KR20170117339A - 만성 세균성 전립선염의 예방 또는 치료용 의약 조성물 및 건강기능식품 - Google Patents

만성 세균성 전립선염의 예방 또는 치료용 의약 조성물 및 건강기능식품 Download PDF

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Abstract

본 발명은 산수유 열매, 당귀, 구기자, 녹용, 홍삼 및 계피 추출물을 포함한 천연물 유래 의약 조성물로서, 만성 세균성 전립선염에 대하여 종래 화학 항생제와 유사한 수준의 우수한 항균 효과를 가져, 원인균의 항생제 내성 발생 등의 부작용을 최소화 할 수 있으며, 또한 항생제와 병용 치료 시 더욱 우수한 항균과 항염증 효력으로 인하여 치료가 불가능한 만성 세균성 전립선염으로의 진행을 예방할 수 있는 만성 세균성 전립선염의 예방 또는 치료용 의약 조성물 및 건강기능식품에 관한 것이다.

Description

만성 세균성 전립선염의 예방 또는 치료용 의약 조성물 및 건강기능식품{MEDICAL COMPOSITION FOR PREVENTING OR TREATING CHRONIC BACTERIAL PROSTATITIS}
본 발명은 만성 세균성 전립선염의 예방 또는 치료용 의약 조성물 및 건강기능식품에 관한 것이다.
전립선염은 전립선의 염증 장애로서, 모든 남성의 50%에 가까운 사람이 그들의 일생의 일부 단계에서 고통받고 있다.
만성 세균성 전립선염을 유발하는 원인은 세균감염이며 이중 가장 흔한 것은 E. coli이다. 따라서 만성 전립선염의 일차적인 치료로 경구 항생제 요법이 널리 사용되고 있으나 항생제가 혈장-전립선 장벽(plasma-prostate barrier) 때문에 전립선 안으로 효과적으로 침투하는 것이 힘들다. 따라서 수주 또는 수개월간의 장기적인 항생제 투여가 필요하며, 치료 후에도 낮은 완치율과 높은 재발률을 보인다. 또한 장기간의 항생제 투여로 인해 소화기계, 중추신경계, 피부 등에 부작용이 있을 수 있고 항생제에 내성균 발현이 증가 될 수 있다.
게다가 만성 세균성 전립선염의 증상들은 항생제와 소염제를 기본으로 한 알파 차단제나 전립선 마사지 등의 고식적인 치료에도 반응을 하지 않는 경우가 많고, 또한 그 병리기전이 매우 다양하여 빈번한 증상의 재발로 인해 의사들과 환자들에게 그 진단과 치료방침의 결정에 어려움을 주고 있다.
한국공개특허 제10-2011-0096965호에는 만성 세균성 전립선염의 예방 및 치료용 조성물이 개시되어 있다.
한국공개특허 제10-2011-0096965호
본 발명은 만성 세균성 전립선염의 예방 또는 치료용 의약 조성물을 제공하는 것을 목적으로 한다.
본 발명은 만성 세균성 전립선염의 예방 또는 개선용 건강기능식품을 제공하는 것을 목적으로 한다.
1. 산수유 열매, 당귀, 구기자, 녹용, 홍삼 및 계피 추출물을 포함하는 만성 세균성 전립선염의 예방 또는 치료용 의약 조성물.
2. 위 1에 있어서, 상기 조성물은 항생제와 병용 투여되는 만성 세균성 전립선염의 예방 또는 치료용 의약 조성물.
3. 위 2에 있어서, 상기 항생제는 시프로플록사신 또는 레보플록사신인 만성 세균성 전립선염의 예방 또는 치료용 의약 조성물.
4. 산수유 열매, 당귀, 구기자, 녹용, 홍삼 및 계피 추출물을 포함하는 만성 세균성 전립선염의 예방 또는 개선용 건강기능식품.
본 발명의 의약 조성물은 천연물 유래 의약 조성물로서, 만성 세균성 전립선염에 대하여 종래 화학 항생제와 유사한 수준의 우수한 약효를 갖는다. 이에, 원인균의 항생제 내성 발생 등의 부작용을 최소화 할 수 있다.
본 발명의 의약 조성물은 항생제와 병용 투여되는 경우 각각을 단독 투여하는 경우에 비해 현저히 개선된 항균 및 항염증 효과를 나타내어, 항생제 복용 기간을 크게 단축시켜 항생제 부작용 및 항생제 내성 발생을 줄일 수 있으며, 치료가 불가능한 만성 세균성 전립선염으로의 진행을 예방할 수 있다.
도 1은 각 실험군에서 얻은 전립선을 hematoxin-eoxin 염색한 광학 현미경 사진이다.
도 2는 각 실험군에서의 SOD 측정 결과이다.
도 3은 각 실험군에서의 염증성 사이토카인 측정 결과이다.
본 발명은 산수유 열매, 당귀, 구기자, 녹용, 홍삼 및 계피 추출물을 포함한 천연물 유래 의약 조성물로서, 만성 세균성 전립선염에 대하여 종래 화학 항생제와 유사한 수준의 우수한 항균 효과를 가져, 원인균의 항생제 내성 발생 등의 부작용을 최소화 할 수 있으며, 또한 항생제와 병용 치료 시 더욱 우수한 항균과 항염증 효력으로 인하여 치료가 불가능한 만성 세균성 전립선염으로의 진행을 예방할 수 있는 만성 세균성 전립선염의 예방 또는 치료용 의약 조성물 및 건강기능식품에 관한 것이다.
이하 본 발명을 상세히 설명한다.
전립선염은 1995년 미국 국립 보건원(NIH; National Institutes of Health)의 분류 및 정의에 의해, 제1군의 급성 증상을 동반한 세균 감염(급성 세균성 전립선염), 제2군의 재발성 세균성 전립선감염(만성 세균성 전립선염), 제3군의 명확하게 확인할 수 없는 감염(만성 비세균성 전립선염, 만성 골반통증 증후군), 제4군의 주관적 증상은 없지만 전립선 염증이 우연히 발견된 경우(무증상성 염증성 전립선염)로 정의된다.
본 명세서에서 만성 세균성 전립선염은 상기 재발성 세균성 전립선 감염을 의미하는 것으로, 대개 대장균이 요도로부터 상행감염(하부기관으로부터 상부기관으로의 감염)을 일으키거나 전립선으로 역류할 때 발생하며, 배뇨곤란, 요절박 빈뇨, 야간 수면 시간에 배뇨를 자주 하는 야간뇨, 회음부 통증 혹은 불편감, 하부 허리통증 등의 증상을 갖는 질병을 의미한다.
이러한 만성 세균성 전립선염의 치료는 통상 항생제 치료가 기본이 된다. 항생제는 일정기간 사용하게 되며 세균의 종류에 따라 12주까지 사용하기도 한다.
그러나, 항생제는 일반적으로 전립선 내로 침투가 어려워 완치가 어렵고, 장기 복용에 의한 내성균이 발생하여 만성적으로 재발하는 등의 문제가 있다.
그러나, 본 발명자들은 산수유 열매, 당귀, 구기자, 녹용, 홍삼 및 계피 추출물이 항생제와 유사한 수준의 항균 효과를 나타내는 것을 발견하였고, 항생제와 병용 사용시 더욱 우수한 항균 및 항염증 효과를 나타내는 것을 발견한 것에 착안하여 본 발명을 고안하였다.
본 발명의 만성 세균성 전립선염의 예방 또는 치료용 의약 조성물은 산수유 열매, 당귀, 구기자, 녹용, 홍삼 및 계피 추출물을 포함한다.
이에, 만성 세균성 전립선염의 치료에 사용되는 종래 항생제와 유사한 수준의 효과를 나타내어, 원인균의 항생제 내성 발생 등의 문제를 예방할 수 있는 천연물 항생제로써 만성 세균성 전립선염의 예방과 치료에 활용될 수 있다.
산수유 열매(Corni Fructus), 당귀(Angelica gigantis Radix), 구기자(Lycii Fructus), 녹용(Cervi parvum cornu), 홍삼(Ginseng Radix Rubra) 및 계피(Cassiae cortkex) 추출물의 함량비는 특별히 한정되지 않으며, 예를 들면 산수유 열매 20~30 중량부, 당귀 20~30 중량부, 구기자 20~30 중량부, 녹용 5~15 중량부, 홍삼 5~15 중량부, 계피 2~8 중량부로 포함될 수 있다.
상기 각 약재의 추출물은 상기 각 약재를 건조 및 추출하고, 필요에 따라 농축 및 동결 건조하여 수득된 것일 수 있다.
추출은 정제수로 열수 추출하거나, C1~C4의 저급 알코올 용매 또는 메틸아세테이트, 에틸아세테이트, 벤젠, n-헥산, 디에틸에테르, 디클로로메탄 중에서 선택된 1종 이상의 탄화수소 용매로 추출할 수 있고, 40℃ 내지 100℃에서 1시간 내지 6시간 동안 수행될 수 있으며, 바람직하게는 30% 에탄올로 60℃ 내지 100℃에서 3시간 내지 6시간 동안 수행될 수 있다.
본 발명의 의약 조성물은 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구형 제형, 외용제, 좌제 및 멸균 주사용액의 형태로 제형화하여 사용될 수 있다.
본 발명의 추출물을 함유하는 조성물에 함유될 수 있는 담체, 부형제 및 희석제로는 락토오즈(lactose), 덱스트로즈, 수크로스(sucrose), 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로즈, 메틸 셀룰로즈, 미정질 셀룰로스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유를 들 수 있다. 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제된다.
경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 상기 화합물에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 칼슘카보네이트(calcium carbonate), 수크로스 또는 락토오스, 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 또한 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스테아레이트, 탈크 같은 윤활제들도 사용된다. 경구를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데 흔히 사용되는 단순희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다.
비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조 제제, 좌제가 포함된다. 비수성용제, 현탁제로는 프로필렌글리콜(propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈(tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로제라틴 등이 사용될 수 있다.
본 발명의 의약 조성물의 사용량은 환자의 나이, 성별, 체중에 따라 달라질 수 있으나, 0.1 내지 100mg/kg으로, 바람직하게는 1 내지 10mg/kg을 일일 1회 내지 수회 투여할 수 있다. 또한 그 투여량은 투여경로, 질병의 정도, 성별, 체중, 나이 등에 따라서 증감될 수 있다. 따라서 상기 투여량은 어떠한 면으로든 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.
또한, 본 발명의 만성 세균성 전립선염의 예방 또는 치료용 의약 조성물은 항생제와 병용 투여될 수 있다. 그러한 경우에 각각 단독 사용시에 비해 만성 세균성 전립선염에 대한 약효가 현저히 증가하여, 투약 기간을 크게 단축할 수 있다.
본 발명의 의약 조성물과 병용될 수 있는 항생제로는 종래 만성 세균성 전립선염에 치료되는 항생제가 제한없이 사용될 수 있으며, 예를 들면 시프로플록사신, 레보플록사신 등을 들 수 있다.
또한, 본 발명은 산수유 열매, 당귀, 구기자, 녹용, 홍삼 및 계피 추출물을 포함하는 만성 세균성 전립선염의 예방 또는 개선용 건강기능식품을 제공한다.
각각의 추출물은 전술한 방법으로 추출된 것일 수 있고, 전술한 함량비로 포함될 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
본 발명의 건강기능식품은 상기 추출물을 포함한 음료 (알콜성 음료 포함), 과실 및 그의 가공식품 (예: 과일통조림, 병조림, 잼, 마아말레이드 등), 어류, 육류 및 그 가공식품 (예: 햄, 소시지콘비이프 등), 빵류 및 면류 (예: 우동, 메밀국수, 라면, 스파게티, 마카로니 등), 과즙, 각종 드링크, 쿠키, 엿, 유제품 (예: 버터, 치즈 등), 식용식물유지, 마아가린, 식물성 단백질, 레토르트 식품, 냉동식품, 각종 조미료(예: 된장, 간장, 소스 등) 등일 수 있다.
또한, 본 발명의 건강기능식품은 정제, 환제, 산제, 과립제, 분말제, 캡슐제, 액제 제형 등으로 제형화된 것일 수도 있다. 이들은 담체, 희석제, 부형제 및 첨가제 중 하나 이상을 더 포함하여 제형화될 수 있다.
본 발명에 더 포함될 수 있는 첨가제로는, 천연 탄수화물, 향미제, 영양제, 비타민, 광물(전해질), 풍미제(합성 풍미제, 천연 풍미제 등), 착색제, 충진제(치즈, 초콜렛 등), 팩트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH조절제, 안정화제, 방부제, 산화 방지제, 글리세린, 알콜, 탄산화제 및 과육으로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 성분을 사용할 수 있다.
상술한 천연 탄수화물의 예는 모노사카라이드, 예를 들어, 포도당, 과당 등; 디사카라이드, 예를 들어 말토스, 슈크로스 등; 및 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 시클로덱스트린 등과 같은 통상적인 당, 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다. 상기 향미제로서 천연 향미제(타우마틴, 스테비아 추출물(예를 들어 레바우디오시드 A, 글리시르히진등) 및 합성 향미제(사카린, 아스파르탐 등)를 유리하게 사용할 수 있다.
상기 외에 본 발명의 건강기능식품은 여러 가지 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 중진제(치즈, 초콜릿 등), 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알콜, 탄산 음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 그 밖에 본 발명의 건강기능식품은 천연 과일 쥬스 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 함유할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다.
상기 담체, 부형제, 희석제 및 첨가제의 구체적인 예로는 이에 한정하는 것은 아니나, 락토즈, 덱스트로즈, 슈크로즈, 솔비톨, 만니톨, 에리스리톨, 전분, 아카시아 고무, 인산칼슘, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 미세결정성 셀룰로즈, 폴리비닐피롤리돈, 셀룰로즈, 폴리비닐피롤리돈, 메틸셀룰로즈, 물, 설탕시럽, 메틸셀룰로즈, 메틸 하이드록시 벤조에이트, 프로필하이드록시 벤조에이트, 활석, 스테아트산 마그네슘 및 미네랄 오일로 이루어진 그룹으로부터 선택된 1종 이상이 사용되는 것이 바람직하다.
상기 상술한 제형 내 유효성분으로서의 본 발명의 건강기능식품의 함량은 사용 형태 및 목적, 사용자 상태, 증상의 종류 및 경중 등에 의하여 적절하게 조절할 수 있으며, 고형분 중량 기준으로 0.001 내지 99.9 중량%, 바람직하게는 0.01 내지 50 중량%일 수 있으나, 이에 한정되지 않는다.
이하, 본 발명을 구체적으로 설명하기 위해 실시 예를 들어 상세하게 설명하기로 하였다.
제조 예
산수유 열매(Corni Fructus), 당귀(Angelica gigantis Radix), 구기자(Lycii Fructus), 녹용(Cervi parvum cornu), 홍삼(Ginseng Radix Rubra) 및 계피(Cassiae cortkex)를 건조시켜서 각각에 중량의 10배 30% 에탄올을 가하여 3시간 이상 추출하였다. 각각의 추출물을 필터에 거르고 진공에서 농축한 후 감압 동결 건조시킨 후, 산수유 열매 추출물 25 중량부, 당귀 추출물 25 중량부, 구기자 추출물 25 중량부, 녹용 추출물 10 중량부, 홍삼 추출물 10 중량부 및 계피 추출물 5 중량부의 비로 혼합한 추출 복합물을 제조하였다.
실험 예
1. 만성 세균성 전립선염 모델
세균성 전립선염은 단순 요로감염과 마찬가지로 호기성 그람 음성 장내세균 특히 E. coli에 의해 주로 발생한다. 그람 양성 세균인 Enterococci , Coagulase -negative taphylococci , Chlamydia trachomatis , Ureaplasma urealyticum 등이 원인이 될 수 있지만 이들의 역할은 아직 확실치 않으며, E. coli에 의한 세균성 전립선염의 실험동물모델은 잘 확립되어 있다.
세균성 전립선염 모델을 위한 가장 적절한 세균 주입 경로 확인을 위해 Goto 등은 쥐에서 네 가지 경로를 비교하였으며, 그 결과 전립선, 방광, 정관, 요도 중 요도를 통한 상행성 감염경로가 실험 시 가장 쉽고 재현성이 높은 방법임을 알아냈다. 따라서 본 실험에서는 세균성 전립선염 모델을 위한 가장 적절한 세균 주입경로인 전립선요도를 통한 상행성 경로를 사용하였다.
실험동물은 생후 6주 된 체중 250-350g의 Wistar 수컷 흰쥐를 일주일간의 적응기간을 거친 뒤 사용하였다. 108 CFU/ml의 E. coli를 요도에 주입하는 방법으로 만성 세균성 전립선염을 유발하였다. 전립선염의 병원균으로 알려진 E. coli Z17 (02：K1： H-)을 사용하고 이 병원균은 37℃의 배양기 내에서 배양액인 tryptic soy broth (TSB)와 함께 하룻밤 동안 배양한 후 주입 직전에 세균수가 1x108 CFU/ml이 되도록 TSB에서 재배양하여 사용하였다.
실험동물을 ether로 마취 후 요도 주위를 70% alcohol로 소독 후 멸균된 polyethylene tube를 요도에 삽입하고 인슐린 주사기를 이용하여 전립선 요도에 E. coli Z17 (02：K1：H-) 현탄액 (1x108 CFU/ml) 0.2ml를 주입한 후 마취를 1시간 동안 유지하여 쥐의 움직임에 의한 소변의 배출이 없도록 하여 세균이 전립선 내로 침투할 충분한 시간을 유지하도록 하였다.
모델의 확인 검증을 위해 E. coli 주입 후 4주째 전립선 조직 검사와 소변을 채취하여 McConkey 배양검사를 시행하였다. 또한 전립선 조직의 조직학적 검사를 시행하였다. 현미경학적으로 만성 세균성 전립선염은 염증세포의 침윤 및 간질 섬유화, 산소포의 폐쇄를 특징으로 한다. 각 표본에서 조직학적으로 만성 세균성 전립선염을 만족하며 세균균주 수가 조직 gm당 20 CFU 이상인 것을 만성 세균성 전립선염 모델로 선택하였다.
본 실험과 유사한 동물 실험 결과에 대한 논문들을 참고하였을 때 연구자들이 계획한 동물의 수가 통계학적으로 최소한의 수이다. 군 당 통계적으로 유의한 개체 수는 (n=5-7) 이고, 각 군은 대조군을 포함하여 총 6개 군으로 분류하였으며, 전립선비대 및 과민성방광 유발에 대한 실패율 및 실험기간 중 발생할 수 있는 사망률 약 30% 등을 고려하였다. 군당 통계적으로 유의한 개체 수는 (n=7) * 8군 = 56수 + 만성 세균성 전립선염 유발 실패 및 사망률 고려[80수(8군) * 30%(0.3) = 24]를 고려하여 80마리가 적절하다. 군별 세부 내용은 다음과 같으며 모든 동물실험은 본 의료원의 동물실험윤리위원회의 연구윤리지침에 따라 진행하였다.
1) 정상군(normal): 만성 세균성 전립선염을 유발하지 않은 Wistar 수컷 흰쥐
2) 대조군(PBS): E. coli 현탄액 주입 후 4주째부터 4주일간 1일 2회씩 경구 위관을 이용하여 1cc의 PBS (phosphate buffered saline, pH 7.2)를 투여하였다.
3) 제조예(400mg) 투여군(실시예): E. coli 현탄액 주입 후 4주째부터 4주일간 1일 2회씩 경구 위관을 이용하여 제조예 조성물을 증류수 1cc에 희석하여 투여한다.
4) Ciprofloxacin 투여군(Ciprofloxacin): E. coli 현탄액 주입 후 4주째부터 4주일간 1일 2회씩 경구 위관을 이용하여 Ciprofloxacin (Cycin, 일동제약, 서울, 한국) 2.5mg/kg을 증류수 1cc에 희석하여 투여하였다.
5) 제조예 (400mg)+ Ciprofloxacin 투여군(실시예 + Ciprofloxacin): E. coli 현탄액 주입 후 4주째부터 4주일간 1일 2회씩 경구 위관을 이용하여 Ciprofloxacin (Cycin, 일동제약, 서울, 한국) 2.5mg/kg을 증류수 1cc에 희석하여 투여하고 제조예 조성물을 증류수 1cc에 희석하여 투여한다.
실험 평가
1) 조직의 표본과 검체 채취
4주 간의 치료를 마친 실험동물들은 ketamine (50mg/kg)과 xylazine (12mg/kg)을 이용하여 마취 후 전립선을 절제하고, 소변 추출은 방광 천자를 통해 검체를 채취하였다.
2) 병리 조직학 검사
각 군에서 얻은 전립선을 10% 중성 포르말린에서 고정 후 포매하여 얻은 절편을 hematoxin-eoxin 염색을 시행하여 만성 염증세포의 침윤, 산소포 변화, 간질 섬유화의 세 가지 기준으로 하여 만성 세균성 전립선염의 정도를 기술하였다. 각 항목당 정도에 따라 증거가 없으면 0점, 10% 미만에서 1점, 10-25%에서 2점, 25-50%에서 3점, 50-75%에서 4점, 75-100%에서 5점을 기록하여 전립선염의 정도를 기술하였다. 조직의 일부는 -30℃에 보관하여 protein determination에 사용하였다.
3) SOD ( superoxide dismutase )
항산화 바이오 마커인 SOD (superoxide dismutase)측정은 SOD assay kit를 사용하여 측정하였으며, 실험 방법 및 산출방법은 다음과 같다. 96 well plate에 혈청 20㎕를 sample과 blank2 well에 넣고 blank1, 3은 ddH2O 를 20㎕ 넣는다. kit에 포함된 WST working solution 200㎕를 모든 well에 첨가, Dilution buffer 20㎕ blank2, 3 첨가 Ezyme working solution을 sample, blank 1에 20㎕ 각각 첨가 한 후 37℃에서 20분 반응 후 450nm 흡광도를 측정하고 kit 제조사의 계산법을 준용하여 농도를 계산하였다.
4) 항염증 효과 측정
실험 종료 후 심장의 천자를 통하여 채혈한 후 원심 분리하여 혈청을 분리하였다. 분리한 혈청은 ELISA system을 이용하여 TNF-?, IL-6, IL-8의 분비량 측정에 사용하였다. 분비성 사이토카인의 측정방법은 각각 측정하고자 하는 사이토카인에 대한 항체가 코팅된 plate에 biotinylated antibody 50 ㎕를 넣은 다음 세포배양 상층액을 50 ㎕ 넣은 후 실온에서 2시간 방치한 다음 세척하였다. 이어 streptavidine-HRP 용액 100 ㎕를 넣고 실온에서 30분간 방치한 다음 3,3'-5,5' tetramethylbenzidine(TMB) substrate 용액 100 ㎕를 추가하여 반응시킨 후 정지용액을 넣고 450 nm에서 흡광도를 측정하고 표준곡선을 작성하여 해당하는 분비성 사이토카인의 농도를 산출하였다.
실험 결과
1) 병리 조직학 검사 결과
도 1은 각 실험군에서 얻은 전립선을 hematoxin-eoxin 염색한 광학 현미경 사진이다.
이를 참조하면, 실시예 조성물 투여군의 만성염증세포의 침윤 및 간질 섬유화의 감소가 ciprofloxacin과 유사한 수준으로 감소하였음을 확인할 수 있고, 또한 이를 ciprofloxacin과 병용 투여시 더욱 우수한 효과를 나타냄을 확인할 수 있다. 실시예 조성물 투여군에서의 산소포 증가가 ciprofloxacin과 유사한 수준으로 증가하였음을 확인 할 수 있고, 또한 이를 ciprofloxacin과 병용 투여시 더욱 우수한 효과를 나타냄을 확인 할 수 있다.
이를 점수화하면 하기 표 1과 같다.
구분 염증세포 침윤 섬유화 산소포 증가
Normal 0 0 5
PBS 5 5 0
실시예 3 3 3
ciprofloxacin 3 2 2
실시예+ ciprofloxacin 0 1 5
2) SOD 측정 결과
도 2를 참조하면, 실시예 조성물 투여군의 SOD 활성이 ciprofloxacin과 유사한 수준으로 증가하였음을 확인할 수 있고, 또한 이를 ciprofloxacin과 병용 투여시 더욱 우수한 효과를 나타냄을 확인할 수 있다.
3) 항염증 활성 측정 결과
도 3을 참조하면, 실시예 조성물 투여군의 염증성 사이토카인 분비 억제 효과가 우수하고, 이를 ciprofloxacin과 병용 투여시 더욱 우수한 효과를 나타냄을 확인할 수 있다.
상기의 본 발명의 안전성이 확인된 천연물을 이용한 만성 전립선염의 예방 또는 치료용 의약 조성물 및 건강기능식품은 장기적인 관점에서 볼 때, 항생제 장기 복용의 필요 기간을 단축시킴으로써 항생제 부작용을 줄이고 세균내성을 줄일 수 있다는 점과 항생제와 병용 시 뛰어난 항균 및 항염증 효과로 인하여 치료가 불가능한 만성 세균성 전립선염으로의 진행을 예방할 수 있다는 점에서 임상적으로 유용할 것이다.

Claims (4)

  1. 산수유 열매, 당귀, 구기자, 녹용, 홍삼 및 계피 추출물을 포함하는 만성 세균성 전립선염의 예방 또는 치료용 의약 조성물.
  2. 청구항 1에 있어서, 상기 조성물은 항생제와 병용 투여되는 만성 세균성 전립선염의 예방 또는 치료용 의약 조성물.
  3. 청구항 2에 있어서, 상기 항생제는 시프로플록사신 또는 레보플록사신인 만성 세균성 전립선염의 예방 또는 치료용 의약 조성물.
  4. 산수유 열매, 당귀, 구기자, 녹용, 홍삼 및 계피 추출물을 포함하는 만성 세균성 전립선염의 예방 또는 개선용 건강기능식품.
KR1020170047348A 2016-04-12 2017-04-12 만성 세균성 전립선염의 예방 또는 치료용 의약 조성물 및 건강기능식품 KR20170117339A (ko)

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