KR20160022903A

KR20160022903A - 삽입-부위 결정-지원 시스템 및 방법

Info

Publication number: KR20160022903A
Application number: KR1020167001784A
Authority: KR
Inventors: 쉐터 쵸벤더; 셔운 버벤
Original assignee: 라이프스캔, 인코포레이티드
Priority date: 2013-06-24
Filing date: 2014-06-04
Publication date: 2016-03-02
Also published as: WO2014209552A1; CN105377121A; AU2014303086A1; BR112015032195A2; EP3013218A4; HK1223528A1; RU2016102008A3; EP3013218A1; US20140379358A1; CA2916246A1; JP2016529946A; RU2016102008A

Abstract

환자를 위한 결정 지원 시스템은 다양한 삽입 부위에 대한 데이터를 유지하는 저장 장치를 포함한다. 각각의 부위는 의료 장치가 인체 내에 삽입될 수 있는 그러한 인체 상의 영역을 나타낸다. 환자에 의해 사용된 부위를 지시하는 데이터가 또한 저장된다. 프로세서는 다양한 부위가 추천되는지를 결정하고, 추천을 디스플레이 상에서 지시한다. 프로세서는 부위의 선택을 수신하고, 저장된 데이터를 갱신한다. 시스템은 또한 2개의 상이한 의료 장치에 대한 추천을 결정하고, 그들 중 하나에 대한 사용된 부위를 지시하는 저장된 데이터를 선택된 부위를 이용하여 갱신할 수 있다. 삽입 부위를 추천하는 방법은 사용되지 않아야 하는 부위의 지시를 수신하는 단계, 지시를 이용하여 부위들 각각이 추천되는지를 결정하는 단계, 추천을 표시하는 단계, 및 수신된 사용자 선택에 기초하여 저장된 데이터를 갱신하는 단계를 포함한다.

Description

삽입-부위 결정-지원 시스템 및 방법{INSERTION-SITE DECISION-SUPPORT SYSTEMS AND METHODS}

본 출원은 일반적으로 사용자의 의료 기록을 저장하는 전자 시스템 및 컴퓨터-구현 방법의 분야에 관한 것으로서, 보다 구체적으로는 의료 장치에 대한 삽입 부위(insertion site)를 추천하기 위한 시스템 및 방법에 관한 것이다.

당뇨병은 췌장이 충분한 양의 호르몬 인슐린을 생성하지 못함으로써 유발되어, 포도당을 대사하는 신체의 능력을 감소시키는 만성 대사 장애이다. 이러한 기능 부전은 고혈당증, 즉 혈장 내에 과도한 양의 포도당이 존재하게 되는 것으로 이어진다. 지속되는 고혈당증 및 저인슐린혈증은 탈수증, 케토산증, 당뇨병성 혼수, 심혈관 질환, 만성 신부전, 망막 손상, 및 사지 절단의 위험이 있는 신경 손상과 같은 다양한 심각한 증상 및 생명을 위협하는 장기간 합병증과 관련되고 있다. 내인성 인슐린 생성의 복원은 아직 가능하지 않기 때문에, 혈당의 수준을 정상 한계 내로 항상 유지하기 위해 일정한 혈당 조절을 제공하는 영구적인 요법이 필요하다. 그러한 혈당 조절은 외부 인슐린을 환자의 신체에 규칙적으로 공급하여 상승된 혈당의 수준을 감소시킴으로써 달성된다.

예를 들어 인슐린 또는 그의 유사체와 같은 외부 생물학적 제제는 피하 주사기를 통해 속효성 약물과 중간-작용성 약물의 혼합물을 매일 다수회 주사함으로써 투약될 수 있다. 개선된 혈당 조절이 이른바 "집중 호르몬" 요법에 의해 달성될 수 있는데, 이 집중 호르몬 요법은 기저 호르몬(basal hormone)을 제공하기 위해 지속성 호르몬을 하루에 1회 또는 2회 주사하는 것 및 각각의 식사 전에 식사의 양에 비례하는 양으로 속효성 호르몬을 추가로 주사하는 것을 포함하는, 매일 다수회 주사에 기초한다. 전통적인 주사기가 적어도 부분적으로 인슐린 펜(insulin pen)으로 대체되었지만, 그럼에도 불구하고 빈번한 주사는 환자, 특히 확실한 자가-투약 주사가 불가능한 사람에게는 매우 불편하다. 일부 환자에 대해, 당뇨병 요법에서의 상당한 개선이, 환자에게서 주사기 또는 약물 펜에 대한 필요성 및 매일 다수회 주사를 투약할 필요성을 줄여주는, 펌프와 같은 약물 전달 장치의 개발에 의해 달성되었다. 약물 전달 장치는 피하 배치를 위한 이식가능한 장치로서 구성될 수 있거나, 카테터(catheter), 캐뉼러(cannula)의 경피 삽입 또는 패치(patch)를 통한 것과 같은 경피 약물 운반을 통한 환자에 대한 피하 주입을 위한 주입 세트를 구비한 외부 장치로서 구성될 수 있다.

혈당 또는 간질 포도당 모니터링을 이용하여, 허용가능한 혈당 조절을 달성할 수 있다. 혈당 농도의 결정은 효소-기반 검사 스트립(test strip) 상에 혈액 샘플을 수용하고 혈액과 효소의 전기화학 반응에 기초하여 혈당 값을 계산하는 핸드-헬드 전자 혈당 측정기(hand-held electronic blood-glucose meter)와 같은 간헐적 측정 장치(episodic measuring device)에 의해 수행될 수 있다. 핸드헬드 포도당 측정기/제어기 유닛의 일례는 존슨 앤 존슨(JOHNSON & JOHNSON)(등록상표)으로부터의 원터치 핑(ONETOUCH PING)™이다. 신체 내로 삽입되거나 신체 내에 이식된 센서를 이용하는 연속 포도당 모니터링(continuous glucose monitoring, CGM)이 또한 이용될 수 있다. CGM과 약물 전달 장치의 조합을 이용하여, 당뇨병 환자에게 주입되는 인슐린(들)의 폐루프 제어를 제공할 수 있다. 주입되는 인슐린의 폐루프 제어를 가능하게 하기 위해, 비례-적분-미분(proportional-integral-derivative, "PID") 제어기 및 모델 예측 제어기(model predictive controller, MPC)가 사용되었다. 용어 "연속"은 편리하지만, 엄밀히 정확하지는 않다. 실제로, CGM 센서는 일반적으로 포도당을 규칙적 시간 스케일로, 예로서 5분마다 한 번 샘플링한다. 예를 들어 포도당 측정들 사이의 시간 간격 내에서 폐루프 제어 갱신이 수행될 수 있다.

약물 전달 장치는 일반적으로 인슐린을 "기저율(basal rate)"로 제공하는데, 즉 사전-프로그래밍된 일간 패턴으로 수 분마다 소정 양의 인슐린을 제공한다. 일부 약물 전달 장치는 또한 사용자가 "일시적 기저(temporary basal)"를 지정하는 것을 허용하며, 이 경우에 정상적인 일간 사이클은 선택된 시간 길이에 대해 변경된다. 일부 약물 전달 장치는 사용자가 "볼러스(bolus)", 즉 지정된 양의 인슐린이 지정된 시간에 전달될 것을 수동으로 요청하는 것을 허용한다. 예를 들어, 식사 전에, 사용자는 식사의 소화에 의해 생성되는 포도당을 처리하기 위해 추가 인슐린의 볼러스가 전달될 것을 요청할 수 있다. 일부 약물 전달 장치는 지정된 양이 동시보다는 일정 기간의 시간에 걸쳐 전달되는 것을 허용하며; 시간-연장된 전달은 "연장된 볼러스"로 지칭된다.

인슐린 전달은, 주사기를 통해서든지, 펜을 통해서든지 또는 주입을 통해서든지 간에, 인슐린의 개선된 흡수를 제공하도록 신체 상의 특정 부위에서 이루어지는 것이 바람직하다. 인슐린은 복부에 이어서 상완 및 대퇴 영역으로 전달될 때 가장 빠르게 흡수된다. 둔부 영역으로 전달되는 약물은 더 느리게 흡수된다. 인슐린은 피하로 전달되는 것이 바람직하며, 근육 또는 혈관 내로의 인슐린의 우발적인 전달을 방지하기 위해 지방 조직을 가진 영역 내로 전달되는 것이 더 바람직하다. 결과적으로, 약물이 전달될 수 있는 신체의 영역들의 수가 제한된다. 또한, 동일한 영역 내로의 반복적인 인슐린 전달은, 피부가 응어리진 것처럼 보이게 하고 반흔 조직 형성을 유발하며 인슐린의 흡수를 지연시킬 수 있는 지방 침착물의 생성을 초래할 가능성이 있다. 이는 이어서 잘못된 혈당 값을 유발할 수 있다. 동일한 영역 내로의 CGM 센서 프로브(sensor probe)의 반복 삽입은 그 영역 내의 조직을 약화시키거나 시간 경과에 따라 손상을 야기할 수 있다. 따라서, 환자가 삽입 부위들을 교대시키는 것이 바람직한 것으로 알려져 있다.

본 명세서에 사용되는 바와 같이, "삽입 부위"는 예를 들어 인슐린 또는 다른 약물을 주사 또는 주입하기 위해 또는 포도당 수준과 같은 신체의 특성을 감지하기 위해 신체 내로 의료 장치가 삽입될 수 있는 인체 상의 영역이다. 의료 장치는 특정 기능을 수행하기에, 예를 들어 인슐린 투여량(dose)을 주사하기에 충분히 긴 기간 동안만 삽입될 수 있거나, 예를 들어 2 내지 7일 동안 신체 내에 잔류될 수 있다. 삽입 부위들의 "교대"는 의료 장치가 신체 내로 n번 삽입될 때마다 상이한 삽입 부위를 선택하는 프로세스를 지칭하며, n ≥ 1이다. 그러나, 삽입 부위들의 교대는 어느 부위가 사용되었는지 그리고 얼마나 최근에 사용되었는지를 기억하는 것을 필요로 한다. 이러한 데이터의 기억은 많은 환자에게 어려울 수 있다.

따라서, 일 실시예에서, 본 발명자는 환자를 위한 결정 지원 시스템(decision support system)을 고안하였다. 시스템은 하기 구성요소들:

a) 디스플레이 및 입력 장치를 포함하는 사용자 인터페이스;

b) 사용자 인터페이스에 결합되어 그래픽 출력을 제공하고 입력을 수신하는 프로세서; 및

c) 프로세서에 결합되는 저장 장치를 포함할 수 있고, 저장 장치는:

i) 복수의 삽입 부위들의 데이터로서, 각각의 삽입 부위는 의료 장치가 인체 내로 삽입될 수 있는 그러한 인체 상의 영역을 나타내는, 복수의 삽입 부위들의 데이터; 및

ii) 환자에 의해 사용된 삽입 부위들을 지시하는 데이터를 유지하고,

d) 프로세서는 사용자 인터페이스를 통해 환자의 의료 기록들 및 사용되지 않아야 하는 삽입 부위의 지시를 수신하고, 의료 기록들 및 지시를 저장 장치 내에 저장하도록 구성되고, 따라서 프로세서는:

i) 저장된 의료 기록들, 저장된 지시, 복수의 삽입 부위들의 데이터 및 사용된 삽입 부위들을 지시하는 데이터를 통해 삽입 부위들 각각이 추천되는지를 결정하고;

ii) 삽입 부위들 중 적어도 일부의 시각적 표현 및 삽입 부위들 중 적어도 일부 각각이 추천되는지를 디스플레이 상에 제시하고;

iii) 사용자 인터페이스를 통해 표시된 삽입 부위들 중 하나의 삽입 부위의 선택을 수신하고;

iv) 사용된 삽입 부위들을 지시하는 저장된 데이터를 삽입 부위들 중 선택된 삽입 부위를 이용하여 갱신한다.

다른 실시예에서, 본 발명자는 환자를 위한 결정 지원 시스템을 고안하였다. 시스템은 하기 구성요소들:

a) 디스플레이 및 입력 장치를 포함하는 사용자 인터페이스;

i) 복수의 삽입 부위들의 데이터로서, 각각의 삽입 부위는 의료 장치가 인체 내로 삽입될 수 있는 그러한 인체 상의 영역을 나타내는, 복수의 삽입 부위들의 데이터;

ii) 환자의 의료 기록들;

iii) 제1 의료 장치에 대해 환자에 의해 사용된 삽입 부위들을 지시하는 데이터; 및

iv) 제1 의료 장치와 상이한 제2 의료 장치에 대해 환자에 의해 사용된 삽입 부위들을 지시하는 데이터를 유지하고,

d) 프로세서는 저장된 의료 기록들, 저장된 지시, 복수의 삽입 부위들의 데이터 및 제1 및 제2 의료 장치들에 대한 사용된 삽입 부위들을 지시하는 데이터를 통해 삽입 부위들 각각이 제1 의료 장치, 제2 의료 장치 또는 의료 장치들 둘 모두에 대해 추천되는지 또는 의료 장치들 중 어느 것에 대해서도 추천되지 않는지를 결정하도록 구성되고,

따라서 프로세서는:

i) 삽입 부위들 중 적어도 일부의 시각적 표현 및 결정된 각각의 추천들을 디스플레이 상에 제시하고;

ii) 입력 장치를 통해 표시된 삽입 부위들 중 하나의 삽입 부위의 선택 및 의료 장치들 중 하나의 의료 장치의 선택을 수신하고;

iii) 의료 장치들 중 선택된 의료 장치에 대한 사용된 삽입 부위들을 지시하는 저장된 데이터를 삽입 부위들 중 선택된 삽입 부위를 이용하여 갱신한다.

다른 실시예에서, 본 발명자는 삽입 부위를 추천하는 방법을 고안하였다. 방법은 프로세서를 이용하여 하기 단계들:

사용자 인터페이스를 통해, 환자의 의료 기록들 및 사용되지 않아야 하는 삽입 부위의 지시를 수신하는 단계;

의료 기록들 및 지시를 저장 장치 내에 저장하는 단계;

저장된 의료 기록들, 저장된 지시, 복수의 삽입 부위들의 저장된 데이터 및 사용된 삽입 부위들을 지시하는 저장된 데이터를 이용하여 삽입 부위들 각각이 추천되는지를 결정하는 단계;

복수의 삽입 부위들의 시각적 표현을 표시하는 단계;

사용자 인터페이스를 통해 삽입 부위들 중 하나의 삽입 부위의 선택을 수신하는 단계;

사용된 삽입 부위들을 지시하는 저장된 데이터를 삽입 부위들 중 선택된 삽입 부위를 이용하여 갱신하는 단계; 및

환자의 요청 시에 결정, 표시, 수신 또는 갱신 단계들을 반복하는 단계를 자동으로 수행함으로써 달성될 수 있다.

본 발명의 이들 예시적인 실시예는 삽입 부위들 및 교대 패턴들의 개선된 관리를 제공한다. 다양한 실시예는 환자에게 최근에 사용된 삽입 부위들에 관한 데이터를 제공하며, 따라서 환자는 패턴들 또는 부위들을 기억할 필요가 없다. 다양한 실시예는 사용자들이 다수의 의료 장치들의 교대를 추적하는 것을 보조한다. 다양한 실시예는 사용자들이 사용되지 않아야 하는 삽입 부위들을 마킹하는 것을 허용한다.

따라서, 전술된 임의의 실시예에서, 하기 특징들이 또한 앞서 개시된 실시예와의 다양한 조합으로 이용될 수 있다. 예를 들어, 결정 지원 시스템은 반복적으로 추천들을 결정하고, 표현들을 제시하고, 선택들을 수신하고, 저장된 데이터를 갱신하도록 추가로 구성되는 프로세서; 삽입 부위들 중 선택된 삽입 부위가 추천되지 않는지를 결정하고, 그렇지 않은 경우에 디스플레이 상에 지시를 제시하도록 구성되는 프로세서; 저장된 의료 기록들을 이용하여 복수의 삽입 부위들 각각에서 환자의 신체 내에 피하 지방이 존재할 가능성이 있는지를 결정하도록 구성되고, 따라서 복수의 삽입 부위들 중 해당 삽입 부위에 피하 지방이 존재할 가능성이 있는 경우에만 복수의 삽입 부위들 각각이 추천되는 것으로 결정하는 프로세서; 사용되지 않아야 하는 삽입 부위로서 지시된 삽입 부위와 상이한 삽입 부위들 중 하나 이상의 삽입 부위들의 시각적 표현을 제시하도록 구성되는 프로세서; 또는 디스플레이와 관련하여 터치스크린을 형성하도록 구성되거나 달리 동작식으로 배열되는 터치 센서를 포함하는 입력 장치, 및 표시된 삽입 부위들 중 하나의 삽입 부위의 시각적 표현에 대응하는 위치에서 터치스크린 상의 터치를 검출함으로써 선택을 수신하도록 구성되는 프로세서를 포함할 수 있다.

다양한 예에서, 결정 지원 시스템은 제1 의료 장치에 의해 사용 중인 복수의 삽입 부위들 중 하나의 삽입 부위의 지시를 수신하도록 구성되고, 따라서 지시된 삽입 부위의 선택된 거리 내의 복수의 삽입 부위들 각각이 제2 의료 장치에 대해 추천되지 않는 것으로 결정하는 프로세서; 의료 장치들 중 선택된 의료 장치 또는 의료 장치들 둘 모두에 대해 추천되는 복수의 삽입 부위들 중의 삽입 부위들만을 나타내는 시각적 표현을 제시하도록 구성되는 프로세서; 복수의 삽입 부위들 중 선택된 삽입 부위 및 의료 장치들 중 선택된 의료 장치에 적용가능한 의료 기준을 정의하는 데이터를 저장하는 저장 장치, 및 저장된 의료 기록들이 기준을 충족시키는지를 결정하고, 그렇지 않은 경우에 삽입 부위들 중 선택된 삽입 부위가 의료 장치들 중 선택된 의료 장치에 대해 추천되지 않는 것으로 결정하도록 구성되는 프로세서; 복수의 삽입 부위들 중 해당 삽입 부위가 의료 장치들 중 대응하는 의료 장치에 대한 저장된 데이터에서 선택된 시간보다 짧은 시간 전에 사용된 것으로 지시되지 않는 경우에만 복수의 삽입 부위들 각각이 의료 장치들 중 하나의 의료 장치에 대해 추천되는 것으로 결정하도록 구성되는 프로세서; 또는 디스플레이와 관련하여 터치스크린을 형성하도록 구성되는 터치 센서를 포함하는 입력 장치, 및 표시된 삽입 부위들 중 하나의 삽입 부위의 시각적 표현에 대응하는 위치에서 터치스크린 상의 터치를 검출함으로써 표시된 삽입 부위들 중 하나의 삽입 부위의 선택을 수신하도록 구성되는 프로세서를 포함할 수 있다.

다양한 예에서, 방법은 삽입 부위들 중 선택된 삽입 부위가 추천되는지를 결정하고, 그렇지 않은 경우에 지시를 표시하는 단계; 사용되지 않아야 하는 삽입 부위의 제2 지시를 수신하는 단계; 프로세서를 이용하여 저장 장치 내의 저장된 지시를 제2 지시로 자동으로 대체하는 단계; 저장 장치 내에 제2 지시를 자동으로 저장하여, 삽입 부위들 각각이 추천되는지가 저장된 제2 지시를 이용하여 추가로 결정되게 하는 단계; 환자가 제I형 당뇨병 또는 제II형 당뇨병을 갖는지에 대한 지시, 환자의 키, 환자의 체중, 환자의 성별 및 환자의 나이, 및 이들의 조합으로 본질적으로 이루어진 군으로부터 선택되는 하나 이상의 아이템들을 포함하는 의료 기록들; 복수의 삽입 부위들 각각이 추천되는지에 대한 시각적 표현을 표시하는 단계를 포함하는 시각적 표현들을 표시하는 단계; 또는 터치스크린 상에서 사용자 인터페이스 내에 시각적 표현을 표시하는 단계를 포함하는 시각적 표현을 표시하는 단계를 포함할 수 있다.

본 개시 내용의 전술된 태양에서, (가능하게는 수학식과 함께) 추출, 정의, 획득, 분할, 표시, 도출, 결정, 계산, 대체 및/또는 저장하는 단계는 전자 회로 또는 프로세서에 의해 수행될 수 있다. 이들 단계는 또한 컴퓨터 판독가능 매체 상에 저장된 실행가능 명령어들로서 구현될 수 있으며; 명령어들은 컴퓨터에 의해 실행될 때 전술된 방법들 중 어느 하나의 방법의 단계들을 수행할 수 있다.

본 개시 내용의 추가 태양에서, 컴퓨터 판독가능 매체들이 존재하고, 각각의 매체는 컴퓨터에 의해 실행될 때 전술된 방법들 중 어느 하나의 방법의 단계들을 수행하는 실행가능 명령어들을 포함한다.

본 개시 내용의 추가 태양에서, 검사 측정기 또는 분석물 검사 장치와 같은 장치들이 존재하며, 각각의 장치 또는 측정기는 전술된 방법들 중 어느 하나의 방법의 단계들을 수행하도록 구성되는 전자 회로 또는 프로세서를 포함한다.

이들 및 다른 실시예, 특징 및 장점은 간략하게 먼저 기술되는 첨부 도면과 관련된 본 발명의 다양한 예시적인 실시예에 대한 하기의 더 상세한 설명을 참조하여 취해질 때 당업자에게 명백해질 것이다.

본 명세서에 포함되고 본 명세서의 일부를 구성하는 첨부 도면은 현재 바람직한 본 발명의 실시예를 예시하며, 위에서 주어진 개괄적인 설명 및 아래에서 주어지는 상세한 설명과 함께, 본 발명의 특징을 설명하는 역할을 한다. 명료화를 위해, 도면에서 동일한 도면 부호는 동일한 요소를 나타낸다.
도 1은 예시적인 포도당-모니터링 및 약물 전달 시스템, 및 관련 구성요소를 예시하는 도면.
도 2는 예시적인 바이오센서를 도시하는 도면.
도 3은 삽입 부위의 관리를 위한 예시적인 결정-지원 시스템 및 관련 구성요소를 도시하는 도면.
도 4는 환자를 위한 예시적인 결정-지원 시스템을 도시하는 도면.
도 5 내지 도 9는 소프트웨어 애플리케이션을 포함하는 예시적인 결정-지원 시스템의 스크린샷의 그래픽 표현.
도 10은 인체의 시각적 표현의 예시적인 표시.
도 11은 삽입 부위를 추천하기 위한 예시적인 방법을 예시하는 흐름도.

하기의 상세한 설명은 도면을 참조하여 읽어야 하며, 도면에서 여러 도면 내의 동일한 요소는 동일한 도면 부호로 지시된다. 반드시 축척대로 도시된 것이 아닌 도면은 선택된 실시예를 도시하고, 본 발명 또는 첨부된 청구범위의 범주를 제한하는 것으로 의도되지 않는다.

본 명세서에 사용되는 바와 같이, 임의의 수치 값 또는 범위에 대한 용어 "약" 또는 "대략"은 구성요소들의 일부 또는 집합이 본 명세서에 기술된 바와 같은 그의 의도된 목적으로 기능할 수 있게 하는 적합한 치수 허용 오차를 나타낸다. 더 구체적으로, "약" 또는 "대략"은 상술되는 값의 ±10% 미만인 값들의 범위를 지칭할 수 있으며, 예를 들어 "약 90%"는 81% 내지 99%의 값들의 범위를 지칭할 수 있다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, "발진 신호(oscillating signal)"는, 각각 전류의 극성 또는 교번 방향을 변경하거나 다방향성인 전압 신호(들) 또는 전류 신호(들)를 포함한다. 또한 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 어구 "전기 신호" 또는 "신호"는 직류 신호, 교류 신호 또는 전자기 스펙트럼 내의 임의의 신호를 포함하도록 의도된다. 용어 "프로세서", "마이크로프로세서" 또는 "마이크로제어기"는 동일한 의미를 갖도록 의도되고 상호 교환가능하게 사용되도록 의도된다. 본 개시 내용 전반에서, 용어 "환자" 및 "대상"은 상호 교환가능하게 사용된다. 이들 용어는 임의의 사람 또는 동물 대상을 지칭할 수 있고 시스템 또는 방법을 사람에 대한 사용으로 제한하도록 의도되지 않지만, 사람 환자에서의 본 발명의 사용이 바람직한 실시예를 나타낸다. 또한, 본 개시 내용에서, 용어 "사용자"는 포도당 측정 또는 약물 전달 장치를 이용하는 환자 또는 그러한 장치를 이용하는 다른 사람(예로서, 부모 또는 보호자, 간호 직원, 가정 간호 고용인 또는 다른 간호인)을 지칭할 수 있다. 용어 "건강 관리 제공자(healthcare provider)" 또는 "HCP"는 일반적으로 환자에게 건강 관리 서비스를 제공하는 환자 외의 의사, 간호사 및 개인을 지칭한다. 용어 "약물"은 사용자 또는 환자의 신체에서 생물학적 응답(예컨대, 혈당 응답)을 야기하는 호르몬, 생물학적 활성 물질, 조제약 또는 다른 화학물질을 포함할 수 있다.

도 1은 예시적인 실시예에 따른 포도당-모니터링 및 약물 전달 시스템(100), 예로서 인공 췌장을 예시한다. 약물 전달 시스템(100)은 약물 전달 장치(102) 및 제어기(104)를 포함한다. 약물 전달 장치(102)는 가요성 튜빙(108)을 통해 주입 세트(106)에 연결된다. 본 발명의 다양한 실시예는 또한 약물 전달 장치(102)를 통한 주입 대신에 또는 그에 더하여 주사기 또는 인슐린 펜을 통한 주사와 함께 이용될 수 있다.

약물 전달 장치(102)는 예를 들어 무선 주파수(RF) 통신 링크(111)에 의해 제어기(104)로 그리고 그로부터 데이터를 송신 및 수신하도록 구성된다. 일 실시예에서, 약물 전달 장치(102)는 인슐린 주입 장치이고, 제어기(104)는 핸드-헬드 휴대용 제어기이다. 그러한 실시예에서, 약물 전달 장치(102)로부터 제어기(104)로 전송되는 데이터는 예를 들어 인슐린 전달 데이터, 혈당(BG) 정보, 기저, 볼러스, 인슐린 대 탄수화물 비 또는 인슐린 감수성 인자와 같은 정보를 포함할 수 있다. 제어기(104)는 무선 주파수(RF) 통신 링크(110)를 통해 CGM 센서(112)로부터 연속 포도당 판독치를 수신하도록 프로그래밍된 폐루프 제어기를 포함하도록 구성될 수 있다. CGM 센서(112)는 신체 내의 간질액의 포도당 수준을 측정하고, 대응하는 혈당 수준을 결정하고, BG 수준을 제어기(104)에 제공할 수 있다. 제어기(104)로부터 약물 전달 장치(102)로 전송되는 데이터는 약물 전달 장치(102)가 약물 전달 장치(102)에 의해 전달될 인슐린의 양을 계산하는 것을 가능하게 하기 위한 포도당 검사 결과 및 음식 데이터베이스를 포함할 수 있다. 대안적으로, 제어기(104)는 기저 투여량 또는 볼러스 계산을 수행하고 그러한 계산의 결과를 약물 전달 장치로 전송할 수 있다. 포도당 측정기(114)(여기서는 간헐적 혈당 측정기)는, 단독으로 또는 CGM 센서(112)와 함께, 데이터를 예를 들어 무선 주파수(RF) 통신 링크(117)를 통해 제어기(104) 및 약물 전달 장치(102) 중 어느 하나 또는 둘 모두에 제공한다. 포도당 측정기(114)는 검사 스트립(115) 상에 배치된 유체 샘플을 측정할 수 있다. 검사 스트립(115) 상의 2개의 해칭된 영역은 도 2를 참조하여 아래에서 논의되는 바와 같이, 2개의 전극을 그래픽으로 나타낸다. 제어기(104)는 터치스크린(144) 또는 도 3의 사용자 인터페이스(330)를 참조하여 아래에서 논의되는 다른 장치를 통해 정보를 제시하고 명령을 수신할 수 있다. 이 실시예에서, CGM 센서(112)는 간질액 내의 포도당 값을 측정하고, 현재의 혈당 값을 나타내거나 그에 비례하는 데이터를 예컨대 무선 주파수(RF) 통신 링크(113) 또는 유니버설 직렬 버스(USB) 케이블과 같은 유선 접속을 통해 약물 전달 장치(102)에 직접 제공할 수 있다.

제어기(104), 약물 전달 장치(102) 및 CGM 센서(112)는 임의의 조합으로 다기능 유닛 내에 통합될 수 있다. 예를 들어, 제어기(104)는 약물 전달 장치(102)와 통합되어, 단일 하우징을 가진 조합 장치를 형성할 수 있다. 주입, 감지 및 제어 기능이 또한 모놀리식 인공 췌장 내에 통합될 수 있다. 다양한 실시예에서, 제어기(104)는 포도당 측정기(114)와 함께 하우징(130)을 가진 통합 모놀리식 장치로 조합된다. 그러한 통합 모놀리식 장치는 검사 스트립(125)을 수용할 수 있다. 다른 실시예에서, 제어기(104)와 포도당 측정기(114)는 통합 장치를 형성하기 위해 서로 도킹할 수 있는 2개의 분리가능한 장치이다. 장치들(102, 104, 114) 각각은 다양한 기능을 수행하도록 프로그래밍된 적합한 마이크로-제어기(간결함을 위해 도시되지 않음)를 갖는다. 사용될 수 있는 마이크로-제어기의 예가 도 3의 프로세서(386)와 관련하여 아래에서 논의된다.

약물 전달 장치(102) 또는 제어기(104)는 또한 예를 들어 무선 주파수 통신 링크(118)를 통한 네트워크(116)와의 양방향 통신을 위해 구성될 수 있다. 하나 이상의 서버(들)(126) 또는 저장 장치(들)(128)가 네트워크(116)를 통해 제어기(104)에 통신 접속될 수 있다. 일례에서, 약물 전달 장치(102)는 블루투스(BLUETOOTH)™ 저-에너지(블루투스 스마트(BLUETOOTH SMART)로도 알려진 BLE™)를 통해 개인용 컴퓨터(예로서, 제어기(104))와 통신한다. 제어기(104) 및 네트워크(116)는 예를 들어 일반 유선 전화(telephone land) 기반 통신 네트워크를 통한 양방향 유선 통신을 위해 구성될 수 있다. 제어기(104)는 스마트폰, 전자 태블릿 또는 개인용 컴퓨터를 포함할 수 있다.

약물 전달 장치(102)는 중앙 처리 유닛 및 제어 프로그램과 동작 데이터를 저장하기 위한 메모리 요소를 포함하는 전자 신호 처리 구성요소, 제어기(104)로 그리고 그로부터 통신 신호(예로서, 메시지)를 송신 및 수신하기 위한 무선 주파수 모듈(미도시), 사용자에게 동작 정보를 제공하기 위한 디스플레이, 사용자가 정보를 입력하기 위한 복수의 내비게이션 버튼, 시스템에 전력을 제공하기 위한 배터리, 사용자에게 피드백을 제공하기 위한 (예로서, 시각, 청각 또는 촉각) 알람, 사용자에게 피드백을 제공하기 위한 진동기, 및 인슐린 저장소(예로서, 인슐린 카트리지)로부터 가요성 튜빙(108)을 통해 연결된 측부 포트를 통해 주입 세트(106)로 그리고 사용자의 신체 내로 인슐린을 가압하기 위한 약물 전달 메커니즘(예로서, 약물 펌프 및 구동 메커니즘) 중 임의의 것 또는 전부를 포함할 수 있다.

다양한 포도당 관리 시스템은 간헐적 포도당 센서(예로서, 포도당 측정기(114)) 및 주입 펌프를 포함한다. 그러한 시스템의 일례는 애니머스 코포레이션(Animas Corporation)에 의해 제조되는 원터치 핑(ONETOUCH PING) 포도당 관리 시스템이다. 이 시스템의 "ezBG" 특징은 간헐적 포도당 측정의 결과를 이용하여 주입 펌프에 의해 전달될 인슐린의 양을 계산한다. 포도당 관리 시스템의 다른 예는 덱스콤 코포레이션(DexCom Corporation)에 의해 제조되는 덱스콤(DEXCOM) G4™ CGM 시스템과 통신하는, 애니머스(ANIMAS) VIBE™ 인슐린 펌프이다. 이러한 구성요소들을 접속시키기 위해 인터페이스가 제공될 수 있다. 환자의 포도당 수준, 과거의 포도당 측정 및 예상되는 미래의 포도당 추세, 및 환자 고유 정보에 기초하여 인슐린 전달의 비율을 조절하기 위해 폐루프 제어 알고리즘이 예를 들어 매트랩(MATLAB)™ 언어로 프로그래밍될 수 있다.

도 2는 예시적인 바이오센서(200)를 도시한다. 바이오센서(200)는 포도당 측정기(114)에 전기적으로 연결되는 검사 스트립(115)에 의해 한정된다. (바이오센서의 다른 구성, 예로서 연속 포도당 모니터가 또한 포도당 측정기(114) 또는 제어기(104)와 함께 사용될 수 있다.) 검사 스트립(115)은 전극(210, 220) 및 전기 접촉 패드(201, 202)가 그 위에 배치되는 평면형 기판(204)에 의해 한정된다. 전극(210, 220)은 샘플-수용 챔버(230)의 대향 측면들 상에, 샘플-수용 챔버(230)의 위와 아래에, 또는 다른 구성으로 배치될 수 있다. 포도당 측정기(114)는 프로세서, 예로서 도 1의 제어기(104)와 통신할 수 있다.

예시적인 검사 스트립(115)에서, 전극(220)은 평면형 기판(204)을 형성하는 폴리에스테르 기부 상에 Pd 코팅을 스퍼터링(sputtering)함으로써 형성된 작업 전극(working electrode)이다. 건조 시약 층이 사용되며, 본 명세서에 기술되는 바와 같이, 버퍼(buffer), 매개체(mediator) 및 효소를 포함한다. 전극(210)은 평면형 기판(204)을 형성하는 폴리에스테르 기부 상에 Au 코팅을 스퍼터링함으로써 형성된 기준 전극(reference electrode)이다. 전기 접촉 패드(201, 202)는 각각 전극(210, 220)에 연결되고, 전극들(210, 220) 사이의 샘플-수용 챔버(230)에 걸쳐 전기 신호를 인가하거나 검출하는 것을 허용한다. 샘플-수용 챔버(230)는 예를 들어 약 0.1 밀리리터 내지 약 5 밀리리터 범위의 체적을 가질 수 있다. 샘플-수용 챔버(230) 내의 다양한 효소는 유체 샘플(예로서, 혈액, 간질액 또는 대조 용액) 내의 분석물(예로서, 포도당)을 전기적으로 측정될 수 있는 전류, 전위 또는 다른 양으로 변환하는 것을 보조할 수 있다. 예시적인 효소는 포도당 산화효소, 피롤로퀴놀린 퀴논 보조 인자를 기반으로 하는 포도당 탈수소효소(GDH), 및 니코틴아미드 아데닌 다이뉴클레오티드 보조 인자를 기반으로 하는 GDH를 포함한다.

사용 시에, 전극(210, 220)의 상부 단부는 전극들(210, 220) 사이에 배치된 자유-유동 유체 상(예로서, 혈액 샘플)인 전해질 상(미도시)과 접촉한다. 효소, 예로서 포도당 산화효소가 전해질 상을 덮을 수 있다. 검사 스트립(115)의 상태에 따라, 전극(210)은 작업 전극일 수 있고, 전극(220)은 상대 전극(counter electrode)일 수 있다. 포도당 산화효소를 이용하는 예에서는, 전류가 작업 전극에서 생성된다(그리고 회로를 통해 상대 전극으로 흐른다). 그러한 전류는 대상의 신체 내의 포도당의 농도를 나타낸다. 포도당 측정기(114)는 전극(210, 220)을 통해 전류를 측정하여 샘플-수용 챔버(230) 내의 유체 샘플의 포도당 수준을 결정할 수 있다. 예시적인 포도당 센서 및 관련 구성요소가, 그 전체가 본 명세서에 참고로 포함된 미국 특허 제6,179,979호, 제8,163,162호 및 제6,444,115호에 도시되고 기술되어 있다.

예시적인 CGM 센서(112)는 전류측정 전기화학 센서 기술을 이용하여 분석물을 측정한다. CGM 센서(112)는 클립에 의해 부착되는, 센서 전자장치에 동작가능하게 연결되고 감지 멤브레인과 생체계면(biointerface) 멤브레인에 의해 덮이는 3개의 전극을 포함한다.

전극의 상부 단부는 감지 멤브레인과 전극 사이에 배치된 자유-유동 유체 상인 전해질 상(미도시)과 접촉한다. 감지 멤브레인은 전해질 상을 덮는 효소, 예를 들어 분석물 산화효소를 포함할 수 있다. 분석물 산화효소 반응으로부터 생성되는 H₂O₂는 작업 전극의 표면에서 추가로 반응하여, 2개의 양성자(2H+), 2개의 전자(2e-) 및 하나의 산소 분자(O₂)를 생성한다. 정전위계(potentiostat)를 이용하여 작업 및 기준 전극들 사이에 정전위를 인가하여 전류 값을 생성함으로써 전극(들)에서의 전기화학 반응(들)을 측정한다. 작업 전극에서 생성되는 (그리고 회로를 통해 상대 전극으로 흐르는) 전류는 H₂O₂의 확산 플럭스(diffusional flux)에 비례한다. 따라서, 사용자의 신체 내의 분석물의 농도를 나타내는 원 신호(raw signal)가 생성될 수 있으며, 이에 따라 의미 있는 분석물 값을 추정하는 데 이용될 수 있다. 센서 및 관련 구성요소의 상세 사항이 본 명세서에 참고로 포함된 미국 특허 제7,276,029호에 도시되고 기술되어 있다. CGM 센서(112)는 예를 들어 간질액 내의 분석물 수준을 측정할 수 있다.

도 3은 데이터를 분석하고 본 명세서에 기술되는 다른 분석 및 기능을 수행하기 위한 데이터-처리 구성요소 및 관련 구성요소를 포함하는 삽입 부위의 관리를 위한 예시적인 결정-지원 시스템을 도시한다. 대상(1138), 네트워크(350), 바이오센서(200) 및 약물 전달 장치(102)는 시스템의 일부가 아니지만, 문맥의 목적을 위해 도시된다. 제어기(104)는 (검사 스트립(115)을 수용할 수 있는) 바이오센서(200), 약물 전달 장치(102) 또는 네트워크(350)와 통신할 수 있다. 제어기(104) 내의 프로세서(386)는 바이오센서(200)(CGM 센서(112), 또는 검사 스트립(115)을 이용하는 포도당 측정기(114))로부터 포도당 데이터를 수신하고 제어 신호를 약물 전달 장치(102)에 제공하여 인슐린을 대상(1138)에게 전달하게 할 수 있다.

제어기(104)는 또한 프로세서(386)에 통신 접속되는 주변 장치 시스템(320), 사용자 인터페이스(330) 및 저장 장치(340)를 포함할 수 있다. 프로세서(386)는 본 명세서에 기술되는 다양한 실시예의 프로세스를 구현하는 하나 이상의 데이터 프로세서(들)를 포함한다. "데이터 프로세서"는 데이터를 처리하기 위한 장치이며, 중앙 처리 유닛(CPU), 데스크탑 컴퓨터, 랩탑 컴퓨터, 메인프레임 컴퓨터, 개인 휴대 정보 단말기, 디지털 카메라, 휴대 전화, 스마트폰, 또는 전기적, 자기적, 광학적, 생물학적 구성요소 또는 다른 것으로 구현되든 간에 데이터를 처리하거나 데이터를 관리하거나 데이터를 취급하기 위한 임의의 다른 장치를 포함할 수 있다. 어구 "통신 접속되는"은 데이터가 통신될 수 있는 장치들, 데이터 프로세서들 또는 프로그램들 사이의 임의의 유형의 유선 또는 무선 접속을 포함한다. 주변 장치 시스템(320), 사용자 인터페이스(330) 및 저장 장치(340)와 같은 서브시스템은 프로세서(386)와 별개로 도시되지만, 프로세서(386) 내에 완전히 또는 부분적으로 저장될 수 있다.

저장 장치(340)는 다양한 실시예에 따라 프로세스를 실행하는 데 필요한 정보를 포함하는 정보를 저장하도록 구성되는 하나 이상의 유형적인 비-일시적 컴퓨터-판독가능 저장 매체(들)를 포함하거나 그에 통신 접속된다. 용어 "장치"는 저장 장치(340)가 데이터를 저장하는 일편의 하드웨어만을 포함한다는 것을 의미하지 않는다. 본 명세서에 사용되는 바와 같은 "유형적인 비-일시적 컴퓨터-판독가능 저장 매체"는 실행을 위해 프로세서(386)에 제공될 수 있는 명령어의 저장에 관여하는 임의의 비-일시적 장치 또는 제조 물품을 지칭한다. 그러한 비-일시적 매체는 비-휘발성 또는 휘발성일 수 있다. 비-휘발성 매체의 예는 플로피 디스크, 플렉시블 디스크 또는 다른 휴대용 컴퓨터 디스켓, 하드 디스크, 자기 테이프 또는 다른 자기 매체, 컴팩트 디스크 및 컴팩트-디스크 판독-전용 메모리(CD-ROM), DVD, BLU-RAY 디스크, HD-DVD 디스크, 다른 광학 저장 매체, 플래시 메모리, 판독-전용 메모리(ROM), 및 소거 및 프로그래밍가능 판독-전용 메모리(EPROM 또는 EEPROM)를 포함한다. 휘발성 매체의 예는 레지스터 및 랜덤 액세스 메모리(RAM)와 같은 동적 메모리를 포함한다.

본 발명의 실시예는 컴퓨터 판독가능 프로그램 코드가 그 상에 구현된 하나 이상의 유형적인 비-일시적 컴퓨터 판독가능 매체(들) 내에 구현된 컴퓨터 프로그램 제품의 형태를 취할 수 있다. 그러한 매체(들)는 그러한 물품에 대해 통상적인 대로, 예로서 CD-ROM을 프레싱(pressing)함으로써 제조될 수 있다. 매체(들) 내에 구현된 프로그램은 로딩될 때 일련의 특정 동작 단계를 수행하여 본 명세서에 명시되는 기능 및 동작을 구현하도록 프로세서(386)에 지시할 수 있는 컴퓨터 프로그램 명령어를 포함한다.

일례에서, 저장 장치(340)는 메모리(341), 예로서 랜덤-액세스 메모리, 및 디스크(342), 예로서 하드 드라이브 또는 반도체 플래시 드라이브(solid-state flash drive)와 같은 유형적인 컴퓨터-판독가능 저장 장치를 포함한다. 컴퓨터 프로그램 명령어는 디스크(342), 또는 무선, 유선, 광섬유 또는 다른 접속으로부터 메모리(341) 내로 판독된다. 이어서, 프로세서(386)는 메모리(341) 내에 로딩된 컴퓨터 프로그램 명령어의 하나 이상의 시퀀스를 실행하여, 결과적으로 본 명세서에 기술되는 프로세스 단계 및 다른 처리를 수행한다. 이러한 방식으로, 프로세서(386)는 본 명세서에 기술되는 기술적 효과를 제공하는 컴퓨터 구현 프로세스를 수행한다. 예를 들어, 본 명세서의 흐름도 예시 또는 블록도의 블록 및 이들의 조합은 컴퓨터 프로그램 명령어에 의해 구현될 수 있다. 메모리(341)는 또한 실행 프로그램에 의해 사용되는 데이터를 저장할 수 있다.

본 명세서에 기술되는 방법을 수행하기 위한 프로그램 코드는 완전히 단일 프로세서(386) 상에서 또는 다수의 통신-접속된 프로세서(386) 상에서 실행될 수 있다. 예를 들어, 코드는 사용자의 컴퓨터 상에서 전적으로 또는 부분적으로 그리고 원격 컴퓨터, 예로서 서버 상에서 전적으로 또는 부분적으로 실행될 수 있다. 원격 컴퓨터는 네트워크(350)를 통해 사용자의 컴퓨터에 접속될 수 있다. 사용자의 컴퓨터 또는 원격 컴퓨터는 통상적인 데스크탑 개인용 컴퓨터(PC)와 같은 비-휴대용 컴퓨터일 수 있거나, 태블릿, 휴대 전화, 스마트폰 또는 랩탑과 같은 휴대용 컴퓨터일 수 있다.

주변 장치 시스템(320)은 디지털 콘텐츠 기록 또는 다른 데이터를 프로세서(386)에 제공하도록 구성되는 하나 이상의 장치를 포함할 수 있다. 예를 들어, 바이오센서(200)는 예를 들어 블루투스 스마트 또는 다른 무선 링크를 이용하여 주변 장치 시스템(320)을 통해 프로세서(386)에 접속될 수 있다. 바이오센서(200)는 또한 프로세서(386)에 직접 접속될 수 있다. 주변 장치 시스템(320)은 또한 디지털 스틸 카메라, 디지털 비디오 카메라, 휴대 전화 또는 다른 데이터 프로세서를 포함할 수 있다. 주변 장치 시스템(320)은 또한 예를 들어 USB, 파이어와이어(FIREWIRE), RS-232 또는 다른 인터페이스를 갖는 장치를 프로세서(386)에 통신 접속하기 위한 하나 이상의 버스 브리지(bus bridge)(들)를 포함할 수 있다. 프로세서(386)는 주변 장치 시스템(320) 내의 장치로부터의 데이터의 수신 시에 그 데이터를 저장 장치(340) 내에 저장할 수 있다.

프로세서(386)는 사용자 인터페이스(330)에 통신 접속된다. 사용자 인터페이스(330)는 마우스, 키보드, (예를 들어, 네트워크 또는 널-모뎀 케이블을 통해 접속되는) 다른 컴퓨터, 음성 명령을 수신하기 위한 마이크 및 음성 프로세서 또는 다른 장치(들), 시각 명령, 예로서 제스처를 수신하기 위한 카메라 및 이미지 프로세서 또는 다른 장치(들), 또는 프로세서(386)에 데이터를 입력하는 임의의 장치 또는 장치들의 조합을 포함할 수 있다. 이와 관련하여, 주변 장치 시스템(320)이 사용자 인터페이스(330)와 별개로 도시되지만, 주변 장치 시스템(320)은 사용자 인터페이스(330)의 일부로서 포함될 수 있다. 적어도 일 실시예에서, 사용자 인터페이스(330)는 대상(1138)에 의해 조작될 수 있다.

사용자 인터페이스(330)는 또한 디스플레이 장치, 터치스크린, 프로세서-액세스가능 메모리, 또는 프로세서(386)가 데이터를 출력하는 임의의 장치 또는 장치들의 조합을 포함할 수 있다. 이와 관련하여, 사용자 인터페이스(330)가 프로세서-액세스가능 메모리를 포함하는 경우, 그러한 메모리는 사용자 인터페이스(330) 및 저장 장치(340)가 도 6에 개별적으로 도시되는 경우에도 저장 장치(340)의 일부일 수 있다. 예를 들어, 사용자 인터페이스(330)는 하나 이상의 터치스크린(들), 스피커(들), 버저(buzzer)(들), 진동기(들), 버튼(들), 스위치(들), 잭(jack)(들), 플러그(plug)(들) 또는 네트워크 접속(들)을 포함할 수 있다.

다양한 실시예에서, 프로세서(386)는 네트워크 링크(316)를 통해 네트워크(350)에 결합되는 통신 인터페이스(315)에 통신 접속된다. 예를 들어, 통신 인터페이스(315)는 와이파이(WIFI) 또는 블루투스 스마트 무선 송수신기일 수 있으며, 네트워크 링크(316)는 무선-주파수(RF) 통신 채널일 수 있다. 다른 예로서, 통신 인터페이스(315)는 호환형 근거리 네트워크(LAN), 예로서 이더넷 LAN, 또는 광역 네트워크(WAN)에 대한 데이터 통신 접속을 제공하기 위한 네트워크 카드일 수 있다. 통신 인터페이스(315)는 다양한 유형의 정보를 나타내는 디지털 데이터 스트림을 네트워크 링크(316)를 통해 네트워크(350)로 전달하는 전기, 전자기 또는 광 신호를 송신 및 수신한다. 네트워크 링크(316)는 스위치, 게이트웨이, 허브, 라우터 또는 다른 네트워킹 장치를 통해 네트워크(350)에 접속될 수 있다.

프로세서(386)는 네트워크 링크(316) 및 통신 인터페이스(315)를 통해 네트워크(350)로 메시지를 전송하고, 그로부터 프로그램 코드를 포함하는 데이터를 수신할 수 있다. 예를 들어, 애플리케이션 프로그램(예로서, 자바 애플릿(JAVA applet))에 대한 요청된 코드가 네트워크(350)에 접속된 유형적인 비-휘발성 컴퓨터-판독가능 저장 매체 상에 저장될 수 있다. 네트워크 서버(미도시)가 매체로부터 코드를 검색하여 이를 네트워크(350)를 통해 통신 인터페이스(315)로 전송할 수 있다. 수신된 코드는 수신되는 대로 프로세서(386)에 의해 실행되거나, 후속 실행을 위해 저장 장치(340) 내에 저장될 수 있다.

도 4는 하우징(130)을 갖는 제어기(104)를 포함하는 환자를 위한 예시적인 결정-지원 시스템(400)을 도시한다. 제어기(104)는 스마트폰을 포함할 수 있다. 하우징(130) 내에는 프로세서(386), 프로세서(386)에 결합된 저장 장치(340) 및 안테나(431)가 배치된다. 하우징(130) 상에는 헤드폰 잭(420), 도킹 포트(430), 이어피스(earpiece)(405) 및 마우스피스(mouthpiece)(407)가 배치된다. 하우징(130) 상에는 또한 디스플레이(444) 및 입력 장치를 포함하는 사용자 인터페이스(330)의 요소들이 배열된다. 프로세서(386)는 당업자에게 잘 알려진 바와 같이, 사용자 인터페이스(330)에 결합되어 그래픽 출력을 제공하고 입력을 수신한다. 입력 장치의 예는 조이스틱 또는 방향-패드 포인팅 장치(미도시), 스위치(410) 및 소프트 키(411, 412, 413, 414)를 포함한다. 일례에서, 입력 장치는 디스플레이(444)와 관련하여 터치스크린을 형성하도록 구성되는 터치 센서(445)이다. 도시된 예에서, 소프트 키(411)는 소프트-키 라벨(451)에 의해 지시되는 혈당 판독치의 입력을 허용한다. 소프트 키(412)는 소프트-키 라벨(452)에 의해 그래픽으로 표현되는 삽입 부위 결정 지원을 요청한다. 소프트 키(414)는 소프트-키 라벨(454)에 의해 그래픽으로 표현되는 사용자-설정 메뉴 또는 다이얼로그를 호출한다.

저장 장치(340)는 프로세서(386)에 의해 사용되는 다양한 데이터를 예를 들어 RAM 또는 ROM 내에 유지한다. 저장 장치(340)는 복수의 삽입 부위에 대한 데이터를 유지하며, 각각의 삽입 부위는 예컨대 전술된 바와 같이 주사, 펌핑 또는 감지를 위해 의료 장치가 인체 내에 삽입될 수 있는 그러한 인체 상의 영역을 나타낸다. 이러한 데이터는 판독-전용 메모리 내에 저장될 수 있다. 저장 장치(340)는 또한 (최근에, 또는 후술되는 바와 같이, 선택된 시간대 동안) 환자에 의해 사용된 삽입 부위를 지시하는 데이터를 유지한다. 이러한 데이터는 비휘발성 판독-기록 메모리, 예로서 플래시 메모리 내에 저장될 수 있다. 추천되는 삽입 부위의 예가 본 명세서에 참고로 포함되는 프리드(Frid) 등의 문헌["New injection recommendations for patients with diabetes," Diabetes & Metabolism 36 (2010) S3-S18, DOI 10.1016/S1262-3636(10)70002-1 ("Frid")]에 기술되어 있다.

복수의 삽입 부위를 정의하는 데이터는 원하는 공간 입도(spatial granularity)를 가질 수 있다. 예를 들어, 프리드의 도 6 및 도 7은 복부 주위의 4개의 삽입 부위 및 각각의 대퇴부 또는 둔부 상의 2개의 삽입 부위를 정의하는 교대 패턴을 도시한다. 이러한 패턴에 대응하는 데이터는 한 변이 수 인치인 삽입 부위를 정의할 것이다. 때때로 "쿼드런트(quadrant)" 또는 "하프(half)"로서 지칭되는 이러한 더 큰 영역은 또한 때때로 "세그먼트(segment)"로서 지칭되는 더 작은 영역으로 분할될 수 있다. 예를 들어, 단일 쿼드런트가 1cm x 1cm 세그먼트들로 분할될 수 있다. 이 예에서, 각각의 세그먼트는 하나의 삽입 부위이다. 상이한 세그먼트들의 각각의 중심 내로의 연속 주사 또는 삽입의 수행은 프리드 섹션 3.14에 의해 추천되는 바와 같이 연속 삽입들 사이에 적어도 1cm를 제공한다.

프로세서(386)는 사용자 인터페이스(330)를 통해 환자의 의료 기록을, 예로서 소프트 키(414)에 의해 호출된 설정 다이얼로그를 통해 수신하도록 구성된다. 의료 기록은 예를 들어 환자가 제I형 당뇨병 또는 제II형 당뇨병인지의 지시, 환자의 키, 환자의 체중, 환자의 성별, 환자의 나이, 또는 환자의 체질량 지수(BMI)와 같은 하나 이상의 아이템과 같은 환자의 과거, 현재 또는 예측 의료 조건(들)을 반영하는 임의의 데이터를 포함할 수 있다. 상이한 환자에 대해 상이한 의료 기록이 저장될 수 있다. 예를 들어, 한 명의 환자에 대해 키 및 체중이 저장될 수 있고, 다른 환자에 대해 BMI가 저장될 수 있다. HCP가 의료 기록을 저장 장치(340)에 제공할 수 있거나, 본 명세서에서 설명되는 바와 같은 결정을 행함에 있어서 어떤 의료 기록이 저장되고 프로세서(386)에 의해 사용되어야 하는지를 결정할 수 있다.

다양한 실시예에서, 프로세서(386)는 또한 사용되지 않아야 하는 삽입 부위의 지시를 사용자 인터페이스를 통해 수신하고, 의료 기록 및 지시를 저장 장치(340)에 저장하도록 구성된다. 이것은 도 10의 지시(1050)를 참조하여 아래에서 논의된다.

프로세서(386)는 예를 들어 소프트 키(412)의 사용자 누름에 응답하여, 저장된 의료 기록, 저장된 지시, 복수의 삽입 부위의 데이터 및 사용된 삽입 부위를 지시하는 데이터를 이용하여(통해) 삽입 부위들 각각이 추천되는지를 결정하도록 구성된다. 프로세서(386)는 삽입 부위들 중 적어도 일부의 시각적 표현 및 각각이 추천되는지를 디스플레이(444) 상에 제시한다. 일례에서, 프로세서는 시각적 표현을 인체의 표현(449) 상의 하나 이상의 하이라이트(highlight)(448)로서 표시한다. 하이라이트(448)는 해칭되어 도시되며, 명료화를 위해, 하이라이트들(448) 중 하나만이 라벨링된다. 하이라이트(448)의 상이한 해칭 패턴은 하이라이트(448)가 상이한 색으로 표시될 수 있다는 것을 지시한다.

프로세서(386)는 입력 장치를 통해 표시된 삽입 부위들 중 하나의 선택을 수신하고, 사용된 삽입 부위를 지시하는 저장 장치(340) 내의 저장된 데이터를 삽입 부위들 중 선택된 삽입 부위를 이용하여 갱신하도록 추가로 구성된다. 표현(449)은 미러링(mirrored)되거나 그렇지 않을 수 있다. 즉, 하이라이트들(448) 중 라벨링된 하나의 하이라이트는 (미러로 보는 경우와 같이) 사용자의 좌측 다리에 또는 (다른 사람이 직접 보는 경우와 같이) 사용자의 우측 다리에 대응할 수 있다.

다양한 실시예에서, 프로세서(386)는 반복적으로 추천을 결정하고, 표현을 제시하고, 선택을 수신하고, 저장된 데이터를 갱신하도록 추가로 구성된다. 이러한 방식으로, 프로세서(386)는 사용자가 상이한 삽입 부위들 사이에서 꾸준히 교대하는 것을 도울 수 있다.

도 5 내지 도 9는 제어기(104)(예로서, 스마트폰) 상에서 실행되는 예시적인 소프트웨어 애플리케이션(예로서, 스마트폰 앱)의 스크린샷의 그래픽 표현이다. 도 5에 도시된 바와 같은 스크린은 소프트 키(412)의 사용자 누름에 응답하여 표시될 수 있다. 도 5에는, 표현(449) 및 하이라이트(448)가 도시된다. 프로세서(386)는 원하는 삽입 부위를 지시하는 입력을 제공할 것을 사용자에게 요청하기 위한 프롬프트 메시지(510)와 함께 이러한 이미지를 표시한다. 사용자가 도 4의 터치 센서(445)를 터치할 때, 프로세서(386)는 터치의 위치를 입력으로서 수신한다.

도 6에서, 프로세서(386)는 터치 지시자(610), 예로서 녹색 원을 표시하고 있다(녹색은 여기서 그리고 전반적으로 대각선 해칭에 의해 표현된다). 터치 지시자(610)는 사용자의 터치의 검출된 위치를 나타낸다. 이 예에서, 입력 장치는 디스플레이(444)와 관련하여 터치스크린을 형성하도록 구성되는 터치 센서(445)이다. 프로세서(386)는 표시된 삽입 부위들 중 하나의 시각적 표현에 대응하는 위치, 예로서 우측-복부 삽입 부위에 대응하는 하이라이트(648)에서 터치스크린 상의 터치를 검출함으로써 선택을 수신하도록 구성된다. 프로세서(386)는 터치된 위치에 대응하는 하이라이트(648)를 식별하고, 삽입 부위들 중 대응하는 삽입 부위가 추천되는지를 결정한다.

도 7에서, 프로세서(386)는 삽입 부위들 중 대응하는 삽입 부위의 시각적 표현(720)을 표시하고 있다. 하나의 하이라이트, 예로서 도 6의 하이라이트(648)가 삽입 부위들 중 하나 또는 하나 초과의 삽입 부위에 대응할 수 있다. 이 예에서, 하이라이트(648)는 2개의 삽입 부위: 좌측 복부 및 우측 복부를 나타낸다. 우측-복부 삽입 부위는 시각적 표현(720)에 의해 표현된다. 이 예에서(그리고 또한 전반적으로), 시각적 표현(720)은 시각적 표현(720)의 수직-스트라이프 해치 패턴에 의해 표현되는 적색 하이라이트이다. 이 예에서, 프로세서(386)는 삽입 부위들 중 선택된 삽입 부위, 즉 터치 지시자(610)의 위치에 대응하는 삽입 부위가 추천되지 않는지를 결정하고, 그렇지 않은 경우에 도 4의 디스플레이(444) 상에 지시를 제시하도록 구성된다.

도 8에서, 프로세서(386)는 설명 메시지(825)를 표시하고 있다. 설명 메시지(825)는 시각적 표현(720)이 왜 적색(도 8에서 수직-스트라이프 해치 패턴에 의해 지시되는 색)인지를 지시한다. 이 예에서, 시각적 표현(720) 및 설명 메시지(825)는 이 삽입 부위("스폿")가 너무 자주(또는 너무 최근에) 사용되었다는 것을 지시한다. 즉, 프로세서(386)는 우측-복부 삽입 부위가 추천되지 않는 것으로 결정하였다. 사용자가 그래픽 버튼(830) 또는 대응하는 기능을 누르거나 다른 방식으로 선택하는 경우, 프로세서(386)는 상이한 삽입 부위를 추천할 것이다.

도 9는 그러한 추천을 도시한다. 프로세서(386)는 상이한 삽입 부위를 선택하고, 이를 시각적 표현(920)을 이용하여 표시하도록 구성된다. 이 예에서, 시각적 표현(920)은 하이라이트의 좌측-복부 부분을 덮는 녹색 영역(해칭에 의해 지시되는 색)이다. 설명 메시지(925)가 사용자에게 뚜렷하게 표시되며, 시각적 표현(920)에 대응하는 삽입 부위가 추천된다는 것을 설명한다. 일례에서, 저장 장치(340)는 교대 패턴, 예를 들어 프리드의 도 6에 도시된 바와 같은 복부 주위의 시계 방향 교대를 정의하는 데이터를 유지한다. 프로세서(386)는 정의된 교대 패턴 내에서 다음 삽입 부위를 선택하고, 추천되지 않는 것으로 결정된 삽입 부위를 건너뛴다. 다른 예에서, 프로세서(386)는 추천된 삽입 부위(들) 중 가장 적게 최근에 사용된 삽입 부위를 선택하고, 대응하는 시각적 표현(920)을 제시한다. 당뇨병-관리 분야에 알려진 이들 및 다른 삽입 부위 선택 기술이 단독으로 또는 조합하여 사용될 수 있다. 이 예 및 다른 예에서, 프로세서(386)는 (예로서, 추천된 삽입 부위들 중에서) 사용되지 않아야 하는 것으로 지시된 삽입 부위와 상이한 삽입 부위들 중 하나 이상의 시각적 표현(예로서, 시각적 표현(920))을 제시하도록 구성된다. 그러한 표현의 추가 예가 도 10과 관련하여 아래에서 논의된다.

도 10은 인체의 시각적 표현(1049)의 예시적인 표시를 도시한다. 도 10 및 또한 도 4를 참조하면, 다양한 실시예에 따른 환자를 위한 결정 지원 시스템은 디스플레이(444) 및 입력 장치, 예로서 터치 센서(445)를 포함하는 사용자 인터페이스(330)를 포함한다. 프로세서(386)는 당업자에게 잘 알려진 바와 같이, 사용자 인터페이스(330)에 결합되어 그래픽 출력을 제공하고 입력을 수신한다. 저장 장치(340)는 당업자에게 잘 알려진 바와 같이 프로세서(386)에 결합되고, 복수의 삽입 부위에 대한 데이터를 유지하며, 각각의 삽입 부위는 위에서 논의된 바와 같이 의료 장치가 인체 내에 삽입될 수 있는 그러한 인체 상의 영역을 나타낸다.

저장 장치(340)는 또한 환자의 의료 기록, 제1 의료 장치에 대해 환자에 의해 사용된 삽입 부위를 지시하는 데이터, 및 제1 의료 장치와 상이한 제2 의료 장치에 대해 환자에 의해 사용된 삽입 부위를 지시하는 데이터를 유지한다. 삽입 부위는 원하는 시간대, 예로서 가장 최근의 일주일, 한달, 6개월 또는 일년에 걸쳐 추적될 수 있거나, 무기한 추적될 수 있다.

일례에서, 제1 의료 장치는 인슐린 펌프 주입 세트, 예로서 도 1의 주입 세트(106)이며, 제2 의료 장치는 CGM 센서(112)이다. 다른 예에서, 제1 의료 장치는 CGM 센서이고, 제2 의료 장치는 인슐린 니들(insulin needle)이다. 즉, 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "의료 장치"는 동일 목적을 위해 순차적으로 사용되는 다수의 상이한 장치를 포함한다. 각각의 인슐린 주사를 위해 상이한 니들이 사용되는 경우에도, 한 번에 하나의 니들만이 사용되며, 따라서 본 명세서에서는 모든 니들이 함께 단일 의료 장치인 것으로 고려된다. 따라서, 이 예에서, 저장 장치(340)는 CGM 센서(112)에 대해 환자에 의해 사용된 삽입 부위를 지시하는 데이터를 유지하며, 또한 인슐린을 주사하기 위해 환자에 의해 사용된 또는 환자에게 인슐린을 주사하기 위해 다른 개인(예로서, HCP)에 의해 사용된 삽입 부위를 지시하는 데이터를 유지한다. 삽입 부위는 임의의 수의 의료 장치에 대해 추적될 수 있다.

프로세서(386)는 삽입 부위들 각각이 제1 의료 장치, 제2 의료 장치 또는 의료 장치들 둘 모두에 대해 추천되는지 또는 의료 장치들 중 어느 것에 대해서도 추천되지 않는지를 결정하도록 구성된다. 프로세서(386)는 저장된 의료 기록, 저장된 지시, 복수의 삽입 부위의 데이터, 및 제1 및 제2 의료 장치에 대해 사용된 삽입 부위를 지시하는 데이터를 이용하여 이러한 결정을 수행할 수 있다. 이러한 결정의 예가 아래에서 논의된다. 프로세서(386)는 삽입 부위들 중 적어도 일부의 시각적 표현(1049) 및 결정된 각각의 추천을 디스플레이(444) 상에 제시하도록 구성된다.

도 10에 도시된 예에서, 하이라이트(1041, 1042, 1043)는 제1 의료 장치에 대해 추천된 삽입 부위의 그래픽 표현이다. 하이라이트(1044, 1045)는 제2 의료 장치에 대해 추천된 삽입 부위의 그래픽 표현이다. 하이라이트(1046)는 어느 의료 장치에 대해서도 추천되지 않은 삽입 부위의 그래픽 표현이다. 하이라이트들(1041, 1042, 1043, 1044, 1045, 1046)을 서로 구별하기 위해 색, 채움 패턴, 경계 또는 다른 시각적 지시가 사용될 수 있다.

프로세서(386)는 표시된 삽입 부위들 중 하나의 선택 및 의료 장치들 중 하나의 선택을 입력 장치를 통해 수신한다. 도시된 예에서, 터치 위치(1010)는 사용자가 하이라이트(1041)를 터치했다는 것을 나타낸다. 2개의 그래픽 버튼(1001, 1002)은 사용자로 하여금 터치 위치(1010)가 어느 의료 장치에 대응하는지를 선택하는 것을 가능하게 한다. 그래픽 버튼(1001)은 인슐린 펌프를 나타내고, 그래픽 버튼(1002)은 CGM 센서를 나타낸다. 이 예에서, 사용자는 그래픽 버튼(1001)(펌프)을 터치하였으며, 따라서 프로세서(386)는 펌프가 선택되었다는 하이라이트 또는 다른 지시(예로서, 라디오 버튼)를 그래픽 버튼(1001)에 제시한다. 프로세서(386)는 의료 장치들 중 선택된 의료 장치에 대해 사용된 삽입 부위를 지시하는 저장된 데이터를 삽입 부위들 중 선택된 삽입 부위를 이용하여 갱신하도록 구성된다. 이 예에서, 프로세서(386)는 하이라이트(1041)에 대응하는 삽입 부위가 제1 의료 장치에 대해 최근에 사용되었다는 것을 지시하도록 저장 장치(340) 내의 데이터를 갱신한다.

일례에서, 입력 장치는 디스플레이(444)와 관련하여 터치스크린을 형성하도록 구성되는 도 4의 터치 센서(445)이다. 프로세서(386)는 표시된 삽입 부위들 중 하나의 시각적 표현에 대응하는 위치에서 터치스크린 상의 터치를 검출함으로써 삽입 부위의 선택을 수신하도록 구성된다. 터치된 시각적 표현에 대응하는 삽입 부위가 선택된다.

다양한 실시예에서, 프로세서(386)는 의료 장치들 중 선택된 의료 장치 또는 의료 장치들 둘 모두에 대해 추천되는 복수의 삽입 부위들 중의 삽입 부위들만을 나타내는 시각적 표현을 제시하도록 구성된다. 이 예에서, 사용자가 그래픽 버튼(1001)을 선택할 때, 펌프에 대해 추천되지 않은 삽입 부위의 시각적 표현은 숨겨진다. 유사하게, 사용자가 그래픽 버튼(1002)을 선택할 때, CGM에 대해 추천되지 않은 삽입 부위의 시각적 표현은 숨겨진다. 펌프 및 CGM 둘 모두에 대해 추천되는 삽입 부위는 그래픽 버튼들(1001, 1002) 중 어느 하나가 선택될 때 시각적 표현에 의해 지시될 것이다.

프로세서(386)는 다양한 방식으로 위치 추천을 결정하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 프로세서(386)는 복수의 삽입 부위들 중 해당 삽입 부위가 의료 장치들 중 대응하는 의료 장치에 대한 저장된 데이터에서 선택된 시간보다 짧은 시간 전에 사용된 것으로 지시되지 않는 경우에만 복수의 삽입 부위들 각각이 의료 장치들 중 하나에 대해 추천되는 것으로 결정하도록 추가로 구성될 수 있다. 이것은 대상의 신체가 치유되기에 충분한 시간이 경과할 때까지 최근에 사용된 삽입 부위를 추천하지 않음으로써 삽입 부위들의 기본 교대를 제공한다.

다른 예에서, 사용자는 CGM 센서에 대해 하이라이트(1041)에 대응하는 상완 삽입 부위를 선택한다. 다음 주(사용 기간) 동안, 하이라이트(1041)는 CGM 센서에 대해 삽입 부위가 추천된다는 것을 지시할 것이다. 그 주가 지난 후, CGM 센서에 대한 저장된 데이터에서 지시되는 바와 같이, 프로세서(386)는 CGM 센서에 대해 삽입 부위가 추천되지 않는다는 것을 지시하기 위해 하이라이트(1041)를 표시할 것이다. 하이라이트(1041)는 3주일(휴식 기간)이 경과할 때까지 "비추천"을 지시할 것이다. 이것은 일주일의 코스 동안 특정 삽입 부위 내에서 1cm 이격된 주사를 이용하는, 프리드에서 기술되는 설정된 관례 또는 루틴을 지원한다(프리드 섹션 3.14 참조). 구체적으로, 다양한 실시예에서, 프로세서(386)는 복수의 삽입 부위들 중 해당 삽입 부위가 의료 장치들 중 대응하는 의료 장치에 대한 저장된 데이터에서 지시되는 바와 같이 선택된 사용 기간 내에 사용되었거나, 복수의 삽입 부위들 중 해당 삽입 부위가 의료 장치들 중 대응하는 의료 장치에 대한 저장된 데이터에서 선택된 휴식 기간 동안 사용된 것으로 지시되지 않는 경우에만 복수의 삽입 부위들 각각이 의료 장치들 중 하나에 대해 추천되는 것으로 결정하도록 구성된다.

다양한 실시예에서, 저장 장치(340) 내에 저장된 의료 기록을 저장된 기준과 비교하여 추천 부위를 결정한다. 예를 들어, 인슐린은 피하(SC) 조직 내에 주사되는 것이 바람직하다. 프리드 섹션 3.11.2는 SC 조직의 두께가 특히 체질량 지수(BMI)에 따라 다를 수 있다는 것을 기술한다. SC 조직의 두께는 또한 환자의 신체 상의 삽입 부위들 사이에서 다를 수 있다. 다양한 실시예에서, 저장 장치(340)는 복수의 삽입 부위들 중 선택된 삽입 부위 및 의료 장치들 중 선택된 의료 장치에 적용될 수 있는 의료 기준을 정의하는 데이터를 추가로 저장한다. 프로세서(386)는 저장된 의료 기록이 기준을 충족시키는지를 결정하고, 그렇지 않은 경우에는 삽입 부위들 중 선택된 삽입 부위가 의료 장치들 중 선택된 의료 장치에 대해 추천되지 않는 것으로 결정하도록 구성된다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "의료 기록"은 클리닉 및 병원에서 사용되는 임의의 전자 의료 기록(electronic medical record, EMR)을 또한 포함하는 것으로 의도된다.

예를 들어, 의료 장치들 중 선택된 의료 장치는 8 mm 니들을 가진 주사기일 수 있다. 복수의 삽입 부위들 중 선택된 삽입 부위는 예를 들어 하이라이트(1043)에 의해 지시되는 상부-대퇴부 부위일 수 있다. 프리드의 도 2는 그러한 삽입 부위 내의 SC 지방 조직이 남성의 경우에 평균 7 mm 및 2 내지 22 mm의 범위를 갖고, 여성의 경우에는 평균 14 mm 및 5 내지 34 mm의 범위를 갖는다는 것을 나타내는 연구 결과들을 보여준다. 이러한 데이터 또는 다른 알려진 임상 데이터가 또한 저장 장치(340) 내에 저장될 수 있다. 이러한 삽입 부위에 대한 그리고 전술된 주사기에 대한 예시적인 기준은 피지후(skin fold)가 8 mm 주사기 니들이 SC 조직 아래의 근육으로 들어가지 않고서 삽입될 수 있는 6 mm 두께 영역을 남기도록 SC 조직이 적어도 4 mm의 두께를 가져야 한다는 것이다. 저장된 의료 기록은 환자가 남성이고 평균 BMI를 갖는다는 것을 지시할 수 있다. 프로세서(386)는 환자의 저장된 의료 기록 및 저장된 임상 데이터를 이용하여, 환자가 이 삽입 부위에서 아마도 7 mm의 SC 조직을 갖는다는 것을 추정할 수 있다. 7 mm > 4 mm이므로, 프로세서(386)는 이 삽입 부위가 저장된 기준에 의해 실격되지 않아야 하는 것으로 결정한다. 그러나, 프로세서(386)는 이 삽입 부위가 다른 이유로 인해 추천되지 않아야 하는 것으로 결정할 수 있다.

저장된 의료 기록이 환자가 매우 낮은 BMI를 갖는다는 것을 지시하는 경우, 프로세서(386)는 SC 두께가 2 mm인 것으로 추정할 수 있다. 2 mm < 4 mm이므로, 기준이 충족되지 않는다. 따라서, 이 예에서, 프로세서(386)는 이 삽입 부위(상부 대퇴부)가 주사기와의 사용을 위해 추천되지 않는 것으로 결정한다. 그러나, 이 삽입 부위는 주사기가 아닌 다른 의료 장치에 대해서는 여전히 추천될 수 있다. 구체적으로, 다양한 실시예에서, 프로세서(386)는 저장된 의료 기록을 이용하여 복수의 삽입 부위들 각각에서 환자의 신체 내에 피하 지방이 존재할 가능성이 있는지를 결정하도록 구성된다. 프로세서는 복수의 삽입 부위들 중 해당 삽입 부위에 피하 지방이 존재할 가능성이 있는 경우에만 복수의 삽입 부위들 각각이 추천되는 것으로 결정한다.

유사하게, 의료 기록은 환자의 체중을 지시하는 데이터를 포함할 수 있다. 체중은 대상(1138)이 근육질인지의 여부를 지시할 수 있다. 인슐린 주사는 피하에 대해 이루어지므로, 사용자가 근육질인 경우에는 소정 삽입 부위 내로의 주사는 고통스러울 수 있다. 저장 장치(340) 내에 저장된 체중을 이용하여, 프로세서(386)는 대상(1138)이 얼마나 근육질인지의 여부를 추정할 수 있다. 이어서, 프로세서(386)는 부위가 주어진 체중을 가진 사용자에게 고통스러울 가능성이 있는 경우에 그 부위가 추천되지 않는 것으로 결정할 수 있다.

다른 예에서, 프로세서(386)는 대상(1138)이 제1형 또는 제2형 당뇨병을 갖는지를 지시하는 의료 기록에 기초하여 삽입 부위들 각각에 대한 추천을 결정할 수 있다. 2가지 유형에 대한 바람직한 삽입 부위는 상이할 수 있으며, 따라서 하나의 유형에 고유한 부위는 의료 기록이 대상(1138)이 다른 유형을 갖는 것으로 지시하는 경우에는 추천되지 않는 것으로 결정된다.

다른 예에서, 프로세서(386)는 제1 및 제2 (또는 더 많은) 의료 장치의 사용을 조정하도록 구성된다. 프로세서(386)는 제1 의료 장치, 예로서 CGM 센서(112)에 의해 사용 중인 복수의 삽입 부위들 중 하나의 지시를 수신한다. 이것은 도 10에서 좌측-복부 삽입 부위를 나타내는 하이라이트(1042) 상의 지시(1012)에 의해 표현된다. 지시(1012)는 입력 장치, 예로서 터치 센서(445) 또는 조이스틱과 같은 포인팅 장치로부터 수신될 수 있다. 이어서, 프로세서(386)는 지시된 삽입 부위의 선택된 거리 내의 복수의 삽입 부위들 각각이 제2 의료 장치에 대해 추천되지 않는 것으로 결정한다. 이것은 하이라이트들(1042, 1045, 1046) 중 일부 또는 전부를 포함하는 원형 구역(1014)에 의해 그래픽으로 표현된다. 따라서, 프로세서(386)는 하이라이트들(1042, 1045, 1046)에 대응하는 삽입 부위들이 예를 들어 인슐린 펌프(또는 다른 제2 의료 장치)에 대해 추천되지 않는 것으로 결정한다. 이것은 유리하게는 사용자가 예로서 우발적으로 CGM 센서(112)에 너무 가깝게 인슐린을 삽입하여 CGM 센서(112)에 의한 포도당 측정의 정확도를 감소시키는 것을 방지하는 데 도움이 된다. 선택된 거리는 삽입 부위의 주변부 또는 중심, 또는 삽입 부위 내의 다른 선택된 지점으로부터 결정될 수 있다.

일반적으로, 프로세서(386)는 하나 이상의 삽입 부위에 다양한 기준을 적용하도록 구성될 수 있다. 위에서 논의된 그러한 기준의 예는 사용의 최신성, 다른 장치에 대해 사용된 삽입 부위에 대한 근접성 및 저장된 의료 기준을 포함한다. 프로세서(386)는 추천되지 않는 삽입 부위(들)(존재할 경우)를 결정하고, 그러한 결정을 사용자에게 시각적으로 표현하도록 구성된다. 상이한 기준이 상이한 삽입 부위에 적용될 수 있다. 예를 들어, 저장된 의료 기록을 저장된 기준과 비교하여, 소정의 삽입 부위가 추천되지 않는지를 결정할 수 있으며, 최신성 기준이 다른 삽입 부위에 적용될 수 있다. 다수의 기준이 또한 동일한 삽입 부위에 적용될 수 있다. 다양한 실시예에서, 프로세서는 다수의 저장된 기준, 예로서 전술된 예시적인 기준에 대해 각각의 삽입 부위를 검사한다. 각각의 삽입 부위는 그것이 각각의 저장된 기준을 충족시키는 경우에 그리고 그러한 경우에만 추천된다.

도 11은 삽입 부위를 추천하기 위한 예시적인 방법을 예시하는 흐름도이다. 방법은 프로세서를 이용하여 본 명세서에 기술되는 단계를 자동으로 수행하는 것을 포함한다. 이 예시적인 실시예의 목적을 위해, 처리는 단계(1110)로부터 시작된다. 설명의 명료화를 위해, 본 명세서에서, 예시적인 방법의 단계를 수행하거나 그들과 관련될 수 있는 도 1 내지 도 4에 도시된 다양한 구성요소, 및 예시적인 방법의 단계에 따라 제공될 수 있는 도 4 내지 도 10에 도시된 다양한 시각적 표현을 참조한다. 그러나, 다른 구성요소가 사용될 수 있고, 다른 시각적 표현이 제공될 수 있다는 점에 유의해야 하는데, 즉 예시적인 방법은 식별된 구성요소에 의해 수행되는 것으로 또는 식별된 시각화를 제공하는 것으로 제한되지 않는다.

단계(1110)에서, 환자의 의료 기록이 사용자 인터페이스를 통해 수신된다. 사용자 인터페이스는 터치스크린(도 1의 144)(예로서, 도 4의 터치 센서(445)를 갖는 디스플레이(444))을 포함할 수 있다. 사용되지 않아야 하는 삽입 부위의 지시가 또한 사용자 인터페이스를 통해 수신된다. 그러한 지시의 일례는 터치스크린(144) 상에 표시된 시각적 표현 상의 터치, 예를 들어 모두 도 10에서 지시(1050)로서 표현된 하이라이트(1046) 상의 터치이다. 지시는 예를 들어 도 10의 지시(1012)와 관련하여 위에서 논의된 바와 같이 CGM 센서(112)와 같은 다른 의료 장치에 의해 이미 사용 중인 삽입 부위의 지시일 수 있다. 지시의 수신은 사용자가 통증, (예를 들어, 습관적으로 짧은 슬리브(sleeve)를 착용하는 사용자들에 대한) 분별, 또는 사용자에게 알려진 다른 인자와 관련하여 그들의 주입 부위를 제어하는 것을 가능하게 한다. 지시는 사용자 또는 환자로부터 또는 HCP로부터 수신될 수 있다. 단계(1120)가 이어질 수 있다.

단계(1120)에서, 의료 기록 및 지시가 저장 장치(도 4의 340)에 저장된다. 단계(1130)가 이어질 수 있다.

단계(1130)에서, 예를 들어, 프로세서(386)에 의해, 저장된 의료 기록, 저장된 지시, 복수의 삽입 부위의 저장된 데이터, 및 사용된 삽입 부위를 지시하는 저장된 데이터를 이용하여 삽입 부위들 각각이 추천되는지를 결정한다. 즉, 삽입 부위가 추천되는지의 여부에 대한 결정은 삽입 부위들 각각에 대해 행해진다. 다른 삽입 영역이 제시될 수 있지만, 그러한 영역에 대해서는 결정이 행해지지 않는다. 사용되지 않아야 하는 것으로 지시되는 삽입 부위, 예를 들어 지시(1050)에 의해 지시되는 바와 같은 하이라이트(1046)에 대응하는 삽입 부위가 추천되지 않는 것으로 결정된다. 이것은 유리하게는 사용자로 하여금 예를 들어 그 내부로 삽입하기에는 특히 고통스럽거나 환자 또는 HCP가 신뢰성 있게 삽입하기에는 어려운 삽입 부위들을 교대로부터 배제하는 것을 가능하게 한다. 단계(1140)가 이어질 수 있다.

단계(1140)에서, 복수의 삽입 부위의 시각적 표현이 예를 들어 터치스크린(144) 또는 디스플레이(444) 상에 표시된다. 그러한 표현의 예, 예로서 하이라이트(448)가 도 5에 도시된다. 다른 삽입 영역이 또한 표시될 수 있다. 다양한 실시예에서, 복수의 삽입 부위들 각각이 추천되는지에 대한 시각적 표현이 또한 표시된다. 예를 들어, 도 10의 하이라이트(1046)는 추천되지 않는 삽입 부위의 시각적 표현인 반면, 또한 도 10의 하이라이트(1041)는 추천되는 삽입 부위의 시각적 표현이다. 추천은 단지 단일 의료 장치, 예로서 인슐린-주사 주사기 또는 펜, 또는 에피네프린(epinephrine)을 주사하기 위한 에피-펜(epi-pen)과 관련하여 또는 도 10의 그래픽 버튼(1001, 1002)과 관련하여 위에서 논의된 바와 같은 다수의 의료 장치와 관련하여 결정되고 제시될 수 있다. 일부 실시예에서, 사용자 인터페이스는 터치스크린(144)을 포함하고, 이 단계(1140)는 터치스크린(144) 상에 시각적 표현을 표시하는 단계를 포함한다. 단계(1150)가 이어질 수 있다.

다양한 실시예에서, 단계(1145)가 단계(1140)에 이어진다. 단계(1145)에서, 사용되지 않아야 하는 삽입 부위의 지시(1050)가 수신된다. 지시는 단계(1110) 대신에 단계(1145)에서 수신될 수 있거나, 제1 지시가 단계(1110)에서 수신되고, 제2 지시가 단계(1145)에서 수신될 수 있다. 지시는 (예로서, 적합하게 구성된 도 3의 프로세서(386)에 의해) 삽입 부위들 중 하나의 시각적 표현에 대응하는 영역 내에서 터치스크린 상의 터치를 검출함으로써 수신될 수 있다. 일례에서, 사용자는 도 10의 그래픽 버튼(1003)을 터치하여, 다음 터치가 지시(1050)일 것이라는 것을 제어기(104)에 지시한다. 이어서, 사용자는 하이라이트(1046)를 터치하여 지시(1050)를 제공한다. 이어서, 지시(1050)는 단계(1110)와 관련하여 전술된 바와 같이 저장된다.

단계(1145)에서, 다수의 지시가 수신되고 저장될 수 있다. 단계(1145) 또는 단계(1110)에서, 예를 들어 적합하게 구성된 프로세서(386)에 의해 취소가 또한 수신될 수 있다. 취소, 예로서 지시(1050)를 제공한 후의 하이라이트(1046) 상의 제2 터치는 대응하는 삽입 부위를 사용되지 않아야 하는 삽입 부위의 저장된 리스트로부터 제거한다. 그래픽 버튼(1001, 1002, 1003)은 하이라이트(1041, 1042, 1043, 1044, 1045, 1046)와 관련하여 색-코딩되거나, 그들의 기능을 사용자에게 제안하도록 설계될 수 있다.

다양한 실시예에서, 단계(1130)가 단계(1145)에 이어진다. 지시(1050)가 수신된 후, 삽입 부위들 각각이 추천되는지가 (예로서, 프로세서(386)에 의해) 재-결정된다. 일례에서, 소정 부위가 펌프에 대해 사용되지 않아야 한다는 사용자 지시는 근처의 부위가 CGM 센서에 대해 추천되게 할 수 있는데, 그 이유는 펌프가 지시된 삽입 부위에서 사용되지 않을 것으로 결정될 수 있기 때문이다.

단계(1150)에서, 삽입 부위들 중 하나의 선택이 사용자 인터페이스를 통해, 예로서 터치스크린(144) 상의 터치를 통해 수신된다. 이것은 예를 들어 도 6의 터치 지시자(610)에 의해 도시된다. 단계(1155) 또는 단계(1160)가 이어질 수 있다.

단계(1160)에서, 사용된 삽입 부위를 지시하는 저장된 데이터가 삽입 부위들 중 선택된 삽입 부위를 이용하여 갱신된다. 이것은 유리하게는 방법의 단계를 수행하는 프로세서(386) 또는 다른 장치가 하나 이상의 의료 장치(들)의 삽입 부위를 교대하기 위한 제안들을 제공하는 것을 가능하게 한다. 결정 단계(1170)가 이어질 수 있다.

결정 단계(1170)에서, 환자가 예를 들어 도 4의 소프트 키(412)를 누름으로써 프로세스를 반복하기 위한 요청을 행하였는지를 결정한다. 그러한 경우, 다음 단계는 단계(1130)일 수 있다. 이러한 방식으로, 환자의 요청 시에 결정, 표시, 수신 또는 갱신 단계가 반복된다. 일부 단계가 생략될 수 있다. 예를 들어, 사용자는 추천된 부위의 표시만을 요청할 수 있으며, 이 경우에 단계(1150, 1160)는 수행되지 않는다.

단계(1155)에서, 다양한 실시예에서, 프로세서(386)는 (단계(1150)로부터) 삽입 부위들 중 선택된 삽입 부위가 추천되는지를 결정한다. 삽입 부위들 중 선택된 삽입 부위가 추천되지 않는 경우, 지시가 예를 들어 터치스크린(144) 상에 표시된다. 일례가 도 7 및 도 8에 도시된다. 사용자는 추천되지 않은 우측-복부 삽입 부위를 터치하거나 다른 방식으로 선택한다. 시각적 표현(720)은 이것을 지시하기 위해 (여기서는 해칭에 의해 지시되는 바와 같이 적색으로) 적절히 착색될 수 있으며, 설명 메시지(825)는 추가 정보를 제공한다.

다양한 실시예에서, 사용되지 않아야 하는 삽입 부위의 제2 또는 후속 지시가 수신될 수 있다. 이것은 도 11에서 단계(1110)로부터 그 자신으로의 "추가 지시(들)" 화살표에 의해 표현된다. 수신된 지시에 대응하는 각각의 삽입 부위는 추천되지 않는 것으로 결정된다. 수신된 지시(들) 중 하나 이상은 저장 장치(340) 내에, 예를 들어 비휘발성 메모리 내에 저장될 수 있다. 단계(1110)는 사용자로부터 지시를 수신하는 대신에 또는 그에 더하여 저장 장치(340)로부터 지시를 검색하는 단계를 포함할 수 있다. 다양한 실시예에서, 저장 장치 내의 저장된 지시는 프로세서(386)를 이용하여 제2 지시로 자동으로 대체된다. 이러한 방식으로, 하나의 삽입 부위(또는 소정 수의 삽입 부위)만이 임의의 주어진 시간에 사용되지 않아야 하는 것으로서 지시된다. 사용자는 임의의 시간에, 예를 들어 도 1의 CGM 센서(112) 또는 주입 세트(106)를 재배치할 때 어느 삽입 부위가 사용되지 않아야 하는지를 변경할 수 있다. 다른 실시예에서, 제2 지시가 저장 장치 내에 자동으로 저장될 수 있으며, 따라서 삽입 부위들 각각이 추천되는지가 저장된 제2 지시를 이용하여 추가로 결정된다.

위에 비추어, 본 발명의 실시예는 삽입 부위 교대의 개선된 관리를 제공한다. 프로세서(386)에 의해 수행되는 처리의 기술적 효과는 예로서 제어기(104)의 사용자에 의해 제공되는 데이터를 이용하여 삽입-부위 추천을 계산하고, 그러한 추천의 그래픽 표현을 계산하는 것이다. 다른 기술적 효과는 그러한 추천 또는 표현을 계산을 수행한 특정 컴퓨팅 장치 밖으로, 예를 들어 인슐린 펌프 또는 니들 또는 CGM 센서에 대한 삽입 부위를 선택함에 있어서 추천을 사용할 수 있는 사람에게 통신하는 것이다. 본 명세서에서 기술되는 다양한 결정-지원 시스템 및 장치는 예를 들어 간헐적 혈당 측정기 또는 약물-전달 장치와 통합될 수 있다. 본 명세서에 기술되는 다양한 방법은 그러한 측정기 또는 장치 내의 프로세서에 의해 수행될 수 있다.

도 1 내지 도 11에 대한 부호 목록

100: 시스템

102: 약물 전달 장치

104: 제어기

106: 주입 세트

108: 가요성 튜빙

110, 111: 무선 주파수 통신 링크

112: CGM 센서

113: 무선 주파수 통신 링크

114: 포도당 측정기

115: 검사 스트립

116: 네트워크

117, 118: 무선 주파수 통신 링크

125: 검사 스트립

126: 서버

128: 저장 장치

130: 하우징

144: 터치스크린

200: 바이오센서

201, 202: 전기 접촉 패드

204: 평면형 기판

210, 220: 전극

230: 샘플-수용 챔버

315: 통신 인터페이스

316: 네트워크 링크

320: 주변 장치 시스템

330: 사용자 인터페이스

340: 저장 장치

341: 메모리

342: 디스크

350: 네트워크

386: 프로세서

400: 시스템

405: 이어피스

407: 마우스피스

410: 스위치

411, 412, 413, 414: 소프트 키

420: 헤드폰 잭

430: 도킹 포트

431: 안테나

444: 디스플레이

445: 터치 센서

448: 하이라이트

449: 표현

451, 452, 454: 소프트 키 라벨

510: 프롬프트

610: 터치 지시자

648: 하이라이트

720: 시각적 표현

825: 설명 메시지

830: 그래픽 버튼

920: 시각적 표현

925: 설명 메시지

1001, 1002, 1003: 그래픽 버튼

1010: 터치 위치

1012: 지시

1014: 구역

1041, 1042, 1043, 1044: 하이라이트

1045, 1046: 하이라이트

1049: 시각적 표현

1050: 지시

1110, 1120, 1130: 단계

1138: 대상

1140, 1145, 1150, 1155: 단계

1160: 단계

1170: 결정 단계

본 발명이 특정 변형 및 예시적인 도면에 관하여 기술되었지만, 당업자는 본 발명이 기술된 변형 또는 도면으로 제한되지 않음을 인지할 것이다. 또한, 전술된 방법 및 단계가 소정 순서로 일어나는 소정 이벤트를 나타내는 경우에, 당업자는 소정 단계의 순서가 변경될 수 있고, 그러한 변경은 본 발명의 변형에 따름을 인지할 것이다. 또한, 소정 단계는 가능할 때 병렬 프로세스로 동시에 수행될 수 있고, 또한 전술된 바와 같이 순차적으로 수행될 수 있다. "일 실시예" 또는 "특정 실시예" 등에 대한 개별적인 참조는 반드시 동일 실시예 또는 실시예들을 지칭하지는 않지만, 그러한 실시예는 그렇게 지시되지 않는 한 또는 당업자에게 용이하게 명백하듯이 상호 배타적이지 않다. "방법" 또는 "방법들" 등을 지칭함에 있어 단수형 또는 복수형의 사용은 제한적이지 않다. 단어 "또는"은 달리 명시적으로 언급되지 않는 한 본 개시 내용에서 비-배타적인 의미로 사용된다. 본 개시 내용의 사상 내에 있거나 청구범위에서 발견되는 발명과 등가인 본 발명의 변형이 존재하는 경우, 본 특허는 그러한 변형을 또한 포함하는 것으로 의도된다.

Claims

환자를 위한 결정 지원 시스템(decision support system)으로서,
a) 디스플레이 및 입력 장치를 포함하는 사용자 인터페이스;
b) 상기 사용자 인터페이스에 결합되어 그래픽 출력을 제공하고 입력을 수신하는 프로세서; 및
c) 상기 프로세서에 결합되는 저장 장치를 포함하고, 상기 저장 장치는:
i) 복수의 삽입 부위(insertion site)들의 데이터로서, 각각의 삽입 부위는 의료 장치가 인체 내로 삽입될 수 있는 상기 인체 상의 영역을 나타내는, 상기 복수의 삽입 부위들의 데이터; 및
ii) 상기 환자에 의해 사용된 삽입 부위들을 지시하는 데이터를 유지하고,
d) 상기 프로세서는 상기 사용자 인터페이스를 통해 상기 환자의 의료 기록들 및 사용되지 않아야 하는 삽입 부위의 지시를 수신하고, 상기 의료 기록들 및 상기 지시를 상기 저장 장치 내에 저장하도록 구성되고, 따라서 상기 프로세서는:
i) 상기 저장된 의료 기록들, 상기 저장된 지시, 상기 복수의 삽입 부위들의 상기 데이터 및 상기 사용된 삽입 부위들을 지시하는 상기 데이터를 통해 상기 삽입 부위들 각각이 추천되는지를 결정하고;
ii) 상기 삽입 부위들 중 적어도 일부의 시각적 표현 및 상기 삽입 부위들 중 상기 적어도 일부 각각이 추천되는지를 상기 디스플레이 상에 제시하고;
iii) 상기 사용자 인터페이스를 통해 상기 표시된 삽입 부위들 중 하나의 삽입 부위의 선택을 수신하고;
iv) 상기 사용된 삽입 부위들을 지시하는 상기 저장된 데이터를 상기 삽입 부위들 중 상기 선택된 삽입 부위를 이용하여 갱신하는, 결정 지원 시스템.
제1항에 있어서, 상기 프로세서는 반복적으로 상기 추천들을 결정하고, 상기 표현들을 제시하고, 상기 선택들을 수신하고, 상기 저장된 데이터를 갱신하도록 추가로 구성되는, 결정 지원 시스템.
제1항에 있어서, 상기 프로세서는 상기 삽입 부위들 중 상기 선택된 삽입 부위가 추천되지 않는지를 결정하고, 그렇지 않은 경우에 상기 디스플레이 상에 지시를 제시하도록 구성되는, 결정 지원 시스템.
제1항에 있어서, 상기 프로세서는 상기 저장된 의료 기록들을 처리하여 상기 복수의 삽입 부위들 각각에서 상기 환자의 신체 내에 피하 지방이 존재할 가능성이 있는지를 결정하도록 구성되고, 따라서 상기 프로세서는 상기 복수의 삽입 부위들 중 해당 삽입 부위에 피하 지방이 존재할 가능성이 있는 경우에만 상기 복수의 삽입 부위들 각각이 추천되는 것으로 결정하는, 결정 지원 시스템.
제1항에 있어서, 상기 프로세서는 사용되지 않아야 하는 삽입 부위로서 지시된 상기 삽입 부위와 상이한 상기 삽입 부위들 중 하나 이상의 삽입 부위들의 상기 시각적 표현을 제시하도록 구성되는, 결정 지원 시스템.
제1항에 있어서, 상기 입력 장치는 상기 디스플레이와 관련하여 터치스크린을 형성하도록 구성되는 터치 센서를 포함하고, 상기 프로세서는 상기 표시된 삽입 부위들 중 하나의 삽입 부위의 상기 시각적 표현에 대응하는 위치에서 상기 터치스크린 상의 터치를 검출함으로써 상기 선택을 수신하도록 구성되는, 결정 지원 시스템.
환자를 위한 결정 지원 시스템으로서,
a) 디스플레이 및 입력 장치를 포함하는 사용자 인터페이스;
b) 상기 사용자 인터페이스에 접속되어 그래픽 출력을 제공하고 입력을 수신하는 프로세서; 및
c) 상기 프로세서에 결합되는 저장 장치를 포함하고, 상기 저장 장치는:
i) 복수의 삽입 부위들의 데이터로서, 각각의 삽입 부위는 의료 장치가 인체 내로 삽입될 수 있는 상기 인체 상의 영역을 나타내는, 상기 복수의 삽입 부위들의 데이터;
ii) 상기 환자의 의료 기록들;
iii) 제1 의료 장치에 대해 상기 환자에 의해 사용된 상기 삽입 부위들을 지시하는 데이터; 및
iv) 상기 제1 의료 장치와 상이한 제2 의료 장치에 대해 상기 환자에 의해 사용된 상기 삽입 부위들을 지시하는 데이터를 유지하고,
d) 상기 프로세서는 상기 저장된 의료 기록들, 상기 저장된 지시, 상기 복수의 삽입 부위들의 상기 데이터 및 상기 제1 및 제2 의료 장치들에 대한 상기 사용된 삽입 부위들을 지시하는 상기 데이터를 통해 상기 삽입 부위들 각각이 상기 제1 의료 장치, 상기 제2 의료 장치 또는 상기 의료 장치들 둘 모두에 대해 추천되는지 또는 상기 의료 장치들 중 어느 것에 대해서도 추천되지 않는지를 결정하도록 구성되고, 따라서 상기 프로세서는:
i) 상기 삽입 부위들 중 적어도 일부의 시각적 표현 및 상기 결정된 각각의 추천들을 상기 디스플레이 상에 제시하고;
ii) 상기 입력 장치를 통해 상기 표시된 삽입 부위들 중 하나의 삽입 부위의 선택 및 상기 의료 장치들 중 하나의 의료 장치의 선택을 수신하고;
iii) 상기 의료 장치들 중 상기 선택된 의료 장치에 대한 상기 사용된 삽입 부위들을 지시하는 상기 저장된 데이터를 상기 삽입 부위들 중 상기 선택된 삽입 부위를 이용하여 갱신하는, 결정 지원 시스템.
제7항에 있어서, 상기 프로세서는 상기 제1 의료 장치에 의해 사용 중인 상기 복수의 삽입 부위들 중 하나의 삽입 부위의 지시를 수신하도록 추가로 구성되고, 따라서 상기 프로세서는 상기 지시된 삽입 부위의 선택된 거리 내의 상기 복수의 삽입 부위들 각각이 상기 제2 의료 장치에 대해 추천되지 않는 것으로 결정하는, 결정 지원 시스템.
제7항에 있어서, 상기 프로세서는 상기 의료 장치들 중 상기 선택된 의료 장치 또는 상기 의료 장치들 둘 모두에 대해 추천되는 상기 복수의 삽입 부위들 중의 삽입 부위들만을 나타내는 상기 시각적 표현을 제시하도록 구성되는, 결정 지원 시스템.
제7항에 있어서, 상기 저장 장치는 상기 복수의 삽입 부위들 중 선택된 삽입 부위 및 상기 의료 장치들 중 선택된 의료 장치에 적용가능한 의료 기준을 정의하는 데이터를 추가로 저장하고, 상기 프로세서는 상기 저장된 의료 기록들이 상기 기준을 충족시키는지를 결정하고, 그렇지 않은 경우에 상기 삽입 부위들 중 상기 선택된 삽입 부위가 상기 의료 장치들 중 상기 선택된 의료 장치에 대해 추천되지 않는 것으로 결정하도록 구성되는, 결정 지원 시스템.
제7항에 있어서, 상기 프로세서는 상기 복수의 삽입 부위들 중 해당 삽입 부위가 상기 의료 장치들 중 대응하는 의료 장치에 대한 상기 저장된 데이터에서 선택된 시간보다 짧은 시간 전에 사용된 것으로 지시되지 않는 경우에만 상기 복수의 삽입 부위들 각각이 상기 의료 장치들 중 하나의 의료 장치에 대해 추천되는 것으로 결정하도록 추가로 구성되는, 결정 지원 시스템.
제7항에 있어서, 상기 입력 장치는 상기 디스플레이와 관련하여 터치스크린을 형성하도록 구성되는 터치 센서를 포함하고, 상기 프로세서는 상기 표시된 삽입 부위들 중 하나의 삽입 부위의 상기 시각적 표현에 대응하는 위치에서 상기 터치스크린 상의 터치를 검출함으로써 상기 표시된 삽입 부위들 중 상기 하나의 삽입 부위의 선택을 수신하도록 구성되는, 결정 지원 시스템.
삽입 부위를 추천하는 방법으로서,
상기 방법은 프로세서를 이용하여 하기 단계들:
사용자 인터페이스를 통해, 환자의 의료 기록들 및 사용되지 않아야 하는 삽입 부위의 지시를 수신하는 단계;
상기 의료 기록들 및 상기 지시를 저장 장치 내에 저장하는 단계;
상기 저장된 의료 기록들, 상기 저장된 지시, 복수의 삽입 부위들의 저장된 데이터 및 사용된 삽입 부위들을 지시하는 저장된 데이터를 이용하여 상기 삽입 부위들 각각이 추천되는지를 결정하는 단계;
상기 복수의 삽입 부위들의 시각적 표현을 표시하는 단계;
상기 사용자 인터페이스를 통해 상기 삽입 부위들 중 하나의 삽입 부위의 선택을 수신하는 단계;
상기 사용된 삽입 부위들을 지시하는 상기 저장된 데이터를 상기 삽입 부위들 중 상기 선택된 삽입 부위를 이용하여 갱신하는 단계; 및
상기 환자의 요청 시에 상기 결정, 표시, 수신 또는 갱신 단계들을 반복하는 단계
를 자동으로 수행하는 단계를 포함하는, 방법.
제13항에 있어서, 상기 삽입 부위들 중 상기 선택된 삽입 부위가 추천되는지를 결정하고, 그렇지 않은 경우에 지시를 표시하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
제13항에 있어서, 사용되지 않아야 하는 삽입 부위의 제2 지시를 수신하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
제15항에 있어서, 상기 프로세서를 이용하여 상기 저장 장치 내의 상기 저장된 지시를 상기 제2 지시로 자동으로 대체하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
제15항에 있어서, 상기 저장 장치 내에 상기 제2 지시를 자동으로 저장하여, 상기 삽입 부위들 각각이 추천되는지가 상기 저장된 제2 지시를 이용하여 추가로 결정되게 하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
제13항에 있어서, 상기 의료 기록들은 상기 환자가 제I형 당뇨병 또는 제II형 당뇨병을 갖는지에 대한 지시, 상기 환자의 키, 상기 환자의 체중, 상기 환자의 성별 및 상기 환자의 나이, 및 이들의 조합으로 본질적으로 이루어진 군으로부터 선택되는 하나 이상의 아이템들을 포함하는, 방법.
제13항에 있어서, 상기 시각적 표현들을 표시하는 상기 단계는 상기 복수의 삽입 부위들 각각이 추천되는지에 대한 시각적 표현을 표시하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
제13항에 있어서, 상기 사용자 인터페이스는 터치스크린을 포함하고, 상기 시각적 표현을 표시하는 상기 단계는 상기 터치스크린 상에 상기 시각적 표현을 표시하는 단계를 포함하는, 방법.