KR20180039036A - 임상 연구 데이터 제공 방법 및 시스템 - Google Patents

Abstract

본 발명의 일 실시예에 의한 임상 연구 데이터 제공 시스템은, 개인적인 민감 데이터가 삭제된 임상 데이터를 저장하기 위한 데이터 저장부; 임상 연구용 데이터, 텍스트 분석된 데이터와 데이터 클린징된 데이터 및 개별 연구 데이터를 저장하기 위한 연구용 데이터베이스; 및 진단 시스템 서버로부터 상기 개인적인 민감 데이터가 삭제된 임상 데이터를 수신하여 상기 데이터 저장부에 저장하고, 상기 데이터 저장부에 저장된 데이터로부터 임상 연구에 필요한 임상 연구용 데이터를 추출하여 상기 연구용 데이터베이스에 저장하며, 상기 연구용 데이터베이스에 저장되어 있는 연구용 데이터 중 텍스트 형식의 데이터와 관련하여 연구 대상의 검사 및 항목에 대해 텍스트 분석을 수행하고, 상기 연구용 데이터베이스에 저장되어 있는 임상 연구용 데이터에 대해 데이터 클린징을 수행하며, 상기 텍스트 분석된 데이터와 상기 데이터 클린징된 데이터를 상기 연구용 데이터베이스에 저장하는 임상 연구 시스템 서버를 포함한다.

Description

임상 연구 데이터 제공 방법 및 시스템{A system and method for providing clinical research data}

본 발명은 임상 연구 데이터 제공 방법 및 시스템에 관한 것이다.

병원의 진단 시스템은 병원 관계자들이 환자들의 의료 기록을 입력하여 데이터베이스화하여 저장하고, 저장되어 있는 의료 기록을 검색할 수 있는 시스템을 의미한다. 상기한 진단 시스템은 환자들에 대한 의사의 진료 기록뿐만 아니라, 각종 검사 결과 등 환자와 관련된 전반적인 데이터를 저장하는 임상 데이터 데이터베이스를 포함한다.

한편, 임상 연구 시스템은 상기 임상 데이터 데이터베이스에 저장되어 있는 환자들의 의료 기록 중 개인의 신상 정보와 같이 개인적으로 민감한 데이터가 삭제된 임상 데이터를 상기 진단 시스템의 진단 시스템 서버로부터 수신하여 이를 임상 연구용 데이터베이스에 저장하고, 이러한 데이터를 임상 연구를 위한 데이터로서 임상 연구자에게 제공한다.

상기 진단 시스템 서버로부터 수신되는 개인적으로 민감한 데이터가 삭제된 임상 데이터는 검사 정보, 의사의 소견, 결론, 및 진단과 같이 텍스트 형식으로 저장되어 있는 데이터를 포함한다. 상기 텍스트 형식의 데이터는 통일된 포맷으로 일관성 있게 입력되어 있지 않을 뿐만 아니라, 임상 연구를 위한 최적화된 형태로 저장되어 있지 않다.

따라서, 임상 연구를 하는 연구자들은 연구 주제를 고려하여 필요한 항목들을 검색하고 검색된 데이터를 분석하는 과정에서 연구 결과의 정확성 및 일관성을 위하여 연구자 자신의 임상 연구 주제에 맞도록 검색된 텍스트 형식의 데이터를 일관성 있게 수정해야 하는데, 이러한 데이터 수정 과정에는 많은 시간이 소요된다.

또한, 특정 임상 연구자가 특정 항목에 대한 데이터를 수정한 경우, 수정된 데이터는 단일 연구를 위해서만 제공되고 전체 데이터베이스에 반영되지 않기 때문에, 다른 임상 연구자가 다른 임상 연구 수행시 동일한 항목에 대해 많은 시간을 들여 다시 데이터를 분석하고 데이터를 수정해야 하므로, 각각의 연구 과정에서 동일한 데이터 수정 작업이 반복되어 데이터 수정 작업에 많은 시간이 소요된다.

하기의 특허문헌 1은 사용자 지향적인 데이터 입력 및 수정 인터페이싱 환경을 통하여 데이터 가공, 분리 및 활용 등의 효율성을 더욱 제고시킴과 동시에 데이터 신뢰성을 더욱 간단하고 효과적으로 구현할 수 있는 전자 임상시험 데이터 관리 시스템을 개시하고 있다.

[선행기술문헌]

KR10-1226056B1

본 발명이 해결하고자 하는 과제는, 임상 연구를 위한 전체 데이터에 대해 동일한 데이터 클린징 기준을 적용함으로써, 각각의 임상 연구자가 데이터 수정 작업에 소요되는 시간을 대폭 감소시킬 수 있고 임상 연구의 질을 향상시킬 수 있는, 임상 연구 데이터 제공 시스템을 제공하는 것이다.

본 발명이 해결하고자 하는 다른 과제는, 임상 연구를 위한 전체 데이터에 대해 동일한 데이터 클린징 기준을 적용함으로써, 각각의 임상 연구자가 데이터 수정 작업에 소요되는 시간을 대폭 감소시킬 수 있고 임상 연구의 질을 향상시킬 수 있는, 임상 연구 데이터 제공 방법을 제공하는 것이다.

상기 과제를 해결하기 위한 본 발명의 일 실시예에 의한 임상 연구 데이터 제공 시스템은,

개인적인 민감 데이터가 삭제된 임상 데이터를 저장하기 위한 데이터 저장부;

임상 연구용 데이터, 텍스트 분석된 데이터와 데이터 클린징된 데이터 및 개별 연구 데이터를 저장하기 위한 연구용 데이터베이스; 및

진단 시스템 서버로부터 상기 개인적인 민감 데이터가 삭제된 임상 데이터를 수신하여 상기 데이터 저장부에 저장하고, 상기 데이터 저장부에 저장된 데이터로부터 임상 연구에 필요한 임상 연구용 데이터를 추출하여 상기 연구용 데이터베이스에 저장하며, 상기 연구용 데이터베이스에 저장되어 있는 연구용 데이터 중 텍스트 형식의 데이터와 관련하여 연구 대상의 검사 및 항목에 대해 텍스트 분석을 수행하고, 상기 연구용 데이터베이스에 저장되어 있는 임상 연구용 데이터에 대해 데이터 클린징을 수행하며, 상기 텍스트 분석된 데이터와 상기 데이터 클린징된 데이터를 상기 연구용 데이터베이스에 저장하는 임상 연구 시스템 서버를 포함한다.

본 발명의 일 실시예에 의한 임상 연구 데이터 제공 시스템에 있어서, 상기 임상 연구 시스템 서버는, 상기 텍스트 분석을 통해, 상기 연구용 데이터베이스에 저장되어 있는 데이터 중 텍스트 형식의 항목들 및 상기 항목들 각각과 관련된 값을 추출하여 구조화할 수 있다.

또한, 본 발명의 일 실시예에 의한 임상 연구 데이터 제공 시스템에 있어서, 상기 연구용 데이터베이스는,

상기 임상 연구용 데이터를 저장하기 위한 제1 데이터베이스;

상기 텍스트 분석된 데이터와 상기 데이터 클린징된 데이터를 저장하기 위한 제2 데이터베이스; 및

각각의 임상 연구자가 대응하는 연구자 클라이언트를 사용하여 상기 임상 연구 시스템 서버에 접속하고 상기 제1 데이터베이스와 상기 제2 데이터베이스를 검색하여 임상 연구를 수행하면서 획득한 개별 연구 데이터를 저장하기 위한 제3 데이터베이스를 포함할 수 있다.

또한, 본 발명의 일 실시예에 의한 임상 연구 데이터 제공 시스템에 있어서, 상기 임상 연구 데이터 제공 시스템은 상기 임상 연구 시스템 서버를 운영하는 운영자 클라이언트를 더 포함하고,

각각의 임상 연구자가 대응하는 연구자 클라이언트를 사용하여 임상 연구를 위한 분석 과정 중 하나 이상의 항목들에 대한 데이터 클린징을 수행하고, 상기 임상 연구자가 대응하는 연구자 클라이언트를 사용하여 클린징한 항목과 관련하여 상기 연구용 데이터베이스의 전체 데이터에 대해 상기 데이터 클린징을 반영할 것을 상기 운영자 클라이언트에 요청하여, 상기 운영자 클라이언트로부터 데이터 클린징 반영 명령이 수신되는 경우, 상기 임상 연구 시스템 서버는 상기 연구용 데이터베이스의 전체 데이터에 대해 상기 임상 연구자 클라이언트가 요청한 데이터 클린징을 수행할 수 있다.

또한, 본 발명의 일 실시예에 의한 임상 연구 데이터 제공 시스템에 있어서, 상기 임상 연구 시스템 서버는,

하나 이상의 연구자 클라이언트로부터 특정 임상 연구 주제에 대한 데이터 검색 요청이 있는 경우, 상기 제1 데이터베이스에 저장되어 있는 데이터와 상기 제2 데이터베이스에 저장되어 있는 데이터를 검색하여, 검색된 데이터를 해당하는 연구자 클라이언트에게 제공할 수 있다.

또한, 본 발명의 일 실시예에 의한 임상 연구 데이터 제공 시스템에 있어서, 상기 임상 연구 시스템 서버는, 개별적인 데이터를 수신하여, 텍스트 분석 및 데이터 클린징을 수행한 후, 상기 제1 및 제2 데이터베이스에 저장할 수 있다.

또한, 본 발명의 일 실시예에 의한 임상 연구 데이터 제공 시스템에 있어서, 하나 이상의 연구자 클라이언트로부터 분석 요청이 있는 경우, 상기 임상 연구 시스템 서버는, 통계 분석 툴을 이용하여 상기 검색된 데이터를 분석하고, 상기 분석된 결과를 해당 연구자 클라이언트에 제공할 수 있다.

상기 다른 과제를 해결하기 위한 본 발명의 일 실시예에 의한 임상 연구 데이터 제공 방법은,

(A) 임상 연구 시스템 서버가, 진단 시스템 서버로부터 개인적인 민감 데이터가 삭제된 임상 데이터를 수신하여 데이터 저장부에 저장하는 단계;

(B) 상기 임상 연구 시스템 서버가, 상기 데이터 저장부에 저장된 데이터에서 임상 연구에 필요한 임상 연구용 데이터를 추출하여 연구용 데이터베이스에 저장하는 단계;

(C) 상기 임상 연구 시스템 서버가, 상기 연구용 데이터베이스에 저장되어 있는 임상 연구용 데이터 중 텍스트 형식의 데이터에 대해 텍스트 분석을 수행하는 단계;

(D) 상기 임상 연구 시스템 서버가, 상기 연구용 데이터베이스에 저장되어 있는 데이터에 대해 데이터 클린징(cleansing)을 수행하는 단계; 및

(E) 상기 텍스트 분석된 데이터와 상기 데이터 클린징된 데이터를 상기 연구용 데이터베이스에 저장하는 단계를 포함한다.

본 발명의 일 실시예에 의한 임상 연구 데이터 제공 방법에 있어서, 상기 단계 (C)에서, 상기 임상 연구 시스템 서버는, 상기 텍스트 분석을 통해, 상기 연구용 데이터베이스에 저장되어 있는 데이터 중 텍스트 형식의 항목들 및 상기 항목들 각각과 관련된 값을 추출하여 구조화할 수 있다.

또한, 본 발명의 일 실시예에 의한 임상 연구 데이터 제공 방법에 있어서, 상기 연구용 데이터베이스는,

상기 임상 연구용 데이터를 저장하기 위한 제1 데이터베이스;

상기 텍스트 분석된 데이터와 상기 데이터 클린징된 데이터를 저장하기 위한 제2 데이터베이스; 및

특정 임상 연구자가 대응하는 연구자 클라이언트를 사용하여 상기 임상 연구 시스템 서버에 접속하여 상기 제1 데이터베이스와 상기 제2 데이터베이스를 검색하여 획득한 임상 연구를 위한 개별 연구 데이터를 저장하기 위한 제3 데이터베이스를 포함할 수 있다.

또한, 본 발명의 일 실시예에 의한 임상 연구 데이터 제공 방법은, 상기 단계 (E) 이후에,

(F) 하나 이상의 연구자 클라이언트로부터 특정 임상 연구 주제에 대한 데이터 검색 요청이 있는 경우, 상기 임상 연구 시스템 서버가, 상기 제1 데이터베이스에 저장되어 있는 상기 임상 연구용 데이터와 상기 제2 데이터베이스에 저장되어 있는 상기 텍스트 분석된 데이터와 상기 데이터 클린징된 데이터를 검색하여, 검색 요청을 한 연구자 클라이언트에게 상기 검색된 데이터를 제공하는 단계를 더 포함할 수 있다.

또한, 본 발명의 일 실시예에 의한 임상 연구 데이터 제공 방법은, 상기 단계 (F) 이후에, (G) 각각의 임상 연구자가 대응하는 연구자 클라이언트를 사용하여 상기 검색된 데이터에 대해 데이터 클린징을 수행하는 단계를 더 포함할 수 있다.

또한, 본 발명의 일 실시예에 의한 임상 연구 데이터 제공 방법은, 상기 단계 (G) 이후에,

(H) 상기 임상 연구자가 해당 연구자 클라이언트를 통해 데이터 클린징한 항목과 관련하여 상기 연구용 데이터베이스의 전체 데이터에 대해 상기 임상 연구자가 수행한 데이터 클린징을 반영할 것을 상기 운영자 클라이언트에 요청하고, 상기 운영자 클라이언트로부터 데이터 클린징 반영 명령이 수신되는 경우, 상기 임상 연구 시스템 서버는 상기 연구용 데이터베이스의 전체 데이터에 대해 상기 임상 연구자 클라이언트가 요청한 데이터 클린징을 수행하는 단계를 더 포함할 수 있다.

또한, 본 발명의 일 실시예에 의한 임상 연구 데이터 제공 방법은, 상기 단계 (G) 이후에,

(I) 상기 임상 연구자 클라이언트로부터 분석 요청이 있는 경우, 상기 임상 연구 시스템 서버가 통계 분석 툴을 이용하여 상기 검색된 데이터를 분석하고, 상기 분석된 결과를 해당 연구자 클라이언트에 제공하는 단계를 더 포함할 수 있다.

또한, 본 발명의 일 실시예에 의한 임상 연구 데이터 제공 방법은, 상기 단계 (I) 이후에,

(J) 각각의 임상 연구자의 명령에 따라 대응하는 연구자 클라이언트가 상기 임상 연구 시스템 서버에 접속하여 상기 제1 데이터베이스와 상기 제2 데이터베이스를 검색하여 임상 연구를 수행하면서 획득한 개별 연구 데이터를 상기 제3 데이터베이스에 저장하는 단계를 더 포함할 수 있다.

또한, 본 발명의 일 실시예에 의한 임상 연구 데이터 제공 방법은, 상기 단계 (G) 이후에,

(I) 각각의 임상 연구자의 명령에 따라 대응하는 연구자 클라이언트가 상기 임상 연구 시스템 서버에 접속하여 상기 제1 데이터베이스와 상기 제2 데이터베이스를 검색하여 임상 연구를 수행하면서 획득한 개별 연구 데이터를 상기 제3 데이터베이스에 저장하는 단계를 더 포함할 수 있다.

또한, 본 발명의 일 실시예에 의한 임상 연구 데이터 제공 방법은, 상기 단계 (B) 이후에,

상기 임상 연구 시스템 서버가, 개별적인 데이터를 수신하여, 텍스트 분석 및 데이터 클린징을 수행한 후, 상기 제1 및 제2 데이터베이스에 저장하는 단계를 더 포함할 수 있다.

본 발명에 의하면, 임상 연구를 위한 전체 데이터에 대해 동일한 데이터 클린징 기준을 적용함으로써, 각각의 임상 연구자가 데이터 수정 작업에 소요되는 시간을 대폭 감소시킬 수 있고 이에 따라 연구 수행 시간을 단축시킬 수 있으며, 임상 연구 데이터의 일관성으로 인하여 임상 연구의 질을 향상시킬 수 있다.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 의한 임상 연구 데이터 제공 시스템을 도시한 블록도.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 의한 임상 연구 데이터 제공 방법을 도시한 흐름도.
도 3은 예시적인 텍스트 데이터를 도시한 도면.

본 발명의 목적, 특정한 장점들 및 신규한 특징들은 첨부된 도면들과 연관되어지는 이하의 상세한 설명과 바람직한 실시예들로부터 더욱 명백해질 것이다.

이에 앞서 본 명세서 및 청구범위에 사용된 용어나 단어는 통상적이고 사전적인 의미로 해석되어서는 아니되며, 발명자가 그 자신의 발명을 가장 최선의 방법으로 설명하기 위해 용어의 개념을 적절하게 정의할 수 있는 원칙에 입각하여 본 발명의 기술적 사상에 부합되는 의미와 개념으로 해석되어야 한다.

본 명세서에서 각 도면의 구성요소들에 참조번호를 부가함에 있어서, 동일한 구성 요소들에 한해서는 비록 다른 도면상에 표시되더라도 가능한 한 동일한 번호를 가지도록 하고 있음에 유의하여야 한다.

또한, "제1", "제2", "일면". "타면" 등의 용어는, 하나의 구성요소를 다른 구성요소로부터 구별하기 위해 사용되는 것으로, 구성요소가 상기 용어들에 의해 제한되는 것은 아니다.

이하, 본 발명을 설명함에 있어, 본 발명의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있는 관련된 공지 기술에 대한 상세한 설명은 생략한다.

이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시형태를 상세히 설명하기로 한다.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 의한 임상 연구 데이터 제공 시스템(20)을 도시한 블록도이다.

우선, 본 발명의 일 실시예에 의한 임상 연구 데이터 제공 시스템(20)에 대해 설명하기 이전에, 도 1에 도시된 진단 시스템(10)에 대해 설명하기로 한다.

진단 시스템(10)은 제1 내지 제n 클라이언트(Cl1 내지 CLn), 상기 제1 내지 제n 클라이언트(Cl1 내지 CLn)로부터 입력되는 의료 기록을 수신하여 처리하는 진단 시스템 서버(100), 및 상기 제1 내지 제n 클라이언트(Cl1 내지 CLn)로부터 입력되는 의료 기록을 임상 데이터로서 저장하기 위한 임상 데이터 데이터베이스(102)를 포함한다. 상기에서 n은 1 이상의 정수이다.

상기 제1 내지 제 n 클라이언트(Cl1 내지 CLn)는 진료실에 설치되어 의사들이 환자를 진료하고 진료 결과나 처방을 입력하거나, 검사 결과를 보기 위한 컴퓨터일 수 있고, 또한, 검사실에서 검사 결과를 입력하는 컴퓨터일 수 있으나, 본 발명의 실시예는 이에 한정되지 않는다.

또한, 상기 진단 시스템 서버(100)는 상기 제1 내지 제 n 클라이언트(Cl1 내지 CLn)로부터 의료 기록을 수신하거나 상기 제1 내지 제 n 클라이언트(Cl1 내지 CLn)로부터의 요청이 있는 경우, 상기 제1 내지 제 n 클라이언트(Cl1 내지 CLn)에게 상기 임상 데이터 데이터베이스(102)에 저장되어 있는 임상 데이터를 제공한다.

도 1을 참조하면, 본 발명의 일 실시예에 의한 임상 연구 데이터 제공 시스템(20)은, 개인적인 민감 데이터가 삭제된 임상 데이터를 저장하기 위한 데이터 저장부(106), 임상 연구용 데이터, 텍스트 분석된 데이터와 데이터 클린징(cleansing)된 데이터 및 개별 연구 데이터를 저장하기 위한 연구용 데이터베이스(114), 및 임상 연구 시스템 서버(104)를 포함한다.

상기 연구용 데이터베이스(114)는, 임상 연구용 데이터를 저장하기 위한 제1 데이터베이스(108), 텍스트 분석된 데이터와 데이터 클린징된 데이터를 저장하기 위한 제2 데이터베이스(110), 및 각각의 임상 연구자가 제1 내지 제m 연구자 클라이언트(RCL1 내지 RCLm)를 사용하여 상기 임상 연구 시스템 서버(104)에 접속하여 상기 제1 데이터베이스(108)와 상기 제2 데이터베이스(110)를 사용하여 임상 연구를 수행하면서 획득한 개별 연구 데이터를 저장하기 위한 제3 데이터베이스(112)를 포함한다.

상기 임상 연구 시스템 서버(104)는, 상기 진단 시스템 서버(100)로부터 개인적인 민감 데이터가 삭제된 임상 데이터를 수신하여 상기 데이터 저장부(106)에 저장하고, 상기 데이터 저장부(106)에 저장된 데이터로부터 임상 연구에 필요한 임상 연구용 데이터를 추출하여 상기 제1 데이터베이스(108)에 저장하며, 상기 제1 데이터베이스(108)에 저장되어 있는 임상 연구용 데이터 중 텍스트 형식의 데이터와 관련하여 연구 대상의 검사 및 항목에 대해 텍스트 분석을 수행하고, 상기 제1 데이터베이스(108)에 저장되어 있는 데이터에 대해 데이터 클린징을 수행하며, 상기 텍스트 분석된 데이터 및 상기 데이터 클린징된 데이터를 상기 제2 데이터베이스(110)에 저장한다.

또한, 상기 임상 연구 시스템 서버(104)는, 텍스트 분석을 통해, 상기 제1 데이터베이스(108)에 저장되어 있는 데이터 중 텍스트 형식의 항목들 및 상기 항목들 각각과 관련된 값을 추출하여 구조화한다.

또한, 본 발명의 일 실시예에 의한 임상 연구 데이터 제공 시스템(20)은, 상기 임상 연구 시스템 서버(104)를 운영하는 운영자 클라이언트(116)를 더 포함한다.

도 1에서, 제1 내지 제m 연구자 클라이언트(RCL1 내지 RCLm)는 각각의 임상 연구자가 사용하는 컴퓨터이다. 상기에서 m은 1 이상의 정수이다.

본 발명의 일 실시예에 의한 임상 연구 데이터 제공 시스템(20)에 있어서, 각각의 임상 연구자가 대응하는 연구자 클라이언트(RCL1 내지 RCLm)를 사용하여 특정 연구 주제에 대해 임상 연구 분석 과정 중 하나 이상의 항목들에 대한 데이터 클린징을 수행하고, 상기 임상 연구자가 해당 연구자 클라이언트(RCL1 내지 RCLm)를 사용하여 클린징한 항목과 관련하여 상기 제1 데이터베이스(108)의 데이터에 대해 상기 데이터 클린징을 반영할 것을 상기 운영자 클라이언트(116)에 요청하여, 상기 운영자 클라이언트(116)로부터 데이터 클린징 반영 명령이 수신되는 경우, 상기 임상 연구 시스템 서버(104)는 상기 제1 데이터베이스(108)의 데이터에 대해 상기 임상 연구자 클라이언트(RCL1 내지 RCLm)가 요청한 데이터 클린징을 수행한다.

상기 임상 연구 시스템 서버(104)는, 특정 임상 연구자 클라이언트(RCL1 내지 RCLm)로부터 특정 임상 연구 주제에 대한 데이터 검색 요청이 있는 경우, 상기 제1 데이터베이스(108)에 저장되어 있는 데이터와 상기 제2 데이터베이스(110)에 저장되어 있는 데이터를 검색하여, 검색된 데이터를 해당 연구자 클라이언트(RCL1 내지 RCLm)에 제공한다.

또한, 상기 임상 연구 시스템 서버(104)는, 개별 데이터(118)를 수신하여, 텍스트 분석 및 데이터 클린징을 수행한 후, 상기 제1 데이터베이스(108)와 상기 제2 데이터베이스(110)에 연구용 데이터로서 저장할 수도 있다.

또한, 특정 임상 연구자 클라이언트(RCL1 내지 RCLm)로부터 분석 요청이 있는 경우, 상기 임상 연구 시스템 서버(104)는, 통계 분석 툴을 이용하여 상기 검색된 데이터를 분석하고, 상기 분석된 결과를 해당 임상 연구자 클라이언트(RCL1 내지 RCLm)에 제공한다.

상기와 같이 구성된 본 발명의 일 실시예에 의한 임상 연구 데이터 제공 시스템(20)의 동작을 도 1 내지 도 3을 참조하여, 하기에 설명하기로 한다.

우선, 단계 S200에서, 임상 연구 시스템 서버(102)는, 진단 시스템 서버(100)로부터 수신되는 개인적인 민감 데이터가 삭제된 임상 데이터를 수신하여 데이터 저장부(106)에 저장한다.

임상 데이터 데이터베이스(102)에 저장되어 있는 임상 데이터는 개인적으로 민감한 데이터가 저장되어 있기 때문에, 임상 연구 시스템(20)은 임상 데이터 데이터베이스(102)에 저장되어 있는 임상 데이터를 직접 임상 연구용 데이터로서 사용할 수 없다.

또한, 임상 연구 시스템(20)이 임상 데이터 데이터베이스(102)에 저장되어 있는 임상 데이터에서 개인의 신상 정보 등 개인적으로 민감한 데이터가 삭제된 임상 데이터를 복사하여 데이터 저장부(106)에 저장하는 것은, 임상 연구 시스템(20)이 임상 데이터 데이터베이스(102)에 액세스하는 경우, 임상 연구 시스템(20)의 액세스 동작으로 인하여, 진단 시스템(10)의 동작 속도가 저하되는 등 나쁜 영향을 받을 수 있기 때문이다.

또한, 진단 시스템(10)의 임상 데이터 데이터베이스(102)에 저장되어 있는 임상 데이터를 임상 데이터로 사용하기 위하여 연구 목적에 맞게 수정하는 것은 법적으로 금지되어 있기 때문에, 임상 연구 시스템(20)은 임상 데이터 데이터베이스(102)에 저장되어 있는 임상 데이터에서 개인의 신상 정보 등 개인적으로 민감한 데이터가 삭제된 임상 데이터를 복사하여 데이터 저장부(106)에 저장한다.

다음, 단계 S202에서, 상기 임상 연구 시스템 서버(104)는, 상기 데이터 저장부(106)에 저장된 데이터로부터 임상 연구에 필요한 임상 연구용 데이터에 대해 추출/변환/적재를 수행하여 제1 데이터베이스(108)에 저장한다. 상기 추출/변환/적재는 진단 시스템 서버(100)로부터 수신되는 데이터는 업무별로 분리되어 있는 데이터이기 때문에, 이를 임상 연구 목적에 맞도록 통합하기 위한 것이다.

상기 단계 S202에 의해, 상기 제1 데이터베이스(108)에는 임상 연구용 데이터가 저장된다. 상기 임상 연구용 데이터는, 진료 정보, 환자 기본 정보, 진단(상병), 처방, 수술 정보, 암 정보, 바이오 뱅크(생체 은행) 등과 같은 정보를 포함한다. 상기 처방은 예를 들어, 검사 처방, 검사 결과, 약 처방, 재활, 치료 방사선, 및 수혈 등과 같은 정보를 포함한다.

상기 제1 데이터베이스(108)에 저장되어 있는 임상 연구용 데이터는 이름이나 전화번호, 주소 등과 같은 개인적으로 민감한 정보는 포함하지 않지만, 임상 연구를 위해, 나이, 성별 등과 같은 개인적으로 민감하지 않은 일반적인 정보는 포함한다.

다음, 단계 S204에서, 상기 임상 연구 시스템 서버(104)는, 상기 제1 데이터베이스(108)에 저장되어 있는 임상 연구용 데이터 중 텍스트 형식의 항목들 및 상기 항목들 각각과 관련된 값에 대해 텍스트 분석을 수행하여, 필요한 데이터를 추출하고 구조화한다.

도 3은 예시적인 텍스트 데이터를 도시한 도면이고, 아래의 표 1은 도 3에 도시된 텍스트 데이터를 텍스트 분석을 수행하여 필요한 데이터를 추출하고 구조화한 데이터를 나타낸 표이다.

변수명	값
Digital rectal examination	normal
Bowel preparation	fair
History	HTN
Family History	Father
Last Colonoscopy	CPP
Indication	R/C
Organ1	Proximal T-colon
AVDepth1
Size1	0.4
Shape1	Is
Number1	2
Organ2
AVDepth2	60
Size2	0.3
Shape2	Is
Number2	2
PACS	+
BIOPSY	+
VIDEO	-
SUMMARY	Colon polyps(removed) Internal hemorrhoid

더 상세하게는, 도 3은 대장 내시경 검사의 예시적인 텍스트 데이터이고, 표 1은 소정의 텍스트 분석 규칙에 기반하여, 도 3의 대장 내시경 검사의 예시적인 텍스트 데이터에서 음영으로 표시된 부분만을 추출하여 구조화한 결과를 나타낸 표이다.

도 3에서 음영으로 표시된 부분 이외의 부분들은 임상 연구시 고려되지 않아도 되는 부분이기 때문에, 텍스트 분석 수행시 추출되지 않는다.

단계 S204의 텍스트 분석시, 도 3의 데이터에서 필요한 데이터만을 추출하여 표 1의 데이터 구조로 변환할 때, 일관성을 유지하기 위하여, 데이터 클린징(data cleansing)이 적용된다.

데이터 클린징이란 데이터 정제를 의미하는 것으로, 도 3의 텍스트 데이터를 참고하면, 검사 결과의 입력 주체에 따라 "normal", " Normal" 과 같이 데이터가 다소 상이할 수 있고, "CPP", "C.P.P" 와 같이 데이터가 다소 상이할 수 있다. 하지만, 이러한 데이터들은 명백히 동일한 데이터이기 때문에, 임상 연구시 일관성 있게 하나의 데이터로서 처리되어야 한다.

또한, 도 3에는 도시되지 않았지만, "Neg(125)", "Negative", "Neg(10)", "Neg(5)" 등의 데이터는 다소 상이하지만, 임상 연구자의 연구 목적에 따라, "Negative"로 분류될 수 있다.

또한, 흡연량도 1갑, 20개비, 20 등과 같이 제1 데이터베이스(108)에 일관성없이 흡연량이 저장되어 있는 경우가 있는데, 임상 연구 데이터로 사용하기 위해서는, 일관성 있게 단위를 하나로 통일하는 것이 바람직하다.

상기와 같이, 단계 S204에서 텍스트 분석은 텍스트 데이터에서 데이터를 추출한 후 데이터의 일관성을 유지하기 위하여 추출한 데이터에 대해 데이터 클린징을 수행하고 구조화한다.

다음, 단계 S206에서, 상기 임상 연구 시스템 서버(104)는, 상기 제1 데이터베이스(108)에 저장되어 있는 임상 연구 데이터에 대해 소정의 데이터 클린징 규칙에 기반하여 데이터 클린징을 수행한다.

데이터 클린징(data cleansing)은 데이터의 일관성을 위하여 텍스트 데이터뿐만 아니라 텍스트 형식의 데이터가 아닌 다른 데이터에도 행해져야 한다. 따라서, 단계 S206에서는, 제1 데이터베이스(108)에 저장되어 있는 임상 연구 데이터에 대해 데이터 클린징이 수행된다. 예를 들어, 임상 연구자에 따라, v<10와 v=5와 같은 수치 데이터를 동일한 데이터로 분류하여 처리할 수도 있다. 따라서, 수치 데이터의 경우, v<10와 v=5 등과 같이, 부등호로 표시되어 있는 데이터에 대해서 데이터 클린징을 수행하여 임상 연구 목적에 맞게 일관성 있게 하나의 수치로 통일시킨다.

본 발명의 실시예에서, 상기 단계 S204와 상기 단계 S206은 병렬적으로 수행되지만, 순차적으로 수행될 수도 있고, 수행되는 순서는 변경되어도 무방하다. 진단 시스템(10)의 임상 데이터 데이터베이스(102)에는 시간이 경과함에 따라 계속하여 임상 데이터가 추가되기 때문에, 상기 단계 S206의 데이터 클린징 단계는 이미 저장되어 있는 과거의 임상 데이터뿐만 아니라 추가되는 임상 데이터에 대해서도 수행된다. 따라서, 추후에 임상 연구자가 임상 연구를 수행하는 경우, 데이터 클린징이 완료된 임상 연구용 데이터를 가지고 임상 연구 대상에 대한 항목을 검색하고 분석할 수 있기 때문에, 임상 연구 수행 시간이 대폭 감소될 수 있다.

도면에는 도시되지 않았지만, 임상 연구 시스템 서버(104)가 개별 데이터(118)를 수신하는 경우, 임상 연구 시스템 서버(104)는 수신된 개별 데이터에 대해 텍스트 분석 및 데이터 클린징을 수행한 후, 상기 제1 데이터베이스(108)와 상기 제2 데이터베이스(110)에 임상 연구용 데이터로서 저장할 수 있다.

다음, 단계 S208에서, 상기 임상 연구 시스템 서버(104)는, 상기 텍스트 분석된 데이터 및 상기 데이터 클린징된 데이터를 상기 제2 데이터베이스(110)에 저장한다.

다음, 단계 S210에서, 특정 연구자 클라이언트(RCL1 내지 RCLm)로부터 특정 임상 연구 주제에 대한 데이터 검색 요청이 있는 경우, 상기 임상 연구 시스템 서버(104)는, 상기 제1 데이터베이스(108)에 저장되어 있는 임상 연구용 데이터와 상기 제2 데이터베이스(110)에 저장되어 있는 텍스트 분석된 데이터 및 데이터 클린징된 데이터를 검색하여, 검색된 데이터를 해당 연구자 클라이언트(RCL1 내지 RCLm)에 제공한다.

다음, 단계 S212에서, 특정 임상 연구자가 대응하는 연구자 클라이언트(RCL1 내지 RCLm)를 사용하여 특정 임상 연구 주제에 대한 임상 연구 분석 과정 중 하나 이상의 항목에 대해 데이터 클린징을 수행한다. 단계 S212에서의 데이터 클린징(data cleansing)은 데이터의 일관성을 위하여 임상 연구자 개개인이 임상 연구를 위하여 검색된 데이터를 일관되게 수정하는 것을 의미한다.

다음, 상기 임상 연구자가 대응하는 연구자 클라이언트(RCL1 내지 RCLm)를 사용하여 데이터 클린징한 항목과 관련하여 상기 제1 데이터베이스(108)의 전체 데이터에 대해 임상 연구자가 수행한 데이터 클린징을 반영할 것을 상기 운영자 클라이언트(116)에 요청하는 경우, 단계 S214에서, 상기 임상 연구 시스템 서버(104)는 상기 운영자 클라이언트(116)로부터 데이터 클린징 반영 명령이 수신되는 지를 판단한다.

상기 운영자 클라이언트(116)로부터 임상 연구자가 수행한 데이터 클린징을 전체 데이터에 대해 반영하라는 명령이 수신되는 경우, 단계 S216에서, 임상 연구 시스템 서버(104)는, 상기 제1 데이터베이스(108)의 전체 데이터에 대해 상기 임상 연구자 클라이언트(RCL1 내지 RCLm)가 요청한 데이터 클린징을 수행한다.

상기 운영자 클라이언트(116)로부터 임상 연구자가 수행한 데이터 클린징을 전체 데이터에 대해 반영하라는 명령이 수신되지 않는 경우, 또는 상기 단계 S216 수행 이후, 단계 S218이 수행된다.

특정 연구자 클라이언트(RCL1 내지 RCLm)로부터 분석 요청이 있는 경우, 단계 S218에서, 상기 임상 연구 시스템 서버(104)는, 통계 분석 툴을 이용하여 상기 검색된 데이터를 분석하고, 상기 분석된 결과를 해당 연구자 클라이언트(RCL1 내지 RCLm)에 제공한다.

단계 S220에서, 특정 임상 연구자의 명령에 따라 대응하는 연구자 클라이언트(RCL1 내지 RCLm)가 상기 임상 연구 시스템 서버(104)에 접속하여 상기 제1 데이터베이스(108)와 상기 제2 데이터베이스(110)를 검색하여 임상 연구를 수행하면서 획득한 개별 연구 데이터를 제3 데이터베이스(112)에 저장한다.

상기 제3 데이터베이스(112)에 저장된 데이터는 추후 다른 임상 연구자의 참고를 위하여 공유될 수 있다.

상기 임상 연구를 수행하면서 획득한 개별 연구 데이터를 제3 데이터베이스(112)에 저장하는 단계(S220)는 상기 단계 S212 직후에 수행될 수도 있다.

본 발명의 일 실시예에 의한 임상 연구 데이터 제공 방법 및 시스템은, 진료 및 연구 지원을 목적으로 일관성이 있는 임상 연구용 데이터를 임상 연구자에게 제공할 수 있고, 임상 데이터의 효과적인 조합을 통해 포괄적인 검색과 분석 기능을 제공하는 플랫폼이다.

또한, 본 발명의 일 실시예에 의한 임상 연구 데이터 제공 방법 및 시스템에 의하면, 텍스트 분석을 수행하여 분석이 어려운 텍스트를 데이터화하기 때문에, 임상 연구의 질을 향상시킬 수 있다.

또한, 본 발명의 일 실시예에 의한 임상 연구 데이터 제공 방법 및 시스템에 의하면, 임상 연구용 데이터 및 텍스트 분석을 통해 추출된 데이터에 대해 데이터 클린징을 수행하여, 동일한 의미를 갖지만, 다른 표현으로 기재되어 있는 데이터를 정제 및 통합하여 연구 과정에서 반복되는 비부가가치적인 작업을 대폭 줄일 수 있다.

또한, 본 발명의 일 실시예에 의한 임상 연구 데이터 제공 방법 및 시스템에 의하면, 과 및 센터에서 별도로 관리되고 있는 연구 데이터의 통합 관리에 의해 업무의 효율을 향상시킬 수 있고, 타과 및 센터와의 데이터 공유를 통해 연구의 질을 향상시킬 수 있고 연구 수행 시간을 대폭 감소시킬 수 있다.

또한, 본 발명의 일 실시예에 의한 임상 연구 데이터 제공 방법 및 시스템에 의하면, 일관된 임상 연구용 데이터를 제공하고 복합적인 연관 검색이 가능하기 때문에, 당뇨 환자 대상으로 특정 약물을 투여한 경우 위암 발병 리스크를 분석하는 것과 같이, 질환 예측 모델의 개발을 지원하는데 사용될 수 있다.

이상 본 발명을 구체적인 실시예를 통하여 상세하게 설명하였으나, 이는 본 발명을 구체적으로 설명하기 위한 것으로, 본 발명은 이에 한정되지 않으며, 본 발명의 기술적 사상 내에서 당 분야의 통상의 지식을 가진 자에 의해 그 변형이나 개량이 가능함은 명백하다고 할 것이다.

본 발명의 단순한 변형 내지 변경은 모두 본 발명의 영역에 속하는 것으로, 본 발명의 구체적인 보호 범위는 첨부된 청구범위에 의하여 명확해질 것이다.

10 : 진단 시스템 20 : 임상 연구 시스템
100 : 진단 시스템 서버 102 : 임상 데이터 데이터베이스
104 : 임상 연구 시스템 서버 106 : 데이터 저장부
108 : 제1 데이터베이스 110 : 제2 데이터베이스
112 : 제3 데이터베이스 114 : 연구용 데이터베이스
116 : 운영자 클라이언트 118 : 개별 데이터
CL1 내지 CLn : 제1 내지 제n 클라이언트
SCL1 내지 SCLm : 제1 내지 제m 클라이언트

Claims (8)

1. 임상 데이터 중 일부 데이터가 삭제된 임상 데이터를 제1 원본 데이터로 저장하는 데이터 저장부;
   제1 데이터베이스 및 제2 데이터베이스;
   복수의 연구자 각각에 대응되며, 개별 연구자의 임상 연구를 위한 분석 과정 중 개별 연구자의 입력에 의해 하나 이상의 항목들에 대한 연구자측 데이터 클린징을 수행하는 복수의 임상 연구자 클라이언트;
   제1차 데이터 클린징 및 제2차 데이터 클린징을 수행하되, 상기 제2차 데이터 클린징은 상기 임상 연구자 클라이언트로부터의 요청에 기초하여 수행되는 것이며, 상기 제1차 데이터 클린징의 결과 데이터와 상기 제2차 데이터 클린징의 결과 데이터를 서로 다른 데이터베이스에 저장하는 임상 연구 시스템 서버;
   상기 임상 연구 시스템 서버를 운영하는 운영자 클라이언트;
   를 포함하고,
   상기 시스템 서버는,
   상기 데이터 저장부가 저장한 상기 제1 원본 데이터 중에서 임상 연구에 필요한 임상 연구용 제2 원본 데이터를 추출하여 상기 제1 데이터베이스에 저장하고,
   상기 제1 데이터베이스에 저장되어 있는 상기 제2 원본 데이터에 대해 제1차 데이터 클린징을 수행하고, 상기 제1차 데이터 클린징된 데이터를 상기 제2 데이터베이스에 저장하며,
   상기 운영자 클라이언트로부터 상기 연구자측 데이터 클린징을 반영하라는 데이터 클린징 반영 명령을 수신하는 경우, 상기 제1 데이터베이스에 저장되어 있는 데이터에 대해 제2차 데이터 클린징을 수행하고, 상기 제2차 데이터 클린징된 데이터를 상기 제1 데이터베이스에 저장하는,
   임상 연구 데이터 제공 시스템.
2. 제 1 항에 있어서,
   상기 임상 연구 데이터 제공 시스템은,
   제3 데이터베이스를 더 포함하고,
   상기 임상 연구 시스템 서버는,
   각각의 임상 연구자가 대응하는 연구자 클라이언트를 사용하여 상기 제1 데이터베이스와 상기 제2 데이터베이스를 검색하여 임상 연구를 수행하면서 획득한 개별 연구 데이터를 상기 연구자 클라이언트로부터 획득하여 상기 제3 데이터베이스에 저장하는, 임상 연구 데이터 제공 시스템.
3. 제 1 항에 있어서,
   상기 임상 연구 데이터 제공 시스템은,
   텍스트 분석을 통해, 상기 제1 데이터베이스에 저장되어 있는 데이터 중 텍스트 형식의 항목들 및 상기 항목들 각각과 관련된 값을 추출하여 구조화여 상기 제2 데이터베이스에 저장하는, 임상 연구 데이터 제공 시스템.
4. 제 1 항에 있어서,
   상기 임상 연구 시스템 서버는,
   하나 이상의 연구자 클라이언트로부터 특정 임상 연구 주제에 대한 데이터 검색 요청이 있는 경우, 상기 제1 데이터베이스에 저장되어 있는 데이터와 상기 제2 데이터베이스에 저장되어 있는 데이터를 검색하여, 검색된 데이터를 해당하는 연구자 클라이언트에게 제공하는, 임상 연구 데이터 제공 시스템.
5. 제 1 항에 있어서,
   상기 임상 연구 시스템 서버는,
   개별적인 데이터를 수신하여, 텍스트 분석 및 데이터 클린징을 수행한 후, 상기 제1 및 제2 데이터베이스에 저장하는, 임상 연구 데이터 제공 시스템.
6. 제 1 항에 있어서,
   하나 이상의 연구자 클라이언트로부터 분석 요청이 있는 경우, 상기 임상 연구 시스템 서버는, 통계 분석 툴을 이용하여 상기 제1 데이터베이스 및 제2 데이터베이스를 검색한 데이터를 분석하고, 상기 분석된 결과를 해당 연구자 클라이언트에 제공하는, 임상 연구 데이터 제공 시스템.
7. 제1항에 있어서,
   상기 임상 데이터 중 일부 데이터가 삭제된 임상 데이터는, 상기 임상 데이터 중 개인적인 민감 데이터가 삭제된 데이터인, 임상 연구 데이터 제공 시스템.
8. 임상 데이터 데이터베이스의 데이터 중 일부 데이터가 삭제된 임상 데이터를 제1 원본 데이터로 저장하는 단계;
   제1 원본 데이터 중에서 임상 연구에 필요한 임상 연구용 제2 원본 데이터를 추출하여 제1 데이터베이스에 저장하는 단계;
   상기 제1 데이터베이스에 저장된 상기 제2 원본 데이터에 대해 제1차 데이터 클린징을 수행하는 단계;
   상기 제1 데이터베이스에 저장된 데이터에 대해 임상 연구자 클라이언트로부터의 요청에 기초하여 제2차 데이터 클린징을 수행하는 단계;
   를 포함하고,
   상기 제1차 데이터 클린징을 수행하는 단계는, 상기 제1차 데이터 클린징된 데이터를 제2 데이터베이스에 저장하고,
   상기 제2차 데이터 클린징을 수행하는 단계는, 운영자 클라이언트로부터 연구자측 데이터 클린징을 반영하라는 데이터 클린징 반영 명령을 수신하는 경우, 상기 제2차 데이터 클린징된 데이터를 상기 제1 데이터베이스에 저장하는,
   임상 연구 데이터 제공 방법.

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