KR20160054608A

KR20160054608A - 생식체 내강을 폐색하기 위한 폐색 장치 및 시스템

Info

Publication number: KR20160054608A
Application number: KR1020167011082A
Authority: KR
Inventors: 호세 더블유 지메네즈; 제임스 알 무즈위드; 윌리엄 에스 트레물리스; 존 알 프리그스태드; 칼 에이 재거; 케빈 알 아날; 제프리 피 칼리스터
Original assignee: 바이엘 헬스케어 엘엘씨
Priority date: 2008-05-16
Filing date: 2009-05-18
Publication date: 2016-05-16
Also published as: US20140222053A1; BRPI0911962A2; KR20110009242A; EP2299951B1; EP2404580B1; WO2009140686A2; EP2404580A1; KR101618076B1; WO2009140686A3; EP2299951A2; CA2725465A1; US20110130776A1; US8689792B2; KR101783569B1; CA2725465C

Abstract

생식 세포가 신체 내강을 통과하는 것을 방지하기 위해 생식체 내강(34)을 폐색하는 시스템 및 방법이 개시된다. 시스템은 핸들 장치(18), 핸들 장치(18)와 작동 가능하게 결합된 카테터(10), 및 신체 내강 안에서 전개하도록 구성된 폐색 장치를 갖는 카테터 운반 시스템(10)을 포함할 수 있다. 핸들 장치는 카테터로부터 폐색 장치의 전개로 인한 핸들 장치 상의 진동을 감소시키도록 구성된 댐퍼 장치를 포함할 수 있다. 또한, 핸들 장치는 카테터와 작동 가능하게 결합되어 카테터의 인덱싱을 제공하는 인덱싱 부재를 포함할 수 있다.

Description

생식체 내강을 폐색하기 위한 폐색 장치 및 시스템{OCCLUSION DEVICE AND SYSTEM FOR OCCLUDING A REPRODUCTIVE BODY LUMEN}

본 발명은 일반적으로 폐색 장치, 그러한 폐색 장치를 위한 운반 시스템, 및 신체 내강 또는 통로의 폐색에 그러한 장치 및 시스템을 사용하는 방법에 관한 것이다. 본 발명은 피임에 영향을 미치는 여성 환자의 팔로피오관 또는 남성 환자의 수정관과 같은 생식 내강을 폐색하는 것에 특히 유용하다.

피임의 일 형태는 생식관을 통한 정액의 통과를 (이물질 조직 반응 또는 상피화의 결과) 정밀하게 그리고/또는 만성적으로 차단하는 색전 재료 및/또는 폐색 장치에 의해 생식관, 특히 여성 환자의 팔로피오관 및 남성 환자의 수정관을 폐색하는 것을 포함한다. 폐색 장치 및 시스템의 구체적인 형태 및 수정관 또는 팔로피오관 안에 폐색 장치를 삽입하는 방법은 공동 소유의 미국 특허 제 6,096,052 호 및 제 6,432,116 호, 그리고 공동 양도된 미국 특허 공개 제 2001/0041900 호, 제 2005/0045183 호, 제 2005/0085844 호, 제 2005/0192616 호, 제 2005/0209633 호 및 제 2006/0009798 호에 기술되어 있으며, 예를 들어 그것의 소정 특징이 본 발명의 양수인에 의해 판매되는 Ovion™ 영구적인 피임 시스템에 구체화되어 있다. 팔로피오관 내의 폐색 장치를 개시하고 있는 추가의 폐색 장치, 시스템 및 방법은 예를 들어 미국 특허 제 6,763,833 호 및 제 6,709,667 호에 개시되어 있다.

선택된 팔로피오관 내에 폐색 장치를 배치하기 위한 폐색 장치 운반 카테터의 경질 및 경경관 전진은, 밝게 비추어 자궁강 및 팔로피오관의 오스티아(ostia)의 시각화를 제공하는 내시경 또는 자궁내시경의 사용을 통해 도움을 받는다. 그러한 시각화하에서 자궁강을 통과하여 그리고 선택된 팔로피오관의 선택된 작은 구멍 내로 폐색 장치 설치 카테터를 안내하기 위해 사용되는 가요성 자궁내시경이 공동 양도된 미국 특허 공개 제 2005/0288551 호에 개시된다.

개선된 운반 시스템, 임플란트 구조 및 형태를 제공하는 피임 폐색 시스템을 제공하는 것이 바람직할 것이다.

본 발명은 관 또는 내강을 통한 생식 세포의 통과를 방지하기 위해 생식관 또는 내강을 폐색하기 위한 피임 또는 불임 시스템에 관한 것이다. 본 발명은 팽창된 폐색 부재를 생식체 내강을 형성하는 벽의 적어도 일부분에 고정하는 것을 용이하게 하기 위해 신체 내강 안에 도입되기에 적합한 제 1 형태로부터 더 큰 제 2 형태로 신체 내강 안에서 팽창 가능한 폐색 부재를 포함한다. 장치의 폐색 구성요소는 신체 내강을 폐색하도록 제 1 형태로부터 제 2 형태로 팽창 가능한 자기-팽창 가능한, 또는 장치 운반 시스템의 하나 이상의 구성요소의 작동을 통해 다르게 팽창 가능한 벌룬(balloon)일 수 있다.

폐색 장치 또는 부재의 다양한 실시예는 노출 특징부, 겔, 프레임 등과 같은 폐색을 촉진하는 물질 및 구조를 포함할 것이다.

카테터 운반 시스템의 소정 실시예는 하나 이상의 감쇠 또는 댐퍼 장치를 갖는 핸들 장치를 포함할 것이다. 이 감쇠 장치는 종래의 시스템에서의 폐색 부재의 전개 동안 종종 발생하는 핸들 "점핑" 또는 진동을 감소시키도록 구성된다. 댐퍼 장치의 예시적인 실시예는 공압식 댐퍼 장치, 원심 브레이크 댐퍼 장치, 압입식 탄성중합체 댐퍼 장치 및 압축 포인트 댐퍼 장치를 포함할 수 있다.

카테터 운반 시스템과 함께 사용하기 위한 핸들 장치의 다양한 실시예는 또한 자궁내시경 전개 지지 장치를 포함할 수 있다. 지지 장치는 선택적으로 핸들에 부착되고, 핸들의 일부분을 따라서 전후방 활주할 수 있으며, 핸들의 둘레를 회전하거나 돌 수 있다. 지지 장치와 핸들 장치 사이의 이 구조적 연결은 의사가 장치 각각을 개별적으로 고정하거나, 움켜쥐거나 조작할 필요가 없기 때문에 처치 동안 의사의 손을 자유롭게 한다.

카테터 운반 시스템의 실시예는 조직 내부 성장 및 폐색 부재에 의한 폐색을 더 촉진하기 위해 신체 내강 내의 조직을 노출 또는 분쇄하도록 구성된 카테터 팁 부분을 포함할 수 있다.

신체 내강의 폐색을 촉진하고 용이하게 하기 위해, TUDD 장치가 본 발명의 카테터 운반 시스템과 함께 사용될 수 있다. TUDD 장치는 폐색을 촉진하기 위해 신체 내강 안에 스카링제(scarring agent)를 분무 또는 주입한다.

미국 특허 공개 제 2005/0045183 호, 제 2005/0209633 호 및 제 2008/0308110 호에 개시된 다양한 피임 폐색 장치 및 운반 시스템이 전체 또는 일부 본 발명과 함께 사용될 수 있다. 결과로서, 전술한 개시 내용 및 문헌 각각은 참고로 전체가 본 명세서에 포함된다.

도 1은 여성 환자의 팔로피오관 내에서의 카테터 운반 시스템 및 폐색 장치의 경질 및 경경관 전진을 도시하는 부분 단면도,
도 2는 남성 환자의 수정관을 도시하는 부분 단면도,
도 3은 예시적인 카테터 운반 시스템의 측면도,
도 4는 여성 환자의 팔로피오관 내에서의 카테터 운반 시스템, TUDD 장치 및 폐색 장치의 경질 및 경경관 전진을 도시하는 부분 단면도,
도 5 내지 도 11은 본 발명과 함께 사용할 수 있는 다양한 예시적인 폐색 장치를 도시하는 도면,
도 12는 환자의 팔로피오관 또는 다른 신체 내강 안에 임플란팅된 폐색 장치의 정면도,
도 13은 팔로피오관 또는 다른 신체 내강 안에서 팽창 상태에 있는 폐색 장치의 측면도,
도 14는 팽창 가능한 폐색 장치의 쉘 부분의 부분도,
도 15는 팽창 상태 및 수축 상태에 있는 폐색 장치의 측면도,
도 16은 멤브레인을 갖는 팽창 상태의 폐색 장치의 측면도,
도 17은 신체 내강 안의 팽창 가능한 폐색 장치의 부분 단면도,
도 18은 폐색 장치의 측면도,
도 19는 폐색 장치의 단면도로서, 개방 및 폐쇄된 셀 폼 부분을 도시하는 도면,
도 20은 폐색 장치의 측면도,
도 21은 보통 또는 임플란팅 상태에 있는 도 20의 폐색 장치의 단면도,
도 21a는 임플란팅되고 팽창 상태에 있는 도 20의 폐색 장치의 단면도,
도 22는 리본 폐색 장치 및 대응 카테터 연결부의 부분 단면도,
도 23은 노출 폐색 장치의 일부분의 부분도,
도 24는 노출 폐색 장치의 일부분의 부분도,
도 25는 노출 폐색 장치의 일부분의 부분도,
도 26은 노출 폐색 장치의 일부분의 부분도,
도 27은 리본 폐색 장치의 부분 단면도,
도 28은 본 발명의 카테터 운반 시스템과 함께 사용하기 위한 인덱싱 핸들 장치의 사시도,
도 29는 도 28의 핸들 장치용 인덱싱 튜브의 사시도,
도 30은 도 28의 핸들 장치용 인덱싱 튜브의 사시도,
도 31은 본 발명의 카테터 운반 시스템과 함께 사용하기 위한 인덱싱 핸들 장치의 부분 단면도,
도 32는 도 31의 핸들용 인덱싱 튜브의 부분도,
도 33은 도 31의 선 33-33을 따르는 부분 단면도,
도 34는 감쇠 핸들 장치와 함께 사용하기 위한 기다란 너트의 측면도,
도 35는 감쇠 핸들 장치와 함께 사용하기 위한 공압식 감쇠 장치의 부분 단면도,
도 36은 도 35의 공압식 감쇠 장치의 플러그 부분의 부분 단면도,
도 37은 감쇠 핸들 장치와 함께 사용하기 위한 원심 브레이크 장치의 사시도,
도 38은 도 37의 원심 브레이크 장치의 정면도,
도 39는 감쇠 핸들 장치와 함께 사용하기 위한 압입식 댐퍼 장치의 사시도,
도 40은 압입식 댐퍼 장치를 갖는 핸들 장치의 부분 사시도,
도 41은 압축 포인트 댐퍼 시스템을 갖는 핸들 장치의 부분 사시도,
도 42는 도 41의 압축 포인트 댐퍼 시스템의 부분 단면도,
도 43은 도 41의 압축 포인트 댐퍼 시스템의 정면도,
도 44는 카테터 운반 시스템과 함께 사용하기 위한 것이며 대응 핸들 장치에 부착된 자궁내시경 전개 지지 장치의 부분 사시도,
도 45는 도 44의 자궁내시경 전개 지지 장치의 확대 부분 사시도,
도 46은 핸들 장치에 부착된 자궁내시경 전개 지지 장치의 부분 측면도,
도 47은 복수의 케이블 수용부를 갖는 자궁내시경 전개 지지 장치의 부분 단면도,
도 48 내지 도 56은 본 발명의 카테터 운반 시스템과 함께 사용하기 위한 노출 카테터 팁의 실시예를 도시하는 도면,
도 57은 와이어 노출 브러시의 측면도.

도면이 반드시 일정한 비율이 아님을 이해할 것이다.

다음의 상세한 설명에서, 본 발명을 실시하기 위한 방법 및 장치의 예시적인 실시예를 참조한다. 본 발명의 범위를 벗어나는 일 없이 다른 실시예가 이용될 수 있는 것은 물론이다. 피임에 영향을 미치는 생식체 내강의 폐색을 위한 바람직한 방법 및 장치가 설명된다.

용어 "피임 장치", "폐색", "폐색 장치", "임플란트", "폐색 임플란트" 또는 "폐색 부재"는 생식관 또는 내강 안으로 운반되고 그 안에 해제 또는 다르게 배치되어 생식관 내강을 예민하게 그리고/또는 만성적으로 폐색하도록 구성된 임의의 유형의 장치를 포괄한다는 것을 이해할 것이다.

일반적으로 도 1 내지 도 3을 참조하면, 본 발명의 실시에 이용 가능한 카테터 운반 시스템(10)의 실시예가 도시되며, 카테터 운반 시스템(10)은 카테터 샤프트(12)의 말단 구역에 장착된 부재(16)와 연통하는 내강을 갖는 기다란 샤프트(12)를 포함한다. 자립형 부재와 같은 폐색 부재 또는 임플란트 장치(20)는 원하는 신체 내강 안으로의 도입을 촉진하기 위해 부재(16)의 직경과 꼭 맞게 동형으로 될 수 있다. 폐색 부재(20)는 또한 부재(16)의 전개 없이 말단 샤프트(12)에 배치될 수도 있다. 폐색 부재(20)는 횡방향 치수가 상대적으로 작은 찌부러진 형태(예를 들어, 형상 기억)를 갖도록 형성될 수 있다. 폐색 부재(20)는 부재(16) 상으로 또는 부재(16) 안으로, 또는 직접 샤프트(12) 상으로의 장착 또는 배치를 촉진하기 위해 변형될 수 있으며, 신체 내강 안에서 개방 팽창 형태까지 팽창 가능하다. 소정 실시예에서, 폐색 부재(20)는 신체 내강을 형성하는 벽에 폐색 부재를 고정하는 내피세포화(endothelialization)를 촉진하는 개방 격자 유형 구조를 포함할 수 있다. 폐색 부재(20)는 바람직하게는 폐색 부재가 그 안에 배치될 신체 내강의 치수와 동일하거나 그보다 약간 큰 팽창 직경까지 변형될 수 있다. 여성 환자의 팔로피오관 안에의 배치를 위해, 팽창 횡방향 치수는 대략 0.1mm 내지 약 5mm일 수 있다.

폐색 부재(20)는 도 5 내지 도 11에 개략적으로 도시된 바와 같은 다수의 적합한 형태를 가질 수 있다. 폐색 부재(20)는 소정 길이의 형상-기억 피하관, 니티놀(Nitinol), 형상-기억 와이어, 슬롯 형성된 플라스틱 또는 금속 관, 꼰 관 또는 재료로 구성될 수 있으며, 리본, 링, 코일, 스프링 및 무수한 다른 형상 및 디자인을 취하거나 그 형상과 유사할 수 있다.

본 발명의 실시는 다음의 일반적인 단계를 포함할 수 있다. 횡방향 치수가 상대적으로 작은 폐색 부재(20)가 카테터(10) 샤프트(12)의 외부 상에, 또는 샤프트(12)의 말단부에서 부재(16)에 장착된다. 샤프트(12)는 폐색 부재(20)의 도입 및 선택적인 격납을 위해 샤프트(12)의 일부분을 따라서 내강을 포함할 수 있다. 카테터(10)는 도 1에 도시된 바와 같이 폐색 부재(20)가 여성 환자의 팔로피오관(34) 중 하나 안에 위치될 때까지 형광 투시경 또는 내시 투시법 하에서 전진될 수 있다. 팽창 장치를 이용하는 이들 실시예에서, 팽창 가능한 부재(16)를 팽창시키기 위해 팽창 유체가 도입된다. 부재(16)의 팽창은 폐색 부재(20)를 개방 형태까지 팽창시키며, 이것은 폐색 부재(20)를 신체 내강(34) 안에 고정한다. 카테터(10)가 제거되며, 이것은 팽창된 폐색 부재(20)가 신체 내강(34) 안에 임플란트된 상태가 되게 한다. 동일한 방식으로 다른 팽창 가능한 부재가 환자의 다른 팔로피오관으로 운반되어 그 안에서 팽창된다. 대안적으로, 동일 또는 유사한 절차를 이용하여 남성 피임을 제공하기 위해, 도 2에 도시된 바와 같이 폐색 부재가 남성 환자의 수정관(36) 안으로 팽창되거나 그 안에 위치될 수 있다.

도 4의 카테터 운반 시스템(10A)은 폐색 부재(20)에 인접하게 제공된 TUDD 장치(21)를 더 포함한다. TUDD 장치(21)는 폐색 부재(20)의 어느 한쪽의 측면 상에서 신체 내강(34) 내에서의 스카링(scarring)을 촉진하기 위해 폐색 부재(20)의 삽입 또는 전개 전에 그리고/또는 후에 스카링제를 국지적으로 주입 또는 분무할 수 있다. 스카링은 다음에는 조직 내부 성장 과정 및 폐색을 촉진 및 가속시킬 것이다. 대안 실시예에서, TUDD 장치(21)는 폐색 부재(20)를 갖지 않는 시스템(10A)에 제공될 수 있다. 그러한 실시예에 의해, TUDD 장치(21)는 신체 내강(34) 내에서의 스카링 및 폐색을 촉진하기 위해 신체 내강(34)을 따르는 복수의 위치에서 스카링제를 주입 또는 분무할 수 있다. 신체 내강(34)을 재개방하도록 스카 조직(scar tissue)이 관통 또는 다르게 제거되거나 타협될 수 있기 때문에, 폐색은 그 다음에 가역적일 것이다. 미국 특허 공개 제 2006/0240063 호뿐만 아니라 미국 특허 제 7,073,504 호, 제 6,432,116 호 및 제 6,096,052 호에 개시된 다양한 장치, 시스템 및 방법이 본 발명과 함께 사용될 수 있고, 따라서 참고로 전체가 본 명세서에 포함된다.

본 발명의 실시예는 신체 내강(34) 안에서 폐색 부재(20)를 팽창시키기 위한 다양한 방법 및 시스템을 사용할 수 있다. 예를 들어, 일 실시예에서, 폐색 부재(20)는 샤프트 또는 부재(16)의 밖으로 퇴출되거나 그것으로부터 방출될 수 있고, 또는 샤프트(12) 또는 부재(16)가 신체 내강 안에 있는 동안 폐색 부재(20)로부터 방출되거나 후퇴될 수 있어, 폐색 부재(20)는 그것의 고유한 구성 또는 형상 기억 형태 하에서 팽창하거나 또는 다르게 전개하여 신체 내강과 접촉하고 그 안에 배치되게 허용된다. 전개 및 배치시, 폐색 부재(20)의 구조 안에 또는 그 둘레에 형성되는 내피세포 조직은 생식 세포, 세포 또는 정액 세포의 통과를 방지하도록 내강을 차단 및 밀봉하는 것을 돕는다. 폐색 부재(20)는 조직 분쇄를 촉진하도록 구성된 노출 표면, 구조 또는 특징부, 또는 내피세포화를 촉진하도록 구성된 트라우마를 포함할 수 있다. 미국 특허 7,073,504 호 및 미국 특허 공개 제 2005/0045183 호, 제 2005/0209633 호, 제 2007/0261699 호, 제 2008/0135054 호 및 제 2008/0308110 호에 개시된 것을 비롯하여 다른 공지의 카테터 운반 시스템과 폐색 시스템 및 부재가 본 발명과 함께 사용될 수 있으며, 상기 문헌 각각은 참고로 전체가 본 명세서에 포함된다.

본 명세서에 상술되는 바와 같이, 폐색 부재(20)의 직경의 팽창은, 예를 들어 폐색 장치 내강(14) 안에 배치된 운반 카테터 말단부의 팽창 가능한 벌룬(balloon)과 같은 팽창 장치의 사용에 의해, 또는 카테터 운반 시스템(10)의 장치 운반 내강 안의 감금으로부터의 해제시 자기-팽창 또는 자기-전개에 의해 실행된다. 관형 부재가 관형 부재의 방식으로 또는 전술한 특허 및 공개 문헌에 개시된 임의의 방법 및 형태로 제작될 수 있다. 본 명세서에 설명된 폐색 부재(20)에 대한 잠재적인 형상 및 형태에 추가하여, 무수한 공지의 생체에 적합한 물질이 폐색 부재(20)의 모든 부분 또는 일부분을 구성하기 위해 사용될 수 있다. 폐색 부재(20)는 전술한 참조 문헌에 도시되거나 또는 다르게 당업계에 알려진 폐색 부재의 다양한 실시예에 보여진 다른 형태를 취할 수 있다. 전개되거나 팽창될 때, 폐색 부재(20)는 그 길이를 따라서 횡방향 치수가 사실상 균일하거나, 또는 그 길이를 따라서 테이퍼형일 수 있다. 폐색 부재(20)는 도시된 것보다 사실상 더 짧을 수 있다.

일 실시예에서, 폐색은 환자의 신체 내강 안에 배치되도록 설계된 폐색 임플란트(20)의 외부 표면 위에 겔(50)을 배치함으로써 달성될 수 있다. 겔(50)은 예를 들어 팔로피오관과 같은 내강과 함께 시일(seal)을 형성하고, 이것에 의해 생식 세포의 통과를 방지한다. 팔로피오관의 내부 표면의 파동치는 성질을 고려하면, 겔(50)은 임플란트(20)의 압축 특징과 함께 작용하여 임플란트(20)와 팔로피오관의 내부 표면 사이의 모든 작은 공간 또는 갭 안에서 부풀고, 이것에 의해 기밀(air tight) 또는 유밀(fluid tight) 시일을 형성한다.

겔(50)은 임플란트(20)의 표면에 적용될 수 있는 히드로겔일 수 있어, 패키지 또는 키트 안에 있는 동안 건조함을 유지하지만, 임플란트시 수화한다. 자궁 및 팔로피오관 내의 유체는 겔(50)을 위한 수화 유체로서 작용할 수 있다. 다른 실시예에서, 암플란트 전에 또는 임플란트 후에, 식염수와 같은 다른 유형의 유체로 의사가 겔(50)을 수화시키게 하는 것이 가능하다. 수화된 겔의 시간, 위치 및 내구성은 화학적 반응 및 임플란트 표면에의 이식을 비롯하여 여러 처리 절차를 통해 제어될 수 있다고 생각된다. 일 실시예에서, 비수화될 때, 매우 얇을 수 있고 카테터의 사용을 통해 임플란트(20) 상에 운반될 수 있는 겔(50)이 사용된다.

어느 조직 반응에도 영향을 미치지 않고 팔로피오관의 내부 표면과 시일을 형성하기만 하도록 겔(50)이 좋은 특성을 갖게 하는 것이 가능하다. 자극원으로서 작용하고, 조직 반응을 야기하며, 겔(50), 임플란트(20) 또는 이들 둘 모두 안에의 조직 내부 성장을 촉진하도록 겔(50)에 반응 특성을 부여 또는 제공하는 것이 또한 가능하다. 팔로피오관과 임플란트(20)의 사이 또는 팔로피오관의 안에서만의 조직 내부 성장을 촉진하기 위해 사용될 수 있는 겔(50)은 알길산염, 키토산, 히알루로산, 폴리에틸렌 옥사이드/폴리프로필렌 옥사이드 또는 당업자에게 알려진 다른 겔을 포함할 수 있다.

본 발명의 다른 실시예에서, 도 12 및 도 13에 도시된 바와 같이, 벌룬(54)이 팽창 가능한 프레임(56)에 배치될 수 있다. 프레임(56)은 팔로피오관의 내부 표면 상에 트라우마를 유도하기 위해 내부 성장 및/또는 기하학적 특징부를 위한 하나 이상의 섬유를 포함할 수 있다. 조직 트라우마는 시간이 지남에 따라 조직 내부 성장을 허용하는 반응을 야기하며, 이것에 의해 생물학적 폐색을 형성한다. 생물학적 폐색이 형성되는 동안, 벌룬(54)은 팽창시 팔로피오관 내경의 2 내지 4배의 직경까지 반경방향으로 팽창될 수 있다. 큰 팽창은 팔로피오관의 내부 표면을 펴고 벌룬(54)과 팔로피오관(34)의 사이에 단단하고 압축성인 시일을 형성한다. 도 12에 도시된 실시예에서, 팔로피오관 조직의 내부 표면 안으로 겔(50)을 압축하기 위해 겔이 덮인 임플란트(20)를 갖는 벌룬(54)을 포함하는 것이 가능하다.

벌룬(54)은 프레임(56)과 독립적으로 팽창하여 팔로피오관 안에 즉각적인 폐색을 형성하도록 구성될 수 있다. 벌룬(54)과 프레임(56)을 함께 팽창하게 하는 것도 가능하다. 벌룬(54)은 프레임(56)의 기부에, 말단에 또는 그 양 단부 상에 배치될 수 있다. 프레임(56)의 길이를 따라 이격된 다수의 벌룬(54)을 갖는 것도 가능하다.

벌룬(54)은 소정 범위의 채워진 벌룬(54) 경도계를 형성하기 위해 식염수, 히드로겔, 메틸메타크릴레이트 및 당업자에게 알려진 다른 물질과 같은 임의의 생체에 적합한 물질로 채워질 수 있다. 또한, 벌룬(54)의 실시예는 도 14에 도시된 바와 같이 함께 접합된 하나 이상의 쉘 또는 부분으로부터 제조될 수 있다. 일 실시예에서, 벌룬(54)은 팽창 가능한 프레임(56)의 내경에 부착된 제 1 쉘 부분(54A) 및 제 2 쉘 부분(54B)을 포함한다. 프레임이 팽창할 때, 벌룬(54)의 제 1 쉘 부분 및 제 2 쉘 부분은 팽창하여 팔로피오관 안에 듀얼 베리어(barrier)를 형성한다. 프레임의 팽창력은 벌룬(54)의 멤브레인과 팔로피오관 사이의 접촉이 압축성 시일을 형성하는 정도이고, 따라서 어떠한 물질 이동도 방지한다. 시간이 지남에 따라, 프레임의 구성요소(예를 들어, 팔로피오관의 내부 표면 상에 트라우마를 유도하는 내부 성장 및 기하학적 특징부를 위한 섬유)는 생물학적 폐색을 형성하는 조직 내부 성장을 허용한다. 벌룬(54), 또는 제 1 쉘 부분 및 제 2 쉘 부분은 카테터 또는 당업자에게 알려진 임의의 다른 팽창 장치의 사용에 의해 팽창될 수 있다.

본 발명의 다른 실시예에서, 도 15에 도시된 바와 같이, 프레임 부재(60)는 아암 부분(62) 및 접을 수 있는 부분(64)을 갖추고 있다. 접을 수 있는 부분(64)은 도 16에 도시된 바와 같이 대체로 개방된 원형 형상으로 팽창될 수 있는 팽창 부재(66)에 부착 또는 결합될 수 있다. 비-다공성 멤브레인(68)이 팽창 부재(66)에 부착 또는 결합될 수 있다. 팽창 부재(66)는 멤브레인(68)이 팔로피오관 안에 말단으로 팽창하여 생식 세포 및 다른 물질에 순간 베리어를 형성하는 동안 팔로피오관 벽과 마주 대하여 개방될 수 있다. 프레임 부재(60) 및 팽창 부재는 니티놀(Nitinol), PET 및 당업자에게 알려진 다른 적합한 물질로부터 제조될 수 있다.

도 17에 도시된 바와 같이, 일단 환자의 신체 내강 안에 삽입 또는 전개되면 팽창하여 대체로 웨지 형상을 형성하는 프레임 조립체(70)가 제공될 수 있다. 아암 부재(72)는 팔로피오관의 내부 표면과 결합하도록 프레임(70)과 일체일 수 있거나 프레임(70) 상에 배치될 수 있다. 아암 부재(72)는 팔로피오관의 내부 표면에 복수의 조직 트라우마를 야기할 수 있는 임의의 디자인을 가질 수 있으며, 이것은 조직 내부 성장 반응이 발생하게 할 것이다. 아암 부분(72) 디자인은 단일 또는 다수의 미늘 형상, 코일 형상, 또는 단일 또는 다수의 브러시 또는 강모를 포함할 수 있지만, 이것으로 한정되지 않는다. 다른 형상이 또한 고려되며, 따라서 기술한 형상 및 디자인은 제한적인 것으로 고려되어서는 안된다. 정적이거나, 제 1 위치로부터 적어도 하나의 추가의 또는 제 2 위치로 이동 가능한 아암 부분을 갖는 것도 가능하다. 아암 부분(72)의 이동은 추가의 조직 트라우마를 야기할 수 있으며 따라서 조직 내부 성장을 증가시킨다.

프레임 조립체(70)의 팽창은 아암 부분(72)과 프레임 조립체(70) 사이의 물질 특성 및/또는 팽창 액추에이터(74)에 의해 제어될 수 있다. 팽창 액추에이터(74)는 펴지는, 풀리는, 풀어지는 또는 다르게 팽창하는 스프링 또는 코일 스프링을 포함할 수 있다. 팽창 액추에이터(74)는 도 17의 예시적인 실시예에 도시된 바와 같이 프레임 조립체(70)의 종축을 따라서 형상, 크기 및 디자인이 변할 수 있다. 특히 도 17의 실시예에 도시된 바와 같이, 팽창 액추에이터(74)는 프레임 조립체(74)의 일 단부로부터 나머지 단부로 위치될 때 대체로 더 작거나 덜 팽창할 수 있다. 크기 또는 팽창의 이 차이는 장치가 대체로 웨지 형상 또는 테이퍼형 플러그 형상을 갖는 것을 가능하게 한다. 이러한 유형의 형상의 이점들 중 하나는 팔로피오관의 변하는 또는 기복이 심한 내부 표면의 원인이 되는 것이다. 다른 형상 및 형태가 또한 가능하며, 본 발명의 사상 및 범위 내에 있는 것으로 고려되어야 한다.

생식 세포에 대해 베리어로서 작용하기 위해 멤브레인(76)이 프레임 조립체(70)에 부착되거나 배치될 수 있다. 멤브레인(76)은 프레임 조립체(76)의 외부 또는 내부 표면 상에 배치될 수 있다.

도 18에 도시된 바와 같이, 신체 내강은 인서트(insert)(80)에 의해 폐색되거나 완전히 차단될 수 있으며, 인서트(80)는 대체로 원추 형상일 수 있고, 인서트(80)의 외부 표면으로부터 연장하는 적어도 하나의 바깥쪽으로 벌어진 부분(82)을 포함할 수 있다. 바깥쪽으로 벌어진 부분(82)은 팔로피오관의 내부 표면과 결합 또는 접촉하도록 그리고 따라서 어떠한 생식 세포의 통과도 방지하도록 설계된다. 도 18의 예시적인 실시예에서, 인서트(80)의 외부 표면으로부터 멀리 대체로 동심적으로 연장하는 몇몇의 이격된 바깥쪽으로 벌어진 부분이 있다. 상이한 크기의 바깥쪽으로 벌어진 부분을 갖는 것도 가능하다. 예를 들어, 정상에 가장 가까운 바깥쪽으로 벌어진 부분은 더 작을 수 있으며, 바깥쪽으로 벌어진 부분(82)은 대체로 정점으로부터 멀수록 더 커진다.

하나의 예시적인 실시예에서, 인서트(80), 바깥쪽으로 벌어진 부분(82) 또는 그 둘 모두는 중합체 폼(foam) 또는 고무와 같은 압축성 물질을 포함할 수 있다. 다른 압축성 물질 및 비압축성 물질이 또한 사용될 수도 있다. 압축성 물질의 하나의 이점은, 카테터 또는 다른 운반 장치 안에의 배치를 위해 크기가 감소되고, 그 다음에 일단 신체 내강 안에 배치되면 자기 팽창될 수 있다는 것이다. 인서트(80)의 팽창은 또한 인서트(80)의 외부 표면이 조직과 결합하는 방식으로 변경될 때 조직 트라우마 그리고 따라서 조직 내부 성장을 야기하는 것을 도울 수 있다. 예를 들어, 인서트(80)의 외부 표면은 미늘, 코일 등을 포함할 수 있다. 인서트(80)가 팔로피오관 조직에 대한 트라우마를 유발할 수 있는 대체로 거친 표면을 포함할 수 있는 것이 또한 고려된다.

도 19에 도시된 바와 같이, 인서트(80)는 외부 쉘(84)을 포함할 수 있다. 외부 쉘(84)은 개방-셀 폼의 코어(86)를 싸는 폐쇄-셀 폼을 포함할 수 있다. 추가로, 인서트(80)는 조직 내부 성장을 도울, 바깥쪽으로 벌어진 부분(들)(82) 및/또는 섬유(도시되지 않음) 사이의 대체로 다공성의 부분을 포함할 수 있다.

도 20 내지 도 21a에 도시된 바와 같이, 대체로 원통형일 수 있는 인서트(80A)는 길이의 적어도 일부분을 따라서 연장하는 적어도 하나의 바깥쪽으로 벌어진 부분 또는 표면(82A), 또는 길이의 적어도 일부분을 따라서 이격된 다수의 바깥쪽으로 벌어진 부분 또는 표면(82A)을 포함할 수 있다. 바깥쪽으로 벌어진 부분(들)(82A)은 환자의 팔로피오관 내에의 인서트(80A)의 배치를 용이하게 할 임의의 형상 또는 디자인을 취할 수 있다. 추가로, 전술한 바와 같이 조직 트라우마를 발생시킬 수 있는 바깥쪽으로 벌어진 부분(들)(82A)이 제공될 수 있다.

하나의 예시적인 실시예에서, 내강(90)은 대체로 인서트(80A)의 길이를 따라서 연장할 수 있다. 내강(90)은 길이를 따라서 대체로 일관된 직경 또는 변하는 직경을 가질 수 있다. 내강(90) 안에 적어도 일부 배치되고 인서트(80A)의 선단부에 배치되는 수축 부재(94)에 테더(tether)(92)가 부착될 수 있다. 테더(92)는 대체로 내강(90)을 통과하여 내강(90)의 길이를 따라서 연장하여, 의사는 수축 부재(94)를 선단부로부터 멀리 그리고 또한 내강(90) 안에 집어넣기 위해 그것을 잡아당길 수 있다. 수축 부재(94)가 수축되면, 그것은 인서트(80A)의 외경이 팽창하게 하며, 따라서 바깥쪽으로 벌어진 부분(82A)이 팔로피오관의 내부 표면과 결합하게 한다. 따라서, 바깥쪽으로 벌어진 부분(82A)은 통로를 차단 또는 폐색하는 플러그로서 작용하고, 따라서 생식 세포 및 다른 물질의 이동을 방지한다.

하나의 예시적인 실시예에서, 선단부로부터 멀리 그리고 내강(90) 안으로 이동할 때 수축 부재(94)를 유지하는 래치 기구(도시되지 않음)를 내강(90) 안에 갖는 것이 가능하다. 래치 기구는 수축 부재(94)가 선단부를 향해 후퇴하는 것을 방지하며, 이것에 의해 인서트(80A)의 붕괴를 방지하는 것을 돕는다. 래치 기구는 릿지, 타인(tine), 미늘, 또는 인서트(80A)의 선단부를 향해 수축 부재(94)가 후퇴하는 것을 정지시킬 수 있는, 내강(90)의 내부 표면으로부터 멀리 연장하는 임의의 다른 유사한 구조를 포함할 수 있다.

수축 부재(94)는 인서트(80A)의 원주방향 직경을 팽창시킬 수 있는 구, 원뿔, 피라미드 등과 같은 임의의 형상을 취할 수 있다. 수축 부재(94)는 또한 내강(90) 안에서 더 용이하게 이동하게 하고 인서트(80A)를 팽창시킬 임의의 물질로 제조될 수 있다.

대체로 테더(92)의 반대 방향으로 수축 부재(94)로부터 멀리 연장하는 것은 리드 테더(96)일 수 있다. 테더(96)는 인서트(80A)의 선단부로부터 멀리 연장하는 둥근 단부를 포함할 수 있다. 리드 테더(96)는 환자의 신체 안의 배치, 항해 및 추적을 도울 수 있다. 리드 테더(96)는 또한 코일 와이어, 스프링, 나사산, 및 조직을 노출시키거나 또는 다르게 본 명세서에 설명된 바와 같이 기능할 수 있는 임의의 다른 물질을 포함할 수 있다.

다른 실시예에서, 도 22 내지 도 27에 도시된 바와 같이, 폐색 부재 또는 임플란트(20)는 코일보다는 리본(예를 들어, 6각형 리본)으로서 구성될 수 있다. 그러한 리본 형태는 조직 내부 성장을 촉진하기 위해 전개 동안 신체 내강(34)의 상피 표면을 마멸시키는 이로운 조직 노출 특징부를 제공하는 예리한 굽힘부 또는 각진 부분(도 27)을 특징으로 한다. 도 22에 도시된 바와 같이, 리본 부재(20)는 두 부분을 함께 (직접 또는 간접적으로) 로킹하기 위해 하이포 튜브(hypo tube)와 같이 운반 카테터(20)의 일부분의 홈 안에 끼워지도록 형성되고 크기 설정된 부착 부재(20A)를 포함할 수 있다. 이 로킹 특징부는 여전히 카테터 안에 있는 동안 리본(20)이 풀리는 것을 방지하는 것을 돕는다. 다양한 다른 형태 및 특징부가 본 발명으로부터 벗어나는 일 없이 리본과 카테터를 함께 로킹 또는 다르게 끼우기 위해 사용될 수 있다. 리본 부재(20)는 일 실시예에서 단면이 대략 2mm이고, 길이가 대략 25mm일 것이다.

도 23 내지 도 26은 리본 부재(20)를 비롯하여 폐색 부재(20)의 일부분 상에 포함될 수 있는 다양한 조직-노출 디자인 또는 특징부를 도시한다. 도 23, 도 25 및 도 26은 노출을 촉진하는 부재(20)를 갖추고 있는 다양한 표면 특징부를 도시한다. 다양한 개구 및/또는 거친 또는 텍스처링된 표면 특징부가 전개 동안 신체 내강(34)의 벽을 노출시키기 위해 포함될 수 있다. 도 24는 조직 노출을 달성하는 톱니 모양의 에지를 갖는 폐색 부재(20)의 실시예를 도시한다. 이들 노출 구성은 더 빠른 폐색을 도울 뿐만 아니라, 폐색 과정 동안 더 오래가는 장기 섬유증 반응도 돕는다. 이들 노출 특징부는 리본 부재(20)에 부가하여 본 명세서에 설명된 폐색 부재(20) 중 임의의 것과 함께 사용될 수 있다고 생각된다. 설명되고 도시된 다양한 폐색 부재(20)는 공지의 생체에 적합한 금속 및 니티놀, PET 등과 같은 중합체 물질로 구성될 수 있다. 다양한 폐색 부재(20)의 치수 및 형상은 특정 해부학상 적합성에 맞추는 것, 내부 성장을 위한 간격을 감소시키는 것 등을 위해 조정될 수 있다.

폐색 부재(20)는 미국 특허 공개 제 2006/0009798 호에 개시된 의약품, 물질, 특징부 또는 기구 중 임의의 것으로 적어도 일부 형성되거나 그것으로 코팅될 수 있으며, 그 미국 특허 공개 문헌은 이것에 의해 참고로 전체가 포함된다. 그러한 구성 또는 코팅은 일반적으로 신체 조직 내의 상피화를 촉진하여 더 효과적인 신체 내강(34)의 폐색을 형성하거나, 또는 신체 내강 벽에 폐색 부재(20)의 더 확실한 부착으로 귀착된다. 예를 들어, 조직 내부 성장이 더 신속하게 발생하도록 신체 내강 벽에 기대기 위해 폴리에스테르 등 섬유가 폐색 부재(20)의 하나 이상의 팽창 가능한 세그먼트에 부착될 수 있다.

또한, 조직 내부 성장이 폐색 부재(20)를 완전히 차단하기 위해 걸리는 시간 동안 피임을 제공하기 위해 완효성(slow-release) 피임 물질이 또한 폐색 부재(20)의 일부분 안에 또는 그것과 함께 매설될 수 있다. 본 발명과 함께 사용될 수 있는 예시적인 시스템 및 기술이 이전에 포함된 미국 특허 공개 제 2005/0045183 호 및 제 2006/0009787 호에 개시된다.

다양한 실시예에서, 전개 과정 동안 폐색 부재(20) 및/또는 샤프트(12)의 시각 위치설정 및 추적을 촉진하기 위해 마킹 부재 또는 부분이 폐색 부재(20) 또는 샤프트(12)의 일부분을 따라서 배치 또는 제공될 수 있다.

본 발명의 소정 실시예는 본 발명의 카테터 운반 시스템(10)과 함께 사용하기 위한 도 1에 도시된 바와 같은 핸들 장치 또는 기구(18)를 포함할 수 있다. 핸들 장치의 다른 실시예가 또한 본 발명과 함께 사용을 위해 고려된다.

일 실시예에서, 도 28에 도시된 바와 같이, 핸들 장치(100)는 폐색 장치(20)의 전개를 제어 및 촉진하기 위해 카테터 운반 시스템(10)의 기단부에 사용될 수 있다. 핸들 장치(100)는 조가비 형태로 구성될 수 있으며, 장치(100)는 장치(100)의 내부 구성요소에의 선택적인 접근을 제공하도록 구성된 하나 이상의 제거 가능한 커버를 포함한다. 그러한 조가비 형태 또는 디자인에 의해, 핸들(100)의 구성요소는 용이하게 교체, 보수 또는 다르게 접근될 수 있다. 예를 들어, 도 28은 핸들의 말단부에서 구성요소를 노출하도록 제거된 조가비 핸들 장치(100)의 부분을 도시한다. 조가비 핸들(100)은 기부 인터페이스 포트(102), 액추에이터(104) 및 내강(106)을 포함할 수 있다. 로킹 디스크(108) 및 인덱싱 튜브 또는 부재(110)가 또한 이 실시예에 포함된다. 인덱싱 튜브(110)는 시스 인터페이스(112) 및 하나 이상의 안티-토크 플랫(116)을 포함할 수 있다. 시스 인터페이스(112)는 그것을 통과하는 내강(114)을 포함하고, 카테터 또는 카테터 시스와 작동 가능하게 연결되도록 구성된다.

인덱싱 튜브(110)는 로킹 디스크(108)를 통해 내강(106)을 향해 장치(100) 내에서 그 평면을 따라서 종방향으로 활주 가능하다. 이것은 이번에는 시스 인터페이스(112)에서 튜브(110)에 부착된 카테터 시스의 길이 조정 및 전개를 허용한다. 시스 인터페이스는 시각화를 촉진하기 위해 착색(예를 들어, 검정색)될 수 있으며, 튜브(110)는 불투명하거나 검은색일 수 있다. 다양한 착색 스트립, 또는 위치 표시기 표시나 코딩 특징부가 사용 동안 시각화를 더 촉진하기 위해 튜브(110)의 한정된 길이를 따라서 제공될 수 있다.

시스 및 튜브(110)의 회전 운동은 일반적으로 제한된다. 즉, 안티-토크 플랫(116)은 로킹 디스크(108)의 대응 특징부와 연계하여 튜브(110)의 축선을 중심으로 한 튜브(110)의 회전 또는 도는 것을 제한한다. 이 회전 제한은 폐색 부재(20)의 제 1 및 제 2 전개 동안 카테터 및 시스의 제어 및 인덱싱 능력을 증가시킨다.

전개 동안 카테터 및 시스의 인덱싱을 증가시키도록 설계된 다른 실시예에서, 도 29 내지 도 33에 도시된 바와 같이, 인덱싱 튜브(110)는 도 29 및 도 30에 도시된 바와 같이 하나 이상의 표시기 슬롯(120) 및/또는 표시기 홈(122)을 포함할 수 있다. 표시기(120, 122)는 핸들(100)의 결합부와 연계하여 사전제한된 종방향 이동 경로를 제공한다. 예를 들어, 튜브(110)의 이동 거리는 표시기 슬롯(120)에 사전규정된 스냅 스톱 위치가 있는 상태로 표시기 홈(122)의 길이로 사전제한될 수 있다. 그러한 것으로서, 튜브(110)의 일 실시예에서, 홈(122)은 튜브(110)의 한정된 길이 또는 부분을 따라서 연장하고, 슬롯(120)은 튜브(110)의 한정된 부분의 둘레를 연장한다. 하나 이상의 홈(122)이 도 33에 도시된 바와 같이 사용 동안 튜브(110)의 회전 또는 급회전을 제한하는 안티-토크 홈으로서 작용하도록 핸들(100)의 연장 부분과 맞물릴 수 있다. 하나 이상의 홈(122)이 회전을 제어 또는 제한하기 위해 다른 특징부[예를 들어, 플랫(116)]와 결합하여 또는 단독으로 사용될 수 있다.

도 31 내지 도 33에 도시된 바와 같이, 스냅 스톱 부재 또는 특징부(126)는 아래로 연장하여 종방향으로 활주 가능한 인덱싱 튜브(110), 즉 튜브(110)의 슬롯(120)과 결합하도록 핸들(100) 안에 배치된다. 스톱 특징부(126)는 스프링 로딩되거나, 가요성이거나 또는 대체로 강성일 수 있으며, 공지의 중합체 및 금속과 같은 수많은 물질로 구성될 수 있다. 인덱싱 튜브(110)의 이들 스톱 및 안티-토크 특징부는 의사가 임플란트 처치 동안 전개 정밀도를 더 잘 제어하는 것을 가능하게 한다. 또한, 시스 인터페이스 또는 그립(112)은 도 28에 가장 잘 도시된 바와 같이 튜브(110) 및 연결된 카테터 시스의 수동 조작을 또한 촉진하는 그리핑 지점(예를 들어, 엄지손가락 그립)을 규정하도록 형성될 수 있다. 인덱싱 튜브(110) 실시예의 이들 증가된 수동 조작 및 인덱싱 능력은, 제 1 및 제 2 임플란트 전개 사이에, 그리고 자궁의 시각화 및 팽창이 외과 처치 동안 배치 또는 위치설정 정밀도를 어렵게 만드는 때에 특히 중요하다.

다양한 다른 실시예에서, 도 34 내지 도 43에 도시된 바와 같이, 핸들 장치(100)는 일단 전개 버튼 또는 액추에이터(104)가 눌러지거나 또는 다르게 결합되면 더 잘 제어된 전개를 제공하도록 구성 및 설계된다. 즉, 전개 속도는 핸들 장치(100)를 통해 규제되고, 전개 동안 핸들(100)의 "점핑"은 사실상 감소된다. 이들 특징은 사용 동안 더 정밀한 배치 및 더 원활한 전개를 제공한다.

일 실시예에서, 도 34 내지 도 36에 도시된 바와 같이 공압식 댐퍼 시스템(130)이 핸들 장치(100)에 제공된다. 댐퍼 시스템(130)은 카테터 시스템과 작동 가능하게 연계하기 위해 핸들(100)의 말단부의 밖으로 연장하도록 핸들(100)에 연결 가능한 기다란 너트 구성요소(132)를 포함할 수 있다. 너트 구성요소(132)는 일반적으로 그것을 통과하여 연장하고, 내경이 대략 0.148인치 내지 0.160인치인 내강 또는 보어(132a)를 포함한다. 이들 치수의 변경이 본 발명과의 사용을 위해 고려된다.

너트(132)는 그 안에 배치된 플러그(134)를 포함할 수 있다. 플러그는 Delrin^TM(폴리옥시메틸렌) 또는 당업자에게 알려진 유사한 물질로 구성될 수 있다. 플러그(134)는 너트 보어(132a)와 유체 연통하는 플러그 보어(138)를 포함할 수 있다. 플러그(134)는 도 35 및 도 36에 도시된 바와 같이 플러그(134)의 일부분의 둘레에 제공된 하나 이상의 마찰 O-링(139) 또는 다른 밀봉 특징부를 추가로 포함할 수 있다. 도 35에 도시된 바와 같이, 플러그(134)에 대한 변위 및 결합을 위해 구동 피스톤 또는 부재(140)가 제공된다. 피스톤 또는 부재(140)는 전방 및 후방 종방향 변위를 위해 나사산이 형성되거나 또는 다르게 구성될 수 있다. 기다란 너트의 보어(132a) 내에서의 플러그(134)를 위한 안정 이동 경로를 제공하기 위해 안정 와이어 또는 부재(135)가 각각의 보어(132a, 138)를 통과하여 연장할 수 있다. 압축 공기(136)가 보어(132a) 내에 존재한다.

도 35에 도시된 바와 같이, 일반적으로 전개 동안 카테터의 회수에 의해 야기되는 플러그(134)에 대한 피스톤(140)의 변위는, 플러그(134)가 초기 위치(1)로부터 카테터 또는 시스 부착부로부터 멀리 있는 너트 및 핸들의 후방 부분의 제 2 위치(2)로 이동하게 한다. 플러그(134) 및 보어(132a)를 통한 공기의 제어된 제트 또는 포링(poring)은 플러그(134)가 보어(132a)의 후방에서 밑바닥에 닿게 하고, 이것은 이번에는 핸들의 베이스에 공압 시일을 형성한다. 와이어(135) 및/또는 플러그 보어(138)의 직경의 변경은 제트 및 공기압 밀봉 또는 감쇠 효과를 추가로 제어한다. 변위 동안 보어(132a)의 내부 둘레의 O-링(139)의 마찰은 플러그(134)의 이동 속도에 대한 추가의 감쇠 제어를 제공한다.

일 실시예에서, 도 37 및 도 38에 도시된 바와 같이 원심 브레이크 시스템(150)이 핸들 장치(100)에 제공된다. 브레이크 시스템(150)은 폴(pawl) 부분(152)을 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 폴 부분(152)은 사출 성형된 저 경도계 Pebax^TM(폴리에테르 블록 아미드) 또는 당업자에게 알려진 다른 수용 가능한 물질로 구성된다. 부분(152)은 본 명세서에서 설명된 원심 브레이킹을 촉진하는 수많은 형상 및 형태를 취할 수 있다. 부분(152)은 사전규정된 형상, 예를 들어 6각형을 취하는 내부 보어(156)를 포함한다. 헥스(hex) 특징부 또는 부재(154)가 보어(156) 안에 제공될 수 있어, 일반적으로 적어도 초기 시간 동안 보어(156) 안에서 회전하는 것이 허용된다. 반시계방향으로의 부재(154)의 회전 운동시, 폴 특징부는 바깥쪽으로 팽창하고, 그것이 내부에 배치된 보어 또는 튜브의 내경, 또는 그것이 작동 연통하는 핸들 부분에 대하여 마찰을 개시한다. 부분(152)의 이 마찰 결합은 각각의 핸들 운동의 원하는 감쇠 및 브레이킹을 제공한다. 시스템(150) 및 그것의 구성요소는 핸들 진동 또는 "점핑"을 감쇠하기 위해 그러한 시스템에 일반적으로 적용된 핸들(100)의 임의의 부분 안에 배치될 수 있다.

일 실시예에서, 도 39 및 도 40에 도시된 바와 같이, 압입식 댐퍼(160)가 핸들 장치(100)에 제공된다. 댐퍼(160)는 예를 들어 santoprene^TM, TPE(열경화성 탄성중합체) 등과 같은 탄성중합체 물질로 구성될 수 있다. 댐퍼(160)는 결합 보어(162) 및 외측 정합 특징부(164)를 포함하며, 댐퍼(160)는 핸들(100)의 본체의 일부분과 일체이거나 또는 다르게 제공된다. 결합 보어(162)는 너트(168) 및 핸들 장치(100)의 다른 구성요소를 수용하도록 구성되며, 정합 특징부(164)는 핸들 또는 카테터 운반 시스템의 다른 구성요소와 정합하도록 구성된다. 그러한 것으로서, 결합 보어(162) 내에 제공된 구성요소(164)의 토크 또는 다른 운동은, 적어도 부분적으로 탄성중합체 접촉 표면(160A, 160B)에 의해 그리고 그 위에 가해진 마찰로 인해 원하는 감쇠를 제공한다.

일 실시예에서, 도 41 내지 도 43에 도시된 바와 같이, 압축 포인트 댐퍼 장치(170)가 핸들 장치(100)에 제공된다. 댐퍼 장치(170)는 압입식 로브형(lobed) 드럼(172)을 포함할 수 있다. 드럼(172)은 다양한 중합체(예를 들어, ABS) 등의 물질로 구성될 수 있으며, 핸들(100)의 본체의 일부분과 일체이거나 또는 다르게 부착되도록 구성된다. 또한, 하나 이상의 로브(174a)를 갖는 너트(174)가 드럼(172) 및 그것의 각각의 내부 로브 특징부(173)와 정합한다. 도 42에 도시된 바와 같이, 적어도 하나의 O-링(176)이 드럼(172) 안에 배치된다.

로브형 너트(174)가 드럼(172) 안에서 회전하거나 돌 때, O-링(176)은 로브형 너트(174)의 형태에 의해 적어도 부분적으로 형성된 복수의 압축 포인트를 작동 가능하게 때린다. 이것은 이번에는 회전 너트(174)의 속도를 늦추는 분단된 마찰 포인트를 제공하며, O-링(176)이 연동 운동하게 한다. 압축비가 더 높을수록, 너트의 회전 속도는 더 늦다. 도 43은 다양한 압축 포인트를 도시한다. 예를 들어, 드럼(172)의 로브 특징부(173)의 압축 포인트(A)가 도시된다. 또한, O-링(176)의 압축 섹션(B)뿐만 아니라, O-링(176)과 정합 특징부 사이의 틈새(C)도 도시된다. 드럼(172) 및 너트(174) 구성요소의 재료 및 디자인은 사용 동안 핸들(100)에서의 "점핑" 또는 토킹(torquing)의 이로운 감쇠를 제공한다.

핸들(100)의 다른 실시예는 도 44 내지 도 47에 도시된 바와 같이 자궁내시경 전개 지지 장치(200)를 포함할 수 있다. 지지 장치(200)는 자궁내시경 또는 다른 유사한 스코프 시스템과 함께 핸들 및 카테터 운반 시스템을 사용하는 것을 가능하게 한다. 즉, 장치(200)는 핸들(100)을 지지 및 그것과 결합하며, 이것은 장치(200)가 핸들(100)의 일부분을 따라서 전후방으로 활주하고, 핸들(100)의 둘레를 회전하거나 도는 것을 가능하게 한다. 이것은 이번에는 의사가 장치(100, 200) 각각을 개별적으로 고정하거나 움켜쥘 필요가 없기 때문에 처치 동안 의사의 손을 자유롭게 한다.

지지 장치(200)는 클리핑(clipping) 부분(202), 스패닝(spanning) 부분(204) 및 튜브 부분(205)을 포함한다. 클리핑 부분(202)은 핸들(100) 상에 고정되거나 또는 다르게 그것과 결합하도록 크기설정 및 구성되어, 본 명세서에 설명되고 도시된 전방, 후방 및 스피닝 운동을 할 수 있다. 스패닝 부분(204)은 일반적으로 클리핑 부분(202)으로부터 튜브 부분(205)으로 연장하고(예를 들어, 일 실시예에서 활모양), 장치(200) 및 부착된 핸들(100)의 유지 및 핸들링을 촉진할 수 있다. 튜브 부분(205)은 작동 가능하게 결합된 카테터에 촉감을 제공할 수 있다. 일 실시예에서, 튜브 부분(205)은 다양한 길이까지 단축될 수 있다. 튜브(205)의 말단 연결 부분(208)이 종래의 루어 로크(luer lock) 연결부와의 결합을 위해 구성될 수 있다. 도 44에 도시된 바와 같이, 연결 부분(208)은 자궁내시경 인터페이스의 루어 로크와 연결될 수 있으며, 이것은 자궁내시경 카메라 헤드(210), 핸들(100) 및 대응 카테터 운반 시스템 사이에 편리하고 신속-연결하는 인터페이스를 제공한다.

지지 장치(200)의 다른 실시예에서, 클리핑 부분(202)은 도 46 및 도 47에 도시된 바와 같이 케이블 수용 부분(212)을 수용하도록 아래로 연장할 수 있다. 케이블 수용 부분(212)은 하나 이상의 채널(214)을 포함할 수 있다. 채널(214)은 다양한 직경의 케이블(예를 들어, 카메라 케이블)을 수용하거나 받아들이도록 형성 및 크기설정될 수 있다. 도 47은 사전규정된 형상 및 크기의 3개의 채널(214a 내지 214c)을 갖는 케이블 수용 부분(212)을 도시한다. 그러나, 장치에 대한 구체적인 시각화 및 스코핑 요건에 따라서 수많은 크기, 형상 및 형태가 채널(214)에 대해서 고려된다.

도 48 내지 도 56은 대체로 가까운 폐색 부재 또는 임플란트(20)를 운반 및 전개하기 위한 운반 시스템(10)과 함께 사용하기 위한 카테터 단부 부분 또는 팁(250)의 다양한 실시예를 도시한다. 도시된 실시예 각각은 조직 분쇄 그리고 따라서 폐색 부재(20)에서의 내부 성장을 촉진하는 조직 노출 특징부를 제공하도록 설계된다. 예를 들어, 카테터 팁(250)은 폐색 부재(20)의 전개 전에 또는 후에 조직 노출 또는 분쇄를 제공할 수 있다.

도 48은 둘러싸인 코일 요소(252)를 포함하는 카테터 팁(250)의 실시예를 도시한다. 코일(252)은 카테터 팁의 둘레에 단단히 감길 수 있으며, 스테인리스 스틸 또는 다른 유사한 재료로 구성될 수 있다.

도 49는 둘러싸인 나선형 요소(254)를 포함하는 카테터 팁(250)의 실시예를 도시한다. 나선형 요소(254)는 나사산의 정점에 오목한 홈(254a)을 포함할 수 있다. 나선형 요소(254)는 팁(250)의 둘레에 많이 기울어져 단단히 감길 수 있으며, Pebax^TM 또는 다른 유사한 재료로 구성될 수 있다.

도 50은 팁(250)으로부터 소정 거리만큼 연장하는 소정 길이의 둥근 와이어(256)를 포함하는 카테터 팁(250)의 실시예를 도시한다. 둥근 와이어(256)는 니티놀 또는 다른 유사한 재료로 구성될 수 있다.

도 51은 와이어 브러시 요소(258)를 포함하는 카테터 팁(250)의 실시예를 도시한다. 경사진 와이어 브러시(258)는 PET 또는 다른 유사한 재료로 구성될 수 있다. 일 실시예에서, 브러시(258)의 외경은 대략 0.060인치이다. 카테터 시스(259)가 또한 도 51에 도시된다. 그러한 카테터 시스(259)는 본 명세서에 설명 및 도시된 카테터 팁 실시예 중 임의의 것과 함께 포함될 수 있다.

도 52는 팁(250)으로부터 소정 거리만큼 연장하는 평평한 리본 요소(260)를 포함하는 카테터 팁(250)의 실시예를 도시한다. 리본(260)은 예를 들어 스테인리스 스틸과 같은 상대적으로 평평한 재료로 구성될 수 있다.

도 53은 나사산 리본 요소(262)를 포함하는 카테터 팁(250)의 실시예를 도시한다. 리본(262)은 팁(250)의 둘레에 둘러싸이며, 과다노출된 Pebax^TM 또는 다른 유사한 재료로 구성될 수 있다. 리본(262)의 가장 높은 점 또는 정점은 따라서 평평한 점 또는 표면을 포함할 수 있다.

도 54는 금속 리본 요소(264)를 포함하는 카테터 팁(250)의 실시예를 도시한다. 리본(264)은 니티놀 또는 다른 유사한 재료로 구성될 수 있으며, 평평한 상부 표면은 리본을 과다-팽창시킴으로써 형성된다. 리본(264)은 팁(250)의 둘레에 대체로 헐겁게 감긴다.

도 55 및 도 56은 홈이 형성된 요소(266)를 포함하는 카테터 팁(250)의 실시예를 도시한다. 일 실시예에서, 홈이 형성된 요소(266)는 Pebax^TM 또는 다른 유사한 재료로 제조된 요소(266) 또는 팁(250)의 일부분을 따라서 홈(예를 들어, 둥근 홈)을 용융시킴으로써 형성된다. 도 56은 팁(250) 및 대응 홈의 정면도를 보여준다.

도 57은 본 발명의 카테터 운반 시스템과 함께 사용하도록 구성된 브러시 부재(280)를 도시한다. 브러시 부재(280)는 큰 와이어 및/또는 와이어 브러시 재료로 구성될 수 있으며, 대체로 뻣뻣하다. 그러한 것으로서, 브러시 부재(280)는 신체 내강(43) 내의 조직을 노출시키기 위해 사용되고 카테터 또는 폐색 부재(20)의 도입 전에 제거될 수 있다.

본 명세서에서 참조된 모든 특허 및 공개 문헌은 이것에 의해 참고로 전체가 포함된다.

전술된 바람직한 실시예의 설명된 구성, 기능 및 작동 중 일부가 본 발명을 실시하기 위해 필요하지 않으며, 단지 예시적인 실시예 또는 실시예들의 완전함을 위해 설명에 포함되었음을 이해할 것이다. 개시되지는 않았지만 본 발명을 실시하기 위해 구현될 수 있는, 전형적인 외과 처치에 부수적인 다른 공지의 구성, 기능 및 작동이 있을 수 있음을 또한 이해할 것이다. 따라서, 첨부된 특허청구범위 내에서, 본 발명의 사상 및 범위로부터 실제로 벗어나는 일 없이 구체적으로 설명된 것과 다르게 본 발명이 실시될 수 있음을 이해하여야 한다.

Claims

생식체 내강 안에서 폐색 장치를 전개하기 위한 카테터 운반 시스템이며, 상기 시스템은
카테터와;
상기 카테터의 말단부에 제공되며, 상기 생식체 내강 안에서 전개하도록 구성된 폐색 장치와;
상기 카테터와 작동 가능하게 결합된 핸들 장치를 포함하고,
상기 핸들 장치는,
액추에이터와;
상기 핸들 장치를 상기 카테터와 작동 가능하게 결합하는 인터페이스와;
상기 핸들 장치 내에서 연장하는 적어도 하나의 스톱 장치와;
상기 카테터와 작동 가능하게 결합되며, 작동 가능하게 결합된 상기 카테터의 인덱싱(indexing)을 제공하도록 상기 스톱 장치와 결합 가능한 하나 이상의 슬롯을 갖는 인덱싱 부재를 포함하는 것인
카테터 운반 시스템.
제 1 항에 있어서,
상기 인덱싱 부재는 작동 가능하게 결합된 상기 카테터의 회전 운동을 제한하도록 상기 핸들 장치의 일부분과 결합 가능한 하나 이상의 종방향 홈을 더 포함하는 것인
카테터 운반 시스템.
제 1 항에 있어서,
상기 하나 이상의 슬롯은 상기 스톱 장치와 결합 가능한 2개의 슬롯을 포함하는 것인
카테터 운반 시스템.
제 1 항에 있어서,
상기 카테터 및 상기 인덱싱 부재와 작동 가능하게 결합된 시스(sheath) 부재를 더 포함하는
카테터 운반 시스템.
제 4 항에 있어서,
상기 시스 부재의 수동 조작을 용이하게 하도록 구성된 그립부를 더 포함하는
카테터 운반 시스템.
제 1 항에 있어서,
상기 핸들 장치는 하나 이상의 제거 가능한 커버부를 갖는 조가비(clam shell) 구성을 포함하는 것인
카테터 운반 시스템.