JP5339630B2 - Electrode catheter - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、カテーテル先端部に電極が装着されてなる電極カテーテルに関する。 The present invention relates to an electrode catheter having an electrode attached to the distal end portion of the catheter.
心臓内の電気的活性をマッピングするためのカテーテルとして、カテーテルチューブの先端に、ループ状に形成されたカテーテル先端部(マッピング組立体17)が接続されているものが知られている(特許文献1参照)。
このようなカテーテルによれば、血管の内周部分の電位を径方向に同時に測定することができる。
As a catheter for mapping electrical activity in the heart, a catheter having a looped catheter tip (mapping assembly 17) connected to the tip of a catheter tube is known (Patent Document 1). reference).
According to such a catheter, the potential of the inner peripheral portion of the blood vessel can be simultaneously measured in the radial direction.
また、心臓内の電気的活性をマッピングするための他のカテーテルとして、カテーテルチューブの先端から放射状に延び出る複数のカテーテル先端部(突起部14)を備えたものが知られている(特許文献2および特許文献3参照)。
このカテーテルにおけるカテーテル先端部の各々には、先端電極およびリング状電極が装着されており、このカテーテル1本で、カテーテル先端部の長さを半径とする円内領域の電位を同時に測定することができる。
Further, as another catheter for mapping the electrical activity in the heart, one having a plurality of catheter tip portions (projections 14) extending radially from the tip of the catheter tube is known (Patent Document 2). And Patent Document 3).
A tip electrode and a ring electrode are attached to each of the catheter tip portions in this catheter, and the potential of an in-circle region having the radius of the length of the catheter tip portion as a radius can be simultaneously measured with one catheter. it can.
放射状に延び出る複数のカテーテル先端部を有するカテーテルは、上記のマッッピングのほか、種々の医療行為に使用することが考えられる。
例えば、アブレーション治療後に、所期の焼灼が確実に行われているか否かを確認することが考えられる。具体的には、異なるカテーテル先端部の各々に装着されている2個の電極(先端電極またはリング状電極)を、アブレーションラインを軸とする対称の位置に留置して電位の伝達速度を測定する。ここに、焼灼が確実に行われている場合には、2個の電極間における電位の伝達路がアブレーションラインにより遮断され、電位が迂回して伝達されることによって、その伝達速度が遅延する。これに対して、焼灼が確実に行われていない場合には、2個の電極間を電位が最短距離で伝達されるために、伝達速度の遅延は起こらない。
A catheter having a plurality of radially extending catheter tips can be used for various medical treatments in addition to the above mapping.
For example, it may be possible to confirm whether or not the intended cauterization has been performed after ablation treatment. Specifically, two electrodes (tip electrode or ring electrode) attached to each of different catheter tip portions are placed at symmetrical positions with the ablation line as an axis, and the potential transmission speed is measured. . Here, when cauterization is performed reliably, the potential transmission path between the two electrodes is interrupted by the ablation line, and the potential is bypassed and transmitted, so that the transmission speed is delayed. On the other hand, when cauterization is not performed reliably, the potential is transmitted between the two electrodes at the shortest distance, and therefore the transmission speed is not delayed.
ところで、特許文献1〜3に記載のカテーテルを製造する際には、カテーテルチューブの先端に、カテーテル先端部を接続する必要がある。
カテーテル先端部の接続方法としては、先ず、カテーテル先端部に装着された電極の導線をカテーテルチューブの内孔に通しながら、カテーテル先端部の基端部分をカテーテルチューブの内孔に挿入する。次いで、カテーテルチューブ先端開口縁と、内孔に挿入したカテーテル先端部の基端部分との間隙を埋めるように接着剤を塗布し、この接着剤を硬化(熱硬化または光硬化)させることによって、カテーテル先端部を、カテーテルチューブの先端に接着固定する(特許文献1の図3、特許文献2の図2、特許文献3の図2参照)。
By the way, when manufacturing the catheter of patent documents 1-3, it is necessary to connect a catheter front-end | tip part to the front-end | tip of a catheter tube.
As a method for connecting the distal end portion of the catheter, first, the proximal end portion of the distal end portion of the catheter is inserted into the inner hole of the catheter tube while the lead wire of the electrode attached to the distal end portion of the catheter is passed through the inner hole of the catheter tube. Next, by applying an adhesive so as to fill the gap between the catheter tube distal end opening edge and the proximal end portion of the catheter distal end inserted into the inner hole, and curing the adhesive (thermal curing or photocuring), The catheter tip is bonded and fixed to the tip of the catheter tube (see FIG. 3 of
しかし、上記のような方法(接着工程)で、カテーテルチューブの先端に、カテーテル先端部を接続する場合には、下記のような問題がある。 However, when the catheter tip is connected to the tip of the catheter tube by the above method (adhesion step), there are the following problems.
(1)カテーテルチューブとカテーテル先端部との間に十分な接着強度が得られず、接着剤(硬化物)が脱落したり、カテーテルチューブの内孔からカテーテル先端部が抜けたりするおそれがある。また、製品ごとに接着強度にバラツキが生じやすい。
この原因として、接着剤による固定では強度に限界があること、十分な接着面積を確保することができないこと、接着作業が煩雑で均質な条件で作業を行うことが困難であることなどが考えられる。
(1) Sufficient adhesive strength cannot be obtained between the catheter tube and the catheter tip, and the adhesive (cured product) may fall off or the catheter tip may fall out from the inner hole of the catheter tube. Further, the adhesive strength tends to vary from product to product.
This may be due to the fact that there is a limit in strength with fixing with an adhesive, a sufficient bonding area cannot be secured, and the bonding operation is complicated and difficult to perform under uniform conditions. .
(2)カテーテル先端部の外径は、カテーテルチューブの内径よりも小さいため、例えば、接着剤の硬化工程において、カテーテルチューブの内孔に挿入したカテーテル先端部が位置ずれを起こしたり、カテーテルチューブの軸方向に対して傾いたりすることにより、カテーテルチューブの先端から延び出るカテーテル先端部が適正な形状(姿勢)を有するものとならないことがある。
このような問題に対して、複数(5本)のカテーテル先端部を有する特許文献2〜3に記載のカテーテルでは、カテーテルチューブの先端部分に、断面が五角形の位置規制部材(非導電性のチューブ42)を埋め込んで、カテーテルチューブ内でのカテーテル先端部の位置を規制しているが、そのような位置規制部材を埋め込んだり、これに沿って、カテーテル先端部を挿入したりする作業はきわめて煩雑である。
(2) Since the outer diameter of the catheter tip is smaller than the inner diameter of the catheter tube, for example, in the adhesive curing process, the catheter tip inserted into the inner hole of the catheter tube may be displaced, By tilting with respect to the axial direction, the distal end portion of the catheter extending from the distal end of the catheter tube may not have an appropriate shape (posture).
With respect to such a problem, in the catheters described in
(3)カテーテル先端部の外径は、カテーテルチューブの外径よりもかなり小さいため、カテーテルチューブとカテーテル先端部との接続位置に段差(管の外径が極端に変化する部分)が生じ、このような段差は、カテーテルの使用時において血栓の形成・付着を誘発する原因となる。
このような問題に対して、カテーテル先端部の接続位置(カテーテルチューブの先端)に過剰の接着剤を塗布して凸曲面状の接着剤層を形成することにより、段差の程度を緩和することも考えられる。しかしながら、必要量以上の接着剤の使用は、接着剤(硬化物)の脱落のリスクを高めることになるため得策ではない。
(3) Since the outer diameter of the catheter tip is considerably smaller than the outer diameter of the catheter tube, a step (a portion where the outer diameter of the tube changes extremely) occurs at the connection position between the catheter tube and the catheter tip. Such a step causes the formation and adhesion of a thrombus during use of the catheter.
In response to such a problem, the degree of the level difference can be reduced by forming an adhesive layer having a convex curved surface by applying an excessive adhesive to the connection position of the catheter tip (tip of the catheter tube). Conceivable. However, it is not a good idea to use more adhesive than necessary because it increases the risk of dropping off the adhesive (cured product).
本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
本発明の第1の目的は、適正な形状(姿勢)のカテーテル先端部がカテーテルチューブに対して強固に連結され、製品ごとの連結強度のバラツキも少ない電極カテーテルを提供することにある。
本発明の第2の目的は、接着剤の硬化物が脱落するリスクのない電極カテーテルを提供することにある。
本発明の第3の目的は、使用時において、カテーテル先端部の接続位置に血栓を形成・付着させにくい電極カテーテルを提供することにある。
The present invention has been made based on the above situation.
A first object of the present invention is to provide an electrode catheter in which a catheter tip having an appropriate shape (posture) is firmly connected to a catheter tube and there is little variation in connection strength between products.
It is a second object of the present invention to provide an electrode catheter that does not risk the fall of the cured adhesive.
A third object of the present invention is to provide an electrode catheter that is difficult to form and adhere to a thrombus at the connection position of the distal end portion of the catheter during use.
(1)本発明の電極カテーテルは、少なくとも1つの内孔を有するカテーテルチューブと、
前記カテーテルチューブの基端に接続された制御ハンドルと、
前記カテーテルチューブの先端に接続され、凸曲面状の先端面を有する樹脂成形品からなる先端部連結部材と、
前記先端部連結部材の先端に接続された少なくとも1本のカテーテル先端部と、
前記カテーテル先端部に複数個装着されたリング状電極とを備えてなり;
前記先端部連結部材は、凸曲面状の先端面に開口して前記カテーテル先端部の基端部分を挿入保持する少なくとも1つの保持孔が軸方向に沿って形成された先端部保持部分と、 前記保持孔に連通する内孔が軸方向に沿って形成された円筒状部分とが一体的に成形されてなり;
前記カテーテル先端部の基端部分が、前記保持孔に挿入された状態で、前記先端部連結部材の先端部保持部分に熱融着されているとともに、
当該先端部連結部材の円筒状部分が前記カテーテルチューブに熱融着されていることを特徴とする。
(1) The electrode catheter of the present invention includes a catheter tube having at least one inner hole;
A control handle connected to the proximal end of the catheter tube;
A distal end connecting member made of a resin molded product connected to the distal end of the catheter tube and having a convex curved distal end surface;
At least one catheter tip connected to the tip of the tip linking member;
A plurality of ring-shaped electrodes mounted on the catheter tip;
The distal end connecting member is opened to a convex curved distal end surface, and has a distal end holding portion in which at least one holding hole for inserting and holding the proximal end portion of the catheter distal end is formed along the axial direction; A cylindrical portion in which an inner hole communicating with the holding hole is formed along the axial direction is integrally formed;
The proximal end portion of the distal end portion of the catheter is thermally fused to the distal end portion holding portion of the distal end portion connecting member in a state where the proximal end portion is inserted into the holding hole,
A cylindrical portion of the distal end connecting member is heat-sealed to the catheter tube.
カテーテル先端部の基端部分が、先端部連結部材の先端部保持部分に形成された保持孔に挿入された状態で、先端部保持部分に熱融着されていることにより、カテーテル先端部と、先端部連結部材とは強固に固着されている。
また、先端部連結部材の円筒状部分がカテーテルチューブに熱融着されていることにより、先端部連結部材と、カテーテルチューブとは強固に固着されている。
この結果、先端部連結部材を介して、カテーテル先端部とカテーテルチューブとを強固に連結させることができる。
The proximal end portion of the distal end portion of the catheter is inserted into a holding hole formed in the distal end portion holding portion of the distal end portion connecting member, and is heat-sealed to the distal end portion holding portion. The tip end connecting member is firmly fixed.
Further, since the cylindrical portion of the distal end connecting member is heat-sealed to the catheter tube, the distal end connecting member and the catheter tube are firmly fixed.
As a result, the distal end portion of the catheter and the catheter tube can be firmly coupled via the distal end portion coupling member.
カテーテル先端部と先端部連結部材との固定手段、先端部連結部材とカテーテルチューブとの固定手段は、何れも熱融着であり、融着固定によって、カテーテル先端部と先端部連結部材とカテーテルチューブとが一体化されるので、接着剤による固定よりも高い強度を確保することができるとともに、接着剤(硬化物)が脱落するリスクはない。 The fixing means between the catheter tip and the tip connecting member, and the fixing means between the tip connecting member and the catheter tube are all heat-sealed, and the catheter tip, tip connecting member, and catheter tube are fused and fixed. And are integrated, it is possible to ensure higher strength than fixing with an adhesive and there is no risk of the adhesive (cured product) falling off.
また、カテーテル先端部(基端部分)と、先端部連結部材(先端部保持部分)との熱融着は、カテーテル先端部の基端部分が保持孔に挿入された状態(保持孔によって位置決めされた状態)で行われるので、カテーテル先端部が位置ずれを起こしたり、カテーテルチューブの軸方向に対して傾いたりすることはない。これにより、先端部連結部材の先端面から延び出るカテーテル先端部は適正な形状(姿勢)を有するものとなる。 In addition, the thermal fusion between the distal end portion of the catheter (base end portion) and the distal end portion connecting member (the distal end holding portion) is in a state where the proximal end portion of the catheter distal end portion is inserted into the holding hole (positioned by the holding hole). Therefore, the distal end portion of the catheter is not displaced or tilted with respect to the axial direction of the catheter tube. Thereby, the catheter front-end | tip part extended from the front end surface of a front-end | tip part connection member has an appropriate shape (attitude | position).
更に、カテーテル先端部が接続される先端部連結部材の先端面は、凸曲面状であるので、カテーテル先端部の接続位置に、血栓の形成・付着の原因となる段差が生じにくい。 Furthermore, the distal end surface of the distal end connecting member to which the distal end portion of the catheter is connected has a convex curved surface, so that a step that causes the formation and adhesion of a thrombus hardly occurs at the connection position of the distal end portion of the catheter.
(2)本発明の電極カテーテルにおいて、前記先端部連結部材は、凸曲面状の先端面に開口する複数の保持孔が軸方向に沿って形成された先端部保持部分と、
前記保持孔に連通する内孔が軸方向に沿って形成された円筒状部分とが一体的に成形されてなり;
複数のカテーテル先端部の各々の基端部分が、前記保持孔の各々に挿入された状態で、前記先端部連結部材の先端部保持部分に熱融着されているとともに、
当該先端部連結部材の円筒状部分が前記カテーテルチューブに熱融着されていることが好ましい。
(2) In the electrode catheter of the present invention, the distal end portion connecting member includes a distal end portion holding portion in which a plurality of holding holes opening in the convex curved distal end surface are formed along the axial direction;
A cylindrical portion in which an inner hole communicating with the holding hole is formed along the axial direction is integrally formed;
Each proximal end portion of the plurality of catheter distal end portions is thermally fused to the distal end holding portion of the distal end connecting member in a state inserted into each of the holding holes,
It is preferable that the cylindrical portion of the distal end connecting member is heat-sealed to the catheter tube.
複数のカテーテル先端部の各々の基端部分が、複数の保持孔の各々に挿入された状態で、先端部連結部材の先端部保持部分に熱融着されていることによって、複数のカテーテル先端部を適正な位置に固定することができる。 The proximal end portions of the plurality of catheter distal end portions are thermally fused to the distal end holding portion of the distal end connecting member in a state where the proximal end portions are inserted into the plurality of holding holes. Can be fixed at an appropriate position.
(3)本発明の電極カテーテルにおいて、前記先端部連結部材は、凸曲面状の先端面に開口する4つの保持孔が軸方向に沿って形成された先端部保持部分と、
前記保持孔に連通する内孔が軸方向に沿って形成された円筒状部分とが一体的に成形されてなり;
4本のカテーテル先端部の各々の基端部分が、前記保持孔の各々に挿入された状態で、前記先端部連結部材の先端部保持部分に熱融着されているとともに、
当該先端部連結部材の円筒状部分が前記カテーテルチューブに熱融着されていることが好ましい。
(3) In the electrode catheter of the present invention, the distal end portion connecting member includes a distal end portion holding portion in which four holding holes opened in a convex curved end surface are formed along the axial direction;
A cylindrical portion in which an inner hole communicating with the holding hole is formed along the axial direction is integrally formed;
Each proximal end portion of the four catheter distal end portions is heat-sealed to the distal end holding portion of the distal end connecting member while being inserted into each of the holding holes,
It is preferable that the cylindrical portion of the distal end connecting member is heat-sealed to the catheter tube.
4本のカテーテル先端部の各々の基端部分が、4つの保持孔の各々に挿入された状態で、先端部連結部材の先端部保持部分に熱融着されていることによって、4つのカテーテル先端部を適正な位置に固定することができる。 Each catheter distal end portion is thermally fused to the distal end holding portion of the distal end connecting member in a state where each proximal end portion of each of the four catheter distal end portions is inserted into each of the four holding holes. The part can be fixed at an appropriate position.
(4)本発明の電極カテーテルにおいて、前記先端部連結部材の円筒状部分は、前記カテーテルチューブの内孔に挿入された状態で、当該カテーテルチューブ(チューブ内周面)に熱融着されていることが好ましい。 (4) In the electrode catheter of the present invention, the cylindrical portion of the distal end connecting member is heat-sealed to the catheter tube (tube inner peripheral surface) in a state of being inserted into the inner hole of the catheter tube. It is preferable.
(5)本発明の電極カテーテルにおいて、前記先端部連結部材の円筒状部分は、当該円筒状部分の内孔に前記カテーテルチューブの先端部が挿入された状態で、当該カテーテルチューブ(チューブ外周面)に熱融着されていることが好ましい。 (5) In the electrode catheter of the present invention, the cylindrical portion of the distal end portion connecting member is the catheter tube (tube outer peripheral surface) in a state where the distal end portion of the catheter tube is inserted into the inner hole of the cylindrical portion. It is preferable to be heat-sealed.
(6)本発明の電極カテーテルにおいては、前記先端部連結部材の先端形状が、凸型の回転体形状であることが好ましい。 (6) In the electrode catheter of the present invention, it is preferable that a distal end shape of the distal end portion connecting member is a convex rotating body shape.
(1)本発明の電極カテーテルは、適正な形状(姿勢)のカテーテル先端部が、カテーテルチューブに対して強固に連結されており、製品ごとの連結強度のバラツキも少ない。
(2)本発明の電極カテーテルの使用時において、接着剤の硬化物が脱落するリスクはない。
(3)本発明の電極カテーテルの使用時において、カテーテル先端部の接続位置に血栓が形成・付着しにくい。
(1) In the electrode catheter of the present invention, the distal end portion of the appropriate shape (posture) is firmly connected to the catheter tube, and there is little variation in connection strength between products.
(2) When using the electrode catheter of the present invention, there is no risk of the cured product of the adhesive falling off.
(3) When using the electrode catheter of the present invention, thrombus is unlikely to form or adhere to the connection position of the catheter tip.
<第1の実施形態>
この実施形態の電極カテーテル1は、例えば、心臓における不整脈の診断または治療に用いられるものである。
この電極カテーテル1は、カテーテルチューブ11と、カテーテルチューブ11の基端に接続された制御ハンドル20と、カテーテルチューブ11の先端に接続された凸曲面状の先端面を有する先端部連結部材12と、先端部連結部材12の先端に接続された4本のカテーテル先端部(第1のカテーテル先端部31、第2のカテーテル先端部32、第3のカテーテル先端部33、第4のカテーテル先端部34)と、カテーテル先端部の各々に装着された先端電極41a、42a、43a、44aと、カテーテル先端部の各々に2個ずつ装着された8個のリング状電極41B・41c、42b・42C、43b・43c、44b・44cとを備えてなる。なお、図1においては、カテーテルチューブ11の長さを短く図示してあるが、実際には、制御ハンドル20のZ軸方向長さよりも数倍〜数十倍程度に長い。
<First Embodiment>
The
The
カテーテルチューブ11は少なくとも1つの内孔(ルーメン)を有する。カテーテルチューブ11のルーメンには、先端電極およびリング状電極に接続される導線(図示省略)、カテーテル先端部の偏向機構を構成する引張ワイヤ(図4において51,52で示す)が引き通されている。
The
カテーテルチューブ11は、軸方向に沿って同じ特性の材料で構成してもよいが、軸方向に沿って剛性(硬度)の異なる材料を用いて一体的に形成することが好ましい。具体的には、近位端側の構成材料が相対的に高い剛性を有し、遠位端側の構成材料が相対的に低い剛性を有するものであることが好ましい。
The
カテーテルチューブ11は、例えばポリオレフィン、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタン、ナイロン、PEBAX(ポリエーテルブロックアミド)などの合成樹脂で構成される。また、カテーテルチューブ11の近位端側は、これらの合成樹脂からなるチューブをステンレス素線で編組したブレードチューブであってもよい。
The
カテーテルチューブ11の外径は1.0〜3.0mmであることが好ましく、更に好ましくは1.6〜2.7mmとされる。
カテーテルチューブ11の長さは600〜1500mmであることが好ましく、更に好ましくは900〜1200mmとされる。
The outer diameter of the
The length of the
この実施形態の電極カテーテル1は、先端部連結部材12を介して、カテーテル先端部31、32、33、34の各々と、カテーテルチューブ11とが連結されている点に特徴がある。
図6に示すように、先端部連結部材12は、先端部保持部分122と円筒状部分121とが一体的に成形された樹脂成形品からなる。図6において、123は、円筒状部分121に形成された抜け止め防止部である。
先端部連結部材12の先端部保持部分122には、凸曲面状の先端面に開口する4つの保持孔131、132、133、134が軸方向に沿って形成されている。
一方、円筒状部分121には、保持孔131、132、133、134に連通する内孔135が軸方向に沿って形成されている。
The
As shown in FIG. 6, the tip
In the distal
On the other hand, an
先端部連結部材12の先端面は凸曲面状であり、先端面を凸曲面状とするために、先端部連結部材12の先端形状は凸型の回転体形状であることが好ましい。
「凸型の回転体形状」としては、半球状、半回転楕円状、砲弾状、円錐状、円錐台状、などの形状を例示することができる。
The distal end surface of the distal end
Examples of the “convex rotating body shape” include a hemispherical shape, a semi-rotating elliptical shape, a bullet shape, a conical shape, and a truncated cone shape.
先端部連結部材12を構成する樹脂としては、カテーテルチューブ11およびカテーテル先端部と融着可能なものであれば特に限定されるものではなく、例えば、カテーテルチューブ11と同一の材料であるPEBAXが好適である。
The resin constituting the distal
先端部連結部材12の接続部に段差が生じないよう、先端部連結部材12(先端部保持部分122)の外径は、カテーテルチューブ11の外径と同一であることが好ましい。
先端部保持部分122の長さは2〜60mmであることが好ましく、更に好ましくは5〜10mmとされる。
先端部連結部材12の先端部保持部分122に形成された保持孔の内径は、これに挿入保持されるカテーテル先端部の外径に応じて適宜調整される。
It is preferable that the outer diameter of the distal end connecting member 12 (the distal end holding portion 122) is the same as the outer diameter of the
The length of the
The inner diameter of the holding hole formed in the
先端部連結部材12の円筒状部分121の外径は、先端部保持部分122の外径よりも小さく、円筒状部分121が挿入されるカテーテルチューブ11の内径に応じて適宜調整される。
円筒状部分121の長さは1〜10mmであることが好ましく、更に好ましくは2〜5mmとされる。
The outer diameter of the
The length of the
制御ハンドル20は、カテーテルチューブ11の基端に接続されている。図1において、21は把持部、22は、カテーテルチューブ11の先端部分を屈曲させる偏向機構を構成する回転板である。
The control handle 20 is connected to the proximal end of the
この実施形態の電極カテーテル1は、カテーテルチューブ11の軸の半径方向外側に曲がりながら延びる4本のカテーテル先端部(第1のカテーテル先端部31、第2のカテーテル先端部32、第3のカテーテル先端部33、第4のカテーテル先端部34)を備えている。
図2に示すように、4本のカテーテル先端部31、32、33、34は、先端部連結部材12の先端から実質的に等角度(同図に示す側面視において約90°)間隔で放射状に延び出ている。
The
As shown in FIG. 2, the four
カテーテル先端部の外径は0.3〜1.4mmであることが好ましく、更に好ましくは0.5〜1.0mmとされる。
カテーテル先端部の外径は、カテーテルチューブ11および先端部連結部材12の外径の0.15〜0.4倍であることが好ましい。
このように、カテーテル先端部の外径が、カテーテルチューブの外径よりもかなり小さく、直接接続した場合には段差が生じてしまうような場合に、先端面が凸曲面状である先端部連結部材12を介在させることは効果的である。
カテーテル先端部(先端部連結部材12の先端面から延び出ている部分)の長さは5〜50mmであることが好ましく、更に好ましくは10〜30mmとされる。
The outer diameter of the catheter tip is preferably 0.3 to 1.4 mm, more preferably 0.5 to 1.0 mm.
The outer diameter of the distal end portion of the catheter is preferably 0.15 to 0.4 times the outer diameter of the
Thus, when the outer diameter of the catheter distal end is considerably smaller than the outer diameter of the catheter tube and a step is produced when directly connected, the distal end connecting member having a convex curved surface at the distal end surface is formed. It is effective to intervene 12.
The length of the distal end portion of the catheter (the portion extending from the distal end surface of the distal end connecting member 12) is preferably 5 to 50 mm, and more preferably 10 to 30 mm.
図3および図5に示すように、カテーテル先端部31、32、33、34は、細長い板状のコア部材311、321、331、341と、被覆チューブ312、322、332、342とから構成されている。
As shown in FIGS. 3 and 5, the
図3に示すように、第1のカテーテル先端部31を構成するコア部材311は、被覆チューブ312の内孔に沿って延び、その先端部は先端電極41aに埋め込まれた状態で固定されている。
また、第3のカテーテル先端部33を構成するコア部材331は、被覆チューブ332の内孔に沿って延び、その先端部は先端電極43aに埋め込まれた状態で固定されている。
なお、第2のカテーテル先端部32および第4のカテーテル先端部34も、第1のカテーテル先端部31および第3のカテーテル先端部33と同様の構造である。
As shown in FIG. 3, the
Further, the
Note that the
コア部材は、カテーテル先端部の形状を記憶しており、力を加えることによって変形(例えば直線状に変形)するが、力を取り除くと記憶された形状(図1〜図4に示したような展開形状)に戻る。
コア部材の構成材料としてはNi−Ti合金を挙げることができる。Ni−Ti合金におけるNiとTiの比率は54:46〜57:43であることが好ましい。好ましいNi−Ti合金としてニチノールを挙げることができる。
被覆チューブの構成材料としては、ポリウレタンまたはPEBAXのような生体許容性の樹脂材料を挙げることができる。
The core member stores the shape of the distal end portion of the catheter, and is deformed (for example, deformed linearly) by applying force. However, when the force is removed, the stored shape (as shown in FIGS. 1 to 4) is stored. Return to the unfolded shape.
Examples of the constituent material of the core member include Ni-Ti alloys. The ratio of Ni and Ti in the Ni—Ti alloy is preferably 54:46 to 57:43. Nitinol can be mentioned as a preferred Ni-Ti alloy.
Examples of the constituent material of the coated tube include a bio-acceptable resin material such as polyurethane or PEBAX.
図3および図5に示すように、この実施形態の電極カテーテル1において、4本のカテーテル先端部31、32、33、34の基端部分は、それぞれ、先端部連結部材12の先端部保持部分122に形成された4つの保持孔131、132、133、134に挿入され、カテーテル先端部の基端部分が保持孔に挿入された状態で、各基端部分における被覆チューブ312、322、332、342と、先端部連結部材12の先端部保持部分122とが熱融着されている。これにより、4本のカテーテル先端部31、32、33、34の各々と、先端部連結部材12とは強固に固着されている。
As shown in FIGS. 3 and 5, in the
また、図3および図4に示されているように、先端部連結部材12の円筒状部分121は、カテーテルチューブ11のルーメンに挿入された状態で、カテーテルチューブ11に熱融着されている(円筒状部分121の外周面と、カテーテルチューブ11の内周面とが熱融着されている)。これにより、先端部連結部材12とカテーテルチューブ11とは強固に固着されている。
この結果、先端部連結部材12を介して、カテーテル先端部31、32、33、34の各々と、カテーテルチューブ11とを強固に連結させることができる。
As shown in FIGS. 3 and 4, the
As a result, each of the catheter
そして、カテーテル先端部31、32、33、34と先端部連結部材12との固定手段、および、先端部連結部材12とカテーテルチューブ11との固定手段は、何れも熱融着であり、接着剤による固定よりも高い強度を確保することができ、しかも、接着剤の硬化物が脱落するリスクはない。
The fixing means between the
また、カテーテル先端部の基端部分と、先端部連結部材12の先端部保持部分122との熱融着は、カテーテル先端部31、32、33、34の各基端部分が、保持孔131、132、133、134に挿入された状態(保持孔によって位置決めされた状態)で実施されるので、カテーテル先端部31、32、33、34が位置ずれを起こしたり、カテーテルチューブ11の軸方向に対して傾いたりすることはない。これにより、先端部連結部材12の先端面から延び出るカテーテル先端部31、32、33、34は、適正な形状(姿勢)を有するものとなる。
また、カテーテル先端部の基端部分が保持孔に挿入された状態で熱融着されていることによって十分な融着面積を確保することができる。
In addition, heat fusion between the proximal end portion of the distal end portion of the catheter and the distal
In addition, since the proximal end portion of the distal end portion of the catheter is thermally fused while being inserted into the holding hole, a sufficient fusion area can be secured.
さらに、カテーテル先端部31、32、33、34が接続される先端部連結部材12の先端面は凸曲面状であるので、カテーテル先端部31、32、33、34の接続位置に、血栓の形成・付着の原因となるような段差は形成されない。
Furthermore, since the distal end surface of the distal
カテーテル先端部(第1のカテーテル先端部31、第2のカテーテル先端部32、第3のカテーテル先端部33、第4のカテーテル先端部34)には、それぞれ、先端電極41a、42a、43a、44aと、それぞれに2個のリング状電極41B・41c、42b・42C、43b・43c、44b・44cとが装着されている。
先端電極およびリング状電極に接続される導線(図示省略)は、それぞれが絶縁された状態で、カテーテル先端部(被覆チューブ)の内孔、先端部連結部材12の保持孔および内孔およびカテーテルチューブ11のルーメンに引き通されている。
On the catheter tip (
Conductive wires (not shown) connected to the tip electrode and the ring electrode are insulated from each other, with the inner hole of the catheter tip (covered tube), the holding hole and the inner hole of the
先端電極およびリング状電極は、アルミニウム、銅、ステンレス、金、白金、イリジウムまたはこれらの合金など、電気伝導性の良好な金属で構成される。先端電極およびリング状電極の外径は、特に限定されないが、カテーテル先端部の外径と同程度であることが好ましい。 The tip electrode and the ring electrode are made of a metal having good electrical conductivity such as aluminum, copper, stainless steel, gold, platinum, iridium, or an alloy thereof. The outer diameters of the tip electrode and the ring-shaped electrode are not particularly limited, but are preferably approximately the same as the outer diameter of the catheter tip.
図2に示すように、電極カテーテル1を構成する8個のリング状電極41B・41c、42b・42C、43b・43c、44b・44cのうち、第1のカテーテル先端部31に装着されたリング状電極41Bと、第2のカテーテル先端部32に装着されたリング状電極42Cとは、これらの電極幅(管軸方向の長さ)が、他のリング状電極の電極幅より長く、具体的には1.5〜2.0倍となっている。
ここに、リング状電極41Bおよびリング状電極42C以外のリング状電極の電極幅は、0.5〜4.0mmであることが好ましく、更に好ましくは0.6〜1.2mmとされる。
As shown in FIG. 2, among the eight ring-shaped
Here, the electrode width of the ring electrodes other than the
このような構成の電極カテーテル1によれば、X線影像上で、先端側から1番目にあるリング状電極41B、42b、43b、44bのうち、電極幅の広いリング状電極41Bを見つけることにより、このリング状電極41Bが装着されているカテーテル先端部が、第1のカテーテル先端部31であると認識することができる。
そして、X線影像上で第1のカテーテル先端部31が認識できれば、これに装着されている先端電極およびリング状電極を、それぞれ、先端電極41aおよびリング状電極41B・41cであると認識することができる。
According to the
If the
また、X線影像上で、先端側から2番目にあるリング状電極41c、42C、43c、44cのうち、電極幅の広いリング状電極42Cを見つけることにより、このリング状電極42Cが装着されているカテーテル先端部が、第2のカテーテル先端部32であると認識することができる。
そして、X線影像上で第2のカテーテル先端部32が認識できれば、これに装着されている先端電極およびリング状電極を、それぞれ、先端電極42aおよびリング状電極42b・42Cであると認識することができる。
Further, by finding the ring-shaped
If the
また、X線影像上で、第1のカテーテル先端部31および第2のカテーテル先端部32が認識できれば、第2のカテーテル先端部32の隣(第1のカテーテル先端部31の反対側)にあるカテーテル先端部を第3のカテーテル先端部33と認識することができる。
そして、X線影像上で第3のカテーテル先端部33が認識できれば、これに装着されている先端電極およびリング状電極を、それぞれ、先端電極43aおよびリング状電極43b・43cであると認識することができる。
In addition, if the
If the
また、X線影像上で、第1のカテーテル先端部31、第2のカテーテル先端部32および第3のカテーテル先端部33が認識できれば、第3のカテーテル先端部33の隣にある(第3のカテーテル先端部33と第1のカテーテル先端部31との間にある)カテーテル先端部を第4のカテーテル先端部34と認識することができる。
そして、X線影像上で第4のカテーテル先端部34が認識できれば、これに装着されている先端電極およびリング状電極を、それぞれ、先端電極44aおよびリング状電極44b・44cであると認識することができる。
In addition, if the
If the
この結果、X線影像上におけるすべての先端電極41a、42a、43a、44aについて、何れのカテーテル先端部に装着されているものであるかを容易に把握することができる。
また、X線影像上におけるすべてのリング状電極41B・41c、42b・42C、43b・43c、44b・44cについても、何れのカテーテル先端部において何れの配置位置に装着されているものであるかを容易に把握することができる。
As a result, it is possible to easily grasp which catheter tip is attached to all the
In addition, regarding all the
この実施形態の電極カテーテル1は、他のリング状電極より電極幅の広い2個のリング状電極(リング状電極41Bおよびリング状電極42C)が、隣り合うカテーテル先端部(第1のカテーテル先端部31および第2のカテーテル先端部32)の各々における互いに異なる位置に装着されている。
In the
電極幅の広いリング状電極が1個である場合、例えば、リング状電極41Bの電極幅のみが広い場合には、X線影像上で、第2のカテーテル先端部32と第4のカテーテル先端部34とを直ちに識別することができず、例えば、X影像上に映し出された先端電極42aを、先端電極44aと誤認するおそれがある。
このような場合、例えば、第3のカテーテル先端部33に装着された先端電極43aと、第2のカテーテル先端部32に装着された先端電極42aとが、アブレーションラインをまたいで留置されているときに、X影像上の先端電極42aを先端電極44aと誤認し、モニタに表示された、アブレーションラインをまたいでいない、先端電極43aと先端電極44aとの間の電位データに基いて「所期の焼灼が行われていない」と誤診してしまうことが考えられる。
When there is one ring-shaped electrode having a wide electrode width, for example, when only the electrode width of the ring-shaped
In such a case, for example, when the
これに対して、この実施形態の電極カテーテル1においては、リング状電極41Bの電極幅に加えて、第2のカテーテル先端部32に装着されたリング状電極42Cの電極幅も広いために、第2のカテーテル先端部32と第4のカテーテル先端部34とを直ちに識別することができ、X線影像上に映し出された先端電極42aを先端電極44aと誤認するようなおそれはなく、上記のような誤診が起こることを確実に回避することができる。
On the other hand, in the
また、他のリング状電極より電極幅の広い2個のリング状電極が、隣り合うカテーテル先端部の各々において同じ位置に装着されている場合には、X線影像において、電極幅の広いリング状電極が装着されている2本のカテーテル先端部の各々が、第1のカテーテル先端部であるのか、第2のカテーテル先端部であるのか識別することができない。
このような場合、X線影像上の4本のカテーテル先端部が、カテーテルの先端側から見たものなのか、カテーテルの基端側からみたものなのかを直ちに認識することはできなくなる。
In addition, when two ring electrodes having a wider electrode width than the other ring electrodes are mounted at the same position in each of the adjacent catheter tip portions, the ring shape having a wider electrode width in the X-ray image. It is not possible to distinguish whether each of the two catheter tips attached with the electrodes is the first catheter tip or the second catheter tip.
In such a case, it is impossible to immediately recognize whether the four catheter distal ends on the X-ray image are viewed from the distal end side of the catheter or viewed from the proximal end side of the catheter.
これに対して、この実施形態の電極カテーテル1では、第1のカテーテル先端部31に装着されたリング状電極41Bの配置位置(リング状電極として先端側から1番目)と、第2のカテーテル先端部32に装着されたリング状電極42Cの装着位置(リング状電極として先端側から2番目)とが互いに異なるので、第1のカテーテル先端部31と、第2のカテーテル先端部32とを確実に識別することができる。これにより、X線影像上の4本のカテーテル先端部が、カテーテルの先端側から見たものなのか、カテーテルの基端側からみたものなのかを直ちに認識することができる。
On the other hand, in the
この実施形態の電極カテーテル1は、カテーテルチューブ11の先端部分を屈曲させる偏向機構(首振り機構)を備えている。
偏向機構としては特に限定されるものではないが、例えば、カテーテルチューブ11の遠位端部分に収容された板バネ(図示省略)と、この板バネの表裏面側において、カテーテルチューブ11のルーメンに引き通される2本の引張ワイヤ(図4において51,52で示す)と、2本の引張ワイヤの各々の近位端が接続された回転板22とを備えてなる機構を挙げることができる。
ここに、2本の引張ワイヤの遠位端の各々は、板バネを挟んで相対する位置において、カテーテルチューブ11の内壁に固定してもよく、板バネの遠位端における平板部の表裏面に固定してもよい。
The
The deflection mechanism is not particularly limited. For example, a leaf spring (not shown) housed in the distal end portion of the
Here, each of the distal ends of the two tension wires may be fixed to the inner wall of the
他方、引張ワイヤ51,52の近位端は、制御ハンドル20の回転板22における互いに離間した位置に接続されており、回転板22は、図1に示すZ軸に垂直な回転軸を中心にして回転自在になっている。
オペレータは、制御ハンドル20の把持部21を片手でつかみ、その片手の指で回転板22を操作(所定の方向に回転)する。これにより、引張ワイヤ51,52の張力が変化し、カテーテルチューブ11の先端部分が、図1の矢印Aまたは矢印Bに示す方向に屈曲する。
On the other hand, the proximal ends of the
The operator holds the
すなわち、回転板22を、例えば、図1に示すA1方向に回転させると、引張ワイヤ52が引張られ、引張ワイヤ51は弛む。その結果として、図1に示すように、カテーテルチューブ11の先端部分が、矢印A方向に屈曲してカテーテル先端部が偏向する。
That is, for example, when the
同様にして、回転板22を、例えば、図1に示すB1方向に回転させると、引張ワイヤ51が引張られ、引張ワイヤ52は弛む。その結果として、図1に示すように、カテーテルチューブ11の先端部分が、矢印B方向に屈曲してカテーテル先端部が偏向する。
そして、制御ハンドル20を、図1に示すZ軸回りに回転させれば、心腔内に挿入された状態で、制御ハンドル20に対するA方向またはB方向の向きを自由に設定することができる。
Similarly, when the
When the control handle 20 is rotated about the Z axis shown in FIG. 1, the direction of the A direction or the B direction with respect to the control handle 20 can be freely set while being inserted into the heart chamber.
この実施形態の電極カテーテル1を使用方法の一例を示せば、先ず、筒状のシースに挿入した状態(4本のカテーテル先端部が直線状に変形された状態)で、心腔内の目的部位の近傍まで電極カテーテル1を移動させ、目的部位の近傍で、4本のカテーテル先端部をシースから押し出して、カテーテル先端部の記憶形状(図1〜図4に示したような展開形状)を復元させる。
If an example of the usage method of the
次に、図7(1)に示すように、カテーテルチューブ11の先端部分を屈曲させ、第2のカテーテル先端部32に装着された先端電極42aと、第3のカテーテル先端部33に装着された先端電極43aとを、これらの中間点にアブレーションラインALが位置するように留置させる。
このように、隣り合うカテーテル先端部に装着された2個のリング状電極を留置させることにより、残りの2個のリング状電極、すなわち、第1のカテーテル先端部31に装着された先端電極41aと、第4のカテーテル先端部34に装着された先端電極44aとについても、これらの中間点にアブレーションラインALが位置するよう留置させることができる。この結果、4個の先端電極41a、42a、43a、44aを、アブレーションラインALから等距離に配置することができる。
このように配置した後に、何れか1つの先端電極から電気刺激を与える(ペーシング)とともに、他の先端電極で電位測定を行い、その伝達速度(電位を検出した時間)を比較することで、アブレーションラインALを評価することができる。
また、カテーテル本体10の周囲に他の電極カテーテルを配置し、当該他の電極カテーテルから電気刺激を与える(ペーシング)とともに、各先端電極で電位測定を行い、その伝達速度を比較することも可能である。
Next, as shown in FIG. 7 (1), the distal end portion of the
In this manner, by placing the two ring-shaped electrodes attached to the adjacent catheter distal end portions, the remaining two ring-shaped electrodes, that is, the
After placement in this manner, electrical stimulation is applied from one of the tip electrodes (pacing), and potential measurement is performed on the other tip electrode, and the transmission speed (time at which the potential is detected) is compared, thereby ablation. The line AL can be evaluated.
It is also possible to place another electrode catheter around the
4個の先端電極をアブレーションラインALから等距離に配置することにより、アブレーションラインALに沿って所期の焼灼がなされていれば、先端電極42aと先端電極43aの間、および、先端電極41aと先端電極44aの間の電位の伝達速度(アブレーションラインALを跨ぐ電極間における電位の伝達速度)が、先端電極42aと先端電極41aの間、および、先端電極43aと先端電極44aの間の電位の伝達速度(アブレーションラインALを跨がない電極間における電位の伝達速度)よりも遅くなる。
そして、アブレーションラインALに沿って均質な焼灼がなされていれば、先端電極42aと先端電極43aの間の電位の伝達速度と、先端電極41aと先端電極44aの間の電位の伝達速度とが等しくなる。
By arranging the four tip electrodes equidistant from the ablation line AL, if the intended cauterization is made along the ablation line AL, the
If uniform cauterization is performed along the ablation line AL, the transmission speed of the potential between the
なお、図7(1)に示したアブレーションラインALは、X線影像上に現れてはいないが、通常、オペレータにおいて把握されている。 Note that the ablation line AL shown in FIG. 7 (1) does not appear on the X-ray image, but is usually grasped by the operator.
上記のように、カテーテル先端部の本数が4であるこの実施形態の電極カテーテル1によれば、対応する4個の電極(例えば先端電極)を、アブレーションラインALから等距離に配置することを容易に行うことができる。
As described above, according to the
この実施形態の電極カテーテル1によれば、X線影像の電極およびこれらが装着されているカテーテル先端部を、カテーテルの先端側から見たものなのか、カテーテルの基端側からみたものなのかを直ちに認識することができる。
According to the
図7(1)のような状態のX線影像において、先端側から1番目にある電極幅の広いリング状電極41Bを見つけることにより、このリング状電極41Bが装着されている、図面の左下側にあるカテーテル先端部が第1のカテーテル先端部31であると認識することができる。
また、先端側から2番目にある電極幅の広いリング状電極42Cを見つけることにより、このリング状電極42Cが装着されている、図面の左上側にあるカテーテル先端部が、第2のカテーテル先端部32であると認識することができる。
そして、図7(1)においては、第1のカテーテル先端部31、第2のカテーテル先端部32、第3のカテーテル先端部33、第4のカテーテル先端部34が「時計まわりに」配置されているので、このX線影像は、カテーテル先端部をカテーテルの基端側からみたものであると直ちに認識することができる。
In the X-ray image in the state as shown in FIG. 7 (1), by finding the
Further, by finding the ring-shaped
7 (1), the
他方、図7(2)のような状態のX線影像においては、一見すると、図7(1)と同じように見えるのであるが、リング状電極の電極幅に着目し、先端側から1番目にある電極幅の広いリング状電極41Bを見つけることにより、このリング状電極41Bが装着されている、図面の右下側にあるカテーテル先端部が第1のカテーテル先端部31であると認識することができる。
また、先端側から2番目にある電極幅の広いリング状電極42Cを見つけることにより、このリング状電極42Cが装着されている、図面の右上側にあるカテーテル先端部が、第2のカテーテル先端部32であると認識することができる。
そして、図7(2)においては、第1のカテーテル先端部31、第2のカテーテル先端部32、第3のカテーテル先端部33、第4のカテーテル先端部34が「反時計まわりに」配置されているので、このX線影像は、カテーテル先端部をカテーテルの先端側からみたものであると直ちに認識することができる。
On the other hand, in the X-ray image in the state as shown in FIG. 7 (2), at first glance, it looks the same as in FIG. 7 (1), but paying attention to the electrode width of the ring electrode, By recognizing the ring-shaped
In addition, by finding the ring-shaped
7 (2), the
<第2の実施形態>
この実施形態の電極カテーテル2は、カテーテルチューブ16と、カテーテルチューブ16の基端に接続された制御ハンドル25と、カテーテルチューブ16の先端に接続された凸曲面状の先端面を有する先端部連結部材17と、先端部連結部材17の先端に接続されたループ状のカテーテル先端部35と、カテーテル先端部35に装着された先端電極46と、カテーテル先端部35に装着された10個のリング状電極47とを備えてなる。
<Second Embodiment>
The
カテーテルチューブ16は少なくとも1つの内孔(ルーメン)を有し、このルーメンには、先端電極46およびリング状電極47にそれぞれ接続された導線(図示省略)、カテーテル先端部35の偏向機構を構成する引張ワイヤ(図10において55で示す)が引き通されている。
The
カテーテルチューブ16の具体的構成(材料、外径、長さ)は、第1の実施形態の電極カテーテル1を構成するカテーテルチューブ11と同様である。
The specific configuration (material, outer diameter, length) of the
図10に示すように、先端部連結部材17は、先端部保持部分172と、円筒状部分171とが一体的に成形された樹脂成形品からなる。
先端部連結部材17の先端部保持部分172には、凸曲面状の先端面に開口する保持孔182が軸方向に沿って形成されている。
一方、円筒状部分171には、保持孔182に連通する内孔181が軸方向に沿って形成されている。
As shown in FIG. 10, the tip
A holding
On the other hand, an
先端部連結部材17を構成する樹脂としては、カテーテルチューブ16およびカテーテル先端部と融着可能なものであれば特に限定されるものではなく、例えばPEBAXが好適である。
The resin constituting the distal
先端部連結部材17(先端部保持部分172)の外径は、カテーテルチューブ16の外径と同一であることが好ましい。
また、先端部連結部材17(先端部保持部分172)の長さは2〜60mmであることが好ましく、更に好ましくは5〜10mmとされる。
The outer diameter of the distal end connecting member 17 (the distal end holding portion 172) is preferably the same as the outer diameter of the
Moreover, it is preferable that the length of the front-end | tip part connection member 17 (front-end | tip part holding part 172) is 2-60 mm, More preferably, you may be 5-10 mm.
先端部連結部材17の円筒状部分171の外径は、これが挿入されるカテーテルチューブ16の内径に応じて適宜調整される。
先端部連結部材17の先端部保持部分172に形成された保持孔182の内径は、これに挿入保持されるカテーテル先端部35の外径に応じて適宜調整される。
The outer diameter of the
The inner diameter of the holding
制御ハンドル25は、カテーテルチューブ16の基端に接続されている。図8において、26は把持部、27は、カテーテルチューブ11の先端部分を屈曲させる(カテーテル先端部35を偏向させる)操作を行うための摘みである。
The control handle 25 is connected to the proximal end of the
この実施形態の電極カテーテル2は、ループ状に形成されたカテーテル先端部35を備えている。
The
カテーテル先端部35の外径は0.6〜2.0mmであることが好ましい。
カテーテル先端部の外径は、カテーテルチューブ16および先端部連結部材17の外径の0.2〜0.7倍であることが好ましい。
The outer diameter of the
The outer diameter of the distal end portion of the catheter is preferably 0.2 to 0.7 times the outer diameter of the
図10に示すように、カテーテル先端部35は、コア部材351と、被覆チューブ352とから構成されている。
コア部材351は、被覆チューブ352の内孔に沿って延び、コア部材351の先端部は、先端電極46に埋め込まれた状態で固定されている。
As shown in FIG. 10, the catheter
The
コア部材351は、カテーテル先端部の形状を記憶しており、力を加えることによって変形(例えば直線状に変形)するが、力を取り除くと記憶された形状に戻る。
コア部材351の構成材料としては、Ni−Ti合金を挙げることができる。Ni−Ti合金におけるNiとTiの比率は54:46〜57:43であることが好ましい。好ましいNi−Ti合金としてニチノールを挙げることができる。
被覆チューブ352の構成材料としては、ポリウレタンまたはPEBAXのような生体許容性の樹脂材料を挙げることができる。
The
An example of the constituent material of the
Examples of the constituent material of the covering
図10に示すように、この実施形態の電極カテーテル2において、カテーテル先端部35の基端部分は、先端部連結部材17の先端部保持部分172に形成された保持孔182に挿入され、カテーテル先端部35の基端部分が保持孔182に挿入された状態で、基端部分における被覆チューブ352と、先端部連結部材17の先端部保持部分172とが熱融着されている。これにより、カテーテル先端部35と、先端部連結部材12とは強固に固着されている。
As shown in FIG. 10, in the
また、先端部連結部材17の円筒状部分171は、カテーテルチューブ16のルーメンに挿入された状態で、カテーテルチューブ16に熱融着されている。これにより、先端部連結部材17と、カテーテルチューブ16とが強固に固着されている。
この結果、先端部連結部材17を介して、カテーテル先端部35と、カテーテルチューブ16とを強固に連結させることができる。
Further, the
As a result, the
そして、カテーテル先端部35と先端部連結部材17との固定手段、および、先端部連結部材17とカテーテルチューブ16との固定手段は、いずれも熱融着であり、接着剤による固定よりも高い強度を確保することができ、しかも、接着剤の硬化物が脱落するリスクもない。
The fixing means between the catheter
また、カテーテル先端部35の基端部分と、先端部連結部材17の先端部保持部分172との熱融着は、カテーテル先端部35の基端部分が、保持孔182に挿入された状態(保持孔182によって位置決めされた状態)で実施されるので、カテーテル先端部35が位置ずれを起こしたり、カテーテルチューブ16の軸方向に対して傾いたりすることはない。これにより、先端部連結部材17の先端面から延び出るカテーテル先端部35は、適正な形状(姿勢)を有するものとなる。
また、カテーテル先端部35の基端部分が保持孔182に挿入された状態で熱融着されていることによって十分な融着面積を確保することができる。
Further, the heat fusion between the proximal end portion of the catheter
In addition, since the proximal end portion of the catheter
さらに、カテーテル先端部35が接続される先端部連結部材17の先端面は、凸曲面状であるので、カテーテル先端部35の接続位置に、血栓の形成・付着の原因となるような段差は形成されない。
Further, since the distal end surface of the distal
<第3の実施形態>
この実施形態の電極カテーテル3は、カテーテルチューブ11と、カテーテルチューブ11の基端に接続された制御ハンドル20と、カテーテルチューブ11の先端に接続された凸曲面状の先端面を有する先端部連結部材14と、先端部連結部材14の先端に接続された4本のカテーテル先端部(第1のカテーテル先端部31、第2のカテーテル先端部32、第3のカテーテル先端部33、第4のカテーテル先端部34)と、カテーテル先端部の各々に装着された先端電極41a、42a、43a、44aと、カテーテル先端部の各々に2個ずつ装着された8個のリング状電極41B・41c、42b・42C、43b・43c、44b・44cとを備えてなる。
<Third Embodiment>
The
この電極カテーテル3は、先端部連結部材の形態および接続態様が異なること以外は、第1の実施形態に係る電極カテーテル1と同様の構成である。
電極カテーテル3を示す図11〜図15において、第1の実施形態と同一の構成要素には、同一の符号を用いている。
The
11-15 which show the
この実施形態の電極カテーテル3では、先端部連結部材14を介して、カテーテル先端部31、32、33、34の各々と、カテーテルチューブ11とが連結されている。
図16に示すように、先端部連結部材14は、先端部保持部分142と円筒状部分141とが一体的に成形された樹脂成形品からなる。
先端部連結部材14の先端部保持部分142には、凸曲面状の先端面に開口する4つの保持孔151、152、153、154が軸方向に沿って形成されている。
一方、円筒状部分141には、保持孔151、152、153、154に連通する内孔155が軸方向に沿って形成されている。
In the
As shown in FIG. 16, the tip
Four holding
On the other hand, an
先端部連結部材14の先端面は凸曲面状であり、先端面を凸曲面状とするために、先端部連結部材14の先端形状は凸型の回転体形状であることが好ましい。
先端部連結部材14の先端部保持部分142と円筒状部分141は、同じ外径を有している。従って、外観上で区別することは困難であるが、保持孔を内部に有している部分が先端部保持部分142であり、内孔155を内部に有している部分が円筒状部分141である。
The distal end surface of the distal end
The
図13および図15に示すように、この実施形態の電極カテーテル3において、4本のカテーテル先端部31、32、33、34の基端部分は、それぞれ、先端部連結部材14の先端部保持部分142に形成された4つの保持孔151、152、153、154に挿入され、カテーテル先端部の基端部分が保持孔に挿入された状態で、各基端部分における被覆チューブ312、322、332、342と、先端部連結部材14の先端部保持部分142とが熱融着されている。これにより、4本のカテーテル先端部31、32、33、34の各々と、先端部連結部材14とは強固に固着されている。
As shown in FIGS. 13 and 15, in the
また、図13および図14に示されているように、先端部連結部材14の円筒状部分141は、その内孔155にカテーテルチューブ11の先端部が挿入された状態で、カテーテルチューブ11に熱融着されている(円筒状部分141の内周面と、カテーテルチューブ11の外周面とが熱融着されている)。
これにより、先端部連結部材14とカテーテルチューブ11とは強固に固着されている。
この結果、先端部連結部材14を介して、カテーテル先端部31、32、33、34の各々と、カテーテルチューブ11とを強固に連結させることができる。
As shown in FIGS. 13 and 14, the
Thereby, the front-end | tip
As a result, each of the catheter
この実施形態の電極カテーテル3において、先端部連結部材14の接続部に段差が生じないよう、先端部連結部材14(先端部保持部分142および円筒状部分141)の外径は、カテーテルチューブ11の外径と略同一であることが好ましい。
先端部保持部分142の長さは2〜60mmであることが好ましく、更に好ましくは5〜10mmとされる。
先端部保持部分142に形成された保持孔の内径は、これに挿入保持されるカテーテル先端部の外径に応じて適宜調整される。
In the
The length of the
The inner diameter of the holding hole formed in the
円筒状部分141の内径(内孔155の径)は、これに挿入されるカテーテルチューブ11の外径に応じて適宜調整される。
なお、円筒状部分141の内孔155に挿入されるカテーテルチューブ11において、先端の外径が、他の部分の外径より小さくなるように加工してもよい。
The inner diameter (the diameter of the inner hole 155) of the
In addition, in the
円筒状部分141の長さは1〜20mmであることが好ましく、更に好ましくは3〜7mmとされる。
この実施形態の電極カテーテル3を構成する先端部連結部材14の円筒状部分141は、第1の実施形態の電極カテーテル1を構成する先端部連結部材12の円筒状部分121よりも長く設定することができる。
すなわち、第1の実施形態の電極カテーテル1では、先端部連結部材12の円筒状部分121の長さは、カテーテルチューブ11のルーメンに引き通されている引張ワイヤ51、52の遠位端に接触しないような長さに制限されるのに対して、この実施形態に係る電極カテーテル3では、先端部連結部材14の円筒状部分141の内孔155にカテーテルチューブ11が挿入されるために、円筒状部分141を長く設定しても、カテーテルチューブ11のルーメンに引き通されている引張ワイヤ51、52の遠位端に接触することはない。円筒状部分121よりも長く設定することにより、円筒状部分141とカテーテルチューブ11との熱融着面積を大きくとることができ、先端部連結部材14と、カテーテルチューブ11とをさらに強固に固着することができるとともに、引張ワイヤ51、52の遠位端をカテーテルチューブ11の先端まで伸ばすことができるので、電極カテーテルの操作性(首振り操作)を向上させることができる。
The length of the
The
That is, in the
この実施形態の電極カテーテル3において、カテーテル先端部31、32、33、34と先端部連結部材14との固定手段、および、先端部連結部材14とカテーテルチューブ11との固定手段は、何れも熱融着であり、接着剤による固定よりも高い強度を確保することができ、しかも、接着剤の硬化物が脱落するリスクはない。
In the
また、カテーテル先端部の基端部分と、先端部連結部材14の先端部保持部分142との熱融着は、カテーテル先端部31、32、33、34の各基端部分が、保持孔151、152、153、154に挿入された状態(保持孔によって位置決めされた状態)で実施されるので、カテーテル先端部31、32、33、34が位置ずれを起こしたり、カテーテルチューブ11の軸方向に対して傾いたりすることはない。これにより、先端部連結部材12の先端面から延び出るカテーテル先端部31、32、33、34は、適正な形状(姿勢)を有するものとなる。
また、カテーテル先端部の基端部分が保持孔に挿入された状態で熱融着されていることによって十分な融着面積を確保することができる。
In addition, heat fusion between the proximal end portion of the distal end portion of the catheter and the distal end
In addition, since the proximal end portion of the distal end portion of the catheter is thermally fused while being inserted into the holding hole, a sufficient fusion area can be secured.
さらに、カテーテル先端部31、32、33、34が接続される先端部連結部材14の先端面は凸曲面状であるので、カテーテル先端部31、32、33、34の接続位置に、血栓の形成・付着の原因となるような段差は形成されない。
Further, since the distal end surface of the distal
以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、種々の変更が可能である。 As mentioned above, although embodiment of this invention was described, this invention is not limited to these, A various change is possible.
例えば、複数のカテーテル先端部を備えている形態において、カテーテル先端部の各々に装着されるリング状電極の数は2個に限定されるものではなく3個以上であってもよい。また、すべてのリング状電極において電極幅が同じであってもよい。
さらに、カテーテル先端部の形状も特に限定されるものではない。
For example, in the form having a plurality of catheter tip portions, the number of ring-shaped electrodes attached to each of the catheter tip portions is not limited to two, and may be three or more. Moreover, the electrode width may be the same in all ring-shaped electrodes.
Furthermore, the shape of the catheter tip is not particularly limited.
本発明の電極カテーテルは、アブレーション治療後の確認のみでなく、種々の診断または治療に使用することができる。例えば、カテーテル先端部の長さを半径とする円内領域の電位を同時に測定することができるので、マッピングカテーテルとして好適に使用することができる。 The electrode catheter of the present invention can be used not only for confirmation after ablation treatment but also for various diagnoses or treatments. For example, since the electric potential in the in-circle region having the radius of the length of the distal end portion of the catheter can be measured simultaneously, it can be suitably used as a mapping catheter.
1 電極カテーテル
11 カテーテルチューブ
12 先端部連結部材
121 円筒状部分
122 先端部保持部分
123 抜け止め防止部
131、132、133、134 保持孔
135 内孔
20 制御ハンドル
21 把持部
22 回転板
31 第1のカテーテル先端部
32 第2のカテーテル先端部
33 第3のカテーテル先端部
34 第4のカテーテル先端部
311、321、331、341 コア部材
312、322、332、342 被覆チューブ
41a 先端電極
41B・41c リング状電極
42a 先端電極
42b・42C リング状電極
43a 先端電極
43b・43c リング状電極
44a 先端電極
44b・44c リング状電極
2 電極カテーテル
16 カテーテルチューブ
17 先端部連結部材
171 円筒状部分
172 先端部保持部分
181 内孔
182 保持孔
25 制御ハンドル
26 把持部
27 摘み
35 カテーテル先端部
351 コア部材
352 被覆チューブ
46 先端電極
47 リング状電極
55 引張ワイヤ
3 電極カテーテル
14 先端部連結部材
141 円筒状部分
142 先端部保持部分
151、152、153、154 保持孔
155 内孔
DESCRIPTION OF
Claims (6)
前記カテーテルチューブの基端に接続された制御ハンドルと、
前記カテーテルチューブの先端に接続され、凸曲面状の先端面を有する樹脂成形品からなる先端部連結部材と、
前記先端部連結部材の先端に接続された少なくとも1本のカテーテル先端部と、
前記カテーテル先端部に複数個装着されたリング状電極とを備えてなり;
前記先端部連結部材は、凸曲面状の先端面に開口して前記カテーテル先端部の基端部分を挿入保持する少なくとも1つの保持孔が軸方向に沿って形成された先端部保持部分と、 前記保持孔に連通する内孔が軸方向に沿って形成された円筒状部分とが一体的に成形されてなり;
前記カテーテル先端部の基端部分が、前記保持孔に挿入された状態で、前記先端部連結部材の先端部保持部分に熱融着されているとともに、
当該先端部連結部材の円筒状部分が前記カテーテルチューブに熱融着されていることを特徴とする電極カテーテル。 A catheter tube having at least one inner bore;
A control handle connected to the proximal end of the catheter tube;
A distal end connecting member made of a resin molded product connected to the distal end of the catheter tube and having a convex curved distal end surface;
At least one catheter tip connected to the tip of the tip linking member;
A plurality of ring-shaped electrodes mounted on the catheter tip;
The distal end connecting member is opened to a convex curved distal end surface, and has a distal end holding portion in which at least one holding hole for inserting and holding the proximal end portion of the catheter distal end is formed along the axial direction; A cylindrical portion in which an inner hole communicating with the holding hole is formed along the axial direction is integrally formed;
The proximal end portion of the distal end portion of the catheter is thermally fused to the distal end portion holding portion of the distal end portion connecting member in a state where the proximal end portion is inserted into the holding hole,
An electrode catheter, wherein a cylindrical portion of the distal end connecting member is heat-sealed to the catheter tube.
前記保持孔に連通する内孔が軸方向に沿って形成された円筒状部分とが一体的に成形されてなり;
複数のカテーテル先端部の各々の基端部分が、前記保持孔の各々に挿入された状態で、前記先端部連結部材の先端部保持部分に熱融着されているとともに、
当該先端部連結部材の円筒状部分が前記カテーテルチューブに熱融着されていることを特徴とする請求項1に記載の電極カテーテル。 The tip portion connecting member includes a tip portion holding portion in which a plurality of holding holes that are open in a convex curved tip surface are formed along the axial direction;
A cylindrical portion in which an inner hole communicating with the holding hole is formed along the axial direction is integrally formed;
Each proximal end portion of the plurality of catheter distal end portions is thermally fused to the distal end holding portion of the distal end connecting member in a state inserted into each of the holding holes,
The electrode catheter according to claim 1, wherein the cylindrical portion of the distal end connecting member is heat-sealed to the catheter tube.
前記保持孔に連通する内孔が軸方向に沿って形成された円筒状部分とが一体的に成形されてなり;
4本のカテーテル先端部の各々の基端部分が、前記保持孔の各々に挿入された状態で、前記先端部連結部材の先端部保持部分に熱融着されているとともに、
当該先端部連結部材の円筒状部分が前記カテーテルチューブに熱融着されていることを特徴とする請求項1に記載の電極カテーテル。 The tip portion connecting member has a tip portion holding portion in which four holding holes that are open in a convex curved tip surface are formed along the axial direction;
A cylindrical portion in which an inner hole communicating with the holding hole is formed along the axial direction is integrally formed;
Each proximal end portion of the four catheter distal end portions is heat-sealed to the distal end holding portion of the distal end connecting member while being inserted into each of the holding holes,
The electrode catheter according to claim 1, wherein the cylindrical portion of the distal end connecting member is heat-sealed to the catheter tube.
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