KR20180037271A - 내시경 수술용 디바이스들 및 다른 수술용 디바이스들 - Google Patents

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더글라스 켈러
섀넌 본
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마이크로에어 서지컬 인스투르먼츠 엘엘씨
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Abstract

내부 표면이 검은색 또는 어두운 색인 것을 특징으로 하는 윈도우 부착 블레이드 케이스를 갖는 내시경 수술용 디바이스는 개선된 실행 가능성 및 사용 용이성을 제공한다. 블레이드 케이스의 외부 표면을 플랜징하고, 그리고 스크레이퍼 팁을 제공함으로써 더 많은 이점들이 달성된다.

Description

내시경 수술용 디바이스들 및 다른 수술용 디바이스들
본 발명은 일반적으로 수술용 기기들, 특히 내시경 수술용 기기들에 관한 것이고, 그리고 특히 횡수근인대의 이완 (the release of the transverse carpal ligament) 뿐만 아니라 다른 적용들에서 사용될 수 있는 절차들에 관한 것이다.
체강 내에서 조직들 (예를 들면, 횡수근인대의 절단물) 을 검사하고 조작하는데 유용한 수술용 도구들의 실시예들이 Agee 명의의 미국 특허 제 4,962,770 호, Agee 명의의 미국 특허 제 4,963,147 호, Agee 명의의 미국 특허 제 5,089,000 호, Agee 명의의 미국 특허 제 5,306,284 호, 및 Wellborn 등 명의의 미국 특허 제 7,918,784 호 (Microaire Surgical Instruments, Inc.) 에 기재되어 있다. 내시경 기기들은 횡수근인대의 이완의 경우와 같이 정착된 수술 절차들에서 사용된다. 상기 디바이스들은 인대의 절개를 위한 절단 어셈블리와, 시각화를 위한 카메라 시스템이 있는 내시경을 포함한다.
하지만, 현재 상업적으로 사용중인 내시경 기기 장치는 어떠한 단점이나 결점이 전혀 없지는 않고, 그리고 외관상으로 어느 정도의 불리한 양태들이 내시경 기기 장치의 사용에 내재되어 있다. 예를 들면, 환자들이 손목굴 이완 (carpal tunnel release) 및 팔꿉굴 이완 (cubital tunnel release) 을 겪게 되는 이유는 이들 부위들의 조직이 중추 신경 및 척골 신경을 압박하여 통증과 무감각 및 기능 상실을 초래하기 때문이다. 내시경 수술용 디바이스는 인대들 및 조직들을 절단하여 그 압력을 완화시키데 사용된다. 하지만, 수술을 수행하기 위하여 상기 디바이스를 삽입함으로써, 상기 디바이스는 상기 수술 절차를 수행하는데 필요한 5 분 동안 조차도 신경에 대한 압력을 증가시키고 이는 잠재적인 추가의 통증 및 다른 일시적인 합병증들을 유발할 수 있다.
현재 널리 사용되는 내시경 기기 장치의 또 다른 양태는 시각화 양태에는 불가피하게 보이거나 실제로 쉽게 해결되지 않는 한계들이 있다는 것이다. 예를 들면, 체강 내에서 내시경 및 상기 내시경의 렌즈들로부터의 빛으로 작업할 때, 금속 표면들의 수분 및 광 반사는 외관상으로 필연적으로 시계를 악화시키게 될 것이다. 업계의 일부는 금속 표면들이 덜 거울들 처럼되도록 금속 표면들을 거친 블라스팅 처리함으로써 기기 장치의 금속 표면들로부터 원하지 않는 광 반사를 줄이고, 그리고 눈부심을 제거하기 위한 노력을 기울였다. 하지만, 재사용을 위해 살균해야 되는 의료 기기 장치의 거친 표면들은 평탄하지 않은 표면이 평탄한 표면에 비해 완전한 세정에 대한 확신이 덜 들게 되는 것으로 간주될 수도 있다는 점에서 잘 받아들여지지 않을 수도 있다.
기존의 내시경 기기들에 의한 시각화의 또 다른 양태는 원하는 이미지를 달성하기 위하여 환자 내부에서 내시경의 렌즈들을 배향하는데 블레이드 케이스의 이동 (특히 회전 운동) 이 필요하다는 것이다. 사용자가 추상적으로 이론적으로 환자 내부에서 블레이드 케이스의 이동 없이 원하는 시각적 이미지를 달성할 수 있기를 원하지만, 현재의 기기 장치로, 환자 내부에서의 블레이드 케이스의 회전 및 이동 없이, 사용 가능한 시각적 뷰는 캡처되지 않는다.
또한, 현재의 내시경 기기 장치의 블레이드 케이스는 환자 내부의 일정한 공간을 점유하고, 그리고 각각의 기능을 수행하기 위하여 그 공간을 필요로 하는 또 다른 수술용 도구가 그 공간을 필요로 하게 될 때 블레이드 케이스는 제거되고 재삽입되어야 한다.
본 발명의 목적은 기존의 내시경 수술용 도구들의 전술한 단점들 및 결점들을 다루는데 있다.
게다가, 본 발명의 목적은 눈부심 및 반사광에 의한 어려움들에 대해 비교적 민감하지 않는 내시경 수술용 도구를 제공하는데 있다.
본 발명의 또 다른 목적은 시각화를 달성하기 위하여 환자 내부에서 회전될 필요성을 최소화하는 내시경 수술용 도구를 제공하는데 있다.
또한, 본 발명의 목적은 이전의 내시경 수술용 도구들이 또 다른 수술용 기기를 위한 길을 만들기 위하여 제거되고 나서 그 다른 수술용 기기의 제거에 의해서 공간이 다시 이용 가능해졌을 때 재삽입되어야 하는 상황들에서 환자 내부에 남아있을 수 있는 내시경 수술용 도구를 제공하는데 있다.
바람직한 실시 형태에서의 본 발명은 블레이드 케이스의 내부 표면이 광 흡수성인 블레이드 케이스를 포함하는 수술용 디바이스, 예를 들면, 블레이드 케이스의 내부 표면이 검은색을 띠는 본 발명의 수술용 디바이스들; 블레이드 케이스의 내부 표면이 어두운 색을 띠는 본 발명의 수술용 디바이스들; 블레이드 케이스가 검은색 플라스틱 고형물 형상을 포함하는 본 발명의 수술용 디바이스들; 내부 표면이 검은색 플라스틱을 포함하는 본 발명의 수술용 디바이스들; 및 다른 본 발명의 수술용 디바이스들을 제공한다.
또 다른 바람직한 실시 형태에서, 본 발명은 수술 중에 빛이 비춰지게 되는 내부 표면을 포함하는 수술용 디바이스를 제공하고, 내부 표면은 캐뉼라 및 블레이드 케이스로 구성된 그룹으로부터 선택된 구성 요소에 속하고; 그리고 내부 표면은 광 흡수성이다 (예를 들면, 내부 표면은 광 흡수성 재료를 포함한다).
또 다른 바람직한 실시 형태에서의 본 발명은 수술 중에 빛이 비춰지게 되는 내부 표면을 포함하는 수술용 디바이스 (예를 들면, 내시경 디바이스) 를 제공하고, 내부 표면은 캐뉼라 및 블레이드 케이스로 구성된 그룹으로부터 선택된 구성 요소에 속하고; 그리고 내부 표면은 빛을 반사하지 않는다.
또 다른 바람직한 실시 형태를 참조하면, 본 발명은 수술 중에 빛이 비춰지게 되는 수술용 디바이스의 표면의 경우, 광 흡수 표면으로서 상기 표면을 구성하는 단계를 포함하는 수술용 디바이스 (예를 들면, 내시경 수술용 디바이스) 를 구성하는 방법, 예를 들면, 금속을 거친 연마 또는 그릿 블라스팅 (grit-blasting) 처리하는 단계를 수행하지 않으면서 광 흡수 표면이 구성되는 본 발명의 방법들; 구성하는 단계는 검은색 또는 어두운 색 표면층을 도포하는 것을 포함하는 본 발명의 방법들; 광 흡수 표면은 검은색 재료 또는 어두운 색 재료로 형성된 구성 요소와 일체되는 본 발명의 방법들; 구성하는 단계는 광 흡수성이 아닌 재료 상에 얇은 층으로서 검은색 재료 또는 어두운 색 재료를 도포하는 것을 포함하는 본 발명의 방법들; 구성하는 단계는 검은색 재료 또는 어두운 색 재료로부터 비층상 일체부를 형성하는 것을 포함하고, 광 흡수 표면은 검은색 재료 또는 어두운 색 재료의 상부 표면인 본 발명의 방법들; 구성하는 단계는 냉각 및 경화될 때 검은색 플라스틱 고형물인 형상으로 출발 물질을 형성하는 것을 포함하는 본 발명의 방법들; 상기 표면은 블레이드 케이스의 표면을 포함하는 본 발명의 방법들을 제공한다.
또 다른 바람직한 실시 형태에서의 본 발명은 적어도 하나의 윈도우를 포함하는 윈도우 부착 블레이드 케이스를 포함하고 상기 블레이드 케이스는 그 안에서 내시경의 통로를 수용하는 크기를 갖는 수술용 디바이스 (예를 들면, 내시경 수술용 디바이스), 예를 들면, 블레이드 케이스가 불투명한 본 발명의 수술용 디바이스들; 적어도 하나의 윈도우가 내시경의 팁에 위치되는 본 발명의 수술용 디바이스들; 내시경이 회전 가능한 본 발명의 수술용 디바이스들; 적어도 하나의 윈도우가 정확히 하나의 윈도우를 포함하는 본 발명의 수술용 디바이스들; 적어도 하나의 윈도우가 2 개의 윈도우들을 포함하는 본 발명의 수술용 디바이스들; 적어도 하나의 윈도우가 3 개의 윈도우들을 포함하는 본 발명의 수술용 디바이스들; 적어도 하나의 윈도우가 제 1 윈도우 및 제 2 윈도우를 포함하고 제 1 윈도우 및 제 2 윈도우가 크기 및 형상 중 하나 또는 둘 다가 상이한 본 발명의 수술용 디바이스들; 적어도 하나의 윈도우가 투명한 고형물 섹션에 의해서 규정되는 본 발명의 수술용 디바이스; 블레이드 케이스의 제 1 측면에 배치된 제 1 윈도우, 블레이드 케이스의 제 2 측면에 배치된 제 2 윈도우 및 블레이드 케이스의 하부 표면에 배치된 제 3 윈도우를 포함하는 본 발명의 수술용 디바이스들; 및 다른 본 발명의 수술용 디바이스들을 제공한다.
또 다른 바람직한 발명에서, 본 발명은 내시경을 작동시키는 방법을 제공하며, 상기 방법은 환자의 수술 중에 환자의 내부에 윈도우 부착 블레이드 케이스를 위치시키는 단계로서, 윈도우 부착 블레이드 케이스는 적어도 제 1 윈도우 (예를 들면, 개방 공간을 포함하는 제 1 윈도우; 투명한 플라스틱을 포함하는 제 1 윈도우) 를 포함하는, 상기 윈도우 부착 블레이드 케이스를 위치시키는 단계; 제 1 윈도우를 통하여 특정 단계를 수행하는 단계를 포함한다.
또 다른 바람직한 실시 형태에서의 본 발명은 제 1 투명한 섹션 (예를 들면, 약 2.0 내지 3.5 인치의 범위의 길이 치수; 약 0.15 내지 0.25 인치 범위의 폭 치수; 및 약 0.010 내지 0.025 인치의 범위의 두께 치수를 갖는 제 1 투명한 섹션) 및 제 2 광 흡수 섹션을 포함하는 블레이드 케이스를 포함하는 수술용 디바이스 (예를 들면, 내시경 디바이스); 예를 들면, 제 1 투명한 섹션은 블레이드 케이스의 상부 섹션이고 제 2 광 흡수 섹션은 블레이드 케이스의 하부 섹션인 본 발명의 수술용 디바이스들을 제공한다.
또 다른 바람직한 실시 형태에서, 본 발명은 수술 (예를 들면, 손목굴 이완 수술; 팔꿉굴 이완 수술; 내시경 수술; 관절경 수술 (arthroscopic surgery); 최소 침습 수술 (minimally invasive surgery) (예를 들면, 피부 절개 (dermal incision) 가 약 3 cm 를 초과하지 않는 최소 침습 수술; 피부 절개들이 약 1 내지 1.5 cm 의 범위에 있는 최소 침습 수술; 등)) 중에 절단될 조직을 미리 보기 (preview) 하는 방법으로서, 상기 방법은 블레이드 케이스 또는 캐뉼라의 윈도우를 통한 절단될 조직을 미리 보기하는 단계를 포함하는, 상기 절단될 조직을 미리 보기하는 방법; 예를 들면, 미리 보기하는 단계가 블레이드 케이스 또는 캐뉼라를 여러 번 삽입 및 제거하지 않고 수행되는 본 발명의 방법들; 블레이드 케이스 또는 캐뉼라가 불투명한 본 발명의 방법들; 윈도우가 블레이드 케이스 또는 캐뉼라의 상부에 위치된 본 발명의 방법들; 미리 보기가 수행될 때, 절단될 조직의 길이의 위아래로 내시경을 이동시키는 단계를 더 포함하는 본 발명의 방법들; 및 다른 본 발명의 방법들을 제공한다.
또 다른 바람직한 실시 형태에서의 본 발명은 외부 표면에 적어도 하나의 오목부를 포함하는 블레이드 케이스를 포함하는 수술용 디바이스 (예를 들면, 내시경 디바이스), 예를 들면, 적어도 하나의 오목부가 블레이드 케이스의 외부 표면을 따라서 길이 방향으로 연장되는 본 발명의 수술용 디바이스들; 블레이드 케이스가 플랜지형 블레이드 케이스이고 오목한 적어도 하나의 외부 벽을 포함하는 본 발명의 수술용 디바이스들; 오목한 외부 벽들 세트를 포함하는 본 발명의 수술용 디바이스들; 오목한 외부 측벽을 포함하는 본 발명의 수술용 디바이스들; 오목한 적어도 2 개의 외부 측벽들을 포함하는 본 발명의 수술용 디바이스들; 정확히 2 개의 오목한 외부 측벽들이 포함되는 본 발명의 수술용 디바이스들 (예를 들면, 비오목한 상부 벽 및 비오목한 하부 벽을 더 포함하는 본 발명의 수술용 디바이스들); 오목한 외부 하부 벽을 포함하는 본 발명의 수술용 디바이스들 (예를 들면, 비오목한 상부 벽이 편평한 표면을 갖는 본 발명의 수술용 디바이스들); 등을 제공한다.
또 다른 바람직한 실시 형태에서, 본 발명은 에지형 팁으로 끝나는 블레이드 케이스를 포함하고 상기 에지형 팁이 블레이드 케이스의 종방향 축선을 따라서 연장되는 스크레이퍼를 포함하고 상기 스크레이퍼가 블레이드 케이스의 일부와 일체인 수술용 디바이스 (예를 들면, 내시경 디바이스); 예를 들면, 스크레이퍼가 플레어 가공된 (flared) 형상; 돌출부; 및 휜 융기부 (swept ridge) 로 구성된 그룹으로부터 선택된 형상에 의해서 규정된 본 발명의 수술용 디바이스들; 블레이드가 에지형 팁에 포함되지 않은 본 발명의 수술용 디바이스들; 에지형 팁이 둥글게 된 본 발명의 수술용 디바이스들; 등을 제공한다.
또 다른 바람직한 실시 형태에서의 본 발명은 수술용 디바이스를 사용하는 방법으로서, 내시경 손목굴 수술 중에 활막 (synovium) 을 스크레이핑하는 단계를 포함하고, 상기 스크레이핑하는 단계는 수술용 디바이스에 의해서 수행되고 상기 수술용 디바이스는 내시경 팔꿉굴 수술 중에 존재하는 근막 (fascia) 부근 근육을 분할하는데 또한 사용가능한, 상기 수술용 디바이스를 사용하는 방법; 예를 들면, 내시경 팔꿉굴 수술 중에 존재하는 근막 부근 근육을 분할하는 단계를 더 포함하고, 상기 근육을 분할하는 단계는 상기 활막을 스크레이핑하는 단계를 수행하는 동일한 수술용 디바이스에 의해서 수행되는 본 발명의 방법들; 등을 제공한다.
또 다른 바람직한 실시 형태에서, 본 발명은 내시경 손목굴 수술에서 조직을 클리닝하는 방법을 제공하며, 상기 방법은 스크레이핑 단계 중에 내시경이 제 위치에서 활막을 조명하면서 블레이드 케이스의 에지형 팁이 활막과 접촉되게 함으로써 활막을 스크레이핑하는 단계; 및/또는 근육과 상기 블레이드 케이스의 에지형 팁을 접촉시킴으로써 팔꿉 시술들을 위하여 근육을 분할하는 단계를 포함한다.
또 다른 바람직한 실시 형태를 참조하면, 본 발명은 블레이드; 사용되지 않은 상태에서 제 1 핸드 피스에 부착 가능한 블레이드 케이스; 및 2 개의 위치들 사이에서 이동하는 해제 가능한 블록킹 탭 (예를 들면, 블레이드 케이스에 위치되는 해제 가능한 블록킹 탭; 핸드 피스로부터의 블레이드 케이스의 방출에 의해서 해제되고 블레이드 케이스가 제 1 핸드 피스에 재부착되거나 제 2 핸드 피스에 부착되는 것을 방지하는 크기의 물리적 블록을 형성하는 해제 가능한 블록킹 탭; 등) 을 포함하는 내시경 수술용 디바이스를 제공한다.
또 다른 바람직한 실시 형태에서의 본 발명은 블레이드; 및 사용 표시기를 포함하는 내시경 수술용 디바이스를 제공하며, 블레이드가 처음 사용되기 전에, 사용 표시기는 수술용 디바이스를 관찰하는 사용자에 의해서 보이지 않는 내부 위치를 점유하고, 그리고 블레이드가 처음 사용되면, 사용 표시기는 수술용 디바이스를 관찰하는 사용자에 의해서 보여질 수 있는 외부 위치로 이동한다.
또 다른 바람직한 실시 형태에서, 본 발명은 블레이드 케이스를 포함하고, 블레이드 케이스가 (1) 4 cm3 미만의 체적을 점유하고, 그리고/또는 0.36 cm2 이하의 단면을 갖고, 그리고/또는 0.54 cm 이하의 높이를 갖는 블레이드 케이스; (2) 4 cm3 미만의 체적을 점유하는 블레이드 케이스; (3) 0.36 cm2 이하의 단면을 갖는 블레이드 케이스; (4) 0.54 cm 이하의 높이를 갖는 블레이드 케이스; (5) 0.055 in2 미만의 단위 길이 당 최대 외부 체적을 점유하고 높이 대 폭의 비는 80% 미만인 블레이드 케이스로 구성된 그룹으로부터 선택되는 내시경 수술용 디바이스, 예를 들면, 블레이드 케이스가 3.41 cm3 이하의 체적을 점유하는 본 발명의 내시경 수술용 디바이스들; 블레이드 케이스가 0.54 cm 이하의 높이를 갖는 본 발명의 내시경 수술용 디바이스들; 플랜지를 포함하는 본 발명의 수술용 디바이스들; 적어도 약 9 cm 의 길이를 갖는 블레이드 케이스를 포함하는 본 발명의 수술용 디바이스들; 등을 제공한다.
본 발명은 도면들을 참고로 하여 인식될 수도 있고, 이들 도면들은 반드시 일정한 비율로 도시되어 있지 않다.
도 1 및 도 1a 는 각각 접힌 위치 및 세워진 위치에 있는 블레이드 (100) 를 포함하는 본 발명에 따른 예시적인 수술용 디바이스 (1) 의 사시도이다.
도 2 및 도 2a 는 도 1 의 수술용 디바이스 (1) 에서 사용 가능한 본 발명에 따른 블레이드 케이스 (2) 의 단면도들로서 블레이드 케이스 (2) 의 내부 표면 (3) 에 의해서 규정된 중공의 내부 원형 섹션을 도시한다.
도 3 은 도 1 의 수술용 디바이스 (1) 에서 사용 가능한 본 발명에 따른 블레이드 케이스 (12) 의 종단면도이다. 블레이드 케이스 (12) 는 길이 (12L) 를 갖는다.
도 3a 는 종방향 (12L) 축선을 중심으로 90도 회전된 도 3 의 블레이드 케이스 (12) 의 종단면도로서, 윈도우 (11) 를 도시한다.
도 3b 는 평면도로서 블레이드 케이스 (12) 의 윈도우들 (7, 9, 11) (도 3 및 도 3a) 의 확대 사시도이다. 라이트 콘 (10) 은 내시경으로부터 직상 표준 위치로 발산한다.
도 3c 는 측면도로서 도 3b 에 대응하는 확대 사시도이다. 라이트 콘 (10') 은 측면 조직을 관찰하기 위하여 한쪽으로 45도 회전된 내시경으로부터 발산한다.
도 3d 는 저면도로서 도 3b 및 도 3c 에 대응하는 확대 사시도이다. 라이트 콘 (10") 은 블레이드 케이스 (12) 아래의 조직을 관찰하기 위하여 180도 회전된 내시경으로부터 발산한다.
도 4 는 본 발명에 따른 투명한 상부 부착 (clear-topped) 블레이드 케이스 (22) 의 단면도로서 수술용 디바이스 (1) (도 1) 에서 사용 가능하고 블레이드 케이스 길이 (22L) 를 갖는다.
도 4a 는 도 4 의 블레이드 케이스 (22) 의 폭 방향 단면도이다.
도 5 는 본 발명에 따른 투명한 하부 부착 (clear-bottomed) 블레이드 케이스 (23) 의 종단면도로서 수술용 디바이스 (1) (도 1) 에서 사용 가능하고 블레이드 케이스 길이 (23L) 를 갖는다.
도 5a 는 도 5 의 블레이드 케이스 (23) 의 폭 방향 단면도이다.
도 6 은 수술용 디바이스 (1) (도 1) 에서 사용 가능하고 블레이드 케이스 길이 (32L) 를 갖는 플랜지형 블레이드 케이스 (32) 의 종단면도이다.
도 6a 는 플랜지형 블레이드 케이스 (32) (도 6) 의 확대 폭 방향 단면도이다.
도 6b 는 도 6a 에 대응하고, 오목 깊이 (16D) 를 도시한다.
도 7 은 본 발명의 실시 형태로서 블레이드 케이스의 외부 표면 상의 오목부에 형성된 융기부들 (21) 의 단면도이다.
도 8 은 본 발명의 실시 형태로서 블레이드 케이스의 외부 표면 상의 오목부에 형성된 후크형 에지 (24) 의 단면도이다.
도 9 는 수술용 디바이스 (1) (도 1) 에서 사용 가능하고 블레이드 케이스 길이 (42L) 를 갖는 스크레이퍼 팁 부착 (scraper-tipped) 블레이드 케이스 (42) 의 평면도이다.
도 10 은 본 발명에 따른 스크레이퍼 팁 (40) 을 포함하는 블레이드 케이스 (42) (도 9) 의 측면도이다.
도 10a 는 도 10 의 스크레이퍼 팁 (40) 을 포함하는 확대도이다.
도 11 은 메인 블레이드 케이스 몸체 (50), 윈도우들 (7, 9, 11) (도 3 및 도 3a), 블레이드 케이스의 투명한 상부 (4), 블레이드 케이스의 투명한 하부 (4A), 블레이드 케이스의 오목한 외부 표면 (16) 및 스크레이퍼 팁 (40) 을 포함하는 부품들의 본 발명의 실시 형태의 확대 사시도이다.
도 11a 는 도 11 에 대응하는 조립된 사시도로서, 본 발명의 실시 형태에 따른 수술용 디바이스를 도시한다.
본 발명은 수술용 도구들, 수술용 디바이스들, 및 이런 수술용 도구들 및 디바이스들을 사용하는 방법들에서의 어느 정도의 진보 및 개선을 제공한다. 본 발명에서, 수술용 디바이스의 바람직한 실시예는 "내시경 수술용 디바이스" 라고도 하는 내시경 디바이스를 포함하는 수술용 디바이스 (예를 들면, 도 1 의 수술용 디바이스 (1)) 이다. 본 발명은 특히 블레이드 케이스를 포함하는 내시경 디바이스들과 같은 블레이드 케이스 (예를 들면, 도 2 의 블레이드 케이스 (2)) 를 포함하는 수술용 디바이스들을 개선한다. 여기서 제공된 혁신들의 조합들을 사용하는 것이 바람직하지만 필수는 아니다.
블레이드 케이스 (2) 의 내부 표면 (3) 의 경우, 광 흡수 내부 표면이 특히 바람직하다. "광 흡수" 표면의 예들로는, 예를 들면, 반사율이 낮은 표면; 반사력이 작은 표면; 알베도 (albedo) 가 낮은 표면; 비반사 표면; 가시광이 비춰지게 될 때 측정된 광 반사율 값이 20% 이하인 표면; 등이 있다. 가시광이 비춰지게 될 때 측정된 광 반사율 값에 의해서, 본 발명자는 최대 강도로 설정된 내시경 기기에 의해서 400 내지 700 nm 의 범위의 가시광을 비출 때 측정된 광 반사율로 나타낸다. 본 발명에 사용하기 위한 광 흡수 표면의 가장 바람직한 예들로는 검은색 표면 또는 어두운 색 표면이 있다.
블레이드 케이스 (2) 의 경우, 윈도우 부착 블레이드 케이스 (예를 들면, 윈도우들 (7, 9, 11) 을 포함하는도 3 내지 도 3d 의 윈도우 부착 블레이드 케이스 (12)) 가 특히 바람직하며, 3 개의 윈도우들 세트가 가장 바람직한 구성이다.
3 개의 윈도우들 (7, 9, 11) 세트의 경우, 제 1 윈도우 (11) 의 치수들의 바람직한 예는 약 0.1 내지 0.3 인치 길이 × 0.05 내지 0.1 인치 폭이고, 제 2 윈도우 (7) 및 제 3 윈도우 (9) 각각은 약 0.2 내지 0.5 인치 길이 × 0.05 내지 0.1 인치 높이이다. 또 다른 실시예에서, 제 1 윈도우는 약 7 mm 의 길이 치수 및 약 1.5 내지 2 mm 의 범위의 폭 치수를 갖고, 그리고 제 2 윈도우 및 제 3 윈도우는 약 7 mm 의 길이 치수 및 약 1.5 내지 2 mm 의 범위의 폭 치수를 갖는다.
도 3a 내지 도 3d 를 참조하면, 라이트 콘들 (10, 10', 10") 은 윈도우 (11) 및 윈도우들 (7, 9) 의 맥락에서 표시된다. 라이트 콘들 (10, 10', 10") 은 3 개의 상이한 위치들에서 내시경의 가시 콘 (visual cone) 을 나타낸다.
윈도우들 (7, 9, 11) 은 측면들과 하부에 있는 블레이드 케이스 (12) 를 통하여 구멍들을 절단하는 것과 같이 쉽게 구성된다.
윈도우들 (7, 9, 11) 을 통하여, 연질 조직 구조 (anatomy) 는 수술 중에 (회전 내시경으로) 관찰 가능하다.
블레이드 케이스 (2) 의 경우, 블레이드 케이스 (22) (도 4 및 도 4a) 와 같은 투명한 상부 부착 블레이드 케이스가 바람직하다. 블레이드 케이스 (22) 의 투명한 상부 (4) 는 블레이드 케이스 (22) 의 전체 길이 (22L) 를 따라서 내시경을 통한 가시화를 허용한다.
블레이드 케이스 (2) 의 경우, 블레이드 케이스 (23) (도 5 및 도 5a) 와 같은 투명한 하부 부착 블레이드 케이스가 바람직하다. 투명한 하부 (4A) 는 블레이드 케이스 (23) 의 전체 길이 (23L) 를 따라서 내시경을 통한 가시화를 허용한다.
바람직하게는, 블레이드 케이스 (2) 에는 투명한 하부 및 투명한 상부 모두가 있다.
블레이드 케이스 (22) 의 몸체 (5) 및 블레이드 케이스 (23) 의 몸체 (5A) 를 구성하기 위하여, 바람직하게는 비교적 더 강한 불투명 재료가 사용된다. 상부 (4) 및 하부 (4A) 는 내시경이 블레이드 케이스 (22, 23) 의 길이들 (22L, 23L) 을 따라서 이동함에 따라 내시경을 통해 가시화를 허용하는 투명한 재료로 구성된다. 상부 (4) 및 몸체 (5) (및 하부 (4A) 및 몸체 (5A)) 에 사용되는 재료들의 조합은 상부 (4) (및 하부 (4A)) 가 투명하지 않은 경우 보다 더 큰 가시화를 허용하면서 불투명한 디자인의 강성을 유지하도록 선택된다. 투명한 상부 (4) 또는 하부 (4A) 에 대한 두께 범위의 예는 약 0.020 내지 0.040 인치 두께이다.
블레이드 케이스 (2) 의 경우, 블레이드 케이스 (32) (도 6 내지 도 6b) 와 같은 플랜지형 블레이드 케이스가 바람직하다. 도 6a 에서, 현재 판매되는 내시경 기기 장치의 블레이드 케이스들의 선형 프로파일 (6) 은 점선들로 도시된다. 본 발명은 선형 프로파일 (6) 을 회피하고 그 대신에 오목한 표면들 (16) (도 6a) 을 구성하는 것을 제공한다. 오목한 표면들 (16) 을 형성함으로써, 본 발명의 단면 프로파일은 모래 시계 형상에 가깝다. 오목한 표면들 (16) 은 블레이드 케이스 (32) 의 외부를 따라서 축선 방향으로 연장된다. 오목부는 비오목한 표면 섹션들 (17, 18) 사이의 오목한 표면 (16) 에 의해서 규정된다. 오목부들은 연질 조직이 그대로 있도록 하기 위한 포켓들과, 동일한 조직이 블레이드 케이스 (32) 의 상부 (19) 위로 슬라이딩하는 것을 극복하기 위한 장애물들을 형성한다.
도 6 내지 도 6b 에서, 블레이드 케이스의 양쪽 측 표면들로의 오목부의 구성은 예시적인 것이고; 다른 실시 형태들에서, 오목부는 블레이드 케이스의 한쪽 측 표면에만 구성된다.
오목부 깊이 (16D) (도 6b) 는 한편으로는 비오목한 섹션 (17) 에 의해서 규정된 선 (17') 과, 다른 한편으로는 오목한 표면 (16) 의 가장 오목한 지점 (20) 을 포함하고 선 (17') 에 평행하게 그려진 선 (20') 사이의 거리이다. 길이 (32L) 가 약 3.75 내지 3.8 인치인 블레이드 케이스의 경우, 오목부 깊이 (16D) 의 바람직한 범위는 약 0.025 내지 0.050 인치이다.
오목부 길이의 예들로는, 예를 들면, 블레이드 케이스의 전체 길이와 동일한 길이; 블레이드 케이스의 전체 길이 보다 짧은 길이가 있다. 오목부가 블레이드 케이스의 전체 길이 보다 짧게 연장될 때, 블레이드 케이스 (32) 의 팁 (33) (도 6) 에서 시작하여 팁 (33) 으로부터 후방으로 연장되는 오목부 길이의 경우 적어도 대략 블레이드 케이스 (32) 의 길이의 절반과 동일한 길이가 바람직하다.
도 6 내지 도 6b 에서, 블레이드 케이스의 측 표면으로의 오목부의 구성은 예시적인 것이고; 다른 실시 형태들에서, 오목부는 블레이드 케이스의 하부 표면에 구성된다. 예를 들면, 블레이드 케이스의 오목한 하부 표면은 특히 팔꿉굴 이완 수술들에서 척골 신경을 다루는데 유용한 것으로 간주된다.
도 6a 에서, 오목한 표면 (16) 은 평탄한 것으로 도시되어 있지만, 모든 실시 형태들에서 오목한 표면이 평탄할 필요가 없다는 것을 알 수 있을 것이다. 예를 들면, 일부 실시 형태들에서, 융기부들 (21) (도 7) 은 오목한 표면 (16') 의 일부로서 형성된다. 또 다른 실시예로서, 다른 실시 형태들에서, 표면 (16") 은 후크형 에지 (24) (도 8) 에 의해서 규정된 오목부와 같이 완전히 대칭이 아니면서 대체로 오목하다.
오목한 표면들 (16) 의 결과로서, 플랜지들 (25) (도 6a) 이 형성된다.
블레이드 케이스의 팁 형상의 예로는, 예를 들면, 필렛 반경이 0.001 내지 0.010 인치이고 캐뉼라의 원위 팁 주위로 90 내지 180°의 전체 원호를 형성하는 필렛 부착 둥근 에지 형상과 같은 둥근 에지형 팁이 있다.
바람직하게는, 스크레이퍼 팁 (40) (도 10 및 도 10a) 과 같은 스크레이퍼 팁은 블레이드 케이스에 포함된다. 바람직하게는, 스크레이퍼 팁 (40) 은 손목굴 수술 중에 블레이드 케이스 (42) 의 상부 평면을 따라서 존재하는 활막 및 다른 조직을 스크레이핑하기 위하여 날카로운 에지로 원위 단부가 플레어 가공된다. 스크레이퍼 팁 (40) 의 첨예도에 관해서, 바람직하게는, 스크레이퍼 팁 (40) 은 활막 및 다른 생물학적 조직을 절단하기에 충분할 정도로 날카롭지는 않지만, 상기 횡수근인대로부터 멀리 떨어진 생물학적 조직을 스크레이핑할 정도로 날카롭다.
유리하게는, 스크레이퍼 팁 (40) 과 같은 플레어 가공된 스크레이퍼 팁은 또한 팔꿉굴 수술 중에 절단 없이 근육을 분할하는데 사용될 수 있다.
유리하게는, 스크레이퍼 팁 (40) 과 같은 원위 단부가 플레어 가공된 스크레이퍼 팁을 포함하는 내시경 수술용 기기는 별도의 스크레이퍼를 사용하기 위한 공간을 확보하기 위하여 접을 필요없이 특정 스크레이핑이 필요할 때 환자 내의 제 위치에 유지될 수 있다.
본 발명은 하기 실시예들을 참고로 하여 한층 더 이해될 수도 있으며, 본 발명은 이에 제한되지 않는다.
실시예 1
이 실시예에서, 여기서 도면들에 따른 본 발명의 내시경 수술용 디바이스는 높이 대 폭 (H/W) 비가 80% 미만이고, 단위 길이당 최대 외부 체적 (V/L) 이 0.055 in2 미만인 블레이드 케이스를 포함한다. V/L 은 본질적으로 단면적을 반영하는 것으로 인식될 것이다. 사출 성형된 플라스틱 부품들의 경우, 허브로부터 팁으로 이동하는 감소된 부품 크기에 상응하는 일정량의 드래프트가 측벽들을 따라서 항상 예상되기 때문에, 발명자는 여기서 "최대" 라고 나타낸다.
Figure pct00001
H/W 가 80% 이하인 (즉, 높이 보다 폭이 더 넓은) 본 발명의 실시예와는 대조적으로, 현재 판매되는 내시경 수술용 디바이스들의 블레이드 케이스들은 H/W 가 112% 이다 (즉, 폭 보다 높이가 더 높다). 본 발명의 실시예는 H/W 가 100% 미만이기 때문에, H/W 가 112% 인 경우에 비해 블레이드 케이스의 강성 및 강도가 감소된다. 블레이드 케이스의 강성 및 강도를 필수 수준이 되게 하기 위하여, 여기서 도면들의 추가의 특징들을 사용하는 것이 대단히 바람직하다.
상업적으로 이용 가능한 내시경 수술용 디바이스들의 최대 V/L 의 10% 감소는 당업자에게 상당한 개선으로 간주될 것이다. V/L 이 당업자에게 고려되는 상황은 다음과 같다. 환자들이 손목굴 이완 및 팔꿉굴 이완을 겪게 되는 이유는 이들 부위들의 조직이 중추 신경 및 척골 신경을 압박하여 통증과 무감각 및 기능 상실을 초래하기 때문이다. 내시경 수술용 디바이스는 인대들 및 조직들을 절단하여 압력을 완화시키데 사용된다. 하지만, 수술을 수행하기 위하여 상기 디바이스를 삽입함으로써, 상기 디바이스는 상기 시슬을 수행하는데 필요한 5 분 동안 조차도 신경에 대한 압력을 증가시키고 이는 잠재적인 추가의 통증 및 다른 일시적인 합병증들을 유발할 수 있다. 본 발명의 디바이스의 V/L 의 감소는 감소된 V/L 이 수술 중에 신경에 대한 디바이스에 의해서 가해지는 압력을 즉각적이고 직접적으로 감소시킨다는 점에서 매우 유리하다.
실시예 2
이 실시예에서, 스크레이퍼 팁 (40) 이 일체로 형성되고 윈도우들 (7, 9) 및 오목한 벽들 (16) 을 포함하는 메인 블레이드 케이스 몸체 (50) 가 사용된다. 이 실시예의 메인 케이스 몸체 (50) 는 투명한 섹션들 (4, 4A) 에 사용되는 것 보다 상대적으로 더 강한 재료로 형성된 불투명한 검은색이다.
메인 케이스 몸체 (50), 투명한 상부 섹션 (4), 투명한 하부 섹션 (4A) (윈도우 (11) 을 포함) 은 도 11a 의 수술용 디바이스에 조립된다.
본 발명은 그 바람직한 실시 형태들과 관련하여 설명되었지만, 당업자라면 본 발명이 첨부된 청구 범위의 사상 및 범위 내에서 변형하여 실시될 수 있다는 것을 인식할 것이다.

Claims (43)

  1. 수술용 디바이스로서,
    검은색 또는 어두운 색인 플라스틱 고형물 형상을 포함하는 블레이드 케이스를 포함하고,
    상기 블레이드 케이스의 내부 표면은 광 흡수성이고,
    광 흡수성 표면은 검은색 재료 또는 어두운 색 재료로 형성된 구성 요소와 일체인, 수술용 디바이스.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 블레이드 케이스의 상기 내부 표면은 검은색 또는 어두운 색인 색상을 갖는, 수술용 디바이스.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 색상은 어두운 색인, 수술용 디바이스.
  4. 제 2 항에 있어서,
    상기 색상은 검은색인, 수술용 디바이스.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 내부 표면은 검은색 플라스틱을 포함하는, 수술용 디바이스.
  6. 제 1 항에 있어서,
    최대 강도로 설정된 내시경 기기에 의해서 400 내지 700 nm 의 범위의 가시광이 상기 내부 표면에 비춰지게 될 때, 반사광은 20% 미만으로 측정되는, 수술용 디바이스.
  7. 수술용 디바이스로서,
    수술 중에 빛이 비춰지게 되는 내부 표면을 포함하고,
    상기 내부 표면은 캐뉼라 및 블레이드 케이스로 구성된 그룹으로부터 선택된 구성 요소에 속하고;
    상기 구성 요소는 검은색 또는 어두운 색인 플라스틱 고형물 형상을 포함하고; 그리고
    상기 내부 표면은 광 흡수성이고 검은색 재료 또는 어두운 색 재료로 형성된 구성 요소와 일체인, 수술용 디바이스.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 수술용 디바이스는 내시경 디바이스인, 수술용 디바이스.
  9. 수술용 디바이스로서,
    수술 중에 빛이 비춰지게 되는 내부 표면을 포함하고,
    상기 내부 표면은 캐뉼라 및 블레이드 케이스로 구성된 그룹으로부터 선택된 구성 요소에 속하고;
    상기 구성 요소는 검은색 또는 어두운 색인 플라스틱 고형물 형상을 포함하고; 그리고
    상기 내부 표면은 빛을 반사하지 않고 검은색 재료 또는 어두운 색 재료로 형성된 구성 요소와 일체인, 수술용 디바이스.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 수술용 디바이스는 내시경 디바이스인, 수술용 디바이스.
  11. 수술용 디바이스를 구성하는 방법으로서,
    수술 중에 빛이 비춰지게 되는 상기 수술용 디바이스의 표면의 경우, 상기 표면을 광 흡수 표면으로서 구성하는 단계를 포함하고,
    상기 광 흡수 표면은 검은색 재료 또는 어두운 색 재료로 형성된 구성 요소와 일체이고,
    상기 구성하는 단계는 냉각되고 경화될 때 검은색 플라스틱 고형물인 형상으로 출발 물질을 형성하는 것을 포함하는, 수술용 디바이스를 구성하는 방법.
  12. 제 11 항에 있어서,
    상기 광 흡수 표면은 금속을 거친 연마 또는 그릿 블라스팅 처리하는 단계를 수행하지 않으면서 구성되는, 수술용 디바이스를 구성하는 방법.
  13. 제 11 항에 있어서,
    상기 구성하는 단계는 검은색 재료 또는 어두운 색 재료로부터 비층상 일체부를 형성하는 것을 포함하고,
    상기 광 흡수 표면은 검은색 재료 또는 어두운 색 재료의 상부 표면인, 수술용 디바이스를 구성하는 방법.
  14. 제 11 항에 있어서,
    상기 수술용 디바이스는 내시경 디바이스인, 수술용 디바이스를 구성하는 방법.
  15. 제 11 항에 있어서,
    상기 표면은 블레이드 케이스의 표면을 포함하는, 수술용 디바이스를 구성하는 방법.
  16. 수술용 디바이스로서,
    투명한 고형물 섹션에 의해서 규정된 적어도 하나의 윈도우를 포함하는 윈도우 부착 블레이드 케이스를 포함하고,
    상기 블레이드 케이스는 그 안에서 내시경의 통로를 수용하는 크기를 갖는, 수술용 디바이스.
  17. 제 16 항에 있어서,
    상기 블레이드 케이스가 불투명한, 수술용 디바이스.
  18. 제 16 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 윈도우는 상기 내시경의 팁에 위치되는, 수술용 디바이스.
  19. 제 18 항에 있어서,
    상기 내시경이 회전 가능한, 수술용 디바이스.
  20. 제 16 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 윈도우는 정확히 하나의 윈도우를 포함하는, 수술용 디바이스.
  21. 제 16 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 윈도우는 2 개의 윈도우들을 포함하는, 수술용 디바이스.
  22. 제 16 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 윈도우는 3 개의 윈도우들을 포함하는, 수술용 디바이스.
  23. 제 16 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 윈도우는 제 1 윈도우 및 제 2 윈도우를 포함하고,
    상기 제 1 윈도우 및 상기 제 2 윈도우는 크기 및 형상 중 하나 또는 둘 다가 상이한, 수술용 디바이스.
  24. 제 16 항에 있어서,
    상기 수술용 디바이스는 내시경 디바이스인, 수술용 디바이스.
  25. 제 16 항에 있어서,
    상기 수술용 디바이스는 상기 블레이드 케이스의 제 1 측면에 배치된 제 1 윈도우, 상기 블레이드 케이스의 제 2 측면에 배치된 제 2 윈도우, 및 상기 블레이드 케이스의 하부 표면에 배치된 제 3 윈도우를 포함하는, 수술용 디바이스.
  26. 수술용 디바이스로서,
    제 1 투명한 섹션 및 제 2 광 흡수 섹션을 포함하는 블레이드 케이스를 포함하는, 수술용 디바이스.
  27. 제 26 항에 있어서,
    상기 제 1 투명한 섹션은 상기 블레이드 케이스의 상부 섹션이고, 그리고 상기 제 2 광 흡수 섹션은 상기 블레이드 케이스의 하부 섹션인, 수술용 디바이스.
  28. 제 26 항에 있어서,
    상기 수술용 디바이스는 내시경 디바이스인, 수술용 디바이스.
  29. 제 26 항에 있어서,
    상기 제 1 투명한 섹션은 약 2.0 내지 3.5 인치의 범위의 길이 치수; 약 0.15 내지 0.25 인치 범위의 폭 치수; 및 약 0.010 내지 0.025 인치의 범위의 두께 치수를 갖는, 수술용 디바이스.
  30. 수술용 디바이스로서,
    에지형 팁으로 끝나는 블레이드 케이스를 포함하고,
    상기 에지형 팁은 상기 블레이드 케이스의 종방향 축선을 따라서 연장되는 스크레이퍼를 포함하고,
    상기 스크레이퍼는 상기 블레이드 케이스의 일부와 일체인, 수술용 디바이스.
  31. 제 30 항에 있어서,
    상기 스크레이퍼는 플레어 가공된 형상; 돌출부; 및 휜 융기부로 구성된 그룹으로부터 선택된 형상에 의해서 규정되는, 수술용 디바이스.
  32. 제 30 항에 있어서,
    상기 수술용 디바이스는 내시경 디바이스인, 수술용 디바이스.
  33. 제 30 항에 있어서,
    상기 에지형 팁에는 블레이드가 포함되지 않은, 수술용 디바이스.
  34. 제 30 항에 있어서,
    상기 에지형 팁이 둥글게 된, 수술용 디바이스.
  35. 제 34 항에 있어서,
    둥근 상기 에지형 팁은 필렛 반경이 0.001 내지 0.010 인치이고 캐뉼라의 원위 팁 주위로 90 내지 180°의 전체 원호를 형성하는 필렛 부착 둥근 에지 형상에 의해서 규정되는, 수술용 디바이스.
  36. 내시경 수술용 디바이스로서,
    블레이드;
    사용되지 않은 상태에서 제 1 핸드 피스에 부착 가능한 블레이드 케이스;
    2 개의 위치들 사이에서 이동하는 해제 가능한 블록킹 탭을 포함하는, 내시경 수술용 디바이스.
  37. 제 36 항에 있어서,
    상기 해제 가능한 블록킹 탭은 상기 블레이드 케이스에 위치되는, 내시경 수술용 디바이스.
  38. 제 36 항에 있어서,
    상기 해제 가능한 블록킹 탭은 상기 제 1 핸드 피스로부터의 상기 블레이드 케이스의 방출에 의해서 해제되고,
    상기 해제 가능한 탭은 상기 블레이드 케이스가 상기 제 1 핸드 피스에 재부착되거나 제 2 핸드 피스에 부착되는 것을 방지하는 크기의 물리적 블록을 형성하는, 내시경 수술용 디바이스.
  39. 내시경 수술용 디바이스로서,
    블레이드 케이스를 포함하고, 상기 블레이드 케이스는,
    (1) 4 ㎤ 미만의 체적을 점유하고, 그리고/또는 0.36 ㎠ 이하의 단면을 갖고, 그리고/또는 0.54 cm 이하의 높이를 갖는 블레이드 케이스;
    (2) 4 ㎤ 미만의 체적을 점유하는 블레이드 케이스;
    (3) 0.36 ㎠ 이하의 단면을 갖는 블레이드 케이스;
    (4) 0.54 cm 이하의 높이를 갖는 블레이드 케이스;
    (5) 0.055 in2 미만의 단위 길이 당 최대 외부 체적을 점유하고 높이 대 폭의 비는 80% 미만인 블레이드 케이스로 구성된 그룹으로부터 선택되는, 내시경 수술용 디바이스.
  40. 제 39 항에 있어서,
    상기 블레이드 케이스는 3.41 ㎤ 이하의 체적을 점유하는, 내시경 수술용 디바이스.
  41. 제 39 항에 있어서,
    상기 블레이드 케이스는 0.54 cm 이하의 높이를 갖는, 내시경 수술용 디바이스.
  42. 제 39 항에 있어서,
    플랜지를 포함하는, 내시경 수술용 디바이스.
  43. 제 39 항에 있어서,
    길이가 적어도 약 3.75 인치인 블레이드 케이스를 포함하는, 내시경 수술용 디바이스.
KR1020187007398A 2015-09-02 2016-08-25 내시경 수술용 디바이스들 및 다른 수술용 디바이스들 KR20180037271A (ko)

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