KR20170022552A - 고형 제형을 내용물로 함유하는 연질캡슐의 제조 방법 - Google Patents

고형 제형을 내용물로 함유하는 연질캡슐의 제조 방법 Download PDF

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Abstract

본 발명의 목적은 ⅰ) 제 1 젤라틴 냉동드럼(10)에서 냉각된 제 1 젤라틴 시트를 제 1 이송 롤러(12)를 통해 좌측 다이롤(30) 상단에 공급하는 단계; ⅱ) 제 2 젤라틴 냉동드럼(20)에서 냉각된 제 2 젤라틴 시트를 제 2 이송 롤러(22)를 통해 우측 다이롤(40) 상단에 공급하는 단계; ⅲ) 타블렛 공급 슈터(50)로부터 공급된 타블렛을 타블렛 이송 롤러(45)를 통해 우측 다이롤 외주 감압면(402)으로 타블렛을 이송 투입하는 단계; 및 ⅳ) 좌측 다이롤 외주부(301)에 공급된 제 1 젤라틴 시트와 우측 다이롤 외주부(401)에 공급된 타블렛이 포켓(404)에 투입된 타블렛 함유 제 2 젤라틴 시트를 좌측 및 우측 다이롤이 서로 접촉하는 봉입 성형부(403)에서 중앙부 내용액 주입관(801)으로부터 내용액을 주입한 후 양쪽 젤라틴 시트 면을 서로 열압착 절단시켜 연질캡슐로 성형시키는 단계;로 이루어진 고형 제형을 내용물로 함유하는 연질캡슐 제조 방법을 제공하는 것이다.

Description

고형 제형을 내용물로 함유하는 연질캡슐의 제조 방법 {Manufacturing method for soft capsule containing solid formulation as core ingredient}
본 발명은 고형 제형을 내용물로 함유하는 연질캡슐을 제조하는 방법에 관한 것이다. 더욱 상세하게는 타블렛과 같은 고형 제형과 액상 내용액을 내용물로 함유하는 연질캡슐을 제조하는 방법에 관한 것이다.
일반적으로 젤라틴 연질캡슐은 코어 성분으로 의약품을 액상으로 용해시켜 봉입시키고 젤라틴으로 성형 제피시켜 제조한다. 또한 젤라틴 연질캡슐의 코어 성분으로는 용해된 액상 뿐 아니라 페이스트상, 현탁상으로도 제조할 수 있다.
또한 의약품을 용해시키기 위한 액상의 용해제로서는 친수성 의약품의 경우 폴리에틸렌글리콜(PEG) 200, 300, 400 또는 600, 프로필렌글리콜 등을 사용하고 있으며 소수성 의약품의 경우 통상 대두유에 계면활성제로 레시틴을 첨가하여 사용하고 있다.
그러나 통상적인 젤라틴 연질캡슐은 서방성 제제로 사용하기는 어려운 것으로 코어 성분인 액상 의약품은 위장관 내에서 용이하게 흡수되어 혈중 농도를 신속히 증가시키기 때문이다.
한편 서방성 제제의 경우 의약품에 서방출성 방출 조절 고분자를 첨가시켜 통상 타블렛 또는 경질캡슐 제형으로 개발되어 왔다.
그러나 서방출성 방출 조절 고분자를 함유한 타블렛 또는 경질캡슐 제제의 경우 다양한 외부 환경 노출시 저장 안정성 및/또는 pH 안정성이 저하되어 서방성 타블렛 또는 경질캡슐 제형을 제조 후 2~3개월 후에 복용하는 경우 충분한 서방성 효과를 나타내기 어려웠던 것이다.
최근 PCT 국제공개 WO 2012/17326호 '캡슐 내부에 고형상 제형을 함유한 캡슐 및 그의 제조장치'에서는 펠렛, 소형 캡슐, 소형 타블렛, 서방성 고형제, 속방성 고형제를 함유시킨 캡슐 내부에 고형상 제형을 함유한 소프트겔 캡슐제를 개시하고 있다.
또한 상기 특허문헌 내에서는 (a) 두 개의 스프레더 박스; (b) 두 개의 주조 드럼; (c) 흡입 수단을 지니는 한 쌍의 회전식 다이; (d) 액체 충전재 시스템; (e) 젤라틴 띠(gelatin ribbon)를 가열하고 상기 충전재를 급송하는 것을 위한 웨지; 및 (f) 두 개의 측면 조제 장치로 이루어진 소프트겔 캡슐 제조 장치에 있어서, 상기 두 개의 측면 조제 장치는 고형 제형을 지닌 호퍼, 상기 고형 제형을 이송하는 것을 위한 채널가이드 및 상기 고형 제형을 회전식 다이 내에 형성되는 소프트젤 포켓 내부에 투입하기 위한 파지 돌기를 포함하는 소프트젤 캡슐의 제조 장치를 개시하고 있다.
또한 상기 개시된 소프트겔 캡슐 제조 장치의 경우 좌우 한 쌍의 다이롤 상부에 고형 제형을 투입시켜 다이롤과 함께 회전시키면서 좌우 젤라틴 시트 양면에서 고형 제형을 투입 및 봉합시키는 소프트겔 캡슐의 제조 장치인 것이다.
그러나 상기 특허문헌 내에 개시된 바와 같이 좌우 젤라틴 시트 양면에서 고형 제형을 투입하고 젤라틴 시트를 봉합시켜 소프트겔 캡슐을 제조하기 위해서는 고형 제형을 좌우 다이롤 외주면을 따라 정교하게 이송시키기 위해서 좌우 다이롤 외주면 모두에 진공상태를 이용하여 감압시켜 젤라틴 시트와 고형 제형이 다이롤 외부로 발산되는 것을 방지시켜야 했던 것이다.
이에 따른 진공상태를 이용한 다이롤 외주면의 감압은 외주면을 따라 이송되는 젤라틴 시트가 다이롤 외주면에 들러붙게 되어 좌우 젤라틴 시트를 봉합시킬 때 정교하게 봉합되지 않을 뿐 아니라 일정하지 않은 소프트겔의 이음새 형상으로 인해 그 제조된 소프트겔 물품의 불량을 야기시켰던 것이다.
또한 좌우 한 쌍의 다이롤의 진공상태를 이용한 감압을 위해서는 많은 전력이 소요되어 그 비용면에서도 문제가 있었던 것이다.
따라서 본 발명자는 다이롤 외주면 감압에 의한 젤라틴 시트가 다이롤 외주면에 들러붙게 되는 현상을 최소화하고 이에 따른 소프트겔 물품의 불량을 최소화시키기 위해 고형 제형을 내용물로 함유하는 연질캡슐 제조 방법을 개발코자 하였다.
종래 좌우 한 쌍의 다이롤 모두에서 투입되는 고형 제형을 우측 다이롤에서만 투입시키고 이에 따라 다이롤 외주면 감압도 고형 제형이 투입되는 우측 다이롤에서만 시행함으로써 좌우 양면의 젤라틴 시트를 봉합시 더욱 정교한 봉합을 연속적 정량적으로 수행할 수 있게 함으로써 고형 제형을 내용물로 함유하는 연질캡슐 물품의 불량을 최소화시킨 고형 제형을 내용물로 함유하는 연질캡슐 제조 방법을 개발하게 되었고 이에 따라 본 발명을 완성하게 된 것이다.
본 발명이 해결하고자 하는 과제는 종래 좌우 한 쌍의 다이롤 모두에서 투입되는 고형 제형을 우측 다이롤에서만 투입시키고 이에 따라 다이롤 외주면 감압도 고형 제형이 투입되는 우측 다이롤에서만 시행함으로써 좌우 양면의 젤라틴 시트를 봉합시 더욱 정교한 봉합을 연속적 정량적으로 수행할 수 있게 함으로써 고형 제형을 내용물로 함유하는 연질캡슐 물품의 불량을 최소화시킨 고형 제형을 내용물로 함유하는 연질캡슐 제조 방법을 개발코자 한 것이다.
본 발명의 목적은 ⅰ) 제 1 젤라틴 냉동드럼(10)에서 냉각된 제 1 젤라틴 시트를 제 1 이송 롤러(12)를 통해 좌측 다이롤(30) 상단에 공급하는 단계; ⅱ) 제 2 젤라틴 냉동드럼(20)에서 냉각된 제 2 젤라틴 시트를 제 2 이송 롤러(22)를 통해 우측 다이롤(40) 상단에 공급하는 단계; ⅲ) 타블렛 공급 슈터(50)로부터 공급된 타블렛을 타블렛 이송 롤러(45)를 통해 우측 다이롤 외주 감압면(402)으로 타블렛을 이송 투입하는 단계; 및 ⅳ) 좌측 다이롤 외주부(301)에 공급된 제 1 젤라틴 시트와 우측 다이롤 외주부(401)에 공급된 타블렛이 포켓(404)에 투입된 타블렛 함유 제 2 젤라틴 시트를 좌측 및 우측 다이롤이 서로 접촉하는 봉입 성형부(403)에서 중앙부 내용액 주입관(801)으로부터 내용액을 주입한 후 양쪽 젤라틴 시트 면을 서로 열압착 절단시켜 연질캡슐로 성형시키는 단계;로 이루어진 고형 제형을 내용물로 함유하는 연질캡슐 제조 방법을 제공하는 것이다.
또한 상기 타블렛을 이송 투입하는 단계는 투입 타블렛(503)이 홀 형상의 타블렛 이송 루트(501)의 경사면을 따라 이송되고 타블렛 공급 걸쇠(504)에 의해 한 개씩 순차적으로 타블렛 이송 롤러(45)로 이송 공급되는 단계임을 특징으로 한다.
한편 상기 열압착 성형시키는 단계 내의 우측 다이롤 외주 감압면(402) 형성은 다이롤(40) 내부에 진공 상태 생성을 통해 그 외주면이 감압되어 형성된 것으로 외주 감압면 상의 제 2 젤라틴 시트 내에 형성된 포켓(404) 내에 이송 타블렛이 함입될 수 있게 함을 특징으로 한다.
또한 상기 열압착 성형시키는 단계는 (a) 웨지 세그먼트(80)는 웨지 세그먼트 접착면(803)을 통해 좌측 다이롤 외주부(301)와 인접시키고 웨지 세그먼트 접착면(802)을 통해 우측 다이롤 외주부(401)와 인접시켜 젤라틴 시트를 인접면을 통해 제 1 젤라틴 시트와 타블렛이 포켓(404)에 투입된 타블렛 함유 제 2 젤라틴 시트를 조절 이송시키는 단계; 및 (b) 좌측 및 우측 다이롤이 서로 접촉하는 봉입 성형부(403)에서 중앙부 내용액 주입관(801)으로부터 내용액을 주입한 후 양쪽 젤라틴 시트 면을 서로 열압착 절단시켜 연질캡슐로 성형시키는 단계;로 이루어진 것을 특징으로 한다.
한편 상기 연질캡슐로 성형시키는 단계 후에 제조된 다수의 고형 제형을 내용물로 함유하는 연질캡슐은 좌우 상하 대칭된 형상임을 특징으로 한다.
본 발명의 효과는 좌우 양면의 젤라틴 시트를 봉합시 더욱 정교한 봉합을 연속적 정량적으로 수행할 수 있게 함으로써 고형 제형을 내용물로 함유하는 연질캡슐의 불량을 최소화시킨 고형 제형을 내용물로 함유하는 연질캡슐 제조 방법을 제공하는 것이다. 또한 소프트겔 제조 방법에 있어서 오직 하나의 다이롤에서만 진공상태를 이용한 감압을 시행함으로써 전력 소모의 감소 및 이에 따른 비용의 감소를 제공하는 것이다.
도 1은 본 발명의 고형 제형을 내용물로 함유하는 연질캡슐 제조 방법에 사용되는 제조 장치의 전체 구성도이다.
도 2는 본 발명의 고형 제형을 내용물로 함유하는 연질캡슐 제조 방법 내의 연질캡슐 성형부의 제조 장치 구성을 나타낸 상세도이다.
도 3은 본 발명의 제조 방법에 사용되는 고형 제형을 투입하기 위한 타블렛 공급 슈터의 형상을 나타내는 평면도이다.
도 4a는 본 발명의 제조 방법에 사용되는 고형 제형을 투입하기 위한 타블렛 공급 슈터의 형상을 나타내는 측면도이다.
도 4b는 본 발명의 제조 방법에 사용되는 고형 제형을 타블렛 이송 롤러를 통해 이송시키는 방법을 나타내는 개략도이다.
도 5는 본 발명의 제조 방법에 사용되는 고형 제형을 투입하기 위한 타블렛 공급 슈터의 형상을 나타내는 부분 상세도이다.
도 6a는 본 발명의 방법에 따른 고형 제형을 내용물로 함유하는 연질캡슐이 성형된 후 형상을 나타내는 개략도이다.
도 6b는 본 발명의 방법에 따른 고형 제형을 내용물로 함유하는 연질캡슐의 개략도이다.
본 발명은 ⅰ) 제 1 젤라틴 냉동드럼(10)에서 냉각된 제 1 젤라틴 시트를 제 1 이송 롤러(12)를 통해 좌측 다이롤(30) 상단에 공급하는 단계; ⅱ) 제 2 젤라틴 냉동드럼(20)에서 냉각된 제 2 젤라틴 시트를 제 2 이송 롤러(22)를 통해 우측 다이롤(40) 상단에 공급하는 단계; ⅲ) 타블렛 공급 슈터(50)로부터 공급된 타블렛을 타블렛 이송 롤러(45)를 통해 우측 다이롤 외주 감압면(402)으로 타블렛을 이송 투입하는 단계; 및 ⅳ) 좌측 다이롤 외주부(301)에 공급된 제 1 젤라틴 시트와 우측 다이롤 외주부(401)에 공급된 타블렛이 포켓(404)에 투입된 타블렛 함유 제 2 젤라틴 시트를 좌측 및 우측 다이롤이 서로 접촉하는 봉입 성형부(403)에서 중앙부 내용액 주입관(801)으로부터 내용액을 주입한 후 양쪽 젤라틴 시트 면을 서로 열압착 절단시켜 연질캡슐로 성형시키는 단계;로 이루어진 고형 제형을 내용물로 함유하는 연질캡슐 제조 방법에 관한 것이다.
이하 첨부된 도면을 통해 본 발명을 더욱 상세히 설명한다.
도 1은 본 발명의 고형 제형을 내용물로 함유하는 연질캡슐 제조 방법에 사용되는 제조 장치의 전체 구성도이다.
본 발명의 고형 제형을 내용물로 함유하는 연질캡슐 제조 장치는 4개의 부분 유니트로 구성되어 있다. 각각의 부분 유니트의 구성을 살펴보면 다음과 같다.
첫 번째 부분 유니트는 제 1 젤라틴 냉동드럼(10)에서 냉각된 제 1 젤라틴 시트를 제 1 이송 롤러(12)를 통해 좌측 다이롤(30) 상단에 공급하는 유니트이며; 두 번째 부분 유니트는 제 2 젤라틴 냉동드럼(20)에서 냉각된 제 2 젤라틴 시트를 제 2 이송 롤러(22)를 통해 우측 다이롤(40) 상단에 공급하는 유니트이다. 상기 첫 번째 부분 유니트와 두 번째 부분 유니트에서는 젤라틴 시트를 형성시키고 이를 좌우측 다이롤 상단에 공급하는 유니트이다.
세 번째 부분 유니트는 타블렛 공급 슈터(50)로부터 공급된 타블렛을 타블렛 이송 롤러(45)를 통해 우측 다이롤 외주 감압면(402)으로 타블렛을 이송 투입하는 유니트이다.
또한 본 유니트에서 투입되는 타블렛은 본 발명의 고형 제형에 해당하는 것으로 통상의 타블렛과 이와 균등한 모든 고형 제형을 의미한다. 예를 들면 정제(tablet), 코팅정, 펠렛, 마이크로캡슐, 서방성 고형제, 속방성 고형제, 코어쉘타입 고형제 등을 포함할 수 있다.
네 번째 부분 유니트는 좌측 다이롤 외주부(301)에 공급된 제 1 젤라틴 시트와 우측 다이롤 외주부(401)에 공급된 타블렛이 포켓(404)에 투입된 타블렛 함유 제 2 젤라틴 시트를 좌측 및 우측 다이롤이 서로 접촉하는 봉입 성형부(403)에서 중앙부 내용액 주입관(801)으로부터 내용액을 주입한 후 양쪽 젤라틴 시트 면을 서로 열압착 절단시켜 연질캡슐로 성형시키는 유니트이다.
이때 봉입 성형부(403)에서 내용액 주입관(801)으로부터 내용액을 주입한 후 제 1 젤라틴 시트와 제 2 젤라틴 시트를 열압착 성형시켜 고형 제형을 내용물로 함유하는 연질캡슐을 제조하게 된다.
본 발명의 특징은 종래 좌우 한 쌍의 다이롤 모두에서 투입되는 고형 제형을 우측 다이롤에서만 투입시키고 이에 따라 다이롤 외주면 감압도 고형 제형이 투입되는 우측 다이롤에서만 시행함으로써 좌우 양면의 젤라틴 시트를 봉합시 더욱 정교한 봉합을 연속적 정량적으로 수행할 수 있게 된 것이다.
또한 이에 따라 고형 제형을 내용물로 함유하는 연질캡슐 내의 타블렛 및 내용액의 함량을 일정하게 제어함으로써 균일한 형상과 중량을 지닌 고형 제형을 내용물로 함유하는 연질캡슐을 제공하게 된 것이다.
도 2는 본 발명의 고형 제형을 내용물로 함유하는 연질캡슐 제조 방법 내의 연질캡슐 성형부의 제조 장치 구성을 나타낸 상세도이다.
도 2에 나타난 바와 같이 상기 웨지 세그먼트(80)는 웨지 세그먼트 접착면(803)을 통해 좌측 다이롤 외주부(301)와 인접시키고 웨지 세그먼트 접착면(802)을 통해 우측 다이롤 외주부(401)와 인접시켜 젤라틴 시트를 인접면을 통해 제 1 젤라틴 시트와 타블렛이 포켓(404)에 투입된 타블렛 함유 제 2 젤라틴 시트를 조절 이송시켜 좌측 및 우측 다이롤이 서로 접촉하는 봉입 성형부(403)에서 중앙부 내용액 주입관(801)으로부터 내용액을 주입한 후 양쪽 젤라틴 시트 면을 서로 열압착 절단시켜 연질캡슐로 성형시키는 것이다.
이때 우측 다이롤 외주부(401) 상부에는 타블렛 공급 슈터(50)에서 공급되어 타블렛 이송 롤러(45)로부터 이송 공급된 타블렛이 우측 다이롤 외주 감압면(402)을 따라 이송 봉입된 후 봉입 성형부(403)에서 내용액 주입관(801)을 통해 내용액을 타블렛이 공급된 젤라틴 시트에 적하시켜 봉입 성형시켜 고형 제형을 내용물로 함유하는 연질캡슐을 성형시키는 것이다.
한편 우측 다이롤 외주 감압면(402)은 다이롤(40) 내부에 진공 상태 생성을 통해 그 외주면이 감압되어 형성된 것으로 외주 감압면 위의 제 2 젤라틴 시트 상에 형성된 포켓(404) 내에 이송 타블렛이 부착될 수 있게 한다.
이러한 우측 다이롤 외주 감압면(402)의 감압을 위해서는 다이롤 외부에 감압진공장치를 연결시켜 우측 다이롤 외주 감압면(402) 내부 상응부에서 진공 상태 생성을 통한 외주면 감압이 이루어지게 한다.
본 발명의 특징인 우측 다이롤 외주 감압면(402) 만의 생성은 종래의 좌우측 다이롤 외주 감압면을 모두 생성시키는 것보다 전력의 소모가 감소되어 비용의 감소를 실현할 뿐만 아니라 다이롤 외주면 감압에 의한 젤라틴 시트가 다이롤 외주면에 들러붙게 되는 현상을 최소화하고 이에 따른 제품의 불균일성을 최소화시켜 일정한 함량의 고형 제형을 내용물로 함유하는 연질캡슐을 제공하게 된 것이다.
도 3은 본 발명의 제조 방법에 사용되는 고형 제형을 투입하기 위한 타블렛 공급 슈터의 형상을 나타내는 평면도이다.
도 3에 나타난 바와 같이 타블렛 공급 슈터(50)는 주입되는 투입 타블렛(503)이 홀 형상의 타블렛 이송 루트(501)의 경사면을 따라 이송되고 타블렛 공급 걸쇠(504)에 의해 한 개씩 순차적으로 타블렛 이송 롤러(45)로 이송 공급시킨다.
도 4a는 본 발명의 제조 방법에 사용되는 고형 제형을 투입하기 위한 타블렛 공급 슈터의 형상을 나타내는 측면도이다.
도 4a는 타블렛 공급 슈터(50)에서 투입 타블렛(503)이 홀 형상의 타블렛 이송 루트(501)의 경사면을 따라 이송하는 형상을 도시하고 있다.
도 4b는 본 발명의 제조 방법에 사용되는 고형 제형을 타블렛 이송 롤러를 통해 이송시키는 방법을 나타내는 개략도이다.
타블렛 공급 슈터(50)로부터 공급된 타블렛은 타블렛 이송 롤러(45)를 경유하여 우측 다이롤 외주 감압면(402)으로 이송된다. 이때 타블렛 이송 롤러(45)의 타블렛 이송 방법을 도시한 것이다.
타블렛은 회전하는 이송 롤러(45)외주면에서 공급되어 이송 롤러 외주면 홀에 투입된 후 다시 우측 다이롤 외주 감압면(402)으로 방출 이송되는 것이다.
도 5는 본 발명의 제조 방법에 사용되는 고형 제형을 투입하기 위한 타블렛 공급 슈터의 형상을 나타내는 부분 상세도이다.
타블렛 공급 슈터(50)에서 투입 타블렛(503)이 홀 형상의 타블렛 이송 루트(501)의 경사면을 따라 이송되고 타블렛 공급 걸쇠(504)에 의해 한 개씩 순차적으로 타블렛 이송 롤러(45)로 이송 공급됨을 도시하고 있다.
도 6a는 본 발명의 방법에 따른 고형 제형을 내용물로 함유하는 연질캡슐이 성형된 후 형상을 나타내는 개략도이다.
봉입 성형부(403)에서 성형 제조된 본 발명의 고형 제형을 내용물로 함유하는 연질캡슐의 형상은 좌우 상하 대칭된 형상으로 다수의 연질캡슐이 제조된다.
이는 통상의 연질캡슐 포장 장치의 경우 다수의 성형된 연질캡슐이 상하 비대칭인 것과는 상이한 것이다. 예를 들면 대한민국 특허등록 제10-1268491호 '캡슐 포장 장치'에서 성형된 연질캡슐의 경우 지그재그 형상으로 상하 좌우가 비대칭형잉믈 통해서도 알 수 있는 것이다.
도 6b는 본 발명의 방법에 따른 고형 제형을 내용물로 함유하는 연질캡슐의 개략도이다.
도 6b에 나타난 바와 같이 본 발명의 고형 제형을 내용물로 함유하는 연질캡슐은 젤라틴 쉘(203) 내부에 타블렛과 같은 고형 제형(201)과 내용액(202)을 포함하고 있는 것이다.
내용액은 액상이며 통상 투명한 액상 또는 현탁액상으로 이루어져 있다.
10: 제 1 젤라틴 냉동드럼 11: 제 1 젤라틴 스프레더 박스
12: 제 1 이송 롤러 20: 제 2 젤라틴 냉동드럼
21: 제 2 젤라틴 스프레더 박스 22: 제 2 이송 롤러
30: 좌측 다이롤 40: 우측 다이롤
45: 타블렛 이송 롤러 50: 타블렛 공급 슈터
51: 타블렛 공급 호퍼 60: 내용액 가열 호퍼
70: 시스템 제어기 71: 디스플레이 패널
80: 웨지 세그먼트
100: 메인 모터 110: 메인 감속기
200: 성형된 고형제 함유 캡슐 201: 고형 제형
202: 내용액 203: 젤라틴 쉘
301: 좌측 다이롤 외주부 310: 가이드 롤러
401: 우측 다이롤 외주부 402: 다이롤 외주 감압면
403: 봉입 성형부 404: 포켓
410: 가이드 롤러 451: 이송 타블렛
501: 타블렛 이송 루트 502: 타블렛 공급 호퍼 연결부
503: 투입 타블렛 504: 타블렛 공급 걸쇠
505: 타블렛 공급 슈터 지지대 801: 중앙부 내용액 주입관
802: 웨지 세그먼트 접착면 803: 웨지 세그먼트 접착면
804: 측면부 내용액 주입관 805: 측면부 내용액 주입관

Claims (5)

  1. ⅰ) 제 1 젤라틴 냉동드럼(10)에서 냉각된 제 1 젤라틴 시트를 제 1 이송 롤러(12)를 통해 좌측 다이롤(30) 상단에 공급하는 단계;
    ⅱ) 제 2 젤라틴 냉동드럼(20)에서 냉각된 제 2 젤라틴 시트를 제 2 이송 롤러(22)를 통해 우측 다이롤(40) 상단에 공급하는 단계;
    ⅲ) 타블렛 공급 슈터(50)로부터 공급된 타블렛을 타블렛 이송 롤러(45)를 통해 우측 다이롤 외주 감압면(402)으로 타블렛을 이송 투입하는 단계; 및
    ⅳ) 좌측 다이롤 외주부(301)에 공급된 제 1 젤라틴 시트와 우측 다이롤 외주부(401)에 공급된 타블렛이 포켓(404)에 투입된 타블렛 함유 제 2 젤라틴 시트를 좌측 및 우측 다이롤이 서로 접촉하는 봉입 성형부(403)에서 중앙부 내용액 주입관(801)으로부터 내용액을 주입한 후 양쪽 젤라틴 시트 면을 서로 열압착 절단시켜 연질캡슐로 성형시키는 단계;
    로 이루어진 고형 제형을 내용물로 함유하는 연질캡슐 제조 방법.
  2. 제 1항에 있어서, 상기 타블렛을 이송 투입하는 단계는 투입 타블렛(503)이 홀 형상의 타블렛 이송 루트(501)의 경사면을 따라 이송되고 타블렛 공급 걸쇠(504)에 의해 한 개씩 순차적으로 타블렛 이송 롤러(45)로 이송 공급되는 단계임을 특징으로 하는 연질캡슐 제조 방법.
  3. 제 1항에 있어서, 상기 열압착 성형시키는 단계 내의 우측 다이롤 외주 감압면(402) 형성은 다이롤(40) 내부에 진공 상태 생성을 통해 그 외주면이 감압되어 형성된 것으로 외주 감압면 상의 제 2 젤라틴 시트 내에 형성된 포켓(404) 내에 이송 타블렛이 함입될 수 있게 함을 특징으로 하는 연질캡슐 제조 방법.
  4. 제 1항에 있어서, 상기 열압착 성형시키는 단계는
    (a) 웨지 세그먼트(80)는 웨지 세그먼트 접착면(803)을 통해 좌측 다이롤 외주부(301)와 인접시키고 웨지 세그먼트 접착면(802)을 통해 우측 다이롤 외주부(401)와 인접시켜 젤라틴 시트를 인접면을 통해 제 1 젤라틴 시트와 타블렛이 포켓(404)에 투입된 타블렛 함유 제 2 젤라틴 시트를 조절 이송시키는 단계; 및
    (b) 좌측 및 우측 다이롤이 서로 접촉하는 봉입 성형부(403)에서 중앙부 내용액 주입관(801)으로부터 내용액을 주입한 후 양쪽 젤라틴 시트 면을 서로 열압착 절단시켜 연질캡슐로 성형시키는 단계;
    로 이루어진 것을 특징으로 하는 연질캡슐 제조 방법.
  5. 제 4항에 있어서, 상기 연질캡슐로 성형시키는 단계 후에 제조된 다수의 고형 제형을 내용물로 함유하는 연질캡슐은 좌우 상하 대칭된 형상임을 특징으로 하는 연질캡슐 제조 방법.
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