KR20170118619A - 임플란트가 장착된 사람들을 고려한, 자기 공명 장치의 동작 - Google Patents

임플란트가 장착된 사람들을 고려한, 자기 공명 장치의 동작 Download PDF

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베른트 에르베
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지멘스 헬스케어 게엠베하
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Abstract

본 발명은 임플란트가 장착된 사람들을 고려하여, 안전 유닛에 의해 자기 공명 장치를 동작시키는 방법, 안전 유닛, 안전 시스템, 자기 공명 장치, 및 컴퓨터 프로그램 제품에 관한 것이다. 한 가지 형태의 방법에 따르면, 자기 공명 장치는 제1 파트 및 제2 파트를 포함하고, 제1 파트는 제2 파트와는 별도로 동작되며, 안전 유닛을 포함한다. 임플란트가 장착된 사람의 검사 동안, 안전 유닛은 자기 공명 장치가, 제한된 동작 모드에서, 임플란트-순응형 제한 값들을 준수하는지를 체크한다.

Description

임플란트가 장착된 사람들을 고려한, 자기 공명 장치의 동작{OPERATION OF A MAGNETIC RESONANCE APPARATUS, TAKING INTO ACCOUNT PERSONS FITTED WITH IMPLANTS}
본 발명은 임플란트가 장착된 사람들(persons fitted with implants)을 고려하여, 안전 유닛에 의해 자기 공명 장치를 동작시키는 방법, 안전 유닛, 안전 시스템, 자기 공명 장치, 및 컴퓨터 프로그램 제품에 관한 것이다.
자기 공명 검사 동안, 즉, 자기 공명 영상(Magnetic Resonance Imaging)(MRI)이 실행될 때, 자기 공명 장치에 의한 자기 공명 신호들의 취득을 위해, 전자기장들(electromagnetic fields), 특히, 경사 필드들(gradient fields) 및 무선 주파수 필드들(radio-frequency fields)이 측정 프로토콜에 따라 일반적으로 사용될 것이다. 경사 필드들을 생성하기 위해, 자기 공명 장치는 일반적으로, 적어도 하나의 경사 코일을 가지는 경사 코일 유닛을 가진다. 자기 공명 장치는 더 일반적으로 무선 주파수 안테나 유닛을 가지며, 이를 이용하여 무선 주파수 필드들이 원자핵의 여기를 위해 생성될 수 있다.
경사 필드들은 주변 신경 자극들(peripheral nerve stimulations)(PNS)을 야기할 수 있고, 무선 주파수 필드들은 가열을 야기할 수 있다. 따라서, 예를 들어, IEC 60601-2-33과 같은 표준화 기구들은, 이러한 PNS 및/또는 가열들이 모니터링되고 제한될 것을 요구한다. 과거에는, 임플란트가 장착된 환자들은 규정에 따라 자기 공명 검사에서 배제되었다. "고정 파라미터 옵션: 기본(Fixed Parameter Option: Basic)"(FPO:B)에 의해 표준 IEC 60601-2-33에 따라 특성화될 수 있는, 새로운, 다소 MR-호환가능한 임플란트들의 개발은, 특정 조건들이 만족될 경우, 임플란트가 장착된 사람들에 대한 자기 공명 검사를 허용하는 것을 가능하게 한다.
다소 MR-호환가능한 통상적인 임플란트들은, 투약의 관리를 위해 또는 딥 브레인 시뮬레이션(deep brain simulation)을 위해 또는 척추의 자극을 위해 사용될 수 있는 바와 같은, 예를 들어, 심박조율기(heart pacemaker)들, 세동제거기들 및 추가 임플란트들일 수 있다. 표준 IEC 60601-2-33을 적용할 때 이러한 임플란트가 장착된 사람의 검사 시에, 임플란트가 장착된 사람의 건강을 위험하게 하지 않기 위해, 자기 공명 장치가 안전 동작 모드에서 동작될 것임이 보장되어야 한다. 일반적으로, 안전 동작 모드의 조건은, 자기 공명 장치의 성능의 제한이 존재한다는 것이며, 따라서 안전 동작 모드는 또한 제한된 동작 모드라고 지칭될 수 있다. 따라서, 표준 IEC 60601-2-33에 따라, 특히, 실효 B1 + 값 B1 + rms, 최대 B1 + 값 B1 + peak, B 값의 실효 변화율의 양 (|dB/dt|rms)FPO 및 최대 변화율의 양 (|dB/dt|peak)FPO이 초과되지 않을 수 있다.
본 발명의 기반 목적은 임플란트가 장착된 사람들을 고려하여, 자기 공명 장치의 안전 동작을 가능하게 하는 것이다. 특히, 표준 IEC 60601-2-33의 요건들이 본원에서 만족될 것이다.
목적은 독립 청구항들의 특징들에 의해 달성된다. 유리한 실시예들은 종속 청구항들에서 기술된다.
따라서, 임플란트가 장착된 사람을 고려하여, 안전 유닛에 의해 자기 공명 장치를 동작시키는 방법이 제안된다. 이 방법에서, 자기 공명 장치는 제1 파트 및 제2 파트를 포함하고, 제1 파트는 제2 파트와는 별도로 동작되며, 안전 유닛을 포함한다. 임플란트가 장착된 사람의 검사 동안, 안전 유닛은 자기 공명 장치가, 제한된 동작 모드에서, 임플란트-순응형 제한 값들에 순응하는지를 체크한다.
임플란트-순응형 제한 값들은 예를 들어, 표준 IEC 60601-2-33, 예컨대, 2015-06, 에디션 3.2.에 의해 미리 결정될 수 있다. 이것은 특히 후속하는 제한 값들을 준수해야 한다: B1 + peak ≤ 30 μT, B1 + rms ≤ 3.2　μT, (|dB/dt|peak)FPO ≤ 100 T/s (|dB/dt|rms)FPO ≤ 56 T/s.
임플란트가 장착된 사람은 바람직하게는 예를 들어 "FPO:B"로서 특징화되는 적어도 어느 정도 MR-호환가능한 임플란트를 갖는 환자이다.
제1 및 제2 파트의 별도 동작은, 특히, 제2 파트가 제1 파트의 하나 이상의, 바람직하게는 모든 안전-관련 기능들에 전혀 영향을 주지 않음을 의미한다. 따라서, 제1 및 제2 파트의 별도의 동작은, 제1 및 제2 파트가 서로 상호작용하는 것을 배제하지 않는다. 추가로, 제1 및 제2 파트의 별도 동작은 특히, 제2 파트가 제1 파트의 하나 이상의 안전-관련 기능들에 대한 영향을 가지더라도, 제1 파트가, 제2 파트에 의한 제1 파트의 안전-관련 영향 미침의 경우, 임플란트가 장착된 채 검사받는 사람의 임의의 위험 및/또는 부상을 방지하는 메커니즘을 가짐을 의미할 수 있다.
바람직하게는, 제1 및 제2 파트 각각은 적어도 하나의 자립형 프로세서 및/또는 예를 들어 적어도 하나의 자립형 프로세서 상에서 실행될 수 있는 자립형 운영 체제를 가진다. 바람직하게는, 안전 유닛은 하나 이상의 프로세서들을 가지며, 이는 제2 파트의 임의의 프로세서들과는 독립적으로 동작될 것이다.
바람직하게는, 제1 파트는 제2 파트보다 더 높은 안전 요건들을 만족시킨다. 임플란트가 장착된 사람의 검사가 바람직하게는 제1 파트에 포함되는 안전 유닛에 의해 체크될 것이기 때문에, 임플란트가 장착된 사람에 대한 검사-관련 부상의 위험을 가능한 낮게 유지하기 위해, 특히, 높은 안전 기준에 따라 제1 파트가 구현되는 것이 특히 유리하다.
방법의 한 가지 형태는, 제1 파트가 제1 안전 카테고리에 따른 프로그램 수단, 특히, 소프트웨어를 이용하여 동작되고, 제2 파트가 제2 안전 카테고리에 따른 프로그램 수단, 특히, 소프트웨어를 이용하여 동작되며, 제1 안전 카테고리는 제2 안전 카테고리보다 더 높은 안전 요건들을 갖는 것을 제공한다.
바람직하게는, 제1 안전 카테고리는 표준 IEC 62304의 안전 등급 C를 만족시키고, 제2 안전 카테고리는 표준 IEC 62304의 안전 등급들 A 및/또는 B를 만족시킨다. 안전 등급 C은 예를 들어, 미리 결정된 아키텍처가 정확하게 구현된다는 증거, 하드웨어와 소프트웨어 사이의 인터페이스들의 기능성의 기재 및/또는 다른 컴포넌트들로의 데이터의 흐름의 기능성의 기재와 같은, 특정 설계 요건들을 일반적으로 참작한다.
또한, 안전 등급 C은, 예를 들어, 컴포넌트들 사이의 분리가 정의되고 그 유효성이 검증되는 것과 같은, 특정 구현 요건들을 일반적으로 참작한다. 또한, 후속하는 양태들 중 하나 이상이 유리하게 고려되고, 문서화되고, 시험될 것이다: 데이터의 흐름 및 제어의 흐름, 계획된 자원들의 할당, 에러 핸들링, 명료화될 변수들에 대한 초기화, 고려될 자가 진단을 위한, 메모리 관리 및 메모리 오버플로우, 실행을 위한 경계 조건들.
별도로 동작되는 안전 유닛의 사용은, 예를 들어, 중앙 처리 장치(CPU)의 그리고/또는 랜덤-액세스 메모리(RAM)의, 예를 들어, 자원 공유의 견지에서, 안전 등급 C에 따른 소프트웨어를 위한 요건들을 만족시키는 것을 더 용이하게 한다. 제1 및 제2 파트의 분리는 전체 시스템이 더 용이하게 제조되도록 하는데, 왜냐하면, 바람직하게는 제1 파트만이 안전 등급 C에 따른 높아진 안전 요건들을 만족시키는 반면, 제2 파트가 더 낮은 안전 등급을 만족시키는 것이 또한 충분할 수 있기 때문이다.
유리하게는, 신호들은 하드웨어에 의해, 이상적으로는 배타적으로 제1 파트 내에서 생성되고 그리고/또는 전송된다. 이는 안전 등급 C의 요건들이 만족될 수 있게 한다.
또한, 안전-보호 개념이 하드웨어로서 구현되며 프로그램 수단은 단지 하드웨어 기능들을 모니터링 및/또는 지원한다는 점에 있어서, 제1 파트의 프로그램 수단에 대한 안전 요건들이 안전 등급 C에서 안전 등급 B로 전체적으로 또는 부분적으로 감소되는 것이 참작가능하다.
방법의 실시예의 한가지 형태는 제1 파트가 스위칭 유닛을 포함하는 것을 제공한다. 바람직하게는, 안전 유닛에는 스위칭 유닛에 의해 복수의 가능한 스위칭 정보로부터의 스위칭 정보가 제공될 것이다. 이 경우, 제공되는 스위칭 정보에 따라, 안전 유닛에 의해 복수의 가능한 동작 모드로부터 동작 모드가 설정된다.
이 경우 동작 모드의 설정은 바람직하게는 명시적으로 안전-지향적인데, 즉, 제한된 동작 모드의 의도되지 않은 활성화는 환자에 대한 어떠한 안전 위험들도 초래하지 않지만, 어느 경우라도, 자기 공명 장치의 가용성을 감소시키는데, 왜냐하면, 그렇지 않을 경우 실행될 수 있는 가능한 모든 측정 프로토콜들이 더이상 사용될 수 없을 것이기 때문이다. 반면, 안전 이유들로 제한된 동작 모드가 필요할 때 제한된 동작 모드의 의도되지 않은 비활성화가 회피되어야 한다.
스위칭 유닛은, 특히, 검사가 제한된 동작 모드에서 수행되어야 하는 경우, 자기 공명 장치의 원하는 동작 모드를 특정할 수 있는 유닛일 수 있다.
스위칭 정보 및/또는 환자 정보는 바람직하게는 신호, 특히, 전자 및/또는 전기 신호의 도움으로 제공된다. 특히, 높은 안전 레벨을 보장하기 위해, 하드웨어 접속의 도움으로 스위칭 정보가 제공된다.
특히, 스위칭 유닛은 스위치 및/또는 푸시 버튼을 포함할 수 있다.
스위치는 일반적으로 특정 시점에 개방 또는 폐쇄 스위칭 상태를 가진다. 예를 들어, 폐쇄 스위칭 상태에서, 회로는 폐쇄되고, 개방 스위칭 상태에서, 그것은 중지(interrupt)된다. 스위치의 스위칭 정보는 예를 들어, 특정 시점에서의 그것의 스위칭 상태 및/또는 특히 개방 상태로부터 폐쇄 상태로의 또는 폐쇄 상태로부터 개방 상태로의, 스위칭 상태의 변경일 수 있다.
푸시 버튼의 스위칭 정보는, 예를 들어, 푸시 버튼의 활성화에 의해 개시될 스위칭 펄스일 수 있다. 예를 들어, 회로는 푸시 버튼의 활성화에 의해 폐쇄되거나 차단될 수 있다.
스위칭 정보의 제공은 자기 공명 장치의 운용자에 의한 스위칭 유닛의 활성화에 의해, 예를 들어, 상기 운용자가 스위치를 움직임으로써 그리고/또는 푸시 버튼을 누름으로써, 트리거링될 수 있다.
방법의 실시예의 한가지 형태는 제2 파트가 환자 등록 유닛을 포함하도록 제공하며, 안전 유닛에는 환자 등록 유닛에 의한 환자 등록 정보가 제공되고, 동작 모드의 스위치는 제공되는 환자 등록 정보에 의해 적어도 부분적으로 트리거링될 것이다.
환자 등록 정보의 도움으로, 환자 등록 유닛은 바람직하게는 환자의 변경에 관한 정보를 안전 유닛에 전달한다. 예를 들어, 이전 환자가 자기 공명 장치를 떠나고, 후속 환자의 검사가 임박한 경우, 환자 등록 유닛은 환자 등록 정보를 안전 유닛에 송신한다. 다시 말해, 환자 등록 정보는 새로운 환자가 이제부터 검사될 것임을 안전 유닛에 신호보낸다.
바람직하게는 환자 등록 정보는 제공되는 스위칭 정보의 평가를 야기하는데, 즉, 그것은 이러한 평가에 대한 트리거 신호로서의 역할을 한다. 이러한 평가의 결과에 따라, 동작 모드는 복수의 가능한 동작 모드들로부터 바람직하게 설정된다. 동작 모드의 설정은 특히, 현재 동작 모드가 유지되는 것 및/또는 현재 동작 모드가 변경되는 것, 즉 복수의 가능한 동작 모드들 중 또다른 것이 설정되는 것을 포함할 수 있다.
환자 등록 정보에 의해 트리거링되는 스위칭 정보의 고려를 통해, 적절한, 특히, 충분히 안전한 동작 모드가 설정될 확률이 증가한다. 이러한 방식으로, 가능하게는 제1 파트보다 더 낮은 안전 요건들을 만족시켜서 자기 공명 장치의 안전하지 않은 동작을 초래하는, 제2 파트의 임의의 고장에 대한 위험이 감소될 수 있다.
방법의 실시예의 한가지 형태는, 복수의 가능한 동작 모드들이 비제한된 동작 모드 및 제한된 동작 모드를 포함하고 복수의 가능한 스위칭 정보가 능동 스위칭 정보 및 수동 스위칭 정보를 포함하는 것을 제공한다. 이러한 형태의 실시예에서, 비제한된 동작 모드는, 환자 등록 정보가 제공되는 시점에, 제공되는 스위칭 정보가 수동 스위칭 정보인 경우 설정된다.
바람직하게는, 예를 들어, 운용자가 스위칭 유닛을 작동시키기 위해, 제한된 동작 상태로부터 비제한된 동작 상태로의 변경이 아직 충분하지 않으며, 그에 따라서 수동 스위칭 정보가 제공될 것이지만, 이것 외에도, 안전 유닛으로의 환자 등록 정보의 전송은 트리거 신호로서 필요하다.
보통 비제한된 동작 모드는 임의의 가능한 임플란트들이 고려되지 않는, 즉, FPO:B에 따른 요건들에 어떠한 주의도 기울이지 않는 동작 모드로서 이해해야 한다.
능동 스위칭 정보는, 그에 따라 제한된 동작 모드에서의 검사가 요구되는 정보로서 본 명세서에서 이해될 수 있다. 반면, 수동 스위칭 정보는, 그에 따라 비제한된 동작 모드에서의 검사가 요구되는 정보로서 이해될 수 있다.
방법의 변형은, 환자 등록 정보가 제공되는 시점에, 제공되는 스위칭 정보가 능동 스위칭 정보인 경우 제한된 동작 모드가 설정되는 것을 제공한다. 비제한된 동작 모드로부터 제한된 동작 모드로의 가능한 변경은 따라서, 환자 등록 정보가 또한 안전 유닛으로부터 수신될 때만 발생한다. 따라서, 비제한된 동작 모드로의 변경과 유사한 방식으로, 즉, 환자 등록 정보의 제공 시에, 이러한 변형에 따라 제한된 동작 모드로의 변경이 이루어진다.
대안적인 변형은, 제공되는 스위칭 정보가 능동 스위칭 정보일 때, 즉, 특히 임의의 환자 등록 정보와는 독립적일 때, 제한된 동작 모드가 설정되는 것을 제공한다. 이는, 제한된 동작 모드의 활성화는 언제든 가능하지만, 비활성화는 환자 등록 정보의 제공시에만 가능함을 의미한다.
바람직하게는, 제1 파트는 동작 모드를 디스플레이하는 디스플레이 유닛을 포함한다. 바람직하게는, 디스플레이 유닛은 예를 들어, 발광 다이오드(LED)와 같은, 시각 디스플레이 수단을 포함한다. 제한된 동작 모드가 능동일 때, 예를 들어, LED가 발광하고, 그렇지 않은 경우 그것은 발광하지 않는다. 이는, 안전 유닛의 동작 및 모니터링을 가능한 편리하게 하는데, 왜냐하면, 운용 인원이 현재 동작 상태에 관해 신속하고 용이하게 스스로 통지할 수 있고, 필요한 경우, 상기 상태에 반응할 수 있기 때문이다. 바람직하게는 디스플레이 유닛은 하드웨어 접속의 도움으로 제어된다.
방법의 실시예의 한가지 형태는, 검사 동안 안전 유닛에 안전 측정 데이터가 제공되며, 이에 기반하여 임플란트-순응형 제한 값들을 준수하는지에 대한 체크가 이루어지는 것을 제공한다.
안전 측정 데이터는 예를 들어, 무선 주파수 안테나 유닛의 전류들 및/또는 전압들에 관한 데이터, 예를 들어, 무선 주파수 코일 단자들에서의 전압들일 수 있다. 특히, 그것은 광대역 및/또는 협대역 무선 주파수 여기 신호들에 관한 데이터를 포함할 수 있으며, 이는 검사 동안 자기 공명 장치의 무선 주파수 안테나 유닛에 의해 송출될 것이다.
추가로, 안전 측정 데이터는 경사 코일 유닛의 전류들 및/또는 전압들, 특히, 경사 전류들을 포함하며, 이는 특히 하나 이상의 경사 코일들에서 경사 필드들을 생성하기 위해 인가될 것이다.
유리하게는, 안전 측정 데이터는 이로부터 안전-관련 변수들, 예를 들어, B1 + peak, B1 + rms, (|dB/dt|peak)FPO 및/또는 (|dB/dt|rms)를 유도하기에 적합하며, 이는 자기 공명 장치에 의해 생성되며, 이에 대한 준수가 안전 유닛에 의해 체크될 것이다. 그러나, 자기 공명 장치가, 예를 들어, 이를 통해 안전-관련 변수들, 특히, 필드들이 안전 측정 데이터로서 적어도 부분적으로 직접적으로 취득될 수 있는, 픽 코일(pick coil)들과 같은 전용 특정 장치들을 포함하는 것이 또한 참작가능하다.
바람직하게는, 제공되는 안전 측정 데이터는, 안전 측정 데이터가 정확하게 검출되고 전송되었음을 보장하기 위해, 적어도 부분적으로 검증될 것이다. 하나 이상의 중복적인(redundant) 측정 유닛들이 예를 들어 측정 데이터의 검증을 위해 제공되고, 이를 통해 특히 중복적인 안전 측정 데이터가 취득될 수 있고, 취득된 일부 또는 모든 안전 측정 데이터가 이와 비교될 것이다. 또한, 하나 이상의 측정 유닛들이 주 측정 유닛들의 순환적 체크를 위해 제공되는 것이 참작가능하다.
따라서, 제공되는 임의의 안전 알고리즘의 실패가 예방될 수 있다. 예를 들어, 광대역 비교 및/또는 협대역 비교는, 특히, 실시간으로 수행될 수 있다.
또한, 안전 측정 데이터가 정확하게 전송되었는지를 체크하기 위해, 순환 중복 체크(CRC)가 수행되는 것이 참작가능하다. 이는, 안전 측정 데이터의 전송이 소프트웨어 수단을 포함하는 경우 특히 유리하다.
실시예의 추가적인 형태는, 안전 유닛에 적어도 하나의 구성 파라미터 데이터세트가 제공되며, 이에 기반하여 임플란트-순응형 제한 값들을 준수하는지에 대한 체크가 착수되는 것을 제공한다.
적어도 하나의 구성 파라미터 데이터세트의 도움으로, 안전 유닛은 시스템-특정 파라미터들로 구성될 수 있고, 따라서 안전 유닛은 안전 측정 데이터로부터 정확한 안전-관련 변수들을 설정할 수 있다.
적어도 하나의 구성 파라미터 데이터세트는 예를 들어, 경사 코일 감도 및/또는 컨버전 인자와 같은 파라미터를 포함하고, 이에 기반하여, B1 + 값이 전압 값으로부터 계산될 수 있고 그리고/또는 자기장의 변화율 dB/dt이 전류 값으로부터 계산될 수 있다. 일반적으로, 이러한 파라미터들은 무선 주파수 안테나 유닛 및/또는 경사 코일 유닛의 설계에 따라 상이하다.
방법의 한가지 가능한 변형은 적어도 하나의 구성 파라미터 데이터세트가 제1 파트에서 적어도 부분적으로 유지되는 것을 제공한다. 이는, 가능하게는 덜 높은 안전 요건들을 가지는 제2 파트로부터 제1 파트로의 적어도 하나의 구성 파라미터 데이터세트의 이전이 회피될 수 있게 한다. 이는 안전 개념의 단순한 아키텍처를 가능하게 하는데, 왜냐하면, 시작 이후부터는 안전 등급 C에 따르는 어떠한 요건들도 제2 파트에 전송될 필요가 없고 그리고/또는 제2 파트가 이러한 요건들에 의해 영향을 받지 않기 때문이다.
예를 들어, 적어도 하나의 구성 파라미터 데이터세트는, 그것이 자기 공명 장치들의 복수의 가능한 구성들에 대해 유효하도록 처음부터 정의될 수 있으며, 따라서, 이상적으로는 안전 유닛의 어떠한 디바이스-특정 구성도 필요하지 않다. 특히 무선 주파수 안테나 유닛 및/또는 경사 코일 유닛에 관련한, 자기 공명 장치들의 복수의 가능한 구성들은, 예를 들어, 특히, 임플란트가 장착된 사람을 고려한 동작을 위해 의도되는, 제조자의 자기 공명 장치들의 모든 가능한 구성들을 수반할 수 있다. 복수의 가능한 구성들은 예를 들어, 저비용 시스템들이 거의 고급 시스템(high-end system)들과는 상이하게 구현되는 결과일 수 있다.
특히, 이러한 경우들에서, 적어도 하나의 구성 파라미터 데이터세트는 최악의 경우에 기초할 수 있다. 따라서, 이것이 특히 유리한데, 왜냐하면, 예를 들어, 무선 주파수 안테나 유닛 및/또는 경사 코일 유닛과 같은 자기 공명 장치들의 임의의 컴포넌트들에는 종종 하드웨어 식별이 구비되지 않으며, 따라서, 자기 공명 장치의 설치 및/또는 시운전의 프레임워크 내에서 소프트웨어를 통한 규정으로서 종래의 방식으로 구성될 것이기 때문이다. 높은 안전 등급, 예를 들어, 안전 등급 C에 따른 소프트웨어의 설계를 위해 필수적으로 높은 경비를 회피하기 위해, 구성 파라미터 데이터세트가 FPO 제한들의 의미에서 최악의 경우의 데이터세트로서 설계되는 것이 제안된다. 이는 특히 효율적인데, 왜냐하면 제1 파트의 그리고/또는 안전 유닛의 디바이스-특정 설치가 따라서 필요하지 않기 때문이다.
대안으로서, 적어도 하나의 구성 파라미터 데이터세트는 제1 파트에서 자기 공명 장치의 특정 구성을 위해 유지될 수 있고, 따라서, 특히, 자기 공명 장치들의 복수의 가능한 구성들에 대해 최악의 경우가 고려될 필요가 없다. 정확히 자기 공명 장치들의 복수의 가능한 구성들이 큰 분산을 보일 때 이는 가능하게는 성능의 손실을 초래할 수 있다.
이러한 디바이스-특정적인 적어도 하나의 구성 파라미터 데이터세트는, 예를 들어, 제1 파트의, 가능하게는 비휘발성 메모리, 예를 들어, EEPROM에, 특히, 펌웨어로서 저장될 수 있다. 적어도 하나의 구성 파라미터 데이터세트가 자기 공명 장치의 제조의 프레임워크 내에서 생성되고 그리고/또는 저장될 수 있다.
또한, 적어도 하나의 구성 파라미터 데이터세트가 복수의 구성 파라미터 데이터세트들을 포함하는 것이 참작가능하며, 하나의 구성 파라미터 데이터세트는 예를 들어, 자기 공명 장치의 특정 경사 코일들 및/또는 다른 컴포넌트들의 특성들과 같은, 자기 공명 장치의 파라미터들의 함수로서, 복수의 구성 파라미터 데이터세트들로부터 선택될 것이다. 제1 파트와 제2 파트 사이의 상호작용을 회피하기 위해, 자기 공명 장치의 복수의 구성 파라미터 데이터세트들 및 또한 파라미터들 모두는 제1 파트에 저장된다.
이는 유리하게는, 자기 공명 장치의 개별 버전에 대해 바람직하게 이상적인, 적응된 구성 파라미터 데이터세트가, 제1 파트와 제2 파트 사이의 상호작용을 필요로 하지 않고, 제공될 수 있게 한다.
실시예의 추가적인 형태는 적어도 하나의 구성 파라미터 데이터세트가 제2 파트로부터 제1 파트로 적어도 부분적으로 전송되는 것을 제공한다. 이는 안전 유닛의 외부 구성을 가능하게 한다. 유리하게는, 구성 파라미터 데이터세트는 특정 타입의 자기 공명 장치에 대해 조정된다. 이는 자기 공명 장치의 실시예에 대해, 안전 장치의 최적의 적응 및/또는 안전 장치에 의한 체크의 최적의 적응을 가능하게 한다.
전송은 특히 실시간으로, 특히, 안전 유닛이 시작된 이후 발생할 수 있다. 이 경우, 예를 들어, 복수의 구성 파라미터 데이터세트는 안전 등급 A 및/또는 B에 따른 프로그램 수단에 의해 전송될 수 있고, 안전 등급 C에 따른 구성 파라미터 세트는, 예를 들어, 적어도 2개의 운용자들 및/또는 프로그램 수단에 의한 수동 설치 및/또는 검증에 의해, 복수의 구성 파라미터 데이터세트들로부터 선택될 것이다.
바람직하게는, 제공되는 적어도 하나의 구성 파라미터 데이터세트는 체크섬에 기반하여 검증될 것이다. 체크섬은, 요구되는 디바이스 ID 및 적어도 하나의 구성 파라미터 세트에 기반하여 형성될 수 있는, 요구되는 체크섬을 포함할 수 있다. 바람직하게는, 이 경우, 요구되는 디바이스 ID는, 자기 공명 장치의 타입 및/또는 자기 공명 장치의 관련 컴포넌트들을 고유하게 식별하도록 구현된다. 요구되는 디바이스 ID는 바람직하게는 자기 공명 장치의 타입 및/또는 관련 컴포넌트들과 불가분하게 연결되며, 그리고/또는 독립적으로 수립(establish)될 수 있다.
자기 공명 장치들 및/또는 자기 공명 장치의 관련된, 특히 필드-생성, 컴포넌트들의 실시예의 형태들은, 특히 본 명세서에서, 경사 필드들 및/또는 무선 주파수 필드들의 생성과 관련하여 동일한 특성들을 갖는, 특히, 비교가능한 필드들을 생성하는, 타입에 포함될 수 있다. 동일한 타입의 자기 공명 장치 및 자기 공명 장치의 관련 컴포넌트들은 따라서 동일한 구성으로 될 필요는 없다. 예를 들어, 전술한 의미에서 동일한 타입의 2개의 자기 공명 장치가, 이들이 상이한 환자 지원 장치들 및/또는 사용자 인터페이스들을 가진다는 점에서 상이하다는 것이 참작가능하다.
구성 파라미터 데이터세트 및/또는 요구되는 체크섬 및/또는 요구되는 디바이스 ID에 기반하여, 자립형 데이터세트가 생성될 수 있다. 바람직하게는 구성 파라미터 데이터세트 및/또는 자립형 데이터세트는 자기 공명 장치의 제2 파트에 저장된다. 구성 파라미터 데이터세트 및/또는 자립형 데이터세트는 제2 파트로부터 제1 파트로 전송될 수 있다.
바람직하게는, 제공되는 적어도 하나의 구성 파라미터 데이터세트의 검증 및/또는 자립형 데이터세트의 검증이 제1 파트에서 발생한다. 이 경우, 실제 디바이스 ID가 바람직하게 사용될 것이며, 이는 실제로 사용되는 자기 공명 장치 및/또는 실제로 사용되는 자기 공명 장치의 관련 컴포넌트들을 고유하게 식별하도록 구현된다. 따라서 실제로 사용되는 자기 공명 장치는 방법이 수행될 자기 공명 장치이다.
실제 디바이스 ID는 바람직하게는 제1 파트에 의해 취득될 것이다. 예를 들어, 제1 파트는 실제로 사용되는 자기 공명 장치 및/또는 실제로 사용되는 자기 공명 장치의 관련 컴포넌트들의 메모리로부터, 예를 들어, EEPROM으로부터 식별 데이터를 판독한다. 또다른 가능성은 실제 디바이스 ID가 자기 공명 장치의 제조 및/또는 설치 동안, 실제 디바이스 ID가 판독될 수 있는, 안전 유닛의 메모리에 저장되는 것으로 구성된다. 다시 말해, 시스템 타입에 관한 정보는 바람직하게는 제2 파트에 의해 설정되지 않으며, 특히, 제2 파트는 제1 파트를 활성으로 파라미터화하지 않는다.
실제 체크섬은 바람직하게는 실제 디바이스 ID 및 적어도 하나의 구성 파라미터 데이터세트에 기반하여 형성될 것이며, 이는 요구되는 체크섬과 비교될 수 있다. 실제 체크섬 및 요구되는 체크섬이 동일한 경우, 에러가 존재하지 않으며 전송되는 구성 파라미터 데이터세트가 어떠한 위험도 없이 사용될 수 있다고 가정될 수 있는데, 왜냐하면, 따라서, 전송되는 구성 파라미터 데이터세트가 자기 공명 시스템의 실제 상태에 정확하게 부합한다는 것이 규정으로서 보장되기 때문이다. 따라서, 적어도 하나의 구성 파라미터 데이터세트의 종단-대-종단 암호화가 여기에 존재한다.
적어도 하나의 구성 파라미터 데이터세트의 검증을 통해, 데이터 전송 에러들이 존재하지 않으며, 정확한 구성 파라미터 데이터세트 및/또는 자립형 데이터세트가 존재한다는 것이 보장될 수 있다. 제안된 방법의 이러한 변형은 효율적인 안전 아키텍처를 가능하게 한다. 특히, 종단-대-종단 암호화는 복수의 저장 및/또는 전송 옵션들이 사용되도록 한다.
방법의 실시예의 추가적인 형태는, 안전 유닛이 동작 에러, 특히, 소프트웨어 에러 및/또는 하드웨어 에러 및/또는 에너지 공급 에러가 존재하는지를 체크하는 것을 제공한다.
소프트웨어 에러는 예를 들어, 프로그램 및/또는 애플리케이션의 고장(crash)을 포함할 수 있다. 하드웨어 에러는 예를 들어, 프로세서와 같은, 하드웨어 모듈의 결함을 포함할 수 있다. 에너지 공급 에러는, 예를 들어, 안전 유닛으로의 전력 공급이 중단될 때 존재한다.
동작 에러가 존재하는 경우, 자기 공명 장치의 안전 정지(safe shutdown)는 바람직하게는 안전하지 않은 동작을 회피하기 위해 수행될 수 있다.
방법의 실시예의 추가적인 형태는 기능 테스트가 안전 유닛에 의해 안전 동작 모드에서 수행되는 것을 제공한다. 기능 테스트는 바람직하게는, 예를 들어, 안전 유닛의 각각의 새로운 시작시와 같이, 적절한 시간창들에서 수행될 것이다.
바람직하게는, 기능 테스트는 안전 유닛에 의해 안전 동작 모드에서 수행될 것이다. 상기 유닛은, 제한된 동작 모드 및 비제한된 동작 모드뿐만 아니라, 추가적인 동작 모드를 나타내는데, 이는 바람직하게는, 제한된 동작 모드 및/또는 비제한된 동작 모드보다 더 낮은 제한 값들을 가진다.
바람직하게는, 안전 유닛은 안전 동작 모드에서 항상 전원인가(power up)될 수 있다. 바람직하게는, 동작 모드는 기능 테스트가 성공적으로 완료될 때 안전 동작 모드로부터 제한된 동작 모드로만 변경한다. 기능 테스트가 전체적으로 또는 부분적으로 성공적으로 수행되지 않은 경우, 자기 공명 장치는 임의의 가능한 위험들을 배제시키기 위해 안전 동작 모드에서 계속 동작될 것이다.
또한, 임플란트가 장착된 사람을 고려하여, 자기 공명 장치를 동작시키는 방법을 수행하도록 구현되는 안전 유닛이 제안된다. 안전 유닛은, 특히, 하나 이상의 프로세서들 및/또는 하나 이상의 메모리 모듈들을 포함할 수 있다.
추가로, 안전 유닛, 스위칭 유닛 및 디스플레이 유닛을 포함하는 안전 시스템이 제안되며, 안전 시스템은, 임플란트가 장착된 사람을 고려하여 자기 공명 장치를 동작시키는 방법을 수행하도록 구현된다.
스위칭 유닛은 하나 이상의 스위치들 및/또는 푸시 버튼들을 포함할 수 있다. 스위칭 정보는 예를 들어, 스위칭 유닛을 이용하여 안전 유닛에 전달될 수 있고, 이에 기반하여 안전 유닛은 동작 모드를 설정한다. 디스플레이 유닛은 설정된 동작 모드를 디스플레이할 수 있고, 따라서, 예를 들어, 운용자는 그것에 관한 정보를 신속하게 그리고 용이하게 획득할 수 있다.
또한, 제1 파트 및 제2 파트를 가지는 자기 공명 장치가 제안된다. 이 장치에서, 제1 파트는 안전 유닛 및/또는 안전 시스템을 포함하고, 제1 파트는 제2 시스템과는 별도로 동작되도록 구현된다. 파트들의 분리는 특히 자기 공명 장치의 충분한 안전 아키텍처를 가능하게 한다.
특히, 제1 파트는 제1 안전 카테고리에 따른 프로그램 수단을 포함하고, 제2 파트는 제2 안전 카테고리에 따른 프로그램 수단을 포함하고, 제1 안전 카테고리는 제2 안전 카테고리보다 더 높은 안전 요건들을 가진다.
발명의 안전 시스템의 그리고 발명의 자기 공명 장치의 발명의 안전 유닛의 장점들은 위에서 상세히 기술된, 임플란트가 장착된 사람을 고려하여 자기 공명 장치를 동작시키는 본 발명의 방법들의 장점들에 본질적으로 대응한다. 본원에 언급된 실시예의 특징들, 장점들 또는 대안적 형태들은, 마찬가지로 또한 다른 청구되는 발명 대상들에 이전될 수 있고, 그 역도 성립한다.
본 발명의 추가적인 장점들, 특징들 및 상세항목들은 하기에 기술되는 예시적인 실시예들로부터뿐만 아니라 도면들을 참조하여 나타난다. 서로 대응하는 엘리먼트들에는 모든 도면에서 동일한 참조 부호들이 제공된다.
도 1은 개략도에서 안전 시스템을 가지는 발명의 자기 공명 장치의 실시예의 형태를 도시한다.
도 2는 발명의 방법의 실시예의 형태의 블록도를 도시한다.
도 3은 방법의 제1 변형에 따라 동작 모드를 설정하는 예시적인 실행 시퀀스를 도시한다.
도 4는 방법의 제2 변형에 따라 동작 모드를 설정하는 예시적인 실행 시퀀스를 도시한다.
도 5는 이산 논리 엘리먼트들을 이용한 동작 모드의 가능한 설정의 다이어그램을 도시한다.
도 6은 이산 논리 엘리먼트들을 이용한 스위칭 정보의 가능한 평가의 다이어그램을 도시한다.
도 7은 적어도 하나의 구성 파라미터 세트의 제공을 위한 발명의 부분적 방법의 실시예의 제1 형태의 블록도를 도시한다.
도 8은 적어도 하나의 구성 파라미터 세트의 제공을 위한 발명의 부분적 방법의 실시예의 제2 형태의 블록도를 도시한다.
도 9는 적어도 하나의 구성 파라미터 세트의 제2 발명의 부분적 방법의 변형의 상세한 블록도를 도시한다.
도 10은 기능 테스트를 가지는 발명의 방법의 실시예의 형태의 블록도를 도시한다.
도 1은 자기 공명 장치(10)를 개략도로 도시한다. 자기 공명 장치(10)는 강력한, 그리고 특히 시간적으로 일정한 주 자기장(13)을 생성하기 위한 주 자석(12), 예를 들어, 초전도성 주자석을 가지는, 자석 유닛(11)을 포함한다. 추가로, 자기 공명 장치(10)는 환자(15)를 수용하기 위한 환자 수용 영역(14)을 가진다. 환자는 임플란트가 장착된 사람일 수 있고, 따라서, 예를 들어, 심박 조율기(30)가 이들의 신체에 위치된다. 환자 수용 영역(14)은 본 예시적인 실시예에서 원통형으로 구현되며, 원통 형태로 자석 유닛(11)에 의해 원주방향으로 둘러싸인다. 그러나, 기본적으로, 이와는 상이한 환자 수용 영역(14)의 실시예가 용이하게 참작가능하다. 환자(15)는 자기 공명 장치(10)의 환자 지지 장치(16)에 의해 환자 수용 영역(14) 내로 밀어 넣어질 수 있다. 이러한 목적으로, 환자 지지 장치(16)는, 그것이 환자 수용 영역(14) 내로 이동될 수 있도록 구현되는 환자 테이블(17)을 가진다.
자석 유닛(11)은 경사 필드들을 생성하기 위한 경사 코일 유닛(18)을 더 가지며, 이는 영상촬영(imaging) 동안 국부적 인코딩을 위해 사용될 것이다. 경사 코일 유닛(18)은 자기 공명 장치(10)의 경사 제어 유닛(19)에 의해 제어된다. 자석 유닛(11)은 무선 주파수 안테나 유닛(20)을 또한 포함하며, 이는 본 예시적인 실시예에서 자기 공명 장치(10) 내에 영구적으로 통합되는 바디 코일(body coil)로서 구현된다. 무선 주파수 안테나 유닛(20)은, 주 자석(12)에 의해 생성되는 주 자기장(13)에서 발생하는 원자핵의 여기를 위해 설계된다. 무선 주파수 안테나 유닛(20)은 자기 공명 장치(10)의 무선 주파수 안테나 제어 유닛(21)에 의해 제어되며, 자기 공명 장치(10)의 환자 수용 영역(14)에 의해 본질적으로 형성되는 검사 공간 내에 무선 주파수 필드들을 생성한다. 무선 주파수 안테나 유닛(20)은 자기 공명 신호들을 수신하기 위해 추가로 구현된다.
자기 공명 장치(10)는 주 자석(12)의 제어를 위해 경사 제어 유닛(19)을, 그리고 무선 주파수 제어 유닛(21)의 제어를 위해 시스템 제어 유닛(22)을 가진다. 시스템 제어 유닛(22)은 예를 들어, 미리 결정된 영상 경사 에코 시퀀스(imaging gradient echo sequence)의 실행과 같이, 자기 공명 장치(10)를 중앙방식으로(centrally) 제어한다. 추가로, 시스템 제어 유닛(22)은 자기 공명 검사 동안 취득될 의료 영상 데이터를 평가하기 위한, 더욱 상세히 도시되지는 않는, 평가 유닛을 가진다. 또한, 자기 공명 장치(10)는 시스템 제어 유닛(22)에 접속되는 사용자 인터페이스(23)를 가진다. 예를 들어, 영상 파라미터들, 뿐만 아니라 재구성된 자기 공명 이미지들과 같은, 제어 정보가 의료 기사를 위해 사용자 인터페이스(23)의 모니터(24) 상에 디스플레이될 수 있다. 또한, 사용자 인터페이스(23)는 입력 유닛(25)을 가지며, 이에 의해 정보 및/또는 파라미터들이 의료 기사들에 의해 측정 프로세스 동안 입력될 수 있다. 시스템 제어 유닛은 또한 환자 등록 유닛(26)을 가진다.
자기 공명 장치(10)의 이전에 설명된 컴포넌트들은 제2 파트(nSP)에 포함될 반면, 자기 공명 장치(10)의 제1 파트(SP)는, 안전 유닛(51), 스위칭 유닛(52) 및 디스플레이 유닛(53)을 포함하는 안전 시스템(50)을 포함한다. 안전 유닛(51)은 시스템 제어 유닛(22)에 접속되고, 예를 들어 임플란트가 장착된 사람의 검사 동안, 임플란트-순응형 제한 값들을 준수하는지에 대해 제한된 동작 모드에서 자기 공명 장치(10)를 체크하도록 구현된다.
자기 공명 장치의 제1 파트(SP)는 제2 파트(nSP)보다 더 높은 안전 요건들을 여기서 만족시킨다. 이는, 임플란트-순응형 제한 값들을 준수하는지에 대한 체크가 유리하게는 특히 안전하게 이루어짐을 의미한다. 특히, 제1 파트(SP)는, 바람직하게는 배타적으로, 제1 안전 카테고리에 따른 프로그램 수단을 가질 수 있고, 제2 파트(nSP)는 제2 안전 카테고리에 따른 프로그램 수단을 가질 수 있고, 제1 안전 카테고리는 제2 안전 카테고리보다 더 높은 안전 요건들을 가진다. 제1 파트(SP)는 바람직하게는 제2 파트(nSP)와는 별도로 동작될 것이고 따라서 제2 파트(nSP)에 의한 제1 파트(SP)와의 안전-필수(safety-critical) 상호동작이 가능하지 않다.
임플란트-순응형 제한 값들은, 예를 들어, 표준 IEC 60601-2-33과 같은 표준에 의해 미리 결정될 것이다. 이 표준에서, FPO:B에 따른 동작 모드가 특정되며, 이는, 특히, B1 + peak, B1 + rms, (|dB/dt|peak)FPO 및 (|dB/dt|rms)FPO에 대해, 특정 제한 값들이 준수되는 것을 제공한다. 예를 들어, B1 + peak 및/또는 (|dB/dt|peak)FPO와 같은 피크 값들은 바람직하게는 영구적으로 모니터링될 것이다. 예를 들어, B1 + rms 및/또는 (|dB/dt|rms)FPO와 같은 실효값들은 바람직하게는, 예를 들어, 10초의 제1 구간에 걸쳐 평균화되고, 그리고/또는 예를 들어, 1초의 제2 구간의 사이클로 체크된다. 이는, FPO:B에 따른 임플란트가 장착된 환자들의 자기 공명 검사로부터 환자에 대한 위험이 존재하지 않을 것임을 보장하도록 의도된다. 이 경우 제한된 동작은 유리하게는, FPO:B에 따른 제한 값들이 준수될 경우, 자기 공명 장치의 단 하나의 동작만을 허용한다.
임플란트-순응형 제한 값들을 준수하는지를 체크하기 위해, 안전 유닛에는, 검사 동안, 예를 들어, 무선 주파수 안테나 유닛(20)의 광대역 및/또는 협대역 무선 주파수 여기에 관한 데이터 및/또는 경사 코일 유닛(18)의 경사 전류들에 관한 데이터와 같은, 안전 측정 데이터(SM)가 제공될 것이다. 바람직하게는, 이러한 데이터는, 데이터가 정확하게 취득되고 전송되었는지를 보장하기 위해, 부분적으로 검증된다. 특히 고장 및/또는 위조의 위험에 따라, 서로 영구적으로 또는 순환적으로 체크될, 중복 측정 데이터 흐름과 같은, 다양한 메커니즘들이 이에 대해 참작가능하다.
하나 이상의 임플란트-순응형 제한 값들이 초과되었음이 밝혀지면, 안전 유닛(51)은 제어 신호(SC)를 시스템 제어 유닛(22)에 전달하며, 이는 자기 공명 장치(10)의 안전 정지를 유도한다.
추가로, 안전 유닛(51)은 동작 에러가 존재하는지를 체크한다. 그러한 경우라면, 안전 유닛(51)은 제어 신호(SC)를 시스템 제어 유닛(22)에 송신하고, 이를 통해 자기 공명 장치(10)의 안전 정지가 개시될 것이다. 이러한 동작 에러는 예를 들어, 소프트웨어 에러 및/또는 하드웨어 에러 및/또는 에너지 공급 에러일 수 있다.
스위칭 유닛(52)은 안전 유닛(51)에 스위칭 정보(S1)를 전달하도록 구현된다. 스위칭 유닛(52)은 예를 들어, 기계적 스위치 또는 기계적 푸시 버튼으로서 구현될 수 있다. 그러나, 스위칭 유닛(52)이 전자 사용자 인터페이스의 형태로 구현될 것이 또한 참작가능하며, 스위치는, 예를 들어, 컴퓨터 마우스 및/또는 키보드와 같은 입력 디바이스를 통해 동작된다. 입력 디바이스는, 본원에서 제1 파트(SP) 및 제2 파트(nSP)의 임의의 맞물림(intermeshing)을 회피하기 위해, 사용자 인터페이스(23)와는 독립적인 장치일 수 있다. 그러나, 스위칭 유닛(52)이 제2 파트(nSP)로부터, 예를 들어, 사용자 인터페이스(23)로부터 제어되는 것이 또한 참작가능하다. 이 경우, 충분한 안전성을 보장하기 위해, 특히, 안전 등급 A에 따라, 운용 인원에 의한 동작 모드의 체크와 같은, 외부 측정들이 바람직하게 취해질 것이다.
스위칭 유닛(52)의 도움으로, 운용 인원은, 특히, FPO:B에 따른 제한된 동작 모드에서 자기 공명 장치(10)의 동작이 요구되는지 아닌지를 설정할 수 있다. 첫번째 경우, 즉, 제한된 동작 모드가 활성인 경우, 안전 유닛(51)에는 능동 스위칭 정보(S1)가 제공될 것이다. 후자의 경우, 즉, 제한된 동작 모드가 활성이 아니지만, 이것 대신, 예를 들어, 비제한된 동작 모드가 활성인 경우, 안전 유닛(51)에는 수동 스위칭 정보(S1)가 제공될 것이다.
환자의 변경이 존재하는 경우, 환자 등록 유닛(26)은 환자 등록 정보(S2)를 안전 유닛(51)에 전달하고, 안전 유닛(51)이 스위칭 정보(S1)를 평가하게 한다. 제공되는 정보, 즉, 환자 등록 정보(S2) 및 스위칭 정보(S1)에 기반하여, 안전 유닛(51)은 따라서 특정 동작 상태를 설정한다. 추가로, 동작 상태 설정은 디스플레이 유닛(53), 예를 들어, 발광 다이오드(LED)에 의해 디스플레이될 것이다. 이러한 목적으로, 디스플레이 신호(S3)가 안전 유닛(51)으로부터 디스플레이 유닛(53)으로 전송될 것이다. 따라서, 운용 인원은 디스플레이가 환자에 대응하는지를 체크할 수 있는데, 예를 들어, 녹색 LED 디스플레이는 임플란트를 가지는 환자에 대한 것이고, 적색 LED 디스플레이는 임플란트가 없는 환자에 대한 것이다.
도 2는 안전 유닛(51)에 의해, 임플란트가 장착된 사람을 고려하여, 자기 공명 장치(10)를 동작시키는 가능한 방법의 방식을 도시한다. 이러한 방식에서, 측정(200)은 측정을 준비하는 것(210) 및 측정을 수행하는 것(220)을 포함한다. 측정을 준비하는(210) 단계(214)에서, 스위칭 정보(S1)는 스위칭 유닛(52)에 의해 안전 유닛(51)에 제공된다. 스위칭 유닛(52) 및 안전 유닛(51)은 자기 공명 장치(10)의 제1 파트(SP)의 엘리먼트들이고, 따라서, 방법의 이 파트는 제1 파트(SP)에서 또한 발생한다.
단계(212)에서, 환자 등록 정보(S2)는 환자 등록 유닛(26)으로부터 안전 유닛(51)으로 제2 파트(nSP)로부터 전달될 것이다. 이는 유리하게는, 새로운 환자(15)에 대해 수행될 임박한 측정이 존재할 때 유리하게 이루어진다. 이러한 메시지 및/또는 트리거에 응답하여, 단계(216)에서, 동작 모드가 설정되는데, 이는 측정(200)의 수행 시에 적용된다. 제한된 동작 모드가 설정되는 경우, 단계(224)에서, 측정은 제한된 동작 모드에서 결과적으로 수행된다. 이 모드에서, 단계(226)에서, 측정은 안전 유닛(51)에 의해 체크될 것이다. 이러한 목적으로, 안전 측정 데이터(SM)가 안전 유닛(51)에 전송된다.
제어 신호들(SC)의 도움으로, 안전 유닛(51)은 제한된 동작 모드에서 측정(224)에 영향을 줄 수 있는데, 특히, 임플란트-순응형 제한 값이 초과되는 경우 그것을 폐기한다. 단계(216)에서 비제한된 동작 모드가 설정되는 경우, 측정은, 단계(222)에서, 안전 유닛(51)에 의한 체크 없이 비제한된 동작 모드에서 결과적으로 수행된다.
도 3 내지 도 6은 단계(216)에서의 동작 모드의 수립 및 결과적인 설정을 더욱 상세히 예시한다. 따라서, 도 3은 방법의 제1 변형에 따른 시간 t에 대한 곡선을 도시한다. 안전 유닛(51)은, 복수의 가능한 스위칭 정보로부터, 예를 들어, 신호, 특히, 전자 및/또는 전기 신호의 형태로, 스위칭 정보(S1)를 수신한다. 이 경우, 2개 항목의 스위칭 정보, 소위, 능동 스위칭 정보(S1,1) 및 수동 스위칭 정보(S1,0)가 여기서 가능하다. 이러한 2개 항목의 스위칭 정보는, 운용 인원에 의해 설정될 수 있는, 예를 들어, 스위칭 유닛(52)의 2개의 스위칭 상태에 대응한다.
또한, 안전 유닛(51)은, 스위칭 정보의 평가를 위한 트리거로서의 역할을 하는, 예를 들어, 신호, 특히, 전자 및/또는 전기 신호의 형태로, 환자 등록 유닛(26)으로부터 상이한 시간들(t2, t5, t8)에서 환자 등록 정보(S2)를 수신한다. 제공되는 스위칭 정보(S1) 및 제공되는 환자 등록 정보(S2)에 따라, 안전 유닛(51)은 복수의 가능한 동작 모드들로부터 동작 모드를 설정한다. 설정된 동작 모드는 디스플레이 유닛(53)에 의해, 예를 들어, 발광 다이오드 상의 스위칭에 의해 디스플레이될 것이고, 따라서, 본원에서 특정 동작 모드는 특정 디스플레이 신호(S3)에 대응한다. 본원에서, 2개의 가능한 동작 모드, 소위, 제한된 동작 모드(S3,1) 및 비제한된 동작 모드(S3,0)가 도시된다.
도 3 및 4의 예들에서, 3명의 환자(P1, P2, P3)가 자기 공명 장치(10)의 도움으로 검사될 것이며, 환자들(P1 및 P3)은 임플란트가 장착된 사람들이다. 제1 환자(P1)의 검사에 대해, 시간 t1 내지 시간 t4의 제1 기간이 제공되고, 제2 환자(P2)의 검사에 대해, 시간 t4 내지 시간 t6의 제2 기간이 제공되고, 제3 환자(P3)는 시간(t6) 이후 검사될 것이다.
초기 동작 모드는 제한된 동작 모드(S3,1)이다. 시간(t1)에서, 스위칭 상태는 S1,0으로부터 S1,1로 변경된다. 이는 예를 들어, 이제부터 임플란트가 장착된 사람의 검사가 있음을 알고 있는 자기 공명 장치(10)의 운용 인원에 의해 수행된다. 검사의 추가 과정 동안, 예를 들어, 환자(P1)의 등록이 존재하는 준비 상태 동안, 시간(t2)에서, 환자 등록 유닛(52)은 환자 등록 정보(S2)를 안전 유닛(51)에 송신한다. 스위칭 정보(S1)가 후속적으로 평가될 것이며, 따라서 동작 모드는 후속적으로 제한된 동작 모드(S3,1)에서 계속 유지하는데, 왜냐하면, 이 시점에, 능동 스위칭 정보(S1,1)가 제공될 것이기 때문이다.
시간(t3)에서, 스위칭 유닛의 스위칭 상태는 예를 들어, S1,0으로 변경될 것인데, 예를 들어, 자기 공명 데이터의 레코딩이 종료되기 때문에, 제1 환자(P1)는 더 이상 환자 수용 영역(14) 내에 위치되지 않으며, 운용 인원은 다음 환자가 임플란트가 장착된 사람이 아니라고 가정한다. 그러나 시간(t3)에서, 동작 상태(S3)는 (아직) 변경되지 않을 것이다. 시간(t5)에서, 제2 환자(P2)에 대한 환자 등록 정보(S2)가 안전 유닛(51)에 의해 수신될 때만, 동작 모드의 변경이 존재할 것이다. 따라서, 비제한된 동작 모드(S3,0)는 환자 등록 정보(S2)의 제공 시에, 제공되는 스위칭 정보(S1)가 수동 스위칭 정보(S1,0)일 때만 설정될 것이다.
그 자체의 환자 등록 정보(S2)의 제공은 제한된 동작 상태의 임의의 비활성화를 트리거링하지 않지만, 이것은 동시에 현재 스위칭 정보(S1)가 수동 스위칭 정보(S1,0)일 때만 발생한다. 따라서, 환자 등록 정보(S2)의 제공은 안전-필수적이지 않다.
시간(t7)에서, 능동 스위칭 정보(S1,1)가 설정될 것이다. 도 3에 도시된 변형에 따르면, 환자 등록 정보(S2)에 의해 트리거링되는, 이러한 스위칭 정보는, 시간(t8)에서만 평가될 것이다. 평가는 제한된 동작 모드(S3,1)로의 변경을 초래한다.
반면, 도 4에 도시된 변형에 따르면, 제한된 동작 모드(S3,1)로의 변경은, S1,0으로부터 S1,1로의 스위칭 정보의 변경과 동시에 시간(t7)에서 이미 발생한다. 따라서, 제한된 동작 모드(S3,1)의 활성화는 여기서 환자 등록 정보(S2)에 의한 어떠한 트리거링도 요구하지 않는다.
스위칭 정보(S1) 및/또는 디스플레이 신호(S3)의 생성 및/또는 전달은 바람직하게는 하드웨어 해법으로서 구현될 것이며, 따라서, 이는 특히 안전하게 수행될 것이며, 특히, 표준 IEC 62304의 안전 등급들 C을 만족시킨다.
제안된 안전 개념은 환자 등록 정보(S2)가 안전 등급 B에 따른 소프트웨어에 의해 생성되도록 한다. 에러가 이러한 프로세스 동안 발생하고, 따라서 안전 유닛(51)에 어떠한 환자 정보(S2)도 제공되지 않을 경우, 후속하는 경우들이 특히 식별될 수 있다:
A) 제한된 동작 모드(S3,1)가 실행 중이며, 수동 스위칭 정보(S1,0)가 설정될 경우, 자기 공명 장치(10)는, 환자 정보(S2)가 제공되지 않는 한, 제한된 동작 모드(S3,1)에서 계속 유지한다. 필요한 경우, 운용 인원은 디스플레이 유닛(53)에 의해 고장을 인지하고, 원하는 비제한된 동작 모드(S3,0)가 활성화되고 디스플레이될 시간까지 등록을 반복한다.
B) 비제한된 동작 모드(S3,0)가 실행 중이며, 능동 스위칭 정보(S1,1)가 설정될 경우, 2개의 변형들이 식별될 수 있다: 도 3에 따르면, 자기 공명 장치(10)는 환자 정보(S2)가 제공되지 않는 한, 비제한된 동작 모드(S3,0)에서 계속 유지한다. 필요한 경우, 운용 인원은, 디스플레이 유닛(53)에 의한 고장을 인지하고, 원하는 제한된 동작 모드(S3,1)가 활성화되고 디스플레이될 시간까지 등록을 반복한다. 도 4에 따르면, 제한된 동작 모드(S3,1)는, 능동 스위칭 정보(S1,1)가 설정되자마자 즉시 활성화될 것이다.
시점(t)에서의 스위칭 정보(S1) 및 환자 등록 정보(S2), 뿐만 아니라, 더 이른 시점(t-1)에서의 동작 모드(S3)의 함수로서 시점(t)에서의 디스플레이 상태 및/또는 동작 모드(S3)가 후속하는 논리 방정식을 이용하여 기술될 수 있는데, 이는 환자 정보(S2)의 제공 시점(t2, t5, t8)에서 유효하다:
Figure pat00001
이 방정식은, 도 5에 도시된 바와 같은 회로를 사용함으로써 예를 들어 소프트웨어 프로그램 및/또는 이산 로직에 의해, 안전 유닛(51)에서 구현될 수 있다.
이러한 설계를 이용하여, 제한된 동작 모드(S3,1)의 비활성화는 제1 파트(SR)의 엘리먼트들로서 특히 안전에 관련된, 스위칭 유닛(52) 및 안전 유닛(51)에 의해서만 체크된다. 환자 등록 정보(S2)의 제공은, 스위칭 정보(S1)가 평가될 때 무엇보다도 트리거로서의 역할을 하지만, 제한된 동작 모드(S3,1) 자체를 비활성화시키지는 않는다.
도 6은 스위치 대신 푸시 버튼을 사용하는, 이러한 구성의 변형을 도시한다. 이는, 오직 디스플레이 유닛이 현재 동작 모드를 디스플레이하며, 운용 인원이 가능하게는 스위치의 가시적 기계적 스위치 위치에 의해 헷갈리지 않을 것이라는 장점을 가진다. 푸시 버튼은 래치 레지스터의 상태에 대해 스위칭하는 신호(S1')를 생성하며, 이러한 래치 레지스터의 출력은 스위칭 정보(S1)로서 사용될 것이다. 환자 정보(S2)의 제공의 시점(t2, t5, t8)에 유효한 후속하는 방정식을 이용하여, 위의 방정식에 대해 뿐만 아니라 도 3에 대해 기재가 제공될 수 있다:
Figure pat00002
단계(226)에서 임플란트-순응형 제한 값들을 준수하는지에 대한 체크는 도 2에 관련하여 이미 설명되었다. 이러한 목적으로, 안전 유닛(51)에는 바람직하게는 적어도 하나의 구성 파라미터 데이터세트뿐만 아니라, 이미 언급된 안전 측정 데이터(SM)가 제공될 것인데, 이는, 예를 들어, 경사 펄스들의 감도 및/또는 인가되는 전압의 볼트 당 결과적인 B1 + 필드의 세기와 같은 스케일링 인자들에 관한 정보를 포함한다. 이러한 정보의 도움으로, 안전 측정 데이터(SM)의 평가가 더 용이해질 수 있다.
도 7은 적어도 하나의 구성 파라미터 세트의 제공을 위한 실시예의 가능한 형태를 도시하며, 이에 기반하여, 단계(226)에서, 임플란트-순응형 제한 값들을 준수하는지에 대한 체크가 이루어진다. 이 경우, 적어도 하나의 구성 파라미터 데이터세트는 제1 파트(SP)에서 유지되며, 단계(300)에서 제공될 것이다. 이는, 제1 파트(SP) 외부로부터의 적어도 하나의 구성 파라미터 세트의 전송이 회피될 수 있게 한다.
이 경우, 고정된 구성 파라미터 데이터세트가 사용될 수 있고, 이는, 예를 들어, 안전 유닛(51) 내에 저장된다. 가능한 변형에 따르면, 고정된 구성 파라미터 데이터세트는, 안전 유닛(51)이 적용가능한, 복수의 경사 코일 유닛들 및/또는 무선 주파수 안테나 유닛들을 커버하는 포락선을 보존적으로 형성하도록 구현된다. 이것이 단일 안전 유닛(51)이 복수의 상이하게 구현되는 자기 공명 장치들에서 사용될 수 있게 하지만, 자기 공명 장치의 최대 가능한 성능은 가능하게는 이것에 의해 이용되지(exploit) 않을 수 있다.
본원에서 더욱 상세히 도시되지 않은 변형에 따르면, 적어도 하나의 구성 파라미터 데이터세트는 복수의 구성 파라미터 데이터세트들을 포함하고, 자기 공명 장치(10)의 파라미터들에 종속적인 하나의 구성 파라미터 데이터세트는 복수의 구성 파라미터 데이터세트들로부터 선택될 수 있다. 2개의 가능성이 특히 본원에서 식별될 수 있다: A) 시스템 타입에 대해 유효한 구성 파라미터 데이터세트는 바람직하게는 복수의 사람에 의해(4-눈 원칙(four-eyes principle)) 제조 및/또는 설치 동안 영구적으로 설정될 것이다. B) 시스템 타입은 하드웨어 인지에 의해, 특히 자동으로, 인지되고, 안전 유닛(51)에 전달될 것이다.
도 8은 적어도 하나의 구성 파라미터 데이터세트의 제공을 위한 추가적인 가능성을 도시한다. 단계(310)에서, 특히 제2 파트(nSP)에서 유지되는 안전 유닛(51)의 구성 파라미터 데이터세트가 제공될 것이며, 이는 체크섬에 기반하여 단계(320)에서 검증될 것이다. 단계(315)에서, 실제 디바이스 ID(408)가 제공될 것이며, 이는 예를 들어, 하드웨어 인지에 의해 제1 파트(SP)에 의해 설정될 것이며, 예를 들어, 자기 공명 장치(10)의 제조 및/또는 설치의 프레임워크 내에서, 실제 디바이스 ID가 저장될 제1 파트(SP)의 메모리로부터 판독될, 안전 유닛(51)의 프로그램 수단에 의해 판독될 것이다. 검증이 성공적인 경우, 단계(226)에서, 구성 파라미터 데이터세트를 사용하여 임플란트-순응형 제한 값들을 준수하는지에 대한 체크가 착수된다.
실시예의 보다 상세한 형태가 도 9에 의해 도시될 것이다. 단계(310)에서, 자립형 데이터세트(400)가 제공될 것이며, 이는 요구되는 디바이스 ID(402), 구성 파라미터 데이터세트(404) 및 요구되는 체크섬(406)을 포함한다.
실제 디바이스 ID는 바람직하게는 실제로 사용되는 자기 공명 장치(10) 및/또는 예를 들어, 무선 주파수 안테나 유닛(20) 및/또는 경사 코일 유닛(18)과 같은 실제로 사용되는 자기 공명 장치(10)의 관련 컴포넌트들을 고유하게 식별하도록 구현된다.
요구되는 체크섬(406)은 요구되는 디바이스 ID(402) 및 구성 파라미터 데이터세트(404)에 기반하여 생성될 것이다. 요구되는 디바이스 ID(402)는, 자기 공명 장치(10)의 한 가지 타입에 대한, 그리고/또는 예를 들어, 무선 주파수 안테나 유닛(20)의 타입 및/또는 경사 코일 유닛(18)의 타입과 같은, 자기 공명 장치(10)의 관련 컴포넌트들에 대한 특성이다.
단계(410)에서, 실제 체크섬은 실제 디바이스 ID 및 구성 파라미터 데이터세트(404)에 기반하여 제1 파트(SP)에서 생성될 것이며, 이는 단계(412)에서, 요구되는 체크섬(406)과 비교될 것이다. 이러한 체크의 결과가, 실제 체크섬과 요구되는 체크섬(406)이 동일하다는 것이라면, 단계(226)에서, 구성 파라미터 데이터세트(404)를 사용하여 임플란트-순응형 제한 값들을 준수하는지에 대한 체크가 착수된다. 그렇지 않은 경우, 구성 파라미터 데이터세트(404)는 사용되지 않을 것이고, 구성 파라미터 데이터세트(404)의 검증은 단계(414)에서 종료한다.
자립형 데이터세트(400)는 예를 들어, 자기 공명 장치(10)의 개발 및/또는 제조의 프레임 워크 내에서 생성될 수 있고, 제1 유닛의 외부에, 예를 들어, 시스템 제어 유닛(22) 내에 그리고/또는 자기 공명 장치의 다른 파라미터화들과 함께 저장될 수 있다. 본원에 도시되는 종단-대-종단 암호화는 종래의 저장 및 전송 기법들에 대한 의존을 허용하며, 그 개발은 종종 덜 엄격한 제한들을 받는다.
도 10은, 단계(500)에서 기능 테스트를 가지는, 확장된 방법을 도시한다. 기능 테스트는 바람직하게는 안전 유닛(51)에 의해 안전 동작 모드에서 수행될 것이다. 안전 동작 모드는 일반적으로 제한된 동작 모드 및 비제한된 동작 모드보다 더 낮은 제한 값들을 가진다. 동작 모드는 기능 테스트가 성공적으로 완료될 때 안전 동작 모드로부터 제한된 동작 모드로만 변경한다.
단계(500)는, 특정 시간 구간들에서, 예를 들어, 매시간, 매일 또는 매주 및/또는 예를 들어, 안전 유닛의 각각의 새로운 시작 시와 같은, 적절한 시간창들에서, 수행될 것이다. 따라서, 기능 테스트가 각각의 검사 이전에 수행될 필요는 없지만, 복수의 측정들(200)은 2개의 기능 테스트들 사이에서 수행될 수 있다.
결론적으로, 위에서 상세하게 기술된 방법뿐만 아니라 취득 패턴 생성 유닛 및 자기 공명 장치가 단순히 예시적인 실시예들을 수반한다는 것이 다시 한번 지적되는데, 이는 발명의 분야에서 벗어나지 않고, 매우 광범위한 방식들로 본 기술분야의 통상의 기술자에 의해 수정될 수 있다. 또한, 부정관사("a" 또는 "an")의 사용은 관련된 특징들이 1회 초과로 존재할 수도 있음을 배제하지 않는다. 마찬가지로, 용어들 "유닛" 및 "모듈"은, 관련된 컴포넌트들이, 필요한 경우 또한 공간적으로 분산되는, 복수의 상호작용 파트-컴포넌트들로 구성되는 것을 배제하지 않는다.

Claims (27)

  1. 임플란트가 장착된 사람들(persons fitted with implants)을 고려하여, 안전 유닛에 의해 자기 공명 장치를 동작시키는 방법으로서,
    상기 자기 공명 장치는 제1 파트(part) 및 제2 파트를 포함하고,
    상기 제1 파트는 상기 제2 파트와는 별도로 동작되며, 상기 안전 유닛을 포함하고,
    임플란트가 장착된 사람의 검사 동안, 상기 안전 유닛은 임플란트-순응형 제한 값들(implant-conformant limit values)을 준수하도록 제한된 동작 모드(restricted operating mode)에서 상기 자기 공명 장치를 체크하는 방법.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 제1 파트는 상기 제2 파트보다 더 높은 안전 요건들을 만족시키는 방법.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 제1 파트는 제1 안전 카테고리에 따르는 프로그램 수단을 이용하여 동작되고,
    상기 제2 파트는 제2 안전 카테고리에 따르는 프로그램 수단을 이용하여 동작되고,
    상기 제1 안전 카테고리는 상기 제2 안전 카테고리보다 더 높은 안전 요건들을 가지는 방법.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제1 파트는 스위칭 유닛을 포함하고,
    상기 안전 유닛에는 상기 스위칭 유닛에 의해 복수의 가능한 스위칭 정보로부터의 스위칭 정보가 제공되고,
    상기 안전 유닛에 의해, 상기 제공되는 스위칭 정보에 따라, 복수의 가능한 동작 모드들로부터 동작 모드가 설정되는 방법.
  5. 제4항에 있어서,
    상기 스위칭 유닛은 스위치 및/또는 푸시 버튼을 포함하는 방법.
  6. 제4항 또는 제5항에 있어서,
    상기 제2 파트는 환자 등록 유닛을 포함하고,
    상기 안전 유닛에는 상기 환자 등록 유닛에 의해 환자 등록 정보가 제공되고,
    동작 모드의 변경은 적어도 부분적으로 상기 제공되는 환자 등록 정보에 의해 개시되는 방법.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 복수의 가능한 동작 모드들은 비제한된 동작 모드(unrestricted operating mode) 및 제한된 동작 모드를 포함하고,
    상기 복수의 가능한 스위칭 정보는 능동 스위칭 정보 및 수동 스위칭 정보를 포함하고,
    상기 비제한된 동작 모드는, 상기 환자 등록 정보가 제공되는 시점에, 상기 제공되는 스위칭 정보가 상기 수동 스위칭 정보인 경우 설정되는 방법.
  8. 제7항에 있어서,
    상기 제한된 동작 모드는, 상기 환자 등록 정보가 제공되는 시점에, 상기 제공되는 스위칭 정보가 상기 능동 스위칭 정보인 경우 설정되는 방법.
  9. 제7항에 있어서,
    상기 제한된 동작 모드는 상기 제공되는 스위칭 정보가 상기 능동 스위칭 정보인 경우 설정되는 방법.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제1 파트는 상기 동작 모드를 디스플레이하는 디스플레이 유닛을 포함하는 방법.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 안전 유닛에는 상기 검사 동안 안전 측정 데이터가 제공되고, 이 안전 측정 데이터에 기반하여 상기 임플란트-순응형 제한 값들을 준수하는지에 대한 체크가 이루어지는 방법.
  12. 제11항에 있어서,
    상기 제공되는 안전 측정 데이터는 적어도 부분적으로 검증되는 방법.
  13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 안전 유닛에는 적어도 하나의 구성 파라미터 데이터세트가 제공되고, 이 적어도 하나의 구성 파라미터 데이터세트에 기반하여 상기 임플란트-순응형 제한 값들을 준수하는지에 대한 체크가 이루어지는 방법.
  14. 제13항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 구성 파라미터 데이터세트는 적어도 부분적으로 상기 제1 파트에 저장되는 방법.
  15. 제13항 또는 제14항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 구성 파라미터 데이터세트는 복수의 구성 파라미터 데이터세트들을 포함하고,
    하나의 구성 파라미터 데이터세트는 상기 자기 공명 장치의 파라미터들에 따라 상기 복수의 구성 파라미터 데이터세트들로부터 선택되는 방법.
  16. 제13항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 구성 파라미터 데이터세트는 적어도 부분적으로 상기 제2 파트로부터 상기 제1 파트로 전송되는 방법.
  17. 제16항에 있어서,
    상기 제공되는 적어도 하나의 구성 파라미터 데이터세트는 체크섬에 기반하여 검증되는 방법.
  18. 제17항에 있어서,
    상기 체크섬은, 자기 공명 장치의 타입 및/또는 자기 공명 장치의 관련 컴포넌트들을 고유하게 식별하도록 구현되는, 요구되는 체크섬(required checksum)을 포함하고,
    상기 요구되는 체크섬은 요구되는 디바이스 ID 및 상기 구성 파라미터 데이터세트에 기반하여 생성되는 방법.
  19. 제18항에 있어서,
    상기 체크섬은, 상기 자기 공명 장치 및/또는 상기 자기 공명 장치의 관련 컴포넌트들을 고유하게 식별하도록 구현되는, 실제 체크섬을 포함하고,
    상기 실제 체크섬은 실제 디바이스 ID 및 상기 구성 파라미터 데이터세트에 기반하여 생성되고,
    상기 실제 체크섬은 상기 요구되는 체크섬과 비교되는 방법.
  20. 제1항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 안전 유닛은 동작 에러가 존재하는지를 체크하는 방법.
  21. 제20항에 있어서,
    상기 동작 에러는 소프트웨어 에러 및/또는 하드웨어 에러 및/또는 에너지 공급 에러를 포함하는 방법.
  22. 제1항 내지 제21항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 안전 유닛에 의해 안전 동작 모드에서 기능 테스트가 수행되고,
    상기 안전 동작 모드는 상기 제한된 동작 모드 및/또는 상기 비제한된 동작 모드보다 더 낮은 제한 값들을 가지는 방법.
  23. 제22항에 있어서,
    상기 동작 모드는 상기 기능 테스트가 성공적으로 완료될 때 상기 안전 동작 모드로부터 상기 제한된 동작 모드로 변경하는 방법.
  24. 제1항 내지 제23항 중 어느 한 항에 따른 방법을 수행하도록 구현되는 안전 유닛.
  25. 제1항 내지 제23항 중 어느 한 항에 따른 방법을 수행하도록 구현되는 안전 시스템으로서,
    - 안전 유닛,
    - 스위칭 유닛,
    - 디스플레이 유닛
    을 포함하고, 상기 스위칭 유닛은 스위칭 정보를 상기 안전 유닛에 전송하도록 구현되고,
    상기 안전 유닛은 상기 스위칭 정보에 기반하여 동작 모드를 설정하도록 구현되고,
    상기 디스플레이 유닛은 상기 설정된 동작 모드를 디스플레이하도록 구현되는 안전 시스템.
  26. 자기 공명 장치로서,
    제1 파트 및 제2 파트를 포함하고,
    상기 제1 파트는 제24항에 청구된 바와 같은 안전 유닛 및/또는 제25항에 청구된 바와 같은 안전 시스템을 포함하고,
    상기 제1 파트는 상기 제2 시스템과는 별도로 동작되도록 구현되는 자기 공명 장치.
  27. 제26항에 있어서,
    상기 제1 파트는 제1 안전 카테고리에 따른 프로그램 수단을 포함하고,
    상기 제2 파트는 제2 안전 카테고리에 따른 프로그램 수단을 포함하고,
    상기 제1 안전 카테고리는 상기 제2 안전 카테고리보다 더 높은 안전 요건들을 가지는 자기 공명 장치.
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