KR20160070178A - 기관 튜브 및 석션 디바이스 - Google Patents

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KR20160070178A
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벤자민 알. 왕
해럴드 에프. 캐리슨
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네바프 인코포레이티드
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Abstract

기관 튜브 시스템들은 제 1 및 제 2 튜브들 및 부풀 수 있는 발룬을 포함할 수 있다. 제 1 튜브는 가요성이고 중공이고 제 1 및 제 2 개방 단부들을 가질 수 있다. 부풀 수 있는 발룬은 제 1 튜브의 일부에 부착되고 이를 원주식으로 에워싼다. 부풀 수 있는 발룬은, 부풀 수 있는 발룬이 부풀어질 때, 내부에 위치되는 제 2 튜브의 일부를 수용하기 위해 크기를 갖고 위치되는 오목부를 포함할 수 있다. 제 2 튜브는 중공이고 발룬과 접촉하지 않는 측벽을 따라 복수의 홀(hole)들을 가질 수 있다. 제 2 튜브는 제 2 튜브에 부압(negative pressure)을 생성하는 석션 디바이스에 커플링되도록 구성될 수 있다. 기관 튜브 시스템이 환자의 가관에 삽입될 때, 제 2 튜브의 부압은 기관으로부터 유체들 및 다른 물질을 제거, 또는 석셔닝하기 위해 작용할 수 있다.

Description

기관 튜브 및 석션 디바이스 {TRACHEAL TUBE AND SUCTION DEVICE}
본 출원은 2013년 10월 10일에 출원된, 발명의 명칭이 "기관 튜브(TRACHEAL TUBE)" 인, 미국 특허 출원 일련번호 제 14/051,443 호의 일부 계속 출원인, 2014년 1월 7일에 출원된, 발명의 명칭이 "기관 튜브(TRACHEAL TUBE)" 인, 미국 특허 출원 일련번호 제 14/149,403 호의 일부 계속 출원이며, 양쪽 모두는 그 전체가 인용에 의해 본원에 포함된다.
본 명세서는 일반적으로 기관 튜브들 및 석션 디바이스(suction device)들의 분야에 관한 것이다.
배경 기술 섹션에서 논의되는 요지는 배경 기술 섹션에서의 단지 그의 언급의 결과로서 종래 기술인 것으로 추정되지 않아야 한다. 유사하게, 배경 기술 섹션에서 언급된 또는 배경 기술 섹션의 요지와 연관된 문제의 원인들의 이해 및 문제는 종래 기술에서 이전에 인지되었던 것으로 추정되지 않아야 한다. 배경 기술 섹션의 요지는 단지 상이한 접근들을 나타낼 수 있으며, 이들 자체가 또한 발명들일 수 있다.
석션 수단을 갖춘 부풀 수 있는 발룬(balloon)들을 갖춘 기관 튜브들이 종래 기술에서 널리 공지된다. 하지만, 이러한 종래 기술들의 석셔닝 수단은 발룬 위의 및 주위의 분비물들의 석셔닝에 비효율적이며, 따라서 분비물들 및/또는 병원체들이 발룬 및 기관 벽들을 통하여 그리고 기관 튜브의 기류 안으로 이동하는 것을 허용한다. 특정 상황들에서, 분비물들/병원체들은 기관 튜브를 통하여 그리고 환자의 폐들로 이동하는 통기되는 공기의 높은 속도에 의해 에어로졸화(aerosolized) 된다. 높은 속도로 이동하는 에어로졸화된 병원체들은 병원체들을 폐들 안으로 깊숙히 전송할 수 있고, 이는 인공 호흡기 관련 폐렴(Ventilator Associated Pneumonia;VAP)을 야기할 수 있다.
본 발명은 첨부된 도면들의 도들에서, 제한이 아닌 예로서 예시된다.
도 1은 기관 튜브의 실시예의 다이어그램(diagram)을 도시한다.
도 2a는 도 1과 유사하지만 기관 튜브의 다른 실시예를 예시하는 다이어그램을 도시한다.
도 2b는 기관 튜브의 또 다른 실시예의 다이어그램을 도시한다.
도 3은 도 1의 3-3 절단 라인을 따라 카테터(catheter)를 통하여 길이방향으로 취해진 도 1의 카테터의 실시예의 단면도를 도시한다.
도 4는 도 1의 4-4 절단 라인을 따라 카테터 및 발룬을 통하여 길이방향으로 취해진 도 1의 카테터 및 발룬의 실시예의 단면도를 도시한다.
도 5는 발룬 조립체의 실시예의 도면을 도시한다.
도 6a는 기관 내 튜브(endotracheal tube)를 삽입하기 위한 방법의 실시예의 흐름도를 도시한다.
도 6b는 기관 내 튜브를 제거하기 위한 방법의 실시예의 흐름도를 도시한다.
도 7a는 커프(cuff) 및 기관(trachea) 영역의 경계로부터 분비물을 석셔닝하기 위한 방법의 실시예의 흐름도를 도시한다.
도 7b는 헹굼(rinsing) 유체 분배 디바이스가 헹굼 유체를 가하는 방법의 실시예의 흐름도를 도시한다.
도 7c는 환자를 인공적으로 통기시키기 위한 방법의 실시예의 흐름도를 도시한다.
도 8은 기관 튜브의 제작 방법의 실시예의 흐름도를 도시한다.
도 9는 기관 튜브를 제작하기 위한 방법의 실시예의 흐름도를 도시한다.
도 10은 발룬을 생성하기 위한 방법의 실시예의 흐름도를 도시한다.
도 11은 발룬을 기관 내 튜브에 부착하기 위한 방법의 실시예의 흐름도를 도시한다.
도 12a 및 도 12b는 기관 튜브의 실시예를 도시한다.
도 13은 발룬 조립체의 실시예의 도면을 도시한다.
도 14a 내지 도 14e는 성형된 석션 튜브들의 실시예들을 도시한다.
도 15a 및 도 15b는 기관 튜브의 실시예를 도시한다.
도 16a 및 도 16b는 예시적인 절제(ablative) 및 방광경검사 수술 도구들의 실시예들을 도시한다.
도 17은 기관 튜브 시스템이 환자의 기관 내에 위치되는 환자의 단면도를 도시한다.
기관 튜브 시스템들은 제 1 및 제 2 튜브들 및 부풀 수 있는 발룬을 포함할 수 있다. 제 1 튜브는 가요성이고 중공이고 제 1 및 제 2 개방 단부들을 가질 수 있다. 부풀 수 있는 발룬은 제 1 튜브의 일부에 부착되고 이를 원주식으로 에워싼다. 제 1 튜브의 제 1 단부는 인공 통기 디바이스 및 제 1 튜브에 커플링되도록 구성되고 인공 통기 디바이스에 의해 제공되는 공기 또는 다른 가스(gas)들이 제 1 튜브를 통하여 삽관된(intubated)(기관 튜브 시스템에 의해) 환자의 폐들 안으로 유동하는 것을 가능하게 하도록 구성될 수 있다.
부풀 수 있는 발룬은 제 1 튜브의 제 1 단부와 제 2 단부 사이에 위치될 수 있고, 부풀 수 있는 발룬이 부풀어질 때, 내부에 위치되는 제 2 튜브의 일부를 수용하기 위해 크기를 갖고 위치되는 오목부(indentation)를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 오목부는 부풀 수 있는 발룬의 원주에, 또는 원주의 일부에서 연장할 수 있다.
일부 실시예들에서, 오목부의 일부는 부풀 수 있는 발룬과 제 1 튜브 사이의 교차점과 일치하게, 또는 거의 일치하게 부풀 수 있는 발룬에 위치된다. 교차점은 튜브의 제 1 단부와 발룬 사이에 위치될 수 있다.
제 2 튜브는 중공이고 발룬과 접촉하지 않는 측벽을 따라 복수의 홀(hole)들을 가질 수 있다. 일부 예들에서, 제 2 튜브는 곡선일 수 있거나 특별한 형상(예컨대, 삼각형, 원 등)으로 미리 구성될 수 있다. 제 2 튜브는 가요성일 수 있고, 강성일 수 있거나, 또는 양자의 어떠한 조합일 수 있다. 몇몇 상황들에서, 제 2 튜브는 2 또는 그 초과의 구성요소들의 조립체일 수 있다. 제 2 튜브는, 예컨대, 화학적 또는 열 발생되는 접합, 슬리브(sleeve), 스트랩(strap) 및/또는 클램프(clamp)를 통하여 오목부 내에서 발룬에 부착될 수 있다.
제 2 튜브는 제 2 튜브에 부압(negative pressure)을 생성하는 석션 디바이스에 커플링되도록 구성될 수 있다. 몇몇 경우들에서, 제 1 튜브는 석션 디바이스에 커플링되는 루멘(lumen)을 가질 수 있고 루멘의 부압은 제 2 튜브의 부압을 야기할 수 있다. 기관 튜브 시스템이 환자의 기관에 삽입될 때, 제 2 튜브의 부압은 기관으로부터의 유체들 및 다른 물질을 제거하거나, 석셔닝하기위해 작용할 수 있다. 몇몇 경우들에서, 기관 튜브 시스템이 기관에 놓일 때, 석션 디바이스에 의해 생성되는 부압은 기관의 내부 표면 또는 벽에 맞닿아 제 2 튜브를 유지하는 역할을 할 수 있고 이에 의해 발룬을 넘어서는 그리고 하부 기관 또는 폐들 안으로의 분비물들의 이동을 방지한다.
일부 실시예들에서, 오목부 및 제 2 튜브는, 기관 튜브 시스템이 기관 안으로 삽입될 때, 발룬이 부풀어지고, 부압이 석션 디바이스에 의해 제 2 튜브에 가해지고, 제 2 튜브는 기관 벽의 일부, 이를테면 기관 벽의 뒤쪽 부분에 맞닿아 위치되도록 부풀 수 있는 발룬에 대하여 위치될 수 있다.
본 발명의 다양한 실시예들이, 명세서의 하나 또는 그 초과의 위치들에서 논의되거나 언급될 수 있는, 종래 기술에 의한 다양한 부족함들에 의해 동기 부여되었지만, 본 발명의 실시예들은 임의의 이러한 부족함을 반드시 다룰 필요는 없다. 다시 말하면, 본 발명의 상이한 실시예들은 명세서에서 논의될 수 있는 상이한 부족함들을 다룰 수 있다. 일부 실시예들은 명세서에서 논의될 수 있는 몇몇 부족함들 또는 단지 하나의 부족함을 단지 부분적으로 다룰 수 있으며, 일부 실시예들은 어떠한 이러한 부족함들도 다루지 않을 수 있다.
일반적으로, 도 1 내지 도 5의 각각의 논의의 시작은, 논의되는 도 1 내지 도 5 중 하나의 요소들의 각각의 이름보다 더 많이 갖지 않을 수 있는, 각각의 요소의 간단한 설명이다. 각각의 요소의 간단한 설명 후에, 각각의 요소는 수치적 순서로 더 논의된다. 일반적으로, 도 1 내지 도 5의 각각은 수치적인 순서로 논의되고 도 1 내지 도 5의 요소들은 또한 특별한 요소의 논의를 쉽게 위치시키는 것을 용이하게 하기 위해 수치적 순서로 보통 논의된다. 그런데도, 도 1 내지 도 5의 임의의 요소의 모든 정보가 반드시 위치되어야 하는 하나의 위치는 존재하지 않는다. 임의의 도 1 내지 도 5의 임의의 특별한 요소 또는 임의의 다른 양태에 관한 특유의 정보는 명세서의 임의의 부분에서 발견될 수 있거나, 임의의 부분에 의해 암시된다.
도 1은 기관 튜브 시스템(100)의 실시예의 다이어그램을 도시한다. 기관 튜브 시스템(100)은 하나 이상의 커넥터(102), 대향하는 개방 선단부(104) 및 개방 말단부(122)를 갖는 카테터(106), 석션 디바이스(108A), 공기 분배기 디바이스(108B), 유체 분배기 디바이스(108C), 유체 저장소(108D), 하나 이상의 석션 튜브(108E), 하나 이상의 인플레이션(inflation) 튜브(110A), 파일럿(pilot) 발룬(110B), 인플레이션 유체 공급 디바이스(110C), 하나 이상의 석션 튜브 루멘(112), 하나 이상의 인플레이션 튜브 루멘(114), 하나 이상의 석션 라인 출구(116), 하나 이상의 발룬(118), 하나 이상의 석션 라인(120), 하나 이상의 확장된 개구(124) 및 하나 이상의 확장된 공기 통로(126)를 포함할 수 있다. 다른 실시예들에서, 기관 튜브 시스템(100)은 나열된 요소들 또는 피쳐(feature)들의 모두를 가지지 않을 수 있고 그리고/또는 나열된 것들 대신 또는 그에 부가하여 다른 요소들 또는 피쳐들을 가질 수 있다. 예컨대, 발룬(118)은 양단부들에서 폐쇄될 수 있다(즉, 개방 말단부(122)에 가장 가까운 발룬(118)의 일부는 확장된 공기 통로(126)를 밀봉하도록 폐쇄될 수 있다).
기관 튜브 시스템(100)은 360 도 석션 라인 및 확장된 기류 통로를 갖춘 기관 튜브이다. 실시예에서, 석셔닝은 15 ㎜Hg 부압에서 설정된다. 기관 튜브 시스템(100)은 기관 내, 기관지 내(endobronchial), 기관 절개(tracheostomy) 튜브들과 같은 다양한 튜브들에 사용되도록 적응될 수 있다. 기관 내 튜브(100)는 개방된 공기 통로를 유지하기 위해 또는 산소, 약물들을 전달하기 위해, 또는 점액(mucus)의 석셔닝을 허용하기 위해 또는 구강 분비물의 흡입을 방지하기 위해 입 또는 코를 통하여 기관 안으로 삽입되는 카테터이다. 기관 내 튜브(100)는 공기가 통과하는 것을 가능하게 하기 위해 양단부들에서 개방되는 가요성의, 중공의 원통형 튜브일 수 있다.
커넥터(102)는 기계적 통기기(ventilator)에 연결되도록 적응된다. 커넥터(102)는 기계적 통기기에 기관 튜브 시스템(100)을 부착한다. 실시예에서, 커넥터(102)는 4 ㎝ 의 길이, 1.5 ㎝ 의 선단 외경(Outer Diameter; OD), 1.3 ㎝ 의 선단 내경(Inner Diameter; ID) 및 1.5㎝ 의 선단 길이를 가질 수 있다. 안전부(칼라(collar)임)의 단면적은 1.5㎝ x 2.5 ㎝ 이다. 실시예에서, 안전부의 길이는 .5 ㎝ 이다. 실시예에서, 커넥터(102)의 말단 개구 외경(OD)은 .8 ㎝ 이다. 실시예에서, 커넥터(102)의 말단 길이는 2 ㎝ 이다. 실시예에서, 이러한 명세서의 모든 나열된 치수들에 대한 공차는 해당 치수 값의 +/- 10% 이다. 다른 실시예에서, 이러한 명세서의 공차들은 해당 치수의 +/- 5% 이다. 실시예에서, 커넥터(102)는 경질 폴리프로필렌으로 만들어진다. 다른 실시예들에서, 기계적 통기기는, 기계적 통기기가 이용 가능하지 않다면 에어백(air bag)으로 교체될 수 있다.
선단부(104)는 환자 내측에 삽관되지 않은 기관 튜브 시스템의 단부이다. 이 명세서에서, 환자에게 삽관하는 것은 환자 안에 튜브를 위치시키는 것을 나타낸다. 예컨대, 환자에게 삽관하는 것은 기계적 통기를 위해 기관 안으로 호흡 튜브를 삽입하는 것을 나타낼 수 있다. 선단부(104)는 개방되고 기계적 통기기에 대향하는 커넥터(102)의 단부에 연결된다. 실시예에서, 선단부(104)는 31 ㎝ 의 길이를 갖는다. 실시예에서, 선단부(104)는 가요성 폴리비닐클로라이드로 만들어진다.
카테터(106)는 약물들의 전달을 보조하기 위해 신체 안으로 삽입되는 튜브이다. 카테터(106)는 산소를 전달하기 위해 기관 안으로 삽입될 수 있다. 카테터(106)는 튜브로 만들어질 수 있다. 카테터(106)는 플라스틱(예컨대, 폴리비닐 클로라이드, PVC)으로 만들어질 수 있다. 플라스틱 재료들은 시각적으로 투명하거나 불투명할 수 있다. 플라스틱이 방사선 불투과성(radio opaque)이 아니기 때문에, 카테터(106)는 튜브를 흉부 X-레이에서 더 가시적이게 만드는 방사선 불투과성 재료의 라인을 가질 수 있다. 다른 실시예들에서, 카테터(106)는 와이어 보강된(wire-reinforced) 실리콘 고무들로 만들어질 수 있다. 또 다른 실시예들에서, 카테터(106)는 실리콘 고무, 라텍스 고무 또는 스테인리스 강으로 만들어질 수 있다. 기관 튜브를 만들기 위해 사용되는 상이한 재료들은 보통 요구되는 튜브의 용례에 의존한다. 예컨대, 와이어 보강된 실리콘 고무 카테터는 여전히 압축하거나 구부리기 어렵지만 상당히 가요성이며, 이는 기관이 연장된 기간 동안 삽관된 채로 유지되는 것이 예상되는 상황들에서, 또는 목이 수술 동안 가요성으로 유지될 필요가 있다면 와이어 보강된 실리콘 고무 카테터가 유용하게 된다.
카테터(106)는 내경 및 외경을 가질 수 있다. 기관 튜브의 "사이즈(size)" 는 카테터의 내경을 나타낸다. 예컨대, 누군가가 기관 튜브 "사이즈 6" 을 요구한다면, 이들은 6 ㎜ 의 내경을 갖는 기관 튜브를 요구하는 것이다. 또한, 내경은 "ID 6.0" 으로서 카테터(106)에 라벨링될 수 있다. 더 좁은 튜브들은 가스 유동에 대한 저항을 증가시킨다. 예컨대, 사이즈 4 ㎜ 튜브는 사이즈 8 ㎜ 튜브보다 가스 유동에 대해 16 배 더 큰 저항을 갖는다. 부가적인 저항은 특히 증가되는 저항을 극복하기 위해 더 열심히 작용해야 할 자발적으로 호흡하는 환자와 관련될 수 있다. 따라서, 적절한 "사이즈" 를 선택할 때, 주어진 환자를 위해 적절한 가장 큰 사이즈가 통상적으로 권장된다. 인간들을 위해, 카테터(106)의 사이즈는 신생아들을 위한 2.0 ㎜ 로부터 성인 남성들을 위한 10.5 ㎜ 의 범위일 수 있다. 카테터(106)는 .7 ㎝ 내지 .9 ㎝ 의 OD 를 가질 수 있다(환자의 사이즈에 따라서).
카테터(106)는 카테터(106)를 누가 그리고 무엇에 사용하는지에 따라서 변하는 길이들을 가질 수 있다. 카테터(106)의 길이는 기관 안으로 들어가는 단부로부터 측정된다. 카테터의 길이는, 카테터(106)가 구강으로 또는 기관 절개 기공을 통하여 삽입된다면 변할 수 있다. 구강 삽입에 의한 인간들에 대하여, 카테터(106)의 길이는 신생아들을 위한 7.5 ㎝ 로부터 성인 남성들을 위한 23 ㎝ 의 범위일 수 있다. 실시예에서, 카테터(106)는 기관 내 튜브로서 구강으로 또는 비강(nasally)으로 삽입될 수 있다.
다른 실시예에서, 카테터(106)는 기관 절개 기공 안으로 삽입될 수 있고 기관 절개에 사용될 수 있다. 기관 절개는 목을 통하는 기관 안으로의 개방이며 이를 통하여 튜브가 효과적인 기도(airway)를 유지하고 환자 호흡을 돕기 위해 삽입될 수 있다. 기관 절개 기공은 실제 개구이다. 카테터가 기관 절개에 사용될 때, 카테터(106)의 길이는 더 짧을 수 있다.
주된 채널(107)은 환자에게 산소를 함유하는 가스들을 전달하기 위한 또는 환자로부터 이산화탄소(CO2)를 추출하기 위한 카테터(106)의 메인 통로이다. 주된 채널(107)의 OD 는 .6 ㎝ 로부터 .8 ㎝ 에서 변할 수 있다. 실시예에서, 주된 채널(107)의 직경은 카테터(106)의 내경과 동일하다.
석션 디바이스(108A)는 점액 또는 환자로부터의 원치않는 다른 유체들을 제거하기 위해 사용될 수 있는 기계이다. 석션 디바이스(108A)는 점액 및 환자로부터의 원치않는 다른 유체들을 추출하기 위해 부압을 생성한다. 석션 디바이스(108A)는 변하는 석션 파워를 가질 수 있다. 석션 디바이스(108A)는 일정한 석션을 제공하기 위해 낮은 파워의 석션 설정에서 연속적으로 운행할 수 있다. 석션 디바이스(108A)는, 용례의 상황에 따라서, 주기적으로 또는 필요 기반으로 운행할 수 있다.
공기 분배기 디바이스(108B)는 공기 또는 다른 가스들 뿐만 아니라 에어로졸화된 에이전트(agent)들(예컨대, 약품)을 펌핑(pump)하는데 사용될 수 있는 기계이다. 공기 분배기 디바이스(108B)는 전기적으로 파워가 공급되는 공기 분배기이거나 수동 공기 펌프, 이를테면 공기로 충전된 주사기일 수 있다.
유체 분배기 디바이스(108C)는 유체를 펌핑하는데 사용되는 기계이다. 유체 분배기 디바이스(108C)는 변하는 또는 고정된 파워의 분배를 갖는 전기적으로 파워가 공급되는 유체 분배기일 수 있다. 유체 분배기 디바이스(108C)는 또한 수동으로 작동되는 디바이스, 이를테면 유체로 충전된 주사기일 수 있다.
유체 저장소(108D)는 더 쉬운 추출을 가능하게 하기 위해 생성된 점액을 느슨하게 하는 것을 돕기 위해 환자 안으로 분배하기 위한 헹굼 유체를 저장하기 위한 저장소이다. 유체 저장소는 세정제로서 사용될 물일 수 있고 그리고/또는 다른 세정제 또는 살린 또는 항생 린스(rinse)일 수 있다. 유체 저장소(108D)는 유체 분배기 디바이스(108C)를 위한 유체 소스일 수 있다. 일부 실시예들에서, 유체 분배기 디바이스(108C)는 유체 저장소(108D)로부터 빼내어질 필요가 없을 수도 있다.
석션 튜브(108E)는 기관 튜브 주위의 커프 및 기관 영역의 경계 내측에 수집되는 분비물을 석셔닝하도록 적응되는 튜브이다. 커프 및 기관 영역의 경계는 성대 아래의 후두(larynx)의 공동의 일부이다. 석션 튜브(108E)는 분비물을 석셔닝하기 위해 석션 디바이스에 연결하도록 적응될 수 있다. 일부 실시예들에서, 석션 튜브(108E)는 개방 선단부(104)에 근접하여 카테터(106)에 부착될 수 있다. 다른 실시예들에서, 석션 튜브(108E)는 카테터(106)의 내부 벽들 안으로 연장할 수 있다. 석션 튜브(108E) 길이는 24 ㎝ 이다. 석션 튜브(108E)는 가요성 폴리비닐클로라이드로 만들어질 수 있다.
다른 실시예에서, 석션 튜브(108E)는 석션 튜브를 깨끗하게 하기 위해 석션 튜브(108E) 안으로 공기를 분배하기 위해 공기 분배 디바이스(108B)에 연결되도록 적응될 수 있다.
또 다른 실시예들에서, 석션 튜브(108E)는 헹굼 유체를 제공하기 위해 유체 분배기 디바이스(108C)에 연결되도록 적응될 수 있다. 유체 분배기 디바이스는 유체 분배 저장소(108D)로부터 헹굼 유체를 빼낼 수 있다. 헹굼 유체의 목적은, 기관 튜브 주위에 수집될 수 있는, 점액을 느슨하게 하기 위해 기관 주위의 커프 및 기관 영역의 경계를 에워싸는 분비물 및 점액을 느슨하게 하는 것일 수 있다. 헹굼 유체가 일단 유입되면, 석션은 석션 튜브(108E)로 복원될 수 있고 느슨하게 되거나 용해될 수 있는 액체 및 임의의 분비물들은 제거될 수 있다. 헹굼 유체 과정의 유입은 필요하다고 여겨질 때 반복될 수 있으며 수집될 수 있고 잠재적으로 석션을 막을 수 있는 분비물들 및 다른 액체들을 세정하기 위해 간병인 또는 사용자의 재량에서 수행된다. 헹굼 유체는 물, 살린, 뿐만 아니라 다른 생체 적합한 액체들 또는 점액 용해제를 포함할 수 있다. 점액 용해제는 끈적한 점액을 용해하고 보통 호흡 곤란들을 완화하는데 도움을 주는데 사용되는 에이전트이다. 이는 분비물들 내의 다양한 화학적 결합물들을 용해함으로써 역할을 하고, 이는 결국 점액-함유 컴포넌트들을 바꿈으로써 점성을 낮출 수 있다.
인플레이션 튜브(110A)는 인플레이션 유체를 공급하는데 사용되는 튜브이다. 실시예에서, 인플레이션 튜브(110A) 길이는 24 ㎝ 이다. 실시예에서, 인플레이션 튜브는 가요성 폴리비닐클로라이드로 만들어진다.
파일럿 발룬(110B)은 이 파일럿 발룬이 연결되는 다른 발룬에 존재하는 공기압의 표시를 제공하는 발룬이다. 또한, 파일럿 발룬(110B)은 일방 밸브(one-way valve) 디자인 때문에 파일럿 발룬(110B) 안으로 부풀어진 공기가 오므라드는(deflating) 것을 방지하는 일방 밸브를 갖는다. 파일럿 발룬(110B)은, 파일럿 발룬(110B)이 프레스될 때 발룬 디플레이터(deflator)로서의 역할을 할 수 있고, 따라서 일방 밸브를 2방(two-way) 밸브로 전환한다.
인플레이션 유체 공급 디바이스(110C)는 인플레이션 유체를 전달하는 디바이스이다. 인플레이션 튜브(110A)는 파일럿 발룬(110B)에 의해 인플레이션 유체 공급 디바이스(110C)에 연결될 수 있다. 유체 공급 디바이스(110C)는 주사기 또는 펌프일 수 있다. 인플레이션 유체는, 인플레이션 유체의 바람직한 기능성들에 따라서, 가스 또는 액체일 수 있다. 인플레이션 유체는 공기일 수 있다. 인플레이션 유체는 또한 메틸렌 블루 컬러의 살린일 수 있다. 예컨대, 몇몇 기도 수술은 조직을 연소시키기 위해 레이저 빔들의 사용을 수반한다. 이러한 빔 스캔(beamscan)은 보통의 기관 내 튜브들을 점화시키고 산소의 존재하에 주된 기도 열(fire)들을 야기할 수 있다. 레이저가 발룬을 손상시키기 위해 관리된다면, 컬러링(coloring)은 파열을 확인하는 것을 도울 것이며 살린은 기도 열을 방지하는 것을 도울 것이다.
석션 튜브 루멘(112)은 카테터(106)의 길이를 따라 연장하는 석션 튜브(108E)의 연장부이다. 석션 튜브 루멘(112)은 석션 튜브(108E)로부터의 기관 튜브에 대한 석션을 더 제공한다. 석션 튜브 루멘(112)은 석션 튜브(108E)에 연결될 수 있거나 이는 카테터(106)에 연결되는 석션 튜브(108E)의 연장부일 수 있다. 석션 튜브 루멘(112)은 또한 카테터(106)의 길이 및 그의 벽들 내측을 따라 연장할 수 있다. 다른 실시예에서, 석션 튜브 루멘(112)은 카테터(106)의 외부 표면에 부착될 수 있고 카테터(106)의 길이를 따라 연장할 수 있다. 다른 실시예들에서, 석션 튜브 루멘(112)은 석션 튜브(108E)로부터 헹굼 유체들을 제공할 수 있다.
인플레이션 튜브 루멘(114)은 카테터(106)의 길이를 따라 연장하는 인플레이션 튜브(110)의 연장부이다. 인플레이션 튜브 루멘(114)은 인플레이션 튜브(110)에 연결될 수 있다. 인플레이션 튜브 루멘(114)은 또한 카테터(106)의 길이 및 그이 벽 내측을 따라 연장하는 인플레이션 튜브(110)의 연장부일 수 있다. 다른 실시예에서, 인플레이션 튜브 루멘(114)은 카테터(106)의 외부 표면에 부착될 수 있고 카테터(106)의 길이를 따라 연장할 수 있다.
석션 루멘 출구 지점(116)은 석션 루멘(114)이 카테터(106)로부터 나오는 지점이다. 석션 루멘 출구 지점(116)은 카테터(106)의 길이를 따라 전략적으로 위치되어서 이는 발룬 위의 커프 및 기관의 경계를 형성하는 영역에 분비물이 축적되는 위치에 근접하게 된다.
발룬(118)은 부풀 수 있는 탄성 커프이다. 발룬(118)은 정압(positive pressure) 통기를 가능하게 하기 위해 기관 튜브와 환자의 기관 벽 사이에 시일로서의 역할을 한다. 정압 통기는, 보통 기관 내 튜브를 통하여 공기가 정압 하에서 기도들 및 폐들 안으로 전달되며, 호흡 동안 정압 기도를 발생하는, 기계적 통기이다. 발룬(118)은 고무 또는 탄성 폴리머 폴리우레탄의 다양한 조성물들로 만들어질 수 있다. 고무 재료의 두께 밑 탄성은, 발룬(118)/기관 튜브 시스템(100)의 의도되는 용도에 따라서 변할 수 있다. 실시예에서, 발룬(118)은 길이가 5 ㎝ 이고 직경이 3 ㎝ 이다. 칼슘 신진대사에서의 희귀한 에러들을 제외하고, 대부분의 인간 남성 및 여성 기관 직경들은 각각 25 내지 29 ㎜ 및 23 내지 27 ㎜ 사이에 속한다. 실시예에서, 각각의 챔버 사이의 시일은 완전하지 않아서 공기가 하나의 발룬으로부터 다음의 발룬으로 유동하는 것이 가능하다(챔버들 사이의 개구는 발룬의 폭 그리고 높이는 0.1 내지 0.5 ㎝ 사이일 수 있다). 일부 실시예들에서, 발룬(118)은 고압의, 낮은 용량 발룬일 수 있다. 다른 실시예들에서, 발룬(118)은 저압의, 높은 용량 발룬일 수 있다. 발룬의 의도되는 목적 및 용도에 따라서, 적절한 재료가 사용된다. 환자 안으로 유입될 때, 발룬(118)은 최초에 오그라든다. 일단 기관 튜브 시스템(100)이 환자 기관 내측에 놓이면, 인플레이션 튜브(110)는 발룬(118)을 부풀게 하기 위해 유체 공급 디바이스에 적응될 수 있다. 발룬(118)은 인플레이션 루멘(114)에 연결된다. 일단 발룬(118)이 부풀어지면, 발룬(118)의 날카롭고 팽창된 사이즈는 기관 벽에 맞닿아 시일을 생성하고, 이에 의해 가스들이 튜브 주위의 백업으로부터 카테터(106)를 통하여 폐들 안으로 펌핑되고 기관 튜브를 통한 방출을 방지하고, 이에 의해 정압 통기를 제공한다. 발룬(118)의 인플레이션은 폐들을 인공적으로 통기시키기 위해 필요한 정압을 제공하기 위해 시일을 생성한다.
발룬(118)은 석션 루멘 출구(116)와 말단부(122) 사이의 카테터(106)에 부착된다. 발룬(118)은 석션 루멘 출구(116)에 대해 멀리 있는 발룬의 단부에서 카테터(106)에 완전하게 밀봉된다. 하지만, 발룬(118)의 대향 단부는 카테터(106)에 대해 밀봉되지 않는다. 대신, 개방 말단부(122)에 대해 가까운 발룬(118)은 원통형 형상을 갖는다. 기관 튜브에 부착되지 않을 때, 발룬은 보틀(bottle)의 바닥 부분이 없는 보틀의 형상과 비슷하다. 발룬의 형상은 발룬의 원형 챔버들에 의해 생성되고 챔버들의 사이즈는 변할 수 있고, 가장 큰 발룬은 처음의 발룬이고 발룬들의 크기는 폐들을 향하는 방향을 따라 감소한다. 예컨대, 실시예에서, 챔버들의 발룬(118)의 직경들은 각각 선단으로부터 말단의 순서로, 3 ㎝, 1 ㎝, .6 ㎝, .4 ㎝, .2 ㎝ 및 .1 ㎝ 이다.
다른 실시예에서, 발룬(118)은 카테터(106)의 길이를 따라 개방 말단부(122)로부터 연장할 수 있고 커넥터(102) 가까이에서 끝난다.
발룬(118)을 갖춘 기관 튜브들은 발룬(118) 위에 발생되는 분비물들이 식도 또는 기관의 채널을 따라 유동하는 것을 방해할 수 있고 이에 의해 발룬(118) 위에 수집되며, 병원체들의 가능한 축적을 위한 부위를 제공하는 문제를 가질 수 있다. 때때로, 이러한 병원체들은 발룬(118)에 의해 생성되는 커프를 통하여 그리고 개방 말단부(122) 근처의 커프 아래에서 끝나는 이들의 경로를 발견할 수 있다. 일단 병원체들이 발룬(118)을 통과하게 되면, 병원체들은 환자의 폐들 안으로의 이들의 경로를 발견할 수 있고 해로운 감염을 생성할 수 있다. 발룬(118) 위의 분비물의 축적은 마찬가지로 다른 문제들을 가질 수 있다.
석션 라인(120)은 튜브의 측벽을 따라 분산되는 작은 홀들을 갖는 튜브이다. 석션 라인(120)의 양쪽 측벽들을 통과하는 것에 대조적으로, 홀들은 석션 라인(120)의 단지 하나의 측벽을 통과하는 것에 주목하는 것이 중요하다. 홀들은 임의의 적절한 배열로 분산될 수 있고, 예컨대 무리지어서(clustered) 또는 균일하게 분산된 방식으로 배열될 수 있다. 홀들의 측벽들은 임의의 적절한 형상, 이를테면, V, U 또는 정사각형 타입 형상을 형성할 수 있다. 홀들에 의해 형성되는 석션 라인(120)의 개구는 적절한 형상, 이를테면, 원, 타원, 정사각형, 직사각형 또는 임의의 이들의 조합일 수 있지만, 이들로 제한되지는 않는다. 실시예에서, 석션 라인(120)은 길이가 1 ㎝ 이다. 작은 구멍들은 석션 라인(120)과 접촉하게 되는 분비물 유체의 석션 및 제거를 가능하게 한다. 석션 라인(120)은 석션 튜브(108E) 및 석션 튜브 루멘(112)의 연장부일 수 있다. 석션 라인(120)은 석션 루멘 출구 지점(116)에서의 카테터(106) 벽들 내로부터 나온다. 석션 라인(120)에 가까운 카테터(106)와 발룬(118) 사이의 연결 지점은 카테터(106)에 대한 발룬(118)의 단단한 시일을 보장하기 위해 발룬(118) 위에 .5 ㎝ 내지 1.5 ㎝ 일 수 있다. 석션 라인(120)은 카테터(106) 주위에 그리고 발룬(118) 위에 랩핑된다(wrapped). 석션 라인(120) 랩은 발룬에 부착되는 커프 석션 라인의 레벨에서 환자의 통기에 부정적으로 영향을 주지 않으면서 발룬(118) 위의 그리고 환자의 기관 내의 공간(커프 및 기관에 의해 경계가 형성되는 구역)에 수집되는 분비물 유체들의 360 도 석션을 제공한다.
석션 라인(120)은 발룬(118) 주위를 또한 랩핑할 수 있다. 석션 라인(120)은 외부 표면 발룬(118)의 말단 지점에서 끝나기 전에 발룬(118) 주위를 다회 랩핑할 수 있다 . 석션 라인(120)은 발룬(118)과 환자의 기관 사이의 공간들에 수집되는 분비물들의 석션을 제공한다. 석션 라인(120)은 석션 라인(120) 내에 부압이 있을 때, 발룬과 환자 내의 기관 벽 사이에 부가적인 시일링 특성들을 또한 제공할 수 있다.
석션 라인(120)은 또한 발룬(118) 외부 표면에 미리 정해진 슬리브들 내의 발룬(118) 주위에 감길 수 있다. 슬리브들은 도 5 및 도 12c 에서 더 논의될 것이다.
다른 실시예들에서, 석션 라인(120)은, 석션 튜브(108E)가 헹굼 유체를 분배하기 위한 유체 분배 디바이스에 연결되도록 적응될 때 헹굼 유체를 또한 분배할 수 있다. 헹굼 유체는 석션 라인(120)을 따라 분산된 작은 홀들을 통하여 유동한다.
개방 말단부(122)는 기관 튜브 시스템(100)의 단부의 개구이다. 대부분의 실시예들에서, 개방 말단부(122)는 환자의 기관 구역 내측에 잔류하는 단부이고 개방 말단부(122)는 주된 채널(107)을 통하여 이동하는 기계적 통기의 공기가 환자의 폐들로 진입할 수 있는 곳이다. 기관 튜브 시스템(100)이 환자 내측에 삽관될 때, 카테터(106)의 개방 말단부(122)는 환자의 상부 호흡 시스템 내에 위치된다. 현재의 사용에서, 개방 말단부(122)는 환자를 기계적으로 통기시키기 위한 주된 공기 경로로서의 역할을 하고, 여기서 개방 말단부(122)의 경우에 공기 통로의 제 2 소스로서의 카테터(106)의 측벽의 개구는 차단된다. 현재의 실시예에서, 개방 말단부(122)는 여전히 공기 통로로서의 역할을 할 것이다.
확장된 개구(124)는 개방 말단부(122)가 차단되거나 방해되는 경우 환자의 폐들로의 대안적인 기류 소스를 제공한다. 확장된 개구(124)는 환자의 폐들 안으로의 기류의 주된 소스로서의 역할을 하는데 이는 확장된 개구(124)는 개방 말단부(122)보다 상당히 더 큰 개구를 갖기 때문이다. 확장된 개구(124)로부터의 기류는 발룬(118)의 내부 층과 접촉하게 된다. 부풀어진 발룬(118)은 환자의 폐와 기관 튜브 시스템(100) 사이의 공기압의 방출을 방지하기 위해 기관 벽을 따라 커프를 생성한다. 확장된 개구(124)로부터 나오는 기류는 발룬(118)의 내부 층 주위를 유동할 수 있고 환자의 폐를 향하여 재배향된다. 확장된 개구(124)는 발룬(118)보다 카테터(106)의 길이를 따라 약간 더 긴 길이를 가질 수 있어서 개구(124)는 카테터(106)가 석션 루멘 출구(116)에 근접한 발룬(118)의 360 도 시일에 근접한 지점으로부터 시작할 수 있고 발룬(118)이 말단부(122)에 근접하여 끝나는 지점을 넘어서 연장할 수 있다. 확장된 개구(124)의 폭은 환자의 폐들과 카테터(106) 사이에서 이동하기 위해 기류의 더 큰 단면적을 생성하도록 조절될 수 있다.
발룬(118)의 길이가 카테터(106)의 길이를 따라 개방 말단부(122)에 근접한 곳으로부터 연장하고 카테터 개구(104)에 근접하여서 종료될 수 있는, 다른 실시예에서, 확장된 개구(124)의 길이는 주된 채널(107)과 환자의 폐들 사이에서 이동하기 위한 기류의 더 큰 양의 면적을 제공하기 위해 전체 카테터(106)의 길이를 따라 연장할 수 있다.
확장된 공기 통로(126)는 유체들이 환자의 기관과 기관 튜브 시스템(100) 사이를 통과하는 통로이다. 확장된 공기 통로(126)의 사이즈는 부풀어진 발룬(118)의 내경에 의해 측정된 단면적을 구하고 카테터(106)의 단면적을 빼는 것에 의해 결정될 수 있다. 확장된 공기 통로(126)는 동일한 양의 공기 용량이 환자의 폐들 안으로 이동하는 것을 가능하게 하지만 종래 디바이스들과 비교할 때 더 느린 속도로 이동한다.
공기의 용량이 파이프를 통하여 유동할 때의 속도는 파이프의 직경을 기본으로 하여 증가되거나 감소될 수 있다. 입력 속도의 감소는 입자 사이즈를 증가시키고, 에어로졸화를 감소시키고 미세 종분화(speciation)를 감소시킨다. 파이프의 직경은 통과하여 유동하는 공기의 용량에 대하여 이용 가능한 단면적을 규정한다. 통로를 통하는 기류들의 용량의 속도는, 통로의 직경이 증가된다면 감소될 수 있다. 마찬가지로, 감소된 직경의 통로를 통하는 공기의 동일한 고정된 용량을 이동시키기 위해, 통로의 직경이 감소될 때, 공기의 용량이 유동하는 속도는 감소된 직경의 통로를 통하여 공기의 동일한 고정된 용량을 이동시키기 위해 증가되어야만 한다. 통로의 증가된 직경은 공기가 통하여 이동하는 단면적을 증가시킬 것이다. 개방 말단부(122)에 근접한 발룬(118)의 형상에 의해 생성되는 확장된 공기 통로(126)를 기본으로 하는 기관 튜브 시스템(100)을 통하여 이동하는 공기를 위한 더 큰 단면적에 의해, 확장된 공기 통로(126)에서 폐(들) 안으로 유동하는 것이 필요한 공기의 동일한 용량은 감소된 속도에서 폐(들)로 전달될 수 있다. 발룬(118) 내에 위치되는 확장된 개구(124)로부터 통하여 유동하는 공기의 용량은 확장된 공기 통로(126)를 통하여 폐들로 전달된다. 확장된 공기 통로(126)에서의 기류의 속도의 감소는 기관 과정들에 의한 문제들의 공통 원인, 이를테면, 인공 호흡기 관련 폐렴(VAP)을 다루는 것을 돕는다. VAP 는 고속의 통기기로부터 폐들의 하부 구역 안으로 쏘아지는 외부 본체들의 "에어로졸화" 를 없앰으로써 최소화될 수 있다. 현재에, 폐들 안으로 고속으로 이동하는 외부 본체들의 "에어로졸 화"는 종래의 기관 튜브의 작은 단면적으로 인한 것이다. 튜브의 더 작은 단면적, 더 높은 속도가 동일한 양의 공기를 이동시키는데 요구된다. 확장된 공기 통로(126)는 적절한 양의 공기가 기류의 감소된 속도에서 환자의 폐들 안으로 이동하는 것을 가능하게 할 수 있고, 이는 결국, VAP 를 야기할 수 있는, 폐들로 전달되는 병원체들의 수를 감소시키는데 도움을 줄 수 있다. 실시예에서, 공기 통로(126)의 길이는 4.5 ㎝ 인 반면, 대조적으로 표준 머피의 눈(Murphy's Eye)은 1.0 내지 1.5 ㎝ 이다.
도 2a 및 도 2b는 도 1과 유사하지만 기관 튜브의 다른 실시예들을 예시하는 다이어그램을 도시한다. 기관 튜브 시스템(200A 및 200B)은, 도 1에 설명된 바와 같이, 이하의 요소들, 하나 이상의 커넥터(102), 대향하는 개방 선단부(104) 및 개방 말단부(122)를 갖는 카테터(106), 석션 디바이스(108A), 공기 분배기 디바이스(108B), 유체 분배기 디바이스(108C), 유체 저장소(108D), 하나 이상의 석션 튜브(108E), 하나 이상의 인플레이션 튜브(110A), 파일럿 발룬(110B), 인플레이션 유체 공급 디바이스(110C), 하나 이상의 석션 라인(120), 복수의 확장된 개구(124), 하나 이상의 확장된 공기 통로(126) 및 하나 이상의 발룬(218a)(도 2a) 또는 218b(도 2b))을 포함할 수 있다. 다른 실시예들에서, 기관 튜브 시스템(200)은 나열된 요소들 또는 피쳐(feature)들의 모두를 가지지 않을 수 있고 그리고/또는 나열된 것들 대신 또는 그에 부가하여 다른 요소들 또는 피쳐들을 가질 수 있다.
또한, 기관 튜브 시스템(200A 및 200B)은 성대 주름(crease)(202)을 또한 포함할 수 있다. 성대 주름(202)은 좁고 환자의 성대들을 세정하기 위해 필요한 양만큼 연장하는 발룬(118)의 부분이다. 성대 주름(202)의 목적은 기관 튜브 시스템(200)과 환자의 성대 사이의 접촉을 최소화하기 위한 것이다. 현재 실시예의 발룬(218a 또는 218b)은 대략 카테터(106)의 전체 길이를 따라 연장한다. 성대 주름(202)에서의 발룬(218a 또는 218b)의 주름 그리고 발룬(218a 또는 218b)의 길이 외에, 발룬(218a 또는 218b)은 본질적으로 도 1에 설명된 실시예와 동일하다. 성대들에 대한 직접적인 압력을 회피하기 위해 발룬들은 주름에 위치되지 않는다. 주름은 주름의 양단부 상의 발룬들에 의해 성대들로부터 떨어져 있고, 실시예에서, 주름은 컬러 코드화되어서 의료 직원이 주름을 위치시키는 곳을 알 수 있게 된다.
복수의 확장된 개구들(124)은 환자의 통기를 위한 주된 기류 채널이다. 복수의 확장된 개구들(124)은 환자의 폐들과 기관 튜브 시스템(200) 사이의 기류의 속도가 인공적인 통기 시스템 없이 환자가 경험할 기류의 속도와 비교할만하게 되는 것을 가능하게 한다.
실시예에서, 발룬(218a 또는 218b)은, 양단부들에서 개방되는, 카테터(106)를 에워싸고 이에 부착되는 튜브를 형성하여서, 공기는 발룬(118)에 의해 형성되는 튜브의 하나의 단부에 진입하고 발룬(218a 또는 218b)에 의해 형성되는 튜브의 다른 단부를 빠져나갈 수 있다. 기관 내 튜브 시스템(200A 또는 200B)의 하나의 단부가 환자 내에 놓일 때, 공기는 각각 발룬(218a 또는 218b)에 의해 형성되는 튜브, 그리고 카테터(106) 양자를 통하여 환자에게 진입할 수 있어서, 공기는 발룬(218a 또는 218b)이 존재하지 않거나 교차될 때보다 더 큰 단면적을 통하여 환자 안으로 진입하고 이동할 수 있다.
기관 내 튜브 시스템들(200A 및 200B)은 발룬(218a)의 섹션들은 모두 동일한 직경을 갖는 반면, 발룬(218b)의 섹션들은 감소하는 직경들을 갖는 점에서 서로 상이하다. 실시예에서, 발룬(218b)의 가장 큰 세그먼트(segment)는 5 ㎝ 의 외경을 갖고, 가장 좁은 세그먼트는 1.5 ㎝ 의 외경을 갖고, 그 사이의 세그먼트들은 폐들로부터 가장 먼 기관 내 튜브(200B)의 단부로부터 폐들에 가장 가까운 단부를 향하여 직경이 5 ㎝ 로부터 1.5 ㎝ 로 단조롭게 감소한다.
도 3은 3-3 에서 카테터를 통하여 길이방향으로 취해진 도 1의 카테터의 실시예의 단면도(300)를 도시한다. 단면도(300)는 외부 표면(302), 내부 표면(304), 벽 두께(306), 카테터(106), 석션 루멘(112), 인플레이션 루멘(114) 및 주된 채널(107)을 포함할 수 있다.
카테터(106), 석션 루멘(112), 인플레이션 루멘(114) 및 주된 채널(107)은 도 1에 관하여 논의되었다. 외부 표면(302)은 카테터(106)의 외부 표면이다. 내부 표면(304)은 카테터(106)의 내부 표면이다. 벽(306)은 외부 표면(302)과 내부 표면(304)에 의해 결정되는 튜브 두께이다. 벽(306)의 두께는 기관 튜브 시스템(100)의 상이한 용도들 및 용례를 기본으로 하여 변할 수 있다.
석션 루멘(112)은 석션 튜브(108E)(도 1로부터)의 연장부일 수 있고, 석션 루멘(112)은 벽(306)의 내측을 따라 연장하도록 구성된다. 다른 실시예에서, 석션 루멘(306)은 카테터(106)의 외부 표면(302)을 따라 뻗어있기 위해 부착될 수 있다.
인플레이션 루멘(114)은 인플레이션 튜브(110A)(도 1로부터)의 연장부일 수 있고, 인플레이션 루멘(114)은 벽(306)의 내측을 따라 뻗어있도록 구성된다. 인플레이션 루멘(114)은 석션 루멘(112)에 대향하여 위치될 수 있다. 다른 실시예에서, 인플레이션 루멘(114)은 카테터(106)의 외부 표면(302)을 따라 뻗어있도록 구성될 수 있다.
도 4는 4-4 에서 카테터(106) 및 발룬(118)을 통하여 길이방향으로 취해진 도 1의 카테터(106) 및 발룬(118)의 실시예의 단면도(400)를 도시한다. 단면도(400)는 척추 실란트(spinal sealant)(402), 발룬 내부 층(404), 발룬 두께(406) 및 카테터(106)를 포함할 수 있다. 또한, 단면도(400)는 주된 채널(107), 발룬(118), 석션 라인(120) 및 확장된 기도 통로(126)를 또한 포함할 수 있고; 이들 모두는 도 1에서 또한 규정된다.
척추 실란트(402)는 발룬(118)의 내부 표면과 카테터(106)의 외부 표면을 따른 접촉 지점이다. 발룬 내부 층(404)은 발룬(118)의 내부 층이다. 발룬 두께(406)는 완전히 부풀어질 때 발룬(118)의 두께이다. 발룬 두께(406)는 확장된 기도 통로(126)에서 가변적일 수 있다. 발룬이 더 두껍다면, 확장된 기도 통로는 더 작다. 마찬가지로, 발룬 두께(406)가 더 얇다면, 확장된 기도 통로(126)는 더 크다. 발룬 두께(406)는 확장된 기도 통로(126)의 적절한 양을 제공하기 위해 변할 수 있다. 척추 실란트(402)는 확장된 개구(124)와의 임의의 접촉부를 갖지 않도록 디자인된다.
척추 실란트(402)는 발룬(118)과 카테터(106) 사이에 단단한 부착을 생성하기 위해 카테터(106)(발룬(118) 내측에 위치됨)의 길이를 연장시킬 수 있다. 실시예에서, 척추 실란트(402)는 카테터(106)에 위치되는 확장된 개구(124)에 대향하여 위치될 수 있어서, 확장된 개구(124)는 발룬(118)의 내부 측과 접촉하지 않는다. 척추 실란트(402)는 발룬(118)의 내부 벽들에 글루잉(glued)될 수 있다. 다른 실시예에서, 척추 실란트(402)는 척추 실란트(402)를 따라 발룬(118)의 내부 벽과 함께 용융시킴으로써 열이 스며들 수 있다. 확장된 머피의 눈으로부터 나오는 기류는 주된 채널(107)에 의해 카테터(106)를 통하여 이동하고 2 개의 위치들 중 하나 : 1) 개방 말단부(122) 또는 2) 확장된 개구(124) 중 하나에서 카테터(106)를 빠져나갈 것이다. 확장된 개구(124)를 빠져나가는 공기는 결국 확장된 공기 통로(126)를 통하여 유동한다.
도 5는 발룬 조립체(500)의 실시예를 도시한다. 발룬 조립체(500)는 외부 발룬 시이트(502), 복수의 슬리브들(504), 내부 발룬 시이트(506), 튜브 연결 지점(508), 말단 에지(510) 및 인플레이션 연결 지점(512)을 포함할 수 있다.
외부 발룬 시이트(502)는 환자의 기관 벽들과 접촉하는 발룬(118)의 외부 층이다. 외부 발룬 시이트(502)는, 발룬의 용례에 의존하여, 일반적으로 다양한 두께 및 탄성도를 갖는 고무 재료이다. 예컨대, 발룬(118)은 낮은 용량, 고압 커프 또는 높은 용량, 저압 커프로서 사용되도록 적응될 수 있다. 낮은 용량, 고압 용례에서, 발룬의 재료는 약간 더 두껍고 덜 탄성적일 수 있는 반면, 높은 용량, 저압 용례에서, 재료는 더 얇고 더 탄성적일 수 있다.
복수의 슬리브들(504)은 외부 발룬 시이트(502)에 대하여 대각형 구성으로 서로 평행하게 배열되는 채널들과 유사하다. 슬리브(504)는, 외부 발룬 시이트(502)가 원통형 형상으로 말릴 때, 슬리브들(504)이 외부 발룬 시이트의 원통형 형상 주위에 단일 나선형 그루브(helical groove)를 생성하기 위해 연결 지점에서 일렬로 되는 방식으로 대각선으로 정렬된다. 일단 슬리브들(504)이 정렬되면, 슬리브들은 석션 라인(120)이 조직적이고 예상 가능한 형상으로 발룬(118) 주위에 랩핑되는 것을 가능하게 하는데 이는 석션 라인(120)이 슬리브들 안으로 깔끔하게 피팅되기 때문이다. 일단 석션 라인(120)이 슬리브들(504) 내의 발룬(118) 주위에 랩핑되면, 석션 라인(120)은 발룬 표면에 걸쳐 약간의 돌출부를 제공할 수 있다. 돌출부는 발룬(118)과 환자의 기관 벽 사이에 더 단단하고 안정적인 시일을 제공하는데 이는 발룬(118) 주위의 석션 라인(120)에 의해 생성되는 석션 효과가 기관 벽들과 발룬을 단단하게 밀봉하는 것을 돕기 때문이다.
내부 발룬 시이트(506)는 발룬(118)의 내부 층이다. 외부 발룬 시이트(502)에 부착될 때, 내부 발룬 시이트(506)는 발룬(118)이 형태를 취하는 것을 가능하게 한다. 튜브 연결 지점(508)은 발룬(118)을 기관 튜브에 부착하는 발룬(118)의 부분이다. 튜브 연결 지점(508)은 기관 튜브에 부착되는 발룬(118)의 유일한 부분이다. 부착은 튜브 주위의 360 도의 타이트한 시일이다. 외부 발룬 시이트(502) 및 내부 발룬 시이트(506)가 부착될 때, 튜브 연결 지점(508)은 임의의 공기가 2 개의 시이트 사이에서 이동하는 것을 가능하지 않도록 타이트하게 밀봉되는데 연결 지점(508)의 목적은 발룬(118)을 기관 튜브에 부착하는 것이기 때문이다.
말단 에지(510)는 튜브 연결 지점(508)에 대향하는 외부 발룬 시이트(502) 및 내부 발룬 시이트(506)의 에지이다. 말단 에지(510)는 발룬 형상을 생성하기 위해 함께 밀봉되는 외부 및 내부 발룬 시이트들의 섹션이다.
길이방향 에지(512)는 발룬 길이방향을 따라 뻗어있는 에지이다. 에지의 하나의 단부는 말단 에지(510)이고 에지의 다른 단부는 연결 지점(508)이다. 내부 발룬 시이트(506)의 길이방향 에지(512)는 내부 발룬 시이트(506)를 위한 원통형 형상을 생성하기 위해 내부 발룬 시이트(506)의 대향하는 길이방향 에지(512)에 대해 밀봉하는 에지일 것이다. 마찬가지로, 외부 발룬 시이트(502)의 길이방향 에지(512)는 외부 발룬 시이트(502)를 위한 원통형 형상을 생성하기 위해 외부 발룬 시이트의 대향하는 길이방향 에지(512)를 밀봉하는 에지일 것이다. 외부 발룬 시이트(502)는 내부 발룬 시이트(506)보다 약간 더 커서 외부 시이트의 원통형 형상은 내부 시이트의 원통형 형상의 외측에 피팅될 수 있다. 슬리브들(504)은 외부 발룬 시이트의 원통형 형상의 외측에서 외측을 향한다.
인플레이션 연결 지점(512)은 발룬의 인플레이션 유체가 각각 발룬(118)을 부풀어지고 오그라들게 하기 위해 진입하고 빠져나가는 곳이다. 인플레이션 연결 지점(512)은 인플레이션 루멘(114)(도 1)에 연결된다. 인플레이션 연결 지점(512)은 홀일 수 있거나 이는 인플레이션 루멘(114)에 연결하기 위한 실제로 작은 밸브 커넥터일 수 있다. 다른 실시예들에서, 이는 카테터(106)에 대한 발룬(118)의 조립 및 부착시 홀을 생성하기 위한 안내를 제공하기 위한 내부 발룬 시이트 상의 단지 마킹(marking)일 수 있다.
발룬(118)의 슬리브들(504)은 석션 라인 랩(114)이 발룬(118)에 대한 단단한 부착을 유지하는 것을 가능하게 하기 위해 채널을 생성할 것이다. 일단 발룬(118)이 부풀어지면, 석션 라인 랩(114)은 발룬(118)의 나선형 슬리브(504)(도 5)에 단단하게 피팅된다. 석션 라인 랩(114)은 환자 내의 기관 튜브 시스템(100) 및 발룬의 더 단단하고 안정적인 시일을 제공하기 위해 발룬 표면에 걸쳐 약간의 돌출부를 제공하는데 이는 약간의 돌출부는 석션 라인 랩(114)의 돌출부이기 때문이다. 발룬(118) 주위의 석션 라인 랩(114)에 의해 생성되는 석션 효과는 기관 벽들과 발룬을 단단하게 밀봉하는 것을 돕는다.
발룬(118)은 발룬 시이트들의 2 개의 층들을 함께 융합함으로써 성형되고 외부 발룬 시이트(502)는 석션 라인(120)이 내부에 놓이는 것을 가능하게 하기 위해 슬리브(504)를 가질 것이다. 발룬(118)의 하나의 단부는 석션 라인(120)에 근접한 카테터(106)에 대해 완전하게 밀봉된다. 발룬의 다른 말단부는 카테터(106)에 대해 완전하게 밀봉되지 않을 것이다. 대신, 내부 발룬 층(506)은 척추 실란트(402)(도 4)로서 디스플레이된 것과 같이 카테터(106)의 척추 부분에 부착될 것이다.
도 6a는 간병인이 환자에 삽관하는 방법(600a)의 실시예의 흐름도를 도시한다. 최초에, 간병인은 환자가 구강으로 앞선 기도를 필요로 하는 것을 결정하고, 그 후 단계(604)에서, 간병인은 삽관(intubation) 프로세스를 시작하기 위해 환자의 입을 개방시킨다. 단계(606)에서, 간병인은 삽관을 실행하기 위해 적절한 개구를 생성하기 위해 환자의 턱을 앞으로 민다.
단계(608)에서, 간병인은 후두개(epiglottis) 위에 기관 내 튜브를 위치시키기 위한 가이드로서 후두경(laryngoscope)을 사용할 수 있다. 간병인은 또한 삽관 프로세스를 보조하기 위해 활공각(glideslope)을 사용할 수 있다. 안내 공구들이 이용가능하지 않은, 일부 상황들에서, 간병인은, 상황이 즉시의 삽관을 요구한다면 무턱대고 삽관할 수 있다. 후두경은 성대 주름들 및 성문(glottis)의 뷰(view)를 얻기 위해 사용되는 의료 디바이스이다. 후두 관찰 기기(laryngoscopy)(후두(larynx) + 관찰 기기(scopy))는 기관 삽관을 용이하게 하기 위해 수행될 수 있다. 활강 기기(glidescope)는 최초의 상업적으로 이용 가능한 비디오 후두경이다. 활강 기기는 고해상도 LCD 모니터에 비디오 케이블에 의해 연결되는, 고해상도 디지털 카메라를 포함한다. 이는 제어된 기계적 통기를 제공하기 위해 기관 삽관을 위해 사용될 수 있다. 삽관을 용이하게 하기 위해 후두경 또는 활강 기기를 사용할 때, 간병인은 발룬(118)과 성대들 사이의 접촉을 방지하기 위해 기관 튜브를 적절하게 삽관하기 위해 성대들을 확인하기 위한 특별한 조치를 실행해야 한다. 간병인이 성대 아래에 기관 튜브를 적절하게 삽관하지 않는다면 그리고 발룬(118)의 인플레이션 시에 커프가 성대 상으로 팽창한다면, 이는 환자의 성대들을 손상시킬 것이다. 삽관이 정확하게 수행되고 발룬(118)이 일단 부풀어지면 성대들이 발룬과의 접촉이 없는 것을 보장하기 위해 별도의 조치가 실행되어야만 한다. 알루미늄 스타일릿(stylet)이 가요성 기관 내 튜브에 삽관 프로세스를 보조하기 위해 어떠한 지지 및 강성을 제공하는데 사용될 수 있다.
단계(610)에서, 간병인은 부상을 야기하지 않으면서 기관 튜브를 적절한 위치로 놓는다. 부상들은 치아의 파손 또는 성대들의 손상을 포함할 수 있으며 삽관 프로세스에 의해 예상될 수 있는 트라우마(trauma)는 포함하지 않을 것이다. 단계(612)에서, 일단 삽관이 완료되면, 간병인은 기관 튜브로부터 알루미늄 스타일릿을 제거한다.
단계(614)에서, 간병인은 주사기를 부착시킴으로써 공기에 의해 또는 발룬을 부풀어지게 하기 위해 요구될 수 있는 임의의 다른 유체 제공 디바이스에 의해 발룬을 부풀린다. 일부 실시예들에서, 공기가 선택된 유체일 수 있다. 다른 실시예들에서, 액체 기반 유체가 사용될 수 있다. 발룬이 부풀어질 때, 감긴 석션 라인(120) 형태는 발룬의 외측의 슬리브들에 피팅된다.
단계(615)에서, 간병인은 석션 라인(120)을 전개하고 발룬은 기관 경계까지 부풀어진다.
단계(616)에서, 간병인은 발룬(118) 위의 커프 및 기관에 의해 경계를 형성하는 영역에 석션의 일정한 스트림을 제공하기 위해 석션 디바이스(108A)에 석션 튜브(108E)를 연결한다. 석션 디바이스는 바람직한 석션을 설정하기 위해 석션 파워 조절 가능한 노브(knob)를 가질 수 있다. 석션 디바이스(108A)에 석션 튜브(108E)를 연결함으로써, 발룬(118) 위에 그리고 기관 벽들과 발룬 사이에 위치되는 생성된 분비물의 제거는 간병인이 생성되는 분비물에 대하여 환자를 일정하게 감시하는 필요 없이 무기한적으로 연속할 수 있다.
단계(617)에서, 석션 라인(120)은 발룬(118)과 기관 사이에 시일을 생성한다.
실시예에서, 방법(600a)의 단계들의 각각은 별도의 단계이다. 다른 실시예에서, 도 6a에서 별도의 단계들로서 묘사되었지만, 단계들(604 내지 617)은 별도의 단계들이 아닐 수 있다. 다른 실시예들에서, 방법(600a)은 상기 단계들 모두를 갖지 않을 수 있고 그리고/또는 상기 나열된 것들에 부가하여 또는 이들 대신 다른 단계들을 가질 수 있다. 방법(600a)의 단계들은 다른 순서로 수행될 수 있다. 방법(600a)의 일부로서 상기 나열된 단계들의 하위 세트들이 이들 자체의 방법을 형성하는데 사용될 수 있다.
도 6b는 간병인이 기관 내 튜브를 제거하는 방법(600b)의 실시예의 흐름도를 도시한다. 단계(652)에서, 간병인은 파일럿 발룬(110B)을 프레스함으로써 발룬(118)을 오그라들게 한다. 단계(654)에서, 간병인은 환자 구강으로부터 기관 내 튜브를 조심스럽게 제거한다.
실시예에서, 방법(600b)의 단계들의 각각은 별도의 단계이다. 다른 실시예에서, 도 6b에서 별도의 단계들로서 묘사되었지만, 단계(652 내지 654)는 별도의 단계들이 아닐 수 있다. 다른 실시예들에서, 방법(600b)은 상기 단계들 모두를 갖지 않을 수 있고 그리고/또는 상기 나열된 것들에 부가하여 또는 이들 대신 다른 단계들을 가질 수 있다. 방법(600b)의 단계들은 다른 순서로 수행될 수 있다. 방법(600b)의 일부로서 상기 나열된 단계들의 하위 세트들이 이들 자체의 방법을 형성하는데 사용될 수 있다.
도 7a는 석셔닝 디바이스가 커프 및 기관에 의해 경계가 형성되는 영역으로부터 분비물을 석셔닝하는 방법(700a)의 실시예의 흐름도이다. 단계(702)에서, 석션 튜브(108E)는 석션 디바이스(108A)에 연결된다. 단계(704)에서, 석션 튜브(108E) 내의 부압은 석션 튜브 루멘(112)을 통하여 석션 라인(120)으로 전달된다. 단계(706)에서, 부압은 석션 라인(120)에 걸쳐 석션 홀들에서 부압/석션을 생성한다. 단계(708)에서, 축적된 분비물들은 버려지기 위해 석션 홀들을 통하여 석셔닝된다. 단계(710)에서, 석션 라인 내의 부압은 발룬(118)과 환자의 기관 벽 사이에 시일을 생성한다. 분비물들은 진단 및 감시를 위해 배양을 위한 샘플들을 위해서 수집될 수 있다.
실시예에서, 방법(700a)의 단계들의 각각은 별도의 단계이다. 다른 실시예에서, 도 7a에서 별도의 단계들로서 묘사되었지만, 단계(702 내지 710)는 별도의 단계들이 아닐 수 있다. 다른 실시예들에서, 방법(700a)은 상기 단계들 모두를 갖지 않을 수 있고 그리고/또는 상기 나열된 것들에 부가하여 또는 이들 대신 다른 단계들을 가질 수 있다. 방법(700a)의 단계들은 다른 순서로 수행될 수 있다. 방법(700a)의 일부로서 상기 나열된 단계들의 하위 세트들이 이들 자체의 방법을 형성하는데 사용될 수 있다.
도 7b는 헹굼 유체 분배 디바이스가 헹굼 유체를 가하는 방법(700b)의 실시예의 흐름도를 도시한다. 단계(742)에서, 석션 튜브(108E)는 헹굼 유체 디바이스(108C)에 연결된다. 단계(744)에서, 헹굼 유체는 석션 튜브(108E), 석션 튜브 루멘(112) 및 석션 라인(120)를 통하여 이동한다. 단계(746)에서, 헹굼 유체는 석션 라인(120)의 석션 홀들을 통하여 분산된다. 헹굼 유체는 커프 및 기관에 의해 경계가 형성되는 구역 그리고 점액과 일시적으로 상호 작용하는 것이 허용된다. 사용되는 헹굼 유체에 따라서, 점액은 쉽게 추출되는 것이 가능하도록 느슨하게 될 수 있다. 단계(748)에서, 석션 튜브(108E)는 헹굼 유체 및 헹굼 유체 투여 프로세스 동안 수집될 수 있는 임의의 분비물을 제거하기 위해 석션 디바이스(108A)에 재연결된다.
실시예에서, 방법(700b)의 단계들의 각각은 별도의 단계이다. 다른 실시예에서, 도 7b에서 별도의 단계들로서 묘사되었지만, 단계(742 내지 748)는 별도의 단계들이 아닐 수 있다. 다른 실시예들에서, 방법(700b)은 상기 단계들 모두를 갖지 않을 수 있고 그리고/또는 상기 나열된 것들에 부가하여 또는 이들 대신 다른 단계들을 가질 수 있다. 방법(700b)의 단계들은 다른 순서로 수행될 수 있다. 방법(700b)의 일부로서 상기 나열된 단계들의 하위 세트들이 이들 자체의 방법을 형성하는데 사용될 수 있다.
도 7c는 기계적 통기기가 환자를 인공적으로 통기시키는 방법(700c)의 실시예의 흐름도를 도시한다. 단계(762)에서, 기관 튜브 시스템(100)은 커넥터(102)를 통하여 기계적 통기기에 연결된다. 단계(764)에서, 기계적 통기기는 주된 채널(107), 확장된 개구(124) 및 개방 말단부(122)에 의해 환자의 폐(들)로 및 이로부터 공기를 펌핑한다. 환자의 폐들로 유동하는 산소 및 공기의 속도는 확장된 개구(124) 및 확장된 공기 통로(126)의 결과로서 감소된다.
실시예에서, 방법(700c)의 단계들의 각각은 별도의 단계이다. 다른 실시예에서, 도 7c에서 별도의 단계들로서 묘사되었지만, 단계(762 내지 764)는 별도의 단계들이 아닐 수 있다. 다른 실시예들에서, 방법(700c)은 상기 단계들 모두를 갖지 않을 수 있고 그리고/또는 상기 나열된 것들에 부가하여 또는 이들 대신 다른 단계들을 가질 수 있다. 방법(700c)의 단계들은 다른 순서로 수행될 수 있다. 방법(700c)의 일부로서 상기 나열된 단계들의 하위 세트들이 이들 자체의 방법을 형성하는데 사용될 수 있다.
도 8은 기관 튜브 시스템(100)이 제작되는 방법(800)의 실시예의 흐름도를 도시한다. 단계(802)에서, 기곤 튜브가 만들어진다. 단계(804)에서, 발룬(118)이 만들어지고, 이는 발룬(118)을 만드는 단계를 수반한다. 단계(806)에서, 발룬(118)은 단계(802)로부터의 기관 튜브에 부착된다. 방법(800)의 다른 실시예들에서, 단계(804)는 단계(802) 전에 수행될 수 있다. 하지만, 단계(806)는 기관 튜브 및 발룬(118)을 부착시키기 위해 단계(802) 및 단계(804) 전에 수행되는 것을 요구한다.
실시예에서, 방법(800)의 단계들의 각각은 별도의 단계이다. 다른 실시예에서, 도 8에서 별도의 단계들로서 묘사되었지만, 단계(802 내지 806)는 별도의 단계들이 아닐 수 있다. 다른 실시예들에서, 방법(800)은 상기 단계들 모두를 갖지 않을 수 있고 그리고/또는 상기 나열된 것들에 부가하여 또는 이들 대신 다른 단계들을 가질 수 있다. 방법(800)의 단계들은 다른 순서로 수행될 수 있다. 방법(800)의 일부로서 상기 나열된 단계들의 하위 세트들이 이들 자체의 방법을 형성하는데 사용될 수 있다.
도 9는 기관 튜브 시스템(100)이 제작되는 실행 단계(802)를 위한 방법의 실시예의 흐름도를 도시한다. 단계(902)에서, 기관 튜브가 만들어지고, 이는 석션 루멘(108E), 인플레이션 루멘(110A) 및 주된 채널(107)을 포함하는 3 개의 루멘을 갖고 플라스틱(폴리비닐 클로라이드, PVC) 재료로 카테터(106)를 만드는 단계를 포함할 수 있다. 다른 실시예들에서, 와이어 보강된 실리콘, 실리콘 고무, 라텍스 고무 또는 스테인리스 강과 같은 다른 타입들의 재료가 카테터(106)를 만드는데 사용될 수 있다. 카테터(106)의 길이, 직경 및 두께는 타겟이 되는 사용자를 기본으로 하여 다양한 연령들, 성별들 및 사이즈들에 대하여 생성되는 카테터의 사이즈에 따라서 변할 수 있다. 석션 루멘(108E) 및 인플레이션 루멘(110A)은 카테터(106)의 벽 안에 생성된다. 다른 실시예들에서, 석션 루멘(108E) 및 인플레이션 루멘(110A)은 카테터(106)의 외부 표면들에 부착되는 튜브들일 수 있다.
단계(904)에서, 석션 루멘 출구(116)를 만든다. 석션 루멘 출구(116)는 발룬(118)에 근접한 석션 루멘(108E)의 말단부의 출구 홀이다. 석션 루멘 출구(116)는 발룬(118)이 카테터(106)에 부착될 지점 약간 위에 위치될 수 있다.
단계(906)에서, 베벨 컷(bevel cut)이 개방 말단부(122)에 만들어진다. 카테터(106)의 베벨 형상은 기관 튜브의 삽관 프로세스를 돕는다.
단계(908)에서, 확장된 개구(124)가 만들어진다. 단계(908)는 카테터(106)의 정상부 측의 개방 말단부(122)에 근접한 기다란 타원 형상 개구를 커팅하는 단계를 수반한다. 확장된 개구(124)의 길이는 카테터(106)의 길이를 따라 연장되며 이는 개방 말단부(122)에 근접하여 시작하고 석션 루멘 출구 홀(116)에 근접하게 연장한다.
단계(910)에서, 인플레이션 튜브(110A), 석션 튜브(108E), 및 석션 라인(120)이 카테터(106)에 부착된다. 인플레이션 튜브(110A)는 하나의 단부에서 인플레이션 루멘(114)에 부착되고 대향 단부에서 파일럿 발룬(110B)에 부착된다. 다른 실시예에서, 인플레이션 튜브(110A)는 인플레이션 루멘(114)의 연장부일 수 있고 단계(902)의 일부일 수 있다. 다른 실시예들에서, 파일럿 발룬(110B)은 삽관에 앞서 인플레이션 튜브에 부착될 수 있다.
석션 튜브(108E)는 석션 튜브 루멘(112)에 부착된다. 다른 실시예에서, 석션 튜브(108E)는 석션 튜브 루멘(112)의 연장부일 수 있고 단계(902)의 일부일 수 있다.
석션 라인(120)은 석션 루멘 출구(116)에 부착된다. 석션 라인(118)은 석션 튜브(108E)와 재료, 형상 및 직경이 유사할 수 있다. 하지만, 석션 라인(120)은 석션 라인(120) 안 그리고 밖으로의 유체 전달을 제공하기 위해 석션 라인(120)에 걸쳐 분산된 많은 작은 홀들을 갖는다. 다른 실시예에서, 석션 라인(120)은 석션 루멘(112)의 연장부일 수 있고 석션 루멘 출구(116)의 일부일 수 있다.
단계(912)에서, 미리 형성된 발룬 커프가 발룬(118)에 부착된다.
실시예에서, 방법(802)의 단계들의 각각은 별도의 단계이다. 다른 실시예에서, 도 9에서 별도의 단계들로서 묘사되었지만, 단계(902 내지 912)는 별도의 단계들이 아닐 수 있다. 다른 실시예들에서, 방법(802)은 상기 단계들 모두를 갖지 않을 수 있고 그리고/또는 상기 나열된 것들에 부가하여 또는 이들 대신 다른 단계들을 가질 수 있다. 방법(802)의 단계들은 다른 순서로 수행될 수 있다. 방법(802)의 일부로서 상기 나열된 단계들의 하위 세트들이 이들 자체의 방법을 형성하는데 사용될 수 있다.
도 10은 발룬이 제작되는 실행 단계(804)의 방법의 실시예의 흐름도를 도시한다. 단계(1002)에서, 외부 발룬 시이트(502)가 기관 내 튜브들을 위한 발룬 제작에 일반적으로 사용되는 가요성 고무 계의 얇은 시이트를 사용하여 만들어진다. 외부 발룬 시이트(502)는 발룬(118)이 부풀어질 때, 석션 라인(120)이 피팅되기 위한 채널들로서의 역할을 하기 위해 시이트에 걸쳐 대각선으로 배열되는 복수의 슬리브들(504)을 포함한다. 외부 발룬 시이트(502)의 대각선으로 정렬된 슬리브들은, 길이방향으로 말리고 부착될 때, 석션 라인(120)을 위한 나선형 그루브를 생성한다. 외부 시이트의 형상은 도 5에 디스플레이된다.
단계(1004)에서, 내부 발룬 시이트(506)는 외부 발룬 시이트(502)를 만들 때 단계(1002)에서 사용된 재료와 유사한 재료를 사용하여 만들어진다. 내부 발룬 시이트(506)는 외부 발룬 시이트(502)와 동일한 형상이다. 내부 발룬(506)은 시이트에 걸쳐 대각선으로 배열되는 슬리브들을 갖지 않는다.
단계(1006)에서, 내부 발룬 시이트(506)는 원통형 형상으로 말리고 길이방향 에지(512)를 따라 밀봉된다. 단계(1008)에서, 외부 발룬 시이트(502)는 원통형 형상으로 말리고 그의 길이방향 에지(512)를 따라 밀봉된다.
단계(1010)에서, 외부 발룬 시이트(502) 및 내부 발룬 시이트(506)는 말단 에지(510) 및 발룬 연결 지점(508)을 따라 서로에 대해 밀봉된다. 외부 발룬 시이트(502)는 외측을 향하는 슬리브들(504)과의 연결의 외측에 있다. 발룬 연결 지점(508)은 발룬 조립체의 연결 지점(508) 구역에서 공기가 부풀어지기 위한 공간들이 없는 것을 보장하기 위해 완전하게 밀봉된다.
실시예에서, 방법(804)의 단계들의 각각은 별도의 단계이다. 다른 실시예에서, 도 10에서 별도의 단계들로서 묘사되었지만, 단계(1002 내지 1010)는 별도의 단계들이 아닐 수 있다. 다른 실시예들에서, 방법(804)은 상기 단계들 모두를 갖지 않을 수 있고 그리고/또는 상기 나열된 것들에 부가하여 또는 이들 대신 다른 단계들을 가질 수 있다. 방법(804)의 단계들은 다른 순서로 수행될 수 있다. 방법(804)의 일부로서 상기 나열된 단계들의 하위 세트들이 이들 자체의 방법을 형성하는데 사용될 수 있다.
도 11은 발룬이 기관 튜브에 부착되는 실행 단계(806)를 위한 방법의 실시예의 흐름도를 도시한다. 단계(804)로부터 조립된 발룬(118) 및 단계(802)로부터 조립된 기관 튜브는 부착된다. 단계(1102)에서, 발룬(118)은 연결 지점(508)으로부터 말단 에지(510)를 향하여 발룬(118)을 통하여 말단부(122)를 삽입함으로써 단계(802)로부터 조립되는 기관 튜브에 부착된다. 연결 지점(508)은 석션 루멘 출구(116)와 접촉하지 않으면서 석션 루멘 출구(116)에 근접한 카테터(106) 주위에 완벽하게 밀봉된다.
단계(1104)에서, 발룬(118)의 내부 표면은 척추 시일(402)을 따라 카테터(106)의 척추 길이에 밀봉된다. 척추 시일(402)은 확장된 개구(124)와 접촉하거나 이를 방해하지 않는다. 인플레이션 루멘(114)은 인플레이션 연결 지점(512)에서 발룬(118)에 연결된다. 단계(1106)에서, 석션 라인(120)은 석션 루멘 출구(116)로부터 말단부(122)를 향하여 카테터(106) 주위에 감긴다. 석션 라인(120)은 슬리브들(504)에 의해 생성된 나선형 그루브에 의해 안내되는 오그라든 발룬(118) 주위에 또한 감긴다.
단계(1108)에서, 석션 라인(120)은 발룬(118)의 말단부의 외부 표면에 부착된다. 부착된 지점은, 밀봉된 말단 에지(510)와 실제로 접촉하지 않으면서, 발룬의 말단 에지(510)를 따라 근접할 수 있다.
실시예에서, 방법(806)의 단계들의 각각은 별도의 단계이다. 다른 실시예에서, 도 11에서 별도의 단계들로서 묘사되었지만, 단계(1102 내지 1108)는 별도의 단계들이 아닐 수 있다. 다른 실시예들에서, 방법(806)은 상기 단계들 모두를 갖지 않을 수 있고 그리고/또는 상기 나열된 것들에 부가하여 또는 이들 대신 다른 단계들을 가질 수 있다. 방법(806)의 단계들은 다른 순서로 수행될 수 있다. 방법(806)의 일부로서 상기 나열된 단계들의 하위 세트들이 이들 자체의 방법을 형성하는데 사용될 수 있다.
도 12a 및 도 12b는 기관 튜브 시스템(100)의 대안적인 실시예; 기관 튜브 시스템(1200)을 예시한다. 더 구체적으로, 도 12a는 기관 튜브 시스템(1200)의 측면도를 예시하고 도 12b는 기관 튜브 시스템(1200)의 정면도를 예시한다.
기관 튜브 시스템(1200)에서, 발룬(118)의 양단부들은 카테터(106)에 결합되어서 공기 또는 다른 가스들이 발룬(118)으로부터 빠져나가지 않는다. 발룬(118)은 그 위에 석션 라인(120)의 일부의 배치를 수용하기 위해 성형되고 위치되는 오목부(1210)를 포함한다. 도 12a 및 도 12b에 도시된 바와 같이, 오목부(1210)는 개방 말단부(122)로부터 가장 멀리의 발룬(118)의 부분에 대응하도록 위치될 수 있고 발룬(118)의 외부 표면의 상부 부분에 걸쳐(즉 개방 말단부(122)로부터 멀리에) 원주식으로 석션 라인(120)의 위치지정을 수용하도록 크기가 정해질 수 있다. 예컨대, 오목부(1210)는 발룬(118)의 상부 외부 표면의 60°내지 270°(즉 16.7% 내지 75%)에 걸쳐 원주식으로 석션 라인(120)의 위치지정을 수용하도록 크기가 정해질 수 있다.
일부 실시예들에서, 오목부(1210)는 바람직한 구성으로 석션 라인(120)의 형상 및/또는 위치지정을 안내하기 위해 작용할 수 있지만, 다른 실시예들에서, 석션 라인(120)은 오목부(1210) 내에 피팅되도록 성형되도록, 예컨대 몰딩 프로세스에 의해, 미리 구성될 수 있다. 예시의 목적들을 위해, 도 12a 및 도 12b에 묘사된 오목부는 도 14a에 대하여 이하에 설명되는 바와 같이 삼각형 형상으로 성형된 석션 라인(120)을 수용하도록 구성된다. 하지만, 오목부(1210)는, 이하에 더욱 상세하게 설명되는 바와 같이, 도 14b 내지 도 14e의 예시적으로 성형된 석션 라인들(120)과 같은, 임의의 개수의 성형된 석션 라인들(120)을 수용하기 위해 크기를 갖고, 성형되고 그리고/또는 위치될 수 있다는 것이 당업자에 의해 이해될 것이다.
도 13은 발룬 조립체(500)의 대안적인 실시예; 발룬 조립체(1300)를 예시한다. 발룬 조립체(1300)는 오목부(1210), 튜브 연결 지점(508), 말단 에지(510) 및 인플레이션 연결 지점(512)을 갖는 예시적인 발룬 조립체를 도시한다. 일부 경우들에서, 오목부(1210)의 양태들은, 발룬(118)이 조립될 때, 오목부(1210)가 그 위에 위치되도록, 도 5에 관하여 상기에 논의된 바와 같이 슬리브들(504)과 유사할 수 있다. 부가적으로, 발룬 조립체(1300)는 도 5에 관하여 설명된 것과 유사한 방식으로 발룬(118)을 생성하기 위해 조립될 수 있다.
도 14a 내지 도 14e는 석션 라인(120)을 위한 다양한 예시적인 구성들을 예시한다. 일부 예들에서, 석션 라인(120)은 강성 및/또는 가요성 재료로 만들어질 수 있고 단품(one-piece) 또는 다품(multi-piece) 구성일 수 있다. 석션 라인(120)은 임의의 적절한 형상으로 구성될 수 있다. 일부 예들에서, 석션 라인(120)은 특별한 형상을 갖도록 미리 구성될 수 있으며 그리고/또는 오목부, 이를테면 오목부(1210) 내에 위치되는 결과로서 특별한 형상으로 추정될 수 있다. 예컨대, 석션 라인(120)이 도 14a에 도시된 바와 같이 삼각형 타입 형상으로 또는 도 14b에 도시된 바와 같이 휘어진 구불구불한 타입 형상으로 구성될 수 있다. 도 14a 및 도 14b의 실시예들에서, 석션 라인(120)은 오목부(1210)의 형상을 채택하기 위해 미리 몰딩될 수 있다. 도 14a 및 도 14b의 석션 라인들(120)은 임의의 개수의 홀들(1410)을 가질 수 있고 이에 의해 유체 및 다른 재료가 홀들(1410)을 통하여 석션 라인(120)에 의해 가해지는 부압에 의해 환자의 기관으로부터 제거될 수 있다. 홀들(1410)은 특별한 용례에 대하여 적절한 것과 같이 균일한, 무리지어서, 및/또는 임의의 패턴으로 석션 라인(120)에 놓일 수 있다.
일부 실시예들에서, 석션 라인(120)은 홀들(1410)이 그 위에 배열되어서 도 14c 및 도 14d에 도시된 바와 같은 평탄화된 평면형 타입 구성요소를 가질 수 있다. 도 14c는 홀들(1410)이 임의의 패턴으로 배열되는 석션 라인(120)의 평탄화된 평면형 구성요소를 도시하고 도 14d는 홀들이 평탄화된 평면형 구성요소의 에지를 따라 배열되는 석션 라인(120)의 평탄화된 평면형 구성요소를 도시한다. 도 14d의 평탄화된 평면형 구성요소는 또한 채널들 또는 그루브들(1425)을 포함할 수 있으며, 이는 석션 라인(120)에 의해 공급되는 유체들에 가해지는 부압에 의해 기관으로부터 결과적인 석셔닝을 위해 홀들(1410)로의 유체들 및 분비물들의 배향을 보조하도록 구성되고 그리고/또는 배열될 수 있다.
도 14e는 복수의 석션 돌출부들 또는 석션 포트들(1430)을 갖춘 예시적인 삼각형 타입 형상으로 구성되는 예시적인 석션 라인(120)을 묘사한다. 석션 돌출부들/포트들(1430)이 도 14e에 실척대로 그려지지 않았고 석션 튜브(120)로부터, 예컨대 수 마이크로미터들(예컨대, 5 또는 10 마이크로미터)로부터 수 밀리미터들(예컨대, 0.5 내지 5 ㎜)만큼 연장할 수 있다는 것에 주목하는 것이 중요하다. 석션 돌출부들/포트들(1430)은, 예컨대 접촉되는 조직, 유체 또는 다른 물질에 부압을 가하는 것을 용이하게 하기 위해, 석션 라인(120)으로부터 연장할 수 있다.
도 15a 및 도 15b는 성형된 석션 라인(120)이 오목부(1210) 내에 위치되는 기관 튜브 시스템(1200)을 예시한다. 더 구체적으로, 도 15a는 성형된 석션 라인(120)이 오목부(1210) 내에 위치되는 기관 튜브 시스템(1200)의 측면도를 예시하고 도 12b는 성형된 석션 라인(120)이 오목부(1210) 내에 위치되는 기관 튜브 시스템(1200)의 정면도를 예시한다.
예시의 목적들을 위해, 도 15a 및 도 15b는 오목부(1210) 내에 위치되는 것으로서 도 14a의 삼각형 형상으로 성형된 석션 라인(120)을 도시하지만, 오목부(1210)는 임의의 개수의 성형된 석션 라인들(120)을 수용하기 위해 크기가 정해지고, 성형될 수 있고 및/또는 위치될 수 있다는 것이 당업자에 의해 이해될 것이다.
일부 실시예들에서, 석션 발룬(118)은 미리 제작된 오목부(1210)를 포함하지 않을 수 있으며, 이러한 실시예들에서, 석션 라인(120)은 발룬(118)의 표면에 위치될 수 있다. 몇몇 경우들의, 이러한 실시예들에서, 석션 라인(120)은, 기관 튜브 시스템(1200 또는 100)이 기관 안으로 삽입될 때, 예컨대 부풀어진 발룬(118)의 일부에 프레싱 다운함으로써 오목부(1210)를 형성할 수 있다.
여기서 설명되는 바와 같이, 발룬(118)의 표면의 위치지정 석션 라인(120)은, 석션 라인(120)(또는 그의 일부)이, 예컨대 화학적, 압력 및/또는 열 발생된 접합을 통하여 발룬(118)에 영구적으로 부착되는 실시예들을 포함할 수 있다. 다른 실시예들에서, 석션 라인(120)은, 예컨대 가요성 글루 및/또는 윤활제에 의해 생성되는 가요성 접합을 통하여 발룬(118)의 표면에 위치될 수 있다. 또한, 석션 라인(120)은 발룬(118)의 표면의 석션 라인(120)의 간단한 배치를 통하여(즉, 발룬(118)의 표면과 석션 라인(120) 사이에 접합이 없거나, 또는 단지 마찰 접합) 발룬(118)의 표면에 제거 가능하게 위치될 수 있다. 부가적으로, 석션 라인(120)은 연속적인 또는 간헐적인 슬리브 도는 클램프 및/또는 하나 또는 그 초과의 스트랩들과 같은 보유 기구를 통하여 오목부(1210) 내에 위치되고 그리고/또는 유지될 수 있다. 일부 예들에서, 슬리브(들), 클램프(들) 및/또는 스트랩(들)은 석션 라인(120)을 제 위치로 유지하기 위해 위치된 석션 라인(120)의 정상부에 놓일 수 있다. 부가적으로, 일부 상황들에서, 석션 라인(120)의 일부는, 기관 튜브 시스템(1200)이 놓이는 기관 벽에 의해 제 위치로 유지될 수 있다.
석션 라인(120)은, 내부의 홀들(1410)이 발룬(118)의 표면과 접촉하지 않도록 발룬(118)에 위치될 수 있다. 이러한 방식으로, 홀들(1410)은, 기관 안으로 삽입될 때, 홀들(1410)이 석션 라인(120)을 통한 부압의 적용에 의해 환자의 기관으로부터 유체 또는 다른 물질들의 비움을 용이하게 하도록 기관 개구의 조직과 접촉하여, 또는 거의 접촉하도록, 외측을(발룬(118)의 표면에 대하여) 향할 수 있다.
도 16a 및 도 16b는 절제 팁(1620) 및 지짐(cautery) 팁(1625)을 각각 갖는 예시적인 절제 수술 도구(1610) 및 방광경검사 수술 도구(1615)의 팁 단부를 예시하며, 이들 양자는 이에 부착되는 석션 라인(120)을 갖는다. 절제 및 방광경검사 수술 도구들은, 환자의 신체로부터 바람직하지 않은 조직을 제거하기 위해, 절제 또는 지짐 팁, 이를테면 절제 팁(1620) 및 지짐 팁(1625)으로 바람직하지 않은 조직(예컨대 암 또는 낭종(cyctic))의 연소를 수반하는 수술 과정들을 수행하기 위한 도구들로서 당업계에 공지된다. 절제 및/또는 지짐 수술 기술들의 사용의 바람직하지 않은 부산물은 연기의 발생 뿐만 아니라 수술 부위에서 가시적으로 희미한 조직 파편들 및 액체들(예컨대, 혈액, 푸스(puss) 등)이다. 이러한 절제/지짐 부산물들을 제거하는 전통적인 방법들은 수술 공동으로부터 절제/지짐 수술 도구의 제거를 수반하여서 석션 디바이스(통상적으로 수술 석션 캐뉼라)가 절제/지짐 부산물들을 제거하기 위해 수술 공동 안으로 삽입될 수 있다.
하지만, 절제 및 방광경검사 수술 도구들(1610 및 1615)은 이에 부착되는 석션 라인(120)을 가져서 절제/지짐 부산물들은 이들이 석션 라인(120)의 홀들(1410) 및/또는 개방, 또는 부분적인 개방 단부를 통하여 가해지는 부압에 의해 발생될 때 수술 공동으로부터 제거될 수 있게 된다. 절제 및 방광경검사 수술 도구들(1610 및 1615)에 대한 석션 라인(120)의 부착은 수술을 수행하기 위한 시간 그리고 전통적으로 절제 또는 방광경검사 수술을 수행하기 위해 필요한 것과 같이 수술 공동의 안으로/밖으로 절제 또는 방광경검사 수술 도구들 및 석션 디바이스들의 반복된 삽입 및 제거에 의해 야기되는 수술 부위를 에워싸는 조직들에 대한 트라우마를 감소시키기 위해 작용할 수 있다. 부가적으로, 또는 대안적으로, 절제 및 방광경검사 수술 도구들(1610 및 1615)에 대한 석션 라인(120)의 부착은, 수술 부위로부터 연기, 재, 조직 파편들 및/또는 액체들을 연속적으로, 또는 거의 연속적으로 제거함으로써 절제 및 방광경 검사 수술 과정들을 수행할 때, 시인성을 개선하기 위해 작용할 수 있다.
많은 타입들의 수술 도구들(작은 칼(scalpel)들, 내시경들, 마이크로 가위들, 클램프들 등)이, 수술 과정을 수행할 때, 예컨대, 조직, 액체, 혈액 및/또는 연기를 수술 부위로부터 제거하는 것을 돕기 위해 부착되며 이에 의해 수술 부위의 시인성의 정도를 개선하는 석션 라인(120)과 같은 석션 라인을 갖는 것으로부터 유익할 수 있다는 것을 당업자는 이해할 것이다.
도 17은 기관 튜브 시스템(1200)이 그의 기관(1720) 내에 위치된 환자의 단면도이다. 도 17은 실척대로 그려지지 않은 것에 주목해야 한다. 도 17의 실시예에서, 발룬(118)의 조립체, 오목부(1210) 및 석션 라인(120)은 환자의 성대(1710) 아래에 위치된다. 조립체는 석션 라인(120), 또는 그의 일부가, 가해지는 중력으로 인해 그렇지 않다면 기관(1720)의 뒤쪽 벽에 모이거나 또는 모아질 수 있는 기관으로부터의 유체들, 분비물들 등을 비우기 위해 기관 벽(1725)의 뒤쪽 부분과 접촉하도록 위치될 수 있다. 일부 예들에서, 기관 튜브 시스템(1200)을, 발룬(118)과 카테터(106) 사이의 상부 교차점이 성대(1710) 아래에(예컨대, 0.1 ㎝ 내지 1.5 ㎝) 위치될 수 있도록 위치시키는 것이 바람직할 수 있다. 바람직하게는, 상부 교차점은 성대(1710) 0.5 ㎝ 아래에 위치된다.
그리하여, 기관 튜브들, 기관 튜브 시스템들 및 이들을 갖는 수술 도구들 및 이들에 부착되는 석션 디바이스들이 여기서 설명되었다. 여기서 설명된 기관 튜브들의 다양한 실시예들에 의해 가해지는(연속적으로, 주기적으로 또는 필요를 기반으로) 부압, 또는 석션은 모여진 액체 및 분비물들 뿐만 아니라,세균 및 바이러스들을 위한 사육장으로서의 역할을 하는 병원체들 및 외부 물질 그리고 병원체들을 에어로졸화하기 위한 수집 에이전트를, 환자의 기관으로부터 추출하는 반면, 여기서 설명된 임의의 기관 튜브들에 의해 삽관된다. 모여진 액체 및 분비물들을 기관으로부터 추출하는 것은 VAP 및 다른 질병들의 경우들을 감소시키는 역할을 하는데 이는 이들이 석션 라인(120)을 넘어서 그리고 폐들 안으로 이동하지 않기 때문이다.
부가적으로, 여기 개시된 기관 튜브들의 사용은 종래의 기관 튜브에 의해 삽입될 때와 통상적으로 연관되는 불편함을 감소시키기 위한 역할을 할 수 있는데 이는 석션 라인(120)에 의해 가해지는 석션 및 부압은 석션 라인(120)을 따른 복수의 홀들에 걸쳐 분산되고 단일 구멍에 집중되지 않기 때문이다. 그 결과, 분비물들 및 다른 액체들을 제거하는데 사용되는 특별한 기관 위치에 가해지는 석션/부압의 양은, 기관의 단지 하나의 위치에 가해지는 석션/부압의 양(단일 석션 홀을 갖춘 경우일 것과 같은)과 비교할 때 비교적 작다. 이는 임상학적으로 상당한데 이는 기관 조직에 가해지는 힘이 더 큰 표면적에 걸쳐 분산되기 때문이다. 결과적으로, 기관 조직의 임의의 하나의 지점에 가해지는 힘은 더 적고, 이러한 방식으로, 기관 조직 상에 힘을 가하는 것에 의해 야기될 수 있는 트라우마 및 불편함은 감소된다. 이는 부압 또는 석션이 민감한 기관 조직들에 대한 손상 및 환자에 대한 짜증 및 불편함을 야기하지 않으면서 더 긴 기간의 시간 동안 기관에 가해지는 것을 가능하게 한다.
게다가, 여기 설명된 기관 튜브들의 실시예들은 환자의 배향(예컨대, 반듯이 누운(supine), 엎드린(prone) 또는 측면의)과 관계없이 환자의 기관 내에서 전개될 수 있다. 예컨대, 기관 튜브 실시예들(100, 200A, 및 200B)에 대하여, 석션 라인(120)이 발룬(118)의 전체 원주 주위를 랩핑하고, 그로써, 환자 내에 위치될 때 삽관된 환자 또는 기관 튜브의 배향과 관계없이 기관 벽들에 부압 또는 석션을 가할 수 있다. 부가적으로, 기관 튜브 실시예들(1200)에 대하여, 오목부(1210) 및 석션 라인(120)은 발룬(118)의 부분적인 원주(60° 내지 270°) 주위를 랩핑하고, 오목부(1210) 및 석션 라인(120)에 의해 커버되는 발룬(118)의 원주의 부분의 사이즈에 따라서, 석션 라인(120)은, 환자 내에 위치될 때 기관 튜브의 배향 또는 삽관된 환자의 배향과 관계없이 모여진 액체 및 다른 재료들을 추출하기 위해 환자의 기관 벽들에 부압 또는 석션을 가할 수 있고, 이는 기관 튜브(1200)와 대향 방향으로 배향된 환지의 있을 수 있는 예외를 가지며, 이러한 경우 중력은 석션 라인(120)에 의해 접촉되지 않거나, 또는 충분히 가깝지 않은 기관 벽의 일부에 액체/다른 재료가 모여지는 것을 야기할 것이다(예컨대, 환자가 엎드리고 오목부(1210) 및 석션 라인(120)은 환자의 뒤쪽 측을 향하여 배향되는 경우). 하지만, 이러한 예외의 발생은 임상학적으로 드물고, 만약 이러한 것이 발생한다면, 기관 튜브(1200)는 기관 벽의 앞쪽 부분에 모여질 수 있는 유체들 및 다른 재료들에 부압을 제공하기 위해 위치되도록 약간 회전될 수 있다.
또한, 여기 개시된 기관 튜브 실시예들의 석션 라인(120)은 기관 벽에 대해 접착시킴으로써 일단 환자 안으로 삽입되는 기관 튜브에 대하여 바람직한 위치를 유지하기 위해 작용할 수 있고, 이에 의해 기관을 따른 기관 튜브의 미끄러짐을 방지한다.
여기 개시된 각각의 실시예는 개시된 임의의 다른 실시예들과 사용될 수 있거나 그렇지 않다면 조합될 수 있다. 임의의 실시예의 임의의 요소가 임의의 실시예에 사용될 수 있다.
본 발명이 특정 실시예들을 참조하여 설명되었지만, 다양한 변경들이 이루어질 수 있고 등가물들이 본 발명의 진정한 사상 및 범주로부터 이탈함이 없이 그의 요소들에 대하여 대체될 수 있다는 것이 당업자에게 이해될 것이다. 게다가, 수정들이 본 발명의 본질적인 교시들로부터 이탈함이 없이 이루어질 수 있다.

Claims (20)

  1. 기관 튜브 시스템(tracheal tube system)으로서,
    가요성이고 중공(hollow)이며 제 1 개방 단부 및 제 2 개방 단부를 갖는 제 1 튜브;
    상기 제 1 튜브에 부착되고 그의 일부를 원주식으로(circumferentially) 에워싸는 부풀 수 있는 발룬(inflatable balloon) - 상기 부풀 수 있는 발룬은 제 1 튜브의 제 1 단부와 제 2 단부 사이에 위치되고 부풀 수 있는 발룬이 부풀어질 때, 내부에 위치되는 제 2 튜브의 일부를 수용하기 위해 크기를 갖고 위치되는 오목부(indentation)를 포함함 -; 및
    상기 오목부 내에 위치되는 제 2 튜브 - 상기 제 2 튜브는 중공이고 부풀 수 있는 발룬과 접촉하지 않는 측벽을 따라 복수의 홀(hole)들을 갖고, 상기 제 2 튜브는 제 2 튜브에 부압을 생성하는 석션 디바이스(suction device)에 커플링되도록 구성됨 - 를 포함하는,
    기관 튜브 시스템.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 2 튜브는 휘어지는,
    기관 튜브 시스템.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 오목부는 부풀 수 있는 발룬의 원주 주위에 부분적으로 연장하는,
    기관 튜브 시스템.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 튜브의 제 1 단부는 인공적인 통기 디바이스(ventilation device)에 커플링되도록 구성되는,
    기관 튜브 시스템.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 오목부의 일부는 부풀 수 있는 발룬과 제 1 튜브 사이의 교차점과 일치하게 부풀 수 있는 발룬에 위치되고, 상기 교차점은 발룬과 튜브의 제 1 단부 사이에 위치되는,
    기관 튜브 시스템.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 기관 튜브 시스템이 기관에 놓일 때, 상기 석션 디바이스에 의해 생성되는 부압은 제 2 튜브의 홀들을 통하여 기관으로부터 유체를 석셔닝하기 위해 작용하고, 이에 의해 기관으로부터 유체를 비워내는,
    기관 튜브 시스템.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 오목부 및 제 2 튜브는, 기관 튜브 시스템이 기관 안으로 삽입될 때, 부풀 수 있는 발룬이 부풀어지고, 부압이 석션 디바이스에 의해 제 2 튜브에 가해지고, 제 2 튜브는 기관 벽의 일부에 맞닿아 위치되도록 위치되는,
    기관 튜브 시스템.
  8. 제 1 항에 있어서,
    상기 오목부 및 제 2 튜브는, 기관 튜브 시스템이 기관 안으로 삽입되고 부압이 석션 디바이스에 의해 제 2 튜브에 가해질 때, 제 2 튜브가 기관 벽의 뒤쪽 부분에 맞닿아 위치되도록 위치되는,
    기관 튜브 시스템.
  9. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 2 튜브는 접합, 슬리브(sleeve), 스트랩(strap) 및 클램프(clamp) 중 하나 이상을 통하여 오목부 내의 발룬에 부착되는,
    기관 튜브 시스템.
  10. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 튜브는 석션 디바이스에 커플링되는 루멘(lumen)을 갖고, 상기 루멘의 부압은 제 2 튜브의 부압을 야기하는,
    기관 튜브 시스템.
  11. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 2 튜브는 가요성인,
    기관 튜브 시스템.
  12. 기관 튜브 시스템으로서,
    가요성이고 중공이며 제 1 개방 단부 및 제 2 개방 단부를 갖는 제 1 튜브;
    상기 제 1 튜브에 부착되고 그의 일부를 원주식으로 에워싸는 부풀 수 있는 발룬 - 상기 부풀 수 있는 발룬은 제 1 튜브의 제 1 단부와 제 2 단부 사이에 위치됨 -; 및
    상기 부풀 수 있는 발룬의 외부 표면에 위치되는 제 2 튜브 - 상기 제 2 튜브는 중공이고 부풀 수 있는 발룬과 접촉하지 않는 측벽을 따라 복수의 홀(hole)들을 갖고, 상기 제 2 튜브는 제 2 튜브에 부압을 생성하는 석션 디바이스에 커플링되도록 구성됨 - 를 포함하는,
    기관 튜브 시스템.
  13. 제 12 항에 있어서,
    상기 제 2 튜브는 휘어지는,
    기관 튜브 시스템.
  14. 제 12 항에 있어서,
    상기 제 2 튜브는 부풀 수 있는 발룬의 원주 주위에 부분적으로 연장하는,
    기관 튜브 시스템.
  15. 제 12 항에 있어서,
    상기 제 1 튜브의 제 1 단부는 인공적인 통기 디바이스에 커플링되도록 구성되는,
    기관 튜브 시스템.
  16. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 2 튜브의 일부는 부풀 수 있는 발룬과 제 1 튜브 사이의 교차점과 일치하게 부풀 수 있는 발룬에 위치되고, 상기 교차점은 발룬과 튜브의 제 1 단부 사이에 위치되는,
    기관 튜브 시스템.
  17. 제 12 항에 있어서,
    상기 기관 튜브 시스템이 기관에 놓일 때, 상기 석션 디바이스에 의해 생성되는 부압은 제 2 튜브의 홀들을 통하여 기관으로부터 유체를 석셔닝하기 위해 작용하고, 이에 의해 기관으로부터 유체를 비워내는,
    기관 튜브 시스템.
  18. 제 12 항에 있어서,
    상기 제 2 튜브는, 기관 튜브 시스템이 기관 안으로 삽입될 때, 부풀 수 있는 발룬이 부풀어지고, 부압이 석션 디바이스에 의해 제 2 튜브에 가해지고, 제 2 튜브는 기관 벽의 일부에 맞닿아 위치되도록 위치되는,
    기관 튜브 시스템.
  19. 제 12 항에 있어서,
    상기 제 2 튜브는, 기관 튜브 시스템이 기관 안으로 삽입되고 부압이 석션 디바이스에 의해 제2 튜브에 가해질 때, 제 2 튜브가 기관 벽의 뒤쪽 부분에 맞닿아 위치되도록 위치되는,
    기관 튜브 시스템.
  20. 제 12 항에 있어서,
    상기 제 1 튜브는 석션 디바이스에 커플링되는 루멘을 갖고, 상기 루멘의 부압은 제 2 튜브의 부압을 야기하는,
    기관 튜브 시스템.
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