KR20180086462A

KR20180086462A - 수술 기구를 위한 제한 사용량 특징부

Info

Publication number: KR20180086462A
Application number: KR1020187017653A
Authority: KR
Inventors: 데이비드 씨. 그뢰인; 벤자민 제이. 덴지거
Original assignee: 에티컨, 엘엘씨
Priority date: 2015-11-25
Filing date: 2016-11-15
Publication date: 2018-07-31
Also published as: EP3622905B1; US20200237398A1; CN108472058A; CN108472058B; US11684384B2; US10639059B2; PL3622905T3; BR112018010490A2; BR112018010490B1; EP3380024A1; EP3380024B1; JP6862444B2; EP3622905A1; EP3622905C0; WO2017091377A1; BR112018010490A8; JP2018537179A; US20170143366A1; US20230270462A1

Abstract

수명 전체에 걸쳐 수술 기구를 관리하기 위한 시스템, 장치 및 방법은 사용량 기반 장치 로크아웃을 불능하게 하는 것 및 사용량 기반 로크아웃에 근접할 때 장치에 대한 통지를 제공하는 것을 포함한다. 수술 기구와 전원 사이에 인라인으로 연결된 장치 어댑터는 사용량 기반 로크아웃에도 불구하고 추가의 장치 사용량을 허용하도록 장치 EEPROM을 변경하도록 구성될 수 있다. 만료된 장치를 향후 시술에 사용하려는 시도를 피하기 위하여 사용량 기반 장치 로크아웃이 발생하였음을 사용자가 확인할 것을 요구하는 통지 및 사용자 프롬프트가 표시될 수 있다.

Description

수술 기구를 위한 제한 사용량 특징부

다양한 수술 기구는 (예컨대, 조직 세포 내의 단백질을 변성시킴으로써) 조직을 절단 및/또는 봉합하기 위해 초음파 주파수에서 진동하는 블레이드 요소(blade element)를 갖는 엔드 이펙터(end effector)를 포함한다. 이들 기구는 전력을 초음파 진동으로 변환시키는 압전 소자를 포함하고, 초음파 진동은 음향 도파관(acoustic waveguide)을 따라 블레이드 요소로 전달된다. 절단 및 응고의 정밀도는 외과의의 기술에 의해, 그리고 전력 레벨, 블레이드 에지, 조직 당김(traction) 및 블레이드 압력의 조정에 의해 제어될 수 있다.

초음파 수술 기구의 예는, 모두 미국 오하이오주 신시내티 소재의 에티콘 엔도-서저리, 인크.(Ethicon Endo-Surgery, Inc.)에 의한, 하모닉 에이스(HARMONIC ACE)(등록상표) 초음파 전단기, 하모닉 웨이브(HARMONIC WAVE)(등록상표) 초음파 전단기, 하모닉 포커스(HARMONIC FOCUS)(등록상표) 초음파 전단기, 및 하모닉 시너지(HARMONIC SYNERGY)(등록상표) 초음파 블레이드(Ultrasonic Blade)를 포함한다. 그러한 장치 및 관련 개념의 추가의 예가, 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는, 1994년 6월 21일자로 허여된, 발명의 명칭이 "초음파 수술 기구를 위한 클램프 응고기/절단 시스템(Clamp Coagulator/Cutting System for Ultrasonic Surgical Instruments)"인 미국 특허 제5,322,055호; 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는, 1999년 2월 23일자로 허여된, 발명의 명칭이 "개선된 클램프 메커니즘을 갖는 초음파 클램프 응고기 기기(Ultrasonic Clamp Coagulator Apparatus Having Improved Clamp Mechanism)"인 미국 특허 제5,873,873호; 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는 1997년 10월 10일자로 출원된 발명의 명칭이 "개선된 클램프 아암 피벗 장착부를 갖는 초음파 클램프 응고기 기기(Ultrasonic Clamp Coagulator Apparatus Having Improved Clamp Arm Pivot Mount)"인 미국 특허 제5,980,510호; 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는, 2001년 12월 4일자로 허여된, 발명의 명칭이 "초음파 수술 기구에 사용하기 위한 기능적 균형 비대칭성을 가진 블레이드(Blades with Functional Balance Asymmetries for use with Ultrasonic Surgical Instruments)"인 미국 특허 제6,325,811호; 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는, 2004년 8월 10일자로 허여된, 발명의 명칭이 "초음파 수술 기구에 사용하기 위한 기능적 균형 비대칭성을 가진 블레이드(Blades with Functional Balance Asymmetries for Use with Ultrasonic Surgical Instruments)"인 미국 특허 제6,773,444호; 및 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는, 2004년 8월 31일자로 허여된, 발명의 명칭이 "초음파 소작 및 절단 기구를 가진 로봇 수술 도구(Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and Cutting Instrument)"인 미국 특허 제6,783,524호에 개시되어 있다.

초음파 수술 기구의 또 다른 추가의 예가, 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는, 2006년 4월 13일자로 공개된, 발명의 명칭이 "초음파 수술 기구에 사용하기 위한 조직 패드(Tissue Pad for Use with an Ultrasonic Surgical Instrument)"인 미국 특허 출원 공개 제2006/0079874호; 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는, 2007년 8월 16일자로 공개된, 발명의 명칭이 "절단 및 응고를 위한 초음파 장치(Ultrasonic Device for Cutting and Coagulating)"인 미국 특허 출원 공개 제2007/0191713호; 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는, 2007년 12월 6일자로 공개된, 발명의 명칭이 "초음파 도파관 및 블레이드(Ultrasonic Waveguide and Blade)"인 미국 특허 출원 공개 제2007/0282333호; 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는, 2008년 8월 21일자로 공개된, 발명의 명칭이 "절단 및 응고를 위한 초음파 장치(Ultrasonic Device for Cutting and Coagulating)"인 미국 특허 출원 공개 제2008/0200940호; 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는, 2009년 4월 23일자로 공개된, 발명의 명칭이 "인체공학적 수술 기구(Ergonomic Surgical Instruments)"인 미국 특허 출원 공개 제2009/0105750호; 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는, 2010년 3월 18일자로 공개된, 발명의 명칭이 "손가락 끝 제어를 위한 초음파 장치(Ultrasonic Device for Fingertip Control)"인 미국 특허 출원 공개 제2010/0069940호; 및 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는, 2011년 1월 20일자로 공개된, 발명의 명칭이 "초음파 수술 기구를 위한 회전식 트랜스듀서 마운트(Rotating Transducer Mount for Ultrasonic Surgical Instruments)"인 미국 특허 출원 공개 제2011/0015660호; 및 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는, 2012년 2월 2일자로 공개된, 발명의 명칭이 "초음파 수술 기구 블레이드(Ultrasonic Surgical Instrument Blades)"인 미국 특허 출원 공개 제2012/0029546호에 개시되어 있다.

몇몇 초음파 수술 기구는 관절식 샤프트 섹션을 포함할 수 있다. 그러한 초음파 수술 기구의 예가, 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는, 2014년 1월 2일자로 공개된, 발명의 명칭이 "관절식 샤프트를 가진 수술 기구(Surgical Instruments with Articulating Shafts)"인 미국 특허 출원 공개 제2014/0005701호; 및 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는, 2014년 4월 24일자로 공개된, 발명의 명칭이 "수술 기구를 위한 가요성 고조파 도파관/블레이드(Flexible Harmonic Waveguides/Blades for Surgical Instruments)"인 미국 특허 출원 공개 제2014/0114334호에 개시되어 있다.

수술 기구를 이용하여 수행되는 시술의 엄밀한 특성으로 인해, 새로 제조된 기구뿐만 아니라 이전에 사용되었던 재사용가능 기구 둘 모두에 대해 극히 엄격한 허용오차가 요구될 수 있다. 특정 수술 기구가 제조시 사양을 충족시키거나 능가할 수 있지만, 그의 성능은 통상적인 마모 및 인열로 인해, 또는 사용들 사이의 열 살균의 결과로서의 부분품의 팽창으로 인해 수회 사용 후에 열화될 수 있다. 그러한 제품의 제조자가 기구가 폐기되어야 하기 전에 수회 사용에 대한 지침을 제공할 수 있지만, 비용을 의식한 최종 사용자가 그러한 지침을 무시하고 최종 사용자 및 환자에 대한 안전성 및 사용량(usage) 문제를 일으킬 수 있다.

수술 장치 수명주기 관리를 위해 다양한 시스템이 제조 및 사용되었지만, 본 발명자(들) 이전의 어느 누구도 본 명세서에 기술된 바와 같은 기술을 만들었거나 사용하지 않았던 것으로 여겨진다.

본 발명은 첨부 도면과 함께 취해진 하기의 소정 예들의 설명으로부터 더욱 잘 이해될 것으로 이해되며, 첨부 도면에서 유사 도면 부호는 동일 요소를 가리킨다.
도 1은 제1 예시적 수술 기구의 사시도.
도 2는 제2 예시적 수술 기구의 측면도.
도 3은 이벤트에 응답하여 발전기(generator)에 의해 표시되는 예시적인 인터페이스를 도시한 플로우차트.
도 4는 이벤트에 응답하여 발전기에 의해 표시되는 추가의 예시적인 인터페이스를 도시한 플로우차트.
도 5는 예시적인 어댑터(adaptor)의 사시도.
도 6은 연결 구성요소와 관련하여 도시된 예시적인 어댑터의 사시도.
도 7은 2개의 구성요소를 연결한 도 6의 어댑터의 사시도.
도 8은 시스템이 연결된 수술 기구의 작동을 변경하기 위해 수행할 수 있는 단계들의 예시적인 세트의 플로우차트.
도 9는 시스템이 사용자에게 고갈된 수술 기구를 통지하기 위해 수행할 수 있는 단계들의 예시적인 세트의 플로우차트.

본 기술의 소정 예의 하기의 설명은 본 기술의 범주를 제한하는 데 사용되어서는 안된다. 본 기술의 다른 예, 특징, 태양, 실시 형태, 및 이점이, 예시로서, 본 기술을 수행하기 위해 고려되는 최상의 모드들 중 하나인 하기의 설명으로부터 당업자에게 명백하게 될 것이다. 실현되는 바와 같이, 본 명세서에 설명된 본 기술은, 모두 본 기술로부터 벗어남이 없이, 다른 상이한 그리고 명백한 태양이 가능하다. 따라서, 도면 및 상세한 설명은 본질적으로 예시적인 것이고 제한적인 것이 아닌 것으로 간주되어야 한다.

본 명세서에 기술된 교시 내용, 표현, 실시 형태, 실시예 등 중 임의의 하나 이상이 본 명세서에 기술된 다른 교시 내용, 표현, 실시 형태, 실시예 등 중 임의의 하나 이상과 조합될 수 있다는 것이 또한 이해된다. 따라서, 하기에 기술되는 교시 내용, 표현, 실시 형태, 실시예 등은 서로에 대해 별개로 고려되어서는 안된다. 본 명세서의 교시 내용들이 조합될 수 있는 다양한 적합한 방식을, 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자가 손쉽게 알 수 있을 것이다. 그러한 변형 및 변경은 청구범위의 범주 내에 포함되는 것으로 의도된다.

개시 내용의 명료성을 위해, 본 명세서에서 용어 "근위(proximal)" 및 "원위(distal)"는 수술 기구의 사람 또는 로봇 작업자에 대하여 정의된다. 용어 "근위"는 수술 기구의 사람 또는 로봇 작업자에 보다 가깝고 수술 기구의 수술용 엔드 이펙터로부터 보다 멀리 떨어진 요소의 위치를 지칭한다. 용어 "원위"는 수술 기구의 수술용 엔드 이펙터에 보다 가깝고 수술 기구의 사람 또는 로봇 작업자로부터 보다 멀리 떨어진 요소의 위치를 지칭한다.

I. 예시적인 초음파 수술 기구의 개요

이제 도면으로 돌아가면, 도 1은 예시적인 수술 기구(100)의 사시도를 도시한다. 그에 기술된 바와 같이 그리고 하기에 보다 상세히 기술되는 바와 같이, 기구(100)는 실질적으로 동시에 조직을 절단하고 조직을 봉합 또는 접합하도록 작동가능하다. 또한, 기구(100)가 하모닉 시너지(등록상표) 초음파 기구와 다양한 구조적 및 기능적 유사성을 가질 수 있는 것이 이해되어야 한다. 또한, 기구(100)는 본 명세서에 인용되고 참고로 포함되는 다른 참고 문헌들 중 임의의 것에 교시된 장치와의 다양한 구조적 및 기능적 유사성을 가질 수 있다.

기구(100)는 메스(scalpel)로서 사용되도록 구성된다. 도 1에 도시된 바와 같이, 이러한 예의 기구(100)는 핸들 조립체(104), 샤프트 조립체(106) 및 엔드 이펙터(108)를 포함한다. 기구(100)의 근위 단부는, 손잡이 조립체(104) 내로의 초음파 트랜스듀서 조립체(102)의 삽입에 의해 초음파 트랜스듀서 조립체(102)를 수용하여 초음파 트랜스듀서 조립체가 구비된다. 손잡이 조립체(104)는 초음파 트랜스듀서 조립체(102)를 수용하도록 구성되어, 초음파 트랜스듀서 조립체(102)가 나사 연결에 의해 샤프트 조립체(106) 내의 음향 도파관(도시되지 않음)에 결합될 수 있게 하지만, 임의의 다른 적합한 유형의 결합이 사용될 수 있다. 도 1에 도시된 바와 같이, 기구(100)는 초음파 트랜스듀서 조립체(102)와 결합되어 단일 유닛을 형성할 수 있다. 초음파 트랜스듀서 조립체(102)는 강성 음향 도파관의 혼(horn)(도시되지 않음)의 근위에 위치되는 한 세트의 압전 소자(도시되지 않음)를 포함한다. 압전 디스크는 전력을 초음파 진동으로 변환하도록 작동가능하며, 초음파 진동은 이어서 알려진 구성과 기술에 따라서, 샤프트 조립체(106)를 통해 연장되는 음향 도파관을 따라 엔드 이펙터(108)의 블레이드(110)로 전달된다. 단지 예로서, 음향 구동계의 이러한 부분은 본 명세서에 인용되는 다양한 참고 문헌들의 다양한 교시 내용에 따라 구성될 수 있다.

블레이드(110)는 음향 도파관(도시되지 않음)과 일체형이고 단일 유닛으로서 형성될 수 있다. 몇몇 버전에서, 블레이드(110)는 나삿니-형성된 연결부, 용접된 조인트, 및/또는 몇몇 다른 결합 특징부(들)에 의해 도파관에 연결될 수 있다. 음향 조립체가 조직에 의해 로딩되지 않은 때 음향 조립체를 바람직한 공진 주파수(f_o)로 조정하기 위해, 블레이드(110)의 원위 단부는 도파관과 블레이드(110)를 따라 전달되는 초음파 진동과 연관된 안티-노드(anti-node)에 대응하는 길이방향 위치에 또는 그 부근에 배치된다. 트랜스듀서 조립체(102)에 동력 공급될 때, 블레이드(110)의 원위 단부는 예를 들어 55,500 ㎐의 사전결정된 진동 주파수(f_o)에서 피크-대-피크가 예를 들어 대략 10 내지 500 마이크로미터인 범위 내에서, 그리고 아마도 약 20 내지 약 200 마이크로미터인 범위 내에서 실질적으로 길이방향으로(x 축을 따라) 이동하도록 구성된다. 블레이드(110)의 원위 단부는 또한 x-축으로의 운동의 약 1 내지 약 10 퍼센트로 y-축으로 진동할 수 있다. 물론, 트랜스듀서 조립체(102)에 동력 공급될 때의 블레이드(110)의 이동은 대안적으로 임의의 다른 적합한 특성을 가질 수 있다. 초음파 블레이드(110)가 활성화된 상태에 있을 때(즉, 초음파 진동하고 있을 때), 초음파 블레이드(110)는 효과적으로 조직을 통해 절단하고 조직을 봉합하도록 작동가능하다.

트랜스듀서 조립체(102)는 발전기(112)로부터 전력을 받는다. 특히, 트랜스듀서 조립체(210)는 발전기(112)의 리셉터클(receptacle) 조립체(116)에 연결되는 케이블(120) 및 어댑터(114)를 통해 발전기(112)와 결합된다. 리셉터클 조립체(116)는 수술 기구(100)를 발전기(112)에 연결하기 위한 전력 및/또는 데이터 입력부/출력부를 제공한다. 본 예의 발전기(112)는 디스플레이(118)를 추가로 포함한다. 디스플레이(118)는 발전기(112) 및 임의의 부착된 수술 기구(100)에 관한 정보를 제공한다. 몇몇 버전에서, 디스플레이(118)는 사용자가 발전기(112)의 다양한 설정을 변경하게 하기 위한 제어부 또는 인터페이스를 추가로 제공한다. 발전기(112)는 전원 및 제어 모듈을 추가로 포함하고, 제어 모듈은 트랜스듀서 조립체(102)를 통한 초음파 진동의 발생에 특히 적합한 전력 프로파일을 트랜스듀서 조립체(102)에 제공하도록 구성된다.

단지 예로서, 발전기(112)는 미국 오하이오주 신시내티 소재의 에티콘 엔도-서저리, 인크.에 의해 판매되는 GEN 11 또는 GEN 300을 포함할 수 있다. 부가하여 또는 대안적으로, 발전기(112)는 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는 2015년 3월 24일자로 허여된 발명의 명칭이 "초음파 및 전기수술 장치들을 위한 외과용 발전기(Surgical Generator for Ultrasonic and Electrosurgical Devices)"인 미국 특허 제8,986,302호의 교시 내용 중 적어도 일부에 따라 구성될 수 있다. 발전기(112)가 취할 수 있는 또 다른 적합한 형태뿐만 아니라, 발전기(112)가 제공할 수 있는 다양한 특징 및 작동성이 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다. 어댑터(114)는 또한 특정 수술 기구(100)와 발전기(112)의 특정 리셉터클(116) 사이의 보다 넓은 호환성을 제공할 수 있고, 또한 더욱 상세히 후술되는 바와 같이 추가의 기능성을 가능하게 할 수 있다.

도 2는 다른 예시적인 수술 기구(200)의 측면도를 도시한다. 기구(200)는 실질적으로 동시에 조직을 절단하고 조직을 봉합하거나 접합하도록 작동가능하다. 또한, 기구(200)가 하모닉 에이스(등록상표) 초음파 전단기와 다양한 구조적 및 기능적 유사성을 가질 수 있는 것이 이해되어야 한다. 또한, 기구(100)는 본 명세서에 인용되고 참고로 포함되는 다른 참고 문헌들 중 임의의 것에 교시된 장치와의 다양한 구조적 및 기능적 유사성을 가질 수 있다.

기구(200)는 전단기로서 사용되도록 구성된다. 이러한 예의 기구(200)는 손잡이 조립체(202), 샤프트 조립체(212) 및 엔드 이펙터(214)를 포함한다. 핸들 조립체(202)는 권총형 그립(pistol grip)(208) 및 한 쌍의 버튼(126)들을 포함하는 본체(204)를 포함한다. 핸들 조립체(202)는 또한, 권총형 그립(208)을 향하여 그리고 그로부터 멀리 피벗 가능한 트리거(206)를 포함한다. 그러나, 연필-그립(pencil-grip) 구성 또는 가위-그립(scissor-grip) 구성을 포함하지만 이로 한정되지 않는 다양한 다른 적합한 구성이 사용될 수 있음이 이해되어야 한다. 초음파 트랜스듀서 조립체(210)는 핸들 조립체(202)의 본체(204)로부터 근위방향으로 연장된다. 트랜스듀서 조립체(210)는 리셉터클 조립체(116)에 연결되는 케이블(220) 및 어댑터(114)를 통해 발전기(112)와 결합된다. 트랜스듀서 조립체(210)는 발전기(112)로부터 전력을 수용하고, 이 전력을 압전 소자를 통해 초음파 진동으로 변환시킨다. 도 2에 도시된 예의 발전기(112)는 도 1에 도시된 예의 발전기(112)와 동일하다. 발전기(112)가 취할 수 있는 다른 적합한 형태가 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

엔드 이펙터(214)는 초음파 블레이드(216) 및 피벗식 클램프 아암(218)을 포함한다. 클램프 아암(218)은, 권총형 그립(208)을 향한 트리거(206)의 피벗에 응답하여 클램프 아암(218)이 초음파 블레이드(216)를 향해 피벗 가능하도록 그리고 권총형 그립(208)으로부터 멀어지는 트리거(206)의 피벗에 응답하여 클램프 아암(218)이 초음파 블레이드(216)로부터 멀리 피벗 가능하도록 트리거(206)와 결합된다. 클램프 아암(218)이 트리거(206)와 결합될 수 있는 다양한 적합한 방식이 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

본 예의 블레이드(216)는, 특히 조직이 클램프 아암(218)과 블레이드(216) 사이에서 압박되고 있을 때 효과적으로 조직을 통해 절단하고 조직을 봉합하기 위해 초음파 주파수에서 진동하도록 작동 가능하다. 블레이드(216)는 음향 구동계(drivetrain)의 원위 단부에 위치된다. 이러한 음향 구동계는 트랜스듀서 조립체(210)와 음향 도파관(도시되지 않음)을 포함한다. 트랜스듀서 조립체(210)는 강성 음향 도파관의 혼(도시되지 않음)의 근위에 위치되는 한 세트의 압전 소자(도시되지 않음)를 포함한다. 압전 디스크는 전력을 초음파 진동으로 변환하도록 작동가능하며, 초음파 진동은 이어서 알려진 구성과 기술에 따라서, 샤프트 조립체(212)를 통해 연장되는 음향 도파관을 따라 블레이드(216)로 전달된다. 단지 예로서, 음향 구동계의 이러한 부분은 위의 교시 내용 및/또는 본 명세서에 인용되는 다양한 참고 문헌의 다양한 교시 내용에 따라 구성될 수 있다. 초음파 블레이드(216)가 활성화된 상태(즉, 초음파 진동함)에 있을 때, 특히 조직이 클램프 아암(218)과 초음파 블레이드(216) 사이에 클램핑된 때, 초음파 블레이드(216)는 효과적으로 조직을 가르고 봉합하도록 작동가능하다.

도 1과 도 2에 도시된 기구(100, 200)는 발전기(112) 및 어댑터(114)와 함께 사용될 수 있는 기구의 단지 예시적인 예이다. 단지 예로서, 어느 기구(100, 200)도 본 명세서에 인용되는 다양한 참고 문헌 중 임의의 것의 교시 내용에 따라 변경되고 작동가능할 수 있다. 적합한 기구의 다른 예가 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

II. 예시적인 어댑터의 개요

도 5는 수술 기구(100, 200)를 발전기(112)에 연결하도록 구성되는 어댑터 조립체(504)를 예시한다. 어댑터 조립체(504)가 전술된 어댑터(114)가 취할 수 있는 형태의 일례임이 이해되어야 한다. 어댑터 조립체(504)는 다양한 기하학적 구조를 갖는 커넥터 조립체가 외과용 발전기(112)의 리셉터클 조립체(116)에 전기적으로 결합되게 한다. 다시 말하면, 어댑터 조립체(504)는 단일 리셉터클 조립체(116)가 다양한 종류의 커넥터 조립체를 갖는 다양한 종류의 수술 기구와 결합될 수 있게 하기 위해 사용될 수 있다. 도시된 예에서, 어댑터 조립체(504)는 커넥터 조립체(500)를 갖는 수술 기구(100, 200)를 수용하도록 구성된다. 커넥터 조립체(500)는 케이블(502)을 통해 트랜스듀서 조립체(102, 210)와 결합된다. 알 수 있는 바와 같이, 어댑터 조립체의 다른 버전은 도 5에 예시된 것과 상이한 커넥터 조립체들을 갖는 수술용 기구들을 수용할 수 있다. 또한, 이러한 예의 케이블(502)이 전술된 케이블(120, 220)의 묘사로서 역할하는 것으로 보여질 수 있음이 이해되어야 한다.

도 6은 하나의 비-제한적인 예에 따른, 어댑터 조립체(504)가 외과용 발전기(112)의 리셉터클 조립체(116) 내로 삽입된 후의 어댑터 조립체(504)를 예시한다. 도 7은 어댑터 조립체(504) 내로 삽입된 후의 커넥터 조립체(500)를 예시한다. 따라서, 상이한 기하학적 구조를 갖는 다양한 커넥터 조립체(500)가 외과용 발전기(112)와 함께 사용될 수 있다.

도 5에 도시된 바와 같이, 본 예의 어댑터 조립체(504)는 돌출부(508)를 포함하는 원위 부분(506)을 구비한다. 돌출부(508)는 외과용 발전기(112)의 리셉터클 조립체(116) 내로 삽입되도록 구성된다. 어댑터 조립체(504)는 또한 공동(512)을 한정하는 근위 부분(510)을 구비한다. 예시된 예에서, 중심 부분(514)이 공동(512) 내에 위치되고, 커넥터 조립체(500)를 수용하도록 구성된다. 어댑터 조립체(504)는 전력이 발전기(112)로부터 리셉터클 조립체(116), 커넥터 조립체(500), 및 케이블(502)을 통해 트랜스듀서 조립체(102, 210)에 전달될 수 있게 하는 전도성 요소를 포함한다. 몇몇 버전에서, 어댑터 조립체(504)는 데이터가 리셉터클 조립체(116), 커넥터 조립체(500), 및 케이블(502)을 통해 발전기(112)와 기구(100, 200) 사이에서 전달될 수 있게 하는 전도성 요소를 추가로 포함한다. 어댑터 조립체(504)는 또한, 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는, 2015년 3월 24일자로 허여된, 발명의 명칭이 "초음파 및 전기수술 장치를 위한 외과용 발전기(Surgical Generator for Ultrasonic and Electrosurgical Devices)"인 미국 특허 제8,986,302호의 교시 내용 중 적어도 일부에 따라 구성되고 작동가능할 수 있다. 어댑터 조립체(504)가 구성될 수 있고 작동가능할 수 있는 다른 적합한 방식이 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

본 예의 어댑터 조립체(114, 504)가 커넥터 조립체(500)와 발전기(112) 사이에 개재되는 것으로 도시되어 있지만, 어댑터 조립체(114, 504)의 변형이 대안적으로 다른 곳에 위치될 수 있음이 이해되어야 한다. 단지 예로서, 어댑터 조립체(114, 504)의 변형이 케이블(502)과 트랜스듀서 조립체(102, 210) 사이에 위치될 수 있다. 어댑터 조립체(114, 504)의 구성요소 및/또는 기능성 중 적어도 일부가 통합될 수 있는 다른 적합한 위치가 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

III. 장치 수명주기의 관리 방법

몇몇 버전에서, 수술 기구(100, 200)는 예를 들어 사용량 카운터(usage counter)를 포함한 소정 작동 데이터를 저장하는 전기적으로 소거가능한 프로그래밍가능 판독 전용 메모리(electrically erasable programmable read only memory, EEPROM)를 포함할 수 있다. 몇몇 그러한 버전에서, EEPROM은 초음파 트랜스듀서 조립체(102, 210) 내에 수용될 수 있다. 대안적으로, EEPROM은 기구(100, 200)의 손잡이 조립체(104) 또는 몸체(204) 내에, 또는 다른 곳에 수용될 수 있다. 사용량 카운터는 수술 기구(100, 200)의 총 사용 횟수(예컨대, 트랜스듀서 조립체(102, 210)가 작동된 횟수), 수술 기구(100, 200)가 사용된 외과 시술의 수, 수술 기구(100, 200)의 총 사용 시간, 및/또는 수술 기구의 다른 사용 관련 특성을 추적하도록 구성될 수 있다. EEPROM이 본 예에서 사용량 카운터를 제공하기 위해 사용되지만, 사용량 카운터를 제공하기 위해 다양한 종류의 메모리 소자가 사용될 수 있음이 이해되어야 한다.

수술 기구(100, 200)가 외과용 발전기(112)에 연결될 때, 발전기(112)는 수술 기구(100, 200)의 사용량 카운터가 소정 사용 횟수, 총 사용 시간, 작동 횟수 등을 초과하지 않는 경우에만 수술 기구(100, 200)에 전력을 제공하도록 구성될 수 있다. 이러한 방식으로, 제조자가 공장으로부터 수술 기구(100, 200)의 사용 횟수를 제한하여, 기구(100, 200)의 무제한의 재사용과 과용으로 인한 기계적 고장의 관련 위험을 방지할 수 있다. 기구(100, 200)의 관점에서 사용량 기반 로크아웃(usage based lockout)을 제공하는 것이 유리할 수 있지만, 이는 또한 재생된(refurbished) 장치, 비상 사태, 장비 고장 시험, 및 유사한 상황의 경우에 불편을 초래할 수 있다. 또한, 기구(100, 200)가 만료된 후에(즉, 기구(100, 200)의 사용량이 한계치를 초과한 후에) 지속적인 사용을 허용하기 위한 EEPROM의 재프로그래밍과 재조정(reconditioning)은 최종 사용자와 제조자에게 불편하고 고가일 수 있다.

다양한 발전기(112)와 수술 기구(100, 200) 사이의 융통성 있는 호환성을 제공하는 것에 더하여, 어댑터 조립체(114, 504)는 제조자가 제한된 EEPROM 재프로그래밍 능력을 최종 사용자에게 제공하게 할 수 있다. 몇몇 버전에서, 어댑터 조립체(114, 504)는 수술 기구(100, 200) 내의 EEPROM을 재프로그래밍하기 위해 사용될 수 있는 프로세서 및/또는 메모리를 포함할 수 있는 오버라이드 장치(override device)를 어댑터 조립체(114, 504) 내에 포함할 수 있다. 어댑터 조립체(114, 504)를 통해 발전기(112)에 부착될 때, 오버라이드 장치는 발전기(112)와 수술 기구(100, 200) 사이의 데이터 및 전력 연결부와 긴밀히 연결되어 배치될 것이고, 데이터 또는 정보를 전달하여, EEPROM이 수술 기구(100, 200)로부터 제거되고 수동으로 재프로그래밍되거나 재조정됨을 요구함이 없이 EEPROM이 덮어 쓰이게 할 수 있다. 기구(100, 200) 내의 EEPROM을 재프로그래밍하는 이러한 능력을 제공하기 위해 사용될 수 있는, 어댑터 조립체(114, 504) 내에 통합될 수 있는 다양한 적합한 구조적 구성요소와 제어 알고리즘이 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다. 유사하게, 어댑터 조립체(114, 504)를 통해 그러한 작동성을 제공하기 위하여 발전기(112) 내에 통합될 수 있는 다양한 적합한 구성요소와 제어 알고리즘이 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

도 8은 시스템이 어댑터 조립체(114, 504)를 통해 연결된 수술 기구(100, 200)의 작동을 변경하기 위해 수행할 수 있는 단계들의 예시적인 세트의 플로우차트를 도시한다. 수술 기구(100, 200)가 어댑터 조립체(114, 504)에 의해 발전기(112)에 부착될 때(블록(800)), 어댑터 조립체(114, 504) 내의 오버라이드 장치의 구성에 따라 하나 이상의 동작이 행해질 수 있다. 오버라이드 장치가 추가의 장치 사용을 EEPROM에 추가하도록 구성되면(블록(802)), 어댑터 조립체(114, 504)와 커넥터 조립체(500) 사이의 연결이 확립될 때(블록(800)), 오버라이드 장치가 내부 오버라이드 카운터를 업데이트할 수 있다(블록(804)). 오버라이드 카운터는 오버라이드 장치가 횟수 제한 없이 사용되는 것을 방지하기 위해 사용될 수 있다. 따라서, 예를 들어, 오버라이드 카운터가 소정 수에 도달할 때, 오바라이드 카운터는 다른 수술 기구(100, 200)에 사용을 추가하는 것이 방지될 것이다(블록(802)). 또한, 수술 기구(100, 200)의 EEPROM은 사용량 카운터가 업데이트되게 하는(블록(806)) 한 세트의 신호를 오버라이드 장치로부터 수신할 것이고, 사실상, 발전기(112)에 의해 인지되는 기구(100, 200)의 검출가능한 사용량을 감소시킬 것이다.

일례로서, 기구(100)가 미사용 상태로 구입되었고 사용량 카운터가 초기에 0회 사용을 보여주는 EEPROM을 수용하였다고 가정한다. 이어서, 기구(100)가 다양한 시술 동안에 10회 사용되고, 사용량 카운터는 이제 10회 사용을 보여준다. 기구(100)에 추가의 사용을 추가하도록 구성된 어댑터 조립체(114, 504)에 연결될 때, 사용량 카운터는 다시 0으로 감소될 수 있거나(블록(806)), 5회 사용과 같은 설정량 또는 임의의 다른 바람직한 사용 횟수만큼 감소될 수 있다. 이 예에서 어댑터 조립체(114, 504) 그 자체는 1의 오버라이드 카운터를 갖는다. 발전기(112)가 기구(100)를 10회 사용 후에 로크아웃 모드로 설정하도록 구성되면, 기구(100)는 사용량 카운터가 10회 사용이 행해졌음을 가리킬 때 기능하지 않을 것이다. 그러나, 사용량 카운터가 어댑터 조립체(114, 504)에 의해 감소된(804) 후에, 발전기(112)는 기구(100)가 10회 미만으로 사용되었음을 검출할 것이고, 사용량 카운터가 다시 10에 도달할 때까지 다수의 추가의 사용을 허용할 것이다. EEPROM을 변경하기 위해 사용될 때(블록(806)), 어댑터 조립체(114, 504) 오버라이드 카운터는 0으로 감소될 것이어서(804), 어댑터 조립체(114, 504)가 다른 수술 기구(100, 200)에 부착되는 경우, 어댑터 조립체(114, 504)가 사용을 추가할 수 없도록 할 것이다(블록(802)).

몇몇 버전에서, 오버라이드 장치는 또한 특정 수술 기구(100, 200)가 단지 그의 EEPROM을 1회 업데이트될 수 있게 하도록(블록(806)) 변경된 수술 기구(100, 200)의 내부 매핑(internal mapping)을 유지하도록 구성될 수 있다. 따라서, 예를 들어, 특정 어댑터 조립체(114, 504)가 5개의 수술 기구(100, 200)가 그들의 EEPROM을 추가의 사용을 허용하기 위해 업데이트하게(블록 806) 하도록 구성되는 경우, 어댑터 조립체(114, 504)는 EEPROM이 업데이트될 때 EEPROM으로부터 고유 식별자를 획득함으로써 어댑터 조립체(114, 504)가 함께 사용되는 각각의 수술 기구(100, 200)의 일련 번호의 내부 목록을 유지할 수 있다. 이러한 방식으로, 어댑터 조립체(114, 504)의 제조자는, 단일 수술 기구(100, 200)가 5회 사용될 수 있게 함으로써 위험한 과용을 잠재적으로 가능하게 하기보다는, 어댑터 조립체(114, 504)가 5개의 상이한 수술 기구(100, 200)의 사용을 가능하게 하기 위해 사용되는 것을 보장할 수 있다.

새로운 그리고 재조정된 장치의 수명주기는 전술된 바와 같이 관리될 수 있거나, 추가적으로 또는 대안적으로, 상이한 방식으로 관리될 수 있다. 몇몇 어댑터 조립체(114, 504)는 어댑터 조립체(115, 504)에 부착되는(블록(800)) 수술 기구(100, 200)의 공장 리셋(factory reset)(블록(808))을 수행하도록 구성될 수 있다. 이는 사용을 추가하는(블록(802)) 것과 유사하게 기능할 것이지만, 부착된 기구(100, 200)의 EEPROM을 그의 공장 출하 상태(factory state)로 복귀시킬 것이고(블록 812), 그렇게 함에 있어서 기구(100, 200) 사용량 카운터를 그의 공장 출하 상태로 감소시킬 것이다. 오버라이드 장치는 오버라이드 카운터를 유지하도록 그리고 무제한의 복귀를 방지하기 위해 각각의 공장 리셋시 오버라이드 카운터를 업데이트하도록(블록(810)) 구성될 수 있다. 오버라이드 장치는 또한 위험한 과용을 초래할 수 있는, 동일한 기구(100, 200)의 무제한의 복귀를 방지하기 위해, 이러한 방식으로 복귀된 고유하게 식별된 수술 기구(100, 200)의 내부 매핑을 유지하도록 구성될 수 있다.

오버라이드 장치의 추가의 사용은 수술 기구(100, 200)의 무한 사용량을 허용하여(블록(814)), 그의 EEPROM 사용량 카운터를 완전히 오버라이딩하는(블록(816)) 것일 것이다. 이러한 접근법은, 제조자 또는 인증 기관이 사용량 카운터 로크아웃에 의해 제한됨이 없이 기구(100, 200)의 성능의 경계를 시험하기를 원할 수 있는 시험 시나리오에서 유용할 수 있다. 오버라이드 장치의 또 다른 사용은 수술 기구(100, 200)의 EEPROM을 덮어쓰기보다는 오버라이드 장치 그 자체로 모든 추가의 사용량을 관리하는 것일 것이다. 이는 어댑터 조립체(114, 504)의 오버라이드 장치를, 부착시(블록(800)) 제한된 개수의 수술 기구(100, 200)와 쌍을 이루도록 그리고 각각의 쌍을 이룬 수술 기구(100, 200)의 목록 및 허용된 추가 사용 횟수(블록(820))를 유지하도록 구성함으로써 달성될 수 있다. 이러한 방식으로, 쌍을 이룬 수술 기구(100, 200) EEPROM이 변하지 않지만, 어댑터 조립체(114, 504) 그 자체는 어댑터 조립체(114, 504)와 쌍을 이룬 각각의 수술 기구(100, 200), 및 각각의 쌍을 이룬 기구(100, 200)에게 허용된 추가 사용 횟수를 식별할 수 있다.

오버라이드 장치 그 자체가 매핑(블록(820))을 관리하기 때문에, 관리된 매핑(820)이 쌍을 이룬 수술 기구(100, 200)의 추가의 사용을 허용하는 한, 쌍을 이룬 수술 기구(100, 200)의 EEPROM이 오버라이딩되고(816) 기능하게 될 것이다. 이는 예를 들어 소정 EEPROM이 제한된 재기록(rewrite) 능력을 갖거나 재기록시 데이터 손상에 취약한 경우에 유리할 수 있다. 또한, 이러한 특징은 제1 제조자로부터의 발전기(112)와 제2 제조자로부터의 수술 기구(100, 200) 사이의 제한된 호환성을, 예를 들어 발전기(112)가 예상하고 있는 방식으로 장치 사용량을 제2 제조자가 추적하지 않는 경우에, 가능하게 하기 위해 사용될 수 있다. 예를 들어, 제2 제조자로부터의 수술 기구(100, 200)는, 수술 기구(100, 200)가 작동하게 하기 전에 제1 제조자로부터의 발전기(112)가 확인할 사용량 특성을, EEPROM 내에 저장하지 않을 수 있다. 장치 매핑(820)을 저장하는 어댑터 조립체(114, 504)는, 예상 EEPROM 사용량 내용을 갖지 않음에도 불구하고, 제한된 개수의 비-순응성 수술 기구(100, 200)가 기능하게 할 수 있다.

몇몇 버전에서, EEPROM에는 EEPROM 업데이트(블록(806)) 또는 복귀(블록(812))시 추가의 데이터가 기록될 수 있다. 예를 들어, EEPROM이 그의 공장 출하 상태 이후로 1회 이상 재기록되었음을 가리키는 재기록 플래그(rewrite flag)가 업데이트(블록(806)) 또는 복귀(블록(812))시 EEPROM 내에 설정될 수 있다. 이러한 재기록 플래그는, 어댑터 조립체(114, 504)가 부착되고(블록(800)), 사용을 추가하고자 하거나(블록(802)) 공장 리셋을 수행하여(블록(808)) 작업이 완료되는 것을 방지하고자 하는 미래의 경우에 검출될 수 있다. 이는 특정 기구(100, 200)의 무제한의 재사용을 방지하기 위해 사용될 수 있고, 추가적으로 또는 대안적으로 오버라이드 장치에 의해 내부적으로 유지되는 재기록된 기구(100, 200)의 기록과 함께 사용될 수 있다.

몇몇 버전에서, 어댑터 조립체(114, 504) 및 통합된 오버라이드 장치는 데이터를 관리하는 데 도움을 주기 위해 외부 시스템과 통신하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 어댑터 조립체(114, 504)는 와이파이(WiFi)와 같은 무선 통신 능력을 포함할 수 있거나, 마이크로 USB와 같은 유선 통신 능력과 통합될 수 있거나, 그 자체가 그러한 통신 능력을 포함하는 도킹 장치(docking device)와 쌍을 이룰 수 있다. 다른 단지 예시적인 예로서, 그러한 통신 능력은 발전기(112) 내에 통합될 수 있다. 오버라이드 장치가 수술 기구(100, 200)와 연결되기 위해, EEPROM을 업데이트하거나(블록(806)) 복귀시키거나(블록(812)) 장치와 쌍을 이루기(블록(818)) 위해 그리고 사용량 매핑(usage mapping)을 유지하기(블록(820)) 위해 사용될 때, 오버라이드 장치는 어댑터 조립체(114, 504) 및 연결된 수술 기구(100, 200)의 다양한 실제 사용량을 기술하는 잠재적으로 유용한 데이터를 생성하고 저장할 것이다.

예를 들어, 외부 서버와 통신하는 어댑터 조립체(114, 504)는 어댑터 조립체(114, 504)가 부착된 수술 기구(100, 200)의 특정 일련 번호, EEPROM이 업데이트되거나 변경된 수술 기구(100, 200), 그러한 사건의 시간 및 날짜, 그러한 사건의 장소 등을 식별하는 데이터를 제공할 수 있다. 그러한 정보는 소정 수술 기구(100, 200)를 추적하고 이 수술 기구가 (예컨대, EEPROM을 수회 업데이트함으로써) 제조자에 의해 추천되지 않는 방식으로 사용되었는지 여부를 결정하는 데 유용할 수 있고, 없어진 또는 도난 당한 수술 기구(100, 200)를 추적할 수 있으며, 특정 사용자가 추가의 수술 기구(100, 200) 또는 어댑터 조립체(114, 504)의 구입을 필요로 할 수 있을 때 및 다른 유사한 정보를 검출할 수 있다. 이는 또한 어댑터 조립체(114, 504)를 원격으로 "재충전"할 기회를 제공할 수 있는데, 여기서 예를 들어 어댑터 조립체(114, 504) 오버라이드 카운터는 0으로 감소되었다. 그러한 시나리오에서, 어댑터 조립체(114, 504)는 외부 시스템에 연결될 수 있고, 트랜잭션(transaction) 또는 다른 사건에 기초하여 그의 오버라이드 카운터가 감소되거나 증가되게 하여 추가의 오버라이드를 허용할 수 있다.

사용의 추가(블록(802)) 또는 무한 사용의 허용(블록(814))과 같은, 수술 기구의 사용 또는 사용들이 논의될 때, 이는 수술 기구(100, 200)의 완전한 사용 및 수술 기구(100, 200)의 소정 특징부의 선택적 가능화 둘 모두를 포함할 수 있음이 이해되어야 한다. 예를 들어, 수술 기구(100, 200)의 몇몇 버전은 기본 기능성 및 고급 기능성을 제공할 수 있다. 예를 들어, 기본 기능성 또는 작동 모드는 기구(100, 200)의 버튼 및/또는 다른 사용자 입력 특징부의 작동에 응답하여 조직으로의 일관된 동력 수준에서의 초음파 에너지의 지속적 전달(sustained delivery)을 제공할 수 있다. 고급 기능성 또는 작동 모드는 감지된 조직 상태(예컨대, 조직 온도, 조직 임피던스 등)에 기초하여 실시간으로 달라지는 동력 수준에서의 초음파 에너지의 적응적 전달(adaptive delivery)을 제공할 수 있다. 그러한 변화하는 기능성 또는 작동 모드가 이용가능한 경우에, 어댑터(114)는 기본 기능성만이 소정 사용 횟수에 대해 복원되도록 사용량 카운터를 변경하도록 구성될 수 있거나, 이러한 2개의 특징부 세트들 사이의 소정의 전체 또는 개별 사용 횟수에 대해 기본 기능성 및 고급 기능성의 적어도 일부 태양을 복원하기 위해 사용량 카운터를 변경하면서 여전히 적응적 기능성의 적어도 일부 다른 태양의 사용을 방지하도록 구성될 수 있다. 이는, 예를 들어 장치의 재조정 또는 재사용이 장치의 기본 기능성에 대해 안전한 것으로 결정될 수 있는 반면, 고급 또는 적응적 특징부가 완전히 새로운 수술 기구(100, 200)에 의해서만 확인가능하게 안전할 수 있는 경우에 유용할 수 있다. 이는 또한, 예를 들어 수술 기구(100, 200)가 적응적 절단 기능성과 같은 소정 기능성을 허용하도록 원래 구성되지 않았고; 수술 기구(100, 200)가 적응적 절단 기능성을 안전하게 수행할 수 있다고 추후에 결정되지만, 발전기(112)가 수술 기구(100, 200)는 그러한 기능성을 지원하기 위한 구성이 없다고 결정하기 때문에 그렇게 할 수 없는 경우에 유용할 수 있다. 이러한 시나리오에서, 어댑터(114)는 수술 기구(100, 200) EEPROM을 해당 기능성을 지원하도록 변경할 수 있거나, 이러한 기능성이 지원될 수 있도록 수술 기구(100, 200)와 발전기(112) 사이의 통신을 오버라이딩할 수 있다. 부분적으로 또는 완전히 가능화되는 수술 기구(100, 200)의 특징부의 다른 예가 본 명세서의 개시 내용을 고려하여 명백할 것이다.

도 9는 시스템이 사용자에게 고갈된 수술 기구(100, 200)를 통지하기 위해 수행할 수 있는 단계들의 예시적인 세트의 플로우차트를 도시한다. 도 9의 단계들은 위에서 논의된 어댑터 조립체(114, 504)와 함께 또는 그와 관계 없이 수행될 수 있다. 수술 기구(100, 200)가 부착될 때(블록(900)), 발전기(112)가 수술 기구(100, 200) EEPROM에 접근할 수 있고, 사용량 카운터에 기초하여, 사용량 기반 로크아웃 모드가 가능화되기 전에 수술 기구(100, 200)가 그의 최종 사용 상태에 또는 그 부근에 있는지 여부를 결정할 수 있다(902). 부착된 기구(100, 200)가 최종 사용 상태에 또는 그 부근에 있지 않으면(블록(902)), 경고가 발생하지 않고(블록(904)), 작동이 정상적이다. 부착된 기구(100, 200)가 최종 사용 상태에 있으면(블록(902)), 발전기(112)가 디스플레이(118) 또는 발전기(112)의 다른 장치를 통해 사전 경고(preemptive warning)를 제공할 수 있다. 이러한 사전 경고는 시각 또는 가청 표지(indicator)일 수 있고, 몇몇 경우에 텍스트 또는 가청 설명을 제공할 수 있다.

기구(100, 200)의 급전 차단 또는 분리에 의해 표시되는 바와 같이, 기구(100, 200)의 사용이 완료될 때(블록(908)), 기구(100, 200) 및/또는 발전기(112)는 기구(100, 200)의 최종 사용이 행해졌음을 사용자에게 통지하기 위해 하나 이상의 추가의 동작을 수행할 수 있다. 이들 동작은, 예를 들어 최종 사용이 행해졌고 기구(100, 200)가 만료되었음을 나타내는 통지를 발전기(112) 또는 기구(100, 200)의 디스플레이를 통해 표시하는(블록(910)) 것을 포함할 수 있다. 그러한 통지는 또한 사용자가 버튼을 터치하거나 달리 통지를 확인하도록(블록(912)) 요구하는 버튼 또는 프롬프트(prompt)를 터치 스크린 디스플레이 상에(예컨대, 디스플레이(118) 상에) 표시할 수 있다. 다른 동작은 가청 통지가 발전기(112), 수술 기구(100, 200), 또는 둘 모두로부터 방출되게 하는 것을 포함할 수 있다. 가청 경고는 단속적 비프(beep) 또는 톤(tone)일 수 있거나, 수술 기구(100, 200)가 만료되었음을 설명하는 자동 음성 메시지일 수 있다. 그러한 비프, 톤, 또는 음성은 발전기(112) 또는 수술 기구(100, 200)의 추가의 버튼이 작동되어 경고가 확인되었음을 나타낼 때까지 계속될 수 있다. 다른 동작은 조명하거나 점멸하거나 기구(100, 200)가 만료되었음을 달리 시각적으로 나타내는 발전기(112) 또는 수술 기구(100, 200)의 LED 또는 다른 시각 표지와 같은 시각 경고(블록(916))를 포함할 수 있다. 이러한 시각 경고(블록(916))는 사용자가 버튼을 눌러 경고를 확인할 때까지 계속될 수 있다.

수술 기구(100, 200) 사용량 및 만료에 관한 사전 및 후속 경고는, 수술 기구(100, 200)가 현재 필요할 때 수술 기구(100, 200)가 이미 만료되었음을 발견하기보다는, 수술 기구(100, 200)의 임박한 만료를 사용자에게 설명하게 하기 때문에, 수술 기구(100, 200)의 사용자에게 유용할 수 있다. 예를 들어, 기술된 경고가 없으면, 수술 기구(100, 200)가 외과 시술에 사용될 수 있고, 그의 사용량 카운터가 증가되어, 수술 기구(100, 200)가 외과 시술의 종료시 만료되는 결과를 가져올 수 있지만, 수술 기구(100, 200)가 급전 차단되거나 발전기(112)로부터 분리된 때 만료 통지는 제공되지 않는다. 폐기되거나 만료된 장치를 위한 보관 영역 내에 배치되기보다는, 만료된 수술 기구(100, 200)는 살균되고 후속 외과 시술을 위해 준비되도록 처리될 수 있다. 후속 외과 시술 동안에, 수술 기구(100, 200)는 발전기(112)에 연결되고, 그제서야 비로소 사용자는 수술 기구(100, 200)가 만료되었으며, 사용가능한 수술 기구(100, 200)가 위치되고 준비되는 동안에 시술의 지연을 필요로 함을 발견한다.

발전기(112) 및/또는 수술 기구(100, 200)를 도 9의 단계들을 수행하도록 구성하는 것은, 기구(100, 200)의 만료에 적절히 대응하지 못하는 비효율적이고 잠재적으로 위험한 불능을 해결한다. 사용량 카운터가 수술 기구로 하여금 로크아웃 모드에 들어가게 하기 전에 전술된 동일한 수술 기구(100, 200)가 그의 최종 사용을 위한 시술에 사용되고 있다고 가정하면, 수술 기구(100, 200)가 발전기(112)에 부착될 때, 수술 기구(100, 200)가 그의 최종 사용 상태에 있음이 결정된다(902). 수술 기구(100, 200)가 잔여 1회 사용량만을 가져서, 현재 외과 시술 후에 만료될 것임을 나타내는 통지가 발전기(112)의 디스플레이(118)를 통해 표시될 수 있다. 외과 시술 후에, 수술 기구(100, 200)가 급전 차단되거나 발전기(112)로부터 분리될 때, 발전기(112)는 수술 기구(100, 200)가 이제 만료되었고 적절히 처리되어야 함을 설명하는 추가의 메시지 또는 통지를 디스플레이(118)를 통해 표시한다. 발전기(112)는 이러한 통지를 계속 표시할 수 있고, 만료된 수술 기구(100, 200)가 적절히 취급되었다는 확인이 사용자로부터 수신될(블록(912)) 때까지 추가의 사용을 방지할 수 있다. 또한, 가청 톤(914) 또는 점멸 LED(918) 표지가 수술 기구(100, 200) 상에서 작동될 수 있고, 장치가 급전 차단되거나 발전기(112)로부터 분리된 후에 계속될 수 있다. 가청 톤 또는 점멸 LED는 수동으로 확인될 때까지 또는 수술 기구(100, 200) 내의 전력 공급부, 예를 들어 배터리 또는 커패시터가 소모될 때까지 계속될 수 있다. 이러한 방식으로, 곧 만료될 수술 기구(100, 200)의 사용자에게, 수술 기구(100, 200)가 만료되었음을 확인하고 수술 기구(100, 200)와의 낭비적인 시술 후 활동을 피할 뿐만 아니라, 후속 시술 동안에 만료된 수술 기구(100, 200)에 대한 잠재적으로 위험한 의존을 피할 여러 기회, 즉 몇몇 요구 동작이 주어진다.

도 3과 도 4는 도 9와 관련하여 전술된 통지 기능성을 제공하기 위해 수행될 수 있는 예시적인 인터페이스와 단계를 도시한다. 도 3을 참조하면, 발전기(112)의 디스플레이(118)는 초기에, 수술 기구(100, 200)가 발전기(112)에 부착된 동안에 발전기(112)와 수술 기구(100, 200)의 정상 작동을 위한 제어부와 정보를 갖는 작동 인터페이스(300)를 표시할 수 있다. 수술 기구(100, 200)가 발전기(112)로부터 플러그 분리될(unplugged) 때(블록(302)), 발전기(112)는 수술 기구(100, 200)의 EEPROM 사용량 카운터로부터의 데이터를 검사할 것이고, 수술 기구가 이제 만료되었는지 여부를 결정할 것이다(블록(304)). 발전기(112)가 최근에 제거된 수술 기구(100, 200)가 만료되었다고 결정하면(블록(304)), 발전기(112)는 만료된 수술 기구(100, 200)에 적합한 인터페이스 통지를 디스플레이(118)를 통해 생성할 것이다.

예를 들어, 기구(200)의 경우에, 트랜스듀서 조립체(210)는 소정 횟수만큼 재사용되도록 구성되는 반면, 기구(200)의 나머지는 단지 1회(또는 어떤 다른 횟수)만 사용되도록 구성된다. 디스플레이(118)는 기구(200)가 만료되었음을 나타내고 조작자에게 트랜스듀서 조립체(210)를 폐기하거나 교체하도록 권고하는 통지(306)를 보여준다. 이러한 통지(306)는 트랜스듀서 조립체(210)의 그래픽 표현을 포함한다. 몇몇 버전에서, 기구(200)의 상이한 부분들이 상이한 횟수들만큼 재사용될 수 있다. 그러한 버전에서, 디스플레이(118)는 최대 사용 횟수에 도달한 특정 구성요소의 그래픽 표현을 갖는 통지(306)를 제공할 수 있다. 디스플레이(118)는 또한 그래픽 표현과 동반되는 텍스트를 제공할 수 있는데, 이때 텍스트는 사용자에게 만료된 구성요소가 그의 최대 사용 횟수에 도달하였음을 알리고 사용자에게 만료된 구성요소를 교체하도록 지시한다.

유사하게, 기구(100)의 경우에, 트랜스듀서 조립체(102)는 소정 횟수만큼 재사용되도록 구성되는 반면, 기구(100)의 나머지는 단지 1회(또는 어떤 다른 횟수)만 사용되도록 구성된다. 디스플레이(118)는 기구(100)가 만료되었음을 나타내고 조작자에게 트랜스듀서 조립체(102)를 폐기하거나 교체하도록 권고하는 통지(308)를 보여준다. 이러한 통지(308)는 트랜스듀서 조립체(102)의 그래픽 표현을 포함한다. 몇몇 버전에서, 기구(100)의 상이한 부분들이 상이한 횟수들만큼 재사용될 수 있다. 그러한 버전에서, 디스플레이(118)는 최대 사용 횟수에 도달한 특정 구성요소의 그래픽 표현을 갖는 통지(308)를 제공할 수 있다. 디스플레이(118)는 또한 그래픽 표현과 동반되는 텍스트를 제공할 수 있는데, 이때 텍스트는 사용자에게 만료된 구성요소가 그의 최대 사용 횟수에 도달하였음을 알리고 사용자에게 만료된 구성요소를 교체하도록 지시한다.

통지(306, 308)는 또한 사용자가 만료된 장치 통지(306, 308)를 수신하였는지를 확인하기(310) 위해 후속 사용 전에 사용자가 디스플레이(118) 또는 발전기(112)와 상호작용하도록 요구하는 "OK" 또는 "다음(NEXT)" 버튼과 같은 프롬프트를 구비할 수 있다. 일단 확인이 수신되면(블록(310)), 발전기(112)는 발전기(112)가 상이한 수술 기구(100, 200)와의 후속 사용을 위한 준비가 되어 있음을 나타내는 비-작동 인터페이스(312)를 표시할 수 있다. 도 3과 관련하여 기술된 방식으로 작동하면, 수술 기구(100, 200)가 발전기(112)와의 사용 후에 만료될 때, 발전기(112)는 작동 상태로 복귀하기 전에 수술 기구(100, 200)가 이제 만료되었다는 사용자 확인을 필요로 할 것이다.

도 4를 참조하면, 발전기(112)의 디스플레이(118)는 초기에, 발전기(112)의 정지 직전의 비-작동 인터페이스(400)를 표시할 수 있다. 발전기(112)가 꺼진 때(블록(402)), 발전기(112)는 이제 만료된(404) 임의의 수술 기구(100, 200)가 최근에 사용되었는지 여부를 결정할 것이다. 이는 발전기(112)가 마지막으로 켜진 이래로 부착된 기구(100, 200)에 관한 발전기(112)의 기록; 및 이들 기구(100, 200) 중 임의의 것의 EEPROM이 기구(100, 200)가 단지 잔여 1회 사용량만을 가졌음을 나타내는지 여부를 검토함으로써 행해질 수 있다. 이제 만료된(블록(404)) 임의의 기구(100, 200)가 사용되었다면, 발전기(112)는 이제 만료된 기구(100, 200) 또는 구성요소를 기술하는 적절한 통지를 표시할 수 있다. 예를 들어, 기구(200)가 사용되었고 이제 만료된다면, 디스플레이(118)는 전술된 통지(306)와 유사한 통지(406)를 보여줄 수 있다. 기구(100)가 사용되었고 이제 만료된다면, 디스플레이(118)는 전술된 통지(308)와 유사한 통지(408)를 보여줄 수 있다.

통지 인터페이스(406, 408)는 또한 통지를 확인하기 위해 디스플레이(118)와 상호작용하는 버튼 또는 프롬프트를 포함할 수 있고, 발전기(112)는 사용자로부터 확인이 수신될(블록(410)) 때까지 정지를 지연시킬 수 있다. 일단 확인이 수신되면(블록(410)), 발전기(112)는 정지 인터페이스(412)를 표시할 수 있다. 도 4와 관련하여 기술된 방식으로 작동하면, 수술 기구(100, 200)가 발전기(112)와의 사용 후에 만료될 때, 발전기(112)는 정지 전에 수술 기구(100, 200)가 이제 만료되었다는 사용자 확인을 필요로 할 것이다.

IV. 예시적인 조합

하기의 실시예는 본 명세서의 교시 내용들이 조합되거나 적용될 수 있는 다양한 비-포괄적인 방식에 관련된다. 하기의 실시예는 본 출원에서 또는 본 출원의 후속 출원에서 언제라도 제시될 수 있는 임의의 청구항의 범위(coverage)를 제한하도록 의도되지 않는다는 것이 이해되어야 한다. 권리 포기(disclaimer)가 의도되지 않는다. 하기의 실시예는 단지 예시적인 것에 불과한 목적으로 제공되고 있다. 본 명세서의 다양한 교시 내용들이 다수의 다른 방식으로 배열되고 적용될 수 있다는 것이 고려된다. 몇몇 변형은 하기의 실시예에 언급되는 소정의 특징을 생략할 수 있다는 것이 또한 고려된다. 따라서, 하기에 언급되는 태양 또는 특징 중 어느 것도, 본 발명자들에 의해 또는 본 발명자들과 이해 관계에 있는 계승자에 의해 나중에 불가결한 것으로 달리 명시적으로 지시되지 않는 한, 불가결한 것으로 간주되어서는 안된다. 하기에 언급되는 것을 넘어서는 추가의 특징을 포함하는 임의의 청구항이 본 출원에서 또는 본 출원에 관련된 후속 출원에서 제시되는 경우, 그 추가의 특징은 특허성에 관한 임의의 이유로 추가되었다고 간주되어서는 안된다.

실시예 1

기기로서, (a) 기구 리셉터클을 포함하는 외과용 발전기; 및 (b) 기구 리셉터클에 끼워맞춤되도록 형상화된 제1 단부, 수술 기구 커넥터에 끼워맞춤되도록 형상화된 제2 단부, 및 오버라이드 칩을 포함하는 어댑터를 포함하고, 외과용 발전기는, 어댑터를 통해 수술 기구에 연결될 때, 수술 기구의 메모리로부터 사용량 데이터 세트(set of usage data)를 수신하도록 구성되며, 외과용 발전기는 또한 사용량 데이터 세트에 기초하여 수술 기구의 작동을 방지하도록 구성되고, 오버라이드 칩은 사용량 데이터 세트가 외과용 발전기에 의해 수신되기 전에 사용량 데이터 세트를 변경하도록 구성되는, 기기.

실시예 2

실시예 1의 기기로서, 오버라이드 칩은 수술 기구의 메모리의 내용을 변경함으로써 사용량 데이터 세트를 변경하도록 구성되는, 기기.

실시예 3

실시예 1 및 실시예 2 중 임의의 하나 이상의 실시예의 기기로서, 오버라이드 칩은 사용량 데이터 오버라이드 세트(override set of usage data)를 생성함으로써 사용량 데이터 세트를 변경하도록 구성되고, 오버라이드 칩은 사용량 데이터 세트가 외과용 발전기에 의해 수신되기 전에 사용량 데이터 세트를 사용량 데이터 오버라이드 세트로 교체하도록 구성되는, 기기.

실시예 4

실시예 1 내지 실시예 3 중 임의의 하나 이상의 실시예의 기기로서, 메모리로부터의 사용량 데이터 세트는 사용량 카운터를 포함하고, 사용량 카운터는 수술 기구의 제조 이후로의 수술 기구의 사용량을 나타내는, 기기.

실시예 5

실시예 4의 기기로서, 오버라이드 칩은 수술 기구의 사용량을 감소시킴으로써 사용량 데이터 세트를 변경하도록 구성되는, 기기.

실시예 6

실시예 1 내지 실시예 5 중 임의의 하나 이상의 실시예의 기기로서, 오버라이드 칩은 오버라이드 데이터 세트를 저장하고, 오버라이드 칩은 사용량 데이터 세트가 변경되는 것에 응답하여 오버라이드 데이터 세트를 변경하도록 구성되는, 기기.

실시예 7

실시예 6의 기기로서, 오버라이드 데이터 세트는 (i) 사용량 데이터 세트를 변경하기 위해 오버라이드 칩이 사용된 횟수를 나타내는 오버라이드 카운터, 및 (ii) 오버라이드 칩에 의해 사용량 데이터가 변경된 하나 이상의 수술 기구를 고유하게 식별하는 오버라이드 맵(map)을 포함하는, 기기.

실시예 8

실시예 7의 기기로서, 오버라이드 칩은 단지 오버라이드 카운터가 설정된 한계를 초과하지 않을 때 사용량 데이터 세트를 변경하도록 구성되는, 기기.

실시예 9

실시예 1 내지 실시예 8 중 임의의 하나 이상의 실시예의 기기로서, 사용량 데이터 오버라이드 세트는 외과용 발전기가 수술 기구의 작동을 막는 것을 방지하도록 구성되는, 기기.

실시예 10

실시예 1 내지 실시예 9 중 임의의 하나 이상의 실시예의 기기로서, 오버라이드 칩은 오버라이드 플래그(flag)를 추가함으로써 사용량 데이터 세트를 변경하도록 구성되고, 오버라이드 플래그는 메모리가 이전에 변경되었음을 나타내며, 오버라이드 칩은 또한 단지 오버라이드 플래그가 존재하지 않을 때 메모리를 변경하도록 구성되는, 기기.

실시예 11

실시예 1 내지 실시예 10 중 임의의 하나 이상의 실시예의 기기로서, 외과용 발전기는 제1 제조자에 의해 제조되고, 수술 기구는 제2 제조자에 의해 제조되며, 수술 기구는 단지 사용량 데이터 세트가 변경된 후에 외과용 발전기와 함께 작동가능한, 기기.

실시예 12

실시예 1 내지 실시예 11 중 임의의 하나 이상의 실시예의 기기로서, 기기는 외부 서버를 추가로 포함하고, 어댑터는 외부 서버와 통신하는 통신 포트를 포함하며, 어댑터는 외부 서버에 오버라이드 데이터 세트를 송신하도록 구성되는, 기기.

실시예 13

실시예 1 내지 실시예 12 중 임의의 하나 이상의 실시예의 기기로서, 사용량 데이터 세트는 복수의 특징부 데이터 세트들을 포함하고, 복수의 특징부 데이터 세트들 중 일정 특징부 데이터 세트는 수술 기구의 특정 특징부가 사용된 횟수를 나타내며, 오버라이드 칩은 특정 특징부의 추가의 사용을 허용하도록 특징부 데이터 세트를 변경함으로써 사용량 데이터 세트가 외과용 발전기에 의해 수신되기 전에 사용량 데이터 세트를 변경하도록 구성되는, 기기.

실시예 14

기기로서, (a) 기구 리셉터클과 디스플레이를 포함하는 외과용 발전기; 및 (b) 기구 리셉터클에 연결되도록 구성되는 발전기 연결부를 포함하는 수술 기구를 포함하고, 외과용 발전기는, 수술 기구에 연결될 때, 수술 기구의 메모리로부터 사용량 데이터 세트를 수신하도록 구성되며, 외과용 발전기는 수술 기구가 현재 시술에 사용된 후에 작동 불가능하게 될 것임을 사용량 데이터 세트가 나타내는지 여부를 결정하도록 구성되고, 외과용 발전기는 수술 기구가 더 이상 사용되지 않음을 나타내는 신호를 수신하도록 구성되며, 외과용 발전기는, 수술 기구가 작동 불가능하게 될 것이라는 결정 및 수술 기구가 더 이상 사용되지 않음을 나타내는 신호에 응답하여, 장치가 후속 사용을 위해 작동 불가능하다는 통지를 제공하도록 구성되는, 기기.

실시예 15

실시예 14항의 기기로서, 장치가 후속 사용을 위해 작동 불가능하다는 통지는, (i) 디스플레이를 통한 텍스트 통지, (ii) 수술 기구의 광 표시기로부터 방출하는 광, 및 (iii) 수술 기구의 스피커로부터 방출하는 톤 중 하나 이상을 포함하는, 기기.

실시예 16

실시예 14 및 실시예 15 중 임의의 하나 이상의 실시예의 기기로서, 장치가 후속 사용을 위해 작동 불가능하다는 상기 통지는 확인 프롬프트(acknowledgment prompt)를 포함하고, 외과용 발전기는 사용자가 확인 프롬프트를 확인하였음을 나타내는 신호가 수신될 때까지 정상 작동을 방지하도록 구성되는, 기기.

실시예 17

실시예 16의 기기로서, 수술 기구가 더 이상 사용되지 않음을 나타내는 신호는 기구 리셉터클로부터의 외과용 발전기 연결부의 분리에 의해 유발되는, 기기.

실시예 18

실시예 16 및 실시예 17 중 임의의 하나 이상의 실시예의 기기로서, 수술 기구가 더 이상 사용되지 않음을 나타내는 신호는 외과용 발전기가 꺼지게 하는 외과용 발전기와의 사용자 상호작용에 의해 유발되는, 기기.

실시예 19

기기로서,

(a) 기구 리셉터클과 디스플레이를 포함하는 외과용 발전기; (b) 발전기 연결부를 포함하는 수술 기구; 및 (c) 기구 리셉터클에 끼워맞춤되도록 형상화된 제1 단부, 발전기 연결부에 끼워맞춤되도록 형상화된 제2 단부, 및 오버라이드 칩을 포함하는 어댑터로서, 외과용 발전기는 어댑터를 통해 수술 기구에 연결되도록 구성되는, 상기 어댑터를 포함하고, 외과용 발전기는 또한, 수술 기구에 연결될 때, 수술 기구의 메모리로부터 사용량 데이터 세트를 수신하도록 구성되며, 외과용 발전기는 또한, 수술 기구가 현재 시술에 사용된 후에 작동 불가능하게 될 것임을 사용량 데이터 세트가 나타내는지 여부를 결정하도록 구성되고, 외과용 발전기는 또한, 수술 기구가 더 이상 사용되지 않음을 나타내는 신호를 수신하도록 구성되며, 외과용 발전기는 또한, 수술 기구가 작동 불가능하게 될 것이라는 결정 및 수술 기구가 더 이상 사용되지 않음을 나타내는 신호에 응답하여, 장치가 후속 사용을 위해 작동 불가능하다는 통지를 제공하도록 구성되고, 어댑터는 메모리 상의 사용량 데이터 세트를 변경하고 사용량 데이터 세트의 사용량 표지를 감소시키도록 작동가능하며, 수술 기구는 사용량 표지가 어댑터에 의해 감소되는 것에 응답하여 작동 가능하게 되도록 구성되는, 기기.

실시예 20

실시예 19의 기기로서, 기기는 복수의 재조정된 수술 기구들을 추가로 포함하고, 복수의 재조정된 수술 기구들 각각은 기구 식별자 및 재조정된 장치 사용량 데이터를 저장하며, 어댑터는 기구 식별자 세트를 저장하도록 구성되고, 어댑터는 기구 식별자가 기구 식별자 세트 내에 존재할 때에만 재조정된 장치 사용량 데이터를 변경하도록 구성되는, 기기.

기타

본 명세서에 기술된 기구들의 버전들 중 임의의 것은 전술된 특징들에 더하여 또는 그 대신에 다양한 다른 특징을 포함할 수 있는 것이 이해되어야 한다. 단지 예로서, 본 명세서에 기술된 기구들 중 임의의 기구는 또한 본 명세서에 참고로 포함된 다양한 참고 문헌들 중 임의의 것에 개시된 다양한 특징들 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 또한, 본 명세서의 교시 내용은, 본 명세서의 교시 내용이 다양한 방식들로 본 명세서에 인용된 참고 문헌들 중 임의의 것의 교시 내용과 용이하게 조합될 수 있도록, 본 명세서에 인용된 다른 참고 문헌들 중 임의의 것에 기술된 기구들 중 임의의 것에 용이하게 적용될 수 있는 것이 이해되어야 한다. 본 명세서의 교시 내용이 통합될 수 있는 다른 유형의 기구가 당업자에게 명백할 것이다.

또한, 본 명세서에 언급된 값들의 임의의 범위가 그러한 범위의 상한과 하한을 포함하는 것으로 파악되어야 하는 것이 이해되어야 한다. 예를 들어, "대략 1.0 인치 내지 대략 1.5 인치" 범위인 것으로 표현된 범위는 그들 상한과 하한 사이의 값을 포함하는 것에 더하여 대략 1.0 인치와 대략 1.5 인치를 포함하는 것으로 파악되어야 한다.

전체적으로 또는 부분적으로, 본 명세서에 참고로 포함되는 것으로 언급된 임의의 특허, 간행물, 또는 다른 개시 자료는 포함되는 자료가 본 개시에 기재된 기존의 정의, 서술, 또는 다른 개시 자료와 상충되지 않는 범위에서만 본 명세서에 포함된다는 것이 인식되어야 한다. 그렇기 때문에, 그리고 필요한 범위에서, 본 명세서에 명시적으로 기재된 바와 같은 개시 내용은 본 명세서에 참고로 포함되는 임의의 상충되는 자료를 대체한다. 본 명세서에 참고로 포함되는 것으로 언급되지만 본 명세서에 기재된 기존의 정의, 서술, 또는 다른 개시 자료와 상충하는 임의의 자료 또는 그것의 부분은 포함되는 자료와 기존의 개시 자료 사이에 충돌이 일어나지 않는 범위에서만 포함될 것이다.

상기에 기술된 장치들의 버전은 전문 의료진에 의해 수행되는 종래의 의학적 치료 및 시술뿐만 아니라 로봇-보조식 의학적 치료 및 시술에 적용될 수 있다. 단지 예로서, 본 명세서의 다양한 교시 내용이 미국 캘리포니아주 서니베일 소재의 인튜이티브 서지컬, 인크.(Intuitive Surgical, Inc.)에 의한 다빈치(DAVINCI)™ 시스템과 같은 로봇 수술 시스템에 쉽게 통합될 수 있다. 유사하게, 당업자는 그 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는, 2004년 8월 31일자로 공개된, 발명의 명칭이 "초음파 소작 및 절단 기구를 가진 로봇 수술 도구(Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and Cutting Instrument)"인 미국 특허 제6,783,524호의 다양한 교시 내용과 용이하게 조합될 수 있음을 인식할 것이다.

상기에 기술된 버전들은 1회 사용 후에 처분되도록 설계될 수 있거나, 다수회 사용되도록 설계될 수 있다. 버전들은, 어느 한 경우에 또는 둘 모두의 경우에, 적어도 일회 사용 후 재사용을 위해 원상회복될 수 있다. 원상회복은 장치의 분해 단계에 이은 특정 단편(piece)의 세정 또는 교체 단계와 후속 재조립 단계의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 특히, 장치의 몇몇 버전들은 분해될 수 있고, 장치의 임의의 수의 특정 단편들 또는 부품들이 임의의 조합으로 선택적으로 교체되거나 제거될 수 있다. 특정 부품들의 세정 및/또는 교체 시에, 장치의 몇몇 버전은 원상회복 설비에서, 또는 절차 직전에 조작자에 의해 후속 사용을 위해 재조립될 수 있다. 당업자는 장치의 원상회복이 분해, 세정/교체, 및 재조립을 위한 다양한 기술들을 이용할 수 있음을 인식할 것이다. 그러한 기술들의 사용, 및 결과적인 원상회복된 장치는 모두 본 출원의 범주 내에 있다.

단지 예로서, 본 명세서에 기술된 버전들은 시술 전에 및/또는 후에 소독될 수 있다. 하나의 소독 기술에서, 장치는 폐쇄 및 밀봉된 용기, 예를 들어 플라스틱 또는 타이벡(TYVEK) 백 내에 놓인다. 이어서, 용기 및 장치가 감마 방사선, x-선, 또는 고-에너지 전자와 같은, 용기에 침투할 수 있는 방사선의 영역 내에 놓일 수 있다. 방사선은 장치 상의 그리고 용기 내의 세균을 죽일 수 있다. 소독된 장치는 이어서 나중의 사용을 위해 소독 용기 내에 보관될 수 있다. 장치는 또한 베타 또는 감마 방사선, 에틸렌 옥사이드, 또는 증기를 포함하지만 이로 제한되지 않는, 당업계에 알려진 임의의 다른 기술을 사용하여 소독될 수 있다.

본 발명의 다양한 실시예들을 도시하고 기술하였지만, 본 명세서에 기술된 방법 및 시스템의 추가의 개조가 본 발명의 범주로부터 벗어남이 없이 당업자에 의한 적절한 변경에 의해 성취될 수 있다. 그러한 잠재적인 변경들 중 몇몇이 언급되었고, 그 밖의 것들이 당업자에게 명백할 것이다. 예를 들어, 상기에 논의된 예, 실시예, 기하학적 특징, 재료, 치수, 비, 단계 등은 예시적인 것이며, 필수적인 것이 아니다. 따라서, 본 발명의 범주는 하기의 청구범위의 관점에서 고려되어야 하며, 명세서 및 도면에 도시되고 기술된 구조 및 동작의 상세 사항으로 제한되지 않는 것으로 이해된다.

Claims

기기(apparatus)로서,
(a) 기구 리셉터클(instrument receptacle)을 포함하는 외과용 발전기(surgical generator); 및
(b) 상기 기구 리셉터클에 끼워맞춤되도록 형상화된 제1 단부, 수술 기구 커넥터에 끼워맞춤되도록 형상화된 제2 단부, 및 오버라이드 칩(override chip)을 포함하는 어댑터(adaptor)
를 포함하고,
상기 외과용 발전기는, 상기 어댑터를 통해 수술 기구에 연결될 때, 상기 수술 기구의 메모리로부터 사용량 데이터 세트(set of usage data)를 수신하도록 구성되며,
상기 외과용 발전기는 또한 상기 사용량 데이터 세트에 기초하여 상기 수술 기구의 작동을 방지하도록 구성되고,
상기 오버라이드 칩은 상기 사용량 데이터 세트가 상기 외과용 발전기에 의해 수신되기 전에 상기 사용량 데이터 세트를 변경하도록 구성되는, 기기.
제1항에 있어서, 상기 오버라이드 칩은 상기 수술 기구의 상기 메모리의 내용을 변경함으로써 상기 사용량 데이터 세트를 변경하도록 구성되는, 기기.
제1항에 있어서, 상기 오버라이드 칩은 사용량 데이터 오버라이드 세트(override set of usage data)를 생성함으로써 상기 사용량 데이터 세트를 변경하도록 구성되고, 상기 오버라이드 칩은 상기 사용량 데이터 세트가 상기 외과용 발전기에 의해 수신되기 전에 상기 사용량 데이터 세트를 상기 사용량 데이터 오버라이드 세트로 교체하도록 구성되는, 기기.
제1항에 있어서, 상기 메모리로부터의 상기 사용량 데이터 세트는 사용량 카운터(usage counter)를 포함하고, 상기 사용량 카운터는 상기 수술 기구의 제조 이후로의 상기 수술 기구의 사용량을 나타내는, 기기.
제4항에 있어서, 상기 오버라이드 칩은 상기 수술 기구의 상기 사용량을 감소시킴으로써 상기 사용량 데이터 세트를 변경하도록 구성되는, 기기.
제1항에 있어서, 상기 오버라이드 칩은 오버라이드 데이터 세트를 저장하고, 상기 오버라이드 칩은 상기 사용량 데이터 세트가 변경되는 것에 응답하여 상기 오버라이드 데이터 세트를 변경하도록 구성되는, 기기.
제6항에 있어서, 상기 오버라이드 데이터 세트는,
(i) 상기 사용량 데이터 세트를 변경하기 위해 상기 오버라이드 칩이 사용된 횟수를 나타내는 오버라이드 카운터; 및
(ii) 상기 오버라이드 칩에 의해 사용량 데이터가 변경된 하나 이상의 수술 기구를 고유하게 식별하는 오버라이드 맵(map)
을 포함하는, 기기.
제7항에 있어서, 상기 오버라이드 칩은 단지 상기 오버라이드 카운터가 설정된 한계를 초과하지 않을 때 상기 사용량 데이터 세트를 변경하도록 구성되는, 기기.
제3항에 있어서, 상기 사용량 데이터 오버라이드 세트는 상기 외과용 발전기가 상기 수술 기구의 작동을 막는 것을 방지하도록 구성되는, 기기.
제1항에 있어서, 상기 오버라이드 칩은 오버라이드 플래그(flag)를 추가함으로써 상기 사용량 데이터 세트를 변경하도록 구성되고, 상기 오버라이드 플래그는 상기 메모리가 이전에 변경되었음을 나타내며, 상기 오버라이드 칩은 또한 단지 상기 오버라이드 플래그가 존재하지 않을 때 상기 메모리를 변경하도록 구성되는, 기기.
제1항에 있어서, 상기 외과용 발전기는 제1 제조자에 의해 제조되고, 상기 수술 기구는 제2 제조자에 의해 제조되며, 상기 수술 기구는 단지 상기 사용량 데이터 세트가 변경된 후에 상기 외과용 발전기와 함께 작동가능한, 기기.
제1항에 있어서, 상기 기기는 외부 서버를 추가로 포함하고, 상기 어댑터는 상기 외부 서버와 통신하는 통신 포트를 포함하며, 상기 어댑터는 상기 외부 서버에 오버라이드 데이터 세트를 송신하도록 구성되는, 기기.
제1항에 있어서, 상기 사용량 데이터 세트는 복수의 특징부 데이터 세트들을 포함하고, 상기 복수의 특징부 데이터 세트들 중 일정 특징부 데이터 세트는 상기 수술 기구의 특정 특징부가 사용된 횟수를 나타내며, 상기 오버라이드 칩은 상기 특정 특징부의 추가의 사용을 허용하도록 상기 특징부 데이터 세트를 변경함으로써 상기 사용량 데이터 세트가 상기 외과용 발전기에 의해 수신되기 전에 상기 사용량 데이터 세트를 변경하도록 구성되는, 기기.
기기로서,
(a) 기구 리셉터클과 디스플레이를 포함하는 외과용 발전기; 및
(b) 상기 기구 리셉터클에 연결되도록 구성되는 발전기 연결부를 포함하는 수술 기구
를 포함하고,
상기 외과용 발전기는, 상기 수술 기구에 연결될 때, 상기 수술 기구의 메모리로부터 사용량 데이터 세트를 수신하도록 구성되며,
상기 외과용 발전기는 상기 수술 기구가 현재 시술에 사용된 후에 작동 불가능하게 될 것임을 상기 사용량 데이터 세트가 나타내는지 여부를 결정하도록 구성되고,
상기 외과용 발전기는 상기 수술 기구가 더 이상 사용되지 않음을 나타내는 신호를 수신하도록 구성되며,
상기 외과용 발전기는, 상기 수술 기구가 작동 불가능하게 될 것이라는 결정 및 상기 수술 기구가 더 이상 사용되지 않음을 나타내는 상기 신호에 응답하여, 상기 장치가 후속 사용을 위해 작동 불가능하다는 통지를 제공하도록 구성되는, 기기.
제14항에 있어서, 상기 장치가 후속 사용을 위해 작동 불가능하다는 상기 통지는,
(i) 상기 디스플레이를 통한 텍스트 통지,
(ii) 상기 수술 기구의 광 표시기로부터 방출하는 광, 및
(iii) 상기 수술 기구의 스피커로부터 방출하는 톤(tone)
중 하나 이상을 포함하는, 기기.
제14항에 있어서, 상기 장치가 후속 사용을 위해 작동 불가능하다는 상기 통지는 확인 프롬프트(acknowledgment prompt)를 포함하고, 상기 외과용 발전기는 사용자가 상기 확인 프롬프트를 확인하였음을 나타내는 신호가 수신될 때까지 정상 작동을 방지하도록 구성되는, 기기.
제16항에 있어서, 상기 수술 기구가 더 이상 사용되지 않음을 나타내는 상기 신호는 상기 기구 리셉터클로부터의 상기 외과용 발전기 연결부의 분리에 의해 유발되는, 기기.
제16항에 있어서, 상기 수술 기구가 더 이상 사용되지 않음을 나타내는 상기 신호는 상기 외과용 발전기가 꺼지게 하는 상기 외과용 발전기와의 사용자 상호작용에 의해 유발되는, 기기.
기기로서,
(a) 기구 리셉터클과 디스플레이를 포함하는 외과용 발전기;
(b) 발전기 연결부를 포함하는 수술 기구; 및
(c) 상기 기구 리셉터클에 끼워맞춤되도록 형상화된 제1 단부, 상기 발전기 연결부에 끼워맞춤되도록 형상화된 제2 단부, 및 오버라이드 칩을 포함하는 어댑터로서, 상기 외과용 발전기는 상기 어댑터를 통해 상기 수술 기구에 연결되도록 구성되는, 상기 어댑터
를 포함하고,
상기 외과용 발전기는 또한, 상기 수술 기구에 연결될 때, 상기 수술 기구의 메모리로부터 사용량 데이터 세트를 수신하도록 구성되며,
상기 외과용 발전기는 또한, 상기 수술 기구가 현재 시술에 사용된 후에 작동 불가능하게 될 것임을 상기 사용량 데이터 세트가 나타내는지 여부를 결정하도록 구성되고,
상기 외과용 발전기는 또한, 상기 수술 기구가 더 이상 사용되지 않음을 나타내는 신호를 수신하도록 구성되며,
상기 외과용 발전기는 또한, 상기 수술 기구가 작동 불가능하게 될 것이라는 결정 및 상기 수술 기구가 더 이상 사용되지 않음을 나타내는 상기 신호에 응답하여, 상기 장치가 후속 사용을 위해 작동 불가능하다는 통지를 제공하도록 구성되고,
상기 어댑터는 상기 메모리 상의 상기 사용량 데이터 세트를 변경하고 상기 사용량 데이터 세트의 사용량 표지(indicator)를 감소시키도록 작동가능하며,
상기 수술 기구는 상기 사용량 표지가 상기 어댑터에 의해 감소되는 것에 응답하여 작동 가능하게 되도록 구성되는, 기기.
제19항에 있어서, 상기 기기는 복수의 재조정된 수술 기구들을 추가로 포함하고, 상기 복수의 재조정된 수술 기구들 각각은 기구 식별자 및 재조정된 장치 사용량 데이터를 저장하며, 상기 어댑터는 기구 식별자 세트를 저장하도록 구성되고, 상기 어댑터는 상기 기구 식별자가 상기 기구 식별자 세트 내에 존재할 때에만 재조정된 장치 사용량 데이터를 변경하도록 구성되는, 기기.