KR20170093131A - 조직 이식편을 고정하는 폐쇄형 루프 봉합사 - Google Patents
조직 이식편을 고정하는 폐쇄형 루프 봉합사 Download PDFInfo
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Abstract
뼈 통로 내에 조직 이식편을 고정하는 방법 및 디바이스는 편조 및 비-편조 부분의 양쪽 모두를 갖는 폐쇄형 루프를 수납하는 이식편 고정 디바이스를 제공하는 것을 포함한다. 조직 이식편은 이식편 고정 디바이스에 조직 이식편을 부착하도록 비-편조 부분에서 폐쇄형 루프를 통해 루프형으로 포위된다. 이식편 고정 디바이스는 뼈 통로를 통해 진행되고 뼈의 표면에 대해 장착되어 뼈 통로 내에 조직 이식편을 고정한다.
Description
관련출원에 대한 교차-참조
본 출원은 2014년 12월 3일자로 출원된 미국 가출원 제62/086,991호 및 2015년 2월 25일자로 출원된 미국 정규 출원 제14/630,868호의 이익을 주장하고, 그것들의 내용은 본 명세서에 전체적으로 포함된다.
본 발명은 조직 이식편을 고정하는 폐쇄형 루프 봉합사에 관한 것이다.
점점 더 많은 수의 수술 기술이 이제 관절경으로 수행된다. 하나의 유형의 관절경 시술이 무릎 내의 전방 십자 인대(ACL)를 재건한다. 몇몇의 ACL 재건 기술이 본 명세서에 참조로 전체적으로 포함되는, 미국 특허 제5,139,520호, 제5,306,301호, 및 제5,769,894호에 기술된다.
ACL이 파열되어 복구불가능할 때, 그것은 환자로부터 또는 기증자로부터 채취되는 대체의 이식편을 사용하여 교체될 수 있다. 대체의 ACL 이식편은 무릎 힘줄 또는 반힘줄 및/또는 박근 힘줄 이식편의 일부일 수 있다. 대안으로, 합성 재료로부터 또는 인공 및 천연 재료의 조합으로부터 형성되는 인공 이식편이 사용될 수 있고, 이는 인대 증강 디바이스(ligament augmentation device)(LAD)로서 종종 지칭된다. 용어 "조직 이식편"은 본 명세서에서 이들 조직 교체물의 모두를 포함하도록 사용된다.
일반적으로, 교체 조직 이식편은 넙다리뼈 내에 형성되는 통로 및 정강이뼈 내에 형성되는 통로 내에 위치되고, 넙다리뼈 및 정강이뼈에 고정된다.
일 양태에서, 본 발명은, 봉합사 루프로서, 필라멘트의 편조 길이부(braided length) 및 필라멘트의 비-편조 길이부(non-braided length)를 포함하고, 필라멘트의 편조 길이부 및 필라멘트의 비-편조 길이부는 루프를 형성하는, 봉합사 루프를 특징으로 한다.
하기 특징들 중 하나 이상이 또한 포함될 수 있다. 필라멘트는 얀(yarn)의 형태로 되어 있고, 각각의 얀은 다중의 필라멘트를 포함한다. 필라멘트의 편조 길이부는 편조 얀을 포함한다. 필라멘트의 비-편조 길이부는 함께 꼬인 얀을 포함한다. 얀은 함께 꼬인 모노필라멘트를 포함한다. 얀은 공기-얽힘(air-entangled) 모노필라멘트를 포함한다. 각각의 얀은 198의 최소 데니어(denier)를 갖고, 모노필라멘트를 포함한다. 필라멘트의 편조 길이부는 편조 필라멘트의 제1 섹션 및 편조 필라멘트의 제2 섹션을 포함하고, 필라멘트의 비-편조 길이부는 제1 섹션과 제2 섹션 사이에 위치되고, 제1 섹션 및 제2 섹션은 연결되어 봉합사 루프를 형성한다. 제2 섹션은 중공 도관을 형성하고, 제1 섹션의 일부가 봉합사 루프를 형성하도록 도관 내부측에 있다. 봉합사 루프는 편조 필라멘트의 제1 섹션과 제2 섹션 사이의 연결부를 고정하는 적어도 하나의 스티치(stitch)를 포함한다.
또 다른 양태에서, 본 발명은 봉합사 루프를 제조하는 방법을 특징으로 한다. 상기 방법은 봉합사의 제1 편조 길이부 및 봉합사의 제2 편조 길이부를 연결하여 봉합사 루프를 형성하는 단계로서, 봉합사 루프는 봉합사의 비-편조 길이부를 포함하는, 단계를 포함한다.
하기 특징들 중 하나 이상이 또한 포함될 수 있다. 상기 방법은 봉합사의 제1 편조 길이부 및 봉합사의 제2 편조 길이부를 연결하여 봉합사 루프를 형성하는 단계 전에 고정 디바이스의 버튼을 통해 봉합사의 제1 편조 길이부를 꿰는 단계를 포함한다. 봉합사의 제1 편조 길이부 및 봉합사의 제2 편조 길이부를 연결하여 봉합사 루프를 형성하는 단계는 봉합사의 제2 편조 길이부의 중공 내부 내로 봉합사의 제1 편조 길이부를 삽입하는 단계를 포함한다. 상기 방법은 봉합사의 제1 편조 길이부와 봉합사의 제2 편조 길이부 사이의 연결부를 스티칭하는 단계를 포함한다. 상기 방법은 봉합사의 제1 편조 길이부 및 봉합사의 제2 편조 길이부를 연결하여 봉합사 루프를 형성하는 단계 전에, 봉합사의 비-편조 길이부를 꼬는 단계를 포함한다.
또 다른 양태에서, 본 발명은 뼈 통로 내에 조직 이식편을 고정하는 방법을 특징으로 한다. 상기 방법은 뼈 내에 뼈 통로를 형성하여 조직 이식편을 수용하는 단계를 포함한다. 상기 방법은, 봉합사의 루프에 조직 이식편을 결합하는 단계로서, 봉합사의 루프는 필라멘트의 편조 길이부 및 필라멘트의 비-편조 길이부를 포함하는, 단계를 포함한다. 조직 이식편은 뼈 통로 내에 위치되고, 조직 이식편은 뼈 통로 내에 고정된다.
하기 특징들 중 하나 이상이 또한 포함될 수 있다. 봉합사의 루프는 고정 디바이스의 일부이고, 조직 이식편을 고정하는 단계는 뼈 통로의 개구를 횡단하여 고정 디바이스의 버튼을 위치시키는 단계를 포함한다. 조직 이식편을 위치시키는 단계는 고정 디바이스의 버튼에 부착되는 필라멘트를 견인하는 단계를 포함한다. 뼈 통로는 넙다리뼈 내에 형성된다.
또 다른 양태에서, 뼈 통로 내에 조직 이식편을 고정하는 수술 디바이스는, 긴 본체 그리고 긴 본체에 의해 수납되는 봉합사의 루프로서, 봉합사의 루프는 편조 부분 및 비-편조 부분을 포함하는, 봉합사의 루프를 포함한다.
하기 특징들 중 하나 이상이 또한 포함될 수 있다. 긴 본체는 봉합사의 루프를 수용하는 구멍을 형성한다. 긴 본체는 봉합사의 루프를 수용하는 제1 구멍 및 제2 구멍을 형성한다. 긴 본체는 제3 구멍 및 제4 구멍을 형성한다. 선행 필라멘트 및 후행 필라멘트가 각각이 제3 구멍 및 제4 구멍 중 하나에 의해 수용된다. 제1 구멍 및 제2 구멍은 중심에 위치되고, 제3 구멍은 제1 구멍 및 제2 구멍의 하나의 측면 상에 위치되고, 제4 구멍은 제1 구멍 및 제2 구멍의 대향 측면 상에 위치된다.
실시예들은 하기 이점들 중 하나 이상을 갖는다. 필라멘트의 편조 길이부 및 필라멘트의 비-편조 길이부의 양쪽 모두를 갖는 폐쇄형 루프는 루프의 편조 부분에서의 추가된 강도, 및 루프의 비-편조 부분에서의 추가된 유연성(compliance) 및 개선된 마모성을 제공한다. 이식편 고정 디바이스에 루프의 편조 부분을 고정하는 것은 루프와 이식편 고정 디바이스 사이의 접합부를 강화한다. 유사하게, 조직 이식편에 루프의 비-편조 부분을 고정하는 것은 조직 이식편과의 더 신뢰가능한 접합부를 가능하게 한다. 편조 및 비-편조 길이부의 양쪽 모두를 갖는 폐쇄형 루프는 결속 또는 테이핑되거나, 편조 및 비-편조 부분의 양쪽 모두를 특징으로 하지 않는, 루프에 비해 우수한 강도를 제공한다. 더욱이, 필라멘트의 편조 및 비-편조 길이부의 양쪽 모두를 갖는 폐쇄형 루프는 폐쇄형 루프 봉합사의 제조에서 추가된 유연성을 가능하게 하는데, 봉합사가 이식편 고정 디바이스와 독립적으로 그리고 특정한 적용분야에 의해 요구될 때에 다양한 길이로 제조될 수 있기 때문이다.
본 발명의 하나 이상의 실시예들의 세부사항은 첨부 도면 및 아래의 상세한 설명에 기재된다. 본 발명의 다른 특징, 목적, 및 이점은 상세한 설명 및 도면으로부터, 그리고 청구범위로부터 명백할 것이다.
도 1은 ACL 재건 시술 중에 무릎 내에 매식되어 폐쇄형 루프 봉합사를 포함하는 이식편 고정 디바이스에 의해 하나의 단부에서 고정되는 조직 이식편의 예를 도시한다.
도 2는 조직 이식편 및 이식편 고정 디바이스를 도시한다.
도 3은 폐쇄형 루프 봉합사를 포함하는 이식편 고정 디바이스를 도시한다.
도 4는 이식편 고정 디바이스의 버튼의 등각도이다.
도 5는 폐쇄형 루프 봉합사를 형성하는 예시적인 공정을 도시한다.
도 6은 이식편 고정 디바이스의 버튼 상에 폐쇄형 루프 봉합사를 형성하는 예시적인 공정을 도시한다.
도 7은 ACL 재건 시술 중에 매식 중인 조직 이식편을 도시한다.
도 8a 및 8b는 뼈에 대해 이식편 고정 디바이스의 버튼을 장착하여 조직 이식편을 고정하는 공정을 도시한다.
도 2는 조직 이식편 및 이식편 고정 디바이스를 도시한다.
도 3은 폐쇄형 루프 봉합사를 포함하는 이식편 고정 디바이스를 도시한다.
도 4는 이식편 고정 디바이스의 버튼의 등각도이다.
도 5는 폐쇄형 루프 봉합사를 형성하는 예시적인 공정을 도시한다.
도 6은 이식편 고정 디바이스의 버튼 상에 폐쇄형 루프 봉합사를 형성하는 예시적인 공정을 도시한다.
도 7은 ACL 재건 시술 중에 매식 중인 조직 이식편을 도시한다.
도 8a 및 8b는 뼈에 대해 이식편 고정 디바이스의 버튼을 장착하여 조직 이식편을 고정하는 공정을 도시한다.
도 1을 참조하면, 전방 십자 인대(ACL) 복구 및 재건 시술 중에 무릎(11) 내에 매식되는 조직 이식편(20)이 도시된다. 조직 이식편(20)은 넙다리뼈(12) 내에 형성되는 넙다리뼈 채널(14) 및 정강이뼈(13) 내에 형성되는 정강이뼈 채널(16) 내에 끼워지는 크기를 갖는다. 조직 이식편(20)은 이식편 고정 디바이스(22)를 사용하여 넙다리뼈(12)에 고정되고, 체결구(24)(예를 들어, 간섭 나사, 포스트, 또는 또 다른 고정 디바이스(22))를 사용하여 정강이뼈(13)에 고정된다. 이식편 고정 디바이스(22)는 버튼(100), 예를 들어, 스미스 & 네퓨(Smith & Nephew)로부터 입수가능한 엔도버튼(Endobutton)(카탈로그 번호: 013186), 및 폐쇄형-루프 봉합사(30)를 포함한다. 도 2를 또한 참조하면, 조직 이식편(20)은 폐쇄형-루프 봉합사(30)를 통해 조직 이식편을 루프형으로 포위함으로써 이식편 고정 디바이스(22)에 부착된다.
도 2 내지 도 4를 참조하면, 버튼(100)은 상부 표면(106), 저부 표면(107), 및 단부(110, 112)를 갖는 긴 본체를 갖고, 폭(W), 길이(L), 및 두께(T)를 갖는다. 버튼(100)은 버튼 두께(T)를 통해 진행하는 2개의 중심 구멍(103, 104), 선행 단부 구멍(101), 및 후행 단부 구멍(102)을 형성한다. 버튼(100)의 중심 구멍(103, 104)은 버튼(100)의 저부 표면(107)으로부터 버튼(100)의 상부 표면(106)으로 구멍(103)을 통해, 버튼(100)의 상부 표면(106)을 거쳐, 그리고 버튼(100)의 상부 표면(106)으로부터 버튼(100)의 저부 표면(107)으로 구멍(104)을 통해 진행하는, 폐쇄형 루프 봉합사(30)를 수납한다.
아래에 더욱 상세하게 기술되는 바와 같이, 폐쇄형 루프 봉합사(30)는 구멍(103, 104) 내에 위치되고 버튼(100)의 상부 표면(106)을 거쳐 진행하는 필라멘트의 편조 부분(31), 및 버튼(100)의 저부 표면(107) 아래에 위치되는 필라멘트의 비-편조 섹션(32)을 포함하는 혼성 구조물이다. 일부 실시예들에서, 필라멘트의 편조 부분(31)은 도 2 및 3에 도시된 바와 같이, 버튼(100)의 구멍(103, 104) 및 저부 표면(107) 아래로 연장할 수 있다. 조직 이식편(20)은 조직 이식편(20)이 비-편조 섹션(32)에 대해 위치되도록 폐쇄형 루프 봉합사(30)를 통해 루프형으로 포위된다. 그러한 구성은 폐쇄형 루프 봉합사(30)의 더 강력한, 편조 길이부(31)가 신뢰성 목적을 위해 바람직한, 버튼(100)으로의 연결부를 형성하게 한다. 폐쇄형 루프 봉합사(30)의 더 유연하고 덜 마모되는 비-편조 섹션(32)은 조직 이식편(20)로의 연결부를 형성하고, 연결부는 유연성을 위해 그리고 조직 이식편(20)에 대한 마모를 감소시키는 데 바람직하다. 위에 기술된 바와 같이, 조직 이식편(20)은 무릎 힘줄 또는 반힘줄 및/또는 박근 힘줄 이식편, 합성 재료로부터 형성되는 인공 이식편, 또는 인공 및 천연 재료의 조합으로부터 형성되는 혼성 조직 이식편의 일부일 수 있다.
도 2에 예시된 바와 같이, 선행 단부 구멍(101)은 뼈 통로를 통해 이식편 고정 디바이스(22) 및 조직 이식편(20)을 견인하는 선행 봉합사(42)를 수납한다. 선행 봉합사(42)는 임의의 적절한 봉합사, 예를 들어, 스미스 & 네퓨 사이즈 5 울트라브레이드(Size 5 ULTRABRAID)TM일 수 있다. 후행 단부 구멍(102)은 버튼(100)을 조작하는 데 사용될 수 있는 후행 봉합사(44)를 수납한다. 선행 봉합사(42)와 유사하게, 후행 봉합사(44)는 임의의 적절한 봉합사, 예를 들어, 스미스 & 네퓨 사이즈 2 울트라브레이드TM일 수 있다.
도 5에 도시된 바와 같이, 폐쇄형 루프 봉합사(30)는 예를 들어, 2개의 편조 단부 섹션(31a, 31b) 및 그것들 사이의 비-편조 섹션(32)을 갖는 연속 길이의 봉합사로부터 형성된다. 편조 단부 섹션(31a, 31b)은 중공 내부를 갖는 튜브형이다. 예를 들어, 편조 단부 섹션(31a, 31b)은 스미스 & 네퓨 사이즈 2 울트라브레이드TM(카탈로그 번호 90505373)과 유사한 형태로 되어 있을 수 있다. 폐쇄형 루프를 형성하기 위해, 2개의 편조 단부 섹션(31a, 31b)이 연결된다. 편조 단부 섹션(31a, 31b)의 각각은 각각의 단부(33a, 33b)를 갖는다. 편조 단부 섹션(31a, 31b)은 예를 들어, 편조 단부 섹션(31a)의 중공 도관 내로 편조 단부 섹션(31b)의 단부(33b)를 삽입함으로써 연결된다. 편조 단부 섹션(31a)의 중공 도관 내로의 편조 단부 섹션(31b)의 삽입을 용이하게 하기 위해, 편조 단부 섹션(31a)의 직경은 섹션(31a)을 그것의 길이를 따라 압축함으로써 증가될 수 있다. 다른 편조 단부 섹션(31b)의 직경은 편조 단부 섹션(31b)을 그것의 길이를 따라 인장함으로써 감소될 수 있다. 편조 단부 섹션(31b)은 이어서 편조 단부 섹션(31a)의 중공 도관 내로 삽입된다. 편조 단부 섹션(31a, 31b)은 이어서 그것들의 원래 길이로 복귀하게 되고, 그에 의해 양쪽 모두의 편조 단부 섹션(31a, 31b)의 직경은 그것들의 원래 치수로 복귀하여 2개의 편조 단부 섹션(31a, 31b) 사이에 "핑거 트랩(finger trap)" 연결부를 형성하고, 그에 의해 폐쇄형 루프 봉합사(30)를 완성한다.
일부 실시예들에서, 편조 단부 섹션(31a, 31b) 사이의 중첩부의 길이는 "핑거 트랩" 연결부의 강도를 증가 또는 감소시키도록 조정될 수 있다. "핑거 트랩" 연결부는 중첩한 편조 단부 섹션(31a, 31b) 사이의 마찰에 의존하고 그에 의해 폐쇄형 루프 봉합사(30)를 완성하므로, 더 긴 중첩부가 연결부의 강도를 증가시킨다. 추가로 또는 대안으로, 편조 단부 섹션(31a, 31b) 사이의 연결부는 심(seam)(35)에서 또는 편조 단부 섹션(31a, 31b) 사이의 중첩부의 길이를 따른 하나 이상의 다른 위치에서 적어도 하나의 스티치를 사용하여 형성 또는 보강될 수 있다. 다른 예들에서, 편조 단부 섹션(31a, 31b)은 다른 수단에 의해, 예를 들어, 단부 섹션들을 함께 결속, 접착(gluing), 스테이플링(stapling) 또는 다른 방식으로 고정함으로써 연결되어 폐쇄형 루프 봉합사(30)를 형성할 수 있다.
도 3 및 도 6을 참조하면, 폐쇄형 루프 봉합사(30)는 버튼(100)의 중심 구멍(103, 104) 중 하나를 통해 단부(33a, 33b)의 각각을 뀀으로써 버튼(100) 상에 형성될 수 있다. 편조 단부 섹션(31a, 31b)이 버튼(100)의 중심 구멍(103, 104)을 통해 꿰어지면, 편조 단부 섹션(31a, 31b)은 도 5에 대해 위에 논의된 바와 같이 연결되어 폐쇄형 루프 봉합사(30)를 형성한다.
버튼(100)은 예를 들어, (티타늄 또는 PEEK와 같은) 생체적합성 재료, 또는 (폴리락트산, 폴리글리콜산 또는 흡수성 중합체들의 조합과 같은) 생체흡수성 재료로 형성된다. 이식편 고정 디바이스(100)의 본체는 이식편 고정 디바이스(100)가 정강이뼈 채널(16), 넙다리뼈 채널(14), 및 진행 채널(18)을 통해 견인될 수 있는 크기를 갖는다(도 1). 나아가, 이식편 고정 디바이스(100)의 본체는 이식편 고정 디바이스(100)가 정강이뼈 채널(16), 넙다리뼈 채널(14), 및 진행 채널(18)의 각각을 통해 진행되면, 이식편 고정 디바이스가 넙다리뼈(12)의 표면에 대해 장착되어 뼈 통로(14, 16, 18) 내에 조직 이식편(20)을 고정할 수 있는 크기를 갖는다.
4개의 구멍(101-104)은 도 4에 도시된 바와 같이, 버튼(100)의 길이를 따라 균등하게 분포될 수 있거나, 이식편 고정 디바이스(100)를 따라 다른 방식으로 분포될 수 있다. 일부 실시예들에서, 이식편 고정 디바이스(100)의 표면들의 각각은 둥글고, 그에 의해 이식편 고정 디바이스(100)의 본체는 매끄럽고, 예리한 모서리 및 경사부를 갖지 않는다.
폐쇄형 루프 봉합사(30)는 편조 단부 섹션(31a, 31b) 및 비-편조 섹션(32)을 형성하는 모노필라멘트 섬유를 포함한다. 일부 경우들에서, 편조 단부 섹션(31a, 31b) 및 비-편조 섹션(32)(도 5)은 예를 들어, 본 명세서에 참조로 전체적으로 포함되는, 미국 특허 제8,881,635호에 기술된 것과 같은, 표준 상업용 편조 기계를 사용하여 제조될 수 있다. 편조 기계에는 각각이 편조 기계의 다중의 캐리어들 중 하나 상에 로딩되는 다중의 얀 스풀이 구비될 수 있다. 얀은 함께 꼬인 모노필라멘트 섬유 또는 공기-얽힘 모노필라멘트 섬유로부터 형성될 수 있고, 여기서 특정한 얀을 형성하는 데 사용되는 특정한 모노필라멘트는 적용분야에 의존할 수 있다. 예를 들어, 폐쇄형 루프 봉합사(30)를 형성하는 데 사용되는 얀은 모노필라멘트 섬유를 포함할 수 있고, 여기서 얀은 198의 최소 데니어, 내지 792의 최대 데니어를 갖는다. 적어도 8개의 캐리어, 및 16개까지의 캐리어를 갖는 편조 기계가 폐쇄형 루프 봉합사(30)의 편조 단부 섹션(31a, 31b) 및 비-편조 섹션(32)을 형성하는 데 사용될 수 있고, 여기서 각각의 캐리어에는 적어도 하나의 얀이 장착된다. 일부 경우들에서, 다중의 얀이 편조 기계의 단일의 캐리어 상에 로딩되어 요구된 결과를 성취할 수 있다. 예를 들어, 12개의 캐리어를 갖는 편조 기계에는 캐리어당 2개의 얀이 장착되어 375 데니어의 선형 질량 밀도를 갖는 편조물과 같은, 요구된 편조물 강도 또는 밀도를 성취할 수 있다. 다른 구성이 특정한 적용분야 또는 특정한 편조 기계의 능력에 따라 사용될 수 있다. 폐쇄형 루프 봉합사(30)를 형성하는 공정은 예를 들어, 본 명세서에 참조로 전체적으로 포함되는, 미국 특허 제5,147,400호에 기술된 바와 같이, 편조 기계를 사용하여 제1 단부 섹션(31a)을 편조하는 단계, 편조 기계가 편조하는 것을 정지하는 단계, 편조 기계가 정지되는 동안에, 편조 기계를 통해 편조 기계의 캐리어 상에 로딩되는 멀티필라멘트 얀을 견인하여 폐쇄형 루프 봉합사(30)의 비-편조 부분(32)을 형성하는 단계, 및 이어서 편조 기계를 사용하여 얀을 재차 편조하여 제2 단부 섹션(32b)을 형성하는 단계를 포함한다. 이러한 공정을 따름으로써, 편조 단부 섹션(31a, 31b) 및 비-편조 섹션(32)을 포함하는 그 결과의 폐쇄형 루프 봉합사(30)가 연속 모노필라멘트 섬유로부터 형성된다.
일 예에서, 편조 봉합사의 제1 편조 단부 섹션(31a) 및 편조 봉합사의 제2 편조 단부 섹션(31b)은 유사한 길이, 튜브형 편조물의 외측 부분에 의해 형성되는 유사한 외경, 및 튜브형 편조물의 내측 부분의 중공 도관에 의해 형성되는, 유사한 내경을 포함하는, 유사한 치수를 가질 수 있다.
일부 경우들에서, 폐쇄형 루프 봉합사(30)의 편조 길이부(31) 및 폐쇄형 루프 봉합사(30)의 비-편조 길이부가 또한 유사한 치수를 가질 수 있다. 예를 들어, 20 mm의 원주를 갖는 폐쇄형 루프 봉합사(30)는 10 mm의 길이를 갖는 비-편조 부분(32), 및 또한 10 mm의 길이를 갖는 편조 부분을 포함할 수 있고, 그에 의해 섹션(31a, 31b)의 각각은 5 mm 초과의 길이를 가져 섹션(31a, 31b)의 중첩을 가능하게 하고 그에 의해 2개의 편조 단부(31a, 31b) 사이에 "핑거 트랩" 연결부를 형성한다. 일부 예들에서, 비-편조 부분(32)의 길이는 루프 직경의 절반과 동일하거나, 그것보다 크거나, 작다. 일부 예들에서, 비-편조 부분(32)은 꼬이고, 여기서 봉합사의 비-편조 길이부(32)를 꼬는 것은 봉합사의 비-편조 부분(32)의 균일성을 증가시키고 마모를 억제할 수 있다. 예를 들어, 비-편조 부분(32)은 1/2 회전만큼 꼬여 봉합사의 비-편조 부분(32)의 마모를 억제할 수 있다. 비-편조 부분(32)은 예를 들어, 완전한 회전 또는 다중의 회전만큼 비-편조 부분(32)을 꼼으로써 다른 양만큼 꼬일 수 있다.
도 7은 이식편 고정 디바이스(22)를 사용하여 ACL 복구 및 재건 시술 중에 매식 중인 조직 이식편(20)을 도시한다. 시술은 적절한 크기의 정강이뼈 채널(16), 적절한 크기의 넙다리뼈 채널(14), 및 적절한 크기의 진행 채널(18)을 천공함으로써 시작한다. 선행 필라멘트(42) 및 후행 필라멘트(44)는 진행 핀(50)에 제거가능하게 부착된다. 선행 필라멘트는 뼈 채널(14, 16)을 통해 조직 이식편(20)에 부착되는 이식편 고정 디바이스(22)를 견인하는 데 사용되는 견인 봉합사로서 기능할 수 있다. 진행 핀(50)은 무릎 아래의 절개부를 통해 삽입되어 정강이뼈 채널(16), 넙다리뼈 채널(14), 및 진행 채널(18), 넙다리뼈(12)를 포위하는 넙다리네갈래근, 및 무릎(11)의 피부를 통해 전진된다. 선행 필라멘트(42) 및 후행 필라멘트(44)의 단부가 진행 핀(50)을 사용하여 무릎(11)의 피부를 넘어 인출된다. 수술의는 주로 선행 필라멘트(42)를 견인함으로써 정강이뼈 채널(16), 넙다리뼈 채널(14), 및 진행 채널(18)을 통해 조직 이식편(20)에 부착되는 이식편 고정 디바이스(22)를 견인할 수 있다. 버튼(100)이 진행 채널(18)로부터 출현하면(도 8a), 수술의는 도 8b에 도시된 바와 같이, 주로 후행 필라멘트(44)를 견인함으로써 진행 채널(18)에 횡방향으로 그리고 진행 채널(18)의 개구(19)를 횡단하여 버튼(100)을 위치시킨다. 이러한 방식으로, 후행 필라멘트(44)는 플리핑(flipping) 봉합사로서 작용하여 진행 채널(18)에 횡방향으로 버튼(100)을 회전시킨다. 수술의는, 이어서, 넙다리뼈(12)의 표면에 대해 이식편 고정 디바이스를 장착하고, 조직 이식편(20)을 인장하고, 예를 들어, 간섭 나사, 포스트, 또는 또 다른 고정 디바이스(22)를 사용하여 정강이뼈(13)에 조직 이식편(20)을 부착함으로써 넙다리뼈 채널(14) 및 정강이뼈 채널(16) 내에 조직 이식편(20)을 고정하도록 진행할 수 있다.
이식편 고정 디바이스는 예를 들어, 본 명세서에 참조로 전체적으로 포함되는, 미국 특허 제7,530,990호에 기술된 바와 같이, 이중 루프로 형성되고 뼈-힘줄-뼈 조직 이식편과 사용되는 폐쇄형 루프 봉합사(30)를 포함할 수 있다.
일반적으로, 이식편 고정 디바이스(22)는 동종이식, 자가이식, 및 이종이식과 같은, 임의의 적절한 종류의 이식편을 고정하는 데 사용될 수 있고, ACL 복구 및 재건과 관련된 것들 이외의 외과 연질 조직 재건 시술에 사용될 수 있다. 예를 들어, 이식편 고정 디바이스(22)는 후방 십자 인대(posterior cruciate ligament)(PCL) 복구 및 재건, 이두박근 힘줄고정, 원위 이두박근, 및 소관절 시술과 같은 다른 정형외과 재건 시술 중에 힘줄 및 인대의 고정에 사용될 수 있다.
폐쇄형 루프 봉합사(30)는 도 5에 대해 논의된 기술을 사용하여 버튼(100)과 독립적으로 조립될 수 있다.
Claims (25)
- 봉합사 루프이며,
중공 도관을 형성하는 필라멘트의 튜브형 편조 길이부; 및
필라멘트의 비-편조 길이부로서, 필라멘트의 편조 길이부 및 필라멘트의 비-편조 길이부가 봉합사 루프를 형성하는, 필라멘트의 비-편조 길이부
를 포함하는, 봉합사 루프. - 제1항에 있어서, 필라멘트는 얀의 형태로 되어 있고, 각각의 얀은 다중의 필라멘트를 포함하는, 봉합사 루프.
- 제2항에 있어서, 필라멘트의 편조 길이부는 편조 얀을 포함하는, 봉합사 루프.
- 제2항에 있어서, 필라멘트의 비-편조 길이부는 함께 꼬인 얀을 포함하는, 봉합사 루프.
- 제2항에 있어서, 얀은 함께 꼬인 모노필라멘트를 포함하는, 봉합사 루프.
- 제2항에 있어서, 얀은 공기-얽힘 모노필라멘트를 포함하는, 봉합사 루프.
- 제2항에 있어서, 각각의 얀은 198의 최소 데니어를 갖고, 모노필라멘트를 포함하는, 봉합사 루프.
- 제1항에 있어서, 필라멘트의 편조 길이부는 편조 필라멘트의 제1 섹션 및 편조 필라멘트의 제2 섹션을 포함하고, 필라멘트의 비-편조 길이부는 제1 섹션과 제2 섹션 사이에 위치되고, 제1 섹션 및 제2 섹션은 각각이 단부를 갖고, 제1 섹션 및 제2 섹션은 연결되어 봉합사 루프를 형성하는, 봉합사 루프.
- 제8항에 있어서, 제2 섹션은 중공 도관을 형성하고, 제1 섹션의 일부가 봉합사 루프를 형성하도록 도관 내부측에 있는, 봉합사 루프.
- 제8항에 있어서, 편조 필라멘트의 제1 섹션과 제2 섹션 사이의 연결부를 고정하는 적어도 하나의 스티치를 포함하는, 봉합사 루프.
- 뼈 통로 내에 조직 이식편을 고정하는 수술 디바이스이며,
긴 본체; 및
긴 본체에 의해 수납되는 봉합사의 루프로서, 봉합사의 루프는 중공 도관을 형성하는 튜브형 편조 부분 그리고 비-편조 부분을 포함하는, 봉합사의 루프
를 포함하는, 수술 디바이스. - 제11항에 있어서, 긴 본체는 봉합사의 루프를 수용하는 구멍을 형성하는, 수술 디바이스.
- 제11항에 있어서, 긴 본체는 봉합사의 루프를 수용하는 제1 구멍 및 제2 구멍을 형성하는, 수술 디바이스.
- 제13항에 있어서, 긴 본체는 제3 구멍 및 제4 구멍을 형성하는, 수술 디바이스.
- 제14항에 있어서, 각각이 제3 구멍 및 제4 구멍 중 하나에 의해 수용되는 선행 필라멘트 및 후행 필라멘트를 포함하는, 수술 디바이스.
- 제14항에 있어서, 제1 구멍 및 제2 구멍은 중심에 위치되고, 제3 구멍은 제1 구멍 및 제2 구멍의 하나의 측면 상에 위치되고, 제4 구멍은 제1 구멍 및 제2 구멍의 대향 측면 상에 위치되는, 수술 디바이스.
- 봉합사 루프이며,
편조 필라멘트의 제1 섹션 및 편조 필라멘트의 제2 섹션을 포함하는 필라멘트의 편조 길이부로서, 편조 필라멘트의 제1 섹션 및 제2 섹션은 각각이 단부를 갖는, 필라멘트의 편조 길이부; 및
편조 필라멘트의 제1 섹션과 제2 섹션 사이에 위치되는 필라멘트의 비-편조 길이부로서, 편조 필라멘트의 제1 섹션 및 제2 섹션은 필라멘트를 사용하여 결속되는 매듭 없이 연결되어 봉합사 루프를 형성하는, 필라멘트의 비-편조 길이부
를 포함하는, 봉합사 루프. - 제17항에 있어서, 필라멘트는 얀의 형태로 되어 있고, 각각의 얀은 다중의 필라멘트를 포함하는, 봉합사 루프.
- 제18항에 있어서, 필라멘트의 편조 길이부는 편조 얀을 포함하는, 봉합사 루프.
- 제18항에 있어서, 필라멘트의 편조 길이부는 함께 꼬인 얀을 포함하는, 봉합사 루프.
- 제18항에 있어서, 얀은 함께 꼬인 모노필라멘트를 포함하는, 봉합사 루프.
- 제18항에 있어서, 얀은 공기-얽힘 모노필라멘트를 포함하는, 봉합사 루프.
- 제18항에 있어서, 각각의 얀은 198의 최소 데니어를 갖고, 모노필라멘트를 포함하는, 봉합사 루프.
- 제17항에 있어서, 편조 필라멘트의 제2 섹션은 중공 도관을 형성하고, 편조 필라멘트의 제1 섹션의 일부가 봉합사 루프를 형성하도록 도관 내부측에 있는, 봉합사 루프.
- 제17항에 있어서, 편조 필라멘트의 제1 섹션과 제2 섹션 사이의 연결부를 고정하는 적어도 하나의 스티치를 포함하는, 봉합사 루프.
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