 연장 위치와 후퇴 위치 사이에서 축 방향으로 변위 가능하며, 연장 위치를 향해 편향되는 약물 전달 부재 커버; 하우징의 기단부를 향해 축 방향으로 편향되는 플런저 로드; 하우징에 대해 회전 가능하며, 플런저 로드를 수용하도록 배열되며, 본 명세서에 개시된 제 1 양태에 따른 관형 회전자; 및 하우징의 기단부를 향해 축 방향으로 편향되며, 관형 회전자의 프로파일된 말단 에지 주변부와 맞닿는 센서 배열체를 포함하는 약물 전달 장치가 제공되며; 관형 회전자는 초기에 약물 전달 부재 커버의 연장 위치에서 제 1 회전 위치로 배열되며, 제 1 회전 위치에서 관형 회전자는 플런저 로드의 축 방향 변위를 방지하도록 배열되며; 안내 구조물은 후퇴 위치를 향한 약물 전달 부재 커버의 축 방향 변위에 의해 제 1 회전 위치로부터 제 2 회전 위치로 관형 회전자의 회전을 허용함으로써 플런저 로드의 해제를 허용하도록 배열되며; 안내 구조물은 후퇴 위치로부터 연장 위치로 약물 전달 부재 커버의 축 방향 변위에 의해 제 1 회전 위치와 구별되는 제 3 회전 위치로의 관형 회전자의 회전을 허용하도록 배열되며; 프로파일된 말단 에지 주변부는 센서 배열체가 제 2 회전 위치로부터 제 3 회전 위치로의 관형 회전자의 회전에 의해 축 방향으로 변위됨으로써 약물 투여의 표시를 제공하도록 구성된다.
이에 의해 얻을 수 있는 효과는 약물 투여의 마무리 표시가 사용자에게 피드백으로서 제공될 수 있다는 점이다. 특히, 이러한 피드백은 또한, 약물 전달 장치가 주사 부위로부터 제거된 후에 잠재적으로 제공될 수 있다.
센서 배열체는 예를 들어, 그의 축 방향 변위에 의해 시각 및/또는 촉각 표시를 제공할 수 있거나, 작동시 약물 투여의 마무리에 관한 사용자 피드백을 위한 시각, 청각 또는 촉각 수단을 촉발시킬 수 있는 제 1 센서를 작동시킬 수 있다.
일 실시예에 따라서, 약물 전달 부재 커버는 관형 회전자의 제 1 회전 위치에서 제 1 축 방향 홈 내로 이동하고, 관형 회전자의 제 2 회전 위치에서 제 2 축 방향 홈 내로 이동하고, 관형 회전자의 제 3 회전 위치에서 제 3 축 방향 홈 내로 이동하도록 배열되는 방사상 돌기를 가진다.
일 실시예는 센서 배열체에 의해 한정되는 축과 정렬되는 관통 개구가 제공되는 말단부 뚜껑을 포함하며, 센서 배열체는 관형 회전자의 제 3 회전 위치에서만 관통 개구를 통해 연장하도록 배열된다. 그에 의해, 약물 투여의 마무리에 관한 시각 및 촉각 피드백이 제공될 수 있다.
일 실시예에 따라서, 프로파일된 말단 에지 주변부는 제 3 회전 위치와 관련된 별개의 높이 레벨을 가진다.
일 실시예는 적어도 두 개의 시각적으로 별개의 원형 섹터가 제공되는 회전 가능한 표시기 디스크, 및 한 번에 단지 하나의 원형 섹터만을 노출시키기 위해 표시기 디스크 개구가 제공되는 말단부 뚜껑을 포함하며, 센서 배열체는 표시기 디스크 개구에 표시되는 하나의 원형 섹터가 관형 회전자의 제 1 회전 위치, 제 2 회전 위치 및 제 3 회전 위치 중 하나에 대응하며 표시기 디스크 개구에 표시되는 다른 하나의 원형 섹터가 관형 회전자의 제 1 회전 위치, 제 2 회전 위치 및 제 3 회전 위치 중 다른 하나에 대응하도록 센서 배열체의 축 방향 변위에 의해 표시기 디스크의 회전을 가능하게 하기 위해 배열된다.
일 변형예에 따라서, 회전 가능한 표시기 디스크에는 3 개의 시각적으로 별개의 원형 섹터가 제공되며, 센서 배열체는 표시기 디스크 개구에 표시된 각각의 원 섹터가 관형 회전자의 제 1 회전 위치, 제 2 회전 위치 및 제 3 회전 위치 중 각각의 하나에 대응하도록 센서 배열체의 축 방향 변위에 의해 표시기 디스크의 회전을 가능하게 하기 위해 배열된다.
그에 의해, 약물 전달 장치가 어느 상태, 즉 원형 섹터들 중 제 1 원형 섹터에 의해 표시되는 사용 이전 상태, 원형 섹터들 중 제 2 원형 섹터에 의해 표시되는 약물 투여 상태, 또는 원형 섹터들 중 제 3 원형 섹터에 의해 표시되는 최종 사용 상태에 있는 지가 표시될 수 있다. 따라서, 사용자는 표시기 디스크로부터 이러한 목적으로 정보를 얻을 수 있다.
일 실시예에 따라서, 프로파일된 말단 에지 주변부에는 제 1 회전 위치, 제 2 회전 위치 및 제 3 회전 위치 각각에 대한 별개의 높이 레벨이 제공된다.
일 실시예는 표시기 디스크를 비틀림 편향시키도록 배열되는 비틀림 스프링을 포함하며, 센서 배열체는 관형 회전자의 회전에 의해 표시기 디스크를 각각의 제 2 회전 위치와 제 3 회전 위치로 단계적으로 회전시키도록 배열된다.
일 실시예는 하우징의 말단부에 부착 가능한 기록 유닛을 포함하며, 기록 유닛은 센서 배열체의 축 방향 변위에 의해 센서 배열체로 작동되도록 배열되는 제 1 센서를 포함하며, 표시기 유닛은 제 1 센서의 작동에 의해 촉발되고 약물 투여의 적어도 하나의 단계를 표시하도록 배열된다.
일 실시예에 따라서, 제 1 센서는 전자 기계식 스위치이다.
일 실시예에 따라서, 프로파일된 말단 에지 주변부는 관형 회전자의 제 1 회전 위치와 제 3 회전 위치 각각에 대한 동일한 높이 레벨 및 제 2 회전 위치에 대한 별개의 높이 레벨을 가진다.
일 실시예는 관형 회전자에 의해 수용되고 플런저 로드 주위에 배열되는 U-브래킷, U-브래킷과 플런저 로드의 말단부 사이에 배열되는 제 1 에너지 축적 부재, 및 관형 회전자의 제 2 회전 위치에서 U-브래킷에 의해 축 방향으로 변위 가능한 주사 단부 부재를 포함하며, 기록 유닛은 주사 단부 부재의 축 방향 변위를 검출하도록 배열되는 제 2 센서를 포함한다.
일 실시예에 따라서, 표시기 유닛은 센서 배열체의 축 방향 변위를 검출하는 제 1 센서에 의해 약물 투여의 개시 및 주사 단부 부재의 축 방향 변위를 검출하는 제 2 센서에 의해 약물 투여의 마무리를 표시하고 약물 투여의 마무리 후에 미리 결정된 시간의 양 동안 주사 부위에 약물 전달 장치를 유지하는 표시를 제공하도록 구성된다.
전형적으로, 약물 전달 장치는 방출된 투여량이 적절히 흡수되고 주사 투여량에 의해 생성된 액체 압력이 주사 부위 구역에서 내려갈 때까지 주사 부위에서 제자리에 유지될 것이 요구된다. 따라서, 표시기 유닛은 제 2 센서의 검출 후 미리 결정된 시간, 예를 들어 5 내지 10 초까지 약물 전달 장치가 주사 부위에서 유지되어야 함을 나타내도록 구성될 수 있다. 이는 사용자가 주사 부위로부터 약물 전달 장치를 언제 제거해야 할지를 용이하게 알 수 있게 한다.
일 실시예는 센서 배열체의 축 방향 변위의 검출과 주사 단부 부재의 축 방향 변위 사이의 경과 시간을 결정하고 경과 시간을 기준 경과 시간과 비교함으로써 투여량이 적절히 투여되었는 지의 여부를 결정하도록 구성되는 처리 회로를 포함한다.
두 검출 사이의 경과 시간은 약물을 제공하는 구조물에 의존하며, 예를 들어 공기의 밀도와 비교하여 더 밀도가 높은 신체 구조는 공기 중에서 보다 신체에 투여량을 투여하는데 더 오래 걸린다는 것을 의미한다. 그에 의해, 완전한 투여량이 적절히 투여되었는 지의 여부를 결정할 수 있다.
일반적으로, 청구범위에 사용된 모든 용어는 본 명세서에서 달리 명시적으로 정의되지 않는 한, 기술 분야에서 이들의 일상적인 의미에 따라 해석되어야 한다. 요소, 장치, 구성요소, 수단 등에 대한 모든 언급은 달리 명시적으로 언급되지 않는 한, 요소, 장치, 구성요소, 수단 등의 적어도 하나의 예를 언급하는 것으로서 개방형으로 해석되어야 한다.
본 발명의 개념의 특정 실시예는 이제, 첨부 도면을 참조하여 예로서 설명 될 것이며, 첨부 도면에서,
도 1은 약물 전달 장치의 제 1 예의 사시도를 도시하며,
도 2a는 도 1의 약물 전달 장치의 분해도를 도시하며,
도 2b는 예를 들어, 도 1의 약물 전달 장치에 사용하기 위한 관형 회전자의 예에 대한 사시도를 도시하며,
도 3a 내지 도 3c는 하우징이 제거된, 약물 투여 이전, 약물 투여 중에, 그리고 약물 투여 후에 약물 전달 장치의 측면도를 도시하며,
도 4는 약물 전달 장치의 제 2 예의 사시도이며,
도 5는 말단부 뚜껑 및 표시기 디스크가 제거된, 도 4의 약물 전달 장치의 말단 부분을 도시하며,
도 6a는 도 5의 표시기 디스크의 내측면을 도시하며,
도 6b는 투명하게 만들어진 도 5의 표시기 디스크의 내측면을 도시하며,
도 7a 내지 도 7c는 하우징이 제거된, 작동 중인 그의 내측면을 도시하기 위해 표시기 디스크가 회전된 도 4의 약물 전달 장치의 측면도를 도시하며,
도 8은 약물 전달 장치의 제 3 예의 사시도이며,
도 9a는 도 8의 약물 전달 장치의 기록 유닛의 예를 도시하며,
도 9b는 기록 유닛을 도시하는 블록도이며,
도 10a는 기록 유닛 및 하우징이 없는 도 8의 약물 전달 장치의 말단부 부분을 도시하며,
도 10b는 플런저 로드 및 U-브래킷의 사시도를 도시하며,
도 11a 내지 도 11c는 약물 전달 장치의 하우징 및 기록 유닛이 제거된, 작동 중인 도 8의 약물 전달 장치의 측면도를 도시한다.
본 발명의 개념은 이제, 예시적인 실시예를 도시하는 첨부 도면을 참조하여 이후에 더 충분하게 설명될 것이다. 그러나, 본 발명의 개념은 많은 상이한 형태로 실시될 수 있고 본 명세서에 기재된 실시예에 한정되는 것으로 해석되지 않아야 하며; 오히려, 이들 실시예는 이러한 개시가 철저하고 완전하며 당업자에게 본 발명의 개념의 범주를 충분히 전달할 수 있도록 예로서 제공된다. 동일한 참조 부호는 설명 전반에 걸쳐 동일한 요소를 지칭한다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 용어 "기단부"는 약물 방출이 제공될 수 있는 약물 전달 장치의 그 단부를 지칭한다. 따라서, 이는 주사 또는 방출 부위를 향해 뾰족해지는 약물 전달 장치의 그 단부이다. 이러한 정의는 또한, 약물 전달 장치의 임의의 내부 또는 외부 구성요소까지 확장한다. 즉, 임의의 구성요소의 기단부는 약물 전달 장치의 기단부에 가장 가까운 단부이다. "말단부"는 기단부에 대해 반대쪽 단부이다. "기단 방향"이란 약물 전달 장치의 중심축을 따라 말단부로부터 기단부를 향하는 방향을 의미한다. "말단 방향"이란 "기단 방향"과 반대 방향을 의미한다.
약물 전달 장치는 예를 들어, 자동 주사기, 흡입기 또는 눈 분배기와 같은 폐기 가능한 일회용 약물 전달 장치일 수 있다. 약물 전달 장치는 약물 투여용 정상 약물 전달 장치 또는 트레이너 장치(trainer device)일 수 있다.
본 개시는 사용자 피드백 성능을 갖는 약물 전달 장치에 관한 것이다. 약물 전달 장치는 하우징; 하우징에 의해 수용되고, 하우징과 회전 가능하게 서로 맞물리고, 하우징에 대한 연장 위치와 후퇴 위치 사이에서 축 방향으로 변위 가능하고, 연장 위치를 향해 편향되는 약물 전달 부재 커버; 축방향으로 변위 가능한 플런저 로드; 플런저 로드를 수용하도록 배열되는 관형 회전자; 및 센서 배열체를 가진다.
관형 회전자는 약물 전달 부재와 상호 작용하도록 배열되고, 약물 전달 부재의 선형 운동을 관형 회전자의 회전 운동으로 변환시키도록 배열되는 안내 구조물을 가진다. 관형 회전자는 또한, 관형 회전자의 회전 운동을 센서 배열체의 직선 운동으로 변환시키도록 배치되는 프로파일된 말단 에지 주변부를 가진다. 이를 위해, 프로파일된 말단 에지 주변부는 관형 회전자의 회전에 의해 센서 배열체를 축 방향으로 변위시키도록 배열된다. 특히, 프로파일된 말단 에지 주변부는 관형 회전자가 제 2 회전 위치로부터 제 3 회전 위치로 회전할 때 센서 배열체의 이러한 축 방향 변위가 수행되도록 설계된다. 약물 전달 장치는 약물 투여가 센서 배열체의 축 방향 변위에 기초하여 하나의 상태로부터 다른 상태로 전환하는 표시를 사용자에게 제공하도록 배열된다.
관형 회전자는 약물 투여의 상이한 단계들 사이의 구별을 허용하도록 설계된다. 이를 위해, 가이드 구조물은 각각의 경사면에 의해 연결된 3 개의 축 방향 홈을 가질 수 있다. 이러한 설계는 본질적으로 약물 전달 부재 커버와 맞물리도록 배열되는 두 갈래 포크형 홈 구조물 또는 Y 형상 홈 구조물을 제공한다. 약물 전달 부재 커버는 한 번에 3 개의 축 방향 홈 중 하나에서만 이동하도록 배열되는 대응 방사상 돌기를 가진다. 방사상 돌기는 초기에 제 1 갈래에서 이동하고, 이어서 약제 투여 중에, "핸들" 부분에서 그리고 약물 투여의 마무리시에 제 2 갈래에서 이동하도록 배열된다. 이러한 순서는 방사상 돌기를 핸들 부분으로부터 제 2 갈래로 안내하는 경사면의 설계에 의해 보장된다. 안내 구조물과 약물 전달 부재 커버 사이의 이러한 맞물림은 약물 전달 부재 커버의 직선 운동을 관형 회전자의 회전으로의 변환을 가능하게 한다.
도 1을 참조하면, 약물 전달 장치의 제 1 예가 이제 설명될 것이다. 약물 전달 장치(1-1)는 하우징(3)과 투여 단부 커버(5)를 가진다. 예시된 약물 전달 장치(1-1)는 기단부(3a)와 말단부(3b), 및 관통 개구(7a)가 제공된 말단부 뚜껑(7)을 가진다.
도 2a는 약물 전달 장치(1-1)의 분해도를 도시하지만 대부분, 그러나 전부가 아닌 구성요소가 도시된다. 약물 전달 장치(1-1)는 하우징(3)에 의해 수용되도록 배열되고 기단 방향으로 편향되도록 배열되는 약물 전달 부재 커버(9), 예를 들어 바늘 커버, 약물 전달 부재 커버(9)를 기단 방향으로 편향시키도록 배열되는 제 1 에너지 축적 부재(10), 기단부(3a)를 향하여 편향되도록 배열되는 플런저 로드(11), 플런저(12), 플런저 로드(11)를 기단 방향으로 편향시키도록 배열되고 예를 들어, 스프링일 수 있는 제 2 에너지 축적 부재(13), 플런저 로드(11) 및 제 2 에너지 축적 부재(13)를 수용하도록 배열되는 관형 회전자(15), 하우징(3)에 대해 축 방향으로 그리고 회전 가능하게 고정되는 관형 연장 부분(17), 제 2 에너지 축적 부재가 수용되도록 배열되는 로드(19), U-브래킷(21), 및 본 예에 따라서 기단 방향으로 편향되도록 배열되는 로드(23a)를 포함하는 센서 배열체(23)를 더 포함한다.
센서 배열체(23)는 또한, 도 2에 도시된 바와 같이 로드(23a)와 일체화되거나 로드(23a)와 구별될 수 있는 에너지 축적 부재(23b)를 포함한다. 센서 배열체(23)는 대안으로 스위치, 예를 들어 전자 기계식 스위치일 수 있다. 예시된 약물 전달 장치(1-1)는 또한, 센서 배열체(23)를 유지하도록 배열되는 센서 배열체 홀더(25)를 포함한다. 대안으로, 센서 배열체 및 센서 배열체 홀더는 일체형 설계를 가질 수 있다.
본 예에 따라서, 플런저 로드(11)는 개구(11a)를 가지며, 플런저 로드(11)를 수용하도록 배열되는 관형 연장 부분(17)은 반경 방향으로 가요성이고 개구(11a)와 맞물리도록 배열되는 대응하는 방사상 날개(17a)를 가진다. 관형 회전자(15)는 관형 연장 부분(17)의 일부분, 특히 방사상 날개(17a)를 포함하는 그 부분을 수용하도록 배열된다. 그의 초기 위치에서, 관형 회전자(15)는 방사상 날개를 개구(11a)와 맞물리게 밀어 플런저 로드(11)가 축 방향으로 변위하는 것을 방지하도록 배열된다. 관형 회전자(15)가 회전될 때, 관형 회전자(15)의 내부 구조물은 방사상 날개(17a)에 더 작은 방사상 힘을 제공하여 방사상 날개(17a)가 플런저 로드(11)로부터 분리되도록 반경 방향 외측으로 구부러지도록 설계된다. 따라서, 기단 방향으로 편향되는 플런저 로드(11)는 축 방향으로 변위되고, 따라서 플런저 로드(15)가 플런저(12)를 약물 용기(27)로 밀 때 약물 투여가 개시된다.
이제, 도 2b를 참조하면, 관형 회전자(15)의 예가 이제 더 상세히 설명될 것이다. 관형 회전자(15)는 관형 회전자(15)의 기단부로부터 말단부까지 연장하는 중앙 관통 개구(15a)를 가진다. 관형 회전자(15)는 관통 개구(15a) 내에 관형 연장 부분(17) 및 플런저 로드(11)를 수용하도록 배열된다.
관형 회전자(15)는 또한, 프로파일된 말단 에지 주변부(15b)를 가진다. 센서 배열체(23)는 프로파일된 말단 에지 주변부(15b)에 맞닿도록 배열된다. 본 예에 따라서, 이는 기단 방향으로 편향된 로드(23a)가 프로파일된 말단 에지 주변부(15b)와 맞닿는 것을 의미한다. 편향되어 있기 때문에, 관형 회전자(15)가 회전할 때 프로파일된 말단 에지 주변부(15b)의 프로파일을 따를 수 있다.
본 명세서에서 개시된 임의의 예에 따라서, 약물 전달 장치는 선택적으로, 예를 들어 센서 배열체(23)와 평행하게 그리고 회전 대칭 방식으로, 예를 들어 센서 배열체(23)로부터 180도 각도로 배열되는 센서 배열체(23)와 동일한 제 2 센서 배열체를 포함할 수 있다. 이를 위해, 그의 회전 중에 프로파일된 말단 에지 주변부(15b)의 레벨 변화를 검출함으로써 관형 회전자의 회전을 검출하기 위해 제공되는 2 개의 센서 배열체(23)가 있을 수 있다.
프로파일된 말단 에지 주변부(15b)는 프로파일된 말단 에지 주변부(15b)의 프로파일된 구조물을 형성하는 적어도 하나의 절취부 또는 오목부(15c) 및/또는 상승 부분을 포함한다. 따라서, 프로파일된 말단 에지 주변부(15b)에 의해 형성된 적어도 2 개의 높이 레벨 전이가 존재한다. 프로파일된 말단 에지 주변부(15b)는 관형 회전자(15)의 회전 방향으로의 모든 레벨 전이가 회전을 용이하게 하도록 유익하게 설계될 수 있다. 이는 센서 배열체(23)가 프로파일된 말단 에지 주변부(15b)에 맞닿고 프로파일된 관형 회전자와 센서 배열체(23) 사이의 상호 작용이 사용성 관점에서 가능한 한 매끄러워야 하기 때문에 유리하다. 이들 구성요소들 사이의 상호 작용은 약물 전달 장치(1-1)의 작동에 최소한의 영향을 제공해야 한다. 이는 예를 들어, 레벨 전이 표면(15d)과 같은 경사 레벨 전이 표면을 제공함으로써 얻어질 수 있다.
관형 회전자(15)는 또한 안내 구조물(16)을 포함한다. 안내 구조물(16)은 특히, 약물 전달 부재 커버(9)의 선형 운동을 관형 회전자(15)의 회전 운동으로 변환하기 위해 약물 전달 부재 커버(9)와 상호 작용하도록 배열된다.
안내 구조물(16)은 3 개의 연결된 축 방향 홈, 즉 제 1 축 방향 홈(16a), 제 2 축 방향 홈(16b) 및 제 3 축 방향 홈(16c)을 포함한다. 이들 3 개의 홈(16a, 16b, 16c)은 본질적으로 두 갈래 포크 형상 또는 Y 형상을 가질 수 있으며, 여기서 두 갈래 포크는 말단 방향의 "손잡이" 부분으로 전이한다. 제 1 축 방향 홈(16a)은 제 1 경사면(16d)을 통해 제 2 축 방향 홈(16b)으로 전이한다. 제 2 축 방향 홈(16b)은 제 2 경사면(16e)을 통해 제 3 축 방향 홈(16c)으로 전이한다. 안내 구조물(16)은 도 2b에 도시된 바와 같이 관형 회전자(15)의 외부 표면에 제공될 수 있거나, 대안으로 관형 회전자가 본 예에서보다 더 큰 반경으로 설계되는 경우에 관형 회전자의 내부 표면에 제공될 수 있다.
관형 회전자(15)에는 위에서 개시된 유형, 바람직하게 서로 약 180 도로 배열되는 두 개의 안내 구조물(16)이 제공되어서, 약물 전달 부재 커버(9)와의 상호 작용에서 더 높은 기계적 견고성을 갖는 회전 대칭인 설계를 얻을 수 있다.
관형 회전자(15)는 또한, 약물 전달 부재 커버(9)가 제 3 축 방향 홈(16c)의 기단부에 도달하면 약물 전달 부재 커버(9)의 말단 방향으로의 선형 변위를 방지하도록 배열된다. 이를 위해, 관형 회전자(15)는 방사상 차단 부재(16f), 예를 들어 반경 방향으로 가요성인 스냅-잠금 부재를 포함할 수 있다. 차단 부재(16f)는 예를 들어, 기단 방향으로 반경 방향 높이가 증가하는 가요성 램프 구조물을 가질 수 있다. 차단 부재(16f)는 약물 전달 부재 커버(9)가 제 2 경사면(16e)을 따라 이동하고 제 2 축 방향 홈(16b)으로부터 제 3 축 방향 홈(16c)으로, 즉 제 3 축 방향 홈(16c)의 기단부로 전이하게 하도록 배열된다. 전술한 바와 같이, 일단 약물 전달 부재 커버가 차단 부재(16f)를 통과하면, 차단 부재(16f)는 약물 전달 부재 커버(9)가 말단 방향으로 축 방향 변위하는 것을 방지하도록 추가로 배열된다. 그에 의해, 약물 전달 부재 커버(9)는 약물이 투여될 때 연장 위치에 유지되어, 약물 전달 부재가 노출될 수 없게 보장하고 따라서 약물 전달 장치가 재사용 될 수 없게 보장한다.
도 3a는 약물 투여를 시작하기 이전의 하우징(3)이 없는 약물 전달 장치(1-1)의 일부분을 도시한다. 약물 전달 부재 커버(9)는 도 3a의 제 1 회전 위치에 있는 관형 회전자(15)의 제 1 축 방향 홈(16a) 내에 배열되는, 반경 방향 내측으로 연장하는 방사상 돌기(9b)를 가진다. 약물 전달 부재 커버(9)는 연장 위치에 있다. 이 실시예에서 로드(23a)인 센서 배열체(23)는 그의 일 단부가 절취부(15c)에 배열되고 프로파일된 말단 에지 주변부(15b)와 맞닿는다. 센서 배열체(23)는 또한, 로드(23a)에 의해 선형으로 변위 가능한 단부 부재(23c)를 포함한다. 로드(23a)뿐만 아니라 단부 부재(23c)는 말단부 뚜껑(7)의 관통 구멍(7a)과 축 방향으로 정렬된다. 이 위치에서, 이 예에서 표시기 부재인 단부 부재(23c)는 관통 구멍(7a)을 통해 연장하지 않는다.
도 3b에서, 약물 전달 부재 커버(9)는 하우징(3)에 대해 연장 위치로부터 후퇴 위치로 말단 방향으로 선형으로 변위되고, 제 1 경사면(16d)과 상호 작용하여 관형 회전자(15)가 제 2 회전 위치를 얻게 된다. 이 위치에서, 약물 전달 부재 커버(9)의 방사상 돌기는 제 2 축 방향 홈(16b)에 배열된다. 이 경우에 로드(23a)인 센서 배열체(23)는 관형 회전자(15)의 회전으로 인해 절취부(15c)에서 그의 다른 단부로 이동된다.
도 3c에서, 말단 방향으로 편향된 약물 전달 부재 커버(9)는 약물 투여가 마무리되고 그에 따라 그의 연장 위치로 복귀함에 따라 해제된다. 관형 회전자(15)는 이때, 약물 전달 부재 커버(9)의 방사상 돌기가 제 3 축 방향 홈(16c)을 따라 이동하는 제 3 회전 위치로 한번 더 회전된다. 센서 배열체(23), 특히 로드(23a)는 관형 회전자(15)가 회전될 때 로드(23a)가 프로파일된 말단 에지 주변부(15c)를 따르면서 말단 방향으로 축 방향으로 변위되고 이제 절취부(15c)의 외부에 배열된다. 단부 부재(23c)는 따라서 말단 방향으로 선형으로 변위되고 이제는 말단부 뚜껑(7)을 통해, 특히 관통 개구(7a)를 통해 연장한다. 단부 부재(23c)는 약물 전달 장치(1-1)의 사용에 대한 촉감 표시를 제공한다. 단부 부재(23c)에는 선택적으로 시각 표시기, 예를 들어 말단부 뚜껑(7)과 구별되는 색, 또는 도 3c의 예에 도시된 바와 같이 "사용된"과 같은 단어가 제공되어 약물 전달 장치(1-1)가 사용되었다는 시각 표시 또는 피드백을 사용자에게 제공할 수 있다.
도 4는 약물 전달 장치의 제 2 예를 도시한다. 약물 전달 장치(1-2)는 약물 전달 장치(1-1)와 구조가 유사하지만, 약물 전달 장치(1-2)의 상태 표시가 더 전진되며, 아래에서 더 상세히 설명될 것이다.
약물 전달 장치(1-2)는 대부분의 구성요소와 관련하여, 심지어 관형 회전자(15) 및 센서 배열체(23)와 관련하여, 약물 전달 장치(1-1)와 본질적으로 동일하다. 그러나, 약물 전달 장치(1-2)의 관형 회전자는 조금 상이한 프로파일된 말단 에지 주변부를 가진다. 또한, 약물 전달 장치(1-2)는 상이한 관통 개구를 갖는 말단부 뚜껑(7-1), 및 표시기 디스크 개구(7-1a)를 가진다. 약물 전달 장치(1-2)는 또한 표시기 디스크(29)를 포함한다. 본 실시예에서, 표시기 디스크(29)는 3 개의 시각적으로 구별되는 원형 섹터(29a, 29b 및 29c)로 분할된다. 표시기 디스크(29)가 또한, 비틀림 편향된다. 표시기 디스크 개구(7-1a)는 한번에 원형 섹터 (29a 내지 29c) 중 하나만을 노출시키도록 배열된다. 각각의 원형 섹터(29a 내지 29c)는 관형 회전자(15)의 제 1 회전 위치, 제 2 회전 위치 및 제 3 회전 위치의 각각의 위치와 관련된다. 여기서, 관형 회전자(15)는 그의 프로파일된 말단 에지 주변부에 3 개의 구별된 레벨의 높이를 가지며, 각각은 상기 회전 위치들 중 각각의 하나와 관련된다. 따라서, 관형 회전자(15)가 약물 전달 부재 커버(9)의 선형 변위에 의해 회전될 때, 센서 배열체(23)가 영향을 받는다. 이 예에서, 센서 배열체(23)는 초기에 프로파일된 말단 에지 주변부의 가장 높은 높이 레벨에 위치되고, 각각의 후속 회전 위치에서 더 낮은 높이 레벨로 한 단계씩 낮아진다. 즉, 기단 방향으로 변위된다. 센서 배열체(23)는 따라서 기단 방향으로 단계적으로 변위된다. 이는 표시기 디스크(29)의 단계적 회전을 가능하게 하여 원형 섹터(29a 내지 29c)가 관형 회전자(15)의 회전 위치에 따른 후속 순서로 말단부 뚜껑(7-1)의 표시기 디스크 개구(7-1a)를 통해 변위되게 한다.
도 5에 도시된 바와 같이, 비틀림 편향은 표시기 디스크(29)와 상호 작용하는 비틀림 스프링(31)에 의해 제공될 수 있다. 편향은 표시기 디스크(29)와 맞물리는 비틀림 스프링(31)의 방사상 부분(31a)에 의해 얻어질 수 있다. 약물 전달 장치(1-2)는 관형 회전체(15)가 제 3 회전 위치에 도달하고 제 3 원형 섹터(29c)가 말단부 뚜껑(7-1)을 통해 변위될 때 표시 디스크(29)의 추가 회전을 방지하도록 배열되는 스토퍼(33)를 또한 포함할 수 있다.
도 6a는 아래, 즉 그의 내부 표면으로부터 표시기 디스크(29)를 도시한다. 표시기 디스크(29)는 표시기 디스크(29)의 주변부의 대부분을 따라 주변부 외부 벽(29d)에 대해 반경 방향 내측으로 평행하게 연장하는, 접선 방향으로 연장하는 내부 벽(30)을 가진다. 내부 벽(30)에는 센서 배열체(23)의 선형 변위 가능한 말단부와 상호 작용하도록 배열되는 두 개의 축 방향 단차(30a, 30b)가 제공된다. 방사상 벽 부분(30c)은 비틀림 스프링(31)으로 하여금 표시기 디스크(29)가 비틀림 힘을 받게 할 수 있도록 비틀림 스프링(31)의 방사상 부분(31a)과 맞물리거나 방사상 부분을 지탱한다.
채널(30d)은 표시기 디스크(29)의 외부 벽(29d)과 내부 벽(30) 사이에 형성된다. 채널(30d)은 단부 벽(30e)을 가진다. 스토퍼(33)는 이러한 채널(30d) 내에서 이동하도록 배치된다. 관형 회전자(15)가 제 3 회전 위치에 도달할 때, 스토퍼(33)는 단부 벽(30e)을 지탱하며, 따라서 표시기 디스크(29)의 추가 회전을 방지한다.
도 6b는 원형 섹터(29a 내지 29c)가 내부 벽(30)에 대해 보일 수 있도록 아래로부터의 표시기 디스크(29)의 투시도를 도시한다.
도 7a 내지 도 7c를 참조하여, 약물 전달 장치(1-2)의 작동이 더 상세히 설명될 것이다.
도 7a에서, 약물 전달 부재 커버(9)는 연장 위치에 있으며 관형 회전자(15)는 전술한 바와 같이 제 1 회전 위치에 있다. 센서 배열체(23), 특히 로드(23)는 관형 회전자(15)의 프로파일된 말단 에지 주변부(15c)와 맞닿는다. 프로파일된 말단 에지 주변부(15b)는 센서 배열체(23)가 관형 회전자(15)의 제 1 회전 위치에서 가장 높은 단차 또는 높이 레벨과 맞닿는 계단 모양의 형태를 가진다. 단부 부재(23c)는 따라서 표시기 디스크(29) 아래로 연장한다. 특히, 단부 부재(23c)는 축 방향 단차(30a)와 맞닿고, "1"이 제공된 원형 섹터는 말단부 뚜껑(7-1)의 표시기 디스크 개구(7-1a)에 도시된다.
도 7b에서, 약물 전달 부재 커버(9)는 후퇴 위치에 있으며 관형 회전자(15)는 제 2 회전 위치에 있다. 따라서, 관형 회전자(15)는 회전되며, 센서 배열체(23), 특히 로드(23a)는 최고 단차로부터 제 2 최고 단차인 더 낮은 단차로 전이된다. 그에 따라, 센서 배열체(23)는 기단 방향으로 한 단차만큼 이동된다. 단부 부재(23c)의 더 짧은 부분은 이제 표시기 디스크(29) 아래로 연장한다. 이 경우에, 센서 배열체(23)는 축 방향 단차(30b)와 맞닿으며, 따라서 표시기 디스크(29)는 대략 120도로 회전된다. 말단부 뚜껑(7-1)의 표시기 디스크 개구(7-1a)의 원형 섹터에는 이제 번호 "2"가 표시될 것이다.
도 7c에서, 약물 전달 부재 커버(9)는 다시 연장 위치에 있으며 관형 회전자(15)는 제 3 회전 위치에 있다. 따라서, 관형 회전자(15)는 다시 회전되며 센서 배열체(23), 특히 로드(23a)는 제 2 최고 단차로부터 더 낮은 단차로 전이된다. 따라서, 센서 배열체(23)는 기단 방향으로 다른 단차로 이동된다. 단부 부재(23c)는 이제, 비틀림 스프링(31)이 장착되는 횡단 표면(35)과 실질적으로 동일하거나 그 아래에 있다. 이 경우에, 표시기 디스크(29)는 다시 대략 120도 회전되며, 이번에는 이제 단부 벽(30e)을 지탱하는 스토퍼(33)에 의해 정지된다. 말단부 뚜껑(7-1)의 표시기 디스크 개구(7-1a)의 원형 섹터에는 이제 번호 "3"이 표시될 것이다.
이러한 방식으로, 사용자에게는 약물 전달 장치(1-2)가 있는 내부 상태에 관한 정보가 제공될 것이다. 특히, 3 개의 상이한 상태, 즉 번호 "1", "2" 및 "3"에 각각 대응하는 예에서, 약물 투여 전, 약물 투여 중 및 약물 투여 후가 표시기 디스크(29)에 의해 표시될 수 있다.
도 8은 약물 전달 장치의 제 3 예를 도시한다. 약물 전달 장치(1-3)는 관형 회전자(15) 및 센서 배열체(23)의 구조에 관해 이전에 제시된 약물 전달 장치(1-1, 1-2)와 유사하다. 그러나, 이러한 제 3 예는 전기 기계적 양태를 실시하며, 전자 구성요소가 제공된 기록 유닛(37)을 포함하며, 기록 유닛(37)은 하우징(3)에 부착되고 하우징으로부터 분리 가능하다.
예시된 기록 유닛(37)에는 하나 이상의 센서(39 내지 41)가 제공된다. 제 1 센서(39)는 기록 유닛(37)이 약물 전달 장치(1-3)의 주 본체와 조립될 때 센서 배열체(23)와 축 방향으로 정렬되도록 배열된다. 제 1 센서(39)는 예를 들어, 전자기 스위치일 수 있다.
기록 유닛(37)은 선택적으로 제 2 센서(41) 및/또는 제 3 센서(43)를 포함할 수 있다. 제 3 센서(43)는 기록 유닛(37)이 약물 전달 장치(1-3)의 주 본체에 부착되는 지의 여부를 검출하도록 배열된다. 이는 기록 유닛(37)의 전자 구성요소의 전력 공급을 촉발할 수 있다.
도 9b는 기록 유닛(37)의 전자 구성요소의 블록도를 도시한다. 기록 유닛(37)은 관형 회전체(15)의 회전을 검출하도록 구성된 제 1 센서(39), 처리 회로(45), 및 선택적으로 제 1 센서에 의한 회전 검출에 관한 시각 및 청각 피드백 중 적어도 하나를 사용자에게 제공하도록 배열된 표시기 유닛(47)을 포함한다. 시각 피드백은 예를 들어, 발광 다이오드(LED)로부터의 점멸 등의 형태로 제공될 수 있다. 따라서, 표시기 유닛(47)은 일 예에 따라서 적어도 하나의 LED를 포함할 수 있다.
처리 회로(45)는 제 1 센서(39)로부터 검출 신호를 얻도록 구성된다. 처리 회로(45)는 본 명세서에 개시된 임의의 작동을 실행할 수 있는 적합한 중앙 처리 장치(CPU), 멀티프로세서, 마이크로컨트롤러, 디지털 신호 처리기(DSP), 주문형 반도체(ASIC), 필드 프로그램 가능한 게이트 어레이(FPGA) 등 중에서 하나 이상의 임의의 조합을 사용한다.
기록 유닛(37)은 일 변형예에 따라서, 제 1 센서(39)에 의해 이루어진 검출에 관한 검출 데이터를 스마트 장치, 예를 들어, 스마트폰 또는 태블릿 컴퓨터와 같은 외부 장치로, 또는 개인용 컴퓨터로 무선 전송함으로써 외부 장치로부터의 피드백을 사용자에게 제공하도록 배열되는 송신기(49)를 포함할 수 있다. 따라서, 송신기(49)는 예를 들어, Bluetooth®, Wi-FiTM 또는 셀룰러 무선 액세스 네트워크(RAN), 예컨대 광대역 코드 분할 다중 액세스(WCDMA), 롱 텀 에볼루션(LTE) 및 5G 표준을 통해 투여량 검출 데이터를 전송하도록 배열될 수 있는 안테나를 포함한다.
일 변형예에 따라서, 기록 유닛(37)의 고유 식별자는 약물의 투여량이 투여될 때 검출 데이터와 함께 전송될 수 있다. 이는 규정준수/규정엄수를 용이하게 할 수 있다.
기록 유닛(37)은 에너지 저장 유닛을 더 포함할 수 있다. 에너지 저장 유닛은 제 1 센서(39), 및 있다면 처리 회로(45), 표시기 유닛(47) 및 송신기(49)와 같은 임의의 다른 전자 구성요소에 전력을 공급하도록 구성될 수 있다. 에너지 저장 유닛은 예를 들어, 배터리일 수 있다.
도 10a 및 도 10b를 참조하면, 제 2 센서(41)를 포함하는 변형예가 이제 설명될 것이다. 이러한 예에 따라서, 약물 전달 장치(1)는 축 방향으로 변위 가능하고 도 10b에 도시된 U-브래킷(21)과 상호 작용하도록 배열되는 주사 단부 부재(51)를 포함한다. 관형 연장 부분(17)은 주사 단부 부재(51)가 이동 가능하게 배열되는 말단 관통 개구(17b)를 가진다. 약물이 완전히 투여될 때, 즉 플런저 로드(11)가 그의 기단부 목적지에 도달할 때, U-브래킷(21)은 해제되고 제 1 에너지 축적 부재(13)에 의해 제공된 편향으로 인해 말단 방향으로 밀린다. 결과적으로, U-브래킷(21)에 대해 축 방향으로 정렬되고 말단 방향으로 위치되는 주사 단부 부재(51)는 말단 관통 개구(17b)에서 그의 자유 위치가 허용됨에 따라서 U-브래킷(21)에 의해 말단 방향으로 축 방향으로 밀린다. 따라서, 주사 단부 부재(51)는 약물이 완전히 방출되었을 때 제 2 센서(41)를 작동시킬 것이다.
제 1 센서(39)에 의해 가능해진 검출 가능성과 조합된 이러한 특징은 아래에서 추가로 설명되는 바와 같이 약물 투여에 관한 매우 상세한 피드백 및 정보 수집을 가능하게 한다. 특히, 이는 약물 전달 장치의 정확한 또는 부정확한 사용자 취급에 관한 세부 사항을 제공하고 심지어, 가능한 미래의 설계 조정에 관해 장치 제작자에게 피드백을 제공할 수 있어서 사용자에 대한 약물 투여를 더욱 용이하게 한다.
본 예에 따라서, 프로파일된 말단 에지 주변부(15b)는 센서 배열체(23)와 상호 작용하기 위한 하나의 절취부(15c)를 가진다. 도 11a에 도시된 바와 같이, 센서 배열체(23), 특히 로드(23a)는 프로파일된 말단 에지 주변부(15c)와 맞닿고, 약물 전달 부재 커버(9)가 초기 연장 위치에 있고 관형 회전자(15)가 제 1 회전 위치에 있을 때 절취부(15c)의 외부에 배열된다. 도 10a에 도시된 단부 부재(23c)는 이 경우에 완전 연장되고 제 1 센서(39)를 가압한다.
도 11b에서, 약물 전달 부재 커버(9)는 변위되어 이제는 후퇴 위치에 있다. 관형 회전자(15)는 따라서 회전되고 이제는 제 2 회전 위치에 있다. 결과적으로, 센서 배열체(23)는 프로파일된 말단 에지 주변부(15b)의 절취부(15c)에 수용될 때 기단 방향으로 이동된다. 따라서, 단부 부재(23c)는 기단 방향으로 이동하며, 이에 의해 제 1 센서(39)가 작동된다. 처리 회로(45)는 이제 제 1 센서(39)로부터 검출 신호를 수신하고, 일 변형예에 따라서 표시기 유닛(47)을 촉발시켜 예를 들어, 점멸 등에 의해 피드백을 제공할 수 있다. 대안으로 또는 부가적으로, 송신기(49)가 검출 데이터를 외부 장치로 송신하게 할 수 있다. 시각 및/또는 청각 피드백은 약물 투여가 시작되었음을 사용자가 이해할 수 있게 한다.
이제, 주사 단부 부재(51) 및 제 2 센서(41)를 포함하는 약물 전달 장치(1-3)의 변형예의 경우에, 제 2 센서(41)는 플런저 로드(11)가 그의 기단부 목적지에 도달했을 때 주사 단부 부재(51)의 선형 변위를 검출할 것이다. 처리 회로(45)는 이 경우에, 약물에 의해 유발된 주사 부위의 압력을 감소시키는데 요구되는 시간에 대응하는, 투여량이 완전히 투여된 후의 미리 결정된 양의 시간 동안 사용자에게 시각 및/또는 청각 피드백을 계속해서 제공할 것을 표시기 유닛(47)에 명령하도록 구성될 수 있다.
또한, 처리 회로(45)는 일 변형예에 따라서, 제 1 센서(39)에 의한 검출과 제 2 센서(41)에 의한 검출 사이의 경과 시간을 결정하고 그 경과 시간을 기준 경과 시간과 비교하도록 구성될 수 있다. 그 후, 처리 회로(45)는 약물 전달 장치(1 내지 3)가 약물 투여를 적절히 마무리하는데 충분히 오랫동안 유지되었는 지의 여부를 예를 들어, 표시기 유닛(47)에 의해 나타내고/나타내거나 이러한 데이터를 그로부터 피드백을 위해 외부 장치로 송신기(49)에 의해 송신할 수 있다.
도 11c에서, 약물 전달 부재 커버(9)는 해제되고 한 번 더 연장 위치에 있다. 관형 회전자(15)는 제 3 회전 위치에 있으며, 센서 배열체(23), 특히 로드(23a)는 절취부(15c)로부터 밖으로 이동될 때 말단 방향으로 변위된다. 따라서, 제 1 센서(39)는 한 번 더 단부 부재(51)에 의해 작동된다. 따라서, 처리 회로(45)는 제 1 센서(39)로부터 검출 신호를 수신하며, 그 후에 이러한 목적으로 시각 및/또는 청각 피드백을 제공하도록 표시기 유닛(47)에 명령할 수 있다.
전술한 방식으로, 약물 전달 장치는 약물 투여의 다수의 단계에 관한 피드백을 제공할 수 있다.
본 발명의 개념은 주로 몇몇 예를 참조하여 위에서 설명되었다. 그러나, 당업자라면 쉽게 알 수 있듯이, 위에 개시된 것들 이외의 다른 실시예는 첨부된 청구범위에 의해 정해지는 본 발명의 개념의 범주 내에서 동일하게 가능하다.

Claims (16)

  1. 약물 전달 부재 커버(9) 및 센서 배열체(23)를 포함하는 약물 전달 장치(1-1, 1-2, 1-3)용 관형 회전자(15)로서,
    약물 전달 부재 커버(9)의 선형 운동을 관형 회전자(15)의 회전 운동으로 변환하도록 배열되는 안내 구조물(16), 및
    센서 배열체(23)를 작동시키기 위해 센서 배열체(23)와 상호 작용하도록 배열되는 프로파일된 말단 에지 주변부(15b)를 포함하는
    약물 전달 장치용 관형 회전자.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 안내 구조물(16)은 제 1 축 방향 홈(16a), 제 1 경사면(16d)에 의해 제 1 축 방향 홈(16a)에 연결되는 제 2 축 방향 홈(16b), 및 제 2 경사면(16e)에 의해 제 2 축 방향 홈(16b)에 연결되는 제 3 축 방향 홈(16c)을 포함하며, 상기 제 2 축 방향 홈(16b)은 제 1 축 방향 홈(16a) 및 제 2 축 방향 홈(16b)에 대해 중심에 배열되는
    약물 전달 장치용 관형 회전자.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 프로파일된 말단 에지 주변부(15b)는 관형 회전자(15)의 회전 운동을 센서 배열체(23)의 선형 운동으로 변환하기 위해 센서 배열체(23)와 상호 작용하도록 배열되는
    약물 전달 장치용 관형 회전자.
  4. 약물 전달 장치(1-1, 1-2, 1-3)로서,
    기단부(3a) 및 말단부(3b)를 갖는 하우징(3);
    하우징(3)에 의해 수용되고 하우징과 회전 가능하게 서로 맞물리며, 하우징(3)에 대한 연장 위치와 후퇴 위치 사이에서 축 방향으로 변위 가능하며, 연장 위치를 향해 편향되는 약물 전달 부재 커버(9);
    하우징(3)의 기단부(3a)를 향해 축 방향으로 편향되는 플런저 로드(11);
    하우징(3)에 대해 회전 가능하며, 플런저 로드(11)를 수용하도록 배열되며, 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 따른 관형 회전자(15); 및
    하우징(3)의 기단부(3a)를 향해 축 방향으로 편향되며, 관형 회전자(15)의 프로파일된 말단 에지 주변부(15b)와 맞닿는 센서 배열체(23)를 포함하며;
    상기 관형 회전자(15)는 초기에 약물 전달 부재 커버(9)의 연장 위치에서 제 1 회전 위치로 배열되며, 제 1 회전 위치에서 관형 회전자(15)는 플런저 로드(11)의 축 방향 변위를 방지하도록 배열되며;
    상기 안내 구조물(16)은 후퇴 위치를 향한 약물 전달 부재 커버(9)의 축 방향 변위에 의해 제 1 회전 위치로부터 제 2 회전 위치로 관형 회전자(15)의 회전을 허용함으로써 플런저 로드의 해제를 허용하도록 배열되며;
    상기 안내 구조물(16)은 후퇴 위치로부터 연장 위치로 약물 전달 부재 커버(9)의 축 방향 변위에 의해 제 1 회전 위치와 구별되는 제 3 회전 위치로의 관형 회전자(15)의 회전을 허용하도록 배열되며;
    상기 프로파일된 말단 에지 주변부(15b)는 센서 배열체(23)가 제 2 회전 위치로부터 제 3 회전 위치로의 관형 회전자(15)의 회전에 의해 축 방향으로 변위됨으로써 약물 투여의 표시를 제공하도록 구성되는
    약물 전달 장치(1-1, 1-2, 1-3).
  5. 제 4 항에 있어서,
    상기 약물 전달 부재 커버는 관형 회전자(15)의 제 1 회전 위치에서 제 1 축 방향 홈(16a) 내로 이동하고, 관형 회전자(15)의 제 2 회전 위치에서 제 2 축 방향 홈(16b) 내로 이동하고, 관형 회전자(15)의 제 3 회전 위치에서 제 3 축 방향 홈(16c) 내로 이동하도록 배열되는 방사상 돌기(9a)를 가지는
    약물 전달 장치(1-1, 1-2, 1-3).
  6. 제 4 항 또는 제 5 항에 있어서,
    상기 센서 배열체(23)에 의해 한정되는 축과 정렬되는 관통 개구(7a)가 제공되는 말단부 뚜껑(7)을 포함하며, 상기 센서 배열체(23)는 관형 회전자(15)의 제 3 회전 위치에서만 관통 개구(7a)를 통해 연장하도록 배열되는
    약물 전달 장치(1-1).
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 프로파일된 말단 에지 주변부(15b)는 제 3 회전 위치와 관련된 별개의 높이 레벨을 가지는
    약물 전달 장치(1-1).
  8. 제 4 항 또는 제 5 항에 있어서,
    적어도 두 개의 시각적으로 별개의 원형 섹터(29a, 29b, 29c)가 제공되는 회전 가능한 표시기 디스크(29), 및 한 번에 단지 하나의 원형 섹터(29a, 29b, 29c)만을 노출시키기 위해 표시기 디스크 개구(7-1a)가 제공되는 말단부 뚜껑(7-1)을 포함하며, 상기 센서 배열체(23)는 표시기 디스크 개구(7-1a)에 표시되는 하나의 원형 섹터(29a, 29b, 29c)가 관형 회전자(15)의 제 1 회전 위치, 제 2 회전 위치 및 제 3 회전 위치 중 하나에 대응하며 표시기 디스크 개구(7-1a)에 표시되는 다른 하나의 원형 섹터(29a, 29b, 29c)가 관형 회전자(15)의 제 1 회전 위치, 제 2 회전 위치 및 제 3 회전 위치 중 다른 하나에 대응하도록 센서 배열체(23)의 축 방향 변위에 의해 표시기 디스크(29)의 회전을 가능하게 하기 위해 배열되는
    약물 전달 장치(1-2).
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 프로파일된 말단 에지 주변부(15b)에는 제 1 회전 위치, 제 2 회전 위치 및 제 3 회전 위치 각각에 대한 별개의 높이 레벨이 제공되는
    약물 전달 장치(1-2).
  10. 제 8 항 또는 제 9 항에 있어서,
    상기 표시기 디스크(29)를 비틀림 편향시키도록 배열되는 비틀림 스프링(31)을 포함하며, 상기 센서 배열체(23)는 관형 회전자(15)의 회전에 의한 표시기 디스크(29)를 각각의 제 2 회전 위치와 제 3 회전 위치로 단계적으로 회전시키도록 배열되는
    약물 전달 장치(1-2).
  11. 제 4 항 또는 제 5 항에 있어서,
    상기 하우징(3)의 말단부(3b)에 부착 가능한 기록 유닛(37)을 포함하며, 상기 기록 유닛(37)은 센서 배열체(23)의 축 방향 변위에 의해 센서 배열체(23)로 작동되도록 배열되는 제 1 센서(39)를 포함하며, 표시기 유닛(47)은 제 1 센서(39)의 작동에 의해 촉발되고 약물 투여의 적어도 하나의 단계를 표시하도록 배열되는
    약물 전달 장치(1-3).
  12. 제 11 항에 있어서,
    상기 제 1 센서(39)는 전자 기계식 스위치인
    약물 전달 장치(1-3).
  13. 제 11 항 또는 제 12 항에 있어서,
    상기 프로파일된 말단 에지 주변부(15b)는 관형 회전자의 제 1 회전 위치와 제 3 회전 위치 각각에 대한 동일한 높이 레벨 및 제 2 회전 위치에 대한 별개의 높이 레벨을 가지는
    약물 전달 장치(1-3).
  14. 제 11 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 관형 회전자(15)에 의해 수용되고 플런저 로드(11) 주위에 배열되는 U-브래킷(21), U-브래킷(21)과 플런저 로드(11)의 말단부 사이에 배열되는 제 1 에너지 축적 부재(13), 및 관형 회전자의 제 2 회전 위치에서 U-브래킷(21)에 의해 축 방향으로 변위 가능한 주사 단부 부재(51)를 포함하며, 상기 기록 유닛(37)은 주사 단부 부재(51)의 축 방향 변위를 검출하도록 배열되는 제 2 센서(41)를 포함하는
    약물 전달 장치(1-3).
  15. 제 14 항에 있어서,
    상기 표시기 유닛(47)은 센서 배열체(23)의 축 방향 변위를 검출하는 제 1 센서(39)에 의해 약물 투여의 개시 및 주사 단부 부재(51)의 축 방향 변위를 검출하는 제 2 센서(41)에 의해 약물 투여의 마무리를 표시하고 약물 투여의 마무리 후에 미리 결정된 시간의 양 동안 주사 부위에 약물 전달 장치(1-3)를 유지하는 표시를 제공하도록 구성되는
    약물 전달 장치(1-3).
  16. 제 14 항 또는 제 15 항에 있어서,
    상기 센서 배열체(23)의 축 방향 변위의 검출과 주사 단부 부재(51)의 축 방향 변위 사이의 경과 시간을 결정하고 경과 시간을 기준 경과 시간과 비교함으로써 투여량이 적절히 투여되었는 지의 여부를 결정하도록 구성되는 처리 회로(45)를 포함하는
    약물 전달 장치(1-3).
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