KR20170122145A - A device for providing information using saliva - Google Patents

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KR20170122145A
KR20170122145A KR1020170053518A KR20170053518A KR20170122145A KR 20170122145 A KR20170122145 A KR 20170122145A KR 1020170053518 A KR1020170053518 A KR 1020170053518A KR 20170053518 A KR20170053518 A KR 20170053518A KR 20170122145 A KR20170122145 A KR 20170122145A
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김현덕
신명섭
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서울대학교산학협력단
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Abstract

The present invention relates to a device for checking health capable of performing screening test of arteriosclerosis using molecular biological indexes such as intercellular adhesion molecule 1 (ICAM-1) and vascular cell adhesion molecule 1 (VCAM-1) in salvia. A salvia test is noninvasive and can be collected by ordinary people compared to existing blood tests. Accordingly, period self-screening test is possible; time and manpower consumed in the test can be minimized; and costs can be reduced.

Description

타액을 이용한 정보 제공 기기 {A device for providing information using saliva}[0001] A device for providing information using saliva [

본 발명은 타액 내 ICAM-1(Intercellular Adhesion Molecule 1) 또는 VCAM-1(Vascular Cell Adhesion Molecule 1)을 검출할 수 있는 정보 제공 기기 및 이를 이용한 정보 제공 방법에 관한 것이다.The present invention relates to an information providing device capable of detecting ICAM-1 (Intercellular Adhesion Molecule 1) or VCAM-1 (Vascular Cell Adhesion Molecule 1) in saliva and a method of providing information using the same.

동맥경화증(arteriosclerosis)은 동맥이 좁아지고 탄력성을 잃게 되는 현상으로, 주로 지질대사이상·호르몬대사이상·유전적 소질·식생활·운동 부족 등으로 인해 발병하며, 대동맥의 동맥류, 뇌혈관 뇌동맥경화증, 뇌출혈, 심장의 협심증, 신장의 신장경화증, 고혈압, 당뇨병 등을 포함한 여러 원인이 복합적으로 작용하여 발병되는 것으로 알려져 있다. Arteriosclerosis is a phenomenon in which the arteries become narrow and elasticity is lost, and it is mainly caused by lipid metabolism abnormality, hormone metabolism abnormality, genetic condition, dietary life, lack of exercise, etc. and arteriosclerosis, cerebral vascular cerebral artery sclerosis, cerebral hemorrhage , Angina of the heart, kidney sclerosis of the kidney, hypertension, diabetes mellitus, and the like.

동맥경화증이 발생하면 동맥이 좁아지므로, 혈액이 조직말단까지 충분히 도달하지 않아 조직이 괴사하기도 하며, 운동시 통증, 무감각, 마비 등의 다양한 증상이 나타난다. 한국인에서 동맥경화증으로 인한 성인 사망률이 약 35%이다. When atherosclerosis occurs, the artery narrows, so blood does not reach the tissue end sufficiently, resulting in tissue necrosis. Various symptoms such as pain, numbness, and numbness during exercise occur. Adult mortality from arteriosclerosis in Koreans is about 35%.

동맥경화증의 경우, 현대인에게서 발병률이 높고, 조기 진단에 의한 치료로 협심증, 심근 경색, 뇌경색, 신부전 등으로 발전되는 것을 방지할 수 있는 점에서, 자가 진단의 필요성이 높다고 할 것이다.In the case of arteriosclerosis, it is highly necessary to carry out a self-diagnosis in view of the fact that the incidence is high in modern people, and the early diagnosis of angina pectoris, myocardial infarction, cerebral infarction, and kidney failure can be prevented.

한편, 타액 검사는 혈액 내 분자들은 타액으로 유출되기 때문에 타액의 검사가 혈액 검사를 대체할 수 있으며, 혈액 검사에 비하여 비침습적이고 비전문가가 활용하기 용이하여 자가 진단을 통한 질병의 진단이 가능한 장점이 있으나, 혈액에 비해 타액에서 검출되는 물질의 양이 적어서 검출이 용이하지 않은 문제점이 있다. On the other hand, the saliva test is a non-invasive and non-specialist method that can substitute for the blood test because the molecules in the blood flow out to the saliva. However, there is a problem that the amount of the substance detected in the saliva is smaller than that of the blood, so that the detection is not easy.

이와 관련하여, 한국 공개 특허 제10-2016-0148133호에는, NMHC IIA (non-muscle myosin heavy chain IIA)의 발현수준으로부터 동맥경화증을 비롯한 심혈관계질환 진단용 조성물이 개시되어 있고, 한국 등록 특허 제10-1439500호에는 Fetuin-B를 포함하는 급성동맥경화 질환 진단용 바이오 마커 조성물이 개시되어 있다.Korean Patent Publication No. 10-2016-0148133 discloses a composition for diagnosing cardiovascular diseases including arteriosclerosis from the expression level of NMHC IIA (non-muscle myosin heavy chain IIA) -1439500 discloses a biomarker composition for the diagnosis of acute atherosclerotic disease comprising Fetuin-B.

그러나, 동맥경화증의 자가 진단이 가능한 기술은 아직 개발되지 않은 실정이다.However, a technique capable of self-diagnosis of arteriosclerosis has not been developed yet.

이러한 배경하에서, 본 발명자들은 동맥경화를 보다 효과적으로 검출하는 방법을 개발하고자 예의 연구 노력한 결과, ICAM-1 및 VCAM-1를 검출할 수 있는 동맥경화증 자가 진단 기기를 개발하였으며, 상기 진단 기기를 사용할 경우, 동맥경화증의 진단을 보다 간편하고 정확하게 할 수 있음을 확인하고, 본 발명을 완성하였다.Under these circumstances, the present inventors have made extensive efforts to develop a method for more effectively detecting atherosclerosis, and as a result, have developed an atherosclerosis self-diagnostic device capable of detecting ICAM-1 and VCAM-1, , And that the diagnosis of arteriosclerosis can be made more easily and accurately, and the present invention has been completed.

본 발명의 하나의 목적은 시료에 포함된 ICAM-1(Intercellular Adhesion Molecule 1) 및 VCAM-1(Vascular Cell Adhesion Molecule 1)의 농도를 출력하는 표시창을 포함하는, 동맥경화증 자가 진단 기기를 제공하는 것이다. One object of the present invention is to provide an atherosclerosis self-diagnostic instrument comprising an indication window for outputting the concentration of ICAM-1 (Intercellular Adhesion Molecule 1) and VCAM-1 (Vascular Cell Adhesion Molecule 1) contained in the sample .

본 발명의 다른 하나의 목적은 시료에 포함된 ICAM-1 및 VCAM-1의 농도를 측정하는 단계를 포함하는, 동맥경화증의 진단을 위한 정보 제공 방법을 제공하는 것이다.It is another object of the present invention to provide a method for providing information for diagnosis of arteriosclerosis, which comprises measuring the concentration of ICAM-1 and VCAM-1 contained in a sample.

본 발명의 일 양태는, 시료가 적용되는 시료 투입구(210), 및 상기 시료의 전개 및 시료에 포함된 ICAM-1(Intercellular Adhesion Molecule 1) 및 VCAM-1(Vascular Cell Adhesion Molecule 1)의 면역형광반응이 일어나는 스트립(220)을 포함하는 카세트(200); 상기 카세트(200)가 삽입되는 카세트 삽입구(130); 상기 스트립(220)에서 발산되는 형광의 강도를 연산하여 상기 ICAM-1 및 VCAM-1의 농도를 기설정된 방법으로 분석하는 영상 분석부(140); 상기 영상 분석부(140)에서 분석된 ICAM-1의 농도를 출력하는 제1표시창(110); 및 상기 영상 분석부(140)에서 분석된 VCAM-1의 농도를 출력하는 제2표시창(120)을 포함하는, 동맥경화증 자가 진단 기기(100)를 제공한다.One aspect of the present invention is to provide a sample injection port 210 to which a sample is applied and an immune fluorescence of ICAM-1 (Intercellular Adhesion Molecule 1) and VCAM-1 (Vascular Cell Adhesion Molecule 1) A cassette (200) comprising a strip (220) where the reaction takes place; A cassette insertion port 130 into which the cassette 200 is inserted; An image analyzer 140 for calculating intensity of fluorescence emitted from the strip 220 and analyzing the concentrations of the ICAM-1 and VCAM-1 by a predetermined method; A first display window 110 for outputting the concentration of ICAM-1 analyzed by the image analysis unit 140; And a second display window 120 for outputting the concentration of VCAM-1 analyzed by the image analysis unit 140. [

본 발명의 일 구체적인 양태는, 상기 영상 분석부(140)는 영상 획득부(141)를 포함하며, 상기 영상 획득부(141)는 상기 스트립(220)에서 발산되는 형광을 영상으로 수집하는 것인, 동맥경화증 자가 진단 기기(100)를 제공한다.The image analyzing unit 140 includes an image acquiring unit 141 and the image acquiring unit 141 collects fluorescence emitted from the strip 220 into an image , And provides an atherosclerosis self-diagnosis apparatus (100).

본 발명의 보다 구체적인 양태는, 상기 영상 분석부(140)는 상기 영상 획득부(141)에서 수집된 영상의 픽셀을 분석하는 것인, 동맥경화증 자가 진단 기기(100)를 제공한다.In a more specific aspect of the present invention, the image analyzer 140 analyzes the pixels of the image collected by the image acquiring unit 141, and the arteriosclerosis self-diagnostic apparatus 100 may be provided.

본 발명의 다른 구체적인 양태는, 상기 시료는 타액인 것인, 동맥경화증 자가 진단 기기(100)를 제공한다.In another specific embodiment of the present invention, the sample is a saliva, which provides an atherosclerosis diagnostic apparatus (100).

본 발명의 또 다른 구체적인 양태는, 상기 스트립(220)은, 상기 시료 내 포함된 ICAM-1을 검출할 수 있는 제1검사선; 상기 시료 내 포함된 VCAM-1을 검출할 수 있는 제2검사선; 및 상기 유동하는 시료가 상기 제1검사선 및 상기 제2검사선을 지나 도달하는 대조선을 포함하는 검출 패드를 포함하는 것인, 동맥경화증 자가 진단 기기(100)를 제공한다.In another specific embodiment of the present invention, the strip 220 includes a first inspection line capable of detecting ICAM-1 contained in the sample; A second test line capable of detecting VCAM-1 contained in the sample; And a detection pad including a reference line through which the flowing sample reaches the first inspection line and the second inspection line.

본 발명의 또 다른 구체적인 양태는, 상기 스트립(220)은 상기 시료 투입구(210)로 적하된 시료를 수용하는 샘플 패드, 상기 시료 내 ICAM-1 또는 VCAM-1과 결합할 수 있는 항체와 표지물질을 포함하는 접합체 패드, 및 상기 시료를 최종적으로 수용하는 흡습 패드를 추가적으로 포함하는 것인, 동맥경화증 자가 진단 기기(100)를 제공한다.In another specific embodiment of the present invention, the strip 220 includes a sample pad for receiving a sample dropped onto the sample inlet 210, an antibody capable of binding to ICAM-1 or VCAM-1 in the sample, And a hygroscopic pad that ultimately receives the sample. The device 100 may be a device that can be used to diagnose atherosclerosis.

본 발명의 또 다른 구체적인 양태는, 상기 제1검사선은 ICAM-1을 검출할 수 있는 항체가 고정되어 있는 것인, 동맥경화증 자가 진단 기기(100)를 제공한다.Another specific embodiment of the present invention provides an arteriosclerosis diagnostic apparatus 100, wherein the first check line is an antibody to which ICAM-1-detecting antibody is immobilized.

본 발명의 또 다른 구체적인 양태는, 상기 제2검사선은 VCAM-1을 검출할 수 있는 항체가 고정되어 있는 것인, 동맥경화증 자가 진단 기기(100)를 제공한다.In another specific embodiment of the present invention, the second test line provides an atherosclerosis self-diagnostic device (100) in which an antibody capable of detecting VCAM-1 is immobilized.

본 발명의 또 다른 구체적인 양태는, 상기 영상 분석부 (140)에서 분석된 ICAM-1 및 VCAM-1의 농도가 각각 5.60 ng/ml, 및 0.73 ng/ml 이상인 경우, 동맥경화증임을 출력하는 제3표시창(150)을 추가로 포함하는, 동맥경화증 자가 진단 기기(100)를 제공한다.In another specific embodiment of the present invention, when the concentrations of ICAM-1 and VCAM-1 analyzed by the image analyzer 140 are 5.60 ng / ml and 0.73 ng / ml or more, Further comprising a display window (150).

본 발명의 다른 일 양태는 상기 동맥경화증 자가 진단 기기(100)를 이용하여 동맥경화증을 진단하기 위한 정보의 제공 방법으로서, According to another aspect of the present invention, there is provided a method of providing information for diagnosing arteriosclerosis using the arteriosclerosis self-diagnostic apparatus 100,

(a) 동맥경화증이 의심되는 개체로부터 분리된 시료를 수득하는 단계; (b) 상기 시료 투입구(210)에 상기 수득된 시료를 투입하는 단계; (c) 상기 스트립(220) 상에서 시료에 포함된 ICAM-1(Intercellular Adhesion Molecule 1) 및 VCAM-1(Vascular Cell Adhesion Molecule 1)의 면역형광반응이 일어나는 단계; 및 (d) 상기 영상 분석부(140)가 상기 스트립(220)에서 발산되는 형광 강도를 연산하여 가하여 ICAM-1 및 VCAM-1의 농도를 기설정된 방법으로 분석하는 단계를 포함하는, 동맥경화증의 진단을 위한 정보 제공 방법을 제공한다.(a) obtaining a sample isolated from a subject suspected of having atherosclerosis; (b) injecting the obtained sample into the sample inlet 210; (c) an immunofluorescence reaction of ICAM-1 (Intercellular Adhesion Molecule 1) and VCAM-1 (Vascular Cell Adhesion Molecule 1) contained in the sample occurs on the strip 220; And (d) analyzing the intensity of ICAM-1 and VCAM-1 by a predetermined method by calculating the intensity of fluorescence emitted from the strip 220 by the image analyzer 140. [ And provides a method of providing information for diagnosis.

본 발명의 일 구체적인 양태는 상기 시료는 타액인 것인, 동맥경화증의 진단을 위한 정보 제공 방법을 제공한다.One specific aspect of the present invention provides a method for providing information for diagnosis of arteriosclerosis, wherein the sample is saliva.

본 발명의 다른 구체적인 양태는 (e) 상기 제1표시창(110)을 통해 상기 (d) 단계에서 분석된 ICAM-1의 농도를 출력하고, 상기 제2표시창(120)을 통해 상기 (d) 단계에서 분석된 VCAM-1의 농도를 출력하는 단계를 추가로 포함하는, 동맥경화증의 진단을 위한 정보 제공 방법을 제공한다.(D) outputting the concentration of ICAM-1 analyzed in the step (d) through the first display window 110 and outputting the concentration of ICAM-1 analyzed through the second display window 120, And outputting the concentration of VCAM-1 analyzed in step (a).

본 발명의 또 다른 구체적인 양태는 상기 (d) 단계에서 분석된 ICAM-1 및 VCAM-1의 농도가 각각 5.60 ng/ml, 0.73 ng/ml 이상인 경우, 동맥경화증으로 판단하는 단계를 추가로 포함하는, 동맥경화증의 진단을 위한 정보 제공 방법을 제공한다.Another specific embodiment of the present invention further includes a step of judging as atherosclerosis when the concentrations of ICAM-1 and VCAM-1 analyzed in step (d) are 5.60 ng / ml and 0.73 ng / ml or more, respectively , And provides a method for providing information for diagnosis of arteriosclerosis.

본 발명에 따른 동맥경화증 자가 진단 기기(100)는 타액을 이용한 손쉬운 동맥경화증의 자가 진단을 가능케 하여, 용이한 건강 관리 및 조기 진단이 가능하며, 검사에 소요되는 시간 및 비용을 절감할 수 있는 효과를 가진다.The atherosclerosis diagnostic apparatus (100) according to the present invention enables easy diagnosis of atherosclerosis using saliva, facilitates easy health management and early diagnosis, and can reduce the time and cost required for the examination .

도 1은 본 발명에 따른 자가 진단 기기(100)를 나타낸 도이다.
도 2는 자가 진단 기기(100)에 삽입되는 카세트(200)를 나타낸 도이다.
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 동맥경화증 자가 진단 기기(100)를 나타낸 도이다.
도 4는 카세트(200)로부터 영상 획득부(141)에 의한 영상 수집, 상기 수집된 영상으로부터 영상 분석부(140)에 의한 ICAM-1 및 VCAM-1의 농도의 측정 및 출력 과정을 나타낸 도이다.
도 5는 제3표시창(150)을 추가로 포함하는 자가 진단 기기(100)를 나타낸 도이다.1 is a view showing a self-diagnosis apparatus 100 according to the present invention.
2 is a view showing a cassette 200 inserted into the self-diagnosis apparatus 100. FIG.
3 is a diagram illustrating an atherosclerosis diagnostic apparatus 100 according to an embodiment of the present invention.
4 is a diagram illustrating the image acquisition by the image acquisition unit 141 from the cassette 200 and the measurement and output of ICAM-1 and VCAM-1 concentrations by the image analysis unit 140 from the collected images .
5 is a diagram illustrating a self-diagnostic device 100 that further includes a third display window 150. FIG.

이하, 도면을 참고하여 본 발명을 상세히 설명한다.Hereinafter, the present invention will be described in detail with reference to the drawings.

본 발명의 일 양태는 시료가 적용되는 시료 투입구(210), 및 상기 시료의 전개 및 시료에 포함된 ICAM-1(Intercellular Adhesion Molecule 1) 및 VCAM-1(Vascular Cell Adhesion Molecule 1)의 면역형광반응이 일어나는 스트립(220)을 포함하는 카세트(200); 상기 카세트(200)가 삽입되는 카세트 삽입구(130); 상기 스트립(220)에서 발산되는 형광의 강도를 연산하여 상기 ICAM-1 및 VCAM-1의 농도를 기설정된 방법으로 분석하는 영상 분석부(140); 상기 영상 분석부(140)에서 분석된 ICAM-1의 농도를 출력하는 제1표시창(110); 및 상기 영상 분석부(140)에서 분석된 VCAM-1의 농도를 출력하는 제2표시창(120)을 포함하는 동맥경화증 자가 진단 기기(100)를 제공한다.One aspect of the present invention relates to a sample injection port 210 to which a sample is applied, and an immunofluorescence reaction of ICAM-1 (Intercellular Adhesion Molecule 1) and VCAM-1 (Vascular Cell Adhesion Molecule 1) A cassette (200) comprising a strip (220) for this to occur; A cassette insertion port 130 into which the cassette 200 is inserted; An image analyzer 140 for calculating intensity of fluorescence emitted from the strip 220 and analyzing the concentrations of the ICAM-1 and VCAM-1 by a predetermined method; A first display window 110 for outputting the concentration of ICAM-1 analyzed by the image analysis unit 140; And a second display window 120 for outputting the concentration of VCAM-1 analyzed by the image analyzer 140. The apparatus for diagnosing an arteriosclerosis self-

본 발명의 동맥경화증 자가 진단 기기(100)는 ICAM-1 및 VCAM-1을 검출하고 그 농도를 측정할 수 있는 진단 기기로서, 상기 ICAM-1과 VCAM-1의 농도로부터 사용자는 동맥경화증의 자가 진단을 수행할 수 있다. The inventive arteriosclerosis auto-diagnostic apparatus 100 is a diagnostic apparatus capable of detecting ICAM-1 and VCAM-1 and measuring the concentration thereof. From the concentrations of ICAM-1 and VCAM-1, Diagnosis can be performed.

구체적으로, ICAM-1 및 VCAM-1은 동맥경화증의 위험 지표인 바, 본 발명의 자가 진단 기기(100)를 이용하여 상기 두 물질을 검출하고 그 농도를 측정함으로써, 동맥경화증의 조기 진단 및 발병 위험의 판단을 용이하게 할 수 있다. 특히, 본 발명의 자가 진단 기기(100)는 타액 내 ICAM-1과 VCAM-1을 검출하는 것으로서, 기존의 혈액 검사에 비해 타액 검사는 비침습적이고, 일반인이 스스로 채득할 수 있기 때문에, 본 발명의 동맥경화증 자가 진단 기기(100)는 정기적 자가검사가 가능하고, 검사에 소요되는 시간과 인력을 최소화 하며, 비용을 절감할 수 있다.Specifically, ICAM-1 and VCAM-1 are a risk index of arteriosclerosis. By detecting the two substances using the self-diagnostic device 100 of the present invention and measuring their concentrations, it is possible to diagnose arteriosclerosis early The risk can be easily judged. Particularly, the self-diagnostic device 100 of the present invention detects ICAM-1 and VCAM-1 in saliva. Since the saliva test is non-invasive and can be made by the general person as compared with the conventional blood test, The atherosclerosis self-diagnostic device 100 can perform periodic self-tests, minimize the time and manpower required for testing, and reduce costs.

구체적으로, 본 발명의 자가 진단 기기(100)는 ICAM-1 또는 VCAM-1을 검출할 수 있으며, 보다 구체적으로 ICAM-1 및 VCAM-1을 모두 검출할 수 있으며, 상기 ICAM-1 및 VCAM-1이 특정 농도 이상으로 검출되는 경우, 동맥경화증으로 진단할 수 있다. More specifically, the self-diagnostic device 100 of the present invention can detect both ICAM-1 and VCAM-1. More specifically, the ICAM-1 and VCAM- 1 is detected at a specific concentration or more, it can be diagnosed as arteriosclerosis.

본 발명의 카세트(200)는 시료 투입구(210), 및 ICAM-1 및 VCAM-1의 면역형광반응이 일어나는 스트립(220)을 포함하며, 상기 스트립(220)의 전부 또는 일부가 노출되는 표시창, ICAM-1을 검출할 수 있는 제1검사선, VCAM-1을 검출할 수 있는 제2검사선, 및 상기 제1검사선 및 상기 제2검사선을 지나 도달하는 대조선을 포함하는 검출 패드를 포함할 수 있다.The cassette 200 of the present invention includes a sample inlet 210 and a strip 220 where the immunofluorescence reaction of ICAM-1 and VCAM-1 takes place and includes a display window where all or a part of the strip 220 is exposed, A detection line including a first inspection line capable of detecting ICAM-1, a second inspection line capable of detecting VCAM-1, and a reference line passing through the first inspection line and the second inspection line can do.

또한, 상기 스트립(220)은 상기 시료 투입구(210)로 적하된 시료를 수용하는 샘플 패드, 상기 시료 내 ICAM-1 또는 VCAM-1과 결합할 수 있는 항체와 표지물질을 포함하는 접합체 패드, 및 상기 시료를 최종적으로 수용하는 흡습 패드를 추가적으로 포함할 수 있다. In addition, the strip 220 may include a sample pad for receiving a sample dropped onto the sample inlet 210, a conjugate pad including an antibody capable of binding to ICAM-1 or VCAM-1 in the sample and a labeling substance, And a hygroscopic pad for finally accommodating the sample.

본 발명에서, 개체로부터 분리된 타액은 상기 스트립(220) 상에서 유동하게 되고, 타액 내 ICAM-1 및 VCAM-1은 상기 스트립(220) 상의 제1검사선 및 제2검사선 상에서 포획된다. In the present invention, saliva separated from an individual is caused to flow on the strip 220, and ICAM-1 and VCAM-1 in the saliva are captured on the first inspection line and the second inspection line on the strip 220.

본 발명의 자가 진단 기기(100)는 포획된 ICAM-1 및 VCAM-1이 발하는 형광의 강도를 연산하여 동맥경화증의 발병 여부를 진단할 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.The self-diagnosis apparatus 100 of the present invention can diagnose the onset of arteriosclerosis by calculating the intensity of fluorescence emitted by the captured ICAM-1 and VCAM-1, but is not limited thereto.

본 발명의 용어, "ICAM-1(Intercellular Adhesion Molecule 1)"은 CD54 (Cluster of Differentiation 54)으로도 알려져 있으며, ICAM1 유전자에 의해 발현되는 단백질이다. 면역 세포 및 내피 세포의 표면에서 발현되는 당단백질이며, 면역 반응에 관여하는 것으로 알려져 있다. 구체적으로, 백혈구가 ICAM-1을 통해 내피 세포에 결합한 후 조직으로 이동한다고 알려져 있다.The term "ICAM-1 (Intercellular Adhesion Molecule 1)" of the present invention, also known as CD54 (Cluster of Differentiation 54), is a protein expressed by the ICAM1 gene. Is a glycoprotein expressed on the surface of immune cells and endothelial cells, and is known to be involved in the immune response. Specifically, it is known that leukocytes bind to endothelial cells through ICAM-1 and then migrate to tissues.

본 발명의 용어, "VCAM-1(Vascular Cell Adhesion Molecule 1)"은 CD106 (cluster of differentiation 106)으로도 알려져 있으며, VCAM1 유전자에 의해 발현된다. 세포 부착 분자의 기능을 갖는다. 사이토카인에 의해 내피 세포가 자극된 후 혈관에서 발현된다. The term "VCAM-1 (Vascular Cell Adhesion Molecule 1)" of the present invention, also known as CD106 (cluster of differentiation 106), is expressed by the VCAM1 gene. And functions as a cell adhesion molecule. Endothelial cells are stimulated by cytokines and then expressed in blood vessels.

본 발명의 용어, “시료”는 동맥경화증 여부를 진단하고자 하는 개체로부터 분리된 것으로, 상기 ICAM-1 및 VCAM-1을 포함하여, 본 발명의 자가 진단 기기(100)를 이용하여, 그 존재 및 농도를 분석할 수 있는 시료를 의미한다. 상기 시료는 특별히 이에 제한되지 않으나, 일 예로서, 타액이 될 수 있다.The term " sample " of the present invention, separated from an individual who is to be diagnosed as having arteriosclerosis, includes the ICAM-1 and VCAM-1, Means a sample capable of analyzing the concentration. The sample is not particularly limited, but may be, for example, saliva.

상기 시료는 시료 투입구(210)를 통해 본 발명의 카세트(200)에 적하되며, 적하된 시료는 모세관 현상에 의해 스트립(220)을 따라 전개된다. 접합체 패드에서, 시료 내 ICAM-1 또는 VCAM-1과 결합하는 항체와 표지 물질이 결합하여 복합체를 형성하고, 상기 복합체는 제1검사선 및 제2검사선에 고정된 항체에 의해 검출되는 면역형광반응이 일어난다. 상기 시료 내 ICAM-1 또는 VCAM-1과 결합하지 않고 전개되는 항체 및 표지 물질은 대조선에서 검출된다.The sample is dropped into the cassette 200 of the present invention through the sample inlet 210, and the dropped sample is developed along the strip 220 by capillary phenomenon. In the conjugate pad, an antibody that binds to ICAM-1 or VCAM-1 in a sample binds to a labeling substance to form a complex, and the complex has an immunofluorescence detected by antibodies immobilized on the first and second test lines The reaction takes place. Antibodies and labeling substances that develop without binding to ICAM-1 or VCAM-1 in the sample are detected in the reference line.

본 발명의 자가 진단 기기(100)는 타액을 이용하여, 특별한 시료 채취 과정 없이, 비침습적인 방법을 통해, 소량의 시료로도 동맥경화증을 진단할 수 있다.The self-diagnosis apparatus (100) of the present invention can diagnose arteriosclerosis even with a small amount of sample through a non-invasive method, using a saliva, without taking a special sample.

본 발명의 용어, "면역형광반응"은, ICAM-1 및 VCAM-1을 검출할 수 있는 항체를 이용하여, 스트립(220)상에서 항원-항체 반응을 통해 검출 가능한 신호가 발생되는 반응을 의미한다.The term "immunofluorescence reaction" of the present invention means a reaction in which a detectable signal is generated on an antigen-antibody reaction on a strip 220 using an antibody capable of detecting ICAM-1 and VCAM-1 .

본 발명의 용어, “항체”는 ICAM-1 및 VCAM-1을 특이적으로 인식하여, 제1검사선 및 제2검사선 상에서 상기 ICAM-1 및 VCAM-1을 포획할 수 있는 것이면, 종류나 제조 방법의 제한 없이 이용될 수 있다. 한편, 상기 항체는 ICAM-1 및 VCAM-1을 인식하거나, 또는 ICAM-1 또는 VCAM-1이 항체와 반응하여 형성된 복합체를 인식하는 것일 수 있다.The term " antibody " of the present invention is not particularly limited as long as it specifically recognizes ICAM-1 and VCAM-1 and can capture the ICAM-1 and VCAM-1 on the first and second inspection lines. And can be used without limitation of the production method. Alternatively, the antibody may be one that recognizes ICAM-1 and VCAM-1, or recognizes a complex formed by ICAM-1 or VCAM-1 reacting with the antibody.

본 발명의 용어, “표지 물질”은 육안 또는 센서를 이용하여 감지할 수 있는 신호를 발생시키는 물질을 의미하며, 본 발명의 자가 진단 기기(100)에 의해 인식될 수 있는 신호를 발생시키는 이상, 공지된 표지 물질을 제한 없이 이용할 수 있다. 예를 들어, 금콜로이드(금 입자), 라텍스 입자, 유색 폴리스티렌 미세입자, 효소, 형광성 염료, 전도성 고분자, 발광 물질 또는 자성입자 등을 사용할 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.The term " labeling substance " of the present invention refers to a substance that generates a signal that can be sensed by the naked eye or a sensor, and generates a signal that can be recognized by the self-diagnosis apparatus 100 of the present invention. Known labeling substances can be used without limitation. For example, gold colloid (gold particles), latex particles, colored polystyrene microparticles, enzymes, fluorescent dyes, conductive polymers, light emitting materials or magnetic particles can be used, but the present invention is not limited thereto.

구체적으로, 상기 항체에는 플루오레세인, 6-카르복시플루오레세인, 핵사크로로-6-카르복시플루오레세인, 테트라크로로-6-카르복시플루오레세인, VIC, JOE, 5-(2'-아미노에틸)아미노 나프탈렌-1-술폰산, 루시퍼 옐로우, 텍사스 레드,야키마 옐로우, 칼 플루오르레드 610 등이 형광물질로서 결합될 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.Specifically, the antibody may be selected from the group consisting of fluorescein, 6-carboxyfluorescein, nuclear macrochlo-6-carboxyfluorescein, tetracro-6-carboxyfluorescein, VIC, JOE, 5- Ethyl) aminonaphthalene-1-sulfonic acid, Lucifer Yellow, Texas Red, Yakima Yellow, Calf Fluor Red 610 and the like can be bonded as a fluorescent substance, but are not limited thereto.

상기 ICAM-1 및 VCAM-1의 농도 측정은 본 발명의 자가 진단 기기(100)을 이용하여 ICAM-1 및 VCAM-1 항원-항체 복합체의 생성 정도를 확인할 수 있는 방법이라면 제한 없이 이용될 수 있다.The concentration measurement of ICAM-1 and VCAM-1 can be used without limitation as long as it can confirm the degree of production of ICAM-1 and VCAM-1 antigen-antibody complexes by using the self-diagnostic device 100 of the present invention .

본 발명의 용어, “항원-항체 복합체"란 ICAM-1 및 VCAM-1에 특이적인 항체의 결합물을 의미하고, 항원-항체 복합체의 형성량은 표지 물질의 신호 크기를 통해서 정량적으로 측정 가능하다.The term " antigen-antibody complex "of the present invention means a conjugate of an antibody specific for ICAM-1 and VCAM-1, and the formation amount of an antigen-antibody complex can be quantitatively measured through a signal size of a labeled substance .

상기 항원-항체 복합체의 형성량은 표지 물질의 신호 크기를 통해서 정량적으로 측정 가능하며, 구체적으로 상기 신호는 상기 표지 물질에 의한 형광 강도일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다. 상기 표지 물질은 ICAM-1 또는 VCAM-1 등에 특이적으로 결합하는 항체에 표지하거나, 상기 항체를 인지할 수 있으며 표지 물질 또는 검출 라벨로 표지된 2차 항체를 반응시켜 측정할 수 있다.The formation amount of the antigen-antibody complex can be quantitatively measured through the signal size of the labeling substance. Specifically, the signal may be the fluorescence intensity by the labeling substance, but is not limited thereto. The labeling substance may be labeled with an antibody that specifically binds to ICAM-1 or VCAM-1, or may recognize the antibody, and may be assayed by reacting a labeling substance or a secondary antibody labeled with a detection label.

예를 들어, 항원-항체 복합체의 형성량은 검출 라벨의 형광, 발광, 화학발광(chemiluminescence), 흡광도, 반사 또는 투과를 통하여 측정할 수 있다. 이를 위하여, 상기 검출 라벨은 효소, 형광물질, 리간드, 발광물, 미소입자(microparticle), 콜로이드, 레독스 분자 및 방사선 동위원소로 이루어진 그룹 중에서 선택할 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.For example, the amount of antigen-antibody complex formed can be measured by fluorescence, luminescence, chemiluminescence, absorbance, reflection or transmission of the detection label. To this end, the detection label may be selected from the group consisting of enzymes, fluorescent substances, ligands, emitters, microparticles, colloids, redox molecules and radioactive isotopes, but is not limited thereto.

검출 라벨의 정량적 측정 방법으로, 초고속 스크리닝(high throughput screening, HTS) 시스템을 이용할 수 있다. 여기에는 검출체로 형광물질이 부착되어 형광을 검출함으로써 수행되는 형광법, 검출체로 방사선 동위원소가 부착되어 방사선을 검출함으로써 수행되는 방사선법, 검출체의 표지 없이 표면의 플라즈몬 공명 변화를 실시간으로 측정하는 SPR(surface plasmon resonance) 방법, 또는 SPR 시스템을 영상화하여 확인하는 SPRI(surface plasmon resonance imaging) 방법 등을 이용할 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다. As a quantitative measure of detection labels, a high throughput screening (HTS) system can be used. The fluorescence method is carried out by detecting fluorescence with the fluorescent substance attached to the detection body, the radiation method in which the radioactive isotope attached to the detection body is detected by the detection body, the SPR a surface plasmon resonance (SPRI) method in which an SPR system is imaged and confirmed, and the like, but the present invention is not limited thereto.

공지된 농도 측정 방법으로는 예를 들어, 웨스턴 블랏(Western blot), ELISA(enzyme linked immunosorbent assay), 면역침전분석법(Immunoprecipitation Assay), 보체 고정 분석법(Complement Fixation Assay), 유세포분석(Fluorecence Activated Cell Sorter, FACS), 단백질 칩(protein chip), 방사면역측정(radioimmunoassay, RIA), 효소면역분석(enzyme immunoassays, EIA), 형광 면역분석(fluorescence immunoassays, FIA), 형광 편광 면역분석(fluorescence polarization immunoassays, FPIA), 비탁 억제 면역분석(nephelometric inhibition immunoassays, NIA), 미량입자 효소 면역분석(microparticle enzyme immunoassays, MEIA), 화학발광 자기 면역분석(chemiluminescent magnetic immunoassay, CMIA) 등이 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다. 상기 분석 방법들을 통하여, 항원-항체 복합체 형성량을 정량화할 수 있다. Known concentration measuring methods include, for example, Western blotting, enzyme linked immunosorbent assay (ELISA), immunoprecipitation assay, Complement Fixation Assay, Fluorecence Activated Cell Sorter , FACS, protein chip, radioimmunoassay (RIA), enzyme immunoassays (EIA), fluorescence immunoassays (FIA), fluorescence polarization immunoassays (FPIA) But are not limited to, nephelometric inhibition immunoassays (NIA), microparticle enzyme immunoassays (MEIA), and chemiluminescent magnetic immunoassay (CMIA). Through these analytical methods, the amount of antigen-antibody complex formed can be quantified.

개체로부터 분리된 시료에서 상기 ICAM-1 및 VCAM-1의 농도를 측정하는 과정은 공지의 공정을 이용하여 수행할 수 있으며, 예컨대, 앞서 언급한 다양한 항원-항체 복합체 측정 방법으로 측정할 수 있다.The process of measuring the concentration of ICAM-1 and VCAM-1 in a sample separated from an individual can be carried out using a known process, for example, by the above-mentioned various assay methods of antigen-antibody complexes.

본 발명의 자가 진단 기기(100)는 상기 항원-항체 반응에 의해 표지 물질이 발하는 형광 강도를 영상으로 수집하여, 수집된 영상의 픽셀로부터 농도를 측정할 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.The self-diagnosis apparatus 100 of the present invention can collect fluorescence intensity emitted by a labeling substance by the antigen-antibody reaction and measure the concentration from pixels of the collected image, but the present invention is not limited thereto.

본 발명의 스트립(220)은 ICAM-1 및 VCAM-1을 포함한 시료가 유동하면서 면역형광반응이 일어나, ICAM-1 및 VCAM-1을 정량적으로 측정할 수 있는 신호가 발생하는 한 특별히 제한되지 않는다. 예를 들어, 시료가 적하되는 샘플 패드, 상기 시료 내 ICAM-1 및 VCAM-1과 결합할 수 있는 항체와 형광 물질을 포함하는 접합체 패드, 상기 항체 및 형광 물질과 결합한 ICAM-1 및 VCAM-1을 검출할 수 있는 검출 패드, 및 시료를 최종적으로 수용하는 흡습 패드를 포함할 수 있다.The strip 220 of the present invention is not particularly limited as long as a sample containing ICAM-1 and VCAM-1 flows while an immunofluorescence reaction occurs, and a signal capable of quantitatively measuring ICAM-1 and VCAM-1 is generated . For example, a sample pad onto which a sample is dropped, a conjugate pad comprising an antibody and a fluorescent substance capable of binding to ICAM-1 and VCAM-1 in the sample, ICAM-1 and VCAM-1 A detection pad capable of detecting a sample, and a moisture absorption pad for finally receiving the sample.

본 발명의 하나의 구체적인 양태는, 상기 영상 분석부(140)는 영상 획득부(141)를 포함하며, 상기 영상 획득부(141)는 상기 스트립(220)에서 발산되는 형광을 영상으로 수집하는 것일 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.One embodiment of the present invention is that the image analysis unit 140 includes an image acquisition unit 141 and the image acquisition unit 141 collects the fluorescence emitted from the strip 220 as an image But is not limited thereto.

보다 구체적으로, 상기 영상 분석부(140)는 상기 영상 획득부(141)에서 수집된 영상의 픽셀을 분석하는 것일 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.More specifically, the image analyzing unit 140 may analyze pixels of the image collected by the image obtaining unit 141, but the present invention is not limited thereto.

본 발명의 영상 분석부(140)는 상기 스트립(220)에서 발산되는 형광의 강도를 연산하여 ICAM-1 및 VCAM-1의 농도를 정량적으로 분석할 수 있는 구성은 제한 없이 포함할 수 있다. The image analyzing unit 140 of the present invention may include a structure capable of quantitatively analyzing the concentrations of ICAM-1 and VCAM-1 by calculating the intensity of fluorescence emitted from the strip 220.

구체적으로, 상기 스트립(220)에서 발산되는 형광을 영상으로 수집하는 영상 획득부(141)를 포함할 수 있으며, 상기 영상 획득부(141)는 카메라가 될 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.The image obtaining unit 141 may be a camera, but the present invention is not limited thereto. For example, the image obtaining unit 141 may be a camera.

더욱 구체적으로, 상기 영상 분석부(140)는 상기 영상 획득부(141)에서 수집된 영상의 픽셀을 분석할 수 있다.More specifically, the image analyzer 140 may analyze the pixels of the image collected by the image acquiring unit 141.

즉, 예를 들어, 단위 면적당 픽셀의 개수를 분석함으로써 ICAM-1 및 VCAM-1의 농도를 확인할 수 있으며, 이를 소정의 기준과 비교함으로써 디지털화한 분석 결과, 동맥경화증의 발명 여부를 분석할 수 있다.That is, for example, the concentration of ICAM-1 and VCAM-1 can be confirmed by analyzing the number of pixels per unit area, and by analyzing the ICAM-1 and VCAM-1 by comparing with a predetermined standard, it is possible to analyze whether or not the invention of arteriosclerosis is invented .

상기 영상 분석부(140)는 연산된 형광의 강도로부터 기설정된 방법에 의해 ICAM-1 및 VCAM-1의 농도를 정량적으로 분석할 수 있다. 구체적으로, 알려진 정상인의 ICAM-1 및 VCAM-1의 농도를 기준으로, 본 발명의 진단 기기(100)에서 측정된 ICAM-1 및 VCAM-1의 수준이 상기 기준 보다 높을 경우, 동맥경화증인 것으로 사용자는 판단할 수 있다.The image analyzer 140 can quantitatively analyze the concentrations of ICAM-1 and VCAM-1 by a predetermined method from the intensity of the calculated fluorescence. Specifically, when the levels of ICAM-1 and VCAM-1 measured in the diagnostic device 100 of the present invention are higher than the above-described standards based on the known concentrations of ICAM-1 and VCAM-1, The user can judge.

본 발명의 일 실시예에서는, 실험 결과 1117명에서 타액 ICAM-1과 VCAM-1의 평균 및 표준편차는 1.42 ± 2.09 (ng/ml)와 0.17 ± 0.28 (ng/ml) 이었다. 따라서 동맥경화증 위험도 평가의 상한선을 '평균 + 2 X 표준편차'로 적용하여 ICAM-1은 5.60 ng/ml, VCAM-1은 0.73 ng/ml 이상인 경우 동맥경화증 위험자로 분류한다.In one embodiment of the present invention, the mean and standard deviation of salivary ICAM-1 and VCAM-1 were 1.42 ± 2.09 (ng / ml) and 0.17 ± 0.28 (ng / ml) in 1117 patients. Therefore, ICAM-1 is classified as atherosclerosis risk if ICAM-1 is 5.60 ng / ml and VCAM-1 is 0.73 ng / ml or higher by applying an upper limit of the atherosclerosis risk assessment as 'average + 2 X standard deviation'.

본 발명의 또 다른 구체적인 양태는, 상기 분석된 ICAM-1 및 VCAM-1의 농도가 각각 5.60 ng/ml, 및 0.73 ng/ml 이상인 경우, 동맥경화증임을 출력하는 제3표시창(150)을 추가로 포함할 수 있으나, 이에 제한되지 않는다. In another specific embodiment of the present invention, a third display window 150 outputting a signal indicative of arteriosclerosis is additionally provided when the concentrations of the analyzed ICAM-1 and VCAM-1 are 5.60 ng / ml and 0.73 ng / ml or more, respectively But are not limited thereto.

상기 영상 분석부(140는 ICAM-1 및 VCAM-1의 농도를 분석하고, 이를 설정 기준 값인 5.60 ng/ml, 및 0.73 ng/ml과 비교하여 분석된 ICAM-1 및 VCAM-1의 농도가 이보다 높을 경우, 제3표시창(150)에 동맥경화증임을 출력할 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.The image analyzer 140 analyzes the concentrations of ICAM-1 and VCAM-1 and compares them to the set reference values of 5.60 ng / ml and 0.73 ng / ml. The concentrations of ICAM-1 and VCAM- If it is high, the third display window 150 may indicate that it is arteriosclerosis, but it is not limited thereto.

본 발명의 다른 하나의 구체적인 양태는, 상기 스트립(220)은, 상기 시료 내 포함된 ICAM-1을 검출할 수 있는 제1검사선; 상기 시료 내 포함된 VCAM-1을 검출할 수 있는 제2검사선; 및 상기 유동하는 시료가 상기 제1검사선 및 상기 제2검사선을 지나 도달하는 대조선을 포함하는 검출 패드를 포함할 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.In another specific embodiment of the present invention, the strip 220 includes a first inspection line capable of detecting ICAM-1 contained in the sample; A second test line capable of detecting VCAM-1 contained in the sample; And a detection pad including a reference line through which the flowing sample reaches the first inspection line and the second inspection line. However, the present invention is not limited thereto.

본 발명의 또 다른 구체적인 양태는, 상기 스트립(220)은 상기 시료 투입구(210)로 적하된 시료를 수용하는 샘플 패드, 상기 시료 내 ICAM-1 또는 VCAM-1과 결합할 수 있는 항체와 표지물질을 포함하는 접합체 패드, 및 상기 시료를 최종적으로 수용하는 흡습 패드를 추가적으로 포함할 수 있으나, 이에 제한되지 않는다. In another specific embodiment of the present invention, the strip 220 includes a sample pad for receiving a sample dropped onto the sample inlet 210, an antibody capable of binding to ICAM-1 or VCAM-1 in the sample, , And a hygroscopic pad for ultimately housing the sample. However, the present invention is not limited thereto.

본 발명의 접합체 패드는 시료 내 ICAM-1 및 VCAM-1과 반응하는 항체, 및 상기 항체에 결합하는 표지 물질을 포함하는 패드로서, 상기 항체와 상기 표지 물질은 시료가 투입되기 전부터 복합체의 형태 또는 분리된 상태로 접합체 패드에 존재할 수 있다.The conjugate pad of the present invention is a pad comprising an antibody that reacts with ICAM-1 and VCAM-1 in a sample, and a labeling substance that binds to the antibody, wherein the antibody and the labeling substance are in the form of a complex before the sample is introduced, May be present in the conjugate pad in a separate state.

시료 내의 ICAM-1 및 VCAM-1는 접합체 패드를 거치면서, 항체-표지 물질과 복합체를 형성하여 전개되고, 상기 복합체는 제1검사선 또는 제2검사선에 고정된 항체에 포획되어, 샌드위치(sanwich) 반응이 일어남으로써, 상기 검사선에서 검출될 수 있다.ICAM-1 and VCAM-1 in the sample are developed by forming a complex with the antibody-labeled substance while passing through the conjugate pad, and the complex is captured by the antibody immobilized on the first test line or the second test line, sanwich reaction occurs, it can be detected at the inspection line.

시료 내에 동맥경화증으로 판정할 수 있는 농도로 ICAM-1 및 VCAM-1이 존재할 경우, 상기 검사선에서 포획된 ICAM-1 및 VCAM-1으로부터 동맥경화증으로 진단할 수 있다.If ICAM-1 and VCAM-1 are present in the sample at a concentration that can be determined as atherosclerosis, a diagnosis of atherosclerosis can be made from ICAM-1 and VCAM-1 captured in the above test line.

본 발명의 또 다른 구체적인 양태는, 상기 제1검사선은 ICAM-1을 검출할 수 있는 항체가 고정되어 있거나, 상기 제2검사선은 VCAM-1을 검출할 수 있는 항체가 고정되어 있을 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.In another specific embodiment of the present invention, the first test line may have an antibody capable of detecting ICAM-1 immobilized thereon or the second test line may have an antibody capable of detecting VCAM-1 immobilized thereon , But is not limited thereto.

본 발명의 동맥경화증 자가 진단 기기(100)는 ICAM-1 및 VCAM-1이 모두 검출되거나, 특정 농도 이상인 것으로 분석되는 경우, 동맥경화증인 것으로 진단한다.The atherosclerosis self-diagnostic device 100 of the present invention is diagnosed as atherosclerosis when both ICAM-1 and VCAM-1 are detected or analyzed to be at or above a certain concentration.

본 발명의 대조선은 시료 내 ICAM-1 또는 VCAM-1의 농도와 관계없이 일정한 신호를 내는 부분을 의미한다. 상기 ICAM-1 또는 VCAM-1과 결합하지 않으면서, 시료와 함께 유동하는 표지 물질 또는 표지 물질과 결합한 별도의 물질과 특이적 또는 비특이적으로 결합하여 포획할 수 있는 항체를 고정시켜 형성할 수 있으며, 시료 중 ICAM-1 또는 VCAM-1의 농도 및 존재 유무와 무관하게 일정한 신호를 방출할 수 있는 물질을 고정시켜 형성한다. 상기 대조선의 신호 유무로부터 시료의 전개 여부를 확인할 수 있다.The reference line of the present invention means a portion giving a constant signal irrespective of the concentration of ICAM-1 or VCAM-1 in the sample. Can be formed by immobilizing an antibody capable of specifically or non-specifically binding and capturing with a labeling substance or a substance bound to a labeling substance or labeling substance that flows together with the sample without binding to ICAM-1 or VCAM-1, It is formed by immobilizing a substance capable of emitting a constant signal irrespective of the concentration and presence or absence of ICAM-1 or VCAM-1 in the sample. It is possible to confirm whether the sample is developed from the presence or absence of the signal on the reference line.

상기 제1검사선, 제2검사선 및 대조선의 크기 및 위치는 사용되는 항원-항체 반응 등에 따라 적절히 선택될 수 있으며, 이에 제한되지 않는다.The size and position of the first test line, the second test line and the control line may be appropriately selected depending on the antigen-antibody reaction used, and the like, but are not limited thereto.

본 발명의 검출 패드는 이동상과 시료가 전개되는 매질로서, 이동상과 시료는 검출 패드를 이루는 다공성 막의 모세관 현상에 의해 이동할 수 있다. 나아가 상기 검출 패드에는 상기 제1검사선, 상기 제2검사선, 및 대조선이 격리되어 구비되어 있다. The detection pad of the present invention is a medium in which a mobile phase and a sample are developed, and the mobile phase and the sample can be moved by the capillary phenomenon of the porous film constituting the detection pad. Further, the first inspection line, the second inspection line, and the reference line are isolated from the detection pad.

상기 검출 패드는 니트로셀룰로스 막, 유리섬유 막, 폴리에테를술폰 막, 셀룰로스 막, 나일론 막을 비롯한 다공성 막으로 이루어질 수 있으며, 이 말단은 상기 접합체 패드와, 다른 일 말단은 흡습 패드와 연결될 수 있다.The detection pad may be composed of a nitrocellulose membrane, a glass fiber membrane, a polyether sulfone membrane, a cellulose membrane, a nylon membrane, and the like, and the distal end may be connected to the conjugate pad and the other end to the moisture absorption pad .

본 발명의 흡습 패드는 시료가 최종적으로 도달하여 흡수되는 패드이다. The hygroscopic pad of the present invention is a pad in which a sample finally reaches and is absorbed.

본 발명의 표시창은 검출 패드 상의 제1검사선, 제2검사선, 및 대조선을 외부로부터 육안으로 또는 센서를 통해 식별 가능하기에 충분한 크기로 형성될 수 있으며, 그 크기 및 모양은 제한 없이 형성될 수 있다.The display window of the present invention may be formed to have a size sufficient to allow the first inspection line, the second inspection line and the reference line on the detection pad to be visually recognized from the outside or visually through the sensor, .

상기 표시창을 통해 제1검사선, 제2검사선, 및 대조선의 반응 여부를 알 수 있으며, 이로부터 동맥경화증 진단이 가능하다. Through the display window, it is possible to know whether or not the first inspection line, the second inspection line, and the reference line are reacted, and thereby, diagnosis of arteriosclerosis is possible.

본 발명의 바람직한 일 실시예에 따르면, 시료 투입구(210)를 통해 투입된 시료는 스트립(220)을 따라 전개되고, 상기 시료에 포함된 ICAM-1 및 VCAM-1은 각각 스트립(220) 상의 특정 위치에서 형광을 발하게 된다. 상기 스트립(220)의 양 말단에는 제1식별자(231) 및 제2식별자(232)가 위치하며, 상기 영상 획득부(141)는 제1식별자(231)와 제2식별자(232) 사이에서 발산되는 형광을 영상으로 수집할 수 있다. 상기 영상 분석부(140)는 수집된 영상의 픽셀의 밀도, 즉 단위 면적당 특정 픽셀의 개수로부터 ICAM-1 및 VCAM-1의 농도를 정량적으로 분석할 수 있다.According to a preferred embodiment of the present invention, the sample introduced through the sample inlet 210 is developed along the strip 220, and the ICAM-1 and VCAM-1 contained in the sample are each positioned at a specific position on the strip 220 The fluorescence is emitted. A first identifier 231 and a second identifier 232 are located at both ends of the strip 220. The image obtaining unit 141 obtains a difference between the first identifier 231 and the second identifier 232, Fluorescence can be collected as an image. The image analyzer 140 can quantitatively analyze the concentrations of ICAM-1 and VCAM-1 from the density of the pixels of the collected image, that is, the number of specific pixels per unit area.

더 나아가, 상기 영상 분석부(140)는 스트립(220)상에서 검출되는 형광 물질의 양을 측정하기 위해, 발광부, 분광부, 및 수광부 등을 추가적으로 포함할 수 있다. Further, the image analyzer 140 may further include a light emitting unit, a light splitting unit, and a light receiving unit to measure the amount of the fluorescent material detected on the strip 220.

본 발명의 제1표시창(110) 및 제2표시창(120)은 상기 영상 분석부(140)에서 측정된 ICAM-1 및 VCAM-1의 농도를 각각 나타낼 수 있으며, 크기 및 모양은 제한 없이 형성될 수 있으나, 바람직하게는 LCD 디스플레이 창일 수 있다. The first display window 110 and the second display window 120 of the present invention can represent the concentrations of ICAM-1 and VCAM-1 measured by the image analyzer 140, respectively, But may preferably be an LCD display window.

본 발명의 자가 진단 기기(100)는 측정된 ICAM-1 및 VCAM-1의 농도로부터 동맥경화증의 발병 여부를 결정하는 질병 분석부를 추가적으로 포함할 수 있다. The self-diagnosis apparatus 100 of the present invention may further include a disease analysis unit for determining the onset of arteriosclerosis from the measured concentrations of ICAM-1 and VCAM-1.

상기 질병 분석부는 상기 영상 분석부(140)에서 측정된 ICAM-1 및 VCAM-1의 농도에 기초하여, 일정 수준 이상의 ICAM-1 및 VCAM-1이 측정되는 경우, 동맥경화증으로 진단할 수 있다.The disease analyzing unit can diagnose atherosclerosis when ICAM-1 and VCAM-1 above a predetermined level are measured based on the concentrations of ICAM-1 and VCAM-1 measured by the image analyzer 140.

본 발명의 자가 진단 기기(100)는 질병 분석부에서 분석된 동맥경화증의 발병 여부를 출력하여 사용자에게 알려주는 제3표시창(150)을 추가적으로 포함할 수 있다.The self-diagnosis apparatus 100 of the present invention may further include a third display window 150 for outputting information on the onset of the arteriosclerosis analyzed by the disease analysis unit and informing the user.

본 발명의 자가 진단 기기(100)를 이용하여, 동맥경화증을 진단하고자 하는 사용자는 타액을 카세트(200)의 시료 투입구(210)에 떨어뜨리고, 상기 카세트(200)를 카세트 삽입구(120)에 삽입한다. 삽입된 카세트(200)에 적하된 시료 내 포함된 ICAM-1 및 VCAM-1의 농도가 영상 분석부(140)에 의해 정량적으로 분석되고, 그 결과가 각각 출력된다. 사용자는 출력된 ICAM-1 및 VCAM-1의 양이 일정 수준 이상인 경우, 동맥경화증으로 진단할 수 있다.A user who intends to diagnose atherosclerosis using the self-diagnosis device 100 of the present invention can drop saliva into the sample input port 210 of the cassette 200 and insert the cassette 200 into the cassette insertion port 120 do. The concentrations of ICAM-1 and VCAM-1 contained in the sample dropped on the inserted cassette 200 are quantitatively analyzed by the image analysis unit 140, and the results are output respectively. The user can diagnose arteriosclerosis if the output amount of ICAM-1 and VCAM-1 is above a certain level.

본 발명의 다른 양태는 상기 동맥경화증 자가 진단 기기(100)를 이용하여 동맥경화증을 진단하기 위한 정보의 제공 방법으로서, (a) 동맥경화증이 의심되는 개체로부터 분리된 시료를 수득하는 단계; (b) 상기 시료 투입구(210)에 상기 수득된 시료를 투입하는 단계; (c) 상기 스트립(220) 상에서 시료에 포함된 ICAM-1(Intercellular Adhesion Molecule 1) 및 VCAM-1(Vascular Cell Adhesion Molecule 1)의 면역형광반응이 일어나는 단계; 및 (d) 상기 영상 분석부(140)가 상기 스트립(220)에서 발산되는 형광 강도를 연산하여 ICAM-1 및 VCAM-1의 농도를 기설정된 방법으로 분석하는 단계를 포함하는, 동맥경화증의 진단을 위한 정보 제공 방법을 지공한다.Another aspect of the present invention is a method for providing information for diagnosing arteriosclerosis using the arteriosclerosis self-diagnostic apparatus 100, comprising the steps of: (a) obtaining a sample separated from a subject suspected of arteriosclerosis; (b) injecting the obtained sample into the sample inlet 210; (c) an immunofluorescence reaction of ICAM-1 (Intercellular Adhesion Molecule 1) and VCAM-1 (Vascular Cell Adhesion Molecule 1) contained in the sample occurs on the strip 220; And (d) analyzing the intensity of ICAM-1 and VCAM-1 by a predetermined method by calculating the intensity of fluorescence emitted from the strip 220 by the image analysis unit 140. [ To provide information on how to provide information.

구체적으로, 상기 시료는 타액일 수 있으나, 이에 제한되지 않는다. Specifically, the sample may be saliva, but is not limited thereto.

본 발명의 구체적인 일 양태는, (e) 상기 제1표시창(110)을 통해 상기 (d) 단계에서 분석된 ICAM-1의 농도를 출력하고, 상기 제2표시창(120)을 통해 상기 (d) 단계에서 분석된 VCAM-1의 농도를 출력하는 단계를 추가로 포함할 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.(D) outputting the concentration of ICAM-1 analyzed in step (d) through the first display window 110, and (d) outputting the concentration of the ICAM-1 analyzed through the second display window 120. [ , And the step of outputting the concentration of VCAM-1 analyzed in step (a).

다른 구체적인 일 양태로서, 본 발명의 동맥경화증의 진단을 위한 정보 제공 방법은 (d) 상기 (c) 단계에서 분석된 ICAM-1 및 VCAM-1의 농도가 각각 5.60 ng/ml, 및 0.73 ng/ml 이상인 경우, 동맥경화증으로 판단하는 단계를 추가로 포함할 수 있으나, 이에 제한되지 않는다. (D) the concentration of ICAM-1 and VCAM-1 analyzed in the step (c) is 5.60 ng / ml and 0.73 ng / ml, respectively, as an embodiment of the present invention. ml, it is possible to further include a step of judging as atherosclerosis, but the present invention is not limited thereto.

이상의 설명으로부터, 본 발명이 속하는 기술분야의 당업자는 본 발명이 그 기술적 사상이나 필수적 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 실시될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 이와 관련하여, 이상에서 기술한 실시 예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적인 것이 아닌 것으로서 이해해야만 한다. 본 발명의 범위는 상기 상세한 설명보다는 후술하는 특허 청구범위의 의미 및 범위 그리고 그 등가 개념으로부터 도출되는 모든 변경 또는 변형된 형태가 본 발명의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.From the above description, it will be understood by those skilled in the art that the present invention may be embodied in other specific forms without departing from the spirit or essential characteristics thereof. In this regard, it should be understood that the above-described embodiments are to be considered in all respects as illustrative and not restrictive. The scope of the present invention should be construed as being included in the scope of the present invention without departing from the scope of the present invention as defined by the appended claims.

100: 진단 기기
110: 제1표시창
120: 제2표시창
130: 카세트 삽입구
140: 영상 분석부
141: 영상 획득부
150: 제3표시창
200: 카세트
210: 시료 투입구
220: 스트립
231: 제1식별자
232: 제2식별자 100: Diagnostic device
110: first display window
120: Second display window
130: Cassette inlet
140: Image analysis section
141:
150: Third display window
200: Cassette
210: Sample inlet
220: Strip
231: first identifier
232: second identifier

Claims (13)

시료가 적용되는 시료 투입구(210), 및 상기 시료의 전개 및 시료에 포함된 ICAM-1(Intercellular Adhesion Molecule 1) 및 VCAM-1(Vascular Cell Adhesion Molecule 1)의 면역형광반응이 일어나는 스트립(220)을 포함하는 카세트(200);
상기 카세트(200)가 삽입되는 카세트 삽입구(130);
상기 스트립(220)에서 발산되는 형광의 강도를 연산하여 상기 ICAM-1 및 VCAM-1의 농도를 기설정된 방법으로 분석하는 영상 분석부(140);
상기 영상 분석부(140)에서 분석된 ICAM-1의 농도를 출력하는 제1표시창(110); 및
상기 영상 분석부(140)에서 분석된 VCAM-1의 농도를 출력하는 제2표시창(120)을 포함하는,
동맥경화증 자가 진단 기기(100).
A sample injection port 210 to which a sample is applied and a strip 220 where immunofluorescence reaction of ICAM-1 (VCAM-1) and VCAM-1 (Vascular Cell Adhesion Molecule 1) A cassette 200 comprising:
A cassette insertion port 130 into which the cassette 200 is inserted;
An image analyzer 140 for calculating intensity of fluorescence emitted from the strip 220 and analyzing the concentrations of the ICAM-1 and VCAM-1 by a predetermined method;
A first display window 110 for outputting the concentration of ICAM-1 analyzed by the image analysis unit 140; And
And a second display window (120) for outputting the concentration of VCAM-1 analyzed by the image analyzer (140)
Atherosclerosis self-diagnostic instrument (100).
제1항에 있어서, 상기 영상 분석부(140)는 영상 획득부(141)를 포함하며,
상기 영상 획득부(141)는 상기 스트립(220)에서 발산되는 형광을 영상으로 수집하는 것인,
동맥경화증 자가 진단 기기(100).
The apparatus of claim 1, wherein the image analysis unit (140) includes an image acquisition unit (141)
Wherein the image acquiring unit (141) collects fluorescence emitted from the strip (220) as an image.
Atherosclerosis self-diagnostic instrument (100).
제2항에 있어서, 상기 영상 분석부(140)는 상기 영상 획득부(141)에서 수집된 영상의 픽셀을 분석하는 것인,
동맥경화증 자가 진단 기기(100).
3. The apparatus of claim 2, wherein the image analysis unit (140) analyzes pixels of the image collected by the image acquisition unit (141)
Atherosclerosis self-diagnostic instrument (100).
제1항에 있어서, 상기 시료는 타액인 것인,
동맥경화증 자가 진단 기기(100).
The method of claim 1, wherein the sample is saliva.
Atherosclerosis self-diagnostic instrument (100).
제1항에 있어서, 상기 스트립(220)은,
상기 시료 내 포함된 ICAM-1을 검출할 수 있는 제1검사선;
상기 시료 내 포함된 VCAM-1을 검출할 수 있는 제2검사선; 및
상기 유동하는 시료가 상기 제1검사선 및 상기 제2검사선을 지나 도달하는 대조선을 포함하는 검출 패드를 포함하는 것인,
동맥경화증 자가 진단 기기(100).
The apparatus of claim 1, wherein the strip (220)
A first test line capable of detecting ICAM-1 contained in the sample;
A second test line capable of detecting VCAM-1 contained in the sample; And
And a detection pad including a reference line through which the flowing sample reaches the first inspection line and the second inspection line.
Atherosclerosis self-diagnostic instrument (100).
제5항에 있어서, 상기 스트립(220)은 상기 시료 투입구(210)로 적하된 시료를 수용하는 샘플 패드, 상기 시료 내 ICAM-1 또는 VCAM-1과 결합할 수 있는 항체와 표지물질을 포함하는 접합체 패드, 및 상기 시료를 최종적으로 수용하는 흡습 패드를 추가적으로 포함하는 것인,
동맥경화증 자가 진단 기기(100).
6. The method of claim 5, wherein the strip (220) comprises a sample pad for receiving a sample loaded into the sample inlet (210), an antibody capable of binding to ICAM-1 or VCAM- A conjugate pad, and a hygroscopic pad for ultimately housing the sample.
Atherosclerosis self-diagnostic instrument (100).
제5항에 있어서, 상기 제1검사선은 ICAM-1을 검출할 수 있는 항체가 고정되어 있는 것인,
동맥경화증 자가 진단 기기(100).
6. The method according to claim 5, wherein the first check line is an antibody in which an antibody capable of detecting ICAM-1 is immobilized.
Atherosclerosis self-diagnostic instrument (100).
제5항에 있어서, 상기 제2검사선은 VCAM-1을 검출할 수 있는 항체가 고정되어 있는 것인,
동맥경화증 자가 진단 기기(100).
6. The method according to claim 5, wherein the second check line is an antibody in which an antibody capable of detecting VCAM-1 is immobilized.
Atherosclerosis self-diagnostic instrument (100).
제1항에 있어서, 상기 영상 분석부 (140)에서 분석된 ICAM-1 및 VCAM-1의 농도가 각각 5.60 ng/ml, 및 0.73 ng/ml 이상인 경우, 동맥경화증임을 출력하는 제3표시창(150)을 추가로 포함하는,
동맥경화증 자가 진단 기기(100).
The method according to claim 1, wherein when the concentrations of ICAM-1 and VCAM-1 analyzed by the image analysis unit 140 are 5.60 ng / ml and 0.73 ng / ml or more, ). ≪ / RTI >
Atherosclerosis self-diagnostic instrument (100).
제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 따른 동맥경화증 자가 진단 기기(100)를 이용하여 동맥경화증을 진단하기 위한 정보의 제공 방법으로서,
(a) 동맥경화증이 의심되는 개체로부터 분리된 시료를 수득하는 단계;
(b) 상기 시료 투입구(210)에 상기 수득된 시료를 투입하는 단계;
(c) 상기 스트립(220) 상에서 시료에 포함된 ICAM-1(Intercellular Adhesion Molecule 1) 및 VCAM-1(Vascular Cell Adhesion Molecule 1)의 면역형광반응이 일어나는 단계; 및
(d) 상기 영상 분석부(140)가 상기 스트립(220)에서 발산되는 형광 강도를 연산하여 가하여 ICAM-1 및 VCAM-1의 농도를 기설정된 방법으로 분석하는 단계를 포함하는,
동맥경화증의 진단을 위한 정보 제공 방법.
10. A method for providing information for diagnosing arteriosclerosis using the arteriosclerosis self-diagnostic apparatus (100) according to any one of claims 1 to 9,
(a) obtaining a sample isolated from a subject suspected of having atherosclerosis;
(b) injecting the obtained sample into the sample inlet 210;
(c) an immunofluorescence reaction of ICAM-1 (Intercellular Adhesion Molecule 1) and VCAM-1 (Vascular Cell Adhesion Molecule 1) contained in the sample occurs on the strip 220; And
(d) calculating the intensity of fluorescence emitted from the strip 220 by the image analyzer 140 and analyzing the concentration of ICAM-1 and VCAM-1 by a predetermined method.
Information providing method for diagnosis of arteriosclerosis.
제10항에 있어서, 상기 시료는 타액인 것인,
동맥경화증의 진단을 위한 정보 제공 방법.
11. The method of claim 10, wherein the sample is saliva.
Information providing method for diagnosis of arteriosclerosis.
제10항에 있어서, (e) 상기 제1표시창(110)을 통해 상기 (d) 단계에서 분석된 ICAM-1의 농도를 출력하고, 상기 제2표시창(120)을 통해 상기 (d) 단계에서 분석된 VCAM-1의 농도를 출력하는 단계를 추가로 포함하는,
동맥경화증의 진단을 위한 정보 제공 방법.
The method according to claim 10, further comprising: (e) outputting the concentration of ICAM-1 analyzed in step (d) through the first display window (110) Further comprising the step of outputting the concentration of VCAM-1 analyzed.
Information providing method for diagnosis of arteriosclerosis.
제10항에 있어서, 상기 (d) 단계에서 분석된 ICAM-1 및 VCAM-1의 농도가 각각 5.60 ng/ml, 0.73 ng/ml 이상인 경우, 동맥경화증으로 판단하는 단계를 추가로 포함하는,
동맥경화증의 진단을 위한 정보 제공 방법. 11. The method according to claim 10, further comprising the step of determining atherosclerosis when the concentrations of ICAM-1 and VCAM-1 analyzed in step (d) are 5.60 ng / ml and 0.73 ng /
Information providing method for diagnosis of arteriosclerosis.
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