KR20160070837A - 병진하는 밸브 조립체를 갖는 생검 장치 - Google Patents

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데비코어 메디컬 프로덕츠, 인코포레이티드
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Abstract

생검 장치는 몸체, 니들, 커터 및 밸브 조립체를 포함한다. 상기 니들은 상기 몸체에 대해서 원위로 연장된다. 상기 니들은 제 1 루멘 및 제 2 루멘을 형성하고, 상기 제 1 루멘은 제 1 길이방향 축을 따라 연장되고, 상기 제 2 루멘은 제 2 길이방향 축을 따라 연장된다. 상기 니들은 상기 제 1 루멘을 상기 제 2 루멘에 유체 결합하는 개방부를 포함한다. 상기 커터는 상기 니들에 대해서 병진가능하다. 상기 밸브 조립체는 환기 개방부, 및 스풀 몸체를 포함한다. 상기 스풀 몸체는 제 1 위치 및 제 2 위치 사이에서 상기 환기 개방부에 대하여 이동가능하다. 상기 제 2 루멘은 상기 스풀 몸체가 상기 제 1 위치에 있을 때 상기 환기 개방부에 결합되고, 상기 제 2 루멘은 상기 스풀 몸체가 상기 제 2 위치에 있을 때 상기 환기 개방부에 대해서 밀봉된다. 상기 스풀 몸체는 상기 커터의 병진에 의해서 상기 제 1 위치와 상기 제 2 위치 사이에서 병진하도록 구성된다.

Description

병진하는 밸브 조립체를 갖는 생검 장치{BIOPSY DEVICE WITH TRANSLATING VALVE ASSEMBLY}
생검 샘플은 다양한 장치를 사용하는 다양한 의료 절차에서 다양한 방식으로 얻어졌다. 생검 장치는 정위적 안내(stereotactic guidance), 초음파 안내, MRI 안내, PEM 안내, BSGI 안내 등에서 사용될 수 있다. 예를 들어, 임의의 생검 장치는 환자로부터 하나 이상의 생검 샘플을 캡처하기 위하여 한손을 사용하고 한번의 삽입으로 사용자에 의해서 완전히 작동할 수 있다. 또한, 임의의 생검 장치는 유체(예를 들어, 가압 공기, 염수, 대기 공기, 진공 등) 통신을 위해, 전력 통신을 위해서 그리고/또는 명령 등의 통신을 위해서 진공 모듈 및/또는 제어 모듈에 연결(tether)될 수 있다. 다른 생검 장치들은 다른 장치와 연결되거나 또는 다르게는 접속되지 않고 완전히 또는 적어도 부분적으로 작동할 수 있다. 다른 생검 장치는 다른 장치와 연결되거나 또는 다르게는 접속되지 않고 완전히 또는 적어도 부분적으로 작동할 수 있다.
단지 예시적인 생검 장치는 1996년 6월 18일자 발행되고 발명의 명칭이 "연조직의 자동 생검 및 수집을 위한 방법 및 장치"인 미국 특허 출원 제 5,526,822 호; 2000년 7월 11일자 발행되고 발명의 명칭이 "자동 수술 생검 장치를 위한 제어 장치"인 미국 특허 제 6,086,544 호; 2003년 6월 12일자 발행되고 발명의 명칭이 "MRI 호환성 수술 생검 장치"인 미국 공개 공보 제 2003/0109803 호; 2006년 4월 6일자 발행되고 발명의 명칭이 "생검 장치 및 방법"인 미국 공개 공보 제 2006/0074345 호; 2007년 5월 24일자 발행되고 발명의 명칭이 "수술 생검 장치를 위한 원격 지동륜"인 미국 공개 공보 제 2007/0118048 호; 2008년 9월 4일자 발행되고 발명의 명칭이 "생검 장치에 의한 생검 샘플의 제시"인 미국 공개 공보 제 2008/0214955 호; 2009년 7월 2일자 발행되고 발명의 명칭이 "무연결 생검 장치를 위한 클러치 및 밸브 시스템"인 미국 공개 공보 제 2009/0171242 호; 2010년 6월 17일자 발행되고 발명의 명칭이 "피스톨 그립을 갖는 수동식 무연결 생검 장치"인 미국 공개 공보 제 2010/0152610 호;2010년 6월 24일자 발행되고 발명의 명칭이 "중심 지동륜을 갖는 생검 장치"인 미국 공개 공보 제 2010/0160819 호; 2010년 12월 16일자 발행되고 발명의 명칭이 "재사용 부분을 갖는 무연결 생검 장치"인 미국 공개 공보 제 2010/0317997호; 2012년 5월 3일자 발행되고 발명의 명칭이 "니들 발사(Needle Firing)를 갖는 소형 생검 장치"인 미국 공개 공보 제 2012/0109007 호; 그리고 2012년 12월 6일자 발행되고 발명의 명칭이 "생검 장치를 위한 니들 조립체 및 블레이드 조립체"인 미국 공개 공보 제 2012/0310110 호에 개시되어 있다. 상기 인용된 미국 특허 출원, 미국 특허 공개 공보 및 미국 특허 비-가출원의 각각의 개시물은 본원에서 참고로 합체된다.
여러 시스템 및 방법이 생검 샘플을 얻기 위해 제조되고 사용되지만, 이전의 어느 누구도 첨부된 청구범위에 기술된 발명을 제조되거나 또는 사용하지 않았다.
본 명세서는 특히 생검 장치를 지시하고 청구하는 청구범위로 귀결되지만, 본 생검 장치는 첨부된 도면과 연계하여 기술된 임의의 하기 설명의 예로부터 더욱 잘 이해될 것이며, 상기 도면에서 동일 요소들에 대해서는 유사 도면부호로 식별한다.
도 1은 예시적인 생검 장치의 사시도를 도시한다.
도 2는 프로브로부터 분리된 홀스터(holster)를 도시하는, 도 1의 생검 장치의 사시도를 도시한다.
도 3은 도 2의 홀스터의 예시적인 전기 및/또는 전기기계식 구성요소의 개략도를 도시한다.
도 4는 도 2의 프로브의 분해 사시도를 도시한다.
도 5는 도 2의 프로브의 예시적인 니들 조립체 및 관련 구성요소들의 사시도를 도시한다.
도 6은 도 5의 라인 6-6에 따라 취해진, 도 5의 니들 조립체의 단면도를 도시한다.
도 7a는 폐쇄 위치에 있는 커터를 도시하는, 도 6의 라인 7-7에 따라 취해진, 도 5의 니들 조립체의 원위 단부의 단면 사시도를 도시한다.
도 7b는 개방 위치에 있는 커터를 도시하는, 도 6의 라인 7-7에 따라 취해진, 도 5의 니들 조립체의 원위 단부의 단면 사시도를 도시한다.
도 7c는 부분 개방 위치에 있는 커터를 도시하는, 도 6의 라인 7-7에 따라 취해진, 도 5의 니들 조립체의 원위 단부의 단면 사시도를 도시한다.
도 8은 도 5의 니들 조립체의 분해 사시도를 도시한다.
도 9는 도 5의 니들 조립체의 밸브 구성요소들의 측단면 사시도를 도시한다.
도 10은 원위 단부가 대면하는 상태로 배향된, 도 9의 밸브 구성요소의 스풀 몸체의 사시도를 도시한다.
도 11은 근위 단부가 대면하는 상태로 배향된, 도 10의 스풀 몸체의 사시도를 도시한다.
도 12는 도 11의 라인 12-12을 따라 취해진, 도 10의 스풀 몸체의 단면도를 도시한다.
도 13a는 도 7a에 도시된 폐쇄 커터 위치에 대응하는 환기 위치에 있는 밸브 조립체 및 커터를 도시하는, 예시적 니들 조립체의 측부를 따라 취해진 단면 사시도를 도시한다.
도 13b는 도 7b에 도시된 개방 커터 위치에 대응하는 제 1 비환기 위치에 있는 밸브 조립체 및 커터를 도시하는, 예시적 니들 조립체의 측부를 따라 취해진 단면 사시도를 도시한다.
도 13c는 도 7c에 도시된 부분 개방 커터 위치에 대응하는 제 2 비환기 위치에 있는 밸브 조립체 및 커터를 도시하는, 예시적 니들 조립체의 측부를 따라 취해진 단면 사시도를 도시한다.
도 14는 밸브 상태 및 커터 위치 사이의 관계를 나타내는 그래프를 도시한다.
생검 장치의 임의의 예들의 하기 설명은 본 생검 장치의 범주를 제한하기 위해서 사용되지 않아야 한다. 생검 장치의 다른 예들, 특징, 형태, 실시예들 및 장점들은 하기 설명으로부터 당업자에게는 자명한 사실이고, 하기 설명은 예시를 통해서 생검 장치를 실행하기 위해 계획된 최상의 형태들 중 하나이다. 이해되는 바와 같이, 생검 장치는 생검 장치의 정신 내에서 다른 상이한 및 명백한 형태들로 실행될 수 있다. 따라서, 도면 및 설명은 본질적으로 예시적으로 간주되어야 하고 제한적이지 않다.
본원에서 참고로 전체적으로 또는 부분적으로 합체되는 임의의 특허, 공보 또는 다른 개시물은 통합 재료가 본원에 기술된 기존의 규정, 기술 또는 다른 개시물과 상충되지 않는 범위까지만 합체된다는 것을 이해해야 한다. 이와 같이 필요한 범위까지, 여기서 명시적으로 설명한 본 개시물은 참고로 본원에서 통합된 임의의 상충 재료를 대체한다. 본원에서 참고로 합체되지만, 본원에 기술된 기존의 규정, 기술 또는 다른 개시물과 상충되는 임의의 재료 또는 부분은 단지 통합 재료 및 기존의 개시 재료 사이에서 충돌되지 않는 범위로만 통합될 것이다.
I. 예시적인 생검 장치의 개요
도 1은 프로브(20) 및 홀스터(holster;30)를 포함하는 예시적인 생검 장치(10)를 도시한다. 프로브(20)는 적어도 부분적으로 프로브(20)의 케이싱으로부터 원위로 연장되는 니들 조립체(100)를 포함한다. 니들 조립체(100)는 하기 기술된 바와 같이 조직 샘플을 얻기 위하여 환자의 조직 안으로 삽입될 수 있다. 생검 장치(10)는 조직 샘플이 놓여지는 조직 샘플 홀더(40)를 추가로 포함한다. 단지 예를 들어, 프로브(20)는 폐기용 구성요소이고 홀스터(30)는 프로브(20)가 도 2에 도시된 바와 같이, 결합되는 재사용가능한 구성요소일 수 있다. 본원에서 용어 "홀스터"의 사용은 프로브(20)의 임의의 부분이 홀스터(30)의 임의의 부분 안으로 삽입될 것을 요구하는 것으로 판독되지 않아야 한다. 사실, 생검 장치(10)에 대한 하나의 구성에서, 프로브(20)는 단순하게 홀스터(30) 상단에 위치한다. 대안으로, 프로브(20)의 일부는 홀스터(30) 안으로 삽입되어서 프로브(20)를 홀스터(30)에 고정할 수 있다. 또다른 구성에서, 홀스터(30)의 일부는 프로브(20) 안으로 삽입될 수 있다. 추가로, 프로브(20) 및 홀스터(30)는 단일 유닛으로서 일체로 형성될 수 있다.
프로브(20) 및 홀스터(30)가 분리가능한 부재들인 구성에서, 포트 및/또는 밀봉부(32)는 홀스터(30)에 제공되어서, 홀스터(30) 내에서 진공 펌프(50)에 의해서 생성된 진공이 프로브(20)에 유체 연결되도록 프로브(20) 상의 제 2 포트 및/또는 제 2 밀봉부(26)와 결합된다. 홀스터(30)는 또한 프로브(20) 상의 기어(310,312)와 정합하고 결합하는 기어(34,36)를 제공할 수 있다. 홀스터(30) 및 프로브(20) 사이의 구동력 및 진공과 교통하는 도 2에 도시된 구성은 단지 예시적이라는 것을 이해해야 한다. 임의의 변형예에서, 이러한 구성은 2012년 6월 26일자 발행되고 발명의 명칭이 "재사용 부분을 갖는 무연결 생검 장치"인 미국 특허 출원 제 8,206,316 호; 및/또는 2012년 3월 15일자 발행되고 발명의 명칭이 "제거가능한 트레이를 갖는 생검 장치 조직 샘플 홀더"인 미국 공개 공보 제 2012/0065542호의 임의의 교시에 따라서 구성될 수 있으며, 이들 개시물은 본원에서 참고로 합체되어 있다.
홀스터(30) 및 프로브(20)가 연결된 상태에서, 진공 펌프(50)는 조직 샘플 홀더(40) 및 관형 커터(60)를 통해서 니들 조립체(100) 내에서 진공을 유도할 수 있다. 그러나, 진공은 다른 방식으로 제공될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 예를 들어, 진공 펌프(50)는 홀스터(30) 및 프로브(20)와 독립적일 수 있고 진공 튜브에 의해서 간단하게 생검 장치(10) 상의 적당한 포트와 결합될 수 있다. 생검 장치(10)는 2014년 7월 1일자 발행되고 발명의 명칭이 "니들 발사를 갖는 소형 생검 장치"인 미국 특허 출원 제 8,764,680 호; 및/또는 2012년 3월 15일자 발행되고 발명의 명칭이 "제거가능한 트레이를 갖는 생검 장치 조직 샘플 홀더"인 미국 공개 공보 제 2012/0065542호의 임의의 교시에 따라서 추가로 구성될 수 있으며, 이들 개시물은 본원에서 참고로 합체되어 있다. 프로브(20) 및 홀스터(30)에 대한 다른 적당한 구조 및 기능 조합은 본원 교시의 관점에서 당업자에게 명백할 것이다.
II. 예시적 홀스터
도 3에 개략적으로 도시된 홀스터(30)는 진공 펌프(50), 모터(70), 제어 모듈(1000), 진공 센서(52) 및 임의의 다른 적당한 전기 및/또는 전기기계 구성요소들을 포함한다. 본 예의 진공 펌프(50)는 기계적으로 모터(70)에 결합되는 종래의 다이애프램 펌프를 포함한다. 진공 센서(52)는 진공 센서(52)가 진공 펌프(50)에 의해서 생성된 진공 수준을 결정할 수 있도록 임의의 진공 경로를 따라서 또는 진공 펌프(50)에 결합된다. 진공 센서(52)는 진공 센서(52)가 진공 수준을 나타내는 신호를 제어 모듈(1000)에 출력할 수 있도록 제어 모듈(1000)에 전기 결합된다. 도시된 구성에서, 모터(70)는 하기에 기술된 바와 같이 커터(60)를 병진 및/또는 회전시키고 진공 펌프(50)를 작동시키도록 동작할 수 있지만, 이는 단지 선택사항이고 제 2 모터(미도시)는 진공 펌프(50)를 작동시키기 위해 제공될 수 있다. 특히, 모터는 커터 구동 조립체(미도시)에 결합될 수 있다. 이러한 커터 구동 조립체(미도시)는 기어(34,36)를 동시에 회전시킬 수 있다. 상술한 바와 같이, 기어(34,36)는 프로브(20)에서 기어(310,312)와 맞물리므로 모터(70)가 커터(60)를 병진 및/또는 회전시킬 수 있다. 본원의 교시의 관점에서 당업자에게 명백한 홀스터(30)에 대한 다른 다양한 구성이 제공될 수 있다. 단지 예를 통해서, 커터 구동 조립체(미도시) 및/또는 다른 형태의 홀스터(30)는 2012년 6월 16일자 발행되고 발명의 명칭이 "재사용 부분을 갖는 무연결 생검 장치"인 미국 특허 출원 제 8,206,316 호; 및 2014년 7월 1일자 발행되고 발명의 명칭이 "니들 발사를 갖는 소형 생검 장치"인 미국 특허 출원 제 8,764,680 호의 임의의 교시에 따라서 구성될 수 있으며, 이들 개시물은 본원에서 참고로 합체되어 있다.
III. 예시적 프로브
도 4는 니들 조립체(100), 커터 작동 조립체(300), 프로브 하우징(22,24) 및 조직 샘플 홀더(40)를 도시하는 프로브(20)의 부분 분해도를 도시한다. 니들 조립체(100)는 니들 부분(110) 및 밸브 조립체(200)를 포함한다. 하기에 더욱 상세하게 기술된 바와 같이, 니들 조립체(100)는 일반적으로 환자로부터 조직 샘플을 절개하고 조직 샘플을 조직 샘플 홀더(40)로 운송하기 위해 배치될 수 있는 조직을 관통하도록 작동할 수 있다. 특히, 니들 조립체(100)의 니들 부분(110)은 환자의 조직 안으로 삽입된다. 커터 작동 조립체(300)는 그 다음 커터(60)를 개방 위치로 선택적으로 작동시키도록 동작할 수 있다. 일단 커터(60)가 커터 작동 조립체(300)에 의해서 개방 위치로 작동하면, 조직은 커터(60)를 통해서 교통하는 진공에 의해서 니들 부분(110) 안으로 탈출될 수 있다. 커터(60)는 커터 작동 조립체(300)에 의해서 폐쇄 위치로 선택적으로 작동하여, 환자로부터 탈출된 조직을 절개한다. 환기 조립체(300)는 그 다음 니들 부분(110)의 일부를 선택적으로 환기하도록 작동하므로, 탈출된 조직의 근위 단부 및 원위 단부 사이에서 압력차를 생성한다. 상기 압력차는 그 다음 탈출된 조직을 커터(60)를 통해서 조직 샘플 홀더(40)로 운송한다.
A. 예시적인 커터 작동 조립체
커터 작동 조립체(300)는 일련의 기어(310,312)를 포함한다. 기어(310,312)는 커터(60)를 병진 및/또는 회전시키도록 구성된다. 도시된 구성에서, 기어(310,312)는 프로브(20)가 홀스터(30)에 부착될 때 모터(70)에 결합된다. 특히, 2개의 기어(310,312)는 하나의 기어(310)가 커터(60)를 병진시키고 다른 기어(312)가 커터(60)를 동시에 회전시키도록 모터(70)에 의해서 제어된다. 상이한 기어(310) 배열을 사용하는 다른 구성이 제공될 수 있다. 더우기, 추가 모터(70)를 포함하는 구성들이 사용될 수 있다. 여러 적당한 모터(70) 및 기어(310,312) 조합체는 본원의 교시의 관점에서 당업자에게 자명한 것이다. 사실, 커터 작동 조립체(300)는 2012년 6월 26일자 발행되고 발명의 명칭이 "재사용 부분을 갖는 무연결 생검 장치"인 미국 특허 출원 제 8,206,316 호의 임의의 교시에 따라서 구성될 수 있으며, 이들 개시물은 본원에서 참고로 합체되어 있다.
B. 예시적 니들 부분
도 5 내지 도 7은 예시적 니들 부분(110)을 도시한다. 니들 부분(110)은 캐뉼러(120), 부분 캐뉼러(130), 조직 관통 팁(140) 및 측방향 개구(150)를 포함한다. 도시된 바와 같이, 캐뉼러(120)는 부분 캐뉼러(130)의 상단에 배치된다. 캐뉼러(120) 및 부분 캐뉼러(130)는 제 1 루멘 부분(160) 및 제 2 루멘 부분(162)을 형성한다. 도 6에 가장 잘 도시된 바와 같이, 캐뉼러(120)는 일반적으로 원형이고 부분 캐뉼러(130)는 반원형이다. 캐뉼러(120) 및 부분 캐뉼러(130)는 밸브 조립체(200) 내에서 종결하는 근위 단부 및 조직 관통 팁(140)을 지지하는 원위 단부와 동연적(coextensive)일 수 있다. 니들 부분(110)은 일반적으로 난형 단면을 갖는 것으로 도시되지만, 다른 단면 형상이 사용될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 사실, 니들 부분(110)은 단지 원형 튜브로 구성될 수 있어서 일반적으로 8개의 단면을 생성한다. 대안으로, 니들 부분(110)은 2개의 사각형 튜브로 구성될 수 있어서 일반적으로 사각형 단면을 생성한다. 또다른 구성에서, 임의의 다른 적당한 형상이 사용될 수 있다.
도 7a 내지 도 7c는 여러 상태에 있는 커터(60)를 갖는 니들 부분(110)을 도시한다. 특히, 캐뉼러(120)는 커터(60)를 수용하고 커터(60)가 제 2 루멘 부분(162) 내에서 병진 및 회전하게 허용하도록 구성된다. 캐뉼러(120)는 추가로 측방향 개구(150)를 포함한다. 측방향 개구(150)는 생검 장치(10)의 작동 중에 탈출 조직을 수용하도록 크기설정된다. 측방향 개구(150)의 반대편에 있는 캐뉼러(120)의 측벽은 제 1 루멘 부분(160) 및 제 2 루멘 부분(162) 사이에서 유체 교통을 제공하는 복수의 개방부(170)를 포함한다. 본 예에서, 제 1 루멘 부분(160)은 복수의 개방부(170)를 통해서 제 2 루멘 부분(162)을 환기시키기 위해 주위 공기를 선택적으로 제공할 수 있다. 제 2 루멘 부분(162)에 있는 이러한 대기 환기는 진공 펌프(50)로부터의 진공 영향 하에서 절개 조직이 커터(60)를 통해서 그리고 조직 샘플 홀더(40) 안으로 인입될 수 있게 한다.
도 7a 내지 도 7c에 도시된 시리즈 도면은 먼저 폐쇄 위치, 다음 개방 위치 및 마지막으로 중간 위치에 있는 커터(60)를 도시한다. 도시된 각각의 위치는 조직 샘플 추출 공정에서 특정 단계에 대응할 수 있다. 예를 들어, 도 7a에 도시된 바와 같이, 캐뉼러(120)는 커터(60)가 폐쇄 위치에 있을 때 환자의 조직을 관통할 수 있다. 폐쇄 위치에 있는, 커터(60)는 측방향 개구(150)에 대한 가장 먼 원위 위치에 있다. 따라서, 캐뉼러(120)는 관통을 방해할 수 있는 주위 조직을 포획하지 않고 매끄럽게 조직을 통해서 관통할 수 있다.
도 7b는 커터(60)가 측방향 개구(150)에 대해서 가장 먼 근위 위치에 있는, 개방 위치의 커터(60)를 도시한다. 이 상태는 예를 들어 캐뉼러(120)가 조직 샘플이 취해진 환자 내부에서 배향되는 위치에 대응할 수 있다. 커터(60)가 측방향 개구(150)에 대해서 가장 먼 근위 위치에 있는 상태에서, 진공은 측방향 개구(150)를 통해서 환자 조직을 탈출시키기 위해 인가될 수 있다.
마지막으로, 도 7c는 커터(60)가 측방향 개구(150)에 대해서 가장 먼 원위 및 근위 위치들 사이의 위치에 있는 중간 위치의 커터(60)를 도시한다. 이 위치에서, 커터(60)는 폐쇄 위치 또는 개방 위치에서 폐쇄 위치 또는 개방 위치로 각각 이동 상태에 있다. 예를 들어, 커터(60)는 커터(60)가 조직 샘플을 절개하도록 개방 위치에서 폐쇄 위치로 이동할 수 있다. 대안으로, 커터는 환자의 조직이 측방향 개구(150)를 통해서 탈출할 수 있게 허용하기 위하여 폐쇄 위치에서 개방 위치로 이동할 수 있다. 하기에 더욱 상세하게 기술된 바와 같이, 이들 여러 위치들은 밸브 조립체(200)의 여러 공압 상태에 대응한다. 커터(60)의 여러 위치들 및 조직 추출 공정에서의 대응 단계들은 단지 예시적이고 당업자에게는 본원의 교시로부터 다른 적당한 조합들이 자명한 것이라는 것을 이해해야 한다.
조직 관통 팁(140)은 돌출하는 평탄 블레이드를 갖는 일반적인 원추형 몸체를 구비한 것으로 도시된다. 조직 관통 팁(140)의 형상은 단지 예시적이고 많은 다른 적당한 형상들이 사용될 수 있다. 예를 들어, 조직 관통 팁(140)은 원추형 몸체와 무관한, 니들 부분(110)으로부터 돌출하는 블레이드 형상일 수 있다. 추가 변형예에서, 조직 관통 팁(140)은 가변 형상 및 구성의 평탄한 블레이드 부분을 가질 수 있다. 본원의 교시의 관점에서 당업자에게 자명한 바와 같이, 일반적으로 조직 관통 팁(140) 및 니들 부분(110)에 대한 다른 여러 구성들이 제공될 수 있다. 단지 예를 들어, 니들 부분(110)은 2014년 8월 8일자 발행되고 발명의 명칭이 "생검 장치를 위한 니들 조립체 및 블레이드 조립체"인 미국 특허 출원 제 8,801,742 호의 적어도 임의의 교시들에 따라서 구성될 수 있고, 상기 개시물은 본원에서 참고로 합체된다.
C. 예시적인 밸브 조립체
도 8은 예시적인 밸브 조립체(200)의 분해도를 도시한다. 밸브 조립체(200)는 매니폴드(210), 정적 밀봉부(240) 및 스풀 몸체(250)를 포함한다. 매니폴드(210)는 밸브 조립체(200)를 니들 조립체(100)의 니들 부분(110)의 근위 단부에 결합한다. 특히, 매니폴드(210)는 니들 결합 단부(220) 및 환기 단부(230)를 포함한다. 도 9에 가장 잘 도시된 바와 같이, 매니폴드(210)의 니들 결합 단부(220)는 니들 조립체(100)의 니들 부분(110)의 근위 단부를 수용하도록 구성된다. 본 예에서, 결합은 캐뉼러(120) 및 부분 캐뉼러(130)의 종결부에서 이루어진다. 커터(60)는 그 다음 밸브 조립체(200)를 통해서 조직 샘플 홀더(40)로 지속된다. 하기에 더욱 상세하게 기술된 바와 같이, 니들 결합 단부(220)는 환기 단부(230)로부터 제 1 루멘 부분(160)을 통해서 유체 유동을 허용하기 위하여 캐뉼러(120) 및 부분 캐뉼러(130) 주위에 공기 기밀 밀봉부를 생성한다. 매니폴드(210)의 니들 결합 단부(220) 및 니들 부분(110) 사이의 결합은 접착제 접합, 탄성 밀봉 형태, 간섭 끼워맞춤 또는 기계적 고정 수단과 같은 임의의 적당한 수단에 의해서 용이하게 될 수 있다.
도 9는 커터(60) 주위의 위치에 있는 매니폴드(210)의 환기 단부(230)를 도시한다. 스풀 몸체(250)는 환기 단부(230)의 상세사항을 볼 수 있도록 도 9에는 도시되지 않는다. 환기 단부(230)는 니들 결합 단부(220)로부터 근위로 연장된다. 본 예에서, 니들 결합 단부(220) 및 환기 단부(230)는 단일 유닛으로 일체로 형성된다. 다른 예들에서, 니들 결합 단부(220) 및 환기 단부(230)는 임의의 적당한 고정 수단에 의해서 함께 결합된 개별 구성요소들이다. 환기 단부(230)는 정적 밀봉부(240)가 부착되는 매니폴드(210)의 근위 단부에서 종결된다. 환기 단부(230)는 서로에 대해서 길이방향으로 공동위치하는 복수의 가로방향 개방부(232)를 형성한다. 가로방향 개방부(232)는 그들의 공통 길이방향 위치에서 환기 단부(230)의 외부 주변부에 대해서 서로로부터 동일 거리로 이격된다. 하기에 더욱 상세하게 기술된 바와 같이, 가로방향 개방부(232)는 주위 공기가 제 1 루멘 부분(160)에 유체 교통하도록 환기 단부(230)의 내부에 주위 공기의 교통을 제공한다.
정적 밀봉부(240)는 매니폴드(210)의 근위 단부에 부착된다. 커터(60)는 정적 밀봉부(240)를 통해서 연장된다. 커터(60)는 정적 밀봉부(240)를 통해서 자유 회전 및 병진하지만, 정적 밀봉부(240)는 커터(60) 및 정적 밀봉부(240) 사이의 계면에서 유체 교통을 방지한다. 따라서, 니들 결합 단부(220)에 의해서 생성된 밀봉부 및 정적 밀봉부(240)에 의해서 생성된 밀봉부로써, 주위 공기의 유동은 제 1 루멘 부분(160)에 대한 가로방향 개방부(232)로 제한될 수 있다. 정적 밀봉부(240)는 밸브 조립체(200)의 개별 구성요소로서 도시된다. 니는 스풀 몸체(250)가 매니폴드(210) 안으로 삽입될 수 있게 한다. 그러나, 정적 밀봉부(240)는 매니폴드(210)와 일체로 형성될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 이는 매니폴드(210)가 도시된 단일 디자인보다 많은 하나 초과의 구성요소로서 이루어진다.
도 10 내지 도 12는 스풀 몸체(250)의 상세도를 제공한다. 스풀 몸체(250)는 스풀 몸체(250)의 원위 단부 및 근위 단부 인근에 위치한 O-링(252)을 가진다. 하기에 더욱 상세하게 기술된 바와 같이, O-링(252)은 매니폴드(210)의 환기 단부(230)의 내경 표면과 스풀 몸체(250) 사이에 밀봉부를 생성한다. 비록 스풀 몸체(250)는 2개의 O-링(252)을 갖는 것으로 도시되지만, 임의의 적당한 수의 O-링이 사용될 수 있다.
스풀 몸체(250)는 일반적으로 환기 채널(256)을 형성하는 내향 연장 커터 결합 부재(254)를 갖는 중공으로서 도시된다. 도 12에 가장 잘 도시된 바와 같이, 커터 결합 부재(254)는 스풀 몸체(250)가 커터(60) 상에서 커터(60)와 동축방향으로 위치할 수 있게 한다. 본 예에서, 스풀 몸체(250)의 내부 주위에 동일 거리로 배향된 4개의 커터 결합 부재(254)가 있다. 대안으로, 스풀 몸체(250)는 임의의 적당한 수의 커터 결합 부재(254)로 이루어질 수 있다. 커터 결합 부재(254)는 스풀 몸체(250)의 근위 단부에서 스풀 몸체(250)의 원위 단부를 향하여 길이방향으로 연장된다. 커터 결합 부재(254)의 길이방향 연장부는 단지 예시적이고 다른 구성이 사용될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 예를 들어, 커터 결합 부재(254)는 스풀 몸체(250)의 단일 일부에 대해 연장될 수 있다. 또다른 구성에서, 커터 결합 부재(254)는 길이방향 연장부에서 파괴부를 가질 수 있고 그에 의해서 이들은 스풀 몸체(250)의 일부에 대해서 연장, 정지 및 서로에 대해서 연속된다.
환기 채널(256)은 커터(60)의 외경과 스풀 몸체(250)의 내경 사이에서 스풀 몸체(250)의 근위 단부로부터 스풀 몸체(250)의 원위 단부로의 유체 교통을 허용한다. 본 예에서, 4개의 환기 채널(256)은 4개의 커터 결합 부재(254)에 의해서 형성된다. 그러나, 커터 결합 부재(254)의 임의의 대안 구성은 환기 채널(256)의 대응하는 대안 구성을 제공할 수 있다는 것을 이해해야 한다. 커터 결합 부재(254) 및 환기 채널(256)의 여러 다른 대안 구성은 본원의 교시의 관점에서 당업자에게 자명한 것이다.
스풀 몸체(250)의 원위 단부는 세팅 스크류 또는 임의의 다른 유형의 고정 부재를 통해서 스풀 몸체(250)가 커터(60)에 부착될 수 있게 하는 커터 고정 구멍(258)을 포함한다. 따라서, 스풀 몸체(250)는 커터(60)가 병진 및 회전할 때 회전 및 병진할 수 있다. 2개의 커터 고정 구멍(258)이 도시된다. 그러나, 임의의 적당한 수의 커터 고정 구멍(258)이 사용될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 추가로, 커터 고정 구멍(258)은 본원의 교시의 관점에서 당업자에게 자명한 바와 같이 전체적으로 생략되고 커터(60)에 대한 임의의 다른 수단의 고정 스풀 몸체(250)로 교체될 수 있다.
IV. 예시적 공압 상태
도 13a 내지 도 13c는 여러 예시적인 공압 상태에 있는 스풀 몸체(250)를 도시한다. 도 13a에는, 스풀 몸체(250)가 환기 상태에 있는 것으로 도시된다. 환기 상태의 스풀 몸체(250)는 매니폴드(210)에 대해서 가장 먼 원위 위치에 있다. 상술한 바와 같이, 스풀 몸체(250)는 커터(60)에 부착된다. 따라서, 환기 상태는 도 7a에 도시된 바와 같이, 측방향 개구(150)에 대해서 가장 먼 위치에 있는 커터(60)에 해당한다. 스풀 몸체(250)가 매니폴드(210)에 대해서 가장 먼 원위 위치에 있을 때, 가로방향 개방부(232)는 스풀 몸체(250)에 있는 환기 채널(256)을 통해서 제 1 루멘 부분(160)으로의 주위 공기의 유체 교통을 허용한다. 특히, 가장 근위의 O-링(252)은 가로방향 개방부(232)에 대한 원위에 있다. 스풀 몸체(250)는 가로방향 개방부(232) 및 환기 채널(256) 사이의 확실한 유체 경로를 제공한다. 제 1 루멘 부분(160)에 대한 주위 공기의 유체 교통은 대응하게 커터(60)의 원위 단부에서 커터(60) 내에서 절개된 조직 샘플 뒤에 음압이 존재할 수 있게 한다. 따라서, 진공이 커터(60)에 인가될 때, 절개된 조직 샘플은 커터(60)를 통해서 조직 샘플 홀더(40)로 근위로 운송될 수 있다.
도 13b는 비환기 상태에 있는 스풀 몸체(250)를 도시한다. 비환기 상태에서, 스풀 몸체(250)는 매니폴드(210)에 관한 가장 먼 근위 부분에 있다. 가장 먼 근위 위치에서, 스풀 몸체(250)는 매니폴드(210)의 환기 단부(230)에 있는 가로방향 개방부(232)를 밀봉하도록 배치된다. 특히, 가로방향 개방부(232)는 스풀 몸체(250) 및 O-링(252) 사이에 배치되므로, 가로방향 개방부(232)를 통한 환기 채널(256)로의 유체 교통을 방지한다. 도 13b는 커터(60)의 개방 상태에 대응하는 비환기 상태를 도시한다. 도 7b에 가장 잘 도시된 바와 같이, 커터(60)의 개방 상태는 측방향 개구(150)에 대한 가장 먼 근위 위치에 놓여지는 커터(60)에 해당한다. 커터(60)의 개방 상태에는, 제 1 루멘 부분(160)을 통한 주위 공기의 유체 교통이 없다. 다시 말해서, 스풀 몸체(250)는 이 단계에서 주위에 대한 제 1 루멘 부분(160)을 밀봉한다. 따라서, 진공이 커터(60)에 인가될 때, 조직은 측방향 개구(150)를 통해서 탈출할 수 있다.
도 13c는 중간 비환기 상태에 있는 스풀 몸체(250)를 도시한다. 본 예에서, 스풀 몸체(250)는 대략 캐뉼러(120)의 측방향 개구(150)의 길이방향 길이에 대응하는 거리 만큼 분리된 2개의 O-링(252)을 가진다. O-링(252) 사이의 분리로 인하여, 그리고 스풀 몸체(250)가 커터(60)와 함께 병진하기 때문에, 스풀 몸체(250)는 가장 먼 근위 위치에서 가장 먼 원위 위치 사이에서 측방향 개구(150)에 관해서 병진한다. 특히, 도 13c는 비환기 상태에서 환기 상태로의 이행부에 인접한 위치에 있는 스풀 몸체(250)를 도시한다. 도 7c는 스풀 몸체(250)가 도 13c에 도시된 위치에 있을 때 커터(60)의 대응 위치를 도시한다. 스풀 몸체(250) 및 O-링(252) 사이의 거리는 임의의 적당한 거리일 수 있다는 것을 이해해야 한다. 사실, 이 거리는 커터(60)가 측방향 개구(150)에 대해서 더욱 근위 위치에 있을 때 대기를 환기시키는 것이 바람직하다면 작아질 수 있다. 대안으로, 니들 부분(110)은 비환기 상태와 환기 상태 사이의 이행부가 커터(60) 위치에 대해서 동일하게 잔류하도록 상이한 거리를 필요로 하는 상이한 구성일 수 있다. 스풀 몸체(250) 및 O-링(252) 사이의 상이한 거리를 포함하는 다른 구성은 본원의 교시의 관점에서 당업자에게 자명한 사실이다.
도 14는 생검 장치(10)의 사용 중에 실행될 수 있는 예시적인 공압 알고리즘(400)을 도시한다. 특히, 도 14는 측방향 개구(150)의 그래픽 표시물(420)을 포함하는 그래픽 표시물(410)에 의해서 재현되는 캐뉼러(120)에 대한 커터(60)의 이동을 도시한다. 커터(60)의 이동은 커터(60)에 대한 전체 이동 범위에 대해서 라인(430)에 도시된다. 라인(440)은 조직 추출 공정 중에 밸브 조립체(200)의 공압 상태를 나타냄으로써, 제 1 루멘 부분(160)의 공압 상태를 표시한다. 커터(60) 내부의 제 2 루멘 부분(162)의 공압 상태는 라인(450)에 의해서 표시된다. 알 수 있는 바와 같이, 진공이 조직 추출 공정을 통해서 일정하게 제 2 루멘 부분(162)에 인가된다. 도 14에 있는 용어 "데드 헤드(dead head)"는 대기에 대해서 밀봉되고 진공은 단계 중에 제 2 루멘 부분(162)에서 제 1 루멘 부분(160)으로 자유롭게 이동하도록 허용되지 않는다.
도 14에 도시된 바와 같이, 커터(60)는 도 7a에 도시된 폐쇄 위치에서 개시된다. 이 위치에서, 도 14의 라인(440)은 밸브 조립체(200)가 대기로 환기되고 라인(450)은 그에 진공이 인가된 제 2 루멘 부분(162)을 나타낸다. 밸브 조립체(200)의 대응 부분은 도 13a에 도시된다.
커터(60)는 폐쇄 상태로부터 개방 상태를 향하여 근위로 병진할 때, 도 14의 라인(430)에 의해서 표시된 바와 같이, 그리고 도 7c에 도시된 바와 같이, 라인(440)은 밸브 조립체(200)가 제 1 루멘 부분(160)이 대기에 대해서 밀봉되는 "데드 헤드" 상태로 대응하게 변위된다는 것을 나타낸다. 밸브 조립체(200)에 대한 이러한 이행부는 도 13c에 가장 잘 도시된다. 본 예에서, 이 이행부는 커터(60)가 측방향 개구(150)가 효과적으로 대략 24% 개방되는 측방향 개구(150)에 대한 위치에 위치한다. 그러나, 이러한 이행부는 측방향 개구(150)에 대한 다른 커터(60) 위치에서 발생할 수 있다는 것을 이해해야 한다.
일단 커터(60)가 도 7b에 도시된 바와 같이, 개방 위치에 도달하면, 도 14의 라인(430)은 커터(60)가 개방 개구 체류 시간(460) 동안 개방 상태로 잔류할 수 있다는 것을 나타낸다. 개방 개구 체류 시간(460) 중에, 제 1 루멘 부분(160)은 대기에 대해서 밀봉된다. 밸브 조립체(200)의 대응 위치는 도 13b에 가장 잘 도시되어 있다. 그러나, 라인(450)에 표시된 바와 같이, 진공은 커터(60) 내부의 제 2 루멘 부분(162)에 인가된다. 따라서, 진공은 조직이 측방향 개구(150)를 통해서 탈출할 수 있도록 제 2 루멘 부분(162)을 경유하여 측방향 개구(150)를 통해서 이동할 수 있다. 임의의 예에서, 알고리즘(400)은 커터(60)가 개방될 때와 동일 속도에서 모터(70)의 지속된 회전을 포함할 수 있다. 이러한 예에서, 모터(70)는 개방 개구 체류 시간(460)의 지속기간 중에 커터 구동열로부터 분리될 수 있다. 아직, 모터(70)는 라인(450)에 의해서 표시된 바와 같이 진공을 공급하기 위하여 진공 펌프(50)에 결합 상태로 잔류한다.
도 14의 라인(430)은 도 7c에 도시된 바와 같이, 개방 위치에서 폐쇄 위치로 원위로 변위하는 커터(60)를 도시한다. 커터(60)가 원위로 병진하여, 탈출 조직을 절개할 때, 도 14의 라인(440)은 데드 헤드 상태에서 환기 상태로 변위하는 환기 조립체(200)를 도시한다. 상기 환기 조립체(200)에 대한 이러한 이행부는 도 13에 도시된 상태의 직후이다. 상술한 바와 같이, 이러한 이행부는 측방향 개구(150)가 유효하게 대략 13% 개방되는 측방향 개구(150)에 대한 위치에서 커터(60)가 위치할 때 발생한다. 그러나, 이러한 위치는 마찬가지로 다른 변형예에서 변화될 수 있다는 것을 이해해야 한다.
마지막으로, 도 14의 라인(430)은 도 7a에 도시된 바와 같이, 폐쇄 위치에 있는 커터(60)를 도시하며, 여기서 커터는 폐쇄 개구 체류 시간(470) 동안 잔류할 것이다. 이러한 상태에서, 도 14의 라인(440)은 도 13a에 도시된 바와 같이, 환기 상태에 있는 밸브 조립체(200)를 도시한다. 따라서, 제 1 루멘 부분(160)은 커터(60)를 통해서 그리고 조직 샘플 홀더(40) 안으로 절개된 조직 샘플의 근위 이동에 적당한 압력차를 생성하기 위하여 대기로 환기될 수 있다. 개방 개구 체류 시간(460)에 대해서 유사하게 상술한 바와 같이, 폐쇄 개구 체류 시간(470)은 모터(70)의 연속 회전을 포함할 수 있다. 그러나, 개방 개구 체류 시간(460)과는 다르게, 모터(70)는 커터(60)가 폐쇄될 때와 동일 속도로 지속적으로 회전할 수 있다. 모터(70)의 이러한 회전 중에, 모터(70)는 폐쇄 개구 체류 시간(470)의 지속기간 동안 커터 구동열로부터 분리될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 그러나, 모터(70)는 라인(450)으로 표시된 바와 같이 진공을 공급하기 위해 진공 펌프(50)에 결합 상태로 잔류할 수 있다. 일단 폐쇄 개구 체류 시간(470)이 경과하면, 상술한 공정은 원하는 수의 조직 샘플들을 얻기 위해 필요할 때 반복될 수 있다. 물론, 상술한 여러 상태들은 단지 예시적이고 커터(60) 위치, 환기 상태 및 진공 사이의 다른 관계는 본원 교시의 관점에서 당업자에게 명백할 것이다.
본원에서 참고로 전체적으로 또는 부분적으로 합체되는 임의의 특허, 공보 또는 다른 개시물은 통합 재료가 본원에 기술된 기존의 규정, 기술 또는 다른 개시물과 상충되지 않는 범위까지만 합체된다는 것을 이해해야 한다. 이와 같이 필요한 범위까지, 여기서 명시적으로 설명한 본 개시물은 참고로 본원에서 통합된 임의의 상충 재료를 대체한다. 본원에서 참고로 합체되지만, 본원에 기술된 기존의 규정, 기술 또는 다른 개시물과 상충되는 임의의 재료 또는 부분은 단지 통합 재료 및 기존의 개시 재료 사이에서 충돌되지 않는 범위로만 통합될 것이다.
본 발명의 실시예들은 종래의 내시경 및 개방 수술 기기에서의 적용예 뿐 아니라 로봇 보조 수술의 적용예를 가진다.
본원에 개시된 장치들의 예는 1회 사용 후에 폐쇄되거나 또는 여러번 사용되도록 설계될 수 있다. 실시예들은 하나의 경우 또는 양자 모두의 경우에서 적어도 한번 사용한 후에 재사용을 위하여 재조절될 수 있다. 재조절은 장치의 분해 단계의 임의의 조합 이후에, 특정 부재들의 세정 또는 교체 및 차후 재조립하는 것을 포함할 수 있다. 특히, 장치의 실시예들은 분해될 수 있고, 임의의 수의 특정 부재들 또는 장치의 부분들은 임의의 조합 시에 교체 또는 제거될 수 있다. 특정 부분들의 세정 및/또는 교체 시에, 장치의 실시예들은 수술 절차 직전에 수술팀에 의해서 또는 재조절 설비에서 차후 사용을 위하여 재조립될 수 있다. 당업자는 장치의 재조절이 분해, 세정/교체 및 재조립을 위한 다양한 기술에서 사용될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 이러한 기술의 사용 및 그에 따른 재조절된 장치는 모두 본원의 범주 내에 있다.
단지 예를 들어, 본원에 기술된 실시예들은 수술 전에 진행될 수 있다. 먼저, 신규 또는 사용된 도구가 얻어질 수 있고 필요하다면 세정될 수 있다. 도구는 그 다음 살균될 수 있다. 하나의 살균 기술에서, 도구는 플라스틱 또는 TYVEK 백과 같은 폐쇄 및 밀봉된 컨테이너에 배치된다. 컨테이너 및 도구는 감마 방사선, x-선 또는 고에너지 전자와 같이 컨테이너를 침투할 수 있는 방사선 장에 배치될 수 있다. 방사선은 도구에 그리고 컨테이너 내의 박테리아를 살균할 수 있다. 살균된 도구는 그 다음 살균 컨테이너에 저장될 수 있다. 밀봉된 컨테이너는 의료 설비 내에서 개방될 때까지 도구 살균을 유지할 수 있다. 장치는 또한 베타 또는 감마 방사선, 에틸렌 산화물 또는 증기를 포함하지만 이들에 국한되지 않는 당분야에 공지된 임의의 다른 기술을 사용하여 살균될 수 있다.
본 발명의 도시되고 기술된 다양한 실시예들에서, 본원에 기술된 방법 및 시스템의 추가 적용은 본 발명의 범주 내에서 당업자에 의해서 적당히 변형함으로써 달성될 수 있다. 이러한 여러 가능한 변형들이 언급되었지만, 다른 것들도 당업자에게는 자명한 것이다. 예를 들어, 상술한 예, 실시예, 기하학적 형태, 재료, 치수, 비율, 단계 등은 예시적이고 필수적인 것은 아니다. 따라서, 본 발명의 범주는 하기 청구범위의 관점에서 고려되어야 하고 명세서 및 도면에 도시되고 기술된 구조 및 동작의 상세 설명에 국한되지 않는 것으로 이해해야 한다.

Claims (20)

  1. 생검 장치에 있어서,
    (a) 몸체;
    (b) 상기 몸체에 대해서 원위로 연장되는 니들로서, 상기 니들은 제 1 루멘 및 제 2 루멘을 형성하고, 상기 제 1 루멘은 제 1 길이방향 축을 따라 연장되고, 상기 제 2 루멘은 제 2 길이방향 축을 따라 연장되며, 상기 니들은 상기 제 1 루멘을 상기 제 2 루멘에 유체 결합하는 개방부를 포함하는, 상기 니들;
    (c) 조직을 절개하기 위해 상기 니들에 대해서 병진하도록 구성된 커터; 및
    (d) 밸브 조립체를 포함하고, 상기 밸브 조립체는:
    (i) 환기 개방부, 및
    (ii) 제 1 위치 및 제 2 위치 사이에서 상기 환기 개방부에 대하여 이동가능한 스풀 몸체로서, 상기 니들의 제 2 루멘은 상기 스풀 몸체가 상기 제 1 위치에 있을 때 상기 환기 개방부에 결합되고, 상기 제 2 루멘은 상기 스풀 몸체가 상기 제 2 위치에 있을 때 상기 환기 개방부에 대해서 밀봉되며, 상기 스풀 몸체는 상기 커터의 병진에 비례하게 이동함으로써 상기 제 1 위치와 상기 제 2 위치 사이에서 이행하도록 구성되는, 상기 스풀 몸체를 포함하는 생검 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 니들은 가로방향 조직 수용 개구를 추가로 형성하고, 상기 가로방향 조직 수용 개구는 상기 제 1 루멘 안으로 개방되며, 상기 커터는 상기 조직 수용 개구를 통해서 돌출하는 조직을 절개하도록 작동가능한, 생검 장치.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 커터는 상기 제 1 축을 따라 병진하도록 구성되는, 생검 장치.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 커터는 상기 제 1 루멘에 배치되는, 생검 장치.
  5. 제 3 항에 있어서,
    상기 스풀 몸체는 상기 환기 개방부에 대해서 상기 제 1 축을 따라 이동가능한, 생검 장치.
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 스풀 몸체는 상기 커터의 병진이 상기 제 1 축을 따른 상기 스풀 몸체의 이동에 직접 대응하도록 상기 커터에 결합되는, 생검 장치.
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 커터는 제 1 위치 및 제 2 위치 사이에서 병진가능하고, 상기 커터의 제 1 위치는 상기 제 1 위치에 있는 상기 스풀 몸체에 대응하고, 상기 커터의 제 2 위치는 상기 제 2 위치에 있는 상기 스풀 몸체에 대응하는, 생검 장치.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 커터는 상기 커터가 상기 제 1 위치에 있을 때, 상기 니들에 대해서 원위로 완전히 진행하고, 상기 커터는 상기 커터가 상기 제 2 위치에 있을 때, 상기 니들에 대해서 근위로 완전히 진행하는, 생검 장치.
  9. 제 1 항에 있어서,
    상기 밸브 조립체는 매니폴드를 추가로 포함하고, 상기 환기 개방부는 상기 매니폴드에 의해서 형성되는, 생검 장치.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 매니폴드는 상기 몸체의 원위 단부에 고정식으로 부착되고, 상기 매니폴드는 상기 몸체의 원위 단부로부터 근위로 연장되는, 생검 장치.
  11. 제10 항에 있어서,
    상기 니들은 상기 매니폴드로부터 원위로 연장되고, 상기 니들은 상기 매니폴드에 대해서 유체 밀봉되는, 생검 장치.
  12. 제 11 항에 있어서,
    상기 스풀 몸체는 상기 매니폴드 내에 배치되고, 상기 스풀 몸체는 상기 환기 개방부에 대해서 상기 매니폴드 내에서 활주가능한, 생검 장치.
  13. 제 12 항에 있어서,
    상기 스풀 몸체는 원위 단부 및 근위 단부를 포함하고, 상기 원위 단부 및 상기 근위 단부는 각각 밀봉부를 포함하고, 상기 밀봉부는 상기 스풀 몸체의 외면과 상기 매니폴드의 내면 사이에서 유체 밀봉부를 생성하도록 작동가능한, 생검 장치.
  14. 제 13 항에 있어서,
    상기 스풀 몸체의 원위 단부 및 근위 단부 상의 밀봉부들은 고무 O-링을 포함하는, 생검 장치.
  15. 제 13 항에 있어서,
    상기 스풀 몸체는 상기 커터에 대해서 동축방향으로 배치되는, 생검 장치.
  16. 생검 장치에 있어서,
    (a) 몸체;
    (b) 상기 몸체에 대해서 원위로 연장되는 니들로서, 상기 니들은 제 1 루멘 및 제 2 루멘을 형성하고, 상기 제 2 루멘은 상기 제 1 루멘으로부터 오프셋되고, 상기 니들은 상기 제 1 루멘을 상기 제 2 루멘에 유체 결합하는 개방부를 포함하는, 상기 니들;
    (c) 조직을 절개하기 위해 상기 니들에 대해서 이동가능한 커터; 및
    (d) 밸브 조립체를 포함하고, 상기 밸브 조립체는:
    (i) 환기 개방부, 및
    (ii) 상기 환기 개방부를 상기 니들의 제 2 루멘과 선택적으로 결합 및 분리하기 위하여 상기 커터의 병진에 대응하게 상기 환기 개방부에 대해서 병진하도록 구성된 밸브 부재를 포함하는, 생검 장치.
  17. 제 16 항에 있어서,
    상기 몸체의 원위 단부로부터 근위로 연장되는 매니폴드를 추가로 포함하고, 상기 니들은 상기 니들이 상기 매니폴드로부터 원위로 연장되도록 상기 매니폴드에 대해서 동축방향으로 배치되고, 상기 환기 개방부는 상기 매니폴드에 의해서 형성되는, 생검 장치.
  18. 제 17 항에 있어서,
    상기 밸브 부재는 상기 매니폴드 내에 배치되고, 상기 밸브 부재는 상기 매니폴드의 내부 및 상기 밸브 부재의 외부 사이를 밀봉하도록 구성된 적어도 2개의 밀봉부들을 포함하고, 상기 밸브 부재는 상기 밀봉부들이 제 1 위치 및 제 2 위치 사이에서 상기 환기 개방부에 대해서 이동할 수 있도록 상기 매니폴드 내에서 활주가능한, 생검 장치.
  19. 제 18 항에 있어서,
    상기 환기 개방부는 상기 밀봉부들이 상기 제 1 위치에 있을 때, 상기 밸브 부재의 밀봉부들 사이에 배치되고, 상기 환기 개방부는 상기 밀봉부들이 상기 제 2 위치에 있을 때 상기 밀봉부들의 근위에 배치되는, 생검 장치.
  20. 생검 장치에 있어서,
    (a) 몸체;
    (b) 상기 몸체에 대해서 원위로 연장되는 니들로서, 상기 니들은 제 1 루멘 및 제 2 루멘을 형성하고, 상기 제 1 루멘은 제 1 길이방향 축을 따라 연장되고, 상기 제 2 루멘은 제 2 길이방향 축을 따라 연장되며, 상기 니들은 상기 제 1 루멘을 상기 제 2 루멘에 유체 결합하는 개방부를 포함하는, 상기 니들;
    (c) 조직을 절개하기 위해 상기 니들에 대해서 병진하도록 구성된 커터;
    (d) 환기 개방부를 형성하는 매니폴드; 및
    (e) 상기 커터에 대해서 고정된 스풀 몸체로서, 상기 환기 개방부를 상기 니들의 제 2 루멘과 선택적으로 결합 및 분리하기 위하여 상기 매니폴드 내에서 상기 환기 개방부에 대하여 병진가능한, 상기 스풀 몸체를 포함하는 생검 장치.
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Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3622893B1 (en) 2013-11-25 2024-01-24 Devicor Medical Products, Inc. Biopsy device with translating valve assembly
WO2015155630A1 (en) * 2014-04-11 2015-10-15 Koninklijke Philips N.V. Needle with thin film piezoelectric sensors
CN109330633B (zh) * 2018-11-09 2023-10-10 上海导向医疗系统有限公司 活检旋切装置
EP3883480A2 (en) 2018-11-20 2021-09-29 Devicor Medical Products, Inc. Needle rotation mechanism for biopsy needle
EP3883479A2 (en) 2018-11-20 2021-09-29 Devicor Medical Products, Inc. Biopsy device with manual firing mechanism
EP3870073B1 (en) * 2018-12-14 2023-11-15 Devicor Medical Products, Inc. Biopsy device with translating shuttle valve assembly
WO2020219667A1 (en) 2019-04-24 2020-10-29 Devicor Medical Products, Inc. Biopsy device with integrated vacuum reservoir

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6241687B1 (en) * 2000-02-18 2001-06-05 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Method of use for a biopsy instrument with breakable sample segments
US20050159677A1 (en) * 2003-12-23 2005-07-21 Shabaz Martin V. Biopsy device with aperture orientation and improved tip
US20090171242A1 (en) * 2007-12-27 2009-07-02 Hibner John A Clutch and valving system for tetherless biopsy device
JP2011000524A (ja) * 2009-06-17 2011-01-06 Ryobi Shoji Kk 塗膜除去方法並びに装置

Family Cites Families (32)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS64884Y2 (ko) * 1984-10-24 1989-01-10
US5145565A (en) * 1989-05-01 1992-09-08 Spacelabs, Inc. Contamination-free method and apparatus for measuring body fluid chemical parameters
US5256160A (en) * 1989-11-06 1993-10-26 Mectra Labs, Inc. Medical device valving mechanism
US5526822A (en) * 1994-03-24 1996-06-18 Biopsys Medical, Inc. Method and apparatus for automated biopsy and collection of soft tissue
US6142956A (en) * 1996-11-25 2000-11-07 Symbiosis Corporation Proximal actuation handle for a biopsy forceps instrument having irrigation and aspiration capabilities
US6017316A (en) * 1997-06-18 2000-01-25 Biopsys Medical Vacuum control system and method for automated biopsy device
US6632182B1 (en) * 1998-10-23 2003-10-14 The Trustees Of Columbia University In The City Of New York Multiple bit, multiple specimen endoscopic biopsy forceps
US6086544A (en) 1999-03-31 2000-07-11 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Control apparatus for an automated surgical biopsy device
US6485436B1 (en) * 2000-08-10 2002-11-26 Csaba Truckai Pressure-assisted biopsy needle apparatus and technique
US6602203B2 (en) 2000-10-13 2003-08-05 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Remote thumbwheel for a surgical biopsy device
US6626849B2 (en) 2001-11-01 2003-09-30 Ethicon Endo-Surgery, Inc. MRI compatible surgical biopsy device
US20030125639A1 (en) * 2002-01-02 2003-07-03 Fisher John S. Biopsy needle having rotating core for shearing tissue
US6858014B2 (en) * 2002-04-05 2005-02-22 Scimed Life Systems, Inc. Multiple biopsy device
US8357103B2 (en) 2003-10-14 2013-01-22 Suros Surgical Systems, Inc. Vacuum assisted biopsy needle set
US9638770B2 (en) * 2004-05-21 2017-05-02 Devicor Medical Products, Inc. MRI biopsy apparatus incorporating an imageable penetrating portion
US20060074345A1 (en) * 2004-09-29 2006-04-06 Hibner John A Biopsy apparatus and method
US7846107B2 (en) * 2005-05-13 2010-12-07 Boston Scientific Scimed, Inc. Endoscopic apparatus with integrated multiple biopsy device
US7854707B2 (en) 2005-08-05 2010-12-21 Devicor Medical Products, Inc. Tissue sample revolver drum biopsy device
US7662109B2 (en) * 2006-02-01 2010-02-16 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Biopsy device with replaceable probe incorporating static vacuum source dual valve sample stacking retrieval and saline flush
US9345457B2 (en) 2006-12-13 2016-05-24 Devicor Medical Products, Inc. Presentation of biopsy sample by biopsy device
US8808200B2 (en) * 2007-10-01 2014-08-19 Suros Surgical Systems, Inc. Surgical device and method of using same
US20100152610A1 (en) 2008-12-16 2010-06-17 Parihar Shailendra K Hand Actuated Tetherless Biopsy Device with Pistol Grip
US20100160819A1 (en) 2008-12-18 2010-06-24 Parihar Shailendra K Biopsy Device with Central Thumbwheel
US8672860B2 (en) * 2009-05-18 2014-03-18 Devicor Medical Products, Inc. Tetherless biopsy device with self-reversing cutter drive mechanism
US8206316B2 (en) * 2009-06-12 2012-06-26 Devicor Medical Products, Inc. Tetherless biopsy device with reusable portion
US8529468B2 (en) 2009-07-01 2013-09-10 Suros Surgical Systems, Inc. Surgical system
AU2011299267B2 (en) 2010-09-10 2015-05-14 Devicor Medical Products, Inc. Biopsy device tissue sample holder with removable tray
US8764680B2 (en) 2010-11-01 2014-07-01 Devicor Medical Products, Inc. Handheld biopsy device with needle firing
US8622926B2 (en) 2011-05-23 2014-01-07 Devicor Medical Products, Inc. Tetherless biopsy device
US8801742B2 (en) 2011-06-01 2014-08-12 Devicor Medical Products, Inc. Needle assembly and blade assembly for biopsy device
EP2814399B1 (en) * 2012-02-15 2018-04-04 Devicor Medical Products, Inc. Biopsy device valve assembly
EP3622893B1 (en) 2013-11-25 2024-01-24 Devicor Medical Products, Inc. Biopsy device with translating valve assembly

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6241687B1 (en) * 2000-02-18 2001-06-05 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Method of use for a biopsy instrument with breakable sample segments
US20050159677A1 (en) * 2003-12-23 2005-07-21 Shabaz Martin V. Biopsy device with aperture orientation and improved tip
US20090171242A1 (en) * 2007-12-27 2009-07-02 Hibner John A Clutch and valving system for tetherless biopsy device
JP2011000524A (ja) * 2009-06-17 2011-01-06 Ryobi Shoji Kk 塗膜除去方法並びに装置

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