KR20160131044A - 2-부분 무매듭 봉합사 앵커 - Google Patents

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네할 나빈바이 파텔
매튜 에드윈 코스키
제프리 이안 카라식
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스미스 앤드 네퓨, 인크.
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Abstract

봉합사 앵커 조립체는 봉합사 앵커 및 봉합사 앵커 삽입기를 포함한다. 앵커는 가요성 원위 팁 및 강성 근위 앵커 본체를 포함한다. 원위 팁은 횡방향 봉합사 아일릿, 및 팁의 근위 단부 내에 형성된 공동을 포함한다. 앵커 본체는 본체의 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장하는 루멘을 포함한다. 앵커 삽입기는 튜브형 외측 샤프트 및 그 안에 활주 가능하게 수납된 내측 삽입기를 포함한다. 앵커 조립체는 외측 샤프트 및 앵커 본체가 제 위치에 유지되는 동안 앵커 팁 및 내측 샤프트를 근위로 이동시켜서, 앵커 팁의 근위 단부를 앵커 본체의 원위 단부에 대해 압박하도록 작동 가능하다. 팁의 근위 단부는 앵커 팁 공동 내에 앵커 본체의 원위 단부의 적어도 일 부분을 수용하도록 변형 가능하다.

Description

2-부분 무매듭 봉합사 앵커 {TWO-PIECE KNOTLESS SUTURE ANCHOR}
봉합사 앵커는 환자의 해부학적 구조물에 대한 원하는 위치에서 봉합사를 정착시키기 위해 외과적 수복 수술에서 채용된다. 전형적으로, 하나 이상의 활주식 매듭이 봉합사를 앵커에 고정하기 위해 봉합사 내에 형성된다. 그러나, 활주식 매듭의 결속은 특히 발전하는 관절경 외과 시술과 조합하여, 어렵고 그리고/또는 시간이 걸릴 수 있다. 따라서, 봉합사를 앵커에 고정하기 위해 활주식 봉합사 매듭에 의존하지 않는 개선된 봉합사 앵커 및 대응하는 전달 시스템에 대한 지속적인 요구가 있다.
일 실시예에서, 봉합사 앵커 조립체가 제공된다. 봉합사 앵커 조립체는 봉합사 앵커 및 앵커 삽입기를 포함한다. 봉합사 앵커는 종축을 따라 근위 단부와 원위 단부 사이에서 관통 연장하는 루멘을 갖는 세장형 앵커 본체를 포함한다. 봉합사 앵커는 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 앵커 팁을 추가로 포함하고, 앵커 팁은 그를 통해 횡방향으로 연장하는 아일릿(eyelet) 및 앵커 팁의 근위 단부 내에 형성된 공동을 포함하고, 팁은 앵커 본체로부터 분리된다. 앵커 삽입기는 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장하는 튜브형 외측 샤프트를 포함한다. 앵커 삽입기는 외측 샤프트 및 앵커 본체 루멘 내에 활주 가능하게 수납 가능한 내측 샤프트를 추가로 포함한다. 내측 샤프트의 원위 단부는 앵커 팁을 앵커 본체의 원위에 위치시키기 위해 앵커 팁의 공동과 기계적으로 맞물릴 수 있다. 내측 샤프트는 앵커 팁의 근위 단부를 앵커 본체의 원위 단부에 대해 압박하기 위해 앵커 팁과 기계적으로 맞물리는 동안 근위로 후퇴 가능하다. 앵커 팁의 근위 단부는 앵커 본체의 원위 단부에 대해 근위로 압박될 때 공동 내에서의 앵커 본체의 원위 단부의 적어도 일 부분의 수납을 수용하도록 변형 가능하다.
봉합사 앵커 조립체의 추가의 실시예는 다음 중 하나 이상을 임의의 조합으로 포함할 수 있다.
봉합사 앵커의 일 실시예에서, 앵커 팁의 근위 단부는 공동 내에 수납된 앵커 본체의 원위 단부의 부분과 원주방향으로 중첩하도록 방사상 외측으로 변형된다.
봉합사 앵커 조립체의 일 실시예에서, 앵커 팁은 공동의 길이를 따라 앵커 팁의 근위 단부로부터 원위로 연장하여 복수의 날개를 형성하는 복수의 슬롯을 추가로 포함하고, 복수의 날개는 공동 내에 수납된 앵커 본체의 원위 단부의 부분을 수용하도록 외측으로 휘어진다.
봉합사 앵커 조립체의 일 실시예에서, 앵커 팁의 근위 단부는 앵커 본체의 원위 단부에 대해 근위로 압박될 때 앵커 본체 루멘 내로 연장하지 않는다.
봉합사 앵커 조립체의 일 실시예에서, 공동은 앵커 팁 내의 아일릿과 교차하지 않는다.
봉합사 앵커 조립체의 일 실시예에서, 앵커 팁의 근위 단부에서의 공동의 직경은 앵커 본체의 원위 단부의 직경보다 더 작다.
봉합사 앵커 조립체의 일 실시예에서, 내측 샤프트의 원위 단부와 공동 사이의 기계적 맞물림은 파단식 연결이다.
일 실시예에서, 봉합사 앵커 조립체는 공동의 내측 표면을 따라 형성된 제1 복수의 나사산 및 내측 샤프트의 원위 단부로부터 근위로 연장하는 제2 복수의 나사산을 추가로 포함하고, 제2 복수의 나사산은 제1 복수의 나사산과 정합하도록 구성된다. 제1 복수의 나사산 및 제2 복수의 나사산은 제1 복수의 나사산 및 제2 복수의 나사산 중 적어도 하나를 전단시키고 제1 복수의 나사산 및 제2 복수의 나사산이 서로를 지나 미끄러지도록 허용하기에 충분한 거리만큼 내측 샤프트의 근위 후퇴 시의 내측 샤프트에 대한 박리에 의해 서로로부터 분리 가능하다.
일 실시예에서, 봉합사 앵커 조립체는 아일릿을 통해 연장하는 봉합사를 추가로 포함한다.
봉합사 앵커 조립체의 일 실시예에서, 내측 샤프트는 봉합사와 맞물리지 않는다.
일 실시예에서, 봉합사 정착 방법이 제공된다. 방법은 봉합사 앵커 및 앵커 삽입기를 포함하는 봉합사 앵커 조립체를 제공하는 단계를 포함한다. 봉합사 앵커는 종축을 따라 근위 단부와 원위 단부 사이에서 관통 연장하는 루멘을 갖는 세장형 앵커 본체를 포함한다. 봉합사 앵커는 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 앵커 팁을 추가로 포함하고, 앵커 팁은 그를 통해 횡방향으로 연장하는 아일릿 및 앵커 팁의 근위 단부 내에 형성된 공동을 포함하고, 팁은 앵커 본체로부터 분리된다. 앵커 삽입기는 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장하는 튜브형 외측 샤프트를 포함한다. 앵커 삽입기는 외측 샤프트 및 앵커 본체 루멘 내에 수납된 내측 샤프트를 추가로 포함한다. 내측 샤프트의 원위 단부는 앵커 팁을 앵커 본체의 원위에 위치시키기 위해 앵커 팁의 공동과 기계적으로 맞물린다. 방법은 아일릿을 통해 봉합사를 안내하는 단계, 앵커 삽입기를 사용하여 뼈 구멍 내로 앵커의 적어도 일 부분을 삽입하는 단계, 및 앵커 팁의 근위 단부를 앵커 본체의 원위 단부에 대해 압박하기 위해 앵커 본체 및 외측 샤프트에 대해 내측 샤프트를 근위로 후퇴시키는 단계를 추가로 포함한다. 앵커 팁의 근위 단부는 앵커 본체의 원위 단부에 대해 근위로 압박될 때 공동 내에서의 앵커 본체의 원위 단부의 적어도 일 부분의 수납을 수용하도록 변형 가능하다.
방법의 추가의 실시예는 다음 중 하나 이상을 임의의 조합으로 포함할 수 있다.
방법의 일 실시예에서, 앵커 팁의 근위 단부는 공동 내에 수납된 앵커 본체의 원위 단부의 부분과 원주방향으로 중첩하도록 방사상 외측으로 변형된다.
방법의 일 실시예에서, 앵커 팁은 공동의 길이를 따라 앵커 팁의 근위 단부로부터 원위로 연장하여 복수의 날개를 형성하는 복수의 슬롯을 추가로 포함하고, 복수의 날개는 공동 내에 수납된 앵커 본체의 원위 단부의 부분을 수용하도록 외측으로 휘어진다.
일 실시예에서, 방법은 공동 내에 수납된 앵커 본체의 원위 단부의 부분을 수용하기 위해 앵커 팁의 변형 후에 공동에 대한 내측 샤프트의 기계적 맞물림을 분리하는 단계를 추가로 포함한다.
방법의 일 실시예에서, 내측 샤프트의 원위 단부와 공동 사이의 기계적 맞물림은 파단식 연결이고, 기계적 맞물림을 분리하는 단계는 파단식 연결을 절단하는 단계를 포함한다.
방법의 일 실시예에서, 내측 샤프트는 봉합사와 맞물리지 않는다.
방법의 일 실시예에서, 앵커 팁의 근위 단부는 앵커 본체의 원위 단부에 대해 근위로 압박될 때 앵커 본체 루멘 내로 연장하지 않는다.
일 실시예에서, 봉합사 앵커 조립체가 제공된다. 봉합사 앵커 조립체는 봉합사 앵커 및 앵커 삽입기를 포함한다. 봉합사 앵커는 종축을 따라 근위 단부와 원위 단부 사이에서 관통 연장하는 루멘을 갖는 세장형 앵커 본체를 포함하고, 앵커 본체는 루멘의 표면 상에 형성된 제1 쌍의 종방향 채널들을 추가로 포함한다. 봉합사 앵커는 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 앵커 팁을 또한 포함하고, 앵커 팁은 앵커 본체로부터 분리된다. 앵커 팁은 그를 통해 횡방향으로 연장하는 아일릿, 그를 통해 횡방향으로 연장하는 봉합사 브리지, 앵커 팁의 근위 단부 내에 형성된 공동, 및 공동으로부터 원위로 봉합사 브리지에 인접하여 연장하는, 앵커 팁 내에 형성된 제2 쌍의 채널들을 추가로 포함한다. 앵커 삽입기는 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장하는 튜브형 외측 샤프트, 및 외측 샤프트 및 앵커 본체 루멘 내에 활주 가능하게 수납 가능한 내측 샤프트를 포함한다. 봉합사 앵커 조립체는 앵커 팁이 앵커 본체의 원위에 위치된 채로 앵커 조립체를 통해 안내되는 가요성 부재를 추가로 포함하고, 가요성 부재는 봉합사 브리지 둘레에서 구부러지고, 굽힙부로부터 연장하는 가요성 부재의 자유 말단은 제1 쌍의 채널들 및 제2 쌍의 채널들에 의해 형성된 통로 내에 활주 가능하게 수납된다. 가요성 부재는 앵커 팁의 근위 단부를 앵커 본체의 원위 단부에 대해 압박하기 위해 앵커 조립체를 통해 안내되는 동안 근위로 후퇴 가능하다. 앵커 팁의 근위 단부는 앵커 본체의 원위 단부에 대해 근위로 압박될 때 공동 내에서의 앵커 본체의 원위 단부의 적어도 일 부분의 수납을 수용하도록 변형 가능하다.
봉합사 앵커 조립체의 추가의 실시예는 다음 중 하나 이상을 임의의 조합으로 포함할 수 있다.
봉합사 앵커 조립체의 일 실시예에서, 앵커 팁의 근위 단부는 공동 내에 수납된 앵커 본체의 원위 단부의 부분과 원주방향으로 중첩하도록 방사상 외측으로 변형된다.
봉합사 앵커 조립체의 일 실시예에서, 아일릿은 앵커 팁의 근위 단부 내에서 복수의 날개를 형성하고, 복수의 날개는 공동 내에 수납된 앵커 본체의 원위 단부의 부분을 수용하도록 외측으로 휘어진다.
봉합사 앵커 조립체의 일 실시예에서, 봉합사 브리지는 앵커 팁의 원위 종결부에 위치되고, 제2 쌍의 채널들은 앵커 팁의 원위 종결부를 통해 연장한다.
봉합사 앵커 조립체의 일 실시예에서, 봉합사 브리지는 앵커 팁의 원위 종결부로부터 근위로 이격되고, 통로는 봉합사 브리지의 원위에 위치되어, 앵커 팁 내의 봉합사 브리지 둘레에서 가요성 부재를 안내하기 위해 제2 쌍의 채널들과 교차하는 횡방향으로 연장하는 세그먼트를 추가로 포함한다.
일 실시예에서, 봉합사 정착 방법이 제공된다. 방법은 봉합사 앵커 및 앵커 삽입기를 포함하는 봉합사 앵커 조립체를 제공하는 단계를 포함한다. 봉합사 앵커는 종축을 따라 근위 단부와 원위 단부 사이에서 관통 연장하는 루멘을 갖는 세장형 앵커 본체를 포함하고, 앵커 본체는 루멘의 표면 상에 형성된 제1 쌍의 종방향 채널들을 추가로 포함한다. 봉합사 앵커는 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 앵커 팁을 또한 포함하고, 앵커 팁은 앵커 본체로부터 분리된다. 앵커 팁은 그를 통해 횡방향으로 연장하는 아일릿, 그를 통해 횡방향으로 연장하는 봉합사 브리지, 앵커 팁의 근위 단부 내에 형성된 공동, 및 공동으로부터 원위로 봉합사 브리지에 인접하여 연장하는, 앵커 팁 내에 형성된 제2 쌍의 채널들을 포함한다. 앵커 삽입기는 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장하는 튜브형 외측 샤프트, 및 외측 샤프트 및 앵커 본체 루멘 내에 활주 가능하게 수납된 내측 샤프트를 포함한다. 봉합사 앵커 조립체는 앵커 팁이 앵커 본체의 원위에 위치된 채로 앵커 조립체를 통해 안내되는 가요성 부재를 또한 포함하고, 가요성 부재는 봉합사 브리지 둘레에서 구부러지고, 굽힘부로부터 연장하는 가요성 부재의 자유 말단은 제1 쌍의 채널들 및 제2 쌍의 채널들에 의해 형성된 통로 내에 활주 가능하게 수납된다. 방법은 아일릿을 통해 수복 봉합사를 안내하는 단계, 앵커 삽입기를 사용하여 뼈 구멍 내로 앵커의 적어도 일 부분을 삽입하는 단계, 및 앵커 팁의 근위 단부를 앵커 본체의 원위 단부에 대해 압박하기 위해 앵커 본체 및 외측 샤프트에 대해 내측 샤프트 및 가요성 부재의 자유 말단을 근위로 후퇴시키는 단계를 추가로 포함한다. 앵커 팁의 근위 단부는 앵커 본체의 원위 단부에 대해 근위로 압박될 때 공동 내에서의 앵커 본체의 원위 단부의 적어도 일 부분의 수납을 수용하도록 변형 가능하다.
본 방법의 추가의 실시예는 다음 중 하나 이상을 임의의 조합으로 포함할 수 있다.
방법의 일 실시예에서, 앵커 팁의 근위 단부는 공동 내에 수납된 앵커 본체의 원위 단부의 부분과 원주방향으로 중첩하도록 방사상 외측으로 변형된다.
방법의 일 실시예에서, 아일릿은 앵커 팁의 근위 단부 내에서 복수의 날개를 형성하고, 복수의 날개는 공동 내에 수납된 앵커 본체의 원위 단부의 부분을 수용하도록 외측으로 휘어진다.
일 실시예에서, 방법은 앵커로부터 가요성 부재, 내측 샤프트, 및 외측 샤프트를 제거하는 단계를 추가로 포함한다.
방법의 일 실시예에서, 봉합사 브리지는 앵커 팁의 원위 종결부에 위치되고, 제2 쌍의 채널들은 앵커 팁의 원위 종결부를 통해 연장한다.
방법의 일 실시예에서, 봉합사 브리지는 앵커 팁의 원위 종결부로부터 근위로 이격되고, 통로는 봉합사 브리지의 원위에 위치되어, 앵커 팁 내의 봉합사 브리지 둘레에서 가요성 부재를 안내하기 위해 제2 쌍의 채널들과 교차하는 횡방향으로 연장하는 세그먼트를 추가로 포함한다.
상기 그리고 다른 목적, 특징, 및 장점은 유사한 도면 부호가 상이한 도면들 전체에 걸쳐 동일한 부분을 지칭하는 첨부된 도면에 도시된 바와 같이, 실시예의 다음의 더 구체적인 설명으로부터 명백해질 것이다. 도면은 반드시 축척에 맞지는 않고, 대신에 실시예의 원리를 예시할 때 강조된다.
도 1은 절결된 측면도로 도시된, 2-부분 무매듭 봉합사 앵커 및 대응하는 앵커 삽입기를 포함하는 봉합사 앵커 조립체의 일 실시예의 개략도이다.
도 2a - 도 2b는 도 1의 앵커 조립체의 (A) 비작동 상태 및 (B) 작동 상태의 개략도이다.
도 3a는 절결된 측면도로 도시된, 2-부분 무매듭 봉합사 앵커 및 대응하는 앵커 삽입기를 포함하는 봉합사 앵커 조립체의 다른 실시예의 개략도이다.
도 3b는 횡단면도에서의 도 3a의 앵커 조립체의 개략도이다.
도 3c - 도 3d는 횡단면도에서의 도 3a의 앵커 조립체의 대안적인 실시예들의 개략도이다.
도 4a - 도 4b는 도 3a의 앵커 조립체의 (A) 비작동 상태 및 (B) 작동 상태의 개략도이다.
뼈 수복을 위해 연조직 내에서 사용하기 위한 봉합사 앵커 조립체의 전달에 있어서 직면한 다수의 난점이 있다. 하나의 그러한 난점은 봉합사 앵커가 뼈 속으로 삽입되어야 하는 지점을 위치 설정하는 것이다. 흔히, 봉합사 앵커는 미리 준비된 구멍 내에서 뼈 속으로 삽입된다. 뼈 구멍의 일반적인 위치가 공지되어 있지만, 뼈 구멍을, 그의 상대적으로 작은 크기 및 수술 부위 내에서의 제한된 가시성이 주어지면, 앵커 조립체의 전달 경로와 정밀하게 정렬되도록 유지하는 것이 어려울 수 있다. 따라서, 봉합사 앵커 조립체가 구멍이 위치되는 것으로 공지된 한정된 영역 내에서 뼈 구멍을 위치 설정하는 능력을 지니는 것이 바람직하다.
다른 그러한 난점은 뼈 구멍으로의 봉합사 앵커 조립체를 위한 깨끗한 전달 경로를 유지하는 것이다. 수복 영역 내에서의 연조직과 뼈 사이의 연결이 약화되거나 절단되면, 연조직 및 뼈는 수술 중에 변이할 수 있어서, 전달 경로를 차단하여 의사가 환자의 해부학적 구조물의 부분들을 이동시키도록 요구한다. 따라서, 봉합사 앵커 조립체가 의사가 연조직 및/또는 뼈를 이동시키기 위해 봉합사 조립체를 사용해야 하면 경험되는 기계적 힘(예컨대, 모멘트, 축방향력, 전단력 등)을 지지하는 것이 또한 바람직하다.
본 개시내용의 실시예들은 이러한 요건을 만족시키는 봉합사 앵커 및 대응하는 봉합사 앵커 삽입기(집합적으로, 봉합사 앵커 조립체)를 설명한다. 개시되는 봉합사 앵커 조립체의 추가의 실시예들은 봉합사 매듭을 사용하지 않고서 채용된다. 개시되는 봉합사 앵커 조립체는 관절경적으로 또는 비관절경적으로 수행되는, 관절 수복(예컨대, 어깨 관절, 무릎 관절), 골편 유합(예컨대, 라타젯(Latarjet)) 등을 포함하지만 이들로 제한되지 않는 외과적 수복 수술에서 채용될 수 있다.
일 실시예에서, 봉합사 앵커 및 봉합사 앵커 삽입기를 포함하는 봉합사 앵커 조립체가 제공된다. 앵커는 가요성 원위 팁 및 강성 근위 앵커 본체를 포함한다. 원위 팁은 횡방향 봉합사 아일릿 및 팁의 근위 단부 내에 형성된 공동을 포함한다. 앵커 본체는 본체의 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장하는 루멘을 구비한, 완전한 캐뉼라형이다. 앵커 삽입기는 튜브형 외측 샤프트 및 그 안에 활주 가능하게 수납된 내측 삽입기를 포함한다.
앵커는 수복 부위(예컨대, 뼈 구멍)로의 전달을 위해 앵커 삽입기에 장착된다. 예를 들어, 내측 샤프트는 앵커 본체 내에 수납되고, 앵커 본체의 근위 단부는 외측 샤프트의 원위 단부에 인접하거나 그와 접촉한다. 앵커가 앵커 삽입기에 장착되면, 앵커 팁 또한 앵커 본체에 대해 원위에 위치되고, 앵커 팁의 근위 단부는 앵커 본체의 원위 단부에 인접하거나 그와 접촉한다. 환자 내로의 삽입 이전에, 봉합사는 추가로 앵커 팁 아일릿 내에 위치된다.
사용 시에, 앵커는 앵커 삽입기를 사용하여 뼈 구멍 내로 삽입(예컨대, 가격)된다. 앵커 조립체의 구성요소들 각각은 추가로 삽입이 완료된 후까지 서로에 대해 제 위치에 구속된다. 유익하게는, 앵커 조립체 설계는 앵커 전달을 용이하게 하는, 위에서 기술된 난점들을 해결하는 다수의 장점을 제공한다. 하나의 예에서, 앵커는 내측 샤프트에 의해 지지되어, 의사가 앵커 조립체에 의해 연조직 및/또는 뼈를 이동시키도록 허용하는 기계적 내구성을 제공한다. 다른 예에서, 앵커 팁은 뼈 구멍의 위치를 촉각적으로 식별하기 위한 탐침으로서 의사에 의해 사용 가능하다.
앵커가 뼈 구멍 내로 삽입되면, 앵커 조립체는 앵커 팁 및 내측 샤프트가 근위로 후퇴되고, 외측 샤프트 및 앵커 본체가 제 위치에 유지되어, 앵커 팁의 근위 단부를 앵커 본체의 원위 단부에 대해 압박하도록, 작동된다. 앵커 팁이 앵커 본체에 비해 가요성이면, 이러한 운동은 팁의 근위 단부가 변형되어 앵커 본체의 원위 단부의 적어도 일 부분을 앵커 팁 공동 내에 수용하게 한다. 앵커 팁을 앵커 본체에 고정하는 것에 추가하여, 봉합사 앵커의 이러한 근위 활성화는 또한 앵커 팁의 적어도 일 부분의 주변 뼈에 대한 외측 확장을 일으켜서, 앵커의 뼈에 대한 정착을 추가로 향상시킨다. 앵커 팁이 원하는 거리만큼 근위로 후퇴된 후에, 앵커 삽입기는 앵커로부터 제거되어, 앵커 및 봉합사를 뼈에 고정된 채로 남긴다.
제1 봉합사 앵커 조립체(100)의 실시예가 이제 도 1 및 도 2a - 도 2b에 대해 설명될 것이다. 앵커 조립체(100)는 세장형 앵커 본체(106) 및 앵커 본체(106)로부터 분리된 앵커 팁(110)을 포함하는 앵커(102)를 포함한다. 앵커 조립체(100)는 외측 샤프트(114) 및 내측 샤프트(116)를 포함하는 앵커 삽입기(104)를 추가로 포함한다. 앵커(102) 및 앵커 삽입기(104)의 구성요소들 각각은 아래에서 상세하게 설명된다.
앵커(102)에 대해, 앵커 본체(106)는 근위 단부와 원위 단부 사이에서 종축(112)을 따라 연장하는 루멘(106A)을 포함하는, 대체로 튜브형이다. 도 1의 실시예에서, 앵커 본체(106)는 뼈 내에서의 앵커의 정착을 보조하기 위해 앵커 본체(106)의 외측 표면 상에 형성된 복수의 조직 맞물림 특징부(120)(예컨대, 복수의 환상 리브)를 추가로 포함한다. 그러나, 대안적인 실시예에서, 조직 맞물림 특징부는 바브, 돌출부, 나사산 등 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 추가의 실시예에서, 조직 맞물림 특징부는 생략될 수 있다.
앵커 팁(110)은 앵커 본체(106)로부터 분리된 구성요소로서 형성되고, 내부 공동(110A) 및 아일릿(110B)을 포함한다. 공동(110A)은 앵커 팁(110)의 근위 단부 내에 형성되고, 그로부터 원위로 선택된 거리로 연장한다. 아래에서 더 상세하게 설명되는 바와 같이, 공동(110A)은 추가로 내측 샤프트(116)와 기계적으로 맞물리도록 구성된다. 아일릿(110B)은 앵커 팁(110)의 대향 측면들을 통해 횡방향으로 연장하고, 봉합사를 수납하도록 치수 설정된다. 도 1에 도시된 바와 같이, 아일릿(110B)은 추가로 공동(110A)의 원위에 위치되고, 공동(110A)의 종방향 범위는 아일릿(110B)에 대해 근위에서 종결하고, 공동(110A)은 아일릿(110B)과 교차하지 않는다. 아래에서 추가로 설명되는 바와 같이, 그러한 구성은 앵커 삽입기(104)(예컨대, 내측 샤프트(116))의 아일릿(110B) 내에 위치된 봉합사와의 상호 작용을 방지한다. 그러나, 대안적인 실시예에서, 공동은 아일릿과 연결될 수 있다.
앵커 삽입기(104)에 대해, 외측 샤프트(114)는 대체로 세장형이며 튜브형이다. 내측 샤프트(116)는 또한 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장하는 세장형이며, 외측 샤프트(114) 내에 활주 가능하게 수납된다. 도시되지는 않았지만, 소정의 실시예에서, 앵커 삽입기는 외측 샤프트 및 내측 샤프트 각각의 각각의 근위 단부에 맞물려서, 앵커 삽입기 및 그의 원위 단부에 장착된 봉합사 앵커의 위치를 조작하기 위해 사용자가 손잡이를 파지하는 것을 허용하는, 근위 단부에서의 손잡이를 포함한다.
내측 샤프트(116)는 외측 샤프트(114)와 독립적으로 이동하도록 추가로 구성된다. 예를 들어, 내측 샤프트의 근위 단부는 트리거와 같은 사용자 작동식 메커니즘과 연통하여, 내측 샤프트가 외측 샤프트에 대해 원위로 연장되거나 근위로 후퇴되도록 허용할 수 있다. 도시되지 않은 추가의 실시예에서, 내측 샤프트의 근위 단부는 내측 샤프트의 외측 샤프트에 대한 회전을 위해 손잡이에 장착된 회전 가능 요소(예컨대, 휠, 노브 등)와 맞물릴 수 있다.
앵커 삽입기의 내측 샤프트 및 외측 샤프트는 앵커 삽입기의 기능을 수행할 수 있는 임의의 재료로부터 형성될 수 있다. 그러한 재료의 예는 플라스틱, 금속, 및 복합재를 포함하지만 이들로 제한되지 않는다. 추가의 실시예에서, 앵커 삽입기는 생체 친화성 재료로부터 형성될 수 있다.
도 1은 사용 이전의 앵커 삽입기(104)에 장착된 앵커(102)를 추가로 도시한다. 내측 샤프트(116)는 외측 샤프트(114) 및 앵커 본체 루멘(106A)을 통해 연장한다. 앵커 팁(110)은 앵커 본체(106)의 원위에 위치되고, 내측 샤프트(116)의 원위 단부를 공동(110A) 내에 수납한다. 도 1에 도시된 실시예에서, 앵커 본체(106)의 근위 단부는 외측 샤프트(114)의 원위 단부와 접촉하도록 위치되고, 앵커 팁(110)의 근위 단부는 앵커 본체(106)의 원위 단부와 접촉하도록 위치된다. 그러나, 대안적인 실시예에서, 앵커 본체의 근위 단부와 외측 샤프트의 원위 단부와 앵커 팁의 근위 단부와 앵커 본체의 원위 단부 중 적어도 하나 사이에 간극이 존재할 수 있다.
내측 샤프트(116)의 원위 단부 및 앵커 팁(110)은 또한 앵커(102)가 앵커 삽입기(104)에 장착될 때, (예컨대, 기계적 맞물림(122)에 의해) 서로 맞물리도록 구성된다. 예를 들어, 내측 샤프트(116)의 원위 단부 및 공동(110A)은 각각 정합식 맞물림 특징부를 구비하여 형성된다. 도 1의 실시예에 도시된 바와 같이, 기계적 맞물림(122)은 공동(110A)의 내측 표면을 따라 형성된 제1 복수의 나사산 및 내측 샤프트(116)의 원위 단부의 외측 표면을 따라 형성된 제2 복수의 나사산을 포함하는 나사식 체결이다. 제1 복수의 나사산 및 제2 복수의 나사산은 내측 샤프트(116)의 원위 단부가 공동(110A) 내에 삽입되어 회전될 때, 서로 정합하도록 구성된다. 나사산들은 공동(110A)으로부터 내측 샤프트(116)의 원위 단부를 풀어서 서로로부터 분리된다.
추가의 실시예에서, 기계적 맞물림은 파단식 또는 절취식 연결일 수 있고, 여기서 앵커 팁 및 내측 샤프트의 원위 단부는 기계적 맞물림을 파괴함으로써 서로로부터 분리된다. 예를 들어, 도 1의 실시예에서, 제1 복수의 나사산 및 제2 복수의 나사산은 내측 샤프트가 제1 복수의 나사산 및 제2 복수의 나사산 중 적어도 하나를 전단시키기에 충분한 거리만큼 근위로 후퇴되어, 제1 복수의 나사산과 제2 복수의 나사산이 서로를 지나 미끄러지도록 허용할 때, 박리에 의해 서로로부터 분리되도록 구성될 수 있다. 다른 예에서, 제1 복수의 나사산 및 제2 복수의 나사산은 내측 샤프트를 앵커 팁에 대해 풀어서 서로로부터 분리되도록 구성될 수 있다.
대안적인 실시예에서, 기계적 맞물림은 필요하다면, 다른 형태, 선택적으로 파단 기능을 제공하기 위한 메커니즘을 채택할 수 있다. 정합식 돌출부 및 소켓과 같은 기계적 멈춤부, 마찰식 맞물림(예컨대, 끼워 맞춤), 열간 끼워 맞춤/열간 압인, 스냅 결합, 박벽 단면 등이 예에 포함될 수 있지만 이들로 제한되지 않는다.
도 2a - 도 2b를 추가로 참조하면, 앵커 조립체(100)는 사용 중에 도시되어 있다. 봉합사(도시되지 않음)는 아일릿(110B) 내에 위치되고, 여기서 봉합사의 하나 이상의 자유 말단이 아일릿(110B)으로부터 외측으로 연장한다. 봉합사가 아일릿(110B) 내에 위치된 후에, 앵커(102)의 적어도 일 부분은 앵커 삽입기(104)를 사용하여 환자의 해부학적 구조물(도시되지 않음) 내의 미리 형성된 뼈 구멍 내로 삽입된다. 예를 들어, 전체 앵커는 앵커 삽입기를 통해 앵커로 유도되는 힘의 가격에 의해 뼈 구멍 내로 삽입될 수 있다. 이러한 삽입 과정 중에, 자유로운 봉합사 말단들 중 적어도 하나는 앵커 본체와 뼈 구멍의 벽 사이에 부딪히도록 위치된다.
유익하게는, 위에서 설명된 바와 같이, 앵커(102)는 내측 샤프트(116)에 의해 지지되어, 의사가 앵커 조립체(100)에 의해 연조직 및/또는 뼈를 이동시키도록 허용하는 기계적 내구성을 제공한다. 다른 예에서, 앵커 팁(110)은 뼈 구멍의 위치를 촉각적으로 식별하기 위한 탐침으로서 의사에 의해 사용 가능하다.
뼈 구멍 내로 삽입될 때까지, 앵커 조립체(100)의 구성요소들은 서로에 대해 실질적으로 이동하지 않는다. 이는 앵커 팁(110)을 내측 샤프트(116)에 고정하고, 결국 앵커 본체(106)의 축방향 운동을 구속하는 기계적 맞물림(122)에 의해 달성된다. 그러나, 앵커 조립체(100)가 뼈 구멍 내에 위치되면, 내측 샤프트(116)는 앵커 본체(106) 및 외측 샤프트(114)에 대해 근위로 후퇴된다 (화살표 204). 기계적 맞물림(122)에 의해 제공되는 앵커 팁(110)과 내측 샤프트(116) 사이의 맞물림으로 인해, 앵커 팁(110)은 또한 이러한 운동에 응답하여 근위로 이동하여, 앵커 팁(110)의 근위 단부가 앵커 본체(106)의 원위 단부에 대해 압박되게 한다.
앵커 팁(110) 및 앵커 본체(106)는 앵커 팁(110)의 근위 단부가 앵커 본체(106)의 원위 단부에 대해 압박될 때, 앵커 팁(110)의 근위 단부가 공동(110A) 내에서의 앵커 본체(106)의 원위 단부의 적어도 일 부분의 수납을 수용하도록 변형되도록, 구성된다. 동시에, 앵커 본체(106)의 원위 단부는 변형을 거의 또는 전혀 보이지 않는다.
예를 들어, 도 2a - 도 2b에 도시된 하나의 실시예에서, 앵커 팁(110)의 기하학적 형상은 앵커 팁(110)의 근위 단부 내에서 원하는 변형을 제공한다. 앵커 팁(110)은 그의 근위 단부로부터 원위로 연장하는 2개의 슬롯(200)을 포함한다. 도시되지 않은 대안적인 실시예에서, 상이한 개수의 슬롯이 존재할 수 있다 (예컨대, 1개, 3개, 4개 등). 슬롯(200)들은 그들 사이에서 복수의 날개(202)를 형성한다. 앵커 팁(110)의 근위 단부를 앵커 본체(106)의 원위 단부에 대해 압박할 때 (도 2a), 날개(202)는 앵커(100)로부터 외측으로 휘어져서(도 2b), 힌지(202A)에서 구부러진다.
도 1에 추가로 도시된 바와 같이, 앵커(100)의 실시예는 공동(110A)의 내측 표면 상에서 테이퍼진 부분(124)을 또한 포함할 수 있다. 테이퍼진 부분(124)은 앵커 팁(110)의 근위 종결부를 향해 두께가 좁아져서, 앵커 팁(110)의 근위 종결부를 향해 공동(110A)의 직경을 넓힌다. 이러한 구성은 앵커 팁(110)의 근위 단부가 공동(110A) 내에 수납된 앵커 본체(106)의 원위 단부의 부분을 수용하도록 변형되는 용이성을 개선한다. 그러나, 테이퍼진 부분은 소정의 실시예에서 생략될 수 있음을 이해할 수 있다.
다른 실시예에서, 앵커 팁 및 앵커 본체가 형성되는 재료는 앵커 팁의 근위 단부의 변형을 용이하게 한다. 예를 들어, 앵커 팁의 적어도 근위 단부는 앵커 팁의 근위 단부를 앵커 본체의 원위 단부에 대해 압박할 때, 탄성으로 또는 소성으로 실질적으로 변형되는 재료로부터 형성될 수 있다. 하나의 실시예에서, 앵커 팁은 앵커 본체보다 더 가요성일 수 있다. 예를 들어, 앵커 팁은 제1 재료(예컨대, 중합체, 금속, 금속 합금 등)로부터 형성되며, 앵커 본체는 제2의 더 강성인 재료(예컨대, 강성 중합체, 금속, 금속 합금 등)로부터 형성될 수 있다. 일 실시예에서, 앵커 팁의 근위 단부는 공동 내에 수납된 앵커 본체의 원위 단부의 부분과 원주방향으로 중첩하도록 방사상 외측으로 변형된다. 봉합사 앵커 조립체의 실시예들은 공동 내에서의 앵커 본체의 원위 단부의 적어도 일 부분의 수납을 수용하기 위한 앵커 팁의 근위 단부의 변형을 용이하게 하기 위해 그러한 재료를 단독으로 또는 위에서 설명된 기하학적 특징들 중 하나 이상과 조합하여 채용할 수 있다.
도 3a - 도 3b는 봉합사 앵커 조립체(300)의 제2 실시예를 도시한다. 앵커 조립체(100)와 유사하게, 앵커 조립체(300)는 앵커(302) 및 앵커 삽입기(304)를 포함하고, 앵커는 앵커 본체(306) 및 앵커 팁(310)을 포함하고, 앵커 삽입기(304)는 내측 샤프트(316) 및 외측 샤프트(314)를 포함한다. 그러나, 아래에서 상세하게 설명되는 바와 같이, 앵커 조립체(300)는 삽입 중에 앵커 본체(306)에 대해 앵커 팁(310)을 제 위치에 구속하고 앵커 팁(310)을 앵커 본체(306)와 맞물리도록 근위로 후퇴시키기 위한 가요성 부재(324)를 추가로 포함한다. 소정의 실시예에서, 가요성 부재(324)는 봉합사이다. 그러나, 대안적인 실시예에서, 가요성 부재(324)는 낚싯줄, 와이어(예컨대, 플라스틱, 금속), 스트링 등을 포함할 수 있지만 이들로 제한되지 않는다.
앵커(302)에 대해, 앵커 본체(306)는 근위 단부와 원위 단부 사이에서 종축(312)을 따라 연장하는 루멘(306A)을 포함하는, 대체로 튜브형이다. 도 3a의 실시예에서, 앵커 본체(306)는 뼈 내에서의 앵커의 정착을 보조하기 위해 앵커 본체(306)의 외측 표면 상에 형성된 복수의 조직 맞물림 특징부(320)(예컨대, 복수의 환상 리브)를 추가로 포함한다. 그러나, 대안적인 실시예에서, 조직 맞물림 특징부는 바브, 돌출부, 나사산 등 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 추가의 실시예에서, 조직 맞물림 특징부는 생략될 수 있다.
앵커 팁(310)은 앵커 본체(306)로부터 분리된 구성요소로서 형성되고, 공동(310A) 및 아일릿(310B)을 포함한다. 공동(310A)은 앵커 팁(310)의 근위 단부 내에 형성되어, 그로부터 원위로 연장한다. 아일릿(310B)은 앵커 팁(310)을 통해 횡방향으로 연장하고, 봉합사(예컨대, 아래에서 설명되는 바와 같은 수복 봉합사(404))를 수납하도록 치수 설정된다. 예를 들어, 도 3a에 도시된 바와 같이, 공동(310A)과 아일릿(310B)은 교차하고, 아일릿(310B)의 측벽은 앵커 팁(310)의 근위 단부를 향해 이동하면서 좁아지는 테이퍼(322)를 포함한다. 이러한 테이퍼(322)는 아래에서 설명되는 바와 같이, 앵커 본체(306)의 원위 단부에 대해 압박될 때 앵커 팁(310)의 근위 단부의 변형을 용이하게 한다. 추가의 실시예에서, 테이퍼는 생략될 수 있다.
앵커 삽입기(304)에 대해, 외측 샤프트(314)는 대체로 세장형이며 튜브형이다. 내측 샤프트(316) 또한 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장하는 세장형이며, 외측 샤프트(314) 내에 활주 가능하게 수납된다. 도시되지는 않았지만, 소정의 실시예에서, 앵커 삽입기는 외측 샤프트 및 내측 샤프트 각각의 각각의 근위 단부에 맞물려서, 앵커 삽입기 및 그의 원위 단부에 부착된 봉합사 앵커의 위치를 조작하기 위해 사용자가 손잡이를 파지하는 것을 허용하는, 근위 단부에서의 손잡이를 포함한다.
내측 샤프트(316)는 외측 샤프트(314)와 독립적으로 이동하도록 추가로 구성된다. 예를 들어, 내측 샤프트의 근위 단부는 내측 샤프트가 외측 샤프트에 대해 원위로 연장되거나 근위로 후퇴되도록 허용하는, 트리거와 같은 사용자 작동식 메커니즘과 연통할 수 있다. 도시되지 않은 추가의 실시예에서, 내측 샤프트의 근위 단부는 외측 샤프트에 대한 내측 샤프트의 회전을 위해 손잡이에 장착된 회전 가능 요소(예컨대, 휠, 노브 등)와 맞물릴 수 있다.
앵커 삽입기의 내측 샤프트 및 외측 샤프트의 실시예들은 앵커 삽입기의 기능을 수행할 수 있는 임의의 재료로부터 형성될 수 있다. 그러한 재료의 예는 플라스틱, 금속, 및 복합재를 포함하지만 이들로 제한되지 않는다. 추가의 실시예에서, 앵커 삽입기는 생체 친화성 재료로부터 형성될 수 있다.
일 실시예에서, 앵커 조립체(300)는 내부에 가요성 부재(324)의 적어도 일 부분을 수용하도록 추가로 구성된다. 예를 들어, 도 3a에 도시된 바와 같이, 앵커 조립체(300)는 앵커 삽입기(304) 및 앵커 팁(310)을 통해 연장하는 통로(326)를 포함한다. 통로(326)는 앵커 본체 루멘(306A) 및 외측 샤프트(314)의 각각의 내측 표면들 상에 형성되어, 앵커 삽입기(304)로부터 앵커 본체(306)의 원위 단부로 연장하는 제1 쌍의 종방향 채널(326A)들을 포함한다. 채널(326A)들은 앵커 팁(310) 내에 형성되어 앵커 팁(310)의 근위 단부로부터 원위 단부로 연장하는 통로(326)의 상보적인 제2 쌍의 종방향 채널(326B)들과 추가로 정렬된다.
앵커 팁(310)은 봉합사 브리지(330)를 추가로 포함한다. 도 3a의 도시된 실시예에서, 브리지(310)는 종방향 채널(326B)들 사이에 개재되고, 앵커 팁(310)의 원위 종결부 부근에 위치된다. 가요성 부재(324)가 앵커 조립체(300)를 통해 안내될 때, 이는 봉합사 브리지(330) 둘레에서 구부러지고, 가요성 부재(324)의 자유 말단은 그로부터 근위로 연장하여, 채널(326A, 326B)들 내에 활주 가능하게 수납된다.
대안적인 실시예에서, 통로(326)의 구성은 변형될 수 있다. 하나의 예에서, 제1 채널(326A)들의 구성은 변화될 수 있고, 제1 채널(326A)들은 내측 샤프트(316)의 외측 표면 상에 (도 3c) 또는 내측 샤프트(316) 내에 형성될 수 있다. 다른 예에서, 제1 채널(326A)들은 내측 샤프트(316) 내의 단일 채널로서 형성될 수 있다 (도 3d).
추가의 실시예에서, 앵커 팁 내의 제2 채널들의 구성은 가요성 부재를 앵커 팁의 원위 단부 외부로 안내하기보다는, 가요성 부재를 앵커 조립체 내에 완전히 숨기도록 변화될 수 있다. 예를 들어, 봉합사 브리지는 선택된 거리만큼 앵커 팁의 원위 종결부로부터 오프셋될 수 있다. 통로는 봉합사 브리지에 대해 원위이며, 채널들의 쌍과 교차하여, 가요성 부재의 굽힘 부분을 앵커 팁 내에 함입시키는, 앵커 팁 내의 횡방향 세그먼트를 추가로 포함할 수 있다.
도 3a는 사용 이전의 앵커 삽입기(304)에 장착된 앵커(302)를 추가로 도시한다. 내측 샤프트(316)는 외측 샤프트(314) 및 앵커 본체 루멘(306A)을 통해 연장한다. 앵커 팁(310)은 앵커 본체(306)의 원위에 위치되고, 가요성 부재(324)는 통로(326)를 통해 안내된다. 도 3a의 실시예에서, 앵커 본체(306)의 근위 단부는 외측 샤프트(314)의 원위 단부와 접촉하도록 위치되고, 앵커 팁(310)의 근위 단부는 앵커 본체(306)의 원위 단부와 접촉하도록 위치된다. 그러나, 대안적인 실시예에서, 앵커 본체의 근위 단부와 외측 샤프트의 원위 단부와 앵커 팁의 근위 단부와 앵커 본체의 원위 단부 중 적어도 하나 사이에 간극이 존재할 수 있다.
소정의 실시예에서, 위에서 설명된 도 1의 맞물림 메커니즘은 도 3a의 앵커 조립체 내에서 생략되고, 따라서, 내측 샤프트의 원위 단부는 앵커 팁과 기계적으로 맞물리지 않는다. 다른 실시예에서, 도 1의 맞물림 메커니즘은 도 3a의 앵커 조립체 내에 포함되어, 앵커 팁을 근위로 후퇴시키기 위해 가요성 부재와 함께 작용할 수 있다.
도 4a - 도 4b를 추가로 참조하면, 앵커 조립체(300)가 사용 중에 도시되어 있다. 수복 봉합사(404)가 아일릿(310B)을 통해 안내되고, 수복 봉합사(404)의 하나 이상의 자유 말단은 아일릿(310B)으로부터 외측으로 연장한다. 봉합사가 아일릿(310B) 내에 위치된 후에, 앵커(302)의 적어도 일 부분은 앵커 삽입기(304)를 사용하여 환자의 해부학적 구조물(도시되지 않음) 내의 미리 형성된 뼈 구멍 내로 삽입된다. 예를 들어, 전체 앵커는 앵커 삽입기를 통해 앵커로 유도되는 힘의 가격에 의해 뼈 구멍 내로 삽입될 수 있다. 이러한 삽입 과정 중에, 수복 봉합사의 자유 말단들 중 적어도 하나는 그가 앵커 본체와 뼈 구멍의 벽 사이에 부딪히도록 위치된다. 앵커 조립체(100)와 유사하게, 앵커(302)는 내측 샤프트(316)에 의해 지지되어, 의사가 앵커 조립체(300)에 의해 연조직 및/또는 뼈를 이동시키도록 허용하는 기계적 내구성을 제공한다. 또한, 앵커 팁(310)은 뼈 구멍의 위치를 촉각적으로 식별하기 위한 탐침으로서 의사에 의해 사용 가능하다.
뼈 구멍 내로 삽입될 때까지, 앵커 조립체(300)의 구성요소들은 서로에 대해 실질적으로 이동하지 않는다. 이는 앵커 팁(310)과 앵커 본체(306)의 축방향 운동을 구속하기에는 충분하지만, 앵커 본체(306)에 대해 가요성 부재(324)를 근위로 작동시키기에는 충분하지 않은 가벼운 장력을 가요성 부재(324)의 자유 말단 상에서 (근위로) 유지함으로써 달성된다. 그러나, 앵커 조립체(300)가 뼈 구멍 내에 위치되면, 가요성 부재(324)는 화살표(406)에 의해 도시된 바와 같이, 근위로 작동된다. 가요성 부재(324)가 봉합사 브리지(330) 둘레에서 원위로 안내될 때, 앵커 팁(310)은 또한 이러한 운동에 응답하여 근위로 이동한다. 초기에, 앵커 팁, 앵커 본체, 및 외측 샤프트 사이의 임의의 간극이 폐쇄된다. 이후에, 앵커 팁의 근위 단부는 앵커 본체의 원위 단부에 대해 압박된다.
예를 들어, 일 실시예(도시되지 않음)에서, 가요성 부재의 근위 단부는 앵커 삽입기의 손잡이를 통해 안내된다. 이는 손잡이를 파지한 사용자가 가요성 부재를 근위로 후퇴시키도록 허용한다.
앵커 조립체(100)에 대해 위에서 설명된 바와 같이, 앵커 팁(310) 및 앵커 본체(306)는 앵커 팁(310)의 근위 단부가 앵커 본체(306)의 원위 단부에 대해 압박될 때, 앵커 팁(310)의 근위 단부가 공동(310A) 내에서의 앵커 본체(306)의 원위 단부의 적어도 일 부분의 수납을 수용하도록 변형되도록, 구성된다. 동시에, 앵커 본체(306)의 원위 단부는 변형을 거의 또는 전혀 보이지 않는다.
예를 들어, 도 4a - 도 4b에 도시된 바와 같이, 아일릿(310B)은 힌지(402A)에 대해 변형되는 날개(402) 및/또는 앵커 팁(310)의 근위 단부 내의 테이퍼(322)와 같은 기하학적 특징부를 형성할 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 앵커 팁의 적어도 근위 단부는 앵커 팁의 근위 단부를 앵커 본체의 원위 단부에 대해 압박할 때, 탄성으로 또는 소성으로 실질적으로 변형되는 재료로부터 형성된다.
위에서 설명된 바와 같은, 앵커 본체(306)와 뼈 구멍의 벽 사이의 1차 정착에 추가하여, 앵커 조립체(300)는 또한 앵커(302)와 수복 봉합사(404) 사이의 제2 정착 지점을 제공한다. 중요하게는, 수복 봉합사(404)는 앵커 팁(310)의 근위 단부와 앵커 본체(306)의 원위 단부 사이에 부딪힌다.
소정의 실시예에서, 앵커 조립체(100, 300)들은 미리 조립된 앵커 및 앵커 삽입기를 포함하는 키트로서 제공될 수 있다. 그러한 구성은 부착된 앵커를 삽입하기 위해 사용된 후에 앵커 삽입기가 폐기되는 완전한 1회용 시스템에 대해 유익하다. 대안적인 실시예에서, 앵커 및 앵커 삽입기는 분리되어 제공되어, 이후에 조립될 수 있다. 그러한 구성은 앵커 삽입기가 그에 부착된 앵커를 삽입하기 위해 채용된 후에 추가의 사용을 위해 보존되어 복원되는 부분적 재사용 가능한 시스템에 대해 유익하다.
포함하다 라는 용어 및/또는 각각의 복수 형태는 개방형이며, 열거된 항목들을 포함하고, 열거되지 않은 추가의 항목을 포함할 수 있다. 및/또는 이라는 용어는 개방형이며, 열거된 항목들 중 하나 이상 그리고 열거된 항목들의 조합을 포함한다.
본 기술 분야의 통상의 기술자는 본 발명이 그의 사상 또는 본질적인 특징으로부터 벗어남이 없이 다른 특정 형태로 실시될 수 있음을 인식할 것이다. 그러므로, 상기 실시예들은 모든 측면에 있어서 본원에서 설명되는 본 발명을 제한하는 것이 아닌 예시하는 것으로 간주되어야 한다. 따라서, 본 발명의 범주는 상기 설명이 아닌 첨부된 청구범위에 의해 표시되고, 그러므로 청구범위의 등가물의 의미 및 범주 내에 드는 모든 변화는 그에 포함되도록 의도된다.

Claims (28)

  1. 봉합사 앵커 조립체이며,
    봉합사 앵커로서,
    종축을 따라 근위 단부와 원위 단부 사이에서 관통 연장하는 루멘을 갖는 세장형 앵커 본체, 및
    근위 단부 및 원위 단부를 갖는 앵커 팁으로서, 앵커 팁은 그를 통해 횡방향으로 연장하는 아일릿 및 앵커 팁의 근위 단부 내에 형성된 공동을 포함하고, 팁은 앵커 본체로부터 분리되는, 앵커 팁
    을 포함하는 봉합사 앵커; 및
    앵커 삽입기로서,
    근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장하는 튜브형 외측 샤프트, 및
    외측 샤프트 및 앵커 본체 루멘 내에 활주 가능하게 수납 가능한 내측 샤프트
    를 포함하고,
    내측 샤프트의 원위 단부는 앵커 팁을 앵커 본체의 원위에 위치시키기 위해 앵커 팁의 공동과 기계적으로 맞물릴 수 있고,
    내측 샤프트는 앵커 팁의 근위 단부를 앵커 본체의 원위 단부에 대해 압박하기 위해 앵커 팁과 기계적으로 맞물린 동안 근위로 후퇴 가능한,
    앵커 삽입기
    를 포함하고,
    앵커 팁의 근위 단부는 앵커 본체의 원위 단부에 대해 근위로 압박될 때 공동 내에서의 앵커 본체의 원위 단부의 적어도 일 부분의 수납을 수용하도록 변형 가능한,
    봉합사 앵커 조립체.
  2. 제1항에 있어서, 앵커 팁의 근위 단부는 공동 내에 수납된 앵커 본체의 원위 단부의 부분과 원주방향으로 중첩하도록 방사상 외측으로 변형되는, 봉합사 앵커 조립체.
  3. 제1항에 있어서, 앵커 팁은 공동의 길이를 따라 앵커 팁의 근위 단부로부터 원위로 연장하여 복수의 날개를 형성하는 복수의 슬롯을 추가로 포함하고, 복수의 날개는 공동 내에 수납된 앵커 본체의 원위 단부의 부분을 수용하도록 외측으로 휘어지는, 봉합사 앵커 조립체.
  4. 제1항에 있어서, 앵커 팁의 근위 단부는 앵커 본체의 원위 단부에 대해 근위로 압박될 때 앵커 본체 루멘 내로 연장하지 않는, 봉합사 앵커 조립체.
  5. 제1항에 있어서, 공동은 앵커 팁 내의 아일릿과 교차하지 않는, 봉합사 앵커 조립체.
  6. 제1항에 있어서, 앵커 팁의 근위 단부에서의 공동의 직경은 앵커 본체의 원위 단부의 직경보다 더 작은, 봉합사 앵커 조립체.
  7. 제1항에 있어서, 내측 샤프트의 원위 단부와 공동 사이의 기계적 맞물림은 파단식 연결인, 봉합사 앵커 조립체.
  8. 제7항에 있어서,
    공동의 내측 표면을 따라 형성된 제1 복수의 나사산; 및
    내측 샤프트의 원위 단부로부터 근위로 연장하는 제2 복수의 나사산으로서, 제1 복수의 나사산과 정합하도록 구성되는, 제2 복수의 나사산
    을 추가로 포함하고,
    제1 복수의 나사산 및 제2 복수의 나사산은 제1 복수의 나사산 및 제2 복수의 나사산 중 적어도 하나를 전단시켜서 제1 복수의 나사산 및 제2 복수의 나사산이 서로를 지나 미끄러지도록 허용하기에 충분한 거리만큼 내측 샤프트의 근위 후퇴 시의 내측 샤프트에 대한 박리에 의해 서로로부터 분리 가능한,
    봉합사 앵커 조립체.
  9. 제1항에 있어서, 아일릿을 통해 연장하는 봉합사를 추가로 포함하는, 봉합사 앵커 조립체.
  10. 제6항에 있어서, 내측 샤프트는 봉합사와 맞물리지 않는, 봉합사 앵커 조립체.
  11. 봉합사 정착 방법이며,
    봉합사 앵커 및 앵커 삽입기를 포함하는 봉합사 앵커 조립체를 제공하는 단계로서,
    봉합사 앵커는
    종축을 따라 근위 단부와 원위 단부 사이에서 관통 연장하는 루멘을 갖는 세장형 앵커 본체, 및
    근위 단부 및 원위 단부를 갖는 앵커 팁으로서, 앵커 팁은 그를 통해 횡방향으로 연장하는 아일릿 및 앵커 팁의 근위 단부 내에 형성된 공동을 포함하고, 팁은 앵커 본체로부터 분리되는, 앵커 팁
    을 포함하고,
    앵커 삽입기는
    근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장하는 튜브형 외측 샤프트, 및
    외측 샤프트 및 앵커 본체 루멘 내에 수납된 내측 샤프트
    를 포함하고,
    내측 샤프트의 원위 단부는 앵커 팁을 앵커 본체의 원위에 위치시키기 위해 앵커 팁의 공동과 기계적으로 맞물리는,
    앵커 조립체를 제공하는 단계와;
    아일릿을 통해 봉합사를 안내하는 단계와;
    앵커 삽입기를 사용하여 뼈 구멍 내로 앵커의 적어도 일 부분을 삽입하는 단계; 및
    앵커 팁의 근위 단부를 앵커 본체의 원위 단부에 대해 압박하기 위해 앵커 본체 및 외측 샤프트에 대해 내측 샤프트를 근위로 후퇴시키는 단계
    를 포함하고,
    앵커 팁의 근위 단부는 앵커 본체의 원위 단부에 대해 근위로 압박될 때 공동 내에서의 앵커 본체의 원위 단부의 적어도 일 부분의 수납을 수용하도록 변형 가능한,
    방법.
  12. 제11항에 있어서, 앵커 팁의 근위 단부는 공동 내에 수납된 앵커 본체의 원위 단부의 부분과 원주방향으로 중첩하도록 방사상 외측으로 변형되는, 방법.
  13. 제11항에 있어서, 앵커 팁은 공동의 길이를 따라 앵커 팁의 근위 단부로부터 원위로 연장하여 복수의 날개를 형성하는 복수의 슬롯을 추가로 포함하고, 복수의 날개는 공동 내에 수납된 앵커 본체의 원위 단부의 부분을 수용하도록 외측으로 휘어지는, 방법.
  14. 제11항에 있어서, 공동 내에 수납된 앵커 본체의 원위 단부의 부분을 수용하기 위한 앵커 팁의 변형 후에 공동에 대한 내측 샤프트의 기계적 맞물림을 분리하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
  15. 제14항에 있어서, 내측 샤프트의 원위 단부와 공동 사이의 기계적 맞물림은 파단식 연결이고, 기계적 맞물림을 분리하는 단계는 파단식 연결을 절단하는 단계를 포함하는, 방법.
  16. 제11항에 있어서, 내측 샤프트는 봉합사와 맞물리지 않는, 방법.
  17. 제11항에 있어서, 앵커 팁의 근위 단부는 앵커 본체의 원위 단부에 대해 근위로 압박될 때 앵커 본체 루멘 내로 연장하지 않는, 방법.
  18. 봉합사 앵커 조립체이며,
    봉합사 앵커로서,
    종축을 따라 근위 단부와 원위 단부 사이에서 관통 연장하는 루멘을 갖는 세장형 앵커 본체로서, 루멘의 표면 상에 형성된 제1 쌍의 종방향 채널들을 추가로 포함하는, 세장형 앵커 본체, 및
    근위 단부 및 원위 단부를 갖고, 앵커 본체로부터 분리되어 있는 앵커 팁으로서,
    그를 통해 횡방향으로 연장하는 아일릿,
    그를 통해 횡방향으로 연장하는 봉합사 브리지,
    앵커 팁의 근위 단부 내에 형성된 공동, 및
    앵커 팁 내에 형성되어, 공동으로부터 원위로 봉합사 브리지에 인접하여 연장하는 제2 쌍의 채널들
    을 포함하는 앵커 팁
    을 포함하는 봉합사 앵커와;
    앵커 삽입기로서,
    근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장하는 튜브형 외측 샤프트, 및
    외측 샤프트 및 앵커 본체 루멘 내에 활주 가능하게 수납 가능한 내측 샤프트
    를 포함하는 앵커 삽입기; 및
    앵커 팁이 앵커 본체의 원위에 위치된 채로 앵커 조립체를 통해 안내되는 가요성 부재로서, 가요성 부재는 봉합사 브리지 둘레에서 구부러지고, 굽힘부로부터 연장하는 가요성 부재의 자유 말단은 제1 쌍의 채널들 및 제2 쌍의 채널들에 의해 형성된 통로 내에 활주 가능하게 수납되는, 가요성 부재
    를 포함하고,
    가요성 부재는 앵커 팁의 근위 단부를 앵커 본체의 원위 단부에 대해 압박하기 위해 앵커 조립체를 통해 안내되는 동안 근위로 후퇴 가능하고,
    앵커 팁의 근위 단부는 앵커 본체의 원위 단부에 대해 근위로 압박될 때 공동 내에서의 앵커 본체의 원위 단부의 적어도 일 부분의 수납을 수용하도록 변형 가능한,
    앵커 조립체.
  19. 제18항에 있어서, 앵커 팁의 근위 단부는 공동 내에 수납된 앵커 본체의 원위 단부의 부분과 원주방향으로 중첩하도록 방사상 외측으로 변형되는, 앵커 조립체.
  20. 제18항에 있어서, 아일릿은 앵커 팁의 근위 단부 내에서 복수의 날개를 형성하고, 복수의 날개는 공동 내에 수납된 앵커 본체의 원위 단부의 부분을 수용하도록 외측으로 휘어지는, 앵커 조립체.
  21. 제18항에 있어서, 봉합사 브리지는 앵커 팁의 원위 종결부에 위치되고, 제2 쌍의 채널들은 앵커 팁의 원위 종결부를 통해 연장하는, 봉합사 조립체.
  22. 제18항에 있어서, 봉합사 브리지는 앵커 팁의 원위 종결부로부터 근위로 이격되고, 통로는 봉합사 브리지의 원위에 위치되어, 앵커 팁 내의 봉합사 브리지 둘레에서 가요성 부재를 안내하기 위해 제2 쌍의 채널들과 교차하는 횡방향으로 연장하는 세그먼트를 추가로 포함하는, 봉합사 조립체.
  23. 봉합사 정착 방법이며,
    봉합사 앵커 및 앵커 삽입기를 포함하는 봉합사 앵커 조립체를 제공하는 단계로서,
    봉합사 앵커는
    종축을 따라 근위 단부와 원위 단부 사이에서 관통 연장하는 루멘을 갖는 세장형 앵커 본체로서, 앵커 본체는 루멘의 표면 상에 형성된 제1 쌍의 종방향 채널들을 추가로 포함하는, 앵커 본체, 및
    근위 단부 및 원위 단부를 갖는 앵커 팁으로서, 앵커 팁은 앵커 본체로부터 분리되고,
    그를 통해 횡방향으로 연장하는 아일릿,
    그를 통해 횡방향으로 연장하는 봉합사 브리지,
    앵커 팁의 근위 단부 내에 형성된 공동, 및
    앵커 팁 내에 형성되어, 공동으로부터 원위로 봉합사 브리지에 인접하여 연장하는 제2 쌍의 채널들
    을 포함하는 앵커 팁
    을 포함하고,
    앵커 삽입기는
    근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장하는 튜브형 외측 샤프트,
    외측 샤프트 및 앵커 본체 루멘 내에 활주 가능하게 수납된 내측 샤프트, 및
    앵커 팁이 앵커 본체의 원위에 위치된 채로 앵커 조립체를 통해 안내되는 가요성 부재로서, 가요성 부재는 봉합사 브리지의 둘레에서 구부러지고, 굽힘부로부터 연장하는 가요성 부재의 자유 말단은 제1 쌍의 채널들 및 제2 쌍의 채널들에 의해 형성된 통로 내에 활주 가능하게 수납되는, 가요성 부재
    를 포함하는,
    앵커 조립체를 제공하는 단계와;
    아일릿을 통해 수복 봉합사를 안내하는 단계와;
    앵커 삽입기를 사용하여 뼈 구멍 내로 앵커의 적어도 일 부분을 삽입하는 단계; 및
    앵커 팁의 근위 단부를 앵커 본체의 원위 단부에 대해 압박하기 위해 앵커 본체 및 외측 샤프트에 대해 내측 샤프트 및 가요성 부재의 자유 말단을 근위로 후퇴시키는 단계
    를 포함하고,
    앵커 팁의 근위 단부는 앵커 본체의 원위 단부에 대해 근위로 압박될 때 공동 내에서의 앵커 본체의 원위 단부의 적어도 일 부분의 수납을 수용하도록 변형 가능한,
    방법.
  24. 제23항에 있어서, 앵커 팁의 근위 단부는 공동 내에 수납된 앵커 본체의 원위 단부의 부분과 원주방향으로 중첩하도록 방사상 외측으로 변형되는, 방법.
  25. 제23항에 있어서, 아일릿은 앵커 팁의 근위 단부 내에서 복수의 날개를 형성하고, 복수의 날개는 공동 내에 수납된 앵커 본체의 원위 단부의 부분을 수용하도록 외측으로 휘어지는, 방법.
  26. 제23항에 있어서, 앵커로부터 가요성 부재, 내측 샤프트, 및 외측 샤프트를 제거하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
  27. 제23항에 있어서, 봉합사 브리지는 앵커 팁의 원위 종결부에 위치되고, 제2 쌍의 채널들은 앵커 팁의 원위 종결부를 통해 연장하는, 방법.
  28. 제24항에 있어서, 봉합사 브리지는 앵커 팁의 원위 종결부로부터 근위로 이격되고, 통로는 봉합사 브리지의 원위에 위치되어, 앵커 팁 내의 봉합사 브리지 둘레에서 가요성 부재를 안내하기 위해 제2 쌍의 채널들과 교차하는 횡방향으로 연장하는 세그먼트를 추가로 포함하는, 방법.
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