KR20170042766A

KR20170042766A - Catheter

Info

Publication number: KR20170042766A
Application number: KR1020177007410A
Authority: KR
Inventors: 겐지 모리; 유코 다나카
Original assignee: 니혼라이프라인 가부시키가이샤
Priority date: 2015-02-24
Filing date: 2015-10-23
Publication date: 2017-04-19
Also published as: JP6600468B2; CN106714891A; CN106714891B; KR101953486B1; JP2016154685A; TW201630632A; TWI584835B; WO2016136023A1

Abstract

보다 높은 기능을 갖는 카테터를 제공한다. 전극 카테터(1)는 조작부, 샤프트(2), 조작용 와이어(PW1, PW2)를 구비한다. 샤프트(2)는 조작부의 측으로부터 순서대로 배열되는 기단 영역 A1과 중간 영역 Am과 선단 영역 A2를 포함하여 연장 배치되고, 또한, 그것들을 관철하는 제1 통로 및 제2 통로가 설치되어 있다. 조작용 와이어(PW1, PW2)는 제1 통로 또는 제2 통로에 삽입 관통된다. 루멘(4H1)과 중심축 CL의 거리는, 루멘(5H1)과 중심축 CL의 거리보다도 가깝고, 루멘(4H2)과 중심축 CL의 거리는 루멘(5H2)과 중심축 CL의 거리보다도 가깝다. 루멘(6H1, 6H2)은 기단 영역 A1로부터 선단 영역 A2를 향함으로써 서로 멀어지도록 중심축 CL에 대하여 경사져 있다. 샤프트(2)는 기단 영역 A1에 있어서, 루멘(4H1, 4H2)이 형성된 멀티 루멘 튜브(40)를 갖는다.A catheter having a higher function is provided. The electrode catheter 1 has an operating portion, a shaft 2, and operating wires PW1 and PW2. The shaft 2 is provided with a first passage and a second passage extending and including a base end region A1, an intermediate region Am, and a tip end region A2, which are arranged in order from the side of the operation portion. The operating wires PW1 and PW2 are inserted into the first passage or the second passage. The distance between the lumen 4H1 and the center axis CL is closer to the distance between the lumen 5H1 and the center axis CL and the distance between the lumen 4H2 and the center axis CL is closer to the distance between the lumen 5H2 and the center axis CL. The lumens 6H1 and 6H2 are inclined with respect to the central axis CL so as to be distant from each other by being directed from the base end region A1 to the tip end region A2. The shaft 2 has a multi-lumen tube 40 in which the lumens 4H1 and 4H2 are formed in the base end region A1.

Description

Catheter {CATHETER}

본 발명은, 예를 들어 부정맥의 검사(진단)나 치료 등에 사용되는 카테터에 관한 것이다.TECHNICAL FIELD The present invention relates to a catheter for use in, for example, examining or treating an arrhythmia.

카테터는 혈관을 통하여 체내(예를 들어 심장의 내부)에 삽입되어, 부정맥의 검사나 치료 등에 사용되는 것이다(예를 들어, 특허문헌 1 참조). 이러한 카테터에서는 일반적으로, 체내에 삽입된 선단(원위단) 부근의 형상이, 체외에 배치되는 기단(근위단, 후단, 눈앞측)에 장착된 조작부의 조작에 따라, 한쪽 방향 또는 양쪽 방향으로 변화(편향, 만곡)하도록 되어 있다.The catheter is inserted into the body (for example, inside the heart) through a blood vessel, and used for examination or treatment of arrhythmia (see, for example, Patent Document 1). Generally, in such a catheter, the shape near the distal end (distal end) inserted into the body is changed in one direction or both directions according to the operation of the operating portion mounted on the proximal end (proximal end, rear end, (Deflection, curvature).

일본 특허 공개 제2002-360704호 공보Japanese Patent Application Laid-Open No. 2002-360704

그런데, 상술한 특허문헌 1의 카테터에서는, 복수의 튜브를 내포하는 멀티루멘 구조를 갖는 선단측 관상 부재의 기단부에, 하나의 금속 파이프(또는 평각 코일 등의 금속 코일)를 내포한 싱글 루멘 구조를 갖는 기단측 관상 부재가 설치되어 있다. 이러한 금속 파이프나 금속 코일은, 조작부의 조작 시, 기단측 관상 부재의 구부러짐이나 휘어짐, 사행을 방지하는 항압축성 부재로서 기능하는 것이다.In the catheter disclosed in Patent Document 1, a single lumen structure including a metal pipe (or a metal coil such as a rectangular coil) is provided at the proximal end of a distal tubular member having a multi-lumen structure containing a plurality of tubes A tubular-side tubular member is provided. Such a metal pipe or a metal coil functions as an anti-compressible member for preventing bending, warping, and meandering of the base-end tubular member at the time of operation of the operation unit.

그러나, 전극 카테터의 경량화나 조작성 향상 등의 이유로, 이러한 금속 파이프나 금속 코일의 박육화는 점점 피할 수 없게 되어가고 있다. 그것에 수반하여, 금속 파이프나 금속 코일에 있어서의 항압축성 부재로서의 기능이 충분히 발휘되지 못하고, 기단측 관상 부재의 사행 등을 충분히 방지할 수 없게 될 것이 염려된다.However, due to reasons such as the weight reduction of the electrode catheter and the improvement of operability, thinning of such a metal pipe or a metal coil is gradually becoming inevitable. As a result, the function as an anti-compressible member in the metal pipe or the metal coil can not be sufficiently exhibited, and it is feared that the meandering of the base end side tubular member can not be sufficiently prevented.

본 발명은 이러한 문제점을 감안하여 이루어진 것으로, 그 목적은 더 높은 기능을 갖는 카테터를 제공하는 데 있다.SUMMARY OF THE INVENTION The present invention has been made in view of such problems, and its object is to provide a catheter having a higher function.

본 발명의 카테터는 조작부와, 이 조작부와 연결되어, 중심축을 따라 조작부의 측으로부터 순서대로 배열되는 기단 영역과 중간 영역과 선단 영역을 포함하여 연장 배치되고, 또한, 기단 영역, 중간 영역 및 선단 영역의 모두를 각각 중심축을 따라 병행하여 관통하는 제1 통로 및 제2 통로가 설치된 가요성 샤프트와, 제1 통로에 삽입 관통되는 제1 와이어와, 제2 통로에 삽입 관통되는 제2 와이어를 구비한다. 여기서, 제1 통로 중 기단 영역을 관통하는 제1 기단 영역 부분과 중심축의 거리는, 제1 통로 중 선단 영역을 관통하는 제1 선단 영역 부분과 중심축의 거리보다도 가깝고, 제2 통로 중 기단 영역을 관통하는 제2 기단 영역 부분과 중심축의 거리는, 제2 통로 중 선단 영역을 관통하는 제2 선단 영역 부분과 중심축의 거리보다도 가깝다. 또한, 제1 통로 중 중간 영역을 관통하는 제1 중간 영역 부분 및 제2 통로 중 중간 영역을 관통하는 제2 중간 영역 부분은, 기단 영역으로부터 선단 영역을 향함에 따라서 서로 멀어지도록 중심축에 대하여 경사져 있고, 가요성 샤프트는 기단 영역에서, 제1 기단 영역 부분 및 제2 기단 영역 부분이 형성된 멀티 루멘 튜브를 갖는다.The catheter of the present invention comprises an operating portion, and a proximal end portion connected to the operating portion, the proximal end portion being arranged in order from the operating portion side along the central axis, the proximal end portion including an intermediate region and a leading end region, A first wire penetrating the first passage and a second wire penetrating the second passage, the first wire passing through the first passage and the second wire passing through the first passage and the second passage, . The distance between the first proximal end portion of the first passage and the central axis is smaller than the distance between the first distal end portion of the first passageway and the central axis, The distance between the second proximal end region portion and the central axis is closer than the distance between the second distal end region passing through the distal end region of the second passage and the central axis. The first intermediate region passing through the intermediate region of the first passage and the second intermediate region passing through the middle region of the second passage are inclined with respect to the central axis so as to be distant from the base region toward the front region, And the flexible shaft has a multi-lumen tube in which a first proximal region portion and a second proximal region portion are formed in the proximal region.

본 발명의 카테터에서는, 서로 독립한 제1 통로 및 제2 통로가, 각각, 기단 영역에서는 중심축의 비교적 근처에 위치하고, 선단 영역에서는 중심축으로부터 비교적 떨어진 위치에 설치되어 있다. 이로 인해, 그것들 제1 통로 및 제2 통로에 각각 삽입 관통되는 제1 와이어 및 제2 와이어가 서로 접촉하지 않고 견인됨으로써, 선단 영역에서의 가요성 샤프트의 변위 동작이 원활하게 행해진다. 한편, 기단 영역에서는, 제1 와이어 및 제2 와이어가 모두 중심축의 비교적 가까이에 위치함으로써, 기단 영역에서의 가요성 샤프트의 구부러짐이나 사행이 억제된다.In the catheter of the present invention, the first passages and the second passages independent from each other are located relatively close to the central axis in the base-end region and relatively far from the central axis in the distal region. As a result, the first wire and the second wire inserted into the first passage and the second passage respectively are pulled without contacting each other, so that the displacement operation of the flexible shaft in the front end region is performed smoothly. On the other hand, in the base end region, both the first wire and the second wire are located relatively close to the central axis, so that bending or skewing of the flexible shaft in the base end region is suppressed.

또한, 멀티 루멘 튜브는, 중심축에 대하여 대칭으로 배치된 제1 루멘 및 제2 루멘과, 중심축에 대하여 대칭으로 배치된 제3 루멘 및 제4 루멘을 더 갖게 해도 된다. 여기서, 제1 루멘과 제3 루멘은, 중심축을 포함하는 제1 면을 대칭면으로 하여 대칭으로 배치되고, 제2 루멘과 제4 루멘은, 제1 면을 대칭면으로 하여 대칭으로 배치되고, 제1 루멘과 제4 루멘은, 중심축을 포함하여 제1 면과 직교하는 제2 면을 대칭면으로 하여 대칭으로 배치되고, 제2 루멘과 제3 루멘은, 제2 면을 대칭면으로 하여 대칭으로 배치되어 있으면 된다.The multi-lumen tube may further have a first lumen and a second lumen symmetrically arranged with respect to a central axis, and a third lumen and a fourth lumen symmetrically arranged with respect to the central axis. Here, the first lumen and the third lumen are arranged symmetrically with respect to a first plane including a central axis as a symmetry plane, and the second lumen and the fourth lumen are symmetrically arranged with the first plane as a symmetrical plane, The lumen and the fourth lumen are arranged symmetrically with the second plane orthogonal to the first plane including the central axis symmetrically and the second lumen and the third lumen are symmetrically arranged with the second plane as the symmetric plane do.

본 발명의 카테터에 의하면, 제1 와이어가 삽입 관통되는 제1 통로와 제2 와이어가 삽입 관통되는 제2 통로가, 기단 영역에서는 중심축에 접근한 위치에 존재함과 함께 선단 영역에서 중심축으로부터 이격된 위치에 존재하므로, 토크 응답성이나 굽힘 응답성이 우수하다.According to the catheter of the present invention, the first passage through which the first wire is inserted and the second passage through which the second wire is inserted are present at a position nearer to the central axis in the base end region, And is excellent in torque response and bending response.

도 1a는, 본 발명의 일 실시 형태에 따른 카테터의 개략 구성예를 나타내는 모식도이다.
도 1b는, 도 1a에 나타낸 카테터의 선단 근방을 확대하여 나타내는 모식도이다.
도 2는, 도 1a에 나타낸 카테터에 있어서의 중간 영역 부근의 상세 구성예를 나타내는, 중심축에 따른 단면도이다.
도 3a는, 도 1a에 나타낸 카테터에 있어서의 중간 영역 부근의 상세 구성예를 나타내는 사시도이다.
도 3b는, 도 1a에 나타낸 카테터에 있어서의 중간 영역 부근의 상세 구성예를 나타내는 다른 사시도이다.
도 4a는, 도 1a에 나타낸 카테터에 있어서의 기단 영역의 상세 구성예를 나타내는, 중심축과 직교하는 단면도이다.
도 4b는, 도 1a에 나타낸 카테터에 있어서의 선단 영역의 상세 구성예를 나타내는, 중심축과 직교하는 단면도이다.
도 5a는, 도 2에 나타낸 샤프트에 있어서의 안내 부재의, 기단 영역과 대향하는 단면을 나타내는 평면도이다.
도 5b는, 도 2에 나타낸 샤프트에 있어서의 안내 부재의, 선단 영역과 대향하는 단면을 나타내는 평면도이다.1A is a schematic diagram showing a schematic configuration example of a catheter according to an embodiment of the present invention.
Fig. 1B is an enlarged schematic view showing the vicinity of the tip of the catheter shown in Fig. 1A. Fig.
Fig. 2 is a cross-sectional view along a central axis showing a detailed configuration example of the vicinity of an intermediate region in the catheter shown in Fig. 1A. Fig.
Fig. 3A is a perspective view showing a detailed configuration example in the vicinity of an intermediate region of the catheter shown in Fig. 1A. Fig.
Fig. 3B is another perspective view showing a detailed configuration example of the vicinity of the middle region in the catheter shown in Fig. 1A. Fig.
Fig. 4A is a cross-sectional view perpendicular to the central axis, showing a detailed configuration example of a base end region in the catheter shown in Fig. 1A. Fig.
Fig. 4B is a cross-sectional view orthogonal to the central axis showing an example of a detailed configuration of the distal end region in the catheter shown in Fig. 1A. Fig.
Fig. 5A is a plan view showing a section of the guide member in the shaft shown in Fig. 2, the section facing the base end region. Fig.
Fig. 5B is a plan view showing a section of the guide member in the shaft shown in Fig. 2, the section facing the front end region. Fig.

이하, 본 발명의 실시 형태에 대해서, 도면을 참조하여 상세하게 설명한다.BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.

<실시 형태><Embodiment>

[개략 구성][Outline Configuration]

도 1a는, 본 발명의 일 실시 형태에 따른 전극 카테터(1)의 개략 구성을 모식적으로 나타낸 것이다. 또한, 도 1b는, 도 1a 중 파선으로 둘러싼 영역 IB를 확대하여 나타낸 것이다. 전극 카테터(1)는, 혈관을 통하여 체내(예를 들어 심장의 내부)에 삽입되고, 부정맥의 검사나 치료 등에 사용되는 것이다. 이 전극 카테터(1)는, 카테터 본체로서의 샤프트(2)(카테터 샤프트)와, 이 샤프트(2)의 기단(근위단, 후단, 눈앞측)에 장착된 조작부(3)를 구비하고 있다.1A schematically shows a schematic configuration of an electrode catheter 1 according to an embodiment of the present invention. 1B is an enlarged view of a region IB surrounded by a broken line in FIG. 1A. The electrode catheter 1 is inserted into the body (for example, inside of the heart) through blood vessels and is used for the examination or treatment of arrhythmia. The electrode catheter 1 has a shaft 2 as a catheter body (catheter shaft) and an operating part 3 mounted on the proximal end (proximal end, rear end, frontal side) of the shaft 2.

(샤프트(2))(Shaft 2)

샤프트(2)는 가요성을 나타내는 관상 구조(후술하는 관상 부재(4, 5))를 갖고 있고, 자신의 방향(Z축 방향)에 따라 조작부(3)측으로부터 순서대로, 기단 영역 A1과 중간 영역(경계 영역) Am과 선단 영역 A2를 갖고 있다. 샤프트(2)는, 본 발명의 「가요성 샤프트」의 일 구체예에 대응한다.The shaft 2 has a tubular structure (tubular members 4 and 5 described later) exhibiting flexibility and has a proximal portion A1 and a proximal portion 2 in this order from the operating portion 3 side along the direction (Boundary region) Am and a leading edge region A2. The shaft 2 corresponds to one embodiment of the " flexible shaft " of the present invention.

샤프트(2)의 축방향 길이는, 약 500 내지 1200mm 정도(예를 들어 1100mm)이고, 샤프트(2)의 외경(X-Y 단면의 외경)은 약 0.6 내지 3mm 정도(예를 들어 2.0mm)이다. 또한, 샤프트(2)에 있어서의 상기한 기단 영역 A1, 선단 영역 A2 및 중간 영역 Am의 길이는, 각각 약 400 내지 1200mm 정도(예를 들어 800mm), 약 100 내지 400mm 정도(예를 들어 150mm), 약 1 내지 100mm 정도(예를 들어 50mm)이다.The axial length of the shaft 2 is about 500 to 1200 mm (for example, 1100 mm), and the outer diameter (outer diameter of the X-Y cross section) of the shaft 2 is about 0.6 to 3 mm (for example, 2.0 mm). The lengths of the base end region A1, the tip end region A2 and the middle region Am in the shaft 2 are about 400 to 1200 mm (for example, 800 mm), about 100 to 400 mm (for example, 150 mm) , About 1 to 100 mm (for example, 50 mm).

샤프트(2)의 선단 영역 A2에는, 도 1b에 도시한 바와 같이, 복수의 전극(여기서는, 3개의 링 형상 전극(21A, 21B, 21C) 및 하나의 선단 전극(22)이 설치되어 있다. 구체적으로는, 샤프트(2)의 선단 부근에, 링 형상 전극(21A, 21B, 21C) 및 선단 전극(22)이 선단측을 향하여 이 순으로 소정의 간격을 두고 배치되어 있다. 또한, 링 형상 전극(21A, 21B, 21C)은 각각, 샤프트(2)(관상 구조)의 외주면 상에 고정 배치된다. 한편, 선단 전극(22)은 샤프트(2)의 최선단에 고정 배치되어 있다. 이 전극은, 샤프트(2)의 관상 구조 내에 삽입 관통된 후술하는 복수의 도선(71A 내지 71C, 72)(도 1a, 1b에는 도시하지 않음)을 통해, 조작부(3)에 설치된 커넥터와 전기적으로 접속되어 있다.A plurality of electrodes (in this case, three ring electrodes 21A, 21B, and 21C and one tip electrode 22) are provided in the tip area A2 of the shaft 2 as shown in Fig. The ring electrodes 21A, 21B and 21C and the front electrode 22 are arranged in this order at a predetermined interval in the vicinity of the front end of the shaft 2. The ring electrodes 21A, The tip electrodes 22 are fixedly arranged at the distal end of the shaft 2. The electrodes 21A, 21B and 21C are fixedly arranged on the outer circumferential surface of the shaft 2 (tubular structure) And is electrically connected to a connector provided on the operation section 3 through a plurality of conductors 71A to 71C and 72 (not shown in Figs. 1A and 1B) which are inserted into the tubular structure of the shaft 2 .

이러한 링 형상 전극(21A, 21B, 21C) 및 선단 전극(22)은 각각, 예를 들어 알루미늄(Al), 구리(Cu), 스테인리스강(SUS), 금(Au), 백금(Pt) 등의, 전기 전도성이 양호한 금속 재료에 의해 구성되어 있다. 또한, 전극 카테터(1)의 사용 시에 있어서의 X선에 대한 조영성을 양호하게 하기 위해서는, 백금 또는 그 합금에 의해 구성되어 있는 것이 바람직하다. 또한, 이들의 링 형상 전극(21A, 21B, 21C) 및 선단 전극(22)의 외경은 특별히 한정되지 않지만, 상기한 샤프트(2)의 외경과 동일 정도인 것이 바람직하다.Each of the ring electrodes 21A, 21B and 21C and the front electrode 22 is made of a metal such as aluminum (Al), copper (Cu), stainless steel (SUS), gold (Au), platinum , And a metal material having good electrical conductivity. It is preferable that the electrode catheter 1 is made of platinum or an alloy thereof in order to improve the contrast of the electrode catheter 1 with respect to X-rays. The outer diameters of the ring electrodes 21A, 21B, and 21C and the tip electrodes 22 are not particularly limited, but are preferably the same as the outer diameter of the shaft 2 described above.

(조작부 3)(Operation section 3)

조작부(3)는, 본 발명의 「조작부」의 일 구체예에 대응한다. 조작부(3)는 샤프트(2)의 기단(기단 영역 A1의 단부)에 장착되어 있고, 상술한 커넥터 이외에, 예를 들어 핸들(31)(파지부)과 회전판(32)을 갖고 있다.The operation section 3 corresponds to one specific example of the "operation section" of the present invention. The operating portion 3 is mounted at the base end (end portion of the base end region A1) of the shaft 2 and has a handle 31 (grip portion) and a rotary plate 32 in addition to the above-described connector.

핸들(31)은 전극 카테터(1)의 사용 시에 조작자(의사)가 파지하는(쥐는) 부분이다. 이 핸들(31)의 내부에는, 샤프트(2)의 내부로부터 후술하는 각종 세선(도선(71A 내지 71C, 72) 및 조작용 와이어(PW1, PW2)가 각각 인출되도록 되어 있다.The handle 31 is a portion that the operator (doctor) grasps (grasps) when the electrode catheter 1 is used. Various wires (conductors 71A to 71C and 72) and manipulation wires PW1 and PW2 are drawn out from the inside of the shaft 2 in the interior of the handle 31, respectively.

회전판(32)은 샤프트(2)의 선단 부근을 편향(만곡)시킬 때의 조작인, 편향 이동 조작(목 모습 조작)을 행하기 위한 부재이다. 구체적으로는, 회전판(32)은 돌기(32A, 32B)를 갖고 있고, 예를 들어 도 1a 중의 화살표로 나타낸 것 같이, 회전 방향 d1a 또는 회전 방향 d1b에 따라 돌기(32A, 32B)를 누름으로써 회전판(32)을 회전 방향 d1a 또는 회전 방향 d1b의 방향으로 회전시키는 조작이 가능하게 되고 있다.The rotary plate 32 is a member for performing a deflecting movement operation (neck shape manipulation), which is an operation for deflecting (curving) the vicinity of the tip of the shaft 2. [ More specifically, the rotary plate 32 has projections 32A and 32B. As shown by the arrows in FIG. 1A, for example, by pressing the projections 32A and 32B in the rotation direction d1a or the rotation direction d1b, It is possible to rotate the rotating shaft 32 in the rotating direction d1a or the rotating direction d1b.

[샤프트(2)의 상세한 구성][Detailed Configuration of Shaft (2)] [

(샤프트(2)의 전체 구성)(Overall configuration of the shaft 2)

계속해서, 도 2 내지 도 5b를 참조하여, 샤프트(2)의 상세한 구성에 대하여 설명한다. 도 2는, 도 1a에 나타낸 샤프트(2)의 중간 영역 Am 부근의 상세한 단면(Y-Z 단면)의 구성예를 나타내는 모식도이다. 또한, 도 3a, 3b는, 중간 영역 Am 부근의 상세한 사시 구성예를 나타내는 모식도이다. 또한, 도 4a는, 도 1a에 나타낸 IVA-IVA 선을 따른 화살표 방향의 단면(X-Y 단면)의 구성예를 나타내는 모식도이고, 도 4b는, 도 1a에 나타낸 IVB-IVB 선을 따른 화살표 방향의 단면(X-Y 단면)의 구성예를 나타내는 모식도이다. 즉 도 4a는, 기단 영역 A1의 상세 구성예를 나타내는, 중심축 CL과 직교하는 단면도이고, 도 4b는, 선단 영역 A2의 상세 구성예를 나타내는, 중심축 CL과 직교하는 단면도이다. 또한, 도 5a는, 중간 영역 Am에 설치된 안내 부재(6)(후술)의, 기단 영역 A1과 대향하는 단면을 나타내는 것이고, 도 5b는, 중간 영역 Am에 설치된 안내 부재(6)의, 선단 영역 A2와 대향하는 단면을 나타내는 것이다.Next, the detailed structure of the shaft 2 will be described with reference to Figs. 2 to 5B. Fig. 2 is a schematic diagram showing a configuration example of a detailed section (Y-Z section) near the middle region Am of the shaft 2 shown in Fig. 3A and 3B are schematic diagrams showing an example of a detailed strap arrangement near the middle region Am. 4A is a schematic view showing a configuration example of a cross section (XY cross section) in the arrow direction along the line IVA-IVA shown in FIG. 1A, and FIG. 4B is a cross-sectional view taken along the line IVB- (XY cross section). 4A is a cross-sectional view perpendicular to the central axis CL, showing a detailed configuration example of the base-end area A1, and Fig. 4B is a cross-sectional view perpendicular to the central axis CL, showing a detailed configuration example of the tip end area A2. 5A is a sectional view of the guide member 6 (described later) provided in the intermediate region Am and facing the base end region A1. Fig. 5B is a cross-sectional view of the guide member 6 A2. &Lt; / RTI >

도 2에 도시한 바와 같이, 샤프트(2)는 그 내부를, 조작용 와이어(PW1) 및 조작용 와이어(PW2)에 의해 가로질러져 있다. 구체적으로는, 샤프트(2)에는, 기단 영역 A1, 중간 영역 Am 및 선단 영역 A2의 모두를 연속하여 중심축 CL에 따라 병행하여 관통하는 2개의 통로(제1 통로 및 제2 통로)가 형성되어 있다. 조작용 와이어(PW1)은 「제1 통로」에 슬라이드 가능하게 삽입 관통되고, 조작용 와이어(PW2)는 「제2 통로」에 슬라이드 가능하게 삽입 관통되어 있다. 여기서 「제1 통로」는, 기단 영역 A1을 관철하는 루멘(세공, 관통 구멍)(4H1)과, 중간 영역 Am을 관통하는 루멘(6H1)과, 선단 영역 A2를 관철하는 루멘(5H1)이 연통하여 형성된 것이다. 「제2 통로」는, 기단 영역 A1을 관철하는 루멘(4H2)과, 중간 영역 Am을 관통하는 루멘(6H2)과, 선단 영역 A2를 관철하는 루멘(5H2)이 연통하여 형성된 것이다. 루멘(4H1, 4H2, 5H1, 5H2)은 모두, 실질적으로 중심축 CL과 평행하게 연장되어 있다. 한편, 루멘(6H1, 6H2)은 모두, 기단 영역 A1로부터 선단 영역 A2를 향함으로써 서로 멀어지도록 중심축 CL에 대하여 경사져서 연장되어 있다. 또한, 루멘(4H1, 4H2, 5H1, 5H2, 6H1, 6H2)은, 각각 본 발명의 「제1 기단 영역 부분」, 「제2 기단 영역 부분」, 「제1 선단 영역 부분」, 「제2 선단 영역 부분」, 「제1 중간 영역 부분」, 「제2 중간 영역 부분」의 일 구체예에 대응한다.As shown in Fig. 2, the shaft 2 is internally traversed by a manipulating wire PW1 and a manipulating wire PW2. Specifically, the shaft 2 is provided with two passages (first passages and second passages) passing through the base end region A1, the intermediate region Am, and the tip end region A2 continuously along the central axis CL have. The operation wire PW1 is slidably inserted into the " first passage ", and the operation wire PW2 is slidably inserted in the " second passage ". Here, the " first passage " includes a lumen (hole, through hole) 4H1 penetrating the base end region A1, a lumen 6H1 passing through the middle region Am and a lumen 5H1 passing through the tip end region A2 . The "second passage" is formed by connecting a lumen 4H2 extending along the base end region A1, a lumen 6H2 extending through the middle region Am, and a lumen 5H2 extending through the end region A2. The lumens (4H1, 4H2, 5H1, 5H2) all extend substantially parallel to the central axis CL. On the other hand, all of the lumens 6H1 and 6H2 extend obliquely with respect to the central axis CL so as to be distant from each other, from the base end region A1 toward the tip end region A2. In addition, the lumens (4H1, 4H2, 5H1, 5H2, 6H1, 6H2) are respectively referred to as "first base end region portion", "second base end region portion", "first front end region portion" Region portion ", " first intermediate region portion ", and " second intermediate region portion "

도 2에 도시한 바와 같이, 제1 통로 중 루멘(4H1)과 중심축 CL의 거리는, 제1 통로 중 루멘(5H1)과 중심축 CL의 거리보다도 가깝다. 마찬가지로, 제2 통로 중 루멘(4H2)과 중심축 CL의 거리는, 제2 통로 중 루멘(5H2)과 중심축 CL의 거리보다도 가깝다. 여기서, 루멘(4H1)과 중심축 CL의 거리는, 루멘(4H2)과 중심축 CL의 거리와 실질적으로 동등한 것이 바람직하다. 또한, 루멘(5H1)과 중심축 CL의 거리는, 루멘(5H2)과 중심축 CL의 거리와 실질적으로 동등한 것이 바람직하다.As shown in Fig. 2, the distance between the lumen 4H1 and the central axis CL in the first passage is closer to the distance between the lumen 5H1 and the center axis CL in the first passage. Likewise, the distance between the lumen 4H2 and the center axis CL in the second passage is closer to the distance between the lumen 5H2 and the center axis CL in the second passage. Here, the distance between the lumen 4H1 and the central axis CL is preferably substantially equal to the distance between the lumen 4H2 and the central axis CL. It is also preferable that the distance between the lumen 5H1 and the center axis CL is substantially equal to the distance between the lumen 5H2 and the center axis CL.

(기단 영역 A1)(Base end area A1)

기단 영역 A1에 있어서 샤프트(2)는, 도 4a에 도시한 바와 같이 관상(중공 형상)의 관상 부재(4)의 내부에, Z축 방향으로 신장하는 멀티 루멘 튜브(40)가 수용된 구조를 갖고 있다. 멀티 루멘 튜브(40)는, 예를 들어 폴리에테르에테르케톤(PEEK: polyetheretherketone)이나 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE: polytetrafluoroethylene) 등의 수지를 포함한다. 멀티 루멘 튜브(40)는, 중심축 CL을 사이에 두고 대향 배치된 루멘(4H1, 4H2)을 포함하는, 중심축 CL에 따라 연장되는 복수의 루멘이 형성되어 있다. 구체적으로는, 루멘(4H1, 4H2) 이외에, 예를 들어 루멘(4H1, 4H2)을 사이에 두고 대향 배치된 한 쌍의 루멘(41A, 41B)과, 중심축 CL을 사이에 두고 대향 배치된 한 쌍의 루멘(42A, 42B)과, 중심축 CL을 사이에 두고 대향 배치된 한 쌍의 루멘(43A, 43B)이 설치되어 있다. 또한, 루멘(4H1, 4H2, 41A, 41B, 42A, 42B, 43A, 43B)은 모두 예를 들어 원형의 단면을 갖고 있지만, 그것들의 형상 및 치수(내경)는 특별히 한정되는 것은 아니다. 예를 들어 루멘(4H1, 4H2)의 내경은 0.15 내지 0.4mm 정도이고, 루멘(41A, 41B)의 내경은 0.1 내지 0.7mm 정도이고, 루멘(42A, 42B, 43A, 43B)의 내경은 0.2 내지 0.7mm 정도이다. 또한, 한 쌍의 루멘(41A, 41B), 한 쌍의 루멘(42A, 42B) 및 한 쌍의 루멘(43A, 43B)은, 본 발명의 「세공쌍」의 일 구체예에 대응한다.The shaft 2 in the base end region A1 has a structure in which a multi-lumen tube 40 extending in the Z-axis direction is accommodated in a tubular member 4 as shown in Fig. 4A have. The multi-lumen tube 40 includes, for example, a resin such as polyetheretherketone (PEEK) or polytetrafluoroethylene (PTFE). The multi-lumen tube 40 is formed with a plurality of lumens extending along the central axis CL, including the lumens 4H1 and 4H2 arranged opposite to each other with the central axis CL therebetween. Concretely, in addition to the lumens (4H1, 4H2), for example, a pair of lumens (41A, 41B) opposed to each other with lumens (4H1, 4H2) interposed therebetween and a pair of lumens A pair of lumens 42A and 42B and a pair of lumens 43A and 43B disposed opposite to each other with the central axis CL therebetween. The lumens 4H1, 4H2, 41A, 41B, 42A, 42B, 43A and 43B all have, for example, circular cross sections, but their shapes and dimensions (inner diameters) are not particularly limited. For example, the inner diameter of the lumens (4H1, 4H2) is about 0.15 to 0.4 mm, the inner diameter of the lumens (41A, 41B) is about 0.1 to 0.7 mm, the inner diameters of the lumens (42A, 42B, 43A, 43B) 0.7 mm. Further, the pair of lumens 41A, 41B, the pair of lumens 42A, 42B and the pair of lumens 43A, 43B correspond to one embodiment of the "pair of pores" of the present invention.

여기서, 멀티 루멘 튜브(40)에 있어서의 루멘(41A)과 루멘(41B)이 중심축 CL에 대하여 대칭으로 배치되고, 루멘(42A)과 루멘(42B)이 중심축 CL에 대하여 대칭으로 배치되고, 루멘(43A)과 루멘(43B)이 중심축 CL에 대하여 대칭으로 배치되어 있으면 된다. 또한, 루멘(41A, 42A, 43A)과 루멘(41B, 43B, 42B)은, 중심축 CL을 포함하는 XZ 평면을 대칭면으로 하여, Y축 방향에 있어서 대칭으로 배치되어 있으면 된다. 또한, 루멘(42A, 43B)과 루멘(43A, 42B)은, 중심축 CL을 포함하는 YZ 평면을 대칭면으로 하여, X축 방향에 있어서 대칭으로 배치되어 있으면 된다.Here, the lumen 41A and the lumen 41B in the multi-lumen tube 40 are symmetrically arranged with respect to the central axis CL, and the lumen 42A and the lumen 42B are arranged symmetrically with respect to the central axis CL , The lumen 43A and the lumen 43B may be arranged symmetrically with respect to the central axis CL. The lumens 41A, 42A and 43A and the lumens 41B, 43B and 42B may be arranged symmetrically in the Y-axis direction with the XZ plane including the central axis CL as a symmetrical plane. The lumens 42A and 43B and the lumens 43A and 42B may be arranged symmetrically in the X-axis direction with the YZ plane including the central axis CL as a symmetry plane.

루멘(4H1, 4H2)에는, 각각 조작용 와이어(PW1, PW2)가 슬라이드 가능하게 삽입 관통되어 있다. 또한, 루멘(42A, 42B, 43A, 43B)에는, 각각 도선(71A, 72, 71B, 71C)이 삽입 관통되어 있다. 따라서, 전극 카테터(1)에서는, 중심축 CL을 포함하는 XZ 평면을 대칭면으로 하여 대칭으로 배치된 루멘(42A)과 루멘(43B)에 대하여 각각 삽입 관통된 도선의 수는 동일수(도 4a의 예에서는 하나)이고, 동일하게 중심축 CL을 포함하는 XZ 평면을 대칭면으로 하여 대칭으로 배치된 루멘(43A)과 루멘(42B)에 대하여 각각 삽입 관통된 도선의 수도 동일수(도 4a의 예에서는 하나)이다. 또한, 전극 카테터(1)에서는, 중심축 CL을 포함하는 YZ 평면을 대칭면으로 하여 대칭으로 배치된 루멘(42A)과 루멘(43A)에 대하여 각각 삽입 관통된 도선의 수도 동일수(도 4a의 예에서는 하나)이고, 동일하게 중심축 CL을 포함하는 YZ 평면을 대칭면으로 하여 대칭으로 배치된 루멘(43B)과 루멘(42B)에 대하여 각각 삽입 관통된 도선의 수도 동일수(도 4a의 예에서는 하나)이다. 여기서, 예를 들어 도선(71A)은 전술한 링 형상 전극(21A)과, 도선(71B)은 전술한 링 형상 전극(21B)과, 도선(71C)은 전술한 링 형상 전극(21C)과 각각 전기적으로 접속되어 있다. 또한, 도선(72)은 전술한 선단 전극(22)과 전기적으로 접속되어 있다. 이 도선(71A 내지 71C)의 선단(샤프트(2)의 원위측)은 각각, 도시하지 않은 용접이나 땜납을 사용하여 대응하는 각 전극에 고정되고, 기단(샤프트(2)의 근위측)은 각각, 조작부(3)(핸들(31)) 내로 끌어 통과되어 있다.The manipulating wires PW1 and PW2 are slidably inserted into the lumens 4H1 and 4H2, respectively. The leads 71A, 72, 71B, and 71C are inserted through the lumens 42A, 42B, 43A, and 43B, respectively. Therefore, in the electrode catheter 1, the number of conductors inserted through the lumen 42A and the lumen 43B symmetrically arranged on the XZ plane including the central axis CL as the symmetry plane are the same In the example shown in Fig. 4A, the number of conductors inserted into the symmetrically arranged lumen 43A and the lumen 42B, which are symmetrically arranged on the XZ plane including the central axis CL, One). In the electrode catheter 1, the number of conductors inserted into the lumen 42A and the lumen 43A symmetrically arranged with the YZ plane including the central axis CL as the symmetry plane are the same (the example of Fig. 4A The same number of conductors inserted through symmetrically arranged lumens 43B and lumens 42B in the YZ plane including symmetrical planes including the central axis CL are also the same (one in Fig. 4A) )to be. Here, for example, the conductor 71A has the ring-shaped electrode 21A described above, the conductor 71B has the ring-shaped electrode 21B described above, the conductor 71C has the ring-shaped electrode 21C described above, And are electrically connected. The lead wire 72 is electrically connected to the above-described tip electrode 22. The proximal ends of the conductors 71A to 71C (distal sides of the shaft 2) are fixed to respective corresponding electrodes using welding or soldering (not shown), and proximal ends (proximal sides of the shaft 2) , And into the operating portion 3 (handle 31).

한편, 조작용 와이어(PW1, PW2)의 선단은, 샤프트(2)의 선단측(선단 전극(22)의 내주면 상)에 앵커 및 땜납 등에 의해 고정되고, 기단부는 조작부(3)에 있어서의 회전판(32)에 장착되어 있다. 이에 의해, 이 회전판(32)의 회전 동작(회전판(32)의 조작)에 따라서 조작용 와이어(PW1, PW2)의 장력이 변화하고, 샤프트(2)의 내부(관상 구조의 내부)에 있어서 중심축 CL에 따른 조작용 와이어(PW1, PW2)의 견인 동작(슬라이드 동작)이 가능하게 되고 있다. 그로 인해, 회전판(32)을 회전 동작시키면, 전극 카테터(1)의 선단 부분이 편향 동작하게 된다.The distal ends of the manipulating wires PW1 and PW2 are fixed to the distal end side of the shaft 2 (on the inner circumferential surface of the distal end electrode 22) by an anchor and solder, (Not shown). As a result, the tension of the manipulation wires PW1 and PW2 changes in accordance with the rotation operation of the rotary plate 32 (the operation of the rotary plate 32) The pulling operation (sliding operation) of the manipulating wires PW1 and PW2 along the axis CL becomes possible. As a result, when the rotary plate 32 is rotated, the distal end portion of the electrode catheter 1 is deflected.

이렇게 조작용 와이어(PW1, PW2)가 루멘(4H1, 4H2)에 개별로 삽입 관통됨으로써, 조작용 와이어(PW1, PW2)의, 멀티 루멘 튜브(40)의 직경 방향으로의 이동(XY 평면 내에서의 이동)이 제한된다. 조작용 와이어 PW1의 XY 평면 내에서의 이동은 루멘(4H1)의 내부에 머무르고, 조작용 와이어 PW2의 XY 평면 내에서의 이동은 루멘(4H2)의 내부에 머무르기 때문이다. 그 결과, 루멘(4H1, 4H2) 내에서 조작용 와이어(PW1, PW2)가 멀티 루멘 튜브(40)의 직경 방향으로 이동함으로써 발생하는 전극 카테터(1)의 선단 영역 A2에 있어서의 최대 만곡량의 감소가 억제된다. 따라서, 만곡 조작 시의 선단 커브 응답성이 향상된다.The manipulating wires PW1 and PW2 are individually inserted into the lumens 4H1 and 4H2 so that the movement of the manipulating wires PW1 and PW2 in the radial direction of the multi- Is limited. The movement of the actuating wire PW1 in the XY plane remains inside the lumen 4H1 and the movement of the actuating wire PW2 in the XY plane remains inside the lumen 4H2. As a result, the maximum curvature of the distal end region A2 of the electrode catheter 1, which is generated by the movement of the manipulating wires PW1 and PW2 in the lumens 4H1 and 4H2 in the radial direction of the multi- Reduction is suppressed. Therefore, the leading curve response at the time of bending operation is improved.

또한, 도선(71A 내지 71C, 72)은, 각각 예를 들어 구리 등의 금속 재료에 의해 구성되고, 그 직경은 약 50 내지 200㎛ 정도(예를 들어 100㎛)이다. 또한, 조작용 와이어(PW1, PW2)는, 예를 들어 스테인리스강(SUS)이나 NiTi 등의 초탄성 금속 재료에 의해 구성되고, 그 직경은 0.10mm 내지 0.35mm 정도이다. 여기서, 루멘(4H1, 4H2)의 내경과 조작용 와이어(PW1, PW2)의 직경의 차는 예를 들어 0.05 내지 0.25mm인 것 바람직하다. 이렇게 루멘(4H1, 4H2)의 내경과 조작용 와이어(PW1, PW2)의 직경 차를 작게 함으로써, 조작용 와이어(PW1, PW2)의 멀티 루멘 튜브(40)의 직경 방향으로의 이동량을 보다 저감할 수 있기 때문이다. 그 결과, 전극 카테터(1)의 선단 커브 응답성이 보다 한층 향상된다.The conductors 71A to 71C and 72 are each made of a metal material such as copper and have a diameter of about 50 to 200 mu m (for example, 100 mu m). The manipulating wires PW1 and PW2 are made of a superelastic metal material such as stainless steel (SUS) or NiTi and have a diameter of about 0.10 mm to 0.35 mm. Here, it is preferable that the difference between the inner diameters of the lumens 4H1 and 4H2 and the diameters of the operation wires PW1 and PW2 is, for example, 0.05 to 0.25 mm. By reducing the diameter difference between the inner diameters of the lumens 4H1 and 4H2 and the operation wires PW1 and PW2 in this way, the movement amount of the operation wires PW1 and PW2 in the radial direction of the multi- It is because. As a result, the tip curve response of the electrode catheter 1 is further improved.

관상 부재(4)는 본 발명의 「제1 외장 튜브」의 일 구체예에 대응하는 것이다. 관상 부재(4)는 샤프트(2)의 중심축 CL의 방향(Z축 방향)에 따라 연장되는 원통 형상의 벽 부분(4A)과, 그 내부에 매립된 블레이드(4B)를 갖는다.The tubular member 4 corresponds to one specific example of the "first external tube" of the present invention. The tubular member 4 has a cylindrical wall portion 4A extending in the direction of the central axis CL of the shaft 2 (Z-axis direction) and a blade 4B embedded therein.

벽 부분(4A)은, 예를 들어 폴리올레핀, 폴리아미드, 폴리에테르폴리아미드, 폴리우레탄 등의 합성 수지에 의해 구성되어 있다. 벽 부분(4A)의 두께는, 0.4 내지 1.5mm 정도(예를 들어 0.8mm)이고, 바람직하게는 0.6 내지 1.2mm이다.The wall portion 4A is made of, for example, a synthetic resin such as polyolefin, polyamide, polyether polyamide, or polyurethane. The wall portion 4A has a thickness of about 0.4 to 1.5 mm (for example, 0.8 mm), preferably 0.6 to 1.2 mm.

블레이드(4B)는, 복수의 판상 선 부재(평판 형상의 소선)가 서로 교차 배치되어 엮어진 편조 구조를 갖는다. 블레이드(4B)의 두께는, 예를 들어 약 10 내지 200㎛ 정도(예를 들어 50㎛)이다.The blade 4B has a braided structure in which a plurality of plate-like linear members (flat plate-shaped small wires) are interlaced with each other and knitted. The thickness of the blade 4B is, for example, about 10 to 200 mu m (for example, 50 mu m).

(선단 영역 A2)(Leading edge area A2)

선단 영역 A2에 있어서 샤프트(2)는, 도 4b에 도시한 바와 같이 관상(중공 형상)의 관상 부재(5)의 내부에, 각각 중심축 CL에 따라 자라는 복수의 튜브(여기서는 6개의 튜브(51 내지 56))가 수용된 구조를 갖고 있다. 여기서, 튜브(51)와 튜브(52)는 중심축 CL을 사이에 두고 대향 배치되고, 튜브(53)와 튜브(54)는 중심축 CL을 사이에 두고 대향 배치되고, 튜브(55)와 튜브(56)는 중심축 CL을 사이에 두고 대향 배치되어 있다. 샤프트(2)는 선단 영역 A2에 있어서 판 스프링 부재(57)를 더 갖고 있다.4B, the shaft 2 in the tip region A2 is provided with a plurality of tubes (here, six tubes 51 (hereinafter referred to as " tubular members " To 56) are accommodated. Here, the tube 51 and the tube 52 are opposed to each other with the center axis CL therebetween, and the tube 53 and the tube 54 are disposed opposite to each other with the center axis CL therebetween, (56) are disposed opposite to each other with the center axis CL therebetween. The shaft 2 further has a leaf spring member 57 at the tip end region A2.

관상 부재(5)는 그 내주측에서 외주측을 향하여 내층(5A)과 중간층(5B)과 외층(5C)이 이 순서대로 적층된 다층 구조를 갖고 있다. 내층(5A), 중간층(5B) 및 외층(5C)은, 모두 예를 들어 전술한 벽 부분(4A)과 동일한 재료에 의해 구성되어 있다. 또한, 관상 부재(5)는 그 선단측의 유연성이 상대적으로 높아짐과 함께 기단측의 유연성이 상대적으로 낮아지도록 구성되어 있는 것이 바람직하다. 이에 의해, 샤프트(2)가 선단 부근에서 선택적으로 만곡하기 쉬워지기 때문이다. 또한 내층(5A)은, 튜브(51 내지 56) 및 판 스프링 부재(57)를 이것들과 밀접하여 덮도록 설치되어 있다. 관상 부재(5)에 있어서의 외층(5C)의 두께는, 예를 들어 약 50 내지 500㎛ 정도(예를 들어 200㎛)이다. 또한, 관상 부재(5)는 본 발명의 「제2 외장 튜브」의 일 구체예에 대응하는 것이다. 관상 부재(5)의 기단 부근에서는, 이 기단을 향해서, 관상 부재(5)의 일부가 절삭되어, 두께가 얇게 되어 있다. 관상 부재(5)의 기단 부근의 박육화된 부분은, 기단 영역 A1로부터 중간 영역 Am을 거쳐서 선단 영역 A2의 일부에 이르기까지 연장되는 관상 부재(4)의 일단부와 융착되어 있다.The tubular member 5 has a multilayer structure in which an inner layer 5A, an intermediate layer 5B and an outer layer 5C are laminated in this order from the inner circumferential side to the outer circumferential side. The inner layer 5A, the intermediate layer 5B and the outer layer 5C are all made of the same material as the above-mentioned wall portion 4A, for example. Further, it is preferable that the tubular member 5 is configured such that the flexibility at the tip end side is relatively high and the flexibility at the base end side is relatively low. This is because the shaft 2 is easily bent selectively near the tip end. The inner layer 5A is provided so as to cover the tubes 51 to 56 and the leaf spring members 57 in close contact therewith. The thickness of the outer layer 5C in the tubular member 5 is, for example, about 50 to 500 mu m (for example, 200 mu m). The tubular member 5 corresponds to one specific example of the "second external tube" of the present invention. In the vicinity of the base end of the tubular member 5, a part of the tubular member 5 is cut toward the base end, and the thickness is reduced. The thinned portion near the base end of the tubular member 5 is welded to one end of the tubular member 4 extending from the base end region A1 to a part of the tip end region A2 via the intermediate region Am.

판 스프링 부재(57)는, 예를 들어 조작용 와이어 PW1을 수용하는 튜브(51)와 조작용 와이어 PW2를 수용하는 튜브(52)의 사이에 끼워져서 중심축 CL에 따라 연장되어 있다. 판 스프링 부재(57)는, 예를 들어 X-Z 평면에 따라 넓어지는 판상 부재이고, Z축 방향의 전체 길이에 걸쳐, X축 방향의 양쪽 단부 테두리가 관상 부재(5)의 내층(5A)에 의해 걸림 지지되어 있다. 이로 인해, 판 스프링 부재(57)는, 예를 들어 조작용 와이어(PW1, PW2)가 견인되었을 때에 발생하는 관상 부재(5)의 비틀림을 억제할 수 있다. 그 결과, 샤프트(2)의 비틀림 강성이 높아지고, 샤프트(2)의 토크 응답성이나 굽힘 응답성을 향상시킬 수 있다.The leaf spring member 57 is sandwiched between the tube 51 for accommodating the manipulating wire PW1 and the tube 52 for accommodating the manipulating wire PW2 and extending along the central axis CL. The leaf spring member 57 is a plate-like member that widens in the XZ plane, for example, and has both end edges in the X-axis direction over the entire length in the Z-axis direction by the inner layer 5A of the tubular member 5 And is hooked and supported. Thus, the leaf spring member 57 can suppress the twisting of the tubular member 5, which is generated, for example, when the operating wires PW1 and PW2 are pulled. As a result, the torsional rigidity of the shaft 2 is increased, and the torque response and bending response of the shaft 2 can be improved.

튜브(51 내지 56)는, 각각 샤프트(2)의 중심축 CL에 따라 연장되어 있고, 각각 하나의 루멘을 갖는 중공 구조를 갖고 있다. 도 4b에 도시한 바와 같이, 튜브(51)의 내부인 루멘(5H1)에는 조작용 와이어 PW1이 슬라이드 가능하게 삽입 관통되고, 튜브(52)의 내부인 루멘(5H2)에는 조작용 와이어 PW2가 슬라이드 가능하게 삽입 관통되어 있다. 또한, 튜브(53)의 내부인 루멘(5H3)에는 도선(71A)이, 튜브(54)의 내부인 루멘(5H4)에는 도선(72)이, 튜브(55)의 내부인 루멘(5H5)에는 도선(71B)이, 튜브(56)의 내부인 루멘(5H6)에는 도선(71C)이 삽입 관통되어 있다.The tubes 51 to 56 each extend along the central axis CL of the shaft 2 and each have a hollow structure having one lumen. The operation wire PW1 is slidably inserted into the lumen 5H1 inside the tube 51 and the operation wire PW2 is slidably inserted into the lumen 5H2 inside the tube 52 as shown in Fig. It is possible to insert it. A lead wire 71A is connected to the lumen 5H3 inside the tube 53 and a lead wire 72 is connected to the lumen 5H4 inside the tube 54 and a lead wire 72H is connected to the lumen 5H5 inside the tube 55 The conductor 71B penetrates the lumen 5H6 inside the tube 56 through the lead 71C.

이들 튜브(51 내지 56)는 각각, 예를 들어 폴리올레핀, 폴리아미드, 폴리에테르폴리아미드, 폴리우레탄 등의 합성 수지에 의해 구성되어 있고, 그것들의 두께는 각각, 약 10 내지 200㎛ 정도(예를 들어 30㎛)이다. 또한, 각 튜브(51 내지 56)의 내경(각 루멘(5H1 내지 5H6)의 직경)은 약 100 내지 800㎛ 정도(예를 들어 500㎛)이다.Each of the tubes 51 to 56 is made of a synthetic resin such as polyolefin, polyamide, polyether polyamide, or polyurethane, and each of these tubes has a thickness of about 10 to 200 mu m 30 m). The inner diameters of the tubes 51 to 56 (diameters of the respective lumens 5H1 to 5H6) are about 100 to 800 mu m (for example, 500 mu m).

(중간 영역 Am)(Intermediate region Am)

기단 영역 A1에 설치된 멀티 루멘 튜브(40)와 선단 영역 A2에 설치된 튜브(51 내지 56)의 사이에는, 안내 부재(6)가 설치되어 있다. 안내 부재(6)는, 예를 들어 세라믹스나 액정 중합체 등에 의해 구성되어 있다. 도 5a 및 도 5b에 도시한 바와 같이, 안내 부재(6)에는, 그 내부를 관통하는 루멘(6H1, 6H2) 이외에, 그 외주면에 있어서 중심축 CL에 따라 연장되는 복수의 홈(여기서는 4개의 홈(61 내지 64))이 형성되어 있다. 또한, 홈(61 내지 64)은 모두 대략 타원형의 단면 형상을 갖고 있지만, 그것들의 형상 및 치수(내경)는 특별히 한정되는 것은 아니다.A guide member 6 is provided between the multi-lumen tube 40 provided in the proximal end region A1 and the tubes 51 to 56 provided in the distal end region A2. The guide member 6 is made of, for example, ceramics, liquid crystal polymer, or the like. 5A and 5B, in addition to lumens 6H1 and 6H2 passing through the inside of the guide member 6, a plurality of grooves (four grooves in this case) extending along the central axis CL on the outer circumferential surface thereof, (61 to 64) are formed. The grooves 61 to 64 all have a generally elliptical cross-sectional shape, but their shape and dimensions (inner diameter) are not particularly limited.

홈(61)은, 기단측의 단면에 있어서 루멘(42A)과 연통함과 함께 선단측의 단면에 있어서 루멘(5H3)과 연통하고 있고, 그 내부에 도선(71A)이 삽입 관통되도록 되어 있다. 홈(62)은 기단측의 단면에 있어서 루멘(42B)과 연통함과 함께 선단측의 단면에 있어서 루멘(5H4)과 연통하고 있고, 그 내부에 도선(72)이 삽입 관통되도록 되어 있다. 홈(63)은 기단측의 단면에 있어서 루멘(43A)과 연통함과 함께 선단측의 단면에 있어서 루멘(5H5)과 연통하고 있고, 그 내부에 도선(71B)이 삽입 관통되도록 되어 있다. 홈(64)은 기단측의 단면에 있어서 루멘(43B)과 연통함과 함께 선단측의 단면에 있어서 루멘(5H6)과 연통하고 있고, 그 내부에 도선(71C)이 삽입 관통되도록 되어 있다.The groove 61 communicates with the lumen 42A on the end face of the base end side and communicates with the lumen 5H3 on the end face side of the tip end and the lead wire 71A is inserted therein. The groove 62 communicates with the lumen 42B on the end face of the base end side and communicates with the lumen 5H4 on the end face side of the tip end, and the lead wire 72 is inserted into the groove 62. The groove 63 communicates with the lumen 43A on the end face of the base end side and communicates with the lumen 5H5 on the end face side of the tip end, and the lead wire 71B is inserted into the groove 63. The groove 64 communicates with the lumen 43B on the end face of the base end side and communicates with the lumen 5H6 on the end face side of the tip end, and the lead wire 71C is inserted into the groove 64.

[작용·효과][Action / Effect]

(A. 기본 동작)(A. Basic operation)

이 전극 카테터(1)에는, 환자에 대한 부정맥의 검사나 치료 등을 할 때, 샤프트(2)가 혈관을 통하여 체내(예를 들어 심장의 내부)에 삽입된다. 이때, 조작자에 의한 조작부(3)(체외에 배치되어 있음)의 조작에 따라, 체내에 삽입된 샤프트(2)의 선단 부근의 형상이, 예를 들어 한쪽 방향 또는 양쪽 방향으로 변화(편향, 만곡)한다. 구체적으로는, 조작자의 손가락에 의해 돌기(32A)가 가압되고, 예를 들어 도 1a의 화살표로 나타낸 회전 방향 d1a에 따라 회전판(32)이 회전되면, 샤프트(2)의 내부에서 조작용 와이어 PW1가 기단측으로 당겨진다. 그 결과, 샤프트(2)의 선단 부근이, 도 1a 중의 화살표로 나타낸 방향 d2a에 따라 만곡한다.In this electrode catheter 1, the shaft 2 is inserted into the body (for example, inside of the heart) through the blood vessel when the arrhythmia is examined or treated to the patient. At this time, depending on the operation of the operation unit 3 (disposed outside the body) by the operator, the shape of the vicinity of the tip of the shaft 2 inserted into the body may be changed in one direction or both directions )do. More specifically, when the projection 32A is pressed by the finger of the operator and the rotary plate 32 is rotated, for example, in the rotation direction d1a indicated by the arrow in Fig. 1A, the operation wire PW1 Is pulled toward the base end side. As a result, the vicinity of the tip of the shaft 2 is curved along the direction d2a indicated by the arrow in Fig.

여기서, 예를 들어 상기한 부정맥의 검사에 사용되는 경우, 체내에 삽입된 전극 카테터(1)의 전극(선단 전극(22)이나 링 형상 전극(21A, 21B, 21C)에 의해, 심전위를 측정한다. 그리고, 이 심전위의 정보를 기초로, 검사 부위에 있어서의 이상 전위의 유무나 정도에 관한 검사가 행해진다.Here, for example, when used for the inspection of the arrhythmia, the electrode potential of the electrode catheter 1 inserted into the body (the tip electrode 22 or the ring electrodes 21A, 21B, 21C) Then, on the basis of the information of the deep potential, the presence or absence of the abnormal potential in the region to be inspected is inspected.

한편, 예를 들어 상기한 부정맥의 치료에 사용되는 경우, 환자의 체표에 장착된 대향 전극판(도시하지 않음)과, 체내에 삽입된 전극 카테터(1)의 전극(선단 전극(22)) 사이에서, 고주파(RF; Radio Frequency) 통전이 이루어진다. 이러한 고주파 통전에 의해, 치료 대상의 부위(혈관 등)가 선택적으로 소작(어블레이션)되어, 부정맥의 경피적 치료가 이루어진다.On the other hand, for example, when used in the treatment of the above-mentioned arrhythmia, between an opposite electrode plate (not shown) mounted on the patient's body surface and the electrode (the distal electrode 22) of the electrode catheter 1 inserted in the body A radio frequency (RF) energization is performed. By this high-frequency energization, the site (blood vessel, etc.) to be treated is selectively cauterized (ablation), and percutaneous treatment of the arrhythmia is performed.

(B. 샤프트(2)의 작용에 기초하는 효과)B. Effects based on the action of the shaft (2)

여기서 본 실시 형태의 전극 카테터(1)에서는, 샤프트(2)가 선단 영역 A2에 있어서 중심축 CL의 방향(Z축 방향)에 따라 연장되는 복수의 세공(루멘(5H1 내지 5H6))이 형성된 멀티루멘 구조를 갖고 있다. 그리고, 복수개의 세선(도선(71A 내지 71C, 72) 및 조작용 와이어(PW1, PW2)가 이들 6개의 루멘(5H1 내지 5H6)에 할당하여 삽입 관통되어 있다. 이에 의해, 샤프트(2)가 선단 영역 A2에 있어서 싱글 루멘 구조를 갖는 경우와 비교하여, 전극 카테터(1)의 조작성이 향상된다(토크 전달 특성 등이 향상됨).Here, in the electrode catheter 1 of the present embodiment, the shaft 2 has a plurality of pores (lumens 5H1 to 5H6) extending in the direction of the central axis CL (Z-axis direction) It has a lumen structure. A plurality of fine wires (conductors 71A to 71C and 72) and manipulating wires PW1 and PW2 are allotted to the six lumens 5H1 to 5H6 to be inserted therethrough. The operability of the electrode catheter 1 is improved (the torque transfer characteristics and the like are improved) as compared with the case of having a single lumen structure in the region A2.

또한, 전극 카테터(1)에서는, 샤프트(2)가 기단 영역 A1에 있어서도 복수의 세공(루멘(4H1, 4H2, 41A, 41B, 42A, 42B, 43A, 43B))이 형성된 멀티루멘 구조를 갖고 있다. 그 중, 루멘(4H1)에 조작용 와이어 PW1이 삽입 관통되고, 루멘(4H2)에 조작용 와이어 PW2가 삽입 관통되도록 했으므로, 조작부(3)의 조작 시, 조작용 와이어 PW1과 조작용 와이어 PW2가 서로 접촉하거나 얽히거나 하는 등, 서로 간섭하는 것이 방지된다. 또한, 조작용 와이어 PW1 및 조작용 와이어 PW2가 샤프트(2)의 직경 방향으로 이동하는 것을 제한할 수 있다. 이 결과, 전극 카테터(1)의 조작성이 향상된다(선단 커브 응답성이 향상됨). 구체적으로는, 이 전극 카테터(1)에 의하면, 조작부(3)의 조작에 의해, 선단 영역 A2의 샤프트(2)를 의도한 커브형 형상이 되도록 지체 없이 구부릴 수 있다. 즉, 이 전극 카테터(1)에 의하면, 예를 들어 조작부(3)의 조작에 의해 선단 영역 A2의 샤프트(2)가 충분히 구부러지지 않고 의도한 커브 형상에 이르지 않는 등의 문제를 피할 수 있다.The electrode catheter 1 also has a multi-lumen structure in which a plurality of pores (lumens 4H1, 4H2, 41A, 41B, 42A, 42B, 43A and 43B) are formed in the base end region A1 of the shaft 2 . Since the operation wire PW1 is inserted into the lumen 4H1 and the operation wire PW2 is inserted into the lumen 4H2 during operation of the operation unit 3, the operation wire PW1 and the operation wire PW2 They are prevented from interfering with each other, such as being in contact with each other or entangled with each other. In addition, it is possible to restrict the movement of the operation wire PW1 and the operation wire PW2 in the radial direction of the shaft 2. As a result, the operability of the electrode catheter 1 is improved (leading curve response is improved). Specifically, according to the electrode catheter 1, the shaft 2 of the distal end region A2 can be bent without delay so as to have an intended curved shape by the operation of the operating portion 3. [ That is, according to the electrode catheter 1, for example, the operation of the operating portion 3 prevents the shaft 2 of the distal end region A2 from being bent sufficiently and not reaching an intended curved shape.

또한, 도선(71A 내지 71C)과 도선(72)이 멀티 루멘 튜브(40)에 있어서의 루멘(42A, 42B, 43A, 43B)에 각각 삽입 관통되도록 함으로써, 예를 들어 하나의 루멘(42A)에 도선(71A 내지 71C, 72)의 모두가 삽입 관통되는 경우와 비교하여 토크 전달 특성(토크 응답성)이 향상된다. 그러나 복수의 도선을 하나의 루멘에 삽입 관통시키면, 그 루멘 내에서 복수의 조작용 와이어가 치우침을 발생해(국재해) 버린다. 그 결과, 샤프트(2)의 기단측에 회전력을 가했을 때, 그 회전력이 선단측에 충분히 전달되지 않고 밀린 상태(소위 토크 고임이 생긴 상태)가 되고, 연속적인 응답의 방해가 되는 경우가 있다. 이 점, 본 실시 형태의 전극 카테터(1)에 의하면, 복수의 도선을 복수의 루멘에 분산하여 삽입 관통시키도록 했으므로, 상술한 토크 고임의 발생은 피할 수 있다.In addition, by allowing the conductors 71A to 71C and the lead 72 to pass through the lumens 42A, 42B, 43A, and 43B in the multi-lumen tube 40, The torque transfer characteristics (torque response) are improved as compared with the case where all of the conductors 71A to 71C and 72 are inserted. However, when a plurality of conductors are inserted into a single lumen, a plurality of operation wires in the lumen cause a bias (locally). As a result, when a rotational force is applied to the proximal end side of the shaft 2, the rotational force is not sufficiently transmitted to the distal end side, and the distal end side is in a pushed state (so-called torque accumulation state). In this respect, according to the electrode catheter 1 of the present embodiment, since a plurality of conductors are dispersed and inserted into a plurality of lumens, the occurrence of the above-described torque jamming can be avoided.

또한, 전극 카테터(1)에서는, 샤프트(2)가 기단 영역 A1에 있어서 금속 파이프 등의 항압축성 부재를 갖지 않아도, 자기가 의도하지 않는 구부러짐이나 휨을 충분히 방지할 수 있다. 이것은, 조작용 와이어 PW1이 삽입 관통되는 루멘(4H1) 및 조작용 와이어 PW2가 삽입 관통되는 루멘(4H2)을, 보다 중심축 CL에 가까운 위치에 배치하고, 한편으로, 선단 영역 A2에서는, 조작용 와이어 PW1이 삽입 관통되는 루멘(5H1) 및 조작용 와이어 PW2가 삽입 관통되는 루멘(5H2)을, 보다 중심축 CL로부터 이격된 외주면 근방의 위치에 배치하고 있기 때문이다. 이에 의해, 전극 카테터(1)의 높은 조작성(토크 전달 특성 및 굽힘 조작 시의 선단 커브 응답성)을 확보할 수 있다.Further, in the electrode catheter 1, even if the shaft 2 does not have an air-compressible member such as a metal pipe in the base end region A1, it is possible to sufficiently prevent unintentional bending and warping. This is because the lumen 4H1 in which the operation wire PW1 is inserted and the lumen 4H2 in which the operation wire PW2 is inserted are disposed closer to the center axis CL than the center axis CL, This is because the lumen 5H1 for inserting the wire PW1 and the lumen 5H2 for inserting the manipulating wire PW2 are arranged at a position near the outer circumferential surface spaced apart from the central axis CL. Thereby, it is possible to secure high operability (torque transfer characteristic and tip curve response in bending operation) of the electrode catheter 1.

이와 같이, 전극 카테터(1)에서는, 종래의 금속 파이프 등의 항압축성 부재를 갖지 않으므로, 종래, 그 항압축성 부재가 차지하고 있던 공간 만큼 관상 부재(4)의 두께를 증가시킬 수 있다. 그 결과, 토크 전달 특성을 더욱 향상시킬 수 있는데다, 압력 전달성(pushability)을 향상시킬 수 있다. 압력 전달성이란, 환자의 체내에 조작자가 샤프트(2)를 삽입할 때의 밀기 쉬움을 말한다. 이 전극 카테터(1)에는 관상 부재(4)의 두께를 증가에 의해, 관상 부재(4)의 강성이 높아져 있다. 이로 인해, 샤프트(2)의 선단 영역 A2를 환자의 혈관 내에 삽입하고, 예를 들어 심장의 내부까지 선단 전극(22)을 도달시키기 위해 샤프트(2)의 기단 영역 A1을 파지하면서 선단측으로 밀 때, 관상 부재(4)의 구부러짐이나 사행이 발생하기 어렵다. 이러한 이유에 의해 압력 전달성이 향상된다. 특히, 멀티 루멘 튜브(40)가, 예를 들어 PEEK 등의 비교적 높은 경도의 수지에 의해 구성되어 있으면, 보다 한층 높은 압력 전달성이 얻어지므로 바람직하다.As described above, since the electrode catheter 1 does not have an ordinary compressible member such as a metal pipe, the thickness of the tubular member 4 can be increased as much as the space previously occupied by the compressible member. As a result, the torque transmission characteristic can be further improved, and the pushability can be improved. The term "pressure pre-attainment" refers to ease of pushing when the operator inserts the shaft 2 into the patient's body. In this electrode catheter 1, the rigidity of the tubular member 4 is increased by increasing the thickness of the tubular member 4. As a result, the distal end region A2 of the shaft 2 is inserted into the blood vessel of the patient, and when the distal end region A2 of the shaft 2 is pushed toward the distal end side while grasping the proximal end region A1 of the shaft 2 to reach the distal end electrode 22, , And the tubular member 4 is less prone to bending or skewing. For this reason, the pressure transfer is improved. Particularly, when the multi-lumen tube 40 is made of a resin having a relatively high hardness such as PEEK or the like, a higher pressure transfer can be attained, which is preferable.

또한, 전극 카테터(1)에서는, 관상 부재(4, 5)의 내부 및 안내 부재(6)의 내부에 각각 설치된 각 루멘 또는 홈의 단면 형상을 대략 원형 또는 타원형으로 하였다. 이로 인해, 샤프트(2)의 경량화를 도모하면서 샤프트(2)의 강도를 밸런스 좋게 향상시킬 수 있다. 이에 의해, 샤프트(2)는 다방향으로부터의 외력에 대하여 견고하게 안정된 형상을 유지할 수 있다.In the electrode catheter 1, the cross-sectional shapes of the respective lumens or grooves provided in the inside of the tubular members 4 and 5 and inside the guide member 6 are substantially circular or elliptical. As a result, the strength of the shaft 2 can be improved in balance while the weight of the shaft 2 is reduced. Thereby, the shaft 2 can maintain a stable and stable shape with respect to external forces from multiple directions.

또한, 전극 카테터(1)에서는, 기단 영역 A1에 있어서의 멀티 루멘 튜브(40)에 설치된 복수의 루멘이, 중심축 CL에 대하여 대칭으로 배치되어 있다. 구체적으로는, 예를 들어 루멘(41A)과 루멘(41B)이 중심축 CL에 대하여 대칭으로 배치되고, 루멘(42A)과 루멘(42B)이 중심축 CL에 대하여 대칭으로 배치되고, 루멘(43A)과 루멘(43B)이 중심축 CL에 대하여 대칭으로 배치되어 있다. 또한, 중심축 CL을 포함하는 XZ 평면을 대칭면으로 하여, Y축 방향에 있어서 루멘(41A, 42A, 43A)과 루멘(41B, 43B, 42B)이 각각 대칭으로 배치되어 있다. 또한, 중심축 CL을 포함하는 YZ 평면을 대칭면으로 하여, X축 방향에 있어서 루멘(42A, 43B)과 루멘(43A, 42B)이 각각 대칭으로 배치되어 있다. 이와 같은 구성에 의해, 샤프트(2)의 기단측에 가한 회전력이 선단측으로 보다 한층 충분히 전달되기 쉬워져, 토크 전달 특성을 보다 한층 향상시킬 수 있다. 특히, 서로 대칭의 위치에 배치된 루멘(41A, 41B)이 동일 직경을 갖고, 서로 대칭의 위치에 배치된 루멘(42A, 43A, 42B, 43B)이 모두 동일 직경을 갖도록 하면, 토크 전달 특성 향상의 점에서 보다 유리해진다.In the electrode catheter 1, a plurality of lumens provided in the multi-lumen tube 40 in the base end region A1 are arranged symmetrically with respect to the center axis CL. Specifically, for example, lumen 41A and lumen 41B are arranged symmetrically with respect to central axis CL, lumen 42A and lumen 42B are arranged symmetrically with respect to central axis CL, and lumen 43A And the lumen 43B are arranged symmetrically with respect to the central axis CL. The lumens 41A, 42A, and 43A and the lumens 41B, 43B, and 42B are symmetrically arranged in the Y-axis direction with the XZ plane including the central axis CL as a symmetry plane. The lumens 42A and 43B and the lumens 43A and 42B are arranged symmetrically in the X-axis direction with the YZ plane including the central axis CL as a symmetrical plane. With this configuration, the rotational force applied to the base end side of the shaft 2 is more easily transmitted to the tip end side, and the torque transmission characteristic can be further improved. Particularly, when the lumens 41A and 41B disposed at mutually symmetrical positions have the same diameter and the lumens 42A, 43A, 42B, and 43B disposed at mutually symmetrical positions have the same diameter, Which is more advantageous in terms of

전극 카테터(1)에서는, 중심축 CL을 포함하는 XZ 평면을 대칭면으로 하여 대칭으로 배치되는 루멘(42A)과 루멘(43B)에 각각 삽입 관통되는 도선의 수가 같고, 마찬가지로 중심축 CL을 포함하는 XZ 평면을 대칭면으로 하여 대칭으로 배치되는 루멘(43A)과 루멘(42B)에 삽입 관통되는 도선의 수가 같다. 또한, 중심축 CL을 포함하는 YZ 평면을 대칭면으로 하여 대칭으로 배치되는 루멘(42A)과 루멘(43A)에 각각 삽입 관통되는 도선의 수가 같고, 마찬가지로 중심축 CL을 포함하는 YZ 평면을 대칭면으로 하여 대칭으로 배치되는 루멘(43B)과 루멘(42B)에 삽입 관통되는 도선의 수가 같다. 이와 같이, 전극 카테터(1)에서는 도선이 삽입 관통되는 루멘이 대칭의 위치에 설치되고, 또한 각 루멘에 삽입 관통되는 도선의 수가 같아지도록 배치되어 있다. 이로 인해, 전극 카테터(1)에서는 토크 고임의 발생을 회피하고, 샤프트(2)의 기단측에 가한 회전력이 선단측에 보다 한층 충분히 전달되기 쉬워지고, 토크 전달 특성을 보다 한층 향상시킬 수 있다.In the electrode catheter 1, the number of conductors inserted through the lumen 42A and the lumen 43B, which are disposed symmetrically with respect to the XZ plane including the central axis CL, The number of conductors inserted through the lumen 42B is the same as the number of the lumens 43A arranged symmetrically with respect to the plane of symmetry. The number of conductors inserted into the lumen 42A and the lumen 43A symmetrically arranged on the YZ plane including the central axis CL is equal to the number of conductors inserted through the lumen 43A. Likewise, the YZ plane including the central axis CL is symmetrical The number of conductors inserted through the symmetrically arranged lumen 43B and the lumen 42B is the same. Thus, in the electrode catheter 1, the lumens through which the lead wires are inserted are arranged at symmetrical positions, and the number of the lead wires inserted into the respective lumens is equalized. As a result, the electrode catheter 1 avoids the generation of the torque, and the rotational force applied to the proximal end side of the shaft 2 is more easily transmitted to the distal end side, and the torque transmission characteristic can be further improved.

이상, 설명한 바와 같이, 본 실시 형태에서는, 선단측과 마찬가지로, 기단측에 있어서도 멀티루멘 구조를 채용하고, 복수의 조작용 와이어의 각각을 개개의 루멘에 삽입 관통시키도록 하였다. 이에 의해, 전극 카테터(1)에는, 복수의 조작용 와이어끼리의 간섭을 방지하고, 샤프트(2)의 변위 동작을 원활하게 행할 수 있다. 게다가, 기단 영역 A1에 있어서 중심축 CL에 접근한 위치에 조작용 와이어(PW1, PW2)가 삽입 관통되므로, 샤프트(2)의 기단 영역 A1에서의 꼬부라짐 등을 억제할 수 있다.As described above, in the present embodiment, the multi-lumen structure is employed on the base end side as well as on the distal end side, and each of the plurality of operation wires is inserted into each lumen. Thereby, the electrode catheter 1 is prevented from interfering with a plurality of operation wires, and the displacement operation of the shaft 2 can be performed smoothly. Further, since the manipulating wires PW1 and PW2 are inserted through the proximal end of the proximal end of the shaft 2 in the proximal end area A1, the curvature of the proximal end of the shaft 2 in the proximal end A1 can be suppressed.

<변형예><Modifications>

이상, 실시 형태를 들어 본 발명을 설명했지만, 본 발명은 이 실시 형태에 한정되지 않고, 다양한 변형이 가능하다.Although the present invention has been described with reference to the embodiment, the present invention is not limited to this embodiment, and various modifications are possible.

예를 들어, 상기 실시 형태에 있어서 설명한 각 부재의 형상이나 배치 위치, 재료 등은 한정되는 것은 아니고, 다른 형상이나 배치 위치, 재료 등으로 해도 된다. 또한, 루멘의 수나 조작용 와이어의 수 등도, 상기 실시 형태에서 설명한 내용에 한정되는 것은 아니다. 또한, 상기 실시 형태에 있어서 설명한 각 층 및 각 부재의 재료 등은 한정되는 것은 아니고, 다른 재료로 해도 된다. 상기 실시 형태에서는, 전극 카테터(샤프트)의 구성을 구체적으로 예를 들어 설명했지만, 반드시 모든 층을 구비할 필요는 없고, 또한, 다른 층을 더 구비하고 있어도 된다. 구체적으로는, 예를 들어 샤프트(2)의 판 스프링 부재(57)를 설치하지 않아도 된다.For example, the shapes, arrangement positions, materials, and the like of the respective members described in the above embodiments are not limited, and may be other shapes, arrangement positions, materials, and the like. In addition, the number of lumens, the number of operating wires, and the like are not limited to the contents described in the above embodiments. In addition, the materials and the like of the respective layers and members described in the above embodiments are not limited, and other materials may be used. Although the configuration of the electrode catheter (shaft) has been specifically described in the above embodiment, it is not always necessary to provide all the layers, and another layer may be further provided. Concretely, for example, the plate spring member 57 of the shaft 2 may not be provided.

첨가하여, 상기 실시 형태에서는, 샤프트(2)의 각 루멘에 각종 도선이 각각 삽입 관통되도록 했지만, 예를 들어 온도 센서로서의 열전대 등이 삽입 관통되어 있도록 해도 된다. 이와 같이, 복수의 튜브(루멘)와 복수의 세선과의 삽입 관통의 조합은, 용도 등에 따라서 임의로 설정 가능이다.In the above-described embodiment, various conductors are inserted into the respective lumens of the shaft 2, but a thermocouple or the like may be inserted as a temperature sensor, for example. As described above, the combination of insertion of a plurality of tubes (lumens) and a plurality of fine lines can be arbitrarily set in accordance with the use or the like.

또한, 상기 실시 형태에서는, 샤프트(2)의 선단 영역 A2에 있어서의 전극의 구성을 구체적으로 예를 들어 설명했지만, 링 형상 전극 및 선단 전극의 배치나 형상, 개수 등은 이것에 한정되지는 않는다.In the above embodiment, the structure of the electrode in the tip end region A2 of the shaft 2 has been specifically described. However, the arrangement, shape, and number of the ring-shaped electrode and the tip electrode are not limited thereto .

게다가, 본 발명은 부정맥 등의 검사(진단)용의 전극 카테터(소위 EP 카테터) 및 부정맥 등의 치료용의 전극 카테터(소위 어블레이션 카테터)의 어느 것에도 적용하는 것이 가능하다. 또한, 본 발명은 전극 카테터에 한정되지 않고, 예를 들어 상기 어블레이션 카테터에 의한 소작(어블레이션)을 행할 때, 심장에 근접하는 식도 내부에 삽입하여 온도 측정을 행하는 식도 카테터에도 적용 가능하다.Furthermore, the present invention can be applied to any of an electrode catheter (so-called EP catheter) for the diagnosis of an arrhythmia or the like and an electrode catheter (so-called ablation catheter) for the treatment of an arrhythmia or the like. Further, the present invention is not limited to the electrode catheter. For example, the present invention is also applicable to an esophageal catheter that inserts into the esophagus close to the heart to perform temperature measurement when ablation by the ablation catheter is performed.

Claims

An operation unit,
And a control unit connected to the operation unit and extending from the operation unit side along the central axis so as to include a base end region, an intermediate region, and a front end region, and the base end region, the middle region, A flexible shaft provided with a first passage and a second passage extending in parallel along the central axis,
A first wire inserted into the first passage,
And a second wire inserted into the second passage,
Wherein a distance between a portion of the first proximal end portion of the first passageway passing through the proximal end region and the central axis is shorter than a distance between the first distal end region passing through the distal end region of the first passageway and the central axis,
Wherein a distance between a portion of the second proximal end portion of the second passage that passes through the proximal end region and the central axis is shorter than a distance between a portion of the second distal end region passing through the distal end region of the second passageway and the central axis,
The first intermediate region passing through the intermediate region of the first passage and the second intermediate region passing through the middle region of the second passage are spaced apart from the base end region toward the front end region, Which is inclined with respect to the central axis,
Wherein the flexible shaft has, in the proximal end region, a multi-lumen tube in which the first proximal region portion and the second proximal region portion are formed.

The method according to claim 1,
The multi-lumen tube further includes a first lumen and a second lumen symmetrically disposed about the central axis, and a third lumen and a fourth lumen symmetrically disposed about the central axis,
Wherein the first lumen and the third lumen are arranged symmetrically with a first plane including the central axis as a symmetry plane,
Wherein the second lumen and the fourth lumen are arranged symmetrically with the first face as a symmetry plane,
Wherein the first lumen and the fourth lumen are symmetrically arranged with a symmetry plane on a second surface including the central axis and orthogonal to the first surface,
Wherein the second lumen and the third lumen are symmetrically disposed with the second face as a symmetry plane.