KR20160114574A - 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및 기능적 시각을 테스트하기 위한 장치 및 방법들 - Google Patents

가변 휘도 레벨들에서 시기능 및 기능적 시각을 테스트하기 위한 장치 및 방법들 Download PDF

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Abstract

시기능(visual function) 및/또는 기능적 시각의 테스트가 가변 휘도 레벨들에서 수행될 수 있다. 제 1 코스가 대상물(subject)에 대해 선택될 수 있다. 정해지는 코스는 시작 포인트(beginning point), 적어도 하나의 턴(turn), 적어도 하나의 장애물(obstacle), 및 종료 포인트를 갖는 레이아웃을 포함할 수 있다. 제 1 코스는 추정되는 낮은 광 민감도 컷오프(estimated lower light sensitivity cutoff)에 기초하여, 제 1 휘도 레벨로 조명될 수 있다. 대상물은 테스트의 제 1 런(run)을 수행하도록 프롬프팅될(prompted) 수 있다. 테스트는, 시작 포인트에서 종료 포인트까지, 적어도 하나의 턴 주위를 돌아다니며 적어도 하나의 장애물을 회피함으로써 제 1 코스의 레이아웃을 내비게이팅하는 것을 포함할 수 있다. 속도 또는 정확도 중 하나 또는 이 둘 다에 기초하여 대상물이 제 1 코스를 성공적으로 완료했는지에 대한 결정이 이루어질 수 있다.

Description

가변 휘도 레벨들에서 시기능 및 기능적 시각을 테스트하기 위한 장치 및 방법들{APPARATUS AND METHODS FOR TESTING VISUAL FUNCTION AND FUNCTIONAL VISION AT VARYING LUMINANCE LEVELS}
(01) 본원은 2013년 10월 25일자로 출원된 미국 가출원 번호 제 61/895,855 호를 우선권으로 주장하며, 상기 가출원은 그 전체가 인용에 의해 본원에 포함된다.
(02) 본 개시내용은, 가변 휘도 레벨들에서 시기능(visual function) 및 기능적 시각을 테스트하기 위한 장치 및 방법들에 관한 것이다.
(03) 본 개시내용의 일 양상은, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하도록 구성된 장치에 관한 것이다. 장치는, 테스트의 수행을 용이하게 하도록 구성된 복수의 코스들을 포함할 수 있다. 복수의 코스들 중 정해지는 코스(course)는 시작 포인트(beginning point), 적어도 하나의 턴(turn), 적어도 하나의 장애물(obstacle), 및 종료 포인트를 갖는 레이아웃을 포함할 수 있다. 테스트를 수행하는 것은, 피험자(subject)에 대한 복수의 코스들 중 제 1 코스를 선택하는 것; 추정되는 낮은 광 민감도 컷오프(estimated lower light sensitivity cutoff)에 기초하여, 제 1 휘도 레벨로 제 1 코스를 조명하는 것 ― 추정되는 낮은 광 민감도 컷오프는, 추정되는 낮은 광 민감도 컷오프가 측정될 때 피험자가 복수의 코스들 중 예비(preliminary) 코스를 성공적으로 내비게이팅할 수 있는 최저 광 민감도임 ―; 테스트의 제 1 런(run)을 수행하도록 피험자에 표시하는 것 ― 테스트는, 시작 포인트에서 종료 포인트까지, 적어도 하나의 턴 주위를 돌아다니며 적어도 하나의 장애물을 회피함으로써 제 1 코스의 레이아웃을 내비게이팅하는 것을 포함함 ―; 및 제 1 코스를 완료하는 시간을 설명하는 속도 또는 장애물들의 회피를 설명하는 정확도 중 하나 또는 이 둘 다에 기초하여 피험자가 제 1 코스를 성공적으로 완료했는지를 결정하는 것을 포함할 수 있다.
(04) 본 개시내용의 이들 및 다른 목적들, 특징들, 및 특성들뿐만 아니라, 제조의 이코노미들 및 부분들의 조합 및 구조의 관련된 엘리먼트들의 기능들 및 동작의 방법들은, 첨부 도면들을 참조하여 하기의 설명 및 첨부된 청구항들을 고려할 시에 더 명백하게 될 것이며, 그러한 첨부 도면들 모두는 본 명세서의 일부를 형성하고, 여기에서, 동일한 참조 번호들은 다양한 도면들에서의 대응하는 부분들을 지정한다. 그러나, 도면들이 단지 설명 및 예시의 목적을 위한 것일 뿐이고, 본 개시내용의 제한들의 정의로서 의도된 것이 아니라는 것이 분명히 이해되어야 한다. 명세서 및 청구항들에서 사용되는 바와 같이, 단수 표현은, 문맥상 명확히 다르게 지시되지 않는 한, 복수의 지시대상들을 포함한다.
(05) 도 1은, 하나 또는 그 초과의 구현들에 따라, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하도록 구성된 장치를 예시한다.
(06) 도 2-13은, 다양한 구현들에 따른 예시적 코스 레이아웃들을 예시한다.
(07) 도 14는, 하나 또는 그 초과의 구현들에 따라, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법을 예시한다.
(08) 도 15a 및 15b는, 각각, 정상 시력 및 시각 장애 피험자들에 대한, 통과(pass)/불합격(fail) 상태에 의해, 시간 대 정확도 스코어에 대한 이동성 테스트 검증 스터디(mobility test validation study) 동안 획득되는 데이터를 도시한다.
(09) 도 16은, 통과/불합격 라이트 상태(light status) 및 임상 진단(clinical diagnosis) 서브세트에 의해, 시간 대 정확도 스코어에 대한 이동성 테스트 검증 스터디 동안 획득되는 데이터를 도시한다.
(10) 도 17a 및 17b는, 각각, 정상 시력 및 시각 장애 피험자들에 대한, 사람의(by person) 시력(visual acuity) 대 정확도 스코어에 대한 이동성 테스트 검증 스터디 동안 획득되는 데이터를 도시한다.
(11) 도 18a 및 도 18b는, 각각, 정상 시력 및 시각 장애 피험자들에 대한, 사람의 시력 대 시간에 대한 이동성 테스트 검증 스터디 동안 획득되는 데이터를 도시한다.
(12) 도 19a 및 도 19b는, 각각, 정상 시력 및 시각 장애 피험자들에 대한, 사람의 골드먼 시야들(Goldman visual fields)(총계 등급) 대 정확도 스코어에 대한 이동성 테스트 검증 스터디 동안 획득되는 데이터를 도시한다.
(13) 도 20a 및 도 20b는, 각각, 정상 시력 및 시각 장애 피험자들에 대한, 사람의 골드먼 시야들(총계 등급) 대 시간에 대한 이동성 테스트 검증 스터디 동안 획득되는 데이터를 도시한다.
(14) 도 21a 및 도 21b는, 각각, 정상 시력 및 시각 장애 피험자들에 대한, 사람의 험프리 시야들(Humphrey visual fields)(중심와 민감도:foveal sensitivity) 대 정확도 스코어에 대한 이동성 테스트 검증 스터디 동안 획득되는 데이터를 도시한다.
(15) 도 22a 및 도 22b는, 각각, 정상 시력 및 시각 장애 피험자들에 대한, 사람의 험프리 시야들(중심와 민감도) 대 시간에 대한 이동성 테스트 검증 스터디 동안 획득되는 데이터를 도시한다.
(16) 도 23a 및 도 23b는, 각각, 정상 시력 및 시각 장애 피험자들에 대한, 부모/보호자(guardian) 검사들에 기초한 시기능 설문지 평균들(visual function questionnaire averages) 대 정확도 스코어에 대한 이동성 테스트 검증 스터디 동안 획득되는 데이터를 도시한다.
(17) 도 24a 및 도 24b는, 각각, 정상 시력 및 시각 장애 피험자들에 대한, 부모/보호자 검사들에 기초한 시기능 설문지 평균들(visual function questionnaire averages) 대 정확도 스코어에 대한 이동성 테스트 검증 스터디 동안 획득되는 데이터를 도시한다.
(18) 저시력을 갖는 개인에 대한 치료들을 개발할 시에, 시각에서의 변화의 평가는 시각 기능, 기능적 시각, 및/또는 환자-보고된 결과들의 평가를 포함할 수 있다.
(19) 시각 기능은, 눈들이 어떻게 기능하는지로서 설명될 수 있으며, 이는 차례로, 기능적 시각의 추정을 제공할 수 있다. 시각 기능은, 시력, 시야, 콘트라스트 민감도, 색각 및 암순응을 포함할 수 있다. 각각의 눈은 시각 기능에 대해 별도로 측정될 수 있다. 시각 기능을 평가할 테스트들의 비-제한적인 예들은, 예컨대, 광 자극에 대한 망막 응답(전기 응답)을 측정하는 망막전도; 및 더 높은 시각 경로들로의 망막 활성의 투과도를 측정하는 동공측정을 포함한다.
(20) 기능적 시각은, 사람이 시각 관련된 활동에서 어떻게 기능하는지 또는 수행하는지로서 설명될 수 있다. 그러한 활동들은, 독서, 지향, 이동성 및 내비게이션, 및 시각적 통신 및 시각적 작업 능력들을 포함한다. 따라서, 기능적 시각은 시각 기능의 행동 결과이다. 기능적 시각에서의 변화들(예컨대, 시각 개선, 정정, 재활 등)은, 시각을 요구하는 제어된 태스크의 객관적 성능에 의해 확인될 수 있다. 태스크 성능은 타이밍 및 에러 레이트에 기초하여 스코어링될 수 있다. 환자 보고 결과들은, 예컨대, 시각(vision)을 요구하는 일상적인 나날의 태스크들의 성능에 의해 반영되는 바와 같은 일상 활동들에서의 변화들의 측정이다.
(21) 본원에 기재된 예시적인 구현들은 가변 휘도 레벨들로 측정된 기능적 시각의 테스트를 제공한다. 테스트는, 운동감각 입력보다는 시각에 의존하여 장애물들을 회피하면서, 마킹된 경로를 내비게이팅하기 위한 피험자의 능력을 평가하도록 설계될 수 있다. 별개의 결과 측정들은, 시각-관련된 태스크들을 수행하기 위한 자신의 능력에 대한 피험자의 관점 및 시각 기능을 평가할 수 있다.
(22) 테스트는, 피험자가 성공적으로 내비게이팅하고 일련의 장애물 코스들 상에서 장애물들을 회피하기 위해, 시각 단서들(예컨대, 장애물들, 화살표들 또는 마커들과 같은코스 방향 표시들)을 검출할 수 있는지를 평가할 수 있다. 피험자는, 순서의 관점들에서 랜덤하게 각각의 눈을 개별적으로 사용하고, 그 후 양쪽 눈들을 이용하여 테스트를 수행할 수 있다. 따라서, 본 발명은 한쪽 눈 또는 양쪽 눈들의 기능적 시각을 평가하는데 적용가능하다.
(23) 휘도는 수정되며, 휘도의 가변(예컨대, 감소하는) 레벨들이 테스트를 위해 사용될 수 있다. 휘도 레벨들은, 피험자의 능력으로 조정되지만, 가장 가까운 표준 회도 레벨들로 라운딩될 수 있다. 일부 구현들에서, 각각의 개별적인 워크-스루(또는 "런") 사이에서, 코스 레이아웃은 다수의 미리-결정된 코스 레이아웃들 중 하나로 변경될 수 있으며, 코스들의 순서는 기억을 방지하고 학습 효과를 통한 성능에서의 개선을 위한 잠재성을 감소시키기 위해 방문 전에 랜덤화를 통해 결정된다.
(24) 일부 구현들에 따르면, 개별 코스 레이아웃들은 동일한 수의 화살표들, 턴들, 및 장애물들을 포함할 수 있다. 코스를 통한 런은, 낮은 휘도 레벨들에서 명확한 이미지들을 캡쳐할 수 있는 고-해상도 카메라들을 사용하여 비디오 녹화될 수 있다. 훈련되고 마스킹된 리뷰어들은 각각의 레코딩을 스코어링할 수 있다. 피험자가 각각의 개별적인 런을 통과하는지 또는 실패하는지를 결정할 시에 속도 및/또는 정확도가 사용될 수 있다. 코스를 완료할 시간(즉, 속도)은, 런을 수행할 피험자에 대한 표시 시간으로부터 시작하여 코스를 완료할 시간까지의 지속기간과 동일할 수 있다. 정확도는, 충돌들(예컨대, 오브젝트와의 강력한 신체 접촉)의 수에 기초하여 정량화될 수 있다. 정확도는, 피험자가 경로를 벗어나 이동했던 횟수에 기초하여 정량화될 수 있다. 피험자의 양발 모두가 주어진 코스를 지나 경로의 경계 밖에 있는 경우, 피험자는 경로를 벗어날 수 있다.
(25) 다양한 구현들에 따르면, 주어진 피험자는 정상 시력을 가질 수 있다. 다른 구현들에서, 피험자는, 한쪽 또는 양쪽 모두의 눈들에 시각 장애 또는 결함을 갖거나 갖는 것으로 의심될 수 있다.
(26) 추가적인 구현들에서, 피험자는, 오큘라 테라피(ocular therapy) 또는 수술 또는 유전자 테라피 및/또는 다른 오큘라 치료 중 하나 또는 그 초과에 대한 후보일 수 있다. 오큘라 테라피, 수술, 유전자 치료, 및/또는 다른 오큘라 치료는, LCA(Leber's congenital amaurosis), 맥락막 결여(choroideremia), 색소성 망막염, 스타르가르트병, 색맹, 선천성 정지 야맹증, 어셔 증후군, 바르데-베델 증후군, 녹내장, 당뇨망막병증, 미숙아 망막증, 겸상 적혈구 질환, 안구 백색증 및/또는 다른 질환들의 치료를 위한 것일 수 있다.
(27) 피험자가 치료를 받기 전에 테스트가 수행될 수 있다. 일부 구현들에서, 피험자는, 오큘라 테라피, 수술, 유전자 치료 및/또는 다른 안구 치료 중 하나 이상을 이미 받았을 수 있다. 피험자가 오큘라 테라피, 수술, 유전자 치료 및/또는 다른 오큘라 치료 중 하나 또는 그 초과를 받은 이후 테스트가 수행될 수 있다. 테스트는, 오큘라 테라피, 수술, 유전자 치료 및/또는 다른 치료 중 하나 또는 둘 모두와 연관된 호전 또는 쇠약을 측정하기 위해 회복 기간 동안 반복될 수 있다.
(28) 시야-기반 지향 및 이동성 스킬들에서의 증가가 개인의 안전 및 독립성을 증가시키고, 감소된 지속기간에 지향 및 내비게이팅하고 그리고/또는 이전에 가능한 것보다 휘도 레벨들을 낮추는 능력을 획득하는 것이, 시각에 의존하는 일상 생활의 이러한 액티비티들의 개선을 도출한다는 점에서, 기준치 조사 결과들로부터의 변경들은 오큘라 테라피 또는 치료의 임상적 효과를 측정할 수 있다. 이러한 테스팅에 대해 활용되는 휘도 레벨들은, 예컨대, 사무실 건물을 통과해 걷는 것, 황혼녘에 도로를 건너는 것 또는 불빛이 어두운 식당에서 물건들을 찾는 것과 같은 일상의 상황들에서 통상적으로 직면된다. 기능적 시각의 어느 정도의 회복은, 시각 장애를 겪는 사람들의 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 것이다.
(29) 도 1은, 하나 또는 그 초과의 구현들에 따라, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하도록 구성된 장치(100)를 예시한다. 장치(100)는 하나 또는 그 초과의 코스들(102)을 포함할 수 있다. 주어진 코스(102)는, 시작 포인트(106), 적어도 하나의 턴(108), 적어도 하나의 장애물(110), 종료 포인트(112) 및/또는 다른 컴포넌트들을 갖는 레이아웃(104)을 포함할 수 있다. 일부 구현들에 따르면, 코스들(102) 각각은 상이한 레이아웃들(104)을 가질 수 있다. 일부 구현들에서, 장치(100)는, 적어도 하나의 광원(114), 적어도 하나의 카메라(116) 및/또는 다른 컴포넌트들을 포함할 수 있다.
(30) 주어진 코스(102)의 시작 포인트(106)는, 피험자가 주어진 코스(102)를 통해 런을 시작하는 포지션일 수 있다. 시작 포인트(106)의 예들은, 스타팅 라인, 게이트, 도어, 및/또는 피험자가 코스(102)를 내비게이팅하기 시작하는 다른 포인트 또는 구역 중 하나 또는 그 초과를 포함할 수 있다.
(31) 턴(108)은, 피험자가 코스(102)를 내비게이팅하는 동안 턴하는, 코스(102) 내의 위치일 수 있다. 일부 구현들에서, 턴(108)은, 방향 화살표로 마킹될 수 있다. 주어진 코스(102)는 임의의 수의 턴들(108)을 포함할 수 있다. 예컨대, 코스(102)는, 1 내지 5개의 다수의 턴들, 5 내지 10개의 다수의 턴들, 10 내지 15개의 다수의 턴들, 또는 15개 또는 그 초과의 다수의 턴들을 포함할 수 있다. 일부 구현들에서, 상이한 코스들(102)에 대한 레이아웃들(104) 중 개별적인 레이아웃들은 동일한 수의 턴들(108)을 포함할 수 있다. 턴들(108)은, 예컨대, 약 25도, 30도, 45도, 75도, 90도, 180도, 270도, 360도, 또는 이들의 사이 또는 이들의 일부의 임의의 값을 포함하는, 약 1도부터 약 360도까지 임의의 각도일 수 있다. 턴들(108)은, 부드럽고 점진적인 턴들 또는 날카로운 턴들을 포함할 수 있다. 턴들(108)은, 제한 없이, 점진적인 상승, 점진적인 하강, 적어도 하나의 장애물(110), 예컨대, 거칠거나 부드러운 표면에서의 텍스쳐 변경들, 및/또는 반대 방향의 다른 턴들(108)로의 하나 또는 그 초과의 즉각적 방향 변경들을 포함하는 다른 특징들과 결합될 수 있다.
(32) 장애물(110)은 피험자가 코스(102)를 내비게이팅하는 동안 회피하고, 피하고, 횡단하고, 및/또는 그렇지 않으면 경고하는 코스(102) 내의 무언가일 수 있다. 다양한 구현들에 따라, 장애물(110)의 예들은 주어진 코스(102)의 경로에 인접하게 배치된 오브젝트, 융기된 타일, 장애물을 표시하는 특정 컬러를 가진 타일, 스텝의 에지, 매끈한에서 거친 및/또는 단단한에서 부드러운으로 같은 표면 텍스쳐의 변화 중 하나 또는 그 초과를 포함할 수 있다. 장애물(110)은 또한 경사(incline)들, 감소(decline)들, 파도 모양(undulation)들을 포함할 수 있고, 이중 임의의 것은 각도/등급이 여러 가지 일 수 있다. 경사들 및/또는 감소들은 주어진 코스(102)의 경로를 따라 축방향으로 정렬되거나 주어진 코스(102)의 경로의 축 방향에 관하여 비스듬히 배치된다. 예컨대, 경로의 우측 또는 좌측은, 경로를 이동하는 사람이 자신의 다른 측보다 높거나 낮게 배치된 자신의 우측 또는 좌측을 발견하도록, 다른 측보다 다소 높거나 낮을 수 있다. 장애물은 물 또는 미끄러운 재료를 나타내는 반사 표면을 포함할 수 있다.
(33) 주어진 코스(102)는 둘 또는 그 초과의 상이한 장애물들(110)을 포함할 수 있다. 장애물들(110)은 크기, 형상, 타입 및/또는 다른 방식들이 상이할 수 있다. 주어진 코스(102)는 임의의 수의 장애물들(110)을 포함할 수 있다. 예컨대, 코스(102)는 1개 내지 5개의 다수의 장애물들, 5개 내지 10개의 다수의 장애물들, 10개 내지 15개의 다수의 장애물들, 또는 15개 또는 그 초과의 다수의 장애물들을 포함할 수 있다. 일부 구현들에서, 상이한 코스들(102)에 대한 레이아웃들(104)의 개별 레이아웃들은 동일한 수의 장애물들(110)을 포함할 수 있다.
(34) 주어진 코스(102)를 통한 경로는 다양한 구현들에 따라, 다양한 길이들 및 폭들을 가질 수 있다. 예컨대, 주어진 코스(102)를 성공적으로 완료하기 위하여 내비게이팅되어야 하는 주어진 코스(102)의 경로는 10 피트 내지 20 피트, 20 피트 내지 50 피트, 50 피트 내지 100 피트, 100 피트 또는 그 초과, 및/또는 몇몇 다른 길이일 수 있다. 주어진 코스(102)의 경로는 3 피트 또는 그 미만, 또는 3 피트 또는 그 초과의 폭을 가질 수 있다. 경로는 가변하는 등급들 또는 각도들(예컨대, 1 내지 약 30 도)의 경사, 감소 또는 경사들 및/또는 감소들의 결합 또는 일련의 연결된 경사들 및 감소들을 가진 파도 모양 경로를 포함한다. 경로는 매끈하거나 거친 표면 텍스쳐, 매끄러운 또는 거친 표면 텍스쳐의 결합을 가질 수 있다. 경로는 단단하거나 부드러운 표면 또는 단단하거나 부드러운 표면의 결합을 가질 수 있다. 경로는 물 또는 미끄러운 재료를 나타내는 반사 표면을 가질 수 있다.
(35) 주어진 코스(102)의 종료 포인트(112)는, 피험자가 주어진 코스(102)를 통한 런을 종료하는 포지션일 수 있다. 종료 포인트(112)의 예들은 종료 라인, 게이트, 도어, 및/또는 대상이 내비게이팅 코스(102)를 종료하는 다른 포인트 또는 구역 중 하나 또는 그 초과를 포함할 수 있다.
(36) 개별 코스들(102)은 타일들 또는 정사각형들의 그리드를 포함할 수 있다. 타일들 또는 정사각형들의 개별 타일 또는 정사각형은 블랭크일 수 있거나 방향 표시, 이를테면, 화살표, 또는 장애물을 포함할 수 있다. 도 2-도 13은 다양한 구현들에 따른, 예시적 코스 레이아웃들(104)을 예시한다. 도 2-도 13에 예시된 레이아웃(104)의 각각의 구현은 시작 포인트(106), 적어도 하나의 턴(108), 적어도 하나의 장애물(110), 종료 포인트(112), 및/또는 다른 컴포넌트들을 포함한다. 적어도 하나의 카메라(116)는 또한 도 2-도 13의 각각에서 나타내진다.
(37) 일부 구현들에 따라, 주어진 레이아웃(104)은 모든 에지들 상에서 하나의 풋(foot)-경계를 가지는 5 피트×10 피트일 수 있고, 총 치수들은 7 피트×12 피트이다. 레이아웃(104)은 흑색 화살표들 및/또는 다른 그래픽들로 헤비 백색 직물(heavy white cloth) 상에 프린팅될 수 있다. 레이아웃(104)은 백색 및/또는 다른 컬러들의 배경 컬러를 가질 수 있다. 방향성 화살표들은 사무실 조명 조건들에서의 20/200의 VA에 대해 스넬런(Snellen) 글자와 일치하는 치수들로 표준화될 수 있다. 어른들 및 소아에 사용된 방향성 화살표들은, 2 미터에서 스넬런 20/200 시력으로 식별될 수 있도록 하는 사이즈일 수 있다. 앨런 카드 도면들(예컨대, 손)은 어린 자녀에 사용될 수 있고, 1 내지 1.5 미터에서 스넬런 20/200 시력으로 식별될 수 있도록 하는 크기일 수 있다. 개별 피험자들은 베이스라인 방문(baseline visit)시 테스트되는 동일한 타입의 코스(102)(즉, 흑색 화살표 또는 앨런 카드 도면)를 사용하여 후속(follow-up) 테스팅을 수용할 수 있다. 레이아웃(104)의 일부 구현에서, 흑색 라인들은 "타일들"을 형성할 수 있다. 개별 타일들은 턴 화살표, 직선 화살표, 장애물, 홀을 나타내는 흑색 타일, 유리를 나타내는 녹색 타일, 융기된 타일, 장애물을 넘어 걷기, 스티로폼(또는 다른 부드러운 재료) 오브젝트, 정지 신호, 쓰레기통, 발목-, 무릎- 또는 허리-하이 오브젝트(high object), 및/또는 다른 그래픽들 또는 오브젝트들을 포함할 수 있다.
(38) 도 1을 다시 참조하면, 룸 하우징 코스(102)에는 약 1룩스를 적어도 400룩스로 제공하도록 구성되는 균일한 조명(예를 들어, 광원(114))이 장착될 수 있다. 광원(114)은 다수의 휘도 레벨을 제공하도록 구성될 수 있다. 제공된 휘도 레벨은 복수의 표준화된 휘도 레벨들 중 가장 가까운 레벨로 라운딩될 수 있다. 복수의 표준화된 휘도 레벨들이 1룩스, 4룩스, 10룩스, 50룩스, 125룩스, 250룩스, 400룩스, 및/또는 다른 휘도 레벨들 중 하나 또는 그 초과의 것을 포함할 수 있다. 제공된 휘도 레벨은 추정되는 낮은 광 민감도 컷오프(본원에서 더 상세히 논의됨) 미만이거나 또는 추정되는 낮은 광 민감도 컷오프를 초과할 수 있다.
(39) 라이트 미터(light meter)(도시되지 않음)를 이용하여 휘도 레벨들이 측정될 수 있다. 몇몇 구현들에서, 동일한 모델 라이트 미터는 모든 테스트 사이트들에서 사용될 수 있다. 라이트 미터들은 0.1룩스의 최대 해상도 및 ≤ 5%의 오차 간격을 가질 수 있다(즉, 1의 룩스는 0.95 내지 1.05룩스의 범위를 가질 것이다). 라이트 미터들이 일반적으로 안정한 상태이더라도, 이들은 적절한 기능을 보장하기 위해 제조업체에 매년 교정을 받을 수 있다. 조도 측정치들은 각각의 코너에서 그리고 코스(102)의 중심에서 취해질 수 있다. 측정치들은, 피험자들이 지면 상의 화살표들을 따라가도록 요청됨에 따라 지상고(grough level)에서 취해질 수 있다. 일부 구현들에 따르면, 휘도 레벨 판독들은, 코스(102)의 상이한 영역들에서 유사해야 한다(예를 들어, 지정된 휘도 레벨의 20% 이내의 룩스).
(40) 카메라(116)는, 이것이 피험자에 의해 내비게이팅되는 동안, 레이아웃(102)의 정지 영상들 및/또는 비디오 및/또는 오디오 기록들을 캡처하도록 구성될 수 있다. 일부 구현들에서, 카메라(116)는 2개의 디지털 싱글(single) 렌즈 리플렉스(dSLR) 카메라들을 포함할 수 있다. dSLR 카메라들 둘 모두가 낮은 조명 세기들에서 HD 비디오를 기록할 수 있으므로, 코스(102)의 양 단부들(시작부와 종료부)이 가시화될 수 있다. dSLR 카메라들은, 피험자과 코스(102)의 최적의 비디오 기록을 위해 적절한 화이트 밸런스와 ISO 셋팅을 자동으로 셋팅할 수 있다. 카메라(116)의 시야는 전체 코스(102)를 포함할 수 있다. 일부 구현들에서, 카메라(116)에 의해 기록되는 비디오는 사운드 기록을 포함할 수 있다. 가장 먼 포지션으로부터 종료 포인트(112)까지 취해진 비디오는, 일부 구현들에서, 스코어링(scoring)/분석을 위해 사용될 수 있다. 다른 포지션으로부터 취해진 비디오는, 제 1 비디오에 중요한 품질 문제들이 있는 경우 액세스될 수 있는 백업 비디오로서 사용될 수 있다.
(41) 하나 또는 그 초과의 컷오프들은 테스팅 전에 또는 테스팅 동안에 확립될 수 있다. 이러한 컷오프들은 추정되는 낮은 광 민감도 컷오프, 서브-민감도 컷오프, 수프라-민감도 컷오프, 및/또는 다른 컷오프들 중 하나 또는 그 초과의 것을 포함할 수 있다. 추정되는 낮은 광 민감도 컷오프는, 피험자가 코스(102)를 편안하게 내비게이팅할 수 있는 가장 낮은 광 민감도를 기술할 수 있다. 서브-감도 컷오프는 추정되는 더 낮은 광 민감도 컷오프 미만의(즉, 더 어두운) 휘도 레벨을 기술할 수 있다. 수프라-민감도 컷오프는 추정되는 낮은 광 민감도 컷오프를 초과하는(즉, 더 밝은) 추가 휘도 레벨을 기술할 수 있다.
(42) 일부 구현들에서, 피험자가 샘플 코스(102)를 통과하는 수회의 연습(코칭된) 걷기를 할 수 있는데, 처음에는 어떠한 아이 패칭도 없이(그러나, 해당되는 경우라면 그들의 처방 교정 렌즈들을 이용함) 걸은 다음, 사무실 조명 조건들을 이용하여(250룩스; 섹션 15.0을 또한 참고한다, 도 1) 한눈에만 아이 패치를 착용한다. 샘플 코스(102)는 통상적인 코스의 특성상 사용자를 순응시키는 실행 런일 수 있지만, 어떠한 실제 측정치들도 포함하지 않을 수 있다. 샘플 코스(102)는 또한, 후속 코스(102)를 선택하는 데 도움을 주기 위해서 베이스라인 런으로서 사용되는 측정치들을 포함할 수 있다. 피험자는 또한 더 어두운 광으로 하나 또는 그 초과의 연습 테스트들을 취할 수 있다. 동일한 샘플 코스(102)는 모든 피험자들에 대해 사용될 수 있다. 샘플 코스(102)는 실제 테스팅에 사용되지 않을 수 있다. 연습 런들이 기록될 수 있다. 대응하는 비디오 기록들은 피험자 소스 문헌들과 함께 보유될 수 있다; 그러나, 이들은 스코어링을 위해 독립적인 리뷰어들에게 제출되지 않을 수 있다.
(43) 이러한 초기 실습 세션 동안, 피험자들에는 테스트를 완료하기 위한 기본 명령들 및 안내가 제공될 수 있다. 피험자들은 모든 장애물들을 회피하고 경로 상에 머물기 위해 자신들의 최선을 다하도록 명령받을 수 있다. 어린 아이들이 서둘러 테스트를 끝내는 것 및 에러들의 가능성을 증가시키는 것을 단념시키려는 시도에서, 테스트 관리자들은 피험자들에게 서두르지 말고 정확도에 집중하도록 독려할 수 있다. 테스트 관리자는 걸어가는 방향을 보여주는 화살표들을 내려다보는 것뿐만 아니라 지면 상의 또는 눈높이까지의 장애물들을 회피하게 피험자들의 눈으로 앞뒤를 또한 살피도록 상기시킬 수 있다. 어린 아이들(예컨대, 3세 내지 6세의 연령들)의 경우, 흑색 화살표들은 동일한 색의, 연령에 적합한 아이콘들(예컨대, 손, 가리키는 손가락 등의 픽처)로 대체될 수 있다. 피험자들은, 자신들의 발 및/또는 손들을 사용하여 오브젝트들을 더듬는 것이 아니라, 코스(102)를 내비게이팅하기 위해 자신들의 시각에 의존해야 한다. 피험자들은 테스트 동안 어떠한 지원(예컨대, 시각장애인용 지팡이(blind cane), 안내견(guide dog), 언어적 단서들, 및/또는 다른 지원)도 사용하지 않을 수 있지만, 코스(102)를 통과하는 동안 자유롭게 오브젝트들을 언어적으로 식별해야 한다. 피험자들은 때때로 각각의 눈이 패칭될 수 있다.
(44) 테스트 관리자는, 피험자들이 오브젝트에 걸려 넘어지려 하거나 또는 다른 방식으로 다치게 되려는 경우, 피험자를 중지시킬 수 있다. 테스트 관리자는 테스트가 진행되는 동안 어떠한 지시들도 제공하지 않을 수 있다. 피험자가 방향들을 묻는 경우, 테스트 관리자는 추측해보라고 피험자들에게 말할 수 있다. 그러나, 테스트 관리자는, 피험자가 코스(102)로부터 벗어나는 경우, 피험자를 물리적으로 "재-안내"할 수 있다.
(45) 피험자가 베이스라인에서 테스트를 신뢰적으로 수행할 수 없다고 테스트 관리자가 느끼는 경우(예컨대, 연령, 인지 능력, 및/또는 다른 제한적 컨디션으로 인해), 테스트 관리자는 피험자가 스터디의 참여에서 제외되는 것을 권고할 수 있다.
(46) 베이스라인 테스팅은: 1) 개인이 내비게이팅할 수 있는 광 민감도(통상적으로, 추정되는 낮은 광 민감도 컷오프) 및 2) 개인이 내비게이팅할 수 없는 광의 레벨(서브-민감도 컷오프)의 교정을 제공할 수 있다. 어둠-적응 전에, 하나의 눈이 패칭될 수 있고, 약광(dim light)의 룸의 실습 코스(102)가 피험자에게 보여질 수 있다. 어둠 적응은, 지정된 시간 기간 동안 광이 피험자의 시야로부터 제거 또는 감소되는 절차를 설명할 수 있다. 이는, 피험자의 양쪽 눈을 패칭함으로써 그리고/또는 피험자를 어두워진 또는 불빛이 어둑한 룸에 앉혀둠으로써 달성될 수 있다. 테스트 관리자는, 피험자가 테스트를 겨우 수행할 수 있다고 피험자가 생각할 때까지 광을 밝힐 수 있다. 이러한 레벨은 표준화된 휘도 레벨들 중 하나로 마무리될 수 있다. 이러한 레벨은 피험자의 주어진 눈에 대해 추정되는 낮은 광 민감도 컷오프로서 식별될 수 있다. 그 다음으로, 이러한 프로세스는 패칭된 다른 눈에 대해 반복될 수 있다. 이러한 프로세스 동안, 피험자는 실습 코스(102) 주위를 또는 실습 코스(102)를 돌아다니도록 허용될 수 있다. 피험자가 위에서 설명된, 추정된 낮은 광 민감도 컷오프에서 테스트를 수행할 수 없는 경우, 그 추정된 낮은 광 민감도 컷오프 이상의 휘도 레벨을 특정하는 추가의 휘도 레벨(수프라-민감도)이 사용될 수 있다. 베이스라인에서, 피험자가 자신의 추정된 낮은 광 민감도 컷오프를 과대평가하고, 서브-민감도 컷오프에서 코스(102)를 통과할 수 있는 경우, 이러한 휘도 레벨은 추정된 낮은 광 민감도 컷오프로서 식별될 수 있고, 테스팅은, 피험자가 코스(102)를 내비게이팅할 수 없는 더 낮은 특정 휘도 레벨로 진행될 것이다. 이러한 레벨은 피험자의 서브-민감도 컷오프로서 문서화될 수 있다.
(47) 테스트 관리자들은 이전 스터디 방문에서 피험자의 성능에 대한 자신들의 평가들에 기초하여 후속 방문들에 대한 휘도 레벨들을 결정할 수 있다. 결정은 테스트를 스코어링하는 독립적인 리뷰어들로부터의 피드백을 요구하지 않을 수 있다. 후속 방문들에서, 테스트 관리자들은 피험자가 코스(102)를 통과할 수 있는 휘도 레벨 및 피험자가 코스(102)를 통과할 수 없는 휘도 레벨을 식별하려고 시도할 수 있다. 이러한 방식으로, 테스트 관리자들은 피험자의 개선뿐만 아니라 악화를 캡처할 수 있다. 피험자가 주어진 지정된 휘도 레벨에서 정확히 내비게이팅하는 것처럼 보이면, 다음 방문의 테스팅은 1) 이러한 동일한 휘도 레벨에서 및/또는 2) 지정된 광 스케일에 대해 더 낮은 하나의 단계에서 발생할 수 있다. 피험자가 주어진 지정된 휘도 레벨에서 정확히 내비게이팅하는 것에 어려움을 갖는 것처럼 보이면, 다음의 후속 방문에서 휘도 레벨이 유지 또는 증가될 수 있다. 예컨대, 베이스라인에서 125 룩스에서 내비게이팅할 수 없는 피험자가 자신의 초기 후속 방문 동안에 125 룩스에서 성공적으로 내비게이팅하면, 후속 방문 동안에 다음의 더 낮은 레벨(50 및 125 룩스)에서 테스팅이 발생할 수 있다. 피험자가 이러한 방문에서 50 룩스에서 성공적으로 내비게이팅하면, 그는 다음의 방문에서 더 낮은 지정된 휘도 레벨(10 및 50 룩스)에서 테스팅될 것이지만, 피험자가 내비게이팅하는데 어려움을 갖는다면, 그는 다시 50 및 125 룩스에서 테스팅될 수 있다. 반대로, 피험자가 자신의 초기 후속 방문 동안에 125 룩스에서 통과하지만 자신의 후속 방문에서 125 룩스에서 불합격하면, 테스트 관리자는 피험자가 테스트를 통과할 수 있는 레벨을 식별하기 위해 더 높은 휘도 레벨들(250 및/또는 400 룩스)에서 계속해서 테스트할 수 있다.
(48) 일부 구현들에 따라, 주어진 레이아웃(104)은 다수의 장애물들, 다수의 턴들, 화살표들의 크기, 장애물들의 타입 및/또는 다른 특징들 또는 컴포넌트들에 대해 표준화될 수 있다. 일부 구현들에서, (샘플 코스(102) 이외에) 사용중인 총 12 개의 상이한 구성들이 존재할 수 있다. 피험자가 따라가는 경로는 대조적인(예컨대, 백색) 배경에 대해 표준화된 컬러(예컨대, 흑색) 화살표들로 표시될 수 있다. 레이아웃(104)은 각각의 런 전에 변경될 수 있다. 사용되는 레이아웃들(104)의 순서는 각각의 피험자 방문 전에 랜덤화될 수 있다. 테스트는 1 내지 400 룩스의 조명이 가능한 균일한 조명을 갖고 "디머" 스위치에 의해 제어되는 룸에서 수행될 수 있다. 테스팅은 피험자의 미리 결정된 휘도 레벨에서 시작될 수 있다. 비제한적인 예로서, 하루의 코스(102)에 걸쳐 개인에 의해 전형적으로 경험되는 휘도 레벨들은 치과/외과 프로시저들, 사진술에서 사용되고 특정 수동 프로시저들(예컨대, 보석 제조 또는 시계 수리)을 가능하게 하는데 사용되는 400-450 룩스; 대부분의 사무실/실험실 작업자들이 자신들의 작업들을 수행하는데 사용되는 250 룩스; 모임 지점들(예컨대, 로비들 및 터미널들)에서 조명에 사용되는 125 룩스; 계단통 조명에 사용되는 50 룩스; 도로들 상의 차량들에 대한 전형적인 가로등들에 의해 제공되는 10 룩스; 밤에 불을 켜지 않은 보도상에서 걷고 있는 개인에 의해 조우되는 4-5 룩스; 및 달이 없는 여름의 한 밤 중의 1 룩스를 포함할 수 있다.
(49) 피험자는, 코스(102)가 실제 테스팅을 위해 구성되는 시간 기간 동안에 어둠에 적응될 수 있다. 어둠-적응의 듀레이션은 10 내지 60(예컨대, 20 내지 40) 분, 또는 몇몇의 다른 듀레이션일 수 있다. 어둠 적응 동안에, 피험자는 광의 레벨과 호환 가능한 다른 테스트를 수행할 수 있다(예컨대, 설문지들에 대한 구두 응답들을 제공).
(50) 어둠-적응 다음에, 테스트 관리자는 피험자를 제 1 랜덤하게 선택된 코스(102)의 시작 포인트(106)로 안내할 수 있다. 개인 런들은, 테스트 관리자가 "가라" 또는 "시작"(또는 다른 등가 언어)이라고 말하는 것과 같은 표시를 제공할 때 시작할 수 있다. 개인 런들은, 피험자가 종료 포인트(112)에 도달할 때 종료될 수 있다. 일부 구현들에서, 피험자가 종료 포인트(112)에 있는 물체(예컨대, 손잡이)를 터치하거나 테스트 관리자가 테스트가 종료되었다는 것을 표시하면, 런의 종료가 설정될 수 있다.
(51) 일단 피험자가 제 1 런을 완료하면, (패치된 두 눈들을 통한 룸 내의 또는 룸 밖의 피험자를 갖는) 레이아웃(104)은 변경될 것이다. 피험자는 다시, 그러나 상이한 레이아웃(104)에 있어서, 패치된 반대쪽 눈을 통해 코스(102)를 횡단할 수 있다. 테스트들은 추정된 더 낮은 광 민감도 컷오프 및 서브-민감도 컷오프 레벨들에서 양쪽 눈들을 뜨고 그리고/또는 각각의 눈을 하나만(alone) 사용하여(패치를 통해) 수행될 수 있다. 베이스라인 추정된 광 민감도 컷오프가 다른 쪽 눈과 상당히 다르면, 추가적인 테스트들이 수행될 수 있다. 일부 구현들에서, 서브-민감도 컷오프 테스트가 먼저 수행될 수 있고, 이어서 추정된 더 낮은 광 민감도 컷오프에서 테스트되며, 그 다음, 마지막으로(베이스라인에서 보장되면), 수프라-민감도 컷오프 레벨들에서 테스트된다.
(52) 피험자가 코스를 벗어나고 다수(예컨대, 2, 3 또는 그 초과)의 스텝들 이후 자신을 정정하지 않으면, 또는 피험자가 오브젝트에 부딪치려하거나 상해 위험이 있으면, 테스트 관리자는 피험자가 코스(102)로 돌아가도록 안내할 수 있다. 피험자에 재-안내하는 경우, 테스트 관리자는 비디오 스코어링 및 심판판정을 돕기 위해 구두의 신호(verbal cue)를 제공할 수 있다. 피험자가 어느 방향으로 가야할지를 알지 못하며, 15초 초과 동안 포징(pause)하면, 테스트 관리자는 피험자가 방향을 선택하도록 권장할 수 있어서, 테스트 관리자가 그 특정 방향이 피험자가 위험에 처하게 하는 경우 그들을 정지시킬 것을 피험자에게 보장할 수 있다.
(53) 일부 구현들에 따라, 피험자는 각각의 방문에서 6번의 상이한 테스트들과 같은 복수(예컨대, 2, 3, 4, 5 또는 그 초과)의 테스트들을 취할 수 있다. 이들은 2개의 휘도 레벨들(연속적으로 수행되는 서브-민감도 및 추정된 더 낮은 광 민감도 컷오프 레벨들)에서 그리고 오른쪽 눈 및 왼쪽 눈이 개별적으로 패치된 상태에서 그리고 그 다음 둘다 패치되지 않은 상태에서 수행될 수 있다. 250보다 큰 룩스의 추정된 더 낮은 광 민감도 컷오프를 갖는 그러한 개인들은 250 룩스 및 400 룩스에서 수행되는 테스트를 가질 수 있지만(여전히 6번의 테스트들을 제공함), "수프라-민감도 컷오프 휘도"의 획득이 가능하지 않을 수 있다. 피험자가 "추정된 더 낮은 광 민감도 컷오프"에서 테스트를 수행할 수 없으면, 추가적인(수프라-민감도) 휘도가 (베이스라인에서) 2번 또는 3번 더 많은 테스트들에 대해 사용될 수 있다. 하루 안에 모든 테스트를 완료하는 것이 가능하지 않으면, 추가적인 테스트들이 다음날 수행될 수 있다. 테스트하는데 2일이 사용될 것이라면, 가장 낮은 광 세기들에서의 테스트는 테스트의 첫째날 수행될 수 있다. 베이스라인 추정된 광 민감도 컷오프가 다른 쪽 눈과 상당히 다르면, 6번의 테스트들 이후 추가적인 테스트들이 있을 수 있다. 그 상황에서, 총 최대 12번의 상이한 테스트들이 있을 수 있다. 이러한 시나리오에서, 테스트들은 가장 낮은 광 세기들로 시작하여 더 높은 것으로 진행하여 2일 간에 나누어질 수 있다.
(54) 일부 구현들에 따라, 스터디와는 독립적이며 (적용가능한 경우) 참여자들의 치료 그룹으로 마스킹될 수 있는 트레이닝된 판독자(reader)들은 스코어링을 수행할 수 있다. 추가적인 개인이 심판자로서 트레이닝될 수 있다. 판독자들 및 심판자들은 테스트가 시작되기 전에 그룹으로서 트레이닝되었을 수 있다. 트레이너는 테스트 및 스코어링 규칙들을 설명할 수 있으며, 스코어링 접근법을 설명하기 위해 비디오들을 보여줄 수 있다. 트레이너는 하나의 세트의 트레이닝 비디오들을 판독자들 및 심판자들에게 제공할 수 있다. 판독자들 및 심판자는 해당 세트의 비디오들을 함께 리뷰 및 스코어링할 수 있다. 그 다음, 트레이너는 프로시저들을 리뷰하고 임의의 질문들에 대답하기 위해 판독자들 및 심판자들과 만날 수 있다. 그 다음, 판독자들은 독립적으로 제 2 세트의 비디오들을 리뷰하고, 그들의 최종 스코어들을 비교하기 위해 심판자와 만날 수 있다. 독립적인 리뷰 프로세스 및 스코어들의 비교는 2명의 판독자들과 심판자가 프로세스가 마음에 들고 그들의 최종 스코어들에 동의할 때까지 반복될 수 있다. 트레이너가 비디오들을 정확하게 스코어링하기 위한 판독자들의 능력에 대해 확신할 때 트레이닝은 완료될 수 있다. 스터디가 개시된 이후 추가적인 판독자들이 필요하다면, 새로운 판독자들에 대한 트레이닝 프로세스는 위에서 설명된 바와 같이 그룹으로 반복될 것이다.
(55) 일부 구현들에서, 개별 테스트 비디오들은 피험자, 방문수, 날짜, 눈 패칭, 및/또는 다른 정보에 따라 랜덤으로 할당되는 번호 또는 알파벳 라벨들을 가질 수 있다. 이들 번호 또는 알파벳 라벨들은 개별 비디오들 초반에 임베딩될 수 있다. 2명의 트레이닝된 판독자들은 개별 라벨링된 비디오들을 독립적으로 그레이딩할 수 있다. 판독자들 및 심사기에는 피험자의 알파벳숫자 식별자, 날짜, 피험자 방문, 테스트의 휘도 레벨, 눈이 패치된지 여부, 및/또는 다른 피험자 정보를 포함하는 임의의 피험자 정보가 제공되지 않을 수 있다. 테스트의 사운드트랙이 이용 가능한 경우, 그것은 비디오가 그레이딩될 때 온이 될 수 있다. 사운드 레코딩 디바이스는 비디오 디바이스의 부분일 수 있거나, 또는 비디오 디바이스와 떨어진 별개의 디바이스일 수 있다. 이는 비디오 이미지(예를 들어, 피험자 또는 테스트 관리자로부터의 코멘트들 또는 "범프"의 사운드)가 명확하지 않은 경우, 유용한 부가적인 정보를 제공할 수 있다. 파일들은 WindowsTM Real PlayerTM 소프트웨어, AppleTM QuicktimeTM, 및 다른 비디오 검토 소프트웨어 또는 장비로 검토될 수 있다. 비디오들은 "풀 스크린" 모드에서 검토될 수 있고 사운드는 온일 수 있다. 오디오 스피커들은 그레이딩 동안 이용 가능할 수 있다. 밝기 및/또는 콘트라스트는 비디오 상의 이벤트들을 명확하기 하기 위해 변형될 수 있다. 일부 인스턴스들에서, 정확한 스코어를 획득하기 위해 비디오들(또는 그의 부분들)을 여러 번 리뷰하는 것이 도움이 될 수 있다.
(56) 2명의 트레이닝된 판독자들은 비디오를 시청할 수 있고 충돌들의 수 및/또는 코스(102)를 내비게이팅하는 시간을 결정한다. 이들은 피험자가 코스를 벗어나 이동한 횟수, 우회되는 타일들의 수 및/또는 피험자가 재지향되는 횟수를 기록할 수 있다. 장애물들과의 충돌 수 및 다른 에러들(예를 들어, 코스를 벗어나 이동함)은 속도 및 정확도 둘 다에 대한 페널티들을 할당하도록 데이터 엔트리 동안 이용될 수 있다. 일부 구현들에서, 정확도 스코어는 충돌들 및 정확도 페널티들의 합일 수 있다. 시간 스코어는 코스(102)를 완료하기까지의 세컨드들을 시간 페널티들와 결합함으로써 결정될 수 있다. "통과" 또는 "불합격" 표시가 정확도 및 속도 둘 다에 대해 별개로 할당될 수 있다.
(57) 판독자는 장애물과의 각각의 충돌을 기록할 수 있다. 충돌은 오브젝트와의 강한 바디 접촉으로서 설명될 수 있다(예를 들어, 오브젝트를 차고, 오브젝트로 직접 및/또는 강하게 스텝핑함). 판독자는 충돌로서 범핑되는 각각의 모든 장애물을 기록할 수 있다. 1번 초과로 범핑된 동일 장애물은 단지 하나의 충돌로 간주될 수 있다. 차여져서 그것이 느껴지는 각각의 모든 장애물은 충돌로서 기록될 수 있다. 뻗어진 손들 또는 팔들과 범핑되는 각각의 모든 장애물은 충돌로서 기록될 수 있다. 일부 구현들에서, 피험자가 장애물을 픽업할 때 충돌로 간주되지 않을 수 있다(즉, 피험자가 장애물을 붙잡을 수 있는 경우를 알 수 있음). 피험자가 자신의 방식으로 튀어나온 장애물을 뛰어넘도록 시도하지만 그 과정에서 그것과 범핑하는 경우 충돌은 지정되지 않을 수 있다. 화살표에 의해 한정된 경로를 따라 진행하는 동안 피험자가 장애물에 스치는 경우(오브젝트가 약간 이동하는 경우조차도), 이것은 충돌로서 지정되지 않을 수 있다.
(58) 양 발이 경로를 벗어난 피험자는 "코스를 벗어난" 것으로 여겨질 수도 있다. 일부 구현들에서, 경로를 벗어나는 것은 화살표들을 갖지 않는 타일(들) 상에 양 발이 있는 것을 의미할 수도 있다. 피험자의 발이 인접한 타일의 경계에 걸쳐 있다면, 이는 "코스를 벗어난" 것으로 여겨지지 않을 수도 있다. 판독자는 피험자가 코스를 벗어난 이벤트를 개시하는 모든 각각의 경우를 기록할 수도 있다. 양 발이 경로 밖에 배치된 후, 피험자가 계속해서 코스를 벗어나 걷는다면, 이것이 단 하나의 코스를 벗어난 이벤트로 여겨진다. 피험자가 주어진 장애물에 이미 부딪친 것이 아닌 한 피험자가 코스를 벗어나는 동안의 충돌들이 카운트될 수 있다. 피험자가 코스(102)로 뒷걸음질하여 다시 한 번 본다면, 이는 코스를 벗어난 이벤트로 여겨지지 않을 수도 있다. 그러나 장애물에 부딪힌다면, 이는 충돌로 지적될 수도 있다. 더 가까이 보기 위해 몸을 숙이는 것은 코스를 벗어난 이벤트로 여겨지지 않을 수도 있다. 피험자가 코스(102)에 대한 자신의 방향을 다시 찾아내면, 어떠한 추가 페널티들도 부여되지 않을 수도 있다.
(59) 피험자가 코스를 벗어나 걷고 있고(양 발이 경로 외부에 있고) 경로로 되돌아가기 위해 테스트 관리자로부터의 보조를 필요로 한다면, 이는 다시 안내하는 것으로 여겨질 수도 있다. 스코어링을 지원하기 위해, 피험자가 다시 안내될 때 테스트 관리자가 언어적 단서를 제공할 수도 있다. 판독자들은 피험자가 몇 번 다시 안내되었는지를 표시할 수도 있다.
(60) 피험자는 코스의 부분들을 우회하거나 스킵하면 페널티가 부과될 수도 있다. 예컨대, 일부 구현들에서, 피험자가 코스(102) 상에서 화살표들을 가진 타일들을 우회한다면, 피험자는 페널티가 부과될 수도 있다. 판독자들은 우회되는 (화살표들을 가진) 타일들의 수를 표시할 수도 있다.
(61) 코스(102)를 완료하기 위한 시간(즉, 속도)은 테스트 관리자가 테스트의 런을 수행하도록 피험자에 표시를 제공하는 시점에서부터 피험자가 종료 포인트(112)에 도달할(또는 테스트 관리자가 런이 끝났음을 표시할) 때까지의 이후 시점까지 측정될 수 있다. 판독자들은 런의 시작시 그리고 중단시 비디오 상에 표시되는 시간(예컨대, 분/초)을 기록할 수 있다. 피험자가 코스(102)를 완료하지 않는다면, 판독자는 (피험자 또는 테스트 관리자에 의해 표시되는) 시작 시간 및 중단 시간을 기록할 수도 있다. 이러한 경우, 판독자는 피험자가 코스(102)를 완료할 수 없었음을 표시할 수 있다. 피험자가 코스(102)를 완료하지 않는다면, 데이터 입력 동안 임의의 시간(예컨대, 4분, 30초)이 부여될 수도 있다. 이러한 부여는 임의의 방향으로 이동하는 것을 망설이는 피험자들에 유용할 수도 있다.
(62) 두 판독자들 각각은 개개의 비디오들을 시청한 후 폼 또는 설문지를 완성할 수 있다. 일부 구현들에서, 판독자들은 등급 매기기의 목적들에 관해 비디오의 품질을 표시하는 디스크립터를 선택할 수도 있다. 판독자들은 폼 또는 설문지 상의 지정된 모든 스폿들에 데이터를 입력할 수도 있다. 입력된 데이터는 피험자가 코스(102)의 내비게이팅을 시작하고 완료하는 시간들, 피험자가 코스(102)를 완료할 수 있었는지 여부, 충돌들의 수, 코스를 벗어난 횟수, 다시 안내된 횟수, 우회된 타일들의 수, 피험자에 의해 이루어진 코멘트들, 킥들이나 손 움직임들 또는 피험자가 장애물들의 위치에 확신이 없다는 다른 사인들의 횟수 및/또는 다른 정보 중 하나 또는 그 초과를 포함할 수도 있다. 판독자들은 자신들의 머리글자들 및 테스트의 등급이 매겨진 날짜를 기록할 수 있다.
(63) 규칙적인 간격들로, 판독자들이 만나 공개적으로 비디오들을 심사하여 합의에 이르는 것을 목표로 할 수도 있다. 판독자들이 이 프로세스 동안 어떤 것에 합의할 수 없다면, 합의에 이를 수 있도록 심사자가 이들과 함께 비디오들을 검토할 수도 있다. 일부 구현들에서는 심사자의 결정이 최종일 수도 있다. 판독자들 중 하나 또는 둘 다가 상당한 기록 문제 때문에 전체 비디오가 평가 불가능함을 표시했다면, 심사자는 등급을 매기기 위해 백업 비디오가 제공될 것을 요청할 수도 있다. 이 상황에서, 백업 기록이 최종 스코어링된 기록으로서의 역할을 할 수도 있다.
(64) 데이터 입력 기술자는 그레이딩 동안 획득되는 데이터를 데이터베이스에 입력할 수 있다. 데이터베이스는 리포트들을 생성할 수 있다. 그러한 리포트들의 예들은, CRF(case record form) 완료, 품질 보증, 그레이더 간(inter-grader) 가변성, 및/또는 다른 리포트들에 대한 것들을 포함할 수 있다. 데이터 입력 동안, 정확도 및 속도 둘 모두에 대해 페널티들이 부여될 수 있다. 일부 구현들에서, 테스트를 통과하는 것보다 정확도가 더 중요하게 되도록 페널티들이 가중될 수 있다. 이러한 가중은 의도적일 수 있는데, 피험자가 얼마나 신속하게 코스(102)를 완료하는지에 인격이 영향을 미칠 수 있기 때문이다.
(65) 정확도에 대한 페널티들은 다수의 상이한 상황들로부터 발생할 수 있다. 장애물과의 각각의 충돌은 1 포인트의 정확도 페널티를 초래할 수 있다. 코스(102)를 벗어나 스탭핑하는 것은, 코스를 벗어난 각각의 이벤트들마다 1 포인트의 정확도 페널티를 초래할 수 있다. 피험자가 테스트 관리자에 의해 재-지향되면, 각각의 재-지향 이벤트에는 1 정확도 페널티 포인트가 부여될 수 있다. 타일(들)을 우회하는 피험자는, 우회되는 경로 상의 각각의 타일마다 1 포인트의 정확도 페널티를 받을 수 있다. 타일들을 우회하는 것에 대한 정확도 페널티들은, 코스를 벗어나는 것에 대한 페널티들과 일치하거나 또는 일치하지 않을 수 있다. 예컨대, 피험자가 코스를 벗어나 스탭핑하고 그 후 코스(102)로 복귀하기 이전에 수 개의 타일들을 우회하면, 코스를 벗어난 것에 대해 1 포인트가 부여될 수 있고 그리고 우회되는 각각의 타일마다 1 포인트가 부여될 수 있다. 피험자가 코스를 벗어나 스탭핑함이 없이 타일을 우회하면, 코스를 벗어나는 것에 대해서는 포인트가 부여되지 않을 수 있지만 우회되는 각각의 타일마다 1 포인트가 부여될 수 있다. 피험자는 장애물들이 존재하는 것보다 더 많은 정확도 페널티 포인트들을 받을 수 있다. 일부 구현들에 따르면, 완벽한 정확도 스코어는 "0"이다.
(66) 속도에 대한 페널티들은 다수의 상이한 상황들로부터 발생할 수 있다. 피험자가 재지향되면, 부여되는 시간 페널티(예컨대, 30 초)가 존재할 수 있다. 정확도 페널티에 부가하여, 우회되는 각각의 타일마다 그리고/또는 피험자가 코스(102)를 완전히 벗어날 때마다 15 초 페널티가 부여될 수 있다.
(67) 정확도 및 속도에 대한 스코어들은 "정확도 스코어" 및 "시간 스코어"로서 알고리즘을 사용하여 계산될 수 있다. "통과" 또는 "불합격" 표시가 각각에 대해 지정될 수 있다. 일부 구현들에서, 정확도에 대한 통과는 0.25 이하의 정확도/페널티 스코어(적어도 75 % 정확도)를 요구할 수 있다. 이러한 스코어는, 장애물들의 총 개수와 비교하여 충돌들 및 다른 정확도 페널티들에 기초하여 결정될 수 있다. 일부 구현들에 따르면, 시간에 대한 통과는 3 분 미만의 시간 스코어를 요구할 수 있다. 이러한 결정은, 피험자가 코스(102)를 완료하기 위해 소요한 시간 뿐만 아니라 임의의 시간 페널티들을 포함할 수 있다. 정확도 및 속도 둘 다에 대해 통과 표시가 존재하면, 최종 스코어는 "통과"일 수 있다. 정확도 또는 속도 중 어느 하나에 대해 불합격 표시가 존재하면, 최종 스코어는 "불합격"일 수 있다.
(68) 판독자들이 그들이 3개 또는 그 초과의 장애물들에 대한 충돌들을 그레이딩할 수 없다고 표시하면, 데이터 입력 전문가들은 정확도에 대해 통과 또는 불합격 지정이 이루어질 수 없다는 것("NA")을 표시할 수 있다. 피험자가 시간을 기준으로 불합격하지 않았으면, 최종 스코어는 NA일 수 있다. 예컨대, 기술자들이 코스(102)의 구획을 명확하게 알 수 없지만 피험자가 3 분 내에 종료 포인트(112)를 발견할 수 없었다는 것이 명백하면, 피험자는 시간을 기준으로 불합격할 수 있고, 최종 스코어는 불합격이다.
(69) 도 14는, 하나 또는 그 초과의 구현들에 따라, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법(1400)을 예시한다. 아래에 제시되는 방법(1400)의 단계들은 예시적인 것으로 의도된다. 일부 구현들에서, 방법(1400)은, 설명되지 않은 하나 또는 그 초과의 부가적인 단계들을 이용하여 그리고/또는 논의된 단계들 중 하나 또는 그 초과의 단계들 없이 달성될 수 있다. 부가적으로, 방법(1400)의 단계들이 도면(1400)에서 예시되고 아래에 설명되는 순서는 제한적인 것으로 의도되지 않는다.
(70) 단계(1402)에서, 복수의 코스들 중 제 1 코스(예컨대, 코스(102))가 피험자에 대해 선택될 수 있다. 복수의 코스들 중 주어진 하나의 코스는, 시작 포인트, 적어도 하나의 턴, 적어도 하나의 장애물, 및 종료 포인트를 갖는 레이아웃을 포함할 수 있다.
(71) 단계(1404)에서, 초기에 추정된 낮은 광 민감도 컷오프가 피험자에 대해 구축될 수 있다. 추정된 낮은 광 민감도 컷오프는, 추정된 낮은 광 민감도 컷오프가 측정될 때 피험자가 복수의 코스들 중 예비 코스를 성공적으로 내비게이팅할 수 있는 최저 광 민감도일 수 있다.
(72) 단계(1406)에서, 추정된 낮은 광 민감도 컷오프에 기초하여, 제 1 코스가 제 1 휘도 레벨로 조명될 수 있다. 이 코스는, 광원(114)을 이용하여 조명될 수 있다.
(73) 단계(1408)에서, 약 삼십분 내지 사십분 동안 광이 피험자의 눈들에 도달하지 못하게 함으로써, 피험자가 어둠에 적응될 수 있다.
(74) 단계(1410)에서, 테스트의 제 1 런을 수행하기 위해, 피험자에 표시가 제공될 수 있다. 이 테스트는, 시작 포인트부터 종료 포인트까지, 적어도 하나의 턴의 둘레를 걷고 적어도 하나의 장애물을 회피함으로써, 제 1 코스의 레이아웃을 내비게이팅하는 것을 포함할 수 있다.
(75) 단계(1412)에서, 비디오 장면(footage)을 제 1 휘도 레벨로 캡쳐하도록 구성된 하나 또는 그 초과의 카메라들(예컨대, 카메라(116))을 이용하여, 테스트의 제 1 런이 비디오 기록될 수 있다.
(76) 단계(1414)에서, 속도 또는 정확도 중 하나 또는 둘 다에 기초하여, 피험자가 제 1 코스를 성공적으로 완료했는지에 관해 결정이 이루어질 수 있다. 속도는 제 1 코스를 완료하기 위한 시간을 설명할 수 있다. 정확도는, 장애물들의 회피, 및/또는 코스 이탈 및 재-안내 없음 또는 경로의 일부분들의 우회 또는 스킵 없음을 설명할 수 있다.
(77) 단계(1416)에서, 피험자가 테스트의 제 1 런을 완료한 것에 응답하여 스코어가 부여될 수 있다. 스코어는, 충돌들의 수, 코스 이탈 이벤트들의 수, 테스트 관리자에 의해 제공되는 정정들의 수, 정확도, 또는 속도 중 하나 또는 그 초과에 기초하여 결정될 수 있다.
(78) 단계(1418)에서, 스코어는 피험자과 연관된 기록에 입력될 수 있다.
(79) 단계(1420)에서, 제 1 코스 외에 복수의 코스들 중 다른 대응하는 코스들을 이용하여, 테스트의 후속 런들이 수행될 수 있다.
(80) 본원에 설명되는 하나 또는 그 초과의 구현들에 따라, 시각 장애 및 정상 시력 피험자들에 대한 이동성 테스트 검증 스터디("MTVS(mobility test validation study)" 또는 "스터디")가 수행되었다. 이 스터디는, 30명의 정상 시력인들과 30명의 시각 장애인들을 등록하는 것을 목표로 했다. 그 당시에, 62명의 피험자들이 등록되었고 동의에 서명했다. 이들 등록된 피험자들 중에서, 54명의 개인들(26명의 정상 시력인들 및 28명의 시각 장애인들)은 데이터 컷-오프 시 여전히 스터디중에 있었다. 세(3) 명의 정상 시력인들 및 3명의 시각 장애인들은 스터디를 조기에 중단했는데; 이들 시각 장애 피험자들 중 한(1) 명은 조기 종료 방문을 완료했다. 본 보고서에 요약된 60명의 피험자들에 반영되지 않은 두(2) 명의 개인들은 심사에서 철회되었는데, 그 이유는 그들이 프로토콜-특정된 자격 기준들을 충족시키지 않았기 때문이다.
(81) 본 스터디의 일차 초점은, 이동성 테스트("MT(mobility test)" 또는 "테스트")의 예시적 구현의 타당성을 검증하는 것이었다. 시각 장애인들 및 정상 시력인들 둘 다는 베이스라인에서(두 번) 그리고 일 년 추적 방문에서 MT 검사들을 가졌다. 이차 결과들은 시력, 시야들(골드먼 및 험프리), 및 삶의 질 설문지(QOL)를 포함했다.
(82) 본 스터디의 목적들은, 이동성 테스트가 타당성을 구성하고, 신뢰성이 있고, 콘텐츠 타당성을 갖고, 그리고 변화를 검출할 수 있는 것이었다. 타당성을 구성하는 것에 대하여, 테스트 및 스코어링 방법은 시각 장애를 갖는 피험자들로부터 정상 시력을 갖는 피험자들을 구분할 수 있기 위한 것이었다. 시각 장애를 갖는 피험자들의 경우, 테스트는 낮은 수행자들로부터 높은 수행자들을 구분하기 위한 것이었다. 신뢰성에 대하여, 테스트는 높은 인터-관찰자, 테스트-재테스트, 및 인트라-관찰자 재현성을 보여주기 위한 것이었다. 콘텐츠 타당성에 대하여, 테스트는 속도, 정확도, 스코어, 및 개선 스코어의 테스트 컴포넌트들을 이용하여 시야들(VF), 시력(VA), 및 삶의 질의 양상들을 직접적으로 표현하기 위한 것이었다. 변화를 검출하는 능력에 대하여, 테스트는, 시기능이 스터디 기간에 걸쳐 변했던 피험자들에서, 시간에 걸친 스코어들에서의 차이들을 식별하기 위한 것이었다. 정반대로, 스터디 기간 동안에 시기능이 변하지 않았던 피험자들은 상이한 MT 스코어들을 갖지 않았다.
(83) 스터디 방문들은 하기로 구성되었다: (1) 피험자 및 돌보는 사람의 동의/찬성, 그리고 포함/배제 기준 심사를 포함했던 심사 방문; (2) 각각이 이동성 테스트, 시야 테스트, 시력 테스트, 및 QOL 설문지를 포함했던 두 번의 베이스라인 방문들; (3) 이동성 테스트, 시야 테스트, 시력 테스트, 및 QOL 설문지를 포함했던, 1년 후 추적 방문.
(84) 60명의 동의한 개인들이 스터디에 등록되었고, 이들은 베이스라인 데이터를 갖는다. 이는, 초기에 스터디를 중단한 6명의 피험자들을 포함한다. 45명의 개인들은 1년의(Year 1) 데이터를 갖는다. 그 중에서, 25명은 정상-시력, 그리고 20명은 시각 장애이다. 1명의 시각 장애 피험자는 1년 이전에 스터디를 중단했다.
(85) 스터디는, 시력, 골드만 및 험프리 시야들, 및 정확도 스코어 및 시간의 이동성 테스트 컴포넌트들과 관련한 삶의 질 설문지 스코어들의 이차 결과들을 제공했다. 스터디와 관련하여 표시된 모든 플롯들은, 데이터베이스에서의 모든 가용 데이터를 포함한다. 이는, 사람에 대한, 다수의 베이스라인 방문들 및 상이한 룩스 (광) 레벨들에서의 이동성 테스트들을 포함한다. 플롯 상의 각각의 데이터 포인트는 방문 시의 개개의 사람의 측정치를 나타낸다. 데이터 포인트 그 자체는 베이스라인에서 사람의 나이를 표시한다. 개별적인 리딩 센터 QA 리포트들이, 그레이더들 사이에 강한 합의가 있다는 것을 보여주었음에도 불구하고, 표시된 이동성 테스트 결과들은 (개개의 그레이더들이 아니라) 오직 합의 스코어들만이다. 변동 스코어들은, 가용 연도 1 또는 종료 방문 데이터를 이용하여, 피험자들에 대해서 계산된다.
(86) 스터디에 따르면, 이동성 테스트 및 스코어링 방법은 시각 장애가 있는 피험자들과 정상 시각을 갖는 피험자들을 구분할 수 있다; 이동성 테스트의 컴포넌트들(예컨대, 시간 및 정확도 스코어)은, 정상 시각을 갖는 피험자들과 시각 장애가 있는 피험자들 사이의 이러한 구인타당도를 명확하게 보여준다. 시각 장애가 있는 피험자들의 경우, 테스트는 더 높은 수행자와 더 낮은 수행자를 구별한다; 시각 장애가 있는 피험자들은 수행의 범위를 보여준다. 테스팅의 스코어링은 높은 관찰자-간, 테스트-재테스트, 및 관찰자-내 재현성을 보여주고, 이로써, 신뢰성을 입증한다. 테스트 및 테스트 컴포넌트들은 삶의 질, 시력, 및 시야의 양태들을 나타낸다. 시력 및 시야에 대한 효과 상의 예비 데이터는, 단조로운 관계 대신에, 컷-오프 효과를 갖는 것으로 보인다. 이동성 테스트 변동 스코어들은, 46명의 피험자들, 구체적으로, 데이터 컷-오프 이전에 연 1회 방문을 완료한 45명의 피험자들 및 초기 종료 방문을 완료한 부가적인 피험자에 대해 계산되었다.
(87) 1의 변동 스코어(즉, 하나의 명시된 광 레벨)가 임상적으로 의미있는 것으로 고려되는, 오직 양쪽의(양쪽 눈들) 테스팅 조건만의 경우에: 모든 정상 시각 피험자들을 포함하여,
Figure pct00001
명의 피험자들은 영(zero)의 변동 스코어를 가졌다;
Figure pct00002
명은, 임상적으로 의미있는 네거티브한 -1 또는 -2의 변동 스코어들을 가졌는데, 그러한 이들 모두는, 유전적인 망막 퇴행성 장애를 갖는 것으로 알려지거나 그렇게 생각되는 시각 장애 피험자들이었다; 그리고 지금까지, 1년의 코스에 걸쳐, 포지티브한, 임상적으로 의미있는 변동 스코어를 갖는 것으로 분석된 피험자들은 없었다.
(88) 3의 변동 스코어(즉, 하나의 명시된 광 레벨)가 임상적으로 의미있는 것으로 고려되는, R + L + B (모든 눈-패칭 시나리오들) 조건의 합인 경우에: 모든 정상 시각 피험자들을 포함하여,
Figure pct00003
명의 피험자들은 영의 변동 스코어를 가졌다;
Figure pct00004
명의 시각 장애 피험자들은 살짝 네거티브한 -1 또는 -2의 변동 스코어들을 가졌다;
Figure pct00005
명의 시각 장애 피험자들은 임상적으로 의미있는 네거티브한 -3의 변동 스코어를 가졌다; 그리고, 10세 미만의, 시각 장애가 있는 1명의 피험자가, 연도 1에 대한 베이스라인으로부터 살짝 포지티브한 +1의 변동 스코어(오직 오른쪽 눈 테스팅에서만)를 가졌음에도 불구하고, 지금까지, 1년의 코스에 걸쳐, 포지티브한, 임상적으로 의미있는 변동 스코어를 갖는 것으로 분석된 피험자들은 없었다.
(89) 그레이딩된(graded) 모든 비디오들의 경우, 두 분리된 그레이더들 사이에서 그레이더 간 협의가, 컴포넌트들(예컨대, 방해물 히트의 수 및 코스를 벗어난 시간)을 이동성 테스트하기 위한 클래스 내 상관들에 의해 그리고 완료된 코스, 정확도 및 시간 통과/불합격, 및 최종 통과/불합격에 대한 캅파 통계치에 의해 (95% 신뢰 구간으로) 평가되었다; 퍼센트 협의가 또한 이러한 결과들에 대해 제시된다. 부가적으로, 3개월 마다, 이전 분기로부터의 비디오들의 10% 샘플이, 충돌들 및/또는 페널티들이 그레이딩 시 관측된 이러한 비디오들에 대한 선택의 두 배 더 많은 가능성으로 재-그레이딩되기 위해 랜덤하게 선택되었다. 이러한 비디오들은 그레이더들에게 제공된 새로운 비디오들과 혼합되었고, 그레이더들에게는, 시력 검사 보장이 발생하고 있었거나 어느 비디오들이 새로운 것이었는지가 통보되지 않았다.
(90) 도 15a 및 15b는, 각각, 정상 시력 및 시각 장애 피험자들에 대한, 통과/불합격 상태에 의해, 시간 대 정확도 스코어에 대한 이동성 테스트 검증 스터디 동안 획득되는 데이터를 도시한다.
(91) 도 16은, 통과/불합격 라이트 상태 및 임상 진단 서브세트에 의해, 시간 대 정확도 스코어에 대한 이동성 테스트 검증 스터디 동안 획득되는 데이터를 도시한다.
(92) 스터디에서, 시기능 설문지에 의해 평가된 시력, 골드먼 및 험프리 시야들, 및 삶의 질은, 1차 통과/불합격 결정 요인인 시간 및 정확도의 이동성 테스트 컴포넌트들과 비교되었다. 페널티들이 정확도가 속도보다 더 중요하게 되도록 가중되었다: 그러나 정확도 또는 시간 스코어들 중 하나에 대해 불합격가 존재하면, 최종 MT 런 스코어는 "불합격"이었다.
(93) 도 15-24에서, 플롯에서의 각각의 관측은 시간포인트 및 광 레벨에서 사람에 대한 외눈(single eye)을 나타낸다. 시력에 대한 메트릭은, 시간포인트, 광 레벨 및 눈에서 임의의 LogMAR 변환된 스코어들(4M, 2M, 및 0.5M)의 평균으로서 계산된다. 예외들은, 어떠한 시표들(optotypes)도 검출할 수 없었던 4명의 시각 장애 피험자들이다. 각각의 관측은 피험자의 연령으로 넘버링된다. 사람에 의한 플롯들에 대해, 컬러는 동일한 개인으로부터의 관측들을 나타낸다. 시력 및 시야가 개인의 눈들 상에서 평가되었기 때문에, 도 17-22는 개인의 눈들에 대한 대응하는 이동 테스트 결과들을 도시한다. 이러한 플롯들은 두 눈들에 대한 이동성 테스트들을 제외한다. 도 23 및 24는 모든 3개의 눈 패칭(eye-patching) 조건들에 대한 이동성 테스트 결과들을 포함한다. 플롯들은 정상 시력과 시각 장애 피험자들을 명확하게 구별한다. 장애 피험자들의 경우, 플롯은 시력과 정확도 스코어 사이의 선형 상관을 반드시 나타내지는 않는다. 그러나, 컷오프가 있는 것 같고, 이를초과하여 정확도 스코어들은 0보다 훨씬 크다. 유사한 현상이 시간에 있어서 발생한다. 두 슬롯들에서, 시각 장애 피험자들에 대한 컷오프는 대략 0.5 LogMAR 단위(또는
Figure pct00006
스넬런 분수)이다.
(94) 도 17a 및 17b는, 각각, 정상 시력 및 시각 장애 피험자들에 대한, 사람의 시력 대 정확도 스코어에 대한 이동성 테스트 검증 스터디 동안 획득되는 데이터를 도시한다.
(95) 도 18a 및 도 18b는, 각각, 정상 시력 및 시각 장애 피험자들에 대한, 사람의 시력 대 시간에 대한 이동성 테스트 검증 스터디 동안 획득되는 데이터를 도시한다.
(96) 골드먼 시야들(V4e 및 III4e)의 경우, 결과 측정은 총합 등급들이었다; 더 높은 합 영역들은 더욱 기능적 시각을 나타낸다. 개인 눈들로부터의 시야 결과들은 우측 눈과 좌측 눈으로부터의 이동성 테스트 컨센서스(consensus) 스코어들에 대해 플롯팅되었다. 플롯들은 시야와 정확도 스코어 또는 시간 사이의 상관을 반드시 나타내는 것은 아니었다. 대신에, 컷오프가 있는 것 같았고, 이를 초과하여 정확도 스코어는 0(즉, 에러들이 없음)에 더 근접하여 약 1000개의 총합 등급들을 발생시킨다. 플롯들은 시간과 시야들 사이의 네거티브 상관을 제안한다. 컷오프 현상은 또한 험프리 시야들(중심와 민감도 및 황반 임계치)에 여전히 적용되고, 시각 장애 사이의 컷오프들은 30dB 주위에서 발생한다.
(97) 도 19a 및 도 19b는, 각각, 정상 시력 및 시각 장애 피험자들에 대한, 사람의 골드먼 시야들(Goldman visual fields)(총계 등급) 대 정확도 스코어에 대한 이동성 테스트 검증 스터디 동안 획득되는 데이터를 도시한다.
(98) 도 20a 및 도 20b는, 각각, 정상 시력 및 시각 장애 피험자들에 대한, 사람의 골드먼 시야들(총계 등급) 대 시간에 대한 이동성 테스트 검증 스터디 동안 획득되는 데이터를 도시한다.
(99) 도 21a 및 도 21b는, 각각, 정상 시력 및 시각 장애 피험자들에 대한, 사람의 험프리 시야들(Humphrey visual fields)(중심와 민감도) 대 정확도 스코어에 대한 이동성 테스트 검증 스터디 동안 획득되는 데이터를 도시한다.
(100) 도 22a 및 도 22b는, 각각, 정상 시력 및 시각 장애 피험자들에 대한, 사람의 험프리 시야들(중심와 민감도) 대 시간에 대한 이동성 테스트 검증 스터디 동안 획득되는 데이터를 도시한다.
(101) 삶의 질을 측정하는 시기능 설문지(VFQ:visual function questionnaire)는 표준화된 0-10 스케일의 등급을 갖는 일련의 질문들이다. 도 23 및 24에 제시된 요약 스코어는 모든 이용가능한 질문들로부터의 스코어들의 평균(비가중됨)이다. 도 23 및 24에서, 컨센서스 정확도 스코어들은 개별적으로 각각의 눈으로부터 그리고 두 눈들로부터 사용된다. 시각 장애 피험자들 사이의 정확도 스코어와 부모/보호자 평가 사이에 분명한 관계가 존재했다.
(102) 도 23a 및 23b는 정상 시력과 시각 장애 피험자들 각각에 대해, 부모/보호자 평가들에 기초하여, 시기는 설문지 평균 대 정확도 스코어에 대한 이동성 테스트 검증 스터디 동안 획득된 데이터를 도시한다.
(103) 도 24a 및 24b는 정상 시력과 시각 장애 피험자들 각각에 대해, 부모/보호자 평가들에 기초하여, 시기는 설문지 평균 대 정확도 스코어에 대한 이동성 테스트 검증 스터디 동안 획득된 데이터를 도시한다.
(104) 가장 실용적이고 예시적인 구현들이라고 현재 고려되는 것을 기초로, 본 개시가 설명의 목적을 위해 상세하게 설명되었지만, 이러한 세부 사항은 단지 이러한 목적만을 위한 것이고 본 개시는 개시된 구현들에 제한되지 않지만, 대조적으로, 첨부된 청구항들의 사상 및 범위 내에 있는 변경들 및 등가 배열들을 커버하도록 의도되는 것을 이해해야 한다. 예를 들어, 본 개시는, 가능한 한도까지, 임의의 구현의 하나 또는 그 초과의 특징들이 임의의 다른 구현들의 하나 또는 그 초과의 특징들과 결합될 수 있음을 고려하는 것이 이해되어야 한다.

Claims (66)

  1. 가변 휘도 레벨들에서 시기능(visual function) 및/또는 기능적 시각(functional vision)의 테스트를 수행하기 위한 방법으로서,
    피험자(subject)에 대한 복수의 코스들(courses) 중 제 1 코스를 선택하는 단계 ―상기 복수의 코스들 중 정해지는 코스는 시작 포인트(beginning point), 적어도 하나의 턴(turn), 적어도 하나의 장애물(obstacle), 및 종료 포인트를 갖는 레이아웃을 포함함―;
    추정되는 낮은 광 민감도 컷오프(estimated lower light sensitivity cutoff)에 기초하여, 제 1 휘도 레벨로 상기 제 1 코스를 조명하는 단계 ―상기 추정되는 낮은 광 민감도 컷오프는, 상기 추정되는 낮은 광 민감도 컷오프가 측정될 때 상기 피험자가 상기 복수의 코스들 중 예비(preliminary) 코스를 성공적으로 내비게이팅할 수 있는 최저 광 민감도임―;
    상기 테스트의 제 1 런(run)을 수행하도록 피험자에 표시하는 단계 ―상기 테스트는, 상기 시작 포인트에서 상기 종료 포인트까지, 상기 적어도 하나의 턴 주위를 돌아다니며 상기 적어도 하나의 장애물을 회피함으로써 상기 제 1 코스의 레이아웃을 내비게이팅하는 것을 포함함―; 및
    상기 제 1 코스를 완료하는 시간을 설명하는 속도 또는 장애물들의 회피를 설명하는 정확도 중 하나 또는 이 둘 다에 기초하여 상기 피험자가 상기 제 1 코스를 성공적으로 완료했는지를 결정하는 단계
    를 포함하는, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 피험자는 상기 피험자의 시각에 의존하여 상기 제 1 코스를 내비게이팅하도록 요구되는, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 피험자는 정상 시력을 갖는, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 피험자는 한쪽 또는 양쪽 눈들에서 시각 장애 또는 결함을 갖는 것으로 의심되는, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 피험자는 한쪽 또는 양쪽 눈들의 오큘라 테라피(ocular therapy), 수술(surgery) 또는 유전자(gene) 테라피 중 하나 또는 둘 다에 대한 후보인, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 오큘라 테라피, 수술 또는 유전자 테라피 중 하나 또는 둘(both)은 LCA(Leber's congenital amaurosis) 또는 맥락막 결여(choroideremia)의 치료(treatment)를 위한 것인, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 테스트는, 상기 피험자가 한쪽 또는 양쪽 눈들의 오큘라 테라피, 수술 또는 유전자 테라피 중 하나 또는 둘을 겪기(undergo) 이전에 수행되는, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  8. 제 1 항에 있어서,
    상기 피험자는 오큘라 테라피, 수술 또는 유전자 테라피 중 하나 또는 둘 또는 이들 모두를 받는(received), 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  9. 제 1 항에 있어서,
    상기 테스트는, 상기 피험자가 한쪽 또는 양쪽 눈들의 오큘라 테라피, 수술 또는 유전자 테라피 중 하나 또는 둘 또는 이들 모두를 겪은 후 수행되는, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  10. 제 1 항에 있어서,
    상기 테스트는, 오큘라 테라피, 수술 또는 유전자 테라피 중 하나 또는 둘 또는 이들 모두와 연관된 호전(improvement) 또는 쇠약(decline)을 측정하기 위해 회복 기간에 걸쳐 반복되는, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  11. 제 1 항에 있어서,
    초기에 추정된 낮은 광 민감도 컷오프(initial estimated lower light sensitivity cutoff)를 구축하는 단계를 더 포함하는, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  12. 제 1 항에 있어서,
    약 30분 내지 40분 동안 광이 상기 피험자의 눈들에 도달하지 못하게함으로써 상기 피험자를 어둠에 적응시키는(dark-adapting) 단계를 더 포함하는, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  13. 제 1 항에 있어서,
    상기 복수의 코스들 중에서 상기 제 1 코스의 선택은 랜덤한, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  14. 제 1 항에 있어서,
    상기 복수의 코스들 각각은 상이한 레이아웃들을 가지며, 상기 레이아웃들의 각각의 레이아웃들은 동일한 수의 턴들 및 장애물들을 포함하는, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  15. 제 1 항에 있어서,
    상기 복수의 코스들의 각각의 코스들은 타일들의 그리드를 포함하며, 상기 타일들의 각각의 타일들은 블랭크(blank)이거나 방향성 화살표(directional arrow) 또는 장애물을 포함하는, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  16. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 코스의 적어도 하나의 턴은 방향성 화살표로 마킹되는, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  17. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 코스의 적어도 하나의 턴은, 1개와 5개를 포함하여 1개와 5개 사이(between one and five, inclusive)의 턴들의 수를 포함하는, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  18. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 코스의 적어도 하나의 턴은, 5개 및 10개를 포함하여 5개와 10개 사이의 턴들의 수를 포함하는, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  19. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 코스의 적어도 하나의 턴은, 10개와 15개를 포함하여 10개와 15개 사이의 턴들의 수를 포함하는, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  20. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 코스의 적어도 하나의 턴은 15개 또는 이를 초과하는 턴들의 수를 포함하는, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  21. 제 1 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 장애물은 주어진 코스의 경로에 인접하게 배치된 오브젝트, 융기된 타일(raised tile), 장애물을 표시하는 특정 컬러를 갖는 타일, 또는 스텝의 에지 중 하나 또는 그 초과의 것을 포함하는, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  22. 제 1 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 장애물은 제 1 장애물 및 제 2 장애물을 포함하며, 상기 제 1 장애물 및 상기 제 2 장애물은 크기 또는 형상중 하나 또는 이 둘 다에 있어 상이한, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  23. 제 1 항에 있어서,
    상기 주어진 경로를 성공적으로 완료하기 위해 내비게이팅되어야 하는 주어진 코스의 경로는, 10 피트 및 20 피트를 포함하여 10 피트와 20 피트 사이인, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  24. 제 1 항에 있어서,
    상기 주어진 경로를 성공적으로 완료하기 위해 내비게이팅되어야 하는 주어진 코스의 경로는, 20 피트와 50 피트를 포함하여 20 피트와 50 피트 사이인, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  25. 제 1 항에 있어서,
    상기 주어진 경로를 성공적으로 완료하기 위해 내비게이팅되어야 하는 주어진 코스의 경로는, 50 피트와 100 피트를 포함하여 50 피트와 100 피트 사이인, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  26. 제 1 항에 있어서,
    상기 주어진 경로를 성공적으로 완료하기 위해 내비게이팅되어야 하는 주어진 코스의 경로는, 100 피트 또는 이를 초과하는, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  27. 제 1 항에 있어서,
    주어진 코스의 경로는 3 피트 또는 이 보다 작은 폭을 갖는, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  28. 제 1 항에 있어서,
    주어진 코스의 경로는 3 피트 또는 이 보다 큰 폭을 갖는, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  29. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 휘도 레벨은 서브-민감도(sub-sensitivity) 레벨이며, 상기 서브-민감도 레벨은 상기 추정되는 낮은 광 민감도 컷오프 이하의(below) 휘도 레벨인, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  30. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 휘도 레벨은 수프라(supra)-민감도 레벨이며, 상기 수프라-민감도 레벨은 상기 추정되는 낮은 광 민감도 컷오프 이상의(above) 휘도 레벨인, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  31. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 코스를 하우징하는 룸에는, 약 1 룩스(lux) 내지 적어도 400 룩스를 제공하도록 구성된 균일한 조명(uniform lighting)이 설치되어 있는, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  32. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 휘도 레벨은 복수의 표준 휘도 레벨들(standardized luminance level)에 가장 가깝게(nearest) 라운딩되는(rounded), 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  33. 제 32 항에 있어서,
    상기 복수의 표준 휘도 레벨들은, 1 룩스, 4 룩스, 10 룩스, 50 룩스, 125 룩스, 250 룩스 또는 400 룩스 중 하나 또는 그 초과의 것을 포함하는, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  34. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 코스를 완료하는 시간은, 제 1 런(run)을 수행하기 위한 상기 피험자에 대한 표시 시간에서 시작해서 상기 제 1 코스를 완료하는 시간까지의 듀레이션과 같은, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  35. 제 1 항에 있어서,
    상기 정확도는 충돌들(collisions)의 수에 기초하여 정량화되며(quantified), 주어진 충돌은 오브젝트와의 강한 바디 접촉(forceful body contact)인, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  36. 제 1 항에 있어서,
    상기 정확도는 상기 피험자가 코스를 벗어나(off-course) 이동한 횟수에 기초하여 정량화되며, 상기 피험자는 상기 피험자의 양 발이 주어진 코스를 지나 경로의 경계 외부에 있을 때 코스를 벗어나는, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  37. 제 36 항에 있어서,
    코스를 벗어나는 것에 응답하여, 상기 피험자가 상기 경로로 다시 안내되는, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  38. 제 1 항에 있어서,
    상기 피험자가 상기 테스트의 제 1 런을 완료하는 것에 응답하여 스코어를 부여(assigning)하는 단계를 더 포함하며, 상기 스코어는 충돌들의 수, 코스를 벗어난 이벤트들의 수, 테스트 관리자에 의해 제공되는 수정들(corrections)의 수, 정확도 또는 속도 중 하나 또는 그 초과의 것에 기초하여 결정되는, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  39. 제 38 항에 있어서,
    상기 피험자과 연관된 기록(record)에 상기 스코어를 입력하는 단계를 더 포함하는, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  40. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 코스 외에 상기 복수의 코스들 중 다른 대응하는 코스들을 사용하여 상기 테스트의 후속 런들을 수행하는 단계를 더 포함하는, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  41. 제 40 항에 있어서,
    5개의 후속 런들이 있는, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  42. 제 1 항에 있어서,
    상기 테스트의 제 1 런은, (1) 상기 피험자의 오른쪽 눈만이 떠져 있을 때, (2) 상기 피험자의 왼쪽 눈만이 떠져 있을 때, 또는 (3) 상기 피험자의 양쪽 눈이 떠져 있을 때 중 하나의 상태로 수행되는, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  43. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 휘도 레벨로 비디오 장면(footage)을 포착하도록 구성된 하나 또는 그 초과의 카메라들을 사용하여 상기 테스트의 제 1 런을 비디오 기록하는 단계를 더 포함하는, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  44. 제 1 항에 있어서,
    상기 복수의 코스들의 각각의 코스들의 레이아웃들은 실질적으로, 도 2-13 중 임의의 도면에 예시된 것과 같은, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  45. 제 1 항에 있어서,
    상기 피험자에 대한 복수의 코스들 중 제 2 코스를 선택하고;
    상기 추정되는 낮은 광 민감도 컷오프 및 상기 피험자가 상기 제 1 코스를 성공적으로 완료했는지에 기초하여 제 2 휘도 레벨로 상기 제 2 코스를 조명하고 ―상기 제 2 휘도 레벨은, 상기 제 1 휘도 레벨보다 크거나, 상기 제 1 휘도 레벨보다 작거나, 또는 상기 제 1 휘도 레벨과 동일함―;
    상기 테스트의 제 2 런을 수행하도록 상기 피험자에 표시하고 ―상기 테스트는, 상기 시작 포인트에서 상기 종료 포인트까지, 상기 적어도 하나의 턴 주위를 돌아다니며 상기 적어도 하나의 장애물을 회피함으로써 상기 제 2 코스의 레이아웃을 내비게이팅하는 것을 포함함―; 그리고
    속도 또는 정확도 중 하나 또는 이 둘 다에 기초하여 상기 피험자가 상기 제 2 코스를 성공적으로 완료했는지를 결정함으로써,
    후속(follow-up) 테스트를 수행하는 단계를 더 포함하는, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  46. 제 45 항에 있어서,
    상기 피험자가 상기 제 2 코스를 성공적으로 완료할 수 있는 최저 휘도 레벨 및 상기 피험자가 상기 제 2 코스를 성공적으로 완료할 수 없는 최고 휘도 레벨을 결정하는 단계를 더 포함하는, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  47. 제 45 항에 있어서,
    상기 제 2 휘도 레벨은 상기 제 1 코스의 성공적 완료에 응답하여 상기 제 1 휘도 레벨보다 낮거나 또는 상기 제 1 휘도 레벨과 동일한, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  48. 제 45 항에 있어서,
    상기 제 2 휘도 레벨은 상기 제 1 코스의 성공적이지 못한 완료에 응답하여 상기 제 1 휘도 레벨보다 높거나 또는 상기 제 1 휘도 레벨과 동일한, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  49. 제 1 항에 있어서,
    상기 속도는, 시력 검사(visual acuity assessment) 스코어; 골드만 시야 검사(Goldman visual field assessment) 스코어; 험프리(Humphrey) 시야 검사 스코어; 또는 삶의 질(quality of life) 검사 스코어와 상관되는, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  50. 제 1 항에 있어서,
    상기 정확도는, 시력 검사 스코어; 골드만 시야 검사 스코어; 험프리 시야 검사 스코어; 또는 삶의 질 검사 스코어와 상관되는, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하기 위한 방법.
  51. 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하도록 구성된 장치로서,
    상기 테스트의 수행을 가능하게 하도록 구성된 복수의 코스들을 포함하며, 상기 복수의 코스들 중 주어진 코스는 시작 포인트, 적어도 하나의 턴, 적어도 하나의 장애물, 및 종료 포인트를 갖는 레이아웃을 포함하고,
    상기 테스트를 수행하는 것은,
    피험자에 대한 상기 복수의 코스들 중 제 1 코스를 선택하는 것;
    추정되는 낮은 광 민감도 컷오프에 기초하여, 제 1 휘도 레벨로 상기 제 1 코스를 조명하는 것 ―상기 추정되는 낮은 광 민감도 컷오프는, 상기 추정되는 낮은 광 민감도 컷오프가 측정될 때 상기 피험자가 상기 복수의 코스들 중 예비(preliminary) 코스를 성공적으로 내비게이팅할 수 있는 최저 광 민감도임―;
    상기 테스트의 제 1 런(run)을 수행하도록 피험자에 표시하는 것 ―상기 테스트는, 상기 시작 포인트에서 상기 종료 포인트까지, 상기 적어도 하나의 턴 주위를 돌아다니며 상기 적어도 하나의 장애물을 회피함으로써 상기 제 1 코스의 레이아웃을 내비게이팅하는 것을 포함함―; 그리고
    상기 제 1 코스를 완료하는 시간을 설명하는 속도 또는 장애물들의 회피를 설명하는 정확도 중 하나 또는 이 둘 다에 기초하여 상기 피험자가 상기 제 1 코스를 성공적으로 완료했는지를 결정하는 것
    을 포함하는, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하도록 구성된 장치.
  52. 제 51 항에 있어서,
    상기 복수의 코스들의 각각의 코스들은 타일들의 그리드를 포함하며, 상기 타일들의 각각의 타일들은 블랭크이거나 방향성 화살표 또는 장애물을 포함하는, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하도록 구성된 장치.
  53. 제 51 항에 있어서,
    상기 제 1 코스의 적어도 하나의 턴은 방향성 화살표로 마킹되는, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하도록 구성된 장치.
  54. 제 51 항에 있어서,
    상기 제 1 코스의 적어도 하나의 턴은, 1개와 5개를 포함하여 1개와 5개 사이의 턴들의 수를 포함하는, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하도록 구성된 장치.
  55. 제 51 항에 있어서,
    상기 제 1 코스의 적어도 하나의 턴은, 5개 및 10개를 포함하여 5개와 10개 사이의 턴들의 수를 포함하는, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하도록 구성된 장치.
  56. 제 51 항에 있어서,
    상기 제 1 코스의 적어도 하나의 턴은, 10개와 15개를 포함하여 10개와 15개 사이의 턴들의 수를 포함하는, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하도록 구성된 장치.
  57. 제 51 항에 있어서,
    상기 제 1 코스의 적어도 하나의 턴은 15개 또는 이를 초과하는 턴들의 수를 포함하는, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하도록 구성된 장치.
  58. 제 51 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 장애물은 주어진 코스의 경로에 인접하게 배치된 오브젝트, 융기된 타일(raised tile), 장애물을 표시하는 특정 컬러를 갖는 타일, 스텝의 에지 또는 반사 표면중 하나 또는 그 초과의 것을 포함하는, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하도록 구성된 장치.
  59. 제 51 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 장애물은 제 1 장애물 및 제 2 장애물을 포함하며, 상기 제 1 장애물 및 상기 제 2 장애물은 크기 또는 형상중 하나 또는 이 둘 다에 있어 상이한, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하도록 구성된 장치.
  60. 제 51 항에 있어서,
    상기 주어진 경로를 성공적으로 완료하기 위해 내비게이팅되어야 하는 주어진 코스의 경로는, 10 피트 및 20 피트를 포함하여 10 피트와 20 피트 사이인, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하도록 구성된 장치.
  61. 제 51 항에 있어서,
    상기 주어진 경로를 성공적으로 완료하기 위해 내비게이팅되어야 하는 주어진 코스의 경로는, 20 피트와 50 피트를 포함하여 20 피트와 50 피트 사이인, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하도록 구성된 장치.
  62. 제 51 항에 있어서,
    상기 주어진 경로를 성공적으로 완료하기 위해 내비게이팅되어야 하는 주어진 코스의 경로는, 50 피트와 100 피트를 포함하여 50 피트와 100 피트 사이인, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하도록 구성된 장치.
  63. 제 51 항에 있어서,
    상기 주어진 경로를 성공적으로 완료하기 위해 내비게이팅되어야 하는 주어진 코스의 경로는, 100 피트 또는 이를 초과하는, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하도록 구성된 장치.
  64. 제 51 항에 있어서,
    주어진 코스의 경로는 3 피트 또는 이 보다 작은 폭을 갖는, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하도록 구성된 장치.
  65. 제 51 항에 있어서,
    주어진 코스의 경로는 3 피트 또는 이 보다 큰 폭을 갖는, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하도록 구성된 장치.
  66. 제 51 항에 있어서,
    상기 복수의 코스들의 각각의 코스들의 레이아웃들은 실질적으로, 도 2-13 중 임의의 도면에 예시된 것과 같은, 가변 휘도 레벨들에서 시기능 및/또는 기능적 시각의 테스트를 수행하도록 구성된 장치.
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Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2016073556A1 (en) * 2014-11-09 2016-05-12 The Trustees Of The University Of Pennsylvania Vision test for determining retinal disease progression
WO2022169748A1 (en) * 2021-02-03 2022-08-11 Jcyte, Inc. Low luminance mobility test
KR20230144710A (ko) 2022-04-08 2023-10-17 부산대학교병원 홍채 추적을 위한 신경망 모델 학습 방법 및 시스템
US20240188817A1 (en) * 2022-12-08 2024-06-13 Nanoscope Instruments, Inc. Apparatus and method for measurement of functional vision in patients with low vision

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20060238704A1 (en) * 2003-07-08 2006-10-26 Karl-Heinz Donnerhacke Integral apparatus for testing twilight vision and glare sensitivity and a method for operating the apparatus
WO2010115870A1 (en) * 2009-04-06 2010-10-14 City University Optometric testing system
US20120075586A1 (en) * 2010-03-01 2012-03-29 David Gary Kirschen Methods and systems for intelligent visual function assessments

Family Cites Families (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4607923A (en) * 1985-01-10 1986-08-26 Task Harry L Contrast sensitivity function measurement chart and method
US4715743A (en) * 1986-06-13 1987-12-29 Schmanski Donald W Mobility guide tile for visually handicapped
WO2001029799A2 (en) * 1999-10-20 2001-04-26 Impulse Technology Ltd. Education system challenging a subject's physiologic and kinesthetic systems to synergistically enhance cognitive function
US20030157464A1 (en) 2002-02-20 2003-08-21 Cesare Tanassi Instrument for eye examination and method
US7481726B2 (en) * 2005-02-17 2009-01-27 Hawk August C Hopscotch-like game
JP4907240B2 (ja) * 2006-06-29 2012-03-28 株式会社ニデック 視標呈示装置
JP2008295971A (ja) 2007-06-04 2008-12-11 Nidek Co Ltd 眼底カメラ
US7857450B1 (en) * 2008-02-04 2010-12-28 Albert John Hofeldt Hand-held device for contrast and multifunction vision testing
GB0820606D0 (en) * 2008-11-11 2008-12-17 Patterson Kieran Route guidance and evacuation system
JP2010233978A (ja) * 2009-03-31 2010-10-21 Nidek Co Ltd 視機能検査装置
PL387923A1 (pl) 2009-04-30 2010-11-08 Optopol Technology Spółka Akcyjna Sposób badania pola widzenia
US9155461B2 (en) * 2009-05-09 2015-10-13 Vital Art And Science, Llc Shape discrimination vision assessment and tracking system
JP5376595B2 (ja) * 2009-12-03 2013-12-25 国立大学法人 筑波大学 認知機能評価システム
CA2812124A1 (en) 2010-09-13 2012-03-22 Urban Schnell Method and apparatus for detecting accommodation
US9047786B2 (en) * 2012-03-08 2015-06-02 Brains And Brawn Llc Children's exercise play set

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20060238704A1 (en) * 2003-07-08 2006-10-26 Karl-Heinz Donnerhacke Integral apparatus for testing twilight vision and glare sensitivity and a method for operating the apparatus
WO2010115870A1 (en) * 2009-04-06 2010-10-14 City University Optometric testing system
US20120075586A1 (en) * 2010-03-01 2012-03-29 David Gary Kirschen Methods and systems for intelligent visual function assessments

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